美容醫學管理 衛福部醫事司 106年8月10日
美容醫學定義
美容 醫學
•由合格醫師透過醫學技術，如：手術、 藥物、醫療器械、生物科技材料等，執 行具侵入性或低侵入性醫療技術來改善 身體外觀之醫療行為，而輔以治療疾病 為主要目的。
瘦身 美容
•藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、 食品等方式，為保持、改善身體、感觀 之健美，所實施之綜合指導、措施之非 醫療行為。（瘦身美容業管理規範§2） 2
美容醫學分類 第一類
光電治療 第二類 針劑注射治療
第三類 美容手術
•如雷射、脈衝光、電波、 超音波等。
•如注射肉毒桿菌素、玻尿 酸或膠原蛋白等。 •如抽脂、隆乳、隆鼻、植 髮、雙眼皮手術、拉皮手術 3 或削骨手術等。
常見違規案例
第4頁
最高法院刑事庭案例(密醫)
違反醫師法案例(病歷書寫)
違反醫療法案例(廣告)
國內美容醫學之管理方向現況
8
美容醫學之管理-廣告管理
醫療廣告標準一致，不 切割美容醫學與一般醫 療之管理 9
醫療廣告之定義 醫療廣告定義於醫療法第9條：「本法所稱醫療廣 告，係指利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業 務，以達招徠患者醫療為目的之行為。」 醫療法第9條所稱醫療廣告之構成要件為：除必須 客觀上有刊登醫療廣告資訊之行為外，主觀上尚 須有「宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目的 」的訴求，始構成醫療法第9條之要件。
10
藥物廣告之定義
本法所稱藥物廣告，係指利用傳播方法，宣傳醫 療效能，以達招徠銷售為目的之行為。(第24條)
11
醫療廣告之主體 僅限於醫療機構 醫療法第84條 非醫療機構，不得為醫療廣告。 醫師個人並非醫療機構，自不得為醫療廣告。違 者依第104條論處。
12
視為醫療廣告 第87條第1項：「廣告內容暗示或影射醫療業務者 ，視為醫療廣告。」 所稱「暗示」、「影射」，係指以某種刺激或假 借某種名義，誘導、眩惑民眾達到招徠醫療業務 目的而言，因此廣告內容雖未明示「醫療業務」 ，惟綜觀其文字、方式、用語已具招徠他人醫療 之效果者，則視為醫療廣告。(103年3月18日衛部 醫字第1031661677號函)
13
不視為醫療廣告
醫療法87條: 醫學新知或研究報告之發表、病 人衛生教育、學術性刊物，未涉及招徠醫療業 務者，不視為醫療廣告。
14
醫療廣告法定內容
醫療法第85條 醫療廣告，其內容以下列事項為限 ： 一、醫療機構之名稱、開業執照字號、地址、電話及交 通路線。 二、醫師之姓名、性別、學歷、經歷及其醫師、專科醫 師證書字號。 三、全民健康保險及其他非商業性保險之特約醫院、診 所字樣。 四、診療科別及診療時間。 五、開業、歇業、停業、復業、遷移及其年、月、日。 六、其他經中央主管機關公告容許登載或播放事項。 15
醫療廣告法定內容列示 「醫療法第85條第1項第6款所定容許登載或播放 之醫療廣告事項」 醫療廣告之內容，在符合醫學倫理，傳遞正確醫療 資訊，提供就醫指引，維護病人安全為原則下，得 予容許登載或播放之項目如下： （一）疾病名稱。 （二）診療項目、檢查及檢驗項目。 （三）醫療儀器及經完成人體試驗之醫療技術。 （四）醫療費用。
16
網路醫療廣告之許可內容 醫療法85條第3項規定，醫療機構以網際網路提供 之資訊，除有第103條第2項各款所定情形外，不受 第1項所定內容範圍之限制(但仍需遵守85條第1項 法定內容)，其管理辦法由中央主管機關定之。 醫療機構網際網路資訊管理辦法
第2條第2項，前項資訊之內容，除本法第85條第1項規
定者外，得包括有關該醫療機構之一般資料及人員、設 施、服務內容、預約服務、查詢或聯絡方式、醫療或健 康知識等資訊。(有限度之刊播事項) 第6條網路資訊內容，應由醫療機構負責其正確性，不 得有與事實不符或無法積極證明其為真實之內容。 17
醫療廣告禁止之廣告方式
醫療法第86條醫療廣告不得以下列方式為之： 一、假借他人名義為宣傳。 二、利用出售或贈與醫療刊物為宣傳。 三、以公開祖傳秘方或公開答問為宣傳。 四、摘錄醫學刊物內容為宣傳。 五、藉採訪或報導為宣傳。 六、與違反前條規定內容之廣告聯合或並排為宣 傳。 七、以其他不正當方式為宣傳。 18
新發布醫療廣告禁止行為 (105年11月17日第1051667434號令)
一、醫療法第106條第2項所定內容虛偽、誇張、歪曲 事實、有傷風化或以非法墮胎為宣傳之禁止事項 。 二、強調最高級及排名等敘述性名詞或類似聳動用語 之宣傳（如：「國內首例」、「唯一」、「首創 」、「第一例」、「診治病例最多」、「全國或 全世界第幾台儀器」、「最專業」、「保證」、 「完全根治」、「最優」、「最大」…等）。 三、標榜生殖器官整形、性功能、性能力之宣傳。 四、標榜成癮藥物治療之宣傳。 19
新發布醫療廣告禁止行為 (105年11月17日第1051667434號令)
五、誇大醫療效能或類似聳動用語方式（如：完全根 治、一勞永逸、永不復發、回春…等）之宣傳。
六、以文章或類似形式呈現之醫療廣告，且未完整揭 示其醫療風險(如：適應症、禁忌症、副作用…
等）之宣傳。 七、違反醫療費用標準之宣傳。
八、無法積極證明廣告內容為真實之宣傳。 20
新發布醫療廣告禁止行為 (105年11月17日第1051667434號令)
九、非用於醫療機構診療說明、衛生教育或醫療知識 用途，利用「手術或治療前後之比較影像」進行 醫療業務宣傳。 十、非屬個人親身體驗結果之經驗分享或未充分揭露 正確資訊之代言或推薦。 十一、以優惠、團購、直銷、消費券、預付費用、贈 送療程或針劑等具有意圖促銷之醫療廣告宣傳。 十二、其他違背醫學倫理或不正當方式（如：國內尚 未使用之醫療技術、宣稱施行尚未經核准之人體 試驗…等）之宣傳。 21
補充:105年11月17日第1051667434A號函 禁止單純刊播「手術或治療前後之比較影像 」進行醫療業務宣傳。 醫療機構利用其診療實績案例並已事先取得 該病人同意使用之治療前後比較影像，做為 治療說明或衛生教育資料之輔助圖片，非屬 醫療廣告行為。惟內容均不得有假造、誇大 。
22
診所手術室設置標準 106年3月22日醫療機構設置標準附表(七) 新增執行全身麻醉手術者（含靜脈注射） 之手術室要求
麻醉機 醫用氣體 抽吸設備 醫療影像瀏覽設備 生命監視系統(至少應含EKG、血氧飽和濃度監測器) 刷手台 觀察病床(專供手術後恢復使用) 23
同址設立 93/12/22
0930053630號 診所與其他機構同址設立，應有獨立門 戶，且使用空間明確區隔，不影響醫療 作業。
美容醫學收費標準 醫療法22條：醫療機構收取醫療費用，應開
給載明收費項目及金額之收據醫療機構不得 違反收費標準，超額或擅立收費項目收費 各縣市衛生局已辦理「訂定醫療機構收費標 準核定審查作業程序」及「訂有美容醫學診 療項目之收費標準」
預收費用
104/2/11 10416660848
醫療機構若以預約治療為名目，預收醫療費用，已屬違反醫療法第22條 第2項規定，應依醫療法第103條第1項第1款及第115條規定，處醫療機構 5萬元以上25萬元以下罰鍰，若醫療機構未依限將超收部分退還病人，應 再依醫療法第108條第1項規定，處醫療機構5萬元以上50萬元以下罰鍰， 並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診 、住院業務，處1個月以上1年以下停業處分或廢止其開業執照。
105/12/27 1051666889號補充
醫療機構因治療藥品特殊性，預先收取費用以確保病人接受治療一節， 若經地方主管機關審認結果，認上開情事屬連續性治療所需，具不可分 離性，且符合醫療法第81條規定，先告知病人同意後收取之，並依醫療 法第22條規定開給收據，應無不可；惟不論是否先收取費用，病人之就 醫權益均應受相同保障。 至於分段治療之收費，按醫療費用，係指醫療上所發生之費用而言，應 以醫療服務之提供作為支付之依據。爰分段治療之收費，以每次提供之 醫療服務為原則，但應雙方約定，於治療中分次收取或全部療程結束後 一次收取，並開立收據，並無不可。
美容醫學處置同意書 105年8月30日公告修正16項美容醫學處置 （含美容醫學針劑注射處置）同意書及說 明書範本。 增加醫療機構應揭示內容
治療項目名稱及費用金額
醫師專科別及專科證書字號 思考期條款（非急迫性質，不於說明當日進行
，應予充分時間考慮） 27
美容醫學處置同意書及說明書範本 序號
項目名稱
1
乳房整形手術同意書及說明書(範本)
2
乳房重建手術同意書及說明書(範本)
3
上下眼瞼整形手術同意書及說明書(範本)
4
鼻部整形手術同意書及說明書(範本)
5
拉皮手術同意書及說明書(範本)
6
腹部整形手術同意書及說明書(範本)
7
植髮手術同意書及說明書(範本)
美容醫學處置同意書及說明書範本 序號
項目名稱
8
抽脂手術同意書及說明書(範本)
9
皮膚科一般手術同意書及說明書(範本)
10
一般整形手術同意書及說明書(範本)
11
狐臭治療手術同意書及說明書(範本)
12
顱顏部整形重建手術同意書及說明書(範本)
13
雷射治療同意書及說明書(範本)
14
削骨手術同意書及說明書(範本)
美容醫學針劑注射處置同意書 及說明書範本 序號
項目名稱
1
肉毒桿菌素注射劑處置同意書（範本）
2
玻尿酸皮下植入物注射劑處置同意書（範本）
30
衛福部103年2月26日衛部醫字 第1031661030號公告
「醫師對未滿十八歲之未成年人施作非為醫 療必要之美容手術，為醫師法第二十八條之 四第一款規定不得執行之醫療行為。」，並 自即日生效。 美容手術項目：眼部整形、鼻部整形、植髮、抽
脂、削骨、臉部削骨、顱顏重整、拉皮、胸部整 形(縮乳及隆乳)。
31
未來新增方向 衛生福利部於104年12月29日以衛部醫字第 1041667740號令修正發布施行「特定醫療技術檢 查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」：規定有 執行美容醫學業務之診所其執行項目如光電治療 、針劑注射及美容手術之醫療機構條件、操作人 員資格及應注意事項，其中有關美容醫學業務操 作醫師資格規定，延至108年1月1日起實施。 設置「美容醫學手術類別聯合委員會」管理美容 醫學手術 操作醫師資格認定基準 指定得辦理訓練課程與認證機構
32