UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CÁTEDRA DE ANÁLSIS DE MEDICAMENTOS
“ DEFINICION DE CONCEPTOS GENERALES CONTROL DE CALIDAD CARATERISTICAS ” ESTUDIANTE: LENIN ÁLVAREZ DOCENTE: Bioq. CARLOS GARCÍA M. Sc
9NO
CURSO: Semestre “A”.
CLASE N°4 11/05/2017
Todos los medicamentos deben cumplir unos estándares mínimos de calidad imprescindibles para que se puedan aprobar por la administración sanitaria como medicamento que supone tres atributos básicos: FernandoCaro1 1.- Eficacia. Supone la presencia de un principio activo con acción terapéutica en la forma farmacéutica apropiada para su administración. Esta eficacia ha debido ser demostrada en ensayos clínicos una vez que fué probado en animales.
Seguridad. Supone que se han realizado pruebas que demuestran que el posible riesgo de su utilización (efectos adversos, contraindicaciones etc.) es inferior al beneficio obtenido y que a las dosis suministradas se considera seguro. Calidad: Supone que sus características de especificaciones (composición, estabilidad, etc.) se mantienen en el tiempo hasta su fecha de caducidad en todas las unidades fabricadas. Estas características de calidad son las que vamos a desarrollar.
Para empezar, nos encontramos con dos tipos de medicamentos, según la necesidad de prescripción médica: 1.Con receta médica (Medicamento sujeto a prescripción médica): Es decisión del médico prescribirte o no este medicamento, así que no debes insistir en tu farmacia, ya que no te lo pueden dispensar sin la correspondiente receta médica. 2.Venta libre sin receta (Medicamento no sujeto a prescripción médica): En la farmacia te aconsejarán y dispensarán el medicamento apropiado para ti. Los medicamentos sin receta están incluidos en la categoría OTC (Over The Counter), que engloba todos los productos que la farmacia puede dispensar sin receta, sean medicamentos o no.
Vamos a ver ahora los tipos de medicamentos que puedes encontrar en tu farmacia independientemente de que necesiten receta para su dispensación y de que estén o no financiados: Tienen una marca, que a veces está relacionada con su acción o con su composición. Pueden estar sujetos o no a receta médica, según vimos en la clasificación anterior. Dentro de estos, se encuentran los medicamentos genéricos. Medicamentos genéricos EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico): Son medicamentos cuyo principio activo ha sobrepasado el periodo de patente, por lo que pueden fabricarlos otros laboratorios distintos del que lo desarrolló, certificando siempre la misma calidad, eficacia y seguridad y demostrando su equivalencia con el medicamento de Medicamentos de fabricación industrial: Son los medicamentos fabricados por los laboratorios farmacéuticos. referencia con los correspondientes ensayos clínicos. Pueden tener un nombre genérico o de fantasía.
Fórmulas magistrales: Las prepara el farmacéutico para un paciente en concreto y siempre con receta médica. Es un medicamentoFVF personalizado para ti. Preparados oficinales: Se elaboran en la farmacia, con o sin receta médica, según los casos. A diferencia de las fórmulas magistrales, no se preparan a medida para un paciente en concreto. Medicamentos biológicos: Son medicamentos cuyo principio activo se produce por organismos vivos, por ejemplo las hormonas, productos sanguíneos o algunas vacunas. Vacunas: Preparados muchas veces de origen biológico que se parecen a un patógeno causante de una enfermedad y que estimulan el sistema inmunológico del cuerpo proporcionando protección ante esa enfermedad.
Vacunas individualizadas: Son vacunas preparadas a petición del médico y a medida para cada paciente. Se trata de vacunas antialérgicas y vacunas bacterianas que no están incluidas dentro de las genéricas. Medicamentos homeopáticos: Los medicamentos homeopáticos contienen diluciones infinitesimales de sustancias de origen animal, vegetal, mineral o químico llamadas cepas homeopáticas. Medicamentos tradicionales a base de plantas: Son medicamentos que contienen exclusivamente como principio activo sustancias vegetales (fragmentos o plantas enteras, hongos, algas) preparados vegetales (extractos de plantas como pueden ser aceites esenciales, zumos, triturados, etc.) o combinaciones de estos.
Para acabar, te detallamos el significado de algunos de los términos más frecuentes relacionados con los medicamentos: •Prescribir: Recetar u ordenar un remedio. •Dispensar: Expender o despachar un medicamento. •Forma farmacéutica: Es la forma o disposición final del medicamento. La forma farmacéutica se adapta a la vía de administración para facilitarla: jarabe, comprimidos, cápsulas, supositorios, inyectables… •Principio activo: Sustancia presente en el medicamento responsable directa de sus efectos. •Excipientes: Componentes diferentes del principio activo, que le dan la forma farmacéutica, el color y el sabor, e influyen de forma significativa en su administración, liberación y absorción.