UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
“UNIDAD III: MÉTODO ANALITICO, FISICO, QUIMICO Y BIOLÓGICO EN EL CONTROL DE CALIDAD” ESTUDIANTE: LENIN ÁLVAREZ DOCENTE: Bioq. CARLOS GARCÍA M. Sc 9NO
CURSO: Semestre “A”.
CLASE N°9 30/05/2017
XENOBIOTICO: Se aplica a los compuestos cuya estructura química en la naturaleza es poco frecuente o inexistente debido a que son compuestos sintetizados por el ser humano en el laboratorio. ALIMENTOS MEDICAMENTOS TÓXICOS
CONTROL DE RUTINA FARMACEUTICOS ENSAYOS ASPECTO: Ddescripcion cualitativa del producto acabado: apariencia, color, forma o tamaño. IDENTIFICACION: Establecen la identidad del producto analizado. Ensayos lo mas específicos posible. La falta de un método de identificación puede ser resuelta mediante combinación de varios métodos.
ENSAYO DE CONTENIDO: Determinacion cuantitatica del producto, parta establecer el grado de pureza SUSTANCIAS RERLACIONADAS: Impurezas que pueden contener la muestra producto de la degradación de los componentes como del proceso de producción,. PROPIEDADES FISICAS QUIMICAS: Varian en función de su formula farmacéutica. Preparados liquidos; pH. Acidez Preparados sdolidos: tamaño de particula dureza ENSAYO DE DILUCION: Nos da una aproximación del comportamiento del medicamento en el cuerpo ENSAYO DE UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACION Es una medida de homogeneidad del producto
ENSAYOS BIOLร GICOS: En muestras liquidas se evalua su esterilidad o su carga microbiolรณgica y en antibiรณticos y vacunas se determina su efectividad.
MÉTODOS ISNTRUMENTALES CROMATOGRAFÍA DE LÍQUIDOS DE ALTA EFICIENCIA Aplica en ensayos de contenido, caracterización de impurezas, determinación de impurezas y ensayos de estabilidad. CROMATOGRAFÍA DE GASES Aplica en ensayos de contenido, caracterización de impurezas, determinación de impurezas orgánicas volátiles. ESPECTROFOTOMETRÍA UV-VISIBLE Aplica en ensayos de contenido, ensayos de disolución y determinación de impurezas.
ESPECTROFOTOMETRÍA EN EL INFRARROJO Ensayos de identificación ESPECTROSCOPIA EN EL INFRARROJO CERCANO Ensayos de proceso ESPECTROFOTOMETRIA DE ABSORCION/DE EMISION ATÓMICA Ensayo de contenido de metales y determinación de impurezas metalicas POLARIMETRIA Determinación de purezas ópticas Determinación del exceso enantioméricos
EXACTITUD: EXPRESAS LA PROXIMIDAD ENTRE LOS VALORES OBTENIDOS POR DICHO METODOS CON LOS VALORES REALES, OBTENIDOS POR UNA M, ESTÁNDAR U OTRO METODO DE REFERENCIA. PRECISION: medida de erros asociada al método -Repetibilidad -Precisión intermedia -Reproducibilidad LINEA DE DETECCION Se define como la cantidad mas pequeña de analito que puede ser detectada en una muestra, aunque no sea posible determinar a ese nivel de concentración.
LIMITE DE CUANTIFICACION Es el nivel de concentración mínimo que se puede ser determinado de forma exacta y precisa bajos condiciones operacionales normales. ROBUSTEZ Es la evaluación de la susceptibilidad del método de análisis a variaciones de las condiciones analíticas, como variaciones en reactivos y variaciones instrumentales.