UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: LILIANA CAROLINA VERA RIERA CURSO: 5TO PARALELO: “A”
DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GRUPO: 5 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 16/06/2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 23/06/2016
PRACTICA N°1 DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
TEMA: Dosificación de Dipirona MEDICAMENTO: NOVALGINA 500 MG LABORATORIO: SAMAFI AVENTIS PRINCIPIO ACTIVO: DIPIRONA NOMBRE COMERCIAL: NOVALGINA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 MG
OBJETIVO: Determinar el pricipio activo (Cantidad) Dipirona contenido en una forma farmacéutica.
MATERIALES:
Vaso de precipitación de 100, 250 y 600 ml Mortero Pipeta 10 ml Soporte Pinzas Bureta 50 ml Agitador Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Erlenmeyer Embudo
EQUIPOS:
Balanza analítica
SUSTANCIAS: Ácido clorhídrico 0.1 N Solución de Yodo 0.05 N
PROCEDIMIENTO:
Pesar cada uno de los comprimidos y sacar la media. En un mortero, redúzcalas a polvo fino, evitando pérdidas considerables de muestra y pese la cantidad de polvo que contenga el principio activo (Dipirona) y disuélvalo con 20 ml de HCl 0.1 N, titule con solución de yodo 00.5 N hasta coloración amarillo pajizo.
Cantidad de p.a.
Volumen de HCl
Concentración del HCl
Volumen de Solución de Yodo
Concentración de la Solución de Yodo
300 mg
20 ml
0.1 N
¿?
0.1 N
DATOS O REFERENCIA: Cada ml de solución de Yodo equivale
Parámetro de referencia
16.76 mg de Dipirona (Mayor, 2002)
90-110%
GRÁFICOS: MATERIALES Y SUSTANCIAS:
Balanza analítica
MateriaLES
Solución de yodo 0.1 N
Novalgina
PESO DE CADA UNO DE LOS COMPRIMIDOS:
PESO 1.
PESO 2.
PESO 3.
PESO 4.
PESO 5.
PESO 6.
PESO 7.
PESO 8.
PESO 9.
PESO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR:
TRITURACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS
PRINCIPIO ACTIVO
0.34 g
PESADA DE LA DIPIRONA
DIPIRONA + HCl
ÁCIDO CLORHÍDRICO Y SOLUCIÓN DE YODO:
SUSTANCIA A TITULAR CON HCl
MEDICIÓN DE LA SOLUCIÓN DE YODO
LLENADO DE LA BURETA
TITULACIÓN:
INSTALACIÓN DEL SOPORTE Y MATERIALES
TITULACIÓN
OBTENCIÓN DEL COLOR AMARILLO PAJIZO
SE OCUPÓ UN V= 18 ml DE SOL. YODO 0.1 N
CÁLCULOS: 1. CANTIDAD A TRABAJAR Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso Peso
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Total en peso= Peso promedio= Transformación de g a mg=
0.58 g P.a. 0.56 g P.a. 0.60 g P.a. 0.57 g P.a. 0.56 g P.a. 0.59 g P.a. 0.60 g P.a. 0.58 g P.a. 0.59 g P.a.
5.23 g P.a. 5.23/9=0.581 g P.a. 0.581 g P.a. * (1000mg/1 g)= 581.11 mg P.a.
581.11 mg P.a. X=?
500 mg Dipirona 300 mg Dipirona
X= 348.66 mg P.a. Conversión: 348.66 mg P.a. /1000= 0.3486 g P.a. La cantidad a trabajar (CT) es: 0.3486 g P.a.
2. CONSUMO TEÓRICO (CT) 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
16.67 mg de Dipirona
X=?
300 mg de Dipirona
X= 17.996 ml de Sol. Yodo 0.1 N El consumo teórico (CT) es: 17.996 ml de Sol. Yodo 0.1 N
3. CONSUMO REAL PRÁCTICO (CR) CR= (18 ml de Sol. Yodo 0.1 N) * 1.0063 (K)
CR= 18.113 ml de Sol. Yodo 0.1 N El consumo real (CR) práctico es: 18.113 ml de Sol. Yodo 0.1 N
4. PORCENTAJE REAL (%R) 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
16.67 mg de Dipirona
18.113 de Sol. Yodo 0.1 N
X=?
X= 301.95 mg de Dipirona 300 mg de P.a.
100%
301.95 mg de P.a.
X=?
X= 100.65 % El porcentaje real (%R) es: 100.65%
RESULTADOS: EL porcentaje de principio activo de Dipirona en su forma farmacéutica de comprimido fue de 100.65 %.
RECOMENDACIONES:
Se sugiere que apliquen las normas de bioseguridad en el laboratorio para prevenir accidentes y para realizar un buen trabajo práctico. Se debe tratar con cuidado el blíster de comprimidos, en mi grupo número #5 vino un comprimido triturado por dentro y sólo se trabajó con 9 comprimidos. Se calibró la balanza antes de realizar el pesado de cada uno de los comprimidos. Se realizaron los cálculos previo a la pesada y previo a la medición del HCl y la solución de yodo para obtener un volumen aproximado. Se debe tener cuidado en la titulación ya que se puede pasar del volumen establecido teóricamente.
INTERPRETACIÓN: CANTIDAD A TRABAJAR 0,35
gramos de p.a.
0,348 0,346 0,344 0,342 0,34 0,338 0,336 0,334
PESO DEL P.A.
TEÓRICO
0,3486
PRÁCTICO
0,34
Título del eje TEÓRICO
PRÁCTICO
La balanza utilizada no pesada exactamente, lo cual interfirió en la pesada del pricipio activo.
ml de Sol. de Yodo 0.1 N
CONSUMO TEÓRICO Vs. CONSUMO REAL PRÁCTICO 18,14 18,12 18,1 18,08 18,06 18,04 18,02 18 17,98 17,96 17,94 17,92
SOLUCIÓN DE YODO 0.1 N
TEÓRICO
17,996
PRÁCTICO
18,113 TEÓRICO
PRÁCTICO
El volumen ocupado de solución de yodo 0.1 N, en la titulación fue de 18 ml, pero se lo multiplico por la constante de normalidad K= 1.0063, el cual dio un volumen exacto de 18.113 ml.
PORCENTAJE REAL (%R) 100,8
% DE DIPIRONA
100,6 100,4 100,2 100 99,8
99,6
PORCENTAJE DE DIPIRONA
TEÓRICO
100
PRÁCTICO
100,65 TEÓRICO
PRÁCTICO
El porcentaje de dipirona en un comprimido de 500 mg es de 100.65%, este resultado está dentro de los parámetros de referencia citados entes de realizar la práctica. Esto nos permite decir que es apto para el consumo humano.
CONCLUSIONES:
Luego de la práctica y analizando a través de cálculos se concluye que se determinó el % de Dipirona (100.65%), contenido en un comprimido de 500 mg. Se determinó también que los 9 comrimidos del blíster pasan el control de calidad según los parámetros de referencia de (90-110%).
CUESTIONARIO: 1. ¿Cuál es la acción terapéutica de la novalgina?
Analgésico Antipirético Espasmolítico
2. ¿Con qué otro nombre se conoce a la Dipirona?
Metamizol sódico Nolotil
3. Cuáles son las respectivas indicaciones para su uso?
Fiebre y dolor severo o resistente.(Díaz-Quijano, Ángel Villar-Centeno, & Aralí Martínez-Vega, n.d.)
4. ¿Cuál es su composición en comprimidos, solución oral, jarabe y en inyectables?
Comprimidos: Contiene: 500 mg de Dipirona. Excipientes.
Solución oral: Cada 100 ml contiene: 50 g de Dipirona. Excipientes. Jarabe: Cada 100 ml contiene: 5 g de Dipirona. Excipientes. (Cada 5 ml contiene 3.6 g de Glucosa. Contiene Eritrosina). Solución inyectable: Cada ml contiene: 500 mg de Dipirona. Excipientes.
5. ¿Cuál es su dosificación, tanto en adultos como en niños? Dependen del efecto analgésico buscado y de la condición del paciente:
Adultos y adolescentes desde los 15 años: 1 a 2 comprimidos por toma (máximo 8 comprimidos/día) por vía oral. En general, para adultos, administración oral entre 8 a 16 mg/kg de peso corporal, y administración parenteral entre 6 a 16 mg/kg de peso corporal.
Para el tratamiento de fiebre en niños, habitualmente es suficiente la dosis de 10 mg/kg.
6. Cuáles son las reacciones adversas?
Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria, proteinuria y nefritis intersticial. Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente). Muy raramente: shock, síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre alta y/o después de una inyección demasiado rápida puede existir un descenso de la tensión sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis.
GLOSARIO:
Urticaria: Erupción alérgica de la piel, con manchas y granos rojos y mucho picor: resultó ser alérgica a ese medicamento y le brotó una urticaria. Posología: Parte de la terapéutica y farmacología que trata de las dosis en que deben administrarse los medicamentos.(Sr-fa, Sr, & Identificaci, n.d.) Espasmolítico: [Medicamento] para evitar los espasmos o suavizarlos. Dosificación: Determinación de cuál debe ser la dosis de un medicamento: el médico le cambió la dosificación del antibiótico. Bioseguridad: La bioseguridad debe entenderse como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del trabajador de la salud de adquirir infecciones en el medio laboral. Compromete también a todas aquellas otras personas que se encuentran en el ambiente asistencial, ambiente éste que debe estar diseñado en el marco de una estrategia de disminución de riesgos. Envases inactínicos: es aquel que protege el contenido de los efectos de la luz, gracias a las propiedades específicas de los materiales con que está compuesto.
Absorción infrarroja: La espectrometría de infrarrojos (espectroscopia IV) es un tipo deespectrometría de absorción que utiliza la región infrarroja del espectro electromagnético. Como las demás técnicas espectroscópicas, puede ser utilizada para identificar un compuesto o investigar la composición de una muestra. Sistema cromatográfico: El metodo se fundamenta en poner en contacto dos fases o componentes mutuamente inmiscibles, que no reaccionen químicamente, una de las cuales es móvil y la otra estacionaria.
ANEXOS: EJERCICIO: EUROFARMA, ha enviado al departamento de control de calidad un blíster de comprimidos de “NOVALGINA”, cuyo peso promedio fue de 1.12 g, teniendo 1 g de p.a. por cada comprimido. Para valorar, se utilizó una solución de yodo 0.1 N. Determinar el % real, si cada ml de solución de yodo equivale a 16.67 ml de p.a. (Dipirona), consumiéndose 41 ml de esta solución, y que su constante de normalidad es 1.0063, y sus parámetros de referencia son del 90-110%.
CÁLCULOS:
1. CANTIDAD A TRABAJAR Total en peso= Transformación de g a mg= 1120 mg P.a. X=?
1.12 g P.a. 1.12 g P.a. * (1000mg/1 g)= 1120 mg P.a. 1000 mg Dipirona 700 mg Dipirona
X= 784 mg P.a. Conversión: 784 mg P.a. /1000= 0.784g P.a. La cantidad a trabajar (CT) es: 0.784 g P.a.
2. CONSUMO TEÓRICO (CT) 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
16.67 mg de Dipirona
X=?
700 mg de Dipirona
X= 41.991 ml de Sol. Yodo 0.1 N El consumo teórico (CT) es: 41.991 ml de Sol. Yodo 0.1 N
3. CONSUMO REAL PRÁCTICO (CR) CR= (41 ml de Sol. Yodo 0.1 N) * 1.0063 (K)
CR= 41.25 ml de Sol. Yodo 0.1 N El consumo real (CR) práctico es: 41.25 ml de Sol. Yodo 0.1 N
4. PORCENTAJE REAL (%R) 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N 41.25 ml de Sol. Yodo 0.1 N
16.67 mg de Dipirona X=?
X= 687.77 mg de Dipirona 700 mg de P.a.
100%
687.77 mg de P.a.
X=?
X= 98.25 % El porcentaje real (%R) es: 98.25%
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS: CONSUMO REAL ml de sol. de yodo
42,2 42 41,8 41,6 41,4 41,2 41 40,8
SOLUCIÓN DE YODO 0.1 N
CONSUMO TEÓRICO
41,99
CONSUMO PRÁCTICO
41,25
CONSUMO TEÓRICO
CONSUMO PRÁCTICO
El consumo real práctico de la solución de yodo es de 41 ml, el cual se lo multiplica por la constante de normalidad y da un resultado de 41.25 ml.
% REAL 100,5
% DE DIPIRONA
100 99,5 99 98,5 98 97,5 97
% DE DIPIRONA
% TEÓRICO
100
% PRÁCTICO
98,25 % TEÓRICO
% PRÁCTICO
El porcentaje real práctico de Dipirona en 1 g es de 98.25%, el cual es pato para su consumo ya que está dentro de los parámetros de referencia.
BIBLIOGRAFÍA:
Díaz-Quijano, F. A., Ángel Villar-Centeno, L., & Aralí Martínez-Vega, R. (n.d.). Efecto de la administración temprana de dipirona sobre la gravedad del dengue en una cohorte prospectiva Effectiveness of early dipyrone administration on severity of dengue virus infection in a prospective cohort. Mayor, U. (2002). Volumen i. FARMACOPEA ARGENTINA, 1, 2745. Sr-fa, D., Sr, D., & Identificaci, E. (n.d.). Sistema cromatográfico -, 3–4.
ARTÍCULO CIENTÍFICO:
VER DESPUÉS DE ESTA HOJA.
FIRMA DE RESPONSABILIDA DEL ESTUDIANTE:
---------------------------------------LILIANA VERA RIERA