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–El compromiso con el medio ambiente es claro. ¿Qué protocolos adoptarán en el proceso de fabricación?

-Nuestra planta farmacéutica incorpora tecnología de última generación que emplea sistemas de aisladores como estrategia de control de la contaminación. Ello nos asegura la protección del medio ambiente, de los trabajadores y del medicamento estéril que se fabrica. Adicionalmente hemos realizado inversiones para el tratamiento de efluentes líquidos que cumplen con

ESTEFANÍA NIÑO

LEÓN . Federico Svriz, CEO de VIVUNT PHARMA, analiza en esta entrevista para La Nueva Crónica los avances de su proyecto industrial farmacéutico dedicado a la producción de medicamentos oncológicos estériles, en viales líquidos y liofilizados, en el polígono industrial de Villadangos del Páramo.

–VIVUNT es una de las llegadas más esperadas al polígono de Villadangos. Ahora mismo, podemos decir que estamos ya en la cuenta regresiva para que abra sus puertas en la provincia de León. ¿Cuál es la fecha estimada y cuáles son las perspectivas para esta planta leonesa?

-Finalizamos ya la construcción y montaje de nuestra planta farmacéutica, incluido el conexionado y puesta en marcha de todas las máquinas y servicios que operan en ella. Actualmente estamos trabajando en la calificación de las buenas prácticas farmacéuticas para obtener la certificación GMPs ante la autoridad sanitaria durante los primeros meses de 2024. Una vez obtenida dicha certificación, realizaremos durante el segundo semestre de 2024 las primeras transferencias de tecnología provenientes de desarrollos de medicamentos propios y de otras compañías especializadas en la clase terapéutica de oncología. las normativas sanitarias y medioambientales vigentes.

Es importante destacar que durante 2022 la Comisión Europea aprobó el nuevo Anexo 1 que eleva las exigencias para la fabricación de medicamentos estériles. Esta situación ha sido muy favorable a los fines del proyecto dado que nuestra planta farmacéutica fue diseñada para cumplir con ello; lo que nos otorga una ventaja competitiva respecto a otras que no les será posible adecuarse a esta nueva regulación.

–Si hablamos de cifras, ¿cuál es la inversión y la perspectiva de empleo para las instalaciones leonesas?

-La inversión total hasta la puesta en marcha planificada para 2024 será de 20 millones de euros.

Desde comienzos de este año iniciamos la incorporación de nuestro equipo de profesionales necesario para la certificación farmacéutica. Durante 2024 y 2025 continuaremos incorporando personal cualificado hasta alcanzar una dotación de entre 50 y 60 personas para un uso de capacidad medio.

–De aquí a corto plazo, ¿por dónde pasa el futuro de VIVUNT en la provincia de León?

-Nuestra estrategia de crecimiento se sustenta en un proceso de reinversión permanente el cual nos permite augurar que en el futuro continuaremos generando capacidad productiva. En este sentido, el uso del suelo industrial adquirido en Villadangos es del 50% y por ello prevemos continuar expandiéndonos en los años que vienen.