Ponta Delgada, 8 de Maio de 2014 XIV Jornadas dos Médicos de Família dos Açores IV Encontro Regional de Internos MGF e Jovens Médicos de Família dos Açores
Evidência da Fluoxetina na Síndrome Pré-menstrual Eva Silva | Bárbara Pimentel | Lisa Aguiar | IM MGF USIT-CSAH
INTRODUÇÃO • A síndrome pré-menstrual (SPM) é caracterizada pela presença de
sintomas físicos, psíquicos e comportamentais que ocorrem ciclicamente, na fase lútea do ciclo menstrual. • Espectro variável em relação à intensidade sintomatológica.
• Afecta cerca de 20% das mulheres em idade fértil − Apenas 3 a 8% na sua forma mais grave, a Síndrome Disfórica Pré-menstrual
(SDPM)
INTRODUÇÃO • Etiologia não esclarecida
• Vários teorias
• Neurotransmissores implicados, nomeadamente sistema serotoninérgico
Factores Orgânicos
Factores Psicogénicos
INTRODUÇÃO • Diagnóstico: clínico
− American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG)
• Definição não consensual
− Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) − International Society for Premenstrual Disorders (ISPMD) − American Psychiatric Association (DSM-5) − Organização Mundial de Saúde (OMS)
INTRODUÇÃO – Critérios de Diagnóstico (SDPM) • Existência de 5 dos seguintes 11 sintomas (pelo menos 1 dos primeiros 4 presente) 1. Humor deprimido 2. Ansiedade acentuada 3. Instabilidade emocional significativa 4. Raiva ou irritabilidade persistente 5. Interesse diminuído pelas actividades habituais 6. Noção de dificuldade de concentração 7. Letargia / adinamia 8. Alteração acentuada do apetite 9. Hipersonia ou insónia 10. Sentimentos subjetivos de descontrole emocional 11.Outros sintomas físicos
INTRODUÇÃO – Critérios de Diagnóstico (SDPM) • Presença desta sintomatologia − Na maior parte dos ciclos mentruais no último ano − Durante a maior parte da última semana da fase lutea
− Regride alguns dias após início da menstruação − Ausente na semana após a menstruação
• Interferir nas actividades quotidianas ou nos relacionamentos.
• Não devem ser apenas exacerbação de outras doenças
INTRODUÇÃO – Sintomas mais frequentes • Físicos
• Psicológicos / comportamentais
− Distensão/ dor abdominal
− Irritabilidade
− Dores generalizadas
− Ansiedade/ tensão
− Tensão mamária
− Aumento do apetite/ acessos de fome
− Fadiga
− Humor deprimido/ mudanças de humor
− Cefaleias
− Diminuição da concentração
− Náuseas
− Sensação de descontrolo psicológico
− Edemas / ganho ponderal
− Alterações do sono − Ausência de vontade para as actividades habituais
INTRODUÇÃO – Consequências
Laborais
Psicológicas
Utilização recursos de saúde
Médico SPM de Família
Relacionais
Qualidade de vida
INTRODUÇÃO – Tratamento
Alívio Sintomático
• Medidas comportamentais − Psicoterapia / Técnicas de relaxamento
− Alimentação equilibrada e prática de exercício físico regular − Boa higiene do sono
• Terapêutica farmacológica − Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (1ª linha) − Contraceptivos orais − Agonistas da hormona libertadora de gonadotropina (GnRh) − Anti-inflamatórios não esteróides
OBJECTIVO
Rever a evidência disponível sobre a eficácia da fluoxetina na SPM
METODOLOGIA • Pesquisa sistemática
− Normas de orientação clínica (NOC) − Revisões sistemáticas (RS) − Meta-análises (MA) − Ensaios clínicos aleatorizados e controlados (ECAC)
• Bases de Dados − − − − − − − −
Medline Cochrane Library National Guideline Clearinghouse Guidelines Finder CMA Infobase DARE Bandolier Evidence Based Medicine
Pesquisa realizada no dia 25 de Março de 2014
METODOLOGIA • Termos MESH:
• Limites:
−Fluoxetine −Premenstrual syndrome
− Linguísticos: português, inglês, espanhol e francês − Temporais: 10 anos
−Estudos em humanos
• Níveis de Evidências e Graus de Recomendação (SORT)
Pesquisa realizada no dia 25 de Março de 2014
METODOLOGIA • Critério de inclusão: POPULAÇÃO
INTERVENÇÃO
COMPARAÇÃO
RESULTADOS
Mulheres em idade fértil com diagnóstico de SPM
Fluoxetina
Placebo
Melhoria da sintomatologia
• Critérios de exclusão: − Artigos repetidos − Artigos afastados do objectivo da revisão
RESULTADOS 33 artigos
23 excluídos 7 repetidos
2 Revisões sistemáticas
3 artigos seleccionados 1 Metanálise
RESULTADOS – Revisões sistemáticas Referência
Estudos
Courtney I Jarvis
• Eficaz em terapêutica continua, intermitente, semiintermitente ou sintomática
Marjoribanks J 10 ECACs n = 968 2013
NE
• Fluoxetina é eficaz e segura no tratamento da SPM.
2008
(Cochrane)
Resultados
• Todos os ISRSs estudados, incluindo a fluoxetina, reduzem significativamente a sintomatologia associada ao SPM • Eficaz tanto na administração contínua como na fase lutea
2
2
RESULTADOS – Meta-análise Referência
Shah NR et al 2008
Estudos
Resultados
29 ECAC n = 2964
• OR 0,40 (IC 0,31-0,51) – Forte associação entre ISRS e redução de sintomas na SPM
9 ECAC n = 827
• OR 0,30 (IC 0,15 e 0,62)
NE
2
• Os ISRS, nomeadamente a fluoxetina demonstraram eficácia no tratamento de SPM (excepto fluvoxamina) •
Regime de dose contínua parece ser mais eficaz que regime de toma intermitente
DISCUSSÃO – Conclusão
A fluoxetina está recomendada na terapêutica de primeira linha da SPM SORT B
DISCUSSÃO – Limitações • Número de estudos encontrados • Estudos com limitações metodológicas − Diferentes definições/critérios de diagnóstico de SPM − Diferentes dosagens de fluoxetina utilizadas − Diferentes regimes posológicos − Diferentes metodologias de avaliação da eficácia terapêutica − Poucos estudos de elevada qualidade
DISCUSSÃO – Limitações • Viés de selecção − Termos MESH utilizados − Limites linguísticos − Limites temporais − Bases de dados não pesquisadas
DISCUSSÃO Apesar de comprovada a eficácia desta terapêutica, são necessários mais estudos : Maior duração Definição consensual/critérios de diagnóstico Eficácia nos diferentes espectros da doença Questionários/Escalas de avaliação validados Dosagens e vias de administração iguais Eficácia , segurança e tolerabilidade dos diferentes ISRS Eficácia relativa nas diferentes apresentações clínicas
Evidência da Fluoxetina na Síndrome Pré-menstrual Eva Silva | Bárbara Pimentel | Lisa Aguiar | IM MGF USIT-CSAH