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Ponta Delgada, 8 de Maio de 2014 XIV Jornadas dos Médicos de Família dos Açores IV Encontro Regional de Internos MGF e Jovens Médicos de Família dos Açores

Evidência da Fluoxetina na Síndrome Pré-menstrual Eva Silva | Bárbara Pimentel | Lisa Aguiar | IM MGF USIT-CSAH


INTRODUÇÃO • A síndrome pré-menstrual (SPM) é caracterizada pela presença de

sintomas físicos, psíquicos e comportamentais que ocorrem ciclicamente, na fase lútea do ciclo menstrual. • Espectro variável em relação à intensidade sintomatológica.

• Afecta cerca de 20% das mulheres em idade fértil − Apenas 3 a 8% na sua forma mais grave, a Síndrome Disfórica Pré-menstrual

(SDPM)


INTRODUÇÃO • Etiologia não esclarecida

• Vários teorias

• Neurotransmissores implicados, nomeadamente sistema serotoninérgico

Factores Orgânicos

Factores Psicogénicos


INTRODUÇÃO • Diagnóstico: clínico

− American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG)

• Definição não consensual

− Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) − International Society for Premenstrual Disorders (ISPMD) − American Psychiatric Association (DSM-5) − Organização Mundial de Saúde (OMS)


INTRODUÇÃO – Critérios de Diagnóstico (SDPM) • Existência de 5 dos seguintes 11 sintomas (pelo menos 1 dos primeiros 4 presente) 1. Humor deprimido 2. Ansiedade acentuada 3. Instabilidade emocional significativa 4. Raiva ou irritabilidade persistente 5. Interesse diminuído pelas actividades habituais 6. Noção de dificuldade de concentração 7. Letargia / adinamia 8. Alteração acentuada do apetite 9. Hipersonia ou insónia 10. Sentimentos subjetivos de descontrole emocional 11.Outros sintomas físicos


INTRODUÇÃO – Critérios de Diagnóstico (SDPM) • Presença desta sintomatologia − Na maior parte dos ciclos mentruais no último ano − Durante a maior parte da última semana da fase lutea

− Regride alguns dias após início da menstruação − Ausente na semana após a menstruação

• Interferir nas actividades quotidianas ou nos relacionamentos.

• Não devem ser apenas exacerbação de outras doenças


INTRODUÇÃO – Sintomas mais frequentes • Físicos

• Psicológicos / comportamentais

− Distensão/ dor abdominal

− Irritabilidade

− Dores generalizadas

− Ansiedade/ tensão

− Tensão mamária

− Aumento do apetite/ acessos de fome

− Fadiga

− Humor deprimido/ mudanças de humor

− Cefaleias

− Diminuição da concentração

− Náuseas

− Sensação de descontrolo psicológico

− Edemas / ganho ponderal

− Alterações do sono − Ausência de vontade para as actividades habituais


INTRODUÇÃO – Consequências

Laborais

Psicológicas

Utilização recursos de saúde

Médico SPM de Família

Relacionais

Qualidade de vida


INTRODUÇÃO – Tratamento

Alívio Sintomático

• Medidas comportamentais − Psicoterapia / Técnicas de relaxamento

− Alimentação equilibrada e prática de exercício físico regular − Boa higiene do sono

• Terapêutica farmacológica − Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (1ª linha) − Contraceptivos orais − Agonistas da hormona libertadora de gonadotropina (GnRh) − Anti-inflamatórios não esteróides


OBJECTIVO

Rever a evidência disponível sobre a eficácia da fluoxetina na SPM


METODOLOGIA • Pesquisa sistemática

− Normas de orientação clínica (NOC) − Revisões sistemáticas (RS) − Meta-análises (MA) − Ensaios clínicos aleatorizados e controlados (ECAC)

• Bases de Dados − − − − − − − −

Medline Cochrane Library National Guideline Clearinghouse Guidelines Finder CMA Infobase DARE Bandolier Evidence Based Medicine

Pesquisa realizada no dia 25 de Março de 2014


METODOLOGIA • Termos MESH:

• Limites:

−Fluoxetine −Premenstrual syndrome

− Linguísticos: português, inglês, espanhol e francês − Temporais: 10 anos

−Estudos em humanos

• Níveis de Evidências e Graus de Recomendação (SORT)

Pesquisa realizada no dia 25 de Março de 2014


METODOLOGIA • Critério de inclusão: POPULAÇÃO

INTERVENÇÃO

COMPARAÇÃO

RESULTADOS

Mulheres em idade fértil com diagnóstico de SPM

Fluoxetina

Placebo

Melhoria da sintomatologia

• Critérios de exclusão: − Artigos repetidos − Artigos afastados do objectivo da revisão


RESULTADOS 33 artigos

23 excluídos 7 repetidos

2 Revisões sistemáticas

3 artigos seleccionados 1 Metanálise


RESULTADOS – Revisões sistemáticas Referência

Estudos

Courtney I Jarvis

• Eficaz em terapêutica continua, intermitente, semiintermitente ou sintomática

Marjoribanks J 10 ECACs n = 968 2013

NE

• Fluoxetina é eficaz e segura no tratamento da SPM.

2008

(Cochrane)

Resultados

• Todos os ISRSs estudados, incluindo a fluoxetina, reduzem significativamente a sintomatologia associada ao SPM • Eficaz tanto na administração contínua como na fase lutea

2

2


RESULTADOS – Meta-análise Referência

Shah NR et al 2008

Estudos

Resultados

29 ECAC n = 2964

• OR 0,40 (IC 0,31-0,51) – Forte associação entre ISRS e redução de sintomas na SPM

9 ECAC n = 827

• OR 0,30 (IC 0,15 e 0,62)

NE

2

• Os ISRS, nomeadamente a fluoxetina demonstraram eficácia no tratamento de SPM (excepto fluvoxamina) •

Regime de dose contínua parece ser mais eficaz que regime de toma intermitente


DISCUSSÃO – Conclusão

A fluoxetina está recomendada na terapêutica de primeira linha da SPM SORT B


DISCUSSÃO – Limitações • Número de estudos encontrados • Estudos com limitações metodológicas − Diferentes definições/critérios de diagnóstico de SPM − Diferentes dosagens de fluoxetina utilizadas − Diferentes regimes posológicos − Diferentes metodologias de avaliação da eficácia terapêutica − Poucos estudos de elevada qualidade


DISCUSSÃO – Limitações • Viés de selecção − Termos MESH utilizados − Limites linguísticos − Limites temporais − Bases de dados não pesquisadas


DISCUSSÃO Apesar de comprovada a eficácia desta terapêutica, são necessários mais estudos : Maior duração Definição consensual/critérios de diagnóstico Eficácia nos diferentes espectros da doença Questionários/Escalas de avaliação validados Dosagens e vias de administração iguais Eficácia , segurança e tolerabilidade dos diferentes ISRS Eficácia relativa nas diferentes apresentações clínicas


Evidência da Fluoxetina na Síndrome Pré-menstrual Eva Silva | Bárbara Pimentel | Lisa Aguiar | IM MGF USIT-CSAH


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