Bättre livskvalitet för patienter med aortastenos

Förträngning på aortaklaffen, aortastenos. är en åkomma som drabbar en till två procent av befolkningen. Risken ökar kraftigt med stigande ålder. Foto: Edwards Lifesciences, arkiv.

– Det är en revolution detta med TAVI och en otrolig utveckling, säger Stefan James professor i kardiologi på Akademiska Sjukhuset i Uppsala.

Förträngning i hjärtats aortaklaff, aortastenos, är den vanligaste typen av hjärtklaffsjukdom. 1 av 8 personer över 75 år och äldre drabbas. Den enda behandlingen är att byta ut klaffen. Tidigare kunde det endast göras med öppen kirurgi, då TAVI kom först kring 2000-talet. Det ledde till att upp emot hälften av alla patienter inte kunde få någon behandling. Nu kan operationen göras genom att den nya klaffen förs till hjärtat via ett större blodkärl, en miniinvasiv teknik som kallas transcatheter aortic valve implantation, TAVI. TAVI är alltså ett hjärtklaffsbyte via kateter som oftast sker via ljumskartären.

Alltfler patienter kan få TAVI Hittills har TAVI främst utförts på högriskpatienter som inte klarar öppen hjärtkirurgi, exempelvis på grund av annan sjukdom eller hög ålder. Men nu kan en av TAVI klaffarna användas på alla slags patienter, även lågriskpatienter. Det enligt PARTNER 3-studien som visar att TAVI med en viss hjärtklaff är överlägsen öppen hjärtkirurgi hos patienter med låg risk.

Aortastenos Aortastenos är en ålderssjukdom, klaffarna riskerar att förtjockas mer ju längre vi lever och ju äldre vi blir. Risken att dö inom ett år efter att symtom visat sig är 25 till 50 procent om man inte gör något klaffingrepp. Risken att avlida inom ett år minskar betydligt om man gör ett klaffingrepp. Orsaken till att människor får aortastenos är ännu inte klarlagd.

– Det är inte samma riskfaktorer som annan hjärtsjukdom med rökning, höga blodfetter och diabetes har vi sett i vår forskning. Vi vet inte heller säkert var kalket kommer ifrån, säger Stefan, som jämför med åderförkalkning av blodkärl där kalk kommer med blodfetter. – Första tecken på aortastenos är nedsatt ork, dålig kondition och andfåddhet. Har man dessutom svimningar är det allvarligt. Överlevnaden kan då vara sämre än cancer. Då kan man riskera att bara ha ungefär ett halvår kvar om den är den allvarligare graden av aortastenos. Men att svimma och ständigt falla och slå sig är ett ovärdigt sätt att avsluta sitt liv på. Det handlar också om att förbättra livskvaliteten för den tid man har kvar att leva. Det kan bli många levnadsvärda år tack vare en ny hjärtklaff, säger Stefan.

Bättre livskvalitet tack vare TAVI Stefan berättar att idag opererar han ibland 90-åringar som blir så mycket bättre. Ingreppet är så smidigt och patienten kan gå hem redan efter några få dagar på sjukhus och så vara väl återställda efter en vecka. Nyligen opererade han en kvinna i 65-års åldern som var i mycket dåligt skick med begränsad förmåga att röra sig överhuvudtaget. Hon blev omedelbart bättre med TAVI och kunde obehindrat gå i trappor igen.

Många av dessa patienter lever ofta ensamma och är helt beroende i sitt liv av att kunna vara självständiga, det innebär att kunna klara sig själva, handla mat, betala räkningar och städa sitt hem.

93 procent av patienterna som fått TAVI har nämnt en

förbättrad livskvalitet (QoL) som det primära önskemålet och syftet med ingreppet. Patienterna önskade förbättring inom följande områden i livet: att kunna genomföra en specifik aktivitet, att bibehålla självständighet samt att minska smärta och symtom. 87 procent av dessa patienter uppnådde också sina mål efter operationen.

TAVI-patienter återgick också snabbare till dessa dagliga aktiviteter och uppvisade

större förbättring efter 30 dagar jämfört med öppen hjärtkirurgi.

– Sammantaget innebär TAVI betydligt kortare sjukhusvistelse, mindre risk för blödningar, mindre risk för förmaksflimmer och lägre risk för stroke än öppen hjärtkirurgi, säger Stefan.

Behandling Ungefär 85 procent patienterna blir helt symptomfria eller betydligt bättre efter TAVI. Ett klaffingrepp har oftast både en livsförlängande och symptomlindrande effekt. Komplikationer vid ingreppet kan dock förekomma, men nyttan med ingreppet är betydligt större än risken. Stefan och hans team följer en grupp patienter som de skapar en kunskapsbank kring för aortastenos. De samlar in bildmaterial för att hitta mönster för sjukdomen och behandling. Stefan har mest arbetat med hjärtinfarkter tidigare, senaste åren har det blivit alltmer aortastenos. Han berättar att nu är läkarna alltmer säkra på sjukdomen, de opererar mer och mer och kan då alltmer förutsäga resultaten. Stefan anser att det är bra att TAVI görs på universitetssjukhusen, där det finns samlad kunskap och erfarenhet för att välja ut patienter, operera samt att ta hand om eventuella komplikationer.

– Att ingreppen utförs av en liten dedikerad skara läkare som fått kompetens och erfarenhet av TAVI är viktigt. Antalet patienter ökar. Alltfler kommer också att kunna erbjudas TAVI tack vare att livskvaliteten visar sig bli så bra. Människor lever allt längre och blir allt äldre idag och behöver en kropp och hjärta som håller länge, vilket är fantastiskt, avslutar Stefan James.

TORD AMRÉ

FAKTA • Cirka 200 ingrepp per år genomförs med TAVI på Akademiska Sjukhuset i Uppsala. • 1 500 TAVI har genomförts under 2019 i Sverige (Swedehearts årsrapport 2019) och antalet ökar med cirka 20 till 25 procent per år.

Stefan James professor i kardiologi på Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Foto: Arkivbild

Source: Coylewright M et al. Patient-defined goals for the treatment of severe aortic stenosis: a qualitative analysis; Health Expect. 2016 Oct;19(5):1036-43.

Refereser 1. The New England Journal of Medicine, 2 maj 2019: Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients 2. Baron SJ et al. Effect of SAPIEN 3 transcatheter valve implantation on health status in patients with severe aortic stenosis at intermediate surgical risk: results from the PARTNER S3i trial. JACC: Cardiovascular Interventions; 2018 11(12):1188-1198. KCCQ: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. OS: overall summary. MCID: minimal clinically important difference 3. https://www.karolinska.se/globalassets/global/1-teman-och-funktioner/tema-hjarta-och-karl/vardenhet-hjarta-och-karl/ patientinformation-tavi-mott-180911.pdf 4. JAMA CARDIOLOGY, Baron SJ et al, volume 2, number 8, pages 837-845, August 2017 5. Coylewrights qualitative analysis, page: 1041. 6. Baron SJ et al. Effect of SAPIEN 3 transcatheter valve implantation on health status in patients with severe aortic stenosis at intermediate surgical risk: results from the PARTNER S3i trial. JACC: Cardiovascular Interventions; 2018 11(12):1188-1198. KCCQ: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. OS: overall summary. MCID: minimal clinically important difference 7. https://www.karolinska.se/globalassets/global/1-teman-och-funktioner/tema-hjarta-och-karl/vardenhet-hjarta-och-karl/ patientinformation-tavi-mott-180911.pdf

Artur Schmidtchen Professor Lunds universitet.

Ny revolutionerande gel för sårbehandling Sårläkning försvåras vanligen av infektion och åtföljande, oproportionerligt kraftig, inflammation. Denna bild tagen med skanningselektronmikroskopi visar ytan av infekterat sår hos svin. Puthia et al. har utvecklat en hydrogel som innehåller en naturlig peptid (TCP-25) som påverkar både bakterier och den åtföljande inflammatoriska responsen. Denna nya gel med ”dual-action” kan ge hopp om läkning av svåra sår. Foto: Manoj Puthia.

Uppstartsbolaget Xinnate har tagit fram en sårgel i samarbete med en forskargrupp i Lund, som i djurstudier visat att gelen fungerar mycket bättre än konventionella behandlingar. Gelen verkar på ett helt nytt sätt vid sårläkning genom att utnyttja kroppsegna mekanismer, något som nu har publicerats i Science Translational Medicine.

Livshotande komplikationer från sår är ett stort och växande problem globalt. Detta både för att dagens metoder är otillräckliga och för att utvecklingen av multiresistenta bakterier gör att dagens livlina – antibiotikabehandling – inte alltid fungerar.

Professor Artur Schmidtchen och hans team på Lunds universitet har under lång tid studerat naturliga, kroppsegna mekanismer och substanser som är inblandade i vår normala sårläkning.

– Baserat på forskningen har vi tagit fram en gel som reducerar mängden skadliga bakterier samtidigt som den verkar immunmodulerande och dämpar den höga inflammationen i såret som bakterierna orsakar, och som hämmar sårläkningen, säger han. både i att förebygga och behandla infektioner i sår. Upptäckten kan leda till nya hållbara behandlingar för sårläkning. Den kan förhindra infektioner, förbättra läkningsprocessen och minska beroendet av antibiotika. Samtidigt kan den minska kostnaderna i vården eftersom många av dagens komplikationer kräver sjukhusvård, säger Helene Hartman, vd för Xinnate.

Gelen, som är patentsökt, utvecklas av forskarna tillsammans med Xinnate, ett medlemsföretag i företagsinkubatorn SmiLe på Medicon Village i Lund och dotterbolag till In2cure. Xinnate arbetar nu för att få gelen godkänd för att användas i kliniska studier på brännskadepatienter. Studierna planeras starta under andra halvan av 2020.

Information om Xinnate:

Xinnate fokuserar på att utveckla läkemedelskoncept för externa appliktioner inom hud, sår, biomaterial och kirurgi. Bolaget utvecklar produkter som baseras på en av våra naturliga försvarsmekanismer som har visat sig ha ett unikt och hållbart sätt att reducera inflammation och döda bakterier oavsett multiresistens. Xinnate är medlem i företagsinkubatorn SmiLe Incubator på Medicon Village i Lund och är ett dotterbolag till In2cure

Upptäckten kan leda till nya hållbara behandlingar Studieresultaten där gelen har jämförts med dagens konventionella metoder har nu publicerats i Science Translational Medicine och visar att gelen i in vivo-modeller ger en snabbare och bättre sårläkning. Dagens behandlingar – med antibiotika och antiseptika såsom silver eller polyhexanid – är enbart antibakteriella och påverkar inte den påföljande skadliga inflammationsprocessen under sårläkningen.

– De data som nu publiceras visar att gelen är effektiv

Kirurgiskt sår med transplanterad hud som visar tecken på infektion och inflammation. Foto: Karim Saleh.

För dina patienter med typ 2-diabetes

UPPTÄCK

MED OZEMPIC ® POTENTIALEN

(semaglutid)

Kardiovaskulära fördelar och statistiskt överlägsen effekt med behandling en gång i veckan

STATISTISKT ÖVERLÄGSEN EFFEKT PÅ HbA 1C 1 vs. jämförande behandlingar 2,3

STATISTISKT ÖVERLÄGSEN VIKTNEDGÅNG 1 vs. jämförande behandlingar 2,3

KARDIOVASKULÄRA FÖRDELAR hos patienter med etablerad hjärtkärlsjukdom vs. standardbehandling + placebo 3,4

Referenser 1. P<0,0001. 2. Jämförande behandlingar var sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid. 3. Ozempic ® produktresumé se fass.se. 4. MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) 26% kardiovaskulär riskreduktion (ARR 2,3%), HR: 0,74, 95% CI 0,58:0,95.

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning

Ozempic ® (semaglutid) Rx, (F) ATC-kod: A10BJ06. Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna; Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna; Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Diabetesmedel. Glukagonlikpeptid-1-receptor(GLP-1) analoger. Indikation: Behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion, som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer och som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes. Varningar och försiktighet: Semaglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos. Semaglutid är ingen ersättning för insulin. Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister. Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit. Vid misstänkt pankreatit ska behandlingen med semaglutid upphöra. Om pankreatit fastställs, ska semaglutid inte sättas in igen. Det finns ingen erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV och semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter. Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats. Försiktighet ska vidtas när semaglutid används till patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin. Graviditet och amning: Semaglutid ska inte användas under graviditet och under amning. Fertila kvinnor rekommenderas att använda en preventivmetod när de behandlas med semaglutid. Semaglutid ska sättas ut minst 2 månader före en planerad graviditet på grund av den långa halveringstiden. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Datum för översyn av produktresumén 10/2018.

Subventioneras endast för patienter som först har prövat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga.