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retención Carta del Presidente del Protocolo Desde el momento en que comenzó nuestro estudio a mediados del 2007 hasta el último día del enrolamiento, el 17 de diciembre de 2009, iPrEx ha demostrado que los estudios de PrEP pueden lograr un enrolamiento activo. Una de las grandes lecciones de este estudio será que las comunidades de gays, mujeres transgénero y otros hombres que tienen sexo con hombres en alto riesgo, están dispuestas a enrolarse en estudios de prevención del VIH en diferentes partes del mundo, incluyendo África y Tailandia. La creciente evidencia epidemiológica muestra la alta prevalencia de VIH que estas poblaciones tienen en cada rincón del mundo. En la medida de lo posible, la investigación en prevención del VIH debiera considerar sus necesidades e invitarlas a participar. Obviamente, enrolarse en un estudio de prevención del VIH es solamente el comienzo del viaje. Es importante mantener el interés y el nivel de participación de la gente – lo que se conoce como “retención” en la jerga de los estudios --, lo que constituye algo sumamente importante. Los esfuerzos desplegados para mantener interesados a los participantes de iPrEx y las altas tasas de retención en el estudio han alimentado la imaginación del personal de la sede de iPrEx, lo que condujo a organizar actividades que van de lo imaginativo, pasando por lo humorístico hasta lo Hercúleo. Debido a que la mejor manera de mantener la atención de los participantes es por lo general entreteniéndolos, las sedes de iPrEx han proyectado películas, organizado shows de “drag queens”, concursos de belleza, competencias, “Casas Abiertas” y deostraciones de aprecio. Estas y otras actividades han sido diseñadas para involucrar a nuestros participantes, así como también
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a amigos y familiares que los apoyan y para respaldar y reforzar el buen estado de salud en todas las comunidades de iPrEx. En cuanto a las actividades hercúleas, se invierte miles de horas manteniendo el contacto con los participantes, siguiendo el rastro de aquellas personas que cambian de trabajo o se mudan pero que quieren, sin embargo, seguir siendo parte del estudio, y ocasionalmente incluso pagando el transporte para que algunos regresen a algunas visitas clave. Las visitas a las casas de los participantes (cuando ellos lo autorizan), pueden ayudar a establecer lazos más sólidos con el estudio y alentar a los participantes a no perder sus visitas. La película “Voces de Esperanza” promueve la retención al enfatizar cuánto tienen en común los diversos participantes, investigadores y comunidades que participan en iPrEx, incluyendo un compromiso de comunicarse y trabajar juntos para detener el SIDA. Las capacitaciones que se llevaron a cabo en Lima e Iquitos, Perú, a mediados de 2009 unieron a todas las sedes de iPrEx para compartir ideas y experiencias de primera mano sobre cómo reclutar y retener gente en la investigación de PrEP. Durante estas discusiones escuchamos una y otra vez que el trabajo de los colegas educadores constituye la clave del éxito. Los participantes quieren interactuar con sus pares, con quienes normalmente establecen confianza con el tiempo y comparten sus perspectivas y formas de hablar. El desafío de la retención en los estudios PrEP es enorme. Debido a la importancia de monitorear cuidadosamente la seguridad de nuestros participantes, les pedimos que vuelvan mensualmente para hacerse una prueba de VIH y cada 12 semanas para otras pruebas de sangre.
Hacemos muchas preguntas. Sabemos que muchas personas están cansadas, especialmente los muchos que han estado en el estudio durante casi 3 años, intentando tomar una pastilla todos los días. Todo esto dará frutos cuando podamos informar sobre los resultados iniciales del estudio a comienzos del 2011. Nos sentimos muy honrados de que la vasta mayoría de gente enrolada haya permanecido en el estudio. Sus esfuerzos serán de utilidad para millones de personas alrededor del mundo que quieren saber si una pastilla al día puede ayudarlos a protegerse de la infección por el VIH. Los participantes de iPrEx son verdaderos héroes en su lucha por encontrar nuevas formas de detener la epidemia del VIH/SIDA. Es un honor trabajar para ellos.
Robert M Grant, MD, MPH Jefe del Protocolo
Pero ¿vendrán?:
Cómo explicar PrEP e iPrEx a la comunidad de HSH de Sao Paulo Ricardo Gamboa Edmilson Alves de Madeiro El asunto es de particular importancia para algo nuevo como la profilaxis preexposición (PrEP) en la prevención del VIH. Tenemos la esperanza de que el estudio PrEP ayude a reducir la susceptibilidad al VIH entre gays y otros hombres que tienen sexo con hombres. Pero no supimos si la comunidad deseaba participar en el estudio iPrEx ni como se sentiría con respecto a tomar una pastilla al día para prevenir la infección por el VIH hasta que introdujimos el estudio…. El equipo del estudio iPrEx en Sao Paulo pensó detenidamente en cómo abordar de la mejor manera a gays y otros hombres que tienen sexo con hombres en nuestra amplia y diversa ciudad (la más grande de Sudamérica y una de las más grandes del mundo). Algo de particular interés para nosotros fue encontrar la manera de trabajar más efectivamente con las comunidades locales de travestis y transexuales, ya que deseábamos asegurar que estuvieran bien representadas en iPrEx. Entre junio del 2008 y enero del 2009 el equipo de reclutamiento de la Universidad de Sao Paulo se sumergió en la tarea de mapear el campo, identificar a los líderes comunitarios, establecer alianzas a nivel local y organizar reuniones con las diferentes comunidades. Estas actividades aportaron al equipo de iPrEx una amplia perspectiva sobre las oportunidades y desafíos que enfrentamos, algo que nos ayudó a desarrollar y modificar las estrategias y enfoques de comunicación y alcance comunitario utilizados para tener un mayor alcance dentro de esta diversa comunidad para poder explicar tanto PrEP como iPrEx. Al comienzo, enfrentamos una buena dosis de escepticismo: ¿Podría una pastilla al día realmente ayudar a frenar la infección por VIH? ¿Era este una estrategia fiable en la prevención del VIH? Las respuestas fueron mejorando conforme
Educación Comunitaria, Universidad de Sao Paulo
Cualquier estudio clínico bien diseñado e implementado debe considerar cuidadosamente si la gente que esperamos se beneficie del fármaco o intervención bajo estudio querrá verdaderamente participar. los diferentes públicos –desde organizaciones comunitarias hasta instituciones gubernamentales- escuchaban nuestros mensajes…que iPrEx haría hincapié en la importancia de utilizar siempre estrategias de prevención del VIH probadas, incluyendo el uso consistente de condones y que PrEP, si resultaba ser efectiva, sería utilizada de la misma manera…como parte de un abordaje combinado hacia la prevención del VIH. Como parte del esfuerzo desplegado para alcanzar a las comunidades de travestis y mujeres transexuales en Sao Paulo, el estudio conformó un equipo con perspectiva de género y adaptó el lenguaje y las imágenes utilizadas en los materiales de estudio a fin de reconocer al género femenino de algunas participantes. Como resultado de una discusión con el movimiento trans, también modificamos el nombre del protocolo en Sao Paulo a “Quimioprofilaxis para la prevención del VIH en hombres, travestis y mujeres transexuales”. En el trabajo de campo con los trabajadores sexuales (michês en portugués), el equipo estableció una alianza con el gerente de una sauna en el centro de la ciudad de Sao Paulo, donde trabajan algunos trabajadores sexuales. El alcance realizado a hombres que tienen sexo con hombres pero que no se identifican como gays, bisexuales, travestis o transexuales necesitó que el equipo hiciera
una distinción cuidadosa entre práctica e identidad sexual al momento del trabajo. Incluir referencias al estudio en los shows de drag queens ayudó a aumentar el reconocimiento y la popularidad del estudio a la vez que aumentó la confianza de algunos públicos objetivo. Para los clientes de salas de cine, saunas y sex clubs, se desarrolló material gráfico más erotizado. Las estrategias de campo que incluyeron redes virtuales como salas de chat y otros lugares online fueron muy útiles para convocar HSH que no asisten habitualmente a los lugares de la “escena gay” de la ciudad. Los parques y calles que son lugar habitual de encuentro y socialización de HSH constituyeron una importante oportunidad de alcance comunitario, ya que por lo general la gente se encuentra más dispuesta a escuchar sobre iPrEx y recibir información sobre prevención de VIH en general. La recepción positiva que obtuvo nuestro equipo de estudio ayudó a reafirmar la efectividad de este trabajo comunitario. Desarrollar e implementar estrategias de campo para la amplia comunidad de HSH y mujeres transgénero en Sao Paulo ha sido imprescindible como parte de nuestros esfuerzos de hacer de iPrEx un estudio verdaderamente basado en la comunidad. Asimismo, reforzó nuestro gran respeto hacia las vidas, luchas y diversidades de las comunidades que atendemos. iPrEx UPDATE • 2do TRIMESTRE del 2010 • NÚMERO 4
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La perspectiva del investigador: Investigador Principal, Clínica Piman Instituto de Investigación de Ciencias de la Salud (RIHES) Universidad de Chiang Mai, Tailandia.
Suwat Chariyalertsak, MD., DrPH
La experiencia de la Clínica Piman en la investigación para la prevención del VIH en Chiang Mai El Instituto de Investigación de Ciencias de la Salud (RIHES) ubicado en la Universidad de Chiang Mai en Chiang Mai, Tailandia, es una de las sedes de estudio más nuevas de iPrEx y la única en Asia.
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La sede enroló a 114 participantes en el estudio a diciembre de 2009, cuando el Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés) recomendó que se cerrara el enrolamiento de iPrEx. El hogar de iPrEx en Chiang Mai, el Centro Piman de la clínica RIHES, es un centro que recibe HSH y brinda consejería voluntaria y pruebas de VIH (VCT) y servicios de manejo de ITS desde abril de 2008. El término “Piman” en tailandés significa “el hermoso lugar o casa para quedarse”. Para RIHES, haber abierto el Centro Piman como servicio que recibe HSH ubicado en un área popular para los HSH que viven y socializan en Chiang Mai ha traído la oportunidad de contar con HSH voluntarios interesados en participar en el estudio iPrEx, algo que también ayudó con la retención. Más de 600 clientes recibieron servicios gratuitos en el Centro Piman desde que abrió la clínica. Las personas que estaban interesadas en ofrecerse como voluntarias para iPrEx y que cumplían con los criterios de elegibilidad fueron evaluadas concienzudamente por nuestro personal para garantizar que entendieran los detalles del estudio, la importancia de asistir a sus visitas y la trascendencia de ser parte de un esfuerzo de gran alcance en la prevención del VIH a nivel mundial. A fin de mantener una alta tasa de retención, las sedes desarrollaron un plan
que incluía recordar a los participantes la importancia de su colaboración en cada visita y darles la oportunidad de hablar sobre cualquier problema que pudieran haber tenido con relación al estudio. Todos los participantes recibieron una lista de teléfonos celulares del personal que podían contactar en cualquier momento (24 horas) si tenían alguna preocupación o problema. Los participantes que dieron permiso para que nosotros los llamáramos recibieron también llamadas de recordatorio dos semanas, una semana o un día antes de la fecha de su cita. Algunas veces, los pequeños gestos de aprecio pueden ayudar a motivar a los participantes y mantener las tasas de retención en un alto nivel. Nuestros participantes reciben un pequeño regalito como agradecimiento por su gran cooperación en su semana 48. ¡Todos los participantes reciben también una tarjeta y un regalo por su cumpleaños! Hemos recibido muy buena retroalimentación de nuestros participantes, quienes agradecieron a nuestro personal por la calidad de la atención brindada, así como también por la comprensión y apoyo que reciben cuando enfrentan un desafío u obstáculo. Para nuestro personal, mantener una alta retención entre nuestros voluntarios, reside en saber escuchar, respetar y, algunas veces, hacer un esfuerzo extra para demostrar nuestro aprecio por todo lo que hacen.
La retención ahora es virtual:
El atractivo de las redes sociales y los medios electrónicos Rosario Leon, INMENSA El Presidente de los Estados Unidos, Barack Obama, presentó a su equipo presidencial a través de MSN (Microsoft Network Messenger, Microsoft Live Messenger). Dos de los candidatos presidenciales que encabezan las encuestas en Perú actualizan sus perfiles constantemente en Facebook. La comunicación electrónica está en todas partes y es cada vez más importante en nuestra vida personal e institucional. En su calidad de sede de iPrEx y centro comunitario, INMENSA utiliza las redes sociales y los medios electrónicos para informar y retener participantes de iPrEx, vincularse con los líderes comunitarios y la comunidad de gays, bisexuales y trans (GBT) continuamente, e involucrar a la comunidad en el estudio. INMENSA se unió al mundo de las redes sociales en el año 2008 cuando desarrollamos un perfil en Hi5, una plataforma de redes sociales de Microsoft. En agosto de 2009 creamos nuestra propia red social dinámica llamada Quinto Piso (www.quintopiso.com) para ofrecer a los participantes del estudio y amigos un espacio de socialización e información sobre las actividades del centro comu-
nitario, incluyendo capacitación ocupacional, picnics, foros comunitarios y soporte médico, psicológico y legal. En la actualidad, Quinto Piso tiene más de 460 miembros y ha tenido más de 1,200 visitas entre febrero y abril. La radio por internet Quinto Piso nació en febrero de este año y está al aire las 24 horas a través de www.quintopiso. ning.com transmitiendo música y programas conducidos por miembros de la Unidad de Involucramiento Comunitario de iPrEx. La estación de radio no solamente entretiene sino que educa sobre salud sexual y el estudio iPrEx, a la vez que brinda actualizaciones regulares sobre temas de importancia relacionados a la comunidad GBT del Perú. La programación innovadora y creativa de Quinto Piso incluye noticias sobre actividades comunitarias organizadas por la Unidad de Involucramiento Comunitario (Noticias Quinto Piso), un programa deportivo (Noti Voley), un programa de consejos sobre asuntos del amor (Choque y Fuga), y un programa sobre el estudio iPrEx (Espacio i) con entrevistas, recordatorios y saludos para los participantes del estudio. Entre las novedades, se incluirá un
programa con chat sobre asuntos médicos, entrevistas sobre la escena política y un programa para la comunidad trans. La página de Quinto Piso en Facebook alberga comunicación diaria con la comunidad GBT, donde se anuncian nuestras actividades y opiniones sobre salud sexual, estudios clínicos y participación comunitaria. En Facebook también aparecen actualizaciones sobre nuestras publicaciones, el boletín de actividades, la Guía Comunitaria sobre investigación en VIH y, por supuesto, copias del Boletín iPrEx Global. Los coordinadores de retención también utilizan la página de Facebook para recordar a los participantes sobre la importancia de acudir a sus citas de estudio. Junto con la comunicación interpersonal que entablan pares que también son educadores, los medios electrónicos son uno de nuestros canales de comunicación principales con nuestros participantes. Estas oportunidades de comunicarse por medios electrónicos permiten a nuestros participantes expresarse, establecer relaciones con otros y permanecer informados sobre la información y servicios que ofrecemos. iPrEx UPDATE • 2do TRIMESTRE del 2010 • NÚMERO 4
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Ciudad del Cabo,
s a i c i t o N Iquitos, Perú Iquitos vibra con el “Super Fama y Fashion Show” Como parte de las actividades de retención de iPrEx, La Asociación Civil Selva Amazónica (ACSA) organizó el “Super Fama y Fashion Show”, un evento muy entretenido que expone el talento local tan reconocido de la ciudad de Iquitos. El evento ofreció a todos los participantes de iPrEx una oportunidad de compartir e interactuar con amigos y familia, personal clínico y la comunidad en general. Con sede en el conocido centro nocturno ASIA, el evento incluyó shows de baile, desfiles de moda y premios. Más importante aún, todos disfrutaron de un ambiente de respeto y tolerancia entre las poblaciones que componen la sede de estudio ACSA.
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s a l de s e d e s studio de e
Sudáfrica Redes a través de Netball Ciudad del Cabo ha venido implementando una serie de estrategias de retención creativas. Una de las iniciativas más entretenidas y exitosas ha sido una liga de deportes con múltiples comunidades que convoca participantes del estudio iPrEx y otros miembros de la comunidad de HSH. Dos veces por semana, los participantes de iPrEx y aliados de la comunidad compiten en uno de los eventos deportivos más antiguos de Sudáfrica: Netball. Similar al basketball americano, Netball ha estado tradicionalmente restringido a competidoras femeninas. Nuestra liga de Netball sirve para inspirar conductas saludables, tanto mental como físicamente. Netball ha funcionado muy bien dentro de la gama de actividades de retención, y ha sido diseñada para mantener a los participantes de iPrEx involucrados y activos dentro de nuestra clínica y sus comunidades.
Iquitos
Iquitos
Lima
Lima, Perú
Boston
Boston, USA
Estreno de Voces de Esperanza Fenway Health fue el anfitrión del estreno de “La Esperanza en Acción” en Boston el 23 de marzo ante un grupo muy entusiasta. Esta maravillosa película (que se presentó en el Boletín iPrEx Global #3) documenta este estudio histórico en cada una de las sedes de estudio donde se está conduciendo alrededor del mundo. Un grupo de 75 integrantes del personal, participantes y amigos se juntaron en el nuevo y moderno auditorio de Fenway Health para ver la película, que presenta a diferentes miembros del personal y de Fenway así como miembros de la comunidad. Asimismo, se presentaron diferentes imágenes de algunos hitos como el Fenway Park (hogar de los campeones mundiales “Boston Red Sox”) y Victory Gardens de Boston. La coordinadora del estudio Jocelyn Trufant fue la encargada de ofrecer una recepción privada para los participantes del estudio y sus invitados como una forma de decir “gracias” a los muchos hombres que se enrolaron en el estudio.
Rio de Janeiro
Rio de Janeiro, Brasil
Promoviendo la concientización, el respeto y las alianzas En febrero de 2010 IPEC/FIOCRUZ ofreció a los voluntarios de iPrEx un curso de capacidad empresarial diseñado para incrementar su participación ciudadana, ofrecer nuevas oportunidades de generación de ingresos y apoyar la retención en el estudio. Al final del curso, pudimos observar que, más allá de alcanzar estos objetivos, el curso permitió la integración entre los voluntarios y un cambio de actitudes. Un participante que tenía reservas con respecto a la comunidad trans tuvo la oportunidad de interactuar con miembros de esta población y se acaba de asociar con un miembro de dicha población para comenzar un negocio. Cuando se le preguntó por el entrenamiento, este participante dijo: “Esta experiencia tuvo un efecto positivo en mi vida como persona, ayudándome a aceptar las diferencias y ser capaz de trabajar juntos”. Alan Leites facilitó el curso de capacidad empresarial. El equipo de educación comunitaria y retención de IPEC/FIOCRUZ está compuesto por Nilo Martinez Fernandes, Lucimar Santos Salgado, Josias de Freitas, Tony Araújo, Ulisses Sousa, Sílvio Rodrigues, Mauro Souza, Wellington Cavalcanti, Cris Bergara y Noé Manoel Filho. Todos los integrantes trabajan arduamente para mantener altos niveles de retención en la sede y hacer que la participación en el estudio iPrEx se convierta en una experiencia extraordinaria.
Quinto Piso se distingue en la escena voleybolística limeña Por primera vez, INMENSA/Quinto Piso participó en uno de los torneos de vóley más tradicionales de Lima durante los feriados por Semana Santa. A pesar de haber participado por primera vez, el equipo de INMENSA/Quinto Piso logró el tercer puesto…lo que llenó a todos los miembros del equipo de un gran sentido de orgullo así como también representó una oportunidad maravillosa de aumentar la visibilidad de iPrEx y hablar sobre el estudio y la prevención del VIH para los HSH. ¡Felicitaciones a todos los que participaron!
Lima
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San Francisco, USA La fuerte atención hacia la retención por parte del personal ha promovido un gran compromiso y motivación entre los participantes del estudio. El seguimiento diario incluye el uso de correo regular, correo electrónico y llamadas telefónicas de recordación de citas programadas y perdidas. Los casos difíciles se discuten en las reuniones del equipo, y las soluciones se planifican con la participación de todos. Las recientes actividades de retención incluyen una fiesta de apreciación realizada en enero para los voluntarios de los extudios, un nuevo proyecto multimedia de narración de cuentos llamado “Ojo de la Vida”, un sub-estudio de la investigación formativa en el cual los participantes tuvieron la oportunidad de conocer a otros participantes y discutir sus experiencias acerca de la toma de pastillas, asi como concurso de didujo y sorteo de premios. La sede viene ahora planificando una función pública del documental “Voces de Esperanza” a inicios de junio.
Sao Paulo, Brasil Un centro cultural líder pone a iPrEx en el centro de la atención El Museu da Lingua Portuguesa de Sao Paulo ofrece un programa de una semana de duración llamado “iPrEx: Desarrollos y desafíos contra el SIDA” del 17 al 21 de mayo. El programa incluye discusiones diarias con expertos sobre la epidemia del SIDA en Brasil y el mundo, sesiones dedicadas a apoyar una sexualidad saludable y eventos que promueven la importancia del involucramiento de la comunidad en los estudios clínicos y en otros esfuerzos por controlar la epidemia del VIH. “iPrEx: Desarrollos y desafíos contra el SIDA” es auspiciado por el Programa Municipal sobre ETS/SIDA de la ciudad de Sao Paulo, la Coordinadora de Asuntos sobre Diversidad Sexual de la Prefectura de Sao Paulo y la Prefectura de Santo Andre.
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Chiang Mai
Chiang Mai, Tailandia
Estrategias de retención exitosas La sede de iPrEx en Chiang Mai (el CENTRO PIMAN) enfatiza la retención como la clave de la seguridad y bienestar de nuestros participantes. Diseñamos un calendario fácil de transportar para los participantes y distribuimos una camiseta del ‘Centro Piman’ a los participantes que asistían a todas sus visitas en las primeras 24 semanas. Los participantes recibieron también un lindo bolso y una tarjeta por su cumpleaños. Cuando los participantes pierden una visita, el equipo trata de contactarlos y averiguar la razón por la cual perdieron la cita y trabaja con ellos para encontrar soluciones. Este enfoque individualizado hace que nuestros participantes se sientan cuidados y ayuda a mantener un alto nivel de retención.
2do trimestre del 2010 • Número 4 Visite la página web de Global iPrEx:
www.globaliprex.net Editores: Mark Aurigemma y Pedro Goicochea Traducción: Vanessa Husni Diseño: Miguel Bernal Este estudio está patrocinado por la División de SIDA (DAIDS) del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos de América (NIH) y recibe financiamiento complementario de la Fundación Bill & Melinda Gates. La medicación de estudio para esta investigación es donada por Gilead Sciences. Este estudio se realiza bajo los criterios de nueva droga de investigación (IND por sus siglas en ingles) número 71,859 de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA).