Luid en duidelijk

Eerder dit jaar deed de federale overheid een test met de Mucovereniging. Ze stuurden een eerdere vraag van een farmaceutisch bedrijf, dat een nieuwe klinische studie wou opstarten met mensen met muco, naar de vereniging. Zou daar nuttig advies uit voorkomen? De Mucovereniging nam de handschoen op. Mieke Delvaeye (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten): “Wij hadden op het dossier al geantwoord. Dit was louter een test. Maar de Mucovereniging zocht en vond niettemin mensen met muco die advies gaven.”

Was dat advies nuttig? Zeker. De patiënten vonden bijvoorbeeld het voorgestelde onderzoek te belastend voor de vrijwilligers. Dertien bezoeken aan het labo in één maand, zou te zwaar worden. Dat zijn nuttige suggesties.

Waar komt het idee van patiëntenparticipatie vandaan? De eerste vormen zagen we bij het Europees geneesmiddelenagentschap dat vergunningen regelt op Europees niveau. Al in 1995 werden patiënten hierbij betrokken. Ze zetelen in werkgroepen en in comités van het Europees agentschap. Dit laat toe het perspectief van de patiënt op verschillende niveaus binnen te brengen.

Hoe nieuw is dit in België? Specifiek voor muco was het een

primeur. Maar binnen het FAGG doen we dit al enkele jaren. De patiënten zetelen via hun koepelorganisaties in de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Daarnaast hebben we een patiëntenplatform waar allerlei dossiers besproken worden.

Wordt advies van patiënten in België verplicht? Een wettelijke verplichting is het niet. Maar we willen niettemin op eigen initiatief de patiënten meer betrekken bij aanvragen voor klinische proeven om zo de bestaande noden bij patiënten beter te identificeren.

Blijft het bij dit ene project rond muco-onderzoek? Helemaal niet. We willen de rol van de patiënt binnen het FAGG zelfs nog centraler stellen. Zo zijn we gestart met een proefproject om allerhande patiëntenorganisaties te betrekken in de vroege fases van geneesmiddelenontwikkeling omdat we geloven dat hier de grootste impact door de patiënt mogelijk is.

Waarom zou ik als patiënt deelnemen? Omdat je een verschil kan maken voor jezelf en andere patiënten, de manier waarop aan klinisch onderzoek gedaan wordt beter kan afstemmen op patiënten, en misschien kan helpen om een geneesmiddel op de markt te laten brengen dat beter aangepast is aan de echte noden van de patiënt.

De Mucovereniging wil een groep samenstellen die advies kan geven bij Engelstalige dossiers over klinisch onderzoek. Geïnteresseerd? Stuur dan een mailtje met een korte motivatie naar Elise via elise@muco.be.