nieuws
Eerder dit jaar deed de federale over heid een test met de Mucovereniging. Ze stuurden een eerdere vraag van een farmaceutisch bedrijf, dat een nieuwe klinische studie wou opstarten met mensen met muco, naar de vereniging. Zou daar nuttig advies uit voorkomen? De Mucovereniging nam de hand schoen op. Mieke Delvaeye (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten): “Wij hadden op het dossier al geantwoord. Dit was louter een test. Maar de Mucovereni ging zocht en vond niettemin mensen met muco die advies gaven.” Was dat advies nuttig? Zeker. De patiënten vonden bijvoor beeld het voorgestelde onderzoek te belastend voor de vrijwilligers. Dertien bezoeken aan het labo in één maand, zou te zwaar worden. Dat zijn nuttige suggesties. Waar komt het idee van patiëntenparticipatie vandaan? De eerste vormen zagen we bij het Europees geneesmiddelenagentschap dat vergunningen regelt op Europees niveau. Al in 1995 werden patiën ten hierbij betrokken. Ze zetelen in werkgroepen en in comités van het Europees agentschap. Dit laat toe het perspectief van de patiënt op verschil lende niveaus binnen te brengen. Hoe nieuw is dit in België? Specifiek voor muco was het een
4
Mieke Delvaeye (FAGG)
Luid en duidelijk Het advies van patiënten wordt steeds belangrijker bij het onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen. Zij zijn de echte experten ter zake, met pakken ervaring.
De Mucovereniging wil een groep samenstellen die advies kan geven bij Engelstalige dossiers over klinisch onderzoek. Geïnteresseerd? Stuur dan een mailtje met een korte motivatie naar Elise via elise@muco.be.
primeur. Maar binnen het FAGG doen we dit al enkele jaren. De patiënten ze telen via hun koepelorganisaties in de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Daarnaast hebben we een patiëntenplatform waar allerlei dossiers besproken worden. Wordt advies van patiënten in België verplicht? Een wettelijke verplichting is het niet. Maar we willen niettemin op eigen ini tiatief de patiënten meer betrekken bij aanvragen voor klinische proeven om zo de bestaande noden bij patiënten beter te identificeren. Blijft het bij dit ene project rond muco-onderzoek? Helemaal niet. We willen de rol van de patiënt binnen het FAGG zelfs nog centraler stellen. Zo zijn we gestart met een proefproject om allerhande patiëntenorganisaties te betrekken in de vroege fases van geneesmiddelen ontwikkeling omdat we geloven dat hier de grootste impact door de patiënt mogelijk is. Waarom zou ik als patiënt deelnemen? Omdat je een verschil kan maken voor jezelf en andere patiënten, de ma nier waarop aan klinisch onderzoek gedaan wordt beter kan afstemmen op patiënten, en misschien kan helpen om een geneesmiddel op de markt te laten brengen dat beter aangepast is aan de echte noden van de patiënt.
