De onderzoeksfasen

FASE 1

het product wordt getest op een kleine groep (20-tal) gezonde vrijwilligers om na te gaan of het product veilig is en om nevenwerkingen op te sporen. De behandelingsperiode is gelimiteerd tot enkele dagen/ weken.

FASE 2

het nieuwe product wordt voor een eerste maal uitgetest op een kleine groep patiënten (20 tot 50). Men gaat na of het product het verwachte resultaat oplevert. De dosering en het toedieningsschema worden op punt gesteld. Ook de veiligheid wordt opnieuw geëvalueerd. De behandelingsperiode is ongeveer één tot drie maanden.

FASE 3

is de laatste fase van klinisch onderzoek vooraleer een product op de markt kan komen. Doorgaans nemen hier veel patiënten aan deel (tussen 100 en 1.000) en loopt de studie over een langere periode. De werking en de bijwerkingen worden nauwlettend bestudeerd.