Alianza 2015 - Registro mundial de trasplante

www.transplant-observatory.org

DATOS INTERNACIONALES SOBRE DONACIÓN Y TRASPLANTES • OBSERVATORIO Y REGISTRO MUNDIAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE (GODT) • NEWSLETTERS (CONSEJO DE EUROPA – RCIDT) • ACTION PLAN: INDICATORS EXERCISE Beatriz Mahíllo Durán bmahillo@msssi.es

RESOLUCIÓN WHA 57.18

RESOLUCIÓN WHA 57.18

Recogida y análisis a nivel mundial sobre las prácticas y la seguridad, calidad, eficacia y epidemiología de los trasplantes alogénicos, y sobre las cuestiones éticas conexas, en particular la donación entre vivos, con el fin de actualizar los Principios Rectores sobre Trasplante de Órganos Humanos (WHA 63.22)

RESOLUCIÓN WHA 57.18 Recogida y análisis de datos

• Datos sobre actividad de donación y trasplantes a nivel mundial • Información para estimar: • Prácticas éticamente inaceptables • Eficacia y seguridad de los trasplantes

• Marco legal y organizativo de donación y trasplantes

RESOLUCIÓN WHA 57.18 Desarrollo del “Global Knowledge Base on Donation and Transplantation (GKT)

•GKT 1 Actividades y prácticas en trasplantes alogénicos •GKT2 Legislación y sistemas organizativos de los trasplantes alogénicos

Observatorio Mundial de Donación y Trasplante www.transplant-observatory.org

Colaboración ONT-OMS • Experiencia en la recogida de datos internacionales, creación y mantenimiento de bases de datos y su análisis y divulgación (Consejo de Europa y Red Consejo Iberoamericano).

• Participación en proyectos de investigación relacionados con los trasplantes de ámbito internacional.

• Red de contactos, especialmente la establecida con países de Europa y Latinoamérica.

• Estructura sólida y estable

Desarrollo GODT

Objetivos específicos • Ser una fuente de información a nivel mundial de diversos aspectos relacionados con la donación y el trasplante de órganos, células y tejidos, dirigido a profesionales y público en general.

• Ofrecer una herramienta de trabajo, intercambio de información y de referencia para los profesionales implicados, promoviendo la cooperación internacional a través de la web.

• Facilitar el establecimiento de una red de contactos clave en el ámbito de los trasplantes, entre representantes de las Autoridades Sanitarias de los Estados Miembros de la OMS. • Recoger, analizar y difundir la información sobre aspectos legislativos y organizativos relacionados con los trasplantes así como datos anuales de actividad trasplantadora a través del Registro Mundial de Trasplantes.

APROBACIÓN DE LOS PRINCIPIOS RECTORES DE LA OMS sobre

Trasplante de Células, Tejidos y Órganos RESOLUCIÓN WHA 63.22 (MAYO de 2010)

NLT- data to other systems Newsletter Transplant Workflow

Quality Data

Global Observatory on Organ Donation and Transplantation

Indicators exercise – EU Action Plan

INTEGRACIÓN DATOS DE ACTIVIDAD: • REGISTRO MUNDIAL • NL CONSEJO EUROPA • NL RCIDT • ACTION PLAN COE – INDICATORS EXERCISE

NLT- Publication Editing • Annual – since 1996.

• Edited by EDQM - ONT

Content • International figures on D&T activities (O / T / HSC) waiting lists, and refusals to donate • Resolutions/Recommendations & other documents delivered by CD-P-TO or CoE • International ethical & legal standards, other documents of interest

Setting • CoE Member States, Observers & Others (MTN, RCIDT)

Increasingly comprehensive • More countries: 16 (1996) → 69 (2014) • More variables

Reference • Only international official data source for many years • Feeds other data bases

NLT 2014- contents

ESQUEMA DE TRABAJO Data Collection Ad hoc questionnaire – Official focal point at each country Reminders

Data Reception

Data Management

Data Entry

Data Analysis

Calculation of indicators Data checking / approved by countries

Data Quality checking Queries

Maps and Graphics

Editing

Distribution & others

Design and layout

Mailing

Meetings with publisher

Send data upon request

Proof-reading Corrections

Maintenance of contacts directory

Revision by countries

DB maintenance

> 500 /y

Workflow throughout the year (M1 TO M12)→

Aspectos Organizativos Existencia de una institución responsable de la coordinación de las actividades de donación y trasplante de órganos, células y tejidos, actividades que desempeña, financiación y dependencia institucional. Existencia de comités técnicos y éticos relacionados con la donación y el trasplante. Sistemas de biovigilancia y seguimiento de receptores para la detección de reacciones adversas relacionadas con el trasplante. Registros de actividad de donación y trasplantes. Existencia de estándares o instrucciones escritas para los trasplantes tanto de donante cadáver como de vivo. Programas de formación para el personal involucrado en la donación y el trasplante.

Aspectos Legislativos Existencia de leyes específicas para la actividad de donación y trasplante. Papel que desempeñan las Autoridades Sanitarias Nacionales en la regulación y supervisión de las actividades de trasplante incluyendo la autorización, acreditación y licencia de centros para llevar a cabo los trasplantes. Requerimientos legales para la calidad, eficacia y seguridad de los procedimientos. Consentimiento necesario para la donación, en caso de donante fallecido y de vivo. Requisitos legales para la donación de vivo. Existencia de prohibición para la obtención de beneficios por la donación de órganos, células o tejidos para trasplante. Especificaciones o criterios de distribución. Inclusión de requisitos de confidencialidad y trazabilidad en la legislación. Importación y exportación de órganos, células y tejidos regulada por ley.

Datos de Actividad Centros trasplantadores para cada órgano. Actividad de donación. Actividad de trasplantes de órganos (renal, hepático, cardíaco, pulmonar, pancreático, intestinal, multivisceral).  Lista de espera de cada uno de los órganos Actividad de donación y trasplante de células y tejidos.

2014- highlights New features • Population taken from a harmonized source: United Nations Fund Report (UNFPA: http://www.unfpa.org/public/) • Questionnaire: Deceased donors per age group • Glossary of definitions

Areas for improvement • Tissues & Cells activity needs increased reporting to EUROCET • Earlier reaction to questionnaire needed • Lack of homogeneity in certain criteria / interpretation • living donor related & unrelated • domino liver / living donor • waiting lists / non-residents??

• refusals to donate • No activity – 0 please!!!!

Global Activity in Organ Transplantation 2013 Estimates

GODT 2013

Kidney

Liver

Heart

Lung

Pancreas

Small bowel

79312 77818

25050 23986

6270 5935

4834 4359

2474 2423

174 169

Information of 112 Member States on organ transplantation activities is included in the GODT: 95 of 2013, 3 of 2012, 5 of 2011, 3 of 2010, 2 of 2009, 4 of 2008.

GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (absolute numbers) 120000

118114

115000

112631

110000 106879

105000 100000

114690

104650 100900

95000 90000 2008

2009

2010

2011

2012

% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2013 = 17

2013

GLOBAL ORGAN TRANSPLANTS (RATE pmp) 17 16,71

16,24

16,5

16,4

16 15,5 15,35

15 14,5

15,48

15,04

14 2008

2009

2010

2011

2012

% VARIATION BETWEEN 2008 AND 2012 = 9.0

2013

Kidney Transplantations per Region Kidneys from Deceased Donors (%); Absolute number; Kidney Tx (pmp) GODT 2013

Kidney from LD

Kidney from DD

69.5%

63.1% 24821 (27.38)

30614 ( 31.68)

19.4% 6805 (11.15) 60.9 % 6,16% 30.2% 6267 (3.38) 464 (0.50 ) 10341 (5.68)

GODT 2013

Kidney Transplantations from deceased and living donors Per million population (pmp)

60,0 60,0

Rate Living Kidney tx (pmp) Rate Kidney tx from DD (pmp)

50,0

40,0

40,0

30,0

30,0

20,0

20,0

10,0

10,0

0,0

0,0 Croatia Spain France Austria Norway Belgium Portugal US Estonia Czech Rep UK Finland Ireland Latvia Uruguay Belarus Poland Slovenia Sweden Australia Lithuania Netherlands Hungary Malta Italy Argentina Brazil Switzerland Slovakia Denmark Germany Israel Iran Rep of Korea New Zealand Colombia Romania Chile Panama Greece Cuba Cyprus Turkey Serbia Venezuela Singapore Mexico Ecuador Peru Russia Kuwait Thailand China Saudi Arabia Paraguay Qatar SouthAfrica Bulgaria Dominican Rep Lebanon Bolivia Montenegro Tunisia Japan Malaysia Guatemala Philippines Bosnia and Herzegovina Ukraine Kazakhstan Morocco Viet Nam UAE India Tajikistan Syria Azerbaijan Sudan Egypt Sri Lanka Jordan Rep of Moldova Georgia Pakistan Canada Oman Kenya Nigeria Indonesia Nicaragua Iceland Nepal El Salvador Mongolia Costa Rica Mauritius Bangladesh Algeria TFYRM Armenia Kyrgyzstan Albania Libya

50,0

Kidney Transplants per Country and Per million population (pmp) 60,0

Norway Netherlands US Spain Croatia Austria Belgium France UK Estonia Sweden Czech Rep Portugal Turkey Denmark Canada Finland Australia Rep of Korea Ireland Switzerland Iran Latvia Germany Slovenia Poland Italy Jordan Uruguay Argentina Costa Rica Hungary Brazil Lithuania Cyprus Slovakia Kuwait New Zealand Mexico Israel Malta Saudi Arabia Belarus Iceland Egypt Panama Colombia Chile Greece Sri Lanka TFYRM Japan Syria Cuba Tunisia Venezuela Mauritius Kazakhstan Singapore Romania Ecuador Bolivia Paraguay El Salvador Thailand Russia SouthAfrica Oman Guatemala Tajikistan Peru Azerbaijan Pakistan Qatar Sudan Dom Republic Mongolia China Philippines India Georgia Algeria Nepal Armenia Lebanon Ukraine UAE Indonesia Nicaragua Bulgaria Malaysia Albania Rep of Moldov Kenya Libya Kyrgyzstan Morocco Nigeria Bangladesh Ghana Myanmar

0,0

Living Kidney tx (pmp) Kidney tx from DD (pmp) 50,0

40,0

30,0

20,0

10,0

RESULTADOS (II) Datos Globales de Trasplante Renal 2011 REGIÓN OMS AFR (n=8) AMR (n=19) EMRO (n=15) EURO (n=42) SEA (n=8) WP (n=10) Total (n=102)

TX N (pmp) 488 (1,2) 29768 (32,8) 6080 (12,0) 24009 (30,3) 5819 (3,3) 9954 (5,9) 76118 (12,5)

DF N (pmp) 154 (0,4) 19147 (22,1) 945 (1,9) 17102 (21,6) 298 (0,2) 6081 (3,6) 43727 (7,2)

DV N (pmp) 334 (0,8) 10621 (11,7) 5135 (10,2) 6907 (8,7) 5521 (3,1) 3873 (2,3) 32391 (5,3)

% DV (DV/TX) 68,4 35,7 84,5 28,8 94,9 38,9 42,6

AFR, Región de África; AMR, Región de América; EMRO, Región del Este del Mediterráneo; SEA, Región del Sudeste Asiático; WP, Región del Pacífico Oeste TX, Trasplantes renales; DF, Donantes Fallecidos; DV, Donantes de Vivo; pmp, por millón de población

RESULTADOS (V)

EURO

ACTIVIDAD DE TRASPLANTE RENAL A PARTIR DE DONANTES EN ASISTOLIA 3300 trasplantes, 4% del total de trasplantes renales 18 PAÍSES

GODT 2013

Liver Transplantations per Region Livers from Live Donors (%); Absolute number; Liver Tx (pmp) 15.3 %

Livers from LD

Livers from DD

5.0 %

9126 (10.06)

31.2 %

51.2 % 9575 (9.9)

83.2% 1247 (2.04)

16.7 % 60 (0.065)

971 (0.52) 4071 (2.24)

GODT 2013

Liver Transplantations from deceased and living donors Per million population (pmp)

30,0 30,0

Living Liver tx (pmp) Liver tx from DD (pmp)

25,0

20,0

20,0

15,0

15,0

10,0

10,0

5,0

5,0

0,0

0,0 Croatia Spain Belgium Portugal Norway US France Italy Sweden Austria UK Switzerland Ireland Czech Rep Germany Australia Slovenia Finland Poland Netherlands Brazil Argentina Israel Denmark Rep of Korea Iran Estonia New Zealand Uruguay Belarus Romania Hungary Lithuania Slovakia Chile Turkey Colombia Singapore Greece Panama Russia Serbia Saudi Arabia Cuba China Ecuador Mexico Thailand SouthAfrica Bulgaria Peru Lebanon Qatar Dom Republic Japan Kazakhstan Viet Nam Tunisia India Malaysia Venezuela Rep of Moldova Azerbaijan Myanmar Costa Rica Mongolia Ukraine Indonesia Egypt Canada Libya Algeria Albania Jordan

25,0

Transplanted Organs per Million Population 50 Most Active Countries Globally 100,0 90,0 80,0 70,0 60,0 50,0 40,0 30,0 20,0 10,0 0,0

Kidney pmp Liver pmp Heart pmp Lung pmp Pancreas pmp Small bowel pmp

Donation from deceased persons (pmp)

Spain Malta Croatia Belgium Portugal France US Estonia Austria Slovenia Norway Italy UK Czech Rep Ireland Belarus Finland Uruguay Australia Lithuania Latvia Luxembourg Netherlands Sweden Canada Poland Hungary Argentina Switzerland Iceland Brazil Slovakia Germany Denmark Israel Iran Rep of Korea Cuba New Zealand Colombia Romania Chile Panama Greece Cyprus Turkey Costa Rica Singapore Serbia Ecuador Venezuela Mexico Kuwait Peru Russia Bulgaria Thailand Saudi Arabia Paraguay Montenegro Dominican Rep Qatar Lebanon SouthAfrica Bolivia Tunisia Japan Malaysia Guatemala Philippines Viet Nam India Bosnia & Herzegovina Kazakhstan Ukraine Morocco Myanmar

0,0

GODT 2013 40,0

35,0

30,0

25,0

20,0

15,0

10,0

5,0

Donación DONANTES en asistolia EN ASISTOLIA en el mundo.

EN ELNúmero MUNDOabsoluto (DCD) (pmp) NÚMERO de donantes TOTAL en asistolia. / (pmp). Año 20132011 9,3 % DE LOS DONANTES FALLECIDOS EN 2013 REPORTADOS AL GODT SON DCD*

RUSIA: 116 (0.8)

S. COREA: 1 (0.02)

CANADA: 82 (2.4)*

U.S.A.: 1205 (3.8)

JAPON: 37 (0.29)

>3 pmp 1-3 pmp < 1pmp

SINGAPUR: 0

AUSTRALIA: 86 (3.7) SUD AFRICA: 2

*2012 data;

NEW ZEALAND: 2 (0.44)

Donaci贸n en Asistolia en Europa N煤mero absoluto (pmp). 2013 >3 pmp 1-3 pmp < 1pmp 116 (0,8)

13 (6,2)

6 (1,3)

544 (8,6)

160 (9,5) 1 (0,1) 1 (0.1)

78 (7,0)

6 (0,7) 12 (1,5)

5 (0,6)

53 (0.8) 3 (0,0) 159 (3,4)

Deceased donors per million population vs Human Development Index 40,0

AFR

AMR

EMR

EUR

SEAR Croatia

35,0

WPR Spain

Malta 30,0

US

Estonia

25,0

Norway

20,0

Uruguay 15,0

Brasil

10,0

Paraguay

5,0

South Africa

Belarus

Australia

Canada

Rep of Korea

Iran

Thailand

Singapore Japan

0,0 0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

Total Kidney Transplants per million population vs Human Development Index 70,0

AFR

AMR

EMR

EUR

SEAR

WPR Norway

60,0

Croatia

Spain

US Belgium

50,0

Estonia Turkey

40,0

Australia Iran

Jordan

30,0

Brasil 20,0

N Zealand

Colombia

Chile Japan

Syria 10,0

Sudan

Pakistan

Guatemala

Bolivia Qatar

Singapore

0,0 0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

Correlaciones HDI 2011

DDPMP2012

Correlaci贸n de Pearson Sig. (bilateral) N Correlaci贸n de Pearson Sig. (bilateral) N

HDI 2011 1

DDPMP2012 ,642** ,000 183 104 ,642** 1 ,000 104 104

**. La correlaci贸n es signif icat iv a al niv el 0, 01 (bilateral).

R PEARSON: 0.642

P: 0.000

2012 DATA

Correlaciones

HDI 2011

SUMTXPMP2012

Correlaci贸n de Pearson Sig. (bilateral) N Correlaci贸n de Pearson Sig. (bilateral) N

SUMTXP MP2012 ,700** ,000 183 107 ,700** 1 ,000 107 107

HDI 2011 1

**. La correlaci贸n es signif icativ a al niv el 0,01 (bilateral).

R PEARSON: 0.700

P: 0.000

2012 DATA

2012 DATA

IRELAND

MAURITIUS

MANN- WHITNEY TEST: P= 0.000

SUMA DE TODOS LOS TX U de Mann-Whitney

144,500

W de Wilcoxon

199,500

Z Sig. asint贸t. (bilateral)

-3,551 ,000

IRELAND

DDPMP2012

MANN- WHITNEY TEST: P= 0.001

U de Mann-Whitney

165,000

W de Wilcoxon

220,000

Z Sig. asint贸t. (bilateral)

-3,293 ,001

2012 DATA

Peru

0,76

3,16

Panama

1,82

Paraguay

2,12

Republic of Korea

2,81 3,62 1,7

Ecuador

DDPMP2008

7,46 9,44

3,06

Iran (Islamic Republic of)

DDPMP2012

6,67

6,98

Croatia

34,77

18,86

Brazil 1,95 1,26

Thailand

12,35

7,2

Iceland

DECEASED DONORS PMP: YEARS 2008 AND 2012 COUNTRIES WITH THE BIGGEST INCREASE

10

6,67

Poland

16,06

11,21 4,68 3,33 6,21 4,48

Venezuela (Bolivarian Republic of) Kuwait Latvia

13,04

Finland Lithuania

9,71

Australia Slovenia

0

5

15,46

18,5

4,63 3,66

Turkey

20

15,28 12,42 12,1

0,61 0,48

Malaysia

17,27

10

15

20

23,5

25

30

35

40

Actual Deceased Donors pmp- 2013

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf

Deceased Donors pmp CoE members & observers2013

CoE Members CoE Observers

Spain (n=1655) Malta (n=14) Croatia (n=144) Belgium (n=324) Portugal (n=295) France (n=1673) Estonia (n=32) Austria (n=208) Slovenia (n=48) Norway (n=111) Italy (n=1323) United Kingdom (n=1323) Czech Republic (n=218) Ireland (n=86) Finland (n=96) Lithuania (n=50) Latvia (n=34) Luxembourg (n=8) Netherlands (n=267) Sweden (n=152) Poland (n=593) Hungary (n=155) Switzerland (n=110) Iceland (n=4) Slovakia (n=60) Germany (n=875) Denmark (n=58) Romania (n=132) Greece (n=62) Cyprus (n=6) Turkey (n=381) Serbia (n=41) Russian Federation (n=420) Bulgaria (n=21) Montenegro (n=1) Bosnia & Herzegovina (n=1) Ukraine (n=11) Moldova (n=0) Macedonia (n=0) Georgia (n=0) Azerbaijan (n=0) Armenia (n=0)

37/42 with DD activity 10,992 DD (11% DCD) DBD pmp

DCD pmp

United States of Americaâ&#x20AC;Ś Belarus (n=170) Canada (n=552) Israel (n=76)

0

5

10

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf

15

20

25

Deceased Donors pmp

30

35

40

Variation in Deceased Donation 2013 vs 2007 - CoE members & observers

Variation in deceased donation 2013 vs 2007 (%)

% DD 2013 vs 2007

% DCD 2013 vs 2007

700 600 500 400 300 200 100 0 -100

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2008.pdf

Variation in Deceased Donation 2012 vs 2007 - CoE members & observers Variation in deceased donation 2012 vs 2007 (%)

Variation in Deceased Donation 2012 vs 2007 (%) 700

600 500 400 300 200 100

0 -100

InIn brackets: brackets: total total number number ofof deceased deceased donors donors inin 2012 2012

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2013.pdf http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2008.pdf

Variation in DCD 2012 vs 2007 (%)

Kidney Transplants pmp CoE members & observers2013

CoE Members CoE Observers

Netherlands (n=954) Spain (n=2552) Norway (n=269) United Kingdom (n=3257) Austria (n=421) Croatia (n=208) France (n=3074) Belgium (n=500) Sweden (n=421) Czech Republic (n=460) Portugal (n=450) Ireland (n=185) Turkey (n=2944) Denmark (n=215) Estonia (n=48) Finland (n=189) Switzerland (n=278) Latvia (n=72) Malta (n=13) Poland (n=1162) Hungary (n=291) Slovenia (n=60) Lithuania (n=85) Cyprus (n=31) Italy (n=1715) Germany (n=2272) Iceland (n=8) Slovakia (n=119) Macedonia (n=38) Montenegro (n=10) Greece (n=151) Romania (n=294) Serbia (n=104) Georgia (n=32) Azerbaijan (n=67) Russian Federation (n=935) Bosnia & Herzegovina (n=15) Bulgaria (n=28) Ukraine (n=140) Armenia (n=9) Moldova (n=6) Luxembourg (n=0)

41/42 with Kidney Tx 24,082 Kidney Tx (30% Living) DD Kidney Tx pmp LD Kidney Tx pmp

United States of America (n=17657) Canada (n=1342) Israel (n=264) Belarus (n=310)

0

10

20

30

Kidney Transplants pmp

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf

40

50

60

Iberoamerican data 2012

http://www.ont.es/publicaciones/Documents/Newsletter2014.pdf

Iberoamerican data 2012