Alianza 2015 - Registros

REGISTROS Elisabeth Coll MĂŠdico adjunto ONT

MASTER ALIANZA Madrid, 26 de Enero de 2015

CALIDAD ASISTENCIAL o

Grado en que los servicios prestados a un individuo y a la población aumentan la probabilidad de obtener resultados de salud deseables y coherentes con el conocimiento actual de los profesionales

o

6 Dimensiones (WHO): 

Segura



Efectiva



Eficiente



Accesible



Principios de Justicia



Centrada en el enfermo

MEDIDA DE LA CALIDAD o

Información fiable

o

Evaluación del proceso

o

Monitorización del proceso: áreas de mejora, desviaciones práctica

o

Indicadores de calidad: unidad básica FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA

INDICADORES CALIDAD DONACIÓN

TRASPLANTE

o

Tasa donantes pmp

o Tasa trasplantes pmp

o

Conversión

o Supervivencia

potencial/eficaz/efectivo

o Retrasplantes

o

Detección posibles donantes

o

Problemas mantenimiento

o

Negativas

o Rechazo crónico

o

…

o …

REGISTROS

o Rechazo agudo

DONANTES-RECEPTORES

DEFINICIÓN

Sistema organizado que utiliza métodos de estudio observacionales para recoger datos

uniformes

(clínicos y otros) para evualuar resultados

específicos en una población definida por una particular enfermedad, condición o exposición, y que sirve para

uno o más propósitos científicos, clínicos o de política sanitaria.

UTILIDAD DE LOS REGISTROS Visión real de la práctica clínica

Analizar resultados Evaluar seguridad Establecer comparaciones ADECUADAMENTE DISEÑADO Y EJECUTADO

PLANIFICACIÓN 1.

Definir los propósitos

2.

Pertinencia

3.

Identificar los usuarios

4.

Viabilidad

5.

Construir un Equipo del registro

6.

Plan de dirección-supervisión

7.

Ámbito y rigor

8.

Definir variables, resultados y población diana

9.

Plan de estudio o protocolo

10.

Plan del proyecto

PROTECCIÓN DE DATOS 

LEY ORGÁNICA 15-1999 DE PROTECCIÓN DE

DATOS (LOPD) 

Calidad



Derecho de información



Consentimiento



Datos especialmente protegidos



Datos relativos a la salud



Seguridad de los datos



Deber de secreto



Comunicación de los datos

¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?

"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"

TIPOS DE REGISTRO 

Registro de donación y trasplantes 





SIUL

Registros de seguimiento post trasplante 

Registro Español de Trasplante Hepático



Registro Español de Trasplante Pulmonar



Registro Español de Trasplante Pancreático



Registro Español de Donación Renal de Vivo



Registro Español de Enfermos Renales

Registros especiales 

Donación en asistolia



Donantes de riesgo no estándar

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE

FLUJO DE LA INFORMACIÓN

 Sistemas diferentes/incompatibles  Sobrecarga de trabajo  Costes económicos

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE OBJETIVO COMÚN

MISMAS VARIABLES

ANÁLISIS SIMILAR

HOSPITAL VIABILIDAD

PERTINENCIA

CCAA

ONT

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE REQUISITOS REGISTROS

SIUL

o Propósito o Pertinencia

HOSPITAL

o Usuarios o Viabilidad o Equipo

CCAA

ONT

o Plan director

SISTEMA INTEGRADO DONACIÓN

o Ámbito y rigor o Variables, resultados y población diana o Protocolo o Plan global

LISTA DE ESPERA TRASPLANTE

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE SDM DE GOLLUM

HOSPITAL

CCAA

ONT

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. GESONT 

Base de datos de Access



Actividad de donación desde 1993 (completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011



Gestionada por la ONT



Control de calidad



Memoria de actividad de donación y trasplantes

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. SIUL 

Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales



Mejor herramienta de gestión: información y

comunicación 

Fase Implantación



Formación CCAA



Extracción datos

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. INFORMACIÓN

DEL

DONANTE:

Datos

socio-demográficos,

antropométricos, tests ME, pruebas de imagen, laboratorio, serologías…

EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA 

Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico



Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte

OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro

TRASPLANTE PANCREÁTICO

DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE

TRASPLANTE PULMONAR

ESPAÑ ESPAÑA 2006

ESPAÑA 2006

ESPAÑA 2006

INFORMES ANUALES DE DONACIÓN Y TRASPLANTE 1 1

ACTIVIDAD DE DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE

TRASPLANTE REUNIÓN ANUAL CON LOS EQUIPOS DE TX

TRASPLANTE CARDÍ CARDÍACO 2006

HEPÁTICO

ESPAÑA 2006

1

1800

45 Número

1600

Tasa (PMP)

1400

31,5 25

1000 17,8

800

34,3 34,2 34,4

36,0 35,3 34,8 35,1 36,0

20,2 21,7

550

778

30

22,6

25 1606

1037 1032 687

832 869

40 35

27 26,8

14,3

400 200

33,8

29

1200

600

34,6 35,1 33,7 33,8 33,6 33,9 32,5

1155

1250

13341345 1335 1409 1443

1495 1546

1509 1550 1577

1502

1667 1643 1655 1682

20 15 10

960

5

0

0 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

48,0

Número Total y Tasa anual (p.m.p) de donantes de órganos. España 1989-2014

52,7 34,3

33,1

45,3 56,4 48,5

>40

35,9

>35 >30

Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual p.m.p).

España 2014

29,0

32,4 47,1 31,3

34,6

< 30

35,0 34,1

37,5 33,7 ---

11,8

36,0

100%

90%

Grupos de edad de los donantes de órganos. España 1992-2014

80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

TCE Tráfico 100% 90%

9

80% 70%

39

9

11

46 48

40% 20% 10% 0%

55,3

49

9

30% 43 35

11,5

17

20,5

22

28

27

30,3

31,4

33,9

34,4

34

38,2

38

38,6

42,9

44,3

44,8

46,6

53,6

50,7

52,5

53,9

21

31,5

28

30

27,6

25,8

27,1

26,5

28,1

28,8

29,8

28,7

29,8

29,1

29

29,2

28,6

29,8

32,4

27,8

28,4

30,5

28,8

30-45 años

25

20,5

23

20

19,8

21,9

19,4

19,2

17,1

16,3

15,5

16,2

14,7

15,9

16,7

15,9

15,9

14,8

12,7

12,9

13,4

10,8

11,8

15-30 años

34

27

23

22,5

22,8

19,5

20,5

19,6

19,7

17,8

15,1

16,6

12,8

13,1

12,5

9,3

8,8

7,2

6,6

4

5,8

3,7

4

5,7

4,4

3,8

3,2

5,2

4,5

4,5

4

3,2

2,6

2,4

3,4

1,7

1,7

1,7

2,5

1,5

TCE No Tráfico10 <15 años

51

55,4 53,5

10

10

45-60 años

ACVA 9

9,5

7

OTRAS 7,7 5,8

10 12,1 10,6 9,7 10,6 11,6 9,9 10,6 12,1 13,3 12,7 14,9 16,3 15,1

60% 50%

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

>60

13 12

59,9 61,5 56,4 62,1 56,4 59,9 59,9 59,5

16,9 18,2

15,3 20,5

18,5 19,2

64,2 65,4 65,1 67,9 65,9 65,6 62,1

11,3 10,7 11,9 11 11,3 10 11,9 11,1 11,3 9,7 11,5 11,4 11,3 10,2 28 29 25,6 23,4 23 11,111,811,411,2 9,9 20,3 20,2 24,9 20,7 17,6 15,516,1 14 10,1 8,2 8,7 5,7 5 6 4,4 5,2

Causas de muerte de los donantes de órganos. España 1992-2014

2800

2678 2551 2552 2498

2600

2200

1800 1707 1633

1800

960954972 899

971

790 800 698700 700

Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 19932014

1600 1488

1100

1137 1093 1084 1068

900

2023 1996 1938 1924 1861

2000

1108 1112 1099 1070 1040 1051 1037 1033

1000

2328 2230 2225 2211 2200 2157 2131 2131 2032

2400

1200

614

Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 19932014

600 495 500

13 20

11 20

09 20

07 20

05 20

03 20

01 20

99 19

97 19

19

93 19

19

9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 0 20 5 0 20 6 0 20 7 0 20 8 0 20 9 1 20 0 1 20 1 1 20 2 1 20 3 14

95

400

1400

285

300

380

262

353 341 336

349

360

235230238 219

250

340 318 290294287

292 300 287 278282 280 260 240

192 185 167169

200

310

320

161 149143 143 135138 128

294

150

274

274

108

265

Actividad de trasplante cardiaco 241 (número absoluto). España 19932014

249 243 247 237

100

76 36

50 6 6 11

220

45

Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto).

España 1990-2014

20

0

200 1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

2011

2013

1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014

REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE

REGISTROS POST TRASPLANTE OBJETIVO

VARIABLES

ANÁLISIS

HOSPITAL Conjunto mínimo datos compatibles

ONT

CCAA

DEBILIDADES

•

¿?

•

HOMOGENEIDAD

•

AHORRO DE TIEMPO-CARGA DE TRABAJO

•

AHORRO DE COSTES

FORTALEZAS

REGISTRO INTEGRADO

REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. Objetivos 

Marco de colaboración entre los equipos

de trasplante 

Conocer la evolución de los trasplantes



Analizar los factores relacionados con la evolución de paciente e injerto



Participación en Registros Internacionales

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH 

Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR)



Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984 (N=21.322)



Dirigido por responsables de los equipos de trasplante, Comisión de seguimiento: Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos,

solicitud de información…

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH 

Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información  ONT



Base de datos de Filemaker



Actualización semestral

(envíos mediante mensajero) 

Memoria anual

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

TRASPLANTE HEPÁTICO

AÑO TX

INDICACIÓN DEL TX

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP 

Primeras reuniones 2006



Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros)



Gestionada por la ONT



Normas de funcionamiento

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP 

Aplicación web (SURUS)



Inicio recogida de datos en Noviembre 2006



Memoria anual



Participación en el registro de la International Society for Heart and Lung Transplantation

(ISHLT) 

Evaluación centros de referencia

ONT EQUIPOS DE TRASPLANTE

ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS

TABLAS EXPORTABLES A EXCEL, PDF, WORD

REGISTRO ESPAﾃ前L DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP

Resultados 2006-2013

TRASPLANTE PULMONAR ADULTO

Supervivencia Kaplan-Meier (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2013) 100 90 80

% Supervivencia

70 60 50 40 30

Todos los Tx (N=1.679)

20

Tx Unilateral (N=760)

10

Tx Bilateral (N=919)

p =0,011

0 0

3

6

9

12

15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

54

57

60

meses

% Supervivencia (N a riesgo)

3 meses

1 año

3 años

5 años

82,1 (N=1.275)

73,5 (N=972)

62,2 (N=498)

52,3 (N=209)

Unilateral (N=760)

82,0 (N=570)

72,2 (N=424)

59,3 (N=197)

46,5 (N=80)

Bilateral (N=919)

82,2 (N=705)

74,4 (N=548)

64,5 (N=301)

56,8 (N=129)

Global (N=1.679)

Resultados 2006-2013

TRASPLANTE PULMONAR ADULTO Supervivencia Kaplan-Meier por Año del trasplante (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2013)

% Supervivencia 1 año (N a riesgo) 2006 (N=156)

65,4 (N=102)

2007 (N=177)

64,0 (N=112)

2008 (N=182)

78,6 (N=143)

2009 (N=209)

71,3 (N=144)

2010 (N=227)

73,4 (N=164)

2011 (N=220)

79,9 (N=175)

2012 (N=230)

82,2 (N=155)

2013 (N=278)

77,9 (N=12)

p<0,001

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO 

Aplicación web (SURUS)



Conversaciones con los equipos de trasplante pancreático (12 centros)



Reciente puesta en marcha



Participación

en

el

International

Transplant Registry (IPTR) 

Evaluación centros de referencia

Pancreas

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO 

Aplicación web (SURUS)



Evolución de donantes y receptores



Reciente inicio

Evoluci贸n de los niveles de Creatinina de los donante vivo incluidos en el registro: 2010-2013

N煤mero revisi贸n

N

Mediana de Creatinina (RIC) en mg/dl

1 mes

228

1,13 (1-1,3)

3 meses

77

1,08 (1-1,25)

6 meses

101

1,09 (0,9-1,2)

12 meses

284

1,1 (1,1-1,3)

>12 meses

173

1,05 (0,9-1,2)

(m谩x 51mes)

REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES RECOGIDA DE DATOS

Centros de diálisis y hospitales = Notificación

Registros de las CC.AA = Registro de casos y gestión

O.N.T. = Registro de Donación y Trasplantes, agrupación de datos nacionales y elaboración del informe.

REGISTRO ESPAﾃ前L DE ENFERMOS RENALES

Registros Auton贸micos de Enfermos Renales

Incidencia

Evoluci贸n de la Mortalidad Prevalencia

Trasplante

Mortalidad

Supervivencia

18 15,5

16

Mortalidad (%)

14

14,2 13

13,7

15,8

14,3

14,5

10,3

10,5

15,1

14,6

14,1

14,4

15,0

12 12,0

10

10,9

10,8

8

8,9

9,5

8,9

8,1

8,1

1,7

1,8

8,8

8,9

2,2

2,3

6 4 2

1,5

1,5

1,3

1,7

1,7

1,6

1,5

1,9

0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Mortalidad en HD Informe de di谩lisis y trasplante 2013

Mortalidad en DP

Mortalidad en TX Registro Espa帽ol de Enfermos Renales

REGISTROS ESPECIALES

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA



ONT



Descripción del proceso.

Incorporación al SIUL



Evolución receptores

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 

ONT. Inicio 2013



Generar evidencia donantes con infecciones, neoplasias, tóxicos, otros (ELA, lupus…)



Datos de utilización y resultados básicos de los trasplantes

REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 89 DRNEs eficaces Infecciones

Neoplasias

Tóxicos

Otros

11 (12.2%)

44 (48.9%)

17 (18.9%)

18 (20.0%)

81 receptores

Cardiaco

81 sin sospecha transmisión (100%)

Renal

Hepático

Hepatorrenal

Pulmonar

Pancreas

Páncreas/Riñón

120

228 TRASPLANTES 100

69 vivos (85,2%)

12 fallecidos (14,8%)

N trasplantes

78% Seguimiento 80

Injerto funcionante

Injerto funcionante

67 (97,1%)

3 (25%)

Injerto no funcionante

Injerto no funcionante

2 (2,9%)

5 (41,7%)

60

40

20 Función desconocida

0

Infecciones

Neoplasias

Otros

Tóxicos

4 (33,3%)

CONCLUSIONES 1. NECESIDAD INDICADORES DE CALIDAD 2. FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA 3. REGISTROS BIEN DISEÑADOS

conocimiento

entusiasmo

paciencia

ecoll@msssi.es

NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA