06 registros alianza 2017

IMPORTANCIA DE LOS REGISTROS ELISABETH COLL MÉDICO ADJUNTO ONT

MASTER ALIANZA Madrid, 30 de Enero de 2017

CALIDAD ASISTENCIAL o

Grado en que los servicios prestados a un individuo y a la población aumentan la probabilidad de obtener resultados de salud deseables y coherentes con el conocimiento actual de los profesionales

o

6 Dimensiones (WHO): 

Segura



Efectiva



Eficiente



Accesible



Principios de Justicia



Centrada en el enfermo

MEDIDA DE LA CALIDAD o Información fiable

o Evaluación del proceso o Monitorización del proceso: áreas de mejora, desviaciones práctica

o Indicadores de calidad: unidad básica FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA

INDICADORES CALIDAD DONACIÓN

TRASPLANTE

o Tasa donantes pmp

o Tasa trasplantes pmp

o Conversión

o Supervivencia

potencial/eficaz/efectivo

o Detección posibles donantes o Problemas mantenimiento o Negativas o …

REGISTROS

o Retrasplantes

o Rechazo agudo o Rechazo crónico o …

DONANTES-RECEPTORES

DEFINICIÓN

Sistema organizado que utiliza métodos de estudio observacionales para recoger datos uniformes (clínicos y otros) para evaluar resultados específicos en una

población definida por una particular enfermedad, condición o exposición, y que sirve para uno o más

propósitos científicos, clínicos o de política sanitaria.

UTILIDAD DE LOS REGISTROS Visión real de la práctica clínica

Analizar resultados Evaluar seguridad Establecer comparaciones ADECUADAMENTE DISEÑADO Y EJECUTADO

PLANIFICACIÓN 1. Definir los propósitos 2. Pertinencia 3. Identificar los usuarios 4. Viabilidad 5. Construir un Equipo del registro 6. Plan de dirección-supervisión

7. Ámbito y rigor 8. Definir variables, resultados y población diana 9. Plan de estudio o protocolo 10. Plan del proyecto

DISEÑAR UN REGISTRO Pacientes

EQUIPO DE TRABAJO

Personal sanitario ENCONTRAR LOS DATOS NECESARIOS

PROPÓSITOS DEL REGISTRO

Informes médicos Bases existentes

PERTINENTE

RESULTADOS PPALES VIABLE

DATOS NECESARIOS

Rigor: Cantidad, calidad y nivel de detalle

PROTECCIÓN DE DATOS • LEY ORGÁNICA 15-1999 DE PROTECCIÓN DE DATOS

(LOPD) • Calidad • Derecho de información • Consentimiento • Datos especialmente protegidos

• Datos relativos a la salud • Seguridad de los datos • Deber de secreto

• Comunicación de los datos

RD 1723/2012

¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?

"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"

REGISTROS ONT • Registro de donación y trasplantes • CORE

• Registros de seguimiento post trasplante • Registro Español de Trasplante Hepático • Registro Español de Trasplante Pulmonar • Registro Español de Trasplante Pancreático • Registro Español de Donación Renal de Vivo • Registro Español de Enfermos Renales

• Registros especiales • Donación en asistolia • Donantes de riesgo no estándar

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE

FLUJO DE LA INFORMACIÓN

 Sistemas diferentes/incompatibles  Sobrecarga de trabajo  Costes económicos

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE OBJETIVO COMÚN

MISMAS VARIABLES

ANÁLISIS SIMILAR

HOSPITAL VIABILIDAD

PERTINENCIA

CCAA

ONT

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE REQUISITOS REGISTROS o Propósito o Pertinencia

HOSPITAL

o Usuarios o Viabilidad o Equipo

CCAA

ONT

o Plan director

CORE SISTEMA INTEGRADO DONACIÓN

o Ámbito y rigor o Variables, resultados y población diana o Protocolo o Plan global

LISTA DE ESPERA TRASPLANTE

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE SDM DE GOLLUM

FALTA DE APOYO

INSTITUCIONAL

HOSPITAL

DIFICULTADES CCAA

ONT

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. HISTORIA: GESONT • Base de datos de Access • Actividad

de

donación

desde

1993

(completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011 • Gestionada por la ONT • Control de calidad • Memoria de actividad de donación y trasplantes

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. CORE • Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales • Mejor herramienta de gestión: información

y comunicación • Fase Implantación

• Formación CCAA • Extracción datos

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES INFORMACIÓN

DEL

antropométricos,

tests

DONANTE: ME,

Datos

pruebas

de

socio-demográficos, imagen,

laboratorio,

serologías…

EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte

OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro

INFORMES ANUALES DE DONACIร N Y TRASPLANTE

Reuniรณn anual con los equipos de trasplantes (por รณrganos)

43,4

2000

Número

Tasa (PMP) 31,5

1500

34,3 34,2 34,4 34,6 35,1 33,8 33,8 36,0 35,3 34,8 35,1 36,0 33,7 33,6 33,932,5

40 35

29

1000

17,8

25 22,6 20,2 21,7

30

27 26,8

25

14,3 1032 1155 1037

500 550

687 778

45

39,7

1495 1250 13341345 133514091443

15461509155015771606 1502

1667164316551682

1851

2019

960 832 869

0

20 15 10 5 0

1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Número Total y Tasa anual (pmp) de donantes de órganos. España 1989-2015

Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual pmp).

España 2015

100%

90%

Grupos de edad de los donantes de órganos. España 1992-2014

80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

TCE Tráfico 100% 90%

9

80% 70%

39

9

11

46 48

40% 20% 10% 0%

55,3

49

9

30% 43 35

11,5

17

20,5

22

28

27

30,3

31,4

33,9

34,4

34

38,2

38

38,6

42,9

44,3

44,8

46,6

53,6

50,7

52,5

53,9

21

31,5

28

30

27,6

25,8

27,1

26,5

28,1

28,8

29,8

28,7

29,8

29,1

29

29,2

28,6

29,8

32,4

27,8

28,4

30,5

28,8

30-45 años

25

20,5

23

20

19,8

21,9

19,4

19,2

17,1

16,3

15,5

16,2

14,7

15,9

16,7

15,9

15,9

14,8

12,7

12,9

13,4

10,8

11,8

15-30 años

34

27

23

22,5

22,8

19,5

20,5

19,6

19,7

17,8

15,1

16,6

12,8

13,1

12,5

9,3

8,8

7,2

6,6

4

5,8

3,7

4

5,7

4,4

3,8

3,2

5,2

4,5

4,5

4

3,2

2,6

2,4

3,4

1,7

1,7

1,7

2,5

1,5

TCE No Tráfico10 <15 años

51

55,4 53,5

10

10

45-60 años

ACVA 9

9,5

7

OTRAS 7,7 5,8

10 12,1 10,6 9,7 10,6 11,6 9,9 10,6 12,1 13,3 12,7 14,9 16,3 15,1

60% 50%

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

>60

13 12

59,9 61,5 56,4 62,1 56,4 59,9 59,9 59,5

16,9 18,2

15,3 20,5

18,5 19,2

64,2 65,4 65,1 67,9 65,9 65,6 62,1

11,3 10,7 11,9 11 11,3 10 11,9 11,1 11,3 9,7 11,5 11,4 11,3 10,2 28 29 25,6 23,4 23 11,111,811,411,2 9,9 20,3 20,2 24,9 20,7 17,6 15,516,1 14 10,1 8,2 8,7 5,7 5 6 4,4 5,2

Causas de muerte de los donantes de órganos. España 1992-2014

2995

1200

2905

1100

2678 2551 2552 2498 2328 2230 2225 2211 2200 2157 2131 2131 2032 2023 1996 1938 1924 1861

Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 19932016

600

Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 19932016

500

353

349

360

336

15 20

13 20

11 20

285

300

341

235230238 219

250

318 310

320 300 287

290 294 287

292 278 282

274

280

299

294

243

241

247 249

100

237

Actividad de trasplante cardiaco (número absoluto). España 19932016 1995

1997

1999

2001

2003

2005

76

36

50 6 6 11

200 1993

161 149143 143 138 128135 108

150

265

260

185192 167169

200 281

274

2007

2009

2011

2013

2015

307 294

262

340

220

09

350

380

240

20

07 20

20

19

93 19

19 9 19 3 9 19 4 9 19 5 9 19 6 9 19 7 9 19 8 9 20 9 0 20 0 0 20 1 0 20 2 0 20 3 0 20 4 0 20 5 0 20 6 0 20 7 0 20 8 0 20 9 1 20 0 1 20 1 1 20 2 1 20 3 1 20 4 1 20 5 16

05

400

1400

99

1600 1488

495

19

1800

614

20

1800 1707 1633

698700 700

97

2000

790 800

19

2200

971

900

95

2400

960954972 899

1000

03

2600

20

2800

1162 1159 1137 1093 1084 1068

1108 1112 1099 1070 1040 1051 1037 1033

01

3000

20

45

Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto).

España 1990-2016

0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016

REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE ORGANIZACIÃ&#x201C;N NACIONAL DE TRASPLANTES

REGISTROS INTERNACIONALES

¿Y LO QUE PASA AQUÍ?

REGISTROS POST TRASPLANTE OBJETIVO

VARIABLES

ANÁLISIS

HOSPITAL Conjunto mínimo datos compatibles

ONT

CCAA

DEBILIDADES

•

¿?

•

HOMOGENEIDAD

•

AHORRO DE TIEMPO-CARGA DE TRABAJO

•

AHORRO DE COSTES

FORTALEZAS

REGISTRO INTEGRADO

REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. OBJETIVOS • Marco de colaboración entre los equipos de trasplante • Conocer la evolución de los trasplantes • Analizar los factores relacionados con la evolución de paciente e injerto

• Participación en Registros Internacionales

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR) • Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984 (más de 20.000) • Dirigido por responsables de los equipos de trasplante,

Comisión de seguimiento: Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos, solicitud de información…

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información  ONT • Base de datos de Filemaker • Actualización semestral

(envíos mediante mensajero) • Memoria anual

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP • Primeras reuniones 2006 • Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros) • Gestionada por la ONT • Normas de funcionamiento

• Auditorías anuales

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP • Aplicación web (SURUS) • Inicio recogida de datos en Noviembre 2006 • Memoria anual • Participación en el registro de la International Society for

Heart and Lung Transplantation (ISHLT) • Evaluación centros de referencia

ONT EQUIPOS DE TRASPLANTE

ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS

TABLAS EXPORTABLES A EXCEL, PDF, WORD

REGISTRO ESPAÃ&#x2018;OL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO • Aplicación web (SURUS) • Conversaciones

con

los

equipos

de

trasplante pancreático (12 centros) • Participación en el International Pancreas Transplant Registry (IPTR)

• Evaluación centros de referencia

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO • Aplicación web (SURUS) • Evolución de donantes y receptores

REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES RECOGIDA DE DATOS

Centros de diálisis y hospitales = Notificación

Registros de las CC.AA = Registro de casos y gestión

O.N.T. = Registro de Donación y Trasplantes, agrupación de datos nacionales y elaboración del informe.

REGISTRO ESPAÃ&#x2018;OL DE ENFERMOS RENALES

INTEGRACIÓN REGISTROS ONT • Unificación de los registros post-trasplante con el registro de donación y trasplante (CORE)

• Fase de producción • Necesidad de formación a los implicados • Ventajas: • Ahorro de trabajo • Unificación de conceptos • Revisión de los registros • Menor coste

REGISTROS ESPECIALES ORGANIZACIÃ&#x201C;N NACIONAL DE TRASPLANTES

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

• ONT • Descripción del proceso.

Incorporación al CORE • Evolución receptores

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) • ONT. Inicio 2013 • Generar evidencia donantes con infecciones, neoplasias, tóxicos, otros (ELA, lupus…)

• Datos de utilización y resultados básicos de los trasplantes

REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 176 DRNEs eficaces

Infecciones

Neoplasias

Tóxicos

Otros

36 (20.5)

77 (43.8%)

33 (18.8%)

30 (17.0%)

Renal

Hepático

Hepatorrenal

Cardiaco

Cardio-renal

Pulmonar

Páncreas

176 donantes

Páncreas/Riñón

180 3

160

12 11 4

N traspalantes

140

155 donantes utilizados 80% Seguimiento

120 100

46

80

3 4 12

60

24

1

2 6

47

49

44

Tóxicos

Otros

0 Infecciones

Neoplasias

430 trasplantes

19

83

40 20

4 13 1 17 2 21

1 Transmisión/Proble ma relacionado

CONCLUSIONES 1. NECESIDAD INDICADORES DE CALIDAD 2. FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA 3. REGISTROS BIEN DISEÃ&#x2018;ADOS

conocimiento

entusiasmo

paciencia

ecoll@msssi.es

NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA