Registros - Alianza 2019

IMPORTANCIA DE LOS REGISTROS ELISABETH COLL JEFA SERVICIO MÉDICO ONT

MASTER ALIANZA Madrid, 28 de Enero de 2019

CALIDAD ASISTENCIAL o

Grado en que los servicios prestados a un individuo y a la población aumentan la probabilidad de obtener resultados de salud deseables y coherentes con el conocimiento actual de los profesionales

o

Primum non nocere

6 Dimensiones (WHO):



Segura



Efectiva



Eficiente



Accesible



Principios de Justicia



Centrada en el enfermo

Estableceré el régimen de los enfermos de la manera que les sea más provechosa según mis facultades y a mi entender, evitando todo mal y toda injusticia.

No llevaré otro objetivo que el bien de los enfermos; me libraré de cometer voluntariamente faltas injuriosas o acciones corruptoras

MEDIDA DE LA CALIDAD o Información fiable o Evaluación del proceso o Monitorización del proceso: áreas de mejora, desviaciones práctica o Indicadores de calidad: unidad básica FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA

INDICADORES CALIDAD DONACIÓN

TRASPLANTE

o Tasa donantes pmp

o Tasa trasplantes pmp

o Conversión

o Supervivencia

potencial/eficaz/efectivo o Detección posibles donantes o Problemas mantenimiento o Negativas o …

REGISTROS

o Retrasplantes o Rechazo agudo o Rechazo crónico

o …

DONANTES-RECEPTORES

DEFINICIÓN

Sistema organizado que utiliza métodos de estudio observacionales para recoger datos uniformes (clínicos y otros) para evaluar resultados específicos en una

población definida por una particular enfermedad, condición o exposición, y que sirve para uno o más

propósitos científicos, clínicos o de política sanitaria.

UTILIDAD DE LOS REGISTROS Visión real de la práctica clínica Evaluar seguridad Analizar resultados Establecer comparaciones ADECUADAMENTE DISEÑADO Y EJECUTADO

PLANIFICACIÓN 1. Definir los propósitos 2. Pertinencia 3. Identificar los usuarios 4. Viabilidad 5. Construir un Equipo del registro

6. Plan de dirección-supervisión 7. Ámbito y rigor 8. Definir variables, resultados y población diana

9. Plan de estudio o protocolo 10. Plan del proyecto

DISEÑAR UN REGISTRO Pacientes

EQUIPO DE TRABAJO

Personal sanitario ENCONTRAR LOS DATOS NECESARIOS

PROPÓSITOS DEL REGISTRO

Informes médicos Bases existentes

PERTINENTE

RESULTADOS PPALES VIABLE

DATOS NECESARIOS

Rigor: Cantidad, calidad y nivel de detalle

PROTECCIÓN DE DATOS GENERAL DATA PROTECTION REGULATION (UNIÓN EUROPEA - OBLIGADA APLICACIÓN25 MAYO 2018) • Calidad

• Derecho de información • Consentimiento • Datos especialmente protegidos • Datos relativos a la salud • Seguridad de los datos • Deber de secreto • Comunicación de los datos

RD 1723/2012

¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?

"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"

REGISTROS ONT • Registro de donación y trasplantes • CORE

• Registros de seguimiento post trasplante • Registro Español de Trasplante Hepático • Registro Español de Trasplante Pulmonar • Registro Español de Trasplante Pancreático • Registro Español de Donación Renal de Vivo

• Registro Español de Enfermos Renales

• Registros especiales • Donación en Asistolia • Donantes de Riesgo No Estándar

• Programa de Garantía de Calidad del Proceso de Donación

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE

FLUJO DE LA INFORMACIÓN

 Sistemas diferentes/incompatibles  Sobrecarga de trabajo  Costes económicos

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE OBJETIVO COMÚN

MISMAS VARIABLES

ANÁLISIS SIMILAR

HOSPITAL VIABILIDAD

PERTINENCIA

CCAA

ONT

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE REQUISITOS REGISTROS

o Propósito o Pertinencia

HOSPITAL

o Usuarios o Viabilidad o Equipo

CCAA

ONT

o Plan director

CORE SISTEMA INTEGRADO DONACIÓN

o Ámbito y rigor

o Variables, resultados y población diana o Protocolo o Plan global

LISTA DE ESPERA TRASPLANTE

COORDINACIÓN DONACIÓNTRASPLANTE SDM DE GOLLUM

FALTA DE APOYO INSTITUCIONAL

HOSPITAL

DIFICULTADES CCAA

ONT

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. HISTORIA: GESONT • Base de datos de Access • Actividad

de

donación

desde

1993

(completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011

• Gestionada por la ONT • Control de calidad • Memoria de actividad de donación y trasplantes

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. CORE • Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales

• Mejor herramienta de gestión: información y comunicación

• Adaptación a los cambios • Formación • Explotación datos

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES INFORMACIÓN

DEL

antropométricos,

tests

DONANTE: ME,

Datos

pruebas

de

socio-demográficos,

imagen,

laboratorio,

serologías…

EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte

OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro

INFORMES ANUALES DE DONACIร N Y TRASPLANTE

Reuniรณn anual con los equipos de trasplantes (por รณrganos)

Número

2500

Tasa (PMP)

43,4

46,9

45

39,7 2000 1500

27 22,6 25

1000 869

960

29

31,5

33,6 33,7 33,8 34,6 35,1 33,9 32,5 33,8

26,8

1037 1032

1155

1250

1334 1345 1335

1409

34,3

34,2 34,4

1546 1509 1550 1443 1495

1577 1606

32

35,3 34,8 35,1 36

1502

50

2019

2183 40 35

1851 1667 1643 1655 1682

30 25 20 15

500

10 5

0

0

1993

1995

1997

1999

2001

2003

Número Total y Tasa anual (pmp) de donantes de órganos. España 1989-2017

Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual pmp).

España 2017

2005

2007

2009

2011

2013

2015

2017

≥80

100%

70-79

60-69

45-59

30-44

15-29

0-14

90%

Grupos de edad de los donantes de órganos. España 2000-2017

80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% ≥80

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 0,9

0,7

1

1,2

1,7

2,1

2

2,4

3

3,7

4,9

6,5

7,5

8,4

8,9

9,7

9,8

8,9

70-79 11,4

12,7

13,7

15,2

16,5

16,1

17,6

18,6

20,4

21,7

20,6

25,8

22,8

23,1

21,2

22,5

22,6

21,9

60-69 19,2

20,4

19,7

17,5

20

19,8

19,2

21,9

20,9

19,5

21,1

21,4

20,5

20,9

23,7

21

22,1

23,8

45-59

28,8

30

28,7

30

29,2

29

29,1

28,7

29,8

32,4

28

28,4

30,5

28,8

31

29,4

30,7

30-44 16,9

16,3

15,5

16,2

14,7

15,9

16,7

16,1

15,9

14,8

12,7

12,7

13,5

10,8

11,8

10,3

9,8

9,4

15-29 19,8

17,8

15,3

16,6

12,9

13

12,5

9,3

8,8

7,2

6,6

4,1

5,7

3,7

4

3,9

4,5

4

0-14

3,2

4,8

4,5

4,2

3,9

3

2,6

2,3

3,4

1,7

1,6

1,7

2,5

1,5

1,6

1,8

1,3

28

Lista de espera

12000

3,7

Trasplantes

Número absoluto

10000 8000

Evolución Lista de espera y trasplantes

6000 4000 2000 0

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

3500

3269

1500

2995

2500 2000

1247 1108 1162 1159 1137 11121099 1093 1084 1070 1068 1051 1037 1040 1033 960954972 971 899

2905

3000

2678 249825512552

21312131 2032 199620231938 1924 1861 1800 1707 1633 1488

1200

22302328 2225 2211 22002157

900

1500

790 698700 614

600 495

1000

Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 1993-2017

500

300

Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 1993-2017

400 349 318

300

287 292

278 282

353 336

341 350

310 290 294 287

274

281

274 241

265 243 237 247 249

200

100

300 250

0

1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017

20 17

20 15

20 13

20 11

20 09

20 07

20 05

20 03

185192 169 167 161 149143 143 138 128135 108

150

76

100 50

363

307 294 285 262 238 235230 219

200

Actividad de trasplante cardiaco (número absoluto). España 1993-2017

20 01

19 99

Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto).

España 1990-2017

304

299

294

19 97

19 93 400

19 95

0

0

6 6 11

20

36

45

0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016

REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE ORGANIZACIÓN NACIONAL DE TRASPLANTES

REGISTROS INTERNACIONALES

¿Y LO QUE PASA AQUÍ?

REGISTROS POST TRASPLANTE OBJETIVO

VARIABLES

ANÁLISIS

HOSPITAL Conjunto mínimo datos compatibles

ONT

CCAA

DEBILIDADES

•

¿?

•

HOMOGENEIDAD

•

AHORRO DE TIEMPO-CARGA DE TRABAJO

•

AHORRO DE COSTES

FORTALEZAS

REGISTRO INTEGRADO

REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. OBJETIVOS • Marco de colaboración entre los equipos de trasplante • Conocer la evolución de los trasplantes • Analizar los factores relacionados con la evolución de

paciente e injerto • Participación en Registros Internacionales • Participación en estudios multicéntricos

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR) • Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984 (más de 20.000) • Dirigido por responsables de los equipos de trasplante, Comisión de seguimiento: Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos, solicitud de información…

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH • Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información  ONT • Integración CORE

• Memoria anual + Análisis puntuales • Auditorías anuales

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP • Primeras reuniones 2006 • Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros) • Gestionada por la ONT, integrado en CORE • Normas de funcionamiento

• Participación en el registro de la International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) • Memoria anual • Auditorías anuales • Evaluación centros de referencia

XXXXXX

XXXXXX

ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS

EXPORTABLES EXCEL, WORD, PDF…

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO • Aplicación web (SURUS) • Próxima integración CORE (2019) • Evolución de donantes y receptores

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO • Aplicación web (SURUS) • Próxima integración CORE • Participación en el International Pancreas Transplant Registry (IPTR) • Evaluación centros de referencia

REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES RECOGIDA DE DATOS

Centros de diálisis y hospitales = Notificación

Registros de las CC.AA = Registro de casos y gestión

O.N.T. = Registro de Donación y Trasplantes, agrupación de datos nacionales y elaboración del informe.

REGISTRO ESPAÑOL DE ENFERMOS RENALES

INTEGRACIÓN REGISTROS ONT • Unificación de los registros post-trasplante con el registro de donación y trasplante (CORE) • Fase de producción

• Necesidad de formación a los implicados • Ventajas: • Ahorro de trabajo

• Unificación de conceptos • Revisión de los registros • Menor coste

PLAN ESTRATÉGICO 50 X 22 LÍNEA ESTRATÉGICA 4: ESTABLECER SISTEMAS DE INFORMACIÓN EN DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS A NIVEL ESTATAL INTEGRADOS, ROBUSTOS Y SEGUROS PLAN ONT DIGITAL

1. Consolidar CORE como un Sistema de Información estatal, integrado, robusto y

seguro.

2. Fomentar la integración entre CORE y otros sistemas de información existentes en donación y trasplante de órganos.

3. Desarrollar políticas de explotación de la información contenida en el sistema nacional de información.

REGISTROS ESPECIALES ORGANIZACIÓN NACIONAL DE TRASPLANTES

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

• ONT • Descripción del proceso.

Incorporado al CORE • Evolución receptores

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA

• Seguimiento receptores renales específico • Participación registros hepático, pulmonar y pancreático

CONCLUSIONES 1. NECESIDAD INDICADORES DE CALIDAD 2. FIABLES, OBJETIVOS, ACEPTABLES, RELEVANTES Y BASADOS EN LA EVIDENCIA 3. REGISTROS BIEN DISEÑADOS Y EJECUTADOS

conocimiento

entusiasmo

paciencia

ecoll@mscbs.es

Respetaré los logros científicos que con tanto esfuerzo han conseguido los médicos sobre cuyos pasos camino, y compartiré gustoso ese conocimiento con aquellos que vengan detrás

MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA