Expansion Pool de Donantes

Expansi贸n del pool de donantes

Beatriz Dom铆nguez-Gil Organizaci贸n Nacional de Trasplantes

The Madrid Resolution on Organ Donation & Transplantation National Responsibility in Meeting the Needs of Patients.

Guided by the WHO Principles Every country, in light of its own level of economic and health system development, should progress towards the global goal of meeting patients' needs on the basis of resources obtained within the country, for that country’s population, and through regulated and ethical regional or international cooperation when needed.

Transplantation 2011

% Variation 2009 -2008: Liver

90 procedimientos de trasplante pmp en 2013… pero lejos de la autosuficiencia 4.200 pacientes en lista de espera renal vs 2.500 trasplantes renales (trasplante anticipado excepcional) 6-8% de mortalidad en lista de espera para órganos vitales

Trasplante Renal y lista de espera en Espa単a Trasplante renal de fallecido pmp

Trasplante renal de vivo pmp

150

150

125

125

100

75

Tratamiento de los casos incidentes de IRC en Espa単a. 2012 TX; DP; 3,56% 16,39%

100

75

50

50

25

25

0 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

HD; 80,06% 2007 2008 2009

0 2010 2011 2012

El trasplante renal anticipado es excepcional

Trasplante renal es pmp

Pacientes en lista de espera renal pmp

Lista de espera pmp

Se reduce la mortalidad relevante para la donaci贸n en la Uni贸n Europea

Prácticas al final de la vida en UCIs europeas. El estudio Ethicus

Norte

Central

Categorías final de vida (% pacientes) RCP no exitosa

Muerte encefálica

Limitación de tratamiento

Retirada de tratamiento

Acortamiento del proceso de muerte

Norte Dinamarca, Finlandia, Holanda, Irlanda, Reino Unido, Suecia

10.2

3.2

38.2

47.4

0.9

Central Alemania, Austria, Bélgica, República Checa, Suiza

17.9

7.6

34.1

33.8

6.5

Sur Croacia, Eslovenia, España, Francia, Grecia, Israel, Italia, Portugal, Turquía

30.1

12.4

39.6

17.9

0.1

Rango entre países

5 - 48

0 - 15

16 - 70

5 - 69

0 - 19

Sur

Sprung et al. 2003; JAMA 290.

Limitación de Tratamientos de Soporte Vital en Medicina Intensiva: estudio multicéntrico español Saralegui I1. Martín J.C2. Osés I3. Martín M4. Perea M.E5. Monzón J.L6. González A7. Iribarren S8. Clemente R9. Martín M.C10.

Quintana S11. Abizanda R12. De Miguel E13. Cabré Ll14. Audicana J15. López V16. Dorado P17. Saldaña T18.

Período de estudio: 1-enero a 31-marzo 2009 4066 pacientes ingresados

• •

324 pacientes incluidos en el estudio

LTSV en el 8.0% del total de pacientes ingresados •

LTSV en el 54’8% de los pacientes fallecidos.

•

Tiempo ingreso-LTSV: 4 días (mediana) •

Ausencia de conflictos

Statement best describing the care of the patient during final illness – Spanish data N=413 possible organ donors March 1st- August 31st, 2013

Desciende el potencial de donación en muerte encefálica en España Donantes potenciales en ME pmp

70

65,2

64,4

63,4

61,1

60,7

60 Donantes en ME pmp

Donantes reales en ME pmp

56,0

55,5

55,5

53,4

51,0

49,1

50 40 32,0

32,5

32,5

33,0

30

33,4

32,1

32,3

32,5

32,0

47,6

32,8 29,2

31,4

20 10 0 2001

2002

2003

2004

IMPRESCINDIBLE OPTIMIZAR LA DONACIÓN EN MUERTE ENCEFÁLICA Y BUSCAR VÍAS ALTERNATIVAS QUE 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 ASEGUREN LA DISPONIBILIDAD DE ÓRGANOS PARA 2012 TRASPLANTE De la Rosa G. et al. Am J Transplant 2012; 12:2507

Nuevos retos en la donaci贸n de 贸rganos 驴C贸mo podemos mejorar?

Madrid, 6-7 de noviembre de 2007

OBJETIVO GENERAL: ALCANZAR LOS NIVELES DE DONACIÓN DE LAS CCAA CON VALORES MÁS ELEVADOS Y AUMENTAR LA ACTIVIDAD DE TRASPLANTE RENAL DE VIVO 33,8 2006

ELLO PERMITIRÍA PASAR DE 3.800 A 4.500 TRASPLANTES

+20%

> 40 DONANTES PMP

Donantes de 贸rganos pmp 2013 - CCAA - Espa帽a 44,0

55,8

35,1

43,8 24,8 55,9

>40

52,8

27,4

37,1 34,5

>35

35,1

>30

28,1

< 30

33,4

34,7

36,7 35,2

35,1 32,6

Optimización muerte encefálica Donación de vivo

Enfermedades transmisibles - Neoplasias - Infecciones

Pool de donantes Otras patologías - HTA, DM, IRA

Donación en asistolia

- Intoxicaciones Edades extremas

Técnicas especiales (hígado split y dominó, doble renal)

- Enf. raras…

Donantes con criterios expandidos y de riesgo no estándar

¿Qué es Benchmarking?

“Proceso continuo de búsqueda de mejores prácticas que conducen a un desempeño excelente” Robert C. Camp

 Benchmarking Cuantitativo: comparación de

resultados e identificación de benchmarks  Benchmarking Cualitativo: identificación y

descripción de las mejores prácticas Matesanz R et al. Am J Transplant 2012

Proceso de Donación Muerte Encefálica Detección fuera de la UCI

Detección en UCI

Diagnóstico Muerte Encefálica

Valoración

Obtención de Consentimiento

Mantenimiento

1

2

3

Detección del posible donante fuera de UCI

Manejo del posible donante intra-UCI

Obtención del consentimiento para proceder a la donación

Matesanz R et al. Am J Transplant 2012

EXTRA HOSPITAL

Factores Demográficos y Epidemiológicos

PACIENTE

Accesibilidad Hospitalaria (Sistema Sanitario, Dispersión Geográfica, Camas Hospitalarias, etc.) Factores Culturales Aspectos Organizativos (Sistema Sanitario, Modelo de Obtención de órganos, disponibilidad de programas de NHBD, etc.)

Si se dispone de programa de NHBD

INTRA - HOSPITAL

URGENCIA HOSPITALARIA Variabilidad en la práctica clínica Disponibilidad de camas hospital/UCI Unidad de Neurocir. Criterios de Admisión en UCI

Candidatos

NHBD

PLANTA OTRO HOSPITAL

Evaluación Médica

DONANTE POTENCIAL TASA CONVERSIÓN

UCI

Variabilidad en la práctica clínica LET Uso sensores PIC

ME

DONANTE CADÁVER

PROGRAMA GARANTÍA DE CALIDAD

Adaptado de Cuende N et al. Am J Transplant. 2007;7(6):1526-35

Primer indicador Manejo fuera de UCI INDICADOR

Muertes UCI CIE-9 selec.

Muertes hospitalarias CIE-9 selec.

x 100

ELEMENTOS DE HOMOTECIA

1.

2.

3.

4.

5.

Disponibilidad de neurocirugía en el hospital Disponibilidad de Unidad de Ictus en el hospital Carga asistencial en UCI (índice de ocupación) Recursos de UCI (camas de UCI por población atendida) Mortalidad por códigos CIE-9 seleccionados en población atendida Matesanz R et al. Am J Transplant 2012

DETECCIÓN DETECCIÓN DETECCIÓNDEL DELPOSIBLES POSIBLE POSIBLE DONANTES DONANTE DONANTE FUERA FUERA FUERADE DE DEUCI UCI UCI

MUERTES HOSPITALARIAS CON CÓDIGOS CIE 9 SELECCIONADOS

Muertes hospitalarias con códigos CIE-9 seleccionados por población NO

?

Neurocirugía

?

SÍ SÍ

Mayor Mayor % %

?

NO Indice de ocupación

?

SÍ SÍ

?

+camas Camas de UCI por Mayor % población

Unidad de ictus

Mayor Mayor % %

26% MUERTES EN UCI

Matesanz R et al. Am J Transplant 2012

Conclusiones Primer Indicador 4 grupos de establecidos de acuerdo a: Neurocirugía SÍ/NO Disponibilidad de camas de UCI: corte 8 camas x 100.000 habitantes

HOSPITALES SELECCIONADOS 1

2 NC SÍ

3

4 NC NO

Camas UCI≤8 Camas UCI>8 Camas UCI≤8 Camas UCI>8 Hosp. A Hosp. C Hosp. G Hosp. I Hosp. B Hosp. D Hosp. H 49% 48% E 33% 31% Hosp.

Hosp- F Matesanz R et al. Am J Transplant 2012

Detección de posibles donantes fuera de las UC Existencia de un programa orientado a la optimización del Clinical trigger (GCS) de alerta a la tratamiento del paciente neurocrítico

UC, independiente de la edad, y pronóstico  Implicación todas unidades extra UC,comorbilidad fundamentalmente URGENCIAS  Protocolo consensuado para identificación de pacientes con daño Donación como de ingreso en UC cerebral grave y comunicación precozcausa a las UC  Auditorías unidades extra UC

Alerta al CT

Información a la familia individualizada

Acciones de formación, promoción y educación unidades extra Formación & materiales UC que atienden a pacientes neurocríticos

informativos

Gu铆a de buenas pr谩cticas en el proceso de donaci贸n de 贸rganos

www.ont.es

Optimización muerte encefálica Donación de vivo

Enfermedades transmisibles - Neoplasias - Infecciones

Pool de donantes Otras patologías - HTA, DM, IRA

Donación en asistolia

- Intoxicaciones Edades extremas

Técnicas especiales (hígado split y dominó, doble renal)

- Enf. raras…

Donantes con criterios expandidos y de riesgo no estándar

Evolución de las causas de muerte de los donantes de órganos en España TCE Tráfico

TCE No Tráfico

100% 9

9

11

10

12,1 10,6 9,7 10,6 11,6 9,9

ACVA

10,6

13,3

12,1

90%

OTRAS

15,1 12,7 14,9 16,3

15,3 16,9

18,2

20,5

80% 46 70%

39

55,3

49 48

55,4

51

60%

50% 40%

53,5

56,4

59,9

59,9

59,5

62,1

64,2 65,4

65,1

67,9 62,1

10 13

12

11,3

10,7

11,9

11

20%

0%

61,5

56,4

9

30%

10%

59,9

43 35

28 29

25,6

23,4 24,9

11,3 10 11,1 11,9

23

20,3

20,2 20,7

17,6

11,3 9,7 11,5 11,4 11,3 10,2

11,8 11,1 16,1 14 15,5 10,1 8,2 8,7 6 5,7 5

1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

PORCENTAJE DE DONANTES POR ACCIDENTES DE TRÁFICO 2012: 6%

11,4

Evolución de la edad de los donantes en España 100% 90% 80% 70% <15 años

60% 50%

15-30 años 30-45 años 45-60 años

EVOLUTION OF THE AGE OF DONORS IN SPAIN.

40% 30% 20% 10%

60-70

0% >70

>70

60-70

2000 12,4

2001 13,5

2002 14,7

2003 16,5

2004 18,3

2005 18,2

2006 19,5

2007 21

2008 23,4

2009 25,4

2010 25,6

2011 32,1

2012 30,2

19

20,5

19,7

17,5

19,9

19,8

19,1

21,9

20,9

19,5

21

21,5

20,5

45-60 años

28,1

28,8

29,8

28,7

29,8

29,1

29

29,2

28,7

29,8

32,4

27,8

28,4

30-45 años

17,1

16,3

15,5

16,2

14,7

15,9

16,7

15,9

15,9

14,8

12,7

12,9

13,4

15-30 años

19,7

17,8

15,1

16,6

12,8

13,1

12,5

9,3

8,8

7,2

6,6

4

5,8

<15 años

3,8

3,2

5,2

4,5

4,5

4

3,2

2,6

2,4

3,4

1,7

1,7

1,7

Actividad de donaci贸n de personas fallecidas por grupos de edad. A帽o 2007 35

< 60 years

>70 years

2,2 4,2

3,2 4,7

2,1 3,3

1,4

1,4

3,9

3,8

15

4,8 4,5

19,6

21,1 17,4

19,3

16,5

2,6

0,4 3,1

3,0

15,9 11,2

5

0,1 1,4

10,4

12,2

13,5

0,3 2,1

10,7

0,0 1,0 10,0

1,7 1,8

0,1 0,7

7,1

8,4

Poland

7,5

20

10

60-69 years

Switzerland

25

7,2

Slovenia

UK

Hungary

The Netherlands

Germany

Italy

Czech Republic

Austria

Portugal

France

Belgium

0 Spain

Deceased Donors pmp

30

Trasplantes realizados según la edad del donante en España. 2000-2009 Mean age donor

2500

1500

454 491 578 556 581 629 655 683 447 423

1000 1452 1501 1561 1600 1496 1575 1489 1454 1434 1429

500 0

Donor aged ≥ 60

1200

54

1000

52

800

311 362 378 354 432 449 444 254 278 299

48 46 400

648 650 665 676 645 650 673 632 611 610

200 0

40 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Donor aged ≥ 60

150 100

N Tx

Donor aged < 60

38 2

0

Donor aged ≥ 60

Mean age donor

250

37 0

5

0

5

2

7

36 35

9

250 200

Mean age donor

34 349 340 314 296 289 290 275

33 228

282 270

50

32 31

37 200

N Tx

300

PULMÓN

Donor age (years)

350

3

44 42

CORAZÓN 400

50

600

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Donor aged < 60

Mean age donor

150 100 50

2

0

0

1

8

4

13

14

5

160 149 159 164 156 165 171 139 130 143

30

0

29 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0

Donor age (years)

N Tx

2000

51 50 49 48 47 46 45 44 43 42 41 40

Donor aged < 60

N Tx

Donor aged ≥ 60

Donor age (years)

Donor aged < 60

HIGADO

Donor age (years)

RIÑÓN

Número de trasplantes de donantes ≥ 60 años España 2000-2009 Kidney

Liver

Heart

Lung

Total

2000

447

254

3

2

706

2001

423

278

2

0

703

2002

454

299

0

0

753

2003

491

311

0

1

803

2004

578

362

5

5

950

2005

556

378

0

8

942

2006

581

354

2

4

941

2007

629

432

9

13

1083

2008

655

449

5

14

1123

2009

683

444

7

37

1171

Total

5497

3561

33

84

9175

Kidney Tx pmp Heart Tx pmp Pancreas Tx pmp

Liver Tx pmp Lung Tx pmp Small Bowel Tx pmp

100,0

Transplant Procedures pmp

Year

90,0

86,2

- 29%

80,0

70,0

61,1

60,0 50,0 40,0 30,0 20,0 10,0 0,0 2009 Actual data

2009 theoretical data with no donors ≥ 60 years

Tasa de utilización de órganos por grupos de edad (%) DONOR AGE GROUP (GLOBAL UTILIZATION RATE)

100

% Donors utilized

95

<16 (96%) 16-30 (98%)

90

31-45 (95%) 46-59 (90%) ≥60 (81%)

85

80

75 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Tasa de descarte de órganos extraídos por edad España 2000-2009 ≥ 60 years

< 60 years

13,9

Lungs

Tasa de descarte de riñones de DCD, ECD y SCD en US

p=0.10 19,9 p=0.26

2,9

Hearts

10,4 30,8

Livers

p<0.001

17,3 42,0

Kidneys

p<0.001

13,9

%

0

10

20

30

40

50

Optimización muerte encefálica Donación de vivo

Enfermedades transmisibles - Neoplasias - Infecciones

Pool de donantes Otras patologías - HTA, DM, IRA

Donación en asistolia

- Intoxicaciones Edades extremas

Técnicas especiales (hígado split y dominó, doble renal)

- Enf. raras…

Donantes con criterios expandidos y de riesgo no estándar

CONTROLADA NO CONTROLADA

1er Taller Internacional sobre donaci贸n en asistolia (Maastricht 1995) I

Muerto a la llegada

II

Resucitaci贸n infructuosa

III

A la espera del paro cardiaco

IV

Paro cardiaco durante la muerte encef谩lica Kootstra G, et al. Transplant Proc 1995; 27: 2983

Donación en asistolia en el mundo.

Número absoluto Donación en asistolia en el mundo (pmp) deNúmero donantes en asistolia.

Año 2011 absoluto (pmp). 2012 8 % de los donantes fallecidos son donantes en asistolia* RUSIA: 121 (0.8)

COREA DEL SUR: 4 (0.1)**

CANADÁ: 82 (2.4)

EEUU: 1106 (3.5)

JAPÓN: 65 (0.5)

>3 pmp 1-3 pmp < 1pmp

SINGAPUR: 2 (0.4)*

SUDÁFRICA: 2 (0.0)

AUSTRALIA: 77 (3.4) *2011 data; **2010 data

Donantes en asistolia en Europa NĂşmero absoluto (pmp). 2012 >3 pmp 1-3 pmp < 1pmp 121 (0.8)

15 (6.8)

3 (0.7)

504 (8.0)

128 (7.7) 1 (0,1) 71 (6.6) 7 (0.9)

2 (0.2)

6 (0,7) 4 (0.5)

53 (0.8) 5 (0.1) 161 (3.4)

1 (0.0)

El tipo de donación en asistolia predominante varía entre países. Europa 2008 NO CONTROLADA

CONTROLADA

Austria

3

-

Bélgica

2

40

España

77

-

Francia

47

-

Holanda

6

85

Italia

2

-

Letonia

-

11

Reino Unido

-

264

Rep. Checa

-

1

Suiza

-

-

137

401

Controlada predominante en Australia, Canadá y Estados Unidos

Domínguez-Gil et al. Transplant Int 2011; 24: 276

Estándares y legislación sobre donación en asistolia en España – pre 2013 “(…) la legislación no hace referencia a la muerte tras paro cardiorrespiratorio” “La obtención de órganos procedentes de donantes del grupo III de Maastricht queda excluida de este documento de consenso, a la espera de otro tipo de resoluciones”

“La irreversibilidad del cese de las funciones cardiorrespiratorias se deberá constatar tras el adecuado período de aplicación de maniobras de reanimación cardiopulmonar avanzada”

Donación en Asistolia en España.

Novedades legislativas - 2013 REAL DECRETO 1723/2012. por el que se regulan las actividades de obtención. utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad .

REFERENCIA ESPECÍFICA A LA DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA

Diagnóstico y certificación de fallecimiento Maniobras de preservación Procedimiento en casos judiciales

1.

2.

3.

4.

Introducción Glosario. nomenclatura y clasificación Diagnóstico de muerte por criterios circulatorios Donación no controlada a. b. c. d.

5.

7.

8.

Donación en asistolia en España: situación actual y recomendaciones

Donación controlada a. b. c. d. e. f.

6.

Logística extrahospitalaria. Selección donantes Logística intrahospitalaria. Selección donantes Preservación. extracción y estudio viablidad Comunicación con la familia del donante

Selección donantes LTSV Consentimiento a la donación. Comunicación con los familiares Extubación. paro y certificación exitus Preservación. extracción y estudio viablidad Requisitos para el inicio de un programa

Documento de Consenso Nacional 2012

Selección receptores y manejo peritrasplante. Información al potencial receptor Comunicación con los Medios Aspectos ético legales

www.ont.es

Donación en Asistolia: Concepto de calidad integrado Programa de Calidad aplicado al proceso de DONACIÓN EN ASISTOLIA controlada y no controlada

DONACIÓN

 Potencial de donación  Áreas de mejora  Efectividad global del proceso

EVALUACIÓN DE RESULTADOS POSTRASPLANTE  Resultados de injertos a corto plazo- 1 año  Características de donantes, aspectos procedimentales y de preservación  Identificación de factores de donante y de procedimiento/preservación con impacto en resultados postrasplante

RESULTADOS POSTRASPLANTE

Evolución donación asistolia IIa

IIb

III

IV

Tasa pmp

180

4,0 161

160 23 130 2 2 2,8 117 108 5 2,5 1 5 2,3 15

N absoluto

120 100

88

80 60

49

56 1,2

71 1 1,6

20

1

0,4

49

70

1,7

1,6

56

70

70

102 77

17 2002

2003

2,5

1,5

134 97

102

1,0 0,5

0 2001

3,0

6

1,7

88

3,5

2,0

126 76

51

77

1,3

40 18

1,9

76

4

3,4

2004

2005

2006

2007

2008

Tasa pmp

140

3,4

DONANTES EN ASISTOLIA EN ESPAÑA-2012 0,0 2009 2010 2011 2012 2013 10 % TOTAL DONANTES 40% EN MADRID

Hospitales con donaci贸n en asistolia en Espa帽a - 2013

Optimización muerte encefálica Donación de vivo

Enfermedades transmisibles - Neoplasias - Infecciones

Pool de donantes Otras patologías - HTA, DM, IRA

Donación en asistolia

- Intoxicaciones Edades extremas

Técnicas especiales (hígado split y dominó, doble renal)

- Enf. raras…

Donantes con criterios expandidos y de riesgo no estándar

Resolution CM/Res(2013)56 on the development and optimisation of live kidney donation programmes (Adopted by the Committee of Ministers on 11 December 2013 at the 1187th meeting of the Ministers’ Deputies)

OPTIMIZAR LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE RENAL DE DONANTE VIVO

PROTECCIÓN INTEGRAL DEL DONANTE VIVO

PROPORCIÓN DE INFORMACIÓN ANTICIPADA Y COMPLETA SOBRE TERAPIAS RENALES SUSTITUTIVAS

ELIMINACIÓN DE BARRERAS TÉCNICAS

15%

Trasplante renal de donante vivo en España

Nº Absoluto

10,0

Tasa pmp

8,1 7,6

300

8,0

6,6

6,0

5,0 5,1

200

3,4

4,0

3,0 2,3 2,0

100 1,4

0,4 15

0,5 0,9 0,6 20 35 22

0,5 0,5 20 19 0,4 17

0,8 0,8 0,5 19 31 34

1,4

60

61

2,0 87 102 137 156 235 240 312 361 382

0

0,0 1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

2011

2013

Trasplantes renales de vivo pmp

Trasplantes renales de vivo (Nº absoluto)

400

NECESIDAD IMPERIOSA DE MANTENER EL SISTEMA EN TENSIÓN Y FUERTEMENTE MOTIVADO