Registros

REGISTROS Elisabeth Coll MĂŠdico adjunto ONT

MASTER ALIANZA Madrid, 3-4 de Febrero de 2014

¿Qué hacemos? ¿Cómo lo hacemos?

"El saber no se obtiene por azar. Hay que buscarlo con afán y alimentarlo con diligencia"

TIPOS DE REGISTRO 

Registro de donación y trasplantes 





SIUL

Registros de seguimiento post trasplante 

Registro Español de Trasplante Hepático



Registro Español de Trasplante Pulmonar



Registro Español de Trasplante Pancreático



Registro Español de Donación Renal de Vivo

Registros especiales 

Donación en asistolia



Donantes de riesgo no estándar

PROTECCIÓN DE DATOS 

LEY ORGÁNICA 15-1999 DE PROTECCIÓN DE

DATOS (LOPD) 

Calidad



Derecho de información



Consentimiento



Datos especialmente protegidos



Datos relativos a la salud



Seguridad de los datos



Deber de secreto



Comunicación de los datos

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. GESONT 

Base de datos de Access



Actividad de donación desde 1993 (completo desde el año 2001). En activo hasta junio 2011



Gestionada por la ONT



Control de calidad



Memoria de actividad de donación y trasplantes

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. SIUL 

Nueva aplicación. Manejo ONT/Hospitales



Mejor herramienta de gestión: información y

comunicación 

Fase Implantación



Formación CCAA



Extracción datos

REGISTRO DE DONACIÓN Y TRASPLANTES. INFORMACIÓN

DEL

DONANTE:

Datos

socio-demográficos,

antropométricos, tests ME, pruebas de imagen, laboratorio, serologías…

EVALUACIÓN DEL ÓRGANO : Extraído/no (causas); implantado/no (causas) LISTA DE ESPERA 

Características del receptor: edad, peso, g. sanguíneo, diagnóstico



Movimientos LE: Urgencia, electivo, excluido, trasplante, muerte

OFERTAS: Centro, criterio, aceptación/no (causas) TRASPLANTE: Donante-receptor, fecha, centro

TRASPLANTE PANCREÁTICO

DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE

TRASPLANTE PULMONAR

ESPAÑ ESPAÑA 2006

ESPAÑA 2006

ESPAÑA 2006

INFORMES ANUALES DE DONACIÓN Y TRASPLANTE 1 1

ACTIVIDAD DE DONACIÓ DONACIÓN Y TRASPLANTE

TRASPLANTE REUNIÓN ANUAL CON LOS EQUIPOS DE TX

TRASPLANTE CARDÍ CARDÍACO 2006

HEPÁTICO

ESPAÑA 2006

1

Número 1600

Tasa (PMP) 3 5 ,1 3 4 ,6

3 3 ,7

3 3 ,8

40

3 3 ,8 3 5 ,33 4 ,8

3 2 ,5 3 3 ,63 3 ,9

1400 29

1200 25

45

3 4 ,2 3 4 ,4 3 4 ,3

3 1,5

35

3 2 ,0

30

2 72 6 ,8

1000 800 600 400

869

Número Total y Tasa anual (p.m.p) de donantes de órganos. España 1993-2012

25

2 2 ,6

960

115 5 10 3 710 3 2

16 6 716 4 3 15 7 716 0 6 14 9 515 4 615 0 915 5 0 15 0 2 14 0 914 4 3 13 3 413 4 513 3 5 12 5 0

20 15 10

200

5

0

0

44,6

19 9 319 9 419 9 519 9 619 9 719 9 819 9 92 0 0 02 0 0 12 0 0 22 0 0 32 0 0 42 0 0 52 0 0 62 0 0 72 0 0 82 0 0 92 0 102 0 112 0 12

45,5

36,0

40,6 18,6 40,2

51,1

>40

30,1 25,2

36,3

>35

37,5

Donantes de órganos por CCAA (Tasa Anual p.m.p).

España 2012

>30

34,7

27,3

28,0

< 30

36,6 36,1

34,8 26,4 11,9

12,4

<15 años

15-29 años

30-44 años

≥ 60 años

45-59 años

100% 90% 80%

70% 60% 50% 40% 30% 20%

10% 0% ≥ 60 años

1992 1993 1994 1994 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 10 11,5 17 20,5 22 28 27 30,3 31,3 33,9 34,4 33,8 37,9 38 38,5 42,8 44,4 44,6 46,6 53,7

45-59 años

21

31,5

28

30

27,6

25,8

27,1

26,5

28,1

28,8

29,7

28,3

29,8

29,1

28,8

28,9

28,4

29,9

32,4

27,9

30-44 años

25

20,5

23

20

19,8

21,9

19,4

19,2

17,1

16,3

15,7

16,3

14,7

15,9

16,7

16,1

15,9

14,8

12,7

12,7

15-29 años

34

27

23

22,5

22,8

19,5

20,5

19,6

19,6

17,8

15,1

16,9

13

13,1

12,7

9,5

8,8

7,2

6,6

4,1

<15 años

10

9,5

9

7

7,7

5,8

5,7

4,4

3,9

3,2

5,2

4,7

4,6

4

3,2

2,7

2,4

3,5

1,7

1,6

Grupos de edad de los donantes de órganos. España 2000-2011

2551 2498

2600

2400 21312131

2200

790 800 698700

Actividad de trasplante renal (número absoluto). España 19932012

614

Actividad de trasplante hepático (número absoluto). España 19932012

600 495 500

336

341

192 185

200

340

167169 161 149 143 143 135138 128

318 310

320 300 287

11

353

349

360

20

09 20

07 20

05 20

03 20

235230238 219

250

380

292

290 278 282

294

150

294

287

108

274

280

240

01 20

99 19

97 19

95 19

19

9 19 7 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 0 20 7 08 20 09 20 10 20 11 20 12

96

19

95

19

94

19

93

19

93

400

1400

260

971

899

1707

1600 1488

1137 1084

900

700

1633

19

960 954 972

1000

1800 1800

1108 1112 1099 1070 103310371040 1051

1100

2328 2230 2225 2211 22002157

2032 19962023 19381924 1861

2000

1200

274

100

Actividad de trasplante cardiaco (número absoluto). España 19932012

243

241

76

Actividad de trasplante pulmonar (número absoluto).

España 1990-2012

247 237 36

50 6 6 11

220

45

20

0

200 1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009

2011

1990

1992

1994

1996

1998

2000

2002

2004

2006

2008

2010

2012

REGISTROS DE SEGUIMIENTO POST TRASPLANTE

REGISTROS DE SEGUIMIENTOS POST TRASPLANTE. Objetivos 

Marco de colaboración entre los equipos

de trasplante 

Conocer la evolución de los trasplantes



Analizar los factores relacionados con la evolución de paciente e injerto



Participación en Registros Internacionales

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH 

Clónico del Registro Europeo de Trasplante Hepático: Liver Transplant Registry (ELTR)



Incluye la información correspondiente al 99% de los trasplantes hepáticos realizados en España desde 1984



Dirigido por responsables de los equipos de trasplante



Responsable de gestión de la base de datos y análisis de la información  ONT

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH 

Base de datos de Filemaker



Comisión de seguimiento



Normas de funcionamiento: política de publicaciones, participación en estudios multicéntricos, solicitud de información…



Actualización semestral (envíos mediante mensajero)



Memoria anual

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH

29 años

>20.000 trasplantes hepáticos

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO RETH 1984-2011

SUPERVIVENCIA DEL INJERTO TRAS EL TRASPLANTE HEPÁTICO RETH 1984-2011

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEPÁTICO. RETH ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA DEL INJERTO CARACTERÍSTICAS DEL RECEPTOR

ANÁLISIS UNIVARIANTE N

RR (IC 95%)

En casa UCI Hospitalizado Cuidados médicos

4106 1238 1293 6766

2,08 (1,9-2,3) 1,58(1,4-1,7) 1,1 (1,05-1,2)

No Si

7940 4934

1,32 (1,2-1,4)

12471 768 141

1,38 (1,2-1,5) 2,6 (2,1-3,1)

9369 709 3239

1,23 (1,08-1,4) 1,37 (1,2-1,6)

1257 807 7991 2548 468 352

1,7 (1,5-2) 1,17 (1,06-1,3) 1,32 (1,08-1,14) 0,9 (0,7-1,09) 1,4 (1,1-1,7)

ANÁLISIS MULTIVARIANTE p

N

RR (IC 95%)

3706 1002 1133 6042

1,74 (1,4-2,1) 1,48 (1,3-1,6) 1,15 (1,06-1,2)

7236 4646

1,1 (1,03-1.2)

1144 622 116

1,12 (1,0-1,26) 1,73 (1,3-2,2)

8421 492 2969

1,5 (1,2-1,8) 1,7 (1,4-2,1)

930 670 7245 2354 382 302

1,22 (1,1-1,5) 1,08 (0,9-1,2) 1,25 (1,09-1,4) 1,03 (0,8-1,3) 1,4 (1,1-1,7)

p

Gravedad 0,00 (*)

0,00 (*)

Virus C 0,00 (*)

0,00 (*)

Compatibilidad ABO Isogrupo Compatible Incompatible

0,00 (*)

0,00 (*)

Edad del receptor Adulto menor de 60 Infantil Mayor o igual a 60

0,02 (*)

0,02 (*)

Enfermedad de base Colestasis Fallo hepático Cirrosis Cáncer Metabólicas Otras

0,00 (*)

0,00 (*)

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP 

Primeras reuniones 2006



Dirigida por los equipos de trasplante pulmonar (centros)



Gestionada por la ONT



Normas de funcionamiento

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP 

Aplicación web (SURUS)



Inicio recogida de datos en Noviembre 2006



Memoria anual



Participación en el registro de la International Society for Heart and Lung Transplantation

(ISHLT) 

Evaluación centros de referencia

ONT EQUIPOS DE TRASPLANTE

ACCESO DE LOS EQUIPOS A INFORMES Y TABLAS CON LOS DATOS REGISTRADOS

TABLAS EXPORTABLES A EXCEL, PDF, WORD

INFORMES PACIENTE

INFORMES PACIENTE

REGISTRO ESPAﾃ前L DE TRASPLANTE PULMONAR. RETP

TRASPLANTE PULMONAR ADULTO Supervivencia Kaplan-Meier (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2011) 100 90 80

% Supervivencia

70 60 50 40 30

Todos los Tx (N=1.154)

20

Tx Unilateral (N=523)

10

Tx Bilateral (N=631)

p =0,058

0 0

3

6

9

12

15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

51

54

57

60

meses

% Supervivenci a (N a riesgo)

3 meses

1 año

3 años

5 años

Global (N=1.154)

81,7 (N=867)

72,9 (N=612)

61,0 (N=238)

49,0 (N=34)

Unilateral (N=523)

81,3 (N=384)

71,1 (N=255)

57,8 (N=87)

40,9 (N=10)

Bilateral (N=631)

82,0 (N=483)

74,2 (N=357)

63,5 (N=151)

54,5 (N=24)

TRASPLANTE PULMONAR ADULTO Supervivencia Kaplan-Meier por Año de trasplante (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2011)

% Supervivencia 1 año (N a riesgo) 2006 (N=156)

65,2 (N=100)

2007 (N=177)

64,6 (N=112)

2008 (N=182)

78,0 (N=140)

2009 (N=209)

72,2 (N=137)

2010 (N=227)

73,0 (N=107)

2011 (N=203)

79,5 (N=16)

p=0,002

TRASPLANTE PULMONAR ADULTO Factores de riesgo de Mortalidad al año Características del receptor (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2010) Características del receptor

N

p

RR

IC (95%)

30-49 50-59  60

223 383 219

0,859 0,016 0,078

1,04 1,68 1,51

0,65-1,68 1,10-2,56 0,96-2,37

EPOC EPID HAP Otros

328 360 23 122

0,045 0,002 <0,001 0,005

1,66 2,19 4,93 2,18

1,01-2,74 1,35-3,56 2,39-10,17 1,26-3,77

708

0,006

1,04

1,01-1,08

Grupos de edad Ref:16-29 años (N=126)

Indicación tx Ref: FQ (N=118)

IMC

Factores del receptor con p>0,20 Talla

INMUNOSUPRESIÓN DE MANTENIMIENTO Combinaciones utilizadas a la semana y al año del trasplante (indep. Esteroides). Tx pulmonar adulto (Trasplantes: Enero 2006– Diciembre 2011)

% pacientes

100 90

Tacro+Mic

80

Tacro+Aza

70

Ciclo+Mic

60

Ciclo+Aza

50

Micofenolato

40

Azatioprina

30

Tacrolimus

20

Ciclosporina

10

Sólo Esteroides

0

1 semana (N=464)

1 año (N=314)

REGISTRO ESPAÑOL DE TRASPLANTE PANCREÁTICO 

Aplicación web (SURUS)



Conversaciones con los equipos de trasplante pancreático (12 centros)



Reciente puesta en marcha



Participación

en

el

International

Transplant Registry (IPTR)

Pancreas

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN RENAL DE VIVO 

Aplicación web (SURUS)



Fase de pruebas



Evolución de donantes y receptores

REGISTROS ESPECIALES

REGISTRO ESPAÑOL DE DONACIÓN EN ASISTOLIA



ONT



Descripción del proceso.

Incorporación al SIUL



Evolución receptores renales

REGISTRO ESPAÑOL DE DONANTES DE RIESGO NO ESTÁNDAR (DRNE) 

ONT. Inicio 2013



Generar evidencia donantes con infecciones, neoplasias, tóxicos, otros (ELA, lupus…)



Datos de utilización y resultados básicos de los trasplantes

ecoll@msssi.es

NADA TARDA TANTO COMO AQUELLO QUE NUNCA SE EMPIEZA