USTAWA REFUNDACYJNA JAKO JEDEN Z KAMIENI MILOWYCH ROZWOJU I ZMIAN RYNKU FARMACEUTYCZNEGO W POLSCE dr Bogdan Falkiewicz
Sequence HC Partners Sp. z o.o 28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Agenda I. FINANSOWANIE OCHRONY ZDROWIA W POLSCE I RYNEK LEKÓW REFUNDOWANYCH II. WPŁYW USTAWY NA WIELKOŚĆ I STRUKTURĘ RYNKU III. CZY USTAWA REFUNDACYJNA UDOSTĘPNIŁA INNOWACYJNE TERAPIE POLSKIM PACJENTOM? IV. RENEGOCJACJE CEN (2011, 2013, 2015) – REZULTATY UZYSKANE PRZEZ MZ SYSTEMATYCZNE CZY ZUPEŁNIE PRZYPADKOWE? V. ZMIANA MODELI BIZNESOWYCH FIRM FARMACEUTYCZNYCH I POSTAW GŁÓWNYCH INTERESARIUSZY RYNKU FARMACEUTYCZNEGO (PACJENT, LEKARZ, FARMACEUTA)
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Wydatki na zdrowie w Polsce Całkowite wydatki na zdrowie (mld PLN)
93
98
101
106
109
111
114 37 77
26
28
30
31
33
35
67
69
71
75
75
76
2010
2011
10,7
Prywatne Publiczne
6,37%
6,28%
6,21%
6,17%
4,63%
4,46%
4,38%
4,50%
4,36%
4,26%
4,19%
1,83%
1,83%
1,87%
1,86%
1,92%
1,96%
1,98%
Publiczne Prywatne
2011
2012
2013
2014*
2015*
* szacunkowo ** od roku 2013 GUS zmienił metodologie obliczeń wydatków na ochronę zdrowia.
28.04.2016 WARSZAWA
3,4 9,3
Publiczne
W ostatnich latach bieżące wydatki na ochronę zdrowia wahają się w granicach 6,2% - 6,3% PKB, w zasadzie pozostają w stałej relacji do PKB.
W porównaniu do innych krajów europejskich nakłady prywatne w Polsce mają wysoki udział w całkowitych wydatkach na ochronę zdrowia.
Co ważne, stabilność całkowitych wydatków jest osiągana poprzez szybko rosnące wydatki prywatne przy spadającym udziale wydatków publicznych.
Total
2016*
0,9 4,1
Inne
6,25%
0,4 5,8
Pomocnicze usługi opieki zdrowotnej
6,29%
Usługi lecznicze
6,45%
7,3
Długotermin owa opieka (zdrowotna)
15,6
Udział wydatków na zdrowie w PKB (% PKB)
2010
Prywatne
48,4
2012 2013** 2014* 2015* 2016*
Leki i materiały nietrwałego użytku
CAGR: Wydatki publiczne: 2,5% Wydatki prywatne: 5,7%
Wydatki w podziale na główne kategorie (mld PLN, 2013 rok)
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Rynek refundacji w ilościach Liczba opakowań leków zrefundowanych w aptekach w ramach list refundacyjnych rośnie, podczas gdy w szpitalach spada. Liczba opakowań leków refundowanych w aptekach rośnie (pomimo tendencji wprowadzania większych opakowań). Ta tendencja jest wynikiem nieznacznie zwiększonej konsumpcji, ale także wprowadzania do refundacji produktów będących wcześniej poza systemem. Spadek w 2014 roku w szpitalach był spowodowany głównie spadkiem Peginterferonu Alfa-2a o około 540 tysięcy opakowań – najprawdopodobniej jest to błąd we wcześniejszym raportowaniu NFZ. Liczba opakowań zrefundowanych w szpitalach (chemioterapia i programy lekowe)
Liczba opakowań zrefundowanych w aptekach
2011 410 400 390 380 370 360 350 340
2012
2013
2014
2015
2016 6,0%
5,3%
405,2 395,6
4,0%
3,2%
383,3
5,0% 3,0%
2,4% 364,1
2,0% 1,0% 0,0%
2012
2013
2014
liczba opakowań
2015 PPG
2011 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0
2012
2013
2014
2015
25% 3,5
3,3
3
2,8
-6% 2012
2013
2014
liczba opakowań
-9%
2016 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15%
2015 PPG
Źródło: Analiza Sequence na podstawie danych NFZ
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Budżet NFZ na refundację – dotychczas uratowany Ustawą, ale zagrożony wzrostem konsumpcji Wydatki NFZ na refundację 2011-2015 i prognoza na lata 2016-2018
14,0 12,0 10,0
10,9 0,7 1,4
8,0
9,1 0,5 1,7
9,6
10,3 0,5
0,4
2,3
2,0
11,0 0,5 2,5
11,5 0,5 2,6
12,1 0,5
12,7 0,5
2,7
2,9
8,9
9,3
6,0 4,0
8,8 6,9
7,6
7,2
8,0
8,4
2,0
0,0 2011 2012 2013 Refundacje w aptekach
2014 2015 2016 (f) 2017 (f) 2018 (f) Programy lekowe Chemioterapia
Ustawa Refundacyjna ustaliła budżet na refundację dla lat 2012-2014 na poziomie wydatków z 2011 roku. Ministerstwo Zdrowia pierwotnie utrzymało ten poziom również w 2015 roku. Dla pierwszych trzech lat wydatki refundacyjne były niższe niż poziom określony w planie finansowym NFZ, ale zaoszczędzona kwota zmniejszała się każdego roku – łączne oszczędności budżetowe refundacji leków wyniosły: 2012 - 1,8 mld PLN, 2013 - 1,3 mld PLN, 2014 - 0,6 mld PLN, 2015 – przekroczenie poziomu wydatków z roku 2011
Źródło: Analiza Sequence na podstawie danych NFZ (do 12/2015)
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Czynniki powodujące wzrost wydatków refundacyjnych Systematyczny wzrost wydatków NFZ na refundację jest wypadkową trwałych tendencji epidemiologiczno-demograficznych oraz decyzji administracyjnych dotyczących sposobu finansowania wybranych świadczeń
Czynniki głównie ilościowe Systematyczny wzrost konsumpcji refundowanych produktów związany z trendami epidemiologicznymi, rozszerzaniem wskazań, zachowaniami terapeutycznymi lekarzy, rosnącymi możliwościami zakupowymi pacjentów Zmiany demograficzne powodujące wzrost konsumpcji leków w ujęciu ilościowym. Starzenie się populacji może powodować wzrost konsumpcji produktów Rx nawet o 4,8% w ciągu 4 lat (sumarycznie)*. Efekt tych zmian na poziomie poszczególnych obszarów terapeutycznych będzie zróżnicowany Obejmowanie refundacją nowych specjalistycznych terapii, często wysokokosztowych
Nowe / planowane programy (np. bezpłatne leki dla Seniorów, uwolnienie refundacji off-label dla leków refundowanych w pełnym zakresie wskazań)
Czynniki kosztowe Przenoszenie terapii lekowych dotychczas finansowanych w ramach innych świadczeń NFZ (katalogu JGP) do programów lekowych * Szacowany wpływ zmiany struktury wiekowej na zapotrzebowanie na leki przy zachowanie aktualnie stosowanych terapii – analiza Sequence na podstawie danych RECEPTOmetr
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Średnia cena i odpłatność pacjenta w aptekach Ogólna średnia cena leków spadła tylko w refundowanych lekach Rx. Dopłata pacjenta w segmencie refundowanym jest stała, ale biorąc pod uwagę przesunięcia w kierunku transakcji nierefundowanych i wydatki out-of-pocket dla innych segmentów, obciążenie finansowe pacjenta w rzeczywistości po wprowadzeniu Ustawy wzrosło. Średnia odpłatność pacjenta dla leków refundowanych Rx (PLN)
Średnia cena detaliczna według segmentu rynku 30,00
27,57 27,01 27,17 26,86 27,46 26,86 27,45 26,81 25,41
25,00 21,24
22,53 21,88 21,33 21,94 21,83 22,35
10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00
8,60
8,15
8,26
8,84
8,17
8,42
7,71
8,58
8,45
200 8
200 9
201 0
201 1
201 2
201 3
201 4
201 5
YT D 01/ 201 6
20,06 20,00
18,53
Współpłacenie pacjenta w podsegmentach rynku 15,00
10,00
8,33
9,07
9,57
10,06
11,54 12,07 10,89 11,18 11,24
80%
74%
74%
73%
74%
75%
56%
57%
55%
57%
58%
32%
30%
31%
29%
31%
32%
2011
2012
2013
2014
2015
YTD 01/2016
69%
68%
68%
69%
53%
51%
50%
52%
30%
30%
2009
2010
70% 60% 50% 40%
5,00
30%
34%
20% 10%
0,00 2008
2009
2010
Non-r eimbursed Rx
2011
2012
2013
Reimbursed Rx
2014
2015
YTD 01/2016
Self m edication
0% 2008
as % of reimburs ed drugs
as % of Rx drug expens es
as % of total drug expenses
Źródło: Analiza własna danych przedstawionych przez PharmaExpert i OSOZ
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Wydatki NFZ na nowe molekuły* w Polsce Wąski zakres wskazań refundacyjnych lub kryteria wejścia pacjentów skutecznie ograniczają wydatki płatnika na refundację. Jednak kumulacja dotychczasowych nowych wprowadzeń powoduje, że wydatki NFZ na nowe molekuły i wskazania dynamicznie „przyspieszają” 600,0
428
+19%
Others Ustekinumabum Denosumabum
500,0
151 400,0
511
30
+184%
Acidum zoledronicum Candesartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum Certolizumabum pegol
+407%
* Substancje czynne, które nie były refundowane poprzednio w żadnym mechanizmie, także w ramach chemioterapii niestandardowej
Natalizumabum
300,0
Posaconazolum Ivabradinum
200,0
Menotropinum Insulinum detemirum
100,0
Tramadolum + Paracetamolum
Omalizumabum
0,0 2012
Lipegfilgrastimum
2013
2014
2015
Fingolimodum
Źródło: Analiza SEQUENCE oparta na danych NFZ
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Mechanizmy kontroli wydatków na refundację Pierwsze lata istnienia Ustawy Refundacyjnej zweryfikowały efektywność większości mechanizmów ograniczających wydatki •
Negocjacje cenowe: • odnoszące się do limitu finansowania lub najtańszego odpowiednika - dotyczy kolejnych odpowiedników
SKUTECZNE, EFEKT USTALONY NA CZAS TRWANIA DECYZJI
• obowiązek obniżenia ceny o co najmniej 25% po zakończeniu okresu wyłączności na rynku • obowiązek do obniżenia ceny o co najmniej 25% przy wprowadzeniu pierwszego odpowiednika •
Zasada określająca limit finansowania do 15% obrotów w grupach limitowych – zmniejsza poziom limitu dzięki rosnącemu udziałowi tańszych produktów / tańszych odpowiedników
•
Uregulowane wsparcie dla zamienników w aptekach – obowiązek wydania tańszego odpowiednika przepisanego leku
•
Zasada ustanowienia limitu finansowania na pierwszym odpowiedniku w grupach limitowych
•
Grupowanie leków w grupy „jumbo”
•
Stworzenie mechanizmów dzielenia ryzyka (takich jak payback czy ograniczenie cen w lecznictwie zamkniętym)
•
Próg kosztów na QALY/uzyskane lata życia – max 3 x GDP na osobę dla nowej terapii
•
Budget impact nieprzekraczający poziomu akceptacji MZ
•
Inne – powstające z interpretacji wykonanych przez Ministra Zdrowia
28.04.2016 WARSZAWA
SKUTECZNE, SZEROKA DEFINICJA PIERWSZEGO ODPOWIEDNIKA
SKUTECZNE, ALE JEDNORAZOWE
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Rola AOTMiT w redukcji wydatków na refundację
”
MZ z "niepokojem przyjmuje przedkładanie skuteczności klinicznej nad efektywność kosztową", a także, że "pozytywne rekomendacje
”
stawiają ministra zdrowia w bardzo trudnej sytuacji". W przypadku rekomendacji pozytywnych warunkowo, Rada i Prezes Agencji powinni zajmować stanowisko negatywne.. Doniesienia prasowe o liście wiceministra Igora Radziewicza-Winnickiego do AOTMiT (luty 2015)
20 15 10 5 0
2012 2012 2012 2012 2012 2013 2013 2013 2013 2013 2013 2014 2014 2014 2014 2014 2014 2015 2015 2015 2015 2015 2015 2016 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 LICZBA REKOMENDACJI
LICZBA POZYTYWNYCH REKOMENDACJI
•Źródło: http://farmacja.farmacom.com.pl/news.php?id=751#.VZabkkbF7gM; 2015-07-03 •http://infarma.pl/fileadmin/templates/infarma_v1.0/design/gfx/Stanowisko_INFARMY_ws_Listu_MZ_do_Rady_Przejrzystosci_przy_AOTMiT.pdf; 2015-07-03
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Ustawa refundacyjna w znacznym stopniu wpłynęła na warunki rynkowe dla producentów (1/2) Nowe regulacje wpłynęły nie tylko na kwestie związane z refundacją leków… Algorytm obliczania limitu
Ochrona cen dla nowych produktów Kary dla lekarzy i aptek
Grupy limitowe
Prawnymodel biznesowy
Stały poziom cen Poziomy odpłatności
RSS
(FOC, 30%, 50%, fixed price)
Payback
Market access
Sztywne marże Zakaz reklamy aptek
Promocja
Negocjacje
Programy lekowe
28.04.2016 WARSZAWA
Dostawy leków
Planowanie finansów Dystrybucja własna i współpraca z dystrybucją Marketing Poziomy cen produktów i refundacja
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Ustawa refundacyjna w znacznym stopniu wpłynęła na warunki rynkowe dla producentów (2/2) Nowe regulacje wpłynęły nie tylko na kwestie związane z refundacją leków…
• Przykładowe zmiany w modelu działania firmy
Prawnymodel biznesowy
Market access Promocja
Dostawy leków
Planowanie finansów Dystrybucja własna i współpraca z dystrybucją Marketing Poziomy cen produktów i refundacja
28.04.2016 WARSZAWA
• rozbudowa portfela leków nierefundowanych Rx, omijanie Polski z lekami refundowanymi • rozbudowa portfela produktów Self Medication • strategia niskiej ceny produktów refundowanych i budowa obrotów w oparciu o minimalną promocję i wykorzystanie substytucji aptecznej • agresywna polityka cenowa w sytuacji wpływu na limit w grupie limitowej • strategia taniej promocji – non-Rep promotion, kanały elektroniczne, inne • insourcing produktów w celu podniesienia rentowności zespołów promocyjnych których rentowność spadła • outsourcing produktów których rentowna promocja w oparciu o własne zasoby uległa terminacji z powodu erozji cen / dopłaty • planowanie cen w oparciu o przewidywanie limitów i sprawne zespoły market access - jedna z podstawowych przewag konkurencyjnych firmy
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Wpływ ustawy refundacyjnej na rezygnację z wprowadzenia produktów wśród firm innowacyjnych Ustawa refundacyjna przyczyniła się do „ominięcia” Polski przez wiele produktów refundowanych w innych krajach, w związku z czym dostęp polskich pacjentów do innowacji został ograniczony już na poziomie decyzji producenta o wprowadzeniu produktu do obrotu i próbie uzyskania refundacji w Polsce Czy pod wpływem ustawy refundacyjnej trwale zrezygnowano z wprowadzenia na rynek w Polsce produktów, które były wcześniej planowane do wprowadzenia (np. ze względu na skalę erozji ceny, koszty związane z objęciem produktu refundacją etc.)?
6%
43%
34%
Zdecydowanie TAK Raczej TAK Raczej NIE Zdecydowanie NIE
17% Źródło: Raport SEQUENCE „Wpływ Ustawy Refundacyjnej na wybrane obszary rynku farmaceutycznego – ocena z perspektywy producentów”
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Portfolio Rx – leki refundowane i nierefundowane Wybrane firmy generyczne i split ich portfolio Rx w roku 2011 vs 2015. Wiele firm istotnie powiększyło udział leków Rx nierefundowanych w swoim obrocie, ponadto rozbudowane zostały portfele OTC 0% SANDOZ POLFARMEX POLPHARMA
20%
40%
60%
80%
74%
2%
67%
26%
4%
LEKAM
24% 30%
3%
70%
100%
94%
APOTEX
4%2%
84%
ADAMED
77%
4%
Produkt refundowany - refundacja NFZ Produkt refundowany - wydawany pełnopłatnie Produkt nierefundowany
28.04.2016 WARSZAWA
0%
20%
40%
SANDOZ
64%
POLFARMEX
64%
POLPHARMA
61%
LEKAM
63%
2% 14%
APOTEX
20%
ADAMED
60%
80% 7%
28%
6%
31%
7%
31%
7% 77%
67%
100%
30%
6% 8%
17%
25%
Produkt refundowany - refundacja NFZ Produkt refundowany - wydawany pełnopłatnie Produkt nierefundowany
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Zamiana Rx/OTC jako strategia ucieczki przed regulacjami Zmiana kategorii rejestracji leków z Rx na OTC była strategią obraną w celu zwiększenia sprzedaży leków i uniezależnienia od refundacji:
• Acetylcysteinum
•
Fexofenadine
•
Inosine
• Cytisinum
•
Furaginum
•
Dexketoprofenum
• Dehydroepiadndrosteron
•
Levocetirizine
•
Esomeprazol
• Diclofenac
•
Meloxicam
•
Desloratadyna
• Drotaweryna
•
Omeprazol
•
Ellaone
• Fenspirid
•
Pantoprazol
Liczba brandów zmieniających swój status na przestrzeni ostatnich 4 lat wzrosła z 7 w 2011 r. do 14 w roku 2014.
Rocznie URLP rozpatruje wiele wniosków złożonych przez firmy, które chcą sprzedawać swoje produkty bez recepty.
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Substytucja apteczna stała się jednym ze sposobów uzyskiwania sprzedaży – ale dla stosunkowo niedużych graczy Nieliczne firmy osiągają dużą część sprzedaży dzięki substytucji. Sprzedaż zasadniczo pozostaje w bardzo silnej bezpośredniej relacji do recept! Udział opakowań sprzedanych (ref.)
Porównanie udziału firm preksrypcjach i sprzedaży w zakresie refundowanych opakowań (2014, leki refundowane) 1,3% 1,2% 1,1%
1,0% 0,9% 0,8% 0,7% 0,6% 0,5% 0,4%
Źródło: Analiza danych receptowych - panel RECEPTOmetr SequenceTM, połączona z analizą danych NFZ o refundacji.
28.04.2016 WARSZAWA
0,3% 0,2% 0,1% 0,0% 0,0% 0,1% 0,2% 0,3% 0,4% 0,5% 0,6% 0,7% 0,8% 0,9% 1,0% 1,1% 1,2% 1,3%
Udział opakowań przepisanych (ref.)
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Zmiana priorytetów i sposobów działania dotknęła także dystrybucji Przyrost marży ze sprzedaży produktów nierefundowanych w średniej aptece 90 80
74%
72%
74% 74% 75% 73% 74% 74%
65% 63% 65% 64% 63% 64% 64% 65% 64% 65% 62% 63% 62% 62% 63% 64% 64% 62% 63% 63%
80% 70% 60%
70 60
50%
50
40%
40 30 20 10
23 12
31
37
39
34
33
39
44
39
39
50
45
45
46
50
31
50
43
45
18
17
19
19
19
19
20
22
20
20
23
21
22
22
24
23
21
21
54
50
48
48
24
25
24
58
57
51
53
59
30%
Udział marży
Marża średniej apteki (PLN, 000)
100
20%
10% 25
28
28
27
0
26
28 0%
Produkty bez recepty Leki Rx pełnopłatne Udział marży z produktów nierefundowanych w całkowitej marży ze sprzedaży realizowanej przez aptekę Źródło: Raport SEQUENCE „Wpływ Ustawy Refundacyjnej na wybrane obszary rynku farmaceutycznego – ocena z perspektywy producentów”
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
I zmieniły zachowania lekarzy, przede wszystkim w stosunku do leków refundowanych i transakcji refundowanych Nowe regulacje refundacyjne zmieniły tendencje przepisywania recept przez lekarzy. Od stycznia 2012 r. obserwujemy wzrost udziału recept pełnopłatnych w preskrypcjach ogółem oraz w preskrypcjach leków refundowanych 50%
40% 41% 30% 31%
32%
32%
39%
41%
40%
40%
40%
40%
40%
41%
40%
40%
39%
39%
39%
40%
40%
11%
11%
12%
11%
11%
11%
11%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
10%
31%
20% 10% 10%
5%
5%
5%
9%
6%
0%
Udział recept pełnopłatnych w preskrypcjach total
Udział recept pełnopłatnych w preskrypcjach leków refundowanych
Źródło: RECEPTOmetr Sequence – 02/2016
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Lekarze obniżyli wolumen preskrypcji wydawanych z wysoka refundacją (bezpłatnie, na ryczałt) Od stycznia 2012 r. obserwujemy też spadek udziału recept o wysokim stopniu refundacji w preskrypcjach leków refundowanych Atypowe leki przeciwpsychotyczne – podział liczby sprzedanych opakowań wg kategorii odpłatności
Leki przeciwpadaczkowe przepisane przez psychiatrów – podział wg kategorii i odpłatności
Udział w liczbie sprzedanych opakowań
Udział w liczbie sprzedanych opakowań
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
14%
74%
21%
22%
68%
68%
24%
66%
25%
65%
11%
10%
10%
10%
9%
2011
2012
2013
2014
2015
bezpłatne
ryczałt
pełnopłatne
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
8%
8%
20%
17%
18%
22%
22%
21%
51%
58%
61%
61%
2012
2013
2014
2015
25%
24% 84%
2011
bezpłatne
ryczałt
pełnopłatne
Źródło: RECEPTOmetr Sequence – 02/2016
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Spadek udziału lekarzy POZ w preskrypcjach leków „specjalistycznych” Od stycznia 2012 r. obserwujemy trwały spadek udziału recept lekarzy POZ w preskrypcjach leków „specjalistycznych” – pacjenci zostali „zmuszeni” do pozyskiwania większej liczby recept od specjalistów Spadek udziału lekarzy POZ w preskrypcjach leków na depresję
Spadek udziału lekarzy POZ w preskrypcjach leków na cukrzycę
Udział w liczbie sprzedanych opakowań
Udział w liczbie sprzedanych opakowań
100%
13%
12%
12%
12%
12%
80% 60%
80% 42%
41%
42%
40%
41%
40% 20%
100%
45%
46%
47%
47%
0%
12%
12%
13%
13%
17%
18%
19%
19%
18%
70%
70%
69%
69%
69%
2012
2013
2014
2015
2016
60% 40%
48%
13%
20% 0%
2012 Psychiatria
2013
2014
Lekarze POZ
2015
2016
Pozostałe specjalizacje
Lekarze POZ
Diabetologia
Pozostałe specjalizacje
Źródło: RECEPTOmetr Sequence – 02/2016
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Renegocjacje Zgodnie z Ustawą Refundacyjną wszystkie decyzje refundacyjne wydawane są na określony czas - przedłużenie refundacji wymaga wydania kolejnej decyzji, która jest poprzedzona negocjacjami
• Decyzje refundacyjne są wydawane na 2 lata dla dwóch pierwszych wniosków oraz na 3 lata i 5 lat dla każdego kolejnego wniosku. Aby pozostać w refundacji producent musi złożyć nowy wniosek o przedłużenie refundacji oraz renegocjować cenę • Największa liczba produktów ma decyzje odnawiane w cyklu styczeń 2012 +2/3 lata – jednak jest również wiele produktów, dla których cały proces przebiega w innym czasie (produkty wprowadzane są do refundacji na każdym obwieszczeniu)
• Cały proces wydania kolejnej decyzji refundacyjnej trwa 6 do 8 miesięcy • W ramach takiego procesu obowiązkowe są negocjacje z Komisją Ekonomiczną. Nadrzędnym celem procesu odnawiania decyzji z punktu widzenia Ministerstwa Zdrowia jest uzyskanie obniżek cen • W sytuacji, gdy negocjacje nie zakończą się uzyskaniem wspólnego stanowiska obu stron, Minister Zdrowia może zdecydować o wyłączeniu danego produktu z refundacji • Obserwując wyniki kolejnych negocjacji cenowych związanych z renegocjacjami nie sposób zidentyfikować racjonalne kryteria przyświecające MZ w delistingu lub obniżkach cen
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Projekt budżetu refundacyjnego na 2016 a oczekiwane zmiana limitu/kwoty refundacji za DDD Ograniczenie wydatków refundacyjnych do poziomu wskazanego w planie finansowym jest związane ze znaczącym spadkiem kwoty refundacji za 1 DDD. Refundacja w aptekach wg planu 2016, bez uwzględnienia rezerwy 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0
- 8,2%
+4,3%
0,36
0,72
8,00
7,64
2015 (forecast)
wzrost wolumenu
spadek limitu
plan 2016
Refundacja w aptekach wg planu 2016, z uwzględnieniem rezerwy 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0
- 4,5%
+4,3%
0,36
0,38
8,00 2015 (forecast)
Przy założeniu pełnego wykorzystania kwoty rezerwy refundacja za 1 DDD oraz wzrostu wolumenu refundacji na aktualnym poziomie wg szacunków Sequence (+4,3%) budżet 2016 będzie zrealizowany przy obniżce refundacji za 1DDD o 4,5% wobec poziomu aktualnego przed negocjacjami 2015/2016.
7,98 wzrost wolumenu
spadek limitu
plan 2016
Źródło: Prognoza Sequence na podstawie danych NFZ, Dane z Projektu Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację z dnia 14.07.2015 r
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
W trakcie renegocjacji 2015/16 średnia cena produktów refundowanych została obniżona o 3,5% • W styczniu 2016 ważona wolumenem średnia cena obniżyła się o 2,6% (3,5% dla produktów, które podlegały negocjacjom) • Obniżki ceny były łagodniejsze w porównaniu do poprzednich negocjacji w 2013 roku (spadki cen odpowiednio 4,4% i 5,3%)
Indeks średniej ważonej ceny produktów refundowanych obecnych na listach w kolejnych porównywanych okresach
2011/2012: średnia zmiana ceny urzędowej -8% 100 98
• W styczniu 2012 roku średnia cena urzędowa na poziomie producenta spadła o 8%, ale zmiana w porównaniu do średniej transakcyjnej ceny zbytu wyniosła tylko -0,5%.
96
• Erozja cen w okresach pomiędzy negocjacjami wyhamowała (-2,0% w okresie styczeń 2012-grudzień 2013 vs -0,9% dla okresu styczeń 2014-grudzień 2015)
92
• Pomimo obniżek ceny od stycznia 2016, limit spadł jedynie o ok. 1% • Spadek limitu o 1,5%, odnotowany w styczniu 2016, był wynikiem dwóch czynników: negocjacji (-1%) i wprowadzenia pierwszych odpowiedników w kilku grupach limitowych (-0,5%) Źródło: Rozporządzenia i obwieszczenia Ministra Zdrowia, dane NFZ *wagi według wolumenu refundacji w poprzedzającym miesiącu, wagi na podstawie danych za październik jako ostatnich dostępnych zostały tez zastosowane w okresie listopad 2015 – luty 2016
28.04.2016 WARSZAWA
94
90
stopniowa erozja -2%
średnia zmiana ceny -4.4%
stopniowa erozja -0.9%
produkty negocjowane -5.3% średnia zmiana ceny -2.6%
88
produkty negocjowane -3.5%
86 84
Sty Mar Maj Lip Wrze List Sty Mar Maj Lip Wrze List Sty Mar Maj Lip Wrze List Sty Mar Maj Lip Wrze List Sty
Spadek cen nie był tak drastyczny, jak podczas poprzedniej tury negocjacji
2012
2013
2014
2015
2016
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Podsumowanie zmian na obwieszczeniach W finale ostatnich negocjacji, delisting przestał być istotnym elementem dramatu, być może dzięki zmianie zespołu MZ SKU 834 0
500
2621 1000
1500
usunięte
297 0
48 2500
500
1000
1500
2000
2500
usunięte
1000
4500
dodane
3000
Obwieszczenie na styczeń 2014
114 3500
4000
1500
2000
2500
3000
4500
dodane
Obwieszczenie na styczeń 2016
50
1738
z decyzjami wygasłymi w grudniu 2015- renegocjowane
28.04.2016 WARSZAWA
4000
z obowiązującymi decyzjami
2093 500
3500
1054
z decyzjami wygasłymi w grudniu 2013
166
3000
refundowane w 2011 i 2012 roku
2274
usunięte
0
2000
Obwieszczenie 29/12/2011 vs wykaz 4/11/2011
3500
z obowiązującymi decyzjami
4000
4500 dodane
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Podsumowanie Rynek polski jest rynkiem odbiegającym od większości rynków europejskich, z wysokimi dopłatami pacjentów do leków, w tym do produktów refundowanych. Wprowadzenie Ustawy Refundacyjnej w 2012 roku zmieniło istotnie polski rynek farmaceutyczny, wpływając na jego wielkość, strukturę i modele biznesowe stosowane przez interesariuszy tego rynku. Przegląd tych zmian jest przedmiotem prezentacji.
• Ustawa Refundacyjna, głównie kosztem przemysłu, ale także dystrybucji i skokowego spadku dostępności refundowanych produktów do części pacjentów, wygenerowała bardzo duże oszczędności w latach 2012-2014. • Nie zostały one przeniesione na potrzeby lekowe pacjentów, prawie w całości skonsumował je płatnik publiczny na inne zadania. W konsekwencji, Ustawa nie wpłynęła istotnie na poprawę dostępu chorych do leków, w tym na dostęp do produktów innowacyjnych. • Regulacje wprowadzone przez Ustawę zmieniły modele działania firm farmaceutycznych, generując budowę „nierefundowanych nóg” biznesowych w firmach wcześniej w zdecydowanej większości refundowanych, stworzyły kategorię produktów bazujących na cenach poniżej limitów refundacyjnych i substytucji aptecznej, zmieniły zachowania preskrypcyjne lekarzy w kierunku recept nierefundowanych i nasilonej ostrożności w preskrypcji produktów refundowanych, wreszcie zmieniły zachowania pacjentów, którzy przestali poszukiwać w aptekach najtańszych leków refundowanych, a zaczęli szukać leków niedostępnych z powodu bardzo niskiej ceny i występującego eksportu. • Polityka negocjacji cenowych stosowanych przez MZ w kolejnych edycjach renegocjacji wydaje się być pozbawiona wyraźnego planu lub konsekwencji we wdrożeniu.
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
dr Bogdan Falkiewicz Starszy Partner +48 601 088 048 bogdan.falkiewicz@sequence.pl
SEQUENCE HC Partners sp. z o.o. ul. Górczewska 30, 01-147 Warszawa tel.: (+48) 22 886 47 15 fax (+48) 22 638 21 29 E-mail: biuro@sequence.pl
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Niniejsze opracowanie zostało przygotowane przez firmę Sequence HC Partners Sp. z o.o. Sequence HC Partners Sp. z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za decyzje, jakie zostaną podjęte na podstawie niniejszego opracowania oraz ich skutki.
Opracowanie jest chronione prawami autorskimi Sequence HC Partners sp. z o.o. i przeznaczone jest wyłącznie do użytku wewnętrznego Klienta (nabywcy). Klient nie ma prawa przekazywania bądź jakiegokolwiek innego udostępniania opracowania osobie trzeciej (w tym jego publikacji), jak również nie ma prawa ujawniania opracowania lub wynikających z niego danych czy informacji. Powyższe dotyczy zarówno całości, jak i fragmentów opracowania. Jakiekolwiek cytowanie (w tym w zakresie tzw. dozwolonego użytku) opracowania, jego fragmentów czy pochodzących z niego danych możliwe jest wyłącznie po uzyskaniu pisemnej zgody Sequence HC Partners Sp. z o.o., wskazującej cel i zakres dozwolonego cytatu.
28.04.2016 WARSZAWA
© Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury
Organizator:
28.04.2016 WARSZAWA
Courtyard by Marriott, Żwirki i Wigury