№ 05/2013
Пульс времени
Ñìîæåò ëè èíäóñòðèÿ çäðàâîîõðàíåíèÿ è ôàðìàöåâòèêà àäàïòèðîâàòüñÿ ê ãðÿäóùèì ïåðåìåíàì?
В фарватере отрасли
Ãîëä Ðåé — è Âû âñåãäà «íà âûñîòå»!
Consilium
Íåäóã, ïîðàæàþùèé êîæó… Ñîëíöå: äðóã èëè âðàã?
Натур модерн...
Áåðåãè ïî÷êè ñìîëîäó!
Лекарство и закон Íîâèíè â äіÿëüíîñòі Àñîöіàöії «Îïåðàòîðè ðèíêó ìåäè÷íèõ âèðîáіâ» Арсенал знаний
Ñîâðåìåííûå àñïåêòû ðåãèäðàòàöèè â ëå÷åíèè ÎÊÈ
Что делать, если Вы — аллергик?
Журнал «Современная фармация»® № 5 / май 2013Фармация»® Журнал «Современная Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем эндокринной адрес патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Почтовый редакции: Украина, 61072, г. Украины» Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Учредитель и издатель: «Pride +38 Pharma» Отдел рекламы и подписки: (057)LTD 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании Отдел и подписки: +38 (057) 780-70-77 или прирекламы распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII «на от 25.06.1993 г. Материалы, помеченные знаком « », публикуются правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция не разделять мнение авторов публикаций. Редакция Ответственность за содержание, достоверность и орфографиюможет рекламных материалов несет рекламодатель. не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых «Современная фармация» только пожурнала согласованию с редакцией. данных. Перепечатка материалов «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права распространяется по вподписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины. Все права защищены. защищены.Издание Издание зарегистрировано Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано вв типографии «Типография 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. Отпечатано типографииООО «Цифра Принт». Мадрид», Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Формат 210×295, полноцвет. Периодичность – 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. © «Pride Pharma» LTD Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD
РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор
КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины
ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор
СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент
КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN
ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор
ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского
СОДЕРЖАНИЕ
№ 5 / май 2013
Пульс времени: новости и события 05 05 06 06 08 10 11 12 13
Усиление ответственности контролирующих органов Определены учреждения и заведения для проведения экспертиз и испытаний изделий медицинского назначения Обнародован очередной проект приказа МЗ относительно изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств Производителей могут обязать обеспечивать препараты инструкциями на государственном и региональном языках Аккредитация аптечных учреждений и надлежащая аптечная практика Ответ МОЗ Украины на запрос Аптечной профессиональной ассоциации Украины по санитарному режиму аптечных учреждений Сможет ли индустрия здравоохранения и фармацевтика адаптироваться к грядущим переменам? Латвийские фармацевты выступили против продажи безрецептурных препаратов в супермаркетах Новости науки
В фарватере отрасли Голд Рей — и Вы всегда «на высоте»! 19 Коэнзим Q10 снижает смертность от сердечной недостаточности вдвое 16
Consilium 21 30 31 37 48
Что делать, если Вы — аллергик? Ученые считают, что стволовые клетки восстанавливают мозг после инсульта Солнце: друг или враг? ХВН: причины, последствия, альтернатива Наука — практике
Натур modern... Береги почки смолоду! 53 Проблемы адаптации и акклиматизации у детей в летний период 50
Лекарство и закон Помилки при дотриманні трудового законодавства при прийомі, переведенні та звільненні (приклади) 62 Относительно изменений в Таможенный кодекс Украины 64 Выполнение задач решения СНБО Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами» 65 Новини в діяльності Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» 58
Арсенал знаний Не забудьте взять в дорогу 71 Современные аспекты регидратации в лечении ОКИ 79 Увидеть мир по-новому! 67
Усиление ответственности контролирующих органов Определены учреждения и заведения для проведения экспертиз и испытаний изделий медицинского назначения Обнародован очередной проект приказа МЗ относительно изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств
Производителей могут обязать обеспечивать препараты инструкциями на государственном и региональном языках
Аккредитация аптечных учреждений и надлежащая аптечная практика
Ответ МОЗ Украины на запрос Аптечной профессиональной ассоциации Украины по санитарному режиму аптечных учреждений
Сможет ли индустрия здравоохранения и фармацевтика адаптироваться к грядущим переменам?
Латвийские фармацевты выступили против продажи безрецептурных препаратов в супермаркетах
Новости науки
Усиление ответственности контролирующих органов 24 а преля 2013 г. состоялось заседание Правительства во главе с Премьер-министром Украины Н. Азаровым, во время которого КМУ одобрил законопроект «О внесении изменений в статью 16612 Кодекса Украины об административных правонарушениях относительно усиления ответственности за нарушение законодательства о лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности». Инициатором изменений выступила Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Госпредпринимательства Украины). Проект документа предусматривает усиление ответственности контролирующих органов за нарушение законодательства в сфере лицензирования хозяйственной деятельности, а также за непринятие в сроки решения о выдаче лицензии или ее копии, переоформление лицензии и т.д. Этот закон поможет улучшить механизм защиты интересов представителей бизнеса. Госпредпринимательства Украины разработала законопроект, которым вводится административная ответственность для чиновников, затягивающих принятие решений. Он был поддержан Правительством. За нарушение сроков принятия решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии чиновник будет наказан. И на 40% увеличены размеры штрафов за нарушение лицензионных процедур», — комментирует Михаил Бродский, глава этого ведомства. Такие меры необходимы, поскольку сегодняшняя ситуация приводит к безответственному отношению должностных лиц органов лицензирования к принятию соответствующих решений в установленный законом срок и безосновательно создает препятствия для осуществления субъектами хозяйствования деятельности, требующей получения лицензии.
«
Определены учреждения и заведения для проведения экспертиз и испытаний изделий медицинского назначения Как сообщает пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), состоялось заседание конкурсной комиссии Гослекслужбы Украины под председательством Инны Демченко, первого заместителя главы ведомства. Цель мероприятия — определение экспертных учреждений и лечебно-профилактических учреждений Украины для проведения экспертиз и испытаний изделий медицинского назначения с целью их государственной регистрации. По результатам заседания решено для проведения клинических испытаний изделий медицинского назначе-
ния и специализированной оценки соответствующих материалов с целью государственной регистрации этой продукции привлечь следующие лечебно-профилактические учреждения Украины (согласно приказа Гослекслужбы Украины от 11.04.2013 г. № 517 «О внесении изменений в приказ Гослекслужбы Украины от 22.02.2012 № 121 »): Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Донецкого Национального медицинского университета им. Максима Горького; Киевский городской центр репродуктивной и перинатальной медицины; ГУ «Институт эндокринологии и обмена веществ им.В.П. Комиссаренко» НАМН Украины; Харьковский национальный медицинский университет. Для проведения экспертиз и испытаний изделий медицинского назначения с целью их государственной регистрации Гослекслужба Украины привлекает следующие экспертные учреждения: ГП «Всеукраинский государственный научно-производственный центр стандартизации, метрологии, сертификации и защиты прав потребителей» (ГП «Укрметртестстандарт»); Национальный фармацевтический университет (Харьков). По материалам www.dkrp.gov.ua
5
Новости № 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Пульс времени: новости и события
•
Обнародован очередной проект приказа МЗ относительно изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств На общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины, которым вносятся изменения в приказ профильного министерства от 20.02.2013 г. № 143 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств». 28 марта 2013 г. было обнародован проект приказа Минздрава, который предусматривал внесение изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. Новый проект приказа дополняет Лицензионные условия п. 2.8, которым предусмотрено, что производство лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должно соответствовать
требованиям надлежащей производственной практики, гармонизированной с законодательством ЕС, что должно быть подтверждено в соответствии с Порядком проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Минздрава Украины от 27.12.2012 г. № 1130, но его действие не распространяется на активные фармацевтические ингредиенты. Также согласно проекту приказа Лицензионные условия дополняются п. 2.9, которым предусмотрено, что лицензиат должен хранить и предоставлять в Государственную службу Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба
Украины) для проверки документы, фиксирующие: закупку, ввоз на территорию Украины, хранение, транспортировку, оптовую торговлю (дистрибуцию), уничтожение или утилизацию лекарственных средств. Кроме того, Лицензионные условия дополняются п. 2.10, согласно которому лицензиат будет вынужден направлять в Гослекслужбу Украины сообщение о внесении изменений в документы, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии, в письменной форме вместе с документами, которые подтверждают внесение изменений, или их копиями, заверенными подписью руководителя лицензиата и печатью. Также, из приложения 10 предложенного проектом приказа, обнародованный в марте, исключен абзац 2 п. 4.1.1., А именно: «Простой план размещения корпусов/зданий импортера с указанием масштаба (схема размещения корпусов/ зданий предоставляется в виде Приложения 2 к Досье импортера) и описание участка». По материалам: www.moz.gov.ua
Производителей могут обязать обеспечивать препараты инструкциями на государственном и региональном языках 17 апреля в парламенте зарегистрирован законопроект «О внесении изменений в ст. 26 Закона Украины «Об основах государственной языковой политики» (относительно языка маркировки лекарственных средств) »(регистрационный № 2826). Его инициатором выступила народный депутат Украины, член депутатской фракции Партии регионов В.А. Дзоз. Законопроектом предлагается внести изменения в ст. 26 Закона Украины от 03.07.2012 г. № 5029-VI «Об основах государственной языковой политики» по законодательному закреплению обязанности производителей обеспечивать изготовленные лекарственные средства инструкциями на государственной и региональной языках или языке национальных меньшинств. Принятие законопроекта может облегчить жизнь тысячам отечественных потребителей, прежде всего пожилым людям, которые чаще, чем другие граждане, применяют лекарственные средства и не владеющих государственным языком в объеме, необходимом для понимания всех узкоспециализированных медицинских терминов. По материалам: www. rada.gov.ua
6
www.rocs.ru
ООО «ВДС Фарма» 01054, г. Киев, ул. Ярославов Вал, д.33, оф.43 тел.: +38 044 272 00 70, e-mail: info@rocs.ru
ООО «БАД-АЛТАЙ» 83003, г. Донецк, пр-т Ильича, 91 тел.: +38 062 345 75 92(93), e-mail: bad-altay@bk.ru
Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 05 / май 2013
8
Аккредитация аптечных учреждений и надлежащая аптечная практика 10.01.2013 г. на сайте МОЗ с целью общественного обсуждения был размещен проект приказа МЗ Украины «Об утверждении Постановления «Лекарственные средства. Надлежащая аптечная практика». Свои замечания по этому документу выразили Всеукраинская общественная организация «Аптечная профессиональная ассоциация Украины», Ассоциация «Производители лекарств Украины», Общественная организация «Фармацевтическая ассоциация Днепропетровской области», подчеркивая целесообразность доработки проекта приказа. 14 марта 2013 г. на базе Государственного экспертного центра (ДЭЦ) МЗ Украины как главной организации в сфере разработки медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи, проектов нормативных актов по медицинскому, в том числе фармацевтическому (надлежащей аптечной практики), обслуживание и фармаконадзора (согласно приказу МЗ Украины от 08.10.2012 г. № 786), состоялось совещание по вопросам внедрения в Украине надлежащей аптечной практики. В ходе совещания было принято решение одобрить утверждение приказом МЗ Украины общей установки ВОЗ и Международной фармацевтической федерации «Надлежащая аптечная практика: стандарты качества аптечных услуг» 2011 г. в качестве базового документа рекомендательного характера для разработки в Украине стандартов надлежащей аптечной практики. В свою очередь, представители украинского фармацевтического сообщества во время заседания Общественного совета при Государственной службе Украины по лекарственным средствам и VIII Ежегодной аналитической конфе-
ренции «Фармрынок Украины. ПереФАРМАтирование-2013» обращали внимание на то, что в ЕС руководство по надлежащей аптечной практике носит рекомендательный характер. Следовательно, и в Украине нет необходимости утверждать такую установку приказом Минздрава. На данный момент в Министерстве здравоохранения продолжается работа по подготовке нормативной базы для внедрения стандартов надлежащей аптечной практики. В частности, на стадии разработки находится проект приказа МЗ «О разработке нормативноправовых актов по стандартизации обслуживания населения в аптечных (фармацевтических) учреждениях (далее — проект приказа). Ожидается, что в ближайшее время он будет опубликован на сайте профильного министерства. Кроме того, учитывая его положение, следует ожидать обнародования проектов документов об утверждении критериев аккредитации аптечных учреждений, установок и стандартов надлежащей аптечной практики. Проектом приказа предлагается определить в условиях государственной аккредитации аптечных заведений три уровня соответствия стандартам надлежащей аптечной практики и установить, что наличие лицензии на розничную торговлю автоматически устанавливает третий уровень аккредитации. Высокий уровень аккредитации — первый — предусматривает введение в деятельность аптечных учреждений стандартов фармацевтической практики, фармацевтической помощи и фармацевтических услуг. Обосновывая проект приказа, его разработчик отмечает, что сейчас обеспечение лечебного процес-
са осуществляется в рамках двух систем: допуска лекарств на рынок (государственная регистрация) и обеспечение населения лекарствами (лицензирование, ценообразование, контроль качества). За допуск на рынок ответственен МОЗ, а за лицензирование и контроль качества препаратов — Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Изменения в этих системах (например, создание единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств) нарушат основные принципы построенной системы обеспечения качества и доступности лечебного процесса, в первую очередь в первичном звене. По мнению разработчика, аптечную сеть следует рассматривать исключительно в контексте обеспечения качества, эффективности и доступности фармакотерапии, т.е. как учреждение здравоохранения, которое должен пройти аккредитацию для определения уровня предоставления фармацевтических услуг фармацевтической помощи. Торговля же лекарствами — это только одна отдельная фармацевтическая услуга в кругу таких услуг. И именно она относится к предмету регулирования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами. Анализ вопросов, связанных с обеспечением качества и доступности фармакотерапии, свидетельствует, что далеко не все из них может решать врач. Препарат разрабатывается в химической лаборатории, его фармакологические свойства исследуются фармакологом, и после клинических испытаний он становится лекарственным средством. Через систе-
О разработке нормативно-правовых актов по стандартизации обслуживания населения в аптечных (фармацевтических) учебных Во исполнение пункта 32.5. Национального плана действий на 2013 год по внедрению Программы экономических реформ на 2010-2014 годы «Богатое общество, конкурентоспособная экономика, эффективное государство», утвержденного Указом Президента Украины от 12 марта 2013 № 128, в соответствии с частью 1 статьи 4 Закона Украины «О лекарственных средствах», статей 3, 78 Основ законодательства Украины о здравоохранении, Положение о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 г. № 467, Концепции развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Украины на 2011-2020 годы, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Украины от 13 сентября 2010 г. № 769, установки Всемирной организации здравоохранения «Развитие фармацевтической практики: фокус на пациента» (Developing pharmacy practice — A focus on patient care) с целью обеспечения разработки стандартов надлежащей аптечной практики и критериев государственной аккредитации аптечных учреждений с целью реализации требований к профессиональной деятельности фармацевтических работников ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Управлению контроля качества медицинских услуг (Т. Донченко) с привлечением Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (А. Нагорная) 1.1. Разработать и представить на утверждение график разработки критериев аккредитации аптечных учреждений, установок и стандартов надлежащей аптечной практики. 1.2. Обеспечить методологическое сопровождение разработки установок, стандартов, протоколов по надлежащей аптечной практике и критериев государственной аккредитации аптечных учреждений с целью обеспечения качества, доступности и эффективности фармакотерапии путем консультативных услуг по рациональному применению лекарственных средств и ответственного самолечения в пределах протоколов, стандартов и в порядке, определенном Министерством здравоохранения Украины. 2. Осуществлять внедрение положений надлежащей аптечной практики в деятельность фармацевтических учреждений путем внедрения: 2.1. Фармацевтической практики — деятельности, которая включает обеспечение фармацевтической продукцией, помощью и охватывает эти виды деятельности в системе здравоохранения. 2.2. Фармацевтической помощи — сотрудничества фармацевтических работников с врачами относительно надлежащего обеспечения фармакотерапии с целью достижения определенного уровня качества жизни больного, предупреждение, выявление и решение проблем здоровья с помощью медицинской (фармацевтической) продукции, постоянного процесса улучшения качества использования (применения) медицинской (фармацевтической) продукции в рамках оказания медицинской помощи. 2.3. Фармацевтических услуг — всех видов деятельности, осуществляемых фармацевтическими работниками для поддержания и обеспечения фармацевтической помощи, в том числе торговлю медицинской (фармацевтической) продукцией, информирование, образование и другую передачу информации для укрепления общественного здоровья, в частности, предоставление информации о лекарственных средствах, косметическую продукцию, биологические добавки и изделия медицинского назначения по их рационального применения, консультирование и помощь по регуляторным вопросам, образование и подготовку персонала. 3. Определить в условиях государственной аккредитации аптечных заведений три уровня соответствия стандартам надлежащей аптечной практики качества фармацевтических услуг фармацевтической помощи по
Новости отрасли •
ПРИКАЗ
Пульс времени: новости и события
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
•
Проект
Современная фармация
в действие в Украине. Этот процесс приостановился при введении стандартов деятельности аптечных учреждений и введение медикотехнологических стандартов.
•
должен оставаться неизменным и происходить в соответствии с требованиями соответствующих практик, которые либо уже внедрены или находятся на стадии введения
№ 05 / май 2013
му государственной регистрации лекарственное средство получает разрешение на применение в медицинской практике. Далее его путь от поставщика к потребителю
9
Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 05 / май 2013
обеспечению качества, доступности и эффективности фармакотерапии, которая осуществляется в аптечных заведений с целью обеспечения медицинской помощи (первый — высокий уровень). 4. Установить, что оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляются в аптечных учреждениях в соответствии с лицензией, выданной в соответствии с законодательством, является одним из видов фармацевтических услуг, которая автоматически устанавливает третий уровень аккредитации. При этом основанием для приостановления действия лицензии может быть только несоблюдение Лицензионных требований, которое определяется органом лицензирования. Для аптечных заведений первого и второго уровня аккредитации, в случае остановки действия лицензии на торговлю, аптечное учреждение может осуществлять свою деятельность только в пределах стандартов обслуживания населения, вытекающих из пункта 2 этого приказа и требований аккредитации, кроме торговли лекарственными средствами. 5. Управлению контролем качества медицинских услуг (Т. Донченко) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра — руководителя аппарата Г. Богачева. Министр
Р. БОГАТЫРЕВА
Ответ МОЗ Украины на запрос Аптечной профессиональной ассоциации Украины по санитарному режиму аптечных учреждений МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ (МОЗ Украины) от 07.05.2013 г. № 18.2456/11-05/12931 ВОО «Аптечная профессиональная ассоциация Украины» Управление лекарственными средствами и медицинской продукцией МОЗ Украины рассмотрело обращение Всеукраинской общественной организации «Аптечная профессиональная ассоциация Украины» от 08.04.2013 № 16 и сообщает. Основные требования к санитарно-противоэпидемического режима и личной гигиены работников субъектов хозяйствования, осуществляющих производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами установлены, Инструкцией по санитарно-противоэпидемическому режиму аптечных заведений, утвержденной приказом МЗ Украины от 15.05.2006 № 275. Субъект хозяйствования обязан обеспечить санитарно-гигиенические условия для работы персонала и производственного процесса аптечных заведений (складов (баз), аптек, их структурных подразделений) согласно действующему законодательству. Вышеупомянутым приказом не установлены обязательства и периодичность участия работников аптечных учреждений в занятиях относительно личной гигиены и соблюдения санитарно-эпидемиологического режима. Одновременно сообщаем, что Законом Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» предусматривается, что гигиеническое воспитание является одной из главных задач воспитательных и учебных заведений. Курс гигиенического обучения — обязательная составная часть общеобразовательной и профессиональной подготовки, повышения квалификации кадров. Гигиенические знания являются обязательными квалификационными требованиями для работников, подлежащих обязательным медицинским осмотрам, а также для тех, кто испытывает в производстве, сфере услуг, других отраслях риска действия опасных факторов. Органы и учреждения здравоохранения, медицинские работники, а также работники образования и культуры обязаны пропагандировать среди населения гигиенические навыки, здоровый образ жизни. Органы исполнительной власти, местного самоуправления, предприятия, учреждения и организации обязаны участвовать и создавать условия для гигиенического обучения и воспитания граждан, пропаганды здорового образа жизни. Начальник Управления лекарственных средств и медицинской продукции
10
Л.В. КОНОШЕВИЧ По материалам: www.diklnz.ua
Новости отрасли • Пульс времени: новости и события •
ские компании должны прежде всего сотрудничать в сфере научных изысканий и конкурировать на рынке лекарственных средств. Кроме того, ИТ решения в здравоохранении, позволяющие проводить экспресс тестирования с меньшими затратами, снизят общую зависимость от крупных дорогих лабораторий, что в конечном итоге предоставит пациентам более высокий уровень контроля над своим здоровьем. Система здравоохранения, ориентированная на пациента, открывает этот рынок для других участников — компаний сферы ритейла, телекоммуникаций, фитнеса/СПА и туризма. В конечном итоге это позволит упростить ведение пациента путем разработки персональных планов лечения, учитывающих все потребности и пожелания пациента — вплоть до его генетических особенностей. Более тесное сотрудничество пользователей и поставщиков услуг позволит преобразить облик медицинской отрасли: сотрудники медицинских учреждений, работающие в разных дисциплинах, смогут скоординировано взаимодействовать друг с другом, обеспечивая эффективное лечение пациентам.
Современная фармация
сферы здравоохранения. Благодаря им уход и ведение пациента возможно будет осуществлять на дому при помощи современных технологических средств мониторинга и анализа информации. Электронные медицинские карты (EMR) и сопутствующая собранная информация помогут сформировать базы данных заболеваний, а современный аналитический инструментарий — разработать новые протоколы и методики диагностики и лечения заболеваний. Уровень подотчетности и контроля будет в меньшей степени зависеть от качества работы персонала и в большей степени — от наличия одобренных стандартов. В конечном итоге, это даст пациентам возможность контролировать качество и ход лечения. Ренита Дас также отметила, что новый функционал и технологические возможности позволят пациентам лучше контролировать состояние своего здоровья и ход лечения. Понимание важности сотрудничества — это не просто результат появления новых технологий и средств обмена данными; оно свидетельствует о кардинальном изменении самого понятия сотрудничества. Иными словами, сегодня фармацевтиче-
•
Состоялась презентация на 12-й международной конференции BIOtech в Токио «Новые тренды и рыночные возможности в здравоохранении и фармацевтике», говорится в сообщении международной консалтинговой компании Фрост & Салливан (Frost & Sullivan). Мировая индустрия здравоохранения переживает эпоху перемен, различные сегменты этого рынка, ранее существовавшие порознь, сегодня сливаются воедино, влияя друг на друга. Технологии все глубже «проникают» в область биологии и общество; границы, ранее существовавшие между разными дисциплинами постепенно исчезают. Появляются новые прогрессивные модели ведения бизнеса в сфере здравоохранения, которые уделяют особое внимание таким аспектам, как персонализация, коммуникация, децентрализация и активное сотрудничество. Индустрия медицинского обслуживания становится все более ориентированной на пациента. Для того чтобы удержаться в русле этих новых тенденций, традиционным организациям сферы здравоохранения необходимо пересмотреть существующую систему ведения бизнеса. Как отметила Ренита Дас (Reenita Das), партнер Фрост & Салливан, в своем выступлении на 12-й международной конференции BIOtech в Токио, промышленная революция добралась и до медицинской отрасли. На протяжении следующих десяти лет информационные технологии окажут на развитие сферы здравоохранения даже большее влияние, чем система медицинского образования и лабораторные исследования. Технологии будут играть все более важную роль в эволюции
№ 05 / май 2013
Сможет ли индустрия здравоохранения и фармацевтика адаптироваться к грядущим переменам?
11
Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 05 / май 2013
12
Современные предприятия индустрии здравоохранения постепенно меняют подход — от «лечения» заболеваний в сторону их «предупреждения». В 2012 г. на долю «лечения» приходилось 60% расходов мировой индустрии здравоохранения; к 2025 г. доля этого сегмента сократится до 35%. Изменение подхода в пользу предупреждения заболеваний будет особенно важно для наиболее воз-
растной группы (60 лет и старше), которая к 2025 г., согласно прогнозам, будет составлять четверть всего мирового населения. Кроме того, согласно ожиданиям, 75% представителей этой возрастной группы будут иметь по меньшей мере одно хроническое заболевание. В возрасте 70 и более лет 50% этой группы пациентов будут иметь два и более хронических заболеваний. Ренита Дас также добавила, что будущее
индустрии здравоохранения — это не только лекарственные препараты, ведь в условиях глобальных демографических изменений основным двигателем эволюции индустрии здравоохранения становится конвергенция — то есть, эффективный обмен информацией, технологиями и приложениями между различными дисциплинами. По материалам: www.remedium.ru
Латвийские фармацевты выступили против продажи безрецептурных препаратов в супермаркетах Ассоциация фармацевтов (Aptieku Attīstības biedrība, ААВ) призывает Минздрав не поддаваться давлению коммерсантов и не разрешать торговлю безрецептурными медикаментами в супермаркетах и на АЗС. Бесконтрольное употребление таких препаратов может навредить здоровью человека, а также вызвать обострение хронических заболеваний и появление аллергических реакций. Обобщенные данные Государственного агентства лекарств (ZVA) свидетельствуют, что в 2012 году безрецептурные медикаменты составляли примерно 44% от общего количества медикаментов, проданных в Латвии. Как подчеркнула председатель правления ААВ Инга Земдега-Грапе, не следует допускать ситуацию, при которой общество начнет воспринимать употребление лекарств как ежедневную необходимость и это войдет в привычку. Это не хлеб или молоко, которые можно употреблять в неограниченных количествах. Скорее наоборот, злоупотребление любым медикаментом может привести к возникновению побочных эффектов, а также вызвать аллергические реакции. Ассоциация обращает внимание на то, что главной задачей фармацевта в аптеке является обеспечение клиенту достойного фармацевтического обслуживания. Это часть системы здравоохранения, в рамках которой фармацевт объясняет клиенту как правильно употреблять медикамент, а также какой эффект может вызвать злоупотребление лекарствами. Как добавила И. Земдега–Грапе, латвийскому обществу стоит понять, что человек без соответствующего образования, работник супермаркета не сможет предоставить клиенту квалифицированную консультацию по употреблению лекарства. Кроме того, он не сможет отследить и проинформировать человека о возникновении побочных эффектов. Это способен сделать только фармацевт. По аналогии можно предложить в магазинах мерить давление или проверять зрение, однако это не принесет нужного эффекта, если рядом не будет специалиста, способного объяснить полученные показания. Она настаивает на том, что в Латвии на сегодняшний день очень хорошо развитая сеть аптек. Нет такого супермаркета, в радиусе которого на расстоянии 500 метров не было бы ни одной аптеки. Кроме того, на карте Латвии нет ни одного города с населением более 3000 человек, в котором не было бы хотя бы одной аптеки. В тоже время в отличие от некоторых европейских соседей многие латвийские аптеки работают в будни до 22:00 или 23:00 часов. После изменений в законодательстве, принятых в 2012 году во многих городах Латвии, стали появляться и дежурные круглосуточные аптеки. Инга Земдега-Грапе считает, что в городах Латвии нет проблемы с доступностью медикаментов. В тоже время аптеки жестко контролируются Инспекцией здоровья, что обеспечивает надлежащее хранение медикаментов, а также сокращает риск попадания подделок на прилавки аптек. Аптеки гарантируют качество, продаваемой ими продукции. В противном случае они могут лишиться лицензии. В магазинах будет трудно проследить за выполнением всех критериев по хранению лекарств, а также вряд ли удастся избежать подделок. Между тем AAB призывает Минздрав расширить возможности аптек в торговле безрецептурными медикаментами. В настоящее время все безрецептурные медикаменты выдает только фармацевт из-за прилавка, несмотря на то, что раньше эти средства были выставлены на полках в зале аптеки. Это существенно экономило время обслуживания клиента и давало возможность человеку самостоятельно ознакомиться с аннотацией, а в случае необходимости задать дополнительные вопросы фармацевту. По материалам: www.pharmvestnik.ru
По материалам: www.medportal.ru
По материалам: www. mednovelty.ru
Новости науки • Пульс времени: новости и события • Современная фармация
В каждой наночастице молекулы гемагглютинина генетически «вплавлены» в молекулу ферритина таким образом, что получившийся комплекс спонтанно самоорганизуется в структуру с ферритиновым сердечником, сквозь который «прорастают» восемь тримерных гемагглютининовых шипов, аналогично тому, как эти белковые шипы покрывают поверхность вируса гриппа. Как отметил руководитель проекта, ученым удалось синтезировать абсолютно новую молекулу, которой ранее никогда не существовало и, что особенно важно, она упорядочивает сама себя. Как сообщают авторы, после иммунизации такими наночастицами мышей и хорьков, уровни выработки антител к вирусу у первых из них оказались в 34 раза, а вторых — в 10 раз выше, чем при использовании обычных вакцин (уровень выработки антител напрямую коррелирует с уровнем защищенности от вируса). Как полагает Нэйбел, столь сильная ответная реакция связана с тем, что расположенные на поверхности наночастиц гемагглютининовые шипы, в отличие от вируса, не прячутся среди других поверхностных белков и потому лучше представлены иммунной системе. Универсальность новой вакцины обеспечивается тем, что вырабатываемые нейтрализующие антитела связываются с теми участками молекулы гемагглютинина, которые неизменны у различных штаммов вируса гриппа. Один из этих участков — сайт связывания с рецептором — расположен в головной части молекулы и отвечает за распознавание клетки-хозяина, а второй отвечает за проникновение вируса сквозь ее мембрану. Как указывают авторы, наночастицы, в которых был задействован гемагглютин штамма вируса гриппа H1N1, который циркулировал в 1999 году, смогли защитить хорьков также и от многих других штаммов, включая один из штаммов 2007 года, который в 1999 году еще не существовал. Авторы вакцины планируют начать ее испытания на людях, а также разработать рентабельные методы ее производства. Кроме того, в планах группы Нэйбела разработка вакцин против ВИЧ и вируса герпеса на основе той же технологии «вплавления» белков в ферритиновую основу.
Почти 20% почек, изъятых у умерших доноров в США, не подходят для пересадки вследствие разных факторов, от рубцевания кровеносных сосудов до пребывания органа слишком долго без кислорода и крови. Что, если вместо непосредственной трансплантации такие почки можно было бы переработать и решить тем самым критическую нехватку донорских органов? Исследователи из медицинского центра Уэйк Форест с коллегами в издании Биоматериалы (Biomaterials) опубликовали результаты исследования. Они установили, что неподходящие для пересадки человеческие почки могут потенциально служить естественным каркасом для производства донорских органов в лаборатории с помощью методов регенеративной медицины. По словам авторов, ежегодно в США признаются негодными для пересадки свыше 2600 почек. С учетом очереди на пересадку очень прискорбно иметь донорский орган, но не иметь возможности его пересадить. Так пусть почки-отказники послужат на благо донорства в качестве основ для создания новых органов. Процесс включает промывку почек особым веществом, чтобы удалить все клетки, оставив только каркас органа. Далее на этот каркас помещаются клетки акцептора, и в итоге создается орган, который теоретически не будет отторгнут организмом пациента.
•
Группа специалистов из Национального института по изучению аллергических и инфекционных заболеваний США разработала и успешно испытала на животной модели универсальную вакцину от гриппа, основанную на использовании синтезированных в лаборатории самоупорядочивающихся белковых наночастиц. Работа опубликована 22 мая в онлайн-версии журнала Природа (Nature). Команда под руководством Гэри Нэйбела (Gary Nabel) при создании наночастиц использовала молекулы гемагглютинина — поверхностного белка вируса гриппа, обеспечивающего его способность присоединяться к клетке-хозяину (выработка антител к гемагглютининам и обуславливает основной иммунитет к вирусу гриппа), и ферритина — белка, выполняющего роль основного внутриклеточного депо железа и формирующего естественным образом сферические кластеры из 24 идентичных полипептидов.
Ученые предложили новый источник почек для пересадки
№ 05 / май 2013
Ученые создали новую вакцину от гриппа на основе наночастиц
13
Новости науки • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 05 / май 2013
14
Ученые обнаружили, что иммунная система мозга может
производить антибиотик Ученые из Люксембургского университета сообщают на страницах журнала ПНАС (PNAS), что мозг млекопитающих способен синтезировать антибиотик. Причем такой, который до сих пор находили лишь в немногих видах грибов — итаконовую кислоту. В мозге, как все помнят, есть собственный департамент иммунной системы — микроглиальные клетки. Хотя, в общем, защитная роль этих клеток известна, многие детали иммунной реакции в мозге до сих пор скрыты от исследователей. Алессандро Микелуччи изучал вместе с коллегами поведение микроглии при ее столкновении с компонентами бактериальных мембран. Как и обычные иммунные клетки, клетки микроглии реагировали на присутствие бактерий усиленным синтезом целого ряда веществ. Анализ иммунного коктейля, производимого микроглией, открыл ученым нечто неожиданное: среди прочего в этой смеси оказалась итаконовая кислота. Она широко используется в производстве пластмасс, и обычно ее получают или органическим синтезом, или с использованием специальных грибов, которые, как было сказано выше, могут эту кислоту синтезировать. Никто даже представить не мог, что итаконовую кислоту способны синтезировать еще и клетки млекопитающих. Но как именно клетки микроглии эту кислоту вырабатывают, ученые пока точно не знают. Сравнивая гены грибных белков, отвечающих за синтез ита-
коновой кислоты, с генами человека, исследователи обнаружили, что иммунный ген IRG1 довольно сильно похож на один из грибных ферментов. Правда, что именно этот ген делает, авторы работы опятьтаки не знают. Ясно лишь, что IRG1 участвует в самом широком спектре иммунных реакций. Когда IRG1 попробовали пересадить другим клеткам, которые не могли производить итаконовую кислоту, они тут же начинали ее синтезировать. То есть ген IRG1 определенно был нужен для производства итаконовой кислоты. Но зачем она нужна иммунным клеткам? По словам авторов работы, клетки микроглии, сталкиваясь с бактерией, поглощают ее и пытаются переварить. Но бактерия может выжить даже внутри иммунной клетки, используя специальную цепочку биохимических реакций. Итаконовая кислота как раз подавляет самую первую реакцию из этой цепочки, позволяя иммунной клетке подавить биохимическую защиту бактерии. Исследователи полагают, что одним лишь антибактериальным действием роль кислоты в нервной системе не ограничивается: есть некоторые основания считать, что развитие нейродегенеративных болезней (и особенно паркинсонизма) тоже зависит от итаконовой кислоты, правда, в чем именно эта зависимость проявляется, только предстоит выяснить. По материалам: www. compulenta.ru
В Израиле разработан имплантат для восстановления после паралича Некоторые внутренние органы, такие как печень, например, способны восстанавливаться после повреждения. А вот нервная система тоже восстанавливается, но очень медленно: иногда и целой жизни не хватает, чтобы оправиться после травмы. Тысячи людей остаются парализованными на всю жизнь. И вот теперь ученые из ТельАвивского университета, включая доктора Шимона Рошкинда и профессора Цви Нево изобрели метод восстановления периферийных нервных тканей. С помощью биоразлагаемого импланта в сочетании с инновационным восстанавливающим гелем (Guiding Regeneration Gel), который усиливает рост и заживление нервов, ученым удалось восстановить функциональность разрушенной нервной ткани. Инновационный проект получил международное признание. О первичных успехах исследователи сообщили в ходе нескольких недавних известных научных конгрессов. Терапия, уже протестированная на животных, находится лишь в нескольких шагах от клинического использования, заключил доктор Рошкинд. По материалам: www.mednovelty.ru
Голд Рей — и Вы всегда «на высоте»!
Коэнзим Q10 снижает смертность от сердечной недостаточности вдвое
В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 05 / май 2013
16
GOLD RAY Голд Рей —
и Вы всегда «на высоте»!
Лето — долгожданная пора для каждого из нас. Сезон отпусков, путешествия, новые впечатления, всего этого мы ждем с нетерпением, однако, иногда забываем о том, что даже отдых требует достаточно сил, здоровья и энергии, в то время как после зимы организм истощен недостаточным поступлением витаминов, различными ОРВИ заболеваниями, которые неоднократно беспокоили в течение холодного времени года. Студентам так вообще лето не кажется таким уж привлекательным: пора экзаменов и бессонных ночей, вот что их ожидает их в ближайшем будущем. Конечно же, ввиду вышеперечисленного необходимым является поддержка организма из вне, и комплекс жизненно необходимых витаминов и минералов лучшее решение в этом случае. Однако, не все минералы и витамины мы можем употребить с продуктами питания. К тому же, немаловажным является их суточная норма потребления. Представьте себе, какое количество и разнообразие продуктов питания необходимо было бы употреблять в день человеку, чтоб получить весь комплекс жизненно важных веществ для насыщения истощенного организма?! Кроме того, для придания организму сил, нормализации жизненно-важных процессов, укрепления нервной, иммунной, репродуктивной системы необходимо употребление дополнительных ценных веществ. Такими являются пчелиное маточное молочко, масло ростков пшеницы, витамины
А, Е, экстракт чеснока. Все эти компоненты содержатся в средстве для диетического питания ГОЛД РЕЙ, выведенном на украинский фармацевтический рынок компанией World Medicine. ГОЛД РЕЙ — это комплекс рационально подобранных активных веществ, которые помогают сохранить и укрепить как общее состояние организма, так и функцию отдельных его органов и систем, способствуя преодолению эмоциональных и физических нагрузок. 1 капсула средства содержит: натуральное пчелиное маточное молочко (лиофилизат; HDA 5,8%) — 1000 мг; в-каротин (витамин А) — 2500 МЕ; масло ростков пшеницы — 500 мг; порошок чеснока — 100 мг. Пчелиное маточное молочко — это ценный натуральный продукт, вырабатываемый пчелами, богат содержанием питательных веществ, витаминов (осо-
В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 05 / май 2013
бенно В3, В5, фолиевой кислоты и биотина), высших жирных кислот, макро- и микроэлементов, минеральных веществ, белка и аминокислот. Пчелиное маточное молочко в составе продукта ГОЛД РЕЙ улучшает трофику тканей, способствуя повышению качества проводимости мышечной ткани, улучшая регенеративные процессы и повышая ее эластичность. Его применение помогает стимулированию выработки половых гормонов, происходит улучшение состояния предстательной железы, нормализуется репродуктивная функция у мужчин и женщин, повышается сексуальная активность, улучшается сперматогенез (повышается активность сперматозоидов, их качество), соответственно. Для женщин этот компонент продукта ГОЛД РЕЙ также имеет немаловажное значение. Активные компоненты маточного молочка способствуют усилению фолликулярной стимуляции (повышается качество фолликулов, стимулируется выработка полноценных яйцеклеток), облегчению имплантации яйцеклетки в эндометрий матки, нормализации гормонального баланса организма (повышается продукция эстрогенов), повышению либидо. Пчелиное молочко, являясь натуральным биостимулятором, восстанавливающим нервную систему, способствует нормализации сна, снятию усталости, устраняет чувство тревоги, улучшает аппетит, память и трудоспособность. Коллаген, который входит в состав маточного молочка, помогает бороться со старением кожи и дегенеративными изменениями суставов. Обладает минимальным антибактериальным эффектом. Бета-каротин является провитамином витамина А. Его преобразование в витамин А происходит в печени в результате окислительного расщепления. Этот компонент продукта ГОЛД РЕЙ благоприятно влияет на орган зрения, необходим для нормального функционирования иммунной системы и играет важную роль в борьбе с инфекциями, повышает устойчивость организма к инфекционным, в частности простудным, заболеваниям. За счет способности улучшать клеточный обмен, бета-каротин применяется при лечении заболеваний кожи. Является сильным антиоксидантом. Антиоксидантное действие β-каротина играет важную роль в предотвращении заболеваний сердца и артерий, развития их осложнений, в снижении риска развития онкологических и других заболеваний, возникающих в связи с повышенной экологической нагрузкой на человека. Масло ростков пшеницы — источник витамина Е, также мощный антиоксидант. За счет содержания этого жизненно-важного элемента, ГОЛД РЕЙ защищает клетки от повреждения свободными радикалами, устраняя этим одну из главных причин старения
17
В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 05 / май 2013
18
клеток. Витамин Е, замедляя старение, может предотвратить появление пигментации у лиц пожилого возраста, способствует усвоению витамина А, защищает его от разрушения кислородом, препятствует тромбообразованию, обладает антиканцерогенным эффектом. Кроме того, витамин Е, в комплексе с другими компонентами масла из ростков пшеницы, защищает стенки сосудов от атеросклеротических повреждений, способствует устранению сексуальной дисфункции как у мужчин, так и у женщин. Витамин Е, замедляя старение, предотвращает появление старческой пигментации. Масло ростков пшеницы ценно также и содержанием витаминов А, С и К, белка, 90 микро- и макроэлементов, в т.ч. магний, хром и селен. В составе масла присутствует хлорофилл, который очень эффективен при любых хронических расстройствах. Он обладает кроветворным и омолаживающим кровь действием. Благодаря содержанию масла ростков пшеницы ГОЛД РЕЙ способен также подавлять рост патогенных бактерий, способствуют выводу из организма излишков лекарственных средств и очищают печень, легкие и толстую кишку. Чесночный порошок, входящий в состав средства ГОЛД РЕЙ, приготовлен по специальной технологии, обладает некоторым холестеринснижающим действием, предупреждает тромбообразование, способствует нормализации артериального давления при повышенном его уровне, может обладать антиканцерогенным действием, повышает устойчивость организма к бактериальной и грибковой инфекции.
Благодаря комплексному содержанию жизненно-важных компонентов, ГОЛД РЕЙ рекомендуется принимать в случаях: состояние усталости, снижение умственной и физической работоспособности; восстановительный период после перенесенных инфекционных заболеваний, оперативных вмешательств, травм; для повышения физических возможностей (например, у спортсменов); климактерический период; бесплодие; снижение потенции; несбалансированное питание; кожные болезни; комплексное лечение хронических заболеваний после приема антибактериальных препаратов. Основаниями для консультации со специалистом перед употреблением средства ГОЛД РЕЙ служит: гиперчувствительность к компонентам, входящим в его состав; период беременности и лактации; дети до 12 лет.
Рекомендации по употреблению Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды. Срок употребления 3–4 нед. Дальнейший прием и возможность повторных курсов следует согласовать с врачом. Рекомендовано придерживаться сбалансированного рациона питания, ограничивать потребление жиров, сахара, сладостей, алкоголя. Итак, если Вам предстоят длительные физические и умственные нагрузки; у Вас адаптационный период после перенесенной болезни; проблемы с репродуктивной функцией (как у женщин, так и у мужчин); ваша кожа нуждается в питании перед предстоящим летним периодом и пляжным сезоном или у Вас просто моральная и физическая усталость после затяжной зимы, Вам однозначно рекомендуется употребление диетического продукта ГОЛД РЕЙ. Его комплексный, сбалансированный состав жизненно важных, уникальных веществ позволит оставаться «на высоте» в любой жизненной ситуации!
По материалам: medportal.ru
• В фарватере отрасли • Современная фармация
после начала испытаний произошло резкое ухудшение состояния пациента — внеплановая госпитализация из-за обострения сердечной недостаточности, смерть из-за нарушения функции сердечно-сосудистой системы, срочная трансплантация сердца и так далее. Было установлено, что коэнзим Q10 почти вдвое снижает риск наступления резкого ухудшения состояния — это событие было отмечено только у 29 пациентов из группы, принимавшей препарат, в сравнении с 55 из группы, принимавшей плацебо. Кроме того, коэнзим Q10
«
•
Многочисленные исследования клинического применения этого коэнзима в составе комплексной терапии показали его эффективность при сердечной недостаточности — у больных отмечалось снижение симптоматики, улучшение функции сердечной мышцы и общего качества жизни без серьезных побочных явлений. Однако оценка влияния приема коэнзима Q10 на уровень смертности от сердечной недостаточности проводилась впервые. В испытаниях принимали участие 420 пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, принимавших коэнзим Q10 или плацебо, наблюдение за состоянием которых продолжалось два года. Медицинские центры по наблюдению за участниками испытаний были расположены в Дании, Швеции, Австрии, Словакии, Польше, Венгрии, Индии, Малайзии и Австралии. В качестве основного критерия оценки был выбран временной период, через который
почти вдвое снижает риск смерти от всех причин, не только от сердечно-сосудистых заболеваний — за время наблюдения умерли 18 пациентов, принимавших коэнзим, и 36, принимавших плацебо. Коэнзим Q10 — первый препарат с доказанной способностью улучшать показатели выживаемости при хронической сердечной недостаточности с тех пор, как десятилетие тому назад появились ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-блокаторы, поэтому он должен войти в стандартный протокол терапии сердечной недостаточности, — заявил профессор Мортенсен. — Другие применяемые при сердечной недостаточности препараты скорее блокируют, чем улучшают внутриклеточные процессы и потому имеют побочные эффекты. Прием коэнзима Q10, который является естественной для организма и безопасной субстанцией, ликвидирует его дефицит и тем самым энергетически подпитывает сердечную мышцу».
№ 05 / май 2013
Применение при терапии сердечной недостаточности коэнзима Q10 вдвое снижает уровень смертности от этого заболевания, показали результаты комплексного рандомизированного клинического исследования с применением двойного слепого метода, представленные на проходящем в Лиссабоне (Португалия) ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов Heart Failure 2013. Как считает глава группы специалистов, проводивших испытания, профессор из Дании Свенд Ааге Мортенсен (Svend Aage Mortensen), коэнзим Q10 должен быть обязательно включен в стандартный протокол лечения сердечной недостаточности. Коэнзим (кофермент) Q10 синтезируется в организме естественным путем, его присутствие в тканях является необходимым условием их нормальной жизнедеятельности. Его наибольшая концентрация отмечается в тканях с высоким уровнем энергетического обмена — в сердце и печени. Как показали предыдущие исследования, при сердечной недостаточности уровень содержания коэнзима Q10 в сердечной мышце снижается, причем эти два процесса коррелируют друг с другом — чем тяжелее проявления заболевания, тем выраженнее дефицит Q10.
Новости
Коэнзим Q10 снижает смертность от сердечной недостаточности вдвое
19
Что делать, если Вы — аллергик?
Ученые считают, что стволовые клетки восстанавливают мозг после инсульта
Солнце: друг или враг?
Американские исследователи считают, что наличие астмы увеличивает риск развития синдрома обструктивного апноэ сна
В Украине планируют ввести вакцинацию от ВПЧ и менингококковой инфекции
ХВН: причины, последствия, альтернатива
Наука — практике
Дышать ртом — все равно, что кушать носом (мнение тибетских йогов) [1] Аллергический ринит за всю историю своего существования и исследования имел множество названий: его описывали как «периодический насморк», «сезонный ринит», «сенная лихорадка», «весенний катар» и т.д. Это заболевание было известно с античных времен и описано еще Авиценной. Аллергический ринит (АР) является глобальной проблемой здравоохранения в связи с высокой распространенностью этого заболевания (20–40% населения); существенным снижением качества жизни больных, включая рабо-
тоспособность, способность к обучению, отдых; наносимым экономическим ущербом; трансформацией у значительной части больных в бронхиальную астму (БА). В ряде стран АР страдает до 40% населения. Это заболевание, по мнению ученых, ухудшает качество жизни даже больше, чем БА [3]. Многие специалисты говорят о настоящей эпидемии аллергии, поскольку распространенность аллергических заболеваний удваивается каждые десять лет. В Украине ведется официальная статистика АР. Правда, случаи АР регистрируются лишь по обращаемости за медицинской помощью, поэтому считается, что реально органам здравоохранения известно в
лучшем случае о каждом 20–60-м больном АР. Причем опять-таки, по собственным наблюдениям у 90 % больных заболевание выявляется несвоевременно, после 3–10 лет от его начала [4]. АР можно рассматривать как центральную проблему аллергологии, поскольку это заболевание во многих случаях бывает первым клиническим проявлением атопии и является наиболее удобным объектом для аллергодиагностики. При АР весьма эффективным оказывается применение основных аллергологических подходов (элиминации и специфической иммунотерапии аллергенами) [3]. АР — это интермиттирующее или постоянное воспаление слизи-
• Современная фармация • № 05 / май 2013
Аллергия, согласно одному из современных определений, — чрезмерная реакция иммунной системы человеческого организма на чужеродные вещества. Хотя учение об аллергии возникло сравнительно недавно, в конце XIX — начале XX века, аллергические заболевания известны давно. Первые упоминания о них, вернее, о тех, кто страдал ими, относятся к древним временам. Так, египетский фараон Менес погиб от укуса пчелы, вернее, от шока, вызванного аллергией на этот укус. В Древнем Риме аллергической астмой страдал император Август. В Средневековье отмечались случаи «розовой лихорадки», обусловленной аллергией на цветы роз (вероятно, именно эта лихорадка стала предшественницей распространенного сегодня аллергического ринита). Подробное и точное описание «сенной лихорадки» (старое название аллергического ринита) встречается в публикациях, датированных 1890 годом [2].
•
Consilium
Что делать, если Вы — аллергик?
Лекция
A Анастасия Меленевич
21
стой оболочки носа и его пазух, обусловленное действием аллергенов, которое характеризуется такими назальными симптомами, как отек, заложенность, зуд и гиперсекреция (возможно наличие лишь некоторых из этих симптомов) [3].
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
Классификация аллергического ринита В зависимости от периодичности возникновения клинических симптомов: сезонный или интермиттирующий (характеризующийся четкой сезонностью в соответствии с календарем пыления растений); круглогодичный или постоянный (характеризующийся наличием симптомов в любое время года). В зависимости от причинного фактора: сезонный АР подразделяется на: пыльцевой; грибковый. круглогодичный АР подразделяется на: бытовой; пищевой; эпидермальный; профессиональный. по течению: легкое; среднетяжелое; тяжелое. по наличию осложнений: осложненный; неосложненный [3, 5, 6,7]. Необходимо отметить имеющиеся проблемы классификации ринитов, связанные с тем, что популярной остается классификация, которая называет АР лишь одной из форм «вазомоторного ринита» и выделяет, помимо нее, еще и нейровегетативную форму. В настоящее время предложена классификация ринитов по этиологическому принципу, в соответствии с которой все формы ринита подразделяют на три большие группы: аллергические, инфекционные и прочие, куда
22
ИЗ ИСТОРИИ Впервые необычную назальную реакцию некоторых людей на съеденные апельсины или кусок сыра обнаружил отец современной медицины — Гиппократ (VI–V век до нашей эры). За ним Клавдий Гален, древнеримский врач, живший во II веке нашей эры, впервые сообщил о заболевании, весьма напоминающем аллергический ринит, возникшем от запаха цветка. В 1565 году итальянский врач Боталлус описал больных, страдающих насморком, головными болями, одышкой, слезотечением, связанными с запахами цветущих роз, и назвал эту патологию «розовой лихорадкой». А в начале XIX века (в 1819 году) английский врач Джон Босток сделал официальное сообщение в Лондонском медико-хирургическом обществе о «случае периодического поражения глаз и груди» после контакта некоторых людей со скошенной травой, изложив при этом историю собственной болезни, которую сам назвал «сенной лихорадкой». И, хотя в дальнейшем сам предлагал для нее другие названия (например, «летняя простуда»), в медицине сохранился именно первоначальный термин. Через 17 лет после публикации Бостока (в 1836 году) Виман определил, что причиной аллергического ринита является пыльца растений [2]. Аллергический ринит отнюдь не есть удел слабых и бедных. История свидетельствует о том, что самым знаменитым аллергиком был Наполеон. По свидетельству историков, приступ «весеннего насморка» случился с ним во время знаменитого сражения при Ватерлоо, и кто знает, чем бы все обернулось, не вмешайся аллергия в ход истории Европы. Не менее известны страдавшие аллергическим ринитом Людвиг Ван Бетховен, Антонио Вивальди, Чарльз Диккенс, Марсель Пруст, Джон Кеннеди, Теодор Рузвельт, Лайза Минелли, Элизабет Тейлор, Мартин Скорсезе и многие-многие другие знаменитости [2]. и относится т.н. идиопатический ринит. Учитывая то, что термин «вазомоторный» отражает наличие расстройств вазомоторной иннервации, которые присущи всем формам ринита, и их наличие не может быть положено в основу диагностики, вместо термина «вазомоторный ринит» было рекомендовано пользоваться термином «идиопатический» [7, 8, 9, 10]. Основным механизмом развития аллергического ринита является аллергическая реакция немедленного типа. В результате контакта сенсибилизированного организма с аллергеном развивается реакция гиперчувствительности,
представляющая собой преимущественно опосредованное иммуноглобулином IgE высвобождение гистамина. Гистамин синтезируется и накапливается в тучных клетках. В связи с повышенным содержанием IgE, IgE-антитела в возрастающих количествах связываются с поверхностью мембран тучных клеток. IgE-антитела вызывают высвобождение гистамина и других медиаторов, например, фактора активации тромбоцитов (PAF), простагландинов и лейкотриенов. Связывание выделенного гистамина осуществляется специфическими рецепторами клеток (H1, Н2, Н3), при этом особую роль
23
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
Лекция • Consilium •
Нередко к основным симптомам присоединяются головная боль, снижение обоняния, проявления конъюнктивита. Возможны и такие жалобы пациента, как чувство распирания и боли в придаточных пазухах носа, ухе, снижение слуха, изменение голоса, носовые кровотечения, явления дерматита вокруг
№ 05 / май 2013
Причинно-значимыми аллергенами при аллергическом рините являются [11]: бытовые аллергены (домашняя, библиотечная пыль, перо подушки, клещи домашней пыли); эпидермальные аллергены (шерсть домашних животных); грибковые аллергены (споры грибов, которые находятся в помещении); пыльцевые аллергены. носа, частые фаринголарингиты, снижение внимания и работоспособности [3, 12]. Классическое описание симптомов АР, которые могут быть выявлены при осмотре: приоткрытый рот; темные круги под глазами (возникающие из-за стаза в периорбитальных венах в результате постоянно нарушенного носового дыхания); поперечная складка на спинке носа; при передней риноскопии отмечают значительное количество
белого, иногда пенистого секрета в носовых ходах, резкий отек носовых раковин с инъекциями сосудов, а также серый или цианотичный цвет и наличие характерной пятнистости слизистой оболочки (симптом Воячека) [3]. Пациентов с аллергическим ринитом подразделяют на две группы: «чихальщиков» и «блокадников» [12, 13]. Чаще встречаются «блокадники», чем «чихальщики». Учитывая, что нельзя лечить противоаллергическими препаратами вегетативные расстройства,
Клиническая характеристика различных форм АР [3, 12] Клинические проявления
Сезонный АР
Круглогодичный АР
Преходящая
Постоянная, ведущий симптом
Выделения
Водянистые у большинства больных
Слизистые, стекающие в носоглотку, непостоянные
Чихание
Всегда
Непостоянное
Снижение обоняния
Редко
Обычно
Глазные симптомы
Обычно
Редко
Астма
Иногда
Часто
Хронический синусит
Иногда
Часто
Клинические отличия между «чихальщиками» и «блокадниками» Симптомы
24
Таблица 1
Заложенность носа
•
Современная фармация
в развитии аллергических реакций играют H1-рецепторы. На последующем этапе аллергической реакции Т-лимфоциты высвобождают лимфокины, что приводит к активации и пролиферации макрофагов и одноядерных клеток [6]. Клинические проявления АР характеризуются 4 классическими симптомами: щекотанием в носу, приступообразным чиханьем, водянистыми выделениями из носа (ринореей), заложенностью носа.
“Чихальщики”
Таблица 2
“Блокадники”
Чихание (особенно пароксизмальное)
Выражено, особенно утром
Редко или отсутствует
Выделения из носа
Водянистые, преимущественно из передней части носа
Густая слизь, преимущественно из задней части носа
Зуд в полости носа
Значительный
Отсутствует
Заложенность носа
Незначительная
Значительная
Суточный ритм
Симптомы усиливаются днем, улучшение ночью
Сохранение симптомов круглосуточно с ухудшением ночью
Конъюнктивит
Часто
Редко
На сегодняшний день применяются следующие профилактические и лечебные мероприятия при АР [3, 5, 6, 11–19]: элиминация причинно-значимых аллергенов (если возможно) специфическая иммунотерапия (СИТ) фармакотерапия: антигистаминные препараты (блокаторы Н1-рецепторов) II и III генерации (табл. 4) стабилизаторы мембран тучных клеток — кромоны (табл. 5) топические глюкокортикоидов (табл. 6) применение моноклональных антител хирургическое лечение осложненных форм АР Выбор метода и алгоритма лечения аллергического ринита зависит от клинической формы и варианта заболевания. Существуют три ос-
новных метода консервативного лечения: элиминация аллергенов, специфическая десенсибилизация и фармакотерапия. Повышению эффективности терапии способствует обучение пациентов. При наличии анатомических аномалий строения полости носа, а также при неэффективности консервативных мероприятий показано хирургическое вмешательство [3, 5, 6, 11-20].
Лекция • Consilium • Современная фармация
Сбор жалоб и анамнеза Осмотр аллерголога Кожное тестирование набором микст-аллергенов с последующим дообследованием соответствующей группой аллергенов. При невозможности постановки тестов in vivo — постановка тестов in vitro (определение специфического IgE) Провокационные назальные пробы с введением растворов аллергенов, давших положительные или сомнительные результаты кожных проб Осмотр оториноларинголога Цитологическое исследование мазка-отпечатка со слизистой оболочки носа, смыва для бактериологического исследования Определение функции мерцательного эпителия слизистой оболочки носа (сахариновый тест, другие методы) Исследование обоняния Рентгенологическое исследование носа и околоносовых пазух (а также использование компьютерной или магнитно-резонансной томографии) Спирографическое обследование с пробой на бронхолитики Общий анализ крови
Миф 1. Есть алергия врожденная, а есть приобретенная. А значит, от врожденной не спастись и не избавиться. Трудно даже объяснить далеким от медицины людям, что не бывает врожденной аллергии, а вся она приобретенная. Да, имеются наследственные факторы, которые могут привести к аллергии, но они не обязательно реализуются. Сенсибилизация человека происходит не внутриутробно, а в течение жизни, преимущественно в детском и молодом возрасте, хотя такой «любви» все возрасты покорны… Миф 2. Если в детстве не было аллергии, то во взрослом возрасте она уже не появится. К сожалению, это не так. И пыльцевая, и пищевая аллергия может возникнуть в любом возрасте, даже если в детстве не было никаких проявлений. Но и наоборот, бывает, что дети с аллергическими реакциями во взрослом возрасте с этой проблемой не сталкиваются. Миф 3. Если у родителей есть аллергическая реакция на определенный вид раздражителя, например на пыльцу или рыбу, то у ребенка на него тоже будет аллергия. Аллергия может передаваться по наследству, и у родителей с аллергическими заболеваниями риск рождения ребенка с аллергией намного выше, чем у тех, кто с этой проблемой не сталкивался. Но передается именно предрасположенность, а не конкретный вид аллергии. У ребенка может быть реакция совсем на другие потенциальные аллергены.
•
Диагностические мероприятия при АР [3, 5]
МИФЫ ОБ АЛЛЕРГИИ
№ 05 / май 2013
и наоборот, использовать средства воздействия на вегетативную систему (например, иглорефлексотерапию) для лечения аллергии, рассмотрим критерии дифференциальной диагностики аллергического и вазомоторного ринита (табл. 3). Отличить эти два заболевания зачастую оказывается непросто. Обе формы ринита схожи по клинической картине и проявляются нарушениями носового дыхания и ринореей. От врача требуется правильно определить природу ринита, детально собрать аллергологический анамнез, оценить состояние вегетативной нервной системы, так как от этого зависит тактика терапии [8, 9].
Пероральные антигистаминные препараты широко применяют при лечении аллергического ринита. Они, связываясь с гистаминовыми рецепторами, обладают конкурентным антагонизмом к основному медиатору тучных клеток и базофилов — гистамину. Применение антигистаминных препаратов I поколения ограничивается их седативными и антихолинергическими эффектами. Другим доводом против их при-
25
Таблица 3
Дифференциальная диагностика аллергического и вазомоторного ринита [9]
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
Критерии
26
Аллергический ринит
Вазомоторный ринит
Анамнез
Аллергия
Вегетативная дисфункция
Причина обострения
Контакт с аллергеном
Переохлаждение
Сопутствующие проявления
Бронхиальная астма, атопический дерматит, инсектная аллергия
Проявления вегетативной дисфункции, дермографизм
Семейный анамнез в отношении аллергии
Отягощен
Не отягощен
Цвет слизистой оболочки носовой Мраморный полости
Цианоз с белыми пятнами Воячека
Динамика клинической картины
Постоянство
Изменчивость
Состав назального секрета
Эозинофилы, тучные клетки, Ig E
Слизь
Тесты с аллергенами
Положительные
Отрицательные
фталазинона новой структуры, оказывающее пролонгированное антиаллергенное действие и обладающее выраженными свойствами селективного антагониста гистаминовых Н1-рецепторов. Такими свойствами обладает препарат Аллергодил® в форме спрея. Необходимо отметить, что в отличие от системных антигистаминных препаратов, Аллергодил®, за счет лекарственной формы спрея, проявляет свое лечебное действие локализованно, т.е. непосредственно на слизистой носа, что обеспечивает пролонгированный эффект. При интраназальном введении препарат уменьшает зуд и заложенность в носу, чихание, выделение слизи. Необходимо отметить скорость наступления фармакологического эффекта, а, значит, и улучшение субъективных ощущений и качества жизни пациентов: ослабление симптомов аллергического ринита развивается в течение 3 ч. Эффект достигает максимума через 4–5 ч и продолжается 12 ч! В связи с щадящим и в то же время эффективным действием, Аллергодил® рекомендуется применять для лечения аллергического ринита как сезонного, так и круглогодичного характера у взрослых и детей с 6 лет. Глюкокортикостероиды (ГК). Противоаллергическое действие ГК заключается в одновременном
воздействии на большинство клеток и медиаторов, вовлекаемых в аллергический процесс. Введение ГК уменьшает секрецию желез слизистой оболочки и тканевой отек. Эти препараты также снижают чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям, т. е. в определенной степени воздействуют и на неспецифическую назальную гиперреактивность. Топические ГК (будесонид, флютиказон, беклометазон, мометазон) обладают мощными противовоспалительными свойствами, воздействуя практически на все звенья аллергического воспаления. Современные интраназальные ГК хорошо переносятся и не вызывают атрофию слизистой оболочки носа при длительном применении, однако, учитывая индивидуальные особенности организма, могут давать побочные эффекты в виде сухости слизистой носа. Среди стабилизаторов тучных клеток для лечения аллергических заболеваний применяют динатрия кромогликат и натрия недокромил. Препараты являются безопасными и практически полностью лишены побочных эффектов. Кромоны не являются основными средствами лечения АР, но показаны для профилактики и лечения легкого и начального АР.
менения является короткий период полувыведения. Антигистаминные средства II и III поколения эффективно уменьшают симптомы аллергического ринита, действие их наступает быстро (в течение 1-2 ч.) и продолжается в течение 12-24 ч. Лекарственную терапию сезонного аллергического ринита следует начинать с антигистаминных препаратов II поколения (лоратадин, цетиризин) и III (левоцетиризин, дезлоратадин, фексофенадин), так как они обладают высокой эффективностью в подавлении как назальных, так и вненазальных симптомов, часто сопровождающих аллергический ринит, и могут использоваться в качестве монотерапии. Также они являются более безопасными по сравнению с антигистаминными препаратами I поколения, лучше переносятся организмом. Особое внимание стоит уделить антигистаминным препаратам на основе азеластина — производное
Алгоритм беседы провизора с пациентом Отмечаете заложенность носа, ринорею, чихание
• Consilium • •
Да
Современная фармация
Одним из аспектов усугубления состояния аллергиков зачастую является то, что большинство предпочитает симптоматическую терапию назальными деконгестантами (сосудосуживающими препаратами), т.к. эти препараты быстро и эффективно ликвидируют симптомы заложенности носа и ринореи. Большую часть назальных деконгестантов можно приобрести в аптеках без рецепта, поэтому многие больные применяют их самостоятельно, без предварительной консультации с врачом. При применении местных сосудосуживающих средств могут развиваться как местные, так и общие осложнения. Наиболее значимыми из них являются развитие медикаментозного ринита, синдрома «рикошета», формирование зависимости. Среди множества других осложнений этой группы препаратов необходимо отметить нарушение вегетативной регуляции, угнетение секреторной функции, снижение мукоцилиарного клиренса, а также преходящее ощущение жжения, сухости в полости носа. Именно с этим связано неоднозначное отношение специалистов к этой группе препаратов. Считается, что правильная тактика лечения АР способна нормализовать носовое дыхание и без деконгестантов [1, 4].
Лекция
ПРОБЛЕМЫ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ПРИ ФАРМАКОТЕРАПИИ АР
Имеется ли признаки интоксикации, катаральные явления, связь заболевания с простудой или респираторной инфекцией
Возможно имеет место инфекционный ринит
Нет
Имеется отягощенный аллергологический анамнез
Возможно имеет место аллергический ринит
№ 05 / май 2013
Терапия моноклональными антителами к IgE проводится у пациентов с тяжелым сезонным аллергическим ринитом в анамнезе, толерантным к стандартной терапии (глюкокортикостероидами, антигистаминными препаратами). Терапию рекомендуется проводить за 2 месяца до сезона пыления причиннозначимых растений. К симптоматической терапии относят применение деконгестантов (сосудосуживающих препаратов) и солевых растворов. Применение сосудосуживающих препаратов местного действия возможно у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и тяжелой назальнрой обструкцией и только коротким курсом (не более 5 дней)! Хорошо зарекомендовал себя в лечении АР также метод орошения полости носа и носоглотки солевыми растворами. Ирригация позволяет снижать кратность приема и дозу антигистаминных препаратов и топических назальных глюкокортикостероидов. Также, благодаря мощному увлажняющему действию, солевые растворы способны уменьшить побочное действие ГК на слизистую оболочку носа, а, значит, помогают сохранить все физиологические процессы в слизистой, для адекватной и эффективной борьбы с аллергенами. Вопрос о выборе рациональной фармакотерапии решается специалистом исходя из вида, степени тяжести, особенностей течения АР, а также с учетом сопутствующей патологии. Чаще всего терапия является ступенчатой и комбинированной. Именно поэтому, своевременная диагностика аллергического ринита и патогенетическая терапия (СИТ) в правильной комбинации с симптоматической терапией, назначенные своевременно, позволяют предупредить прогрессирование заболевания и значительно улучшить качество жизни пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к терапевту, инфекционисту или к ЛОР-врачу Необходима консультация терапевта, ЛОР-врача, аллерголога. До обращения к врачу можно применять: средства элиминирующей терапии (солевые растворы); антигистаминные препараты
Список литературы находится в редакции
27
Действующее вещество/ поколение
Торговое название Лоратадин Кларитин Лоратек Лорано Лоризан Зодак Аналергин Цетрин
Лоратадин/II
Цетиризин/II
Применение у детей
Применение у беременных и кормящих женщин
Старше 2 лет
Не рекомендуется
Старше 6 лет
Безопасность препарата не доказана
Старше 12 лет
Не рекомендуется
Старше 6 лет
Противопоказан
Дезлоратадин/ III
Эриус
•
Фрибрис Зилола
Consilium
Лекция
Эдем
Алерон
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Левоцетиризин/ III
Фексофенадин/ III
Цетрилев Алерзин L-Цет Телфаст Тигофаст
Старше 6 лет Старше 12 лет
Фексофаст
Действующее вещество
Торговое название
Применение у детей
Кромогексал спрей наз. Кромогликат натрия
Кромо Сандоз спрей наз.
Старше 5 лет
Кромофарм спрей наз.
Действующее вещество
28
Ксизал
Торговое название
Применение у детей
Азеластин
Аллергодил® спрей наз.
Старше 6 лет Старше 6 лет
Флютиказон
Авамис спрей наз. Назофан спрей наз. Фликсоназе спрей наз.
Беклометазон
Беконазе спрей наз.
Не рекомендуется
Будесонид
Тафен Назаль спрей наз.
Старше 6 лет
Старше 4 лет
Безопасность препарата не доказана
Применение у беременных и кормящих женщин Безопасность препарата не доказана. Применение возможно с учетом риск/ польза.
Применение у беременных и кормящих женщин Не рекомендуется применение у беременных, особенно в I триместре. Не рекомендуется в период лактации. Применение возможно с учетом риск/польза. В I триместре беременности не рекомендуется. Во II, III триместрах и в период кормления применение возможно с учетом риск/польза. Не рекомендуется
Антигистаминные препараты
В терапевтических дозах не влияет
С осторожностью при хронической почечной недостаточности
Влияние в клинических исследованиях не установлено, в очень редких случаях — сонливость.
Содержит лактозу, противопоказан при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности. С осторожностью при хронической почечной недостаточности Содержит лактозу, противопоказан при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности. С осторожностью при хронической почечной недостаточности
Влияет
Определяет врач после индивидуальной реакции на препарат. С осторожностью при хронической почечной В терапевтических дозах не влияет. недостаточности У пациентов с нестандартными реакциями на лекарственные препараты необходимо проверить индивидуальную реакцию.
Стабилизаторы мембран тучных клеток (кромоны)
Не влияет, однако у отдельных пациентов возможны нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Не влияет
Особенности применения Противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, при полипах носовой полости.
Назальные противоалергические препараты Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания
•
Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания
Таблица 5
Таблица 6
Особенности применения
Не влияет
Применение необходимо до исчезновения симптомов; возможно продолжительное применение, но не более 6 мес.
Влияние маловероятно Влияние незначительное или отсутствует Влияние маловероятно
К частым побочным реакциям относят носовые кровотечения.
Не влияет
•
С осторожностью при хронической почечной недостаточности
Consilium
Влияние в клинических исследованиях не установлено. Необходимо учитывать индивидуальную реакцию организма.
•
Содержит лактозу, противопоказан при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности. С осторожностью при хронической почечной недостаточности
Современная фармация
Влияние в клинических исследованиях не установлено, в очень редких случаях — сонливость.
Лекция
Особенности применения
№ 05 / май 2013
Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания
Таблица 4
К частым побочным реакциям относят носовые кровотечения, ощущение сухости и жжения в носу, кашель.
Не влияет
29
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Новости
Ученые считают, что стволовые клетки восстанавливают мозг после инсульта
30
Британские исследователи из Университета Глазго сообщили об успехе, достигнутом в клинических испытаниях стволовых клеток у послеинсультных больных. При инсульте из-за недостатка питания и кислорода гибнут нейроны головного мозга, причем необратимо. Из-за этого, естественно, нарушаются мозговые функции, от моторных (когда человек теряет способность управлять собственным телом) до высших когнитивных (память, речь и т. д.). Наш собственный нейрогенез, хотя и имеет место во взрослом мозге, вряд ли способен восстановить такие потери нейронов. А потому ученые задумались, можно ли вернуть послеинсультному мозгу его функции с помощью инъекций стволовых клеток. В исследовании участвовали девять пациентов 60-80 лет, пережившие в разное время инсульт (самому «старому» инсульту было около пяти лет, самому «молодому» — около полугода). Всем в поврежденную область мозга вводили стволовые клетки. При этом использовалась линия стволовых клеток, созданная около десяти лет назад из образца нервной ткани зародыша; стволовые клетки, которые запрограммированы превратиться в нейроны, был предоставлены компанией РеНейрон (ReNeuron). По словам Кита Муира, под чьим руководством велась работа, отторжения пересаженных клеток
не было ни в одном случае. И, что более важно, в пяти случаях они действительно помогли. Считается, что вероятность восстановления функций мозга через полгода после инсульта очень низка. Однако все больные, участвовавшие в эксперименте, как было сказано, перенесли инсульт по меньшей мере за полгода до начала исследований. Ученые надеялись на незначительные изменения в состоянии, но действительность, что называется, превзошла все ожидания. Те, кто был полностью парализован в течение нескольких лет, вдруг начали шевелить пальцами, а инсультники, которые не могли ходить, на-
чали прогуливаться вокруг дома. Больные, что не могли обойтись без посторонней помощи, стали сами одеваться и готовить себе кофе. Стоит, впрочем, еще раз указать на небольшую статистическую выборку: в исследовании участвовали девять человек, а улучшения появились лишь у пяти из них. О результатах эксперимента было доложено на Европейской конференции по инсульту, проходящей в Лондоне (Великобритания). С одной стороны, кажется, что тут все очевидно: стволовые клетки превращаются в нервные и замещают погибшие ранее клетки, из-за чего мозг снова обретает способность управлять мышцами и т. д. Однако это лишь догадки, и сами авторы работы говорят, что им предстоит еще очень, очень долгая работа, чтобы абсолютно достоверно подтвердить, что это оздоровление произошло именно из-за стволовых клеток. Ученые, к примеру, не исключают, что тут вообще имел место эффект плацебо, то есть больные стали лучше себя чувствовать потому, что поверили в новое средство. Кроме того, необходимо убедиться, что улучшение долговременное, что больным не нужно постоянно вводить стволовые клетки. И лишь потом, если все будет хорошо, можно будет приступить к точным расчетам, к подгонке терапии к конкретным клиническим условиям: сколько клеток вводить, в каких случаях, на каком этапе болезни и т. д. Словом, при всех обнадеживающих данных клеточно-стволовая терапия инсульта появится в больницах еще не скоро. По материалам www.compulenta.ru
Космецевтика •
Consilium
•
название Gletscher Crème, и имело очень низкий уровень защиты от солнца. А в 40-е гг. ХХ в. в журналах начинает появляться первая реклама средств для безопасного загара. В последние годы в мировых средствах массовой информации началась активная «противозагарная кампания»: врачами под эгидой Всемирной организации здравоохранения широко распространяется информация о необходимости защищать кожу от недозированного солнечного излучения и об опасности возникновения рака кожи, как следствие этого излучения.
Современная фармация
при этом вовсе не остаться без необходимого солнечного света? В славянской традиции издавна считалось, что фарфоровая кожа — символ аристократичности, свидетельство достатка, благополучия и отсутствия необходимости работать под палящим солнцем. Однако с появлением «гелиотерапии» (от греч. helios — солнце) в 1900-х гг. актуальной становится кожа карамельных оттенков. Уже в 1923 г. на публике появляется загорелая законодательница стиля Коко Шанель, которая впоследствии скажет, — «нет ничего ужаснее кожи цвета аспирина», дав тем самым «зеленый свет» моде на загорелую кожу. В 1938 г. химиком Вил лом Бэлцером (Will Baltzer) было разработано первое известное солнцеза щитное средство, которое получило
•
На сегодняшний день известно, что чрезмерное облучение солнечным светом вредно для кожи человека. Врачи и косметологи утверждают: «здорового загара не бывает — это реакция кожи на повреждение ультрафиолетовым облучением». Однако, без солнечного света жизнь в целом, и организм человека в частности, существовать не может. Витамин D (vitamin D), или как его называют, витамин солнца, синтезируется в организме во время пребывания человека под солнечными лучами. Нахождение под солнцем также способствует положительной динамике в лечении некоторых дерматологических заболеваний, таких как псориаз и атопический дерматит. Как же уберечь кожу от действия вредных солнечных лучей, и
друг или враг?
№ 05 / май 2013
A Ярослава Журихина
Солнце:
Какие существуют виды солнечного излучения? Солнечный свет состоит из лучей с разной длиной волны: ультрафиолетовое (UV), инфракрасное и видимое излучение. Самым
31
Космецевтика • Consilium • Современная фармация • № 05 / май 2013
32
опасным из них (в плане повреждения кожи и необходимости ее защиты) является UV-излучение, которое делят на UV–А (320–380 нм), UV–В (280–320 нм) и UV–С (200–280 нм). Все компоненты ультрафиолетового излучения (UV-A, UV-B, UVC) повреждают волокна коллагена, и таким образом, ускоряют процесс фотостарения кожи. При этом, UVВ-лучи ответственны за появление солнечных ожогов, а UV-A, проникая в глубокие слои кожи, оказывают повреждающее воздействие на ДНК свободных радикалов, и являются возможной причиной возникновения рака кожи. UV-A и UV-B лучи разрушают витамин А в коже, нарушая ее эластичность регенерацию тканей. Выделяют четыре основных типа реакций организма на облучение солнечным светом: фототравматические реакции — обусловлены чрезмерным облучением кожи или таковым, которое стало чрезмерным при дефиците природных защитных факторов Фототравматические реакции имеют вид обычного солнечного ожога различной степени интенсивности. Ответная реакция организма завершается образованием пигмента (гистологическим маркером солнечного ожога является формирование апоптичних кератиноцитов — «клеток солнечного ожога»); фототоксические (фотодинамические) реакции — связаны с наличием в организме химического вещества, которое обладает свойствами фотосенсибилизатора Клинически фототоксические реакции проявляются в виде эритемы и отека кожи, которые возникают через некоторое время после видимого или ультрафиолетового излучения; фотоаллергические реакции — имеют вид классического иммунного ответа на образование
антигена и сенсибилизации посредством иммунокомпетентных клеток под воздействием солнечного света При фотоаллергических реакциях химическое вещество (лекарственное средство) поглощает фотоны, что приводит к появлению «фотопродукта», который связывается с цитоплазматическими или мембранными белками и образует антиген. Повторное действие фотоантигена сопровождаются соответствующей аллергической реакцией. В целом фототоксические реакции трудно отличить от фотоаллергических. идиопатические — типы реакций, причины возникновения которых не обнаружены. Фотодерматозы (от греч. phos, photos — свет и derma — кожа) — группа заболеваний, обусловленных повышенной чувствительностью кожи к солнечному (иногда другим видам) облучения. Течение фотодерматозов отличается сезонностью, — как правило, обострения происходят в весенне-летнее время — с мая по октябрь. В зависимости от типа реакции организма на облучение светом выделяют следующие группы фотодерматозов: идиопатический (полиморфная световая сыпь, актиническое пруриго, солнечная крапивница, световая оспа Базена (hydroa vacciniforme), хронический актиничний дерматит). Клинические проявления заболевания развиваются после повторного солнечного облучения в виде отеков, эритемы, появления пузырей при солнечной экземе и солнечной почесухе, которых многие авторы объединяют под собирательным названием «полиморфный фотодерматоз» (polimorphous light eruption); метаболический (порфирия, ксеродерма пигментная, пеллагра); медикаментозный и химический фотодерматозы (фототок-
сические и фотоаллергические дерматиты и токсикодермии); дерматозы, усиливающиеся во время действия солнечного облучения (например, красная волчанка). Самой распространенной причиной фотодерматозов является воздействие солнечного света в совокупности с различными агентами-фотосенсибилизаторами, что может вызвать клинические проявления фототоксических и фотоаллергических реакций. Фотосенсибилизаторы (от греч. phos, photos — свет и от лат. sensibilis — чувствительный) — вещества экзогенного (лекарственные средства, бытовая химия, парфюмерия) или эндогенного (метаболиты) происхождения, которые увеличивают чувствительность кожи к видимой или ультрафиолетовой части спектра. Среди фотосенсибилизаторов экзогенного происхождения особое внимание следует уделить лекарственным средствам с фотосенсибилизирующим действием, среди которых: антибиотики: тетрациклины (доксициклин, тетрациклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин); сульфониламиды; противовирусные препараты; нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, напроксен, фенилбутазон, мефенаминовая кислота, пироксикам, диклофенак); диуретики (гидрохлортиазид, фуросемид); ретиноиды (изотретиноин, ацитретин); противогрибковые препараты (гризеофульвин, кетоконазол, вориконазол, итраконазол); психотропные препараты; трициклические антидепрессанты (фенотиабензин, карбамазепин);
Высокая фотозащита
SPF 30–40–50
Очень высокая фотозащита
SPF 50 +
Ультравысокая фотозащита
Экзогенная, или внешняя, фотопротекция осуществляется солнцезащитными средствами, содержащими фотозащитные фильтры и экраны. Фотозащитные фильтры — это химические солнцезащитные вещества, которые поглощают UV–В (и частично UV–A) лучи и превращают их в безвредные для кожи человека. Фотозащитные экраны минеральные (физические) отражают солнечную энергию и частично ее абсорбируют, выполняют функцию защиты от UV–A, UV–В лучей; органические — абсорбируют и отражают UV–A и UV–В солнечные лучи без проникновения в кожу. К ингредиентам солнцезащитных средств, одобренным в Европейском союзе и других странах мира, но не внесенным в монографии FDA, относятся: 4-Метил-бензилиденкамфора (4-methylbenzylidene camphor); Тиносорб М (tinosorb M); Тиносорб М (tinosorb S); Нео гелиопан АР (neo heliopan AP); Мексорил (mexoryl XL); Бензофенон-9 (benzophenone-9) и проч. В последние годы, для обозначения уровня фотозащиты используют несколько показателей, в основе которых заложены интенсивность немедленной (immediate pigment darkening, IPD) и удаленной пигментации кожи (persistent pigment darkening, PPD), которая возникает во время действия UV-А лучей на кожу, которая защищена либо не защищена фотопротектором. Общие требования, предъявляемые к «идеальному» фотозащитному средству, включают многие параметры: хорошая переносимость, нетоксичность; эффективную защиту от UV–А и UV–В лучей; подавление развития свободных радикалов и защита от развития фотоиндуцированных патологий кожи; фотостабильность, стойкость; комфорт в использовании.
Космецевтика
SPF 15–20–25
•
Средняя фотозащита
Consilium
SPF 8–10–12
•
Низкая фотозащита
Современная фармация
SPF 2–4–6
•
Стоит отметить, что влияние лекарственных средств на фоточувствительность необходимо тщательно контролировать. Пациентов, принимающих лекарственные препараты с фотосенсибилизирующими свойствами необходимо считать, группой риска и информировать о возможных побочных эффектах. Появление понятия «солнцезащитный фактор» (aнгл. sun protection factor, SPF), ставшего международным стандартом измерения эффективности солнцезащитных средств, приписывается Францу Грайтеру (Franz Greiter). Spf-фактор определяется как соотношение минимальной эритемной дозы (МЭД) и возникает при облучении кожи с фотопротектором к МЭД без фотопротектора при наблюдении спустя 24 часа после облучения. SPF показывает, во сколько раз дольше после нанесения солнцезащитного средства (2 мг / см²) можно находиться на солнце без возникновения ожогов. Например, средство для загара с SPF2 позволит тому, кто «сгорает» под солнцем за 30 мин, при употреблении средства с дан ным солнцезащитным фактором безопасно загорать в два раза дольше, т.е. 1 час. Более высокий риск возникновения рака кожи имеют лица со светлой кожей, рыжими или светлыми волосами, которые почти не могут загорать, поэтому им нужно научиться защищаться от солнечного излучения. В соответствии с классификацией по Т. Фитцпатрику различают шесть типов кожи с точки зрения ее чувствительности к солнечным ожогам. В зоне риска находятся кельтский (сeltic), европейский (еuropean), смешанный (mixed) типы. Более «стойкими» к солнечному излучению являются люди, имеющие среди-
земноморский (mediterranean) тип, а также фототипы V и VI, которые не нуждаются в защите от солнца. Для европейских производителей фотопротекторов на сегодняшний день существует единая классификация Colipa, оценивающая существующие уровни SPF-защиты:
№ 05 / май 2013
амиодарон, дилтиазем, хинидин, каптоприл; 5-фторурацил, дакарбазин, метотрексат, винбластин и др.
33
Космецевтика • Consilium • Современная фармация • № 05 / май 2013
Необходимо отметить, что на украинском фармацевтическом рынке представлено средство с солнцезащитной активностью, отвечающее всем требованиям, предъявляемым к таким средствам, и обладающее уникальными свойствами. Это первое средство с клинически доказанной эффективностью1,2 в отношении защиты кожи от УФизлучения! Что же обуславливает основные свойства данного средства? Дэйлонг Актиника (Шпириг Фарма Швейцария)1,2,3 — это комбинация шести химических фильтров на липосомной основе. Комбинация шести химических фильтров обеспечивает полную защиту от УФ спектра, а липосомная основа обеспечивает крему Дэйлонг Актиника такие свойства, как: устойчивость к воздействию воды (после 2 часов 20 мин пребывания в «активной» воде фотопротекторное действие сохраняется на уровне 70% (FDA метод) ) устойчивость к вытиранию и потоотделению хорошая впитываемость и увлажняющее действие (липосомная основа является гидрофильной, поэтому ее легко наносить на кожу в достаточном для защиты количестве (2мг/см2) ) Благодаря таким свойствам Дэйлонг Актиника обладает SPF = 108 (50+) (соответствует Австралийскому стандарту фотостабильность). Благодаря вышесказанному, Дэйлонг Актиника является средством выбора защиты от УФ и показан к применению при: частых и длительных прогулках на свежем воздухе с активным
Дэйлонг Актиника — единственное средство, имеющее клинически подтвержденную эффективность1,2 в отношении защиты кожи от УФ-излучения, при однократном нанесении в день1.
солнечным воздействием, как средство универсальной защиты для всей семьи (детей и взрослых); во время отдыха на море для защиты кожи от чрезмерной солнечной активности, защиты кожи от обгорания и придания ей красивого цвета загара; повышенной индивидуальной чувствительности к УФ (фотодерматозы, аллергия на УФ), свежие рубцы, витилиго, СКВ (системная красная волчанка)); профилактике рака кожи (актинический кератоз, рак кожи (в том числе, если уже ранее, был пролечен или диагностирован у ближайших родственников); профилактике УФ-провоцируемых патологий кожи (при проведении пиллингов, при терапии акне и демодекса, после применения криотерапии, процедур с использованием лазера и т.п.).
К тому же, Дэйлонг Актиника рекомендован и незаменим для тех, кому во время активного солнечного воздействия необходимо принимать лекарственные препараты-фотосенсибилизаторы на основе кортизона, азатиопипирина, метотрексата, НПВС, сердечные лекарственные препараты, ретиноиды, антибиотики, антигистаминные препараты и т.д. Что же касается детского возраста, то Дэйлонг Актиника разрешен к приминению уже с 1 года! Итак, если у Вас светлая чувствительная кожа, которая лег-
ко сгорает и очень редко загорает (фототипы I и II), Вы готовитесь к поездке на море, у Вас детки старше 1 года, которые даже больше чем взрослые нуждаются в защите от активного солнечного воздействия ввиду их нежной и чувствительной кожи, Вам предстоит активный отдых (горы, водный спорт, длительное пребывание в незащищенном от солнца месте), а также, если у Вас проблемная кожа и Вы страдаете склоностью к акне, кожа склонна к себорее, витилиго, кератозу Дэйлонг Актиника — это незаменимое, с доказанной клинической эффективностью средство, которое является приоритетным в выборе надежной защиты от УФ! Профилактика фотодерматоза включает сокращение времени пребывания на солнце, особенно под воздействием прямых солнечных лучей, постоянное использование солнцезащитных средств и сокращение количества используемых парфюмерных изделий и косметических масел, особенно на пляже. С осторожностью необходимо относиться к лекарственным средствам-фотосенсибилизаторам, а также к пищевым продуктам, содержащим фурокумарины, таким, как лайм, инжир, петрушка, горчица, морковь, сельдерей, цитрусовые — они также содержат фотосенсибилизирующие вещества и могут усугубить течение заболевания. Список литературы находится в редакции
1 Ulrich C et al. Prevention of non-melanoma skin cancer in organ transplant patients by regular use of a sunscreen: a 24 months, prospective, case–control study. British Journal of Dermatology. 161 (Suppl. 3), pp78–84 (2009). 2 Schleyer V et al. Prevention of Polymorphic Light Eruption with a Sunscreen of Very High Protection Level Against UVB and UVA Radiation Under Standardized Photodiagnostic Conditions. Acta Derm Venereol. 88: 555–560 (2008) 3 На правах рекламы. Медицинское изделие. Не является лекарственным средством.
34
DM.DAY.13.05.01. Реклама медицинского изделия. Есть противопоказания и побочные эффекты. Свидетельство о государственной регистрации №9386/2010 от 24.03.10
1. В возрасте до 1 года применяются физические фильтры для защиты от УФ-излучения. 2. Ulrich C. et al. Prevention of non-melanoma skin cancer in organ transplant patients by regular use of a sunscreen: a 24 months prospective, case-control study// British Journal of Dermatology. 161 (Suppl. 3), p. 78-84 (2009). (Ульрих К. и др. Профилактика немеланомного рака кожи у пациентов после трансплантации органов путем регулярного применения средства защиты от солнца: 24 месяца, перспективное контролируемое исследование// Британский дерматологический журнал, 2009, 161 (№3), с.78-84.) 3. Schleyer V. et al. Prevention of Polymorphic Light Eruption with a Sunscreen of Very High Protection Level Against UVB and UVA Radiation Under Standardized Photodiagnostic Conditios// Acta Derm. Venereol. 88: 555-560 (2008). (Шлэйер В. и др. Профилактика полиморфных фотодерматозов путем применения солнцезащитных средств очень высокого уровня защиты от лучей УФ-В и УФ-А- спектров при стандартных фотодиагностических условиях // Дерм. венеролог, 2008, 88: 555-560.
Ультрафиолетовое (УФ) излучение (лучи спектра А- и В) является потенциальной угрозой для кожи человека. Чрезмерное воздействие УФ-излучения связано с разными типами рака кожи, солнечными ожогами, быстрым старением кожи, катарактой, а также снижает эффективность иммунитета.
Посоветуйте НАДЕЖНУЮ защиту от солнца!
Для детей1 Для людей со светлой кожей, которая легко “сгорает” и очень редко загорает (фототипы кожи I и II)
ст ск ивно ство сред й эффект еленных д о занн ния опре го дока аще ланомно отвр пред орм неме жи ф ко рака
Горячая линия: 0 800 309 901 Во время отдыха на море Для тех, кто страдает акне, имеет кожу, предрасположенную к себорее, а также к некоторым заболеваниям (витилиго, системная красная волчанка, актинический кератоз). При фотодерматозах, после косметических процедур.
Дэйлонг Актиника Надежная2,3 защита от УФ-лучей:
SPF-108, больше 50 Фотостабильный, то есть способен длительное время поглощать УФ-лучи
Достаточно наносить один раз в день2
Стойкий к вытиранию Не смывается во время длительного пребывания в воде
Разрешен к использованию у детей с 1 года
Де
— ника и и т к гА ческ йлон лини ью
Медицинское изделие класс 1
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Новости
Американские исследователи считают, что наличие астмы увеличивает риск развития синдрома обструктивного апноэ сна
36
19 мая на конференции Американского торакального общества в Филадельфии были представлены результаты исследования, которые показали, что астма является фактором риска развития синдрома обструктивного апноэ сна. Анализируя данные Висконсинского когортного исследования сна, начатого в 1988 году и включающего около 1500 человек, ученые из Висконсинского университета обнаружили, что у пациентов с астмой риск развития синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) по прошествии 8 лет был в 1,70 раз (95%) выше, чем у людей, не страдающих этим заболеванием. Это первое многолетнее исследование, выявившее причинноследственную связь между астмой
и СОАС, диагностированным в лаборатории сна. Ученые выяснили, что связь между астмой и СОАС была сильнее выражена у участников, заболевших астмой в детском возрасте. Полученные данные свидетельствуют о том, что детская астма в 2,34 раза (95%) повышает вероятность развития синдрома обструктивного апноэ сна. Исследователи также обнаружили, что на риск развития СОАС оказывает влияние на продолжительность заболевания астмой — каждые 5 лет заболевания на 10% увеличивают риск развития СОАС в последующие 8 лет. Участники Висконсинского когортного исследования сна каждые 4 года проходят лабораторное полисомнографическое и клиническое
исследования, а также заполняют анкеты о состоянии здоровья. Для изучения влияния астмы на развитие синдрома обструктивного апноэ сна ученые подвергли анализу данные 773 участников исследования, не имевших СОАС на момент начала исследования и выяснили, изменился ли их статус СОАС спустя 8 лет. В течение последующего восьмилетнего периода астмой заболело 45 пациентов, и риск развития синдрома обструктивного апноэ сна у них был выше на 48%. Однако, ввиду небольшого объема выборки, ученые считают, что необходимо проведение дальнейших исследований для подтверждения причинно-следственной связи между астмой и синдромом обструктивного апноэ сна. По материалам: www.remedium.ru
В Украине планируют ввести вакцинацию от ВПЧ и менингококковой инфекции
До конца года Минздрав Украины пересмотрит календарь прививок. В него хотят внести прививки от папилломавируса, вызывающего рак шейки матки, и менингококковой инфекции. Соответствующее предложение по расширению календаря прививок внес Минздрав, сообщила глава ведомства Раиса Богатырева. По ее словам, ежегодно в Украине от рака шейки матки умирают шесть женщин. А онкологическое заболевание, в свою очередь, вызывается вирусом папилломы человека. Как объяснила Р. Богатырева, Минздрав считает абсолютно правильным, имея высокий уровень заболеваемости этой патологией, имея такой уровень смертности. Минздрав планирует предлагать для обязательного прививания эту вакцину. Кроме того, Богатырева считает необходимым ввести обязательную вакцинацию против менингококковой инфекции. Она добавила, что многие страны ввели вакцину против менингококковой инфекции как обязательную. Вместе с тем, как отметила Богатырева, если не будет возможности профинансировать закупку данных вакцин из бюджета, необходимо, чтобы люди знали, что они есть и их можно приобрести. Минздрав считает, что его задача, чтобы они не были дорогими. По ее словам, частично вакцины можно будет приобретать за средства местных бюджетов. Богатырева высказала мнение, что после введения обязательной вакцинации против менингококковой инфекции и вируса папилломы человека, в Украине удастся снизить уровень смертности. Она добавила, что уже в текущем году в Минздраве планируют внести соответствующие предложения для изменения законодательства по данному вопросу, увеличив перечень инфекций, против которых можно прививаться. По материалам: www.sobytiya.info
ХВН может возникать (чаще всего) при: длительно текущем варикозном расширении вен нижних конечностей; по с т т р о м б о фл е б и т и ч е с ко м синдроме, развившемся после перенесенного тромбофлебита глубоких вен; врожденной патологии глубокой и поверхностной венозных систем (врожденная гипо- или аплазия глубоких вен — синдром КлиппельТреноне, врожденные артериовенозные свищи — синдром Парке-Вебера-Рубашова).
Лекция • Consilium
Причины ХВН
Также в последние годы в качестве одной из причин, приводящих к развитию ХВН, выделяют флебопатии — состояния, при которых венозный застой может иметь функциональный характер, что связано с изменением тонико-эластических свойств венозной стенки под воздействием ряда факторов. Это ортостатические (синдром длительных путешествий, синдром «ножек кресла», синдром хакера), гормоноиндуцированные (длительный прием гормональных контрацептивов, гормонозаместительная терапия, также на фоне беременности) и конституциональные (идиопатические) флебопатии. В редких случаях хроническая венозная недостаточность развивается после травм. Существует ряд неблагоприятных факторов, при которых воз-
•
ков. В связи с этим ХВН является очень важной медико-социальной проблемой и ее даже называют "болезнью цивилизации".
Современная фармация
Хроническая венозная недостаточность — наиболее распространенная проблема в свете заболеваний венозной системы. Хроническая венозная недостаточность (ХВН) — это собирательный термин. По сути ХВН является сложным синдромокомплексом, характеризующимся нарушением оттока крови из венозного бассейна, что влечет за собой каскад патологических изменений на молекулярном, клеточном и тканевом уровне. Частота выявления ХВН среди жителей индустриально развитых стран в зависимости от используемых критериев колеблется от 25% до 60% и имеет неуклонную тенденцию к повышению, причем частота ХВН у женщин составляет 62,3%, у мужчин — 21,8%, с ежегодным приростом заболеваемости на 2,6% для женщин и на 2% для мужчин. В Украине точной статистики по ХВН не существует. Однако, согласно многим наблюдениям, уверенно можно сказать, что наша статистика — бесчисленное количество (сотни тысяч) больных с ХВН. Следует отметить, что самая высокая распространенность данной патологии наблюдается в возрасте 25–50 лет, т. е. у наиболее социально активной части населения. В последние годы хронические заболевания вен нижних конечностей стремительно молодеют и выявляются даже уже у школьни-
•
причины, последствия, альтернатива
№ 05 / май 2013
ХВН:
Овсиенко A Лина клинический провизор
О том, что проблема ХВН была хорошо знакома нашим предшественникам, свидетельствуют памятники древнейших цивилизаций и труды великих врачей прошлого. В Египте медики активно занимались лечением трофических язв — следы этих воздействий были обнаружены у мумии из захоронения, которому насчитывается более 3500 лет. Изображения людей с забинтованными ногами мы находим и в рисунках африканских племен и в росписях храмов первых христиан. Такие корифеи медицинской науки, как Гиппократ и Авиценна, посвящали целые разделы своих трудов описанию диагностики и лечения заболеваний вен. Эту проблему не обошли своим вниманием и их знаменитые последователи — Амбруаз Паре, Парацельс, Теодор Бильрот и др.
37
Лекция • Consilium • Современная фармация • № 05 / май 2013
растает риск развития хронической венозной недостаточности. К ним относятся: Генетическая предрасположенность. К развитию патологии приводит генетически обусловленная недостаточность соединительной ткани, которая становится причиной слабости сосудистой стенки вследствие недостатка коллагена. Женский пол. Возникновение хронической венозной недостаточности обусловлено высоким уровнем эстрогенов, повышенной нагрузкой на венозную систему при ношении обуви на высоких каблуках, в также в период беременности и родов (связано не только с повышением объема циркулирующей крови и сдавлением венозных стволов, но и в первую очередь с гормональными и обменными изменениями в организме женщины), а также более высокой продолжительностью жизни. Что интересно: Относительный риск развития ХВН у женщин, имевших 1 роды в анамнезе, и женщин, имевших 2 родов и более, равен 1,2 и 3,8 по сравнению с риском у первобеременных. Риск развития ХВН во время беременности также возрастает с увеличением возраста беременной, достигая 4,0 у беременных старше 35 лет по сравнению с беременными моложе 24 лет. Прием гормональных контрацептивов и других гормонсодержащих препаратов (вследствие повышения уровня эстрогенов) может приводить к развитию ХВН. Гормональные препараты могут изменять соотношения опорных волокон, которые держат венозную стенку в нормальном тонусе, что приводит к расширению венозных сосудов. Возраст. У людей старшего поколения вероятность развития ХВН увеличивается в результате длительного воздействия неблагоприятных факторов, а также с возрастом происходят возрастные изменения структуры коллагена, повышенная склонность к тромбообразованию, нарушения защитных свойств сосудистой стенки. Недостаточная двигательная активность, профессия (замечено, что заболевание наиболее часто встречается у парикмахеров, продавцов, кассиров, врачей (стоматологов, хирургов)). На первом месте среди отраслей производства по заболеваемости ХВН и ВБ — текстильная промышленность, второе — пищевая, третье — строительная, то есть работы, требующие длительного пребывания в положении стоя. Ожирение (наиболее тяжелые формы встречаются у тучных женщин, у мужчин такой закономерности не выявлено). Продолжительные статические нагрузки (долгие поездки в транспорте), постоянный подъем тяжестей. Хронические запоры. Сердечнососудистые заболевания. Курение. Склонность к длительному пребыванию на жаре или на солнце (под воздействием ультрафиолетового света могут образовываться «сосудистые звездочки»), тепловые процедуры приводят в повышенному кровенаполнению венозной системы. Ношение тесной одежды (тугие пояса, корсеты, носки и чулки с тугими резинками). Постоянные занятия спортом с нагрузкой на ноги (бег, теннис и др.).
Механизм развития Итак, что же способствует развитию ХВН? Кровь из нижних конечностей оттекает через глубокие (90%) и поверхностные (10%) вены. Отток
38
крови снизу вверх обеспечивает ряд факторов, важнейшим из которых является сокращение мышц при физической нагрузке. Мышца, сокращаясь, давит на вену. Под действием силы тяжести кровь стремится вниз, однако ее обратному оттоку препятствуют венозные клапаны. В результате обеспечивается нормальный ток крови по венозной системе. Сохранение постоянного движения жидкости против силы тяжести становится возможным, благодаря состоятельности клапанного аппарата, стабильному тонусу венозной стенки и физиологическому изменению просвета вен при изменении положения тела. В случае, когда страдает один или несколько элементов, обеспечивающих нормальное движение крови, развивается патологический процесс — ХВН. Расширение вены ниже клапана приводит к клапанной несостоятельности. Из-за постоянного повышенного давления вена продолжает расширяться снизу вверх. Присоединяется венозный рефлюкс (патологический сброс крови сверху вниз). Кровь застаивается в сосуде, давит на стенку вены. Проницаемость венозной стенки увеличивается. Плазма через стенку вены начинает пропотевать в окружающие ткани. Ткани отекают, их питание нарушается. Недостаточность кровообращения приводит к накоплению в меких сосудах тканевых метаболитов, локальному сгущению крови, активизации макрофагов и лейкоцитов, увеличению количества лизосомальных ферментов, свободных радикалов и местных медиаторов воспаления. В норме часть лимфы сбрасывается через анастомозы в венозную систему. Повышение давления в венозном русле нарушает этот процесс, приводит к перегрузке лимфатической системы и нарушению оттока лимфы. Нарушение трофики усугубляется. Образуются трофические язвы.
Телеангиоэктазии или «сосудистые звездочки» — расширенные внутрикожные вены диаметром до 1,0 мм. Ретикулярные варикозные вены — расширенные извитые подкожные вены от 1 до 3 мм в диаметре. Не считаются патологически измененными видимые через кожу
Лечение ХВН Лечение при ХВН должно подбираться индивидуально в зависимости от степени и клинических проявлений ХВН и включает хирургические и консервативные методы. Абсолютными показаниями к хирургическому вмешательству являются, в основном, осложненные формы ХВН — рецидивирующий тромбофлебит, трофические расстройства кожи. Основное значение в процессе лечения ХВН имеют консервативные методы лечения: организация труда и отдыха;
• Consilium •
Таким образом, лечение ХВН должно включать комплекс мероприятий, направленных на прерывание всех патогенетических цепей. Основными задачами консервативной терапии ХВН являются: устранение факторов риска венозной недостаточности — коррекция образа жизни и питания, рациональное трудоустройство и т.д.; улучшение флебогемодинамики — постуральный дренаж, лечебная физкультура, компрессионная терапия; нормализация функции венозной стенки — фармакотерапия; коррекция нарушений микроциркуляции, гемореологии и лимфооттока — компрессионное лечение, фармакотерапия, физиопродцедуры; купирование воспалительных реакций — фармакотерапия, физиопродцедуры.
Современная фармация
Трофические язвы серьезно ограничивают свободу жизни, приводят к инвалидности, а образование тромбов в венах — это постоянный риск смертельного исхода, с кровотечением человек может потерять до 1 литра крови (в некоторых случаях).
фармакотерапия; компрессионное лечение; организация правильного питания; физиотерапия (магнитотерапия, пневмомассаж конечностей).
•
вены у людей со светлой кожей (усиленный венозный рисунок). Варикозные вены — подкожные расширенные вены диаметром 3 мм или более в положении стоя. Обычно имеют узловатый (мешковидный) извитой (змеевидный) вид. Однако N.B! варикозный синдром в начальной стадии хронической венозной недостаточности появляются не всегда Основные осложнения ХВН: варикотромбофлебит трофическая язва кровотечения из венозного узла
№ 05 / май 2013
ХВН нижних конечностей длительное время может протекать в скрытой форме и не иметь клинических проявлений. Выделяют несколько синдромов, характерных для ХВН: отечный, судорожный, болевой, варикозный, трофических нарушений, вторичных поражений кожи. К cимптомам, которые могут появляться у больного на ранних стадиях относятся (один или несколько одновременно): дискомфорт, тяжесть в ногах, усиливающаяся после длительного нахождения в вертикальном положении, чувство распирания в ногах, быстрая усталость, боли в икроножных мышцах. преходящие отеки нижних конечностей (в основном к вечеру) В отличие от сердечных и почечных отеков при патологии венозной системы они локализуются на стопе (пальцы при этом не затрагиваются) и голени и сопровождаются выраженными суточными колебаниями — значительным уменьшением или полным исчезновением после ночного отдыха, возможно появление ощущения того, что становится мала обувь, судороги (преимущественно ночные). гипер- (реже — гипо-) пигментация кожи в дистальной трети голени, сухость и потеря эластичности кожных покровов голеней, постоянный кожный зуд. возможно появление телеангиоэктазий, ретикулярных и варикозных вен.
Лекция
Клиническая картина ХВН
Компрессионная терапия Обязательным методом консервативного лечения является компрессионная терапия, которая воздействует на основной пусковой механизм развития ХВН —
39
Лекция • Consilium • Современная фармация • № 05 / май 2013
40
повышение венозного давления. Основой успешного лечения ХВН является снижение флебогипертензии, что достигается эластической компрессией. Эластическая компрессия показана всем пациентам с ХВН независимо от ее причины. Практически единственным противопоказанием к применению компрессионных средств являются хронические облитерирующие поражения артерий нижних конечностей при снижении регионарного систолического давления в берцовых артериях ниже 80 мм рт. ст. Механизмы, определяющие терапевтический эффект компрессии: ускорение венозного оттока и снижение патологической венозной емкости происходят за счет уменьшения диаметра поверхностных вен и компрессии межмышечных венозных сплетений; устранение или уменьшение венозного рефлюкса реализуется как следствие улучшения функциональной способности относительно несостоятельных клапанов; возрастание реабсорбции интерстициальной жидкости в венозном отделе капиллярной сети и снижение фильтрации в артериальном приводят к редукции отека; увеличение фибринолитической активности крови за счет интенсивной выработки тканевого активатора плазминогена. Арсенал средств компрессионной терапии представлен: эластическими бинтами, медицинскими трикотажными изделиями, различной аппаратурой для переменной (интермиттирующей) компрессии. Оптимальным вариантом для повседневного применения является медицинский компрессионный трикотаж. К его несомненным преимуществам относится физиологическое распределение давления в направлении от стопы к верхней трети бедра. Помимо этого, при изготовлении изделий учитываются анатомические особенности конечности, что обеспечивает стабильность бандажа и необходимый комфорт при ношении. Современные трикотажные изделия обладают высокими эстетическими свойствами, что имеет особое значение в связи со значительной распространенностью ХВН среди лиц молодого и среднего возраста. Его можно носить ежедневно, как в покое, так и при физической нагрузке. Различают профилактический и лечебный медицинский компрессионный трикотаж. Последний подразделяется на 4 компрессионных класса в зависимости от величины давления, создаваемого в вышеупомянутой зоне. Профилактические изделия применяют для предотвращения развития симптоматики ХВН в группах риска. На сегодняшний день в Европе действует несколько стандартов, которые регламентируют свойства компрессионного трикотажа. RAL–GZ 387 — cамый строгий из существующих европейских стандартов, нормы котоКомпрессионный класс
Давление на уровне лодыжек (в мм. рт. ст.)
Профилактика
до 18 мм. рт. ст.
I
18–21
II
23–32
III
34–46
IV
> 49
рого регламентируют состав и безопасность материалов, компрессионные свойства, эластичность, прочность трикотажа, требования к упаковке, маркировке и др. Лечебный трикотаж со знаком качества RAL–GZ 387 создает физиологически распределенное давление, постепенно снижающееся в направлении от лодыжек к бедру. Убывающий градиент давления стимулирует отток венозной крови от ног к сердцу, обеспечивая высокую медицинскую эффективность трикотажа, которая сохраняется в течение 6–12 мес. (при условии правильного ухода). Согласно стандарту RAL–GZ 387 лечебный трикотаж подразделяется на 4 компрессионных класса, каждый из которых назначается в зависимости от степени проявления варикозной болезни. Залог успешности компрессионного лечения зависит от правильности выбора класса компрессии и систематичности его применения. Прекращение ежедневного ношения компрессионного трикотажа возможно только по рекомендации флеболога и его заключении и регрессе патологии.
Фармакотерапия Фармакотерапия ХВН должна быть комбинированной и проводиться курсами. Для комбинированной терапии применяют ряд препаратов различного механизма действия, назначаемых парентерально, перорально или местно. Реже осуществляется монотерапия препаратами, обладающими несколькими эффектами. Продолжительность курсов лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 2–3 мес (не реже 2 раза в год). В случае рефрактерных форм ХВН может быть использована непрерывная схема фармакотерапии. Препараты, назначаемые при ХВН, можно разделить на базисные и вспомогательные (или адъювантные).
41
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
Показания к применению медицинского компрессионного трикотажа Компрессионный класс
Для профилактики варикозного расширения вен в случаях наследственной предрасположенности, при наличии избыточного веса, во время беременности, во время путешествий и авиаперелетов.
I
Применяют при утомляемости ног, небольших отеках к вечеру, при появлении первых косметических признаков варикоза. Рекомендуется использовать во время беременности или малоподвижной работы.
II
Применяется при выраженных варикозных венах, частых отеках ног, после лечения трофических язв малых размеров, после тромбозов (закрытия венозного русла тромбом) при выраженном воспалении во время беременности, после флебита подкожных вен ног, после хирургического вмешательства или после склеротерапии.
III
При хронической венозной недостаточности, после тромбозов, а так же после заживления трофических язв.
IV
При врожденных аномалиях венозной системе, при лимфэдеме
Торговое название Венорутинол
•
Веносмин
Современная фармация
Нормовен
•
Троксевазин
Веносмин
№ 05 / май 2013
Consilium
•
Лекция
Профилактика
Показания к применению
Гидросвен
Джуантал Носталекс
Форма выпуска
Группа биологически активных веществ
Активный компонент/источник получения
Капсулы
Рутозиды (Софора японская, Гречиха съедобная, Вид эвкалиптовые)
Таблетки
Диосмин, гесперидин — смесь флавоноидов (Вид цитрусовые)
Флавоноиды
Диофлан Детралекс Флебодиа 600 Вазокет
ВеносмиЛ
Таблетки
Диосмин (Вид цитрусовые)
Капсулы
Гидросмин (Вид цитрусовые)
Гинок форт
Капсулы
Эскузан
Капли
Эсплант Аесцин
Таблетки
Дитерпеновые лактоны, флавоноиды
Гинко билоба (Гинко двулопастный)
Тритерпеновые сапонины, флавоноиды
Эсцин (Каштан конский)
Веноплант
42
L-лизина эсцинат
Р-р для инъекций
Тритерпеновые сапонины
Эсцин (Каштан конский)
Цикло 3 форт
Капсулы
Стероидные сапонины
Рускозиды (Иглица)
Эндотелол
Таблетки
Пикногенолы
Процианидоловые олигомеры (экстракт виноградных косточек)
Кальция добезилат
Таблетки
Синтетический
Кальция добезилат
Базисные препараты для лечения ХВН
Таблица 1
Польза/риск (со II трим.) / – Польза/риск / –
Венотонизирующий, капилляро- венопротекторный, улучшают лимфоотток, улучшают гемореологические свойства эритроцитов, антиагрегантный. Капилляро- венопротекторный, венотонизирующий, улучшает реологию крови Противоотечный, противовоспалительный, капилляропротекторный, нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, усиливает отток лимфы, капилляро-венотонизирующий. Противовоспалительный, противоотечный, обезболивающий, венотонизирующий. Венотонизирующий, вено- ангиопротекторный, улучшает лимфатическую циркуляцию.
Польза/риск / – + / – С III трим. / – + / – Польза/риск / – Польза / риск (за 2 нед. до родов отменяют) /–
Польза/риск / –
Польза/риск / – Начальные формы ХВН, проявляющиеся синдромом «тяжелых ног», отеками
ХВН с отечным синдромом
Капилляро- венопротекторный, нейтрализация свободных радикалов Венотонизирующий, ангиопротекторный, улучшают лимфодренаж; антиоксидантный, уменьшают вязкость крови.
С III трим. / –
•
Венотонизирующий, капилляро- венопротекторный, улучшают микроциркуляцию, увеличивают лимфоотток, противоотечный, снижают взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в пост- ХВН (в различных стадиях) с отечным, капиллярных венулах. судорожным, болевым синдромами, трофические поражения кожи Венотонизирующий; вено- капилляропротекторный, противовоспалительный, уменьшают гемоконцентрацию, усиливают лимфоток.
•
Гемостатический, капилляропротекторный, антиэкссудативный, венотонизирующий.
Беременность/ лактация
Современная фармация
Показания
Только после консультации с врачом / -
№ 05 / май 2013
Фармакологические эффекты
Consilium
•
Обзор зарегистрированных на территории Украины флебопротекторов и их краткое описание
Лекция
Применяются на всех стадиях заболевания. В основном представлены венотониками (флебопротекторами) — препаратами, полученными в результате переработки растительного сырья или путем химического синтеза, стабилизирующими структурные компоненты венозной стенки, повышающими ее тонус и улучшающими ее функции. В мировой фармакопее используют более 100 их представителей. Наиболее эффективные из них зарегистрированы и разрешены к применению в Украине (таблица 1). Из них наиболее обширную группу составляют ЛС на основе флавоноидов. Тщательное изучение флавоноидов как венопротекторов началось с начала 90-х годов прошлого века в связи с так называемым «французским парадоксом». Дело в том, что в результате масштабного международного
– / –
– / – + / – Польза/риск / –
ХВН (в различных стадиях) с отечным, судорожным, болевым синдромами, трофические поражения кожи
– / –
43
эпидемиологического исследования было доказано, что во французской популяции распространенность атеросклероза и смертность от сердечнососудистых заболеваний значительно ниже, чем в Канаде, Великобритании, Италии и США. Данный феномен связали с широко распространенным во Франции употреблением красного вина, содержащего большое количество разнообразных биофлавоноидов (вератол, кверцетин, рутин и др.). Было доказано, что эти вещества препятствуют развитию атеротромбоза и являются мощными протекторами эндотелия не только артерий, но и вен.
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
При выборе флеботропного препарата, важно помнить, что: все препараты имеют различную фармакологическую активность и клиническую эффективность в отношении венозного тонуса, воздействия на лимфоотток и т.д. препараты обладают различной биодоступностью. Большинство флеботропных препаратов плохо растворимо в воде и соответственно плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. На практике низкая биодоступность определяет необходимость приема таких препаратов в более высоких (по сравнению с аннотацией) дозах для достижения клинического эффекта Гидросмин (водорастворимое производное диосмина) является последним из синтетических продуктов, используемых в защитной венозной терапии. В отличии от диосмина, Гидросмин имеет антиагрегантную активность, сильнее в 3–5 раз уменьшает проницаемость вен, в 2 раза сильнее ингибирует появление петехий. Для лечения геморроидального синдрома Гидросмин является значительно более активным при дозировках более низких, нежели применяемые в настоящее время препараты, при хорошей переносимости и обеспечении ремиссии симптомов. При тяжелых формах ХВН, сопровождающихся нарушениями в системе гемостаза с развитием синдромов гипервязкости и гиперкоагуляции, в качестве средств базисной терапии применяют антикоагулянты, среди которых наиболее хорошо изучен препарат прямого действия гепарин. Его дозу подбирают индивидуально на основании результатов определения активированного частично тромбопластинового времени и тромбинового времени. Предпочтительнее низкомолекулярные (фракционированные) формы гепарина (Фраксипарин, Клексан, Фрагмин), главными достоинствами которых являются меньшая частота геморрагических осложнений, редкое развитие тромбоцитопении, длительное действие и отсутствие необходимости частого лабораторного контроля. Для целенаправленного улучшения гемореологии и микроциркуляции применяют тромбоцитарные дезагреганты. В последние годы хорошую эффективность показал трифлусал (Дисгрен).
Вспомогательные препараты для лечения ХВН Их используют для решения специальных задач, возникающих на разных клинических стадиях ХВН. Это такие препараты как: антибактериальные и противогрибковые — при инфицированных венозных трофических язвах или в случае развития рожистого воспаления; антигистаминные препараты — при лечении таких частых осложнений ХВН, как венозная экзема и дерматит; диуретики (калийсберегающие) — в случае выраженного отечного синдрома; нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — при выраженном болевом синдроме, судорожных подергиваниях мышц,
44
а также асептическом воспаление кожных покровов голени — острый индуративный целлюлит; пероральные энзимы (на основе бромелаин, папаин, панкреатин, трипсин, амилаза, липаза, химотрипсин и др.) оказывают противовоспалительное, противоотечное, фибринолитическое и дезагрегационное действие. Первоначально клинически реализуются противовоспалительный и противоотечный эффекты; препараты на основе простагландина E1 подавляют адгезивные свойства форменных элементов крови, особенно лейкоцитов, и оказывают мощное цитопротекторное действие на эндотелий. Применяются при венозных трофических язвах, резистентные к другим видам консервативной терапии; депротеинизированные дериваты крови телят (Актовегин, Солкосерил) — при различных формах ХВН с целью улучшения метаболических процессов в мягких тканях и улучшения их микроциркуляции; топические лекарственные средства (мази и гели).
Топические лекарственные средства занимают важное место в лечении ХВН и пользуются большой популярностью у врачей и пациентов, что объясняется их относительно низкой стоимостью и простотой применения. К ним относятся: Гепаринсодержащие препараты для местного применения — препятствующие тромбообразованию. Их используют для профилактики и лечения тромбофлебита подкожных вен, быстрого уменьшения таких симптомов хронической венозной недостаточности (ХВН), как чувство жара, повышенной утомляемости и тяжести в икроножных мышцах, а также с целью ускорения рассасыва-
№ 05 / май 2013
Р.П. №/9600/01/01
45
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Лекция
Топические лекарственные препараты в лечении ХВН Торговое название
Венитан, Эскувен
Действующее вещество
Лекция
Противовоспалительное, веностабилизирующее, капилляростабилизирующее, отвлекающее
Репарил гель Н
Эсцин, диэтиламиносалицилат
Противовоспалительное, обезболивающее, капилляростабилизирующее, противоотечное, веностабилизирующее
Эсфатил
Бета-эсцин, гепарин, эпикурон
Противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей.
Веносан Босналек
Эсцин, фосфолипиды, гепарин
Антикоагулянтное, веностабилизирующее, противовоспалительное, противоотечное
Венитан форте
Эсцин, гепарин
Веностабилизирующее, капилляростабилизирующее, противовоспалителньное, антитромботическое, противоотечное
Аэсцин
Эсцин, гепарин, диэтиламиносалицилат
Противовоспалительное, противоотечное, капилляростабилизирующее, обезболивающее, антикоагулянтное, веностабилизирующее, обезболивающее
Венен тайс гель
Эсцин, календула
Веностабилизирующее капилляростабилизирующее, противовоспалительное, ранозаживляющее, антибактериальное, противозудное
Гербион Эскулюс
Эсцин, донник
Веностабилизирующее, противоотечное
Гинкор гель
Гинко билоба, троксерутин
Веностабилизирующее, капилляростабилизирующее, антиоксидантное
Веногепанол
Венорутинол, гепарин, деспантенол
Антикоагулянтное, противоотечное, противовоспалительное, веностабилизирующее, капилляростабилизирующее, улучшает трофику тканей
Индовазин, Индовенол, Троксевенол
Венорутинол, индометацин
Противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное, венотонизирующее, отвлекающее
Пантевенол
Венорутинол, дексапантенол
Венотонизирующее, капилляротонизирующее, противовоспалительное, антиоксидантное.
• Consilium • Современная фармация •
Фармакологическое действие
Веностабилизирующее, противовоспалительное, противоотечное
Эсцин
Троксевазин, Венорутон, Венорутинол, Троксерутин, Рутозиды Троксигель
№ 05 / май 2013
Таблица 2
ния поверхностных гематом после хирургического или флебосклерозирующего лечения. Мази: Гепароид Зентива, Гепариновая мазь. Гели: Лиотон 1000, Лиогель, Виатромб, Лиотромб 1000-Здоровье, Гепарин, Гепарил. Некоторые препараты представлены несколькими формами: Виатромб (гель, спрей), Гепатромбин (гель, крем) и др. Они различаются концентрацией их основного активного компонента — гепарина. Проникновение гепарина в мягкие ткани оказывает прямой дозозависимый эффект: чем выше исходное содержание гепарина, тем более выражено его местное лечебное действие. Гель является более эффективной формой, обеспечивающей лучшее проникновение гепарина в кожу. Препараты: На основе веноактивных субстанций — флебопротекторов (таблица 2).
46
Возможности самостоятельного использования местных лекарственных форм во флебологической практике ограничены, их следует комбинировать с эластической компрессией, а также с базисными препаратами для лечения ХВН.
Профилактика ХВН Профилактика ХВН включает в себя: зарядку, регулярные прогулки, следить за режимом питания, каблук не должен превышать 4 см, в случае необходимости пользоваться ортопедическими стельками, предупреждение запоров. по возможности ограничивать время нахождения в статическом положении (стояние, сидение), а все-таки при необходимости длительного пребывания в вертикальном положении проводить профилактический пассивный постуральный дренаж (в положении лежа ножной конец приподнят на 20–25 см) и лечебную физкультуру. исключение бесконтрольного приема гормональных препаратов. Пациентам из группы риска, особенно — при назначении эстрогенов показано ношение эластичных чулок.
Лекция • Consilium • Современная фармация
Избыточный вес ведет к перегрузке вен и к быстрому прогрессированию болезни. Именно поэтому всем пациентам с высоким риском или уже развившейся болезнью необходимо рациональное питание. В ежедневном рационе должно присутствовать большое количество сырых овощей и фруктов. Они содержат клетчатку, из которой в организме синтезируются фиброзные волокна, необходимые для укрепления венозной стенки. Следует ограничить потребление жирных, острых и соленых блюд, поскольку провоцируемая ими жажда приводит к увеличению объема крови и, как следствие этого, к перегрузке венозной системы. Важным моментом диеты является профилактика запоров. Трудности опорожнения кишечника приводят к постоянному увеличению давления в венах и усугубляют венозную недостаточность. При избыточном весе нужно обратиться к диетологу.
•
На основе НПВС (наиболее часто назначают на основе диклофенака натрия — Диклак 5 %, Диклофен и др.; ибупрофена — Дип релиф, кетопрофена — Фастум гель и др.). Как правило, эти препараты используют для лечения варикотромбофлебита и индуративного целлюлита. Топические глюкокортикоиды — Элоком, Бетаметазон, Флуцинар и др. Они оказывают выраженное противовоспалительное действие, подавляют активность макрофагов, уменьшают их миграцию в зону воспаления, а также снижают адгезию лейкоцитов к эндотелиальным клеткам и фибробластам. Кортикостероиды подавляют синтез местных медиаторов воспаления, таких как брадикинин, серотонин и гистамин. Кортикостероиды используют при наиболее тяжелых формах ХВН, сопровождающихся острым индуративным целлюлитом, венозной экземой, гемосидерозом, пластинчатым дерматитом и др.
Организация правильного питания
№ 05 / май 2013
Наряду с некоторым отвлекающим действием они могут оказывать вено- и капилляропротекторный эффекты.
В заключение следует отметить, что лечение ХВН следует начинать как можно раньше, при первых же признаках заболевания, а в случае наличия факторов риска обязательной является профилактика развития ХВН. Современные методы консервативной терапии являются мощными средствами профилактики и лечения различных форм ХВН. Эффективное консервативное лечение ХВН возможно лишь при индивидуальном подходе к каждому конкретному клиническому случаю, комплексной рациональной консервативной терапии. Список литературы находится в редакции.
47
Радиоактивные наночастицы помогут лечить рак даже на стадии метастазов — исследование
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Consilium
•
Наука — практике
Таковы первые шаги на пути к развитию методов лечения метастазирующих раковых образований, сообщили ученые из университета Миссури. Рак становится смертельно опасным на стадии метастазов, когда он распространяется по всему организму. На этой стадии чрезвычайно трудно локализовать все опухоли. И вот теперь ученые создали этаких гончих псов, которые выслеживают раковые клетки по всему организму. Речь идет про радиоактивные наночастицы. Доцент онкологии Майкл Льюис сообщил, что для пациентов с прогрессирующим раком жизненно важна способность медиков искать вторичные опухоли. Как отметил доктор Льюис, первичные опухоли часто не являются причиной смерти пациентов с раком, а вот метастазирующие опухоли с высокой вероятностью приводят к летальному исходу, Наличие способа идентификации и удаления вторичных опухолей имеет большое значение для спасения жизней. Для этого ученые создали наночастицы из радиоактивной формы лютеция, покрыли их золотом и прикрепили нацеливающие вещества. В ходе исследования было показано, как эти вещества способны поставлять радиоактивные наночастицы в клетки опухоли. Профессор химии Дэвид Робертсон отметил, что это — важный шаг к развитию методов лечения лимфомы и других типов прогрессирующих раков. По материалам: www.mednovelty.ru
48
Ученые открыли механизм проникновения в клетки синегнойной палочки Международная группа ученых из Испании и США выяснила, каким образом синегнойной палочке удается проникнуть в человеческие клетки. Результаты работы, проведенной исследователями из Медицинской школы университета Эмори (Emory University School of Medicine), Университета Вирджинии (University of Virginia) и Университета Балеарских островов (University of the Balearic
Is-lands, Spain) опубликованы в журнале мБио (mBio). Pseudomonas aeruginosa, или синегнойная палочка — грамотрицательная палочковидная бактерия, обладающая высокой резистентностью к антибиотикам. Очень часто она поражает находящихся в критическом состоянии больных, а также пациентов с ослабленным иммунитетом или поврежденными в результате травмы или инфекции дыхательными путями. Синегнойная палочка признана одним из основных возбудителей гнойно-воспалительных процессов в больницах. В надежде найти пути борьбы с Pseudomonas aeruginosa исследователи изучали молекулярные механизмы проникновения бактерии в клетки человека. Оказалось, что для этого палочка использует белок под названием фактор элонгации Tu (EF-Tu), лишь слегка модифицируя его. Обычно EF-Tu вовлечен в синтез новых пептидов микроорганизма.
Однако при попытке инфицирования синегнойная палочка добавляет к одной из содержащихся в белке аминокислот — лизину — три метильных группы, таким образом, заставляя его имитировать фосфорилхолин — обязательный компонент клеточной стенки эпителия. Размещенный на поверхности бактериальной клетки модифицированный белок позволяет палочке беспрепятственно прикрепиться к клетке организма-носителя и начать процесс проникновения в клетку. Синегнойная палочка способна выживать в различных средах, в числе которых — ряд жидкостей, используемых в медицине. Она вызывает такие заболевания, как септическая пневмония, ожоговый сепсис, менингит, некротический наружный отит и хроническую легочную инфекцию. По материалам: www.medportal.ru
Береги почки смолоду!
Проблемы адаптации и акклиматизации у детей в летний период
Фитотерапия • Натур modern ... • Современная фармация • № 05 / май 2013
50
Береги почки смолоду! Лето — пора отпусков, отдыха, оздоровления. Однако, как ни парадоксально это будет звучать, именно в этот период нам, как никогда, необходим здоровый организм, ведь только будучи здоровым, полным энергии и сил мы сможем всецело насладиться новыми впечатлениями. Здоровье — понятие собирательное. Кому-то для поддержания полноценного здоровья не приходится прикладывать усилий, многим же оно достается тяжелым трудом, затратами финансов и времени. С одной стороны такую статистику можно объяснить ухудшением состояния окружающей среды, постоянными стрессами, генетическими факторами. С другой же стороны все бывает значительно проще. Немаловажную роль в состоянии нашего организма играет образ жизни. Также важно своевременно обращать внимание на «сигналы» собственного организма, которые он подает с целью предотвратить большинство заболеваний и, зачастую, это боль. Конечно же, боль любого характера заставляет нас сразу задуматься над ее причиной. В особенности это касается боли, спровоцированной заболеваниями мочеполовой системы. Зачастую, именно во время летнего отпуска мы ездим на море. Улучив недельку-другую для этого долгожданного путешествия, мы, конечно же, как можно больше времени хотим провести в теплой, нежной водичке, насытить кожу всеми необходимыми минералами на весь последующий год. Вот тут-то нас и подстерегает одна из наиболее коварных проблем: длительное неконтролируемое нахождение в воде — прямой путь к переохлаждению. Переохлаждение, в свою очередь, зачастую является причиной цистита, особенно у тех, кто недавно переболел инфекциями мочевыводящих путей (ИМВП).
Основными симптомами пиелонефрита являются: учащенное мочеиспускание (при норме в среднем 4 раза в день); болезненность и жжение при мочеиспускании; беспокойство в паховой области, зачастую сильное; затрудненное мочеиспускание; неприятный запах мочи или его изменение; нервозное состояние; повышение температуры тела.
Для профилактики возникновения ИМВП, а также в комплексной терапии цистита на украинский фармацевтический рынок компанией World Medicine было выведено средство УРИКЛАР, основу которого составляют экстракты лечебных трав. Сухой экстракт корня петрушки (extractum succum radices Petroselini) содержит сложное эфирное масло, в состав которого входят флавоноиды, аскорбиновая кислота, витамины В1, В2, РР, каротин, минеральные соли. За счет этого компонента УРИКЛАР оказывает положительный эффект в лечении ИМП, цистита, проявляя выраженный диуретический эффект, повышает тонус мышц гладкой мускулатуры кишечника и мочевого пузыря. Также экстракт петрушки способствует растворению камней в мочевом пузыре и мочевыводящих путях и обладает желчегонным, спазмолитическим действиями.
• Натур modern ... •
Пиелонефрит — воспалительное заболевание почек бактериальной этиологии, характеризующееся поражением почечной лоханки (пиелит), чашечек и паренхимы почки.
Современная фармация
Важно знать и то, что цистит может осложняться переходом в хроническую форму, а также приводить к развитию восходящей инфекции (поражение вышележащих отделов МПС – мочеточников, почек). Одним из серьезных, доставляющих дискомфорт и требующих в дальнейшем длительного лечения воспалительных заболеваний почек является также пиелонефрит.
•
Основные симптомы цистита: жжение в процессе мочеиспускания; частые позывы к мочеиспусканию; чувство неполного опорожнения мочевого пузыря; возможно повышение температуры до 37–37,5 °С; моча становится мутной.
№ 05 / май 2013
Фитотерапия
Цистит (воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря) — является наиболее частой бактериальной инфекцией, и у женщин, встречается в 14 раз чаще, чем у мужчин. Риск перенести цистит хотя бы один раз в жизни у женщины составляет 20%.
51
Фитотерапия • Натур modern ... • Современная фармация • № 05 / май 2013
52
Еще один компонент УРИКЛАРа — листья березы (Folia Betulae), содержащие эфирное масло, флавоноиды, дубильные вещества, сапонины, гиперозид, каротин, аскорбиновую и никотиновую кислоты, оказывают умеренное желчегонное и мочегонное действие. Кроме того, листья березы обладают антисептическим свойством, мочегонным, а также улучшают микроциркуляцию в паренхиме почек. В состав УРИКЛАРа также входит трава ромашки (Herba Chamomillae), содержащая эфирное масло, основным биологически активным веществом которого является хамазулен. Также растение содержит флавоноиды, кумарины, ситостерин, холин, каротин, аскорбиновую кислоту, изовалериановую и другие органические кислоты и полисахариды. В связи с таким разнообразным химическим составом трава ромашки в составе УРИКЛАРа оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое и некоторое обезболивающее действие. Листья брусники (Folia Vaccini vitis-idaei), также входящие в состав УРИКЛАРа, содержат фенольные гликозиды — арбутин и метиларбутин; вакцинин, ликопин, флавоноиды, что обеспечивает дезинфицирующее, мочегонное и желчегонное действие средства. Необходимо отметить, что выраженный бактерицидный мочегонный эффект проявляется за счет образования гидрохинона, вследствие расщепления арбутина при гидролизе. Кроме того, антисептическое действие листьев брусники обусловлено дубильными соединениями, которые также обладают бактерицидными, капилляропротекторными и противовоспалительными свойствами. Одним из составляющих УРИКЛАРа является порошок околоплодника фасоли (Cortex fructi Phaseoli vulgaris). Данный растительный компонент богат аминокислотами (аргинин, триптофан, тирозин, лейцин, лизин, аспарагин, холин), витаминами группы Б, углеводами, клетчаткой, макро- и микроэлементми, основным из которых является калий. Все это обеспечивает восполнение организма жизненно необходимыми веществами ввиду диуретического эффекта средства, восстанавливает солевой и витаминный баланс в организме.
Цитрат натрия повышает содержание в организме ионов Na, увеличивает щелочные резервы крови. Цитрат натрия меняет реакцию мочи с кислой на щелочную, способствуя, тем самым, исчезновению признаков дизурии. Цитрат калия способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий — основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления. Также эти цитрат калия и натрия играют положительную роль в профилактике мочекаменной болезни: уменьшают образование солей кальция; препятствуют кристаллизации оксалатов и уратов; уменьшают объем камней, способствуют их выведению. Учитывая вышесказанное УРИКЛАР — средство выбора в комплексной терапии: инфекции мочевых путей; пиелонефрит; цистит; мочекислый диатез; уролитиаз.
УРИКЛАР в составе комплексной терапии способствует устранению всех проявлений инфекционного процесса: воспаление; спазмы; боль. А так же способствует профилактике камнеобразования. УРИКЛАР рекомендуется употреблять по 1 капсуле 3 раза в день. Итак, приоритетным в выборе УРИКЛАРа для профилактики воспалительных заболеваний НВП: 1. Комбинированный уникальный состав, который за счет компонентов-синергистов обеспечивает комплексное действие при инфекциях мочеполовых путей на инфекционные факторы. 2. За счет комплексного травяного состава средство является более безопасным чем фитопрепараты, содержащие, преимущественно, толокнянку, в связи со сравнительно меньшим содержанием дубильных веществ. 3. УРИКЛАР эффективно способствует устранению проявлений инфекции МВП, препятствует переходу острого процесса в хронический и развитию других осложнений.
Фармакотерапия
ние работоспособности, и даже развитие различных заболеваний. Наиболее тяжело проходят процессы акклиматизации у детей и людей пожилого возраста. Более того, в новой климатической среде слабый иммунитет ребенка поддается агрессивному воздействию инфекционных агентов, присущих именно этой территориальной зоне и незнакомых еще его иммунной системе. Попав в нее без определенной подготовки, несформированному иммунитету растущего ребенка тяжело справиться с патогенными организмами, что создает благоприятные условия для развития
Современная фармация
•
Натур modern ...
•
Прибыв в другую климатическую зону, дети поддаются влиянию не только иных погодных условий или температур воздуха, на их организм влияют и другие условия резко изменившейся окружающей среды. Это является стрессом для организма и может самым неблагоприятным образом отразиться на здоровье, так как приводит к значительному напряжению адаптационно-приспособительных механизмов, снижению иммунитета и общему ослаблению организма. Результатом данных процессов может быть ухудшение самочувствия, повышенная утомляемость, сниже-
инфекционных заболеваний, развития симптомов простуды — насморка, боли в горле и т.д. Необходимо отметить, что для полного завершения процесса акклиматизации требуется от 10 до 14 дней. Однако, нам удается выехать на отдых, зачастую, всего лишь на неделю! Такие выезды, сопровождаются повышенной нагрузкой на адаптационные системы ребенка, в том числе и на систему противоинфекционной защиты [1, 2]. Это создает неблагоприятный прогноз процесса акклиматизации для ребенка, так как его организм только-только привыкает к новому климату, а его вновь заставляют перестраиваться. Такой стресс очень ослабляет иммунитет, и нет ничего удивительно в том, что по возвращении домой многие заболевают. Самой большой опасности подвержены маленькие дети. Чем младше ребенок, тем сложнее длится нелегкий процесс акклиматизации. Кроме того, необходимо учитывать и тот факт, что летом увеличи-
•
Вот и наступило лето — период отпусков и каникул, во время которого каждый родитель хочет оздоровить своего ребенка. Безусловно, летний период у нас ассоциируется с морем, пляжем, или — горами, лесом. В любом случае, зачастую, это нетипичная для ребенка климатическая зона, попав в которую, его организму непременно придется пройти определенный период акклиматизации. Именно этот аспект отдыха обуславливает риск для здоровья не только детей, но и всей семьи в целом. О том, как предотвратить возможное развитие неприятных явлений, связанных с акклиматизацией, и пойдет речь ниже.
№ 05 / май 2013
Проблемы адаптации и акклиматизации у детей в летний период
53
Фармакотерапия • Натур modern ... • Современная фармация • № 05 / май 2013
54
вается риск для переохлаждения — употребление холодной воды или мороженого, чрезмерно долгое пребывание в воде во время купания, неадекватное кондиционирование помещений и транспорта (не мытые фильтры кондиционеров, как правило, содержат всю вирусно-бактериальную составляющую людей, ранее проживавших в этих помещениях). Отправляясь на отдых нужно помнить и то, что долгое пребывание под лучами солнца нежелательно, в особенности для маленьких детей. Загар — это защитная реакция на облучение ультрафиолетом (УФ), а у малышей, не достигших трехлетнего возраста, защитный механизм еще не сформирован. Солнечные УФ-лучи — основная причина заболеваний кожи, таких как рак, ожоги, эритема и преждевременное старение. Большинство потенциально опасных эффектов излучения связано с образованием активных радикалов, обладающих окислительным потенциалом. Так излучение воздействует на кожу, активизируя «активные частицы кислорода» — свободные радикалы. Эти вещества окисляют молекулы, стимулируют реакции и ферменты, которые вызывают перерождение клетки, ее старение [3-5]. Кроме того УФ-облучение воздействует на генетический аппарат клеток, вызывая мутации, выраженность которых зависит от количества солнечной радиации, что приводит к сбою в работе жизненно-важных органов и систем [6, 7]. Многими авторами отмечается влияние солнечного излучения на течение герпетических инфекций, а избыток инсоляции признается одним из факторов активизации герпетического процесса [8]. Кроме того, воздействие солнечной радиации угнетает иммунологическую память и активирует гиперчувствительность к патогенам Candida albicans [9]. Учитывая вышесказанное, необходимым является применение универсальных средств — стимуля-
торов факторов неспецифической защиты, способных эффективно и на длительный период времени защитить нежный организм ребенка от агрессивного воздействия солнечной радиации, акклиматизации, а также подготовить малыша к встрече с новыми инфекционными агентами, подстерегающими его в новой среде. Каждый из этих аспектов требует специфического подхода: иммунитет необходимо поддерживать иммуномодуляторами (а не иммуностимуляторами), против солнечного излучения могут быть использованы антиоксиданты, а новых инфекционных агентов могут побороть противовирусные средства. Немаловажно и то, чтобы этот набор средств не повредил растущему организму ребенка. Таким образом, мы можем сформулировать фармакодинамические характеристики лекарственного средства, способного решить весь спектр перечисленных выше задач: должен быть безопасным и рекомендоваться к применению детям с рождения; должен иметь доказанный механизм прямого противовирусного действия; должен быть истинным иммуномодулятором и воздействовать на иммунную систему без вреда для нее (не вызывать рефрактерность); должен обладать антиоксидантными свойствами. С вышеперечисленными задачами под силу справиться препаратам растительного происхождения. Достоинством этой категории средств является, прежде всего, их разносторонний фармакологический эффект, они безопасны, нетоксичны и при их применении реже наблюдаются побочные реакции. Проведение терапии иммуномодуляторами способствует устранению острых и хронических очагов инфекции и снижает риск обострения хронических инфек-
ций [10]. Природные лекарственные препараты действуют мягко и обеспечивают длительный защитный эффект, не перегружая иммунную систему, повышают устойчивость организма к инфекциям, а также его общий иммунный статус. Сегодня на фармацевтическом рынке Украины представлен отечественный препарат Иммунофлазид® (ООО "НПК «Экофарм»), который кроме того, что обладает всеми вышеперечисленными свойствами, к тому же разработан специально для детей любого возраста. Иммунофлазид® не содержит красителей, ароматизаторов, сахара и вкусовых добавок, что позволяет применять его даже у самых маленьких пациентов — детей с первых дней жизни. Иммунофлазид® — препарат на основе флавоноидов, выделенных из луговика дернистого и вейника наземного. Благодаря разностороннему составу биологически активных веществ, препарат обладает уникальным комплексным действием: противовирусным, иммуномодулирующим, антиоксидантным и детоксикационным [11]. Профилактический прием Иммунофлазида® детьми за 2–3 недели до отъезда на летний отдых и 1-2 недели на курорте, снижает вероятность заболевания ребенка вследствие акклиматизации, а также способствует более эффективному оздоровлению ребенка и его подготовке к осенне-зимнему сезону простуд и эпидемий. Более того, лекарственная форма препарата — сироп — проявляет свое лечебное и профилактическое действие уже во «входных воротах» инфекции — слизистой ротовой полости, что существенно повышает результативность терапии и длительность ее эффекта. Иммунофлазид® является прямым противовирусным средством и, благодаря этому, успешно борется с новыми инфекционными агентами, с которыми дети встречаются, попадая в новую среду и контакти-
55
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Натур modern ...
•
Фармакотерапия
Дозировки для лечения Возраст, годы
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Натур modern ...
•
Фармакотерапия
От рождения до 1 года
56
Таблица 1
Схема дозирования
По 0,5 мл 2 раза в сутки
1–2
По 1 мл 2 раза в сутки
2–4
С 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 3 мл 2 раза в сутки
4–6
С 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 4 мл 2 раза в сутки
6–9
С 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 5 мл 2 раза в сутки
9–12
С 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 6 мл 2 раза в сутки
руя с большим количеством взрослых людей. Иммунофлазид® кроме основного прямого противовирусного действия обладает и иммуномодулирующим свойствами. Установлено, что флавоноиды, содержащиеся в препарате, нормализуют синтез эндогенного α- и γ-интерферонов, повышают
неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции, стимулируют гуморальные и клеточные реакции иммунитета. Клиническими исследованиями установлено, что при длительном применении препарата не возникает рефрактерности иммунной системы (не наблюдается угнетения активности интерферонов), благодаря чему нормализуется иммунный статус организма. Это дает возможность применять Иммунофлазид® в течение длительного времени для лечения и профилактики рецидивирующих хронических инфекций [13-15]. Растительные компоненты, входящие в состав Иммунофлазида®, обладают антиоксидантной активностью, нейтрализуют действие свободных радикалов, которые неизменно вырабатываются в организме под воздействием солнечной радиации. Флавоноиды луговика дернистого и вейника наземного — мощные антиоксиданты, которые препятствуют накоплению продуктов перекисного окисления липидов, защищают клетки от разрушения мембран и внутриклеточных структур. Прием Иммунофлазида® защищает от солнечной радиации, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенного заболевания и адаптации к неблагоприятным условиям окружающей среды.
Дозы для лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента (табл. 1). Для лечения острых респираторных вирусных инфекций препарат применяют в течение 2 нед., для профилактики — от 2 до 4 нед. В случае возникновения бактериальных осложнений и с целью нормализации показателей иммунной системы препарат применяют на протяжении 4 нед. С целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях прием препарата продолжается от 12 до 26 нед.
Выводы Летом, в период отпусков и каникул, возникают новые факторы риска для здоровья детей, такие как: акклиматизация, летние сезонные инфекции и действие УФизлучения солнца, контакт с новыми инфекционными агентами. Эти нежелательные явления требуют комплексной защиты для ребенка, и перспективным решением этих задач является применение препаратов растительного происхождения. Оригинальный отечественный препарат Иммунофлазид® (протефлазид) отлично зарекомендовал себя как противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное средство, что подтверждено как исследованиями in vitro, так и проведенными клиническими испытаниями. Хорошая переносимость и научно доказанный высокий уровень безопасности Иммунофлазида® у детей, а также иммунотропная эффективность, делают его приоритетным в выборе средства для профилактики и терапии острых респираторных заболеваний. Доказана высокая эффективность Иммунофлазида® сироп и в межэпидемический период при смене природно-климатических условий и негативном влиянии факторов окружающей среды! Список литературы находится в редакции
Помилки при дотриманні трудового законодавства при прийомі, переведенні та звільненні (приклади)
Относительно изменений в Таможенный кодекс Украины
Выполнение задач решения СНБО Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами»
Новини в діяльності Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»
Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 05 / май 2013
58
Волкова A Марина юрист ЮК «Правовий Альянс»
Помилки при дотриманні трудового законодавства при прийомі, переведенні та звільненні (приклади) Як показує практика, дотримання підприємством трудового законодавства при прийомі, переведенні та звільненні, впливає не тільки на правовідносини між працівником та роботодавцем, але і його фінансове, адміністративне та господарське благополуччя. Відповідальність за неправильне оформлення кадрових документів може бути накладена як на саме підприємство, так і особисто на керівника. Працівники кадрової служби повинні з розумінням та з усією серйозністю ставитися до оформлення кадрової документації всіх категорій працівників. Халатне ставлення до оформлення цієї документації може негативно відбитися не тільки на підприємстві в цілому, а й безпосередньо на працівниках. Особливо це важливо при підрахунку виробничого стажу для надання працівникам різних пільг, компенсацій і гарантій, передбачених законодавством, а також для нарахування пенсії. Розглянемо найбільш поширені помилки при дотриманні трудового законодавства у випадках прийому, переведення та звільнення працівників. Трудовий договір укладається в письмовій формі. Однак на практиці може бути укладений і в усній формі, що не суперечить КЗпП. Відповідно до частини першої статті 24 КЗпП письмова форма укладення трудового договору є обов’язковою: при організованому наборі працівників; при укладенні трудового договору про роботу в районах з особливими природними географічними і геологічними умовами та умовами підвищено ризику для здоров’я. при укладенні контракту; у випадках, коли працівник наполягає на укладенні трудового договору в письмовій формі; при укладенні трудового договору з неповнолітнім; при укладенні трудового договору з фізичною особою; в інших випадках, передбачених законодавством України. Тому неукладення трудового договору в письмовій формі у випадках, коли цього вимагає законодавство, є помилкою, яка може мати наслідком застосування негативних санкцій до роботодавця.
Крім цього, необхідно звернути увагу, що на підставі статті 26 КЗпП при укладенні трудового договору за угодою сторін працівникові може бути встановлено строк випробування з метою перевірки відповідності працівника роботі, що йому доручається. Відповідно до статті 27 КЗпП строк випробування при прийнятті на роботу, якщо інше не встановлено законодавством України, не може перевищувати трьох місяців, а в окремих випадках, за погодженням з відповідним виборним органом первинної профспілкової організації, - шести місяців. Строк випробування при прийнятті на роботу працівників не може перевищувати одного місяця. Тому якщо на підприємстві, в установі, організації виборний орган відсутній, то встановити працівникові при прийнятті на роботу випробування, що перевищує три місяці, неможливо. З цією нормою також пов’язані помилки при переведенні працівника з однієї посади на іншу. В цьому випадку КЗпП не передбачає встановлення працівникові випробування. Випробування з метою
• Лекарство и закон • Современная фармация • № 05 / май 2013
перевірки відповідності працівника роботі, яка йому доручається, може бути встановлено тільки при прийнятті на роботу. Також є помилкою розірвання трудового договору з працівником після закінчення строку випробування з формулюванням : «Звільнений як такий, що не витримав випробування, частина друга ст. 28 КЗпП України». Наприклад, столяру при прийнятті на роботу наказом власника від 11 грудня 2012 року було встановлено строк випробування один місяць. Якщо він не витримає випробування, власник має право розірвати трудовий договір не пізніше 11 січня 2013 року. Після 11 січня такий працівник вважається таким, що витримав випробування. Звільнити його можна тільки на загальних підставах.
Поширеною помилкою є не зазначення запису про проходження інструктажу з охорони праці. Порушенням є відсутність у наказах про прийняття на роботу працівників підприємств запису про проходження ними інструктажу з охорони праці. Відповідно до Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затвердженого наказом Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26 січня 2005 року №15, у накази про прийняття на роботу працівників, а також про переведення на іншу роботу заносяться відомості про проходження ними інструктажу з охорони праці. Поширеною помилкою кадрового діловодства є невідповідність назви посади керівника підприємства (товариства), установи або організації, що закріплена в статуті підприємства і відображена в наказі про його призначення, професійній назві роботи, що містяться в Національному класифікатор України ДК 003:2005 «Класифікатор професій». При цьому допускаються наступні помилки: у статуті підприємства зазначена посада «Директор», а в наказі (і в протоколі зборів засновників) — «Генеральний директор»; посада «Генеральний директор» застосована з порушенням вимог Класифікатора професій (наприклад, «Генеральний директор товариства з обмеженою відповідальністю «Береза»). Якщо в кадровому наказі і в трудовій книжці керівника неправильно відображена професійна назва його роботи, необхідно виправити таку помилку. Наприклад Для приведення професійної назви роботи, затвердженої штатним розписом підприємства, у відповідність до Національного класифікатора України ДК 003:2005 «Класифікатор професій» Наказую: Перейменувати з 14 квітня 2013 року посаду «Генеральний директор ТОВ «Береза» на посаду «Директор ТОВ «Береза» (код КП 1210.1). Внести до штатного розпису підприємства та трудової книжки директора відповідні зміни (Начальник відділу кадрів Петров А.О.). Директор ТОВ «Береза» О.О. Сидоров
Законодательство
Також зустрічаються такі порушення як неотримання роботодавцем необхідних документів від працівника. Наприклад, забороняється укладення трудового договору з громадянином, якому на підставі медичного висновку запропонована робота, протипоказана за станом здоров’я.
Розірвання трудового договору (звільнення) може відбуватися як за бажанням працівника (за ініціативи працівника, ст. 38–39 КЗпП) або з ініціативи роботодавця (власника або уповноваженого ним органу, ст. 40 КЗпП). І в тому і в іншому випадку робляться грубі порушення. Так у практиці зустрічаються випадки неправильного формулювання звільнення працівника за власним бажанням. Так, позивачка звернулась до суду з позовом, мотивуючи свої вимоги тим, що знаходилася в трудових відносинах з відповідачем в період часу з 01 листопада 2011 року по 16 липня 2012 року, працювала на посаді представник з реклами в Представництві «АФЮ». Зазначила, що відповідач порушував законодавство про працю, умови колективного договору, у зв’язку з чим, вона 12 липня 2012 року звернулася із заявою про звільнення за власним бажанням з підстави порушення адміністрацією законодавства
59
Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 05 / май 2013
60
про працю. Однак, відповідач звільнив її 16 липня 2012 року на підставі ч. 1 ст. 38 КЗпП України — за власним бажанням (без виплати вихідної допомоги — авт.), а не за ч. 3 ст. 38 КЗпП України (з виплатою вихідної допомоги). Такими діями відповідача було порушено її законні права та інтереси на звільнення за власним бажанням та отримання вихідної допомоги. Позивачка просила суд змінити формулювання звільнення як «за власним бажанням у зв’язку з порушенням роботодавцем законодавства про працю, умов трудового договору» зі стягненням відповідної вихідної допомоги. Суд вирішив справу на користь позивачки, зазначивши, що як випливає з заяви наданої в керівництво Представництву «АФЮ» щодо позивачки з боку її безпосереднього керівника було неодноразово допущено порушення умов законодавства про працю, але за висвітленими позивачкою фактами керівництво підприємства перевірку не провело та не надало їй вмотивовану відповідь. Відповідно до пунктів 10, 18 Постанови Пленуму Верховного Суду України №9 від 06 листопада 1992 року «Про практику розгляду судами трудових спорів» якщо обставинам, які стали підставою звільнення, в наказі дана неправильна юридична кваліфікація, суд може змінити формулювання причин звільнення і привести його у відповідність з чинним законодавством про працю. Судом зобов’язано змінити формулювання підстав звільнення та стягнуто на користь позивачки вихідну допомогу у розмірі трьох посадових окладів. В інших випадках роботодавці допускають помилки при звільненні за власною ініціативою. Кодекс законів України про працю визначає вичерпний перелік випадків, коли працівника можуть звільнити не за його бажанням. Так, згідно ст. 40 КЗпП трудовий договір, укладений на невизначений строк, а також строковий трудовий договір до закінчення строку його чинності можуть бути розірвані власником або уповноваженим ним органом лише у випадках: 1) змін в організації виробництва і праці, в тому числі ліквідації, реорганізації, банкрутства або перепрофілювання підприємства, установи, організації, скорочення чисельності або штату працівників; при чому в такому випадку повинна застосовуватися ст. 492 КЗпП, згідно якої про наступне вивільнення працівників персонально попереджають не пізніше ніж за два місяці. Одночасно з попередженням про звільнення у зв’язку із змінами в організації виробництва і праці власник або уповноважений ним орган пропонує працівникові іншу роботу на тому ж підприємстві, в установі, організації. При відсутності роботи за відповідною професією чи спеціальністю, а також у разі відмови працівника від переведення на іншу роботу на тому ж підприємстві, в установі, організації працівник, за своїм розсудом, звертається за допомогою до державної служби зайнятості або працевлаштовується самостійно. Водночас власник або уповноважений ним орган доводить до відома державної служби зайнятості про наступне вивільнення працівника із зазначенням його професії, спеціальності, кваліфікації та розміру оплати праці. Основними помилками у цих випадках є: недотримання строків для повідомлення про реорганізацію, ліквідацію, банкрутство або перепрофілювання підприємства і поставлення перед фактом про так зване «закриття» підприємства і звільнення; недотриманий порядок повідомлення, тобто не було персонального попередження працівників і не запропоновано альтернативного варіанту робочого місця; повідомлення здійснено не уповноваженою особою, тобто не власником або уповноваженою ним особою, а наприклад кадровим службовцем або секретарем.
2) виявленої невідповідності працівника займаній посаді або виконуваній роботі внаслідок недостатньої кваліфікації або стану здоров’я, які перешкоджають продовженню даної роботи, а так само в разі відмови у наданні допуску до державної таємниці або скасування допуску до державної таємниці, якщо виконання покладених на нього обов’язків вимагає доступу до державної таємниці. Якщо звільняють за цим пунктом, то необхідно зазначати згідно якого висновку або акту відбулося таке звільнення. 3) систематичного невиконання працівником без поважних причин обов’язків, покладених на нього трудовим договором або правилами внутрішнього трудового розпорядку, якщо до працівника раніше застосовувалися заходи дисциплінарного чи громадського стягнення; 4) прогулу (в тому числі відсутності на роботі більше трьох годин протягом робочого дня) без поважних причин. Таке порушення має бути зафіксоване складанням відповідного акту з ознайомленням працівника.
Наименование организации Наименование структурного подразделения
Мною,
(должность, Ф. И. О.) в присутствии (должность (профессия), Ф. И. О.) и (должность (профессия), Ф. И. О.) составлен настоящий акт о нижеследующем: Работник (должность (профессия), подразделение, Ф. И.О.) отсутствовал на рабочем месте в течение (указать период времени) с по без уважительных причин. Свое отсутствие объяснить отказался. Содержание данного акта подтверждаем личными подписями: (должность)
(подпись)
(расшифровка подписи)
(должность) (подпись) Настоящий акт составил:
(расшифровка подписи)
(должность) (подпись) С актом ознакомился и один экземпляр получил: (подпись)
«
20
»
(расшифровка подписи)
•
(должность)
(расшифровка подписи)
г.
5) нез’явлення на роботу протягом більш як чотирьох місяців підряд внаслідок тимчасової непрацездатності, не враховуючи відпустки по вагітності і родах, якщо законодавством не встановлений триваліший строк збереження місця роботи (посади) при певному захворюванні. За працівниками, які втратили працездатність у зв'язку з трудовим каліцтвом або професійним захворюванням, місце роботи (посада) зберігається до відновлення працездатності або встановлення інвалідності; 6) поновлення на роботі працівника, який раніше виконував цю роботу;
•
(расшифровка подписи)
Лекарство и закон
(подпись) 20 г.
Законодательство
(должность)
•
Об отсутствии на рабочем месте (должность, Ф.И.О.) « »
Современная фармация
АКТ УТВЕРЖДАЮ » 20 г. №
7) появи на роботі в нетверезому стані, у стані наркотичного або токсичного сп’яніння; 8) вчинення за місцем роботи розкрадання (в тому числі дрібного) майна власника, встановленого вироком суду, що набрав законної сили, чи постановою органу, до компетенції якого входить накладення адміністративного стягнення або застосування заходів громадського впливу. Особливим порушенням трудового законодавства при звільненні є невиплата або неповна виплата вихідної допомоги. Крім цього, при звільненні працівника відповідно до статті 83 КЗпП і статті 24 Закону України «Про відпустки» йому виплачується грошова компенсація за всі невикористані ним дні щорічної відпустки, а також додаткової відпустки працівникам, що мають дітей. Проект Трудового кодексу вносить деякі зміни до процедури прийняття на роботу, переведення та звільнення. Проте які саме помилки може це викликати ще складно сказати, оскільки це суто практичне питання і воно стане ясним після ведення Трудового кодексу в дію.
№ 05 / май 2013
«
За матеріалами: www.legalalliance.com.ua
61
Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 05 / май 2013
62
Относительно изменений в Таможенный кодекс Украины Верховной Радой Украины принят и 10 апреля 2013 г. направлен на подпись Президенту Украины Закон Украины «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины». Указанным Законом планируется внесение изменений в ряд статей Таможенного кодекса Украины, а также в статью 17 Закона Украины «О лекарственных средствах». В частности, изменения коснутся следующего: 1) Часть 2 статьи 17 изложить в следующей редакции: «Контрольза ввозом на таможенную территорию Украины лекарственных средств осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств.
Все лекарственные средства, ввозимые на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества. Государственный контроль качества ввозимых лекарственных средств проводится до или после выпуска их в свободное обращение на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств при ихввозе на таможенную территории Украины устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, а порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, выпущенных в свободное
обращение на таможенной территории Украины — Кабинетом Министров Украины». 2) Абзац второй части третьей статьи 17 изложить в следующей редакции: «Перемещение транзитом через территорию Украины или помещениевтаможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешается ввоз на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарственных средств, которые зарегистрированыв стране производителя, сопровождаются сертификатом качества, и ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о
Законодательство • Лекарство и закон •
Также стоит отметить, что при рассмотрении законопроекта в парламенте о целесообразности его принятия высказалось и главное юридическое управление. По его мнению,проект не содержитдостаточных и завершенных правовых механизмов реализации его положений, как того требует конституционный принцип правового государства, и на недопущение чего неоднократно обращалось внимание Конституционным Судом Украины (постановление от 22 сентября 2005 № 5-рп/2005, от 30 сентября 2010 года № 20-рп/2010, от 22 декабря 2010 № 23-рп/2010) и учитывая требования, предусмотренные статьей 116 Регламента Верховной Рады Украины, этот проект предлагалось отклонить. Однако, пока Закон Украины «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины» находится на подписании у Президента Украины, а фармацевтическая общественность готовится к очередным изменениям.
Современная фармация
производителя. Согласно положениям Таможенного кодекса Украины для размещения товаров в таможенном режиме транзита и таможенном режиме таможенного склада пока не требуется и сопровождение этого товара сертификатом качества. С внедрением этой нормы устанавливается дополнительное требование относительно срока вывоза товара (не позднее 6 месяцев до истечения срока их годности). К тому же, станет фактически невозможным ввоз на территорию Украины в режиме таможенного склада с последующим реэкспортомлекарственных средств, срок годности которых меньше чем 6 месяцев.
•
с последующим реэкспортом), не предусмотренный Таможенным кодексом Украины. Это в свою очередь противоречит предписаниям последнего, поскольку изменения в Таможенный кодекс Украины могут вноситься исключительно законами о внесении изменений в него. Скорее всего, законодатель все-таки подразумевает два отдельных режима: таможенный режим таможенного склада и таможенный режим реэкспорта. В случае вступления в силу этого закона произойдут определенные изменения и в привычных схемах ввоза лекарственных средств в режиме «таможенный склад». Большинство лекарственных средств для этой схемы производятся на условиях контрактного производства специально для страны назначения. Вполне логично, что в такой форме лекарственное средство не будет зарегистрировано в стране производителя. Отдельно обращаем внимание на положение о возможности ввоза на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только лекарственных средств, зарегистрированных в стране производителя. На практике может возникнуть ситуация, при которой невозможным окажется ввоз на таможенную территорию Украины лекарственного средства в режиме таможенного склада, если по законодательству страны производителя такое средство не подпадает под категорию лекарственного, в то время как по украинскому законодательству такое средство является лекарственным. Во время таможенного оформления необходимо будет предъявлять документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства в стране
№ 05 / май 2013
подделке медицинской продукции и подобные преступления, угрожающие здравоохранению.Реэкспорт таких лекарственных средств должен быть осуществлен не позднее, чем за 6 месяцев до истечения срока их годности». 3) В части четвертой слова «(кроме ввоза для перемещения транзитом через территорию Украины)» заменить словами «(кроме ввоза для перемещения транзитом через территорию Украины или для помещения в таможенный режим таможенного склада)». Учитывая изложенное выше, можно сделать определенные выводы относительно указанного законодательного акта: Со вступлением в силу этого Закона предусматривается введение контроля качества лекарственных средств как до, так и после выпуска их для свободного обращения на таможенной территории Украины. Таким образом, действующее сейчас постановление КМУ от 14 сентября 2005 г. № 902 (в редакции постановления КМУ от 8 августа 2012 г. № 793) должно быть отменено, и вместо него должен быть принят новый Порядок Министерства здравоохранения Украина — для ввозимых лекарственных средств до выпуска в свободное обращение, а также принят Порядок КМУ — для ввозимых лекарственных после выпуска в свободное обращение. Напомним, что сейчас действует Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину. Если подойти формально к толкованию законодательного нововведения и учитывать понятийный аппарат Таможенного кодекса Украины, то фактически Законом Украины «О лекарственных средствах» вводится таможенный режим (таможенный режим таможенного склада
По материалам www.legalalliance.com.ua
63
Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 05 / май 2013
64
Выполнение задач решения СНБО Украины «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами» Указом Президента Украины от 25.04.2013 г. № 539/2013 введено в действие решение Совета национальной безопасности и обороны (СНБО) Украины от 29.03. 2013 г. «О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 г. «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами». Рассмотрев состояние выполнения решения СНБО Украины от 25.05.2012 г. «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами», введенного в действие Указом Президента Украины от 30.08.2012 г. № 526/2013, это ведомство отмечает, что выполнение соответствующих задач в полном объеме не обеспечено, поэтому не удалось достичь ожидаемого результата. В тексте решения СНБО Украины от 29.03.2013 г. говорится, что до сих пор не налажено системную работу по решению проблем с регистрацией, проведением экспертизы качества, осуществлением эффективного контроля за реализацией и применением лекарственных средств. Также не решен вопрос о создании действенной системы контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных, некачест-
венных препаратов, в том числе, срок годности которых истек. Таким образом, Правительство должно обеспечить в месячный срок завершения выполнения задач, предусмотренных решением СНБО Украины от 25.03.2012 г., в том числе представить на рассмотрение парламента законопроект о внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах», предусматривающий обязательное определение биоэквивалентности генерических препаратов при их государственной регистрации, а также терапевтической эффективности, наличия более высоких фармакоэкономических характеристик, отмена государственной регистрации лекарственных средств, в том числе из-за нарушения процедуры такой регистрации, отсутствие препарата на рынке Украины более 2 лет с даты его государственной регистрации. Также КМУ в трехмесячный срок должен принять меры, направленные на урегулирование вопросов обращения с фальсифицированными, некачественными лекарствами, в том числе теми, срок годности которых истек. В частности Правительство установить требования к ведению первичного учета, инвентаризации, паспортизации, представления статистической
отчетности об объеме образования отходов, создать с участием Совета Министров АР Крым, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций необходимой промышленной инфраструктуры обращения с отходами, создать действенную систему контроля за операциями по обращению с отходами. Решением СНБО Ук ра ины от 29.03.2013 г. Правительству также поручено обеспечить в четырехмесячный срок введения в установленном порядке государственного регулирования цен (с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен) на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом, а также механизма частичного возмещения стоимости таких препаратов за счет средств государственного и местных бюджетов. Профильное министерство обеспечить устранение в месячный срок нарушений, установленных проверкой, проведенной Генеральной прокуратурой Украины в соответствии с п. 4 решения СНБО Украины от 25.03.2012 г., и принять соответствующие меры реагирования в отношении должностных лиц, допустивших такие нарушения. По материалам: www.diklz.gov.ua
Однак, уважно дослідивши сутність питання, дійшли висновку про доцільність внесення змін саме в постанову Кабінету Міністрів України №955, оскільки наказ МОЗ №1000 закріплює перелік асортименту ВМП, що є обов’язковим для аптек, а не встановлює державне цінове регулювання на ВМП. Отже, внесення змін до наказу МОЗ №1000 не відповідає меті вирішення ситуації, що склалася. Одноголосно 18.04.13 р. Членами Правління було прийнято рішення про організацію роботи щодо внесення змін у запропонованій редакції у сфері державного регулювання цін на вироби медичного призначення. Таким чином проект змін до постанови КМУ №955 та супровідний лист було надано Голові Комісії ГР при МОЗ для подання та розгляду в ГР при МОЗ на засіданні 26 квітня 2013 р.
;;На громадське обговорення винесено проект постанови КМУ, яким вноситься зміни до п. 4 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення.
Проект постанови передбачає можливість подання документів для реєстрації медичних виробів в електронній формі з використанням електронного цифрового підпису заявника за допомогою засобів телекомунікаційного зв’язку через офіційний веб-сайт Держлікслужби України у відповідності з вимогами до форматів даних електронного документообігу в органах державної влади. На даному етапі проблемних аспектів в зазначеному проекті Правлінням Асоціації не виявлено, а тому недоцільно готувати відповідні звернення з пропозиціями/зауваженнями в МОЗ України та Держлікслужбу України.
;;18 квітня відбулося чергове засідання Громадської Ради при АМКУ, членом якої є Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»
Крім того, було розглянуто план роботи Громадської ради при Антимонопольному комітеті України на 2013 рік, який засвідчує факт ефективної взаємодії Комітету з громадськістю, як врахування громадської думки під час формування і реалізації державної політики. На засіданні було затверджено проект Положення про територіальні осередки Громадської ради при Антимонопольному комітеті України в Автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі, який презентував державний уповноважений Сергій Нетудихата. Радою розглянуто проект Закону України «Про державну допомогу суб’єктам господарювання» для подальшого його обговорення у відповідних комітетах.
• Лекарство и закон • Современная фармация
на II квартал 2013 року. до рішення Прав-ління Асоціації від 4 квітня 2013 р. було розпочато роботу з підготовки проекту внесення змін до наказу МОЗ України №1000 з метою повного виключення ВМП з переліку обов’язкових (соціально орієнованих) ВМП для аптечних закладів та подання зазначеного проекту змін разом із супровідним листом Голові Комісії з фармацевтичної галузі Громадської Ради при Міністерстві охорони здоров’я України України (далі — Комісія ГР при МОЗ) для подальшого подання на розгляд Міністру охорони здоров’я України.
;;Відповідно
•
;;У ході засідання 4 квітня було затверджено План заходів Асоціації
На засіданні було прийнято рішення щодо складу Громадської Ради та складу оновлених Комітетів, які будуть діяти на постійній основі з метою вирішення актуальних і злободенних питань, та охоплюватимуть всі сфери діяльності Комітету. Було розглянуто питання переліку й складу робочих органів Громадської Ради при Комітеті та пропозиції учасників засідання щодо діяльності п’яти визначених Комітетів: регламентного, правового, з питань недобросовісної конкуренції, з питань фінансових ринків, а також з питань промисловості, природних монополій та невиробничої сфери. Так, Асоціацію було включено для роботи у складі Комітету з питань недобросовісної конкуренції та до Правового Комітету.
№ 05 / май 2013
4 та 18 квітня було проведено засідання Членів Правління Асоціації, де було обговорено актуальні питання ринку ВМП(вироби медичного призначення), прийнято ряд організаційних рішень та визначено подальші напрями діяльності Асоціації.
Законодательство
Новини в діяльності Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»
65
Не забудьте взять в дорогу
Современные аспекты регидратации в лечении ОКИ
Увидеть мир по-новому!
Итак, по каким критериям можно определить, должно ли быть то или иное лекарство в аптечке? Первый и главный принцип — это понимание того, что при возникновении серьезного заболевания необходимо обратится к врачу и ни в коем случае не заниматься самолечением с помощью аптечки. Поэтому, в аптечку не стоит брать медикаменты, которые применяются и отпускаются строго по рецепту врача и при специфических нозологиях. Уместно в аптечке держать лекарства, которые применяются для профилактики, облегчения патологических симптомов, для предотвращения опасных последствий от ситуаций, которые могут возникнуть во время поездки. С целью оптимизации финансовой нагрузки стоит отдавать предпочтения препаратам, которые имеют более широкий спектр применения и могут назначаться при эмпирическом лечении. Важно, чтобы в аптечку попали нужные лекарственные средства.
Для этого необходимо представить ситуации, с которыми может столкнуться во время поездки и отдыха каждый человек. Стоит рассмотреть подробно наиболее распространенные ситуации, в частности заболевания ЛОР-органов: среди них выделяется острый отит, а также заболевания пищеварительного тракта: это тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, различные диареи, дисбиоз, энтероколиты, пищевые отравления. Наибольшему патологическому воздействию во время путешествий поддаются ЛОР-органы. Обращения к врачам-отоларингологам, как ни странно, возрастает в период активной отпускной компании населения. Человеческое ухо во время поездок и отдыха постоянно перебывает под воздействием разных неблагоприятных факторов. Частые сквозняки, иногда это сквозняки с мокрой головой и ушами, ныряние и купание в воде, баротравмы уха за счет резкой смены наружного давления, частые изменения микроклимата вокруг органа слуха, кроме того не стоит забывать о насекомых, которые активизируются в теплое время года. Эти все неблагоприятные факторы активно атакуют наружный слой слухового прохода, что может привести к его воспалению — острому отиту. Признаки отита — это различного рода боль в ухе, которая усиливается при физическом воздействии, чувство инородного тела, чувство жара в ухе, может, отмечается снижение слуха. Чаще симптомы отита проявляются в вечернее или ночное время, когда особенно трудно найти способ оказать медицинскую помощь. Поэтому, необходимо иметь в аптечке ушные капли, которые способны эффективно и максимально быстро снять воспаление и боль в слуховом проходе. Лучше всего подойдут комбинированные ушные капли с анестезирующим и противовоспалительным действием. Так как часто отитами болеют дети, то необходимо также, чтобы капли подходили и взрослым, и детям-грудничкам. Также немаловажным является скорость наступления терапевтического эффекта и возможность применения для профилактики ос-
Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация
Отправляясь на отдых, одно из первых мест среди вещей, занимает самостоятельно собранная аптечка. Содержимое этой аптечки очень разнообразное, и каждый укладывает туда медикаменты в зависимости от уровня своих познаний в медицине, направления отдыха, финансовых возможностей и по другим критериям. Но часто сбор аптечки «в дорогу» люди поручают сделать провизору-первостольнику. Знаменитая просьба : «Соберите аптечку в дорогу!», часто становится сложной задачей для первостольника. В голове возникает сразу множество вопросов: «С какими опасностями столкнется отдыхающий?», «Какие заболевания или симптомы могут возникнуть?», «Что предложить?».
•
A Сергей Пода
№ 05 / май 2013
Не забудьте взять в дорогу
67
Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 05 / май 2013
68
ложнений, кроме того условия и сроки хранения препарата. Учитывая вышесказанное, оптимальными для аптечки являются комбинированные ушные капли Отипакс. Капли Отипакс содержат лидокаин — анестетик, который позволяет через 5 минут снизить болевые ощущения, а уже через 15–30 минут — полностью обезболить ухо. Другое действующее вещество феназол — противовоспалительное средство с анальгетическим эффектом, которое позволяет быстро снять воспаления в стенке слухового прохода и усилить обезболивающее действие. Ушные капли Отипакс эффективны для лечения и профилактики острого среднего отита, отечного вирусного отита (постгриппозного), при баротравматическом отите. Немаловажным является и то, что препарат Отипакс можно применять даже новорожденным. Хранится препарат при температуре не выше 25 градусов (не требуется холодильник), после открытия флакона препарат сохраняет терапевтическое действие на протяжении целого месяца. Очень удобная тара препарата — это пластиковый флакон с крышкой — капельницей, что позволяет в бытовых условиях без
дополнительных приспособлений воспользоваться каплями в нужный момент. Ушные капли Отипакс обладают хорошими терапевтическими характеристиками, практичны в хранении и применении во время поездок и отдыха. Поэтому препарат Отипакс можно смело рекомендовать для использования в аптечке каждого туриста. Стоит рассмотреть также ситуации, когда во время путешествий и отдыха многие сталкиваются с укачиванием, тошнотой, рвотой, чувством тяжести в желудке. Это вызывает сильный дискомфорт и портит впечатление отдыхающему. Примером может служить банальное укачивание, когда возникает конфликт между зрительным анализатором и вестибулярным анализатором. Вследствие этого происходит возбуждение триггерной зоны головного мозга, отвечающей за рвотный рефлекс. Также причиной тошноты, рвоты может служить банальное несварение желудка. Часто во время поездок люди питаются в сухомятку, быстро и не правильно, что проявляется тяжестью в желудке, тошнотой, несварением желудка. Тошнота и рвота могут проявляться как симптом пищевого отравления или интоксикации, вследствие употребления некачественной пищи. Очень много различных ситуации во время путешествий могут привести к тошноте, рвоте, нарушению эвакуации, чувству тяжести в желудке. Необходимо отметить, что современными лекарственными препаратами можно эффективно корректировать подобные ситуации. Но во время путешествий эти лекарства должны отвечать определенным требованиям. Желательно, чтобы лекарственное средство было одно — универсальное от всех видов тошноты, рвоты, а также от чувства тяжести в желудке и нарушения эвакуации. Немаловажным является лекарственная форма, способы и длительность применения пре-
парата, поскольку человек во время поездки ограничен в использовании инъекций или не может применять препарат длительно. Желательно чтобы препарат был безопасен для приема и у взрослых, и детей, поскольку чаще дети страдают вышеописанными симптомами. Указанным требованием могут отвечать препараты из группы пропульсантов, стимуляторы перистальтики. Эти препараты обладают противотошнотной, противорвотной активностью и ускоряют эвакуацию желудочного содержимого. На данный момент в этой группе наиболее популярным препаратом является Брюлиум лингватабс, на основе домперидона. Домперидон (Брюлиум лингватабс) можно применять детям и взрослым, возможно разовое применение или курсами. На данный момент Домперидон выпускается в виде таблеток. Но более прогрессивная и практичная лекарственная форма Домперидона это диспергируемые таблетки — Брюлиум лингватабс. Диспергируемые таблетки являются очень удобной лекарственной формой, особенно во время путешествий. Поскольку таблетка в нужный момент ложится на язык и просто растворяется во рту, при этом имеет приятный вкус и очень быстро начинает проявлять свое терапевтическое действие. Препарат Брюлиум лингватабс особенно хорошо оценят дети, поскольку диспергируемая таблетка удобно дозируется (имеет большые размеры), ее не нужно глотать, имеет приятный вкус и загадочно «шипит» во рту. Брюлиум лингватабс не обязательно запивать жидкостью, достаточно просто растворить во рту. Кроме того, такая лекарственная форма помогает достигать максимального и быстрого терапевтического эффекта за счет того, что не происходит инактивации Домпермдона в печени, а процесс всасывания начинается уже в верхних отделах пищеварительного тракта.
Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация
этих терапевтических задач — это Энтерол® 250. Препарат Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii (входящие в состав дрожжевые грибы) оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры. Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii: прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus; антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile); антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника; усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
•
док человек меняет привычный рацион питания, часто питается некачественной пищей или не регулярно. Так или иначе, причиной пищевых отравлений, дисбиоза, диареи, является нарушение микрофлоры кишечника. Либо в кишечник с некачественной пищей попадают патогенные микробы и начинают обсеменять кишечник, вытесняя тем самым защитную, сапрофитную микрофлору. Либо изза нерегулярного, нерационального питания нарушается микрофлора в сторону уменьшения защитных бактерий, и увеличивается количество сапрофитной или условно-патогенной микрофлоры. Это все приводит к нарушению переваривания, всасывания, повышенного газообразования в кишечнике, к нарушению консистенции каловых масс. Механизм возникновения связан с тем, что патогенные микроорганизмы в процессе своей жизнедеятельности начинают вырабатывать токсины, которые отравляют организм — интоксикация, что пагубно влияет на стенку кишечника. Клетки кишечника — энтероциты, в свою очередь, начинают активно секретировать воду и натрий в просвет кишечника, и так возникает диарея, а потом происходит обезвоживание организма. Кроме того, патогенные микроорганизмы, питаясь нашей пищей, неправильно ее расщепляют, что приводит к повышенному газообразованию. Газы в кишечнике повторно вызывают его раздражение и вздутие, что, в свою очередь, усугубляет самочувствие человека. Терапевтические действия при этих состояниях должны быть направлены на нормализацию микрофлоры кишечника. Необходимо остановить рост патогенной микрофлоры, расщепить токсины, снять воспаление в кишечнике, уменьшить секрецию энтероцитов. Кроме того, важна профилактика подобных состояний. Существует одно лекарственное средство для решения всех
№ 05 / май 2013
Фармакологическое действие Домперидона обусловлено антагонистическим действием к дофамину. За счет связывания Домпередона с хеморецепторами в триггерной зоне мозга, происходит снижение возбуждения в рвотном центре нервной системы. Кроме того, механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (D2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. Не влияет Домперидон на желудочную секрецию. Брюлиум лингватабс отвечает всем необходимым требования, предъявляемым к препаратам, которые необходимо иметь в дорожной аптечке. Этот препарат удобен в дозировках, поскольку может хорошо делиться и его можно принимать короткими приемами или же длинными курсами. Действующее вещество препарата Брюлиум лингватабс — Домперидон оказывает противотошнотное, противорвотное действие за счет торможения возбуждения в триггерной зоне мозга, кроме того, стимулирует перистальтику и ускоряет эвакуацию содержимого в желудке. Если человек не воспользуется препаратом Брюлиум лингватабс во время путешествий, то представляется возможным его применение и в повседневной коррекции желудочно-кишечных расстройств. Брюлиум лингватабс хорошо переносится и может занять достойное место в аптечке каждого человека. Актуальным будет рассмотреть также ситуации, связанными с пищевыми отравлениями, дисбиозом, диареей. Пожалуй, это те патологические состояния, которых чаще всего боятся люди во время путешествий. В большей степени это связано с тем что, во время поез-
69
Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 05 / май 2013
70
ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы); трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина. Уместно применение Энтерол® 250 для профилактики пищевых отравлений, диарей, колитов, энтероколитов и других заболеваний желудочно-пищеварительного тракта. Возможно применение лекарства Энтерол® 250 как у взрослых, так и у новорожденных детей. Очень удобная форма выпуска — капсулы, а также порошок для орального применения. Стоит отметить, что препарат Энтерол® 250 рекомендуют для применения многие ведущие специалисты в области медицины. Ряд международных медицинских организаций включили в рекомендации Энтерол® 250 в схемы лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Среди них: ESPGHAN (Europian Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition), NICE (British National Institute for Health and Clinical Exellence), Iberic-Latin American Guidelines (Испания, Португалия и Латинская Америка), WGО (Мировая гастроэнтерологическая ассоциация); WHO (ВОЗ); MERC MANUAL (Международным объединением лучших достижений в медицине).
Во время путешествий стоит остановить свое внимание на препарате Энтерол® 250, поскольку он является практичным и универсальным для лечения и профилактики разного рода диарей, колитов, энтероколитов, пищевых отравлений и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Наличие Энтерол® 250 в любой аптечке окажет неоценимую помощь каждому человеку.
Итак, к процессу укомплектования аптечки стоит отнестись со всей серьезностью. Туда должны попасть действительно нужные, эффективные, практичные в использовании препараты. Лекарства, которые будут помогать как в профилактике, так и в лечении наиболее распространенных патологических ситуаций. Поэтому важно иметь в аптечке ушные капли Отипакс, которые сразу в нужный момент устранят острую боль в ухе, снимут воспаления, могут применяться разово для профилактики, а также в комплексной терапии острого отита разной этиологии. Практичная упаковка, удобные условия хранения — все это делает препарат Отипакс незаменимым помощником в аптечке туриста. Актуальными в аптечке будут препараты Брюлиум лингватабс, Энтерол® 250 для лечения заболеваний пищеварительного тракта. Причем, эти препараты можно использовать как вместе, так и по отдельности в зависимости от патологических симптомов. Диспергируемые таблетки Брюлиум лингватабс помогут при заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта — это укачивание, тошнота, рвота, тяжесть в желудке. Пробиотик Энтерол® 250 — при заболеваниях нижнего отдела желудочно-кишечного тракта — это различные диареи, пищевые отравления, энтероколиты и многие другие заболевания кишечника. Важно понимать, что препараты Отипакс, Брюлиум лингватабс, Энтерол® 250 можно использовать как во время путешествий, так и в домашней аптечке, что защитит всех членов семьи как дома, так и во время поездок.
Современные аспекты регидратации в лечении ОКИ
• Арсенал знаний • Современная фармация
нах. Например, одной из особенностей стран Западного полушария является увеличение количества острых диарей вирусной этиологии. Разнообразные причины возникновения заболевания требуют от врача дифференцированного подхода к проводимому лечению. Традиционно считается, что острые бактериальные кишечные инфекции обусловлены как патогенными микроорганизмами (шигеллами, брюшно-тифозными и паратифозными палочками, сальмонеллами, холерными вибрионами, иерсиниями), так и условно-патогенными бактериями (энтеропатогенными, энтероинвазивными, энтеротоксигенными, энтерогеморрагическими кишечными палочками, бактериями рода Proteus, Klebsiella, Campylobacter, Clostridium dificile, Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeuroginosa). Безусловно, в зависимости от возбудителя симптоматика заболевания будет отличаться. Однако при острых кишечных инфекциях основными клиническими симптомами будут наличие диареи, повышение температуры, боли в животе, нередко рвота и обе-
•
Острые кишечные инфекции (ОКИ) — большая группа заболеваний, протекающих с признаками интоксикации и поражения желудочно-кишечного тракта. Возбудителями кишечных инфекций являются отдельные группы бактерий (шигеллы, сальмонеллы и др.), условно-патогенные микробы (стафилококки, протей), вирусы (ротатвирусы, энтеровирусы и т.д.), гельминты (лямблии, амебы). Как видите, возбудителей кишечных инфекций довольно много, но клинически они проявляют себя довольно типично. Заболевание обычно начинается с ухудшения самочувствия, повышения температуры, появляется тошнота, диарея, боли в животе, вздутие. Несмотря на прогресс в лечении и профилактике инфекционных заболеваний, острые кишечные инфекции (ОКИ) продолжают оставаться весьма значимой проблемой во всех странах мира. Как показывают многочисленные исследования, этиологическая структура ОКИ в последние десятилетия претерпевает значительные изменения и может существенно различаться в различных географических зо-
звоживание. В зависимости от возбудителя, интенсивности инвазии, исходного состояния здоровья заболевание может проявляться еще и симптомами интоксикации, которые определяют тяжесть больного и могут превалировать над кишечными симптомами. С точки зрения особенностей патогенеза бактериальные кишечные инфекции принято считать инвазивными диареями, для которых характерно развитие воспалительного процесса в слизистой оболочке толстой кишки и изменение его моторики. В патогенезе диареи при острых кишечных инфекциях лежит нарушение всасывания воды и электролитов и повышение их обратного поступления в просвет кишки. В основе этих процессов — снижение активности ферментов, расщепляющих углеводы (лактаза, мальтаза, сахараза), функциональная недостаточность поджелудочной железы (что обусловливает нарушение расщепления липидов), увеличение активности циклических нуклеотидов (цАМФ, цГМФ) и простагландинов. В конечном итоге при острых кишечных инфекциях происходит неконтролируемая потеря воды и электролитов — обезвоживание организма. Необходимо отметить, что наиболее восприимчивы к острым кишечным инфекциям дети. Объясняется это тем, что у детей, в отличие от взрослых, слюна и желудочный сок обладают слабыми бактерицидными свойствами. И при попадании возбудителя кишечных инфекций в рот (а именно таким
№ 05 / май 2013
Для каждого из нас весенне-летний период ассоциируется с красочными прилавками магазинов, которые изобилуют овощами и фруктами. Пожалуй, это самое благоприятное время в году для того, чтобы насытить организм витаминами. После продолжительной зимы, будучи ограниченным в свежих овощей и фруктов, мы стремимся как можно скорее употребить приобретенные продукты, и не всегда уделяем тщательное внимание их обработке, в особенности это касается наших деток. И, как ни печальна статистика, зачастую это является риском заражения острой кишечной инфекцией.
В аптечку аптекаря
A Анна Ляшенко
71
72
Гастролит
Регидрон Гидровит Цитроглюкосолан Оралит
Орсоль Электрал
Нормогидрон
Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрат 11,2 ммоль Глюкоза 55,5 ммоль Na+ 71,2 ммоль K+ 33,5 ммоль Cl- 93,5 ммоль Цитрат-иони 11,2 ммоль
Натрия хлорид 0,52 г Калия хлорид 0,3 г Глюкоза безводная 2,7 г Натрия цитрат 0,58 г
Натрия хлорид 3,5 г Натрия цитрат 2,9 г Калия хлорид 2,5 г Глюкоза 10,9г
Торговое название
Натрия хлорид 0,35 г Калия хлорид 0,3 г Натрия бикарбонат 0,5 г экстракт ромашки сухой 0,1 г глюкоза 2,9 г
Действующие вещества
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний
Таблица 1
Применяют с 1-х дней жизни. В период беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью поскольку данных по безопасности применения препарата Нормогидрон в эти периоды нет.
Препарат применяют с 1-х дней жизни, во время беременности и в период кормления грудью.
Восстановление водно-электролитного баланса и коррекция ацидоза при острой диарее легкой или средней степени дегидратации, при тепловых ударах. С профилактической целью - при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению. Назначается в составе комплексной терапии для восстановления водно-электролитного равновесия, коррекции ацидоза при острой диарее, рвоте, при нарушениях водно-электролитного обмена, связанных с тепловыми поражениями, с целью профилактики водноэлектролитных расстройств — при тепловых и физических нагрузках, сопровождающихся интенсивным потоотделением.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции почек; инсулинзависимый и инсулиннезависимый сахарный диабет, аллергические реакции; гиперкалиемия; анурия.
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, гипертоническая болезнь II-III степени, сахарный диабет, потеря сознания, непроходимость ЖКТ, илеус.
Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря массы тела у детей 3–9%), Потеря сознания, непроходипри тепловых поражениях, сопровождаюмость ЖКТ, илеус. щихся нарушениями водно-электролитного обмена.С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Препарат разрешен к применению детям с 6-ти месяцев, в рекомендованных дозах во время беременности и в период кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продлить сразу после регидратации.
Гиперкалиемия, почечная недостаточность с электролитными расстройствами. С осторожностью следует применять у пациентов с сахарным диабетом (препарат содержит глюкозу), гипертонической болезнью и сердечной недостаточностью.
Противопоказания
В аптечку аптекаря
Профилактика и лечение синдрома дегидратации легкой степени при острой диарее у грудных детей, старших детей и взрослых.
Показания к применению
•
Препарат применяют с 1-х дней жизни, во время беременности и в период кормления грудью.
Применение при беременности и лактации, у детей
Препараты для оральной регидратации
№ 05 / май 2013
Lactobacillus reuteri DSM 17938 1*109 КФО Глюкоза 3.75 г Натрий 0.35 г (15 ммоль) Биогая ОРС Хлорид 0.4 г (11 ммоль) Калий 0.2 г (5 ммоль) Цитрат 0.5 г (3 ммоль) Цинк 1.5 мг (0.02 ммоль)
В аптечку аптекаря • Арсенал знаний • Современная фармация •
Установлено, что глюкоза способствует переходу ионов натрия и калия в эпителиоциты, восстановлению нарушенного водно-солевого баланса и нормализации обменных процессов. Некоторые препараты (БиоГая ОРС) кроме минералов содержат еще и пробиотики, которые способствуют восстановлению нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта, что, безусловно, повышает эффективность комплексной терапии. Оральная регидратация проводится в два этапа. Первый этап направлен на восстановление дефицита солей и воды, имеющегося до начала лечения. Он длится 4–6 часов. Ориентировочно объем глюкозо-солевых растворов на первом этапе регидратации составляет при легких и среднетяжелых формах болезни у детей с массой тела до 6-и кг — 200–400 мл, до 9-и кг — 400-600 мл, до 12-и кг — 600-800мл. При проведении оральной регидратации жидкость вводится малыми дозами (по 10–20 мл) через каждые 10–15 мин. Второй этап лечения — регидратация проводится с целью возмещения потерь жидкости и электролитов со стулом, рвотой, перспирацией. Необходимо каждые 6 часов замерять эти потери и вносить коррекцию в проводимую терапию. Ориентировочно для поддерживающей терапии при легкой степени эксикоза требуется 50 мл раствора/кг массы тела ребенка, при среднетяжелой степени — 100 мл раствора/кг массы тела. Эффективность выпаивания во многом зависит от правильной техники ее проведения. Основной принцип — это дробность введения жидкости. На первом этапе количество жидкости, рассчитанное на каждый час введения, выпаивается дробно по ½ чайной — 1 столовой ложке через каждые 5–10 минут. При наличии одно-двухкратной рвоты регидратация не прекращается, а прерывается на 5–10 минут и затем вновь продолжается.
№ 05 / май 2013
БиоГая ОРС рекомендовано при диарее и других состояниях, сопровождающихся дегидратацией (обезвоживанием). БиоГая ОРС быстро абсорбируется организмом и способствует восстановлении физиологического равноПрименяют с 4-ти месяцев, весия микрофлоры кишечника, улучшению Повышенная чувствительность к данных о применении пищеварения и обеспечивает восполнение отдельным компонентам прово время беременности и потери жидкости и электролитов при обедукта. лактации нет звоживании, возникающем при рвоте, поносе, ацетонемическом синдроме, интоксикации любого происхождения (повышенная температура тела, инфекционные заболевания, пищевые отравления).
путем чаще всего происходит заражение), они легко проникают в кишечник. Иногда ребенок переносит заболевание легко, но при этом инфекционный процесс может иметь затяжной характер и надолго оставляет тяжелый след. Нередко гастрит, колит, дуоденит и другие хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, которыми страдают взрослые, являются последствиями острых кишечных инфекций, перенесенных в детстве. Учитывая вышесказанное, необходимо отдать должное именно своевременному началу терапии, ведь, именно от этого зависит степень последствия отравления и дальнейшая эффективность лечения в целом Независимо от этиологии заболевания, стартовая терапия у всех без исключения больных с ОКИ должна включать регидратацию организма. Именно для предотвращения обезвоживания и восстановления водно-электролитного баланса, необходимо своевременно компенсировать потерянную организмом жидкость в ходе рвоты, диареи, которые являются частыми спутниками ОКИ. И одним из эффективных, недорогих и доступных средств патогенетического лечения при острых кишечных инфекциях является пероральная регидратационная терапия (выпаивание) с применением глюкозо-солевых растворов. Данный метод регидратации целесообразен и эффективен у больных с токсикозом I и II степени, при отсутствии неукротимой рвоты и выраженной анорексии. Простота использования, удобство применения делают этот метод лучшим способом лечения больных с легкими и среднетяжелыми формами болезни. С целью пероральной регидратационной терапии используется целый ряд препаратов (табл. 1), содержащих, кроме глюкозы, соли натрия и калия в соотношениях, адекватным таковым при потерях жидкостей с рвотой и диареей.
73
Таблица 2
Клинические признаки степени обезвоживания II степень до 10%
III степень до 15%
Без изменений
Вялость, реже возбуждение
Резкая вялость, потеря сознания, судороги
Гемодинамика, частота сердечных сокращений
Незначительная тахикардия
Тахикардия
Тахикардия, эмбриокардия
Периферическое кровообращение
Не изменено
Легкий акроцианоз
Цианоз, «мраморность» кожи
Тоны сердца
Громкие
Ослаблены
Значительно ослаблены
АД
Нормальное или повышено
Повышено
Понижено
ЦВД
Норма
Снижено
Нулевое
Дыхание
Не изменено
Незначительная одышка
Выраженная одышка, расстройство дыхания
Кожа
Не изменена
Дряблая
Сухая,берется в складку
Слизистые
Влажные,слегка суховаты
Сухие
Сухие, возможно высыхание роговицы
Тургор тканей
Нормальный
Снижен
Значительно снижен
Жажда
Умеренная
Резко выраженная
Отсутствует
Голос
Обычный
Обычный
Сиплый до афонии
Диурез
Незначительно уменьшен Резко снижен
Резко снижен
Гемоглобин
Нормальный
Незначительно повышен
Повышен
Гематокрит
Умеренно повышен
Повышен
Значительно повышен
Уровень калия
Снижается в плазме
Значительно снижен в плазме
Снижен в плазме и эритроцитах
Уровень натрия и хлора
Нормальный или повышен
Нормальный или повышен
Снижается в плазме, увеличивается в эритроцитах
Кислотно-щелочное состояние
Не изменено.
Компенсированный ацидоз
Декомпенсированный ацидоз
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний
Состояние ЦНС
В аптечку аптекаря
I степень 5%
•
Симптомы
74
При ОКИ, протекающих с токсикозом II–III степени и сопровождающихся рвотой, анорексией, отказом от питья, прибегают к парентеральной регидратации (табл.4). В начале терапии необходимо рассчитать суточный объем жидкости, которую нужно ввести. Он состоит из объема острой потери массы тела накануне болезни, суточной потребности в воде и электролитах, текущих патологических потерь. Если масса тела до болезни неизвестна, то степень обезвоживания определяют по клиническим признакам (табл. 2). При этом потерю массы тела принимают за 10%. Суточную потребность в жидкости и элек-
ЭТО ВАЖНО! При перечисленных состояниях необходимо лечение в стационаре с внутривенным введением препаратов: неукротимая рвота; общее тяжелое состояние ребенка и обезвоживание II-III степени; резкое снижение выделения мочи (олигоанурии), что может быть проявлением острой почечной недостаточности; сахарный диабет (оральную регидратацию проводить нельзя, т.к. она в этих случаях неэффективна и драгоценное время на оказание адекватной медицинской помощи будет упущено). тролитах определяют с помощью номограммы Абердина. Текущие патологические потери учитываются либо взвешиванием сухих и использованных пеленок, определением объема рвотных масс, либо с помощью расчетов, предложенных Е.Ю. Вельтищевым, согласно которым объем инфузий увеличивают на 10 мл/кг массы тела на каждый градус повышенной температуры, на 20 мл/кг массы тела — при рвоте, на 20–40мл/кг массы
Таблица 3
Расчет количества необходимой жидкости при регидртационной терапии
Потеря веса до15% III степень
220
175
135
тела — при парезе кишечника, на 25–75 мл/кг массы тела — на потери со стулом. Из полученного объема вычитают объем съеденной пищи и раствора, необходимого для оральной регидратации. Внутривенное введение жидкости не должно превышать 70–80 %, а при наличии пневмонии — 50 % от общего объема необходимых растворов. Жидкость вводится в подогретом до 37° С состоянии через систему для внутривенного капельного введения одноразового использования. Полностью отказываться от орального введения питательных веществ не рекомендуется, так как это способствует восстановлению эпителия слизистой кишечника и поддержанию на должном уровне моторно-ферментативной функции желудочно-кишечного тракта. Расчет потребностей в жидкости в зависимости от степени обезвоживания определяется по клиническим признакам или по% потери массы тела:
1% дегидратации = 10 мл/кг 1 кг потери массы = 1 литру Следовательно, при 1 степени эксикоза (5% потери массы тела) на дефицит необходимо ввести дополнительно к суточной физиологичной потребности 50 мл/кг/ сутки; при 2 ст. (10% потери массы) — 100 мл/кг/сутки. Рассчитанный объем жидкости вводят на протяжении суток. Жидкость вводят в периферические вены в течение 4–8 часов, повторяя инфузию при необходимости через 12 часов. Соответственно этому больной вну-
ЭТО ВАЖНО! Что делать, чтобы не заболеть?
Не рекомендуется пить воду из случайных источников. Во избежание кишечных инфекций необходимо употреблять свежекипяченую, артезианскую или минеральную воду заводского разлива. Необходимо тщательно прожаривать и проваривать продукты. А те, которые не подвергаются термической обработке, рекомендуется хорошо вымыть кипяченой водой. Не рекомендуется покупать арбузы и дыни в разрезанном виде. Не рекомендуется оставлять приготовленную пищу при комнатной температуре более чем на 2 часа. Пищу для детей лучше готовить в один прием и не подвергать хранению. Особенно в летнее время года необходимо чаще мыть руки с мылом, обязательно перед приемом пищи и после посещения туалета. тривенно получает ту часть рассчитанного суточного объема жидкости, какая отводится на этот отрезок времени (1/6 суточного объема на 4 часа, 1/3 — на 8 часов и так далее). Объем, который остался, вводят через рот. Расчет потребности в жидкости ребенка на каждый час инфузионной терапии является более физиологичным по сравнению с суточным определением, поскольку создает условия для предупреждения осложнений во время инфузионной терапии. Итак, подведем итоги! При дегидратации I–II степени (85–95% больных с ОКИ) восполнение потери жидкости может и должно осуществляться оральным путем. Дегидратация III-IV степени требует неотложной инфузионной терапии полиионными растворами.
Правильное и своевременное проведение пероральной регидратации позволяет избежать внутривенных вмешательств у 80–90% больных ОКИ, сокращает число пациентов, нуждающихся в госпитализации, не менее, чем в два раза. И, конечно же, необходимо помнить, что своевременно начатая регидратационная терапия не только восполняет баланс электролитов и других жизненно важных веществ в организме; она также является детоксицирующим мероприятием, что, непременно, ускорит выздоровление пациента и эффективность комплексной терапии!
•
110
Арсенал знаний
75-100
•
100-125 130-170
Современная фармация
150-170 180-200
•
Потеря веса до 5% I степень Потеря веса до 10% II степень
В аптечку аптекаря
Количество жидкости в мл/кг массы тела до 1 года от 1 года до 5 лет 6-10 лет
№ 05 / май 2013
Степень эксикоза
75
76
1000мл раствора для инфузионного введения содержат: Сорбитола – 200г; Натрия лактата – 19г; Натрия хлорида – 6г; Калия хлорида – 0,3г; Магния хлорида – 0,2г; Кальция хлорида – 0,1г;
Действующие вещества
Сорбилакт Реосорбилакт
Торговое название
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний
Сорбилакт не следует назначать при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав раствора. Сорбилакт не применяют для терапии пациентов с алкалозом, а также состояниями, при которых ограничено введение жидкости, в том числе артериальная гипертензия III степени, тромбоэмболия, инсульт, декомпенсированная сердечная недостаточность, терминальная почечная недостаточность. Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая Сорбилакт пациентам с сахарным диабетом и калькулезным холециститом. В педиатрической практике препарат можно назначать только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача.
Сорбилакт предназначен для терапии пациентов с интоксикациями, нарушением микроциркуляции, острыми формами печеночно-почечной недостаточности, а также парезом или риском развития пареза после проведения полостных оперативных вмешательств. Раствор для инфузионного введения также назначают пациентам, страдающим хроническим пиелонефритом (в период обострения), хроническим гепатитом и отеком мозга с повышенным внутричерепным давлением. Кроме того, Сорбилакт могут назначать для коррекции КОР и улучшения гемодинамики у пациентов с шоком различной этиологии, в том числе операционном, травматическим, ожоговым и гемолитическим шоком.
Беременным и кормящим женщинам Сорбилакт может быть назначен только по жизненным показаниям и под тщательным контролем лечащего врача. Данных о применении у детей нет
Таблица 4
Противопоказания
В аптечку аптекаря
Показания к применению
•
Применение при беременности и лактации, у детей
Препараты для парентеральной регидратации
№ 05 / май 2013
77
Реополиглюкин
10% коллоидный раствор содержит: декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000, изотонического раствор натрия хлорида.
Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью). Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний
•
При нарушениях капиллярного кровотока. Для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока. При нарушениях артериального и венозного кровообращения. Для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита. Применяют с 1-х При операциях на сердце, проводимых дней жизни, данс использованием аппарата искусственных о применении ного кровообращения (для добавления к во время беременперфузионной жидкости). ности и лактации В сосудистой и пластической хирургии нет для улучшения местной циркуляции. Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва. При воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки
№ 05 / май 2013
Полиглюкин
1 л содержит декстран с молекулярной массой от 50000 до 70000 60 г, натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при Применяют с 1-х родах, в результате внематочной беремендней жизни, данности и т.п. Гиповолемия, обусловленная ных о применении потерей плазмы (ожоги, синдром сдавлево время беремен- ния). Предоперационная и послеоперациности и лактации онная профилактика эмболии. нет Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.
В аптечку аптекаря
Тромбоцитопения. Заболевания почек (с анурией) Сердечная недостаточность В случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости. Аллергия на декстран в анамнезе
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена
78
Неогемодез отличается от гемодеза молекулярной массой используемого для его изготовления поливинилпирролидона. Вместо полиНеогемодез мера с молекулярной массой Гемодез 12 600 + 2700 в неогемодезе используется поливинилпирролидон с молекулярной массой 8000 + 2000.
Противопоказан при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности, кровоизлиянии в мозг, тяжелой аллергии.
Токсические формы (протекающие с выделением вредных веществ в кровь) желудочно-кишечных заболеваний, ожогов, послеинфекционных заболеваний и др. Неогемодез может дать хороший дезинтоксикационный эффект при сепсисе (заражении крови микробами из очага гнойного воспаления), но в связи с возможным понижением артериального давления необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.
Применяют с 6-ти лет, противопоказан во время беременности и лактации.
Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, ХСН.
Трисоль
Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор (Инаба) и др.).
Натрия хлорида 5 г, калия хлорида 1 г и натрия гидрокарбоната 4 г
Гиперчувствительность; гиперкалиемия; алкалоз; ХПН; наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
Данных о применении у детей, во время беременности и лактации нет
Хлосоль Ацесоль
Натрия хлорид 4.75 г, калия хлорид 1.5 г, натрия ацетата тригидрат 3.6 г
Противопоказания
В аптечку аптекаря
Применяют для борьбы с обезвоживанием и интоксикацией (отравлением) организма при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция и др.), в том числе при холере Эль-Тор. Противопоказано при декомпенсированной При острых циркуляторньгх нарушениях (расстройствах кровообращения), сопро- сердечной недостаточности, отеке легких, вождающихся дегидратацией (обезвожи- олигурии и анурии. ванием), при ожогах, геморрагическом (вызванном кровопотерей), операционном и послеоперационном шоке, перитоните (воспалении брюшины), диарее (поносе) различного происхождения.
•
Дегидратация; интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Данных о применении у детей, во время беременности и лактации нет
Раствор Рингера Раствор Рингера ацетат
Натрия хлорид 8.6 г, кальция хлорид 330 мг, калия хлорид 300 мг
Арсенал знаний
Показания к применению
•
Данных о применении у детей, во время беременности и лактации нет
Применение при беременности и лактации, у детей
Современная фармация
Торговое название
•
Действующие вещества
№ 05 / май 2013
• Арсенал знаний. •
разного рода устройствами, вождение автомобиля), к тому же человеку часто доводится бывать в помещениях с некомфортной для глаз влажностью. Обычно человек моргает 10–15 раз в минуту. При чтении частота морганий падает на 53 % — до 6 раз в минуту, а при работе за компьютером и вождении автомобиля со скоростью 100 км/ч мы моргаем всего 4 раза в минуту (при этом частота морганий падает на 68 %). Комфортная влажность воздуха для человека составляет 40–60 %, однако при современном образе жизни влажность в помещениях снижается до 30 %, а иногда и до 5 % (например, в салоне самолета), а это, в свою очередь, может привести к появлению синдрома сухого глаза.
Современная фармация
по поводу заболеваний глаз или для коррекции зрения. На заболеваемость синдромом «сухого глаза» также влияют широкое распространение компьютерного офисного оборудования, совершенствование средств контактной коррекции зрения и др. Важный вклад в распространенность синдрома «сухого глаза» вносит систематическое применение современных медикаментозных препаратов самой различной направленности, использование косметических средств (и косметических операций), ухудшение экологической обстановки. Синдром «сухого глаза» по праву называют болезнью цивилизации. Это, в первую очередь, связано с современным стилем жизни, при котором глаза подвергаются значительным нагрузкам (чтение, работа с монитором компьютера и
•
A Ольга Белецкая
№ 05 / май 2013
Новый век — новые болезни. В современном мире хочется увидеть так много интересного! Продукты научно-технического прогресса, такие как плазменные телевизоры, мониторы компьютеров, ноутбуки и другие электронные девайсы помогают нам в этом, однако их повсеместное применение негативно влияет на наше здоровье. В первую очередь страдают глаза. По статистике 70% жителей большого города работают в офисах. Казалось бы, что может быть безопаснее теплого комфортного помещения, полного различных благ цивилизации? Однако согласно все той же науке, практически все офисные работники страдают от синдрома «сухого глаза». Еще его называют «офисный глазной синдром», или, если определять заболевание совсем по-научному — роговично-конъюктивальный ксероз. Тщательно всматриваясь в буквы и цифры на мониторе, мы совсем забываем моргать. Поверхность глаза пересыхает, а тонкий слой слезной пленки, которым в идеале должна быть покрыта роговица глаза, обновляется значительно реже. Все это в совокупности доставляет человеку довольно неприятные ощущения. Под термином синдром «сухого глаза» понимают комплекс признаков высыхания (ксероза) поверхности роговицы и конъюнктивы вследствие длительного нарушения стабильности слезной пленки, покрывающей роговицу. Достаточно большую долю синдром «сухого глаза» имеет и в структуре глазной патологии. Сегодня его можно обнаружить практически у каждого 2-го больного, впервые обратившегося к офтальмологу поликлиники
В аптечку аптекаря
Увидеть мир по-новому!
За последнее десятилетие интерес офтальмологов к проблеме лечения синдрома сухого глаза (ССГ) возрос из-за его значительной распространенности. По данным некоторых исследователей заболевание отмечается у 9–18% населения развитых стран мира, а частота его выявления имеет тенденцию к повышению: за последние 30 лет она возросла в 4,5 раза. ССГ по праву считают болезнью цивилизации — его регистрируют практически у каждого второго больного при первичном обращении к офтальмологу по поводу заболеваний глаз или с целью коррекции зрения. Отмечено, что данный синдром регистрируют у 12% пациентов в возрасте моложе 50 лет и у 67% — старше 50 лет.
79
В аптечку аптекаря • Арсенал знаний. • Современная фармация • № 05 / май 2013
80
Наша защитная слезная пленка. Строение. Функции. В конъюнктивальной полости здорового человека постоянно содержится около 6–7 мкл слезной жидкости. При сомкнутых веках слезная жидкость полностью заполняет конъюнктивальный мешок, а при раскрытых веках распределяется по переднему сегменту глазного яблока в виде тонкой прероговичной слезной пленки. Толщина слезной пленки у здоровых людей составляет в среднем 10 мкм. Необходимо отметит, что слезная пленка состоит из 3 слоев (муцинового, водянистого и липидного), каждый из которых имеет морфологические и функциональные особенности, присущие только ему. Муциновый слой, покрывающий роговичный и конъюнктивальный эпителий, образуется из муцина, который продуцируют бокаловидные клетки конъюнктивы Бехера, крипты Генле и железы Манца. Толщина его — 0,02–0,05 мкм, что составляет лишь 0,5% всей толщины слезной пленки. Основная функция муцинового слоя — придание гидрофобному переднему эпителию роговицы гидрофильных свойств, которые
позволяют удерживать слезную пленку на роговице. Кроме того, муцин обеспечивает зеркальность роговицы, сглаживая неровности ее поверхности. Муциновый слой быстро утрачивается при снижении продукции муцинов. Водянистый слой слезной пленки продуцируют добавочные слезные железы Краузе и Вольфринга, а также основная слезная железа. Он имеет толщину около 7 мкм (98% поперечного среза слезной пленки) и состоит из растворимых в воде электролитов и органических низко- и высокомолекулярных веществ. Водянистый слой слезной пленки обеспечивает непрерывную доставку к эпителию роговицы и конъюнктивы кислорода и питательных веществ и удаление углекислого газа, «шлаковых» метаболитов, отмирающих и слущенных эпителиальных клеток. Снаружи водянистый слой слезной пленки покрыт тонким липидным слоем. Составляющие ее липиды выделяются мейбомиевыми железами, сальными железами Цейса и видоизмененными потовыми железами Молля. Липидная часть слезной пленки обладает защитными свойствами, препятствует чрезмерному испарению водянистого слоя и теплоотдаче с поверхности эпителия роговицы и конъюнктивы. Соответственно, основные физиологические функции прероговичной слезной пленки: 1. Защитная. Липидный слой слезной пленки: препятствует (за счет гидрофобности) проникновению в роговичный эпителий различных аэрозолей, в том числе возбудителей воздушно-капельных инфекций; термоизолирует эпителий роговицы и конъюнктивы. Водянистый слой слезной пленки: механически удаляет (смывает) инородные тела с поверхности эпителия роговицы;
оказывает антибактериальное и антивирусное действие за счет собственных факторов неспецифической резистентности и иммунологической толерантности; при попадании в конъюнктивальную полость слабых кислот и/или оснований восстанавливает рН слезной жидкости за счет содержания буферных систем. 2. Метаболическая. Водянистый слой слезной пленки: транспортирует кислород, питательные вещества и одновременно удаляет «шлаковые» метаболиты, отмершие эпителиальные клетки и т.п.; способствует регенерации эпителия роговицы; обеспечивает гидратацию эпителиальных клеток. Муциновый слой слезной пленки: обеспечивает доставку питательных веществ от водянистого слоя слезной пленки к эпителию роговицы, а также удаление «шлаковых» метаболитов; способствует регенерации эпителия роговицы; обеспечивает гидратацию эпителиальных клеток. 3. Светопреломляющая. Липидный слой слезной пленки: выравнивает наружную поверхность слезной пленки. Водянистый слой слезной пленки: составляет основу естественной «контактной линзы» в виде прероговичной слезной пленки. Муциновый слой слезной пленки: сглаживает неровности (микроскладки и микроворсинки) наружной мембраны эпителия роговицы; удерживает слезную пленку на поверхностной мембране эпителия роговицы и конъюнктивы. Слезная пленка постоянно обновляется. Так, в течение 1 мин
Этиология Причины нарушения стабильности слезной пленки весьма разнообразны. Чаще всего они связаны со снижением секреции слезы (муцинов или липидов) соответствующими железами. К тому же результату приводят также патологические изменения эпителия роговицы (на измененной ее поверхности полноценная слезная пленка не формируется), недостаточность век, нарушение конгруэнтности их задней поверхности и передней поверхности глазного яблока. Последнее обстоятельство способствует ускорен-
Клинические проявления синдрома «сухого глаза» Итак, как же распознать синдром «сухого глаза»? Первичные его проявления — это ощущение инородного тела в конъюнктивальной полости, которое сочетается с сильным слезотечением, в дальнейшем сменяемым ощущением сухости.
В аптечку аптекаря • Арсенал знаний. •
Микропризнаки роговичноконъюнктивального ксероза. Микропризнаки ксероза достаточно разнообразны. Их разделяют на специфические (патогномоничные) и неспецифические для синдрома «сухого глаза». Ниже представлен перечень специфических признаков рассматриваемого заболевания. Субъективные признаки: плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма и т. п.; ощущение сухости в глазу; ощущение инородного тела в конъюнктивальной полости; ощущение жжения и рези в глазу; ухудшение зрительной работоспособности к вечеру; светобоязнь; слезотечение (свойственно легкой форме ксероза). Объективные признаки: уменьшение или отсутствие слезных менисков у краев век (свойственно ксерозу средней тяжести); появление конъюнктивального отделяемого в виде слизистых «нитей»; медленное «разлипание» конъюнктивы век и глазного яблока (при оттягивании нижнего века); «вялая» гиперемия конъюнктивы.
Современная фармация
Как показывает опыт, ССГ различной этиологической принадлежности может протекать в неодинаковых по тяжести клинических формах: в легкой, среднетяжелой, тяжелой и особо тяжелой. При этом в первых двух случаях говорят о микропризнаках, а в последних двух о макропризнаках заболевания.
•
ному испарению слезной пленки. В исходе нарушения стабильности слезной пленки развиваются ксеротические изменения роговицы и конъюнктивы различной степени выраженности. Этиология ксероза роговицы и конъюнктивы весьма многообразна и наряду с профессиональными причинами зависит еще и от возраста пациентов. У людей до 40 лет основной причиной развития рассматриваемого заболевания служат транзиторные нарушения стабильности слезной пленки. Среди них особую значимость приобретают уже упомянутые «глазной офисный» и «глазной мониторный» синдромы, возникающие в результате систематического воздействия на орган зрения кондиционированного воздуха (воздействие на слезную пленку приводящие к повышению ее испаряемости), электромагнитных излучений от офисной аппаратуры и других подобных причин (приводящие к нарушению секреции слизи бокаловидными клетками конъюнктивы). Не меньшее значение в этиологии ССГ у больных рассматриваемой группы имеет повреждение слезной пленки дымом, смогом, косметическими средствами плохого качества, а в некоторых случаях и контактными линзами. В более старшем возрасте основными причинами развития ССГ служат дисфункция бокаловидных клеток конъюнктивы климактерического генеза, и снижение стабильности слезной пленки вследствие систематических инсталляций глазных капель (чаще b-адреноблокаторов).
№ 05 / май 2013
у здорового человека обновляется около 15% всей слезной пленки и еще 8% испаряется благодаря нагреванию роговицей и движению воздуха. В основе этого процесса обновления слезной пленки лежат периодические нарушения ее целостности (стабильности) с фрагментарным обнажением эпителия. Разрывы слезной пленки возникают как в результате испарения из нее жидкости, так и вследствие слущивания эпителиальных клеток роговицы. Появившиеся в местах разрывов участки обнаженного сухого эпителия роговицы стимулируют мигательные движения век. Скользя по передней поверхности роговицы подобно стеклоочистителю, веки «разглаживают» слезную пленку и сдвигают в нижний слезный мениск все отшелушившиеся клетки и иные включения. При этом целостность слезной пленки восстанавливается. Кроме этого, во время мигательных движений век активизируется «насосная» функция слезных канальцев, отводящих слезную жидкость из конъюнктивальной полости в слезный мешок. Таким образом, в конъюнктивальной полости постоянно сохраняется должный объем слезной жидкости, который обеспечивает стабильность прероговичной слезной пленки.
Любой из перечисленных признаков свидетельствует о ксеротической природе патологического процесса.
81
Действующее вещество/ Дозировка
Фармакологическое действие
Форма выпуска
Дети
Артелак
1 мл 3,2 мг гипромеллозы
Благодаря физико-химическому воздействию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение.
Капли глазные, 3,2 мг / мл по 10 мл во флаконах с капельницей № 1
Данные о применении препарата детям отсутствуют.
Виаль
Тетризолин 0,05%
Тетризолин при местном применении стимулирует α-адренорецепторы симпатического отдела вегетативной нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.
Глазные капли 0,05 % по 10 мл в флаконах
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Тетрагидрозолина г/х 0,05%
Тетрагидрозолин г/х является симпатомиметиком, который непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на β-адренорецепторы.
Глазные капли 0,05% по 15 мл в флаконах № 1
Применять препарат у детей в возрасте с 2 до 6 лет можно только под наблюдением врача
Карбомер 0,2%
Карбомер — высокомолекулярный гидрофильный полимер, рН и осмоляльность которого аналогичны таковым нормальной слезной пленки.
Гель глазной 0,2 % по 10 г в тубах
Данные о применении препарата у детей отсутствуют
Поливинилпиролидон 20мг/мл
Абсорбируется на поверхности глаза, уменьшает поверхностное натяжение и повышает вязкость водных растворов. Распределяясь на поверхности роговицы и конъюнктивы, играет роль заместителя муцина и предотвращает развитие раздражение глаз, и, как следствие, дегидратации окулярного эпителия.
Капли глазные, 20 мг / мл по 10 мл в многодозовых пластиковом контейнере
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Гипромеллоза 0,5%
Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — оказывает защитное, епителизирующее, антисептическое и увлажняющее действие. Гипромеллоза повышает вязкость жидкости, вследствие чего замедляется ее потеря и увеличивается продолжительность контакта с роговицей.
Капли глазные 0,5% по 10 мл в контейнерахкапельницах №1
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Благодаря синергическому действию с компонентами природной слезной жидкости препарат обеспечивает создание слоя на поверхности роговицы, который поддерживается за счет адсорбции.
Глазные капли по 5 мл, или по 10 мл, або по 15 мл во флаконахкапельницах "Дроп-Тейнер®"
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют..
Виаль Лайт
Визин Классический
Видисик
Тетризолин 0,05%
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний.
•
В аптечку аптекаря
Торговое названим
Вет-Комод
Гипромеллоза-П
1 мл раствора содержит декИскуственая слеза страна 70 — 1 мг и гипромелозы 3 мг
82
Применение препарата может вызвать мидриаз.Следует избегать прямого контакта с контактными линзами. Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ИБС, АГ), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить АД с осторожностью
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома.
Клинические данные о безопасности применения Видисика в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Видисик не следует закапывать при надетых контактных линзах; их рекомендуется снять и надеть снова не ранее чем через 15 мин после применения геля.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Возможно
Следует избегать одновременного применения с другими офтальмологическими препаратами, их применение возможно не позднее чем за 30 минут перед применением Вет - Комод
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
Препарат не вызывает негативное влияние на плод при беременности и на ребенка при кормлении грудью.
Нельзя носить мягкие контактные линзы в течение применения препарата. Жесткие контактные линзы перед введением препарата необходимо вынуть и Повышенная чувствитолько через 20 минут после введения препарата тельность к компоможно пользоваться ими снова.Рекомендуется выдер- нентам препарата жать минимум 5-минутный интервал между приемом препарата Гипромеллоза-П и других лекарств для глаз.
Возможно
Данные о серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с применением искусственных слез отсутствуют.
•
Перед его приемом в период беременности и кормления грудью рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
Арсенал знаний.
Не следует смешивать глазные капли Виаль с любыми другими каплями.Тетризолин несовместим с ингибиторами МАО. Следует избегать непосредственного контакта с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.
•
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Повышенная чувствительность к тетризолину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, эпидермально-эндотелиальная дистрофия роговицы
Современная фармация
Могут возникать жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу. Повышенная чувствиПри применении других местных офтальмологических тельность к компосредств, Артелак ® всегда должен быть последним пренентам препарата. паратом для введения с интервалом примерно 15 минут, таким образом его пребывание на поверхности глаза и увлажняющий эффект не сокращаются.
В аптечку аптекаря
Противопоказания
•
Не существует риска, связанного с использованием препарата Артелак ® в период беременности и кормления грудью, так как гипромеллоза не всасывается и таким образом не оказывает системного действия.
Особенности применения/ Побочное действие
№ 05 / май 2013
Беременность и кормление грудью
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
83
Арсенал знаний.
Дети
Капли глазные
Возможно
Оптиве
Кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг / мл, кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг/мл, глицерин 9 мг /
Кармеллоза натрия обладает свойствами лубриканта, повышает стабильность слезной пленки и обеспечивает защиту поверхности роговицы. Глицерол в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы.
Капли глазные по 3,0 мл, или по 10,0 мл, или по 15,0 мл во флаконах-капельницах № 1
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Офтагель
1 г геля глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974Р
Карбомер повышает вязкость слез. Капля препарата образует защитную увлажняющую пленку на роговице.
Данные относительно Глазной гель, 2,5 применения мг/г по 10 г препарата в флаконах №1 у детей отсутствуют.
Офтолик
1 мл раствора содержит: спирта поливинилового — 14 мг, повидона — 6 мг
Поливиниловый спирт, обладает свойствами, сходными со свойствами муцина (вещества, продуцируемый конъюнктивой глаза). В комбинации с повидон обеспечивает усиление эффекта смазки, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза.
Капли глазные по 5 мл или 10 мл во флаконах-капельницах №1
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Сикапос
1 г геля содержит 2 мг кислоты полиакриловой (карбомер 980)
При закапывании препарата основа геля разрушается солями, содержащихся в слезной жидкости, и таким образом влага, содержащаяся в геле, адсорбируется а поверхности глазной пленки.
Гель глазной, 2 мг / г по 10 г в тубах № 1, № 3
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют
1 мл раствор содержит 30 мг декспантенола та 14 мг поливинилового спирта
Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота является одним из витаминов группы В и принимает участие во многих процессах обмена веществ. Декспантенол ускоряет эпителизацию, а также имеет при местном применении противовоспалительное и антизудное действие. Поливиниловый спирт действует на поверхность роговицы как увлажняющее и смазывающее вещество, увеличивая время контакта с роговицей предроговой слезной пленки. Снижая поверхностное натяжение, поливиниловый спирт дает возможность достичь более равномерного распределения декспантенола на передней поверхности глаза.
Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 мл.
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют
• Современная фармация
Форма выпуска
БАД
№ 05 / май 2013
•
Фармакологическое действие
Экстракт очанки лекарственной 2мг в 1 мл
Сикапротект
84
Действующее вещество/ Дозировка
ОкуФлеш
•
В аптечку аптекаря
Торговое названим
Особенности применения/ Побочное действие
Противопоказания Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Если применяются несколько препаратов местного Повышенная чувствидействия, то их введение следует проводить не ранее, тельность к компочем через 5 минут после применения Оптиве ТМ , для нентам препарата. избежания «вымывания» препарата.
Перед его приемом в период беременности и кормления грудью рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
После применения препарата наблюдалось нарушение четкости зрения, поетому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до момента его полного восстановления
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
При длительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, сопровождающееся остановкой цитокинеза
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
В течение нескольких минут после закапывания препарат может вызывать временное затуманивание зрения.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Повышенная чувствиПосле закапывания Сикапротект течение очень котельность к одному роткого времени может вызывать ухудшение четкости из компонентов презрения парата
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний.
•
Возможно
Во время применения нельзя носить мягкие линзы, а твердые можно одевать через 20 минут после закапывания.
В аптечку аптекаря
Беременность и кормление грудью
85
Хило-Кеа
Хило-Комод
Хило-КОМОД Форте
Действующее вещество/ Дозировка
Форма выпуску
Дети
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные 1 мл глазных муцину, ее способность связывать капель содерводу позволяет сохранять поверхжит 1 мг натрия ность глаза влажной. гиалуроната, Декспантенол является биоло20 мг декспан- гическим предшественником и тенола спиртовым аналогом пантотеновой кислоты - витамина группы В. При офтальмологическом применении декспантенол ускоряет эпителизацию, и способствует грануляции тканей. .
Капли глазные по 10 мл в многодозовых контейнерах № 1 с насосом и колпачком
Данные по применению препарата у детей отсутствуют
1 мл растрор содержит 1 мг натрия гиалуроната
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.
Глазные капли 1 мг/мл по 10 мл у многоразовом контейнере с насосом
Данные по применению препарата у детей отсутствуют
1 мл раствора содержит 2 мг натрия гиалуроната
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.
Капли глазные 2 мг / мл по 10 мл в многодозовых контейнере с насосом № 1
Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют
Фармакологическое действие
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний.
•
В аптечку аптекаря
Торговое названим
86
Основные проявления данного заболевания глаз: ощущение сухости; ощущение жжения; ощущение «песка» под веками; покраснение глаз; боли в области глазных яблок, лба; боли при движении глаз; «туман» перед глазами; нарушение аккомодации (трудно фокусироваться с ближних предметов на дальние и наоборот); двоение, расплывчатость контуров предметов.
Наивно думать, что только наличие комплекса этих симптомов свидетельствует о болезни. Если вы отметили у себя хотя бы один из перечисленных признаков, вполне возможно, что вы также являетесь обладателем этого неприятного синдрома. А для тех, кто регулярно пользуется компьютером и работает в помещении с кондиционером, можно говорить о практически 100% вероятности. Следует отметить, что не только компьютерами и кондиционерами едиными наносится вред нашим глазам. Существуют и другие раздражители, постоянный контакт с которыми также может спровоцировать появление заболевания. В первую очередь речь идет о тех людях, которые из-за проблем
со зрением вынуждены носить контактные линзы. При ношении этого предмета коррекции зрения возникает ситуация, когда слезные железы должны увлажнять не только глаз, но и линзу. В большинстве случаев естественной «смазки» не хватает. Также в группе риска курильщики, люди, которые принимают гормональные препараты или препараты для снижения давления, женщины в период менопаузы. Нездоровое питание, недостаток витаминов и чистой питьевой воды в рационе являются еще одной причиной развития синдрома сухого глаза. В приведенный ниже перечень включены фармакологические препараты, регулярное применение
Противопоказания
Возможно
Не следует применять одновременно с другими офтальмологическими препаратами. При необходимости применения других глазных капель, после их закапывания и перед применением препарата следует подождать 30 мин. Глазные мази следует всегда наносить после применения препарата
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Перед его приемом в период беременности и кормления грудью рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
При совместном применении раствора Хило-Комод с другими офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал не менее 30 мин между закапыванием средства и применением глазных капель. Глазные мази должны применяться после закапывания раствора.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Перед его приемом в период беременности и кормления грудью рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
При совместном применении раствора Хило-Комод с другими офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал не менее 30 мин между закапыванием средства и применением глазных капель. Глазные мази должны применяться после закапывания раствора.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
В аптечку аптекаря
Особенности применения/ Побочное действие
которых часто приводит к сухости глаз: антигистаминные средства; анальгетики; пероральные контрацептивы; антиаритмические препараты; гипотензивные средства.
Диагностика Обследование пациентов с подозрением на синдром «сухого глаза» базируется на традиционных клинических методах и в сомнительных случаях дополняется специальными функциональными пробами. Клиническое обследование больного включает в себя выяснение жалоб и сбор анамнеза для установления возможных причин развития синдрома «сухого глаза», тщатель-
ного осмотра с помощью щелевой лампы свободного края век, роговицы и конъюнктивы. При биомикроскопии роговицы и конъюнктивы существенную помощь могут оказать диагностические красители: флюоресцеин натрия (окрашивает в зеленый цвет поверхностные дефекты эпителия роговицы), бенгальский розовый и лиссаминовый зеленый. Последние окрашивают соответственно в красный и зеленый цвет погибшие и дегенерированные (но еще присутствующие на эпителиальной мембране роговицы и, главное, конъюнктивы) клетки, а также эпителиальные и слизистые нити. В пользу синдрома «сухого глаза» свидетельствует обнаружение дегенеративных изменений на ро-
говице и конъюнктиве в пределах открытой глазной щели.
Лечение Лечение синдрома «сухого глаза» направлено как на восполнение дефицита слезной жидкости и стабилизацию слезной пленки, так и на купирование сопутствующих ксерозу изменений глаз и организма. Лечение синдрома сухого глаза, обычно начинается с применения местных капель и мазей, которые смягчают и увлажняют глаза. Первый этап лечения предусматривает использование в качестве базовых средств различных заменителей слезной жидкости (так называемых препаратов «искусственной слезы»), различающихся
№ 05 / май 2013
•
Современная фармация
•
Арсенал знаний.
•
Беременность и кормление грудью
87
В аптечку аптекаря • Арсенал знаний. • Современная фармация • № 05 / май 2013
88
вязкостью и химическим составом. Фармакологический эффект этих препаратов обусловлен их протезирующим действием на муциновый и водянистый слои прероговичной слезной пленки. Входящие в их состав гидрофильные полимеры (производные метилцеллюлозы и гиалуроновой кислоты, поливиниловый спирт, поливинилпирролидон и др.) смешиваются с остатками нативной слезы и образуют собственную прероговичную пленку. «Искусственную слезу» закапывают в конъюнктивальную полость больного глаза 4—6 раз в день. В результате разрывы слезной пленки возникают реже, ее стабильность существенно повышается. Ниже представлен перечень некоторых современных препаратов «искусственной слезы». Препараты низкой вязкости: Хило-Комод, Искусственная слеза. Препараты высокой вязкости (гели): Офтагель, Видисик, Сикапос. Несмотря на достаточно большой ассортимент препаратов «искусственной слезы», каждый из них имеет свою «нишу» в лечении больных с рассматриваемым заболеванием. Так, препараты низкой вязкости более эффективны при легких и тяжелых формах ксероза, гели — при синдроме «сухого глаза» средней тяжести. В пределах каждой группы выбор конкретного препарата осуществляют, ориентируясь на токсичность входящего в его состав консерванта и, в конечном итоге, на индивидуальную переносимость «искусственной слезы». Дополнительные терапевтические мероприятия: метаболическая терапия; антиаллергическое лечение; нормализация иммунного статуса организма в целом и/или органа зрения; лечение сопутствующей глазной патологии, в том числе дегенеративных и воспалитель-
ных заболеваний роговицы и конъюнктивы; лечение общих заболеваний, связанных с синдромом «сухого глаза» (синдрома Съегрена, климактерического синдрома и т. п.) по соответствующим схемам. Эффективность лечения больных с синдромом «сухого глаза», при своевременном назначении препаратов «искусственной слезы» и последующей (по показаниям, изложенным выше) обтурации слезоотводящих путей, достаточно высока. Успех в лечении таких больных закрепляет активная терапия системных заболеваний, связанных с синдромом «сухого глаза».
Своевременная профилактика Конечно, разом бросить компьютер и офис, и переехать куданибудь на природу, в экологически чистую и благоприятную для здоровья местность большинству из нас вряд ли удастся. Но минимизировать влияние на глаза нашей техногенной действительности мы просто обязаны. Итак, основные меры по профилактике синдрома сухого глаза: монитор компьютера должен находиться на 10-20 см ниже уровня глаз, расстояние до него должно составлять не менее 50 см; старайтесь моргать чаще при работе за компьютером или просмотре телевизора; регулярно устраивайте 2-3-х минутные перерывы в работе. Посмотрите вдаль, сделайте вращения глазами, поводите ними в разные стороны; постарайтесь не тереть глаза; если пользуетесь линзами, тщательно выполняйте инструкцию по уходу за ними; пользуйтесь препаратами для увлажнения оболочки глаза.
Депрессия увеличивает риск инсульта у женщин – исследование Депрессия более чем в два раза увеличивает риск инсульта у женщин среднего возраста, гласит исследование австралийских ученых. Результаты работы медиков из Квинслендского университета (University of Queensland) опубликованы в журнале Инсульт (Stroke) Американской кардиологической ассоциации (American Heart Association). Для своей работы, длившейся 12 лет, эпидемиолог Каролин Джексон (Caroline Jackson) и ее коллеги отобрали 10 547 женщин в возрасте от 47 до 52 лет. Депрессию участниц исследования определяли по результатам специального опросника, а также по информации о приеме антидепрессантов. По словам авторов работы, о связи депрессии с риском инсульта было известно давно, но никто до них не проводил соответствующего исследования. В ходе анализа данных ученые выяснили, что у женщин среднего возраста, испытывающих депрессию, риск инсульта в 2,4 раза выше, чем у их сверстниц. Кроме того, оказалось, что у психически здоровых женщин среднего возраста риск инсульта снижается еще в 1,9 раза при исключении еще ряда факторов. Согласно результатам исследования другой группы ученых, снизить риск инсульта на 24 процента можно посредством потребления калия в повышенной дозировке. По материалам: www.medportal.ru
sÀ¾Ä¾ÃÊÙà ÈÌÉÉÃÁÆ ÊÆÉÙà ¾ÊÙ ¥`ÁÃËÐÏÐÀÌ lÃÂÆÔÆËÏÈÌÁÌ l¾ÎÈÃÐÆËÁ¾¦ Æ Â¾ÇÂÄÃÏÐ ¥pÃÔÃÍÐÙ `ÍÐÃÕËÙÓ ÍÎ̾Ħ
МЫ ОБУЧАЕМ – ВЫ ЗАРАБАТЫВАЕТЕ!
bÎÃʽ ÆÜ˽ lÃÏÐÌ pÃÏÐÌÁξ ¥hÊÍÃÎƽ¦ jÆÃÀÏȾ½ Ì¿É mÌÀ¾½ n¿ÑÓÌÀÏȾ½ ÐξÏϾ ÈÊ cÌÉÑ¿Ìà ÌÅÃÎÌ ˁ̨̨̪̦̭̬̼
ʽ̨̛̬̦̯̬̼̐̌̌̚ МЫ ОБУЧАЕМ – ВЫ ЗАРАБАТЫВАЕТЕ!
ʿ̬̯̦̖̬̼̌
ÍÎÆÁɾ־ÜÐ b¾Ï ÏоÐÚ ÑÕ¾ÏÐËÆÔ¾ÊÆ ®
ÛÉÆÐËÌÁÌ ÄÃËÏÈÌÁÌ ÈÉÑ¿¾ Âɽ ÍÎÃÂÏоÀÆÐÃÉÚËÆÔ ¾ÍÐÃÕËÌÁÌ ÎÆÐÃÇɾ b ÒÌÎʾÐà ˾ÖÃÁÌ ÈÉÑ¿¾ ÀÙ ÏÊÌÄÃÐà ÍÌÏÃÐÆÐÚ ÊËÌÄÃÏÐÀÌ ½ÎÈÆÓ ËÞ¿ÙÀ¾ÃÊÙÓ ÊÃÎÌÍÎƽÐÆÇ ÌÐÉÆÕËÌ ÍÎÌÀÃÏÐÆ ÂÌÏÑÁ Æ ÍÌÉÑÕÆÐÚ ÏÌÀÃÎÖÃËËÌ ËÌÀÙà ÀÍÃÕ¾ÐÉÃËƽ b ÛÐÌÊ ÁÌÂÑ ÀÏÃÓ ÑÕ¾ÏÐËÆÔ ÈÉÑ¿¾ ÄÂÃÐ ÈÌËÈÑÎÏ ¥lÆÏÐÃÎ t ¦ ® ÏÌÎÃÀËÌÀ¾ËÆà ÊÃÄÂÑ ÆÅÀÃÏÐËÙÊÆ ÍÃÎÏÌ˾ÊÆ À Ò¾ÎʾÔÃÀÐÆÕÃÏÈÌÊ ¿ÆÅËÃÏà }ÐÌ ÍÃÎÀÌà ¿ÃÏÍÎÃÔÃÂÃËÐËÌà ÊÃÎÌÍÎƽÐÆà ˾ ÑÈξÆËÏÈÌÊ Ò¾ÎʾÔÃÀÐÆÕÃÏÈÌÊ ÎÙËÈÃ Æ Ï¾ÊÌà ½ÎÈÌà ÏÌ¿ÙÐÆà ÉÃо dɽ b¾Ï ÏÆÁ¾ÎËÙÇ Ê¾ÏÐÃÎ ÈɾÏÏ ÂÃÁÑÏоÔƽ ÀÆË À ÍÎÆÀ¾ÐËÌÊ ÀÆËËÌÊ ÍÌÁÎÿà ʾÏÐÃÎ ÈɾÏÏ ÌÐ ÊÃÄÂÑ˾ÎÌÂËÌÁÌ ¿ÆÅËÃÏ ÐÎÃËÃξ ~Îƽ wÃÎÐÈÌÀ¾ ¥pÃÔÃÍÐ º ® lÌÐÆÀ¾ÔÆÌË˾½ ÂÎÃÏÏÆÎÌÀȾ ÍÃÎÏÌ˾ɾ¦ Æ ÍξÅÂËÆÕËÙÇ ¿¾ËÈÃÐ
q ËÃÐÃÎÍÃËÆÃÊ ÄÂÃÊ b¾Ï À ˾ÖÃÊ ÈÉÑ¿Ã qÍÃÖÆÐà ÈÌÉÆÕÃÏÐÀÌ ÊÃÏÐ ÌÁξËÆÕÃËÌ ʰ̴̶̨̨̛̦̬̥̦̦̼̖̌ ̪̬̯̦̖̬̼̌
По вопросам участия в клубе или спонсорства обращайтесь: (044) 423-44-99, (044) 452-22-03 E-mail: daijest@amm.net.ua