Modern_pharmacy_2013_09_web by modernpharmacy

â&#x201E;&#x2013; 9/2013

Журнал «Современная фармация»® 9 / сентябрь 2013 Журнал № «Современная Фармация»® Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевнаканд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем энГлавный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, докринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Наталья Юрьевна Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г.ГРИНЕНКО Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Учредительсиредакторами: издатель: «Pridepublicpharmacy@gmail.com Pharma» LTD Переписка Отдел рекламы подписки: +38 (057) 780–70–77 Почтовый адресиредакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77 и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании Материалы, помеченные знаком « », публикуются «намероприятиях, правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность или при распространении на специализированных в первую очередь определяется Законом Украиныи орфографию рекламных материалов несет Редакцияг.может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция «О научно-технической информации» №рекламодатель. 3322-XII от 25.06.1993 не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых Все права защищены. Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины. данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: Отпечатано в типографии ООО «Типография серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. Отпечатано в типографии Принт». –Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Формат 210×295, полноцвет.«Цифра Периодичность 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. © «Pride Pharma» LTD Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 9 / сентябрь 2013

Пульс времени: новости и события Предельные уровни оптово-отпускных и референтных цен на препараты для лечения лиц с гипертонической болезнью 06 Технические регламенты относительно медицинских изделий 06

08 08 10 11 12 16

Государственный реестр регистраторов расчетных операций дополнен 9 моделями Законопроект о медицинских изделиях будет рассмотрен профильным парламентским комитетом «Рисуй для здоровья»: Санофи запустила Фейсбук-приложение, чтобы повысить осведомленность о стиле жизни с диабетом и его контроле в Украине Лекарственные средства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, финансируемые из государственного бюджета: проект изменений Декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення Новости отрасли

В фарватере отрасли 20

СаноВит® — витамины круглый год!

Consilium 25

Конъюнктивит! Что делать, когда он аллергический?

Натур modern... Йодофол®— позаботьтесь о здоровье будущего ребенка уже сегодня! 41 Вживленная под кожу вакцина позволит побороть меланому 41 Найден маркер для прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений при диабете 38

Стройная фигура: мечта или реальность?

Лекарство и закон Щодо гігієнічних вимог до продуктів дитячого харчування 53 Нова реформа законодавства у сфері захисту персональних даних 55 Относительно результатов текущей деятельности и выполения решений Правления Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» 52

Належна аптечна практика в роботі провізора 59 Спільна настанова МФФ/ВООЗ з НАП: Стандарти якості аптечних послуг 58

Арсенал знаний Желчнокаменная болезнь: чем лечить и как избежать? 72 Что такое боль и как с ней бороться?! 75 Горло болит? У Вас фарингит? 88 Новости медицины 68

Дорогие читатели, коллеги, партнеры! Редакция журнала «Современная фармация» поздравляет вас с профессиональным праздником — Днем фармацевтического работника. От всей души желаем профессиональных и творческих успехов, процветания, удачи и, конечно же, здоровья. Пусть всегда будет радостно и светло в вашем доме. Пусть будет крепкой ваша вера в успех и никогда не пропадает желание творить добро! Счастья и благополучия! С искренним уважением коллектив редакции журнала «Современная фармация»

Предельные уровни оптово-отпускных и референтных цен на препараты для лечения лиц с гипертонической болезнью Технические регламенты относительно медицинских изделий Государственный реестр регистраторов расчетных операций дополнен 9 моделями Законопроект о медицинских изделиях будет рассмотрен профильным парламентским комитетом «Рисуй для здоровья»: Санофи запустила Фейсбук-приложение, чтобы повысить осведомленность о стиле жизни с диабетом и его контроле в Украине Лекарственные средства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, финансируемые из государственного бюджета: проект изменений

Перечень товаров и услуг, которые могут закупаться по рамочным соглашениям: изменения Декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення Аптеки будут информировать пациентов Государственные закупки: онкобольные дети обеспечены лекарствами на 100 % Контроль за качеством лекарств Государственная программа профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 9 / сентяьрь 2013

Предельные уровни оптово-отпускных и референтных цен на препараты для лечения лиц с гипертонической болезнью С целью общественного обсуждения 4 сентября 2013 г. Министерство здравоохранения Украины обнародовало проект изменений в Реестр граничного уровня оптово-отпускных цен и сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, утвержденный приказом МЗ Украины от 01.06.2012 г. № 419. Ранее сообщалось, что в соответствии с п. 3 постановления № 554 «Вопросы усовершенствования реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью», МЗ Украины в месячный срок должен установить и обнародовать предельные уровни оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на указанные лекарственные средства. Постановлением КМУ № 554 внесены изменения в Пилотный проект и Порядок частичного возмещения стоимости лекарственных средств для лечения лиц

с гипертонической болезнью, утвержденный постановлением КМУ от 05.09.2012 г. № 907. Согласно изменениям, помимо 7 молекул, подпадающих под действие Пилотного проекта, в него также включены фиксированные комбинации таких действующих веществ: эналаприл (комбинация с гидрохлоротиазидом); лизиноприл (комбинация с гидрохлоротиазидом); амлодипин (комбинация с лизиноприлом). Таким образом, обнародованный проект приказа МЗ Украины содержит перечень препаратов, на которые распространяется действие Пилотного проекта, — 330 торговых наименований. МЗ Украины обнародован приказ от 15.08.2013 г. № 726, которым вносятся изменения в Порядок расчета предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, утвержденный приказом МЗ Украины от 29.05.2012 г. № 394.

Технические регламенты относительно медицинских изделий Постановлением КМУ от 28.08.2013 г. № 632 вносятся изменения в ряд технических регламентов. Изменения вступят в силу через 6 месяцев со дня опубликования постановления КМУ № 632. Так, п. 9 Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением КМУ от 11.06.2008 г. № 536 будет изложен в новой редакции, согласно которой перечень национальных стандартов, соответствующих европейским гармонизированным стандартам и добровольное применение которых может восприниматься как доказательство соответствия медицинских изделий требованиям настоящего Технического регламента, формируется и публикуется в соответствии с законом. Медицинские изделия, соответствующие требованиям стандартов, включенных в перечень национальных стандартов, можно считать соответствующими требованиям настоящего Технического регламента. В перечень национальных стандартов по представлению Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) будут включаться монографии (фармакопейные статьи) Государственной Фармакопеи Украины, в частности относительно хирургического шовного материала и взаимодействия между лекарственными средствами и материалами, применяемыми в медицинских изделиях, содержащих такие лекарственные средства. Согласно изменений, утвержденных постановлением КМУ № 632, аналогичное положение будет содержаться и в Техническом регламенте относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденного постановлением КМУ от 09.07.2008 г. № 621. Так, в перечень национальных стандартов по представлению Гослекслужбы Украины будут включаться монографии ГФУ Украины относительно взаимодействия между лекарственными средствами и материалами, применяемыми в медицинских изделиях, содержащих такие лекарственные средства. По материалам: www.moz.gov.ua

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Новости

Государственный реестр регистраторов расчетных операций дополнен 9 моделями

Для удобства налогоплательщиков обновлен Государственный реестр регистраторов расчетных операций — об этом сообщает Министерство доходов и сборов Украины (далее — Миндоходов Украины). В перечень сертифицированных приборов добавлено еще 9 моделей. Cоответствующий реестр утвержден приказом Миндоходов Украины от 02.08.2013 г. № 317. Согласно этому документу приказ Миндоходов Украины от 08.07.2013 г. № 249 признан утратившим силу. Таким образом, всего пользователям кассовой техники предложено 62 модели регистраторов расчетных операций (далее — РРО), которые отвечают современным требованиям и обеспечивают пе-

редачу контрольно-отчетной информации в электронной форме в органы доходов и сборов. Налогоплательщики могут выбрать оптимальную для себя новую модель техники или модернизировать имеющийся кассовый аппарат, присоединив к нему соответствующий модем. Ежедневно контрольно-отчетную информацию передают почти 82 000 единиц кассовой техники. Владельцам этих РРО уже не нужно накапливать большое количество первичных документов на бумажной ленте — вся информация сохраняется только в электронном виде. C 2013 г. пользователи кассовой техники должны предоставлять в органы Миндоходов Украины информацию в электронном виде.

14 июля 2013 г. вступил в силу Закон Украины от 21.06.2013 г. № 357–VII «О внесении изменений в раздел II Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины в связи с принятием Налогового кодекса Украины». Таким образом, с целью технического переоснащения для плательщиков установлен переходный период — до 1 января 2014 г. — с этой даты вводится ответственность за непредоставление электронной отчетности. Специалисты Миндоходов Украины призывают плательщиков не откладывать переоснащение РРО на потом. По материалам www.minrd.gov.ua

Законопроект о медицинских изделиях будет рассмотрен профильным парламентским комитетом Информационное управление Аппарата ВР Украины сообщает о том, что во время третьей сессии парламента седьмого созыва Комитет ВР Украины по вопросам здравоохранения планирует подготовить к рассмотрению в первом чтении около 30 законопроектов. В частности будет обсуждаться законопроект «О медицинских изделиях» (регистрационный № 2648). Документом планируется урегулировать правоотношения, связанные с введением в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, определить права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также

полномочия органов исполнительной власти и должностных лиц в этой сфере. Как сообщают в Комитете Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, законопроект соответствует положениям директив Совета Европы «О медицинских изделиях» (93/42/ЕEC), «Об активных медицинских приборах для имплантации» (90/385/ЕEC), «О медицинских диагностических средствах in vitro» (98/79/ЕEC). Проектом документа предлагается установить единые нормы и механизмы введения медицинских изделий в обращение и эксплуатацию, требования к их класси-

фикации, использованию национального знака соответствия и т.п. Законопроект также содержит основные критерии оценки соответствия медицинских изделий, клинической оценки медицинских изделий различного назначения и активных медицинских изделий для имплантации, оценки характеристик медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, ведения государственного реестра таких изделий, порядка их ввоза, вывоза, утилизации и уничтожения. По материалам www.rada.gov.ua

www.rocs.ru

ООО «ВДС Фарма» 01054, г. Киев, ул. Ярославов Вал, д.33, оф.43 тел.: +38 044 272 00 70, e-mail: info@rocs.ru

ООО «БАД-АЛТАЙ» 83003, г. Донецк, пр-т Ильича, 91 тел.: +38 062 345 75 92(93), e-mail: bad-altay@bk.ru

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

«Рисуй для здоровья»:

Санофи запустила Фейсбук-приложение, чтобы повысить осведомленность о стиле жизни с диабетом и его контроле в Украине Киев, 11 сентября 2013 г. — Санофи, ведущая компания в сфере здравоохранения в Украине, запустила в стране уникальную цифровую инициативу – приложение в социальной сети Фейсбук, специально разработанное для того, чтобы помочь детям с диабетом, их семьям, родственникам, друзьям и всему обществу улучшить осведомленность о диабете и его контроль. Приложение «Рисуй для здоровья» на страничке Санофи в Фейсбуке «Конкурс рисунка среди детей с диабетом» — это инновационный проект в рамках социальной ответственности компании. Приложение состоит из четырех ярких интерактивных уроков рисования, которые включают ценные советы о здоровом образе жизни и контроле диабета. Работая с приложением в развлекательной форме, дети легко усваивают знания, чрезвычайно важные для их здоровья и организации надлежащего образа жизни. Анимированные уроки интересны и взрослым: они помогают лучше понять потребности детей, связанные с их заболеванием – в питании, в школе, во время занятий спортом и путешествий. Новый тренд геймификации играет все большую роль во всем мире, как в обеспечении пациентов интегрированными решениями, так и в учебном процессе в целом. Педиатрическая инициатива Санофи, воплощенная в приложении «Рисуй на здоровье», заинтересует не только тех, кто на личном опыте знает, что такое диабет, но и широкую общественность, которая хочет поддержать детей с этим заболеванием, понять их потребности и помочь им каждый день чувствовать себя уверенно и безопасно среди окружающих.

По состоянию на 1 января 2013 г. в Украине зарегистрировано 1 311 335 людей с диабетом, включая 8 178 детей. 1,2 Санофи имеет более чем 90-летний опыт в лечении диабета и ставит заботу о пациентах с этим заболеванием в центр своей деятельности. При этом компания выходит за рамки обеспечения современными терапевтическими решениями, реализуя программы поддержки пациентов в их ежедневной жизни. В 2010 г. Санофи запустила в Украине масштабную глобальную программу «Диабет. Поможем вместе», которая направлена на улучшение качества жизни людей с этой болезнью и особое внимание уделяет детям. Она включает такие проекты, как ежегодный Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с диабетом и их оздоровление в специализированном санатории «Березовый гай», открытие школ самоконтроля во всех регионах страны и пр. Людмила Бабич, директор по коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси: Дети всегда в центре нашей деятельности, и мы прилагаем максимум усилий, чтобы не только обеспечивать их наилучшими терапевтическими решениями, но и облегчать их ежедневную борьбу с болезнями. Мы понимаем потребности детей с диабетом и, вместе с тем, их желание играться, как и любые другие их сверстники. Разработанное нами Фейсбук-приложение — это одна из многочисленных КСО-инициатив Санофи, которая призвана мотивировать детей с диабетом и их родных к более тщательному контролю заболевания, а общество — к повышению осведомленности о том, как поддерживать маленьких пациентов с диабетом».

О Санофи Санофи – интегрированный глобальный лидер в сфере здравоохранения, который открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и новый Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY). Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям в Украине и Беларуси Тел: + 38 044 354 20 00 e-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com 1 Довідник основних показників діяльності ендокринологічної служби України за 2012 рік // Ендокринологія. — 2013. — №1, том 18, додаток 1. 2 Статистика цукрового діабету у дітей України в таблицях і графіках / Під редакцією Н.Б. Зелінської. — К.: РВХ «Ферзь» 2013. — 16 с.

Лекарственные средства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, финансируемые из государственного бюджета: проект изменений Постановлением КМУ от 05.09.1996 г. № 1071 «О порядке закупки лекарственных средств заведениями и учреждениями здравоохранения, финансируемых из бюджета» утвержден Перечень лекарственных средств отечественого и иностранного производства, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов (далее — Перечень). Поскольку при перерегистрации некоторых лекарственных средств, входящих в Перечень, произошли изменения кодов АТХ (анатомо-терапевтически-химических ), которые приведены в соответствие с анатомо-терапевтически-химической классификации лекарственных средств, рекомендованной ВОЗ, возникла ситуация, что эти препараты не могут сегодня закупаться учреждениями здравоохранения и отпускаться больным по льготным рецептам. В связи с этим профильное министерство вынесло на общественное обсуждение проект приказа МЗ Украины о внесении изменений в Перечень, а именно: внесение технических изменений в уже включенных позиций препаратов (уточнение кода АТХ при перерегистрации лекарственных средств); дополнение Перечня лекарственным средством с международным непатентованным названием «галсульфаза», который применяется для лечения детей, больных мукополисахаридозом VI типа. По материалам: www. moz. gov.ua

Перечень товаров и услуг, которые могут закупаться по рамочным соглашениям: изменения

С целью приведения в соответствие с Государственным классификатором продукции и услуг ДК 016:2010 перечня товаров и услуг, которые могут закупаться по рамочным соглашениям, 23.07.2013 г. Министерством экономического развития и торговли Украины (далее — Минэкономразвития Украины)

утвержден приказ № 855 «О внесении изменений в Перечень товаров и услуг, которые могут закупаться по рамочным соглашениям». Перечень товаров и услуг, которые могут закупаться по рамочным соглашениям, утвержден приказом Минэкономразвития от 24.04.2012 г. № 503. После вступления в силу изменений, утвержденных приказом Минэкономразвития Украины № 855, Перечень будет выложен в новой редакции, включая, в том числе, следующие позиции: провитамины, витамины и гормоны; гликозиды и алкалоиды растительного происхождения и их производные; антибиотики; лекарства; препараты фармацевтические, другие; инструменты и приборы медицинские, хирургические и стоматологические; инструменты и приборы терапевтические; принадлежности, протезы и ортопедические приспособления; оборудование радиологическое, электромедицинское и электротерапевтическое; изделия медицинского и хирургического назначения, другие. По материалам: www.me.gov.ua

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) підготувала відкритого листа на адресу заступника міністра охорони здоров’я України — керівника апарату Богачева Р.М. щодо громадського обговорення проекту постанови КМУ «Про питання удосконалення декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів». На думку Асоціації, запропонований профільним міністерством проект постанови КМУ потребує доопрацювання в контексті розмежування порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та окремо на вироби медичного призначення. У зв’язку з цим та з метою недопущення прийняття економічно недоцільних та неефективних регуляторних актів Асоціація підготувала пропозиції до проекту документа.

Пропозиції Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» до проекту постанови КМУ «питання удосконалення декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» (пропозиції виділено жирним шрифтом в тексті) Проект

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Питання удосконалення декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів З метою забезпечення ефективного використання коштів державного та місцевих бюджетів для закупівлі лікарських засобів і виробів медичного призначення Кабінет Міністрів України постановляє: 1. Установити, що: 1) з 1 січня 2014 р.: Підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування мита та податку на додану вартість на: лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» (ЗП України, 1996 р., № 17, ст. 480), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів,

прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувальнопрофілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин (далі — лікарські засоби); вироби медичного призначення, а саме перев’язувальні та шовні засоби, стоматологічні матеріали, санітарно-гігієнічні вироби та матеріали, протезно-ортопедичні вироби та матеріали, посуд лабораторний, вироби окулярної оптики, вироби та матеріали, призначені для пакування і зберігання медичних виробів та лікарських засобів, наборів реагентів для медичного фотометричного, імуноферментного, радіоімунологічного та інших видів аналізів, сумки санітарні, аптечки клінічні, вироби з полімерних, гумових та інших матеріалів і вироби, які застосовуються у медицині, крім медичної техніки , що включені до Державного

5. Ця постанова набирає чинності з 1 грудня 2013 року, крім пункту 3, який набирає чинності з 31 грудня 2013 року.

Прем’єр-міністр України

М.Азаров

23 жовтня церемонія Національної Медичної Премії об’єднає навколо себе більше півтисячі медиків! 23 жовтня більше півтисячі відомих та впливових представників медичної і фармацевтичної спільноти України завітають на церемонію Національної Медичної Премії, аби висловити свою повагу та визнання колегам, кандидатури яких номінуватимуться на отримання найвищої незалежної громадської відзнаки у сфері медицини. Серед запрошених гостей будуть присутні й представники понад 250 компаній-учасників 22 Міжнародної медичної виставки «Охорона здоров’я 2013» Public Health, що разом із організатором Національної Медичної Премії Міжнародним благодійним фондом «Здоров’я українського народу», виступить співорганізатором церемонії. На заході відбудеться публічне відзначення лікарів, медичних сестер та закладів системи охорони здоров’я, діяльність яких є прикладом як вагомого внеску в розбудову української медицини, так і в справу повсякденного догляду за хворими. Окрім урочистої частини з розважальними виступами зірок української естради, під час святкового фуршету гості церемонії матимуть чудову нагоду поспілкуватися з корифеями української медицини, обмінятися професійним досвідом та налагодити міцні ділові зв’язки з колегами, що представляють найрізноманітніші куточки України. З пропозиціями співпраці, питаннями про місце і час проведення церемонії, умови отримання запрошень та особливостей акредитації звертайтесь до прес-служби Національної Медичної Премії, контакти якої вказані нижче. Анна Козаченко, прес-служба Національної Медичної Премії (http://nmp.org.ua, press@healthup.org.ua, (044) 353-71-00, (096)118-20-27)

Новости • Пульс времени: новости и события

4. Міністерству охорони здоров’я: 1) до 31 грудня 2013 р.: затвердити за погодженням з Міністерством економічного розвитку та торгівлі порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів; порядок визначення референтних країн для розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів; 2) утворити міжвідомчу комісію з вирішення спірних питань щодо декларування змін оптововідпускних цін на лікарські засоби, до складу якої включити представників Міністерства економічного розвитку і торгівлі, Антимонопольного комітету та Міністерства доходів і зборів.

•

3. Визнати такою, що втратила чинність, постанова Кабінету Міністрів України від 13 серпня 2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» (Офіційний вісник України, 2012 р., № 65, ст. 2655).

Современная фармация

2) заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби і вироби медичного призначення за цінами, які не перевищують рівень задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням мита, податку на додану вартість та граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825); 3) внесені до 31 грудня 2013 р. до реєстру оптововідпускних цін на лікарські засоби задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби є чинними і підлягають передекларуванню до 1 січня 2015 р. відповідно до Порядку, затвердженого цією постановою; 4) декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів здійснюється Міністерством охорони здоров’я на підставі позитивного висновку уповноваженої Міністерством охорони здоров’я установи щодо розрахунку граничного рівня оптово-відпускної ціни на лікарський засіб за порядком затвердженим Міністерством охорони здоров’я за погодженням з Міністерством економічного розвитку та торгівлі, що не перевищує рівень заявленої у декларації зміни оптово-відпускної ціни лікарського засобу.

•

2. Затвердити Порядок декларування зміни оптововідпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (додається).

№ 9 / сентябрь 2013

реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів;

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Новости

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України

ПОРЯДОК декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів 1. Цей Порядок визначає механізм декларування зміни оптово-відпускних цін на: лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» (ЗП України, 1996 р., № 17, ст. 480), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин (далі — лікарські засоби); вироби медичного призначення, а саме перев’язувальні та шовні засоби, стоматологічні матеріали, санітарно-гігієнічні вироби та матеріали, протезноортопедичні вироби та матеріали, посуд лабораторний, вироби окулярної оптики, вироби та матеріали, призначені для пакування і зберігання медичних виробів та лікарських засобів, наборів реагентів для медичного фотометричного, імуноферментного, радіоімунологічного та інших видів аналізів, сумки санітарні, аптечки клінічні, вироби з полімерних, гумових та інших матеріалів і вироби, які застосовуються у медицині, крім медичної техніки, що включені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів. 2. Декларуванню підлягає зміна оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування та споживчу упаковку лікарського засобу, а також на всі типи, види, марки виробів медичного призначення: Вітчизняного виробництва — у національній валюті без урахування витрат, пов’язаних з навантаженням, розвантаженням та транспортуванням; Іноземного виробництва — у національній та іноземній валюті із зазначенням офіційного курсу, вста-

новленого Національним банком на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення. 3. Для декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або уповноважена ним в установленому порядку особа подає МОЗ: 1) заяву за формою, встановленою МОЗ; 2) інформаційну довідку щодо рівня оптововідпускних цін на лікарські засоби, що склалися на ринку України та зареєстрованих/задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби у референтних країнах, визначених МОЗ, та розрахунку медіани у діапазоні цих цін за Порядком затвердженим МОЗ; 3) копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого МОЗ; 4) документ, що засвідчує повноваження заявника декларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарський засіб, виданий власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб з перекладом на українську мову, засвідчений в установленому порядку. 4. Для декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення власник свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або уповноважена ним в установленому порядку особа подає МОЗ: 1) заяву за формою, встановленою МОЗ; 2) копію свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, виданого Держлікслужбою України; 3) документ, що засвідчує повноваження заявника декларувати зміни оптово-відпускних цін на виріб медичного призначення, виданий власником свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення з перекладом на українську мову, засвідчений в установленому порядку. 5. Документи, зазначені у пунктах 3 та 4 цього Порядку, засвідчуються підписом заявника, скріпленим печаткою за умови, що заявник є юридичною особою, крім документа, що підтверджує повнова-

10. Дозволяється внесення змін до реєстру оптововідпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення за ініціативи заявника у разі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, лише за умови, що задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення залишається незмінною. Заявник надає до МОЗ заяву, складену у довільній формі з обґрунтуванням необхідності внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення на підставі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення та копіями таких документів, засвідчених підписом заявника та скріплених печаткою. МОЗ на підставі відповідного наказу протягом десяти робочих днів після отримання заяви, зазначеної у абзаці другому пункту 10 цього Порядку, вносить відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення.

Новости • Пульс времени: новости и события •

9. Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення та порядок внесення до них змін затверджуються МОЗ.

Современная фармация

8. У разі коли документи, зазначені у пунктах 3 та 4 цього Порядку, подані не в повному обсязі або оформлені з порушенням встановлених вимог, МОЗ повідомляє про це заявника письмово протягом 10 робочих днів з дати реєстрації заяви. Якщо заявник не усунув виявлені недоліки, зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення не вносяться.

•

6. Декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби: 6.1. За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів, зазначених у пункті 3 цього Порядку для декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби, МОЗ надсилає у строк, що не перевищує 10 робочих днів з дати їх реєстрації запит до уповноваженої установи для подання протягом 20 робочих днів вмотивованого висновку щодо розрахунку граничного рівня оптово-відпускної ціни на лікарський засіб до заявленої у декларації зміни оптово-відпускної ціни лікарського засобу. Позитивний висновок надається за умови не перевищення розміру заявленої до декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб її розрахованому граничному рівню. 6.2. МОЗ: видає у строк, що не перевищує десяти робочих днів з дня отримання позитивного висновку уповноваженої установи, наказ про затвердження декларованих змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби; розміщує інформацію на офіційному веб-сайті Міністерства. 6.3. У разі коли уповноважена установа подала негативний висновок, МОЗ повідомляє про це заявника у письмовій формі протягом десяти робочих днів та в термін, що не перевищує 20 робочих днів з дня отримання негативного висновку формує проект порядку денного засідання Комісії з вирішення спірних питань щодо декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі-Комісія) та повідомляє про це заявника. На підставі рекомендацій Комісії МОЗ в термін, що не перевищує 5 робочих днів з дня засідання Комісії видає наказ про затвердження декларованих змін оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби, або повідомляє заявника у письмовій формі про відмову в їх затвердженні. Зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби вносяться на підставі наказу МОЗ. 7. Декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення: 7.1. За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів МОЗ: приймає позитивне рішення щодо заявленої до декларування оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення, запропонованої заявником, та видає у строк, що не перевищує десяти робочих днів після подання заяви, наказ про декларування зміни оптово-

відпускних цін на вироби медичного призначення і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення; розміщує інформацію на офіційному веб-сайті Міністерства у строк, що не перевищує двох робочих днів з дня видання зазначеного наказу. 7.2. Зміни до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення вносяться на підставі наказу МОЗ.

№ 9 / сентябрь 2013

ження заявника, який засвідчується в установленому порядку, та подаються до МОЗ у одному примірнику. Відповідальність за достовірність зазначеної в таких документах інформації покладається на заявника.

11. Відомості про оптово-відпускну ціну на лікарський засіб або виріб медичного призначення є чинними протягом строку дії реєстраційного посвідчення на такий засіб або свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу. 12. Декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення здійснюється не частіше ніж один раз у поточному кварталі за умови зміни ціни на сировину, матеріали, розміру накладних видатків, курсу іноземної валюти. За матеріалами: www.amomd.com

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Аптеки будут информировать пациентов Государственная служба Украины по лекарственным средствам предложила обязать работников аптечных учреждений информировать граждан обо всех имеющихся у них лекарственных средствах различных торговых наименований, но одинаковых по своему действующему веществу. Соответствующий проект внесения изменений в Лицензионные условия был разработан специалистами Гослекслужбы Украины и размещен на официальном сайте Минздрава Украины для общественного обсуждения. Согласно этим изменениям лица, непосредственно ведущие розничную торговлю лекарственными средствами, будут обязаны по требованию потребителя при реализации препарата предоставлять полную информацию о наличии в данном аптечном учреждении генерических лекарственных средств с одинаковым действующим веществом, формой выпуска и дозировкой. На сегодня такая норма не является обязательной. Хотя, как известно, каждая аптека имеет в наличии минимум 5-6 аналогов лекарственного средства с одним и тем

же действующим веществом. Причем разница в стоимости может достигать 100 %, а в некоторых случаях и более, за препараты с тем же действующим веществом. Итак, данным проектом предлагается дополнить Лицензионные условия новым пунктом 3.5.25 следующего содержания: лица, непосредственно занимающиеся розничной торговлей лекарственными средствами, обязаны по требованию потребителя при реализации (отпуска) лекарственного средства предоставлять полную и достоверную информацию о наличии в данном аптечном учреждении лекарственных средств с таким же действующим веществом (по международным непатентованным названиям), формой выпуска и дозировкой, в частности, информацию о наличии таких лекарственных средств по более низкой цене. Введение данной нормы позволит пациенту получить возможность выбора между лекарственными средствами с одной и той же действующим веществом, а, следовательно, позволит гражданам сэкономить значительные средства на лечении. По материалам: diklz.gov.ua

Государственные закупки: онкобольные дети обеспечены лекарствами на 100 % Согласно сообщению пресс-службы Минздрава Украины, вопросы обеспечения лекарственными средствами онкобольных детей остается одним из главных приоритетов работы Министерства в сфере государственных закупок. В 2013 г. впервые по бюджетной программе «Обеспечение медицинскими мероприятиями отдельных государственных программ и комплексных мероприятий программного характера» по направлению «Централизованные мероприятия для лечения онкобольных детей» выделено 216 млн грн., что обеспечивает 100 % потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения. Финансирование реализации мероприятия в текущем году по сравнению с 2012 г. увеличилось в 2,4 раза. Также в 2013 предусматривается финансирование закупки медицинского оборудования для обследования

и лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями стоимостью 21100000 грн. Минздрав Украины принимает все меры по бесплатному обеспечению детей необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Благодаря увеличенному объему финансирования в текущем году расширена номенклатура закупок лекарственных средств за счет тех лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые чаще всего используются для лечения онкобольных детей в соответствии с протоколами (базовые препараты для проведения стандартизированных схем химиотерапии, трансплантации костного мозга). Главным приоритетом централизованного обеспечения 2013 является предоставление доступной бесплатной медицинской помощи всем детям со зло-

По материалам www.moz.gov.ua

Государственная программа профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов Как информирует Департамент информации и коммуникаций с общественностью Секретариата КМУ, за последние 3 года значительное внимание со стороны

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события •

Президента Украины и Правительства в отечественной фармацевтической отрасли способствовала наращиванию ее экономического потенциала. И сегодня этот сектор может стать локомотивом роста экономики Украины. По словам Алексея Соловьева, председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба), подтверждением развития отрасли является и функционирования на территории Украины более 100 фармацевтических предприятий, выпускающих свою продукцию в соответствии с европейскими стандартами, и развитой сети аптечных заведений (20 тыс.). Концентрация предприятий отрасли в Киеве и Харьковской обл., а также других регионах вместе с академическими, образовательными, научно-исследовательскими учреждениями способствует развитию национальной экономики. Усиливается контроль за качеством лекарственных средств. Так, с начала 2013 до потребителя не было допущено 663 тыс. упаковок опасных для жизни и здоровья препаратов на общую сумму 19,8 млн грн. По словам председателя Гослекслужбы, на внутренний рынок Украины допускаются только те лекарственные средства, которые имеют подтверждение соответствия их производства требованиям надлежащей производственной практики инспекторатов стран-членов PIC/S. Гослекслужба также присоединилась к Системе сертификации качества фармацевтических продуктов для международной торговли ВОЗ. На постоянной основе проводится сертификация отечественных фармацевтических продуктов для международной торговли, способствует упрощению допуска на зарубежные рынки. Также продолжаются консультации с Европейской комиссией о взаимном признании с ЕС результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практике. По материалам www.kmu.gov.ua

Современная фармация

Как сообщает пресс-служба Минздрава Украины, Правительством выделено 33200000 грн. в рамках реализации Государственной целевой социальной программы профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов на период до 2016 г., разработанной по поручению премьер-министра Украины Николая Азарова от 16 апреля 2013 и принятой Правительством 29 апреля 2013. Большинство из указанных средств будут использованы на закупку лекарственных средств для лиц, срочно нуждающихся в лечении по медицинским показаниям. Реализация соответствующей государственной программы позволит впервые за годы независимости Украины осуществлять финансирование лечения больных вирусным гепатитом за счет государства. Программой предусмотрено развитие помощи больным вирусными гепатитами во всех направлениях — диагностическом, лечебном, научном и профилактическом. Ожидается, что программа будет способствовать повышению качества диагностики вирусных гепатитов В и С на разных стадиях, снижению уровня заболеваемости, инвалидности и смертности от этой патологии. Особое внимание будет уделяться повышению уровня знаний населения о методах профилактики и раннего выявления этих болезней. Также будет укреплена материально-техническая база учреждений и лечебно-профилактических учреждений, оказывающих медицинскую и социальную помощь пациентам с хроническими вирусными гепатитами.

•

Контроль за качеством лекарств

МЗ Украины мероприятий по улучшению состояния обеспечения онкобольных детей стало внедрение новых стандартов относительно информирования населения о наличии онкопрепараты в учреждениях здравоохранения на официальных сайтах областных департаментов здравоохранения, информационных стендах в отделениях больниц, где лечатся онкобольные дети, в соответствии с приказом МЗ Украины от 27 июня 2013 № 561 «Об осуществлении мероприятий по контролю использования лекарственных средств, закупленных за средства Государственного бюджета Украины». По материалам www.moz.gov.ua

№ 9 / сентябрь 2013

качественными новообразованиями и их эффективная социальная поддержка, а также существенное увеличение доли детей, у которых не выявлено рецидива болезни в течение 5-летнего периода с момента установления диагноза, снижение уровня смертности детей, обусловленной онкологическими заболеваниям. На сегодня полностью осуществлено закупки препаратов и медицинских изделий, используемых для лечения онкологических заболеваний, в регионы поставлено продукции на 156 700 000 грн. Благодаря экономии бюджетных средств Минздрава Украины получило возможность дополнительно закупить препараты стоимостью 25700000 грн. Одним из последних принятых

Ученые считают, что в развитии ожирения виновата фруктоза

СаноВит® — витамины круглый год!

Предложен новый метод борьбы с гипертонией Ученые синтезировали гормон от диабета и ожирения

Ученые считают, что в развитии ожирения виновата фруктоза Исследователи из Школы медицины при университете штата Колорадо раскрыли биохимический механизм, объясняющий причины развития метаболического синдрома вследствие потребления продуктов с высоким содержанием сахара. Как оказалось, все дело не в самой глюкозе, а во фруктозе, в которую она превращается в печени. Работа опубликована 10 сентября в журнале Природные коммуникации (Nature Communications). Как известно, в организме сахароза расщепляется на глюкозу и фруктозу. Хроническое повышение уровня сахара в крови, возникающее вследствие употребления в пищу продуктов с высоким гликемическим индексом, индуцирует так называемый полиоловый путь метаболизма глюкозы, результатом которого является ее превращение во фруктозу. Авторы исследования установили, что не сама глюкоза, а именно эта добавочная эндогенная фруктоза, в которую превращается глюкоза в печени, является причиной системных нарушений обмена веществ

в организме, ведущих к ожирению, инсулинорезистентности и другим симптомам метаболического синдрома — предвестника диабета. Эксперименты на животной модели показали, что мыши с блокированным полиоловым путем метаболизма глюкозы, в течение двух недель получавшие 10-процентный сахарный раствор, оказались полностью защищены от развития метаболического синдрома. Ведущий автор исследования, профессор Ричард Джонсон (Richard Johnson) отметил, что, как ни странно полученные результаты показывают, что риск от потребления продуктов с высоким гликемическим индексом исходит именно от фруктозы, которая относится к низкогликемическим сахарам. Это нарушает бытующую догму о безопасности фруктозы в сравнении с глюкозой, а также представление о том, что для профилактики метаболических нарушений достаточно снизить потребление углеводов. По материалам: www.medportal.ru

СаноВит – витамины круглый год!

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

Рациональное питание — важнейшее условие сохранения здоровья, нормального роста и развития организма человека. По последним данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), состояние здоровья человека лишь на 15% зависит от организации медицинской службы, настолько же — от генетических особенностей, а на 70% — от образа жизни и питания. Однако сегодня уже не вызывает сомнения тот факт, что полноценное питание определяется не только энергетической ценностью пищи, сбалансированностью рациона по белкам, жирам и углеводам, но и обеспеченностью витаминами! В разрезе концепции о здоровом образе жизни в обращение входит новый термин «функциональное питание», под которым подразумевается не только употребление необходимого количества белков, жиров, углеводов, но и обеспечение детского организма (также и взрослого) необходимым набором нутрицевтиков – незаменимых факторов пищи, обладающих выраженной биологической активностью. Тем не менее, давно доказано, что даже наиболее правильное и сбалансированное по своему составу питание не всегда может доставить в детский организм все необходимые вещества в нужных количествах. Это происходит по нескольким причинам.

Причина первая. Кулинарная обработка пищи Высушивание, замораживание, механическая (особенно термическая) обработка, длительное хранение (в том числе в металлической посуде), консервирова-

В наибольшей степени в витаминах нуждается растущий детский организм. Как известно, ввиду насыщенности трудового дня, занятия разными видами спорта, активного развития всех органов и систем у ребенка, родителям необходимо ежедневно обеспечивать поступление суточного количества всех необходимых витаминов для наиболее полноценной жизнедеятельности чада! Основное количество этих биологически активных веществ поступает в организм с пищей, и только некоторые из них синтезируются в кишечнике. Витамины способствуют нормальному функционированию нервной системы, мышц, других органов и систем. От уровня насыщения пищи витаминами зависит умственная и физическая работоспособность ребенка, выносливость и устойчивость его организма к влиянию неблагоприятных факторов внешней среды, включая инфекции и действия токсинов.

Первым выделил витамин в кристаллическом виде польский ученый Казимир Функ в 1911 году. Год спустя он же придумал и название — от латинского «vita»— «жизнь». ние (пастеризация) и другие достижения цивилизации губительны для многих витаминов: их исходная концентрация в продуктах снижается, а многие вовсе разрушаются и теряют свою биологическую ценность. А ведь в среднем, три сезона в году жители нашей страны употребляют в пищу обработанные фрукты и овощи, выращенные в тепличных условиях! К сведению, термическая обработка почти полностью разрушает витамин С, наполовину — витамин Е и витамины группы В.

Причина вторая. Совместное потребление витаминов и минералов Стоит заметить, что не все минералы хорошо уживаются с витаминами при совместном приеме «в одном флаконе», как пример — окисление витамина Е железом и медью. Также существуют так называемые «микроэлементы-антагонисты», которые взаимодействуют между собой и мешают усвоению друг друга: цинк борется с кальцием за одни и те же рецепторы для всасывания, железо вытесняет медь, марганец — магний и проч., что при несовершенстве ферментативных систем у ребенка осложняют этот процесс вдвойне. Кроме того, при избыточном поступлении в организм человека железо, медь, селен, ванадий, хром, молибден, никель, бор, марганец, фтор становятся токсичными, могут провоцировать серьезные заболевания, сдвигать сложную систему взаимоотношений минералов.

Причина третья. Дефицитный рацион Зачастую, чтобы организм современного ребенка получил необходимую суточную норму одного витамина, необходимо употребить в пищу неимоверно большое количество определенного продукта, содержащего этот витамин. Кроме того, доказано, что овощи и фрукты могут служить надежным источником только двух витаминов: аскорбиновой (витамина С) и фолиевой кислот, а также каротина — и то лишь в том случае, если набор потребляемых овощей и фруктов будет достаточно разнообразен и велик. Так, содержание витамина С в яблочном соке составляет всего лишь 2 мг на 100 г. Чтобы получить с этим соком суточную физиологическую норму этого витамина, составляющую 60 мг, нужно выпивать его не менее 15 стаканов в день.

Что касается витаминов группы В, а также жирорастворимых витаминов А и D, то их основным источником являются отнюдь не овощи, а такие продукты, как мясо, печень, почки, яйца, молоко, для суточного поступления которых необходимо употреблять до нескольких килограммов этих продуктов в день!

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

Причина четвертая. Отсутствие пищевого разнообразия Рацион современного человека частично утратил пищевое разнообразие — мы не замечаем, что наши завтраки-обеды-ужины сведены к узкому стандартному набору нескольких основных групп продуктов и готовых блюд. В последнее время взрослые и дети все в большей степени употребляют высококалорийную углеводисто-жировую пищу (с недостаточным количеством животных белков) и рафинированные углеводы — сахар в составе сладостей и газировки; булочки и продукты быстрого питания из фаст-фудов. Такая пища приводит к недостаточному поступлению незаменимых биологически активных веществ, что влечет за собой развитие гиповитаминозов, которые не имеют четкой выраженной клинической картины. Их признаками могут быть такие неспецифические симптомы, как быстрая утомляемость ребенка, общая слабость, снижение концентрации внимания, пониженная двигательная активность, плохая сопротивляемость инфекциям, повышенная раздражительность, а также изменения состояния кожи и слизистых. Таким образом, для обязательных профилактических курсов и восполнения дефицита нутрицевтиков у детей следует выбирать специальные качественные профилактические комплексы поливитаминов, которые имеют: сбалансированный состав (содержат все необходимые детскому организму витамины в максимально приближенных к их суточной потребности дозировках); отсутствие минеральных добавок (при этом, витамины подобраны в правильном соотношении друг и другу); оптимальную форму выпуска — у детей предпочтительно использовать жидкие «детские формы». например, сироп — наиболее удобен в применении и дозировании. В рамках решения вопроса выбора оптимального поливитаминного комплекса для детей компанией World Medicine на отечественном фармацевтическом рынке представлен специальный комплекс, который содержит сбалансированное количество основных водо- и жирорастворимых витаминов в максимально приближенных к их суточной потребности дозировках. САНОВИТ® (World Medicine, Great Britain) — комбинированный поливитаминный комплекс, не со-

Сегодня известно около полутора десятков витаминов. Витамины делят на жирорастворимые — A, D, E, K и водорастворимые — все остальные (B, C и др.). Жирорастворимые витамины накапливаются в организме, причем их депо являются жировая ткань и печень. Водорастворимые витамины в существенных количествах не накапливаются и при избытке выводятся из организма с водой. Этот факт объясняет то, что гиповитаминозы, зачастую, формируются относительно водорастворимых витаминов, а гипервитаминозы чаще наблюдаются относительно жирорастворимых витаминов. держащий минеральных добавок, в форме сиропа с приятным вкусом. Активные компоненты САНОВИТа обладают профилактическим действием, необходимым для поддержания и улучшения функциональной активности различных органов и систем организма. Комплекс САНОВИТ® рекомендуется детям c 3-х лет и подросткам в различные периоды года, как осенью (для адаптации к детскому саду или школе), зимой (при переохлаждениях, вирусных инфекциях и недостаточной инсоляции), весной (при недостатке витаминов в пище, неблагоприятных погодных факторах), так и круглогодично (при нарушениях в питании, частых вирусных инфекциях, профилактических прививках и проч.) Подводя итоги, можно сделать вывод, что САНОВИТ® — универсальный комплекс для детей с 3-х лет в форме сиропа с приятным вкусом, содержащий весь спектр жизненно важных витаминов, необходимых для нормального обмена веществ в организме ребенка, а за счет отсутствия минералов абсолютно безопасный и не требующий разработки индивидуальной схемы применения. САНОВИТ®— универсальный помощник для здоровья всей семьи!

Ученые синтезировали гормон от диабета и ожирения Искусственная версия гормона FGF21, которая прежде снизила вес и нейтрализовала симптомы диабета у грызунов, успешно подействовала подобным образом на добровольцев из тех, кто страдал от ожирения, диабета и иных расстройств. Сейчас, по словам Дэвида Моллера из исследовательской лаборатории Эли Лилли (Eli Lilly), ученые думают о терапии на основе данного гормона. Моллер с коллегами пришли к этому выводу, завершив испытания синтетической

версии данного гормона на добровольцах. В ходе этих исследований ученые обратились к 178 диабетикам-добровольцам, страдавших от ожирения. Они разбили их на четыре подгруппы. Трем членам подгрупп вводили небольшие дозы гормона каждый день, а членам четвертой — физиологический раствор. Ученые не ограничивали их диету, только периодически измеряли уровень холестерина, глюкозы и инсулина. Спустя четыре недели исследователи подвели итог экспе-

• Современная фармация

•

По материалам: medportal.ru

В фарватере отрасли

ские испытания методики на 20 добровольцах, у которых, в отличие от крыс, денервация проводится только между одной парой каротидный синус-гломус, чтобы вторая пара продолжала выполнять свои регуляторные функции.

•

става крови и уровня насыщения ее кислородом. Каротидная железа действует как сенсор, реагируя на поступающий от синуса поток нервных импульсов и запуская через иннервированные в ней симпатические нервы каскад реакций, регулирующих уровень артериального давления. Развивающаяся гиперактивность каротидной железы может быть одной из причин нейрогенной артериальной гипертензии. Авторы исследования, проводя эксперименты на линии лабораторных крыс с высоким кровяным давлением, обнаружили, что пресечение связи (денервация) между каротидным синусом и гломусом, прекращающее поток нервных импульсов между ними, то есть фактически отключение каротидной железы, вызывает продолжительную нормализацию кровяного давления без каких-либо побочных эффектов. Авторы предполагают, что такой метод терапии резистентной нейрогенной гипертензии уже через три года станет рутинной процедурой. Уже начаты клиниче-

№ 9 / сентябрь 2013

Исследователи из Бристольского университета (Великобритания) разработали метод терапии устойчивой к стандартным методам лечения артериальной гипертензии нейрогенной этиологии путем «выключения» каротидной железы – органа, являющегося регулятором уровня кровяного давления в организме. Работа опубликована в журнале Коммуникации в природе (Nature Communications). Каротидная железа (каротидный гломус, сонный гломус) — парное веретенообразное образование, находящееся у основания деления общей сонной артерии на внутреннюю и наружную, связанное нервными окончаниями с каротидным (сонным) синусом – важной рефлексогенной зоной, участвующей в обеспечении постоянства артериального давления, работы сердца и газового состава крови. Здесь расположены барорецепторы, реагирующие на изменение кровяного давления, а также хеморецепторы, реагирующие на изменение химического со-

Исследования

Предложен новый метод борьбы с гипертонией

римента и стали сравнивать изменения во всех четырех подгруппах. Выяснилось, что в трех подгруппах, принимавших настоящий препарат, состояние здоровья серьезно улучшилось. Вес тела у людей, потреблявших по 10 и 20 миллиграммов лекарства каждый день, снизился на 1,75 и 1,45 килограммов. Также существенно снизился уровень глюкозы, холестерина, инсулина и жиров в крови. По материалам: www.mednovelty.ru

Конъюнктивит! Что делать, когда он аллергический?

Создана компьютерная игра для борьбы со старением мозга Ученые создали экспериментальную инъекцию от сидрома Дауна

По данным экспертов ВОЗ, поллинозами страдают до 20% населения разных стран, удельный вес которых среди других аллергических заболеваний достигает 29%. Каждые 10 лет число больных поллинозом увеличивается вдвое. По прогнозам к 2015 году поллинозом в любой форме будет страдать каждый 4-ий житель Земли.

стики аллергических заболеваний. Но многие авторы считают, что чаще (в 2,4 раза) болеют женщины, чем мужчины; городские жители, нежели деревенские; лица умственного труда, чем физического. Болезнь не имеет возрастных ограничений, распространенность этой патологии у детей старше 4–5 лет составляет 5–9 %, с 8 лет преимущественно заболевают мальчики, с 15 лет — лица женского пола. C возрастом частота заболеваемости возрастает.

Классификация Согласно международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) сезонный конъюнктивит кодируется как единый риноконъюнктивальный синдром под кодом J30.1(Аллергический ринит вызванный пыльцой растений, поллиноз).

Фармакотерапия • Consilium •

условлено гиперчуствительностью к аэрозольным аллергенам пыльцы растений, концентрация которых в воздухе периодически становится причинно значимой. Орган зрения поражается часто, особенно в сочетании с ринитом, бронхиальной астмой и дерматитом той же этиологии (по данным различных авторов, у 51,2–84,5% больных). В общей структуре поллиноза аллергический конъюнктивит рассматривается вторым по частоте клиническим проявлением после аллергического ринита и отмечается примерно у 15 % населения земного шара, по данным Украины примерно у 3 млн. человек. Однако в нашей стране заболеваемость поллинозом, в общем, и поллинозным конъюнктивитом в частности, все еще недостаточно изучена, а во многих регионах вообще не исследовалась, по причине отсутствия реальной стати-

Современная фармация

В настоящее время в связи с усилением загрязнения окружающей среды, химизацией бытовых условий, бесконтрольным и опасным применением лекарственных препаратов с каждым днем увеличивается количество заболеваний органов глаза, имеющих аллергическую природу, в структуре которых самой частой причиной является сенсибилизация к пыльцевым аллергенам ветроопыляемых растений (поллиноз). Поллинозы широко распространены во всех странах мира и представляют серьезную социальную проблему, так как в сезон цветения деревьев, растений и трав выводят из рабочего состояния миллионы людей вследствие аллергозов легких, дыхательных путей и глаз. Поллиноз (лат. рollen — пыльца) — аллергическое заболевание слизистых оболочек (преимущественно носа и глаз), которое об-

•

Конъюнктивит! Что делать, когда он аллергический?

№ 9 / сентябрь 2013

A Сергей Матвиенко

Этиология Ведущим этиологическим фактором является пыльца растений. Однако в настоящее время в большинстве стран аллергенами считают не только пыльцу растений, но и споры грибов. Новый фактор недостаточно известен, т.к. далеко

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

НЕВЕРОЯТНО, НО ФАКТ!

не во всех странах имеются грибковые аллергены (т.е. идентификация их как аллергена). Cуществует более 700 наименований аллергенов растений и их пыльцы. Наиболее выраженными аллергенными свойствами обладает пыльца растений, содержащая сапонины, простые амины и алкалоиды (маревые, амарантовые), эфирные масла (розовые, астровые), большое количество белка (бобовые, мятликовые). Наибольшее сенсибилизирующее действие выявлено у следующих растений: злаковые травы (тимофеевка, овсяница, райграсс, ежа сборная, лисохвост, пырей, мятлик и пр.). культурные злаки (рожь, пшеница, овес, кукуруза). сорные травы (амброзия, полынь, лебеда, подорожник, крапива и пр.). деревья и кустарники (береза, ольха, лещина, дуб, тополь, ясень и пр.). Рассматривать пыльцу определенного растения как значимого, необходимо, если: Продукция пыльцы должна быть значительной. Для развития заболевания человек должен вдохнуть не менее 500 зерен пыльцы, т.е. ее концентрация должна быть не менее 25 зерен на м3 воздуха. Пыльца должна иметь достаточную летучесть. Пыльцу растений

Первое упоминание о поллинозе найдено в трудах Галена, которые относятся ко II в. 1819 год — первооткрыватель поллинозов английский врач Джон Босток сделал первое официальное сообщение в Лондонском медико-хирургическом обществе о сенной лихорадке, считая причиной болезни сено. 1873 год — Дэвид Блэкли впервые доказал, что причиной сенной лихорадки является пыльца растений. Связь симптомов заболевания с вдыханием пыльцы растений впервые доказал американский исследователь Вимэн. Страдая этим заболеванием, он имел возможность ставить опыты на себе. Придя к выводу, что причиной заболевания являлась пыльца амброзии, он поднимался высоко в горы и фиксировал полное исчезновение симптомов заболевания. Затем он вдыхал принесенную с собой пыльцу и наблюдал обострение поллиноза. 1889 год — доктор Л. Силич на заседании Общества русских врачей в Санкт-Петербурге сделал первое в России сообщение о поллинозе. можно уловить на высоте до 2 км и на огромных расстояниях от произрастания растений. Растения должны широко культивироваться. В связи с этим понятно, почему в зоне Украины наиболее часто поллиноз вызывают злаковые, сорные и луговые растения. Пыльца растений должна быть достаточно иммуногенной. Доказано, что частички с молекулярной массой менее 5000 дальтон не распознаются иммунной системой, с массой более 40 000 дальтон — практически не адсорбируются на слизистой оболочке носа и конъюнктивы. В связи с этим выделяют группы растений, пыльца которых имеет наиболее выраженные сенсибилизирующие свойства (молекулярный вес пыльцы 38 000 дальтон). В контрастных климато-географических зонах Украине, а также в отдельные годы указанные сроки могут несколько изменяться. Весьма важной проблемой в настоящее время является изменение природных экзоаллергенов под влиянием факторов окружающей среды. Установлена возможность усиления пыльцевой аллергии под

влиянием веществ, содержащихся в атмосферном воздухе: аммиака, хлора, фтора, кислородных радикалов, сульфитов, нитратов, продуктов сгорания дизельного топлива и др. Большее внимание обращают на резиновую пыль от шин огромного количества автомобилей, содержащую не только латекс, но и многочисленные ксенобиотики и канцерогены. Существует антигенная общность между пыльцой разных растений и рядом пищевых продуктов, лекарственных растений и пыльцевых растений между собой (перекрестная сенсибилизация).

Патогенез Аллергичечский конъюнктивит как основная составляющая поллиноза является аллергическим заболеванием, патогенетическую основу которого составляет IgEопосредованные аллергические реакции, интенсивные по действию, но чаще непродолжительные. Проникновение и оседание пыльцевых аллергенов в организме генетически детерминированного к развитию атопии человека запускает иммунологическую фазу

Таблица 1

Ориентировочные сроки цветения растений в Украине

сентябрь

август

июль

июнь

май

март

Растения

апрель

Месяцы

Деревья Дуб Ольха Орех Тополь

Луговые травы Тимофеевка Овсянница Полевица Ежа сборная Мятлик Райграсс

Сорняки Амброзия Полынь Лебеда

Растительные аллергены

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Береза

Растениепровокатор

Таблица 2

Аллергены, способные вызывать перекрестные реакции Пыльца, стебли, листья растений

Пищевые продукты

Лекарственные фитопрепараты

Береза

Яблоня, ольха, лесной орех

Картофель, морковь, сельдерей, персики, вишни, черешни, сливы, яблоки, орехи лесные,

Березовые почки, ольховые шишки

Злаковые травы

Все злаковые травы

Пшеница, овес, ячмень, щавель, мед

Препараты, в состав которых входят злаковые

Полынь

Ромашка, одуванчик, георгины, календула, подсолнечник, мать-и-мачеха, череда

Мед, семена подсолнечника, подсолнечное масло, халва, цитрусовые

Ромашка, календула, череда, мать-и-мачеха

Амброзия, лебеда

Одуванчик, подсолнечник

Дыня, семена, масло подсолнечника, халва, бананы, свекла, шпинат

—

аллергической реакции. Индуцируется повышенный синтез антител класса IgE, которые фиксируются на поверхности тучных клеток и базофилов с помощью соответствующих рецепторов. Соединение пыльцевых антигенов с IgE-антителами, фиксированными на поверхности этих клеток, вызывает развитие следующей патохимической фазы с выделением биологически активных веществ или медиаторов аллергии (гистамина, серотонина, лейкотриенов и др.), и развитием патофизиологической фазы: отека слизистых оболочек, повышения продукции слизи, спазма гладкой мускулатуры. Доказано, что для образования противопыльцевых антител (класса IgE) в клинически значимой концентрации нужен длительный срок сенсибилизации — 8–15 сезонов пыления, он зависит как от особенностей иммунной системы, органов и систем, которые могут элиминировать аллерген (мукоцилиарного клиренса, фагоцитарной активности и пр.), так и от аэропалинологических особенностей определенной местности.

Клинико-диагностический профиль Следует иметь в виду, что один и тот же аллерген может вызывать различную клиническую форму поражения глаз и, с другой стороны, одинаковую клиническую картину поражений могут вызывать различные аллергены. Поллинозный конъюнктивит может начинается остро. Местные симптомы характеризуются нестерпимым зудом век, жжением под веками, светобоязнью, слезотечением, отеком и гиперемией конъюнктивы. Отек конъюнктивы может быть настолько выраженным, что роговица буквально «утопает» в окружающей хемотичной конъюнктиве. В таких случаях появляются краевые инфильтраты в роговице, как правило, в области глазной щели. Но, более часто, пол-

В зависимости от особенностей течения сезонный конъюнктивит необходимо дифференцировать от круглогодичного (обычно хронического), который возникает под действием следующих причиннозначимых факторов: лекарственные препараты и их консерванты, домашняя пыль, перхоть животных, перо, пух, средства бытовой химии,

Профилактические мероприятия Рекомендации по образу жизни (особенно на период цветения аллергогенных растений): ежедневный душ для смывания осевшей за день пыльцы, частая влажная уборка жилья, использование увлажнителей воздуха для облегчения дыхания, отказ от вентилятора и использования кондиционера, сон при закрытых окнах, не выходить из дома в ранние утренние часы, когда концентрация пыльцы в воздухе максимальна, ограничение пребывания на улице, отказ от прогулок за городом, исключение контакта с раздражающими верхние дыхательные пути веществами (табачный дым, резкий запах, бытовая химия),

• Consilium • Современная фармация

косметические изделия, контактные линзы и средства их обработки, промышленные загрязнения, пищевые продукты. Не следует забывать, что аллергены пыльцы имеют ряд общих антигенных детерминант с рядом пищевых аллергенов, что может обусловить появление клиники вне сезона пыления растений. Особую трудность представляют больные с кератоконъюнктивитом, из-за отсутствия точных критериев диагностики этого заболевания с неясным до сих пор патогенезом. Также, не следует забывать об атопическом конъюнктивите, который чаще всего возникает в возрасте 30–50 лет, часто у больных астмой или экземой. Основные симптомы: слезотечение, опухшие веки, раздраженные глаза, выпадение ресниц, легкий зуд с поражением роговицы при тяжелом течении.

•

Дифференциальная диагностика аллергического конъюктивита согласно рекомендациям ВОЗ, включает следующие мероприятия: обязательные лабораторные исследования (клинический анализ крови однократно, при наличии изменений в картине крови его повторяют 1 раз в 10 дней; общий анализ мочи однократно; цитологическое исследование отделяемого из глаз однократно; RW и диагностика ВИЧ-инфекции); дополнительные лабораторные исследования (бактериологическое и вирусологическое исследование отделяемого из глаз однократно; биохимическое исследование крови); обязательное аллергологическое исследование (кожные тесты с атопическими аллергенами — прик-тест, скарификационная проба); дополнительное аллергологическое и иммунологическое исследование (определение общего сывороточного IgE, определение специфического IgE); дополнительные инструментальные исследования (конъюнктивальные провокационные тесты, проводятся только аллергологом в период ремиссии АК); консультация аллерголога, иммунолога, офтальмолога, оториноларинголога.

Фармакотерапия

Для оценки глазных симптомов разработана специальная шкала Total Ocular Symptom Score (TOSS), включающая такие критерии, как гиперемия, зуд, слезотечение.

№ 9 / сентябрь 2013

линозный конъюнктивит протекает хронически с умеренным жжением под веками, периодически возникающим зудом век. Конечно же, кроме конъюнктивальных проявлений классическими жалобами являются: зуд в носу, приступообразное чихание, водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания, ухудшение обоняния, кашель. Т.е., те симптомы, которые характерны для основных клинических форм поллиноза (аллергический ринит, ларингит, трахеит, бронхит, астма). Все формы проявляются общими симптомами: головной болью, недомоганием, снижением настроения вплоть до полной апатии, анорексией, нарушением сна и субфебрилитетом. Естественно, вне цветения, симптоматика уменьшается, исчезает, и пациенты чувствуют себя здоровыми. В диагностике ключевым фактором является выявление специфических аллергенов. Аллергологический анамнез наиболее важный диагностический фактор, который позволяет предположить «виновный» аллерген у 70% больных. Важное диагностическое значение имеют естественно возникающие или специально проводимые элиминационная и экспозиционная пробы. Кожные тесты, применяемые в офтальмологической практике (аппликационная, прик-тест, скарификационная, скарификационно-аппликационная), малотравматичны и в то же время достаточно информативны. Провокационные аллергические пробы (конъюнктивальная, назальная и подъязычная) применяют в исключительных случаях, с большой осторожностью и только в период ремисии. Лабораторная аллергодиагностика высокоспецифична и возможна в остром периоде заболевания без опасения причинить вред больному. Важное диагностическое значение имеет выявление эозинофилов в соскобе с конъюнктивы.

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

использование маски и герметичных очков, когда не удается избежать контакта с аллергеном, диета с исключением употребления в пищу растительных продуктов сходной с пыльцой растений природы.

Следует помнить, что только современные кондиционеры могут снизить количество пыльцы в помещении. Существуют специальные фильтры для воздуха, для систем отопления, полезные как для больных поллинозом, так и для лиц с бытовой аллергией.

Основные принципы лечения

элиминация, т.е. исключение, если это возможно, «виновного» аллергена. лекарственная симптоматическая терапия: местная, с применением глазных препаратов, и общая — антигистаминные препараты внутрь при тяжелых поражениях; специфическая иммунотерапия (СИТ) проводится в лечебных учреждениях при недостаточной эффективности лекарственной терапии и невозможности исключить «виновный» аллерген.

Медикаментозная терапия Терапия сезонных конъюнктивитов включает в себя препараты местного (блокаторы Н1–р-ров, стабилизаторы мембран тучных клеток, сосудосуживающие препараты, топические глюкокортикоиды) и системного (антигистаминные препараты I–III поколения) действия. В зависимости от степени тяжести и клинической симптоматики при любой форме конъюнктивита терапия начинается за 2-3 нед. до контакта с аллергеном с препаратов на основе кромоглициевой кислоты. Для быстрого и эффективного снятия глазных симптомов присоединяют топические Н1–цблокаторы и сосудосуживающие препараты

Элиминационные диеты Диета при аллергии на пыльцу деревьев (береза, ольха, лещина, дуб, вяз, клен) Ограничить: сладкие блюда и кондитерские изделия — сахар, конфеты, варенье, пищевые красители и пищевые добавки, соления, копчения, маринады, копченые колбасы, холодные напитки, шоколад, какао, мороженое, алкоголь. Запрещается: мед, яблоки, орехи, вишня, персик, абрикос, черешня, клубника, молодой картофель, морковь, березовый сок, коньяк. Кроме того, запрещено применение некоторых лекарственных растительных средств — березовых почек, ольховых шишек. Диета при аллергии на пыльцу злаковых (луговых) трав (тимофеевка, костер, ежа, райграсс, лисохвост, рожь) Ограничить: сладкие блюда и кондитерские изделия — сахар, конфеты, варенье, пищевые красители и пищевые добавки, соления, копчения, маринады, копченые колбасы, холодные напитки, шоколад, какао, мороженое, алкоголь. Запрещается: мед, пшеница, пшеничная мука и изделия из нее (хлеб, печенье, макаронные изделия и т.д.), манная крупа, проростки пшеницы, отруби, панировочные сухари, смеси для приготовления соусов и кремов, мясные продукты с наполнителями (вареные и копченые колбасы, сосиски, мясные консервы), заменители кофе на основе пшеницы, пиво, виски, пшеничная водка. Диета при аллергии на пыльцу сорных трав (лебеда, полынь, амброзия) Ограничить: сладкие блюда и кондитерские изделия — сахар, конфеты, варенье, пищевые красители и пищевые добавки, соления, копчения, маринады, копченые колбасы, холодные напитки, шоколад, какао, мороженое, алкоголь. Запрещается: мед, халва, подсолнечное масло, семечки, дыня, арбуз, персик, сельдерей, травяные сборы, в состав которых входят ромашка, календула и мать-и-мачеха. в зависимости от степени тяжести заболевания. При недостаточности лечения назначают стабилизаторы мембран тучных клеток (особенно при хронизации процесса) и системные антигистаминные препараты курсом 6–10 дней. При стойком тяжелом течении назначают короткие (3–5 дней) курсы местных глюкокортикостероидов, а также комбинации из нескольких групп препаратов для достижения эффективной терапии при индивидуальном подходе. В периоде ремиссии при отсутствии противопоказаний применяют аллерген-специфическую терапию.

Н1-топические антигистаминные препараты местного применения: Азеластин (Аллергодил), Олопатадин (Опатанол), Алькафтадин (Ластакафт) , Эмидастин (Эмадин) позволяют быстро купировать глазные симптомы благодаря противоаалергическим, противовоспалительным и мембраностабилизирующим эффектам, однако, из-за короткого периода действия их следует применять до 4 раз в сутки. При длительном использовании возможно раздражающее действие на глаз. Всем больным с атопией в период цветения растений следует прекратить ношение

Антигистаминные препараты І поколения являются конкурентными блокаторами, их связывание с Н1-рецепторами гистамина непрочно и быстро обратимо. Из-за кратковременного действия (2–5 ч), низкой селективности и связанных с этим побочных эффектов (седативный, антихолинергический), множественных ограничений к применению (язвенная болезнь, бронхиальная астма, глаукома, аденома предстательной железы и др.), развития тахифилаксии (снижение активности при лечении более 7 дней) антигистаминные препараты І поколения не являются препаратами выбора для лечения сезонного конъюнктивита. Поэтому, на сегодняшний день преимущественно применяются препараты II–III поколения, т.к. они имеют:

Аллерген-специфическая иммунотерапия Метод проводится в условиях аллергологического стационара при отсутсвии противопоказаний. Данный метод основан на введении в организм больного возрастающих доз аллергена (или лечебной смеси нескольких аллергенов), к которому у больного установлена повышенная чувствительность, с целью синтеза «блокирующих» защитных антител класса IgG, что приводит к уменьшению или полному исчезновению клинических симптомов. Механизм АСИТ до конца не изучен и многогранен. Так, доказано, что после АСИТ в тканях уменьшается число тучных клеток, эозинофилов, нейтрофилов, тормозится выброс медиаторов из клеток-мишеней аллергии (мастоцитов, базофилов), иммунный ответ с типа Th2 переключается на тип Th1, тормозится развитие как ранней, так и поздней фазы IgЕ – опосредованной аллергической реакции, угнетаются аллергическое воспаление и неспецифическая тканевая гиперреактивность. Анализ сведений об АСИТ свидетельствует, что эффективность

Фармакотерапия • Consilium •

В то же время практика показывает, что больным, страдающим сезонным конъюнктивитом предпочтительнее назначать комбинацию пероральных и глазных антигистаминных препаратов.

Современная фармация

высокую эффективность при всех аллергических синдромах, высокий профиль безопасности, минимум побочных действий, удобство применения (1 раз в сутки), быстрое начало действия (спустя 15 минут после приема), высокое сродство (аффинность) к Н1-рецепторам, практическое отсутствие седативного действия, не взаимодействует со многими другими лекарственными средствами.

•

топические нестероидные противовоспалительные препараты диклофенака натрия (Наклоф), кеторолака (Офтанал), механизм действия которых заключается в торможении активности арахидоновой кислоты. У этих препаратов отсутствуют те серьезные побочные эффекты, которые обычно присущи топическим кортикостероидам. Кроме того, они обладают особенного выраженным противозудным свойством. Длительное применение глазных кортикостероидов (гидрокортизон, дексаметазон) сопряжено с повышением внутриглазного давления и формированием катаракты, в связи с чем их следует назначать коротким курсом (до 2 недель). Что же касается пероральных антигистаминных препаратов системного действия, они подразделяются на III поколения: I — Фенистил, Димедрол, Тавегил, Диазолин, Дипразин, Пипольфен, Супрастин. II — Кларитин, Лорано. Лоризан. Цетрин, Зодак. III — Алерон, L-цет, Лордес, Эдем. Эриус, Телфаст, Тигофаст, Аллерго.

№ 9 / сентябрь 2013

линз из-за резкого усиления симптомов аллергии в данный период. Из-за наличия в большинстве офтальмологических препаратов консерванта (бензалкония хлорида), поглощающегося материалом линз, вызывая раздражающие эффекты, рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией. Сосудосуживающие глазные капли (б-адреномиметики) Тетризолин (Визин), Нафазолин (Нафком-А) благодаря своим эффектам назначают на очень короткий срок, поскольку при длительном использовании они вызывают ряд серьезных побочных эффектов (жжение, мидриаз, гиперемия или медикаментозный конъюнктивит). Стабилизаторы мембраны тучных клеток назначают еще за 3–4 недели до предполагаемого контакта с аллергеном. Это препараты на основе: кромоглициевой кислоты (Кромогексал, Лекролин, Ифирал, Кромо Сандоз, Аллергокром, Кромофарм), лодоксамида (Аломид). Необходимость их приема не менее 4 раз в сутки резко снижает комплайнс (отношение фактической терапии к терапии стандарту) больных. В отличие от классических мембраностабилизаторов, топические селективные Н1-блокаторы оказывают двойной эффект: ингибируют дегрануляцию тучных клеток и блокируют H1-рецепторы. Такой препарат как Кетотифен, обладающий противоаалергическим, мембраностабилизирующим и антигистаминным эффектом также с успехом используют в лечении сезонного конъюнктивита. Уже через 15 мин и 2 часа спустя после его инстилляции у больных достоверно уменьшились проявления глазных симптомов, которые лучше контролировались, чем при приеме селективного антагониста Н1-рецепторов (эмедастин). Как перспективное средство терапии сезонных аллергических конъюнктивитов рассматривают

метода может быть весьма вариабельной и зависит от вида сенсибилизации, свойств и числа вводимых аллергенов, способов их введения, количества курсов лечения, точности спектра «виновных» аллер-

генов, характера сопутствующей патологии и др. Преимуществами АСИТ являются: сохранение длительной (иногда — на десятки лет и даже на всю

жизнь) ремиссии после завершения успешных курсов СИТ; предупреждение расширения спектра аллергенов, к которым формируется повышенная чувствительность; Таблица 3

Международное название

Торговое название

Consilium • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Механизм действия

Дозировка

Антигистаминные препараты местного применения

•

Фармакотерапия

Фармакотерапия аллергического конъюнктивита

Аллергодил

Противоаалергический, противовоспалительный, мембраностаб. эффекты

Утром и вечером по 1 кап. в каждый глаз, при необходимости до 4 раз в сутки

Олопатадин

Опатанол

Селективное ингибиторы H1-гистаминовых р-ров, Нет эффекта на α-адренергические, допаминовые,серотониновые р-ры

По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день Может исп. без перерыва до 4 мес.

Кетотифен

Противоаалергический, мембраностабилизирующий, антигистаминный эффекты

По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день

Алькафтадин

Ластакафт

Блокатор Н1 р-ров

По 1 кап. в конъюнктивальный мешок 1 раз в день

Эмидастин

Эмадин

Блокатор Н1-р-ров

По 1 кап. 2 раза в день

Азеластин

α-адреномиметики Тетризолин

Визин

Симпатомиметическое, противоотечное, сосудосуживающее действие

По 1-2 кап. до 4 раз в день

Нафазолин + фенирамин

Нафкон-А

Ингиб. Н1-р-ров фенирамином, сосудосуживающее, противоотечное действие нафазолина

Кратковременное применение для уменьщения симптомов 1–2 кап. через каждые 3–4 часа

Стабилизаторы мембраны тучных клеток

Кромоглициевая кислота

Кромогексал Лекролин Ифирал Стаб. мембраны базофилов, торм. Кромо Сандоз дегрануляцию с высв. БА аминов. Аллергокром Кромофарм

Лодоксамид

Аломид

Стаб. мембраны базофилов, не тормозит ЦОГ, не имеет сосудосуж., антигист. и противовосп. эффектов

По 1 кап. 4–8 раз в день

По 1 кап. 4 раза в день

С 4 лет

Фармакотерапия

Особые указания

•

Применение у беременных

Не рекомендован в первый триместр и период лактации

Не рекомендуется носить контактные линзы

С 3 лет

Польза/риск

Наблюдение за пациентами с «с-мом сухого глаза» и при длит. применении, т.к. в состав входит бензалкония хлорид (консервант), перерыв между примен. конт. линз 30-60 мин.

Глазные капли

С 12 лет

Польза/риск

Не рекомендуется носить контактные линзы При одн. исп. с др. антигист. препаратами возм. эффект потенциирования

Глазные капли

С 2 лет

Польза/риск

Перерыв между примен. конт. линз и закапыванием глаз 30-60 мин.

Глазные капли

С 3 лет

Не рекомендуется

перерыв между примен. конт. линз и закапыванием глаз 15-30 мин.

Глазные капли

С 6 лет С 2–6 лет Польза/риск с особой осторожностью

Вызывает мидриаз Применять не более 72 часов, из-за развития побочных эффектов (медикаментозный конъюнктивит)

Глазные капли

С 12 лет

Польза/риск

Противопоказан при закрытоугольной глаукоме Не носить конт. линзы Не исп. у пациентов, прим. ингибиторы МАО

Кромогексал, Лекролин, Кромо Сандоз, Аллергокром, Кромофарм Польза/риск с 4 лет По 1 кап. 4 раза в день Ифирал с 6 лет

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату, бензалкония хлориду

С 2 лет

Перерыв между примен. конт. линз и закапыванием глаз 30-60 мин. Не вызывает тахифилаксии

Глазные капли

Польза/риск

№ 9 / сентябрь 2013

•

Глазные капли

Consilium

Глазные капли

Применение у детей

•

Форма выпуска

Исходя из всего вышеизложенного, необходимо отметить, что аллергический конъюктивит представляет актуальную проблему для общества и системы здравоохранения. И только благодаря совместным действиям врача и пациента может быть достигнута эффективная терапия, способная улучшить качество жизни каждого больного.

Современная фармация

предотвращение ухудшения течения заболевания и перехода более легких проявлений аллергии в более тяжелые; уменьшение потребности в фармакологических препаратах.

Международное название

Торговое название

Механизм действия

Дозировка

Диклофенак

Наклоф

Противовосп. эффект за счет инг. синтеза простагландинов

По 1 кап. 3–5 раз в день

Кеторолак

Офтанал

Ум. противовоспалительный эффект, ингиб. ЦОГ

По 1 кап. 4 раза в день не более 10 дней

Гидрокортизон

Гидрокортизоновая глазная мазь

Противоаалергический, противоотечный, противовоспалительный, противозудный эффекты

1см мази закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день не более 2 нед.

Дексаметазон

Максидерм Офтан Дексаметазон Дексаметазон Вфз

Противоаалергический, противоотечный, противовоспалительный, противозудный эффекты, снижает проницаемость сосудов

1–2 кап. в конъюнктивальный мешок через каждые 3-4 часа до дост. желаемого эффекта

Кортикостероиды

Антигистаминные препараты системного применения II-III поколения

Дезлоратадин

Аллергостоп Лордес Эдем Эриус Эридез

Селективный блокатор H1- р-ров без седативного эффекта. 1таб. 1 раз в день независимо от Уменьшает проницаемость капилприема пищи ляров, обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом

Лоратадин

Аллерик Кларитин Лорано Лоризан

Блокатор H1-гистаминовых рецепто1 таб. 1 раз вдень ров (длительного действия).

Левоцетиризин

Алерзин Алерон Ксизал L-цет Зилола

Конкурентный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

1 таб. во время еды или натощак 1 раз вдень

Цетиризин

Цетрин Зодак Цетиризин Сандоз

Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.

1 таб. во время еды или натощак 1 раз вдень

Фексофенадин

Телфаст Фексофаст Алексофаст Тигофаст Аллерго

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Нестероидные противовоспалительные

Селективное блокирование Н1рецепторов ,отсутствие антихолинергического и седативного эффекта

1 таб. 1 раз в день

Особые указания

Не применяется

Польза/риск

Не капать во время ношения линз Сущест. риск любого сист. эффекта диклофенака

Глазные капли

С 12 лет

Противопоказан

С осторожностью у поциентов с нарушениями свертываемости крови

Мазь глазная

Не применяется

Польза/риск Не более 7–10 дней

С осторожностью у больных глаукомой Не носить контактные линзы Не реком. исп. с другими офтальм. ср-ми

Капли глазные

Эффективность Польза/риск и безопасность В период лактации не не установлена применять

Не носить контактные линзы Кратковременное применение Не использовать одновременно с противоглаукомными препаратами

Таблетки Сироп

С 6 мес. в форме сиропа

Не применяется

С осторожностью, под контролем показателей фукнкции почек, препарат следует применять при тяжелой почечной недостаточности

Таблетки Сироп

С 2 лет В форме сиропа 5 мл 1 раз вдень > 30 кг 10 мл 1 раз в день или 1таб. 1 раз в день

Польза/риск

Осторожность у больных с печеночной и почечной недостаточностью

Таблетки Сироп Капли оральные

С 2 лет в форме сиропа или Противопоказан оральных капель

•

Противопоказан

С осторожностью у больных с ХПН

Таблетки 30,120,180 мг

Противопоказан

Перерыв 2 часа между антицидными препаратами, эритромицином, кетоконазолом

№ 9 / сентябрь 2013

С осторожностью у больных с ХПН

Таблетки Раствор для п/о приме- С 1 года нения С 6 лет таб. Капли оральные С 6 лет 1 таб (30 мг) 2 раза в день

Современная фармация

•

Глазные капли

Фармакотерапия

Применение у беременных

•

Применение у детей

Consilium

Форма выпуска

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Создана компьютерная игра для борьбы со старением мозга

Исследователи из университета Калифорнии в Сан-Франциско (США) разработали компьютерную игру, представляющую собой необычный гоночный симулятор, способный замедлять старение мозга человека. Гоночный симулятор, получивший от разработчиков название NeuroRacer (НейроГонщик)

и имеющий одну дополнительную задачу, протестировали на 174 добровольцах в возрасте от 20 до 70 лет. Сочетание управления автомобилем с поиском определенных элементов позволит тренировать мозг, рассудили ученые, и повысит тем самым его способность к многозадачности. Таким образом процесс старения мозга замедлится или же обратится вспять. Игроки не только управляли машиной посредством джойстика, но и, когда появлялся определенный символ на экране компьютера, нажимали кнопку. На трассе при этом «гонщикам» встречались и символы, не требующие от них реакции. В момент гонок исследователи записывали электроэнцефалограмму игроков, чтобы проанализировать активность их мозга. Эксперимент подтвердил, что с возрастом снижается способность к решению нескольких задач одновременно, но полученные данные сравнили с показателями пожилых людей, активно игравших в течение двух недель. У 16 испытуемых в возрасте 60–85 лет в итоге симулятор увеличил способность к многозадачности, а также изменил характерную активность мозга во время игры. Также ученые повторили серию тестов через полгода, что выявило — эффект от игры носит долговременный характер. NeuroRacer, полагают нейрофизиологи, может помочь пожилым людям, а также лицам, страдающим от дефицита внимания, болезни Альцгеймера, деменции. Но некоторые эксперты призывают не делать спешных однозначных выводов, указывая на слабую сторону исследования — слишком мало было испытано добровольцев. По материалам: therussiantimes.com

Ученые создали экспериментальную инъекцию от сидрома Дауна Специалистам из университета Джона Хопкинса в Соединенных Штатах Америки удалось избавить новорожденных мышей от синдрома Дауна. Такая информация появилась в среду, четвертого сентября. Подробно исследование опубликовано в американском журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine). Исследователи из отдела физиологии и генетической медицины публично рассказывают, что они смогли найти способ как можно обратить вспять синдром Дауна у подопытных мышей в лаборатории, это стало возможным путем введения экспериментального соединения, которое заставляет мозг мышей расти совершенно нормально. Ученые говорят, что всего лишь одна инъекция позволила полностью нормализовать рост мозжечка, ведь его атрофия — это одна из проявлений этой страшной генетической болезни. Ученые получили положительные результаты данного подхода, а это свидетельствует о том, что есть возможность терапевтического вмешательства для того, чтобы улучшить когнитивные функции той части населения нашей планеты, которая страдает от синдрома Дауна, он является частой генетической причиной умственной отсталости. Надеемся, что последующие клинические испытания пройдут успешно и у людей с этим сложным заболеванием появится возможность вылечиться. По материалам: www.mednovelty.ru

Йодофол®— позаботьтесь о здоровье будущего ребенка уже сегодня!

Вживленная под кожу вакцина позволит побороть меланому Найден маркер для прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений при диабете

Стройная фигура: мечта или реальность?

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

Йодофол®—

позаботьтесь о здоровье будущего ребенка уже сегодня! Предназначение каждой женщины — реализовать себя в качестве матери. Здоровый образ жизни, правильное питание и режим дня — главный залог рождения здорового ребенка. Однако, современный темп жизни, учеба, работа и карьерный рост женщины не всегда позволяют ей полностью сосредоточиться на подготовке к беременности и родам. Беременность — особое состояние в жизни женщины. В это время происходит значительная гормональная перестройка, и организм начинает работать за двоих, т.к. теперь он должен обеспечивать питательными веществами не только маму, но и будущего малыша.

Именно поэтому, потребность в витаминах и минералах у беременной женщины возрастает в среднем на 25%, а по некоторым веществам в несколько раз. Организму требуется в 1,5 раза больше кальция, цинка, йода, витаминов В6 и В12, в 2 раза — железа и фолиевой кислоты (Ahn E., Kapur B., Koren G., 2004). Конечно, удовлетворить возросшие потребности организма в витаминах и микроэлементах беременная женщина может за счет потребления продуктов, содержащих повышенное количество фолиевой кислоты и йода. Это — морепродукты, рыба (наиболее высокое содержание йода), свежие ягоды черной смородины и лесной земляники, зеленые листовые овощи (салат, шпинат, брокколи), томаты, морковь, авокадо, орехи, мед, (наиболее высокое содержание фолиевой кислоты). Но, во- первых, все эти продукты либо дорогие для людей со средним заработком, либо сезонные. Кроме того, загрязненность морских вод и атмосферы делает потребление таких продуктов, порой, весьма опасным. Вот тут и приходят на помощь натуральные витамины и микроэлементы, способные предотвратить

Фармакотерапия • Натур modern ... • Современная фармация •

осложнения беременности и нарушения развитии малыша. Фолиевая кислота (В9 или Вс, фолацин) — водорастворимый витамин группы В, необходимый для роста и развития кровеносной и иммунной систем организма, т.к принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот. Гиповитаминоз, связанный с избирательным недостатком фолиевой кислоты в настоящее время — широко распространенное патологическое состояние, в том числе в развитых странах мира. Дефицит фолиевой кислоты наблюдается у всех беременных (по данным разных авторов от 20% до 70%). Причинами дефицита этого витамина в организме может быть недостаточное потребление свежих фруктов и овощей с высоким содержанием витамина В9 и быстрое разрушение витамина в процессе термической обработки и приготовления пищи. Необходимо отметить, что дефицит фолиевой кислоты усиливается при применении медикаментов-антагонистов (ацетилсалициловая кислота, гормональные контрацептивы, фенобарбитал и нек. др.), а также при ряде заболеваний, характеризующихся нарушением всасывания пищевых продуктов (гастрит, энтерит, заболевания печени, резекция желудка и нарушение микрофлоры кишечника) Согласно рекомендациям МОЗ применение фолиевой кислоты беременными, а также женщинами, планирующими беременность для профилактики врожденных пороков развития плода, проводится в рамках преконцепционной (подготовительной) подготовки к беременности. Рекомендуемая суточная норма потребления фолиевой кислоты для взрослых составляет 400 мкг, во время беременности потребность повышается и составляет 400–800 мкг, а в период лактации — до 600 мкг. Именно поэтому беременным и кормящим женщинам рекомендуется дополнительно принимать 400 мкг фолиевой кислоты. Следует отметить и то, что дефицит фолацина во время беременности является одной из причин развития анемии беременной и увеличивает процент преждевременных родов.

№ 9 / сентяьрь 2013

Еще в 1931 году исследователь Люси Уиллс сообщила, что прием дрожжевого экстракта помогает вылечить анемию у беременных женщин. Это наблюдение позволило в конце 1930-х годов выделить фолиевую кислоту, — главный действующий фактор в составе дрожжей. В 1941 году фолиевая кислота была получена из листьев шпината, а в 1945 впервые синтезирована химическим способом.

Стоит отметить, что препаратов, соответствующих указанным выше требованиям, и позволяющим полностью восполнить недостаток витаминов и микроэлементов в рационе питания женщины, на фармацевтическом рынке Украины представлено не так много.

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

Выбор, достойный доверия!

Йод (I2) — важнейший из элементов, который необходим для нормального развития плода. Йод не может синтезироваться организмом, поэтому человек должен получать его ежедневно вместе с продуктами питания Йодный дефицит является одной из наиболее важных медицинских и социальных проблем во многих странах мира. По данным ВОЗ около 1,5 млрд жителей Земли имеют риск развития йододефицитных заболеваний, из них более 500 млн человек проживают в регионах с тяжелым дефицитом йода, а около 20 млн человек имеют умственную отсталость вследствие дефицита йода. К причинам йодного дефицита относят несовершенную систему профилактики, экологическую обстановку и нарушения питания. Уже в первом триместре беременность может провоцировать дисфункцию щитовидной железы. Это, в первую очередь, связано с тем, что на 10–12 неделе начинает функционировать щитовидная железа плода, которая потребляет йод из гормонов щитовидной железы матери. Дефицит йода может вызвать образование зоба, как у беременной женщины, так и у будущего ребенка. Возможными, наиболее серьезными последствиями дефицита йода у плода и новорожденного являются замедление формирования костей, легких, нарушение развития головного мозга и, связанное с ним, недостаточное развитие центральной нервной системы и дефекты слуха. По данным итальянских ученых, дефицит йода способствует, прежде всего, развитию синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, т.е. ограничивает психомоторное и умственное развитие детей. Именно поэтому суточная потребность в йоде для взрослых составляет 150–200 мкг, а для беременных и кормящих женщин — 200 мкг в сутки. Таким образом, в период предгравидарной (предшествующей беременности, от лат. gravida — беременная) подготовки рекомендуется регулярный прием не только витаминных (на основе фолиевой кислоты), но и йодсодержащих средств.

В качестве витаминно-минерального комплекса, полностью обеспечивающего суточные физиологические потребности женщины планирующей беременность, беременной женщины и кормящей матери можно рекомендовать Йодофол® компании World Medcine, содержащий комбинацию фолиевой кислоты и йода. В одной таблетке Йодофола® содержится: витамин В9 (фолиевая кислота 400 мкг) и микроэлемент йод (в форме калия йодида 200 мкг), которые покрывают ежедневную суточную потребность организма женщины. Более того, в одной упаковке Йодофола® содержится 150 таблеток, которых хватит женщине на 5 месяцев приема! Эффективность и безопасность Йодофола® была подтверждена в клинических исследованиях. Доказано, что своевременная коррекция йододефицита с помощью Йодофола снижает частоту гестационных (от лат. gestatio — ношение, беременность) осложнений, а именно риск угрозы прерывания беременности (в 8 раз), а также уменьшение выраженности гормональных изменений (данные рандомизированного клинического исследования на базе Донецкого регионального центра охраны материнства и детства, 2013 г.) Подводя итоги, можно отметить, что потребность в биологически активных веществах зависит от состояния организма, окружающей среды, особенностей питания, физической активности и возрастает в периоды беременности и кормления грудью. С учетом вышесказанного Йодофол® рекомендуется применять при подготовке к беременности, в процессе беременности и в период лактации по 1 таблетке в сутки во время или после еды. В период применения Йодофола® для лучшей усвояемости активных веществ рекомендуется придерживаться сбалансированного рациона питания, ограничивать потребление жиров, сахара, сладостей, алкоголя. Противопоказанием же является только индивидуальная непереносимость компонентов средства. Итак, комплекс Йодофол® — эффективный, безопасный, удобный в применении. Рекомендован как дополнительный источник фолиевой кислоты и йода для профилактики и возмещения их дефицита у женщин в периоды планирования беременности, беременности и лактации. Йодофол® применяется для профилактики внутриутробных аномалий и нормального развития всех органов и систем будущего малыша!

По материалам: medportal.ru

нарушено взаимодействие между лейкоцитами и эндотелиальными клетками в сосудистых стенках. Эти выводы сделаны специалистами из Университета Доктор Песет и Фонда содействия здравоохранения и биомедицинских исследований Валенсии в ходе экспериментов, проведенных с целью изучения функции митохондрий и взаимодействия между лейкоцитами и эндотелиальными клетками у 200 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эта группа ученых занимается поиском надежных маркеров сердечно-сосудистого риска у больных сахарным диабетом. По мнению авторов этой научной работы, мониторинг функции митохонд-

• Натур modern ... № 9 / сентябрь 2013

Диагностика «молчаливой» (безболевой) ишемии миокарда, которая обычно остается незамеченной, имеет важное значение для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, для того чтобы избежать более тяжелых сердечно-сосудистых осложнений. Оценка функции митохондрий у этих больных может стать важным маркером для ее диагностики, согласно данным исследования, опубликованным в журнале Лечение диабета (Diabetes Care). По данным испанских исследователей, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа нарушена функция митохондрий, и эти нарушения более выражены у больных с «молчаливой» ишемией миокарда. Кроме того, у них

•

Найден маркер для прогнозирования сердечно-сосудистых осложнений при диабете

•

низма. Антигены опухоли адсорбируются на тонком пористом диске диаметром 8,5 миллиметра из биологически инертного, биорастворимого пластика. Диск имплантируют под кожу, после чего дендритные клетки, распознающие антигены, проникают в поры имплантата и получают информацию об опухолевом белке. Затем они транслируют эту информацию другим видам иммунных клеток, которые используют ее для распознавания и уничтожения опухоли. Половина мышей, прошедших терапию двумя дозами вакцины, введенной новым методом, вместо того, чтобы умереть от рака кожи в течение 25 дней, поправились. Методика разработана в отношении меланомы, но, как утверждают авторы, может быть применена и для других видов рака. Набор участников первой фазы клинических испытаний разработки, призванной оценить ее безопасность для людей, уже начался. Ожидается, что испытания завершатся в 2015 году.

Современная фармация

Междисциплинарная команда, включающая ученых, инженеров и врачей из Гарвардского университета и Института исследования рака Дана-Фарбер, объявила о начале первой фазы клинических испытаний экспериментального метода терапии меланомы с помощью имплантируемой под кожу вакцины. Об успешном тестировании нового метода на мышах с меланомой авторы сообщили еще в ноябре 2009 года в журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine) и теперь намерены проверить эффективность и безопасность разработки на людях. Большинство применяемых сейчас терапевтических противораковых вакцин подразумевают извлечение иммунных клеток из организма, перепрограммирование их на атаку раковых клеток и введение обратно. Однако эффективность такой методики невелика, так как большое количество перепрограммированных клеток погибают. Разработанная командой из Гарварда методика позволяет не извлекать иммунные клетки из орга-

Новости медицины

Вживленная под кожу вакцина позволит побороть меланому

рий у людей с сахарным диабетом 2 типа может помочь предсказать и выявить ишемию миокарда. По материалам: www.medicus.ru

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

Романенко A Инга врач-эндокринолог

Стройная фигура:

мечта или реальность?! Проблема лишнего веса человека является одной из основных в современном мире. Мы живем в неблагоприятной экологической обстановке, зачастую ведем малоподвижный образ жизни, не соблюдаем правильного питания. Особенно от проблемы лишнего веса страдают работники умственно труда. По последним исследованиям канадских ученых, умственная работа оказывает существенное содействие ожирению, причем не только по той причине, что сидение за письменным столом почти не требует затраты физической энергии. Суть в том, что во время чтения документов или во время работы на компьютере нашему мозгу требуется большое количество глюкозы, поэтому человек умственного труда после рабочего дня ощущает сильный голод. В итоге мы потребляем значительно больше пищи, чем может использовать организм. Что приводит к увеличению массы тела и впоследствии — к ожирению, то есть увеличение массы тела за счет образования жира. Для того, что бы увидеть насколько глубоко корни проблемы ожирения, обратимся к нашей истории.

Историческая справка С проблемой лишнего веса сталкивались еще наши предки. Впервые об ожирении упоминал Гиппократ в своей книге «Диетиксдеа». Впоследствии проблеме лишнего веса были посвящены работы Диоклеса (IV век до н. э.), Ибн Сины (Авиценны) (более чем 1000 лет назад), Галена, Фальта, Ноордена. Тогда же начали появляться и первые попытки лечить ожирение. Одним из первых средств для борьбы с лишним весом были многокомпонентные элексиры для похудения, которые греческий врач Соранус из Эфесуса, во втором веке до рождества Христова. В качестве дополнительных мер к эликсирам, содержащим «очищающие» и слабительные применялись упражнения, «жар» и массаж. В дальнейшем для лечения ожирения использовались разные составы, зачастую оказывающиеся крайне токсичными, а также разнообразные диеты, получившие широкое распространение с 1700-х годов, которые с тех пор циклически становятся популярными.

Механизмы возникновения Ожирение рассматривается как эндокринно-обменное заболевание полиэтиологической природы, в возникновении которого ведущую роль играет комплекс факторов: Первыми в этом комплексе стоят наследственные факторы. К ним относятся хромосомные и генные аномалии, увеличение «генетического груза». Наследственная предрасположенность к ожирению встречается у 40—70% больных с первичным ожирением. Эта предрасположенность реализуется, если неправильно питаться — есть много жирной,

Фармакотерапия • Натур modern ...

низм. Или, как его еще называют — глюкокортикоидный, кортизоловый. Он включается вследствие гиперпродукции глюкокортикоидов в коре надпочечников (например, при болезни или синдроме ИценкоКушинга). Под влиянием избытка глюкокортикоидов активизируется гликогенолиз (развивается гипергликемия), транспорт глюкозы в адипоциты и гликолиз (происходит торможениелиполитическихреакций и накопление триглицеридов). Здесь надо упомянуть, что при дефиците соматотропного гормона (СТГ) и гонадотропных гормонов также развивается ожирение. Четвертый механизм, относящийся к группе эндокринных факторов, — это инсулиновый механизм, который вступает в действие из-за прямой активации инсулином липогенеза в жировой ткани. Считают, что основные повреждения при этом типе ожирения находятся на уровне клеток — мишеней. Они связаны с уменьшением числа рецепторов для инсулина, обусловливающим резистентность к инсулину и компенсаторный гиперинсулинизм. (рис.1) Третья группа факторов, приводящих к возникновению ожирения — это неврологические факторы. В основе неврологических факторов лежит поражение центра аппетита. По механизмам действия неврологические факторы можно разделить на центрогенный и гипоталомический.

•

мучной сладкой пищи, употреблять сладкие газированные напитки, соусы майонезы, содержащие вредные для здоровья пищевые добавки. В конечном итоге, это способствует нарушению обмена веществ и приводит к возникновению ожирения. Это так называемое алиментарное ожирение. Вторая фаза — это эндокринное и нейрогенное ожирение. В этом случае вступают в действие вторая и третья группа факторов — эндокринные и нейрогенные. Рассмотрим сначала эндокринные факторы. Они включают четыре различных механизма — лептиновый, гипотиреоидный, надпочечниковый и инсулиновый. При лептиновом механизме возникает абсолютная или относительная лептиновая недостаточность, которая приводит к обострению чувства голода. Вследствие этого человек начинает потреблять пищу в неограниченных количествах, что приводит к нарастанию массы тела. Второй механизм — гипотиреоидный. Этот механизм активизируется в том случае, если щитовидная железа не вырабатывает нужного количества гормонов, и, как следствие, происходит снижение механизма липолиза, затем идет подавление метаболизма в тканях. Это приводит к снижению энергозатрат организма и в результате — к набору веса. Третий в этой группе механизмов — надпочечниковый меха-

Современная фармация

Основная опасность ожирения в том, что оно часто сопровождается тяжелой сопутствующей патологией: сахарным диабетом 2 типа, повышением артериального давления (артериальной гипертензией), гиперлипидимией, ишемической болезнью сердца, сердечнососудистой патологией некоторыми формами рака, нарушениями репродуктивной функции, заболеваниями опорно-двигательного аппарата. По данным исследований, СД 2 типа и артериальная гипертензия у лиц с ожирением встречаются в 2,9 раза чаще, а гиперлипидемии — в 1,5 раза чаще, чем среди населения в целом. Ожирение приводит к сокращению продолжительности и ухудшению качества жизни и требует значительных экономических затрат общества: в развитых странах мира расходы на лечение ожирения и сопутствующих ожирению заболеваний составляют от 8 до 10% всех затрат на здравоохранение. Рассмотрим механизмы, вызывающие избыточное отложение жира.

За последние 20 лет проблема ожирения значительно увеличилась как в развитых, так и в развивающихся странах. По оценкам специалистов, в мире среди взрослого населения более 500 миллионов человек имеют избыточную массу тела и около 250 миллионов страдают ожирением. В Украине ожирение среди граждан старше сорока лет составляет 52%, а избыточная масса тела — 33% (ожирение + избыточная масса тела составляют 85%). Нормальной массой тела обладает всего 13% взрослого населения. Распространение ожирения до сих пор продолжается. Эксперты ВОЗ полагают, что к 2025 г. число больных ожирением в мире составит 300 млн.

•

Чем опасно ожирение?

ПО СТАТИСТИКЕ

№ 9 / сентябрь 2013

В настоящее время проблема возникновения ожирения стала еще более актуальна, так как по статистическим данным с каждым годом возрастает количество больных.

Основные эндокринные механизмы ожирения

абсолютная или относительная лептиновая недостаточность нарастание чувства голода

повышение аппетита

избыточное потребление пищи

инсулиновый

гипотиреоидный

надпочечниковый

недостаточность эффектов тиреоидных гормонов

избыток эффекта глюкокортикоидов

снижение интенсивности липолиза

увеличение числа или гиперсенситизации рецепторов инсулина

активация липогенеза в адипоцитах

активация гликогенеза

гипергликемия подавление метаболизма в тканях снижение энергозатрат организма

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

лептиновый

повышение транспорта глюкозы в адипоцитах

активация липолиза в них

торможение липолиза

ОЖИРЕНИЕ Рис.1 Основные эндокринные механизмы ожирения

Центрогенный механизм — это расстройство пищевого поведения, появляющееся в результате активации серотонинергической, опиоидергической и других систем, участвующих в формировании ощущений удовольствия и комфорта — восприятие пищи как сильного положительного стимула (допинга), что еще более активирует указанные системы — за-

мыкается порочный круг центрогенного механизма развития ожирения. А гипоталамический — это механизм, при котором идет повреждение нейронов (например, после сотрясения мозга, при энцефалитах, краниофарингиоме, метастазах опухолей в гипоталамус). Как следствие — повышение синтеза и секреции нейропептида Y, который стимулирует чувство голода и по-

вышение аппетита. Идет гипосенситизация нейронов гипоталамуса к ингибиторам синтеза нейропептида Y (главным образом к лептину), что приводит к избыточному потреблению пищи. (рис. 2) При всех этих механизмах в результате идет отложение большого количества жира в органах и тканях. В результате — нарушается метаболизм. Прежде всего, нару-

Клинические проявления Выделяют первичную и вторичную формы ожирения. Первичное, или алиментарно-конституциональное, ожирение нередко носит семейный характер и имеет генетическую предрасположенность. Среди вторичных форм выделяют гипоталамическое (связано с патологией гипоталамической области) и эндокринное ожирение. К эндокринным формам относят адипозогенитальное ожирение, связанное с недоразвитием половых желез (гипогонадизм), и тиреогенное ожирение, зависящее от гипофункции щитовидной железы (гипотиреоз, микседема), а также ожирение при опухоли передней доли гипофиза (синдром Иценко—Кушинга).

Центрогенный

Гипоталомический

(корковый, психогенный)

(диэнцефальный, подкорковый)

расстройство психики

повреждение нейронов гипотоламуса

постоянное непреодолимое стремление к приему пищи

повышение синтеза и секреции нейропептида Y

прием пищи

стимуляция чувства голода, повышение аппетита

Фармакотерапия • Натур modern ...

Нейрогенный механизм ожирения

•

активация систем формирования чувства удовольствия, комфорта

гипосенсибилизация нейронов гипотоламуса к ингибиторам синтеза нейропептида Y (лептина и др.)

получение удовольствия от съеденной пищи

Современная фармация

•

Так же выделяют IV степени ожирения: I степень — масса тела больного превышает нормальную на 20—29 %; II степень — масса тела больного превышает нормальную массу на 30— 49 %; III степень — масса тела больного превышает нормальную массу на 50—99 %; IV степень — масса тела больного превышает нормальную массу на 100 % и более.

№ 9 / сентябрь 2013

шается обмен в жировой ткани, где повышается скорость синтеза триглицеридов и липопротеидов, нарушается способность к мобилизации жировых резервов, наблюдается геперлипемемия, повышение уровня свободных жирных кислот, гиперхолестеринемия. Нарушения в углеводном обмене выражаются в ограничении обмена глюкозы, повышении содержания гликогена в печени. В мышечной ткани нарушается утилизация глюкозы, несмотря на гиперинсулинизм. А так как запасы углеводов в организме относительно малы (они примерно равны их суточному приему с пищей), то в связи с этим вырабатывается механизм экономии углеводов. Если этого не происходит (при расстройстве механизма ингибирования гликогенолиза в условиях высокой концентрации жиров в крови), активируется механизм, обеспечивающий повышение аппетита и увеличение приема пищи, направленное на обеспечение необходимого количества в организме углеводов. В этих условиях жиры накапливаются в виде триглицеридов. Развивается ожирение. Рассмотрим внешние признаки ожирения.

прием избытка пищи

ОЖИРЕНИЕ Рис.2 Нейрогенный механизм ожирения

Фармакотерапия • Натур modern ... • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Ранее для приблизительной, весьма несовершенной оценки степени ожирения применяли формулу, по которой вес тела человека (в кг) должен быть равен росту (в см) минус 100. В норме колебания веса, вычисленного по этой форме, не должны превышать ±10. Показателем для определения избыточного веса является Индекс массы тела (ИМТ). ИМТ = масса тела/рост² (кг/м²) Нормальные показатели индекса массы тела составляют 20,0—24,0. Ожирение сопровождается отложением повышенного количества жира в коже, подкожной клетчатке, эпикарде, средостении, сальнике, брыжейке, околопочечной клетчатке, иногда между мышечными пучками сердца. При этом также отмечаются увеличение печени, жировая инфильтрация печени и поджелудочной железы. При внешнем осмотре больных наблюдается избыточное отложение жира в области затылка, живота, бедер, молочных желез, ягодиц. Очень характерно для ожирения — появление стрий (красных полосок) в области бедер, живота, груди. Больные жалуются на понижен-

ную работоспособность, быструю утомляемость, потливость, одышку, повышенный аппетит, запоры, вздутие живота, ослабление половой функции. У больных с III—IV степенью ожирения идут жалобы на учащенное сердцебиение, одышку, боли в области сердца. Из всего вышесказанного видно, насколько важно вовремя и грамотно подходить к лечению ожирения.

Лечение ожирения Первые задокументированные попытки вызвать снижение веса связаны с именем греческого врача Сорана Эфесского во втором веке от Рождества Христова. Он назначал эликсиры, состоящие из слабительных и очищающих средств, жар, массаж и упражнения. Этот подход оставался в основе лечения ожирения более тысячи лет и продлился до 1920-х и 1930-х годов, когда появились новые способы лечения. В настоящее время лечение ожирения представляет собой многоступенчатый процесс, который включает модификацию образа жизни, медикаментозную терапию и в некоторых случаях даже хирургическое лечение. В процесс современного лечения ожирения входят несколько звеньев. Прежде всего — это соблюдение режима питания и исключение из

рациона продуктов, возбуждающих аппетит (острые закуски, пряности), ограничение сахара, соли, хлебобулочных изделий и животных жиров. Кроме того, больным рекомендуются умеренные физические нагрузки. Это важный фактор уменьшения массы тела и поддержания ее на достигнутом уровне. Наиболее эффективны для снижения массы тела бег, плавание, езда на велосипеде, занятия аэробикой, лыжи. Но все эти меры дают незначительный эффект без поддержки лекарственной терапии. Лекарственная терапия состоит из нескольких групп препаратов, воздействующих на определенные звенья патогенеза. Первая группа — это препараты, действующие на центральную нервную систему (анорексогенные препараты). Одно время в качестве анорексогенных препаратов использовали такие препараты, как меридия, линдакса, голдлайн. В состав этих препаратов входит сибутирамин, который, вследствие влияния на серотониновый обмен, успокаивает и подавляет аппетит. Однако в связи с тем, что препараты на основе сибутирамина вызывают множество побочных эффектов и осложнений, многие эндокринологи и диетологи отказались от применения этих препаратов. Но фармакология не стоит на месте. И сейчас в распоряжении врачей и пациентов есть вполне безопасные препараты, которые обладают анарексогенным эффектом и способствуют снижению веса. К таким препаратам относятся: Диетресса — препарат, не содержащий опасных для здоровья веществ. В его состав входят аффинно-очищенные антитела к каннабиноидному рецептору (АКР) CB1 типа, стеарат магния и моногидрат лактозы. Принцип действия основан на подавлении чувства голода. У пациента идет нормализация аппетита, быстрее наступает насыщение,

Фармакотерапия • Натур modern ... • Современная фармация

виданг и cунтх способствуют снижению веса, регулируя метаболизм жиров и углеводов, лоха бхасма — природный источник железа, способствующего поддержанию в организме необходимого уровня гемоглобина, хадир является источником катехинов и также рекомендован для снижения веса. Применение Фигурина показано для снижения избыточной массы тела, которая вызвана алиментарными причинами (перееданием, избыточным питанием и т.п.) и не связана с гормональными и эндокринными нарушениями в организме. Но препарат может вызвать аллергические реакции, тошноту, диарею, рвоту, боли в области живота. Бодимарин — содержит хитозан, который выделяют из панцирей морских ракообразных. Препарат влияет на пищеварительную систему и метаболические процессы. Хитозан связывает жиры, которые содержатся в пище, до того, как они будут усвоены в пищеварительном канале. Организм вынужден постепенно расщеплять собственные жиры и таким образом идет снижение массы тела. Кроме того, препарат снижает уровень LDLхолестерина в крови, что, в свою очередь, снижает риск развития сердечнососудистых заболеваний. Препарат показан для профилактики и комплексного лечения ожирения. В некоторых случаях может вызвать гиповитоминоз по группе А, Е и Д.

•

придерживаться низкокалорийной диеты. Третья группа препаратов — это препараты растительного происхождения и БАДы. В эту группу входят препараты, снижающие аппетит и улучшающие метаболизм. К этой группе препаратов относятся: Цефамадар — препарат, влияющий на центр голода и уменьшающий аппетит. В его состав входит высушенная кора корня калотрописа гигантского — тритурация мадара. Препарат применяется для лечения ожирения, которое не является последствием эндокринного заболевания. Возможна аллергическая реакция на компоненты препарата. Побочные действия не выявлены. Худия — в состав входит экстракт кактуса Hoodia Gordonii. Препарат снижает аппетит и уменьшает суточную потребность в пище. Он предназначен для профилактики ожирения и входит в состав комплексных программ по снижению веса. При соблюдении дозировок, побочных эффектов не выявлено. Возможны аллергические реакции на составляющие препарата. Фигурин — препарат, состоящий из гуаровой смолы, которая регулирует метаболизм углеводов в организме, экстракт гуггулы, который обладает антигипотензивными свойствами, а также оказывает гиполипидемическое действие путем снижения уровня содержания холестерина и триглицеридов высокой плотности в сыворотке крови, исабгол, который благотворно влияет на функцию желудочнокишечного тракта, читрак и экстракт трифала, харда и амла, которые являются природными антиоксидантами, улучшающими общее самочувствие, пиппали, который нормализует микрофлору кишечника и улучшает пищеварение, экстракт

№ 9 / сентябрь 2013

что предохраняет от переедания. В связи с тем, что пищи в организм поступает меньше, источником энергии становятся жировые запасы. Одно из преимуществ этого препарата — то, что процесс похудения при приеме диетрессы идет постепенно, и организм успевает адаптироваться к новым условиям, в результате потерянные килограммы не возвращаются. Пациент медленно, но гарантировано худеет. По результатам клинических исследований препарат диетресса приводит к снижению веса на 5% в течение 12 недель. При этом не вызывая побочных эффектов и осложнений. Новая Фигура Др Тайсс — этот препарат снижает аппетит и усиливает перистальтику кишечника. Но за счет содержащихся в препарате бурых водорослей он противопоказан людям с болезнями щитовидной железы. Вторая группа препаратов — это препараты, уменьшающие всасывание жира в кишечнике. К ним относятся ксеникал, орсотен. Механизм действия препаратов этой группы направлен на ингибирование желудочно-кишечных липаз — ферментов, расщепляющих жир в кишечнике. В связи с этим жиры не расщепляются и не всасываются. Поэтому в организм поступает намного меньше калорий и для поддержания энергетического баланса расщепляются собственные жиры. Как результат — идет снижение массы тела. Препараты выводятся почти полностью с калом — 97% и 2 % с мочой. Эти препараты противопоказаны для людей, страдающих синдромом мальобсорбции, при холестазе. В некоторых случаях отмечаются осложнения в виде боли и дискомфорта в прямой кишке, вздутии живота, головной боли, недержание кала. Возможны аллергические реакции. При приеме препаратов этой группы для достижения максимального эффекта необходимо

Исходя из всего вышесказанного видно, что ожирение достаточно тяжелое заболевание, нуждающееся в длительном, правильно подобранном и комплексном лечении. Немаловажным является так же вовремя начатая терапия. Это поможет избежать осложнений заболевания.

Препараты для лечения ожирения Торговое название

Лекарственная форма

Действующее вещество, дозировка.

2–4 раза в сутки по 1 таблетке за 15 минут до еды рассасывать в полости рта

Диетресса

Таблетки

Афинно очищенные антитела к канобиноидномурецептору (АКР) CB1 типа

Средства, уменьшающие всасывание жира в кишечнике

Ксеникал Орсотен

Капсулы

Орлистат 120 мг

1 капсула 3 раза в сутки во время еды

Цефамадар

Таблетки

Экстракт коры мадара, растения рода Калотропис 250 мг

1 таблетка 1–3 раза в сутки

Капсулы

Гуаровая смола 30мг, лохабхасма 50мг, семена исавтии 30 мг, экстракты Виданг20мг, Пиппали 20 мг, Сунтх 20мг, Гуггул 50мг, Читрак, Тряфала (смесь фруктов Бехала, Харда Амла 100мг, Хадир 15мг;

2 капсулы в сутки не зависимо от еды

•

Фигурин

Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Способ применения

Анорексигенные средства (препараты центрального действия)

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

Группа препаратов

Экстракт кактуса Худия Гордонии 500 мг

Таблетки

Хитозан 810 мг, витамин С 15 мг 1таблетка витаминного комплексу содержит омега-3жирной кислоти — 200 мг, витамин Е — ацетату сухого 50% типу SA — 10,6 мг, витамин А — пальмитату 500 сухого — 0,465мг, витамин D3 типа 100 — 4 мкг

1 таблетка 2–3 раза в сутки за 60 минут до еды

Бодимарин

Таблетки

Фукус пузырчатый 80 мг, экстракт корня ревеня 50 мг, экстракт корня солодки 7,15 мг, сливовый экстракт 50 мг

2–3 таблетки 2 раза в сутки за 45 минут до еды, запивая 1–2 стаканами воды

Новая Фигура Др Тайсс

Капсулы

Препараты растительного происхождения и биодобавки Худия

1 капсула 2 раза в сутки перед едой

Щодо гігієнічних вимог до продуктів дитячого харчування

Нова реформа законодавства у сфері захисту персональних даних

Относительно результатов текущей деятельности и выполения решений Правления Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий»

Належна аптечна практика в роботі провізора

Спільна настанова МФФ/ВООЗ з НАП: Стандарти якості аптечних послуг

02.10

СЕМИНАР

Новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства: опыт первого полугодия Уважаемые господа! 16 апреля 2013 г. вступил в силу приказ МЗ Украины от 04.01.2013 г. № 3, которым утверждена новая редакция приказа МЗ № 426 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения». Новым приказом утвержден Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, в том числе и медицинских иммунобиологических препаратов, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного свидетельства. 02 октября т.г. (среда) с 14.00 до 18.00 Правовой Альянс приглашает Вас посетить повторный семинар при участии экспертов и разработчиков документа, а также представителей Государственного экспертного центра:

НОВЫЙ ПОРЯДОК

экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства: опыт первого полугодия Место проведения: RAMADA ENCORE KIEV (г. Киев, Столичное шоссе, 103, ЗАЛ Сингапур-Амстердам) Язык мероприятия: русский Экспертиза регистрационного досье является неотъемлемым этапом перед принятием решения о государственной регистрации любого лекарственного средства. Новый порядок экспертизы призван внедрить новые подходы к этой сложной и важной процедуре. Предусматривается новый формат подачи документов, четкий алгоритм проведения этапов экспертизы, обновленные подходы к определению биоэквивалентности, новые требования к форме и содержанию досье, которое подается для экспертизы, новые требования к экспертизе регистрационных материалов на медицинские иммунобиологические препараты, новеллы в области экспертизы биосимиляров и другое. Знание и понимание нового порядка проведения экспертизы со всеми его особенностями является важным для заявителей в целях правильного оформления регистрационных материалов, оптимизации мероприятий для успешного прохождения всех этапов экспертизы и получения позитивного заключения (рекомендации) Государственного экспертного Центра о возможности проведения Министерством здравоохранения Украины государственной регистрации лекарственного средства. Мероприятие будет полезным для менеджеров фармацевтических компаний, вовлеченных в процесс регистрации лекарственных средств.

ВЕДУЩИЕ:

ОЛЬГА БАУЛА Советник Министра здравоохранения Украины, Председатель Научно-экспертного и научно-технического советов Государственного экспертного центра МЗ Украины. С 1996 г. г-жа Баула работала в системе государственной регистрации лекарственных средств, прошла путь от эксперта регистрационного досье с 1996 г. по 2005 г. до первого заместителя директора Государственного экспертного центра МЗ Украины с 2007 г. по 2011 г. Член рабочей группы при МЗ Украины по разработке Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства.

КАРИНА БАБАНЛЫ Юрист Юридической компании «Правовой Альянс». Специалист практики фармацевтической регуляторики. Г-жа Бабанлы имеет богатый опыт в сопровождении проектов в сфере нормотворчества, анализа регуляторных актов, ценообразования, клинических исследований, регистрации и перерегистрации лекарственных средств, лицензирования импорта и GMP-сертификации.

В ПРОГРАММЕ: Общий обзор Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию. Новый подход к оценке регистрационного досье генерических лекарственных средств. Требования к регистрационным материалам на подобные биологические препараты (биосимиляры) Экспертиза регистрационных материалов на комбинации веществ, иммунобиологические препараты, лекарственные средства в форме in-bulk, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) Алгоритм прохождения экспертизы регистрационных материалов и принятие решения о регистрации (перерегистрации). Порядок внесения изменений в материалы в регистрационное досье во время действия регистрационного свидетельства. Требования к регистрационным материалам в соответствии с разными типами заявок на государственную регистрацию. Сложности в разграничении обязательных и факультативных документов в общем пакете документов, которые подаются для проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства (при их регистрации, перерегистрации, внесении изменений). Обсуждение сложностей прохождения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства. Поиск оптимальных путей решения. Обсуждение сложностей прохождения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства. Поиск оптимальных путей решения. Обсуждение сложностей прохождения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства. Поиск оптимальных путей решения.

РЕГИСТРАЦИЯ:

Для того чтобы зарегистрироваться на семинар, заполните регистрационную форму по ссылке:

http://www.legalalliance.com.ua/rus/events По вопросам регистрации и участия, пожалуйста, обращайтесь к Наталье Дугиновой по телефону +380 44 220 15 84 (вн. 720) или по электронной почте

duginova@l-a.com.ua

ОТМЕНА РЕГИСТРАЦИИ И ЗАМЕНЫ:

Модератор ДМИТРИЙ АЛЕШКО Партнер Юридической компании «Правовой Альянс». Занимается юридической практикой с 1994 года и имеет глубокий опыт в медицинском праве, регуляторных вопросах, связанных с индустриями фармацевтики и изделий медицинского назначения. В 2003-2005 гг. г-н Алешко занимал должность начальника Юридического управления МЗ Украины. В 2010-2012 гг - заместителя начальника Главного управления здравоохранения КГГА по юридическим и кадровым вопросам. Дмитрий Алешко был награжден почетной грамотой за весомый вклад в развитие здравоохранения и высокий профессионализм. В настоящее время является вице-президентом Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий».

Участник может отменить свою регистрацию до 20 сентября 2013 года без оплаты выставленных счетов, направив уведомление об отмене на электронный адрес duginova@l-a.com.ua. При отмене регистрации, полученной после 20 сентября 2013 года, а также в случае отсутствия участника на семинаре сумма выставленного счета должна быть полностью оплачена, а возврат оплаты невозможен. Замены осуществляются в любое время при условии предварительного уведомления на электронный адрес duginova@l-a.com.ua.Направляя заявку на регистрацию организаторам участник соглашается с правилами относительно отмены регистрации и замены участников.

Законодательство № 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Щодо гігієнічних вимог до продуктів дитячого харчування

Якушева A Наталія юрист ЮК «Правовой Альянс»

Щодо гігієнічних вимог до продуктів дитячого харчування Якушева Наталія, юрист ЮК «Правовий Альянс» Міністерством охорони здоров'я України (далі — МОЗ України) наказом від 06.08.2013 № 696 затверджено Гігієнічні вимоги до продуктів дитячого харчування, параметрів безпечності та окремих показників їх якості (далі — Гігієнічні вимоги). Гігієнічними вимогами встановлюються вимоги до: параметрів безпечності та окремих показників якості таких продуктів дитячого харчування як дитячі суміші початкові та для подальшого годування (дитячі харчові продукти, призначені для спеціального годування дітей протягом перших місяців життя та дітей грудного віку); дитячого харчування на основі злакових культур. Встановлено правила застосування пестицидів під час пер-

винного виробництва зазначеної продукції. Гігієнічні вимоги містять вимоги до етикетування і реклами дитячого харчування. Серед уведених заборон на особливу увагу заслуговують наступні: 1. На етикетці дитячих сумішей початкових та для подальшого годування: 1.1. Заборонено використовувати написи типу «гуманізований», «адаптований до материнського молока» або інші аналогічні поняття; 1.2. Заборонено розміщувати зображення немовлят (дітей грудного віку) або інші зображення та тексти, що можуть ідеалізувати застосування продукту, окрім малюнків, що дозволять ідентифікувати продукт, а також ілюстрацій методів його виготовлення. 2. Стосовно реклами дитячих сумішей початкових встановлено наступні обмеження: 2.1. Розміщення реклами дозволено виключно у публікаціях, присвячених догляду за дітьми грудного віку, а також у наукових виданнях (публікаціях), які можуть містити тільки спеціальну науково підтверджену інформацію,

що не передбачатиме та не створюватиме переконання, що штучне вигодовування є рівноцінним або має переваги відносно грудного вигодовування; 2.2. Заборонено рекламування за рахунок розповсюдження зразків продукції або за рахунок розповсюдження інших засобів реклами у пунктах роздрібної торгівлі дитячих сумішей; 2.3. Виробникам та продавцям (постачальникам) заборонено розповсюджувати безкоштовні або за зниженими цінами дитячі суміші початкові, їх зразки або інші подарунки з метою їх реклами, окрім прямого або опосередкованого розповсюдження через працівників та спеціалістів у галузі охорони здоров’я. Слід зазначити, що Гігієнічні вимоги є новелою, прийнятою МОЗ України з метою адаптації законодавства України до директив Європейської Комісії 2006/141/ЄС від 22.12.2006 «Про початкове харчування для дітей грудного віку та подальше харчування», 2006/125/ ЄС від 05.12.2006 «Про оброблені зернові продукти та продукти харчування для немовлят та дітей

3 липня п.р. Верховною Радою України було прийнято в цілому проект Закону України № 2836 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення системи захисту персональних даних». 23 липня п.р.відповідний Закон України № 383–VII (далі — «Закон») повернуто з підписом Президента України. 31 липня п.р. Закон офіційно оприлюднено. Відповідно до встановлених у Законі прикінцевих та перехідних положень Закон набере чинності з 1 січня 2014 року. За змістом Закон вносить ряд суттєвих змін до Закону України «Про захист персональних даних» та Кодексу України про адміністративні правопорушення.Серед найбільш суттєвих нововведень слід виділити наступні: 1. Уповноважений державний орган з питань захисту персональних даних замінюється Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини Відповідно до змін, передбачених Законом, за текстом Закону України «Про захист персональних даних» повністю виключається згадування про уповноважений державний орган з питань захисту персональних даних (на сьогодні — Державна служба України з питань захисту персональних даних). Уповноважений державний орган з питань захисту персональних даних замінюється Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини (далі — «Омбудсмен») За положеннями Закону України «Про захист персональних даних» Омбудсмен матиме, зокрема, наступні повноваження:

отримувати скарги та інші звернення фізичних і юридичних осіб з питань захисту персональних даних та приймати рішення за результатами їх розгляду; проводити на підставі звернень або за власною ініціативою виїзні та безвиїзні, планові, позапланові перевірки володільців або розпорядників персональних даних в порядку, визначеному Омбудсменом, із забезпеченням відповідно до закону доступу до приміщень, де здійснюється обробка персональних даних; отримувати на свою вимогу та мати доступ до будь-якої інформації (документів) володільців або розпорядників персональних даних, які необхідні для здійснення контролю за забезпеченням захисту персональних даних, у тому числі доступ до персональних даних, відповідних баз даних чи картотек, інформації з обмеженим доступом; за підсумками перевірки, розгляду звернення видавати обов'язкові для виконання вимоги (приписи) про запобігання або усунення порушень законодавства про захист персональних даних; складати протоколи про притягнення до адміністративної відповідальності та направляти їх до суду у випадках, передбачених законом.

Законодательство • Лекарство и закон

Аріна Костіна молодший ЮК «Правовий Альянс» Санжаровська-Гурлач Лідія юрист ЮК «Правовий Альянс»

•

Нова реформа законодавства у сфері захисту A персональних даних

Современная фармация

безпечність та якість харчових продуктів», Технічного регламенту щодо правил маркування харчових продуктів, Міжнародного Кодексу маркетингу замінників грудного молока, вказаних Гігієнічних вимог) та створює передумови конкурентоспроможності і рівності серед товаровиробників міжнародного ринку. За матеріалами: www. legalalliance.com.ua

•

13.08.2013 за № 1380/23912 та відповідно до пункту 3 вказаного наказу МОЗ України набирає чинності через два роки з дня його офіційного опублікування. Таким чином, законодавець, в особі МОЗ України, надає можливість суб'єктам господарювання даної сфери привести свою діяльність у відповідність до діючого законодавства (законів України «Про дитяче харчування», «Про

№ 9 / сентябрь 2013

молодшого віку» та Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС 2009/39/ЄС від 06.05.2009 «Про харчові продукти, призначені для спеціального споживання». Наказ МОЗ України від 06.08.2013 № 696 «Про затвердження Гігієнічних вимог до продуктів дитячого харчування, параметрів безпечності та окремих показників їх якості зареєстровано у Міністерстві юстиції України

2. Процедура держаної реєстрації баз персональних даних замінюється повідомленнямОмбудсмена про обробку персональних даних Чинна на сьогодні стаття 9 Закону України «Про захист персональних даних» щодо державної реєстрації баз персональних даних з 1 січня 2014 року буде ви-

Законодательство • Лекарство и закон • № 9 / сентябрь 2013

нормативно-правові акти, необхідні для реалізації Закону України «Про захист персональних даних», протягом 3 місяців з дня набрання Законом чинності (до 01.04.2014 р.). Володільці ж персональних даних, які на момент набрання чинності Законом здійснюють обробку персональних даних, що підлягає повідомленню, будуть зобов’язані подати відповідне повідомлення Омбудсмену протягом 6 місяців з дня набрання Законом чинності (до 01.07.2014 р.). 3. Змінено перелік «чутливих персональних даних» Відповідно до Закону змінено перелік персональних даних, щодо яких встановлені особливі вимоги до обробки. Зокрема, перелік таких персональних даних, окрім наявних й раніше даних щодо здоров'я, доповненобіометричними та генетичними даними. 4. Змінено склади порушень законодавства у сфері захисту персональних даних та санкції Відповідно до змін, передбачених Законом, змінені склади порушень за ст.ст. 18839 та 18840 Кодексу України про адміністративні правопорушення (далі — «КпАП») та санкції за ст. 18839КпАП.

Окремі зі змінених складівпорушень та санкцій за ст. 18839КпАП: № з/п

До 01.01.2014 р.

Штраф: на громадян: 5100–8500 грн.; на посадових осіб та ФОП: 8500–17000 грн. 1.

Неповідомлення або несвоєчасне повідомлення спеціально уповноваженого центрального органу виконавчої влади з питань захисту персональних даних про зміну відомостей, що подаються для державної реєстрації бази персональних даних. Штраф: на громадян: 1700–3400 грн.; на посадових осіб та ФОП: 3400–6800 грн.

Недодержання встановленого законодавством про захист персональних даних порядку захисту персональних даних у базі персональних даних, що призвело до незаконного доступу до них. Штраф: 5100–17000 грн.

Неповідомлення або несвоєчасне повідомлення суб'єкта персональних даних про його права у зв'язку із включенням його персональних даних до бази персональних даних, мету збору цих даних та осіб, яким ці дані передаються. Штраф: на громадян: 3400–5100 грн.; на посадових осіб та ФОП: 5100–6800 грн.

Після 01.01.2014 р.

Ухилення від державної реєстрації бази персональних даних.

•

Современная фармация

кладена у новій редакції та встановлюватиме порядок повідомлення Омбудсмена про обробку персональних даних. Відповідно до нового порядку володільці персональних даних будуть зобов’язані повідомляти Омбудсмена: про обробку персональних даних, яка становить особливий ризик для прав і свобод суб'єктів персональних даних,протягом30 робочих днів з дня початку такої обробки; про кожну зміну відомостей, що підлягають повідомленню, протягом 10 робочих днів з дня настання такої зміни. Види обробки, які вважатимуться такими, що становлять особливий ризик для прав і свобод суб'єктів персональних даних, та категорії суб'єктів, на яких поширюватиметься вимога щодо повідомлення, будуть визначеніОмбудсменом окремо.Омбудсменомтакож буде встановлена й форма і порядок відповідного повідомлення. Інформація, що буде повідомлена Омбудсмену, буде оприлюднюватись на офіційному веб-сайті Омбудсмена в порядку, визначеному Омбудсменом. Відповідно до встановлених у Законі прикінцевих та перехідних положень Омбудсмен має прийняти всі

Неповідомлення або несвоєчасне повідомлення Омбудсмена, або повідомлення неповних чи недостовірних відомостей про: обробку персональних даних; зміну відомостей, які підлягають повідомленню. Штраф: на громадян: 1700–3400 грн.; на посадових осіб та ФОП: 3400–6800 грн.

Недодержання встановленого законодавством про захист персональних даних порядку захисту персональних даних, що призвело до незаконного доступу до них або порушення прав суб'єкта персональних даних. Штраф: на громадян: 1700–8500 грн.; на посадових осіб та ФОП: 5100–17000 грн.

Напередодні державного професійного свята —

Дня фармацевтичного працівника, Законодательство

від імені членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» хочемо подякувати виробникам, дистриб’юторам, вченим та провізорам за високий професіоналізм і відданість своїй справі, турботу, увагу та сумлінність.

Лекарство и закон

•

Ваша відповідальність та знання є важливим чинником успішного функціонування всієї сфери охорони здоров'я України, а від вашої щоденної праці залежить здоров’я цілої країни. Отож бажаємо вам невичерпної енергії, натхнення та творчих здобутків, успіхів та сімейного благополуччя.

1. Относительно общественного обсуждения проекта Закона Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины относительно усовершенствования налогообложения налогом на добавленную стоимость» (НДС 9 % + 1 % и 2 % с оборота ). Во исполнение решения Правления Ассоциации, согласовав позицию и обобщив все предложения/замечания, было подготовлено и направлено соответствующее письмо в Миндоходив Украины, скан — копия которого прилагается. Основная идея письма — Члены Ассоциации крайне обеспокоены

таким нововведением и не могут согласиться с позицией Миндоходов о принятии за основу и последующую регистрацию в Верховной Раде Украины законопроекта в предложенной редакции . В то же время Ассоциация поддерживает инициативы Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, указанные в проекте Закона Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины относительно уменьшения стоимости лекарственных средств для населения» от 2 июля 2013 по номеру 2475, по введению пониженной ставки НДС в размере 7 % на операции по поставке и импорта лекарственных

средств и товаров медицинского назначения.

2. Относительно общественного обсуждения проекта постановления Кабинета Министров Украины «О вопросах совершенствования декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов» от 19 июля 2013 г.

•

№ 9 / сентябрь 2013

З повагою, Президент Асоціації Павло Харчик Виконавчий директор Дар’я Дорощук

Современная фармация

•

Зі святом вас!

Во исполнение решения Правления Ассоциации, согласовав позицию и обобщив все предложе-

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

ния/ замечания, было подготовлено и направлено соответствующее письмо в Минздрав Украины, сканкопия которого прилагается. Основная идея письма — фактически оставить аналогичный ныне действующий порядок декларирования и при этом избежать применения механизма референтных цен на ИМН.

3. Об организации и проведении встречи с Первым заместителем Гослекслужбы Украины Инной Демченко.

Во исполнение решения Правления от 29 августа 2013 (протокол № 15) 10 сентября 2013 представители Правления Ассоциации встретились с Первым заместителем Председателя Гослекслужбы Украины Демченко И.Б. для обсуждения насущных проблем государственного регулирования обращения медицинских изделий. Присутствующие представители Ассоциации : Харчик П.Ю., Дорощук Д.А., Подорожный А.С., Быков В.Г., Соляр В.В., Ванца В.И. Вопросы к обсуждению : О прекращении действия свидетельств о государственной регистрации медицинских изделий Об участии в работе Научноэкспертного совета по вопросам государственной регистрации медицинских изделий (далее — Совет). О рассмотрении первого вопроса: На сегодня в Украине с 2008 г. действуют три Технические регламенты: По медицинских изделий (утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 11.06.2008 № 536); По активным медицинским изделиям, которые имплантируют (утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 9.07.2008 № 621); По медицинским изделиям для лабораторной диагностики

in vitro (утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 16.07.2008 № 641) (далее — технические регламенты). Положение Технических регламентов соответствуют директивам Совета Европы 93/42/ЕEC «О медицинских изделиях», 90/385/ЕEC «Об активных медицинских приборах для имплантации», 98/79/ЕEC «О медицинские диагностические средства in vitro». Сегодня применение технических регламентов является добровольным. Инна Борисовна отметила, что Техническими регламентами предусмотрено при проведении оценки соответствия обязательное применение ГОСТ ISO 13485:2005 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Относительно регулирования» (ISO 13485: 2005 , IDT) , который действует в Украине с 01.10.2006 г. и идентичен международному стандарту ISO 13485:2003 «Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes». Стандарт ГОСТ ISO 13485:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией для проектирования и разработки, производства, монтажа и обслуживания медицинских изделий, а также в постмаркетингового мониторинга информации от потребителей о выявленных фактах угрозы жизни и здоровью потребителей вызванные опасными медицинскими изделиями для своевременного нивелирования рисков и изъятия опасной продукции с рынка. Вместе с тем, совместным приказом Минэкономразвития Украины и Министерства здравоохранения Украины от 27.12.2012 г. № 1498/ 1126 «Об утверждении Изменений в некоторые приказы Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики и Министерства здравоохранения Украины», начиная с ІІІ квартала 2014 г.

применения технических регламентов будет обязательным. Итак, на производстве должна быть внедрена и сертифицирована система управления качеством, которая соответствует требованиям гармонизированного национального стандарта ГОСТ ISO 13485:2005, для производителей : медицинских изделий классов потенциального риска применения ІІІ , ІІб , IIa, І (стерильные изделия и изделия с функцией измерения), если это предусмотрено выбранным модулям оценки соответствия (исключениями являются модули, которые, например, предусматривают проверку всех единиц продукции и т.д.); медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro перечней А , В и предназначенных для самоконтроля; активных медицинских изделий, которые имплантируют. Внедрение и сертификация системы управления качеством является первым этапом постепенного перехода от процедуры государственной регистрации в европейской процедуры оценки соответствия медицинских изделий требованиям Технических регламентов и международным и европейским стандартам, соответствует евроинтеграционной политике Украины . О рассмотрении второго вопроса: Согласно п. 19 Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением КМУ от 09.11.2004 г. № 1497, по рекомендации совещательного органа Гослекслужба Украины принимает решение об аннулировании государственной регистрации или прекращении действия свидетельства на определенный срок, влечет запрет (временный запрет) применение медицинских изделий, о чем делает соответствующую отметку

Исполнительный директор

Письмо согласовано Президентом Ассоциации. Скан-копия прилагается.

• Лекарство и закон • Современная фармация

По поручению Президента Ассоциации Павла Харчика сегодня было подано очередное обращение Первому заместителю министра здравоохранения Качуру А.Ю. об отказе от действующей практики государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в пользу единого Национального перечня. Основные идеи письма: отказ от действующей практики государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в пользу единого Национального перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию. исключить из-под государственного ценового регулирования Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, утвержденный приказом Минздрава Украины от 29.11.2012 г. № 1000, зарегистрирован в Минюсте Украины 10 апреля 2012 г . за N 524/20837, путем внесения соответствующих изменений в постановлением Кабинета Министров Украины от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»; пересмотреть Обязательный ассортимент и механизм его формирования путем выделения действительно социально важных отдельных позиций по конкретным указанием их классификационных критериев.

Законодательство

4. Относительно государственного ценового регулирования

•

работы по решению вопросов, которые находятся в компетенции Совета. Участие в заседании Совета лиц, не входящих в ее состав осуществляется по устному или письменному приглашению Председателя Совета. Учитывая вышеизложенное, а также актуализацию вопроса аннулирования государственной регистрации и прекращения действия свидетельства на определенный срок, влечет запрет (временный запрет) применение медицинских изделий, и непосредственный интерес операторов рынка медицинских изделий представителями Ассоциации было предложено привлекать к участию в заседаниях Совета производителей или уполномоченных представителей по которым проводятся дополнительные экспертизы (испытания) медицинских изделий и рассматриваются вопросы, вынесенные на повестку дня заседания Совета, предварительно должным образом уведомив о времени, месте проведения и перечень вопросов для обсуждения на таком заседании. Такая инициатива была устно одобрена Демченко И.Б. Было принято решение направить соответствующее письменное обращение в адрес Гослекслужбы. Ответственный за выполнение — Исполнительный директор Дарья Дорощук. Так, было подготовлено и подано сегодня по принадлежности соответствующее обращение по содействию привлечению Председателем Научно-экспертного совета по вопросам государственной регистрации медицинских изделий к участию в ее заседаниях производителей или уполномоченных представителей по которым проводятся дополнительные экспертизы (испытания) медицинских изделий и рассматриваются вопросы, вынесенные на повестку дня заседания.

№ 9 / сентябрь 2013

в Реестре и в десятидневный срок письменно уведомляет об этом заявителя. Таким совещательным органом есть Научно-экспертный совет по вопросам государственной регистрации медицинских изделий. Так, приказом Гослекслужбы Украины «Об утверждении персонального состава и Положения о Научноэкспертный совете по вопросам государственной регистрации медицинских изделий» от 02.12.2011 г. № 475 утвержден персональный состав и Положение о Совете, которым регулируется деятельность и закрепляются полномочия. Согласно п.1.1 Положения Совет является совещательным органом, который создан Государственной службой Украины по лекарственным средствам с целью коллегиального рассмотрения заключений специализированной экспертизы (оценки) регистрационных материалов, актов, протоколов (отчетов, выводов) технических, квалификационных, доклинических, клинических испытаний медицинских изделий, материалов, результатов дополнительных экспертиз медицинского изделия. Согласно ч.3 п.2.2 Положения Совет уполномочен готовить рекомендации относительно аннулирования или приостановления действия свидетельства о государственной регистрации на определенный срок и по другим вопросам в сфере обращения медицинских изделий, отнесенных к компетенции Гослекслужбы Украины. Согласно п.3.4 Положения в состав Совета входят руководители структурных подразделений Гослекслужбы Украины, представители экспертных учреждений, ведущие специалисты в системе здравоохранения. К работе в составе Совета могут быть привлечены, по согласию, эксперты, ученые и специалисты, имеющие соответствующую квалификацию и опыт

Дарья Дорощук

Законодательство Лекарство и закон

•

Належна аптечна практика в роботі провізора

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

До Дня фармацевтичного працівника представляємо офіційний документ — спільну настанову Всесвітньої організації охорони здоров’я та Міжнародної фармацевтичної федерації, який ліг в основу наказу МОЗ України від 30.05.2013 № 455, що регламентує стандарти якості аптечних послуг та дозволяє надавати кваліфіковану та повноціну фармацевтичну допомогу населенню.

Введення Належна аптечна практика (НАП) знаходиться в самому «серці» професії фармацевта; дійсно, вона є самою суттю професії. Крім того, вона чітко висловлює нашу угоду з пацієнтом не тільки «не нашкодити», але й сприяти отриманню хороших результатів медикаментозного лікування. Слід визнати, що фармацевтична практика надзвичайно відрізняється в різних країнах і континентах, включаючи країни, що розвиваються, перехідні і розвинені країни. Придатність оновленої в 2011 році спільної настанови ВООЗ/МФФ з належної аптечної практики: Стандарт якості аптечних послуг має на меті врахувати ці зміни на практиці.

Професія фармацевта в даний час розвивається значними темпами, і нові ролі пропонуються і проголошуються не тільки самою професією, а й іншими медичними професіоналами і національними та міжнародними органами і установами. Ця настанова НАП далекосяжна і досить гнучка, вона повинна зберігати свою актуальність з появою нових ролей. ВООЗ і МФФ підкреслюють, що ця настанова з НАП призначена для використання національними професійними фармацевтичними асоціаціями, а також національними органами влади та іншими відповідними органами, відповідальними за складання відповідних документів та пов’язаними з ними законами та положеннями у своїх країнах. Вона не є встановленим національним стандартом, але представляє собою керівництво з конкретних досяжних ролей, функцій і видів діяльності, що виконують місію фармацевтичної практики в новому тисячолітті.

За текстом усієї настанови особливе значення надається професійним питанням і ставленню, а благополуччя пацієнта і його добробут мають першорядне значення. Проте, слід зазначити, що вперше вводяться правові, економічні та трудові основи в контексті структури НАП, і це своєчасно, беручи до уваги значні по всьому світу дебати з економічних аспектів ліків, доступу до якісних лікарських засобів, можливості звернення до кваліфікованих медичних працівників, глобальної недостатності робочої сили, збільшення вартості медичної допомоги та застосування нових моделей аптечної практики. На закінчення, як ВООЗ, так і МФФ визначають НАП як аптечну практику, яка відповідає потребам людей, які користуються послугами фармацевтів, щоб забезпечити оптимальну медичну допомогу на засадах доказової медицини. Для підтримки цієї практики необхідно, щоб були створені національна система стандартів якості та настанов.

Д-р Мішель Бухман

прийнята «Бангкокська декларація з НАП в громадських аптеках» і були викладені зобов’язання асоціацій-членів щодо підвищення рівня аптечних послуг і професійної практики. Після прийняття настанови НАП у громадських і лікарняних закладах відбулися значні зміни в практиці, прикладній науці і техніці та фармацевтичній політиці, в тому числі були доречними резолюції останньої сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я: WHA54.11 (стратегії ВООЗ з лікарських засобів), WHA54.13 (Зміцнення систем охорони здоров’я в країнах, що розвиваються), WHA55.14 (Забезпечення доступності основних ліків), WHA55.18 (Якість допомоги: безпека пацієнтів), WHA57.16 (зміцнення здоров’я) і WHA60.16 (Раціональне використання лікарських засобів). Крім того, у 2007 МФФ виступила з ініціативою вивчити необхідність оновлення настанови НАП з урахуванням сучасних стандартів практики та мислення. Робоча група МФФ з НАП вперше зустрілася 15 жовтня 2007 року з метою визначення ключових питань, які необхідно розглянути при перегляді настанови. У 2008 МФФ організувала консультації експертів у Базелі,

• Лекарство и закон

Згодом ВООЗ організувала ще дві зустрічі, присвячені ролі фармацевта, у 1997 році в Ванкувері, Канада і у 1998 році в Гаазі, Нідерланди. Ці зустрічі підтвердили необхідність реформи навчальних фармацевтичних програм і відзначили роль фармацевта в самодопомозі та самолікуванні. У співпраці з ВООЗ перше видання практичного посібника Розробка аптечної практики — фокус на пацієнта було здійснено у 2006 році. Даний посібник призначений задовольняти потреби фармацевтів, що змінюються, в якому викладається нова парадигма аптечної практики і представляється, крок за кроком, підхід до фармацевтичної допомоги. З метою поліпшення стандартів і практики розподілу та використання лікарських засобів за допомогою настанови МФФ/ВООЗ з НАП в якості основи, МФФ запровадила ініціативу з вивчення можливостей для надання технічної допомоги своїм організаціямчленам в Камбоджі, Молдові, Монголії, Парагваї, Таїланді, Уругваї і В’єтнамі в розробці національних стандартів з НАП в пілотному дослідженні з 2005 по 2007 рік. У 2007 році Південно-Східно Азійським фармацевтичним форумом у Південно-Східній Азії була

•

Відповідно до переглянутої Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) стратегії з лікарських засобів, прийнятої Всесвітньою асамблеєю охорони здоров’я в 1986 році, ВООЗ організувала дві зустрічі з питання ролі фармацевта у 1988 році в Делі, Індія, і у 1993 році в Токіо, Японія. Потім, у травні 1994 року була прийнята резолюція Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я WHA47.12 про роль фармацевта на підтримку переглянутої стратегії ВООЗ з лікарських засобів. У 1992 р. Міжнародна фармацевтична федерація (МФФ) розробила стандарти аптечних послуг під назвою «Належна аптечна практика у громадських та лікарняних аптеках». Текст належної аптечної практики був також представлений в Комітет експертів ВООЗ з специфікації фармацевтичних препаратів у 1994 році. Відповідно до рекомендацій Комітету експертів ВООЗ та схвалення Радою МФФ у 1997 році, спільний документ МФФ/ВООЗ з належної аптечної практики (GPP) був опублікований в 1999 році в тридцять п’ятому звіті Комітету експертів ВООЗ з питань специфікації фармацевтичних препаратів (ВООЗ Технічний Звіт серія, № 885).

Современная фармация

З історії питання

•

З історії питання 1. Введення 2. Філософія, що лежить в основі 3. Визначення належної аптечної практики 4. Вимоги належної аптечної практики 5. Встановлення стандартів належної аптечної практики 6. Висновки

№ 9 / сентябрь 2013

Спільна настанова МФФ/ВООЗ з НАП: Стандарти якості аптечних послуг

Законодательство

Президент МФФ

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Швейцарія під час 68-го Всесвітнього Конгресу. В зустрічі взяли участь 50 учасників, в тому числі Робоча група (РГ) МФФ з НАП, співробітники ВООЗ зі штаб-квартири, представники регіонального бюро ВООЗ для країн Східного Середземномор’я, радники з лікарських засобів з Гани, Нігерії і Об’єднаної Республіки Танзанії, президенти та секретарі шести регіональних Фармацевтичних Форумів, організації — члени МФФ і кілька запрошених експертів. Після цих консультацій РГ МФФ з НАП провела масштабну перевірку існуючих національних стандартів з НАП принаймні в 37 країнах, і встановила часові межі, які можуть дозволити проведенню достатніх консультацій з усіма 120 національними Асоціаціями — членами МФФ, відповідними експертами і ВООЗ. Пропозиція щодо цієї ініціативи була представлена на сорок третьому засіданні Комітету експертів ВООЗ з питань специфікації фармацевтичних препаратів у жовтні 2008 року, а оновлений звіт був представлений Комітету експертів на його сорок четвертому засіданні у жовтні 2009 року.

1. Введення Здоров’я населення — це основа щастя і благополуччя всіх людей. Перешкодами для хорошого здоров’я є обмежений доступ до якісної медичної продукції, відсутність можливості звернення до медичних професіоналів та медичної допомоги, недостатня кількість працівників у сфері охорони здоров’я, недоступна вартість послуг і низький рівень підготовки медичних працівників. Лікарські засоби є невід’ємною і важливою частиною медичного обслуговування у всіх культурах і суспільствах. Якщо компонентом

багатьох програм профілактики захворювань і практично всіх планів лікування захворювань. Потенційна користь ліків часто не реалізується — існує розрив між доведеною в клінічних дослідженнях ефективністю лікарських засобів та їх фактичною ефективністю на практиці. Причини цього розриву включають проблеми з вибору ліків і дозування, неправильного прийому лікарських препаратів і недотримання пацієнтом призначеного лікування, взаємодії між ліками та ліків з продуктами харчування і побічних ефектів ліків. Крім клінічних проблем, пов’язаних з ліками, є фінансові наслідки. Було підраховано, що вартість проблем, пов’язаних з використанням лікарських засобів, дорівнює або перевищує вартість самих ліків. Ліки також постійно дорожчають, і їх вартість компрометує доступність медичної допомоги. Управління цінами на медикаменти має вирішальне значення для оптимального використання обмежених ресурсів, щоб максимізувати охорону здоров’я для якомога більшої кількості людей. Неякісні, навмисно пошкоджені, не ліцензовані та підроблені / неправильно марковані / фальсифіковані / контрафактні ліки є серйозною проблемою, яка негативно впливає на здоров’я. Існує необхідність системи забезпечення цілісності ланцюга поставок ліків з метою забезпечення важливими лікарськими засобами для профілактики захворювань і лікування пацієнтів. Фармацевти1 — це медичні працівники зі спеціальною освітою і підготовкою, яким доручено їхніми національними або іншими відповідними органами влади (наприклад, штату або провінції) керування розподілом лікарських засобів для споживачів і докла-

дання відповідних зусиль щодо забезпечення їх безпечного та ефективного застосування. Існує також більше визнання того, що самого по собі забезпечення споживачів ліками не достатньо для досягнення цілей лікування. Для вирішення цих потреб, пов’язаних з ліками, фармацевти беруть більше відповідальності за результати використання лікарських засобів і розвивають свою практику таким чином, щоб надавати пацієнтам більш широкі послуги з використання ліків. Як і медичні професіонали, фармацевти відіграють важливу роль в розширенні доступу до охорони здоров’я та в скороченні розриву між потенційною користю ліків і їх фактичною вартістю, вони повинні бути частиною будьякої комплексної системи охорони здоров’я. Крім того, все більш складна і різноманітна природа ролі фармацевтів в системі охорони здоров’я і потребах здоров’я населення вимагає безперервної підтримки компетенції фармацевтів як працівників охорони здоров’я, які мають сучасні навички і досвід. Національні професійні асоціації фармацевтів повинні працювати разом з керівними органами та іншими асоціаціями медичних професіоналів для підтримки фармацевтів у своїх країнах шляхом надання безперервної підтримки в сфері розвитку професійної діяльності, включаючи програми дистанційного навчання, а також створення національних стандартів аптечних послуг та цілей практики. Ця настанова має на меті описати способи, якими фармацевти можуть поліпшити доступ до медичної допомоги, зміцнення здоров’я та використання лікарських засобів від імені пацієнтів, яких вони обслуговують. Роль МФФ полягає у здійсненні керівництва

1 Фармацевти — це спеціалісти охорони здоров’я, чия професійна відповідальність і підзвітність включає забезпечення того, щоб люди отримували максимальну терапевтичну користь від лікування лікарськими препаратами. Це вимагає бути в курсі подій у фармацевтичній практиці і фармацевтичній науці, професійних стандартах і вимогах, законах та лікарських засобах, досягненнях в галузі знань і технологій, пов’язаних з використанням лікарських засобів.

В громадських закладах фармацевти повинні визнаватися як

4. Вимоги належної аптечної практики НАП вимагає, щоб першим завданням фармацевта в будьякому закладі було благополуччя пацієнтів. НАП вимагає, щоб головним у діяльності аптек було допомагати пацієнтам найкращим чином застосовувати лікарські засоби. Основні функції включають поставку медикаментів та інших медичних товарів гарантованої якості, надання відповідної інформації і консультації пацієнтів, введення ліків, при необхідності, і моніторинг ефекту лікарських засобів. НАП вимагає, щоб невід’ємною частиною внеску фармацевта було сприяння раціональному та економічному призначенню, а також відпуску лікарських засобів. НАП вимагає, щоб цілі кожного елемента аптечної послуги відповідали потребам пацієнта, були чітко визначені і ефективно доведені до відома всіх учасників. Мультидисциплінарна праця між медичними

Законодательство • •

НАП — це аптечна практика, що відповідає потребам людей, які користуються послугами фармацевтів з метою забезпечення оптимальної медичної допомоги на засадах доказової медицини. Для підтримки цієї практики важливо, щоб були створені національні системи стандартів якості та настанов.

Лекарство и закон

3. Визначення належної аптечної практики

Современная фармация

Місією фармацевтичної практики є сприяння поліпшенню здоров’я і допомога пацієнтам з проблемами здоров’я з метою найкращого застосовування лікарських засобів. Існує шість компонентів цієї місії: бути доступними для пацієнтів з або без призначення; виявлення та усунення або класифікація проблем зі здоров’ям; зміцнення здоров’я; забезпечення ефективності лікарських засобів; запобігання шкоди від ліків, а також прийняття відповідального використання обмежених ресурсів охорони здоров’я.

та інших ліків, щоб уникнути побічних ефектів, які можуть виникнути при прийнятті дози і яких можна очікувати після прийому ліків. Моніторинг лікування для перевірки ефективності і побічних ефектів ліків також є важливою частиною процесу застосування лікарських засобів.

•

2. Філософія, що лежить в основі

професіонали охорони здоров’я, у яких пацієнти можуть проконсультуватися з проблем здоров’я. Оскільки медичні товари та послуги можна отримати в аптеці, деякі проблеми можуть бути вирішені в даному пункті надання допомоги. Пацієнтів з проблемами, які потребують додаткових діагностичних заходів або лікування, не доступного в аптеці, можна направити до відповідного медичного працівника або закладу медичної допомоги, наприклад, лікарні. Це потрібно здійснювати в співпраці з медичними працівниками. Щоб поліпшити використання лікарських засобів, фармацевти несуть відповідальність за багато аспектів застосування лікарських засобів, кожен з яких має важливе значення для досягнення хороших результатів від лікування. Це починається із забезпечення цілісності ланцюга поставок ліків, в тому числі підроблених/ неправильно маркованих/фальсифікованих/виявлення контрафактних лікарських засобів, забезпечення належного зберігання лікарських засобів і якості виготовлення ліків, коли це необхідно. Це також включає забезпечення належного призначення лікарських засобів: дози, схеми і лікарські форми мають бути відповідними, інструкції для застосування — чіткими, запобігати взаємодії ліків і ліків з харчовими продуктами; уникати відомих і передбачуваних побічних ефектів ліків, у тому числі алергії та інших протипоказань, звести до мінімуму непотрібні процедури і враховувати вартість лікарських засобів. Іншим важливим компонентом цієї місії є допомога пацієнтам і тим, хто вводить ліки зрозуміти важливість застосування лікарських засобів належним чином: у відповідний час, у належній дозі з урахуванням прийому їжі

№ 9 / сентябрь 2013

національними професійними фармацевтичними організаціями, які в свою чергу дають поштовх для створення національних стандартів2 . Важливим елементом є обов’язок фармацевтів усього світу сприяти належній практиці на благо тих, кому вони служать. Громадські та інші організації будуть судити про професію фармацевта відповідно того, як представники цієї професії переносять це зобов’язання на практику в усіх установах, особливо в громадських закладах та лікарнях. Політикою МФФ та ВООЗ є забезпечення керівництва національними професійними аптечними організаціями у розробці своїх національних настанов з НАП. Стан практик в різних країнах різний, і кожна національна професійна фармацевтична організація найкраще може вирішити, що може бути досягнуто і в які терміни.

співпра-

2 В даному документі термін «національні стандарти» включає в себе закони, правила, стандарти, постанови або інші вимоги, прийняті або оприлюднені офіційним органом, а також керівні принципи, рекомендації чи інші висловлювання професійних аптечних організацій.

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

цівниками є ключовим фактором для успішного поліпшення безпеки пацієнтів. Для задоволення цих вимог, необхідні наступні умови: благополуччя пацієнтів має бути головною філософією, що лежить в основі практики, хоча вважається, що етичні та економічні фактори також важливі; фармацевти повинні мати вплив на прийняття рішень щодо використання лікарських засобів. Повинна існувати система, яка дозволяє фармацевтам повідомляти і отримувати зворотний зв’язок про побічні ефекти, проблеми, пов’язані з ліками, медичні помилки, неправильне застосування ліків або зловживання ліками, дефекти в якості продукції чи виявлення контрафактної продукції. Ця звітність може включати інформацію про застосування лікарських засобів пацієнтами або медичними працівниками безпосередньо або через фармацевтів; повинні бути встановлені взаємовідносини з іншими працівниками охорони здоров’я, особливо лікарями, як терапевтичне партнерство, що передбачає взаємну довіру і впевненість у всіх питаннях, що стосуються фармакотерапії; взаємовідносини між фармацевтами повинні бути такими, як між колегами, які прагнуть поліпшення аптечної служби, а не виступають в якості конкурентів; насправді, установи, об’єднання практиків та організаторів аптеки повинні розділити відповідальність за визначення, оцінку та поліпшення якості; фармацевт повинен володіти необхідною медичною та фармацевтичною інформацією (наприклад, діагноз, результати лабораторних аналізів та історією хвороби) про кожно-

го пацієнта. Отримання такої інформації стає простіше, якщо пацієнт обирає для користування тільки одну аптеку або якщо ліки, необхідні пацієнту, є в наявності; фармацевт потребує об’єктивної всебічної та поточної інформації на засадах доказової медицини про терапію, лікарські препарати та інші продукти медичного призначення, в тому числі потенційну екологічну небезпеку через утилізацію відходів лікарських засобів; фармацевт в кожному закладі повинен нести особисту відповідальність за підтримання та оцінку власної компетенції впродовж усієї професійної кар’єри. В той час, як самоконтроль є важливим елементом оцінки, моніторинг національними професійними аптечними організаціями також має важливе значення в забезпеченні підтримання стандартів фармацевтами і дотриманні вимог до безперервного професійного розвитку; освітні програми для вступу в професію повинні вивчати наявні і майбутні зміни у фармацевтичній практиці, і повинні бути визначені національні стандарти НАП, а практики повинні їх дотримуватися.

На національному рівні або при необхідності (наприклад, на рівні штату або провінції) необхідно встановити: правову структуру, яка: визначає, хто може практикувати в аптеці; визначає обсяг фармацевтичної практики; забезпечує цілісність ланцюга поставок і якість лікарських засобів. структуру кадрів, яка: забезпечує компетенції співробітників аптек через програми безперервного про-

фесійного розвитку (СРD) або безперервної освіти (СЕ); визначає кадрові ресурси, необхідні для забезпечення НАП. економічну структуру, яка: забезпечує достатні ресурси та стимули, які ефективно використовуються для забезпечення діяльності з НАП.

5. Встановлення стандартів належної аптечної практики НАП включає стандарти, які часто вище стандартів, встановлених національним законодавством. Крім того, законодавство рідко дає точні інструкції про те, як мають надаватись послуги, щоб відповідати вимогам. Тому національні професійні асоціації аптек відіграють певну роль у встановленні стандартів, необхідних для НАП, які включають систему управління якістю

Функція Б: отримання, зберігання і безпека лікарських препаратів і виробів медичного призначення Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти, які відповідають за закупівлі, повинні гарантувати, що процес закупівель

Функція В: Розповсюдження лікарських засобів і виробів медичного призначення Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що всі лікарські засоби, в тому числі зразки лікарських засобів, зберігаються та розповсюджуються із забезпеченням надійності і безпеки. Фармацевти повинні створити ефективну систему розповсюдження, яка включає письмову процедуру для швидкого і ефективного вилучення з обігу

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация

є прозорим, професійним та етичним, щоб сприяти справедливості доступу та забезпеченню звітності відповідних керівних і юридичних осіб. Фармацевти, відповідальні за закупівлі, повинні гарантувати, що закупівля здійснюється відповідно до суворих принципів забезпечення якості, що неякісні, фальсифікованої, не ліцензовані й підроблені / неправильно марковані / контрафактні лікарські засоби не закуповуються або заборонені в системі. Фармацевти, які відповідають за закупівлі, повинні гарантувати, що закупівля підтримується надійною інформаційною системою, яка забезпечує точну, своєчасну та доступну інформацію. Фармацевти повинні складати плани з поставок лікарських засобів, яких бракує, а також ліків для надзвичайних ситуацій. Фармацевти повинні гарантувати, що належні умови зберігання забезпечені для всіх лікарських засобів, особливо підконтрольних речовин, які застосовуються в аптеці або закладі охорони здоров’я.

•

мог. Види діяльності, зазначені нижче, можуть бути додатково визначені і виміряні встановленими індикаторами найкращої практики в національному контексті і можуть бути зважені відповідно до пріоритетів діяльності закладу. Рекомендується, щоб національні професійні аптечні асоціації розглядали наступні ролі, функції і види діяльності фармацевтів, де це необхідно: Роль 1: Виготовлення, отримання, зберігання, безпека, розповсюдження, застосування, відпуск і утилізація виробів медичного призначення Функція А: Виготовлення екстемпоральних лікарських засобів і виробів медичного призначення Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що приміщення для виготовлення лікарських засобів належним чином підготовлені, щоб забезпечити зручність приготування екстемпоральних препаратів і зберігання їх таким чином, щоб звести до мінімуму можливість помилки в прийомі ліків, забезпечити чистоту і безпеку лікарських засобів. Фармацевти повинні гарантувати, що лікарські засоби, виготовлені за рецептом лікаря, виготовлені відповідно до прописів і стандартів якості сировини, устаткування, процесів обробки, в тому числі стерильності.

№ 9 / сентябрь 2013

і стратегічний план розвитку послуг. Також визнається, що при розробці національних стандартів з НАП увага повинна приділятися як потребам користувачів медичних послуг, так і можливостям національних систем охорони здоров’я для підтримки цих послуг. Оскільки фармацевтична практика відрізняється між країнами, вона також відрізняється серед локальних практик. Таким чином, стандарти повинні визнавати унікальність кожного аптечного закладу (наприклад, аптек громади і лікарень). Крім того, оскільки лікарські засоби і потреби змінюються, стандарти повинні повідомляти практичним закладам і надавати їм настанови щодо розвитку послуг, які не впливають негативно на еволюційний характер практики. У той же час повинна бути встановлена базова лінія для практик, нижче якої діяльність не може вважатися «аптечною практикою» взагалі і, отже, з якою не можна миритися. При встановленні мінімуму стандартів НАП, МФФ підкреслює важливість по-перше, визначення ролі, яку відіграють фармацевти в очікуваннях пацієнтів і суспільства. По-друге, відповідні функції і звітність, за які фармацевти несуть пряму відповідальність, повинні бути визначені для кожної ролі. По-третє, виходячи з необхідності продемонструвати компетентність в діяльності на підтримку кожної функції і ролі, повинен бути встановлений мінімум національних стандартів. Мінімум національних стандартів з кожного виду діяльності ґрунтується на процесах, які повинні бути актуальними і визначатися належним чином відповідно до місцевих потреб аптечної практики і прагнень професії. Всі національні аптечні професійні асоціації повинні також адаптувати свою роль і функції відповідно до своїх власних ви-

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

виробів медичного призначення, які є або підозрюються дефектними або підробленими/ неправильно маркованими/ фальсифікованими/контрафактними, призначеною особою (особами), відповідальною за вилучення. Фармацевти разом з виробниками, оптовими продавцями і урядовими установами (при необхідності) повинні скласти план безперебійної поставки основних лікарських засобів в рамках стратегії готовності до стихійного лиха або пандемії. В рамках стратегії готовності до стихійного лиха або пандемії національні регулюючі органи з лікарських засобів можуть вводити нові препарати, які дозволені для продажу з обмеженими даними безпеки, фармацевти зобов’язані бути обізнаними щодо їх безпеки та створити необхідні механізми для моніторингу виникнення побічних ефектів. Функція Г: Застосування ліків, вакцин та інших ін’єкційних препаратів Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти мають відігравати важливу роль у виготовленні та застосуванні ліків відповідно до встановлених в їхніх закладах процедур щодо застосування, а також моніторингу результатів застосування ліків. Фармацевти повинні відігравати свою роль у навчанні, допомозі і вакцинації таким чином, щоб робити свій внесок у профілактику захворювань шляхом участі у програмах вакцинації, забезпечуючи охоплення вакцинацією і забезпечуючи безпеку вакцин. В разі потреби фармацевти повинні брати участь в програ-

мах терапії під безпосереднім наглядом (DOT) в таких областях як лікування наркоманії, ВІЛ/СНІД, туберкульозу та захворювань, що передаються статевим шляхом. Функція Д: Відпуск виробів медичного призначення Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що для постачання і відпуску призначених ліків та інших виробів медичного призначення в аптеці є наявними відповідні засоби, навчений персонал, стандартна практика відпуску та процедури документування. Фармацевти повинні аналізувати і оцінювати всі отримані паперові або електронні рецепти з урахуванням терапевтичних, соціальних, економічних та правових аспектів призначень перед видачею виробів медичного призначення пацієнту. Де можливо, рекомендується заміна генеричними препаратами. Фармацевти повинні гарантувати пацієнту конфіденційність в момент відпуску виробів медичного призначення та повинні забезпечити, щоб пацієнт отримав і достатньо зрозумів надану письмову і усну інформацію задля максимальної користі від лікування. Функція Е: Утилізація лікарських препаратів і виробів медичного призначення Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні здійснювати регулярний моніторинг інвентаризації лікарських засобів, періодично перевіряти

терміни придатності лікарських засобів, включаючи зразки ліків, з подальшим вилученням застарілих запасів. Фармацевти повинні забезпечити, щоб вилучені лікарські засоби, включаючи зразки ліків, відразу ж зберігалися окремо для подальшої утилізації і можливості запобігання їх подальшій видачі чи розповсюдженню. Фармацевти повинні встановити безпечний спосіб утилізації відходів ліків у лікарні і/або аптеці громади, щоб заохочувати пацієнтів і громадськість повертати прострочені або непотрібні їм лікарські засоби і медичні пристрої. Крім того, фармацевти повинні надавати відповідну інформацію пацієнтам про те, як безпечно утилізувати прострочені або непотрібні їм лікарські засоби. Роль 2: Забезпечення ефективного ведення медикаментозної терапії 3 Функція А: Оцінка стану здоров’я пацієнтів і їх потреб Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що здоров’я, профілактика захворювань та здоровий спосіб життя включені в процес оцінки і надання медичної допомоги пацієнтам. Фармацевти повинні враховувати особливості пацієнта, включаючи рівень освіти, культурні переконання, грамотність, рідну мову та фізичні і розумові можливості при індивідуальній оцінці пацієнта. Функція Б: Ведення медикаментозної терапії пацієнтів

3 Ведення медикаментозної терапії є самостійною послугою або групою послуг, оптимізація результатів лікування кожного пацієнта. Послуги з ведення медикаментозної терапії є незалежними, але можуть бути пов’язані із забезпеченням лікарськими засобами

Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що в кожній аптеці є відповідне місце для обговорення конфіденційної інформації з споживачами і пацієнтами. Фармацевти повинні надавати пацієнтам достатню інформацію щодо стану здоров’я, захворювання та ліків для їхньої участі у прийнятті рішень стосовно загального плану

Законодательство • Лекарство и закон •

Роль 3: Підтримка і поліпшення професійної діяльності Функція А: Планування та впровадження стратегії постійного професійного розвитку4 для поліпшення поточної та майбутньої діяльності Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні сприймати постійне навчання як довічний процес і бути спроможними продемонструвати, що постійне навчання або безперервний професійний розвиток поліпшують клінічні знання, навички і ефективність. Фармацевти повинні оновлювати свої знання та навички з додаткових і альтернативних методів лікування, таких як традиційна китайська медицина, харчові добавки, акупунктура, гомеопатія та натуропатія. Фармацевти повинні оновлювати свої знання і залучитися у впровадження, де можливо, нових технологій і автоматизації в аптечну практику. Фармацевти повинні бути поінформованими і оновлювати свої знання щодо змін в інформації про лікарські препарати.

Современная фармация

Функція В: моніторинг прогресу у пацієнта і результати Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні враховувати діагноз пацієнта та його особливі потреби під час оцінки відповіді пацієнта на медикаментозну терапію і втрутитися, якщо це необхідно. Фармацевти повинні документувати необхідні клінічні дані та дані пацієнта, з метою оцінювання та моніторингу медикаментозної терапії та відстеження результатів лікування пацієнта. Фармацевти повинні контролювати пункт надання медичної допомоги пацієнтам з метою контролю і коригування терапії, коли це необхідно. Функція Г: Надання інформації про лікарські засоби та питання, що стосуються здоров’я

лікування. Ця інформація повинна бути спрямована на підтримку дотримання пацієнтами лікування та розширення прав і можливостей пацієнтів. Фармацевти мають здійснювати профілактичну діяльність щодо зниження сприйнятливості до протимікробних препаратів шляхом інформування споживачів і тих, хто їх призначає, про належне застосування протимікробних препаратів.

•

для направлення пацієнта у разі потреби до лікарів, спеціалістів та інших медичних працівників. Фармацевти повинні забезпечити наступність медичної допомоги шляхом передачі інформації про ліки пацієнта при переведенні його в інші підрозділи служби.

№ 9 / сентябрь 2013

Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні підтримувати доступ до відповідної бази даних, з безпеки, раціонального та економічно ефективного використання лікарських засобів, наприклад, до довідників з лікарських засобів, журналів, національного переліку основних лікарських засобів і настанов зі стандартів лікування. Фармацевти повинні гарантувати, що формулярна система (и) лікарських засобів (місцева, регіональна та/ або національна) пов’язана з настановами зі стандартів лікування, протоколами та ходом лікування на засадах доказової медицини. Фармацевти мають відігравати ключову роль в навчанні тих, хто призначає ліки, з доступу до та доказів з оптимального та належного використання лікарських засобів, включаючи необхідні параметри моніторингу і корективи призначення. У разі необхідності фармацевти повинні надавати консультації та рекомендації тим, хто призначає ліки, з лікарської терапії, у тому числі з вибору відповідного медикаментозного лікування або дозування. Фармацевти повинні мати доступ, робити свій внесок і застосовувати всі необхідні клінічні дані та дані пацієнта для координації ефективної медикаментозної терапії, особливо, коли до лікування пацієнта залучено кілька практикуючих лікарів а, в разі потреби, мати можливість втрутитися. Фармацевти повинні створити стандартну процедуру дій

4 Концепція постійного професійного розвитку (СРD) може бути визначена як «відповідальність окремих фармацевтів для систематичного обслуговування, розвиток і розширення знань, навичок і ставлення, для забезпечення постійної компетенції як професіонала, впродовж всієї кар’єри».

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

Роль 4: Сприяння підвищенню ефективності системи медичної допомоги і охорони здоров’я Функція А: Поширення оціночної інформації про лікарські засоби і різні аспекти самодопомоги Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні гарантувати, що інформація для пацієнтів, інших медичних фахівців і громадськості ґрунтується на засадах доказової медицини та є об’єктивною, зрозумілою, не рекламною, точною і адекватною. Фармацевти повинні розробляти і/або використовувати навчальні матеріали для програм з управління охороною здоров’я, зміцнення здоров’я та профілактики захворювань, які застосовні до широкого кола пацієнтів різних вікових груп та рівнів грамотності в питаннях здоров’я. Фармацевти повинні навчати пацієнтів, як оцінювати і користуватись веб-сайтами або іншими формами медичної інформації (включаючи інформацію про ліки) і заохочувати їх консультуватися з фармацевтом щодо знайденої ними інформації, особливо отриманої з Інтернету. Фармацевти повинні допомагати пацієнтам та тим, хто надає їм послуги, отримувати і критично аналізувати інформацію для задоволення їх особистих потреб. Функція Б: Участь у профілактичних заходах та послугах Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні брати участь у профілактичних заходах зі зміцнення здоров’я населення і профілактики за-

хворювань, тобто в таких областях як відмова від куріння, інфекційні захворювання і захворювання, які передаються статевим шляхом. Фармацевти повинні забезпечувати, де це можливо, тестування в пунктах надання допомоги та іншу діяльність зі скринінгу пацієнтів з високим ризиком захворювань. Функція В: Дотримання національних професійних обов’язків, настанов і законодавства національного етичного кодексу для фармацевт Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні вжити заходів, щоб гарантувати відповідність положенням національного етичного кодексу фармацевтів. Функція Г: Захищати і підтримувати національну політику, яка сприяє поліпшенню результатів щодо охорони здоров’я Повинні бути встановлені мінімальні національні стандарти з цих заходів. Фармацевти повинні допомагати громадським і професійним групам сприяти, оцінювати і поліпшувати здоров’я громадян. Фармацевти повинні співпрацювати з іншими медичними працівниками в їх зусиллях щодо поліпшення результатів охорони здоров’я.

6. Висновки Існує чотири головні ролі, де очікується залучення або нагляд фармацевтів з боку суспільства та людей, яким вони служать: 1. Виготовлення, отримання, зберігання, безпека, розповсюдження, застосування, відпуск і утилізація виробів медичного призначення.

2. Забезпечення ефективного ведення медикаментозної терапії. 3. Підтримання та поліпшення професійної діяльності. 4. Сприяння підвищенню ефективності системи медичної допомоги та охорони здоров’я. Ці ролі можуть змінюватися дія кожного фармацевта в залежності від обов’язків, що вони виконують. Конкретні стандарти НАП можуть бути розроблені тільки в рамках національних професійних аптечних організацій Ця настанова рекомендується у вигляді набору професійних цілей, які повинні відповідати інтересам пацієнтів та інших зацікавлених сторін у фармацевтичному секторі. Відповідальність за просування проекту повинна бути покладена на кожну національну професійну аптечну асоціацію. Досягнення конкретних стандартів НАП в кожній країні в рамках цих рекомендацій може потребувати значного часу і зусиль. Як і медичні працівники, фармацевти зобов’язані розпочати процес негайно.

Желчнокаменная болезнь: чем лечить и как избежать?

Что такое боль и как с ней бороться?!

Горло болит? У Вас фарингит?

Новости медицины

Optimum medicamentum — лучшее лекарство •

Желчнокаменная болезнь: чем лечить и как избежать?

№ 9 / сентяьрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

A Екатерина Молчанова

Счастливый человек — здоровый человек! Безусловно, так думает каждый, кому хотя бы раз в жизни доводилось быть ограниченным в режиме питания, физических нагрузок и нормального образа жизни в связи с каким-либо хроническим заболеванием. Желчнокаменная болезнь — одно из них. Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) (холелитиаз — образовано от др.-греч. χολή — желчь и λίθος — камень). Это образование камней (конкрементов) в желчном пузыре, желчных протоках. Встречается желчнокаменная болезнь достаточно часто. Как правило, от нее страдают люди взрослые, особенно часто — полные женщины в возрасте. Частота образования желчных камней увеличивается с возрастом, достигая 45–50% у женщин старше 80 лет. У мужчин желчные камни встречаются в 3–5 раз реже, у детей — крайне редко. Только в 20% случаев желчные камни существуют бессимптомно («немые» конкременты).

Причины желчнокаменной болезни Желчнокаменная болезнь как у взрослых, так и у детей является мультифакториальным заболеванием. Основными факторами являются: нарушение питания; некачественная питьевая вода; наследственность; гиподинамия; вредные привычки; нарушение микрофлоры кишечника;

стрессы; бесконтрольный прием лекарственных препаратов и т.д., то есть все те факторы, которые приводят к нарушению обмена веществ, особенно — обмена холестерина. Ведущими звеньями в процессе образования камней может быть застой желчи в желчном пузыре и по-

НА ЗАМЕТКУ Желчнокаменная болезнь известна с глубокой древности. Еще Гален обнаруживал желчные камни при вскрытии трупов. Упоминания о желчнокаменной болезни встречаются в трудах врачей эпохи Возрождения. В настоящее время желчнокаменной болезнью — холелитиазом — страдает каждый десятый житель нашей планеты, и эта болезнь цивилизации становится социальной проблемой. Существенные изменения претерпел патоморфоз заболевания в последние десятилетия, которое значительно помолодело и встречается не только в молодом, но и в детском возрасте.

Диагностика желчнокаменной болезни Диагностика основывается на клинической картине, на осмотре пациента — врач может определить болезненность в специфических точках, на изменениях в анализах крови и мочи при наличии воспаления в желчном пузыре и/или нарушения оттока желчи. При УЗИ выявляются образования в желчном пузыре, но при выраженном холецистите (воспалении) камни могут не просматриваться, не всегда УЗИ обнаруживает камни, вышедшие

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Существует два основных механизма образования желчных камней — печеночно-обменный и пузырно-воспалительный. Печеночно-обменный механизм заключается в формировали желчных камней вследствие таких факторов, как несбалансированное питание с преобладанием в рационе грубодисперсных животных жиров (свиного, бараньего, говяжьего) в ущерб растительным; нейроэндокринные нарушения, в частности, связанные с дисфункцией эндокринной системы возрастного характера и гипофункцией щитовидной железы; нарушения жирового обмена с увеличением массы тела, поражения печеночной паренхимы токсического и инфекционного генеза; гиподинамия и застой желчи. В результате печень продуцирует так называемую литогенную желчь, т.е. способную образовывать холестериновые или смешанные камни. При пузырно-воспалительном механизме желчные камни формируются под влиянием воспалительного процесса в желчном пузыре, приводящего к физико-химическим сдвигам в составе желчи (дисхолии). Изменение рН желчи в кислую сторону, характерное для любого воспаления, приводит к уменьшению защитных свойств коллоидов, в частности белковых фракций желчи, переходу мицеллы билирубина из взвешенного состояния в кристаллическое. При этом образуется первичный кристаллизационный центр с последующим наслоением других ингредиентов желчи, слизи, эпителия и др. Желчные камни (холелиты) — плотные образования, количество которых может составлять от одного до нескольких тысяч, величина — до нескольких сантиметров в диаметре, масса — до 30 г и более. В желчном пузыре чаще встречаются камни округлой формы, в общем желчном протоке — эллипсоидной или продолговатой, во внутрипеченочных протоках — ветвистой. В зависимости от состава различают холестериновые, пигментно-холестериновые, холестериновопигментно-известковые, пигментные и известковые камни; на распиле они имеют пигментное ядро и слоистое строение.

Длительное время заболевание может протекать бессимптомно и «стать находкой» при ультразвуковом исследовании. Симптомы желчнокаменной болезни зависят от расположения камней, их размеров, активности воспаления, а также от поражения других органов пищеварения. При выходе камней из желчного пузыря и продвижении их по желчным протокам возникает приступ желчной колики. Провоцируют приступ погрешности в питании, особенно злоупотребление жирной пищей, вибрация, стрессовые ситуации. Боль внезапная, резкая в верхней половине живота, в области правого подреберья, отдает в правую лопатку, правое плечо. Часто боль при желчнокаменной болезни сопровождается тошнотой, рвотой, не приносящей облегчения, сухостью во рту. Беспокоит кожный зуд. Возможно появление желтушности склер и кожных покровов, потемнение мочи и обесцвечивание кала. Длительность болевого приступа от нескольких минут до нескольких часов, боль стихает самостоятельно или после обезболивания. Симптомы желчной колики не всегда имеют классический вариант проявления, они часто могут напоминать другие заболевания: правостороннюю пневмонию, острый аппендицит, особенно при не типичном его положении, абсцесс печени, почечную колику — при мочекаменной болезни, острый панкреатит. ЖКБ может проявляться холецистокардиальным синдромом, когда боли в сердце являются единственным симптомом желчнокаменной болезни. При описании больным данных симптомов можно отпустить больному спазмолитик с дальнейшей рекомендацией обращения к врачу для установления точного диагноза.

•

Механизм образования желчных камней

Как проявляется желчнокаменная болезнь?

№ 9 / сентяьрь 2013

вышение концентрации солей в желчи из-за нарушения обмена веществ. Спровоцировать возникновение желчнокаменной болезни могут: переедание, голодание, нерегулярное питание; малоподвижный образ жизни, особенно сидячая работа; беременность; прием гормональных контрацептивов; ожирение; дискинезия желчевыводящих путей; заболевания поджелудочной железы.

Печеночные протоки Желчный пузырь

Общий желчный проток

Пузырный проток Двенадцатиперстная кишка

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентяьрь 2013

в протоки. Тогда применяются рентгенологические методы исследования: ретроградная холецистопанкреатография (РХПГ) — наиболее распространенный метод. Иногда применяют диагностическую лапароскопию. В спорных случаях применяют магнитнорезонансную холангиографию, она позволяет точно оценить состояние желчевыводящих путей благодаря двух- и трехмерным изображениям; компьютерную томографию.

Лечение желчнокаменной болезни Тактика лечения желчнокаменной болезни определяется клинической картиной, положением камней и сроками обращения больного за медицинской помощью. Нехирургические методы лечения применяются редко, в основном у детей в период гормональной нестабильности, у взрослых в дооперационный период. При желчнокаменной болезни следует рекомендовать: исключить из своего повседневного рациона жареную, копченую, жирную пищу, специи, уксус, алкоголь, кофе, яичные желтки, рафинированные углеводы. Питание должно быть дробным и частым (4–6 раз в сутки), без переедания. Нужно больше употреблять жидкости, желательно минеральной щелочной воды без газа и зеленого чая, который яв-

ляется отличным профилактическим средством от образования камней в желчном, мочевом пузырях, и почках; двигательный режим: следует избегать как гиподинамии, так и чрезмерных физических нагрузок. Необходимым аспектом фармакотерапии желчнокаменной болезни является применение фитотерапевтических препаратов, комплексной задачей которых является: 1. ликвидация воспалительного процесса и инфекции в желчных путях; 2. предупреждение увеличения существующих камней и профилактика появления новых; 3. улучшение оттока желчи; 4. снятие раздражения и спазма для улучшения отхождения мелких камней и песка; 5. поддержание нормальной работы печени, выработки желчи и ее проходимости по желчным протокам. Фитосиропы торговой марки NECTAREL украинской компании ООО ПТФ «Фармаком» позволяют сегодня решить эту сложную задачу благодаря комплексному действию растений, отнесенных к списку лекарственных и применяемых в официнальной и народной медицине Украины и других стран мира.

Биологически активные соединения фитосиропа Желчегонный обуславливают спазмолитическое, противовоспалительное и желчегонное действие препарата. Соединения фитосиропа Холосас-фарм® дополнительно к этим эффектам окажут еще и дезинтоксикационное, гепатопротекторное действие, повысят секрецию желчи, активизируют ферментные системы и окислительно-восстановительные процессы в организме. Для рассасывания небольших камней иногда применяют препараты урсодезоксихолевой кислоты (Укрлив, Урсохол, ПМС-Урсодиол, Урсодекс, Урсолизин, Урсосан, Урсофальк, Холудексан). Снижая синтез холестерина (ХС) в печени и его всасывание в кишечнике, а также образовывая с молекулами ХС жидкие кристаллы, урсодезоксихолевая кислота снижает литогенность желчи, холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предотвращает образование новых кристаллов. Препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты принимают для растворения холестериновых желчных камней — от 6 месяцев до 2 лет. На протяжении первых 3 месяцев терапии необходимо регулярно, через каждые 4 недели, проводить определение активности печеночных трансаминаз. Процесс растворения камней следует контролировать, проводить УЗИ или холецистографию через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Необходимо помнить, что консервативное лечение возможно только под наблюдением врача!

Профилактика желчнокаменной болезни Профилактикой, как и при всех заболеваниях, является образ жизни. Правильное питание, достаточная двигательная активность и крепкие нервы — залог вашего здоровья!

ЛИТЕРАТУРА 1. Russo M.W., Wei J.T., Thiny M.T., et al. Digestive and liver diseases statistics, 2004. Gastroenterology 2004, 126:1448–1453. 2. Shaffer E.A. Epidemiology and risk factors for gallstone disease: has the paradigm changed in the 21st century Curr Gastroenterol Rep 2005, 7:132–140. 3. Мараховский Ю.Х. Желчнокаменная болезнь: современное состояние проблемы. Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 2003, 1: 81–91. 4. Маев И.В. Диагностика и лечение заболеваний желчевыводящих путей. Под ред. И.В. Маева. — М.: 2003. — 96 с. 5. Ильченко А.А. Желчнокаменная болезнь. М.: Анахарсис, 2004. — 200 с. 6. Державний формуляр лікарських засобів / МОЗ України, Держ. фармакол. центр; за ред. В.І. Мальцева. — К. 2012. — 1128 с. 7. Клінічна фармація (фармацевтична опіка) : підр. для студ. вищ. мед. (фармац) навч.закл. / І.А. Зупанець, В.П. Черних, Т.С. Сахарова та ін..; за ред.. В.П. Черних, І.А. Зупанець. — Х.: НФаУ: Золоті сторінки, 2011. — 704с.

Лекция Арсенал знаний • • Современная фармация № 9 / сентябрь 2013 •

Что такое боль и как с ней бороться?! Боль — ощущение, отражающее психофизиологическое состояние человека, которое возникает под влиянием сверхсильных или разрушительных раздражителей. Биологическое и физиологическое значение боли состоит в том, что она сигнализирует о наличии повреждающего фактора, о необходимости его устранения или снижения его действия. При чрезмерно интенсивном воздействии холода, тепла, давления и других факторов на организм, нервные окончания раздражаются и рецепторы превращаются в болевые ноцицепторы. Они транслируют определенный сигнал в спинной мозг, а затем в головной, который принимает «решение о боли». Человек при этом старается погасить источник боли, например, убирает руку от огня и т.д.

Этиология В зависимости от механизма и типа повреждения бывает: нейропатическая боль, возникает при повреждении одного из отделов нервной системы (центральной и периферической); ноцептивная боль (от латинского noci — повреждение), связанная с повреждением тканей кожи, мышц или внутренних органов; смешанная боль (имеет признаки вышеперечисленных типов). Причины возникновения боли условно разделяют на две группы: внешние причины (ожог, травма, отморожение и т.п.); внутренние причины (интоксикацию, воспаление, нарушение кровообращения (ишемия) в тканях и органах или, например, сдавлении, характерном при боли в сердце).

С точки зрения медицины, боль — это: вид чувства, своеобразное неприятное ощущение; реакция на это ощущение, которая характеризуется определенной эмоциональной окраской, рефлекторными изменениями функций внутренних органов, двигательными безусловными рефлексами, а также волевыми усилиями, направленными на избавление от болевого фактора. неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с реальным или предполагаемым повреждением тканей, и одновременно реакция организма, мобилизующая различные функциональные системы для его защиты от воздействия патогенного фактора.

A Жанна Ромащук

Острая боль — необходимый биологический приспособительный сигнал о возможном (в случае наличия болевого опыта), начинающемся или уже произошедшем повреждении. Развитие острой боли связано, как правило, с вполне определенными болевыми раздражениями поверхностных или глубоких тканей и внутренних органов. Длительность острой боли ограничивается временем восстановления поврежденных тканей или продолжительностью дисфункции вовлеченной системы. К хроническим болям можно отнести и повторяющиеся болевые состояния (невралгии, головные боли различного генеза и др.). Хроническая боль в своей патофизиологической основе может иметь патологический процесс в соматической сфере и (или) первичную, вторичную дисфункцию периферической или центральной нервной системы, а может быть вызвана и психологическими факторами. Невропатическая боль может развиваться и сохраняться при отсутствии явного первичного болевого раздражителя, она проявляется в виде совокупности чувствительных нарушений, разной степени выраженности при доминировании болевых ощущений. Психогенные боли возникают в отсутствие какого-либо органического поражения, которое позволило бы объяснить выраженность боли и связанные с ней функциональные нарушения. Среди разных форм психических расстройств наиболее тесно связанной с хронической болью является депрессия. Необходимо упомянуть еще одну особенность как острых, так и хро-

Лекция Арсенал знаний •

Во-первых, необходимо помнить о том, что болеутоляющие средства следует назначать только в том случае, когда нельзя устранить причину. Известно, что анальгетики понижают ответную реакцию на боль, но не устраняют причину. Одними из наиболее широко применяемых анальгетиков в настоящее время являются ингибиторы циклооксигеназы. Существует определенная классификация таких препаратов, ориентируясь в которой, возможен выбор наиболее рационального средства с учетом индивидуальных особенностей пациента. Для приема внутрь используют такие ингибиторы ЦОГ, как салицилаты, ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и селективные ингибиторы ЦОГ-2 (группу коксибов). Ингибируя ЦОГ, эти препараты подавляют синтез простагландинов, что вызывает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты. Ингибиторы ЦОГ очень эффективно устраняют некоторые виды боли, особенно после ортопедических и гинекологических вмешательств, что указывает на важную роль простагландинов в их генезе, а также оказывают важное влияние на периферическую и центральную нервную систему. Их анальгетический эффект несколько

•

Рациональная фармакотерапия болевого синдрома

ограничен побочными эффектами и токсичностью при применении в высоких дозах. Ингибиторы ЦОГ хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После приема пищи замедляется абсорбция, но это не влияет на биодоступность препаратов. В значительной степени, связываясь с белками плазмы крови (> 80 %), они могут вытесняться из этой связи другими препаратами с подобными свойствами. Все препараты подвергаются метаболизму в печени и выводятся почками, поэтому при заболеваниях печени и почек их дозы следует уменьшить. Наиболее часто встречаются такие побочные эффекты аспирина и НПВС, как расстройство желудка, изжога, тошнота и диспепсия. У некоторых больных возникают язвы слизистой оболочки желудка, что обусловлено ингибированием простагландинзависимого механизма секреции желудочной слизи и бикарбоната. К прочим побочным эффектам относят головокружение, головную боль и сонливость. За исключением ацетаминофена, все ингибиторы ЦОГ вызывают нарушение агрегации тромбоцитов. Аспирин необратимо ацетилирует тромбоциты, угнетая их адгезию и агрегацию на 1–2 недели, тогда как антиагрегантный эффект НПВС обратим и соответствует приблизительно пяти периодам полусуществования (полувыведения) — 24–96 часов. Вместе с тем этот побочный эффект достоверно не увеличивает риска послеоперационного кровотечения после подавляющего большинства амбулаторных вмешательств. Циклооксигеназа играет ключевую роль в синтезе простагландинов. Были изучены две изоформы фермента — ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Основной фермент (ЦОГ-1) вырабатывается практически во всех тканях, тогда как продукция ЦОГ-2 практически невозможна без индукции воспалительными стимулами. Считается, что ЦОГ-2,

Современная фармация

кам, кетопрофен, обеспечивающие снижение концентрации воспалительных агентов в тканях; спазмолитики: дротаверин (но-шпа). 3. Введение биологически активных веществ (комплекса нейротропных витаминов группы В), стимулирующих синтез собственных антиноцецептивных соединений и улучшающих функциональное состояние периферической и центральной нервной системы.

№ 9 / сентябрь 2013 •

нических болевых синдромов — рефлекторное вовлечение мышц, сначала на сегментарном поражению уровне, а затем более диффузно, формирующем мышечно-тонический синдром. Формирование этого процесса происходит в условиях пролонгированной нагрузки на мышцы. Помимо возбуждения афферентными стимулами, мышечные ноцицепторы активируются эндогенными веществами, формирующимися при ее длительном напряжении и вызывающими ощущение боли типа брадикинина, серотонина и высоких концентраций ионов калия. Брадикинин и серотонин также оказывают влияние на кровеносные сосуды и вызывают изменение локального состояния васкуляризации. Длительное напряжение мышц через механизмы нейрогенного воспаления способствует появлению локусов болезненных мышечных уплотнений. Как следствие этого сенситизируется большее количество центральных ноцицептивных нейронов. Общие принципы лечения боли предусматривают клиническую оценку состояния нейрофизиологических и психологических компонентов нервной системы: 1. Устранение источника боли и восстановление поврежденных тканей. 2. Воздействие на периферические компоненты боли — соматические (устранение воспаления, отека и др.) и нейрохимические стимуляторы болевых рецепторов; наиболее отчетливый эффект при этом имеют препараты, угнетающие синтез простагландинов (ненаркотические анальгетики на основе парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и т.д.): аскофен, фармадол, копацил, цитрамон; нестероидные противовоспалительные препараты на основе ибупрофена, целекоксиба, диклофенака, нимесулида и т.д.: целебрекс, диклофенак, нимесулид, ортофен, дикловит, вольтарен, пирокси-

№ 9 / сентябрь 2013 •

Современная фармация

•

Арсенал знаний •

Лекция

Следует помнить

Не рекомендуется одновременный прием седативных, снотворных средств и транквилизаторов с комбинированными ненаркотическими анальгетиками, содержащими фенобарбитал. Во время приема комбинированных анальгетиков, содержащих фенобарбитал, следует воздерживатся от употребления алкоголя. При применении комбинированных анальгетиков, в состав которых входит фенобарбитал или компоненты с транквилизирующим эффектом, необходимо отказаться от управления автотранспортом. Комбинированное применение анальгетиков-антипиретиков с кофеином или кодеином усиливает выраженность анальгетического и жаропонижающего эффектов. Комбинированные препараты группы анальгетиков-антипиретиков, содержащие кофеин, не следует сочетать с употреблением чая или кофе в больших количествах во избежание передозировки кофеина. При частом применении анальгетиков-антипиретиков для купирования головной боли может развится так называемая арбузусная головная боль ( то есть головная боль, усиливающаяся при отмене обычно и часто применяемых анальгетиков). В период беременности и кормления грудью, а также в детском возрасте наиболее безопасным анальгетиком-антипиретиком является высокоочищенный парацетамол. Применение ацетилсалициловой кислоты для купирования менструальной боли может увеличить кровопотерю. Больным с бронхиальной астмой, заболеваниями желудка и(или) двенадцатиперстной кишки, лицам пожилого возраста и детям противопоказан прием ацетилсалициловой кислоты. Болеутоляющие препараты желательно принимать после еды, запивать большим количеством холодной кипяченой негазированной воды (но не менее чем 200 мл). Пациентам длительно принимающим какую-либо лекарственную терапию, не рекомендован прием комбинированных анальгетиков, содержащих фенобарбитал, из-за возможнного влияния на биотрансформацию принимаемых лекарственных средств и возможного извращения лечебного эффекта. В состав вспомогательных веществ таблетированных анальгетиков входит лактоза, на что следует обратить внимание лицам с непереносимостью лактозы. Частый и длительный прием препаратов, содержащих метамизол натрия, может вызвать нарушение кроветворения. Наиболее частым и серъезным осложнением при бесконтрольном и длительном применении анальгетиков, содержащих метамизол натрия, является агранулоцитоз. На развитие агранулоцитоза может указывать неожиданное ухудшение общего состояния, проявляющееся стабильно высокой температурой тела или резким ее повышением, воспаление слизистых оболочек, особенно полости рта, носа и горла. В таком случае лечение препаратами, содержащими метамизол, следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. При боли спастического характера рационально принимать комбинированные анальгетики, в состав которых входят компоненты со спазмолитическим эффектом. Не следует принимать наркотические болеутоляющие средства более 3 дней. Если в течение этого срока купировать болевой синдром не удалось, следует обратиться за консультацией к врачу. Изменение цвета мочи ( красный цвет) при приеме анальгетиков, содержащих метамизол натрия, обусловлено выделением его метаболитов и не является поводом для беспокойства.

в основном, несет ответственность за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Также считается, что ЦОГ-2 принимает участие в процессе овуляции, имплантации, закрытии артериального протока, а также в функциях ЦНС, в частности в развитии лихорадки, болевой чувствительности и когнитивной функции. Специфические ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб) не влияют на ЦОГ-1, а оказывают лишь противовоспалительное и противоболевое действие. Эффект этих препаратов не только целенаправленный, но и довольно мощный. Главным достоинством их является отсутствие свойственных неселективным НПВС побочных эффектов в виде влияния на свертываемость крови и ЖКТ. Низкий риск осложнений приводит к уменьшению затрат на их предупреждение, лечение и другие госпитальные затраты, связанные с повторной госпитализацией, интенсивной терапией, инфузиями крови и другими факторами. Специфические ингибиторы ЦОГ-2 могут действовать на центральный (то есть могут легко проникать через гематоэнцефалический барьер) и периферический отделы нервной системы. В конце концов, индукция ЦОГ-2 под влиянием стимула, вероятно, сохраняется до исчезновения периферического воспаления. Итак, избирательное угнетение ЦОГ-2 играет неотъемлемую роль в лечении болевого синдрома. Итак, подводя итоги, необходимо сказать, что в связи с огромным разнообразием анальгетических препаратов, а также существующих видов и механизмов болей, необходимо четко ориентироваться в причине их возникновения, что поможет сделать правильный выбор при подборе анальгетического препарата, а своевременное обращение к специалисту позволит быстро и надолго купировать неприятные ощущения и восстановить качество жизни!

Что такое фарингит? Фарингит (лат. pharyngitis) — воспаление слизистой оболочки горла и лимфоидной ткани, которое сопровождается першением , болями и дискомфортом в горле. Одна из главных причин возникновения фарингита — это вдыхание холодного или загрязненного воздуха, влияние химических раздражений (спирт , табак). Инфекционный фарингит может быть спровоцирован различными микробами (стрепто-, стафило-, пневмококки), а также вирусами (гриппа, аденовирусами), грибками (кандида). Также фарингит может развиваться из-за воспалительного процесса, который прилегает к глотке, например синусите, рините или же кариесе зубов. Как следствие, по этиологии различают острый фарингит, который развивается непосредственно после воздействия на слизистую оболочку глотки агрессивного фактора (инфекции, раздражающий газ). Течение острого фарингита благоприятно. Хронический фарингит может быть следствием недолеченого острого фарингита или вызван самостоятельным заболеванием , которое возникает при длительном раздражении слизистой оболочки глотки. В развитии хронического фарингита отмечают стадии обострения и ремиссии. Указаные формы часто сочетаются, так наличие диффузных атрофических изменений слизистой оболочки может сочетаться с очаговой гиперплазией лимфоидной ткани задней стенки глотки или тубофаренгиальных валиков.

Симптомы фарингита Симптомы фарингита достаточно специфичны и позволяют сразу выявить заболевание, они зависят от формы и стадии заболевания, ниже представлены наиболее частые симптомы фарингита в зависимости от стадии и формы заболевания. Симптомы острого фарингита. Острый фарингит часто является самостоятельным заболеванием в следствии переохлаждения, потребления горячей или острой пищи, вдыхания пыли или газов. При этом больной (взрослый или ребенок) жалуется на боль и першение в горле, сухой и мучитель-

В аптечку аптекаря • Современная фармация

Самая распространенная форма воспаления слизистой оболочки глотки при ОРВ — это катаральный фарингит, который могут вызывать различные вирусы: рино-, корона-, аденовирусы, а также вирусы гриппа и парагриппа, редко: респираторный синтициальный вирус, вирусы простого герпеса (1-й и 2-й тип), энтеровирусы.

•

Спросите любого семейного врача, с какими проблемами к нему чаще всего приходят пациенты и он, не раздумывая, назовет — фарингит. В происхождении этого заболевания в 80 % случаев взрослых и в 90 % у детей виноваты вирусы.

№ 9 / сентябрь 2013

Горло болит? У Вас фарингит?

Арсенал знаний

•

A Светлана Плиска

В аптечку аптекаря

СТАТИСТИКА

• Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2013

29%

31%

Причины возникновения фарингита

По данным Европейской Академии Аллегрологии и Клинической Иммунологии 70 % фарингитов вызываются вирусами, среди которых отмечают риновирусы, коронавирусы, респираторный синцитиальный вирус, аденовирус, вирусы гриппа и парагриппа. Типичным возбудителем фарингита есть риновирус, причем 80% ОРВ в период осеннезимних эпидемий вызваны риновирусами. Вирусное инфицирование часто бывает лишь первой фазой воспалительного процесса и оно «прокладывает путь» для дальнейшей бактериальной инфекции. ный кашель, незначительное повышение температуры. Острый фарингит также может быть частью другого заболевания (ОРВ), к симптомам фарингита добавляются симптомы главного инфекционного заболевания: корь, скарлатина, в таких случаях очень важно определить, является фарингит симптомом другого заболевания, или же это самостоятельная болезнь. При воспалении тубофаренгиальных валиков боль обычно иррадиирует

БГСА Гемолитические стрептококки других групп S. aureus 8% Энтеробактерии 5% H. influenzae 2% Candida albicans Прочие Роста микрофлоры 6% не получено 4% 15%

в уши, при пальпации может отмечаться болезненность и увеличение верхних шейных лимфоузлов, при осмотре горла (фарингоскопии) видны гиперемия задней стенки глотки небных дужек, отдельные воспаленные лимфоидные гранулы. Также нужно отличать острый фарингит от острого тонзиллита, острым тонзиллитом называем локальное воспаление небных миндалин, при котором симптомы острого фарингита (боль при глотании, повышение температуры, увеличение шейных лимфоузлов), дополняются симптомами воспаления стенок глотки: першение, сухость в горле, сухой кашель Симптомы хронического фарингита. Для клинической картины хронического фарингита не характерны повышение температуры и ухудшения общего состояния. Больной жалуется на сухость, першение и ощущение комка в горле, что вызывает желание откашляться или «прочистить горло». Кашель обычно сухой и упорный, дискомфорт в горле связанный с необходимостью постоянно проглатывать находящуюся на задней стенке слизь, делает больных раздражительными, мешает их повседневным занятиям , нарушат сон. Определенную роль в возникновении хронического фарингита играют длительное злоупотребление алкоголем, курением, вдыханием токсических и раздражающих паров и пыли на работе. Длительное воспаление при хроническом фарингите сказывается негативным

образом на состоянии слизистой оболочки глотки. В зависимости от стадии нарушения слизистой глотки различают три основные формы хронического фарингита: катаральный, гипертрофический и атрофический Катаральная форма хронического фарингита характеризуется первичными воспалительными изменениями слизистой горла: слизистая сухая, на вид блестящая. Данная форма чаще развивается у хронических курильщиков и людей, работающих в условиях сильной загрязненности воздуха. Больные жалуются на сухость и жжение в горле, которое усиливается в холодное время при вдыхании дыма или пыли. Гипертрофическая форма хронического фарингита характеризуется утолщением и уплотнением слизистой оболочки горла, при этом основной прирост объема слизистой осуществляется за счет нефункциональной соединительной ткани, и за счет образования новых кровеносных сосудов в замен прежних, пораженных воспалением, а также за счет гипертрофии (увеличение объема) лимфоидной ткани. Гипертрофическая форма хронического фарингита при фарингоскопии (визуальном исследовании) горла проявляется присутствием ярко-красных валиков и гранул, покрывающих боковые и заднюю стенку горла. Помимо сухости и першения в горле отмечается периодическое скапливание гноя или вязкой слизи, ухудшение

Фарингит

ки, наличие абсцесса можно заподозрить при длительной температуре, которая не проходит на фоне лечения. Наиболее грозные осложнения фарингита могут проявляться аутоиммунными реакциями, которые возникают в следствии сенсибилизации организма по отношению к микробам, вызвавшим болезнь. В этом отношении особенно опасны стрептококковые фарингиты. Аутоиммунные (аллергические) осложнения при фарингите могут быть представлены ревматизмом суставов и клапанов сердца, поражением почек, поражением мозга (хорея Сиденгама). Нужно также от-

В аптечку аптекаря

или околоносовых пазух по задней стенке глотки, это может вызывать не только кашель, но, особенно у детей, свистящие хрипы, что требует дифференциальной диагностики. Факторы, способствующие развитию хронического фарингита: длительное воздействие экзогенных факторов (пыль, горячий, сухой или задымленный воздух, химические вещества); курение и злоупотребление алкоголем; коституциальные особенности строения слизистой оболочки глотки и всего желудочно-кишечного тракта; затрудненное носовое дыхание (дыхание через рот, злоупотребление деконгестантами); эндокринные расстройства (менопауза, гипотериодизм) и аллергия; авитаминоз А; сахарный диабет, сердечная, легочная и почечная недостаточность.

•

запаха изо рта, сухой раздражающий кашель. Атрофическая форма хронического фарингита проявляется мучительной сухостью и першением в горле, при осмотре горла во время фарингоскопии можно заметить атрофию слизистой оболочки горла, появление на слизистой оболочке (розово-красного цвета) островков замещения слизистой соединительной тканью желтоватобелого цвета. Хронический фарингит также может быть не самостоятельным заболеванием, а проявлением патологии желудочно-кишечного тракта: хронического атрофического гастрита, холецистита, панкреатита. Попадание кислого желудочного содержимого в глотку во время сна при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и грыжах пищевого отверстия диафрагмы нередко может быть причиной хронического катарального фарингита, при этом без устранения основной причины болезни любые методы местного лечения дают непродолжительный эффект. Фарингит также может развиваться при затрудненном носовом дыхании, особенно при злоупотреблении сосудосуживающими препаратами, которые стекают из полости носа в глотку. Симптомы фарингита могут присутствовать при так называемом постназальном синдроме (англ. — «postnasal drip»). В этом случае дискомфорт в горле связан со стеканием патологического секрета из полости носа

Арсенал знаний

Классификация фарингита

•

Атрофический Смешанная форма

Современная фармация

Острый

Гипертрофический (гранулезный)

•

Простой (катаральный)

№ 9 / сентябрь 2013

Вирусный Грибковый Бактериальный Хронический Аллергический Травматический Вызванный воздействием раздражающих факторов

Диагностика и лечение фарингита Течение острого фарингита, как правило, не опасно, хотя у маленьких детей может появиться риск отека горла и развития удушья (особенно при неправильном лечении фарингита). Еще одним осложнением острого фарингита может быть формирование абсцессов (органических скоплений гноя). Абсцессы могут образовываться вокруг миндалин, под задней стенкой горла, в глубине окологлоточной клетчат-

РЕКОМЕНДАЦИИ ПРОВИЗОРУ

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

1. При фармакотерапии фарингита следует воздержаться от курения и вдыхания табачного дыма, от употребления острой, холодной и чрезмерно горячей пищи; 2. После орошения препаратом в виде аэрозоля следует удерживать его в полости рта 3–5 мин, не употребляя после распыления жидкость или пищу; 3. Полоскание горла следует производить через каждые 2–3 часа. 4. Аэрозоли рекомендуется применять у детей только старше 6-8 лет, когда они уже умеют управлять дыханием; 5. После применения леденцов и таблеток для рассасывания следует на 1–2 часа воздержаться от приема жидкости и пищи.

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Используются в основном препараты, обладающие противовоспалительным действием. борьба с отдельными симптомами заболевания — боль, заключающаяся в назначении местноанастезирующих средств; повышение общего и местного иммунитета организма.

метить, что переход острого фарингита в хронический, как и развитие осложнений можно предотвратить при помощи качественного и своевременного лечения.

Лечение без антибиотиков Терапия фарингита должна быть комплексной и включать в себя: устранение причины заболевания — вирусы (70%), бактерии; Применяются противовирусные вещества, местные антисептики, топические антибиотики. К назначению пероральных антибиотиков прибегают в самых крайних случаях. устранение локального очага воспаления;

Таким образом, местное лечение фарингита заключается в назначении препаратов, обладающих противовирусным, антисептическим, противовоспалительным, болеутоляющим, иммуномодулирующим действием. Выбор лекарственного средства для местного лечения острого фарингита должен основываться на показаниях к назначению и механизмах действия с учетом профиля безопасности и спектра противопоказаний, действующее вещество не должно всасываться в системный кровоток, раздражать слизистую оболочку ротоглотки. Чтобы добиться максимального эффекта приходится рекомендовать сразу несколько лекарственных средств, что значительно повышает медикаментозую нагрузку и увеличивает стоимость лечения. Однако существуют комбинированные препараты, которые могут обеспечить комплексный подход в лечении заболеваний ротоглотки. Одним из таких препара-

тов является Ангиноваг, в состав которого входят: эноксолон — обладает противовирусным действием, что крайне актуально в лечении данной патологии, способствует повышению местного иммунитета, регенерации тканей; деквалиния хлорид — антисептическое действие, тиротрицин — местное антибактериальное средство; гидрокортизона ацетат — обеспечивает сильное противовоспалительное действие; лидокаина гидрохлорид — обладает сильным местным обезболивающим действием. Ангиноваг эффективно справляется со всеми задачами терапии фарингита: устраняет причину заболевания, локальный очаг воспаления, борется с ведущими симптомами, способствует повышению иммунитета. В процессе лечения рекомендуется сбалансированная диета, чтобы избежать раздражения слизистой глотки. Как и при других видах заболеваний дыхательных путей, рекомендовано обильное питье, прием витаминных комплексов, регулярные полоскания, чай с вареньем, медом и др. Несколько иной характер лечения имеет фарингит хронической формы. Помимо полосканий и обильного теплого питья, практикуется физиотерапия (фонофорез, ингаляции, УВЧ), горло обрабатывают Люголем.

Состав

По назначению врача

По назначению врача Противопоказан в 1 триместре

Пастилки, № 30

Пастилки 100 мг

Табл. д/сос. блистер, № 10, № 30 Леденцы д/рассас., № 100 Табл. д/ сос., № 20 Табл. д/сос. блистер. , № 18

Деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид

Бензалкония хлорид, левоментол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, тимол

Водный экстракт исландского мха

Лизоцима лорид, пиридоксина г/х

Амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловый

Хлоргексидина дигидрохлорид, кислота аскорбиновая

Грамицидин Ц, Цетилпиридиния хлорид

Декатилен

Септолете®

Исла –Минт

Лисобакт®

Ринза®Лорсепт

Себидин™

Граммидин® Нео

№ 9 / сентябрь 2013

•

Не рекомендуется

Табл. д/расПо назначесасывания, нию врача № 20, № 40

Амбазон

беременным

•

Арсенал знаний

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3–4 раза в сутки

•

В аптечку аптекаря

Усиливает эффекты противомикробных средств местного и системного действия.

Длительное применение Себидина может вызывать изменение окраски зубов и языка - проходит после отмены препарата Взрослым и детям старше 12 лет — рассасывать по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Современная фармация

С 12 лет

С 5 лет

С осторожностью применять у больных эпилепсией, нарушением сердечной проводимости, заболеваниями печени.

Лизоцим повышает эффективность пенициллина, хлорамфеникола.

Не содержит сахара, можно назначать больным с сахарным диабетом.

Взрослым и детям от 5 лет— по 1 леденцу каждые 2–3 ч. Максимальная суточная доза — 8 леденцов.

Детям 3–7 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7–12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки. С 3-х лет Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 8 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пастилке каждый час (до 12 пастилок в сутки), детям 4–12 лет — по 1 пастилке каждые 2 ч (до 6 пастилок в сутки.

Не рекомендуют принимать с молоком, т.к. снижается противомикробная активность бензалкония хлорида.

Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок. С 4-х лет Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте 4–10 лет — до 4 пастилок; 10–12 лет — до 6 пастилок. С 4-х лет

Не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 2 ч, далее — по 1 таблетке С 4-х лет каждые 4 ч. Детям в возрасте старше 4 лет — по 1 таблетке каждые 3 ч, далее — по 1 таблетке каждые 4 ч.

Особенности применения

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать то, что леденцы содержат сахарозу.

Способ применения

Взрослым и детям в старше 7 лет — 3–5 леденцов (30–50 мг амбазона) в сутки С 3-х лет на протяжении 3–4 дней. Детям 3–7 лет — 1 леденец 3 раза в сутки 3–4 дня.

детям

Возможность назначения

Фарингосепт

Форма выпуска

Леденцы прессованные 10 мг блистер, № 20

Лекарственные формы для рассасывания

Торговое название

80 +

По назначению врача

Не рекомендуется

Нет данных

Спрей д/горла 30 мл фл. Спрей оромукозн. 750 мг фл. 30 г, № 1 Ополаск. д/горла, конц. фл. 50 мл, № 1 Спрей оромукозн. и назал. 50 мг/10 мл в контейнере, № 1 Спрей для ротовой полости, 20 мл

Вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами

Биклотимол

Повидон-йод, аллантоин

Фузафунгин

Деквалиния хлорид, тиротрицин, гидрокортизона ацетат, лидокаина гидрохлорид, эноксолон

Аква Марис® спрей для горла

Гексаспрей

Йокс

Биопарокс®

Ангиноваг

По назначению врача

Спрей орал. 1,4 % фл. 177 мл

Фенол

Орасепт®

Жидкие лекарственные формы

Не рекомендуется

Тиротрицин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина биглюконат

Трахисан

табл. д/сос. блистер, № 10, № 20

Противопоказан

беременным

С 13 лет

С 2,5 лет

С 6 лет

С 2,5 лет

С 3-х лет

С 2-х лет

С 4-х лет

С 18 лет

детям

Арсенал знаний

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь — с перекисью водорода.

Йокс концентрат развести питьевой водой в соотношении 1:20–1:40 (а именно: 2,5–5 мл при применении мерного колпачка или ½ чайной ложки на 100 мл воды). Полоскать или промывать полость рта и глотки с 10–15 мл разведенного р-ра около 30 с. Взрослым и детям старше 6 лет — 2–4 раза в сутки, не более 6 раз в сутки, с интервалом между двумя применениями не менее 4 ч.

Первые 2 суток —по 1–2 впрыскивания каждые 2–3 часа, далее — по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Курс лечения — 5–7 дней

Взрослым, подросткам и пациентам пожилого возраста — по 4 распыления через рот и/или по 2 распыления Применять с осторожностью в каждый носовой ход 4 раза в сутки. у пациентов со склонностью Детям 2,5–11 лет — по 2 распыления через рот к аллергии. и/или по 1 распылению в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Одновременное применение других антисептических средств следует исключить, т.к. возможен антагонизм, инактивация.

Возможно применение с другими лекарственными средствами при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла.

Взрослым и детям от 3 лет — по 3–4 впрыскивания 4–6 раз в сутки (струю распылителя направлять на заднюю стенку глотки). Курс лечения — 1–1,5 нед. Взрослым и детям старше 2,5 года — по 2 распыления 3 раза в сутки.

Не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Детям 2–12 лет — 3 распыления. Детям старше 12 лет и взрослым —3–5.

Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 8 таблеток; для детей от 4 до 12 лет — 6 таблеток.

Особенности применения

В аптечку аптекаря

Можно применять у пациентов с сахарным диабетом, используя перерасчет сахарозамещающего вещества сорбитола на хлебные единицы (0,69 г сорбитола соответствует 0,057 ХЕ)

•

Следует учитывать содержимое сахара в препарате: 1 драже соответствует 0,03 ХЕ.

Способ применения

•

Взрослым по 1 драже несколько раз в сутки, но не более 10 драже в сутки.

Современная фармация

Возможность назначения

Ацетиламинонитропропок- Др. 25 мг, сибензен № 20

Состав

Форма выпуска

•

Фалиминт®

Торговое название

№ 9 / сентябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Обищенко A Анастасия провизор-косметолог

Лишай:

разнообразие видов — комплексный подход в лечении Лето — теплая погода, цветущие растения, солнце, море, отпуск! Стоит ли перечислять все прелести этого времени года?! Конечно, в эту пору болеть совсем не хочется. Однако, огорчения, зачастую, обусловлены именно окружающей средой: зной, приводящий к потливости и перегреву; пыльца цветущих растений, вызывающая аллергические реакции; и, конечно же, бездомные котята и щенки, которых так хочется приласкать и покормить… Контакт с бездомными животными чаще всего ассоциируют с понятием «лишай». Но только ли общение с питомцами становятся причиной этого недуга? Лишаем тривиально называют воспалительное заболевание одного или нескольких участков кожи, отличающееся такими признаками, как нарушение пигментации (изменение цвета, потемнение или осветление) участка кожи, выпадение волос, кожный зуд, а также шелушение поверхностного слоя кожи. Причины развития патологии очень разные. В подавляющем проценте случаев лишай носит характер инфекционного заболе-

вания. Возбудителями могут быть некоторые разновидности вирусов и грибов. Чаще недуг наблюдается у людей с ослабленным иммунитетом. В медицине каждый вид лишая относится к отдельной группе заболеваний и имеет свое научное название. Отрубевидный (разноцветный) лишай — это длительная грибковая инфекция рогового слоя эпидермиса. Возбудителем является Pityrpsporum orbiculare или Malassezia furfur — дрожжеподобные грибки, располагающиеся в роговом слое эпидермиса и устьев фолликулов. Чаще болеют молодые мужчины и женщины. Полагают, что в патогенезе заболевания определенное значение имеют повышенная потливость, химический состав пота, нарушение физиологического шелушения рогового слоя, индивидуальная предрасположенность кожи. Отрубевидный лишай часто сопутствует таким заболеваниям, как эндокринные нарушения (сахарный диабет), хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, иммунодефицит. Пятна разноцветного лишая располагаются обычно без всякой

симметрии. Излюбленная локализация — это кожа груди и спины, реже элементы отмечают на коже шеи, живота, боковых поверхностях туловища, наружной поверхности плеч. Протекает заболевание очень длительно (месяцы и годы). После клинического излечения нередко наступают рецидивы. Следует иметь в виду, что солнечные лучи могут приводить к быстрому излечению, но тогда на местах бывших высыпаний разноцветного лишая кожа не загорает, и на этих участках выявляются белые пятна. При лечении отрубевидного лишая назначают наружные антимикотические средства, также проводят дезинфекцию белья. Местно применяют различные кератолитческие (мазь Керасал, 3–5% салициловый спирт и 5% салициловая мазь) и противогрибковые (3–5% резорциновый спирт, 5–10% серная мазь, тербинафин, бифоназол, миконазол, клотримазол, нафтифин и др.) растворы, кремы и мази до исчезновения клинических проявлений (см. табл 1). При распространенных формах заболевания используют системные притивогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол).

Так как заболевание чрезвычайно контагиозное, то лечение проводят не всегда только амбулаторно, но и стационарно. Лечение должно быть упорным и ни в коем случае не прерываться до полного исчезновения стригущего лишая. Если патология локализована на волосистых поверхностях, то для более качественного лечения волосы нужно еженедельно сбривать, а очаги поражения смазывают утром 2–5 % спиртовым раствором йода, на ночь — 5 % серно-салициловой мазью или 5–10 % серно-дегтярной. Также целесообразным будет применение мази Керасал с целью кератолитического размягчения ороговевших масс и удаления корочек, что увеличивает доступ кислорода к волосяным луковицам. Многие дерматологи рекомендуют частое (каждый второй день) мытье головы. Одновременно назначаются местные противогрибковые препараты. Хорошо подходят препараты, содержащие тербинафин и толнафтат. Название «лишай» также относится и к заболеваниям, имеющим

совсем иную природу, нежели тех, которые описаны выше. Например, опоясывающий лишай (herpes zoster) является не грибковым, а вирусным заболеванием, которое характеризуется поражением чувствительных ганглиев и проявляется в виде пузырьковых высыпаний на коже по ходу вовлеченных в патологический процесс чувствительных нервов. Виновник заболевания — вирус простого герпеса III типа. При первой встрече с вирусом развивается ветряная оспа («ветрянка»), после чего в организме образуются антитела к вирусу. Но вирус сохраняется в организме, находясь в нейронах чувствительных ганглиев межреберных нервов, тройничного и лицевого нерва. В зрелом возрасте происходит постепенное снижение иммунитета, увеличивается число заболеваний, что повышает вероятность активации вируса. Провоцирующими факторами также является переохлаждения, интоксикации, лучевые воздействия и т.д. При этом вирус выходит из нейронов ганглиев, достигает кожи и слизистых оболочек, что приводит к развитию опоясывающего лишая. Герпетические высыпания появляются по ходу пораженного чувствительного нерва. Сначала они имеют вид отечных пятен, затем образуются пузырьки и гнойнички, а после их разрешения — эрозии и корки. Заболевание завершается обычно через 3–4 недели, однако боли могут оставаться на более длительный срок. Также известен другой вид лишая, вызываемый вирусами — это так называемый мокрый или пузырчатый лишай. Так как вирусные инфекции на сегодня полностью преодолеть не удается, то главной задачей лечения является снижение частоты обострений. Поэтому, основное место

занимает иммуномодулирующая терапия, обладающая специфической способностью стимулировать иммунные процессы, активировать иммунокомпетентные клетки (Т- и В-лимфоциты) и дополнительные факторы иммунитета (макрофаги и др.). Усиление общей сопротивляемости организма может в той или другой степени происходить под влиянием ряда стимулирующих и тонизирующих средств (кофеина, элеутерококка и др.), витаминов, адаптогенов, дибазола, производных пиримидина — метилурацила, пентоксила (ускоряют регенерацию, интенсифицируют лейкопоэз). Для борьбы с вирусными заболеваниями широко применяются стимуляторы эндогенных интерферонов (Протефлазид, Лавомакс, Циклоферон), а также, непосредственно препараты интерферона альфа-2b рекомбинантного (Лаферон), которые оказывают выраженное противовирусное и иммуномодулиующее действие, а также хорошо переносятся. Как симптоматические средства для устранения боли и зуда могут применяться анальгетики (анальгин, фенацетин и др.), седативные и снотворные препараты. Местно для обработки везикул и пузырей применяют раствор бриллиантового зеленого; корочки смазывают 5% дерматоловой мазью. В качестве наружной этиотропной терапии можно применять притивовирусные мази (Виферон, Панавир, Вирогель и др.), что облегчит течение заболевания и предотвратит распространение высыпаний (см. табл. 3). Также показаны эпителизирующие средства — метациловая мазь, Актовегин или Солкосерил, Бепантен, Пантестин и т.д. В случаях присоединения вторичной бактериальной флоры показаны местные антибактериальные препараты. Как загадочная разновидность «лишаев» выступает красный плоский лишай. Его причины пока не раскрыты.

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Также в народе известен стригущий лишай. В дерматологии он отнесен к трихомикозам — грибковым поражениям волос и волосистой части головы. Стригущий лишай — это инфекционное заболевание. Для него характерно появление на коже ограниченных шелушащихся участков с обломанными у основания волосами. Иногда может появляться серозно-гнойное отделяемое с образованием толстой корки. Причиной заболевания служит грибковая инфекция, источником которой могут быть больные люди и животные. К сожалению, этот грибок обладает очень высокой устойчивостью к факторам внешней среды, что позволяет ему длительное время сохраняться как в шерсти больных животных, так и в предметах личной гигиены.

Фунгицидное. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего—красного трихофитона Грибковые поражения кожи, ногтей и волос, кандидоз кожи и слизистых и патогенных дрожжей — плесневых, питириазиса и мицелиаль- оболочек. ных форм рода Candida.

Кетоконазол

Тербинафин

Грибковые поражения кожи и кожных складок (включая эпидермофитии кистей и стоп) трихофитии, в т.ч. вызванные Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes), онихомикоз, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай, микозы со вторичной бактериальной инфекцией; Лечение и профилактика дерматомикозов, отрубевидного лишая Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп. Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи

Противогрибковое, антибактериальное.

Противогрибковое

Активен в отношении Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Malassezia furfur. Не активен в отношении Candida и бактерий.

Противогрибковое широкого спектра

Оказывает фунгистатическое действие. Проявляет активность в отношении дерматофитов: Epidermohpyton, Trichophyton и Microsporum.

Миконазол

Нафтифин

Толнафтат

Бифоназол

Ундециленовая кислота

Грибковые (трихофития и эпидермофития ладоней, стоп и туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай и др.) и смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, кандидоз ЖКТ, ротоглоточный кандидоз, вульвовагинальные кандидозы и инфекции, вызванные грамположительными микробами

Противогрибковое широкого спектра

Итраконазол

Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз; онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; кандидоз с поражением кожи и слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; системные микозы, в т.ч. аспергиллез

Поражения кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный Противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное, антиандролишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, кожный генное. лейшманиоз, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, системные микозы

Применение

Клотримазол

Действие

Таблица 1

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматоПротивогрибковое широкого спектра, антибактериальное, профития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межтивопротозойное, трихомонацидное. В зависимости от конценпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, разноцветный трации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. лишай, кандидозный стоматит; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз

Наименование

Сравнительная таблица некоторых противогрибковых компонентов

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Название

Отрубевидный (разноцветный лишай

Стригущий лишай

Опоясывающий лишай

Таблица2

Красный плоский лишай

Розовый лишай (Жибера)

Предположительно вирус герпеса 7 типа. Инфекционноаллергическая

Этиология

Дрожжеподобные грибки Pityrpsporum orbiculare или Malassezia furfur, повышенная потливость, эндокринные наруения

Антропофильные грибки Trichophyton violaceum и Trichophyton tonsurans

Вирус герпеса

Не известна. Предположительно заболевания ЖКТ, аллергические реакции

Контагиозность

Мало контагиозный

Высоко контагиозный

Не контагиозный

Мало контагиозный

Принцип лечения

Противогрибковые. Лечение сопутствующих заболеваний

Противогрибковые, антигистаминные, седативные

Иммуномодуляторы, противовирусные, анальгетики.Местные антисептики, ранозаживляющие

Лечение сопутствующих заболеваний. Антигистаминные, ранозаживляющие

Специального лечения не требует. Иммуномодуляторы, антигистаминные

Красный плоский лишай (lichen ruber planus) относится к хроническим воспалительным заболеваниям и проявляется мономорфными высыпаниями на коже (предплечья, лучезапястные суставы, внутренняя поверхность бедер, голени, паховые и подмышечные области), а также на видимых слизистых оболочках, чаще на слизистой рта и красной кайме губ. Розовато-фиолетовые папулы с блестящей поверхностью и с центральным западением сопровождаются зудом различной тяжести. На сегодняшний день это заболевание остается актуальной проблемой, связанной с постоянной частотой его выявления. Причина этого заболевания все еще не разгаданы. Известно, что оно чаще всего встречается у женщин 40–60 лет. Наиболее пристального внимания в настоящее время заслуживает иммуноаллергическая теория развития данной патологии. На слизистой оболочке рта проявления КПЛ связаны с наличием у больных патологии желудочнокишечного тракта (гастриты, коли-

ты и др.), печени, поджелудочной железы. Также у ряда больных отмечается несомненная связь развития болезни с сосудистой (гипертония) и эндокринной (сахарный диабет) патологией. Описаны также аллергические реакции у лиц, работа которых связана с проявлением цветной кинопленки, имеющих контакт с парафенилендиамином, принимавших тетрациклин, пара-аминосалициловую кислоту (ПАСК), препараты золота и другие химические раздражители. Таким образом, для достижения положительных результатов лечения необходимо пройти комплексное обследование и откорректировать выявленные нарушения. Для облегчения состояния в схемы терапии красного плоского лишая включают витамины А, Е, антигистаминные, седативные препараты. Местно применяют Солкосерил, облепиховое масло, масло шиповника. кортикостероидные мази, растворы и взбалтываемые смеси с ментолом, анестезином при зуде. Науке также известен такой вид лишая, как розовый, или лишай Жибера. Этот вид относится к инфекционно-аллергическим за-

болеваниям кожи и характеризуется пятнистыми высыпаниями. Инфекция не передается, заболевают розовым лишаем только люди с низким иммунитетом, а развитию болезни благоприятствует простуда. Специального лечения розового лишая не существует, потому что заболевание обычно проходит самостоятельно (в среднем через 4 до 6 недель). Пациента может беспокоить сильный зуд, в таком случае назначаются антигистаминные препараты (Супрастин, Диазолин, Кларитин, Телфаст), а местно — кортикостероиды (гидрокортизоновая мазь, Тримистин) и рецептурные противозудные смеси. Теперь становится ясно, что «лишай» — это обозначение похожих по внешнему проявлению на коже, но абсолютно разных заболеваний. Лишь некоторые виды лишая могут появиться после контакта с уличными питомцами. Поэтому, чтобы эффективно справиться с недугом, необходима своевременная консультация врача-дерматолога. Конечно, стоит обращать внимание на профилактические меры, особенно это касается стри-

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Сравнительная характеристика различных видов лишая

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

гущего лишая. Важно с маленького возраста объяснять детям, что общение с животными, особенно бездомными, не безопасно. После

Торговое наименование

Керасал

любого контакта с любимцами, даже домашними, необходимо приучить малышей мыть руки с мылом.

Действующее вещество

Кислота салициловая, мочевина

Форма выпуска

Мазь

Местные противогрибковые препараты Атифан

Тербинафин

Крем

Батрафен

Циклопирокс

крем для наружного применения, лак для ногтей

Залаин Ламизил

Сертаконазол Тербинафин Кислота ундециленовая, цинка ундоцеленат

крем Крем, спрей

Бинафин

Тербинафин

Крем, Гель

Бифунал

Бифоназол

крем

Дермазол

Кетоконазол

Крем, шампунь

Кандид

Клотримазол

Крем, раствор для наружного применения

Ламифаст

Тербинафин

крем

Фунгисан

Клотримазол

крем

Миконазол

крем

Онабет

Сертаконазол

крем

Тербизил

Тербинафин

крем

Микосептин

Мазь

Местные противовирусные препараты Герпевир Панавир Вирогель Виферон

Что касается опоясывающего лишая, то профилактикой в этом случае будет стабильной образ жизни, поддержание иммунитета.

Ацикловир 2,5%

Мазь

очищенный экстракт побегов гель Solanum tuberosum интерферон альфа-2b рекомГель бинантный интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2, токоферола ацетат

Мазь, Гель

Даже небольшое представление об этом вопросе и осторожность могут уберечь от неприятностей со здоровьем и сохранить приятные впечатления от жаркого лета!

Препараты, применяемые для местного лечения лишая Показания

Лишай волосистых участков кожи, фолликулярный гиперкератоз, экзема кожи, псориаз, ихтиоз и др.

Лишай разноцветный, трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития, кожный кандидоз Лечение и профилактика грибковых инфекции кожи и слизистых оболочек (в т.ч. разноцветного лишая, онихомикозов Отрубевидный лишай Грибковые инфекции кожи, разноцветный лишай все виды поверхностных грибковых заболеваний кожи, при чрезмерном потоотделении (профилактика) трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); онихомикоз, разноцветный лишай Отрубевидный лишай, дерматомикозы волосистой та неволосистой части кожи Грибковые инфекции кожи, стоп, кожных складок Разноцветный лишай, другие грибковые поражения кожи и слизистых Разноцветный лишай, грибковые инфекции кожи, в т.ч. дрожжевые Микози кожи и слизистых оболочек, в т.ч. разноцветный лишай Трихофития та епидермофития лодонь, стоп і туловища, кожный кандидоз, разноцветный лишай, смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, вульвовагинальные кандидозы Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч отрубевидный лишай

Применения у детей

Таблица 3

Применение при беременности

С 2-х лет

Только при крайней необходимости, на малых площадях, на протяжении короткого периода и только после консультации с врачом

С 2-х лет

Если польза для матери превышает риск для ребенка

После 10 лет

Противопоказан

Нет данных После 12 лет

Нет данных Не желательно Если польза для матери превышает риск для ребенка

С 2-х лет С 2-х лет Нет данных Нет данных Нет данных Нет данных Нет данных После 12 лет

Нет данных, по время лактации противопоказан Избегать применения в первый триместр Нет данных Противопоказан в первый триместр Если польза для матери превышает риск для ребенка Противопоказан в I триместре беременности Противопоказан в II и III триместрах

Не применяется Нет данных

Микози кожи и слизистых оболочек, в т.ч. разноцветный лишай

После 12 лет

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса

После 12 лет

Если польза для матери превышает риск для ребенка, противопоказан в периодлактации

№ 9 / сентябрь 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Следует избегать длительных пребываний на солнце, так как это может снизить иммунную защиту организма.

Если польза для матери превышает риск для ребенка Если польза для матери преНе применяется вышает риск для ребенка

заболеваниями слизистых оболочек и кожи, которые вызваны вирусом простого герпеса І и II типа Герпетические поражения кожи и слизистых: простой Нет данных и опоясывающий герпес Мазь - вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек. Разрешается Гель- хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция различной локализации

Нет данных Разрешается

Обновленный Национальный календарь профилактических прививок будет максимально приближенным к европейским аналогам. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава, ссылаясь на первого заместителя Министра здравоохранения Украины Александра Качура. Как рассказал чиновник, Украина сейчас относится к странам, которые имеют минимальное количество инфекционных болезней, для профилактики которых проводятся плановые прививки. Сегодня рутинная вакцинация в нашей стране проводится против 10 инфекцион-

ных заболеваний — это коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, Hib-инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит. Комментируя вопрос Национального календаря прививок Первый заместитель Министра здравоохранения Украины отметил, что Календарь не имеет существенных отличий от схем иммунизации, предусмотренных календарями прививок других стран мира, в том числе и ЕС. Сейчас осуществляется его просмотр, что позволит пересмотреть номенклатуру вакцин и оптимизировать их перечень. Рабочей группой МЗ Украины уже проведено 7 заседаний под председательством руководства Министерства здравоохранения Украины. В ближайшее время планируем разместить проект но-

вой «схемы» календаря прививок на официальном сайте Минздрава для публичного обсуждения», — подчеркнул Александр Качур. Напомним, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, которая предлагает увеличить количество обязательных прививок в Украине на большую, рабочей группой было рекомендовано внести в Национальный календарь прививок пневмококковую вакцину, которую используют практически все развитые страны мира от пневмонии, менингококковую вакцину, которая может обеспечить снижение заболеваний в структуре менингитов на 50% и вакцину против папилломавируса, что существенно будет повлиять на количество заболеваний раком шейки матки. По материалам: www.unn.com.ua

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Новости медицины

Обновленный календарь прививок будет максимально приближенным к европейским образцам — МОЗ

№ 9 / сентябрь 2013

Разработан новый способ диагностики рака легких

В понедельник, 9 сентября, на ежегодном конгрессе Европейского респираторного общества, который проходит в Барселоне, были представлены результаты исследования. Стало известно, что ученые из университета Латвии разработали новый, более дешевый

метод диагностирования рака легких, позволяющий определить заболевание по одному дыханию человека. Новый способ заключается в анализе выдыхаемого человеком воздуха при помощи «электронного носа» то есть устройства, которое выявляет в образце воздуха летучие органические соединения. Разработчики рассказываю, что данный прибор достаточно хорошо способен отличить рак легких от других легочных заболеваний. Для того чтобы достоверно проверить технологию в действии, специалисты пригласили 475 добровольцев поучаствовать в своем эксперименте. Их них 223 человека были полностью здоровы или имели другие легочные заболевания, а 252 человека имели рак легких. 56% добровольцев курили, а остальные не имели этой пагубной привычки. В результате исследования «электронный нос» смог точно диагностировать рак легкий у 114 курильщиков и 128 некурящих людей, новый аппарат поставил всего-навсего десять неверных диагнозов. Эксперты полагают, что в дальнейшем результаты их работы помогут больше понять, как развивается рак легких, а также стандартизировать практику использования «электронного носа» в разных центрах диагностики. По материалам: www.mednovelty.ru

С. В., д.м.н., проф. каф. фтизиатрии с курсом A Зайков клинической иммунологии и аллергологии Винницкого

национального медицинского университета имени Н.И. Пирогова Кузнецова Л. В., д. м. н., проф, зав. каф. Осипова Л. С., доц. каф. Назаренко А. П., ас. каф. клинической, лабораторной иммунологии и аллергологии Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, Киев

Взаимосвязь аллергических заболеваний и острых респираторных вирусных инфекций Аллергические заболевания представляют актуальную проблему клинической медицины. По данным официальной статистики, сегодня до 40% населения земного шара страдают аллергией, их количество стремительно растет. Не менее актуальной проблемой современности являются острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), что обусловлено их высокой распространенностью (по данным Министерства здравоохранения Украины, в 2012 г. в Украине зарегистрировано >8 млн случаев гриппа и ОРВИ), тяжелым течением и высоким риском осложнений. Таким образом, на сегодняшний день можно говорить о двух эпидемиях — аллергических заболеваний и ОРВИ — которые взаимосвязаны. В связи со значительным ростом частоты аллергических заболеваний во всем мире в последние годы проводятся международные исследования механизмов влияния вирусов на возникновение и характер течения аллергии. В частности, подлежат изучению патогенетические механизмы, благодаря которым вирусы вызывают обострение и/или ухудшение течения аллергических Р.с.МОЗ України Таб. №UA/6789/02/01 від. 01.02.2013 №77 заболеваний дыхательных путей, Р.с.МОЗ України Сироп №UA6789/01/01 від 10.08.2012 №629 а также медиаторные системы, бла-

годаря которым вирусная инфекция оказывает влияние на раннее формирование аллергической реактивности. Существуют данные о том, что при гриппе и ОРВИ уровень гистамина достоверно повышается на 2–5-е сутки от начала заболевания с пиком на 2-е сутки. Суточное количество гистамина и его метаболитов в моче при гриппе не отличается от такового при обострении аллергических заболеваний. В последние годы большое значение придают изучению воспалительных процессов при ОРВИ и аллергических заболеваниях. Показано, что у часто болеющих пациентов с аллергическими заболеваниями всегда присутствует воспаление, которое служит неблагоприятным фоном, на который накладывается ОРВИ. Давно отмечено, что лица с теми или иными ал- ICAM1 важна для распространения лергическими заболеваниями чаще, и синтеза вирусных частиц. В свою чем здоровые, заболевают ОРВИ, очередь, риновирусы могут еще а их течение у таких пациентов име- более повышать экспрессию молеет определенные особенности. В ка- кул адгезии, способствуя усилению честве причины этого в настоящее выраженности клинических провремя рассматривают повышение явлений аллергических реакций при атопии экспрессии так называ- и заболеваний. В организме пациемых молекул адгезии (Intercellular ентов с аллергическими заболеваAdhesion Molecule — ICAM), при ниями постоянно присутствуют Виробники«Др.Редді‘с Лабораторі‘с Лімітед», Індія. этом молекулы ICAM1 служат ре- сенсибилизация воспалительный Перед призначенням з інструкцією до медичного застосування. цепторами для 90% риновирусов. процесс.ознайомтеся В исследованиях доказаЗа додатковою інформацією звертайтеся Кроме того, экспрессия молекул ны особенности иммунного ответаза адресою 03131, м. Київ, Столичне шосе, 103, оф. 11-Б Представництво «Др. Редді‘с Лабораторіс Лімітед» Тел: +380442075197