Modern_pharmacy_2013_11_web by modernpharmacy

â&#x201E;&#x2013; 11/2013

Журнал «Современная фармация»® № 11 / ноябрь 2013 Журнал «Современная Фармация»® Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна университета, д.м.н., профессор Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77 и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных в первую очередь определяется Украины Материалы, помеченные знаком « », публикуются «намероприятиях, правах рекламы». Ответственность за содержание,Законом достоверность и орфографию рекламных материалов несет№рекламодатель. Редакция г.может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция «О научно-технической информации» 3322-XII от 25.06.1993 не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. «Современная фармация» толькомнение по согласованию с редакцией.и не несет ответственность за недостоверность публикуемых Редакция может не разделять авторов публикаций данных. материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все праваПерепечатка защищены. Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 Отпечатано в типографии ООО «Типографияг. Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. Отпечатано в типографии Принт».–Cвидетельство Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Формат 210×295, полноцвет. «Цифра Периодичность 1 номер в месяц.о Тираж 7 000 экземпляров. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. © «Pride Pharma» LTD Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 11 / ноябрь 2013

Пульс времени: новости и события 14 ноября — Всемирный день борьбы с диабетом Прогнозируется рост мирового рынка препаратов для лечения сахарного диабета II типа к 2019 г. 06 Пилотный проект: предлагается утвердить Порядок контроля за соблюдением уровня цен 08 Всемирный день борьбы с диабетом в Украине: Действуя ради будущего 16 Новости отрасли 05 05

В фарватере отрасли Ацетонемический синдром: эффективная профилактика 22 Цитра-кальцемин: инновационный минеральный комплекс для всей семьи 24 Медулак: эффективное решение деликатной проблемы! 21

Consilium Не дайте шанса рубцам! 34 Современный глюкометр и контроль гликемии (диагностика, беременность, самоконтроль) при диабете 40 ЖКТ: восстановление функций — в комплексном лечении! 29

Натур modern... 49

Йод. Кто он?

Лекарство и закон 53 54 54 55 56 56 58

Постанова від 14 серпня 2013 р. № 732 Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну Перелік препаратів за загальноприйнятою назвою «Інсулін» з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну Что должен делать субъект розничной торговли после того, как пройдет 90 дней после выхода распоряжения о временном запрете обращения серий препаратов Обмен информацией о ценах на препараты При ТПП Украины создан Комитет по вопросам здравоохранения и фармацевтического бизнеса Ведение учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия Потенциальные изменения в государственном ценовом регулировании лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Арсенал знаний 60 70 75 76 77 82

Венотоники в лечении хронической венозной недостаточности Как выбрать полезный шампунь и на что обращать внимание? Забота о здоровье женщины Новости медицины Деклиманс на страже женского здоровья! Если Вас беспокоит бронхит …

14 ноября — Всемирный день борьбы с диабетом Прогнозируется рост мирового рынка препаратов для лечения сахарного диабета II типа к 2019 г. Пилотный проект: предлагается утвердить Порядок контроля за соблюдением уровня цен Всемирный день борьбы с диабетом в Украине: Действуя ради будущего Реимбурсация цен на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом: Инициативной группой принята резолюция Государственная регистрация медицинских изделий

Відомі імена кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії Требования к помещениям аптек, предназначенных для осуществления деятельности по обороту подконтрольных веществ Рецепты на возмещаемые препараты разрешено выписывать врачам учреждений здравоохранения независимо от форм собственности Путем ответственного бизнеса: Санофи в Украине поддержала проведение IV Фармакоэкономического форума по диабетологии Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами Выписывание рецептов на возмещаемые препараты Гигиенические требования к диетическим добавкам: Минздрав Украины разработан соответствующий проект

По материалам: www.calend.ru

Согласно отчету «Type 2 Diabetes Therapeutics Market to 2019 — A Shifting Treatment Algorithm and Intensified Competition Expected to Drive Growth by 2019» компании «GBI Research» мировой рынок препаратов для лечения сахарного диабета II типа возрастет с 20,4 млрд дол. США в 2012 г. до 38,8 млрд дол. в 2019 г. при среднегодовом темпе прироста 10,2%. Наибольшая доля в структуре рынка принадлежит США. Объем рынка этой страны возрастет с 12,7 млрд дол. в 2012 г. до 27,2 млрд дол. в 2019 г. при среднегодовом темпе прироста 11,6%. Совокупный объем крупнейших рынков ЕС (Англия, Франция, Германия, Италия, Испания) возрастет с 4,5 млрд дол. до 7,1 млрд дол. при среднегодовом темпе прироста 6,8%. Прогнозируемый рост может быть связан с появлением новых препаратов таких классов: агонисты

События • •

Прогнозируется рост мирового рынка препаратов для лечения сахарного диабета II типа к 2019 г.

Пульс времени: новости и события

Ф. Бантинга, родившегося 14 ноября 1891 года. Долгие века люди не знали средства для борьбы с этой болезнью, и диагноз «сахарный диабет» не оставлял пациенту никакой надежды не только на выздоровление, но и на жизнь: без инсулина — этого гормона, обеспечивающего усвоение тканями глюкозы, больной организм существовать не может и обречен на медленное угасание. Открытие Фредерика Бантинга и его коллеги Чарльза Беста (Charles Best) спасло жизнь миллионам людей.

•

мальчику, страдавшему тяжелой ювенильной формой сахарного диабета. Вместо того, чтобы получить патент на инсулин и впоследствии сказочно разбогатеть, Бантинг передает все права Торонтскому университету. В дальнейшем права на производство инсулина перешли к Канадскому совету по медицинским исследованиям, и в конце 1922 года новый препарат появился на рынке лекарств. С 2007 года Всемирный день борьбы с диабетом проводится под эгидой ООН. 14 ноября было выбрано в связи с тем, чтобы увековечить заслуги

глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) и транспортера натрий-глюкозы-2 (SGLT-2). Увеличение доли рынка этих препаратов поспособствует его уверенному росту. Ожидается также, что заболеваемость сахарным диабетом II типа увеличится в связи с распространением случаев ожирения среди населения и увеличением средней продолжительности жизни. Доминик Треванта (Dominic Trewartha), помощник аналитика компании «GBI Research», отметил, что основными драйверами роста рынка станут лонч лекарственных средств, находящихся на поздних стадиях разработки, таких как гемиглиптин, и увеличение доли рынка новых лекарственных средств — Nesina (алоглиптин) и Tradjenta (линаглиптин).

№ 11 / ноябрь 2013

Открытие инсулина — одно из величайших открытий 20 века. 14 ноября Всемирный день борьбы с диабетом (World Diabetes Day) был введен в 1991 году Международной диабетической федерацией (International Diabetes Federation) и Всемирной организацией здравоохранения (World Health Organization) в ответ на угрозу возрастания заболевания диабетом во всем мире. В январе 1922 года молодой канадский ученый Фредерик Бантинг (Frederick Banting) впервые в истории спас жизнь, сделав инъекцию инсулина 14-летнему

Современная фармация

14 ноября — Всемирный день борьбы с диабетом

По материалам www.cnbc.com

На официальном сайте Минздрава Украины на общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением уровня цен на лекарственные средства, на которые распространяется действие пилотного проекта и используемых для лечения лиц с гипертонической болезнью» (далее — проект приказа ).

Новости • № 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

Пилотный проект: предлагается утвердить Порядок контроля за соблюдением уровня цен

В случае принятия проекта документа его действие будет распространяться на всех субъектов хозяйствования (юридических и физических лиц — предпринимателей), получивших лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами в установленном порядке. Контроль за соблюдением субъектами хозяйствования уровня цен на лекарственные средства, на которые распространяется действие пилотного проекта, и которые используются для лечения лиц с гипертонической болезнью, будет осуществляться в ходе проверок соблюдения лицензиатами Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия), утвержденных приказом МЗ Украины от 31.10.2011 г. № 723.

Согласно проекту приказа должностные лица органов контроля во время инспекции соблюдения лицензиатами уровня цен проверять: информацию, указанную в документах о формировании, установлении и применении государственных регулируемых цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью; накладные, отчеты, показатели регистраторов расчетных операций и другую информацию, независимо от способа ее представления, связанную с формированием, установлением и применением государственных регулируемых цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью; соблюдения требований, установленных постановлением КМУ от 25.04.2012 г. № 340 «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» относительно

уровня цен в течение реализации пилотного проекта; соблюдения размеров предельных торговых (розничных) надбавок, установленных КМУ. Кроме того, проектом документа предусмотрено, что проведение проверок соблюдения лицензиатами уровня цен и оформления их результатов будет осуществляться в соответствии с Порядком контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, утвержденного приказом МЗ Украины от 31.10.2011 г. № 724. Согласно вышеупомянутому приказу профильного министерства проверки соблюдения лицензиатами Лицензионных условий проводят специалисты Государственной службы Украины по лекарственным средствам и ее территориальных органов в АР Крым, областях, городах Киеве и Севастополе. По материалам: www.moz.gov.ua

www.rocs.ru

ООО «ВДС Фарма» 01054, г. Киев, ул. Ярославов Вал, д.33, оф.43 тел.: +38 044 272 00 70, e-mail: info@rocs.ru

ООО «БАД-АЛТАЙ» 83003, г. Донецк, пр-т Ильича, 91 тел.: +38 062 345 75 92(93), e-mail: bad-altay@bk.ru

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Всемирный день борьбы с диабетом в Украине: Действуя ради будущего Киев, 14 ноября 2013 г. — Санофи, глобальный лидер в здравоохранении, в сфере контроля сахарного диабета и в заботе о людях с этим заболеванием, поддержала ряд мероприятий ко Всемирному дню борьбы с диабетом в Украине с целью повышения осведомленности об этой болезни среди пациентов, их семей и всего украинского общества. В частности, 13 ноября компания поддержала мероприятия, инициированные Международной диабетической ассоциацией Украины в Украинском доме: мастер-классы по самоконтролю, консультации специалистов, измерение уровня глюкозы в крови и другие медицинские осмотры для пациентов; встречи специалистов здравоохранения, посвященные медицинским аспектам лечения сахарного диабета; специализированную выставку и конкурс для журналистов «Диабет — проблема общечеловеческая». Кроме того, являясь постоянным партнером Международной диабетической федерации на глобальном уровне, Санофи поддержала информационную кампанию среди населения и голубую подсветку Монумента Независимости в Киеве, организованную 14 ноября Украинской диабетической федерацией. Согласно официальным данным, в Украине зарегистрировано 1 303 000 человек с сахарным диабетом1, в том числе 8 178 детей 2 . За последние 10 лет количество пациентов с этой болезнью выросло с 1,6 до 2,9 случаев на 100 000 населения3 . При этом выявленные случаи диабета составляют лишь 40% от общего количества выявления заболевания, то есть реальная рас-

пространенность диабета является еще более критической4 . В то же время более 80% пациентов с диабетом 2 типа могли бы избежать заболевания, изменив стиль жизни5 . Оставаясь надежным партнером для пациентов, специалистов здравоохранения, а также государственных органов власти в предоставлении поддержки на пути улучшения системы здравоохране-

ния и контроля диабета в Украине, в декабре 2012 года Санофи подписала Меморандум о взаимопонимании с Министерством здравоохранения Украины. Ежедневно заботясь о пациентах и имея 90-летний опыт в области лечения диабета, Санофи выходит за рамки предоставления инновационных и качественных препаратов и воплощает различные образовательные и информационные проекты в партнерстве с пациентскими организациями, государственными органами власти и медицинским сообществом — в рамках глобальной программы компании «Диабет. Поможем вместе»: Открыто и модернизировано 28 школ медико-социальной адаптации для взрослых и детей с диабетом по всей стране При поддержке Ассоциации детских эндокринологов Украины в 2010-2013 гг. проводился Всеукраинский конкурс детского рисунка среди детей с диабетом На протяжении 2010-2013 гг. дети с диабетом проходили оздоровление в специализированном санатории «Березовый гай» в г. Миргород

http://procherk.info/resonance/2-cherkassy-news/15955-nezdorova-yizha-provokue-odnu-z-najbilsh-zagrozlivih-hvorob Статистика цукрового діабету у дітей України в таблицях і графіках, 2013 3 http://www.ukrinform.ua/ukr/news/zahvoryuvanist_na_diabet_nayshvidshe_zrostae__sered_ditey___golovniy_endokrinolog_moz_1873573 4 Handbook of basic indicators of endocrinology service of Ukraine in 2011 / / Endocrinology. - 2012. - № 1, Volume 17, Appendix 2. 5 Согласно данным ВОЗ http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/index.html 1 2

Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям в Украине и Беларуси Тел: + 38 044 354 20 00, e-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

События • Пульс времени: новости и события •

2 октября 2013 Кабинет Министров Украины утвердил Постановлением № 753 новый Технический регламент относительно медицинских изделий; Постановлением № 754 новый Технический регламент относительно медицинских изделий для диагностики in vitro; Постановлением № 755 новый Технический регламент активных медицинских изделий, имплантируют (далее — технические регламенты). Документы вступят в силу 1 июля 2014 г., в связи с чем применение технических регламентов перейдет из статуса «добровольное» в «обязательно», а ныне действующие постановления Кабинета Министров от 11.06.2008 г. № 536 «Об утверждении Технического регламента на медицинские изделия», от 09.07.2008 г. № 621 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют» и от 16.07.2008 г. № 641 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro» утратят силу. Технические регламенты разработаны на основе Директив Европейского Парламента и Совета Европейского Союза в соответствии № 93/42ЕЕС от 14 июня 1993, № 98/79/ЕС от 27 октября 1998 и № 90/385/ЕЕС от 20 июня 1990. Органом контроля за соблюдением требований, предусмотренных техническими регламентами, определена Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Техническими регламентами предусмотрена отмена процедуры государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения. По материалам:www.kmu.gov.ua

Современная фармация

Приняты новые технические регламенты относительно медицинских изделий

•

честве с пациентскими организациями, мы привлекаем внимание общественности к профилактике и контролю диабета, а также помогаем мотивировать людей узнавать и делать больше для защиты нашего будущего». Валентина Очеретенко, председатель правления Союза защиты прав пациентов Здоровье нации», председатель совета Украинской диабетической федерации: «По прогнозам Международной диабетической федерации, к 2030 г. на планете будет 552 млн. больных сахарным диабетом. В связи с пандемией диабета, каждая страна должна принять меры, чтобы максимально обеспечить граждан информацией об этом заболевании. Необходимо рассказывать всем о профилактике диабета, а также показывать, что в случае правильного лечения он не является препятствием для полноценной жизни. Благодаря поддержке, которую оказывает компания Санофи, мы доносим эти важные знания к максимально возможному количеству людей, проживающих в Украине». Людмила Петренко, Президент Международной диабетической ассоциации Украины: Осведомленность о диабете — ключевой фактор в борьбе с этим заболеванием как для каждого пациента в частности, так и для населения в целом. Это помогает пациентам контролировать заболевание более эффективно, а их родственникам и широкой общественности — лучше понимать и поддерживать их в повседневной жизни. В партнерстве с Санофи, благодаря совместным усилиям, наш вклад в улучшение качества жизни больных диабетом и повышение осведомленности общественности оказывается гораздо большим».

№ 11 / ноябрь 2013

Ежегодно Санофи организовывает серию образовательных мероприятий для специалистов здравоохранения, в частности — Фармакоэкономический форум по вопросам диабетологии, чтобы обсудить проблемы лечения и ухода за пациентами с этим заболеванием В 6 пилотных регионах (Киев, Донецк, Полтава, Ровно, Волынь, Закарпатье) стартовала Программа управления диабетом (DMI) с целью повышения уровня осведомленности пациентов и улучшения самоконтроля, что непосредственно влияет на эффективность лечения этой болезни В сентябре 2013 года было создано уникальное Facebook-приложение «Рисуй для здоровья», направленное на помощь маленьким пациентам, их родным и всему обществу, чтобы лучше понимать и контролировать диабет. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Проблема сахарного диабета является критической для украинского общества, которое нуждается в большей осведомленности и более глубоких знаниях об этой болезни. Только совместными усилиями мы сможем улучшить доступ пациентов к современному лечению и должной заботе, и, учитывая это, нашей общей целью должно быть скорейшее внедрение системы возмещения стоимости инсулинов. Во Всемирный день борьбы с диабетом — 2013, который проходит под девизом «Диабет: Защитим наше будущее», мы все должны объединить усилия, чтобы принять вызовы диабета в стране и сохранить наши будущие поколения. Организуя мероприятия ко Всемирному дню борьбы с диабетом в Украине в сотрудни-

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Реимбурсация цен на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом: Инициативной группой принята резолюция На координационном совещании Инициативной группы по вопросу обеспечения больных сахарным диабетом препаратами инсулина (далее — Инициативная группа), которое состоялось 4 октября 2013, были обсуждены проблемы частичного возмещения (реимбурсации) цен на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом. В частности, участники совещания обратили внимание на то, что при применении сравнительного подхода (реферирование с другими странами) необходимо создать такие же условия, как в референтных странах, а именно: перейти от тендерной системы закупки лекарственных средств в систему реимбурсации и устранить административные барьеры при назначении врачами современных аналоговых инсулинов. По мнению членов инициативной группы, таким образом будет расширен доступ больных сахарным диабетом в современной терапии и снижены цены на препараты инсулина через преимущества системы реимбурсации над тендерными закупками. Кроме того, во время совещания был согласован наработанный Инициативной группой проект постановления КМУ «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина и механизма возмещения стоимости их отпуска больным сахарным диабетом аптечными учреждениями», что будет предлагаться как альтернатива постановлении КМУ от 14.08 . 2013 № 732 «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина». По окончанию совещания была принята резолюция, в которой, кроме уже отмеченного, изложены предложения и проблемы, которые необходимо учесть при реформировании системы обеспечения инсулинами.

РЕЗОЛЮЦИЯ 4 октября 2013 состоялось координационное совещание Инициативной группы по вопросу обеспечения больных сахарным диабетом препаратами инсулина. В совещании принимали участие представители организаций пациентов, врачи-эндокринологи, эксперты от бизнес — и профессиональных ассоциаций фармацевтического направления, представители органов власти. Основной задачей совещания было: разработать схему перехода от системы тендерных закупок инсулинов в реимбурсации (возмещение через аптеки) и подготовить проект постановления КМУ, который отражал бы такую схему.

Вопросы, согласованные участниками: 1. Применение только административных методов регулирования цен на препараты при внедрении механизмов обеспечения доступа больных к терапии не окажет терапию более доступной для пациента. Такой подход, возможно, уменьшит расходы государства в краткосрочной перспективе, но не даст желаемого результата для пациентов, нуждающихся в постоянном доступе к терапии. В странах ЕС регулирования цен непосредственно связано с реимбурсацией (возмещение расходов на амбулаторное потребление лекарств) или государственным медицинским страхованием. Введение реимбурсации на препараты инсулина не только позволит сэкономить бюджетные средства через их расходы только на реально потребленные препараты (в отличие от тендерных закупок), но также минимизирует коррупционные риски, связанные с тендерными закупками. 2. Назначение аналоговых инсулинов должно быть обусловлено исключительно медицинской необходимостью, а не административной процедурой. Административные ограничения на назначение аналоговых инсулинов должны быть сняты для обеспечения прав человека на получение адекватной терапии по назначению врача, как это существует во всем цивилизованном мире. Административное резкое снижение цен на аналоговые инсулины (от 40% до 60 %) за короткий промежуток времени (в течение двух месяцев) приведет к дестабилизации рынка и может вызвать исчезновение инновационных препаратов с рынка Украины, поскольку при сравнительно небольших объемах продаж эти препараты могут стать нерентабельными. Избежать такой ситуации можно при одновременном постепенном снижении цен и росте объемов назначений современных инсулинов. 3. Необходимо провести оценку эффективности предыдущей Государственной программы «Сахарный диабет» на 2009-2013 гг, поскольку, начиная с 1999 г., ни разу не было проведено оценки эффективности Государственной целевой программы «Сахарный диабет» . 4. Согласовать наработанный Инициативной группой проект постановления КМУ «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина и механизма возмещения стоимости их отпуска больным сахарным диабетом аптечными учреждениями» для даль-

нейшего предложения заинтересованным сторонам, в первую очередь — Кабинета Министров Украины и Администрации Президента. 5. Провести общественные слушания по проблеме обеспечения инсулинами больных сахарным диабетом. 6. Приостановить внедрения пилотного проекта до завершения консультаций с представителями общественности, специалистами, органами власти по реформе системы обеспечения инсулинами, включая введение реимбурсации, обновленного механизма ценообразования и обеспечения свободного доступа к современной терапии сахарного диабета. Риски и проблемы, которые нужно учесть при реформировании системы обеспечения инсулинами: наличие в каждом районном центре аптек с соответствующими условиями хранения. Нужно понять, как будет осуществляться обеспечение больных в отдаленных райцентрах; необходимо создать полугодовой резерв инсулинов в областных центрах для решения таких возможных проблем: бюджет может не рассчитаться с аптеками; существовать структурный дисбаланс по разным инсулинах (маленькая аптека не сможет обеспечить полную структуру); нужно внести изменения в 22 законов Украины, чтобы ввести рецептурное систему и изменить статус Государственной программы; необходимо сохранить кадры эндокринологов. Семейные врачи не могут выписывать инсулины из-за отсутствия соответствующей квалификации; рецепты на инсулины не могут выписываться по МНН, так как это нарушает международный подход к лечению сахарного диабета; необходима взвешенная политика государства по поддержке национального производителя. Нужно развивать экономику здравоохранения, а не считать только прямые затраты;

необходима персональная регистрация каждого пациента (официальный реестр пациентов). Для этого нужно ввести реестр пациентов по форме государственной отчетности (форма государственной статистической отчетности № 12), но существует конфликт с Законом Украины «О защите персональных данных». Нужно решить эту законодательную проблему.

Государственная регистрация медицинских изделий Основным механизмом организации взаимодействия между органами государственной власти и местного самоуправления, гражданами и субъектами хозяйствования должен стать электронный документооборот с использованием электронной цифровой подписи. Учитывая это на официальном сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) обнародован доработанный с учетом замечаний и предложений, поступивших в Минздрав Украины, проект изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением КМУ от 09.11.2004 г. № 1497. Проект документа предусматривает возможность подачи заявления на государственную регистрацию медицинских изделий и материалов к ней с помощью официального сайта Гослекслужбы Украины, а также сокращение перечня документов, необходимых для государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения. Доработанный проект постановления КМУ предусматривает исключение из пакета документов, которые подаются вместе с заявлением на государственную регистрацию медицинских изделий, копии документа о регистрации заявителя. По мнению разработчиков проекта постановления КМУ, ее принятие будет способствовать созданию удобных условий для получения потребителями административных услуг и обеспечит возможность подачи заявления на государственную регистрацию медицинских изделий и материалов к ней в электронном виде.

По материалам: www.diklz.gov.ua

Відомі імена кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії 23 жовтня 2013 року у Державній резиденції — Малий Маріїнський палац відбулась церемонія визнання кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії. З моменту затвердження Оргкомітетом переліку кандидатів і до часу проведення церемонії, відомості про них не оприлюднювалися, а імена не розголошувалися. Прес-брифінг у межах церемонії став першим майданчиком, де офіційно прозвучала інформація про кандидатів у лауреати найвищої громадської відзнаки у сфері медицини. Як повідомив Василь Лазоришинець, Голова Оргкомітету Національної Медичної Премії, цьогоріч на статус лауреата Національної Медичної Премії претендуватимуть 110 кандидатів з 17 областей України. Серед них: 50 практикуючих лікарів, 31 адміністратор закладів системи охорони здоров'я, 9 викладачів медичних навчальних закладів, 12 представників середнього медичного персоналу, 3 кандидати у номінації «Особливий внесок в охорону здоров'я» та 5 кандидатів у спеціальних номінаціях. Хто з них стане лауреатом Національної Медичної Премії — вирішуватиме трьохрівневе журі, яке розпочне свою роботу у листопаді на чолі з присутнім на церемонії Юрієм Вороненко, ректором Національної медичної академії післядипломної освіти імені П. Л. Шупика. Заключним етапом відбору кращих медичних працівників стане червнева церемонія нагородження лауреатів Національної Медичної Премії, що відбудеться напередодні Дня медичного працівника», — відзначив Олександр Толстанов, Заступник Міністра охорони здоров'я України, який

власне й відкрив урочисту церемонію визнання кандидатів у лауреати. Захід традиційно зібрав навколо себе чимало лідерів медичної спільноти. 5 років активної діяльності перетворили Національну Медичну Премію на серйозну професійну платформу, що об'єднала навколо себе медичних працівників з різних областей України, державних та громадських діячів, медичні товариства та асоціації. Серед присутніх гостей церемонії були й лауреати Національної Медичної Премії 2012 року, що люб’язно завітали на свято своїх наступників. Жанна Ломака, Світлана Любушкіна, Віктор Мороз та Олег Швець разом з усіма вітали кандидатів у лауреати на святковій церемонії. Гості церемонії під звуки фанфар, спалахи фотокамер та жарти дотепного ведучого Петра Маги оплесками вітали кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії. Легка класична музика струнного квартету, мелодії саксофону та музичні композиції етногурту «Дуліби» розважали гостей, що частувалися смачними стравами та напоями. Золотисті дипломи кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії, квіти, вітання, посмішки, а також дружня атмосфера і приємні люди поруч. Усе це створило особливий, по-справжньому святковий настрій! Приємно, що МОЗ України підтримує Національну Медичну Премію, яка дарує медичному працівнику відчуття

Додатки

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация •

Медичної Премії стане справді гідний цього представник медичної спільноти України!». Особливу подяку у підготовці церемонії Виконавча дирекція Національної Медичної Премії висловлює спонсорам. Зокрема: фармацевтичній компанії «BERLIN CHEMIE MENARINI GROUP в Україні» та голові представництва Олегу Іщенко, Державному експертному центру, мережі медичних лабораторій «СІНЕВО» та директору з маркетингу та продажів Богдану Кидоню. Окрему вдячність Виконавча дирекція Національної Медичної Премії висловлює Київській міській профспілці працівників охорони здоров'я та Канаровській Ларисі В'ячеславівні, компанії COCACOLA та 22 Міжнародній медичній виставці «Охорона здоров'я 2013» Public Health, за участі якої відбувалася церемонія.

№ 11 / ноябрь 2013

власної значимості», — ділиться своїми враженнями від церемонії Світлана Чебанюк, кардіолог, заступник директора ДУ «Науково-практичний Центр ендоваскулярної нейрорентгенохірургії НАМН України«, кандидат у лауреати Національної Медичної Премії в номінації «Практикуючі лікарі». У подарунок кандидати в лауреати Національної Медичної Премії отримали підписки на спеціалізовані видання. Зокрема, видавництво MED-expert та редакція журналу «Therapia» надали річні підписки на свої видання усім практикуючи лікарям з числа кандидатів. А редакція журналу «Участковый врач» люб’язно надала свої піврічні підписки усім адміністраторам закладів охорони здоров'я. Багато схвальних відгуків отримали на свою адресу соціальні плакати «Кращі лікарі України«, а розміщені у холі палацу експозиції проекту «Моя професія — моє покликання» викликали чимало цікавих дискусій. Плакати «Моя професія — моє покликання» — це фото історії з життя та професійної діяльності кращих медичних працівників України з числа лауреатів Національної Медичної Премії. У своєму вітальному слові до організаторів та учасників церемонії Раїса Богатирьова, Міністр охорони здоров'я закликала усіх підтримувати Національну Медичну Премію: У ваших руках — майбутнє української медицини. Від вас залежать сторінки української медицини і те, чиї імена будуть до них вписані. Подавайте кандидатури тих медичних працівників, кого вважаєте гідним звання лауреата найвищої громадської відзнаки у сфері медицини. І пам’ятайте, сьогоднішній захід — лиш половина пройденої дистанції. З сотні номінованих на отримання Національної Медичної Премії кандидатів, відзнаку отримують лиш одиниці. Заключним акордом у справі визначення кращих лікарів стане робота високоповажного трьохрівневого журі. Тож побажаємо організаторам, членам Оргкомітету, журі та самим кандидатам удачі. І нехай лауреатом Національної

Контакти: Анна Козаченко, прес-служба Національної Медичної Премії (044) 353-71-00, (096) 118-20-27, press@healthup.org.ua, www.nmp.org.ua/

Кількісний склад кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії за номінаціями: 47 практикуючих лікарів, 25 адміністраторів закладів системи охорони здоров'я, 9 викладачів медичних навчальних закладів, 12 представників середнього медичного персоналу, 4 кандидати у номінації "Особливий внесок в охорону здоров'я" та 5 кандидатів у спеціальних номінаціях. Спеціальні номінації: кращий лікар-новатор в телемедицині, інновації в медицині, гордість української медицини», кращий лікар-новатор в телемедицині Адміністративно-територіальна представленість кандидатів у лауреати: АР Крим (5 кандидатів), Вінницька область (2 кандидата), Волинська (3 кандидата), Дніпропетровська (8 кандидатів), Донецька (2 кандидата), Запорізька (4 кандидата), Житомирська (6 кандидатів), Івано-Франківська (1 кандидат), Київська (21 кандидат), Луганська (4 кандидата), Львівська (7 кандидатів), Полтавська (2 кандидата), Тернопільська (3 кандидата), Харківська (32 кандидата), Херсонська (3 кандидата), Чернівецька (5 кандидатів), Чернігівська (2 кандидата).

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Требования к помещениям аптек, предназначенных для осуществления деятельности по обороту подконтрольных веществ Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Госкомпредпринимательства) согласовала проект изменений в Требования к объектам и помещениям, предназначенным для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и хранения изъятых из незаконного оборота таких средств и веществ, утвержденных приказом МВД Украины от 15.05.2009 г. № 216. Как указано в сообщении об обнародовании проекта приказа МВД Украины, его принятие будет способствовать упрощению типовых требований к помещениям аптек в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и субъектов хозяйствования, осуществляющих культивирование наркосодержащих растений (конопли). На сегодняшний день помещения, используемые для хранения наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров, включенных в список 1 таблицы IV перечня, утвержденного постановлением КМУ от 06.05.2000 г. № 770, в аптеках, лечебно-профилактических учреждениях и учреждениях ветеринарной медицины; помещения, используемые в аптеках с целью изготовления наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в список 1 таблицы IV вышеупомянутого перечня, должны отвечать определенным требованиям, среди которых: • стены должны быть эквивалентны по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 500 мм; • пол и потолок должны быть эквивалентны по прочности железобетонной плите толщиной не менее 180 мм; • оконные проемы помещений с внутренней стороны или между рамами должны быть оборудованы металлическими решетками и т.п. По материалам: www.dkrp.gov.ua

Рецепты на возмещаемые препараты разрешено выписывать врачам учреждений здравоохранения независимо от форм собственности Приказом МЗ Украины от 04.10.2013 г. № 858 вносятся изменения в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее — Правила), утвержденные приказом МЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360. Документ вступит в силу после его опубликования в официальных печатных источниках. В соответствии с изменениями п. 1.1. Правил предусматривает, что рецепты на препараты, стоимость которых подлежит возмещению, разрешено выписывать врачам учреждений здравоохранения независимо от форм собственности (в том числе и частной) и подчинения по согласованию с органами здравоохранения местных государственных администраций. Целью принятия приказа МЗ Украины № 858 является совершенствование порядка выписывания рецептов на препараты, стоимость которых подлежит государственному возмещению. Кроме того, фельдшеры учреждений здравоохранения независимо от форм собственности и подчинения получают право выписывать рецепты на лекарственные средства пациентам с затяжными и хроническими заболеваниями при продолжении лечащим врачом курса лечения. При этом фельдшерам необходимо будет указывать свою должность, заверять рецепт собственной подписью и печатью учреждения здравоохранения. По материалам: www.moz.gov.ua

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

ческого университета (г. Харьков) Наталья Бездетко, а также представители ассоциаций пациентов: председатель Украинской диабетической федерации Валентина Очеретенко и президент Международной диабетической ассоциации Украины Людмила Петренко. Во время работы форума были детально рассмотрены актуальные вопросы лечения сахарного диабета и организации оказания медицинской помощи пациентам с этой болезнью в Украине. Особое внимание было сфокусировано на фармакоэкономических аспектах лечения заболевания и преимуществах инсулинотерапии сахарного диабета 2 типа. Участники форума обсудили новые украинские протоколы лечения, специфику брендированных и генерических средств среди пероральных противодиабетических препаратов, возмещение расходов на лечение с точки зрения пациента по данным Международной диабетической федерации (International Diabetes Federation, IDF), а также новую государственную программу «Сахарный диабет». Оксана Васютинская, Руководитель подразделения Диабет в Украине: Работая в Украине, Санофи взяла на себя обязательство делать все возможное для повышения профессионализма и осведомленности украинских специалистов здравоохранения. Имен-но поэтому компания поддержала нынешний Фармакоэкономический форум — так же, как и все предыдущие». Николай Гульчий, д.м.н., профессор, Главный внештатный специалист МОЗ Украины по специальности «Эндокринология», главный врач Киевского городского клинического эндокринологического центра: Важность проведения таких мероприятий, как Фармакоэкономический форум, невозможно переоценить. Ведь именно на них специалисты получают ценную информацию о рациональном лечении диабета, которая жизненно важна для эффективного контроля болезни среди пациентов».

•

Киев, 16 октября 2013 г. — Санофи в Украине, ведущая компания в сфере здравоохранения на украинском рынке, поддержала проведение ІV Фармакоэкономического форума «Оценка технологий здравоохранения. Фармако-экономические аспекты сахарного диабета», который состоялся 12–13 октября под патронатом Министерства здравоохранения Украины при поддержке Администрации Президента и при содействии Ассоциации эндокринологов Украины и Благотворительного фонда «За безопасную медицину». Фармакоэкономический форум проводится уже четвертый год подряд в рамках глобальной программы Санофи «Диабет. Поможем вместе» с участием как ведущих украинских специалистов в области эндокринологии и диабетологии, так и известных международных экспертов. Участников форума приветствовали Людмила Конашевич, начальник Управления лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины, и Святослав Ханенко, председатель межфракционного депутатского объединения Верховной Рады Украины по вопросам профилактики и борьбы с неинфекционными заболеваниями. В работе мероприятия приняли участие президент Ассоциации эндокринологов Украины, директор Института эндокринологии и обмена веществ им. Комиссаренко АМН Украины, академик Николай Тронько, главный внештатный специалист МОЗ Украины по специальности «Эндокринология», главный врач Киевского городского клинического эндокринологического центра, д.м.н., профессор Николай Гульчий, Руководитель подразделения Диабет Санофи в Украине Оксана Васютинская, доктор наук, профессор экономики здравоохранения Гентского университета (Бельгия) Ливен Аннеманс, к.м.н., доцент Института эндокринологии и обмена веществ имени Комиссаренко АМН Украины Любовь Соколова, доктор медицинских наук, профессор кафедры фармакоэкономики Национального фармацевти-

№ 11 / ноябрь 2013

Путем ответственного бизнеса: Санофи в Украине поддержала проведение IV Фармакоэкономического форума по диабетологии

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами На официальном сайте Минздрава Украины для общественного обсуждения опубликован проект приказа профильного министерства, которым предлагается внести изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия), утвержденных приказом МЗ от 31.10.2011 р. № 723. Проектом документа предлагается дополнить новой нормой подпункт 3.5.4 п. 3.5 Лицензионных условий, которым запрещается отпуск препаратов без рецепта, если они не внесены в Перечень лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом Минздрава от 06.12.2010 г. № 1081 (утратил силу на основании приказа МЗ Украины от 03.02.2012 г. № 78). Так, согласно проекту приказа, при отпуске из аптечных учреждений рецептурного лекарственного средства выписывается на рецептурном бланке формы № 1, лицо, осуществившее такой отпуск, должно будет сделать копию упомянутого

бланка и хранить ее в аптечном учреждении в течение 1 года. Данная норма не распространяется на следующие препараты: подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения; стоимость которых подлежит возмещению; отпускаемые бесплатно или на льготных условиях. Также на официальном сайте Минздрава Украины 01.11.2013 г. для общественного обсуждения опубликован еще один проект приказа профильного министерства (далее — проект приказа), которым предлагается внести изменения в Лицензионные условия, а именно дополнить п. 2.6 этого документа, которым предусмотрено, что торговля лекарственными средствами осуществляется через аптечные

Таможенное оформление лекарств: Миндоходов выявлено случай представления ложной информации об их стоимости 16

учреждения, кроме случаев, когда в сельской местности при отсутствии аптеки или ее структурного подразделения розничная торговля лекарственными средствами по перечню, установленному приказом Минздрава Украины, может осуществляться в помещениях фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов, сельских, участковых больниц, амбулаториях, амбулаториях общей практики —семейной медицины работниками этих учреждений, имеющими медицинское образование, на основании договоров, заключенных с лицензиатом, имеющим лицензию на розничную торговлю препаратами. Проектом приказа предлагается дополнить данный пункт новым абзацем следующего содержания: «Субъекты хозяйствования при продаже лекарственных средств через аптеки и их структурные подразделения обязаны выдавать лицу, которое приобретает лекарственные средства, кассовый чек на полную сумму проведенной операции». По материалам: www.moz.gov.ua

Как сообщает пресс-служба Министерства доходов и сборов Украины (далее — Миндоходов), работниками Крымской таможни Миндоходов в Евпаторийском морском порту выявлен случай представления к таможенному оформлению документов, содержащих ложную информацию о стоимости лекарственных средств.

Кроме того, положениями проекта приказа МЗ предусмотрено, что маркировка и реклама диетических добавок не должны приписывать

Новости • Пульс времени: новости и события Современная фармация

этой продукции такие качества, как профилактика, лечение или излечение болезни человека, а также не должны содержать ссылки на такие качества. Маркировка и реклама диетических добавок не должны содержать каких-либо прямых или в завуалированной форме утверждений о том, что полноценный рацион питания не может обеспечить получение необходимой для организма человека количества питательных веществ. В случае принятия проекта документа он вступит в силу через 2 года после его официального опубликования.

•

в маркировке диетических добавок будет указываться следующая информация: название пищевого продукта — «диетическая добавка»; названия категорий отдельных питательных или других веществ, которые характеризуют продукт, или указывающие на происхождение таких отдельных питательных или других веществ; количество (порция) диетической добавки, рекомендованное для ежедневного потребления; предупреждение не превышать указанное рекомендуемое количество (порцию) для ежедневного потребления; указание о том, что диетические добавки не следует использовать в качестве замены полноценного рациона питания; предупреждение о том, что продукт следует хранить в недоступном для детей месте.

№ 11 / ноябрь 2013

6 ноября 2013 профильным министерством на общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины «Об утверждении Гигиенических требований к диетическим добавкам», которым устанавливаются гигиенические требования к диетическим добавкам, их маркировке и рекламе, а также приведен перечень витаминов и минералов, их форм, разрешенных к использованию в производстве диетических добавок. При этом проектом документа установлено, что другие питательные вещества (включая витамины и минералы) могут использоваться в производстве диетических добавок, если это разрешено международными организациями и / или Европейским Союзом. Проектом приказа Минздрава определены дополнительные установленным Законом Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» и другими нормативно-правовыми актами требования к маркировке и рекламе диетических добавок. Так, в случае принятия этого проекта документа

•

Гигиенические требования к диетическим добавкам: Минздрав Украины разработан соответствующий проект

По материалам: www.moz.gov.ua

По документам, которые были поданы к таможенному оформлению, в нашу страну поступил груз из Турции с лекарствами весом 13,2 т общей стоимостью свыше 1,2 млн грн. Однако во время таможенного контроля был обнаружен другой пакет документов, в котором сумма товара значительно возросла и составила уже почти 10 млн грн. Составлен протокол о нарушении таможенных правил по признакам части 1 ст. 483 Таможенного кодекса Украины (перемещение или действия, направленные на перемещение товаров через таможенную границу Украины путем представления таможенному органу документов, содержащих неправдивые данные). Всего за 10 мес текущего года сотрудники Миндоходов предотвратили 1603 попытки незаконного перемещения через границу лекарственных средств на сумму свыше 16 млн грн. По материалам: www.minrd.gov.ua

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Опломбирование РРО: Миндоходов Украины определило его Порядок 18 октября 2013 вступил в силу приказ Министерства доходов и сборов Украины от 28.08.2013 г. № 417, которым утвержден Порядок опломбирования регистраторов расчетных операций (далее — Порядок). Данный Порядок распространяется на всех субъектов хозяйствования, их хозяйственные единицы и представителей (уполномоченных лиц), которые используют регистраторы расчетных операций (РРО). Документом предусмотрено, что введение РРО и внешних модемов в эксплуатацию, их техническое обслуживание и ремонт осуществляются центром сервисного обслуживания (далее — ЦСО) исключительно на основании договоров на обслуживание и ремонт РРО, заключенных с субъектами хозяйствования.

Порядком также определено, в каких случаях проводится опломбирование РРО и внешнего модема ЦСО. После опломбирования ЦСО выдает субъекту хозяйствования справку (или дополняет ее) об опломбировании РРО и внешнего модема по форме № 1 — ЦСО (справки о опломбирования РРО по купле-продаже иностранной валюты). При опломбировании РРО с внешним модемом ЦСО проверять: наличие указания модели (модификации) РРО в эксплуатационной документации внешнего модема для эксплуатации с которым он предназначен; непосредственное подключение внешнего модема к РРО; обязательность опломбирования корпуса внешнего модема производителем или ЦСО.

Кроме того, Порядок определяет, в каких случаях ЦСО проводит распломбирования РРО и внешнего модема и изъятия справки о опломбирования РРО. Осуществление контроля соответствия конструкции и программного обеспечения РРО документации производителя проводится на основании решения руководителя органа Министерства доходов и сборов Украины путем проведения фактических и документальных проверок согласно Налоговому кодексу Украины. Согласно приказу Министерства доходов и сборов Украины от 01.10.2013 г. № 522 в Государственный реестр регистраторов расчетных операций включены 69 моделей кассовых аппаратов. По материалам: www.dkrp.gov.ua

Аннулирование копии лицензии Члены парламентского Комитета по вопросам предпринимательства, регуляторной и антимонопольной политики предлагают принять за основу законопроект «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования лицензирования торговли лекарственными средствами». Соответствующий проект постановления Верховной Рады Украины зарегистрирован 15 октября под № 2405 а/П. Он содержит поручение в Комитет Верховной Рады Украины по вопросам предпринимательства, регуляторной и антимонопольной политики по доработке указанного законопроекта с учетом предложений субъектов права законодательной инициативы и внесения его на рассмотрение парламента во втором чтении. Данный законопроект зарегистрирован в парламенте 21 июня 2013 (регистрационный № 2405). Его инициаторами выступили народные депутаты Украины В.В. Лукьянов, В.В. Дудка, И.Г. Богословская, А.Ф. Шипка. Как известно, в случае нарушения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами отдельной аптекой или аптечным пунктом санкции применяются не только к указанному подразделения, но и ко всей сети. Есть в случае аннулирования лицензии прекращается деятельность не только того подразделения, в котором выявлено нарушение, а всех аптек/аптечных пунктов предприятия. Законопроект предусматривает установление более гибкой и эффективной системы ответственности предприятия, осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами. В частности, предлагается наряду с уже существующей санкцией (аннулирование лицензии) ввести еще одну — исключения аптеки, аптечного пункта с лицензионного реестра. При этом копия лицензии, которая выдается на указанное подразделение будет считаться недействительной в связи с ее исключением из лицензионного реестра. Соответствующие изменения предлагается внести в ст . 19 Закона Украины «О лекарственных средствах». Также предлагается для целей настоящей статьи под понятием «обособленное подразделение» понимать отдельный филиал, представительство, иное обособленное подразделение, где соответствующие предприятия, учреждения, организации осуществляют указанный в лицензии вид хозяйственной деятельности, а если лицензиатом является физическое лицо — предприниматель — каждое место осуществления им хозяйственной деятельности.

По материалам: rada.gov.ua

По материалам: www.amond.com

Parapharmaceuticals & Сosmetics in UA – 2013

• Пульс времени: новости и события • Современная фармация

отсутствие надлежащих социально-бытовых условий, прогрессивное старение персонала, а также показатель естественной миграции населения, составляет до 5 %. Дмитрий Алешко также привел данные о динамике кадрового обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими кадрами, которое осуществляется за счет выпускников высших медицинских учебных заведений. Так, в 2013 г. было трудоустроено в учреждения здравоохранения коммунальной и государственной форм собственности 4200 врачей, из которых — 1600 на должности врачей общей практики семейных врачей, направлено на работу в сельскую местность 50 % от всего выпуска. В завершение своего выступления Дмитрий Алешко привел некоторые возможные пути решения кадровых проблем здравоохранения. В частности, такими докладчику усматриваются внесении изменений в ст. 49 Конституции Украины, принятие Закона Украины «Об обязательном государственном медицинском страховании», внедрение механизма персональной помощи (выплат) врачам, работающим в сельской местности, повышение заработной платы медицинским работникам, возможность заказывать обучение специалистов с последующей отработкой, а также деятельность в сфере разработки и реализации государственных программ, позволяющих практикующим врачам проходить повышение квалификации за рубежом.

•

В рамках Саммита были обсуждены вопросы реформы здравоохранения инноваций и модернизации в секторе, оснащение медицинских учреждений, инвестиции в сектор, а также растущий потенциал для фармацевтической промышленности и ее развитие регулирования. В рамках мероприятия Вице-президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» Дмитрий Алешко выступил с докладом на тему «Проблемы кадрового обеспечения медицинской отрасли Украины». В своем докладе Господин Алешко подробно продемонстрировал основные количественные показатели обеспеченности страны врачами. По его словам, сегодня в Украине на 10 тысяч населения приходится 27,3 врача, в то время как в странах Европейского Союза — 33 врача. Количество работников здравоохранения (без СЭС) в 2012 году составила 1 млн. 22 тыс. специалистов. Дефицит врачебных кадров на текущий момент составляет 40 000 специалистов. При этом наилучшая ситуация с укомплектованностью вакантных должностей врачей в западных областях: Львовская область — 100 %, Черновицкая область — 98 %, Ивано-Франковская область — 96, Закарпатская область — 92%; несколько хуже — в восточных и южных областях (г. Киев — 67,2% ), а также в горных районах Западной Украины. Среди основных причин кадрового дефицита докладчик выделил низкий уровень заработной платы по сравнению с работниками других отраслей экономики,

№ 11 / ноябрь 2013

The Ukraine Healthcare Infrastructure & Pharmaceutical Summit – 2013

Новости

22–23 октября 2013 г. Киев, МВЦ

10 октября 2013 в столичном отеле «Русь» состоялась 3-я ежегодная специализированная конференция «Parapharmaceuticals & Сosmetics in UA — 2013», информационным партнером которой выступила Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий». В мероприятии приняли участие ведущие эксперты отрасли, среди которых представители бизнеса, профильных ассоциаций, маркетирующих организаций, научных учреждений, аналитики и юристы. Ассоциацию «Операторы рынка медицинских изделий» на мероприятии представил Вице-президент Дмитрий Алешко, который выступил в качестве эксперта мероприятия в блоке «Регуляторные аспекты деятельности рынка». В своем выступлении господин Алешко доложил о регуляторных действия, от правильности которых зависит успех дальнейшего развития украинского сегмента СПП и косметики. Д. Алешко отметил, что сегодня в Украине отсутствует единая политика органов власти в сфере регулирования рынка парафармацевтики. Задача операторов рынка — активно влиять на возможные сценарии его развития, в том числе, требуя от властей предоставления достаточных переходных периодов при внедрении новых регуляторных актов. По материалам: www.amond.com

Ацетонемический синдром: эффективная профилактика

Цитра-кальцемин: инновационный минеральный комплекс для всей семьи

Медулак: эффективное решение деликатной проблемы!

Вместе ради спасения жизни: Санофи поддержала ряд проектов ко Всемирному дню борьбы против рака молочной железы в Украине

Ацетонемический синдром: эффективная профилактика Ацетонемический синдром (АС) — это специфическая реакция организма детей, как правило, дошкольного и младшего школьного возраста, в основе которой лежит нарушение обмена кетоновых тел. Различают первичный и вторичный АС. Трудности для родителей представляет именно первичный (идиопатический) АС. Он встречается у 4–6 % детей в возрасте от 1 до 12–13 лет. Провоцируют данное состояние вирусные инфекции, пищевые нагрузки, психоэмоциональный стресс.

Швидка діагностика ацетонемічного синдрому

Каким образом возникает ацетонемический синдром? При нарушении углеводного и жирового обмена в крови и в моче ребенка может происходить накопление большого количества кетоновых тел — ацетона и ацетоуксусной кислоты. Основные клинические проявления АС: Беспокойство и возбуждение Сухость бледность кожных покровов с характерным румянцем Тошнота, рвота на протяжении 1–5 дней Повышение температуры тела до 37,5–38,5ºС и выше Наличие в моче, рвотных массах и воздухе, который выдыхается, запаха ацетона Сегодня определить состояние ребенка в домашних условиях возможно с помощью тест-полосок для определения кетонов в моче CITOLAB TM К, которые позволяют за 1 минуту определить степень тяжести и выбрать оптимальную тактику действий. Каким же образом это возможно? Реакция взаимодействия реагентов, нанесенных на тест-полоски, с компонентами мочи приводит к изменению окраски реагентных зон. На основании результатов тестирования можно определить стадию течения АС (легкая, средняя, тяжелая).

Процедура тестирования 1. Достав полоску из контейнера, окуните тестовый участок в мочу не более, чем на 2 секунды. 2. Проведите ребром полоски по краю емкости для того, чтобы удалить остатки мочи. 3. Держа полоску в горизонтальном положении, промокните ее адсорбирующим материалом (по ребру полоски). 4. Через 60 секунд проведите оценку результатов.

    

Виявлення кетонів (ацетону) в сечі Визначення ступеню важкості стану дитини Вибір оптимальної тактики дій Швидкість отримання результату Простота та зручність у використанні

В тренде • В фарватере отрасли •

инновационный минеральный комплекс для всей семьи Организм человека — кладезь химических элементов: чуть ли не вся таблица Менделеева необходима для нормального функционирования всех его органов и систем! Суточная потребность в некоторых из них составляет от сотен миллиграммов до нескольких граммов!

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

ЦИТРАКАЛЬЦЕМИН:

К таким относится кальций, который по праву считается одним из основных элементов, необходимых не только для костной системы, но и для всего организма в целом. Кальций — пятый по количеству из присутствующих в человеческом организме минеральных компонентов: примерно 1000–1200 г в теле взрослого человека. 99% всего кальция, содержащегося в организме, находится в костях.

Чем проявляется недостаток кальция? К сожалению, при нехватке кальция страдает весь организм: и костная, и сердечно-сосудистая, и нервная системы. У младенцев результатом нехватки кальция могут стать задержка в развитии, позднее вставание, запоздалое прорезывание зубов, беспокойный сон, нарушение вкуса, выпадение волос, судороги. У детей постарше также возможно развитие заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, нарушение осанки).

A Ярослава Журихина

У взрослых дефицит этого жизненно важного элемента приводит к развитию остеопороза, может вызывать судороги в мышцах, изменение ритма сердечных сокращений, запоры. Со стороны нервной системы возникают быстрая утомляемость, нарушение памяти и сна. Ноющая боль в ногах и пояснице, головокружение, постоянное недомогание, ломкость ногтей, плохие зубы, дисфункция щитовидной железы, нарушение внутренней секреции, мышечная слабость, менструальные боли у женщин — все это может быть результатом нехватки в организме кальция. У беременных женщин дефицит кальция вызывает боли и дискомфорт в области поясницы и спины, притупление чувствительности в конечностях, спазмы мышц, судороги, ломкость зубов. Для женщин кальций важен еще и потому, что его дефицит приводит к тому, что кожа и волосы теряют блеск. Недостаток кальция в организме можно заметить по внешним признакам: ломкие и расслаивающиеся ногти, слабые, секущиеся волосы, плохие зубы. В любом возрасте женщина может отметить у себя эти изменения. Всех этих проблем поможет избежать достаточный уровень кальция в организме. И помочь в этом может прием препаратов на основе солей кальция. В настоящее время в медицинской практике применяются различные соли кальция, однако наиболее распространенные из них — на основе карбоната; в последнее же время множеством исследований было доказано, что кальций в виде цитратной соли значительно лучше усваивается и, соответственно, употре-

Необходимо помнить, что к употреблению средства существует ряд особенностей, соблюдая которые, результат будет не только эффективным, но и безопасным: не стоит употреблять средство при индивидуальной непереносимости любого из компонентов комплекса (аллергические реакции), гипервитаминозе D и состояниях организма, сопровождающихся повышением уровня кальция в крови и моче.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УПОТРЕБЛЕНИЮ Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки. Детям в возрасте 5–12 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости таблетку растереть, смешать с небольшим количеством воды и проглотить. Суточная доза не должна превышать 4 таблетки.

В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация

Именно поэтому витаминно-минеральные комплексы на основе кальция цитрата являются на сегодняшний день наиболее инновационными разработками для восполнения дефицита этого элемента в организме. На украинском фармацевтическом рынке таким комплексом является ЦИТРА-КАЛЬЦЕМИН (Bayer AG). Этот витаминно-минеральный комплекс содержит оригинальную комбинацию из цитрата кальция и витамина D3, благодаря которой он легко усваивается в кишечнике, насыщая кости кальцием. Кроме этого, в комплекс входят минералы, которые поддерживают прочность костей и позвоночника и необходимы для того, чтобы кальций удерживался в костях. Медь участвует в процессах кроветворения, нормализует работу эндокринной системы, укрепляет стенки сосудов, повышает иммунитет и нейтрализует свободные радикалы. Магний влияет на усвоение витаминов группы В и кальция, важен для метаболизма витамина С, фосфора, натрия и калия, активирует работу 50% ферментов в организме. Марганец участвует в регуляции жирового и углеводного обмена (предотвращает развитие атеросклероза, необходим для нормальной секреции инсулина), обеспечивает образование и развитие костной и соединительной ткани. Цинк нормализирует обмен жиров (ускоряет окисление жиров) и уровень сахара в крови (входит в состав инсулина), нормализирует процессы пищеварения (синтезирует ряд пищеварительных ферментов).

•

В условиях пониженной кислотности из цитрата кальция в организм поступает в 11 раз больше кальция чем из карбоната. После попадания в организм и расщепления молекулы, цитрат не пропадает напрасно в отличии от карбоната: он включается в энергетический цикл клетки (цикл Кребса), где сгорая, образует энергию.

Бор в организме улучшает структуру костного скелета, улучшает обмен кальция, фосфора, фтора, цинка и магния, нормализует обмен нуклеиновых кислот, предотвращает заболевания суставов и позвоночника. Главной функцией витамина Д считается обеспечение нормального роста и развития костей у детей, предупреждение рахита. У людей в зрелом возрасте витамин Д предупреждает остеопороз. Кроме регуляции кальция в организме, витамин Д поддерживает уровень неорганического фосфора в крови, предупреждает слабость мышц, повышает иммунитет организма. Достаточно удобной является упаковка витаминно-минерального комплекса ЦИТРА-КАЛЬЦЕМИН, которая позволяет регулировать длительность курса применения относительно индивидуальных особенностей пациента: таблетки, покрытые оболочкой, по 30 и 60 штук в упаковке. Что касается состава, то 1 таблетка ЦИТРА-КАЛЬЦЕМИНА содержит: 250 мг кальция цитрата, 125 МЕ витамина D3, 0,25 мг бора, 3,75 мг цинка, 0,5 мг меди, 0,5 мг марганца, 40 мг магния.

№ 11 / ноябрь 2013

бление витаминно-минеральных комплексов на ее основе, является более эффективным (Howard J. Heller, MD, Laura G. Greer, e.t.c. 2000). Рассмотрим некоторые особенности и различия солей кальция цитрата и карбоната: Цитрат кальция по сравнению с карбонатом обеспечивает не только более высокий уровень кальция в крови, но и существенно уменьшает потери кальция с мочой. Кроме того, цитрат кальция приводит к более сильному снижению уровня паратгормона, который вымывает кальций из костей. Цитрат кальция на 94% всасывается лучше чем карбонат кальция.

Итак, регулярное употребление в соответствующих рекомендациям специалиста количествах средства ЦИТРА-КАЛЬЦЕМИН эффективно и безопасно способствует укреплению костей и суставов, зубов и пародонта у взрослых, а также у детей в период активного роста, начиная уже с 5-летнего возраста!

В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Медулак:

эффективное решение деликатной проблемы! Запор (Constipation), в дословном переводе «скопление», представляет собой нарушение функции кишечника, выражающееся в увеличении интервалов между актами дефекации по сравнению с индивидуальной физической нормой или систематическим недостаточным опорожнением кишечника. Для него характерны: стул реже трех раз в неделю с малым количеством кала, его повышенная твердость, отсутствие чувства полного опорожнения кишечника после дефекации, необходимость в натуживании. Следует отметить, что для определения правильной тактики лечения принято разделять запоры на хронические, которые спровоцированы внекишечными причинами и органическими изменениями в самой кишке (колоректальные новообразования, доброкачественные стриктуры, эндометриоз, анальные стриктуры или новообразования, инородные тела прямой кишки), а также функциональные, когда исключены вышеперечисленные аспекты и причинами могут являться: смена питания; беременность; употребление в пищу определенных продуктов с низким содержанием пищевых волокон; недостаток жидкости; прием определенных лекарств. Необходимо отметить, что спутником запора может является дисбактериоз. Следствием этого может быть нарушение баланса полезной и условно-патогенной микрофлоры, с преимущественным увеличением количества последней, ввиду чего нарушается всасываемость жизненно-необходимых веществ, необходимых для полноценного функционирования пищеварительного тракта и организма в целом.

Как правило, при проблемах с работой кишечника люди, не задумываясь, начинают прибегать к помощи слабительных средств, ведь их ассортимент на фармацевтическом рынке достаточно разнообразен. Рассмотрим основные группы: Раздражающие средства, которые усиливают перистальтику кишечника не за счет ее нормализации, а путем воздействия на нервные окончания в слизистой оболочке. Это обеспечивает быстрый эффект, однако имеет свои недостатки, главным из которых является снижение работоспособности толстого кишечника, т.е. после отмены лекарственного препарата он начинает сокращаться еще медленнее и реже, чем до приема слабительного. Осмотические, которые обладают способностью удерживать воду в просвете кишечника, что ведет к увеличению объема и размягчению каловых масс, либо увеличивать осмотическое давление в просвете кишечника, что ведет к привлечению воды из плазмы крови и жировых тканей. Однако, необходимо учитывать, что длительное применение этой группы препаратов может привести к потере электролитов, что может быть серьезной проблемой, например для людей с сердечной недостаточностью.

Объемные — средства природного происхождения или синтетически модифицированные полисахариды, которые, вследствие способности абсорбировать воду и набухать, ускоряют возможность дефекации путем увеличения объема содержимого кишечника и активизации его сократительной способности. Однако этот вид слабительных характеризуется также некоторым спектром побочных реакций: метеоризм, вздутие, растяжение стенок кишечника. Смягчающие препараты — слабительные масла, способствуют размягчению твердых каловых масс и облегчают их скольжение. Однако при длительном применении небольшое количество этих веществ может всасываться из кишечника и поражать печень, селезенку, слизистую оболочку кишечника и вызывать их воспаление. В отдельную группу слабительных средств выделены пребиотики — углеводы, которые после поступления в организм достигают толстого кишечника в неизменном виде, стимулируют рост и жизнедеятельность полезной микрофлоры (лактулоза, инулин, фруктоолигосахариды). Пребиотики действуют по типу осмотических препаратов, способствуя привлечению воды в просвет кишечника, а также по типу слабых специфических раздражителей — органических кислот, образующихся при бактериальной ферментации пребиотиков, стимулируя мускулатуру кишечника. Кроме того, пребиотики способствуют восстановлению баланса нормальной микрофлоры ЖКТ. Учитывая вышесказанное, оптимальное лекарственное средство должно не только устранять явления запора, но и влиять на работу кишечника в целом, нормализуя ее. Такими свойствами обладают препараты на основе лактулозы, производного молочного сахара. Лактулоза практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Попадая в толстую кишку, она служит питательной средой для бифидо- и лактобактерий. Под воздействием микрофлоры кишечника из лактулозы образуются органические кислоты, которые способствуют размягчению кишечного содержимого и восстановлению нормальной перистальтики. Именно таким лекарственным средством является МЕДУЛАК, представленный на фармацевтическом рынке Украины компанией World Medicine. Основным компонентом препарата в удобной форме сиропа, является лактулоза в количестве 667 мг/мл. Лактулоза — это синтетическое производное лактозы, которая, как было сказано выше, из-за отсутствия в желудке и тонком кишечнике соответствующих ферментов, не расщепляется в этих отделах ЖКТ. Однако,

В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

под влиянием флоры толстого кишечника лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты (молочную, частично муравьиную и уксусную), способствуя повышению осмотического давления в просвете кишки, что и приводит к увеличению объема, нормализации консистенции каловых масс и стимулированию перистальтики толстой кишки. В связи с этим, показаниями к применению МЕДУЛАКа является необходимость регуляции физиологического ритма кишечника именно при запорах функционального характера, требующих размягчения каловых масс и облегчения дефекации, а также портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы. Благодаря содержанию лактулозы МЕДУЛАК: Нормализует пищеварение, стимулирует перистальтику кишечника и предохраняет от запоров Стимулирует рост полезных бифидо- и лактобактерий в толстом кишечнике Подавляет деятельность вредных бактерий и ферментов, отравляющих организм токсинами Улучшает усвоение организмом витаминов и кальция, тем самым благотворно влияет на состояние кровеносной, иммунной и опорнодвигательной систем, снижает уровень холестерина в крови Предупреждает послеоперационные осложнения, обеспечивает защиту от кишечных инфекций, активизирует локальный иммунитет МЕДУЛАК применяют внутрь. Режим и дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта и в зависимости от индивидуальных потребностей. При запорах препарат применяют 1 раз в сутки, утром, во время приема пищи. Во время первого приема эффект наступает через 1–2 сут. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней применения препарата не наблюдается улучшения состояния больного. Дозировка, зависит от возраста человека и вида запора

(с учетом, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная — 5 мл cиропа).

Возраст Взрослые

Началь- Поддерживаная доза ющая доза 15–45 мл

15–30 мл

Дети в возрасте 7–14 лет

15 мл

10–15 мл

Дети в возрасте 3–6 лет

5–10 мл

Дети в возрасте до 3 лет

5 мл

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней применения в зависимости от потребности больного. Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации. Дозировка и способ приема такие, как при запорах. При приеме МЕДУЛАКа необходимо учитывать, что в течение первых дней лечения либо при приеме лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, может возникнуть метеоризм, боль в животе и диарея, которые проходят при снижении дозы. Также нужно помнить о том, что средство следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. Необходимо учитывать и то, что одновременный прием антибиотиков и антацидных препаратов с МЕДУЛАКом снижает его эффективность. При одновременном применении лекарственного средства с кишечно-растворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учитывать, что лактулоза снижает рН содержимого кишечника, что влияет на высвобождение этих препаратов. Итак, МЕДУЛАК — эффективный и безопасный препарат для всей семьи. Удобная форма сиропа и приятный сладкий вкус придадут комфорт в лечении даже самым нежным пациентам — деткам. А за счет того, что МЕДУЛАК сочетает в себе свойства пребиотика и мягкого осмотического слабительного, он может с успехом использоваться при функциональных запорах, сопровождающихся нарушениями микрофлоры кишечника!

Вместе ради спасения жизни:

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В рамках данного проекта, более 500 женщин прошли обследование в этих двух городах, а для всех заинтересованных работала горячая линия по вопросам РМЖ. Другой социальной инициативой для улучшения осведомленности, которую поддержала Санофи, стал проект «Мужчины против рака груди», направленный на привлечение внимания общественности к проблемам этого заболевания и мотивацию женщин к регулярным обследованиям у маммолога. Рак молочной железы является наиболее распространенной формой рака у женщин, как в развитых, так и в развивающихся странах. По оценкам, примерно 1,38 млн. новых случаев заболевания и 458 тыс. летальных исходов вследствие РМЖ регистрируются в мире ежегодно. Рак молочной железы остается одной из самых острых проблем в Украине и имеет огромное социально-экономическое значение, ведь эта болезнь, угрожая жизни женщин, часто становится причиной сиротства их детей. По данным Министерства здравоохранения Украины, РМЖ занимает первое место в структуре онкологических заболеваний женского населения нашей страны. Ежегодно РМЖ уносит жизни более 7500 женщин (преимущественно в возрасте 30–54 лет) и оставляет сиротами 6 детей ежедневно. Уровень смертности от РМЖ в Украине составляет 25,7% от всех зафиксированных случаев заболевания женщин, превышая стандартный показатель смертности от РМЖ в мире (16,5%). Каждая третья смерть от рака в Украине (а также каждая пятая смерть от рака молочной желе-

зы) обусловлена слишком поздним визитом к врачу — 35% больных с онкопатологией умирают в первый год после того, как узнали о своем диагнозе, поскольку заболевание было выявлено уже на последних стадиях. Учитывая такую критическую ситуацию, Санофи продолжает содействовать информационным кампаниям и оказывать поддержку украинским пациенткам, в том числе расширяя их доступ к базовой терапии рака молочной железы с помощью качественных препаратов. Это позволяет существенно улучшить качество лечения, сделать его более доступным, управляемым и непрерывным. В 2012 г. в рамках Меморандума о взаимопонимании, подписанного между Санофи и МЗ Украины, была инициирована программа улучшения доступа к лечению «Шаг навстречу». В рамках программы расходы на каждый второй курс лечения оригинальным препаратом «Таксотер» для пациентов были покрыты за счет Санофи. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Проблема рака остается чрезвычайно болезненной для украинского общества, и особенно это касается РМЖ. Ведь каждый случай этой болезни — это очень серьезный вызов не только для женщины, но и для всей ее семьи, это угроза сиротства для ее детей. Общеизвестно, что решающую роль в успешном лечении РМЖ играют ранняя диагностика и своевременное начало надлежащей терапии. Санофи не только обеспечивает инновационными препаратами для лечения рака, но и поддерживает женщин и призывает их быть внимательными к своему здоровью, регулярно проходить обследование и при необходимости вовремя начинать качественную терапию».

№ 11 / ноябрь 2013

Киев, 24 октября 2013 г. — Санофи, ведущая компания в сфере здравоохранения и лидер в лечении онкологических заболеваний, поддержала ряд проектов, приуроченных ко Всемирному дню борьбы против рака молочной железы (РМЖ) в Украине. Среди них — акция «Онко-Дозор» в Харькове и Донецке, цель которой — улучшение осведомленности о РМЖ и его диагностика среди жителей регионов страны с помощью своевременного профилактического обследования.

События

Санофи поддержала ряд проектов ко Всемирному дню борьбы против рака молочной железы в Украине

Не дайте шанса рубцам!

Современный глюкометр и контроль гликемии (диагностика, беременность, самоконтроль) при диабете

Опубликованы результаты испытаний нового лекарства от диабета Обнаружен новый фактор риска диабета

ЖКТ: восстановление функций — в комплексном лечении!

Не дайте шанса рубцам!

Таблица 1

Развитие эстетической хирургии в 2004–2005 годах Вмешательства

Прирост 2005\2004

Лифтинг лица\шеи

42.1%

Пластика век

50,2%

Лифтинг бровей

34,8 %

Ринопластика

34,7%

Пластика груди

51,4%

Операции на щитовидной железе, после кесарева сечения, длительно протекающие акне (угри), травмы и ожоги также требуют профилактики грубого рубцевания.

• Consilium • Современная фармация •

Пациент: Добрый день! Доктор, меня беспокоят шрамы на лице, оставшиеся после глубоких прыщей. С чем связано их появление, ведь непосредственно проблема акне уже давно решена? Врач-дерматолог: Для понимания процесса формирования шрама, или, как говорят врачи, — рубцовой ткани, рассмотрим последовательные стадии заживления раны, которые начинаются в момент нанесения повреждения или, в Вашем случае — развития хронического местного воспаления вследствие закупоривания пор кожным салом (жиром). В момент воспаления в тканях запускается совокупность взаимосвязанных сосудистых, клеточных, биохимических, иммунных и тканевых реакций организма, последовательно развивающихся в месте воспаления в ответ на воздействие чужеродных агентов. Вслед за этим, заживление раны проходит по 4-м последовательным стадиям (фазам), — фаза воспаления и экссудации (характеризуется образованием кровяного сгустка и уничтожением бактерий — чужеродных агентов, специальными клетками — макрофагами и нейтрофилами) сменяется фазой пролиферации (эпителизации) с образованием капилляров и грануляций; далее идет фаза ремоделирования вновь образованной ткани и, непосредственно, — образование рубца. В целом, рубец представляет собой замещение кожи соединительной тканью и возникает на месте дефекта, образовавшегося вследствие ее повреждения. Формирование физиологического (или нормотрофического) рубца также проходит по 3-м стадиям: фибробластической (до 30-ти суток), волокнистой (формируется к 33-м суткам) и гиалиновой, (формируется к 42-м суткам). Физиологические рубцы (в 99% случаев) по величине и форме соответствуют замещаемому дефекту кожи, т. е. плоские — лежат на одном уровне

№ 11 / ноябрь 2013

С рубцами человек постоянно сталкивается в повседневной жизни: у одних людей это связано с работой, у других — с травмами в быту. Наиболее часто различного рода повреждения кожного покрова получают дети младшего возраста и подростки. Образовавшиеся рубцы могут доставлять не только эстетические и психологические проблемы, но и вызвать физический дискомфорт, т.к. грубая рубцовая ткань теряет эластичность и плохо растягивается, мешая свободному движению. Кроме того, рубцы, образующиеся вблизи суставов, способны ограничивать их подвижность и вызывать функциональную недостаточность (т. наз. рубцовые контрактуры). В целом, все вышеперечисленное значительно ухудшает качество жизни пациентов. К развитию патологического рубцевания может приводить также и хирургическое вмешательство, учитывая, что на сегодняшний день эстетическая хирургия переживает период активного роста. Данные, свидетельствующие об увеличении внимания людей к эстетике своего тела, приведены в таблице 1.

Inter collegas

Многим известно утверждение: «шрамы украшают мужчину». На сегодняшний день шрамы, или, как говорят медики — рубцы, не только не украшают, а наоборот, считаются существенным косметическим дефектом. Для женщин же рубцы на теле, и особенно, на лице — большая проблема. Именно поэтому, силы передовых ученых мира в области эстетической медицины — дерматологов, косметологов, хирургов — направлены на создание средств для борьбы с данной патологией.

29 УЛЬТРА

Пациент: Подскажите, а есть ли объяснение тому, что у меня неровная кожа в зоне рубцов? Врач-дерматолог: В целом, как для пациента (с точки зрения эстетического аспекта), так и для врача становятся актуальными две характеристики рубца — это его прочность и внешний вид. Патологический рубец, в отличие от физиологического (плоского) рубца формируется либо выступающим над кожей, либо впалым. В зависимости от этого, патологические рубцы подразделяют на: атрофические, гипертрофические и келоидные. Атрофические (гипотрофические) рубцы являются следствием глубоких травматических повреждений, расположены ниже уровня окружающей кожи. Гипертрофические рубцы формируются в результате избыточного образования коллагена, плотные, возвышаются над уровнем кожи, но не выходят за пределы первоначального повреждения. Наиболее тяжелой раз-

новидностью гипертрофических рубцов, выделенной в отдельную категорию, являются келоидные (от греч. kele — опухоль и éidos — вид) рубцы. Особенностями келоидных рубцов являются их быстрый рост и распространение за пределы первоначального повреждения кожи, а также нарушение чувствительности, зуд и болевые ощущения. Ваш подвид рубцов — так называемые постэрруптивные келоиды — рубцы, возникшие на фоне акне (угревой болезни). Пациент: Возможно ли в моем случае улучшить внешний вид рубцов — уменьшить размеры и сгладить их, а также сделать кожу однотонной и мягкой без хирургической операции? Врач-дерматолог: На сегодняшний день мировой фармацевтический рынок предлагает специальные местные (топические) препараты — гидрогели, мази и специальные пластыри, посредством которых можно избавиться от рубцов и вернуть коже красоту без радикальных пластических процедур. Препаратом выбора в Вашем случае является Гель Дерматикс Ультра — прозрачный силиконовый гель, предназначенный для борьбы, как с уже образовавшимися рубцами, так и для профилактики образования патологических рубцов после различных повреждений кожи.

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

с окружающими тканями. Однако в ряде случаев (нагноение раны, наследственная предрасположенность, особенности иммунной системы организма, отсутствие адекватной и своевременной терапии) нормальный процесс рубцевания нарушается, и физиологический рубец превращается в патологический, как например, у Вас.

Атрофические рубцы

Гипертрофические рубцы

Келоидные рубцы

В целом, Гель Дерматикс Ультра применяется для улучшения косметического вида сформировавшихся рубцов, что включает уменьшение размеров, повышение эластичности, а также уменьшение пигментации кожных рубцов после заживления ран (т. е. подходит в т.ч. и для «старых рубцов» — до двух лет, с момента образования). Гель Дерматикс Ультра применяется, как для предотвращения формирования, так и для коррекции всех видов рубцов.

Шрам от укуса собаки до и после лечения

Пациент: Как же Гель Дерматикс Ультра проявляет свое действие? Врач-дерматолог: В целом, силиконовые гели (или пластины) являются первой линией терапии, рекомендованной группой международных экспертов для пациентов с рубцами, а Гель Дерматикс Ультра — доступный неинвазивный метод профилактики и лечения гипертрофических и келоидных рубцов, подтвердивший свою эффективность с позиции доказательной медицины. В состав Гель Дерматикс Ультра входят полисилоксаны (полимерные кремнийорганические соединения) с добавлением кремниевого неорганического соединения в виде двуокиси кремния и эфира витамина С, что и обуславливает эффективность действия препарата. По своему воздействию Гель Дерматикс Ультра аналогичен медицинским силиконовым покрытиям. После нанесения он быстро высыхает, образуя прозрачную защитную «пленку» на поверхности кожи, которая не препятствует проникновению кислорода в ткани рубца, но при этом предохраняет их от механических повреждений, улучшает эластичность и создает такие условия, при которых их дальнейшее разрастание становится невозможным. Улучшенная формула Геля Дерматикс Ультра обогащена эфиром витамина С, что позволяет более длительно удерживать влагу и нормализует функцию фибробластов (клеток, отвечающих за выработку эластина и коллагена). Благодаря такому механизму действия, гель способствует равномерному увлажнению кожи, улучшает ее внешний вид, устраняет зуд, а также предотвращает усиленную пигментацию рубцовой ткани. Стоит отметить, что Гель Дерматикс Ультра одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США (Food Drug As-

Пациент: Как долго следует применять Гель Дерматикс Ультра? Врач-дерматолог: Рекомендованная минимальная продолжительность профилактического лечения 2 месяца при ежедневном применении 2 раза в день. Есть клинические данные, что при более продолжительном применении средства отмечается увеличение положительного эффекта, что особенно важно для более старых и патологических рубцов.

Inter collegas •

Пациент: На данный момент Вы меня окончательно убедили в необходимости применения Геля Дерматикс Ультра! Скажите, пожалуйста, есть ли какие-либо особенности в его применении? Врач-дерматолог: Гель Дерматикс Ультра следует наносить очень тонким слоем на пораженный участок лица с особенной осторожностью, соблюдая указанные ниже инструкции: вымыть обрабатываемый участок водой с мягким мылом, промокнуть досуха; осторожно нанести гель тонким слоем на пораженный участок кожи; дать гелю полностью высохнуть на открытом воздухе в течение 4–5 минут, не закрывая его одеждой/ не нанося на него косметику. если Гель Дерматикс Ультра не высох в течение 4–5 минут, это значит, что было нанесено слишком много препарата и при следующем нанесении необходимо уменшить разовую дозу. после того, как Гель Дерматикс Ультра окончательно высох можно наносить косметику. Гель Дерматикс Ультра применяют исключительно наружно. Гель Дерматикс Ультра нельзя применять на область открытой раны.

Consilium

H2O

•

Silicone gel reduces TEWL and normalise signaling

Современная фармация

H2O

•

Силиконовый гель восстанавливает барьерную функцию рогового слоя, уменьшает TEWL (потерю влаги), нормализует функцию фибробластов

sociation, FDA) в качестве средства, «в равной степени эквивалентного» использованию силиконовых покрытий. К тому же, немаловажно и то, что с позиции доказательной медицины первичная роль в профилактике патологического рубцевания отводится использованию силиконового геля в ранние сроки после заживления раны. Применение такого геля позволяет избежать образования гипертрофических и келоидных рубцов в 75–85% случаев (Borgognoni L. Biological effects of silicone gel sheeting // Wound repair & protection, 2002 : 118–21).

№ 11 / ноябрь 2013

Действие силиконового геля

Пациент: Могут ли возникнуть побочные эффекты при применении Гель Дерматикс Ультра? Врач-дерматолог: Гель Дерматикс Ультра действует только в месте нанесения, не оказывая общего действия на организм. По результатам комплексных клинических исследований каких либо побочных действий и нежелательных эффектов у него зафиксировано

31 УЛЬТРА

МЕЖДУНАРОДНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ РУБЦОВ ПРОФИЛАКТИКА ПАТОЛОГИЧЕСКИХ РУБЦОВ (ГИПЕРТРОФИЧЕСКИЕ, КЕЛОИДНЫЕ)

ВЫСОКИЙ РИСК

ПОВЫШЕННЫЙ РИСК

НИЗКИЙ РИСК

Гипоаллергенные повязки или ...

Пациент обеспокоен?

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

вм еш Хирургическое авма а р Ри тельство или т ца ск о бразования руб

Да

Покрытие с силиконовым гелем не было. В единичных случаях возможно раздражение, покраснение кожи или появление болевых ощущений, которые могут пройти самостоятельно или при необходимости можно проконсультироваться с врачом. Пациент: Безусловно, эта информация звучит очень убедительно. С какого возраста можно применять Гель Дерматикс Ультра? Врач-дерматолог: Гель Дерматикс Ультра разрешен к применению у детей и не имеет каких либо возрастных ограничений по применению. Кроме того, по результатам исследований использование силиконового геля рекомендовано, в первую очередь, у детей и пациентов, которые плохо переносят болезненные процедуры для коррекции рубцов, и при необходимости, может сочетаться с ними (Phillips T. J., Gerstein A. D., 1996). Пациент: Благодарю за консультацию! Теперь я с уверенностью могу сказать, что Гель Дерматикс Ультра — доказанная эффективность не только в лечении и улучшении внешнего вида уже существующих рубцов, а и стандарт профилактики грубого рубцевания! Врач-дерматолог: Итак, запомните, основными преимуществами Гель Дерматикс Ультра являются: Доказанная эффективность: результаты 27-центрового мета-анализа и 8 рандомизированных конт-

Нет

Наблюдение

ролируемых исследований; Международный стандарт помощи пациентам с рубцами; Удобство использования — гель невидим на коже, быстро высыхает, легко наносится на любые участки тела — лицо, шею, область сгибов, не требует втирания и наложения давящих повязок; Универсальность — гель может применяться как для профилактики, так и для улучшения внешнего вида существующих гипертрофических и келоидных рубцов в качестве самостоятельного средства, а также в комбинации с другими методами лечения, рекомендованными специалистом; подходит для взрослых и детей всех возрастов; Безопасность при использовании — гель химически и биологически инертен, действует только поверхностно, не оказывает общего воздействия на организм, хорошо переносится пациентами; Экономичность геля — 1 упаковка позволяет проводить лечение в течении двух месяцев (если длина рубца до 10 см).

Многолетний положительный клинический опыт во многих странах мира позволяет говорить об эффективности и безопасности препарата Гель Дерматикс Ультра и рекомендовать его в качестве эффективного средства для профилактики грубого рубцевания. Будьте здоровы и красивы!

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи №05.03.02-03/22434 від 03.04.2013

НЕ ДАЙТЕ РУБЦАМ ШАНСА!

Инструкция по применению Дерматикс Ультра Cиликоновый гель местного применения для предотвращения образования рубцов на месте недавно заживших ран и для коррекции незрелых выступающих рубцов. Что представляет собой гель Дерматикс Ультра? Дерматикс Ультра – это гель для местного применения, невидимый, быстро высыхающий, который помогает поддерживать баланс влажности кожи и одновременно корректирует рубцы, образовавшиеся в результате хирургических операций, ожогов и других травм. Дерматикс Ультра продемонстрировал способность уплощать, размягчать и разглаживать рубцы, устранять боль, зуд и дискомфорт в области рубцов, а также уменьшать покраснение кожи в области рубцов. Дерматикс Ультра представляет собой легкую, нежирную субстанцию, которая легко наносится на все области кожи, включая лицо, суставы и кожные сгибы, и быстро высыхает с образованием невидимого покрытия, оставляя ощущение чистоты и шелковистости кожи. Дерматикс Ультра производится с использованием таких же основных длинных цепей полимеров, которые используются в местных обертываниях из силиконового геля, и содержится в тубе. Этот гель, содержащий циклические и полимерные силоксаны и эфир витамина С, выпускается в тубах по 6 г, 15 г и 60 г.* Для чего применяется гель Дерматикс Ультра? Дерматикс Ультра используется для предотвращения образования и коррекции келоидных и гипертрофических рубцов (например, таких, которые возникли в результате хирургических операций, травм и ожогов), в идеале применяется сразу после заживления раны и восстановления поверхности кожи. Его также можно использовать для выступающих покрасневших несформировавшихся рубцов, находящихся в стадии активного формирования, что происходит в периоде до 2 лет после заживления раны. Как применять гель Дерматикс Ультра? Удалите крышечку тубы и обрежьте кончик (для тубы 60 г просто снимите защитное покрытие из фольги). Промойте область применения и промокните ее, так как Дерматикс Ультра следует наносить только на

чистую, сухую кожу. Легкими массирующими движениями вотрите гель в рубец; промокните излишек геля тканью, чтобы не запачкать одежду. После высыхания поверх геля Дерматикс Ультра можно наносить косметику. Наносите гель утром и вечером в течение не менее двух месяцев; для тяжелых рубцов может потребоваться более длительное лечение. Дерматикс Ультра также можно применять у детей. Когда не следует применять гель Дерматикс Ультра? • Дерматикс Ультра нельзя наносить на незажившие открытые раны. • Не следует допускать контакта геля Дерматикс Ультра со слизистыми оболочками, или наносить слишком близко возле глаз. • Дерматикс Ультра не следует наносить на кожу поверх других лечебных средств без консультации врача. Существуют ли побочные эффекты при применении геля Дерматикс Ультра?

В редких случаях гель может вызывать покраснение, болезненность или раздражение кожи. Если у Вас наблюдаются эти или любые другие побочные эффекты, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Каковы условия хранения геля Дерматикс Ультра? • Храните в недоступном для детей месте. • Храните при температуре ниже 25 °С. • Не применяйте после истечения срока годности (), указанного на упаковке.Дополнительная информация Вы можете получить более подробную информацию о геле Дерматикс Ультра у Вашего врача или фармацевта.

Форма отпуска:без рецепта

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

4,3 ммоль / А. В. A Каминский ГУ «Национальный научный центр

радиационной медицины НАМН Украины» Киселева И. А. Киевский городской клинический эндокринологический центр

3,3 ммоль / л

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

5,5 ммоль / л

СОВРЕМЕННЫЙ ГЛЮКОМЕТР И КОНТРОЛЬ ГЛИКЕМИИ (ДИАГНОСТИКА, БЕРЕМЕННОСТЬ, САМОКОНТРОЛЬ) ПРИ ДИАБЕТЕ С нарушениями углеводного обмена ежедневно сталкиваются врачи различных специальностей (эндокринологи, кардиологи, терапевты и др.). По официальным данным в общей популяции населения частота преддиабета составляет 10–25 %, диабета — 4–8 %. От своевременности их выявления (скрининга) и правильности текущего контроля (мониторинга) зависит формирование сердечно-сосудистых, неврологических и многих других осложнений сахарного диабета (СД), влияющих на продолжительность и качество жизни пациентов. Сегодня существует несколько глобальных международных и национальных руководств для врачей, разработанных экспертами ВОЗ (1999 [1], 2006 [2] и 2011 [3] гг.); Международной диабетической федерацией (МДФ, 2011 г. [4]); Европейской ассоциацией изучения диабета (ЕАИД, 2006-2012 гг. [5, 6]) и Американской диабетической ассоциацией (АДА, 2005-2013 гг. [7–11]), которые помогают действовать по единым принципам в разных странах и регионах. Исследования последнего десятилетия показывают, что ранняя диагностика нарушений углеводного обмена, к которым относится преддиабет и СД, позволяют предотвратить развитие микрососудистых осложнений, формирующиеся на протяжении 5–7 лет преимущественно за счет возникновения гипергликемии. Чем ближе уровень глюкозы приближается к нормальным значениям, тем ниже будет такой риск у больных с любым типом СД. Это достигается за счет регулярного (ежедневного/еженедельного) измерения концентрации глюкозы в крови самим обученным пациентом (самоконтроль) и обязательного контроля врачом уровня гликозилированного гемоглобина (НвА1с) каждые 3–6 месяцев, что определяет частоту их общения.

Борьба с гипергликемией всегда должна включать не только диетотерапию, а и достаточное количество физической активности, обязательное обучение пациента, регулярный самоконтроль больным уровней гликемии и контроль врачом ряда лабораторных показателей (углеводные и липидные индексы, уровни гормонов и антител), при необходимости медикаментозную терапию. Такой комплексный подход к оценке эффективности лечения СД, внимание к проблеме, позволили значительно снизить смертность среди диабетиков с хорошей компенсацией, ставшей сегодня ниже, чем в общей популяции. При плохом контроле углеводных и липидных индексов, неадекватном подборе схем терапии СД, смертность и финансовые затраты остаются очень высокими. Важно отметить, что первичная диагностика нарушений углеводного обмена и последующий мониторинг клинических маркеров, в т.ч. самоконтроль, должны осуществляться с использованием самых современных аппаратов, позволяющих выдать максимально точные результаты анализа крови.

Особенности изменения уровня глюкозы в крови Глюкоза (син. декстроза, виноградный сахар) была открыта в 1802 г. лондонским врачом Уильямом Праутом. Она является простым углеводом (моносахаридом), конечным продуктом гидролиза большинства дисахаридов и полисахаридов, синтезируется (глюконеогенез) или ресинтезируется в печени и почках из неуглеводных промежуточных продуктов (глицерина — продукта расщепления жиров, пирувата, лактата) или других углеводов (галактозы и фруктозы).

Нормальное значение концентрации глюкозы в крови с целью диагностики по рекомендациям ведущих организаций (кроме беременных) Стандарт, организация, год утверждения

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ, 1999 и 2006) Американская диабетическая ассоциация (АДА, 2005 – 2013) Международная диабетическая федерация (IDF, 2011) Украина, Приказ № 1118 (МЗ, 2012)

Венозная плазма, ммоль/л (биохимические анализаторы)

Таблица 1

• Consilium • Современная фармация

Важным вопросом диагностики и мониторинга уровня гликемии является «стандартизация» методик. Начиная с 1999 г. всеми международными организациями утверждены единые принципы (стандарты), которые используются и сегодня. Таким международным стандартом, отраженным во всех современных рекомендациях (справочных таблицах), является определение концентрации глюкозы

•

Диагностические методики определения концентрации глюкозы в крови

в «венозной плазме крови», но ни в коем случае не в цельной крови (!), и не ее сыворотке. ВОЗ (2006 г.) [2] сделала единственное исключение для развивающихся стран — позволила исследование «глюкозы в периферической плазме натощак» (параметр, выдаваемый портативными глюкометрами), когда ее значение совпадает с «венозной плазмой натощак» (табл. 1). Международная Федерация по клинической химии и лабораторной медицине, ВОЗ, а также Американская диабетическая ассоциация сошлись во мнении о целесообразности исследования содержания глюкозы исключительно в плазме. Основная причина такого выбора заключается в том, что концентрация глюкозы в плазме не зависит от числа эритроцитов и уровня гематокрита. Все современные портативные глюкометры автоматически пересчитывают результаты анализа на плазму крови, обычно — периферическую. Сравнивая разные биологические среды, концентрация глюкозы будет в периферической плазме крови выше, чем в венозной (например, 8,9 ммоль/л [в капиллярной плазме] = 7,8 ммоль/л [в венозной плазме]) [2]. Определение глюкозы в моче «как диагностический тест» для постановки диагноза СД не должно быть использовано. Стандартной лабораторной методикой определения гликемии является электрохимическое и фотометрическое определение уровня глюкозы крови при помощи ферментов: глюкозо-оксидазный и самый новый — глюкозо-дегидрогеназный методы. Преимуществом глюкозо-дегидрогеназного метода является стабильный срок годности тест-полосок, который не меняется после вскрытия тубуса и составляет 18 месяцев с момента их производства. Электрохимический и фотометрический методы одинаково точны и удобны в использовании. Единственная компания, ко-

№ 11 / ноябрь 2013

Поэтому в диетотерапии СД необходимо значительно снизить количество потребляемых жиров, а также не следует заменять глюкозу на фруктозу, исключив их из питания. В организме человека и животных глюкоза является основным и наиболее универсальным источником энергии для обеспечения метаболических процессов. Она потребляется такими тканями как головной мозг (750 мг/мин, что достаточно для 10 мин. его функционирования), печень, мышцы, жировая ткань, эритроциты. Главным образом, она депонируется в печени, и в небольшом количестве — в головном мозге, в виде гликогена. На протяжении суток концентрация глюкозы в крови меняется постоянно. Натощак ее концентрация в крови заметно снижается, при поступлении в организм с пищей — повышается, всасываясь из тонкого кишечника. При осуществлении физических нагрузок ее уровень также может уменьшиться, что на фоне проведения интенсивной медикаментозной сахароснижающей терапии может привести к гипогликемии, в т.ч. тяжелой. Для определения гликемии натощак пациент не должен принимать пищу не менее чем 8 часов до взятия крови [1–2].

Inter collegas

/л

Капиллярная плазма, ммоль/л (портативные глюкометры)

натощак

через 2 часа после еды

натощак

через 2 часа после еды

менее 6,1

менее 7,8

менее 6,1

–

4,0–5,5

менее 7,8

–

3,6–5,5

менее 7,8

3,6–5,5

–

более 4,0 — менее 6,1

менее 7,8

–

Примечание:  не регламентируется; потенциально после еды < 8,9 ммоль/л.

торая может позволить себе производить оба типа приборов, является «Рош Диагностикс ГмбХ». Так, глюкометр Акку-Чек Актив — фотометрический, а глюкометр Акку-Чек Перформа — электрохимический. Устаревшие редуктометрические и колориметрические методы (ортотолуидиновый, Хагедорна-Йенсена, Сомоджи-Нельсона) являются неточными (завышают показатели на 20–30%), сегодня нигде не применяются.

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Клинические понятия «нормогликемии», «гипергликемии» и «гипогликемии»

«Нормогликемия» — физиологически нормальный уровень глюкозы в крови, при котором не растет вероятность развития сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний. Ранее (до 1999 года) исследовали глюкозу в любых средах. Однако, до сих пор частым заблуждением в отечественной литературе является утверждение про ее уровень натощак «3,3–5,5 ммоль/л», который характерен только (!) для цельной крови, которая не является стандартной методикой. Современные стандарты говорят, что нормальная концентрация глюкозы в венозной плазме натощак составляет: менее 6,1 ммоль/л (версия ВОЗ 1999 и 2006 гг. [1–2]), 4,0–5,5 ммоль/л (версия Американской диабетической ассоциации 2005-2013 гг. [7–11], 3,6-5,5 ммоль/л (версия Международной диабетической федерации 2011 года [4]), более 4,0–менее 6,1 ммоль/л (версия Министерства здравоохранения Украины 2009-2012 г. [12, 13]) (табл.1). Через 2 часа после приема пищи или проведения нагрузочного теста нормальным уровнем гликемии считают менее 7,8 ммоль/л, в чем едины все международные организации. «Гипергликемией» называют любое превышение норматива, она является патологическим признаком, говорящем о наличии нарушения углеводного обмена и риске развития поражения сердечно-сосудистой и др. систем, требует применения дополнительных (НвА1с, С-пептид, антитела GAD65 и др.) или повторных (глюкоза, стандартный тест толерантности к глюкозе) диагностических тестов с последующей оценкой врачом. «Гипогликемия» — опасное патологическое состояние, которое может наблюдаться не только у пациентов, принимающих сахароснижающие препараты, но и при голодании, диетотерапии, стрессе, опухолях, после активной физической нагрузки и др. В англоязычных странах принято разделять гипогликемии на «тяжелые» и «обычные». Обычная гипогликемия — наблюдается у пациента при снижении концентрации глюкозы ниже нормы (≤ 3,9 ммоль/л (≤ 70 мг/дл) — версия «Международной группы по гликемиям Американской диабетической ассоциации» 2005–2013 гг. [14]) вне всякой зависимости от приема пищи или времени суток и больной может самостоятельно справиться с такой ситуацией. Тяжелая гипогликемия — самая опасная форма, которая всегда требует вмешательства

посторонних лиц для неотложной помощи и введения медикаментозных препаратов (в/в глюкозы, п/к глюкагона), сопровождается нарушением сознания (сопором, ступором или комой), а полная его потеря наблюдается чаще при уровне гликемии менее 2,2 ммоль/л. По новым данным 2013 г. тяжелые гипогликемии у пациентов с СД, помимо известных рисков, значительно повышают вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний. Также выделяют другие виды гипогликемий: документированную симптоматическую (гликемия ≤ 3,9 ммоль/л), асимптоматическую (≤ 3,9 ммоль/л)), вероятную симптоматическую (≤ 3,9 ммоль/л) и псевдогипогликемию (гликемия > 3,9 ммоль/л) [14].

Особенности проведения диагностики у беременных женщин В США по рекомендации Международной группы изучения ассоциации диабета и беременности (IADPSG) [15], которая реализована с 2010 года в американских стандартах [7–11], нормальными уровнями глюкозы натощак у беременных являются 4,0–5,0 ммоль/л, а все что выше — считается гестационным СД (без промежуточного диагноза «преддиабет»). Такое решение было обоснованно результатами многих научных исследований (HAPO и др.), которые показали значительное увеличение медицинских рисков для внутриутробного здоровья плода и будущей матери. Это единственные рекомендации, опубликованные в последнее время и регламентирующие диагностику у беременных, хотя в ближайшее время ВОЗ собирается утвердить свои критерии. Особенностями ведения женщин является то, что всем здоровым на 24–28 неделе беременности проводят стандартный тест толерантности к глюкозе (с 75 г. глюкозы, с оценкой гликемии через 1-й [норма ≤ 7,8 ммоль/л] и 2-й час [норма ≤ 6,7 ммоль/л]) [15]. У женщин с выявленным гестационным диабетом и отсутствующими его признаками после родов, в последующем проводят пожизненный стандартный скрининг преддиабета или СД каждые 3 года.

Портативные глюкометры Каждый больной СД обязан осуществлять самоконтроль, для этого следует иметь глюкометр, который позволит в любой момент проконтролировать уровень глюкозы в крови. Особенно это важно когда они занимаются спортом, путешествуют, меняют схему лечения или неожиданно чувствуют необычные симптомы, возможно свидетельствующие о развитии гипогликемии. Врачи должны напоминать своим пациентам об этом. В своей медицинской практике врачи и пациенты часто используют внешне схожие портативные глюкометры. Однако эти приборы отличаются не только маркой производителя, но прежде всего, техническими

Inter collegas • Consilium • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

возможностями. Работа глюкометров основана на исследовании цельной крови, а затем пересчете показателей к стандарту и выдаче результатов по капиллярной плазме крови. Одними из лучших глюкометров, представленных в Украине, являются приборы фирмы «Рош Диагностикс ГмбХ» — Акку-Чек Актив (Германия) и Акку-Чек Перформа (США), применяемые более чем в 178 странах мира. Главными особенностями глюкометров Акку-Чек являются простота и удобство в использовании. Они позволяют получить точный результат без нажатия кнопок, а функции безопасности позволяют проверить точность полученного результата. Помимо этого, тест-полоски Акку-Чек Перформа состоят из шести золотых электродов, благодаря чему прибор автоматически адаптируется к колебаниям уровня температуры и влажности, проверяет целостность электродов и активность реагентов, объем нанесенной на тест-полоску крови и позволяет добавить кровь на тест-полоску в случае необходимости. То есть, эти устройства осуществляют контроль всех факторов, которые могут повлиять на точность полученного результата. Кроме того, на все глюкометры Акку-Чек действует бессрочная гарантия. Важной особенностью глюкометров Акку-Чек является то, что они могут анализировать все виды крови: артериальную, венозную, капиллярную и неонатальную.

Самоконтроль пациента с сахарным диабетом Сегодня обучению пациентов и самоконтролю уровней гликемии отводят ведущее место в комплексной программе лечения СД. Основным критерием качества компенсации углеводного обмена при СД является определение врачом уровня гликозилированного гемоглобина, дающий представление о ситуации в целом, который должен всегда быть ниже 8 % (критерий компенсации). Однако между его регулярными определениями (каждые 3–6 месяцев) требуется проводить текущий мониторинг углеводного обмена. Для этого без глюкометра не обойтись, и такой контроль полностью возложен на самого пациента, который обя-

Самоконтроль уровней глюкозы крови является регулярной необходимостью человека с диабетом. По данным результатов исследования ROSSO регулярный самоконтроль уровня сахара в крови снижает риск развития осложнений на 32 % и смертности от сахарного диабета на 51 %. Согласно рекомендациям Международной Диабетической Федерации (2009–2011 гг.), частота самоконтроля меняется при разных клинических ситуациях: 1. при СД 1 типа — 3-4 раза в день; 2. при СД 2 типа (с инсулинотерапией) — 2-3 раза в день; 3. при СД 2 типа (без инсулинотерапии) — 2-3 раза в неделю. зан полученные результаты занести в дневник самоконтроля и показывать его лечащему врачу, который оценит не только величины гликемии, выявит ошибки в питании и лечении, а также сделает вывод о приверженности больного к выполнению рекомендаций по лечению, от чего в большей мере зависит достижение состояния компенсации. Помимо этого, контроль гликемии при проведении инсулинотерапии, для контроля и предотвращения бессимптомной гипер— или гипогликемии, должен периодически проводиться в ночное время (в 2–4 часов ночи, 1–2 раза в неделю), при декомпенсации — чаще — до 7 раз/день, в условиях стационара может каждые 2 часа. Таким образом, успешность скрининга и эффективности лечения нарушений углеводного обмена зависит от качества используемых портативных глюкометров и методик определения гликемии. Современным стандартом, рекомендованным всеми международными организациями, является исследование концентрации глюкозы только в плазме крови глюкозо-оксидазным или глюкозо-дегидрогеназным методом. Оптимальным выбором среди современных глюкометров, являются приборы компании «Рош Диагностикс ГмбХ». Список литературы находится в редакции.

Обнаружен новый фактор риска диабета Впервые специалисты из Центра исследований в области эпидемиологии и здоровья населения в Париже тщательно изучили последствия кислотности пищевого рациона для 66 тысяч женщин с точки зрения риска развития диабета. Наблюдение проводилось на протяжении четырнадцати лет. За это время специалисты зарегистрировали более 1,3 тысячи случаев диабета второго типа. Оценку кислотности проводили на основа-

нии показателей кислотной нагрузки на почки и объеме эндогенных кислотных продуктов. Женщины, у которых были наибольшие показатели первого типа, на 56% больше рисковали получить диабет, чем те, кто имел меньшие значения. Точно такая же особенность была замечена в эндогенном производстве кислотных продуктов, связанном с общей кислотностью. Удивительно, но наибольший риск отмечался в группе женщин,

• •

Современная фармация

•

По материалам: www.remedium.ru

Consilium

тогда как в ходе экспериментов на животных было отмечено, что длительная терапия высокими дозами препарата может лечить ожирение. Масса мышей с признаками ожирения, снизилась примерно на 19% всего за одну неделю, тогда как масса мышей из контрольной группы (получали одобренный лираглутид) снизилась всего на 9%. Несмотря на успех первичных исследований, ученые отмечают, что до возможного появления препарата на фармацевтическом рынке пройдут долгие годы.

№ 11 / ноябрь 2013

Сотрудники Университета Индианы опубликовали в журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine) результаты исследований нового подхода к лечению диабета у взрослых. Группа ученых показала эффективность терапии препаратом на основе комбинированной молекулы, воспроизводящей действие сразу двух инкретинов: глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Новое соединение позволяет улучшить контроль уровня глюкозы и снизить массу тела. Инкретины — гормоны, вы-

рабатывающиеся после приема пищи в кишечнике и стимулирующие секрецию инсулина. В настоящее время в лечении сахарного диабета уже используются инкретиномиметики — аналоги ГПП-1, например — лираглутид. Инкретиномиметик двойного действия был разработан в лаборатории DiMarchi, испытания экспериментального препарата на грызунах, обезьянах и людях проводились при поддержке фармацевтической компании Рош (Roche). В рамках исследований 44 пациентов с диабетом 2 типа в течение 6 недель получали инъекции (раз в неделю) экспериментального препарата в различных дозировках. Еще девять пациентов вошли в контрольную группу. Анализы крови показали дозозависимый ответ: у пациентов, получавших разработку в максимальной дозировке, уровень глюкозы в крови упал на 1,1% (среди участников испытаний уровень глюкозы составлял 7,4–7,9%, тогда как у здоровых людей он не превышает 5,7%). В плацебо-группе этот показатель снизился всего на 0,16 пунктов. Испытания разработки на людях не показали существенных изменений массы тела,

Новости медицины

Опубликованы результаты испытаний нового лекарства от диабета

которые имели нормальный индекс массы тела, в вот среди полных этот риск был значительно меньше. В исследовании отмечается, что если в рационе преобладает пища животного происхождения, то может появиться хроническое нарушение метаболизма, при котором нарушение кислотно-щелочного баланса организма характеризуется абсолютным или относительным избытком кислот. По материалам: www.mednovelty.ru

Липица A Юрий кафедра фармакологии

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

ЖКТ:

Обмен веществ — один из самых важных процессов живой природы. Различают две стадии обмена веществ — анаболизм и катаболизм. В первом случае, живой организм самостоятельно вырабатывает сложные органические молекулы из более простых. Классический пример — световая фаза фотосинтеза, когда под действием света из углекислого газа и воды образуется глюкоза. Второй случай является противоположным, т.е. сложные органические молекулы под действием различных ферментов распадаются на более простые. При этом происходит выделение энергии. Например, расщепление запасенного гликогена у млекопитающих. В человеческом организме обмен веществ начинается с пищеварения. Пищеварение — это комплекс физико-химических процессов биодеструкции сложных молекул пищи до более простых, усваиваемых организмом. Физические процессы подразумевают механическое измельчение (увеличение площади поверхности), а химические — распад органических полимеров (белки, жиры, углеводы) под действием различных ферментов на более простые мономеры (соответственно аминокислоты, моносахариды и жирные кислоты/моноглицериды). Непереваренные остатки пищи выводятся наружу. Процесс пищеварения осуществляется в органах желудочно-

колледж НФаУ

восстановление функций — в комплексном лечении!

кишечного тракта (ЖКТ), которые различны по своему строению и выполняемым функциям. Таким образом, следует отметить органы, которые входят в состав ЖКТ: ротовое отверстием, переходящее в ротовую полость, а затем в глотку, пищевод, желудок, тонкий и толстый кишечник. Одним из «интересных» заболеваний органов пищеварения является диспепсия. Диспепсия — образовано из двух древнегреческих слов — dys и pepse, которые буквально означают «тяжелое пищеварение». В современной медицинской терминологии, диспепсия относится к гетерогенной группе симптомов, локализованных в верхней части брюшной полости. Диспепсия часто определяется, как дискомфорт, или боль центральной части верхней области живота, может включать в себя многочисленные симптомы, такие боли в эпигастрильной области, вздутие живота, раннее насыщение, анорексия, отрыжка, тошнота, рвота, изжога. Часто симптомы проявляются параллельно [4]. В настоящее время принято выделять органическую и функциональную диспепсию. В тех случаях, когда симптомы диспепсии обусловлены системными, или метаболитическими заболеваниями (например — язвенная болезнь, гастроэзофагеальный рефлюкс — ГЭРБ, хронический панкреатит) подразумевают органическую диспепсию.

Согласно III Римскому критериальному процессу, функциональная диспепсия (ФД) определяется как присутствие симптомов раннего насыщения, изжоги, вздутия после приема пищи, боли в эпигастральной области при отсутствии системных, или метаболических заболеваний, которыми можно объяснить вышеперечисленные симптомы. Однако, комплекс всех симптомов ФД шире, чем указано в указанном выше определении. Диспепсические явления встречаются у 10-45% населения [1], при этом частота проявления диспепсии у женщин выше. В соответствии с Римскими критериями III, диспепсические симптомы вынесены в таблице 1. Диспепсии предшествует множество причин, самые распространенные из них это язвенная болезнь, наличие ГЭРБ, заболевания желчевыводящих путей, или поджелудочной железы. Диспепсия так же может быть вызвана приемом некоторых лекарственных средств, или метаболитическими нарушениями.

Патогенез Патогенез диспепсических расстройств затрагивает несколько стадий. Рассмотрим некоторые из них. 1. Задержка процесса опорожнения желудка.

Таблица 1.[3] Симптомы

Описание

Чувство полноты после приема пищи

Неприятное ощущение длительного сохранения пищи в желудке после еды

Раннее насыщение

Чувство наполненности желудка едой, непропорционально к количеству съеденной пищи.

Боль в эпигастрии

Область эпигастрии находится между пупком и нижней точкой грудной клетки. Неприятное ощущение, которое носит субъективный характер. Некоторые пациенты чувствуют повреждение внутренних тканей. Боль в эпигастрии может иметь (или не иметь) характер жжения. Другие симптомы могут быть весьма надоедливыми, без их характеристики пациентом, как болевого синдрома

Изжога

Неприятное чувство жара в области эпигастрии

Менее специфические Неприятное ощущение сжимания в области эпигастрии. Данный симптом следует отличать от видимого вздутия живота

Тошнота

Отмечаются позывы к рвоте

Рвота

Рефлекторный процесс эвакуации содержимого желудка, связанный с сокращением мышц брюшного пресса, а так же дыхательных мышц.

Отрыжка

Выход воздуха из желудка и пищевода

Общие принципы Зачастую, лечение необходимо начинать с налаживания контакта с пациентом. Назначение диеты систематически не исследовано,

Фармакотерапия

Consilium • Современная фармация

однако прием пищи без содержания жиров может сказаться положительным образом. Прием пищи необходимо осуществлять чаще, а порции сделать меньше, что кажется логичным. Кроме того, рекомендуется уменьшить прием пряных продуктов, кофе и алкоголя. Прекращение курения является полезным и без убедительных доказательств эффективности. Рекомендуется отказ от приема НПВС. Если пациент страдает некоторыми психическими расстройствами, то соответствующее лечение может купировать симптомы ФД [1].

•

3. Повышенная чувствительность к вздутию кишечника Обусловленная висцеральной гиперчувствительностью, которая определяется как аномально широкая возбудимость висцеральных рецепторов. 4. Измененная чувствительность двенадцатиперстной кишки к липидам, или кислотам. У здоровых людей и у пациентов с ФД была проведена дуоденальная префузия с питательными липидами (без глюкозы), что вызывало усиление восприятия вздутия живота (за счет секреции холецистокинина) [1]. Инфузия соляной кислоты вызывает тошноту у лиц с ФД, но не у контрольной группы — тем самым предполагают высокую чувствительность двенадцатиперстной кишки к кислоте. Однако четкой зависимости еще не выявлено — эта область исследований нуждается в расширении.

№ 11 / ноябрь 2013

Частота проявления задержки опорожнения встречается у 20%–50% пациентов, страдающих ФД [4, 5]. 2. Нарушение желудочной аккомодации Двигательные функции проксимального и дистального отдела желудка сильно отличаются. Дистальный отдел регулирует опорожнение желудка с помощью измельчения и перетирания больших комков до тех пор, пока они не пройдут пилорическую область. Проксимальная часть желудка служит резервуаром для пищи. Приспособление (аккомодация) желудка к приему пищи обеспечивается с помощью рефлекса блуждающего нерва — расслабления проксимального отдела желудка, т.е. увеличение «емкости» резервуара для еды (причем без роста внутрижелудочного давления) [6]. Примерно у 40% пациентов с ФД обнаруживается нарушение желудочной аккомодации и как следствие раздражение механических рецепторов стенки желудка, что вызывает характерные симптомы ФД [1].

•

Вздутие верхней области живота

Лекция

Более специфические

Общие рекомендации В зависимости от симптоматических проявления ФД, в лекарственной терапии используются антисекреторные препараты, прокинетики, антидепрессанты, спазмолитики, пробиотики. Рекомендуется также исследование на наличие инфекции H. pylori, соответственно при положительном результате показана эрадикационная терапия. Двух-четырех недельная испытательная терапия ингибиторов

Таблица 2

Характеристика Н2-гистаминных блокаторов Действующее вещество

Фамотидин

Назначение детям

табл. п/плен. оболочкой 150 мг, № 50, или р-р д/ин. 25 мг/ мл амп. 2 мл, № 10

Регулярное наблюдение лиц, параллельно принимающих НПВС. Курение снижает активность ранитидина [7]

Противопоказан

До 14 лет прием запрещен

лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, № 5, или табл. п/о 40 мг (20мг) блистер, № 14

С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек и печени; антацидные средства могут вызвать нарушение абсорбции фамотидина при одновременном применении, поэтому перерыв между приемом указанных средств должен составлять не менее 1–2 ч.

Противопоказан

До 12 лет прием запрещен

Лекарственная форма и дозировка

Рантак

Квамател

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Ранитидин

Особенность применения

Назначение беременным и кормящим женщинам

Торговое название

протонной помпы (ИПП) назначается всем пациентам с симптомами изжоги, а так же боли в эпигастрии, или жжения. При наступлении облегчения, прием препарата прекращается, в случае рецидивов — вновь назначается ИПП, (или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов). Если пациент страдает ощущением полноты после еды и ранним насыщением, может оказаться весьма эффективным прокинетический препарат с высоким профилем безопасности (например домперидон). Назначение спазмолитиков может улучшить самочувствие пациентов, т.к. они могут купировать острый болевой симптом (вызванный спазмом гладкой мускулатуры). Спазмолитики имеют различное химическое строение и, как следствие, различный механизм действия. Людям страдающим ФД так же можно рекомендовать пробиотические средства (однако в качестве вспомогательной терапии!). Нормализуя микрофлору кишечника, они помогут купировать некоторые симптомы ФД. У пациентов с надоедливыми симптомами, которые сохраняются, несмотря на первичную фармакотерапию, может рассматриваться испытание на низкие дозы трициклических антидепрессантов

(даже при отсутствии явных симптомов депрессии, или тревоги). В случае более серьезных симптомов депрессии (тревоги), показано назначение более высоких доз антидепрессантов.

Антисекреторные препараты К данной группе препаратов относят блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы. К группе блокаотносят торов Н2-рецепторов циметидин (I-е поколение), ранитидин (II-поколение), фамотидин (III-е поколение). Основной фармакологический эффект данной группы — уменьшение базальной, ночной, стимулированной (например приемом пищи, кофеином, гастрином, гистамином) секреции соляной кислоты и пепсина париетальными клетками. Антисекреторное действие зависит от дозы препарата, например прием 400мг циметидина снижает выработку соляной кислоты до 97%, а 200 мг — до 70%. Препараты данной группы не оказывают влияния на моторику желудка [7]. Характеристики группы Н2-гистаминовых блокаторов сведены в табл.2. К группе ИПП относят омепразол, ланзопразол, пантопразол,

рабепразол, эзомепразол. Антисекреторный эффект препаратов данной группы обусловлен специфическим ингибированием Н+, К+-АТФазы (т.н. протонный насос) в париетальных клетках желудка. После приема внутрь антисекреторный эффект развивается в течении часа и достигает максимума через 2 часа. При курсовом лечении постоянный эффект наступает после 4 дней приема, дальнейшее усиление эффекта отсутствует. Характеристики группы ингибиторов протонной помпы сведены в табл.3.

Эрадикация H. Pylori Антибиотическая терапия может элиминировать инфекцию H. Pylori у большинства пациентов. Обычно антибиотики сочетают с ИПП и/или препаратами висмута. Эрадикация может вызвать стойкую ремиссию при ФД, благодаря чему так же осуществляется защита от язвенной болезни и рака желудка. Другие преимущества — краткосрочный характер лечения и относительно низкая стоимость.

Прокинетические средства Представляют собой вещества различного строения, которые действую на определенные рецепторы.

Таблица 3

Характеристика ингибиторов протонного насоса

Особенность применения

Лосепразол

капс. 20 мг, № 14, № 28

Озол

пор. лиофил. д/п р-ра д/ ин. 40 мг фл., № 1

Омепразол может увеличивать T½ и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.).

Противопоказан

Не назначается

Пациентам, получающим теофиллин, лансопразол назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача. Лансопразол может вызвать индукцию различных ферментных систем цитохорома Р450. Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема ланзопразола.

Противопоказан

Не назначается

Пантопразол не рекомендуется применять при незначительных желудочно-кишечных нарушениях, таких как нервная диспепсия.

Противопоказан

До 18 лет прием запрещен

Противопоказан

Опыт применения у детей отсутствует

С осторожностью в период беременности, противопоказан кормящим женщинам.

Запрещено: перорально — дети до 12лет парентерально до 18 лет

Ланпро

капс. кишечно-раств. 30 мг блистер, № 20, № 100

Текта Контрол

табл. гастрорезист. 20 мг блистер, № 7, № 14

Пантопразол Контролок Барол

Рабепразол

Эзомепразол

пор. д/п ин. р-ра 40 мг фл., № 1, или табл. резист. к жел. соку 20 мг (40мг), № 14 капс. кишечно-раств. 10 мг (20мг), № 30

Разо

табл. п/о кишечно-раств. 10 мг (20мг), № 20

Разол-20

пор. лиофил. д/п р-ра д/ ин. 20 мг фл., № 1, № 10

Эзокс

табл. п/о кишечно-раств. 40 мг контурн. ячейк. уп., № 15

Нексиум табл

табл. п/о 20 мг (40мг), № 14

Нексиум д/ин.

пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 40 мг фл., № 10

Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. При одновременном приеме, снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови и увеличивает концентрацию дигоксина. Пациенты, принимающие эзомепразол в течение длительного периода (особенно >1 года), должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Повышает концентрацию препаратов, метаболизирующихся CYP 2C19 (диазепам, цитолопарм, имипрамин, кломипрамин, фенитоин). Является S-изомером омепразола.

Лекция •

Лансопразол

Consilium

Лансопрол

капс. кишечно-раств. 20 мг блистер, № 30 капс. 15 мг (30мг), № 4, № 7, № 14, № 28

•

ОмепразолЛУГАЛ

Назначение детям

Современная фармация

Торговое название

•

Омепразол

Лекарственная форма и дозировка

Назначение беременным и кормящим женщинам

№ 11 / ноябрь 2013

Действующее вещество

Метоклопрамид

Лекарственная форма и дозировка

Церукал

табл. 10 мг, № 50, или р-р д/ин. 10 мг амп. 2 мл, № 10

Метоклопрамид-Дарница

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50, или р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 2 мл, № 10

Брюлиум Лингватабс

табл., дисперг. в рот. полости 10 мг, № 20, № 100

Мотилиум

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 10, № 30, или табл., дисперг. в рот. полости 10 мг, № 10, № 30 (Мотилиум Лингвальный)

Домрид

сусп. оральн. 1 мг/1мл фл. 100 мл, № 1

Мосид МТ

табл. 2,5 мг (5мг) , № 30

Итомед

табл. п/о 50 мг блистер, № 40, № 100

Праймер

табл. п/о 50 мг блистер, № 10

Мозаприд

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Домперидон

Торговое название

Итоприд

К данной группе препаратов относят домперидон, метоклопрамид, цизаприд и итоприд. Домперидон и метоклопрамид являются блокаторами дофаминовых рецепторов и обладают возбуждающим действием на моторику верхних отделов ЖКТ. В отличие от метоклопрамида, который имеет неврологические побочные явления, домперидон лишен данных недостатков, т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер. Цизаприд облегчает высвобождение ацетилхолина в в мышечной оболочке кишечника через 5-гидрокситриптатин 5-НТ4 рецепторы и ускорят опорожнение желудка. Прокинетические средства не назначаются беременным и кормящим женщинам. Не рекомендуется применение данной группы препаратов у детей. После приема прокинетиков следует воздержаться от управ-

ления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Характеристики прокинетических препаратов представлены в табл. 4.

Антидепрессанты Некоторые обзоры показывают, что транквилизаторы и трициклические антидепрессанты могут иметь некоторое преимущество у больных ФД, но в них не исключена погрешность [12, 13]. Механизм действия антидепрессантов не ясен — симптоматическое облегчение не зависит от наличия депрессивного статуса. Серьезно контролируемое испытание ингибитора обратного захвата серотинина и норадреналина — венфлаксина, не показало его высокой эффективности [14].

Таблица 4

Прокинетические препараты

Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинергических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания. Антихолинергические средства могут снизить эффект итоприда.

Запрещен

Прием у детей грудного возраста с осторожностью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мозаприда при беременности не проводилось. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мозаприда у детей не проводились

Противопоказан

Детям до 16 лет прием запрещен

Таблица 5

Параметр Механизм действия

Метоклопрамид D2–антагонист, 5-НТ4–агонист

Домперидон D2–антагонист

Мозаприд Агонист 5-НТ4 и 5-НТ3 +

Consilium •

Сравнительная характеристика прокинетиков

•

Лекция

До 2х лет запрещено

•

Несовместим с антихолинергическии препаратами. Не следует применять антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом Домперидон, поскольку они снижают его биодоступность. При одновременном применении препарата с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторноэвакуаторную деятельность желудка и кишечника. Метоболизируется ферментной системой цитохрома Р450, поэтому прием ингибиторов данной системы может увеличить уровень домперидона в плазме крови С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, включая сердечную недостаточность, нарушение проводимости, желудочковую аритмию (в том числе torsades de pointes), ишемию миокарда; при одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал Q–T (прокаинамид, хинидина сульфат, флекаинид, соталол, трициклические антидепрессанты); у пациентов с нарушением уровня электролитов, особенно гипокалиемией или одновременном приеме препаратов, которые могут быстро вызывать гипокалиемию (фуросемид); у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. С осторожностью применять одновременно с НПВП, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов.

Запрещен

Итоприд D2–антагонист, ингибитор ацетилхолина

Прокинетическое действие

Противорвотное действие

Удлинение интервала Q-T

–

+/– ()

–

Экстрапирамидные расстройства

–

№ 11 / ноябрь 2013

Проникает через ГЭБ вследствие чего возможны экстрапирамидальные расстройства, дистонии, спазм лицевой мускулатуры, паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ригидность), депрессия, головные боли и другие.

Назначение детям

Современная фармация

Назначение беременным и кормящим женщинам

Особенность применения

 — По сравнению с предшествующими препаратами (блокаторами центральных дофаминовых рецепторов) мозаприд не имеет антидопаминергических свойств и, по мнению одних исследователей «не проявляет нежелательных событий, характерных для антагонистов дофаминовых рецепторов» (Изатуллаев Е.А., Терапевтический вестник. Журнал НИИ КиВБ МЗ РК, №2, 2010), хотя другие, в частности Лиманкина И.Н., Вестник аритмологии, № 52, 2008, включают мозаприд в число лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT.».

Действующее вещество

Папаверин

Торговое название

Лекарственная форма и дозировка

Папаверин-Здоровье Папаверин

Но-х-ша

табл. 40 мг контейнер дозирующ., № 60, или р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 р-р д/ин. 2 % амп. 2 мл, № 5, или табл. 0,04 г блистер, № 30, или супп. ректал. 0,04 г блистер, № 10

Меверин

капс. 0,2 г, № 10, № 30

Дибазол

табл. 20 мг стрип, № 10 табл. 20 мг контурн. ячейк. уп., № 10, или р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл, № 10, или р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 5 мл, № 10

Дротаверин

Мебеверин

Бендазол

Дибазол-Дарница

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Но-шпа

табл. 10 мг блистер, № 10, или р-р д/ин. 2 % амп. 2 мл, № 10 супп. ректал. 20 мг, № 10

Пинаверия бромид

Дицетел

Таблетки п/плен. оболочкой 50мг (100мг) №20

Отилония бромид

Спазмомен

Таблетки п/о 40мг, №30

Спазмолитики

К спазмолитическим препаратам относят лекарственные средства, способные купировать спазм гладкой мускулатуры. К данной группе относят препараты различного химического строения, с различным механизмом действия. Поэтому различают бронхорасширяющие, сосудорасширяющие средства и спазмолитики органов брюшной полости. Остановимся подробней на последней группе. К ней относят папаверин, дротаверин, дибазол, а так же пинаверия бромид, отилония бромид, мебеверин: Действующее вещество

Фармакологическая группа

Папаверин, дротаверин, мебеверин

Миотропные спазмолитики прямого действия

Дибазол (Бендазол)

Вазодилататор

Пинаверия бромид, отилония бромид

Селективные блокаторы кальциевых каналов гладких мышц ЖКТ

Характеристики группы спазмолитических препаратов сведены в табл. 6. Отдельно следует рассказать о мебеверине. Препараты на основе мебеверина (Меверин) обладают двойным механизмом действия, поэтому являются высокоэффективными спазмолитиками. Во-впервых, мебеверин ингибирует натриевые каналы миоцитов с помощью замедления процессов деполяризации, а также блокирует поступление кальция через медленные каналы. Следствием этого является невозможность

фосфорилирования миозина и сокращения мышечного волокна. Во-вторых мебеверин препятствует восполнению депо кальция на мембране мышечной клетки после возбуждения α1-адренорецепторов. Это предотвращает длительное расслабление миоцита. Вышеперечисленные свойства вещества обуславливают то, что мебеверин эффективно нормализует двигательную активность кишечника, но не подавляет ее. К тому же. необходимо отметить. что в контролируемом исследовании, было показано, что Мебеверин снижает и нормализует моторику кишечника у людей, страдающих синдромом раздраженного кишечника (СРК), а у группы здоровых людей — не влияет на двигательную активность [16]. В отличие от холинолитических средств, Мебеверин

Таблица 6

Характеристика спазмолитических препаратов

Не рекомендуется

Запрещен детям до 3х лет

Не рекомендуется

Не предназначен

Препарат не проявляет антихолинергических эффектов. Он также не влияет на сердечно-сосудистую систему. Таблетки необходимо глотать, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, во время еды, во избежание контакта пинаверия со слизистой оболочкой пищевода (риск поражения пищевода).

Только в случае острой необходимости

Не рекомендуется

Следует применять с осторожностью у больных с глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом пилорического отдела желудка.

Назначение препарата исключительно под наблюдением врача при наличии прямых показаний.

Не рекомендуется

Пробиотики К пробиотическим лекарственным препаратам относятся культуры различных непатогенных микроорганизмов, нехватка которых вызывает явление дисбактериоза. Микроорганизмы, содержащиеся в препаратах данной группы обладают антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов. В группу пробиотиков

обычно относят род лактобактерий (лат. Lactobacillus) и род бифидобактерий (лат. Bifidobacterium), однако это не исключает использование в пробиотиках множества других микроорганизмов (напр. таких как дрожжевые Saccharomyces cerevisiae). Пробиотики могут быть показаны к применению в случае диареи различной природы, необходимости повышения иммунного ответа, метеоризма, СРК, воспалительных заболеваниях кишечника и даже в составе комплексной терапии эрадикации Н. Pylori [17]. В качестве заключение следует отметить, что своевременное обращение за квалифицированной помощью в ближайшую поликлинику, может только положительно сказаться на продолжительности терапии и соответственно скорости выздоровления. Это актуально для

людей, страдающих диспепсическими расстройствами, когда грамотное лечение способно намного улучшить состояние пациента. В категорию потенциальных «клиентов» медицинских услуг необходимо отнести людей, которые: переедают; употребляют большое количество жареного мяса (классический пример — шашлыки) и фаст-фуда; курят, принимают алкогольные напитки; ведут гиподинамический образ жизни; стрессонеустойчивы (человек, в современном мире, должен сохранять самообладание в любой ситуации. или хотя бы не принимать все близко к сердцу).

Современная фармация

•

Нецелесообразно длительное применение в качестве гипотензивного средства у больных пожилого возраста.

не влияет на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств М-холиноблокирующего действия побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его у пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой.

•

До 6мес. запрещен

Consilium

Не рекомендуется

Лекция

Назначение детям

•

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. В/в следует вводить медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ. В период лечения следует исключить употребление алкоголя и сигарет При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения) Отсутствуют обычные антихолинергические побочные эффекты, Меверин может применяться у пациентов с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Назначение беременным и кормящим женщинам

№ 11 / ноябрь 2013

Особенность применения

Список литературы находится в редакции.

Йод. Кто он?

Значение йода для человека определяется тем, что этот микронутриент является обязательным структурным компонентом гормонов щитовидной железы — тироксина (Т4), содержащего четыре атома йода, и трийодтиронина (Т3), в состав которого входят три атома йода. Cледовательно, адекватное поступление в организм йода является необходимым для физиологического синтеза и секреции тиреоидных гормонов. Йод способствует усилению основного обмена, увеличивает потребление кислорода и активность энзимов, участвует в развитии и регуляции сердечно-сосудистой системы, половой, нервной и костно-мышечной систем. Микронутриент влияет на рост, общее физическое и психическое развитие, состояние кожи и волос. Доказано, йод способствует выведению из организма токсинов — тяжелых металлов, галогенов, стимулирует запрограммированную гибель клеток (апоптоз), что является очень важным для устранения стареющих и раковых клеток, повышает чувствительность

Фармакотерапия

Йод не может самостоятельно синтезироваться организмом, поэтому недостаточное поступление йода в организм человека приводит к развитию йододефицитных заболеваний (ЙДЗ) — термин предложен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [World Health Organization, WHO] в 2001 г. для обозначения всех патологий в человеческой популяции, которые развиваются в результате дефицита йода и могут быть предотвращены за счет нормализации его поступления (см. табл.1). Стоит отметить, что ЙДЗ могут развиваться в любом возрасте, их частота не связана с расой, полом или возрастом.

Натур modern ...

•

Йодные дефициты

•

Потребность в йоде зависит от возраста человека и его физиологического состояния. Так, ВОЗ, ЮНИСЕФ и Международный совет по контролю за йододефицитными состояниями [The International Council for the Control of Iodine Deficiency Disorders, ICCIDD] рекомендуют следующие нормы суточного потребления йода для следующих возрастных когорт: 50 мкг — для детей первого года жизни; 90 мкг — для детей дошкольного возраста; 120 мкг — для детей 7–12 лет; 150 мкг — для детей старше 12 лет и взрослых; 200 мкг — для беременных и кормящих женщин.

Современная фармация

Химический элемент «йод» (I2) (от греч. jodes — фиолетовый) — был открыт в 1811 году французским химиком Куртуа. Это один из важнейших микроэлементов, который необходим для нормального функционирования организма человека в любом возрасте.

Йод — какова потребность?

•

Кто он?

рецепторов к инсулину, улучшает реакцию коры надпочечников на стресс, «усиливает» иммунитет и проч. Йод крайне необходим для нормального роста и умственного развития детей.

№ 11 / ноябрь 2013

Йод.

К СВЕДЕНИЮ Резервуаром йода служит Мировой океан — концентрация йодида в морской воде составляет 50–60 мкг/л, в воздухе — около 0,7 мкг/м3, в грунте — колеблется от 50 до 9000 мкг/л. В природе значительная часть йода представлена йодидами и йодатами.

Спектр ЙДЗ

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фармакотерапия

Физиологические (возрастные) группы

Последствия йодного дефицита для организма человека

В любом возрасте

Зоб, гипотиреоз, умственная неполноценность, повышенная чувствительность к радиационному излучению

Плод

Спонтанные выкидыши, мертворожденность, врожденные аномалии, перинатальная смертность

Новорожденный

Неонатальный гипотиреоз, эндемический кретинизм (умственная отсталость, глухонемота, спастическая диплегия, косоглазие, карликовость, гипотиреоз), неонатальная смертность

Дети и подростки

Задержка умственного, психического и физического развития, йодиндуцированный гипертиреоз, узловой зоб

Взрослые

Снижение когнитивных функций, узловой зоб, йодиндуцированный гипертиреоз

Дефицит йода при беременности Беременность с самых ранних сроков является состоянием, провоцирующим дисфункцию щитовидной железы. Во время беременности под контролем тиреоидных гормонов матери осуществляются процессы эмбриогенеза у плода, дифференцируются и созревают все органы и системы, прежде всего нервная, сердечнососудистая и опорно-двигательная. Уже во втором триместре беременности, начиная с 12-ой недели гестации, начинает функционировать щитовидная железа плода (проявляет активность первой из эндокринных желез), которая потребляет йод из организма матери. Таким образом, дефицит йода может вызвать образование зоба как у беременной женщины, так и у плода и, затем, новорожденного. Возможными, наиболее серьезными последствиями дефицита йода у плода и новорожденного являются дефекты слуха (тугоухость) и косоглазие, задержка физического, полового и умственного развития детей, нарушения роста и проч.

Йодный дефицит, причины. Ситуация в мире Йодный дефицит является одной из наиболее важных медицинских и социальных проблем во многих странах мира. К причинам, усиливающим проявления природного йодного дефицита, относят изменения в структуре питания (отсутствие морепродуктов в рационе питания, содержащих наибольшие количества йода; дефицитная «по йоду» вода и ухудшение экологической ситуации), небезопасные экологические условия, а также несовершенная система профилактики.

К СВЕДЕНИЮ По данным ВОЗ около 2-х млрд. жителей (более трети населения Земли) живет в зоне риска, а это жители более 130 стран, живут в условиях дефицита йода, поэтому ликвидация йодной недостаточности подразумевает решение одной из глобальных и социальнозначимых проблем человечества.

Таблица 1

По данным ВОЗ, патологические состояния, которые вызываются дефицитом йода, занимают третье место в списке 38-ми наиболее распространенных неинфекционных заболеваний человека.

Йодный дефицит. Ситуация в нашей стране В Украине к регионам с максимальным риском развития ЙДЗ традиционно относили Львовскую, Черновицкую, Ивано-Франковскую, Закарпатскую, Тернопольскую и Волынскую области. Однако, общенациональное исследование употребления населением микронутриентов, проведенное в 2002 г. Институтом эндокринологии и обмена веществ им. В.П. Комиссаренко и Институтом гигиены труда АМН Украины при поддержке Детского фонда ООН — ЮНИСЕФ [The United Nations Children's Fund, UNICEF], продемонстрировало актуальность проблемы дефицита йода для всей территории нашей страны. Ниже представлена ситуация по йодному дефициту и его профилактике в Украине: Украина принадлежит к 130-ти странам, в которых имеется проблема йодного дефицита на популяционном уровне; Занимает 5-е место среди стран с самым низким уровнем решения проблемы; Только 18% населения используют йодированную соль для приготовления пищи (последнее место среди стран Европы); Согласно данным официальной статистики, каждый 10-й ребенок школьного возраста имеет эндемический зоб; Отсутствует национальная программа по ликвидации йодного дефицита. Таким образом, в настоящее время ситуация с профилактикой йододефицитных состояний в Украине остается критической (!).

Решение проблемы йодного дефицита В мировой практике выделяют несколько видов профилактики йодного дефицита. Массовая (или т. наз. «немая») профилактика заболеваний щитовидной

железы является наиболее эффективной стратегией и применяется на протяжении 100 лет и уже доказала свою эффективность во многих регионах земного шара. Йодирование пищевой соли рекомендовано ведущими международными организациями, в том числе ВОЗ и ЮНИСЕФ. Соответственно, в странах, где не проводится массовая йодная профилактика, возникает необходимость в проведении групповой и индивидуальной дотации йода наиболее чувствительным к йодному дефициту категориям населения — детям, подросткам, беременным и кормящим женщинам. В свою очередь, для такой профилактики ныне действующими в Украине протоколами оказания помощи рекомендуются исключительно фармакологические препараты калия йодида.

Йодофол — выбор, достойный доверия! В качестве витаминно-минерального комплекса, для групповой и индивидуальной йодной профилактики различных категорий населения можно рекомендовать и использовать средство Йодофол (Yodofol) компании World Medicine. Научно-обоснованная и сбалансированная формула комплекса Йодофол содержит в одной таблетке калия йодид 200 мкг (что соответствует 150 мкг йода) и фолиевую кислоту 400 мкг, и обеспечивает ежедневную суточную норму этих элементов для людей различного возраста.

К СВЕДЕНИЮ Фолиевая кислота (В9, Вс, фолацин) — водорастворимый витамин группы «В», необходим для нормального роста и развития кровеносной и иммунной систем организма человека. Дефицит фолиевой кислоты наблюдается у всех беременных (от 20% до 70% по миру) и является одной из причин развития анемий, увеличивает риск невынашивания и мертворождения. В связи с вышесказанным, МОЗ Украины рекомендует дополнительное применение фолиевой кислоты беременным, а также женщинам, планирующим беременность и кормящим грудью, с целью профилактики врожденных пороков развития в рамках подготовки к беременности в дозе 400 мкг в сутки. Одна упаковка комплекса Йодофол содержит 150 таблеток продукта с удобным дозатором, предназначенных для 5-ти месяцев постоянного приема! Таким образом, Йодофол является средством выбора для проведения групповой и индивидуальной профилактики йододефицита у населения, и может быть рекомендован для использования в рационах диетического питания как дополнительный источник йода и фолиевой кислоты.

Постанова від 14 серпня 2013 р. № 732 Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну

Перелік препаратів за загальноприйнятою назвою «Інсулін» з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну

Что должен делать субъект розничной торговли после того, как пройдет 90 дней после выхода распоряжения о временном запрете обращения серий препаратов

Обмен информацией о ценах на препараты При ТПП Украины создан Комитет по вопросам здравоохранения и фармацевтического бизнеса

Ведение учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия

Потенциальные изменения в государственном ценовом регулировании лекарственных средств и изделий медицинского назначения

ПОСТАНОВА від 14 серпня 2013 р. № 732

Прем’єр-міністр України

3. Міністерству охорони здоров’я: 1) за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі та Антимонопольним комітетом затвердити у місячний строк з дня набрання чинності цією постановою порядок розра-

• Современная фармация

хунку граничного рівня оптововідпускних цін на препарати інсуліну на основі порівняльних (референтних) цін на такі препарати, що встановлені у Республіці Молдові, Турецькій Республіці, Російській Федерації, Республіці Албанії, Румунії, Республіці Болгарії. У разі коли відповідний препарат не представлений на ринку в зазначених державах, порівняльна (референтна) ціна формується з урахуванням цін на такі препарати, що встановлені в Угорщині, Литовській Республіці, Латвійській Республіці, Чеській Республіці, Словацькій Республіці, Республіці Польщі, та задекларованих змін оптово-відпускних цін, які склалися в Україні; 2) установити та оприлюднити у двомісячний строк з дня набрання чинності цією постановою граничний рівень оптово-відпускних цін на препарати інсуліну; 3) забезпечити разом з Радою міністрів Автономної Республіки Крим, обласними, Київською та Севастопольською міськими державними адміністраціями здійснення організаційних заходів для реалізації пілотного проекту; 4) здійснювати контроль за реалізацією пілотного проекту та інформування Кабінету Міністрів України про стан його реалізації.

•

2. Установити, що: 1) дія пілотного проекту поширюється на препарати за переліком згідно з додатком, що зареєстровані в Україні за загальноприйнятою назвою «Інсулін», з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою; 2) з 1 лютого 2014 р.: обіг препаратів інсуліну, зокрема їх закупівля за кошти місцевих бюджетів, здійснюється після декларування зміни оптово-відпускної ціни на такі препарати, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на них, розрахований та встановлений відповідно до пункту 3 цієї постанови, та внесення її в установленому порядку до реєстру оптово-відпускних цін;

граничні постачальницькозбутові та граничні торговельні (роздрібні) надбавки на препарати інсуліну встановлюються згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825); 3) на рецептурних бланках за формою 1 виписуються препарати інсуліну із зазначенням назви, дозування, форми випуску та упаковки особам, хворим на діабет, за наявності показань; 4) витрати, пов’язані з відпуском препаратів інсуліну, здійснюються за рахунок коштів, що передбачаються місцевими бюджетами на охорону здоров’я за Державною цільовою програмою «Цукровий діабет» на 2009— 2013 роки, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 19 серпня 2009 р. № 877 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 64, ст. 2247).

№ 11 / ноябрь 2013

Кабінет Міністрів України постановляє: 1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації з 1 грудня 2013 р. пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну (далі — пілотний проект) шляхом встановлення граничного рівня оптововідпускних цін на такі препарати на основі порівняльних (референтних) цін.

Лекарство и закон

•

Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну

Законодательство

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

М. АЗАРОВ

Додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 14 серпня 2013 р. № 732

препаратів за загальноприйнятою назвою «Інсулін» з відповідним дозуванням, формою випуску та упаковкою, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну Загальноприйнята назва препарату

Дозування, міжнародних одиниць на 1 мілілітр

Форма випуску

Первинна упаковка

Інсулін людський

100

розчин для ін’єкцій або суспензія

флакон, 5 мл або 10 мл або картридж 3 мл, або одноразова шприц-ручка 3 мл

Інсулін аспарт

100

розчин для ін’єкцій або суспензія

одноразова шприц-ручка 3 мл або картридж 3 мл

Інсулін детемір

100

розчин для ін’єкцій

одноразова шприц-ручка 3 мл

Інсулін гларгіну

100

розчин для ін’єкцій

картридж 3 мл або одноразова шприц-ручка 3 мл

Інсулін глюлізін

100

розчин для ін’єкцій

флакон 10 мл або картридж 3 мл або одноразова шприц-ручка 3 мл

Інсулін лізпро

100

розчин для ін’єкцій або суспензія

картридж 3 мл За матеріалами: www.kmu.gov.ua

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

ПЕРЕЛІК

Что должен делать субъект розничной торговли после того, как пройдет 90 дней после выхода распоряжения о временном запрете обращения серий препаратов A Александр Янев юрист ЮК «Правовой Альянс»

Вопрос установления запрета (временного запрета) обращения лекарственных средств регулируется, в частности, Порядком установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины (далее — Порядок), утвержденным приказом МЗ Украины от 22.11.2011 г. № 809. Согласно п. 1.3 Порядка временный запрет обращения лекарственного средства — это остановка производства, ввоз на таможенную

территорию Украины, хранение, транспортировка, реализации и использования отдельных или всех серий лекарственного средства сроком не более 90 дней. Согласно п. 4.3 Порядка в случае окончания срока временного запрета (90 дней) и невозможности осуществления контроля качества лекарственного средства в объеме, определенном Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), или в случае от-

сутствия необходимого количества образцов такого препарата выдается распоряжение об установлении запрета его обращения. Напомним, что в случае установления временного запрета обращения лекарственного средства субъект хозяйствования обязан разместить препараты, оборот которых запрещен распоряжением об установлении временного запрета, в специально отведенной зоне (помещении) отдельно от другой продукции, сделать надпись

Спивак A Наталья младший юрист

ЮК «Правовой Альянс»

ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» является членом международной организации — информационной сети по вопросам политики, ценообразования и реимбурсации лекарственных средств (Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information, далее — PPRI). PPRI была создана в 2005 году и объединила сеть национальных компетентных органов разных стран мира, ответственных за ценообразование и реимбурсация лекарственных средств. Целью PPRI является содействие обмену информацией и опытом в фармацевтической сфере среди стран-членов PPRI. В настоящее время членами сети PPRI являются около 70 учреждений, представляющих 40 стран, среди которых все страны-члены ЕС, Канада, Южная Корея и другие. Важным для осуществления политики государственного ценообразования в Украине является то, что в рамках PPRI страны-члены могут обмениваться информацией об уровне цен на лекарственные средства. Такая информация размещается в общей базе данных, к которой ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» имеет доступ. В нашей стране государственное ценообразование осуществляется, в том числе, путем декларирования оп-

тово-отпускных цен на лекарственные средства, а также в рамках осуществления пилотного проекта по реимбурсации стоимости антигипертензивных препаратов. На данный момент декларирование оптово-отпускных цен осуществляется по заявительному принципу, однако на публичном обсуждении находится проект постановления КМУ (далее — Проект), согласно которому заявители должны будут предоставлять информационную справку об уровне оптово-отпускных цен в Украине и цен в референтных странах. Перечень таких стран в проекте не определен, предусматривается, что МЗ Украины будет разработан Порядок расчета медианы цен на основании вышеуказанных данных. Относительно Пилотного проекта внешнее реферирование происходит по следующим странам: Болгария, Молдова, Польша, Словакия и Чехия. В случае если соответствующее лекарственное средство не представлено на рынке в этих государствах, сравнительная (референтная) цена формируется с учетом цен, применяемых в Латвии, Венгрии и Сербии. Таким образом, можно сказать, что членство в PPRI дает возможность государственным органам получать данные об уровне цен на те или иные лекарственные средства в зарубежных странах.

Законодательство • Лекарство и закон Современная фармация

Обмен информацией о ценах на препараты

•

средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия), утвержденных приказом МЗ от 31.10.2011 г. № 723, субъекты розничной торговли должны соблюдать требования законодательства по обеспечению контроля качества лекарственных средств, а также иметь план срочных действий для извлечения препаратов из продажи. В случае выявления факта реализации лекарственных средств, запрещенных (временно запрещено), может быть составлен соответствующий акт, а в случае повторного нарушения лицензиатом Лицензионных условий в течение срока действия лицензии соответствующую лицензия может быть аннулирована.

•

ряжение об установлении запрета обращения препарата после того, как истек 90-дневный срок временного запрета, то, на наш взгляд, заинтересованные субъекты розничной торговли должны обратиться в Гослекслужбу Украины с запросом относительно возможности возобновления его обращения. До принятия соответствующего решения о возобновления обращения лекарственного средства Гослекслужбой Украины деятельность, связанная с производством, ввозом на таможенную территорию Украины, хранением, транспортировкой, реализацией и использованием таких лекарственных средств представляется невозможной. Отметим, что согласно п. 3.5.7 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных

№ 11 / ноябрь 2013

«Карантин» и создать надлежащие условия для их хранения, а также совершить другие действия, определенные в таком распоряжении. Несмотря на это возникает вопрос: если в течение 90 дней Гослекслужба Украины не выдает распоряжение о запрете обращении и не отзывает распоряжение о временном запрете обращения лекарственного средства, то какими должны быть дальнейшие действия субъекта розничной торговли по серии (– и ) препаратов, оборот которых было временно запрещено? Согласно п. 5.1 Порядка возобновление обращения лекарственного средства, при наличии оснований, осуществляется после принятия Гослекслужбой Украины соответствующего решения. Поэтому, если Гослекслужбой Украины не будет издано распо-

По материалам: www.legalalliance.com.ua

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

При ТПП Украины создан Комитет по вопросам здравоохранения и фармацевтического бизнеса

С октября 2013 г. при Торговопромышленной палате Украины функционирует Комитет по вопросам здравоохранения и фармацевтического бизнеса. Положение о Комитете было утверждено Решением Президиума Торгово-промышленной палаты Украины от 22 октября т.г. Юридическая компания «Правовой Альянс» выступила одним из инициаторов создания Комитета. Учитывая социальную важность индустрии здравоохранения и фармацевтики, а также активность законодателя и повышенное внимание регулирующих органов к представителям индустрии, назрела необходимость учреждения площадки для конструктивного диалога между государственными органами и представителями индустрии.

Участвуя в деятельности Комитета, его члены смогут быть причастными к контролю за реализацией государственной политики в сфере здравоохранения и фармацевтики на территории Украины, работать над упрощением разрешительных процедур и гармонизацией регуляторной базы, устранением препятствий для торговли и инвестиций на украинском фармацевтическом рынке, участвовать в обучающих и дискуссионных мероприятиях, а также обмениваться опытом с коллегами в рамках визитов иностранных делегаций. Кроме того, Комитет обеспечит систематический обмен информацией о состоянии украинского законодательства в фармацевтической сфере и о динамике развития украинского фармацевтического рын-

ка с посольствами, консульствами и торговыми представительствами за рубежом, посредством которых международные компании максимально оперативно и достоверно смогут получать интересующую их информацию. Предлагаем не оставаться в стороне вопросов здравоохранения и стать членами Комитета по вопросам здравоохранения и фармацевтического бизнеса при ТПП Украины. Относительно условий членства, пожалуйста, обращайтесь к Марине Баклановой, Департамент поддержки бизнеса и сотрудничества с государственными органами ТПП Украины, тел. (044) 279-73-48, e-mail: mgb-zed@ucci.org.ua. По материалам: legalalliance.com.ua

Ведение учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия На общественное обсуждение был вынесен и обнародован пояснительной запиской 29 октября 2013 путем размещения на официальном сайте Гослекслужбы Украины в сети Интернет проект постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка ведения учета информации относительно медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия» (далее — проект Порядка). Проект повестки разработан МЗ Украины совместно с Гослекслужбой Украины с целью: Ведение Гослекслужбой Украины базы данных медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия и имеют национальный знак соответствия Предотвращения возникновения коллапса на рынке медицинских изделий в связи с отменой государственной регистрации медицинских изделий с 01.07.2014 года (потеря силу постановления Кабинета Министров Украины от 09.11.2004 № 1497 «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения»). Действие акта распространяется на всех субъектов хозяйствования, занимающихся производством медицинских изделий или их уполномоченных представителей и органов по оценке соответствия. Учету подлежат медицинские изделия, которые прошли процедуру оценки соответствия согласно требованиям технических регламентов. Учет осуществляет Гослекслужба по сообщениям, предоставленным производителем или его уполномоченным представителем, отвечает за ввод продукции в обращение, или органом по оценке соответствия. Согласно проекту Порядка Гослекслужба в течение 10 рабочих дней с момента поступления сообщения рассматривает и вносит соответствующую информацию в базу данных, после чего в течение пяти рабочих дней публикует на официальном сайте информацию о медицинских изделиях, прошедших процедуру оценки соответствия. В случае принятия указанного регуляторного акта он вступит в силу со дня опубликования. По материалам: www.amond.com

ИТОГОВАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

«ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2013 – ОЖИДАНИЯ 2014»

11 декабря 2013 года с 14.00 до 18.30 состоится Итоговая конференция Юридической компании «Правовой Альянс» «Фармбизнес: Выводы 2013 – Ожидания 2014». В программе мероприятия:  Регулирование фармацевтического рынка – 2013  Промодеятельность фармкомпаний: актуальные правовые вопросы – 2013  Вопросы промоции лекарственных средств, которые могут превратиться в проблемы  Государственные закупки. Ключевые изменения в 2013 году. Ожидания и тенденции в 2014 году  Формулярная система  Трансфертное ценообразование  Налоговые проверки  Конкуренция на фармацевтическом рынке  Антикоррупционные требования и комплаенс в фармацевтических компаниях  Мировой патентный спад. Прогнозы и перспективы перераспределения рынка

Отдельная тематическая сессия — «Регулирование рынка медицинских изделий» ПАРТНЕРЫ МЕРОПРИЯТИЯ: Комитет по здравоохранению и фармацевтике при Торгово-промышленной палате Украины, Ассоциация иностранных фармацевтических производителей, Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий», компании Cegedim и SMD, Первый независимый фармацевтический бизнес-портал Pharma.net.ua, журнал «Мистер Блистер», журнал «Фармацевт Практик», журнал «Современная фармация», журнал «Фармацевтический курьер», PRAVOTODAY, Портал МЕДФАРМКОННЕКТ, журнал «Аптечный аудит», Web-портал «Бизрелиз», «Юргазета». Место проведения: RAMADA ENCORE KIEV (г. Киев, Столичное шоссе, 103). Язык: русский / украинский На Конференции выступят ведущие специалисты ЮК «Правовой Альянс», которые осветят самые интересные вопросы правового регулирования фармацевтической отрасли в уходящем году и расскажут о тенденциях на год грядущий. Конференция будет проходить в 2 потока по три тематические сессии в каждом. Каждая сессия завершится панельной дискуссией с участием представителей рынка. В этом году, как и в предыдущие годы, ожидается участие более 150 участников.

ДО 20 НОЯБРЯ ДЕЙСТВУЮТ СКИДКИ НА УЧАСТИЕ В МЕРОПРИЯТИИ. Ознакомиться с программой конференции, финансовыми условиями, а также зарегистрироваться на мероприятие можно по ссылке: http://www.legalalliance.com.ua/rus/events/253.html

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

На общественное обсуждение был вынесен и обнародован пояснительной запиской 2 октября 2013 проект постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» путем размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Украины (далее — Минздрав Украины ) в сети Интернет. В сообщении об обнародовании указано, что проект постановления разработан во исполнение поручения Кабинета Министров Украины от 22.07.2013 года № 29734/0/1-13 относительно выполнения пункта 1 Протокола совещания от 05.07.2013 года «О развитии фармацевтического сектора» под председательством Вице-премьер-министра Украины Грищенко К.И. в части разработки единого перечня лекарственных средств. Так, путем внесения предложенных МЗ Украины изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» предлагается исключить из-под государственного ценового регулирования Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, утвержденный приказом Минздрава Украины от 29.11.2012 г. № 1000, зарегистрирован в Минюсте Украины 10 апреля 2012 за № 524/ 20837, принять новую редакцию Национального перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333, который базируется на действующей редакции Примерного перечня ВОЗ

лекарственных средств, а также закрепить на государственном уровне Положения о Национальном перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Сейчас в Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений входит 102 международных непатентованных наименования лекарственных средств и 15 изделий медицинского назначения. Структурно новая редакция Национального перечня включает название группы, подгруппы, международные непатентованные названия на украинском и английском языках, форму выпуска и дозировку ЛС и ИМН, которые указываются в алфавитном порядке. Коды АТС по лекарственным средствам не указаны. В предложенную МОЗ Украины новой редакции Национального перечня из изделий медицинского назначения вошли только контрацептивы, а именно внутри маточные средства и барьерные методы (презервативы и диафрагмы). Проектом Порядка предусматривается, что внесение изменений в Национальный перечень проводиться по необходимости, но не реже одного раза в три года, по представлению Минздрава Украины в Кабинет Министров соответствующих предложений, согласованных

с Министерством финансов Украины и Министерством экономического развития и торговли Украины. Согласно решению членов Правления Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» приняла участие в общественном обсуждении проекта постановления, одобрив инициативу Минздрава Украины о комплексном подходе к решению вопроса государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения путем представления соответствующих предложений в адрес Минздрава Украины и Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства. Кроме того, Ассоциация обратилась к Премьер-министру Украины, Министру юстиции Украины, Министру экономического развития и торговли Украины и к министру финансов Украины с просьбой поддержать указанную инициативу при согласовании проекта регуляторного акта. С целью закрепления на государственном уровне проекта постановления от имени Ассоциации также было подано обращение народному депутату Украины, Председателю подкомитета по вопросам законодательного обеспечения внедрения обязательного медицинского страхования Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Дудке В.В. По материалам: www.amond.com

Венотоники в лечении хронической венозной недостаточности

Как выбрать полезный шампунь и на что обращать внимание?

Забота о здоровье женщины

Деклиманс на страже женского здоровья!

Если Вас беспокоит бронхит…

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Венотоники в лечении хронической венозной недостаточности

A Анастасия Меленевич

«Природа стремится к самосохранению» — это высказывание Цицерона как нельзя более подходит в качестве эпиграфа к разговору о венозной недостаточности — синдроме, характеризующемся нарушением кровотока в венозном бассейне. Пожалуй, ни одна патофизиологическая проблема не является в такой мере как эта расплатой за «блага цивилизации» и стремление человека изменить образ жизни, присущий ему как биологическому виду. Хроническая венозная недостаточность (ХВН) нижних конечностей является одним из самых распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы: среди взрослого населения до 30% женщин и 20% мужчин страдают различными заболеваниями вен ХВН нижних конечностей — синдром, проявляющийся нарушением оттока крови из венозного отдела сосудистого русла и обусловливающий возникновение дисфункции регионарной системы микроциркуляции. В большинстве

случаев ХВН формируется на фоне варикозной болезни и посттромбофлебитического синдрома, реже это зависит от врожденных аномалий строения венозной системы. Определенное значение в возникновении ХВН играют следующие факторы: ортостатическая флебопатия (синдром длительных путешествий, синдром «ножек кресла»), системные заболевания соединительной ткани, ожирение, дисгормональные состояния, хронические запоры, опухоли, локализованные в области малого таза.

К факторам, способствующим развитию и прогрессированию ХВН, относятся: наследственность (по женской линии); женский пол (большая продолжительность жизни, беременность, уровень эстрогенов); возраст; недостаточная физическая активность; длительное статическое положение (поездки в транспорте, путешествия, сидячая или работа стоя); избыточная масса тела; длительное пребывание на жаре; склонность к запорам, натуживание; подъем тяжестей. ХВН длительное время протекает скрыто и ничем не проявляется. Клинические проявления ХВН многообразны. Чаще всего

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний •

Необходимо помнить, что профилактика венозной недостаточности должна начинаться на 0 стадии заболевания, а лечение — с начальных проявлений 1 стадии. Только такой подход может быть достаточно эффективным и позволит добиться желаемого результата — торможения процесса развития венозной недостаточности. При первых клинических проявлениях венозной недостаточности: чувстве «распирания» в ногах, пастозности голеней к концу рабочего дня, выраженной «усталости» ног, появлении телеангиоэктазий или расширенных подкожных вен указанные выше профилактические мероприятия должны стать стилем жизни, кроме того, возникает необходимость в лечебном компрессионном трикотаже и приеме фармакологических средств, направленных на улучшение кровотока в венах конечностей. Стойкие отеки, изменение окраски кожных покровов (гипо- или гиперпигментации), экзема являются показанием к прерывистой пневмокомпрессии, ношению специального компрессионного трикотажа, длительному применению средств фармакологической коррекции венозной недостаточности, местному лечению, физиотерапии и санаторно-курортному лечению. Даже на стадии трофических язв адекватная консервативная терапия может избавить от необходимости хирургического вмешательства, способствовать заживлению язвен-

Современная фармация

33 Стадия 0. Клинические проявления отсутствуют. 33 Стадия 1. Синдром «тяжелых ног», телеангиоэктазии, расширенные поверхностные вены. 33 Стадия 3. Отек. 33 Стадия 4. Стойкий отек, гиперили гипопигментация, липодерматосклероз, экзема. 33 Стадия 5. Изменения кожи и зажившая трофическая язва. 33 Стадия 6. Изменения кожи и открытая трофическая язва.

купирование воспалительных реакций — фармакотерапия, физические воздействия.

•

Клиническая классификация ХВН

Диагностика ХВН базируется на физикальном и инструментальном обследовании больного. В подавляющем большинстве случаев заподозрить диагноз ХВН удается в результате тщательного анализа жалоб пациента и анамнеза заболевания, визуального осмотра, сравнения объемов пораженной и контралатеральной конечностей на разных уровнях, определения локализации и степени выраженности варикозно измененных подкожных вен, трофических нарушений кожи. Ведущее значение в диагностике ХВН на современном этапе отводится методам ультразвукового исследования — ультразвуковой допплерографии и ультразвуковому ангиосканированию с допплерографией и цветным кодированием кровотока, позволяющим детализировать состояние клапанного аппарата вен и оценить их проходимость. Исходя из патогенеза, основными задачами терапии хронической венозной недостаточности являются: устранение факторов риска венозной недостаточности — коррекция образа жизни и питания, рациональное трудоустройство и т.д.; улучшение флебогемодинамики — постуральный дренаж, лечебная физкультура, компрессионная терапия; нормализация функции венозной стенки — фармакотерапия; коррекция нарушений микроциркуляции, гемореологии и лимфооттока — компрессионное лечение, фармакотерапия, физическое воздействие;

№ 11 / ноябрь 2013

на начальных стадиях заболевания больные предъявляют жалобы на чувство тяжести и повышенной усталости в ногах, тупую неиррадиирующую распирающую боль и ночные судороги в икроножных мышцах, чувство жара, дискомфорта, появление преходящего отека в нижней трети голени, которые регрессируют при ходьбе и после ночного отдыха. Визуально определяются расширение, а в последующем и варикозная (узловая) трансформация подкожных вен. По мере прогрессирования ХВН развиваются гиперпигментация кожи и индуративный целлюлит, свидетельствующие о существенных трофических нарушениях в коже и подкожной клетчатке. Серьезную угрозу для пациентов с ХВН представляют тромбофлебит и тромбоз глубоких вен в связи с потенциальной возможностью формирования такого состояния, как тромбоэмболия легочной артерии, а также выраженного кровотечения из варикозно расширенных вен нижних конечностей.

Мероприятия, направленные на профилактику развития ХВН Следить за режимом питания, не допуская запоров Вести активный образ жизни, заниматься физическими упражнениями, направленными на укрепление мышц конечностей и улучшение кровотока в них При необходимости длительного пребывания в вертикальном положении — проводить профилактический пассивный постуральный дренаж (в положении лежа ножной конец приподнят на 20-25 см) и лечебную физкультуру, носить профилактический компрессионный трикотаж

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Основными показаниями к применению флебопротекторов являются: 1. Специфические синдромы и симптомы, связанные с ХВН (отек, чувство тяжести в икроножных мышцах, боль по ходу варикозных вен и др.). 2. Неспецифические симптомы, связные с ХВН (парестезии, ночные судороги, снижение толерантности к статическим нагрузкам и др.). 3. Профилактика отека во время длительных статических нагрузок (переезды, перелеты) и при предменструальном синдроме. ных дефектов и улучшению кровоснабжения пораженных тканей. Безусловно, каждый пациент индивидуален, и в некоторых случаях только своевременное хирургическое вмешательство может принести пользу и облегчить состояние больного, однако консервативная терапия в любом случае является основой лечения хронической венозной недостаточности, и чем раньше она будет начата, тем лучших результатов удастся добиться врачу. Основу любой консервативной терапии и в том числе терапии хронической венозной недостаточности как видно из приведенной выше схемы, составляет фармакотерапия. Целью фармакотерапии данной патологии является купирование симптомов и предотвращение осложнений. Центральное место в фармакотерапии ХВН занимают флебопротекторы (венотоники). Флебопротекторы нормализуют структуру и функцию венозной стенки. Действие флебопротекторов распространяется на многие проявления ХВН: повышение венозного тонуса; снижение проницаемости сосудистой стенки; улучшение лимфатического оттока; противовоспалительное действие. В зависимости от клинической ситуации и вида препарата вено-

тоники применяют курсами длительностью от 1 до 3 мес. Лечение может быть пролонгировано на более длительный срок в тех случаях, когда симптомы ХВН быстро возвращаются после прекращения лечения. Не следует во время одного курса комбинировать разные флебопротекторы. В мировой фармакопее известно более 100 различных венотонизирующих препаратов, которые можно разделить на 3 большие группы (табл.1): 1. Препараты растительного происхождения — биофлавоноиды. 2. Синтетические лекарственные средства. 3. Комбинированные препараты. В настоящее время наиболее часто применяют биофлавоноиды — биологически активные вещества, получаемые из растительного сырья. Общими для всех биофлавоноидов свойствами являются: плохая всасываемость в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), дозозависимый терапевтический эффект, а также относительно низкая частота побочных реакций. Проблему низкой абсорбции в ЖКТ решают с помощью различных технологических приемов. Например, рутозиды подвергают гидроксиэтилированию, а диосмин — ультразвуковой микронизации. Кроме того усилить терапевтический эффект флебопротекторов позволяет увеличение

их суточной дозировки, иногда в 1,5–2 раза по сравнению с аннотируемой производителем. Диосмин (Вазокет, Диофлан, Венодиол) — оказывает венотонизирующее, лимфотоническое ангиопротекторное действие. По химическому составу диосмин относится к гамма-бензопиронам, то есть к группе биофлавоноидов. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает застой крови. За счет стабилизации сосудистой стенки снижает проницаемость капилляров, увеличивает их резистентность и блокирует синтез местных медиаторов воспаления. Улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Диосмин имеет доказанную эффективность при всех синдромах хронической венозной недостаточности на всех стадиях процесса (в том числе в стадии субкомпенсации и декомпенсации), а также показан и для профилактического приема для снижения влияния факторов риска. Веносмил относится к группе флавоноидов, является венотоником нового поколения. В отличие от других биофлавоноидов, благодаря своей гидрофильности, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обеспечивая быстрый эффект. Механизм его действия связан с ингибированием деградации катехоламинов, главным образом путем ингибирования катехоламин-О-метилтрансферазы. Можно выделить четыре уровня действия веносмила:

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Сапонины: эсцин. Препараты: Эскузан, Эскувит, Аэсцин, Венитан, Эскувен. Пикногенолы. Препараты: Эндотелон. Синтетические вещества: трибенозид, кальция добезилат. Препараты: Прокто-Гливенол, Кальция Добезилат. Комбинированные препараты. Препараты: Гинкор-форт, Венодиол, Цикло 3 форт.

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Классификация современных флебопротекторов (табл. 1) Флавоноиды (гамма-бензопироны): диосмин, гесперидин, гидросмин, троксерутин, экстракт иглицы, кверцетин-глюкуронид и изокверцетин. Препараты: Веносмил, Вазокет, Диофлан, Троксегель, Троксевазин, Венолан, Антистакс.

1) действие на проницаемость: снижает проницаемость и ломкость капилляров (повышаются под влиянием гистамина, брадикинина и при несбалансированном питании); 2) действие на гемореологические свойства эритроцитов: повышает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови; 3)действие на тонус вен: стимулирует постоянное и спонтанное сокращения гладких мышц венозной стенки; 4) влияние на циркуляцию лимфы: гидросмин вызывает дилатацию лимфатических сосудов и повышает скорость течения лимфы, таким образом улучшает лимфоотток. Именно благодаря такому комплексному действию веносмил обеспечивает более высокую, чем диосмин, эффективность в уменьшении отеков, боли, трофических нарушений, парестезий. Эсцин (Эскузан, Эскувит, Аэсцин, Венитан, Эскувен) — получают путем переработки семян конского каштана. Экстракт семян конского каштана наряду с флавоноидами и другими субстанциями содержит тритерпенсапонины под общим названием эсцин. Последний обладает выраженной капилляро-

ПОЛЕЗНЫЕ СОВЕТЫ Держите ноги в приподнятом положении во время сна и отдыха Если вы вынуждены сидеть или стоять в течение длительного времени, чаще меняйте положение ног или пройдитесь в быстром темпе Носите обувь с каблуком высотой 4–5 см После теплой ванны или душа ополаскивайте ноги прохладной водой Выполняйте физические упражнения, занимайтесь плаванием и ходьбой Избегайте приема горячих ванн, посещения бани и сауны, длительного пребывания на солнце Не носите слишком обтягивающей одежды, тугих поясов и корсетов, чулок и носков с тугими резинками Следите за массой тела — избыток повышает нагрузку на вены Не сидите нога на ногу протективной активностью, оказывает антиэкссудативное и противовоспалительное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность тканей. Повышает тонус венозных сосудов, улучшает гемореологию и дает умеренный антикоагулянтный эффект. Гесперидин (Диофлан, Венодиол) интересен тем, что, помимо типичного для биофлавоноидов вено- и лимфотонического действия, обладает также и стимулирующим влиянием на постсинаптичекие адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудистой стенки, что усиливает его дей-

ствие. Гесперидин также выступает в роли ангиопротектора. Троксерутин (Троксегель, Троксевазин, Венолан) — биофлавоноид; является производным рутина, обладает P-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек. Он обладает венотонизирующим, ангиопротективным, противовоспалительным, противоотечным, антиоксидантныме эффектами. Препарат уменьшает проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, сни-

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

туру и функцию венозной стенки. Флебопротекторы являются основой медикаментозной терапии ХВН независимо от ее происхождения (варикозная болезнь, последствия тромбоза глубоких вен, врожденные аномалии, флебопатии и др.). Очень важно, что при этом терапевтический эффект носит системный характер и затрагивает венозную систему как нижних конечностей, так и других анатомических областей (верхние конечности, забрюшинное пространство, малый таз и др.). Благодаря этому некоторые флебопротекторы с успехом применяют не только во флебологической практике, но и в других отраслях медицины: проктология (профилактика и лечение осложнений хронического геморроя), офтальмология (реабилитация больных, перенесших тромбоз центральной вены сетчатки), гинекология (лечение дисфункциональных маточных кровотечений, предменструального синдрома и др.).

•

щих препаратов для местного применения — мази и гели. Местные средства пользуются популярностью у врачей и пациентов, потому что они удобны в применении и доступны, но, к сожалению, оказывают слабый и кратковременный лечебный эффект. Быстрое облегчение симптомов ХВН при использовании мазей или гелей достигается отвлекающим или местно-раздражающим действием входящих в состав летучих соединений (спирт, ксероформ, эфирные масла), которые испаряются при нанесении на кожу, не проникая глубоко в ткани. Поэтому применять местные средства лучше в составе комплексной терапии — вместе с эластической компрессией и системными флебопротекторами. Кроме того, мази и гели нельзя использовать более 7–10 дней, так как это может привести к нежелательным последствиям — появлению дерматитов, экзем и аллергических реакций, а это только осложняет течение основного заболевания. Наряду с флеботропными лекарственными средствами используют препараты других фармацевтических групп: антикоагулянты (клексан (эноксапарин), далтепарин, гепарин в виде геля для наружного применения — Лиогель, Лиотон); тромбоцитарные дезагреганты (трентал (ингибитор фосфодиэстеразы), тиклид (блокатор рецепторов к фибриногену), плавикс (блокатор пуринергических рецепторов)); антигистаминные препараты; местные кортикостероиды; НПВП (ибупрофен, диклофенак и др.) и антибиотики; препараты для системной энзимотерапии (вобэнзим, флогэнзим).

№ 11 / ноябрь 2013

жает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие, уменьшает боли, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение троксерутина как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика. Кверцетин-глюкуронид и изокверцетин (Антистакс) — активные флавоноиды, содержащиеся в экстракте листьев красного винограда. Препарат оказывает защитное действие на венозный эндотелий и увеличивает эластичность сосудов (нормализуя проницаемость). Кверцетин — также мощный ингибитор ряда оксидазных ферментов, особенно липоксигеназ, который, как установлено в последнее время, содействует увеличению содержания оксида азота в сосудистой стенке. Снижение проницаемости венозной стенки замедляет образование отеков и уменьшает уже существующие отеки. Кроме того, подтверждено облегчение субъективных симптомов ХВН на фоне его применения. Пикногенолы: Эндотелон (очищенный экстракт виноградных косточек со стандартным содержанием процианидоловых олигомеров) оказывает протективное действие на эндотелий сосудов, дает венотонический эффект, блокирует энзимопатическую деградацию коллагена и эластина, увеличивает периферическую капиллярную устойчивость у лиц с повышенной ломкостью сосудов, уменьшает проницаемость капилляров. Кроме системных (пероральных) флебопротекторов существует большая группа венотонизирую-

Таким образом, фармакотерапия ХВН базируется на использовании флебопротекторов (венотоников), которые можно определить как препараты, нормализующие струк-

По происхождению

Действующее вещество

Табл.

Гидросмин 200 мг

Веносмил Faes Farma

Капс.

Арсенал знаний

Нормовен Киевский витаминный завод Диофлан Корпорация Артериум Киевмедпрепарат

Табл.

Применение у детей

Противопоказано

Данные отсутствуют. Не применяется в педиатрической практике.

•

Венодиол World Medicine Биофлавоноиды

Троксегель 2% (1 г - 20 мг троксерутина) Корпорация Артериум Киевмедпрепарат

Гель д/наруж. прим.

Возможно

Гель д/наруж. прим. 2% (1 г — 20 мг троксерутина)

Нет противопоказаний относительно применения у детей.

Капс. 300 мг

Нет опыта применения

Венолан 300 мг Гедеон Рихтер

Капс.

Противопоказано детям до 16 лет

Кверцетин-глюкуронид и изокверцетин 180 мг

Антистакс Берингер Ингельхайм Фарма

Капс.

Нет опыта применения

Экстракт иглицы 150 мг + гесперидин 150 мг + кислота аскорбиновая 100 мг

Цикло 3 форт Pierre Fabre Medicament Production

Капс.

Не применяют

Эскузан Еsparma

Капли д/перор. прим. Табл. 20 мг

Старше 12 лет

Эскувит Корпорация Артериум Галичфарм

Капли д/перор. прим. Табл. 40 мг

Опыт применения отсутствует

Троксерутин

•

Современная фармация

Форма выпуска

Вазокет Stragen Pharma

Диосмин 450 мг + гесперидин 50 мг

Сапонины

№ 11 / ноябрь 2013

Торговое название

Диосмин 600 мг

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Флебопротекторы,

Троксевазин Balkanpharma

Эсцин

Не влияет

Принимать во время приема пищи, запивая водой.

Возможно

Не указано

Побочные эффекты: нейровегетативные расстройства (обморок, головная боль), тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции. Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина и норадреналина. Содержит аскорбиновую кислоту (100 мг). Противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны. Нет данных о негативном влиянии

Противопоказано

Отсутствуют данные о негативном влиянии

Противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите в стадии обострения. Применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Содержит лактозу. Не рекомендуется длительное применение (более 16 дней) у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуется

Не указано

Содержит глюкозу.

Можно применять в период беременности. Не следует приенять при лактации, т.к. недостаточно данных.

Не сообщалось о влиянии препарата

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек. Побочные эффекты: диарея, аллергические реакции.

Противопоказано

Не влияет

Побочные эффекты: боль в эпигастрии, тошнота, диарея, аллергические реакции. Содержит тиамина гидрохлорид.

Не рекомендуется

Не изучалось, учитывая содержание 96% спирта — с осторожностью

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

Данных нет. Применение— с учетом риск/польза. Не рекомендуется в І триместре беременности

Не влияет

•

Не влияет. Соблюдать осторожность в случае появления побочных эффектов

Современная фармация

Экспериментальные и клинические исследования не выявили нежелательного действия на плод. Не рекомендуется применять при кормлении, в связи с недостаточным количеством данных

Арсенал знаний

•

Не влияет

•

Данные о негативном влиянии отсутствуют. Применение при беременности — с учетом риск/польза. В период лактации — не рекомендуется применять Применение при беременности — с учетом риск/польза. В период лактации — не рекомендуется применять

Особенности применения

№ 11 / ноябрь 2013

Применение у беременных и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Таблица1

представленные на фармрынке Украины

По происхождению

Аэсцин Teva Сапонины

Optimum medicamentum — лучшее лекарство •

Торговое название

Эсцин

Форма выпуска

Гель д/наруж. прим. (1 г гелю — 20 мг альфаэсцина, 50 мг диэтиламина салицилата, 50 МЕ гепарина)

Применение у детей

Противопоказано применять до 18 лет

Табл. 20 мг Венитан Sandoz

Гель д/наруж. прим. 1% Крем

Не указано

Эскувен Тернофарм

Гель д/наруж. прим. 1%

Не рекомендуется

Очищенный экстракт виноградных косточек со стандартным содержанием процианидоловых олигомеров.

Эндотелон 150 мг Санофи Винтроп Индастриа

Табл.

Нет опыта применения

Стандартизированный экстракт гинкго билоба 14 мг, гептаминола гидрохлорид 300 мг, троксерутин 300 мг

Гинкор форт Ipsen Pharma

Капс.

Нет опыта применения

Трибенозид

Прокто-Гливенол Recordati Ireland Ltd

Крем рект. (100 г крема — трибенозид 5 г, лидокаина гидрохлорид 2 г) Суппозитории рект. (трибенозид — 400 мг, лидокаин - 40 мг)

Не применяют

Кальция добезилат 0,25 г

Кальция Добезилат Луганский ХФЗ

Табл.

Противопоказано

Гель д/наруж. прим.

Не рекомендуется, опыт применения ограничен

Пикногенолы Синтетические Антикоагулянты

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

Действующее вещество

Гепарин (1 г содержит 1000 МЕ гепарина натриевой соли)

Лиогель 1000 Фитофарм Лиотон 1000 Берлин-Хеми

Противопоказано в І триместре беременности. После І триместра — с учетом риск/польза. Данные о применении во время лактации отсутствуют

Данные о негативном влиянии отсутствуют

Противопоказано.

Не влияет

Негативное влияние не выявлено. Возможно применение при беременности и лактации

Не указано

Содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать раздражение.

Возможно применение при беременности и лактации, предварительно проконсультировавшись с врачом

Не влияет

Содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение.

Негативные эффекты не выявлены, однако, применять следует только по назначению врача в случае крайней необходимости. В период лактации применять не рекомендуется

Не влияет

Содержит сахарозу.

Риск применения препарата в период беременности не известен. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью

Не влияет

Не применяют при гипертиреозе и одновременно с ингибиторами МАО, поскольку препарат содержит гептаминол.

Противопоказано в І триместре беременности, с 4 мес беременности и в период лактации возможно применение с учетом риск/польза

Не известно

Содержит лидокаин.

Противопоказано

Не влияет

Противопоказан при кровотечениях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях печени и почек.

Нет данных

Не влияет

Противопоказан при трофических язвах, открытых ранах, геморрагическом диатезе, гемофилии, тромбоцитопении, склонности к кровотечениям.

Особенности применения

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Гель (1г) содержит эсцин (20 мг), диэтиламина салицилат (50 мг), гепарин (50 МЕ). Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны, участки некроза кожи. Противопоказан при почечной недостаточности.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Применение у беременных и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Как выбрать полезный шампунь и на что обращать внимание?

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

A Ярослава Журихина

Наши предки большое значение придавали волосам как источнику огромной силы. Одни верили, что в них сосредоточена «мощь души и тела», другие — в то, что они являются проводником между человеком и другими мирами. Сегодня, мы уже не наделяем волосы сверхъестественной силой, однако они остаются одним из основных элементов нашего образа.

Первым средством по уходу за волосами является шампунь и от правильности его выбора зависит не только красота, но и здоровье волос. На сегодняшний день разновидностей шампуней достаточно много, а реклама постоянно внушает, что именно их средство является самым (!) лучшим. В этой статье Вы узнаете о том, как выбрать эффективный шампунь и на какие его компоненты и свойства необходимо обратить внимание, чтобы не потратить лишних средств. Давно прошли времена «универсального» шампуня — средство для мытья волос следует подбирать в зависимости от их типа (см. табл. 1).

Как правильно читать этикетку средства для волос? Состав шампуня На флаконе с шампунем/бальзамом производитель обязан указать полный состав продукта, дату изготовления и срок годности. Порядок указания компонентов зависит от их количества в самом составе и варьируется от 15 до 40. Таким образом, чем ближе к началу перечня стоит то или иное вещество, тем больше его процентное содержание в средстве для волос. Первым компонентом обычно является вода [aqua] — примерно 80%.

История развития «шампуня» Изобретение шампуня связывают с именем лондонца Кейси Херберта. Его шампунь был сухим порошком — смесь пудры из мыла и травы и назывался«shaempoo». В 1903 году в Германии химик Ханс Шварцкопф [Hans Schwarzkopf] запатентовал душистый фиалковый шампунь.Впоследствии он не раз менял состав, добавляя в основную формулу экстракты целебных трав и активные компоненты, придающие волосам здоровый вид. Так в составе шампуня появились пантенол иминдальное масло. В 1904 году в Берлине был запущен первый завод по производству средств для волос компании Шварцкопф [Schwarzkopf]. Ассортимент шампуней расширился достаточно быстро и в скором времени насчитывал уже восемь видов.В1905году товары компании попали в Россию. В 1927 году компанией была разработана жидкая консистенция шампуня. В 1931 году группе компании [Hamburg Beiersdorf Group]удалось разработать собственную химическую формулу шампуня. В настоящее время шампуни производят более 28 компаний.По оценкам аналитиков Discovery Research Group [DRG] объем рынка средств по уходу за волосами, в денежном выражении в 2010 году составил 3,3 млрд. долларов.

Таблица 1

Тип волос

Характеристика

Внешний вид, особенности волос

Направленность шампуня

Нормальные

Не жирные, не сухие, не слишком тонкие или толстые, не секутся и не ломаются

Волосы выглядят здоровыми и крепкими, блестящими

Увлажняющий шампунь с последующим ополаскиванием

Моющие вещества, сохраняющие естественную смазку волос

Жирные

Кожа головы вырабатывает слишком много жира

Характерно быстрое загрязнение волос и специфический запах, кожа головы склонна к образованию перхоти, корни волос выглядят жирными

Очищающий шампунь

Ингредиенты, нормализующие обмен жиров, успокаивающие кожу головы, вещества, обладающие антимикробным действием

Волосы ломкие, сухие, тусклые

Волосы жесткие на ощупь, плохо расчесываются, встречаются секущиеся концы, нередко возникают проблемы с укладкой

Увлажняющий шампунь и быстрый бальзамкондиционер

Используются жиры, витамины, биодобавки в повышенной концентрации. Очищающие вещества должны быть обязательно мягкими

врежденных и ослабленных волос добавляют более мягкие ПАВ. Шампуни на сегодняшний день не только очищают волосы, но и увлажняют, питают, защищают их, тем самым оздоравливая и делая их красивее. Для этого используются различные добавки — 5% от общей массы. Это витамины, минералы, микроэлементы, аминокислоты, масла и вытяжки из растений. Так, наиболее популярными являются добавки из растительных масел репейника, авокадо, жожоба, ростков пшеницы и лекарственных трав, жирные косметические масла (например, персиковое, льняное, миндальное, касторовое), масляные растворы витаминов А и Е, витамины РР и группы В, цинк, эфирные масла. Существуют также кондиционирующие добавки (чаще — силиконовые масла — «Dimeticone»), часть которых — основные компоненты кондиционеров, но могут вклю-

чаться и в состав шампуней (так называемые средства 2 в 1). Кондиционирующие добавки снижают щелочное воздействие шампуня и выполняют ряд полезных функций: удерживают влагу в волосе; выполняют защитную функцию от химического, теплового и механического воздействия; укрепляют поврежденные волосы, склеивание чешуек волоса, что придает волосам блеск и эластичность; снимают статическое электричество; облегчают расчесывание и укладку.

В аптечку аптекаря • •

NB! Волосы выполняют несколько функций — защита, поддержание температуры, а также привлекательный внешний вид. На человеческом теле примерно пять миллионов волосяных фолликул, а на голове — от 100 до 150 тыс. фолликул.

№ 11 / ноябрь 2013

Далее, около 15% от общего объема шампуня занимает очищающая основа. В данном случае, задачу очищение головы от кожного жира и грязи выполняют поверхностно-активные вещества (ПАВ). Они же — пенообразователи. Моющей основой большинства шампуней являются сульфаты. Самыми лучшими считаются ТЕА лаурил сульфат и ТЕА лаурет сульфат [TEALayrilSulfate, ТЕА LaurethSulfate]. Наименее качественными и вместе с тем самыми дешевыми являются аммония лаурил и лаурет сульфаты [Ammonium Laureth Sulfate, Ammonium Lauryl Sulfate]. Однако самые распространенные ПАВ — это лаурил и лаурет сульфаты натрия [Sodium Lauryl Sulfate, Sodium Laureth Sulfate]. При этом, наиболее мягким и щадящим является лаурет сульфат натрия, а лаурилсульфат натрия— наоборот, более сильное моющее вещество. Говоря о концентрации сильных ПАВ в шампунях, стоит отметить, что в средствах для жирных волос концентрация таковых гораздо выше, чем в любых других, и часто присутствует даже несколько сульфатов. В шампуни для сухих, по-

Современная фармация

•

Сухие

Состав шампуня

Арсенал знаний

Режим ухода за волосами разных типов

Несомненным преимуществом такого рода добавок является то, что они дают возможность коже дышать, поскольку структура силиконовой пленки на молекулярном уровне проницаема для водяных паров и воздуха.

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний

консерванты: различные парабены [Methylparaben, Etylparaben, Butylparabene], Гермаль, диметилолдиметилгидантоин [DMDM Hydantoin], бензонат натрия [Sodium Benzoate]. На этикетке указываются одними из последних; красители: их названия можно узнать по первоначальным буквам Cl. В перечне ингредиентов также стоят в числе последних; вещества, повышающие вязкость: NaCl [Sodium Chloride] используется во всех шампунях на основе натрия лаурил сульфата; вещества для растворения ингредиентов: этиловый спирт [Ethanol], глицерин [Glycerin], пропиленгликоль [Propylene Glicol];

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

К натуральным кондиционирующим компонентам относится ланолин [Lanoline] и его производные. Ланолин способствует восстановлению структуры волос и, как следствие, улучшению их внешнего вида. Как правило, такая добавка присутствует в шампунях для сухих волос; не рекомендуется использовать для комбинированного типа волос. Такие добавки как эластин [Elastin], коллаген [Collagen], кератин [Keratin] также относятся к числу натуральных. Встречаются в качестве производных, например, [Hydrolyzed Keratin], [Hydrolyzed Soy Protein], [Hydrolyzed silk] и т.п. Наряду с вышеперечисленными, существуют добавки, которые никак не отражаются на здоровье волос, но делают применение шампуня приятным и удобным:

NB! Тем, у кого есть склонность к аллергии, следует выбирать шампуни с пониженным содержанием различных добавок. На вид такой шампунь может быть прозрачным, слабо ароматизированным и менее густым. NB! Лучше всего использовать шампунь и бальзам от одного производителя, так как при смешивании различных средств химические вещества в их составе могут вступить в реакцию.

регуляторы рН: молочная кислота [Lactic Acid или Е-270] и лимонная кислота [Citric Acid]. ультрафиолетовые фильтры нейтрализуют / отражают солнечные лучи. Аббревиатура [SPF] означает, что в состав шампуня введены вещества, защищающие волосы от ультрафиолета. перламутр, замутнители, ароматизаторы. В Украине ООО "ТВИНС ТЭКУКРАИНА" представляет новую серию шампуней и бальзамов ТМ «911 ВАША СЛУЖБА СПАСЕНИЯ» на основе натурального растительного сырья. Эта серия специально разработана для максимально бережного и эффективного ухода за разными типами волос, с учетом их особенностей и возможных проблем (см. табл. 2). Подводя итог следует отметить, что серия средств для волос (шампуней и бальзамов) компании ЗАО «ТВИНС ТЭК» (Россия) имеет ряд преимуществ перед аналогами: мягкая моющая основа, не раздражающая кожу головы, а также натуральные экстракты и витамины; доступная цена для всех потребителей; соответствие ГОСТу — соблюдение стандартов качества на всех этапах производства. Таким образом, серия средств для волос компании ЗАО «ТВИНС ТЭК» — это комплекс шампуней и бальзамов, которые удачно дополняют друг друга, их можно использовать как самостоятельно, так и комбинировать (например, шампунь с бальзамом одной серии) и чередовать, при необходимости. Противопоказаний и возрастных ограничений для применения шампуней и бальзамов этой серии практически нет, а результатом их использования являются красивые и здоровые волосы.

Таблица 2

Характеристика серии шампуней и бальзамов ТМ «911 ВАША СЛУЖБА СПАСЕНИЯ»

Тип волос/ проблема

Биотин, Ниацин Пантотенат кальция, Гель Алоэ Вера, Лист березы, Ромашка, Золотое просо, Шалфей, Лист крапивы, Хмель, Лопух, Зеленый чай, Хна, Арника

Предотвращает выпадения волос и облысение. Стимулирует рост волос

Компоненты шампуня + Молочная кислота, Anageline (гидролизированный протеин люпина)

Предотвращает выпадения волос и облысение. Стимулирует рост волос. При регулярном применении объем волос заметно (!) увеличивается

Березовый деготь

Деготь, олигосахарид, тетранил У

Рекомендуется при псориазе волосистой части головы, себорее, обильном образовании перхоти

Октопирокс (пироктон оламин)

Октопирокс (пироктон оламин); Тридецил салицилати С12-13 алкил лактатат(два последних — синергисты, что позволяет снизить содержание октопирокса в 2 раза при той же эффективности его действия!)

Удаляет перхоть, подавляет деятельность грибков,устраняет зуд и шелушение

Шампунь 911 «Витаминный» для восcтановления и питания волос, 150 мл, ЗАО«ТВИНС ТЭК» (Россия)

Сбалансированный витаминный комплекс

Витамин В1 Витамин В3 Витамин В5 Витамин B6 Витамин Е Витамин С Маточное молочко Этоксилированное масло пшеницы

Интенсивный уход для поврежденных и ослабленных волос

Бальзам 911 «Витаминный» для восcтановления и питания волос, 150 мл, ЗАО«ТВИНС ТЭК» (Россия)

Сбалансированный витаминный комплекс

Витамин В1 Витамин В3 Витамин В5 Витамин B6 Витамин Е Витамин С Маточное молочко

Интенсивный уход для поврежденных и ослабленных волос

Шампунь 911«Луковый» от выпадения волос и облысения, 150 мл, ЗАО «ТВИНС ТЭК» (Россия)

Экстракт лука

•

Шампунь 911 «Себопирокс» от перхоти, 150 мл, ЗАО«ТВИНС ТЭК» (Россия)

№ 11 / ноябрь 2013

Шампунь 911 «Дегтярный» при себорее, псориазе, перхоти, 150 мл, ЗАО«ТВИНС ТЭК» (Россия)

Современная фармация

•

Бальзам 911 «Луковый» от выпадения волос и облысения, 150 мл, ЗАО «ТВИНС ТЭК» (Россия)

Экстракт лука

В аптечку аптекаря

Состав

•

Основной дейст.компонент

Арсенал знаний

Название средства, объем, производитель

Таблица 3

Особенности применения серии шампуней и бальзамов ТМ «911 ВАША СЛУЖБА СПАСЕНИЯ»

Способ применения

Шампунь 911«Луковый» от выпадения волос и облысения

нормализует обменные процессы укрепляет и питает волосяные луковицы восстанавливает поврежденную структуру волос питание волос снимает сухость препятствует ломкости волос обеспечивает мягкое очищение, не нарушая естественного баланса придает волосам здоровый блеск

Нанести на мокрые волосы и легкими массирующими движениями вспенить, оставить для воздействия на 3–5 мин. Тщательно смыть водой.

Индивидуальная непереносимость компонентов

Бальзам 911 «Луковый» от выпадения волос и облысения

эффективно предотвращает выпадение волос и восстанавливает естественный цикл роста волос нормализует обменные процессы укрепляет и питает волосяные луковицы восстанавливает поврежденную структуру волос продлевает жизненный цикл волоса при регулярном применении объем волос заметно увеличивается

Нанести на чистые мокрые волосы, помассировать, оставить на 2–3 минуты, смыть теплой водой. Для достижения наилучшего результата рекомендуется применять в комплексе с шампунем 911 «Луковый» от выпадения волос и облысения

Индивидуальная непереносимость компонентов

Шампунь 911 «Дегтярный» при себорее, псориазе, перхоти

оказывает выраженное себостатическое, отшелушивающее действие подавляет жизнедеятельность грибков, являющихся причиной образования перхоти. мягкая моющая формула не раздражает кожу и очищает волосы, не повреждая их защитного слоя удаляет избыток кожного сала

Нанести на мокрые волосы и легкими массирующими движениями вспенить, оставить для воздействия на 3–5 минут. Тщательно смыть водой

Индивидуальная непереносимость компонентов

Шампунь 911 «Себопирокс» от перхоти

выраженное себостатическое, отшелушивающее действие, подавляет жизнедеятельность грибков, являющихся причиной образования перхоти

Индивидуальная непереносимость компонентов

насыщает корневую систему волос всеми необходимыми питательными веществами и микроэлементами восстанавливает волосы по всей длине укрепляет волосы возвращает волосам блеск и здоровый вид

Нанести на мокрые волосы легкими массирующими движениями вспенить, оставить для воздействия на 1–2 минуты. Тщательно смыть водой. Для достижения наилучшего результата рекомендуется применять в комплексе с бальзамом 911 «Витаминный»для восcтановления и питания волос

Индивидуальная непереносимость компонентов

укрепляет волосы возвращает волосам блеск и здоровый вид насыщает корневую систему волос всеми необходимыми питательными веществами и микроэлементами восстанавливает волосы по всей длине

Нанести на мокрые волосы легкими массирующими движениями, оставить для воздействия на 1–2 минуты. Тщательно смыть водой. Для достижения наилучшего результата рекомендуется применять в комплексе с шампунем 911 «Витаминный»для восcтановления и питания волос

Индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется использовать для детей младше 2-х лет.

Арсенал знаний • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Шампунь 911 «Витаминный» для восcтановления и питания волос

Бальзам 911 «Витаминный» для восcтановления и питания волос

Противопоказания

Свойства

•

В аптечку аптекаря

Название средства

Забота о здоровье женщины Во влагалище здоровой женщины присутствует более 40 видов бактерий, наиболее многочисленными (более 95% от всей вагинальной флоры) и полезными являются лактобактерии. Они создают выраженную кислую среду, которая препятствует развитию многих патогенных микроорганизмов. Природный уровень pH интимных участков составляет 4,0–4,4. Ощелачивание влагалищной среды влечет за собой, зачастую, бактериальный вагиноз. Заболевание протекает практически бессимптомно, однако, отсутствие своевременного лечения бактериального вагиноза неизбежно приводит к присоединению других вагинальных инфекций — кандидоза, уреоплазмоза, хламидиоза и других. Особую угрозу это заболевание представляет для беременных женщин! Сегодня вовремя заподозрить бактериальный вагиноз можно не посещая каждый день врача женской консультации: достаточно всего лишь приобрести в аптеке специальный тест для определения рН вагинальной среды в домашних условиях — Citolab pH. С помощью тампона вагинальные выделения наносятся на реагентную зону полоски, и спустя 20 секунд оценивается изменение ее цвета. Если цвет желтый — все в порядке, зелено-синий же соответствует рН > 4,5 и требует обращения к врачу. Такая регулярная интимная самодиагностика поможет следить за своим здоровьем, своевременно выявить инфекции и предупредить осложнения. Беременным женщинам с ранних сроков беременности рекомендуется проводить тестирование дважды в неделю. Особенно это касается женщин, которые во время предыдущей беременности имели вагинальные инфекции или преждевременные роды. Не забывайте рекомендовать вагинальный тест Citolab pН своим посетительницам, и они проголосуют за вашу аптеку восхищенными отзывами и «подросшим» чеком. Помогите женщинам позаботиться о самом главном — их здоровье.

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Новости медицины

Физическая активность беременных ускоряет развитие мозга ребенка – исследование

Согласно данным ученых из Монреальского университета (Канада), всего 20 минут умеренных упражнений три раза в неделю в период беременности усиливает развитие мозга плода, что может повлиять на всю последующую жизнь ребенка. Результаты проведенного исследования были представлены 10 ноября на конгрессе Нейронаука (Neuroscience) 2013 в Сан-Диего (США). В настоящее время ученые сходятся во мнении, что сидячий образ жизни увеличивает у беременных риск развития осложнений, тогда как умеренная физическая активность способна сделать протекание беременности более комфортным, снизить риск развития ожирения у будущего ребенка и облегчить послеродовое восстановление матери. По словам ведущего исследователя Дэйва Эллемберга (Dave Ellem-

berg), доклинические исследования уже показали аналогичные результаты, однако это первое исследование, проведенное на людях, которое объективно оценило влияние физических упражнений во время беременности на мозг новорожденных. Начиная со второго триметра беременности, участниц эксперимента поделили на тех, которые занимались физическими упражнениями и тех, кто вел малоподвижный образ жизни. Женщины из первой группы занимались физическими упражнениями, направленными на укрепление сердечно-сосудистой системы, по меньшей мере по 20 минут три раза в неделю; испытуемые из второй группы, соответственно, не занимались какой-либо физической активностью. После рождения детей ученые оценивали электрическую активность их мозга в возрасте от 8 до 12 дней

методом энцефалографии. Для этого к голове новорожденного прикрепляли 124 электрода, ждали момента, когда он уснет на коленях своей матери, а затем измеряли уровень развития его слуховой памяти по бессознательной реакции его мозга на новые и повторные звуки. Как считает один из исследователей Элизе Лабонт-ЛеМойне (Elise Labonte-LeMoyne), результаты показывают, что дети, рожденные матерями, которые вели активный образ жизни во время беременности, имели более высокую активность мозга, что, по-видимому, связано с более быстрым развитием их мозга. В дальнейшем ученые собираются оценить умственное, двигательное и речевое развитие детей в годовалом возрасте, чтобы выяснить, сохранятся ли между ними выявленные различия. По материалам: www.medportal.ru

ЕМА опубликовало дополнение к рекомендациям по разработке антибактериальных препаратов 7 октября 2013 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало дополнение к руководству по оценке лекарственных средств, показанных для лечения бактериальных инфекций (Addendum to The guideline on the evaluation of medicinal products indicated for the treatment of bacterial infections). В нем описан новый подход по содействию разработке антибактериальных агентов для борьбы с мультирезистентными патогенами. Также даны рекомендации по сбору данных для оценки соотношения пользы и риска при регистрации препарата. По словам Гвидо Рази (Guido Rasi), исполнительного директора ЕМА, ежегодно около 25 тыс. пациентов в ЕС умирают от инфекций, вызванных бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. Поэтому одним из видов деятельности ЕМА является предоставление рекомендаций для фармацевтических компаний, занимающихся разработкой и производством антибактериальных препаратов, активных против мультирезистентных возбудителей. В дополнение к руководству по оценке лекарственных средств, применяемых при лечении бактериальных инфекций, представлены рекомендации относительно клинических исследований препаратов, предназначенных для лечения негоспитальной, госпитальной пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, внутрибрюшной инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, острого среднего отита, острого бактериального синусита, обострения хронического бронхита бактериальной этиологии, муковисцидоза и поверхностной инфекции кожи и других инфекций, вызванных мультирезистентными бактериями. Также данный документ содержит руководство по вопросам выбора критериев для селекции пациентов, а также основных показателей для оценки результатов клинических исследований. По материалам www.ema.europa.eu

Арсенал знаний •

тивного периода переходит в непродуктивный, т.е. постепенно теряет способность к зачатию и рождению ребенка. Довольно часто уже с началом пременопаузы отмечаются изменения в функциональном состоянии многих органов и систем. В период климакса главным образом, нарушается связь между гипоталамусом, гипофизом и яичниками, последние перестают реагировать на поступающие «команды». Это происходит постепенно, индивидуально в каждом случае. Овуляция происходит все реже, выработка прогестерона замедляется, а следовательно, длительность циклов варьируется в значительных пределах. Подобное явление в период климакса может длиться как несколько месяцев, так и несколько лет, однако в среднем, по наблюдению гинекологов составляет от шести до двенадцати месяцев. В целом, процессы, происходящие с женщиной в период климакса, с одной стороны, типичны, а с другой — носят индивидуальный характер. Организм может индивидуально реагировать на те, или иные изменения гормонального фона — например, у кого-то наблюдается тенденция к увеличению веса, а другие, напротив, заметно худеют, и таких проявлений климакса (менопаузы) множество. Все они доставляют много неприятных минут женщинам.

•

Условно климакс делят на три фазы: пременопауза — время начала снижения функции яичников до менопаузы, перименопауза — простирается на период пре- и постменопаузы, включая еще год после менопаузы, постменопауза — период жизни после менопаузы до старости. Иными словами, в период менопаузы женщина из репродук-

Современная фармация

Менопауза (или климакс) в буквальном смысле означает «полное прекращение менструаций», однако, у гинекологов этим понятием принято обозначать довольно длительный период, в течение которого происходят различные изменения, связанные с прекращением функционирования яичников.

•

A Валерия Яблучанская

№ 11 / ноябрь 2013

Когда женщина приближается к возрастному рубежу 45–46 лет, ее жизнь начинает приобретать незнакомые ранее оттенки. И хотя цикл еще не дает сбоев, а врачи по-прежнему рекомендуют использовать контрацептивные препараты, в репродуктивной системе женского организма постепенно развиваются инволюционные процессы, результатом которых становится снижение синтеза половых гормонов в яичниках. Женщина вступает в пору климакса.

В аптечку аптекаря

Деклиманс на страже женского здоровья!

Нарушение менструации Пониженное образование эстрагенов

Климактерические жалобы Нарушения сна, подавленность Уменьшение плотности кожи

Слабость мочевого пузыря Инволюция молочной железы и влагалища Избыточная масса тела Повышенное артериальное давление Кальциноз артерий Пре-

Постменопауза

Возраст (годы)

Нарушения без типичных признаков Нарушения с типичных признаков

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний •

В аптечку аптекаря

Хрупкость костей

Причины менопаузы Где-то с 35 лет в яичниках женщины начинает меняться количество производимого эстрогена — гормона, необходимого для беременности. С возрастом эстрогена становится все меньше, до тех пор, пока месячные не прекратятся и женщина утратит свою детородную функцию. Изменения в уровне эстрогена в организме женщины влияют на многие органы, в том числе сердце, кости, мочеполовой тракт, кожу, волосы.

Симптомы менопаузы Гормональные нарушения, которые происходят до и после наступления менопаузы, имеют разную симптоматику. Симптомы менопаузы могут включать: нерегулярность циклов, приливы крови, сухость во влагалище, проблемы с мочеполовой системой, изменения настроения и плохой сон. Менструальный цикл становится нерегулярным еще до наступления менопаузы. Цикл может становиться длиннее или короче, выделения могут быть сильнее или слабее, чем раньше.

Приливы — это ощущение, когда нарастающие волны жара начинаются в области грудной клетки и распространяется на шею, лицо, руки. Приливы возникают в среднем раз в час и обычно длятся 3–4 мин. Приливы часто сменяются значительным потоотделением, а затем ознобом; они могут возникать в любое время, даже ночью во время сна (это называется ночной потливостью). Трое из четырех женщин испытывают приливы во время менопаузы, но только у одной из четырех эти приливы могут продолжаться более 5 лет. Сухость влагалища может быть результатом пониженного уровня эстрогена в организме. При нехватке эстрогена стенки влагалища теряют свою эластичность, истончаются и выделяют меньше секрета. Сухое и неэластичное влагалище может вызывать чувство дискомфорта во время полового акта. Недержание мочи также развивается из-за пониженного уровня эстрогена в организме, что снижает мышечный тонус мочеполового тракта. Изменчивость настроения и плохой сон могут отмечаться как до, так и после наступления менопаузы. Научные исследования говорят в пользу прямой зависимости между низким гормональным уровнем и депрессией, раздражительностью, усталостью, проблемами со сном и т.д., симптомами, которые обычно испытывает женщина во время менопаузы.

Что можете сделать вы? Придерживайтесь здоровой диеты. Правильное питание вносит большой вклад в общее состояние здоровья человека. Во время менопаузы диета должна содержать разнообразные фрукты, овощи, зерновые. Выбирайте продукты с пониженным содержанием жиров, старайтесь есть молочные продукты по меньшей мере 3 раза в день. Если Вы не употребляете молоко, принимайте кальций (1000 мг) с ви-

тамином Д (400 Ед) каждый день. Умеренно употребляйте алкоголь и кофеин. Занимайтесь физическими упражнениями (по крайней мере полчаса в день), старайтесь вести активный образ жизни, это поможет снизить приливы крови и является профилактикой остеопороза. Больше гуляйте, ходите пешком, пользуйтесь лестницей, даже если есть лифт. Старайтесь одеваться с тем расчетом, чтобы Вы всегда могли частично раздеться при наступлении прилива. От сухости во влагалище используйте водорастворимые смазки (лубриканты), но не вазелин. В аптеках продается много биологически активных добавок к пище и препаратов растительного происхождения, которые уменьшают симптомы менопаузы. К сожалению, далеко не все из них прошли надлежащую проверку и клинические испытания безопасности и эффективности. К тому же состав и количество активных веществ в таких продуктов также может очень сильно отличаться. Советуясь с врачом, обязательно предупредите его, что желаете получать препарат органического происхождения. Спектр этих препаратов достаточно широк, ведь время не стоит на месте и современные технологии позволяют фармацевтическим заводам разрабатывать новые методы выделения лекарственных веществ из растений, что ведет к росту на рынке количества препаратов натурального происхождения.

Что может сделать врач? Врач предупредит Вас о наступлении менопаузы и предложит заместительную гормонотерапию (ЗГТ). Так как менопауза связана с низким уровнем эстрогена, замена этого гормона поможет облегчить симптомы. В отличие от многих контрацептивов, большинство гормонов, используемых при ЗГТ, являются натуральными; побочные эффекты минимальны.

Содержит комплекс макро- и микроэлементов, эфирные масла, фенолы, β-ситостерин, способствующие выработке собственных эстрогенов. Обладает также седативными свойствами, снижает уровень холестерина в крови и артериальное давление.

Экстракт корня пуэрарии лопастной

Содержит изофлавоны, имеющие сродство к рецепторам эстрогенов. Попадая в организм, они оказывают эстрогеноподобный эффект, что предупреждает и уменьшает проявления климактерического синдрома. Изофлавоны имеют также антиоксидантные и тонизирующие свойства, нормализуют артериальное давление.

Экстракт травы якорцов стелющихся

Экстракт травы якорцов стелющихся содержит стероидные гликозиды, флавоноиды и дубильные вещества. Стимулирует выделение желчи и улучшает функцию печени, снижает уровень холестерина в крови и препятствует развитию атеросклероза. Улучшает кровообращение миокарда, расширяет сосуды и мягко снижает артериальное давление.

Экстракт корневища цимицифуги

Содержит комплекс веществ — тритерпенгликозиды, фитостерины, флавоноиды, салициловую кислоту — опосредованно оказывающих эстрогеноподобный эффект. Влияя на структуры головного мозга через дофаминэргические или серотонинэргические механизмы, они снижают выработку гонадотропных гормонов, что уменьшает выраженность климактерических расстройств. Экстракт цимицифуги обладает также легким седативным эффектом, улучшает обмен веществ в костной ткани и уменьшает потерю кальция.

ЗГТ не может применяться, если у ваших близких родственников был рак груди и матки. Эстрогены могут применяться в виде таблеток, пластырей, гелей, суппозиториев и кремов, а также в виде имплантатов. Эстрогены — необходимый компонент ЗГТ, если у женщины матка удалена, нет необходимости назначения других гормонов. Если матка сохранена, то обычно назначают еще и прогестероны на 14 дней каждого цикла. Необходимость назначения прогестерона обусловлена влиянием эстрогена на слизистую оболочку,

выстилающую матку изнутри (эндометрий). Добавление прогестерона служит профилактикой кровотечений, разрастания эндометрия (полипов) и рака матки. Одним из самых современных и прогрессивных представителей фитогормонов на фармацевтическом рынке сейчас является препарат Деклиманс, произведенный на основе стандартизированных фитоэкстрактов фирмы NATUREX (Франция). Деклиманс — это сбалансированный комплекс растительных эстрогеноподобных и прегесте-

роноподобных веществ для предупреждения и уменьшения психосоматических расстройств у женщин в предменопаузальном периоде и при климактерическом синдроме. Этот оригинальный и качественный продукт предназначен для продления активной жизнедеятельности женщин в период наступлении климакса, когда детородная функция уже угасла, и количество в организме женских половых гормонов (эстрогенов) снижено. При этом эстрогены отвечают не только за рождение детей, их действие распространяется на регуляцию массы

Арсенал знаний •

Экстракт корня дудника китайского

•

Содержит стероидные фитогормоны — предшественники прогестерона и ряда других гормонов, которые улучшают функцию женских половых желез и способствуют восстановлению баланса половых гормонов. Обладает мягким спазмолитическим и антиатеросклеротическим действием.

Современная фармация

Экстракт корня дикого ямса

•

Содержит флавоноиды — природные эстрогеноподобные вещества, которые компенсируют снижение уровня собственных эстрогенов у женщин в период менопаузы.

№ 11 / ноябрь 2013

Экстракт шишек хмеля

В аптечку аптекаря

Растительные вещества, содержащиеся в препарате Деклиманс

В аптечку аптекаря Арсенал знаний • • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

тела, состояние кожи, скелета, ногтей и волос женщины. Словом, чем меньше эстрогенов — тем виднее старость! Нестабильность цикла и болезненность менструаций, нарушения эмоционального равновесия и появление целого комплекса соматических проблем в «бархатном» возрасте — все это поддается коррекции с помощью лекарственных растений и фитопрепаратов гормоноподобного действия. Причем такая фитокоррекция успешно используется не только в инволюционном периоде, поскольку нарушения гормонального баланса и, как следствие, нарушения цикла и предменструальный синдром все чаще наблюдаются у женщин более молодого возраста. Закономерно, что в современной гинекологии наметилась тенденция более частого использования натуральных средств в лечении многих женских заболеваний. Это не только более безопасно, но и во многих случаях более эффективно. Особенностью Деклиманс является уникальное сочетание шести высококачественных растительных компонентов: экстрактов шишек хмеля, корня дикого ямса, корня дудника китайского, корня пуэрарии лопастной, травы якорцов стелющихся и корневища цимицифуги. Содержащиеся в них биологически активные вещества обладают эстрогеноподобным и прогестероноподобным действием, компенсирущим снижение уровня собственных половых гормонов и установлению их баланса у женщин в периоде инволюции, а также при гормональных нарушениях у более молодых женщин. Это, в свою очередь, способствует нормализации эмоционального состояния и уменьшает выраженность вегетососудистых расстройств и соматических нарушений. Учитывая изложенное, Деклиманс рекомендуется женщинам

в предменопаузальном периоде и при климактерическом синдроме для предупреждения и уменьшения эмоциональных, вегето-сосудистых расстройств (нарушения сна, раздражительность, приливы, потливость) и соматических нарушений (сухость и зуд в области гениталий, гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия, диспептические расстройства). Рекомендуется Деклиманс также женщинам детородного возраста с нарушениями менструального цикла и предменструальным синдромом. Применять препарат следует по 1 капсуле один раз в сутки. Рекомендуемый курс приема — 1 месяц. При необходимости курс можно повторить несколько раз в год. Растительный состав обуславливает высокий уровень безопасности препарата. Ограничениями к применению являются индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период лактации, эстрогензависимые гиперпролиферативные процессы. В заключение важно отменить, что климактерический период для женщины — это серьезный стресс, но если грамотно входить в этот период, быть внимательной к своему здоровью, то он пройдет незаметно и бесследно, не вызывая значительного физического и психологического дисбаланса. Новый оригинальный фитопрепарат Деклиманс, компенсируя дефицит и восстанавливая баланс половых гормонов в организме, помогает каждой женщине продлить период активной, полноценной жизнедеятельности. Препарат производится в удобной форме — в виде капсул, которые необходимо принимать всего один раз в день. Уже с первых дней применения он нормализует психосоматическое состояние женщины, благотворно влияя на работоспособность и сон.

Деклиманс — гармония гормонов!

ДЕКЛІМАНС

ТМ

Гармонія гормонів!

 Оригінальна комбінація діючих речовин — містить найбільш повний

та збалансований комплекс фітогормонів  Шість стандартизованих екстрактів лікарських рослин з доведеною клінічною ефективністю  Відновлює естроген / прогестероновий баланс і надає комплексну дію при порушеннях менструального циклу , ПМС і клімактеричному синдромі  Нормалізує психосоматичний стан з перших днів застосування  Рослинна сировина європейської якості обумовлює безпечність застосування  Зручний в застосуванні — всього 1 капсула на добу  Доступна ціна для більшості споживачів Натуральний продукт, що містить збалансований комплекс рослинних гормоноподібних сполук, які сприяють попередженню і зменшенню психосоматичних розладів у жінок в передменопаузальному періоді і при клімактеричному синдромі. Склад. 1 капсула містить: Активні речовини: екстракт шишок хмелю – 100 мг, екстракт кореня дикого ямсу – 60 мг, екстракт кореня дудника китайського – 50 мг, екстракт кореня пуерарії лопатевої – 50 мг, екстракт трави якорців сланких – 50 мг, екстракт кореневища циміцифуги – 30 мг. Форма випуску: капсули з масою вмісту 400 мг № 30. Виготовлено на основі стандартизованих рослинних екстрактів компанії «NATUREX» (Франція).

Офіційний дистриб'ютор: ТОВ “Фармпланета”, Україна, 03148, м. Київ, вул. Картвелішвілі, 7/2 Тел.: (044) 391-54-79, 496-77-72, е-mail: info@pharmplanet.com.ua, www.pharmplanet.com.ua Адреса виробничих потужностей: 20741, Черкаська обл., Смілянський район, с. Сунки, вул. Леніна, 1 ТУ У 15.8 - 36852896 - 001:2011

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

A Евгений Ищенко

Если Вас беспокоит

бронхит … Природа — удивительное творение! Жителям Украины она дарит неповторимую возможность полноценно наслаждаться 4 временами года, каждое из которых прекрасно по-своему. Осень среди них выделяется красочным буйством цветовой гаммы и ощущением шуршащей листвы под ногами. Однако, эта пора года, зачастую, связана также и с резким похолоданием. Не успев адаптироваться к пониженной температуре, организм подвержен различным воспалительным заболеваниям, а ослабленный иммунитет не всегда может противостоять действию инфекционных агентов, вирусов в частности. Самым частым заболеванием в этот период является бронхит.

Этиология острого бронхита В 85–95% случаев причиной острого бронхита являются вирусы: аденовирусы, коронавирусы, коксакивирусы, энтеровирусы, вирусы гриппа, парагриппа, респираторно-синцитиальный (РС)-вирус, риновирус. Наиболее часто инфекции, вызванные парагриппом, энтеровирусом и риновирусом, развиваются осенью; гриппом, РС-вирусом и коронавирусом — зимой и весной. Чаще всего с острым бронхитом ассоциируется вирус гриппа. У детей раннего возраста возбудителями острого бронхита преимущественно являются РС-вирус и вирус парагриппа III типа (наиболее частые причины развития бронхообструктивного синдрома), а также цитомегаловирус, риновирусы, вирус гриппа. РС-вирус часто ведет к заболеванию с тяжелым течением у лиц в возрасте старше 60 лет. Также причиной острого бронхита может быть бокавирус человека (human bocavirus — HBoV), впервые описанный в сентябре 2005 г. сотрудниками клиники Каролинского университета (Karolinska University Hospital), Стокгольм, Швеция (Schildgen O. et al., 2008). Возбудитель HBoV-инфекции — ДНК-содержащий вирус, принадлежащий к семейству Parvoviridae. Описана сезонность с пиком заболеваемости зимой и ранней весной. Заражение HBoV, как полагают, осуществляется преимущественно воздушно-капельным путем, но не исключается и алиментарный путь распространения вируса. Клинически HBoV-инфекция во многом сходна с типичными ОРВИ (характерны лихорадка, ринит, особенно у детей младшего возраста, фарингит и кашель), однако в большинстве случаев развивается

обструктивный синдром, клинически сходный с РС-инфекцией и нередко сопровождающийся явлениями диспепсии. По данным микробиологических исследований неосложненный острый бронхит вне эпидемий в <10% случаев имеет бактериальную причину (Gonzales R., Sande M.A., 2000). Этиологическими факторами острого бронхита могут быть Mycoplasma (М.) pneumoniae, Chlamydophila (С.) pneumoniae, Bordetella (В.) pertussis и Bordetella parapertussis (Le J., Lipsky M.S., 2005). Проспективные исследования здоровых в остальном подростков и взрослых с кашлем длительностью ≥5 дней показали, что M. pneumoniae и C. pneumoniae являются причиной острого бронхита в <1% случаев. Бóльшая частота описана при эпидемиях острого заболевания среди населения, а также среди военных или студентов колледжей, проживающих в кампусах. В этих случаях у близко 36% пациентов выявляется смешанная инфекция: вирус и M. pneumoniae, C. pneumoniae или B. Pertussis. Существует также острый бронхит химической, аллергической природы и другого неинфекционного происхождения. К неинфекционным триггерам острого бронхита относятся поллютанты атмосферного воздуха, аммиак, табак, конопля, тяжелые металлы.

Патогенез острого бронхита Большинство вирулентных вирусов, таких как грипп и аденовирус, вызывают кашель в результате деструкции, иногда обширной, эпителия нижних дыхательных путей. Для менее вирулентных виру-

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Что же такое кашель, как с ним бороться и нужно ли? Кашель — это хорошо всем известный, но весьма сложный по своему механизму рефлекс, направленный на восстановление проходимости дыхательных путей. Кашель — одно из самых частых проявлений заболеваний респираторного тракта. Следует подчеркнуть, что этот симптом может присутствовать и при многих других, совершенно различных по характеру заболеваний. Главная функция кашля — это удаление секрета из дыхательных путей для улучшения их проходимости и восстановления мукоцилиарного транспорта бронхиального секрета (мукоцилиарного клиренса). Кашель — это защитная реакция организма, которая представляет собой сложный рефлекторный процесс, который вызывается раздражением кашлевых рецепторов носа, ушей, задней стенки глотки, трахеи, бронхов, плевры, диафрагмы, перикарда, пищевода, где оканчиваются чувствительные веточки блуждающего нерва. При помощи него он освобождает из дыхательных путей то, что организму совсем не нужно — от сравнительно большого инородного тела до мелкой пыли и микроорганизмов. Дыхательные пути выстланы специальным реснитчатым эпителием, который с помощью слизи гонит все инородное наружу, прочь из легких и других частей дыхательного тракта — носа, гортани, трахеи и бронхов. Кашель — приступообразное сокращение мускулатуры — помогает довести этот процесс до конца. Не было бы кашля — любое банальное воспаление верхних дыхательных путей могло бы превращаться в пневмонию. Итак, кашель необходим. Но какой? Конечно тот, который сопровождается выделением мокроты. Это так называемый «продуктивный» кашель. Прочие виды кашля — сухой, лающий, назойливый, приступообразный, который бывает при коклюше, и другие виды его — полезными не являются, сильно утомляют больного, мешают ему спать, могут приводить к рвоте, сопровождаются болями в мышцах и в конце концов усиливают дыхательную недостаточность. Вот сколько всего неприятного может произойти от этого, в общем-то, необходимого и безобидного симптома. С практической точки зрения интересна следующая таблица (суммированы данные о различных вариантах кашля и патологических состояниях, при которых развивается указанный симптом), с помощью которой по виду кашля возможно установить предполагаемое заболевание и целесообразность назначения той или иной фармакотерапии.

•

Симптомы бронхита. Кашель

№ 11 / ноябрь 2013

сов, являющихся, например, причиной ринита, играет важ н ую роль активация медиаторов воспаления и нарушение мукоцилиарной функции. Острая фаза инфекции длительностью 1–5 дней в зависимости от инфекционного агента характеризуется такими об щими симптомами, как лихорадка, миалгия и общее недомогание. Затяжная фаза неосложненного острого бронхита является результатом гиперчувствительно сти трахеобронхиального эпителия и рецепторов ды хательных путей (бронхиальная гиперреактивность). Характеризуется преимущественно кашлем, часто со провождающимся продукцией мокроты и свистящим дыханием, и обычно длится 1–3 недели. Патологические значения легочных функциональных проб достигают максимума через 1 неделю после начала заболевания и не связаны с острым цитопатическим эффектом или типом инфекции (вирусная или бактериальная). Воспалительный процесс при остром бронхите начинается, как правило, с поражения носоглотки, распространяясь в дальнейшем на дыхательные пути, которые размещены ниже — гортань, трахею, бронхи, бронхиолы. Вирус, попавший в дыхательные пути, проникает в клетки эпителия, нарушая обменные процессы в них, что приводит к гибели клеток. Количество разрушенных эпителиальных клеток обычно пропорциональна патогенности вируса. Гибель поврежденного эпителия открывает дорогу вглубь тканей бактериальной инфекции — наиболее часто пневмококки и гемофильная палочка, реже — стафилококка. Бактериальная флора обычно присоединяется к вирусному поражению дыхательных путей с 2–3-го дня. Это определяет дальнейшее течение воспаления, которому способствуют изменения в сосудах (нарушение микроциркуляции, микротромбозы) и нервных клеток (нарушение трофики). Затяжное течение острого бронхита чаще наблюдается при его вирусно-бактериальной природе. Ему способствуют также и нарушения бронхиальной проходимости в результате предыдущего поражения бронхов. Осложнения бронхита (острая пневмония и др.) обусловлены, как правило, бактериальной инфекцией (пневмококк, гемолитический стрептококк, золотистый стафилококк и др.). Для большинства людей острый бронхит не опасен. Однако у курильщиков, людей, страдающих бронхиальной астмой и другими заболеваниями легких, или которые часто дышат загрязненным воздухом, повышенный риск повторных случаев острого бронхита с затяжным течением и развитию хронического бронхита. При сердечной недостаточности опасны частые бронхиты с затяжным течением. Если у вас появился кашель с мокротой с про жилками крови или зеленоватого цвета, как можно скорее обратитесь к врачу, потому что это могут быть симптомы болезни.

Препараты для терапии кашля. Особенности применения противокашлевых средств В целом кашель является физиологическим феноменом, инициируемым воспалительным процессом

Острый кашель (до 3 нед)

Хронический кашель (3–8 нед и более)

Непродуктивный (сухой) ОРВИ, риниты и синуситы (аллергические и неаллергические), тромбоэмболия легочной артерии, сердечная астма, сухой плеврит, наружный отит, перикардит, пневмоторакс, аспирация инородного тела, коклюш

БА (кашлевой вариант), хронические воспаления носоглотки, интерстициальные болезни легких, прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, объемные процессы в средостении, невротический (психогенный)

Продуктивный Острый бронхит, пневмония

Хронический бронхит, бронхоэктазии, БА (классический вариант), рак бронхов, муковисцидоз, застойная левожелудочковая недостаточность

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Классификация причин и видов кашля

в слизистой оболочке, способствующим очищению бронхиального дерева от слизи. Таким образом, подавление кашля нелогично в случае, если пациент откашливает значительное количество. Противокашлевая терапия предписана в случаях, если кашель вызывает существенный дискомфорт, и при условии, что подавление защитного механизма очищения дыхательных путей не препятствует выздоровлению. Выбор противокашлевого препарата необходимо проводить индивидуально с учетом механизма действия, противокашлевой активности препарата, риска возникновения побочных эффектов, наличия сопутствующей патологии и возможных противопоказаний. Препараты центрального действия тормозят или подавляют кашлевой рефлекс, угнетают кашлевой центр в продолговатом мозгу или связанные с ними высшие нервные центры. Препараты наркотического действия применяются редко, в большинстве случаев в условиях стационара и по особым показаниям: в основном при онкологических заболеваниях дыхательного тракта (декстрометорфан) для подавления кашлевого рефлекса при проведении бронхографии, бронхоскопии и других хирургических вмешательствах на дыхательных путях. Наркотические средства могут вызывать зависимость, понижают чувствительность дыхательного центра к углекислому газу и могут способствовать судорогам. Кроме того, наркотические противокашлевые средства подавляют функцию мерцательного эпителия и нарушают естественный мукоцилиарный клиренс. Препараты ненаркотического действия используются более широко. Показанием к их назначению является настоятельная необходимость подавления кашля. Она возникает, например, при коклюше и в случаях очень интенсивного продуктивного кашля при излишне обильном и жидком бронхиальном секрете (бронхорея), когда имеется реальная угроза аспирации. Группа противокашлевых ненаркотических средств центрального действия также показана при кашле, связанном с раздражением слизистых верхних (над-

гортанных) отделов дыхательных путей вследствие инфекционного или ирритативного воспаления. Противокашлевые средства, воздействующие на центральные механизмы регуляции кашля, применяют для предотвращения формирования стойкого кашлевого рефлекса. Вследствие этого противокашлевые препараты, угнетающие центральные звенья кашлевого рефлекса, получили распространение в пульмонологии как средства симптоматической терапии. Однако их побочные действия (формирование привыкания, опасность развития лекарственной зависимости) стимулировали поиск новых базисных субстанций. Одним из представителей такого рода веществ яв ляется бутамират, который быстро адсорбируется после орального приема. Гидролиз его начинается уже в плазме, а метаболиты также обладают противокашлевыми свойствами. Они, так же как бутамират, интенсив но связываются с плазмой (около 95%). Аккумуляции не наблюдается. Действие бутамирата — центральное, противокашлевое, снижение резистентности дыха тельных путей, быстрое улучшение спирометрических показателей и газов крови — определяет хороший ре зультат при лечении навязчивого кашля, в том чис ле при коклюше. Эффективность бутамирата сходна с таковой кодеина и по некоторым данным даже пре вышает ее. По сравнению с морфийными дериватами он не влияет на дыхательный центр, тонус кишечника и не вызывает лекарственной зависимости, его без опасность подтверждена тем что детям назначается в возрасте от 2 месяцев.

Препараты для терапии кашля. Характеристика и особенности применения муколитиков Одними из основных противокашлевых препара тов, применяемых в терапевтической практике, явля ются муколитики, так как главным патогенетическим фактором в развитии кашлевой реакции является вы сокая вязкость секрета. Муколитики разжижают

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация •

ты, обеспечивающим поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при на личии гнойной мокроты. Если кашель, возникший в пик сезона ОРВИ, сопровождается повышением тем пературы, явлениями интоксикации, то ацетилцисте ин может быть рекомендован специалистом в начале заболевания даже если кашель сухой (непродуктив ный). Так как появление кашля в таком случае связано с воспалением дыхательных путей, скоплением в ре спираторном тракте вязкой мокроты. Ацетилцистеин, разжижая мокроту, ускоряет переход сухого кашля в продуктивный и уменьшает продолжительность заболевания. Отличительная черта ацетилцистеина — способность разжижать гнойную мокроту. Это очень важно при бактериальных инфекциях, когда необходимо достаточно быстро помочь эвакуации гнойной мокроты из дыхательных путей и предотвратить распространение инфекции. Необходимо отметить, что одним из эффективных веществ для лечения бронхита с доказанной безопасностью в применении даже у детей, предназначенный для лечения воспалительных заболеваний слизистых оболочек дыхательных путей, является фенспирид. Действие фенспирида направлено на различные звенья воспалительного процесса: образование производных арахидоновой кислоты, синтез и выброс гистамина и цитокинов. Этот факт резко выделяет его из общего ряда противовоспалительных, стероидных и нестероидных препаратов, которые имеют влияние преимущественно на уровне метаболизма арахидоновой кислоты. Фенспирид является антагонистом α1-адренорецепторов и обладает хемотоксическим действием. Влияние фенспирида на метаболизм арахидоновой кислоты опосредовано через обмен кальция, являющегося регулятором действия фосфолипазы А. Тормозя поступление кальция в макрофаги, фенспирид снижает активность фосфолипазы А2 (фосфолипаза А2 способствует образованию арахидоновой кислоты), следствием чего является уменьшение синтеза простагландинов и лейкотриенов. В этом главное отличие фенспирида от нестероидных противовоспалительных средств, которые, блокируя циклооксигеназный путь, уменьшают синтез простагландинов, что увеличивает синтез лейкотриенов, биологически активных соединений, оказывающих раздражающее действие на слизистые оболочки бронхов и желудочно-кишечного тракта. Механизм действия фенспирида отличается также от кортикостероидов, которые оказывают влияние на фосфолипазу А2 посредством тормозящего протеина. Таким образом, не являясь ни стероидным, ни нестероидным противовоспалительным средством, фенспирид оказывает оригинальное воздействие на вос-

№ 11 / ноябрь 2013

мокроту, снижают ее адгезивность и способствуют восстановлению активности ресничек эпителия. К ним относятся ацетилцистеин, бромгексин и активный метаболит бромгексина — амброксол. Современные фармакотерапевтические препараты обладают разносторонним как мукорегуляторным (улучшение регенерации слизистых дыхательных путей), так и муколитическим (уменьшение патологической вязкости слизи) действием, что определяет нередко универсальные показания к их применению при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях. Показано, что именно вязкость мокроты больше всего влияет на возможность свободного ее отделения, поэтому в настоящее время широко применяются бромгексин, амброксол. Курс лечения средними терапевтическими дозами обычно составляет 7–10 дней. Отличительная особенность препаратов этой группы — возможность их ингаляционного применения. Ингаляция растворов дает положительный эффект через 10-20 мин после приема и сохраняется в течение 6-8 ч. Нередко рекомендуется комбинированный прием препаратов (в ингаляциях и внутрь). Очень важным свойством амброксола является его способность увеличивать количество сурфактанта, как усиливая его синтез в клетках Клара, расположенных в бронхиолах легких, и альвеолярных пневмоцитах II типа, так и препятствуя его распаду. Сурфактант — поверхностно-активное вещество, которое препятствует спаданию альвеол во время выдоха путем уменьшения поверхностного натяжения на уровне границы жидкость-воздух и защищает слизистую респираторного тракта. Также сурфактант способствует удалению инородных частиц из дыхательных путей, участвуя в мукоцилирном клиренсе. Амброксол выпускается в различных формах (сироп для детей и взрослых, раствор для инфузий, таблетки, пастилки для рассасывания), что позволяет подобрать форму соответствующую индивидуальным потребностям каждого пациента. При заболеваниях дыхательных путей, протекающих с повышенной продукцией густого вязкого секрета, целесообразно использовать препараты, содержащие N-ацетилцистеин. Механизм действия ацетилцистеина связан со спо собностью свободных сульфгидрильных групп разры вать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к умень шению ее вязкости, а также увеличивает секрецию бо каловидными клетками менее вязких сиаломуцинов и снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Проникая внутрь клетки, активное вещество (ацетилцистеин) дезацетилируется, освобождая L-цистеин-аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона. Последний является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защи

Optimum medicamentum — лучшее лекарство •

Действующее вещество

Фенспирид

Амброксол

Ацетилцистеин

№ 11 / ноябрь 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

Особенности применения препаратов для лечения бронхита в детском возрасте и при беременности

Бутамират

Детский возраст

Возможность применения при беременности

Дети могут принимать Фенспирид в виде сиропа По назначению врача, нет достоверных данных о вреде для плода, из расчета 4 мг/кг массы рекомендуется, когда польза от назначения препарата превышает в сутки, начиная с 3 месяриск для матери и плода цев жизни, под наблюдением врача Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт приСироп 15 мг/5 мл и рас- менения амброксола после 28-ой недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод. твор разрешены к приВ I триместре противопоказано применение, во II и III триместре менению беременности— с осторожностью. Амброксол может экскретис рождения роваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол таблетки Дети с 2 лет, до 2 лет По назначению врача под присмотром врача Бутамират не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Бутамирата возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Дети от 2 месяцев Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Бутамирата в период лактации не рекомендуется

палительные процессы в слизистой оболочке дыхательных путей, так как влияет на все медиаторы воспаления, а не только на метаболизм арахидоновой кислоты. Многочисленные терапевтические эффекты муколитиков открывают новые перспективы использования этих препаратов в самых различных областях медицины и позволяют им уверенно занимать ведущую позицию среди основных средств, хорошо зарекомендовавших себя в лечении пульмонологической патологии. Еще одной немаловажной группой препаратов для лечения бронхита и устранения неприятных его проявлений являются фитосиропы. Эта группа средств, благодаря своей натуральной основе, безопасна в длительном применении, а широкий спектр биологически активных веществ (БАВ) позволяет воздействовать не только сугубо на причину заболевания, но и налаживать работу всех органов и систем в организме в целом! Кроме того, приятный вкус фитосиропов позволяет сделать лечение приятным также и у детей. Растительные фитосиропы на основе корней алтея и солодки горькой, цветов первоцвета, листьев подорожника, шишек сосны, комплексных фитосборов с травой чабреца, листьями мать-и-мачехи и корнями девясила в течение многих десятилетий с успехом применяются в качестве средств, улучшающих отхождение

мокроты и смягчающих кашель. Сложные комплексы биологически активных соединений, содержащиеся в растительном сырье, помогают не только бороться с кашлем, но и аккумулировать защитные силы организма на самостоятельную борьбу с этим недугом. Например, корни алтея содержат полисахаридную слизь, аспарагин, бетаин, пектиновые вещества, крахмал и др. Эти БАВ обуславливают механизм действия средств на их основе: рефлекторная стимуляция нейронов дыхательного и кашлевого центров, что приводит к усилению перистальтики бронхиол, повышению активности мерцательного эпителия бронхов, тем самым обуславливая отхаркивающее действие. Немаловажным компонентом фитосиропов являются корни солодки, содержащие тритерпеновые сапонины — глицеризин и глицеризиновую кислоту, флавоноиды, стерины, аспарагин, кумарины, аскорбиновую кислоту и др. вещества, за счет чего средства на основе этого сырья обладают отхаркивающим, обволакивающим, противовоспалительным, спазмолитическим, антигистаминным действием, разрежают мокроту и смягчают кашель. Цветки первоцвета весеннего, содержащие тритерпеновые сапонины, гликозиды, эфирные масла, каротин, витамин С, усиливают секрецию слизистой оболочки бронхов и верхних дыхательных путей, повышают активность реснитчатого эпителия, ускоряют

эвакуацию секрета из дыхательных путей, проявляют слабое спазмолитическое действие. Молодые побеги сосны содержат эфирные масла, дубильные вещества, горечь пиницикрин, каротин, аскорбиновую кислоту, метильные производные флавоноидов, за счет чего фитосредства на основе этого лекарственного растения обладают отхаркивающим действием, стимулируют секреторную активность слизистых оболочек верхних дыхательных путей, бактерицидно влияют на патогенную микрофлору носоглотки и ротовой полости. Целебные свойства этих растений нашли сегодня свое воплощение в торговой марке NECTAREL украинской компании ООО ПТФ «Фармаком». Применение современных технологий позволяет максимально эффективно сохранить все необходимые биологически активные соединения, содержащиеся в растениях, которые затем естественно и гармонично включаются в биохимические и другие жизненные процессы в организме. При сезонных простудных заболеваниях, сопровождающихся кашлем, фитосиропы NECTАREL создают оптимальные условия для нормализации функционирования бронхолегочной системы — усилива ют функциональную активность мерцательного эпителия бронхиальных желез, увеличивают эвакуацию секрета из дыхательных путей, разрежают мокроту, смягчают кашель и ускоряют процесс выздоровления. «Угрожающие» симптомы кашля, при которых больной должен немедленно обратиться к врачу: кашель длительностью более недели и/или с постоянной температурой тела 37,5–38 °С; одышка, боль в грудной клетке при дыхании; изменение голоса; слабость, уменьшение массы тела; сильный кашель в течение часа, приступы удушья; внезапный приступ сильного кашля; обильное потоотделение, озноб; мокрота с прожилками крови; густая зеленоватая мокрота; обильное отделение мокроты. Итак, учитывая вышесказанное, видно, что на сегодняшний день фармацевтический рынок препаратов для лечения бронхита достаточно широк. Более того. Современные препараты имеют достаточно хороший профиль безопасности, а, учитывая широкий спектр лекарственных форм, препараты этого ряда предназначены как для лечения взрослых, так и самых нежных пациентов — деток. Главное помнить, что здоровье — прежде всего и поэтому при первых признаках заболеваний респираторного тракта обращаться к специалисту, который поможет правильно скорректировать терапию с учетом всех индивидуальных особенностей пациента!

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 11 / ноябрь 2013

Найдена причина устойчивости рака груди к антигормональной терапии Случаи устойчивости эстрогензависимого рака молочной железы к стандартной терапии, направленной на блокирование производства гормона эстрогена, связаны с мутациями в эстрогеновых рецепторах, происходящими после начала лечения, выяснили исследователи из Мичиганского университета. Таким образом, отмечают авторы работы, опубликованной в журнале Природная генетика (Nature Genetics), впервые удалось раскрыть биологический механизм, благодаря которому раковым клеткам удается уйти от направленной терапии и продолжить свое распространение по организму.

Эстрогензависимый рак груди — наиболее часто встречающийся вид злокачественного новообразования в молочной железе, рост и метастазирование которого стимулируется женским половым гормоном эстрогеном. Поэтому в качестве терапевтической стратегии в этом случае применяются препараты, направленные на подавление выработки эстрогена. В пре-менопаузе обычно используются селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (SERM), чье действие основано на способности соединяться с гормональными рецепторами на поверхности опухолевых клеток и блокировать их связывание с натуральным эстрогеном, подавляя тем самым стимулирующий эффект, оказываемый гормоном на опухоль. А в пост-менопаузе, после угасания функции основных поставщиков женского полового гормона — яичников, применяются ингибиторы ароматазы, содержащегося в мышцах и жировых отложениях фермента, благодаря которому происходит превращение вырабатываемого надпочечниками андрогена в эстроген. Пытаясь найти причины случаев снижения эффективности антиэстрогеновой терапии со временем, авторы провели генетическое исследование образцов опухолевых тканей, взятых у 11 пациенток с поздней стадией метастазированного эстрогензависимого рака молочной железы. В шести случаях были выявлены генетические мутации в лигандсвязывающем участке эстрогенового рецептора альфа (ESR1). Во всех случаях пациентки получали терапию ингибиторами ароматазы. В общей сложности

было найдено пять видов мутаций, причем, как было установлено, до начала терапии эти мутации отсутствовали. Это означает, делают вывод авторы, что они возникли непосредственно под влиянием терапии в рамках стратегии, призванной помочь злокачественным клеткам избежать ее негативного для них действия. Исследователи полагают, что благодаря мутациям происходит активация ESR1 в отсутствие натурального эстрогена, позволяя увеличить гормональную активность в обход действия ингибиторов ароматазы. Как отметил ведущий автор работы Дэн Робинсон (Dan Robinson), это способ опухоли уклониться от гормональной терапии и вернуть себе максимально благоприятные условия. Ученые предполагают, что теоретически возможен мониторинг риска возникновения выявленных мутаций эстрогеновых рецепторов по анализу крови с тем, чтобы их вовремя выявить и сменить тактику лечения до развития резистентности к терапии. В то же время пока не известна частота появления мутаций, а также не существует методов борьбы с этим феноменом, которые только предстоит разработать. Как подчеркнула соавтор Робинсона Энн Шотт (Anne F. Schott), ученые долгое время не могли понять, почему в некоторых случаях развивается резистентность к антигормональной терапии. Полученные результаты пролили новый свет на эту проблему. Теперь исследователи поняли, что происходит и смогут начать разработку направленной стратегии. По материалам: www.medportal.ru