Modern_pharmacy_2014_02_web by modernpharmacy

№ 02/2014

Пульс времени

Ôàðìáèçíåñ Óêðàèíû ïîäâåë èòîãè ðàáîòû â 2013 è ïîäåëèëñÿ îæèäàíèÿìè íà 2014 ãîä

Хронограф

Ñëîâî î õèìèè… Çàðîæäåíèå õèìèè. Àëõèìèÿ

В фарватере отрасли

Òåñòû äëÿ îïðåäåëåíèÿ áåðåìåííîñòè — ñâîåâðåìåííàÿ äèàãíîñòèêà! Consilium

Íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ

Натур модерн...

Èììóíîôèò — èñêóññòâî íå áîëåòü!

Лекарство и закон

Ââåäåíèå â Óêðàèíå Íàäëåæàùèõ ïðàêòèê GxP êàê ãàðàíòèÿ êà÷åñòâà ôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîäóêöèè Арсенал знаний

Ìîðå âíóòðè íàñ

Ухо болит? Это, отит!

Числа розкажуть Вам багато про що...

Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua *

Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс. UA.I.ACAB.13.08.8

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові.

БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua

Легк навч о итис ь

ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua

UA.I.ACPNB.14.03.5

Журнал «Современная фармация»® № 02 / февраль 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии Полиграфический центр “Домино” ФЛП Филимянов С.Ф. Св-во про держ. реєстр. № 22740010001005925 від 30.09.05 р. тел.: (057) 731-25-09, 731-25-49 г. Харьков, ул. Квитки-Основьяненко, 11 Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 02 / февраль 2014

Пульс времени: новости и события 05 06 09 12 16 19

Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов «Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год Национальный фармацевтический университет Санофи и ОХМАТДЕТ: Общие усилия ради улучшения качества жизни онкобольных детей Національна Медична Премія — найвища громадська відзнака у сфері медицини!

Хронограф 25

Слово о химии… Зарождение химии. Алхимия

В фарватере отрасли Двойная защита от весенней простуды Природа против акне 34 Тесты для определения беременности — своевременная диагностика! 30 32

Consilium Нарушения мозгового кровообращения 45 Актуальные проблемы фиксации зубных протезов при полном отсутствии зубов 45 9 февраля — Международный день стоматолога 46 Педикулез. Что делать? 37

Натур modern... Иммунофит — искусство не болеть! 56 Новости медицины 58 Уроки красоты: основные правила ухода за кожей в зимний период 54

Лекарство и закон Запрет на указание торгового названия препарата и его результаты для маркетинговых активностей фармацевтических компаний 64 Введение в Украине Надлежащих практик GxP как гарантия качества фармацевтической продукции 67 Руководство по надлежащей практике дистрибуции 2014 63

Арсенал знаний Ухо болит? Это, отит! 80 Как победить артрит?! 86 Море внутри нас 69

Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов

«Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований Диетические добавки: МЗ Украины утвердило Гигиенические требования Всемирный день борьбы против рака — «Развенчание мифов» Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год 11 февраля — Всемирный день больного Национальный фармацевтический университет Санофи и ОХМАТДЕТ: Общие усилия ради улучшения качества жизни онкобольных детей Національна Медична Премія — найвища громадська відзнака у сфері медицини! В базу данных EDQM введены украинские стандартные сроки Приховані наслідки набуття чинності з 01.01.2014 р. Законом України «Про Митний тариф України»: зміна кодів УКТЗЕД та застосування при митному оформленні податкової пільги при оподаткуванні ПДВ медичних виробів Изменения в руководящих документах PIC/S Руководство по надлежащей производственной практики ЕС: внесены изменения в раздел «Персонал»

Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов С целью гармонизации нормативно-правового законодательства Украины относительно регистрации лекарственных средств с Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 года о Кодекс сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, в соответствии с Общегосударственной программой адаптации законодательства Украины к законодательству Европейского Союза, утвержденной Законом Украины от 18 марта 2004 года № 1629-IV, Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает исключить необходимость регистрации активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) в качестве лекарственных средств путем внесения изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» (далее — Закон ), а именно: 1. Часть четвертую статьи 2 раздела I Закона изложить в следующей редакции: «К лекарственным средствам относятся: продукция «in bulk»; готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, которые используются для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам».

2. В части двенадцатой статьи 9 раздела ИИ Закона исключить слова и знаки «(кроме АФИ)». Сейчас в Украине Порядком проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденным приказом МЗ Украины от 26.08.2005 № 426, регламентированы требования к материалам регистрационного досье на лекарственное средство, среди которых, в частности, данные в полном объеме по всем стадиям технологического процесса, действующего вещества (АФИ) и промежуточных продуктов, а именно, контроля исходного сырья и промежуточных продуктов, спецификации, аналитические методики контроля, валидация аналитических методик, анализы серий, обоснование спецификация и т.п. Таким образом, при государственной регистрации лекарственных средств осуществляется экспертиза данных регистрационного досье, в том числе относительно исходного сырья, АФИ, промежуточных продуктов, утверждаются методики контроля качества, соглашается технологический регламент или технология производства препарата. По материалам: www.diklnz.ua

№ 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

«Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований В конце 2013 года, в Великобритании началась информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь». Организатором выступил Национальный институт исследований в области здравоохранения (National Institute for Health Research). Целью проекта является улучшение понимания сферы клинических исследований (далее — КИ) среди широкой общественности и пациентов, посредством сбора и распространения информации на основе личного опыта и восприятия людей, уже принимавших участие в КИ. Опросы, проведенные в Великобритании, показали, что 66 % людей считают, что возможность получать лучшее лечение — это единственная причина для участия в КИ. Учитывая то, что КИ имеют гораздо больше преимуществ, в том числе и социальное значение, организаторы проекта решили направить усилия именно на формирование всестороннего понимания этой темы. Ведь, благодаря участию в КИ, пациенты не только получают бесплатный доступ к инновационным лекарственным средствам, современной диагностике и наблюдению у лучших врачей, но также общаются друг с другом и делают личный вклад в разработку новых препаратов и методов лечения. Информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь» подчеркивает важную роль, которую играют клинические исследования в жизни общества по всей Великобритании», — говорит глава инициативы, доктор Джонатан Шеффилд, — «Кампания показывает, что участие в исследованиях имеет не только прямые последствия для здоровья, но и формирует понимание пациентом его заболевания, а это приносит ряд

1 2 3

преимуществ для жизни самого человека, а также его близких». Главным источником информации, предоставляемой в рамках кампании «Клинические исследования изменили мою жизнь», являются пациенты, которые имеют опыт участия в КИ и желают поделиться им с другими. Их истории, предоставленные добровольно, распространяются и представляются в открытом доступе в формате видеодневников, аудиоисторий и фильмов. По официальным данным специализованого онлайн ресурса Американского Национального Института Здоровья США, сегодня в Украине проводится около 209 КИ 1. Больше всего исследований проходит в таких сферах, как кардиология, онкология, проблемы пищеварения и метаболизма. Для сравнения — в Великобритании количество актуальных исследований составляет примерно 2572 2, а в США — около 20 711 3. Это связано с несколькими факторами, в том числе — недостаточной информированностью о преимуществах участия в КИ у наших соотечественников. Недостаточное понимание пользы клинических исследований среди населения Украины порождает появление разнообразных мифов — от рисков для жизни и здоровья, до уверенности в том, что украинцы играют роль подопытных. Следует отметить, что во всех цивилизованных странах, где проводятся клинические исследования (включая Украину), существуют проверенные клинической практикой нормы проведения таких исследований, и основным принципом их проведения является защита прав и здоровья участников клинического исследования. Исследования проводятся совершенно легально, в соответствии с международными стандартами этических норм и качества научных исследований, а также исключительно при получении положительной оценки

Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=467&map.y=120 Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=387&map.y=138 Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=146&map.y=178

Европы по количеству утвержденных многоцентровых клинических исследований. Это значит, что многие украинские пациенты теряют шанс не только на улучшение здоровья, но иногда и на саму жизнь. Поэтому кампании, подобные британской, просто необходимы для предотвращения ложных стереотипов — это достаточно распространенное явление в Украине», — прокомментировал Рудык Юрий Степанович, доктор медицинских наук, кардиолог, заведующий отделом клинической фармакологии и фармакотерапии ГУ «Национальный институт терапии им. Л.Т.Малой АМН Украины».

Контакты Пресс-служба Подкомитета по клиническим исследованиям Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации в Украине Марина Куземко +38 050 387 63 89 maryna.kuzemko@180prpa.com.ua

Регулярные новости о деятельности Европейской Бизнес Ассоциации можно получить на: Facebook: www.facebook.com / EBA.Ukraine Twitter: www.twitter.com / EBA_Ukraine LinkedIn: www.linkedin.com / company / european-business-association www.eba.com.ua

Диетические добавки: МЗ Украины утвердило Гигиенические требования Приказом МЗ Украины от 19.12.2013 г. № 1114 утверждены Гигиенические требования к диетическим добавкам (далее — Гигиенические требования). Документ вступит в силу через 2 года после его официального опубликования. При этом диетические добавки, которые не будут соответствовать Гигиеническим требованиям и изготовлены и/или введены в обращение не позднее чем через 12 мес со дня вступления в силу приказа МЗ Украины № 1114, остаются в обращении на рынке Украины до окончания срока их годности. Гигиенические требования не применяются к лекарственным средствам, функциональным пищевым продуктам и пищевым продуктам для специального диетического потребления. В приложении 1 к приказу МЗ Украины № 1114 приведен перечень витаминов и минералов, которые могут использоваться для производства диетических добавок в формах, определенных в приложении 2 к Гигиеническим требованиям. Приказом МЗ Украины № 1114 установлены также требования к этикетированию и рекламе диетических добавок. В частности, на этикетке диетических добавок следует указывать: название пищевого продукта — «диетическая добавка»; название категорий отдельных питательных или других веществ, характеризующих продукт

или указывающих на происхождение таких отдельных питательных или других веществ; количество (порцию) диетической добавки, рекомендуемое для ежедневного потребления; предупреждение не превышать указанное рекомендуемое количество (порцию) для ежедневного потребления; указание о том, что диетические добавки не являются заменой полноценного рациона питания; предупреждение о том, что продукт следует хранить в недоступном для детей месте. Этикетка и реклама диетических добавок не должны содержать высказываний о возможном лечебном действии, утолении боли; благодарственные письма, признания, советы, если они связаны с лечением или облегчением течения заболеваний, а также ссылки на такую информацию; высказывания, которые вызывают или способствуют возникновению ощущения негативного психологического состояния. Этикетка и реклама диетических добавок не должны содержать каких-либо прямых или в завуалированной форме утверждений о том, что полноценный рацион питания не может обеспечить получение необходимого для организма человека количества питательных веществ. Количество питательных веществ приводится на этикетке в единицах измерения, указанных в приложении 1 к Гигиеническим требованиям.

№ 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Комиссии по этике. Кроме того, участие пациента происходит только по его добровольному согласию. Также участникам обеспечивается страхование и наблюдение у лучших специалистов. В то же время, клинические исследования предоставляют пациентам возможность бесплатного доступа к инновационным лекарственным средствам и передовым медицинским технологиям, которые в условиях тяжелой экономической ситуации были бы недоступны для большинства больных. К сожалению, на сегодняшний день Украина занимает одно из последних мест среди стран Центральной и Восточной

№ 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Всемирный день борьбы против рака —

«Развенчание мифов» Ежегодно, 4 февраля отмечается Всемирный день борьбы против рака, провозглашенный Международным союзом против рака (UICC). Этот день предоставляет возможность повысить информированность о раке и подчеркнуть важные аспекты, которые могут привести к позитивным изменениям на индивидуальном, общественном и политическом уровне. Инициативу UICC и информационные активности поддерживают общественные организации и компании по всему миру, среди них — компания ГлаксоСмитКляйн (ГСК). Согласно официальным статистическим данным, в 2012 году 8,2 миллионов человек умерли от рака, и более 32 миллионов жили с этим заболеванием 1. По последним прогнозам, до 2030 года число новых случаев заболевания может увеличиться более чем на две трети — до 21,4 миллионов человек. В Украине ежегодно регистрируется почти 170 тысяч новых случаев онкозаболеваний, 85 тысяч пациентов умирают от них 2. В 2014 году, Всемирный день борьбы против рака будет проходить под лозунгом «Развенчание мифов». Он является продолжением темы прошлого года — «Избавление от стереотипов и развенчание мифов» — в поддержку одного из приоритетов, установленных во Всемирной декларации по борьбе с раком. Этот документ Всемирной организации здравоохранения призывает направить активные действия на уменьшение глобального бремени заболевания, увеличение осведомленности, а также интегрирование вопроса контроля над раком в повестку дня организаций здравоохранения во всем мире. Информационная кампания UICC направлена на развенчание четырех ключевых мифов: Миф № 1. Нам не нужно говорить о раке Реальность: Разговор о раке бросает вызов негативным убеждениям, отношению и поведению, которые мешают людям обращаться к специалистам для раннего выявления и лечения онкологических заболеваний. Миф № 2. Онкологические болезни не имеют никаких признаков или симптомов Реальность: Многие виды рака имеют характерные признаки и симптомы и их выявление на ранних ста-

диях, безусловно, имеет много преимуществ для более раннего начала лечения 3. Миф № 3. Я не могу ничем помочь в борьбе против рака Реальность: Много можно сделать на индивидуальном, национальном и политическом уровне — треть самых распространенных видов рака может быть предупреждена 4. Миф № 4. У меня нет доступа к лекарственным средствам для лечения рака Реальность: Каждый человек должен иметь доступ к медицинским услугам по профилактике, уходу, раннему выявлению и лечению рака. Социальные активности в рамках Всемирного дня борьбы против рака проводятся и в Украине. Второй год подряд ГСК Фармасьютикалс Украина стала одной из компаний, которые поддержали информационную кампанию Союза общественных организаций «Всеукраинская ассоциация защиты прав пациентов «Здоровье нации», посвященную вопросам предупреждения онкологических заболеваний. Были подготовлены информационные материалы о профилактике рака, в том числе, спецвыпуск издания «Школа активного долголетия» и ситилайты. Более того, компания ГСК Фармасьютикалс Украина оказывает поддержку пациентам с онкологическими заболеваниями на регулярной основе. Так в Украине уже много лет работает социальная программа «Оранж Кард», направленная на увеличение доступа к современным и высокоэффективным препаратам компании ГСК. Действие программы распространяется также и на некоторые препараты для терапии онкологических патологий. В основе программы «Оранж Кард» лежит наша уверенность в том, что каждый человек с тяжелым хроническим заболеванием должен иметь доступ к эффективному лечению», — прокомментировал доктор медицинских наук Александр Марков, Медицинский директор ГСК Фармасьютикалс Украина, Молдова, Беларусь, Кавказ. — «Наша компания считает важным поддерживать пациентов с онкологическими заболеваниями, а также информационные инициативы, направленные на повышение осведомленности о раке и его профилактике».

http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx Национальный канцер-регистр Украины, 2011. http://users.i.kiev.ua 3 Yip C.H, Smith R.A., Anderson B.O., et al. Рекомендация к выполнению для здравоохранения в сфере молочной железы в странах с низким и средним уровнем доходов. Рак 2008; 113 (8 Дополнение) :2244-56. 4 Американский институт по изучению рака, Политика и Действия по профилактике рака 2010 года. 1 2

События •

тическая отрасль», «Аптечный аудит», газет «Капитал» и Юридическая газета, порталов Pharma.net.ua, PRAVOTODAY, МЕДФАРМКОННЕКТ, Bizreliz. В Конференции приняли участие более 100 менеджеров фармацевтических компаний, общественных организаций, журналисты профильных СМИ, а также представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Украинского института промышленной собственности и Государственной службы интеллектуальной собственности Украины. По своему формату мероприятие было разбито на три сессии, проходившие в два параллельных потока. По традиции открывали Конференцию наиболее резонансные сессии, посвященные регулированию фармацевтического рынка, а также вопросам маркетинга и конкуренции. Модератором регуляторного сектора выступил Владимир Игнатов, исполнительный директор AIPM

•

Эта конференция — квинтэссенция юридических знаний, необходимых каждому менеджеру фармацевтической компании. В ходе мероприятия лучшие специалисты Юридической компании «Правовой Альянс», а также приглашенные докладчики, представляющие государственные органы, общественные организации, фармацевтические компании и ведущих провайдеров услуг для фармацевтической отрасли отвечают на юридические вопросы менеджеров фарминдустрии в самых различных областях — от налогов до промоции. В этом году Конференция состоялась при поддержке Ассоциации иностранных фармацевтических производителей (AIPM Ukraine), Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD), компаний Cegedim и SMD, журналов «Мистер Блистер», «Практика управления медицинским учреждением», «Фармацевт Практик», «Современная фармация», «Фармацевтический курьер», «Фармацев-

Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове, вступительное слово которого предшествовало довольно насыщенному выступлению партнера ЮК «Правовой Альянс» Дмитрия Алешко, юриста Александра Янева и младшего юриста Натальи Спивак. Их объединенный доклад на тему «Регулирование фармрынка — 2013: Quo vadis?» затронул наиболее актуальные темы 2013 года, среди которых внедрение GMP в Украине, лицензирование импорта, изменения в проведении экспертизы регистрационных материалов, ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, вопросы экспорта, в частности сертификации качества для международной торговли, перспективы индивидуальной маркировка лекарственных средств, порядок запрета применения лекарственных средств на стадии проекта, реимбурсации стоимости препаратов, государственного регулирования наценок, а также возможные изменения в процедуре декларирования оптово-отпускных цен. В соседнем зале менеджеры, отвечающие за вопросы маркетинга

№ 02 / февраль 2014

31 января 2014 года в Киеве состоялась Итоговая конференция «Фармбизнес: Выводы 2013 — Ожидания 2014» — ежегодное правовое мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, ведущих свой бизнес в Украине.

Современная фармация

•

подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год

Пульс времени: новости и события

Фармбизнес Украины

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

в фармацевтических компаниях, услышали выступления Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора компании SMD, на тему «Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции», Валерия Винокура, CSF менеджера компании Cegedim Ukraine, рассказавшего о промотрендах в мировой фармацевтике, а также партнера ЮК «Правовой Альянс» Алексея Бежевца, осветившего в своем докладе наиболее актуальные правовые вопросы промоционной деятельности фармацевтических компаний в 2013 году. Среди них Г-н Бежевец выделил изменения в сфере регулирования промоактивностей фармкомпаний и руководство Минздрава, изменение правил выписывания рецептов, некоторые вопросы семплинга и нестандартные методы промоции, а также рассказал как за счет доли конкурента увеличить продажи. После первой кофе-паузы участники мероприятия снова разделились по интересам. Часть выбрала для себя сессию, в которой звучали доклады в сфере государственных закупок, формулярной системы, трансфертного ценообразования и налоговых проверок, другая часть предпочла услышать мнения специалистов Правового Альянса по вопросам конкуренции, антикоррупции и комплаенса в фармацевтических компаниях. С докладами в первой сессии этого блока выступили Алла Кабачная, доктор фармацевтических наук, руководитель проекта «Внедрение формулярной системы в практику работы ЛПУ» общественной организации «Путь Гиппократа», говорившая об опыте внедрения в Украине формулярной системы на локальном и региональном уровнях, Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс», представивший обзор ключевых изменений в сфере государственных закупок в 2013 году, ожидания и тенденции на 2014 год, а также Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой

Альянс», осветивший нюансы налоговых проверок фармацевтических компаний, состоявшихся в 2013 году, а также новые правила трансфертного ценообразования. Итог Конференции подвели сессии, посвященные вопросам интеллектуальной собственности и регулированию оборота медицинских изделий в Украине. Последняя состоялась в формате круглого стола, на котором содокладчики Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», Вице-президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Павел Харчик, Президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», директор ООО «Калина компания развития бизнеса» и Александр Цимбалистый, Market Access Manager (Ukraine) компаниии Johnson & Johnson Medical, обсудили с присутствующими достижения, проблемы и ожидания в регулировании рынка медицинских изделий в Украине. Дискуссия состоялась при участии специалиста отдела организации государственного рыночного надзора Управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам. В частности, участников дискуссии интересовали вопросы стандартизации и технических регламентов, ценового регулирования изделий медицинского назначения, регистрации и контроля, а также налогообложения НДС. По словам модератора сессии Дмитрия Алешко: Рынок медицинских изделий в 2014 году ждут серьезные перемены. Начиная с 01 июля 2014 года, вместо привычной системы регистрации изделий будет осуществлен переход к системе оценки соответствия. Эти новации, а также другие проблемные вопросы операторов рынка были обсуждены на конференции с участием представителя Гослекслужбы. В це-

лом на конференции наблюдалась деловая атмосфера, которая дала возможность участникам не только получить полезную информацию, но и завести новые полезные для себя контакты». Высокий интерес участников мероприятия вызвала сессия, посвященная вопросам интеллектуальной собственности, которые приобретают все большую актуальность в Украине. В этом году в качестве приглашенных докладчиков сессии выступили Инна Шатова, заместитель начальника управления, начальник отдела правового обеспечения и защиты прав Государственной службы интеллектуальной собственности Украины, с докладом на тему «Принудительное лицензирование: взгляд Государственной службы интеллектуальной собственности Украины», а также Николай Потоцкий, заместитель начальника отдела организации судебной защиты прав ГП «Украинский институт промышленной собственности», говоривший о трендах бренд-войн в фармацевтической сфере. Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК «Правовой Альянс» — старший юрист Наталья Лавренова и юрист Виталий Савчук представили объединенный доклад, посвященный мировому патентному спаду. В их выступлении были отражены прогнозы и перспективы перераспределения рынка, обзор мировой практики в сфере интеллектуальной собственности. Юристы остановились на вопросах таможенного реестра объектов права интеллектуальной собственности, выбора названия лекарственного средства, номенклатурной комиссии Государственного экспертного центра, регистрации лекарственных средств и права интеллектуальной собственности, а также представили свои прогнозы о том, что же ожидает фармацевтический рынок Украины в сфере интеллектуальной собственности.

11 февраля в международном календаре обозначен как Всемирный день больного (World Day of the Sick). Это мероприятие задумано, скорее, как некий социальный шаг, направленный на поддержку людей, попавших в печальную категорию больных. Всемирный день больного был учрежден 13 мая 1992 года по инициативе ныне покойного Папы Иоанна Павла II (Pope John Paul II). В своем специальном послании, написанном по этому поводу, понтифик отметил, что ежегодное празднование Всемирного дня больного имеет определенную цель. Эту цель Папа Римский определил так: «дать почувствовать сотрудникам многочисленных медицинских католических организаций, верующим, всему гражданскому обществу необходимость обеспечения лучшего ухода за больными и немощными, облегчения их страданий». В 1991 году Иоанну Павлу II был поставлен диагноз болезни Паркинсона, болезни, о которой узнали значительно позже. Примечательно то, что Папа Римский установил Всемирный день больного через год после известия о своем диагнозе. Всемирный день больного, отмеченный в 2005 году, имел особое значение, так как 2005 год стал годом кончины Иоанна Павла II. Впервые Всемирный день больного был отмечен 11 февраля 1993 года. Дата была выбрана в связи с тем, что католики всего мира издревле отмечают 11 февраля День больного. Именно в этот день во французском местечке Лурд много веков назад произошло явление Богоматери. Святая Дева, Лурдская Богоматерь (Our Lady of Lourdes), исцелила страждущих, став, тем самым, символом спасительницы больных. В настоящее время во многих странах мира в этот день проходят различные акции и мероприятия, посвященные теме профилактики болезней, их лечения и, конечно же, теме здоровья и здорового образа жизни. В католических храмах проходят торжественные мессы, а верующие вспоминают страждущих и больных, выражая им сочувствие и солидарность. По материалам: www.calend.ru

• Современная фармация

11 февраля — Всемирный день больного

•

и прокомментировать наиболее важные правовые моменты и поделиться с нашими клиентами и коллегами успешными решениями правовых задач. И в этом году нам это удалось. Несмотря на обилие информации, мы смогли выделить наиболее важные моменты правового регулирования фармацевтического рынка и донести до аудитории основные уроки и прогнозы». Материалы предоставлены ЮК «Правовой Альянс»

Пульс времени: новости и события

•

События

№ 02 / февраль 2014

Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец так прокомментировал состоявшуюся Конференцию: Ни в одной из стран Европы нет такой динамики изменений в регуляторных вопросах фармацевтического рынка, как в Украине. Фармацевтическим компаниям на украинском рынке в повседневной деятельности приходится учитывать около 20 различных правовых драйверов, влияющих на принятие решений. Правила рекламирования и промоции, конкурентное законодательство, антикоррупционные требования, лицензирование, ценообразование, формуляры, государственные закупки, налоги… Подытожить все тенденции в рамках одной конференции нереально. Мы который год подряд делаем попытку выявить

Если ответы на эти вопросы «да», то ваш выбор —

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Фармдосье

Вы хотите иметь престижную, современную профессию? Вы хотите быть уверенным в завтрашнем дне? Вы хотите помогать окружающим вас людям?

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

Что такое «фармация»? На всех языках это слово звучит одинаково и означает научно-практическую отрасль, которая занимается вопросами поиска, исследования, изготовления, хранения, отпуска и применения лекарственных средств.

ная система организации учебного процесса. Национальный фармацевтический университет является членом международных организаций, в частности, Интернациональной ассоциации университетов, Европейской ассоциации фармацевтических факультетов, Международной фармацевтической федерации. В сентябре 2013 года НФаУ подписал Великую хартию университетов — наиболее авторитетное, мощное и влиятельное объединение вузов мира. Учебный процесс всех уровней и форм подготовки осуществляет высококвалифицированный препадавательский корпус, 94% которого составляют профессора, доктора наук и доценты, кандидаты наук. В НФаУ созданы прекрасные условия для эффективного обучения, комфортного быта, содержательного отдыха. Студенты активно влияют на жизнь университета: представители сту-

Фармдосье •

Национальный фармацевтический университет. Национальный фармацевтический университет — государственное высшее учебное заведение, история которого насчитывает более двух веков. Сегодня в НФаУ учится 17,5 тыс. студентов. Студенты активно участвуют в научных исследованиях, развивают и совершенствуют способности в научных студенческих обществах. Лучшие студенты задействованы в программах академических обменов с зарубежными учебными заведениями-партнерами НФаУ в Германии, Франции, Литве, Болгарии, Польше. С 2005 года в университете была внедрена кредитно-модуль-

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Перспективность профессии фармацевта подтверждена мировым опытом: в развитых странах фармацевтическая отрасль по темпам развития занимает 2-е место после авиакосмической.

№ 02 / февраль 2014

Фармация — одна из древнейших сфер деятельности человека, родившаяся на заре цивилизации как естественная и важнейшая потребность человека в стремлении быть здоровым. Фармацевтическая отрасль является стратегической, ведь охрана здоровья населения — это гарантия безопасности любого государства. Избрав профессией фармацию, вы сможете приобщиться к благородному делу — сохранению здоровья нации. Украинская фармация имеет мощные исторические традиции. Еще в советское время Украина была безоговорочно признана «самой фармацевтической» республикой и занимала лидирующие позиции во всех сегментах фармацевтической деятельности: образовании, науке, производстве лекарственных средств, оптовой и аптечной сети, службе контроля качества. А украинской «фармацевтической» столицей по праву считается Харьков. Именно в этом городе находятся крупные заводы-производители лекарственных средств и научно-исследовательские институты, мощные сети аптечных заведений, первая в Украине Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств, Национальный фармацевтический университет (НФаУ). Сегодня лекарства могут радикально изменить жизнь человека, создать профилактический барьер заболеваниям, обеспечить психологическую, эмоциональную гармонию с окружающим миром, подарить человеку трудоспособность, силы, энергию. Всем спектром соответствующих знаний владеет специалист с фармацевтическим образованием, блестящую подготовку которых осуществляет

Фармдосье • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

Благодаря наличию разнообразных научных школ, НФаУ обеспечивает полный цикл создания лекарственного препарата — от идеи до аптечной полки. денческого парламента на правах полноправных членов входять в состав Ученого сонета, на уровне факультета, академической группы, общежития действует студенческое самоуправление, что позволяет оперативно решать актуальне вопросы, касающиеся обучения, досуга, быта. Все учебные дисциплины на 100% обеспечены учебно-методическим комплексом «учебникучебное пособие-методические рекомендации-тестовые задания». Учебниками и учебными пособиями, созданными профессорами НФаУ, пользуются уже несколько поколений студентов фармацевтических учебных заведений Украины и стран СНГ, а кроме того, и многих вузов иного профиля. Неоднократно учебная литература НФаУ отмечалась наградами, в том числе и Государственной премией Украины. НФаУ располагает 6 учебными корпусами, ботаническим садом, физкультурно-оздоровительным комплексом и комплексом общественного питания, 8 научно-исследовательскими и учебно-производственными лабораториями, 5 общежитиями, клинико-диагно-

стическим центром, компьютерным центром. В структуре НФаУ — Институт повышения квалификации специалистов фармации, Колледж НФаУ. Благодаря современным кафе, расположенным в каждом корпусе НФаУ, студенты имеют возможность хорошо питаться. Комплекс студенческих кафе находится на балансе университета, в цену блюд включается только себестоимость использованных для их приготовления продуктов, потому за 10–15 гривен можно получить полноценный качественный и вкусный обед. В Национальном фармацевтическом университете действуют 11 факультетов и 49 кафедр. Согласно Лицензии МОН Украины от 18.11.2013 года серии АЕ №285157 НФаУ готовит специалистов образовательноквалификационных уровней «младший специалист», «бакалавр», «специалист», «магистр» за 6 областями знаний «Фармация», «Медицина», «Биотехнология», «Экономика и предпринимательство», «Менеджмент и администрирование», «Специфические категории».

Фармация — священное ремесло, существующее тысячи лет. Какой быть фармации будущего, зависит от вас! ВНИМАНИЮ АБИТУРИЕНТОВ! Консультационный центр приемной комиссии — тел.: (057) 706-30-68 Наш адрес: Украина, г. Харьков, ул. Пушкинская, 53 e-mail: abitur@ukrfa.kharkov.ua

web: www.nuph.edu.ua

• Пульс времени: новости и события • Современная фармация № 02 / февраль 2014

•

Валентин Петрович Черных — ректор Национального фармацевтического университета, доктор фармацевтических наук, доктор химических наук, членкорреспондент НАН Украины, заслуженный деятель науки и техники Украины, заслуженный изобретатель Украины, лауреат Государственной премии Украины, Почетный гражданин города Харькова, профессор.

— Будет ли образование, которое я получу в НФаУ, качественным? — Да. НФаУ — мощный научно-образовательный комплекс, лидер фармацевтического образования, известный не только в Украине, но и далеко за ее пределами. Университет обеспечивает высококвалифицированными специалистами все звенья отечественной фармацевтической отрасли и зарубежья. Среди наших выпускников — министры, начальники управлений, ректоры ВНЗ, директора заводов, фабрик, научно-исследовательских институтов, руководители заведений аптечных сетей, контрольно-аналитических лабораторий, редакторы профессиональных изданий. Выпускники НФаУ работают не только в Украине, но и в России, США, Австралии, Франции, Германии и других странах. — Смогу ли я устроится на работу с дипломом НФаУ уже сегодня? — Да. Фармация — многогранная отрасль, и в ее функционировании задействованы 350 тыс. работников. В аптечной сети работает 30% специалистов с высшим фармацевтическим образованием, в химико-фармацевтической промышленности — 6%. Стратегическая цель, стоящая перед отечественной отраслевой высшей школой, — увеличить эти показатели до 50%. — Признается ли диплом НФаУ за рубежом? — Да. Наши выпускники не испытывают проблем с трудоустройством ни в одной стране мире. Но обязательным условием, и это общепринятая практика во всем мире, есть подтверждение диплома и компетенций специалиста. Разумеется, необходимо знать иностранный язык. — Сколько я буду зарабатывать? — Заработная плата зависит от должности и места работы. Провизор получает от 5 тысяч гривень, работник промышленного предприятия — от 8 тысяч гривен. Если проанализировать заработки отраслевых сотрудников за рубежом, то, например, в США провизор может расчитывать на зарплату до 10 тысяч долларов.

Фармдосье

БЛИЦ-ОТВЕТЫ РЕКТОРА НФаУ профессора В.П. Черных на самые часто встречающиеся вопросы абитуриентов

skype: abitur.abitur

В Национальном фармацевтическом университете уже давно сложилась добрая традиция проведения Юбилейных встреч выпускников, которые проходят каждый год в третью субботу мая месяца.

Уважаемые выпускники! Гостеприимно пригашаем Вас на Юбилейную встречу выпускников 2009, 2004, 1999, 1994, 1989 и 1984 годов выпуска, которая состоится 17 мая 2014 года по ул. Блюхера, 4 в технологическом корпусе.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

Санофи и ОХМАТДЕТ: Общие усилия ради улучшения качества жизни онкобольных детей Киев, 14 февраля 2014 г. — Санофи, ведущая компания в сфере здравоохранения и лидер в лечении онкологических заболеваний, в преддверии Всемирного дня онкобольного ребенка подвела итоги своей работы в рамках Меморандума о взаимопонимании, подписанного 15 февраля 2013 года между компанией Санофи Украина и Национальной детской специализированной клинической больницей ОХМАТДЕТ. Документ определил конкретные направления сотрудничества между сторонами. Основные результаты сотрудничества в рамках Меморандума следующие: Психологическая помощь и социальная реабилитация детей с онкогематологическими заболеваниями, в том числе создание и регулярное обновление Библиотеки Санофи детскими книгами, аудиои видеоматериалами в Центре медико-психологической, социально-реабилитационной помощи ОХМАТДЕТа в соответствии с потребностями больницы. Дети получили все необходимое для проведения регулярных творческих занятий. Кроме того, от имени Санофи было передано большое количество игрушек для так называемой «Коробки храбрости», которая помогает детям преодолеть страх до, во время и после проведения различных медицинских процедур. Начата реализация образовательной программы для специалистов в сфере детской онкогематологии и трансплантации костного мозга, направленной на повышение их профессионального уровня. Упрощен доступ к инновационным лекарствам компании в сфере онкогематологии и трансплантации костного мозга путем улучшения анализа и планирования медикаментозных потребностей. Проблема рака среди детей остается чрезвычайно болезненной для украинского общества и всего мира. 1 2

Ежегодно на планете регистрируют более 160 000 онкобольных детей, из них около 90 000 умирают. Благодаря своевременному и эффективному лечению большинство видов онкологических заболеваний можно успешно вылечить. В развитых странах около 80% онкобольных детей выживают1. По последним данным Национального канцер-регистра 2 , в Украине зарегистрировано 5 851 детей с онкологическими заболеваниями. Общий показатель заболеваемости среди детей за последний год вырос на 3%. Имея 90-летний опыт в области онкологии, Санофи выходит за рамки предоставления инновационных и качественных препаратов для украинцев. В рамках Меморандума о взаимопонимании, подписанного между Санофи и Министерством здравоохранения Украины, была запущена программа улучшения доступа к лечению «Шаг навстречу» для больных с раком молочной железы. В рамках программы расходы на каждый второй курс лечения для пациентов были покрыты за счет Санофи. Масштабные информационные и профилактические проекты, в частности «Онко-Дозор», предоставили возможность сотням женщин пройти скрининг и получить бесплатную консультацию врача. Сотрудники Санофи традиционно проводят внутреннюю социальную инициативу «Вместе мы можем дать больше!» и передают подарки детям, проходящим лечение в онкогематологических отделениях. Компания поддержала издание «Дневника пациента» и брошюры «Если у близкого вам человека обнаружили рак», которые помогают пациентам и их родственникам противостоять болезни. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: В своей деятельности мы всегда обращаем особое внимание на детей. Маленькие пациенты в Украине нуждаются не только в наилучшем лечении, но и в нашей ежедневной заботе и поддержке, которая дает им силы и мужество во время длительного лечения. Подписывая Меморандум о взаимопонимании

http://www.educationscotland.gov.uk/resources/i/internationalchildhoodcancerday.asp http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_14/index.htm

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

События • Пульс времени: новости и события •

О детской больнице ОХМАТДЕТ Национальная детская специализированная клиническая больница ОХМАТДЕТ при МЗ Украины — многопрофильное диагностическое и лечебное заведение, которое предоставляет специализированную высококвалифицированную медицинскую помощь детскому населению Украины. В этой крупнейшей детской больнице в стране ежегодно проходят лечение до 18 тыс. детей, производится около 7 тыс. операций, более 20 тыс. детей получают неотложную помощь в травматологическом пункте больницы. В отделениях осуществляются все виды оперативных вмешательств, за исключением кардио- и нейрохирургических.

О Санофи Санофи, интегрированный глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и новый Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).

Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, директор по корпоративным коммуникациям в Украине и Беларуси Тел: + 38 044 354 20 00 e-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

с ОХМАТДЕТом, мы ставили перед собой цель помочь детям преодолеть болезнь и улучшить качество их жизни путем обеспечения психологической поддержки и социальной реабилитации. Мы планируем и в дальнейшем развивать партнерство с ОХМАТДЕТом для совместной борьбы против рака. С онкологическим диагнозом дети также имеют право на яркое детство, и мы уверены, что вместе мы можем изменить их жизнь к лучшему». Елена Аноприенко, заведующая Центром медикопсихологической, социально-реабилитационной помощи ОХМАТДЕТа: Развитие ребенка зависит от окружения и условий, в которых он находится, а также возможностей творить, тогда дети чувствуют себя в безопасности, становятся более спокойными, уверенными в себе, у них проявляется интерес к окружающему миру. Творчество вызывает положительные эмоции, которые служат дополнительным ресурсом для борьбы с болезнью. Польза арт-терапии уже давно научно доказана. Она не только жизненно необходима ребенку, но и служит важным индикатором его состояния здоровья. Мы очень благодарны компании Санофи за глубокое понимание потребностей наших детей, за поддержку врачей и специалистов, которые работают с маленькими пациентами. Вместе мы делаем действительно важные вещи, которые помогают спасать детские жизни».

Разработан новый метод диагностики онкологических заболеваний Российские ученые из Института теплофизики СО РАН подали заявку в Роспатент на получение патента на новый метод неинвазивной лазерной нанодиагностики онкоурологических заболеваний на ранней стадии. Как рассказал руководитель группы разработчиков, профессор Владимир Меледин, диагностика проводится по моче пациента, а чувствительность метода превышает 85%. По словам ученого, идея создания такого метода появилась в результате анализа скорости осаждения эритроцитов крови, при котором косвенно измеряется гидродинамический размер связанных белков. Поскольку наночастицы свободно циркулируют в любой жидкости, ученые разработали метод диагностики с помощью анализа распределений наночастиц в моче человека на базе созданного в институте лазерного доплеровского спектрометра. Как рассказал Меледин, ученые сделали спектрометр для лазерной диагностики наночастиц в жидкости и опытным путем установили, какие размеры определенных частиц в моче являются нормой, а какие уже сигнализируют о заболевании. По результатам апробации метода в клинике, достоверность анализа превышает 85%, а это очень хорошо для простого скрининг-метода. Как отмечает ученый, преимуществом данного метода диагностики является его неинвазивность и сравнительная простота, быстрота получения результатов и дешевизна. Ученые рассчитывают, что в будущем прибор, позволяющий провести такой анализ в домашних условиях, можно будет приобрести в каждой аптеке. По материалам: www.medportal.ru

События • Пульс времени: новости и события Современная фармация •

У червні 2014 року відбудеться чергова церемонія нагородження лауреатів найвищої незалежної громадської відзнаки у сфері медицини за підтримки Міжнародного благодійного фонду «Здоров’я українського народу» та сприяння МОЗ України. Переможці конкурсу визначатимуться в основних номінаціях (практикуючі лікарі, викладачі медичних навчальних закладів, адміністратори закладів системи охорони здоров’я, середній медичний персонал, заклади охорони здоров’я, медичні навчальні заклади) та спеціальних (гордість української медицини, інновації в медицині, кращий лікар-новатор в телемедицині, корпоративна соціальна відповідальність, особливий внесок в охорону здоров’я), кількість премій у кожній з категорій щорічно затверджується Оргкомітетом.

№ 02 / февраль 2014

Щороку сотні відомих і впливових представників медичної й фармацевтичної спільноти України об’єднує масштабний захід — церемонія нагородження лауреатів Національної Медичної Премії. У межах конкурсу відбувається вибір та нагородження кращих медичних працівників та закладів системи охорони здоров’я, професіоналізм та особисті якості яких заслуговують на всеукраїнське визнання. Участь у конкурсі — безкоштовна, а вибір переможців — прозорий та неупереджений. На думку Олега Іщенка, голови представництва Berlin Chemie Menarini Group в Україні, що уже не перший рік активно підтримує проведення церемонії, обов’язковими критеріями відбору кращих медичних сестер та лікарів повинні стати: порядність, високий професіоналізм і подекуди одержимість своєю професією. А Національна Медична Премія — є тим об’єктивним підходом і прожектором, що збирає думки спеціалістів у сфері охорони здоров’я України, обираючи найкращих медиків країни. Завітати на захід можна лише за ексклюзивними запрошеннями, кількість яких затверджується Оргкомітетом Національної Медичної Премії на чолі з Василем Лазоришинцем, керівником лікувального управління НАМН України, заступником директора Інституту серцево-судинної хірургії ім. Амосова.

•

Національна Медична Премія — найвища громадська відзнака у сфері медицини!

Детальніше про конкурс читайте на сайті Національної Медичної Премії: www.nmp.org.ua З додатковими питаннями звертайтесь за тел. +38(044)353-71-00, факсом +38(044)581-43-08 чи електронною поштою nmp@healthup.org.ua Анна Козаченко, керівник прес-служби Національної Медичної Премії

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

В базу данных EDQM введены украинские стандартные сроки ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» завершила работу по введению в базу данных Европейского Директората Качества Лекарственных Средств (EDQM) «Стандартные сроки на лекарственные формы, способы введения и контейнеры» (ISBN 92871-5734-0) соответствующих украинских терминов. В настоящее время эта база представлена и обновляется только в электронной версии, вход в который свободный для обладателей последнего печатного — пятый вид 2004 год. Список Стандартных сроков был разработан EDQM по заявке Европейской Комиссии как глоссарий и для унификации сроков на лекарственные формы, пути и/или способы применения, контейнеры и упаковку, медицинские устройства для лекарственных средств для применения человеком и в ветеринарии. Стандартные термины используются в заявках, досье

на регистрацию, в маркировке и др. На сегодняшний день в базу введены несколько сотен терминов на 32 языках мира: албанский, английский, болгарский, венгерский, голландский, греческий, китайский, хорватский, чешский, датский, эстонский, финский, французский, немецкий, исландский, итальянский, казахский, латышский, литовский, македонский, мальтийский, норвежский, польский, португальский, румынский, сербский, словацкий, словенский, испанский, шведский, тюркский и украинский. База украинских терминов разработана на основе соответствующих списков («Перечень названий лекарственных форм, используемых при формировании материалов регистрационного досье на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) или при внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного

удостоверения» и «Перечень названий упаковок для лекарственных средств, которые используются при формировании материалов регистрационного досье на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) или при внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения»), разработанных Государственным фармакологическим центром (в настоящее время — Государственный Экспертный центр), и утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины № 500, от 20.07.2006 г. Фармакопейным центром актуализирован указанный выше список и значительно его расширено; введен украинский перевод всех терминов, приведенных в европейской базе стандартных сроков, не охваченных действующим на Украине приказом. По материалам: www. sphu.org

Гослекслужба Украины предлагает уменьшить количество проверок лицензиатов Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает уменьшить количество проверок лицензиатов, которые осуществляют деятельность по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки, а также тех, которые осуществляют хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами через аптеки, расположенные в селах. В частности, в разработанном Гослекслужбой Украины проекте Критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством лекарственных средств, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, и определяется периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля) Государственной службой Украины по лекарственным средствам, предлагается установить, что: субъекты хозяйствования, которые осуществляют производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки, проверяются планово не чаще одного раза в три года; субъекты хозяйствования, осуществляющие хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами через аптеки, расположенные в селах, проверяются планово не чаще одного раза в пять лет. По материалам: www.diklnz.ua

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» здійснила заходи оперативного реагування, звернувшись до Міністра доходів і зборів України Клименка О.В. з проханням 1. надати змістовне роз’яснення щодо застосування при митному оформленні податкової пільги при оподаткуванні ПДВ виробів медичного призначення до приведення у відповідність нормативно-правових актів Кабінету Міністрів України та центральних органів виконавчої влади у відповідність із ЗУ «Про Митний тариф України», а також щодо використання податкової пільги при реалізації виробів медичного призначення, що були розмитнені до 01.01.2014 року; 2. розробити та внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України «Про звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість» №867 від 08.08.2011 року у відповідності з кодами УКТЗЕД, передбаченими ЗУ «Про Митний тариф України».

События • Пульс времени: новости и события

Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

•

пільгових категорій населення, визначених законодавством України за переліком, затвердженим постановою Кабінетом Міністрів України «Про звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість» №867 від 08.08.2011 року (Перелік). Перелік структурно містить найменування виробів медичного призначення та їх коди УКТЗЕД, що на сьогодні є недійсними у зв’язку з втратою чинності Закону України «Про митний тариф України» № 2371-ІІІ від 05.04.2001 року та одночасним затвердженням нової редакції Української класифікації товарів зовнішньоекономічної діяльності. Відповідно до частини 3 статті 3 ЗУ «Про Митний тариф України» Кабінет Міністрів України мав привести свої нормативно-правові акти та забезпечити приведення нормативно-правових актів центральних органів виконавчої влади у відповідність із цим Законом, забезпечивши введення їх в дію одночасно з набранням чинності цього Закону. На жаль, Кабінет Міністрів України не вніс відповідних змін до постанови Кабінету Міністрів України «Про звільнення виробів медичного призначення від оподаткування податком на додану вартість» №867 від 08.08.2011 року. Таким чином, можливість застосування пільги з ПДВ щодо виробів медичного призначення при їх митному оформленні є неоднозначною.

Современная фармация

Члени Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», яка нині налічує 20 провідних компанійімпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів, вкрай стурбовані наслідками, що спричинені набуттям чинності Закону України «Про Митний тариф України», прийнятого 19.09.2013 року, яким встановлено Митний тариф України, що містить перелік ставок загальнодержавного податку — ввізного мита на товари, що ввозяться на митну територію України і систематизовані згідно з Українською класифікацією товарів зовнішньоекономічної діяльності (УКТЗЕД), складеною на основі Гармонізованої системи опису та кодування товарів, в частині виникнення тотальної неузгодженості положень нормативно-правових актів України та колізій національного законодавства при здійсненні митного оформлення виробів медичного призначення та застосування податкової пільги при оподаткуванні виробів медичного призначення податком на додану вартість (ПДВ). Так, відповідно до підпункту «а» підпункту 197.1.3 та підпункту 197.1.27 пункту 197.1 статті 197 Податкового кодексу України звільняються від оподаткування операції з постачання, зокрема, товарів спеціального призначення, у тому числі виробів медичного призначення для індивідуального користування, для інвалідів та інших

•

Дорощук A Д. Виконавчий директор

№ 02 / февраль 2014

Приховані наслідки набуття чинності з 01.01.2014 р. Законом України «Про Митний тариф України»: зміна кодів УКТЗЕД та застосування при митному оформленні податкової пільги при оподаткуванні ПДВ медичних виробів

Крім того, Асоціація донесла до відома Прем’єр-міністра України Азарова М.Я. та Міністра охорони здоров’я України Богатирьової Р.В. щодо зазначеної ситуації з проханням сприяти вказаних вище змін.

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Новости

Изменения в руководящих документах PIC/S Комитет международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S) сообщил об изменениях в руководящих документах, которые вступят в силу с 1 марта 2014 года. Информация об этом опубликована на официальном сайте PIC/S, сообщает пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам. 1 марта 2014 вступит в силу пересмотренное Руководство PIC/S по надлежащей практике производства лекарственных средств (PIC/S GMP Guide, PE 009-11), заменив предыдущую версию PE 009-10, которая действовала с января 2013 года. ЧАСТЬ II Руководства, касающаяся производства активных фармацевтических ингредиентов и основана на ICH Q7, дополнена новым разделом 2.2 «Система управления рисками» («Quality Risk Management»). Приложение 2, которое называется «Производство биологических лекарственных средств для применения у человека» («Manufacture

of biological medicinal products for human use») разделено на две части: часть A содержит дополнительное руководство по изготовлению биологических лекарственных средств; часть B содержит дальнейшее руководство для отобранных видов биологических лекарственных средств. Пересмотренно приложение 14 «Препараты, полученные из крови или плазмы крови человека» («Manufacture of products derived from human blood or human plasma») теперь содержит новые главы «Производство» и «Выпуск промежуточных и конечных образцов».

Кроме того 1 марта 2014 вступит в силу 4 версия пересмотренных руководящих принципов PIC/S по надлежащей практике по изготовлению лекарственных средств в учреждениях здравоохранения (PIC/S Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments , PE 010-4), заменив предыдущую версию 3, которая действовала с октября 2008 года. Новая версия содержит Приложение 3 «Производство радиоактивных лекарственных средств», которое подробно описывает требования надлежащей практики производства радиофармацевтических препаратов в учреждениях здравоохранения. Приложение 3 содержит параграфы, относящиеся к персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производства и контроля качества. По материалам: www.diklnz.ua

Руководство по надлежащей производственной практики ЕС: внесены изменения в раздел «Персонал» Как информирует пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Европейской комиссией пересмотрен раздел «Персонал», входящий в части I документа «Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Том 4. Правила ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии »(« The Rules Governing Medicinal Products in the European Union . Volume 4 . EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use »). Этот документ содержит принципы и рекомендации по надлежащей производственной практики , заложенные в Директиве Европейской комиссии 91/356/ЕЕС, в которую внесены поправки Директивой 2003/94/ЕС . Главной целью просмотра данного раздела было включение в него принципов фармацевтической системы качества (Pharmaceutical Quality System). Внедрение фармацевтической системы качества предполагает наличие профессионального и хорошо обученного персонала, способного качественно выполнять свою работу, его надлежащую организацию, четкое распределение обязанностей и ответственности, соблюдения технологии производства. Новые требования раздела 2 вступят в силу в Европейском Союзе с 16 февраля 2014 По материалам: www.diklz.gov.ua

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

Хронограф

Слово о химии… Зарождение химии. Алхимия

Открытие фосфора Алхимические представления пошатнулись, когда бывший немецкий солдат, а затем купец-неудачник Хениг Бранд решил разбогатеть. Он бродил по городу Гамбургу в поисках способа поправить свои дела, и в пивной познакомился с алхимиком, который поведал ему, что существует некий «философский камень», превращающий железо и свинец в золото. А искать этот камень надо в человеческом теле и в том, что из него исходит, например в моче...

• Хронограф • Современная фармация

часть своей жизни посвятил попыткам получить «философский камень». Алхимиком был и выдающийся английский философ, монах францисканского ордена Роджер Бэкон (1214-1292). Он проделал немало опытов в поисках способов превращения одних веществ в другие. За отказ открыть секреты получения золота (которых он не знал) Бэкон был осужден собратьями по вере и провел в церковной темнице долгие 15 лет. По велению генерала ордена сочинения монаха-естествоиспытателя в наказание были прикованы цепями к столу в монастырской библиотеке в Оксфорде. Человечество тысячелетиями по крупицам накапливало химические знания. Первый удар по бесплодным поискам алхимиков был нанесен в XVI веке. Немецкий врач и химик Теофраст Парацельс призвал всех алхимиков заниматься синтезом лекарственных средств, а не искать то, чего в природе существовать не может. Парацельс одним из первых начал использовать в медицинской практике препараты ртути, свинца, сурьмы, меди и мышьяка. Тем не менее в XVII веке еще не существовало привычных нам химических формул и символов

•

В 332-331 гг. до н.э. в Египте Александром Македонским был основан город Александрия, ставший международным торговым и культурным центром Востока. Здесь существовала академия наук, Александрийский Мусейон, где «священному искусству химии» было отведено особое здание, храм Сераписа — храм жизни, смерти и исцеления. Этот храм был разрушен фанатиками-христианами в 391 г. н.э., а кочевники-арабы, завоевав Александрию в 640 г. н.э., завершили его уничтожение. Они следовали простому правилу: все представления, которых нет в Коране, ошибочны и вредны, и поэтому их надо искоренить. Притом сочинения, которые находятся в согласии с Кораном, тоже следует уничтожить как совершенно излишние. Арабы-химики ввели в обиход понятие «алхимия». Алхимию считали искусством превращения неблагородных металлов (железе, свинца, меди) в благородные (золото и серебро) с помощью особого вещества — «философского камня«. Алхимики несколько веков упорно искали способы получения чудодейственного вещества. Даже английский физик и математик Исаак Ньютон (1623–1727) значительную

элементов. В употреблении были странные значки, причем почти каждый химик пользовался своей собственной системой изображений элементов, соединений и материалов. К этому времени считалось, что в природе существует только восемь элементов-металлов (золото, серебро, железо, медь, олово, свинец, ртуть и сурьма) и два элемента-неметалла (углерод и сера), из которых состоят все остальные вещества.

№ 02/ февраль 2014

Трудно сказать, где и когда наши далекие предки впервые стали заниматься химией. Считают, что это случилось примерно пять-шесть тысяч лет тому назад в странах с древней цивилизацией — Китае, Египте, Индии и Месопотамии (междуречье Тигра и Евфрата). Уже в то далекое время в этих странах добывали из руд металлы, готовили краски, обжигали глиняные сосуды, умели находить травы для лечения ран и болезней. Термин «химия« появился в IV веке н.э. в греческом языке. Возможно (и к этому склоняется большинство исследователей), это слово происходит от «Кеми» — «Черная страна»; так в глубокой древности называли Египет.

Ab origine

Слово о химии… Зарождение химии. Алхимия

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 02/ февраль 2014

Потрясенный услышанным, Бранд тайно собирал в солдатских казармах этот «человеческий продукт» и порциями его выпаривал. Сухие остатки он объединил и, прокаливая их с углем, внезапно увидел в сосуде белый дым, светящийся в темноте. Так в 1669 году был получен белый фосфор — первый неметалл, открытие которого задокументировано и имеет определенную дату. После открытия фосфора химики как будто очнулись. Начались усиленные поиски новых химических элементов. Только между 1748 и 1798 гг. было обнаружено 15 новых металлов и 5 неметаллов. Открытию химических элементов способствовала модернизация лабораторного оборудования: в это время как раз появились стеклянная мерная посуда, резиновые пробки и шланги, платиновые чашки и тигли, точные весы.

Теория флогистона Одновременно была разработана и первая химическая теория, объяснившая процессы горения и разложения веществ — теория флогистона (от греч. «флогистос» — горящий, сжигаемый). Ее сформулировал в 1697–1703 годах немецкий врач Георг Шталь. Теория флогистона получила широкое распространение, и бла-

годаря ей химия окончательно освободилась от алхимических представлений. По мнению Шталя, флогистон — материальная субстанция, составная часть любого горючего тела. Он выделяется при горении или прокаливании веществ и, соединяясь с воздухом, образует пламя. Знаменитые химики того времени Михаил Ломоносов, Карл Шееле, Джозеф Пристли, Генри Кавендиш искали способы выделения флогистона из различных веществ, но так и не смогла его обнаружить. Ломоносов, например, допускал, что флогистон — материальное тело, состоящее из мельчайших частиц (корпускул). Теория флогистона была опровергнута работами французского химика Антуана Лавуазье который в 1775 году открыл кислород. Уголь, сгорая, соединяется с кислородом и переходит в диоксид углерода СО2. Этот же газ, а вовсе не флогистон, выделяется при прокаливании карбонатов кальция и магния.

Создание химической номенклатуры В 1786 году родился «химический язык«, появились первые научные названия химических веществ. Четыре французских химика — Луи Гитон де Морво, Антуан Лавуазье, Клод Бертолле и Антуан Фуркруа — разделили все известные им химические элементы

на металлы и неметаллы, отнесли соединения металлов с кислородом к основаниям, а соединения неметаллов с кислородом — к кислотам. Вещества, получающиеся при взаимодействии кислот и оснований, были названы солями. Через 30 лет шведский химик Йенс Берцелиус ввел в употребление латинские символы для обозначения химических элементов и первые химические формулы соединений. Он же предложил обозначать число атомов химических элементов в соединениях цифрой справа вверху у символа элемента. Такой способ изображения формул сохранялся почти сто лет, хотя уже в 1834 году немецкий химик Юстус Либих рекомендовал перенести индекс, указывающий число атомов каждого элемента в молекулах, вниз, как мы это делаем сейчас — например, в формуле дисульфата калия K 2S2O7. Однако авторитет Берцелиуса был настолько велик, что другие химики долго не соглашались с предложением Либиха. Даже известный русский ученый Дмитрий Иванович Менделеев, известный независимостью своих взглядов, в учебнике «Основы химии», увидевшем свет в 1903 году, записал формулу дисульфата калия так: K 2S2O7 (как, впрочем, и формулы других химических соединений). Только в 1834 году вперые было составлено привычное нам уравнение реакции с использованием символов химических элементов. Это сделал немецкий химик Иоганн Деберейнер.

Органическая химия. Главные законы химии В начале XIX века органическая химия влачила жалкое существование. В это время еще сохранялись средневековые представления о том, что органические соединения, которые являются продуктами жизнедеятельности живого мира растений и животных, получаются только под действием

В 1864 году норвежские ученые — физикохимик Като Гульдберг и химик Петер Вааге открыли основной закон химического равновесия — закон действующих масс. Они обнаружили, что частное от деления произведения молярных концентраций продуктов обратимой реакции на произведение молярных концентраций оставшихся неизрасходованными исходных веществ не зависит от концентраций веществ — участников реакции и является величиной постоянной. Гульдберг и Вааге называли молярную концентрацию взаимодействующих веществ (отношение количества вещества в моль к его объему в л) «действующей массой». Химическое равновесие — это состояние не закончившейся химической реакции при данных температуре и давлении, когда в реакторе находятся и реагенты, и про-

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

Периодический закон и законы химического равновесия

дукты, причем их концентрации со временем не меняются. Прошло еще двадцать лет, и французский физикохимик Анри Ле-Шателье установил, что химическим равновесием можно управлять, смещая его вправо или влево. Найденная им закономерность получила название закона смещения химического равновесия, или принципа Ле Шателье. В соответствии с этим законом при внешнем воздействии на химическую реакцию, находящуюся в равновесии, последнее смещается в сторону, ослабляющую производимое воздействие. Так, если смесь трех газов — диоксида серы SO2, триоксида серы SO3 и кислорода О2 — находящуюся в состоянии химического равновесия: 2SO2 + O2 → ← 2SO3, сжимать, то начнется реакция образования новых порций триоксида серы, равновесие будет смещаться вправо, так как в этом случае из трех моль исходных веществ образуется только два моль SO3, и внешнее давление ослабнет. Самым значительным событием XIX века было открытие Д.И. Менделеевым в 1869 году Периодического закона, на основе которого им была составлена периодическая система химических элементов. Используя эту таблицу, Менделеев предсказал существование и свойства трех еще неизвестных тогда химических элементов— «экаалюминия», «экабора» и «экасилиция». Предсказанные им химические элементы были открыты в период с 1875 по 1886 гг. и названы соответственно галлием Ga, скандием Sc и германием Ge.

•

«Японская киноварь имеет такой же относительный состав, как и испанская». Все химики разделились на два лагеря. Диспут закончился победой Пруста, который доказал, что каждое определенное химическое соединение, независимо от способа его получения, состоит из одних и тех же химических элементов, причем соотношение их масс постоянно. После 1808 года большинство химиков того времени признало закон постоянства состава всеобщим законом природы. Лишь в ХХ веке было установлено, что оба химика были правы. Закон Пруста оказался справедлив только для газообразных и жидких веществ молекулярного строения, чаще всего — органических соединений. К твердым веществам ионного строения закон постоянства состава неприменим: в большинстве случаев они являются нестехиометрическими соединениями переменного состава.

№ 02/ февраль 2014

таинственной «жизненной силы». Искусственный синтез органических веществ считался принципиально невозможным. Однако в 1828 году немецкий химик Фридрих Велер решил получить кристаллический цианат аммония NH4NCO упариванием водного раствора этой соли. Каково же было его удивление, когда анализ выделенных кристаллов показал, что получен вовсе не цианат аммония, а природное органическое соединение мочевина (NH2)2CO, входящая в состав мочи животных и человека! При выпаривании раствора произошла реакция изомеризации, связанная с перегруппировкой атомов в молекуле: NH4NCO → ← (NH2)2CO После открытия Велера началось необычайно быстрое развитие органической химии. В XVIII и в начале XIX века происходит формирование теоретических основ химии, ее главных законов. В 1748 году Ломоносов, а в 1781 году Лавуазье доказали, что общая масса веществ, вступающих в химическую реакцию, равна общей массе продуктов реакции. В 1803 году английский химик и физик Джон Дальтон ввел в употребление фундаментальное понятие атомного веса (массы) и открыл закон кратных отношений. Сейчас этот закон читается так: если два химических элемента образуют несколько соединений, то количества атомов одного элемента, приходящиеся на одно и то же количество атомов другого, относятся как целые числа. Например, в оксидах азота NO и NO2 отношение N : O равно соответственно 1:1 и 1:2. В 1801–1808 гг. между химиками разных стран разгорелся ожесточенный спор, начало которому положили французские химики Клод Бертолле и Жозеф Пруст. Первый утверждал, что продукты химических реакций не имеют постоянного состава. Второй химик считал доводы Бертолле несостоятельными и писал в одной и статей:

Катализ и полимеры Нельзя не отметить, что в XIX столетии зарождались и первые представления о каталитических реакциях и катализаторах. Каталитические химические реакции — это реакции, протекающие только в присутствии особых веществ, называемых катализато-

Ab origine • Хронограф •

←

Современная фармация • № 02/ февраль 2014

рами. Катализаторы изменяют скорость реакции или «возбуждают» ее, но при этом после окончания реакции остаются в неизменном виде и количестве. В 1818 году французский химик Луи Тенар открыл пероксид водорода H2O2 и установил каталитическое действие на него ряда твердых веществ, например, MnO2. Эти вещества вызывали разложение H2O2: 2H2O2 = 2H2O + O2 , но сами в ходе реакции не расходовались. С тех пор данная реакция служит эталоном каталитической активности твердых веществ. Через 13 лет немецкий химик Иоганн Деберейнер с удивлением обнаружил, что мелко раздробленная платина («платиновая чернь«) способна вызвать самовоспламенение водорода и превратить этиловый спирт С2Н5ОН в уксусную кислоту СН3СООН, сама при этом не теряя и не увеличивая своей массы. В начале ХХ века химикам, благодаря катализаторам, наконец удалось использовать атмосферный азот в химических реакциях. В 1907–1908 гг. немецкие ученые —

физикохимик Вальтер Нернст и химик-органик Фриц Габер, применяя высокое давление и температуру в несколько сотен градусов, при помощи марганцевого катализатора связали водород и атмосферный азот в молекулы аммиака NH3 по реакции: N2 + 3H2 → ← 2NH3 В 1964 году российский химик Марк Вольпин открыл реакцию извлечения из атмосферы азота в обычных условиях при помощи катализаторов — комплексных соединений титана, хрома и некоторых других металлов. Появляются и первые полимеры — соединения с высокой молекулярной массой, состоящие из большого числа повторяющихся групп или звеньев атомов, образующих либо открытую цепь, либо трехмерную сетку. В 1867 г. российский химик Александр Бутлеров получил первый полимер — неизвестный ранее полиизобутилен {(CH3)2C=CH2}n, а в 1910 году Сергей Лебедев, тоже российский химик, синтезировал первый образец искусственного каучука.

Открытие радиоактивности На границе двух последних веков произошло событие, изменившее судьбу человечества. Французский физик Антуан Беккерель в одном из своих опытов завернул кристаллы сульфата уранил-калия K 2(UO2)(SO4)2 в черную светонепроницаемую бумагу и положил сверток на фотопластинку. После проявления он обнаружил на ней очертания кристаллов. Так была открыта естественная радиоактивность соединений урана. Наблюдения Беккереля заинтересовали французский ученых, физика и химика Мари Склодовскую-Кюри и ее супруга физика Пьера Кюри. Они занялись поисками новых радиоактивных химических элементов в минералах урана. Найденные ими в 1898 г. полоний Po и радий Ra оказались

продуктами распада атомов урана. Это была уже настоящая революция в химии, так как до этого атомы считались неделимыми, а химические элементы — вечными и неразрушимыми. В ХХ веке в химии произошло много интересных открытий. Вот только небольшая часть из них. С 1940 по 1988 гг. было синтезировано 20 новых химических элементов, не найденных в природе, в том числе технеций Tc и астат At. Удалось получить элементы, находящиеся в Периодической системе после урана, от нептуния Np с атомным номером 93 до элемента, не имеющего до сих пор общепризнанного названия, с атомным номером 114. Происходит постепенное слияние неорганической и органической химии и образованием на их основе химии металлоорганических соединений, бионеорганической химии, химии кремния и бора, химии комплексных соединений. Начало этому процессу положил датский химик-органик Вильям Цейзе, синтезировавший в 1827 году необычное соединение трихлороэтиленплатинат(II) калия K[Pt(C2H4)Cl3]. Только в 1956 году удалось установить характер химических связей в этом соединении. Во второй половине XX века удалось получить искусственным путем такие очень сложные природные вещества, как хлорофилл и инсулин. Были также синтезированы соединения благородных газов от радона Rn до аргона Ar, считавшихся ранее инертными, неспособными к химическому взаимодействию. Положено начало получению топлива из воды и света. Возможности химии оказались беспредельными, а самые необузданные фантазии человека в области синтеза веществ с необычными свойствами — осуществимыми. Их реализацией и займется молодое поколение химиков первой половины XXI века. По материалам: www.alhimik.ru

Двойная защита от весенней простуды

Природа против акне

Тесты для определения беременности — своевременная диагностика!

Хеель ы т а р Препа аптеках! в снова

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

Двойная защита от весенней простуды

Ежегодно с приходом весны с ее капризной погодой и сезонным всплеском заболеваемости простудой каждый из нас задает себе одни и те же вопросы. Что наиболее эффективно для профилактики? Что лучше использовать, если все-таки заболел? Как выздороветь быстрее и без осложнений? А если в семье есть маленькие дети? А как защитить себя беременным? Ведь для них особенно важно, чтобы профилактика и лечение простуды были максимально безопасными. Ответы на все эти вопросы может дать тандем комплексных препаратов немецкой компании Хеель: ГРИПП-ХЕЕЛЬ (таблетки) и ЭНГИСТОЛ (таблетки). Уже 20 лет украинский потребитель высоко оценивает качество, эффективность и профиль безопасности лекарственных средств ГРИПП-ХЕЕЛЬ и ЭНГИСТОЛ. Кроме того, они отлично дополняют друг друга. Так, ГРИПП-ХЕЕЛЬ прекрасно зарекомендовал себя в качестве профилактического препарата, поскольку повышает сопротивляемость организма. Эти лекарственные средства принимают при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Совместное применение ГРИПП-ХЕЕЛЬ и ЭНГИСТОЛ позволяет побороть основные симптомы заболевания, выздороветь за более короткие сроки и минимизировать риск развития осложнений [1]. При этом препараты не оказывают прямого противовирусного действия, а активизируют неспецифические защитные механизмы организма [1]. В состав ЭНГИСТОЛА входят растительные и минеральные компоненты. Свежие листья ластовня (Vincetoxicum hirundinaria) содержат винцетоксин и асклепиевую кислоту. Это растение используют при острых воспалительных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, преимущественно вирусной этиологии, инфекционном мононуклеозе, лимфадените [2]. Потенцированная коллоидная сера (Sulfur) тропна к слизистым оболочкам дыхательных путей. Она активизирует защитные механизмы и дезинтоксикационные процессы организма при вирусных инфекциях путем восстановления ферментных механизмов детоксикации, особенно сульфидных групп (SH-групп) ферментов [2]. Таким образом, основное действие препарата ЭНГИСТОЛ — непрямое противовирусное (иммуномодулирующее) и дезинтоксикационное [1, 3]. ЭНГИСТОЛ — базовое лекарственное средство компании Хеель для лечения ОРВИ, в том числе и гриппа. Оно применяется при первых симптомах вирусной инфекции на протяжении всего периода заболевания. ГРИПП-ХЕЕЛЬ, как и ЭНГИСТОЛ, содержит компоненты натурального происхождения. Борец (Aconitum) используют при повышенной температуре ✳

Врач принимает решение индивидуально.

тела, особенно с признаками интоксикации, кашле. Переступень (Bryonia) актуален при остром воспалении органов дыхания, плевры и повышенной температуре тела. Благодаря входящему в состав препарата посконнику (Eupatorium) ГРИПП-ХЕЕЛЬ применяют при гриппе, который сопровождается повышенной температурой тела, особенно с болью в мышцах, ознобом [2, 4, 5]. Фосфор (Phosphorus) используют при воспалительных заболеваниях органов дыхания, тяжелых инфекционных заболеваниях, истощении [2, 5]. Яд змеи (Lachesis) — компонент, используемый при инфекционных заболеваниях и воспалительных процессах, особенно сопровождаемых головной болью, ларингитом [2]. Благодаря многокомпонентному составу ГРИППХЕЕЛЬ оказывает комплексное дезинтоксикационное и противовоспалительное действие. Этот препарат применяют при выраженных симптомах ОРВИ и гриппа (высокая температура тела, ломота в теле, боль в мышцах, головная боль), а также в начале заболевания и для профилактики в период эпидемии. Характеристики профиля безопасности лекарственных средств ГРИПП-ХЕЕЛЬ и ЭНГИСТОЛ позволяют применять их у детей (ГРИПП-ХЕЕЛЬ — с 6 лет, ЭНГИСТОЛ — с рождения) и беременных✳. Особенно актуальны они будут для людей, которые часто и длительно болеют вирусными инфекциями. Рекомендованные схемы совместного применения препаратов ГРИПП-ХЕЕЛЬ и ЭНГИСТОЛ приведены в таблицах 1 и 2. Иногда, читая инструкции по применению некоторых препаратов для лечения ОРВИ, начинаешь сомневаться: чего больше — пользы или вреда — он принесет? Хоте-лось бы, конечно, чтобы пользы… Рекомендуя ГРИПП-ХЕЕЛЬ и ЭНГИСТОЛ, вы можете быть уверены в том, что советуете тандем лекарст-венных средств, оказывающих комплексное действие и обладающих благоприятным профилем безопасности. А благодаря многолетнему успешному опыту применения этих препаратов им доверяют тысячи украинцев. Убедитесь в их правоте и вы.

Таблица 1

Профилактика ОРВИ и гриппа [1, 2, 3, 4, 5] День

После контакта с больным

ЭНГИСТОЛ1,2

ГРИПП-ХЕЕЛЬ2 ГРИПП-ХЕЕЛЬ2

ГРИПП-ХЕЕЛЬ2 Таблица 2

Лечение ОРВИ и гриппа [1, 2, 3, 4, 5, 6]

При выраженных симптомах интоксикации (ломота в теле, боль в мышцах, головная боль) и/или высокой температуре тела (>38 °С)

ЭНГИСТОЛ2

•

ЭНГИСТОЛ2

См. инструкцию по медицинскому применению препарата ЭНГИСТОЛ — раздел «Способ применения и дозы». Разовая дозировка для взрослых — 1 таблетка. Для детей препараты применяются в возрастных дозировках (см. инструкцию).

В фарватере отрасли

При первых симптомах заболевания (в инициирующем режиме), далее на протяжении всего периода заболевания и до полного выздоровления

•

+ Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

В тренде

ЭНГИСТОЛ1,2

Подробнее на www.heel-apteka.com.ua

ГРИПП-ХЕЕЛЬ (GRIPP-HEEL®)

Состав. 1 таблетка содержит: Aconitum napellus D4 — 120 мг, Bryonia D4 — 60 мг, Eupatorium perfoliatum D3 — 30 мг, Lachesis D12 — 60 мг, Phosphorus D5 — 30 мг. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. В комплексном лечении и профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций; инфекционных и острых воспалительных заболеваний, сопровождающихся интоксикацией. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочные эффекты. В редких случаях у лиц с индивидуальной непереносимостью возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, гиперемию, кожные высыпания, зуд. Р.с. № UA/4268/02/01 с 23.02.2012 г. по 23.02.2017 г.

ЭНГИСТОЛ (ENGYSTOL)

Состав. 1 таблетка содержит: Sulfur D4 — 37,5 мг, Sulfur D10 — 37,5 мг, Vincetoxicum hirundinaria D6 — 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria D10 — 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria D30 — 75 мг. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. В комплексном лечении гриппа и других вирусных заболеваний. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочные эффекты. В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек. Если возникли такие реакции, необходимо временно прекратить применение препарата. Р.с. № UA/2053/02/01 с 07.03.2013 г. по 07.03.2018 г.

Современная фармация

В период эпидемии ОРВИ, гриппа

Вечер

•

ЭНГИСТОЛ1,2

№ 02 / февраль 2014

Утро На протяжении всего осенне-зимнего периода

Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ; Д-р Рекевег штрассе, 2-4, 76532, Баден-Баден, Германия/Biologische Heilmittel Heel GmbH; Dr. Reckeweg Str., 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany.

ЛИТЕРАТУРА 1. Ярощук Л.Б. Возможности антигомотоксической терапии в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа//Сімейна медицина. — № 4. — 2004. — с. 28–32. 2. Рекевег Г.-Г. Гомеопатическая антигомотоксикология. Систематизированное практическое лекарствоведение. Книжное издательство «Гомеопатическая Медицина», Москва, 2000; 3. Крамарев С.А., Палатная Л.А., Шамугия Б.К. Альтернативные методы лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей//Методические рекомендации МЗ Украины, 2006; 4. Інструкція для медичного застосування препарату ГРИП-ХЕЕЛЬ; 5. Гарник Т.П., Козименко Т.М., Билоусова И.В., Петрищева В.О., Дудченко Л.В., Мощич О.П., Поканевич В.В., Туманов В.А. Методы народной медицины в превентивной, реабилитационной и комплексной терапии больных гриппом и ОРВИ//Методические рекомендации МЗ Украины, 2009; 6. Інструкція для медичного застосування препарату ЕНГІСТОЛ.

В фарватере отрасли

•

Фармкластер

Природа против акне Акне — распространенное заболевание кожи, которое затрагивает практически всех подростков и взрослых в определенный момент жизни. Акне — это состояние кожи, вызванное воспалением волосяных фолликулов и сальных желез. Каждая пора кожи является открытым волосяным фолликулом, который содержит волосы и сальные железы. Когда поры кожи блокируются из-за чрезмерной секреции кожного сала, накопления грязи и бактерий, появляется АКНЕ. Данная блокада в дальнейшем приводит к воспалению. Здоровая пора Закупоренная кожа Волосяной фолликул

Рост бактерий

Вздутая, воспаленная пора — АКНЕ

Дерма Кожное сало

Стадия 1 чистая пора

Стадия 2 закупорка поры

Стадия 3 воспаление, акне

Появление акне могут спровоцировать: открытые камедоны (черные угри) — открытые увеличенные волосяные фолликулы на поверхности кожи,

Природа имеет в своем арсенале целый спектр растений, которые помогают эффективно бороться с проблемой акне:

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Сальная железа

наполненные кожным салом. Излишек кожного сала выделяется на поверхность кожи, окисляется, вследствие чего чернеет, отсюда термин «угри»; закрытые камедоны (белые угри) — закрытые увеличенные волосяные фолликулы на поверхности кожи, наполненные кожным салом. Появляются в виде крошечных, белых рельефных пятен; узелки (папулы) и кисты — появляются, когда инфекция волосяных фолликулов проникает глубже в кожу и формирует глубокие неровности и отеки. Появление узелков и кист вызвано повышением выработки кожного сала и жизнедеятельностью бактерий, которые вызывают раздражение и покраснение на коже. Существует ряд причин вызывающих появление акне: увеличение андрогенных гормонов у подростков; наследственные причины; стресс; жирная пища; использование косметики на жирной, масляной основе; обильное потовыделение; климатических условиях, такие как повышенная влажность.

Ним (Azadirachta indica). Активные вещества листьев дерева Ним имеют иммуномодулирующий, противовоспалительный, антибактериальный, антиоксидантный и противораковый эффекты. Что имеет огромное значение в лечении кожных заболеваний, такие как камедоны и акне; а также полезен для предотвращения повреждений кожи, вызванных свободными радикалами. Куркума (Curcuma longa) традиционно используются как пряность в азиатских кухнях. Куркума является прекрасным антисептиком и обладает противовоспалительным, антиоксидантным, тонизирующим, очищающим кровь свойствами. Исследования показали высокую активность антиоксидантных куркуминоидов — активных соединений, которые содержатся в Куркуме, и их способность защищать кожу от повреждений, вызванных свободными радикалами.

Ним и Куркума — главные растительные активные компоненты косметических средств ТМ Himalaya Herbals: геля и пенки для умывания и очищающих маски и скраба. Линия средств рекомендована для комбинированной, жирной и проблемной кожи и: глубоко очищает поры; контролирует выделение кожного сала; отшелушивает омертвевшие клетки кожи; очищает «черные точки».

10 СОВЕТОВ ПО УХОДУ ЗА КОЖЕЙ 1. Защищайте себя от прямых солнечных лучей. Наносите хороший солнцезащитный крем SPF 15 или выше на открытые участки кожи, перед появлением на солнце, так как ультрафиолетовые солнечные лучи могут привести к сухости и повреждений кожи. Избегайте пиковых часов солнечной активности, между 10 утра до 4 вечера . 2. Регулярно занимайтесь спортом. Упражнения помогают улучшить циркуляцию кислорода и необходимых питательных веществ в крови, которые обеспечивают упругость и блеск кожи. 3. Пейте много воды. Вода сохраняет кожу увлажненной, мягкой, эластичной и выводит токсины из организма. Пейте не менее 8 стаканов воды в день! 4. Употребляйте здоровую пищу. Вы должны кушать, по крайней мере, пять порций свежих фруктов и овощей в день для поддержания необходимого уровня витаминов. 5. Отдыхайте полноценно. Ночной сон должен длиться не менее 8 часов, в это время кожа восстанавливает поврежденные клетки и активно регенерирует новые. Хороший сон также помогает надлежаще функционировать другим органам тела. 6. Заботьтесь о гигиене. Поддерживайте постоянную гигиену и чистоту кожи, для предотвращения инфекции и появления заболеваний кожи. 7. Следите за чистотой кожи лица. Обязательно умывайте лицо утром и вечером средством без мыла, чтобы удалить загрязнения и бактерии. Избегайте применения слишком обильной и плотной косметики — это может засорить поры и привести к воспалению и высыпаниям на коже. 8. Избегайте алкоголя и курения. Алкоголь и курение имеют негативные последствия — обезвоживают кожу и препятствуют нормальной циркуляции крови. Кожа лица курильщиков имеет истощенный бледный цвет и преждевременные морщины. 9. Избегайте стрессовых ситуаций. Стресс не только влияет на нормальное функционирование организма, но также плохо сказывается на коже. Стресс может привести к воспалению кожи и вызывать камедоны и акне, которые делают кожу тусклой и непривлекательной. 10. Не пытайтесь бороться с акне хирургическими методами самостоятельно. При проблемной коже лица, не поддавайтесь соблазну колоть, выдавливать и царапать ее. Старайтесь не прикасаться к лицу слишком часто. Чем больше вы травмируете кожу, тем выше риск образования рубцов.

• •

ТМ Himalaya Herbals рекомендует применять точечное лечение акне, чтобы не разносить микробы по всему лицу.

№ 02 / февраль 2014

Витекс, хлопковое дерево и чечевица — главные растительные активные компоненты крема для проблемной кожи ТМ Himalaya Herbals. Крем контролирует появление прыщей и акне Уменьшает воспаление при угревых высыпаниях Сужает поры, смягчают и заживляют кожу

Современная фармация

•

Витекс (Vitex negundo) обладает вяжущим, противовоспалительным, обезболивающим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным свойствами, что делает растение эффективным при лечении кожных заболеваний. Хлопковое дерево (Salmalia malabarica) большое и высокое лиственное дерево. Обладает вяжущим, охлаждающим, кровоостанавливающим, противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым свойствами Средство незаменимо при лечении камедонов и высыпаний на коже. Чечевица (Lens culinaris) ценится за высокое содержание белка, обладает вяжущим, охлаждающим, противовоспалительным, питательным свойствами и эффективна при заболеваниях кожи.

В фарватере отрасли

Алоэ — главный растительный активный компонент Кларины — крема для проблемной кожи лица и тела ТМ Himalaya Herbals. Крем обладает антибактериальным и противовоспалительным свойствами Контролирует инфекцию и воспаление акне Снимает жжение и зуд, связанные с акне Ускоряет заживление акне, связанные с поражениями и шрамами на коже Смягчает и заживляет кожу

Фармкластер

Алоэ (Aloe barbadensis) обладает смягчающим, вяжущим, охлаждающим и целебным свойствами. Антиоксидантные и противовоспалительные свойства алоэ превосходно помогают при различных проблемах кожи, таких как камедоны, солнечные ожоги, ушибы, и дерматит.

ТМ Himalaya Herbals — Быть Красивой — Естественно!

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

Тесты для определения беременности —

Беременность — прекрасная пора, когда женщина испытывает неповторимые чувства в ожидании появления на свет новой жизни — ее малыша! Однако, с развитием медицины стало понятным, что наиболее раннее определение наличия беременности может помочь своевременно и правильно скорректировать образ жизни будущей мамы. Сегодня наиболее ранней диагностикой беременности является применение специальных тестов. Каков принцип их действия? Диагностическим маркером в тестах на беременность является хорионический гонадотропин, который вырабатывается тканями плода (плацентой). Именно на чувствительности теста к этому гормону основан принцип действия тестов на определение беременности.

Чувствительность — это уровень концентрации хорионического гонадотропина, при котором тест будет положительный (пороговый уровень теста) Тесты на беременность могут иметь такую чувствительность: 25 мМЕ/мл, 20 мМЕ/мл и 10 мМЕ/мл. Чем меньше цифра чувствительности, тем раньше тест сможет определить беременность. Необходимо отметить, что максимальная концентрация хорионического гормона наблюдается в утренней

порции мочи. Соответственно, тесты на беременность с обычной чувствительностью (25 мМЕ/мл) рекомендуют проводить только по утренней моче, чтобы не получить ложноотрицательного результата. Тесты с такой чувствительностью способны определять беременность только с первого дня задержки менструации. Но не всегда женщина готова ждать утра, чтобы провести диагностику. Хочется получить результат сразу же после покупки теста! В такой ситуации помогут тесты с ультравысокой чувствительностью (10 мМЕ/мл). Их пороговый уровень позволяет определить хорионический гонадотропин даже в моче, собранной вечером. Это значит, что проводить тестирование возможно в любое время суток! Кроме того, они позволяют определять наличие беременности уже с 7-го дня после зачатия — почти за неделю до задержки менструации. Тесты с чувствительностью 20 мМЕ/мл определяют беременность через 10 дней после зачатия, в любое время суток. Тесты на беременность могут иметь следующие форматы: тест-полоска, тест-кассета и струйный тест.

Тест-полоска Это самый распространенный формат теста. Он представляет собой небольшую полоску, на которую нанесены антитела к хорионическому гонадотропину. Для проведения тестирования нужно собрать мочу в емкость, а затем поместить туда тест до указанной отметки (чаще всего стрелочка) на 10–15 секунд. После этого положить тест горизонтально и ожидать необходимое время.

Тест-кассета Состоит из пластикового корпуса, в котором находится мембрана с нанесенными антителами, предусмотрено окошко для нанесения образца и для считывания результата. В комплекте с тестом есть пипетка, которая помогает отмерить необходимое количество мочи. Конструкция тест-кассеты исключает возможность ошибки при проведении тестирования.

Струйный тест Тест состоит из пластикового футляра с колпачком. Струйный тест позволяет провести тестирование, просто подставив адсорбирующий кончик теста под струю мочи. Это можно сделать в любое время, в любом месте, в любое время суток.

ТОВ “ФАРМАСКО”. ЛАБОРАТОРІЯ В КИШЕНІ тел.: (+38 044) 537 08 04 e-mail:contact@pharmasco.com www.pharmasco.com

своевременная диагностика! Какой тест купить в аптеке — выбор остается всегда за беременной. Однако, помочь разобраться в большом разнообразии существующих тестов и сделать правильный выбор поможет сделать провизор-первостольник, объяснив, что наиболее точными являются ультрачувствительные тесты, на которых есть надпись — 10 мМЕ/мл. Необходимо также уточнить, что таковыми на сегодняшний день являются тесты для определения беременности компании Фармаско DUET, ULTRA и SEZAM. Следует актуализировать для покупательницы информацию о том, что тесты бывают различных форматов. Если она предпочитает тест-полоски, то наиболее предпочтительным будет приобретение ультрачувствительного теста ULTRA. Если же отсутствие емкости для сбора мочи, которая необходима для проведения анализа с использованием тест-полосок, является неприемлемым, то актуально в таком случае порекомендовать тест-кассету SEZAM, в комплект которой входит емкость для сбора мочи. Кроме того, важно то, что в тест-кассете исключена возможность погрешности при тестировании. В случае же, если девушку интересует наиболее современный формат тестирования — без использования емкости для сбора мочи, то необходимо предложить струйный тест — DUET. Он настолько удобен в использовании, что для получения результата необходимо всего лишь подставить его под струю мочи! Кроме того, необходимо акцентировать внимание на том, что струйный тест DUET рекомендован Ассоциацией акушеров-гинекологов Украины! Необходимо также учитывать и то, что желающих узнать о наличии «интересного положения» всегда интересуют наиболее ранние сроки, когда они смогут порадовать себя и близких. Поэтому особенно важной будет информация о том, что вышеперечисленные ультрачувствительные тесты для определения беременности могут показать точный результат уже на 7-й день после незащищенного полового акта! Кроме того, учитывая насыщенный темп жизни современных женщин, важно и то, что ультрачувствительные тесты позволяют определять гормон беременности в любое время суток! Важно помнить, что ранняя диагностика беременности помогает женщине быстро принять решение о пересмотре образа жизни и психологически настроиться на будущие перемены!

Нарушения мозгового кровообращения

Высокотехнологичные очки, позволяющие «увидеть» злокачественные клетки во время операции

Актуальные проблемы фиксации зубных протезов при полном отсутствии зубов

9 февраля — Международный день стоматолога

Педикулез. Что делать?

Найдено 7 новых генетических факторов риска диабета второго типа

Описание Мозговое кровообращение — это кровообращение, которое возникает в системе сосудов головного и спинного мозга. При патологическом процессе, вызывающем нарушения мозгового кровообращения, могут быть поражены магистральные и мозговые артерии (аорта, плечеголовной ствол, а также общие, внутренние и наружные сонные, позвоночные, подключичные, спинальные, базилярная, корешковые артерии и их ветви), мозговые и

яремные вены, венозные синусы. По характеру патология сосудов головного мозга бывает различной: тромбоз, эмболия, перегибы и петлеобразование, сужение просвета, аневризмы сосудов головного и спинного мозга.

Эпидемиология ПНМК (преходящие нарушения мозгового кровообращения) составляют около 20-30 % среди больных с ОНМК (острые нарушения мозгового кровообращения) в ста-

Клинически при нарушениях мозгового кровообращения могут быть субъективные ощущения (головная боль, головокружение, парестезии и др.) без объективных неврологических симптомов; органическая микросимптоматика без четких симптомов выпадения функции ЦНС; очаговые симптомы: двигательные нарушения — парезы или параличи, экстрапирамидные расстройства, гиперкинезы, нарушения координации, расстройства чувствительности, боли; нарушения функций органов чувств, очаговые нарушения высших функций коры большого мозга — афазия, аграфия, алексия и др.; изменения интеллекта, памяти, эмоционально-волевой сферы; эпилептические припадки; психопатологическая симптоматика. По характеру нару-

Consilium • Современная фармация

Симптомы нарушений мозгового кровообращения

•

ционарах и 46 % поликлиниках. По данным Ю. А. Варакина, среди мужчин 20-54 лет удельный вес ПНМК составляет 25 %. При этом более чем в четверти случаев ПНМК являются дебютом различных латентно протекающих церебро-васкулярных заболеваний.

№ 02 / февральь 2014

Человеческий мозг — это уникальный орган, управляющий центр всех возможностей человеческого организма. Работа клеток мозга (нейронов) требует значительных затрат энергии, которую мозг получает через систему кровообращения. Вследствие нарушения кровообращения (чаще при атеросклеротическом поражении сосудов) получается диспропорция между потребностью и доставкой крови к мозгу. Даже незначительное изменение артериального давления может привести к развитию ишемии участка мозга, снабжаемого пораженным сосудом и далее через целую цепочку биохимических реакций к гибели нейронов. Недостаточность мозгового кровообращения приводит к метаболическим, а в последствии и к деструктивным изменениям нейронов. С годами болезнь усугубляется и качественно и количественно. Если на начальных стадиях хронической недостаточности кровообращения ведущим является церебростенический синдром — повышенная утомляемость, эмоциональная неустойчивость, рассеянность, нарушения сна, головные боли, головокружение, снижение памяти на текущие события, то при прогрессировании заболевания возникают двигательные нарушения, резкое ослабление памяти, появляются церебральные кризы — от преходящих транзиторных атак до инсультов.

•

Лекция

Нарушения мозгового кровообращения

A Инесса Клочкова

Сосудистые заболевания мозга

Острые нарушения мозгового кровообращения ОНМК

Лекция

Выделяют: 1.Преходящие нарушения МК 2. Инсульты 3. Подоболочечные кровоизлияния

Хронические нарушения мозгового кровообращения ХНМК (хроническую сосудисто-мозговую недостаточность ХСМН) Выделяют: 1. Начальные проявления недостаточности мозгового кровообращения 2. Дисциркуляторную энцефалопатию

№ 02 / февральь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лечение нарушений мозгового кровообращения

шений мозгового кровообращения выделяют начальные проявления недостаточности кровоснабжения мозга, острые нарушения мозгового кровообращения (преходящие нарушения, подоболочечные кровоизлияния, инсульты), хронические медленно прогрессирующие нарушения церебрального и спинального кровообращения (дисциркуляторные энцефалопатия и миелопатия).

Комплекс лечебных мероприятий на догоспитальном этапе Лечение инсульта на догоспитальном этапе включает два основных направления: базисную терапию и нейропротекцию. Базисная терапия на догоспитальном этапе направлена на коррекцию нарушений дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, профилактику и лечение повышения внутричерепного давления, отека мозга и осложнений острого инсульта. Наряду с базисной терапией на догоспитальном этапе необходимо применение нейропротективных препаратов. Проведение нейропротекции возможно без уточнения характера инсульта, что выгодно отличает этот вид терапии от дифференцированных реперфузионных направлений лечения инсульта.

По данным экспериментальных и клинических исследований раннее применение нейропротекторов позволяет: 1. увеличить долю транзиторных ишемических атак и «малых» инсультов среди острых нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; 2. значительно уменьшить размеры инфаркта мозга; 3. удлинить период «терапевтического окна», расширяя возможности для реперфузионной терапии (тромболизиса); 4. осуществлять защиту от дополнительного реперфузионного (гиперосмолярного и оксидантного) повреждения при ишемическом инсульте. Нейропротекция Независимо от характера инсульта и от его патогенетического варианта на догоспитальном этапе необходима комплексная нейропротективная терапия, включающая: Кормагнезин 20% 10 мл на физиологическом растворе в/в медленно (7–10 мин); Семакс 1%-ный по 3 капли в каждый носовой ход; Глицин 0,1 г. 10 табл. (1 г), растереть между ложками и рассасывать в полости рта (для пациентов, находящихся в сознании).

Семакс влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Оказывает трофотропное действие на нейроны холинергической группы, выраженное ноотропное, антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротекторное и нейротрофическое действие. Использование препарата в педиатрии показало, что Семакс целесообразно использовать для лечения детей с мозговой дисфункцией. При интраназальном введении семакс через 4 мин проникает через гематоэнцефалический барьер, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20−24 ч. Для лечения неврологических проявлений хронической недостаточности мозгового кровообращения применяют вазоактивные препараты, препараты для улучшения микроциркуляции, нейропротекторы, антиоксиданты, седативные средства, венотоники, витамины группы В, Е. Широко используют глицин, церебролизин, сомазину и цераксон, препараты пирацетама, солкосерил и актовегин, милдронат, инстенон, кавинтон (винпоцетин, оксибрал), преператы гинко — билобы (мемоплант, гинкофар, танакан), сермион

Лекция • Consilium • Современная фармация

тивно влияют на тонус мозговых сосудов, одновременно улучшают реологические свойства крови и отдачу кислорода тканям, опосредованно оказывают церебропротективное действие. Для усиления венозного оттока из микроциркулярного русла необходимо назначать препараты венотонического действия — троксевазин, эскузан. Отек мозга способствует развитию микроциркуляторных нарушений. Дегидратации осуществляется в соответствии с показателями водного баланса: многократные введения дексаметазона в дозе 4 мг с интервалом в 4 ч., лазикса в дозе 40–80 мг, использование 10%–20% раствора альбумина в дозе 1 г/кг/сут для повышения онкотических свойств крови. Нейротрофическим действием обладают такие препараты, как солкосерил, церебролизин и полипептиды коры головного мозга скота (полипептидные коктейли животного происхождения). Церебролизин® (очищенный гидролизат головного мозга свиньи) содержит около 2000 веществ, в том числе активные аминокислоты и пептиды (25%) с низкой молекулярной массой. Этот препарат уже 40 лет используется для лечения деменций (старческого слабоумия) и последствий инсульта. Церебролизин® ускоряет рост и дифференциацию нервных клеток, активирует обмен веществ в головном мозге, синтез белка. Кроме того, он стимулирует образование новых кровеносных сосудов (ангиогенез) и восстановление сосудов (реваскуляризацию) в ишемизированных тканях, обладает способностью уменьшать повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих медиаторов (глутамат и аспартат), улучшает настроение. Необходимо учитывать, что для улучшения памяти и внимания больным с когнитивными расстройствами, обусловленными сосудистой церебральной патологией,

•

мозга после повреждений различного генеза. Пантогам сочетает ноотропное, антигипоксическое, антиоксидантное и нейропротекторное действие. Назначать лекарственный препарат можно с самого рождения — для этого есть лекарственная форма сироп. Если ребенок перенес травму головы, гипоксию в родах, страдает от эпилепсии, отстает в развитии, имеет определенные нарушения, гиперактивен или имеет слишком «нервный характер» — все это является показанием к лечению препаратом пантогам. Больные также должны получать лечение, направленное на предупреждение инсульта, на нормализацию тканевого мозгового кровотока, стимуляцию нейронального метаболизма, защиту нейронов мозга от факторов гипоксии, лечение основного сосудистого заболевания. Специфическим средством, улучшающим мозговое кровообращение, является производное алкалоида растения барвинка — винпоцетин. Это средство оказывает спазмолитическое действие, расширяя преимущественно сосуды мозга. Кроме того, оно нормализует обмен веществ в тканях мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, что в итоге улучшает микроциркуляцию в сосудах головного мозга. Для улучшения мозгового кровотока традиционно используют препараты с вазодилатационными свойствами: сермион (ницерголин); кавинтон (винпоцетин) при ограниченных полушарных инсультах; инстенон. Однако целесообразность их назначения должна быть подтверждена инструментальными исследованиями. Среди церебральных вазодилататоров особое место в настоящее время занимают блокаторы кальциевых каналов (как селективные для мозговых cocyдов — циннаризин, нимодипин, так и неселективные — верапамил, нимодипин. Эти препараты эффек-

№ 02 / февральь 2014

(ницериум),бетасерк (вестинорм, бетагис), вазокет (веноплант, детралекс, лизин), мема, альмер. Непосредственно в практике лечения НМК получили широкое распространение в различных областях медицины, благодаря широкому спектру терапевтической активности и чрезвычайно низкой токсичности ноотропы. Единой классификации ноотропов в настоящее время не существует, однако среди всего многообразия этих средств обычно выделяют две группы: ноотропные препараты с доминирующим мнестическим эффектом (собственно ноотропным действием) и так называемые нейропротекторы. Первая группа включает рацетамы, препараты, усиливающие синтез ацетилхолина и его выброс, агонисты холинергических рецепторов, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, препараты со смешанным механизмом действия и т. д. Группа нейропротекторов объединяет активаторы метаболизма (актовегин и др.), вазодилататоры (винпоцетин, ницерголин и др.), антагонисты кальция (циннаризин и др.), антиоксиданты (мексидол и др.) и вещества, влияющие на систему γ—аминомасляной кислоты (ГАМК), — пантогам и др. Наиболее значимый механизм действия нейропротекторов, помимо собственно ноотропного эффекта, — это способность стимулировать обменные процессы, облегчать восстановление ткани мозга в случае повреждений различного генеза, повышать устойчивость нервных клеток к воздействию неблагоприятных факторов. Одним из самых ярких и очень перспективных в применении представителей этой группы является препарат пантогам. Важно то, что препарат стимулирует обменные процессы, повышает устойчивость нервных клеток к воздействию неблагоприятных факторов, а также облегчает восстановление ткани

№ 02 / февральь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

следует вводить довольно большие дозы: церебролизин — по 10–30 мл внутривенно капельно, на курс — 20-30 инфузий; полипептиды коры головного мозга скота (кортексин) — по 10 мг внутримышечно, на курс — 10–30 инъекций.

Солкосерил (Sokoseryl) — депротеинизированный гемодиализат, содержит широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят. Солкосерил содержит факторы, которые в условиях гипоксии способствуют улучшению обмена веществ в тканях, ускорению репаративных процессов и сроков реабилитации. Солкосерил — универсальный препарат, обладает комплексным действием на организм: нейропротективным, антиоксидантным, активизирует нейрональный метаболизм, улучшает микроциркуляцию и оказывает эндотелиотропное действие. Используются мембраностабилизирующие свойства глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов: в клинической практике традиционно назначаются церебролизин, ноотропил, реже — актопротекторы (бемитил, томерзол, актовегин) организма. Широкое применение в клинической практике нашли препараты эмоксипин и мексидол — производные 3-оксипиридина, относящиеся к водорастворимым антиоксидантам биогенного типа и являющиеся структурными аналогами соединений группы витамина В6. Важным положительным свойством атиоксидантов этой группы является способность проникать через гематоэнцефалический барьер. Препарат мексидол (3-окси6-метил-2-этилпиридин сукцинат) был создан на основе эмоксипина с включением в его молекулу янтарной кислоты, что обеспечило расширение терапевтических возможностей препарата. Действие

мексидола заключается в антиоксидантном и мембранопротекторном эффектах, которые обеспечиваются ингибированием свободнорадикального окисления липидов клеточных мембран и модулированием синтеза простагландинов, повышением активности антиоксидантных ферментов организма, повышением содержания полярных фракций липидов и снижением соотношения холестерин/фосфолипиды, модулированием активности ферментов и рецепторных комплексов мембран клеток мозга и крови (эритроцитов и тромбоцитов), а также активацией энергосинтезирующих функций митохондрий. Эффективно применение мексидола в комплексном лечении ВБН у детей возможно. Переносимость препарата хорошая, отмечали значительное улучшение самочувствия: отсутствие головных болей, головокружения, шума в ушах, нормализацию артериального давления. При гипертонической энцефалопатии назначается препарат Кавинтон, который оказывает комплексное действие. Он способствует нормализации сосудистого тонуса, обеспечивает доставку крови в участки мозга с недостаточным кровообращением, улучшает текучесть крови, а также питание и энергообеспечение головного мозга в условиях недостаточного кровообращения за счет повышения доставки и усвоения нервными клетками глюкозы и кислорода веществ, необходимых для их нормальной работы. Нехватка этих веществ может привести к отмиранию нейронов, отвечающих за память и мышление. Следствием этого является прогрессирующее ослабление памяти и внимания. Курсовое применение Кавинтона и Кавинтона форте в виде раствора и таблеток у данной категории пациентов сопровождается восстановлением функций памяти, позитивными изменениями в эмоционально-волевой сфере, уменьшением слабости, головокружения,

неустойчивости походки. На фоне курсового лечения Кавинтоном достигается заметное улучшение физических, психических и социальных функций, качества жизни. Препарат глиатилин обладает высокой метаболической и нейропротективной эффективностью. Лекарственный препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер, содержит 40,5% метаболически защищенного холина и служит донором для биосинтеза нейротрансмиттера ацетилхолина в пресинаптических ммембранах холинергических нейронов. Кроме того, из глиатилина образуется фосфатидилхолин, который обеспечивает биосинтетические процессы мембранных фосфолипидов, улучшая пластичность и плотность тел нейронов. Сосудистые заболевания головного мозга из-за высокой распространенности и тяжелых последствий для состояния здоровья населения остаются в настоящее время важнейшей медицинской и социальной проблемой. При несвоевременной медицинской помощи, неправильно подобранной терапии либо дозировки препарата, может развиться острое нарушение мозгового кровообращения — мозговой инсульт, инфаркт мозга, ТИА (транзиторная ишемическая атака), эмболия сосудов мозга, кровоизлияние в мозг и другие осложнения. Предотвращение их прогрессирования и улучшение качества жизни больных является одной из ключевых задач неврологии и фармацеи. В связи с этим представляется важным поиск новых направлений воздействия на различные звенья патогенеза повреждений мозга, а также расширение представлений о механизмах действия уже известных лекарственных препаратов. При правильно организованном лечении и реабилитации у большинства больных наблюдается значительное восстановление нарушенных функций.

В пожилом и старческом возрасте Улучшает кровообращение в ишемизированных участПрепарат противопоказан при бе- усиливает действие антиангинальных ках, обмен веществ в мозге. Повышает устойчивость его ременности, кормлении грудью, в препаратов, снижает потребность в тканей к гипоксии и токсическим воздействиям. Усиливавозрасте до 1 года нитроглицерине, повышает эффекет потенциальные нейрофизиологические возможности. тивность антидепрессантов.

Внутрь взрослым 2–3 раза каждый день, начиная с 0,25–0,5 г с постепенным увеличением разовой дозы до 0,75 г. В общем случае этот препарат показан детям любого возраста, начиная с рождения.

Оказывает ноотропное, антиоксидантное, антигипоксическое, транквилизирующее и психостимулирующее действие. Стимулирует метаболизм в нервной ткани, усиливает энергетические процессы в мозге.

Оказывает ноотропное, транквилизирующее, противосудорожное и антиоксидантное действие.Уменьшает напряженность, тревогу, улучшает сон.

Нормализует процессы возбуждения и торможения в ЦНС. Повышает умственную работоспособность. Устраняет депрессивные нарушения, раздражительность, нормализует сон, снижает патологическое влечение к алкоголю, предотвращает развитие алкогольного делирия и психозов.

Гопантеновая кислота (Пантогам)

Рацетамы Пирацетам (ноотропил)

Никотиноил-гаммааминомасляная кислота (Пикамилон)

Фенибут (Ноофен, Нообут, Бифрен)

Глицин Аминоуксусная кислота

•

Препарат не токсичен и не оказывает какого-либо отрицательного Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию действия на плод, при берементоксических веществ, увеличивает утилизацию глюконости его можно применять со зы и кислорода мозгом. Стимулирует анаболические второго триместра. Назначать процессы в нейронах. Оказывает противосудорожное Пантогам можно деткам с самого действие. рождения – для этого есть лекарственная форма сиропа

Гамма-аминомасляная кислота (аминалон)

№ 02 / февральь 2014

Усиливает эффект лекарственных средств, улучшающих функции ЦНС. Бензодиазепины потенцируют действие.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по 1 г в день; от 4 до 6 лет — 1,5 г в день; старше 7 лет–2 г в день. Суточную дозу делят на 2 приема.

Оказывает влияние на специфические ГАМК-рецепторы. Восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, увеличивает устойчивость к гипоксии, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена. Ускоряет кровоток.

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. В сочетании со снотворными, транквилизаторами и нейролептиками суммируется эффект торможения ЦНС.

Усиливает эффект противопаркинсонических средств, нейролептиков, снотворных, наркозных препаратов и наркотических анальгетиков.

Препарат противопоказан при беУменьшает угнетающее влияние на ременности, кормлении грудью; ЦНС препаратов, содержащих этанол. прием у детей — старше 3 лет

Пролонгирует действие барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Применение

Фармакологический эффект

Препарат

Сравнительная характеристика лекарственных препаратов, влияющих на мозговое кровообращение

Производные алкалоида растения барвинка: кавинтон, винпоцетин, винкамин, оксибрал

Повышают способность эритроцитов к деформации Блокаторы кальциевых (повышению пластичности) и сокращает повышенную каналов: вязкость крови. Повышают устойчивость тканей к гипокциннаризин, сии (недостаточному снабжению тканей кислородом или стугерон, нарушению его усвоения). нимодипин, Оказывают спазмолитическое (снимающее спазмы) дейнимотон. ствие на кровеносные сосуды, сокращает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества.

Улучшают кровоснабжение головного мозга, особо в зонах ишемии, улучшает переносимость гипоксии клетками мозга, расширяет сосуды головного мозга, в основном за счет уменьшения сопротивления, не влияя на системные параметры (АД, ОПСС, ЧСС).

Пиритинол (пиридитол, энцефабол)

При совместном использовании Стугерона и этанола (или этанолсодерНе рекомендуется назначать прожащих продуктов), гипотензивных, дукт беременным и при питании ноотропных и сосудорасширяющих грудью. средств, других продуктов, оказываДетям в возрасте 6-12 лет стугеющих угнетающее действие на ЦНС рон назначают половину дозы для (трициклические антидепрессанты, взрослых снотворные, седативные продукты) отмечается усиление их действия.

Не назначать с гепарином — увеличивается риск кровотечения.

Улучшает обменные процессы в мозговой ткани, повышает устойчивость к гипоксии, усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот. Активирует холинергические процессы. Стабилизирует клеточные мембраны, тормозит активность лизосомальных ферментов и появление свободных радикалов.

Беременность, детский возраст – противопоказание к назначению продукта

Усиливает эффекты фенамина, пролонгирует снотворное действие барбитуратов, усиливает противосудорожное действие фенобарбитала

Не следует назначать при беременности и лактации. Курс лечения продолжается у взрослых 1–3 мес (до 6–8 мес), у детей от 2 нед до 3 мес. Повторные курсы лечения проводят у взрослых после 1–6 мес перерыва, у детей через 3–6 мес.

Лекарственное взаимодействие

Этилтиобензимидазола гидробромид усиливает эффекты глутаминовой кислоты.

Лекция

Глутаминовая кислота

•

Активирует метаболизм, способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, переносу ионов калия. Оказывает нейромедиаторное, дезинтоксикационное действие. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы.

Consilium

Применение

•

Детям 2–3 раза каждый день в зависимости от возраста: до 1 года — по 0,1 г; от 1 года до 3 лет — по 0,15 г; в возрасте 3–4 лет-0,25 г; 5–6 лет — 0,4 г; 7–9 лет — 0,5–1 г; 10 лет и старше — 1 г на прием

Современная фармация

Фармакологический эффект

•

Препарат

№ 02 / февральь 2014

•

Consilium

•

Лекция

На время применения препарата кормление грудью следует прекратить. Дети. Препарат применяют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.

Современная фармация

Способствуют улучшению обмена веществ в мозговой ткани. Церебролизин содержит биологически активные аминокислоты и пептиды, являющиеся основными звеньями мозгового метаболизма (обмена веществ).

Антиоксиданты: глицин, мексидол, кислота липоевая

Полипептидные коктейли животного происхождения: солкосерил, церебролизин

Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов (/антиоксидантом/лекарственным средством, препятствующим перекисному окислению липидов клеточных мембран), но оказывает более выраженное антигипоксическое (повышающее устойчивость ткани к нехватке кислорода) действие. Мексидол обладает широким спектром биологической Эффективно применение мексиактивности. Он эффективен при разных видах гипоксии дола в комплексном лечении ВБН (при недостаточном снабжении ткани кислородом или у детей возможно нарушении его усвоения). Препарат повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, нарушения мозгового кровообращения и др.), улучшает мнестические функции (процессы памяти), сокращает токсические эффекты (повреждающие воздействия) алкоголя и др.

Аналоги алкалоидов спорыньи: ницерголин, сермион

Мексидол способен потенцировать эффекты других нейропсихотропных средств — транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных препаратов.

Сермион потенцирует действие антигипертензивных и антихолинолитичеОказывают адреноблокирующее действие, проявляют ских средств. спазмолитическую активность, в отношении мозговых и При одновременном приеме с непериферических сосудов, снижают сопротивление совсасывающимися антацидами или с судов головного мозга и легких, увеличивает кровоток, Прием продукта в период кормхолестирамином, всасывание Сермиособо у заболевших с функциональной артериопатией, ления грудью и время беременона замедляется. улучшают состояние заболевших с нарушением функций ности ограничен, продукт приМетаболизм Сермиона проходит при мозга вследствие сосудистой недостаточности, эффекти- меняется только в случае крайней участии фермента CYP 2D6, поэтому вен при нарушениях центрального и периферического надобности. не исключено взаимодействие с прокровообращения, благоприятно оказывает влияние на дуктами, биотрансформация которых состояние заболевших в восстановительный период в также связана с этим ферментом (хипоследствии ишемии головного мозга. нидин, рисперидон и другие антипсихотики)

Новости отрасли • Consilium • Современная фармация • № 02/ февраль 2014

Высокотехнологичные очки, позволяющие «увидеть» злокачественные клетки во время операции Американские ученые создали специальные высокотехнологичные очки, которые позволят хирургам «увидеть» злокачественные клетки во время операции. Суть изобретения состоит во введении в область опухоли контрастного вещества, которое заставит раковые клетки светиться синим цветом в фильтре разработанных очков, благодаря чему врач сможет их удалить, снизив тем самым вероятность развития рецидива или появления метастазов. Результаты работы опубликованы в журнале Биомедицинская оптика (Journal of Biomedical Optics). Действующий в настоящее время стандарт хирургического лечения требует удалять опухоль и окружающие ее ткани, которые могут содержать (или не содержать) отдельные злокачественные клет-

ки. Затем взятые образцы тканей передаются в лабораторию для исследования, и в случае, если в соседствующих тканях обнаруживаются раковые клетки, рекомендуется провести повторную операцию для их удаления. Опухолевые клетки трудно обнаружить in vivo даже при мощном увеличении, но теперь разработанные учеными очки смогут решить эту проблему и помочь хирургам отличить здоровые клетки от злокачественных и не оставить ни одной из последних в области локализации опухоли. Технология, созданная учеными из Медицинского центра университета Вашингтона, включает в себя функции видео, изображения и использование меченых молекул, которые, соединяясь с опухолевыми клетками, приводят к появлению специфического синего свечения, видимого через очки. По словам авторов, устройство способно обнаружить опухоли до 1 мм в диаметре включительно. Как отметила хирург и доктор медицинских наук Джули Марджентайлер (Julie Margenthaler), которая в минувший понедельник впервые провела операцию по удалению рака молочной железы с использованием высокотехнологичных хирургических очков, сейчас технология находится на ранней стадии разработки, и необходимо еще провести дополнительные исследования, однако полученные результаты выглядят весьма многообещающими. По ее словам, каждому четвертому или пятому пациенту, перенесшему операцию по удалению

злокачественной опухоли молочной железы, требуется повторное хирургическое вмешательство, так как имеющиеся на сегодняшний день технологии не позволяют точно определить пространственную локализацию и распространенность опухоли во время первой операции. Разработанные очки могут снизить необходимость в дополнительных хирургических операциях и связанный с ними стресс для пациентов, а также сократить затрачиваемое на это время и материальные расходы. В исследованиях, проведенных ранее на лабораторных животных, ученые использовали индоцианин зеленый — широко применяемое контрастное вещество, одобренное Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). По словам ведущего автора изобретения, биоинженера и молекулярного биофизика Сэмуэля Акилэфью (Samuel Achilefu), эта технология имеет большую потенциальную пользу для пациентов и медицинских работников. Целью исследователей будет добиться того, чтобы операция не оставляла после себя сомнений в том, что все злокачественные клетки удалены. В настоящее время ученый уже ждет разрешения FDA на клиническое применение усовершенствованных контрастных веществ, которые необходимы для использования высокотехнологичных очков, детектирующих опухолевые клетки. По материалам: www.medportal.ru

АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ФИКСАЦИИ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ ПРИ ПОЛНОМ ОТСУТСТВИИ ЗУБОВ 1 октября во всем мире отмечается День пожилых людей. Согласно отчету организации HelpAge International количество пожилых людей в Украине к 2050 году превысит 30%. Похожая ситуация ждет и другие страны Восточной Европы. Не исключение и Россия. Проблемы пожилого возраста едины для стран всего мира. Это материальное обеспечение, безопасность и состояние здоровья, возможности трудоустройства, общее отношение к пожилым людям в обществе. Одной из существенных проблем здоровья у пожилых людей являются проблемы с зубами. Причиной тому являются: Возрастные изменения, такие как: сухость ротовой полости; склонность к воспалению десен; слабая иммунная система. Ограничение в движении и, как следствие, недостаточно частое посещение стоматолога Финансовые проблемы При обращении пожилого пациента к стоматологу перед специалистом прежде всего стоит задача выбрать тип протезирования, который подходит именно этому пациенту. Если Вы выбрали съемное протезирование, и у пожилого пациента адентия, то самой частой проблемой является надежная фиксация протеза. Фиксация и стабилизация протезов на беззубых челюстях, особенно на нижней, сопряжены с большими трудностями. Все предложенные методы можно разделить на механические, биомеханические, физические и биофизические. Значительную роль в разрешении проблемы фиксации протезов на беззубых челюстях сыграли физические методы. К ним можно отнести адгезию и когезию. При наложении точно изготовленного протеза на челюсть между ним и слизистой оболочкой протезного ложа остается тонкий слой слюны, и протез благодаря адгезии и когезии достаточно прочно фиксируется. К физическим методам относится также использование разницы атмосферного давления. В свое время делали камеры в базисе протеза со стороны, прилегающей к слизистой оболочке неба, из которой больной отсасывал воздух, создавая разреженное пространство между протезом и слизистой оболочкой неба. Физические методы улучшили, но не решают полностью проблему фиксации съемного протеза. Полноценной стабилизации протеза, т.е. его устойчивости во время откусывания и жевания пищи, можно добиться, порекомендовав пациенту со съемным зубным протезированием использовать крем для фиксации зубных протезов fittydent super производства Австрия. Отличительной особенностью торговой марки fittydent есть наличие в ассортиментном ряду специальных клеевых прокладок fittydent. Они используются для нижней челюсти, фиксация которой наиболее проблематична.

ФК

горячая линия: 0 800 501 71 40

Как использовать ПРОКЛАДКИ fittydent? Очистите и высушите нижний протез перед применением прокладок fittydent. Удалите пленку с обеих частей прокладки перед использованием. Для того, чтобы с легкостью удалить пленку, просто слегка согните прокладку. Установите прокладку внутри нижней челюсти и прижмите ее. Осторожно расправьте, выгоняя воздух. Вставьте протез в ротовую полость и слегка прикусите. Для достижения наилучшего результата, подождите 15 минут перед приемом пищи или питьем.

www.fittydent.ametrin.com.ua

9 февраля — Международный день стоматолога

Покровительницей стоматологов и страждущих зубной болью считается Святая Аполлония, дочь александрийского чиновника, принявшая мученическую смерть за Христа. Украина отмечает Международный день стоматолога с 1993 года. В рамках праздника проходят бесплатные консультации и профилактические

мероприятия во многих лечебных учреждениях, где можно пройти мастер-класс по правильной чистке полости рта, подобрать надежную зубную пасту или нить, принять участие в розыгрышах, а также ознакомиться с новыми технологиями по отбеливанию и украшению зубов. Стоматологи всего мира озабочены проблемами изучения таких зубных заболеваний, как кариес и пародонтоз. В этой связи разрабатываются специальные теории и комплекс практических мероприятий. На семинарах, проводимых, в частности, в Украине, нередко обсуждается вопрос о профилактических мерах, обеспечивающих здоровье зубов. Ведь предупредить болезнь гораздо легче, чем лечить. Ничто не вечно, и зубы, к сожалению, не исключение. От зубных врачей зависит многое. Эта профессия во всем мире очень востребована. Чем выше мастерство стоматолога, тем меньше неприятных ощущений получают пациенты. По материалам: www.calendarium.com

Педикулез. Что делать?

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

A Ирина Дорунда Все мы помним, как каждый учебный год в школах и детсадах начинается с прохождения проверки головы и волос на наличие вредных посторонних организмов. Наверное, каждый человек столкнулся с такой ситуацией, и помнит какие жуткие ощущения, приходилось переживать при избавлении посторонних насекомых, а самое главное к каким неприятным способам лечения приходилось подвергаться. Педикулез — паразитирование на коже человека вшей. Вши относятся к подтипу Uniramia (Tracheata), классу Insecta, отряду Mallophaga. При неблагоприятных эпидемиологических условиях платяные вши могут быть переносчиками возбудителей сыпного и возвратного тифа. Различают головных (а), платяных (б) и лобковых (площиц) (в) вшей (рис.1). Маленькое, бескрылое уплощенное тело, голова уже груди. Сосущие части ротового аппарата втягиваются в голову, когда он не питается. Каждая нога имеет один сегмент лапки с большой клешней, адаптация к цеплянию за волос

а 46

Интенсивность заболевания головным педикулезом колеблется в рамках 200–300 случаев на 100 000 людей; платяным — 0,1–0,3 случая. 35% больных состоит из молодых людей возрастом от 15 до 24 лет, 27% составляют дети возрастом до 14 лет, 16% — более зрелая возрастная категория 35–50 лет. В зависимости от социального статуса коллектива: 7% — детские сады, 12% — школы-интернаты и 16% — дома ребенка. По данным медицинской статистики женщины чаще, чем мужчины подвергаются инфицированию различными видами педикулеза. хозяина. Первые пары ног обычно меньше, третья пара — самая большая. Глаза — если есть — маленькие, простых глаз нет. Антенны короткие, хорошо заметные.

Этиология Самки головной и лобковой вши, откладывая яйца (гниды), приклеивают их к волосам, самки платяной вши — к белью, одежде. Из яиц образуются личинки, превращающиеся во взрослых вшей. Весь цикл развития проходит на хозяине и продолжается не менее 20 дней. Взрослая вошь живет 27–46 дней. Платяные и головные вши распространяются, переползая от человека к человеку, главным образом

Рис.1. Виды вшей

при близком контакте людей. Платяная вошь живет в складках и швах белья. При сильной завшивленности вши могут расползаться по верхней одежде, постельным принадлежностям, предметам обстановки, полу. Распространение педикулеза обычно происходит при нарушении гигиенических норм жизни (нерегулярное мытье, редкая смена нательного и постельного белья), что связано с низким культурным уровнем некоторой части населения или различными социальными и стихийными бедствиями. Головные вши чаще паразитируют у детей в области висков и затылка, откуда могут распространяться на другие участки. В очагах поражения обнаруживаются вши и гниды. При этом отмечаются сильный зуд, расчесы, возможна экзематизация кожи, присоединение вторичной пиококковой инфекции в виде импетиго, фолликулитов, фурункулов. В запущенных случаях волосы склеиваются обильным густым экссудатом (колтун). Увеличиваются и становятся болезненными регионарные лимфатические узлы. Укусы платяных вшей вызывают сильный зуд кожи и появление уртикарных высыпаний, линейных

Inter collegas • Consilium

Диагноз педикулеза ставится на основании клинической картины – визуального осмотра и результатов паразитологического исследования. При визуальном осмотре невооруженным глазом или с помощью лупы можно увидеть взрослых вшей. Насекомые лучше различимы после того, как напьются крови. При лобковом педикулезе вши выглядят в виде серо-бурых точек, расположенных у корня волос. Вши абсолютно неподвижны, однако при попытке оторвать их они проявляют признаки жизни и еще более активно цепляются за волос, от ко-

•

Диагностика

Современная фармация

Эпидемическую опасность для человека представляют головная вошь, платяная вошь, лобковая вошь, или площица. Колющим хоботком насекомые погружаются в толщу кожи и сосут кровь. При этом в толщу кожи попадает секрет, обладающий выраженным раздражающим свойством. На месте укуса в дерме появляются очажки плотного воспалительного инфильтрата из полинуклеидов, лимфоцитов и в меньшей степени — эозинофилов. Течение воспалительного процесса характеризуется расширением сосудов и развитием отека кожи. В результате интенсивного зуда появляются точечные и местные расчесы, которые в последующем нередко осложняются пиодермией и экзематизируются. Факторами риска заболевания вшивостью являются скученность людей, несоблюдение санитарногигиенических правил. Вши питаются исключительно человеческой кровью, прокалывая кожу, впрыскивая слюну и затем высасывая кровь. Зрелая взрослая женская особь отклады-

вает 3-6 яиц (гнид) в день. Гниды имеют длину 0,8 мм, белую окраску и кажутся присоединенными к основанию волос. Они выводятся через 8-10 дней и достигают зрелости через 8-18 дней. Взрослая вошь живет 9-10 дней. Гниды могут 3 недели жить вне организма хозяина. Расчесывание мест укусов приводит к экзематизации кожи и присоединению вторичной инфекции. Зуд нарушает сон и вызывает невротические состояния, особенно у детей.

•

Патогенез педикулеза

№ 02 / февраль 2014

экскориаций (преимущественно в области поясницы, в подмышечных впадинах, на шее). Часто в области расчесов присоединяется вторичная пиококковая инфекция. Постепенно кожа на месте расчесов лихенифицируется, приобретает грязный серовато-бурый цвет. Лобковые вши паразитируют на волосистой части лобка, мошонке, верхней части бедер (фтириоз). В запущенных случаях могут распространяться на область подмышечных впадин, спину, грудь, бороду, усы, ресницы и брови. Вши плотно прикрепляются к основанию волоса. Заражение происходит преимущественно при половых контактах, реже через постельное белье и другие предметы общего пользования, возможно и в бане. На месте укусов лобковых вшей образуются серовато-синие пятна величиной до 10 мм, не исчезающие при надавливании; через 1–2 недели они бесследно исчезают. Беспокоит сильный зуд кожи. Факторы, которые способствуют распространению педикулеза: туризм, миграция людей, проживание в больших коллективах, отсутствие санитарных условий.

Inter collegas • Consilium • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

торого отрываются лишь с большим трудом. Чтобы отделить вошь, ее нужно тянуть пинцетом вдоль всего волоса. Чаще обнаруживаются гниды, прочно прикрепленные к волосам. Гниды иногда путают с перекрученными волосами или узелками на волосах, а также с чешуйками при себорейном дерматите и перхоти. Для подтверждения диагноза необходимо микроскопическое исследование волос. Для точного диагноза можно использовать метод флюоресценции под лампой Вуда (которой пользуются все дерматологи при распознавании трихомикозов и других дерматозов). Живые гниды флюоресцируют голубоватым цветом, а мертвые не светятся и при прямом осмотре представляются серыми и тусклыми. В дифференциальной диагностике учитывают возможное сходство с педикулезом, педикулезной экземой и другими осложнениями педикулеза; также с кожным зудом, диабетическим зудом, сенильным зудом, себорейной экземой, микробной экземой, атопическим дерматитом, строфулюсом (т.н. детская почесуха), сенильным пруриго, крапивницей, лишаем Видаля (ограниченный нейродермит), токсидермией, лимфогрануломатозом, пиодермиями первичными (стрептодермии, стрептостафилодермии, стафилодермии), блефаритом и конъюнктивитом, не связанными с фтириазом, меланодермиями эндокринного или токсического происхождения, затухающей сифилитической розеолой. Диагностика включает обязательный осмотр контактных лиц.

Лечение педикулеза Примерами народных средств являются: 50 % подсолнечного масла + 50 % керосина; дегтярное мыло; клюквенный сок; эфирные масла (чайное дерево, лаванда).

ИСТОРИЯ Вши связаны с человеком с давних времен. Первые сообщения о них встречаются у Аристотеля (IV век до н.э.). Засохшие вши были обнаружены в древних захоронениях человека: у египетских, перуанских и индейских мумий. Вши найдены также на мумифицированных трупах людей в Гренландии и на Алеутских островах (XV век). Почти за 500 лет до н. э. Геродот писал, что у египетских жрецов и писарей всегда были тщательно выбриты головы, «…чтобы никакая вошь или иная нечистая тварь не могла прицепиться к ним, когда они служат богам…» С этой же целью брили головы и подбородки фараоны, цари и вельможи в Древнем Египте, Вавилонии и Ассирии. В Европе вспышки педикулеза регулярно наблюдаются на протяжении 200 лет. Пик заболеваемости приходится на начало осени, когда дети возвращаются домой из лагерей и пансионатов. Увеличение числа больных педикулезом наблюдается, когда люди живут скученно и/или в антисанитарных условиях, например, во время войн, катастроф. Многие убеждены, что вшами легче заразиться нервным, постоянно волнующимся людям. Иногда это связывают с изменением запаха человека в состоянии постоянного стресса. Все эти средства наносят на волосы и выдерживают 20–30 минут, после чего голову и все тело тщательно моют теплой водой с мылом. При необходимости процедуру повторяют несколько раз. В настоящее время аптечный арсенал средств, для лечения педикулеза, насчитывает более десятка эффективных препаратов, которые производят в виде шампуней, лосьонов, аэрозолей и гелей. Основные действующие вещества, на основе которых производят противопедикулезные препараты: Бензилбензоат (противопедикулезное средство) — бензиловый эфир бензойной кислоты. Бензилбензоат проникает в верхние шары эпидермиса, не всасывается системно. Борная кислота (антисептические препараты) — антисептическое средство, оказывает также инсектицидное (в т.ч. противопедикулезное) действие. Коагулирует белки (в т.ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки. 5% водный

раствор подавляет процессы фагоцитоза, 2–4% раствор задерживает рост и развитие бактерий. Обладает раздражающим действием на слизистые оболочки, грануляционные ткани. Всасываясь, оказывает системные токсические эффекты. Перметрин (притивопедикулезное средство) — относится к группе природных пиретринов, содержащихся в растениях сем. сложноцветных (Compositae) и обладающих сильной инсектицидной (направленной на уничтожение членистоногих паразитов, к которым относятся вши) активностью. Цетилпиридиний-бромид обладает поверхностной антисептической (обеззараживающей) активностью и усиливает инсектицидное действие перметрина. Экстракт перетрума (противопедикулезное средство) — в качестве активного вещества используется экстракт цветков пиретрума, обладающих инсектицидными (направленными на уничтожение членистоногих паразитов, к которым относятся вши) свойствами. Экстракт пиретрума является ней-

Профилактика педикулеза Как минимум раз в неделю тщательно и при хорошем освещении прочесывайте и осматривайте голову ребенка, посещающего детские коллективы, вернувшегося из санатория или поездки. Девочкам с длинными волосами желательно

Inter collegas • Consilium •

Вывести вшей только с волосяной части головы недостаточно. Обязательно необходимо произвести дезинфекцию во всех помещениях, в которых находился зараженный педикулезом человек. Расчески, банты, заколки и т.д., шапки, капюшоны и воротники всех членов семьи, состоявших в контакте, обработать спреем Пара-плюс, после чего вымыть их или выстирать. Постельное белье, полотенца необходимо прокипятить или постирать на высоких температурах и прогладить горячим утюгом. Подушки обработать спреем Пара-плюс или прогладить горячим утюгом. Обработку производить в хорошо проветриваемом помещении или на улице. Мягкие игрушки, пледы также обработать одним из дезинфицирующих спреев и подержать в полиэтилене до 1 часа. Мягкую мебель тщательно пропылесосить, также пропылесосить и ковровые покрытия.

Современная фармация

Дезинфекция

заплетать косы или собирать волосы под сеточку на затылке. Чем более гладкий и скользкий волос, тем сложнее насекомому прицепиться к нему. Потому оправдано использование шампуней и ополаскивателей, придающих волосу гладкую, шелковистую структуру. Эффективны в профилактике педикулеза и эфирные масла: чайного дерева, лаванды, лимона, мяты, розмарина, эвкалипта. Эти масла в количестве нескольких капель каждое (предварительно протестировав на переносимость) можно добавить в детский или обычный шампунь. Возможно применение гребня AntiV — это приспособление позволяет легко удалить с волос все гниды и исключить вероятность рецидива заболевания. В целях личной профилактики необходима регулярная смена белья и одежды, частое мытье головы и тела; следует избегать чужих постельных принадлежностей. К врачу необходимо обращаться своевременно. Общественные мероприятия предусматривают осмотры в некоторых коллективах-детских садах, школах, студенческих общежитиях, а также проведение дезинсекции в помещениях, контроль за правильностью и результатами лечения, пропаганду санитарных знаний. При выявлении случая педикулеза необходим осмотр и лечение лиц, контактировавших с педикулезным больным (в семье, школе, детском саду).

•

су. Через неделю обработку следует повторить. Если лечение оказалось неэффективным, следует обратиться за помощью к специалистам (врачдерматолог, санэпидемстанция).

№ 02 / февраль 2014

ротоксичным ядом для насекомых, механизм действия которого заключается в нарушении катионного обмена (обмена положительно заряженных ионов) мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид действует как вещество, усиливающее действие пиретрума, так как блокирует защитные ферменты, выделяемые насекомыми. Настойка Чемерицы (противопедикулезное средство) — противопаразитарное (противопедикулезное) средство. Оказывает нейротоксическое действие на половозрелые особи насекомых. При наружном применении алкалоиды, входящие в состав препарата, практически не всасываются и не дают резорбтивного действия или оно незначительное. Однако при продолжительном применении и активном втирании в кожу они могут частично проникать до очень глубоких тканей и оказывать резорбтивные эффекты. Сравнительная характеристика препаратов применяемых в лечении педикулеза приведена в таблице 1. После применения любого из средств согласно инструкции, голову необходимо вымыть и тщательно вычесать густым гребешком для удаления мертвых вшей и гнид. Лучше делать это над листом белой бумаги, наклонив голову вперед. Педикулез считается побежденным, если на протяжении трех дней после обработки на листе бумаги не будут обнаруживаться вычесанные паразиты. Гниды чаще приходится выбирать вручную, т.к. даже будучи нежизнеспособными, они остаются прикрепленными к воло-

Список использованной литературы в редакции

! При использовании готовых препаратов обязательно изучите инструкцию по применению упаковке и применяйте препарат в точном соответствии с указаниями! ! Не приводите ребенка в коллектив, пока не убедитесь, что педикулез побежден! ! Информируйте руководство детского учебного заведения и всех, с кем тесно контактировал ребенок, о выявлении случая педикулеза во избежание повторного заражения!

Consilium

Форма выпуска

Применение у детей

Бензилбензоат, Бензилбензоат-Дарница, Бензилбензоат-Гриндекс

Крем, мазь

Не рекомендуется детям до 3-х лет.

Антисептические препараты Борная кислота

Борная мазь

Мазь

Не рекомендуется детям до 1года.

Перметрин

Раствор накожный, спрей

Не рекомендуется детям до 3-х лет.

Пермин

Крем-шампунь

Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Хигия

Жидкость для наружного применения

Не рекомендуется детям до 3-х лет.

Ниттифор

Крем, раствор для норужного применения

Не рекомендуется детям до 2-х лет.

Средства для лечения педикулеза Перметрин, комбинации

Пара Плюс

Аэрозоль для внешнего применения

До 2-х лет детям дозу необходимо уменьшить в половину, наносить ватным тампоном смоченным препаратом.

Средства для лечения педикулеза Пиретрум, комбинации

Спрей Пакс

Спрей для внешнего применения

Опыта применения детьми нет.

Средства для лечения педикулеза Настойка чемерицы

Чемеричная вода

Раствор для наружного применения

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Средства для лечения педикулеза Перметрин

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Торговое название

Средства для лечения педикулеза Бензилбензоат

•

Inter collegas

Группа препаратов, Действующие вещество

Таблица 1

Сравнительная характеристика препаратов используемых при лечении педикулеза

В период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

В период беременности и кормления грудью не рекомендуется. Применение возможно, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ ребенка.

Применение возможно, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ ребенка.

В период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Inter collegas • Consilium •

В период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Современная фармация

В период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Чтобы избежать раздражения необходимо следить за тем, чтоб мазь не попадала в глаза и на слизистые оболочки. После очищения кожи от мази кормление грудью можно возобновить. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. Мазь не следует наносить на волосяные участки при острых воспалительных заболеваниях кожи. Необходимо следить за попаданием мази в глаза (при попадание необходимо промыть глаза теплой водой). Не наносить на большие по площади поверхности тела. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. Влияние на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами не установлено. Препарат необходимо применять только наружно. Чтобы избежать раздражения необходимо следить за тем, чтоб кремшампунь не попадал в глаза и на слизистые оболочки, а также в нос и ротовую полость. При попадание необходимо промыть слизистые проточной водой. Использовать препарат только под наблюдением врача. Случайное использование маленькими детьми внутрь может привести к алкогольному отравлению. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. Одновременно с проведением лечения необходима дезинсекция нательного и постельного белья. Только для внешнего использования! Хигия применяется исключительно для лечения педикулеза, а не для его профилактики. В случае попадания шампуня на слизистую оболочку глаз, полости рта или носу, необходимо хорошо промыть водой это место. При проглатывании шампуня следует немедленно обратиться к врачу. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. Для профилактике не использовать. Использовать препарат только под наблюдением врача. Случайное использование маленькими детьми внутрь может привести к алкогольному отравлению. Персонал, который проводит многоразовую обработку препаратом, должен защищать руки резиновыми перчатками. Одновременно с проведением лечения необходима дезинсекция нательного и постельного белья. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. При использовании не направлять в сторону глаз и слизистые оболочки. Рекомендуется одновременно лечить зараженных партнеров. Следует избегать попадания препарата в глаза и на поверхность слизистой оболочки; в случае попадания — промыть их большим количеством воды. Не применять препарат при наличии на коже инфицированных или воспаленных участков. Одновременно с проведением лечения необходима дезинсекция нательного и постельного белья. Средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому распыление нельзя проводить в направлении открытого огня или около раскаленных предметов. Одновременно с проведением лечения необходима дезинсекция нательного и постельного белья. Препарат не влияет на возможность управлять транспортным средством и сложными механизмами. При одновременном применении препаратов из растительного сырья , которое содержит дубильные вещества, фармакологический эффект уменьшается.

•

Данные при использовании беременным отсутствуют. Кормящим грудью не рекомендуется.

Особенности применения

№ 02 / февраль 2014

Применение у беременных и кормящих

№ 02/ февраль 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости отрасли

Найдено 7 новых генетических факторов риска диабета второго типа

Международный консорциум по определению генетического базиса диабета 2 типа, в который входят ученые из 20 стран мира, выявил семь ранее неизвестных участков генома, связанных с риском развития этого заболевания. Это наиболее масштабное из всех проводившихся до сих пор исследование по генетике сахарного диабета. Работа опубликована 9 февраля в журнале Природная генетика (Nature Genetics). Этого результата участникам консорциума, руководимым учеными из Центра генетики человека при Оксфордском университете, удалось достичь благодаря транс-этническому мета-анализу генетических данных более 48 тысяч больных диабетом 2 типа и 139 тысяч здоровых представителей четырех различных этнических групп – европейцев, уроженцев Юго-Восточной Азии, мексиканцев с испанскими корнями и мексиканцев, чье происхождение идет от коренных жителей региона. До сих пор генетический базис болезни изучался в основном на основании биологического материала, полученного от людей европейского и азиатского происхождения. Как подчеркнул один из ведущих авторов, профессор Марк МакКарти (Mark McCarthy) из Оксфорда, основная цель работы состояла в выявлении общих для различных этнических групп генетических вариаций, связанных с диабетом, отметив, что предыдущие исследования в этом направлении не дают объяснения разнице в сценариях развития заболевания в разных этносах. В ходе исследования было изучено более трех миллионов генетических вариаций. Благодаря примененному методу членам консорциума удалось выявить участки генома, даже очень слабо связанные с риском диабета 2 типа. Среди вновь открытых локусов есть два, в районе генов ARL15 и RREB1, которые также в сильной степени связаны с регуляцией уровней инсулина и глюкозы в организме, что является двумя ключевыми характеристиками диабета 2 типа. Авторы отмечают, что эта находка расширяет понимание базовых биохимических процессов, вовлеченных в развитие заболевания. Коллега МакКарти Анубха Махаджан (Anubha Mahajan) добавил, что хотя оказываемый им эффект может быть очень незначительным, каждый выявленный локус говорит нам что-то новое о биологии болезни, что, в конечном итоге, приведет к изменению подходов к ее терапии и профилактике. Авторы пола-

гают, что примененный ими метод транс-этнического полногеномного ассоциативного исследования может быть с успехом использован и при определении генетического базиса и патогенеза других заболеваний, распространенных среди разных этнических групп, например некоторых форм рака или сердечно-сосудистых болезней. Напомним, что в декабре 2013 года были опубликованы результаты работы другой команды ученых, Консорциума по диабету 2 типа SIGMA (Slim Initiative in Genomic Medicine for the Americas), которая занята изучением причин сравнительно высокой по сравнению с другими регионами мира распространенности этого заболевания в Мексике и Латинской Америке (по приблизительным оценкам, диабетом 2 типа там страдают до 20 процентов населения). Им удалось выявить ранее неизвестную генетическую мутацию, связанную с высоким риском развития диабета 2 типа, присутствующую, в основном, у современных жителей Мексики и Латинской Америки, происходящих от коренного населения этих регионов и, как оказалось, унаследованную ими от неандертальцев. Предыдущим прорывом в изучении генетики диабета 2 типа стало выделение гена, ответственного за чувствительность тканей к действию инсулина. В сентябре 2012 года группа ученых из Оксфордского и Кэмбриджского университетов опубликовала в медициском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine) результаты своего исследования, согласно которым таким геном является ген-супрессор опухолевого роста PTEN. Между тем, в ноябре 2013 года эксперты Международной диабетической федерации признали, что человечество проиграло борьбу с диабетом. В 2013 г. число взрослых больных обоими типами этого заболевания на планете достигло рекордных 382 миллионов человек, а к 2035 году эксперты предсказывают увеличение этой цифры на 55 процентов, до 592 миллионов человек. За последний год количество взрослых диабетиков в мире, средний возраст которых составляет 40 - 59 лет, выросло на 8,4 процента — в 2012 году был зарегистрирован 371 миллион случаев. Абсолютное большинство из них приходится на диабет 2 типа, связанный с избыточным весом, ожирением, недостаточной физической активностью. По материалам: www.medportal.ru

Иммунофит — искусство не болеть!

Бактерии обезвреживают антитела с помощью белка Упрощенная процедура ЭКО

Предложен способ восстановления сетчатки

Уроки красоты: основные правила ухода за кожей в зимний период

ИММУНОФИТ —

Овсиенко A Лина клинический провизор

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

ИСКУССТВО НЕ БОЛЕТЬ! Зима близится к концу! Вместе с тем и защитные силы организма, как говорится, «на исходе»! Иммунитет ослаблен длительными холодами и нехваткой солнечного света, в овощах и фруктах практически не осталось витаминов. В связи с чем, конец зимы и ранняя весна — время авитаминозов, простудных заболеваний, ОРВИ, астенических и депрессивных состояний. Однако можно подготовить организм и принять профилактические меры, что поможет сохранить здоровье и хорошее самочувствие ранней весной. Для этих целей особый интерес представляет комбинированный растительный препарат — сбор ИММУНОФИТ, производства отечественного предприятия ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ». Сбор ИММУНОФИТ представляет собой уникальную комбинацию 7 растительных компонентов, таких как: корни эхинацеи пурпурной, корневища аира, корневища и корни девясила, корневища с корнями левзеи, корни одуванчика, корни солодки, плоды шиповника. Данный препарат оказывает стимулирующее

Основные активные вещества растительных компонентов сбора ИММУНОФИТ Сердечные гликозиды — экдистероиды Полисахариды, фенолкарбоновые кислоты Эфирные масла Флавоноиды и сапонины Флавоноиды Эхинакозид (гликозид), феноловые кислоты, полиены Эхинацин, глицирризин и глицирретиновая кислота

действие на центральную нервную систему, повышает трудоспособность, обладает адаптогенными свойствами и повышает резистентность организма к воздействию физических и психических факторов. Улучшает аппетит и пищеварение, нормализует обмен веществ. Обладает спазмолитическим действием. Настолько широкий спектр фармакологической эффективности ИММУНОФИТа обусловлен суммарным действием биологически активных веществ компонентов сбора (см. таблицу).

Растительный компонент сбора ИММУНОФИТ (ЛРС) Корневища с корнями левзеи

Тонизирующее, психостимулирующее, адаптогенное

Корни эхинацеи пурпурной

Иммуномодулирующее

Корневища аира, корневища с корнями девясила Корни солодки Плоды шиповника

Противовоспалительное, спазмолитическое

Корни эхинацеи пурпурной Корни эхинацеи пурпурной, корни солодки

Горькие вещества Сапонины

Корневища аира, корневища и корни девясила, корни одуванчика Корни одуванчика, корневища аира Корни солодки

Инулин (полисахарид класса фруктанов)

Корни эхинацеи пурпурной, одуванчика, корневища с корнями девясила, левзеи

Сесквитерпеноиды

Биологическое действие активных веществ

Антибактериальное, противовирусное, антимикотическое Кортикоподобное (противоаллергическое, противовоспалительное) Способствуют улучшению пищеварения, повышению аппетита, нормализации работы ЖКТ, обменных процессов Пребиотическое (что играет важную роль в укреплении иммунитета), детоксицирующее, противоаллергическое

Важно отметить, что сбор ИММУНОФИТ является источником ряда витаминов, среди которых: С, Е, А, группы В и минералов: Zn, Se, I, Mg, Fe, Cu, Mn и др. Данные вещества необходимы для нормального функционирования всех органов и систем организма человека, особенно иммунной и нервной.

В связи с вышесказанным лекарственное средство ИММУНОФИТ предназначено для профилактики простудных заболеваний. Также ИММУНОФИТ применяют в комплексной терапии астенических состояний, при физическом и умственном переутомлении; после перенесенных истощающих соматических или инфекционных заболеваний, при алкоголизме, для повышения работоспособности при экстремальных условиях труда, а также при ухудшении аппетита. Абсолютно натуральный состав ИММУНОФИТа обуславливает его высокую безопасность и отличную переносимость при применении согласно инструкции, что подтверждено 14-летним опытом практического применения. Лекарственное средство ИММУНОФИТ выпускается в фильтр-пакетах — самой удобной для применения форме выпуска сборов. Фильтр-пакеты весьма компактны, что позволяет брать их с собой на работу или в дорогу, соблюдая при этом режим приема препарата. Также данная форма выпуска обеспечивает точность дозирования, что обуславливает прогнозированное действие с максимально эффективным результатом. Что касается способа применения и дозировки лекарственного средства ИММУНОФИТ, то его принимают внутрь в виде настоя. Для этого 2 фильтр-пакета заливают 150 мл кипятка и настаивают в закрытой посуде в течение 15 минут. Взрослым и детям с 12 лет рекомендовано принимать по 150 мл за 20–30 минут до еды. Рекомендуемая длительность приема составляет 15–20 дней.

NB! В связи с тем, что ИММУНОФИТ оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, последний прием настоя должен быть не позднее 17 часов во избежание бессонницы! Важно отметить, что при всех преимуществах препарата, а именно: комплексной фармакологической эффективности, высокой безопасности, отличной переносимости и удобной форме выпуска сбор ИММУНОФИТ имеет довольно невысокую стоимость, доступную широкому кругу потребителей. Все это делает лекарственное средство ИММУНОФИТ препаратом выбора для профилактики простудных заболеваний, астенических состояний и общего укрепления организма. Из всего вышесказанного очевидно, что пользу от сбора ИММУНОФИТ для укрепления здоровья человека особенно в период ранней весны невозможно переоценить. Курсовое применение ИММУНОФИТа укрепит иммунную систему, повысит общий тонус и поможет оставаться ранней весной в здравии и бодром настроении!

Р. п. UA/3645/01/01

Ліцензія АВ № 598060, видана Держлікслужбою України 26.07.2013 р.

№ 02/ февраль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Новости медицины

Бактерии обезвреживают антитела с помощью белка

В Институте Скриппса (США) обнаружили у бактерий любопытный молекулярный механизм, который позволяет им не обращать внимания на любые антитела, которые иммунитет мог бы направить против них. Свое неожиданное открытие Ричард Лернер (Richard A. Lerner) и его коллеги сделали, когда изучали развитие множественной миеломы, начинающейся из-за неуклонного размножения предшественников В-клеток. Известно, что многие злокачественные заболевания крови возникают вследствие затянувшихся бактериальных или вирусных инфекций. Чтобы лучше понять, что при этом происходит, исследователи сосредоточились на микоплазмах, которые могут довольно долго оставаться в организме, находясь при этом на поверхности клеток. На микоплазме протестировали антитела из крови больных миеломой, и среди бактериальных белков, с которыми они связались, внимание ученых привлек один, принадлежащий Mycoplasma genitalium. Казалось бы, что удивительного в том, что антитела взаимодействуют с бактериальным белком? Однако с этим белком взаимодействовали вообще все антитела. При этом не антитела вырабатывались в ответ на появление этого белка, а он появлялся для того, чтобы связать хозяйские антитела. Иммуноглобулины, как вы помните, состоят вариабельной и консервативной частей. Аминокислотная

последовательность вариабельной части у разных антител может варьироваться как угодно, ведь именно с ее помощью антитела способны ухватить какую угодно чужеродную молекулу. Консервативная же часть постоянна у всего множества вариантов антител – и именно ее хватает белок микоплазмы, названный белком М. Белок М служит для антител универсальной «подсадной уткой», отвлекая их внимание от тех белков, против которых они создавались. Сколько бы видов иммуноглобулинов иммунная система ни производила, этот белок все оттянет на себя. При этом, надо думать, своеобразное взаимодействие между иммуноглобулинами и белком М не приводит к активации обычной иммунной реакции, которая запускается, когда антитело обнаруживает настоящую цель. Возможно, подобными белками пользуются не только микоплазмы, но и другие бактерии, однако это все равно нужно проверить. Скорее всего, этот белок М в ближайшем будущем станет еще одной мишенью, используемой в борьбе с инфекцией. Кроме того, его можно применять в противораковой терапии: изменив его структуру и нагрузив каким-нибудь лекарством, М можно «натравить» на злокачественные иммунные клетки, с которыми он свяжется через антитела на их поверхности; здоровых же клеток белок М не тронет. По материалам: compulenta.ru

Упрощенная процедура ЭКО Недавнее проспективное исследование, сравнивающее традиционную технологию экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с новым упрощенным методом культивирования эмбрионов, позволяет предположить, что уровень оплодотворения и имплантации, достигаемый в упрощенной системе, сравним с таковыми при традиционном подходе. Шестнадцать здоровых детей уже родились благодаря использованию нового метода. Согласно результатом исследования, ЭКО может

быть предложено по более приемлемой цене, что сделает процедуру доступной широким слоям населения мира. К настоящему времени в результате процедур ЭКО в мире родилось более 5 млн детей, однако в связи с высокой стоимостью технология остается прерогативой развитых стран и доступна менее чем для 10% населения мира. Успех и устойчивое развитие вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) будет в значительной степени зависеть от возможности оптимизации методики в направле-

нии доступности и эффективности. Последствия вынужденной бездетности в развивающихся странах могут стать причиной распространяющихся социальных проблем особенно среди женщин. В связи с тем, что многие семьи полностью зависят от детей для экономического выживания, бездетность зачастую может рассматриваться не только как медицинская, но и как социальная проблема и проблема общественного здоровья. В публикации издания Репродактив БиоМедисин Онлайн (Rep-

Исследователи из Центра медицинских исследований Джонса Хопкинса во главе с Элиасом Замбидисом (Elias Zambidis) создали человеческие индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, способные восстанавливать поврежденные кровеносные сосуды сетчатки у мышей. Для получения таких клеток авторы применили методику без использования вирусов. Подобный подход оказался гораздо безопаснее, чем более распространенный метод с применением вирусов для доставки к клеткам модифицирующих факторов. Для создания плюрипотентных индуцированных стволовых клеток ученые использовали стволовые клетки из пуповинной крови. Для доставки репрограммирующих факторов, под действием которых клетки возвращались в состояние клеток шестидневного эмбриона, были использованы плазмиды — кольцевые молекулы ДНК, способные реплицироваться в клетках и разрушаться. В дальнейшем клетки культивировали на специальной среде, добиваясь их дифференцировки в сосудистые клетки-предшественники. Из полученной популяции репрограмированных клеток были отобраны те, на поверхности которых экспрессировались белки CD31 и CD146. Авторы отмечают, что новая методика позволила получить в два раза больше сосудистых клеток-предшественников, чем использование традиционного подхода. Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки с помощью инъекций вводили непосредственно в глазное яблоко мышей, глазной синус и хвостовую вену. Наблюдения, проведенные через 45 дней после инъекции, показали, что вне зависимости от места введения, клетки эффективно интегрировались в кровеносные сосуды поврежденной сетчатки мышей, восстанавливая их. Исследователи планируют провести ряд дополнительных экспериментов, используя мышей, страдающих диабетом, что позволит испытать полученные клетки в условиях, напоминающих повреждение сетчатки человека. Одно из важных задач является создание международного банка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Однако, необходимо помнить о высоком контроле качества клеток, что потребует привлечения огромных ресурсов, как научных, так и финансовых. По материалам: www.remedium.ru

Новости медицины • Натур modern ... •

Предложен способ восстановления сетчатки

Современная фармация

вых и сложных инструментов и методов анализа. Предполагается, что новый метод культивирования эмбрионов может изменить этот принцип. Исследование проведено в рамках международного проекта Вокин Эгг Проджект (Walking Egg Project), целью которого является повышение информированности вокруг вынужденной бездетности в бедных странах. Другой целью проекта является лечение бесплодия во всех его аспектах, включая вспомогательные репродуктивные технологии, доступные широким слоям населения как в развивающихся, так и в развитых странах. По материалам: cbio.ru

•

ных программ ЭКО, сообщаемыми в развитых странах. Шестнадцать здоровых малышей уже родились благодаря новому подходу. Ожидается, что лабораторная стоимость может быть уменьшена, однако размеры снижения предстоит определить. Предлагаемый упрощенный метод потенциально способен открыть новую эру в истории ЭКО и не только повлиять на развитие ВРТ в бедных странах, но и оказать влияние на доступность метода в развитых странах, где этот показатель растет только для состоятельных пар. Современная тенденция ЭКО заключается во введении но-

№ 02/ февраль 2014

roductive BioMedicine Online) американские и бельгийские исследователи приводят первые результаты проспективного исследования, проведенного в Бельгии. В исследовании вместо дорогих инкубаторов использовалась более дешевая система культивирования. Новый метод не изменил потребность в хирургическом получении яйцеклеток, переносе эмбрионов, лабораторном персонале и заморозке яйцеклеток или эмбрионов. В ходе краткосрочного проспективного клинического исследования с помощью упрощенного метода были достигнуты успешные результаты, сравнимые с результатами обыч-

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Космецевтика

Уроки красоты:

A Ярослава Журихина

основные правила ухода за кожей в зимний период

Покупка средств «anti-frost» или «зимней косметики», судя по запросам в сети Интернет, начинает волновать представительниц прекрасного пола с любым типом кожи еще в начале осени.

Действительно, для жителей стран СНГ, где зимние морозы достигают достаточно низких температур, средства с надписью «защищает от мороза и ветра», «предотвращает обморожение», «устраняет сухость и шелушение кожи» в зимний период становятся особенно актуальными. В связи с наступлением холодов становится актуальным вопрос защиты кожи от переохлаждения, а вследствие этого появления таких неприятных ощущений как сухость, повышенная чувствительность и раздражимость кожи. Кожа — самый большой орган организма, отвечает за поддержание температурного равновесия организма.

Кожа — чувствительный орган, взаимодействующий с окружающей средой. Температурные стимулы, например холод, воспринимаются рядом рецепторов (терморецепция). Покраснение, побледнение и другие проявления вегетативных нервных волокон, делают кожу органом общения. Наиболее комфортной для жизнедеятельности человека является температура 36,6°С. Кожа, температура которой варьируется в пределах 31–34°С, обеспечивает баланс и сохранение температурного равновесия во всем организме. К слову, способность человека адаптироваться к низким температурам небольшая, так как организм физиологически более приспособлен к существованию в теплом и жарком климате. Очевидной опасностью низких температур является охлаждение тканей и связанные с этим повреждения (от дискомфорта до обморожений). При этом лицо является наиболее (!) подверженным риску, не только по причине высокой чувствительности к холоду, но и потому, что оно чаще всего оказывается не защищенным (одеждой).

Для понимания такого рода изменений, необходимо очертить круг проблем, с которыми сталкивается кожа зимой. Степень и опасность холодовых повреждений зависит от: температурных раздражителей (низкие температуры — мороз), силы ветра/снега, сухости воздуха.

Мороз Под влиянием низких температур поверхностные кровеносные сосуды суживаются для снижения теплоотдачи тела, что позволяет уменьшить потери тепла и увеличить приток теплой крови к внутренним органам. А глубокие сосуды наоборот расширяются, чтобы согреть кожу. Следовательно, при ограничении притока крови может замерзнуть внешний слой кожи (эпидермис) который лишен собственного кровоснабжения и обогревается только за счет сосудистого сплетения дермы. Если сосуды кожи расширяются, согревая эпидермис, то замерзнуть уже может весь организм. Поэтому при снижении температуры воздуха сосуды кожи начинают сужаться и расширяться через определенные промежутки времени: то сужаются, чтобы уменьшить потери тепла с поверхности кожи, то расширяются, чтобы предотвратить замерзание эпидермиса. Таким образом, первоначальное побледнение кожи на морозе сменяется пылающим румянцем щек в помещении. Ситуация обстоит так, что в настоящее время на рынке нет косметических продуктов, которые могли бы навести порядок в регуляции сосудистых реакций кожи, — уж слишком эти процессы сложны и пока еще плохо изучены. К слову, воздействие контрастных температур является триггерным (пусковым) фактором развития розацеа, поэтому для пациентов склонных к этой патологии или страдающих этим заболеванием подобная защита оказывается особенно необходимой.

Сухость воздуха Имеется ввиду как сухость морозного воздуха, из которого выморожены все водяные пары, так и сухость воздуха в домах, где работает отопление и кондиционер. И чем холоднее, тем сильнее отопление и тем суше воздух. Последствиями этих воздействий являются — сухость кожи (ксероз), ее шелушение, покраснение, покалывание, пощипывание, зуд. Сухой воздух, холодные температуры, сильный ветер ведут к постоянной дегидратации (обезвоживанию) кожи, в результате снижается ее эластичность, нарушается ее целостность, повышается так называемая трансэпидермальная потеря влаги (воды) (ТЭПВ). Издавна считалось, что защитить кожу от мороза можно, смазав ее перед выходом на улицу слоем жира, вазелина или любого густого крема. На современном языке косметической химии это значит — кремом, основа которого представляет собой эмульсию типа вода в масле (в/м) или вода в силиконе (в/с), оставляющим на поверхности кожи тонкую пленку, соответственно масло или силикон.

В результате исследований, эмульсия типа м/в — потеряла всю, входящую в состав, воду — она просто испарилась, что вызвало значительное охлаждение в течении первых 30–40 минут после нанесения крема. Жировая фаза была представлена растительными маслами. Напротив, эмульсия типа в/м, масляная фаза которой содержала пчелиный воск, жидкий парафин, белый вазелин, вела себя стабильно, не позволяя воде испаряться с поверхности кожи в течение 3 часов. Однако, как только количество выделяемой воды из организма (ТЭПВ) превосходит влагоудерживающую способность средства, вода начинает проходить через образованную пленку, испаряется и возникает эффект охлаждения! В результате проведенных исследований Lehmuskallio и соавторами, пришли к выводу, что, несмотря на несколько более высокую термоизолирующую способность безводных средств, в целом свойства четырех протестированных продуктов являются слишком слабыми, чтобы обеспечить заметный защитный эффект. Таким образом отказ от использования эмульсий м/в при создании «зимней» косметики является справедливым и подтверждается результатами исследований. Кроме основы (жировой части и воды) в кремах могут содержаться: Отдушки и эфирные масла — чаще всего являются синтетическими продуктами или смесью синтети-

Космецевтика • Натур modern ... • Современная фармация

Еще одна причина зимнего раздражения кожи — прямое воздействие резкого ветра и снежных кристаллов на поверхностные чувствительные нервы (С-волокна). Это немиелинизированные (лишенные оболочки) нервные окончания, которые проходят в самый эпидермис. Именно они реагируют на присутствие раздражающих веществ, таких, как кислоты и щелочи, на поверхности кожи, а также на механическое раздражение, например щекотание лапок насекомого. Первая реакция на раздражение этих волокон — желание почесаться. Если почесывание устранило раздражение (например, насекомое сброшено), то зуд проходит. Однако если раздражение нервных волокон продолжается, то мозг посылает С-волокнам импульс, в ответ на который они начинают выделять вещества, провоцирующие воспалительную реакцию. А так как некоторые из веществ, участвующих в воспалении, например гистамин, тоже вызывают зуд, сигнал об этом снова передается в мозг по С-волокнам, и может образоваться замкнутый порочный круг. Зуд стимулирует воспаление, а воспаление провоцирует зуд до тех пор, пока кожа не приходит в плачевное состояние, для выхода из которого требуется внешняя помощь.

•

Ветер и снег

В теории однократное нанесение эмульсии сопровождается сначала фазой испарения (15 минут), затем фазой липидизации (липиды — жиры), продолжительностью 360 минут — 6 часов. Неважно, вазелин это или суперсовременная эмульсия типа в/с, подобные косметические средства снижают потерю тепла кожей за счет уменьшения испарения воды из нее (ТЭПВ). Вопрос о том, насколько такой подход в действительности позволяет защитить кожу от мороза в настоящее время активно обсуждается учеными всего мира. Существует две противоположных позиции. Одни утверждают, что использование жирных кремов только усугубляет повреждающее действие холодных температур, другие не видят в них никакой угрозы здоровью кожи и в определенных климатических условиях (средних, не слишком низких) считают их применение адекватным и обоснованным. Исследование финских ученых [University of Oulu], которые поставили задачу опровергнуть или подтвердить мнение, что эффект окклюзий способен защитить кожу от мороза; в условиях лаборатории in vitro выбрали 4 наиболее встречающихся средства: эмульсия «масло в воде» (м/в), эмульсия «вода в масле» (в/м), липогель (ультрасовременное средство), белый вазелин.

№ 02 / февраль 2014

Далеко не всегда умеренное воздействие низких температур ограничивается ощущением дискомфорта. Известны случаи, когда на холодные погодные условия организм отвечает аллергической реакцией — так называемая холодовая аллергия. Людям, страдающим этим заболеванием, рекомендуется максимально ограничить время пребывания на холоде и обязательно проконсультироваться у врача.

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Космецевтика

ческих масел с натуральными. Они могут вызывать аллергию. По этой причине профессиональные средства для сухой кожи вообще не пахнут! Эмульгаторы (лаурил-сульфат и так далее) — удерживают консистенцию крема постоянной, иначе говоря, не дают ему расслаиваться. Смягчители-эмолентов (ланолин, изопропил миристат) — делают крем более мягким и приятным на ощупь. Консерванты. Пленкоообразователи (силиконы, натуральные масла, полимеры, стероидные спирты и эфиры, и др.) защищают кожу от сильных температурных перепадов, мелких повреждений ледяными снежинками и порывов ветра. Такие субстанции фиксируются в роговом слое, формируя покрытие на коже на подобие пленки.

Что касается именно кожи лица, то в составе крема должны преобладать жирорастворимые регидранты (регидратация — предотвращение или уменьшение обезвоживания организма), поскольку гидрофильные субстанции, сорбирующие (всасывающие) влагу из воздуха обесцениваются в условиях его сухости. Не решают проблемы, к сожалению, и традиционные жирные кремы — субъективное ощущение тепла ведет к ложному чувству защищенности, и, как следствие, увеличивает риск переохлаждения. В составе «зимних» косметических средств можно встретить разогревающие компоненты, чаще всего — это камфора, капсаицин, никотиновая кислота. Как установлено вследствие научных экспериментов, ускорение процесса циркуляции крови, вызываемые так называемые «разогревающими» добавками приводит сначала к резкому увеличению температуры на поверхности тела, за которым происходит дополнительная потеря тепла и охлаждение. Topicrem® [LABORATOIRE DERMATOLOGIQUE PARIS, ФРАНЦИЯ] предлагает надежные дермокосметологические средства по уходу за кожей новорожденных, детей и взрослых. Каждое средство специально

разработано, чтобы обеспечить мягкий, эффективный и безопасный уход за кожей, в соответствии с потребностями каждого члена семьи, начиная от средств ежедневного ухода и до решения особых проблем кожи с учетом ее специфики. Все дермокосметологические средства Topicrem® разрабатываются и производятся во Франции, в фармацевтических лабораториях, оснащенных самым современным оборудованием, соответствуют строгим фармацевтическим стандартам, гарантируют полную безопасность и качество готовой продукции. Преимуществами дермокосметологических средств Topicrem® являются такие: простые формулы с минимальным количеством ингредиентов; выбор консервантов с наилучшей переносимостью, в правильной дозировке; все формулы разработаны с учетом максимального комфорта для кожи и удобства в использовании; приятные текстуры, быстро впитываются; приятные ароматы; тесты на переносимость продукции проведены под медицинским контролем дерматологов и педиатров. Продукты гипоалергенны. Рекомендации для избегания проблемы сухой кожи лица и тела зимой включают несколько этапов подготовки: Очищение кожи лица. Здоровье кожи начинается с тщательного очищения: утром — для избавления от образовавшегося за ночь избытка кожного сала, вечером — для удаления макияжа и загрязнений. Избегайте использования кускового мыла! Используйте косметическое молочко, например Topicrem® Комфортное очищающее молочко для кожи лица и глаз (200 мл.), которое мягко очищает и увлажняет очень сухую кожу, благодаря входящим в его состав глицерину 5% и пчелиному воску 2,25%. Гипоаллергенно. Молочко не содержит мыла, парабенов и красителей. Косметическое

Новые технологии против мороза Источники «anti-freeze» белка III типа — обитающие в арктических водах угревидная бельдюга и зубатка. Белок защищает клетку от воздействия низких температур сразу несколькими способами: за счет понижения температуры замерзания клеточной жидкости; видоизменение или замедление роста кристаллов льда; ингибирование процесса рекристаллизации (прекращение образования кристаллов). Белки не токсичны для нашего организма, более того, организм приспособлен к ним, ведь употребляя в организм морскую рыбу, человек с одним блюдом получает 180-400мг «anti-freeze» белка III типа.

средство может применяться у детей и взрослых и не требует смывания. Защита кожи лица и ее питание зимой. В кремы, предназначенные для холодной погоды, входит большое количество жировых компонентов и защитных восков, за счет которых на коже образуется защитная пленка. Напоминаем, что такие кремы нужно наносить за час до выхода на мороз, чтобы крем успел хорошо впитаться, а вода из него испариться. Находкой в данном случае является Topicrem® SOS питательный крем для лица (40 мл.). Cредство питает, смягчает и защищает очень сухую кожу (мочевина 3%, пчелиный воск 2%) и обеспечивает комфортное состояние кожи зимой.Topicrem® SOS бальзам для лица в экстремальных условиях (40 мл.) интенсивно питает, смягчает и защищает очень сухую кожу, в том числе и от внешнего воздействия окружающей среды (холод, ветер), благодаря входящим в его состав мочевине 3%, пчелиному воску 1%, защитному комплексу 5%. Оба продукта гипоаллергенны, не содержат парабенов и красителей. Косметические средства могут применяться у детей с чувствительной кожей и взрослых. Защита кожи губ. Не стоит забывать и об уходе за губами! Зимой, когда воздух сухой и морозный, коже губ трудно оставаться гладкой и мягкой, как в более теплое время года. Ей не хватает липидов и идентичных структуре кожи компонентов, которые имеет остальная кожа лица, и, как следствие, губы гораздо более уязвимы в зимнее время года. Для ухода за кожей губ предлагает использовать Topicrem® Ультраувлажняющий бальзам для губ (5 г)., который увлажняет, питает, защищает кожу губ. Хотя больше всего от сухости воздуха страдает кожа лица, у некоторых людей участки раздражения, воспаления и шелушения могут появляться также на теле, в т.ч. на ногах. Очищение кожи тела. Topicrem® Мягкий увлажняющий крем для душа с цветами хлопка и маслом камелии (200 мл.) очищает, защищает и увлажняет сухую кожу благодаря входящему в его состав глицерину 3%. Не содержит мыла, парабенов. Защита кожи тела и ее питание зимой. Topicrem® SOS восстанавливающий крем для очень сухой кожи тела (200 мл.) идеально подходит для склонной к шелушению и очень сухой кожи. Благодаря высокому содержанию мочевины 10% и пчелиного воска крем является высокоэффективным увлажняющим средством, восстанавливает природный защитный барьер кожи, обеспечивая комфортное ощущение. Специалисты не рекомендуют наносить на кожу лица, на участки кожи вокруг ран, на детскую кожу. Используйте современные косметические средства для защиты кожи в холодное время года от неблагоприятных воздействий, и она ответит Вам прекрасным внешним видом и отсутствием зимних проблем!

Запрет на указание торгового названия препарата и его результаты для маркетинговых активностей фармацевтических компаний

Введение в Украине Надлежащих практик GxP как гарантия качества фармацевтической продукции

Руководство по надлежащей практике дистрибуции 2014

В 9 странах ЕС (Португалия, Литва, Эстония, Кипр, Испания, Венгрия, Румыния, Греция, Италия) введено обязательное выписывание рецептов по МНН действующего вещества. Однако такие страны характеризуются тем, что у них в той или иной мере внедрена система медицинского страхования, предполагающая возмещение стоимости лекарственных средств. Так, в Греции запрет указывать торговое название лекарственных средств в рецептах действует с ноября 2013 г. В Испании выписывание рецептов согласно МНН действующего вещества предусмотрено, начиная с 2011 г., и является обязательным в случае наличия генеричестких препаратов для конкретной молекулы определенной дозировки, в то время как наиболее низкая цена генерического препарата становится максимально разрешенной реимбурсируемой ценой. В остальных странах ЕС рецепты выписываются по торговым названиям лекарственных средств с указанием МНН действующего вещества (например, Франция, Швеция). Выписывание лекарственного средства по МНН действующего вещества является распространенной практикой также и в США. В Украине практика выписывания рецептов на лекарственные средства согласно МНН действующе-

го вещества внедрена с 31.12.2013 г. Соответствующие изменения в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденные приказом МЗ Украины от 19.06.2005 г. № 360 (далее — «Правила выписывания рецептов») были внесены приказом МЗ Украины от 29.11.2013 г. № 1034. С учетом важности таких изменений для маркетинговых активностей фармацевтических компаний ЮК «Правовой Альянс» дала некоторые разъяснения: 1. Врачу не запрещено одновременно с выписыванием рецепта также предоставить пациенту (устно или письменно на отдельном листке) информацию о торговом названии рекомендованного препарата. Устное или письменное информирование пациента о торговом названии рекомендованного рецептурного препарата не будет относиться к нарушению (в частности, не будет подпадать под определение рекламы и, соответственно, рекламирование лекарственных средств), если врач: будет информировать конкретного пациента во время индивидуального приема; не будет называть производителя лекарственного средства;

2. Рецепт может быть выписан врачом с указанием корректирующих веществ или даже полного состава препарата. В соответствии с действующей редакцией п. 1.9. Правил выписывания рецептов в рецепте могут быть указаны, в том числе: название формообразующих и корректирующих веществ (т. е. вспомогательные вещества, улучшающие вкус, запах или вид готовой формы лекарственного средства, в частности, ароматизаторы, вкусовые добавки); состав лекарственного средства; лекарственная форма.

Законодательство •

при письменном информировании будет использовать лист бумаги без нанесенных на него сведений о каких-либо лицах, товарах (знаков для товаров и услуг, слоганов, пр.) (желательно чистый лист бумаги). При этом врач также может указать торговое название рекомендованного рецептурного препарата в формах медицинской учетной документации.

Лекарство и закон

Вопрос о необходимости указывать в рецептах название действующего вещества препарата, другим словом МНН действующего вещества, без указания торгового названия препарата, уже долгий период обсуждается среди регуляторов фармацевтического рынка.

•

Лидия Санжаровская-Гурлач юрист ЮК «Правовой Альянс»

Современная фармация

Спивак A Наталья младший юрист ЮК «Правовой Альянс»

№ 02 / февраль 2014 •

3. Не всегда комбинированный препарат может считаться «препаратом без ММН». В соответствии с Порядком проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистра-

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

ционного удостоверения, утвержденного приказом МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426, общепринятое название — это международное непатентованное название (МНН) действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), или при отсутствии такой — обычное общепринятое название. Таким образом, МНН действующих веществ определяются согласно рекомендациям ВОЗ. База МНН, рекомендованных ВОЗ, размещена, в частности, на официальном сайте ВОЗ (http:// w w w.whocc.no/atc _ddd _index /). Официальный реестр/база данных существующих МНН в Украине не ведется. При этом ВОЗ рекомендованы МНН, в том числе, в отношении многих комбинированных препаратов. 4. Нормативно не урегулирован алгоритм действий провизора по отпуску рецептурных препаратов, кроме как для лечения лиц с гипертоническим заболеванием. Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденный при-

казом МЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360 (далее — Порядок отпуска лекарственных средств), не устанавливает порядка действий провизора (фармацевта) при отпуске рецептурных препаратов согласно рецепту с указанным МНН действующего вещества, но без указанного торгового названия препарата. Приказом МЗ Украины от 11.10.2013 г. № 875 утверждены 34 протокола отпуска безрецептурных лекарственных средств для симптоматического лечения, предупреждения, профилактики определенных заболеваний, формирования отдельных видов аптечек первой помощи и только один протокол по отпуску рецептурных препаратов, а именно Протокол провизора (фармацевта) при отпуске по рецепту лекарственных средств для лечения лиц с гипертонической болезнью, стоимость которых подлежит частичному возмещению. При этом согласно алгоритму действий, установленному указанным протокол по отпуску рецептурных препаратов, провизор обязан сообщить потребителю информацию о ценах на все препараты с соответствующим МНН действующего вещества, которые есть в наличии в аптеке. Выбор конкретного препарата среди назван-

ных провизором осуществляет сам потребитель. 5. В случае нарушения Правил выписывания рецептов врач, провизор, заведения здравоохранения могут понести ответственность. В случае нарушения требований, связанных с выписыванием лекарственных средств, к врачу может быть применена ответственность, в том числе: уголовная — за незаконную выдачу рецепта на право приобретения наркотических средств или психотропных веществ из корыстных побуждений либо в иных личных интересах (ст. 319 Уголовного кодекса Украины); административная — за нарушение ограничений, установленных для медицинских и фармацевтических работников во время осуществления ими профессиональной деятельности, включая выписывание рецептов на бланках, содержащих информацию рекламного характера; указание производителей лекарственны средств (торговых марок) (ст. 44-2 Кодекса Украины об административных правонарушениях); дисциплинарная.

Введение в Украине Надлежащих практик GxP как гарантия качества фармацевтической продукции A

Наталья Спивак молодший юрист ЮК «Правовий Альянс»

GxP (Good х Practice) це загальний термін, який використовується для визначення ефективних практик якості (керівних принципів і правил) в багатьох сферах, в тому числі і у фармацевтичній, де «х» є символом для змінної. GxP базується на керівництвах, які охоплюють всі етапи життєвого циклу лікарського засобу від його

розробки, закупівлі сировини, матеріалів та їхнього контролю через валідацію і ретельний моніторинг технологічного процесу до перевірки якості кінцевого продукту і контролю реалізації кінцевому споживачу. Метою GxP є забезпечення населення якісними лікарськими засобами, що не в останню чергу зумовлюється

обов’язковим протоколюванням кожної дії, яка вчиняється з препаратом. В Україні Належні практики запроваджуються на рівні стандартів Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ України). Для їх розробки як основа використовуються міжнародна практи-

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация

вали б дешевше при такій же якості робіт, на наш погляд, необхідно запроваджувати вказані практики в Україні. Згідно з Порядком проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань виробництво та збереження досліджуваного лікарського засобу, поводження з ним здійснюються з дотриманням вимог GMP. Належна виробнича практика є частиною системи контролю якості, яка гарантує, що лікарські засоби виробляються із забезпеченням їхньої відповідності своєму призначенню, вимогам реєстраційного досьє та із виключенням ризиків для пацієнтів, пов'язаних із недостатньою безпекою, якістю чи ефективністю. В Україні відповідна Настанова була прийнята на основі «Європейських правил з належної виробничої практики лікарських засобів для людини та застосування у ветеринарії». На українському фармацевтичному ринку представлені лікарські засоби вітчизняного та іноземного виробництва. Промислове виробництво лікарських засобів в Україні повинно здійснюватись з додержанням вимог Настанови з належної виробничої практики: на кінець 2013 р. в ліцензійному реєстрі вітчизняних виробників нараховується 110 суб’єктів господарювання. Переважна більшість вітчизняних готових препаратів виробляється з сировини (продукції in bulk) зарубіжного виробництва. Для забезпечення належної якості така сировина та-

•

Також, Наказом МОЗ від 12 квітня 2011 р. № 203 затверджено Настанову «Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці», а Наказом МОЗ України № 191 від 25.04.2005 — Настанову «Дослідження біодоступності та біоеквівалентності». Перелічені Настанови є стандартами МОЗ України, дотримання яких згідно Закону України «Про стандартизацію» не є обов'язковим. Однак, коли вказівка про обов’язковість певних стандартів міститься в інших нормативно-правових актах, то такий стандарт носить імперативний характер. Прикладом цього є Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» (GMP), про яку йтиметься далі в цій статті. Як уже зазначалося, у світі Належні практики використовуються на всіх етапах обігу лікарських засобів. На етапі роз-

робки препаратів вивчається їх безпека і залежність ефективності від дози. Зокрема, під час доклінічних досліджень, які переважною більшістю проводяться на тваринах, необхідне додержання правил Належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP), що є сукупністю жорстких формалізованих стандартних операційних процедур. Ідея GLP вперше була запропонована Адміністрацією по харчовим і лікарським продуктам (FDA) ще у 1976 р. і досі не введена як системний підхід в Україні. На етапі клінічних випробувань, які проводяться за участі пацієнтів та/або здорових добровольців, в світовій практиці запроваджено обов’язкове дотримання Належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP). В українському законодавстві необхідність дотримання цих Належних практик закріплена наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690. Зокрема, планування, проведення та звітність клінічних випробувань, у тому числі досліджень з оцінки біоеквівалентності, здійснюються з дотриманням вимог та принципів GCP; лабораторія для проведення фармакокінетичних досліджень, що залучається до клінічних випробувань, повинна відповідати вимогам GLP. Якщо лабораторія відповідає вимогами GLP та GCP, то результати, отримані при дослідженнях, визнаватимуться в усіх країнах, в яких прийнята така система. Це є вкрай важливим з огляду на те, що клінічні дослідження коштують дуже дорого в європейських країнах. Для того, щоб іноземні виробники зверталися до наших лабораторій, де дослідження кошту-

№ 02 / февраль 2014

ка, а саме: директиви ЄС і ВООЗ. Ще у 2004 році на рівні постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) було затверджено вектор розвитку фармацевтичної галузі України у напрямку поступового запровадження окремих керівництв, зокрема, належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практик. Однак це далеко не вичерпний перелік сфер, у яких зазвичай затверджуються керівництва. Наразі з метою забезпечення контролю якості лікарських засобів наказом МОЗ України від 16 лютого 2009 р. № 95 затверджено такі настанови: належна виробнича практика; належна клінічна практика; належна практика дистрибуції; належна лабораторна практика; належна практика зберігання; управління ризиками для якості; фармацевтична система якості; міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії; фармацевтична розробка тощо.

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

кож повинна відповідати стандартам GMP. Крім того, з 15.02.2013 р. суб'єкти господарювання при імпорті на територію України лікарських засобів, включаючи продукцію in bulk, повинні подавати копію виданого Держлікслужбою сертифікату або висновку GMP. З 01.07.2013 р. оператори ринку повинні подавати ці документи також при реєстрації, перереєстрації та внесенні змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби. У березні 2013 р. було введено обов’язкове ліцензування імпорту лікарських засобів. Порядок проведення сертифікації виробництва регламентований наказом МОЗ України від 27.12.2012 р. за № 1130. За результатами процедури експертизи документів та інспектування виробництва в передбачених випадках видається сертифікат відповідності або висновок щодо підтвердження відповідності вимогам GMP. Висновок видається у разі наявності у виробника документу щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP, виданого уповноваженим органом країни-члена міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S). Додатково зазначимо, що рішення про вступ Держлікслужби України до PIC/S було прийнято на рівні постанови КМУ ще десять років тому. І лише у 2011 р. український державний орган приєднався до даної міжнародної системи, чим зобов'язав Україну виконувати міжнародні вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів на усіх етапах їхнього обігу. З 2011 р. сертифікати відповідності вимогам GMP отримали приблизно 23% заявників з 340. Натомість статистика по видачі висновків набагато оптимістичніша: 81% з 1716 заяв на сертифікацію виробничих дільниць задоволено. Основною причиною відмови Держлікслужби України

у сертифікації є критичні порушення, виявлені під час інспектування; недостовірні відомості, зазначені заявником в документах. Згідно чинного законодавства у разі, якщо сертифікація серій готового лікарського засобу здійснюється виробником на території країни-члена ЄС, або на території країни, із якою ЄС укладено угоду про взаємне визнання результатів інспектування, і при цьому уповноважений орган відповідної вказаної країни є членом PIC/S, то відсутня потреба отримувати окремі висновки GMP Держлікслужби України. Зауважимо, що на сьогодні Україною не укладено жодного такого договору, однак наразі готуються пропозиції до підписання двосторонніх договорів з країнами Європейського Союзу та Ізраїлем. Зберігання і транспортування, яке охоплює практично всіх учасників фармацевтичного ринку, повинно здійснюватись з дотримання вимог Належної практики зберігання (Good Storage Practise — GSP). Настанова GSP розроблена ВООЗ і містить вимоги до персоналу, приміщень, обладнання, повернення, відправлення, транспортування та відкликання продукції. Оптова торгівля лікарськими засобами повинна здійснюватись з додержанням чинної Настанови з Належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP), яка розроблена з урахуванням серії стандартів ISO. Даною Настановою регламентуються вимоги до персоналу, документації, приміщення, обладнання, поставок замовникам, процедури повернення лікарських засобів та самоінспекції, а також має гарантуватись, що: лікарські засоби, зареєстровані згідно з чинним законодавством України; постійно додержуються умови зберігання лікарських засобів, включаючи період транспортування;

виключена можливість переплутування з іншими лікарськими засобами; постійно забезпечується наявність необхідного асортименту препаратів; лікарські засоби зберігаються в безпечних умовах в приміщеннях, що охороняються. Як Належна практика дистрибуції, так і Належна практика зберігання імплементовані в чинні Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами затверджені наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723. При цьому в Україні планується запровадити обов’язкову сертифікацію дотримання GDP, що є одним з пріоритетів діяльності Держлікслужби України на 2014 р. Для цього вже створюються GDP-інспекторати. Порядок проведення сертифікації підприємств, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів, затверджений наказом МОЗ України № 421 ще у 2005 р. Однак станом на кінець 2013 р. GDP сертифікати відповідності вимогам Належної практики дистрибуції підтвердили 7 аптечних складів (5 суб’єктів господарювання) з 466 аптечних складів, які ліцензовано. Тобто, ще є до чого прагнути. У сфері роздрібної реалізації лікарськими засобами в процесі своєї розробки перебуває Настанова «Лікарські засоби. Належна аптечна практика» (Good Pharmacy Practice — GPP), яка в майбутньому має стати важливим кроком для забезпечення якості лікарських засобів та стабільності функціонування аптечної мережі. Відповідний проект винесено на публічне обговорення МОЗ України. Оператори ринку активно долучаються до розробки цього документу.

По материлам: www.legalalliance.com.ua

Законодательство • Лекарство и закон

Государственная служба Украины по лекарственным средствам, разработала установку «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. СТ-Н МЗУ 42-1.0:2014» (далее — Руководство). Руководство утвержденно приказом Минздрава Украины от 05.02.2014 № 100. Пос та новление п рин ято с целью актуализации установки «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции СТ-Н МЗУ 42-5.0 2008», поскольку последняя была принята на основе надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств в редакции 1994 года (94/С 63/03). Руководство распространяется на субъектов хозяйствования, которые осуществляют дистрибуцию лекарственных средств на территории Украины, включая субъектов хозяйствования, производящих лекарственные средства, независимо от ведомственного подчинения и формы собственности, а также лиц, занимающихся брокерской деятельностью.

•

Руководство по надлежащей практике дистрибуции 2014

Современная фармация

виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки (так звана екстемпоральна рецептура), що оцінюється фахівцями галузі як крок назад у мистецтві фармацевтики. Серед основних напрямів діяльності Держлікслужби України на 2014 р. оголошено подальшу гармонізацію регуляторного поля обігу лікарських засобів із законодавством ЄС та підвищення якості фармацевтичної допомоги та впровадження основ Належної аптечної практики. При цьому зауважимо, що на законодавчому рівні ще не розроблений механізм сертифікації суб’єктів роздрібної торгівлі лікарськими засобами, який обов’язково стане необхідним в нашій державі з розвитком ідеї «фармацевта семи зірок». Нарівні із запровадженням належних практик у сфері обігу лікарських засобів посилюється також державний контроль за якістю, ефективністю та безпекою фармацевтичних препаратів засобами візуального та лабораторного контролю. Про це свідчить статистика видання Держлікслужбою України розпоряджень про заборону/ тимчасову заборону реалізації лікарських засобів. Так, за останні 5 років кількість таких заборон збільшилася у 5,5 раз: з 441 у 2009 р. до 2440 у 2013 р. (по кількості препаратів). Таким чином, загалом простежується посилення регулювання ринку обігу лікарських засобів, зокрема, шляхом запровадження міжнародної практики контролю якості на всіх етапах життєвого циклу препаратів, що однозначно оцінюється позитивно. При цьому важливим моментом є залучення громадськості до обговорення нових стандартів протягом їхнього затвердження, а також наявність перехідного періоду задля можливості перебудови бізнес процесів суб’єктів господарювання.

№ 02 / февраль 2014 •

Стандарт GPP має передбачати вимоги до суб’єктів роздрібної торгівлі лікарськими засобами та професійних обов’язків провізорів (фармацевтів), що не передбачені чинними Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Настанова з належної аптечної практики має стати нормативним актом, який би застосовувався для аудиту, інспектування та сертифікації аптек та їх структурних підрозділів на відповідність принципам і правилам GPP. Головним у діяльності аптечних закладів має бути надання допомоги пацієнтам, зокрема, з питань застосування лікарських засобів. Основні функції GPP за міжнародним досвідом включають відпуск лікарських засобів та іншої медичної продукції гарантованої якості, надання відповідної інформації і консультації пацієнтам щодо способів застосування препаратів, їх протипоказань, побічних ефектів тощо, здійснення моніторингу ефективності лікарських засобів. «Фармацевти повинні вийти з-за прилавку і приступити до надання допомоги громадськості, надаючи послуги, а не тільки ліки. У простої діяльності по відпуску ліків немає майбутнього», — говориться у виданні «Розвиток фармацевтичної практики: фокус на пацієнта», розробленому ВООЗ та Міжнародною фармацевтичною Федерацією у 2006 р. В основі світової концепції Належної аптечної практики лежить концепція «фармацевта семи зірок», яка полягає у виконанні наступних функціональних обов'язків: турбота про хворого; прийняття рішень; навички спілкування; менеджмент; безперервне підвищення кваліфікації; наставництво і лідерство. В Україні з кожним роком зменшується кількість аптек, які здійснюють

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Ухо болит? Это, отит!

Как победить артрит?!

Море внутри нас

Ухо болит? Это, отит! В период зимних холодов увеличивается частота инфекционно-воспалительных заболеваний, характеризующихся насморком, болью в горле, недомоганием, повышением температуры. Симптомы всем известные и, при правильном лечении, бесследно проходящие. Но, иногда, случаются и неприятные исключения, когда симптомы простуды уходят, внезапно в середине уха появляется резкая, стреляющая, лишающая покоя и сна боль. Она может отдавать в зубы, затылок, висок, глаз, может усиливаться при чихании, зевании, кашле. На фоне этих симптомов может даже снизиться слух. Через 2-3 дня боль понемногу начинает стихать, а из уха может потечь гнойное отделяемое. Значит, с полной уверенностью можно заявить, что пациент перенес отит. Так что же такое отит? Отит — это хроническое или острое воспаление уха. Воспалительный процесс может поражать наружный слуховой проход и кожу ушной раковины (наружный отит), среднее ухо (средний отит) и внутреннее ухо (внутренний отит, лабиринтит). Наружный отит возникает чаще всего в результате механической или химической травмы, встречается в основном у взрослых. Пациенты жалуются на пульсирующую боль в ухе с отдачей в шею, зубы, глаза, усиливающуюся при разговоре и жевании. Слуховой проход и ушная раковина отечны и воспалены. Слуховая функция, как

правило, сохранена или нарушена незначительно. Средний отитом стра да ют и взрослые, и дети, однако среди детей в возрасте до 5 лет средний отит встречается гораздо чаще. Причина — инфицирование различной патогенной микрофлорой, чаще всего как осложнение гриппа или ОРВИ, однако иногда встречаются случаи грибкового среднего отита. Чаще всего средний отит развивается по причине непроходимости евстахиевой трубы, в результате воспаления, при врожденных и приобретенных иммунодефицитных состояниях. Характерными признаками гнойного среднего отита является

повышение температуры тела, «стреляющая» боль в ухе, снижение слуха. С момента отхождения гноя температура стабилизируется, болевой синдром уменьшается, общее состояние пациента улучшается.

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Солодкий A Сергей врач отоларинголог

Нелеченный гнойный средний отит может вызвать внутричерепные осложнения — абсцесс мозга и менингит. Поэтому при первых признаках острого отита рекомендовано незамедлительное обращение к врачу в обязательном порядке.

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Наружное ухо

СТАТИСТИКА Острые респираторные заболевания осложняются отитом чаще всего у детей: согласно данным европейской статистики, в возрасте до трех лет хотя бы один раз отит переносят 80 % детей, до семи лет — 90 %, острый средний отит занимает — до 70%, наружный отит — около 20%, внутренний отит — до 10% от общих отитов. Цифры по Украине гораздо скромнее, но на деле это означает лишь то, что многие пациенты обращению к врачу предпочитают самолечение. Это опасно хронизацией патологического процесса и развитием различных осложнений, вплоть до стойкой потери слуха. Но без понимания анатомии и физиологии пораженного органа, в данном случае — уха, невозможно понять всей сложности и протяженности патологического процесса. Итак, человеческое ухо состоит из трех отделов: наружное, среднее и внутреннее ухо.

Анатомия и физиология слухового анализатора Наружное ухо в свою очередь состоит из ушной раковины и наружного слухового прохода. Длина наружного слухового прохода около 2,5 см. Границей между наружным и средним ухом является барабанная перепонка. Ушная раковина и наружный слуховой проход служат для проведения звуков. За счет своей конфигурации наружное ухо усиливает направляющиеся к барабанной перепонке звуки, особенно в частотном диапазоне человеческой речи. Ушная раковина также позволяет человеку определять направление, откуда доносится звук. Среднее ухо состоит из барабанной полости и слуховой трубы. (Вообще еще и из полости сосцевидного отростка височной кости, но для упрощения в научно-популярных текстах это обычно не

Ушная раковина

Среднее ухо

Наковальня Молоточек

Внутреннее ухо Полукружные каналы Улитковая ветвь преддверно-улиткового нерва

Наружный слуховой проход Стремя в овальном окне Барабанная перепонка

упоминают; полость сосцевидного отростка находится в толще кости позади ушной раковины.) Барабанная полость содержит слуховые косточки. Слуховых косточек три: молоточек, наковальня, стремя. Система слуховых косточек передает звук во внутреннее ухо, многократно его усиливая. Слуховая (или евстахиева) труба соединяет барабанную полость с носоглоткой и служит для выравнивания давления в барабанной полости вровень с атмосферным, такая анатомическая особенность и является основополагающей в попадании инфекционных агентов из носоглотки в полость среднего уха. Внутреннее ухо (или лабиринт) делится на три части: улитку, преддверие и полукружные каналы. В улитке находится так называемый орган Корти (кортиев орган), в котором звуковой сигнал преобразуется в электрический и передается дальше в центральную нервную систему через слуховой нерв. В преддверии и полукружных каналах расположен вестибулярный аппарат. Информация от вестибулярного аппарата передается по вестибулярному нерву. Выходя из внутреннего уха слуховой и вестибулярный нерв сливаются и дальше к головному мозгу идут в составе единого вестибуло-кохлеарного (преддверноулиткового) нерва.

Улитка

Преддверная ветвь преддверно-улиткового нерва Слуховая (евстахиева) труба

Так как воспаление среднего уха (средний отит) является наиболее частым заболеванием, то он и представляет наибольший интерес для фармацевтов и клиницистов.

Этиология Основная роль в возникновении острого среднего отита принадлежит инфекции (стафилококк, резистентный к большинству антибиотиков, бета-гемолитический стрептококк, пневмо кокк, гемолитическая палочка, вирусы и др.). Острый средний отит возникает при проникновении инфекции через слуховую трубу, при повреж дении барабанной перепонки или гематогенным путем. Существенную роль в воз никновении острого среднего отита играют патологические состояния носа, околоносовых пазух, носоглотки, приводящие к нарушению функции слуховой трубы. Немаловажное значение отводится аллергической перестройки тканей и организма под влиянием аллергенов различного происхождения, как бактериальных, так и небактериальных. Острый средний отит может возникнуть как самостоятельное заболевание, либо как осложнение или проявление общей инфекции (ОРЗ, ОРВИ, грипп, ангина, корь, скарлатина и др.).

Стадия острого отита 1. Острый евстахиит 2. Острое катаральное воспаление

Симптомы заболевания Боль Отсутствуют

Умеренная

3. Острое гнойное воспалеСильная ние (доперферативная стадия)

Выделения

Слуховая функция

Состояние МТ

Температура тела

Отсутствуют

Кондуктивная тугоухость, шум в ухе, аутофония

Втянута, световой конус укорочен

Нормальная

Отсутствуют

Кондуктивная тугоухость, шум в ухе, аутофония

Гиперемирована и утолщена, опознавательные знаки определяются с трудом или не определяются

Субфебрильная

Отсутствуют

Выраженная кондуктивная тугоухость, возможен нейросенсорный компонент

Гиперемирована, опознавательные знаки не определяются, имеется выбухание барабанной перепонки

Фебрильная

4. Постперфоративная стадия

Умеренная или отсутствует

Гнойное отделяемое

Выраженная кондуктивная тугоухость

Определеяется перфорация Фебрильная, барабанной перепонки, из затем которой поступает гнойное субфебрильная отделяемое

5. Репаративная стадия

Отсутствует

Выраженная кондуктивная тугоухость или нормальная

МТ серая, перфорация прикрыта рубцом

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний •

Острый средний отит является заболеванием с достаточно четко выраженной стадийностью течения. Большинство авторов выделяют 3 стадии (фазы): катаральную, гнойную и репаративную. Однако представляется более целесообразным различать 5 стадий острого воспаления среднего уха. I. Стадия острого евстахиита, когда мы имеем дело лишь с воспалением слизистой оболочки слуховой трубы и нарушением функции последней. Это, безусловно, не может не сказаться на состоянии и функциях среднего уха. Прежде всего имеет место снижение давления в барабанной и других полостях уха за счет поглощения воздуха слизистой оболочкой и отсутствие или ограничение поступления воздуха через слуховую трубу. В связи с этим пациент отмечает ощущение заложенности и шум в ухе, аутофонию. На этой стадии общее состояние больного не меняется, температура тела оста-

Современная фармация

Первым звеном патогенетической цепочки развития среднего отита является резкое утолщение слизистой оболочки барабанной полости, далее следует накопление в ней гнойного экссудата, что приводит к повышению давления, сдавливаются нервные окончания и рецепторы. этим и объясняется резкая боль в ухе в случае острого гнойного отита. Происходит всасывание токсинов, микробов, продуктов воспалительной реакции в кровь, что способствует возникновению лихорадки и явлений интоксикации. Накопление экссудата в барабанной полости сопровождается нарушением слуха. Давление экссудата на барабанную перепонку вызывает ее прорыв

Диагностика

ется нормальной, если речь не идет об ОРВИ или гриппе, явившихся причиной заболевания. II. Стадия острого катарального воспаления в среднем ухе — возникает асептическое воспаление слизистой оболочки среднего уха с образованием серозного экссудата. Аутофония перестает беспокоить пациента вследствие заполнения экссудатом барабанной полости. Понижение слуха, шум в ухе и ощущение заложенности нарастают, но как симптомы отступают на второй план, поскольку доминировать начинает боль вследствие сдавливания болевых рецепторов экссудатом и выраженного отека слизистой оболочки. При этом ухудшается общее состояние больного, температура тела повышается до субфебрильной. III. Доперфоративная стадия острого гнойного воспаления в среднем ухе обусловлена тубогенным инфицированием среднего уха и выходом форменных элементов, главным образом нейтрофилов, из капилляров слизистой оболочки барабанной и других полостей среднего уха и, таким образом, нагноением экссудата. Боль на этой стадии резко усиливается, приобретая нестерпимый характер,

•

Патогенез

и оторею, благодаря чему оталгия стихает. Дальнейшее течение патологического процесса зависит от выраженности репаративных процессов.

№ 02 / февраль 2014

Существуют также благоприятные условия для развития отита, связанные с анатомо-физиологическими особенностями ЛОР-органов ребёнка. К ним относятся наличие миксоидной ткани в барабанной полости новорожденного, широкая и короткая слуховая труба, нарушение микроциркуляции в полости носа, аденоидные вегетации, нарушения пневматизации сосцевидного отростка и т.д.

Нормальная

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

иррадиируя при этом по ветвям тройничного нерва в зубы, шею, глотку, глаз и т. д. (так называемая дистантная оталгия). На этой стадии больные отмечают выраженное снижение слуха и усиление шума в ухе. Температура тела достигает фебрильных цифр. Определяются выраженные изменения в общем клиническом анализе крови. IV. Постперфоративная стадия острого гнойного воспаления в среднем ухе знаменуется появлением перфорации барабанной перепонки и истечением гноя в наружный слуховой проход. Протеолитическая активность гнойного экссудата и давление его на перепонку достигает максимума, вследствие чего и образуется перфорация, которая обозревается при осмотре перепонки после предварительного удаления гноя из наружного слухового прохода. Боль на этой стадии заболевания значительно ослабевает. Пациент жалуется на гноетечение из уха, шум в нем и тугоухость. Общее состояние пациента и температура тела нормализуются. V. Репаративная стадия. Симптомы острого воспаления купируются, перфорация закрывается рубцом. На этой стадии пациент отмечает снижение слуха и шум в больном ухе. Общее состояние больного не нарушено.

Лечение Выраженная стадийность острого среднего отита предполагает индивидуальный подход к лечению в каждой из этих стадий. Особое значение на всех стадиях острого среднего отита придается восстановлению функции слуховой трубы (сосудосуживающие капли в нос, топические глюкокортикоиды — эндоназально, продувание слуховой трубы, катетеризация и т.д.). Не следует забывать о лечении заболеваний, приведших к тубарной дисфункции, а следовательно, и к острому среднему отиту, какими чаще всего являются острый

и обострения хронического назофарингита, синуситы, острый ринит, аденоидит и т.д., ведущие к развитию инфекционно-аллергического воспаления в области глоточного устья слуховой трубы. В противном случае, возможно развитие рецидивирующего среднего отита.

Принципы лечения острого среднего отита:

1. Общее: (зависит от тяжести течения заболевания) Антибиотики внутримышечно в максимальных терапевтических дозах. Противовоспалительные (этиотропная и патогенетическая) Симптоматическое (жаропонижающие, анальгетики) 2. Местное (зависит от стадии заболевания) 1 стадия — целью является: улучшение функции слуховой трубы борьба с острым ринофарингитом улучшение кровоснабжения и защитной реакции слизистой среднего уха. Сосудосуживающие средства (снижение отека носоглотки и устья слуховых труб, местно сосудосуживающие препараты на основе нафазолина, ксилометазолина, ксимелина (инстилляции или назальные спреи)) в таблетках препараты группы антигистаминных средств для общего применения (Левоцетиризин, Дезлоратадин, Фексофенадин) Спиртовые и полуспиртовые растворы (закапывать или вводить на турунде) — тепловой эффект, расширение сосудов, снижение боли, повышение защитных реакций. 3% спиртовый раствор борной кислоты 2 стадия (катаральный средний отит): то же, что и в 1 стадии, но используют препараты с более выраженным анальгезирующим действием: содержащим салицилаты или содержащим местные анестетики (лидокаин). Эти препараты обладают местным анальгезирующим эффектом. 3 стадия (доперфоративная): Экссудат в барабанной полости, боль, повышение температуры, интоксикация, головная боль. Необходимо вскрывать. Хирургическое вмешательство парацентез — разрез барабанной перепонки с помощью специальной парацентезной иглы. 4 стадия (перфоративная): либо сама образуется, либо с помощью парацентеза. Преимущества искусственной перфорации: Меньше времени на переход в 4 стадию Отверстие лучше для оттока Лучше проходит заживление, чем при самопроизвольной перфорации, когда образуется грубый рубец и может быть снижение слуха. 5 стадия (гноетечение, перфоративная) тщательный туалет наружного слухового прохода и посев на микрофлору и чувствительность к антибиотикам. Средства для воздействия на слизистую среднего уха: Инстилляции в наружный слуховой проход антисептиков, антибиотиков, противовоспалительных, противоотечных, протеолетических для разжижения эксудата. Препараты для инстилляции должны быть обязательно водными, а не спиртовыми, т.к. спирт раздражает, и это усиливает боль, метаплазирует эпителий, образуется соединительная ткань, рубец. Все это приводит к снижению слуха. Вода дистиллярованная или вода для инъекций. Препараты не должны обладать ототоксическим действием.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство Арсенал знаний • Современная фармация •

гландинов, — синтез тромбоксана и простациклина. Глицерол, способствует размягчению и облегчению удаления ушной серы. Дексаметазон — глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. При местном применении в отологии уменьшает боль, жжение. Декаметоксин обладает антисептическим действием и широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (гноеродных коки, в том числе стафилококки с множественной антибиотикоустойчивых, энтеробактерии, коринебактерии дифтерии), простейших, дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматомицетов и вирусов. На микроорганизмы препарат действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно. Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, потенцирует действие традиционных антимикробных средств при комплексном лечении. В основе действия мирамистина — прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов,

№ 02 / февраль 2014

В настоящее время для лечения острого среднего отита принято назначать препараты, содержащие адреномиметики, антисептические средства, глюкококортикостероиды (ГКС), противомикробные средства, препараты местноанестезирующего действия, содержащие антипиретический (жаропонижающий) и противовоспалительный компонент. Каждый из компонентов оказывает определенное влияние на звенья патогенеза развития острого среднего отита: Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующим, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечным эффектом. Антипирин оказывает также умеренное анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, снижая ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов. Сочетанное применение антипирина и бензокаина сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите. Лидокаин проявляет местноанестезирующее действие. Феназон — выраженный противовоспалительный эффект, значительно усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и длительность, которая дает возможность быстро устранить болевой синдром при отите. Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком, который стимулирует α-адренорецепторы сосудов, способствует выраженному сосудосуживающему действию, вследствие чего уменьшается отек. Сочетанное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаина. Фрамицетина сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Холина салицилат является производным салициловой кислоты. Угнетает активность ЦОГ — фермента, ответственного за синтез проста-

•

Перед инстилляцией проводят туалет наружного слухового прохода Пипеткой закапывают (больное ухо кверху — сидя или лежа), после закапывания повышают давление в наружном слуховом проходе, нажатием на козелок или пневматическим методом. Препараты: диоксидин, водорастворимые не ототоксичные антибиотики, смесь антибиотиков и кортикостероидов (смесь с гидрокортизоном не желательна) Ушные капли, содержащие гентамицин, неомицин, спирт применяются при катаральных отитах. 6 стадия (разрешение, выздоровление) способствовать полному очищению барабанной полости от гнойновоспалительного экссудата разрешение воспаления слизистой восстановить физиологию звукопроведения. Продувание слуховой трубы, пневмомассаж барабанной перепонки, инстилляции протеолитичекими препаратами, спиртовые растворы на турунде, физиотерапия (при гнойном воспалении не назначают) – рассасывающая терапия — электрофорез с лидазой (вводят на турунде) или KI (на заушную область), микроволновая терапия.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 02 / февраль 2014

что приводит к их фрагментации и разрушению. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, внезапно ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин активен в отношении многих микроорганизмов, включая бактерии, патогенные грибы, вирусы, простейшие в виде монокультур и микробных ассоциаций, а также госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные, а также другие патогенные грибы, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин оказывает противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Рифамицин проявляет противомикробную активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих

развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительныхмикроорганизмов. Неомицин активен в отношении S. aureus, E. coli, K. pneumoniae, H. influenzae. Полимиксин В активен главным образом в отношении грамотрицательных бактерий: E. coli, K. pneumoniae, H. influenzae, P. aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp., в том числе пневмококки и анаэробные бактерии. При сочетании указанных 2 антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания среднего уха. Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК, роста и деления клеток. Обладает широким спектром противомикробного действия с максимальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aerruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, мети-

циллинрезистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. Норфлоксацин — противомик-робное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, подавляя ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий, приводит к дестабилизации цепи ДНК и гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Необходимо отметить, что не всегда препарат содержит один компонент, зачастую компоненты комбинируются по два, три и более в одном препарате, для удобства большей патогенетической обоснованности применения.

Торговое название

Форма выпуска

Способ применения и длительность

Взрослым и детям с 12 лет в каждое ухо закапывают в теплом виде по 2 - 3 капли 3 - 4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и достигнутого эффекта.

При наружном отите в слуховой проход больного уха вводят турунду, смоченную препаратом, на 10 –15 минут, 2–3 раза в сутки. При среднем отите препарат закапывают в слуховой проход взрослым по 3-5 капель 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 2 недель.

Капли ушные, р-р 20000 МЕ/мл флакон 10 мл, № 1

Капли ушные 0,5 мг/мл по 5 мл во флаконах

Капли глазные / ушные / для носа, раствор 0,01% по 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей.

Отофа

Ауридексан Аурисан

Мирамидез Окомистин

Рифамицин

Декаметоксин

Мирамистин

Применяют, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

–

Беременные и кормящие

В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее само по себе через 15-20 сек. и не требует прекращения лечения.

После вскрытия флакон закрывают крышкойкапельницей. В случае индивидуальной гиперчувствительности следует воздерживаться от применения препарата. Опыт применения препарата детям до 12 лет отсутствует.

Следует избегать прикосновения к кончику капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфекции.

Применяют только местно. Перед закапыванием в ухо необходимо провести туалет наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела.

Особые указания

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

–

С 12 лет

С рождения

Взрослым закапывают по 5 капель 2 раза в сутки или заливают раствор на несколько минут 2 раза в сутки. Детям закапывают в наружный слуховой проход по 3 капли 2 раза в сутки или заливают раствор на несколько минут 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — не более 7 дней.

Ципрофлоксацин

В отологии с 1 года

Ципрофарм Ципрофлоксацин Флоксимед Ципролет

Капли глазные и ушные, 3 мг/мл по 5 мл во флаконах № 1

Нормакс Норфлоксацин

Норфлоксацин

Взрослым по 4 капли 2 раза в день. Пациентам, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых пациентов). Продолжительность лечения до 5–10 дней. Иногда лечение можно продолжить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры. В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 мин между их применением. Детям старше 15 лет: по 3 капли 2 раза в день

Капли глазные и ушные, 3 мг/мл по 5 мл во флаконах № 1 С 15 лет

Дети

По 5 капель 3 раза в сутки. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 мин. Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Препараты содержащие только антимикробное средство

Действующие вещества

Сравнительная характеристика препаратов зарегистрированных в Украине для лечения острого среднего отита

Действующие вещества

Капли ушные по 25 мл, № 1

Кап. ушн., р-р фл. 10,5 мл, № 1

Кап. ушн., р-р фл.-капельн. полимер. 15 мл, № 1

Кап. уш. фл. 16 г, с крышкой-капельницей

Неомицина сульфат Дексаметазона метасульфобензоат натрия Полимиксина В сульфат

Феназон Лидокаина гидрохлорид

Анауран

Полидекса

Дроплекс

Отипакс

Форма выпуска

Неомицин Полимиксин В Лидокаин

Комбинированные препараты

Торговое название

С рождения

3-4 капли закапывают 2-3 раза в день. Продолжительность применения препарата составляет не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

С рождения

Без возрастных ограничений

Взрослым — по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки; детям — по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 7 дней. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней в зависимости от характера и тяжести заболевания. Наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут. Так закапать оба уха.

Закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

С 6 лет

Дети

Взрослым - по 4-5 капли в наружный слуховой проход, 2-4 раза в сутки, детям - по 2-3 кап 3-4 раза в сутки.

Способ применения и длительность

Перед применением препарат следует согреть в ладонях. Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированна, введение препарата может привести к контакту Отипакса со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

При необходимости Отипакс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Не вводить под давлением. Перед применением флакон согреть, подержав его в руках. Спортсменов следует предупреждать о том, что данное лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию во время допинг-контроля. Недопустимо применение при перфорации барабанной перепонки.

Анауран применяют исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и устойчивых инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Особые указания

Перед применением препарат следует согреть в ладонях. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений. При использовании сохранять интервал минимум в 30 мин. между закапываниями.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

–

Беременные

Сравнительная характеристика препаратов зарегистрированных в Украине для лечения острого среднего отита

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

–

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки. При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

кап. уш. 0,2 г/г фл. 10 г

Капли глазные / ушные по 5 мл во флаконах-капельницах № 1

Холина салицилат Глицерин Хлорбутанол гемигидрат

Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В-сульфат

Неладекс

С 1 года

Взрослым при остром отите и тимпаните по 3–4 капли в наружный слуховой проход 3–4 раза в сутки. Для смягчения серной пробки перед ее удалением из уха назначают по 3–4 капли в наружный слуховой проход 2 раза в сутки в течение 4 дней. Детям и пациентам пожилого возраста назначают в той же дозе, что и взрослым.

Отинум

С 6 мес.

Кап. ушн., р-р фл. 15 мл, № 1

Феназон Бензокаин Фенилэфрина гидрохлорид

Отизол

Разовые дозы составляют: детям грудного возраста старше 6 мес — по 1 капле; в возрасте 1–6 лет — по 2 капли; в возрасте 6–12 лет — по 3 капли; в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 4 капли. Разовую дозу применяют до 3 раз в сутки. Препарат вводят в наружный слуховой проход с помощью пипетки. Продолжительность лечения — 3–10 дней.

Глицерол, входящий в состав препарата, способствует размягчению и облегчению удаления ушной серы. При местном применении лекарственное средство не оказывает системного действия.

При применении препарата, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. При применении препарата одновременно с аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У беременных и кормящих грудью применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения слухового прохода или кожи наружного слухового канала. Препарат применяют с осторожностью у лиц пожилого возраста и пациентов с АГ, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ИБС, гипертиреозом или гипертрофией предстательной железы.

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Физические факторы оказывают болеутоляющее, противовоспалительное действие. У старших детей можно применить облучение лампой Минина: расстояние 15 см, продолжительность 7–10 мин, 1–2 раза в день (головку ребенка защищают сложенной косынкой). Чрезмерное тепло, при отсутствии оттока из полости может усилить боль. Эффективно э. п. УВЧ, которое нередко купирует воспалительный процесс. Одну конденсаторную пластину помещают впереди ушной раковины, вторую — в области сосцевидного отростка, выходная мощность 15, 20, 30 Вт (в зависимости от возраста ребенка), доза слаботепловая, зазор 1,5 см, продолжительность 5–7 мин, ежедневно, на курс лечения от 3–5 до 8 процедур. При лечении маленьких детей удобно пользоваться прокладкой, соответствующей по толщине воздушному зазору, или специальным чепчиком, фиксирующим пластины в правильном положении. Если отит двусторонний, воздействуют поочередно на каждое ухо. При гнойном отите перед процедурой необходим тщательный туалет уха. Микроволновая терапия рекомендуется для старших детей. Аппарат «Луч-2», излучатель диаметром 3,5 см располагают на коже за ухом, в области сосцевидного отростка, мощность 2 Вт, продолжительность 6–8 мин, ежедневно или через день, 4–6 процедур на курс лечения.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Физиотерапия

№ 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Фармалгоритм опеки при оталгии

Да

Оталгия возникла в результате ранения предметом или в результате баротравмы (например в самолете) или другого травматического воздействия с потерей слуха?

Нет Боль возникла после переохлаждения, проявлений простуды, ОРВИ, сопровождается другими симптомами?

Да

Очевидно, у Вас повреждение барабанной перепонки. Необходимо: наложить компресс из стерильной марли, сложенный в 3–4 слоя, на область ушной раковины; при необходимости применить анальгетики; срочно обратиться к врачу.

Нет

Оталгия сопровождается снижением слуха и выделением гноя и острой лихорадкой?

Очевидно, у Вас средний отит. Необходима срочная консультация врача, так как имеет место перфорация барабанной перепонки. Необходимо: наложить компресс из стерильной марли, сложенный в 3–4 слоя, на область ушной раковины; недопустимо инстиллировать спиртосодержащие растворы (чревато некрозом слухового нерва); для облегчения боли и лихорадки можно применить анальгетики-антипиретики (ибупрофен, парацетамол в комбинированных препаратах).

Боль в ухе без снижения слуха

Очевидно, у Вас наружный отит. Необходима консультация врача. А тем временем, для облегчения состояния, можно применить: в наружный слуховой проход поставить турунду пропитанную настойкой календулы и мазью "Левомеколь"; ушные капли с противовоспалительным действием; капли широкого противомикробного спектра действия; сосудосуживающие капли в нос, чтобы снять отек в области глоточного устья слуховой трубы; для облегчения боли и лихорадки можно применить анальгетики-антипиретики; антигистаминные средства; "сухое тепло" в виде компресса из ваты и 3–4 слоев марли.

Заключение В заключении, нужно еще раз подчеркнуть, что своевременная диагностика острого среднего отита у детей, адекватная тактика врача-педиатра, детского оториноларинголога и рациональная антибиотикотерапия позволят не только своевременно, правильно и самое главное безопасно оказать помощь ребенку, но и, прежде всего, предупредят возникновение осложнений, рецидивов и хронизации процесса в будущем.

ЛИТЕРАТУРА 1. Богомильский М.Р. Значение среднего отита для педиатрической практики и вопросы диагностики — Международная конференция «Антибактериальная терапия в педиатрической практике»; 25–26 мая, 1999; Москва. 2. Козлов М. Я. Острые отиты у детей и их осложнения. — М.: Медицина, 1986. 3. Страчунский Л.С, Белоусов Ю.Б., Козлов С.Н. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии: Инфекции верхних дыхательных путей, 2001. 4. Страчунский Л.С, Каманин Е.М. Антибактериальная терапия инфекций в оториноларингологии / Русский медицинский журнал, 1998; т. 6, №11, с. 684–693. 5. Страчунский Л.С., Богомильский А.Н. Антибактериальная терапия острого среднего отита у детей / Детский доктор, 2000, №2, с. 32-33. 6. Сухов В.М., Гнездилова Е.В., Солдатов И.Б., Храппо И.С. Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, диагностические критерии и алгоритмы лечения / Пособие для врача общей практики и субординатора. — Самара, 1998. — С.12–13. 7. Bauchner H. Новости Международного союза за разумное применение антибиотиков (МСРПА), 1998; 1: 1–4. 8. Cohen R. Diagn. Microbiol. Infect. Dis., 1997; 27:49–53. 9. De Castro Junior. T. Sih. Acute Otitis Media. Jux. Fed. ofORL Societies. (JFOS), 1998, 17–23. 10. Dowell et al. Acute otitis media: management and surveillance in era of pneumococ-cal resistance — a report from the Drug-resistant Streptococcus pneumoniae Therapeutic working group. Pediatric Infect Dis J., 1999; 18:1–9. 11. Oszko M.A., Leff R.D. Common ear diseases. In: Textbook of therapeutics: drug and disease management. 6-th ed. Ed. by E. T. Herfindal (с дополнениями). 12. American Academy of Pediatrics, American Academy of Family Physicians. Diagnosis and management of acute otitis media // Pediatrics. — 2004. — 113. — 1451–65. 13. Bottenfield G.W., Burch D.J., Hedrick J.A. et al. Safety and tolerability of a new formulation (90 mg/kg/day divided every 12 h of amoxicillin/ clavulanate (Augmentin) in the empiric treatment of pediatric acute otitis media caused by drug-resistant Streptococcus pneumoniae // Pediatr. Infect. Dis. J. — 1998. — 17. — 963–8. 14. Dagan R., Hoberman A., Johnson C. et al. Bacteriologic and clinical efficacy of high dose amoxicillin/clavulanate in children with acute otitis media // Pediatr. Infect. Dis. J. — 2001. — 20(9). — 829–837. 15. Lucien Corbeel. What is new in otitis media? // Eur. J. Pediatr. — 2007. — 166. — 511–519. 16. Hoberman A., Dagan R., Leibovitz E. et al. Large dosage amoxicillin/clavulanate, compared with azithromycin, for the treatment of bacterial acute otitis media in children // Pediatr. Infect. Dis. J. — 2005. — 24(6). — 525–532. 17. Rosenfeld R.M. et al. Clinical efficacy of antimicrobial drugs for acute otitis media: metaanalisis of 5400 children from thirty-three randomized trials // J. Pediatr. — 1994. — 124. — 335–367.

• Арсенал знаний •

и затем выдавливает содержимое как можно ближе к пробитой артерии. Три одноразовых шприца XStat занимают место пяти упаковок марли. Подготовлена также уменьшенная версия диаметром 12 мм для узких ран. Сейчас один шприц стоит около 100 долл., но промышленное производство, скорее всего, удешевит его. Если FDA одобрит XStat, на поле боя впервые появится перевязочный материал для узких ран. Марля — обычное средство при ранениях, полученных от стрелкового и артиллерийского оружия, — одобрена FDA только для наружного применения, но, как поясняет г-н Стайнбо, все знают, что, если тебя подстрелили, надо затолкать в рану как можно больше марли. Пентагон попросил FDA разрешить XStat как можно скорее... Прошлым летом RevMedx и Орегонский университет здравоохранения и науки получили начальные инвестиции от Фонда Билла и Мелинды Гейтс на создание разновидности XStat для остановки послеродового кровотечения. В будущем RevMedx собирается разработать губки, разлагаемые микроорганизмами, дабы отпала необходимость удалять их из тела. Для крупных ран (например, от мин) создается марля из материала этих губок.

Современная фармация

делом: кровь просто выталкивала пену. Поэтому энтузиасты проверили другую идею. Они купили несколько самых обыкновенных губок и стали разрезать их на кусочки разного размера, пока не нашли наиболее подходящий для заполнения ран. Испытания на животном прошли успешно. Увидев первые прототипы, Пентагон выделил 5 млн. долл. США на дальнейшие исследования. Кухонные губки плохо подходят для инъекций. Нужен был стерильный материал, биосовместимый и быстро увеличивающийся в объеме. Фирма остановилась на губке, изготовленной из пульпы и покрытой хитозаном — свертывающим кровь противомикробным веществом с раковин креветок. Чтобы губка случайно не осталась внутри тела, ее кусочки помечают крестиками, которые выявляются при рентгеновском исследовании. Губка работает быстро: всего через 15 с она расширяется и наполняет всю полость, создавая достаточное давление, чтобы сильное кровотечение прекратилось. А поскольку губка пристает к влажной поверхности, она не выталкивается кровью. «Кровотечение останавливается еще до того, как вы наложите повязку», — подчеркивает г-н Стайнбо. Оставалось решить самую сложную проблему — каким образом поместить губку в рану. На поле боя врачам приходится носить все с собой (в дополнение к тяжелому бронежилету). Следовательно, требовалось что-то легкое и компактное. Поэтому был разработан поликарбонатный шприц диаметром 30 мм, который хранится с поршнем внутри для экономии места. Врач вытягивает поршень, вставляет шприц в рану

№ 02 / февраль 2014 •

Когда в солдата на поле боя попадает пуля, эта боль — пустяк в сравнении с тем, что испытывает раненый, когда за его лечение принимается медик. Надо ввести в рану марлю и прижать ее, чтобы остановить кровотечение, и порой врач ковыряется в вашем теле на глубине более чем десяти сантиметров. Если через три минуты кровь не останавливается, марлю следует извлечь и повторить все сначала. Это настолько неприятно, что медикам рекомендуют первым делом убрать подальше от бойца его оружие. Даже при неотложной помощи многие тем не менее умирают от потери крови, а кровотечение — главная причина смертности на поле боя. Как пояснил бывший врач Командования специальных операций США, лечивший раненых в Ираке и Афганистане Джон Стайнбо, марлевые повязки не подходят для тяжелых случаев. Уволившись из ВС в апреле 2012-го после ранения в голову, он перешел на работу в орегонский стартап RevMedx, в котором небольшая группа ветеранов, ученых и инженеров пытается усовершенствовать способы остановки кровотечения. Недавно RevMedx обратилась в Управление по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) с просьбой одобрить миниатюрное устройство XStat — видоизмененный шприц, который вводит в рану губку с особым покрытием. Он не только повышает шансы на выживание, но и позволяет обойтись без лишних мучений. Идею подсказала... пена для автомобильных шин. Как рассказал г-н Стайнбо, ученые поняли: нужно то, что можно ввести внутрь и что после этого расширяется. Но справиться с кровяным давлением оказалось нелегким

Новости медицины

Устройство, которое останавливает кровотечение за 15 секунд

По материалам: www.compulenta.ru

В аптечку аптекаря •

По данным медицинской статистики, в Украине более трех миллионов человек страдают различными заболеваниями суставов. Около 66% пациентов с суставной патологией — старше 65 лет, однако в последнее время эти болезни стремительно «молодеют». Среди поражений суставов в 80% случаев коленный сустав поражается в первую очередь, в 40% — голеностопный сустав, в 20 % — плечевой сустав. Среди патологий суставов одну из доминирующих позиций занимают артриты. Мамедова A Светлана канд. фарм. наук НФаУ

№ 02 / февральь 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

Как победить артрит?!

Артрит — это воспаление или повреждение сустава. При артрите наблюдаются боли при движении или поднятии тяжестей, сустав теряет подвижность, опухает, меняет форму, кожа над суставом краснеет, появляется лихорадка. Определить начало заболевания бывает достаточно сложно, потому как оно не имеет принципа внезапности: постепенно производить быстрые движения конечностями становится затруднительно, потом они начинают побаливать, далее, в связи с дегенеративными процессами в суставах, и вовсе начинает меняться их форма,. А так как прогрессирует это состояние долго, то не каждый человек обращает сразу внимание на изменения в своем организме, а позднее обращение к врачу и несвоевременность начала лечения и являются одной из причин высокого уровня заболеваемости.

Многообразие форм В зависимости от причин возникновения и клинической картины выделяют два основных типа артритов: воспалительный артрит и дегенеративный. Воспалительные артриты связаны

с воспалением оболочки, выстилающей сустав изнутри и в свою очередь подразделяются на: инфекционный (гнойный) артрит, ревматоидный и подагру. Дегенеративные артриты связаны с повреждением суставного хряща. К ним относят: остеоартроз и травматический артрит. Гнойный артрит возникает при проникновении в сустав возбудителей гноеродной инфекции. Гнойные артриты бывают первичными и вторичными. Первичный артрит наблюдается при ранах. Вторичный артрит развивается, если в сустав попадает инфекция из соседних тканей или крови. Наблюдается поражение и разрушение хряща. Артрит может привести к околосуставной флегмоне. В этом случае наблюдаются сильные боли, высокая температура, озноб. Инфекционно-аллергический артрит начинается остро, развивается вследствие повышенной чувствительности организма к инфекционному возбудителю (стрептококку, стафилококку). Есть связь возникновения артрита с перенесенной острой инфекцией верхних дыхательных путей. Через 10–15 дней после острой инфекции, в период наибольшей аллергизации организма, возникает острое воспаление суставов. Но если больные при острых респираторных заболеваниях принимают противовоспалительные лекарства, процесс в суставах протекает вяло. Ревматоидный артрит считается самостоятельным заболеванием и отличается наиболее тяжелым течением. В связи с актуальностью и широтой проблематики остановимся подробно на данном виде артрита. Ревматоидный артрит (РА) — хроническое системное заболевание соединительной ткани неизвестной этиологии, характеризующееся прогрессирующим поражением преимущественно периферических суставов и воспалительным поражением внутренних органов.

Арсенал знаний

•

интенсивно развивается и растет гранулярная ткань, проникающая в хрящ и разрушающая его. Такой тканевой рост приводит к деформациям суставов, подвывихам, нарушению процессов движения.

К первой группе препаратов относят нестероидные противовоспалитльные средства (НПВС) и гормоны (кортикостероиды), которые снимают воспаление и уменьшают боль. Базисные препараты вызывают ремиссию и предотвращают или замедляют разрушение суставов, но не являются противо-

Симптоматическая фармакотерапия Итак, первыми в линии препаратов выбора для симптоматического лечения ревматоидного артрита располагаются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в связи с их способность подавлять воспалительный процесс и, как следствие, болевые ощущения. Каким образом действуют нестероидные противовоспалительные средства Главным и общим элементом механизма действия НПВС является угнетение синтеза простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты путем ингибирования фермента

•

воспалительными препаратами. Хирургическое лечение применяют для коррекции выраженных деформаций суставов.

Современная фармация

•

Лечение ревматоидного артрита Общеизвестно, что полностью вылечить ревматоидный артрит невозможно. Современные методы лечения направлены на уменьшение воспаления, улучшение функции суставов и предотвращение инвалидизации больных. Раннее начало лечения улучшает прогноз. Оптимальное лечение включает в себя не только медикаментозную терапию, но и лечебную физкультуру, изменение образа жизни и другие мероприятия. В лечении ревматоидного артрита используется два типа препаратов: противовоспалительные или быстродействующие препараты «первой линии», применяемые для симптоматического лечения заболевания, и медленнодействующие препараты «второй линии» (их еще называют болезнь-модифицирующие или базисные препараты).

В аптечку аптекаря

По данным отдела Медицинской статистики МОЗ в 2008 г. было зарегистрировано 119763 случаев РА, из них у 6775 — впервые установленный диагноз. Заболевание может дебютировать в любом возрасте, однако чаще в 30-50 лет. В последние годы наблюдается тенденция к «омоложению» заболевания. В 2008 г. было зарегистрировано 3084 детей с диагнозом РА, среди них 304 — в возрасте до 6 лет. У женщин заболевание встречается в 2,5–3 раза чаще, чем у мужчин.

№ 02 / февральь 2014

Причины возникновения ревматоидного артрита до сих пор не систематизированы. Часто указывают на роль стрептококков, вирусов и других микроорганизмов, генетического фактора. Но на данный момент ученые всего мира придерживаются мнения, что первой системой, которая становится на пути у факторов агрессии является иммунная система. Именно нарушения ее работы способствуют развитию и прогрессированию ревматоидного артрита. По современной теории, неизвестный фактор, проникая в организм, вызывает воспаление в суставе, способствуя тем самым активному включению иммунной системы в виде активации Т-лимфоцитов, усиленного размножения В-лимфоцитов, чрезмерного образования плазматических клеток, которые продуцируют иммуноглобулины. При ревматоидном артрите фактор агрессии настолько влияет на плазматические клетки суставов, что они начинают производить видоизмененный иммуноглобулин. Именно к нему иммунная система вырабатывает специфические антитела, которые получили название ревматоидный фактор. В результате взаимодействия антеген — антитело образуются иммунные комплексы, которые, захватываясь специальными клетками — нейтрофилами и макрофагами, вызывают повреждение этих клеток, стимулируя тем самым продолжение воспалительного процесса, так как при повреждении макрофагов и нейтрофилов выделяются ферменты, различные факторы воспаления, приводящие к развитию патологических изменений в суставной системе. Кроме того, циркулирующие иммунные комплексы, оседая на стенках кровеносных сосудов, способствуют развитию микротромбов, а значит, происходит нарушение процессов кровоснабжения и микроциркуляции в тканях сустава. Вследствие иммунного процесса, довольно

Фосфолипиды

Арахидоновая кислота Циклооксигенеза — 1, 2 Ингибирунтся НПВС ПГ-I2 (Простациклин)

Стоимость лекарств Липоксигеназа

№ 02 / февральь 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Фосфолипаза А2 Ингибирунтся ГК

Другие ПГ

Рис. 1. Метаболизм арахидоновой кислоты

Многочисленными исследованиями было установлено, что существуют, как минимум, два изофермента циклооксигеназы, которые ингибируются НПВС. Первый

Лейкотриены

Тромбоксан

циклооксигеназы (ПГ-синтетазы) (рис. 1). Необходимо отметить, что ПГ имеют разностороннюю биологическую активность: 1. являются медиаторами воспалительной реакции: вызывают локальное расширение сосудов, отек, экссудацию, миграцию лейкоцитов и другие эффекты (в основном ПГ-Е2 и ПГ-I2); 2. сенсибилизиру ют рецепторы к медиаторам боли (гистамину, брадикинину) и механическим воздействиям, понижая порог болевой чувствительности; 3. повышают чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина-1 и других), образующихся в организме под влиянием микробов, вирусов, токсинов (главным образом — ПГ–Е2).

трита, подбор нестероидных противовоспалительных препаратов идивидуален и основывается на таких критериях: возраст и состояние здоровья; частота приема лекарств; реакция организма на лечение; взаимодействие других лекарств с нестероидными противовоспалительными препаратами.

изофермент — ЦОГ-1 — контролирует выработку простагландинов, регулирующий целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, функцию тромбоцитов и почечный кровоток, а второй изофермент — ЦОГ–2 — участвует в синтезе простагландинов при воспалении. Причем, ЦОГ–2 в нормальных условиях отсутствует, а образуется под действием некоторых тканевых факторов, инициирующих воспалительную реакцию (цитокины и другие). В связи с этим противовоспалительное действие НПВС обусловлено их способностью ингибировать ЦОГ–2, а их нежелательные реакции — ингибированием ЦОГ–1. И, соответственно, соотношение активности НПВС в отношении блокирования ЦОГ-1/ ЦОГ-2 позволяет судить об их потенциальной токсичности. В случае ревматоидного артрита нестероидные противовоспалительные препараты способствуют уменьшению воспаления и его патологического воздействия. Поскольку у разных больных имеются отличия в течении ар-

Во-первых, начинать лечение следует с наименее токсичных препаратов. То есть с тех, которые быстро всасываются и легко выводятся из организма. К таким препаратам относятся диклофенак (диклобрю, диклоберл, наклофен, вольтарен), ибупрофен (ибупром, ибутард, нурофен), нимесулид (найз), кетопрофен (кетонал) и их производные. Во-вторых одним из основных критериев является эффективность препарата. Если лечебный эффект от применения НПВС не наступил в течение 3-7 дней, то его необходимо заменить другим. Очень хорошо в лечении артрита зарекомендовали себя селективные противовоспалительные препараты. Данная группа препаратов была разработана с целью снизить количество побочных эффектов при длительном приеме лекарства. Одним из наиболее назначаемых являются мелоксикам (мовалис, мелбек, мелоксикам-ратиофарм), целекоксиб (ранселекс, ревмоксиб, целебрекс), эторикоксиб (аркоксия), парекоксиб (династат), рофекоксиб (денебол). При ревматоидном артрите они практически так же эффективены, как другие НПВС, имеют минимум противопоказаний, в связи с этим их можно принимать длительно, курсами от нескольких недель до нескольких месяцев и даже лет. Не сдают своих позиций в назначении терапии больному артритом и кортикостероидные гормональные препараты (кортикостероиды). В этой группе

ИНТЕРЕСНЫЕ ФАКТЫ Прототип химерного белка был впервые синтезирован в начале 1990-х годов Брюсом Бетлером с коллегами в Юго-западном медицинском центре Техасского университета в Далласе (University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas(англ.)) Ими была продемонстрирована его высокая активность и стабильность как блокатора ФНО in vivo. Исследователи запатентовали белок и продали все права на его использование биотехнологичес кой компании Immunex, которую, в свою очередь, в 2002 году приобрела крупная фармацевтическая компания Amgen. Этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 году, вскоре после выхода препарата инфликсимаб (infliximab, Remicade®), первого химерного моноклонального антитела против ФНО, разрешенного для клинического использования.

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний • Современная фармация

В настоящее время в качестве базисной терапии используют чаще всего: цитостатики, антималярийные лекарства, антимикробный препарат сульфасалазин, Д-пеницилламин. На сегодняшний день наиболее широконазначаемыми препаратами, с доказанной эффективностью, в отношении которых до сих пор ведутся многочисленные исследования ведущих фармацевтических

легко переносит цитостатическую терапию, можно ждать улучшения самочувствия уже через 2–4 недели после начала лечения. В настоящее время, учитывая постоянно ведущиеся разработки новых препаратов, перечень цитостатических препаратов для лечения ревматоидного артрита довольно широк. Метотрексат. Для базисного лечения ревматоидного артрита метотрексат принимают только 1 раз (по 10 мг) в неделю. В первый раз выбирают конкретный день недели и с этих пор на протяжении всего курса лечения метотрексат принимают только в этот день недели. Терапевтический эффект обычно проявляется через 5–6 недель от начала приема метотрексата и достигает максимума обычно за полгода-год. В день приема метотрексата желательно обойтись без употребления нестероидных противовоспалительных препаратов. Арава. Считается, что по эффективности и переносимости Арава не уступает метотрексату и сульфасалазину. Арава рекомендуется больным, у которых артрит протекает очень активно, и тем, кто плохо переносит метотрексат. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4–6 недель от на-

•

Базисная фармакотерапия

компаний Мира, в связи с чем они имеют наибольший интерес с практической точки зрения, являются цитостатические препараты (метотрексат, арава, ремикейд, азатиопри (имуран), циклофосфан (эндоксан), циклоспорин (сандимун, экворал), которые были заимствованы ревматологами у онкологов. По мнению большинства современных ревматологов цитостатики - лучшая группа базисных препаратов для лечения не только ревматоидного, но и псориатического артритов. Не стоит пугаться названия «цитостатики», зная спектр их побочных эффектов, так как дозы цитостатиков при лечении артритов примерно в 5–20 раз меньше доз, используемых при лечении опухолей! Использование цитостатиков помогает, как минимум, 70–80% больных, причем наибольшую пользу лекарства приносят страдающим быстро прогрессирующей тяжелой формой ревматоидного артрита. Побочные явления возможны у 15–20% пациентов и редко бывают тяжелыми. В течение всего периода терапии цитостатиками необходимо, с помощью лабораторных методов исследования, контролировать показатели крови и мочи у пациента. Если же все в порядке и пациент

№ 02 / февральь 2014

препаратов выделяют преднизолон, триамцинолол, дексаметазон, метилпреднизолон, бетаметазон. Однако, однозначно сказать, что эффект, достигнутый от их применения будет превышать сумму побочных действий на организм, невозможно. Даже самые современные кортикостероиды все равно являются стероидными гормонами и, наряду с быстрым купированием болевого синдрома и улучшением общего состояния больного в целом, они влекут за собой целый ряд изменений в организме, зачастую необратимых. При выборе данной группы препаратов необходимо взвесить все «за» и «против» и, конечно же, проводить такую терапию под строгим наблюдением специалиста.

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний • Современная фармация • № 02 / февральь 2014

чала приема аравы и может нарастать в течение 4–6 месяцев. Ремикейд (инфликсимаб), быстродействующий и довольно эффективный базисный препарат. По сути представляет собой химерные мышино-человеческие IgGL моноклональные антитела к фактору некроза опухоли-α и фрагмента молекулы Iglk человека. Его применяют в тех случаях, когда другие базисные препараты, в частности метотрексат, не дают должного эффекта.

Химерными принято называть антитела с человеческими Fc-фрагментами (часть молекулы имуноглобулина), выработанные грызунами при помощи техники рекомбинантной ДНК. Ремикейд действует быстрее многих других базисных препаратов. Однако применять ремикейд надо с большой осторожностью. До начала лечения ремикейдом необходимо выявить и пролечить все имеющиеся у пациента инфекции. Если этого не сделать, применение ремикейда может спровоцировать сильнейшее обострение недолеченных инфекционных процессов вплоть до развития сепсиса. Также, во время лечения ремикейдом рекомендуется применять антиаллергические препараты, чтобы предотвратить возможные аллергические реакции. Одной из новейших групп препаратов в лечение рассматриваемой нами патологии суставов являются биологические препараты. Они инактивируют специальный белок — фактор некроза опухоли (ФНО), который играет важную роль в воспалительной процессе. Эти препараты действуют быстро и эффективно уменьшают воспаление. К ним относится рекомбинантный растворимый ФНО-α рецептор этанерцепт (энбрел). Этанерцепт

является ингибитором ФНО. ФНО — это цитокин, продуцируемый моноцитами и макрофагами, двумя типами лейкоцитов. ФНО стимулирует иммунный ответ за счет увеличения транспорта лейкоцитов к местам воспаления, а также с помощью дополнительных молекулярных механизмов, инициирующих и усиливающих воспаление. Его ингибирование этанерцептом ослабляет воспалительный процесс, что особенно полезно при лечении аутоиммунных заболеваний. Еще один новый биологический препарат, используемый при тяжелопротекающем ревматоидном артрите — анакинра (кинерет). Действие препарата основано на ингибировании специального сигнального белка (интерлейкин-1), который активирует воспалительные клетки. В мировой практике ревматологов хорошо зарекомендовал себя препарат хумира (адалимубаб) от компании Abbot Laboratories. Это селективный иммунодепрессант, который представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична lgG1 человека. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-альфа. Актемра (тоцилизумаб), результат сотрудничества компаний Ф.Хоффман Ля Рош и Чугай (Chugai), первое моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин-6, один из важнейших медиаторов фазы воспаления, одобренное для лечения ревматоидного артрита в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом. Первоначально этот препарат был зарегистрирован в Японии для лечения болезни Кастельмана. В апреле же 2008, после серии исследований, его начали применять и для лечения ревматоидного ар-

трита. В Украине он зарегистрирован в июне 2011 года. Ритуксимаб (ритуксан, мабтера) — препарат от Ф.Хоффман Ля Рош, содержащий антитела, изначально применялся в качестве терапии неходжкинской лимфомы (онкогематологическое заболевание). Позднее же выявилась его эффективность и в лечении ревматоидного артрита. Фармакологический эффект ритускимаба основан на снижении числа β-лимфоцитов, которые играют важную роль в воспалении. Нужно отметить, что применение препарата никак не влияет на осуществление иммунной системой организма нормальных защитных функций. Оренция (абатацепт) BristolMyers Squibb Holdigs Pharma Ltd. (США) — блокирует активацию Т–лимфоцитов. Лечение этим селективным модулятором Т-клеточной костимуляции — является рациональной альтернативной терапией детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), которые резистентны или интолерантны к препаратам базисной монотерапии, включая метотрексат и анти-TNF. Оренция хорошо переносился и был эффективен у детей с ЮИА независимо от варианта заболевания. Все эти препараты были разработаны в течение последнего десятилетия, а на мировом фармацевтическом рынке начали появиляться не более пяти лет назад. В связи с этим они еще весьма дороги. Еще одним их недостатком является то, что оин могут вводиться только в инъекционной форме (подкожно или внутривенно), причем в стационарных условиях, так как процедура проводится от получаса до нескольких часов под контролем специалиста. Поэтому данные препараты пока еще не получили широкого применения. Обычно их применяют в комбинации с метотрексатом или с другим базовым препаратом.

Во-вторых, нужно выделить время и заняться лечебной гимнастикой, которая должна проводится в положении сидя, лежа или в воде (т.е. без статических нагрузок) и не должна вызывать усиление болей в суставах. Рекомендуются занятия плаванием. Полностью исключаются упражнения на согнутых коленях и приседание! В-третьих, неплохие результаты показывает и физиотерапевтическое лечение: тепловые процедуры, ультразвук, магнитотерапия, лазеротерапия, иглорефлексотерапия, водолечение, массаж, электроимпульсная стимуляция мышц. Любые физиотерапевтические процедуры проводятся при отсутствии противопоказаний. В заключение можно сказать, что в настоящий момент ученые всего мира направили свои усилия

на создание лекарственных препаратов для полного излечения ревматоидного артрита. Некоторые новейшие препараты, как хумира и актемра, уже присоединились к существующим на украинском фармацевтическом рынке антиревматоидным средствам, что является тому доказательством. Также необходимо помнить, что раннее обращение к специалисту и начало терапии предотвращает инвалидизацию и улучшает прогноз. К тому же, бороться самостоятельно с таким заболеванием крайне сложно и опасно, потому как препараты для лечения артрита вызывают целый ряд побочных эффектов, несвоевременное обнаружение которых может привести к тяжелым последствиям и прибавлению новых заболеваний в арсенале пациента.

• Арсенал знаний •

Данный вид лечения ревматоидного артрита эффективен в комплексной фармакотерапии с вышеназванными препаратами. Многие пациенты думают, что медикаментозного лечения вполне достаточно, тем более, что принять таблетки несколько раз в день, намного проще, чем тратить силы и время на физиопроцедуры и гимнастику. Однако, это ошибочное мнение, так как именно в комплексе с этими процедурами достигается высокий положительный эффект от лечения. К тому же, эти виды немедикаментозных мероприятий существенно влияют на профилактику дальнейшего развития заболевания. Итак, что же за процедуры необходимо проводить и какого образа жизни придерживаться? Во-первых необходимо уменьшить нагрузки на суставы, постараться снизить массу тела; подбирать ортопедическую обувь с мягкой подошвой и фиксированной пяткой, использовать супинаторы, наколенники, если необходимо — трость при ходьбе.

Современная фармация

Немедикаментозные методы лечения

•

Диета при ревматоидном артрите — одна из важных составляющих лечения. У некоторых больных проявляется четкая взаимосвязь между активностью воспаления и переносимостью определенных продуктов питания. Обострение артрита наступает при употреблении в пищу продуктов, «аллергизирующих» организм. Наиболее часто, по мнению ряда ученых, обострению воспалительного процесса при ревматоидном артрите способствует употребление в пищу кукурузы, пшеницы, свинины, цитрусовых, овсянки, ржи, молока и молочных продуктов. Значит, все эти продукты необходимо по возможности ограничить или исключить из рациона больного. Рекомендуется употребление рыбы, рыбьего жира и других морепродуктов, а также овощей, фруктов, куриных яиц, перловой и гречневой круп. Питание должно быть дробным и частым, 5–6 раз в день. Готовить еду желательно на пару. Нужно постараться сократить употребление поваренной соли и как можно меньше есть жареную или копченую пищу.

В аптечку аптекаря

СОВЕТЫ ДИЕТОЛОГА

№ 02 / февральь 2014

К сожалению, из вышеназванных биологических препаратов только хумира и актемра зарегистрированы в Украине. Остальные же лекарственные средства этой группы с успехом применяются пока что за границей нашей страны. Также необходимо знать, что биологические препараты обычно не комбинируют друг с другом изза высокой вероятности развития побочных эффектов! Другие цитостатические препараты, такие как азатиоприн (имуран), циклофосфан (эндоксан) и циклоспорин (имуспорин, консупрен, сандимун, экворал, из-за их плохой переносимости и высокой частоты побочных эффектов, при ревматоидном артрите применяются только при неэффективности остальных базисных препаратов.

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• В аптечку аптекаря

Мамедова A Светлана канд.фарм.наук НФаУ

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• В аптечку аптекаря

№ 02 / февраль 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• В аптечку аптекаря