Modern_pharmacy_2014_03_web by modernpharmacy

№ 3/2014

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО

ОРИГІНАЛЬНИЙ АНТИГЕЛЬМІНТНИЙ ПРЕПАРАТ, ЩО МІСТИТЬ ДІЮЧУ РЕЧОВИНУ АЛЬБЕНДАЗОЛ

Для лікування ентеробіозу та аскаридозу застосовують 1 таблетку Зентел™ одноразово* ЗЕНТЕЛ™ має широкий спектр дії1: Ентеробіоз

ЗЕНТЕЛ™

Аскаридоз

Анкілостомідоз та некатороз

Теніаринхоз

Стронгілоїдоз

Токсокароз

Лямбліоз

Оригінальний препарат Зентел™ випускається у формі таблеток та суспензії

Повідомити про небажані явища чи скарги на якість препарату Ви можете в T0B «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» по тел.: (044) 585-51-85. За додатковою інформацією звертайтеся в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, Україна, Київ, простп. Павла Тичини, 1В; тел.: +38 (044) 585-51-85; факс: (044) 585-51-86; www.gsk.com

UA/ZNL/0010/14.03.13

*3ентел™ у формі таблеток застосовують у дорослих та дітей старше 3 років; у дітей від 1 до 3 років Зентел™ застосовують у формі суспензії (інструкція для медичного застосування препарату Зентел™) 1. Інструкція для медичного застосування препарату Зентел™ Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників Р.п. МОЗ України Зентел™ таблетки № UA/10241 /01 /01 від 18.11.2009 p., Зентел™ суспензія № UA/10241/02/01 від 18.11.2009 р. Перед застосуванням обов'язково слід ознайомитися з інструкцією для медичного застосування та загальними застереженнями. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Склад лікарського засобу: 1 таблетка містить 400 мг альбендазолу, 10 мл суспензії містять 400 мг альбендазолу. Показання: кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами), в тому числі ентеробіоз, аскаридоз. Протипоказання: гіперчутливість до будь-якого компоненту препарату, вагітність та період годування груддю, жінкам, які планують завагітніти, дитячий вік до 3 років (таблетки) та до 1 року (суспензія). Спосіб застосування та дози: препарат приймають разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через 3 тижні, призначається другий курс лікування. При ентеробіозі, аскаридозі дорослим та дітям старше 3 років призначають 400 мг одноразово, дітям у віці від 1 до 3 років призначають у формі суспензії (дозування — див. інструкцію). Можливі побічні реакції: головний біль, запаморочення, біль у животі, нудота, блювання, діарея, реакції гіперчутливості, підвищення рівня печінкових ферментів, поліморфна еритема, синдром Стівенса — Джонсона; при тривалому застосуванні високих доз препарату також можливі — гарячка, гепатит, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, панцитопенія. Передозування: симптомами, залежно від прийнятої дози, можуть бути діарея, нудота, блювання, тахікардія, підвищення рівня трансаміназ. Лікування симптоматичне. Застосування у період вагітності або годування груддю: препарат протипоказаний при вагітності, під час годування груддю або у жінок, що планують завагітніти. Застосування в дитячому віці: Зентел™ у формі суспензії дозволено застосовувати з 1 року, Зентел™ у формі таблеток — з 3 років. Взаємодія з іншими лікарськими засобами: циметидин, празиквантел та дексаметазон підвищують плазмові концентрації метаболіту альбендазолу. При прийомі препарату з жирною їжею посилюється системна дія. Категорія відпуску: за рецептом. Повна інформація про лікарський засіб в інструкції для медичного застосування.

Числа розкажуть Вам багато про що...

Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua *

Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс. UA.I.ACAB.13.08.8

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові.

БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua

Легк навч о итис ь

ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua

UA.I.ACPNB.14.03.5

Журнал «Современная фармация»® № 3 / март 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 3 / март 2014

Пульс времени: новости и события 04 08 10 18 23 26

Новости и события отрасли Создавая будущее вместе: стартует пятый юбилейный Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с диабетом Национальный фармацевтический университет: реалии и перспективы Zeitgeist української охорони здоров’я та фарми Міжнародний День людини з синдромом Дауна: здоров’я та добробут для всіх Социальная акция «Оранж День»: результаты 2013 года

Хронограф 29

Карандаши, бумага, акварельные краски

В фарватере отрасли Иммунная система регулирует стволовые клетки крови — исследование 36 Финские ученые разработали устройство для диагностики рака кожи 37 КОКАРБОКСИЛАЗА «Старый друг лучше новых двух» 38 Новости и события отрасли 36

Consilium Осторожно: «ПАРАЗИТЫ»!!! 47 Гель стимулирует рост искусственных зубов 50 Пиелонефрит в ожидании лета 56 Новости медицины 42

Натур modern... Забота природы о зубах и деснах 64 ГАСТРОФИТ — эффективное лечение заболеваний ЖКТ! 60

Лекарство и закон 67 69 71 72 74

Перспективы упрощения процедуры регистрации препаратов Изменения правил игры на Фармрынке 2014 Верховной Радой Украины принят проект Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» Патенты, касающиеся лекарственных средств. Лицензировать нельзя отказать? Относительно Проекта Закона о внесении изменений в Налоговый кодекс Украины

Арсенал знаний Дети и наркотики 79 Эликсир молодости или источник здоровых волос 82 НПВС терапия как составляющая эффективного лечения ревматоидного артрита 76

Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів! Член Громадської ради Держлікслужби України взяв участь в інспекційній перевірці інспекторів GMP/GDP Центру Використання сучасного обладнання — запорука успіху аптечного закладу з екстемпоральним виготовленням Создавая будущее вместе: стартует пятый юбилейный Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с диабетом Национальный фармацевтический университет: реалии и перспективы

Держлікслужба України успішно пройшла аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2008 Держлікслужба України вимагає встановити предметно-кількісний облік для кодеїновмісних ліків Про небезпеку немедичного використання кодеїновмісних препаратів внаслідок їх неконтрольованого обігу Zeitgeist української охорони здоров’я та фарми

Міжнародний День людини з синдромом Дауна: здоров’я та добробут для всіх Социальная акция «Оранж День»: результаты 2013 года

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события

Переглянути детальну інформацію можна на сайті Держлікслужби України у розділі «Небезпечні вироби медичні», або на вказаних вище сайтах європейських організацій. Додатково інформуємо, що відповідно до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів Українивід 26.12.2011 № 1401 «Про затвердження Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду»: «Якщо виробникам або розповсюджувачам продукції стало відомо або повинно бути відомо на підставі наявної в них інформації, що продукція, яку вони ввели в обіг/розповсюдили, становить ризики для споживачів (користувачів), несумісні із загальною вимогою щодо безпечності продукції, вони зобов’язані протягом двох робочих днів повідомити про це відповідний орган державного ринкового нагляду, в тому числі про вжиті заходи із забезпечення безпечності такої продукції, за формою згідно з додатком». Повідомлення необхідно надсилати на адресу Держлікслужби України, які згодом будуть розміщені на сайті Держлікслужби України у розділі «Медичні вироби/Небезпечні вироби медичні/Україна».

Член Громадської ради Держлікслужби України взяв участь в інспекційній перевірці інспекторів GMP/GDP Центру

№ 3/ март 2014

•

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик. За період 24.02.2014–02.03.2014 на сайтах європейських організацій, що здійснюють державний ринковий нагляд, розміщено перелік повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик, в тому числі повідомлень про продукцію, яка відкликається з ринку: Британського Агентства лікарських засобів і продукції охорони здоров’я (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) — 3, Французького Національного агентства з безпеки медичної продукції (French Agency for the Safety of Health Products — AFSSAPS) — 8, Швейцарського Національного агентства медичної продукції (Swiss Agency for Therapeutic Products- Swissmedic) — 19, Німецького Федерального Інституту лікарських засобів і медичних виробів (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) — 17.

•

медичних виробів!

Современная фармация

Увага! Виробники та розповсюджувачі

Член Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів, президент Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів Віктор Сердюк високо оцінив роботу інспекторів Державного Навчального Центру Належної Виробничої/Дистриб’ютерської Практики Держлікслужби України (далі – GMP/GDP Центр). В. Сердюк, за проханням Представництва компанії «Туліп Лабс Прайвет Лімітед», особисто брав участь в інспектуванні індійського заводу «Туліп Лаб. Пвт. Лтд» на відповідність виробництва лікарських засобів вимогам GMP в якості спостерігача та фахівця з безпеки ліків. По завершенню інспектування В. Сердюк відзначив високий професійний рівень роботи фахівців GMP/GDP Центру. За його словами, інспекція була проведена на високому фаховому рівні, а принциповість інспекторів щодо необхідності дотримання вимог належної виробничої практики є надійним захистом пацієнтів від потрапляння в обіг потенційно неякісних ліків. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

Використання сучасного обладнання – запорука успіху аптечного закладу з екстемпоральним виготовленням Прагнення України до інтеграції в європейський економічний і освітній простір позначилося на основних тенденціях розвитку фармацевтичної галузі. В сучасних умовах значної актуальності набуває питання раціонального й економічно обґрунтованого призначення та належного використання препаратів, що є складовою стандартів належної аптечної практики (Good Pharmaceutical Practice — GPP). Належна фармацевтична опіка вроботі працівника аптеки дозволяє донести до пацієнта всю необхідну інформацію та рекомендації, потрібні для ефективного застосування лікарських засобів. Саме впровадження і дотримання стандартів GPP, які забезпечують надання якісних фармацевтичних послуг та спрямовані на захист пацієнта, сприятиме створенню аптечного закладу європейського зразка, і стане візитною карткою вітчизняної фармгалузі. Однією з основних вимог належної аптечної практики до діяльності аптек та їх структурних підрозділів є надання якісної персональної фармацевтичної допомоги пацієнту. Саме тому розвиток концепції персональних лікарських засобів (personaldrug) вкрай важливий для підвищення якості надання пацієнтам фармацевтичних послуг у аптечних закладах. Лікарські засоби, виготовлені в умовах аптеки, найчастіше забезпечують індивідуальний підхід до проведення раціональної фармакотерапії кожного пацієнта. Виготовлення лікарських засобів за рецептом лікаря для конкретного пацієнта допомагає вирішити проблему індивідуальної непереносимості компонентів препарату завдяки можливості виключити допоміжні речовини: наповнювачі, барвники, консерванти, стабілізатори та речовини, що входять до складу оболонки таблетки. Звісно, екстемпоральне виготовлення не зможе замінити високотехнологічне та швидке промислове виробництво препаратів. Проте його фармакотерапевтичні переваги є дуже суттєвими аргументами на користь того, що галузь аптечної технології лікарських засобів в Україні потребує уваги та відродження. Україна має надійне підґрунтя для відродження та удосконалення екстемпорального виготовлення препаратів.

Стереотипна думка про те, що діяльність аптек, які займаються екстемпоральним виготовленням, збиткова, не завадила аптечній мережі ТОВ «Леда» у місті Харків відкрити аптечний заклад з виробництвом препаратів за індивідуальними рецептами. На щорічному конкурсі професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея-2012» у номінації «Краща аптека з екстемпоральним виготовленням» переможцем стала саме аптека №6 мережі «Леда». Запорукою її успіху є надання пацієнтові кваліфікованої фармацевтичної допомоги, забезпечення якісною й безпечною продукцією, а також використання сучасних засобів малої механізації. «Леда» налічує 6 аптек, орієнтованих на різні соціально-економічні групи населення. Екстемпоральним виготовленням займається аптека №6 по вул. Блюхера, 18-д (Ліцензія Держлікслужби України серія АВN578549 от 17.05.11 р.), але рецепти на виготовлення приймають всі аптечні заклади ТОВ «Леда». Тобто пацієнт (або його представник) може звернутися в будьяку аптеку чи структурний підрозділ даного суб’єкта господарювання з рецептом лікаря на індивідуальне виготовлення препарату. Впровадження централізованої системи сприяє підвищенню доступності екстемпорально виготовлених лікарських засобів. За погодженням з пацієнтом (або його представником) готовий препарат може бути доставлений в будь-яку аптеку мережі. Крім того, в телефонному режимі можна уточнити наявність необхідних інгредієнтів для виготовлення потрібного лікарського засобу. Щодня до аптеки звертається близько 100 пацієнтів з індивідуальними рецептами на виготовлення препаратів за екстемпоральною рецептурою. Серед переліку лікарських форм, які виготовляються у аптеці — порошки, мікстури, колоїдні розчини, емульсії, суспензії, лініменти, мазі, свічки. Високим попитом серед споживачів користуються лосьйони і маски для різних типів шкіри, виготовлені за рецептами лікарівдерматологів та косметологів. У 2012 році аптека №6 отримала ліцензію на виготовлення стерильних лікарських форм. Тепер співробітники даного закладу мають можливість готувати розчини для ін'єкцій, очні краплі і мазі. Виробнича аптека мережі «Леда» має належну матеріально-технічну базу, кваліфікований персонал

та забезпечена необхідною нормативною та технічною документацією, технологічними інструкціями. У виготовленні лікарських засобів використовуються лише зареєстровані в Україні та дозволені до субстанції і допоміжні речовини, матеріали первинної упаковки, які відповідають вимогам, визначеним нормативнотехнічними документами (аналітично-нормативною документацією), Державною Фармакопеєю України, технологічною інструкцією чи технічною документацією. З метою прискорення процесу приготування лікарських засобів, полегшення роботи фармацевтичного працівника та підвищення якості та профілю безпеки виготовлених препаратів, аптека №6 мережі «Леда» оснащена сучасним обладнанням. Завдяки закупорювальному напівавтомату для інфузійних флаконів здійснюється закупорка тари алюмінієвими пробками. Продуктивність такого напівавтомата — до 1250 флаконів на годину. Напівавтомат закупорювальний для пеніцилінових флаконів,призначений для закорковування тари алюмінієвими пробками, має продуктивність до 1500 флаконів на годину. Такий напівавтомат комплектується роторною подачею флакона на позицію закорковування і 3-роликовою закупорювальною голівкою. Етикетувальний напівавтомат виконує наклейку самоклеючих етикеток на круглий скляний флакон або полімерний контейнер і одночасне нанесення на етикетку змінних даних (дати випуску, номера серії і т.п.). Після ручної установки флакона і відпускання притискного важеля, флакон починає обертатися між ведучим і веденим роликами. Етикетка автоматично відділяється зі стрічки-основи і торкається стороною, на яку нанесено клей, до бічної поверхні флакона. При одночасному синхронному лінійному русі стрічки і обертанні флакона — етикетка приклеюється до флакону. Продуктивність напівавтомату — до 1000 флаконів на годину. Дозакупорювальний пристрій призначений для дозакрутки попередньо одягненої на горловину флакона пластмасової пробки із середньою продуктивністю праці при його використанні — до 1000 флаконів на годину. Запаювальний пристрійвиконує запаювання алюмінієвою мембраною полімерних контейнерів, що забезпечує контроль першого розкриття тари і збільшує термін зберігання продукту. Продуктивність даного пристрою — до 2000 контейнерів на годину. Лікарські засоби, виготовлені в аптеці №6, обов'язково підлягають внутрішньоаптечному контролю відповідно до чинних нормативних вимог, які забезпечують належну якість препаратів. Впровадження засобів механізації в діяльність аптеки дозволило якісно змінити підхід як до питань створення лікарських форм, так і до самого препарату.

Використання сучасного обладнання відчутно сприяє підвищенню швидкості, зручності, продуктивності та якості роботи працівників аптеки. Час видачі виготовлених лікарських засобів в аптеці №6 мережі «Леда» залежить від завантаженості екстемпорального відділу. Максимальний термін приготування становить близько 4 годин. Дитячі лікарські форми і рецепти для літніх пацієнтів приймаються в роботу позачергово. Готовий лікарський засіб можна отримати за наявності квитанції на отримання замовлення. В сучасних умовах значущість здоров’я суттєво переосмислюється з урахуванням розуміння його як невід’ємного права людини, з точки зору існуючих загроз і викликів, зростаючих вимог до якості здоров’я, технологічних і фінансових можливостей його забезпечення. Місією фармацевтичної практики, передусім, є не прибуток, а боротьба за здоров’я людей, пропаганда здорового способу життя, надання якісної фармацевтичної допомоги населенню. Використання інноваційних технологій та сучасного обладнання задля досягнення цієї мети є раціональним і оправданим на сучасному етапі розвитку суспільства. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

стартует пятый юбилейный Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с диабетом

Пульс времени: новости и события

•

Новости и события отрасли

Создавая будущее вместе:

• Современная фармация • № 3/ март 2014

Церемония награждения победителей в возрастных категориях до 7 лет и от 8 до 17 лет пройдет накануне Всемирного дня защиты детей. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Как социально ответственная компания, которая выходит за рамки предоставления лечения, Санофи в Украине много лет подряд вместе со своими партнерами заботится о детях, которые живут с сахарным диабетом. Мы признаем, что кроме качественных препаратов, детям необходима забота, поддержка и понимание со стороны общества. Именно благодаря таким мероприятиям, как традиционный Конкурс рисунка среди детей с сахарным диабетом, дети чувствуют, что могут жить полноценной жизнью. Чрезвычайно важно, что Конкурс рисунка проводится уже на протяжении пяти лет, ведь дети каждый раз с нетерпением ждут его старта: для них это бесценная возможность раскрыть свои способности и творческий потенциал, поверить в собственные силы». Наталья Зелинская, главный эндокринолог МЗ Украины, президент Ассоциации детских эндокринологов Украины: 5 лет — это уже история, и мне чрезвычайно приятно, что, не смотря на экономические и социальные трудности, Санофи в Украине продолжает оставаться образцом социально ответственной компании и что сотрудничество нашей Ассоциации с этой компанией только усиливается. Это дает возможность детям с сахарным диабетом чувствовать действенную заботу о них в повседневной жизни не только со стороны родителей, но и общества».

Киев, 20 марта 2014 г. Санофи в Украине под эгидой Ассоциации детских эндокринологов Украины объявляет о старте пятого юбилейного Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с сахарным диабетом. Это уникальная инициатива призвана поддержать маленьких пациентов с диабетом, способствовать реализации их талантов и улучшить качество их жизни. За предыдущие четыре года на конкурс было прислано около 2500 рисунков, а победители получили возможность пройти курс оздоровления, а также медицинской и социальной реабилитации в специализированном санатории «Березовый гай» в г. Миргород. Конкурс детского рисунка среди детей с сахарным диабетом проходит в рамках глобальной программы компании Санофи «Диабет. Поможем вместе». Узнать детальную информацию и получить анкету для участия в конкурсе можно во время визита к детскому врачу-эндокринологу, начиная с 20 марта 2014 г. До 20 апреля 2014 года маленьким пациентам необходимо передать врачу свои рисунки на любую из предложенных тем: «Моя семья», «Мои друзья», «Мое будущее», «Мой край», «Мои фантазии», «Братья наши меньшие». Оценивать рисунки участников и определять 12 победителей будет жюри в составе: Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси, Наталья Зелинская, главный детский эндокринолог МЗ Украины и президент Ассоциации детских эндокринологов Украины, Павел Шилько (DJ Паша), радиои телеведущий, президент Gala Media Group.

О Санофи Санофи, интегрированный глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY). Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси Тел: + 38044354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Персона

A Елена Яковлева

Национальный фармацевтический университет: реалии и перспективы Об одном из самых авторитетных учебных заведений рассказывает его ректор Валентин Петрович Черных — доктор фармацевтических наук, доктор химических наук, членкорреспондент НАН Украины, заслуженный деятель науки и техники Украины, заслуженный изобретатель Украины, лауреат Государственной премии Украины, Почетный гражданин города Харькова, профессор. Валентин Петрович, расскажите, пожалуйста, что подтолкнуло Вас посвятить себя науке? Со студенческой скамьи моя профессиональная деятельность связана с органической химией, научными исследованиями в области поиска новых классов биологически активных веществ с использованием современных технологий комбинаторного органического синтеза, методов драг-дизайна. А начиналось все с того, что еще в школьные годы увлекся химией, понял: хочу стать судебным химиком, разгадывать сложные криминальные головоломки. Однако судьба распорядилась иначе. Окончив фармацевтический факультет медучилища, поступил в Харьковский фармацевтический институт. И уже тут мне сообщили,

что бюро судмедэкспертиз в Украине очень мало, им редко требуются специалисты и попасть туда практически невозможно. Так рухнула моя мечта. В институте я, конечно, остался, но учился без особого желания, хотя и на отлично. Переломный, определяющий момент моей жизни — встреча с Павлом Алексеевичем Петюниным, который пришел работать к нам в институт, когда я был на втором курсе. Профессор Петюнин, известный химик-синтетик, работавший над созданием лекарственных препаратов, предложил мне заняться синтезом. Павел Алексеевич — неординарная личность, без него вряд ли сформировалась бы целая плеяда талантливых ученых-химиков, впоследствии основавших собственные научные

школы, вырастивших десятки своих учеников, с которых стартовал стремительный взлет харьковской фармацевтической школы. Со знакомства с П.А. Петюниным и начался мой увлекательный, сложный путь к научным и профессиональным вершинам. Павел Алексеевич был не только выдающимся ученым, но и замечательным человеком. Он умел увлечь. Он читал такие лекции, что слушать их приходили не только студенты нашего института, но и из других вузов. Все свое время я стал посвящать научно-исследовательской работе и уже не представлял иного пути. Студентом, видел себя, после долгих усилий совершающим открытие в лаборатории… Мысль, сначала робкая и расплывчатая, со време-

Персона • Пульс времени: новости и события

в сфере высшей школы. В частности, с 2005 года в НФаУ была внедрена кредитно-модульная система организации учебного процесса, работает принцип академических свобод в отношении студентов и университетской профессуры, ведется преподавание на английском языке. Наш диплом признается в любой стране мира. Выпускники НФаУ работают в России, США, Австралии, Франции, Германии и других странах. НФаУ, который является, без преувеличения, лидером фармацевтического образования и флагманом отечественного фармацевтического сообщества, всегда активно влиял на формирование идеологии и философии развития отрасли. Наш университет принимал участие во всех съездах фармацевтических работников Украины, из которых инициировал проведение и принимал у себя пять из семи состоявшихся всеукраинских отраслевых форумов. Проведение съездов — не только продиктованная временем потребность в координации усилий ученых и практиков фармации для развития отрасли. Это также принятие на отраслевых форумах определяющих, масштабных, даже судьбоносных регулятивных документов. Так, на V съезде фармацевтов (1999 год) фармацевтическая общественность приняла Концепцию развития фарма-

•

все значимые события отрасли и, в частности, образования, — определенная проекция таких преобразований. Наш университет оперативно откликается на потребности отрасли. Так, в 1980 году Харьковский фармацевтический институт вел подготовку специалистов по единственной специальности — «Фармация», контингент студентов составлял 1600 человек, работали 6 докторов наук и 73 кандидата наук. Материальная база располагалась на 22 тыс.кв.м. Сегодня наш университет — это более 105000 кв.м. материальной базы, 650 преподавателей, 94% которых имеют ученые степени. У нас получают образование 17,5 тысяч студентов по образовательно-квалификационным уровням «младший специалист», «бакалавр», «специалист», «магистр» за 6 областями знаний «Фармация», «Медицина», «Биотехнология», «Экономика и предпринимательство», «Менеджмент и администрирование», «Специфические категории» по 14 специальностям, что позволяет удовлетворять кадровые потребности всех новых направлений деятельности фармацевтической отрасли. Отмечу, что наш университет причастен к формированию общеевропейского образовательного, научного пространства и разработке единых критериев и стандартов

Современная фармация

Вы возглавляете Национальный фармацевтический университет более 30 лет. На ваш взгляд, как он изменился за эти годы? Какие события оказали на него наибольшее воздействие, повлияли на его развитие? Сегодня наш университет — лидер мирового фармацевтического образования, по нему другие отраслевые учебные заведения сверяют ориентиры своего дальнейшего движения вперед. Создание университета — это революция в фармацевтическом мире. Тем не менее, это заслуга не только моя и моих соратников, но и тех, кто в свое время учил нас, стоял у истоков создания НФаУ и его развития: Н.А. Валяшко, П.А. Петюнина, Д.П. Сало и целой плеяды выдающихся ученых. Тот, кто когда-либо переступал порог нашего вуза, чтобы стать его студентом или преподавателем, становился причастным к истории его стремительного движения вперед. Фармация как важная сфера деятельности человека непосредственно связана с общественно-экономическими изменениями, которые происходят в стране. Поэтому

Черных В.П. и Петюнин П.А.

•

нем, а порой это годы, формируется в четкую и изящную, и вдруг разбегается формулами по листу, чтобы вскоре материализоваться в целительное лекарство. Я никогда не пожалел, что сделал свой выбор.

№ 3 / март 2014

Заседание проблемной комиссии СССР

Персона • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3 / март 2014

цевтической отрасли — впервые за время независимой Украины. VII Национальный съезд фармацевтов Украины (2010) ознаменовался принятием Этического кодекса фармацевтических работников Украины. В подготовке этих документов непосредственное участие принимали ученые НФаУ, как и в подготовке фундаментальных изданий, презентовавшихся на съездах: Государственная фармакопея Украины, Фармацевтическая энциклопедия, справочник «КОМПЕНДИУМ», Государственный формуляр лекарственных средств, справочник «Фармация Украины (справочник предприятий, организаций и учреждений фармацевтического сектора)», «Справочник фальсифицированных лекарственных средств, обнаруженных на территории Украины», «Лекарственные средства Украины», «История фармации Украины», «Справочник экстемпоральной рецептуры» и другие. Мы гордимся тем, что стали инициаторами учреждения профессионального праздника — Дня фармацевтического работника. Провозглашение Указа Президента Украины на V Национальном съез-

Гордость НФаУ — его студенты

де фармацевтических работников стало свидетельством государственного признания социальной значимости отрасли. VI Национальный съезд фармацевтов Украины (2005 год) был отмечен еще одним важным событием — учреждением звание «Заслуженный работник фармации». За последние годы более 20 специалистов отрасли получили высшее профессиональное отличие от Президента Украины. Национальный фармацевтический университет никогда не оставался в стороне от проблем фармацевтического сектора отрасли здравоохранения. Мы участвовали практически во всех общегосударственных мероприятиях и гордимся тем, что «имя» НФаУ вписано золотыми буквами в историю фармации Украины. Какие специальности сегодня пользуются наибольшей популярностью у абитуриентов вашего вуза? Сохранение здоровья нации — это вопрос государственной значимости, вопрос безопасности го-

сударства! И фармация в этом отношении стратегическая отрасль, а весомость профессии фармацевта в жизни общества определяется очень высокой ответственностью. Фармацевт, оказывая помощь пациенту, берет его под свою профессиональную опеку, гарантируя таким образом эффект и безопасность лечения. Специалист фармации должен быть тонким психологом, уметь принимать правильные решения при предоставлении фармацевтической помощи, а самое главное — владеть широким арсеналом профессионально ориентированных, фундаментальных, экономических знаний, получить которые он может только в нашем университете. Мы изучаем мировой опыт подготовки фармацевтических кадров, внедряем прогрессивные инновации в наш учебный процесс, обязательно сохраняя при этом лучшие достижения отечественной отраслевой высшей школы. НФаУ дает качественное образование, что подтверждается высоким социальным статусом наших

Молодость фармации

Персона • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Расскажите, пожалуйста, о наиболее интересных и важных научных исследованиях, которые проводятся в университете. НФаУ имеет богатейший опыт научно-исследовательской работы и соответствующую базу для создания лекарственных средств. В активе университета более 770 защищенных объектов интеллектуальной собственности, на разных этапах внедрения находятся 280 лекарственных препаратов и субстанций. В университете осуществляются фундаментальные и прикладные исследования, направленные на создание новых лекарственных средств. Проблематика научных исследований, проводимых учеными НФаУ, охватывает практически все направления фармацевтической деятельности: синтез, анализ, фармакологическое изучение биологически активных веществ синтетического и природного происхождения, разработка и совершенствование технологий производства лекарственных средств, организация фармацевтического дела, клиническая фармакология и фармацевтическая опека, вопросы педагогики и психологии выс-

•

С какими зарубежными вузами сотрудничает Ваш университет, и по каким направлениям? Нашим университетом налажены долгосрочные и взаимовыгодные партнерские отношения в области подготовки, переподготовки и повышения квалификации кадров для фармации и медицины. Это, в частности, разработка совместных образовательных программ, проведение академических обменов, осуществление стажиро-

вок, учебных и производственных практик, организация и проведение научных, научно-практических, образовательных и методических конгрессов, конференций, семинаров, издание научной, учебной и методической литературы, разработка и внедрение научно-производственных программ и проектов по созданию и клинической апробации лекарственных средств, в том числе в сфере изучения фармакокинетики оригинальных лекарственных препаратов, исследования биоэквивалентности генерических лекарственных средств, конструирования и синтеза новых лекарственных субстанций, создания комбинаторных библиотек биологически активных веществ, разработки и совершенствования методов анализа лекарственных средств, осуществления клинических испытаний лекарственных средств (в соответствии с требованиями GCP), внедрения новых фармацевтических технологий, взаимообмена информацией. НФаУ сотрудничает с учебными заведениями 26 стран мира, в том числе из Австрии, Болгарии, Германии, Польши, России, США, Франции, Швейцарии.

№ 3 / март 2014

выпускников, которые занимают должности министров, начальников управлений, ректоров высших учебных заведений, директоров заводов, фабрик, научно-исследовательских институтов, руководителей заведений аптечных сетей, контрольно-аналитических лабораторий, редакторов профессиональных изданий. Каждый год мы открываем двери аудиторий тысячам первокурсников, которые стремятся овладеть одной из самых гуманных профессий, и все наши специальности имеют стабильно высокий спрос на рынке образовательных услуг, по всем мы выполняем лицензионный объем.

Персона • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3 / март 2014

шей фармацевтической школы. Интенсивно развиваются такие новые направления исследований, как создание гомеопатических лекарственных средств, биотехнология, создание лекарственных препаратов для ветеринарии и т.д. За последние 20 лет в НФаУ создан ряд препаратов на основе новых биологически активных субстанций, синтезированных на кафедрах и в лабораториях химического профиля. Оригинальные малотоксичные препараты разработаны на базе компонентов растительного и животного происхождения, а также на основе продуктов пчеловодства. Так, налажено промышленное производство лосьона «Акневерт»; таблеток «Альтан», применяемых в терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гастритов, гастродуоденитов, колита, энтероколита; капсул «Апипрост»; геля «Живитан»; мази «Левомеколь»; таблеток и спрея «Хлорофиллипт» и еще целого ряда новых отечественных препаратов. На стадии клинических испытаний находятся, в частности, свечи «Глифазин» для лечения сахарного диабета II и III степени; мазь «Липовит», которая применяется в комплексной терапии для наружного лечения ран различного генеза во II фазе раневого процесса. Среди лекарственных средств, находящихся на стадии доклинических испытаний, — гель «Альго-

зан», который применяют как местное обезболивающее, противовоспалительное и ангиопротекторное средство для лечения острых и хронических ревматических и неревматических поражений суставов, воспалительных и травматических заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний вен; суппозитории «Диафенат», рекомендованные для лечения деструктивно-воспалительных заболеваний прямой кишки; таблетки «Индапамид ретард», применяемые в терапии эссенциальной гипертензии; суппозитории «Лоравит» для лечения аллергических заболеваний у детей; капсулы «Поллентар», которые применяются в комплексной терапии стрессовых состояний, повышенной физической нагрузке, в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний; мазь «Трофепарин» для лечения варикозного расширения вен , поверхностного тромбофлебита, ударов, отеков и т.д. Какие цели стоят перед университетом в ближайшие годы? Лекарства могут сегодня радикально изменить жизнь человека, создать профилактический барьер заболеваниям, обеспечить психологическую, эмоциональную гармонию с окружающим миром, подарить человеку радостное ощущение полноты жизни, трудоспособность, силы, энергию. Наши

студенты — это будущие специалисты, от квалификации и знаний которых зависит здоровье и качество жизни нации. Ежегодно на планете появляются десятки новых, ранее неизвестных болезней, да и вопрос поиска желанного «эликсира молодости» до сих пор не снят с повестки дня: человек по-прежнему хочет жить не только лучше, но и дольше. А значит, у нынешних и будущих фармацевтов возможностей для новых открытий, да и просто для работы более чем достаточно. Фармация — многогранная отрасль. В ее функционировании в Украине задействованы 350 тыс. работников. В аптечной сети работает 30% специалистов с высшим фармацевтическим образованием, в химико-фармацевтической промышленности — 6%. Стратегическая цель, стоящая перед отечественной отраслевой высшей школой, — увеличить эти показатели до 50%. Отмечу еще один факт: показатель обеспеченности высококвалифицированными фармацевтическими кадрами у нас ниже, чем в развитых странах. Иными словами, профессионалы-фармацевты — в дефиците, а эта профессия всегда будет востребованной и необходимой. Стратегическим заданием Национального фармацевтического университета было и остается единственное — неуклонное движение вперед.

захворювань в нашій країні. Але в групі препаратів з вмістом кодеїну ситуація абсолютно протилежна. Одним з чинників неадекватних обсягів продажів лікарських засобів, що містять кодеїн, є можливе використання цих препаратів для немедичного застосування (деякі ліки, зокрема, кодеїновмісні препарати, синтетичні опіоїдні анальгетики, антидепресанти, по суті є наркотичними. Також до наркотичних відносять речовини, які можуть набути таких властивостей при проведенні декількох нескладних хімічних перетворень). Держлікслужба України стурбована ситуацією з приводу зростання продажів лікарських засобів, що містять кодеїн, та неодноразово зверталася до МОЗ України про внесення змін до нормативних актів

Новости и события отрасли • •

З метою збереження здоров’я нації, запобігання створенню умов для зростання кількості наркозалежних серед молоді Державна служба України з лікарських засобів знову пропонує внести зміни до відповідних нормативноправових актів України та запровадити предметно-кількісний облік для лікарських засобів, що містять кодеїн. За даними фахівців доказової медицини, кодеїновмісні препарати найчастіше використовуються для усунення симптомів захворювання, а не для лікування. Усунення ж лише симптомів хвороби призводить до подальшого погіршення її перебігу. Стандартно обсяги реалізації звичайних засобів проти кашлю та застуди відповідають сезонності

№ 3/ март 2014

Держлікслужба України вимагає встановити предметно-кількісний облік для кодеїновмісних ліків

Современная фармация

•

Державна служба України з лікарських засобів успішно пройшла сертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2008. Про це 7 березня 2014, під час презентації звіту, що містить дані, перевірені в рамках проведення аудиту, повідомила заступник директора Департаменту сертифікації, провідний аудитор TUVRheinland® Н. Данько. На підставі даного звіту аудиторська група рекомендує органу сертифікації видати Держлікслужбі України міжнародний сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008. Від імені TUVRheinland® Н. Данько побажала співробітникам Держлікслужби України успіхів у подальшому поліпшенні системи менеджменту якості. Вона підкреслила, що протягом найближчих трьох років від початку дії сертифікату і після його закінчення TUVRheinland® разом із Держлікслужбою України буде нести відповідальність за впроваджену систему менеджменту якості. Як зазначила Н. Данько, TUVRheinland® буде щорічно проводити наглядові аудити. Найближчий такий аудит заплановано здійснити з 7 грудня 2014 по 7 березня 2015 рр.

Пульс времени: новости и события

Держлікслужба України успішно пройшла аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001:2008

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

і віднесення цієї групи препаратів до препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку. Однак, до цього часу зазначені зміни внесені не були. Незважаючи на вжиті Міністерством охорони здоров’я України заходи стосовно запровадження рецептурного продажу лікарських засобів, що містять у своєму складі кодеїн, шляхом внесення змін до наказу МОЗ України від 14.05.2003 № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість

наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів», встановлення рецептурної форми відпуску препаратів з вмістом «кодеїну» шляхом внесення зміни та доповнень до наказу від 19.07.2005 року № 360, обсяги реалізації кодеїновмісних лікарських засобів є стабільно високими. Ця ситуація нагадує історію з «тропікамідом», коли цей рецептурний препарат широко використовувався наркозалежними. Знадобилося 5 років, щоб його по-

ставили на предметно-кількісний облік. Що стосується кодеїну ... Сьогодні виробники тільки роблять вигляд, що ці препарати не наносять шкоди (хоча відомо, що кодеїн належить до тієї ж групи, що і героїн, метадон, морфін). І для них — це просто бізнес. А бізнес, як відомо, повинен приносити прибуток. Де межа між тим, де закінчується бізнес і починається соціальна відповідальність?

Довідково:

Про небезпеку немедичного використання кодеїновмісних препаратів внаслідок їх неконтрольованого обігу Деякі ліки, наприклад кодеїновмісні препарати, синтетичні опіоїдні анальгетики, антидепресанти, по суті є наркотичними засобами. До них також відносяться речовини, які можуть стати такими в результаті кількох нескладних хімічних перетворень.

Кодеїновмісні лікарські засоби Лікарські препарати, що містять у своєму складі наркотичний засіб кодеїн, протягом останніх років одержали широке поширення. Кодеїн (3-метилморфин) — алкалоїд опію. У фармакології класифікується як протикашльовий лікарський засіб центральної дії, що має незначний наркотичний ефект. За характером дії і за хімічною будовою кодеїн близький до морфіну. Комбіновані лікарські препарати на основі кодеїну в поєднанні з ненаркотичними анальгетиками (анальгін, амідопірин), кофеїном, фенобарбіталом також застосовуються при головних болях і невралгіях. Анальгезуюча дія кодеїну обумовлена збудженням опіоїдних рецепторів у різних відділах

центральної нервової системи і периферичних тканинах, що призводить до зміни емоційного сприйняття болю. Кодеїн у меншій мірі ніж морфін пригнічує дихання, рідше викликає міоз, нудоту блювоту і запори (активація опіоїдних рецепторів у кишечнику викликає розслаблення гладких м'язів, зниження перистальтики і спазм всіх сфінктерів), на деяких людей має збудливу дію з сильно вираженим безсонням. Максимальний ефект досягається через 30–60 хвилин після внутрішньом'язового введення і через 1–2 години після перорального. Викликає синдром залежності, ейфорію, синдром відміни при відмові (так само як і героїн). Кодеїновмісні лікарські засоби діляться на дві групи: комбіновані анальгетики та протикашльові засоби. Протикашльовими засобами є такі препарати на основі кодеїну, як «Кодтерпін», «Кофекс» (призначаються при запальних захворюваннях органів дихання та інших захворюваннях, що супроводжуються сухим кашлем). При застосуванні великої

кількості доз, подібно до інших опіатів, кодеїновмісні препарати можуть викликати ейфорію. При регулярному застосуванні кодеїну (лікарських засобів на його основі) спостерігається звикання (подібне до звикання до героїну та інших препаратів групи опіатів). У зв'язку з цим, рекомендується не застосовувати кодеїновмісні лікарські засоби довше трьох тижнів, а по завершенні курсу лікування припиняти їх застосування поступово (в середньому кількість прийнятих препаратів зменшується на 10% на добу). В іншому випадку можлива поява синдрому відміни. За даними відділення дитячої наркології НДІ наркології МОЗ Російської Федерації, нерідкими є клінічні випадки, коли наркоманія у дітей первинно формувалося тільки внаслідок прийому кодеїновмісних лікарських засобів (залежність може виникнути вже з першого застосування). Крім того, за даними фахівців доказової медицини, в більшості своїй кодеїновмісні препарати найчастіше використовуються для усунення симптомів хвороби, а не для

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

залежність від нього виникає відразу після першої ін'єкції, а у наркоманів ремісія ніколи не настає. Половина таких хворих все одно повертаються до споживання цих речовин, або ж відновлюють прийом тільки кодеїнових таблеток. Дезоморфін має близьку до морфіну фармакокінетику, виводиться з сечею у вигляді кон’югантів. Володіючи більшою активністю, дезоморфін має менші діючі концентрації. У зв'язку з цим виявити його в сечі набагато складніше, ніж сам кодеїн або морфін. У Німеччині «крокодил» з'явився восени 2011 року. Спочатку в районах, що межують з великими російськомовними громадами, а потім і на заході країни. Найбільше влада стурбована простотою приготування «крокодилу» з кодеїну. Адже одна доза дезоморфіна коштує кілька євро, що в 20 разів дешевше героїну. В Україні ситуація схожа: більшість кодеїнвмісних препаратів фактично продаються без рецепта лікаря. Синтез наркотичного засобу займає від 40 до 60 хвилин і не вимагає складного обладнання та спеціальних знань в області хімічного синтезу. Одна доза наркотику виходить з 10 таблеток кодеїнового лікарського засобу, що містять по 8–15 мг кодеїну фосфату. В даний час встановити точну кількість зареєстрованих осіб, що вживають дезоморфін, неможливо, оскільки форми державної статистичної звітності не передбачають облік осіб, які споживають кодеїновмісні лікарські засоби без призначення лікаря з метою досягнення наркотичного сп'яніння. Проте, наявна інформація дозволяє зробити висновок про збільшення їх кількості внаслідок немедичного вживання кодеїновмісних препаратів.

•

зростає в порівнянні з героїном, а наркотична залежність виникає вже після 2–3 доз. Виготовлений у кустарних умовах, з великою кількістю отруйних домішок, цей вид наркотику небезпечний ще й тим, що висока ймовірність його передозування, оскільки при внутрішньовенному введенні споживач не може зупинити процес всмоктування наркотику. У осіб, що вживають дезоморфін, різко погіршується здоров'я: руйнуються імунна система, печінка, судини. Через 3–4 місяці з початку вживання тіло людини починає розкладатися, вени перестають функціонувати, тому таким хворим в результаті доводиться ампутувати кінцівки. У середовищі наркозалежних він отримав назву «крокодил». Якщо середня тривалість життя осіб, що вживають героїн, за даними медичної статистики, становить від 5 до 7 років, то осіб, що вживають дезоморфін, — від 1 до 2 років. Наслідки вживання дезоморфіну, соціальна небезпека дезоморфінової наркоманії. Соціальна небезпека дезоморфіну, в силу його порівняно дешевого та швидкого способу приготування і невисокої вартості, в тому, що він доступний і легко поширюється: особа, що вживає дезоморфін, залучає до його вживання в середньому ще 12 осіб щорічно. Вживання дезоморфіну викликає такі важкі ускладнення як тромбофлебіти, флегмони, абсцеси в місцях введення (як наслідок, виникнення гангрени), ангіогенний сепсис, бактеріальний ендокардит, септичну пневмонію, поліорганну (дихальну, ниркову, серцеву) недостатність. Самі по собі наслідки від вживання кодеїну досить важкі: починаючи від ністагму, підвищеного потовиділення, задухи, судом та до епілептичних припадків і зупинки дихання. В силу хімічних властивостей дезоморфіну, у важких випадках

№ 3/ март 2014

лікування. У просуванні на ринку таких ліків зазвичай використовується недостатньо перевірена і неґрунтовна інформація. Усунення лише симптомів хвороби призводить до подальшого ускладнення її перебігу. Проблема немедичного використання кодеїновмісних лікарських засобів, характеристика наркотичного засобу дезоморфін. Дезоморфін (хімічна назва 4, 5-а льфа-епокси-17-ме ті л морфінан-3-ол) — синтетичний наркотик, що виготовляється кустарним способом в домашніх умовах. Вперше дезоморфін отримали в США наприкінці 20-х років минулого сторіччя при спробі створити на основі морфіну нові лікарські засоби з потужнішим знеболюючим ефектом. Анальгетичний ефект дезоморфіна виявився сильнішим, ніж у інших подібних препаратів — його знеболююча дія в десять разів перевищує силу морфію. Дезоморфін володіє більшим наркогенним потенціалом, ніж морфін. Мінімальна летальна доза — близько 200 мг. Звичайна обезболююча доза його становила 1 мг, для порівняння: діючі дози морфіну становлять від 1 до 10 мг, кодеїну від 8 до 60–100 мг. Нетривалий час дезоморфін застосовувався як знеболювальний засіб у післяопераційний період. Випускався в продаж у вигляді солі бромистоводневої кислоти під назвою «Permonid» (Roche). Однак дія цих ліків тривала не більше 3–4 годин і швидко призводила до наркотичної залежності, тому дезоморфін не знайшов практичного застосування в медицині. У більшості країн обіг дезоморфіну заборонений. Дезоморфін належить до синтетичних опіатів. Будучи однією з модифікацій структури морфіну, дезоморфін в 9 разів активніший і в 5 разів токсичніший за морфін, володіє не менш сильною дією ніж героїн, але внаслідок нетривалості дії частота його застосування

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

Аналитика № 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Zeitgeist української охорони здоров’я та фарми

A О. Соловйов Нинішній етап трансформації нашої країни є наслідком довготривалого загострення політичних, економічних та соціальних проблем. На рівні Верховної Ради України, як законодавчого органу, органів виконавчої влади та місцевого самоврядування, у наукових та професійних колах вже не один рік точаться дискусії щодо шляхів реформування системи охорони здоров’я, системи її управління, а також удосконалення її медичної, економічної, науково-освітньої та соціальної складових. На всіх рівнях напрацьовано безліч програмних документів та планів заходів подолання проблемних явищ, однак результативність їх впровадження залишається вкрай низькою. У чому причина? В інформаційному просторі можна знайти багато вітчизняних і зарубіжних матеріалів, присвячених реформуванню систем охорони здоров'я. Часто вони стосуються: невідповідності діючої моделі сучасним потребам у підвищенні рівня і якості життя населення; деформованості структури медичних послуг; неефективності використання наявних ресурсів; низької якості медичної допомоги, недостатності фінансування; окремих пілотних ініціатив; іноземного досвіду реформування або функціонування таких систем; необхідності якнайшвидшого введення страхової медицини тощо. Не дивлячись на це, досі відсутня детальна проробка постановки завдання на реформування системи:

не сформовані ані підходи, ані напрями щодо реформування, його етапності, цілей, завдань, учасників та відповідальних, ані будь-якого однозначно прийнятного переліку інструментів або індикаторів ефективності, строків, ресурсного забезпечення і т. і. В той самий час існуючі ініціативи носять фрагментарний характер. На моє глибоке переконання, така надлишкова бюрократизація і безсистемність пов’язана з багатьма причинами, проте одна з головних — відсутність системного бачення цілей і завдань, що стоять перед системою охорони здоров’я сьогодні. Як результат, за цими численними заходами втрачається зміст спрямованості діяльності держави на захист найвищої соціально-гуманітарної цінності, що визнається не тільки в Україні, а й в усьому світі — Людини, її Життя і Здоров’я. І якщо ми переносимо дискусію саме в цю площину, то багато управлінських рішень щодо стратегії і тактики реформування напрошуються самі собою. Наявний масив достовірних даних, що здатні скласти інформаційну базу для прийняття стратегічних рішень у сфері охорони здоров’я, сьогодні свідчить, що забезпечення надання медичної допомоги, її якість та фінансово-ресурсне забезпечення— це далеко не всі складові успішності функціонування систем охорони здоров’я та забезпечення конституційних прав громадян у цій сфері. Зокрема, сьогодні доведено, що стан здоров’я людини залежить від: соціально-економічних умов життєдіяльності особи (рівня та якості життя, соціальної забезпеченості); стресів (внаслідок несприятливих соціальноекономічних і психологічних умов); початкових етапів розвитку і виховання дитини та материнського здоров'я; статусу зайнятості; способу та умов життя; хімічних залежностей особи (паління, алкоголь, наркотики); якості харчування тощо. Зазначені детермінанти здоров’я тільки частково забезпечуються діяльністю системи охорони здоров’я і багато в чому залежать від стану соціальноекономічного розвитку держави. Проте, незалежно від цього, ключовим фактором забезпечення гарно-

Додатково Держлікслужба — єдиний регуляторний орган з країн-членів СНД, приєдналася до Міжнародної системи співробітництва регуляторних органів у сфері обігу лікарських засобів РIC/S, стояла у витоків запровадження кримінальної відповідальності за фальсифікацію ліків, ратифікації європейської Конвенції з протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів MEDICRIME тощо.

Аналитика • Пульс времени: новости и события • Современная фармация •

хунки з охорони здоров’я, то ми побачимо, що за останні 10 років близько 25% всіх коштів (і державних і приватних) витрачалися на лікарські засоби. Це в 2,5 рази більше, ніж витрачається на ліки в структурі витрат на охорону здоров’я розвинених країн. З огляду на те, що структура системи охорони здоров’я, структура ринку медичних послуг та фармацевтичного ринку в Україні остаточно не сформовані (наприклад, у нас практично відсутнє медичне страхування, формування системи реімбурсації знаходиться на етапі «пілотних проектів», відповідно, відсутні або знаходяться на початкових етапах свого розвитку окремі сегменти ринків), у своїй діяльності ми намагалися максимально підвищити ефективність таких витрат і для держави і для пацієнта. Впродовж останніх років нами було реалізовано ряд заходів, що сформували надійну основу забезпечення наявності в Україні якісних лікарських засобів. Так: у 2010 році було остаточно завершено розпочатий ще 2004 року перехід вітчизняних фармацевтичних підприємств на гармонізовані з європейськими стандарти Належної виробничої практики (GMP); 2011 року в Україні почала впроваджуватися Належна практика дистрибуції (GDP); 2013 року вимоги GMP стали обов'язковими для зарубіжних виробників; запроваджено ліцензування імпорту (як інструменту підвищення відповідальності виробників та постачальників зарубіжних ліків); стала обов’язковою вимога щодо GDP для дистриб'юторів; розпочато впровадження належної аптечної практики тощо.

№ 3/ март 2014

го здоров’я є відповідальне ставлення самої людини до особистого здоров’я. З іншого боку, наявність системних проблем та викликів, що стоять перед охороною здоров’я України в частині медико-демографічних змін (зокрема, депопуляція на фоні зростання тривалості життя та старіння населення, захворюваність на соціально-значущі та соціально-небезпечні хвороби), дефіциту одних та неефективного використання інших ресурсів (наприклад, руйнування матеріально-технічної бази більшості лікувально-профілактичних закладів, відтік якісно підготовлених кадрів, перевитрати в процесі закупівель і т. і.) вимагають комплексних підходів до реформування, жорсткої оптимізації та підвищення ефективності використання наявних ресурсів. Якщо ми говоримо про пріоритети охорони здоров’я, то для мене очевидна неможливість досягнення показників діяльності систем охорони здоров’я розвинених країн вже завтра або післязавтра. З іншого боку, покращення здоров’я не тільки являє собою значну самостійну цінність, але й, завдяки своєму впливу на економічний розвиток, конкурентноздатність та продуктивність праці— сприяє зростанню соціального благополуччя. Всі без виключення високоефективні системи охорони здоров'я сприяють економічному розвитку та підвищенню рівня добробуту. На цьому наголошується у Талліннській хартії ВООЗ. Тобто, реформування системи охорони здоров’я — це складний, системний процес, дуалістичний за своєю природою: гарне здоров’я сприяє економічному зростанню і покращенню добробуту; в свою чергу, економічне зростання підвищує добробут і сприяє покращенню здоров’я. І навпаки. В той же час, достатньо поглянути на офіційну статистику смертності населення України: у її структурі домінують хвороби системи кровообігу (66%) на новоутворення (14%) — 529,3 тис. смертей. А якщо розглянемо вікову структуру смертності, то побачимо загрозливий стан із передчасною смертністю: 30% смертей в Україні (понад 200 тис.) — це особи працездатного віку, які формують базис соціально-економічного розвитку, значну частку якого Україна щороку втрачає. Очевидно, що поряд із першочерговими завданнями по боротьбі з соціально-значущими хворобами, мають вирішуватися завдання попередження, профілактики та лікування працездатного населення. І концентрація ресурсів системи охорони здоров’я у короткостроковій перспективі саме на цих напрямах дозволить закласти належний фундамент подальших етапів реформування всієї системи. Такий підхід ми намагалися реалізувати в діяльності Держлікслужби України впродовж останніх років і неодноразово говорили про це на різних рівнях. Зокрема, якщо ми розглянемо загальну структуру витрат на охорону здоров’я, так звані національні ра-

Аналитика • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

Тобто, впродовж останніх років в Україні було створено сучасну і надійну державну систему контролю лікарських засобів, що гарантує якість ліків, які застосовуються у лікувальному процесі і купуються за кошти пацієнта або держава, незалежно від країни походження. Для України, що обрала ринковий шлях розвитку, очевидно, що такі нововведення не могли не позначитися на діяльності суб’єктів ринку, зокрема, фармацевтичного. Жодна з наших ініціатив не залишалася непоміченою, і кожна з них викликала гарячі дискусії в професійному середовищі. Я глибоко переконаний, що в умовах структурних змін національної економіки, подолання дисбалансів перехідного періоду, незавершеного формуванням ринкової інфраструктури та змін відносин власності, на фоні зменшення впливу традиційних соціальних інститутів та інших проблем, притаманних країнам з ринками, що розвиваються, саме держава повинна відігравати роль запобіжника або стабілізуючого фактору тотальної лібералізації. Саме інститут держави повинен скеровувати суспільні процеси у прогресивне русло, оскільки на ньому відповідальність за забезпечення дотримання конституційних прав і свобод громадян. Тим більше, коли йдеться про «пошук місця під сонцем» в умовах глобальних перерозподілу праці та гострої конкуренції. Згадаймо приклад США часів подолання Великої депресії, досвід післявоєнних Німеччини та Японії, а також багатьох інших країн, що продемонстрували швидкі темпи економічного зростання та підвищення добробуту населення своїх країн. В той же час, необхідно усвідомлювати, що сучасна Україна— це країна з ринками, що розвиваються, її ресурси вкрай обмежені і забезпечити швидкий перехід на якісно новий рівень — це надзвичайно складне завдання. Тим більше, якщо на державному рівні не сформовані дієві пріоритети, менеджмент неефек-

тивний, ресурси розпорошуються, азаконодавство, зокрема, у сфері обігу лікарських засобів — занадто ліберальне. Тому у своїй діяльності ми обрали поетапне запровадження тих підходів та інструментів, що довели свою ефективність на міжнародному рівні, не зважаючи на відкриту протидію окремих ринкових гравців. Наприклад, нас часто критикують, що наслідком запровадження GMP у вітчизняному сегменті ринку стало зменшення кількості вітчизняних виробників ліків, а це — робочі місця, соціальне забезпечення, пенсії працівників і т. і. Дійсно, це так. Однак, якщо ми ставимо на терези з одного боку Життя і Здоров’я Людини, а з іншого — небезпечні наслідки діяльності виробників, що виготовляють неякісну продукцію, а потім система охорони здоров’я чи пацієнт застосовує її в процесі лікування, то очевидно, що життя і здоров’я людей — переважають. Інший аргумент на користь наших дій щодо впровадження жорстких європейських вимог GMP стосується відповідальності перед своїми працівниками тих керівників підприємств, які були позбавлені ліцензії на виробництво. На мою особисту думку і думку фахівців, шість років — це цілком достатній період для розробки і реалізації проекту щодо забезпечення переходу підприємства на сучасні міжнародно-визнані стандарти виробництва. Вони цього не зробили. Наступним нашим кроком стало запровадження GMP в сегменті імпортних лікарських засобів і недопущення на внутрішній ринок препаратів, що не відповідають цим нормам. Це цілком логічно і в рамках міжнародних зобов’язань України як країни-члена ВТО— застосувати симетричні регуляторні заходи не тільки по відношенню до вітчизняних виробників, але й до іноземних. Такий крок, це — ліквідація тимчасових конкурентних переваг, що виникли для імпортної продукції. В той же час — це нові можливості для вітчизняних підприємств щодо розвитку нових ринкових ніш, можливості для розширення номенклатури вітчизняного виробництва, загострення ринкової конкуренції в частині ціна/якість… Перелік аргументів та переваг можна продовжити. Природно, що така однозначна позиція Держлікслужби не може не викликати невдоволення, опору, або протидії з боку окремих гравців ринку. Чого були варті тільки їх гучні заяви відносно нібито загрози тотального зникнення ліків, неможливості надання необхідної медичної допомоги пацієнтам, інших видів пресингу Держлікслужби в засобах масової інформації! Інакше як маніпуляцією думкою громадськості або подвійною мораллю це не назвеш. Однак, переважна більшість виробників та постачальників імпортної продукції розуміли необхідність такого кроку та допомагали у його реалізації.

Аналитика • Пульс времени: новости и события • Современная фармация •

формується виробником/імпортером, а правові підстави для впливу на їх ціноутворення відсутні, я вважаю, що таке регулювання— не тільки малоефективне, але й цілком легально створює можливості для зловживань з формуванням ціни як під час держзакупівель так і в роздрібній мережі. Другий аспект цієї проблеми стосується системи декларування цін (постанова КМУ від 13.08.2012 № 794), що запроваджена для лікарських засобів, які закуповуються за бюджетні кошти і визначає формальну процедуру декларування цін компанією виробником/ імпортером, в той же час достовірність і об'єктивність інформації про декларовані ціни з боку держави не перевіряється. На мою думку, ефективним інструментом, що може бути застосований на рівні держави— є запровадження європейського підходу щодо ціноутворення на лікарські засоби на основі використання зовнішніх порівняльних (референтних) цін виробників лікарських засобів. Таке регулювання повинне розповсюджуватися на єдиний перелік рецептурних лікарських засобів (в першу чергу— для лікування соціально-значущих захворювань), що закуповуються за бюджетні кошти. Держлікслужба регулярно впродовж останніх років інформувала з цього приводу керівництво МОЗ проте питання досі не вирішене, хоча запровадження державного регулювання цін на ліки від гіпертонії вже довело свою ефективність. Черговим викликом сьогодення на фармацевтичному ринку стало коливання курсу валют: із запровадженням «плаваючого курсу», 28 лютого та 3 березня спостерігалися пікові значення— офіційний курс долара США встановлювався Національним банком України на рівні 9,98/9,99 грн. за 1 дол. США. Першочергово валютні ризики стосуються імпортних лікарських засобів, оскільки з їх виробниками розраховуються у валюті. В таких умовах, зростання цін природнє і залежатиме від тривалості і величини валютних коливань. Сподіваюся, що зростання цін буде сповільнене наявними залишками на складах дистриб’юторів та аптечних закладів, що закуповувалися за нижчими цінами у попередній період, а курсова ситуація стабілізується (ознаки чого ми вже бачимо). В той же час, нагадую, що сьогодні в Україні налічується 111 виробників, які функціонують у відповідності до вимог GMP і на 67% забезпечують потреби вітчизняних пацієнтів у лікарських засобах. Зважаючи, що, у структурі ціни на вітчизняний препарат, вартість валютної складової (наприклад, вартість субстанції) менша у порівнянні з імпортним, то вплив валютних коливань повинен бути значно меншим. Не варто також забувати і того, що номенклатура вітчизняних та іноземних лікарських засобів практично повністю дублюється. Приймаючи ж до уваги

№ 3/ март 2014

Сьогодні фармацевтичний сектор України динамічно розвивається, демонструючи найвищі показники серед інших галузейв динаміці. Фармринок минулого року досяг обсягу 36,3 млрд. грн. за 1,43 млрд. упаковок. Впродовж останніх років вітчизняні виробники постійно підвищують свою частку на ринку у грошовому вираженні, при цьому частка в натуральному вираженні майже незмінна і коливається на рівні 67%. Нарощується експорт вітчизняних ліків: середній темп приросту останніх років склав 14,6%. Структура споживання поступово зміщується у бік рецептурних препаратів, і сьогодні сягає 56% в грошовому і 36% в натуральному вираженні. Консолідується дистриб’юція: перша п’ятірка забезпечує 92% постачання лікарських засобів до аптечної мережі. Розвивається аптечна мережа: в Україні роздрібну реалізація ліків здійснюють майже 16,2 тис. аптек і 5,3 тис. аптечних пунктів. Сьогодні одна аптека в місті обслуговує 2 тис. осіб, в сільській місцевості — 2,7 тис. осіб, що значно вище середньоєвропейського показника (3,3 тис. осіб/заклад). За останні роки значно зросла інвестиційна привабливість вітчизняної фарми: якщо до 2010 року у вітчизняні підприємства було інвестовано $30 млн., то за період 2010-2012 роки— понад $80 млн., в 2013— понад $100 млн. Хочу окремо зупинитися напроблемних питаннях охорони здоров’я і фармацевтичної галузі. На мою думку, ключових проблем декілька. Перша — це постійне зростання цін на лікарські засоби. Державна система регулювання цін на лікарські засоби є найбільш слабкою ланкою у сфері обігу лікарських засобів в Україні і не спрямована на зниження витрат системи охорони здоров'я та пацієнта. Зокрема, в країні діє 4 переліки, на які поширюється державне регулювання цін: Національний перелік (постанова КМУ від 25.03.2009 № 333); Перелік лікарських засобів, які можуть закуповувати за кошти державного або місцевих бюджетів (постанова КМУ від 05.09.1996 № 1071); Обов'язковий мінімальний асортимент (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення (наказ МОЗ від 29.12.2011 № 1000); Перелік лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту з гіпертонії (постанова КМУ від 25.04.2012 № 340). Тільки адміністрування такої кількості переліків, враховуючи дублювання значної кількості позицій в кожному з них, вже призводить до перевитрат як держави (регуляторних і контролюючих органів), так і суб'єктів господарювання, що позначається на зростанні цін. В рамках такого регулювання, держава встановлює оптову (10% від вартості виробника/імпортера) та диференційовані роздрібні надбавки за регресивною шкалою (від 10 до 25% від вартості дистриб’ютора). Проте, за умови, коли 76% вартості препарату

Аналитика • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

різницю в цінах (середньозважена вартість на ринку препарату іноземного виробництва становить 52 грн. за упаковку, вітчизняного— 13 грн.), то, очевидно, що нашим громадянам доцільно буде звернутися до лікарів з проханням підбору відповідного аналогу вітчизняного виробництва. Додатково інформую, що Держлікслужба вже зверталася до виробників з проханням утриматися від можливого стрімкого нарощення ціни на фоні валютних коливань, а також підготувала та направила на адресу МОЗ першочергові заходи щодо стабілізації цін. Друга важлива проблема — це допуск препаратів на внутрішній ринок. Вже не перший рік ми пропонуємо критично переглянути номенклатуру ліків у тих сегментах ринку, де багато морально-застарілих препаратів, а також запровадити законодавчу норму щодо обов’язковості реєстрації в Україні лікарських засобів з доведеною ефективністю. Це зумовлено тим, що у структурі споживання ліків сьогодні наявна значна частка (понад 40%) застарілих препаратів, що присутні на ринку 30–50 років. Вони поступаються своєю ефективністю сучасним лікарським засобам. Причому фармакоекономічний аналіз доводить, що в кінцевому підсумку застосування сучасних ліків дешевше обходиться і державі і пацієнту, а ефективність їх впливу на перебіг хвороби значно вища. Ми пропонуємо спрямувати зусилля вітчизняних та іноземних виробників на постачання продукції у ті сегменти ринку, де сучасні ефективні ліки найбільш потрібні (ті ж серцево-судинні захворювання, онкологія та інші нозології). На фоні щорічних державних закупівель лікарських засобів у розмірі 5–6 млрд. грн.,ми пропонуємо запровадити державне замовлення на закупівлю сучасних ліків з доведеною ефективністю. Такі кроки виправдані не тільки з точки зору зниження вартості, підвищення якості та ефективності медичної допомоги, а й забезпечить сталу динаміку

розвитку всієї галузі та ринку. Запровадження цієї норми спонукатиме виробників переглядати свої продуктові портфелі, переорієнтовуючи їх на розробку та випуск сучасних препаратів. Мотиваційним фактором тут виступає ринковий сегмент вартістю близько 14 млрд грн.: хто перший з виробників розпочне рухатися у цьому напрямі, той перший захопить більшу частку ринку вже у середньостроковій перспективі. В інноваційному контексті, це поглиблення спеціалізації підприємств, перспектива розвитку нових ринкових і технологічних ніш, поява нових терапевтичних класів фармпродукції, готових препаратів тощо. Тобто, нами пропонується запровадження цілком логічної і обґрунтованої законодавчої норми, що може викликати інноваційний процес в галузі та мати відчутний мультиплікативний ефект не тільки для конкретного пацієнта, системи охорони здоров’я, але й для національної економіки та суспільства в цілому. Проте, багато років нас не чують. І, напевно, системоутворююча проблема не тільки фармацевтичного сектору, але й всієї системи охорони здоров’я— без остаточного визначення на законодавчому рівні типу системи охорони здоров’я, яку буде впроваджено в Україні, забезпечити успішне реформування системи буде просто неможливо. У світі існує багато ефективно функціонуючих систем охорони здоров’я— американська, британська, німецька, французька та інші. Відповідно, в їх рамках функціонують і системи страхування, і системи реімбурсації, системи надання ургентної допомоги та інші, що є складовими надійного соціального захисту населення. Можна довго дискутувати про переваги чи недоліки кожної з них, однак ключовим фактором, що їх об’єднує— є чітко визначений обсяг державних зобов’язань перед кожним пацієнтом. В той самий час в Україні вже 20 років точаться дискусії щодо цього питання. В результаті, ст. 49 Конституції визначає право на охорону здоров'я, медичну допомогу та медичне страхування, держава створює умови для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування, медична допомога надається безоплатно…. Тобто держава взяла на себе певні зобов’язання, проте не реалізувала їх, оскільки межі всього цього не визначені— не визначений обсяг і зміст того, за що держава несе безпосередню відповідальність (нозології хвороб, невідкладні стани, обсяги фінансування і т. і.), а за що— ні. Наслідки цього всі ми бачимо і відчуваємо. І без вирішення цього ключового питання говорити далі про якісь успішні реформи у системі охорони здоров’я просто безпідставно. В цьому контексті, саме законодавці повинні визначити напрям, куди ми рухаємося, а фармацевтичний сектор підтримає їх ініціативи якісними, ефективними та доступними препаратами.

Новости и события отрасли •

Пульс времени: новости и события

•

18 березня 2014 року, в Києві пройшла прес-конференція «Міжнародний День людини з синдромом Дауна: здоров'я та добробут для всіх», приурочена до тематичного дня, який відзначається щорічно 21 березня, і в 2014 році відбудеться в 9 раз. Дата Міжнародного дня — 21-й день третього місяця — символізує унікальність трисомії 21-й хромосоми, яка викликає синдром Дауна. У цей день ініціативні групи організовують та беруть участь у заходах по всьому світу. Головною метою активістів є підвищення обізнаності громадськості про права, процес соціалізації і сприяння добробуту людей з синдромом. Тема 1 2

заходів цього року1 — «Здоров'я та добробут для всіх». На заході у Києві провідні експерти у сфері охорони здоров'я, представники міжнародної спільноти, бізнесу та соціального сектору представили інформацію про синдром Дауна, особливості способу життя, стану здоров'я, медичних і соціальних потреб людей з синдромом, а також про соціальні проекти, які проводяться в Україні. Частота синдрому Дауна серед новонароджених, згідно з загальною статистикою, становить один випадок на 700 дітей2. В Україні, станом на 1 січня 2013 року, налічувалося 3 780 дітей з синдромом Дауна.

Анатолій Косаковський, доктор медичних наук, головний дитячий оториноларинголог МОЗ України поділився з присутніми інформацією про медичні потреби та асоційовані захворювання, ризик розвитку яких високий серед людей з синдромом: Синдром Дауна — це одна з найпоширеніших форм генетичних аномалій, і пов'язана вона з присутністю додаткової хромосоми в клітинах людини. На даний момент невідомо, чим саме викликана її поява. До асоційованих захворювань, ризик розвитку яких високий у людей з синдромом Дауна, можна віднести серцеві порушення, аномалії шлун-

№ 3/ март 2014

•

19 березня 2014, Київ

Современная фармация

Міжнародний День людини з синдромом Дауна: здоров'я та добробут для всіх

http://www.worlddownsyndromeday.org/world-events http://www.kmu.gov.ua/control/publish/article?art_id=246970153

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

ково-кишкового тракту, порушення слуху та зору, порушення функції щитовидної залози. Про подібну специфіку повинні знати не тільки батьки дитини, але також і медичні працівники. Люди з синдромом Дауна можуть мати проблеми зі здоров'ям протягом усього життя, тому вони повинні мати доступ до адекватного медичного обслуговування, нарівні з іншими пацієнтами. А вся інформація про ускладнення, надана лікарями, повинна бути точною, зрозумілою і перевіреною». 21 березня відзначається у Великобританії, як і в усьому світі, і інформаційним фокусом цього року є тема доступу до медичної допомоги. Для людей з синдромом Дауна та їх сімей важливо, щоб всі медичні працівники, до яких вони звертаються, мали розуміння синдрому та діагнозу, в тому числі як сигналу звернути увагу на деякі питання — наприклад, стан щитовидної за-

лози, слуху, проблеми зі сном», — підкреслила Шан Сміт, представник Посольства Великобританії в Україні. — «Посольство Великої Британії в Києві підтримує постійні стосунки з Всеукраїнською благодійною організацією «Даун Синдром». Благодійна організація може стимулювати батьків запитувати лікарів про ці проблеми, але ініціатива повинна йти від самих медичних працівників. ВБО «Даун Синдром» хотіла б, щоб в Україні були прийняті керівні принципи, аналогічні існуючим у Великобританії та США. Так, Європейська Асоціація Даун Синдром у Великобританії ініціювала кампанію «Книга здоров'я». За допомогою такої книги кожна доросла людина з синдромом Дауна може стежити за тим, що отримує необхідні ретельні медичні обстеження, згідно з усіма медичними призначеннями». В Україні під егідою Всеукраїнської благодійної організації

http://downsyndrome.org.ua/blagotvoritelnyj-proekt-serebryanaya-monetka http://www.worlddownsyndromeday.org/lots-of-socks 5 http://www.ds-int.org/home 6 http://downsyndrome.org.ua/blagotvoritelnye-turniry-kubok-otkrytyh-serdec 7 http://downsyndrome.org.ua/fotoproekt-worlddownsyndromeday 3 4

«Даун Синдром» проводиться кілька ініціатив, серед них благодійний проект «Срібна монетка»3. Крім цього, Україна приєдналася до світової акції LOTS OF SOCKS4, суть якої полягає в тому, щоб купити спеціальні незвичайні шкарпетки і носити їх цілий день. Таким чином, кожен з учасників може відчути себе постійним об'єктом уваги. Кошти, отримані в результаті таких ініціатив, направляються до фонду допомоги при Міжнародній організації з підтримки людей з синдромом Дауна5. Менеджер зі зв'язків з громадськістю ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна, Молдова, Білорусь, Кавказ Марина Бучма розповіла про практику соціальної відповідальності компанії і співпраці з ВБО «Даун Синдром». У минулому році був підписаний Меморандум про соціальне партнерство, у рамках реалізації якого за підтримки компанії ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс (ГСК) Україна були випущені інформаційні матеріали для батьків дітей із синдромом Дауна, що містять рекомендації та поради лікарів, педагогів, психологів та соціальних працівників. Також фармацевтичною компанією проводилися три соціальні акції «Оранж День» на території Центрів раннього розвитку в Києві та Одесі. Тричі на рік ВБО «Даун Синдром» організовують благодійні турніри «Кубок відкритих сердець» з міні-футболу, пейнтболу та боулінгу6, у яких беруть участь співробітники ГСК Україна з 2011 року. У майбутньому компанія планує розвинути напрямок і надавати інформаційну підтримку лікарям-отоларингологам у питаннях медичної допомоги людям з синдромом Дауна на ранніх етапах».

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события

ВБО «Даун Синдром» Всеукраїнська благодійна організація «Даун Синдром» заснована в 2003 році батьками дітей з синдромом Дауна і є членом Європейської Асоціації Даун Синдром (Європейська Асоціація Даун Синдром). Місія організації - надання допомоги людям з синдромом Дауна та іншими генетичними особливостями та їх сім'ям (у сфері медицини, освіти), їх соціальна адаптація та реалізація права на повноцінне життя. В даний час ВБО «Даун Синдром» об'єднує понад 540 сімей з усіх куточків України. 2 вересня 2010 відкрито Центр раннього розвитку для дітей із синдромом Дауна, можливостями якого вже користуються більше 480-ти українських сімей. Програми Центру для сімей безкоштовні. 1 вересня 2011 відкрито перший клас «Радість» проекту Перспектива 21/3 для дітей із синдромом Дауна та іншими особливостями, на сьогодні діють ще 2 класи. Завдяки проекту в цих класах навчається 21 дитина. Спільно з інститутом спеціальної педагогіки АПН України розробляється експериментальна шкільна програма, яка дозволить, враховуючи особливості учнів ефективно підготувати їх до дорослого життя, ґрунтуючись на передовому європейському досвіді. 21 вересня 2013 року стартував волонтерський проект «Подаруй один день людям з синдромом Дауна» спрямований на молодь та підлітків з синдромом Дауна. www.downsyndrome.org.ua

•

ДОВІДКА

Современная фармация

Цього року ВБО «Даун Синдром» також проводить приурочену до Міжнародного дня акцію «Такі ж, як усі!»7. Батьки та близькі дітей і дорослих з синдромом Дауна можуть взяти готовий шаблон і вставити в нього фотографію своєї дитини або родича. Отриманий плакат можна розмістити на сайті організації, в соціальних мережах або просто роздрукувати. Таким чином, ініціатори акції намагаються боротися із застарілими стереотипами і формувати позитивне сприйняття цих особливих людей у суспільстві.

•

вокацію. Завдяки співпраці з компанією ГСК Україна у нас є можливість не тільки підтримувати послуги з раннього втручання, а також розширити наш вплив в середовищі медиків, надавши їм доступ до перевіреної, науково підтвердженої інформації щодо цілого ряду питань по здоров'ю, які можуть виникнути у людей з синдромом Дауна. Ми щиро віримо, що таке соціальне партнерство сприятиме підвищенню якості життя людей з синдромом Дауна та їх сімей в Україні».

№ 3/ март 2014

Сергій Кур'янов, Президент ВБО «Даун Синдром»: Як батьківська організація, докладаємо зусиль для того, щоб наші сини і дочки, що народилися з синдромом Дауна, могли відчувати себе рівноправною частиною суспільства. Ми проводимо навчання батьків і педагогів, видаємо та поширюємо спеціалізовану літературу, впроваджуємо новітні методики навчання дітей з синдромом Дауна, підтримуємо розвиток інклюзивної та реформування спеціальної освіти, змінюємо громадську думку, здійснюємо ад-

Компанія ГлаксоСмітКляйн Один із світових лідерів фармацевтичної індустрії, що займається науковими дослідженнями в області фармацевтики та охорони здоров’я, присвячує свою діяльність поліпшенню якості життя людей, допомагаючи людям робити більше, почуватися краще і жити довше. Інформація про компанію ГлаксоСмітКляйн в Україні та світі, про продукти і розробки компанії, а також про різноманітні активності та ініціативи доступна на сайті: www.gsk.ua Оранж День Глобальна соціальна акція, яку щорічно проводить фармацевтична компанія «ГлаксоСмітКляйн» по всьому світу. Це один повний робочий день, який всі співробітники компанії в різних країнах повністю присвячують допомозі суспільству.

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 3/ март 2014

Социальная акция «Оранж День»: результаты 2013 года 13 марта 2014 года, Киев . Компания ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина подвела итоги социальной акции «Оранж День». В 2013 году акция состоялась в Украине в восьмой раз. В ней приняли участие более 200 сотрудников компании, которые предоставили помощь 13-ти специализированным общественным заведениям и учреждениям здравоохранения во многих областях страны. В рамках социальной акции «Оранж День» сотрудники фарма-цевтической компании ГлаксоСмитКляйн ежегодно посвящают один полный рабочий день помощи обществу, в котором они живут и работают. Этот день добровольцы проводят в детских домах, санаториях, приютах, интернатах, больницах, центрах развития, домах престарелых, где организовывают разнообразные активности и выполняют общественные работы по ремонту и благоустройству. Сотрудники ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина имеют возможность самостоятельно выбирать день, место и группу для социальных активностей. Таким образом, они могут предоставить

помощь именно там, где она наиболее целесообразна и необходима. В 2013 году акция «Оранж День» прошла в 11 населенных пунктах Украины. В Киеве активности были организованы в Доме малютки и в Центре раннего развития для детей с синдромом Дауна. Другие группы сотрудников провели работы в учреждениях здравоохранения для детей — в Харькове, Днепропетровске, Одессе и Запорожье; в детских домах, приютах и интернатах — в Ужгороде, Люботине, Севастополе, Луганске и пгт. Новотроицком; в оздоровительных учреждениях — в Чернигове и Запорожье; а также в благотворительной организации помощи детям с синдромом Дауна «Солнечные дети» в Одессе.

Вера Савицкая, Директор Люботинской школы-интерната от лица Администрации Люботинского УВК, педагогического и детского коллектива выразила благодарность компании ГлаксоСмитКляйн за многолетнее сотрудничество с учреждением: Каждый год, на протяжении пяти лет, наших детей радует встреча с вашим коллективом, а после встречи мы любуемся деревьями и цветами, которые украшают наш двор. Спасибо за то, что вы делаете для нас». Марина Бучма, региональный менеджер по внешним связям ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина, Молдова, Беларусь, Кавказ добавила: Оранж День» — это глобальная акция, которую наша компания проводит по всему миру. С 2004 года Украина принимает в ней активное участие, чем делает свой вклад в выполнение социальной миссии компании и оказывает содействие сотрудникам в их стремлении помогать локальным сообществам. Мы считаем важным направлять свою деятельность на улучшение качества жизни людей, посредством социальных активностей в том числе. От лица компании благодарим всех добровольцев за энтузиазм, самоотдачу, усилия и искреннее желание помочь».

« «

Новости и события отрасли • № 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Оранж День (Orange day) Глобальная социальная акция, которую ежегодно проводит фармацевтическая компания «ГлаксоСмитКляйн» по всему миру. Это один полный рабочий день, который все сотрудники компании в разных странах полностью посвящают помощи обществу. Основной миссией компании «ГлаксоСмитКляйн» является помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. И компания стремится воплотить эту миссию как путем обеспечения людей современными медикаментами, вакцинами и потребительскими товарами компании, так и путем активного участия в жизни общества, в котором живет и работает компания. Акция «Оранж День» является частью корпоративных социальных мероприятий «ГлаксоСмитКляйн», которые уже традиционно ежегодно проводятся во многих странах по всему миру, в которых оперирует компания. Мероприятия в рамках акции «Оранж День» предоставляют сотрудникам компании возможность уделить время и энергию активному участию, помощи и поддержке местных сообществ. В Украине акция «Оранж День» проводится с 2004 года. За всю историю проведения акции в городах Украины добровольцы организовывали мероприятия для детей в детских домах, проводили ремонтные работы, занимались озеленением, благоустройством и уборкой территорий городов и общественных учреждений.

Пульс времени: новости и события

СПРАВКА

Компания ГлаксоСмитКляйн Один из мировых лидеров фармацевтической индустрии, занимающийся научными исследованиями в области фармацевтики и здравоохранения, посвящает свою деятельность улучшению качества жизни людей, помогая людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Информация о компании ГлаксоСмитКляйн в Украине и мире, о продуктах и разработках компании, а также о различных активностях и инициативах доступна на сайте: http://www.gsk.ua

Хронограф

Карандаши, бумага, акварельные краски

Ab origine

китайского императора организовал производство бумаги из растений с добавками тряпья. Около 800 г. такая бумага получила широкое распространение в Китае, а также на Ближнем Востоке. Знакомство с бумагой европейцев связано с крестовыми походами на Ближний Восток — в Сирию, Палестину, Северную Африку, организованными западно-европейскими феодалами и католической церковью (первый поход состоялся в 1096–1099 гг.). В эпоху ран-

Современная фармация

•

Хронограф

•

Письмо, являясь знаковой системой фиксации речи, позволяет сохранять ее во времени и передавать на расстояния. Даже при широчайшем распространении радио, телевидения и магнитофонных записей, а также памяти электронновычислительных машин бумага как средство хранения информации и культурных ценностей человечества не перестает и по сей день играть своей неоценимой роли. Сохранились документы, указывающие на то, что в 105 г. н.э. министр

него средневековья (до начала крестовых походов) для письма в Европе использовался главным образом папирус. В Италии им пользовались еще в XII в. В Россию из Европы бумага была завезена в XIV столетии. До этого времени все книги и документы писались на пергаменте. Первое бумажное производство в Московском государстве было налажено в 1550 г., а широкое развитие получило при Петре Первом. Письменность же была известна в Египте и Месопотамии с конца IV и начала III тысячелетия до н.э., т.е. задолго до изобретения бумаги. Как уже было отмечено, основными предшественниками бумаги как материала, на которое наносилось письмо, были папирус и пергамент. Растение папирус (Cyperus papyrus) произрастает в Египте в болоти-

•

Без преувеличения можно сказать, что каждый человек ежедневно и в большом количестве использует бумагу или изделия из нее. Неоценима роль бумаги в истории культуры. Письменная история человечества насчитывает около шести тысячелетий и началась до изобретения бумаги. Вначале для этой цели служили глиняная пластинка и камень. Однако без бумаги вряд ли письменность — важнейшее средство общения людей — получила бы такое развитие.

№ 3/ март 2014

КАРАНДАШИ, БУМАГА, АКВАРЕЛЬНЫЕ КРАСКИ

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 3/ март 2014

стой местности около реки Нила. Стебель растения очищали от коры и луба и из белоснежного материала нарезали тонкие полосы. Их укладывали слоями вдоль и поперек, а затем механическим давлением выжимали из них растительный сок. Этот сок сам обладает способностью склеивать полосы папируса. Позднее для скрепления полос стали применять клей, приготовленный из невыделанных шкур или муки. После высушивания на солнце получающиеся листы шлифовали камнем или кожей. Папирус для письма стали изготовлять около 4000 лет назад. Считают, что и название бумаги (papiera) происходит от слова папирус. Пергамент — это невыделанная, но освобожденная от волос и обработанная известью звериная, овечья или козлиная кожа. Так же, как и папирус, пергамент — прочный и долговечный материал. Хотя бумага менее прочна и долговечна, она более дешева и потому более доступна для широкого использования. Пергамент получил свое название от города Пергамон в Малой Азии. Жители этого города улучшили качество в расширили производство пергамента до такой степени, что в тех краях рано прекратили вырабатывать и использовать папирус. В третьем столетии до н.э. в Китае начали применять для письма

шелковые ленты. В качестве сырья для чих брали использованный шелковый текстиль и отходы, получающиеся при изготовлении шелка. Это сырье дробили деревянными палицами в каменных ступах. Волокнистую суспензию разбавляли водой и заливали в форму. В форму вставляли сетку, изготовленную из волокон бамбука в виде рогожки. На этой сетке оседали волокна шелка и образовывался сплошной слой. Слой снимали и высушивали на наклонных деревянных или глиняных пластинах. Далее шелковая бумага проклеивалась крахмальным клейстером. Во втором столетии до н.э. в Вавилоне, Халдее и Китае в качестве материала для письма начали использовать черепки из обожженной глины, а также куски дерева и небольшие дощечки из бамбука. В Индии применяли для письма листья определенных растений, например листья некоторых пальм. В России, в частности в Новгороде, для письма широко использовалась кора березы — береста. Бумага — это материал, состоящий из размолотых растительных волокон, беспорядочно переплетенных и связанных между собой силами поверхностного сцепления. Основным сырьем для производства бумаги является целлюлоза, которая в виде волокон составляет основную часть стенок большин-

ства растительных клеток. Главным источником получения целлюлозы служит древесина. Для производства бумаги предпочтительной является древесина хвойных пород по сравнению с древесиной лиственных пород. Прочность бумаги из хвойной целлюлозы обычно в 1,3–2 раза выше, чем из лиственной целлюлозы. Волокна целлюлозы в древесине связаны между собой лигнином. Для удаления лигнина и освобождения от него целлюлозы проводят варку древесины. Распространенным способом варки является сульфитный. Он был разработан в США в 1866 г., а первый завод по данной технологии был построен в Швеции в 1874 г. Широкое промышленное значение способ получил с 1890 г. По этому способу для отделения лигнина и некоторых других веществ, содержащихся в древесине, последняя варится в сульфитном щелоке, который состоит из Ca(HSO3)2, H2SO3 и SO2. В результате лигнин сульфонируется (превращается в сульфопроизводные), становится растворимым в воде и переходит в раствор, а целлюлоза остается в виде твердой массы. После завершения варки целлюлозу тщательно промывают, на что расходуется большое количество воды. Поэтому заводы по производству целлюлозы строят на берегах рек или больших озер.

Ab origine • Хронограф • Современная фармация •

древних природных клеев следует указать на крахмал и животные клеи. При проклейке пустоты и промежутки между волокнами заполняются клеевой массой и бумага в значительной мере теряет способность впитывать воду. Кроме проклеивания в поверхностный слой бумаги вводят минеральные пигменты для придания поверхности гладкости и лучших впитывающих печатную краску свойств. Минеральные пигменты позволяют скрывать или изменять цвет бумаги-основы и придавать ей непрозрачность. Такую бумагу называют мелованной. Иногда минеральные вещества составляют от 70 до 90% массы поверхностного слоя. Для обеспечения прочности соединения частиц пигментов с бумагой-основой требуются связующие. Часто их роль выполняют вещества, обеспечивающие проклейку бумаги. В качестве минеральных пигментов широко используют каолин — землистую массу, близкую по составу к глинам, но по сравнению с последними характеризующуюся пониженной пластичностью и повышенной белизной. Одним из старейших наполнителей является карбонат кальция (мел), потому такие бумаги и назвали мелованными. К известным пигментам также относятся диоксид титана TiO2 и смесь гидроксида кальция Ca(OH)2 (гашеной извести) и сульфата алюминия Al2(SO4)3. Последний, по существу, является смесью сульфата кальция CaSO4 и гидроксида алюминия Al(OH)3, которые получаются в результате обменной реакции. Для производства картографических, афишных, декоративных, оберточных и этикетных бумаг применяют люминесцентные пигменты. В качестве последних используют сульфиды цинка ZnS и кадмия CdS, а также сульфиды кальция CaS и стронция SrS. К этим веществам добавляют специальные активаторы — соли некоторых металлов.

№ 3/ март 2014

После размола и смешения с водой волокнистая масса целлюлозы, которая содержит всего лишь 0,5% сухого вещества, подается на бумагоделательную машину. Масса помещается слоем на движущуюся сетку, на которой вначале обезвоживается самопроизвольно, а затем принудительно с помощью вакуум-отсосов. После этого образующееся мокрое бумажное полотно переносится с сетки на движущуюся суконную полосу, на которой происходит дальнейшее обезвоживание и сушка. Конечная влажность бумаги составляет 5–6%. После этого бумага подвергается полировке (лощению). Таким путем производят односторонне лощеную бумагу. При необходимости лощение осуществляют и с другой стороны. Лощеную бумагу специалисты также называют бумагой машинной гладкости. Далее бумага в случае необходимости подвергается процессам облагораживания. Необлагороженная бумага состоит из уплотненных волокон целлюлозы, образующих систему капилляров. Кроме того, волокна целлюлозы обладают свойством адсорбировать влагу (свойством гидрофильности). Благодаря капиллярности и гидрофильности такая бумага непригодна ни для письма чернилами, ни для письма тушью. Печать на ней также расплывается. Однако существуют довольно большие потребности в данной бумаге, например, из нее изготавливают бумажные полотенца, детские простыни, туалетные рулоны. В прошлом, когда в школах учащиеся пользовались чернилами, в тетради непременно была вложена «промокашка» — листочек бумаги, хорошо впитывающий избыток чернил. Эта промокашка также являлась необлагороженной бумагой. К процессам облагораживания прежде всего относится проклеивание и введение в нее наполнителей. Проклейка бывает по всей массе или поверхностная. Для этой цели используют различные природные и синтетические клеи. Из наиболее

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 3/ март 2014

Для упаковки сигарет, чая и других товаров используют бумагу с наклеенной алюминиевой фольгой. Иногда на бумагу наносят полимерную пленку. Такие процессы называют кашированием бумаги. Кашированные бумаги широко используют в качестве упаковочного материала для косметических и фармацевтических товаров. В композицию газетной бумаги входит лишь 25–30% небеленой сульфитной целлюлозы, а остальные 70–75% занимает тонкоизмельченная древесная масса, получаемая из древесины механическим путем. Древесная масса также вводится в упаковочную бумагу, обойную и бумагу для санитарно-бытовых нужд. Замена целлюлозы на древесную массу делается только с целью удешевления бумаги. Конечно, качество ее от такой замены становится более низким. Бумагу начинают использовать для мульчирования почвы. Мульчирование — это укрывание какой-либо пленкой почвы между кустами, например клубники. Под укрытием в почве дольше сохраняется влага и не растут сорняки. Чтобы бумага не разрушалась, ее обрабатывают антисептиками. К их числу относятся медные соли нафтеновых кислот (нафтенаты меди). Для изготовления банковской, документной, картографической, сигаретной и других видов высоко-

сортной бумаги ранее использовалось исключительно тряпичное сырье. Химики давно установили, что семенные волоски хлопчатника — хлопок, а также лубяные волокна льна состоят практически из чистой высококачественной целлюлозы. Целлюлоза тканей обеспечивает бумаге высокие физикомеханические свойства, такие, как прочность на изгиб, растяжимость, воздухопроницаемость, стойкость к влаге и свету, а следовательно, обеспечивает долговечность. В настоящее время в состав тканей часто вводят искусственные волокна. Они придают тканям ряд ценных свойств. Однако отходы таких тканей и соответствующее тряпье непригодно для бумажного производства, так как плохо поддается переработке. Поэтому значение тряпья в бумажном производстве в настоящее время резко снизилось. Здесь уместно акцентировать внимание читателей на том, что ткани, изготовленные из хлопка, называют хлопчатобумажными. Включение в название этих тканей слова «бумажные» вполне обосновано потому, что так же, как и бумага, волокна таких тканей состоят из целлюлозы. Однако это не единственное родство бумажной и текстильной промышленности. Еще в прошлом веке было установлено, что нерастворимая в воде хлопковая и дре-

весная целлюлоза довольно хорошо растворяется в медно-аммиачном растворе, содержащем комплексное соединение [Cu(NH3)4](OH)2. Этим путем можно получить растворы, содержащие до 10% целлюлозы. Если такой раствор влить в воду, то целлюлоза вновь выделится в твердую фазу. Эти свойства целлюлозы легли в основу процесса получения гидратцеллюлозного волокна — первого искусственного волокна, которое нашло применение. На практике медно-аммиачный раствор целлюлозы пропускают через никелевые сетки, а затем через формовочные воронки, заполненные водой. В воде и происходит образование нитей. Состав и строение соединения, получающегося при взаимодействии комплексного соединения меди [Cu(NH3)4](OH)2 с целлюлозой, до сих пор точно не установлен. Все более важное значение в бумажном производстве в качестве сырья приобретает макулатура. Под ней подразумевают отходы, получающиеся при переработке бумаги и картона, различные виды использованной бумаги и бумажных изделий. Среди населения понятие макулатура почти целиком сведено к устаревшим и пришедшим в негодность книгам и старым газетам и гораздо реже к использованным упаковочным материалам. Переработка макулатуры на белую типографскую или писчую бумагу требует больших затрат. Это связано с необходимостью обесцвечивания типографских красок, удалением проклеивающих веществ и наполнителей. Поэтому на практике из макулатуры изготавливают главным образом упаковочную бумагу и внутренние слои многослойного картона. В этих случаях переработка макулатуры сводится в основном к механическим операциям: макулатура в воде при высокой температуре разбивается (распускается) до необходимой степени измельчения и масса направляется на изготовление картона. Малая экономическая рентабель-

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

также фотогравюрной или ротогравюрной, краска удерживается в углублениях поверхности печатной формы. Для этого печатную форму гравируют. При работе по данному способу печатную краску накатывают валиками на печатную форму, а затем удаляют с негравированных участков. Для получения отпечатка к форме прижимают бумагу, на которую и переходит краска, находящаяся в углублениях. Глубокую печать используют при изготовлении иллюстраций для журналов и каталогов. Изображения, получающиеся этим путем, отличаются индивидуальностью и художественностью. Для наклеивания бумаги можно использовать клей для этикеток. В плоской печати, называемой также литографской или офсетной, краска удерживается лишь на определенных участках ровной поверхности. Печатная форма чаще всего изготавливается из камня или из металлических пластин. Подготовку поверхности к восприимчивости или невосприимчивости краски проводят механическим, химическим или фотохимическим способами. Плоскую печать применяют для печатания художественных работ, например афиш,

•

сало и их комбинации с различными маслами, асфальтом и смолами. Следует отметить, что клееные, пропитанные и покрытые бумаги хуже поглощают типографскую краску и потому дольше высыхают. Для читателей может представить интерес даже элементарная информация о способах печати. Ведь для этих целей используют около 90% выпускаемой промышленностью бумаги. Способ печатания был открыт в Китае в VIII в. В Европе книгопечатание было начато Иоганном Гутенбергом (около 1400–1468 гг.), а в России — Иваном Федоровым (около 1510–1583 гг.). Если взять современную книгу, то в ее конце (иногда вначале) внизу мелким шрифтом указано, когда книга сдана в набор, ее формат, объем, тираж, цена и другие данные. Здесь же непременно указывается тип печати. Чаще всего встречаются слова «Печать высокая». Что это означает? Существуют три основных способа печати: высокая, плоская и глубокая. Наиболее распространенной является высокая печать. Ее иногда также называют текстовой или типографской. В высокой печати краска удерживается на выступающих рельефных частях печатной формы. С данных участков краска переносится на бумагу под давлением. В этом виде печатания много общего с печатью обычной пишущей машинки. В глубокой печати, называемой

№ 3/ март 2014

ность переработки макулатуры на белую бумагу ни в коей мере не снижает значения ее сбора. Использование вторичного бумажного сырья сберегает многие гектары лесных массивов, ведь с нарастанием производства целлюлозные заводы потребляют все больше древесины, существенно исчерпывая лесные ресурсы. Сбор и переработка макулатуры — важнейшая народнохозяйственная и даже государственная задача. Хотелось бы сказать несколько слов и о типографской краске. Кто не ощущал ее запаха, например, вынимая утром из почтового ящика свежие газеты? Что же такое типографская краска? Она состоит из пигмента и связующего материала. Пигментом является мелкодисперсный порошок определенного цвета. В качестве наиболее распространенного черного пигмента используют сажу. Иногда для создания оттенков к саже в связующем веществе добавляют краситель (неорганический или органический). В состав связующих материалов входят по одному или в смеси: растительное масло, касторовое масло, воск, эфиры целлюлозы и др. В краски вводят сиккативы — соли свинца (II), марганца (II), кобальта (II), способствующие ускорению высыхания. Консистенцию пасты краски регулируют разбавителями, а специальными добавками добиваются снижения липкости и устранения «выщипывания» бумаги, что приводит к порче ее поверхности. Среди добавок наиболее распространены ланолин, жир, мыло,

сигаретных и других этикеток. В настоящее время во многих странах интенсивно ведутся широкие исследования по получению «искусственной» бумаги, в которой целлюлоза целиком заменена на волокнистые синтетические полимерные материалы.

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Карандаши и акварельные краски

С давних пор в качестве пишущего инструмента наряду с мелом использовались кусочки мягкого минерала графита — одной из разновидностей углерода. Графит имеет слоистое, чешуйчатое строение. При трении о какой-либо предмет чешуйки этого материала отслаиваются и оставляют след на предмете. Слово графит произошло от греч. графо — пишу. Со временем из кусков графита стали изготавливать палочки, а для того, чтобы не пачкались руки, они обертывались различными материалами (тканью, бумагой и т.д.). Эволюция графитового пишущего инструмента в конце концов привела к созданию деревянного карандаша, известного каждому человеку. Как же выделывают современный карандаш? Для изготовления рабочей части графитового карандаша готовят смесь графита и глины с добавкой небольшого количества гидрированного подсолнечного масла. В зависимости от соотношения графита и глины получают грифель различной мягкости — чем больше графита, тем более мягкий грифель. Смесь перемешивают в шаровой мельнице в присутствии воды в течение 100 ч. Приготовленную массу пропускают через фильтр-прессы и получают плиты. Их подсушивают, а затем из них выдавливают на шприц-прессе стержень, который режут на части определенной длины. Стержни в специальных приспособлениях высушивают и исправляют возникшую кривизну. Затем их обжигают при температуре 1000–1100°C в шахтных тиглях. Для изготовления древесной части

карандаша в различных странах используют различные породы древесины (липа, сибирский кедр и др.). Определенного размера (в 5–7 карандашей) дощечки из древесины пропаривают в автоклаве с водным раствором калиевого мыла и с добавками турецкого красного мыла при 100 атм без нагревания, т.е. при комнатной температуре. После обработки в автоклаве дощечки сушат в потоке теплого воздуха. Затем в них делают каналы точно на половину грифеля карандаша. Эти дощечки промазывают клеем (поливинилацетатом), в каналы вкладывают грифели и накрывают другой такой же промазанной клеем дощечкой, но уже без грифеля. Склеивание проводят под прессом при комнатной температуре. Затем склеенные дощечки разрезают на соответствующее количество карандашей и обрабатывают их снаружи до заданной формы — круглой или шестигранной, края обрезают, а поверхность шлифуют и затем окрашивают. После этого на поверхности под прессом выдавливают марку завода-изготовителя и название карандаша. В состав грифелей цветных карандашей входят каолин, тальк, стеарин (широкому кругу людей он известен как материал для изготовления свечей) и стеарат кальция (кальциевое мыло). Стеарин и стеарат кальция являются пластификаторами. В качестве связывающего материала используют карбоксиметилцеллюлозу. Это клей, используемый для наклейки обоев. Здесь его также предварительно заливают водой для набухания. Кроме того, в грифели вводят соответствующие красители, как правило, это органические вещества. Такую смесь перемешивают (вальцуют на специальных машинах) и получают в виде тонкой фольги. Ее измельчают и полученным порошком набивают пистолет, из которого и шприцуют смесь в виде стержней, которые режут на куски определенной длины и затем сушат.

Для окраски поверхности цветных карандашей используют те же пигменты и лаки, которыми обычно окрашивают детские игрушки. Подготовку деревянной оснастки и ее обработку проводят так же, как и для графитовых карандашей. Используются также косметические карандаши, или карандаши для макияжа, предназначенные для окраски бровей, глаз, губ. Их состав разнообразен и конечно же отличается от состава обычных карандашей. Вряд ли можно найти человека, который в детстве не рисовал бы акварельными красками. Несомненно, что многие из взрослых людей вновь вернутся к этому занятию, но уже вместе со своими детьми, а затем и с внуками. Что собой представляют акварельные художественные краски? Это весьма мелко растертые (тонкодисперсные) пигменты высших сортов, смешанные с растительным клеем гуммиарабиком или с декстрином, получаемым нагреванием крахмала в присутствии кислот. Важно то, что оба они водорастворимы. В смесь обязательно вводится пластификатор (мед или глицерин) и антисептик (фенол). Акварельные краски характеризуются высокой прозрачностью и потому используются без добавок белил. После высыхания на бумаге они не должны стираться легким нажатием ватного тампона и быть устойчивыми к солнечному свету. Акварельные краски выпускаются в сухом виде в таблетках и плитках, а также в пастообразном состоянии в тюбиках. К акварельным краскам близки гуашевые (плакатные). В дополнение к тем же компонентам в гуашевые вводят белила. Поэтому в отличие от акварельных они непрозрачны. Выпускаются гуашевые краски в тюбиках и имеют пластичную, но текучую консистенцию. По материалам: www.alhimikov.net

Иммунная система регулирует стволовые клетки крови — исследование Финские ученые разработали устройство для диагностики рака кожи

КОКАРБОКСИЛАЗА «Старый друг лучше новых двух»

3 марта — Международный день охраны здоровья уха и слуха Шелковые нити для сшивания переломов

Инсулин-продуцирующие клетки можно получать из клеток кишечника

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Новости и события отрасли

Иммунная система регулирует

стволовые клетки крови — исследование

Исследователи Бернского университета (University of Bern) установили способность Т-клеток киллеров регулировать кроветворение, влияя на уровне клеток-предшественников, и стимулируя дифференциацию миелоцитов. Такое влияние обеспечивает интерферон, выделяемый CD8+ Т-клетками. Но, оказалось, что интерферон действует не прямо на стволовые клетки или клетки-предшественники. Вместо этого, он способствует высвобождению гемопоэтических цитокинов, в том числе интерлейкина 6, из мезенхимальных клеток костного мозга, которые в свою очередь влияют на транскрипционные факторы и запускают дифференциальные процессы клеток крови. Этот регуляторный каскад значим для борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями, поскольку является важным элементом регуляции и стимуляции функционирования иммунной защиты. Бернские онкологи отметили, что такой же механизм вовлечен в развитие различных форм лейкемии — заболеваний костного мозга, вызванных злокачественной трансформации именно этих стволовых клеток крови. Тот же каскад, который активирует дополнительные иммунные клетки для защиты от инфекций, стимулирует чрезмерное образование стволовых клеток лейкемии, что и приводит к прогрессированию онкологического заболевания. Один из авторов, Карстен Ритер (Carsten Riether) подчеркнул, что результат этого исследования позволяет лучше понять и возможные механизмы борьбы с инфекционными агентами, и продвинутся вперед в поиске терапии таких заболеваний как лейкемия. Во время инфекционного процесса, прежде всего вирусного происхождения, в организме активируются защитные механизмы, среди которых важную роль играют белые кровяные тельца — главные представители иммунной системы. В костном мозге за короткое время должно образоваться большое количество новых лейкоцитов. За выполнение этой задачи отвечают стволовые клетки костного мозга, которые ответственны за производство новых белых, красных кровяных телец и тромбоцитов. На стволовых клетках лежит два вида задач. Сначала они должны адекватно распознать ситуацию, при которой организм нуждается в дополнительных клетках крови, а затем они должны адекватно распознать, в каком именно типе клеток есть нужда. Открытие молекулярного каскада регуляции количества лейкоцитов открывает возможности влияния на патологические процессы в костном мозге, которые свойственны при лейкемии. Так же возможна разработка противовирусных препаратов с новым принципом действия, которые могли бы значительно укорачивать продолжительность заболевания и уменьшать вероятность осложнений. По материалам: www.remedium.ru

Финские ученые разработали устройство для диагностики рака кожи Новое устройство поможет выявить рак кожи на ранних стадиях. Инновационная гиперспектральная камера весом менее одного килограмма обнаружит заболевание за считанные секунды. Обычно рак кожи развивается на большом участке тела, но на поверхности видна всего лишь небольшая часть опухоли. Новый девайс должен будет сделать процесс диагностирования более точным. Как считает доктор Центрального госпиталя Хельсинкского университета Ноора Неиттанмяки-Пертту, обычно при лечении рака кожи внимание фокусируется на небольшом участке, в то время как опухоль продолжает незаметно развиваться где-то еще. С новой камерой можно будет, не теряя времени, начать терапию на всей пораженной области целиком. Работа новейшего устройства основана на самых современных технологиях и позволяет получать изображения высочайшего разрешения. Специалисты отмечают, что та же система используется для распознавания военных целей, мониторинга сельскохозяйственных культур, экологических исследований и многих других. Предварительные результаты оказались многообещающими, но до настоящего времени продолжается апробация новейшего устройства. По материалам: www.mednovelty.ru

КОКАРБОКСИЛАЗА «Старый друг лучше новых двух»

«Кокарбоксилаза» — это слово знакомо многим, особенно пациентам, больным сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Последние несколько лет применение кокарбоксилазы уменьшилось, что связано с неприятными болезненными ощущениями, которые испытывает пациент при внутримышечном введении. А как часто мы сталкиваемся в аптеке с людьми, которые спрашивают «что-нибудь от сердца» или «для снижения сахара, но только не колоть». И это не удивительно, так как введение инъекций — это дополнительные расходы, боль и ограничение в передвижении. Но прогресс не стоит на месте и отечественным фармацевтическим производителем ООО «Астрафарм» была решена эта проблема. Был создан препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ в таблетках. КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — таблетки для сублингвального применения, является оригинальным соединением кокарбоксилазы. В состав входит кроме кокарбоксилазы, аминокислота глицин и ионы магния. Эти компоненты повышают активность кокарбоксилазы по отношению к ферментам углеводного обмена. Магний обеспечивает лучшее усвоение и метаболизм кокарбоксилазы, а глицин обладает успокаивающим и мягким противотревожным действием, облегчает засыпание и нормализует сон, улучшает память. Кокарбоксилаза и магний играют важнейшую роль в энергетическом обмене (образование АТФ) и углеводном обмене, оказывают антиишемическое, антиоксидантное, цитопротекторное и антитоксическое действие. Исследования показали, что введение кокарбоксилазы оказывает положительное воздействие на больных диабетом. Поэтому назначение этих препаратов больным сахарным диабетом рекомендуется для профилактики осложнений — нейропатии и нефропатии. КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ, по результатам клинических исследований, показала высокую эффективность в комплексной терапии больных сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, нейроциркуляторой дистонией и может быть рекомендована для улучшения метаболических процессов и снижения риска развития сердечно-сосудистой патологии. Рекомендуя КОКАРБОКСИЛАЗУ-ФОРТЕ своим посетителям, Вы дарите им лечение без боли и дополнительных расходов. КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — сублингвальная таблетка — это удобство применения, свобода передвижения и экономия бюджета семьи. Лечиться теперь не больно! Информация предназначена для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Показания. Показания. В составе комплексного лечения: В составе комплексного лечения: • сахарного диабета и его осложенений; сахарного диабета и его осложенений; • • заболеваний печени; заболеваний печени; • • печеночной недостаточности; печеночной недостаточности; • • ишемической болезни сердца; ишемической болезни сердца; • • периферических невритов; периферических невритов; • • миокардиопатий. • миокардиопатий.

Способ применения: по 1 таблетке 3 раза в сутки, Способ применения: 1 таблетке 3 раза в сутки, задерживая во рту допо полного рассасывания. задерживая во рту до полного рассасывания. Противопоказания. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Повышенная чувствительность к препарату. Побочные эффекты. Побочные эффекты. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной В отдельных случаяхку лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью компонентам препарата при его чувствительностью к компонентам препарата реакций при его применении возможно развитие аллергических применении возможно развитие аллергических реакций (крапивница, кожные высыпания, зуд). (крапивница, кожные высыпания, зуд). Более подробная информация изложена в инструкции Более подробная применению информация препарата. изложена в инструкции по медицинскому по медицинскому применению препарата. Производитель: ООО «АСТРАФАРМ» Производитель: ООО «АСТРАФАРМ» Эксклюзивный дистрибьютор: ООО «ФарКоС» Эксклюзивный дистрибьютор: ООО «ФарКоС»

Новости и события отрасли • • В фарватере отрасли

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) учредила специальный день, посвященный охране здоровья уха и слуха. Ежегодно 3 марта отмечается Международный день охраны здоровья уха и слуха (International Day for Ear and Hearing). Предполагается, что в этот день медицинские и волонтерские организации в разных странах должны проводить мероприятия, направленные на то, чтобы повышать осведомленность населения о возможных проблемах, связанных со слухом. В свою очередь, ВОЗ обещает оказывать государствам, состоящим в организации, всестороннюю поддержку при разработке и осуществлении национальных программ лечебной и профилактической помощи людям с заболеваниями ушей и проблемами со слухом. На сегодняшний день потеря слуха считается самой распространенной сенсорной формой инвалидности в мире. По данным ВОЗ, от глухоты и нарушений слуха страдают более 275 миллионов человек.

Основными причинами глухоты и тугоухости (неполной потери слуха) называют хронические инфекции уха, ряд заболеваний: краснуха, корь, свинка, менингит, — а также воздействие некоторых лекарственных препаратов и вредных факторов окружающей среды, в первую очередь, шума. По мнению медиков, около половины всех случаев глухоты и прочих нарушений слуха можно предотвратить, устранив причины их развития. В числе превентивных мер чаще всего называют иммунизацию населения, охрану здоровья матери и ребенка, обеспечение гигиены труда. Кроме того, врачи дают советы родителям. В частности, рекомендуется следить, чтобы в уши ребенка не попадала грязная вода; не шлепать ребенка, особенно по ушам; обучать детей не вставлять в уши посторонние предметы; в случае какихлибо тревожных симптомов немедленно обращаться в больницу. По материалам: www.calend.ru

Шелковые нити для сшивания переломов

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

3 марта — Международный день охраны здоровья уха и слуха

Американские медики предлагают поменять металлические скобы и винты, которые используются для скрепления переломанных костей, на их «биоаналоги» из шелка. Шелковые стяжки исчезают бесследно спустя несколько недель после операции. Дэвид Каплан, университет Тафтса, и его соратники нашли решение для данной проблемы, изготовив аналоги подобных скоб и винтов из специальных шелковых волокон, которые обладают высокой прочностью и гибкостью, не вызывают раздражения или воспаления тканей тела. С этой целью ученые изготовили специальный полимер на основе шелка и использовали его раствор при отливке скоб и скрепляющих их винтов. В зависимости от строения одиночных молекул шелка, подобные детали могут просуществовать внутри организма от двух недель до нескольких месяцев. По мнению ученых, шелковые скобы и винты имеют примерно такую же прочность, как и их металлические аналоги, однако при этом они могут оставаться гибкими и не повреждать кости, к которым прикреплены. Ученые проверили их на практике на нескольких грызунах, страдавших от переломов различных конечностей, а также расколов и трещин в тазобедренной области. Спустя четыре недели после начала опытов кости успешно срослись, а через восемь недель все скобы и винты бесследно растворились. По материалам: www.mednovelty.ru

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Новости и события отрасли

Инсулин-продуцирующие клетки

можно получать из клеток кишечника

Гибель производящих инсулин бета-клеток поджелудочной железы лежит в основе диабета 1-го и 2 типов. Руководитель исследования Бен Стэнджер (Ben Stanger), MD, PhD, доцент кафедры медицины отделения гастроэнтерологии Школы медицины Перельмана Пенсильванского университета отметил, что ученые ищут пути получения новых бета-клеток для этих пациентов, чтобы в один прекрасный день заменить ими ежедневные инъекции инсулина. Одним из подходов к лечению этой болезни является пересадка островковых клеток больным с тяжелым диабетом 1 типа для восстановления нормального уровня сахара в крови. Еще одной областью исследования является использование стволовых клеток для получения из них бета-клеток. Однако обе эти стратегии имеют ограничения: островковые клетки в дефиците, а основанным на стволовых клетках подходам еще предстоит пройти долгий путь, прежде чем их можно будет использовать в клинике. Использовать правильное сочетание транскрипционных факторов для трансформации любой клетки в клетку любого другого типа — мощная идея. Это клеточная алхимия. Новое исследование доктора Стэнджера и постдокторанта И-Цзюй Чен (Yi-Ju Chen), PhD, опубликованное в журнале Клеточные доклады (Cell Reports), доказывает, что введение трех белков, регулирующих активность генов, — так называемых транскрипционных факторов — иммуннодефицитным мышам трансформирует специфическую группу клеток слизистой оболочки кишечника в клетки, близкие к инсулин-продуцирующим бета-клеткам. Эта работа открывает перспективы использования дифференцированных клеток поджелудочной железы в качестве источника новых бета-клеток. В 2008 году лаборатория научного руководителя доктора Стэнджера ввела три фактора, ответственных за перепрограммирование в бета-клетки — Pdx1 (P), MafA (М), и Ngn3 (N) — вместе называемых PMN, — в ацинарные клетки поджелудочной железы. Эта манипуляция привела к появлению у ацинарных клеток некоторых структурных и физиологических особенностей бета-клеток. Основываясь на результатах этого исследования, группа Стэнджера поставила своей целью определить, какие другие типы клеток, если таковые существуют, могут быть перепрограммированы в бета-клетки. Как говорит доктор Стэнджер, ученые экспрессировали PMN в целом ряде тканей у одно-двухмесячных

мышей. Через три дня мыши умирали от гипогликемии. Исследователи поняли, что какие-то из мышиных клеток (не ацинарные) вырабатывали слишком много дополнительного инсулина, фактически летальное его количество. Отследив, что это был за тип клеток, ученые увидели временную экспрессию этих трех факторов в клетках крипт кишечника около поджелудочной железы. Ученые назвали эти бета-подобные трансформированные клетки «неоостровковыми». Неоостровковые клетки экспрессировали инсулин и демонстрировали структурные особенности бета-клеток. Кроме того, они реагировали на глюкозу: под ее воздействием они секретировали инсулин, а также устраняли гипергликемию у больных диабетом мышей. Исследователи выяснили, как включить эти факторы только в клетках крипт кишечника с тем, чтобы не допустить побочного эффекта смертельной гипогликемии, убивавшей мышей. Более того, экспрессия PMN в человеческой кишечных «органоидах» — миниатюрных кишечных структурных единицах, которые могут быть выращены в культуре, — также трансформирует кишечные эпителиальные клетки в бета-подобные клетки. Кроме того, доктор Стэнджер отметил, что результаты показывают, что кишечник может быть доступным и богатым источником функциональных инсулин-продуцирующих клеток. Конечная цель исследователей — получить эпителиальные клетки больных сахарным диабетом, которым проводилась эндоскопия, размножить эти клетки, ввести в них PMN, чтобы трансформировать их в бета-подобные клетки, а затем вернуть их пациенту в качестве заместительной терапии. Чтобы это стало возможным, предстоит пройти длинный путь: нужно, в том числе, улучшить функциональные свойства этих клеток так, чтобы они больше напоминали бета-клетки, и найти альтернативные способы трансформации клеток кишечника в бета-подобные клетки без генной терапии.

Осторожно: «ПАРАЗИТЫ»!!!

Гель стимулирует рост искусственных зубов Американские ученые считают, что наномоторы произведут прорыв в медицине iPhone научили управлять слуховым аппаратом Обнаружены новые маркеры острого повреждения почек

Ученые создали мембрану, предотвращающую сердечный приступ

Пиелонефрит в ожидании лета

Обнаружены антидиабетические мутации Стволовые клетки помогают от сильных болей в спине Вакцина от ВПЧ поможет избежать осложнений после трансплантации органов Риск аутоиммунных заболеваний повышен при шизофрении

Фармакотерапия • Consilium ... • Современная фармация • № 3 / март 2014

И.П. A Бодня асс. каф. медицинской паразитологии

Осторожно: «ПАРАЗИТЫ»!!!

и тропических болезней ХМАПО

Слово паразит имеет греческие корни и в переводе означает «нахлебник», «тунеядец». Оно и понятно — ведь живет и питается паразит исключительно за счет своего хозяина. В настоящее время известно более 60–65 тысяч видов паразитов, среди которых более 500 — паразиты человека. Периодически ВОЗ проводит оценку глобального распространения отдельных болезней, в соответствии с которой можно утверждать, что на протяжении своей жизни каждый житель Земли неоднократно переболевает паразитарными болезнями. По оценке Всемирного банка, экономический ущерб от кишечных гельминтозов занимает четвертое место среди потерь, наносимых всеми болезнями и травмами. Часто люди или животные заражены не одним, а несколькими видами паразитов. Обширная группа паразитарных заболеваний — гельминтозы, которая в значительной степени определяет состояние здоровья населения.

Что такое гельминты? В шутку… Вопрос: «А что такое гельминты?» Ответ: «В просторечии — глисты… » Реакция: «Надо же, а слово красивое...» А теперь всерьез… Гельминтозы — заболевания, вызываемые паразитическими червями-гельминтами. У человека зареги-

стрировано свыше 500 видов гельминтов. Встречаются они во всех странах мира. Эти заболевания имеют определенные территориальные и социальные особенности распространения, но в связи с высокой миграцией населения в последние годы они стали встречаться повсеместно. Так, в Европе гельминтозом поражен каждый третий житель, а в мире общее число заболеваний и смертельных исходов от кишечных гельминтов выше, чем от бактериальных, вирусных и других паразитарных болезней вместе взятых. Человек заражается, если яйца или личинки гельминтов различными путями (через грязные руки, с пищей, через кожные покровы и т.д.) попадают в его организм. К настоящему времени клинические проявления гельминтозов изучены достаточно полно, однако глобальные экологические изменения последних десятилетий, широкое применение антибактериальных, иммунотропных и прочих лекарственных препаратов и ряд других факторов изменили клиническую картину гельминтно-протозойных заболеваний, которая требует дополнительного изучения. Заражение человека может происходить несколькими видами гельминтов одновременно, а заболевание обычно принимает затяжное или хроническое течение и характеризуется широким диапазоном клинических проявлений: от бессимптомных до крайне тяжелых и

Фармакотерапия • Consilium ... • Современная фармация •

опухолей. Кроме того, доказано, что инвазия глистами у детей замедляет их умственное и физическое развитие и снижает эффективность вакцинации. По мнению экспертов ВОЗ, более 1,5 млн. (15%) новых случаев рака ежегодно можно избежать путем профилактики паразитарных болезней, т.е. использовать химиотерапию паразитарных болезней как профилактику онкологических заболеваний. Люди не осознают тот факт, что симптоматика вяло протекающих паразитарных болезней неспецифична. И большинство обращается к непрофильным специалистам: аллергологу, гастроэнтерологу и т.д., в зависимости от ведущих симптомов заболевания. В результате, человек лечится годами, не подозревая об истинной причине своей болезни. Существует две стадии гельминтозов — ранняя (острая) и хроническая. Для острой фазы гельминтозов, не зависимо от вида возбудителя, характерны все основные признаки общеаллергической реакции — лихорадка, отечный, кожный, мышечно-суставной, легочный, абдоминальный синдромы, лимфаденопатия, гиперэозинофилия крови. Кожные высыпания при гельминтозах могут быть экссудативного, эритематозного, папулезно-макулезного, экзантематозного и пустулезного характера. Отечность кожи, подкожной клетчатки, а также реакция слизистых оболочек связаны с нарушением проницаемости сосудистых стенок и микроциркуляции. Реакция микрососудов в легких проявляется в виде усиления сосудистого рисунка и летучих инфильтратов. В более тяжелых случаях отек и выделение медиаторов медленной фазы воспаления приводят к астматическим явлениям. Основными клиническими проявлениями аллергизации при гельминтно-протозойных инфекциях считаются респираторные и кожные формы аллергии. В работе Р.Н. Каримовой (1987) при обследовании больных аллергическими дерматозами у 22,5% из них были обнаружены лямблии. После успешной терапии лямблиоза у 82% этих больных проявления атопического дерматита полностью исчезли. У больных детско-подросткового возраста, страдающих атопическим дерматитом и нейродермитом, сопутствующие паразитозы обнаруживаются, по данным М.Ю. Денисова (1999), в 69,1% случаев (в том числе лямблиоз — 62,9%; энтеробиоз — 16,2%; аскаридоз — 2,9%).

№ 3 / март 2014

опасных для жизни, что зависит от вида гельминтов, их количества, чувствительности хозяина к продуктам их жизнедеятельности и ряда других факторов. Отсутствие выраженной специфической симптоматики при гельминтозах и сложности в их диагностике рутинными методами приводят в повседневной клинической практике к низкой выявляемости и крайне редкой идентификации гельминтной инфекции как самостоятельного заболевания. Научно доказано, что гельминты представляют неотъемлемую часть живой природы и в большинстве своем существуют внутри нас незаметно. Но иногда в отношениях «паразит-хозяин» происходит сбой и в ряде случаев этот сбой настолько сильный, что может привести к летальному исходу. Быстро размножившиеся гельминты отравляют организм как человека, так и животного, что приводит к поносам или запорам, атопическому дерматиту, хронической усталости, повышается раздражительность и тревожность и т.д. В медицинской литературе неоднократно описаны случаи смертельного исхода из-за выхода во время рвоты обычнейшего гельминта человека — аскариды. Но аскарида опасна не только этим — ее личинки вызывают аллергические реакции, служат причиной тяжелой пневмонии, могут проникнуть через плаценту и заразить будущего ребенка. Опасность заразиться гельминтами поджидает нас на каждом шагу. Все знают, что это происходит, если не мыть руки перед едой, есть плохо мытые овощи, фрукты, сырые или плохо прожаренные рыбу или мясо. Но мало кто знает, что на одной буханке хлеба из уличной палатки можно обнаружить яйца нескольких видов гельминтов. Угроза заразиться существует и при дыхании, так как в пыли могут находиться яйца гельминтов. Кровососущие насекомые являются переносчиками паразитарных заболеваний. Так, комары переносят малярию, дирофиляриоз и др. И если малярийный плазмодий — это микроскопическое существо, то паразитический червь, который вызывает дирофиляриоз, поражает сердце и нередко достигает 30 см в длину. Многие все еще недооценивают угрозу, исходящую от посещения экзотических курортов, ведь вместе с прекрасным настроением можно привезти домой и непрошенных гостей. Поэтому не удивительно, что в течение жизни практически каждый гражданин Украины переносит паразитарное заболевание. А за последние 5 лет количество заражений гельминтами возросло в несколько раз. Большинство гельминтозов протекает бессимптомно или под «маской» других болезней! Например, детей часто безуспешно лечат от аллергии или атопического дерматита, а излечение наступает только после проведения антигельминтной терапии. Но и для взрослых долгое отсутствие лечения не безопасно, возможны самые разнообразные осложнения, вплоть до развития

Фармакотерапия • Consilium ... • Современная фармация • № 3 / март 2014

Наиболее часто при гельминтно-протозойных инфекциях встречается сочетанное проявление кожных и респираторных форм аллергизации. Так, А.Я. Лысенко (1992) у ряда пациентов, длительно страдавших бронхиальной астмой, установил токсокарозную этиологию болезни, выявив высокий уровень специфических антител. При этом респираторные проявления сопровождались разнообразными рецидивирующими высыпаниями на коже (эритематозными, уртикарными) и частым наличием аллергии на шерсть животных. При аскаридозе так же отмечаются приступы бронхиальной астмы в результате миграции личинок аскарид в малый круг кровообращения и воздухоносные пути, которым нередко сопутствуют кожный зуд и рецидивирующие высыпания. По данным О.А. Ежовой (2005), при обследовании на базе Московской клиники астмы и иммунологии пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 16 до 72 лет у 33–35% из них был выявлен аскаридоз, у 27–29% — энтеробиоз, у 8–10% — токсокароз, а 29–32% тех же пациентов страдали лямблиозом. При этом смешанная гельминтно-протозойная инвазия была у 4% пациентов с атопической астмой и у 7% с астмой смешанной этиологии. Особенностью большинства гельминтозов при отсутствии специфического лечения является хроническое течение заболевания с многолетним наличием возбудителя и многократными повторными заражениями. По мере увеличения длительности заболевания могут развиваться симптомы, свидетельствующие о поражении органов пищеварения: снижение аппетита, тошнота, боли в животе, преимущественно в эпигастральной и подвздошной областях, неустойчивый стул. При интен-

сивной инвазии власоглавом может развиваться геморрагический колит, иногда с выпадением прямой кишки. Часто при длительном течении кишечного паразитоза развиваются депрессия, «уход в болезнь». Кроме прямого патологического воздействия, широкая пораженность населения гельминтозами за счет нередкого развития вторичного иммунодефицита приводит к более частому возникновению и более тяжелому течению у инвазированных других заболеваний. Такие лица более подвержены заражению и клиническому проявлению холеры и острых воздушно-капельных респираторных вирусных заболеваний. Многочисленные эпидемиологи ческие наблюдения свидетельствуют, что на фоне кишечных паразитов в 2–5 раз чаще возникают острые кишечные инфекции. В последние годы в значительной степени удалось расшифровать механизм воздействия паразитов на иммунную систему человека. Подавление естественного иммунитета хозяина (человека) является непременным условием успешной инвазии любым паразитом. Иммунодефицит и инвазия сопровождают друг друга всегда. Существова ние одного многоклеточного организма в другом, чуждом ему в антигенном отношении, является иммунологическим парадоксом. Это явление мо жет иметь место только при наличии у паразита эффективных механизмов подавления иммунной активности хозяина. Установлено, что гельминтозы приводят к развитию разнообразных форм приобретенного иммунодефицита, связанного с подавлением ответа Т-системы иммунитета на лю бые антигены, включая антигены самого возбудителя паразитарного заболевания (лейшманиозы, шистосомозы), и поликлональной активации В-системы (малярия, висцеральный лейшманиоз, африканский трипаносомоз, эхинококкозы, трихинеллез и др.), а также к менее выраженным дефектам клеточного и гуморального иммунитета. Некоторые гельминтозы (эхинококкозы) вызывают хронические поражения иммунной системы по типу трансплантационной болезни.

Вакцины против гельминтозов до сих пор не существует! В настоящее время специалистами ВОЗ разрабатывается новый «Перечень жизненно важных лекарственных средств (Essential Drugs List)», ожидаемый во многих странах в качестве руководства для обеспечения основных потребностей здравоохранения и модели для разработки подобного списка в каждой отдельно взятой стране с учетом ее индивидуальных особенностей. В этот перечень входят препараты, отсутствие которых создает реальную угрозу для жизни пациентов. Наряду с антибактериальными средствами в нем указаны и антигельминтные препараты. С 2001 года Всемирной ассамблеей охраны здоровья была принята программа профилактической химио-

терапии глистных инвазий — проведение регулярных профилактических курсов приема антигельминтного препарата широкого спектра действия, который должен отвечать следующим требованиям: широкий спектр антигельминтной активности, отсутствие резорбтивного и повреждающего воздействия на органы и ткани человека, быстрое выведение из организма и отсутствие кумуляции. Показаниями к регулярному (дважды в год) проведению медикаментозной профилактики гельминтозов являются: постоянное проживание детей в закрытых детских коллективах; постоянный контакт с домашними животными; увлечение охотой, рыбной ловлей, играми на земле (футбол, пляжный волейбол); проживание в сельской местности (контакт с землей); посещение стран с высоким уровнем заболеваемости гельминтозами. Но и сама дегельминтизация тоже может оказать неблагоприятное влияние на состояние здоровья инвазированного. Это влияние связано с сенсибилизирующим действием аллергенов погибающих гельминтов и может проявляться диспептическими явлениями со стороны ЖКТ, беспокойством, сонливостью, головокружением, аллергическими реакциями и др. побочными эффектами. Отрицательные эффекты антигельминтной терапии могут быть обусловлены также иммуномодулирующими свойствами некоторых антигельминтиков, например, левамизола, тиабендазола, вермокса, медамина. Отмечен дозозависимый эффект антигельминтиков — иммуномодуляторов, которые в одних случаях могут действовать как иммуностимуляторы, а в других — как иммунодепрессанты. Вводимые в неоптимальных дозах антигельминтики — иммуномодуляторы могут оказывать неблагоприятное влияние на эффективность специфической антигельминтной химиотерапии и на ход клинической реабилитации больных. Побочные эффекты и осложнения дегельминтизации требуют разработки особых схем специфической антигельминтной и патогенетической терапии. Современные методы терапии гельминтозов предполагают комплексную схему лечения, основанную не только на приеме антигельминтных препаратов, но и коррекции нарушений со стороны различных органов и систем, которые возникают как на фоне самой инвазии, так и на фоне приема этих препаратов. В настоящее время после проведенной специфической антигельминтной терапии рекомендуется дополнительно применять диетическую добавку «Антиглист» украинского производителя ООО ПТФ «Фармаком». Данные рекомендации основаны

Тыквы семена (Cucurbita pepo)

Содержат кукурбитин — аминосоединение, опасное для глистов и абсолютно безвредное для организма человека. Кроме того, семена тыквы богаты белком, элементами железа, цинка, магния, марганца, содержат калий, кальций, фолиевую кислоту, витамины А, В, Е и РР. Оказывают легкое мочегонное и слабительное действие, снижают процессы газообразования в кишечнике и желудке, улучшают функцию печени и нормализуют сон.

Чеснок (Allium sativum)

Повышает аппетит, улучшает пищеварение и усиливает моторику кишечника, способствует развитию полезной кишечной микрофлоры. Оказывает бактерицидный, антимикробный и противовоспалительный эффект, является источником витаминов группы В, витамина С.

Полынь (Artemisia vulgaris)

Возбуждает аппетит, рефлекторно стимулирует деятельность желез пищеварительного тракта, повышает секрецию желчи, оказывает легкий успокоительный эффект и общеукрепляющее действие.

Валериана (Valeriana officinalis)

Оказывает успокаивающее влияние на нервную систему, обладает спазмолитическим действием, усиливает моторную функцию кишечника и снижает процессы брожения в нем. Способствует устранению бессонницы, снятию спазмов желудочно-кишечного тракта.

Пижма (Tanacetum vulgare)

Имеет в своем составе эфирные масла, флавоноиды, дубильные и горькие вещества. Применяют пижму для предотвращения возникновения гельминтозов, улучшения состояния организма при гельминтозах, а также как желчегонное средство при нарушениях функционирования печени и желчных путей.

Омела белая (Viscum album)

Способствует уменьшению возбудимости центральной нервной системы, уменьшению степени головной боли или ее прекращению, улучшению сна, восстановлению хорошего самочувствия, стимуляции аппетита.

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium ...

•

Фармакотерапия

Состав диетической добавки «Антиглист»

на результатах клинических исследований, проведенных на базе кафедры медицинской паразитологии и тропических болезней Харьковской медицинской академии последипломного образования под руководством главного внештатного паразитолога МЗ Украины профессора Бодни Е.И. В комплексной терапии гельминтозов «Антиглист» рекомендуется с целью успешной дифференцированной коррекции заболевания, что позволяет снизить вероятность осложнений и развернутых клинических форм патологии. Применение комбинированного растительного препарата «Антиглист» является достаточно обоснованным. Сложный химический состав диетической добавки, с одной стороны, создает в организме концентрацию растительных ядов, непереносимых гельминтами, с другой стороны, комплекс биологически активных компонентов лекарственных трав способствует коррекции нарушений со стороны различных органов и систем. При приеме препарата

«Антиглист» по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 10 дней после курса основной антигельминтной терапии у больных гельминтозами наблюдается не только значительное улучшение объективной и субъективной симптоматики (снижение головных болей, эмоциональной лабильности, патологической утомляемости, бессонницы, нарушения аппетита, сна, внимания и др. симптомов глистных инвазий), но и устранение нарушений, вызванных приемом антигельминтных препаратов. После курса основной противопаразитарной терапии рекомендуется назначать препарат «Антиглист» для коррекции иммунорегуляторного уровня клеток, обладающих Т-хелперной активностью (от англ. helper — помощник — Т-лимфоциты, отвечающие за усиление адаптивного иммунного ответа), что приводит к развитию устойчивой иммунокомпенсации и далее — к профилактике реинвазий. (Главный внештатный паразитолог МЗ Украины профессор Бодня Е.И.).

Американские ученые считают, что наномоторы произведут прорыв в медицине

• Consilium • Современная фармация • № 3/ март 2014

Дифференцировка клеток требует факторов роста, регуляции активности определенных генов и механического воздействия окружающих тканей. В лабораторных условиях ученые смогли овладеть многими секретами первых двух условий, в результате чего сейчас удается добиться развития стволовых клеток в полноценные клетки самых разных тканей. Однако выращивать сами ткани гораздо труднее. Возможно, причина многочисленных неудач кроется в неправильном выборе среды для роста, не обеспечивающей оптимальную механическую поддержку растущих клеток. Иллюстрацией к состоянию проблемы служит мезенхимная конденсация в ходе эмбрионального развития. Два слоя тканей, мезенхима и покровный эпителий, обмениваются биохимическими сигнальными молекулами, после чего клетки мезенхимы группируются, сжимаются и формируют узел, в котором образуется новый орган. Именно из таких узелков мезенхимы берут свое начало зубы, хрящ, кости и почки.

Группа исследователей под руководством Дона Ингбера (Don Ingber, M.D., Ph.D) из Института биологической инженерии Вайса при Гарвардском университете (Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering, Harvard University, Boston, MA, USA) изучила этот процесс на примере формирования зубной ткани у мышей. Ученые обнаружили, что в результате сдавливания мезенхимных клеток в них начинаются процессы образования дентина и эмали. Это навело ученых на мысль воссоздать процесс сдавливания в искусственных условиях. В результате успешного сотрудничества с группой Джоанны Айзенберг (Joanna Aizenberg) был разработан пористый полимерный гель, который уменьшался в объеме после прогревания при 37˚С. В лабораторных условиях ученым удалось добиться того, что клетки прикреплялись к материалу геля, и оставались жизнеспособны даже после того, как поры уменьшались после прогревания. Более того, исследователи зафиксировали начало экспрессии трех генов, которые запускают формирование зубов. При имплантации фрагментов геля с клетками в почечную капсулу мышей — орган, часто используемый при изучении трансплантации — результаты воспроизвелись. Более того, формирование зуба началось в точности так же, как это происходит в челюсти животного. Конечно, чтобы вырастить полноценный зуб, необходима поддержка других типов тканей. В настоящее время ученые продолжают опыты по интеграции клеток эпителия в собранную систему. По материалам: www.remedium.ru

Новости медицины

Гель стимулирует рост искусственных зубов

Новое изобретение американских ученых совершит настоящий переворот в лечении рака и облегчит врачам проведение сложнейших операций. Наномоторы, которые созданы исследователями из Университета Пенн Стэйт, удалось не только внедрить в клетку человека, но и взять их передвижение под особый контроль с помощью ультразвуковых колебаний. Группа разработчиков и их руководитель Том Маллоук твердо уверены, что совершен большой прорыв в области молекулярных технологий. Эта новинка позволит доставлять лекарства любого состава прямо в воспаленные клетки, и потом там его «распаковывать». Будет осуществляться быстрое и успешное лечение, а также уменьшатся нежелательные побочные эффекты. Каждый такой моторчик способен работать внутри своей клетки и заниматься ее уничтожением. Анализ действия наномоторов на клетки пока не завершен, поэтому говорить о проведении опытов в человеческом организме слишком рано. Но эксперты из Пенн Стэйт полагают, что в ближайшие годы их разработка повысит число выживаемости пациентов с раковыми заболеваниями и даст возможность полностью ликвидировать опухоли. По материалам: www.mednovelty.ru

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

iPhone научили управлять слуховым аппаратом

Новое приложение для смартфонов поможет людям с нарушениями слуха управлять настройками беспроводного слухового аппарата ReSound LiNX, который не только усиливает окружающие звуки, но и выступает в роли наушника, давая слабослышащему человеку возможность нормально разговаривать по мобильному телефону, а также слушать музыку и воспринимать видео. По данным ВОЗ, более 5% населения мира, что составлет около 360 миллионов человек, страдает от инвалидизирующей потери слуха. При этом многие из них испытывают трудности с использованием слуховых аппаратов, так как компактность, качество звука и гибкость управления настройками не всегда сочетаются в одном устройстве, и часто приходится делать выбор в пользу тех или иных характеристик. Благодаря использованию передовых технологий инженерам датской фирмы ReSound удалось предельно уменьшить размеры слухового аппарата, который по внешнему виду ничем не отличается от беспроводной гарнитуры Hands-free. Теперь владельцы продуктов компании Apple со сниженной остротой слуха смогут пользоваться беспроводным слуховым аппаратом ReSound LiNX (цена составляет приблизительно 6 тысяч долларов), который не только обеспечивает высокое качество звука, но и может регулироваться дистанционно с помощью нового бесплатного приложения ReSound Smart, установленного на iPhone, iPad или iPod Touch. Передача команд со смартфона на слу-

ховой аппарат осуществляется с помощью протокола беспроводной связи Bluetooth. Использование смартфона позволит управлять настройками слухового аппарата (громкость, тембр, высокие и низкие частоты) дистанционно, не вынимая его из уха и не привлекая внимания окружающих. В виде дополнительной функции также предусмотрена возможность автоматического поиска слухового аппарата, которая может оказаться весьма полезной, учитывая миниатюрные размеры нового устройства. Существует возможность не только ввести в память мобильного телефона несколько настроек, которые можно регулировать вручную со смартфона, но и пользоваться услугой автоматического включения наиболее оптимального режима настроек в зависимости от местонахождения владельца, определяемого с помощью GPS. Как прокомметировала особенности работы приложения со слуховым аппаратом Лорел Кристенсен (Laurel Christensen), главный аудиолог компании, допустим, что вы находитесь в месте, куда часто ходите, например, в кафе. Тогда вы можете отрегулировать настройки слухового аппарата, они приобретут определенный геотег и в следующий раз, когда вы там окажетесь, ваши настройки будут сохранены. В шумных местах есть возможность использовать iPhone в качестве микрофона. С помощью нового слухового аппарата можно также слушать аудиозаписи, находящиеся в памяти смартфона. Другие подобные приложения подключают слуховые устройства к смартфонам через промежуточное устройство, например, приложение miniTek Remote для андроид связывается со слуховыми аппаратами, совместимыми с продукцией Siemens, через стример. Как считает Стив Айкен (Steve Aiken), профессор аудиологии из Dalhousie University в Новой Шотландии (Канада), такие приложения полезны, поскольку они разработаны для управления слуховыми аппаратами через технологии, которые уже интегрированы в жизнь людей. Тем не менее, по его словам, у них есть и определенные недостатки. «Во-первых, люди могут и дальше наносить вред своему слуху, если настроят параметры приложения неверно, — отметил Айкен. А во-вторых, в случае неправильных настроек приложения они не смогут воспользоваться его преимуществами, так как необходимо время, чтобы мозг привык к звукам, которые он не мог воспринимать в течение длительного времени». По материалам: www.medportal.ru

Ученые создали мембрану, предотвращающую сердечный приступ

• Consilium • Современная фармация •

В проспективное мультицентровое исследование было включено 420 пациентов в критическом состоянии. Целью первичного анализа являлась оценка прогностической ценности определения уровня ТИМП-2 и ИПФРБ7 в моче для ранней (в течение 12 часов) диагностики ОПП средней или тяжелой степени. Диагноз ОПП должен был быть подтвержден рабочей группой независимых экспертов-нефрологов, не знакомых с полученными результатами. Чувствительность метода при пороговой концентрации 0,3нг/мл2/1000, высокоспецифичной для выявления ОПП, составила 92%; негативное отношение вероятностей 0,18 (95% ДИ 0,060,33). Первичная конечная точка была достигнута у 17% пациентов. Уровень ТИМП-2*ИПФРБ7, превышавший 0,3, ассоциировался с возрастанием риска развития ОПП в семь раз по сравнению с пациентами, у которых результат теста не превышал предустановленного порога (95% ДИ 4-22). По данным мультивариатного анализа, уровень ТИМП-2*ИПФРБ7 является статистически значимым и убедительным прогностическим фактором развития ОПП. Лаборатория клинических исследований Университета Луисвилля является одним из исследовательских центров, принимавших участие в исследовании. Две другие лаборатории находятся в Университете Калифорнии (University of California) и в Солт-Лейк-Сити. По материалам: www.remedium.ru

№ 3/ март 2014

Острое повреждение почек (ранее употреблявшийся термин — «острая почечная недостаточность») представляет собой острое нарушение функции почек, обычно развивающееся в течение 48 часов. ОПП может являться осложнением тяжелых инфекционных заболеваний, обширных хирургических вмешательств или приема ряда лекарственных препаратов. При наиболее тяжелом течении может потребоваться проведение диализа. Группами риска по развитию ОПП являются пациенты мужского пола, пожилого возраста и афроамериканцы. Трудности ранней диагностики ОПП обусловлены тем, что уровень известных в настоящее время маркеров повреждения почек значительно повышается лишь спустя несколько часов от начала заболевания. Исследования коллектива кафедры патологии и лабораторной медицины Университета Луисвилля, возглавляемого доцентом кафедры, доктором Саидом А.Джортани (Saeed A. Jortani), свидетельствуют о существовании двух новых маркеров этого грозного осложнения, развивающегося у больных в критическом состоянии. Это тканевой ингибитор металлопротеиназ (ТИМП-2) и инсулиноподобный фактор роста, связывающийся с белком 7 (ИПФРБ7), которые при совместном обнаружении в моче служат основанием для диагностики ОПП намного раньше, чем это позволяют стандартные методики. Результаты исследования были опубликованы в американском журнале респираторных заболеваний и реаниматологии (American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine).

Новости медицины

Обнаружены новые маркеры острого повреждения почек

Ученые из Вашингтона и Иллинойса создали на трехмерном принтере уникальную мембрану, которая способна поддерживать сердцебиение. Исследователи рассказали, что она очень тонкая и эластичная. В мембрану вмонтированы электроды, которые отслеживают работу сердца. Основное назначение разработки — предотвращение сердечных приступов. Эксперты отмечают, что на рынок мембрана выйдет приблизительно через 10–15 лет. Оболочка идеально садится на сердце благодаря методу сканирования, применявшемуся в ходе создания каркаса для мембраны. Кроме контроля за сердцебиением, электроды могут его регулировать. Подтверждено, что по функционалу данная разработка более усовершенствована по сравнению с обычными кардиостимуляторами. Основным отличием является то, что оболочка может заставить сердце биться даже вне тела. В эту систему вмонтированы особые сенсоры, которые отслеживают движение тканей. Они используют сигналы, которые обычно нервная система отправляет сердцу для регулирования частоты сердцебиения. Получается, сердце будет биться и во время сердечного приступа, и при аритмии за счет электростимуляции, направляемой не из одной точки, а из разных мест с поверхности мембраны. По материалам: www.mednovelty.ru

Inter collegas • Consilium • Современная фармация • № 3 / март 2014

Пиелонефрит в ожидании лета Лето — период обострения многих хронических заболеваний. В их основе лежит так называемая «сезонная перестройка» систем в результате «смещения» биологических ритмов в организме. Эти перемены зачастую связаны с переходом от одного времени года к другому, изменением привычного образа и ритма жизни, а именно, началом сезона отпусков, сменой часовых поясов и климата, избыточной инсоляцией, приемом экзотической пищи, дефицитом жидкости в организме и проч.. Купание в холодной воде, сидение на сырой холодной земле (или камнях) приводят к переохлаждению, которое провоцирует ослабление местного иммунитета и способствует проникновению инфекции в организм. В результате обостряются хронические заболевания мочевой системы, в частности, — пиелонефрит. Пиелонефрит (с греч. «pyelos» — лоханка, «nephros» — почка, суффикс «ит» указывает на «воспаление») – это острое или хроническое заболевание почек инфекционного характера, развивающееся в результате воздействия на почку некоторых факторов, которые приводят к воспалению одной из ее структур, называющейся чашечно-лоханочной системой (структура почки, в которой происходит накопление и выделение мочи) и прилегающей к этой структуре, ткани (паренхимы), с последующим нарушением функции пораженной почки. Заболевание начинается остро, однако зачастую имеет свойство трансформироваться в хроническую вялотекущую форму с периодами обострений и рецидивов. Пиелоневрит является неспецифическим заболеванием, т.е. любой микроорганизм при попадании в почку вызывает местное воспаление. Наиболее значимыми возбудителями острого пиелонефрита являются: кишечная палочка (e. сoli) — преимущественное количество случаев заболевания, протей (proteus spp.), клебсиелла (klebsiella spp.) синегнойная палочка (p. аeruginosa), энтерококк фекальный (enterococcus faecalis), стафилококк (staphylococcus spp.), энтеробактер (enterobacter spp.). В более редких случаях пиелонефрит вызывают вирусы, грибки (candida), сальмонеллы (salmonella). Эпидемиологические данные о частоте пиелонефрита в европейских странах достаточно ограничены. Известно, что пиелонефрит значительно чаще встречается у женщин, чем у мужчин (соотношение 6:1), хотя

эта разница значительно сужается с увеличением возраста, особенно у пациентов от 65 лет и старше. Женщины, особенно молодого и среднего возраста, заболевают чаще, что связано с анатомическими и физиологическими особенностями женского организма, гормональным фоном, частыми гинекологическими заболеваниями. Мужчины чаще заболевают пиелонефритом в более зрелом возрасте (после 40–50 лет) из-за наличия аденомы простаты. Заболеваемость детей, особенно в возрасте до 5–7 лет, связана с низкой сопротивляемостью организма к различным инфекционным агентам.

Факторы риска в развитии пиелонефрита Развитию воспалительного процесса в почке в значительной мере способствуют различные факторы риска, которые ослабляют защитные силы организма и/или создают благоприятные условия для внедрения и размножения микроорганизмов (см. табл.1).

Симптомы пиелонефрита Острый пиелонефрит обычно развивается быстро — в течение пары часов/одних суток с выраженной клинической симптоматикой и проявляется: болью в поясничной области,

Факторы риска в развитии пиелонефрита

Таблица1

Фактор риска Женский пол — несостоятельность женского мочеиспускательного канала в качестве препятствия для восходящей инфекции (по сравнению с мужским мочеиспускательным каналом). Ослабление местной защиты — утрата бактерицидных способностей слизистой мочевого пузыря в результате воспалительных заболеваний или перерастяжения слизистой (застой мочи). Ослабление общего иммунитета — увеличение риска инфицирования мочевыводящих путей в результате иммунодефицита, обусловленного различными заболеваниями. Так, например, сахарный диабет сочетается с высокой частотой развития инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита, что обусловлено нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря и иммунными нарушениями.

• Consilium • Современная фармация

любое из отклонений может присутствовать и при других заболеваниях почек). Характерны нейтрофильная лейкоцитурия, бактериурия, микрогематурия, протеинурия, цилиндрурия; снижение удельного веса и щелочная реакция (повышение pH мочи). Диагностическим критерием острого неосложненного пиелонефрита явлется наличие лейкоцитурии > 10 лейкоцитов/мкл., бактериурии > 10 4 КОЕ уропатогенов/мл. Посев мочи — бактериологический метод исследования мочи, который проводят с целью идентификации возбудителя и определения его чувствительности к антибиотикам для повышения эффективности лечения. УЗИ почек — наиболее достоверный метод для определения наличия пиелонефрита.

•

но-диафрагмальном углу при пальпации, положительные симптомы Пастернацкого и Тофило. 3. Дизурический (синдром нарушения ритма отделения Хронический пиелонефрит имемочи) проявляется поллакиет «стертую» клиническую картину, урией (увеличением частоты чаще всего является последствием мочеиспускания) и никтурией, острого пиелонефрита, и осложнен когда большая часть нормальдругим заболеванием мочевыденого суточного диуреза вылительной системы (хронический деляется ночью. Никтурия цистит, мочекаменная болезнь, служит ранним признаком аномалии развития мочевыделихронической почечной или сертельной системы, аденома простаты дечной недостаточности, а в их и др.). отсутствие — дифференциальВ клинике пиелонефрита выно-диагностическим признаком деляют следующие основные синдразграничения пиелонефрита от ромы: гломерунефрита и амилоидоза 1. Интоксикационный синдром почек. проявлется астенией, познабли- 4. Гипертензивный синдром. При ванием. В период обострения длительном течении заболеватемпература тела повышается ния (хронический пиелонефдо фебрильных цифр (примерно рит) симптомы расширяются за у 20% пациентов). Характерен счет артериальной гипертензии, проливной пот, жажда, возкоторая встречается у 50–75% можны тошнота и/или рвота, пациентов. головная боль, иногда — голоДиагностика вокружение. пиелонефрита 2. Болевой синдром выражен неДиагностика пиелонефрита осрезко и не связан с положением нована на следующих методах: тела. Боль локализована в поясничной области и боковых Общий анализ мочи, анализ мочи по Нечипоренко — неспецфлангах живота с двух сторон. ифичные методы диагностики, Иррадиация боли — вниз, в пауказывают на отклонения соховую область и на переднюю става мочи, но не подтверждаповерхность бедра. Выявляются ют диагноз пиелонефрита (т.к. болезненность мышц в ребер-

№ 3 / март 2014

повышением температуры тела (до 39° С), тошнотой, рвотой, нарушением мочеиспускания.

Inter collegas

Нарушение уродинамики — дизрегуляция в работе сфинктеров, что ведет к пузырно-мочеточниковому рефлюксу (под действием гормональных причин — половое созревание, беременность); обструкция и застой мочи в результате органических причин (мочекаменная болезнь, аденома предстательной железы, стриктуры и аномалии развития мочевыводящих путей) и др.

NB! Правильный сбор мочи: утром выполняется туалет наружных половых органов, только после этого выполняется сбор утренней, первой порции мочи, в чистую, сухую посуду (специальный пластиковый стаканчик с крышкой). Собранную мочу можно хранить не более 1,5-2 ч.

Таблица 2

Пероральная антибиотикотерапия при легкой и средней тяжести пиелонефрита у взрослых Суточная доза, мг

Кратность, р/сут

Длительность терапии, дней

Ципрофлоксацин

500-750

7-10

Левофлоксацин

250-500

7-10

Левофлоксацин

750

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Препарат

Определяет признаки обструкции, размеры почек и их изменения, деформацию чашечнолоханочной системы, выявляет камни и проч. Экскреторная урография — является достоверным методом выявления пиелонефрита, требует высокой квалификации врача и сопоставления результатов исследования с другими методами и клиническими проявлениями. КТ, МРТ — методы выбора для оценки степени поражения ткани почки и выявления осложнений (например, распространения воспалительного процесса на соседние органы).

Медикаментозное лечение пиелонефрита Основным направлением терапии острого пиелонефрита является лечение антибактериальными препаратами. Выбор антибиотика осуществляется эмпирически и определен спектром чувствительности возбудителей. При назначении антибиотика учитывают тяжесть состояния пациента, оценивают состояние функции почек, возраст, аллергологический анамнез. В лечении острого пиелонефрита наиболее часто используются антибактериальные и антисептические средства из группы фторхинолонов, цефалоспоринов, защищенных полусинтетических пенициллинов, нитрофурановых соединений и др. В соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации уроло-

гов (European Association of Urology, EAU), при остром неосложненном пиелонефрите легкой и средней степени тяжести достаточно назначение пероральной антибактериальной терапии в течение 10–14 дней. В качестве терапии первой линии могут быть рекомендованы фторхинолоны в течение 7–10 дней (см. табл.2). Пациентам с острым пиелонефритом тяжелой степени, которые не могут получать пероральные препараты из-за системных симптомов интоксикации (тошнота, рвота), назначают начальную парентеральную терапию антибиотиками из группы фторхинолонов, цефалоспоринов третьего поколения, защищенных аминопенициллинов (при известной чувствительности грамположительных микроорганизмов), аминогликозидов или карбапенемов. После улучшения состояния, пациентов переводят на пероральный прием вышеуказанных препаратов, при условии чувствительности к ним, для завершения 1–2 недельного курса терапии.

Медикаментозное лечение пиелонефрита у детей При неосложненном пиелонефрите у детей рекомендуется пероральная терапия ко тримосксазолом, пероральными цефалоспоринами или защищенным амоксициллином. Длительность терапии при неосложненном пиелонефрите составляет 5–7 дней (см. табл. 3). В случае развития острого пиелонефрита тяжелой степени по-

казана парентеральная терапия вышеуказанными препаратами до завершения 10–14 дневного курса.

Медикаментозное лечение пиелонефрита при беременности Беременным женщинам с острым неосложненным пиелонефритом при легкой степени выраженности симптомов и доступности хорошего наблюдения, следует рассматривать возможность амбулаторного лечения соответсвующими антибиотиками (см. табл. 4). Комплексное патогенетическое лечение пиелонефрита, помимо антибактериального, включает инфузионно-дезинтоксикационную, противовоспалительную терапию (ингибиторами ЦОГ-2) и улучшение кровоснабжения ткани почек. Учитывая возможность участия аутоиммунных механизмов в патогенезе пиелонефрита, иммунокоррекцию следует проводить с учетом результатов иммунологического исследования. Препарат Уро-Ваксом, ОМ Фарма, на основе лизата бактерий e. coli, имеет доказанную эффективность и может быть рекомендован для иммунопрофилактики пациентам с рецидивирующим неосложненным пиелонефритом. Как отмечают специалисты, при своевременном и адекватном лечении заболевания пациента ждет полное выздоровление. Однако, в случае неудачной терапии, пиелонефрит может приобрести хроническую форму и растянуться во времени на долгие годы, приводя к частым обострениям. При высокой степени активности воспалительного процесса, явлениях выраженной интоксикации, тяжелом течении заболевания и неэффективности монотерапии (в частности, в результате участившихся случаев антибиотикорезистентности) уроантисептические средства необходимо комбинировать, а в периоды ремиссии — проводить противорецидивную терапию.

Суточная доза, мг/кг

Кратность, р/сут

Амоксициллин

3 мес–12 лет

50–100

2–3

Амоксициллин/клавуланат

3 мес–12 лет

37,5–75

2–3

Цефалексин

3 мес –12 лет

50–100

Цефаклор

3 мес–12 лет

50–100

Цефиксим

3 мес–12 лет

8–12

1–2

Ко тримоксазол

1–12 лет

Нитрофурантоин

1–12 лет

3-5

Таблица 4

Способ применения

Цефтриаксон

1–2

Каждые 24

в/в или в/м

Азтреонам

Каждые 8–12

в/в

Цефепим

Каждые 12

в/в

Список рекомендаций по изменению образа жизни пациентам, страдающим пиелонефритом

Обильное питье в количестве не менее 1,5-2 л. в сутки. Особенно полезны клюквенный и брусничный соки (морсы), т.к. кислоты, содержащиеся в этих ягодах (бензойная, хинная, урсоловая) обладают антимикробным действием. Рекомендуется ежедневный прием клюквы в количестве, содержащем 36 мг проантоцианидина А. Употребление «мочегонных» продуктов — арбуза, огурцов, петрушки, укропа, сельдерея, редьки, шиповника, земляники, а также овощей, фруктов и ягод с высоким содержанием каротина — моркови, перца, тыквы, дыни, облепихи. Сухое тепло — полезен отдых на курорте с жарким климатом, сухая сауна. Под воздействием сухого тепла улучшается кровоснабжение почек, что способствует выведению токсических продуктов. Своевременное опорожнение мочевого пузыря — настоятельно рекомендуется избегать застоя мочи в почках. Суточная норма — в среднем, 4–6 актов мочеиспускания в сутки.

•

Кратность, час

Современная фармация

Суточная доза, г

Препарат

Consilium

•

Режимы антибиотикотерапии при остром пиелонефрите у беременных женщин

Inter collegas

Возраст

Препарат

•

Фитотерапия при пиелонефрите применяется как дополнение к медикаментозному лечению (усиление эффекта антибиотиков, увеличение диуреза) и для предупреждения обострений при хроническом пиелонефрите. Этот вид лечения необходимо применять под контролем лечащего врача. В комплексном лечении пиелонефрита широко используются фитопрепараты на основе лекарственных растений с противовоспалительным, антибактериальным, мочегонным, спазмолитическим, дезинтоксикационным, вяжущим, репаративным, нефропротективным и др. эффектами (см. табл. 5). Как правило, лекарственные травы одновременно обладают несколькими из этих действий, а при сочетанном применении взаимно усиливают эффекты друг друга. Принципиально отличным от других фитопрепаратов, с доказанной эффективность и безопасностью является препарат Цистон. Благодаря уникальному составу лекарственных растений Цистон оказывает разностороннее лечебное и профилактическое действие в лечении заболеваний й мочевыделительной системы:пиелонефрит, цистит, мочекаменная болезнь. Кроме диуретического и спазмолитического эффекта, препарат проявляет антимикробное действие в отношении Е. coli и Klebsiella, а также разрушает почечные конкременты путем микродробления. К тому же, немаловажным является возможность его применения при беременности и лактации, а также у детей с 2-х лет!

Таблица 3

Пероральная антибиотикотерапия у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

№ 3 / март 2014

Фитотерапия при пиелонефрите

Чтобы уберечься от пиелонефрита, помните! Опасно сидеть на сырой земле (камнях), долго находиться в холодной воде; Избегать хронических очагов инфекций в организме; Не заниматься самолечением антибиотиками (они могут обладать нефротоксическим действием); Нельзя злоупотреблять алкоголем, белковыми продуктами, солью.

Таблица 5

Лекарственное растительное сырье Лекарственное сырье

Фармакологический эффект

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Цветки дидимокарпуса стебельного Выраженный мочегонный эффект (Flores Didomocarpi pedicellatae)

Химический состав Gедицин, изопедицин, педициллин,.эфирное масло

Стебли камнеломки язычковой (Herba Saxifragae ligulatаe)

Cнижает раздражение слизистой оболочки мочевыделительной системы, обладает вяжущим и мочегонным действием, влияет на кристалло-коллоидные соотношения камней, вызывая их разрушение и растворение? антимикробная активность

Стебли марены сердцелистной (Herba Rubiae cordifoliae)

Растворение оксалатных конкрементов кислота, мочевыводящих путей, их выведение из организма, Hуберитриновая антрахиновые гликозиды мочегонный, вяжущий эффект

Корневища сыпи пленчатой (Rhizomata Cyperi scariosi)

Антибактериальный

Фенолкарбоновые кислоты

Семена соломоцвета шероховатого (Semen Achyranthi asperae)

Cпазмолитический, мочегонный

Флавоноиды, фенолкарбоновые кислоты

Трава оносмы многолистной (Herba Onosmi bracteati)

Cнижает раздражение слизистой оболочки мочевого пузыря, противовоспалительный, противомикробный, антисептический,диуретический эффект

Флавоноиды, фенолкарбоновые кислоты

Трава веронии пепельной (Herba Vernoniae cinerea)

Спазмолитический

Органические и минеральные элементы

Порошок извести кремниевой (Hajrul yahood bhasma)

Способствует растворению конкрементов в мочевыделительной системе, диуретический эффект

Органические и минеральные элементы

Смола минеральная очищенная (Shilajeet purified)

Диуретический, улучшает пищеварение

Органические и минеральные элементы

Флавоноиды, фенолкарбоновые кислоты

Трава золототысячника зонтичного Мочегонный, антисептический, ранозаживляющий, Горечи, (Herba Centaurii umbellati) нефропротективный, спазмолитический фенолкарбоновые кислоты Листья толокнянки обыкновенной (Uvae ursi folia)

Мочегонный, антисептический

Арбутин, метиларбутин, гидрохинон, дубильные вещества

Трава горца птичьего (народн. —спорыша) (Herba Polygoni avicularis)

Кровоостанавливающий, вяжущий, дезинтоксикационный, антисептический, противовоспалительный

Флавоноиды, фенолокислоты, каротин, аскорбиновая кислота, дубильные вещества

Трава хвоща полевого (Equiseti arvensis herba)

Мочегонный, кровоостанавливающий, никотин, дезинтоксикационный, антисептический, вяжущий, Эквизетонин, эквизетин, эквизетрин противовоспалительный

Листья березы бородавчатой (Folia Betulae pendulae)

Мочегонный, вяжущий

Бетуленовая кислота, бетулен, бетулол, смолы, бетулоритиновая кислота

в фитопрепаратах для лечения пиелонефрита на рынке Украины

Inter collegas

Противопоказан детям до 2-х лет. Разрешен к применению у беременных и лактирующих женщин.

•

Таблетки

Особенности применения у детей и беременных (лактирующих)

Гербион почечные капли KRKA, d.d. (Словения)

Капли для приема внутрь

Противопоказан детям до 18 лет. Применение при беременности и лактации не рекомендуется.

Уронефрон, ВАТ «Фармак» (Украина)

Капли, гель, сироп для внутреннего применения

Не применять у детей до 15 лет. Применение при беременности и лактации не рекомендуется.

Фитолизин Гербаполь (Польша)

детям до 12-ти лет, при беременности и Паста для применения внутрь Противопоказан кормлении.

Фитолит форте, Здоровье, ФК (Украина)

Капсулы

Противопоказан детям до 12-ти лет, при беременности и кормлении.

Гербион почечные капли KRKA, d.d. (Словения)

Капли для приема внутрь

Противопоказан детям до 18 лет. Применение при беременности и лактации не рекомендуется.

Фитолизин Гербаполь (Польша)

детям до 12-ти лет, при беременности и Паста для применения внутрь Противопоказан кормлении.

Фитолит форте, Здоровье, ФК (Украина)

Капсулы

Противопоказан детям до 12-ти лет, при беременности и кормлении.

Гербион почечные капли KRKA, d.d. (Словения)

Капли для приема внутрь

Противопоказан детям до 18 лет. Применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.

Фитолизин Гербаполь (Польша),

детям до 12-ти лет, при беременности и Паста для применения внутрь Противопоказан кормлении.

Уронефрон ВАТ «Фармак» (Украина)

Капли, гель, сироп для внутреннего применения

•

Противопоказан детям до 6 лет (для драже). Применение при беременности — с учетом соотношения «польза-риск».

№ 3 / март 2014

Канефрон Н Драже, раствор для приема BIONORICA, AG (Германия) внутрь

Современная фармация

•

ЦИСТОН® Himalaya (Индия)

Форма выпуска

Consilium

Препараты на рынке, производитель (страна)

Таблица 5

Не применять у детей до 15 лет. Применение при беременности и лактации не рекомендуется.

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Обнаружены антидиабетические мутации

Диабет второго типа часто развивается на фоне избыточного веса и пожилого возраста — и то и другое называют одними из главных диабетических факторов риска. Однако возможно и то, что факторы риска никакого диабета не провоцируют, хотя индивид может быть весьма полным и к тому же в возрасте. Такие случаи редки, но известны, и причиной тому, как показали специалисты Института Броуда (США), мутация в гене SLC30A8. Об этом гене знали только то, что он важен для функционирования синтезирующих инсулин клеток поджелудочной железы. Кроме того, было известно, что некоторые его варианты увеличивают риск диабета. Но долгое время никто не мог понять, что именно нужно сделать с этим геном, чтобы снизить вероятность заболевания: усилить его функцию или, наоборот, ослабить? Дэвид Альтшулер (David Altshuler) и несколько десятков его коллег из США и Европы вышли на SLC30A8 во время поисков генетических факторов, которые дей-

ствовали бы против диабета. Исследователи искали людей, которые так и не заболели, несмотря на мощные факторы риска. Найдя их, ученые занялись секвенированием их генов, но не всех, а тех, что в той или иной степени имели отношение к диабету. В итоге они сосредоточились на SLC30A8, точнее — на мутациях, которые отключали его функцию. Мутаций было несколько, первую нашли у шведов и финнов, вторую — у исландцев, затем последовали и другие. Эти мутации действовали независимо друг от друга, снижая риск появления диабета и уменьшая содержание сахара в крови без каких-либо негативных побочных эффектов. До сих пор мутации, подавляющие работу SLC30A8 (в опытах на мышах), напротив, провоцировали диабет, поэтому ученые обосновывали свои результаты долго и тщательно. В общей сложности удалось отыскать более десятка мутаций, и найдены они были у самых разных этнических групп. В общем, как пишут исследователи в журнале Природная генетика (Nature Genetics), появле-

ние дефектного гена SLC30A8 снижает вероятность диабета второго типа на 65%. SLC30A8 кодирует белок ZnT8, который переносит цинк в инсулинсинтезирующие бета-клетки поджелудочной железы. Цинк нужен для кристаллизации инсулина, но почему подавление активности ZnT8 защищает от диабета, ученые пока не знают. С одной стороны, в некотором роде удивительно, что отключение гена/белка сказывается на организме положительным образом, однако вполне возможно, что этот положительный эффект проявляется именно в связке с диабетическими факторами риска. Для медицины эти данные имеют огромное значение. Едва ли, конечно, дело дойдет до внесения мутаций в вышеупомянутый ген, однако для защиты от диабета можно сымитировать эффект каким-то другим способом — и облегчить жизнь тем 300 млн. людей по всему миру, которые страдают от диабета второго типа. По материалам: www.compulenta.ru

Ученые из Ирландии выяснили, что в процессе воспаления у пожилых людей участвует витамин D. Исследование показало, что нормальная концентрация данного соединения в организме обеспечивает правильную работу иммунной системы человека. Особенно ярко эта зависимость прослеживается у людей преклонного возраста. Многие знают, что витамин D связан с поддержкой функции иммунитета. Ранее существовало мнение, что нужен он нашему организму только для поддержания прочности скелета. И вот недавно учеными впервые была обнаружена связь между недостатком этого витамина и воспалениями, возникающими в организме. В эксперименте приняли участие около 1000 участников. Специалисты отслеживали уровень витамина D в плазме крови и связывали этот показатель с маркерами воспаления в организме. У тех людей, у которых был понижен уровень витамина D, выявлены высокие уровни маркеров воспаления. Отмечается, что это повышает риск развития заболеваний сосудов и сердца, а так же может приводить к ревматоидному артриту и рассеянному склерозу. Витамин D содержится в печени, яйцах, молоке, грибах, овощах, а также он вырабатывается самим организмом человека под воздействием прямых солнечных лучей. По материалам: www.mednovelty.ru

Вакцина от ВПЧ поможет избежать осложнений после трансплантации органов Папилломавирусы — одни из наиболее распространенных вирусов. Известно, что эти вирусы способны поражать слизистые оболочки женских половых путей, вызывая рак шейки матки, а также они могут стать причиной появления папиллом и немеланомного рака кожи. Подобные явления нередко наблюдаются у пациентов, пере-

• Consilium • Современная фармация • № 3/ март 2014

Как показали международные клинические исследования II фазы, одна инъекция стволовых клеток в дегенерирующие межпозвоночные диски уменьшает боль в спине по меньшей мере на 12 месяцев. Данные клинические испытания основаны на предыдущих доклинических исследованиях, показавших, что мезенхимальные стволовые клетки (МСК) высокой степени очистки способны восстановить структуру поврежденного хрящевого диска. Все показатели оказались лучше у тех лабораторных животных, которым вводили инъекции стволовых клеток, по сравнению с контрольной группой животных. Теперь эти данные подтвердили клинические исследования II фазы с участием 100 пациентов, которые показали, что инъекции МСК, выделенных из костного мозга, сокращают дискогенную боль в спине, обусловленную повреждением или износом межпозвоночных дисков, в среднем более чем на 50 % за один год. Помимо этого, у участников исследования снизилась потребность в обезболивающих препаратах, улучшилось состояние, сократилась необходимость в нехирургическом лечении и дальнейших оперативных вмешательствах на позвоночнике. Данные результаты были получены у пациентов с умеренной и тяжелой степенью дискогенной боли в спине. Как профессор ортопедии и реабилитационной медицины Джереми Бекворт (Jeremy Beckworth) из университета Эмори, принимавший участие в исследованиях, это весьма вдохновляющие результаты, которые дают большую надежду облегчить состояние, тяжело поддающееся лечению. Полученные данные подготовят почву для клинических исследований заключительной III фазы, которые могут начаться уже в этом году. По материалам: www.medportal.ru

Новости медицины

Стволовые клетки помогают от сильных болей в спине

несших трансплантацию органов, вынужденных принимать имунносупрессирующие препараты для того, чтобы предотвратить отторжение. Известно, что у таких пациентов риск развития рака кожи существенно увеличен. Сабрина Винзон (Sabrina Vinzón) и Франк Ресль (Frank Rösl) из Немецкого онкологиче-

Новости медицины •

русную вакцину, разработанную для борьбы с раком шейки матки и папилломами. Оказалось, что использование этой вакцины полностью предотвращало развитие злокачественных новообразований кожи. Несмотря на то, что введение вакцины не приводило к уничтожению вируса, количество вирусных частиц в клетках кожи существенно сокращалось. Это свидетельствует о том, что вакцина способна сти-

мулировать иммунную систему животных, контролируя размножение папилломавируса. Действие вакцины сохранялось даже в том случае, если животные получали иммуносупрессирующие препараты. Авторы исследования полагают, что вакцинацию с использованием папилломавирусной вакцины, можно будет использовать для профилактики развития рака кожи у больных, ожидающих операций по пересадке органов.

Риск аутоиммунных заболеваний повышен при шизофрении

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

ского исследовательского центра в Гейдельберге считают, что вакцинация, проводимая в один период с трансплантацией, поможет справиться со злокачественными новообразованиями кожи. В качестве экспериментальной модели авторы использовали многососковых мышей Mastomys coucha, в организме которых присутствует папилломавирус, передающийся от родителей потомству. Животным вводили высокоэффективную противови-

Ученым давно известно, что у людей, страдающих некоторыми заболеваниями, чаще диагностируется шизофрения, чем это характерно для населения в среднем. Доктор Майкл Эриксен Венрос (Michael Eriksen Benrós, MD, PhD) из Орхусского университета в Дании (Aarhus University, Denmark) и коллеги решили выяснить, существует ли об-

ратная связь между шизофренией и аутоиммунными заболеваниями. Используя три базы данных, в том числе центральный датский психиатрический исследовательский реестр, ученые смогли изучить информацию о здоровье 3,83 млн. человек. В выборку попали 39364 человека, у которых была диагностирована шизофрения в период с 1987 по 2010 гг, и 148328 человек, у которых в это время было установлено какое-либо аутоиммунное заболевание. Сравнивая группы данных, Венрос и коллеги установили, что люди, страдающие шизофренией, на 53% сильнее рискуют заболеть и аутоиммунным заболеванием. Более того, те из них, кто был госпитализирован или получал лечение по поводу серьезной инфекции, показали рост риска в 2,7 раза. Исследователи отмечают, что эти данные могут оказаться весьма полезными для психиатров. Примерно 6% шизофреников страдают от аутоиммунного заболевания, требующего госпитализации. Однако распространенность таких болезней может быть намного

больше. Во время визита пациента психиатрам следует обращать повышенное внимание на признаки аутоиммунных заболеваний и других болезней, так как их пациенты реже других склонны посещать врачей общей практики или терапевтов. Несмотря на свои масштабы, исследование оставило больше вопросов, чем дало ответов. В чем причина, и какова природа обнаруженной связи? Возможно, всему виной именно инфекции. В ответ на болезнетворные агенты иммунная система может стать реактивнее, и избыточные антитела начнут разрушать собственные ткани организма. Было бы интересно проверить, нет ли предрасположенности к инфекциям у людей, страдающих шизофренией, исследовать генетические факторы. На некоторые из этих вопросов можно будет получить ответ, если к данным реестров добавить результаты анализов биообразцов. К этим экспериментам Венрос и коллеги планируют приступить в ближайшем будущем. По материалам: www.remedium.ru

Забота природы о зубах и деснах

Китайская медицина поможет в лечении рака поджелудочной железы Профилактическое лечение поможет от ВИЧ

ГАСТРОФИТ — эффективное лечение заболеваний ЖКТ!

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Фитотерапия

Забота природы о зубах и деснах

По зубам в старину определяли здоровье человека, его работоспособность. Многим людям в дар от природы даются крепкие здоровые зубы, и чтобы сохранить их в порядке требуется приложить немало усилий, ухаживая за ними.

Исторический экскурс Человечество начало заботиться о гигиене полости рта более 1,8 млн лет назад. Некоторые древние традиции сохранились и в наше время, особенно ярко они заметны в культуре Индии. На местных базарах Индии очень трудно найди европейские зубные щетки. Индийцы изготавливают их собственными руками, причем каждый день новую. Подручным материалом для этого служит дерево НИМ — его ветки обладают уникальными бактерицидными свойствами. Веточку дерева разминают зубами, так чтобы получилась кисточка. Затем ею чистят зубы и массажируют десна без применения зубной пасты. Зубную пасту же готовят самостоятельно, соблюдая древние традиции: толкут морскую или поваренную соль, приправляют оливковым маслом и делают кашу. Небольшое количество каши кладут на палец и таким образом чистят зубы. После чистки зубов делают пальцевой массаж для укрепления корней зубов и десен. В церемонии чистки полости рта в Индии, особое внимание уделяется снятию белого налета с языка, в котором собирается большое количество микробов. Методика, состоит в скоблении языка специальным деревянными или костяными палочками. После процедуры необходимо прополоскать полость рта и горло солоноватой водой.

Системный современный уход Чтобы сохранить зубы и десна здоровыми в современной жизни рекомендуем придерживаться простых советов по системному уходу за полостью рта: Подождите 30 минут Не чистите зубы сразу после приема пищи — содержащиеся во фруктах и пище кислоты могут временно ослабить зубную эмаль и сделать зубы уязвимыми к разрушению, к которому может привести даже обычная чистка зубов. Чистите зубы под музыку Включите радио или iPod и чистите зубы на протяжении целой песни. Так вы сможете выдержать норму — чистить зубы более 3-х минут и получите заряд хорошего настроения на целый день. Чистить нужно не только зубы На языке, небе и щеках содержится гораздо больше бактерий, чем на зубах. Идеальный вариант — чистить зубы, язык и небо, щеки 2 раза в день, чтобы максимально снизить частоту размножения бактерий. Массаж для десен Массаж десен — это идеальное и простое средство профилактики заболеваний пародонта. Обязательно кушайте твердую растительную пищу: фрукты и овощи, ведь в процессе жевания просходит механический массаж укрепляющий десна, и одновременно частичками жесткой пищи счищается налет с зубов.

О продукте Красивые зубы и здоровые десна — это результат систематического ухода, сбалансированного питания и правильно подобранного средства по уходу за полостью рта. Рекомендуем использовать зубную пасту ТМ Himalaya Herbals, в состав которой входят 100% растительные активные компоненты растений, обладающих лечебными свойствами:

Зантоксилум — растение с мощным антибактериальным и противовоспалительным эффектами. Способствуют резкой и длительной активации микроциркуляции в мелких кровеносных капиллярах. Оказывает защивляющее действие и укрепляет сосудистую стенку десен. Акация — источник дубильных веществ и камедей. Полезно как наружное средство для заживления ран на деснах. Зантоксилум и акация — эффективные средства для профилактики кровоточивости десен

Фитотерапия • № 3 / март 2014

•

Экстракт листьев дерева Ним с ярко выраженным антисептическими свойствами — оказывает антибактериальное действие и освежает дыхание.

Натур modern ...

Витамин А играет важную роль в формировании костей и зубов и является мощным антиоксидантом и иммуномоделятором. Источники витамина А: говядина, печень, лосось, сыл Чеддер, швейцарский сыр. Витамин С помогает сохранить в хорошем состоянии десна, препятствует образованию зубного камня, лечит и предотвращает появление воспалительных процессов в ротовой полости. Источника витамина С: болгарский перец, брокколи, шпинат, цитрусовые. Витамин Д. Обладаем противовоспалительным свойствам, помогает сохранить структуру десен и круговой связки зубов, предотвращая развитие

•

Здоровье зубов и десен непосредственно зависит от 5-ти главных витаминов и минералов, которые поставляют строительный материал и поддерживают их хорошее состояние.

периодонтита (воспаления околозубных тканей) и последующую потерю зубов. Источник витамина Д: Самый лучший и бесплатный источник витамина Д — это прямые солнечные лучи. Возьмите за правило принимать солнечные ванны не менее 10 минут в день. Дополнительный источник витамина Д — жирная рыба. Кальций. 95% зуба состоит из кальция. Полноценное усвоение кальция возможно при достаточном поступлении в организм витамина D. Источники кальция: сыр, молоко, лосось, сардины с костями (консервированные), йогурт, листовые овощи темно-зеленого цвета (брокколи, листовая капуста). Фосфор. Кальций в тканях зубов находится не в свободном состоянии. Он химически связан с фосфатами. Фосфор отвечает за прочность эмали и дентина. Источники фосфора: миндаль, брокколи, яйца, молочные продукты, зеленый горошек, рыба, печень, молоко, картофель, птица.

Современная фармация

Правильная пища — залог здоровья

Гранат — оказывает вяжущее, ранозаживляющее, кровоочистительное, антисептическое и антибактериальное действие. Тем самым укрепляет десна и предотвращает их воспаление.

ТМ Himalaya Herbals — Быть Красивой — Естественно!

Исследование американских ученых показало, что экстракт коры амурского пробкового дерева (Phellodendron amurense, бархат амурский) подавляет развитие злокачественной опухоли поджелудочной железы и препятствует образованию рубцов вокруг опухоли, что способствует эффективности работы противораковых препаратов. Результаты проведенного исследования опубликованы в журнале Клиникэл Кенцер Рисерч (Clinical Cancer Research).

№ 3/ март 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Новости медицины

Китайская медицина поможет в лечении рака поджелудочной железы

Бархат амурский известен своими терапевтическими свойствами: луб растения уже не одно столетие применяют в китайской медицине в качестве тонизирующего, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, антисептического

и противовоспалительного средства. Кора пробкового дерева содержит кумарины, полисахариды, стероиды, алкалоиды (в том числе берберин, экспериментально подтвердивший свое противоопухолевое действие). Также установлено, что экстракт коры способствует повышению резистентности организма к саркоме и раку шейки матки. Ученые во главе с профессором кафедры урологии Пратапом Кумаром (A.Pratap Kumar) из University of Texas Health Science Center в Сан-Антонио, прежде изучавшие действие экстракта пробкового дерева на клетки рака предстательной железы, обнаружили, что раковые клетки поджелудочной железы и простаты имеют аналогичные пути развития. В своей статье исследователи предоставили результаты работы, показавшие, что экстракт Phellodendron amurense блокирует развитие злокачественной опухоли поджелудочной железы у мышей и подавляет у них процесс рубцевания тканей, который мешает действию противоопухолевых препаратов. Ученые отмечают, что в новообразованиях почки и печени также часто развивается фиброз тканей, приводящий к устойчивости опухолей к химиотерапии.

Как отметил профессор Кумар, фиброз представляет собой процесс неконтролируемого рубцевания тканей вокруг опухоли железы и если развивается фиброзная ткань, препараты не могут воздействовать на раковую опухоль. Два вида белков, способствующих образованию рубцов в таких опухолях, также поддерживают выработку фермента Cox-2, который вызывает воспалительную реакцию, а вещества экстракта пробкового дерева подавляют их активность и уменьшают рубцевание тканей. По словам ведущего исследователя, каков точный механизм взаимодействия этих веществ, является пока «вопросом на миллион долларов», и в дальнейшем он планирует заняться его решением. Терапевтический потенциал природных соединений имеет большую привлекательность, но, как считают авторы исследования, преимущество экстракта коры амурского пробкового дерева состоит в его доступности в качестве пищевой добавки и в клинически доказанной безопасности применения. В своих предыдущих исследованиях ученые успешно испытали его совместное с химиотерапией действие на 24 пациентах с раком предстательной железы, и теперь планируют провести более обширное клиническое исследование влияния экстракта Phellodendron amurense на злокачественную опухоль поджелудочной железы. По материалам: www.medportal.ru

По материалам: www.compulenta.ru

Группа исследователей из Вашингтонского университета под руководством профессора Игоря Ефимова создали трехмерную эластичную мембрану, внедрение которой на эпикард — внешний слой сердечной стенки поможет предсказать приближение инфаркта. Мембрана выполнена из гибкого силикона, способного принимать различные формы. Для того, чтобы получить ее, авторы воспользовались трехмерным принтером. Перед созданием мембраны исследователи, используя магнитно-резонансную и компьютерную томографию, получали трехмерную модель сердца человека. В дальнейшем на мембрану, создаваемую индивидуально для каждого пациента, помещали небольшие полупроводниковые сенсоры, которые были способны реагировать на аритмию — нарушение нормального сердечного ритма. В отличие от существующих аналогов, трехмерная мембрана, созданная группой профессора Ефимова, покрывает всю поверхность эпикарда, максимально контактируя с внешним слоем сердечной стенки. Ее применение поможет вовремя заметить нарушения сердечного ритма и своевременно начать необходимое лечение. Авторы полагают, что внедренные в мембрану сенсоры смогут оценивать концентрацию тропонина – белка, ассоциированного с развитием инфаркта. Сама же мембрана может стать частью вспомогательной желудочковой системы — специального устройства, необходимого для поддержания нормальной работы сердца. Новое сенсорное устройство может использоваться для стимуляции работы не только сердечной мышцы, но и других органов, контролируя работу головного мозга, или почек, а также регистрируя концентрации ионов кальция, калия и натрия.

• Натур modern ... • Современная фармация

ли опыт, вводили в задний проход ВИЧ — чтобы сымитировать естественное заражение при гомосексуальном контакте; половина животных в это же время получала две инъекции GSK744. И, как пишут исследователи в журнале Наука (Science), GSK744 успешно защищал макак от вируса. Ни у одной из обезьян, получивших лекарство, инфекция не развилась. Да льнейшие эксперименты показали, что одна порция этого средства работает у обезьян от 5 до 10 недель. Поскольку у человека обмен веществ медленнее, чем у макак, то у нас, по примерным прикидкам ученых, препарат будет действовать до трех месяцев. То есть, если говорить о профилактике, не нужно принимать таблетки регулярно, достаточно одной инъекции раз в несколько месяцев. Теперь осталось испытать GSK744 в клинических экспериментах — и если лекарство подтвердит свою эффективность у человека, то с его помощью можно будет сильно ограничить распространение инфекции, попросту не пуская ее в организм.

•

в целом ВИЧ-инфекция в экспериментальной группе упала лишь на 44%. Ученые из Рокфеллеровского университета (США) вместе с коллегами из британской фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) и Национального центра исследования приматов в Тулейне (США) поставили похожие опыты с экспериментальным препаратом GSK744, более «продвинутым» аналогом долутегравира, еще одного недавно созданного анти-ВИЧ-средства. GSK744 подавляет работу фермента, с помощью которого ВИЧ вставляет свою ДНК в ДНК клетки, чтобы потом умножать ее в копиях. Если фермент не работает, то и вирус размножаться не может. Поскольку новый препарат нерастворим в воде, ученым пришлось сделать из него кристаллические наночастицы и в таком виде ввести обезьянам. Впрочем, у наночастиц был свой плюс: они могли оставаться в тканях довольно долго — от трех до четырех месяцев. В течение восьми недель шестнадцати макакам, на которых стави-

№ 3/ март 2014

Хотя ВИЧ до сих пор не имеет вакцины, защититься от вируса можно, если заранее ввести себе противовирусное лекарство. Наверное, для некоторых такой способ покажется странным: мы же, например, пьем антибиотики не в профилактических целях, а только тогда, когда сами заболеем (впрочем, об антибиотиках: в сельском хозяйстве их часто дают животным как раз ради профилактики). Однако СПИД — болезнь неизлечимая и весьма своеобразная, и, кроме того, на Земле есть места, где риск заразиться ВИЧ чрезвычайно велик. И вот там профилактическое лечение могло бы себя оправдать. В 2010 году было проведено исследование, благодаря которому удалось выяснить, что заблаговременный прием тенофовира и эмтрицитабина, двух известных антиретровирусных препаратов, способен уменьшить вероятность заражения ВИЧ на 90%. Правда, далеко не все участники принимали таблетки регулярно на протяжении всего исследования (которое длилось несколько месяцев), так что

Новости медицины

Профилактическое лечение поможет от ВИЧ

ГАСТРОФИТ —

Овсиенко A Лина клинический провизор

Боли в животе, нарушения стула, изменения аппетита, общая слабость – комплекс жалоб, которые с наступлением весны все чаще слышит от пациентов провизор-первостольник. Ведь, как известно, межсезонье — время обострений хронических заболеваний, в числе которых заболевания ЖКТ (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка) занимают одно из первых мест. Обострению хронических заболеваний в данную пору года способствует истощение защитных сил организма после зимнего периода, изменение рациона питания, сезонная перестройка нервной и иммунной систем. В таких случаях люди, часто пренебрегают визитами к врачу, ссылаясь на вечную занятость, нехватку времени и предпочитают заниматься самолечением, обратившись в аптеку за помощью в приобретении эффективного средства для лечения заболеваний ЖКТ. Конечно, первое, что должен порекомендовать провизор-первостольник в такой ситуации — обратиться к врачу с целью дифференциальной диагностики нарушений работы ЖКТ. Также рациональной будет рекомендация пациенту многоцелевых средств фитотерапии с широким спектром фармакологического действия.

В контексте вышесказанного особого внимания заслуживает лекарственный препарат — ГАСТРОФИТ, сбор производства ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ». Название данного препарата говорит само за себя. В нем заложена направленность действия — «гастро» (гастроэнтерология) и его происхождение — «фит» (Phyto-растения, растительное). Таким образом, ГАСТРОФИТ является уникальным средством фитотерапии заболеваний органов пищеварения и представляет собой лекарственный сбор, в состав которого входит 15 видов лекарственного Таблица 1

Плоды шиповника

Трава тысячелистника

Корни солодки

Плоды софоры японской

+ + +

Листья мяты перечной

Листья крапивы

Цветки ноготков

+ +

+ + +

+ +

Общеукрепляющее

Антигипоксическое

Седативное +

+ +

Кровоостанавливающее

желчи

Нормализующее отделение

Обволакивающее

+ +

Трава зверобоя

Вяжущее

регенерацию слизистой

Стимулирующее

Стимулирующее аппетит

пищеварительных желез

Стимулмрующее секрецию

Спазмолитическое

Цветки ромашки

Трава полыни горькой

Цветки бузины черной

+ +

Листья шалфея

Цветки бессмертника песчаного

Болеутоляющее

кишечника

Противомикробное

+ +

ГАСТРОФИТ

Нормализующее моторику

Противовоспалительное

№ 3 / март 2014

Корневища аира Корни алтея

Составляющие компоненты сбора

Улучшающее пищеварение

Фармакологическое действие

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

эффективное лечение заболеваний жкт!

+ +

Задачи фармакотерапии заболеваний ЖКТ, на реализацию которых направлен сбор ГАСТРОФИТ 33 Купирование болей 33 Защита слизистых оболочек от раздражения 33 Подавление воспаления 33 Борьба с инфекцией 33 Нормализация стула

Форма выпуска — фильтр-пакеты позволяет удобно транспортировать суточную дозу (6 фильтр-пакетов/сут), а также соблюдать максимальную точность

дозирования препарата и довольно быстро получать готовый настой (время заваривания 15 мин), в то время как на заваривание сбора из 100-граммовой формы выпуска уходит 1 час. Однако 100-граммовая форма выпуска более выгодна с фармакоэкономической точки зрения. Соответственно — выбор за пациентом! Лекарственное средство ГАСТРОФИТ имеет 14-летний опыт практического применения. За это время препарат зарекомендовал себя как эффективное и безопасное лекарственное средство, которое обычно хорошо переносится пациентами и практически не имеет побочных эффектов (за исключением индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата). Итак, в завершении важно выделить основные достоинства лекарственного средства ГАСТРОФИТ: 100 %-но натуральный состав, оптимальная комбинация фармакологических эффектов, благоприятный профиль безопасности, ценовая доступность, возможность применения в течение длительного промежутка времени, возможность применения, как в качестве монотерапии так и в комбинации с синтетическими препаратами.

Фитотерапия •

растительного сырья, а именно: корневища аира, корни алтея, цветки бессмертника песчаного, цветки бузины черной, трава зверобоя, цветки ноготков, листья крапивы, листья мяты перечной, трава полыни горькой, цветки ромашки, плоды софоры японской, корни солодки, трава тысячелистника, листья шалфея и плоды шиповника. Лекарственные свойства данных растений имеют многовековую историю изучения и издавна используются для лечения заболеваний ЖКТ. Научнообоснованные данные о фармакологическом действии каждого из компонентов лекарственного средства ГАСТРОФИТ представлены в таблице 1. Как видно из таблицы 1, компоненты препарата ГАСТРОФИТ обеспечивают широкий спектр фармакологического действия, необходимый для эффективной комплексной терапии заболеваний ЖКТ. Благодаря этому ГАСТРОФИТ рекомендован к применению у взрослых и детей старше 12 лет при таких заболеваниях ЖКТ как: хронический гастрит с сохраненной или сниженной кислотообразующей функцией желудка; функциональная диспепсия; дуоденит; для профилактики рецидивов и в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колита. Также многокомпонентный состав препарата ГАСТРОФИТ обеспечивает надежность терапии за счет дублирования и синергизма однонаправленных видов фармакологического действия, что позволяет реализовать ряд важнейших этиопатогенетических и симптоматических задач фармакотерапии заболеваний ЖКТ. Лекарственное средство ГАСТРОФИТ имеет 2 формы выпуска: СБОР по 100 г в картонной упаковке; СБОР по 1,5 г в фильтр-пакетах № 20.

Натур modern...

33 Восстановление витаминно-минерального баланса

•

33 Борьба с гипоксией

Современная фармация

33 Нормализация функций нервной системы

•

33 Стимуляция репаративных процессов

№ 3 / март 2014

Р. п. UA/3565/01/01

Ліцензія АВ № 598060, видана Держлікслужбою України 26.07.2013 р.

33 Борьба с дискинезией желчевыводящих путей

Таким образом, из всего вышесказанного следует, что ряд неоспоримых достоинств препарата ГАСТРОФИТ, производства отечественного предприятия «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ» делает его средством выбора № 1 как для профилактики, так и для лечения таких заболеваний ЖКТ как: хронический гастрит с сохраненной или сниженной кислотообразующей функцией желудка; функциональная диспепсия; дуоденит; для профилактики рецидивов и в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колита.

Перспективы упрощения процедуры регистрации препаратов

Изменения правил игры на Фармрынке 2014

Верховной Радой Украины принят проект Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок»

Патенты, касающиеся лекарственных средств. Лицензировать нельзя отказать?

Относительно Проекта Закона о внесении изменений в Налоговый кодекс Украины

Допуск на рынки стран ЕС по централизованной процедуре осуществляет Европейское агентство по лекарственным средствам (далее — ЕMA) (ранее — Европейское агентство по оценке продуктов медицинского назначения, EMEA). По итогам процедуры EMA выдает торговые лицензии, которые признаются в странах ЕС, а также Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. По такой процедуре в обязательном порядке регистрируются лекарственные средства, разработанные путем биотехнологий, лекарственные средства, предназначенные для лечения редких болезней, а также содержащие новые активные вещества, и применяющиеся при лечении СПИДа, рака, нейродегенеративных расстройств и диабета. Параллельно с централизованной регистрацией ведется и децентрализованная, осуществляющаяся регулирующими органами странчленов ЕС, которая по первоначальной идее в будущем должна упраздниться. Страна регистрации препарата называется «исходной страной ЕС». На сегодня еще рано говорить о том, что в ЕС создан еди-

ный фармацевтический рынок, что обусловлено совокупностью многих факторов. Согласно централизованной процедуре регистрации торговая лицензия выдается сроком на пять лет с возможностью продления действительности на основании подачи заявки и минимальных данных, подтверждающих качество, эффективность и безопасность лекарственного средства, а также поддержание соотношения рискпольза. После одного обновления торговой лицензии она остается в силе на неопределенный срок, если компетентный регулирующий орган не примет иного решения. У упрощенной процедуры регистрации препаратов, одобренных EMA, существуют как сторонники, так и противники. Так, например, в Германии регистрация новых препаратов Федеральным институтом лекарственных средств и медицинского оборудования является длительным процессом, который в среднем занимает более года после регистрации EMA. В Британии и Швеции напротив выпуск лекарственных средств на

Законодательство • Лекарство и закон

рынок осуществляется по ускоренной процедуре. В Украине в феврале-марте 2014 г. Гослекслужбой Украины и ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» было обнародовано два проекта, фактически предусматривающих отмену и изменение процедуры перерегистрации лекарственных средств, путем внесения изменений в Закон Украины от 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «О лекарственных средствах» и Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением КМУ от 26 мая 2005 г. № 376, соответственно. В частности, проектом, разработанным Гослекслужбой Украины, предполагается, что после государственной регистрации лекарственного средства в Украине каждые пять лет заявители будут обязаны подавать в Минздрав Украины заявку и регистрационные материалы с обновленными данным по фармаконадзору и другой информацией относительно эффективности, без-

•

Основополагающим документом, которым регулируется вопрос оборота препаратов в ЕС является Директива 2001/83/ ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека». На сегодня в ЕС существует несколько уровней осуществления регистрации лекарственных средств.

Современная фармация

Спивак A Наталья молодший юрист ЮК «Правовий Альянс»

№ 3 / март 2014 •

Перспективы упрощения процедуры регистрации препаратов

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 3 / март 2014 •

опасности и качеству зарегистрированного лекарственного средства. Проектом, разработанным ГП «Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины», предполагается, что все лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Украине сроком на 5 лет. По истечении этого срока они могут быть перерегистрированы на неограниченный срок действия. По результатам рассмотрения заявления о государственной перерегистрации лекарственного средства и результатов проведенной экспертизы документов, представленных заявителем, Минздрав Украины, в установленном им порядке, имеет право: 1. продлить срок действия регистрационного свидетельства бессрочно; 2. продлить срок действия регистрационного свидетельства на 5 лет с возможностью дальнейшего применения при условии дополнительной перерегистрации; 3. в случае принятия в установленном порядке решения о полном или временном запрете применения лекарственного средства, а также в случае получения отрицательных результатов экспертизы соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства — отказать в продлении срока действия регистрационного свидетельства на такое лекарственное средство. Кроме этого предлагается облегчить процедуру регистрации оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА, при отсутствии его в Государственном реестре лекарственных средств Украины. А именно, осуществлять регистрацию на основании поданного заявителем заявления, регистрационных материалов и отчета

по оценке регистрационного досье ЕМА. Считаем прогрессивной для Украины идею осуществления упрощенной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА. При этом обращаем внимание на то, что установление упрощенной процедуры регистрации предусматривается лишь для оригинальных лекарственных средств. Учитывая соотношение оригинальных и генерических препаратов на рынке Украины можно предположить, что массового упрощения введение облегченной процедуры регистрации лекарственных средств в том формате, в котором на сегодня предлагается, пока не предвидится. В аспекте поднятого вопроса заслуживает также внимания проект постановления КМУ «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств»,обнародованный на официальном сайте Минздрава Украины 19.03.2014 г. для публичного обсуждения. Данным документом также предлагается установить упрощенную процедуру регистрации оригинальных лекарственных средств на основании поданного заявления, регистрационных материалов (регистрационного досье) и отчета по оценке регистрационного досье ЕМА. Отметим, что на сегодня упрощения процедуры регистрации предусмотрено только для оригинальных лекарственных средств, являющихся препаратами ограниченного применения (препаратысироты), и лекарственных средств, прошедших процедуру переквалификации ВОЗ в целях лечения социально опасных болезней (туберкулез, ВИЧ / СПИД, вирусные гепатиты и т.д.). По предложенной процедуре ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» будет подтверждать соответствие регистрационным

материалам текстов инструкции для медицинского применения и методов контроля качества, содержащих текст маркировки упаковки, без проведения экспертизы таких материалов и дополнительных исследований, в частности, контроля качества, и предоставлять в Минздрав Украины соответствующий вывод о качестве, эффективности и безопасности. Указанным проектом также предлагается осуществлять перерегистрацию единоразово на основании результатов экспертизы обновленных регистрационных материалов (регистрационного досье) и периодически обновленных отчетов по безопасности, после чего лекарственное средство сможет применяться в Украине бессрочно. В качестве исключений из бессрочного применения предусматривается установленное и сейчас решение о полном или временном запрете применения лекарственного средства путем прекращения действия регистрационного свидетельства, порядок осуществления которого ранее выносился на публичное обсуждение. В случае признания приемлемым концепции, предложенной проектом постановления КМУ от 19.03.2014 г., обращаем внимание на необходимость обязательного внесения изменений в ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» и дальнейшей детализации процедур в Порядке проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, утвержденном приказом Минздрава Украины от 26.08.2005 г. № 426. По нашему убеждению, замена процедуры перерегистрации процедурой оценки соотношения риска и пользы является позитивным шагом и должна быть утверждена в украинском законодательстве по образцу европейской практики. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Окремої згадки варте введення Керівництва «Лікарські засоби. Належна практика промоції СТ-Н МОЗУ 42-1.2:2013», яке проіснувало кілька місяців і потім було скасоване. Варто відзначити, що проявлена ініціатива схвальна, оскільки існує ще багато моментів які не врегульовані і при промоції лікарських виникає багато питань. Проте надалі при аналізі виявилося, що сам документ досить сирий і потребує доопрацювання. Саме тому, а також через інші недоліки при його прийнятті в кінці кінців він був скасований.

Податки Багато питань в 2013 році було пов'язано з податковими перевірками. Дуже суттєво змінилися підходи контролюючих органів до оподаткування представництв нерезидентів фармацевтичних компаній. Особливо це торкнулося представництв з не економічним статусом. Масові перевірки показали, що у великій

кількості були недочислені податки. Деякі з компаній погодилися з результатами цих перевірок, деякі пішли до суду. На даний момент ряд судів з цих питань триває. Саме тому вже в 2014 році, деякі з фармацевтичних компаній активно займаються створенням на території України повноцінних суб'єктів господарської діяльності з наступним отриманням таких ліцензій як ліцензії на імпорт, ліцензії на дистриб'юторську діяльність і т.д. Фактично, це одна з тенденцій 2013 року. Продовжуючи тему податків, хочеться відзначити той факт, що з 1 вересня 2013 вступив в силу Закон № 408-VI від 4 липня 2013 «Про внесення змін до Податкового кодексу України» щодо трансфертного ціноутворення, оскільки великі фармацевтичні компанії представлені на ринку України, повинні відповідати зазначеним змінам і тому трансфертному ціноутворенню, які зараз у нас введені. Так, в 2014 році великі фар-

Питання імпортозаміщення Кілька років тому нашим урядом була прийнята прекрасна концепція, яка декларувала підтримку національного виробника лікарських засобів. Природно, що вона декларувала необхідність надання усіляких преференцій національному виробнику. При цьому інтереси не вітчизняних фармвиробників так чи інакше залишилися під великим питанням. На жаль, на відміну від наших найближчих північних сусідів наш Законодавець не пішов далеко у розвитку цієї ідеї. Нормативно-правові акти, які застосовувалися, прямо не обмежують діяльність іноземних фармвиробників, але в той же час прямо у вигляді якихось податкових преференцій або ще якось не підтримують національного товаровиробника. Проте вже зараз ми бачимо, що в хід йдуть непрямі методи, що в свою чергу спонукає іноземні фармкомпанії розглядати варіанти співпраці з місцевими фармацевтичними організаціями: спільної кооперації, спільного виробництва, спільної роботи на деяких стадіях виробництва, якщо не повного циклу, покупки виробничих потужностей і т.д. Ці процеси хоч і носять спорадичний і, здавалося б, уповільнений характер, проте продовжують бути актуальними.

• Лекарство и закон

мкомпанії з оборотами, що перевищують 50 млн. грн., вже потрапляють в сферу дії цього Закону.

•

2013 в першу чергу ознаменувався тим, що на самому початку року в лютому-березні вводилися нові ліцензії на імпорт лікарських засобів. Тоді в авральному порядку ці питання були вирішені. Наприкінці року це питання виникло знову, чим немало схвилювало ринок. Згідно з наказом МОЗ України від 08.11.2013 р. № 960 вимоги до ведення документації та проведення самоінспекцій (внутрішніх аудитів) набирають чинності з 01.12.2014 р., а з 01.03.2016 р. і імпортерам необхідно буде укладати контракти про якість із кінцевим виробником, власником реєстраційного посвідчення, і створювати зовнішню фармацевтичну систему якості, яка включатиме дотримання вимог GMP, GDP, GSP, управління ризиком для якості.

Современная фармация

Бежевец Алексей, Партнер ЮК «Правовой Альянс»

№ 3 / март 2014 •

Виталий, юрист ЮК «Правовой Альянс» A Савчук Спивак Наталья, младший юрист ЮК «Правовий Альянс»

Законодательство

Изменения правил игры на Фармрынке 2014

№ 3 / март 2014 •

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

Корупція

Істотні зміни були внесені з корупційне законодавство України в 2013 році. Фактично було криміналізовано будь-який прояв корупції. Якщо раніше за цілий ряд складів таких правопорушень була передбачена адміністративна відповідальність, то зараз вже введена кримінальна відповідальність. Власне зараз — це виключно кримінальна відповідальність. Причому санкції за деякими складам вельми істотні. Кількість складів злочинів у цій сфері теж було істотно розширено, а також було змінено дефініції. Тепер у нашій країні більше немає поняття хабара, зате з'явилося таке поняття як неправомірна вигода, яке в свою чергу досить широке і не зовсім визначене. Таким чином, все, що отримано суб'єктом відповідальності за корупційне правопорушення без належних на те законних підстав в більшості випадків перетворюється на неправомірну вигоду, яка тепер фактично завжди тягне за собою кримінальну відповідальність. Цей важливий момент треба враховувати фармацевтичним компаніям під час їх взаємодій із суб'єктами відповідальності, якими у нас за фактом є всі лікарі державного сектора. У змінах цього законодавства були суттєві роз'яснення та узагальнення від міністерства юстицій. Зараз картина більш ясна, і все менше і менше залишається питань пов'язаних з правовим застосуванням зазначених норм. Тому фармкопаніі, які будують свій бізнес за високими стандартами, повинні дотримуватися всіх вимог законодавства і жодним чином не здійснювати дії які можуть завдати шкоду тим особам з яки-

ми вони взаємодіють. Відповідно всі вищевказані норми і всі правила необхідно впроваджувати у внутрішні політики, процедури, накази, посадові інструкції, а також ретельно стежити за їх виконанням. У зв'язку з цим все що ми називаємо сферою комплаенс, в черговий раз було піддане перегляду. Цей процес у нашій країні постійний, а тому залишаються актуальними наступні питання: Як компанії будують систему комлаенс всередині своєї компанії? І наскільки вони готові нести відповідальність, у разі виявлення будь-яких правопорушень?

Персональні дані Істотні зміни в 2013 році відбулися у сфері умов і правил обробки персональних даних. Ще недавно відповідне відомство, покликане регулювати сферу обороту персональних даних було завалене документами. Однак, незважаючи на те, що все набагато спростилося, умови і правила законодавства залишилися. Залишилася і відповідальність, у тому числі і кримінальна за ряд правопорушень у цій сфері. Таким чином компаніям, які працюють з лікарями, тими, хто веде великі бази даних треба бути уважними не забувати про ці моменти оскільки в будь-який час контролюючий орган може прийти з перевіркою. Звичайно і конкуренти не сплять. Вони можуть всіляко посприяти таким перевіркам.

Конкуренція Якраз можливість конкурентних втручань і не варто забувати. Саме питання конкуренції на ринку все більш і більш набувають свою актуальність. Досить велика кількість досліджень і розслідувань на ринку найчастіше пов'язані із зверненнями конкурентів до відповідних правоохоронних або компетентних органів. Ряд ніш на ринку досить щільно зайняті, і компаніям, для того щоб

тримати темпи розвитку продажів своїх продуктів необхідно розвиватися не тільки в рамках загальної швидкості збільшення розвитку ринку але й відвойовуючи частки ринку у конкурентів. Це пов'язано не в останню чергу з неналежними, недобросовісними методами промоції, зокрема з використанням інформації, яка вводить в оману в рекламі. Це масове явище постерігається в буклетах, в друкованих матеріалах, у статтях які публікуються. Менш масові, але не менш яскраві яскраві приклади простежуються в Інтернет-публікаціях, де можна побачити гучні справи зі мільйонними штрафами за порушення у сфері конкуренції за статтею 15 Закону «Про недобросовісну конкуренцію».

Інтелектуальна власність Багато питань пов'язаних з патентами зараз виникає у зв’язку з необхідністю захисту торгових марок. Якщо питання з торговими марками через експертизу вирішуються досить швидко, сфера патентів вельми складна і неоднозначна, така, яка вимагає спеціальних знань. У частині можливості захисту прав інтелектуальної власності слід зазначити ряд моментів, які використовують деякі компанії. У першу чергу це неправомірна реєстрація генеричних лікарських засобів і отримання патентів на псевдовинаходи, так званий патентний троллінг. Використовуючи надані можливості патентування деякі фахівці примудряються запатентувати те, що патентуванню не підлягає, і таким чином на досить тривалий період часу забезпечують собі можливість бути присутніми на ринку і нападати на конкурентів, використовуючи офіційний документ, який насправді виданий необґрунтовано і неправомірно. Поки це явище не масове (за даними Держлікслужби в рамках 1%), проте в конкурентній боротьбі такі методи також використовуються.

Нові правила виписування рецептів Як відомо, з 31 грудня 2013 р. в Україні впроваджена практика виписування рецептів на лікарські засоби згідно до назв діючої речовини препарату (МНН). Основна теза: виписування рецептурних лікарських засобів повинне проводитися виключно з міжнародного назвою препарату. Відповідно вживання в рецепті торгового найменування — не допускається.

Законодательство •

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Лекарство и закон

По материалам: www.legalalliance.com.ua

•

25.03.2014 Верховной Радой Украины принят проект Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» (относительно усиления прозрачности закупок предприятий) № 2207 от 06.02.2013. Согласно вышеуказанного Закона, «предприятия, определенные в пункте 21 части первой статьи 1 Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок», обязаны размещать отчеты о результатах проведения закупок, осуществляемых за счет собственных средств, стоимость предмета которых соответствует требованиям абзаца первого части первой статьи 2 Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок», на веб-портале Уполномоченного органа в течение трех рабочих дней после заключения договора». В отчете обязательно указываются: наименование, количество товара и место его поставки, вид работ и место их выполнения или вид услуг и место их предоставления; информация о технических и качественных характеристиках товаров, работ и услуг, наименование и местонахождение поставщика, исполнителя работ и поставщика услуг с которым заключен договор; цена единицы товара, работ и / или услуг и сумма, определенная в договоре; дата заключения договора , срок поставки товаров, выполнения работ и оказания услуг и прочее. Закон вступает в силу через месяц со дня его опубликования.

Современная фармация

Як видно, конкуренція в області фармацевтики тільки зростає. Стежити за промо-активностями своїх конкурентів компанії можуть самі, відслідковуючи акції, які конкурент проводить, умови цих акцій. З компанією, яка займає проактивну позицію починають рахуватися і десять разів подумають, чи варто намагатися відняти частку ринку у цієї компанії якщо вона настільки агресивно відстоює свої інтереси. Метод відстеження подібних дій конкурентів як показує досвід — вельми ефективний. Хотілося б відзначити ще два моменти пов'язани з промоцією, які мали місце в 2013 році. Для компаній членів Асоціації виробників інноваційних лікарських засобів (АПРАД) зовсім недавно вступила в дію нова редакція Етичного кодексу фармацевтичної маркетингової практики. У даному кодексі введені певні правила для членів Асоціації при веденні промо-діяльності. Звичайно ж це договірні зобов'язання учасників Асоціації, вони самі вирішують як і коли вони їх виконують або не виконують. Проте існування кодексу і його підписання накладає певні зобов'язання на ті фармкомпанії, які є членами АПРАД. Тому для них доцільно не відкладати в довгий ящик і адаптувати свої внутрішні політики та свою діяльність до тих вимог які зараз існують.

Це нововведення тягне за собою масу питань які необхідно усвідомити і дати на ці питання відповіді кожній фармацевтичній компанії, яка має рецептурну групу препаратів. Ми впевнені, що кожен лікар вже задався такими питаннями: Чому я можу виписувати не за торговим найменуванням, а тільки за міжнародною непатентованою назвою? Чи є якісь варіанти реалізації цього правила? Якщо вони є, то які? Якщо я ліки виписується за торговим найменуванням, яка може бути відповідальність за цю дію? Що робити якщо препарат комбінований (тобто має кілька активних інгредієнтів)? Де можна взнати міжнародну запатентовану назву препарату? Та ін. Насправді на всі ці питання є відповіді. Вони може не завжди очевидні але вони є. У даній ситуації компаніям слід навчити своїх співробітників і провести роз'яснювальну роботу серед лікарів. Підсумовуючи все вищесказане, можна сказати, що ні в одній з країн Європи немає такої динаміки змін до регуляторних питаннях фармацевтичного ринку, як в Україні. Фармацевтичним компаніям на українському ринку в пов-сякденній діяльності доводиться враховувати близько 20 різних правових драйверів, що впливають на прийняття рішень. Правила рекламування та промоції, конкурентне законодавство, антикорупційні вимоги, ліцензування, ціноутворення, формуляри, державні закупівлі, податки . Підсумувати всі тенденції в рамках однієї статті нереально. Однак, сподіваємося, що незважаючи на велику кількість інформації, ми змогли виділити найбільш важливі моменти правового регулювання фармацевтичного ринку та донести основні висновки та прогнози.

№ 3 / март 2014 •

Моніторинг промо активностей конкурентів

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 3 / март 2014 •

Патенты, касающиеся лекарственных средств. Лицензировать нельзя отказать? Савчук A Виталий юрист ЮК «Правовий Альянс» Для каждого изобретателя и инвестора патентование является желательным способом получения монополии на разработку. Быть единственным, кто длительное время имеет право пользоваться результатом научной деятельности — серьезная мотивация продолжать вкладывать в эту деятельность время и средства. Не в последнюю очередь это касается фармацевтической отрасли, в которой стоимость новых разработок чрезвычайно высока. По общему правилу владелец патента имеет исключительное право лично разрешать и запрещать другим лицам использовать свое изобретение или полезную модель. Это право гарантирует как Гражданский кодекс Украины (далее — ГК Украины), так и Закон Украины «Об охране

прав на изобретения и полезные модели» (далее — Закон) в статьях 464 и 28 соответственно. Однако общее правило не является абсолютным, о чем Кабинет министров Украины (далее — КМ Украины) напомнил рынку одновременно с принятием Постановления от 4 декабря 2013 N 877 «Об утверждении Порядка предоставления Кабинетом Министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), касающегося лекарственного средства» (далее — Порядок). Предлагаем выяснить, несет ли новый Порядок риски для инновационных субъектов рынка, обладающих патентами.

«История болезни» Конечно, сама возможность так называемого принудительного лицензирования запатентованного изобретения (полезной модели) не является новостью в украинской юриспруденции. Закон (ч. 3 ст. 30) уже много лет предоставляет КМ Украины право при определенных условиях разрешить использование запатентованной технологии определенному им лицу без согласия владельца патента, если та-

кое разрешение предоставляется в том числе с целью обеспечения здоровья населения. Аналогичное полномочие КМ Украины предусмотрено и в ч. 11 ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», а на подзаконном уровне — в Постановлении КМ Украины «Об утверждении Порядка предоставления Кабинетом Министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели) или зарегистрированной топографии интегральной микросхемы» (больше не касается лекарственных средств). Проблем с точки зрения правовых принципов и теории также никогда не возникало, ведь согласно ст. 3 Конституции Украины среди высших социальных ценностей Украины упоминается именно здоровье человека, а не его право на результат интеллектуальной деятельности. Однако отсутствие темы принудительного лицензирования среди горячих и проблемных в Украине обусловлена не только логикой — «право человека на здоровье должно превалировать над правом (интеллектуальной) собственности». Интересно, что в течение всего времени действия законодательства, которое предусматривало возможность принудительного лицензирования, необходимости в применении такого законодательства не возникало. Возникла ли такая потребность теперь? Будет

Порядок призван значительно конкретизировать (и таким образом ограничить) условия, при которых патент, касающийся лекарственного средства, может быть использован не с разрешения владельца, а с разрешения КМ Украины. Также Порядок должен ответить на большое количество вопросов собственно о порядке предоставления Правительством

Таким образом, лицу, которое пожелает в принудительном порядке получить разрешение на использование патента, придется, по крайней мере, подтверждать факт ведения переговоров о лицензировании в обычном порядке, а также — недостаточность возможностей патентообладателя в обеспечении спроса (что, как сейчас представляется, достаточно тяжело подтвердить должным образом). Другим достижением Порядка является конкретное указание на то, что использование запатентованного изобретения (полезной модели) разрешается для удовлетворения потребностей исключительно внутреннего рынка лекарственных средств. Однако, потенциальную коллизию с соответствующей нормой Закона все же следует решить на уровне внесения изменений в последний. Порядок устанавливает, что субъект, заинтересованный в получении соответствующего разрешения, должен документально

Законодательство • Лекарство и закон •

Ст. 30 Закона, согласно которой утвержден Порядок, предусматривает ряд условий, соблюдение которых делает принудительное лицензирование возможным. Преимущественно эти условия являются настолько относительными, что вряд ли могли бы иметь сдерживающий эффект в отношении злоупотреблений. Только несколько примеров: разрешение на такое использование предоставляется исходя из конкретных обстоятельств. Каких именно обстоятельств, оставалось неизвестным в течение нескольких лет. объем и продолжительность такого использования [без разрешения патентообладателя] определяются целью предоставленного разрешения. использование разрешается преимущественно для обеспечения потребностей внутреннего рынка. Такая формулировка фактически позволяла бы обеспечивать любые рынки.

подтвердить возможность, условия и порядок использования запатентованного объекта. Фактически это должно означать, что потенциальный «лицензиат» должен иметь возможность обеспечивать рынок лекарственными средствами «здесь и сейчас» — то есть не только уметь воспроизвести соответствующий технологический процесс, но и выполнить все требования, которые законодательство предъявляет к производителю, который выходит на рынок с препаратом. Например, пока не определено четко, должен ли «лицензиат» лишь «ссылаться» (как предусматривает Порядок) на регистрационное досье лекарственного средства, на использование которого предоставлено разрешение, или он должен получить доступ к этому досье. Без возможности выполнить все требования примерно одновременно с выдачей разрешения на использование патента теряется смысл в таком лицензировании, ведь его цель — более эффективное (а значит, и быстрое) улучшение здоровья населения. Это очень актуально также потому, что «лицензиатом» согласно Порядку может быть только одно лицо. Поскольку потенциальный «лицензиат» должен подтвердить именно безосновательный отказ в выдаче лицензии со стороны владельца патента, то усматриваем потенциальную проблему. Важность тех или иных оснований для отказа останется оценочным суждением по крайней мере до первых разъяснений компетентного органа, или (в худшем случае) — до решений суда. Среди проблем, которые скрывает Порядок, видим и в некоторой степени неравное положение, в котором находится владелец патента наряду с другими участниками процесса. Так, например, экземпляр ходатайства о предоставлении разрешения может направляться владельцу патента через десять дней после его поступления

Современная фармация

Ящик Пандоры

разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели). Отдавая должное рабочей группе, которая разрабатывала Порядок, следует говорить о том, что на многие из этих вопросов ответы нашлись. Среди положительных новшеств необходимо упомянуть, что КМ Украины вправе разрешить использование патентов только в случае документального подтверждения наличия определенных обстоятельств. Такими обстоятельствами являются: владелец патента не может удовлетворить потребность в соответствующем лекарственном средстве силами и мощностями, обычно применяемыми для производства такого лекарственного средства; патентообладатель безосновательно отказал заявителю в выдаче лицензии на использование изобретения (полезной модели).

№ 3 / март 2014 •

ли применяться механизм принудительного лицензирования? Вспоминая, что 4 декабря прошлого года Правительство Украины значительно детализировало собственные полномочия по принудительному лицензированию именно объектов, касающихся лекарственных средств, то возможным ответом представляется чеховское — «Если в начале пьесы на стене висит ружье, то (к концу пьесы) оно должно выстрелить».

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 3 / март 2014 •

в Министерство здравоохранения. Объективных причин для подобного промедления нет, потому этот срок должен быть сокращен. Другим серьезным ограничением прав патентообладателя видится то, что патентообладателю не предоставлена возможность быть полноценным участником процесса — предоставлять информацию, подавать опротестование, запросы и т.д. на любом этапе рассмотрения ходатайства о принудительном лицензировании. Поскольку эта процедура прямо касается прав и обязанностей патентообладателя, предоставления ему прав ее участника является более чем логичным. Наряду с утверждением формулы, по которой осуществляется рас-

чет компенсации за использование патента (что само по себе является прогрессом) недостатком является отсутствие механизма определения ее минимального размера — ведь вознаграждение должно быть справедливым. Является ли Порядок более понятным, чем предыдущие нормы, регулирующие сферу? Да. Создает ли он простую возможность для недобросовестных «лицензиатов» получать разрешение на использование патентов? Формально — нет. Однако главным ответом, который необходимо дать на вопрос принудительного лицензирования, является — «принудительное лицензирование — это ящик Пандоры». Потенциальный

риск в том, что открыть ее, создав прецедент, может быть значительно проще, чем закрыть, защищая права владельцев патентов от недобросовестных «лицензиатов». Относительно частое использование механизма принудительного лицензирования в Украине может привести к массовому нигилизму в отношении прав на патенты — нигилизму который мы уже по разным причинам видим в сфере авторского права и сфере промышленных образцов. Итак, надеемся, что Порядок, в случае его применения, предоставит больше ответов, чем поставит вопросов. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Относительно Проекта Закона о внесении изменений в Налоговый кодекс Украины В настоящее время в комитетах Верховной Рады Украины находится на обсуждении Проект Закона о внесении изменений в Налоговый кодекс Украины относительно изменения ставок некоторых налогов и сборов № 4490 от 19.03.2014. Проектом предлагается увеличить ставки налогов и сборов, в частности: Относительно лекарственных средств Проект закона предлагает изменить порядок освобождения от НДС поставки лекарственных средств. Так положения изменений в пункт 197.1.27 НКУ предусматривают освобождение от НДС поставок лекарственных средств, кроме первой поставки, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств (в том числе аптечными учреждениями), а также изделий медицинского назначения, кроме первой поставки, по перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины. Первая поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения означает: ввоз на таможенную территорию Украины лекарственных средств и изделий медицинского назначения; первая поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения отечественным производителем. То есть, платить НДС в этом случае будут импортеры и производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Изменение порядка начисления НДС при импорте позволяет облагать налогом на добавленную стоимость лекарственных средств по цене импорта. Завышение цены при импорте приведет не только к формированию дохода за пределами территории Украины, но и пополнит бюджет поступлениями от НДС. Сбор с валютных операций Также предложенным проектом изменений в действующее законодательство предусматривается введение сбора на пенсионное страхование операции по покупке иностранной валюты в безналичной и / или наличной форме по ставке 0,5 %. Таким образом, представительства нерезидентов будут платить этот налог со своего финансирования. Ставки налога В проекте есть предложение по установлению основной ставки по налогу на прибыль в размере 18%, с одновременной полной отменой уменьшение налога до 16%. Также предлагается полностью отказаться от снижения НДС, ставка останется на уровне 20%. Особо ничего не изменится , поскольку это действующие сейчас ставки налогов . По материалам: www.legalalliance.com.ua

Дети и наркотики

Устройство для разрушения камней в почках Органосохраняющая терапия — лучшая выживаемость

Эликсир молодости или источник здоровых волос

НПВС терапия как составляющая эффективного лечения ревматоидного артрита

Подверженность мужчин зубной боли генетически подтверждена

Статистика неумолима: наркомания в Украине помолодела. Сегодня 80% наркоманов — дети в возрасте от 13 до 18 лет. Каждый шестой подросток знает, где достать наркотическое средство, и считает, что сделать это совсем не сложно. Вот почему наркологи настоятельно рекомендуют родителям быть внимательнее к своим детям. Что должно насторожить родителей? Мнение о том, что наркоманами становятся дети только из неблагополучных семей на сегодняшний день уже не верно. Наркоманами становятся люди с самым разным воспитанием. Специалисты WFTC (Всемирной федерации терапевтических сообществ), которые помогают наркоманам и их семьям по всему миру, акцентируют внимание на главном: научите ребенка тому, что не все его желания должны быть немедленно удовлетворены. Он обязан понимать, что осуществление его желаний происходит не сразу и не всегда, что для этого необходимо приложить труд, что в обмен на выполнение желания он должен нести какую-то ответственность в семье или перед друзьями! Наркомания (от греч. «нарко» — помрачение сознания и «маниа» — страсть) — это пристрастие, привыкание к таким вредным веществам, как кокаин, опий, морфин, индийская конопля (гашиш, анаша, марихуана) и др.

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Фармакотерапия

ДЕТИ И НАРКОТИКИ

Нужно сказать, что употребление наркотиков губит не только тело человека, но и его душу. Последствия наркомании страшны как для физического состояния человека, так и для его психики. Среди всех медицинских последствий наркотической зависимости выделяются типичные изменения личности людей, регулярно употребляющих психоактивные вещества. Для здоровья же самыми распространенными последствиями употребления наркотиков являются инфекции, появляющиеся из-за отсутствия гигиены во время инъекций. Это — гепатиты В и С, заражение крови, СПИД. Почти у всех наркоманов увеличена и болезненна печень, наблюдаются нарушения в работе дыхательной, сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной и выделительной систем. Немаловажным является такой показатель тяжести последствий наркомании как преждевременная смертность из-за несчастных случаев и суицидов, интоксикаций при передозировках и травм, насильственных действий и соматических заболеваний. Средний возраст, в котором гибнут наркоманы — 36 лет!

Прежде всего: внезапные беспричинные перемены настроения, немотивированная раздражительность, вспышки гнева; изменение режима дня (ребенок может спать целыми днями, а затем наступают длительные периоды бодрствования); появление лживости, скрытности в поведении, стремление к уединению (приходя домой, подросток старается не попадаться родителям на глаза и быстро лечь спать); равнодушие, потеря интереса к учебе, семейным делам, прежним увлечениям; нарушение координации движений; исчезновение из дома денег или ценностей. Если у Вас появилось подозрение, что ребенок употребляет наркотики, не спешите спрашивать его об этом до тех пор, пока не запасетесь тестом, позволяющим определить наличие наркотиков в организме даже в домашних условиях. Во многих аптеках в продаже можно найти целый ряд качественных и очень простых в применении тестов на самые «ходовые» наркотики (морфин, марихуану, метамфетамин, фенциклидин, кокаин, экстази, амфетамин, барбитураты, бензодиазепин, метадон). Существуют также и тесты для одновременного определения 5 или 10 наркотических веществ. С помощью тестов можно выявить наркотики, даже если со времени приема прошло от 25 часов до одной недели. Только после приобретения теста логично задавать вопрос об употреблении наркотиков. Если ответ будет отрицательным, предложите ребенку провести тест на наркотики. Отказ от тестирования не означает, что Ваш ребенок наркоман, однако это должно насторожить. Постарайтесь объяснить, какие именно симптомы заставили усомниться в его честности. Расскажите, что для тестирования необходимо только небольшое количество мочи и 5–10 минут времени, а о результате будете знать только Вы и он. В случае, если с ребенком не удается найти общий язык, возможно, Вам понадобится консультация психолога.

! Помните: контролировать в разумных пределах

действия Вашего ребенка — это Ваше законное право и обязанность. И сегодня это можно осуществить с помощью компании Фармаско, которая на украинском фармацевтическом рынке представляет целый ряд качественных и очень простых в применении тестов на наркотики — SNIPER. Спектр химических веществ, к которым чувствительны тесты SNIPER, достаточно широк: морфин, марихуана, метамфетамин, фенциклидин, амфетамин, барбитураты, бензодиазепин, метадон, экстази, кокаин, а также тесты для одновременного определения 5 или 10 наркотиков. Для материала исследования используется моча. Одним из наиболее популярных является экспресстест SNIPER 5 — тест-кассета для одновременного определения 5 наркотиков (марихуана, кокаин, морфин, метамфетамин, амфетамин). По итогам независимого голосования, которое ежегодно проводится среди украинских потребителей, тест на наркотики SNIPER был признан Абсолютным Фаворитом Успеха в номинации «Тесты на наркотики» 2009, 2010 и 2011 года. Тесты на наркотики SNIPER (Снайпер) — это важный инструмент, помогающий бороться со страшной болезнью общества — наркоманией. Так, определив содержание наркотических веществ в организме, тесты на наркотики помогают не пропустить это опасное состояние и своевременно принять меры.

Преимущества использования тестов на наркотики SNIPER: Простота — тестирование легко можно провести в домашних условиях. Оперативность — результат можно узнать через 4–7 минут. Доступность — тесты на наркотики SNIPER можно приобрести в аптеках. Анонимность — проведение тестирования без возможной психологической травмы ребенка и участия посторонних лиц. Надежность — достоверность тестов достигает 99 %. Не стоит бояться узнать правду. В то время как Вы находитесь в тени собственных надежд, что эта проблема никогда не коснется Вашей семьи, существует максимальный риск оказаться на дне этой бездонной ямы. Именно поэтому настоятельно рекомендуется при первых признаках наличия наркозависимости у ребенка провести тест на наркотики, а при положительном результате незамедлительно обратиться к специалисту! Судьба Вашего ребенка — в Ваших руках!

Новости и события отрасли • Арсенал знаний • Современная фармация • № 3/ март 2014

Устройство для разрушения камней в почках

Ученые Институт физики прочности и материаловедения Томского научного центра СО РАН разработали эффективный электроимпульсный прибор для разрушения камней в мочевыделительной системе организма. Прибор дробит конкременты электрическими разрядами наносекундной длительности, при этом энергия разряда вкладывается в основном в конкремент, а не в окружающую его жидкую среду. По сравнению с другими контактными методами разрушения конкрементов у прибора имеется целый ряд преимуществ, отмечается в сообщении пресс-службы Томского научного центра СО РАН. Помимо высокой эффективности воздействия, он позволяет разрушать даже те конкременты, которые находятся в труднодоступных отделах мочевыделительного тракта. При этом наличие гибких инструментов обеспечивают низкую травматичность при его использовании. Еще одним достоинством прибора является низкая себестоимость как генератора, так и рабочих инструментов. Кроме того, прибор позволяет использовать при работе дополнительные эндоскопические инструменты. Электроимпульсный прибор, разработанный томскими учеными, будет представлен на инновационном форуме U-NOVUS, который пройдет в начале апреля в Томске. По материалам: www.medportal.ru

Органосохраняющая терапия — лучшая выживаемость Оперативное лечение рака молочной железы может быть осуществлено радикально — с полным удалением пораженного органа, подмышечной жировой клетчатки, и иногда грудных мышц. Эта операция наносит ощутимый вред эмоциональному состоянию женщин и считается психотравмирующей. Тем не менее, многие пациенты сами выбирают именно такой тип лечения, чтобы максимально обезопаситься от дальнейшего распространения опухоли. В последние 30 лет интенсивно развиваются альтернативные типы операции — органосохраняющие и функционально щадящие. В таких операциях хирург удаляет опухоль с сохранением органа, в котором она развивается. Обычно большую часть ткани молочной железы удается сохранить. Для того, чтобы уменьшить риск локальных рецидивов, после органосохраняющей операции часто проводят лучевую терапию. Такая операция плюс облучение являются образуют понятие органосохраняющей терапии рака молочной железы. Принято считать, что при строгом следовании рекомендациям и аккуратном проведении операций, показатели выживаемости и продолжительность жизни без рецидивов при обоих типах лечения равны. Это подтверждено предшествующими рандомизированными испытаниями. Тем неожиданней кажутся результаты исследования, проведенного доктором Шаилеш Агарвал (Shailesh Agarwal, MD) из хирургического отделения медицинской школы университета

Мичигана в Энн Арборе. Вместе с коллегами он провел ретроспективный анализ результатов мастэктомии (с лучевой терапией и без нее) и органосохраняющей терапии 132149 пациентов с ранней формой протоковой карциномы, и выяснил, что у пациентов, прошедших щадящее лечение, значительно выше показатели 5- и 10-летней выживаемости. Из всех пациентов, взятых в анализ, органосохраняющая терапия была проведена 70%. Мастэктомия — 27%, и мастэктомия с последующей лучевой терапией — 3%. Соответствующие показатели 5-летней выживаемости в этих группах составили 97%, 94% и 90%, соответственно. Для 10-летней выживаемости разница оказалась еще более существенной: 94%, 90% и 93%. После учета возможных различий между группами, органосохраняющая операция показала 30% превосходство в выживаемости над мастэктомией и оказалась на 47% лучше, чем мастэктомия с облучением. Возможные причины найденных отличий кроются в режиме адъювантного лечения, либо в биологических особенностях опухоли. Раннюю стадию определяли, как размер опухоли не больше 4 см, и не более 3 положительных лимфоузлов. Вполне возможно, радикальная мастэктомия была проведена более в случае более агрессивной и развитой опухоли, в соответствии с современной тактикой выбора хирурга. По материалам: www.remedium.ru

Одной из таких причин является себорея. Себорея (лат. sebum — сало и греч. rrhea — теку) — заболевание, характеризующееся нарушением функционирования сальных желез (гиперили гипофункция), а также изменением химического состава кожного сала. Данные изменения приводят к тому, что возникают благоприятные условия для развития в сальных железах разнообразной микрофлоры. Стафилококки и угревые бактерии вызывают острую воспалительную реакцию, которая проявляется угревой сыпью, атеромой (киста сальных желез), заболеванием волос. Себореей страдает примерно 2–5% населения Земли. Данному заболеванию подвержены люди разных возрастных групп. Заболевание встречается у детей первого года жизни (3–5 мес.), далее в возрасте 12–17 лет, пик заболеваемости приходится на 20–50 лет. Мужчины болеют чаще, и данная закономерность не удивительна ведь андрогены (мужские половые гормоны) в большей мере контролируют деятельность сальных желез. Так же отмечается сезонность заболевания: нередко наблюдается ухудшение зимой из-за сухого воздуха в помещениях, солнечный свет у одних больных вызывает обострения, у других — приводит к улучшению состояния.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Каждый год, с окончанием февраля все мы с нетерпением ждем наступления теплой поры года, и не только потому, что природа оживет, запоют птички и кроны деревьев покроет густая листва, а еще и потому, что наконец-то настанет возможность снять порядком надоевшие за всю зиму шапки и дать нашим волосам свободу насытиться вдоволь кислородом, заблестеть с новой силой, преобразить, в конце концов, наш образ. Но в наше время, когда экологическая ситуация становится с каждым годом все хуже, а ритм жизни все быстрее, и возможности ухаживать за волосами полноценно и вовремя нет, далеко не у всех весенний «ажиотаж красоты» вызывает положительные эмоции…

•

Эликсир молодости или источник здоровых волос

№ 3 / март 2014

A Юлия Драп

Этиология и патогенез Причины возникновения данного патологического состояния изучены недостаточно. Но в последнее время доказано влияние на развитие заболевания грибов рода Маlassezia, а именно условно-патогенного дрожжеподобного грибка Pityrosporum ovale. Он является липидозависимым видом и использует выделения сальных желез в качестве источника питания, расщепляя кожное сало и тем самым высвобождая жирные кислоты из триглециридов. Все это приводит к изменению состава сального секрета. Такой модифицированный секрет, проникая в эпидермис, приводит к патологическим изменениям.

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Основные препараты для лечения себореи Торговое название

Состав

Лекарственная форма

Показания

Апилак гриндекс

Пчелиное маточное молочко лиофилизированное

Мазь

Себорея, себорейная и микробная экземы

Кето плюс

Пиритион Цинк+кетоконазол

Шампунь

Грибковые поражения кожи и волосистой части головы, вызванные чувствительными микроорганизмами

Скин-кап

Цинка пиритионата

Крем Шампунь

Сориазе волосистой части головы, себорее, перхоти и зуде

Элидел

Пимекролимус

Крем

Себорея

Низорал

Кетоконазол

Крем Шампунь

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами malassezia

Дермазол

Кетоконазол

Крем Шампунь

Лечение и профилактика грибковых поражений кожи

Так же существует ряд предрасполагающих факторов, которые провоцируют развитие заболевания: генетическая предрасположенность; гормонально-эндокринные нарушения, в основном связанные с расстройством функционирования желез гипотоламуса, гипофиза, надпочечников, половых желез; сниженный иммунитет, гиповитаминоз; патология желудочно-кишечного тракта (хронический гепатит, гастрит, язва желудка, колит, дисбактериоз, ДЖП); эмоциональные перегрузки.

Клиническая картина В зависимости от клинических проявлений выделяют несколько видов себореи: жирная: густая; жидкая; сухая; смешанная. Жирная себорея характеризуется сильным салоотделением на коже лица, груди, волосистой части головы, наблюдается наличие желтовато-белых чешуек. При густой форме жирной себореи наблюдается снижение эластичности кожи

за счет ее уплотнения. Появляются гнойные высыпания, камедоны. Волосы становятся густыми, грубыми и жесткими на ощупь. При жидкой форме себореи кожа приобретает характерный вид «апельсиновой корки», это происходит из-за расширения протоков сальных желез. Волосы на голове имеют вид смазанных маслом. Клинические проявления сухой себореи отличаются, в связи с тем, что при данной форме заболевания салоотделение снижено, вследствие чего наблюдается шелушение, чешуйки серовато-белые, легко отделяются. Волосы сухие, ломкие, концы секущиеся. Смешанная себорея — комбинированная форма. Включает симптомы жирной себореи, которые, как правило, наблюдаются в области кожи лица, и проявления сухой себореи в области волосистой части головы.

Лечение себореи Лечение себореи включает в себя комплекс мероприятий, направленный не только на применение местной терапии, но и на укрепление и оздоровление организма в целом. Местное лечение заключается в использовании лечебных шампуней, мазей и кремов. В основном данные лекарственные формы

Несмотря на достаточно большое количество особенностей данной патологии прогноз себореи благоприятный — данное заболевание хорошо поддается терапии, особенно если придерживаться основных правил лечения и вовремя обратить внимание на возникшую проблему.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Основные препараты, которые применяются в лечении себореи, представлены в таблице. Помимо местной терапии больным себореей рекомендуют прием поливитаминных препаратов, содержащих витамины групп А, В (В1, В2, В6), D, Е, биотин, аскорбиновую кислоту, никотиновую кислоту, глицерофосфат, препараты кальция, серы, железа, меди, окись цинка, биологические активные добавки (пивные дрожжи), биогенные стимуляторы, дозированное ультрафиолетовое облучение. При себорее советуют прогулки на свежем воздухе, принимать серные и минеральные ванны, занимать-

ся спортом. Необходим здоровый сон. При лечении необходимо правильно ухаживать за кожей, контролировать ее жирность, с помощью применения специальных косметических средств с пометкой «некомедогенные». Очищение кожи лучше проводить кремами и тониками, не содержащими спирт. Возможно проведение процедур по отшелушиванию, не чаще 2 раз в неделю. Так же применение увлажняющих кремов с церамидами и полиненасыщенными жирными кислотами. Важное место в лечении занимает диета — гипоаллергенная с ограничением жиров, соли, сладкого и острого, рекомендуется употреблять отварное мясо, нежирные сорта рыбы, кисломолочные продукты, фрукты, овощи.

•

содержат активные компоненты, обладающие противогрибковой активностью: производные цинка(пиритион цинка); производные имидозола (кетоконазол); производные гидропиридона (циклопирокс).

Применение лекарственных средств для наружного использования возможно у беременных и кормящих, так как активные вещества практически не адсорбируются в системный кровоток. Хотя лечение легких стадий себореи возможно и без обращения к врачу с помощью препаратов безрецептурной группы, существует ряд симптомов, при которых обращение к доктору обязательно!!! Они называются угрожающими и к ним относится: прогрессирующее выпадение волос; краснота, уплотнения, мокнутие кожи волосистой части головы; появление высыпаний на волосистой части головы; угревая болезнь в сочетании с ростом длинных волос по мужскому типу; длительно незаживающие эрозии на участках кожи подверженных себорее.

№ 3 / март 2014

Существует несколько правил, которых надо придерживаться при лечении себореи: Лечение себореи надо начинать с применения лечебных шампуней, их необходимо применять, строго следуя аннотации. Лечебный шампунь должен обладать противогрибковым действием. При использовании лечебного шампуня возможно покраснение, зуд, у людей с седыми или окрашенными волосами — изменение цвета волос. Шампунь необходимо использовать очень аккуратно избегая попадания в глаза.

Так же возможно применение физиотерапии — массаж, криотерапия, озонотерапия, дарсонвализация, лазеропунктура.

ЛИТЕРАТУРА 1. Вульф К., Джонсон Р., Сюрмонд Д. Дерматология по Т. Фицпатрику. М 2007. 2. Руководство по дерматокосметологии. Под ред. Е.Р. Аравийской, Е.В. Соколовского. СПб: ФОЛИАНТ 2008. 3. Фармацевтическая опека: Курс лекций/ под. ред. В. П. Черных ,И. А Зупанеца. — Х: Фармитек, 2006. – 536 с.

A Дмитрий Лыткин

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

НПВС терапия

как составляющая эффективного лечения ревматоидного артрита

По данным ВОЗ современной проблемой в ревматологии №1 является ревматоидный артрит (РА). Такой статус РА получил благодаря ряду причин: высокой популяции данного заболевания (0,5–2%), способности снижать продолжительность жизни на 5–7 лет, способности резко ухудшать показатель качества жизни у больных РА (в т.ч. приводить к инвалидизации и диспансеризации лиц трудоспособного возраста), а также из-за высокого показателя летальности, сопряженного с сопутствующими заболеваниями (Troelsen LN, Garred P, Jacobsen S). Стоит также отметь что, поскольку, РА является аутоиммунным заболеванием, это исключает возможность этиотропного воздействия на данное заболевание, а современное лечение направлено на торможение течения РА и на устранение особо неприятных для пациента симптомов [7]. Наиболее часто данное заболевание поражает возрастную группу населения от 22 до 55 лет, и треть заболевших полностью теряют трудоспособность, что характеризует данное заболевание как экономически вредоносное для общества (сопоставимо с вредом сердечно-сосудистых заболеваний) [11]. Всемирная проблема заболеваемости ревматоидным артритом не обошла стороной и Украину: по данным МОЗ в Украине насчитывается около 123 тыс. больных РА, из которых приблизительно 57 тыс. граждан трудоспособного возраста. Такая цифра связанна с тем, что примерно 20–30% заболевших РА теряют трудоспособность на 2–3 года заболевания (при отсутствии адекватного лечения). На сегодняшний момент обеспечение незащищенных слоев населения лекарственными препаратами для терапии РА на территории Украины проходит в рамках «Государственной целевой программы лечения больных ревматоидным артритом на 2011– 2014 год» [10].

Факторы, которые могут приводить к заболеванию РА

 

Не иммунная гипотеза. Паннус образуется вследствие мутаций в синовиальных клетках и имеет опухолевую природу (Yamanishi Y., 2001). На фоне таких патогенетических изменений РА характеризуется, как заболевание с тяжелым течением, которое сопровождается артралгиями, нарушением подвижности суставов (в том числе и за счет анатомической деформации), появлением ревматоидных узелков на кожных покровах (скопление лимфоцитов и макрофагов вокруг наркотизированной ткани), а также нарушениями функций органов и систем (миокардит, гломерулонефрит, синдром Рейно) [4]. Интересный факт. В университете города Турку (Финляндия) под руководством профессора психиатрии Р. Раймона проводились клинические исследования по влиянию психогенного фактора на течение РА у женщин. Участие в исследовании принимали 2 группы испытуемых (по 50 человек в каждой). В первую группу вошли женщины, развитию РА у которых способствовал психотравмирующий фактор: эмоциональное потрясение, стресс, проблемы в семье, на роботе. Многие из этих женщин на момент исследования находились в состоянии тревоги, хронической печали или депрессии. Во вторую группу

Стресс Эмоциональное потрясение

включили женщин с РА, развывшимся вследствие вирусной или бактериальной инфекции, травмы суставов, переохлаждения и других этиологий, исключая психогенную. После многолетнего наблюдения обеих групп экспериментаторам открылись интересные обстоятельства: оказалось, что у пациенток первой группы (с психоэмоциональными расстройствами) РА стремительно прогрессировал, а медикаментозная терапия была крайне неэффективной. Выяснилось, что у пациенток первой, «проблемной» группы болезнь прогрессировала гораздо быстрее, симптомы нарастали стремительно, а лекарства таким больным помогали гораздо хуже, чем пациенткам второй группы. Кроме того в этой группе пациенток был отмечен повышенный риск возникновения побочных эффектов фармакологических препаратов. Что касательно второй группы испытуемых, то у них прогрессировал медленнее и практически без осложнений [12]. При терапии ревматоидного артрита в первую очередь следует учитывать, что РА аутоиммунный хронический процесс со сложными многочисленными нарушениями со стороны иммунной системы и морфоструктурными изменениями тканей пораженный органов (суставов). Поэтому процесс лечение должен быть комплексным и

В аптечку аптекаря

Психогенные:

•

Ревматоидный артрит — хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание, которое характеризуется преимущественным поражением синовиальных сосудов по типу симметрично прогрессирующего эрозивно-деструктивного полиартрита [6]. Этиология данного заболевания поликомпонентна и плохо изучена: существует ряд факторов которые, гипотетически, могут приводить к данному заболеванию, однако прямое их влияние на развитие РА не доказано (схема 1). Патогенез данного заболевания сложен и на данный момент не до конца не изучен: в него вовлечен огромный ряд генетических, биохимических и иммунологических аспектов. На сегодняшний день существует две основных гипотезы касательно механизма разрушения суставного хряща [2]: Т-клеточно-цитокиновая гипотеза. Паннус (воспаленная гиперплазированная ткань синовиальной сумки) образуется путем воздействия специфических цитокинов на скопления клеток иммунной системы (лимфоциты, макрофаги, моноциты и др.) возле синовиальной оболочки. Взаимодействие Т-лимфоцитов с макрофагами и детерминирует возникновение аутоиммунных процессов (Miossec P., 2004).

Факторы, приводящие к развитию РА

Арсенал знаний

Травмы суставов Переохлаждения

Наследственная предрасположенность Спонтанные мутации

•

 

Современная фармация

Физические:

Генетические:

•

Вирусы (Эпштейна-Барра, герпес, парвавирус B19 и др.)  Бактерии (Стрептокок В, микоплазма и др.) 

№ 3 / март 2014

Микробиологические:

Схема 1

Таблица 1

Классификация НПВС использующихся в терапии РА

Классификация по химической структуре

Производные индолуксусной кислоты Производные пропионовой кислоты

Умеренная селективность в отношении ЦОГ-1 Умеренная селективность в отношении ЦОГ-2 Выраженная селективность в отношении ЦОГ-2 Выраженная селективность в отношении ЦОГ-2 Умеренная селективность в отношении ЦОГ-2 Примерно равноценное ингибирование ЦОГ-1 и ЦОГ-2 Выраженная селективность в отношении ЦОГ-1 Выраженная селективность в отношении ЦОГ-1 Умеренная селективность в отношении ЦОГ-1

Производные пропионовой кислоты

Умеренная селективность в отношении ЦОГ-1

Мелоксикам

Оксикамы

Лорноксикам

Оксикамы

Пироксикам

Оксикамы

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

В аптечку аптекаря

Производные фенилуксусной кислоты Производные сульфонамида Производные сульфонамида Производные сульфонамида

Диклофенак

•

Препарат

Нимесулид Целекоксиб Эторикоксиб

Индометацин Напроксен Ибупрофен

Классификация по селективности в отношении разных форм ЦОГ (Drugs Therapy Perspectives, 2000, с дополнениями)

Классификация по продолжительности действия

Короткого действия* Короткого действия * Средней продолжительности действия ** Длительного действия*** Длительного действия*** Длительного действия*** Длительного действия*** Короткого действия* Средней продолжительности действия** Короткого действия*

* — Т1/2 = 2-8 часов; ** — Т1/2 = 10–20 часов; *** — Т1/2 = 24 и более часов.

Характеристика побочного действия НПВС использующихся для лечения РА

Таблица 2

НПВСгастропатии

Кардиотоксичность

Нефротоксичность

Гепатотоксичность

Аллергические реакции

Диклофенак

++++

+++

Нимесулид

++++

Целекоксиб

+++

Эторикоксиб

++++

+++

Мелоксикам

+++

Лорноксикам

++++

Пироксикам

+++

++++

Индометацин

++++

+++

++++

Напроксен

+++

Ибупрофен

+++

++++

+++

Препарат

Ревматоидный артрит

Современная медикаментозная терапия РА включает в себя противовоспалительную терапию (НПВС, глюкокортикостероиды) и базисную терапию (базисные противоревматические препараты, биопрепараты, глюкокортикостероиды). Современные ревматологи акцентируют на комбинации обоих направлений терапии уже на начальных этапах заболевания, так как при адекватном лечении можно добиться ремиссии в 50% случаев заболевания РА [5]. Препараты группы НПВС способны блокировать синтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ тем самым влияя на конечное звено патогенеза РА.

роваться врачом в соответствии с индивидуальными пожеланиями пациента. При эффективном воздействии на организм базисных препаратов НПВС терапия может быть отменена лечения [9]. При назначении НПВС стоит также учитывать, что неселективные НПВС имеют выраженное ульцерогенное действие по сравнению с селективными ингибиторами ЦОГ-2, однако те в свою очередь могут проявлять нежелательный кардиотоксический эффект и повышать риск сердечно-сосудистых патологий. Кроме того практически все НПВС обладают нефротоксичностью и гепатотоксичностью, что ограничивает их применения при выраженных патологиях печени и почек, цитопении и беременности. Однако вероятность возникновения нежелательного эффекта прямо коррелирует с дозой и продолжительностью лечения, что также следует учитывать при НПВС терапии пациентов с сопутствующими патологиями или с патологиями, резвившимися в ходе лечения [3]. Препараты, которые, согласно стан-

•

Хотя НПВС и обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим эффектом, от монотерапии РА препаратами группы НПВС давно отказались, ведь эффективное лечение предполагает их комбинацию с глюкокортикостероидами и базисными противоревматическими препаратами. Противовоспалительная терапия препаратами группы НПВС непосредственно влияет на улучшение качества жизни пациента, благодаря быстрому достижению клинического эффекта (1–2 часа) и купированию симптоматики РА, однако не влияет при этом на ингибирование процесса деструкции хрящевой ткани. Также при подборе эффективной НПВС терапии (в составе комплексного лечения) следует учитывать влияние препарата на биосинтез гликозаминагликанов в синовиальной ткани и все возможные побочные эффекты НПВС. Существует стандарты дозирования НПВС при терапии РА, продолжительность применения НПВС в целях купирования симптомов РА должна корректи-

№ 3 / март 2014

направленным в первую очередь на улучшения качества жизни больного и уменьшение риска инвалидизации и летального исхода[1]. Комплексное лечение ревматоидного артрита включает в себя: Медикаментозную терапию Немедикаментозную терапию Ортопедическое лечение и реабилитация.

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Здоровый сустав

Рекомендованная дозировка, мг/сут

Рекомендуемая кратность приема, раз

Диклофенак

50–150

2–3

В аптечку аптекаря

Нимесулид

200–400

•

Целекоксиб

200–400

1–2

Эторикоксиб

60–120

Мелоксикам

7,5–15

Лорноксикам

8–12

Пироксикам

10-40 мг/сут

1–2

Индометацин

50-200 мг/сут

2–4

Напроксен

1000-1750 мг/сут

Ибупрофен

800–2400 мг/сут

3–6

№ 3 / март 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

Препарат

дартам, используются современной ревматологической практике, представлены в таблицах 1, 2, 3. В любом случае лечение такого тяжелого хронического заболевания требует совместных усилий врача и пациента, основная задача которых это как можно дольше сохранить высокое качество жизни пациента, сохранение работоспособности и предотвращение инва-

лидизации, что невозможно без устранения главного проявления РА — воспаления [8]. Основная задача врача-ревматолога заключается в том, чтобы дань адекватную оценку дина мики заболевания и назначить комплексное лечение (не только медикаментозное) которое поможет остановить прогрессирование заболевание. В тоже время лечение РА требует от пациента высо-

кой комплаентности: непрерывное многомесячное лечение, систематический своевременный осмотр врача с коррекцией схемы лечения, если на то есть необходимость. Таким образом, благодаря общему в кладу врача и пациента в борьбу с заболеванием можно достичь главной цели — клинической ремиссии, и поддерживать ее на протяжении всего периода болезни.

Сравнительная характеристика дозировок НПВС для терапии РА

Ревмоксиб Целебрекс Зицел Аркоксия Эксинеф Мовалис Мелбек Мелоксам Ларфикс Лоракам Ксефокам Брексин Федина-20 Пироксикам Софарма Индометацин Софарма Индометацин-Здоровье Метиндол Ретард Нальгезин Форте Напрофф Промакс Ибупром Макс Нурофен Форте Имет

В аптечку аптекаря

Нимегезик

•

Найз

Арсенал знаний

Нимид

•

Диклоран

Современная фармация

Диклак

раствор д/ин. : 75 мг таблетки: 25 мг, 50 мг раствор д/ин.: 75 мг таблетки: 50 мг раствор д/ин.: 75 мг таблетки :100 мг гранулы: 100 мг таблетки :100 мг суспензия д/перор. прим.: 10 мг/ мл таблетки :100 мг суспензия д/перор. прим.: 10 мг/ мл капсулы: 200 мг капсулы: 100 мг, 200 мг капсулы: 100 мг, 200 мг таблетки: 30 мг, 60 мг, 90 мг,120 мг таблетки: 30 мг, 60 мг, 90 мг,120 мг раствор д/ин.:15 мг таблетки: 7,5 мг, 15 мг раствор д/ин.:15 мг таблетки: 7,5 мг, 15 мг таблетки: 7,5 мг, 15 мг таблетки: 4мг, 8мг лиофилизированный порошок для приготовления р-ра д/ин.: 8 мг таблетки: 4мг (Лоракам-4), 8 мг (Лоракам-8) лиофилизированный порошок для приготовления р-ра д/ин.: 8 мг таблетки: 4мг, 8 мг таблетки: 20 мг капсулы: 20 мг капсулы: 10 мг, 20 мг таблетки: 25 мг таблетки: 25 мг таблетки: 75 мг таблетки: 550 мг таблетки: 275 мг, 500 мг таблетки: 275 мг, 500 мг таблетки: 400 мг таблетки: 400 мг таблетки: 400 мг

•

Вольтарен

Зарегистрированные на территории Украины лекарственные формы (системного применения ) и их дозировки

№ 3 / март 2014

Примеры препаратов, зарегистрированных на территории Украины

Таблица 3

ЛИТЕРАТУРА 1. Goekoop-Ruiterman Y. P., de Vries-Bouwstra J. K., Allaart C. F. et al. Comparison of treatment strategies in early rheumatoid arthritis: a randomized trial // Ann. Intern. Med. 2007, 146: 406–415. 2. O’Dell J.R. Rheumatoid arthritis. In: Cecil Textbook of Medicine, 22nd edition. Goldman L., Ausiello D. Philadelphia: W.B. Saunders, 2004. — P. 1644-1653.Pub Med 2012 Jun;11(1):52-64.mClinical pharmacology of non-steroidal anti-inflammatory drugs: a review.mBacchi S, Palumbo P, Sponta A, Coppolino MF. 3. Scott D.L. The diagnosis and prognosis of early arthritis: rationale for new prognostic criteria. Arthritis Rheum., 2002; 46: 286–290 4. Smolen et al. Therapeutic strategies in early rheumatoid arthritis //Best Practice & Research Clinical Rheumatology. 2005; 19; 1: 163–177. 5. Клиническая фармация (фармацевтическая опека) : учеб. для студентов высших мед. (фарм.)учеб. заведений / И.А. Зупанец, В.П. Черных, Т.С. Сахарова, С.Б. Попов и др. — Харьков : НФаУ : Золотые страницы, 2012. — 776 с. 6. Клинические рекомендации. Ревматология/ под. ред. Е. Л. Насонова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. 288 с. 7. Лечащий врач 07/12 Чичасова Н.В. «Лечение ревматоидного артрита базисными противовоспалительными препаратами». 8. Лечащий врач 02/07 Каратеев Д.Е. «Современная медикаментозная терапия ревматоидного артрита» 9. ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА до проекту розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Концепції Державної цільової програми лікування хворих на ревматоїдний артрит на 2011–2015 роки» 10. РМЖ 10/09 «Почему необходима ранняя диагностика и лечение ревматоидного артрита?» Насонов Е.Л. 11. Статья доктора Евдокименко для книги «Артрит» опубликована в 2003 году Отредактирована в 2011 г.

Новости и события отрасли • Арсенал знаний • Современная фармация • № 3/ март 2014

Подверженность мужчин зубной боли генетически подтверждена Исследователи из Медицинского центра при Колумбийском университете (США) предложили новый подход к классификации периодонтита, базирующийся не на клинических проявлениях и симптомах, как это принято сейчас, а на генетических характеристиках затронутых заболеванием тканей. Им удалось выявить два кластера пациентов, резко отличающихся по этим признакам друг от друга, причем в одном из них оказалось больше мужчин с тяжелым течением болезни. Первая такого рода классификационная система, уверены авторы, позволит проводить более раннюю диагностику и более индивидуализированную терапию периодонтита. Работа опубликована в журнале Дентал Рисерч (Journal of Dental Research). Периодонтит — воспаление периодонта (соединительной ткани между корнем зуба и альвеолярным отростком челюсти), сопровождающееся разрушением связочного аппарата зуба, рассасыванием окружающей костной ткани, образова-

нием кист. Чаще всего периодонтит развивается при кариесе зубов из-за инфицирования периодонта через корневой канал. Согласно принятой классификации, основанной на разнице в клинических симптомах, различают острый и хронический периодонтит. Однако, как отметил ведущий автор работы, профессор Панос Папапану (Panos N. Papapanou), подобное разделение зачастую весьма условно: «Многие пациенты с резко выраженными, острыми симптомами хорошо поддаются лечению, в то время как у других, с гораздо менее тяжелыми проявлениями, несмотря на терапию, продолжает рассасываться костная ткань. В итоге, мы не можем с полной определенностью сказать, является ли периодонтит острым или хроническим, пока не проявятся действительно серьезные, невосстановимые нарушения». Папапану и его коллеги, в поисках более однозначной системы классификации заболевания, провели перекрестный полногеномный анализ экспрессии генов в 241 образце десенной ткани, вовлеченной в патологический процесс, взятом у 120 пациентов с острым или хроническим периодонтитом. Пациенты обоих полов, возраст которых колебался от 11 до 76 лет, в целом были здоровы и не курили. В результате, основываясь на генетических характеристиках тканей, все пациенты были разделены на два различных, не совпадаю-

щих с принятой симптоматической классификацией, кластера. Различия в профилях экспрессии генов, как было установлено, для кластера 1 оказались связаны с повышенной клеточной пролиферацией, а для кластера 2 — с активацией лимфоцитов и таким признаком клеточного стресса, как реакция несвернутых белков (UPR). Было выявлено, что у пациентов из обеих групп, вне зависимости от возраста, наблюдаются значительные различия в фенотипических признаках, в частности, в составе микрофлоры ротовой полости. Так, среди пациентов из кластера 2 оказалось больше представителей мужского пола, у них чаще наблюдался сдвиг орального микробиома в сторону патогенных микроорганизмов, а симптомы заболевания были более выраженными, чем у пациентов из кластера 1, что подтверждает ранее сделанное наблюдение о большей подверженности мужчин по сравнению с женщинами тяжелому периодонтиту. Как заявил Папапану, полученные результаты дают основания предполагать, что молекулярное профилирование десенной ткани может стать основой для разработки альтернативной, базирующейся на патобиологии заболевания системы классификации периодонтита, адекватно коррелирующей с клиническими проявлениями болезни. Новая система, полагает он, даст огромные преимущества в ранней диагностике и выборе персонализированной стратегии терапии периодонтита. Следующей целью Папапану и его коллег является исследование возможности с помощью новой системы классификации предсказания исхода болезни, а также поиск легко выявляемых биомаркеров, характерных для двух выявленных кластеров, так как проведение в каждом случае периодонтита полногеномного анализа тканей малореально. По материалам: www.medportal.ru

Весна — это такое время года, когда очень хорошо начинать что-то новое. Харуки Мураками