Modern_pharmacy_2014_05_web by modernpharmacy

№ 5/2014

Ваше здоров'я – наша робота

Склад: в 1 табл. 10 мг гіосцину бутилброміду, в ампулі 20 мг/2 мл №10. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Бутилскополамін. Код АТС А03В В01. Фармакологічні властивості: Гіосцину бутилбромід — конкурентний антагоніст ацетилхоліну у парасимпатичних постгангліонарних нервових закінченнях. Не чинить дії щодо нікотинових рецепторів. Блокує діюацетилхолінуна постгангліонарні мускаринові рецептори. Діє переважно на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Не проникає крізь ГЕБ, не впливає на ЦНС. Показання: Спазми шлунково-кишкового тракту, пілороспазм, спастичні коліти, спастичні запори, дискінезія жовчних шляхів та протоків підшлункової залози, ниркова та печінкова коліки, холецистит, панкреатит, симптоматичне лікування виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Спазми сечових шляхів. Альгодисменорея, спазм матки і маткових труб при гістеросальпінгографії. Побічні реакції: сухість в роті, закреп, парез акомодації, порушення зору, загострення глаукоми, шкірні реакції. Категорія відпуску: За рецептом.

Інформація не є рекламною і призначена для дипломованих спеціалістів медичної та фармацевтичної сфери діяльності і для розповсюдження на спеціалізованих семінарах, конференціях, з'їздах.

Числа розкажуть Вам багато про що...

Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua *

Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс. UA.I.ACAB.13.08.8

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові.

БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua

Легк навч о итис ь

ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua

UA.I.ACPNB.14.03.5

Журнал «Современная фармация»® № 5 / май 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 5 / май 2014

Пульс времени: новости и события 05 06 10 16 17

З 12 по 18 травня відзначають Всеукраїнський тиждень планування сім’ї та збереження репродуктивного здоров’я Санофі Пастер та Фонд Білла і Мелінди Гейтс працюють разом над відкриттям нових вакцин Сьогоднішнє студентство — українське майбутнє Забуті тропічні хвороби: понад 170 000 пацієнтів отримали лікування Новости отрасли

В фарватере отрасли Современный тренд: биологический подход к завершению воспаления 24 Из аптек сделают дорогие бутики 26 Вобэнзим поможет избавить от молочницы надолго 31 «Артролайт»: избавит от боли в суставах и мышцах, а также снимет боль при подагре и «шишках» на стопах! 22

Хронограф Великие врачи: Парацельс 40 Голем и гомункулус 36

Consilium Забота о здоровье сердца и мозга: Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс 47 Новости медицины 42

Натур modern... Натуральное протеиновое питание волос 54 Новости медицины 57 Дерево чудес! 52

Лекарство и закон 63 64 65 66 69

Реформування сфери державного регулювання цін на фармацевтичну продукцію Семинар на тему Новелы в Законе «Об осуществлении государственных закупок» Обнародован Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины относительно устранения отдельных несогласованностей норм законодательства» Особливості заповнення податкових декларацій та податкової звітності у зв’язку із запровадженням 7% ставки ПДВ на ліки Експерти розглянули український шлях до запровадження самоврядування в медичній та фармацевтичній галузях

Арсенал знаний Что мы знаем о токсокарозе? 75 История технологии лекарственных форм 80 Новые тенденции в антигистаминной терапии 72

З 12 по 18 травня відзначають Всеукраїнський тиждень планування сім’ї та збереження репродуктивного здоров’я Санофі Пастер та Фонд Білла і Мелінди Гейтс працюють разом над відкриттям нових вакцин Запрет на выписывание рецептов на тропикамид: МЗ Украины предоставлены разъяснения Діяльність закладів охорони здоров’я: на громадське обговорення винесено відповідний проект документа Арсеній Яценюк доручив Уряду вжити заходи для стабілізації ситуації на ринку лікарських препаратів та здешевлення ліків Сьогоднішнє студентство — українське майбутнє Європейські стандарти якості ліків в Україні: EDQM Ради Європи подякувала Держлікслужбі України за співробітництво Додаткові відомості про лікарський засіб з використанням продукції in bulk: народний депутат виступив з ініціативою Державні закупівлі: набув чинності новий закон 6 мая — Всемирный день борьбы с астмой 12 травня — Всесвітній день медичних сестер 8 мая — Международный день Красного Креста Всемирный день борьбы с бронхиальной астмой

Новости и события • Пульс времени: новости и события •

умовах. Запліднену яйцеклітину культивують і пересаджують матері. Це надійний метод, завдяки якому багато безплідних пар отримали можливість мати дитину. У Києві є клініки, яки займаються проблемою безпліддя і мають можливість проводити ЕКЗ. Значущим для здоров’я матері та дитини є характер протікання вагітності, пологів та післяпологового періоду. Тут на перше місце виходить спосіб життя жінки та її супутні хвороби. Так, у жінок з тютюновою залежністю діти зазвичай народжуються зі зниженою вагою. У алко- та наркозалежних жінок частіше народжуються діти з тяжкими вадами розвитку. Хвороби крові призводять до сильних кровотеч під час пологів та у ранній післяпологовий період. Складними проблемами є ВІЛпозитивний статус жінки, вроджена гонорея та сифіліс у дитини. Репродуктивне здоров’я тісно пов’язане із загальним станом людини. Свідоме ставлення до свого здоров’я дає великі шанси надовго зберегти дітородну функцію і створити міцну і щасливу родину.

Современная фармация

ефективних методів (93–97%) — симптотермальний. Суть методу полягає в спостереженні та інтерпретації одночасно трьох основних симптомів (вагінального слизу, базальної температури, стану шийки матки), які супроводжують плідний період жінки. Такі спостереження дозволяють кожній жінці дітородного віку, незалежно від індивідуальних особливостей її організму і фізіологічного стану, чітко окреслити період потенційної плідності і виключити в ці дні статеву близькість (якщо не планується зачаття) чи навпаки, успішно використати їх для зачаття. Поряд з необхідністю використання контрацепції, існує протилежна проблема — безпліддя. Безпліддя визначають як нездатність партнерів зачати дитину при регулярних статевих стосунках на протязі року без контрацепції. Причини безпліддя порівну діляться між жінками та чоловіками: 40% припадає на здоров’я матері, 40% — залежать від батька, 20% — інші причини. У деяких випадках безпліддя можливо вилікувати гормональним, психотерапевтичним чи хірургічним шляхом. У деяких воно незворотнє, і для його подолання використовують альтернативні методи: внутрішньоматкову інсемінацію — введення спеціально підготовленої сперми чоловіка або донора в порожнину матки, а також найсучасніший метод — екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ). ЕКЗ полягає у взятті з яєчника декількох яйцеклітин та запліднення їх сперматозоїдами у лабораторних

•

Репродуктивне здоров’я є найважливішою частиною загального здоров’я, займає центральне місце в розвитку людини, підтримує відтворення, передачу спадкових якостей, стосується особистих і в найбільшій мірі цінних аспектів життя. Репродуктивне здоров’я дає можливість мати здорових нащадків, вільно приймати рішення відносно доцільності, часу та частоти народження дітей, мати доступ до відповідної інформації та послуг, вести безпечне статеве життя. Планування сім’ї — надійний спосіб збереження та покращання здоров’я жінок та дітей. Відповідальність за планування сім’ї лягає на обох майбутніх батьків, передбачає оволодіння знаннями про те, з якого віку можна народжувати дітей, скільки мати дітей, яких інтервалів дотримуватись між пологами, а головне — практикувати здорову по відношенню до себе та майбутнього покоління поведінку. Дуже важливо знати методи запобігання небажаної вагітності. Це допоможе уникнути аборту — шкідливої та небезпечної для здоров’я жінки операції. Сучасна медицина пропонує різноманітні методи запобігання небажаної вагітності, але оптимальними є природні методи регулювання запліднення. Їх використання не шкодить здоров’ю, робить родину незалежною від контрацепції, не порушує етичних норм, дає можливість з певною мірою надійності попередити небажану вагітність. Один з найбільш

№ 5 / май 2014

З 12 по 18 травня відзначають Всеукраїнський тиждень планування сім’ї та збереження репродуктивного здоров’я

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Новости и события • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

Санофі Пастер та Фонд Білла і Мелінди Гейтс працюють разом над відкриттям нових вакцин На засіданні у Ріо-де-Жанейро, присвяченому темі «Глобальні виклики охорони здоров'я», компанія Санофі Пастер оголосила про своє партнерство з Фондом Білла і Мелінди Гейтс з питань дослідження та розробки нових платформ і методів заради знаходження ефективних і доступних вакцин, особливо у сфері глобальної охорони здоров'я. Партнерство створює офіційний механізм, за допомогою якого Фонд Гейтса може безпосередньо співпрацювати з Санофі Пастер та іншими фармацевтичними компаніями з виробництва вакцин для поліпшення профілактики захворювань у всьому світі.

Санофі Пастер оголошує про укладення партнерства з Фондом Білла і Мелінди Гейтс з питань розробки вакцин Очікуються прискорений розвиток і більш ефективні підходи до науково-дослідної роботи. 29 жовтня 2013 року Санофі Пастер, підрозділ вакцин Групи Санофі (Euronext: SAN та NYSE: SNY), оголосив про партнерство з Фондом Білла і Мелінди Гейтс в рамках дослідження та розробки нових платформ і методів, призначених для прискорення науково-дослідних робіт із винайдення вакцин, особливо у сфері глобальної охорони здоров'я. Оголошення було зроблене на засіданні, присвяченому темі «Глобальні виклики охорони здоров'я у світі», у Ріо-де-Жанейро (Бразилія) під час сесії, орієнтованої на доступні технології для країн, що розвиваються. Конференція, яку ініціював Фонд Гейтса, вперше пройшла у 2003 році з метою зосередження уваги на систематичних проблемах у сфері охорони здоров'я та її розвитку в бідних країнах. Партнерство з розробки вакцин (VxDP) — це нещодавно створений офіційний механізм, за допомогою якого Фонд Гейтса може безпосередньо співпрацювати з Санофі Пастер та іншими фармацевтичними компаніями з виробництва вакцин у регіонах з високим рівнем захворюваністі. Це забезпечує інтегровані, безпосередні і сталі відносини на основі Меморандуму про взаєморозуміння (MOU). Меморандум про взаєморозуміння з Фондом Гейтса полегшує нашу спільну роботу щодо зниження ризиків нових концепцій, технологій, платформ і підходів, які становлять взаємний інтерес», — пояснив Джон Шивер, доктор наук, Старший віце-президент Науково-дослідного відділу Санофі Пастер. «Ця програма забезпечує механізм представлення Науково-дослідним відділом нових вакцин-кандидатів для охорони здоров'я у світі на доклінічних і клінічних етапах, включаючи Фазу IIa клінічних випробувань», — продовжив він. Як зазначає Шивер, партнерство дозволяє Фонду Гейтса і його фармацевтичним партнерам прискорити розробку вакцин-кандидатів для використання в країнах, що розвиваються, дозволяючи розробляти і тестувати нові технології, які також будуть удосконалювати інші партнерські науково-дослідні програми. Очікується, що VxDP за ініціативи Фонду Гейтса знизить вартість вакцин і зменшить час, необхідний на їх розробку. Вакцини є одним з найпотужніших інструментів для збереження та поліпшення життя», — зазначив Тревор Мандел (Trevor Mundel), президент Підрозділу з питань всесвітньої охорони здоров'я у Фонді Білла і Мелінди Гейтс. «Це партнерство допоможе прискорити дослідження та розробку ефективних і доступних вакцин, які зрештою принесуть користь найбіднішим верствам і населення у світі, і мені приємно зазначити, що Санофі ділиться своїм досвідом і ресурсами заради цієї мети». Санофі Пастер вже працює з Фондом Гейтса в інших проектах, таких як розробка вакцини проти ВІЛ та поширення інактивованої вакцини (на відміну від вакцини перорального застосування) проти поліомієліту для ліквідації хвороби у світі. Для будь-якої організації було б важко фінансувати ці складні проекти без партнерства», — продовжив Шивер. «Фонд Гейтса прагне підтримувати такі експерименти і ділитися відповідними ресурсами та досвідом, а також ми гарантуємо, що прогрес буде підтримувати тих, хто потребує цього найбільше через проблеми доступу у світі».

« « «

Запрет на выписывание рецептов на тропикамид: МЗ Украины предоставлены разъяснения Лекарственные средства с международным непатентованным наименованием тропикамид относятся к фармакотерапевтической группе «Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства». Указанные препараты применяют для достижения мидриаза (при исследованиях глазного дна, состояния хрусталика или стекловидного тела) и циклоплегии при определении рефракции в ходе проведения обследования в офтальмологии. С целью усиления контроля и недопущения проблем относительно немедицинского применения этих лекарственных средств МЗ Украины постепенно, начиная с 2012 г., были проведены следующие мероприятия. В связи с увеличением объема ввозимых лекарственных средств, содержащих тропикамид, зарубежного производства, а также с увеличением объема препаратов отечественного производства и, как результат, немедицинским применением этих лекарственных средств в 2012 г. рецептурные лекарственные средства с международным непатентованным наименованием тропикамид приказом МЗ Украины от 29.10.2012 г. № 845 были отнесены к группе препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения. В октябре 2013 г. во исполнение поручения Кабинета Министров Украины МЗ Украины вместе с Государственной службой Украины по лекарственным средствам, Министерством внутренних дел и Государственной службой Украины по контролю за наркотиками с участием ведущих врачей — офтальмологов и наркологов — было проведено расширенное совещание, на котором обсуждались вопросы о необходимости введения более жесткого контроля за оборотом лекарственных средств с международным непатентованным наименованием тропикамид, а также возможных путях ограничения доступа к препара-

там тропикамида, по результатам обработки которого было принято решение об отнесении этих препаратов в перечень лекарственных средств, на которые не разрешается выписывать рецепты. То есть, на сегодня лекарственные средства с международным непатентованным наименованием тропикамид, которые применяют при проведении обследования в офтальмологии, подлежат предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения и могут заказываться лечебно-профилактическими учреждениями по требованию-заказу. Напомним, что МЗ Украины приказом профильного министерства от 02.04.2014 г. № 239 вносятся изменения в приложение 5 Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденных приказом МЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360. А именно, предусмотрено дополнить перечень лекарственных средств (по международным непатентованным наименованиям), на которые не разрешается выписывать рецепты, новой позицией, а именно «Антихолинергические средства — тропикамид». По материалам: www.moz.gov.ua

Новости и события • Пульс времени: новости и события •

На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект Закону України «Про заклади охорони здоров’я та медичне обслуговування». Зокрема, проектом документа передбачена необхідність отримання лікарями ліцензії на провадження професійної діяльності. Також у законопроекті, крім іншого, наведена класифікація закладів охорони здоров’я залежно від форми власності та виду медичної допомоги, що надається закладом. Зокрема, залежно від форми власності заклади охорони здоров’я поділяються на державні, комунальні, приватні. У свою чергу, державні та комунальні заклади охорони здоров’я можуть бути реорганізовані в унітарні товариства, комунальні неприбуткові некомерційні підприємства та непідприємницькі установи. Крім того, законопроектом передбачена можливість створення при закладах охорони здоров’я наглядових рад як громадського консультативного органу з метою забезпечення ефективної діяльності закладів охорони здоров’я, інформованості населення і здійснення гро-

мадського контролю у сфері охорони здоров’я та забезпечення виконання наглядових функцій. Також проектом документа затверджується ряд понять, таких як «акредитація», «суб’єкти господарювання у сфері охорони здоров’я», «медична послуга», «фармацевтична допомога» та інші. Зокрема, визначено, що акредитація — це добровільна процедура оцінки відповідності діяльності суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я щодо дотримання державних соціальних нормативів та галузевих стандартів у зазначеній сфері. Також проектом документа закріплюються положення про особливості діяльності фармацевтичних (аптечних) закладів у сфері охорони здоров’я. Так, визначається, що фармацевтичні (аптечні) заклади та фармацевтичні працівники (провізори, фармацевти) здійснюють фармацевтичну практику, яка включає забезпечення лікарськими засобами населення і закладів охорони здоров’я та надання фармацевтичної допомоги і послуг. За матеріалами: www.apteka.ua

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

Діяльність закладів охорони здоров’я: на громадське обговорення винесено відповідний проект документа

Делегація ДП «Фармакопейний центр» прийняла участь у роботі Міжнародної тренінгової програми Фармакопеї США 9-11 квітня 2014 делегація ДП «Фармакопейний центр» у складі в.о. директора, проф. Гризодуба О.І. та ст. наукового співробітника відділу Державної Фармакопеї України Дмітрієвої М.В. взяла участь у конференції «Контроль якості лікарських засобів — перспективи на майбутнє», яка була організована Агентством з контролю за якістю лікарських засобів та медичної продукції Великобританії (MHRA) в рамках святкування 150-ї річниці заснування Британської фармакопеї (ВР), Великобританія, м. Лондон. Захід пройшов на території Вестмінстерського Абатства, в конференц-залі Church House. Перед учасниками конференції — представниками регуляторних органів, виробничих та академічних кіл фармацевтичної спільноти — виступили керівники та провідні співробітники MHRA, Національного інституту з контролю якості та біологічних стандартів (NIBSC), Британської фармакопеї, Європейської Фармакопеї, Фармакопеї США з доповідями про своє бачення розвитку контролю якості лікарських засобів. 10-11 квітня 2014 р делегація ДП «Фармакопейний центр» взяла участь у 3-й зустрічі світових фармакопей в м. Лондон, в рамках якої відбулося обговорення Проекту Керівництва з Належної Фармакопейної Практики (GPhP). У зустрічі взяли участь представники 23 Фармакопей, як членів ЕDQM - Фармакопея Британії, Данії, Німеччини, Франції, Іспанії, Сербії, так і фармакопеї США, Японії, Китаю, Індії, Росії, Казахстану, Мексики, Бразилії, Індонезії, а також співробітники Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я, які координують розробку цього документа. В рамках даної зустрічі були проведені переговори з представниками фармакопей Казахстану, США, Великобританії, Європи, а також з представниками ВООЗ про перспективи подальшого розвитку співробітництва.

Новости и события • Пульс времени: новости и события •

Современная фармация

Глава Уряду доручив Міністерству охорони здоров’я проконтролювати це питання, а Міністерству економічного розвитку і торгівлі через Державну інспекцію з контролю за цінами — виконання постанови про державне врегулювання цін на медичні препарати. Я за те, щоб всі заробляли, тільки я проти того, щоб в цій надскладній ситуації заробляли через спекуляцію на людському житті і людських проблемах. Зараз такий час, коли всі повинні підтримувати одне одного. І ця підтримка полягає в чесності, відвертості і прозорості та співчутті один до одного», — додав Арсеній Яценюк. Глава Уряду звернувся до Міністра охорони здоров’я провести перевірку щодо реалізації медичних препаратів у лікарнях і медичних установах: «Часто буває так, що головний лікар є і власником аптеки в цій лікарні, і він же ставить ціну на медичні препарати на 30–40% вищу. Це недобре, коли фактично керівники використовують своє адміністративне становище і роблять бізнес замість того, щоб лікувати хворих». Арсеній Яценюк також наголосив на необхідності провести консультації із європейськими партнерами щодо системи компенсацій за придбані ліки та розширення цієї програми в рамках загальної реформи медичної галузі. Глава Уряду зазначив, що проекти постанов, які є на порядку денному засідання, «дадуть можливість людям купувати дешевші і якісніші ліки»: Щоб ми рухались тим шляхом, аби в Україні сформувати нову систему охорони здоров’я».

•

Прем’єр-міністр України Арсеній Яценюк на засіданні Уряду в середу, 23 квітня, доручив вжити заходів длястабілізації ситуації на ринку лікарських препаратів. Він повідомив, що на засіданні Кабінет Міністрів розгляне три проекти постанов, які стосуються цього питання. Глава Уряду зазначив, що 22 квітня Уряд провів нараду з виробниками та імпортерами ліків, галузевими асоціаціями та асоціаціями, які представляють пацієнтів. Загальний обсяг ринку в Україні медичних препаратів і лікарських виробів, зазначив він, — 4,3 млрд. доларів: «Українці витрачають 50 млрд. грн. на закупівлю медичних препаратів». Арсеній Яценюк нагадав, що Парламент ухвалив запропонований Кабінетом Міністрів закон про зниження ПДВ на лікарські засоби з 20% до 7% і встановлення єдиної ставки ПДВ. Глава Уряду повідомив, що вчора звернувся до Державної митної служби невідкладно розмитнити всі лікарські засоби, які перебувають на митниці. Ще одне питання порядку денного Уряду, як повідомив Арсеній Яценюк, стосується прозорості тендерів у фармацевтичної галузі. Він наголосив, що Міністерство охорони здоров’я оголосило тендери на загальну суму 2,2 млрд. грн. на закупівлю лікарських засобів і медичних препаратів: У минулому році з 2,2 млрд. грн. всього лише п’ять компаній отримали майже 80% від цієї суми. Тому вимагаю, щоб у поточному році були проведені прозорі тендери. Конкуренція, мета якої полягає тільки в одному — найнижча ціна на медичні препарати». Арсеній Яценюк також наголосив на необхідності виконання постанови про врегулювання цін на медичні препарати. Він зазначив, що курс національної валюти за останні два місяці зріс на 20%, в той час як ціни на ліки зросли набагато більше, подекуди на 60%: Звертаюся до всіх, хто реалізує медичні вироби і лікарські засоби — щоб не було «кому війна, а кому мати рідна». Якщо курс зріс на 20%, то це означає 20%, а не на 120%».

№ 5 / май 2014

Арсеній Яценюк доручив Уряду вжити заходи для стабілізації ситуації на ринку лікарських препаратів та здешевлення ліків

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

Сьогоднішнє студентство — українське майбутнє Андріяненков A Олексій Учений секретар НДЧ НФаУ

Щороку у квітні у Національному фармацевтичному університеті проводиться студентська наукова конференція. Це — свято науки, знайомство із молодими науковцями, які у недалекому майбутньому мають усі можливості стати рушійною силою науки, працювати на благо людини, на славу нашої держави. Так, 22-23 квітня 2014 року на базі НФаУ відбулася ХХІ Міжнародна науково-практична конференція молодих учених та студентів «АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ СТВОРЕННЯ НОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ». Організатором форуму виступив Національний фармацевтичний університет спільно з Радою молодих вчених НФаУ, яка сьогодні налічує понад 225 молодих науковців, та Студентським науковим товариством НФаУ, яке об'єднує майже 800 членів.

События • Пульс времени: новости и события •

Современная фармация

•

№ 5 / май 2014

Конференція була присвячена питанням ознайомлення та обговорення розробок видатних вчених, можливостей обміну досвідом, науковими задумами та ідеями. На форумі аудиторії учасників презентувалися результати роботи молодих науковців, студентів, лікарів. Робочою мовою проекту вже другий рік поспіль є виключно англійська. Під час урочистого відкриття конференції всіх присутніх привітав ректор Національного фармацевтичного університету, професор В. П. Черних. Ректор НФаУ зокрема зазначив, що першим кроком на шляху підготовки спеціаліста вищої кваліфікації є робота у студентському науковому товаристві, де під керівництвом корифеїв — викладачів і наукових співробітників — студенти здобувають базові навички наукової діяльності. Кожна молода талановита людина має скористатися нагодою взяти участь у роботі студентських наукових гуртків, спробувати свої сили та здібності застосувати наявні знання на

практиці — у наукових пошуках, навчитися аргументувати власну точку зору. Сучасний фахівець повинен не лише досконально володіти фаховими знаннями та навичками, а й мати гострий інтелект, творчу інтуїцію, широкий світогляд», — підкреслив професор В.П. Черних у вітальному зверненні. У рамках форуму відбулася лекція майстер-класу «Поверхность углеродных sp2 наноматериалов как фактор их биофункциональной активности» академіка Національної академії наук України, доктора хімічних наук, професора, директора Інституту хімії поверхні ім. О.О. Чуйка НАН України М.Т. Картеля. Серед пріоритетних напрямів роботи цьогорічної конференції — синтез біологічно-активних сполук і створення на їхній основі лікарських субстанцій; стандартизація ліків, фармацевтичний та хімікотехнологічний аналіз; вивчення рослинної сировини та створення фітопрепаратів; сучасна технологія ліків та екстемпоральна рецептура; біотехнологія у фармації; доклінічні дослідження нових лікарських засобів; фармацевтична опіка рецептурних та безрецептурних лікарських препаратів; доказова медицина; організація та економіка в фармації, маркетинговий

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

менеджмент та фармакоекономіка на етапах створення, реалізації та використання лікарських засобів; управління якістю у галузі створення, виробництва і обігу лікарських засобів; фармацевтичне право, судова та доказова фармація; основи педагогіки та психології; філологія. На пленарному засіданні конференції учасники заслухали 8 доповідей, в роботі секційних засідань взяли участь близько 350 молодих науковців та студентів, об'єднаних єдиним бажанням — присвятити себе серйозній науковій роботі. Серед учасників молодіжного форуму були представники вищих навчальних закладів України та держав СНД: Тернопiльського державного медичного університету iм. I. Я. Горбачeвського, Харківського національного медичного університету, Вінницького національного медичного університету ім. М. І. Пирогова, Чернігівського національного педагогічного університету ім. Т. Г. Шевченка, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Дніпродзержинського державного технічного університету, Харківської державної зооветеринарної академії, Інституту осо-

бливо чистих біопрепаратів (Росія, Санкт-Петербург), Казахського національного медичного університету ім. С.Д. Асфендіярова (Казахстан, Алмати). За результатами ХХІ Міжнародної науково-практичної конференції молодих вчених та студентів «Актуальні питання створення нових лікарських засобів» видано збірник тез доповідей англійською мовою. Під час секційних засідань конференції кожен із присутніх знайшов для себе чимало корисного і цікавого. Обмін думками, поглядами, конструктивні суперечки — це ті рушійні сили, котрі розвивають науку, модернізують її, наближають відкриття. Свій шлях у житті людина торує сама, навіть якщо йде за кимось. Підтверджуючи цю істину, на конференції молодих учених та студентів панувала особлива святкова атмосфера науки. Форум став своєрідним оглядом молодих сил, які претендують стати гідною заміною визнаним науковцям, підхопити наукову естафету та продовжити починання і творчі пошуки корифеїв. Але зробити власні відкриття!

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события •

Современная фармация

дження надходження неякісних та фальсифікованих лікарських засобів у легальну мережу постачання. Україна була першою країною, яка ратифікувала Конвенцію Ради Європи MEDICRIME. У контексті важливості боротьби проти фальсифікованих/підробленнхлікарських засобів, EDQM підтримує ініціативу Державної служби України з лікарських засобів (Держлікслужби України) щодо розробки автоматизованоїсистеми відстеження, яка повинна поступово запроваджуватися в Україні до 2017 року з метою попередження надходження неякісних та фальсифікованих лікарських засобів у легальну мережу постачання», — говориться в листі. Система, як вона була перевірена EDQM до цього моменту, від свого зародження і у процесі розробки повністю відповідає високим вимогам громадського управління, відстежуваності та захисту пацієнтів від фальсифікованих та підроблених ліків, якіпросуваються EDQM для систем масової серіалізації окремих упаковок лікарських засобів. Вона орієнтована на далекоглядний вплив на ефективність та безпекупостачання лікарських засобів пацієнтам», — зазначає С.Кейтель. Директор EDQM нагадала, що в квітні 2013 року Держлікслужба України та EDQM підписали Меморандум про взаєморозуміння стосовно систем відстеження лікарських засобів у Європі, і з тих пір сторони регулярно обмінюються інформацієюта набутим досвідом щодо своїх відповідних проектів у даній сфері (а саме:українська система відстеження Держлікслужби та проект еТАСТ EDQM) задля взаємної вигоди. Ми хотіли б висловити нашу щиру подяку Державному регуляторному органу України за активну участь та співробітництво Державної служби України злікарських засобів у вищевказаних заходах, пов’язаних зі стандартами якості длялікарських засобів, і ми сподіваємося на подальше співробітництво вашої країни, тавнесок у цю роботу», — зауважує С.Кейтель.

•

Впровадження в Україні автоматизованої системи відстеження лікарських засобів вобігу за допомогою унікального ідентифікатора, яка просувається в ЄвропейськомуСоюзі, гарантує вітчизняним споживачам надійний захист від неякісної чифальсифікованої медичної продукції. Про це повідомив Голова Державної служби України з лікарських засобів під час робочої наради в Держлікслужбі України. Система працюватиме таким чином, що продаж лікарських засобів, незареєстрованих в системі, або термін придатності яких минув, чи які булизаборонені до реалізації розпорядженнями Держлікслужби, буде неможливим, — наголосив О.Соловйов. — При спробі продажу такої упаковки, поперше, касовийапарат не друкуватиме чек, а по-друге, Система зафіксує цю спробу». За словами О. Соловйова, в Україні, як і в країнах ЄС, планується маркуватирецептурні препарати. Цінність використання системи в об’єктивності, адже в їїроботі відсутній людський фактор. Втручання в роботу Системи відразу неюфіксуються та контролюються», — зауважив Голова Держлікслужби України. Також Система нарешті дозволить отримувати об’єктивну інформацію щодо обсягівспоживання лікарських засобів. Вона стане незамінною при розширеннівпровадження в Україні системи реімбурсації, тобто відшкодування вартостіпрепаратів. В Європейському директораті з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи високо оцінили зусилля працівників Держлікслужби України,спрямовані на впровадження європейських методів та систем контролю якостілікарських засобів. Під час наради заступник Голови Держлікслужби України А.Д.Захараш ознайомив з листом Директора EDQM Сьюзан Кейтель, в якому зазначено,що EDQM підтримує ініціативу Державної служби України з лікарських засобів щодорозробки автоматизованої системи відстеження, яка повинна поступовозапроваджуватися в Україні до 2017 року з метою попере-

№ 5 / май 2014

Європейські стандарти якості ліків в Україні: EDQM Ради Європи подякувала Держлікслужбі України за співробітництво

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

Додаткові відомості про лікарський засіб з використанням продукції in bulk: народний депутат виступив з ініціативою З метою забезпечення споживачів достовірною, доступною і достатньою інформацією про лікарські засоби народний депутат України, член депутатської фракції Всеукраїнське об’єднання «Свобода» О.І. Гелевей зареєстрував у Парламенті законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо забезпечення прозорості виробництва та безпеки лікарських засобів). Проектом документа пропонується внести зміни до ст. 9 та 12 Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення прозорості виробництва та безпеки лікарських засобів, підвищення обізнаності споживачів внаслідок зазначення додаткової інформації під час маркування первинної та вторинної упаковки лікарського засобу про виробника продукції in bulk та країну її походження і внесення додаткових відомостей до Державного реєстру лікарських засобів України. У разі прийняття закону до Державного реєстру лікарських засобів України додатково вноситимуться такі відомості про лікарський засіб з використанням продукції in bulk: назва виробника продукції in bulk, адреса його місцезнаходження та виробничих потужностей. При виробництві лікарських засобів на території України з використанням продукції in bulk необхідно буде додатково вказувати на первинній та вторинній упаковці виробника in bulk та країну її походження.

Державні закупівлі: набув чинності новий закон У зв’язку з опублікуванням в «Голосі України» № 78, 20 квітня 2014 р. набув чинності Закон України від 10.04.2014 р. № 1197VІІ «Про здійснення державних закупівель» (далі — закон № 1197). У даному документі на відміну від попереднього Закону України від 01.06.2010 р.

№ 2289-VI «Про здійснення державних закупівель» (далі — закон № 2289) у кваліфікаційних вимогах до учасників державних закупівель відсутня вимога про наявність у них власних виробничих потужностей та/або центрів обслуговування на території України. Також законом № 1197 скасовується така процедура закупівлі, як електронний реверсивний аукціон; скорочується строк для подання пропозицій конкурсних торгів у разі обґрунтованої нагальної потреби у закупівлі лікарських засобів і виробів медичного призначення з 15 до 10 робочих днів. Крім того, розширено перелік підстав, якими замовник може апелювати для відмови учаснику в участі у процедурі закупівлі, зокрема якщо учасник попередньої кваліфікації зареєстрований в офшорних зонах.

Законом № 1197 введена норма, відпо-відно до якої у разі закупівлі робіт або послуг у звіті про результати проведення процедури закупівлі обов’язково зазначаються повне найменування та місцезнаходження кожного юридичного суб’єкта господарювання, якого учасник, з яким укладено договір про закупівлю, буде залучати до виконання робіт як субпідрядника в обсязі не менше ніж 20% вартості договору про закупівлю, якщо про це зазначено в договорі про закупівлю. Процедури закупівель товарів, робіт і послуг, розпочаті до набрання чинності законом № 1197, завершуються відповідно до порядку, що діяв до його введення, але не пізніше ніж у 3-місячний термін. У зв’язку з набуттям чинності закону № 1197 визнано таким, що втратив чинність, закон № 2289.

2 філіях медичних училищ і коледжів, 2 факультетах (відділень) у вищих медичних навчальних закладах ІV рівня акредитації. У 2013 році у 115 вищих медичних навчальних закладах І–ІІ рівнів акредитації навчалося 82,2 тис. осіб. Випущено молодших спеціалістів з медичною освітою у 2013 році — 22,5 тис. Прийом до вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів становить щорічно понад 25 тис. осіб, із них понад 50% — за державною формою навчання (у 2013 році — 12 709).

Календарь • № 5 / май 2014

Офіційно свято встановлено у 1971 році Міжнародною радою медсестер, а до цього відзначалося за рішенням Міжнародної федерації Червоного Хреста. Міжнародний або Всесвітній день медичних сестер святкується щорічно 12 травня — у день народження англійської сестри милосердя Флоренс Найтінгейл (1820–1910). Згідно з історичними довідками, під час Кримської війни Ф. Найтінгейл організувала у Туреччині догляд за пораненими солдатами союзників (коаліції Франції, Османської імперії, Великобританії і Сардінії). Згодом вона заснувала перші курси сестер милосердя Англії. Сьогодні Ф. Найтінгейл відома як фундатор професії медичних сестер і ініціатор реформи шпиталів. Кожні два роки Міжнародний комітет Червоного Хреста вручає 50 медалей імені Флоренс Найтінгейл — найвищу нагороду для медичних сестер. Її у 1912 році заснувала Ліга Міжнародного Червоного Хреста і Червоного Півмісяця для медсестер і волонтерів медичної служби, що відзначилися у роки війни або в мирний час. Всесвітній день медичної сестри в Україні відзначається з 1997 року за ініціативи Міністерства охорони здоров’я та Асоціації медичних сестер України. Нині в лікувально-профілактичних закладах України працює понад 402,8 тисячі молодших спеціалістів з медичною освітою. Із них понад 290 тисяч — медичні сестри, що становить 61,0 % від усієї кількості молодших спеціалістів з медичною освітою. Співвідношення між лікарями і середніми медпрацівниками становить 1 до 2,15. Підготовка молодших спеціалістів з вищою медичною і фармацевтичною освітою в Україні здійснюється у 120 вищих медичних навчальних закладах: 76 медичних (фармацевтичних) коледжах, 2 інститутах медсестринства (м. Житомир, м. Тернопіль), 38 медичних училищах та

•

12 травня — Всесвітній день медичних сестер

Пульс времени: новости и события

По материалам: medpharmconnect.com

•

Ежегодно в первый вторник мая отмечается Всемирный день борьбы с астмой (World Asthma Day), учрежденный в 1998 году организацией Глобальная инициатива по бронхиальной астме (Global Initiative for Asthma, GINA), которая была основана за пять лет до этого. Термином «астма» обозначают приступы удушья различного происхождения. Но чаще всего под астмой подразумевают бронхиальную астму — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, для которого характерны рецидивирующие приступы удушья. Астма — одно из самых распространенных хронических заболеваний в мире: по разным оценкам, от бронхиальной астмы страдает от 4 до 10 % населения. Это заболевание может возникнуть в любом возрасте. Лечение астмы способно устранить симптомы, однако не влияет на первопричину их возникновения. При адекватном лечении период ремиссии может продолжаться в течение нескольких лет. Задача Всемирного дня борьбы с астмой — распространение информации об этом заболевании и обеспечение больным астмой доступа к адекватному лечению. Каждый год выбирается новая тема дня, в зависимости от которой планируются мероприятия. В первом Всемирном дне борьбы с астмой принимали участие более 35 стран, и с каждым годом количество стран-участниц растет.

Современная фармация

6 мая — Всемирный день борьбы с астмой

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

Забуті тропічні хвороби: понад 170 000 пацієнтів отримали лікування Санофі бере участь у боротьбі із забутими тропічними хворобами, що вражають близько мільярда людей у всьому світі. Зокрема, наші зобов’язання підкріплені партнерством із Всесвітньою організацією охорони здоров'я, що триває з 2001 року. Завдяки нашим спільним зусиллям, більше 20 мільйонів людей, які живуть в районах високого ризику, пройшли скринінг сонної хвороби, яка є смертельною за відсутності лікування, а понад 170 000 людей, у яких діагностували цю хворобу, отримали лікування. Разом з державними та приватними партнерами Санофі підписала Лондонську декларацію, яка спрямована на викорінення десяти забутих тропічних хвороб до 2020 року. Ліквідація забутих тропічних хвороб Майже мільярд людей у всьому світі страждають від забутих тропічних хвороб. Ці виснажливі інфекційні захворювання зустрічаються майже виключно у країнах, що розвиваються (1). Санофі сприяє боротьбі із забутими тропічними хворобами, зокрема в рамках довгострокового партнерства зі Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ). Запустивши в 2001 році програму, орієнтовану на боротьбу із сонною хворобою, ми розширили партнерство та включили в нього такі захворювання, як лейшманіоз, виразку Бурулі, фрамбезію і хворобу Шагаса (2). Крім того, Санофі бере участь у програмі з ліквідації лімфатичного філяріатозу, яка започаткована ВООЗ.

Зниження рівня захворюваності на сонну хворобу Завдяки цьому співробітництву, приблизно 170 000 людей із сонною хворобою отримали лікування (2). Однак сучасні методи лікування часто погано переносяться і вимагають кілька внутрішньовенних інфузій, а це ще більше ускладнює доступ до медичної допомоги. Ось чому Санофі у партнерстві з Ініціативою з розробки ліків проти забутих хвороб (DNDi) створює

новий перспективний метод перорального лікування сонної хвороби. Усі ці ініціативи спрямовані на ліквідацію хвороби до 2020 року (3).

Лейшманіоз: медична допомога найбіднішим верствам населення Щороку в усьому світі фіксують 1,3 мільйона нових випадків захворювання на лейшманіоз, серед яких від 20 000 до 30 000 є смертельними. Найбільш поширеною формою цього паразитарного захворювання, яке передається через укус комах, є шкірна форма, що викликає виразку і важку форму інвалідності (4). Завод Санофі у м. Сузано (Бразилія) виробляє препарат для терапії першого ряду при лейшманіозі. Санофі надає препарат за пільговою ціною для всіх країн, що розвиваються. Сьогодні його вводять тільки за допомогою ін'єкції, але наші дослідницькі групи також працюють над розробкою метода лікування, який можна буде застосовувати для загоєння виразок на шкірі.

Боротьба з лімфатичним філяріатозом Лімфатичний філяріатоз (або слонова хвороба) загрожує життю більше 1,4 мільярда людей у 73 країнах. Серед них більше 120 мільйонів осіб наразі інфіковані, а приблизно 40 мільйонів — отримали вади

та стали інвалідами внаслідок цієї хвороби (5). Разом з японською фірмою Eisai та Фондом Білла і Мелінди Гейтс Санофі є партнером глобальної програми ВООЗ з ліквідації лімфатичного філяріатозу (слонової хвороби) до 2020 року (3). Ми взяли на себе зобов'язання разом з нашими партнерами пожертвувати 120 мільйонів таблеток цитрату діетилкарбамазіну (DEC) в 2012 та 2013 рр., що дозволило ВООЗ забезпечити лікування для 30 мільйонів людей.

Спрощення лікування та поліпшення медичного обслуговування В рамках нашого партнерства з ВООЗ Санофі також сприяє: Розробці епідеміологічного моніторингу та пошуку нових методів лікування хвороби Шагаса, паразитарної інфекції, яка вражає від 7 до 8 мільйонів людей у всьому світі (6). Поліпшенню доступу до медичного обслуговування і наданню перших спрощених методів лікування виразки Бурулі, особливо виснажливої інфекції шкіри та м'яких тканин. На рік фіксується від 5 000 до 6 000 випадків захворювання. 80% пацієнтів з цим захворюванням можна вилікувати на ранній стадії (7).

Однако в настоящее время уже появились инновационные, «конструктивные» варианты лечения РЯ — специальные антитела, целенаправленно блокирующие рост кровеносных сосудов в злокачественных опухолях. Данный механизм действия тормозит прогрессирование заболевания и позволяет значительно увеличить продолжительность жизни женщин с данным диагнозом. Рак яичников занимает в структуре онкологической заболеваемости восьмое место, и каждый год от него умирают около 140 тыс. женщин разного возраста. В США ежегодно регистрируют примерно 22400 новых случаев этой патологии. В 2012 г. шок от своего неутешительного диагноза испытали более 12500 российских женщин. Важную роль в развитии заболевания специалисты отводят такой проблеме, как «непрерывная овуляция», когда на протяжении многих лет яичники женщины лишены своеобразных «каникул»,

то есть временного приостановления процесса образования в них яйцеклеток. Такой «отдых» возможен во время беременности, в периоды грудного вскармливания, при применении пероральных контрацептивных препаратов (подавляющих овуляцию). Соответственно, вероятность РЯ повышается у женщин

с ранним возрастом начала менструаций (когда яичники начинают активно функционировать), а также при отсутствии беременностей, завершившихся родами. Кроме того, РЯ нередко развивается у женщин с избыточным весом и ожирением, курящих, ведущих малоподвижный образ жизни, пред-

• Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Рак яичников (РЯ) — это онкологическое заболевание, о котором каждый год узнают более 220 тысяч женщин во всем мире. Не случайно оно получило зловещее прозвище «молчаливого убийцы»: симптомы отсутствуют до тех пор, пока опухоль не затронет другие ткани и органы, что подразумевает распространенный процесс и, к сожалению, плохой прогноз течения заболевания. При таком варианте стандартные лекарственные препараты и хирургическая операция малоэффективны. Рецидив заболевания наступает в течение 5 лет у 75—90% пациенток с распространенным раком яичников.

•

8 мая — Всемирный день борьбы против рака яичников

№ 5 / май 2014

1. ВООЗ, «Робота для подолання глобального впливу забутих тропічних хвороб», Перша доповідь ВООЗ щодо забутих тропічних хвороб, 2011 рік. 2. «Партнерство ВООЗ — Санофі-Авентіс, Контроль забутих тропічних хвороб: третій раунд» http://www.who.int/neglected_diseases/ WHO_sanofi_2011.pdf 3. ВООЗ, «Прискорення роботи з подолання глобального впливу забутих тропічних хвороб», 2012 рік 4. ВООЗ, Медіа-центр, Інформаційний бюлетень з лейшманіозу № 375, лютий 2013 рік 5. ВООЗ, Медіа-центр, Інформаційний бюлетень з лімфатичного філяріатозу № 102, березень 2013 рік 6. ВООЗ, Медіа-центр, Інформаційний бюлетень з хвороби Шагаса № 340, березень 2013 рік 7. ВООЗ, Медіа-центр, Інформаційний бюлетень з виразки Бурулі № 199, серпень 2012 рік

Кадендарь

Посилання

Кадендарь • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

почитающих в пищевом рационе продукты с высоким содержанием белков животного происхождения. Риск возникновения РЯ может увеличиваться до 23–54% при специфических дефектах в определенных генах (BRCA1 или BRCA2) — такие генные «поломки» выявляют у одной из 500 женщин. Чаще всего рак яичников развивается в период постменопаузы, однако нередко жертвами РЯ могут стать и молодые женщины, имеющие семью и детей. На ранней стадии заболевания более эффективен стандартный вариант лечения РЯ: противоопухолевые лекарственные препараты в сочетании с полным хирургическим удалением опухоли. Но почти в 70% случаев РЯ выявляют слишком поздно, когда женщин начинают беспокоить интенсивные боли в животе, нарушается менструальный цикл; когда опухоль стала очень большой, возможны метастазы в лимфатические узлы и другие органы, и когда надежда на стандартные варианты терапии крайне мала. Кроме того, на поздней стадии, при массивной распростра-

ненности РЯ, даже после лечения, у 75–90% женщин заболевание рецидивирует в течение 5 лет, после чего остановить прогрессирование болезни уже невозможно. Поэтому крайне важна оптимальная терапия первой линии, направленная на торможение роста опухоли, удлинение интервала до рецидива, а значит — на увеличение продолжительности жизни каждой пациентки. Справиться с данной задачей можно только с помощью новых таргетных лекарственных препаратов, обладающих целенаправленным действием на опухолевые клетки. При РЯ клетки яичников начинают вырабатывать специфический белковый фактор, стимулирующий образование новых кровеносных сосудов, что и приводит к дальнейшему росту опухоли и распространению злокачественных клеток за пределами первичного очага. На этот «фактор-мишень» направлено действие современного биологического препарата Авастина (бевацизумаба), представляющего собой специфическое антитело с принципиально новым, целена-

правленным механизмом действия. В результате действия препарата опухоль лишается «питания», ее рост прекращается и опухолевые клетки погибают. Авастин можно комбинировать с другими вариантами лечения рака: стандартными противоопухолевыми препаратами, хирургическими методами, многократно повышая их эффективность. Эти экстраординарные характеристики позволяют бевацизумабу оставаться незаменимым в терапии первой линии распространенного РЯ, продлевая жизнь женщин с данным диагнозом. Проводить таргетную терапию при РЯ рекомендуют Российское общество химиотерапевтов-онкологов (RUSSCO), Американское и Европейское сообщества (NCCN, ESMO), однако на данном этапе в России существует серьезная проблема с доступностью схем химиопрепаратов и таргетной терапии, и рекомендации сообществ остаются лишь на бумаге в связи с невозможностью обеспечить препаратами всех нуждающихся в лечении пациенток.

8 мая —

Международный день Красного Креста Отмечается ежегодно 8 мая — в день рождения основателя международного движения Красного Креста и Красного Полумесяца швейцарца Анри Дюнана (1828–1910 гг.). За свой труд и вклад во имя идеалов гуманности в 1901 году он был награжден Нобелевской премией мира, в частности, за решение о создании Международного комитета Красного Креста в 1863 году, которое было принято им в битве под Сольферино в 1859 году. Сегодня Международный комитет Красного Креста имеет постоянные представительства в 60 странах и осуществляет свою деятельность в более чем в 80 странах мира. Его персонал насчитывает свыше 12 000 человек. Штабквартира комитета находится в Женеве. Его деятельность отмечена тремя Нобелевскими премиями мира — в 1917, 1944 и 1963 гг. Международный комитет Красного Креста стоит у истоков Международного движения Красного Креста и Красного Полумесяца, известного как Международный Красный Крест (МКК). Следует отметить, что в 1906 году в Османской империи появилась благотворительная организация Красный Полумесяц, аналог Красного Креста в мусульманских странах. В наше время Красный Крест и Красный Полумесяц на белом поле принадлежат к числу немногих знаков, которые легко узнают люди во всем мире. Использование этих эмблем регулируется Женевскими конвенциями 1949 года, дополнительными протоколами к ним 1977 года, а также внутренним законодательством каждого государства. По материалам: medpharmconnect.com

События Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

лекарственными средствами могут дать хорошие результаты в борьбе против астмы. Несмотря на то, что БА нельзя вылечить, ее можно контролировать и жить полноценной жизнью без симптомов. Применение базисной противовоспалительной терапии делает это возможным. Эксперты акцентируют внимание на нескольких правилах самоконтроля бронхиальной астмы: Избегайте контактов с веществами, которые могут провоцировать приступы. Всегда имейте с собой лекарственные средства от БА. При этом постарайтесь не злоупотреблять быстродействующими бронхорасширяющими препаратами — они направлены лишь на симптоматическое снятие приступа удушья, но не лечат воспалительный процесс дыхательных путей. Будьте осведомлены о симптомах БА и признаках приближения приступа. Посещайте врача 2–3 раза в год для обследования, даже если чувствуете себя хорошо. Задавайте вопросы и убедитесь, что вся информация полученная информация доступна и понятна.

•

Бронхиальная астма (БА) — одно из самых распространенных хронических заболеваний, от которого страдают более 300 миллионов человек по всему миру1. Заболеваемость растет с каждым годом, особенно у детей. Частота БА в детском возрасте составляет от 4 до 12% в разных странах мира. Наиболее частыми проявлениями БА являются одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди и кашель, периодические приступы удушья. Симптомы заболевания могут меняться с течением времени, а также в зависимости от индивидуальных особенностей человека. В последующие 10 лет количество летальных случаев вследствие БА может возрасти на 10%2. Однако, информирование пациентов, своевременная диагностика и надлежащая терапия современными

6 мая 2014 года отмечается Всемирный день борьбы с бронхиальной астмой. Это ежегодное событие призвано привлечь внимание к проблеме бронхиальной астмы, повысить осведомленность и посодействовать улучшению терапии заболевания. В этом году, главной темой Всемирного дня определено сообщение: «Вы можете контролировать астму!».

№ 5 / май 2014

Всемирный день борьбы с бронхиальной астмой

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 5 / май 2014

В 2013 году в Украине насчитывалось около 200 тысяч взрослых с бронхиальной астмой. Ежегодно врачи диагностируют в среднем 9 тысяч новых случаев заболевания. В 2012 году распространенность астмы составила 520 больных на 100 тысяч человек.3 За последние 6 лет смертность от БА в Украине сократилась вдвое. Об этом сообщили ведущие эксперты во время Круглого стола на тему «Всемирный день астмы: украинское измерение», который состоялся в Киеве в конце апреля. Во многом это стало возможным благодаря совместным усилиям медицинской общественности, инициатив пациентских организаций и бизнеса. В Украине создана хорошая диагностическая база для выявления пациентов с БА. А воспользовавшись простым тестом по контролю над астмой (АСТТМ), состоящим из 5 вопросов, любой пациент может самостоятельно оценить, насколько ему удается контролировать свое заболевание. Эффективные лекарственные средства для противовоспалительной терапии БА присутствуют в Украине, как и в большинстве стран мира. Кроме того, существует возможность приобретения современных препаратов по более доступной цене. В частности, социальная программа «Оранж Кард» компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина (GSK) предоставляет пациентам возможность приобретения лекарственных средств для терапии БА со значительной скидкой, по соответствующему назначению врача. Кроме того, в нескольких областях Украины компания GSK реализует совместные проекты с Больничными кассами. В рамках таких проектов пациенты-члены Больничных касс получают еще большую суммарную скидку на препараты для лечения БА, участвующие в программе «Оранж Кард». В 2013 году в нескольких регионах Украины стартовала еще одна инициатива, способная оказать положительное влияние на уровень жизни пациентов с БА. С целью повышения информированности об особенностях образа жизни и лечения заболевания была создана сеть астма-

школ. Проект был инициирован Союзом общественных организаций «Всеукраинская ассоциация защиты прав пациентов «Здоровье нации» при поддержке компании GSK. Марина Бучма, менеджер по внешним связям ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина, Беларусь, Кавказ прокомментировала: Как социально-ответственная компания, GSK считает необходимым реализовывать подобные социальные инициативы для улучшения жизни пациентов с хроническими заболеваниями. Украина делает определенные шаги для улучшения ситуации с контролем бронхиальной астмы. Пациенты должны помнить, что бронхиальная астма — это не приговор. С ней можно вести полноценный и активный образ жизни — даже среди олимпийских призеров есть люди с бронхиальной астмой. Главное — регулярно посещать лечащего врача, следовать его рекомендациям и придерживаться назначенной терапии».

http://www.ginasthma.org/Pocket-Guide-for-Asthma-Management-and-Prevention http://www.who.int/features/factfiles/asthma/asthma_facts/ru/index1.html 3 http://www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20131211_b.html 1 2

Справка Компания ГлаксоСмитКляйн Один из мировых лидеров фармацевтической индустрии, занимающийся научными исследованиями в области фармацевтики и здравоохранения, посвящает свою деятельность улучшению качества жизни людей, помогая людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Информация о компании ГлаксоСмитКляйн в Украине и мире, о продуктах и разработках компании, а также о различных активностях и инициативах доступна на сайте: http://www.gsk.ua

Социальная программа «Оранж Кард» Программа «Оранж Кард» — это социальная программа компании «ГлаксоСмитКляйн», направленная на увеличение доступа к современным, высокоэффективным препаратам компании. Повышение доступности препаратов становится возможным за счет предоставления компанией персональной скидки пациентам, нуждающимся в этом. Программа повышения доступа к медикаментам «Оранж Кард» организована компанией «ГлаксоСмитКляйн» в 2001 году. В 2003 году социальная программа компании «ГлаксоСмитКляйн» «Оранж Кард» отмечена премией «Корпоративная социальная ответственность в США», после чего она переросла в масштабный проект «GSK For You» и «TogetherRх» куда входят 18 мультинациональных фармацевтических компаний. В Украине социальная программа «Оранж Кард» реализуется с 2004 года. Право участия в программе имеет каждый гражданин Украины, который отвечает критериям включения в программу. Предпосылкой к созданию и распространению программы «Оранж Кард» является то, что каждый человек, имеющий хроническое заболевание нуждается в доступе к адекватному лечению. Подробности о программе «Оранж Кард» на сайте http://www.orangecard.com.ua или по телефону бесплатной горячей линии 0-800-50-50-71.

Современный тренд: биологический подход к завершению воспаления

Из аптек сделают дорогие бутики

Вобэнзим поможет избавить от молочницы надолго

Деформация грудной клетки у детей и подростков: чем грозит и как лечить

Устойчивость к антибиотикам представляет серьезную угрозу здравоохранению

«Артролайт»: избавит от боли в суставах и мышцах, а также снимет боль при подагре и «шишках» на стопах!

Современный тренд:

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

биологический подход к завершению воспаления

В статье предлагается краткий обзор подходов и лекарственных средств, используемых при симптомах воспаления на уровне провизора первого стола. Аргументируется более широкое использование биологического подхода к воспалению, как к более физиологичному (регуляторная медицина) и безопасному [1–10]. К провизорам посетители аптек достаточно часто обращаются с симптомами, сопровождающими воспалительный процесс. Это боль различной локализации, отек, покраснение или местная гипертермия. Данные симптомы возникают как при различных травмах, так и при ОРЗ (сопровождают кашель, ринорею и т.п.). Традиционный подход Большинство людей считают воспаление чем-то вредным, патологическим и предпринимают соответствующие действия, направленные на его подавление. Для этой цели чаще всего применяют средства группы неспецифических противовоспалительных препаратов (НПВП). Эффект от их приема наступает быстро, больной чувствует облегчение, но не надолго, и лекарство приходится принимать вновь и вновь. В это время организм сам пытается справиться с воспалением. Следует учитывать, что при длительном приеме НПВП повышается риск развития побочных эффектов. У людей, организм которых достаточно сильный и здоровый, воспалительный процесс в тканях постепенно завершается. У остальных же, как правило, полного завершения воспалительного процесса не наступает, и оно приобретает хроническое течение, характеризующееся периодическими обострениями, которые сопровождаются болью. Можно ли изменить подход к лечению воспаления, снижая риск развития неблагоприятных реакций?

Биологический подход Такой подход применяют в биологической медицине [1, 3, 6]. Она рассматривает воспаление как целесообразную защитную реакцию, направленную на устранение повреждающего фактора и вызванных им последствий. В частности, немецкая фармацевтическая компания «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» применяет гомеопатическую технологию изготовления препаратов для достижения сверхнизких доз веществ растительного, животного и минерального происхождения. Препараты в таких дозах, попадая в организм, способствуют уменьшению выраженности воспалительного процесса вплоть до полного его завершения. Они обуславливают восстановление структуры и функции

тканей, при этом риск развития осложнений снижается [1, 5]. Также следует отметить, что препараты, содержащие сверхмалые дозы веществ, хорошо переносятся пациентами и крайне редко вызывают нежелательные побочные эффекты (например, в отдельных случаях возникают реакции гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата) [1].

Траумель С — флагман биологического подхода Траумель С, широко известный в Украине и в мире, является комплексным препаратом с доказанным противовоспалительным и регуляционным механизмом действия. Его применяют в лечении пациентов с воспалительными процессами более 60 лет в 50 странах мира. В Украине же препарат доступен уже более 18 лет [1, 2, 4, 5]. Траумель С применяют в форме сублингвальных таблеток и мази. Особое внимание заслуживает его применение в тех случаях, когда терапия с помощью НПВП по различным причинам может быть противопоказана [1]: маленьким детям (начиная с периода новорожденности) [1, 11]; лицам пожилого возраста[1]; пациентам с сопутствующими аллергическими и атопическими заболеваниями [1]; больным гастритом, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки [1]; пациентам с эпизодами язвенного кровотечения или прободения язвы вследствие применения НПВП в прошлом [1]. Также Траумель С может являться альтернативным вариантом выбора для тех пациентов, у которых применение традиционных НПВП ранее приводило к развитию побочных эффектов [1, 6, 10].

Рекомендации

• В фарватере отрасли

Подробнее на www.heel—apteka.com.ua

Состав. Мазь. Таблетки. Действующие вещества: Achillea millefolium, Aconitum napellu, Arnica montana, Atropa belladonna, Bellis perennis, Calendula officinalis, Echinacea, Echinacea purpurea, Hamamelis virginiana, Hepar sulfuris, Hypericum perforatum, Matricaria recutita, Mercurius solubilis Hahnemanni, Symphytum officinale. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Мазь. Р.с. UA/5934/01/01 от 23.02.2012 г. Показания. Спортивные и бытовые травмы (растяжение, вывих, гематома, гемартроз, перелом), родовые травмы; воспалительные, микротравматические и дегенеративные процессы опорно—двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов стопы и кисти); воспалительные процессы кожи, зубочелюстного аппарата (периодонтит, гнойный пародонтит, гингивит, прорезывание зубов); пролежни, ожоги, потница, трофические язвы. Таблетки. Р.с. UA/5934/02/01 от 01.02.2013 г. до 01.02.2018 г. Показания. В комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: повреждение тканей при травмах (спортивных, бытовых) в виде ушибов, растяжений, вывихов, гематом, перелома костей и суставов; сотрясение головного мозга; острые и хронические воспалительные заболевания опорно— двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов стопы и кистей рук); зубочелюстного аппарата (периодонтит, пародонтит, гингивит); остеохондроз. Противопоказания. Мазь. Таблетки. Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ — арники, ромашки, Achillea millefolium или других растений семейства астровых (сложноцветных). Полный список противопоказаний указан в инструкции для медицинского применения препарата. Побочные эффекты. Мазь. В очень редких случаях могут отмечать реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, воспаление кожи, покраснение, отек и зуд), в случае которых применение препарата необходимо прекратить. Цетилстеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит). Побочные эффекты. Таблетки. Препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям сложноцветных (например Arnica, Calendula, Achillea millefolium) или к другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация; аллергические реакции, в том числе покраснение, отеки, сыпь, зуд, крапивница, в таком случае применение препарата необходимо прекратить. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег-штрассе 2–4, 76532 Баден-Баден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Germany.

•

ТРАУМЕЛЬ С (TRAUMEEL® S)

Современная фармация

•

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению.

№ 5 / май 2014

Биорегуляционный механизм действия, лучшая переносимость и безопасность по сравнению с традиционными НПВП, редкое возникновение побочных эффектов, обусловленных индивидуальной непереносимостью компонентов, а также наличие разных лекарственных форм делают Траумель С актуальным препаратом при травмах и симптомах воспаления [1, 2, 4, 6].

В тренде

Перечень ситуаций, при которых провизор может рекомендовать Траумель С в рамках фармопеки, достаточно широк: различные травмы, как спортивные, так и бытовые; боль в суставах и мышцах [1]. пролежни, потница, трофические язвы, ожоги; состояние после проведения различных травматических врачебных манипуляций (хирургических в частности, стоматологических, гинекологических и др.) [4, 10].

ЛИТЕРАТУРА 1. 2. 3. 4.

Монография по препарату Траумель С // Пер. с англ. М. — Арнебия. — 2011.— 53с. Ван Брандт Б.; ХайнеХартмут. Регуляторная блокада: определение, значение и терапия // Биологическая Медицина.— №2.— 2006.— с.4–5 Хайне Хартмут. Значение антигомотоксической терапии в регуляторной медицине // Биологическая Медицина.—№2.—2004.—с.4–9 Биологише Хаймиттель Хеель Гмбх, Баден—Баден, Германия. Результаты исследования TAASS при остром растяжении связок голеностопного сустава // Биологическая терапия. — №3—4. — 2012. — с. 30–32 5. Хайне Хартмут: Запуск иммунологических вспомогательных реакций при проведении антигомотоксической терапии воспалений суставов // Биологическая терапия. — №4. — 1998. — с.12–14 6. Фразе Вернер. Воспалительные процессы и альтернативные методы лечения // Биологическая терапия. — №3. — 1998. — с.60–61. 7. Клинико—Информационный отдел. Образ Траумель С, как универсального противовоспалительного препарата // Биологическая Терапия.— №1.— 2006.— с.22–23. 8. Ценнер С.; Вайзер М. Лечение пероральными гомеопатическими препаратами травматических, воспалительных и дегенеративных состояний // Биологическая Терапия.— №3.— 2010.— с. 22–25. 9. Комплексный гомеопатический препарат Траумель С в терапии заболеваний опорно—двигательного аппарата: обзор // Биологическая Медицина.— №1.— 2011.— с.62–64. 10. Эффективность препарата Траумель С подтверждена в научных исследованиях // Биологическая Медицина.— №1.— 2008.— с.14. 11. Волосовец А.П.; Кривопустов С.П.; Корнейчук А.В.; Лельчук Е.Г.; Пицюра Н.С.: Применение препарата Траумель С в практике современной неонатологии и педиатрии // методические рекомендации МОЗ, 2006. — С 24–25; 27

Аптечный менеджмент и будни ритейла • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

Из аптек сделают дорогие бутики Отечественный фармацевтический рынок перекраивает жажда наживы операторов. Пациентам все чаще предлагают приобретать ненужные дорогостоящие препараты. С начала апреля фармацевтические компании расшатывают рынок. Появление НДС на импортные лекарства и изделия медицинского назначения вызвало настоящую бурю негодования у поставщиков и дистрибьюторов. На фоне ажиотажа, связанного с растаможкой свежих партий товара и ожидаемыми сложностями с администрированием нового налога, интересы рядовых пациентов как-то незаметно отодвинулись на дальний план. Конфликт с таможней Хотя де-юре НДС касается лишь импортных препаратов, де-факто ощутимо подрастут в цене и большинство отечественных лекарств. Как поясняет директор Агентства медицинского маркетинга Юрий Чертков, это связано с тем, что се-

годня украинские фармзаводы используют для выпуска своей продукции иностранные субстанции, производством которых во всем мире занимается ограниченное количество компаний. К тому же, если изначально обложение лекарственного импорта льготным НДС в размере 7%, по подсчетам ассоциации «Фармукраина», угрожало подорожанием аптечного ассортимента в среднем на 15–20%, то теперь поставщики заговорили о возможном 50–80%-ном росте цен. Причина

паники не только в несовершенстве принятого закона, но и в появлении разъяснительного письма от Министерства доходов и сборов. В нем говорится, что ставка НДС для зарубежных препаратов на уровне 7% является дополнительной. При этом в качестве основного налога предлагается взимать все те же 20%. Учитывая, что средний цикл оборота лекарств составляет не менее 30 дней, а НДС взимается с них еще перед продажей (то есть при ввозе на таможенную территорию Украины), дистрибьютор сможет вернуть свои деньги не ранее чем через полтора месяца. Приобретая за рубежом товар за валюту с отсрочкой платежа и сталкиваясь с неожиданными сложностями с растаможкой, импортеры в условиях текущей девальвации не хотят

Бесполезное лечение Сегодняшняя проблема дополнительно усугубляется тем, что украинские пациенты по сравнению с жителями соседних стран и раньше (до введения НДС) значительно переплачивали за импортные медикаменты. Как отмечает

Аптечный менеджмент и будни ритейла • В фарватере отрасли •

Пока лоббист импортеров народный депутат Владимир Дудка требует предоставить таможенным органам разъяснения и вносит собственные законопроекты о пересмотре НДС и введении переходного периода, цены на лекарства уже устремились вверх. В том, что бремя уплаты НДС ляжет на плечи рядовых граждан, эксперты даже не сомневаются. В благотворительном фонде «Пациенты Украины» уже подсчитали: в результате нововведений недополучит лекарства и умрет примерно каждый пятый украинец. Однако акцентировать внимание на том, что новшество отразится преимущественно на больных онкологическими заболеваниями, туберкулезом или ВИЧ, как это сейчас пытаются сделать представители отдельных общественных организаций, несправедливо. Ценовой удар затронет всех, а не только тяжелобольных, получающих лекарства за счет бюджетных средств. Как отметил Юрий Чертков, из-за отсутствия в Украине государственной системы реимбурсации (компенсаций) и страховой медицины около 80% лекарств приобретается населением за собственные деньги. Эти

Современная фармация

Чему цены не сложат

вице-президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евгений Найштетик, отсутствие эффективного регулирования цен на лекарства поспособствует ценовым махинациям посредников. Кроме непосредственного роста цен фармрынку угрожает углубление другой серьезной проблемы — нерациональное и неэффективное обеспечение населения лекарственными средствами. Сейчас расходы на лечение заболеваний, вызывающих смертность, инвалидность и распространенность болезней, в кошельке среднестатистического украинского пациента на самом деле занимают не более 10–12%. Остальные 90% приходятся на широко разрекламированные безрецептурные препараты. При этом ежегодный объем рынка только противовирусных лекарств, которые практически не содержат действующего вещества, оцениваются в 300–400 млн. грн. Препараты-пустышки лидируют в продажах. Тем не менее именно за счет подобных высокомаржинальных лекарств, которые отпускаются без рецептов, фармкомпании планируют зарабатывать в дальнейшем. В столичных аптеках уже начинают перекраивать ассортиментную матрицу в пользу наиболее рентабельных препаратов. Благодаря закону об НДС сделать это намного проще: препараты с ограниченной торговой надбавкой, которые автоматически становятся дефицитными, постепенно поменяют на альтернативные — более прибыльные, но малоэффективные лекарства.

•

расходы людям придется как-то перераспределять. Интересный и жизненно важный для большинства пациентов вопрос, за что же конкретно придется переплачивать, импортеры и общественные деятели обходят стороной. К примеру, помимо лекарств в перечень автоматически дорожающих вещей (на общих основаниях со ставкой НДС в 20%, при нынешней трактовке закона) попадают практически все хирургические и операционные материалы (инструменты, вата, бинт и многое другое) и медицинское оборудование. Сюда же относятся рентгеновские фотопленки и реагенты, расходные стоматологические материалы (в том числе цемент для зубов и вставные челюсти) и оборудование, контактные линзы и очки. А еще — детские резиновые соски, пеленки и подгузники. Как объясняет юрист фирмы Marchenko Danevych Леонид Чернявский, перечисленные изделия медицинского назначения» еще три года назад были выделены в отдельный список товаров, операции по поставкам которых были освобождены от НДС (постановление Кабинета министров №867 от 08.08.2011). Причем появился данный документ именно после того как правительство Николая Азарова предприняло неудачную попытку обложить налогом на добавленную стоимость эту продукцию.

№ 5 / май 2014

рисковать собственными оборотными средствами. Фактически они уже сейчас готовятся снижать количество ввозимых лекарств в 10–15 раз», — говорит директор ассоциации «Фармукраина» Денис Шевченко. По его прогнозам, около трети завозных лекарств (в количественном выражении) рискуют исчезнуть из аптек.

По материалам: medpharmconnect.com

В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

поможет избавить от молочницы надолго

Как известно, так называемая «молочница» или вульвовагинальный кандидоз (ВВК) является очень частым заболеванием. Около 75 % женщин детородного возраста хотя бы один раз в жизни сталкиваются с этим заболеванием, а 5–10% женщин страдает от повторяющегося (рецидивирующего) вульвовагинального кандидоза (РВВК). У таких женщин возникает не менее 4 случаев РВВК в год. Самой частой причиной заболевания является грибок Candida albicans (85–90%). Антимикотические препараты легко справляются с острыми проявлениями болезни. Когда закончено лечение острого периода, всегда возникают вопросы, как вести себя дальше? Наблюдаться или напряженно ожидать следующего обострения, каких рекомендаций придерживаться в дальнейшем, как предотвратить повторные случаи молочницы? Тем более, что вагинальная сфера является микроэкосистемой, чувствительной к изменениям различных факторов, таких как уровень гормонов, вагинальная pH, сексуальная активность, использование гормональных контрацептивов, нарушение местного иммунитета и фаз менстраульного цикла. Одним из вариантов решения этой проблемы является прием комбинированного энзимного препарата Вобэнзим. Это лекарственный препарат системной энзимотерапии (СЭТ), который используется в лечении многих воспалительных заболеваний — острых, хронических и рецидивирующих. Лечебный эффект обе6 ВВК 8%

7–9 ВВК 4,8 %

1 ВВК 27 %

5 ВВК 9,7 %

4 ВВК 77,4 %

График 1. Количество случаев ВВК в году –1 (за 12 месяцев до лечения Вобэнзимом); 100% = n =62

спечивает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, фибринолитическое, иммуномодулирующее действие Вобэнзима. Ряд исследований доказал позитивный эффект Вобэнзима в гинекологии, который связывают со снижением признаков воспаления и увеличением концентрации антибиотиков в очаге воспаления. Известно также, что накопившиеся в очаге ферменты оказывают положительное влияние на течение воспаления, а также на местный и общий иммунитет. Как подтверждение вышесказанного, приводим научные данные европейских клиник. В 7 амбулаторных гинекологических центрах Чехии наблюдались 62 женщины возраста 18–48 лет, у которых на протяжении двенадцати месяцев до начала лечения Вобэнзимом было диагностировано 4 и больше случаев РВВК. При повторных случаях заболевания пациенткам назначали системные антимикотики или комбинацию местных и системных антимикотиков. С первого дня наблюдений все пациентки принимали Вобэнзим в дозе 2х8 таблеток на протяжении 10 недель за 30 минут до приема пищи, запивая водой (см. график 1). У каждой пациентки сравнивали количество повторных ВВК за период 12 месяцев после назначения лечения Вобэнзимом (год +1) с количеством случаев ВВК за период 12 месяцев до начала лечения (год –1) (см. график 2). Среднее количество случаев ВВК за год до начала лечения Вобэнзимом составило 4,4 за год, после ле2 ВВК 7%

3 ВВК 3%

0 ВВК 63 %

График 2. Количество случаев ВВК в году + 1 (12 месяцев после начала лечения Вобэнзимом); 100% = n =62

В тренде • В фарватере отрасли

4,41

4 3 2 1 0

0,5 год -1

год +1

0,91

0,57

0,52

год +2

год +3

год +4

График 3. Среднее количество случаев РВВК в каждом отдельном году

•

Современная фармация

•

Добавление к стандартному противогрибковому лечению десятинедельного курса лечения комбинированным энзимным препаратом Вобэнзим у женщин, страдающих от РВВК, привело к значительному снижению количества случаев РВВК как в первый год после приема Вобэнзима, так и в последующие три года. Этот эффект объясняется иммуномодулирующим действием полиэнзимных препаратов, который был продемонстрирован в целом ряде исследований. Доказано влияние полиэнзимных препаратов и их отдельных составляющих на общий и местный иммунитет. Известно, что РВВК значительно снижает качество жизни страдающих от этого недуга женщин, а его лечение требует немалых затрат. Поэтому применение Вобэнзима для профилактики повторных случаев возникновения РВВК не только уменьшает частоту случаев молочницы, а также и частоту связанных с ней курсов противогрибковых антибиотиков.

№ 5 / май 2014

чения уменьшилось до 0,5. Улучшение наблюдалось у всех пациенток и почти у двух третей из них (63%) не было зафиксировано ни единого случая ВВК на протяжении всего года. За три последующих года (год +2, +3, +4) наблюдали очень низкое количество возникновения РВВК по сравнению с годом –1 до начала лечения Вобэнзимом (см. график 3). Ни у одной из 54 женщин (в том числе и беременных в период исследования) на протяжении годов +2, +3, +4 не отмечали увеличение количества случаев кандидоза по сравнению с годом –1. Из общего количества пациенток (54 женщины) — у 14 женщин (25,9%) не было ни одного случая РВВК на протяжении последующих трех лет.

Полный текст статьи на http://wobenzym.com.ua/ sistemnaya-enzimoterapiya-v-lechenii-molochnitsy.html

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

Деформация грудной клетки у детей и подростков: чем грозит и как лечить

Деформацию грудной клетки у детей и подростков родители замечают чаще всего случайно: вдруг оказывается, что по центру груди ребенка начинают «выпирать кости» или наоборот — появляется углубление. Такие деформации вызваны разрастанием хрящевой ткани, либо различными искривлениеми грудины и передних отделов ребер.

Частый диагноз подростков В январе Николаю Алексееву исполнилось 13 лет. По традиции день рождения праздновали в аквапарке. В бассейнах купались, на горках катались и, конечно, сделали множество фотографий. А в апреле, уже в честь дня рождения главы семейства, решили повторить

аквапраздник. Там-то впервые мама Николая, Людмила, заметила, что грудная клетка сына выглядит как-то странно. Я тогда не знала, что это такое, насколько это опасно и что с этим делать. Настроение испортилось, но я держала себя в руках и постоянно мысленно напоминала себе, что ничего страшного пока не случилось, ребенок бодр и весел, да и у доктора мы еще не были. Дома еще раз пересмотрела фотографии с январского дня рождения и убедилась, что на них еще ничего незаметно. Но сам факт того, что непонятная «штука» в груди ребенка появилась за 3 месяца, оптимизма не добавляла, поэтому визит к врачу мы откладывать не стали и уже

через два дня сходили на прием к ортопеду в частную клинику. Там и услышали диагноз — «килевидная деформация грудной клетки». Запугивать нас не стали, предложили решить проблему специальными упражнениями. Гарантий, правда, доктор не дал — только легкую надежду, что возможен хороший результат. Цена вопроса — не шуточная, поэтому я начала изучать статьи в интернете, где наткнулась на противоречивую информацию: одни ратуют за специальный корсет, другие — за упражнения, третьи — за операцию. Что из всего написанного «мамские» домыслы, а чему стоит доверять, разобраться очень трудно».

Такие разные Основных видов деформации два: воронкообразная и килевидная. Притом первая встречается в десять раз чаще второй. Опасных последствий у этого заболевания несколько. Во-первых, психологический дискомфорт, который испытывают дети с деформированной грудной клеткой. Во-вторых, неправильно сформированные кости впоследствии будут сдавливать

Новости отрасли • В фарватере отрасли •

Обычно деформации возникают во время активных периодов роста: в 5–8 и 11–15 лет. Предугадать заранее, кому и когда не повезет, невозможно, поскольку причины возникновения заболевания до сих пор не изучены. По одной из теорий считается, что в 25% случаев причиной может быть генетическая предрасположенность, притом «источником» выступают не только мама с папой, но и дедушки-бабушки. Есть и другое мнение. У плода грудная клетка формируется на 6–10 неделях беременности, и если в этот период мама перенесла заболевание, стресс или даже выпила что-то не то (например, спиртное) — внутриутробное развитие нарушается, и одним из последствий нарушения могут быть деформации грудной клетки. Но это пока что лишь теории. А раз неизвестна причина напасти, то и методов ее профилактики не существует.

Чаще всего операции проводят в июне, так что у студентов и школьников остается время на восстановление перед учебой. Проходит операция под общим наркозом, длится около 1,5 часа. Суть операции по устранению клиновидной деформации — убрать разросшийся хрящ. Операция проходит в один этап, после этого пациент проводит 4-5 дней в стационаре, потом еще около 3 недель дома. После этого можно возвращаться к привычному образу жизни с одним условием — в драку не лезть и больших нагрузок организму не давать еще 3–5 месяцев. После этого можно и нужно начинать занятия спортом. Вид его значения не имеет, можно все — от плавания до бокса. Операция по устранению воронкообразной деформации проходит в два этапа. Во время первого грудную клетку выравнивают и фиксируют в откоррегированном положении с помощью специального фиксатора. Через 3 года, в ходе второй операции, фиксатор вынимают. До, во время и после наркоза Николай Гончаренко, заведующий анестезиологическим отделением Киевского Городского Центра Сердца, рассказал, что задача анестезиолога — провести наркоз так, чтобы минимально повлиять на состояние ребенка и в то же время устранить любой болевой эффект. Это достигается специальными препаратами, которые вводят из расчета массы тела. Они многократно про-

Современная фармация

Что за напасть

Чем обычно вышибают клин врачи

верены и безопасны, поэтому никак не влияют на умственное и физическое развитие. Также важно знать, что действие препаратов может быть разным, и в результате один ребенок проснется раньше, другой позже, но в любом случае это будет в строгом соответствии со временем, заранее определенном врачом. Чтобы исключить любые риски в послеоперационный период, пациент находится под наблюдением медиков. Противопоказаний к общему наркозу много, поэтому во время подготовки к плановой операции пациента тщательно обследуют, а в случае несоответствия норме откладывают операцию. Также придется поступить и в том случае, если ребенок простудился. Если же юный пациент здоров и развивается согласно своему возрасту, никаких проблем с общим наркозом у него быть не должно. Яков Фищенко, к.м.н., старший научный сотрудник ГУ «Институт травматологии и ортопедии НАМН Украины» отметил, что видов лечения, которые назначают при деформациях грудной клетки, много. За годы практики приходилось сталкиваться с разными вариантами. Так, недавно ко мне пришел 9-летний пациент, который по совету врачей вот уже 4 года дует в трубу. Для развития музыкальных способностей от этого, может, и есть польза, но устранить деформацию никакая труба не поможет. Бывает, что с этой проблемой обращаются также 30-летние и 40-летние пациенты, хотя деформации никогда не возникает у взрослых. Получается, что около 30 лет человек живет с этим заболеванием, и только когда, кроме косметического дискомфорта, начинаются проблемы со здоровьем (боли в сердце и грудине, ишемическая болезнь, проблемы с дыханием, когда из-за сдавленной грудной клетки становится трудно дышать) — человек решает, что пора наконец-то взяться за себя.

•

Чаще всего с деформациями грудной клетки к врачам обращаются худощавые мальчики и мужчины. Получается, что девочек и пухлых мальчишек эта проблема не коснется? К сожалению, это не так, и никаких гендерных предпочтений у деформации нет, просто у девушек она маскируется за грудью, а у крупных мальчишек — за прослойкой лишнего жирка. По наблюдениям специалистов, девочки страдают от деформации груди в три раза реже мальчиков.

внутренние органы, расположенные по соседству, а значит, начнутся проблемы с сердечно-сосудистой и дыхательной системами. В этом и состоит коварство заболевания: с одной стороны, оно не смертельно опасное, с другой — без лечения влечет за собой множество проблем. Кардинально решить проблему с деформацией поможет операция, которую лучше всего делать после окончания пика роста.

№ 5 / май 2014

Кому не повезло

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

Устойчивость к антибиотикам представляет серьезную угрозу здравоохранению В новом докладе ВОЗ впервые рассматривается проблема устойчивости к противомикробным препаратам, включая антибиотики, на глобальном уровне. Он свидетельствует о том, что эта серьезная опасность уже не представляет собой лишь прогноз на будущее, поскольку она уже проявляется прямо сейчас в каждом регионе мира и может отрицательно сказаться на каждом, независимо от возраста, в каждой стране. Устойчивость к антибиотикам — явление, когда бактерии меняются настолько, что антибиотики больше не оказывают никакого воздействия на организм людей, которые нуждаются в них для борьбы с инфекцией, и это сейчас одна из серьезнейших угроз для здоровья людей. В связи с отсутствием оперативных и согласованных действий многих заинте-

ресованных сторон наш мир вступает в эпоху, когда антибиотики теряют эффективность, и обычные инфекции и небольшие травмы, которые можно было излечивать в течение многих десятилетий, сейчас могут снова убивать, — говорит Помощник Генерального директора ВОЗ по безопасности здравоохранения д-р Кейджи Фукуда (Keiji Fukuda). — Эффективные антибиотики были одним из важнейших элементов, которые позволяли нам жить дольше, быть более здоровыми и пользоваться преимуществами современной медицины. Если мы не примем существенных мер для улучшения профилактики инфекций и не изменим методы изготовления, назначения и использования антибиотиков, наш мир будет все больше и больше утрачивать эти достижения общественного здравоохранения, и последствия

этого бездействия будут опустошительны». В докладе под название «Устойчивость к противомикробным препаратам: глобальный доклад по эпиднадзору» указано, что элемент устойчивости проявляется в случае множества самых различных переносчиков инфекции. В то же время в нем обращается особое внимание на устойчивость к антибиотикам 7 различных бактерий, которые вызывают широко распространенные и серьезные болезни, такие как заражение крови (сепсис), диарея, пневмония, инфекции мочевыводящих путей и гонорея. Эти результаты вызывают большую озабоченность, документально подтверждая устойчивость к антибиотикам, в особенности к антибиотикам, которые назначают в качестве «крайней меры», во всех региона мира.

Американские ученые объявили об успешном создании эмбрионального клона 32-летней женщины, страдающей сахарным диабетом первого типа. Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Природа (Nature), выделенные из полученного клона стволовые клетки были преобразованы в бета-клетки поджелудочной железы, успешно производящие инсулин. В этом эксперименте исследователи из Нью-Йоркского фонда изучения стволовых клеток (The New York Stem Cell Foundation, NYSCF) перенесли ядро клетки кожи пациентки в оплодотворенную яйцеклетку человека, из которой предварительно удалили ядро. Это привело к развитию полученной биоинженерной клетки в эмбриональный клон, состоящий из стволовых клеток, которые потенциально могут дифференцироваться в любые клетки организма. Затем ученые с помощью различных манипуляций направили развитие стволовых клеток, полученных из эмбрионального клона пациентки, в инсулинпродуцирующие бета-клетки островков Лангерганса. В долгосрочной перспективе для лечения сахарного диабета исследователи планируют пересадить полученные инсулинпродуцирующие клетки обратно в тело пациентки. Иммунной реакции отторжения такая манипуляция не вызовет, так как генетический материал трансплантата будет полностью совпадать с ДНК пациента. Как сказал главный автор исследования Дайтер Эгли (Dieter Egli), по наблюдениям ученых, полученные в итоге клетки производили такое же количество инсулина, какое продуцируется естественным образом в поджелудочной железе. Теперь ученые планируют пересадить полученные бета-клетки в организм мышей, чтобы выяснить, насколько они стабильны и безопасны, а также определить, могут ли такие клетки вылечить диабет у животных. По словам авторов, потребуются годы доклинических исследований, прежде чем будет решаться возможность использования такого подхода в лечении заболеваний человека. По материалам: medpharmconnect.com

АРТРОЛАЙТ

Артролайт»:

необходим при болях в мышцах и суставах!

избавит от боли в суставах и мышцах, а также снимет боль при подагре и «шишках» на стопах!

Многие из нас ведут малоподвижный образ жизни. Сидячий образ жизни негативно сказывается на здоровье суставов. Без физических нагрузок слабеет кровоток и нарушается питание сустава, снижается выработка важнейших компонентов суставного хряща — хондроитина и глюкозамина. Теряя их, хрящ высыхает и перестает амортизировать, что приводит к боли и хрусту в суставах. Не менее важной проблемой является подагра — хроническое заболевание, связанное с отложением в тканях кристаллов натриевой соли мочевой кислоты, что проявляется острым артритом и образованием подагрических узлов (шишек). В такой ситуации незаменимым является комплекс средств «Артролайт», который, помимо хондроитина и глюкозамина, содержит в своем составе экстракт белой ивы. «Артролайт» — новый препарат производства «НВЦ АВЗ С-П», а именно аналог всем известного ветеринарного препарата «Алезан». Линейка «Артролайт» представлена в двух направлениях: 1. Крем для суставов содержит хондропротекторные компоненты (глюкозамин и хондроитин) и растительные экстракты 13-ти лекарственных трав. Благодаря воздействию натуральных ингредиентов, способствует повышению эластичности тканей в области суставов, оказывает регенерирующее действие, снимает боль, отек и воспаление в суставах и позвоночнике. Улучшает подвижность суставов, устраняет скованность движений. 2. Гель для мышц с согревающим эффектом — содержит растительные экстракты и эфирные масла. Применяется для создания согревающего эффекта, купирует мышечные боли любой локализации, обеспечивает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Гель для мышц с охлаждающе-согревающим эффектом — содержит важные растительные экстракты и натуральные эфирные масла. Применяется для создания сначала охлаждающего, а затем глубокого согревающего эффектов. Способствует значительному облегчению мышечных болей, оказывает прямое расслабляющее, противовоспалительное и рассасывающее действие.

Содержит активные хондропротекторы и противовоспалительные компоненты Снимает боль и воспаление в суставах и позвоночнике Уменьшает хруст и скрип Улучшает подвижность суставов Снимает отечность в области проблемного участка Устраняет болевой синдром Снимает мышечные боли любой локализации Купирует воспаление и отек Оказывает рассасывающее действие при ушибах, растяжениях, вывихах  Обеспечивает противовоспалительное и антиоксидантное действие  Применяется при травмах различного происхождения в сочетании с укрыванием и бинтованием        

Производитель: ООО «АВЗ С-П», Россия Эксклюзивный дистрибьютор в Украине: ООО «Мир красоты и здоровья» г. Киев, пер. Красноармейский, 14, корпус 3Б, офис 11 тел. (044)–498–91–60, (096)–613–26–07, (093) 876–47–96, (050) 383–39–59 aicida@mail.ru www.aisida.com.ua www.alezan.com.ua

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

Современная терапия немелкоклеточного рака легкого: как увеличить эффективность лечения? В рамках торакальной секции научно-практической конференции «Мультидисциплинарные подходы в онкологии» состоялся научный симпозиум компании Эли Лилли (Eli Lilly), посвященный вопросу цитостатической терапии немелкоклеточного рака легкого. Во время мероприятия российские и зарубежные эксперты обсудили наиболее эффективные методы химиотерапии заболевания, а также обратили внимание на важность персонализированного подхода к лечению пациентов. В настоящее время количество новых случаев онкологических заболеваний неуклонно растет. К 2012 году в мире было зарегистрировано 14,1 млн. новых онкологических больных, из которых 1,8 млн. человек (13% от общего числа всех зарегистрированных случаев) был поставлен диагноз «рак легкого». Рак легкого также занимает лидирующее место и в структуре смертности от онкологических заболеваний — в 2012 году от этого диагноза в мире умерло 1,6 млн. человек или 19,4% пациентов. Именно поэтому в задачи современной он-

кологической науки входит поиск новых более эффективных подходов и методов лекарственного лечения злокачественных заболеваний легкого, в частности немелкоклеточного рака легкого (НМЛР), который встречается у 80-85% пациентов. Йохан Ванстинкисте, руководитель Клиники торакальной онкологии Католического университета г. Левен (Бельгия) отметил, что, к сожалению, большинство используемых сегодня стандартных химиотерапевтических схем характеризуются ограниченной эффективностью, поэтому вра-

Стресс может передаваться от человека к человеку 32

чи постоянно ищут новые способы для достижения прогресса в области лекарственной терапии онкологических пациентов. Немелкоклеточный рак легкого является гетерогенным заболеванием, поэтому его терапия не может проводиться по единой для всех схеме. При определении режима лечения важно учитывать как факторы опухоли (гистологический тип и онкогенез), так и индивидуальные особенности конкретного пациента — его возраст, соматический статус, а также наличие и характер сопутствующих заболеваний. Мультидисциплинарный подход, который активно используется в работе нашей клиники, существенно облегчает нам задачу — участие в процессе лечения специалистов различного профиля позволяет быстрее и точнее подбирать индивидуальные для каждого пациента схемы лечения, повышая тем самым его эффективность. Увеличение эф-

Как выяснили ученые из Института мозга и когнитивных процессов человека Общества им. Макса Планка (Германия), стресс вполне может быть заразительным. Эксперимент, который поставили Вероника Энгерт (Veronika Engert) и ее коллеги, выглядел так: подопытного гоняли через математические тесты и интервью, да так, что у него начался стресс (уровень которого проверяли по гормональным изменениям); при этом за проис-

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация

туса больного, и, что крайне важно, избегать осложнений, связанных с токсичностью. Препарат Лилли Алимта удостоен первой премии Prix Galien Russia 2013. В 2013 г. жюри премии Prix Galien Russia признало лучшим фармацевтическим веществом препарат компании Лилли Алимта (пеметрексед), предназначенный для лечения рака легкого. Пеметрексед является инновационной опцией лечения с уникальным механизмом действия, который заключается в активации препарата преимущественно внутри опухоли (Adjei, 2004). На данный момент Алимта является единственным химиотерапевтическим препаратом, который позволяет увеличить медиану общей выживаемости у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого поздних стадий до 18,6 месяца, у пациентов с аденокарциномой легкого — до 19,9 месяца при использовании в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии 1-й линии на основе производных платины (Ciuleanu 2009). Будучи высочайшей наградой в области фармацевтических исследований и разработок, Prix Galien считается эквивалентом Нобелевской премии в биофармацевтике. Присуждение премии Prix Galien Russia препарату Алимта — это не только признание его инновационности и эффективности, но и признание достижений самой компании Лилли в области фармацевтики.

•

дарты терапии Европейской организации медицинской онкологии (ESMO: Минимальные клинические рекомендации ESMO, 2012 года) и Рекомендации Национальной Образовательной Сети по Лечению Рака (NCCN, версия 2012 г.) по показанию неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Также пеметрексед включен в текущие рекомендации Национального института здоровья и качества медицинской помощи (NICE) Великобритании для применения в первой и второй линии терапии немелкоклеточного рака легкого в подгруппах аденокарциномы и крупноклеточного рака. Даниил Львович Строяковский, врач-онколог, к.м.н., заведующий химиотерапевтическим отделением Городской онкологической больницы №62, Москва отметил, что в своей клинической практике врачи применяют различные схемы химиотерапии с использованием препарата пеметрексед. Назначения проводятся с учетом анамнеза и индивидуальных особенностей конкретного пациента. Накопленный клинический опыт позволяет говорить о том, что в целом лекарственное лечение пациентов пеметрекседом на разных линиях терапии дает возможность получать полный или частичный клинический ответ, достигать стабилизации заболевания с положительной динамикой, добиваться улучшения общесоматического ста-

№ 5 / май 2014

фективности лечения НМРЛ также связано с использованием в терапии инновационных препаратов, одним из которых является Алимта (пеметрексед). Уникальный механизм действия пеметрекседа заключается в активации препарата преимущественно внутри опухоли. Клиническая эффективность Алимты в комбинации с производными платины в первой линии терапии неплоскоклеточного НМРЛ была подтверждена целым рядом исследований. Йохан Ванстинкисте также добавил, что согласно данным ключевых исследований, посвященных поддерживающей терапии в режиме «переключения», пеметрексед продемонстрировал значительные преимущества как по показателю выживаемости без прогрессирования, так в отношении общей выживаемости. Подобная тенденция прослеживалась и в исследовании по изучению продолженной поддерживающей химиотерапии. По результатам исследования PARAMOUNT медиана общей выживаемости в группе поддерживающей терапии пеметрекседом составила 13,9 месяца (по сравнению с 11 месяцами в группе плацебо, р=0,0195), что подтверждает эффективность данной опции терапии. Пеметрексед одобрен к клиническому применению Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Алимта включена в стан-

ходящим наблюдал другой человек, который непосредственного стресса ни от чего не испытывал. Как пишут авторы работы в журнале Психонейроэндокринология (Psychoneuroendocrinology), стресс передавался от одного человека к другому: в среднем у 26% наблюдателей уровень стрессового гормона кортизола тоже повышался. Эффективность заражения была выше, если стрессируемый и наблюдатель находились в личных отношениях. В этом случае стресс передавался в 40% случаев. Но даже если подопытные не знали друг друга, заразительность все равно была довольно высокой, срабатывая в 10% случаев. То есть эмпатический стресс, как его называют исследователи, давал о себе знать даже без устойчивых эмоциональных связей между людьми. Эффективность передачи стресса зависела от способа наблюдения, однако разница тут была не слишком большой. Если некто видел стрессируемого непосредственно в момент психологической нагрузки через одностороннее зеркало, то ответный стресс возникал в 30%. Если же чужой стресс показывали в видеозаписи, то отклик был в 24% случаев. Здесь мы, разумеется, вспоминаем про телевизор: нам не обязательно быть личными свидетелями людских горестей и бед, достаточно посмотреть их по ТВ, чтобы стресс передался и нам. При этом, что любопытно, мужчины и женщины чувствовали чужой стресс одинаково. По материалам: medpharmconnect.com

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 5 / май 2014

Обнаружен ген, повышающий риск возникновения аневризмы аорты Йельской школе медицины и подтвердили предположение о значимости определенного варианта гена, который существенно увеличивает риск фатального рассечения или полного разрыва грудной аорты. Исследование опубликовано в журнале ПЛос УАН (PLoS ONE). Аневризма грудной аорты, или выпячивание артериальной стенки, может развиваться без болезненных ощущений или каких-либо других симптомов. Если это приводит к рассечению или полному разрыву сосуда, в подавляющем большинстве случаев пациент умрет без немедленной помощи. В связи с этим, лучшим и необходимым решением будет выявлять пациентов с риском возникновения аневризмы. Команда исследователей, основываясь на ранее полученных в Медицинском колледже Бейлора данных, изучала генетические вариации белка FBN-1, который необходим для укрепления артериальной стенки. После наблюдения за сотнями пациентов в Йеле они подтвердили результаты из Бейлора: наличие одного из вариантов, известного как rs2118181, относит пациентов в группу риска по возникновению аневризмы и разрыва аорты. Кроме того, ученые из Йеля показали, что этот риск был достаточно высок независимо от размера аорты. Ведущий автор исследования Джон Элефтеридс (John Elefteriades) из Отдела кардиохирургии Йельской школы медицины отметил, что, несмотря на то, что хирургическое вмешательство эффективно и дает замечательные результаты, на нас возложена задача лучше разобраться в генетических причинах этого заболевания. Такие исследования представляют собой важные шаги на этом пути. Исследователи надеются, что то, что они подтвердили ранее полученные результаты, может способствовать улучшению качества медицинской помощи пациентам, которые могут относиться к группе высокого риска по возникновению этого смертельно опасного состояния. Элефтеридс отмечает: «Пациенты с такой мутацией должны раньше получать хирургическое лечение, до того, как может произойти расслоение аорты». В ближайшее время кардиохирурги из Йеля начнут оценивать наличие этого гена у пациентов, лежащих в клинике с аневризмой.

Рассеянный склероз зависит от гормона беременных женщин — исследование Гормон, который вырабатывается во время беременности — это ключ к лечению рассеянного склероза. Такой вывод сделали ученые после проведения эксперимента, в котором приняли участие 158 больных женщин. При склерозе повреждается мозг и нервы, что порождает усталость, нарушение зрения, мышечную слабость, проблемы с равновесием и передвижением. Давно установлено, что в период беременности симптомы склероза проявляются значительно меньше, однако усиливаются после родов. Все дело в эстриоле — гормоне, помогающем подавить иммунитет матери, чтобы организм не атаковал плод. Ронда Воскул из Университета Калифорнии и ее коллеги решили проверить, улучшит ли ситуацию пациенток искусственное

введение гормона. Специалисты вводили гормон женщинам ежедневно, и отмечалось, что симптомы то пропадали, то ухудшались. По прошествии года у женщин отмечалось на 47% меньше рецидивов по сравнению с контрольной группой, принимавшей плацебо. Спустя еще два года показатели рецидивов упали до 32%. И, по мнению ученых, это нижняя планка. Притом, наличие гормона в курсе терапии повышало показатели когнитивных тестов. В среднем они улучшались примерно на 6% (3 пункта по шкале из 60) через год после начала терапии. Это говорит о процессе восстановления клеток мозга. Сейчас специалисты продолжают разрабатывать свою методику лечения. По материалам: medpharmconnect.com

Хронограф

Великие врачи: Парацельс

Голем и гомункулус

Великие врачи

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Парацельс

Швейцарскому врачу и чернокнижнику Средневековья Филиппу Ауреолу Теофрасту Бомбасту фон Гогенгейму (Philippi Theophrasti Bombast von Hohenheim Paracelsi) была чужда скромность. Например, чтобы дать всем понять, что считает себя равным великому врачу древности Цельсу, он прибавил к его имени греческую приставку («пара» означает «подобный») и назвал себя Парацельсом. В пасмурный и холодный день 10 ноября 1493 году в маленькой деревушке Мария-Айнзидельн, кантон Швиц, в двух часах ходьбы от Цюриха, родился Парацельс. Его мать — надзирательница богадельни Бенедиктинского аббатства в Айнзидельне — вышла замуж за Вильгельма Бомбаста фон Гогенгейма, врача при этой богадельне. Он принадлежал к старинной дворянской швабской фамилии; был образованным медиком, имел хорошую библиотеку. После замужества она уехала в Виллах, так как по существующим правилам замужняя женщина не могла занимать должность надзирательницы. Семья Парацельса жила бедно, в детстве он не раз терпел лишения и голод. Ходил ли он в школу, из его автобиографии не ясно. В одном из своих сочинений Парацельс обмолвился, что отец учил его грамоте и разбираться в алхимии. Скорее всего, считают биографы, образование он получил самостоятельно. Парацельс не заботился о книжном образовании, он даже хвалился, что 10 лет не раскрывал книг. Медицинские познания он собирал по крохам, не гнушаясь учиться у старух, умеющих готовить питье для лечения раненых, у цирюльников, цыган и даже палачей приобретал рецепты снадобий, неизвестные

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Нет, — восклицает Парацельс, — я не Лютер, я Теофраст, которого в насмешку вы называете в Базеле Какофрастом. Я выше Лютера, он был только богословом, а я знаю медицину, философию, астрономию, алхимию. Лютер не достоин развязывать завязок моих башмаков». Сблизив химию с медициной, Парацельс, таким образом, явился первым ятрохимиком (от греч. «ятро» — врач), то есть первым врачом, пользующимся химией в своей врачебной деятельности. А. И. Герцен назвал его «первым профессором химии от сотворения мира». Парацельс внес много нового в учение о лекарствах; изучил терапевтическое действие различных химических элементов, соединений. Помимо введения в практику новых химических медикаментов, он пересмотрел и растительные медикаменты, стал выделять и применять лекарства из растений в виде тинктур, экстрактов и эликсиров. Парацельс создал даже учение о знаках природы — «сигнатуре», или «сигна натурале». Смысл его в том, что природа, пометив своими знаками растения, как бы сама указала человеку на некоторые из них. Так, растения с листьями сер-

•

подавание, дискутировать на научных конференциях. Не знающих латынь не уважали и в учебное общество не допускали. Латинского языка Парацельс не знал, он писал свои сочинения на немецком языке. Поэтому вызвал к себе неприязненное отношение ученого сообщества, считающего его выскочкой. Кстати, его современник, известный французский хирург, вышедший из цирюльников, Амбруаз Паре также нарушал традиции: он писал свои сочинения на разговорном французском языке. Но не только незнание научного языка мешало карьере Парацельса. Кстати, незнание Па-рацельсом латинского языка исключает факт его обучения в каком-либо университете, что утверждают некоторые авторы. Чего греха таить, Парацельс не отличался трезвостью и иногда полупьяный читал свои лекции. Это не в последнюю очередь было причиной его резких высказываний. Так, он заявил своим слушателям, что его «башмаки больше смыслят в медицине, чем эти авторитетные врачи древности». За такую непримиримость его прозвали в Германии Какофрастом вместо Теофраста, а в Парижском университете — Лютером.

№ 5 / май 2014

университетским ученым. Эти познания позволили ему стать квалифицированным целителем. В своей книге «О женских болезнях» (первое сочинение по этому вопросу) Парацельс воспользовался знаниями ведьм, женщин, которые были известны как опытные повивальные бабки. В те времена ни одна женщина не шла со своей болезнью к врачу, не советовалась с ним, не доверяла ему своих секретов. Ведьма знала эти секреты более других и была для женщин единственным врачом. Что касается медицины ведьм, то наверняка можно сказать, что они для своих врачеваний в широких размерах пользовались обширной семьей растений, не без основания носящих название «трав-утешительниц». Питавший большую склонность к преувеличениям самого невероятного характера, Парацельс уверял, будто он основательно изучил все алхимические знания. В 1526 году, явившись в Цюрих, этот экстравагантный холерик изумил горожан не только своей рваной и грязной одеждой, непристойностями и пьянством, но и пространными рассуждениями о магии и своим врачебным искусством. Но нет пророка в своем отечестве. Пришлось уехать в Базель, где в 1527 году с помощью своего гибкого ума, проявившегося на поприще борьбы с болезнями, он получил от муниципалитета должность городского врача. Вскоре Парацельс претендует на профессорский пост с хорошей оплатой в Базельском университете. Руководство университета выдвинуло ему встречное условие — предъявить диплом и ученую степень. Парацельс требование не выполнил, так как не обладал ни тем ни другим. Рекомендации и протекция муниципалитета помогли Парацельсу обойти эти требования и добиться цели. Латынь оставалась до середины XIX века международным языком биологии и медицины. На этом языке ученые обязаны были писать научные труды, вести пре-

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 5 / май 2014

цевидной формы — прекрасное сердечное средство, а если лист по форме напоминает почку, его следует использовать при болезнях почек. Учение о сигнатуре просуществовало внутри медицины вплоть до момента, когда из растений стали выделять химические вещества, проявляющие лечебное действие, и тщательно их изучать. Постепенно с развитием химии удалось раскрыть тайны многих растений. Первой победой науки оказалось раскрытие секрета снотворного мака. В лекарствоведении Парацельс развил новое для своего времени представление о дозировке лекарств: «Все есть яд и ничто не лишает ядовитости. Одна только доза делает яд незаметным». Парацельс использовал минеральные источники для лечебных целей. Он утверждал, что универсального средства от всех болезней не существует, и указывал на необходимость поисков специфических средств против отдельных болезней (например, ртуть против сифилиса). Он указывал, что сифилис (называемый «французской бо-

лезнью») иногда осложняется параличами. Взгляды Парацельса не оказали никакого влияния на развитие неврологии, хотя он пытался изучить причины возникновения контрактур и параличей и разработать их терапию. Он лечил золотой микстурой (состав ее неизвестен) параличи, эпилепсию, обмороки. Эпилепсию он лечил также окисью цинка. Минеральными источниками он лечил люмбаго и ишиас. Новаторство Парацельса проявилось в создании химической теории функций организма. Все болезни, считал он, происходят от расстройства химических процессов, поэтому наибольшую пользу при лечении могут оказать только те лекарства, которые изготовлены химическим путем. Он впервые широко использовал для лечения химические элементы: сурьму, свинец, ртуть и золото. Стоит сказать, что последователь Парацельса Андреас Либавий (1540–1616), немецкий химик и врач, был против крайностей ятрохимического учения Парацельса. В своей книге «Алхимия» (1595 г.) он систематически

изложил известные в то время сведения по химии; впервые описал способ получения серной кислоты путем сжигания серы в присутствии селитры, первым дал способ получения черыреххлористого олова. Теория врача — это опыт. Никто не станет врачом без знаний и опыта», — утверждал Парацельс и зло высмеивал тех, кто «всю жизнь сидит за печкой, книгами себя окружив, и плавает на одном корабле — корабле дураков». Парацельс отвергал учения древних о четырех соках человеческого тела и считал, что процессы, происходящие в организме, являются процессами химическими. Он сторонился коллег, называя их мокротниками (гумористами), и не соглашался с предписаниями аптекарей. Парацельс выговаривал врачам в присущей ему вызывающей манере: Вы, изучавшие Гиппократа, Галена, Авиценну, воображаете, что знаете все, тогда как в сущности ничего не знаете; вы

По материалам: lechebnik.info

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

нику (в те времена они были и хирургами) он завещал мази и свои книги по медицине. Мнения ученых относительно теорий Парацельса были чрезвычайно различны: одни считали его реформатором всего научного знания, другие — фанатиком, демагогом, возмутителем спокойствия, кем угодно, но только не реформатором. Однако следует признать, что ни отсутствие скромности, ни эксцентричность Парацельса не затмевают его заслуг: без знаний великих систем древности он создал свою философию и медицину и не случайно причислен к когорте больших ученых всех времен. Парацельс написал 9 сочинений, но только 3 из них увидели свет при его жизни. Самое полное собрание сочинений Парацельса издано в 1589 году в Базеле в 10 частях. В нем он порицает объяснение естественных явлений влиянием тайных сил и высказывает принцип: молчи, если не можешь найти причину. Поразительно, что, не имея классических знаний, книжной эрудиции, Парацельс тем не менее оказал громадное влияние на медицину своего века, подвергнув критике старые принципы и опровергнув классические авторитеты. Имя Парацельса стало одним из символов медицины. Медаль Парацельса — высшая награда, которую в ГДР мог получить врач.

•

мень понимался символически, как внутреннее преображение, переход души от состояния, в котором преобладает материальное начало, к духовному просветлению, познанию Абсолюта. О путешествии по Европе Парацельс написал в книге «Большая хирургия» (2 кн., 1536). В 1529 году он явился в Нюрнберг, пытаясь найти работу. Там он прославился бесплатным лечением больных, от которых все отказались. И снова у него случился конфликт с врачами. До нас дошла история, случившаяся с каноником Корнелием, страдавшим болезнью желудка и обещавшим 100 флоринов избавителю. Парацельс ему помог, но с болезнью прошла и благодарность каноника. Парацельс подал в суд на Корнелия. Воспользовавшись судебной рутиной, Корнелий валил с больной головы на здоровую. Когда же возмущенный неблагодарностью исцеленного Парацельс стал кричать на судей и оскорблять их, суд решил применить к нему репрессивные санкции. Парацельс бежал в Кольмар. В Чехии все складывалось неудачно. После двух смертей своих пациентов он счел за лучшее удалиться. Вернулся в родной Виллах, где жил его отец. Здоровье Парацельса вследствие неприкаянного образа жизни весьма расстроилось. Говорили, что он поселился в Зальцбурге и вскоре умер, обратившись перед смертью в католическую веру. Случилось это на 48-м году жизни, 24 сентября 1541 г. По свидетельству архивариуса Зальцбургского госпиталя, имущество умершего состояло из двух злотых цепей, нескольких колец и медалей, нескольких ящиков с порошками, мазями и химическими приборами и реактивами. Он оставил после себя Библию, Евангелие, а также указатель Библейских цитат. Серебряный кубок он завещал монастырю в Швейцарии, где жила его мать. Кубок до сих пор хранится в этом монастыре. Говорят, что металл кубка создал сам Парацельс. Местному зальцбургскому цирюль-

№ 5 / май 2014

прописываете лекарства, но не знаете, как их приготовить! Одна химия может решить задачи физиологии, патологии, терапевтики; вне химии вы бродите в потемках. Вы, врачи всего мира, итальянцы, французы, греки, сарматы, арабы, евреи — все должны следовать за мной, а я не должен следовать за вами. Если вы не пристанете чистосердечно к моему знамени, то не стоите даже быть местом испражнения для собак». Воинственный Парацельс в знак презрения к прошлому медицины и недоверия к господствовавшим воззрениям прибег к символическому акту: 27 июня 1527 года перед Базельским университетом он сжег произведения Гиппократа, Галена и Авиценны. Вынужденный покинуть Базель, Парацельс ушел, сопровождаемый толпой учеников, считавших, что их кумир владеет философским камнем (Lapis philosophorum). Этому магическому сердцу алхимии приписывали, кроме способности превращения металлов в золото, еще и целебную силу, способность излечивать все болезни. «Красный лев», «магистериум», «великий эликсир», «панацея жизни», «красная тинктура» и прочие титулы, коими нарекли «философский камень» в темных алхимических манускриптах, — нечто большее, чем абсолютный катализаторов. Ему приписывались чудесные свойства, сравнимые разве что с проявлением божественной мощи. Он был призван не только облагораживать или «излечивать» металлы — эманации планетных начал, но и служить универсальным лекарством. Его раствор, разведенный до концентрации так называемого aurum potabile — «золотого напитка», обеспечивал излечение всех хворей, полное омоложение и продление жизни на любой срок. Каждый таким образом, мог обрести желанное долголетие, оживить мертвеца, проникнуть в сокровенные тайны натуры. Для этого нужно было лишь завладеть «магистериум». Кроме этого, философский ка-

Голем и гомункулус

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Помимо опытов по созданию философского камня и всеобщего растворителя алхимики пытались постигнуть тайны происхождения жизни и, сравнившись в этом с самим Господом Богом, создать искусственное существо — гомункулуса (от латинского «homunculus»— человечек). Античность знала много искусственных существ — от медного быка Молоха, проглатывавшего осужденных и изрыгавшего из ноздрей дым, до шагающих статуй, охранявших покои царских усыпальниц. Однако все они были лишены самого главного качества, которое делает вещь живой, — души. Наибольшую известность в деле оживления мертвой материи приобрел один из первых европейских алхимиков Альберт Великий. Об этом существует свидетельство его ученика, крупнейшего католического философа Фомы Аквинского. Фома рассказывает, как однажды он навестил своего учителя. Дверь ему открыла незнакомая женщина, двигавшаяся странными замедленными рывками и говорившая столь же замедленно, с паузами между фразами. Будущий философ испытал чувство сильного страха

в обществе этой служанки Аль-берта. Страх оказался столь велик, что Фома Аквинский набросился на нее и несколько раз ударил посохом. Служанка упала, и из нее вдруг высыпались какие-то механические детали. Выяснилось, что женщина была искусственным существом (андроидом), над созданием которого Альберт Великий работал в течение тридцати лет. В то же самое время над сотворением искусственного человека бился испанский алхимик Арнольд де Вилланова, чьи достижения позже использовал Парацельс, создавший подробный рецепт выращивания гомункулуса. В своей работе «О природе вещей» Парацельс написал: Много споров шло вокруг того, дали ли природа и наука нам в руки средство, с помощью которого можно было бы произвести на свет человека без участия в том женщины. По-моему, это не противоречит законам природы и действительно возможно...» Рецепт Парацельса по производству гомункулуса таков. Первым делом необходимо поместить в колбуреторту свежую человеческую сперму, затем запечатать сосуд и закопать его на сорок дней в конский навоз. В течение всего периода «созревания» гомункулуса надлежит непрестанно произносить магические заклинания, которые должны помочь зародышу обрасти плотью. По истечении этого срока колба открывается и помещается в среду, температура которой соответствует температуре лошадиных внутренностей. Сорок недель маленькое существо, родившееся в колбе, нужно ежедневно подпитывать небольшим количеством человеческой крови. Парацельс заверял, что, если все сделать правильно, на свет появится младенец, который затем вырастет до нормальных размеров и будет отвечать на самые сокровенные вопросы. В оккультной литературе того времени имелись и другие рецепты изготовления гомункулуса, но все они так или иначе перекликались с учением Парацельса и отличались от него лишь деталями. Выращивание гомункулусов считалось не только трудным, но и опасным занятием, потому что неверные действия могли породить ужасное чудовище. Угроза исходила и со стороны церкви, которая запрещала под страхом смертной казни производить человека неестественным образом. Но тяга к «высшему знанию» для алхимиков всегда была сильнее церковных догматов: то и дело находились храбрецы, заявлявшие, что они покорили неодушевленную природу.

По материалам: www.x-libri.ru

Как защитить сердце и мозг? Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс Обнаружен ген, связанный с развитием коронарной недостаточности Электронному носу доверили определять рак простаты Создан «умный» гель для заживления переломов костей Ученые обнаружили соединение, способное остановить развитие ВИЧ Разработана методика нового поколения для редактирования генома Найден ген, нейтрализующий эффекты деменции

Как защитить сердце и мозг?

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс На этот вопрос отвечает Марина Николаевна Долженко, д.м.н., профессор, зав. кафедрой кардиологии в Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика МЗ Украины вицепрезидент Ассоциации специалистов по эхокардиографии, заслуженный врач Украины. Как гласит Декларация Всемирной федерации сердца (2000 г.): «Каждый ребенок, рожденный в новом тысячелетии, имеет право дожить до 65 лет без предотвратимых сердечно-сосудистых заболеваний». Вот и «здоровый бег» длиною в жизнь становится лозунгом дня сегодняшнего. Впереди — десятилетия, однако факторы риска внезапно прерывают быстрый ход времени и заставляют задуматься о здоровье сердца и сосудов уже сегодня.

По статистике, сердечно-сосудистые заболевания являются самой частой причиной смертности мужчин и женщин в современном мире, в частности, обусловливая порядка 5 млн смертей ежегодно. Из них: 51% людей гибнут от последствий нарушения мозгового кровообращения в виде инсульта, и почти столько же 45% — от ишемической болезни сердца. Отрицательное воздействие на работу сердца оказывают отложения на стенках кровеносных сосудов, которые ведут к их закупорке, а напряженный ритм жизни мегаполиса, стрессовые ситуации на работе и в личной жизни становятся факторами риска, воздействующими на здоровье сердца. Согласно данным ВОЗ (2010 г.) основными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний являются: употребление табака; избыточный вес на фоне повышенного уровня холестерина крови (вследствие неправильного питания); физическая инертность (см. табл. 1). Таблица 1

Факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний Социальные

Курение Неправильное питание Гиподинамия Психоэмоциональный стресс Депрессия Наследственность Загрязнение окружающей среды

«Внутренние»

Атеросклероз Артериальная гипертония

Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод о том, что доминирующее значение имеют такие факторы риска, как курение, устоявшийся образ жизни, а также стереотипы питания человека.

Питание для здорового сердца: как снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний? Поскольку стереотипы пищевого поведения играют далеко не последнюю роль, профилактика заболеваний сердца и сосудов должна включать его модификацию — важно снизить, прежде всего, удельный вес потребления насыщенных жиров (особенно транс-жиров), а также холестерина и натрия. Наиболее часто транс-жиры встречаются в пище из фаст-фуда (картофельная соломка), разнообразных закусках, выпечке (промышленно-

Рекомендуемые продукты

Оливковое и рапсовое масла, жирная рыба, семечки масленичных культур

Их употребление умеренно

Подсолнечное, кукурузное и соевое масла

Не рекомендованы к употреблению

Сливочное масло, сало, майонез, кокосовое и пальмовое масла, маргарины, твердые животные жиры

СПРАВКА Немного из истории омега-3 Только с 80-х годов 20 века мир узнал об омега-3 жирных кислотах. Их открыл датский ученый Дайерберг. В течение двух лет он изучал кровь эскимосов, которые практически не болели сердечно-сосудистыми заболеваниями, хотя их питание состояло в основном из очень жирной пищи (рыба и мясо тюленей). Омега-3 представляет собой семейство полиненасыщенных жирных кислот, которые незаменимы для здоровья человека. Организм не способен синтезировать их сам, и поэтому, должен получать из внешних источников. Наиболее ценными полиненасыщенными жирными кислотами омега-3 являются эйкозапентаеновая (eicosapentaenoic acid, EPA) и докозагексаеновая кислоты (docosahexaenoic acid, DHA), которые образуются из их предшественника — альфа-линоленовой кислоты (alpha-linolenic acid, ALA). Найлучшим способом обеспечения потребности организма в омега-3 является их прием в ежедневном рационе.

• Consilium № 5 / май 2014

•

Уменьшают риск сердечно-сосудистых заболеваний; Обеспечивают здоровый блеск кожи; Приводят к значительным улучшениям при болезнях суставов (за счет способности подавлять воспаление); Имеют решающее значение для правильного формирования плода в утробе матери; Полезны при лечении эмоциональных расстройств. Положительно влияют на людей, находящихся в состоянии депрессии; Борятся с синдромом хронической усталости.

•

В чем конкретно польза для организма от омега-3 жирных кислот?

Но, почему мы не получаем достаточного количества жирных кислот омега-3 с пищей? Если подсчитать, окажется, что современный человек употребляет в пищу в 20–30 раз меньше омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, чем наши предшественники. В силу определенных исторических причин, на сегодняшний день наша пища настолько бедна омега-3 жирными кислотами, что с их нехваткой не помогут справиться даже специализированные обогащенные диеты. Однако здесь также не все так просто… Известно, что рыба, которая является самым большим источником омега-3-жирных кислот, в последнее время выращивается для продажи в искусственных усло-

Современная фармация

испеченный белый хлеб), а также печеностях (крекерах, печенье, тортах, пончиках). Частое и избыточное употребление вышеупомянутых продуктов повышает уровень, так называемого «плохого холестерина» в крови, что может привести к его накоплению на стенках крупных сосудов и появлению бляшек — симптомов атеросклероза — основной причины ишемической болезни сердца и нарушений мозгового кровообращения. В свою очередь, уменьшение количества насыщенных жиров в пище может помочь снизить уровень «плохого холестерина» крови (см. рис 1). Вредные (насыщенные жиры) рекомендуется заменять полиненасыщенными жирами, например, жирными кислотами омега-3.

Фармакотерапия

Рис 1. «Светофор» пищевых продуктов, содержащих жиры/масла

Таблица 2

Биологические эффекты омега-3 жирных кислот

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Кислота

Свойства

Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК, EPA)

выраженный противовоспалительный эффект улучшает реологические свойства крови антиаритмический эффект

Докозагексаеновая кислота (ДГК, DHA)

цитопротективный эффект улучшает реологические свойства крови антиаритмический эффект

виях — на комбикормах. Как результат — в такой рыбе мало омега-3 жирных кислот. Также причинами недостаточного поступления омега-3 жирных кислот являются: превращение в результате промышленной переработки продуктов питания полезных масел во вредные соединения (жарка, перегрев пищи); недоступность качественных масел, рафинирование продуктов и прочее. В случае, если нет возможности обеспечить достаточное поступление этих веществ с пищей, возможно использование соответствующих пищевых диетических добавок. Стоит отметить, что применение биологически активных добавок, содержащих омега-3, рекомендовано такими авторитетными организациями США, как Национальный институт сердца, легких и крови (The National Heart, Lung, and Blood Institute, NHLBI), Пищевой комитет Американской ассоциации сердца (American Heart Association Nutrition Committee), а также Национальной программой по холестерину (National Cholesterol Education Program, NCEP). Отметим, что для первичной профилактики атеросклероза доказано благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему жирных кислот омега-3, если принятая суточная доза составляет, по меньшей мере, 250 мг, оптимальная суточная доза — до 1 г, а безопасная суточная доза — 4 г в сутки (согласно American Heart Association). Таким образом, омега-3 жирные кислоты являются одним из самых эффективных и доступных, не требующим рецепта врача, способом защиты от заболеваний сердца на сегодняшний день. Уже доказано антиаритмическое действие Омега-3 жирных кислот. Таким образом эту биологическую добавку рекомендуется принимать в качестве профилактики , как людям с патологией сердечно-сосудистой системы, так и здоровым. В данном случае, здоровые люди смогут защитить себя от возникновения сердечных заболеваний, заболевшие — значительно улучшить свое состояние, снизить уровень холестерина и другие факторы риска инфаркта и инсульта.

Таким образом, омега-3 жирные кислоты являются самым эффективным и доступным, не требующим рецепта врача, способом защиты от заболеваний сердца на сегодняшний день. Омега-3 жирные кислоты рекомендуется принимать, как людям с патологией сердечнососудистой системы, так и здоровым. В данном случае, здоровые люди смогут защитить себя от возникновения сердечных заболеваний, заболевшие — значительно улучшить свое состояние, очистить сосуды от холестерина и нормализовать давление, — главные причины инфарктов и инсультов.

Рыбий жир омега-3 в комбинации с экстрактом гинкго билоба Специально для тех, кто имеет в анамнезе факторы риска cердечно-сосудистых заболеваний, было создано средство под названием Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс. Эта новинка фармацевтического рынка разработана специально для комплексной профилактики заболеваний сердца и органов крово-

СПРАВКА История растения Гинкго билоба Растение со сложным названием Гинкго (Гинкго билоба) [Gínkgo bilóba] — единственный выживший представитель доисторического семейства растений, существовавших в нашем полушарии в мезозойскую эру, т.е. 250 миллионов лет назад. Ботаники относят Гинкго билоба к классу Гинкговые; кроме этого дерева нет ни одного представителя в современной флоре.

НЕОФОРТ −

ЗАЩИТА СЕРДЦА И МОЗГА

Восстанавливает эластичность сосудов, препятствует их ломкости

•

Снижает вязкость крови – препятствует образованию тромбов

№ 5 / май 2014

Удаляет «плохой» холестерин из сосудов

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Натуральное комплексное средство для профилактики инфаркта и инсульта Уникальная комбинация омега-3 и гинкго билоба

Нормализует мозговое кровообращение и улучшает работу мозга Информация для специалистов сферы охраны здоровья. 1 капсула (730 мг) содержит: активные ингридиенты: рыбий жир – 420 мг, который содержит 250 мг докозагексаеновой кислоты, 50 мг эйкозапентаеновой кислоты, экстракт листьев гинкго билоба – 50 мг; вспомогательные вещества. Может быть рекомендован врачом в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, флавоноидов (флавонов и лактонов) с целью нормализации функционального состояния сердечно-сосудистой и нервной систем. Противопоказания: беременность, период лактации, индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту. Не является лекарственным средством. Производитель: У. Г. А. Нутрисьютикалс С.р.л., Виа Арборето, 62-06024, Губбио (ПГ), Италия Официальный представитель в Украине: ТОВ «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНСТВО «ПРО-ФАРМА», ул. Н. Котельникова, 1, оф. 97, Киев, 03115, Украина; тел. : +38 044 422 5070

Основные химические вещества растения гинкго билоба Вещество Гинкголиды (ginkgolid)

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Билобалид (bilobalid)+гинкголиды Кемпферол (kaempferol)

Таблица 3

Свойства увеличивают кровоснабжение головного мозга (кислородом, глюкозой); подавляют фактор активации тромбоцитов, т.о. снижает риск тромбообразования; препятствуют спазму сосудов антиоксидантный эффект; улучшение энергетического метаболизма мозга укрепляет стенки сосудов микоциркуляторного русла

обращения, а также их плачевных последствий. Производитель средства — У.Г.А. Нутрасьютикалс С.р.л, Италия. В одной капсуле продукта находится рыбий жир, который содержит 250 мг докозагексаеновой кислоты и 50 мг эйкозапентаэновой кислоты, что покрывает минимальную суточную дозу омега-3 жирных кислот, рекомендуемую ведущими мировыми специалистами. Натуральная диетическая добавка, помимо омега-3 жир-

ных кислот, дополнена экстрактом из листьев растения гинкго билоба, в количестве 50 мг. Экстракт из листьев гинкго билоба, благодаря своему уникальному химическому составу, оказывает регулирующее действие на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры; является натуральным мощным антиоксидантом, повышает уровень мозгового метаболизма, а также уменьшает активность свободных радикалов и защищает мембраны нервных клеток. Комплексное действие препарата обеспечивает влияние на все звенья патогенеза ишемии мозга (см. табл. 3). Доказано, что сочетание экстракта гинкго билоба с омега-3 жирными кислотами повышает уровень омега-3 жирных кислот, т.е. дает больший положительный результат. Таким образом, Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс оказывает более эффективное воздействие на сердце и сосуды благодаря эффекту синергизма. Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс оказывает обширный спектр полезных функций для режима каждодневного здорового питания, способен снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний благодаря уменьшению вязкости крови, укреплению и восстановлению эндотелия сосудов, что улучшает кровообращение в целом; поддерживает здоровую функцию мозга и нервной системы; способствует снижению уровня «плохого холестерина», способствует его выведению из организма. Средство рекомендовано, как дополнительная терапия в комбинации со здоровым образом жизни: умеренной двигательной активностью (прогулки, физические упражнения) и правильным режимом питания. Людям «в зоне риска», после 40 лет, вследствие стресса современного образа жизни, когда резко увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний, повышается уровень холестерина в крови также рекомендуется принимать Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс для поддержания нормальной жизнедеятельности в этот период. Средство рекомендовано, как дополнительная терапия в комбинации со здоровым образом жизни: умеренной двигательной активностью (прогулки, физические упражнения) и правильным режимом питания. Людям «в зоне риска», после 40 лет, в результате тягот современного образа жизни, когда резко увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний, повышается уровень холестерина в крови и увеличивается давление, также рекомендуется на регулярной основе принимать Неофорт Омега-3 Гинкго Плюс для поддержания нормальной жизнедеятельности в этот период. Позаботьтесь о своем здоровье и долголетии уже сегодня!

Consilium •

Современная фармация

•

способствовало закреплению данного варианта гена, около 13-15% европейцев являются его носителями. Ведущий исследователь Александр Стюарт (Alexandre Stewart) подчеркнул, что сама по себе информация об участии митохондрий в развитии воспалительных процессов не нова. Но новым является то, что удалось найти «переключатель», контролирующий данный процесс. Функционирование митохондрий, в частности, утрата контроля над АФК — является причиной множества патологий человека. Это касается и наследственных заболеваний, и приобретенных вследствие внешних неблагоприятных влияний. Однако система антиоксидантной защиты митохондрий сложна и многогранна, по этому, действенны х тера певтически х средств еще не разработано. В ходе последующий исследований ученые попытаются найти средства влияния на белок SPG7. Важно научится контролировать его функционирование так, чтобы можно было и использовать преимущество, которое он дает, и нейтрализовать риски, которые он вызывает.

№ 5 / май 2014

Таким образом, SPG7 задействован в регуляции обезвреживания поврежденных или патологических белков митохондрий. Если протеаза работает не достаточно хорошо, в митохондриях возрастает содержание активных форм кислорода (АФК), что может вызывать разнообразные патологические симптомы. В частности, один из вариантов гена SPG7 ассоциирован с развитием диабета 2-го типа. Ученые установили, что при этом повышенная продукция АФК провоцирует более быстрое деление клеток, и как следствие, развитие воспалительного процесса и атеросклероза. Именно этот молекулярный механизм лежит в основе развития такой сердечной патологии, как коронарная недостаточность. То есть, у носителей определенного варианта гена SPG7 повышен риск воспалительных процессов, а значит и диабета и заболеваний сердца. Но в тоже время, носители такого варианта имеют повышенную устойчивость к некоторым видам токсичности, в том числе, меньшую вероятность возникновения побочных эффектов при использовании химиотерапии. Наверно, такое преимущество

•

Исследователи из Института сердца Университета Оттавы (University of Ottawa Heart Institute) после пятилетней работы описали новую функцию гена SPG7 (spastic paraplegia gene 7). Продукт гена SPG7 функционирует в митохондриях —главных энергетических станциях клетки. Белок SPG7 входит в состав сложной протеазы — фермента способного расщеплять белки.

Новости медицины

Обнаружен ген, связанный с развитием коронарной недостаточности

По материалам: medpharmconnect.com

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Электронному носу доверили определять рак простаты Исследование финских ученых показало, что так называемый электронный нос способен обнаружить рак предстательной железы на ранней стадии. Согласно данным исследования, опубликованным в журнале урологии (Journal of Urology), такой электронный прибор способен по испарениям над образцом мочи определить злокачественную и доброкачественную опухоль простаты. Рак предстательной железы занимает второе место в мире по распространенности злокачественных заболеваний у мужчин и является одной из основных причин смерти от рака. В настоящее время для диагностики и наблюдения за течением рака простаты и аденомы простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ДГПЖ) врачи проводят пальцевое ректальное исследование железы, биохимический анализ крови на опухолевый биомаркер — простатический специфический антиген (ПСА) и биопсию предстательной железы, которая является болезненной и дорогостоящей процедурой, имеющей риск развития

инфекции. Чуть более 20 лет назад исследования ученых показали, что с помощью обоняния собаки могут обнаружить у своих хозяев рак по характерным летучим органическим соединениям, выделяемым с потом и мочой человека. Тогда исследователи начали разрабатывать технический эквивалент собачьего нюха — искусственный аналог обоняния или электронный нос, который анализирует сложную смесь газовых молекул: когда устройство подносят к биологическому образцу, оно определяет их состав. Ученые из университета Тампере установили, что этот неинвазивный метод позволяет обнаружить рак предстательной железы на ранней стадии. Кроме того, электронный нос способен отличать рак простаты от доброкачественной гиперплазии железы. Согласно опубликованной авторами статье, результаты, которые выдает электронный нос, сопоставимы по точности с анализом ПСА. Электронный прибор, разработанный компанией Энвироникс (Environics Inc), был протестирован на 50 пациентах с диагностирован-

Создан «умный» гель для заживления переломов костей 4848

ным раком простаты и 15 пациентах с ДГПЖ. До и после операции по удалению опухоли у пациентов были взяты образцы мочи для анализа. Как показали результаты исследования, электронный нос смог отличить рак простаты от аденомы простаты; чувствительность прибора достигала 78 %, а специфичность — 67 %. Как отметил главный автор исследования Нику Оксала (Niku Oksala), производительность электронного носа сопоставима с анализом крови на ПСА, при этом результат определяется быстро и неинвазивным путем. Как известно, ПСА коррелирует с размерами простаты, что является потенциальным источником диагностических ошибок при сравнении параметров, характерных для рака простаты и доброкачественной патологии. Согласно проведенному нами исследованию, размер опухоли не влияет на результаты, получаемые при использовании электронного носа, что указывает на высокую степень специфичности его сенсоров.

Американские биоинженеры создали гидрогель, который при температуре тела мгновенно превращается из жидкости в полутвердую массу, а спустя некоторое время начинает деградировать в необходимом темпе. Данные разработки, имеющей перспективы стать своеобразной внутренней шиной для сломанных костей, опубликованы в журнале Биомакромолекулы

• Consilium • Современная фармация •

кация ВИЧ и останавливается распространение вируса в организме. Один из авторов исследования Стефан Саврафьянос (Stefan Sarafianos), профессор молекулярной биологии, иммунологии и вирусологии из медицинской школы Университета Миссури отметил, что у пациентов, которые лечатся от ВИЧ Тенофовиром, в конечном счете развивается лекарственная устойчивость, мешающая эффективной защите против вируса. Молекула EFdA начинает действовать быстрее и разрушается организмом медленнее, чем действующие вещества других препаратов, поэтому менеее вероятно, что вирус иммунодефицита приобретет к ней устойчивость. В этом исследовании Сарафьянос и его коллеги из Национального института здоровья США (NIH) и Питтсбургского университета выяснили, как выявленное соединение работает на молекулярном уровне. Используя вирусологические методы исследования и спектроскопию ядерного магнитного резонанса (ЯМР), они определили точное строение и пространственную конфигурацию молекулы. В настоящее время ученые совместно с фармацевтической компанией Мерк (Merck) проверяют эффективность и безопасность полученных соединений в лечении ВИЧ-инфекции. По словам Сарафьянос, есть все основания предполагать, что вещество EFdA будет эффективно подавлять вирус иммунодефицита человека, не приведет к развитию лекарственной устойчивости, кроме того, это соединение будет эффективно действовать против ВИЧ, ставшего резистентным к Тенофовиру.

№ 5 / май 2014

У ВИЧ-инфицированных часто развивается резистентность к лекарственным препаратам первой линии терапии, таким как Тенофовир, из-за чего пациенты вынуждены переходить на более мощные препараты. Теперь американские вирусологи обнаружили в соевом соусе соединение, которое способно остановить развитие вируса иммунодефицита и является более мощным, чем Тенофовир. Результаты исследования опубликованы в журналах Ретровирусология, антимикробные агенты и химиотерапия (Retrovirology, Antimicrobial Agents and Chemotherapy) и международном журнале фармацевтике (The International Journal of Pharmaceutics). В 2001 году специалисты японской компании, производящей соевые соусы, во время поисков подходящего усилителя вкуса для своего продукты случайно обнаружили молекулу EFdA (4'-этинил-2-флуоро-2'-деоксиаденозин), которая относится к классу аналогов нуклеозидов, обладающих противовирусным действием. Образцы соединения были отправлены на анализ, подтвердивший его потенциальную пользу против ВИЧ, что положило начало многолетним научным исследованиям. EFdA и еще восемь существующих препаратов против ВИЧ относятся к классу веществ, называемых нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). Механизм действия этого класса препаратов основан на подавлении обратной транскриптазы — фермента ВИЧ, который на основе РНК вируса реплицирует (синтезирует) ее ДНК-копию, встраивающуюся впоследствии в клеточный геном. Таким образом предотвращается репли-

Новости медицины

Ученые обнаружили соединение, способное остановить развитие ВИЧ

(Biomacromolecules). Проблемой большинства современных биополимеров, реагирующих на изменение температуры, является их быстрое разрушение после затвердевания, что мешает полноценному заживлению переломов костей. Ученые из университета Райса решили эту проблему, добавив в структуру молекул геля химические «сшивающие» компоненты. Как объяснил главный автор исследования Брендан Уотсон (Brendan Watson), когда под воздействием температуры тела происходит загустение геля, начинается процесс его стабилизации. В будущем созданный группой биоинженеров гель может стать материалом для опоры и восстановления поврежденных костей и других биологических тканей в человеческом организме. При комнатной температуре гидрогель представляет собой жидкость, которая при введении в тело превращается в гель, заполняющий и стабилизирующий свободное пространство до тех пор, пока в ходе естественного роста его не заменит биологическая ткань. Как отметил один авторов разработки Антонио Микос (Antonios Mikos), это новый термочувствительный гидрогель, который может доставить стволовые клетки к месту костного дефекта и постепенно деградировать по мере роста и развития костной ткани.

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Разработана методика нового поколения для редактирования генома Исследователи Массачуссетского госпиталя на базе Гарвардского университета в Бостоне сообщают об усовершенствовании методики редактирования генома. Ранее описанная методика основывалась на использовании мономерной системы нуклеаз CRISPR-Cas9. Новая методика предусматривает применение димерных РНКнаправляемых нуклеаз, которые могут распознавать большие последовательности ДНК и редактировать гены с высокой эффективностью в клетках человека. Активность этой системы строго зависит от корректности присоединения димерных РНК к ДНК с учетом и совпадения последовательности, и ориентации молекул. Такие условия значительно уменьшают вероятность формирования ошибочных соединений, что значительно повышает специфичность редактиро-

вания в сравнении с предыдущей методикой. Применение такого усовершенствованного подхода сопровождается меньшим количеством нежелательных побочных мутаций. Такой метод значительно ближе к возможным инструментам генной терапии. Руководитель работы, доцент Кейт Чжун (Keith Joung) комментируя открытие, подчеркнул, что удалось увеличить вдвое редактируемую длину ДНК последовательности и разработать новый класс молекулярных инструментов для редактирования генома с существенно улучшенной точностью по сравнению с уже существующими. Созданная несколькими годами ранее система редактирования генома CRISPR-Cas9 имеет в своей основе «заимствованный» у бактерий механизм защиты от вирусной инфекции. Управляют этой системой однонитковые РНК-гиды, которые

позволяют распознавать короткие последовательности ДНК и разрезать их с помощью фермента нуклеазы Cas9. После чего молекула ДНК может возобновить свою структуру по присутствующей матрице. Ученые научились создавать необходимые короткие РНК последовательности, которые отвечают цели исследования, то есть конкретному гену. Но, к сожалению, лишь в 1 случае из 100 удается получить тот вариант редактирования, который ожидается. На следующем этапе исследований должна быть проверена способность новой методики решить конкретное экспериментальное задание. Необходима проверка возможности успешного редактирования как на уровне клеток (например, стволовые клетки человека), так и на организменном уровне (с применением модельных животных).

Найден ген, нейтрализующий эффекты деменции Ген, повышающий общий уровень интеллекта, был обнаружен учеными. По их мнению, с помощью этого гена можно улучшить общее состояние пациентов со слабоумием. Выяснилось, что белок клото, кодируемый обнаруженным геном, поддается синтезированию и подходит с целью лечения деменции и болезни Альцгеймера. Он усиливает мыслительные операции, способность к обучению и память. Полагают, что клото увеличивает прочность связей между нейронами. Белок увеличивает показатели IQ до шести пунктов. Если у людей одна копия варианта гена клото (KL-VS), то они будут жить долго и вряд ли столкнутся с инсультом. Две же копии сокращают продолжительность жизни и увеличивают риск инсульта. С одной копией человек, согласно опытам, лучше справлялся с когнитивными тестами вне зависимости от присутствия гена аполипопротеина 4, главного генетического фактора риска болезни Альцгеймера. Ген клото тесно связан с белком, производимым главным образом клетками почек, плаценты, тонкого кишечника и простаты. По материалам: medpharmconnect.com

Натуральное протеиновое питание волос

Стимуляция дофаминовых нейронов черной субстанции влияет на обучаемость Усовершенствован метод неинвазивного лечения рака Обнаружена генетическая основа обсессивно-компульсивного расстройства Развитию интервенционной онкологии поспособствует новая технология Музыкальная школа защитит от деменции

Дерево чудес!

Фитотерапия • Натур modern .... •

Протеин — вещество, которое является составным компонентом ткани волоса — волосы на 65% состоят из белков (протеинов). Под агрессивным воздействием окружающей среды, а также средств для укладки извне, чешуйки волос открываются и волос теряет молекулы протеина. Признаками потери большого количества протеинов нашими волосами является: ломкость; потеря жизненной силы; потеря гладкости и формы. Пополнение протеинами волос извне возможно благодаря косметическим средствам для волос: шампуням, кондиционерам и маскам.

Шампунь с протеинами «Экстра Увлажнение» для сухих волос

Белковые молекулы (протеины) могут проникать во внутрь волос и заполнять пустоты в волосах придавая дополнительно до 10% прочности, а так же эластичность. Чем более пористый и поврежденный волос, тем лучше проникают в него белки. Эффективными являются белки (протеины) при добавлении их в составы шампуней и кондиционеров для волос, а так же укладочные средства. Около

СПРАВКА Белки (протеины) — это макромолекулы (огромные молекулы), которые состоят из аминокислот соединенных между собой специальной белковой связью.

Шампунь с протеинами «Объем и упругость»

для тонких или жирных волос

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

Натуральное протеиновое питание волос

Эффективная смесь трав сохранить ваши волосы сильными, мягкими и послушными. 100% растительные активные компоненты: Пажитник и Сезам: Богатые источники протеина. Сетчатая Дыня и Алоэ: Обеспечивают глубокое увлажнение для волос и кожи головы. Солодка: способствует росту волос

Уникальная формула эффективно очищает и придает объем и упругость волосам. 100% растительные активные компоненты: Папайя: богатый источник природных протеинов. Плоды мыльного дерева и Огурец: эффективные натуральные моющие средства, которые добавляют объем и упругость. Солодка: способствует росту волос

Шампунь с протеинами «Защита и Восстановление»

для сухих, вьющихся или волос поврежденнных от пересушивания и химической обработки Специальная смесь трав обеспечивают интенсивное кондиционирование от корня к кончику восстанавливает и регенерирует волос и защищает его от будущих повреждений. 100% растительные активные компоненты: Нут: богатый источник природных протеинов. Амла и Миндаль: природные тоники для волос, которые восстанавливают и регенерируют волосы. Солодка: способствует росту волос.

для нормальных волос

Шампунь 2-в-1 — очищает и кондиционирует волосы, придавая волосам гладкость, шелковистость и сияние. 100% растительные активные компоненты: Ростки Фасоли: богатый источник природных протеинов. Подсолнечник, Лотос и Тысячелистника: эффективные кондиционеры для волос и кожи головы. Амла: натуральный тоник для волос.

Шампунь с протеинами «Бережный ежедневный уход» для нормальных волос

Шампунь питает волосы, оказывает тройное действие: придает волосам прочность, уменьшает выпадение и защищает от ежедневных повреждений. 100% растительные активные компоненты: Нут: богатый источник природных протеинов Солодка: способствует росту волос. Амла: натуральный тоник для волос.

Шампунь с протеинами «Защита цвета» для окрашенных волос

Уникальная формула мягко очищает и защищает окрашенные волосы, сохраняя цвет даже после неоднократного мытья. Смесь растений смягчает разглаживает и восстанавливает волос, делая его блестящим и здоровым. 100% растительные активные компоненты: Фасоль: Богатый источник природных протеинов Лотос и Китайская Роза: эффективные кондиционеры кожи головы и волос. Алоэ: увлажняет и смягчает. Чорный Миробалан: защищает окрашенные волосы.

ТМ Himalaya Herbals — Быть Красивой — Естественно!

• Натур modern .... •

Рецепт густых красивых волос также кроется в правильном, сбалансированном питании. Основу белков составляют аминокислоты. Самая важная аминокислота для волос — цистеин, который в больших количествах содержится в зерновых, твороге, рыбе, птице, моллюсках и ракообразных, в соевых продуктах. Питание, богатое этими продуктами, способствует росту здоровых и красивых волос.

Современная фармация

Шампунь с протеинами «Мягкость и блеск»

Важно отметить, что осаждение белков на волосах имеет временный характер и они быстро вымываются с волос при последующем мытье головы. Поэтому для поддержания всех положительных свойств обязательно необходимо возобновлять наполнение волос белками.

•

30–50% белков в шампунях поглощаются и встраиваются в волосы. Протеины легко присоединяются (адсорбируются) на поверхности волос и кожи и формируют пленку, которая притягивает с воздуха влагу. Такая пленка позволяет сглаживать кутикульный слой волос, делает их блестящими и облегчает расчесывание. Поэтому протеиновые кондиционеры для волос прекрасное средство для восстановление гладкости и формы волос. ТМ Himalaya Herbals разработала линию средств шампуней и кондиционеров для волос с протеинами. В состав средств для волос входят 100% растительные активные ингредиенты. Натуральный протеин в шампунях содержится в экстрактах пажитника, сезама, папайи, нута, овса, пшеницы и фасоли.

СПРАВКА

№ 5 / май 2014

Шампуни ТМ Himalaya Herbals обеспечивают волосам суточную дозу белков-протеинов, сохраняя их мягкими, блестящими и здоровыми.

Фитотерапия

СПРАВКА

Новости медицины • Натур modern ... • Современная фармация • № 5 / май 2014

Стимуляция дофаминовых нейронов черной субстанции влияет на обучаемость Экспериментальное подтверждение этой догадки удалось получить исследователям из Уни-верситета Пенсильвании в Филадельфии. В исследовании приняли участие одиннадцать добровольцев, согласившихся на глубокую электростимуляцию мозга по поводу болезни Паркинсона. Электроды диаметром 1 мкм были помещены в область черной субстанции каждого участника, после чего им предложили сыграть в игру на выбор между двумя парами предметов на экране ноутбука. После каждого выбора компьютер сообщал положительный или отрицательный результат. В каждой паре был предмет, с большей вероятностью (80% против 20%) связанный с положительным результатом.

Каждый цикл эксперимента состоял из трех шагов: электростимуляции, выбора предмета и оценки. Чтобы набрать максимальное количество положительных оценок участникам было необходимо понять принцип выдачи оценки методом проб и ошибок. Каждая сессия эксперимента состояла из 150 циклов, общей продолжительностью порядка 15 минут. При последующих сессиях задача усложнялась за счет изменения соотношения вероятностей (70% на 30% и т.д.). Ученые заметили, что электростимуляция значительно увеличила количество правильно выбранных предметов. Напротив, если стимуляцию связывали с неправильным выбором предметов, обучаемость участников снижалась. Производительность

в условиях ложного выбора при стимуляции составила 48%, а без стимуляции — 67%. Электроды были расположены в зоне дофаминовых нейронов черной субстанции (Substantia nigra). Гордон Балтач (Gordon Baltuch, MD, PhD), автор исследования, считает, что влияние стимуляции этих нейронов на обучаемость можно использовать для восстановления когнитивных способностей после травматических повреждений или неврологических расстройств. С другой стороны, можно изучить возможность стимуляции зон черной субстанции для разрушения положительных эмоций, связанных с чувством вознаграждения у людей с наркотической или игровой зависимостью. По материалам: www.remedium.ru

Новости медицины • Натур modern ... •

щего света на необходимую длину волны. Так, околоинфракрасный лазерный луч взаимодействует с естественным белком коллагеном, находящимся в соединительных тканях. Взаимодействие изменяет околоинфракрасный свет на видимый, и процесс этот известен как генерация второй гармоники. Аналогичным образом естественные белки и липиды в клетках меняют околоинфракрасный свет на видимый в ходе другого процесса, известного как четырехволновое смешивание. Так видимый свет может быть получен уже внутри организма, где он поглощается препаратом, в результате чего тот активируется, и происходит реакция, уничтожающая опухоль. Фотодинамическая терапия не имеет длительных побочных эффектов, она менее инвазивна, нежели хирургия, и значительно более точно воздействует именно на клетки опухоли, почти не затрагивая здоровую ткань.

Современная фармация

Фотодинамическая терапия используется медиками для лечения рака десятилетиями. Раковые клетки поглощают препарат, который в опухоль поставляют через кровеносную систему или локально. Затем участок опухоли обрабатывается видимым светом, в результате чего препарат вступает в реакцию с кислородом и производится взрыв свободных радикалов, которые убивают опухоль. К сожалению, через ткани видимый свет проникает плохо. Зато околоинфракрасные лучи отлично проходят сквозь такни организма, но не способны эффективно активировать препараты. Чтобы решить эту проблему, некоторые исследователи разрабатывают лекарства, поглощающие инфракрасный свет. Однако этот метод имеет ограничения, поскольку стабильные и эффективные околоинфракрасные фоточувствительные вещества сложно синтезировать. И вот ученые из университета Буффало предприняли отличный подход, который использует среду опухоли для настройки проходя-

•

Фотодинамическая терапия является эффективным лечением легкодоступных опухолей, таких как наблюдаются при раке кожи и полости рта. Однако процедура с использованием лазеров для активации специальных препаратов под названием фоточувствительные вещества, не предназначена для борьбы с раком глубоко в организме. К счастью, все меняется после разработки новой технологии, которая позволит использовать фотодинамическую терапию в ранее недоступных областях организма. Описанный в издании Nature Photonics метод включает использование околоинфракрасных лучей света, которые после проникновения глубоко в организм преобразуются в видимый свет, который активирует препарат и уничтожает опухоль. «Мы ожидаем, что это существенно расширит применение эффективной фототерапии рака, которая уже широко применяется в медицине», сообщил соавтор исследования Тымиш Охульчанский из университета Буффало.

№ 5 / май 2014

Усовершенствован метод неинвазивного лечения рака

По материалам: www.mednovelty.ru

Обнаружена генетическая основа обсессивно-компульсивного расстройства Группа американских ученых определила генетический маркер, который связан с развитием обсессивнокомпульсивного расстройства (ОКР). Авторы изучили однонуклеотидный полиморфизм в популяции общей численностью примерно 5 тыс. человек, в которой было 1406 страдающих ОКР из 1065 семей. Эксперты обнаружили генетический маркер, который связан с ОКР на участке ДНК, находящейся на девятой хромосоме у гена под названием ptprd. Генетические особенности ОКР мало изучены по сравнению с другими психическими болезнями. Расстройство характеризуется появлениями различного типа навязчивых мыслей (обсессий) и действий (компульсий), что могут прогрессировать либо носить периодический характер. От расстройства, по мнению исследователей, страдает примерно от одного до двух процентов жителей США; примерно такое же количество в развитых странах Северной Европы, Австралии и Канаде. По материалам: medpharmconnect.com

Новости медицины • Натур modern ... • Современная фармация • № 5 / май 2014

Развитию интервенционной онкологии поспособствует новая технология Компания Royal Philips анонсировала инновационное решение в сфере интервенционной онкологии, созданное с целью осуществления малоинвазивных операций для лечения труднодоступных либо не подлежащих серьезному хирургическому вмешательству опухолей. Данная технология EmboGuide дает возможность автоматически распознавать те кровеносные сосуды, которые питают злокачественные новообразования, и затем проводить их эмболизацию с возможностью трехмерной визуализации и навигации уже в режиме реального времени. Основная задача процедуры — это блокировать питание опухоли. С этой целью в артерию вводят катетер, с помощью которого подают эмболизационный материал, закупоривающий весь проток.

Музыкальная школа защитит от деменции

Очень высокое качество визуализации и крайне низкая доза рентгеновского облучения для больного и врача — вот отличительные черты медицинских решений Philips. В сравнении с обычными методами визуализации, такими, например, как цифровая субтракционная ангиография, разработанная технология позволяет вдвое улучшить точность обнаружения кровеносных сосудов, которые питают опухоль. EmboGuide в сочетании с функцией XperCT (КТподобной визуализации прямо на ангиографической системе) по параметрам качества и точности диагностики можно сравнить с золотым стандартом в данном направлении — магнитно-резонансной томографией с введением контрастного вещества. По материалам: www.mednovelty.ru

Ученые из университета Канзаса смогли провести исследование, в процессе которого они определили, что занятие музыкой в детстве может защитить мозг людей в будущем. Даже если в зрелом возрасте люди не хотят играть на пианино или гитаре, то игра на каком-нибудь инструменте в детском возрасте все равно даст дополнительную защиту от деменций. Исследователи смогли отобрать некоторое количество людей пожилого возраста, которых разделили потом на группы в зависимости от их способностей владения разными музыкальными инструментами. В результате выяснилось, самые «музыкальные» из них лучше всех других справлялись с когнитивными тестами. Хотя в настоящее время имеется большое количество свидетельств того, как обучение игре на музыкальных инструментах прекрасно сказывается на когнитивном поведении малышей и подростков, это самое первое исследование в подобном плане, которое еще раз доказывает пользу музыкальных инструментов на протяжении жизни людей. Все участники, которые справлялись с игрой на инструментах, были любителями, которые начали заниматься музыкой еще в 10-летнем возрасте. Свыше 50 процентов из них учились играть на пианино.

Фитотерапия

Описание Каштан конский обыкновенный (Aesculus hippocastanum). Другие названия: дикий каштан. Это листопадное дерево семейства Конскокаштановые (Hippocas-tanaceae) с развесистой кроной. Его высота достигает 25 м и более. Листья крупные, супротивные, с длинными черешками, 5–7-пальчатые, сложные, без прилистников, до 25 см в диаметре, образующие плотную крону. Цветки колокольчатые, до 2-х см в диаметре, белые или бледно-розовые, с бахромчатыми по краю лепест-

ками. Собраны в крупные, прямостоячие соцветия, длиной до 30 см, конусовидной формы с двойным цветочным покровом. Большая часть цветков в соцветии тычиночные, остальные — двуполые или пестичные. Плод — трехстворчатая зеленая, шиповатая коробочка, округлой формы, открывающаяся по створкам при созревании, до 5–6 см в диаметре. Содержит 1, иногда 2–3 крупных, немного приплюснутых семени с темно-коричневой блестящей кожурой и и большим округлым пятном серого цвета. Цветет конский каштан в мае. Созревание плодов в сентябре–октябре. В диком виде растет в широколиственных лесах. Родина каштана конского — Балканские горы. Деревья этого вида растут в странах с умеренным климатом, предпочитая плодородную, глубокую и рыхлую почву. Дикорастущие конские каштаны произрастают на юге Европы, в Восточной Азии, на севере Индии и в Северной Америке. В культуре конский каштан распространен в средней полосе европейской части СНГ, в Средней Азии,

Современная фармация

•

Натур modern...

•

У этого необычного растения немало полезных свойств, благодаря которым конский каштан применяется в традиционной и народной медицине, в фармакологии и косметологии. Каштановый мед отличается не приторным, слегка горьковатым вкусом и ценными составляющими. В мире известно около 15 видов этих растений, объединенных в семейство конско-каштановых.

•

Весна, май — чудесный период буйства красок всевозможных цветов и оттенков природы. Вместе с тем, есть одно растение, с которым каждый житель нашего региона Украины неизменно ассоциирует этот период, ведь в мае каждый год воздух наполнен тонким ароматом дерева, усыпанного бело-розовыми, яркими как свечи, цветами. Это — конский каштан, красивое цветущее растение, которое не просто радует глаз и обоняние, но и улучшает экологическую обстановку, а также является панацеей от многих недугов.

№ 5 / май 2014

Дерево чудес!

Фитотерапия • Натур modern... • Современная фармация • № 5 / май 2014

на Кавказе. Его высаживают как культурное растение в парках, садах, скверах. Размножается каштан конский семенами. Растения выращиваются, в первую очередь, с декоративной целью — по-праздничному торжественно каштановые деревья выглядят не только в период цветения весной, но и осенью, когда их веероподобные листья приобретают яркую желто-красную окраску. Однако славен каштан не только красотой, но и полезными качествами — из его семян добывают спирт, высококачественный крахмал и масло, а цветки, кору и плоды дерева применяют для изготовления лекарств. Древесина дерева легко поддается полировке и используется в мебельной промышленности. В старину из древесины конского каштана делали деревянную обувь и музыкальные инструменты, плоды каштана применялись для производства пороха и переплетного клея.

Сбор и заготовка сырья Для лечебных целей используют цветки, семена, кору, листья каштана конского обыкновенного. Цветки заготавливают во время цветения (в мае). Их обрывают с соцветий и сушат под навесом на воздухе. Можно сушить в помещении, разложив тонким слоем на бумаге или на ткани и периодически помешивая. Очищенные от околоплодников семена конского каштана сушат, рассыпав слоем до 5 см толщиной, на стеллажах. Время сушки обычно 3–4 недели. Можно сушить в сушилках при температуре 40–60°C. Таким способом сушка заканчивается за 2–3 дня. Срок годности сырья 2 года. Кору необходимо собирать весной. Снимают ее с 3–5-летних ветвей после подрезки деревьев, разрезают на куски и сушат на чердаках или в проветриваемых помещениях. Листья заготавливают во время цветения. Срезают их без черешков и сушат на открытом воздухе, под навесом или в нормально проветриваемом помещении, разложив тонким слоем— до 3 см и периодически помешивая.

Полезные свойства В конском каштане полезно все: цветки, плоды, околоплодники, кора, корни. Семена каштана конского отличаются высоким содержанием минеральных веществ, таких как калий, кальций, железо, цинк, селен, йод, серебро; витаминов группы В, а также А, С, К. Кроме того, в семенах каштана содержатся глюкоза,сахароза, кислоты (яблочная и лимонная), белки, дубильные вещества, а также кумарины, флавоноиды, липаза, глобулин, до 10% сапонинов (эскулин, эсцин, артресцин, фраксин), до 6% жирного масла, до 49,5% крахмала.

Цветки каштана конского обладают повышенным содержанием рутина и флавоноидов. Листья данного растения содержат достаточное количество витамина С, а также дубильные и пектиновые вещества, гликозиды, флавоноиды, каротиноиды. Кора дерева содержит дубильные вещества, эскулин и эсцин. В листьях каштана конского обнаружены флавоноиды — изокверцитрин и кверцитин, а также рутин, астрагалин и спиреозид, дубильные вещества и каротиноиды.

Лечебные свойства каштана Препараты, изготовленные на основе конского каштана, наделены ярко выраженными противовоспалительными, противоотечными, обезболивающими, сосудоукрепляющими, антибактериальными свойствами. Они снижают вязкость крови, препятствуют образованию тромбов и растворяют уже имеющиеся, уменьшают проницаемость капилляров, улучшают тонус вен и их кровенаполнение, используются для профилактики и лечения послеоперационных тромбозов и посттравматических отеков, применяются при гипертонии, варикозном расширении вен нижних конечностей, при спазмах сосудов, тромбофлебитах, трофических язвах, геморрое, для профилактики атеросклероза, при заболеваниях суставов. Антисептические свойства конского каштана косметологи используют при создании средств для ухода за проблемной кожей. Способность конского каштана улучшать микроциркуляцию кожи действует как противоотечное и лимфодренажное средство, поэтому данное растение включают в состав средств для борьбы с целлюлитом. В народной медицине существует немало полезных рецептов на основе конского каштана, сбор составляющих которого для этих целей необходимо проводить в мае, в период наиболее активного сокодвижения.

Рекомендации и рецепты Плоды конского каштана наделены сильной энергетикой, благодаря которой можно укротить приступы кашля при простуде, бронхите, коклюше. Для этого надо на середину груди, между сосками, лейкопластырем прикрепить каштан и, при начинающемся приступе кашля, надавливать на него. Кашель от данных манипуляций быстро прекращается, бронхи очищаются. На ночь каштан оставлять нельзя.

Фитотерапия • Натур modern... • Современная фармация

При суставном ревматизме полезно носить в кармане несколько плодов каштана, время от времени сжимая их. Такой массаж рефлекторных точек снимает боли. При болях в суставах, при подагре, можно использовать в качестве аппликаций смесь из измельченных через мясорубку плодов каштана конского с красной, белой или голубой глиной. Длительность процедуры — 1–2 часа. Еще один способ использования конского каштана при ревматизме: 10–12 плодов каштана очистить от кожуры, размельчить, добавить немного воды и проварить на небольшом огне примерно 30 минут, до размягчения плодов. Способ применения: горячую кашицу нанести на натуральную ткань и наложить в виде компресса на больные суставы. К суставам, опухшим после вывиха, полезно прикладывать в виде компрессов густой горячий отвар цветков каштана конского. На острове Корсика знают простой способ устранения болезненных ощущений в стопах. Для этого надо босыми ногами походить по мосту, усыпанному опавшими, каштановыми листьями. При полиартрите, больные суставы полезно смазывать настойкой из плодов каштана конского, скипидара и нашатырного спирта. Способ приготовления: очистить от кожуры, размельчить и поместить в стеклянную посуду из темного стекла 20 зерен каштана конского, залить их смесью из 200 граммов скипидара и 200 граммов нашатырного спирта. Смесь хорошо взболтать и поставить в темное место

•

В народной медицине используется свежий сок из цветков каштана — его рекомендуют пить в случае опухания геморроидальных шишек и расширенных вен на ногах. Спиртовой настой мелко нарезанных плодов каштана применяют наружно — для смазывания суставов при подагре. Отвар из коры дерева пьют при болезнях желчного пузыря, печени, селезенки, отеках, анемии, туберкулезе легких и бронхите, для улучшения пищеварения и снятия воспалительных процессов. Помогает такой отвар остановить маточные кровотечения. Корки плодов каштана отваривают и применяют женщины для спринцевания при белях, экстракт каштановых корок снимает воспаление предстательной железы у мужчин. Настойка плодов каштана конского — действенное средство для лечения тромбофлебитов, уменьшения отеков и болей.

№ 5 / май 2014

Каштан конский в народной медицине

Кремы для тела, в состав которых входит конский каштан, способствуют улучшению микроциркуляции кожи, действуют как противоотечное и лимфодренажное средство. Кожа становится гладкой, исчезает целлюлит. Для приготовления таких кремов в домашних условиях надо в основу из сливок или оливкового масла добавить отвар или сок из цветков конского каштана. Также можно в кремы, которые используются для антицеллюлитных обертываний, вводить сок или отвары из цветков каштана. Обертывания проводят 1 раз в 3-5 дней. Длительность процедуры 15 минут.

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

на 2 недели. Настойку ежедневно взбалтывать, через 2 недели процедить. Способ применения: суставы смазывать перед сном, обязательно утеплив. При радикулите можно воспользоваться настойкой из плодов конского каштана, настоянных на водке. Способ приготовления: стеклянную банку заполнить зернами каштана, залить водкой до краев, плотно закрыть. Первые 3 дня продержать на солнце, затем еще 40 дней настаивать в теплом помещении. Раствор процедить. Способ применения: растирание. Настой из цветков каштана на растительном масле — еще одно из средств для растираний при радикулите и полиартрите. Способ приготовления: 2 столовых ложки измельченных цветков каштана залить 20-ю ложками растительного масла и 12 дней настаивать в темном месте. Затем прокипятить смесь на водяной бане в течение 30 минут, остудить, процедить. Состав можно использовать и при бронхите. Способ применения внутрь: 1 ч. л. 1 раз в день. При ревматизме, остеохондрозе, невралгии, защемленном нерве, нарушении периферического кровообращения, кожном зуде, полезно принимать ванну с отваром из конского каштана. Способ приготовления: размолоть 1,5 кг плодов каштана конского, залить их 5-ю литрами холодной воды и в течение 30 минут прокипятить на медленном огне. Отвар процедить, влить в ванну, добавить холодной воды, доведя температуру до 35–37 градусов. Ванну принимать в течение 15 минут. При дерматите можно прикладывать к пораженным местам припарки из свежих или растертых сушеных листьев. При приеме внутрь препаратов, изготовленных на основе конского каштана, надо обязательно контролировать уровень артериального давления и регулярно проверять уровень протромбина в крови. Для уменьшения расширенных вен, укрепления стенок сосудов и в качестве успокоительного, можно пить настой из листьев или цветков каштана. Способ приготовления: залить в термосе 1 часть цветков или листьев 15-ю частями теплой кипяченой воды, термос закрыть и настоять 3–4 часа. Способ применения: пить по 2 стакана в день. Для лечения гипертонии можно воспользоваться настойкой из цветков каштана. Способ приготовления: 50 граммов цветков настоять в 0,5 л водки в течение 7 дней. Настойку процедить, остатки отжать через марлю. Способ применения: пить по 30 капель 3–4 раза в день, разбавляя водой в пропорции 3:4. Длительность приема 3 недели. Примечание: настойку хранить в темном, плотно закрытом стеклянном сосуде. При спазмах сосудов, геморрое, нарушении секреции желчи, хронических расстройствах пищева-

рения, подагре, ревматизме, ишиасе применяют настойку из плодов, цветков и коры каштана как внутреннее и наружное средство. Способ приготовления:50 граммов цветков, плодов или коры залить 0,6 л 50% спирта. Настоять 2 недели в теплом, темном месте, ежедневно взбалтывая. Настойку процедить, хранить в темном месте. Способ применения: принимать по 30 капель 3–4 раза в день в течение 3–4-х недель. При расширенных венах нижних конечностей и при воспалении геморроидальных узлов поможет настойка из цветков каштана. Способ приготовления: 50 граммов цветков конского каштана залить 0,5 л 70% спирта. Настоять 2 дня, затем процедить. Способ применения: принимать 2 раза в день по 30 капель за 20-30 минут до еды. Добавление меда или варенья не только улучшит вкус, но и будет способствовать более быстрому усвоению препарата. При хроническом бронхите поможет отвар из коры или листьев каштана конского. Способ приготовления: 1 ч. л. коры или листьев каштана конского залить двумя стаканами холодной кипяченой воды, настоять 8 часов, процедить. Пить по 2 ст. л. 5–6 раз в день между приемами пищи. При целлюлите для обработки проблемных зон полезно использовать отвар из коры каштана. Для его приготовления надо 250 граммов коры залить одним литром кипятка и прокипятить 15 минут. Отвар коры каштана применяют при заболеваниях печени, желчного пузыря, селезенки, кровотечениях, малокровии, отеках, бронхитах, туберкулезе легких. При этом улучшается пищеварение, снижаются воспалительные процессы. Такой же отвар можно рекомендовать при маточных кровотечениях, кровотечениях в климактерический период. При белях делают спринцевания из отвара корок плодов (1 ст. ложка корок плодов на 1 стакан воды, кипятить 5 мин, настоять 1–2 часа). Для лечения

Настойка цветов Настоять б ст. ложек сырья или корок плодов на 40% спирте в теплом месте 7 дней, процедить, принимать по 30–40 капель 3–4 раза в день после еды. тромбофлебитов используют экстракт или настойку плодов, они размягчают и постепенно рассасывают тромбы, снимают боли, отеки. Экстракт корок рекомендуется при воспалении предстательной железы. При трофических язвах на голени, гнойных ранах применяют настой плодов внутрь и в виде примочек. Сок, отжатый из свежих цветов, принимают по 20–30 капель на 0,25 стакана воды утром и вечером при варикозном расширении вен и геморрое. Однако, какими бы полезными свойствами не обладали средства на основе каштана, перед их применением необходимо учесть ряд особенностей. Противопоказаниями для приема внутрь препаратов из каштана конского являются: атонические запоры, гастриты с пониженной кислотностью, нарушения менструального цикла, плохая свертываемость крови, гипотония, беременность и кормление грудью. При почечной и печеночной недостаточности препаратами с конским каштаном можно пользоваться только под наблюдением врача. Передозировка препаратами вызвать судороги рук. При длительном приеме препаратов необходимо регулярно проверять уровень протромбина.

Фитотерапия Натур modern... • Современная фармация

Настоять 5 ст. ложек сырья или корок плодов на 40% спирте в теплом месте 7 дней, процедить, принимать по 30–40 капель 3–4 раза в день после еды.

•

Настой корок плодов

Для оздоровления организма можно в домашних условиях приготовить квас из конских каштанов. Этот напиток полезен для общего оздоровления, так как очищает организм от радионуклидов и тяжелых металлов, насыщает кальцием, кобальтом, медью, способствует накоплению йода, восстанавливает эпителий слизистой желудка и кишечника. Для приготовления кваса в стеклянной трехлитровой емкости понадобится 20–30 конских каштанов, 1 стакан сахарного песка, половина стакана молочной сыворотки и 10 граммов дрожжей, родниковая или высококачественная бутилированная вода. Каштаны разрезать пополам, поместить в марлевый мешочек с небольшим грузом, опустить в трехлитровую банку, залить водой. Добавить сахар, сыворотку и дрожжи, банку закрыть марлей и 2 недели продержать в помещении при температуре 25–35 градусов. Через 2 недели отлить из банки 1–2 стакана получившегося напитка и добавить столько же воды и 1–2 ложки сахара. Квас, отлитый в первый день, к употреблению не готов, продукт можно начинать пить только со второго дня, после того, как накануне добавили свежую воду. Вначале рекомендуется принимать не более чем половину стакана за 20–25 минут до еды. Каждый день в бутыль с квасом вечером добавлять количество жидкости, равное тому, что было отлито за день, и не забывать при этом добавлять 1–2 ложки сахара. Объема кваса из одних и тех же каштанов, как правило, хватает на несколько месяцев, но при этом раз в 2–3 недели необходимо добавлять 3–4 новых каштана.

№ 5 / май 2014

1 ст. ложка сырья на 1 стакан воды, кипятить 1 мин, настоять 1 час, процедить перед употреблением, принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день после еды.

•

Отвар коры

Итак, пожелаем нам всем как можно эффективнее наслаждаться дарами дерева «чудес» — каштана! По материалам: www.diets.ru; www. hnb.com.ua

Експерти розглянули український шлях до запровадження самоврядування в медичній та фармацевтичній галузях

Декларування цін Згідно з даним Проектом з 1 серпня 2014 р. декларуванню підлягають зміни оптово-відпускних цін на рецептурні ЛЗ без урахування мита, ПДВ та надбавок. При цьому пропонується встановити, що зміни оптово-відпускних цін на ЛЗ,

• Лекарство и закон

такі референтні країни? Відповідь є важливою, оскільки це напряму впливає на кінцеві ціни продажу рецептурних ЛЗ. Відмітимо, що з урахуванням нормативно встановлених чинним законодавством України строків, яких необхідно дотримуватись при прийнятті та вступі в силу нормативних актів, вказаний Порядок розрахунку граничних рівнів оптово-відпускних цін при оптимістичних прогнозах зміг би почати діяти лише на початку червня. В цілому сама ідея реформування системи державного регулювання цін на ЛЗ, зокрема, запобігання необґрунтованому підвищенню цін ЛЗ для населення, оцінюється нами позитивно, однак вже за старою звичкою встановлені стислі строки для здійснення радикальних кроків не можуть не викликати обурення. Одночасно багато питань залишаються і до самого механізму, посередництвом якого пропонується здійснювати таке реформування.

•

Проектом не визначено дату, з якої ціни на рецептурні ЛЗ не повинні будуть перевищувати затверджені граничні рівні. Відповідно до логіки Проекту Порядок розрахунку граничних рівнів оптово-відпускних цін на зареєстровані в Україні рецептурні ЛЗ повинен бути розроблений та затверджений. На сьогодні жодного проекту документу ще не винесено на громадське обговорення, що є обов’язковим етапом при прийнятті нормативного акту. Зазначимо, що такий проект може бути винесений на громадське обговорення лише після прийняття Проекту, в якому визначається необхідність розробки Порядку розрахунку граничних рівнів оптово-відпускних цін. Однак в Проекті відображені основні засади, на яких повинен буде ґрунтуватись такий Порядок: застосування методів зовнішнього та внутрішнього реферування на основі цін на такі ЛЗ, що встановлені в країні їх походження та референтних країнах (Болгарії, Молдові, Польщі, Словакії, Чехії, Латвії, Угорщині і Сербії). Визначено, що якщо ЛЗ не зареєстрований в таких державах, то методи зовнішнього реферування не будуть застосовуватись при розрахунку. Виникає питання: по якому принципу було відібрано саме

Современная фармация

Фіксування рівня цін

що були задекларовані до 01 липня 2014 р. будуть залишатися чинними і підлягати передекларуванню до 01 березня 2015 р. Вже з 1 жовтня 2014 року торгівлю рецептурними ЛЗ, в тому числі закупівля за кошти державного та місцевих бюджетів, передбачається здійснювати на території України лише після декларування зміни оптово-відпускних цін. При цьому ціни не повинні будуть перевищувати рівень задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням мита, ПДВ та надбавок. Формально через недосконалість юридичної техніки двозначно можна трактувати норму щодо того, що дозволяється оптова та роздрібна торгівля рецептурних ЛЗ, які були придбані до 01 жовтня 2014 р. Що, реалізація інших ЛЗ заборонена.? Згідно з Проектом декларування зміни оптово-відпускних цін на ЛЗ здійснюватиметься на підставі позитивного висновку уповноваженої МОЗ експертної установи щодо розрахунку граничного рівня оптово-відпускної ціни на ЛЗ (за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України). Такий розрахунок повинен буде здійснюватись на основі даних щодо цін на відповідні препарати в Україні та зарубіжних країнах (подання заявником інформаційної довідки рівня оптово-відпускних цін у країні походження та референтних країнах.). При цьому граничні рівні оптово-відпускних цін не повинні будуть перевищувати рівні заявлених до декларування змін оптово-відпускних цін на ЛЗ. Іншими словами, пропонується встановити, що вже з 1 липня 2014 р. уповноважена МОЗ експертна ус-

№ 5 / май 2014 •

28 квітня 2014 р. МОЗ винесено на громадське обговорення проект постанови КМУ «Питання референтного ціноутворення на ЛЗ» (надалі — Проект). Даним документом пропонується встановити граничні рівні оптово-відпускних цін на всі рецептурні лікарські засоби (надалі - ЛЗ) без виключення, змінити порядок декларування оптово-відпускних цін та реформувати систему граничних надбавок на ЛЗ. Але про все по черзі.

Законодательство

Реформування сфери державного регулювання цін на фармацевтичну продукцію

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 5 / май 2014 •

танова повинна буде надавати МОЗ висновки щодо розрахунку граничних-рівнів оптово-відпуских цін на рецептурні ЛЗ. Відкритим залишається питання щодо функціонування даної установи: по перше, поки що незрозуміло, що це буде за установа, чи буде вона державної, чи приватної форми власності; подруге, чи буде для заявників процедура отримання висновку платною, чи ні. Вкрай важливим за умови впровадження нових процедур декларування вбачається можливість on-line відстеження заявниками ходу обробки заяв, поданих на декларування. Проектом передбачається, що втратить чинність постанова КМУ від 13 серпня 2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптововідпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів». Оскільки даною постановою наразі регулюються питання декларування оптово-відпускних цін не лише на ЛЗ, а і ВМП, то на публічне обговорення винесено ще один проект: проект постанови КМУ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», який не викликає так багато питань, на відміну від запропонованої процедури декларування цін на ЛЗ.

Встановлення надбавок Одночасно Проектом пропонується внести зміни до постанови КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», якою встановлено максимальні націнки на ЛЗ та ВМП. Так, для цілей державних закупівель граничні постачальницько-збутові надбавки залишаться на рівні 10% задекларованої оптво-відпускної ціни з урахуванням мита та ПДВ.

Звертаємо увагу на те, що положення Проекту щодо державного регулювання цін в рамках здійснення державних закупівель викликають запитання щодо трактовки. А саме, в абз. 1. ч. 2 п.1 Змін, що вносяться до постановки КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955, передбачених Проектом, вживається загальний термін «ЛЗ» без уточнення їх віднесення до рецептурних. Тобто, це можливо розуміти так, що для здійснення державних закупівель ЛЗ будуть регулюватись лише надбавки на рецептурні ЛЗ, а ціни на безрецептурні ЛЗ регулюватись державою не будуть? Державне регулювання цін в оптовому та роздрібному сегменті згідно з Проектом може зазнати суттєвих змін: безрецептурні ЛЗ та ВМП взагалі буде виключено з під державного регулювання. На рецептурні ЛЗ (крім наркотичних, психотропних ЛЗ, прекурсорів та медичних газів) максимальні оптові надбавки не зможуть перевищувати 10%, а для роздрібних передбачено диференційовані надбавки, як і зараз. Тобто, нормотворці взагалі відійшли від ідеї державного регулювання цін за затвердженими переліками, як це передбачено зараз, або пропонувалося та тривалий час обговорювалось суб’єктами фармацевтичного ринку та профільними асоціаціями (ідея створення єдиного Національного переліку основних ЛЗ). Варто також відмітити, що Проектом передбачається виключення діючої норми законодавства, згідно з якою ЛЗ і ВМП вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн. за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню (крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів). За матеріалами: www.legalalliance.com.ua

Семинар на тему Новелы в Законе «Об осуществлении государственных закупок» 28 апреля, г. Киев, ЮК «Правовой Альянс» провела семинар на тему Новелы в Законе «Об осуществлении государственных закупок». Указанный Закон позиционируется как такой, который направлен на искоренение коррупционных практик и содержит значительное количество изменений по сравнению с Законом Украины «Об осуществлении государственных закупок» № 2289VI от 01.06.2010. По мотивам принятого Закона ЮК «Правововой Альянс» провела семинар, который собрал представителей фармбизнеса и средств массовой инфомрации. В ходе семинара анализировались и обсуждались изменения внесённые в новую редакцию закона, в частности: расширенная сфера действия Закона, изменения направленные на обеспечение прозрачности государственных закупок, изменения относительно упрощения процедуры обнародования соответствующей информации, уменьшение сроков проведения торгов, устранение дискриминационного требования о наличии «собственных производственных мощностей и/или центров обслуживания на территории Украины». В качестве докладчиков на семинаре выступили Наталья Лавренова, старший юрист, Александр Бондарь, юрист и Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс».

Законодательство • Лекарство и закон •

Также Законом предусмотрено, что с 1 апреля 2014 года в течение 2 месяцев для плательщиков НДС в размере 7 % по операциям по поставке лекарственных средств и изделий медицинского назначения требования нормативно-правовых актов относительно отражения в кассовом чеке сведений применяться не будут. То есть, по сути, для аптечных заведений вводится «переходный период» с целью приведения расчетнокассовых операций в соответствие с требованиями Закона Украины «О предотвращении финансовой катастрофы и создания предпосылок для экономического роста в Украине». Отметим, что предоставленные нами замечания к Закону (ещё на стадии проекта) не были учтены Законодателем. Речь идет о терминологии, вызывающей коллизию, а также тех аспектах, которые не были учтены при подготовке Закона. Так, на сегодня де-юре не решены следующее вопросы: отсутствует перечень изделия медицинского назначения, подлежащих обложением НДС по ставке 7 %, что влечет до его утверждения (в течение трех месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона) применение ко всем ВМП ставки НДС в размере 20 %; остается нерешенным вопрос государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в части применения предельных снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок, в т.ч. в случае, когда они полностью или частично приобретаются за счет государственного и местных бюджетов; отсутствует форма соответствующей налоговой накладной для 7 % ставки НДС.

Современная фармация

Принятый Верховной Радой Украины 10 апреля 2014 года Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины относительно устранения отдельных несогласованностей норм законодательства» был сегодня опубликован в официальном печатном издании Верховной Рады Украины — газете «Голос Украины» (№ 77). Согласно тексту заключительных положений Закона он вступает в силу со дня, последующего за днем его официального опубликования, то есть с 19 апреля 2014 года. На территории Украины будет применяться ставка НДС в размере 7% по операциям поставки на таможенной территории Украины и ввозе на таможенную территорию Украины лекарственных средств, разрешенных для производства и применения в Украине и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, а также медицинских изделий по перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины. Напомним, что в рамках тематического совещания 9 апреля 2014 Премьер-министр Украины А. Яценюк публично сообщил, что Правительство приняло постановление, которым утвержден перечень изделий медицинского назначения, в отношении которых применяется 7% ставка НДС, однако до сих пор на официальном сайте Правительства отсутствует информация об опубликовании этого постановления. Кроме того, ставка НДС в размере 7% будет применяться к операциям по поставке на таможенную территорию Украины и ввозе на таможенную территорию Украины лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, разрешение на проведение которых предоставлено центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере охраны здоровья.

№ 5 / май 2014 •

Обнародован Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины относительно устранения отдельных несогласованностей норм законодательства»

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 5 / май 2014 •

Особливості заповнення податкових декларацій та податкової звітності у зв’язку із запровадженням 7% ставки ПДВ на ліки У зв’язку з набуттям чинності законами України від 27 березня 2014 р. № 1166-VІІ «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні» тавід 10 квітня 2014 р. № 1200-VІІ «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства», на доповнення до листа Міністерства доходів і зборів України від 04.04.2014 р. № 7860/7/99-99-19-04-02-17 Міністерство доходів і зборів України надало роз’яснення щодо особливостей заповнення податкових декларацій та податкової звітності у зв’язку із запровадженням 7% ставки ПДВ на операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів.

МІНІСТЕРСТВО ДОХОДІВ І ЗБОРІВ УКРАЇНИ ЛИСТ від 06.05.2014 р. № 10295/7/99-99-19-04-02-17 Головні управління Міндоходів в областях, м. Києві та МГУ Міндоходів — ЦО з обслуговування великих платників

Про податок на додану вартість Міністерство доходів і зборів України у зв’язку з набранням чинності законами України від 27 березня 2014 р. № 1166-VІІ «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні» і від 10 квітня 2014 р. № 1200-VІІ «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства», на доповнення до листа Міндоходів від 04.04.2014 р. № 7860/7/99-9919-04-02-17 та з метою оперативного інформування платників податків та підпорядкованих органів Міндоходів повідомляє про особливості адміністрування податку на додану вартість та ведення податкового обліку операцій з постачання лікарських засобів та медичних виробів.

1. Податкова звітність Тимчасово, до внесення змін до форм податкової звітності, у податковій декларації з податку на додану вартість з позначкою 0110 (далі — декларація) та у розшифровці податкових зобов’язань та податкового кредиту в розрізі контрагентів (Д5) (далі — додаток 5), у яких відображаються операції з постачання/придбання лікарських засобів та медичних виробів, у полі «номер свідоцтва про реєстрацію платника податку на додану вартість» проставляється цифра «7». Така цифра проставляється незалежно від того, чи в декларації відображаються виключно операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів, чи також відображаються операції з постачання/придбання інших товарів/ послуг за іншими ставками податку на додану вартість.

1.1. Податкові зобов’язання Операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів відображаються в такій декларації в рядку 2.2 «Інші операції, що оподатковуються за нульовою ставкою» розділу І декларації. У колонці А рядка 2.2 розділу І декларації вказуються обсяги постачання лікарських засобів та медичних виробів без урахування податку на додану вартість, у колонці Б цього рядка вказується сума податку на додану вартість, обчислена в розмірі 7% від значення колонки А. Придбані до 01.04.2014 р. лікарські засоби та медичні вироби реалізуються, починаючи з 01.04.2014 р., з нарахуванням податку на додану вартість за ставкою 7%, незалежно від того, що їх придбання здійснювалося в умовах дії пільгового режиму оподаткування.

Операції з придбання лікарських засобів та медичних виробів, які відображаються в розділі ІІ декларації, розшифровуються в розділі ІІ додатка 5 (Д5) в розрізі контрагентів у відповідних розділах залежно від напряму використання таких товарів (в оподатковуваних чи не оподатковуваних операціях). При цьому в графі 2 таблиці відображається індивідуальний податковий номер постачальника, у графі 3 відображається період складання податкових накладних. У графі 4 вказується обсяг операцій з придбання на митній території України товарів, постачання яких здійснюється з нарахуванням податку на додану вартість за ставкою 7%, у розрізі кожного контрагента. У графі 5 відображається сума податку на додану вартість, сплачена (нарахована) постачальнику за ставкою 7%, у розрізі кожного контрагента.

Законодательство • Лекарство и закон •

операціях чи в операціях, які не є об’єктом оподаткування; при ввезенні на митну територію України у рядку 12.1, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) в оподатковуваних операціях (за ставкою 0%, 7% або 20%); у рядку 13.1, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) у звільнених від оподаткування операціях чи в операціях, які не є об’єктом оподаткування; у рядку 14.1, якщо такі лікарські засоби та вироби медичного призначення використовуються (призначені для використання) в операціях, які не вважаються господарською діяльністю.

Современная фармация

звітного податкового періоду. Обидва примірники таких податкових накладних залишаються в продавця (підстави та правила складання таких податкових накладних визначені пунктом 10 Порядку заповнення податкової накладної, затвердженого наказом Міндоходів від 14.01.2014 р. № 10, який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 30.01.2014 р. за № 185/24962 (далі — Порядок № 10). 1.2. Податковий кредит Операції з придбання лікарських засобів та медичних виробів, при придбанні яких постачальником був нарахований/сплачений податок на додану вартість, а також інших товарів/послуг, які придбані з податком на додану вартість, відображаються в розділі ІІ декларації в такому порядку: при придбанні на митній території України у рядку 10.1, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) в оподатковуваних операціях (за ставкою 0%, 7% або 20%); у рядку 10.2, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) виключно у звільнених від оподаткування операціях чи в операціях, які не є об’єктом оподаткування; у рядку 14.1, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) в операціях, які не вважаються господарською діяльністю; у рядку 15, якщо лікарські засоби, медичні вироби та інші товари/послуги використовуються (призначені для використання) одночасно в оподатковуваних операціях (за ставкою 0%, 7% чи 20%) та у звільнених від оподаткування

№ 5 / май 2014 •

Операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів, які відображаються в рядку 2.2 декларації, розшифровуються в розділі І додатка 5 (Д5) у розрізі контрагентів у розділі «Інші операції, що оподатковуються за нульовою ставкою (рядок 2.2 декларації)». При цьому в графі 2 таблиці відображається індивідуальний податковий номер покупця (найменування покупця не зазначається). У графі 3 відображається період складання податкових накладних (місяць складання, а не конкретна дата (наприклад 04.2014 р.)). У графі 4 відображається обсяг операцій з постачання на митній території України, що оподатковуються за ставкою 7%, за кожним контрагентом. Для заповнення графи 4 використовуються дані з графи 10 розділу І Реєстру виданих та отриманих податкових накладних у розрізі кожного контрагента. У графі 5 відображається сума податкових зобов’язань з податку на додану вартість, нарахована за ставкою 7%, за кожним контр агентом. Для заповнення графи 5 використовуються дані з графи 9 розділу І Реєстру виданих та отриманих податкових накладних у розрізі кожного контрагента. Якщо протягом звітного періоду було здійснено кілька операцій з постачання товарів одному контрагенту із застосуванням однієї ставки податку до таких операцій, то їх слід підсумувати та внести до одного рядка додатка Д5. У разі якщо платник податку здійснює операції з постачання товарів одному контрагенту із застосуванням ставок податку 7% та 20%, то такі операції відображаються в додатку Д5 окремо. У графах 4 та 5 рядка «Інші» відображається загальний обсяг операцій постачання на митній території України, що оподатковуються за ставкою 7%, за звітний період за податковими накладними, складеними протягом

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 5 / май 2014 •

2. Особливості оподаткування операцій з постачання лікарських засобів та медичних виробів Якщо перша подія операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів (або оплата товару, або його відвантаження) відбулася до дати запровадження оподаткування таких операцій за ставкою 7% (до 1 квітня 2014 р.), то на дату настання другої події (після 1 квітня 2014 р.) сума податку не нараховується. При цьому таку операцію необхідно було відобразити в податковій звітності за звітний (податковий) період, на який припадає дата здійснення першої події (до 1 квітня 2014 р.). При проведенні операцій з постачання лікарських засобів та медичних виробів за бюджетні кошти податкові зобов’язання не нараховуватимуться лише у випадку, якщо першою подією була їх оплата, яка відбулася до 1 квітня 2014 р. (згідно з пунктом 187.7 статті 187 розділу V Кодексу датою виникнення податкових зобов’язань при здійсненні операцій з постачання за бюджетні кошти є дата оплати). Якщо оплата за поставлені до 01.04.2014 р. за рахунок бюджетних коштів лікарські засоби та медичні вироби проводиться з 01.04.2014 р., то на дату оплати нараховується податок на додану вартість за ставкою 7%. При зміні напряму використання, у випадку, коли лікарські засоби та медичні вироби призначалися для використання в оподатковуваних операціях, але фактично були використані у звільненій від оподаткування операції, сума податку на додану вартість, сплачена/нарахована при їх придбанні, із складу податкового кредиту не виключається, але здійснюється нарахування податкових зобов’язань за правилами, встановленими пунктом 198.5 статті 198 розділу V Кодексу. Наприклад, партію ліків було призначено для реалізації через роздрібну торго-

вельну мережу аптек, але вони були використані при наданні послуг з охорони здоров’я, які звільняються від оподаткування податком на додану вартість. Якщо при придбанні в одному звітному періоді лікарських засобів та медичних виробів суми податку на додану вартість, сплачені (нараховані) постачальникам таких товарів, не були включені до складу податкового кредиту (придбання здійснювалося для подальшого використання у звільнених від оподаткування податком на додану вартість операціях), то в разі використання таких лікарських засобів та медичних виробів у наступних звітних періодах в оподатковуваних операціях у межах господарської діяльності платник податку може включити на підставі бухгалтерської довідки такі суми податку на додану вартість до складу податкового кредиту звітного періоду, протягом якого відбулося використання вказаних товарів в оподатковуваних операціях (пункт 198.5 статті 198 розділу V Кодексу). У разі якщо при придбанні лікарських засобів та медичних виробів, так само як і при придбанні інших товарів/послуг, була сплачена/нарахована сума податку на додану вартість, і такі товари (у тому числі лікарські засоби, медичні вироби) частково використовуються в оподатковуваних операціях, а частково — ні, до сум податку, які платник має право віднести до податкового кредиту, включається та частка сплаченого (нарахованого) податку під час придбання таких товарів, яка відповідає частці їх використання в оподатковуваних операціях. Правила такого розподілу встановлені статтею 199 розділу V Кодексу. Якщо з 01.04.2014 р. згідно з умовами договорів змінюється вартість (ціна) лікарських засобів та медичних виробів, поставлених до 01.04.2014 р. у режимі звільнення від оподаткування податком на до-

дану вартість (крім поставлених та не оплачених до 01.04.2014 р. за рахунок бюджетних коштів лікарських засобів та медичних виробів), то суми податку на додану вартість за такою операцією не нараховуються і в розрахунку коригування, що складається до податкової накладної, не зазначаються. Постачальником лікарських засобів та медичних виробів такі коригування відображаються в рядку 8.1.1 розділу І декларації, а покупцем — в рядку 16.1.1 розділу ІІ декларації. Також повідомляємо, що Кабінет Міністрів України постановою від 23 квітня 2014 р. № 118 (далі — постанова №118) затвердив Перелік медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають оподаткуванню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків. Постанова № 118 набула чинності 27.04.2014 р. та діє до 01.07.2014 р. (пункт 3 постанови № 118). Також додатково зазначаємо, що роз’яснення щодо особливоня податкових настей заповнен кладних та податкової звітності у зв’язку із запровадженням ставки податку на додану вартість у розмірі 7% на операції з постачання лікарських засобів та медичних виробів, надані цим листом та листом Міндоходів від 04.04.2014 р. № 7860/7/99-99-19-0402-17, застосовуються до моменту затвердження відповідних змін до нормативно-правових актів, які регламентують ведення податкового обліку, складання податкових накладних та подання податкової звітності платниками податків. ПЕРШИЙ ЗАСТУПНИК МІНІСТРА І.О. БІЛОУС

Законодательство • Лекарство и закон

аналізувати досвід впровадження самоврядування різних країн і взяти із практики кожної найкраще, щоб побудувати власну систему. Як учасниця програми «Відкритий Світ», я мала добру нагоду дізнатися більше про медичне самоврядування у США. Нині я готова поділитися своїми знаннями та застосовувати їх в проектній та нормотворчій роботі,» — зазначила пані О. Беденко-Зваридчук. Продовжуючи думку попереднього доповідача, пані Світлана Малиновська, Заступник голови Комітету з медичного права, адвокат АО Арцингер (Arzinger) привернула увагу присутніх на те, що досить часто ототожнюються поняття «самоврядування» та «саморегулювання». Як зазначила пані С. Малиновська, самоврядність є демократичним механізмом, який запроваджується у медичному секторі, у той же час як саморегулювання притаманне фармацевтичній галузі. Як зазначила доповідач, механізми саморегулювання забезпечують попередження правопорушень у фармсекторі, змушує всі фармкомпанії працювати за визначеними правилами та не застосовувати антиконкурентні механізми у своїй діяльності.

•

Відкриваючи захід, Олена Беденко-Зваридчук, Голова Комітету з медичного права АПУ, директор ЮК «МедАдвокат» зазначила, що запровадження самоврядування медичних та фармацевтичних працівників — це демократичний механізм, який надає фахівцям галузі нових можливостей. Самоврядність серед працівників так званих «вільних» професій — лікарі, юристи, інженери тощо, — є звичайною практико розвинених країн, а самоврядування у медичній сфері поширено більше ніж у 100 країнах Світу. Україна не стоїть осторонь, тому у загальній концепції реформування галузі одним із ключових пунктів визначено впровадження самоврядування в медико-фармацевтичній галузі. На мій особистий погляд, буде не правильним для України взяти одну із моделей лікарської самоврядності за основу та намагатися втілити її в життя. Як вказує досвід, накладання досвіду інших країн на українські реалії досить часто закінчується невдачею. Згадаємо хоча б бажання створити службу екстреної допомоги по типу американської служби. Така модель для України виявилася не життєздатною. Тому, я вважаю, що Україна має про-

Рівень готовності медичних та фармацевтичних працівників щодо впровадження самоврядування в Україні ніхто не досліджував, тому ми не можемо бути впевненими, що такі зміни будуть адекватно сприйняті як медиками та фармацевтами, так і українською спільнотою взагалі. Хоча б тому, що передбачають низку нововведень, які відіб’ються на вартості медичних послуг,» — зазначила Віце-президент ГО «Громадська ініціатива «Право на здоров’я» Софія Богатова. Як зазначила доповідач, її громадська організація вбачаючи великі інформаційні прогалини та заперечуючи адміністративно-командний стиль впровадження новацій розробила власний проект, який подано в рамках конкурсу Відділу Преси, Освіти та Культури Посольства США в Україні. Проект містить три частини — подвійне опитування спеціалістів медичної та фармацевтичної галузі, проведення широкої інформаційної кампанії та створення загальнонаціонального Інтернет-ресурсу з питань самоврядування. До участі у зазначеному проекті ГО «Громадська ініціатива «Право на здоров’я» запросила провідних експертів, профільні асоціації та ЗМІ. Результати проекту будуть надані МОЗ України та Комітету ВРУ з питань охорони здоров'я для врахування при створенні законопроектів та проектів нормативних актів. Валентина Мойсеєнко, д.мед.н., професор, завідувач кафедри Пропедевтики внутрішньої меди-

Современная фармация

23 квітня 2014 р. у м. Києві відбулася відкрита дискусія експертів у галузі медичного та фармацевтичного права, практикуючих лікарів, громадських активістів, керівників профільних Комісій Громадської ради при МОЗ України та представників Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я з актуальних питань впровадження самоврядування в медикофармацевтичному секторі.

№ 5 / май 2014 •

Експерти розглянули український шлях до запровадження самоврядування в медичній та фармацевтичній галузях

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 5 / май 2014 •

цини № 2 НМУ ім. О.О. Богомольця зауважила, що лікарі, які беруть участь у профільних з’їздах щоразу обговорюють питання впровадження лікарського самоврядування. Однак, на групу активних лікарів, які цікавляться новаціями, не можна орієнтуватися. На жаль, більшість медичних працівників не підтримують такої активності, тому є не обізнаними з питаннями самоврядності. Також пані В. Мойсеєнко зазначила, що готова брати участь у реалізації проекту, який озвучили спікери, у т.ч. шляхом надання такої інформації медичній студентській молоді. Про необхідність комплексного підходу при запровадженні медичного та фармацевтичного самоврядування з урахуванням необхідності введення страхування професійної відповідальності дискусію продовжила Марина Московко, Відповідальний секретар ГО «Громадська ініціатива «Право на здоров'я», керівник юридичної служби ТДВ «Страхова компанія ОТЛ-Страхування». Як зазначила пані М. Московко, в Україні такий вид страхування знаходиться у зародковому стані. Поодинокі спроби впровадження такого виду добровільного страхування не набули широкого розповсюдження. Як вбачає доповідач, медичні працівники ще не мають правильного уявлення про механізми до-

судового врегулювання конфліктів з пацієнтами через страхові компанії, тому все ще витрачають велику кількість часу на судові розгляди. Для економічно розвинених країн це є «розкіш», яку такі країни собі дозволити просто не можуть. Підтримуючи доповідача, Володимир Короленко, к.мед.н., Начальник управління лікувальнопрофілактичної допомоги департаменту охорони здоров’я Київської обласної державної адміністрації зазначив, що розгляд скарг від пацієнтів, дійсно, займає багато часу та вимагає залучення великої кількості ресурсів. Запропоновані пані М. Московко механізми врегулювання спорів є прийнятними, надали б медичним працівникам можливості працювати ефективніше, з більшою користю для пацієнтів. Продовжуючи дискусію, пані М. Московко зауважила, що держава — Уряд та Верховна Рада України — має пам’ятати, що створення виключно одного закону — Про лікарське самоврядування — не вирішить всіх проблем. Результатом законопроектної роботи, яка має ґрунтуватися на дослідженнях, про які було зазначено вище, має стати пакет законодавчих та нормативних документів. Доктор права, Голова Комісії з питань реформування медичної допомоги Громадської ради при МОЗ України, Зоряна

Черненко відмітила, що у України є принаймні 3 можливі шляхи запровадження самоврядування — створення закону, регулювання через постанову Кабінету Міністрів України або застосування наявних законодавчих актів про об’єднання громадян. Кожен із запропонованих шляхів має свої плюси та мінуси, тому громадянське суспільство — практикуючі медичні та фармацевтичні працівники, громадські активісти та профільні асоціації — мають викласти своє бачення подібної реформи та висловити свої побажання МОЗ України та Верховній Раді України. Підтримуючи думку колег, пані З. Черненко зазначила, що всі реформи в галузі в час великої економічної кризи мають бути обґрунтованими та базуватися на дослідженнях подібних тому, що запропоновано ГО «Громадська ініціатива «Право на здоров’я». Зазначимо, що всі учасники дискусії мали можливість задати експертам та присутнім питання та отримати вичерпні відповіді на них. За результатами відкритої дискусії розробляються пропозиції, які будуть надіслані до МОЗ України та Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я. Комітет з медичного права АПУ висловлює подяку всім учасникам та медіа-партнерам заходу. По материалам: medpharmconnect.com

Глава Гослекслужбы Украины ушел в отставку Кабинет министров Украины отстранил Алексея Соловьева от должности председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужбы). Как отмечают эксперты, отставка главы Гослекслужбы стала ожидаемым событием. В конце апреля министр здравоохранения Олег Мусий обвинил главу ведомства в коррупции и потребовал его отставки. По словам главы украинского Минздрава, Алексей Соловьев ранее уже писал заявление об уходе с должности. Как заявил министр 30 апреля 2014 года, в присутствии свидетелей в его кабинете он добровольно написал заявление об отставке, а на следующий день заявил, что к нему приходили домой, шантажировали семьей, и он отозвал свое заявление. На этот раз информация об отставке главы Гослекслужбы ни у кого не вызывает сомнений. Соответствующее распоряжение под номером 427-р опубликовано на Правительственном портале, где сообщается, что Алексей Соловьев уходит с занимаемой должности по собственному желанию.

Что мы знаем о токсокарозе?

История технологии лекарственных форм

Описана невосприимчивость к болезни Альцгеймера Плохой холестерин помогает раковым опухолям метастазировать

Новые тенденции в антигистаминной терапии

Ученые предлагают лечить депрессию псилоцибином Разработана новая противоопухолевая ДНК-вакцина

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 5 / май 2014

Что мы знаем о токсокарозе?

И.П. A Бодня асс. каф. медицинской

паразитологии и тропических болезней ХМАПО, магистр медицины

Токсокароз — паразитарное заболевание, вызываемое миграцией личинок аскарид животных семейства псовых (T. canis), которое характеризуется длительным рецидивирующим течением и полиорганными поражениями иммунологической природы. Возбудителями токсокароза могут быть также личинки других аскарид — кошки (T. mystax), коровы, буйвола, однако роль этих возбудителей в патологии человека практически не изучена. Заболевают люди токсокарозом в основном от собак. Следует отметить, что человек является лишь носителем токсокароза, заразиться от больного человека этим заболеванием невозможно, поскольку для T.canis наш организм является нетипичной средой обитания, в которой они остаются в исходной личиночной стадии и никогда не превращаются во взрослых особей. В организме же собак токсокароз развивается в полной мере и во внешнюю среду возбудители попадают не только с фекалиями, но и с шерстью животных. Для человека факторами передачи инвазии служат грязные руки, игрушки, огородная зелень, предметы быта, загрязненные почвой, содержащей инвазионные яйца паразита, шерсть животных, загрязненная вода. В группу риска входят дети, имеющие привычку играться в песке, ветеринары, продавцы овощных магазинов, охотники и собаководы, владельцы приусадебных участков. Среди инфицированных в возрасте до 15 лет преобладают мальчики. Сезон заражения людей продолжается в течение всего года, однако наибольший риск приходится на период с мая по октябрь, когда число яиц в почве и контакт с ней максимальны. Половозрелые формы T.canis — раздельнополые нематоды длиной от 4 до 18 см, паразитирующие в желудке и тонком кишечнике собак и других представителей семейства псовых. Средняя продолжительность жизни половозрелых особей 4–6 месяцев. Самка Т. canis за сутки откладывает более 200 тыс. яиц, которые выделяются с фекалиями в почву незрелыми (неинвазионными). В 1 г фекалий может содержаться 10–15 тыс. яиц, так что наша почва содержит миллионы яиц, обуславливая тем самым высокий риск заражения токсокарозом. Срок созревания яиц зависит от температуры окружающей среды, влажности и насыщенности почвы кислородом. В нашей стране яйца могут сохранять жизнеспособность в почве в течение года, хорошо перезимовывая под снегом. Однако существует и другой путь заражения. Описаны случаи передачи инвазии через плаценту и через грудное молоко у человека.

Географическое распространение токсокароза Токсокароз — широко распространенная инвазия, которую регистрируют во многих странах. Увеличение числа собак, их высокая пораженность Т. canis, с одной стороны, и высокая плодовитость токсокар, с другой, объясняют повышенный уровень загрязнения яйцами токсокар почвы парков, детских площадок и других публичных мест, что создает потенциальную опасность заражения людей. Загрязненность почвы возбудителем достигает 5%, а весной — до 13%, в некоторых регионах может колебаться от 15% до 78%. Существуют многочисленные данные о загрязненности почвы в различных регионах земного шара. Почва парков Англии заражена яйцами Т. canis в 24,4% проб, в Мехико — в 12,5%, в Анкаре — в 30,6%, во французском Безансоне — 86%. Загрязненность почвы в центре бразильских городов составляет 23%, в Шри-Ланке до 10%. Почва Индонезии в сухой сезон загрязнена на 20%, в дождливый — на 83%. Совершенно очевидно, что токсокароз имеет широкую географию распространения, и число больных значительно выше официально регистрируемых. О распространенности токсокароза среди людей судят по данным серологических обследований. Доля серопозитивных людей варьирует от 2,6% до 90%. По данным литературы, эта цифра достигает в Бразилии до 84%, в Непале — до 81%, в Испании — 32,8%, в Нигерии — 29,6%, в Иране — 25,6%, во Франции — 22%, в Аргентине — 20,4%, в Словакии — 13,6%.

Клиническая картина токсокароза Симптоматика токсокароза малоспецифична и имеет сходство с клиникой острой фазы других гельминтозов. Клинические проявления симптомов токсокароза зависят от состояния иммунной системы, интенсивности заражения и формы болезни и варьируют от бессимптомных до очень тяжелых, заканчивающихся летально. Токсокароз характеризуется длительным рецидивирующим течением (от нескольких месяцев до

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 5 / май 2014

нескольких лет), что связано с периодическим возобновлением миграции личинок токсокар. Заболевание обычно развивается внезапно и остро и проявляется в виде легкого недомогания. Появляется температура — субфебрильная в легких случаях и высокая до 39°С и выше, иногда с ознобом. Яйца токсокар, попавшие в рот человека, проходят в тонкую кишку, где из них вылупливаются личинки, которые мигрируют в организме человека и травмируют ткани. При этом возникают геморрагии, некрозы, воспалительные изменения. Личинки токсокар оседают в печени, легких, сердце, почках, поджелудочной железе, головном мозге, глазах и других органах и тканях. Выделяют две формы токсокароза: висцеральную и глазную. При висцеральном токсокарозе наблюдается длительная, рецидивирующая субфебрильная лихорадка, кашель, затруднение дыхания, признаки общей интоксикации, увеличение размеров печени. Поражения легких проявляются в виде бронхита, бронхопневмонии. Одной из наиболее серьезных проблем, связанных с токсокарозом, является его взаимосвязь с бронхиальной астмой. При сероэпидемиологических исследованиях установлено, что у больных бронхиальной астмой нередко обнаруживаются антитела к антигенам T.canis классов Ig G и Ig E. Имеются клинические наблюдения, свидетельствующие об улучшении течения бронхиальной астмы или выздоровлении после ликвидации токсокарозной инвазии. У 30% пациентов заболевание сопровождается рецидивирующими эритематозными или уртикарными высыпаниями на коже. При поражении центральной нервной системы (ЦНС) могут возникать судороги, эпилептиформные припадки, парезы, параличи, изменения поведения (гиперактивность, аффекты). В редких случаях при токсокарозе могут развиться миокардит, панкреатит. Глазной токсокароз чаще наблюдается у детей школьного возраста. Как правило, поражается только один глаз. Острая стадия заболевания обычно отсутствует. Поражение обусловлено либо формированием солитарной гранулемы, либо развитием хронического эндофтальмита с экссудацией. Глазной токсокароз — одна из частых причин потери зрения. При интенсивной инвазии развиваются тяжелые гранулематозные поражения многих органов и систем, которые при повторных заражениях могут стать хроническими.

Диагностика токсокароза Сложность лабораторной диагностики токсокароза связана с тем, что в организме человека токсокары не достигают половозрелого состояния, поэтому нельзя выявить взрослых особей или их яйца в образцах кала или дуоденального содержимого, как в случае других гельминтозов. Ведущее место в диагностике занимают иммунологические тесты.

Тыквы семена (Cucurbita pepo) Чеснок (Allium sativum) Полынь (Artemisia vulgaris) Валериана (Valeriana officinalis) Пижма (Tanacetum vulgare)

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Состав и описание действующих компонентов диетической добавки «Антиглист»

Омела белая (Viscum album)

Содержат кукурбитин — аминосоединение, опасное для глистов и абсолютно безвредное для организма человека. Кроме того, семена тыквы богаты белком, элементами железа, цинка, магния, марганца, содержат калий, кальций, фолиевую кислоту, витамины А, В, Е и РР. Оказывают легкое мочегонное и слабительное действие, снижают процессы газообразования в кишечнике и желудке, улучшают функцию печени и нормализуют сон. Повышает аппетит, улучшает пищеварение и усиливает моторику кишечника, способствует развитию полезной кишечной микрофлоры. Оказывает бактерицидный, антимикробный и противовоспалительный эффект, является источником витаминов группы В, витамина С. Возбуждает аппетит, рефлекторно стимулирует деятельность желез пищеварительного тракта, повышает секрецию желчи, оказывает легкий успокоительный эффект и общеукрепляющее действие. Оказывает успокаивающее влияние на нервную систему, обладает спазмолитическим действием, усиливает моторную функцию кишечника и снижает процессы брожения в нем. Способствует устранению бессонницы, снятию спазмов желудочно-кишечного тракта. Имеет в своем составе эфирные масла, флавоноиды, дубильные и горькие вещества. Применяют пижму для предотвращения возникновения гельминтозов, улучшения состояния организма при гельминтозах, а также как желчегонное средство при нарушениях функционирования печени и желчных путей. Способствует уменьшению возбудимости центральной нервной системы, уменьшению степени головной боли или ее прекращению, улучшению сна, восстановлению хорошего самочувствия, стимуляции аппетита.

Окончательный паразитологический диагноз возможен только при обнаружении личинок в биоптатах тканей, однако на практике это редко удается, так как имеются трудности в обнаружении мигрирующих личинок и их идентификации на гистологических срезах. Несмотря на это, «золотым стандартом» в диагностике токсокароза остается аутопсия или биопсия тканей. Существенное значение имеют эпидемиологический анамнез (указание на контакт с собаками, землей), клинико-лабораторные проявления, серологическая диагностика. Диагноз токсокароза крайне редко устанавливают своевременно. Обычно в острой стадии токсокароз диагностируют как острое простудное заболевание, острый бронхит, крапивницу и т. д. Это приводит к необоснованному назначению антибиотиков, иногда — глюкокортикоидов.

Лечение токсокароза На сегодняшний день лечение заболевания разработано недостаточно. Рецидив инвазии, возникающий при возобновлении миграции личинок из тканей, требует проведения повторных курсов терапии. Лечение проводится альбендазолом. Современные подходы к лечению гельминтозов, в т. ч. и токсокароза основываются на комплексной схеме лечения, предполагающей не только прием антигельминтных препаратов, но и коррекцию нарушений со стороны различных органов и систем, которые возникают на фоне приема этих препаратов. В настоящее время после проведенной специфической антигельминтной терапии альбендазолом рекомендуется дополнительно применять диетическую добавку «Антиглист» (ООО ПТФ «Фармаком», Украина).

Данные рекомендации основаны на результатах клинических исследований, проведенных на базе кафедры медицинской паразитологии и тропических болезней ХМАПО под руководством Главного внештатного паразитолога МЗ Украины профессора Бодни Е.И. Сегодня применение комбинированного растительного препарата «Антиглист» (семена тыквы, чеснок, полынь, валериана, пижма, омела белая) в комплексной терапии токсокароза является достаточно обоснованным. Сложный химический состав диетической добавки с одной стороны, не дает паразитам возможности адаптироваться к формуле препарата, с другой стороны — комплекс биологически активных компонентов создает в организме концентрацию растительных ядов, непереносимых гельминтами. Антигельминтный эффект растительных компонентов обеспечивается благодаря параличу мускулатуры присосок и крючьев паразитов, нарушению энергетических процессов в клетках гельминтов и блокаде нервно-мышечной передачи. При приеме «Антиглист» по 1 капсуле 3 раза в день взрослыми и детьми с 12 лет во время еды в течение 10 дней после курса основной антигельминтной терапии у больных токсокарозом наблюдается не только значительное улучшение объективной и субъективной симптоматики (снижение головных болей, эмоциональной лабильности, патологической утомляемости, бессонницы, нарушение аппетита, сна, внимания и других симптомов глистных инвазий), но и устранение нарушений, вызванных приемом антигельминтных препаратов. Диетическая добавка «Антиглист» может быть рекомендована в комплексной терапии токсокароза с целью успешной дифференцированной коррекции заболевания, что позволяет снизить вероятность развернутых клинических форм патологии.

Арсенал знаний • Современная фармация

В Древнем Египте и др. странах Древнего Востока средства растительного, животного и минерального происхождения применяли в нативном виде. Основные приемы изготовления ЛП были сходны с приемами приготовления пищи: измельчение, вымачивание, отваривание, сушка и прочие. Использовалось большое количество магических формул, заклинаний и обрядов, выполнение которых должно было сопровождать изготовление и применение лекарства. Жидкие ЛФ применялись в виде растворов, микстур, отваров для внутреннего и наружного использования. В качестве мягких ЛФ применялись мази, пасты, пластыри, пилюли, пессарии. Мази изготовляли на жировой основе, чаще всего на ланолине. Ланолин получали из шерсти овец, выполняя при этом ряд последова-

•

I. Изготовление лекарственных препаратов в древности (IV в до н.э. – середина I в н.э.)

тельных операции — кипячение, промывание смеси морской водой, фильтрование продукта, его отбеливание на солнце. Масла добывали путем выдавливания из оливок, миндаля, орехов, плодов кунжута. Эфирные масла извлекали из цветов при обычной или повышенной температуре путем экстрагирования оливковым или ореховым маслом. Так получали, например, розовое масло. Древнеегипетские косметические средства обладали высокой стойкостью, не раздражали кожу, а в ряде случаев оказывали противовоспалительное действие. Составы и способы приготовления лекарств, приводимые в трудах древнегреческих врачей, весьма разнообразны. Наряду с краткими сведениями имеются подробные описания технологии. По объему дозировались не только жидкости, но и сыпучие твердые вещества, причем весьма приблизительно: «величиной с пятку оленя», «с косточку барана», «давать пить в воде сколько можно захватить тремя пальцами». Некоторые древнегреческие лекарственные смеси трудно отнести к определенной ЛФ. Характерно, что многие широко применявшиеся средства — мед, вино, масла, соки растений, — являлись «лекарственными препаратами» и одновременно жидкими и вязкими средствами, корригентами вкуса и запаха. Развитие лекарствоведения в Древнем Риме преимущественно связано с древнегреческой фармацией. В I в. н.э. древнеримский врач Диоскорид Педаний в сочинении «о лекарственных средствах» описал все

№ 5 / май 2014

Технология ЛФ сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Рамки учебного процесса не позволяют нам подробно остановиться на развитии технологии ЛФ в дореволюционный период. Ознакомимся вкратце только с основными этапами ее развития в этот период.

• Ab ovo usque ad mala

История технологии лекарственных форм

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • № 5 / май 2014

•

Современная фармация

известные к тому времени лекарства растительного, животного и минерального происхождения, сгруппировал свыше 500 растений по морфологическому признаку. В I в. н.э. в Риме появились энциклопедические труды Авла Корнелия Цельса и Плиния Старшего, содержащие сведения по медицине, в т.ч. о приготовлении лекарств. Крупнейший врач Древнего Рима Гален (130-200 гг) обобщил представления античной медицины в виде единого учения, которое оказало большое влияние на развитие естествознания вплоть до XV–XVIвв. Причина, побудившая Плиния взяться за составление своего труда, — это желание независимости «от обманов врачей», которые нередко «продавали самые дешевые лекарства за огромные деньги». Кроме того, «некоторые врачи… недомогания, которые можно было бы устранить за несколько дней или даже часов, растягивали на длительное время, чтобы дольше иметь доход от больных, считавших свое положение тяжелым». Как видим, хотя еще в V–IV вв. до н.э. были сформулированы высокие этические принципы поведения врача, который не должен использовать знания и лекарства во вред человеку (клятва Гиппократа), медицинская практика в Древнем Риме противоречила этим принципам.

Ибн Сина

II. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V–XVII вв. н.э.) В период с IV в. по начало XVI в. фармация была тесно связана с алхимией. Алхимики преследовали фантастические задачи — поиски «философского камня», способного превращать неблагородные металлы в золото, и пытались отыскать «жизненный эликсир» и панацею исцеляющее средство от всех болезней. Приборы и аппараты для получения лекарств перешли в средневековую аптеку из лаборатории алхимиков. Первая аптека открылась в Багдаде в 754 г. Арабские алхимики изобрели водяную баню и перегонный куб. Описали операции плавления, декантации, вываривания, дистилляции, сублимации, растворения, коагуляции. Получили азотную и соляную кислоты, этанол, хлорную известь. Впервые в 975 г. было описано применение дистиллированной воды для фармацевтических целей. Важную роль сыграли работы среднеазиатский ученых, особенно Бируни и Обн Сины. Бируни в «Минералогии» описал свойства и лечебное применение различных минералов и металлов. А также привел обширные и интересные сведения о хорошо известном на Востоке лекарственном средстве «мумие асиль», которое в наши дни вновь привлекло к себе внимание исследователей. Наиболе знаменитой книгой в истории медицины является «Канон врачебной науки» (1020 г.) Ибн Сины. В пятой книге «Канона» (Фармакопее) он описал кашки, терьяки, порошки, сиропы. Лепешечки, отвары, пилюли и др. сложные лекарственные средства. Способы приготовления лекарств в труде Ибн Сины характеризуются сочетанием рациональных обоснований и заблуждений, обусловленных уровнем знаний того времени. Продолжая традиции Диоскорида, Цельса, Галена и др. предшественников, Ибн Сина создал медицинскую и фармацевтическую энциклопедию, которая в течение веков была обязательным руководством в учебных заведениях многих стран. В западной средневековой Европе были широко распространены мистические представления. В лечении использовались талисманы, гороскопы и магические заклинания. Период со второй четверти XVI в. до середины XVII в. — время расцвета ятрохимии, т.е. «врачебной химии». Ее основателем считается врач Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм (1493–1541), получивший известность под именем Парацельса. Он выдвинул идею присоединения химии к «великой матери» — медицине, которую считал универсальной наукой. Главную задачу химии Парацельс выразил в бессмертных словах: «Я считаю химию необходимой, без нее не может быть знания медицины. Химик должен уметь из каждой

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний

В XIX в. значительными достижениями технологии лекарственных форм является изобретение Уильямом Брокдоном таблеток (1843), внедрение французским фармацевтом Лехабом твердых желатиновых капсул (1846), использование в качестве основ для мазей вазелина (1873) и ланолина (1875). Ланолин применялся еще в Древней Греции, но в средние века был забыт. Заслуга возрождения применения ланолина принадлежит немецкому фармакологу профессору О. Либрайху. Большое влияние на фармацевтическую технологию оказали достижения микробиологии. Французский ученый Л. Пастер (1822–1895) и другие доказали, что брожение и гниение являются следствием жизнедеятельности низших микроорганизмов. Под влиянием работ Л. Пастера английский хирург Д. Листер предложил способ предохранения ран от нагноения («ничто не должно касаться раны, не будучи обеспложенным») при помощи карболовой кислоты (1867).

Современная фармация

•

III. Изготовление лекарственных препаратов в Новое время

•

Сиропы представляли собой 50% растворы сахара или патоки в соке лекарственного растения или его вытяжке. Основами для мазей служили: масло коровье, сало свиное, козье гусиное и медвежье, воск, растительное масло, иногда нефть, мед. В расплавленную основу добавляли мелко измельченные вещества, мазь перемешивали до охлаждения. В некоторые мази вводили сок лекарственных растений, и тогда мазь нагревали, пока не выкипала влага.

№ 5 / май 2014

вещи извлекать то, что приносит пользу людям. Химия имеет только одну цель: приготовлять лекарства, которые возвращают людям потерянное здоровье». В XVII в. были осуществлены первые попытки внутривенных вливаний лекарственных средств и переливания крови. Не имея научной основы, они нередко кончались гибелью больного. В 1581 г. в Москве была открыта «царева» аптека, в 1673 г. — первая в России аптека для населения. Во 2-й половине XVII в. в России были составлены рукописные «фармакопеи», содержащие прописи и способы приготовления настоев, экстрактов, настоек, медицинских масел, мазей, порошков и др. лекарственных препаратов. Эти «фармакопеи» положили начало обобщению и унификации технологических сведений о лекарствах и их качестве, послужили материалом для составления будущих фармакопей. В аптеках при дозировании сильнодействующих средств использовались «скалвы» (весы). Часто отсутствующий разновес заменяли монетами — «гривнами», «гривенками» или бобовыми и ячменными зернами. В быту лекарства дозировал такими мерами, как «горсть», «ковш», «чарка добрая». Иногда — яичной скорлупой или скорлупой грецкого ореха. Готовили лепешки — порошкообразные вещества, смешивали с сахаром и просеивали; к смеси добавляли эфирное масло и слизь аравийской камеди; из масел делали маленькие лепешки и оставляли на несколько часов до высыхания. Методом экстракции готовили воды, водки, настои, эликсиры, эссенции, спирты и др. Один из способов приготовления лекарственной воды: таз повязывали полотном, на которое помещали свежее измельченное растительное сырье, покрывали листом бумаги; на бумагу насыпали слой крупного песка, на который, в сою очередь, ставили сковороду и в ней разжигали огонь. Под действием нагревания из травы вытекала жидкость — лекарственная вода. Лекарственные водки изготовляли путем перегонки в кубе. В качестве сырья использовали главным образом растения, содержащие эфирные масла и др. душистые вещества. Количество видов растений, из которых получали некоторые водки, было весьма велико (до 28 наименований). Извлекателями служили вино, водка, этанол. Перегонке предшествовало настаивание растительного сырья непосредственно в кубе в теплом месте при частом помешивании в течение 1–15 дней. После перегонки водку отстаивали 1–2 дня и затем фильтровали через бумагу. Настои варили на открытом огне. Некоторые извлечения сначала настаивали без нагревания или в теплой печи, после чего их варили. Сроки отваривания точно не указывали, отдельные настои варили до тех пор, пока жидкость выкипала на треть или половину.

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 5 / май 2014

В конце 80-х годов XIX в. метод Д. Листера был дополнен физическими способами стерилизации. Вехами в развитии технологии инъекционных растворов являются: внедрение метода стерилизации паром в аппарате Коха (1885); результаты изучения голландского физиолога Д. Хамбургера внутрисосудистого применения гипо- и гипертонических растворов, а также использование 0,9% раствора натрия хлорида в качестве физиологического раствора (1885). Предложение В. Беркефельда о стерилизации растворов путем фильтрования через керамические свечи (1891) В 1916г. лауреат Нобелевской премии австрийский физиохимик Р. Жигмонди изготовил мембранные фильтры из производных целлюлозы. На рубеже ХIХ и ХХ вв. отечественная фармация пополнилась плеядой ученых, которые в дальнейшем создавали советскую фармацевтическую науку, организовали первые высшие фармацевтические учебные заведения, формировали технологию лекарственных форм как научную дисциплину. Решением первого съезда по фармацевтическому образованию науке, изучающей производство лекарственных форм и галеновых препаратов, было присвоено наименование «технология лекарственных форм и галеновых препаратов». Говоря о периоде становления советской фармацевтической науки, необходимо особо отметить некоторых представителей старшего поколения, оставивших большой след в развитии технологии лекарств. Л.Г. Спасский (1868–1929) — профессор, заведующий кафедрами технологии галеновых и дозированных препаратов и технологии органических химико-фармацевтических препаратов Ленинского химико-фармацевтического института. Доктора фармацевтических наук Б.А. Бродский (1872–1937) и М.Г. Вольпе (1894–1940) весьма плодотворно работали в области совершенствования технологии галеновых препаратов и аптечной технологии. Большой эрудицией обладал профессор Л.Ф. Ильин (1871–1937) — начальник кафедры фармации военно-медицинской академии. К числу технологических работ Л.Ф. Ильина следует отнести его диссертационную работу «О спрессованных медикаментах и таблетках» — первое обширное и оригинальное исследование на русском языке о таблетках. К ленин. группе фармакотехников и общественных деятелей относится И.А.Обергард (1888–1937). Среди его многочисленных работ, несомненно, основное место занимает «Технология лекарственных форм с кратким очерком технологии галеновых препаратов» — первый советский учебник для высших фармацевтических учебных заведений. Трудно переоценить значение также работ профессора Г.Л. Когана (1889–1956) для развития промышленной технологии лекарственных форм. Г.Л. Коган составил первое отечественное

учебное руководство по «Технологии фармацевтических (галеновых) препаратов», изданный в 1939году в Ленинграде. Большой вклад в развитие технологии лекарственных форм как научной дисциплины внес профессор С.Ф. Шубин (1898–1942), заведующий кафедрой в Харьковском фармакологическом институте. С.Ф. Шубиным был написан учебник по технологии лекарственных форм для фармакологических институтов. Быстрое становление технологии лекарственных форм как научной дисциплины оказалось возможным только благодаря многочисленным исследованиям, которые активно проводились в созданных (одновременно с фармакологическими вузами) научно-исследовательских учреждениях. Особого внимания заслуживает деятельность крупнейшего научного центра — Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института (ВНИХФИ) им. С. Орджоникидзе, созданного в 1920 г. Основной профиль института — синтез лекарственных средств и выделение в чистом виде биологически активных веществ из природных продуктов. В 1930 г . в Ленинграде был создан Ленинградский НИХФИ. В Украине основным научно-исследовательским центром в области технологии галеновых препаратов и готовых лекарственных форм был, возникший в 1920 г., ХНИХФИ (ВНЦЛС) ВНЦЛС является главным научно-исследовательским институтом по промышленной технологии лекарственных форм и проводит большую работу в области полученных новогаленовых препаратов из гликозидо- и алкалоидоносных растений, изучение экстракционных процессов и совершения аппаратуры, создание нового типа суппозиториях и мазевых основ (полиэтиленоксиды), а также совершенствование разных стадий производства ампулированных растворов, таблеток, аэрозолей и других лекарственных форм. Производство лекарственных препаратов осуществляется в 2-х ведомствах — в Министерстве здравоохранения и Министерстве медицинской промышленности. В Министерстве здравоохранения эту функцию выполняют аптеки и фармацевтические фабрики. В Министерстве медицинской промышленности сосредоточено производство почти всех групп лекарственных препаратов. Своеобразные группы некоторых препаратов поставляются предприятиями других министерств — мясомол, химическая пищевая промышленность, а также министерством сельского хозяйства. Лекарственные препараты промышленного производства поступают в аптечную сеть через аптечные склады. По материалам: capsulator.narod.ru

Плохой холестерин помогает раковым опухолям метастазировать Специалисты из Университета Сиднея заявляют, что «плохой» холестерин может регулировать механизм, который управляет передвижением клеток в теле, и способствует распространению рака по всему организму. Это открытие помогает объяснить причины распространения рака по всему организму. Одним из важных факторов, из-за чего раковые заболевания так трудно поддаются терапии, является то, что данный недуг может метастазировать по всему организму. Большинство клеток в теле человека соединяются с соседними при помощи специальных молекул — интегринов, которые в свою очередь, к сожалению, также способствуют укоренению раковых клеток, что отсоединяются от раковой опухоли, в других частях организма. В процессе проведенного исследования ученые установили, что «плохой» холестерин способен управлять крошечными сосудами, имеющие интегрины, что помогает перемещаться раковым клеткам и их последующему распространению в организме человека. При этом «хороший» холестерин (ЛПВП) не дает возможности раковым клеткам перемещаться в теле и закрепляться в различных других тканях и органах.

• Арсенал знаний • Современная фармация

Альцгеймера. Существование такого механизма раскрывает возможность принципиально новых терапевтических вмешательств. Мы должны разработать способы активирования врожденных защитных свойств мозга. БА диагностируется в основном на основании клинических проявлений, которые затрагивают нарушения памяти и когнитивных свойств человека. Но так же известны характерные изменения в строении мозга и молекулярные маркеры — амилоидные бляшки и нейрофибрилярные клубки. Именно формирование последних обуславливает нарушения клеточных взаимодействий между нейронами, что может быть в основе нарушения памяти. Хохман надеется вскоре продолжить исследование, расширив выборку для лучшего понимания особенностей экспрессии и функционирования tau-белка.

•

ге при БА. В работе использовали 700 образцов, полученные благодаря всемирной Организации болезни Альцгеймера и нейровизуализации (Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative). Основным заданием было найти связь между фосфорилированным tau-белком и прогрессированием изменений мозга, которые оценивали с помощью магнитнорезонансной томографии. Среди последовательностей гена, кодирующих белок, была найдена мутация (rs4728029) связанная и с изменениями в мозге, и с когнитивными функциями. Возможно, при такой мутации нейрофибрилярные клубки не владеют значительными разрушительными свойствами, что позволяет сохранять память. Ведущий автор, постдок Тимоти Хохман (Timothy Hohman) подчеркнул, что их работа раскрывает возможный механизм развития бессимптомного варианта болезни

№ 5 / май 2014

Ученые Центра исследований генетики человека и Центра памяти и болезни Альцгеймера Вандербилта применили новый подход к изучению генетических факторов, задействованных в развитии болезни Альцгеймера (БА). Если обычно исследователи пытаются отыскать гены, обуславливающие патологические симптомы, то на этот раз ученые искали гены способные противостоять развитию патологии. Было подмечено, что у некоторых людей при посмертном анализе тканей мозга определялись изменения, характерные для БА, но при этом, никаких симптомов данного заболевания у них при жизни не было. Искать объяснения ученые решили, анализируя один из маркеров БА — фосфорилированный tau-белок, выделенный из спинномозговой жидкости. Именно этот белок формирует нейрофибрилярные клубки в моз-

Новости медицины

Описана невосприимчивость к болезни Альцгеймера

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 5/ май 2014

Новые тенденции в антигистаминной терапии Овсиенко A Лина клинический провизор Аллергические заболевания в последнем десятилетии приобрели масштаб глобальной медико-социальной проблемы. По прогнозам ВОЗ уже к 2015 году примерно половина жителей Европы будет страдать аллергией. На сегодняшний день для лечения и профилактики аллергических заболеваний патогенетически обоснованно применение антигистаминных средств. Рациональный выбор антигистаминного препарата является главной задачей врача, провизора, а также ввиду официально безрецептурного отпуска антигистаминов — и пациента тоже! Кратко о механизме развития аллергии и роли гистамина в этом процессе. При первом попадании в организм человека аллергена (для каждого человека он свой) никаких клинических проявлений, как правило, не развивается, но начинается синтез специальных антител к этому соединению — иммуноглобулина Е — IgE (в части случаев IgG4). Постепенно он накапливается в организме, и при повторном контакте с аллергеном взаимодействует с ним, образуя комплексы «ангиген-антитело», которые присоединяются к мембранам тучных клеток, вызывая тем самым их дегрануляцию (разрушение клеточной оболочки). При этом высвобождаются множество активных

веществ, в том числе и гистамин — важнейший медиатор аллергии, выполняющий функцию посредника разнообразных физиологических и патологических реакций в организме человека. Гистамин посредством специфических (H-гистаминовых) рецепторов, локализованных в различных органах (схема 1), осуществляет воздействие на организм. Наибольшее значение в развитии аллергии имеют H1-гистаминовые рецепторы. Таким образом, реализация эффектов через периферические Н1-рецепторы активирует хемотаксис тучных клеток и эозинофилов, индуцирует процессы аллергии, воспаления и редукцию образования ряда воспалительных цитокинов (туморнекротического

фактора-α, интерлейкина (ИЛ-8), индукторов клеточной адгезии), сужение бронхов, посткапиллярных венул. Клинически это может проявляться: гиперемией кожи, отеком слизистых оболочек и появлением на них высыпаний, зудом насморком, приступом бронхиальной астмы, удушьем, падением АД и др. Доказано, что гистамин участвует в развитии практически всех симптомов крапивницы, ангиоотека, аллергического ринита и анафилаксии. Форма аллергических проявлений зависит от пути поступления

H1 Гладкие мышцы бронхов, кишечника, артерий, вен, эндотелий, капилляры, сердце, нейроны ЦНС и др

Париетальные клетки слизистой оболочки желудка, сердце, гладкие мышцы артерий, миометрий, нейроны ЦНС, тучные клетки, базофильные и нейтрофильные лейкоциты, T-лимфоциты, жировая ткань

аллергена и индивидуальных особенностей организма.

Нейроны ЦНС, желудочнокишечный тракт, сердечно-сосудистая система, верхние дыхательные пути

Кишечник, селезенка, тимус, иммуноактивные клетки (T-клетки, нейтрофилы, эозинофилы)

антигистамины — это препараты, называемые активными метаболитами. Иногда их относят к антигистаминам III поколения (Таблица 3).

Антигистаминные препараты I поколения

Алкиламины

Диметинден

Этаноламины

Клемастин

Этилендиамины

Хлоропирамин

Хинуклидилы

Хифенадин

Другие

Мебгидролин

Основной эффект препаратов данной группы, безусловно, антигистаминный, противоаллергический. Существует ряд особенностей, свойственных антигистаминным препаратам I поколения: Неселективность действия (могут блокировать еще холинергические, мускариновые рецепторы), что клинически может проявляться сухостью слизистых оболочек, бронхов, повышением вязкости секрета; редко расстройством мочеиспускания и ухудшением зрения. В связи с этим данные препараты не желательно применять при таких заболеваниях как: поллинозы, аллергические риниты, бронхиальная астма. С осторожностью применяют при болезнях, сопровождающихся нарушением мочеиспускания, глаукоме. Низкое сродство к Н1-гистаминовым рецепторам. При высокой концентрации гистамина он может вытеснять данные лекарства из соединений с рецепторами и вызывать продолжение развития аллергической реакции. Поэтому дозы этих препаратов, необходимые, для достижения клинического эффекта, достаточно высокие, что может способствовать проявлению нежелательных реакций. Кроме того, кратность введения большинства из них в организм должна быть не менее 2–3 раз в день, что является определенным неудобством в применении. Большинство антигистаминных препаратов I поколения вследствие липофильной основы, проникают через гематоэнцефалический барьер, что обуславливает седативный, а иногда и снотворный эффекты, которые могут проявляться даже при обычной дозировке. Вследствие чего данные препараты не применяют у людей, деятельность которых требует быстроты реакции, координации движений и повышенной внимательности.

•

Международное названия

Современная фармация

Класс

•

Таблица 1

Безрецептурные антигистаминные препараты I поколения, зарегистрированные на территории Украины

№ 5/ май 2014

Под термином «антигистаминные лекарственные средства», как правило, имеются в виду блокаторы Н1-рецепторов. Механизм действия этих препаратов обусловлен тем, что они, обладая структурой, сходной со структурой гистамина, конкурируют с последним и блокируют Н1-рецепторы. Высвободившийся во время аллергической реакции гистамин лишен возможности связаться с достаточным количеством Н1-рецепторов и таким образом его эффекты, оказываются намного менее выраженными либо вовсе отсутствует. В результате блокаторы H 1 -гистаминовых рецепторов предотвращают возникновение аллергических реакций и облегчают их течение. Связывание антигистаминных препаратов с рецепторами носит обратимый характер, а количество блокируемых рецепторов прямо пропорционально концентрации препарата в месте нахождения рецептора. В настоящее время антигистаминные препараты подразделяются на поколения – I, II (седативные, неседативные). По химическому строению их делят на классы (Таблицы 1, 2). В отдельную «особую» группу выделяют совершенно новые по механизму проникновения, фармакокинетике и биодоступности

Арсенал знаний

•

Антигистаминные средства

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Схема 1

Локализация гистаминовых рецепторов

Optimum medicamentum — лучшее лекарство •

Несмотря на наличие определенных недостатков, антигистаминные препараты I поколения применяются в современной медицинской практике, главным образом благодаря известной клинической эффективности при сравнительной дешевизне, наличию форм для парентерального введения. В настоящее время их назначают преимущественно при аллергических реакциях немедленного типа (острая крапивница, анафилактический или анафилактоидный шок, отек Квинке, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, острые аллергические реакции на пищевые продукты), а также с профилактической целью при введении либераторов гистамина (тубокурарин).

Антигистаминные препараты II поколения (неседативные) Таблица 2

Безрецептурные антигистаминные препараты II поколения, зарегистрированные на территории Украины Класс

Международное название

Алкиламины

Акривастин

Пиперидины

Лоратадин,Эбастин

№ 5/ май 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

Одной из особо значимых неблагоприятных особенностей препаратов данной группы является развитие «тахифилаксии» — снижения антигистаминного эффекта при длительном приеме, что ограничивает прием антигистаминных препаратов I поколения 7–10 днями.

Препараты II поколения также называют «неметаболиты», так как в организме они претерпевают метаболизм, и наряду с исходным препаратом циркулируют и оказывают свое действие активные метаболиты. Наиболее общими фармакодинамическими свойствами для этой группы антигистаминных препаратов являются: высокая специфичность, высокое сродство к Н1-рецепторам, быстрое наступление клинического эффекта и длительность действия. Другими словами для этих препаратов характерен выраженный антигистаминный эффект, и в тоже время отсутствие седативного и холинолитического эффектов. Важно, что длительный прием данных лекарственных средств улучшает качество жизни пациента и не вызывает развития «тахифилаксии». Антигистаминные средства II поколения не только препятствуют развитию эффектов гистамина, но и ингибируют простагландины, триптазу, лейкотриены, интерлейкины (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), фактор некроза опухоли-α, тормозят выделение провоспалительных хемокинов, подавляют адгезию и хемотаксис эозинофилов, IgE-обусловленную активацию базофилов. Благодаря собственно антиаллергическому действию антигистаминные средства II поколения эффективны как в ранней, так и в поздней фазе аллергии, что значительно расширяет область их клинического применения (бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз, аллергический ринит). В терапевтических дозах они обладают хорошим профилем безопасности, но при замедлении их метаболизма ферментами печени (CYP3A4 системы цитохрома Р450) происходит накопление неметаболизированных продуктов, способных блокировать калиевые каналы проводящей системы сердца и нарушать сердечный ритм. Чаще всего это осложнение может возникать у пациентов с нарушениями функции печени, заболеваниями сердца (ишемия, миокардиты, кардиомиопатии), а также при передозировке антигистаминами, злоупотреблении алкоголем и в следствие

взаимодействия с некоторыми препаратами (макролиды, производные имидазола).

Активные метаболиты (III поколение) Данный класс антигистаминных лекарственных средств принципиально отличается от своих предшественников тем, что эти препараты являются активными метаболитами антигистаминных препаратов предыдущих поколений. Активные метаболиты, сохранив все преимущества своих предшественников, лишены их кардиотоксического действия даже при назначении в высоких

Метаболит Н1 антагониста II поколения терфенадина

Фексофенадин

Метаболит Н1 антагониста II поколения лоратадина

Дезлоратадин

дозах. Они не подвергаются метаболизму в печени ферментами печени (CYP3A4 системы цитохрома Р450) так как являются не «пролекарствами», а уже активными действующими веществами, в отличие от препаратов предыдущего поколения. Кроме перечисленных преимуществ, активные метаболиты обладают дополнительными противоаллергическими эффектами: тормозят выделение медиаторов системного аллергического воспаления, включая цитокины и хемокины, уменьшают экспрессию молекул адгезии (в том числе Р-селектина и ICAM–1), подавляют хемотаксис и активацию эозинофилов и образование супероксидного радикала, снижают гиперреактивность бронхов и выраженность аллергениндуцированного бронхоспазма. Активность метаболитов может быть в 2–4 раза выше по сравнению с исходным соединением, а период полувыведения и продолжительность лечебного действия некоторых метаболитов гораздо выше, чем у препаратов-предшественников. Поэтому применение антигистаминных препаратов III поколения

более оправдано при проведении долговременной терапии аллергических заболеваний, в генезе которых значительную роль играют медиаторы поздней фазы аллергического воспаления. К таким заболеваниям относятся: круглогодичный ринит, аллергический ринит, сезонный аллергический ринит или риноконъюнктивит с продолжительностью сезонных обострений более 2 недель, хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит. Цетиризину в группе активных метаболитов принадлежит особое место, как первому примеру получения оригинального высокоизбирательного блокатора Н1-рецепторов. Цетиризин является фармакологически активным метаболитом антигистаминного средства I поколения — гидроксизина. Цетиризин является одним из наиболее эффективных и изученных H1-антигистаминных препаратов. Именно с использованием цетиризина проведено гораздо больше клинических испытаний, чем с другими антигистаминными средствами. В первую очередь следует отметить, что для цитиризина характерны благоприятные фармакокинетические и фармакодинамические характеристики. Ниже (таблица 4) представлены сравнительные фармакокинетические данные препаратов группы активных метаболитов (III поколения). К достоинствам цитиризина относят его быстрое начало действия, благодаря чему препарат оказывает выраженный клинический эффект уже с первых часов применения. Длительное действие препарата (не менее 24 ч) позволяет надежно устранить симптомы аллергических заболеваний, а также обеспечивает удобный режим дозирования (1 раз в сутки), что благоприятствует комплаентности пациентов. Цетиризин, крайне незначительно подвергается метаболизму и выводится в основном почками, вследствие чего отличается минимальной

•

Левоцетиризин

Арсенал знаний

Энантомер цетиризина

•

Цетиризин

Современная фармация

Метаболит Н1 антагониста I поколения гидроксизина

•

Международное название

№ 5/ май 2014

Класс

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Таблица 3

Фармакологически активные метаболиты

Таблица 4

МНН

Тмакс (часы)

Тдоэфф (часы)

Тэфф (часы)

T1/2 (часы)

Vраспр (л/кг)

Связ. БП (%)

Основной путь выведения

Цетиризин

1,0+0,5

7-11

0,5

>95

с мочой

Фексофенадин

2,6

14,4

5,6

60-70

с желчью

Левоцетиризин

0,8+0,5

7+1,5

0,4

>95

с мочой

Дезлоратадин

1-3

ок. 49

82-87

с мочой

Примечание Тмакс — время от момента приема препарата внутрь до достижения максимальной концентрации в плазме крови; Тдоэфф — время до проявления противогистаминного действия; Т1/2 — полупериод элиминации; Vраспр — объем распределения; Связ. БП — связывание с белками плазмы.

№ 5/ май 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Таблица 5

Активное вещество

Спустя 4 часа/%

Спустя 24 часа/%

Цетиризин

90 %

57 %

Фексофенадин

95 %

12 %

Дезлоратадин

71 %

43 %

вероятностью клинически значимого лекарственного взаимодействия. Это, в свою очередь, обуславливает возможность комбинации цетиризина с другими препаратами. Цетиризин отличается низким объемом распределения (0,5 л/кг массы тела) по сравнению с другими препаратами III поколения, вследствие чего него характерны: минимальная зависимая от дозы клеточная и органная токсичность, минимальная индивидуальная вариабельность терапевтического эффекта, низкая вероятность нежелательных взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами и отсутствие аккумуляции в жизненно важных тканях (сердце, печень). Что, в сою очередь, обеспечивает потенциально хорошую переносимость и высокую безопасность препарата. Наиболее сильная выраженность и продолжительность антигистаминного и противоаллергического действий по сравнению с другими ангистаминными препаратами III поколения (см. таблицу 5) определяется высокой степенью занятости рецепторов при приеме разовой дозы цетиризина. Цетиризин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, так как отличается низкой липофильностью. Следовательно практически не вызывает седативный эффект. Дополнительный противоаллергический потенциал Цетиризина обусловлен тем, что он способен тормозить активацию эозинофилов, вызванную интерлейкином 8, лейкотриеном В4 и С5а компонентом комплемента, хемотаксис этих клеток, вызванный фактором активации тромбоцитов (ФАТ) или хемотаксическим агентом — формилметионил лейцилфенилаланином, а также воздействовать на тромбоциты, тормозя стимулированную специфическим аллергеном цитотоксичность тромбоцитов. Для цетиризина характерна высокая способность проникновения в кожу. Установлено, что уже через 24 ч после приема однократной терапевтической дозы концентрация цетиризина в коже оказывается равной или даже несколько превышающей концентрацию в крови. Так, в результате сравнительного клинического исследования (J.A. Grant et al.) установлено, что цетиризин более эффективно подавляет волдыри и уменьшает гиперемию, вызванные введением гистамина, и действует более длительно по сравнению с фексофенадином, эбастином, эпинастином, терфенадином и лоратадином. Также выявлено, что цетиризин способен снимать переферические эффекты гистамина именно в тех тканях, которые преимущественно вовлекаются в клинические проявления аллергии. Противоаллергическое действие цетиризина является комплексным и включает блокирующий эффект препарата по отношению к периферическим Н1-рецепторам, уменьшение чувствительности ткани к другим посредникам немедленной фазы аллергической реакции и торможение вовлечения в процесс эозинофилов и других клеток. То есть фармакологическое действие цетиризина распространено как на раннюю, так и на позднюю фазы аллергического ответа. Лекарственный препарат Цетрин (цетиризин) от компании Dr.Reddy’s Laboratories LTD имеет длительный опыт широкого медицинского применения. Его высокая терапевтическая эффективность подтверждена мно-

гочисленными испытаниями при таких формах аллергических заболеваний как: аллергический ринит, хроническая рецидивирующая и острая крапивница, отек Квинке, атопический дерматит. Цетрин проявляет высокую эффективность при аллергическом рините, как сезонном (интермитирующем) риноконъюктивите, так и круглогодичном (персистирующем), что убедительно подтверждено результатами клинического исследования. На фоне приема Цетрина уже к 5–7 дню терапии наблюдалось значительное улучшение состояния больных и подавление всех симптомов рини-

Потрібна лише 1 таблетка на добу

За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: Представительство компании «Др. Редди’с Лабораторис Лимитед» Украина, 03131, Киев, Столичное шоссе, 103, офис 11 Б Тел.: +3804420751974

Уважаемые читатели! После прочтения статьи предлагаем проверить Ваши знания. На следующей странице расположен тест, после удачного прохождения которого, Вы можете получить сертификат. Для этого предлагаем отправить страницу с ответами или ее ксерокопию вместе с Вашей контактной информацией по адресу: Украина, Харьков 61202, а / я 2017 Редакция журнала «Современная фармация». Желаем удачи!

ФИО Почтовый адрес

•

Р.с. № UA/6789/02/01, № UA/6789/01/01 Состав: Цетрин® таблетки. 1 таблетка содержит цетиризина гидрохлорида 10 мг. Цетрин® сироп. 5 мл/5 мг цетиризина гидрохлорида. Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС. R06AE07. Фармакологические свойства. Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и уменьшает выраженность аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным свойствами, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека ткани, устраняет спазм гладких мышц, кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), уменьшает гистамин-индуцированную бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения. Показания. Цетрин® таблетки. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, хроническая рецидивирующая крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматоз, атопический дерматит (в составе комплексной терапии). Цетрин® сироп. Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница разных типов. Побочные эффекты. Цетрин® таблетки. Головная боль, головокружение, сонливость, диспептические явления, ощущение сухости во рту, фарингит, аллергические реакции и др. Цетрин® сироп. Утомляемость, астения, недомогание, головокружение, головная боль, парестезия, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор, абдоминальная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тахикардия, тромбоцитопения и др. Полная информация о лекарственном средстве содержится в инструкции для медицинского применения. Производитель: Др. Редди’с Лабораторис Лимитед

Современная фармация

Цетрин®

•

Выдержка из инструкции к медицинскому применению

№ 5/ май 2014

Реклама лекарственного средства, которая размещается в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей или материалах, которые распространяться на специализированных мероприятиях на медицинскую тематику. Перед назначением ознакомьтесь с полным текстом инструкции к медицинскому применению.

Арсенал знаний

•

Для кожного пацієнта є свій Цетрин Цетрин таблетки № 20 — для коротких курсів Цетрин таблетки № 30 — для тривалого лікування

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Цетрин діє вже через 20 хвилин*

(индекс, область, район, город, улица, дом, квартира)

Телефон e-mail

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 5/ май 2014

Что Вы знаете об аллергии (один правильный ответ на каждый вопрос)

1. Важнейший медиатор аллергии: А. Простагландин Б. Кинин В. Гистамин Г. Макрофаг 2. Антитела к аллергенам: А. Иммуноглобулин А Б. Т-лимфоциты В. Лизоцим Г. Иммуноглобулин Е 3. Локализация Н1 гистаминовых рецепторов в организме: А. Тучные клетки Б. Лейкоциты В. Жировая ткань Г. Гладкие мышцы бронхов 4. Антигистаминные препараты І поколения: А. Лоратадин Б. Цетиризин В. Хлоропирамин Г. Дезлоратадин 5. Особенность антигистаминных препаратов І поколения: А. Неселективность действия Б. Селективность действия В. Не проникают через гематоэнцефалический баръер Г. Высокое сродство к Н1 гистаминовым рецепторам 6. Антигистаминные препараты ІІ поколения: А. Цетиризин Б. Акривастин В. Дезлоратадин Г. Диметинден 7. Особенность антигистаминных препаратов ІI поколения: А. Не препятствуют развитию эффектов гистамина Б. Высокая специфичность действия В. Низкая скорость наступления эффекта Г. Обладают седативным эффектом 8. Активные метаболиты: А. Цетиризин Б. Эбастин В. Мебгидролин Г. Клемастин 9. Особенности активных метаболитов: А. Подвержены метаболизму в печени Б. Не подвержены метаболизму в печени В. Обладают седативным эффектом Г. Не подавляют активацию эозинофилов 10. Применение активных метаболитов в особенности оправдано при активации: А. Медиаторов ранней фазы аллергического воспаления Б. Медиаторов поздней фазы аллергического воспаления В. Медиаторов боли Г. Серотонина

11. Первый оригинальный высокоизбирательный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов: А. Дезлоратадин Б. Цетиризин В. Левоцетиризин Г. Фексофенадин 12. Режим дозирования цетиризина: А. 2 раза в сутки Б. 3 раза в сутки В. 1 раз в сутки Г. 4 раза в сутки 13. Спустя какое время после однократного приема терапевтической дозы концентрация Цетиризина в коже становится идентичной количеству препарата в крови: А. 12 часов Б. 24 часа В. 48 часов Г. 11 часов 14. Степень занятости рецепторов через 24 часа при приеме разовой дозы дезлоратадина: А. 43% Б. 57% В. 12% Г. 24% 15. Рекомендуемый возраст для проведения терапии Цетрином в форме сироопа: А. 6 лет Б. 4 года В. 2 года Г. 5 лет 16. Вырабатывается ли в организме гистамин при ОРВИ? А. Да, на 2–5 сутки Б. Нет, никогда В. Да, на 10-е сутки после окончания болезни Г. С 1-го дня заболевания 17. Возбудитель ОРВИ в 80% случаев: А. Риновирусы Б. Аденовирусы В. Герпес-вирусы Г. Ротавирусы 18. Цетрин снижает репликацию риновирусов в эпителиальных клетках дыхательных путей: А. В 10 раз Б. В 100 раз В. В 50 раз Г. Не снижает 19. Комплекс «антиген-антитело» образуется: А. При первичном контакте антитела с аллергеном Б. Не образуется при аллергии В. При повторном контакте антитела с аллергеном Г. При купировании репликации вирусов 20. Наибольшее значение в развитии аллергии имеют: А. Н3 гистаминовые рецепторы Б. Эозинофилы В. Н1 гистаминовые рецепторы Г. Лейкоциты

ности клинических проявлений лым — по 1 таблетке 1 раз в сутатопической бронхиальной астмы, ки. Сироп принимают независимо а также снижение потребности в ба- от приема пищи, рекомендуемая зисных противоастматических пре- доза для детей в возрасте 2–6 лет паратах. Полученные данные сви- составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, дедетельствуют о высокой эффектив- тей старше 6 лет и взрослых — 10 мг ности Цетрина и о распространении 1 раз в сутки. Курс лечения обычно его терапевтического действия определяет врач. не только на симптомы ринита, но Анализ литературы показывает, и на функцию внешнего дыхания. что Цетрин — высокоэффективный Относительно безопасности антигистаминный препарат с хороприменения Цетрина следует отме- шим профилем безопасности [2]. Вытить, что за время всех исследова- шеперечисленные преимущества ний эффективности и безопасности делают его препаратом выбора для препарата побочные реакции либо успешного лечения различных алвообще не возникали, либо степень лергических заболеваний, в частих была незначительной (легкий се- ности: сезонного и хронического дативный эффект), не требующий аллергического ринита, крапивниотмены препарата. цы различных типов, аллергическоЦетрин выпускается как в фор- го конъюктивита, легкой степени ме таблеток, так и в форме сиро- бронхиальной астмы у взрослых па, что позволяет использовать и детей, у людей с заболеваниями его как у детей так и у взрослых. печени и нарушением метаболизРекомендуемая доза детям в возрас- ма, а также в комплексной терапии те 6–12 лет — по ½ таблетки 2 раза ОРВИ. в сутки, детям старше 12 лет и взросСписок литературы находится в редакции

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

та. Особенно, следует подчеркнуть, что в эксперименте Цетрин также проявил отличную эффективность в отношении симптома заложенности носа, что с трудом поддается угнетению другими противогистаминными препаратами. Особого внимания заслуживает высокая терапевтическая эффективность Цетрина в лечении астмы. Эффективность Цетрина при круглогодичном аллергическом рините в сочетании с атопической бронхиальной астмой подтверждена результатами клинического исследования, в которое было включено 23 пациента в возрасте от 15 до 56 лет. На фоне приема Цетрина к окончанию 21-дневного периода лечения у большинства пациентов (91,3%) чихание, зуд, ринорея, заложенность носа либо отсутствовали, либо отмечались редкие эпизоды такой симптоматики. У подавляющего большинства больных (82,6%) отмечено уменьшение выражен-

•

Согласно данным ряда исследований установлен тот факт, что при ОРВИ на 2–5-е сутки от начала заболевания уровень гистамина, высвобождаемого тканевыми базофилами, повышается до значений, характерных для аллергических реакций [1]. При этом пик концентрации гистамина в моче наблюдался на 2-е сутки от начала заболевания ОРВИ. Медиаторные системы, участвующие в этом процессе в настоящее время пристально изучаются. В связи с этим при обращении пациента в аптеку с жалобами на симптомы ОРВИ (ринит, кашель и т.п.), целесообразны рекомендации относительно включения в состав терапии антигистаминного препарата. При этом следует выяснить, не принимает ли пациент каких-либо препаратов, содержащих в своем составе антигистаминные вещества, во избежание передозировки и помнить о том, что практически все комплексные так называемые, «противопростудные чаи» (фармацитрон, колдрекс и т.п.), содержат в своем составе антигистаминное средство Исследованиями подтверждено, что Цетрин (цетиризин) помимо антигистаминного действия, снижает репликацию риновирусов (в 80% возбудитель ОРВИ) в эпителиальных клетках дыхательных путей в 100 раз, в том числе за счет подавления цитоплазматического роста вирусов, включая геномную репликацию, синтез протеина, сборку и выброс вирусов.

№ 5/ май 2014

ПРОВИЗОРУ НА ЗАМЕТКУ

№ 5 / май 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Новости медицины

Ученые предлагают лечить депрессию псилоцибином

У псилоцибина, биоактивного компонента грибов рода Psilocybe,традиционно употребляемых мексиканскими индейцами в качестве галлюциногена, обнаружена способность снижать уровень чувствительности миндалевидного тела — области мозга, играющей ключевую роль в формировании эмоций — к негативным стимулам. Нормализация активности миндалины ведет к улучшению настроения и открывает новые возможности в терапии депрессии. Работа опубликована в журнале Биологическая психиатрия (Biological Psychiatry). Эмоции, такие, как страх, ярость, грусть, радость, являются инструментом адаптации человека к явлениям окружающего мира, благодаря спонтанной психической реакции на стресс и напряжение обеспечивается устойчивость когнитивных и физиологических процессов, адекватность социального поведения. Центральную роль в формировании эмоций, как положительных, так и отрицательных, играет такая ключевая структура серотонинэргической системы, как миндалевидное тело (миндалина). Известно, что гиперактивность миндалины в ответ на внешние стимулы, следствием которой является формирование преимущественно негативных эмоций, лежит в основе развития депрессивных и тревожных расстройств. Специалисты из психиатрической клиники

при Цюрихском университете (Швейцария) установили, что психоделик псилоцибин, стимулируя серотониновые рецепторы, способен вмешиваться в этот механизм, снижать реактивность миндалины и тем самым улучшать настроение. В двойном слепом рандомизированном исследовании участвовали 25 здоровых волонтеров, получавших в течение двух недель либо 0,16 миллиграммов на килограмм веса псилоцибина или плацебо. Реакция миндалины на отрицательные внешние стимулы оценивалась с помощью МРТ, а изменения в настроении участников отслеживались с помощью стандартных тестов. В итоге было зафиксировано, что даже небольшие дозы псилоцибина ослабляют чувствительность миндалины к неприятным переживаниям по сравнению с плацебо. Этот эффект оказался напрямую связан с общим повышением настроения у участников, принимавших психоделик. В дальнейших планах авторов — проверить полученные результаты на пациентах с депрессией. Подтверждение эффекта, считают авторы, будет иметь большое клиническое значение, так как применяемые в настоящее время при депрессии и тревожных расстройствах препараты имеют много негативных побочных эффектов и подходят не всем пациентам.

Разработана новая противоопухолевая ДНК-вакцина Группа исследователей из Университета Пенсильвании предложили новый способ борьбы с раком. Они разработали новую ДНК-вакцину, действующую не на опухолевые клетки, а на кровеносные сосуды, по которым раковые клетки распространяются в организме. Вакцина также стимулирует развитие иммунного ответа, усиливая его благодаря феномену, известному как рассеяние эпитопа. Специалисты во главе с Андреа Фаччиабене (Andrea Facciabene) создали ДНК-вакцину, действующую на клетки, несущие на своей поверхности белок TEM1 (опухолевый эндотелиальный маркер 1). TEM1 активно экспрессируется в опухолевых тканях и практически отсутствует в здоровых клетках. Связываясь с TEM1, новая вакцина, получившая название TEM1-TT, существенно снижает процесс васкуляризации опухоли, снижает поступление кислорода к раковым клеткам, что приводит к подавлению развития опухоли. Эффективность новой вакцины была проверена на трех линиях мышей, страдавших раком молочной железы, кишечника и раком шейки матки. Во всех случаях после введения вакцины наблюдалось подавление опухолевого роста и процесса формирования кровеносных сосудов, количество иммунных клеток в месте локализации опухоли возрастало. Важной особенностью вакцины TEM1-TT является то, что ее введение не приводит к развитию побочных эффектов. Авторы считают, что новый подход к ДНКвакцинам против рака, сделает лечение опухолей более эффективным. Вакцину можно использовать как для профилактики опухолевых заболеваний, так и для комбинированной терапии — совместно с лучевой и химиотерапией. В ближайшее время исследователи планируют приступить к проведению клинических исследований.

КА НОВИН 30 ТАБ. №

Для кожного пацієнта є свій Цетрин

* ×åðåç 20 õâ ïіñëÿ ðàçîâîãî ïðèéîìó 10ìã, äіÿ ñïîñòåðіãàєòüñÿ ó 50% ïàöієíòіâ, çãіäíî іíñòðóêöії äî ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ. Çà äîäàòêîâîþ іíôîðìàöієþ çâåðòàéòåñü çà àäðåñîþ: Ïðåäñòàâíèöòâî «Äð.Ðåääі’ñ Ëàáîðàòîðіñ Ëіìіòåä», Óêðàèíà, 03131, ì. Êèїâ, Ñòîëè÷íå øîñå, 103, îô. 11-Á. Ðåêëàìà ëіêàðñüêîãî çàñîáó ïðèçíà÷åíà äëÿ ðîçìіùåííÿ ó ñïåöіàëіçîâàíèõ âèäàííÿõ, ïðèçíà÷åíà äëÿ ìåäè÷íèõ çàêëàäіâ òà ëіêàðіâ, à òàêîæ äëÿ ðîçïîâñþäæåííÿ íà ñåìіíàðàõ, êîíôåðåíöіÿõ òà ñèìïîçіóìàõ ç ìåäè÷íîї òåìàòèêè. Ïåðåä ïðèçíà÷åííÿì îçíàéîìòåñü ç іíñòðóêöієþ äî ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ. Òàáëåòêè Öåòðèí ïðîòèïîêàçàíі äіòÿì äî 6 ðîêіâ. Äàíèé ìàòåðіàë ïóáëіêóєòüñÿ çà ñïðèÿííÿì Ïðåäñòàâíèöòâà «Äð.Ðåääі’ñ Ëàáîðàòîðіñ Ëіìіòåä» 9ÖÅ-23/04/2014 - ÎÒÕ, ÎÒÑ