Modern_pharmacy_2014_06_web by modernpharmacy

â&#x201E;&#x2013; 6-7/2014

Числа розкажуть Вам багато про що...

Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua *

Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс. UA.I.ACAB.13.08.8

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові.

БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua

Легк навч о итис ь

ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua

UA.I.ACPNB.14.03.5

Журнал «Современная фармация»® № 6–7 / июнь–июль 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Пульс времени: новости и события 05 07 13 17 19 21

У продовження серії публікацій щодо європейських органів, які беруть участь у регулюванні обігу медичної продукції: EDQM Как здорово, что все мы здесь сегодня собрались Підтримати маленьких українців: Нагородження переможців V Всеукраїнського конкурсу малюнка серед дітей з діабетом Ведущие специалисты в сфере женского здоровья рассказали как лечить репродуктивные расстройства AbbVie подала заявку в Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима для лечения гепатита С Международная неделя мужского здоровья

В фарватере отрасли Чтобы боль в горле не помешала отдыху… 29 «Артролайт» — серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли! 24

Consilium Здоровый отдых с аптечкой от ХЕЕЛЬ! 37 Косметика «Айсида» — комплексный регулярный уход за Вашей кожей 38 Незваные гости 32

Натур modern... Рецепт эффективной фитотерапии мужских и женских заболеваний от научно-производственной фармацевтической компании «ЭЙМ» 51 Новости медицины 54 Этапы очищения кожи лица 43

Хронограф 58

История зубной пасты и щетки: от древности до наших дней

Лекарство и закон 67 69 71 72 73 74

Анализ имущественных прав предприятия на объекты интеллектуальной собственности — нюансы Правовые механизмы сокращения штата при реструктуризации Обнародована концепция новой системы здравоохранения Проект дерегулирования оборота озоноразрушающих веществ Обнародован проект приказа Минздрава Украины “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690 Обнародован проект постановления, направленный на реформирование ценовой ситуации на рынке фармацевтической продукции

Арсенал знаний 77

Пенициллин: история создания и изучения

У продовження серії публікацій щодо європейських органів, які беруть участь у регулюванні обігу медичної продукції: EDQM

Как здорово, что все мы здесь сегодня собрались

Україна взяла участь в засіданні комітету PIC/S Для украинских мам создали удобное мобильное приложение-календарь здоровья ребенка Підтримати маленьких українців: Нагородження переможців V Всеукраїнського конкурсу малюнка серед дітей з діабетом Михайло Пасічник представлений колективу Держлікслужби України Оприлюднено постанову Уряду, якою запроваджено перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 Ведущие специалисты в сфере женского здоровья рассказали как лечить репродуктивные расстройства AbbVie подала заявку в Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима для лечения гепатита С

Международная неделя мужского здоровья

EDQM захищає здоров'я населення шляхом розвитку, здійснення підтримки та моніторингу застосування стандартів якості для безпечних лікарських засобів та їх безпечного використання. EDQM відіграє істотну роль у розробці нормативно-правової бази у сфері обігу лікарських засобів в Європі.

Функції EDQM EDQM відповідальний за: діяльність з розроблення Європейської фармакопеї та функціонування Технічного секретаріату Комісії Європейської фармакопеї; організаційні заходи, які стосуються проведення сертифікації придатності статей Європейської фармакопеї; встановлення та забезпечення офіційних стандартів, які застосовуються до виробництва та контролю якості лікарських засобів у всіх країнах учасниках «Конвенції про розробку європейської фармакопеї», тощо;

координацію Загальноєвропейської мережі (GEON) Офіційних медичних контрольних лабораторій (OMCL), яка існує в Європі вже протягом 18 років і об'єднує близько 80 лабораторій з 30 країн, для співпраці та обміну інформації щодо експертизи між країнами членами та ефективного використання обмежених ресурсів; співпрацю з національними, європейськими та міжнародними організаціями в зусиллях по боротьбі з контрафактною медичною продукцією та подібними злочинами; забезпечення політики щодо безпечного використання лікарських засобів в Європі, включаючи керівні принципи стосовно фармацевтичної допомоги; встановлення стандартів та контролю координації дій для косметичних препаратів та харчових продуктів. розробку стандартів та керівництв в області переливання

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события

Департаменти: Департамент Європейської фармакопеї відповідає за Секретаріат Комісії Європейської фармакопеї та за підготовку загальних статей і монографій Європейської Фармакопеї з групами експертів. Департамент також забезпечує переклад Європейської Фармакопеї в обох офіційних мовах Ради Європи: англійська і французька; і переклад EDQM текстів, що охоплюють широке коло питань, пов'язаних з фармацевтичної науки і технології; Департамент публікації та мультимедіа відповідає за підготовку видань EDQM, як друкованих, так і електронних версій, а також за розробку і підтримку баз даних. Департамент також забезпечує внутрішню підтримку ІТ; Департамент лабораторій вносить свій внесок у Європейську Фармакопею, шляхом розробки власних тестів (загальних глав і монографій) та аналітичних досліджень. Департамент також бере участь у створенні міжнародних стандартів ВООЗ для антибіотиків і міжнародних еталонних стандартів хімічного; сприяє розвитку професійного тестування Загальноєвропейської мережі (GEON)

•

Структура EDQM

Современная фармация

крові; трансплантації органів і здоров'я споживачів.

•

Європейський директорат з контролю якості медичної продукції та охорони здоров’я (далі — EDQM) є провідною організацією Ради Європи, яка активно займається проблемами контролю якості лікарських засобів, а також іншими питаннями охорони здоров'я населення в Європі.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Офіційних медичних контрольних лабораторій (OMCL) та Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ); Біологічна стандартизація, Загальноєвропейська мережа (GEON) Офіційних медичних контрольних лабораторій (OMCL) і Департамент охорони здоров'я відповідають за програми біологічної стандартизації, Секретаріату Загальноєвропейської мережі (GEON) Офіційних медичних контрольних лабораторій (OMCL) і Секретаріату керівних комітетів з переливання крові і трансплантації органів. Департамент також несе відповідальність за функціонування Секретаріату Керівного комітету з фармацевтичної продукції та фармацевтичної допомоги і Секретаріату Комітету з охорони здоров'я споживачів та підпорядкованих їм органів.

Управління Управління сертифікації речовин відповідає за реалізацію процедури сертифікації придатності монографій Європейської Фармакопеї. Управління також відповідає за організацію на місці перевірок виробничих об'єктів та їх подальшої діяльності; Управління еталонних стандартів та зразків відповідає за виробництво, зберігання та відвантаження стандартів Європейської Фармакопеї, міжнародних стандартів ВООЗ для антибіотиків і міжнародних еталонних стандартів хімічного. Управління також закуповує зразки, які аналізуються в процесі розробки монографій Європейської Фармакопеї; Управління зв'язків з громадськістю та документаціївідповідає за комунікації EDQM з громадськістю, тощо. Управління надає інформацію про діяльність EDQM; підтримує веб-сайт і виробництво EDQM каталогів,

брошур та іншої літератури для зв'язків з громадськістю. Управління також організовує заходи EDQM; забезпечує свою участь в торгових ярмарках і семінарах; відповідає за управління архівів і бібліотеки EDQM; Адміністративно-фінансове управління відповідає за адміністративне та фінансове управління EDQM; Управління якості, безпеки та навколишнього середовища координує розробку та підтримку якості в EDQM, правила техніки безпеки та систем управління навколишнім середовищем, яка спрямована на постійне поліпшення продуктів і послуг EDQM. Управління також відповідає за випуск еталонних стандартів і зразків, отриманих в EDQM.

Штат EDQM Штат EDQM становить близько 180 осіб. Державна служба України з лікарських засобів здійснює співробітництво з EDQM на постійній основі. Зокрема: 2012 року Україна стала першою країною, яка ратифікувала Конвенцію Ради Європи про протидію фальсифікації лікарських засобів та аналогічних злочинів,що несуть загрозу суспільному здоров'ю; 2013 року Україна приєдналася до Європейської Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї та стала 38-м членом Європейської Фармакопеї з правом голосу, що забезпечило повноцінну участь державних регуляторних органів та їх представників у розробці європейських стандартів якості лікарських засобів. Приєднання України до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї свідчить про прагнення України брати участь у розвитку європейських стандартів якості

лікарських засобів та зміцнює співпрацю з європейськими країнами у галузі лікарських засобів та охорони здоров'я. 2013 року Україна приєдналася до європейської системи з обліку та відстеження лікарських засобів за допомогою присвоєння двовимірних матричних штрих-кодів кожній окремій упаковці лікарських засобів (проект «ТАСТ»). 2013 року підписано Меморандум про співпрацю між EDQM та Держлікслужбою України щодо поетапного впровадження до 2017 року автоматизованої системи в Україні, яка повністю відповідає усім міжнародним вимогам щодо боротьби з неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами. В Європейському директораті з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи високо оцінили співпрацю та зусилля працівників Держлікслужби України, спрямовані на впровадження європейських методів та систем контролю якості лікарських засобів. Директор EDQM нагадала, що від часу підписання зазначеного вище Меморандуму сторони регулярно обмінюються інформацією та набутим досвідом щодо своїх відповідних проектів у даній сфері (а саме: українська система відстеження Держлікслужби та проекте ТАСТ EDQM) задля взаємної вигоди. Ми хотіли б висловити нашу щиру подяку Державному регуляторному органу України за активну участь та співробітництво Державної служби України з лікарських засобів у вищевказаних заходах, пов’язаних зі стандартами якості для лікарських засобів, і ми сподіваємося на подальше співробітництво вашої країни, та внесок у цю роботу», — зауважує С.Кейтель.

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

Как здорово, что все мы здесь сегодня собрались

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

A Елена Яковлева

Выпускники-юбиляры года 1964

Национальный фармацевтический университет (НФаУ) — единственное профильное учебное заведение четвертого уровня аккредитации в системе высшей школы Украины. На данный момент тут постигают азы престижной профессии восемнадцать тысяч студентов, из которых более полутора тысяч — студенты факультета по подготовке иностранных граждан из двадцати пяти стран мира. Будущие высококлассные специалисты фармацевтической отрасли обучаются по 14 специальностям и 6 направлениям подготовки. По традиции, каждую третью субботу мая в НФаУ проходит день Юбилейных встреч выпускников. Этот год не стал исключением. 17 мая в Национальном фармацевтическом университете состоялась Юбилейная встреча выпускников 2009, 2004, 1999, 1994, 1989, 1984, 1979 года — это выпуски XX и XXI века.

События • Пульс времени: новости и события № 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Наши деканы

Организаторы подготовили виновникам праздника немало сюрпризов, яркую концертную программу, экскурсии в Музей истории фармации Украины, по учебным корпусам, на кафедры, а выпускники в свою очередь поддержали традицию в знак уважения и благодарности к своей Alma mater высаживать на территории ботанического сада НФаУ растения. Уникальная коллекция ботсада пополнилась Picea Canadensis — елью канадской. Встретиться с любимыми преподавателями, деканами, однокурсниками, вспомнить счастливое студенческое время собрались более 200 выпускников разных лет.

Наш университет, пройдя сложные этапы развития, одним из первых получил статус национального. Тонкостям фармацевтической науки в НФаУ обучают студентов только профессионалы, — говорит ректор НФаУ, профессор Валентин Черных. — У нас преподают около семисот докторов наук и профессоров, что составляет 94% от общего числа преподавательского корпуса. Нам более двухсот лет, и этот блестящий кадровый состав собирался по крупицам. И мы им гордимся. Но наибольшая наша гордость — это выпускники. Если выпуски Харьковского фармацевтического институту исчислялись 300–500 специалистами,

Нам есть, что вспомнить

События • Пульс времени: новости и события •

профессор А.И. Павлий, окончивший институт 50 лет назад. Примечательно, что в 1964 году — полвека назад — диплом ХФИ получил ректор НФаУ, профессор В.П. Черных. Наши выпускники — это полномочные представители университета в нашей стране и за рубежом, — отмечает ректор НФаУ, профессор В. Черных. — За всю историю НФаУ здесь учились граждане 95 стран. Как и раньше, мы стремимся развивать международное сотрудничество. Двусторонние

Современная фармация

то Национальный фармацевтический университет на протяжении последних 5 лет вручает дипломы 2,5–3 тысячам выпускников ежегодно. В университете работают сегодня около 70 выпускников выпусков 2009, 2004, 1999, 1994, 1989, 1984, 1979 года, многие стали заведующими аптек, главными технологами отраслевых предприятий, руководителями отделов. В аудиториях НФаУ делятся секретами профессионального мастерства корифеи фармацевтической науки: профессор И. М. Перцев, получивший диплом ХФИ 60 лет назад,

•

Администрация фармацевтического факультета

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Выпускники медико-фармацевтического факультета с любимым деканатом

Выпускники факультета экономики и менеджмента с любимыми преподавателями

События • Пульс времени: новости и события № 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Наш университет — самый лучший

договора и контакты налажены между НФаУ и учебными заведениями Европы, Азии, Америки, Африки. Наши дипломы признаются во всем мире. Выпускники университета работают в аптеках и производственном секторе всех континентов, занимают ответственные должности в министерствах своих стран. Специалисты, прошедшие школу НФаУ, составляют мощную конкуренцию тем, кто учился в вузах Германии, Франции, США. Традиционно на встрече было больше всего выпускников фармацевтического факультета, существующего с момента основания учебного заведения. Другие факультеты, появившиеся в НФаУ, значительно моложе. А самые молодые факультеты — экономики и менеджмента и медико-фармацевтический. Однако и они уже «имеют в активе» юбилейные выпуски. На встречу приехали выпускники-юбиляры обоих факультетов, окончившие НФаУ пять лет назад. Кстати, в этом году и медико-фармацевтический и факультет экономики и менеджмента будут отмечать десятилетие со дня открытия.

Мы помним каждый день, прожитый в стенах университета, практически всем курсом поддерживаем теплые дружеские отношения, которые сложились в студенчестве, — говорит Юлия Толюпа, выпускница 2009 года специальности «Технологии парфюмерно-косметических средств». — С момента нашего выпуска многое изменилось, но мы с теплотой и благодарностью вспоминаем свою Alma mater. Мы внимательно наблюдаем за развитием университета и гордимся высоким авторитето м, которым пользуется в мире НФаУ. Мы благодарны лично ректору и всему коллективу за то, что появилась традиция проведения юбилейных встреч выпускников. В стремительном темпе нынешней жизни важно сохранять преемственность поколений, иметь возможность вернуться, хоть и ненадолго, в далекое прекрасное студенческое прошлое, встретиться с преподавателями, давшими нам знания и престижную профессию, высказать им искреннюю благодарность. Мы любим наш университет и желаем всем преподавателям здоровья, мира и творческого вдохновения!

Концерт от нынешних студентов — выпускникам-юбилярам

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

15–16 травня в Римі (Італія) відбулося засідання виконавчого комітету Система співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S). У засіданні комітету Україну представляли заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва — начальник відділу ліцензування виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби України з лікарських засобів Литвиненко Н.В., і Гурак Д.Д., директор Державного навчального центру з НалежноїBиробничої / Дистриб'ютерської Практики (далі — GMP / GDP Центр). Одним із важливих рішень, прийнятих на засіданні виконавчого комітету PIC/S, був вступ Японії та Південної Кореї до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій з 1 липня 2014р. Японія стане 45 країною-учасником PIC/S і буде представлена Бюро фармацевтичної та продовольчої безпеки Міністерства охорони здоров'я, праці й добробуту Японії (MHLW), Агенцією фармацевтичних засобів та медичних пристроїв (PMDA) i інспекторатами GMP Японських префектур. Міністерство Кореї в області продовольства та безпеки лікарських засобів (MFDS) стане 46 регуляторним органом-членом PIC/S. Японія і Корея подала заявку на вступ до PIC/S 9 березня 2012 і 10 квітня 2012, відповідно. Нагадаємо, що Держлікслужба України призначена основним куратором з оцінки поданої уповноваженим органом Казахстану у листопаді 2013 року попередньої заявки на приєднання до PIC/S (pre-accession application), яка триватиме 2 роки. Також Україна є співкуратором по процедурі оцінки на вступ до PIC/S уповноважених органів таких стан як Туреччина (accession application), Іран (accession application) та Республіка Білорусь (preaccessionapplication).

В рамках засідання виконавчого комітету Україна приєдналася до робочої групи зі створення академії у рамках PIC/S. Ідею створення академії вперше було озвучено під час ювілейного сорокового семінару PIC/S у травні 2011 року. Тоді було запропоновано створити професійну Академію для інспекторів, в якій викладатимуться курси різної складності від базових до високоспеціалізованих. Для успішного втілення цього проекту було створено робочу групу, до якої і долучились представники Державної служби України з лікарських засобів. Проект створення PIC/S Академії передбачає організацію відповідного он-лайн ресурсу та використання його в якості доступної платформи з електронного навчання. Цей он-лайн ресурс представлятиме собою навчальну структуру PIC/S з гармонізації та стандартизації GMP навчання на міжнародному рівні через акредитовану та формально визнану прогресивну кваліфікаційну систему, включно з можливістю обов`язкових базових тренінгів. Окрім власних навчальних матеріалів PIC/S, планується, що даний ресурс також буде розміщувати освітні курси таких партнерських організацій як ВООЗ, ISPE, PDA та IFPMA.

Опитування, проведене серед членів PIC/S показало, що 66% учасників (33 регулятора) бажають долучитись до PIC/S Академії через надання навчальних матеріалів, а 54% (27 регуляторів) наразі мають навчальні матеріали для розміщення. Також опитування показало, що наразі вебінари складають 2% від усіх навчальних заходів регуляторів. Хоча ця цифра є низькою, існує великий потенціал розвитку електронного навчання. Зокрема про це свідчать онлайн курси, які пропонуються Університетами в усьому світі. Тому очевидно, що за електронним навчанням майбутнє і PIC/S повинна використовувати ці інновації. Нагадаємо, що Система співробітництва фармацевтичних інспекцій (The Pharmaceutical Inspec tion Convention and Pharmaceutic al Inspection Cooperation Scheme, або PIC/S), — це організація, яка наразі об'єднує 46 суб'єктів (регуляторних органів) більш ніж у 40 країнах. Державна служба України з лікарських засобів стала повноцінним членом Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій з 01.01.2011 р.

№ 6–7 / июнь–июль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Україна взяла участь в засіданні комітету PIC/S

приложение-календарь здоровья ребенка

Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ) в Украине разработали полезное и легкое в использовании приложение для родителей — «Календарь здоровья ребенка». Чтобы узнать все необходимые прививки и медосмотры, маме достаточно просто ввести дату рождения своего ре-

бенка, сообщает tsn.ua. Приложение доступно на странице ЮНИСЕФ в Украине во Вконтакте или Facebook. В день необходимой вакцинации или медосмотра и за три дня до указанной даты приложение отправляет пользователю напоминание на электронную почту и в социальную сеть Вконтакте или Facebook. Кроме того, в приложении доступны «Советы педиатра» и ссылки на полезные ресурсы, где можно найти максимум достоверной информации от врачей и экспертов. Медицинские советы и информация относительно прививок и медосмотров были разработаны совместно с медицинским экспертом и соответствуют украинским и международным рекомендациям относительно здоровья ребенка. Кроме возможности определить точные даты прививок для своего ребенка, мама может создать напоминание о любом важном для нее и малыша событии. Информацию о приложении можно распространить в сети и пригласить в него других мам, которые есть среди друзей. Также, имея несколько детей, дату рождения можно изменять и видеть график для другого ребенка. Как считает руководитель Информационного отдела ЮНИСЕФ в Украине Вероника Ващенко, основной целью работы ЮНИСЕФ является забота о детях. Вакцинация является наиболее действенной защитой здоровья любого ребенка. К сожалению, в Украине многие мамы не доверяют вакцинации и опираются на слухи или преувеличения. ЮНИСЕФ призывает мам в первую очередь прислушиваться к врачам и следить за календарем вакцинации и медосмотров, чтобы их малыш был здоров.

Михайло Пасічник представлений колективу Держлікслужби України 10 червня 2014 року Міністр охорони здоров`я України Олег Мусій представив колективу Держлікслужби нового Голову відомства Михайла Францовича Пасічника, призначеного на посаду 4 червня. Відповідне розпорядження Кабінету Міністрів України за № 533-р оприлюднене на офіційному сайті Уряду. Під час зустрічі Михайло Пасічник, в першу чергу, подякував Прем`єр-міністру України Арсенію Яценюку, Міністру охорони здоров’я Олегу Мусію за довіру. Михайло Пасічник зазначив, що у його призначенні велику роль зіграла підтримка фармацевтичної спільноти країни, а це додає особливої відповідальності за найближчі та подальші кроки на посаді Голови Держлікслужби України. Новий Голова вбачає одним із головних завдань — забезпечення прозорості роботи Держлікслужби України а також продовження та розвиток євроінтеграційного курсу. В той же час пріоритет залишається незмінним — забезпечення права громадян України на охорону здоров’я. Міністр охорони здоров`я України Олег Мусій привітав Михайла Пасічника з призначенням та висловив сподівання на дієву співпрацю між МОЗ України та Держлікслужбою України, яка сприятиме покращенню забезпечення населення України якісними ліками.

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

По материалам: medpharmconnect.com

№ 6–7 / июнь–июль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Для украинских мам создали удобное мобильное

Номінація «Брати наші менші»: Надія Ропчан (с. Молодія, Чернівецька обл.) Марина Землякова (м. Сміла) Номінація «Мій край»: Максим Подорога (с. Мурафа, Харківська обл.) Дарина Маркуця (с. Требухів, Київська обл.) Номінація «Мої фантазії»: Юлія Скіп (м. Львів) Аліса Сопіна (м. Запоріжжя) Номінація «Моє майбутнє»: Роман Юлін (м. Макіївка) Ірина Стьопіна (м. Дніпропетровськ) Номінація «Моя сім’я»: Дмитро Місюра (м. Запоріжжя) Богдан Фурманець (м. Козятин) Номінація «Мої друзі»: Степан Дмитрієв (м. Донецьк) Спеціальна номінація «Свій особливий стиль» Олена Крекова (м. Макіївка) Починаючи з 2012 року всі охочі можуть стежити за перебігом конкурсу, оцінювати роботи учасників та ділитися своїми враженнями на спеціальній сторінці

События • Современная фармация •

конкурсу в соціальній мережі Facebook: http://www. facebook.com/DopomozhemoRazom. Користувачі соціальної мережі зробили свій вибір, і в цьому році віддали максимальну кількість голосів за малюнок Асі Авер'янової з Харкова. З нагоди ювілею конкурсу його організатори презентували дитячу книгу «Кмітливі вірші», ілюстровану роботами маленьких художників, що надходили на конкурс протягом 2010–2014 рр. До збірки ввійшли поезії відомих сучасних українських авторів — Івана Андрусяка, Романа Скиби, Катерини Єгорушкіної, Олесі Мамчич, а також класика української літератури Олени Пчілки. Окрім того, на переможців чекав ще один сюрприз — відвідання «Арсеналу Ідей», де діти могли спробувати себе в ролі науковця, митця та винахідника. Впродовж дня в «Мистецькому Арсеналі» кожен бажаючий міг подивитися виставку всіх робіт учасників цьогорічного конкурсу. Жан-Поль Шоєр, Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі: В 2010 році, коли Санофі в Україні разом із Асоціацією дитячих ендокринологів України започатковували Всеукраїнський конкурс малюнка серед дітей з цукровим діабетом, ми навіть не здогадувалися, наскільки велике значення він матиме для маленьких пацієнтів. Як компанія-лідер в лікуванні діабету, ми прагнули вийти за межі забезпечення

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Київ, 30 травня 2014 р. — Санофі в Україні, провідна компанія у сфері охорони здоров’я і впровадженні сучасних терапевтичних рішень для людей із цукровим діабетом, нагородила переможців П’ятого ювілейного Всеукраїнського конкурсу малюнка серед дітей, які живуть із цим захворюванням. В Національному культурно-мистецькому та музейному комплексі «Мистецький Арсенал» у Києві відбулася урочиста церемонія, на якій було оголошено імена переможців. Вони отримали путівки на оздоровлення у спеціалізованому санаторії «Березовий Гай» в м. Миргород. Постійне журі конкурсу у складі Жан-Поля Шоєра, Генерального директора Санофі в Україні та Білорусі, Наталії Зелінської, голови Асоціації дитячих ендокринологів України, та Павла Шилька (DJ Паша), радіо- і телеведучого, президента Gala Media Group, визначило наступних переможців:

•

Дитячі малюнки тепер на сторінках збірки поезій

Пульс времени: новости и события

Підтримати маленьких українців: Нагородження переможців V Всеукраїнського конкурсу малюнка серед дітей з діабетом

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

якісного лікування, дати дітям більше — зробити їхнє життя яскравішим, допомогти у втіленні мрій. Тепер ми бачимо, наскільки це рішення було правильним: діти з діабетом з нетерпінням чекають на конкурс протягом усього року, щедро надихають нас своїм талантом та фантазією, а суспільство дедалі краще розуміє їхні щоденні потреби. Переконаний, що завдяки таким ініціативам ще більше людей переконаються, що діабет — це не завада для щасливого та повноцінного життя, сповненого оптимізму та віри в майбутнє». Наталія Зелінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів України: В Україні статистика захворюваності на цукровий діабет серед дітей викликає особливе занепокоєння. Все більше маленьких пацієнтів потребують не лише якісної терапії, а й щоденної допомоги, підтримки і підбадьорення на шляху самоконтролю діабету та організації правильного способу життя. Разом із нашим багаторічним партнером — компанією Санофі в Україні — вже п’ятий рік поспіль нам вдається успішно боротися з викликами захворювання пліч-о-пліч з дітьми, адже саме конкурс допомагає нам об’єднувати зусилля як маленьких пацієнтів, так і лікарів, батьків і всього суспільства заради контролю діабету».

Статистика захворюваності За останніми оцінками Міжнародної діабетичної федерації, 382 млн. людей у світі хворіють на цукровий діабет. За тими ж оцінками, через 20 років кожна десята людина на планеті матиме це захворювання. Крім того, в Україні близько 35% населення віком 20–79 років мають недіагностований діабет. Це означає, що реальне поширення діабету є ще більш критичним. Щороку в Україні зростає кількість хворих на цукровий діабет, який очолює список найбільш поширених захворювань в нашій державі. Близько 1,3 млн. українців страждають на цукровий діабет, з них більше 8 000 — діти. В останні роки кількість дітей з діабетом невпинно збільшується.

Про діабет Цукровий діабет — це хронічне захворювання, яке виникає внаслідок абсолютної або часткової недостатності інсуліну, що призводить до порушення всіх видів обміну речовин, насамперед вуглеводного, ураженню судин, нервової системи, а також інших органів і тканин. Інсулін — це гормон що виробляється бета-клітинами підшлункової залози. Інсулін відіграє важливу роль у засвоєнні глюкози (цукру), що міститься в продуктах харчування, та перетворенні її на життєво необхідну енергію, яка використовується для підтримання усіх функцій організму. Порушення унікального біологічного механізму використання глюкози як «палива» для роботи організму

викликає необхідність штучно контролювати рівень глюкози у крові за допомогою ін'єкцій інсуліну або вживання цукрознижуючих препаратів, дотримання збалансованої дієти, обмеження споживання певних продуктів харчування та збільшення фізичних навантажень. Допомога людям із діабетом, а особливо дітям, передбачає комплексний підхід: не лише надання медичних послуг, але й соціально-психологічної підтримки, яка є головною умовою ефективного самоконтролю з боку пацієнта. На думку лікарів, саме самоконтроль є ключовим фактором у лікуванні діабету та формує своєрідний стиль життя пацієнта з цим захворюванням. Найчастіше розвиток діабету зумовлюють спадковість, гострі вірусні інфекції (краснуха, вітряна віспа, паротит, грип тощо), стреси, малорухливий спосіб життя, незбалансоване харчування, надмірна

Про Всеукраїнський конкурс дитячого малюнка серед дітей з діабетом Щорічний Всеукраїнський конкурс малюнка серед дітей з цукровим діабетом започатковано компанією Санофі в Україні в рамках її глобальної програми «Діабет. Допоможемо разом». Щороку на цей конкурс, який проходить за підтримки Асоціації дитячих ендокринологів України, надходить близько 600 малюнків з усіх куточків України. Переможців у двох вікових категоріях (до 7 років та від 8 до 17 років) та в шести номінаціях («Моя сім’я», «Мої друзі», «Моє майбутнє», «Мій край», «Мої фантазії» та «Брати наші менші») обирає журі у складі: Жан-Поль Шоєр, Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі, Наталія Зелінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів України, та Павло Шилько (DJ Паша), радіо- і телеведучий, президент Gala Media Group. Ще одного переможця визначають користувачі соціальної мережі Facebook на спеціальній сторінці Конкурсу: www.facebook.com/DopomozhemoRazom, голосуючи за малюнок, який найбільше сподобався. Усі переможці нагороджуються путівками на відпочинок в санаторії «Березовий Гай» в м. Миргород.

DJ Паша (Павло Шилько) Радіо- і телеведучий, президент Gala Media Group. Дипломований перекладач і психолог — випускник факультетів іноземних мов і психології Київського національного університету імені Тараса Шевченка. Автор і ведучий декількох популярних телешоу на провідних каналах України, а також співавтор курсу англійської мови «English with DJ Pasha».

Про Санофі Санофі, інтегрований глобальний лідер у сфері охорони здоров'я, відкриває, розробляє і постачає терапевтичні рішення, орієнтовані на потреби пацієнтів. У сфері охорони здоров'я Санофі спеціалізується на семи платформах зростання: рішення для діабету, вакцини для людей, інноваційні препарати, турбота про здоров'я споживачів, ринки, що розвиваються, ветеринарія і новий Джензайм. Санофі зареєстрована на фондових біржах в Парижі (EURONEXT: SAN) та в Нью-Йорку (NYSE: SNY).

События • Пульс времени: новости и события

Кандидат медичних наук, голова Асоціації дитячих ендокринологів України, завідувач відділу дитячої та підліткової ендокринології Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин МОЗ України. Свою діяльність в ендокринології розпочала в 1983 році у Вінницькій міській лікарні № 1. У 2003 р. Наталію Зелінську призначено головним позаштатним спеціалістом МОЗ України зі спеціальності «Дитяча ендокринологія».

•

Наталія Зелінська

Современная фармация

Всесвітня організація охорони здоров’я розрізняє три основні форми цукрового діабету: 1 тип, 2 тип та гестаційний діабет (виникає під час вагітності). Діабет 1 типу — інсулінозалежний цукровий діабет (також відомий, як діабет молодих, діабет худих). Найчастіше виникає у віці до 40 років, у всіх випадках потребує замісного лікування за допомогою інсуліну. Однією з причин цього типу захворювання є продукція організмом антитіл, які знищують клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін. Цей тип діабету потребує постійного проведення ін’єкцій інсуліну. На жаль, прийом інсуліну в таблетках поки що неможливий, оскільки він руйнується в шлунковокишковому тракті. Діабет 2 типу — інсулінонезалежний цукровий діабет (також відомий як діабет літніх людей, діабет ожиріння). Причиною цього типу захворювання є те, що при надлишковій вазі клітини перевантажуються живильними речовинами і втрачають чутливість до інсуліну. Останнім часом діабет другого типу став все в більших масштабах реєструватися серед дітей і підлітків. При цьому лікування інсуліном необхідне не всім хворим цього типу: на перших етапах хвороби рівень цукру в крові може контролюватися за допомогою дієти, фізичних навантажень, зниження ваги, прийому цукрознижуючих таблеток.

Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі з жовтня 2008 року. Член ради директорів Американської торгової палати в Україні (АСС). Працює у фармацевтичній галузі понад 18 років, 10 з них — на керівних посадах в Україні. Закінчив французьку Бізнес-школу з фінансів та маркетингу та Університет Лідса з фінансів. У 2011 році Жан-Поль Шоєр був визнаний топ-менеджером року в категорії «Персона року» в конкурсі професіоналів фармацевтичної галузі «Панацея».

•

Типи діабету

Жан-Поль Шоєр

№ 6–7 / июнь–июль 2014

вага. Крім того, однією з важливих передумов для розвитку діабету є вік — кожні 10 років життя вірогідність захворіти на це захворювання зростає у 2 рази.

Контакти для отримання додаткової інформації: Людмила Бабич, Директор з корпоративних комунікацій в Україні і Білорусі Тел: + 38 044 354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

На офіційному веб-порталі Кабінету Міністрів України «Урядовий портал» оприлюднено постанову від 27 травня 2014 р. № 181 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України», якою запроваджено перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності шляхом встановлення, що медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України, можуть вводитися в обіг та/або експлуатацію без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком

відповідності до 1 липня 2016 року, але не більше ніж термін дії свідоцтва про державну реєстрацію. Прийняття вищезазначеної постанови дозволяє вирішити питання, пов'язані з введенням в обіг та експлуатацію медичних виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації згідно із Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і нині дозволені для застосування на території України. Також п. 181 від 27.05.2014 врегульовано питання перебування

в обігу медичних виробів, вироблених та/або введених в обіг до набрання чинності постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують», та які пройшли процедуру державної реєстрації, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення.

Державна служба України з лікарських засобів отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008. Сертифікат видано за результатами аудиту системи управління якістю Держлікслужби України, проведеного представниками компанії TÜV Rheinland Group (Німеччина) в березні 2014 року. Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів та медичних виробів в обігу,

ліцензування та сертифікації виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів впроваджена з урахуванням вимог ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 «Quality management systems — Requirements»), а також рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документу PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recom-

mendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») та ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»). Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 підписано в штаб-квартирі компанії TÜV Rheinland® Group в Кельні (Німеччина) та офіційно передано в Державну службу України з лікарських засобів.

Держлікслужба України отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

Новости отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Оприлюднено постанову Уряду, якою запроваджено перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності

События • Пульс времени: новости и события

15 и 16 мая, накануне Дня науки в Украине, прошла 2-я научно-практическая конференция с международным участием на тему «Гармония гормонов — основа здоровья женщины», организованная при поддержке МОЗ Украины, НАМН Украины, ГУ «Института педиатрии акушерства и гинекологии Украины», ГО Ассоциация акушеров-гинекологов Украины и ГО Ассоциация гинекологов-эндокринологов Украины.

•

Современная фармация

•

По данным ООН, за последние 20 лет уровень материнской смертности глобально снизился на 45%, но в Украине данный показатель хуже, чем в ведущих странах мира, поэтому основные усилия здравоохранения должны быть направлены на сохранение репродуктивного здоровья женщин и улучшение перинатальной медицинской помощи, заявил заместитель министра здравоохранения, Лазоришинец Василий Васильевич, на 2й научно-практической конференции с международным участием «Гармония гормонов — основа здоровья женщины»

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Ведущие специалисты в сфере женского здоровья рассказали как лечить репродуктивные расстройства Одним из партнеров мероприятия выступила немецкая компания STADA. В конференции приняли участие около 500 специалистов от здравоохранения, среди которых: представители Минздрава Украины, отечественные специалисты сферы женского здоровья, руководители и сотрудники медицинских ВУЗов и научно-исследовательских институтов, а также фармацевтических компаний.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

В течение 2х дней перед участниками научного мероприятия выступали с докладами заслуженные отечественные и зарубежные врачи и ученые, которые обозначили актуальные проблемы женского репродуктивного здоровья, делились результатами исследований и практического опыта использования инновационных препаратов для лечения расстройств женского репродуктивного здоровья, обсуждали новые подходы в оказании комплексной помощи при острых состояниях в гинекологии, необходимость внедрения международных стандартов лечения, вопросы повышения качества жизни женщин с заболеваниями гениталий. В рамках конференции акушеры, гинекологи, репродуктологи и представители смежных специальностей приобрели новые ценные знания, которые помогут им повысить качество диагностики и лечения пациенток. Заместитель министра здравоохранения, д.м.н., проф., чл.-кор. НАМНУ, Лазоришинец Василий Васильевич, выступая на конференции, отметил важность мероприятий, проводимых в рамках Всеукраинского фестиваля науки и остроту проблемы женского здоровья, которая существует в Украине и мире. По словам спикера, главной целью данной конференции является сохранение здоровья женщины. Статистика говорит о том, что состояние женского здоровья в Украине не соответствует современным требованиям. Поэтому, по словам замминистра, усилия МОЗ и научные разработки, которые проводятся Институтом педиатрии, акушерства и гинекологии, НАМН Украины, и другими научными организациями направлены, в первую очередь, на улучшение репродуктивного здоровья женщин. Значительная часть конференции была посвящена теме оказания помощи при угрожающем жизни женщины состоянии — маточном кровотечении. С одним из докладов выступил Ткаченко Руслан Афанасьевич, главный акушерский анестезиолог Киева, профессор кафедры акушерства и гинекологии НМАПО, доктор медицинских наук. По данным, приведенным докладчиком, в развитых странах кровотечения занимают около 1,7% в структуре материнской смертности, а в Украине — 22–28%. Среди факторов, влияющих на столь высокий показатель, по мнению врача, — организация системы здравоохранения, несвоевременное предоставление экстренной медицинской помощи. По мнению Руслана Афанасьевича, немаловажную роль в оказании эффективной медицинской помощи играет использование современных инновационных препаратов, например, таких, как транексамовая кислота, являющаяся современным кровеостанавливающим средством. С докладами, посвященными международным стандартам лечения эндометриоза и подходам к лечению климактерических расстройств, выступила

член-корреспондент НАМН Украины, зам. директора ГУ «ИПАГ НАМН Украины», главный внештатный специалист по гинекологии детского и подросткового возраста МОЗ Украины, Татарчук Татьяна Феофановна. Она отметила значительный прогресс, которого достигла медицинская наука в сфере репродуктивного здоровья женщин, важность планирования семьи и Заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для обеспечения качества жизни женщин климактерического возраста. По словам Татьяны Феофановны, невзирая на образовательную программу, которая проводится медицинским сообществом для населения, в стране все равно продолжает присутствовать гормонофобия. Это связано с тем, что у ЗГТ есть свои преимущества и недостатки, и гормоны должны назначаться узкими специалистами с большой осторожностью. А негормональная терапия — более безопасная и простая, она может назначаться врачами первичного звена. Поэтому, по мнению спикера, очень важно, чтобы доктора предоставляли пациенту возможность выбора терапии с учетом всех плюсов и минусов. Татьяна Феофановна подчеркнула, что на конференции представляются результаты исследований и фито-, и гормональных препаратов. Например, эстрогеноподобный препарат Сагенит, с которым работали специалисты, дает основание говорить о перспективности в лечении климактерических нарушений. Это еще одна возможность выбора и шанс для наших женщин, сообщила Татьяна Татарчук. Необходимость проведения такого рода конференций подтвердил и региональный директор STADA в Украине и Румынии, Дьяченко Станислав Витальевич: Проявляя ответственную социальную позицию, компания STADA всегда традиционно принимает участие в крупных медицинских научно-практических конференциях. Данное мероприятие не стало исключением, поскольку затрагивает очень важные вопросы репродуктивного здоровья женщины. Наша компания имеет непосредственное отношение к сохранению женского репродуктивного здоровья и лечения гинекологических расстройств, поскольку в продуктовом портфеле присутствует большое количество препаратов, которые применяются в сфере акушерства и гинекологии.»

По оценкам, в США 3,2 млн человек живут с хроническим вирусным гепатитом С; инфекция наиболее распространена среди родившихся между 1945 и 1965 годами.2

События • Современная фармация •

В мае 2013 г. исследуемый AbbVie антивирусный режим прямого действия (DAA) в комбинации с рибавирином и без него для лечения вирусного гепатита С 1-го генотипа был назван Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) значительным прорывом. Такое обозначение призвано помочь ускорить создание лекарств для серьезных или угрожающих жизни состояний, и дается, отчасти, на основании предварительных клинических данных, демонстрирующих, что препарат или режим терапии может значительно улучшить по меньшей мере один из ключевых клинических показателей по сравнению с текущей терапией. AbbVie планирует направить досье на регистрацию своего режима в Европейском Союзе в начале мая 2014 г.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа1 Исследуемый AbbVie режим был назван Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) значительным прорывом AbbVie планирует представить досье на регистрацию своего режима в Европейском Союзе в начале мая 2014 г. Северный чикаго, Иллинойс, 22 апреля 2014 — AbbVie (NYSE: ABBV) направила в Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) заявку на одобрение и регистрацию разработанного компанией полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа. Регистрационная заявка опирается на данные крупнейшей на сегодняшний день клинической программы, исследующей полностью пероральную, безинтерфероновую терапию для лечения взрослых пациентов с гепатитом С 1-го генотипа1, которая включает шесть исследований Фазы III среди свыше 2300 пациентов в более чем 25 странах мира. Заявка на регистрацию нового препарата — большой шаг вперед для нашей программы по разработке терапии для лечения гепатита С», — заявил Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по клиническим разработкам AbbVie. — «Мы убеждены,что наш полностью пероральный, безинтерфероновый режим терапии, опирающийся на надежные данные нашей международной исследовательской программы Фазы III по гепатиту С, потенциально может стать новым перспективным лечением для пациентов, живущих с этой хронической инфекцией».

•

по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима для лечения гепатита С

Пульс времени: новости и события

AbbVie подала заявку в Управление США

Исследуемый AbbVie режим терапии вирусного гепатита С Исследуемая схема AbbVie состоит из фиксированной дозы ABT-450/ритонавир (150/100 мг) в сочетании с омбитасвиром (АВТ-267), 25 мг, принимаемой один раз

1 Сравнение сделано на основе данных, представленных на сайте www.clinicaltrials.gov, о программах фазы 3a компаний Gilead, BMS и BI, по состоянию на 15 ноября 2013 2 Centers for Disease Control and Prevention. Hepatitis C FAQs for Health Professionals. 2013. http://www.cdc.gov/hepatitis/HCV/HCVfaq. htm#section1. по состоянию на 14 марта 2014.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

в день, и дасабувира (АВТ-333), 250 мг, в комбинации с рибавирином (дозируется по массе тела), или без него, принимаемого дважды в день. Сочетание трех различных механизмов действия прерывает процесс репликации вируса гепатита С и служит достижению высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у разных групп пациентов. Дополнительная информация об исследованиях фазы III, проводимых компанией AbbVie, доступна на сайте www.clinicaltrials.gov.

Программа компании AbbVie по разработке терапии для лечения вирусного гепатита С Клиническая программа AbbVie по гепатиту С, направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует безинтерфероновый, полностью пероральный режим в комбинации с рибавирином или без него с целью достижения высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у широкого круга пациентов, в том числе тех, кто обычно плохо поддается лечению, включая не ответивших ранее на терапию на основе интерферона или пациентов с поздними стадиями фиброза или циррозом печени. ABT-450 была обнаружена в ходе продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA), направленного на разработку ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а также схем, включающих ингибиторы протеаз. ABT-450 предназначен для использования в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения вирусного гепатита С, исследуемыми AbbVie.

О компании AbbVie AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, образованная в 2013 году путем отделения от компании Abbott. Миссия компании — использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лече-

ния, призванных решить некоторые из самых сложных и серьезных заболеваний в мире. Количество сотрудников AbbVie во всем мире составляет около 25000 человек, лекарственные препараты представлены на рынках более 170 стран мира. За дополнительной информацией о компании и ее сотрудниках, портфеле препаратов и обязательствах, пожалуйста, обращайтесь по адресу www.abbvie.com. Следите за новостями @abbvie в Twitter и изучайте возможности карьеры в AbbVie на страницах компании в Facebook или LinkedIn.

Прогнозные заявления Некоторые заявления в данном пресс-релизе могут быть прогнозными. Слова «полагать», «ожидать», «предполагать», «планировать» и другие подобные выражения, в частности, определяют общие прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления должны оцениваться с учетом рисков и неопределенности, которые могут стать причиной существенных отличий итоговых результатов от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются, проблемами с интеллектуальной собственностью, конкуренцией со стороны других продуктов, трудностями, связанными с исследованиями и разработкой, неблагоприятными судебными решениями или правительственными действиями и изменениями в законы и нормативные акты, применимые к нашей отрасли. Дополнительная информация об экономических, конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в разделе 1А «Факторы риска», в годовом отчете AbbVie за 2013 год по Форме 10-K / A, которая была подана в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. AbbVie не берет на себя обязательств публично раскрывать какие-либо изменения к прогнозным заявлениям, которые могут возникнуть в результате последующих событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Контакты для СМИ: Анна Самохвалова Директор по связям с общественностью AbbVie в России и СНГ Anna.Samokhvalova@abbvie.com 8 (965) 115 88 61

События • Пульс времени: новости и события

С 9 по 15 июня 2014 года, во многих странах мира будет отмечено ежегодное событие, призванное привлечь внимание к важным аспектам здоровья и самочувствия мужчин — Международная неделя мужского здоровья. Активности общественных организаций и специалистов здравоохранения будут направлены на увеличение осведомленности о распространенных мужских заболеваниях, а также стимулирование их раннего выявления и лечения. По данным Европейской комиссии, сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее частой причиной смерти среди мужского населения — 36% от общего количества летальных исходов. Второе место в рейтинге занимают онкологические заболевания1. Доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы — это заболевание, сопровождающееся пролиферацией клеток простаты у мужчин пожилого возраста и являющееся одним из наиболее распространенных урологических заболеваний. У мужчины 46-ти лет, не

имеющего признаков аденомы предстательной железы, риск развития заболевания в ближайшие 30 лет составляет 45%.2 Состоянием на 2010 год от аденомы предстательной железы во всем мире страдали 210 миллионов человек — это около 6% мужского населения планеты3. Одним из характерных симптомов заболевания является нарушение мочеиспускания, что, само по себе, влияет на качество жизни мужчины. Отсутствие или несвоевременное начало лечения аденомы предстательной железы может привести к развитию мочекаменной болезни, почечной недостаточности,

•

Современная фармация

•

Еще больше возможностей современной медикаментозной терапии для украинских мужчин

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Международная неделя мужского здоровья

http://ec.europa.eu/health/population_groups/docs/men_health_report_en.pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12361895 3 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23245607 1 2

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

инфекциям мочеполового тракта, острой задержке мочи. В Украине согласно официальной статистике почти 200 000 мужчин страдают доброкачественной гиперплазией предстательной железы (хотя экстраполированные

данные предполагают, что эта цифра может достигать 1 миллиона человек)4. Специалисты здравоохранения рекомендуют мужчинам проходить регулярные обследования — это поможет избежать развития осложнений заболевания, своевременно применить адекватную терапию и вернуться к полноценной жизни без симптомов. В июне 2014 года, к Неделе мужского здоровья, компания ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина объявила о появлении на украинском рынке нового препарата Дуодарт™ для современной терапии аденомы предстательной железы. Препарат был зарегистрирован в Украине в ноябре 2013 года, и представляет собой фиксированную по дозе комбинацию 2-х препаратов, не имеющую аналогов в Украине. Дуодарт™ способен быстро и стойко улучшать симптомы заболевания, снижать риск долгосрочных осложнений, улучшать соответствие терапии у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. С начала

июня пациенты с аденомой предстательной железы, приобретая Дуодарт™ в аптеках, смогут в полной мере воспользоваться всеми преимуществами современной медикаментозной терапии этого заболевания. Ожидаемая розничная стоимость Дуодарт™ отражает пациент-ориентированную стратегию компании ГлаксоСмитКляйн. Данный вид комбинированной терапии будет более доступен для пациентов по цене в сравнении с уже присутствующими в Украине α-блокаторами и ингибиторами 5α-редуктазы в виде отдельных препаратов. Александр Марков, региональный медицинский директор ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина и региона БМК (Беларусь, Молдова и Кавказ) прокомментировал: Дуодарт™ — препарат, способный изменить подходы к терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Я рад тому, что такой ценный для пациентов продукт выведен на украинский рынок».

СПРАВКА Компания ГлаксоСмитКляйн Один из мировых лидеров фармацевтической индустрии, занимающийся научными исследованиями в области фармацевтики и здравоохранения, посвящает свою деятельность улучшению качества жизни людей, помогая людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Информация о компании GSK в Украине и мире, о продуктах и разработках компании, а также о различных активностях и инициативах доступна на сайте: http://www.gsk.ua

Дуодарт™ Препарат представляет собой фиксированную по дозе комбинацию, каждая капсула которого содержит 2 компонента: тамсулозин (α-блокатор), быстро улучшающий симптомы у пациентов с аденомой предстательной железы, и дутастерид (Аводарт), который за счет уменьшения размера предстательной железы делает эффект по улучшению симптомов устойчивым и снижает риск отдаленных осложнений заболевания (острая задержка мочи, операция). 4 Источник: Сайдакова Н.О., Старцева Л.М., Кравчук Н.Г. Основные показатели урологической помощи в Украине за 2010–2011 год. Ведомственное издание. — К., 2012. — 209с.

Чтобы боль в горле не помешала отдыху…

Євроінтеграція фармацевтичної галузі: єдиний регуляторний орган

«Артролайт» — серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли!

Предложен новый способ 3D-печати сосудов

Чтобы боль в горле

Першение, дискомфорт при глотании, боль в горле, покашливание — симптомы многих простудных заболеваний как вирусной, так и бактериальной природы [1, 2]. Фармацевтам хорошо известно, что с такими жалобами посетители аптек обращаются не только в холодное время года (в период заболеваний и эпидемий острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа), но и летом (при смене погоды, акклиматизации, перегревании, переохлаждении во время купания, неправильном использовании кондиционера) [1]. Одни из наиболее распространенных заболеваний, основным симптомом которых является боль в горле — острые респираторные заболевания, тонзиллит, ларингит, фарингит [2, 3]. Как известно, инфекции верхних дыхательных путей значительно чаще отмечают у детей школьного возраста [5], поэтому крайне важно ответственно подойти к выбору препаратов. Значимость полноценного лечения тяжело переоценить еще и потому, что воспалительные заболевания глотки нередко обуславливают развитие ревматизма, гломеруло- и пиелонефрита. Кроме того, данная патология из острой формы может переходить в хроническую, которая требует более длительной и сложной терапии [6]. Сегодня в ассортименте аптек есть большое количество средств для лечения и профилактики воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки. Это препараты, различные по составу (содержащие антисептики, антибиотики, обезболивающие компоненты), форме выпуска (таблетки, пастилки, спреи, леденцы, растворы для полоскания) и характеристикам профиля безопасности. Но многих покупателей интересуют средства, которые способны устранить неприятные и болезненные ощущения и при этом вызывать минимальный риск развития нежелательных побочных эффектов. В этом контексте привлекают внимание препарат компании «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» — АНГИН-ХЕЕЛЬ С (подъязычные таблетки) и средство по уходу за ротовой полостью — ВИНЦЕЛЬ (спрей). АНГИН-ХЕЕЛЬ С показан к применению у детей с 1 года и у взрослых при ангинах разной этиологии, обострении и осложнениях хронического тонзиллита, тонзилогенной интоксикации [7]. В состав препарата АНГИН-ХЕЕЛЬ С входят 7 компонентов растительного, животного и ми-

нерального происхождения в сверхнизких дозах, а именно [5, 9]: Apis mellifica (Пчела медоносная) — уменьшает отечность миндалин и слизистой ротоглотки; Arnica montana (Арника горная) — повышает иммунитет, обезболивает, способствует заживлению поврежденных тканей; Atropa bella-donna (Красавка (белладонна) обыкновенная) — уменьшает покраснение, оказывает обезболивающее действие; Hepar sulfuris (Серная кальциевая печень) — оказывает дренажное, противовоспалительное и обезболивающие действия, ускоряет разрешение гнойного процесса; Hydrargyrum bicyanatum (Цианистая ртуть) — способствует завершению воспалительного процесса зева, гортани, миндалин;

Phytolacca americana (Лаконос американский) —оказывает противовоспалительное действие, способствует заживлению язв; Solanum dulcamara (Паслен сладко-горький) —улучшает общее состояние при гриппе, оказывает противовоспалительный эффект. Таким образом, за счет данных компонентов препарат оказывает комплексное действие [5, 7]: 33 противовоспалительное; 33 иммуномодулирующее; 33 дренажное на матрикс миндалин; 33 обезболивающее; 33 антисептическое; 33 дезинтоксикационное, которое реализуется за счет вскрытия и оттока гнойных пробок из лакун небных миндалин.

АНГИН-ХЕЕЛЬ С. Таблетки. Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит : Apis mellifica D4 — 30 мг, Arnica montana D4 — 30 мг, Atropa bella-donna D4 — 60 мг, Hepar sulfuris D6 — 60 мг, Hydrargyrum bicyanatum D8 — 30 мг, Phytolacca americana D4 — 30 мг, Solanum dulcamara D4 — 60 мг. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Ангины различной этиологии. Обострение хронического тонзиллита. Тонзиллогенная интоксикация и осложнения, возникшие вследствие хронического тонзиллита (в том числе ревматический миокардит и полиартрит, нефрит). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к растениям семейства астровых (сложноцветных). Побочные эффекты. Аллергические реакции или повышенное слюноотделение могут отмечать за счет гомеопатического действующего вещества Hydrargyrum bicyanatum (ртуть). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. В редких случаях у лиц с гиперчувствительностью к растениям семейства астровых (например Arnica) или к другим компонентам препарата могут выявлять аллергические реакции, включая сыпь, зуд. Р.с. № UA/5900/01/01 от 23.02.2012 г. до 23.02.2017 г. Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

Хеель ы т а р Препа аптеках! в снова

Следует отметить, что средство по уходу за ротовой полостью ВИНЦЕЛЬ может дополнять терапевтическое действие препарата АНГИН-ХЕЕЛЬ С [8]. Это будет достойным решением такой простой и такой сложной проблемы, как заболевания горла.

• В фарватере отрасли •

ет боль и стимулирует заживление язвенных дефектов слизистой; Echinacea purpurea (Эхинацея пурпурная) — стимулирует иммунитет, имеет антисептическое действие; Phytolacca americana (Лаконос американский) — способствует заживлению язв, уменьшает воспаление; Plantago major (Подорожник большой) — уменьшает боль, способствует заживлению ран; Salvia officinalis (Шалфей аптечный) — уменьшает воспаление десен и слизистой ротовой полости; Vincetoxicum hirundinaria (Ластовень лекарственный) — имеет противовирусный (непрямой) и противовоспалительный эффекты. Спрей ВИНЦЕЛЬ подходит для продолжительного использования с целью профилактики воспалительных заболеваний ротовой полости и горла, совместим с лекарственными средствами.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Если болезнь только подступает, на этой стадии целесообразно использовать средство по уходу за ротовой полостью ВИНЦЕЛЬ. Спрей ВИНЦЕЛЬ обладает местным противовоспалительным свойством, способствует активации местного иммунитета, усилению защитных функций слизистой оболочки, ее восстановлению при хронических заболеваниях ротовой полости и глотки. В составе спрея отсутствуют антибиотики и гормональные составляющие, а содержащиеся в спрее 8 растительных компонентов в сверхнизких дозах, дополняют и усиливают свойства друг друга [8]: Apis mellifica (Пчела медоносная) — снимает отечность слизистой и миндалин; Atropa bella-donna (Красавка (белладонна) обыкновенная) — уменьшает боль и покраснение; Calendula officinalis (Ноготки (календула) аптечные) — уменьша-

Современная фармация

•

Необходимо помнить, что при наличии следующих угрожающих симптомов провизору надлежит рекомендовать посетителю аптеки посещение врача [4]: затрудненное дыхание; невозможность проглотить слюну; резкое увеличение небных миндалин, налеты или изъязвления на миндалинах; яркая «пылающая» краснота горла; опухание шеи или ее части; болезненность лимфоузлов при ощупывании; повышение температуры тела выше 38,5 °С; боль в горле, сопровождающаяся кожной сыпью, сильной головной болью и пр.

В тренде

не помешала отдыху…

ВИНЦЕЛЬ. Спрей для ухода за полостью рта. Не является лекарственным средством. Заключение государственной санитарно- епидемиологической экспертизы № 05.03.02-03/от 02.06.2011 г. Состав: Apis mellifica, Atropa bella-donna, Calendula officinalis, Echinacea purpurea, Phytolacca americana, Plantago major, Salvia officinalis, Vincetoxicum hirundinaria. Рекомендации относительно использования: профилактика воспалительных процессов ротовой полости. Противопоказания. Повышенная чувствительность к любым активным компонентам. Полная информация о спрее содержится в заключении государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег — штрассе 2-4, 76532 БаденБаден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg — Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

Подробнее на

Список литературы находится в редакции

www.heel-apteka.com.ua

Новости отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Євроінтеграція фармацевтичної галузі: єдиний регуляторний орган

Єврокомісар з питань розширення та політики добросусідства Штефан Фюле виступив за прийняття України до Євросоюзу та зазначив, що найкращий стимул для проведення реформ у східноєвропейських державах — це перспектива євроінтеграції. Підписання Угоди про Асоціацію з Європейським Союзом відкриває унікальну можливість використати європейський досвід для формування системи регулювання фармацевтичної галузі нашої країни та створення повноцінної системи забезпечення якості лікарських засобів на всіх етапах їх обігу. Це може стати передумовою для повноправного членства в ЄС. Одним із ключових елементів реформи фармацевтичного сектору є створення в Україні єдиного регуляторного органу у сфері обігу лікарських засобів, якому був би притаманний широкий спектр регуляторних функцій: від реєстрації до контролю в місцях реалізації та медичних установах. Згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) до основних елементів регулювання фармацевтичної галузі належать: ліцензування та інспектування виробництва та імпорту лікарських засобів та досліджуваних лікарських засобів для

клінічних досліджень, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами; сертифікація виробництва та імпорту лікарських засобів; проведення інспектування установ та організацій, які здійснюють доклінічні дослідження та клінічні випробування, та інспектування системи фармаконагляду; система державної реєстрації лікарських засобів; державний контроль якості лікарських засобів; контроль за просуванням (промоцією) лікарських засобів на ринку;

контроль за рекламою лікарських засобів; офіційні лабораторії з контролю якості лікарських засобів (OMCL). Зокрема, ВООЗ вказує, що безпосередня відповідальність за реєстрацію лікарських засобів лежить на уряді країни, а обов'язки та повноваження державного органу з регулювання обігу лікарських засобів повинні встановлюватися законодавством. Також ВООЗ зазначає, що крім функцій з реєстрації лікарських засобів, персонал державного органу з регулювання обігу лікарських

Переваги єдиного уповноваженого органу 1. Зручність для суб’єктів господарювання — наявність «єдиного вікна» для отримання всіх видів ліцензій та дозвільних документів: ліцензій на виробництво та імпорт лікарських засобів, в т.ч.

Новости отрасли • В фарватере отрасли •

Современная фармация

ків тому виступав за необхідність створення в Україні єдиного регуляторного органу в сфері обігу лікарських засобів. Зокрема, він посилався на світову практику, де «не може бути здійснена реєстрація лікарського препарату без проведення відповідної експертизи та інспектування, а це входить до обов’язків єдиного регуляторного органу». На парламентських слуханнях «Про сучасний стан та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України» (15 червня 2011 р.) керівник представництва ВООЗ в Україні Ігор Поканевич, повертаючись до результатів експертної оцінки, зазначив наступне: Критичне зау ва ження, зроблене за результатами оцінки, також стосувалося недостатньої координації взаємодії між трьома структурами, причетними до регулювання ліків в Україні. Саме тому однією з основних була рекомендація розглянути можливість створення єдиного регуляторного органу з регулювання ліків з наділенням його всіма повноваженнями на законодавчому та виконавчому рівні».

•

стратегії інтеграції України до Європейського Союзу. З моменту місії пройшло близько 6 років, Україною виконана низка рекомендацій групи експертів (вступ до PIC/S, забезпечена умова доступу на ринок України ліків, вироблених виключно в умовах GMP, передреєстраційне інспектування виробництва), проте одне з ключових питань, яке вони ставили — створення єдиного регуляторного органу — і до сьогодні залишається невизначеним. Експерти, які здійснювали оцінку, зокрема зазначали, що системі регулювання лікарських засобів заважають ефективно працювати структурні вади, недостатня координація між окремими установами та регуляторними функціями та конфлікти інтересів (як на рівні установ, так і на рівні окремих осіб), що в свою чергу збільшує потенціал для корупції. Чинні процеси, пов’язані з реєстрацією лікарських засобів, непослідовні, а прискорені ухвалення критикувалися як такі, що мають певні вади. На перспективу експерти рекомендували переглянути функціонування національного органу із регулювання лікарських засобів і здійснити його реструктуризацію для забезпечення гармонізованих та зкоординованих підходів до всіх лікарських засобів і виробів медичного призначення та по всіх функціях регулювання. «Первісна ідея єдиного регулюючого органу в Україні (Державної служби) з експертними центрами (включаючи Фармакологічний центр) належала колишньому Заступнику Міністра охорони здоров’я (2003 року) і не була впроваджена до часу здійснення оцінки», — зазначено у звіті. Слід нагадати, що президент Всеукраїнської ГО «Аптечна професійна асоціація України» М.Ф. Пасічник (на той момент — заступник Міністра охорони здоров`я, Голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення) ще 10 ро-

№ 6–7 / июнь–июль 2014

засобів може відповідати за роботу з добровільними внесками, ліцензування, інспектування, забезпечення, виконання та контроль належної виробничої практики та оптових компаній, сприяння раціональному використанню лікарських засобів, інформування про лікарські засоби, контроль способу промоції (просування продукції) компанії, моніторинг побічних дій лікарських засобів, за публікацію інформації щодо лікарських засобів (наприклад, бюлетень), а також за вивчення застосування лікарських засобів з метою сприяння раціональному їх використанню та оцінку наслідків рішень регуляторних органів. Відповідно до загальноєвропейської моделі державне регулювання всіх цих елементів здійснюється в одному уповноваженому органі з лікарських засобів, що надає низку переваг для ведення відповідної господарської діяльності суб’єктами господарювання та забезпечення належного рівня контролю з боку держави. На це звертала увагу група експертів ВООЗ, Європейської Комісії та Агентства з міжнародного розвитку США, яка у 2008 році на запрошення уряду України здійснила оцінку чинних систем управління закупівлями та постачанням (УЗП) життєвонеобхідних лікарських засобів. Предметами аналізу були система реєстрації лікарських засобів в Україні, система контролю лікарських засобів, ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, контроль імпорту та експорту, фармакологічний нагляд, контроль реклами і просування лікарських засобів, клінічні випробування. За результатами оцінки було складено звіт, який став частиною оцінки системи державних закупівель лікарських засобів в Україні. Розроблено рекомендації щодо вдосконалення системи регулювання лікарських засобів з урахуванням

На сьогодні всі дозвільні документи (ліцензії, сертифікати, висновки) видаються Держлікслужбою України, окрім реєстраційних посвідчень та дозволів на клінічні випробування. Існуюча дотепер процедура експертизи та погодження технологічної документації на лікарські засоби передбачає подвійну експертизу та погодження: 1) під час отримання ліцензії на виробництво, висновку або сертифікату GMP та 2) при державній реєстрації лікарського засобу. Фактично Центром при реєстрації ЛЗ проводиться експертиза цих же документів. Однак, витрачається час, людські та матеріальні ресурси на їх експертизу. 2. Оптимізація системи реєстрації лікарських засобів. На сьогодні процес реєстрації тривалий та непрозорий, державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, проведених Центром, експертиза проводиться численними комісіями, експертними групами та іншими дорадчими органами, висновки яких розглядаються на засіданнях комісій і рад. Не впроваджена система управління якістю. 3. Недопущення втрати контролю держави над рівнем якості лікарських засобів, що реєструються в Україні. Держлікслужба України є членом міжнародних організацій

(PIC/S та Європейської Фармакопеї), бере участь у розробці європейських стандартів якості лікарських засобів, відповідає за гармонізацію державних стандартів якості з європейськими, але не затверджує вимоги до якості лікарських засобів при реєстрації. 4. Забезпечення належного лабораторного контролю якості зразків лікарських засобів та перевірка відтворюваності методів контролю під час державної реєстрації та в обігу. Наразі лабораторний аналіз здійснюється експертною організацією (Центром) замість лабораторій органів державного контролю, внаслідок чого велика кількість затверджених методик не відтворюється під час державного контролю якості, що практично унеможливлює його в таких випадках та призводить до збільшення часу знаходження лікарських засобів на лабораторному аналізі, а значить відсутності препарату на ринку України. 5. Запровадження європейської моделі державного контролю обігу лікарських засобів. Інспектування державними інспекторами учасників ринку на відповідність вимогам всіх належних практик (GxP), а саме: належної виробничої практики (GMP); належної клінічної практики (GCP); належної лабораторної практики (GLP); належної дистриб'юторської практики (GDP); належної аптечної практики (GPP); належної практики з фармаконагляду (GPvP) тощо. 6. Відсутність конфлікту інтересів від поєднання несумісних функцій щодо допуску на ринок лікарського засобу шляхом його державної реєстрації та закупівлі за державні кошти лікарських засобів, в т.ч. контро-

лю за ціноутворенням лікарських засобів. Як вже зазначалось вище, на даний час МОЗ України здійснює державну реєстрацію лікарських засобів та, водночас, здійснює закупівлю за державні кошти лікарських засобів. 7. Запровадження відповідно до європейських вимог до організації та проведення клінічних досліджень: інспектування державними інспекторами виробництва досліджуваних лікарських засобів на відповідність вимогам GMP; інспектування державними інспекторами клінічних баз; ліцензування імпорту досліджуваних лікарських засобів. Зрештою, зараз, коли ідея створення єдиного регуляторного органу стала наповнюватись змістом, підпорядкування Держлікслужби України безпосередньо Уряду виглядає як необхідний та послідовний крок для її реалізації. Опоненти та критики такого рішення вказують на потенційну загрозу росту рівня корупції. Відповідь одна: корупція відсутня там, де встановлені прозорі процеси та процедури, окреслені чіткі межі відповідальності виконавців за їх дотриманням, та діє громадський контроль. І насамкінець, шановні критики та опоненти мають відповісти самі собі на просте запитання: наскільки прозорими є процедури з реєстрації лікарських засобів і який рівень впливу має фармацевтична громадськість для контролю за ними? Сьогодні зрозуміло, що створення єдиного регуляторного органу як органу інспектування на відповідність вимогам всіх належних практик (GxP), який охоплює регулювання усіх ланок обігу ліків, є невідворотним. Таким рішенням Україна стверджує себе як розвинену фармацевтичну державу, визнану світовим фармацевтичним товариством.

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Новости отрасли

досліджуваних лікарських засобів для клінічних досліджень; ліцензій на роздрібну та оптову торгівлю лікарськими засобами; висновків та сертифікатів GMP/ GDP; реєстраційних посвідчень на лікарський засіб; дозволів на проведення клінічних досліджень; тощо.

АРТРОЛАЙТ необходим при болях в мышцах и суставах!

Артролайт» —

серия препаратов, применяемых при боли в суставах и мышечной боли! Крем-гель для суставов «Артролайт» — новое средство для лечения заболеваний суставов, которое не так давно появилось на нашем рынке. А именно аналог всем известного ветеринарного препарата «Алезан», производства «НВЦ АВЗ С-П». Сегодня мы хотим рассказать вам о том, что это за лекарство и как оно действует. «Артролайт» имеет смысл использовать как болеутоляющее и противовоспалительное средство при деформирующем остеоартрозе суставов (артрозе), артритах и других болезнях позвоночника и суставов, которые сопровождаются воспалением или разрушением (деструкцией) хрящевой или других тканей — например при хондромаляции надколенника, а также при плече-лопаточном полиартрите. Кроме того, крем обладает антисептическими, противоотечными и ранозаживляющими свойствами, что делает его полезным лекарством при различных травмах, в том числе спортивных, растяжениях связок и т.д. Использование этого препарата помогает снять отек в поврежденных тканях и уменьшить боли в мышцах и в области связок и суставов. При х ронически х заболева ни я х с уста вов «Артролайт» особенно полезен за счет своих охлаждающе-разогревающих свойств: с одной стороны, разогрев способствует притоку крови к болезненной зоне (этим ускоряется заживление), а с другой — охлаждающий эффект помогает уменьшить боли в связках и суставах при травмах. Кроме того, данный препарат положительно влияет и на обмен кальция в организме, укрепляя костную ткань и косвенно способствуя профилактике травм и переломов костей. Сама же линейка «Артролайт» представлена в двух направлениях: 1. Крем для суставов — содержит хондропротекторные компоненты (глюкозамин и хондроитин) и растительные экстракты 13-ти лекарственных трав. 2. Гель для мышц с согревающим эффектом — содержит растительные экстракты и эфирные масла. Гель для мышц с охлаждающе-согревающим эффектом — содержит важные растительные экстракты и натуральные эфирные масла.

Содержит активные хондропротекторы и противовоспалительные компоненты Снимает боль и воспаление в суставах и позвоночнике Уменьшает хруст и скрип Улучшает подвижность суставов Снимает отечность в области проблемного участка Устраняет болевой синдром Снимает мышечные боли любой локализации Купирует воспаление и отек Оказывает рассасывающее действие при ушибах, растяжениях, вывихах  Обеспечивает противовоспалительное и антиоксидантное действие  Применяется при травмах различного происхождения в сочетании с укрыванием и бинтованием        

Производитель: ООО «АВЗ С-П», Россия Эксклюзивный дистрибьютор в Украине: ООО «Мир красоты и здоровья» г. Киев, пер. Красноармейский, 14, корпус 3Б, офис 11 тел. (044)–498–91–60, (068)–572-90-63, (050)–383–39–59 aicida@mail.ru www.aisida.com.ua www.alezan.com.ua

В тканевой инженерии васкуляризация остается одной из самых сложных технических проблем. Развитая сеть кровеносных сосудов обеспечивает транспорт питательных веществ, выведение продуктов метаболизма, и в конечном счете, жизнеспособность любой ткани. В то время, как выращивание искусственных тканей достигло значительных успехов, прогресс замедляется именно на этапе создания кровеносной системы. Группа ученых под руководством Али Хадемхоссейни (Ali Khademhosseini, PhD) из бостонского госпиталя Бригэм и Вимен (Brigham and Women's Hospital) разработала метод васкуляризации на основе комбинированной технологии 3D-печати и новых биоматериалов. В ходе создания кровеносных

сосудов на первом этапе происходит печать агарозной основы. Далее эта основа покрывается гидрогелем из желатино-подобной субстанции. После этого агарозные нити физически вынимаются с образованием каналов, которые в будущем станут кровеносными сосудами. Ученые опробовали различные варианты гидрогеля, варьируя концентрации метакрилированного желатина (GelMA), полиэтиленгликоль колактидакрилата (SPELA), полиэтиленгликоль диметакрилата (PEGDMA) и полиэтиленгликоль диакрилата (PEGDA) и смогли добиться полной функциональности с GelMA. В частности, желатиновый гидрогель, населенный клетками, смог поддерживать транспорт необходимых веществ, жизнеспособность клеток и их дифференцировку. При этом в сосудистых каналах сформировался полноценный монослой эндотелия. Возможность вытягивания желатиновых нитей является преимуществом данного метода создания сосудов, потому что не требует растворения основы и вытекающих негативных воздействий на ткань. На основе таких тканей можно будет разрабатывать материалы для трансплантаций, а также для лабораторных испытаний новых лекарств. Биопринтинг развивается очень быстро, с помощью трехмерной печати ученые в разных странах испытывают методы выращивания тканей хряща, кости, мышц и кожи, и если научиться выращивать кровеносные сосуды, индустрия сможет сделать могучий рывок вперед.

Исследователи из Фраунгоферского института смогли создать миниатюрное искусственное легкое, которое сможет упростить разработку методов терапии рака легких. Объем этого миниатюрного легкого составляет примерно половину кубического сантиметра. Оно содержит раковые клетки легкого человека, что растут на ткани. Эта система прикреплена к биореактору, помогающему миниоргану «дышать», а также поставляет всю питательную среду в его кровотоки. Модель может реагировать на лекарственные препараты почти так же, как реальный человеческий орган. Следовательно, можно будет провести проверку возможности химиотерапии не на больном, а лишь на его клетках. В будущем, твердо уверен профессор Хайке Уоллес, возможно создавать подобные миниатюрные тестовые лёгкие для любого пациента в отдельности.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Предложен новый способ 3D-печати сосудов

Здоровый отдых с аптечкой от ХЕЕЛЬ!

Ученые установили, что почки способны к регенерации Лечение пациентов с резистентностью к противоэпилептическим препаратам Инсулиновую помпу заменят «бионической поджелудочной железой»

Косметика «Айсида» — комплексный регулярный уход за Вашей кожей

Незваные гости

с аптечкой от ХЕЕЛЬ! Какие препараты посоветовать?

Не секрет, что даже в жару легко простудиться. Назальный спрей ЭУФОРБИУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С применяется при ринитах разной этиологии (вирусные, бактериальные, аллергические) и видов (вазомоторные, сухие, гипер- и атрофические); остром и хроническом синусите [16, 17]. Препарат оказывает на слизистую носа противоотечное, противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и регенерирующее действия [15, 16, 17]. Кроме того, в составе спрея отсутствуют сосудосуживающие компоненты, его длительное применение не приводит к привыканию и снижению эффекта [15]. Может применяться у детей с 2-х лет по назначанию врача, с 6 лет — согласно инструкции по применению. Во время отдыха с детьми актуальными могут быть свечи ВИБУРКОЛ. Препарат показан при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, инфекционных заболеваниях, в т.ч. ОРВИ, обладает противовоспалительным, обезболивающим, спазмолитическим, седативным и дезинтоксикационным действиями [14]. ВИБУРКОЛ устраняет спазмы и успокаивает нервное возбуждение у ребенка. Препарат уменьшает проявления интоксикации, снижает температуру тела до оптимальных показателей, при которых иммунная система способна бороться с заболеванием [15].

Современная фармация

• •

Чтобы избежать симптомов укачивания, порекомендуйте ВЕРТИГОХЕЕЛЬ (капли оральные). Препарат показан при головокружениях различного происхождения, в том числе, которые возникают во время путешествий. ВЕРТИГОХЕЕЛЬ рекомендован взрослым и детям с 1 года, возможно применение с целью профилактики [2, 3]. Препарат хорошо переносится и не оказывает седативного и снотворного действий [3, 4, 5].

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Consilium

•

Фармакотерапия

Здоровый отдых

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Полная информация о препаратах содержится в инструкциях по медицинскому применению. ВЕРТИГОХЕЕЛЬ. Капли оральные. Состав: Ambra grisea D6, Anamirta cocculus D4, Conium maculatum D3, Petroleum rectificatum D8. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Головокружение нейрогенного, сосудистого и травматического происхождения, особенно при инсульте, сотрясении головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, болезни Меньера; при головокружениях, возникающих при путешествиях (самолетом, кораблем, автомобилем). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочные эффекты. У лиц с индивидуальной непереносимостью возможны реакции гиперчувствительности. Применение гомеопатических лекарственных препаратов может вызвать временное ухудшение состояния (начальное обострение). Р.с. № UA/5303/02/01 от 23.02.2012 до 23.02.2017 г. ЭУФОРБИУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С. Спрей назальный. Состав. 100 г препарата содержат: Argentum nitricum D10 — 1 г, Hepar sulfuris D10 — 1 г, Hydrargyrum biiodatum D8 — 1 г, Mucosa nasalis suis D8 — 1 г, Sinusitis-Nosode D13 — 1 г, Euphorbium D4 — 1 г, Luffa operculata D2 — 1 г, Pulsatilla pratensis D2 — 1 г. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Ринит разной этиологии (вирусный, бактериальный, аллергический)и видов (вазомоторный, сухой, гиперпластический и атрофический). Острый и хронический синусит. Озена (как дополнительное средство). Противопоказания. Гиперчувствительность к бензалкония хлориду и другим компонентам препарата. Побочные эффекты. Возможно развитие аллергических реакций в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата. В очень редких случаях после применения препарата может наблюдаться раздражение слизистой оболочки носа с ощущением жжения и гиперсекрецией. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить. В единичных случаях у пациентов со склонностью к бронхиальной астме прием препарата может вызвать бронхоспазм из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида. Р.с. № UA/6010/01/01 от 06.04.2012 до 06.04.2017 г. ВИБУРКОЛ. Суппозитории. Состав. Действующие вещества: 1 суппозиторий 1,1 г содержит: Atropa bella-donna D2 — 1,1 мг, Calcium carbonicum Hahnemanni D8 — 4,4 мг, Matricaria recutita D1 — 1,1 мг, Plantago major D3 — 1,1 мг, Pulsatilla pratensis D2 — 2,2 мг, Solanum dulcamara D4 — 1,1 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Воспалительные процессы различной локализации: ЛОР-органов, половых органов у женщин, инфекционные заболевания (ОРВИ, острые заболевания верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительные процессы внутренних органов), нервное возбуждение, состояние судорожной готовности. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных. Побочные эффекты. В очень редких случаях возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с другими лекарственными средствами. Р.с. № UA/6662/01/01 от 15.06.2012 до 15.06.2017 г.

Советуя включить препараты Хеель в аптечку для путешествия, провизор может быть уверен, что отдых пациентов будет здоровым!

• Consilium • Современная фармация •

Глазные капли ОКУЛОХЕЕЛЬ также можно включить в аптечку. Показаниями к применению препарата являются раздражения, воспаления или аллергические реакции со стороны конъюнктивы и век; перенапряжение глаз, синдром «сухого глаза». ОКУЛОХЕЕЛЬ оказывает на ткани глаза противовоспалительное, непрямое антимикробное, обезболивающее и трофическое действия [21]. Препарат не вызывает жжения и хорошо переносится, в т.ч. детьми с рождения [15]. Удобная упаковка — одноразовые капсулы, позволяет избежать попадания в раствор патогенных микроорганизмов, пыли и других повреждающих факторов, что особенно важно в дороге.

№ 6–7 / июнь–июль

Весьма востребованным во время путешествия может быть ТРАУМЕЛЬ С (мазь, подъязычные таблетки). Препарат оказывает противовоспалительный, обезболивающий, противоэксудативный и репаративный эффекты [6, 7]. ТРАУМЕЛЬ С сравним по эффективности с нестероидными противовоспалительными средствами, в частности с диклофенаком, а также, что очень важно, отличается лучшей переносимостью [8, 9, 10]. В случаях, когда сильно выражены боль и воспаление, мазь можно сочетать с таблетками [11, 12]. Препарат рекомендован взрослым и детям с рождения (более детальную информацию см. в Инструкции по применению препарата ТРАУМЕЛЬ С, раздел «Особые указания») [6, 7, 13]. Применение ТРАУМЕЛЬ С: спортивные и бытовые травмы; воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата и кожи; ожоги, пролежни, потница.

Фармакотерапия

Летом к фармацевту часто обращаются за советом, какие препараты необходимо собрать в дорожную аптечку. Особенно это важно для тех, кто планирует путешествие с детьми. В данном контексте привлекают внимание препараты немецкой компании «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», которые содержат натуральные компоненты и обладают благоприятным профилем безопасности [1].

ТРАУМЕЛЬ С. Мазь. Таблетки. Состав. Действующие вещества: Achillea millefolium, Aconitum napellu, Arnica montana, Atropa bella-donna, Bellis perennis, Calendula officinalis, Echinacea, Echinacea purpurea, Hamamelis virginiana, Hepar sulfuris, Hypericum perforatum, Matricaria recutita, Mercurius solubilis Hahnemanni, Symphytum officinale. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Мазь. Р.с. №UA/5934/01/01 от 23.02.2012 г. Показания. Спортивные и бытовые травмы (растяжение, вывих, гематома, гемартроз, перелом), родовые травмы; воспалительные, микротравматические и дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов стопы и кисти); воспалительные процессы кожи, зубочелюстного аппарата (периодонтит, гнойный пародонтит, гингивит, прорезывание зубов); пролежни, ожоги, потница, трофические язвы. Таблетки. Р.с. №UA/5934/02/01 от 01.02.2013 г. до 01.02.2018 г. Показания. В комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: повреждение тканей при травмах (спортивных, бытовых)в виде ушибов, растяжений, вывихов, гематом, перелома костей и суставов; сотрясение головного мозга; острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов стопы и кистей рук); зубочелюстного аппарата (периодонтит, пародонтит, гингивит); остеохондроз. Противопоказания. Мазь. Таблетки. Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ — арники, ромашки, Achillea millefolium или других растений семейства астровых (сложноцветных). Полный список противопоказаний указан в инструкции для медицинского применения препарата. Побочные эффекты. Мазь. В очень редких случаях могут отмечать реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, воспаление кожи, покраснение, отек и зуд), в случае которых применение препарата необходимо прекратить. Цетилстеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит). Побочные эффекты. Таблетки. Препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям сложноцветных (например Arnica, Calendula, Achillea millefolium)или к другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация; аллергические реакции, в том числе покраснение, отеки, сыпь, зуд, крапивница, в таком случае применение препарата необходимо прекратить. ОКУЛОХЕЕЛЬ. Капли глазные. Состав. Действующие вещества: 1 капсула (0,45 мл)содержит Сосhlеаriа оfficinаlis D5 — 110,7 мг, Есhinасеа D5 — 110,7 мг, Еuрhrаsiа D5 — 110,7 мг, Pilocarpus D5 — 110,7 мг. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Раздражение, воспаление или аллергические реакции со стороны конъюнктивы и век вследствие внешних раздражителей, перенапряжение глаз, синдром «сухого глаза». Противопоказания. Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ, к растениям семейства сложноцветных. Побочные эффекты. В отдельных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, в том числе местные аллергические реакции, такие как покраснение и/или ощущение жжения. Р.с. № UA/8258/01/01 от 10.04.2013 до 10.04.2018 г.

Список литературы находится в редакции

Подробнее на www.heel—apteka.com.ua

Новости медицины • Consilium • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Ученые установили, что почки способны к регенерации Ученые из Института биологии стволовых клеток и регенеративной медицины (Institute for Stem Cell Biology and Regenerative Medicine) Стэнфордского университета (Stanford University), Медицинского центра Шиба (Sheba Medical Center) и Тель-Авивского Университета (Tel Aviv University), Израиль, получили доказательства постоянного роста почек и наличия у них удивительной способности регенерировать. Полученные исследователями данные опровергают общепризнанные представления о том, что такая регенерация невозможна, и открывают пути к новым способам восстановления и даже выращивания почек. Статья с результатами этой работы опубликована в журнале Селл Репортс (Cell Reports). Эти фундаментальные открытия имеют прямое отношение к заболеваниям почек и их регенерации», — говорит первый автор статьи Юваль Ринкевич (Yuval Rinkevich), PhD, постдокторант Института стволовых клеток и регенеративной медицины. Давно считается, что после

того, как орган полностью сформирован, клетки почек практически не пролиферируют. Новое исследование показывает, что почки регенерируют и восстанавливаются на протяжении всей жизни. Это исследование показывает, что почка ни в коем случае не является статичным органом», — объясняет один из руководителей исследования Бенджамин Декель (Benjamin Dekel), MD, PhD, (Медицинский центр Шиба). «Почка никогда не отдыхает и продолжает регенерировать, производя дифференцированные клетки, чтобы компенсировать те, что теряются с мочой. Как в обычных условиях, так и в условиях стресса почка растет не только за счет увеличения размера клеток, но и за счет образования новых клеток и новых своих частей». Проведенное на генетически модифицированных мышах «brainbow» исследование показало и то, как происходит процесс восстановления. Ученые установили, что в регенерации задействованы не только специфические почечные стволо-

вые клетки, как считалось ранее, но и другие клетки почек, которые могут функционировать и в качестве клеток-предшественников. Такие клетки поддерживают почки на фоне их нормального износа или в случаях серьезных травм. Их деление обеспечивает орган новыми клетками взамен старых, которые умирают или выводятся из организма. Кроме того, выяснилось, что клетки разных областей органа образуют клетки, специфические для тех областей, из которых они происходят. Другими словами, помимо стволовых клеток, в качестве восстанавливающих почку клеток функционируют и обычные эпителиальные клетки, дающие начало новым клеткам определенных сегментов органа, но потенциал дифференциации этих клеток строго определен и ограничен. Это похоже на дерево с ветвями, у которого каждая ветка вместо того, чтобы зависеть от ствола, сама заботится о собственном росте», — проводит аналогию доктор Декель, руководитель Педиатрического на-

Лечение пациентов с резистентностью к противоэпилептическим препаратам От эпилепсии страдают примерно 50 млн. человек по всему миру. Около 70% больных хорошо отвечают на лечение противоэпилептическими препаратами. Через 2–5 лет лечения лекарства можно отменять у большинства пациентов без негативных последствий и рецидивов. К сожалению, остается значительная доля больных, невосприимчивых к лекарствам, и таким пациентам может помочь только оперативное лечение. Дмитрий Кульман (Dimitri M. Kullmann) из Института неврологии Королевского колледжа Лондона вместе с коллегами разработали средство, которое должно помочь пациентам с резистентностью к противоэпилептическим препаратам. Препарат

пока испытали только на грызунах, но результаты вполне можно считать положительными. Главное — принцип действия, который до этого времени никто не использовал. Лечение состоит из двух этапов. Вначале специальный вирусный вектор доставляет в мозг ген модифицированного мускаринового рецептора hM4Di. Ген активируется в том участке мозга, нарушение функции которого вызывает судорожные припадки, и только в присутствии клозапин-N-оксида. Это вещество можно принимать в виде таблеток. Активация гена приводит к образованию белка, который супрессирует перевозбужденные нервные клетки и приступ прекращается. Современные лекар-

ственные препараты действуют на все нервные клетки, что приводит к сильно выраженным побочным эффектам. Лечение, предложенное Кульманом, гораздо более избирательно — действует на конкретные области мозга в определенное время. Это позволяет принимать уменьшенную дозировку лекарств, и можно ожидать, что нежелательных явлений будет меньше. Дополнительным аргументом в пользу клозапин-N-оксида является его период полувыведения, составляющий всего несколько часов. В случае успешного завершения клинических исследований лекарство выйдет на рынок в пределах ближайших десяти лет.

Новости медицины • Consilium • Современная фармация

болеваниях. «При патологических состояниях вступают в действие нормальные клеточные регенеративные процессы, но по мере прогрессирования болезни нагрузка на механизмы регенерации все более повышается», — объясняет доктор Декель. «Восстановительные процессы нарушаются и полностью прекращаются, и почки теряют способность к регенерации. Умирание клеток без регенерации приводит к образованию рубцов». Тем не менее, почечные регенерационные механизмы играют значительно большую роль, чем предполагалось ранее. «В ходе нашего исследования удалось охарактеризовать те пути, с помощью которых почки выполняет эту задачу. В течение каждого часа мы теряем 70000 клеток почек с мочой. Понятно, что должна идти регенерация. Это также объясняет развитие гипертрофии одной из почек при недостаточной функции или удалении другой», — заключает Декель.

•

Wnt-путь и получить новые образующие почку клетки». Эти знания чрезвычайно важны для наших попыток когда-нибудь в будущем создать части почек в лаборатории, подчеркивают ученые. Прежде всего, они свидетельствуют о том, что взрослая почка — отличный источник клеток, способность которых образовывать орган может быть использована для выращивания определенных почечных структур вне организма. Вырастить целую почку в лаборатории будет сложно, потому что для этого мы должны координировать активность множества разных видов клеток-предшественников, используя правильные стимулы», — признает доктор Декель. «Почку нельзя сравнить с кровью и иммунной системой, которые могут быть воссозданы из одного вида стволовых клеток». Остается вопросом, почему почки не могут в достаточной степени восстанавливаться при за-

№ 6–7 / июнь–июль 2014

учно-исследовательского института стволовых клеток Медицинского центра Шиба (Sheba Pediatric Stem Cell Research Institute) и детского нефрологического отделения этого центра. Ученые показали, что решение о том, что эти клетки должны пролиферировать, принимается путем активации клеточного пути, включающего в себя белок Wnt. Хотя популяции почечных эпителиальных клеток выглядят одинаково, самая высокая способность к образованию почек может быть прослежена до клеток-предшественников, в которых активирован Wnt и которые могут образовывать только определенные типы специализированной почечной ткани. Понимание того, что Wntсигналинг отвечает за рост новой ткани почки, дает терапевтическую мишень для стимуляции или восстановления регенеративной способности почек», — продолжает доктор Ринкевич. «Возможно, нам удастся включить

«Бионическая поджелудочная железа» — портативное медицинское устройство, в полностью автоматическом режиме обеспечивающее поддержание нормального уровня инсулина и глюкагона в крови больных диабетом 1 типа — является значительно более эффективным и безопасным методом терапии, чем инсулиновая помпа. Такие выводы сделали авторы исследования, чьи результаты опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine). В основе патогенеза сахарного диабета 1 типа (инсулинозависимого) лежит недостаточность выработки гормона инсулина бетаклетками островков Лангерганса поджелудочной железы, вызванная их разрушением под влиянием, как считается, аутоиммунного процесса. Из-за нарушения регулирующей функции поджелудочной железы у больных диабетом 1 типа наблюдается дисбаланс уровня глюкозы в крови — в течение суток этот показатель может быть как чрезмерно высоким, там и чрезмерно низким. Поэтому таким пациентам требуются регулярный контроль уровня сахара в крови с помощью глюкометра, длячего по нескольку раз в день им приходится прокалывать подушечку пальца для получения капли крови, а также многократные ежедневные подкожные инъекции инсулина с помощью шприца или шприц-ручки. Альтернативой многоразовым уколам считается инсулиновая помпа, позволяющая регулярно вводить в организм инсулин в запрограммированных дозах с помощью постоянно закрепленного под кожей катетера. Однако такой метод также требует от больного «управления в ручном режиме» — регу-

лярного контроля уровня глюкозы, определения объема дозы, выбор типа инсулина, инициации подачи и так далее. Исследователи из Бостонского университета и Центральной больницы штата Массачусетс (Massachusetts General Hospital) соединили технологию инсулиновой помпы с системой мониторинга уровня глюкозы в крови в режиме реального времени, что позволило обеспечить полностью автоматическое управление подачей инсулина и другого задействованного в патогенезе диабета 1 типа гормона — глюкагона. «Искусственная поджелудочная железа» включает в себя систему DexCom G4 — устройство, состоящее из сенсора, закрепленного на конце постоянно находящейся под кожей тонкой иглы, в режиме реального времени автоматически отслеживающего уровень глюкозы в биологических жидкостях и передающего сигнал на крепящийся к коже принимающий блок, транслирующий, в свою очередь, данные на небольшой пользовательский интерфейс, который можно носить с собой в кармане. Устройство также предполагает ввод пользователем данных об объеме принятой им пищи. Компьютерная программа, обеспечивающая связь между динамикой изменения уровня глюкозы и подачей в организм инсулина и глюкагона, установлена на iPhone 4S. Информация, постоянно поступающая от DexComG4, соответствующим образом интерпретируется и каждые пять минут передается на две автоматические помпы, с высокой точностью вводящие в организм ту дозу и вид гормонов, которые необходимы пациенту в данный момент. Авторы разработки ранее уже проводили ее ис-

пытания, но только в больничных условиях и на непродолжительное время. На этот раз они провели два пятидневных испытания «бионической поджелудочной железы» в сравнении с обычной инсулиновой помпой на двух группах пациентов — взрослых и подростках — живущих своей обычной активной жизнью. Было зафиксировано, что «искусственная поджелудочная железа» позволяет снизить средний уровень глюкозы в крови до таких показателей, которые резко уменьшают риск развития связанных с диабетом 1 типа осложнений. Так, в сравнении с инсулиновой помпой применение новой системы снизило у взрослых пациентов частоту случаев гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови) примерно на 37 процентов, а продолжительность таких состояний сократило в два раза. У подростков частота эпизодов гипогликемии снизилась более, чем вдвое. В обеих группах участников благодаря применению «искусственной поджелудочной железы» было отмечено значительное улучшение гликемического уровня, в том числе в ночное время. Основываясь на столь многообещающих результатах, заявил Гильермо Арреаза-Рубин (Guillermo Arreaza-Rubín), руководитель проекта по разработке «искусственной поджелудочной железы», спонсируемого Национальными институтами здоровья (NIH) США, в настоящее время планируются масштабные многоцентровые клинические испытания устройства. Арреаза-Рубин высказал уверенность в том, что уже через несколько лет «бионическая поджелудочная железа» будет широко применяться для терапии пациентов с диабетом 1 типа.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Инсулиновую помпу заменят «бионической поджелудочной железой»

Косметика «Айсида» — комплексный регулярный уход за Вашей кожей!

ИННОВАЦИОННАЯ ЛИПОСОМАЛЬНАЯ КОСМЕТИКА

Принято считать, что косметикой пользуются только женщины. Но аллергические реакции, покраснения, ощущения сухости и стянутости могут беспокоить всех членов семьи. Например, после долгой зимы наша кожа ослаблена и подвержена негативному воздействию внешних факторов. С одной стороны, на кожу влияет ветер и повышение активности солнца, с другой — длительный дефицит витаминов. Все это в совокупности может спровоцировать сухость, покраснение, шелушение и даже высыпания на коже. Также многие люди страдают хроническими дерматозами, псориазом, экземой, угревыми болезнями, себорейным и атопическим дерматитом. Все эти проблемы может решить универсальная линия липосомальной косметики «Айсида», которая была специально разработана для всей семьи на основе уникального лечебного компонента АСД (антисептик стимулятор Дорогова). Который мобилизует естественные защитные силы кожи, повышает уровень обменных и иммунных процессов, оказывает мощное антисептическое действие, также способствует синтезу коллагена и эластина. «Айсида» прекрасно увлажняет кожу, активирует собственные механизмы регенерации, восстанавливает упругость и эластичность, помогает предотвратить обострение, снять его признаки. Благодаря отсутствию поверхностно-активных веществ, гормонов и искусственных отдушек, «Айсида» подходит для любого типа кожи, безопасна для беременных женщин и детей. Косметические средства «Айсиды» можно использовать как для дневного, так и для ночного базового ухода за кожей. Для этого в линейке «Айсиды» представлены: • молочко очищающее для лица и тела; • крем-гель для век; • крем-гель для рук; • бальзам для кожи головы; • крем-гель для всех типов кожи.

При экземе, дерматите – всегда «Айсида» на защите! Области применения лечебной косметики «Айсида»: • ежедневный уход за кожей головы, лица и тела склонной к аллергии, зуду, покраснению и шелушению, подвергающейся воздействию экстремальных и агрессивных факторов внешней среды (пыль, грим, химикаты, моющие средства и т.д.); • лечение хронических заболеваний кожи (экземе, псориаза, ксероза кожи, угревой болезни, себорейного дерматита, атопического дерматита). Производитель: ООО «АВЗ С-П», Россия Эксклюзивный дистрибьютор в Украине: ООО «Мир красоты и здоровья» г. Киев, пер. Красноармейский, 14, корпус 3Б, офис 11 тел.: (044) 498-91-60; (068) 572-90-63; (050) 383-39-59 e-mail: aicida@mail.ru

www.aisida.com.ua www.alezan.com.ua

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Незваные гости

В наше высокотехнологичное время, при наличии разнообразных мер и средств гигиены, казалось бы, уровень заражения паразитарными заболеваниями должен быть минимальным. Да и откуда взяться паразитам в таких современных условиях? Однако, и наши любимые питомцы — домашние животные, и не тщательно вымытые руки перед едой, и не достаточная термическая обработка продуктов могут являться причиной возникновения такого рода заболеваний. В настоящее время не теряет своей актуальности проблема гельминтозов — паразитарных заболеваний человека, животных и растений, вызываемых гельминтами, в простонародии — глистами. Этот глобальный бич встречается практически повсеместно. Многие все еще уверены, что гельминтозы — это тропическое заболевание (это там, где антисанитария, а у нас цивилизация и такого безобразия как опасные гельминты быть не может). Однако по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 90–95% населения Земли инфицированы каким-то видом гельминтов и носят их в себе, не подозревая об этом. Актуальность этой темы связана с широкой распространенностью гельминтозов, многообразием негативных воздействий на организм человека и выраженным разнообразием клинических проявлений. Распространненность связана не только с природно-климатическими (экологическими) особенностями, но и с общим ухудшением экономического положения большинства населения, значительным удорожанием предметов санитарии и гигиены, национальными особенностями питания, усилением миграции населения, увеличением контакта человека с животными. На сегодня известно более 400 видов гельминтов, которые могут вызвать заболевание у человека, при этом в Украине встречается около 30 видов.

По особенностям жизненного цикла и путей передачи выделяют: геогельминтозы (выделившиеся из организма яйца или личинки гельминта развиваются до инвазионной стадии в почве); биогельминтозы (развитие паразита происходит с участием не только окончательного хозяина, но и промежуточного, чаще это передача от животного к человеку) и контагиозные гельминтозы (передающиеся от зараженного человека). Организм, в котором гельминты развиваются до половозрелой стадии, принято называть конечным или окончательным хозяином. Организм, в котором протекает определенная стадия развития, называют промежуточным хозяином. В роли тех и других могут выступать как человек, так и плотоядные животные, рыбы, моллюски. Человек чаще является конечным хозяином. По строению и форме глисты подразделяются на три класса — нематоды (круглые черви), цестоды (ленточные черви) и трематоды (сосальщики, плоские черви). Заражение человека гельминтами может происходить различными путями: пищевым — в результате заглатывания яиц гельминтов с не-

мытыми овощами, фруктами, через грязные руки, из почвы, а также при употреблении мяса промежуточных хозяев, содержащих личинки гельминтов; водным — при питье воды из водоемов, в которых содержатся личинки гельминтов; через кожу или слизистые оболочки (например, анкилостома может проникать через неповрежденную кожу при хождении без обуви по загрязненной фекалиями почве, при земляных работах); трансмиссивный (через укусы кровососущих насекомых) — дирофиляриоз, элефантиаз.

Необходимо отметить, что яйца гельминтов могут также переноситься и на лапках насекомых. Наиболее часто встречается энтеробиоз — 90 % случаев, аскаридоз — 7,4 %, трихоцефалез — 1,5 %. По локализации в организме человека гельминты подразделяются на кишечные (аскариды, острицы, цепни, лентецы и др.) и внекишечные, которые локализуются в различных органах (в мышцах — трихинеллы, в легких — легочный сосальщик, в крови — шистосомы, филярии, в печени — эхинококки и др.) Следует отметить, что дети более подвержены заражению гельминтозами и не только потому, что

Паразитарные инвазии известны людям с древних времен. Летопись Земли не сохранила описания гельминтов, существовавших в далеком прошлом, однако есть палеонтологические данные, которые свидетельствуют, что возраст находок тех или иных паразитов составлял 10–12 тыс. лет.

Признаки глистной интоксикации, как правило, бывают более выражены у детей. Когда жизнерадостный и активный ребенок без видимой на то причины становится капризным, вялым, раздражительным, быстро утомляется, плохо спит, жалуется на головные боли; у него снижается аппетит, появляется бруксизм (скрежет зубами во сне), то сразу же стоит задуматься о заражении гельминтами. Не сле-

Диагностика Диагностика гельминтозов только по данным клинической картины значительно затруднена в связи с частым атипичным или стертым течением инвазии. Акцент должен быть сделан на тщательно собранный анамнез, в том числе эпидемиологический (соблюдение санитарно-гигиенических норм, контакт с животными, контакт с землей, игры в песочнице, нахождение в детских коллективах, совместный сон детей с родителями, пляжный

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация

Признаки

дует тянуть с диагностикой и лечением, ведь помимо аллергизации и интоксикации организма, гельминты ослабляют иммунную систему. Далеко не полный перечень патологического воздействия паразитов на организм выглядит следующим образом: признаки хронической интоксикации, иммунные дисфункции, аллергизация организма, диспептические расстройства, легочный синдром, увеличение лимфатических узлов, боли в мышцах, железодефицитная анемия, закупорка желчных протоков и протоков поджелудочной железы, очаг в печени и поджелудочной железе, кишечная непроходимость, аппендицит, перитонит и кандидозный или аллергический кольпит.

•

факторов. Даже длительное паразитирование может не сопровождаться выраженной клинической картиной, позволяющей заподозрить гельминтоз. Врачу всегда нужно помнить, что клинические проявления гельминтозов во многом неспецифичны и имеют разные маски инфекционных и неинфекционных заболеваний, что значительно затрудняет их раннюю диагностику и осложняет течение уже имеющихся заболеваний. Чем дольше гельминты паразитируют в организме, тем более выражены признаки интоксикации (головные боли, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита или наоборот, его усиление, общая слабость, вялость, нарушения сна и сонливость, раздражительность и др.).

№ 6–7 / июнь–июль 2014

все тянут в рот, но также из-за не до конца сформированной иммунной системы и других защитных механизмов желудочно-кишечного тракта. Путей заражения и факторов, способствующих заражению так много, что масштабы инфицирования детей дошкольного возраста достигают 80%. Заражению взрослых способствуют их привычки: например, пробовать фрукты и ягоды на рынке, есть недожаренные, недоваренные, полусырые мясо и рыбу, грызть ногти, не мыть руки после общения с домашними животными (или спать с ними в одной кровати) и др. Как видно, заразиться гельминтозом может практически любой человек вне зависимости от социального статуса, образования, материального положения, культуры и др. Наш иммунитет не работает против глистов. Перед глистами все «голые». Гельминты вызывают механическое повреждение тканей, способствуют проникновению в организм инфекции и развитию воспалительного процесса, могут индуцировать общую интоксикацию, анемизацию, гиповитаминоз, пищеварительные дисфункции и сенсибилизацию организма с последующим формированием аллергических реакций. Гельминтные антигены способствуют развитию зуда кожи, различных видов кожной сыпи, бронхоспазма, образованию легочных инфильтратов. Продукты их метаболизма способствуют изменению биоценоза кишечника и увеличению доли условно-патогенной и патогенной микрофлоры.

Нельзя оставить без внимания онкогенность паразитов, так как более 40 их видов канцерогенные.

Клинические проявления Клиническое течение гельминтозов зависит от вида возбудителя, интенсивности инвазии, состояния организма больного и ряда других

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

волейбол, рыбная ловля, путешествия в экзотические страны и др.). Несмотря на широчайшие масштабы распространения гельминтозов, в настоящий момент ценность существующих диагностических методов исследования на гельминты оценивается как низкая. Дело в том, что общепринятая (особенно в детских коллективах) диагностика по калу сильно затруднена. Это связано с особенностями жизненного цикла гельминтов (половозрелые самки откладывают яйца не каждый день, а для того, чтобы яйца глистов появились в мазке, в исследуемый образец должен попасть именно тот участок кала, где они локализуются). В связи с этим для повышения достоверности диагностики анализ нужно сдавать не менее 3 дней подряд. Биологическим материалом для исследований на наличие гельминтов, их фрагментов, личинок и яиц также служат: моча, дуоденальное содержимое, желчь, мокрота, ректальная и перианальная слизь, кровь, мышечная ткань. Существуют серологические методы исследования — в сыворотке крови определяют специфичные антитела (иммуноглобулины). Однако, серологические методы скорее применимы к внекишечным гельминтозам (трихинеллезу, эхинококкозу, цистицеркозу и др.). В отношении наиболее распространенных гельминтозов (энтеробиоз и аскаридоз) эти методы ненадежны и малоэффективны (как правило, дают результат только на самой ранней — личиночной стадии заражения), к тому же, нужно учитывать иммуноподавляющий эффект каждого гельминта и продуктов его обмена. Поэтому на данный момент гельминтозы являются одним из самых недиагностируемых заболеваний.

Лечение Лечение паразитарных заболеваний до настоящего времени остается актуальной проблемой

современной медицины. Его целью является эрадикация (уничтожение) паразита и ликвидация клинических проявлений инвазии. При выборе препарата клиницист должен выбирать тот, который обладает более высокой противопаразитарной активностью, хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности. Линейка противогельминтных препаратов по механизму действия подразделяется на 3 группы: средства, нарушающие функцию нервно-мышечной системы у круглых червей; средства, действующие преимущественно на энергетические процессы гельминтов; клеточные яды. Основные действующие вещества в лечении гельминтозов: пиперазин, пирантел, левамизол, мебендазол, празиквантел, альбендазол. Основные действующие вещества в лечении лямблиоза: метронидазол, тинидазол, орнидазол, фуразолидон, альбендазол. В настоящее время в клинической практике популярен антигельмитный препарат широкого спектра действия из группы бензимидазола — альбендазол (Альдазол). Альбендазол (Альдазол) обладает широким спектром антигельминтной активности, является препаратом, влияющим на все стадии развития гельминтов (яйца, личинки, взрослые особи). Ингибирует поглощение гельминтами глюкозы, что приводит к истощению запасов гликогена, снижает образование аденозинтрифосфорной кислоты, как источника энергии вызывая гибель гельминта. Поэтому препарат Альдазол активен в отношении различных видов паразитов, таких как: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).

Также препарат активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus — цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis — альвеолярный эхинококкоз). Также эффективен в терапии инвазии личинок T.solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). Отличительная черта Альдазола — его широкий спектр действия, высокая эффективность и низкая токсичность, что позволяет применять его в педиатрической практике с 3-х летнего возраста. Актуальна и семейная упаковка, состоящая из 3-х таблеток для лечения и профилактики наиболее распространенных гельминтозов (острицы, аскариды) для семьи из 3-х человек. При выявлении у одного из членов семьи гельминтов проводится терапия всем членам по 1 таб. на курс каждому. При этом не стоит забывать домашних животных, т.к. они также могут быть переносчиками этих паразитов, вследствие чего им также рекомендуется проводить профилактику. Кроме того, Альдазол — это отечественный препарат, который можно приобрести в любой аптеке по доступной цене. В заключение хочется напомнить, что для того, чтобы не допустить возникновения и развития гельминтозов, необходимо соблюдать простые меры профилактики: мыть руки чаще и тщательнее, употреблять в пищу только хорошо промытые овощи, фрукты и правильно обработанное мясо и рыбу, избегать купания в водоемах с застоявшейся водой и контактов с бездомными животными. Следует помнить также и о 2-х кратной ежегодной профилактике антигельминтным препаратом широкого спектра действия всех членов семьи и домашних животных, чтобы не стать объектом незваных гостей. Будьте здоровы!

Рецепт эффективной фитотерапии мужских и женских заболеваний от научно-производственной фармацевтической компании «ЭЙМ» Ученые вырастили ткани зуба из стволовых клеток с помощью лазера Результаты исследований новой системы для купирования приступов мигрени Киевские врачи разработали инновационную технологию лечения от косоглазия Соблюдение диеты может снизить риск рака груди Мобильные телефоны могут вызывать сонливость и аллергию у детей Ключ к разгадке синдрома хронической усталости

Этапы очищения кожи лица

Канадские ученые разработали тест, предсказывающий преждевременные роды за два дня

Натур modern...

•

от научно-производственной фармацевтической компании «ЭЙМ»

Фитотерапия

Рецепт эффективной фитотерапии мужских и женских заболеваний

О «женских» заболеваниях и расстройствах здоровья Анатомо-физиологические особенности женского организма предрасполагают к риску развития воспалительных заболеваний органов мочеполовой системы, поскольку эти органы у женщин расположены достаточно близко к внешней среде (гораздо ближе, чем у мужчин), и инфекции легко проникнуть внутрь женского организма. По данным статистики, воспалительные заболевания

Современная фармация

носят: эндометрит — воспаление слизистой оболочки матки, которое может распространиться на ее мышечный слой (эндомиометрит), и сальпингооофорит (аднексит) — воспаление придатков матки. О поражении верхних отделов половых органов обычно свидетельствуют боли внизу живота, болевые ощущения при половом акте, гипертермия. Кроме перечисленных заболеваний, на состояние женщин влияет менструальный цикл, который является результатом сложных взаимодействий женских половых гормонов, уровень которых повышается и понижается в различные периоды цикла (в среднем 28 дней). Многие женщины страдают так называемым предменструальным синдромом (ПМС), связанным с колебаниями уровня гормонов в течение цикла, особенно его последних семи дней, который может проявляться в виде психических расстройств, беспокойства, раздражительности, бессонницы, депрессии и т.д. Еще одной важной проблемой, требующей пристального внимания, является период менопаузы

•

органов мочеполовой системы занимают первое место в структуре гинекологической заболеваемости и являются одной из причин нарушения функций многих органов и систем женского организма, а также репродуктивного здоровья. В зависимости от локализации воспалительного процесса, выделяют заболевания нижнего и верхнего отделов половых органов у женщин. К заболеваниям нижнего отдела половых органов относятся: вульвит — воспаление наружных половых органов, бартолинит — воспаление большой железы преддверия влагалища, вагинит или кольпит — воспаление слизистой оболочки влагалища, эндоцервицит — воспаление слизистой оболочки канала шейки матки. Данные заболевания сопровождаются влагалищными выделениями, зачастую обильными или с неприятным запахом, раздражением, зудом половых органов. К воспалительным процессам верхних отделов, в свою очередь, от-

№ 6–7 / июнь–июль 2014

На сегодняшний день актуальной проблемой, как среди мужчин, так и среди женщин, являются заболевания и расстройства со стороны мочеполовой и репродуктивной систем. В связи с физиологическими различиями в строении мужской и женской мочеполовой и репродуктивной систем, в медицине выделяют специфические «мужские» и «женские» заболевания и расстройства, проблемами диагностики и лечения которых занимаются такие отрасли медицины, как гинекология и урология, а также андрология и сексопатология.

•

Овсиенко A Лина клинический провизор

Фитотерапия • Натур modern... • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

(или климакс). Во время завершения репродуктивного периода у женщин в яичниках снижается выработка женских половых гормонов и начинается климактерическая фаза, которая может часто сопровождаться эмоциональной неустойчивостью, депрессией, горячими приливами, увеличением массы тела, накоплением жидкости в организме, и, в некоторых случаях, остеопорозом. Это состояние физиологическое, однако, если наблюдается ярко выраженная патологическая симптоматика, существенно влияющая на качество жизни женщины, то тогда такое состояние должно подлежать фармакокоррекции.

О «мужских» заболеваниях Наиболее распространенными проблемами мужского здоровья являются заболевания предстательной железы — простатит и доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты). Статистика говорит о том, что у 50 % мужчин старше 40 лет отмечается воспаление простаты. Факторами риска в развитии простатита являются инфекции мочевых путей, общее переохлаждение, малоподвижный образ жизни, нерегулярная половая жизнь. Все это провоцирует воспаление предстательной железы, которое может проявляться следующими симптомами: боли (внизу живота, в промежности, в мошонке, в поло-

вом члене), дизурические явления (учащение мочеиспускания, никтурия), нарушение половой функции (дискомфорт внизу живота после эякуляции, преждевременная эякуляция, снижение либидо, импотенция). Что касается доброкачественной гиперплазии предстательной железы, то статистические данные неутешительны: в возрасте 50 лет данная патология наблюдается у 50 % мужчин, а в возрасте 80 лет — 88 %. Основными причинами развития доброкачественной гиперплазии (опухоли) предстательной железы или аденомы являются нарушение обмена половых гормонов и хроническое воспаление простаты. Основные проявления данного заболевания — нарушения мочеиспускания, а на более поздних стадиях может наблюдаться острая задержка мочи. Таким образом, заболевания и расстройства со стороны мочеполовой и репродуктивной систем, как у мужчин, так и у женщин, являются весьма неблагоприятными проблемами, в большинстве случаев значительно снижающими качество жизни, а также часто сопровождающимися довольно серьезными последствиями, как в физиологическом плане (нарушения менструального цикла, невынашивание беременности, сексуальная дисфункция, озлокачествление, мужское и женское бесплодие), так и в социальном плане (разводы, разлады в семье и др).

Для терапии заболеваний и расстройств мочеполовой и репродуктивной систем у мужчин и женщин приоритетным является применение фитотерапии, в связи с тем, что биологически активные вещества лекарственных растений обеспечивают выраженную эффективность, многогранность фармакодинамики, широкий диапазон терапевтического действия, высокую биодоступность, «физиологическую мягкую» коррекцию нарушенных функций и высокую безопасность. С помощью применения грамотно скомбинированных лекарственных растений возможно воздействовать как на устранение причин болезни, так и на подавление или устранение механизмов ее развития, то есть реализовать полноценное этиотропное, патогенетическое и симптоматическое лечение заболевания. В свете вышесказанного учеными отечественного фармацевтического предприятия ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ», в частности основателем и руководителем данного предприятия Чистяковым Алексеем Геннадьевичем, разработаны и внедрены в фармацевтическую практику оригинальные, высокоэффективные лекарственные средства — настойки сложные ГИНЕКОФИТ и ПРОСТАТОФИТ, а также фитокомпозиции серии БИОФИТОН «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» и «МУЖ-

Фитотерапия • Натур modern... • Современная фармация

Вот уже 8 лет для лечения и профилактики «мужских» и «женских» заболеваний и расстройств здоровья, успешно применяются натуральные, комбинированные лекарственные препараты на основе биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья в виде сложных настоек: ГИНЕКОФИТ — для лечения гинекологических заболеваний у женщин и ПРОСТАТОФИТ — для терапии заболеваний предстательной железы и мочевыводящих путей у мужчин. Современная технология производства сложных настоек ГИНЕКОФИТ и ПРОСТАТОФИТ такова, что БАВ из растительных компонентов извлекаются с помощью экстрагирования 70 % спиртом. Это дает, в конечном итоге, неоспоримые преимущества полученного лекарственного средства, такие как: гарантированное содержание действующих веществ, точная дозировка, длительное хранение, удобство применения. В результате клинических исследований данных препаратов была установлена их высокая клиническая эффективность. В частности, для препарата ГИНЕКОФИТ — при воспалительных заболеваниях женских половых органов, а ПРОСТАТОФИТА — в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хронического простатита.

•

регенерирующим — тысячелистник, ромашка, календула, аир, чистотел; мочегонным — душица, омела белая, береза, шалфей мать-имачеха, толокнянка, донник; нормализующим гормональный фон (применяющиеся преимущественно у женщин) — душица, мать-и-мачеха, шалфей, ромашка, омела белая, аир, валериана, чистотел; гемостатическим (кровоостанавливающим) — ромашка, омела белая, пастушья сумка, барвинок малый; стимулирующим сокращение матки — барвинок малый, пастушья сумка; седативным — ромашка, омела белая, валериана, пустырник, барвинок малый, душица, календула; иммуномодулирующим — солодка, чистотел, береза; тонизирующим — имбирь, родиола, солодка, сельдерей; противоотечным — каштан конский, тополь черный; регулирующим гормональный статус (применяющиеся, преимущественно, у мужчин) — крапива, солодка, ромашка, шалфей; противоопухолевым (ограничивающее увеличение, преимущественно, предстательной железы) — крапива, солодка, чистотел, ромашка, шалфей, донник.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

СКОЕ ЗДОРОВЬЕ» для эффективной терапии заболеваний и расстройств мочеполовой, а также репродуктивной систем у женщин и мужчин. В качестве действующего начала были использованы хорошо изученные лекарственные растения, издавна применяющиеся в терапии женских и мужских заболеваний мочеполовой и репродуктивной систем, обладающие чрезвычайно важными для комплексной адекватной фитотерапии данных заболеваний фармакологическими эффектами, а именно: противовоспалительным — аир, мать-и-мачеха, толокнянка, ромашка, чистотел, береза, шалфей, календула, эвкалипт, тысячелистник, барвинок малый, зверобой, пастушья сумка, душица, крапива, пырей, сельдерей, солодка, донник, каштан конский, тополь черный; антимикробным — аир, чистотел, календула, душица, ромашка, береза, шалфей, пастушья сумка, толокнянка, эвкалипт, зверобой, тысячелистник, сельдерей, тополь черный; анальгезирующим — чистотел, душица, ромашка, омела белая, пустырник, валериана, аир, донник, софора, тополь черный; спазмолитическим, антиоксидантным, мембраностабилизующим — чистотел, ромашка, валериана, береза, аир, донник, пустырник, зверобой, календула, солодка, шалфей;

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

ГИНЕКОФИТ — залог здоровья и благополучия настоящей женщины! Действующим началом лекарственного средства ГИНЕКОФИТ являются биологически активные вещества из таких видов лекарственного растительного сырья, как трава барвинка, корневища аира, цветки ромашки, трава зверобоя, трава чистотела, трава тысячелистника, трава пастушьей сумки, трава душицы, цветки календулы. ГИНЕКОФИТ обладает следующими фармакологическими действиями: противовоспалительным (угнетает экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, снижает выраженность воспалительной реакции), ранозаживляющим (ускоряет регенерацию поврежденной ткани), гемостатическим, антибактериальным. Такие свойства являются весьма ценными для терапии гинекологических заболеваний, благодаря которым сложная настойка ГИНЕКОФИТ является средством этиопатогенетической терапии заболеваний и расстройств женской мочеполовой системы и, следовательно, показан к применению у женщин и девушек с 12 лет в комплексной терапии: кольпитов, эндоцервицитов, вульвовагинитов, цервицитов, вульвитов, сальпингооофоритов. эрозий шейки матки,

Также ГИНЕКОФИТ рекомендован к применению при гиперполименорее и с целью профилактики рецидивов воспалительных заболеваний женской половой системы. Что касается способа применения и дозировки данного препарата, то важно отметить, что настойка ГИНЕКОФИТ предназначена, как для местного (интравагинального), так и для перорального применения (в зависимости от тяжести заболевания). Более подробно способ применения и дозировка препарата ГИНЕКОФИТ приведены в таблице 1.

Способ применения и дозировка препарата ГИНЕКОФИТ Путь введения

Разведение С лечебной целью

Таблица 1

Кратность, условия приема и длительность применения

МЕСТНО (интравагинально): В виде промываний и орошений

1 столовую ложку настойки разводят в 250 мл теплой воды (35–38 °С)

В виде вагинальных тампонов (при эрозиях шейки матки)

1:10 или 1:20 (1 ст. ложку настойки разводят в 150 мл или 300 мл теплой кипяченой воды (35-38°C))

ПЕРОРАЛЬНО (внутрь): взрослым женщинам при острых формах 5–10 мл (1–2 чайные ложки) заболеваний, для усиления на 80–120 мл (1/3–1/2 стакана) воды терапевтического эффекта, наряду с местным применением МЕСТНО (интравагинально): В виде вагинальных промываний и орошений

1 р/сутки ежедневно в течение 2–3 недель (в зависимости от течения заболевания) 1 р/сутки ежедневно в течение 2–3 недель (в зависимости от течения заболевания) После еды 2–3 раза в сутки

С целью профилактики рецидивов заболеваний

В разведении 1:20 (1 столовую ложку настойки разводят в 300 мл теплой кипяченой воды 1 раз в сутки ежедневно (35–38 °С))

Длительность применения препарата ГИНЕКОФИТ определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения. Обычно курс лечения длится от 10 до 28 дней.

Путь введения ПЕРОРАЛЬНО (внутрь):

Разведение 5–10 мл (1-2 чайных ложки) на 80–120 мл (1/3-1/2 стакана) воды

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Способ применения и дозировка препарата ПРОСТАТОФИТ

•

(см. таблицу 2). При одновременном внутреннем и местном применениях достигается максимальная фармакологическая эффективность. Учитывая фармакологические свойства препаратов ГИНЕКОФИТ и ПРОСТАТОФИТ, можно утверждать, что данные лекарственные средства, будучи безрецептурными и доступными, являются весьма ценными для терапии заболеваний мочеполовой системы у женщин и мужчин соответственно, так как обладают комплексным воздействием на основные звенья этиопатогенеза большинства гинекологических (у женщин) и урологических (у мужчин) заболеваний и расстройств. Также необходимо отметить, что благодаря абсолютно натуральному составу, сложные настойки ПРОСТАТОФИТ и ГИНЕКОФИТ отличаются высокой безопасностью и отличной переносимостью, что подтверждено клиническими исследованиями и 8-ми летним опытом применения в соответствующих областях практической медицины. Важным преимуществом лекарственных препаратов ГИНЕКОФИТ и ПРОСТАТОФИТ, наряду с высокой эффективностью и безопасностью, является невысокая стоимость, являющаяся приемлемой для широкого круга населения.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Что касается фитотерапии заболеваний мочеполовой системы у мужчин, то с 2006 года внедрен и успешно применяется в урологии эффективный лекарственный препарат растительного происхождения — ПРОСТАТОФИТ производства научно-производственной фармацевтической компании «ЭЙМ», который предназначен для терапии заболеваний предстательной железы и мочевыводящих путей у мужчин. Аналогично ГИНЕКОФИТУ, ПРОСТАТОФИТ также является спиртовым экстрактом комбинации следующего лекарственного растительного сырья: корни крапивы, корневища аира, цветки ромашки, трава донника лекарственного, трава чистотела, трава пустырника, почки березы, плоды софоры японской, листья шалфея. ПРОСТАТОФИТ обладает следующими фармакологическими эффектами: противовоспалительным (угнетает экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, снижает выраженность воспалительной реакции), анальгетическим, спазмолитическим, антиандрогенным (при повышенном уровне андрогенов!). Также биологически активные вещества препарата ПРОСТАТОФИТ влияют на обмен веществ в предстательной железе и корректируют уродинамику. Показаниями к применению ПРОСТАТОФИТА (в составе комплексной терапии) являются: хронические простатиты, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Также ПРОСТАТОФИТ рекомендуется применять при неспецифических воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей у мужчин; для улучшения уродинамики и профилактики нарушений функции предстательной железы, обусловленных возрастом. Относительно способа применения и дозировки препарата ПРОСТАТОФИТ, важно отметить, что его применяют как местно (в виде микроклизм), так и перорально в зависимости от тяжести заболевания

Фитотерапия

ПРОСТАТОФИТ — качество жизни настоящего мужчины!

Таблица 2

Кратность, условия приема и длительность применения 2–3 раза в день, через час после еды

МЕСТНО (ректально): 1:20 (5 мл препарата разводят в 100 мл Микроклизмы применяют 1 раз в сутки для усиления терапевтического (1/2 стакана) теплой воды (35–40 °С)) (лучше на ночь) ежедневно эффекта в виде микроклизм Обычно курс лечения составляет 21 день. Курс лечения можно повторить через 2 недели. Длительность применения и кратность курсов определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

ФИТОПРЕПАРАТЫ СЕРИИ БИОФИТОН

Также, в свете темы о сохранении мужского и женского здоровья, большой интерес представляет линейка инновационных высокоэффективных фитопрепаратов природного происхождения серии БИОФИТОН. А именно: фитопрепараты «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» и «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» для профилактики и терапии заболеваний и расстройств репродуктивной и мочеполовой систем у мужчин и женщин. В а ж ной о с о б е н но с т ью ф и т оп р е п а р ат ов БИОФИТОН является то, что они изготовлены методом уникальной современной нанотехнологии, в основе которой лежит принцип максимального измельчения растительного сырья (до 20–50 мкм) при низких температурах (криогенной активации), благодаря чему вскрываются клеточные мембраны лекарственных растений, что приводит к многократному усилению биодоступности препарата и, следовательно, максимальному фармакологическому эффекту. Ф и т оп р епарат БИОФИ ТОН « Ж ЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» представлен 2 формами: фитосвечи — для интравагинального применения и фитотаблетки — для перорального приема. Краткое описание фитопрепаратов для лечения и профилактики женских заболеваний БИОФИТОН «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» представлено в таблице 3. N.B! В виду того, что женские заболевания носят, как правило, комплексный характер, рекомендуется для достижения максимального результата терапии, использовать одновременно свечи и таблетки «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» серии БИОФИТОН, так как они усиливают и дополняют действия друг друга. Для лечения и профилактики «мужских недугов» предназначены фитотаблетки и фитосвечи БИОФИТОН «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» (данные о фитопрепарате представлены в таблице 4). Для достижения максимального эффекта рекомендуется комбинированное применение фитосвечей и фитотаблеток БИОФИТОН «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ», так как они дополняют и усиливают действия друг друга. Таким образом, натуральные лекарственные препараты на растительной основе производства ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ» — ПРОСТАТОФИТ и ГИНЕКОФИТ, а также фитокомплексы серии БИОФИТОН — «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» и «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» являются незаменимыми для полноценной профилактики и комплексной фитотерапии заболеваний и расстройств мочеполовой и репродуктивной систем у мужчин и женщин, которые помогут эффективно и без негативных последствий предотвратить или избавить от ряда проблем с мочеполовой и репродуктивной системами и при этом укрепить здоровье в целом.

Таблица 3

Фитотаблетки БИОФИТОН «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ»

Фитосвечи БИОФИТОН «ЖЕНСКОЕ ЗДОРОВЬЕ»

Оказывает комплексное оздоровительное воздействие на женский организм, а именно: уменьшает болевые ощущения и степень менструальной кровопотери благодаря укреплению капилляров, обладает кровоостанавливающим, бактерицидным, спазмолитическим и противовоспалительным действием, облегчает общее состояние в период менопаузы.

Оказывает выраженные местные действия: противовоспалительное, антимикробное, противогрибковое, спазмолитическое, заживляющее. Устраняет боль, жжение и зуд в области влагалища. Уменьшает слизистые выделения из влагалища и ощущение неприятного запаха при белях. Нормализует мочеиспускание. Обеспечивает антиоксидантную и иммуноукрепляющую активность. Способствует нормализации гормонального фона.

Рекомендации к применению Для профилактики и в комплексной терапии: хронических воспалительных заболеваний женской половой системы, нарушений менструального цикла, климактерического синдрома. Для регуляции работы половых желез, снижения болевых ощущений при менструациях.

Для профилактики и в комплексной терапии: эрозий шейки матки, а также в восстановительный период после удаления эрозии шейки матки, кольпитов, кольпитов в период менопаузы, циститов, цервицитов, эндоцервицитов.

• Натур modern... • Современная фармация

Фармакологические свойства

•

Экстракт корней аира Экстракт травы тысячелистника Экстракт листьев эвкалипта Экстракт цветков ромашки Экстракт травы чистотела Карофилен Масло какао

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Корневища с корнями валерианы Листья омелы белой Трава чистотела Трава душицы Трава пустырника Цветки ноготков Трава пастушьей сумки Листья мать-и-мачехи Корневища аира Листья толокнянки Трава донника лекарственного Цветки ромашки Листья березы Трава шалфея

Фитотерапия

Cостав фитопрепаратов

Способ применения и дозы Перорально. 1–2 таблетки при необходимости разжевать и запить 150 мл теплой кипяченой воды. Принимать 3 раза в день за 20 мин до еды. Продолжительность приема — 4–6 недель.

Интравагинально. После введения фитосвечи желательно пребывание в постели (лежа на спине) в течение 30–40 минут. Применяют по 1 фитосвече 1–2 раза в день (утром и вечером) в течение 10–15 дней. Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым клиническим эффектом.

Таблица 4

Фитотаблетки БИОФИТОН «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ»

Фитосвечи БИОФИТОН «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ»

Корни сельдерея Корневища имбиря Корни крапивы Корни солодки Трава чистотела Корневища пырея Цветки ромашки Корневища с корнями родиолы розовой Трава спорыша Корневища аира Трава зверобоя Трава шалфея

Современная фармация

Нормализует гормональный статус Улучшает мочеиспускание Ограничивает увеличение предстательной железы и нормализует ее функцию Повышает потенцию и общий тонус организма

• № 6–7 / июнь–июль 2014

Экстракт почек тополя черного Обножка (пыльца растений) Экстракт цветков ромашки Экстракт семян каштана Экстракт прополиса Масло какао

Фармакологические свойства

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

Состав фитопрепаратов

Оказывает местные выраженные действия: противовоспалительное, спазмолитическое, обезболивающее, антибактериальное. Нормализует мочеиспускание Препятствует разрастанию железистой ткани предстательной железы Усиливает потенцию Нормализует уровень половых гормонов Обладает антиоксидантной и иммуноукрепляющей активностью

Рекомендации к применению Для профилактики и в комплексной терапии: острого и хронического простатита, цистита, уретрита, аденомы предстательной железы, импотенции. А также для регуляции работы половых желез.

Для профилактики и в комплексной терапии: хронического простатита, доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы, сексуальных расстройств, мужского бесплодия, расстройств акта мочеиспускания, циститов, возрастных нарушений функции предстательной железы. А также при осложнениях после операций на предстательной железе.

Способ применения и дозы Перорально. 1–2 таблетки при необходимости разжевать и запить 150 мл теплой кипяченой воды 3 раза в день за 20 мин до еды. Продолжительность приема — 4-6 недель.

Ректально. После введения капсулы желательно пребывание в постели (лежа на животе) в течение 30–40 минут. Применяют по 1 фитосвече 1–2 раза в день после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Длительность курса составляет 10–15 дней и определяется характером, тяжестью заболевания, а также достигнутым клиническим эффектом.

Полученные исследователями данные подкрепили скудную информацию о действии фотобиомодуляции (светотерапии) на организм. С изобретением лазера в 1960-х годах стали накапливаться неофициальные данные, указывающие на то, что маломощная световая терапия может стимулировать все виды биологических процессов, способствуя среди прочего омоложению кожи и ускорению роста волос. До сих пор прямых доказательств положительного действия светотерапии не было, существовали лишь разрозненные и довольно противоречивые данные. Теперь ученые выяснили, каким образом слабое лазерное излучение воздействует на организм на молекулярном уровне. Исследователи из Института Висс в Гарварде про-

сверлили отверстия в коренных зубах грызунов, а затем использовали маломощный лазер для воздействия на стволовые клетки пульпы зубов, преследуя цель сформировать дентин — твердую минерализованную ткань, которая образует основную массу зуба и располагается между эмалью и пульпой. Спустя 12 недель рентгеновские снимки высокого разрешения и микроскопия действительно показали повышенное образование дентина зубов в экспериментальной группе животных. По составу сформированная ткань оказалась очень похожа на обычный дентин зубов, хотя и имела несколько иную морфологическую структуру. Желтым цветом помечены зоны образования дентина в поврежденных тканях зуба (под микроскопом). Сверху — группа контроля, снизу — группа живот-

Новости медицины • Натур modern... • Современная фармация •

Американские ученые впервые научно подтвердили, что маломощное световое излучение способствует регенерации тканей за счет активации стволовых клеток. Результаты их исследования, опубликованные в журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine), закладывают основу для разработки новых подходов в реставрационной стоматологии и регенеративной медицине, например, в области заживления ран и восстановлении костной ткани.

ных, испытавшая воздействие маломощной лазерной терапии. Затем ученые провели серию экспериментов с культурами этих тканей, чтобы выяснить молекулярный механизм действия маломощного лазерного излучения. В результате было обнаружено, что повсеместно встречающийся в клетках регуляторный белок, так называемый трансформирующий ростовой фактор бета-1 (ТРФ-β1), играет ключевую роль в формировании дентина из стволовых клеток. ТРФ-β1 остается инертным до тех пор, пока на него не начнут воздействовать определенные внешние факторы, такие как свет. Ученые продемонстрировали, что при малой мощности лазер вызывает образование активных форм кислорода (АФК), которые активируют данный фактор роста, который, в свою очередь, стимулирует дифференцировку стволовых клеток в дентин. В настоящее время для изучения механизмов действия стволовых клеток в регенеративных процессах их чаще всего выделяют из тканей, проводят с ними различные манипуляции в лабораторных условиях и затем вводят обратно в организм. Теперь научному сообществу предложен инновационный, неинвазивный и эффективный подход, действующий не только в реставрационной стоматологии, но и в регенеративной медицине в целом. В будущем, если подтвердится безопасность и эффективность этой методики, исследователи планируют провести испытания маломощного лазерного излучения на тканях зубов человека.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Ученые вырастили ткани зуба из стволовых клеток с помощью лазера

Новости медицины № 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Результаты исследований новой системы для купирования приступов мигрени

Киевские врачи разработали инновационную технологию лечения от косоглазия Киевские врачи разработали уникальную инновационную технологию лечения детей от косоглазия, которая в 30% случаев позволяет вылечить глаза без операции. По словам главного врача Киевской городской офтальмологической больницы «Центр микрохирургии глаза» Сергея Рыкова, новая технология позволяет максимально четко вычислить угол косоглазия, а значит и назначить наиболее эф-

Компания ОптиНоз (OptiNose) представила убедительные результаты клинических исследований, в ходе которых была проведена сравнительная оценка эффективности экспериментального комплекса AVP-825 и таблеток суматриптана в купировании приступов мигрени. Суматриптан является «золотым стандартом» лечения мигрени и широко используется для снятия симптомов приступа. В настоящее время суматриптан чаще всего применяется в форме таблеток и ректальных свечей и используется в высоких дозировках. Компания OptiNose на основе специальной технологии разработала новое устройство для интраназального введения низких доз суматриптана, получившее название AVP-825. Комбинация инновационного устройства и низкодозированного порошка суматриптана, как показывают результаты исследований, обеспечивает высокую эффективность в лечении приступов мигрени. В мультицентровом КИ приняли участие 275 добровольцев, которые в зависимости от группы использовали для купирования приступов мигрени AVP-825 (22 мг) или таблетки суматриптана (100 мг). Интенсивность головной боли и других симптомов мигрени оценивалась непосредственно перед приемом ЛС, а также спустя 10, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. Согласно результатам КИ, эффективность AVP-825 через 30 минут после приема оказалась значительно выше, чем у таблетированного суматриптана. На фоне экспериментальной терапии показатели интенсивности боли во все моменты времени были ниже, чем у пациентов, принимавших суматриптан перорально, отмечается в пресс-релизе. Также авторы исследования подтвердили положительный профиль безопасности новой терапии: наиболее часто (в 90% случаев) отмечались неприятные ощущения в носу после интраназального введения препарата. Компания ОптиНоз уже подала заявку в регуляторные органы на регистрацию AVP-825. Ожидается, что терапия может быть одобрена уже в ноябре текущего года.

фективное лечение. «Особенность новой технологии, разработанной авторским коллективом, в который входят специалисты нашего центра и Института проблем регистрации информации Национальной академии наук Украины, в том, что, проводя диагностику, мы очень точно, до одного градуса, можем рассчитать угол косоглазия, а также подобрать специальные призменные очки. Теперь избавить от косогла-

зия без операции удается почти 30 процентов детей. Остальным необходимо хирургическое вмешательство, но не в два-три этапа, как было раньше. В ходе одной операции полностью устраняется дефект», — рассказал С.Рыков. Он также отметил, что ранее, до внедрения инноваций, иногда необходимо проводить до 4 операций, ведь ошибка в расчетах угла косоглазия могла достигать 10 градусов.

Ученые сделали вывод, что мобильные телефоны могут отрицательно влиять на состояние здоровья детей, приводя к возникновению различных аллергических реакций. Кроме того, у ребенка, который часто пользуется мобильными устройствами, появляется сонливость и снижается иммунитет. Такие выводы ученых были сделаны на базе многочисленных исследований. Проведенные опыты показали, что химические соединения и металлы, содержащиеся в элементах мобильных устройств, могут вызывать у детей аллергическую реакцию. Причиной поражения кожи нередко становится никель, присутствующий фактически в каждом мобильном устройстве. С возрастом такое вредное воздействие мобильников уменьшается, и для взрослых оно фактически сводится к нулю. Врачи рекомендуют родителям ограничить доступ для детей к сотовым телефонам и планшетным компьютерам. Особое внимание следует уделять детям и подросткам, которые почти весь день не выпускают из рук телефоны.

• Натур modern... • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Мобильные телефоны могут вызывать сонливость и аллергию у детей

Базальные ядра, или базальные ганглии — скопление нервных клеток в центральном белом веществе переднего мозга. Они образуют хвостатое тело, бледный шар, миндалевидное тело и другие структуры. Базальные ганглии контролируют движения, когнитивные функции, а также опосредуют чувство удовольствия, связанного с поощрением. Последнее означает, что активация нейронов базальных ядер важна для закрепления в памяти выигрышного поведения. Целый ряд неврологических нарушений включает дисфункцию базальных ядер, включая такие социально значимые заболевания, как болезнь Хантингтона и паркинсонизм. Многие ученые связывали чувство утомления, сопутствующее таким неврологическим расстройствам, именно с угнетением функции базальных ганглиев. В частности, симптоматика, характерная для пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ) вполне объяснима дисфункцией этого участка мозга. Группа ученых под руководством Эндрю Миллера (Andrew H. Miller) из медицинской школы Университета Эмори в Атланте смогла подтвердить эту догадку экспериментально. Исследователи провели эксперимент с участием 18 пациентов с СХУ и 41 здорового добровольца. С помощью функциональной МРТ ученые оценивали активацию нейронов базальных ядер во время теста, подразумевающего игру с денежный выигрышем при верно подобранной тактике. По сравнению со здоровыми добровольцами, пациенты с СХУ показали значительно сниженную активацию правой части хвостатого тела и бледного шара. Снижение активации нейронов бледного шара достоверно коррелировало с ментальной усталостью, общим утомлением и сниженной активностью пациентов. Синдром хронической усталости часто связывают с вирусной инфекцией, сопровождающейся воспалением. Исследователи Университета Эмори уже показывали в предыдущих работах, как при гепатите С снижается активность базальных ганглиев, что сопровождается развитием утомляемости. По мнению Миллера и коллег, иммунный ответ на распространение вирусов может вызывать утомляемость, воздействуя на мозг через воспалительные процессы. Ученые планируют найти прямую связь между уровнем воспаления и активностью базальных ганглиев, и как это влияет на обработку информации в головном мозге. Возможно, противовоспалительные препараты могут уменьшать утомляемость и повышать мотивацию пациентов с депрессией и подобными расстройствами.

По материалам: medpharmconnect.com

Низкокалорийная диета, возможно, снизит шансы заболеть раком молочной железы, что дает метастазы и распространяется на другие органы тела. Об этом говорят данные нового исследования, проведенного экспертами в университете Томаса Джефферсона, Филадельфия. Так, ученые выяснили, что уменьшение калорий, в итоге чего на определенный процент уменьшается употребление пищи, может предотвратить рак в молочной железе, известный как TNBC (тройной отрицательный рак груди). Исследование проводилось на мышах, и оно показало, что в TNBC было меньше шансов распространиться на новые органы в организме, когда грызуны придерживались строгой диеты, пояснила Николь Симоне, доцент из университета Томаса Джефферсона. Недавние эксперименты показали, что увеличение веса делает обычные методы лечения рака в молочной железе менее эффективными. Исследование предоставит ученым «молекулярную мишень» для диагностики типов рака, которые дают метастазы, а также, вероятно, поможет разработать новые медикаменты для лечения заболевания.

Новости медицины

Соблюдение диеты Ключ к разгадке может снизить риск синдрома хронической усталости рака груди

Этапы очищения кожи лица 1

Гель и пенка для умывания для жирной и проблемной кожи

Средства глубоко очищают поры, препятствуют появлению прыщей, контролируют выделение кожного сала и придают коже матовость 100% растительные активные компоненты: Ним: защищает кожу от появления угрей и прыщей Куркума: обладает охлаждающим, антисептическим и противовоспалительным действием

Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Умывание

Умывание проводится водой или водой со специальными косметическими средствами. Умываться следует 2 раза в день — утром и вечером, учитывая при этом тип и возрастные особенности кожи. Рекомендуется контрастное умывание. Начав с воды комнатной температуры, перейдите на прохладную воду, потом опять на более теплую. И так, несколько раз. Очищение Заканчиваете процедуру прохладной водой. Очищение очень важный Смена температуры воды хорошо влияет этап. Благодаря очищению, на тонус, способствует активизированию кожу можно сохранить здокровообращения, что улучшает ровой и красивой долгое время. Очищение питание кожи. проводится несколькими способами:

•

Натур modern ....

•

Космецевтика

Процесс ухода за кожей лица — тщательный ежедневный процесс, включающий в себя 3 поочередных этапа:

Тонизирование

Тоник выполняет три функции, каждая из которых предотвращает преждевременное старение кожи: восстанавливает защитную кислотную мантию; полностью удаляет остатки макияжа; поддерживает тонус кожи. Ежедневное применение тоников является необходимым условием сохранения здоровья и молодости кожи, а также эффективной профилактикой ее увядания. Тоник способствует восстановлению кислотно-щелочного баланса и уровня увлажненности кожи, а также сужает расширенные поры.

I. Очищение косметическими средствами Очищение необходимо проводить ежедневно 2 раза в день, — утром и вечером, после умывания. Утром, вы удалите с кожи выделившийся за ночь жир и ороговевшие частицы, тем самым подготовив кожу для макияжа. Вечером, вы снимите остатки декоративной косметики и очистите лицо от скопившейся за день грязи, тем самым, подготовив кожу к отдыху+восстановлению.

Мягкий отшелушивающий гель для всех типов кожи

Мягко отшелушивает омертвевшие клетки кожи. 100% растительные активные компоненты: Абрикосовая косточка: мягко очищают от омертвевших клеток кожи, способствует регенерации Алоэ Вера: успокаивает, поддерживает естественный баланс влаги, освежает кожу

Освежающий и очищающий тоник для нормальной и комбинированной кожи

Тоник очищает кожу, тонизирует (сужает поры) и освежает. Регулирует выделение кожного сала, делая кожу чистой, мягкой и сияющей 100% растительные активные компоненты: Чечевица: глубоко очищает поры Лимон: натуральное вяжущее и очищающее средство, сужает поры и освежает После очистки и тонизирования, кожа требует увлажнения и питания 2 раза в день утром и вечером.

СПРАВКА

Скраб для лица с нимом

Фруктовая маска для нормальной и сухой кожи

Освежает и тонизирует, восстанавливает природную эластичность, уменьшает морщины и улучшает цвет лица. 100% растительные активные компоненты: Яблоко: природный источник альфа-оксикислот, питает кожу Папайя: осветляет веснушки и разглаживает кожу Инжир: богатый источник витамина Е, магния и калия, тонизирует и увлажняет кожу

Отшелушивает омертвевшие клетки кожи, удаляет излишки кожного жира с поверхности кожи; очищает от «черных точек» и питает кожу 100% растительные активные компоненты: Ним: имеет антибактериальный эффект, очищает кожу лица. Абрикос: восстанавливает и увлажняет кожу лица

Очищающая маска-пленка с миндалем и огурцом для всех типов кожи Глубоко очищает поры и удаляет загрязнение, тонизирует и питает, сглаживает мелкие дефекты, придает коже здоровье и блеск 100% растительные активные компоненты: Миндаль: увлажняет и смягчает кожу Огурец: тонизирует и охлаждает Ананас: очищает кожу, удаляет омертвевшие клетки и сужает поры Эмблика: обладает очищающим и антиоксидантным свойствами.

• Натур modern .... • Современная фармация

Скраб для лица

Отшелушивает омертвевшие клетки, освежает кожу 100% растительные активные компоненты: Гранулы скорлупы грецкого ореха/косточки абрикоса: удаляют загрязнения, «черные точки» и омертвевшие клетки Яблоко: успокаивающее, антисептическое средство, пилингует кожу Масло зародышей пшеницы — природный источник витамина Е.

•

При глубоком очищении кожи лица ипользуем скрабы и маски. Частота проведения глубокой очистки зависит от здоровья вашей кожи. Для жирной, сильно загрязненной кожи стоит проводить процедуру очищения раз в десять дней. Для нормальной кожи достаточно одного раза в месяц. С помощью глубокой очистки вы сможете избавиться от прыщей на лице и шее, улучшить цвет лица, уменьшить поры, подтянуть кожные складочки, а значит стать моложе и привлекательнее.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

II. Глубокое очищение

Космецевтика

Для того чтобы кожа оставалась мягкой и эластичной, сальные железы производят липидосодержащий секрет. Из-за гормональных, сезонных, возрастных причин, изменения обмена веществ, объем выработки кожного сала может увеличиться, что приводит к засорению пор. Под воздействием воздуха сальная пробка окисляется, и появляется черная точка — комедон.

ТМ Himalaya Herbals — Быть Красивой — Естественно!

Новости медицины • Натур modern... • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Канадские ученые разработали тест, предсказывающий преждевременные роды за два дня Канадские ученые разработали тест, который по анализу крови с 70 %-ной точностью способен определять развитие преждевременных родов у беременных женщин за 48 часов до их начала. Результаты исследования опубликованы в журнале ПЛОС УАН (PLOS ONE). Как отметил один из авторов исследования профессор Стивен Лайя (Stephen Lye), на сегодняшний день большое количество женщин, имеющих риск преждевременных родов, проходят ненужную госпитализацию, поэтому ученые разработали диагностический тест, который позволяет определить, будут ли у женщины преждевременные роды. Если это так, то женщины смогут получить соответствующую медицинскую помощь, а те, у кого этот риск невелик, получат поддерживающую терапию. Частота преждевременных родов составляет примерно 5–10 %. Как показывает мировая статистика, мертворождение в 8-13 раз чаще происходит при преждевременных родах; 60-70 % недоношенных детей погибают в первые дни жизни. Около 50 % недоношенных детей страдает тяжелыми неврологическими заболеваниями, в том числе ДЦП, тяжелыми нарушениями зрения, слуха и заболеваниями дыхательной системы. При этом лишь 5 % женщин, госпитализированных в связи с угрозой преждевременных родов, действительно рожают недоношенного ребенка. Из-за множества провоцирующих факторов и отсутствия каких-либо специфических симптомов, прогнозирование преждевременных родов затруднено. Единственные методы исследования, которые могут уточнить данный диагноз — это транс-

вагинальное УЗИ с определением длины шейки матки и определение фетального фибронектина (ФФ) во влагалищном отделяемом, который в норме появляется только перед родами. Однако существующие на сегодняшний день диагностические тесты, определяющие ФФ, чувствительны к различным факторам, обуславливающих ложноположительный результат. Поэтому есть определенные ограничения, не позволяющие женщинам пройти такой тест. Теперь ученые из исследовательского института Люненфельда-Таненбаума в Торонто разработали новый диагностический тест, который за 48 часов до начала преждевременных родов способен выявить такую угрозу. Тест основан на определении уровня экспрессии девяти генов, связанных с возникновением спонтанных преждевременных родов. Образцы крови были собраны до начала лечения у 150 женщин, имевших риск рождения ребенка раньше положенного срока. Как показали результаты исследования, тест на определение набора из девяти упомянутых генов вместе со стандартным анализом крови оказались способны определить развитие преждевременных родов с 70 %-ной вероятностью за два дня до их начала. Также было установлено, что точность нового диагностического теста превышает возможности теста на определение фетального фибронектина. Таким образом, разработанный учеными тест позволит проводить в ближайшем будущем массовый скрининг беременных и выявлять с большой долей точности тех, кто имеет высокий риск возникновения незапланированных родов.

Группа исследователей из Университета Аделаиды во главе с доктором Люком Селтом (Dr Luke Selth) предложила новый способ диагностики рака предстательной железы. В настоящее время наиболее популярным способом диагностики является определение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Этот метод характеризуется высокой чувствительностью, однако не является специфичным именно для рака предстательной железы. Повышение концентрации ПСА может развиваться и при других заболеваниях простаты. Нередко пациенты с подозрением на рак предстательной железы подвергаются ненужной биопсии. Предложенный австралийскими специалистами способ позволяет обнаружить присутствие в организме опухоли предстательной железы и даже определить тяжесть заболевания. Он основан на выявлении в семенной жидкости мужчин особых микроРНК, уровень которых повышается при развитии этой формы рака. Также исследователям удалось выяснить, что уровень микроРНК miR-200b различался у мужчин, страдавших легкими и тяжелыми формами рака предстательной железы. Авторы считают, что новый метод диагностики найдет широкое применение в клинической практике. Его применение поможет избежать ненужных медицинских манипуляций, а также своевременно начать необходимое лечение. По материалам: medpharmconnect.com

Хронограф

История зубной пасты и щетки: от древности до наших дней

История

№ 6–7 / июнь–июль 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

зубной пасты и щетки:

от древности до наших дней «Кто чистит зубы по утрам, тот поступает мудро...» С незапамятных времен еще древним людям приходилось прибегать к различным подручным средствам для удаления из зубов остатков пищи. Чем только люди не чистили зубы до появления зубной пасты и щетки. Человечество начало заботиться о гигиене полости рта очень и очень давно. Проведя экспертизу останков зубов, возраст которых более 1,8 млн лет, археологи установили, что мелкие изогнутые ямочки на них не что иное, как результат воздействия первобытной щетки. Правда, представляла она всего лишь пучок травы, которым древние люди терли зубы. Со временем зубочистки стали не просто предметом гигиены, но и показателем статуса своего владельца — в Древней Индии, Китае, Японии их изготавливали из золота и бронзы. Также для гигиены полости рта использовали золу, растертые в по-

рошок камни, толченое стекло, шерсть, пропитанную медом, древесный угль, гипс, корни растений, смолу, зерна какао, соль и многие другие экзотические на взгляд современного человека компоненты. Упоминание об уходе за зубами и соответствующих средствах встречается уже в письменных источниках Древнего Египта. По свидетельствам древних летописцев около пяти тысяч лет назад египтяне добивались жемчужной белизны зубов, используя порошок из сухого ладана, мирры, веток мастикового дерева, бараньего рога и изюма. В папирусе Эберса для гигиены полости рта рекомендуется только натирание зубов луком, что делало их белыми и блестящими, в одном из найденных манускриптов описывается рецепт некоего средства, в состав которого входили следующие ингредиенты: пепел внутрен-

ностей быка, мирра, растертая яичная скорлупа и пемза, к сожалению, способ применения данного средства остался загадкой. Именно на территории Египта появились первые «цивилизованные» зубные щетки, египетская прародительница зубных щеток представляла собой палочку с опахалом с одного конца и заостренным кончиком с другого. Острый конец использовали для удаления волокон пищи, другой разжевывали зубами, при этом грубые древесные волокна удаляли с зубов налет. Делали такие «щетки» из специальных пород дерева, содержащих эфирные масла и известных своими дезинфицирующими свойствами. Их использовали без каких-либо порошков или паст. Такие «зубные палочки» возрастом около пяти тысяч лет находят в египетских гробницах. Кстати, в некоторых уголках Земли до сих пор используются такие «первобытные щетки» — например, в Африке их выделывают из веточек деревьев рода сальвадора, а в некоторых американских штатах коренное население использует веточки белого ильма. Соблюдение гигиены полости рта было актуально не только в Древнем Египте, в Индии и Китайской империи в качестве очищающих составов использовались растолченные после обжига раковины, рога и копыта животных, гипс, а также порошкообразные минералы, применялись деревянные

Ab origine • Хронограф •

оказывавшие одновременно укрепляющее действие на десны и зубы. Упоминалось вещество «нитрум» — вероятно, карбонат натрия или калия. Но большинство компонентов добавлялись в порошки из суеверных соображений или просто из фантазии изготовителя. Гостям, приглашенным на обед, раздавали не только ложки и ножи, но и богато украшенные металлические зубочистки, часто изготовленные из золота, которые гости даже могли забирать с собой домой. Пользоваться зубочисткой надлежало при каждой перемене блюд. У древних греков и римлян зубочистки изготавливались из дерева, бронзы, серебра, золота, слоновой кости и гусиного пера в виде тонких палочек, часто смонтированных вместе с ушной ложкой и ногтечисткой.

Современная фармация

кусственные с помощью золотой проволоки. В древнем Риме был изобретен первый свинцовый инструмент для удаления зубов. Особое внимание уделялось и таким моментам, как свежесть дыхания, для поддержания которой рекомендовалось употреблять козье молоко. Но эффективность некоторых из рекомендаций по уходу за зубами таких, как втирание пепла сожженных частей животных (мышей, кроликов, волков, быков и коз) в десны, полоскание зубов кровью черепахи три раза в год, ношение ожерелья из волчьей кости в качестве талисмана от зубной боли, вызвала бы сегодня большие сомнения. Гигиена вообще и оральная гигиена в частности занимала значительное место в жизни римлян. Ее необходимость отстаивал римский лекарь Цельсий. Сохранился рецепт для удаления и предупреждения образования «черных пятен на зубах»: чистить зубы смесью измельченных розовых лепестков, дубильного ореха и мирра, после чего полоскать рот молодым вином. Широко использовались порошки для чистки зубов с большим количеством компонентов. Входившие в их состав в качестве основы кость, яичная скорлупа, раковины устриц сжигались, тщательно измельчались, иногда смешивались с медом. Вяжущими компонентами были мирр, селитра,

•

Первая специально изготовленная зубочистка из золота была обнаружена в Шумере и датирована 3000 г. до н. э. Древний Ассирийский медицинский текст содержал описание процедуры очистки зубов указательным пальцем, обернутым тканью. Уже во втором тысячелетии до н. э. использовался зубной порошок, приготовленный из пемзы с добавлением натуральных кислот — винного уксуса или винной кислоты.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

палочки, расщепленные на концах в виде кисточки, металлические зубочистки и скребки для языка. Заслуга дальнейшего совершенствования непосредственно зубной пасты принадлежит двум великим цивилизациям в истории человечества — древним грекам и римлянам, ведь именно государства Средиземноморья стали колыбелью медицины. Относительно регулярная практика гигиены полости рта известна со времен Древней Греции. Ученик Аристотеля Теофраст (умер в 287 г. до н. э.) свидетельствовал о том, что у греков считалось достоинством иметь белые зубы и часто чистить их. В письмах греческого философа Альцифрона, жившего во II веке до н. э., встречается упоминание о распространенном в то время средстве гигиены – зубочистке. Первые рецепты зубной пасты относятся к 1500 г. до н.э. Знаменитый врачеватель Гиппократ (460–377 до н.э.) сделал первое описание зубных болезней и рекомендовал использовать зубные пасты. Во втором тысячелетии до н. э. уже использовался зубной порошок, приготовленный из пемзы с добавлением в него натуральных кислот — винного уксуса или винной кислоты. Но все же регулярный уход за полостью рта не был распространен, пока Греция не стала провинцией Рима. Под римским влиянием греки научились использовать для чистки зубов такие материалы, как тальк, пемзу, гипс, коралловый и корундовый порошок, железную ржавчину. Диокл Каристский, афинский врач и современник Аристотеля, предупреждал: Каждое утро следует протирать десны и зубы голыми пальцами, потом растирать внутри и снаружи на зубах мяту, чтобы удалить таким образом оставшиеся кусочки пищи». Античные эскулапы первыми научились связывать вместе расшатанные зубы и удерживать ис-

Эпоха раннего средневековья принесла первые свидетельства о профессиональном очищении полости рта: грек Павел Эгинский (605–690 гг.) предложил удалять зубные камни при помощи долота

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

или других инструментов. Он же писал о необходимости соблюдения гигиены полости рта, в частности чистки зубов после еды, подчеркивая, что разная пища, прилипая к зубам, оставляет налет. В арабский мир понятие гигиены полости рта ввел еще пророк Магомет (родился в Мекке в 570 г. до н. э.), введя ее в мусульманскую религию. Среди прочих требований Коран предполагает полоскание полости рта перед молитвой трижды (то есть 15 раз в день). Арабы чистили зубы по установленному ритуалу с помощью miswak — палочки из ароматного дерева с расщепленным наподобие кисточки концом и зубочистки chital — из стебля зонтичного растения, а также время от времени натирали зубы и десны розовым маслом, миррой, квасцами, медом. Прутик вымачивался в чистой воде около 24 ч до тех пор, пока не начинали отделяться волокна. Кора снималась, обнажив твердое волокно, которое было довольно гибким и легко расщеплялось. С пророком Магометом связано еще много традиций, относящихся к гигиене полости рта. Например снятие зубных отложений в межзубных пространствах, пальцевой массаж десен. Многие правила гигиены, предложенные Магометом, существуют в наше время и известны из работ мусульманского теолога прошлого века ибн-Абдина:

Зубы следует чистить естественной щеткой в случае, если: 1) они стали желтыми; 2) если изменился запах изо рта; 3) после того, как вы встали с постели; 4) перед молитвой; 5) перед омовением». С религиозными верованиями гигиена полости рта оказалась связанной и у индусов. Священная книга Веды содержала систему индийской медицины, названной «наука жизни» (материалы, в них представленные, относятся к первой половине I тысячелетия). Медицинские и религиозные верования оказались важной причиной, сконцентрировавшей внимание индусов на их зубах. Рот рассматривался как ворота в тело, поэтому он должен был сохраняться абсолютно чистым. Брамины (священники) чистили зубы во время наблюдения за восходом солнца, молясь при этом и призывая Бога благословить их семьи. В древних книгах призывали к надлежащему поведению и ежедневному режиму, уделяя особое внимание чистоте рта и необходимости удаления зубных отложений, используя специальный инструмент с плоским заточенным алмазным концом. Индусы считали варварским применение зубных щеток из щетины животных. Их зубная щетка была сделана из веточек дерева, конец которого разделен на волокна. Деревья, из которых готовились такие прутья, были разнообразными, требовалось только, чтобы они были резкими по вкусу и обладали вяжущими свойствами. Ежедневный ритуал не ограничивался чисткой зубов. После регулярных очищений язык выскабливался специально предназначенными для этого инструментом, а тело натиралось ароматическими маслами. Наконец, рот ополаскивался смесью из трав и листьев. Более двух тысячелетий назад греческие врачи были знакомы с настоями трав индусов, устраняв-

шими плохой запах изо рта. Даже Гиппократ описывал чистящее средство из порошка аниса, укропа и митры, замешанное на белом вине. История развития средств по уходу за полостью рта после падения Римской империи почти неизвестна вплоть до 1000 года н.э., именно этим периодом датируются найденные при раскопках в Персии инструкции по уходу за полостью рта. Эти руководства предостерегали против использования слишком жестких зубных порошков и рекомендовали применение порошка из оленьего рога, размельченных раковин улиток и моллюсков, а также обожженного гипса. Другие персидские рецепты включали составы из различных сушеных частей животных, трав, меда, минералов, ароматического масла и др. В Средние века в Европе в моду вошли зубные эликсиры, изготовляли которые лекари и монахи, а рецепт держали в секрете. В 1363 г. появился труд Ги де Шолиака (1300–1368) «Начала искусства хирургической медицины», который в 1592 г. был переведен на французский язык и широко использовался практикующими врачами, став основной работой по хирургии того времени. В книге уделялось внимание дентиатрии. Автор разделял лечение зубов на два вида: универсальное и индивидуальное. К универсальному лечению Ги де Шолиак относил, в частности, соблюдение гигиены полости рта. Правила гигиены насчитывали 6 пунктов, один из которых предполагал мягкую чистку зубов смесью меда, жженой соли и небольшого количества уксуса. Самый большой успех выпал на долю зубного эликсира отцов бенедиктинцев. Его изобрели в 1373 году, но и в начале двадцатого века его еще продавали в аптеках. Преемник Шолиака Джованни до Виго (1460–1525), автор трактата «Полная практика в искусстве хирургии», признавал, что здоровые

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

Зубочистки, подобные современным, изготавливались в Японии вручную и продавались наряду со щетками и порошками, которые появились на рынке уже в 1634 г. Красочные витрины зазывали покупателей в специальные магазины, где продавались все предметы для ухода за зубами. К началу XIX века количество таких магазинов резко увеличилось. Только на улице, ведущей к главному храму Эдо, их было больше двухсот. В Европе зубная щетка поначалу стала изгоем: считалось, что пользоваться этим инструментом неприлично (как мы помним, дамы и господа мытье тоже не считали чем-то необходимым). Однако к середине XVII века зубная щетка стала завоевывать позиции, чему способствовало появление важное событие. В 1530 г. в Лейпциге была опубликована первая книга, полностью посвященная стоматологии. Она была написана на немецком, а не на латинском языке, и адресована цирюльникам и хирургам. Книга называлась «Малая медицинская книга о всех видах заболеваний и немощей зубов». Она основывалась на трудах Галена, Авиценны и других арабских авторов, состояла из 44 страниц и в течение последующих 45 лет

•

ропы, где в ходу со свиными метелками были и метелки из конского волоса, щетины барсука и т.д. При Петре I щетку царским указом велено было заменить тряпочкой и щепотью толченого мела. В деревнях же по-прежнему зубы натирали березовым углем, который отлично отбеливал зубы. Жителей Японских островов с зубной щеткой и прутиком для чистки языка познакомили буддистские священники, чья религия требует очищения зубов и языка каждое утро перед молитвой. Японский «Кодекс самурая» предписывал всем воинам чистить зубы после еды размоченными веточками кустарников. В период Токугава (Эдо) (1603-1867) зубные щетки делали из прутьев ивы, разделяя их на тонкие волокна и специально обрабатывая. Щетки имели определенную длину и плоскую форму, так что могли использоваться в качестве скребка для языка. Зубные щетки для женщин были меньше размером и мягче, чтобы сохранить черную окраску их зубов (окрашивание женщинами зубов в черный цвет соответствовало древней традиции). Полирующая паста из смеси земли с солью, ароматизированная мускусом, применялась на смоченном водой кончике прутика.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

зубы благотворно влияют на психическое и физическое здоровье человека. Для предотвращения разрушения зубов он назначал смеси из граната, дикой маслины и других растений для полосканий, рекомендовал регулярное удаление зубного камня. Итальянский врач Чиговани Арчоли (ум. в 1484 г.), широко пропагандировал описанные им 10 правил по уходу за зубами, в том числе после приема пищи. В XV веке в Англии брадобреи, промышлявшие одновременно хирургией, применяли для удаления зубного камня различные металлические инструменты и растворы на основе азотной кислоты (стоит заметить, что применение азотной кислоты в этих целях прекратили лишь в XVIII веке). Первая зубная щетка наподобие современных, из свиной щетины, появилась в Китае 28 июня 1497 года. Что же именно изобрели китайцы? Составную щетку, где к палочке из бамбука крепилась свиная щетина. Щетину выдирали из загривков свиней, выращиваемых на севере Китая и еще севернее — в Сибири. В холодном климате щетина у свиней длиннее и жестче. Торговцы завезли эти щетки в Европу, но щетина показалась европейцам слишком жесткой. Те из европейцев, кто к этому времени уже чистил зубы (а таких было немного), предпочитали более мягкие щетки из конского волоса. Временами, правда, входили в моду другие материалы, например, волосы барсука. Постепенно азиатскую «новинку» начали «экспортировать» и в другие страны мира, дошла мода на чистку зубов и до России. В России в XVI веке были известны подобные «зубные метелки», состоящие из деревянной палочки и метелки из свиной щетины — уже при Иване Грозном бородатые бояре нет-нет да и доставали в конце бурного пира из кармана кафтана «зубную метлу» — деревянную палочку с пучком щетины. Привезли эти изобретения в Россию из Ев-

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

претерпела более 15 переизданий. В книге достаточно много внимания уделялось гигиене полости рта. Приблизительно через 15 лет хирург Вальтер Руфф опубликовал первую монографию по стоматологии для обывателей под названием «Полезные советы о том, как сохранить здоровыми и поддержать глаза и зрение, с дальнейшими инструкциями относительно сохранения свежести полости рта, зубов чистыми и десен твердыми». Известный хирург 16 века Амбруаз Паре рекомендовал тщательную гигиену полости рта: удалять с зубов всякие остатки пищи сразу после еды; необходимо удалять зубной камень, так как он действует на зубы, как ржавчина на железо; после удаления камней с зубов рот надо прополоскать спиртом или слабым раствором азотной кислоты. Для отбеливания зубов использовались чаще всего слабые растворы азотной кислоты. В английских источниках XVI в. описаны различные средства для ухода за полостью рта, широко рекомендовалось протирание зубов пальцами и тканью, применение зубочисток. Зубочистки импортировались из Франции, Испании, Португалии, считались весьма модными и были включены в список предметов, необходимых для

королевы. Об уважении к этим предметам гигиены свидетельствует благоговейное сообщение о том, что в 1570 году английская королева Елизавета получила в подарок шесть золотых зубочисток. Профессиональное удаление зубных отложений оставалось делом цирюльников. Цинтио д’Амато в своей изданной в 1632 г. книге «Новые и полезные методы для всех прилежных цирюльников» отмечал: «В основном это случается из-за паров, поднимающихся из желудка, вследствие чего на зубах образуются отложения, которые можно убрать грубой тканью, когда вы просыпаетесь утром. Таким образом, следует скрести и чистить зубы каждое утро, потому что если кто-то не знает об этом или не считает важным, а зубы изменят цвет и покроются толстым слоем камня, это станет причиной их разрушения и выпадения. Поэтому необходимо, чтобы прилежный цирюльник удалял камни, о которых шла речь, специальным инструментом, предназначенным для этой цели». В XVII веке европейцы воодушевленно чистили зубы солью, которая позже сменилась мелом. Известно несказанное удивление сконструировавшего микроскоп голландца А. Левенгука (1632-1723 г.), обнаружившего микроорганиз-

мы в налете на собственных зубах, «несмотря на то, что они регулярно чистились солью». Первое научно обоснованное изложение материала по гигиене полости рта принадлежит Пьеру Фошару, который в своем знаменитом труде «Дантист-хирург, или Трактат о зубах» раскритиковал бытовавшее тогда мнение, что причиной зубных болезней являются какие-то загадочные «зубные черви». Он выделил 102 разновидности зубных болезней, а также разработал более гуманный метод удаления зубов. Доктор прославился еще и тем, что он изобрел вставные зубы, штифтовые зубы, колпачки для зубов с покрытием фарфоровой эмалью, начал использовать примитивные брекет-системы. Так вот, Фошар утверждал, что зубы нужно чистить обязательно, причем ежедневно. Правда, по его мнению, конский волос, который в Европе использовали для изготовления щетинок для зубных щеток, был слишком мягким и не мог качественно очищать зубы, а свиная щетина, наоборот, сильно травмировала эмаль зубов. Увы, предложить какой-то оптимальный материал для щетины доктор не мог — его рекомендации ограничивались наставлением протирать зубы и десны натуральной морской губкой. Первое упоминание о зубных щетках в европейской литературе относится к 1675 г. Считается, что первым изготовителем зубных щеток была фирма Аддис (1780 г.) в Лондоне. Она использовала для этих целей натуральную щетину. В 1840 г. щетки стали изготавливать во Франции и Германии. Зубной порошок, а затем и зубная паста, наиболее приближенные к современным, впервые появились в конце 18 века в Великобритании. Несмотря на то, что порошки составлялись врачами и химиками, они часто содержали чрезмерно абразивные вещества, которые могли нанести вред зубам: кирпичную

Ab origine • Хронограф • Современная фармация

ный» порошок-пасту в стеклянной банке, но потребители не сразу восприняли новинку из-за неудобства упаковки. Некоторое время для чистки зубов использовали так называемое «зубное мыло», состоявшее из ядрового мыла, мела и отдушки (мятного масла), тщательно перемешанных между собой. Зубное мыло выпускалось в виде кусков и пластинок различной формы, упакованных в бумагу или картон. Оно было удобно в применении, но оказывало неблагоприятное влияние на ткани десны. В конце XIX века стало понятно, что для зубной щетины нужен революционно новый материал, когда выдающийся французский микробиолог Луи Пастер выдвинул гипотезу о том, что причиной многих зубных болезней являются микробы и вирусы. А где им комфортнее всего размножаться, как не во влажной среде натуральной щетины зубных щеток? Как вариант, стоматологи предлагали ежедневно кипятить зубные щетки, тем самым обеззараживая их, но от этой процедуры щетина быстро изнашивалась и щетка приходила в негодность.

•

для изготовления зубных порошков мел, в который добавляли растительные экстракты или эфирные масла. В Западной Европе и России широко использовались зубные порошки на меловой основе. Первые зубные порошки изготавливали в аптеках по специальным рецептам, затем было налажено их промышленное производство. Основу этих порошков составляли мел и карбонат магния. В порошки добавлялись мелко растертые листья или плоды лекарственных растений (корицы, шалфея, фиалки и др.). Позднее эти добавки заменили различными эфирными маслами. Со второй половины 19 века началась работа над созданием зубных паст. Тончайшая меловая пудра была равномерно распределена в желеобразной массе. Сначала в качестве связующего вещества использовали крахмал, из которого на водном растворе глицерина готовили специальный клейстер. Позже крахмал заменили натриевой солью органической кислоты, стабилизирующей суспензию мела. В 1873 году компания Colgate представила на американском рынке ароматизированный «разжижен-

№ 6–7 / июнь–июль 2014

пыль, размельченный фарфор и глиняные осколки, а также в их состав входило мыло. Средство для чистки зубов продавалось в керамическом сосуде в двух формах в виде порошка и пасты. Люди хорошего достатка имели возможность использовать для его нанесения специальную щетку, а те, кто был победнее, делали это при помощи пальцев. Новинка не вызвала большого энтузиазма, и вскоре в одном из журналов появились рекомендации специалистов не применять эти порошки, а чистить зубы раз в две недели при помощи палочки, погружаемой в оружейный порох. В 19 веке большинство средств для чистки зубов оставалось в форме порошка, продаваемого в специальных небольших бумажных пакетиках. Теперь его цель состояла не только в удалении налета, но и одновременно придании дыханию свежести, для чего в основном использовались различные натуральные добавки, типа экстракта клубники. Чтобы сделать эти средства более приятными на вкус, в зубные порошки стали добавлять глицерин. В 50-е гг. стоматолог Джон Хэррис предложил использовать

очищать зубы от налета и освежать дыхание — они приобретают лечебно-профилактические свойства благодаря включению в состав специальных добавок. Первая зубная паста расширенного действия появилась в начале 20 века. Она содержала лечебно-профилактическую добавку — фермент пепсин, который, по утверждению производителей, способствовал отбеливанию зубов и растворению зубного налета. Наиболее важным открытием XX века в области гигиены полости рта можно считать введение в состав зубных паст соединений фтора, которые способствуют укреплению эмали. В 1937 году специалистами американской химической компании Du Pont был изобретен нейлон — синтетический материал, появление которого знаменовало начало новой эры в развитии зубных щеток. Преимущества нейлона перед щетиной или конским волосом очевидны: он легок, достаточно прочен, эластичен, влагоустойчив, имеет высокую устойчивость к воздействию многих химических веществ. Нейлоновая щетина сохла гораздо быстрее, поэтому бактерии в ней размножались не так быстро. Правда, нейлон довольно сильно царапал десны и зубы, однако через какое-то время Du Pont удалось это исправить, синтезировав «мягкий» нейлон, который стоматологи наперебой расхваливали своим пациентам. Конец 30-х годов XX века ознаменовался еще одним важным событием в мире гигиены полости рта — появилась первая электрическая зубная щетка. Правда, попытки создания такого устройства совершались уже давно. Так, еще в конце XIX века некий доктор Скотт (George A. Scott) изобрел электрическую щетку и даже запатентовал ее в Американском патентном бюро. Однако в отличие от современных устройств та щетка в процессе использования «била» человека током. По мнению изо-

бретателя, электричество могло благотворно повлиять на здоровье зубов. Более гуманная зубная щетка, работающая от электрической сети, была создана в 1939 году в Швейцарии, но поставить производство на поток и наладить продажи удалось лишь в 1960 году, когда американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb выпустила зубную щетку под названием Broxodent. Планировалось, что ею будут пользоваться люди, имеющие проблемы с мелкой моторикой,

По материалам: www.istorya.ru

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

В 1892 году дантист Вашингтон Шеффилд изобрел тюбик для зубной пасты. В 1894 был разработан тюбик с насосной подачей, очень похожий на те, которыми мы пользуемся сегодня. В 1896 году мистер Колгейт стал производить зубные пасты в тюбиках по собственной технологии, благодаря чему и тюбик, и эта паста получили всеобщее признание в Америке и Европе, так как обладала не только более высокой гигиеничностью и безопасностью, но и бесспорными бытовыми преимуществами: компактностью и портативностью. С внедрением расфасовки в тюбик зубная паста стала для человека вещью первой необходимости. С конца XIX века мир стал переходить на зубные пасты в тюбиках. В большинстве стран мира они вошли в обиход в 30-х годах XX века и постепенно стали вытеснять зубные порошки, поскольку обладали бесспорными преимуществами — компактностью, портативностью, пластичностью, лучшими вкусовыми свойствами. До второй мировой войны большинство зубных паст содержало мыло, хотя и было известно о его многочисленных побочных эффектах. С развитием химических технологий мыло постепенно заменялось такими современными ингредиентами, как лаурилсульфат натрия и рицинолеат натрия. Все большую популярность приобретали не только зубные пасты, но и средства для полоскания. Они часто содержали хлорофилл для придания свежего зеленого цвета. В 1915 году в состав средств начинают вводить экстракты из некоторых деревьев, растущих в юго-восточной Азии, например, эвкалипта. А также используются «натуральные» зубные пасты, содержащие мяту, клубнику и др. растительные экстракты. Развитие технологий позволило существенно расширить спектр действия зубной пасты. Кроме своего основного предназначения —

крывать постепенно стирающимся пигментом, который напоминал владельцу о необходимости замены щетки. Затем появились щетки с закругленными концами щетинок, более безопасные для зубов и десен. Развитие электрических зубных щеток активно продолжается и сейчас. Не успели мы как следует научиться ими пользоваться, как была изобретена зубная электрическая щетка, а чуть позже появилась ультразвуковая щетка, которая разрывает цепочки бактерий даже на 5 мм под десной. Недавно в Японии представили щетку, которая подключается к компьютеру через USB-порт. Ну а производство зубной пасты в наши дни — это тоже сложный процесс, за которым стоят многочисленные исследования ученых и практические знания стоматологов. Количество существующих ныне средств и предметов гигиены полости рта огромно и неуклонно увеличивается с каждым годом. Итак — если регулярно ухаживать за зубами, они будут сиять красотой. Улыбайтесь чаще!

• Хронограф • Современная фармация

вы найдете советы по применению зубного порошка для мытья окон, чистки парусиновой обуви или придания блеска металлической посуде. Порошок отошел вслед за модой на парусину. Потребители восторженно приняли новинку — пенистую и душистую зубную пасту. В 1961 году компания General Electrics представила свою версию электрической зубной щетки, предназначенной для использования всеми людьми без исключения. В отличие от старых моделей, эта более безопасная зубная щетка работала не от сети, а питалась от встроенного аккумулятора. В течение последующих сорока лет поэкспериментировать с зубной щеткой не пытался только ленивый. Специалисты утверждают, что в период с 1963 по 2000 год было запатентовано более 3000 моделей зубных щеток. Что с ними только не делали: сначала щетку оснастили встроенным таймером, потом появилась возможность замены чистящих головок, позднее выпустили щетки электровращающие, а затем — возвратно-вращающие щетки. Щетинки щеток начали по-

•

или те, чьи зубы «украшены» несъемной ортопедической техникой (проще говоря, брекет-системами). В 1956 году компания Proctor & Gamble представила первую фторированную зубную пасту с противокариозным действием — Crest with Fluoristat. Но совершенствование рецептуры паст на этом не остановилось. В 70-80-е годы фторированные зубные пасты начинают обогащать растворимыми солями кальция, укрепляющими ткани зубов. А в 1987 году в зубные пасты стал включаться антибактериальный компонент триклозан. Без малого на три четверти века задержался СССР в эпохе зубного порошка, первая советская паста в тюбике была выпущена лишь в 1950 году. До этого пасты продавались в жестяных, а позже и в пластмассовых баночках. Правда, и в этой упаковке зубная паста появлялась на прилавках магазинов достаточно редко, безоговорочным лидером продаж был зубной порошок, который настолько прочно вошел в жизнь советского человека, что проник в несвойственные его прямому назначению области. В книгах по домоводству того времени

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Самую безобидную процедуру избавления от зубных страданий предложил 400 лет назад немецкий ученый Карданус. Советовал больному посидеть несколько часов с открытым ртом, повернувшись в сторону Луны: по мнению средневекового врачевателя, лунные лучи оказывают благотворное влияние на заболевший зуб. А знаменитый ученый Плиний в I веке нашей эры рекомендовал класть в ухо со стороны больного зуба вороний или воробьиный помет, смешанный с маслом. В X веке медики применяли в качестве самого первого средства от зубной боли... клистир и слабительное. При отсутствии эффекта прижигали зуб каленым железом. Наши прадеды были убеждены, что зуб начинает болеть оттого, что в нем поселяется «зубной червь» и выгрызает дыру. Изгоняли паразита не только каленым железом, но и заливая дупло расплавленным воском, кислотой... Гиппократ в V веке до н.э. рекомендовал такое средство для сохранения зубов и удаления дурного запаха изо рта: «Сжечь голову зайца и трех мышей... Растереть пепел вместе с мрамором в ступке... Чистить этим порошком зубы и десны, после чего протирать зубы и рот потной овечьей шерстью, смазанной медом». Плиний советовал в качестве профилактики от кариеса съедать раз в два месяца жареную мышь. Простой рецепт выдал английский медик-монах Джон Гладдесден: человек должен регулярно дышать собственными экскрементами. В Китае считалось правильным чистить зубы пеплом от сожженной головы обезьяны. А древние римляне для этой гигиенической процедуры готовили порошок из толченого жемчуга или кораллов.

Ab origine

Несколько советов «древних» по уходу за зубами

Демченко Кристина помощник юриста ЮК «Правовой Альянс»

Слияние либо иная форма реорганизации компании, смена руководства предприятия — все эти процессы могут быть неотъемлемо связанны с проверкой нематериальных активов. Иногда их стоимость может значительно превышать стоимость материальных активов. Даже если это не тот случай, объекты интеллектуальной собственности играют значительную роль в осуществлении предпринимательской деятельности, следовательно, как и иные активы, также подлежат учету и анализу. Анализ имущественных прав предприятия на объекты интеллектуальной собственности (далее — ОИС), или «IP due diligence», является эффективным средством оценки возможностей и рисков, связанных с приобретением ОИС, а также прав на них (или потенциала для получения в будущем правовой охраны на таковые). Кроме того, такой

анализ способен обеспечить принятие взвешенного инвестиционного решения относительно портфеля прав интеллектуальной собственности предприятия. Последнее обуславливается правовым статусом, количеством и стоимостью таких имущественных прав, качеством их правовой охраны, стандартными договорными положениями, до-

бросовестностью действий такого предприятия и его контрагентов, конкурентов. Первым этапом такого анализа, как правило, является выявление объектов интеллектуальной собственности, имущественных прав на них у предприятия. Стоит отметить, что принадлежность имущественных прав именно

Законодательство • Лекарство и закон

Виталий A Савчук юрист ЮК «Правовой Альянс»

•

нюансы

Современная фармация

интеллектуальной собственности –

№ 6–7 / июнь–июль 2014 •

Анализ имущественных прав предприятия на объекты

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 6–7 / июнь–июль 2014 •

предприятию устанавливается посредством удостоверения наличия необходимых охранных документов, договоров, на основании которых были приобретены права на ОИС, их корректности с точки зрения законодательства, а также их комплектности и регистрации (при необходимости). К примеру, проблематичным может стать отсутствие лицензионного договора или договора, предусматривающего передачу исключительных имущественных прав автором ОИС, на основании которого производится продукция, либо завершено строительство объекта промышлености, которым владеет предприятие. Так, стоит удостовериться есть ли права на ОИС у предприятия, если один из объектов является завод или иной объект промышленности. Ведь такое сооружение возводится на основании проектно-конструкторской документации, и в дальнейшем у автора такой документации потенциально могут возникнуть правовые претензии. Также и изобретатель, с которым не были в должном порядке оформлены трудовые либо иные правоотношения, своим запретом может существенно осложнить дальнейшее продвижение производимых предприятием товаров, несмотря на то, что все материальные активы принадлежат предприятию. Также, если не будет произведен анализ имущественных прав предприятия на ОИС, крайне проблематичный характер будет иметь следующая ситуация. Довольно частой практикой является регистрация ОИС на директора либо одного из учредителей предприятия, что считается экономически целесообразным, если учитывать разницу в стоимости регистрационного сбора и поддержании прав для физических и юридических лиц. При этом если предприятие приобретается без проведения IP due diligence, то когда дело доходит до заключения лицензионного договора с третьим

лицом, выясняется, что у предприятия, по сути, отсутствуют правовые основания для заключения такого договора, ведь все права оформлены на бывшее руководство либо учредителей. Таким образом, заключение новых сделок откладывается до момента «выкупа» прав на ОИС у каждого из таких физических лиц по отдельности. Предметами проверки на первом этапе анализа могут стать, например: Правоустанавливающие (регистрационные) документы на объекты интеллектуальной собственности. Всевозможные договоры, предметом которых является отчуждение исключительных прав, временное предоставление исключительных (неисключительных) прав владельцем объектов интеллектуальной собственности. К примеру, к таким относятся лицензионные договоры, договоры об отчуждении исключительных прав, договор на выполнение научно-исследовательских или опытно-конструкторских и технологических работ, и т.д.; Положения в трудовых договорах (контрактах) относительно объектов интеллектуальной собственности, созданных сотрудниками предприятия (служебных произведений); Положения о конфиденциальности в договорах, договоры о неразглашении информации (коммерческой тайны); Договор о создании и деятельности совместного предприятия; Иные документы.

отсутствие базиса для прекращения действия правоустанавливающих документов на указанные объекты. К примеру, из-за неоплаты в законодательно установленный срок годового сбора за поддержания действительности названных документов возможны потери в портфеле таких имущественных прав. На данном этапе стоит также задуматься о стратегических решениях, а именно оценить необходимость в дальнейшей правовой охране отдельных объектов в странах, где представлена или где в будущем будет представлена продукция предприятия. Так, в фармацевтическом секторе стоит учитывать дальнейшие планы относительно присутствия в странах отдельных товарных групп, уже предпринятые промоционные меры, окупаемость объектов интеллектуальной собственности. К примеру, если международной фармацевтической компанией на протяжении долгого периода не совершаются и в дальнейшем не планируются поставки лекарственных средств в отдельные страны, то поддержания правовой охраны на такие объекты интеллектуальной собственности может быть излишним вложением. Третьим этапом такого анализа может стать определение рисков — проверка фактов потенциальных, а также существующих нарушений, как со стороны предприятия (в том числе, наличие/отсутствие оснований для оспаривания прав предприятия), так и его конкурентов, или даже контрагентов, например дистрибьюторов, импортеров. Подспорьем для установления потенциальных нарушений Вторым этапом такого анализа на данном этапе может стать как обычно является проверка состоя- документация, присутствующая ния правовой охраны выявленных на предприятии, так и поиск в соимущественных прав предприятия ответствующих базах данных на ОИС, в том числе действитель- объектов интеллектуальной собности имущественных прав на них. ственности на предмет возможных Также устанавливается возмож- нарушений предприятием прав ность завершения срока действия третьих лиц. Не стоит пренебрегать имущественных прав, и наличие/ также изучением рынка.

Евгений A Щеглов cтарший юрист ЮК «Правовой Альянс»»

Трансформации в хозяйственной деятельности юридического лица, связанные с реорганизацией, могут повлечь расторжения трудового договора по инициативе работодателя. Слияния, присоединения, разделения работодателя влекут за собой изменения в организации производства, соответственно возможно проведение сокращения работников, а значит, трудовой договор, может быть расторгнут работодателем по своей инициативе. Поскольку производство в нашей стране занимает незначительную долю рынка труда, а в сфере торговли услуг проследить влияние изменений на занятость сложно, а иногда невозможно, то работодатели в этой сфере могут более широко использовать реорганизацию для уменьшения расходов на оплату труда. После слияния, присоединения, разделения юридическое лицо передает обязанности по трудовым договорам другим юридическим лицам. Новые юридические лица называются правопреемниками. Основанием для слияния, присоединения, разделения, преобразования работодателя может быть решение собственника (собственников) или его представителей, других уполномоченных лиц. Очень редко реорганизация проходит по решению суда. Как в частных, так и государственных структурах реорганизация является простым способом шантажа работника с целью уменьшения заработной платы или привлечения работника к обязанностям, не предусмотренным трудовым договором. При слиянии юридических лиц права и обязанности работодателей в отношении сотрудников каждого из них переходят к новому юридическо-

Законодательство • Лекарство и закон

Правовые механизмы сокращения штата при реструктуризации

•

присущих такому анализу, зависящих как от стратегий, заложенных в его основание, так и глубины производимых проверок, в связи с чем каждый конкретный случай будет определять пределы анализа имущественных прав предприятия на объекты интеллектуальной собственности.

Современная фармация

соответствующих базах данных судебных решений. Существует множество других нюансов (к примеру, процесс выявления ОИС на предприятии, установление их релевантности для дальнейшей деятельности, составление/пересмотр политик относительно охраны прав на ОИС),

№ 6–7 / июнь–июль 2014 •

Для выявления релевантных судебных споров, одной из сторон которых является или являлось предприятие, и как следствие, установления нарушений прав на объекты интеллектуальной собственности с целью предусмотреть возможный исход таких споров, полезным будет осуществить поиск в

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 6–7 / июнь–июль 2014 •

му лицу. При присоединении одного или нескольких работодателей к юридическому лицу у последнего возникают обязанности по отношению к трудовым правам работников присоединенных предприятий. При разделении работодателя переход обязанностей нанятых физических лиц должен быть урегулирован в новых предприятиях, возникших в результате разделения. При выделении новых юридических лиц обязанности работающих по найму лиц должны быть согласованы на новом предприятии до завершения процесса выделения. При преобразовании одного предприятия в другое к созданному юридическому лицу переходят обязанности в отношении трудовых работниковпредыдущегоработодателя. По общему правилу численность работников и штатное расписание предприятие определяет самостоятельно. При реорганизации юридическое лицо прекращается. Работодатель не несет ответственность перед работником со дня внесения в единый государственный реестр записи о прекращении предприятия. Сокращение штата или численности работников дает работодателю возможность для прекращения трудовых отношений с сотрудниками. Только работодатель в силу экономических факторов может определять численность работников необходимых для получения прибыли или другой хозяйственной цели. В случае передачи собственником прав на предприятие, а также в случае слияния, присоединения, разделения, выделения, преобразования трудовые отношения с нанятым физическим лицом продолжаются. Разрыв трудовых отношений по желанию работодателя возможен только в случае сокращения численности или штата работников. Сокращение числа лиц создающих добавленную стоимость на предприятии обусловлено, в первую

очередь экономией на заработной плате в результате совмещения профессий или должностей, уменьшением объема продаж продукции, закрытием направлений деятельности. Второстепенными являются факторы совершенствования производства, конфликт на личной почве и т.д. Не являются идентичными понятия «сокращение численности» и «сокращение штата» нанятых по трудовому договору лиц. Уменьшение числа сотрудников предусматривает увольнение определенного количества работников, а сокращения штата влечет за собой ликвидацию только определенных должностей. При изменениях в штате могут вводиться другие должности, и количество работников может значительно увеличиться. С целью устранения рисков нарушения трудового законодательства работодатель может провести следующие действия: Провести переговоры з нанятыми лицами и предложить им разорвать договор по взаимному согласию сторон. Также приемлем вариант подачи работником заявления об увольнении с частичной компенсацией работодателем нанятому лицу убытков от этого шага. Провести собрание учредителей с оформление решения о слияния, присоединения, разделения предприятия, сформировать ликвидационную комиссию по реорганизации. В дальнейшем комиссия проведет мероприятия по реорганизации предприятия. Утвердить штатное расписание новых работодателей. Издать за два месяца до даты увольнения приказ, которым определить ответственного за мероприятия по увольнению нанятых сотрудников. Приказ должен включать обязанность уполномоченного работодателем лица по ознакомлению с приказом под роспись и вруче-

нию письменного уведомления об увольнении. Лица, работающие по найму, должны прочитать уведомление об увольнении за два месяца до высвобождения и под роспись получить копию приказа об этом. Работодатель при наличии подходящих вакансий должен предложить работнику подходящую ему работу. Получить оформленное на бумаге решение увольняемого сотрудника о продолжении работы по новым условиям или отказ от него. Если работодатель имеет чудом сохранившийся на предприятии профсоюз, то расставание с рабочими необходимо согласовывать с ним. Поэтому не позднее чем за три месяца до увольнений хозяин должен передать профсоюзу уведомление о причинах, количестве и категориях работников будущих увольнений, и сроках. Также нужно обсудить с профсоюзами меры по устранению негативных последствий увольнений. Увольнение по пункту 1 статьи 40 Кодекса законов о труде (далее — Кодекс) предусматривает соблюдение гарантий для работника. Нанятое по трудовому договору лицо до увольнения может передумать и отозвать согласие на продолжение работы. Таким же образом сотрудник может отменить отказ от продолжения трудовых отношений. Расторжение трудового договора происходит после двух месяцев с момента ознакомления работника об этом. Если само нанятое лицо не желает отработать срок предупреждения об увольнении, то работодатель должен оформить прекращение трудового договора в установленный законом срок. В этом случае работник письменно просит работодателя сократить срок предупреждения об увольнении и указывает срок когда хочет быть освобожден.

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Обнародована концепция новой системы здравоохранения 27 мая 2014 г. Минздрав Украины обнародовал для общественного обсуждения проект распоряжения Кабинета Министров Украины «Об одобрении Концепции новой системы здравоохранения» (далее — Концепция). Реализация положений Концепции направлена на решения основных проблем системы здравоохранения Украины, которыми определены: значительно низкая по сравнению с другими европейскими странами средняя продолжительность жизни и высокий уровень инвалидизации населения; неэффективная структура управления системы здравоохранения система управления (бюрократизация, как в части регуляторных функций, так и в отношении непосредственного управления учреждениями здравоохранения и оказанием медицинской помощи, отсутствие противовеса в виде полномочий институтов гражданского общества);

несовершенство современных механизмов финансирования, распыленность и нерациональное использование имеющихся ресурсов; дефицит кадров вследствие уничтожения социального престижа медицинской профессии, отсутствия мотиваций к улучшению качества и повышения эффективности медицинской помощи.

Законодательство • Лекарство и закон •

тель уведомляет государственную службу занятости о предстоящем высвобождении работника. В день разрыва трудового договора работодатель выдает наемному лицу трудовую книжку с записью о причинах увольнения, деньги причитающиеся ему и копию приказа об увольнении с работы. В случае отсутствия сотрудника на работе в день увольнения выплаты проводят не позднее следующего дня после предъявления уволенным работником требования о расчете. О начисленных суммах работника уведомляют перед выплатой. При сокращении численности персонала увольняемому выплачивается выходное пособие в размере не меньше среднего месячного заработка.

Современная фармация

Действительно важное значение имеет полный запрет на увольнение: беременных и женщин, имеющих детей в возрасте до трех лет, одиноких матерей при наличии ребенка в возрасте до 14 лет или ребенка-инвалида; родителей, воспитывающих детей без матери (в том числе в случае длительного пребывания матери в лечебном заведении), а также опекунов (попечителей), приемных родителей. Тут на защиту работника может стать суд и увольнение без законных оснований или с нарушением установленного порядка может привести к восстановлению работника на его прежней работе, и выплате работнику заработной платы за все время вынужденного прогула. После увольнения работник имеет право обратиться за помощью в государственную службу занятости или трудоустраивается самостоятельно. Для ускорения трудоустройства уволенных работода-

№ 6–7 / июнь–июль 2014 •

Запись об увольнении по пункту 1 статьи 40 Кодекса вносят в трудовую книжку. Предупрежденные об увольнении работники, продолжают получать заработную плату до момента увольнения. Выплата заработной платы в данном случае осуществляется за выполненную работу согласно статье 94 Кодекса. Закон при определении преимущественного права сотрудника на оставлении на работе предусмотрел критерии оставления на работе. В теории преимущество предоставляется работникам с более высокой квалификацией и производительностью труда. На самом же деле в нашей стране это полная фикция, и дальше цитировать или комментировать эти критерии нет смысла потому, что их никто не соблюдает. Самым надежным критерием преимущества на работе являются родственные или дружественные отношения с руководством компании.

В Концепции идет речь о том, что продолжение модернизации только преимущественно первичной медицинской помощи без изменений в обеспечении населения услугами вторичной и третичной помощи, в системе общественного здравоохранения приведет к дальнейшему углублению несоответствия между потребностями населения в указанных услугах и объемами их предоставления. В связи с этим необходимым является реализация основ европейской политики «Здоровье 2020» через комплексный подход, а именно:

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 6–7 / июнь–июль 2014 •

Разработка и внедрение общеобязательного социального медицинского страхования. Введение договорных отношений между государством и учреждениями здравоохранения. Стимулирование развития добровольного медицинского страхования. Обновление системы управления путем создание системы противовесов в виде профессионального самоуправления (врачи, младшие специалисты с медицинским образованием, провизоры) и саморегулируемых организаций поставщиков медицинской помощи для четкого урегулирования прав, обязанностей и ответственности сторон, а также совершенствование системы мониторинга и подотчетности. Обновление кадрового обеспечения для повышения качества до дипломной и последипломной подготовки кадров. Дальнейшее развитие первичной медицинской помощи на принципах семейной медицины, оптимизация сети учреждений вторичной помощи с учетом потребностей населения в услугах вторичной и третичной помощи, с дифференциацией учреждений здравоохранения вторичной помощи по интенсивности лечения и видами вторичной помощи, четкое определением учреждений здравоохранения третичной помощи.

Внедрение системы управления качеством медицинской помощи. Формирование системы электронного здравоохранения и объединения информационных ресурсов отрасли в единое информационное поле. Обеспечение эффективной фармацевтической политики: упрощение и рационализация разрешительной системы, сбалансирование системы контроля; стимулирование импортозамещения; внедрение государственного регулирования цен на лекарственные средства с применением референтных цен; расширение применения механизма возмещения стоимости лекарственных средств (реимбурсации); модернизация сети аптечных учреждений в систему, предоставляющую медико-фармацевтические услуги. Осуществление эффективного информационнокоммуникационного обеспечения построения новой системы здравоохранения. Совершенствование лидерства и коллективного руководства в интересах здоровья, повышение открытости, прозрачности и общественного участия органов местного самоуправления в обеспечении предоставления услуг по охране здоровья.

Проект дерегулирования оборота озоноразрушающих веществ На сайте Министерства экономического развития и торговли Украины для общественного обсуждения размещен проект постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в приложения 4 и 5 к постановлению Кабинета Министров Украины от 25 декабря 2013 № 950». Напомним, что постановлением Кабинета Министров Украины от 25.12.2013 № 950 «Об утверждении перечней товаров, экспорт и импорт которых подлежит лицензированию, и квот на 2014 год» (далее— Постановление 950) введен режим лицензирования экспорта/ импорта отдельных видов.

Проектом постановления предлагается отменить необходимость предоставления при таможенном оформлении в случае отсутствия озоноразрушающих веществ в товарах подтверждающего письма Минприроды и необходимость предоставления согласования Госветфитослужбы для оформления лицензии на импорт средств защиты растений. Постановлением 950, в частности, предусмотрено, что лицензирование импорта средств защиты растений осуществляется по согласованию с Госветфитослужбой. Кроме того, лицензии на экспорт/импорт товаров, которые мо-

Законодательство •

ния о наличии озоноразрушающих веществ и целесообразность их ввоз или вывоз , предоставляемой Минприроды, в частности с целью обеспечения выполнения Украиной требований Монреальского протокола по веществам, разрушающим озоновый слой. Учитывая изложенное, учитывая положения Программы деятельности Кабинета Министров Украины, одной из основных задач которой является расширение свободы предпринимательской деятельности и существенное сокращение функций административного регулирования экономики, Минэкономразвития разработан соответствующий проект нормативно-правового акта.

Лекарство и закон

растений» (в действующей редакции Закона Украины от 09.04.2014 № 1193-VII «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украина относительно сокращения количества документов разрешительного характера»), что делает невозможным их применение при нормативно-правовом урегулировании вопросов внешнеэкономической деятельности. Вместе с этим Минприроды и субъектами рынка, осуществляющими экспорт и/или импорт товаров, содержащих озоноразрушающие вещества, соответствующими письмами, подтверждено и отмечено целесообразность сохранения лицензирования таких товаров, на основании утвержде-

В апреле 2014 г. во исполнение Решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства от 26 февраля 2014 г. № 23 «О необходимости устранения Министерством здравоохранения Украины нарушений принципов государственной регуляторной политики согласно требованиям Закона Украины «О принципах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности» (далее — решение № 23) Минздравом Украины был обнародован проект приказа Минздрава Украины «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690» (далее — Проект).

Документ предполагал внесение в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств

и экспертизы материалов клинических испытаний, утвержденный приказом Минздрава Украины от 23 сентября 2009 г. № 690, следующих изменений: отмена обязательности договора страхования ответственности на случай причинения вреда жизни и здоровью пациента (добровольца). Так, согласно решения Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства неправомерными считались: (1) требование информирования ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» (далее — ГЭЦ) о заключение договора страхования ответственности до начала клинического испытания, (2) требование уведомления ГЭЦ о страховом случае, а также (3) запрет на расторжение договора страхования без уведомления ГЭЦ. Решение № 23 обусловлено наличием коллизии в законодательстве Украины, в частности: отсутствие

№ 6–7 / июнь–июль 2014 •

Обнародован проект приказа Минздрава Украины "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2009 года № 690

Современная фармация

•

гут содержать озоноразрушающие вещества выдаются на основании утверждения о наличии озоноразрушающих веществ и целесообразность их ввоз или вывоз, предоставляемой Минприроды. В случае установления Минприроды отсутствия озоноразрушающих веществ в товарах, приведенных в перечне (подтверждается соответствующим письмом), таможенное оформление осуществляется без лицензии. Одновременно вышеприведенные документы Минприроды и Госветфитослужбы не предусмотрены Законами Украины «О Перечне документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельности» и «О защите

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 6–7 / июнь–июль 2014 •

«страхования жизни и здоровья пациента (добровольца)», предусмотренного Законом Украины «О лекарственных средствах», среди обязательных видов страхования в Законе Украины «О страховании», т.д. Однако, анализ Проекта показал, что внесение изменений исключительно в Приказ № 690 от 23.09.2009 г. не позволит нивелировать такие коллизии. В то время как, внесение предложенных Проектом изменений исключит механизм контроля за наличием заключенных договоров страхования. В этом случае нельзя исключать возможные злоупотребления в этой сфере, что может привести к недостаточной защищенности пациентов. 30 апреля 2014 г. Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и раз-

вития предпринимательства засвидетельствовала, что обнародованием Проекта предписания Решения № 23 были исполнены. Однако изменения в Приказ № 690 от 23.09.2009 г. пока не утверждены. Кроме того, в сообщении Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики отмечается, что «Внимание со стороны общества к доклиническим исследованиям, соблюдению законности на всех этапах и между всеми участниками испытаний должно быть и в дальнейшем особо пристальным для расширения доступа граждан к новейшим разработкам в области фармакологии, повышение шансов больных на выздоровление».

Обнародован проект постановления, направленный на реформирование ценовой ситуации на рынке фармацевтической продукции 16.06.2014 г. Минздравом Украины на общественное обсуждение вынесен доработанный проект постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» (далее — Проект). Проект разработан во исполнение поручения Кабинета Министров Украины от 17.04.2014 г. № 14442/0/1-14 относительно выполнения пункта 7 Протокола совещания от 09.04.2014 г. «О реформировании системы здравоохранения и ценовой ситуации на рынке фармацевтической продукции» Как указывается в пояснительной записке, принятие постановления позволит: изложить в новой редакции Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Национальный перечень); установить действие государственного регулирования цен на

зарегистрированные в Украине лекарственные средства, включенные в Национальный перечень; исключить из сферы действия государственного регулирования цен обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений (далее — Минимальный ассортимент). Так, предложено вывести Минимальный ассортимент из под действия Постановления Кабинета Министров Украины от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные и изделия медицинского назначения». Размер торговых (закупочных) надбавок к закупочным ценам лекарственных средств из Национального перечня оставлен без изменений. Путем внесения изменений в Постановление Кабинета Министров Украины от 25.03.2009 г.

№ 333 «Некоторые вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» предложено утвердить новую редакцию Национального перечня (464 позиции с учетом всех указанных фармакотерапевтических груп и форм выпуска), основанную на последней актуальной версии Примерного перечня ВОЗ основных лекарственных средств. При этом к документу прилагается перечень лекарственных средств, которые должны войти в Национальный перечень при условии их регистрации в Украине (260 позиций с учетом всех указанных фармакотерапевтических груп и форм выпуска). Согласно действующему законодательству все нормативноправовые акты должны проходить общественное обсуждение, что предусматривает возможность для всех заинтересованных сторон, в течение тридцати дней со дня опубликования, предоставить свои предложения к документу.

По материалам: www.legalalliance.com.ua

Обнародован проект изменений в статью 21 Закона Украины «О рекламе» 19.06.2014 г. Минздрав Украины обнародовал проект Закона Украины «О внесении изменений в статью 21 Закона Украины «О рекламе» (далее — Проект). В сообщении Минздрава Украины указывается, что Проект разработан с целью урегулирования сложившейся ситуации, в связи с злоупотреблением лиц, реализующих диетические добавки населению, как лекарственные средства. Так, сообщается, что поскольку диетические добавки реализуются преимущественно с помощью «колцентров», это делает невозможным практически привлечение виновных в мошенничестве лиц к ответственности. В связи с этим Минздрав Украины подготовил Проект, направленный на запрет использования телефонов при рекламе диетических добавок.

Законодательство • Лекарство и закон •

ственных средств на территории Украины), в порядке, установленном законодательством. Хозяйственная деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, производства лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме АФИ), а также охранная деятельность подлежат лицензированию в соответствии с Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» с учетом особенностей, определенных законами Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», «О лекарственных средствах» и «Об охранной деятельности». В пояснительной записке к проекту закона Минздравом Украины указано, что проект разработано с целью дерегуляции, стимулирования предпринимательства и обеспечения достижения баланса интересов предпринимательства и государства.

Современная фармация

26 мая 2014 г. Минздрав Украины обнародовал для общественного обсуждения проект Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно отмены лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов)». Документ предусматривает внесение изменений в отдельные положения Закона Украины «О лекарственных средствах» и Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» с целью исключить активные фармацевтические ингредиенты (далее — АФи) из сферы действия требований по лицензированию, введение которого предусматривается с 1 января 2015 г. В случае принятия проекта закона будет предусмотрено следующее: На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств (кроме АФИ), которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекар-

№ 6–7 / июнь–июль 2014 •

Обнародован проект об отмене лицензирования импорта АФИ

Часть 9 статьи 21 Закона Украины «О рекламе» предлагается дополнить следующими абзацами: «В рекламе диетических добавок запрещается приводить контактные номера телефонов. В печатных изданиях и при трансляциях информационных и информационно-аналитических программ, передач на медицинскую тематику запрещается приводить контактные номера телефонов, за исключением рекламы учреждений здравоохранения, получивших лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.»

Пенициллин: история создания и изучения

Определен белок, ответственный за активацию стволовых клеток Гипертонический раствор оказался эффективнее нормотонического в терапии бронхиолита Итальянские ученые создали почечный диализатор специально для новорожденных Разработано новое устройство, позволяющее измерять уровень глюкозы в слюне Разработано мобильное приложение, которое подсчитывает дозу прандиального инсулина

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний

Большинство крупных научных открытий сделано в результате продуманных опытов, но отчасти и благодаря везению. Трудно найти лучший пример для доказательства этого, чем история открытия пенициллина, основанная на так называемом «счастливом случае».

Плесневый бульон В начале прошлого столетия шотландский бактериолог Александр Флеминг (Sir Alexander Fleming, 1881–1955 г.г.) отчаянно искал вещество, которое уничтожало бы патогенные микробы, не вредя клеткам больного.

В отличие от своих аккуратных коллег, очищавших чашки с бактериальными культурами после окончания работы с ними, Флеминг не выбрасывал культуры по 2–3 недели, пока его лабораторный стол не оказывался загроможденным 40–50 чашками. Тогда он принимался за уборку, просматривал культуры одну за другой, чтобы не пропустить что-нибудь интересное. В 1928 г. Флеминг согласился написать статью о стафилококках для большого сборника «System of Bacteriology». Незадолго до этого коллега Флеминга, Мелвин Прайс,

работая с ним, изучал инволюционные формы, «мутации» этих микробов. Флеминг любил подчеркнуть заслуги начинающих ученых и хотел в своей статье назвать имя Прайса. Но тот, не закончив своих исследований, ушел из отделения Райта. Как добросовестный ученый, он не желал сообщать полученные результаты до того, как проверит их еще раз, а на новой службе он не мог сделать это быстро. Поэтому Флемингу пришлось повторить работу Прайса и заняться исследованием многочисленных стафилококков. Для наблюдения под микроскопом этих колоний,

•

Современная фармация

•

история создания и изучения

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Пенициллин:

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

которые культивировались на агаре в чашках Петри, приходилось снимать крышки и довольно долго держать их открытыми, что было связано с опасностью загрязнения. Прайс навестил Флеминга в его лаборатории. Тот ворчаливо-шутливо упрекнул Прайса за то, что вынужден из-за него вновь проделывать трудоемкую работу, и, разговаривая, снял крышки с некоторых старых культур. Многие из них оказались испорчены плесенью, что было вполне обычным явлением. Как только вы открываете чашку с культурой, вас ждут неприятности, — говорил Флеминг. — Обязательно что-нибудь попадет из воздуха». Но в одной из чашек он обнаружил плесень, которая, к его удивлению, растворила колонии золотистых стафилококков и вместо желтой мутной массы виднелись капли, напоминавшие росу. Флеминг снял платиновой петлей немного плесени и положил ее в пробирку с бульоном. Из разросшейся в бульоне культуры он взял кусочек площадью примерно в квадратный миллиметр и отставил в сторону эту чашку Петри, свято храня ее до самой своей смерти. Он показал ее другому коллеге: Посмотрите, это любопытно. Такие вещи мне нравятся; это может оказаться интересным». Коллега исследовал чашку и, возвращая ее, сказал из вежливости: «Да, очень любопытно». На Флеминга не подействовало это равнодушие, он временно отложил работу над стафилококками и целиком посвятил себя изучению необычайной плесени. Неряшливость Флеминга и сделанное им наблюдение явились двумя обстоятельствами в целом ряду случайностей, способствовавших открытию. Плесень, культура которой оказалась заражена, относилась к очень редкому виду. Флеминг выяснил, что это был penicillium chrysogenum. В то время в отделение

Райта пригласили работать молодого ирландского миколога К. Дж. Ла Туш. Именно ему Флеминг показал свой грибок. Тот исследовал его и решил, что это penicillium rubrum. Два года спустя знаменитый американский миколог Том определил, что это penicillium notatum, разновидность, близкая к penicillium chrysogenum, за который Флеминг и принял эту плесень. Вероятно, она была занесена из лаборатории, где выращивались образцы плесени, взятые из домов больных, страдающих бронхиальной астмой, с целью изготовления из них десенсибилизирующих экстрактов. Флеминг оставил ставшую впоследствии знаменитой чашку на лабораторном столе и уехал отдыхать. Наступившее в Лондоне похолодание создало благоприятные условия для роста плесени, а последовавшее затем потепление — для бактерий. Как выяснилось позднее, стечению именно этих обстоятельств было обязано знаменитое открытие.

Проверка антибиотических свойств пенициллина Чтобы проверить свое предположение о бактерицидном влиянии плесневого грибка, Флеминг пересадил несколько спор из своей чашки на питательный бульон в колбе и оставил их прорастать при комнатной температуре. Спустя неделю, когда плесень обильно покрыла всю поверхность жидкой питательной среды, последняя была испытана на бактерицидные свойства. Оказалось, что даже при разведении в 500-800 раз культурная жидкость подавляла рост стафилококков и некоторых других бактерий. Таким образом, было доказано исключительное сильное антагонистическое влияние данного вида грибка на определенные бактерии. Мы обнаружили плесень, которая, может быть, принесет какую-нибудь пользу», — говорил Флеминг. Он вырастил свой penicillium в большом

сосуде с питательным бульоном. Поверхность покрылась толстой войлочной гофрированной массой. Первоначально она была белой, потом стала зеленой и, наконец, почернела. Вначале бульон оставался прозрачным. Через несколько дней он приобрел очень интенсивный желтый цвет, выработав какое-то особое вещество, которое получить в чистом виде Флемингу не удалось, так как оно оказалось очень не стойким: при хранении плесневой культуры в течение 2 недель оно полностью разрушается, и культурная жидкость лишается своих бактерицидных свойств. Выделяемое грибком желтое вещество Флеминг назвал пенициллином. При испытании антибиотических свойств пенициллина, Флеминг применил следующий метод. В чашке со слоем студневидного питательного агара он вырезал до самого дна полоску этого слоя, получившуюся щель заполнил желтой жидкостью, затем произвел перпендикулярно к этой полоске штриховые посевы, доходившие до краев чашки, различных видов бактерий. По тому, как далеко отстоит выросший на поверхности агара посев той или иной бактерии от полоски, можно судить о степени антибиотического влияния пенициллина. При этом обнаружилось избирательное действие нового бактерицидного средства: оно подавляло в большей или меньшей степени рост не только стафилококков, но и стрептококков, пневмококков, гонококков, дифтерийной палочки и бациллы сибирской язвы. Пенициллин не оказывал влияния на кишечную палочку, тифозную палочку и на возбудителей инфлюэнцы, паратифа, холеры. Чрезвычайно важным открытием оказалось и обнаружение того факта, что вещество не оказывает вредного влияния на белые кровяные тельца человека даже в дозах, во много раз превышающих дозу, губительную для стафилококков.

•

Арсенал знаний

• Ab ovo usque ad mala

Наконец Флемингу удалось подвергнуть свой бульон испытанию, которое не мог выдержать ни один антисептик, а именно определению токсичности. Оказалось, что этот фильтрат, обладающий огромной антибактериальной силой, для животных, видимо, очень мало токсичен. Внутривенное введение кролику двадцати пяти кубических сантиметров этого вещества оказывало не более токсическое действие, чем введение такого же количества бульона. Полукубического сантиметра бульона, введенного в брюшную полость мыши, весом в двадцать граммов, не вызвали никаких симптомов интоксикации. Постоянное орошение больших участков кожи человека не сопровождалось симптомами отравления, и ежечасное орошение конъюнктивы глаза в течение всего дня даже не вызвало раздражения. Наконец-то перед ним был антисептик, о котором он мечтал, — рассказывает Краддок, — он нашел вещество, которое даже в разведенном виде

Современная фармация

Первые испытания плесневого бульона

оказывало бактерицидное, бактериостатическое и бактериолитическое действие, не причиняя вреда организму...» Как раз в это время Краддок страдал синуситом — воспалением придаточных пазух носа. Флеминг промыл ему носовую пазуху пенициллиновым бульоном. В его лабораторных записях помечено: «9 января 1929 года. Антисептическое действие фильтрата на придаточные пазухи Краддока: 1. Посев из носа на агар: 100 стафилококков, окруженных мириадами палочек Пфейфера. В правую придаточную пазуху введен кубический сантиметр фильтрата. 2. Посев через три часа: одна колония стафилококков и несколько колоний палочек Пфейфера. Мазки — столько же бактерий, сколько и раньше, но почти все они фагоцитированы».

•

боратории, его бактерицидное свойство быстро исчезало. Значит, вещество было очень нестойким. Однако если щелочную реакцию бульона (рН = 9) приблизить к нейтральной (pH = 6–8), то оно становилось более стойким.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Это доказывает безвредность пенициллина для людей. С некоторых пор с бактериологом работал молодой ассистент Стюарт Краддок. Флеминг просил его помочь в работе над меркурохромом и выяснить, нельзя ли, вводя этот препарат маленькими дозами, не убивать, а лишь угнетать микробы и таким образом облегчать работу фагоцитам. Вскоре Флеминг потребовал, чтобы Краддок немедленно прекратил исследования над меркурохромом и занялся производством плесневого бульона. Сначала они выращивали penicillium на мясном бульоне при температуре тридцать семь градусов. Но миколог Ла Туш сказал, что самая благоприятная для penicillium температура — двадцать градусов. Краддок делал посевы спор плесени в плоские бутыли, которые служили для приготовления вакцины, и на неделю ставил их в термостат. Таким образом, он ежедневно получал от двухсот до трехсот кубических сантиметров бульона с пенициллином. Этот бульон он пропускал через фильтр Зейца при помощи велосипедного насоса. Флеминг изучал культуры, выясняя, на какой день роста, при какой температуре и на какой питательной среде он получит наибольший эффект от действующего начала. Он заметил, что если хранить бульон при температуре ла-

Первая скромная попытка лечения человека неочищенным пенициллином дала неплохие результаты. Уже через 3 часа после введения состояние больного улучшилось.

Попытки выделить чистый пенициллин В ожидании, когда врачи и хирурги больницы дадут ему возможность испытать свой пенициллин на больных (результаты этих опы-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

тов он напечатал в 1931–1932 годах), Флеминг закончил свою работу над стафилококками. Она появилась в «System of Bacteriology». Несколько позже он вернулся к этой теме в связи с «Бандабергской катастрофой». В Австралии в 1929 году в Бандаберге (Квинсленд) детям сделали противодифтерийную прививку, и двенадцать из них через тридцать четыре часа умерли. Вакцина оказалась загрязненной очень вирулентным стафилококком. Тем временем один из лучших в Англии химиков, профессор Гарольд Райстрик, преподававший биохимию в Институте тропических заболеваний и гигиены, заинтересовался веществами, выделяемыми плесенями и, в частности, пенициллином. К нему присоединились бактериолог Ловелл и молодой химик Клеттербук. Они получили штаммы от самого Флеминга и из Листеровского института. Группа Райстрика вырастила penicillium не на бульоне, а на синтетической среде. Клеттербук, ассистент Райстрика, исследовал фильтрат с биохимической точки зрения, а Ловелл — с бактериологической. Райстрик выделил желтый пигмент, который окрашивал жидкость, и доказал, что этот пигмент не содержит антибактериального вещества. Целью, естественно, было выделить само вещество. Райстрик добился получения пенициллина, растворенного в эфире, он надеялся, что, выпарив эфир, получит чистый пенициллин, но во время этой

операции нестойкий пенициллин, как всегда, исчезал. Активность же самого фильтра с каждой неделей становилась все меньшей, и, в конце концов, он полностью потерял свою силу. Флеминг продолжал в больнице свои опыты по местному применению пенициллина. Результаты были довольно благоприятными, но отнюдь не чудодейственными, так как в нужный момент пенициллин терял свою активность. В 1931 году, выступая в Королевской зубоврачебной клинике, он снова подтвердил свою веру в это вещество; в 1932 году в журнале «Патология и бактериология» Флеминг опубликовал результаты своих опытов лечения пенициллином инфицированных ран. В 1934 году Флеминг привлек к работе по изготовлению антоксилов биохимика, доктора Холта. Флеминг показал ему опыты, ставшие теперь классическими, — действие пенициллина на смесь крови и микробов; в отличие от известных тогда антисептиков пенициллин убивал микробы, а лейкоциты оставались невредимыми. Холта поразили эффектные опыты, и он обещал сделать попытку выделить чистый пенициллин. Он дошел до того же, до чего дошел Райстрик, и оказался в тупике. Ему удалось перевести пенициллин в раствор ацетата, где это нестойкое вещество вдруг исчезало. После ряда неудач он отказался от дальнейших попыток. И опять, в кото-

рый уже раз, надежды Флеминга рухнули. Однако, — рассказывает Холт, — всем, кто тогда работал с ним в лаборатории, он твердил сотни раз, что терапевтическое значение пенициллина бесспорно. Он надеялся, что когданибудь появится человек, который разрешит эту химическую задачу, и тогда можно будет провести клинические испытания пенициллина».

Оксфордская группа В середине 1939 года молодой английский профессор Хоуард Уолтер Флори, заведующий кафедрой патологии в Оксфордском университете, и биохимик Эрнест Чейн, попытались получить в чистом виде пенициллин Флеминга. После двух лет разочарований и поражений им удалось получить несколько граммов коричневого порошка. Его способ получения заключался в следующем. Сначала из жидкой питательной среды, на которой в течение 2 недель развивается обильной слой плесневого грибка при температуре 23–24°, эксрагируется пенициллин с помощью эфира или, еще лучше, амилацетата. Затем экстракт взбалтывают со слабым водным раствором соды, в результате чего пенициллин вместе с различными органическими веществами переходит в воду. После повторных экстракций органическими растворителями водный экстракт осень осторожно выпаривают в вакуум-аппарате при низкой температуре (–40°) и полученный порошок после его стерилизации ультрафиолетовыми лучами запаивают в стеклянные ампулы. Такой способ обработки давал лишь очень не большие количества пенициллина, к тому же не отличавшегося достаточной концентрированностью и чистотой. В то время вспыхнула война с Германией. На случай, если Англия подвергнется вторжению, Оксфордская группа решила лю-

Наконец наступило время проверить это вещество на человеке. Самым целесообразным было бы испытать его при септицемии. Но сделать это было нелегко. Вопервых, ученые располагали еще слишком малым количеством пенициллина и поэтому не могли ввести

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• Ab ovo usque ad mala

Первая спасенная жизнь

мощную дозу. Кроме того, в силу своего ускоренного выделения препарат недолго задерживался в организме. Он очень быстро выводился почками. Правда, его можно было обнаружить и извлечь из мочи, чтобы снова использовать, но это длительная операция, и больной за это время успел бы умереть. Введение пенициллина через рот было неэффективно: желудочный сок сразу разрушал этот препарат. Наиболее желательным казалось при помощи повторных инъекций поддерживать в крови такую концентрацию вещества, которая давала бы возможность естественным защитным силам организма убить микробы, благодаря действию пенициллина уже не столь многочисленные. Одним словом — многократные инъекции или же капельное вливание. Кроме того, отсутствовало необходимое количество пенициллина, повышающее вероятность, что не удастся закончить начатое лечение. Первые инъекции нового средства были сделаны 12 февраля 1941 года больному септицемией. Началось с заражения ранки в углу рта. Затем последовало общее заражение крови золотистым стафилококком. Больного лечили сульфамидами, но безуспешно. Все тело его покрылось нарывами. Инфекция захватила и легкие. Тогда умирающему ввели внутривенно 200 мл пенициллина, а затем влива-

•

пять единиц пенициллина на один миллиграмм. Ученые добились хороших результатов: один миллиграмм жидкости содержал полединицы пенициллина. Но затем предстояло осадить желтый пигмент. Последняя операция — выпаривание воды для получения сухого порошка — представляла еще большие трудности. Обычно, чтобы обратить воду в пар, ее кипятят, но нагревание разрушает пенициллин. Следовало прибегнуть к другому способу: уменьшить атмосферное давление, чтобы снизить точку кипения воды. Вакуум-насос дал возможность выпарить воду при очень низкой температуре. Драгоценный желтый порошок остался на дне сосуда. На ощупь порошок напоминал обычную муку. Этот пенициллин был еще лишь наполовину очищен. Однако когда Флори подверг испытанию его бактериологическую способность, он установил, что раствор порошка, разведенный в тридцать миллионов раз, останавливал рост стафилококков.

№ 6–7 / июнь–июль 2014

бой ценой спасти чудодейственную плесень, огромное значение которой теперь не подлежало сомнению. Чейн и Флори вывезли свой препарат на анализ в США контрабандным способом: они пропитали коричневой жидкостью подкладку своих пиджаков и карманов. Достаточно, чтобы хоть один из них спасся, и он сохранит на себе споры и сможет вырастить новые культуры. К концу месяца в Оксфорде накопилось достаточное количество пенициллина, чтобы можно было приступить к решающему опыту. Он был проведен 1 июля 1940 года на пятидесяти белых мышах. Каждой из них была введена более чем смертельная доза: по полкубического сантиметра вирулентного стрептококка. Двадцать пять из них были оставлены для контроля, остальные подверглись лечению пенициллином, который вводился им каждые три часа в течение двух суток. Через шестнадцать часов все двадцать пять контрольных мышей погибли; двадцать четыре животных, которых лечили, выжили. Теперь следовало испытать пенициллин на больных, но для этого требовалось очень много очищенного пенициллина. Хитли взял на себя выделение пенициллина. Чэйн и Абрагам — очистку. После многочисленных промывок, манипуляций, фильтрования они получили желтый порошок — соль бария, содержавшую примерно

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

ли через каждые три часа по 100 мл. Через сутки состояние больного улучшилось. Но пенициллина было слишком мало, запас его быстро иссяк. Болезнь возобновилась, и пациент умер. Несмотря на это, наука торжествовала, так как было убедительно доказано, что пенициллин прекрасно действует против заражения крови. Через несколько месяцев ученым удалось накопить такое количество пенициллина, которого могло с избытком хватить для спасения человеческой жизни. Первым человеком, кому пенициллин спас жизнь, был пятнадцатилетний мальчик, больной заражением крови, которое не поддавалось лечению. В это время весь мир уже три года был охвачен пожаром войны. От заражения крови и гангрены гибли тысячи раненых. Требовалось огромное количество пенициллина. В июне 1941 года Флори и Хитли выехали в Соединенные Штаты.

Переходя от ученого к ученому, Флори попал к доктору Когхиллу, руководителю отделения ферментации в Северной научно-исследовательской лаборатории в Пеории (штат Иллинойс). Хитли решил здесь остаться, чтобы принять участие в работах. Первой задачей было увеличить продуктивность, то есть найти более благоприятную среду для культуры плесневого грибка. Американцы предложили кукурузный экстракт, который они хорошо изучили и употребляли в качестве питательной среды для подобных культур. Они очень скоро повысили продуктивность в двадцать раз по сравнению с Оксфордской группой, что уже приблизило их к практическому решению задачи. Становилось возможным изготовлять пенициллин хотя бы для военных нужд. Несколько позже, заменив глюкозу лактозой, они еще более увеличили выход пенициллина. Тем временем, Флори удалось заинтересовать производством пенициллина правительство и крупные промышленные концерны. Флори ждал из Америки обещанные ему десять тысяч литров, но время шло, а пенициллин все не присылали. Все же он, не колеблясь, отдал часть своих запасов для лечения заражения крови у раненых. Первыми, кого лечили пенициллином, были летчики Британских военно-воздушных сил, получившие тяжелые ожоги во время обороны Лондона. Потом Оксфордская группа послала намного пенициллина в Египет для «Армии пустыни» профессору-бактериологу Палвертафту. Впервые пенициллин был применен в США Анне Миллер, молодой 33-летней жене администратора Йельского университета, матери троих детей. В феврале 1942 года, молодая жена администратора Йельского университета, будучи медсестрой по образованию, она лечила своего четырехлетнего сына от стрептококковой ангины. К празднику

мальчик был здоров, но у его мамы внезапно случился выкидыш, осложнившийся лихорадкой с высокой температурой. Женщину доставили в главный госпиталь Нью-Хейвена в штате Нью-Джерси с диагнозом стрептококковый сепсис: в миллилитре ее крови бактериологи насчитали 25 колоний микроба! Анне сделали первый укол, содержащий в 850 единиц, затем еще 3,5 тысячи. Следующим утром ее температура снизилась с 41 ° до нормальной. В мае того же года она выписалась из больницы. Однако эйфория врачей и ученых продлилась недолго. Сразу после войны появились сообщения о госпитальных инфекциях, вызванных устойчивой к пенициллину разновидностью золотистого стафилаккока. Вслед за стафилококком стали приспосабливаться другие микробы. Узнав об этом, Флори сказал: Антибиотики нужно назначать только когда речь идет о жизни и смерти. Они не должны продаваться в аптеках как аспирин». Ученые изобретали новый вид антибиотиков более сильный, в ответ микробы становились еще сильнее. Вскоре разработка антибиотиков превратилась в настоящую гонку вооружений. Тем не менее, за всю историю человечества не было другого лекарства, которое спасло бы столько человеческих жизней. Для победы во Второй Мировой войне пенициллин сделал больше, чем 25 дивизий!» Именно такие слова прозвучали при вручении Флемингу, Чейну и Флори Нобелевской премии по биологии и медицине. Сам пенициллин по настоянию Флеминга не был запатентован. Он считал, что лекарство, спасающее людям жизнь, не должно служить источником дохода.

По материалам: www.ahleague.ru

Ученые из университета Атланты изучили влияние на сердце психологического стресса. При этом специалисты применили самые передовые технологии в диагностике недугов сердца. Опыты американских кардиологов показали процесс возникновения ишемии миокарда в ответ на психологический стресс, таких, как депрессия либо бедность. Отметим: итоги последнего исследования свидетельствовали, что острый тромбоз, нарушающий кровоток у больных, которые пережили инфаркт, медиками обнаружен не был. Следовательно, причиной болезни становится другой фактор. Одним из главных факторов, влияющих на появление инфаркта, считается психологический стресс, спровоцированный весьма тяжелыми условиями жизни либо же травматическими переживаниями. Следует напомнить, еще 20 лет назад очень известный японский кардиолог отметил, что мощный скачок адреналина способен вызывать повреждения сердечной мышцы — кардиомиопатию.

Новости медицины • Арсенал знаний •

обладают потенциалом создавать ряд специализированных клеток, выполняющих определенные функции. Образование стволовыми клетками этих дифференцированных потомков имеет решающее значение для нормального роста и восстановления. Многие ткани имеют две популяции стволовых клеток. Клетки одной из них делятся редко (они известны как покоящиеся), а клетки другой более склонны к размножению и известны как примированные стволовые клетки. Независимо от частоты пролиферации большинство стволовых клеток человеческого организма не производят дифференцированного потомства напрямую; вместо этого они дают начало промежуточной пролиферирующей популяции — TACs.

Современная фармация

Hsu), первый автор статьи, опубликованной в журнале Клетка (Cell), TACs образуют многие виды стволовых клеток млекопитающих. Они являются промежуточным звеном между стволовыми клетками и их конечным продуктом: полностью дифференцированными клетками крови, кожи и т. д. В прошлом TACs считались популяцией клеток, которые пассивно «штампуют» большое количество тканевых клеток. Никто не ожидал, что они играют регуляторную роль. Фукс и Хсу пошли дальше и идентифицировали сигнал, посылаемый TACs. Они определили стимулирующий деление клеток белок под названием Sonic Hedgehog, играющий роль в эмбриональном развитии мозга, глаз и конечностей. Стволовые клетки ценны с медицинской точки зрения, так как

•

Стволовые клетки «выключаются» и «включаются», иногда делясь, чтобы произвести потомство, а иногда отдыхая. Но ученые пока не до конца понимают, что заставляет клетки переходить из активного в покоящееся, или наоборот, состояние. Чтобы определить, что активирует стволовые клетки, ученые лаборатории клеточной биологии и развития млекопитающих Элейн Фукс (Elaine Fuchs) в Университете Рокфеллера (The Rockefeller University) сосредоточили свое внимание на клетках волосяных фолликулов. Исследователи установили, что сигнал покоящимся стволовых клеткам волосяных фолликулов перейти в активное состояние подают клетки-потомки стволовых клеток, известные как Transit-Amplifying Cells, или TACs. Как объясняет Я-Чиэ Хсу (Ya-Chieh

№ 6–7 / июнь–июль 2014

Определен белок, ответственный за активацию стволовых клеток

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Гипертонический раствор оказался эффективнее нормотонического в терапии бронхиолита Группа врачей-исследователей из Детского госпиталя Лос-Анджелеса выяснила, что дети с бронхиолитом, получающие лечение в виде ингаляции гипертоническим раствором NaCl, гораздо реже нуждаются в повторной госпитализации, чем дети, которые получают ингаляции нормотоническим раствором. Результаты этого исследования опубликованы в журнале JAMA Педиатрия (JAMA Pediatrics). Бронхиолит — довольно распространенное у детей острое воспалительное заболевание нижних дыхательных путей. Ежегодно изза тяжелого течения этого заболевания в больницах оказывается

до 150 тысяч детей. Это обходится бюджету США примерно в 500 миллионов долларов. Предыдущие исследования продемонстрировали, что ингаляции соляного раствора с помощью небулайзеров могут снижать тяжесть заболевания и сокращать частоту повторной госпитализации детей. Врачи сравнили результаты лечения 408 детей разного возраста, страдающих бронхиолитом и попавших в больницу из-за тяжелого течения заболевания. 197 из них получали ингаляции нормотоническим соляным раствором, а 211 детей — гипертоническим соляным раствором (3%) каждые 8 часов до

В США было проведено сравнительное исследование действия эстрогена и ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина в коррекции климактерических вазомоторных симптомов. По словам авторов работы, гормональная терапия остается золотым стандартом, однако применение низких доз антидепрессантов имеет свои преимущества, особенно для женщин, которые по каким-либо причинам не могут получать гормональные препараты. Целью исследования ученых из бостонской Женской больница Бригхэма было определение эффективности и переносимости небольших доз перорального 117β-эстрадиола и антидепрессанта венлафаксина в коррекции вазомоторных симптомов менопаузы (приливы, ночная потливость, изменения артериального давления). В 8-недельном эксперименте приняли участие 339 женщин в перименопаузальном и постменопаузальном периоде (проявления вазомоторных симптомов в среднем 8,1 раза в день). Участницы были разбиты на три группы по характеру лечения: часть принимали эстроген (97 женщин), вторая часть проходила терапию анти-

улучшения состояния. Результаты наблюдения за детьми показали, что из пациентов, получавших ингаляции нормотоническим раствором, 42,6 % были впоследствии повторно госпитализированы, тогда как из пациентов, получавших гипертонический раствор, повторно госпитализировались только 28,9 % детей. Исследователи отмечают, что такой способ терапии является не только крайне эффективным, но и весьма недорогим. Облегчая состояние пациентов, он в то же время снижает затраты государства на здравоохранение.

депрессантами (96 женщин), оставшиеся добровольцы получали плацебо (146 женщин). Спустя 8 недель терапии частота проявлений вазомоторных симптомов (в расчете на неделю) в эстроген-группе снизилась на 52,9%. Среди тех, кто принимал антидепрессант, этот показатель составил 47,6%, тогда как в плацебо-группе частота проявлений упала всего на 28,6%. Что касается удовлетворенности пациенток, то в первой группе она составила 70,3%, во второй — 51,1%, а в третьей — 38,4%. Исследователи заключили, что хотя эстрогеновая терапия имеет лучшие показатели эффективности, разница между ней и венлафаксином невелика, таким образом, антидепрессанты могут успешно использоваться для снятия вазомоторных симптомов менопаузы. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2013 году расширила показания для антидепрессанта пароксетина, разрешив использовать его для лечения приливов и ночной потливости. Пароксетин стал первым зарегистрированным негормональным препаратом для коррекции симптомов менопаузы.

Новости медицины • • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Итальянские специалисты разработали и успешно испытали первое в своем роде миниатюрное устройство для почечного диализа, предназначенное специально для новорожденных и детей раннего возраста. Предложенная технология способна в корне изменить подходы к терапии острой почечной и полиорганной недостаточности в педиатрии, полагают авторы разработки. Описание метода опубликовано в журнале Ланцет (The Lancet). Устройство для непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT), названное создателями во главе с профессором Клаудио Ронко (Claudio Ronco) из больницы Сан-Бортоло (Виченца, Италия) CARPEDIEM (Cardio-Renal Pediatric Dialysis Emergency Machine), призвано преодолеть существующие проблемы с почечным диализом для детей, так как вся используемая в клинической практике аппаратура предназначена для взрослых пациентов и требует специальной адаптации в случае ее использования в педиатрии. Как отметил Ронко, подобная модификация негативно влияет на точность и эффективность аппаратов при их применении для детей, чей вес меньше 15 килограммов, что может повлечь за собой ряд осложнений. В первую очередь это касается возможных ошибок в объемах вводимой и выводимой из организма жидкости при ультрафильтрации – «взрослое» оборудование имеет тенденцию забирать либо слишком много жидкости из детского организма, что ведет к обезвоживанию и падению артериального давления, либо, наоборот, слишком мало жидкости, что ведет к повышению давления и отекам. CARPEDIEM, создание которого, от идеи до появления прототипа и получения лицензии, заняло пять лет, в отличие от остальных аппаратов CRRT, предназначен специально для детей весом от 2 до 10 килограммов. Он рассчитан на меньший, по сравнению со «взрослым» аппаратом, объем перекачиваемых жидкостей, позволяет использовать миниатюрные насосы и катетеры, что повышает точность и эффективность процесса, а также делает его менее травматичным для организма ребенка. В августе 2013 года, через несколько недель после получения европейской лицензии на аппарат, первым пациентом, спасенным с помощью CARPEDIEM, стала трехдневная новорожденная девочка весом 2,9 килограмма, у которой наблюдалась тяжелая полиорганная недостаточность вследствие сложных родов. После 20 дней терапии, несмотря на изначальный негативный прогноз выживаемости, функции всех органов младенца восстановились настолько, что он был отключен от CARPEDIEM. Через 50 дней после рождения ребенок был выписан из больницы с почечной недостаточностью средней степени, не требующей CRRT. С тех пор еще 10 детей в разных странах Европы были вылечены с помощью CARPEDIEM. Как отметил Ронко, ученые показали, что технические сложности проведения CRRT маленьким детям могут быть преодолены без адаптации оборудования, предназначенного для взрослых

Арсенал знаний

Итальянские ученые создали почечный диализатор специально для новорожденных

пациентов, а с помощью специально созданного для использования в педиатрии устройства, способного безопасно и эффективно избавлять детей от острой почечной недостаточности. Иследователи надееются, что их успех будет способствовать появлению и другого медоборудования, разработанного специально для младенцев и детей раннего возраста.

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Разработано новое устройство, позволяющее измерять уровень глюкозы в слюне Сотрудники Университета Брауна в Провиденсе разработали новый сенсор для измерения уровня глюкозы в сложных биологических жидкостях, таких как слюна. Эта разработка - важный шаг для создания портативных приборов для бытового контроля уровня сахара для людей, страдающих от диабета. Одновременно это открывает двери для разработки нового поколения высокочувствительных устройств для определения широкого спектра соединений. Важной частью устройства будет интерферометр. Сам чип представляет собой посеребренный кусочек кварца, в площадью около двух сантиметров. На поверхности серебра нанесены тысячи мельчайших бороздок. При попадании на поверхность световой волны с серебряной поверхности бороздок выделяются свободные электроны и возникает поверхностный плазмонный резонанс. Волны возбуждения электронов интерферируют с волнами света, и эта интерференция фиксируется детекторами. Когда чип погружен в жидкость, свет и волны плазмонного резонанса проходят через вещество до момента интерференции, и в зависимости от состава жидкости характер интерференции будет разный. Интерферометр можно откалибровать на измерение специфических компонентов, например, глюкозы, в очень небольших количествах и с минимальными требованиями

к объему образца. Ученые из университета Брауна, возглавляемые Доменико Пасифиси (Domenico Pacifici) шагнули дальше. Они решили определять не глюкозу, а метаболит ее реакции с ферментами – глюкозооксидазой и пероксидазой хрена. В результате взаимодействий этих ферментов с субстратами, включающими глюкозу и флуоресцентную метку можно получить окрашенные продукты, которые очень хорошо определяются интерферометрически. В экспериментах, проведенных Пасифиси и коллегами удалось достичь чувствительности в определении глюкозы в воде 0,1 мкмоль на литр, при физиологических концентрациях в диапазоне 20–240 мкм. Это десятикратно повысило чувствительность по сравнению со стандартной интерферометрией. Следующим этапом работы будет калибровка устройства для работы со слюной. В конечном счете авторы разработки надеются создать портативное устройство для неинвазивного определения уровня глюкозы, полезное людям с диабетом. Любопытно, что принцип работы прибора не ограничивается определением глюкозы или других гексоз. Таким же образом можно определять другие вещества с высокой точностью, например, токсины в воде или воздухе, или контролировать течение химических реакций в реальном времени.

Сотрудники Гарвардского института стволовых клеток разработали вакцину, которая снижает риск инфаркта. Базой открытия считается технология воздействия на определенный ген человека, находящийся в его печени — PCSK9, неправильная работа которого повышает концентрацию холестерина в крови человека. Как известно, отложения холестерина на стенках кровеносных сосудов и приводят к инфаркту. Ген с индексом PCSK9 обнаружен французскими учеными в 2003 году во время проведения исследования наследственных причин появления инфаркта. Профессор Киран Мусунуру сказал, что терапия подразумевает воздействие на данный ген. Опыты ученые проводили на грызунах, которым за несколько дней уровень холестерина смогли понизить на 40%. Как подчеркнул профессор, такая вакцина может уменьшить риск возникновения инфаркта примерно от 30 до 90%. Данный препарат разработан на базе формы мутации человеческого гена с индексом PCSK9, прослеживаемой у 3% населения Земли. Этот мутировавший ген и не дает возможность повышаться уровню холестерина у человека.

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2014

Разработано мобильное приложение, которое подсчитывает дозу прандиального инсулина Швейцарские ученые разработали мобильное приложение для смартфонов, которое автоматически подсчитывает количество углеводов в пище и соответствующее количество инсулина. Программа, названная GoCARB, позволит диабетикам лучше контролировать свою диету и уровень глюкозы в крови. Приблизительно 366 миллионов человек во все мире страдают от сахарного диабета. По оценке экспертов Международной федерации диабета, к 2030 году ожидается увеличение этой цифры до 500 миллионов человек. Диабетикам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови с помощью лекарственных препаратов и рассчитывать количество и состав принимаемой пищи таким образом, чтобы после еды этот показатель резко не увеличивался. Углеводы в еде, например, такие как крахмал и различные сахара, являются наиболее важным параметром, повышающим уровень глюкозы в крови после приема пищи. У здорового человека существует фоновая секреция инсулина и секреция инсулина в ответ на поступление углеводов с пищей (прандиальная секреция). В организме диабетика уровень глюкозы в крови, повышенный после приема углеводов с пищей, необходимо снизить с помощью инъекции инсулина.

Правильное количество прандиального инсулина рассчитывают, основываясь на количестве углеводов, которые поступили в организм с пищей, однако сделать точные расчеты сложно даже диабетику со стажем. Теперь исследователи из Бернского университета создали мобильное приложение GoCARB, которое определяет количество углеводов в блюде и соответствующую дозу инсулина. Эта система распознает продукты питания на тарелке благодаря фотографиям, сделанным на смартфон, и оценивает в них количество углеводов. Также программа приложения автоматически подсчитывает дозу прандиального инсулина. Пользователь помещается рядом с едой эталонный объект и делает две фотографии на камеру смартфона, при этом продукты питания (мясо, овощи, лапша) распознаются и их форма воссоздается в 3D-формате. Затем на основе 3D-модели и распознания вида продуктов в блюде рассчитывается объем еды. Информация о природе и объеме пищи, а также наличие в программе базы данных со значениями пищевых продуктов позволяют оценить содержание углеводов в потребляемой еде и оптимальное количество инсулина.

Из 92 химических элементов, встречающихся в природе, 27 считаются жизненно необходимыми для существования живых организмов. Теперь исследователи из Университета Вандербилта (Vanderbilt University) добавили к этому списку 28-й элемент таблицы Менделеева — бром. Их исследование впервые доказало, что бром необходим для развития ткани в любом живом организме — от примитивных морских животных до человека. Результаты их исследования опубликованы в журнале Клетка (Cell). Группа исследователей под руководством профессора медицины Билли Хадсона (Billy Hudson) провела эксперимент на плодовых мушках и выяснила, что насекомые погибали, если из их пищевого рациона удалялся бром, и выживали, если потребление брома восстанавливалось. По словам ученых, ионы брома являются ко-фактором, который помогает ферменту пероксидазину формировать сульфилиминовые связи, образующиеся между атомом серы и атомом азота. Эти связи удерживают вместе молекулы коллагена IV типа, который участвует в образовании клеточной мембраны всех тканей живого организма. В случае недостатка в организме брома молекулярные связи ослабевают, и клеточная мембрана истончается, что может повлечь за собой нарушение функции почек. В результате также может развиться редкое аутоиммунное заболевание — синдром Гудпасчера. Результаты этого исследования имеют большое значение для медицины. Дополнительный прием брома может улучшить состояние больных, находящихся на диализе или на парентеральном питании. По материалам: medpharmconnect.com