Modern_pharmacy_2014_09_web by modernpharmacy

№ 9/2014

Є сумніви щодо ефективності антацидів? НК

ВИ

НО А

Нейтралізує надлишок кислоти1

Усуває печію вже з 3-ї хвилини!2-4

Формує фізичний бар’єр1 Перешкоджає повторним нападам печії!2-4

Препарат можна приймати вагітним і мамам, що годують груддю1 Скорочена інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гавіскон® Подвійної дії Склад лікарського засобу: 10 мл суспензії містять: 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрокарбонату, 325 мг кальцію карбонату; 1 таблетка містить: 250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрокарбонату, 187,5 мг кальцію карбонату. Лікарська форма. Суспензія оральна. Таблетки жувальні. Фармакотерапевтична група. Інші лікарські засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеального рефлюксу. Код АТС A02B X. Показання для застосування. Лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу, пов’язаних з кислотністю вмісту шлунка, що закидається в стравохід, таких як кисла відрижка, печія, розлад травлення, наприклад після приймання їжі або під час вагітності. Протипоказання. Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою або потенційно можливою чутливістю до компонентів препарату. Особливі застереження. Суспензія оральна. Кожні 10 мл суспензії містять 127,25 мг (5,54 ммоль) натрію. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з високим обмеженням солі, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності. Кожні 10 мл суспензії містять 130 мг (3,25 ммоль) кальцію. Препарат слід обережно приймати пацієнтам з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивним утворенням ниркових каменів, які містять кальцій. Слід уникати довготривалого застосування препарату. Якщо симптоми не зникають через 7 днів, слід звернутися до лікаря. Застосування суспензії Гавіскон® Подвійної дії, як і інших антацидних засобів, у випадках неуточненого діагнозу може маскувати симптоми інших захворювань. Гавіскон® Подвійної дії, суспензію, не слід застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю та гіпофосфатемією. Є вірогідність зниження ефективності препарату у пацієнтів з дуже низькими рівнями кислотності шлунка. Існує підвищений ризик гіпернатріємії у дітей з гастроентеритом або підозрюваною нирковою недостатністю. Таблетки. Щодо хворих, які дотримуються низькосольової дієти у зв’язку з захворюванням нирок або серцево-судинної системи, необхідно врахувати, що дві таблетки препарату містять 110,75 мг (4,82 ммоль) натрію. Слід також звернути увагу на те, що дві таблетки містять 150 мг (3,75 ммоль) кальцію, тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіперкальціємією та нефрокальцинозом. Оскільки препарат містить аспартам, його не можна призначати хворим на фенілкетонурію. У пацієнтів з низьким рівнем кислотності шлункового соку можливе зниження ефективності дії соляної кислоти. Застосування у період вагітності або годування груддю. Гавіскон® Подвійної дії (суспензія, таблетки) не впливає на перебіг вагітності, стан плода та новонародженого. Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю. Побічні ефекти. Дуже рідко (≤ 1/10000), як і при застосуванні інших лікарських засобів, у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді висипу на шкірі, бронхоспазму, анафілактичних або анафілактоїдних р-цій. Категорія відпуску. Без рецепта. Література: 1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гавіскон® Подвійної дії, таблетки №16, №24, суспензія оральна. 2. Clarke AT, et al. Gut 2009;58:904–9. 3. Tytgat GN, et al. Alimen Pharmacol Ther 2008;27:249–56. 4. Strugala V, Dettmar PW et al. The journal of International Medical Research 2010; 38:449–457. 5. Fox MR et al. Gastroenterology 2011; Vol.140, Issue 5, Supplement 1, Pages S–576–S–577. Більш детальна інформація міститься в Інструкції з медичного застосування лікарського засобу. Матеріал призначений для медичних і фармацевтичних працівників. Дані про реєстрацію лікарського засобу в Україні: Гавіскон® Подвійної дії, суспензія оральна, Р.П. №UA/13393/01/01 від 23.01.14, дата останнього перегляду інструкції 23.01.14; Гавіскон® Подвійної дії, таблетки жувальні, Р.П. №UA/13353/01/01 від 22.11.13, дата останнього перегляду інструкції 22.11.13. Виробник: Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед , Денсом Лейн, Східний Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Велика Британія. Представник заявника в Україні: ТОВ «Реккітт Бенкізер Хаусхолд енд Хелс Кер Україна», м. Київ, пр. Московський, 28в, літера «Г», оф. 80. Тел.: +38 (044) 390 50 41. У випадку виникнення небажаних реакцій звертайтеся за тел.: 0800505150. * Гавіскон® Подвійної дії

Числа розкажуть Вам багато про що... Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями, які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом.

Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. * З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс.

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові.

БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача.

UA.I.AAAPN.14.08.13

Легк навч о итис ь

ДИВ ІТЬС Я НА www .accuchek .com .ua

Враховуючи складну фінансово-економічну ситуацію в Україні, ТОВ «Діалог Діагностікс» започатковує акцію «Антикризова пропозиція», яка має на меті забезпечення максимальної доступності громадян до засобів для самостійного контролю рівня глюкози у крові ТМ Акку-Чек.

Детальна інформація: гаряча лінія Акку-Чек 0 800 500 311 або на сайті www.dialogd.com Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача.

Журнал «Современная фармация»® № 9 / сентябрь 2014 Главный редактор: ФЛП Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет (свидетельство № 20106647728 от 14.11.2012 г.) Отдел маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 9 / сентябрь 2014

Пульс времени: новости и события 05 06 08 09 10 12 14

В фарватере отрасли Забота о горле от самой природы! 18 Новости и события отрасли 28 Кремы, созданные на основе природных обезболивающих и восстанавливающих экстрактов растений и активных веществ, которые мягко, эффективно и разносторонне воздействуют на источник боли 17

Consilium Заболевания, вызванные недостаточностью ферментов поджелудочной железы. Пути их коррекции 42 ТЕРБИНОРМ спрей в лечении грибковых инфекций 48 Старые знакомые под новым взглядом 32

Натур modern... Глобальные последствия отмены витамина Р 56 Новости медицины 54

Хронограф 60

Гален (Γαληνός)

Лекарство и закон Инспектирование зарубежных производственных участков фармацевтических компаний 67 Упрощена регистрация лекарственных средств для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний 68 Александр Янев рассказал о государственных закупках в новых условиях 65

Арсенал знаний ДГПЖ 78 Анатомия: от истоков развития до величайших открытий 84 Отит — дело ясное, что дело темное! 70

Держлікслужба України повідомляє про затвердження змін до настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» Зареєстровано військові медичні аптечки Олег Мусій: «Пропонуємо по-новому побудувати систему управління охороною здоров’я» В Україні посилено заходи з попередження завезення вірусу Ебола на територію країни Розпочато системне навчання експертів з питань управління якістю медичної допомоги Українське фармацевтичне законодавство адаптовують до європейських вимог Провізори та фармацевти світу навчаються за підручником провідних українських вчених Поддержка в трудное время: Санофи в Украине продолжает прилагать усилия для обеспечения доступа к лечению и улучшения качества жизни украинских пациентов Держслужбою соцзахворювань проведено переговори з фармакоманіями щодо зниження вартості антиретровірусних препаратів Відкрито Всеукраїнський клінічний медико-реабілітаційний кардіохірургічний центр МОЗ України Из клеточной культуры удалось вырастить тимус

Держлікслужба України повідомляє про затвердження змін до настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що наказом Міністерства охорони здоров’я України 22.08.2014 №593 введений в дію новий нормативний документ — настанова «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014». Даний документ був розроблений з метою актуалізації та гармонізації відповідно до нормативного документу ЄС «Guidelines of 5 November 2013 o n Good Distribution Practice of medicinal products for human use (Text with EEA relevance) (2013/С 343/01)» («Настанова від 5 листопада 2013 року з належної практики дистрибуції лікарських засобів для застосування людиною (Текст має відношення до ЕЕА) (2013/С 343/01))» (далі Настанова з GDP ЄC). Настанова «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014» рекомендована для організації належної дистрибуції лікарських засобів для людини згідно з принципами та правилами (вимогами) належної дистриб’юторської практики (GDP) та побудови систем якості підприємствами оптової торгівлі, включаючи такі, що виробляють лікарські засоби. Вона може бути застосована для

проведення аудиту, інспектування, сертифікації підприємств на відповідність принципам і правилам (вимогам) належної практики дистрибуції (GDP), ліцензування оптової торгівлі лікарськими засобами тощо. Ця настанова поширюється на суб’єктів господарювання, які здійснюють дистрибуцію лікарських засобів на території України, включаючи підприємства, що виробляють лікарські засоби, незалежно від відомчого підпорядкування та форми власності. Нормативний документ буде застосований до дистрибуції імпортних лікарських засобів, а також тих лікарських засобів, що виробляються в Україні для продажу на внутрішньому ринку. Нагадуємо, що на засіданні Комітету PIC/S, яке пройшло з 15 по 21 травня 2014 року в м. Рим (Італія), було прийнято Настанову з належної практики дистрибуції PIC/S «PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS», що базується на Настанові з GDP ЄС та набула чинності з 1 червня 2014 року. За матеріалами: diklz.gov.ua

Державна служба України з лікарських засобів зареєструвала чотири види військових медичних аптечок (наказ № 1087), а саме: Аптечка медична військова індивідуальна; Аптечка медична військова для підрозділів спеціального призначення; Аптечка медична військова універсальна; Аптечка медична військова загального призначення.

Перелік та номенклатура аптечок погоджені з Міністерством оборони України

Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Загального призначення

Універсальна

Склад

Для підрозділів спеціального призначення

Індивідуальна

Аптечка медична військова:

•

Пульс времени: новости и события

•

Новости

Зареєстровано військові медичні аптечки

Пакети перев'язувальні медичні стерильні першої допомоги з однією подушечкою ГОСТ + 1179-93 або пакет перев'язувальний медичний першої допомоги ТУ У 24.4-00306756-011:2008

Джгути кровоспинні ТУ У 21.2-24736125-003:2014

Пластирі бактерицидні IGAR або пластирі медичні: ЛЕОТРАНС, ЛЕОДЕРМ, ЛЕОПЛАСТ, ЛЕОПЛАСТ білий, ЛЕОСАН, ЛЕО-АЙД, або пластирі медичні: Леопор, Леопед, Леобант, Леофікс, Medical plasters: Leopore, Leobant, Leopad, Leofix або пластирі медичні фіксуючі Silkofix

Серветки медичні ТУ У 24.4-33320366-005:2011 (серветки медичні атравматичні з фурагіном) або серветки для обробки ран ТУ У 24.4-19246991-023:2011 (серветки антисептичні для об робки ран з фурагіном)

Гентаксан порошок для зовнішнього застосування по 2г або 5г у пластиковому флаконі або скляному флаконі-крапельниці, або стрептоцид мазь 10% по 25г у тубі

Рукавички медичні латексні оглядові стерильні "ІГАР" або рукавички хірургічні медичні латексні "Білосніжка"

НАЛБУФІН-ФАРМЕКС, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2мл у попередньо заповнених шприцах №1, №5 або НАЛБУФІН розчин для ін'єкцій, 10мг/мл по 1мл, або БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ розчин для ін'єкцій 0,2%

Ципрофлоксацин таблетки вкриті оболонкою по 500мг №10

Бинти медичні еластичні 5,0х8см або 8смх1м, або 8смх1,5м або пов'язки для фіксації м'язів та суглобів ТУ У 18.2-31301408-006:2010

Засоби кровоспинні медичні стерильні (гемостатики)*

Футляр або картонна упаковка, або сумка, або термопакет

Примітка. Дозволяється використовувати комплектуючі інших виробників , які відповідають вимогам технічних умов та дозволені до використання у встановленому порядку * Аптечка повинна комплектуватися засобом кровоспинним медичним стерильним (гемостатиком) з переліку зареєстрованих медичних виробів

За матеріалами: www.moz.gov.ua

4 вересня в Комунікативному центрі Уряду за участі Міністра охорони здоров’я України Олега Мусія відбулася експертна зустріч на тему «Удосконалення механізмів управління в галузі охорони здоров’я».

Новости • № 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

Олег Мусій: «Пропонуємо по-новому побудувати систему управління охороною здоров’я»

Захід, у якому взяли участь представники органів влади, медики, науковці, громадськість, журналісти Харківської, Одеської, Львівської і Дніпропетровської областей, проходив у форматі відео-конференції. У студії Кабміну на зв’язку з ними, окрім Міністра, були начальник Управління реформ медичної допомоги Костянтин Надутий, голова правління Всеукраїнського лікарського товариства Микола Тищук, представники Стратегічної дорадчої групи з питань реформування системи охорони здоров’я України Володимир Курпіта, Ольга Стефанишин, головний експерт групи «Реформа системи охорони здоров’я» при ініціативі «Реанімаційний пакет реформ» Зоряна Черненко, менеджер групи «Реформа системи охорони здоров’я Олександр Ябчанка. Міністр охорони здоров’я зазначив, що побудова нової системи охорони здоров’я в цілому і демонополізація управління галуззю, зокрема, є одним з пріоритетів діяльності Уряду і Президента. У цивілізованих європейських країнах, крім держави, до управління галуззю залучені професійні самоврядні організації лікарів, медсестер, провізорів. У більшості країн це закріплено на законодавчому рівні. В Україні з 2006 року вже тричі вносився на розгляд парламенту законопроект про лікарське самоврядування, однак так і не був ухвалений. На спільній нараді представників міністерств

і відомств під головуванням Прем’єр-міністра України найбільше схвалення отримала пропозиція роздержавлення системи управління охороною здоров’я. А саме — ідея запровадження професійного самоврядування. Прем’єр дав зелене світло для підготовки таких змін. МОЗ України спільно з Комітетом Верховної Ради України з питань охорони здоров’я напрацювало проект закону про лікарське самоврядування, взявши за основу приклад Польщі, Болгарії, Німеччини, Австрії», — розповів Міністр. На думку Олега Мусія, в Україні доцільно запровадити громадсько-адміністративну модель управління, за якої МОЗ і підрозділи адміністрацій на місцях управлятимуть системою спільно з самоврядними професійними організаціями і саморегулівними ринковими організаціями (асоціаціями лікарень, фармвиробників, приватних підприємців), а громадськість, зокрема пацієнтські організації, буде долучена до процесу через консультативно-дорадчі органи (наглядові, опікунські, громадські ради). Володимир Курпіта в свою чергу зазначив: Якщо ми говоримо про управління як процес, то нам необхідна ключова реформа, ми маємо відійти від наказової частини в системі охорони здоров’я до створення процедур і правил». На його думку, у питанні передачі управлінських повноважень має бути баланс: «Керівництво має бути розділене: вирішення питань, які стосуються фінансових механізмів, прийняття стратегічних рішень має відбуватися в Уряді і в органах місцевої влади, а вирішення питань операційної діяльності має бути передане організаціям чи лікарням». Володимир Курпіта наголосив, що управління і керівництво має бути спрямоване на забезпечення фінансової захищеності пацієнта, який отримує медичну допомогу та гарантування рівної доступності цієї допомоги для всіх. Представники регіонів взяли активну участь у дискусії, обмінялися думками та пропозиціями щодо заявленої теми та інших актуальних питань майбутньої реформи. Представники МОЗ та стратегічної групи висловили готовність розглянути та врахувати всі конструктивні пропозиції, які надійдуть з областей під час розробки документів.

В Україні посилено заходи з попередження завезення вірусу Ебола на територію країни

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Міністерство охорони здоров’я України та Державна санітарно-епідеміологічна служба України вживають усіх необхідних заходів щодо попередження завезення лихоманки Ебола на територію країни. Про це йшлося під час прес-конференції з питань основних ризиків та шляхів запобігання вірусу Ебола в Україні за участі в.о. Голови ДСЕС України Олександра Кравчука та головного позаштатного спеціаліста МОЗ України зі спеціальності «Інфекційні хвороби» Ольги Голубовської. Зокрема, за словами О.Кравчука, в Україні посилено санітарно-епідеміологічний контроль у пунктах пропуску через державний кордон та забезпечено готовність до проведення протиепідемічних заходів, передбачених Комплексними планами санітарної охорони території регіонів. Під високим пропускним режимом сьогодні перебувають особливо ті повітряні рейси, що здійснюють перельоти із країн, залучених до епідемічного процесу: Ліберія, Гвінея, Сьєрра-Леоне та Нігерія. Пасажири з цих рейсів у разі виявлення ознак, схожих з клінічними показаннями Еболи (температура тіла понад 38С) проходять відповідний медичний огляд, та в разі необхідності, направляються до медичного закладу. У Києві готовими працювати із високо небезпечними інфекціями є на сьогодні Київська міська дитяча клінічна інфекційна лікарня та Олександрівська міська клінічна лікарня», — повідомив О.Кравчук. За його словами, ймовірність інфікування вірусом під час авіаподорожей є низькою.

Ебола не передається повітряно-крапельним шляхом, а лише при безпосередньому контакті з біологічними виділеннями організму хворих. А тому подорожуючим рекомендується уникати цих контактів, а також дотримуватися елементарних правил особистої гігієни, зокрема миття та антисептичну обробку рук», — наголосив фахівець. В Україні є напрацьованою госпітальна база з визначення вірусу: в Одеському протичумному інституті працює спеціально обладнана лабораторія. Підтвердження діагнозу на міжнародному рівні здійснюється референс-лабораторіями ВООЗ в м. Ліоні та в м. Гамбург. Держсанепідслужбою та МЗС України рекомендовано громадянам країни утриматися від відвідування зазначених західно-африканських країн до нормалізації ситуації. За даними ВООЗ загальна кількість осіб, що постраждали від лихоманки Ебола, станом на 21 серпня становить 2473 особи, з них 1350 — летальні . Ситуація зі спалахом лихоманки Ебола в західно-африканських країнах перебуває на контролі Держсанепідслужби України.

Новости

На базі кафедри управління охороною здоров’я НМАПО імені П.Л. Шупика за участю фахівців управління з питань якості надання медичної допомоги МОЗ України близько ста експертів з усіх регіонів України пройдуть навчання за спеціально розробленою програмою циклу тематичного удосконалення «Акредитація — як механізм управління якістю медичної допомоги та підвищення її ефективності». За словами ректора НМАПО імені П. Л. Шупика, академіка НАМН України, професора Юрія Вороненка, навчання експертів з організації акредитації медичних установ є початком розширення сфери знань в системі післядипломної підготовки менеджерів, що потребує постійного оновлення і спрямовано на вирішення актуального

завдання у вітчизняній системі охорони здоров’я — вдосконалення акредитації як одного з інструментів управління якістю медичної допомоги. Результати експертної оцінки установ визначатимуть певний рівень якості медичного обслуговування пацієнтів, що покладає на експертів високу відповідальність за якість акредитаційного процесу і обумовлює необхідність відповідного рівня їх знань та практичних навичок: з механізмів проведення акредитації, підготовки експертного висновку, побудови комунікацій з керівництвом та співробітниками медичної установи тощо», — зазначив він. До теперішнього часу системне навчання експертів з питань проведення акредитації в Україні

не було налагоджено, хоча у розвинених системах охорони здоров’я це є обов’язковою умовою. Даний цикл — це перший крок, а навчання експертів започатковує регулярне оновлення їх знань у відповідності до впровадження нових управлінських технологій з поліпшення якості медичної допомоги населенню України. Високий кваліфікаційний рівень експертів дозволить не лише фахово проводити акредитацію, але й отримувати від них конструктивні пропозиції щодо поліпшення організації діяльності закладів охорони здоров’я на користь пацієнтам і співробітникам», — відмітила начальник управління з питань якості надання медичної допомоги МОЗ України Елла Горова.

Українське фармацевтичне законодавство адаптовують до європейських вимог У фармацевтичному секторі України триває удосконалення законодавчої та нормативної бази відповідно до директив і норм Європейського Союзу. Перш ніж готовий лікарський засіб потрапить до ринку, він має бути належним чином розроблений, досліджений і зареєстрований. Цього вимагає Загальний технічний документ (Сommon Technical Document — CTD), що є стандартом для фармацевтів Європейського Союзу. В рамках адаптації українського медичного законодавства до європейських вимог фахівцями Державного експертного центру МОЗ України було розроблено настанову «Дослідження біоеквівалентності», яка за-

тверджена відповідним наказом Міністерства охорони здоров’я України. Ця настанова містить положення щодо загального методичного підходу до організації та оцінки досліджень біодоступності та біоеквівалентності лікарських засобів. Настанова містить вимоги щодо дизайну, проведення та оцінки досліджень біоеквівалентності для лікарських засобів негайного вивільнення системної дії, вимоги для додаткового дозування, специфічних типів лікарських засобів тощо. Положення цієї настанови відображають гармонізований підхід до європейського медичного законодавства та базуються на останніх наукових досягненнях у цій галузі знань.

За матеріалами: www.moz.gov.ua

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Розпочато системне навчання експертів з питань управління якістю медичної допомоги

Уважаемые коллеги!

Коллектив компании smart pharma поздравляет вас с профессиональным праздником, Днем Фармацевта! Желаем вам мирного неба и успехов в профессиональной деятельности! Также выражаем благодарность всем активным участникам нашей дистанционной программы www.обучалка.in.ua. Как специализированная аутсорсинговая компания, оказывающая полный цикл эффективных бизнес-процессов, компания smart pharma сотрудничает с ведущими фармкомпаниями, благодаря чему был разработан проект «Обучалка», который позволяет регулярно повышать уровень профессиональных знаний путем дистанционного обучения, а также получать подарки после успешного прохождения тестирования на сайте программы! Каждая аптечная сеть Украины имеет возможность участвовать в данном проекте. Поэтому внимательно проверяйте Ваш почтовый ящик, и, если увидите в теме письма название нашего сайта «Обучалка», ознакомьтесь с ним. Там представлены для Вас новые интересные предложения от наших партнеров. Поделитесь этой новостью с Вашими коллегами, и самая активная аптечная сеть получит дополнительный ценный подарок. Мы рады быть полезными, сотрудничать с Вами и Вашей аптечной сетью!

С уважением, смарт-коллектив компании smart pharma

04071, Украина, г. Киев, Верхний Вал, 4-в, офис 421, тел.: +38 044 220 05 27 http://smart-pharma.com.ua

Провізори та фармацевти світу навчаються за підручником провідних українських вчених Авторам підручника «Аптечна технологія ліків» академіку Української АН, Заслуженому діячу науки і техніки України, доктору фармацевтичних наук Олександру Тихонову та Заслуженому діячу науки і техніки України, доктору фармацевтичних наук, професору, завідувачу кафедри технології ліків НФаУ Тетяні Ярних присуджено Державну премію України в галузі науки і техніки 2013 року відповідно до Указу Президента України від 23.08.2014 р. № 675/2014. Підручник «Аптечна технологія ліків» витримав декілька перевидань українською (1995, 2004 і 2007 роки), російською (2002 і 2006 роки) та англійською (2011) мовами. Загалом тираж підручника склав 14000 примірників (7500 українською мовою, 6000 російською мовою і 500 англійською мовою). Підручник використовується у фармацевтичних вищих навчальних закладах і на фармацевтичних факультетах вищих медичних навчальних закладів України, країн СНД і ЄС. Він об’єднує комплекс навчально-методичних та навчально-наочних видань: підручник, посібник, робочий зошит (методичні рекомендації), лекції, відеофільми, анімаційні рисунки.

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Поддержка в трудное время: Санофи в Украине продолжает прилагать усилия для обеспечения доступа к лечению и улучшения качества жизни украинских пациентов Санофи в Украине, ведущая компания в области здравоохранения, будучи социально-ответственной и фокусируясь на потребностях пациентов, предпринимает последовательные шаги в направлении расширения доступа к жизненно необходимому лечению, несмотря на сложную ситуацию в стране. Компания выходит за рамки предоставления современных терапевтических решений и реализовывает все социальные инициативы, которые были запущены ранее — чтобы поддержать украинцев на их пути борьбы с болезнями. Эти мероприятия включают ряд проектов для улучшения качества жизни детей и взрослых с диабетом, онкологическими заболеваниями, эпилепсией и другими серьезными болезнями, а также информационно-образовательные программы компании в этих направлениях. В частности, несмотря на сложную ситуацию в стране, в первом полугодии 2014 года Санофи в Украине сделала несколько конкретных шагов в рамках своей миссии обеспечивать максимальный доступ к качественному лечению для украинских пациентов. В числе прочего, компания приняла следующие важные решения в интересах пациентов: Цены на ряд жизненно необходимых лекарственных средств, включая те, которые закупаются в рамках государственных программ, были зафиксированы компанией на уровне 2013 года. Это касается таких важных лекарств, как инсулин, препаратов для лечения онкологических, онкогематологических и ряда сердечно-сосудистых заболеваний.

Учитывая высокий уровень распространенности сердечно-сосудистых заболеваний в Украине, и острого коронарного синдрома в частности, Санофи предпринимает конкретные шаги для улучшения лечения в этом направлении. А именно: компания возобновила свою программу поддержки пациентов с целью повышения приверженности лечению и улучшения доступа к современной и эффективной терапии для больных, которые перенесли острый коронарный синдром. Компания нашла способ не приводить оптово-отпускные цены на ряд своих препаратов в полное соответствие с действующим курсом обмена валют — с целью сохранения доступа пациентов к лечению в таких терапевтических направлениях, как сердечно-сосудистые

заболевания, заболевания центральной нервной системы и др. Ранее, 19 марта 2014 г., компания подписала Меморандум о взаимопонимании с Министерством здравоохранения, подтвердив свое намерение сохранить цены на препараты инсулина на уровне 2013 г., если показатель девальвации не будет превышать 25%. Кроме того, в письме № 1331 от 31 марта 2014 г. Санофи сообщила Министерству здравоохранения Украины о своем намерении не инициировать повышение цен на свою продукцию — для того, чтобы избежать задержек в проведении тендеров для закупки инсулина и обеспечить пациентов необходимым лечением как можно быстрее.

Санофи в Украине обеспечила бесплатными аналоговыми инсулинами свыше 55 больниц в более чем 20 регионах Украины, чтобы пациенты действительно имели доступ к современной терапии, несмотря на тяжелую ситуацию в стране.

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

•

В июне 2014 года Санофи в Украине продолжила свое партнерство с Национальной детской специализированной клинической больницей ОХМАТДЕТ, заключив Меморандум о взаимопонимании на 2014-2015 гг., в котором была обозначена поддержка компании в направлении социальной реабилитации и психологической помощи детям с онкогематологическими заболеваниями, а также в направлении образовательных программ для специалистов ОХМАТДЕТа с целью повышения их профессионального уровня. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: В нестабильной ситуации с девальвацией национальной валюты, от которой в первую очередь страдают пациенты с серьезными заболеваниями, Санофи как социально-ответственная компания просто не может стоять в стороне. Мы прилагаем все усилия, чтобы и в дальнейшем обеспечивать доступ украинцев к современному лечению и поддерживать их в ежедневной борьбе с болезнями — так как мы ставим потребности пациентов в центре нашей деятельности. Мы постоянно и тщательно отслеживаем ситуацию в стране и готовы к дальнейшим шагам и партнерству с органами государственной власти, чтобы пациенты и в будущем имели доступ к современным и высококачественным препаратам. Также мы продолжаем воплощать все наши социальные проекты. Я уверен, что благодаря таким инициативам, мы можем поддержать украинских пациентов тогда, когда они больше всего в этом нуждаются».

№ 9 / сентябрь 2014

Кроме того, в марте этого года был проведен ряд мероприятий, посвященных Всемирному дню борьбы с эпилепсией, в том числе круглый стол с представителями Министерства здравоохранения, Министерства образования и науки и пациентских организаций, ведущими медицинскими экспертами по вопросам эпилепсии в Украине и представителями педагогического сообщества. Кроме повышения уровня осведомленности общества о потребностях детей, которые живут с этой болезнью, результатом этих мероприятий стало согласование следующих шагов в направлении удовлетворения наиболее насущных потребностей пациентов, среди которых — обеспечения лучшего доступа к качественному и современному лечению, реабилитации и обучению в общеобразовательных учреждениях Украины. В марте-июле 2014 года совместно с Ассоциацией детских эндокринологов Украины и в рамках своей глобальной программы «Диабет. Поможем вместе», Санофи в Украине провела юбилейный пятый Всеукраинский конкурс рисунка среди детей с диабетом и обеспечила их оздоровление и социальную реабилитацию. Так, более 60 маленьких пациентов из разных уголков Украины, в том числе победители конкурса, улучшили состояние своего здоровья и научились контролировать болезнь в одном из самых лучших специализированных санаториев страны — «Березовый гай» в г. Миргород.

О Санофи Санофи, глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и новый Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).

Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси Тел: + 38 044 354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

Новости • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Держслужбою соцзахворювань проведено переговори з фармакоманіями щодо зниження вартості антиретровірусних препаратів Держслужба України з соцзахворювань спільно з пацієнтськими організаціями провели переговори з представниками компаній — виробників антиретровірусних препаратів щодо шляхів повноцінного забезпечення українців, які хворіють на ВІЛ, життєво необхідними препаратами. Зокрема, йшлося про ті заходи й ініціативи, які сприятимуть задоволенню зростаючих потреб в антиретровірусних препаратах. Також піднято питання співпраці з метою надання допомоги медичним установам у східних областях України, які постраждали від дій терористів. Як наголосив під час переговорів Голова Держслужби України соцзахворювань Володимир Курпіта, вирішення надзвичайно гострої проблеми забезпечення ВІЛ-інфікованих пацієнтів ліками лежить у площині спільного відкритого діалогу з фарма-команіями та громадськістю, а також їх повноцінної участі у процесі прийняття рішень. Нагадаємо, на сьогодні Міністерством охорони здоров’я України вирішено повторно оголосити конкурсні торги на закупівлю антиретровірусних препаратів. Економічна ситуація в країні, введення податку в розмірі 7% на операції з постачання та імпорту лікарських засобів та виробів медичного призначення, девальвація національної валюти негативно вплинули на обсяги антиретровірусних препаратів, які можуть бути закуплені в 2014 році в рамках бюджетного фінансування. Зважаючи на те, що сума, виділена з державного бюджету на закупівлю препаратів для лікування ВІЛ-інфекції залишилася незмін-

ною — близько 202 млн грн, а ціни на ліки, які були запропоновані учасниками ринку, в силу перелічених факторів, суттєво підвищилися, сьогодні ми занепокоєні ризиком дефіциту препаратів. На жаль, це може призвести до переривання лікування у пацієнтів, які отримують антиретровірусну терапію в центрах профілактики та боротьби зі СНІДом, а, тим більше, не дозволить розпочати лікування новим пацієнтам, які звернулися за спеціалізованою медичною допомогою», — повідомив під час переговорів Голова Держслужби України соцзахворювань. В Україні за останні п’ять років у 3,2 рази зросла кількість ВІЛпозитивних пацієнтів, які отримують життєво необхідну антиретровірусну терапію. На сьогодні отримують відповідне лікування близько 60 тисяч ВІЛ-інфіковних осіб. На початок 2015 р. кількість хворих охоплених лікуванням, повинна зрости до 73 тис. осіб.

Відкрито Всеукраїнський клінічний медикореабілітаційний кардіохірургічний центр МОЗ України Центр готовий приймати кардіохворих з усієї України. Під патронатом Міністра охорони здоров’я України О.Мусія здійснено капітальний ремонт двох корпусів ДЗ «Всеукраїнський клінічний медико-реабілітаційний кардіохірургічний центр МОЗ України». При м і ще н н я од но - д в ох- т а трьохмісних палат повністю оснащені новими меблями, санітарним блоком, телевізором, холодильником. Окремо обладнані та оснащені сучасною медичною апаратурою маніпуляційний кабінет, лабораторії, відкрита кімната для занять фізкультурою. На лікуванні в Центрі сьогодні перебуває 137 хворих.

Довідково: ДЗ «Всеукраїнський клінічний медикореабілітаційний кардіохірургічний центр МОЗ України» — державний лікувальнопрофілактичний

заклад,

розрахований

на 270 ліжок, із них 120 — лікувального в м. Києві та 150 — реабілітаційного профілю в м. Ірпінь Київської області. Заклад

забезпечений

висококваліфі-

кованим персоналом, більшість фахівців мають Вищу кваліфікаційну категорію.

За матеріалами: www.moz.gov.ua

Шановні колеги! Прийміть найщиріші вітання з професійним святом – Днем фармацевтичного працівника! Завдяки вашій професійній майстерності та самовідданості, ентузіазму та наполегливій праці, галузь фармації завжди була і залишається на високому рівні. Бажаємо професійної самореалізації, особистого благополуччя, міцного здоров'я вам і вашим близьким! Нехай творче натхнення і невичерпна енергія будуть вашими постійними союзниками в досягненні нових цілей і професійних успіхів! Зі святом! Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»

По материалам: remedium.ru

Из клеточной культуры удалось вырастить тимус Репрограммирование фибробластов с усилением экспрессии белка FOXN1 позволило превратить их в специализированные клетки тимуса. Работа, опубликованная в журнале Nature Cell Biology была выполнена британскими учеными под руководством Кэтрин Клэр Блэкберн (Catherine Clare Blackburn) из биологическо школы Университета Эдинбурга (School of Biological Sciences, University of Edinburgh, Edinburgh, UK). Вилочковая железа, или тимус — важный орган иммунной системы, вырабатывающий Т-лимфоциты. Именно эти клетки возглавляют иммунный ответ при устранении патогенных бактерий, вирусов или раковых клеток. При патологиях тимуса эта функция страдает и организм становится восприимчив к инфекциям, с которыми в другое время легко бы справился. Врачи могут помочь с помощью переливания крови или пересадки донорского тимуса, но с этим связан ряд проблем, делающих такое лечение очень труднодоступным.

В настоящее время выращивание целых органов из отдельных клеток в лабораторных условиях — экспериментальная задача, далекая от клиники. Блэкберн и коллеги приблизились к ее решению максимально близко. Ученые взяли фибробласты эмбриона мыши и превратили их в специализированные клетки тимуса с помощью технологии репрограммирования клеток. В этом процессе важную роль сыграло повышение уровня белка FOXN1, который в растущем организме регулирует развитие вилочковой железы. На следующем этапе ученые объединили индуцированные эпителиальные клетки тимуса с другими клетками и пересадили в почку генетически идентичной мыши. Через месяц эти клетки выросли в полноценный орган, с такой же структурой, как обычный тимус, с теми же долями. Впереди у ученых много работы — необходимо воспроизвести успех, а также показать, что технология будет безопасна в клиническом применении.

Забота о горле от самой природы! Противовоспалительные средства эффективны для лечения депрессии Противоопухолевые препараты могут оказаться эффективными при малярии Опубликованы первые международные нормы для оценки роста и развития плодов и размеров новорожденных Ученные нашли возможность быстро различать штаммы патогенных бактерий по запаху По мнению исследователей, антипсихотические препараты связаны с развитием диабета II типа Редактирование генов вируса папилломы уничтожает опухолевые клетки Кремы, созданные на основе природных обезболивающих и восстанавливающих экстрактов растений и активных веществ, которые мягко, эффективно и разносторонне воздействуют на источник боли

Найдено средство для лечения очагового облысения

Забота о горле от самой природы!

•

zz ангинах различной этиологии zz обострениях хронического тонзиллита zz тонзилогенной интоксикации zz осложнениях, которые возникли вследствие хронического тонзиллита

В тренде

Применяется при:

В фарватере отрасли

Противовоспалительное действие  Антисептическое действие  Дезинтоксикационное действие

zz для профилактики воспалительных процессов ротовой полости и горла zz в составе комплексной терапии (как вспомогательное средство)

Современная фармация

Применяется:

•

Местное противовоспалительное действие  Активация местного иммунитета, усиление защитных свойств слизистой  Восстанавливает слизистую при хронических заболеваниях ротовой полости и глотки

№ 9 / сентябрь 2014

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

•

БОЛЬ В ГОРЛЕ* (дискомфорт, першение, сухость, саднение, жжение)

*Сиротинская Г.И.: Ангин-Хеель С — контроль воспаления, дренажа и детоксикации при тонзиллитах и фарингитах // Биологическая Терапия.— №4.- 2010.— с. 37–38. АНГИН-ХЕЕЛЬ С. Таблетки. Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит : Apis mellifica D4 — 30 мг, Arnica montana D4 — 30 мг, Atropa bella-donna D4 — 60 мг, Hepar sulfuris D6 — 60 мг, Hydrargyrum bicyanatum D8 — 30 мг, Phytolacca americana D4 — 30 мг, Solanum dulcamara D4 — 60 мг. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Ангины различной этиологии. Обострение хронического тонзиллита. Тонзиллогенная интоксикация и осложнения, возникшие вследствие хронического тонзиллита (в том числе ревматический миокардит и полиартрит, нефрит). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к растениям семейства астровых (сложноцветных). Побочные эффекты. Аллергические реакции или повышенное слюноотделение могут отмечать за счет гомеопатического действующего вещества Hydrargyrum bicyanatum (ртуть). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. В редких случаях у лиц с гиперчувствительностью к растениям семейства астровых (например Arnica) или к другим компонентам препарата могут выявлять аллергические реакции, включая сыпь, зуд. Р.с. № UA/5900/01/01 от 23.02.2012 г. до 23.02.2017 г. Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению. ВИНЦЕЛЬ. Спрей для ухода за полостью рта. Не является лекарственным средством. Заключение государственной санитарно- епидемиологической экспертизы № 05.03.02-03/от 02.06.2011 г. Состав: Apis mellifica, Atropa bella-donna, Calendula officinalis, Echinacea purpurea, Phytolacca americana, Plantago major, Salvia officinalis, Vincetoxicum hirundinaria. Рекомендации относительно использования: профилактика воспалительных процессов ротовой полости. Противопоказания. Повышенная чувствительность к любым активным компонентам. Полная информация о спрее содержится в заключении государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег — штрассе 2-4, 76532 БаденБаден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg — Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Украинские ученые совершили прорыв в лечении онкологических заболеваний

Пяти харьковским ученым — Сергею Литвиненко, Анатолию Марусенко, Евгению Бараннику, Виктору Пупченко и Анне Линской — присудили госпремию за разработку, которая помогает определить злокачественность опухоли всего за несколько минут и избавиться от недуга при помощи магнитного поля и наночастиц. Пока харьковчан премировали лишь виртуально — указом на президентском сайте, а престижную награду и призовые, 250 000 грн. на коллектив, пока не вручили. Однако ученые счастливы, что в стране по достоинству оценили проект, над которым они трудились 14 лет. Удостоенная премии работа «Приборы и средства для диагностики и магнитной нанотерапии рака» состоит из двух частей: выявления и лечения заболевания. Мы хотели сделать диагностику онкозаболевания доступной и безболезненной для пациента. Если, согласно классической методике, делается сначала УЗИ, а после — биопсия, то разработанный нами способ позволяет при помощи прибора Ultima поставить диагноз сразу на ультразвуковом обследовании. Это займет всего несколько минут, и человек ничего не почувствует», — рассказывает кандидат технических наук. Секрет Ultima — в яркостном режиме. Мягкость и эластичность тканей ранее определяли на ощупь, то есть субъективно, аппарат же дает четкую картинку в килопаскалях, поэтому можно взглянуть на опухоль с разных сторон и сказать, является она доброкачественной или нет. Харьковчане разработали безболезненную диагностику первыми в мире еще в начале 2000-х. Однако, по словам Сергея Литвиненко, тогда они не могли вывести продукт на рынок, ведь не было теоретического подкрепления. Мировое сообщество сложно воспринимает то, что сделано в Украине, им нужны фундаментальные исследования. Потому теорию нашей разработки позже изложили американские и французские создатели ультразвуковых систем. Последние создали первую машину, которая позволяет проводить диагностику с помощью сдвигововолновой эластографии. Мы были вторыми», — объясняет Литвиненко. Ко второй части работы — лечению онкобольных — харьковчане присту-

« «

пили вместе с киевскими коллегами. Кандидат технических наук объясняет: химиотерапию делают при помощи аппарата «Магнитерм», благодаря которому лекарство попадает точно в цель — раковую опухоль и метастазы. Человек лежит под капельницей, в лекарство добавляют наночастицы, включают аппарат, образующий магнитное поле. Так лекарство не распространяется по всему организму, а направляется в пораженный участок», — объясняет Литвиненко. Разработкой харьковчан уже заинтересовались ученые Кембриджского у ниверситета и разработчики из Китая. Ультразвуковыми приборами и аппаратами для местной магнитотермии рака стоимостью около миллиона гривен обзавелись лишь в медцентрах Киева, Одессы и Мелитополя. К примеру, в Национальном институте рака в столице Сегодня» заверили, что эффективность лечения с использованием нового метода повышается минимум на 20%. «Один курс магнитотермии по себестоимости обойдется в 50 гривен. Около 200 гривен стоят наночастицы, однако их мы используем пока лишь экспериментально. Всего больному необходимо от трех до пяти курсов», — рассказывает завлабораторией медицинской физики и биоинженерии института Валерий Орел. За рубежом подобное лечение обойдется в несколько тысяч долларов.

Установлены причины бессонницы у пожилых людей

• В фарватере отрасли Современная фармация

•

Эта информация была использована группой Сэйпера для оценки количества и качества сна пожилых людей. Ученые посмертно изучили головной мозг 45 участников исследования (средний возраст смерти составил 89,2 лет, 71 процент из них составляли женщины), определяя количество тормозящих нейронов промежуточного ядра гипоталамуса и сравнивая его с данными о качестве сна за год до смерти. В итоге было установлено, что эти показатели коррелируют друг с другом — чем меньше сохранилось тормозящих нейронов в гипоталамусе, тем хуже качества сна. Участники с наибольшим количеством таких нейронов (более 6 тысяч) свыше половины ночного времени проводили в неподвижном состоянии, что говорит о крепком сне. У пожилых людей с наименьшим объемом тормозящих нейронов (менее 3 тысяч) сон был более коротким и фрагментарным. Полученные нами результаты впервые свидетельствуют о том, что тормозящие нейроны промежуточного ядра гипоталамуса у человека играют ключевую роль в механизме сна и функционируют аналогично с нейронами вентралатерального преоптического ядра у изученных животных, — отметил Сэйпер. — Утрата этих нейронов с возрастом может быть основной причиной нарушений сна у пожилых людей. Понимание нейробиологических основ этого процесса может стать в дальнейшем базисом для разработки методов терапии нарушений».

№ 9 / сентябрь 2014

Группа под руководством Клиффорда Сэйпера (Clifford B. Saper) еще в 1996 году в ходе исследований на крысах выяснила, что пул тормозящих нейронов вентралатерального преоптического ядра гипоталамуса работает как «переключатель» режима сна, выключая активные системы головного мозга с тем, чтобы животные могли заснуть. Эксперименты показали, что потеря таких нейронов ведет к бессоннице — длительность сна крыс уменьшалась наполовину по сравнению с нормой, а оставшийся сон был фрагментарным и беспокойным. В человеческом головном мозге имеется участок, гомологичный вентралатеральному преоптическому ядру у крыс — тормозящие нейроны промежуточного ядра гипоталамуса. Этот регион аналогично расположен в головном мозге и в нем действует такой же тормозящий нейромедиатор — галанин. Базируясь на этих данных, Сэйпер и его коллеги предположили, что тормозящие нейроны промежуточного ядра гипоталамуса могут играть в циклах сна и пробуждения у человека ту же регулирующую роль, что и у крыс. Для проверки этой гипотезы провели анализ данных, полученных в ходе долговременного исследования старения и деменции, начавшегося в 1997 г. На старте исследования в нем приняли участие почти тысяча 65-летних людей обоего пола, за здоровьем которых велось наблюдение вплоть до смерти, после чего их головной мозг поступал для научного изучения. С 2005 года большинство участников каждые два года проходило актиграфическое обследование — люди круглосуточно носили на запястье специальное устройство, фиксирующее с 15-секундным интервалом абсолютно все совершаемые ими движения.

Инновации

Нарушения сна у пожилых людей связаны с утратой тормозящих нейронов в промежуточном ядре гипоталамуса, выяснили исследователи из Медицинского центра диаконисы Бэт Израэль (Beth Israel Deaconess Medical Center), Бостон, США, и Торонтского университета (Канада). Работа опубликована в журнале Бреин (Brain). В среднем длительность ночного сна 70-летнего на час короче, чем у 20-летнего. Кроме того, в пожилом возрасте возникают такие проблемы, как трудности с засыпанием, фрагментарность сна, раннее просыпание. Нейробиологический базис этого феномена до сих пор был неясен.

По материалам: medpharmconnect.com

Аспирин и ибупрофен способны вылечить депрессию, установили сотрудники Кембриджского университета. Секрет в том, что воспаление связано с психическими нарушениями, а данные препараты снимают воспалительный процесс. Иммунитет играет достаточно важную роль в этом вопросе. Он обычно «выключен», но активируется при наличии инфекции. Порой иммунитет активирован сильнее, то есть, настраивается на более высокий уровень ответа. Подобная

ситуация наблюдается при наличии не очень острой, однако стойкой инфекции. При подобном раскладе риск депрессии и психоза существенно повышается. Также известно, что у человека с депрессией и шизофренией повышается риск развития недугов сердца и диабета. А возросший уровень интерлейкина-6 увеличивает степень риска в обоих случаях. Если ребенок постоянно сталкиваются с инфекцией, у него повышается уровень интерлейкина и в последующем — депрессии. Проведенный анализ крови у 4500 человек в возрасте 9 лет, сопровождался наблюдениями медиков вплоть до их 18-летия. Ученые пытались найти симптомы депрессии либо психоза. Также пытались выявить следы бывшей в прошлом инфекции. Об этом свидетельствовал уровень интерлейкина-6 в крови. Причем, такие следы оставались даже тогда, когда человек выздоровел. Итак, ребенок, имевший повышенный уровень маркеров воспаления, фактически в два раза чаще сталкивался с депрессией либо психозом.

Противоопухолевые препараты могут оказаться эффективными при малярии Группа американских исследователей из Университета Дьюка (Duke University) под руководством Эмили Дербишир (Emily Derbyshire) обнаружила, что ряд перспективных противоопухолевых препаратов могут оказаться полезны при лечении малярии. Большинство используемых в настоящее время препаратов используются на поздних стадиях развития заболевания. Исследователи пытались обнаружить вещества, которые могли бы предотвратить развитие малярии в период, когда микроорганизм еще локализован в печени. Авторы протестировали более 1300 веществ на культурах клеток и на модели заболевания у мышей. Они выяснили, что 31 соединение из группы ингибиторов белковых киназ способно подавлять развитие малярии до появления первых симптомов заболевания без существенного токсического действия на организм хозяина. Некоторые из этих молекул уже тестируются у людей при онко-

логических заболеваниях системы крови. Было показано профилактическое действие — здоровые мыши, получившие инъекцию возможных препаратов до укуса насекомого, не заболевали малярией. Возбудитель малярии — одноклеточный микроорганизм, плазмодий, переносчиком которого являются комары. После укуса насекомого плазмодий попадает в кровь человека, а затем в печень, где и протекает одна из стадий его размножения и развития. Данный этап представляет собой инкубационный период малярии. Затем многочисленные мерозоиты (одна из стадий жизненного цикла малярийного плазмодия) выходят в сосудистое русло и проникают в эритроциты. Мерозиоты поглощают гемоглобин клеток крови, растут и продолжают бесполое размножение. Гемоглобин состоит из неорганической железосодержащей части (гема) и белка (глобина). Пищей паразита служит глобин. Когда пораженный эри-

троцит разрушается, паразиты выходят в кровяное русло, в плазму крови попадает гем. Свободный гем — сильнейший яд. Именно его попадание в кровь вызывает страшные приступы малярийной лихорадки. Цикл размножения в эритроцитах может повторяться неоднократно, только часть мерозоитов переходит в следующую стадию, способную инфицировать комара. Противомалярийные лекарственные средства существуют в течение продолжительного времени, но заболевание по-прежнему затрагивает более 200 миллионов человек в странах Азии и Африки. Одной из причин является развитие лекарственной устойчивости паразитов. Создание новых противомалярийных средств поможет более эффективно применять существующие лекарства. Если реже применять имеющиеся препараты выбора, то частота возникновения резистентности к терапии должна уменьшиться.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Противовоспалительные средства эффективны для лечения депрессии

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Туберкулез у детей возможно выявить по анализу крови Разработанный швейцарскими и немецкими специалистами новый тест на выявление активного туберкулеза у детей по анализу крови в ходе проведенных в Танзании экспериментальных испытаний показал себя в качестве быстрого и точного диагностического инструмента, который может широко применяться в педиатрии, в особенности в эндемичных по туберкулезу региона планеты. Диагностика педиатрического туберкулеза обычно затруднена из-за того, что симптомы заболевания у детей, как правило, неспецифичны и похожи на проявления других детских инфекционных заболеваний. Кроме того, медики зачастую сталкиваются с проблемой получения у детей подходящих для анализа на присутствие микобактерий образцов выделений из дыхательных путей. Поэтому имеется настоятельная необходимость в появлении в педиатрической практике точного, быстрого и доступного диагностического теста на туберкулез, не требующего сбора мокроты. Специалисты из швейцарского Института тропической медицины и общественного здравоохранения и Мюнхенского университета Людвига Максимилиана разработали иммунодиагностический анализ крови на выявление маркера активации Т-клеток при активной стадии туберкулеза (T-cell activation marker-tuberculosis, TAM-TB). Тест основан на иммунологическом феномене, наблюдаемом при активной форме инфекции — утратой специфичными к микобактериям CD4+ Т-лимфоцитами поверхностного рецептора CD27. Применение стандартных процедур внутриклеточного окрашивания цитокинов и полихроматической потоковой цитометрии позволяет получить результаты уже через сутки после взятия крови на анализ, в то время как при культивировании образцов выделений из дыхательных путей на это требуется в среднем 19,5 суток. Клинические испытания TAM-TB были проведены в эндемичных по туберкулезу регионах Танзании. У 290 детей с подозрительными на туберкулез симптомами были получены образцы мокроты и крови для сравнения эффективности двух методов диагностики. Дети также прошли стандартное медицинское обследование на туберкулез. В итоге TAM-TB продемонстрировал высокий уровень чувствительности и специфичности, диагностировав активный туберкулез в 15 из 18 случаев и подтвердив его отсутствие в 96,8 процентах случаев, признанных таковыми при

Чрезмерное потребление соли может ухудшить состояние при рассеянном склерозе 22

культивировании мокроты. Кроме того, тест TAM-TB помог выявить пятерых дополнительных пациентов, у которых с высокой степенью вероятности присутствовал туберкулез, но микобактерии в мокроте изолированы не были. В настоящее время создатели теста работают над его оптимизацией и удешевлением с тем, чтобы как можно быстрее ввести этот быстрый и точный диагностический инструмент в педиатрическую практику, прежде всего в бедных, эндемичных по туберкулезу странах мира. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 2012 год, общее число новых случаев детского туберкулеза в мире ежегодно составляет порядка 530 тысяч. Эта цифра основана на статистических данных об официально зарегистрированных педиатрических случаях заболевания, которые в значительной степени варьируются от страны к стране. Между тем, авторы исследования, пришли к выводу, что заболеваемость туберкулезом среди детей, живущих в 22 странах мира с высоким уровнем распространения заболевания на 25 процентов выше, чем это было принято считать до сих пор.

Как показало небольшое исследование, избыточное потребление соли может ухудшить состояние больного рассеянным склерозом (РС) и увеличить риск дальнейшего прогрессирования заболевания. Более ранние работы свидетельствуют о том, что повышенный уровень соли негативно влияет на аутоиммунный процесс, лежащий в основе рассеянного склероза. Однако до сих пор не было известно, имеет ли соль прямое влияние на развитие болезни. В ходе работы ученые взяли образцы мочи у 70 пациентов с ремиттирующерецидивирующим рассеянным склерозом для оценки уровня соли, креатинина и витамина D (низкий уро-

• В фарватере отрасли •

в среднем на три эпизода обострения РС больше, чем у больных, съедавших менее 2 г в день. Причем чем выше был уровень соли в моче, тем чаще происходили обострения. Анализируя полученные результаты, авторы принимали во внимание такие влияющие на состояние больных рассеянным склерозом факторы, как курение, возраст, пол, продолжительность заболевания, вес, программу лечения, уровень витамина D. Тем не менее была прослежена отчетливая связь между количеством ежедневно потребляемой соли и усугублением симптомов болезни. Эта связь была подтверждена МРТ-сканированием.

Современная фармация

вень этого витамина связывают с прогрессированием болезни). Анализы брались три раза на протяжении 9 месяцев в 2010–2012 годах. Также ученые наблюдали за общим состоянием пациентов. Для сравнения образцы мочи были еще взяты у 52 человек в июне-июле 2013 года. Средний ежедневный уровень потребления соли в обеих группах составил чуть более 4 г, при этом минимальный показатель был равен 2 г, средний — 2–4,8 г, а высокий – более 4,8 г соли в сутки. Было отмечено, что мужчины больше склонны к потреблению большого количества пищевой соли, чем женщины. У пациентов, принимавших 2–4,8 г соли в день, было

•

ген. Суть метода заключается в представлении иммунной системе антигена-мишени (аллергена) в постепенно повышающихся дозах, что приводит к ее десенсибилизации (снижению избыточной реактивности). При этом восстановление иммунологической толерантности к аллергену не нарушает нормальную функцию иммунной системы. Результаты некоторых предыдущих исследований заставляют предположить, что аналогичный подход возможен и в случае аутоиммунных заболеваний. Группа под руководством профессора Дэвида Райта (David Wraith), изучив молекулярный базис происходящих при этом процессов, пришла к выводу, что подкожные инъекции искусственно синтезированного аутоантигена во все более высоких дозах эффективно повышают уровень иммунологической толерантности к нему и дезактивируют специфичные аутореактивные CD4+T-лимфоциты. Биомаркером такого позитивного процесса является повышение уровня секреции ими противовоспалительного цитокина интерлейкин-10 (IL-10), что свидетельствует о снижении патологической реактивности иммунной системы. Райт и его коллеги надеются, что полученные ими результаты приведут к внедрению персонализированной антиген специфической иммунотерапии при таких аутоиммунных заболеваниях, как рассеянный склероз, диабет 1 типа и системная красная волчанка, в широкую клиническую практику и отказу от применения в этой ситуации препаратов, подавляющих активность иммунной системы и имеющих большое количество негативных побочных эффектов. В настоящее время биотехнологическая компания Apitope при Бристольском университете готовится к проведению клинических испытаний метода.

№ 9 / сентябрь 2014

Результаты исследования, проведенного специалистами по клеточной и молекулярной медицине из Бристольского университета (Великобритания), как они надеются, смогут со временем коренным образом изменить подход к лечению аутоиммунных заболеваний. Ученые установили, что эффективного снижения патологической активности иммунной системы организма можно добиться, используя уже применяемый при аллергических заболеваниях метод антиген специфической иммунотерапии с постепенным повышением доз искусственно синтезированных аутоантигеновмишеней. Введение этой методики в клиническую практику позволит отказаться от применения при аутоиммунных заболеваниях иммуноподавляющих препаратов, имеющих много негативных побочных эффектов. Функционирование иммунной системы основано на принципе отделения чужеродных антигенов (веществ, способных стимулировать иммунный ответ) от собственных, образованных внутри организма антигенов (аутоантигенов). В норме аутоантигены не распознаются клетками иммунной системы и активации иммунной реакции не происходит, но иногда, под влиянием различных, до конца не изученных факторов происходит сбой и иммунологическая толерантность к собственным белкам или белковым комплексам теряется. Результатом такого развития событий является активация специфичных аутореактивных Т-клеток иммунной системы и продуцирование аутоантител, что в итоге приводит к разрушению собственных тканей организма. Метод антигенспецифической иммунотерапии экспериментально применяется при аллергических заболеваниях, в основе которых лежит патологически бурная реакция на чужеродный анти-

Инновации

Аутоиммунные заболевания можно будет лечить подобно аллергии

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Опубликованы первые международные нормы для оценки роста и развития плодов и размеров новорожденных Международная группа исследователей создала единые стандарты для оценки размеров плодов и новорожденных. Работа была организована Оксфордским университетом. В настоящее время в мире существует около подобных сотни стандартов, применимых к отдельным популяциям. В новых стандартах отражен благоприятный паттерн здорового развития для детей любого этнического происхождения и страны рождения. Приведены 3-я, 10-я, 50-я, 90-я и 97-я процентильные кривые для оценки роста плода в течение беременности по данным ультразвукового исследования и для измерения размеров новорожденного в зависимости от срока гестации (масса тела, рост и окружность головы). Новые стандарты напечатаны в журнале The Lancet, для плодов и для новорожденных по отдельности. Задержка внутриутробного роста и маленькая масса тела при рождении ассоциированы с заболеваниями и летальными исходами в детском возрасте. Во взрослом возрасте у этих детей выше риск диабета, повышенного артериального давления и сердечно-сосудистых заболеваний. Слишком большая масса тела при рождении чаще встречается в развитых странах, как прави-

ло, это связано с алиментарным ожирением у матери. У таких детей тоже риск развития гипертензии и диабета выше. В ходе работы данные собирались почти у 60000 беременных женщин из восьми городских регионов в Бразилии, Китае, Индии, Италии, Кении, Омане, Соединенном Королевстве и в США. Из этого большого количества участниц только 4600 случаев здоровых, правильного питания женщин с беспроблемным течением беременности были использованы для конструирования стандартов. Ультразвуковое обследование проводилось каждые 5 недель, начиная с 14 недели гестации. Данные о размерах новорожденных были получены от 20000 детей, рожденных с 33 по 42 недели беременности. Дизайн и методы исследования совпадали с Многоцентровым исследованием нормального роста здоровых детей и новорожденных ВОЗ, на основании которого создаются международные Стандарты роста детей ВОЗ от 0 до 5 лет. Новый стандарт и нормы ВОЗ позволят оценивать развитие детей от пренатального периода до школы. По материалам: remedium.ru

Половина курящих женщин продолжает курить во время беременности, что неблагоприятно сказывается на развитии легких плода из-за внутриутробного воздействия продуктов табака. В США было подтверждено, что прием витамина С во время беременности улучшает функцию дыхания у новорожденных и уменьшает проявления бронхообструкции в течение первого года жизни. Исследование проводилось в трех центрах на северо-западе США с марта 2007 года по январь 2011 года. Для участия набирались женщины со сроком беременности не более 22 недель, которые выкуривали по крайней мере одну сигарету в течение суток и отказались от попыток прекратить курение. Курящие пациентки получали витамин С в дозе 500 мг в сутки или плацебо. Небольшая группа некурящих женщин вошла в контрольную группу. Дородовое наблюдение проводилось по обычной схеме. После рождения ребенка, у спящих новорожденных оценивали функцию легких в первые 72 часа жизни по данным спирометрии. Через год проводилось обследование у детей женщин из двух групп курения, а признаки бронхиальной обструкции в течение 12 месяцев оценивались у всех новорожденных по опроснику. Результаты спирометрии у детей, матери которых курили и получали витамин С, были ближе к результатам детей от некурящих матерей. По сравнению с новорожденными курящих матерей из группы плацебо у них были лучше эластические характеристики легких и поток на выдохе. Частота эпизодов бронхообстуркции у детей некурящих матерей составила 27%, у детей курящих матерей, получавших витамин С, — 21%, и у детей курящих матерей из группы плацебо — 40%. При оценке функции легких в возрасте 12 месяцев результаты в случае приема плацебо были хуже, чем при профилактическом приеме витамина С. Авторы пришли к выводу, что прием витамина С курящими женщинами во время беременности уменьшал неблагоприятное воздействие табачных продуктов на развитие дыхательной системы плода. По материалам: medpharmconnect.com

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Ученные нашли возможность быстро различать штаммы патогенных бактерий по запаху Команда химиков и микробиологов из Лестерского университета (Великобритания) разработала метод, позволяющий выявлять десять различных риботипов патогенной бактерии Clostridium difficile по выделяемым ими комбинациям летучих органических соединений (ЛОС). Авторы уверены, что на основании их разработки может быть создан быстрый и точный диагностический тест на определение штамма C. difficile по запаху фекальных образцов пациентов, что очень важно для выбора правильной стратегии дальнейшей терапии.C. difficile — спорообразующая грамположительная палочка, входящая в состав нормальной кишечной микрофлоры человека. Патогенные штаммы бактерии способны продуцировать сильнейшие экзотоксины — энтеротоксин А и цитотоксин В, и вызывать специфический псевдомембранозный колит, летальность при котором достигает 30 процентов. Природная устойчивость C. difficile к факторам внешней среды и обычным антимикробным средствам в сочетании с наблюдающейся тенденцией к появлению штаммов, резистентных к все более широкому спектру антибиотиков, сделала этот микроорганизм основной причиной вспышек внутрибольничной инфекции в мире. Как правило, тяжелая рецидивирующая диарея,

вызванная C. difficile, развиваетсяу пациентов, прошедший курс антибиотикотерапии в условиях стационара. При этом стратегия и тактика лечения таких больных во многом зависит от риботипа (группы штаммов, объединенной на основании общности генов) бактерии, поэтому быстрая и точная диагностика имеет ключевое значение. В то же время, применяемые в клинической практике стандартные тесты на C. difficile обычно не дают возможности оперативно получить данные о штамме бактерии, с которой приходится иметь дело. С помощью масс-спектрометра авторы работы выявили в общей сложности 69 видов ЛОС, комбинации которых представляют собой уникальный «химический отпечаток» каждого из десяти риботипов C. difficile, различающихся по своей вирулентности (степени патогенности). Запах каждого риботипа формируют такие вещества, как метанол, диметиламин, p-кресол, а также соединения серы. Ученые планируют продолжить работу в этом направлении и создать доступный диагностический инструмент, способный практически мгновенно по уникальному запаху выявить присутствие в фекалиях больного определенного бактериального риботипа, даже если бактерии представлены в образце в очень небольшом количестве.

По мнению исследователей, антипсихотические препараты связаны с развитием диабета II типа Датские ученые опубликовали результаты исследования, в котором доказали связь между приемом антипсихотических препаратов детьми до 18 лет и повышенным риском развития диабета 2 типа. В ходе работы ученые изучили медицинские данные о 48299 детях с психическими расстройствами. Из них 7253 человека принимали антипсихотические препараты, а 41046 — нет. Проанализировав собранную информацию, исследователи выяснили, что абсолютный риск развития диабета 2 типа среди детей, проходящих терапию антипсихотиками, составляет 0,72%, тогда как среди тех, кто проходит немедикаментозное лечение, этот показатель не превышает 0,27%. Фактором риска развития метаболического заболевания было также признано позднее диагностирование психического заболевания. Также ученые заключили, что психически нездоровые девочки больше склонны к полноте и развитию диабета, чем мальчики. Авторы исследования подчеркивают, что лечащим врачам необходимо быть более аккуратными при назначении антипсихотических ЛС и избегать выписывания подобных препаратов не по назначению. Ученые также предложили ввести программы по регулярной оценке кардиометаболического риска у детей и подростков, принимающих антипсихотики.

По материалам: medpharmconnect.com

Инновации • В фарватере отрасли • Современная фармация

Международной группе исследователей под руководством датского ученого Марка Стеггера (Marc Stegger) удалось получить новые данные о происхождении устойчивого к метициллину внебольничного штамма золотистого стафилококка Staphylococcus aureus, который поражает людей, не подвергавшихся госпитализации. Ученые выяснили, что распространенный в Европе, Северной Африке и на Среднем Востоке штамм, происходит от древнего штамма, появившегося в регионах, расположенных к югу от Сахары. Авторы проанализировали 97 образцов золотистого стафилококка, полученные из 22 стран Европы, Северной Африки, юга Сахары, Среднего Востока и Азии. 74 из этих штаммов, собранных в период с 1993 по 2010 год, оказались устойчивы к метициллину. Исследователи изучили последовательности ДНК этих бактериальных штаммов, пытаясь выяснить, где именно возник этот штамм, распространенный ныне во многих странах. По мнению авторов, внебольничный штамм золотистого стафилококка, устойчивого к метициллину, произошел от бактерии, распространенной в областях, расположенных к югу от Сахары, которая была чувствительна не только к метициллину, но и к другим антибиотикам. Возникновение устойчивости к антибиотикам авторы связывают с приобретением бактериями двух мобильных элементов. Распространение штамма из Африки в другие части света произошло в результате миграции местного населения. Скорее всего перенос штамма произошел в середине 80-х годов XX век.

•

Исследователям Университета Дьюка (Duke University) удалось селективно разрушить два гена вируса папилломы человека (ВПЧ), ответственных за рост и развитие карциномы шейки матки, что приводило к саморазрушению опухоли. Воздействовали на Е6 и Е7 гены ВПЧ, которые блокируют защитные функции клеток человека. Для запуска CRISPR против вируса необходимы два компонента: направляющая РНК, последовательность которой совпадает с ДНК целевых генов вируса, и белок Cas9, который эту ДНК будет разрезать. По иронии судьбы, для доставки к цели ученые упаковывали эту противовирусную смесь в вектор, созданный на основе инактивированного ВИЧ. Таким вектором с анти-ВПЧ конструктом заражали культуру клеток карциномы шейки матки. Все клетки карциномы, получившие специфический CRISPR/Cas9-конструкт против на Е6 и Е7 генов ВПЧ, перестали расти. В качестве контроля использовали тот же вектор, но со случайными направляющими РНК. Клетки, получившие контрольный вектор, остались живы. Ученые объяснили молекулярную основу полученных результатов. Ген Е6 обычно блокирует деятельность белка р53 человека, известного как «хранитель генома», поскольку он запускает программу самоубийства клетки, если в ней происходит что-то потенциально опасное. А ген Е7 блокирует белок Rb с аналогичной функцией. Профессор Брайан Каллен (Bryan Cullen) подчеркнул, что нейтрализуя гены Е6 и Е7 мы всего лишь пробуждаем к действию собственные защитные механизмы клеток человека, которые у них изначально были. В результате онкологические клетки погибают путем апоптоза (самоубийства). Он также отметил, что здоровые клетки при этом не подвергаются никакому воздействию. CRISPR-система была обнаружена только десять лет назад, как бактериальная система обороны против вирусов. Изучая геномы различных видов бактерий, исследователи заметили повторяющиеся последовательности ДНК, между которыми находились короткие уникальные отрезки. Последние были названы CRISPR (clustered regularly interspaced short palindromic repeats), оказалось, что они получены от вирусов, инфицировавших бактерии ранее. Бактерии сохраняют «на память» небольшие фрагменты ДНК вирусов, чтобы в будущем распознать и уничтожить нарушителя. Эту защитную работу осуществляет белок Cas9. Ученым удалось освоить принцип CRISPR для использования его в разных целях. Например, можно создавать управляемые мутации у модельных объектов или наоборот — устранять дефекты в ДНК. Применяемый подход редактирования генов вирусов в клетках млекопитающих является новым, но многообещающим. Он способен лечь в основу терапевтических подходов, направленных против таких вирусов, как гепатиты В или С, а также вирусы герпеса.

Получены новые данные о происхождении золотистого стафилококка

№ 9 / сентябрь 2014

Редактирование генов вируса папилломы уничтожает опухолевые клетки

Крем «СтопВарикоз» с гепарином натрия Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия. Гепарин натрия используют для профилактики венозных тромбоэмболий, в том числе и после хирургических операций. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови, уменьшает воспалительный процесс, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом, тромбов и способствует уменьшению отечности тканей. Биофлавоноид рутин нормализует состояние стенок сосудов, поддерживает эластичность и прочность сосудов, способствует улучшению кровообращения. Ментол – обладает слабыми местноанестизирующими свойствами, стимулирует холодовые рецепторы кожи, слабый антисептик. Эфирное масло лимона способствует улучшению кровообращения, укреплению стенок сосудов, ускорению заживления ран, смягчает и разглаживает кожу. Состав: вода подготовленная, глицерин, цетеариловый спирт, цетеарет-20, вазелиновое масло, вазелин мягкий, рутин, ментол, эфирное масло лимона, гепарин натрия, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, карбопол, триэтаноламин, метилпарабен, пропилпарабен, 2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол. Полезность и эффективность крема обусловлены свойствами отдельных активных компонентов, входящих в его состав. Способ применения: крем равномерно распределять по ходу проблемного участка снизу вверх 2–3 раза в день. Массирующими движениями втирать до полного впитывания крема. Курс 4–8 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам крема, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, травматическое нарушение целостности кожных покровов.

Крем «СтопАртрит» с хондроитин сульфатом Хондроитина сульфат обладает тропностью к хрящевой ткани, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты, укрепляя соединительнотканные структуры: хряща, сухожилий, связок, кожи. Оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, является хондропротектором, способствует активной регенерации хряща. Биофлавоноид рутин (смотреть выше). Пчелиный яд воздействует на болевой синдром (блокирует нервные импульсы) и имеет выраженное болеутоляющее действие. Кроме того, кремы, содержащие пчелиный яд, обладают противовоспалительным и антибиотическим действием, а также способствуют улучшению кровообращения и обмена веществ в месте нанесения. Экстракт крапивы способствует снижению болевого синдрома в суставах благодаря содержанию в растении муравьиной кислоты, гистамина и комплекса витаминов и микроэлементов. Экстракт лопуха усиливает микроциркуляцию и обмен веществ в клетках кожи. Экстракты березовых почек применяют при невралгических болях, для втирания при артритах, артрозах, ревматизме и других суставных болях. Эфирное масло пихты оказывает антисептическое, успокаивающее, тонизирующее действие, улучшает кровоснабжение, обладает противовирусным и противовоспалительным эффектом. Ментол (смотреть выше). Состав: вода подготовленная, глицерин, кукурузное масло, вазелин мягкий, цетеарет-20, моностеарат глицерина, цетеариловый спирт, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, экстракты лопуха, крапивы, березовых почек; хондроитина сульфат, рутин, эфирное масло пихты, ментол, карбопол, триэтаноламин, пчелиный яд, метилпарабен, пропилпарабен, 2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол. Полезность и эффективность крема обусловлены свойствами отдельных активных компонентов, входящих в его состав. Способ применения: небольшое количество крема нанести на проблемный участок тела и втирать массажными движениями 3-4 раза в день на протяжении 4-5 мин. Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам крема.

Кремы, созданные на основе природных обезболивающих и восстанавливающих экстрактов растений и активных веществ, которые мягко, эффективно и разносторонне воздействуют на источник боли

Крем «СтопБоль» Компоненты маклюры способствуют укреплению сосудов и вен, стимуляции кровообращения, ликвидации последствий травм, разрывов связок, переломов и т.д., эффективны при болях в суставах. Босвеллия улучшает доставку питательных веществ и кислорода к суставам и хрящам, укрепляет стенки сосудов и капилляров, питающих хрящи и суставы, улучшает их кровоснабжение, тем самым ускоряет их восстановление. Она поддерживает опорно-двигательный аппарат, оказывает противовоспалительное, антисептическое и болеутоляющее действие. Дикий ямс (диоскорея) способствует расширению сосудов и снятию спазма и судорог, связанных с предменструальным синдромом. Фитопрогестины, содержащиеся в диоскорее, способны благотворно влиять на гормональный статус женского организма, а флавоноид рутин, снижает проницаемость стенок капилляров и уменьшает их ломкость. Гинкго билоба способствует улучшению микроциркуляцию кровообращения в проблемной зоне. Мумие является сильным биостимулятором, усиливающим восстановительные процессы в поврежденных тканях, а также антитоксическим и общеукрепляющим средством. Биофлавоноид рутин (смотреть выше). Эфирное масло пихты (смотреть выше). Эфирное масло лаванды обладает противовоспалительным и дезинфицирующим действием. Состав: вода подготовленная, глицерин, кукурузное масло, вазелин мягкий, цетеарет-20, полиглицерил2-ПЭГ-4 стеарат, моностеарат глицерина, экстракты маклюры, гинкго билобы, босвеллии, дикого ямса (диоскореи); карбопол, мумие, рутин, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, эфирные масла пихты, каяпута, лаванды; триэтаноламин, метилпарабен, пропилпарабен, 2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол. Полезность и эффективность крема обусловлены свойствами отдельных активных компонентов, входящих в его состав. Способ применения: небольшое количество крема нанести на проблемный участок тела и втирать массажными движениями 2-3 раза в день на протяжении 4-5 мин. Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам крема.

Внимание: не наносить кремы на поврежденные участки кожи, слизистые оболочки, экзематозные поверхности и открытые язвы. При попадании в глаза промыть большим количеством воды. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25°С. Срок годности: 24 месяца. Дата изготовления: смотреть на запайке тубы.

Изготовлено: ООО «Эликсир», 49600, г. Днепропетровск, ул. Паникахи, 2 info@eliksir.ua; www.eliksir.ua ДСТУ 4765:2007 Не является лекарственным средством

Исследователям из Медицинского центра при Колумбийском университете впервые удалось определить тип иммунных клеток, атакующих клетки волосяных фолликулов при очаговой алопеции — аутоиммунном заболевании, сопровождающемся облысением. Благодаря своему открытию авторы успешно применили для полного восстановления потери волос у первых трех пациентов препарат, изначально предназначенный для лечения одной из разновидностей рака костного мозга. Очаговая (гнездная) алопеция — выпадение волос вследствие повреждения клеток корневой системы Т-клетками иммунной защиты, проявляющееся в виде одного или нескольких очагов облысения. Известно о существовании генетической предрасположенности к очаговой алопеции. Из-за недостаточного понимания молекулярного механизма, лежащего в основе развития болезни, прицельных средств терапии, обеспечивающих полное излечение, до сих пор разработано не было. Четыре года тому назад группа сотрудников отделения дерматологии и генетики развития Медицинского центра при Колумбийском университете под руководством профессора Энджелы Кристиано (Angela M. Christiano) в результате полногеномного исследования более тысячи пациентов с очаговой алопецией установила, что роль «спускового крючка», заставляющего Т-клетки атаковать клетки волосяных фолликулов, играет активация естественных рецепторов цитотоксичности (NKG2D) специфическими белками (лигандами) на их поверхности. Однако какой именно тип Т-киллеров задействован в этом процессе, оставалось неясным. На этот раз группе Кристиано, в ходе работы на мышиной модели заболевания, удалось выяснить, что в данном случае идет речь о цитотоксических эффекторных Т-клетках памяти CD8+NKG2D+, формирующих вторичный иммунный ответ. Это открытие позволило исследователям предположить,

что применение препаратов, относящихся к классу селективных ингибиторов (блокаторов) ферментов янус-киназ (JAK-киназ), играющих важную роль в активации воспалительных процессов, может эффективно прервать выявленный каскад иммунных реакций. Авторы испытали на мышах с очаговой алопецией два вида таких препаратов, недавно одобренных к применению в США. Одно из них, тофацитиниб (tofacitinib), используется в качестве средства терапии другого аутоиммунного заболевания, ревматоидного артрита. Другое — руксолитиниб (ruxolitinib) — применяется при лечении миелофиброза, одного из видов рака костного мозга. Опыты показали, что у животных с очень выраженными проявлениями заболевания оба препарата полностью восстановили волосяной покров за 12 недель. При этом эффект действия JAK-ингибиторов оказался долгосрочным — выросшая у мышей новая шерсть не выпала и спустя несколько месяцев после завершения терапии. Базируясь на полученных результатах, авторы провели небольшое клиническое испытание применения руксолитиниба (торговое наименование Джакави (Jakavi) или Джакафи (Jakafi) производства Novartis) на трех пациентах, у которых из-за очаговой алопеции наблюдалась более чем 30-процентная потеря волос на голове. У всех участников за 4–5 месяцев приема руксолитиниба утраченный волосяной покров полностью восстановился. Существенных негативных эффектов для здоровья пациентов зафиксировано не было. В настоящее время ученые планируют продолжить и расширить клинические испытания ингибиторов JAK-киназ в качестве средства терапии очаговой алопеции.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

Инновации

Найдено средство для лечения очагового облысения

Заболевания, вызванные недостаточностью ферментов поджелудочной железы. Пути их коррекции Найден ген, который позволит облегчить получение плюрипотентных стволовых клеток Клетки из носовой перегородки восстанавливают повреждения хряща коленного сустава Низкоуглеводная диета оказалась эффективнее безжировой Выявлены мутации, вызвавшие вспышку лихорадки Эбола-2014

Диабет II типа может осложнить мировую борьбу с распространением туберкулеза

ТЕРБИНОРМ спрей в лечении грибковых инфекций

Старые знакомые под новым взглядом

Оптический пинцет помогает изучать малярию

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Заболевания, вызванные недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Пути их коррекции Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

Болезни желудочно-кишечного тракта по праву считаются одной из наиболее распространенных групп заболеваний современного человека. Стремительное ухудшение экологии, некачественное питание и «быстрые» перекусы, а также возрастающая психоэмоциональная нагрузка провоцирует развитие острых и хронических заболеваний ЖКТ, у более чем половины населения земного шара, причем до 90 % из них — жители больших городов. Наиболее существенное влияние на качество жизни пациентов оказывают так называемые воспалительные заболевания ЖКТ, к которым относятся такие патологии, как гастрит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, энтерит и колиты, синдром раздраженного кишечника, панкреатит. В патологический процесс, протекающий при этом в любом из органов ЖКТ, из-за тесных анатомических и функциональных связей, с легкостью вовлекаются и другие органы пищеварительной системы. Наиболее уязвимой является поджелудочная железа, секреторная функция которой тесно связана и осуществляет взаимное влияние на моторику ЖКТ, секреторную активность желудка и процессы образования и выделения желчи. Поджелудочная железа по своим анатомо-функциональным свойствам является сложной альвеолярной железой смешанной секреции. Основная часть долек поджелудочной железы выполняет внешнесекреторную функцию, продуцируя панкреатический сок в двенадцатиперстную кишку через выводные протоки. За внутреннюю секрецию отвечают так называемые островки Лангерганса — скопления клеток, способные образовывать гормоны (соматостатин, инсулин, глюкагон и др.). Роль панкреатического сока в процессе переваривания пищи обусловлена содержанием в нем пищеварительных ферментов — амилазы, липазы и трипсина. Амилаза способствует расщеплению углеводов

до моносахаридов; липаза гидролизует жиры, эмульгированные желчью до свободных жирных кислот и глицерина; трипсин отвечает за образование полипептидов и аминокислот из белков пищи. В норме поджелудочная железа выделяет примерно два литра панкреатического сока в сутки. Наиболее частым проявлением неправильной работы ферментной системы поджелудочной железы является диспепсический синдром. Однако следует помнить, что диспепсический синдром не является специфическим и может

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация

спечивает высокую эффективность препаратов и низкую частоту побочных реакций. Для коррекции пищевых погрешностей традиционно применяют ферменты со средней дозировкой по липазе. Одним из таких препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью является Мезим Форте. Мезим Форте содержит 4200 ед. амилазы, 3500 ед. липазы и 250 ед. протеазы. Такое количественное сочетание ферментов обуславливает выбор именно Мезима Форте в качестве оптимального средства для коррекции диспепсии при переедании и потреблении жирной, тяжелой и непривычной пищи. Благодаря наличию в составе препарата симетикона, Мезим Форте также эффективно устраняет симптомы метеоризма, часто сопутствующего алиментарной диспепсии. Мезим Форте не обладает системным действием и не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому при необходимости может быть назначен врачом беременным и кормящим женщинам. Высокая безопасность препарата и низкая вероятность побочного действия позволяет применять Мезим Форте и в педиатрической практике уже с 3-х летнего возраста. Еще одной важной особенностью препарата является отсутствие в его составе желчных кислот, поэтому Мезим Форте может быть назначен пациентам с сопутствующими патологиями печени и гастродуоденальной зоны. Ферментотерапия при панкреатитах преследует сразу две цели. Во-первых, следует восстановить нормальное пищеварение

•

Наиболее «благоприятным» вариантом является возникновение данного сиптомокомплекса в результате значительных погрешностей в питании. К сожалению, традиционными для наших соотечественников являются потребление тяжелых животных жиров и жареной пищи, а также обильные застолья с непременным наличием алкоголя. При условии нормального сбалансированного питания, без пищевых и алкогольных эксцессов, количества содержащихся в панкреатическом соке ферментов вполне достаточно для обеспечения полноценного переваривания пищи. Однако сдвиг рациона в сторону преобладания жирной и высокоуглеводной пищи, особенно на фоне заболеваний печени и желчевыводящих путей, вызывает значительное напряжение поджелудочной железы. Функциональные возможности органа не справляются с возникшей пищевой нагрузкой, и часть пищи остается «необработанной» — возникает тяжесть в желудке и тошнота, нарушение стула, дискомфорт в эпигастрии. Отрицательно сказывается на работе поджелудочной железы и резкое изменение рациона — например, после длительного пери-

ода безбелкового питания (диеты, религиозные ограничения) количество панкреатической секреции и степень активности ферментов значительно снижается, поэтому возобновление обычного питания непременно вызовет синдром расстройства пищеварения. Стоит отметить, что если симптомы диспепсии часто возникают вне связи с погрешностями в питании и сопровождаются болью в области живота, общей слабостью и похудением, речь, скорее всего, идет о серьезных заболеваниях органов ЖКТ и в частности — поджелудочной железы. Одними из таких являются воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты), которые могут протекать как в острой, так и в хронической форме с периодами обострения. Механизм развития воспаления при панкреатитах связан с тем, что под действием патогенных факторов нарушается своевременный отток секрета, и содержащиеся в нем пищеварительные ферменты начинают «переваривать» ткани самой поджелудочной железы, тогда как в норме они должны оставаться неактивными до достижения 12-перстной кишки. Повреждение тканей вызывает острое воспаление; при длительном течении патологических процессов нормальная ткань замещается рубцовой и возникает ферментная недостаточность. Наиболее востребованной группой препаратов для лечения ферментативного дисбаланса являются ферментные препараты, содержащие «природный» аналог ферментов человека — свиной панкреатин. Природное происхождение и подобие химического строения обе-

№ 9 / сентябрь 2014

сопутствовать различным заболеваниям ЖКТ. Комплекс симптомов, свидетельствующих о нарушении функций поджелудочной железы, включает дискомфорт в эпигастральной области, расстройство стула, метеоризм, тошноту и рвоту, снижение аппетита. Причины приобретенной панкреатогенной диспепсии чрезвычайно многообразны: погрешности в питании (алиментарная диспепсия); острый и хронический панкреатит; сопутствующие заболевания ЖКТ и органов других систем; прием лекарственных средств при различных заболеваниях.

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

с целью введение экзогенных ферментов. Выбор дозировки ферментного препарата осуществляется индивидуально и зависит от тяжести проявления диспепсии [14–16]. Во-вторых, введение ферментных препаратов направлено на создание функционального покоя поджелудочной железы и купирование болевого синдрома. В этом случае ферментные препараты должны обеспечивать фармакологическую активность уже в проксимальной части 12-перстной кишки; с этой целью применяют безоболочечные ферменты, способные растворяться в желудке. Клинические исследования достоверно подтверждают уменьшение болевых ощущений при приеме безоболочечных ферментов [6]. Терапия ферментной недостаточности и диспепсического синдрома, сопровождающего как панкреатиты, так и другие воспалительные заболевания органов ЖКТ, проводится после индивидуального подбора ферментного средства определенной дозировки в зависимости от степени выраженности симптомов. С этой целью широко применяется так называемая ступенчатая ферментная терапия (стратегия step-down и step-up) — пошаговое снижение или повышение дозы ферментных препаратов с различным содержанием панкреатических ферментов (по липазе). Современными исследованиями доказано, что такой подход к ферментной терапии является более физиологичным и лучше воспринимается организмом. Так, многочисленные исследования среди больных с ферментной недостаточностью различного генеза, которые получали лечение разнодозированными ферментными препаратами (в начале лечения — с активностью 10–20 тыс. ед. до улучшения состояния; с переходом на дальнейшую поддерживающую терапию препаратом Мезим Форте (3500 ед.)), свидетельствует о более быстром исчезновении клинических прояв-

лений заболевания и достижении устойчивого состояния ремиссии. Достоверно выше оказалось и качество жизни этой группы пациентов на протяжении всего периода наблюдения [4, 9, 11, 13]. Переход на поддерживающую терапию среднедозированными ферментными препаратами (Мезим Форте) позволяет постепенно восстановить собственную активность поджелудочной железы, избегая возврата диспепсических симптомов. Некоторыми исследованиями было установлено, что легкая и умеренная степень выраженности диспепсического синдрома позволяет не прибегать к step-down-терапии, а ограничиться приемом среднедозированного препарата Мезим Форте [7, 10, 11], что также обеспечивает выраженную клиническую эффективность. Довольно часто в гастроэнтерологической практике наблюдается вовлечение поджелудочной железы в патологические процессы других органов ЖКТ [9]. Это обусловлено различными факторами: повреждением тонкого кишечника с нарушением секреции факторов активации секреции панкреатического сока; инактивацией ферментов при закислении среды в интрадуоденуме;

нарушением смешивания ферментов с пищевым комком при изменении моторики; разрушением ферментов патогенной микрофлорой; нарушением активации липазы при желчедефицитных состояниях. Все это вызывает относительную ферментную недостаточность, когда при достаточной секреции панкреатического сока ферменты не могут в полной мере осуществлять пищеварительную функцию. В таком случае коррекция ферментативного статуса проводится препаратами со средним содержанием ферментов (Мезим Форте). Так, в результате применения Мезима Форте у больных с синдромом раздраженного кишечника и сопутствующей панкреатогенной диспепсией удалось добиться более быстрого исчезновения диспепсических расстройств и нормализации лабораторных показателей; также у этой группы пациентов была отмечена нормализация кишечной микрофлоры [8]. Относительный ферментативный дисбаланс может возникнуть также не только в результате заболеваний ЖКТ, но и в результате воздействия различных лекарственных средств в процессе лечения хронических заболеваний. Это убедительно иллюстрируют исследования отечественных ученых. Например, вследствие длительного приема антибактериальных средств и глю-

ЛИТЕРАТУРА 1. Борисенко М. І. Стан підшлункової залози при хронічному запальному процесі в слизовій оболонці гастродуоденальної зони та узагальнення клінічного досвіду лікування поєднаної патології в дітей / М. І. Борисенко // Современная педиатрия. — 2010. — № 4. — С. 183–186. 2. Денисова М. Ефективна та лагідна ферментна допомога / М. Денисова, Н. Чернега // Ліки Украіни. — 2005. — № 5. — С. 82–84. 3. Денисова М. Ф. Панкретична недостатність і її корекція у дітей з хронічними захворюваннями товстого кишечника /М. Ф. Денисова, Н. В. Чернега // Здоров’я України. — 2009. — № 4. — С. 39. 4. Дорофеев А. Э. Болезнь Крона и вторичные расстройства: современные возможности лечения / А. Э. Дорофеев ; уклад. Д. Молчанов // Здоров’я України. Темат. номер: Гастроентерологія. 5. Дорофеев А. Э. Значение короткоцепочечных жирных кислот в патогенезе ХОБЛ и возможные методы коррекции / Дорофеев А. Э., Рассохина О.А. // Здоров’я України. — 2009. 6. Дорофеев А. Э. Механизмы панкреатической боли и методы ее купирования / А. Э. Дорофеев, Н. Н. Руденко // Сучасна гастроентерологія. — 2012. — № 3. — С.97–102. 7. Дорофеев А. Э. Новые возможности диагностики и особенности патогенетической терапии основных клинических форм функциональной диспепсии / А. Э. Дорофеев, Т. Е. Куглер // Сучасна гастроентерологія. — 2013. — № 5. — С. 85–90. 8. Дорофеев А. Э. Регулирующие механизмы Мезима форте у больных с функциональными заболеваниями поджелудочной железы и кишечника / А. Э. Дорофеев, О. А. Рассохина // Сімейна медицина : Наук.-практ. журн. — 2006. — № 2. — С. 46–49. 9. Дорофеев А. Э. Ступенчатая ферментотерапия воспалительных заболеваний кишечника / А. Э. Дорофеев // Мистецтво лікування. — 2008. — № 1. — С.88–89. 10. Зак М. Ю. Применение пищеварительных ферментов при синдроме мальдигестии/мальабсорбции / М. Ю.Зак, Л. Н.Мосийчук // Мистецтво лікування. — 2007. — № 2 (38). 11. Закревська О. В. Оптимізація лікування гострого та вторинного гіперферментного хронічного панкреатиту / О. В. Закревська, Е. В. Зигало // Дніпропетровщина медична. — 2012. — вип. 4/5. — С. 26–27. 12. Ласица О. И. Мезим форте 3500 в комплексной терапии сочетанных аллергических поражений кожи и органов дыхания у детей / Ласица О. И., Ревуцкая А. Е. // Ліки України. — 2000. — № 5. — С. 43–44. 13. Молчанов Д. Коморбідний хронічний панкреатит у пацієнтів з патологією кишечнику: підходи до лікування на прикладі клінічних випадків / Д. Молчанов. — Здоров'я України. — 2012. — № 7. — С.65–66. 14. Systematic review: efficacy and safety of pancreatic enzyme supplements for exocrine pancreatic insufficiency / J.R. Taylor, T.B. Gardner, A.K. Waljee et al. // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2010. — V. 31. — P. 57–72. 15. Systematic review: pancreatic enzyme treatment of malabsorption associated with chronic pancreatitis / A.K. Waljee et al. // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2009. — V. 29. — P. 235–46. 16. Vecht J. Efficacy of lower than standard doses of pancreatic enzyme supplementation therapy during acid inhibition in patients with pancreatic exocrine insufficiency / J. Vecht, T. Symersky, C.B. Lamers, A.A. Masclee // J. Clin. Gastroenterol. — 2006. — V. 40. — P. 721–725.

• Consilium • Современная фармация

Таким образом, многочисленные клинические исследования и практический опыт отечественных врачей-гастроэнтерологов еще раз подтверждает важную роль ферментов поджелудочной железы в коррекции нарушения пищеварения. Ферментные препараты остаются обязательной частью комплексной терапии в лечении как заболеваний желудочно-кишечного тракта, так и многих других патологических состояний. Высокое качество и надежность препаратов немецкой компании Берлин-Хеми (Менарини Групп) и накопленная отечественными учеными доказательная база позволяют рекомендовать Мезим Форте в качестве лекарственного средства для лечения алиментарной диспепсии, в step-down-терапии после достижения периода ремиссии, а также в комплексной терапии состояний с незначительными нарушениями секреции поджелудочной железы.

Фармакотерапия

ствие препарата в приведенных исследованиях не отмечалось.

•

ких комплексных исследований среди детей с различными патологиями органов желудочно-кишечного тракта (хронический гастродуоденит [1], хронические заболевания толстого кишечника [3] и других пищеварительных органов [2]) в сочетании с патологией поджелудочной железы, было установлено, что для коррекции ферментативного статуса также целесообразно назначение ферментов в средних дозах. Представляют интерес также исследования по изучению эффективности ферментных препаратов у пациентов с дермореспираторным синдромом и сопутствующим болевым абдоминальным и гастроинтестинальным синдромом [12]. По данным авторов, при назначение Мезима Форте у этих групп пациентов достоверно наступало клиническое улучшение, которое заключалось в исчезновении болевых ощущений и метеоризма, нормализации стула. Улучшение функции поджелудочной железы было подтверждено лабораторными показателями. Побочное дей-

№ 9 / сентябрь 2014

кокортикостероидов при хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) может изменяться микробиоценоз кишечника, нарушаться моторика ЖКТ, изменяться химический состав пищевого комка. В свою очередь, дисбаланс микрофлоры и нарушение функционирования ферментной системы усугубляют течение основного заболевания, образуя замкнутый круг. Это обуславливает необходимость приема ферментных препаратов для нормализации пищеварения и микрофлоры. По данным исследователей, в результате приема ферментного средства (Мезим Форте) у пациентов с ХОБЛ было отмечено существенное увеличение длительности ремиссии основного заболевания [5]. Важным является тот факт, что необходимость и эффективность применения ферментных препаратов при нарушении функции поджелудочной железы исследована не только для взрослой категории пациентов, но и в педиатрической практике. По результатам несколь-

Новости медицины • Consilium • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Найден ген, который позволит облегчить получение плюрипотентных стволовых клеток Группа ученых из Университета штата Мичиган (Michigan State University, MSU) идентифицировала ген, который может стать ключом к получению стволовых клеток — клеток, потенциально способных спасти миллионы жизней благодаря свойству дифференцироваться практически в любую клетку организма. Ген, известный как ASF1A, был открыт другими учеными. Однако это, по крайней мере, один из генов, ответственных за механизм перепрограммирования клеток — процесса, в ходе которого клетки одного типа превращаются в клетки другого, что является ключом к получению стволовых клеток. Чтобы установить, что ASF1A, наряду с другим геном, OCT4, и растворимой молекулой-хелпером, ответственен за перепрограммирование, ученым потребовалось проанализировать более 5000 генов человеческой яйцеклетки. Статья опубликована в журнале Сайенс (Science). Это может стать серьезным прорывом в том, как мы представляем себе развитие стволовых клеток», — отметила Елена Гонсалес-Муньос (Elena Gonzalez-Munoz), первый автор статьи. Ученые только начинают постигать, как соматические клетки взрослого организма, такие как клетки кожи, могут быть перепрограммированы в эмбриональные стволовые клетки. Надеемся, это станет путем к более глубокому пониманию того, как работает этот механизм». В 2006 году группа доктора Гонсалес-Муньос идентифицировала тысячи генов человеческой яйцеклетки. Исследователи пришли к выводу, что именно среди них они смогут найти гены, ответственные за клеточное

« «

перепрограммирование. В 2007 году группа японских исследователей установила, что стволовые клетки можно создавать без использования человеческих яйцеклеток — встраиванием в геном клетки четырех генов. Это важно, потому что iPSCs получаются непосредственно из взрослой ткани и могут генетически полностью подходить пациенту», — говорит Хосе Кибелли (Jose Cibelli), профессор зоотехнии, член исследовательской группы. Как удалось установить, гены ASF1A и OCT4 работают в тандеме с лигандом, гормоноподобным веществом GDF9, также вырабатываемым в яйцеклетках, которое облегчает процесс перепрограммирования. Мы считаем, что ASF1A and GDF9 — два игрока среди многих других, которые еще предстоит открыть, являющиеся частью процесса перепрограммирования клеток», — говорит Кибелли. «Мы надеемся, что в ближайшем будущем, учитывая то, что мы узнали сейчас, нам удастся проверить новую гипотезу, что откроет еще много секретов, хранимых яйцеклеткой», — говорит он. «Тогда мы сможем разработать новые и более безопасные стратегии клеточной терапии».

« «

• Consilium • Современная фармация

ткань из колена пациента и заместили ее выращенной тканью. В прошлом клиническом исследовании ученые, работая совместно с пластическими хирургами и используя этот же метод, смогли полностью восстановить крылья носа пациента, пораженные опухолью. Доктор Каролиина Пелттари (Karoliina Pelttari) и ее коллеги продемонстрировали на модели заболевания на животном (козе), что имплантированные клетки носового хряща были совместимы с тканями коленного сустава, несмотря на то, что они имеют разное происхождение. Во время эмбрионального развития клетки носовой перегородки развиваются из нейроэктодермального листка, который также формирует нервную систему организма. Способность этих клеток к самообновлению ассоциирована с отсутствием экспрессии некоторых генов гомеобокса (HOX). Наоборот, гены HOX экспрессируются в клетках суставного хряща, которые формируются в мезодермальном зародышевом листке эмбриона. Результаты фундаментального исследования и доклинических исследований о свойствах клеток носового хряща и получаемых из них трансплантатах позволили изучить инновационный клинический метод лечения повреждений хряща», — говорит профессор Иван Мартен. Результаты предыдущих исследований показали, что способность человеческих клеток носа к размножению и формированию нового хряща сохраняется с возрастом. Это означает, что метод может принести терапевтическую пользу людям пожилого возраста, а также быть полезным для пациентов с дефектами хрящей больших размеров. Несмотря на то, что первоочередной задачей проводимого сейчас в Университетской Больнице Базеля клинического исследования является подтверждение безопасности и технической выполнимости метода трансплантации хрящей, созданных из клеток носа, в область сустава, пока результаты применения метода свидетельствуют о его многообещающей клинической эффективности.

•

Заболевания суставных хрящей часто возникают у пациентов пожилого возраста в результате дегенеративных процессов, протекающих в суставах. Однако эта патология встречаются и у людей более молодого возраста после различных травм. Дефекты хрящей трудно восстановить, пациентам часто требуется сложное хирургическое вмешательство, после которого необходим длительный период реабилитации. Новый терапевтический подход был разработан исследовательской командой под руководством профессора Ивана Мартена (Ivan Martin), специализирующегося в области тканевой инженерии, и профессора Марселя Якоба (Marcel Jakob), руководителя отделения травматологии с кафедры биомедицины Университета и Университетской Больницы Базеля. Хрящевые клетки из носовой перегородки (назальные хондроциты) обладают выраженной способностью создавать хрящевую ткань носа при культивировании в лаборатории. В проводимом в настоящий момент клиническом испытании ученые взяли биоптаты небольшого размера (6 мм в диаметре) из носовой перегородки у 7 из 25 пациентов в возрасте до 55 лет и выделили из них хрящевые клетки. Исследователи культивировали и размножили клетки, а затем посеяли их на подложку с целью создания трансплантата хряща размерами 30 x 40 мм. Через несколько недель они удалили поврежденную хрящевую

№ 9 / сентябрь 2014

Ученые из Университета и Университетской Больницы Базеля (University and the University Hospital of Basel), Швейцария, продемонстрировали, что клетки, полученные из носовой перегородки, способны адаптироваться к окружающей среде коленного сустава и могут восстанавливать повреждения суставного хряща. Данные были опубликованы в журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine), в котором также были представлены результаты лечения первых пациентов с помощью нового метода.

Новости медицины

Клетки из носовой перегородки восстанавливают повреждения хряща коленного сустава

По материалам: medpharmconnect.com

Низкоуглеводная диета оказалась эффективнее безжировой

Особенность данного рандомизированного исследования состоит в том, что ранее в подобных работах изучалась популяция людей с метаболическим синдромом, с диабетом или с подтвержденной патологией сердца и сосудов. Впервые включались пациенты без ишемической болезни сердца, заболеваний почек и сахарного диабета. Однако к участию допускались пациенты с артериальной гипертензией и дислипидемией. Сто сорок восемь человек были распределены в две группы. Участникам из одной группы было рекомендовано употреблять не более 40 грамм углеводов в сутки, а из второй — получать не более 30% суточного потребления энергии из жиров, причем содержание насыщенных жиров не должно было превышать 7%. В обеих группах регулярно проводились консультации диетолога в течение года исследования. На встрече

с врачом через 3, 6 и 12 месяцев после начала исследования оценивались масса тела, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и состав диеты. Полностью завершили исследование 60 участников (82%) из группы диеты с низким содержанием жиров и 59 человек (79%) из группы диеты с низким содержанием углеводов. Через 12 месяцев пациенты, ограничившие потребление углеводов, достигли более значительного снижения массы тела — средняя разница со второй группой составила –3,5 кг (95% доверительный интервал от –5,9 до –1,4 кг, Р=0,002). Значимые различия в пользу низкоуглеводной диеты наблюдались в сокращении содержания жировой ткани в организме, в снижении уровня С-реактивного белка, снижении риска развития ишемической болезни сердца по Фрамингемской шкале, и в липидном профиле. Авторы пришли к выводу, что низкоуглеводная диета более эффективна для снижения массы тела и уменьшения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, чем диета с низким содержанием жиров. По материалам: remedium.ru

Группа немецких и канадских ученых подтвердила, что у женщин с послеродовой депрессией выше уровень моноаминоксидазы А в коре префронтальной и передней поясной извилин. Выраженность проявлений коррелировала с объемной плотностью фермента. Предполагается, что можно предотвратить и уменьшить симптоматику послеродовой депрессии, избегая факторов окружающей среды, которые повышают уровень моноаминоксидазы А, и способствуя факторам, которые уменьшают ее уровень. Кроме того, необходим поиск специфичных ингибиторов моноаминоксидазы А для создания лекарственных препаратов именно для лечения послеродовой депрессии. Ученые оценили плотность моноаминоксидазы А в структурах головного мозга женщин с послеродовой депрессией, родивших женщин с небольшими симптомами, сходными с проявлениями заболевания, здоровых женщин, родивших ребенка, и женщин, которые в недавнее время не рожали. Всем женщинам провели ПЭТ с меченым препаратом и измерили объемную плотность моноаминоксидазы А. Оказалось, что у женщин с послеродовой депрессией уровень фермента выше на 21% по сравнению с женщинами, у которых нет заболевания или сниженного настроения после родов. У тех женщин, у которых депрессия не была диагностирована, но кто чаще плакал, и у кого настроение после родов было снижено, плотность моноаминоксидазы повышена умеренно. Плотность фермента моноаминоксидазы А повышается после снижения эстрогена, которое происходит после родов. У фермента есть несколько функций, к которым относятся создание оксидативного стресса, регуляция апоптоза и метаболизма моноаминов. Послеродовая депрессия случается у 13% молодых матерей. У значительно большего их количества усиливается плаксивость и снижается настроение. Биологические механизмы этого явления изучены не полностью. Результаты данного исследования, во-первых, выделили биомаркер послеродовой депрессии, во-вторых, обозначили направление поиска специфичных лекарственных средств, в-третьих, подтвердили нефармакологические способы борьбы с этим состоянием. Традиционно молодые матери с депрессией получают препараты, повышающие концентрацию серотонина в головном мозге. Поскольку моноаминоксидаза А разрушает не только серотонин, но и другие моноамины (дофамин, норадреналин), то ожидается, что препараты, ингибирующие непосредственно фермент, будут работать лучше. Первые вещества из этой группы вызывали много тяжелых побочных эффектов, однако в настоящее время в разработке есть препараты, которые ингибируют фермент обратимо и действуют мягче. Факторы внешней среды и образа жизни также влияют на уровень моноаминоксидазы А в головном мозге. Повышают его уровень курение, употребление алкоголя и хронический стресс.

По материалам: medpharmconnect.com

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Американские ученые опубликовали результаты сравнения диеты с низким содержанием углеводов с диетой, в которой ограничены жиры, по их эффективности и влиянию на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

В связи с продолжающейся беспрецедентной вспышкой лихорадки Эбола в Западной Африке группа исследователей из Института Брода (Broad Institute) и Гарвардского Университета (Harvard University) (США) в сотрудничестве с Министерством Здравоохранения и Санитарного Контроля Сьерра-Леоне (Sierra Leone Ministry of Health and Sanitation) секвенировала и проанализировала более 99 образцов геномов вируса Эбола. Результаты проведенной работы могут иметь большое значение для экспресс-диагностики заболевания в полевых условиях.

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Выявлены мутации, вызвавшие вспышку лихорадки Эбола-2014

Для настоящего исследования ученые просеквенировали 99 геномов вируса Эбола из образцов 78 пациентов с диагностированной лихорадкой в Сьерра-Леоне в течение первых 24 дней вспышки (несколько пациентов сдавали кровь более одного раза, что позволило исследователям точнее понять мутационные возможности вируса в одном человеке в процессе инфекции). Исследовательская команда обнаружила более 300 генетических замен, которыми геном вируса лихорадки Эбола 2014 отличается от геномов вирусов, вызвавших предыдущие вспышки заболевания. Кроме того, исследователи обнаружили варианты, свидетельствующие о том, что вспышка лихорадки началась в результате однократного попадания вируса в человека и дальнейшей передачи от человека к человеку на протяжении многих месяцев. Как показало исследование, выявленные варианты чаще встречались в белок-кодирующих областях генома. Некоторые из генетических вариантов, выявленных в этом исследовании, могли затрагивать последовательности праймеров (точек начала синтеза ДНК), используемые в других диагностических тестах на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР), что подчеркивает важность геномного наблюдения. Для ускорения борьбы с заболеванием группа исследователей опу-

бликовала полные последовательности в базе данных ДНК Национального Центра Биотехнологической Информации (National Center for Biotechnology Information, NCBI, США) еще до публикации статьи, сделав данные доступными международному научному сообществу. Моментально открыв доступ к данным, мы надеемся усилить ответные меры, — говорит один из ведущих авторов публикации Пардис Сабети (Pardis Sabeti), старший научный сотрудник Института Брода, доцент Гарвардского Университета, — Сразу после публикации первой партии последовательностей вируса в июне с нами связались несколько мировых лидеров в эпидемиологии, множество специалистов также активно работает с данными. Это очень почетно и обнадеживает. Дух международного междисциплинарного сотрудничества необходим, чтобы в скором времени пролить свет на продолжающуюся вспышку». Вспышка Заирского Эболавируса является беспрецедентной как по масштабу, так и по охваченной территории. Предыдущие вспышки были локализованы в основном в малонаселенных регионах Центральной Африки, крупнейшая из которых (318 случаев) была в 1976 г. Настоящая же вспышка произошла в более густонаселенной Западной Африке. Первое сообще-

По материалам: cbio.ru

По материалам: medpharmconnect.com

Диабет II типа может осложнить мировую борьбу с распространением туберкулеза Распространенность диабета 2 типа в развивающихся странах может негативно отразиться на попытках мирового сообщества по элиминации туберкулеза (ТБ). Об этом говорится в серии работ, опубликованных в журнале Ланцет: Диабет и эндокринология (The Lancet Diabetes & Endocrinology). Ученые констатировали, что диабет является фактором риска для развития активного туберкулеза и активации латентного ТБ. Еще больше осложняет картину проблема лекарственного взаимодействия, снижая эффективность терапии как туберкулеза, так и диабета 2 типа, а также повышая вероятность развития негативных побочных эффектов. Согласно представленным данным, около 15% взрослых больных туберкулезом страдают диабетом, при этом частота выявления ассоциированного с диабетом туберкулеза за последние 3 года возросла на 5%. Число диагностирования подобных «двойных» случаев превышает более 1 млн. в год. Как подсчитали авторы материалов, в Индии проживает наибольшее число пациентов с двойным диагнозом — 302 тыс. Китай стоит на втором месте — 156 тыс., за ним следует ЮАР — 70 тыс. В России насчитывается 48 тыс. пациентов, у которых диагностирован и диабет, и туберкулез. Пятерку стран с наибольшим показателем связанного с диабетом туберкулеза замыкает Мьянма — 21 тыс. пациентов. Обеспокоенность специалистов вызывает быстрое распространение диабета II типа в мире. По некоторым данным, к 2020 году число пациентов с диабетов возрастет на 55%. Особенно негативно подобная тенденция скажется на странах с наибольшим бременем туберкулеза.

Новости медицины • Consilium • Современная фармация

•

со штаммом, вызвавшим вспышку в 1976 г. Исследователи проследили путь передачи и эволюционные отношения образцов и обнаружили, что линия, вызвавшая настоящую вспышку, произошла от варианта центральноафриканского вируса около 10 лет назад и распространилась из Гвинеи до Сьерра-Леоне через 12 человек, принимавших участие в одних похоронах. Каталог из 395 мутаций (из которых более 340 отличают настоящую вспышку от предыдущих), изданный исследовательской группой, может стать отправной точкой для других исследователей. Мы раскрыли более 300 генетических ключей, отличающих эту вспышку от предыдущих, — говорит Стефан Гир (Stephen Gire), сотрудник лаборатории Сабети в Институте Брода и Гарвардском Университете, — И хотя не известно, связаны ли эти отличия с тяжестью настоящей вспышки, распространяя полученные данные среди научного сообщества, мы надеемся ускорить исследование эпидемии и поддержать глобальные попытки борьбы с ней». Работа была поддержана Общественным Фондом (Common Fund) и Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных Заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) при Национальных Институтах Здоровья (National Institutes of Health), Министерством Здравоохранения и Социальной Службы (Department of Health and Human Services), а также Национальным Научным Фондом (National Science Foundation) (все США), программой Европейского Союза Seventh Framework, Всемирным Банком (the World Bank) и Исследовательским Консилиумом Естественной Окружающей Среды (Natural Environment Research Council).

№ 9 / сентябрь 2014

ние о заболевании появилось в Гвинее в марте 2014 г., на 19 августа сообщалось уже о 2240 случаях заболевания и 1229 летальных исходов. Августин Гоба (Augustine Goba), директор Лаборатории Ласса (Lassa Laboratory) Государственного Госпиталя Кенема (Kenema Government Hospital СьерраЛеоне), один из первых авторов статьи, выявил первый случай лихорадки Эбола в Сьерра-Леоне, используя ПЦР-диагностику. Мы установили контроль за вирусом Эбола еще до того, как заболевание распространилось по Сьерра-Леоне, и начали ретроспективный скрининг заболевания по образцам в январе этого года, — говорит Гоба, — Это стало возможно благодаря нашей длительной работе по диагностике и исследованию другого летального заболевания — лихорадки Ласса. Таким образом, мы смогли выявить случаи и проследить распространение вируса Эбола сразу после его появления в нашей стране». Исследовательская команда в четыре раза увеличила количество доступных данных о геноме вируса Эбола, используя метод «глубокого секвенирования» для всех доступных образцов. Этот метод предполагает секвенирование образца некоторое количество раз, необходимое для получения результатов высокой точности. В настоящей работе исследователи секвенировали каждый образец в среднем 2000 раз, чтобы максимально подробно взглянуть на геномы вирусов 78 пациентов. Такое высокое разрешение позволило исследователям выявить множественные мутации, изменяющие белковую последовательность и являющиеся потенциальными мишенями для будущей диагностики, вакцинации и лечения. Штаммы вируса Эбола, являющиеся причиной нынешней вспышки, вероятно, имеют общего предка

Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

ТЕРБИНОРМ спрей в лечении грибковых инфекций

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Светлана Мамедова канд. фарм. наук, НФаУ

Микроорганизмы — чрезвычайно живучие создания. Ученые говорят, что они появились на планете одними из первых. Их устойчивости в неблагоприятных условиях позавидует даже человек. Особое место — и не всегда почетное — в нашей жизни занимают грибы. В последние 20 лет в мире наблюдается тенденция увеличения заболеваемости грибковыми инфекциями. Например, по данным ВОЗ, 20% населения всего мира, т.е. каждый пятый житель планеты, поражены грибковой инфекцией. В последние же годы эксперты отмечают увеличение заболеваемости микозами не только у взрослых, но и у детей! Грибы широко распространены в окружающей среде. Они обитают в почве, на растениях, паразитируют на животных и человеке. По характеру патогенности (опасности) грибы подразделяются на монопатогенные, вызывающие заболевание только у животных (зоофильные) или у человека (антропофильные), и полипатогенные, способные поражать тех и других. Патогенные для человека грибы, поражающие кожу, ногтевые пластинки, называют еще дерматофитами, а заболевания — дерматомикозами.

Группа дерматофитов — плесневых грибов семейства Arthodermataceae — включает в себя более 20 видов грибов. Дерматофиты легко проникают в эпидермис кожи благодаря уникальному свойству — кератолитической активности (способности разлагать кератин). Как и все плесневые грибы, дерматофиты способны к направленному росту гиф. Устремляясь в места наименьшего сопротивления, колонии грибка легко оккупируют кожу человека в пределах ороговелых тканей, вызывая микозы — грибковое поражения кожи. Собственно, грибок — разговорное название целого ряда инфекци-

онных заболеваний кожи (микозов) и ногтей (онихомикозов), которые вызываются болезнетворными грибками и передаются от человека к человеку. Некоторыми грибковыми заболеваниями (поверхностная трихофития, микроспория и др.) болеют преимущественно дети дошкольного и школьного возраста, другими (эпидермофития, рубромикоз, глубокие системные микозы и др.) — преимущественно взрослые. На распространение дерматомикозов оказывают влияние климатические и почвенные условия той или иной местности. Этим объясняются географические особенности в распространении дерматомикозов.

Исследования показывают, что мужчины болеют онихомикозом в 1,5—3 раза чаще, чем женщины. По статистике именно лица старшего возраста наиболее часто болеют грибковыми заболеваниями. Распространенность онихомикоза в возрастной группе старше 70 лет составляет около 50%.

• Consilium •

Также заболевание может протекать в стертой форме, и тогда на передний план выступает зуд и легкое, едва заметное, шелушение кожи. Гораздо хуже, если в патологический процесс вовлекается ногтевая пластина — возникает онихомикоз. Как правило, ноготь поражается от свободного края.

Современная фармация

Обычно, грибковые заболевания ног локализуются на коже сводов и между пальцами. Существуют несколько клинических форм заболевания, отличающиеся ведущими симптомами, поэтому картина микоза стоп может выглядеть по-разному. Наиболее типичные симптомы таковы: утолщение и шелушение кожи; трещины, белый налет; пузырьки с прозрачным содержимым (в дальнейшем вскрываются).

Inter collegas

сопутствующие заболевания (сахарный диабет, варикозное расширение вен); травмы стопы; преклонный возраст.

•

Особенности дерматофитов 1. В отличие от других патогенных микроорга низмов, дерматофиты лучше растут при температуре ниже температуры крови человека (от 25 до 30оС). Они легко пе реносят низкую температуру. 2. Необходимым условием для развития и роста дерматофитов является влажная среда. Особенно это относится к возбудителям микозов стоп. Вот почему заражение и обострение болезни наблюдаются в летнее время, когда усиливается потливость ног. 3. Дерматофиты устойчивы к УФ-лучам. 4. Оптимальной для их жизнедеятельности является нейтральная и слабощелочная среда; сдвиги кислотности в ту или иную сторону, особенно в кисл ую, негативно влияют на грибы. Возбудители дерматофитий могут выживать в окружающей среде более 2-х лет.

Глубина продвижения грибковой колонии в эпидермисе ограничена. При инфекциях кожи дерматофиты редко проникают глубже зернистого слоя, где их встречают естественные и специфические факторы защиты. Таким образом, дерматофитная инфекция охватывает только неживые, ороговевшие ткани, т.е. ногти, кожу стоп. Микоз стоп — наиболее распространенное грибковое заболевание во всем мире: более половины населения земного шара сталкивались с этой проблемой. Наиболее частым его возбудителем является трихофитон (Thrichophyton). Эти патогенные микроорганизмы отличаются удивительной устойчивостью. Даже в хлорированной воде они способны сохраняться до полумесяца! Трихофитон может расти на древесине и на стельках обуви, обитать в предметах одежды (носках, варежках), терпеливо дожидаясь встречи с человеком. Встретить грибок можно где угодно. Бани и бассейны, инструменты для маникюра и педикюра, чужие полотенца и обувь — вот основной источник заражения. Конечно, далеко не каждый человек заболевает, встретившись с грибком. Сильная иммунная система без труда справится с патогенным микроорганизмом. Но, как и при любом заболевании, существуют факторы риска: ношение тесной обуви; мацерация кожи (мокра я обу вь, сильное потоотделение);

№ 9 / сентябрь 2014

Дерматомикозы (грибковые заболевания кожи) — обширная группа поражений кож ных покровов, вызываемых патогенными грибами. Современные классификации дерматомикозов ос нованы на родовой и видовой принадлежности грибков, глубине их проникновения в пораженные ткани и ответной реакции этих тканей. Непосредственно к дерматофитиям относят группу микозов, вы зываемых грибками, поражающими кожу (обычно эпидермис) и ее придатки (волосы и ногти). К таким грибам относятся грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, известные под общим названием «дерматофиты». Дерматофитии составляют более 90% всех дерматомикозов.

Все дерматофиты обладают кератинолитической активностью, т.е. способны разлагать кератин животных и/или человека.

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Главным признаком онихомикоза является изменение внешнего вида ногтя, а именно: на ногтях появились белые или желтые полосы; изменился цвет ногтя; появились утолщения; ноготь крошится.

Диагностика микоза стоп и онихомикоза должна проводиться врачом-дерматологом. Доктор поставит диагноз не только на основании симптомов, но и проведет лабораторные анализы. Для лечения микозов стоп принимают препараты из группы противогрибковых средств, способные угнетать развитие грибка. Современные антимикотики могут оказывать как фунгистатическое, так и фунгицидное действие.

Фунгистатический эффект: подавление размножения клеток гриба путем угнетения синтеза «строительного» материала или замедления митоза Фунгицидный эффект: разрушение важных структур клетки гриба, приводящее к его гибели Лечение больных поверхностными формами микоза рекомендуется проводить антимикотиками локального действия, которые должны отвечать следующим требованиям: накапливаться в тех слоях кожи, где происходит развитие грибов — дерматомицетов, дрожжеподобных организмов, плесеней — источника микотической инфекции. оставаться в очагах микоза, не диффундировать за их пределы, так как несоблюдение этого условия может стать причиной токсического действия препарата. Местная терапия позволяет приментяь высокие концентра-

ции антимикотика, на 3–4 порядка превышающие таковую для системных препаратов. Всем этим требованиям соответствует новый эффективный препарат Тербинорм спрей. Необходимо отметить, что основным действующим веществом препарата является тербинафин, который относится к новому классу противогрибковых средств — производные аллиламина. Механизм противогрибкового действия аллиламинов, состоит в угнетении синтеза эргостерола за счет подавляющего действия на фермент скаленэпоксидазу, расположенную на клеточной мембране грибка и катализирующую один из ранних этапов синтеза эргостерола клетками гриба. Важно то, что препараты на основе тербинафина оказывают как фунгистатическое действие, что связано с возникающим дефицитом эргостерола, который ведет к блокаде роста и развитию грибковой клетки, так и фунгицидное, обусловленное накоплением в ней скваленов, приводящим к увеличению объема клетки гриба за счет увеличения липидных гранул и разрыву цитоплазматической мембраны и гибели гриба. Доказано, что незначительное (в 10 000 раз меньше, чем в отношении грибной клетки) воздействие аллиламинов на скваленэпоксидазу клетки млекопитающих гарантирует безопасность применения их при лечении больных микозами.

Минимальная ингибирующая концентрация, например, тербинафина для Trichophyton rubrum — основного возбудителя дерматомикозов — составляет 0,0001–0,0005 мкг/мл. Тербинорм спрей содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида. Выпускается в удобной упаковке — флаконах из полиэтилена высокой плотности, что обеспечивает их легкость и, в то же время, прочность.

Также присутствует наконечник, который обладает хорошей распыляющей способностью, что позволяет равномерно распределить препарат даже в труднодоступных местах.

Тербинорм спрей обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Для Тербинорм спрея характерно еще и антибактериальное действие. Важно, что тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Тербинорм спрей обладает липофильными свойствами, благодаря чему эффективно накапливается в месте нанесения и длительно проявляет фармакологическую активность. Необходимо отметить, что за счет наружного применения препарата Тербинорм спрей всасывается менее 5% от нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна. Показаниями к применению служат профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами;

Преимущества Тербинорм спрея:

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

1. Европейское качество препарата Тербинорм спрей от производителя «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД» (Великобритания) по доступной для отечественного потребителя цене. 2. Широкий спектр действия препарата позволяет применять его в качестве эмпирической терапии. 3. Тербинорм спрей не взаимодействует с другими лекарственными средствами, что позволяет использовать его в комплексе с другими препаратами. 4. Тербинорм спрей, за счет содерждания 96 % этанола, оказывает подсушивающее действие, что может быть использовано при микозах стоп с гипергидрозом кожи (повышенной потливостью). 5. Тербинорм спрей накапливается в клетках эпидермиса и оказывает противогрибковое действие еще в течение 7 дней после отмены препарата. Это существенно снижает затраты на лечение. дрожжевые инфекции кожи, вызываемые грибами рода Candida, в частности опрелость; разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами. Что касается способа применения, у взрослых Тербинорм спрей можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную поверхность в количестве, достаточном для ее тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделю 2 раза/сут; при паховой эпидермофитии, опрелости — 1 неделю 1 раз/сут.

Важно, что коррекции режима дозирования Тербинорм спрея у лиц пожилого возраста не требуется. На месте нанесения Тербинорм спрея возможны местные аллергические реакции (покраснение кожи, незначительный зуд), которые отмечались редко. В период беременности препарат следует назначать только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для беременной превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата у детей возможно с 12 лет. Немаловажное значение в борьбе с грибком имеет соблюдение основних правил гигиены. Это не только ускорит выздоровление, но и предотвратит рецидив заболевания. Необходимо: Носить легкую гигроскопичную обувь из натуральных материалов. Во время посещения бань, бассейнов, общественных душевых надевать открытые резиновые тапочки. Не рекомендуется надевать на ноги чужую обувь или носки. Использовать только индивидуальные инструменты — ножницы, пилочки. Обработка обуви и стелек позволяет избежать повторного заражения грибком. Коврики и диваны желательно обрабатывать паровым пылесосом, а пол и душевые — дезинфицирующими моющими средствами.

Тербинорм спрей — это противогрибковый препарат для наружного применения при любых клинических проявлениях грибковой инфекции.

Еще раз напомним: не следует относиться к грибковым заболеваниям как к сугубо косметической проблеме. Да, можно носить закрытую обувь, скрывая от окружающих неэстетичные стопы. Даже неприятный зуд можно перетерпеть. Но пока мы так думаем, грибок продвигается все дальше и дальше — на несколько миллиметров вперед. Поэтому ни в коем случае не стоит оставаться «один на один» с данной проблемой; необходимо решать ее своевременно с помощью современных и высокоэффективных средств!

Японские исследователи предложили новый способ направленной доставки лекарств в клетки. Воздействие импульсного лазера на клетки приводит к перфорированию клеточных мембран, что существенно упрощает попадание лекарственных препаратов и других вводимых веществ внутрь клеток. Известно, что наименее губительным для клеток является коротковолновое инфракрасное излучение. Для испускания таких импульсов используются фемтосекундные лазеры. Существенными недостатками этих приборов является их высокая стоимость, а также особые условия, необходимые для их работы. Специалистам из Университета Кюсю (Kyushu University) во главе с Наотоши Накашима удалось использовать в качестве антенны для более дешевого наносекундного лазера тонкие пленки, состоящие из углеродных нанотрубок, на которые действовало коротковолновое инфракрасное излучение. Целостность клеточных мембран зависела от интенсивности импульса лазера. Если импульс превышал 7,5 мкДж — мембрана повреждалась и клетка погибала, а при импульсе 15 мкДж происходило перфорирование мембраны, что делало возможным попадание внутрь лекарств и агентов, необходимых для трансфекции генов и регуляции их экспрессии. По материалам: remedium.ru

Новости медицины • Consilium •

Современная фармация

Пульмональный клапан — клапан серповидной формы, расположенный между правым желудочком сердца и легочной артерией. Его функцией является нагнетание крови из сердца в легочный ствол. Согласно базе данных STS Congenital Heart Surgery Database, ежегодно тканеинженерные пациент-специфичные пульмональные клапаны сердца могут помочь около 800 пациентам. Информация из базы данных, содержащей сведения из более чем 95% больниц США и Канады, в которых проводятся операции у пациентов с врожденными пороками сердца, свидетельствует о том, что за период с января 2010 г. по декабрь 2013 г. операции по замещению пульмонального клапана были проведены 3200 пациентам. Существующие в настоящий момент заменители клапанов сердца не растут вместе с организмом пациента, но использование пациент-специфичного пульмонального клапана позволит трансплантировать человеку «живую» клапанную конструкцию, растущую по мере роста его организма. Наше исследование имеет большое значение для пациентов педиатрического профиля, которым часто

•

По материалам: cbio.ru

Ученые разработали способ создания тканеинженерного пульмонального клапана сердца из собственных клеток кожи пациента.

необходимо проводить повторные операции по замещению пульмонального клапана сердца», — говорит руководитель исследования Дэвид Л. Симпсон (David L. Simpson) из Медицинской Школы при Университете Мэриленда в Балтиморе (University of Maryland School of Medicine, США). Доктор Симпсон вместе с доктором Санджей Каушал (Sunjay Kaushal) и их коллегами разработали способ перепрограммирования клеток кожи, полученных из обычного биоптата, в клетки пульмонального клапана сердца. Исследование проводилось в условиях in vitro, но на следующем этапе ученые планируют имплантировать новые клапаны пациентам, чтобы определить долговечность разработанных трансплантатов. Мы создали пульмональный клапан, который уникален для каждого пациента и содержит живые клетки, полученные от этого пациента. Вероятность того, что данный клапан будет уничтожен иммунной системой пациента, ниже, что улучшает исход лечения и повышает качество жизни больных. Возможно, в будущем мы сможем создать пульмональный клапан из образца крови пациента, а не кожного биоптата», — говорит доктор Каушал. Ученые надеются на то, что полученные ими результаты воодушевят других ученых на проведение исследований в области тканевой инженерии и привлекут больше специалистов в эту научную область, что поможет быстрее транслировать получаемые результаты в клиническую практику.

№ 9 / сентябрь 2014

Тканеинженерный пульмональный клапан сердца создан из клеток кожи!

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Старые знакомые под новым взглядом Сегодня на фоне глобальных экологических изменений, повсеместного применения разнообразных лекарственных препаратов, в том числе иммунных и антибактериальных, постоянного стресса, снижения адаптационных возможностей, общего ухудшением экономического положения населения, значительным удорожанием предметов санитарии и гигиены, увеличением контакта человека с животными многие давно известные заболевания человека изменили свою клиническую картину. Некоторые симптомы практически перестали встречаться, другие, наоборот, стали выходить на первый план. В первую очередь это относится к заболеваниям, которые возникают в результате действия на человеческий организм различных гельминтов, в простонародии — глистов. Большое разнообразие клинических проявлений от бессимптомного носительства до тяжелого поражения организма с нарушением функции желудочно-кишечного тракта, развитием аллергических (или псевдоаллергических) реакций, возникновением интоксикации и снижением иммунитета позволяют ученым не терять интерес в изучении гельминтозов. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 90—95% населения Земли инфицированы каким-то видом гельминтов и носят их в себе, даже не подозревая об этом. Интересен тот факт, что одновременно в организме человека могут проживать 150 видов глистов, 20 из которых одновременно могут уживаться. Все больше приобретают популярность исследования, на-

Ни экономическое процветание, ни полный достаток, ни проведение массовых оздоровительных мероприятий не дадут эффективных результатов оздоровления, если в стране останется всеобщая неосведомленность о страшных перспективах заражения глистами ...». Академик К.И.Скрябин правленные на изучение взаимосвязи между бронхиальной астмой, аллергодерматозами и паразитозами, анализирующие риск развития данных заболеваний у инфицированных паразитами людей. Исследования доказывают, насколько многопланово влияет паразитарная инфекция (гельминты), которая может быть пусковым фактором в развитии воспалительных изменений в коже (острые аллергодерматозы), а также фактором, поддерживающим хроническое, волнообразное течение дерматозов (атопический дерматит, крапивница, псориаз). Современной медицине известно более 400 видов гельминтов, которые могут вызвать заболевание у человека, при этом в Украине встречается около 30 видов. В подавляющем большинстве случаев источником заражения (паразитарной инвазии) служат носители паразитов: человек, животные. Заражение человека может происходить различными путями: пищевым — грязные руки, немытые овощи, фрукты, при употреблении мяса промежуточных хозяев, содержащих личинки гельминтов; водным — при питье воды из водоемов, в которых содержатся личинки гельминтов; через кожу или слизистые оболочки (например, анкилостома может проникать через неповрежденную кожу при хождении без обуви по загрязненной фекалиями почве, при земляных работах); трансмиссивный (через укусы кровососущих насекомых). Некоторые люди могут даже не подозревать наличие у себя гельминтов, так как носительство бывает бессимптомным долгое время. Нередко реакция организма на гельминт воспринимается как аллергическая на какой-либо продукт или воздействие окружающей среды. Это происходит потому, что паразиты сенсибилизируют организм — делают его особенно чувствительным к выделяемым ими продуктам обмена и распада. Казалось бы, имунная система в ответ на проникновение гельминтов должна отвечать целым каскадом реакций, направленных на гибель паразита, однако это зачастую не происходит. Оказывается, что практически все виды паразитов способны вызывать сдвиг Т-хелперов (клеток, помогающих иммунитету организма) в направлении, благоприятном для их выживания. Сложная структура паразита на разных стадиях, локализация вне клетки, разнообразие особенностей обмена, определенные антигенные и иммуногенные свойства способствуют формированию противогельминтного иммунитета с «неточными» и до конца не завершенными процессами.

Фармакотерапия • Consilium •

Аскаридоз у человека — более серьезное заболевание, чем энтеробиоз, так как аскариды вызывают сильную интоксикацию. Также, опасен тем, что при большом количестве, аскариды образуют клубки, вызывая кишечную непроходимость, требующую немедленного оперативного вмешательства. Аскариды относятся к геогельминтам, поскольку в их цикле развития обязательным этапом является пребывание во внешней среде. Яйца аскарид сохраняются живыми в почве многие годы и, трудно дать гарантию, что на приусадебном участке, в детской песочнице или на игровой площадке земля не заражена аскаридами. В организм аскариды попадают при заглатывании их яиц. Например, дети имеют привычку брать в рот землю. Поэтому загрязненные землей руки или детские игрушки всегда расцениваются как фактор риска заболевания аскаридозом. Не следует забывать и о том, что частицы земли могут быть занесены в дом на обуви, а также с шерстью домашних животных. Яйца аскарид могут находиться на траве, овощах, фруктах, зелени и существует вероятность их попадения в организм, если все это будет употребляться в пищу не вымытым. С момента попадания яиц в организм и до первых клинических проявлений обычно проходит 1–2 месяца. Симптомы аскаридоза зависят от стадии развития глиста. На этапе паразитирования личинки в легких больные жалуются на кашель, повышение температуры тела. Часты аллергические реакции, повышенная утомляемость, нарушение аппе-

Современная фармация

Кроме того, энтеробиоз ведет к отставанию в нервно-психическом развитии детей. Выделяя токсические для организма растущего ребенка вещества, возникают головная боль, раздражительность, утомляемость, снижаются запасы микроэлементов (меди, цинка, магния), что отрицательно влияет на физическое и психическое развитие детей. Диагностика энтеробиоза основывается на результатах осмотра больного (позволяет выявить расчесы в соответствующих областях), микроскопического исследования соскоба или мазка-отпечатка, взятых с кожи перианальных складок. Учитывая высокую заразность энтеробиоза, при выявлении заболевания у одного из членов семьи рекомендуется пролечить всех совместно проживающих родственников. Вторым по распространенности гельминтозом является аскаридоз.

Аскарида — еще один гельминт, способный нанести серьезный урон организму. Он гораздо крупнее острицы, самка может достигать в длину 40 см! Этим гельминтозом заражен каждый четвертый человек на земном шаре.

•

личной гигиены, приводит к повторному попадаю яиц глистов в пищеварительный тракт больного и началу нового цикла развития заболевания. Кроме зуда в области заднего прохода у больного энтеробиозом возникает множество других жалоб и симптомов. К ним относятся тошнота, снижение аппетита, боли в животе, жидкий стул или запоры, воспаление наружных половых органов и влагалища, нарушения мочеиспускания, энурез (недержание мочи), аллергические реакции, эмоциональная неустойчивость, нарушение сна, внимания и памяти. Паразитирование в организме приводит к выраженному подавлению иммунитета. Снижается уровень интерферона в крови, резко падает активность специфического защитного вещества слюны — лизоцима. В результате человек гораздо чаще и продолжительнее болеет всевозможными инфекционными и паразитарными болезнями.

№ 9 / сентябрь 2014

Благодаря усилению врожденного иммунитета с возрастом гельминты все больше поражают детское население, т.к. организм ребенка более благоприятен для размножения, чем организм взрослого человека. Самыми широко распространенными гельминтозами, составляющими примерно 90% от всех известных глистных инвазий, по сей день являются аскаридоз и энтеробиоз. Поговорим о них подробнее. Энтеробиоз — самый распространенный гельминтоз не только в Украине, но и во многих странах мира с умеренным и холодным климатом. Дети составляют основную группу зараженных энтеробиозом. Чаще всего заражение происходит в том случае, если человек перед принятием пищи вовремя не помыл руки и съел немытые, зараженные яйцами гельминта овощи или фрукты. Именно поэтому энтеробиоз принято называть болезнью грязных рук. Абсолютно здоровый человек получает (проглатывает) яйца остриц через руки, продукты питания, постельное белье. После заражения организм начинает выделять яйца остриц. Это происходит примерно через две недели. Длительность жизни остриц составляет до 1,5 месяцев, но за счет огромного количества откладываемых яиц их численность постоянно восстанавливается и зараженность без лечения может длиться годами. Размножаться самка острицы может только при наличии кислорода, поэтому по ночам глисты выползают из заднего прохода на кожу промежности, где и откладывают яйца. Этот процесс становится причиной появления основного симптома энтеробиоза — зуда в области заднего прохода. Расчесывая зудящие участки кожи, больной переносит яйца остриц с кожи промежности на кожу рук и под ногти, что, при несоблюдении правил

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

тита. Жизнедеятельность взрослых особей в кишечнике вызывает боли в животе, изжогу, запоры, диарею, тошноту и рвоту. Больных аскаридозом детей характеризует повышенная возбудимость, отставание в физическом развитии за счет нарушения всасывания основных питательных веществ — белков, жиров, углеводов, витаминов, микроэлементов. Нередко все фазы аскаридоза протекают бессимптомно или имеют слабо выраженную симптоматику. Аскаридный аллерген является самым сильным из аллергенов паразитарного происхождения! Аллергические реакции бывают столь выраженными, что нередко представляют угрозу для жизни. Диагноз при аскаридозе выставляется на основании обнаружения личинок аскариды в мокроте, яиц глиста в кале или при помощи выявления специфических антител в крови больного. Из-за несовершенства лабораторных методик, не дающих стопроцентной гарантии точности отрицательного результата, лечение аскаридоза (при помощи противоглистных препаратов) назначается не только при подтвержденном анализами заболевании, но и при наличии малейшего подозрения на инвазию аскаридами. Благодаря иммуноподавляющим способностям каждого гельминта и продуктов его обмена веществ гельминтозы являются одним из самых недиагностируемых заболеваний. Учитывая все вышеперечисленные факторы лечение паразитарных заболеваний сегодня остается актуальной проблемой современной медицины. Учитывая, направленность действия терапии (уничтожение возбудителя и ликвидация последствий его жизнедеятельности в организме) подход к лечению гельминтозов должен быть комплексным, с учетом всех звеньев патогенеза заболевания.

Необходимо помнить, что в комплекс терапии гельминтозов помимо антигельминтных препаратов включают антигистаминные средства, пробиотики, витаминные комплексы, энтеросорбенты, особенно те, которые необходимы для уменьшения всасывания из желудочно-кишечного тракта продуктов обмена гельминтов, что снижает, таким образом, их сенсибилизирующее и токсическое влияние на организм больного. Каждый врач должен выбирать тот препарат, который обладает более высокой противопаразитарной активностью, хорошей переносимостью и, главное, высоким профилем безопасности. В целом противогельминтные препараты по механизму действия подразделяются на 3 группы: средства, нарушающие функцию нервно-мышечной системы у круглых червей; средства, действующие преимущественно на энергетические процессы гельминтов; клеточные яды. Основными действующими веществами в лечении гельминтозов являются: альбендазол, пиперазин, пирантел, левамизол, мебендазол, празиквантел. Сегодня все большую популярность в клинической практике преобретает антигельмитный препарат широкого спектра действия из группы бензимидазола — альбендазол (Альдазол). Альбендазол (Альдазол) обладает широким спектром антигельминтной активности, т.е. является тем препаратом, который влияет на все стадии развития гельминтов (яйца, личинки, взрослые особи). Кроме того, он ингибирует поглощение гельминтами глюкозы, что приводит к истощению запасов гликогена, снижает образование источников энергии гельминта, вызывая его гибель. В связи с этим данный препарат эффективно борется с различными видами паразитов. Альдазол проявляет действие в отношении таких гельминтов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis). Активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus — цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis — альвеолярный эхинококкоз). Также эффективен в терапии инвазии личинок T.solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). Благодаря отличительным чертам Альдазола (низкая токсичность, высокая эффективность, широкий спектр действия, короткая кратность курса) данный препарат применяется в педиатрической практике с 3-х летнего возраста. Являясь отечественным препаратом Альдазол можно приобрести в любой аптеке. Семейная упаковка, для лечения и профилактики наиболее распространенных гельминтозов (острицы, аскариды) весьма доступна и экономна — рассчитана на семью из 3-х человек. В таких случаях выявление у одного из членов семьи гельминтов проводится терапия всем членам по 1 таблетке на курс каждому. Таким образом, учитывая все вышеперичисленные особенности гельминтозов, вовлеченность многих органов и систем, следует рассматривать данные паразитарные инфекции комплексно, вовлекая смежных специалистов с целью рациональной диагностики и своевременной терапии. Не забывайте и о своевременной профилактике, тогда гельминты никогда не будут беспокоить Вас в дальнейшем. Будьте здоровы!

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Оптический пинцет помогает изучать малярию

Во время экзоэритроцитарной стадии малярии происходит размножение паразитических клеток малярийного плазмодия в печени зараженного человека. После образования новых мерозоитов, они выходят в кровоток, прикрепляются к мембране эритроцитов и, проникая внутрь, поражают эти клетки. Сложность в изучении этой стадии заболевания состоит в быстрой скорости перемещения паразитических клеток от одного эритроцита к другому — заражение происходит в течение минуты. Если же мерозоит не смог проникнуть в эритроцит, он быстро теряет инфекционность. Ученые полагают, что если научиться подавлять процесс на этой стадии, борьба со смертельным заболеванием, уносящим ежегодно 600000 жизней, может быть успешно завершена. Чтобы разработать лекарства, препятствующие взаимодействию мерозоита с эритроцитом, необходимо разобраться в механизмах этих взаимодействий. Трудность в разрешении этих быстрых реакций смогли преодолеть ученые из Института Сенгера (The Wellcome Trust Sanger Institute) под руководством доктора Джулиан Райнер (Dr. Julian C. Rayner). Для контроля перемещений клеток они использовали оптический пинцет. Принцип работы этого инструмента основан на манипуляции микроскопическими объектами с помо-

щью давления светового лазерного пучка, а также на измерении расстояния между такими объектами. Райнер и коллеги смогли захватить в оптическую ловушку индивидуальные клетки в момент их выхода из эритроцитов, доставить их к другому эритроциту и проследить за контактом между клетками. Ученые обнаружили, что паразит связывается с поверхностью эритроцита за счет нескольких слабых взаимодействий. Даже когда мерозоит уже не может проникнуть внутрь, он по-прежнему способен удерживаться на поверхности эритроцита, деформируя его мембрану. Райнер и коллегам удалось протестировать несколько веществ на их способность препятствовать этим контактам. Эти работы могут быть продолжены, и рано или поздно эффективные соединения будут найдены. Кроме того, ученые планируют идентифицировать гены и белки, критичные для этих взаимодействий, что поможет вести поиск эффективных ингибиторов направленно, и в оптимальном случае, влиять сразу на несколько стадий процесса. Вполне вероятно, оптические пинцеты можно успешно применять и для изучения других патологических межклеточных взаимодействий. По материалам: remedium.ru

Исследователи из Университета Тафтса (Tufts University, США) под руководством Чарльза Шумейкера (Charles Shoemaker) предложили использовать генотерапию для борьбы с острым действием токсинов, которое в частности наблюдается при ботулизме. Новая методика может оказаться гораздо более эффективной и удобной в применении по сравнению с традиционным подходом, требующим получения большого количества антисыворотки, необходимой для нейтрализации токсинов. Ботулизм развивается в результате употребления продуктов, содержащих ботулотоксин, продуцируемый патогенным микроорганизмом Clostridium botulinum. Это тяжелое токсикоинфекционное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы. Исследователям удалось выяснить, что у альпак, животных из семейства верблюжьих, вырабатываются особые антитела, очень эффективные в отношении бактериальных токсинов. Антитела альпак, иммунизированных против ботулотоксина, способны связываться с токсином и инактивировать его. Комплекс, состоящий из двух фрагментов таких антител, можно получить с помощью бактерий, что существенно снижает стоимость препарата. Дополнительным преимуществом комплекса является длительный срок хранения, который существенно превышает продолжительность хранения обычных антисывороток. Специалисты протестировали эффективность полученного ими комплекса на мышах. Животным вводился аденовирусный вектор, который вызывал секрецию биологически активного комплекса фрагментов антител. Защита от ботулотоксина развивалась очень быстро — в течение полутора часов после проведения генотерапии, а эффект сохранялся в течение нескольких месяцев. Ученые считают, что предложенный ими метод поможет защитить людей, чья работа связана с веществами, представляющими биологическую угрозу. Кроме того, несмотря на очень небольшое количество случаев отравлений ботулинотоксином, вероятно его использование в качестве биологического оружия, т.к. несложно получать этот токсин в больших количествах. По мнению авторов, их метод позволит справиться не только с ботулизмом, но и с другими подобными инфекциями. По материалам: medpharmconnect.com

Глобальные последствия отмены витамина Р

Химическое соединение, содержащееся в марихуане, поможет вылечить болезнь Альцгеймера

Бактерии кишечника способны влиять на наши пищевые предпочтения

№ 9 / сентябрь

•

Современная фармация

•

Натур modern... •

Фитотерапия

Глобальные последствия отмены витамина Р

Витамины: казалось бы давно изученная и всем знакомая тема. Тем не менее, до сих пор она является актуальной, и многочисленные научные исследования современности, посвященные этой тематике — тому доказательство. В качестве примера можно привести данные, без которых мы до сих пор оставались бы в неведении о правильном применении витамина С. К слову, это вещество было открыто еще в 1928 г. Биофлавоноиды, о которых пойдет речь ниже, были открыты несколько позже — в 1936 г. Было установлено, что они снижают проницаемость и ломкость капилляров. Название им дали — витамин Р. И только после этих исследований установили, что витамин С без витамина Р практически бесполезен! Если при этом учесть, что несбалансированное питание — глобальная проблема современного общества, то правильное употребление витаминов играет важную роль в поддержании здоровья организма.

«Возраст человека — это возраст его капилляров» Капилляры играют ключевую роль для сохранения здоровья. Капилляры, суммарная длина которых в организме 100 000 км (!), это не просто трубочки для подачи крови, питания клеток и удаления шлаков. Нарушение в капиллярах — основа заболеваний сердца, ишемической болезни, инфарктов, инсультов, гипоксии и ухудшения работы всей сосудистой системы. Нарушение в капиллярах ведет к нарушению обменных процессов, застойным явлениям и, как следствие, заболеваниям любых органов и систем организма. То есть смело можно говорить о том, что большинство проблем организма начинается с болезней капилляров. Фактически капилляры — это гигантская эндокринная система. Современный темп жизни, стрессы приводят к образованию эндотелина-1, который вызывает сужение капилляров. Чем это грозит? Дело в том, что 70% крови находится в капиллярах. Сужение капилляров приводит к тому, что кровь из капилляров поступает в артерии и вены, вызывая повышение артериального давления, варикоз.

Глобальный дефицит В конце XX века витамин Р удалили из списка витаминов. Одновременно с этим менялась структура питания: снизилось потребление сырых растительных продуктов, содержащих витамин Р. Для повышения сроков хранения в продуктах питания его содержа-

ние также существенно снизили. Таким образом мы получили значительный дефицит витамина Р — единственного витамина, который укрепляет капилляры и является ключевым для здоровья. В то же время, неблагоприятные факторы современной жизни (стрессы, хроническая усталость и т.д.) требуют значительно большего потребления витамина Р. Как следствие, дефицит витамина Р привел к нарушениям в работе важнейших регуляторных систем организма (капиллярной, сосудистой, антиоксидантной), ослаблению иммунитета, росту атеросклероза, ускоренному старению. Исследования американских ученых показали, что к 2025 году треть взрослого населения нашей планеты будет страдать от повышенного кровяного давления. Уже сегодня кардиоваскулярные болезни (инсульты, инфаркты, тромбозы) являются причиной 48% всех смертей.

Французский парадокс Недавно было установлено, что биофлавоноиды красного винограда (антоцианы, от греч. антос — цветок, циан — синий) замедляют синтез эндотелина-1, то есть препятствуют сужению капилляров и повышению давления. Недостаток в пище этих веществ — одна из основных причин артериальной гипертензии. ВОЗ установила, что французы, съедая жиров значительно больше американцев, втрое реже болеют и умирают от сердечного приступа. Так возник «Французский парадокс». Причина оказалась в ежедневном потреблении французами 300–350 мл красного вина, которое оказывает благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему человека. Но вино легко превращается из друга во врага, вследствие чего 40% французов страдают от цирроза печени. К тому же, употребление вина даже в качестве лечебного средства недопустимо для детей, беременных, тех, кто за рулем. Кроме того, антоцианы красного винограда не только укрепляют капилляры и усиливают действие витамина С. Они являются мощными антиоксидантами, которые оберегают нас от более чем 60-ти наиболее распространенных заболеваний, непосредственно связанных со снижением антиоксидантного статуса организма. Таким образом потребление витамина Р жизненно необходимо каждому человеку. Именно ввиду этого, для преодоления дефицита витамина Р в развитых странах мира в рацион питания ввели капсулы, содержащие антоцианы из кожицы и косточек красного винограда.

Самый эффективный отечественный препарат такого типа — «Вин-Вита»® — жидкий концентрат высокоактивных биофлавоноидов из кожицы и косточек винограда типа «Каберне». 20 лет клинических наблюдений показали высокую эффективность «Вин-Виты»® при различных заболеваниях. Так что название «ВинВита»® (Виноград, дарующий жизнь!) себя полностью оправдывает.

«Вин-Вита»®

(Виноград, дарующий жизнь!) Не содержит спирта, сахара и консервантов. К каждой бутылке — бесплатная брошюра. ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА Мощное капилляроукрепляющее, антиоксидантное и противострессовое действие, мембранопротектор, усиливает действие витамина С. Повышает гемоглобин, нормализует формулу крови, снижает агрегацию тромбоцитов. Иммуномодулятор. Улучшает сон и нервнопсихические процессы. Хорошо тонизирует и утоляет жажду. Замедляет процессы старения и развитие атеросклероза. РЕКОМЕНДУЕТСЯ В ДИЕТИЧЕСКОМ ПИТАНИИ ПРИ КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ: анемий и других нарушений показателей крови; атеросклероза, гипоксий, начальных стадий гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых заболеваний; сахарного диабета 2-го типа; иммунодефицитных и йододефицитных состояний; астено-невротических состояний, головной боли; воспалительных процессов и травм, после хирургических операций; заболеваний печени (гепатиты, гестозы, циррозы); различных расстройств половой сферы, в период предменопаузы и в климактерическом периоде; простудных заболеваний (грипп, ОРЗ, бронхиты). ОСОБО РЕКОМЕНДУЕТСЯ: для снижения синдрома хронической усталости, при умственных и физических перегрузках, стрессах; для повышения иммунитета и адаптационных возможностей организма; пострадавшим от Чернобыльской катастрофы, тем, кто находится в экологически неблагоприятных условиях; для повышения гемоглобина; учащимся для улучшения внимания и познавательных возможностей. «Вин-Вита»® безопасно при длительном употреблении. Более того, «Вин-Виту»® можно и полезно употреблять длительно. Противопоказаний не обнаружено. Возможна индивидуальная чувствительность к продуктам переработки винограда, что необходимо учитывать перед началом употребления средства.

Мощное капилляроукрепляющее, антиоксидантное и противострессовое действие! НПФ «Экофарм» (Украина)

создана в 1995 г. Направление деятельности — разработка и производство природных напитков и продуктов питания с оздоровительными свойствами под товарной маркой «Целебная сила скифов». Подробнее о фирме и продукции вы можете узнать на официальном сайте www.ekofarm.info

65059, г. Одесса, ул. Краснова, 9/63 (048) 78-77-111 094-948-01-11 063-119-33-77 vinvita@gmail.com

Новости медицины • Натур modern ... • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Химическое соединение, содержащееся в марихуане, поможет вылечить болезнь Альцгеймера Результаты исследования нейробиологов из Университета Южной Флориды (University of South Florida, USF, США) показали, что очень низкая концентрация химического соединения под названием дельта9-тетрагидроканнабинол (delta-9-tetrahydrocannabinol, THC), содержащегося в марихуане, может замедлить или остановить прогрессирование болезни Альцгеймера. Ученые из Health Byrd Alzheimer's Institute Researchers при USF продемонстрировали, что применение очень низких доз вещества THC снижало синтез бета-амилоида — белка, являющегося основным составляющим амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера — и предотвращало его аномальное накопление в тканях головного мозга. Применение низких концентраций THC также приводило к селективному усилению функции митохондрий, которые обеспечивают клетку энергией, участвуют в передаче сигналов и сохраняют головной мозг здоровым. Химическое соединение THC известно благодаря своим мощным антиоксидантным свойствам, но в данном исследовании ученые впервые сообщают о том, что это вещество непосредственно влияет на течение болезни Альцгеймера путем снижения концентрации бета-амилоида, ингибирования его агрегации и усиления функции митохондрий», — говорит один из авторов исследования Чуанхай Као (Chuanhai Cao), нейробиолог из Byrd Alzheimer's Institute и Колледжа Фармакологии при USF (USF College of Pharmacy, США). По словам ученого, сниженные концентрации бета-амилоида сви-

детельствуют об уменьшении степени агрегации этого белка, что может защитить пациента от прогрессирования болезни Альцгеймера. По мнению Као, поскольку THC является природным соединением и относительно безопасным ингибитором амилоида, THC или его аналоги могут помочь специалистам разработать эффективный способ терапии пациентов с этим заболеванием. По словам ученых, они исследовали такие низкие дозы THC, что терапевтическая польза от его применения превосходила риски, которые ассоциированы с возможным токсическим действием и нарушением памяти. По мнению доктора Нила Набара (Neel Nabar), одного из авторов исследования, политическая ситуация вокруг дискуссии о возможном применении марихуаны с медицинскими целями быстро меняется. Результаты этого исследования демонстрируют, что применение химического соединения THC и родственных ему соединений может принести терапевтическую пользу пациентам с болезнью Альцгеймера. Призываем ли мы к тому, чтобы люди применяли незаконные наркотические средства для предотвращения

развития заболевания? Нет. Важно помнить, что только по той причине, что лекарственный препарат может эффективно лечить заболевание, не значит, что его можно безопасно применять для лечения любого человека. Однако полученные данные могут помочь разработать вещества-аналоги, которые безопасны, легальны и эффективны при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера», — говорит Набар. Вещество THC, полученное из марихуаны, взаимодействует с собственной системой каннабиноидных рецепторов организма, так же, как и естественно синтезируемые каннабиноидные молекулы. Сейчас в лаборатории доктора Као в Byrd Alzheimer's Institute исследуется экспериментальный лекарственный препарат, содержащий THC, кофеин и другие природные соединения, на клеточной модели болезни Альцгеймера. Затем ученые продолжат свои исследования на модели болезни Альцгеймера, воспроизведенной у генетически модифицированных животных. Доза и таргетная группа для применения препарата имеют большое значение для любого лекарства, поэтому тщательное наблюдение и контроль над концентрацией лекарства в крови и системе очень важны для терапевтического применения, особенно такого химического соединения, как THC», — говорит доктор Као.

По материалам: cbio.ru

Новости медицины • Натур modern ... • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Бактерии кишечника способны влиять на наши пищевые предпочтения Ученые из Калифорнийского Университета Сан-Франциско (University of California–San Francisco, UCSF), Университета Штата Аризона (Arizona State University) и Университета Нью-Мексико (University of New Mexico) (США) в литературном обзоре пришли к заключению, что бактерии кишечника влияют на пищевое поведение человека и выбор диеты в пользу потребления тех питательных веществ, на которых они лучше растут, а вовсе не пассивно существуют среди тех продуктов, которые мы решаем «отправить» к ним. Поскольку пока точно не ясно, как это происходит, исследователи полагают, что микробиом кишечника влияет на наши пищевые предпочтения, выделяя сигнальные молекулы в наш пищеварительный тракт. В связи с тем, что кишечник связан с иммунной, эндокринной и нервной системами, эти сигналы могут влиять на наши физиологические и поведенческие реакции. Бактерии кишечника являются манипуляторами, — говорит Карло Мэйли (Carlo Maley), доктор философии, директор Центра Эволюции и Рака при UCSF (Center for Evolution and Cancer) — В микробиоме представлено целое разнообразие пищевых интересов бактерий, некоторые из них совпадают с нашими диетическими намерениями, другие — нет». Однако, по мнению Мэйли, мы можем влиять на совместимость этих микроскопических одноклеточных организмов, обдуманно изменяя рацион питания, тем самым пропорционально меняя микробиом в течение 24 часов после изменений в диете. Наша диета оказывает большое влияние на микробиом кишечника, — продолжает автор, — Это целая экосистема, эволюционирующая за время, измеряемое минутами». Как сообщают исследователи, су-

ществуют даже бактерии, специализирующиеся на переваривании морских водорослей, найденные у жителей Японии, где водоросли очень популярны. Исследователи предполагают, что бактерии могут влиять на наши пищевые предпочтения, в частности, действуя на блуждающий нерв, соединяющий 100 млн. нервных клеток пищеварительного тракта с основанием мозга. Бактерии обладают способностью влиять на поведение и настроение, изменяя нервные сигналы блуждающего нерва, меняя вкусовые рецепторы, вырабатывая токсины, приводящие к нашему плохому самочувствию, и вырабатывая химические вещества, улучшающие наше состояние», — отмечает Афина Актипис (Athena Aktipis), доктор философии, один из основателей Центра Эволюции и Рака, совместно с Центром Сравнительной Онкологии семьи Хелен Диллер (Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center), в настоящее время работающая в отделении физиологии Университета Штата Аризона. У мышей некоторые линии бактерий повышают тревожное поведение. У человека, согласно данным одного клинического испытания, прием пробиотиков, содержащих бактерию Lactobacillus

casei, способствовал улучшению настроения тех испытуемых, которые чувствовали себя подавленно. Исследователи намереваются продолжить работу и проверить, как изменение микробиома сказывается на нас. Например, приведет ли заселение в кишечник бактерий, нуждающихся в качестве субстрата в веществах водорослей, к тому, что человек включит в свой рацион этот продукт? Скорость, с которой микробиом способен меняться, может вдохновить желающих поправить здоровье путем изменения бактериальной популяции. Это можно реализовать через выбор продуктов питания и пищевых добавок, прием специфических видов бактерий в форме пробиотиков или путем уничтожения определенных видов антибиотиками. Оптимизация баланса сил среди бактерий кишечника может позволить нам снизить уровень ожирения и вести более здоровую жизнь, полагают авторы. В нашей статье мы также рассматриваем доказательства альтернативного объяснения аппетита к чему-либо и нездорового пищевого поведения, — пишут исследователи, — Благодаря тому, что микробиотой легко можно управлять с помощью пребиотиков, пробиотиков, антибиотиков, трансплантации фекальной микробиоты и изменения диеты, замена кишечной микробиоты кажется удобным подходом к труднорешаемым проблемам ожирения и неправильного питания».

По материалам: cbio.ru

Хронограф

Гален (Γαληνός)

Гален

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Великий врач и не менее великий писатель Древнего Рима Клавдий Гален (Galenus — спокойный) родился в Пергаме, государстве, расположенном в северо-западной части Малой Азии, в правление императора Адриана. Имя Клавдий, по всей вероятности, он не носил. Оно появилось в результате неправильно расшифрованного титула «светлейший», «славнейший» (Clarissimus, сокращенно — Cl.), которое печаталось на его трудах, начиная с эпохи Средневековья.

Первоначальное образование Гален получил у своего отца Никона, получившего известность как философ, математик и зодчий. Гален изучал философию с 15 лет, причем из древних мыслителей наибольшее влияние на него оказал Аристотель. Отец Галена хотел сделать сына философом, но посетившее однажды отца сновидение, а им римляне придавали огромное значение, заставило Галена заняться медициной. Избрав специальность врача, он обстоятельно изучал медицину под руководством пергамских ученых: анатома Сатирика, патолога Стротоника, Эсхриона, Эмпирика, Фициана и других видных ученых врачей Пергама. После смерти отца Гален предпринял путешествие, во время которого изучал анатомию в Смирне. Его учителем был знаменитый анатом Пелопс (Pelops ous Smyrna, 100 г. н.э.), предложивший термин «аура» — греческое слово, обозначающее легкий ветерок или дыхание. Он считал, что этот ветерок проходит по сосудам. Там же под руководством Альбина Гален изу-

чал философию. Позже отправился в Коринф, где занимался у учеников известного Квинтуса, изучая естествознание и лекарствоведение. Затем объехал Малую Азию. Наконец, он попал в прославленную Александрию, где усердно занимался анатомией у Гераклиона. Здесь он познакомился с некогда знаменитой врачебной школой и работами ее ярких представителей — Герофила и Эразистрата. Ко времени посещения Галеном Александрии здесь было запрещено анатомирование человеческих тел. Строение и функции органов изучались на обезьянах и других млекопитающих. Разочарованный Гален после шести лет путешествий возвратился в Пергам. В родном Пергаме 29‑летний Гален в продолжение 4 лет был врачом-хирургом при школе гладиаторов и прославился своим искусством лечения ранений, вывихов и переломов. Когда в 164 году в городе вспыхнуло восстание, 33‑летний Гален отправился в Рим, где вскоре стал популярен как образованный лектор и опытный

врач. Он стал известен императору Марку Аврелию, сблизился с философом-перипатетиком Евдемом, известным в Риме, и тот прославил Галена, излечившего его, как искусного врача. Римский патриций Бэций вместе с друзьями Галена настоял на открытии курса лекций по анатомии, и Гален читал их в Храме Мира при обширной аудитории врачей и интересующихся наукой граждан. Среди слушателей были дядя императора Барбар, консул Люций Север, ставший потом императором, преторы, ученые, философы Эвдем и Александр из Дамаска. Надо заметить, что Гален всегда и везде искал случай обратить на себя внимание, вследствие чего он наживал себе врагов, сжигаемых страстью избавиться от опасного соперника. Испугавшись мести завистников, Гален уехал из Рима и предпринял путешествие по Италии. Затем он посетил Пергам и побывал в Смирне у своего наставника Пелопса. Причину же своего отъезда он объяснял то шумной жизнью в Риме, то враждебным отношением некоторых врачей,

• Хронограф • Современная фармация •

дого Галена. Гален считал своим достойным противником, пожалуй, единственного врача Асклепиада Вифинского (128–56 до н.э.), который учился в Александрии у Клеофанта и практиковал затем на острове Паросе, на берегах Геллеспонта, в Афинах, прежде чем поселиться в Риме. Асклепиад восстал против старинного обычая римлян: периодических очищений слабительными и рвотными средствами. В Риме Гален написал несколько трактатов, посвященных медицине; среди них «О назначении частей тела человека», а также «Анатомия». К сожалению, большинство его рукописей погибло во время пожара Храма Мира, когда сгорела вся Палатинская библиотека. Храм Мира был чем-то вроде сокровищницы, где военачальники хранили трофеи, богачи — драгоценности, а Гален — рукописи. К старости Гален вернулся в Пергам, чтобы в тишине и спокойствии продолжать работу над трактатами по медицине. Гален дожил до преклонного возраста и умер в царствование Септимия Севера. Такова вкратце личность и жизнеописание великого Галена. Теперь же рассмотрим его вклад в медицину. Галена с полным на то

Марк Аврелий

основанием можно назвать создателем этиологии как науки, поскольку он систематизировал учение о причинах болезней своего времени. Он разделял болезнетворные факторы на ingesta (наносные), circumfusa (твердые, механические), excreta (жидкие, обливающие), вызывающие рост и др. Он впервые указал, что болезнь развивается от воздействия причинных факторов на соответствующее предрасполагающее состояние организма больного. Внутренние болезнетворные фак-

№ 9 / сентябрь 2014

но главным образом — страхом перед римской чумой. По приглашению императора Луция Вера и Марка Аврелия Гален через два года снова вернулся в Рим через Македонию. Император Марк Аврелий вызвал Галена в свой военный лагерь в городе Аквилее на берегу Адриатического моря. Вместе с римскими войсками Гален вернулся в Рим. Гален отказался сопровождать императора в германский поход. Он жил в постоянной тревоге, одно за другим меняя место жительства, спасаясь по большей части от призрачных врагов, чьи намерения он явно преувеличивал. Кончилось тем, что он поселился во дворце Марка Аврелия и стал его домашним врачом. Однажды ночью он был срочно вызван к императору, который жаловался на недомогание. Врачи не могли дать императору необходимого совета и только пугали его своими диагнозами. Гален успокоил больного, посоветовав выпить сабинского вина, настоянного с перцем. На следующий день Гален услышал от Филолая, что автор «Размышлений» считает его отныне не только «первым среди врачей, но единственным врачомфилософом». По протекции Марка Аврелия Гален был назначен врачом его сына, будущего римского императора Коммода (161—192), участвовавшего в боях гладиаторов и убитого заговорщиками из числа придворных. Гален вылечил сына Фаустины. На слова ее признательности он ответил: «Невольно, благодаря этому, еще более усилится вражда, которую ваши врачи питают против меня». Сознание своего достоинства во врачебном искусстве никогда не покидало гор-

Ab origine

Γαληνός

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Хронограф

•

Ab origine

Бенджамин Уэст Erasistratus the Physician Discovers the Love of Antiochus for Stratonice

торы Гален называл «приготовляющими» организм для развития болезни. Гален разделял болезни на внешние и внутренние, их причины — на причины непосредственного и отдаленного действия. Он показал, что анатомия и физиология — основа научной диагностики, лечения и профилактики. Впервые в истории медицины Гален ввел в практику эксперимент, и поэтому его можно считать одним из предшественников экспериментальной физиологии. Изучая в эксперименте функцию легких и механизм дыхания, он установил, что диафрагма и грудные мышцы расширяют грудную клетку, втягивая воздух в легкие. Гален много писал о функциях отдельных органов. Он описал многие подробности строения человеческого тела, дал названия некоторым костям, суставам и мускулам, сохранившиеся в медицине до настоящего времени. Гален ввел в медицину вивисекцию, эксперименты на животных, впервые разработал методику вскрытия мозга. Опыты производились на свиньях, коровах и др. Особо надо подчеркнуть, что Гален никогда не делал вскрытий человеческого трупа, все его анатомические представления были выстроены по аналогии со строением тела животных. Он исходил из слов своего кумира Аристотеля:

Многое неизвестно или вызывает сомнение в строении внутренних органов человека, поэтому необходимо их изучать у других животных, органы которых сходны с человеческими». Занимаясь лечением гладиаторов, Гален смог существенно расширить свои анатомические познания. Гален одним из первых экспериментально установил отсутствие боли при рассечении мозгового вещества. Он изучал вены головного мозга и подробно описал носящую его имя нижнюю полую вену, которая собирает кровь от нижних конечностей, стенок и органов таза, от стенок брюшной полости, от диафрагмы, некоторых органов брюшной полости (печени, почек, надпочечников), от половых желез, спинного мозга и его оболочек (частично). Гален внес вклад в описание нервной системы человека, указав, что она представляет собой ветвистый ствол, каждая из ветвей которого живет самостоятельной жизнью. Нервы построены из того же вещества, что и мозг. Они служат ощущению и движению. Галеном различались чувствительные, «мягкие» нервы, идущие к органам, и связанные с мышцами «твердые» нервы, посредством которых выполняются произвольные движения. Он указал на зрительный нерв

и установил, что нерв этот переходит в сетчатку глаза. Органами души Гален считал мозг, сердце и печень. Каждому из них приписывалась одна из психических функций соответственно разделению частей души, предложенному Платоном: печень — носитель вожделений, сердце — гнева и мужества, мозг — разума. В мозге главная роль отводилась желудочкам, в особенности заднему, где, по Галену, производится высший вид пневмы, соответствующий разуму, который является существенным признаком человека, подобно тому как локомоция (имеющая свою «душу», или пневму) типична для животных, а рост (опять-таки предполагающий особую пневму) — для растений. Гален много внимания посвятил гипотетической «пневме», которая будто бы проникает в материю и оживляет организм человека. Дальнейшее развитие получило у Галена учение о темпераментах. Оно, так же как и у Гиппократа, базировалось на гуморальной концепции. Отводит Гален место и практической медицине. В его трудах нашли место болезни большого числа органов человеческого тела; подробно описаны глазные болезни; даны ряд практических советов по лечебной гимнастике и рекомендации, как надо прикладывать компрессы, ставить пиявки, оперировать раны. Он лечил людей электричеством, пользуясь живыми электростанциями обитателей морских глубин — рыб. Лечение мигрени, по Галену, заключалось в закапывании в нос сока дымянки с маслом и уксусом. Приводит Гален и целый ряд рецептов на порошки, мази, настойки, вытяжки и пилюли. Его рецепты, в несколько измененном виде, применяются до сих пор и носят название «галеновых препаратов» — лекарственные средства, изготовляемые путем обработки растительного или животного сырья и извлечения из него действующих

Ab origine • Хронограф • Современная фармация •

Идеалистическая направленность сочинений Галена способствовала трансформации его учения в так называемый галенизм, канонизированный церковью и господствовавший в медицине в течение многих веков. Гален занимает в истории медицины совершенно исключительное место. На протяжении веков читали только творца гуморальной теории и так называемой рациональной медицины Галена, прислушивались лишь к его авторитетному мнению. Его учение господствовало безраздельно в течение 14 веков, вплоть до эпохи Возрождения.

№ 9 / сентябрь 2014

позицию, сходную во многих отношениях с ролью современного священника. Его приглашали, чтобы посоветоваться при обсуждении трудных моральных проблем. Свыше 400 трактатов написал Гален, в том числе 200 — по медицине, из которых сохранилось около 100 трактатов, остальные сгорели во время пожара в Риме. Гален составил словарь и комментарии к сочинениям Гиппократа. Он ввел немало новых греческих наименований, уточнил значения старых, возродил некоторые почти забытые или малопонятные для его современников гиппократовские обозначения. Гален свел применение слова diaphragma до единственного значения «грудобрюшная преграда», закрепил за словом ganglion, обозначавшим опухолевидное образование, также и анатомическое значение — «нервный узел». Галену удалось сделать однозначным наименование sternon — грудина. Он уточнил формальную и содержательную стороны термина anastomоsis. Ему принадлежит авторство наименований thalamus — лат. thalamus (зрительный бугор мозга), phleps azygos — лат. vena azygos (непарная вена), cremaster (мышца, поднимающая яичко), peristaltikе kinеsis — перистальтика и др.

По материалам: www.historymed.ru

начал. К галеновым препаратам относят настойки, экстракты, линименты, сиропы, воды, масла, спирты, мыла, пластыри, горчичники. Гален разработал рецептуру употребляемого до сих пор косметического средства «кольдкрема», который состоит из эфирного масла, воска и розовой воды. Обширная по размаху и влиянию преподавательская и литературная деятельность Галена, во многом определившего пути развития европейской медицины вплоть до эпохи Возрождения, проникнута ведущей мыслью о тождестве медицины и философии (ср. программное сочинение Галена «О том, что лучший врач в то же время — философ»). Философствование в те времена означало общение с людьми, посвящаемыми в тайны мироздания и природы человека, — общение, соединяемое с обучением. В эллинистическую эпоху главной темой обучения стало искусство жить. Зачастую оно приобретало психотерапевтический характер: философ становился духовником — врачевателем души. Потребность в таких врачевателях была огромна, требовалось дать возможность справиться человеку с тревогами, отрицательными эмоциями, страхом и различными, как бы мы сейчас сказали, «стрессовыми состояниями». Философ занимал

Инспектирование зарубежных производственных участков фармацевтических компаний

Упрощена регистрация лекарственных средств для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний

Александр Янев рассказал о государственных закупках в новых условиях

По общему правилу при проведении подтверждения производства условиям GMP должны быть указаны все промежуточные производственные участки (включая контрактные участки), которые задействованы в процессе производства готового лекарственного средства. Для проведения подтверждения производства, осуществляющего выпуск готовых лекарственных средств из формы in bulk, производство всей продукции в форме in bulk, которая используется в процессе выпуска этих лекарственных средств, должно иметь заключения, выданные Гослекслужбой Украины, кроме следующих случаев: если сертификация серий готового лекарственного средства и выдача разрешения на их выпуск осу-

• Лекарство и закон

Украины до 6 мес в случае предоставления заявителем информации о проведении инспектирования на соответствие требованиям GMP уполномоченным органом страны — члена PIC/S; для нерезидентов, не имеющих сертификата GMP, производственные мощности которых расположены не в стране, регуляторный орган которой является членом PIC/S, или если производство осуществляется не в стране, с которой Украиной заключен международный договор о взаимном признании результатов инспектирования, подтверждение соответствия требованиям GMP осуществляется по результатам специализированной экспертизы пакета документов, указанного выше, а также инспектирования производственных мощностей.

•

Спивак Наталья юрист ЮК «Правовий Альянс»

Современная фармация

Арина A Костина младший юрист ЮК «Правовой Альянс»

№ 9 / сентябрь 2014 •

Надлежащая производственная практика (Good Manufacturing Practice — GMP) является частью системы контроля качества, гарантирующей, что лекарственные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, отвечающими их назначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье и спецификаций на такие препараты. В настоящее время в Украине порядок подтверждения соответствия стандартам GMP регламентирован действующим приказом МЗ Украины от 27.12.2012 г. № 1130 «Об утверждении Порядка проведения подтверждения соответствия условий производс тва лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики» (далее — Порядок). Подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP осуществляется Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) и является обязательным для реализации готовых лекарственных средств и продукции in bulk. В отношении активных фармацевтических ингредиентов такая процедура является добровольной. Следует отметить, что осуществление подтверждения соответствия требованиям GMP происходит по территориальному принципу: для нерезидентов, имеющих сертификат GMP, выданный уполномоченным регуляторным органом страны — члена Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S), производство, расположенное в стране, регуляторный орган которой является членом PIC/S, — подтверждение соответствия требованиям GMP осуществляется по результатам специализированной экспертизы пакета документов, поданного вместе с заявлением. В случае положительных результатов проведенной специализированной экспертизы производителю выдается заключение о подтверждении соответствия производства требованиям GMP на срок действия официального документа соответствия производства требованиям GMP, выданного уполномоченным органом — членом PIC/S. Срок действия заключения может быть увеличен соответствующим решением Гослекслужбы

Законодательство

Инспектирование зарубежных производственных участков фармацевтических компаний

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 9 / сентябрь 2014 •

ществляется производителем, который имеет официальный документ о соответствии производства требованиям GMP, выданный уполномоченным органом страны — члена PIC/S; если сертификация серий готового лекарственного средства и выдача разрешения на их выпуск осуществляется производителем на территории страны — члена ЕС, или на территории страны, с которой ЕС заключено соглашение о взаимном признании результатов инспектирования, и при этом уполномоченный орган такой страны является членом PIC/S, выдача Гослекслужбой Украины отдельных заключений для промежуточных производственных участков не осуществляется. После получения заключения производство также может подвергаться внеплановому инспектированию на основании установленных законодательством оснований, а именно: обращение заявителя; установление фактов производства лекарственных средств, которые могут быть опасными для здоровья и жизни людей или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья людей; наличие фактов производства некачественных или фальсифицированных лекарственных средств (в том числе при подозрении относительно возможного производства фальсифицированной продукции); расширение номенк лат у ры лекарственны х средств, производимых на сертифицированном производстве; наличие предписаний или решений органов государственного контроля по изъятию из оборота лекарственных средств, производство которых осуществляется на производственном участке. Основаниями для внепланового инспектирования в случае изменений в производстве лекарственных средств, которые могут повлиять на качество лекарственных средств, могут быть: расширение номенклатуры лекарственных средств, производимых на участке; введение в технологическую схему производства новой технологичес кой стадии, технологической операции или новой единицы критического технологического оборудования, изменения технологических параметров критических технологических стадий; перенос производственного участка, техническое переоснащение производства, модернизация или реконструкция производственного участка. Сроки проведения инспекции, предусмотренные Порядком, в частности, следующие: программы инспектирования направляются в адрес представителя заявителя в срок не позднее 5 рабочих дней до даты начала инспектирования;

проведение инспекции по месту осуществления деятельности (производственных участков) должно составлять не более 15 рабочих дней; составление отчета по результатам инспектирования производства (производственного участка) составляет не более 10 рабочих дней с даты окончания инспекции; лабораторный анализ качества образцов лекарственных средств — не более 14 рабочих дней; оформление и выдача сертификата или заключения — не более 10 рабочих дней после оформления отчета об инспектировании или получения результатов специализированной экспертизы. При необходимости перед проведением инспектирования производства (производственного участка) группа инспекторов имеет право ознакомиться с регистрационными материалами на зарегистрированные лекарственные средства и/или на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), или при внесении соответствующих изменений в регистрационные материалы зарегистрированных в Украине лекарственных средств. По результатам инспектирования Гослекслужба Украины может принять решение об отказе в выдаче заключения в случае установления критических нарушений требований GMP, а именно: «нарушение (несоответствие) требований(-ям) GMP или требований(-ям) регистрационного досье на лекарственное средство, которое привело или может привести к производству некачественного лекарственного средства, оптовой, розничной торговле некачественными лекарственными средствами, которые могут нанести вред здоровью или жизни человека». Заявитель может предоставить Гослекслужбе Украины письменное заявление о проведении инспекции с целью проверки устранения нарушений (несоответствий). Стоит отметить, что заключение/сертификат, выданные Гослекслужбой Украины при инспектировании производственных участков, не освобождает от проведения лабораторного анализа. Лекарственные средства, которые импортируются, должны дополнительно проходить лабораторный контроль при ввозе на таможенную территорию Украины в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902. Лабораторный анализ лекарственных средств по общему правилу не проводится лишь в случае, когда предприятия по их производству расположены в государствах, уполномоченный орган в сфере контроля качества лекарственных средств которых является членом PIC/S. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Законодательство • Лекарство и закон

ственных средств в Украине, может добавляться письменное обязательство производителя производить соответствующее лекарственное средство для поставки в Украину на тех же производственных мощностях, применяемых в производстве лекарственных средств, предназначенных для использования в США или государствах-членах Европейского Союза. Также предусмотрено, что такие лекарственные средства по решению Минздрава Украины могут ввозиться на таможенную территорию Украины и без государственной регистрации. Целью такого ввоза должно быть медицинское обеспечение военнослужащих и лиц рядового и начальствующего сос-

•

Предусмотрено, что к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства, предназначенного исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких (орфанных) заболеваний, который зарегистрирован компетентным органом США или Европейского Союза в качестве лекарственного средства, прилагаются только: материалы относительно методов контроля качества лекарственного средства, образцы упаковки лекарственного средства с маркировкой, изложенной на языке для маркировки лекарственных средств в соответствии с требованиями Закона Украины «О лекарственных средствах», инструкции по применению лекарственного средства, изложенные на языке в соответствии с требованиями Закона Украины «О лекарственных средствах», документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора.

тава, которые выполняют задачи во время проведения АТО, во время действия чрезвычайного положения, особого периода, при наличии документов, подтверждающих регистрацию и использование лекарственных средств в таких государствах. Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и вводится в действие через месяц со дня вступления в силу, кроме положения в отношении ввоза препаратов на нужды АТО, которое вводится в действие одновременно с вступлением в силу Закона. Также следует отметить, что на общественное обсуждение вынесен проект закона «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» (относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами)» (далее — Проект).

Современная фармация

Принят закон «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний» (далее — Закон).

№ 9 / сентябрь 2014 •

Упрощена регистрация лекарственных средств для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний

Решение о регистрации принимается в течении 7 дней. Вместо указанной заверенной копии документа, подтверждающего соответствие условий производства лекарственного средства, представленного на регистрацию, требованиям к производству лекар-

Законодательство •

Агентством терапевтических продуктов Швейцарии (Swissmedic); Агентством по лекарственным средствам и продуктов медицинского назначения Японии (PMDA); Агентством по регулированию лекарственных средств и продуктов медицинского назначения Великобритании (MHRA); Австралийской администрацией лекарственных средств (TGA).

Документом предусмотрено, что при регистрации медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для осуществления профилактических прививок, отменяется необходимость подачи документа, подтверждающего соответствие условий производства требованиям к производству лекарственных средств в Украине. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Александр Янев рассказал о государственных закупках в новых условиях

№ 9 / сентябрь 2014 •

Современная фармация

•

Лекарство и закон

Данным Проектом предлагается упрощенный порядок регистрации Минздравом Украины оригинальных (инновационных) лекарственных средств в течении 5 дней. Кроме препаратов, зарегистрированных Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) (по централизованной процедуре), упрощенная процедура будет также применима к препаратам, зарегистрированным:

20 августа т.г. состоялся вебинар «Государственные закупки в новых условиях», в рамках которого юрист ЮК «Правовой Альянс» Александр Янев рассказал о ключевых изменениях, произошедших в связи с принятием новой редакции Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок», а также проанализировал, насколько этот Закон способен решить острые проблемы в сфере государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий. Как известно, 10 апреля т.г. Верховная Рада Украины приняла новый Закон Украины, регулирующий сферу государственных закупок под № 1197–VII, который вступил в силу спустя десять дней. Разработка нового Закона была инициирована с целью удовлетворения ключевых требований Всемирного банка, Европейского союза, внедрения ряда антикоррупционных положений, а также требований к прозрачности и открытости государственных закупок. Закон был призван разрешить целый ряд насущных проблем и, следовательно, предусматривает значительное количество изменений. По словам Александра Янева: Преждевременно считать, что новый Закон способен решить все проблемные вопросы, возникающие ранее в процессе осуществления государственных закупок. Если говорить о прозрачности процедур, на которые направлено обнародование отдельных сведений о совершаемых и совершенных государственных закупок на веб-портале

Минэкономразвития, то оно не позволяет в полной мере проверить поданные отдельным участником предложения на соответствие квалификационным критериям и устранить соответствующие коррупционные проявления. Так, материалы такого предложения, касающиеся соответствия предмета закупки спецификации, не предоставляются другим участникам и общественности для ознакомления. Также Закон не решает актуальные проблемные вопросы, связанные с изменением курса валют. Не устранены и другие вопросы в сфере закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения на стадии подготовки спецификации, например, закупки на основании лотов, которые иногда используются для частичного или полного устранения конкуренции и периодически становятся предметом рассмотрения в антимонопольных органах Украины». Подытожив свое выступление, юрист обратил внимание слушателей на несколько положительных моментов, таких как: усиление общественного контроля над проведением процедур государственных закупок; устранение дискриминационных требований о наличии «собственных производственных мощностей и/или центров обслуживания на территории Украины; упрощение процедуры обнародования соответствующей информации о закупках. По материалам: www.legalalliance.com.ua

ДГПЖ

Анатомия: от истоков развития до величайших открытий

Отит — дело ясное, что дело темное!

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство № 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

Мамедова A Светлана канд. фарм. наук, НФаУ

ДГПЖ При детальном обследовании, признаки доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) в возрасте 40–50 лет наблюдаются у 25% мужчин, в 50–60 лет — у 50%, в 60-70 лет у 65%, в 70–80 лет у 80%, старше 80 лет — более чем у 90% мужчин. Симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы выражаются в ослаблении струи мочи, удлинении интервала времени мочеиспускания, длительного ожидания перед началом мочеиспускания, чувстве неполного опорожнения мочевого пузыря. Также к симптоматическим проявлениям относят: частые позывы к мочеиспусканию, никтурию (позывы к мочеиспусканию в ночное время), императивные (повелительные) позывы и недержание мочи при позыве к мочеиспусканию. Предстательная железа представляет собой мышечно-желези-

стый орган в виде усеченного конуса, расположенного основанием ко дну мочевого пузыря, а верхушкой — к мочеполовой диафрагме, который эксцентрично охватывает начальный отдел мочеиспускательного канала. Она имеет 3 функциональные зоны, что в соотношении составляет: центральная зона 25%, периферическая зона 70%, переходная зона 5%. Так, аденоматозные узлы развиваются именно в переходной зоне, которая, составляя всего 5% из 20 г нормальной простаты, при увеличении достигает 100 г и более, вызывая сдавливание всех остальных зон.

Мочеточник

Застой мочи

Аденома

Простата

Уретра

Нормальная простата

Аденома простаты

Рис. 1. Строение предстательной железы

Патогенез Уровень тестостерона в крови регулируется системой гипоталамусгипофиз. В гипоталамусе вырабатывается LH-RH (рилизинг фактор для лютеинизирующего гормона), под воздействием которого происходит выработка и выделение в кровь фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) клетками передней доли гипофиза. ФСГ стимулирует сперматогенез клетками Сертоли, а ЛГ-выработку тестостерона клетками Лейдига. Нарушения же в работе гипоталамус-гипофизарной системы под воздействием факторов внешней среды, несбалансированным употреблением андрогенов и эстрогенов (в практике спортсменов), возрастных изменений в содержании мужских и женских гормонов, приводят к понижению выработки LH-RH при увеличении уровня тестостерона в плазме крови выше нормального уровня. В связи с этим, тестостерон, проникая в клетки предстательной железы, превращается в наиболее активную форму — 5-альфа-дигидротестостерон (5-ДГТ) под воздействием фермента 5-альфа-редуктазы (5-АР). В цитоплазме клетки 5-ДГТ, связываясь с андрогенными белковыми рецепторами, формируют андрогенно-рецепторный комплекс. Этот комплекс проникает в клеточное

Диагностика аденомы простаты в большинстве случаев не вызывает трудностей. При первичном осмотре учитываются характерные жалобы мужчины, проводится пальцевое ректальное исследование предстательной железы. Также применяют УЗИ, определяя при этом размер простаты и аденомы, наличие узловых образований, камней. С помощью урофлоуметрии можно достоверно определить степень затруднения мочеиспускания. Иногда используют также рентгенологические методы исследования (экскреторная урография, цистография), которые позволяют оценить влияние увеличенной простаты на верхние мочевыводящие пути. Анализ простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови, который является маркером рака предстательной железы, немаловажен в дифференциальной диагностике ДГПЖ с раком предстательной железы (РПЖ). ПСА представляет собой гликопротеид, синтезируемый эпителиальными клетками предстательной железы (ПЖ). Верхняя граница нормальной сывороточной концентрации ПСА составляет 4,0 нг/мл. Повышение же этого показателя, зачастую, может свидетельствовать о возможном злокачественном поражении

Центральная зона Переходная зона Перифирическая зона Внешний сфинктер Мочеиспускательный канал Рис. 2. Функциональные зоны предстательной железы

В 1993 году Международным комитетом по лечению аденомы предстательной железы для выбора метода лечения была предложена шкала симптомов I-PSS, основанная на суммарной оценке выраженности нарушений мочеиспускания. Так, при сумме баллов до 8 лечение не требуется, 9–18 — проводится консервативная и лекарственная терапия, более 18 — хирургическое лечение. предстательной железы, что, в свою очередь, требует проведения дополнительных исследований (биопсия под ультразвуковым контролем).

Клиническая картина Различают три стадии ДГПЖ: 1 стадия характеризуется задержкой начала мочеиспускания, частыми позывами к мочеиспусканию в дневное и ночное время, отсутствием остаточной мочи. Первая стадия может длиться до 10–12 лет, но при разрастании аденоматозных узлов внутрь мочевого пузыря, может перейти в третью за 1–2 года. 2 стадия характеризуется усилением всех имеющихся симптомов и образованием остаточной мочи в мочевом пузыре. 3 стадия характеризуется наличием большого количества остаточной мочи, нарушением оттока мочи из почек, наруше-

Факт андрогензависимого аденоматозного разрастания ткани предстательной железы впервые был обнаружен еще в 1940 году Хаггинсом и Стивенсом.

нием функции почек (почечной недостаточностью). Интересен тот факт, что сначала происходит массовое образование узелков и только через довольно длительное время они начинают постепенно увеличиваться в размерах. В большей степени тяжесть течения заболевания зависит от их направления роста. Например, даже большая аденома простаты, растущая в сторону прямой кишки, длительное время может себя ничем не проявлять, тогда как маленький узелок, нависая над мочеиспускательным каналом, может вызвать серьезные проблемы с мочеиспусканием. Большую роль в формировании клинической картины при доброкачественной гиперплазии предстательной железы играет наличие сопутствующего простатита (воспалительного процесса простаты), встречающегося у 70–87% больных, а также патологические процессы в мочевом пузыре. В связи с этим в ряде случаев нет необходимости в оперативном удалении

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Методы диагностики аденомы простаты

Мочевой пузырь

№ 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

ядро и активирует отдельные его гены (ДНК). При этом происходит усиление синтеза веществ, называемых факторами роста, что, в свою очередь, приводит к росту и дифференциации клеток предстательной железы. Другим фактором развития гиперплазии простаты является изменение с возрастом соотношения андрогенов и эстрогенов в мужском организме.

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство № 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

гиперплазированной доброкачественной железы, не говоря уже о том, что у больных с умеренно выраженными обструктивными симптомами после оперативного лечения существенного улучшения часто не наступает.

Медикаментозное решение По механизму действия разделяют следующие группы препаратов для лечения аденомы простаты: фитопрепараты, блокаторы 5-α-редуктазы и α-адреноблокаторы, гормональные и тканевые препараты. Ингибиторы 5-а-редуктазы Финастерид (проскар, аденостерид, простан, пенестер), дутастерид (аводарт). Принцип действия данных препаратов основан на ингибировании фермента 5-α-редуктазы, вследствие чего блокируется переход тестостерона в его активную форму дигидротестостерон, и, как следствие, патогенетическая цепочка образования ДГПЖ прерывается. Существуют данные о том, что применение финастерида позволяет уменьшить обьем простаты за 6 месяцев лечения на 20–30%

от первоначального. Наибольший клинический эффект отмечен при применении данного препарата у пациентов с массой предстательной железы более 40 грамм. Установлено снижение содержания дигидротестостерона примерно на 70 % в сыворотке крови на 85–90 % в простате. Некоторые клинические данные, характеризующие эффективность препарата, свидетельствуют, что к 12 месяцам лечения отмечается уменьшение симптоматики ДГПЖ, рассчитанной по шкале I-PSS на 21 %, увеличение максимальной объемной скорости мочеиспускания на 22 % и уменьшение объема простаты на 19 % при ежедневном приеме 5 мг препарата. В качестве положительного момента необходимо также отметить, что препараты финастерида не связываются с андрогенными рецепторами и не дают побочных эффектов, характерных для «классических» гормональных средств. Важным положительным моментом лечения является их хорошая переносимость и отсутствие выраженных побочных эффектов. Еще один препарат этой группы — дутастерид (аводарт). Максимальный эффект влияния дутастерида на уровень

Рис. 3. Гипоталамус-гипофизарная регуляция уровня тестостерона

Андрогены достигают мозга и уменьшают секрецию гормонов ЛГ и ФСГ

Андрогены, используемые в мышечной системе ЛГ: стимулирует производство андрогенов клетками Лейдига

Клетки Лейдига производят андрогены

ДГТ отмечается в течение 1–2 недель ежедневного приема препарата. Через 1 неделю приема аводарта уровень ДГТ в среднем уменьшается на 85 %, через 2 недели — на 90 %. Снижая уровень ДГТ, дутастерид уменьшает размеры увеличенной простаты. В клинических исследованиях такое уменьшение объема ПЖ было замечено уже через 1 месяц с начала лечения дутастеридом. Сокращение увеличенной простаты, в свою очередь, уменьшало обструкцию и улучшало показатели тока мочи. Аводарт также снижает риск возникновения острой задержки мочи, а также необходимость оперативного лечения — двух основных грозных последствий ДГПЖ. Возможные побочные эффекты ингибиторов 5-α-редуктазы: проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, уменьшение количества спермы. Данные побочные эффекты обычно слабовыражены и полностью исчезают после окончания приема препарата или после первого года приема препарата. Противопоказания. Препараты данной группы не следует принимать мужчинам, которые собираются завести ребен-

Гонадотропин стимулирует выделение ЛГ и ФСГ гипофизом

ФСГ: стимулирует производство сперматозоидов в клетках Сертоли

Клетки Сертоли производят сперматозоиды

Ядро

Тестостерон + 5-α-редуктаза

Дигидротестостерон + Рецептор андрогенов

Комплекс ДГТ/рецептор

ДНК

Рис. 4. Образование ДГПЖ

ка, из-за небольшой вероятности возникновения пороков развития плода. Беременным женщинам или женщинам, готовящимся к беременности, следует избегать контакта с разломленными или раздавленными таблетками содержащими финастерид или дутастерид. α-адреноблокаторы При аденоме предстательной железы гладкомышечные элементы с большим количеством α1-адренорецепторов занимают около 40% ее объема. При этом рост аденомы способствует стимуляции α1-адренорецепторов и повышению тонуса гладких мышц не только предстательной железы, но и шейки мочевого пузыря и задней уретры. В предстательной железе существует несколько подтипов адренорецепторов (α1-A, α1-B, α1-D), но преобладающими являются α1-А рецепторы. Поэтому для лечения больных с аденомой предстательной железы применяют селективные блокаторы α1-адренорецепторов. Эти средства снижают тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, задней уретры и предстательной железы и благодаря этому ослабляют или

полностью ликвидируют динамическое нарушение мочеиспускания. Препараты восстанавливают координированную работу детрузора и сфинктера мочевого пузыря, что способствует нормализации акта мочеиспускания. Следует отметить, что α1-А-адреноблокаторы не только снижают тонус гладкомышечных элементов, но и за счет расширения пузырных артерий устраняют гипоксию (недостаток кислорода) мочевого пузыря, улучшая обменные процессы в его стенке. Несмотря на высокую эффективность α1-адреноблокаторов при лечении больных с аденомой предстательной железы, эти препараты не предотвращают дальнейший рост аденоматозной ткани и не уменьшают объем предстательной железы. Поэтому их обычно сочетают с ингибиторами 5-α-редуктазы, обладающими способностью влиять на рост ткани предстательной железы. Особенно эффективны α1-адреноблокаторы у пациентов с выраженным дневным и ночным учащенным мочеиспусканием, с императивными позывами на мочеиспускание при незначительных или

умеренно выраженных признаках нарушения мочеиспускания. Преимуществами α-адреноблокаторов перед препаратами финастерида является более сильное действие, быстрота клинического ответа, благоприятное влияние на артериальное давление и концентрацию липидов, а также отсутствие реакции на специфический плазменный простатантиген. К селективным α1-адреноблокаторам, назначаемым для лечения аденомы предстательной железы, относятся: доксазозин (кардура, заксон, камирен, магурол), тамсулозин (тамсулид, омник, фокусин, урофрин, аденорм, базетам, омикс, ранопрост, тамсол, дальфузин). Они практически лишены побочных эффектов. Альфа-адреноблокаторы облегчают симптомы в течении нескольких недель, но не останавливают увеличение простаты. В результате клинических исследований препарата урофрин было установлено, что показатели АД практически не изменялись, что позволяет говорить о высокой селективности препарата к α1-А-подтипу адренорецепторов, а его эффективность составила 66,7%. Препарат

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Тестостерон

Клетка

№ 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

Кровь

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство № 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

имеет хороший профиль безопасности, что позволяет назначать его больным пожилого и старческого возраста, имеющим сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении. При назначении препарата больным ДГПЖ с нормальным артериальным давлением изменение последнего несущественно. При этом у больных артериальной гипертензией и ДГПЖ можно проводить эффективную монотерапию доксазозином. Омник оказывает минимальное воздействие на артериальное давление, и эффект лечения наступает быстро. Данный препарат может назначаться одновременно с другими лекарственными средствами, которые часто применяются у пожилых больных. Этот факт имеет особенно важное значение для лечения больных преклонного возраста. Побочные действия. Изначально α-адреноблокаторы применялись для лечения повышенного артериального давления, поэтому головокружение — один из самых распространенных побочных эффектов. Другие побочные эффекты — более слабые и контролируемые. Возможные побочные эффекты: головная боль, раздражение пищевода, заложенный нос. Препараты не предназначены для мужчин с тяжелым случаем удержания мочи и частыми инфекциями мочевых путей. Противопоказаниями к применению является нарушение функции печени. В начале курса лечения необходимо воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, от управления транспортными средствами и механизмами. Гормональные средства С этой целью применяются, например, женские половые гормоны. Однако их использование не приводит к стойкому результа-

ту и сопровождается побочными действиями, а иногда и вызывает осложнения. Так, назначение оксипрогестерона капроната или синэстрола уменьшает симптоматику заболевания, но подавляет половую функцию. Ограничение влияния мужских половых гормонов (андрогенов) достигается с помощью именно этой группы препаратов, блокирующих синтез тестостерона яичками на уровне гипоталамус-гипофиз или предотвращающих андрогенное действие на уровне предстательной железы. Несмотря на уменьшение объема предстательной железы и улучшение показателей удаления мочи, гормональные препараты в настоящее время находят ограниченное применение из-за высокой частоты побочных реакций (импотенция, снижение полового влечения и т. д.). Фитопрепараты Фитопрепараты представляют собой так называемую группу простатопротекторов, механизм действия которых заключается в комплексном воздействии на предстательную железу. Среди множества препаратов растительного происхождения, применяемых в настоящее время для лечения предстательной железы, чаще всего используются средства, получаемые из коры дерева африканской сливы Pygeum africanum (таденан), плодов саговой пальмы Sarenoa repens (простаплант, пермиксон, простамол-уно), тыквы (пепонен, масло семян тыквы), экстрактов нескольких растений (спеман, гентос, простамед, простатофит, просталад), гомеопатические препараты (афала). Все они оказывают противовоспалительное действие, улу чшают микроциркуляцию в тканях органов мочеполовой системы, умеренно усиливают кровоток, восстанавливают эректильную функцию при хроническом простатите, уменьшают застойные явле-

Удивительные свойства африканской сливы обнаружили в начале XX французкие исследователи. Ими было обнаружено племя, мужчины которого никогда не страдали расстройствами мочеиспускания. Они выяснили, что мужчины всю жизнь принимали снадобье из коры африканской сливы. ния и дизурические нарушения при ДГПЖ. Такая разносторонняя эффективность фитотерапевтических средств, используемых в терапии ДГПЖ, определяется содержанием в них фитостеролов, наиболее важными из которых считаются ситостеролы. Механизм их действия многофункционален: подавление синтеза простагландинов в предстательной железе и обеспечение тем самым противовоспалительного эффекта; подавление роста увеличенных (гиперплазированных) клеток предстательной железы; подавляющий эффект в отношении фермента 5-α-редуктазы; блокирующее действие на андрогенные и другие гормональные рецепторы; влияние на тканевые факторы роста. В состав препаратов из саговой пальмы (Serenoa repens) входят также жирные кислоты и их производные, алифатические спирты, различные полипрены. Результаты

Специфическое лечение

Сбор анамнеза, IPSS, анализ крови, мочи, ПСА, УЗИ Да

Есть ли подозрение на рак предстательной железы? Нет

Оперативное лечение

Да

Наличие показаний к оперативному лечению Нет

Медикаментозное лечение

Да

Наличие показаний к медикаментозному лечению Нет Наблюдение у специалиста

Блокаторы 5-α-редуктазы Финастерид: проскар простан пенестер аденостерид

Дутастерид: аводарт

Тканевые прапараты

α-адреноблокаторы Доксазозин: кардура заксон камирен магурол

Тамсулозин:

тамсулид омник фокусин урофрин дальфаз аденорм базетам

простатилен витапрост

Гормональные препараты

оксипрогестерона капронат синэстрол

Клинические результаты применения препаратов растительного происхождения свидетельствуют об уменьшении симптомов ДГПЖ у 47–77,3 % больных, а улучшение объективных параметров мочеиспускания — у 58,8–62,8 %. Уменьшение ночной поллакиурии происходит в среднем на 33 %, а дизурия снижается более чем на 47 %. Хорошая переносимость лечения отмечается у 88–96 % пациентов.

Фитопрепараты На основе сливы африканской (Pygeum africanum): таденан На основе плодов саговой пальмы (Sarenoa repens): простаплант пермиксон простамол-уно На основе тыквы (Cucurbita pepo): пепонен масло семян тыквы Комбинированные: спеман порошки: клубней ятрышника, семян астерканта, семян латука, семян бобов бархатных; мозаичное золото; экстракты: корней аргиреи, плодов якорцов, стеблей лептадении, слоевищ пармелии гентос экстракты растений родов: тополь (Populus), пальмы (Sabal), болиголов (Conium) простамед экстракты: золотарника, листьев осины; тыквенный глобулин; порошок семян тыквы простатофит экстракты: корней крапивы, корневищ аира, цветков ромашки, травы донника, травы чистотела, травы пустырника, почек березовых, плодов софоры японской, листьев щавеля просталад водно-спиртовые экстракты: травы зверобоя, травы золотарника канадского, травы пастушьей сумки, травы репяшка, цветков арники, цветков календулы, корневищ с корнями валерианы, корневищ с корнями эхинацеи пурпурной просталин форте ихтаммол, калия йодид, густой экстракт гамамелиса Гомеопатические препараты: афала (антитела к ПСА)

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Пациент с жалобами на расстройства

№ 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

Алгоритм комплексного подхода к диагностике и коррекции ДГПЖ

Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство № 9 / сентябрь 2014 • Современная фармация •

исследований свидетельствуют о многоэтапности механизма воздействия препаратов на механизм развития аденомы простаты, которое проявляется в виде эффектов подавления рецепторов, чувствительных к мужским половым гормонам, торможения роста железистых клеток и лечения воспалительных явлений на уровне предстательной железы. По данным отечественных и зарубежных исследований, экстракт сливы африканской (Pygeum africanum) не обладает гормональными свойствами. Он влияет на рост клеток железистого эпителия простаты и восстанавливает нарушенную секреторную активность. При применении препаратов наблюдаются уменьшение затруднений во время мочеиспускания, исчезновение или облегчение ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, исчезновение прерывистости струи мочи и т. д. Так же одним из методов лечения аденомы простаты является сбалансированная терапия препаратом «Афала». Показания к применению: доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии; лечение острого и хронического простатита — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства. «Афала», как правило, практически не оказывает влияния на другие органы и системы. В частности, данный препарат не влияет на артериальное давление, не вызывает головной боли, головокружения и заложенности носа, не вызывает сонливости и мышечной слабости, не влияет на качество управления автотранспортом. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями. При скрининговых исследованиях отечественного препарата просталад было установлено, что за счет химического состава входящих в него лекарственных расте-

ний, который представлен эфирными маслами, стеринами, тритерпеновыми сапонинами и разнообразными фенольными соединениями, обеспечивается противоопухолевый, противовоспалительный, антиоксидантный, спазмолитический эффект. Современное представление о патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) позволило внедрить в урологическую практику фитопрепараты, которые, при правильных показаниях, дают удовлетворительные результаты. Однако, необходимо помнить о том, что сроки лечения этими препаратами очень длительные — до 0,5–1 года, а также рекомендуются повторные курсы. Известным и имеющим широкую доказательную базу в успешном лечении гиперплазии предстательной железы является препарат Просталин. Сегодня он представлен на украинском рынке под коммерческим названием Просталин Форте. Препарат содержит природные вещества — ихтаммол, калия йодид и экстракт гамамелиса. Совокупное действие компонентов препарата проявляется антисептическим, противовоспалительным, антибактериальным, вяжущим и противоотечным действием на предстательную железу. Препарат Просталин Форте выпускается в удобной форме суппозиториев ректальных. Противовоспалительное действие препарата связано с угнетением высвобождения медиаторов воспаления. При ректальном применении препарат вызывает раздражающее действие на слизистую оболочку прямой кишки, из-за чего рефлекторно усиливается кровообращение в органах малого таза, что и способствует устранению воспаления в предстательной железе у мужчин. Натуральный состав препарата позволяет применять его длительно, от 4-х до 6 недель, что приемлемо

Информация о препарате предназначена для медицинских и фармацевтических работников

Сп

те в ап й а в и раш

те к а х го род а

Совокупное действие природных компонентов препарата оказывает антисептическое, противовоспалительное, вяжущее, спазмолитическое, уменьшающее раздражение, противоотечное действие на предстательную железу. Показания: Рекомендуется для использования при хронических неспецифических простатитах, сопровождающихся расстройствами мочеиспускания, хронических простатитах на фоне гиперплазии предстательной железы, а также при функциональных расстройствах мочеиспускания (дизурии, никтурии, поллакиурии). Уменьшает воспалительную реакцию и отек ткани предстательной железы, способствует усилению ее секреторной активности, оказывает антипролиферативное действие на фибробласты. Форма выпуска: 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. Противопоказания: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, заболевания щитовидной железы. Способ применения: 1 суппозиторий 2 раза в день после очистительной клизмы или естественного опорожнения кишечника. Длительность применения индивидуальная, как правило, 4 недели. Курс может быть продлен до 6 недель.

Просталин форте Суппозитории ректальные

СОСТАВ 1 суппозиторий массой 2,27 г содержит: Ихтаммол – 0,15 г, Калия йодид – 0,10 г, Экстракт гамамелиса – 0,10 г

Производитель: ФАРКО Фармасьютикалс (Египет). Эксклюзивный дистрибьютор: ООО «Укримпэкс Фарм», г. Киев, ул. Софиевская, 10, офис 4, Не является лекарственным средством. Отпускается без рецепта. (044) 537-68-93 Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы

№ 05.03.02-03/122751 от 11.12.2012 г.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ также и в профилактических целях. Необходимо отметить, что в отношении эффективности и безопасности Просталина Форте были проведены клинические испытания в ГУ «Институт урологии» НАМН Украины, в ходе которых было установлено наличие этих показателей в препарате, в связи с чем он был рекомендован для комплексного лечения хронических неспецифических простатитов, сопровождающихся расстройствами мочеиспускания, а также хронических простатитов на фоне гиперплазии предстательной железы. Тканевые препараты Применение тканевых препаратов относится к так называемой биорегулирующей терапии. Тканевые препараты — простатилен, витапрост представляют собой вытяжку предстательной железы крупного рогатого скота и относятся к пептидным биорегуляторам. Препараты оказывают противоотечное, противовоспали-

тельное действие, повышают интенсивность иммунных реакций, улучшают кровообращение в предстательной железе. На фоне лечения препаратами уменьшается выраженность проявлений аденомы предстательной железы, улучшается мочеиспускание. Однако эффекты лечения кратковременны и наблюдаются только в период приема препарата. После приема простатилена или одновременно с ним может проводиться лечение блокаторами α1-рецепторов или ингибиторами 5-α1-редуктазы. «Простатилен» и «Витапрост» выпускаются в виде порошков для инъекций и ректальных свечей. Их рекомендуют больным с аденомой простаты, отягощенной явлениями хронического простатита. Итак, из всего вышеперечисленного можно сделать вывод, что применение препаратов целесообразно и наиболее эффективно на ранних этапах болезни (при I

стадии). Наиболее успешно зарекомендовала себя совместная терапия альфа-адреноблокаторами с ингибиторами 5-альфа-редуктазы: экспериментально подтверждено, что она дает больший эффект, чем их одиночное использование. Особенностью же фитопрепаратов является то, что большинство из них обладают одновременно свойствами ингибиторов 5-α-редуктазы и другим патогенетически обоснованным действием при ДГПЖ. Тогда как синтетические препараты, как правило, обладают только одним заданным свойством. Поэтому для наиболее благоприятного исхода от фармакотерапии ДГПЖ рекомендуется применение комплексной терапии, включающей вышеперечисленные группы лекарственных препаратов. Ну и, конечно же, как во время лечения так и после него необходимо наблюдение специалиста!

№ 9 / сентябрь 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

• Ab ovo usque ad mala

АНАТОМИЯ:

от истоков развития до величайших открытий Истоки анатомии теряются во тьме веков. Изображения людей и животных, сделанные в каменном веке, передают внешние формы тела в покое и движении, в них выделены и акцентированы признаки мужского и женского пола. Первые целенаправленные наблюдения в области анатомии человека стали проводиться в эпоху древних цивилизаций. Так, в Китае в конце IV века до н. э. губернатор одной из провинций передал врачам тела сорока обезглавленных людей, разрешив их вскрыть в интересах науки. В древнекитайском медицинском трактате Хуанди Ней-Цзин приводятся данные о плотности сердца, печени, легких и других органов, вместимости желудка и мочевого пузыря, длине и вместимости кишечника и т. п. Недостаток знаний о функциях органов восполнялся умозрительными представлениями. Древние китайцы считали, что сердце — первая из внутренностей, подчиненных огню. Печень называли матерью сердца и обиталищем души, а сыновьями сердца признавали желудок и селезенку. С желчным пузырем связывали мужество. Полагали, что разные органы связаны каналами (меридианами), в которых циркулирует пневма (ци) — энергия жизни, включающая два начала: мужское Ян, активное и горячее, и женское Инь, пассивное и холодное. В III–II вв. до н. э. вскрытия стали запрещаться и развитие анатомии в Китае приостановилось. В Древнем Египте обычай бальзамировать тела способст вовал накоплению анатомических знаний. Древнеегипетским врачам были известны лишь отдельные внутренние органы — сердце, головной мозг, печень, а также сосуды. Основным органом считалось сердце, от которого, как полагали, отходят 22 сосуда ко всем частям тела. Естествоиспытатели и врачи Древней Греции значительно обогатили знания строения и функций организма. В объяснении жизненных явлений в этот период уже сталкиваются материалистические и идеалистические течения. В V веке до новой эры врач Алкмеон из Кротона первым из анатомов указал на необходимость вскрывать тела людей для изучения анатомии; он обнаружил нервы, связывающие глаз и ухо с мозгом, и полагал, что мозг является органом ощущения и мысли.

У великого врача древности Гиппократа (460–377 гг. до н. э.) и его учеников имеются сочинения, посвященные анатомии: «Об анатомии», «О сердце», «О железах», анатомические данные встречаются в сочинениях («О ранах головы», «О переломах» и др.). В то время уже различали артерии и вены, причем считалось, что по венам течет кровь, артерии же рассматривались как трубки, несущие воздух. В сердце различали желудочек, «ушки» (предсердия), отверстия и окружающие их «перепонки» (клапаны). Нервами называли различные белые волокнистые образования, в том числе сухожилия (от сюда термин «апоневроз»). Гиппократ впервые описал строение костей черепа, выделив в них похожее на губку «диплоэ».

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Крупнейший естествоиспытатель и философ Древней Греции Аристотель (384–322 гг. до н. э.) считается родоначальником сравнительной анатомии, зоологии и эмбриологии. Он производил вивисекции, наблюдал развитие зародыша курицы и обнаружил в нем «прыгающую красную точку» — зачаток сердца. Он первым назвал главную артерию тела аортой. На рубеже TV–III вв. до н. э. культурным центром антично го мира была Александрия. Там работали знаменитые врачи Герофил (родился в 304 г. до н. э.) и Эразистрат (300 –250 гг. до н. э.), внесшие большой вклад в анатомию. Они вскрывали человеческие тела. Герофилу были известны желудочки мозга и его оболочки, двенадцатиперстная кишка, предстательная железа. Эразистрат производил опыты на животных и установил, что нервы бывают двигательными и чувствительными. Он первым высказал догадку об анастомозах между мелкими разветвлениями сосудов. После завоевания Александрии римлянами центр культурной жизни древнего мира переместился в Рим. Видное место в истории анатомии принадлежит ученому и врачу Клавдию Галену (131–ок. 200 гг. н. э.), в работах которого наиболее полно и систематизировано изложены анатомические и физиологические данные того времени. На русский язык переведено главное сочинение Галена «О назначении частей человеческого тела» (De usu partium). Период средневековья, длившийся более 13 веков, характеризуется господством христианской идеологии, «духовной диктатурой» церкви, схоластикой, отказом

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

от изучения природы. Изучение человеческого тела подпало под строгий запрет как «греховное» занятие. Новый очаг культуры возник в средние века на Востоке, в Арабских халифатах и образовавшихся после их распада государствах Передней и Средней Азии. Наибольший расцвет науки, и в том числе медицины, в этих странах приходится на IX–XI вв. Однако ислам, как и христианство, не разрешал вскрытия, и поэтому врачи арабского мира немного внесли в анатомию. В знаменитом «Каноне врачебной науки», который написал Ибн-Сина (Авиценна; 980–1037 гг.), анатомические данные приводятся в основном по Галену. Заслуживает упоминания врач из Каира Ибн-анНафиз, который составил в XII в. «Анатомический комментарий к канону Авиценны», предвосхитив в нем открытие малого круга кровообращения. Занятия анатомией возобновились лишь в период позднего средневековья. В XIII–XIV вв. в Западной Европе открываются университеты, и расширяется медицинское образование. Все более острой становится необходимость анатомической подготовки врачей. Стремление к изучению человеческого тела постепенно преодолевает религиозные запреты. Церковные власти начинают разрешать занятия анатомией, но долго сохраняется их жесткая регламентация. Так, когда в Болонье был образован самостоятельный медицинский факультет, медики дали присягу ректору, избранному ими, что они будут вскрывать только трупы, приобретенные честным путем, ибо доставка и оплата трупов были обязанностью самих студентов. Студент

В XVI в. работал ряд других выдающихся анатомов. Б. Евстахий (1510 –1574) был профессором анатомии и медицины в Риме. Он изучал строение зубов, почек, вен, органа слуха, описал симпатический ствол, составил анатомические таблицы с превосходными изображениями различных органов. По имени Евстахия были названы слуховая (евстахиева) труба, заслонки нижней полой вены. Ученик Везалия Г. Фаллопий (1523–1562) преподавал анатомию в Ферраре и Пизе, опубликовал «Анато мические наблюдения», в которых уделил большое внимание скелету и органу слуха. Фаллопию принадлежит первое подробное описание костей и кровеносных сосудов плода. По его имени называли лицевой канал височной кости, паховую связк у, илеоцекальный клапан, маточную (фаллопиеву) трубу. В это время стали строиться специальные помещения для вскрытия и занятий анатомией. Они получили название анатомических театров, так как в то время вскрытия сопровождались игрой музыкантов, а во Флоренции даже входили в программу карнавалов. XVII в. ознаменовался дальнейшим прогрессом анатомии. В истории науки этот век характеризуется как век научной революции, связанной с победой экспериментального метода. К началу столетия относятся труды Галилея, показавшего огромную роль законов механики в объяснении явлений природы. Эти законы явились отправной точкой для многих исследователей человеческого тела. Главным было открытие кровообращения, честь которого принадлежит английскому ученому Уильяму

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация

Начало нового этапа в развитии анатомии приходится на эпоху Возрождения и связано с именами двух титанов этой эпохи — Леонардо да Винчи (1452–1519) и Андрея Везалия (1514–1564). Леонардо да Винчи, великий итальянский художник и ученый, обладал разносторонними научными интересами. Он занимался анатомией в 1508–1511 гг. в Милане и в 1513–1516 гг. в Риме, вскрывал и препарировал тела мужчин и женщин, зарисовывал кости, мышцы, внутренние органы, мозг, сосуды и нервы. В своих анатомических рисунках Леонардо да Винчи впервые отобразил действительное строение человеческого тела. Он отметил

•

Анатомия в эпоху Возрождения, в XVII и XVIII столетиях

ряд особенностей детского и старческого организма, предложил свой канон идеальных пропорций тела. Функция мышц, дыхание, работа сердца объяснялись им с позиций механики. Анатомические рисунки и записи Леонардо да Винчи долго оставались неизвестными и поэтому не могли оказать влияния на его современников. Их начали собирать и издавать лишь в XIX столетии. «Анатомия» Леонардо да Винчи опубликована в переводе на русский язык. Андрей Везалий по праву считается реформатором анатомии. Он родился в Брюсселе, окончил Лувенский университет, изучал медицину в Париже и занимался анатомией под руководством знаменитого Я. Сильвия (1478–1555). В 1537 г. Везалий уехал в Падую (Италия), получил там звание доктора медицины и стал преподавать анатомию. Везалий довел до совершенства метод препарирования, и это позволило ему получить богатейший материал, который лег в основу его главного труда «О строении человеческого тела. В семи книгах». Этот труд был опубликован в 1543 г. и положил начало подлинно научной анатомии, он содержал множество анатомических таблиц, которые изготовил ученик Тициана художник Стефан Калькар.

№ 9 / сентябрь 2014

имел право присутствовать лишь 2 раза на вскрытии тела мужчины и один раз на вскрытии тела женщины. В 1315 г. Мондино деа Люцци (1275–1326), преподававший в Болонском университете, вскрыл два женских тела и написал книгу по анатомии, которая служила руководством для студентов в течение последующих двух столетий. В этой книге были представлены данные преимущественно о внутренностях. От описания ряда органов, в том числе костей черепа, Мондино воздержался, дабы не быть обвиненным в «греховном» занятии. В университетах других стран вскрытия стали практиковаться значительно позже: в Монпелье (Франция) в 1376 г., в Вене в 1404 г., в Эдинбурге в 1505 г., в Лондоне в 1540 г., в Кембридже в 1564 г., в Америке в 1533 г., в Японии в 1754 г.

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Гарвею (1578–1657). В 1628 г. вышла его книга «Анатомическое исследование движения сердца и крови у животных». В ней автор подвел итог своим многолетним исследованиям, в которых был использован новый экспериментальный метод: анатомия сочеталась с механикой и наблюдениями над больными. Он привел убедительные доказательства того, что кровь в организме движется по замкнутому кругу, а не с помощью таинственных духов. Другим большим достижением было открытие лимфатической системы. Первым Каспар Азелли (1581–1626), работавший профессором анатомии и хирургии в Павии (Италия), наблюдал в 1622 г. лимфатические (млечные) сосуды в брыжейке тонкой кишки собаки. Это

дало толчок дальнейшим наблюде ниям, и в середине XVII в. благодаря работам Ж. Пеке (1622–1674), О. Рудбека (1630–1702), Т. Бартолина (1616–1680) сложилось понятие о лимфатической системе как особой трубчатой системе организма. В XVIII в. проходила острая борьба между материалисти ческими и идеалистическими направлениями в философии. Многие ученые придерживались в своих представлениях о строении и функциях организма взглядов французских материалистов: Ламеттри, Дидро, Гольбаха и других, рассматривающих организм человека как своего рода машину. В этот период анатомы все более подробно описывают форму и строение различных частей человеческого тела, и анатомия, расходясь с физиологией,

приобретает черты описательной науки. Последним ученым-энциклопедистом, сочетавшим в себе анатома и физиолога, был Альберт Галлер (1708–1777), изучивший кровеносные сосуды, механизм дыхания, действие мышц и нервов, ввел понятие раздражимости. Его именем называли многие анатомические образования: реберные дуги диафрагмы, сеть яичка, сосудистые конусы придатка яичка, семенной бугорок, чревный ствол, сосудистую оболочку глазного яблока и др. В этот период достигла высочайшего уровня техника приготовления анатомических препаратов и стали создаваться анатомические музеи. Выдающимся мастером анатомической техники был голландский анатом и врач Фредерик Рюйш (1638–1731). Он изобрел способ инъекции, который позволял сохранить естественную окраску тела, приготовил несколько коллекций анатомических препаратов. Одна из них была приобретена российским императором Петром I во время его путешествия за границу. Рюйш также открыл центральную артерию сетчатки, одним из первых описал бронхиальные артерии, доказал наличие клапанов в лимфатических сосудах.

Анатомия в XIX столетии В XIX в. сложились основные направления современной анатомии: фило- и онтогенетическое, функциональное, антропологическое, прикладное. Этому способствовали как совершенствование методов исследования, так и великие открытия в биологии. В 1827 г. петербургский академик К. М. Бэр (1792–1876) обнаружил яйцевую клетку у млекопитающих животных, а впоследствии у человека. Он разработал учение о зародышевых листках и проследил развитие в эмбриогенезе мно гих органов, сформулировал теорию рекапитуляции признаков в эмбриогенезе. Вместе со своим предшественником К. Ф. Вольфом (1733–1794), также академиком Пе-

• Ab ovo usque ad mala Арсенал знаний • Современная фармация •

мороженных человеческих тел, опубликовал труды, вошедшие в фундамент хирургической (топографической) анатомии. Особенно большой прогресс был достигнут в изучении ядер и проводящих путей центральной нервной системы, а также деталей строения органов чувств. Вклад исследователей в эту область отражен в многочисленных эпонимических терминах, которые употребляются в неврологии. Были открыты двигательные и сенсорные центры коры, корковые центры зрения, слуха, сенсорный и моторный центры речи. Метод импрегнации серебром нервных структур, найденный в 1873 г. К. Гольджи (1844–1926) и усовершенствованный С. Рамон-и-Кахалем (1852–1934), позволил изучить тон кое строение нервных клеток и связей между ними. Значитель ными были успехи в микроскопическом изучении нервов, нервных сплетений и окончаний. Пионерами в этой области выступили немецкие ученые Л. Ауэрбах и Г. Мейсснер, описавшие в 1862 г. интрамуральные нервные сплетения кишечни ка. Существенный вклад в изучение периферических нервных структур внесли ученые казанской нейрогистологической школы — К. А. Арнштейн (1840–1919), А. С. Догель (1852–1922) и др. На основании материала, накопленного нейроморфологами в конце столетия, В. Вальдейер (1836 –1921) и В. Гис (1831–1904) сформулировали теорию нейронного строения нервной системы, на основе которой происходило дальнейшее развитие нейроморфологии. К концу XIX в. анатомия располагала огромным фактическим материалом, который вошел в капитальные руководства по систематической и описательной анатомии Я. Генле (1809–1885), Ф. Саппея (1810–1896), К. Барделебена (1849–1918), А. Раубера (1841–1917) и др. В то же время назрела задача обобщения и теоретического осмысления этого материала с эволюционных, онтогенетических и функциональных позиций. Создание общей анатомии связано с именем К. Биша. В своей «Общей анатомии» он, в частности, разделил органы тела на органы животной и органы растительной жизни и соответственно подразделил нервную систему на анимальную и вегетативную. Окончание прошлого столетия отмечено также все возрастающей потребностью в изучении анатомии на живом, в «анатомировании» живого человека. Такую возможность предоставил рентгеновский метод. В 1897 г. Г. Велькер в Германии сделал первый рентгеновский снимок человеческого черепа. Этим было положено начало рентгеновской анатомии — одному из важных разделов анатомии XX века.

№ 9 / сентябрь 2014

тербургской академии наук, Бэр заложил основы современной эмбриологии, на базе которой стало развиваться в анатомии онтогенетическое направление. В дальнейшем из этого направления выросла ана томия детского и анатомия старческого возраста. Клеточная теория строения организмов, выдвинутая в 1839 г. немецкими учеными Шлейденом и Шванном, дала мощный толчок развитию микроскопической анатомии. В обоснование клеточной теории большой вклад внесли исследования чешского ученого Я. Э. Пуркине (1787–1869). Он открыл ядро в яйцеклетке, первым употребил термин протоплазма, описал волокна проводящей системы сердца (волокна Пуркине), гру шевидные нейроны коры мозжечка (клетки Пуркине). В ХІХ столетии сложилось учение о тканях, основоположником которого был французский анатом, физиолог и врач Ксавье Бита (1771–1802); во второй половине столетия от анатомии отделилась гистология как особая научная дисциплина. Огромную роль в прогрессе анатомии сыграла эволюционная теория, созданная Ч. Дарвином (1809– 1882). Учение об эволюции дало возможность научного объяснения формы и строения организмов, а также их изменчивости. На основе эво люционной теории и данных сравнительной анатомии к концу столетия сложилось филогенетическое направление в анатомии, одним из родоначальников которого был немецкий анатом К. Гегенбаур (1826–190.3). Развивая эволюционную теорию, Ч. Дарвин подошел с ее позиций к вопросу о происхождении человека и высказал гипотезу о происхождении человека и обезьян от общего предка. Эта гипотеза скоро нашла подтверждение в находках ископаемых предков человека — питекантропа, синантропа, неандер тальцев, кроманьонцев. На этой основе развивалось антропо логическое направление анатомии; начало ему положил еще раньше немецкий ученый И. Блюменбах (1752–1840), который выделил пять современных рас человечества и описал морфологические особенности черепов у представителей различных племен. В 1842 г. шведский ученый А. Ретциус предложил определять форму черепа по черепному указателю, и это дало толчок к разработке краниометрических методов. В Германии функциональное направление развивал В. Ру (1850–1924), создавший учение о механике развития организмов. Он обосновал положение о функциональных структурах и с его позиций анализировал закономерности ветвления сосудов, расположение перекладин губчатого вещества в костях. Прикладное направление в XIX в. имело преимущественно хирургическую направленность. Выдающийся вклад в него внес гениальный хирург и анатом Н. И. Пирогов (1810–1881). Он проводил эксперименты с перевязкой артерий, применил для изучения топографических отношений метод серийных распилов за-

По материалам: www.historymed.ru

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Отит — дело ясное, что дело темное! Матвиенко A Сергей клинический ординатор ХМАПО Здравствуйте, дорогие читатели! Прежде чем мы поговорим о проблеме отита, мне бы хотелось остановиться на том, как вообще устроено наше ухо. Так как, зная принципы строения, можно предположить место «поломки». Отитом принято называть воспалительный процесс в одном из отделов уха. Человеческое ухо состоит из наружного, среднего и внутреннего, и каждому присущи свои функции и свои заболевания. Наружное ухо — то, которое можно увидеть. Благодаря ушной раковине звуковые колебания улавливаются и направляются по слуховому проходу до барабанной перепонки, после которой начинается зона среднего уха. Среднее ухо образовано барабанной полостью, в которой расположены так называемые звуковые косточки (молоточек, наковальня и стремечко), выполняющие функцию звукопроведения. В свою очередь, внутренне ухо состоит из каналов височной кости, закрученных в форму улитки и заполненных жидкостью, волосковыми клетками, колебания которых создают наиболее дифференцированное определение характера звука, трансформируя его в нервный импульс с последующим распознаванием в головном мозге. Соответственно, выделяют наружные, средние и внутренние отиты. Наружные отиты — это те заболевания, которые сопровождаются воспалительными процессами на ко-

же ушной раковины, слухового прохода (фурункулы, угри), возникающие в результате травмы и не имеющие специфической «ушной» симптоматики. Внутренние отиты (лабиринтиты) — нечастые, но очень серьезные заболевания, требующие незамедлительного обследования у оториноларинголога. Также существует так называемая евстахиевая труба (канал между барабанной полостью и носоглоткой), благодаря которой вентилируется среднее ухо, создавая давление равное атмосферному. Именно при нарушениях давления в барабанной полости нарушается звукопроведение по звуковым косточкам и возникает средний отит, наиболее частое заболевание, особенно у детей, о котором мне бы хотелось поговорить подробнее. Бытует мнение, что отитами страдают только малыши, но это не соответствует действительности. Просто у детей школьного и дошкольного возраста он встречается чаще, чем у взрослых. Только задумайтесь, каждый ребенок до семи лет минимум один раз переносит острый средний отит. Это обусловлено анатомическим строением уха: слуховая (евстахиевая) труба у детей короткая, широкая и располагается более горизонтально, что не характерно для взрослых. Это упрощает попадание инфекции из носоглотки в полость среднего уха. Зачастую отит сам по себе не является самостоятельным заболеванием, а возникает вторично, чаще

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация •

Инфекция проникает через слуховую трубу, через поврежденную барабанную перепонку или гематогенным путем (через кровь). Особую отягощающую роль играют воспалительные процессы полости носа, околоносовых пазух, носоглотки, приводящие к нарушению функции слуховой трубы. Немаловажное значение отводится бактериальным и не бактериальным аллергенам. Для течения острого среднего отита характерна стадийность. Большинство авторов выделяют катаральную, гнойную и репаративную (восстановительную) фазы. Все начинается с чувства некоторой заложенности в ухе (признак евстахиита, синоним — тубоотит), когда нарушено давление в барабанной полости. Общее состояние, как правило, не страдает, если это не возникает на фоне острой респираторной инфекции. Далее возникает наполнение барабанной полости серозным экссудатом (выпотом), в результате чего ощущение заложенности нарастает, слух снижается, возникает шум в ушах, однако, доминирующим симптомом является «стреляющая», иррадиирущая в зубы, глотку боль (усиливающаяся ночью); общее состояние нарушено, признаки лихорадки. В последующем, барабанная перепонка не выдерживает избыточного давления и перфорируется (возникает отверстие), гной выходит через наружный слуховой проход и боль стихает, общее состояние несколько нормализуется. При соответствующем лечении эту фазу можно сократить. Все оканчивается финалом, когда воспаление стихает, возникшее отверстие в барабанной перепонке затягивается рубцом, общее состояние не нарушено и, в лучшем

случае, нет потери или снижения слуха, а в худшем — слух ухудшается, усиливается шум в ушах, гноетечение из слухового прохода не оканчивается и процесс приобретает хроническую форму. Распространенное заблуждение, что одним из симптомов среднего отита является зуд уха. Хотя зуд в ухе и доставляет неприятные ощущения — это не симптом инфекции. Острый средний отит обычно диагностируется осмотром барабанной перепонки (отоскопия) и изучением клинической истории болезни. В то же время, у детей грудного возраста отит диагностировать заметно сложнее, поскольку ни на боль, ни на понижение слуха ребенок пожаловаться не может. Но забывать про возможность отита ни в коем случае нельзя, поэтому немотивированное на первый взгляд беспокойство, раздражительность, нарушения сна, плач просто должны подтолкнуть родителей к мыслям об отите. У детей до 1,5 лет косвенно о возможном воспалении среднего уха можно судить по наличию болезненности в области козелка ушной раковины при нажатии пальцем. При несвоевременно начатом или неадекватном лечении, тяжелом течении заболевания необходимо помнить об осложнениях острого среднего отита, таких как: нарушение слуха (тугоухость), мастоидит (когда воспалительный процесс из барабанной полости переходит на сосцевидный отросток височной кости, что проявляется болью в заушной области), менингит, абсцессы головного мозга (когда воспалительный процесс из барабанной полости переходит на оболочки головного мозга в полость черепа).

№ 9 / сентябрь 2014

всего как осложнение воспалительных процессов в носоглотке в процессе или после перенесенной острой респираторной инфекции, гриппа, ангины. Стоит отметить, что дополнительным провоцирующим фактором является рыхлая, с малым количеством кровеносных сосудов слизистая оболочка носоглотки у новорожденных и грудных детей. Совместно с особенностями анатомического строения детского уха это является благоприятным условиям для развития воспалительного процесса и способствует быстрому его распространению. В течение нескольких часов может развиться воспаление, которое будет сопровождаться нарастающей болью в ухе и резким повышением температуры! Поэтому, особое внимание необходимо уделить правильности и своевременности начала лечения, о чем пойдет речь ниже. Для детей характерно острое течение, тогда как взрослые чаще страдают хроническими отитами. Основными возбудителями являются пневмококк (25–50%), гемолитическая палочка (20–30%), стафилококк (1–3%), стрептококк (3–6%) , вирусы (5–10%).

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

По показаниям проводятся: тимпанометрия, как дополнительный тест на подвижность барабанной перепонки, который может потребоваться врачу в некоторых случаях для подтверждения диагноза средний отит. Выполняется сразу после осмотра уха с помощью специального устройства в ЛОР-кабинете, без предварительной подготовки. аудиометрия — исследование слуха, необходимо при подозрении на его снижение. компьютерная или магнитно-резонансная томография (КТ или МРТ) необходимы в случае подозрения на гнойные, внутрикостные или внутричерепные осложнения о которых говорилось выше. Необходимо посетить врача сразу при возникновении боли в ухе и в случае, если она не прошла через два дня. Самостоятельное лечение отитов только нетрадиционными методами чревато развитием осложнений. Поэтому лечение этими средствами должно проводиться только с разрешения врача. При терапии должны учитываться индивидуальные особенности больного, степень выраженности воспалительной реакции, стадии процесса, сопутствующей патологии и степени сенсибилизации организма. При среднем отите, в зависимости от формы поражения среднего уха, лечение может быть консервативным и оперативным. Вся эта информация существенным образом влияет как на выбор лекарственных препаратов, так и на продолжительность лечения.

Лечение среднего отита подразделяется на методы общей и местной терапии. Общая терапия включает назначение жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, антибиотиков для системного применения с целью уничтожения инфекции, уменьшения боли в ухе и снижения лихорадки. В случае появления определенных показаний ЛОР-врач может судить о целесообразности проведения такой процедуры, как парацентез — прокол или разрез барабанной перепонки с помощью специальной иглы с целью освобождения от гноя барабанной полости. Касаемо назначения антибактериальных препаратов для системного применения в лечении острого среднего отита в настоящее время идут дебаты, особенно при их применении у детей. Так как, у многих детей старшего возраста и взрослых острый отит проходит и без антимикробной терапии. Поэтому многие врачи склонны по возможности применять выжидательную тактику, ограничиваясь только обезболивающими и жаропонижающими средствами, средствами местной терапии. Однако, если ребенок младше 2-х лет, симптомы заболевания и признаки интоксикации слишком выражены применение антибиотиков может быть необходимо. Антибиотиками выбора являются пенициллины (амоксициллин, амоксициллин/клавулонат), цефалоспорины I–III поколения (цефазолин, цефуроксим, цефотаксим, цефтриаксон), макролиды (азитромицин, кларитромицин). К антибиотикам резерва следует отнести левофлоксацин и моксифлоксацин. Они могут быть назначены как в виде сиропа, или таблеток, так и в лекарственных формах для инъекций, что обычно более эффективно. Местная терапия состоит из назначения препаратов непосредственно в полость уха и носа. В зависимости от стадии воспалительного процесса могут быть назначены антисептики, местные глюкокортикостероиды, антибиотики и анестетики. При катаральном процессе основной задачей является восстановление давления в барабанной полости путем уменьшения отека и образования слизи в слуховой трубе. Для этого применяются сосудосуживающие капли или спреи для полости носа на основе различных по продолжительности действия веществ: нафазолин (Нафтизин), фенилэфрин (Виброцил) «4–6 часов», ксилометазолин (Галазолин), трамазолин (Лазорин) «8–10 часов», оксиметазолин (Нокспрей) «более 12 часов». Применять такого рода препараты рекомендуется не более 3–5 дней, 7 дней — критическая продолжительность лечения. Если 7 дней прошло, а нос не задышал, необходимо срочно обратиться к врачу. Для снятия отека дополнительно могут назначаться антигистаминные препараты для системного применения на основе цетиризина, левоцетиризина, лоратадина, дезлоратадина.

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 9 / сентябрь 2014

Для достижения теплового эффекта, расширения сосудов, снижения боли могут применяться спиртовые растворы (борной кислоты) в виде капель или путем закладывания турунды в ухо. При более выраженной боли применяют местные (ушные) капли с обезболивающим действием, в состав которых входит лидокаина гидрохлорид или бензокаин. При переходе процесса в гнойную фазу с образованием экссудата и выраженном болевом синдроме, в случае отсутствия предшествующего лечения, применяют парацентез (вскрытие барабанной перепонки). Если же лечение проводилось, то его могут усилить комбинированными местными препаратами. Перед закапыванием рекомендуется проводить туалет наружного слухового прохода и согревать капли до температуры тела. Необходимо отметить, что препараты для локального применения обладают рядом положительных особенностей. Например, доставка лекарственного средства непосредственно в очаг воспаления. При этом достигается максимальная концентрация препарата в месте локализации инфекции при отсутствии системного воздействия, что, наряду с эффективностью, обеспечивает безопасность этой группы препаратов. Именно поэтому такого рода лекарственные средства, в большинстве случаев, являются ОТС-препаратами, т.е. допускаются к самостоятельному применению пациентами или по рекомендации провизора. Итак, поговорим подробнее о веществах, входящих в состав таких препаратов. Антипирин обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Фенилэфрина гидрохлорид проявляет сосудосуживающий и, вместе с тем, противоотечный эффект. Феназон является анальгетиком-антипиретиком широкого спектра действия, совместно с лидокаина гидрохлоридом входит в состав препарата Дроплекс. Кроме широкого спектра активности достоинством Дроплекса является возможность его применения у детей с рождения. Это особенно важно, учитывая высокую частоту заболеваемости острым средним отитом именно у детей до года. Дело в том, что, кроме особенностей анатомического строения уха у детей, о котором было сказано ранее, преимущественным положением новорожденных является горизонтальное и, в случае воспалительного процесса в носоглотке, выделения легко проникают в область среднего уха, инфицируя барабанную перепонку. Кроме того, важно и то, что феназон, кроме локальности своего противовоспалительного действия, что обеспечивает препарату дополнительную безопасность ввиду отсутствия системного всасывания, усиливает местноанестезирующее действие лидокаина. Это спо-

собствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличению ее интенсивности и длительности. Такая комбинация веществ в препарате Дроплекс обуславливает возможность его применения не только для курсового лечения, но также и в качестве первой помощи для эффективного купирования болевого синдрома. В частности, этот момент является важным, когда дело касается ребенка, тем более, если дело близится к ночи и попасть на прием к врачу можно будет только утром. В начале статьи мы говорили о том, что евстахиит и тубоотит, часто возникают еще на фоне неосложненной ОРВИ. В этом случае обосновано применение Дроплекса (комбинации НПВС и анестетика), тем более вовремя начатое. Препарат будет действовать местно на симптоматику заболевания и купировать воспалительный процесс, в то время как системное применение антибактериальных препаратов на этом этапе заболевания нерационально. Еще одним веществом, входящим в состав препаратов для местного применения в лечении отитов, является дексаметазон — глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. При местном применении уменьшает боль, жжение. Фрамицетина сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Холина салицилат является производным салициловой кислоты, уменьшает воспаление. Полимиксин В активен главным образом в отношении грамотрицательных бактерий: E. coli, K. pneumoniae, H. influenzae, P. aeruginosa. К его действию устойчивы Streptococcus spp., в том числе пневмококки. Ципрофлоксацин (Ципрофарм) и норфлоксацин (Нормакс) — противомикробные средства широкого спектра действия группы фторхинолонов. Действуют бактерицидно, высокоактивны в отношении большинства грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aerruginosa, Haemophilus influenza), многих штаммов Staphylococcus spp., а также в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы (защитные ферменты возбудителей от действия антибиотика). В период восстановления (репарации) применяют пневмомассажи барабанной перепонки, физиотерапию, микроволновую терапию, электрофорез с лидазой с целью рассасывания оставшегося выпота. Вот и все, что я хотел рассказать Вам о проблеме отита. Помните, что только благодаря своевременно поставленному диагнозу и корректно подобранной терапии будет достигнут желаемый эффект, который сохранит Ваш слух на долгие годы. Желаю Вам успехов. Будьте здоровы и берегите свои уши!

Пангрол® 10000 Пангрол® 25000 Порошок з підшлункових залоз свиней

Збалансований склад активних панкреатичних ферментів у капсулах Сучасний поліферментний препарат 1 Зручна лікарська форма2

Без жовчі2

ати ре

ул к а пс

ьо в

АСН И н

УЧ

Pangrol-04-2014. Затверджено до друку 28.02.2014.

Містить свинячий панкреатин2

к а ни й пан

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

Інструкція для медичного застосування препарату (скорочена) ПАНГРОЛ® 10000/ПАНГРОЛ® 25000 Склад лікарського засобу: діюча речовина: Пангрол® 10000 має ліполітичну активність 10000 ОД Є.Ф., амілолітичну активність 9000 ОД Є.Ф., протеолітичну активність 500 ОД Є.Ф.; Пангрол® 25000 має ліполітичну активність 25000 ОД Є.Ф., амілолітичну активність 22500 ОД Є.Ф., протеолітичну активність 1250 ОД Є.Ф. Лікарська форма. Капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками. Показання для застосування. Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють різні захворювання, у тому числі нижченаведені: хронічний панкреатит; муковісцидоз; панкреатектомія; гастроектомія; рак підшлункової залози; операції з накладанням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеро-стомія за Більротом ІІ); обструкція панкреатичної або загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною); синдром Швахмана-Даймонда; гострий панкреатит з моменту переведення хворого на ентеральне харчування та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози. Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину, виробленого з підшлункових залоз свиней, або до інших компонентів препарату. Відома гіперчутливість до м’яса свиней. Побічні ефекти. Розлади травного тракту. Часто: метеоризм, блювання, запор. Повний перелік побічних ефектів зазначений в інструкції для медичного застосування препарату від 02.11.2012 № 869 Р.П. № UA/6763/01/01 Пангрол® 10000, № UA/6763/01/02 від 02.11.2012 Пангрол® 25000. Виробник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП). Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина Категорія відпуску. Без рецепта Представництво виробника в Україні – БЕРЛІН-ХЕМІ АГ Адреса: м.Київ, вул. Березняківська, 29, тел.: (044) 494-3388, факс: (044) 494-3389 1. Ткач С.М. Современные стратегии ведения больных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. // Здоровье Украины. Вересень 2013. 32-34 2. Інструкція для медичного застосування препарату Пангрол® 10000/Пангрол® 25000