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BIOETICA EN INVESTIGACIÓN (MINSA – 2020)
Definición
En nuestro país la investigación es regulada por el Instituto Nacional de Salud quien en 2020 aprobó el Documento Técnico “Consideraciones éticas para la investigación en seres humanos”
Investigación con seres humanos
Los estudios con seres humanos comprende: la investigación epidemiológica, la investigación genetica, la investigación en ciencias sociales, la investigación sobre expedientes médicos u otra información personal, la investigación sobre muestras almacenadas, entre otros. En general ,se denomina investigació en seres humanos cualquier actividad de ciencias sociales, biomédica, conductual o epidemiologica que implica la recopilación o el análisis sistematicos de datos con el objetivo de desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable; en donde los seres humanos van a ser sometidos a estudios de forma directa o indirecta, modificando su ambiente natural o no , interviniendo directamente en ellos , observandolos o recopilando su información.
Comités de ética en investigación
Los Comités de Ética en Investigación–CEI, son instancias institucionales multidisciplinarias, sin fines de lucro, independientes, con autonomía de decisión, y encargadas de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes en la investigación. Su actuación se ciñe a los estándares éticos acogidos por la normatividad internacional, nacional e instituciones vigentes.
Las decisiones de los CEI sobre la aceptabilidad ética de los proyectos de investigación toman en consideración los siguientes criterios éticos:
Validez científica y valor social de la investigación Relación balance beneficios/riesgos favorables Selección equitativa de los sujetos de investigación Proceso de consentimiento informado adecuado Respeto por las personas Participación y compromiso de las comunidades Los investigadores comenten faltas a la conducta responsable en investigación en los siguientes casos:
La fabricación de información, datos o resultados durante el diseño, la ejecución de la investigación o el reporte de resultados.
La fabricación (manipulación, cambio, omisión o representación de manera imprecisa) de materiales de investigación o el reporte de resultados.
El plagio, entendido como la apropiación de las ideas, procesos, resultados o referencias de otros como si fueran propias, sin acreditar su origen.
Conflicto de interés (ENAM EXTRA 2020), todo conflicto debe ser declarado de forma veraz.
