Ремедиум №12 2008 by Popach Elena

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

WWW.REMEDIUM.RU

РЕМЕДИУМ №12 (142) 2008

№

Д Е К А Б Р Ь (2 0 0 8 )

главная тема

К КАЧЕСТВУ ЛС: ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

37– 44

(СОДЕРЖАНИЕ

РЕМЕДИУМ

ДЕКАБРЬ 2008

В условиях кризиса компании оптимизируют логистику

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

45– 56

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности за I полугодие 2008 г.

(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

57– 60

Ольга БРОННИКОВА Mutantur tempora et nos mutamur in illis Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

2 4

(VIP/ВИП

«Аптека–2008» — на стыке традиций и инноваций

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

БЕЛАРУСЬ 61– 65

Ирина ФИЛИППОВА

13 15

Работа над белорусской Фармакопеей близка к завершению

7 – 20

Фармакопея — гармонизация без потерь Елена ШУВАНОВА

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ

Современные аспекты разработки и стандартизации гомеопатических ЛС

66 – 76

21– 36

Современное состояние проблемы использования ЛС растительного происхождения Т.А.СОКОЛЬСКАЯ, Т.Д.ДАРГАЕВА, М.Н.ЛЯКИНА, В.Л.БАГИРОВА, О.Л.САЙБЕЛЬ, А.А.КОПНИН

Приоритеты белорусской медицины

Три «и» белорусской фармпромышленности: импортозамещение, инвестирование, инновации

(ИНДИКАТОРЫ

(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

(ФАРМРЫНКИ СНГ

К КАЧЕСТВУ ЛС: ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

Государственная Фармакопея Украины — первая на постсоветском пространстве

Ирина ШИРОКОВА

(главная тема

XVIІ Международная специализированная выставка «Здравоохранение—2008»

Розничный рынок назальных препаратов (R01) в России и странах СНГ в I полугодии 2008 г.

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

62 российских производителя лекарственных средств

Динамика производства основных фармакотерапевтических групп

50 ГЛС, импортированных в Россию

Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в СМИ

Екатерина ПАУТОВА

Реклама ЛС и БАД на российском фармацевтическом рынке

Анна РУВИНСКАЯ

Перевод бизнеса в российскую компанию – время пришло?

37– 44

(МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

СПОНСОР ПОДПИСКИ

37– 44

(СОДЕРЖАНИЕ

РЕМЕДИУМ

ДЕКАБРЬ 2008

В условиях кризиса компании оптимизируют логистику

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

45– 56

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА

Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности за I полугодие 2008 г.

(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

57– 60

Ольга БРОННИКОВА Mutantur tempora et nos mutamur in illis Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

2 4

(VIP/ВИП

«Аптека–2008» — на стыке традиций и инноваций

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

БЕЛАРУСЬ 61– 65

Ирина ФИЛИППОВА

13 15

Работа над белорусской Фармакопеей близка к завершению

7 – 20

Фармакопея — гармонизация без потерь Елена ШУВАНОВА

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ

Современные аспекты разработки и стандартизации гомеопатических ЛС Екатерина ПАУТОВА

Реклама ЛС и БАД на российском фармацевтическом рынке

Анна РУВИНСКАЯ

Перевод бизнеса в российскую компанию – время пришло?

37– 44

(МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

66 – 76

21– 36

Приоритеты белорусской медицины

Три «и» белорусской фармпромышленности: импортозамещение, инвестирование, инновации

(ИНДИКАТОРЫ

(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

(ФАРМРЫНКИ СНГ

К КАЧЕСТВУ ЛС: ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

Государственная Фармакопея Украины — первая на постсоветском пространстве

Ирина ШИРОКОВА

(главная тема

XVIІ Международная специализированная выставка «Здравоохранение—2008»

Розничный рынок назальных препаратов (R01) в России и странах СНГ в I полугодии 2008 г.

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства лексредств по России

62 российских производителя лекарственных средств

Динамика производства основных фармакотерапевтических групп

50 ГЛС, импортированных в Россию

Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в СМИ

МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК

( very

important person

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический Компания PricewaterhouseCoopers консультант

Информационная поддержка RMBC c 01.08. 2008 г. является частью IMS

Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Анна Шарафанович sharafanovich@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

8,6

8,5 6,8

7,8

5,6

6,1

6,7

2005

2006

4,0

2007

Годы

Генеральный директор Татьяна Залиханова Анна Луковкина, Станислав Мокрицкий, Павел Балунов, Альбина Елеева reklama@remedium.ru

— Прирост мирового рынка (при постоянном валютном курсе USD) — USA Источник: IMS Health

Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева и распространения

Рисунок 2. Структура мирового фармрынка в денежном выражении (цены производителя) 4

podpiska@remedium.ru

Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

3 2

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371 выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.). Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 28 ноября 2008 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. Ремедиум, 2008

В конце ноября группа компаний «ПРОТЕК» торжественно отметила свое 18-летие, пригласив на торжественный вечер в «Метрополе» представителей ведущих компаний-фармпроизводителей, банковских структур, консалтинговых компаний и других бизнес-партнеров. В рамках праздника традиционно состоялась Международная конференция, где были рассмотрены основные тенденции и перспективы развития фармрынка, а также озвучены результаты работы ОАО «ПРОТЕК» в 2008 г. Выступившие на конференции аналитики фармрынка дали в целом оптимистические прогнозы по его развитию в будущем году. Так, по мнению Александра Кузина, гендиректора DSM Group, в 2009 г. отечественный фармрынок в рублях вырастет

Рисунок 1. Мировой фармацевтический рынок

2004

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства

БУДУЩЕЕ ФАРМРЫНКА ГЛАЗАМИ СПЕЦИАЛИСТОВ

681,3

Генеральный Татьяна Косарева директор

641,8

remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.

601,8

Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

563,3

Учредитель ООО Группа «Ремедиум»

По данным международной исследовательской компании IMS Health, мировой фармрынок в период с 1999 по 2007 гг. вырос более чем в 2 раза1. Фармрынок Северной Америки (в основном, США) аккумулирует около 46% мировых продаж ЛС. За первые три года начавшегося столетия рост оборота ГЛС в США заметно превышал мировые показатели, однако в последние годы приблизился по своей динамике к средним мировым показателям (рис. 1). Доля стран Европы в общем объем мирового фармрынка увеличилась во многом благодаря укреплению курса евро. Наиболее высокие темпы роста продемонстрировали восточно-европейский, латиноамериканский и азиатский фармацевтические рынки. Доля субрынка РФ2 в мировом масштабе за последние три года выросла с 0,6% в 2005 г. до 0,78% в 2007 г., достигнув, таким образом, 5,3 млрд. долл. в ценах производителя при неизменном курсе американского доллара.

Мировой рынок, млрд. долл.

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №12 (142), декабрь 2008 года

1 — Северная Америка, 46% 2 — Европа, 31% 3 — Азия, Австралия, Африка, 9% 4 — Япония, 9% 5 — Другие, 5% Источник: IMS Health, продажи 2007 1 Анализ емкости рынка основывается на данных об отгрузках, предоставляемых фармацевтическими дистрибьюторами — оптовыми компаниями. 2 Оборот ГЛС основывается на аптечных продажах и больничных закупках, без учета ДЛО.

на четверть за счет коммерческого сегмента лекарств. Серж Скотто, гендиректор IMS по странам СНГ и Балканам, отметил, что мировые фармпроизводители будут корректировать свои затраты, оптимизируя портфель и меняя стратегию продвижения. В частности, компании намерены увеличить рекламные бюджеты и сфокусироваться на пациентах. Особое внимание фармкорпорации обратят на растущие фармрынки стран БРИК, под которые будут адаптировать свои портфели. Такой же оптимизм демонстрирует и компания «ПРОТЕК». В ее основе результаты, достигнутые компанией за год, а также возможности, которые предоставляет синергизм стабильно работающей цепочки товародвижения: завод «Сотекс» — ЦВ «ПРОТЕК» — аптечная сеть «Ригла».

Внимание! В 2009 г. рубрика «ИНДИКАТОРЫ» будет выходить в новом формате.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

важно интересно полезно RSF24 — НОВАЯ АМПУЛЬНАЯ МАШИНА БАЛКОННОГО ТИПА ОТ MARCHESINI GROUP ДУЛЬКОЛАКС — АКТУАЛЕН КАК ВСЕГДА Компания Boehringer Ingelheim — одна из 20 мировых ведущих фармацевтических компаний-производителей эффективных и безопасных лекарственных препаратов сотрудничает с выдающимися учеными, активно участвуя в международных мероприятиях. Европейская Гастроэнтерологическая неделя является одним из самых крупных ежегодных событий в гастроэнтерологии. Большое внимание в мировом фармацевтическом сообществе уделяется качеству жизни пациента. Исследование компании Boehringer Ingelheim о роли слабительных средств, и в частности препарата Дульколакс, в улучшении качества жизни пациентов с запорами, вошло в последний сборник научных материалов, поскольку проблема запора не теряет своей актуальности. Дульколакс — эффективное слабительное с быстрым и предсказуемым действием. Дульколакс нормализует естественную работу мускулатуры кишечника и действует непосредственно в толстой кишке, что обеспечивает точное действие препарата и физиологичное восстановление стула. Являясь слабительным №1 в США, Дульколакс сохраняет устойчивые позиции на европейских рынках и является приоритетным препаратом Boehringer Ingelheim в России.

НОВЫЕ ПОКАЗАНИЯ МЕКСИКОРА Последние рандомизированные клинические исследования подтвердили, что включение МЕКСИКОРа® в комплексную терапию стабильной стенокардии напряжения и острых форм ИБС; ИБМ (ишемического инсульта, дисциркуляторной энцефалопатии, когнитивных расстройств) является патогенетически обоснованным и позволяет существенно расширить возможности медикаментозной терапии основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Согласно новой инструкции по медицинскому применению, МЕКСИКОР® в настоящее время имеет следующие показания: — ишемическая болезнь сердца, — комплексная терапия ишемического инсульта; — дисциркуляторная энцефалопатия; — легкие и умеренные когнитивные расстройства. С новыми показаниями МЕКСИКОР® найдет еще более широкое применение в кардиологии, терапии и неврологии.

RSF24 оснащается 8 дозирующими насосами и работает с производительностью до 24 000 ампул в час. Машина может быть смонтирована в перегородке чистой комнаты для возможности осуществления планового ремонта сзади машины из соседнего помещения. Основной особенностью RSF24 является использование сервомоторов для следующих основных движений: главный привод, звездочка и шнек на входе, дозирующие иглы, дозирующие насосы, уровни горелок и захватов для отрывания облоя. Таким образом, контролируются три основные функции машины: загрузка, дозирование продукта во время фазы наполнения и запайка и формирование головок ампул. Новая модель RSF может интегрироваться в линию с моечной машиной и стерилизационным туннелем, оснащаться блоком ламинарного потока, системой мойки и стерилизации CIP/SIP, а также системой отбора образцов. При монтаже машины в перегородке облой отводится в бункер, который располагается в зоне обслуживания. На RSF24 может устанавливаться станция открытия ампул для работы с ампулами DIN типа D.

УСПЕШНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТЫ SOLVAY PHARMA В 2008 Г. Нынешний год, несмотря на мировой финансовый кризис, оказался успешным для компании Solvay Pharma. За 9 месяцев 2008 г. объем продаж компании составил 1 944 млрд. евро, превысив на 1% результат 2007 г. за соответствующий период. При этом операционный доход увеличился на 11%, достигнув 372 млн. евро. Компания активно проводит научные исследования, расходы на которые по сравнению с прошлым годом увеличились на 16 млн. евро и составили 338 млн. евро. В настоящее время на второй стадии исследований находятся молекулы SLV 319 (лечение ожирения, в сотрудничестве с BMS) и SLV 320 (терапия застойной сердечной недостаточности и заболеваний почек). В области неврологии и психиатрии продолжается III фаза исследований пардопрунокса (pardoprunox — SLV 308). В США началась III фаза исследований по препарату Duodopa®. Совместно с компанией Lundbek реализуется программа КИ для Европы препарата бифепрунокс (bifeprunox). Solvay Pharma продолжает концентрировать свои усилия и на создании новых вакцин. Так, американское подразделение компании завершило первое КИ вакцины основе клеточной культуры для профилактики птичьего гриппа. Начало регистрации вакцины в США и Европе запланировано на 2010 г. КОМПАНИЯ «СОТЕКС» ВЫПУСКАЕТ НА РЫНОК НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ЭРАЛЬФОН® Компания «Сотекс» расширяет портфель препаратов госпитального сектора. В октябре 2008 г. компания включила в прайслист новый препарат Эральфон® в предна-

полненных шприцах. Эральфон® — лекарственный препарат рекомбинантного (полученного методом генной инженерии) эритропоэтина, применяющийся для лечения анемии. Препарат является жизненно необходимым для пациентов, у которых нарушена выработка эритроцитов вследствие различных заболеваний, таких как хроническая почечная недостаточность и онкологические патологии. Применение Эральфона® позволяет значительно улучшить качество жизни таких пациентов за счет нормализации количества эритроцитов и уровня гемоглобина. Лекарственная форма препарата в виде преднаполненных шприцев позволяет пациентам использовать препарат с максимальным комфортом. Комментируя данное событие, гендиректор компании «Сотекс» Д.В.Голуб отметил: «Выпуск препарата Эральфон® — логичное продолжение сотрудничества с ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, в рамках которого компания «Сотекс» активно развивает продуктовую линейку эритропоэтинов, начатую с маркетинга и совместного производства препарата Эпокрин®. Выпуск Эральфона® является важным шагом компании в развитии инновационного портфеля». ВЛАДИМИР ПЕТРОВ НАЗНАЧЕН ГЛАВНЫМ ВНЕШТАТНЫМ КЛИНИЧЕСКИМ ФАРМАКОЛОГОМ Ректор Волгоградского государственного медицинского университета, академик Владимир Петров приказом министра здравоохранения и соцразвития РФ назначен главным внештатным клиническим фармакологом. Как признался сам В.Петров, на новой должности он планирует развивать службу клинической фармакологии. А также займется вопросами закупки лекарств для стационаров. Не останется без внимания и вопрос со спис-

ком льготных лекарств. Перечень необходимых для пенсионеров ЛС давно требует пересмотра и обновления. Заслуженный врач России, проф. Владимир Петров возглавляет медуниверситет с 1990 г. и является заведующим кафедрой фармакологии. Он автор более 700 научных публикаций, монографий, учебников. ACTAVIS НАРАЩИВАЕТ ОБОРОТЫ В последнее время группа компаний Actavis заметно усилила свои позиции сразу на трех фармрынках — Европы, Северной Америки и Юго-Восточной Азии. Так, компания официально объявила об открытии представительства во Франции, где она начала работать еще в 2007 г., и на сегодняшний день зарегистрировала порядка 80 продуктов. Открытие парижского представительства позволит Actavis еще больше укрепиться на рынке Франции и Европы и увеличить продажи производимой продукции. Новым этапом в освоении Actavis американского фармрынка стало открытие во Флориде двух научно-исследовательских лабораторий по разработке препаратов контролируемого высвобождения. В 2008 г. компания планирует вложить в развитие этого направления более 50 млн. евро и привлечь около 200 сотрудников. В скором времени компания Actavis намерена поставлять свою продукцию на корейский фармрынок. Это стало возможным благодаря эксклюзивному дистрибьюторскому соглашению, подписанному с корейской компанией J&M Pharma Co. Ltd., с головным офисом в Сеуле. Продукция Actavis уже представлена на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона: в Сингапуре, Гонконге, Китае, Австралии, Индонезии, Тайване, Малайзии и Вьетнаме. Теперь и Южная Корея пополнит список стран-экспортеров качественной продукции Actavis. ПРОДУКТОВЫЙ ПОРТФЕЛЬ «НИЖФАРМ» ПОПОЛНИЛСЯ НОВИНКОЙ — ПРЕПАРАТОМ ДЕПАНТОЛ® Депантол® — единственный на фармрынке препарат для одновременной регенерации (декспантенол — 100 мг) и санации (хлоргексидин — 16 мг) слизистых в гинекологии и акушерстве. Удобная для местного лечения форма препарата — суппозитории вагинальные — позволяет женщинам применять назначенный врачом Депантол® самостоятельно, в домашних условиях. Препарат Депантол® применяется для улучшения регенерации слизистых оболочек в гинекологии, после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах. Эффективность препарата Депантол® доказана в ходе клинических исследований, которые проводились на базе ведущих медицинских учреждений: в НМХЦ им. Н.И.Пирогова (Москва) и КГМУ (Казань).

( very

important person

НОВЫЙ ПРОЕКТ ALLIANCE HEALTHCARE 7 ноября на фармрынке России стартовал новый проект «Alphega Аптека». Эта новая сеть была создана и разработана компанией Alliance Healthcare — ведущим поставщиком решений в сфере здравоохранения в Европе. В России Alliance Healthcare представляет один из крупнейших дистрибьюторов ЗАО «Аптека-Холдинг», прирост продаж которой в 2008 г. составил 50% по сравнению с 2007 г. В Европе сеть «Alphega pharmacy» насчитывает 1350 аптек в 6 странах (Англия, Франция, Испания, Италия, Нидерланды, Чехия). Основная миссия проекта — помощь в реализации эталонной модели независимой аптеки для улучшения здоровья населения. С полной поддержкой Alliance Healthcare «Alphega Аптека» нацелена на построение ведущей сети независимых фармацевтов, намерена реализовать в аптеках эталонные стандарты ассортимента, обслуживания, мерчендайзинга, специальные тематические программы; оказывать юридическую и IT-поддержку. Теперь любая аптека может открыться под этим брэндом и получить преимущества крупной сети. Партнерство с сетью «Alphega Аптека» открывает удобный путь производителям в достижении их маркетинговых и коммерческих целей. Оптовое подразделение Alliance Healthcare входит в международную фармацевтическую группу Alliance Boots — лидера в области красоты и здоровья с двумя основными видами деятельности: розничной торговлей через аптечную сеть и оптовой реализацией препаратов.

ФФОМС ВОЗГЛАВИТ АНДРЕЙ ЮРИН Председатель Правительства РФ Владимир Путин своим распоряжением назначил Андрея Юрина председателем Федерального фонда обязательного медицинского страхования. По словам главы Минздравсоцразвития Татьяны Голиковой, Андрей Юрин имеет экономическое образование и опыт работы в финансово-экономическом блоке Правительства, что является безусловным плюсом для руководителя ФОМС, фонд как раз и выполняет функцию финансового оператора в здравоохранении. Комментируя назначение Андрея Юрина, министр отметила: «Последние шесть лет Андрей Владимирович занимал руководящие должности в Департаменте межбюджетных отношений Минфина, понимание межбюджетных отношений — один из ключевых элементов для выстраивания деятельности фонда. Тем более перед фондом в рамках реализации долгосрочной концепции развития здравоохранения стоят серьезные задачи по действительному переводу здравоохранения на обязательное медицинское страхование, а это увязка и увеличение финансирования, построение страховой системы, информатизация здравоохранения. Все это должно обеспечивать государственные обязательства оказания бесплатной медицинской помощи людям». БУДУЩЕЕ И НАСТОЯЩЕЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ В рамках III Конгресса «Российский медицинский форум», посвященного 250-летию ММА им. И.М.Сеченова и Научно-практической конференции «Совершенствование педиатрической практики. От простого к сложному» состоялся симпозиум « Новые возможности вакцинации детей». На симпозиуме обсуждались перспективы разви-

тия национальных прививочных календарей в мире и рассмотрены стратегии усовершенствования календаря профилактических прививок в России. Особое внимание выступавшие специалисты уделили внедрению в педиатрическую практику современных комбинированных вакцин, таких как Пентаксим, который давно и успешно применяется во многих странах и недавно был зарегистрирован в России. По мнению ведущих отечественных педиатров, лишь активное применение комбинированных вакцин сможет расширить круг инфекций, управляемых иммунопрофилактикой, и выведет всю вакцинопрофилактику на новый уровень. НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ В ПРОФИЛАКТИКЕ ОСЛОЖНЕНИЙ ССЗ Завершилось исследование JUPITER — длительное, рандомизированное, двойноеслепое, плацебо-контролируемое КИ с участием 17 802 пациентов. Исследование показало, что применение Крестора® (розувастатин кальция) в дозе 20 мг 1 раз в сутки значительно (на 44%) снижает риск возникновения инфаркта миокарда, инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с низким или нормальным уровнем холестерина липопротеидов низкой плотности, а также с высоким уровнем C-реактивного белка. На сегодняшний день Крестор® одобрен к применению в 95 странах. В Российской Федерации препарат зарегистрирован для лечения гиперхолестеринемии IIа и IIb типов, а также семейной гомозиготной гиперхолестеринемии, но пока не зарегистрирован в качестве препарата для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений. Начальная доза Крестора® составляет 5—10 мг/сут. как для пациентов, ранее не получавших статины, так и при переходе с других статинов.

важно интересно полезно ИННОВАЦИИ НА РЫНКЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ Компания GE Healthcare, специализирующаяся в сфере медицинской визуализации и диагностики, представила в России новый компьютерный томограф высокой четкости LightSpeed CT750 HD и магнитно-резонансный сканер Signa MR750 3.0T. Презентация новинок состоялась в ноябре в Москве в рамках «мировой премьеры» в Европе и США. Выступившие на встрече российские и зарубежные специалисты сообщили о принципиально новых возможностях представленного оборудования для диагностики и лечения сердечно-сосудистых, онкологических, неврологических и других заболеваний. Подчеркивалось, что терапия станет более безопасной (доза облучения снижается почти в 2 раза при сканировании тела и на 83% — сердца), а диагностика — ранней. Продажа нового оборудования в России и других странах мира должна начаться практически одновременно. «Мы надеемся, что эти технологии будут доступными для российских пациентов», — выразил уверенность президент GE HealthCare в России и СНГ В.И.Грищенко. НОВЫМ МИНИСТРОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЗАХСТАНА СТАЛ ЖАКСЫЛЫК ДОСКАЛИЕВ Указом Главы Республики Казахстан Жаксылык Доскалиев назначен министром здравоохранения РК. Жаксылыку Доскалиеву 53 года, он является депутатом мажилиса парламента РК, возглавляет комитет по социально-культурному развитию, ранее уже руководил Министерством здравоохранения РК с 17 октября 2001 г. по апрель 2004 г. Доскалиев Жаксылык Акмурзаевич родился 30 ноября 1955 г. В 1979 г. закончил с отличием Актюбинский государственный медицинский институт по специальности «лечебное дело». Трудовую деятельность начал в Алгинской районной больнице врачом-хирургом, далее работал там же зам. главного врача. В 1994 г. защитил докторскую диссертацию, в 1997 г. присвоено звание профес-

сора, в 1999 г. избран действительным членом АМН РК. С 1998 по август 2000 г. работал ректором Актюбинской государственной медакадемии. С августа 2000 г. назначен председателем Агентства РК по делам здравоохранения. С апреля 2004 г. до сентября 2007 г. работал ректором РГКП «Казахская государственная медицинская академия». С сентября 2007 г. — депутат мажилиса Парламента Республики Казахстан, председатель Комитета по социально-культурному развитию. Лауреат Государственной премии РК и автор более 200 научных работ, 6 монографий, имеет более 50 изобретений. В III КВАРТАЛЕ 2008 Г. В РОССИИ БЫЛО ВЫДАНО 170 РАЗРЕШЕНИЙ НА ВСЕ ВИДЫ КИ Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. По данным компании SynRG, в III квартале 2008 г. Росздравнадзором РФ было выдано 170 разрешений на все виды клинических исследований, это на 20% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Из них 58% составляют международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), доля локальных клинических исследований равна 34% от общего количества исследований, а доля исследований на биоэквивалентность (БЭ), инициированных в III квартале 2008 г., составила 8% от общего количест, ва исследований. По-прежнему большая часть КИ на территории России проводится зарубежными компаниями-производителями, их доля в этом квартале составила 66%, а количество — 112 исследований. Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в III квартале 2008 г., выступили компании-производители из 39 стран. В III квартале 2008 г. было инициировано 8 новых КИ первой фазы, столько же, что и в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы незначительно уменьшилось с 44 исследований в III квартале 2007 г. до 39 в III квартале 2008 г. Однако самый значительный прирост по сравнению с прошлым годом наблюдается для исследований III фазы — их количество выросло на 62% и

ОТ РЕДАКЦИИ В журнале «Ремедиум» №9, 2008 г. в статье «Рынок дженериков» в таблице «Десять ведущих торговых наименований дженериков за 2007—2008 гг.» был представлен препарат Виферон. Компания «Ферон», производитель Виферона, сообщила редакции журнала, что данный препарат является не дженериком, а оригинальным препаратом, защищенным действующим патентом №2024253 до апреля 2011 г. Компания RMBC, на основании данных которой была подготовлена статья, предоставила нам следующую разъясняющую информацию: «Компания RMBC начиная с 2005 г. вела активную работу по созданию классификации препаратов по патентному статусу. К сожалению, четкой и однозначной позиции по критериям на тот момент не было, поэтому компания провела ряд «круглых столов» по этому вопросу.

составило 94 исследования против 58 в прошлом году. Всего в КИ, начатых в III квартале 2008 г., примет участие 23,540 пациентов, что на 63% больше, чем в соответствующем квартале 2007 г. В III квартале 2008 г. на первое место вышел мировой фармгигант Pfizer с семью новыми исследованиями. На втором месте находится французская Sanofi-aventis, инициировавшая в III квартале 2008 г. 5 новых КИ, за ней идут еще 3 компании с 5-ю новыми исследованиями, но разным количеством пациентов — швейцарская Roche и американские Eisai и Merck&Co. Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в III квартале 2008 г., занимает ЗАО «Биокад», инициировавший 7 новых КИ; на втором месте — дебютант «пятерки» ЗАО «Фирн М» с 4-мя новыми исследованиями, далее идут ОАО «Валента Фармацевтика», ФГУП ГНЦ НИОПИК и ФГУ РКНПК (Российский кардиологический научно-производственный комплекс) Росздрава. В III квартале 2008 г. почти 3/4 всех новых исследований (73%) было инициировано в 6 терапевтических областях: 26 КИ — в онкологии; 24 КИ — в области неврологии; 20 КИ — в области сердечно-сосудистых заболеваний; 19 КИ было посвящено лечению болезней крови и кроветворных органов; 13 КИ — лечению эндокринных нарушений и 12 КИ — лечению инфекционных заболеваний. «ФАРМСТАНДАРТ» ПРИОБРЕЛ НОВЫЙ БРЭНД Третья по объему продаж российская фармкомпания «Фармстандарт» приобрела 100% акций кипрской Donelle Company Limited, правообладателя торговой марки препарата Афобазол, за 91,5 млн. долл. Сделка будет профинансирована за счет собственных средств компании. Напомним, что в августе 2008 г. ОАО «Фармстандарт» заявило о приобретении товарного знака Афобазол за 91,5 млн. долл. (2,2 млрд. руб.). Финансирование планировалось осуществить из собственных средств компании. Афобазол — оригинальный селективный анксиолитик (транквилизатор) для лечения тревожных состояний. Препарат защищен патентом до 2019 г. Он был разработан российскими учеными НИИ фармакологии РАМН и применяется в медпрактике с 2006 г.

Результатом этих встреч стало разделение препаратов на 3 группы: дженерики, оригинальные и инновационные, традиционные. В своей работе компания RMBC руководствовалась данными компаний, предоставивших патенты, и открытыми источниками. По окончании работы по разделению более чем 15 000 препаратов, мы отослали полученные списки на выверку производителям. Скорректированные списки легли в основу классификации. Эта классификация «живая», и мы всегда готовы внести коррективы по согласованию с производителем. В настоящее время компания RMBC является частью мировой компании IMS, и мы надеемся, что в следующем году рынок увидит обновленную классификацию, с учетом мирового опыта». Редакция журнала сожалеет о возникшей ситуации и передает компании RMBC официальную информацию о патентном статусе препарата Виферон, полученную от компании ООО «Ферон».

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

III Конгресс общероссийской 15—16 декабря,

общественной организации Общество

ОССН, тел.: (495) 414- 67-88,

Москва

специалистов по сердечной недостаточ-

www.ossn.ru, madaniel@ossn.ru

ности «Сердечная недостаточность—2008» 17 декабря,

Лекционный курс «Школа

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

по неотложной кардиологии»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru ИнфоМедФарм Диалог,

18—19 декабря,

7-я Московская ассамблея

тел.: (495) 797-62-92,

Москва

«Здоровье столицы»

info@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru МЕДИ Экспо, тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

19—22 января,

III Международный конгресс

Москва

«Репродуктивное здоровье семьи»

expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru, www.reproductive-congress.ru ГОУВПО «Пятигорская государственная 20—23 января,

64-я Региональная конференция

фармацевтическая академия Росздрава»,

Пятигорск

по фармации и фармакологии

тел.: (8793)32-33-36, nio.08@mail.ru, www.pgfa.ru/Osn/news/konf64.html МЕДИ Экспо,

21—23 января,

XI Научно-образовательный

тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

Москва

форум «Кардиология—2009»

expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru, www.cardiology-congress.ru

XIХ Московская международная 23—24 января,

гомеопатическая конференция

Тел.: (495) 672-27-05, info@mhc.ru,

Москва

«Развитие гомеопатического метода

www.mhc.ru/MMGK/mgk2009.asp

в современной медицине» XI Научно-практическая нейро-

НИИ нейрохирургии им. Бурденко РАМН,

30 января,

офтальмологическая конференция

отделение нейроофтальмологии,

Москва

«Актуальные вопросы

тел.: (495) 251-29-39,

нейроофтальмологии»

otropinskaya@nsi.ru, www.nsi.ru

27—29 января,

Всероссийская выставка-конференция

КОСК «Россия» Выставочный центр,

Екатеринбург

Ассоциации производителей медицинской тел.: (343) 348-25-55, jkovenko@kosk.ru, техники «Уралмедпром»

www.kosk.ru/oexhdetails/3/614

(главная тема

0 2

1 3

2 4

3 7

4 8

6 9

7 10

8 13

9 14

11 15

К КАЧЕСТВУ ЛС: ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

главная тема: К КАЧЕСТВУ ЛС — ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

8 2008 декабрь

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

ФАРМАКОПЕЯ — ГАРМОНИЗАЦИЯ БЕЗ ПОТЕРЬ Качество лекарственных средств (ЛС) является важным элементом сохранения здоровья и увеличения продолжительности жизни человека. Вопросы его обеспечения приоритетны как для национальных контролирующих организаций, так и для всего мирового фармацевтического сообщества. В условиях продолжающейся глобализации необходимость общих подходов к стандартизации и контролю качества ЛС больше не вызывает сомнений. Для реализации такого понимания требуется интенсивный обмен информацией и мнениями между специалистами разных стран. Важным шагом в этом направлении стала прошедшая в Москве Международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований», вызвавшая значительный интерес российских и иностранных специалистов.

дной из основных тем, обсуждавшихся на конференции, стал вопрос гармонизации национальных и международных фармакопей. Это серьезная проблема для многих стран постсоветского пространства, где десятилетиями действовали фармакопеи, разработанные по нормам, учитывавшим довольно скудное оснащение контрольно-аналитической базы и весьма далекие от идеалов GMP условия производства. В итоге советская фармакопея развивалась по

собственному пути и в настоящее время оказалась принципиально отличной от международных фармакопей. И сегодня в РФ действующей является «Государственная Фармакопея CCCР», XI издание в 2-х томах, содержащих только общие фармакопейные статьи. Они были выпущены в 1987 г., однако издание осталось незавершенным из-за распада СССР. С того времени прошло более 20

лет. Многие статьи и методы фармакопеи безнадежно устарели за прошедшее время. В ней отсутствуют фармакопейные статьи (ФС) на фармацевтические субстанции и на лекарственные формы, содержатся нормативы только на лекарственно-растительное сырье. Поскольку развитие фармацевтических рынков в постсоветском пространстве открыло дорогу на них огромному числу зарубежных лекарственных препаратов, со временем все сильнее стал ощущаться разрыв между потребностями в новых способах и нормах контроля качества лекарств и заложенным в действующую фармакопею аналитическим аппаратом. Этот разрыв ощутили многие государства СНГ, ими были предприняты решительные меры по исправлению ситуации. Такие страны, как Украина, Белоруссия, Казахстан, пошли по пути создания национальных фармакопей, взяв за основу Европейскую Фармакопею. В отличие от них Россия придерживается концепции развития оригиналь-

SUMMARY oes every country need its own pharmacopoeia? What should it do if it has none? What will be the guidelines for the production and quality control of medicines? Russian and foreign experts met at the international conference «Drug Quality Standardization. Harmonization of Requirements» to answer the questions.

ФАРМАКОПЕЯ — ГАРМОНИЗАЦИЯ БЕЗ ПОТЕРЬ 2008 декабрь

ной Государственной Фармакопеи. В РФ в настоящее время осуществляется ее XII издание. Этому был посвящен доклад директора Института стандартиза-

ции и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» В.Л.Багировой. Она подчеркнула сложность и многоэтапность подготовки нового издания Государственной Фармакопеи, в процессе которой текст документов неоднократно подвергается доработкам и рецензируется. По мнению докладчика, новые эффективные методы должны вводиться в практику контроля ЛС постепенно, по мере их освоения предприятиямипроизводителями и приобретения ими соответствующего оборудования, а также опыта его применения. Государственная Фармакопея — это документ, сосредоточивший в себе многовековой опыт отечественной фармации, он не может не иметь национальных особенностей. Примерно треть объема изданной 1 части фармакопеи занимают частные фармакопейные статьи на 77 субстанций, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также наиболее часто используемых отечественными производителями. 2 часть Государственной Фармакопеи XII издания будет содержать общие статьи, физические и физико-химические, химические, общие методы анализа, фармакопейные статьи и фармако-технологические испытания. 3 часть фармакопеи будет посвящена общим стать-

ям на лекарственные формы и средства, иммунобиологическим ЛС и препаратам крови человека, методам анализа. В 4 части предполагается рассмотреть лекарственное растительное сырье и препараты на его основе, в 5 — гомеопатические ЛС. Директор Фармакопейного центра РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ Республики Казахстан,

проф. А.У.Тулегенова в своем выступлении осветила работы, которые в настоящее время ведутся в республике по созданию Государственной Фармакопеи. В основу ГФ РК были положены принципы и подходы Европейской Фармакопеи. В немалой степени этому способствовало включение в 2006 г. РК в качестве официального наблюдателя в комиссию Европейской Фармакопеи. Т.к. авторские права фармакопеи защищены соответствующим патентом, любые заимствования положений без разрешения патентообладателя расцениваются как нарушение. Поэтому РК специально было получено официальное разрешение EDQM на введение статей ЕФ в ГФ РК. Первый том ГФ РК только что вышел из печати. Он включает общие статьи по методам испытаний, показателям качества, реагентам, упаковочным материалам и контейнерам, лекарственным формам, а также морфологическим группам некоторых лекарственных растений. Во второй том будут включе-

ны частные фармакопейные статьи, монографии на лекарственные субстанции, вспомогательные вещества, ЛП, лекарственное растительное сырье и медицинские иммунобиологические препараты. Монографии на ЛП имеют статус национальной статьи, в отсутствие аналогичной монографии ЕФ и при условии разрешения патентообладателей других фармакопей. При создании ГФ РК перед разработчиками стояла задача разработать методологию монографий, отобрать ЛС, установить показатели качества, определить методы испытаний и оценить их объективность. На рынке Казахстана присутствуют дженерики разных торговых наименований, поэтому разработка методик их испытаний и оценка безопасности и эффективности представляются весьма актуальными.

Е.Л.Ковалева, зам. директора Института лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора в своем выступлении обратилась к роли фармакопеи в вопросах стандартизации ЛС. В настоящее время в РФ действуют национальные стандарты качества ЛС, к которым относится Государственная Фармакопея (ГФ), общие фармакопейные статьи (ОФС), фармакопейные статьи (ФС) и стандарты предприятий. ГФ — это основа всей национальной лекарственной стандартизации, она является инструментом реализации государственной политики в области качества ЛС и введения стандартов, соответствующих международному уровню.

главная тема: К КАЧЕСТВУ ЛС — ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

10 2008 декабрь

С одной стороны, стандарты должны сохранять стабильность требований в течение определенного периода, а с другой – не быть тормозом в процессе совершенствования подходов в оценке качества ЛС. Стандартизация ЛС в РФ имеет свои особенности. Во-первых, рынок ЛС в РФ является рынком дженериков, на них приходится 78% продаж. Поскольку качество рекомендуемых к регистрации ЛС должно быть не ниже фармакопейного уровня или качества оригинального препарата, Росздравнадзор рекомендует в нормативную документацию на ЛС зарубежного производства включать показатели, которые компания-производитель относит к периодическим испытаниям и исследует на каждой серии (например, показатель «микробиологическая чистота»). Докладчик отметила, что национальные стандарты качества ЛС отражают уровень развития экономики, науки, производства, техническую оснащенность в стране. При работе над ГФ Росздравнадзор предусматривал подготовку ОФС и ФС в соответствии с международными требованиями с учетом возможностей и интересов отечественных производителей. Страны ЕС — это страны с развитым фармацевтическим сектором, где ЛС производятся в соответствии с правилами GMP, где обязательно предусматривают валидацию всех технологических стадий производства, необходимый кон-

троль в процессе производства. Это гарантирует качество ЛС. В РФ пока иная ситуация, поэтому в национальные стандарты качества включаются дополнительные требования, в ряде случаев устанавливаются более жесткие нормы. Стандартизация ЛС и оценка качества непосредственно связаны с использованием стандартных образцов. Наша страна находится только в начале пути создания национальной системы стандартных образцов. В 1-й части ГФ XII издания предусмотрено использование наряду с национальными стандартными образцами (которые раньше назывались Государственными стандартными образцами) стандартных образцов европейской и американской фармакопей. Впервые в ГФ включена ОФС фармацевтических субстанций, в ней определены основные принципы стандартизации и оценки качества. Основу общих требований к субстанциям составляют положения отраслевых стандартов 1971, 1996 гг. и отраслевой стандарт 2001 г. В ГФ содержится около 80 ФС на сами субстанции. При подготовке ФС на субстанции был принят подход ЕФ, для установления подлинности применяется метод ИКспектроскопии, в количественном определении, как правило, предусмотрены цитометрические методы, которые дополняются хроматографическим анализом для оценки примесей. Докладчик отметила, что 50% субстанций, зарегистрированных в РФ за последние 5 лет, произведены в Китае. Нередко отечественные производители субстанций приобретают технические полуфабрикаты в Китае, многие субстанции регистрируются через посредников. В этих случаях нередко возникают проблемы с предоставлением информации о технологии получения лекарственного вещества. Поэтому было предложено включать в нормативную документацию на субстанции контроль всех остаточных органических растворителей, а не только тех, которые заявлены в досье. При этом Е.Л.Ковалева особо подчеркнула, что в Росздравнадзоре прекрасно понимают, что процесс гармонизации многоступенчатый и постепенный, он исключает догматическое восприятие национальных фармакопей. В связи с

этим докладчик обратилась ко всем представителям отечественной промышленности и науки объединить усилия по подготовке последующих частей фармакопеи XII издания. Несмотря на то что первая часть Государственной Фармакопеи XII издания уже вышла из печати, вокруг нее не умолкают многочисленные споры. В такой ситуации российская фармацевтическая общественность с особым вниманием обращается к зарубежному опыту. В государствах Евросоюза действуют как Европейская Фармакопея, так и национальные фармакопеи. Деятельности Комиссии Европейской Фармакопеи, функционирующей в рамках Европейского директората по контролю качества лекарственных средств (EDQM), а также, собственно, Европейской Фармакопее

был посвящен доклад Сюзанн Кейтель — руководителя Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM). В 1964 г. была принята Международная конвенция Совета Европы о свободном обращении ЛС, тогда 8 членов Совета подписали частичное соглашение о создании Европейской Фармакопеи. В дальнейшем положения Конвенции развивались, расширялся круг членов Комиссии Фармакопеи, и сегодня в ее состав входят 36 стран и 22 наблюдателя. Россия имеет статус наблюдателя. С 1975 г. использование Европейской Фармакопеи стало обязательным для всех стран, стремящихся зарегистрировать свои продукты в Европейском союзе.

ФАРМАКОПЕЯ — ГАРМОНИЗАЦИЯ БЕЗ ПОТЕРЬ 2008 декабрь

В 1994 г. была создана сеть аналитических лабораторий, контролируемых Директоратом. В том же году внедрена процедура сертификации соответствия фармацевтических субстанций монографиям Европейской Фармакопеи. Ключевая функция EDQM — работа по совершенствованию Европейской Фармакопеи, которая является авторитетным стандартом качества ЛС, позволяющим обезопасить европейский фармацевтический рынок от недоброкачественной продукции. В 1964 г., когда 8 государств подписали частичное соглашение о Европейской Фармакопее, существовало множество национальных фармакопей, не связанных между собой. Каждая национальная фармакопея служила интересам лишь своего государства. Сейчас положение измени-

лось, и в Конвенции по разработке Европейской Фармакопеи записано, что государства-члены обязаны принять необходимые меры для того, чтобы монографии Европейской Фармакопеи стали национальным государственным стандартом. Это сделано для обеспечения единых стандартов качества. В соответствии с европейским законодательством Европейская Фармакопея имеет приоритет над национальной. В случаях отсутствия в ней каких-либо монографий допускается использование национальных фармакопейных статей, а если нет и национальной фармакопейной монографии, тогда можно применить фармакопеи другой страны ЕС. Однако, по мнению г-жи Кейтель, в условиях превращения фармацевтической индустрии в глобальную отрасль

отличающиеся стандарты лишь создают препятствия для обращения ЛС. Помимо разработки фармакопейных монографий, EDQM отвечает за гармонизацию терминологии и создание стандартных образцов химических и биологических препаратов. В Европейском союзе законодательно закреплена норма обязательной сертификации субстанций: производитель обязан подтвердить соответствие своей продукции монографии фармакопеи. Сертификат выдается после однократной экспертизы EDQM. Этот документ признается не только на территории ЕС, но и в других странах, в

ничего плохого в этом нет. Так поступили Украина и Беначимость любой фармакопеи определяется ее лоруссия при публикации национальных фармакопей. научно-техническим уровнем, определяемым меВажно, чтобы их сущность и интерпретация были излотодами химического, физико-химического, биожены корректно. Однако именно этого не произошло в логического анализа (общие фармакопейные статьи), и российском варианте. перечнем лекарственных средств и требований к ним Можно перечислить немало статей, при изучении кото(частные фармакопейные статьи), содержащихся в дорых возникают вопросы, не имеющие ответов. В ряде кументе. случаев опущены некоторые сущеК сожалению, надо констатировать, ственные разделы, например табличто Государственная Фармакопея XII ца значений К при разных темпераиздания ограничилась фармакопейтурах (ст. 14). В других статьях даетными статьями (ФС) на лекарственся ссылка на отсутствующие в росные субстанции, игнорируя ФС на сийском переводе нормативные долекарственные формы. Видимо, сокументы. Недоумение вызывает и здатели фармакопеи руководствовараздел определения токсичности лись политикой Европейской Фарпримесей. макопеи. Однако Европейская ФарВыборочное сравнение статей ГФ макопея, являясь региональной, моXII и Европейской Фармакопеи пожет допустить такой подход, показало, что перевод или редактироскольку соответствующие нациование привели к исключению ряда нальные фармакопеи обязательно существенных положений, влияювключают статьи на таблетки, расщих на анализ. Таким образом, дантворы и т.д. ную попытку «гармонизировать» Фармакопея, содержащая ФС на суботечественные и зарубежные требостанции, необходима для предприявания следует признать неудачной. тий, производящих и закупающих А.П.АРЗАМАСЦЕВ, зав. кафедрой Отсутствие четких принципов в высубстанции за границей. Пока в РФ фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, проф. боре общих методов и отборе часточень мало производителей субных статей и отсутствие общей станций. В то же время в обращении идеологии создания фармакопеи и обусловило те мнонаходится множество готовых ЛС, которые и следует гочисленные вопросы, которые возникли и, несомненконтролировать. но, будут возникать при попытке применить рецензируСтоит отметить, что большинство общих статей ГФ емое издание. XII — это подстрочный перевод соответствующих статей Европейской Фармакопеи 5-го издания. Казалось,

главная тема: К КАЧЕСТВУ ЛС — ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

12 2008 декабрь

частности в Китае. В соответствии с целями, определенными руководством EMEA, EDQM занимается инспекцией фармпроизводств на соответствие надлежащей производственной практике. Проведение подобных инспекций уже

ного стандартного образца, которые выпускают и распространяют лабораторные департаменты. Работа над ЕФ регулируется комиссией Европейской Фармакопеи, в которой представлены все страны-члены и на-

привело к аннулированию около 20 сертификатов соответствия. В систему обеспечения качества включена также сеть лабораторий. Сегодня Европейская Фармакопея содержит более 2200 монографий, 300 общих статей, монографии на действующие вещества ЛС, вакцины, сыворотки, продукты крови, радиофармацевтические препараты, гомеопатические ЛС, а также на медицинские продукты. В ЕФ описаны аналитические методы. Но в ней отсутствуют монографии на готовые ЛС. На сегодняшний день этого количества монографий и статей уже недостаточно, существующие требуют постоянных доработок, пересмотра и актуализации в целях сохранения высоких стандартов качества. Поэтому ЕФ переиздается каждые 3 года, кроме того, 3 раза в год выпускаются дополнения. Последнее, 6-е издание ЕФ было осуществлено в июне 2007 г., следующее выйдет в 2010 г. Самая большая доля монографий в ЕФ приходится на химические вещества и антибиотики, вторая по объему группа – дозировочные формы. Большинство монографий требуют, по меньшей мере, од-

блюдатели. Комиссия проводит заседания 3 раза в год. В остальное время ее деятельностью руководит избранный президиум. В его функции входит принятие рабочей программы, определение групп экспертов, а также утверждение всех фармакопейных текстов. Каждую монографию после ее утверждения курирует специальная группа экспертов, для нее прописаны процедуры контроля и пересмотра фармакопейных монографий. ЕФ пополняется за счет предложений, поступающих от национальных делегаций, групп экспертов, а также от фарминдустрии. Решение о включении новой монографии зависит от терапевтического эффекта ЛС, широты его использования, числа стран, одобривших препарат, и от его подтвержденного качества. С 2003 г. приняты 23 новые монографии. По мнению директората, это очень хороший показатель, демонстрирующий оперативность и гибкость всей системы. Сейчас в разработке находится еще 32 монографии. Определенные сложности возникают по истечении срока патентной защиты

на оригинальные ЛС, когда на фармрынок выходят дженерики. Зачастую в производстве этих препаратов используются более дешевые материалы, появляются новые ингредиенты. В случае обнаружения изменений, не соответствующих фармакопейным монографиям, производители могут, а секретариат должен потребовать пересмотра монографии. Появление новых биотехнологических препаратов, клеточных технологий, с одной стороны, и растущая популярность традиционных препаратов из растительного сырья азиатского происхождения, с другой стороны, ставят новые задачи перед ЕФ. Идет постоянный поиск современных и удобных в применении аналитических методов. В ближайших планах Комиссии ЕФ — активизация процессов гармонизации с фармакопеями Японии и США. Благодаря этому и другим докладам участники конференции ближе познакомились с опытом развития Европейской Фармакопеи. Серьезные научные, организационные и материальные ресурсы, задействованные в этой области, позволили добиться значительных успехов в области стандартизации качества ЛС в странах ЕС и обеспечили создание и актуализацию фундаментального документа, содержащего стандарты качества на основные ЛС, обращающиеся на европейском фармацевтическом рынке. Построена разумная система взаимодействия общеевропейской и национальных фармакопей, обеспечивается соблюдение этих стандартов с учетом национальных особенностей. Обсуждение насущных вопросов стандартизации качества ЛС, гармонизации требований к ЛС, состоявшееся в рамках конференции, без сомнения, должно способствовать более активному включению РФ в международный информационный обмен и реализации намерения стать полноправным участником ЕФ.

13 2008 декабрь

Елена ШУВАНОВА, к.ф.н.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ УКРАИНЫ — ПЕРВАЯ НА ПОСТСОВЕТСКОМ ПРОСТРАНСТВЕ Нужна ли каждой стране собственная Фармакопея? Что делать, если ее нет? Чем руководствоваться при производстве и контроле качества лекарств? Все эти вопросы встали перед украинской фармацевтической отраслью в начале 90-х годов прошлого столетия. Решение было принято: в Украине, как и в любой развитой стране, должна быть собственная Фармакопея. В связи с этим в феврале 1998 г. Коллегией Госкоммедбиопрома Фармакопейному комитету Украины было поручено разработать монографии и общие статьи Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) и осуществить до конца 2000 г. ее издание. Работа по созданию Государственной Фармакопеи для сотрудников Фармакопейного комитета, созданного на базе Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС), была привычной, поскольку начиная с VIII издания Государственной Фармакопеи СССР общие статьи по готовым лекарственным формам разрабатывались сотрудниками ГНЦЛС, как и большинство общих статей по физико-химическим и биологическим методам контроля.

аряду с этим Фармакопейному комитету предписывалось гармонизировать содержание Государственной Фармакопеи Украины с Европейской Фармакопеей (ЕФ), что соответствовало курсу Украины на интеграцию в Европейское сообщество. С 1991 г. и до момента выхода 1 тома ГФУ в 2001 г. в Украине основными нормативными документами, регламентирующими производство и контроль качества лекарственных средств, были Государственная Фармакопея СССР Х издания (действовала с 01.07.69) и большая часть статей Государственной Фармакопеи СССР XI издания (ГФ XI). Еще одним исходным документом при разработке ГФУ был «Протокол о механизме реализации Соглашения о сотрудничестве в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых на территории государств — участников Содружества Независимых Государств» (31.07.96, г. Киев). Согласно этому Протоколу «в случае внесения изменений в нормативную документацию страна-экспор-

тер до поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на рынок обязана согласовать эти изменения с соответствующими органами страныимпортера». Таким образом, требования ГФУ к готовым лекарственным средствам нужно было гармонизиро-

вать с требованиями России — основного импортера украинских лекарств. С учетом общей установки Украины на вхождение в Европейское сообщество при условии необходимости сохранения присутствия на рынке СНГ была выбрана структура ГФУ, близкая к ЕФ. 29 декабря 1997 г. Украина первой среди стран СНГ получила статус наблюда-

теля в Комиссии Европейской Фармакопеи. Этот статус дал ей право использовать материалы ЕФ при разработке ГФУ, на это было получено непосредственное разрешение от Комиссии Европейской Фармакопеи. Такое же разрешение было получено от Фармакопеи США. Проведены также переговоры и получены необходимые материалы от Чешского Фармакопейного комитета, который издал в 1997 г. свою Фармакопею, гармонизированную с ЕФ. Основная проблема состояла в несовместимости ЕФ и других фармакопей развитых стран с ГФ XI по причине принципиальных различий в системах титрованных растворов (различное определение понятия молярности), шкал цветности и некоторых других общих статьях (микробиология, сульфатная зола, тяжелые металлы и т.д.). Изучив опыт других стран, гармонизировавших свои национальные фармакопеи с ЕФ, в частности Чехии, специалисты Фармакопейного комитета пришли к выводу, что вопрос можно решить, если в ГФУ вводить монографии только на субстанции и не вводить монографии на готовые лекарственные средства (ГЛС). Следует отметить, что монографии на ГЛС присутствуют в Фармакопеях США и Великобритании, однако отсутствуют в Фармакопее Германии и ЕФ, что отражает общую мировую тенденцию — нормативно-аналитическая документация на ГЛС является коммерческой тайной фирмизготовителей, которые не заинтересо-

главная тема: К КАЧЕСТВУ ЛС — ОБЩИЙ И ЧАСТНЫЙ ПУТЬ

14 2008 декабрь

ваны в публикации своих материалов в открытых изданиях типа Фармакопеи. Украина первой из постсоветских государств создала свою Государственную Фармакопею. Как и было запланировано, ГФУ была создана ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр» и введена в действие 1 октября 2001 г. приказом Министерства здравоохранения от 12 марта 2001 г. №95 ГФУ и носит законодательный характер, т.к. устанавливает требования к качеству ЛС. Эти требования обязаны выполнять все предприятия и учреждения Украины, изготавливающие, хранящие, контролирующие, реализующие и использующие ЛС, независимо от формы собственности. С вводом в действие ГФУ Государственная Фармакопея СССР XI издания (ГФ XI) утратила свою силу как основной нормативный документ, регламентирующий контроль качества ЛС. Утратили силу также действовавшие до того момента статьи ГФ X. ГФУ отличается от ГФ XI тем, что она подготовлена с учетом требований Европейской Фармакопеи, которая предполагает производство ЛС в обязательном соответствии с требованиями GMP. Но т.к. в Украине на тот момент не были созданы условия для перехода предприятий на стандарты GMP, то при разработке ГФУ соответствующие статьи были дополнены требованиями, учитывающими специфику фармацевтического производства Украины. Это привело к построению общих и частных статей (монографий) в виде двух взаимосвязанных частей: европейской — соответствующей статье ЕФ, и национальной, отражающей специфику Украины. Аналогичная схема построения Фармакопеи принята и в других странах Европейского союза. Национальная часть не противоречит европейской, а содержит дополнительные требования (действующие в Украине) для ЛС, производимых без соблюдения требований GMP. В национальную часть включены дополнительные информационные материалы и альтернативные методики. Требования, внесенные в национальную часть, не распространяются на ЛС, которые выпускаются в условиях GMP.

В концепции построения ГФУ учтен стиль построения ЕФ. Формулы, буквенные обозначения, цифровой материал, единицы измерения, нумерация разделов и т.д. представлены в редакции ЕФ. Химические названия даны в редакции, приближенной к европейской. Это связано с тем, что большая часть субстанций, в данное время им-

портируемых в Украину, производится в соответствии с требованиями ЕФ. Поэтому другие химические названия могут привести к затруднениям в идентификации продукта. Приближены к ЕФ и названия монографий, реактивов. Поскольку требования к качеству лекарственных препаратов постоянно повышаются, в 2004 г. было опубликовано Дополнение №1 к Государственной Фармакопее Украины, а уже в 2008 г. создано Дополнение №2. Каждое из Дополнений является самостоятельным отдельным изданием, в которое включены новые разделы, а устаревшие данные заменены действующими. В Дополнение №1 к ГФУ вошли 4 типа статей: новые статьи; переработанные (обновленные); дополнения к действующим статьям ГФУ; отредактированные. Дополнение №1 к ГФУ должно было решить ряд проблем, возникших в связи с введением ГФУ. Главная проблема стандартизации и контроля ЛС — контроль микробиологической чистоты (МБЧ). Выяснилось, что общих статей ГФУ (и любой другой фармакопеи) недостаточно для рутинного контроля МБЧ, как это считалось ранее, а для каждого препарата требуется проведение достаточно дорогостоящих и длительных научных исследований по разработке методики контроля МБЧ. В ГФУ, как и в других фармакопеях, нет различий между препаратами, полученными по аптечной и заводской техно-

логиям, — требования идентичны. Выяснилось, что в аптеке невозможно обеспечить надлежащий контроль качества субстанций, МБЧ, стерильности, пирогенности и механических включений. Существует необходимость разработки монографий ГФУ, соответствующих современным требованиям и учитывающих возможности аптек. Общая статья ГФУ «Валидация аналитических методик и испытаний» устанавливает лишь общие требования и подходы к валидации, что недостаточно для проведения полноценной валидации. Некоторые рекомендации включены в Дополнение №1 к ГФУ. В Дополнение №1 к ГФУ впервые введены разделы, посвященные гомеопатическим препаратам, что позволило придать фармакопейный статус этому важному направлению. Но некоторые из проблем удалось решить только в Дополнении №2 к ГФУ. Так, в него впервые включены требования к лекарственному растительному сырью. Разработан ряд монографий по растительным эфирным маслам, а также общие статьи по методам анализа. Впервые были введены общие статьи по требованиям к экстемпоральным лекарственным препаратам. Дополнение №2 подтверждает принцип: качество ЛС должно быть одинаковым независимо от места приготовления — на заводе или в условиях аптек. В Дополнении №2 есть монографии на ГЛС с учетом формы выпуска, что позволяет установить единые государственные требования ко всем готовым ЛС независимо от производителя. По инициативе ГП «Государственный фармакологический центр» в Государственную Фармакопею Украины включена общая статья по биоэквивалентности дженериков. Сегодня для многих препаратов на фармацевтическом рынке Украины биоэквивалентность не доказана. Теперь методики проверки биоэквивалентности разработаны и утверждены Фармакопеей. Государственная Фармакопея Украины — новый уровень развития системы стандартизации лекарственных средств. Работа над ней продолжается.

15 2008 декабрь

РАБОТА НАД БЕЛОРУССКОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ БЛИЗКА К ЗАВЕРШЕНИЮ Работа над Государственной Фармакопеей Беларуси — сборником государственных документов, регламентирующих технические требования к качеству ЛС и методики его контроля, — близка к завершению. Ориентировочно в июле-августе 2009 г. будет издан третий, заключительный том книги. Об этом сообщил зам. директора РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Александр Шеряков на заседании «круглого стола», темой которого стали итоги и перспективы развития фармацевтической отрасли Беларуси.

ервый том Государственной Фармакопеи Беларуси, посвященный общим методам контроля качества лекарственных средств, был издан в 2007 г. Второй том, в котором представлены статьи о вспомогательных веществах и лекарственном растительном сырье, вышел в 2008 г. В третьем томе, посвященном фармацевтическим субстанциям, будут также содержаться документы, регламентирующие этапы аптечного производства лекарственных средств, и общие статьи. До января 2007 г. в Беларуси, по причине отсутствия собственной фармакопеи, была разрешена к использованию Государственная Фармакопея СССР Х и XI изданий, которая уже не позволяла учитывать специфику современного состояния фармацевтического производства Республики Беларусь и не была гармонизирована с международными требованиями. Важным этапом процесса интеграции в мировое фармацевтическое сообщество явилось присоединение Беларуси в 2007 г. к Европейской Фармакопее в качестве наблюдателя. Этот статус дает возможность республике участвовать в работе комиссий Европейской Фармакопеи в Страсбурге, влиять на выработку и принятие решений, а также получать самую последнюю и объективную информацию о новых требованиях к качеству лекарств. Новый статус, по

мнению специалистов, также позволяет Беларуси заниматься поиском подходов к стандартизации лекарственных средств на основании интеграции собственного и зарубежного опыта, сохраняя оригинальные нормы и стандарты в фармации. Сегодня, по мнению разработчиков, Национальная Фармакопея представляет собой разумное сочетание требований Европейской Фармакопеи, гармонизированных с требованиями многих других стран (в т.ч. Японии, США, Германии, стран СНГ), и белорусских требований, учитывающих степень развития фармацевтической промышленности республики и особенности белорусской фармации. В частности, Беларусь пока еще не готова полностью отказаться от аптечного производства, и этот факт отражен в Национальной Фармакопее. В создании третьего, заключительного тома белорусской фармакопеи принимают участие более 10 предприятий и организаций Беларуси. Это лаборатория фармакопейного анализа РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», представители фармацевтического факультета Витебского мединститута, специалисты областных и республиканской контрольно-аналитических лабораторий, представители белорусской фармацевтической промышленности и научных учреждений.

кроме того... СОТРУДНИЧЕСТВО СНГ В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ ФАЛЬСИФИКАТОВ Глава Росздравнадзора Николай Юргель принял участие в заседании Совета глав Правительств Содружества Независимых Государств, состоявшемся 14 ноября 2008 г. в г. Кишиневе Республики Молдова. На заседании были рассмотрены более 30 актуальных вопросов сотрудничества государств-участников СНГ, в т.ч. и вопросы обеспечения качества медицинской помощи. В результате обсуждения было подписано «Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств». Работа над проектом Соглашения была начата по инициативе России в рамках деятельности Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государствучастников СНГ, председателем которой является профессор Н.Юргель. Проект неоднократно обсуждался различными экспертными группами и был одобрен на 38-м заседании Экономического совета СНГ 20 июня 2008 г. В Соглашении заложены принципы совместных действий государств-участников СНГ по противодействию фальсификации ЛС, включая гармонизацию законодательства с международными нормами, создание единой информационной сети, использование стандартизованных методик определения фальсификатов и контроль за уничтожением фальсифицированных ЛС. На заседании были подписаны также соглашения о сотрудничестве государств-участников Содружества в борьбе с ростом заболеваемости сахарным диабетом и Меморандум о сотрудничестве государств-участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем, принят ряд решений в сфере гуманитарного взаимодействия, были утверждены параметры единого бюджета органов СНГ на 2009 г., а также рассмотрен ряд других бюджетно-финансовых вопросов.

16 2008 декабрь

Продлить жизнь пациенту Борьба со злокачественными заболеваниями крови — одна из важнейших проблем российского здравоохранения. В РФ онкогематологическая заболеваемость составляет 5 на 100 000 населения ежегодно. При этом средняя эффективность современной химиотерапии онкогематологических пациентов не превышает 40%. В то же время онкогематология является самой затратной областью онкологии, поскольку нуждается в дорогостоящем оборудовании для диагностики и лечения и не менее дорогостоящих препаратах.

ереориентация на современные отечественные лекарства способна значительно снизить стоимость лечения таких больных, сделать его более доступным при высокой степени эффективности. Тем более что сегодня государство делает особую ставку на импортозамещение лекарств. Об этом, в частности, шла речь на июньском правительственном совещании в Курске, где среди приоритетов развития отрасли были названы переход на мировые стандарты качества GMP и обеспечение более доступной лекарственной помощи для населения страны. Сегодня эти задачи успешно реализуются наиболее прогрессивными фармпроизводителями. Ярким примером может служить появление на фармрынке отечественного препарата Эральфон ®, который применяется для профилактики и лечения анемии онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительные курсы химиотерапии. Специалисты уверены, что уже в ближайшем будущем Эральфон ® станет существенным элементом импортозамещения на российском фармрынке. Как известно, у больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями часто развивается анемия в результате прогрессирования заболевания или проведения специфической химиотерапии. В зависимости от типа опухоли и проводимой химиотерапии, частота слабой или умеренной анемии доходит до 100% в период лечения, а ча-

стота тяжелой анемии — до 80%. Анемия влияет почти на все системы организма, вызывая различные симптомы и снижая качество жизни. Самым тяжелым проявлением анемии является утомляемость, кроме того, анемия вызывает одышку, головокружение, головную боль, боль в груди, депрессию. Наличие анемии, по различным данным, может служить фактором прогноза в отношении результатов лечения и выживаемости онкологических больных. Одним из наиболее частых методов коррекции анемического синдрома в данной группе больных остаются гемотрансфузии. Трансфузии эритроцитов до недавнего времени считались единственным методом лечения пациентов, страдающих анемией. Однако гемотрансфузия обеспечивает лишь кратковременный эффект, а повторные переливания эритроцитной массы приводят к колебаниям уровня гемоглобина с периодами тяжелой анемии и к возможной перегрузке железом. Кроме того, гемотрансфузия неудобна для больных и сопровождается рядом потенциальных рисков, в частности возможностью инфицирования и развития иммунных реакций. После аллогенной гемотрансфузии существует теоретический риск ослабления иммунного контроля опухоли. Нельзя забывать и о постоянном дефиците препаратов крови. Внедрение препаратов рекомбинантного эритропоэтина человека значи-

тельно улучшило терапию анемии и позволило даже больным с легкой или умеренной анемией получать лечение без рисков, связанных с гемотрансфузиями. Эпоэтины стабильно увеличивают уровень гемоглобина, который можно поддерживать при помощи регулярного подкожного введения препаратов. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют о том, что применение эпоэтинов для профилактики и лечения анемии онкологических больных приводит к значительному улучшению качества жизни. Как правило, в российской онкогематологии в основном используются импортные эритропоэтины. Так, например, в прошлом году доля отечественных ЛС в закупках препаратов эритропоэтина составила 6,8% в натуральном выражении и 1,6% в денежном выражении. А ведь порядка 82% всех закупаемых в России препаратов эритропоэтина были приобретены в рамках программы ОНЛС! Однако сегодня созданы все предпосылки для равноправной конкуренции российских фармпроизводителей с западными компаниями в этой сфере. Отечественная компания «Сотекс» создала конкурентоспособный продукт, который способен изменить картину на фармрынке. Речь идет о разработке отечественных ученых — импортозамещающем лекарственном препарате Эральфон ®. Действующим веществом нового препарата является субстанция эпоэтина альфа РЭПОЭТИН-СП, производимая по оригинальной технологии на протяжении последних 10 лет в ФГУП «Научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства. Технология синтеза и очистки генно-инженерного эритропоэтина защищена патента-

17 2008 декабрь

ми. Субстанция проходит многоступенчатый контроль качества. Эральфон ® выпускается в форме преднаполненных шприцев, как и импортные препараты. Комфортная для пациентов и медперсонала форма выпуска позволяет не только значительно упростить, но и контролировать процесс лечения. Благодаря применению сверхтонких инъекционных игл со специальным профилем заточки, изготовленных из особого сплава немецкой стали высшего качества, подкожная инъекция оказывается практически безболезненной. Кроме того, исключается появление инфильтратов и гематом. Презентация новой производственной линии по выпуску Эральфона® состоялась в сентябре 2008 г. Линия интегрирована в современное производство инъекционных растворов производственного комплекса «Сотекс», ее производительность — 6 млн. преднаполненных шприцев в год. Запуск новой линии ознаменовал новый этап в производстве продуктов одного из наиболее востребованных и ответственных сегментов потребления на российском рынке — рекомбинантных белков. ЗАО «ФармФирма «Сотекс» производит и реализует препарат Эральфон ® в дозировках 1000, 2000 и 10000 МЕ, что облегчает подбор индивидуальной дозы для пациентов в зависимости от возраста и характера заболевания. Поскольку Эральфон® производится на основе субстанции, разработанной и запатентованной российскими учеными, с полным правом можно сказать, что с его появлением в российской фармотрасли реализуется полный цикл: от разработки и синтеза рекомбинантных препаратов до выпуска готовой лекарственной формы и вывода ее на рынок. «Запуск компанией «Сотекс» уникальной линии для выпуска генноинженерных препаратов — еще одно подтверждение высокого потенциала российской фармпромышленности, — отметил на презентации новой

линии Виктор Дмитриев, гендиректор АРФП. — Производство компании соответствует международным стандартам качества, а ее препараты не уступают зарубежным аналогам и при этом более доступны экономически». Новый препарат Эральфон® имеет целый спектр показаний к применению, среди них — профилактика и лечение анемии у онкобольных, которая стала следствием проведения противоопухолевой терапии; профилактика и лечение анемий у больных миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом. Специалисты подсчитали, что стоимость ввозимых из-за рубежа препаратов на 30—40% выше стоимости отечественных при аналогичных качестве и эффективности. А значит, замена зарубежных препаратов на Эральфон ® позволит сэкономить для нужд отечественного здравоохранения около 8 млн. долл. в год, сократить зависимость государства от импорта жизненно необходимых лекарственных препаратов. С появлением Эральфона® у большего числа российских онкологических больных появилась обоснованная надежда не просто сохранить свою жизнь, но сохранить ее полноценной. Компания-производитель препарата Эральфон® — ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — динамично развивающаяся российская фармкомпания. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных и инновационных российских фармпредприятий, осуществляющих все производство в соответствии со стандартами GMP EU и ISO 9001:2000. В сентябре 2006 г. компания «Сотекс» получила международный сертификат менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). В том же году ЗАО «Сотекс» стало активным участником бюджетных программ, доля его участия в поставках препаратов в рамках

национального проекта «Здоровье» составила 15—16% от общего объема производства. В 2007 г. «Сотекс» вошел в первую десятку ведущих российских производителей. На рынок были выведены 8 новых лекарственных средств. В сентябре 2007 г. компания «Сотекс» начала продажи 2-х собственных брэндов: Церетон — средство для лечения заболеваний головного мозга и Ангиозил ретард — для лечения ишемической болезни сердца. Скорость развития завода оказалась рекордной по российским меркам: за два с небольшим года было освоено и внедрено в производство 14 инъекционных лекарственных препаратов (21 номенклатурная позиция, различающаяся по видам упаковки и объемам в ампуле). «Сотекс» постоянно расширяет линейку производимых препаратов. В настоящее время ассортимент компании составляет более 80 препаратов в различных формах выпуска. Только с начала этого года компания вывела на рынок более 10 новых лекарственных средств, производимых в соответствии со стандартами GMP EU. Наибольший объем в структуре производства составляют препараты, применяемые в кардиологии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии. Компания отвечает за продвижение в России более 20 брэндов, как собственных, так и производимых в кооперации с ведущими мировыми производителями. В ноябре 2007 г. компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс» вступила в Ассоциацию российских фармацевтических производителей (АРФП), объединяющую лидеров фармацевтического рынка, как полноправный участник, имеющий серьезную бизнеспрограмму и производственные возможности. В I полугодии 2008 г., по экспертным оценкам, «Сотекс» занял 5 место среди отечественных производителей по комплексному показателю», а по итогам I—III квартала 2008 г. — 3 место.

18 2008 декабрь

Виктор Арсеенков: «НАША КОМПАНИЯ ОРИЕНТИРОВАНА НА СОЗДАНИЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВОСТРЕБОВАННЫХ КАК В РОССИИ, ТАК И ЗА РУБЕЖОМ» — Виктор Викторович, расскажите, пожалуйста, немного о вашей компании. Когда она была создана? На чем концентрирует свои усилия? — Национальная исследовательская компания (НИК) была создана в 1992 г., взяв курс на разработку наукоемких медицинских проектов и выпуск высокотехнологичной лекарственной продукции. В данный момент компания работает в следующих областях: исследование фундаментальных биорегуляторов; разработка и внедрение противовирусных ЛС и антисептиков; производство и синтез субстанций; организация доклинических и клинических исследований; регистрация лекарственных препаратов и БАДов в Минздравсоцразвития РФ; организация производства и продвижения новых ЛС и БАДов.

— На базе каких НИИ компания проводит свои исследования? — Руководство научно-исследовательскими работами осуществляется академиком РАМН, проф. В.И.Сергиенко — директором НИИ физико-химической медицины Минздравсоцразвития РФ. Сами же исследования проводятся на базах НИИ Минздравсоцразвития, РАМН и РАН: НИИ физико-химической медицины Минздравсоцразвития РФ; Государственного научного центра дерматовенерологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи; Института молекулярной генетики РАН; НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН; НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; НИИ вирусных препаратов им. О.Г.Анджапаридзе РАМН; Уральского НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи; Российского государственного медицинско-

Виктор Арсеенков, гендиректор ООО «Национальная исследовательская компания».

го университета; Московского государственного медико-стоматологического университета; Всероссийского института лекарственных и ароматических растений РАСХН; Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова; Государственного института усовершенствования врачей МО РФ и др. — Как известно, компания «НИК» — разработчик оригинального противовирусного препарата «Панавир». А насколько проблема борьбы с вирусной инфекцией сегодня актуальна в России? — Прежде всего, перечислим несколько вирусов, вызывающих широко распространенные и опасные вирусные инфекции. Это вирус простого герпеса 1 и 2 типа (ВПГ 1 и ВПГ 2), вирус герпеса зостер, вирус папилломы человека, цитомегаловирус, вирусы гепатита В и С, вирус иммунодефицита человека (вызывающий СПИД). Что касается вируса простого герпеса, то ВПГ-1 обычно вызывает поражение кожи и слизистых оболочек лица (в т.ч. «лихорадку» на губах) и кератит, а ВПГ-2 поражает, как правило, гениталии, а также кожу. Вирус персистирует в латентном состоянии в нервных ганглиях; рецидивы герпетических высыпаний провоцируются чрезмерным воздействием солнеч-

ного излучения, заболеваниями с повышенной температурой, физическим или эмоциональным стрессом, ослаблением иммунной системы (в т.ч. сезонным), потреблением определенной пищи или лекарственных препаратов. У женщин при инфекции ВПГ-2 на поздних сроках беременности может произойти заражение плода с развитием тяжелой вирусемии. Иногда ВПГ вызывает тяжелый энцефалит, а также асептический менингит. В отличие от других герпес-вирусов, цитомегаловирус имеет весьма широкий спектр клеток-хозяев, особый характер цитопатического действия и некоторые другие характерные для него биологические свойства. Репродукция цитомегаловируса приводит к образованию крупных внутриядерных включений и мелких — цитоплазматических. In vivo он поражает самые разные клетки, in vitro предпочитает фибробласты. Следует отметить, что цитомегаловирусная инфекция приводит к резкому угнетению иммунной системы, поэтому все инфекционные заболевания, протекающие параллельно с ЦМВ-инфекцией, имеют затяжной хронический характер и с трудом поддаются терапии. ЦМВ может вызывать пневмонии, гастриты, нефриты, перикардиты, энцефалопатии, сопровождаемые мучительными головными болями, и другие тяжелые и опасные заболевания. Среди пациентов, для которых особенно актуален контроль за активностью ЦМВ, — беременные женщины, люди, страдающие рецидивирующим герпесом, а также больные с нарушенным иммунным ответом. Однако наиболее распространенным в мире сегодня признан вирус папилломы человека (Human papillomavirus, или в русском сокращении — ВПЧ). По данным ВОЗ, более 90% населения Земли являются носителями вируса папилломы. Одна-

ВИКТОР АРСЕЕНКОВ: «НАША КОМПАНИЯ ОРИЕНТИРОВАНА НА СОЗДАНИЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ...» 2008 декабрь

ко проявляется папилломавирус человека не у всех его носителей: человек может всю жизнь не подозревать о том, что является носителем ВПЧ, но передавать его половым партнерам или «по наследству» своим детям. Папилломавирус чаще всего активизируется в тех случаях, когда по каким-либо причинам ослаблен иммунитет: после перенесенных инфекций, во время приема антибиотиков, при беременности, во время сильных стрессов и т.д. Не следует забывать и о факторах, косвенно способствующих развитию папилломавирусной инфекции, таких как курение, употребление алкоголя, наркотиков, а также ряд заболеваний, снижающих иммунитет человека. Следует отметить, что Панавир создает особенно сильный противовирусный эффект именно против вирусов папилломы человека и цитомегаловируса. В медицине выделяется определенная группа риска развития ВПЧ-инфекции. В группу риска входят люди, рано начавшие половую жизнь, часто меняющие половых партнеров женщины и жены часто меняющих партнерш мужчин. Женщины более подвержены риску заражения Human papillomavirus половым путем, чем мужчины, — это во многом связано с особенностями анатомического строения. Однако вирус папилломы человека у мужчин встречается не реже, чем у женщин. На сегодняшний день известны около 100 различных типов вируса папилломы человека, из которых примерно 30 типов вызывают поражение женских половых органов. Самыми опасными из них являются типы папилломавируса с высоким онкологическим риском — т. е. вирусы, обладающие наибольшей способностью вызывать рак половых органов, в частности рак шейки матки. Следует заметить, что все вышеперечисленные вирусы могут стать причинами серьезных патологий, прежде всего нарушения фертильности и хронических заболеваний, приводящих к бесплодию или патологии беременности. Поэтому борьба с вирусными инфекциями в гинекологии и урологии — одна из наиболее актуальных проблем отечественной медицины. В значительной мере эффективность терапии снижается большим

количеством латентных форм ВИППП. В то же время в мировой практике применяются препараты, способные подавить вирусы и блокировать их размножение. К таким препаратам относится Панавир, разработанный и выведенный на российский фармрынок отечественной компанией «НИК».

— Каков механизм действия препарата Панавир? В чем именно заключается инновационность этой разработки? — Активной субстанцией Панавира является биологически активное вещество «GG17» — растительный полисахарид, полученный из растения Solanum tuberosum и относящийся к классу высокомолекулярных гексозных гликозидов сложного строения: глюкоза (38,5%), галактоза (14,5%), рамноза (9%), манноза (2,5%), ксилоза (1,5%), уроновые кислоты (3,5%). Инновационность Панавира состоит в том, что препарат обладает одновременно как прямым противовирусным, так и иммуномодулирующим действием: блокирует синтез вирусных белков (тормозит репликацию вирусов в инфицированных культурах клеток и приводит к существенному снижению инфекционной активности вирусов), повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям, способствует индукции интерферона, увеличивает жизнеспособность инфицированных клеток. Причем противовирусный эффект, по данным НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского, наблюдается для всех известных вирусных ифекций.

— В терапии каких нозологий применяется Панавир? — Клинически доказана эффективность Панавира в терапии папилломавирусной инфекции, герпес-вирусных инфекций различной локализации (в т.ч. рецидивирующего генитального герпеса, герпеса зостер и офтальмогерпеса); вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний; цитомегаловирусной инфекции у женщин с привычным невынашиванием беременности. Панавир успешно применяется для лечения пациенток с хронической вирус-

ной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности, в комплексной терапии папилломавирусной инфекции (аногенитальные бородавки), а также в комплексном лечении иммунокомпенсированных больных ревматоидным артритом для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта терапии при герпес-вирусной инфекции. — В каких формах выпускается препарат? — Мы производим Панавир в следующих формах: раствор для внутривенного введения; гель для наружного и местного применения; суппозитории ректальные и вагинальные.

— Насколько Панавир безопасен? Существует ли его детская форма? — Панавир относится к очень небольшой группе лекарств, для которых токсическая доза в 5000 раз больше терапевтической. Это означает, что токсические эффекты могут проявиться при одномоментном введении 5000 разовых доз. Клинические испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия Панавира. В терапевтических дозах Панавир хорошо переносится. В педиатрии он разрешен детям с 12 лет.

— Как Вы оцениваете ваш потенциал на рынке? — Панавир находит все большее признание среди врачей многих специальностей: гинекологов, урологов, дерматовенерологов, инфекционистов и др. К настоящему моменту реализовано уже около миллиона доз препарата Панавир. Спрос на Панавир неуклонно растет, стремительно увеличиваются объемы поставок в страны СНГ: Украину, Белоруссию, Казахстан, где у компании «НИК» имеются надежные стратегические партнеры. Ведутся переговоры о поставках Панавира в страны Европы, Сирию, Китай, Индию и Бразилию. Результатом всех наших маркетинговых усилий является ежегодное удвоение продаж в последние несколько лет.

Беседовала Ирина ШИРОКОВА

(ПОТРЕБЛЕНИЕ

И СПРОС

16 21

17 25

18 26

21 27

22 31

23 26

В РАЗДЕЛЕ СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС РЕКЛАМА ЛС И БАД НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

22 2008 декабрь

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, К.А.ЛУЦЕВИЧ, ГОУ ВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава

Современное состояние проблемы использования ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Проведенные в последние годы фармакоэпидемиологические исследования свидетельствуют о широком использовании средств альтернативной медицины в Северной Америке, Австралии и странах Европы. С точки зрения пациентов, общественности, средств массовой информации, растительные лекарственные продукты, включая фитопрепараты, отпускаемые из аптек без рецепта врача, являются частью альтернативной медицины. Часто пациенты не консультируются с врачами в отношении использования лекарственных средств (ЛС) растительного происхождения и пищевых добавок. С другой стороны, врачи имеют ограниченные знания о ЛС растительного происхождения. Современные данные изучения потребления ЛС растительного происхождения свидетельствуют о необходимости более строгого регулирования их обращения.

зучение использования и назначения ЛС является составной частью медицинского аудита, стремящегося мониторировать, оценивать и при необходимости модифицировать практику назначения ЛС для достижения рациональной и затратно-эффективной фармакотерапии. Такие виды терапии, как траволечение, гомеопатия, ароматерапия и другие, используют лечебные средства, подобные фармацевтическим препаратам, собирательно называемые средствами традиционной (народной) или комплементарной и альтернативной медицины. Комплементарная и альтернативная медицина (в англоязычной литературе CAM; complementary and alternative medicines) — это собирательный термин для ряда различных подходов в диагностике и лечении заболеваний. В результате применения средств CAM описывается три типа лечебного эффекта. Первый опирается на холистический подход к здоровью, когда лечение направлено на весь организм индивидуума, а не только на устранение существ у ю щ и х симптомов заболевания. Второй про-

является благодаря психоэмоциональной взаимосвязи между пациентом и натуропатом, содействующей процессу самоизлечения. Третий связан с самими методами CAM, например, с техникой массажа, иглоукалыванием или траволечением [1]. Эффективность CAM часто оценивается из полученного личного опыта, рекламных продуктов и распространенных слухов. С точки зрения пациентов, общественности, средств массовой информации, растительные лекарственные продукты, включая фитопрепараты, отпускаемые из аптек без рецепта врача (over-thecounter phytomedicines; OTC-фитопрепараты), являются частью CAM. Однако фитопрепараты с доказанной фармакологической активностью и клиническим эффектом больше отождествляются с обычными (синтетическими) медикаментами (conventional medicines). Проведенные в последние годы эпидемиологические исследования свидетельствуют о широком использовании средств CAM в Северной Америке, Австралии и странах Европы [2, 3, 4, 5, 6]. Основой большинства обычно приводимых данных по использованию средств

CAM в США, в частности растительных продуктов, служат опросы в обществе, проведенные рядом авторов [7, 8, 9, 10], или данные национальных опросов (National Health Interview Survey (NHIS)) [3, 11, 12, 13]. С 1990 по 1997 гг. возросло число взрослых американцев, отдающих предпочтение методам лечения CAM (с 33,8 до 42,1%). Причем самолечение ЛС из растительного сырья и визиты к травникам показали наибольший рост (с 2,5 и 10,2%, соответственно, в 1990 г. до 12,5 и 15,1% в 1997 г.) [8]. По данным опроса 1994 г., 60% американских врачей, по крайней мере один раз, рекомендовали своим пациентам методы CAM, а 47% врачей использовали их сами [14]. Однако опубликованные данные использования в популяции растительных продуктов и биологически активных добавок к пище (БАД) основаны на небольших и не всегда последовательных опросах и клиническом изучении [15]. Считается, что потребителями средств CAM в США в основном являются женщины [16, 17,18, 19, 20], лица среднего возраста [19, 21, 22], лица, получившие образование в колледже [17, 19, 23, 24, 25, 26], и материально состоятельные субъекты [24, 26, 27]. Результаты исследований использования средств CAM по расовым и этническим признакам противоречивы с более высокой степенью их применения среди респондентов белой расы [16, 19] или выходцами из Азии [28]. Использование растительных продуктов или БАД положительно коррелирует со здоровым образом жизни [21, 25]. Приведенные выше выводы не всегда подтверждаются последними национальными опросами в популяции. Согласно экстраполяции данных NHIS (n=31044 взрослых субъектов), полученных в 2002 г.,

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2008 декабрь

почти 38,2 млн. американцев (18,9% популяции) при самолечении используют растительные и другие натуральные продукты. Это почти в 2 раза больше по сравнению с результатом национального опроса в 1999 г. (9,6%) [11]. Более половины из опрошенных заявили, что употребление растительных и натуральных продуктов для них важно с целью поддержания здоровья и хорошего самочувствия (well-being). Детальный анализ данного опроса подтвердил связь социоэкономического статуса респондентов с траволечением и более высокую степень использования растительных продуктов среди женщин и лиц среднего возраста [3]. В наибольшей степени их используют взрослые лица смешанной расы (32,2%), за которыми идут выходцы из Азии (24,6%), американские индейцы или аборигены Аляски (21,9%), белые американцы (19,1%) и афроамериканцы (14,3%). Проживающие в наиболее экономически развитых штатах запада США более активно применяли растительные продук-

ты (24,9%) по сравнению с жителями южных штатов (16,3%). Учитывая, что 44% потребителей не применяли ЛС растительного происхождения для лечения специфических заболеваний, можно предположить, что большинство здоровых людей используют растительные и другие натуральные продукты, например витаминные добавки, в качестве средств профилактического оздоровления. Наиболее часто респонденты использовали препараты из эхинацеи (Echinacea), женьшеня (Panax ginseng), гинкго (Ginkgo biloba) и чеснока (Allium sativum). Примерно 18,9% потребителей обратились к траволечению, потому что обычное лечение не смогло им помочь, а 14,5% — из-за дороговизны обращения за врачебной помощью. Для данного национального опроса отмечается относительно небольшой размер выборки и отсутствие включения в опрос детей, хотя использование растительных продуктов в данном сегменте

популяции является предметом клинического рассмотрения [29]. Также не были включены потенциально важные психосоциальные вариабельные характеристики респондентов: личностные качества, получение социальной поддержки и готовность следовать моде [30]. Наблюдаемая положительная связь между использованием растительных продуктов и рецептурных или безрецептурных ЛС предполагает, что большинство потребителей применяют траволечение в качестве дополнения, а не альтернативы обычным медикаментам, занимаясь самолечением. Только третья часть потребителей информировала своего лечащего врача о визитах к целителям, что согласуется с другими исследованиями использования средств CAM, когда врачу рекомендуется самому об этом спрашивать па-

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ 2008 декабрь

циентов [7, 8, 9, 10, 31, 32, 33]. Считая растительные продукты «натуральными», пожилые пациенты не информируют об их приеме своего лечащего врача. Другие считают, что такая информация не имеет большого значения для врача, пассивно ожидая, пока врач сам об этом их спросит, или боясь, что врач не одобрит этого [34]. Наблюдаются противоречия среди европейских исследований использования средств CAM в различных, отличающихся по социологическим и антропологическим признакам обществах, когда уровень применения был связан с возрастом и образованием, но не с полом или происхождением [4, 5, 35, 36, 37]. В Израиле в популяции евреев больше использовали средства CAM женщины (27%), в то время как среди арабов — мужчины (19%). Среди арабской популяции субъекты с ортодоксальными религиозными взглядами чаще обращались к CAM (в 72% случаев против 47%). Примерно одинаковое количество индивидуумов в обеих группах знали о возможных побочных реакциях, вызываемых средствами CAM (только 17 и 19% среди арабов и евреев, соответственно). Более 30% лиц в обеих этнических группах выступали за «легализацию» CAM, когда обучение ее методам должно осуществляться в медицинских учебных заведениях и/или практика проводиться в условиях лечебно-профилактического учреждения [37]. Исследования в разных странах показывают, что высокообразованные и работающие женщины в возрасте 30—50 лет в большей степени, чем мужчины, используют CAM [4, 5, 38]. Широкомасштабный опрос в Италии, координированный Национальным институтом здоровья, свидетельствовал о географических тенденциях использования различных видов CAM. В течение предшествующих 3 лет их использовал один из 4 респондентов на северо-востоке, один из 6 в центре и один из 15 на юге страны. Такая географическая дифференциация объясняется экономической развитостью и большей частотой случаев хронических заболеваний в северной Италии [5]. Опрос в 1998 г. в Англии 5010 человек по почте (возврат ответов составил 59%) показал, что 22,1% респондентов (95% доверительный ин-

тервал 20,5—23,7; n=585) покупали гомеопатические и растительные средства, отпускаемые без рецепта, в предшествующий опросу год [6]. Опрос в Великобритании 1337 фармацевтов (возврат ответов составил 69%) свидетельствует, что препараты на растительной основе клиентами аптек чаще всего приобретаются для снятия проблем, связанных с нарушением сна или стрессом [39]. Аналогичные ответы были получены и в опросе 515 потребителей растительных продуктов [40]. В Швеции опрос показал влияние на потребителей растительных продуктов таких факторов, как хорошее самочувствие (well-being) и наличие симптомов заболевания, когда восприятие нездоровья было основной причиной, связанной с высокой вероятностью использования ЛС растительного происхождения [2]. Опросы врачей в ряде западных стран свидетельствуют, что знания о растительных продуктах приблизительно у 80% респондентов поверхностные [41]. A. Einarson и соавт. [42], опросив врачей и натуропатов (n=242), выяснили, что врачи, в отличие от натуропатов, более неохотно назначают растительные продукты беременным и кормящим женщинам. Фармацевты также часто затрудняются в консультировании беременных женщин по применению лекарственных трав, охотно рекомендуя более безопасные гомеопатические средства, потребление которых беременными женщинами, по данным эпидемиологических исследований, возрастает [43]. Таким образом, обращается внимание на необходимость подготовки специалистов для эффективного консультирования пациентов о растительных продуктах и создании информационных программ для потребителей [38, 44]. Использование средств CAM не ограничивается симптомами, подходящими для лечения безрецептурными препаратами и консультациями фармацевта или врача общей практики. Имеются многочисленные клинические исследования применения их пациентами при серьезных хронических заболеваниях, включая рак, рассеянный склероз, бронхиальную астму и другие расстройства здоровья [39]. Кроме того, они используются и специфическими группами па-

циентов в популяции, в частности беременными или кормящими женщинами [41], пожилыми и старыми лицами [45], даются родителями (попечителями) детям [46]. Некоторые продукты обладают терапевтическими эффектами и хорошим профилем безопасности [47], другие же могут вызывать серьезные побочные реакции у части пациентов [17, 48]. Химический анализ растительных препаратов показывает значительную вариабельность в составе и концентрации терапевтических агентов [49]. В ряде случаев присутствуют опасные фальсификаты [47] или загрязняющие вещества [48]. Лица, использующие ЛС растительного происхождения совместно с рецептурными и безрецептурными препаратами, часто сталкиваются с потенциальным риском серьезных лекарственных взаимодействий [50]. Практический интерес представляет использование ЛС растительного происхождения пациентами в стационаре, когда особенно важен вопрос о безопасности их применения [48]. В одном из последних опросов средства CAM использовались в 37% случаев в популяции «здоровых» пациентов, находящихся под амбулаторным наблюдением, и в 27 и 21% случаев среди пациентов, соответственно, поступивших в терапевтическое и хирургическое отделение госпиталя [51]. Приблизительно четверть пациентов, госпитализированных в терапевтическое отделение, постоянно используют растительные препараты совместно с приемом обычных ЛС. Более того, в 72% случаев медицинский персонал не знает об этом и у 94% пациентов при госпитализации не спрашивают о потреблении ими ЛС растительного происхождения. Опросы среди пациентов перед анестезией и оперативным вмешательством свидетельствовали о распространении использования ЛС растительного происхождения и пищевых добавок [52, 53, 54, 55, 56]. Так, в одной из клиник в США перед операцией 22% пациентов использовали ЛС растительного происхождения, главным образом эхинацею (Echinacea), гинкго (Ginkgo biloba), зверобой (Hypericum perforatum), чеснок (Allium sativum) и женьшень (Panax ginseng), а 51% — использовали витаминные препараты [55]. Отме-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2008 декабрь

чается, что 64% пациентов использовали, по крайней мере, один из растительных препаратов, преимущественно экстракты чеснока и гинкго [53]. В ряде немногочисленных исследований собраны данные по использованию растительных продуктов пациентами после выписки из госпиталя. В общем, 63% опрошенных пациентов регулярно использовали ЛС растительного происхождения и пищевые добавки, при этом только 21% используемых ежедневно продуктов регистрировался в картах больных. Более 70% растительных продуктов использовались пациентами по собственной инициативе [57]. Только в двух случаях использование ЛС растительного происхождения было зарегистрировано в истории болезни перед проведением анестезии среди 131 пациента [54]. Очень часто пациенты не консультируются с врачами в отношении использования ЛС растительного происхождения и пищевых добавок [40, 52]. С другой стороны, врачи имеют ограниченные знания о ЛС растительного происхождения, испытывая трудности в знании нежелательных эффектов, лекарственных взаимодействий и противопоказаний [44, 48]. Следовательно, необходимы образовательные программы не только среди пациентов, но и среди врачей [44]. Предлагается, чтобы анкета в отношении использования CAM-терапий стала стандартной частью анамнеза при поступлении пациентов в лечебное учреждение [52, 58]. Доступность ЛС растительного происхождения в аптеках и супермаркетах связано с определенными рисками, когда пациенты не осознают возможные нежелательные эффекты или потенциальные взаимодействия с рецептурными или безрецептурными ЛС перед хирургическим вмешательством. Сообщения, касающиеся длительной анестезии и увеличения тенденции к кровотечению во время операции, привели к рекомендации, что все ЛС растительного происхождения должны быть отменены за 2 недели до оперативного вмешательства [58]. Среди женщин при хронических, инкурабельных или рецидивирующих заболеваниях распространена фитотерапия [20, 38, 59]. В Италии 47% опрошенных женщин (n=1063) сообщили об исполь-

зовании за последний год хотя бы одного растительного продукта. Около половины из них (44,6%) также принимали и обычные ЛС [60]. Наиболее часто в европейских странах женщины используют ЛС из растительного сырья на основе алоэ (Aloe vera), валерианы (Valeriana officinalis) и эхинацеи (Echinacea). Для алоэ (Aloe vera) отмечено наличие противовоспалительных и иммуностимулирующих свойств, хотя механизм действия остается невыясненным, имеющиеся исследования свидетельствуют только о незначительном терапевтическом эффекте. Корень валерианы (Valeriana officinalis) эффективен при бессоннице, хотя отсутствуют данные о его безопасности при долгосрочном применении. Препараты на основе трех видов эхинацеи: пурпурной (E. purpurea), узколистной (E. angustifolia) и бледной (E. pallida) используют для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ, а также в качестве иммуномодуляторов. Однако убедительные доказательства эффективности применения эхинацеи по данным показаниям отсутствуют. Следует отметить, что использование какого-либо вида растения может иметь географические различия. Так, женщины северных областей Италии, кроме перечисленных выше растений, также часто использовали чернику (Myrtillus) при таких разнообразных заболеваниях, как диарея, сосудистые нарушения и воспалительные процессы. Укроп (Foeniculum vulgare) часто применялся для контроля первичной дисменореи в лечебных сборах или в качестве эфирного масла. Одуванчик (Taraxacum officinale) использовали в качестве лечебного средства при заболеваниях печени и желчного пузыря. Мальву (просвирник, Malva gen.) обычно использовали в качестве припарки при артрите. Препараты из цветков арники (Arnica montana) благодаря своим активным компонентам использовались для лечения воспалительных заболеваний. Тимьян (Thymus serpyllum) — с целью отхаркивающих и антисептических свойств [38,59]. Важно подчеркнуть, что в 9,6% случаев наблюдались нежелательные эффекты, приведшие нескольких женщин к госпитализации, после применения лакричника (лакрица, солодка, Glycyrrhiza glabra), зеленого чая (Ca-

mellia sinensis), пассифлоры (страстоцвет, Passiflora incarnata) и прополиса. Наблюдаемые проявления побочных эффектов включали желудочно-кишечные расстройства при использовании одуванчика (Taraxacum officinale), укропа (Foeniculum vulgare) и прополиса. Проблемы, связанные с сердечно-сосудистой системой, возникали после применения лакричника (лакрица, солодка, Glycyrrhiza glabra), женьшеня (Panax ginseng) и зеленого чая (Camellia sinensis); дерматологические — после прополиса, тимьяна (Thymus serpyllum), арники (Arnica montana) и пассифлоры (страстоцвет, Passiflora incarnata); неврологические — после гуараны (Paullinia cupana) и лакричника (лакрица, солодка, Glycyrrhiza glabra). На фоне приема растительных продуктов побочные эффекты часто были связаны с сопутствующим приемом нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, производных бензодиазепина, антигипертензивных средств и пероральных контрацептивов [60]. Опрос беременных женщин в США [61] и Норвегии [41] показал, что наиболее часто использовались эхинацея (Echinacea purpurea), чай для беременных (состав не приводится), имбирь (Zingiber officinalis) и растения с высоким содержанием железа (не названы). При этом безопасность применения растительных средств во время беременности рассматривается только в рекомендуемых терапевтических дозах. По данным H.Nordeng и G.C.Havnen, в 13,2% случаев беременные женщины применяли растения, классифицированные как потенциально опасные. Часто женщины используют растительные продукты по своей инициативе (от 23 до 78%) [41]. В США опрос женщин после родов (n=61) свидетельствовал, что 7,1% респондентов использовали траволечение. При этом в 46% случаев женщины, применявшие растения (эхинацею, эфедру и зверобой), делали это по рекомендации лечащего врача [62]. В Канаде 70% опрошенных женщин использовали эхинацею (Echinacea purpurea) во время беременности по совету друзей или родственников, однако в 60% случаев женщины также консультировались с медицинским работником [63]. Во Франции фар-

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛС РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ 2008 декабрь

мацевты советовали беременным женщинам фитотерапию главным образом при бессоннице, венозной недостаточности и ангине. При этом в качестве снотворных рекомендовали боярышник (Crataegus laevigata), валериану (Valeriana officinalis) и пассифлору (страстоцвет, Passiflora incarnata). Виноград (Vitis vinifera), гамамелис виргинский (Hamamelis virginiana), каштан конский (Aesculus hippocastanum) и гинкго (Ginkgo biloba) — при венозной недостаточности. Желтушник (Erysimum officinale) и ромашку аптечную (Matricaria chamomilla) — при ангине [43]. Согласно сегодняшним стандартам, для большинства средств CAM, в частности препаратов из растений, эффективность не доказана, а долгая традиция практического применения все-таки не дает оснований считать их безопасными. С другой стороны, отсутствие доказательств не означает, что средства CAM неэффективны или небезопасны, т.е. требуется проведение соответствующих исследований. Во многих случаях отсутствуют адекватные исследования по применению препаратов из растений в лечении частных случаев или сравнивающие эффективность растительных продуктов с соответствующими рецептурными препаратами. Еще большую обеспокоенность вызывает возможное взаимодействие растительных продуктов с принимаемыми пациентами ЛС [60]. Интерес к установлению строго научной доказательной базы безопасности и эффективности средств CAM ведет, среди других проблем, к изучению применимости к ним стандартных методов современной медицины, в частности рандомизированных клинических исследований (контролируемые либо применением плацебо, либо активным лечением) [64]. Однако, несмотря на отсутствие для многих растительных препаратов полноценных клинических исследований, подтверждающих их эффективность и безопасность, существуют обширные сведения по фитохимии и фармакологическим эффектам, позволяющие оценить потенциальную возможность их применения в клинической практике. Особый интерес представляют исследования использования растительных

средств традиционной китайской медицины [65] и оценка качества проведенных рандомизированных контролируемых клинических исследований [66]. Практика лечения китайскими травами является одновременно наукой и искусством. Отмечается, что большинство (85,39%) пациентов, использующих прописи китайских трав, старше 40 лет. Из 52 255 прописей китайских трав 34 533 (66,09%) представляли сложный состав, а остальные 17 722 (33,91%) состояли из одной травы. Наиболее типичная китайская пропись состоит из 2 или более видов трав, использующихся вместе для достижения аддитивного или синергического эффектов. Эти комбинации могут также уменьшать риск нежелательных эффектов, связанных с какой-либо одной травой. Частота дозирования и длительность назначения представляют два важных параметра. В большинстве случаев частота дозирования составляет 3 раза в день, а продолжительность приема прописи из китайских трав в пределах 7 дней. Наиболее обычными первичными диагнозами для назначения китайских трав являются бессонница, менопауза и запор. Если в западных странах при бессоннице предпочитают обычно назначать зверобой (Hypericum perforatum), валериану (Valeriana officinalis), хмель (Humulus lupulus) и шлемник (Scutellaria laterifolia), то традиционные для Китая виды трав в этом случае были представлены Zizyphus jujuba, Fructus jujubae, Platycladus orientalis и Salviae miltiorrhizae. Отмечается, что в основе траволечения Китая, в отличие от западных стран, является сложность применяемых прописей, в которых одна из трав играет ключевую, а остальные дополнительную роль, главным образом для минимизации токсических эффектов. Отмечается рост в последние годы количества клинических испытаний в области традиционной китайской медицины, однако их качество остается недостаточным, когда не всегда полностью сообщается о ряде важных методологических деталей рандомизированных контролируемых исследований [66]. Растущее использование растительных продуктов связано с разочарованием общества в эффективности и/или безопасности ортодоксальной медицины.

По мнению потребителей, терапия растительными средствами, в отличие от обычных ЛС, «натуральна». Следовательно, считается безопасной, часто не требует посещения врача и/или консультации специалиста о применяемых средствах [38]. Более того, сравнительные опросы пациентов, пользующихся аллопатией, и пациентов, пользующихся акупунктурой, остеопатией или гомеопатией, предположили, что использование CAM возникает не просто из-за неудовлетворения аллопатической медициной, а из факта, что многие люди рассматривают CAM как соответствующую их представлению о вере в лечение и оценкам состояния здоровья. Предполагается, что растущее использование средств CAM может быть, в частности, одним из ответов на увеличение стоимости или возникновение административных барьеров для получения обычной медицинской помощи [67]. Следовательно, валидность и обобщение экономических оценок этих видов терапий, основанное на результатах исследований, необходимо для принятия решений в здравоохранении [68, 69]. Существующие методы экономической оценки ограничены по своей способности определять как абсолютную пользу от процессов, связанных с CAM, так и величину пользы относительно обычного лечения, что наиболее важно для экономической оценки [68]. Подходящие определения пользы лечения должны быть критическим компонентом этих оценок, т.к. средства CAM с большей вероятностью улучшают качество жизни, чем продлевают ее. Кроме того, их эффекты относительно малы, проявляются спустя длительное время, и растет количество доказательств опасности их использования. Однако у потребителя в данных условиях должно оставаться право, опираясь на собственный опыт, заниматься самолечением с использованием продуктов растительного происхождения, для которых научно проведенные клинические исследования не доказали эффективности [34]. Список литературы вы можете запросить в редакции.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2008 декабрь

Т.А.СОКОЛЬСКАЯ, Т.Д.ДАРГАЕВА, М.Н.ЛЯКИНА, В.Л.БАГИРОВА, О.Л.САЙБЕЛЬ, А.А.КОПНИН, Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений, Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП», Москва

Современные аспекты разработки и стандартизации ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС В настоящее время одной из актуальных задач фармацевтической науки является разработка и внедрение ЛС, обладающих мягким, щадящим действием и обеспечивающих лечебный эффект при использовании малых доз. Особое значение в решении данной проблемы приобретают гомеопатические лекарственные средства (ГомЛС).

омеопатические лекарственные средства (согласно ОСТу «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения») — это одно- или многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для перорального, инъекционного и местного применения в виде различных лекарственных форм. ГомЛС изготавливаются по особой технологии: вначале получают настойки матричные или твердые растирания (тритурации) из продуктов растительного, животного и минерального происхождения, неорганических веществ, здоровых и патологически измененных тканей и органов животных, микробиологических препаратов. Далее осуществляют процесс потенцирования: ступенчатое разведение исходного материала и механическое растирание в ступке. Разведения могут быть десятичными, сотенными, тысячными и т.д. В клинической практике гомеопатические препараты назначаются в качестве конституциональных или функциональных (симптоматических) средств. Считается, что конституциональные ЛС оказывают глубокое всестороннее действие на организм больного человека и создают наилучшие условия для выздоровления. Эти лекарства подбираются с учетом психоэмоционального статуса и морфологических особенностей пациента. Функциональные ЛС позволяют быстро решить терапевтические задачи по купированию локальных, тканевых системных нарушений и назначаются на основании анамнеза и со-

ответствия клинической картины заболевания особенностям лекарственного патогенеза препарата. Гомеопатический метод лечения известен уже более 200 лет и получил официальное признание во многих странах мира — в Германии, Франции, Индии, Великобритании, Италии и др. [3]. В государственной системе здравоохранения Российской Федерации использование гомеопатии как метода лечения официально разрешено сравнительно недавно. Издание приказа МЗ РСФСР №115 от 01.07.91 г. «О развитии гомеопатического метода лечения в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами», а также приказа Минздравмедпрома России №335 от 29.11.95 г. «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» создало юридическую базу для существования и развития гомеопатии в нашей стране [2, 3]. Приказом Минздравмедпрома России №335 (приложение 4) были разрешены к применению в России 1192 простых (однокомпонентных) гомеопатических препарата, что, безусловно, способствовало становлению и развитию промышленного производства и рынка ГомЛС в стране. В соответствии с «Правилами государственной регистрации лекарственных средств», утвержденными МЗ РФ от 01.12.98 г., гомеопатические препараты подлежат государственной регистрации и внесению в Государственный реестр лекарственных средств [1].

Регистрацию ГомЛС проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В настоящее время на территории РФ зарегистрированы и разрешены к применению порядка 1100 ГомЛС, из них доля препаратов отечественного производства составляет около 71%. Изготовлением гомеопатических лекарств в нашей стране занимаются более 10 предприятий, среди них ООО «Доктор Н», ООО «Алкой», ООО «Гомеопатическая фармация», ООО «Материа Медика Холдинг НПФ», ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Гомеопатический медико-социальный центр (г. Новосибирск), ООО «Гомеофарм» (г. С.-Петербург), «Краснодарский краевой центр гомеопатии» и другие небольшие региональные гомеопатические центры и аптеки. На отечественном фармацевтическом рынке представлены и зарубежные компании по производству гомеопатических препаратов: «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», «Немецкий гомеопатический союз ГмбХ и Ко. ГК», «Бионорика ГмбХ» (Германия), «Рихард Биттнер ГмбХ» (Австрия), «Лаборатория Буарон» (Франция), «А.Нельсон энд Ко. Лимитед» (Великобритания), «Лома Люкс Лабораториз» (США) и др. Следует отметить, что в последнее время отмечается снижение темпа роста количества зарегистрированных ГомЛС — как зарубежных, так и отечественных (табл. 1). Все ГомЛС, как уже отмечалось, можно разделить на две большие группы: простые (однокомпонентные) и комплексные (многокомпонентные) препараты. Доля последних в номенклатуре препаратов, представленных на российском фармрынке, составляет примерно 80%. Эта тенденция характерна и для рынка ГомЛС в промышленно развитых стра-

СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС 2008 декабрь

нах Европы, где сегмент рынка однокомпонентных гомеопатических средств, как правило, меньше. Такое соотношение — не в пользу однокомпонентных ГомЛС — обосновывается особенностями маркетинга и сбыта этих лекарственных препаратов: как правило, через специализированные гомеопатические аптеки и отделы с отпуском по рецепту врача. Приказом Минздравмедпрома №335 (приложение 2) разрешен безрецептурный отпуск однокомпонентных препаратов (кроме 40 ядовитых веществ, внесенных в список А), однако мало кто из пациентов сам подбирает себе конституциональные гомеопатические средства, да и подготовленных специалистов в области классической гомеопатии (т.е. гомеопатов-уницистов), широко использующих в своей повседневной практике только однокомпонентные гомеопатические средства, еще сравнительно мало. В свою очередь, многокомпонентные (комплексные) ГомЛС в большинстве своем отпускаются без рецепта врача, и кроме врачей-гомеопатов их также часто назначают врачи-аллопаты. Традиционно в гомеопатических аптеках России ЛС выпускались в виде гранул, мазей, масел, капель, оподельдоков, суппозиториев и порошков. За последние 7 лет появились и нашли широкое применение и другие лекарственные формы: инъекционные растворы в ампулах, таблетки, сиропы, капли для носа (спрей), карамели, гели, пластыри, драже. В настоящее время в номенклатуре ГомЛС наиболее широко представлены следующие лекарственные формы: гранулы — 39,4%, капли для внутреннего применения — 28,0%, таблетки — 11,1% и мази — 10,8%, затем следуют суппозитории — 3,5%, инъекционные растворы — 3,3%, масла гомеопатические — 2,5%, оподельдоки — 1,9%, сиропы — 1,1%, карамели — 0,8%, пластыри — 0,6%, гели, назальные спреи, драже для рассасывания, таблетки, покрытые оболочкой — по 0,3%. По сравнению с началом 1998 г. увеличился удельный вес средств для внутреннего применения, а доля препара-

ТАБЛИЦА 1 Количество зарегистрированных гомеопатических лекарственных средств

Количество зарегистрированных гомеопатических препаратов Год

1996

1998

2000

2003

2004

На 01.01.2006

Отечественные

103

185

240

489

903

Импортные

102

110

125

130

Соотношение комплексных гомеопатических препаратов по нозологическим формам ТАБЛИЦА 2

№ п/п

Нозологическая форма заболевания

Количество, %

Болезни органов пищеварения

11,4

Ревматизм и заболевания костно-мышечного аппарата

6,7

Диффузные заболевания соединительной ткани

1,2

Болезни эндокринной системы

2,2

Нарушения обмена веществ

3,5

Болезни кроветворных органов

2,8

Болезни органов дыхания

10,0

Болезни системы кровообращения

7,3

Болезни почек и мочевыводящих путей

3,7

Заболевания нервной системы

8,2

Алкогольная зависимость, табакокурение, наркомания

3,7

Заболевания глаз

2,2

Заболевания гинекологические, акушерская патология

4,7

Заболевания мужской половой сферы

3,7

Заболевания ушей

1,4

Травмы и оперативное лечение

4,5

Заболевания горла

3,5

Заболевания молочной железы

2,0

Инфекционные и паразитарные заболевания

8,7

Заболевания кожи

5,5

Детские болезни

3,1

тов для наружного и парентерального применения уменьшилась. Многокомпонентные гомеопатические лекарственные препараты можно разделить на несколько групп в соответствии с показаниями к применению. Однако отдельные препараты используются в комплексной терапии различных заболеваний и могут входить в различные группы (табл. 2). Самую большую группу составляют препараты для лечения и профилактики заболеваний дыхательной системы

(болезни органов дыхания и горла) — 13,5% от общего количества. Это обусловлено широкой распространенностью (примерно 35—45% от общей заболеваемости населения) данной группы заболеваний и, как следствие, высоким спросом на эти ГомЛС. Вторую по численности группу составляют препараты для лечения урогенитальных заболеваний (заболевания гинекологические и органов мочевыделительной системы, климактерические состояния, болезни мужской поло-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2008 декабрь

вой сферы) — 12,1%. Препараты третьей по численности группы — 11,4% — используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы. Несколько меньшими по числу препаратов, но большими по объему продаж являются группы ЛС для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и психики. Малое количество гомеопатических препаратов пока используется для лечения заболеваний органов кроветворения, лучевой болезни, в хирургической практике. По прогнозам специалистов, в ближайшие годы по-прежнему будет возрастать количество препаратов в первых трех группах. Более активно будут внедряться в практическую медицину гомеопатические препараты для лечения и профилактики острых и хронических аллергических заболеваний, нарушений иммунной системы и сердечнососудистых заболеваний. Так что рынок гомеопатических средств, в т.ч. и в России, будет расширяться за счет освоения новых сегментов. Внедрение гомеопатического метода в практическое здравоохранение сопряжено с рядом трудностей, связанных с организацией промышленного выпуска ГомЛС, обеспечением их эффективности и безопасности, что обусловлено спецификой производства и методов стандартизации гомеопатических субстанций и лекарственных форм. Особенностью гомеопатии является применение различных разведений препаратов, которые представляют собой разбавленные растворы, что затрудняет (в разведениях D4 — С7) или делает невозможным (в разведениях свыше С7) контроль качества по действующим веществам, поэтому во многих случаях он проводится на основании качественных характеристик вспомогательных веществ. Качество ГомЛС в значительной степени гарантируется использованием стандартизованных гомеопатических субстанций и соблюдением технологии изготовления производителем. В настоящее время при регистрации ГомЛС отечественные производители предоставляют промышленный регламент с изложением технологического

процесса и требований к производству. В связи с этим первостепенными задачами современной фармацевтической гомеопатии являются создание нормативной базы в отношении гомеопатических субстанций с целью унификации и совершенствования требований к гомеопатическим препаратам, а также составление Российской гомеопатической фармакопеи. В качестве субстанций для приготовления лекарственных форм широко используются настойки гомеопатические матричные (НГМ). В настоящее время номенклатура НГМ, зарегистрированных в РФ, насчитывает около 30 наименований. Сырьем для их получения служат как свежие (для НГМ Belladonna, Crataegus, Phytolacca и др.), так и высушенные (для НГМ Arnica, Ignatia, Nux Vomica и др.) лекарственные растения. Для изготовления НГМ используют различные части растений: стебли и листья (Stramоnium), плоды (Crataegus), корни и корневища (Phytollacca, Chelidonium и др.), семена (Ignatia), побеги (Rhus toxicodendron). Технология получения и методы испытаний, с помощью которых должно оцениваться качество НГМ (описание, подлинность, плотность, сухой остаток, тяжелые металлы, микробиологическая чистота), приведены в общей фармакопейной статье ОФС 42-002705 «Настойки гомеопатические матричные». Контроль качества НГМ осуществляется согласно требованиям, изложенным в соответствующих фармакопейных статьях (ФС), в которых приведены методики определения содержания биологически активных веществ (БАВ) и их нормы [4]. Для анализа НГМ используют современные физико-химические методы: различные виды хроматографии (ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ), спектрофотометрию и др. Установление подлинности проводят качественными реакциями на дубильные вещества (Millefolium, Arnica), сапонины (Aesculus), алкалоиды (Belladonna, Chelidonium), гликозиды (Bryonia), полисахариды (Phytollacca), терпеноиды (Thuja), флавоноиды (Rhus toxicodendron), бруцин (Nux vomica,

Ignatia), а также методом хроматографии в тонком слое сорбента со стандартными образцами веществ: флавоноидов (Sambucus, Crataegus, Ruta), алкалоидов (Hyosciamus, Chelidonium, Coffea), фенолкарбоновых кислот (Echinacea purpurea). Для установления количественного содержания БАВ в гомеопатических настойках используют методики, описанные в фармакопейных статьях. Сумму алкалоидов в НГМ Belladonna и Hyoscyamus определяют методом спекторофотометрии в пересчете на атропина сульфат, в НГМ Stramonium — в пересчете на гиосциомин, в НГМ Chelidonium — в пересчете на сангвиритрин, в НГМ Aconitinum — в пересчете на аконитин, в НГМ Ignatia и Nux vomica устанавливают содержание суммы алкалоидов и количество стрихнина в ней. Помимо НГМ определение алкалоидов проводят и в разведении D4. Стандартизацию по сумме флавоноидов методом спектрофотометрии проводят в НГМ Ruta и Parnassia в пересчете на рутин, в НГМ Verbascum — в пересчете на нарингинин. Содержание фенолкарбоновых кислот в НГМ Echinacea purpurea определяют методом спектрофотометрии в пересчете на цикориевую кислоту. Однако следует отметить, что в некоторых фармакопейных статьях отсутствует раздел «Количественное определение». Значительное расширение номенклатуры гомеопатических препаратов, увеличение спроса на них свидетельствует о возрастающем интересе к гомеопатическому методу лечения в России. Однако в настоящее время актуальным остается создание производственной базы гомеопатических средств и разработка нормативной основы, учитывающей специфику их получения и стандартизации. Это позволит обеспечить население качественными, эффективными и безопасными гомеопатическими лекарственными средствами. Список литературы вы можете запросить в редакции.

30 2008 декабрь

Екатерина ПАУТОВА

Реклама ЛС и БАД НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ Согласно экспертным оценкам, в I полугодии 2007 г. рост российского рекламного рынка в целом составил порядка 25%. Высокая динамика отмечена в секторе интернет-рекламы. При этом рост объема рекламы в печатныx СМИ также перешагнул 20%-ную отметку. По данным «Роспечати», прогнозируемый на 2008 г. рост объемов продаж медиарынка составляет 8 млрд. долл., и, судя по всему, этот прогноз реалистичен.

егодня российский медиарынок развивается в соответствии с европейскими тенденциями: на фоне снижения тиражей ежедневных газет наиболее заметно увеличение тиражей еженедельников и журналов. Безусловно, журнальный сегмент и далее будет развиваться весьма динамично. Многие рекламодатели — как производители, так и дистрибьюторы — уже оценили размещение рекламы в прессе как наиболее перспективное. При этом способом повышения эффективности рекламной кампании, позволяющим значительно увеличить объемы продаж, является использование нескольких средств массовой информации в целях продвижения товара. Также общие тенденции наблюдаются и в области рекламы фармацевтической продукции. С августа 2006 г. компания RMBC1 осуществляет специальный проект «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ»™. Список периодических изданий для мониторинга был сформирован на основе достоверных статистических данных2 и включает сегодня 45 изданий. Эти издания различны по характеру целевой аудитории: мужские журналы и журналы для женщин (среди них как особую категорию можно выделить «глянцевые» издания), журналы для молодых мам, для людей преклонного возраста, общероссийские газеты и тематические издания для досуга. Анализу подвергаются модульная реклама (около 60% от всего объема встречаю-

SUMMARY ccording to expert estimates, the Russian advertising market grew in total by 25% in the first half of 2007, with Internet advertising demonstrating especially high growth. Advertising in printed media also grew by more than 20%. Rospechat agency forecasts that the sales in the media market will increase by 8 billion USD in 2008 and the forecast seems to be realistic. The similar trends are to be observed in the pharmaceutical advertising. Advertising of drugs and bioactive supplements in Russia is discussed by Ekaterina PAUTOVA in this article.

щейся рекламы ЛС и товаров для здоровья в СМИ), материалы, публикуемые на правах рекламы (около 30%), а также статьи с упоминанием ЛС и товаров для здоровья (порядка 10%). Все вышеперечисленное позволяет оценить объем рекламы в печатных СМИ в «условных» группах товаров для здоровья: ГЛС (в т.ч. гомеопатические средства, лекарственные растения, сырье и препараты из них, лекарственные чаи); БАДы; витамины (витамины выделены в отдельную группу, включая витаминные ЛС, БАДы, минерально-витаминные комплексы); медицинская техника; перевязочные средства, средства гигиены и средства при инконтиненции для взрослых. Основной задачей проекта «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ»™ явился анализ особенностей рекламы аптечного ассортимента в печатных изданиях различного характера, который позволяет не только получить общее представление об игроках на

1 С 1 августа 2008 г. проект «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ» проводит ГК «Ремедиум», т.к. аналитическая компания RMBC вошла в состав американской компании IMS Health. 2 На основе AIR (Average Issue Readership / Средняя аудитория одного номера) в тыс. чел. и % от населения Москвы в возрасте от 10 лет и старше. Нами были отобраны издания с величиной охвата аудитории от 100 000 до 2,6 млн. человек.

российском рынке рекламы аптечной продукции, но и выделить оригинальные маркетинговые решения продвижения. В результате мониторинга ежемесячно формируются три рейтинга, отражающие тенденции продвижения фармацевтических препаратов путем рекламы в печатных СМИ: Рейтинг по количеству упоминаний торговых наименований для каждого печатного СМИ. Рейтинг торговых наименований по охвату целевой аудитории с учетом тиража печатного издания. Рейтинг компаний по количеству продвигаемых торговых наименований в печатных СМИ. Согласно данным «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ»™, в 2007 г. первый пик прироста объема рекламной информации фармацевтического характера приходился на I квартал (пик +50% февраль) (табл. 1). Следует отметить, что в этот же период доля рекламируемых БАД и витаминов в общем объеме упоминаний достигла 50%. Еще более существенный прирост рекламной информации наблюдался в III квартале (пик +75% сентябрь), что объясняется ростом объемов рекламируемых ЛС (антидепрессанты, противодисбактериозные, противопростудные). Тенденция роста рекламы БАД сохранилась и в I полугодии 2008 г.: в апреле ее доля в общем объеме рекламы составила 43%, тогда как ЛС заметно сократили свое присутствие на рынке фармацевтической рекламы. Кроме того, очевидно увеличение помесячного прироста объема рекламной информации в этом году: так, в феврале 2007 г. этот показатель составлял 50%, а в феврале 2008 г. — 73%. Эти тенденции нашли свое отражение в рейтинге 20 ведущих наименований товаров для здоровья по охвату целевой аудитории в печатных СМИ (табл. 2). Для объективности оценки учитывалось наличие единой торговой марки для ЛС, биологически активных добавок и витаминов, например Турбослим (в т.ч. Турбослим День, Турбослим Ночь, Турбослим Кофе, Турбослим Чай, Турбослим крем). Современные службы продвижения товаров для здоровья мгновенно реагируют на сезонные обострения хронических заболеваний, что, конечно, отра-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2008 декабрь ТАБЛИЦА 1

Количество упоминаний торговых наименований ЛС и товаров для здоровья*

Месяц

Перевязочные средства, средства при недержании для взрослых

Динамика в сравнении с предыдущим месяцем

1,5%

1,1%

+14%

11%

1,6%

0,0%

+50%

1,4%

0,3%

+46%

Лекарственные средства

БАД

Витамины

Медтехника

январь 2007

55%

31%

11%

февраль 2007

48%

40%

март 2007

48%

42%

апрель 2007

60%

26%

11%

1,3%

1,4%

+5%

май 2007

76%

20%

0,4%

0,7%

-33%

июнь 2007

78%

17%

0,7%

3,2%

-15%

июль 2007

75%

19%

1,2%

3,1%

-32%

август 2007

78%

19%

0,4%

1,6%

+3%

сентябрь 2007

71%

22%

0,8%

1,3%

+75%

октябрь 2007

71%

23%

0,4%

1,4%

+47%

ноябрь 2007

71%

22%

0,7%

1,5%

-4%

декабрь 2007

74%

18%

1,6%

0,7%

-33%

январь 2008

58%

32%

2,4%

3,1%

-65%

февраль 2008

59%

37%

0,4%

0,8%

+73%

март 2008

56%

39%

0,6%

0,1%

+70%

апрель 2008

51%

43%

0,4%

0,6%

-3%

май 2008 июнь 2008

68% 66%

29% 31%

1% 1%

0,5% 0,2%

1,3% 1,9%

-28% -6%

Комментарий : Доля рекламируемых ЛС в общем объеме рекламных упоминаний товаров для здоровья составляет 48—55% в зимние месяцы, 71—78% — в летние месяцы. В то же время доля рекламных упоминаний БАД в печатных СМИ зимой достигает 40—42% против 17—19% летом. Наблюдается положительная динамика помесячного прироста рекламных упоминаний в I полугодии 2008 г. относительно того же периода 2007 г. *Упоминания в рекламных модулях, статьях на правах рекламы, авторских и редакционных публикациях.

Источник: ГК «Ремедиум». Данные «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», январь-декабрь 2007 г., январь-июнь 2008 г.

жается на составе двадцатки лидеров наиболее рекламируемых торговых наименований. В летние месяцы чаще других рекламируются препараты антиварикозной терапии Гепатромбин Г, Венолайф и Венитан, в то время как зимой и весной, в период авитаминоза, особенно акцентируется внимание на поливитаминных комплексах и БАДах (например Алфавит, Мульти-табс, Витрум, Атероблок). Осенью лидирующие позиции удерживают, как правило, препараты от депрессии Персен (в т.ч. Персен форте), Пассифит и др. Анализируя модульную рекламу и заказные публикации, можно заметить, что ведущие иностранные корпорации на российском фармрынке, такие как Unipharm Inc, Ferrosan AG, Bayer Schering Pharma AG, Berlin-Chemie AG/Menarini Pharma GmbH, Hemofarm koncern A.D. и др., стремятся представить в СМИ как можно больше товаров для здоровья различного назначения. Лидером среди отечественных компаний является «Эвалар

ЗАО» (до 16 рекламируемых позиций в течение месяца). «Нижфарм ОАО», крупнейший российский производитель (Камистад, Эссливер форте), продвигает в течение анализируемого периода до 11 торговых наименований. Таким образом, отечественные корпорации (в т.ч. «Фармстандарт» ООО (до 8 позиций), «Экомир ФХ» (до 7 позиций), «Материа Медика Холдинг НПФ» ООО (до 6 позиций)) составляют 20—55% Топ-203. Особого внимания также заслуживает тот факт, что в двадцатке ведущих торговых наименований (табл. 2) представлены в большей степени биологически активные добавки. Тенденция к увеличению доли БАД и сокращению доли ЛС продолжает укрепляться на российском рынке печатной фармацевтической рекламы. На материалах проекта «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ» было показано, что на рос3

сийском фармацевтическом рекламном рынке существует и широко применяется целый арсенал методов продвижения и информационной поддержки. В частности, для этого используются сайты по вопросам здоровья (www.astmatest.ru, www.zimabezgrippa.ru, www.spinabezboli.ru). Такие сайты обычно создаются под определенные программы. Инициатива по организации подобных программ принадлежит производителям тех фармацевтических препаратов, которые могут быть предложены в качестве способа лечения данных заболеваний. Нельзя не отметить, что рекламный рынок фармацевтической продукции, в т.ч. и в печатных СМИ, отличается многообразием рекламных подходов. Интересным маркетинговым решением является создание оригинальных двойных рекламных модулей (например, Стрепсилс и Стрепсилс плюс от Reckitt Benckiser; Персен и Персен форте от KRKA d.d.). Специалисты

По данным «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», итог 2007 г.

РЕКЛАМА ЛС И БАД НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ 2008 декабрь

Десять ведущих ТН ЛС и товаров для здоровья по охвату целевой аудитории ТАБЛИЦА 2 в печатных СМИ (с учетом периодичности выхода издания) РейТорговое наименование тинг 1 2

Рекламодатель

Наименования изданий

Турбослим Экспресс-похудение Эвалар ЗАО Атероблок Actavis Group

Атероклефит

4 5

Полиоксидоний Кардиола

6 7 8 9 10

Наш лецитин Экзодерил Черника-форте с лютеином Ариадна Живитель-НФП

Hello, Антенна, Лиза, Отдохни! Антенна, Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни), Здоровье Антенна, Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни), Эвалар ЗАО Здоровье, Женские секреты, Женское здоровье, Здоровье от природы, Лиза Петровакс Фарм НПО ООО Антенна, Лиза ООО Торговый дом «Красота и здоровье» Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни) Ювикс-Фарм ООО Вестник ЗОЖ (Здоровый образ жизни) Merck KGaA Антенна Эвалар ЗАО Антенна М. Ц. Ариадна ООО Моя семья М. Ц. Ариадна ООО Моя семья

Охватываемая ауд., тыс. чел. 11 649, 7 8 961, 7 7 577, 8 4 907,0 4 4 4 4 3 3

648, 9 648, 9 183,7 142, 7 594,2 594, 2

Источник: ГК «Ремедиум». Данные «Мониторинга рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ», август 2008 г.

компании GlaxoSmithKline удивили читателя отрывным календарем — рекламным модулем препарата Колдрекс и не менее оригинальным слоганом: «Колдрекс сильнее Вашей простуды! 7 февраля 2007 — омерзительная погода, 8 февраля 2007 — погода вполне ничего!». Еще одной рекламной находкой можно считать

детскую книжку сказок от Nycomed («Маример и Йодбаланс»), вшитую в журнал для молодых мам «Мой ребенок («Лиза»)». Таким образом, проект «Мониторинг рекламы ЛС и товаров для здоровья в печатных СМИ»™ позволяет провести достоверный анализ информации о рекламе товаров для здоровья, что необходимо для

эффективной деятельности участников фармрынка РФ. Печатные СМИ привлекательны для рекламодателей относительной дешевизной при одновременной возможности широкого охвата целевой аудитории, что определяет положительные перспективы развития этого субрынка.

РЕКЛАМА 2008 декабрь

Ронбетал — первый российский биодженерик ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА Замещение дорогостоящих импортных лекарств препаратами отечественного производства имеет стратегическое значение для России, особенно когда речь идет о таких тяжелых хронических заболеваниях, как рассеянный склероз. Компания «Биокад», специализирующаяся на создании высокотехнологичных препаратов для борьбы с социально значимыми заболеваниями, первой в России разработала отечественный биодженерик интерферона-бета-1b — Ронбетал для лечения рассеянного склероза.

ассеянный склероз (РС) – тяжелое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, распространенность которого растет во многих странах мира, в т.ч. и в России. В настоящее время в нашей стране насчитывается свыше 120 000 больных рассеянным склерозом, большую часть которых составляют лица трудоспособного возраста. При этом прирост заболеваемости рассеянным склерозом составляет до 10% в год. Больные РС сначала утрачивают работоспособность, а на более поздних стадиях и способность к самообслуживанию. Это обусловливает большую социальную значимость этого заболевания, поскольку экономические затраты на оказание медицинской и социальной помощи больным РС крайне велики. В 1993 г. было одобрено для терапии РС использование рекомбинантного человеческого интерферона-бета-1b – препарата, способного замедлить прогрессирование РС (примерно на 30% по сравнению с естественным течением заболевания) и уменьшить число обострений. Применение этого препарата позволяет предотвратить раннее развитие инвалидности и улучшить качество жизни пациента. Между тем чрезвычайно высокая стоимость представленных на рынке зарубежных препаратов интерферона-бета (обеспечение 1 больного рассеянным склерозом оригинальным препаратом интерферона-бета-1b на 1 год обходится государству в 20—25 тыс. долл.) не позволяет рассчитывать на бесперебойное снабжение этими лекарствами больных рассеянным склерозом. Решение этой

важнейшей социальной и государственной задачи специалисты видят в создании и использовании в клинической практике высокоэффективных, но более дешевых отечественных препаратов. Реальную альтернативу дорогостоящим зарубежным ЛС предложила российская биотехнологическая компания «Биокад», разработав препарат рекомбинантного человеческого интерферона-бета1b Ронбетал. ЗАО «Биокад» — российская биотехнологическая компания полного цикла, имеющая в своем составе собственное научно-исследовательское подразделение (Центр инженерной иммунологии), современный завод, соответствующий требованиям GMP, а также эффективную систему дистрибьюции и продвижения лекарственных препаратов. Компания специализируется на создании высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе рекомбинантных (полученных методами генной инженерии) белков. Разработка сложнейшей технологии получения рекомбинантного человеческого интерферона-бета-1b стала возможной во многом благодаря поддержке программы «Bioindustry Initiative» Государственного департамента США, выделившей на эти цели в 2004 г. грант в размере 1,7 млн. долл. Компании «Биокад» пришлось соинвестировать сравнимые суммы для того, чтобы создать первый в России и один из первых в мире биодженерик интерферона-бета-1b. Доклинические исследования препарата Ронбетал, проведенные в сравнении с оригинальным препаратом Бетаферон, доказали полную идентичность двух препаратов.

В апреле 2008 г. в 4 ведущих российских клиниках начато регистрационное клиническое исследование препарата Ронбетал у больных рассеянным склерозом. Протокол исследования, разработанный ведущими специалистами в данной области, позволит получить достоверные сведения о безопасности и эффективности препарата. Это контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Ронбетал (ЗАО «Биокад», Россия) в сравнении с препаратом Бетаферон (Schering AG, Германия) у больных рассеянным склерозом будет проходить в течение 13,5 месяцев в Научном центре неврологии РАМН, Московском городском центре рассеянного склероза на базе ГКБ №11, Клинике нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова Росздрава, Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф.Владимирского. В исследовании II фазы принимают участие 48 больных. Исследование III фазы будет проведено на 120 пациентах с рецидивирующе-ремиттирующим течением рассеянного склероза. Предварительные данные свидетельствуют об отсутствии различий в частоте нежелательных явлений при применении исследуемого препарата и препарата сравнения. Предварительные данные об эффективности препарата Ронбетал ожидаются в начале 2009 г. по завершении II фазы КИ. После завершения регистрационных мероприятий стоимость препарата Ронбетал будет на 30—50% ниже стоимости зарубежного аналога Бетаферон. Это позволит значительно снизить расходование средств государственного бюджета на лекарственное обеспечение больных рассеянным склерозом. В отсутствие бюрократических препятствий регистрации Ронбетала, его появление на рынке возможно уже в конце 2009 г.

34 2008 декабрь

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

Сelgene –

ТОЛЬКО ИННОВАЦИИ, ТОЛЬКО ЛИДЕРСТВО

За последние десятилетия медицина достигла значительных успехов. Многие заболевания, считавшиеся ранее фатальными, благодаря современной фармакотерапии стали излечимыми. Однако при ряде онкогематологических заболеваний, даже в условиях адекватной терапии, счет жизни больного человека идет на месяцы. К таким заболеваниям относится множественная миелома. Поэтому создание компанией Сelgene препарата Ревлимид (леналидомид), продлевающего жизнь больных множественной миеломой, стало значительным событием в мировой онкогематологии. К счастью для российских больных, компания Сelgene, создатель Ревлимида, в июле 2008 г. открыла свое представительство в РФ, и вскоре инновационный онкогематологический препарат появится на нашем рынке.

Российская команда компании Celgene.

омпания Сelgene была образована в1980 г. в составе корпорации Selanese, а в 1986 г. выделена в независимую биофармацевтическую компанию. С этого времени основные усилия компании направлены на разработку, производство и реализацию инновационных препаратов для решения неудовлетворенных медицинских нужд в онкологии и иммунологии. Своей миссией Сelgene видит улучшение жизни пациентов во всем мире. Исполнения высокой миссии компания добивается путем создания высокотехнологичных эффективных препаратов, которые обладают этиопатогенетическим механизмом действия, воздействуя на молекулярно-клеточном уровне. Помимо этого, целью компании является обеспечение широкого доступа пациентов к результатам инновационных технологий. Поэтому Сelgene в один

ряд с активными исследованиями и разработками ставит деятельность по продвижению своих инновационных продуктов во всем мире. В долгосрочной перспективе компания стремится стать лидером рынка препаратов для лечения гематологических, онкогематологических и иммунодефицитных заболеваний. Первым препаратом, который заставил говорить о Сelgene как о серьезной компании на рынке онкогематологических средств, стал препарат Таломид. Таломид имеет достаточно драматичную историю. В 60-е годы он печально «прославился», будучи виновником так называемой талидомидовой трагедии, и из-за своего тератогенного эффекта был изъят с рынка и снят с производства во всем мире. Однако опубликованные результаты успешного применения препарата в Африке для лечения боль-

ных с лепрой послужили основанием для серьезных длительных исследований, которые подтвердили терапевтические эффекты талидомида при парапротеинемических гемобластозах и иммунопатологии. В результате по настоянию медицинской общественности препарат был возвращен на рынок США. В 1992 г. компания Сelgene получила лицензию на выпуск талидомида и продолжила исследования его действия. Были обнаружены выраженные антиангиогенные свойства талидомида, установлена способность ингибировать активность TNF-α. В 1996 г. компанией был создан талидомид с улучшенными свойствами ингибирования активности TNF-α — Таломид. И этот год можно считать годом рождения нового класса иммуномодулирующих препаратов — IMiDS. Через два года Таломид при посредстве и участии программы S.T.E.P.S.® — системы информирования о талидомиде и безопасности его назначения получил одобрение FDA для лечения узловатой лепрозной эритемы. В 2004 г. он был одобрен в качестве терапевтического средства при множественной миеломе и миелодиспластическом синдроме. Возродив талидомид в новом качестве, компания Сelgene направила свои усилия на создание и продвижение инновационных препаратов для лечения наиболее сложных заболеваний. И серьезным шагом на этом пути стало приобретение в 2000 г. молодой биотехнологической компании Signal Corporation, а также подписание контрактов с компаниями Novartis, Pharmion и Penn T на производство новых препаратов. Прорывом компании на пути к своей цели стало создание следующего препарата из группы иммуномодуляторов — Ревлимида (леналидомида). В 2006 г. Ревлимид получил разрешение FDA на регистрацию в качестве препарата для лечения множественной миеломы в сочетании с дексаметазоном. Это событие имело огромное значение не только для компании Сelgene,

35 2008 декабрь

но и, главным образом, для тех тысяч больных, у которых уже развился рецидив заболевания после проведенных прежде курсов химиотерапии. Почему же применение Ревлимида столь значимо в терапии множественной миеломы? Множественная миелома (ММ) — это онкогематологическое заболевание, характеризующееся крайне агрессивным течением, медиана продолжительности жизни при этом заболевании составляет 3,5—4 года. ММ занимает второе место по распространенности среди гемобластозов. В отличие от других онкогематологических заболеваний, фармакотерапия которых нередко обеспечивает излечение или продлевает жизнь на 10—15 лет, при ММ таких успехов нет. Миеломная опухоль выделяет специфический М-протеин, который нарушает соотношение остеобластов и остеокластов, блокируя действие остеобластов. В результате происходит разрушение костной ткани без последующего восстановления. Из-за замещения Т- и В-лимфоцитов патологическими опухолевыми клетками страдает иммунитет, и больные часто погибают от инфекционных осложнений. К сожалению, на ранних стадиях заболевание диагностируется крайне редко, и лечение обычно начинается с опозданием. Для ММ существует «золотой стандарт» первой линии терапии — трансплантация костного мозга. Однако он не всегда применим по ряду причин, и в таких случаях проводится консервативная химиотерапия мелфаланом и преднизолоном, схема которой была разработана еще 40 лет назад. Ремиссия длится от 1 мес. до нескольких лет и обычно заканчивается рецидивом, виновником которой являются клетки, рефрактерные к действию препаратов первой линии. Несмотря на попытки использования для дальнейшей терапии ряда препаратов, прогноз для больных с рецидивом ММ оставался самым пессимистическим. Лишь несколько лет назад был создан новый химиотерапевтический препарат бортезомиб. Однако и к этому препарату оказались чувствительны далеко не все миеломные клетки. Поэтому столь большой отклик специалистов и пациентов полу-

ТАБЛИЦА

Показатели динамики развития компании Celgene

Показатели

Стратегия Количество

1999 г.

2007 г.

1 коммерческий препарат 4 препарата в разработке

4 коммерческих препарата 20 препаратов в разработке, 8 из них — на последней стадии

115

1500

Капитализация

255 млн. долл.

23 млрд. долл.

Доход

14 млн. долл.

1,4 млрд. долл.

сотрудников

чил Ревлимид — препарат для лечения ММ с принципиально иным, иммуномодулирующим механизмом действия. Во всем мире множественной миеломой страдает меньше 200 000 человек, и это послужило основанием для признания Ревлимида в США орфанным (сиротским) препаратом. Так как разработка инновационных препаратов на современном этапе обходится в десятки миллионов долларов, то для того, чтобы окупить создание препаратов и иметь средства для разработки новых, компании вынуждены устанавливать на инновационные средства достаточно высокие цены. В случае присвоения препарату статуса орфанного государство берет на себя часть расходов и компенсирует пациентам затраты на его применение. Одновременно компания-производитель получает определенные преференции в отношении сроков регистрации и патентной защиты препарата. В тех странах, где Ревлимиду присвоен статус орфанного или он включен в списки компенсируемых препаратов и доступен всем нуждающимся пациентам, показатели продолжительности жизни больных ММ достоверно выше. Ревлимид демонстрирует столь обнадеживающие результаты, что постепенно становится препаратом №1 для лечения ММ в Европе и США. Несмотря на то что препарат присутствует на рынке США 3 года, а на рынке Европы — всего год, прибыль от мировых продаж Ревлимида за три квартала 2008 г., по данным компании «Лазард», превысила прибыль от продаж бортезомиба на 25, 30 и 56 млн. долл. соответственно. Создание и выведение на рынок эффективных инновационных препара-

тов позволило компании Сelgene за короткое время совершить мощный прорыв (табл.) и войти в Топ-5 крупнейших биотехнологических компаний мира. Компания имеет реальные шансы занять еще более высокую позицию в рейтинге биофармацевтических компаний благодаря значительному числу находящихся в разработке препаратов и расширению показаний для уже зарегистрированных препаратов. Так, на завершающем этапе находятся исследования по применению Ревлимида в терапии солидных опухолей, хронического лимфолейкоза, неходжкинской лимфомы. Все создаваемые препараты относятся к IMiDS — онкологическим препаратам для орального применения и иммуномодулирующим средствам. Сегодня Сelgene — международная компания со штаб-квартирой в США (международная штаб-квартира — в Швейцарии). Завод по производству Ревлимида находится в Швейцарии, препарат по франшизе также выпускается в Великобритании. Оба производства полностью сертифицированы по GMP. Основной брэнд компании — Ревлимид — получил полное одобрение FDA и EMEA, зарегистрирован в Канаде, Австралии, Японии, планируется к регистрации в Китае, Корее, Турции, ЮАР, Бразилии и т.д. Уже одобрено 40 клинических исследований в отношении Ревлимида и Таломида. Более 2 000 врачей по всему миру прошли обучение по применению Ревлимида. В компании уверены, что дальнейший рост будет обеспечен развитием бизнеса, а развитие бизнеса — способностью постоянно разрабатывать новые методы лечения серьезных заболеваний.

(МЕНЕДЖМЕНТ

В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

16 21

17 25

18 26

21 27

22 31

23 26

В РАЗДЕЛЕ ПЕРЕВОД БИЗНЕСА В РОССИЙСКУЮ КОМПАНИЮ – ВРЕМЯ ПРИШЛО? В УСЛОВИЯХ КРИЗИСА КОМПАНИИ ОПТИМИЗИРУЮТ ЛОГИСТИКУ

38 2008 декабрь

Анна РУВИНСКАЯ, PricewaterhouseCoopers

Перевод бизнеса в российскую компанию – SUMMARY

ВРЕМЯ ПРИШЛО?

ractically all international pharmaceutical companies working in the Russian market have by this time already faced the issue of transferring their business to the national market. This complicated and time-consuming process requires thorough pre-planning; however, if done properly it minimizes the risks for pharmaceutical businesses and helps them to get the most benefit from the new opportunities. In the article «Business Transfer to Russia: is it the Time?» Anna RUVINSKAYA, PriceWaterHouseCoopers, discusses the financial and legal implications for international companies.

Большинство международных фармацевтических компаний начинали свою деятельность в Российской Федерации с открытия своего представительства. Этой формы присутствия в России вполне хватало для начального этапа, когда основными задачами фармацевтических компаний было исследование российского фармрынка, налаживание связей с дистрибьюторами, доведение информации о производимых лекарствах до сведения врачей, провизоров.

о временем стало понятно, что российский рынок, с учетом его объема и темпов роста, заслуживает более пристального внимания со стороны международных компаний и способен принести им гораздо больше выгоды при условии большей вовлеченности в процесс реализации ЛС на территории России. Поэтому многие фармкомпании решили импортировать и реализовывать свои лекарства в России самостоятельно. Но поскольку, согласно российскому таможенному законодательству, импорт и реализация на территории России ЛС через представительство иностранной компании практически невозможны, то компаниям пришлось задуматься о выборе иных форм ведения бизнеса в России, а именно: о филиале иностранной компании или о российском юридическом лице. В силу ряда причин (например, более простая процедура регистрации подразделений в российских регионах, более лояльное отношение к российским компаниям при проведении тендеров, создание имиджа компании, пришедшей в Россию «всерьез и надолго» и т.д.), иностранные фармацевтические компании решают идти по пути создания дочерних компаний в России. Следует отметить, что к из-

менению формы ведения бизнеса подталкивают и налоговые риски, связанные с осуществлением деятельности через представительство иностранной компании. В частности, расширение деятельности представительства может привести к образованию т.н. постоянного представительства и, как следствие, к необходимости уплачивать налог на прибыль и иные налоги в России. Дело в том, что российским законодательством функции представительства ограничены представлением и защитой интересов головного офиса (т.н. подготовительной и вспомогательной деятельностью). Однако штат и функции большинства представительств со временем значительно расширились, и деятельность их уже не укладывается в рамки подготовительной и вспомогательной. Итак, международные фармацевтические компании начали процесс перевода бизнеса из давно действующих представительств в новую форму — российское юридическое лицо. И сразу столкнулись с рядом вопросов. Во-первых, переводить всю деятельность представительства или только часть? Когда речь идет о небольшом представительстве, ответ на этот вопрос очевиден: всю. А если представительство занимается различными видами деятельности, например маркетинговой поддержкой продаж головного офиса, регистрацией лекарственных средств, поддержкой

✓

клинических исследований и т.д.? Ведь часть деятельности, которая не приводит к налоговым рискам, можно продолжать осуществлять через представительство, тем более что это иногда удобнее с точки зрения финансирования. Однако на практике бывает сложно разделить деятельность представительства на определенные части. Кроме того, управленческие, административные и финансовые функции в отношении всех видов деятельности представительства, как правило, выполняют одни и те же люди. Значит, придется каким-то образом делить время этих людей между представительством и российской компанией, а также делить основные средства, используемые обоими подразделениями, разделять контракты, заключенные представительством и связанные с функционированием обоих подразделений (например, договор аренды офисного помещения) и т.д. Кроме того, увеличиваются затраты на подготовку финансовой и налоговой отчетности, ведь теперь ее придется формировать и для представительства, и для российской компании. Как показывает практика, рано или поздно из представительства в российскую компанию переводится вся деятельность.

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2008 декабрь

Второй вопрос, возникающий при переводе бизнеса из представительства в российскую компанию: каким образом осуществить перевод? Этот вопрос касается и перевода сотрудников, и перевода активов (например, основных средств), и перевода контрактов. Как правило, здесь используются следующие подходы. Сотрудники оформляются в российскую компанию либо в порядке перевода (вариант, наиболее защищающий интересы сотрудников), либо путем расторжения существующих трудовых договоров с представительством и заключения новых — от имени российской компании. И в том, и в другом случае представительство должно произвести полный расчет по задолженности, имеющейся в отношении сотрудников. Активы чаще всего передают путем продажи. При этом следует уделить особое внимание вопросам определения рыночной цены активов и исчисления НДС (в связи с тем, что при покупке активов представительства, как правило, не имеют возможности зачесть «входящий» НДС, при продаже таких активов дейст-

вует особый порядок расчета НДС, подлежащего уплате в бюджет). Варианты перевода контрактов зависят от положений контрактов, заключенных представительством. Если есть возможность расторгнуть контракты с представительством и заключить соответствующие контракты с российской компанией, не потеряв при этом полученные ранее выгодные условия, то компании стараются идти именно этим путем. Если такой подход невозможен (например, контрагент настаивает на увеличении цены при перезаключении контракта с другим юридическим лицом), может быть рассмотрен вариант передачи прав и обязанностей по договору. Как только вопросы перевода деятельности в российскую компанию будут решены, фармацевтическую компанию ожидают другие вопросы. Как финансировать российскую компанию, особенно если портфель препаратов, реализуемых на территории России, состоит из жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, цены на которые регулируются государством? Будет ли компа-

В условиях кризиса КОМПАНИИ ОПТИМИЗИРУЮТ ЛОГИСТИКУ В конце октября в «Президент-отеле» состоялась IV Ежегодная всероссийская конференция «Логистика фармацевтического рынка PharmLogic2008». Участники мероприятия дали профессиональную оценку состоянию сегодняшнего фармрынка и рекомендации по развитию фармбизнеса и его логистической составляющей в условиях кризиса. о мнению Михаила Гетьмана, председателя наблюдательного совета НП «Национальная фармацевтическая инспекция», через 2—3 года фармрынок претерпит существенные изменения. Кризис затронет всех фармпроизводителей — и тех, кто выпускает инновационные продукты, и тех, кто специализируется на производстве дженериков. Что касается оптового звена, то компании с устаревшей классической моделью дистрибьюции вряд ли переживут кризис. В этих условиях прямая логистическая цепочка от производителя к пациенту могла бы стать решением проблемы. Иначе видит ситуацию на фармрынке Геннадий Ширшов, исполнительный дирек-

тор СПФО, который уверен, что крупнейшие фармкомпании благодаря большой финансовой «подушке» выдержат кризис. В целом кризис — это шаг к дальнейшему развитию фармрынка, считает он. А пока же компаниям придется пересмотреть свои бюджеты и взвесить риски — кредитовать ли партнеров товарами или требовать предоплату. Независимо от кризиса, его силы и длительности, социально-экономическая стратегия фарминдустрии сохранится. Правда могут измениться составляющие ее параметры — логистические расходы, таможенные правила и т.д. В ближайшей перспективе фармрынок ожидают серьезные нововведения: ужесточение системы контроля за ввозом суб-

ния заниматься только торговой деятельностью или будет также вовлечена в оказание услуг и т.д. В каждом конкретном случае выбор дальнейшего пути развития российской компании зависит от специфики бизнеса и стратегии фармацевтической группы на российском рынке. В заключение хотелось бы отметить, что практически все международные фармацевтические компании, действующие на российском рынке, к настоящему моменту уже в той или иной степени столкнулись с проблемами перевода бизнеса в российские компании. Это непростой и занимающий продолжительное время процесс, требующий тщательного планирования, согласования с другими компаниями группы и т.д. Тем не менее это шаг, позволяющий фармацевтическим компаниям минимизировать риски и извлечь наибольшие выгоды из новых возможностей.

станций (будут созданы 7 окружных лабораторий); появление единой системы обмена информацией с Роспатентом; создание национального инспектората. Кроме того, предполагается вывод таможенных постов за пределы Москвы и С.-Петербурга, консолидация рынка складских услуг, аудит поставщиков субстанций и производственных площадок. Выступившие затем представители различных секторов фармрынка поделились опытом работы своих компаний в условиях кризиса. Так, по словам Антона Журавлева, директора по развитию корпоративной логистики аптечной сети «36,6», сегодня Аптечная сеть «36,6» сфокусирована на централизации закупок, снижении логистических затрат и увеличении валовой маржи. Кризис заставил компанию на год отложить решение об аренде складской площадки. Дмитрий Погребинский, начальник департамента товарных операций ЦВ «ПРОТЕК», сообщил, что «ПРОТЕК» может ответить на кризис снижением затрат. Компания работает над упрощением товаропроводящей цепочки и ростом эффективности.

40 2008 декабрь

Ээро Хаутаниеми: «БЛАГОДАРЯ СОТРУДНИЧЕСТВУ С «МОРОН» И «ВИТИМ» РОССИЯ СТАЛА КЛЮЧЕВЫМ РЫНКОМ ДЛЯ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ORIOLA-KD» В 2008 г. одним из знаковых событий на российском фармрынке стало подписание договора о стратегическом партнерстве между российским фармдистрибьютором «Морон» и финской компанией ORIOLA-KD. Это сотрудничество, с одной стороны, открывает новые перспективы в развитии компании «Морон», способствуя ее активному развитию в соответствии с современными требованиями и тенденциями рынка, а с другой — отвечает интересам и стратегии ORIOLA-KD. С чем связан приход финской компании на российский рынок? Какие надежды руководство ORIOLA-KD возлагает на сотрудничество с «Морон»? Какое место компания ORIOLA-KD занимает на пока еще мало известном в России скандинавском рынке? На эти и другие актуальные вопросы мы попросили ответить президента группы компаний ORIOLA-KD Ээро ХАУТАНИЕМИ. — Уважаемый г-н Хаутаниеми, расскажите, пожалуйста, об особенностях скандинавского (финского) фармацевтического рынка. В чем Вы видите его главное отличие от российского рынка лекарств? — Финский рынок торговли фармпродукцией можно рассматривать с

двух позиций: оптовая торговля и ритейл. Структура этих двух сегментов отличается от российской. Во-первых, в Финляндии существуют только два дистрибьютора, которые поставляют все лекарственные препараты во все аптеки. Это ORIOLA-KD и Tamro (принадлежащая немецкой группе компаний Phoenix group). Модель дистрибью-

ции представляет из себя одноканальную систему, когда предприятие оптовой торговли заключает эксклюзивный договор о дистрибьюции с фармпроизводителем на осуществление поставок всей его продукции во все аптеки Финляндии в течение 24 часов с момента заказа. Такая же модель применяется и в Швеции. Договоры между оптовиками и фармкомпаниями заключаются, как правило, на 1—2 года. Фармкомпании делают отчисления предприятиям оптовой торговли, размеры данных отчислений оговариваются между оптовиком и производителем. Такая система отличается от российской тем, что оптовые предприятия не продают медицинские препараты в аптеки, они занимаются логистикой и доставкой медикаментов. Цены на фармацевтическую про-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2008 декабрь

дукцию фиксированные и устанавливаются государственными органами власти Финляндии. Кстати, разница моделей фармдистрибьюции в Скандинавии и России диктует и различия в маркетинговых подходах при продвижении лекарств. Как в Финляндии, так и в Швеции именно компании-фармпроизводители, а не предприятия оптовой торговли поставляют медикаменты врачам, которые выписывают рецепты, и в аптеки. — Представлены ли на рынке Скандинавии аптечные сети? Если да, то существуют ли законодательные ограничения по количеству аптек в сетях? — На данный момент в Финляндии работают около 800 аптек и свыше 900 — в Швеции. При этом в Финляндии владеть одной аптекой и еще двумя дочерними может только человек, получивший фармобразование. Что касается аптечных сетей, то в соответствии с существующим законодательством их образование в Финляндии и в Швеции запрещено. Тем не менее одно исключение, касающееся аптечных сетей, в Финляндии есть: единственная аптечная сеть, разрешенная в стране, принадлежит Университету. Эта сеть включает 20 аптек по всей Финляндии. В Швеции, где на долю ORIOLA-KD приходится почти половина распространяемых медикаментов, ситуация такая же, как и в Финляндии: аптеками монопольно владеет государство Швеции. Однако в июле 2009 г. планируется открыть для конкуренции аптечный рынок, и в этой связи задачей Oriola-KD является создание собственной аптечной сети в Швеции в 2009 г.

— Имеются ли в скандинавских странах государственные социальные программы лекарственного обеспечения населения, подобные российской программе ДЛО? — По сравнению с ДЛО наша модель выглядит иначе. Компенсация средств за определенные лекарственные препараты в виде денежного возмещения является частью социальной програм-

мы, и она распространяется на всех граждан Финляндии и Швеции. — Г-н Хаутаниеми, Вы возглавляете одну из крупнейших фармкомпаний в Скандинавии. А как давно была образована ORIOLA-KD? Назовите, пожалуйста, основные вехи ее развития. — Поскольку ORIOLA-KD представляет собой группу компаний, то ее история — это совокупность историй этих компаний. Акции ORIOLA-KD вошли в обороте на бирже в Хельсинки в середине 2006 г., когда произошло разделение компании Orion на две независимые компании. Входящая в ORIOLA-KD компания ORIOLA существует на рынке Финляндии 60 лет, другая компания в ее составе — KD — на рынке Швеции уже 101 год. В странах Балтии и Дании ORIOLA работает с начала 1990-х гг.

— А на каких мировых рынках ORIOLA-KD представлена сегодня? И какова ее роль на скандинавском фармрынке? — В настоящее время ORIOLA-KD работает в 7 странах: Финляндии, Швеции, Дании, Эстонии, Латвии, Литве и России. Головной офис нашей компании находится в Финляндии, городе Эспо, что в 10 км от Хельсинки. ORIOLA-KD занимается оптовыми операциями в Финляндии, Швеции, Эстонии и Латвии, а также предоптом в Литве. Мы владеем и небольшой аптечной сетью в Латвии. Еще одной сферой нашего бизнеса является торговля товарами здравоохранения: мы продаем оборудование и сопутствующие материалы в больницы и пункты скорой медицинской помощи в Финляндии, Швеции, Дании и во все страны Балтии. ORIOLAKD также занимается установкой, запуском и ремонтом оборудования, которое продает своим клиентам. Кроме того, мы предоставляем логистические услуги для предприятий Швеции.

— В этом году ORIOLA-KD заключила договор о долгосрочном сотрудничестве с российской компанией «Морон». А когда в компании было принято решение о вхождении на российский рынок?

— В середине 2006 г., после того как ее акции стали независимо обращаться на бирже, компания ORIOLA-KD объявила о своей новой стратегии. В соответствии с этой стратегией была поставлена цель — изучить возможности для развития фармбизнеса в России и Польше. Мы провели глубокое исследование рынков этих стран и пришли к выводу, что российский фармрынок подходит для ORIOLA-KD больше, чем польский, так как он развивается быстрее, и, на наш взгляд, в России больше возможностей для устойчивого роста. В начале 2008 г. мы объявили о стратегическом партнерстве с компаниями «Морон» и «Витим». Заключенный нами договор стал результатом долгих и плодотворных переговоров. — Почему в качестве стратегического партнера были выбраны именно компании «Морон» и «Витим»? — После того как мы выбрали Россию в качестве ключевого рынка для ORIOLAKD, перед нами встала задача найти партнера, который бы занимался как оптовыми операциями, так и ритейлом. На основе долгих переговоров и обсуждений мы пришли к выводу, что «Морон» и «Витим» — хорошо управляемые компании, занимающие прочные позиции на рынке. Я обратил внимание и на то, что развитие обеих компаний проходило органично. Также мы посчитали размеры компаний оптимальными для ORIOLA-KD.

— Какие надежды Вы связываете с этим партнерством? Каковы перспективы совместной работы компаний ORIOLA-KD и «Морон»? — Это партнерство для нас очень важно. Мы намерены содействовать укреплению операционной деятельности компании «Морон», а также поддержанию роста розничной сети. Благодаря сотрудничеству с компаниями «Морон» и «Витим» российский рынок стал ключевым рынком для группы компаний ORIOLA-KD в дополнение к Финляндии, Швеции и странам Балтии. Сейчас мы очень тесно связаны и нацелены на долгосрочную совместную работу в будущем.

Беседовала Ирина ШИРОКОВА

РЕКЛАМА 2008 декабрь

Жизнь без гриппа Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), относящиеся к группе массовых инфекционных заболеваний, на сегодняшний день остаются самой серьезной проблемой здравоохранения. Они занимают первое место в мире по частоте и количеству случаев и составляют до 95% всех инфекционных заболеваний. В России ежегодно выявляют от 27,3 до 41,2 млн. пациентов, заболевших гриппом и другими ОРВИ. Все это обусловливает актуальность поиска и создания новых эффективных противовирусных препаратов. Отечественная компания «Валента» разработала и предложила фармрынку новый противовирусный препарат Ингавирин®.

озбудители гриппа относятся к семейству ортомиксовирусов и включают 3 вида вирусов гриппа: A, B, C (в зависимости от антигенной характеристики внутреннего нуклеопротеоида). Вирусы гриппа А являются наиболее частой причиной возникновения эпидемий и пандемий. Вспышки гриппа (А и В) происходят ежегодно в зимние месяцы и продолжаются около 6—8 нед. По данным ВОЗ, эпидемии гриппа ежегодно уносят жизни 250—500 тыс. человек. Основными составляющими терапии гриппозной инфекции являются этиотропные (специфические противовирусные) препараты, иммуномодулирующие ЛС (обладающие неспецифическим противовирусным действием), патогенетическая и симптоматическая терапия, направленная на облегчение симптомов заболевания. Этиотропные препараты оказывают прямое влияние на репродукцию вируса гриппа в клетках организма человека. Их назначение в течение 24—36 ч с момента появления первых симптомов гриппа приводит к уменьшению выраженности симптоматики, продолжительности заболевания, а также снижению числа осложнений. До недавнего времени возможности лечения гриппа антивирусными препаратами были ограничены, с одной стороны, сравнительно небольшим числом эффективных препаратов, с другой – феноменом развития резистентности при широком клиническом применении препаратов. С появлением на российском фармрынке инновационного противовирусного препара-

та Ингавирин® (имидазолилэтанамид пентандиоевой кислоты) борьба с гриппом и другими ОРВИ выходит на новый, более высокий уровень. Это обусловлено широким спектром свойств и возможностей нового препарата.

Прежде всего Ингавирин® оказывает прямое противовирусное действие в отношении вирусов гриппа А и В, аденовирусной инфекции. Противовирусный механизм действия заключается в подавлении репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержке миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Одновременно Ингавирин® корректирует нарушение иммунной защиты и системы интерферона: повышает функциональную активность системы интерферона в крови, стимулирует сниженную альфа-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови и гамма-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов, вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.

Ингавирин® также обладает противовоспалительным действием, обусловленным подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (TNF-альфа, IL 1-бета и IL-6), снижением активности миелопероксидазы. Применение препарата приводит к укорочению периода лихорадки, уменьшению интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижению числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности Ингавирина® (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не влияет на репродуктивную функцию, не обладает эмбриотоксическим, фетотоксическим, мутагенным и канцерогенным действием. Нет лекарственного и пищевого взаимодействия. Ингавирин® отличает удобная схема приема (1 капсула 1 раз в сутки в течение 5 дней). Инновационный препарат Ингавирин® производит предприятие «Валента фармацевтика», которое является структурным подразделением ОАО «Валента» — одного из ведущих российских фармпроизводителей, объем продаж которого в 2007 г. составил 232 млн. долл. «Валента» обеспечивает 11,5% российского производства ЛС, выпуская более 200 наименований препаратов преимущественно социально значимых фармакотерапевтических групп. Сфокусированная на создании высокотехнологичных инновационных лекарств, «Валента» ежегодно выводит на рынок новые оригинальные разработки, и прежде всего российских ученых. Наряду с постоянным совершенствованием ассортимента, компания также ведет активную политику технического перевооружения существующих производств в соответствии со стандартами GMP.

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

29 36

30 40

31 26

34 41

35 44

36 39

В РАЗДЕЛЕ АНАЛИЗ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 г.

46 2008 декабрь

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

SUMMARY

Рейтинг предприятий T фармацевтической промышленности ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 ГОДА Рейтинг проведен по данным государственной статистической отчетности 87 предприятий фармацевтической промышленности. Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г.

( РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ ЛС Производство ЛС по России за I полугодие 2008 г. увеличилось по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года на 23,85% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 34962,428 млн. руб. Удельный вес предприятий фармпромышленности, участвующих в рейтинге, в объеме выпуска ЛС по России за этот период — 87,99%. Эти предприятия увеличили производство данного вида продукции по сравнению с аналогичным периодом предшествующего года на 20,26% и выпустили ЛС на сумму 30762,648 млн. руб. Существенно возросло производство ЛС на следующих ведущих предприятиях отрасли: ОАО «Ва-

лента Фармацевтика» — в 1,22 раза; ОАО «Нижфарм» — в 1,46 раза; ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) — в 2,53 раза; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — в 1,14 раза; ОАО «АКРИХИН» — в 2,21 раза; ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в 2,07 раза и др. По итогам I полугодия 2008 г. лидерами по выпуску лекарственных препаратов стали: ОАО «ФармстандартЛексредства» — 1 место в ранжире; ОАО «Валента Фармацевтика» — 2 место; ОАО «Нижфарм» — 3 место; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — 4 место; ОАО «АКРИХИН» — 5 место; ОАО «Синтез» — 6 место. По динамике выпуска ЛС по сравнению с I полугодием 2007 г. лидировали: ООО «Полисинтез», где прирост производства ЛС составил 209,8%; ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) — 153,4%; ООО «АБОЛмед»— 135,1%; ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» — 122,7%; ОАО «АКРИХИН» — 121,1%; ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 107,2%.

he top position in the leading manufacturers list by production volume and dynamics belongs to OAO Pharmstandart-Leksredstva – 1st place, followed by OAO Valenta Pharmatsevtika (2nd place) and OAO Nizhpharm (3rd place). Top 20 industrial groups list is headed by OAO Pharmstamndart — 1st position, OAO Valenta Pharmatsevtika – 2nd position and OAO Veropharm — 3rd position. ZAO PHARM-TSENTR and Mikrogen dropped to 5th and 8th positions accordingly. Svetlana ROMANOVA, Remedium. Leading pharmaceutical manufacturers in Q1 2008.

( РЕЙТИНГ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ Сравнение мест в ранжире шестерки лидеров по двум критериям: выпуску ЛС за I полугодие 2008 г. и динамике их производства, — показало, что места совпали у 2 предприятий: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1 место и ОАО «Валента Фармацевтика» — 2 место. У остальных предприятий места в ранжире по производству ЛС оказались ниже, чем по динамике выпуска этой продукции. В итоге, в рейтинге предприятий по объему производства ЛС и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — 1 место; ОАО «Валента Фармацевтика» — 2 место; ОАО «Нижфарм» — 3 место; ОАО «АКРИХИН» — 4 место; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — 5 место; ОАО «Синтез» — 6 место; ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) — 7 место; ОАО «Биосинтез»— 8 место; ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 9 место. ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — 10 место.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2008 декабрь РИСУНОК 1 Доля выпуска ЛС промышленными группами за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 2 Доля выпуска ЛС предприятиями ОАО «Валента» за I полугодие 2008 г.

3 4 2

1 — Компания «Валента» (г. Москва), 8,99% 2 — «Фармстандарт», ОАО (г. Москва), 12,25% 3 — «Верофарм», ОАО (г. Москва), 6,81% 4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва), 5,05% 5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 4,05% 6 — Прочие предприятия, 62,86%

1 — «Красфарма», ОАО (г. Красноярск), 16,16% 2 — «Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.), 67,96% 3 — «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск), 15,89%

РИСУНОК 3 Доля выпуска ЛС предприятиями ОАО «Фармстандарт» за I полугодие 2008 г.

РИСУНОК 4 Доля выпуска ЛС предприятиями ОАО «Верофарм» за I полугодие 2008 г.

3 4

2 1 — «Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург), 0,82% 2 — «Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск), 77,56% 3 — «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск), 1,24% 4 — «Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа), 20,11% 5 — «Фармстандарт-Фитофарм-НН», ОАО (г. Нижний Новгород), 0,27%

( РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП По данным государственной статистической отчетности предприятий отрасли объем выпуска ЛС промышленными группами за I полугодие 2008 г. составил 12985,73 млн. руб., что в 1,28 раза выше уровня аналогичного периода 2007 г. Необходимо отметить, что рост производства ЛС отмечался у всех промышленных групп, кроме ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (спад 3,2%): ОАО «Фармстандарт» — в 1,72 раза. На всех предприятия данной промышленной группы (кроме ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» и ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН») отмечалось увеличение выпуска ЛС, и особенно существенное на ОАО «ФармстандартЛексредства» — в 2,07 раза.

1 — «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал), 22,48% 2 — «Верофарм», ОАО (Белгородский филиал), 45,67% 3 — «Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал), 31,85%

ОАО «Верофарм» — в 1,5 раза, при этом увеличение производства ЛС наблюдалось на всех предприятиях группы, и наибольшее — на ОАО «Верофарм» ((Белгородский филиал)— в 2,53 раза. ОАО «Валента» — в 1,08 раза. На всех предприятиях данной промышленной группы (кроме ОАО «Красфарма») отмечалось увеличение выпуска ЛС, и особенно существенное на ОАО «Валента Фармацевтика» — в 1,22 раза. ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — в 1,04 раза. Рост производства ЛС наблюдался на ОАО «Синтез» — на 1,17 раза. Доля выпуска ЛС промышленных групп в общем объеме по России

(рис. 1) составила 37,14%, в т.ч.: ОАО «Фармстандарт» — 12,25%; ОАО «Валента» — 8,99%; ОАО «Верофарм» — 6,81%; ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,05%; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 4,05%. По сравнению с предыдущим годом доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС возросла — на 1,24 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался только у двух промышленных групп: ОАО «Фармстандарт» — прирост доли на 3,44 пункта. Наибольшее увеличение доли выпуска ЛС отмечалось на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — на 13,12 пункта, а существенное сниже-

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 Г. 2008 декабрь

РИСУНОК 5 Доля выпуска ЛС предприятиями ЗАО «ФАРМЦЕНТР» за I полугодие 2008 г.

Наименование

1 — «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия), 31,01% 2 — «Синтез», ОАО (г. Курган), 68,99%

Доля выпуска ЛС предприятиями ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ за I полугодие 2008 г. РИСУНОК 6

10 11

12 1

ТАБЛИЦА 1 Рейтинг фармпредприятий по показателям выпуска за I полугодие 2008 г.

5 3 4

1 — «Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа), 16,82% 2 — «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь), 13,38% 3 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 16,66% 4 — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ, 13,31% 5 — «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь), 5,89% 6 — «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск), 29,41% 7 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск), 0,47% 8 — Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск), 0,00% 9 — Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ Р, 0,96% 10 — Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ Р, 0,00% 11 — НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала, 1,40% 12 — Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ, 1,69%

Место в ранжире по: объему динамике производства выпуска ЛС ЛС

Место в рейтинге

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск)

«Валента Фармацевтика», ОАО (Московская обл.)

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна)

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)

«Синтез», ОАО (г. Курган)

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал)

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза)

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа)

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

«Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал)

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск)

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» ( г. Москва)

«Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия)

«Верофарм», ОАО (Воронежский филиал)

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

«Красфарма», ОАО (г. Красноярск)

«Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск)

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.)

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань)

Вирион, НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск)

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.)

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.)

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

«Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва)

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.)

Оболенское, ЗАО «ФП (п. Оболенск, Московская обл.)

Московская фармфабрика, ОАО

Иммунопрепарат, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа)

Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Вектор-Медика, ЗАО (Новосибирская обл.) «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

Обновление, ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

«Марбиофарм», ОАО (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл)

«Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва)

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Биомед, НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь)

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург)

«АБОЛмед», ООО (г. Москва)

Полисинтез, ООО (г. Белгород)

ЭКОлаб, ЗАО (г. Электрогорск)

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2008 декабрь

Рейтинг фармпредприятий ТАБЛИЦА 1 (ПРОДОЛЖЕНИЕ) по показателям выпуска за I полугодие 2008 г. Наименование

Место в ранжире по: объему динамике производства выпуска ЛС ЛС

Место в рейтинге

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

Славянская аптека, ООО (Владимирская обл.)

Диагностические системы, ООО НПО (г. Нижний Новгород)

Фармфабрика Санкт-Петербурга, ОАО

Партнер, ЗАО (г. Москва)

ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ» (Кировская обл.)

«Тюменский ХФЗ», ФГУП

Биомед им. Мечникова, ОАО (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.)

Завод медсинтез, ООО (Свердловская обл.)

Тверская фармфабрика, ОАО

«ЗИО-ЗДОРОВЬЕ», ЗАО (Московская обл.)

Тульская фармфабрика, ООО

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России, ФГУП (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

Аллерген, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь)

Ретиноиды, ЗАО ФНПП (г. Москва)

ФАРМАСИНТЕЗ, ОАО (Иркутская обл.)

ВИЛАР ФЦ, ЗАО (г. Москва)

Фармфирма «Лекко», ЗАО (Владимирская обл.)

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров)

Ярославская фармфабрика, ЗАО

Рестер, ЗАО (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск)

Усолье-Сибирский ХФЗ, ОАО (Иркутская обл.)

Пермфармация, ОАО (г. Пермь)

Кировская фармфабрика, ОГУП

Ростовская фармфабрика, ЗАО (г. Ростов-на-Дону)

«Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург)

Омская фармфабрика, ГП

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург)

Фармацевтическая фабрика, ОГУП (г. Копейск, Челяб. обл.)

АК Синтвита,ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)

ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМП, Ф-л «Медгамал» (г. Москва)

Фармацевтическая фабрика, ГП (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

Фармстандарт-Фитофарм-НН, ОАО (г. Нижний Новгород)

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (г. Астрахань)

Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Владивостокская фармфабрика, ОАО НПО «Питательные среды», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Республика Дагестан, г. Махачкала Ватхэм-Фармация, ООО (г. Рязань) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Калининградская фармфабрика, ФГУП

ние — на ОАО «ФармстандартТомскхимфарм» — на 9,22 пункта. ОАО «Верофарм» — на 1,18 пункта. Увеличение доли выпуска лексредств наблюдалось только на ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) — на 18,66 пункта. Структура производства ЛС предприятиями промышленных групп приведена на рисунках 2—4. Ранжир крупнейших предприятий и промышленных групп по выпуску ЛС за I полугодие 2008 г. показал, что в шестерку крупнейших по этому показателю вошли следующие предприятия и группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место в ранжире; ОАО «Валента» — 2 место; ОАО «Верофарм» — 3 место; ОАО «Нижфарм» — 4 место; ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5 место; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — 6 место. Сравнение мест промышленных групп в ранжире по двум критериям: выпуску ЛС и динамике их производства за I полугодие 2008 г., — показало, что места не совпали ни у одной промышленной группы. Промышленные группы ОАО «Верофарм», ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» и ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ, — которые в ранжире по выпуску ЛС занимали 3, 5 и 7 места, оказались на 2 и 4 местах по динамике производства соответственно. При этом у ОАО «Фармстандарт» и ОАО «Валента» наблюдалась обратная картина: 1 и 2 места — по выпуску ЛС и 2 и 3 места, соответственно, — по динамике. Динамика выпуска ЛС, доля 20 крупнейших производителей фармацевтической продукции с учетом промышленных групп и рейтинг по показателям выпуска ЛС и динамике их производства приведен в таблице 2, 3. Из таблицы видно, что среди лидеров произошли существенные изменения по сравнению с рейтингами предприятий, приведенными в таблице 1. Первые три места в рейтинге заняли промышленные группы: ОАО «Фармстандарт» — 1 место, ОАО «Валента» — 2 место, ОАО «Верофарм» — 3 место, а ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» и ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 5 и 8 места соответственно.

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 Г. 2008 декабрь

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России за I полугодие 2008 г. приведена на рисунке 7. Шестерка лидеров по этому показателю выглядит следующим образом: ОАО «Фармстандарт»— 12,25%; ОАО «Валента» — 8,99%; ОАО «Верофарм» — 6,81%; ОАО «Нижфарм»— 5,7%; ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,05%; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — 4,11%.

РИСУНОК 7 Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России за I полугодие 2008 г.

1 2 11

3 4 5 6 7

Анализ размещения производства ЛС, выпускаемых предприятиями фармацевтической промышленности, вошедшими в рейтинг, по экономическим районам и регионам Российской Федерации (табл. 4, рис. 8) показал, что лидерами по выпуску данной продукции за I полугодие 2008 г. стали следующие экономические районы: ТАБЛИЦА 2

( РЕГИОНАЛЬНЫЙ ВЫПУСК ЛС

1 — «Фармстандарт», ОАО (г. Москва), 12,25% 2 — ОАО «Валента» (г. Москва), 8,99% 3 — «Верофарм», ОАО (г. Москва), 6,81% 4 — «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород), 5,70% 5 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва), 5,05%

6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область), 4,11% 7 — «АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна), 3,72% 8 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 4,05% 8 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 3,08% 10 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 2,78% 11 — Прочие, 43,48%

Доля 20 крупнейших предприятий в объеме выпуска ЛС по России

Наименование предприятий, регионов

Темп роста, %

Удельный вес ЛС в общем объеме по России, %

Прирост доли, пункты

I полугодие 2007 г. I полугодие 2008 г.

Всего по Топ-20 производителям, в т.ч.:

125,7

70,01

71,07

1,06

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва)

172,1

8,81

12,25

3,44

ОАО «Валента», (г. Москва)

108,1

10,29

8,99

-1,31

«Верофарм», ОАО (г. Москва)

149,8

5,63

6,81

1,18

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

146,1

4,83

5,70

0,87

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва)

104,5

5,98

5,05

-0,94

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)

113,9

4,46

4,11

-0,36

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна)

221,1

2,08

3,72

1,64

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

96,8

5,18

4,05

-1,13

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза)

120,8

3,16

3,08

-0,08

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО

100,7

3,42

2,78

-0,64

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

93,4

3,07

2,32

-0,76

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск)

110,8

2,20

1,97

-0,23

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

111,6

1,61

1,45

-0,16

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва)

76,9

2,87

1,78

-1,09

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.)

115,8

1,41

1,31

-0,09

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань)

115,0

1,41

1,31

-0,10

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

141,8

1,01

1,15

0,15

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

222,7

0,63

1,14

0,51

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.)

150,5

0,87

1,06

0,19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.)

121,5

1,08

1,06

-0,02

Прочие предприятия

119,5

29,99

28,93

-1,06

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2008 декабрь

Центральный — 1 место в ранжире по выпуску ЛС, или 36,08% от общего выпуска по России; Центрально-Черноземный — 2 место, или 16,56%; Уральский — 3 место, или 14,93%; Волго-Вятский — 4 место, или 10,74%; Западно-Сибирский — 5 место, или 8,25%; Поволжский район — 6 место, или 6,1%. Среднее по группе фармпредприятий, вошедших в рейтинг, значение удельного объема выпуска лекарственных препаратов, т.е. среднего объема выпуска, приходящегося на одно предприятие каждого района, по результатам производства ЛС за I полугодие 2008 г. составило 323,82 млн. руб. (рис. 9). Анализ результатов деятельности предприятий отрасли показал, что 5 экономических районов из 11 превысили среднее по данной группе предприятий значение этого показателя: Центрально-Черноземный — 1 место, Поволжский — 2 место, Волго-Вятский — 3 место, Центральный — 4 место, Уральский — 5 место. Существенно выше среднего по данной группе предприятий значение этого показателя наблюдалось в ЦентральноЧерноземном районе — 1273,47 млн. руб., или в 3,93 раза, Поволжском районе — 375,35 млн. руб., или в 1,16 раза, Волго-Вятском районе — 367,09 млн. руб., или в 1,13 раза. Значительно ниже среднего по отрасли значение данного показателя отмечалось в Северо-Западном экономическом районе — 50,49 млн. руб., или в 6,41 раза.

Рейтинг 20 крупнейших предприятий фармпромышленности по показателям выпуска за I полугодие 2008 г. ТАБЛИЦА 3

Наименование предприятий, регионов

Место в ранжире по:

Место

объему

динамике

в рей-

производ- выпуска

тинге

ства ЛС

ЛС

«Фармстандарт», ОАО (г. Москва)

ОАО «Валента», (г. Москва)

«Верофарм», ОАО (г. Москва)

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва)

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна)

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза)

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск)

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва)

«ЭСКОМ», НПЦ ОАО (Ставропольский край.)

«Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань)

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

КРКА-РУС, ООО (Московская обл.)

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Московская обл.)

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ, Ф-л ООО НПФ (Челябинская область)

РИСУНОК 8 Региональный выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.

323,82 0,000

200

120,285

400

50,494

6 — Поволжский, 6,10% 7 — Северо-Кавказский, 1,96% 8 — Уральский, 14,93% 9 — Западно-Сибирский, 8,25% 10 — Восточно-Сибирский, 2,06% 11 — Дальневосточный, 2,34%

600

211,606

1 — Северный, 0,00% 2 — Северо-Западный, 0,98% 3 — Центральный, 36,08% 4 — Волго-Вятский, 10,74% 5 — Центрально-Черноземный, 16,56%

800

158,285

1000

327,987

1200

240,407

1400

367,088

Уд. выпуск на 1 пред-тие, млн. руб.

346,824

1273,466

10 11

375,354

РИСУНОК 9 Удельный выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.

2 3 4 5

6 7 8 9 10 11 12

Регион

1 — ЦентральноЧерноземный 2 — Поволжский 3 — Волго-Вятский 4 — Центральный 5 — Уральский 6 — Дальневосточный 7 — ЗападноСибирский 8 — ВосточноСибирский 9 — СевероКавказский 10 — Северо-Западный 11 — Северный 12 — Всего по России

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2008 Г. 2008 декабрь

ТАБЛИЦА 4

Выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за I полугодие 2008 г.

Наименование регионов

Объем производства, млн. руб.

Уд. Уд. выпуск вес от на 1 предобщ. прияобъема, тие, млн. % руб.

Наименование регионов

Объем производства, млн. руб.

Уд. Уд. выпуск вес от на 1 предобщ. прияобъема, тие, млн. % руб.

Северный район

0,000

Пензенская область

1076,388

3,499

1076,388

Вологодская область

0,000

Северо-Кавказский район

601,426

1,955

120,285

Северо-Западный район

302,961

0,985

50,494

Республика Дагестан

19,832

0,064

19,832

С.-Петербург

300,056

0,975

60,011

Краснодарский край

0,000

2,905

0,009

2,905

Ставропольский край

542,820

1,765

271,410

11098,373

36,077

346,824

Ростовская область

38,774

0,126

38,774

964,348

3,135

321,449

Уральский район

4591,824

14,927

327,987

Костромская область

0,000

Республика Башкортостан

1099,433

3,574

366,478

Московская область

5978,872

19,435

498,239

Удмуртская Республика

67,972

0,221

33,986

Рязанская область

12,345

0,040

12,345

Курганская область

1217,287

3,957

1217,287

Тверская область

85,057

0,276

85,057

Пермский край

231,163

0,751

115,582

Тульская область

116,674

0,379

58,337

Свердловская область

509,366

1,656

127,342

Ярославская область

74,100

0,241

74,100

Челябинская область

1466,603

4,767

733,302

Москва

3866,977

12,570

351,543

Западно-Сибирский район

2539,275

8,254

211,606

Волго-Вятский район

3303,794

10,740

367,088

Алтайский край

582,763

1,894

291,382

Республика Марий Эл

206,110

0,670

206,110

Кемеровская область

402,632

1,309

402,632

Республика Мордовия

547,207

1,779

547,207

Новосибирская область

943,338

3,067

314,446

Кировская область

218,368

0,710

72,789

Омская область

41,192

0,134

20,596

Нижегородская область

2332,109

7,581

583,027

Томская область

469,417

1,526

234,709

ЦентральноЧерноземный район

5093,862

16,559

1273,466

Тюменская область

99,933

0,325

49,967

Восточно-Сибирский район

633,139

2,058

158,285

Белгородская область

1237,070

4,021

618,535 Красноярский край

507,545

1,650

507,545

Воронежская область

535,406

1,740

535,406 Иркутская область

125,594

0,408

41,865

Курская область

3321,386

10,797

3321,386

Поволжский район

1876,772

6,101

375,354

Дальневосточный район

721,222

2,344

240,407

Республика Татарстан

457,028

1,486

228,514

Приморский край

20,438

0,066

20,438

Астраханская область

10,007

0,033

10,007

Хабаровский край

700,784

2,278

350,392

Самарская область

333,349

1,084

333,349

Калининградская область Центральный район Владимирская область

Всего:

30762,648

100,000 323,817

РЕКЛАМА 2008 декабрь

54 2008 декабрь

Российский рынок твердых капсул… ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ООО «МЕДБИОПАК» представляет на российском рынке мирового лидера в производстве твердых капсул для ГЛС и пищевых добавок фирму Capsugel — крупнейшего производителя капсул из желатина, а также целлюлозы и водорастворимых полисахаридов. О перспективах и основных направлениях развития российского рынка этой продукции наш разговор с гендиректором компании Игорем Владимировичем ГУСЕВЫМ. — В первую очередь хотелось бы узнать, каков объем продаж твердых капсул из желатина, целлюлозы и полисахаридов и доля фирмы Capsugel на мировом рынке? — Сегодня капсула из желатина является наиболее распространенной формой твердых ГЛС после своего основного «конкурента» — таблетки. Мировой объем продаж капсул для производства ЛС превышает 120 млрд. капсул в год, при этом доля продукции фирмы Capsugel составляет более 62% от общего объема. Целлюлозная капсула Vcaps была запущена в производство фирмой Capsugel уже более 10 лет назад, и это, несомненно, стало удачным «упаковочным» решением для гигроскопичных препаратов, позволяющим сохранить активность действующего вещества и продлить срок их годности. На российском рынке Vcaps только еще делают свои первые шаги, но я уверен, их будущее не за горами. Последняя разработка Capsugel — капсулы растительного происхождения NPcaps, которые в первую очередь могут быть интересны производителям БАД.

— В какие страны мира фирма поставляет свою продукцию и какова доля России в объеме продаж Capsugel? — Заводы Capsugel расположены почти на всех континентах: в США, Бельгии, Франции, Мексике, Индонезии, Китае, Японии, Таиланде, Индии, — таким образом, фирма Capsugel уже многие десятилетия доступна заказчикам практически в любой точке мира. На этом фоне можно сказать, что российский рынок твердых капсул пока еще только формируется. Сегодня доля России в общем объеме мировых продаж Capsugel со-

чинается и заканчивается вопросом: «Сколько— сколько?!» Да, целлюлозные капсулы дороже желатиновых, но не настолько, чтобы не замечать очевидных перспектив использования этой упаковки, сохраняющей первоначальные свойства активного вещества, и отметать свои будущие возможности, так и не рассмотрев их. Таким образом, незначительная дельта в цене этих капсул, безусловно, окупится, а предприятия пополнят портфель своей продукции новыми перспективными формами выпуска ГЛС. — С какими предприятиями фармпромышленности Вы сотрудничаете и какие сложности возникают в процессе этой работы? — Мы работаем практически со всеми ведущими российскими фармпроизводителями и очень этому рады. Делается много для того, чтобы довести до них сведения о последних разработках Capsugel, которыми уже давно пользуются многие зарубежные компании, а также ликвидировать информационные пробелы в отношении уже привычной всем «желатиновой» продукции Capsugel. И мы замечаем результаты нашего труда — партнеры по достоинству оценивают предоставляемый им сервис и качество обслуживания. Тем не менее часто удивляет отсутствие у заказчика согласованности в цепочке «директор — производство — закупка». Как правило, закупка довольна тем, что, выполнив требования директора, купила капсулы подешевле, не задумываясь о том, что тем самым создает головную боль производственникам из-за наличия брака, частых остановок оборудования в процессе производства и т.п. Характерный пример: многие производственные компании считают нормой определенный процент отбраковки продукта на стадии наполнения капсул, что и прописано в производственном регламенте. Но почему-то никто не считает день-

? ставляет около 1,5%, но динамичность его развития позволяет делать оптимистичные прогнозы на ближайшие годы. — Замечаете ли Вы стремление предприятий отрасли пополнить портфель продукции новейшими препаратами или новыми перспективными формами выпуска ГЛС в виде твердых желатиновых капсул или капсул из целлюлозы и полисахаридов? — Конечно, такое стремление есть практически у всех производителей. Однако по ряду объективных причин далеко не всем это удается. Казалось бы, почему отделу новых разработок фармкомпании не обратить внимание на целлюлозные капсулы Vcaps с низким содержанием остаточной влаги, позволяющие увеличить срок годности гигроскопичного препарата? Это и шаг вперед по сравнению с конкурентом, и новая целевая аудитория потребителей, и в конечном итоге — экономия финансовых средств и увеличение прибыли. Однако в большинстве случаев все на-

РОССИЙСКИЙ РЫНОК ТВЕРДЫХ КАПСУЛ… ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ 2008 декабрь

ги, «пропадающие» в капсулонаполняющей машине. И дело-то даже не в потере самой капсулы, она ничего не стоит в сравнении с субстанцией! Часто можно услышать: «А как же иначе? В производстве брака не избежать». Так вот, этого можно избежать! Нужно только найти ответы на два вопроса: какие капсулы и какое оборудование для наполнения мы используем? Помните, еще в советские времена ходила масса анекдотов о закупленном на западе за выбитую валюту оборудовании и нашем сырье, с которым это оборудование отказывалось работать после? Все живо и по сей день! Наш многолетний опыт показывает, что реальная отбраковка капсул Capsugel на стадии их наполнения порошком при максимальной производительности капсулонаполняющей машины может не выходить за рамки 0,02— 0,05%! Конечно, этого тяжело добиться на столь популярных у нас дешевых машинах китайского производства, требующих постоянного ремонта. Но ведь на рынке есть и надежные машины европейского производства, например Zanasi от IMA, многие из которых и по сей день работают в России еще со времен СССР. Разница в цене этих машин по сравнению с китайскими не так велика, учитывая будущие простои и технические проблемы с ремонтом азиатской техники. Необходимо отметить, что Capsugel совершенно безвозмездно предлагает своим заказчикам богатый опыт и знания инженеров техподдержки для тонкой настройки капсулонаполняющих машин. — Все большее распространение в последние годы находят капсулы с заданными свойствами по высвобождению действующего вещества — это кишечнорастворимые капсулы и так называемые капсулы-ретард (с пролонгированным высвобождением). Предлагаете ли Вы на нашем рынке продукцию такого рода или это дело ближайшей перспективы? — Да, это действительно очень интересная тема. Многие производители хотели бы приобрести кишечнорастворимые капсулы, имея в виду те же пустые твердые капсулы, которые после наполнения, например пробиотиком, донесут

его в целости и сохранности до кишечника. Таких капсул на сегодняшний день не существует. В этой проблеме есть два очень важных аспекта, которые необходимо учитывать: герметизация капсулы как оболочки и придание этой оболочке свойств, позволяющих беспрепятственно пройти кислую среду желудка. К сожалению, то устройство в конструкции капсулы, которое мы называем «замок», служит только лишь для механической фиксации частей капсулы и не является средством ее герметизации. Поэтому если изготовить половинки капсулы из кишечнорастворимой композиции, то замок все равно останется слабым местом, через которое желудочный сок проникнет в капсулу. На сегодняшний день для защиты активного вещества от кислой среды и доставки его в кишечник кроме нанесения покрытия на пеллеты существует и другой способ: наполнение капсул активным веществом с последующим нанесением на наполненную и закрытую капсулу кишечнорастворимого покрытия. Этот способ тестировался в лаборатории московского представительства фирмы Colorcon и дал довольно обнадеживающие результаты. На сегодняшний день еще рано говорить о «прорыве» в этой области, но пища для отработки и масштабирования процесса уже есть. — Расскажите о перспективах развития Вашей компании, а также сотрудничества с предприятиями фарминдустрии. — Перспективы развития нашей компании тесно связаны с успешным развитием фармотрасли в целом и конкретных производителей в частности. Я вижу основную нашу задачу в оказании информационной, технической и технологической поддержки российскому производителю. Например, недавно одно из крупных предприятий обратилось к нам за информацией о технологии наполнения специфических жидких продуктов в твердые капсулы на автоматических капсулонаполняющих машинах. Мы рекомендовали для испытаний в Италии использовать специально разработанные для этого капсулы Licaps, конструкция которых существенно уменьшает риск «протечек» готового продукта. Бо-

лее того, фармацевты Capsugel предлагают заказчику провести ряд тестов по исследованию стабильности рецептуры препарата в среде желатина и, наоборот, желатиновой капсулы в контакте с активными компонентами: не будет ли она терять влагу, эластичность? Нужно отработать и технологические режимы — порог нагрева наполняемой жидкости, оптимальную скорость работы капсулонаполняющей машины и многие др. факторы, с которыми заказчик может столкнуться один на один в процессе производства. С помощью Capsugel заказчик получит уже апробированную рецептуру в привязке к свойствам капсулы и прописи технологических режимов работы. Что это дает? Заказчику уже не нужно отрабатывать процесс в режиме on-line при производстве, он сокращает время запуска нового продукта на рынок. А вдруг этот новый продукт станет хитом продаж? — Как представители известной фирмы на российском рынке, имеющие 10-летний опыт работы с отечественными производителями, что бы Вы хотели в заключение посоветовать предприятиям отрасли, готовым к инновациям, расширению ассортимента продукции, в т.ч. за счет новых форм выпуска, но не имеющим опыта в этом деле? — Фирмой «Медбиопак», работающей в тесном сотрудничестве с Capsugel, накоплен очень большой опыт, которым мы рады поделиться со всеми, кто ищет пути повышения эффективности своего производства или хочет запустить капсулированные формы препаратов. В таком очень простом на первый взгляд процессе, как наполнение капсул, существует много подводных камней, связанных как с особенностями самой капсулы, так и со спецификой соответствующего оборудования. Мы хотели бы поделиться этим опытом с нашими производителями, чтобы уберечь их от возможных «синяков» при работе с таким хорошо известным материалом, как капсула. Ведь «грабли» до сих пор используются в нашем обиходе...

Беседовала Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

(СОБЫТИЯ

И КОММЕНТАРИИ

42 49

43 53

44 54

47 55

48 59

49 52

В РАЗДЕЛЕ XVIІ МЕЖДУНАРОДНАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ВЫСТАВКА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ–2008» «АПТЕКА–2008» — НА СТЫКЕ ТРАДИЦИЙ И ИННОВАЦИЙ

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2008 декабрь

Ольга БРОННИКОВА

XVIІ Международная специализированная выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ—2008» 14—17 октября в Киеве прошла XVIІ Международная специализированная выставка «Здравоохранение 2008». Выставка ознакомила широкий круг специалистов с новейшими технологиями и достижениями в области медицины и фармации. Это особенно актуально, поскольку значительная часть медицинской техники в учреждениях здравоохранения Украины морально и физически устарела и нуждается в планомерном переоснащении.

ынешнюю выставку посетили министр здравоохранения Украины Василий Князевич, зам. министра здравоохранения Украины Зиновий Мытник, вицепрезидент Академии медицинских наук Украины Леонид Розенфельд, зам. руководителя Государственного управления делами Президента Украины Ростислав Валихновский. Министр здравоохранения Украины Василий Князевич, выступая на торжественной церемонии открытия, передал организаторам, участникам и гостям выставки приветствие от президента Украины, подчеркнувшего огромную роль этого мероприятия в ознакомлении медицинских работников, производителей медицинской продукции и других специалистов с современными мировыми тенденциями в области медицины и фармации, производства медицинского оборудования. Василий Князевич подчеркнул, что сегодня потребность лечебно-профилактических заведений Украины в медицинском оборудовании в денежном выражении составляет больше 10 млрд. грн. В последние годы уда-

лось закупить значительное количество крайне необходимого медицинского оборудования: для педиатрии, акушерства и гинекологии, рентгенологическое, маммографическое, ангиографическое, томографическое, гамма-терапевтическое, лабораторное, диагностическое, эндоскопическое, наркозно-дыхательное и др. Министр проинформировал, что в 2005—2007 гг. централизованно по государственным программам закуплено медицинское оборудование на общую сумму 967,4 млн. грн. (в том числе: в 2005 г. — 220,5 млн. грн., в 2006 г. — 140,8 млн. грн., в 2007 г. — 606,1 млн. грн.). В 2008 г. планируется закупить оборудование на общую сумму 575,7 млн. грн. Однако средств, выделяемых государством на закупку медицинского оборудования, недостаточно. Сокращаются объемы закупки оборудования отечественного производства: с 42,2% от общего объема закупки в 2005 г. до 20,5% — в 2007 г. По мнению министра, в трудных финансовых условиях необходимо обратить внимание, в первую очередь, на приобретение качественной и современной отечественной диагностической и терапевтической аппара-

туры, а дорогую импортную технику (магнитно-резонансные и компьютерные томографы, УЗД-комплексы экспертного класса и др.), которая не имеет отечественных аналогов, закупать с учетом финансовых возможностей. Подводя итог, Василий Князевич отметил, что выставочные мероприятия, подобные «Здравоохранению-2008», дают возможность специалистам ориентироваться на рынке медицинского оборудования, знакомиться с последними новинками, обмениваться опытом, способствуют продвижению мировых новинок на рынок Украины и национального продукта на международный рынок. Выставка размещалась в павильоне Международного выставочного центра, она занимала общую площадь 10 000 кв.м. и состояла из восьми тематических разделов: здравоохранение, фармакология, медицинское и фармакологическое оборудование, лабораторные исследования, оптика, косметология и стоматология. Новейшие разработки медицинской и фармацевтической отраслей представляли 320 компаний из 27 стран мира, в т.ч. 70 украинских производителей. В выставке участвовали такие известные компании, как: Fresenius Medicsl Care, Gambramed, GE Healthcare, Hayat, Medcomplex, Mindray, Karl Storz, Olympus, Siemens, Toshiba Medical Systems, «Индар», «Квант», «Красс», «Медапаратура», «Медсервис-гарант», «Радмир», «Укрмед», «Юнайтед Медикал Сервис» и многие др., которые уже стали постоянными ее участниками.

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2008 декабрь

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

«Аптека–2008» — НА СТЫКЕ ТРАДИЦИЙ И ИННОВАЦИЙ XV Юбилейная международная специализированная выставка «Аптека», организованная компанией «Евроэкспо» и «Центром эффективных технологий управления», состоялась в конце октября в столичном СК «Олимпийский». Традиционно в рамках выставки был проведен медикофармацевтический конгресс при содействии специалистов РАМН, Минздрава Московской области, Департамента здравоохранения г. Москвы.

Алина Тур, владелец аптеки «Гринфарм», Израиль: — Про выставку «Аптека» я узнала из Интернета, собралась и приехала в Россию. Мне интересен российский фармрынок и его возможности. Хотелось бы познакомиться с фармпроизводителями, чья продукция может быть востребована в Израиле, найти здесь партнеров. «Гринфарм» — это аптека открытого типа с огромным по меркам Израиля залом. Аптека реализует ГЛС и развивает направление гомеопатии. Мне хочется сделать эту аптеку особенной, понастоящему уникальной. Марина Ким, первый вице-президент фармкомпании «Аромат»: — Я представляю фармацевтический холдинг «Аромат», в состав которого входят 3 завода, 18 филиалов по всему Казахстану , аптечная сеть — более 30 аптек в разных городах республики. Мы приехали на выставку «Аптека», прежде всего, ради получения информации. Работа на выставке позволяет нам узнать о новинках производителей, познакомиться с новыми технологиями, а также пообщаться с профессионалами фармрынка. Андрей Лысый, директор молдавской компании «Топ-фарм»: — Компания, в которой я работаю, предоставляет услуги по фарммаркетингу и продажам ЛС. Все продукты, которые мы промотируем, являются самыми продаваемыми в своих сегментах. Я первый раз на выставке «Аптека», узнал о ней из Интернета, из журналов, в т.ч. «Ремедиума». Меня эта выставка заинтересовала возможностью найти новых партнеров.

ыставку открыл депутат Мосгордумы Иван Новицкий, который высоко оценил значение этого мероприятия как для Москвы, так и для всей России. Он отметил, что, участвуя в «Аптеке», специалисты разных секторов фармрынка получили возможность встретиться и обсудить самые насущные проблемы лекарственного обеспечения населения, найти для себя на выставке много полезного. «Со времени прошлой выставки в отрасли произошли события, которые внушают оптимизм, — сообщил Александр Арзамасцев, академик РАМН. — Во-первых, количество фармфакультетов и вузов в России увеличилось до 48, тогда как в Советском Союзе их было 32. Это означает, что кадровый вопрос в отрасли, возможно, будет решен в ближайшее время». Еще одна положительная тенденция — сближение фармацевтической и медицинской профессий, особенно в таких областях, как фармакоэкономика и фармакокинетика. «Я думаю, что сегодняшняя выставка

еще раз покажет и докажет всем сомневающимся, что аптека – это первичное звено лекарственной помощи», — подчеркнул ученый. По мнению Розы Ягудиной, проф. ММА им. И.М.Сеченова, одной из отличительных особенностей XV выставки «Аптека» является насыщенная научная программа, предназначенная как для медицинского, так и для фармацевтического сообщества. Программа подготовлена таким образом, чтобы посетители и участники выставки смогли найти ответы на самые насущные вопросы, принять участие в дискуссии по актуальным направлениям работы отрасли. Сегодняшнее состояние репродуктивного здоровья населения, проблемы и перспективы клинических исследований в России, современные подходы к лечению в таких областях, как онкология, урология, травматология, наркология, офтальмология, а также стратегия развития фармпромышленности, новые технологии работы аптек, аптечный сервис – эти и другие вопросы бы-

ли рассмотрены на нынешнем форуме. Организаторы и участники выставки «Аптека» отмечали, что она полностью отражает сегодняшние реалии фармрынка и суть современной аптеки. Поэтому наряду с дистрибьюторами и производителями ЛС существенную долю среди участников составили производители и поставщики аптечной косметики, БАДов, фитопродуктов, ортопедических изделий, лечебного трикотажа, товаров для новорожденных. Всего же в экспозиции выставки приняли участие более 400 компаний из различных регионов России и 17 стран зарубежья — Англии, Беларуси, Германии, Индии, Италии, Норвегии, США, Украины, Франции, Японии и других государств. Среди участников выставки – компании Shreya Life Sciences, «Эвалар», «Индукерн-Рус», «Мособлфармация», ГУП МО, «Алтайвитамины», «Авиком-мед», «Арнебия», «Гранд Капитал ФК», «Дальхимфарм», Omron, Ирбитский химикофармацевтический завод и др.

РЕКЛАМА 2008 декабрь

кроме того... КОНТРОЛЬ СИМПТОМОВ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ СТАНЕТ ПРОЩЕ, НАДЕЖНЕЕ И ДОСТУПНЕЕ Бронхиальная астма (БА) — распространенное хроническое заболевание, основным проявлением которого являются периодически возникающие признаки удушья в результате спазма гладких мышц и отека слизистой оболочки бронхов. Статистика свидетельствует о том, что от 4 до 8% населения страдают бронхиальной астмой, прежде всего дети до 14 лет. Положение усугубляется тем, что контроль симптомов у большинства больных не достигается. В результате в ряде стран бронхиальную астму объявили «национальным бедствием». Поэтому вполне закономерно то большое внимание, которое было приковано к симпозиуму, состоявшемуся в рамках XVIII Национального конгресса по болезням органов дыхания «Контроль бронхиальной астмы: спорные вопросы и пределы возможностей комбинированной терапии», проведенному под руководством академика РАМН А.Г.Чучалина. Среди рассмотренных в рамках симпозиума вопросов — ситуация с лечением БА в России, основные проблемы современной терапии БА, необходимость изменения стереотипов в назначении противоастматических препаратов специалистами и врачами общей практики, формирование основных подходов к лекар-

ственной терапии на основе международных и национальных рекомендаций, возможности и т.д. Ключевым моментом обсуждения стало сообщение о том, что в РФ ожидается появление новой фиксированной лекарственной комбинации для эффективного лечения бронхиальной астмы, В состав нового препарата (в Европе он известен под названием Фостер) входят хорошо известные компоненты — надежный и проверенный временем беклометазон и самый популярный бета-2-агонист длительного действия — формотерол (Ф). Отмечалось, что разработка и внедрение ультрамелкодисперсных частиц аэрозоля беклометазона дипропионата (БДП) с использованием пропеллента гидрофторалкана (ГФА) в фиксированной комбинации с формотеролом обеспечили настоящий прорыв в лечении бронхиальной астмы. Благодаря технологии Модулит в БДП/Ф не только произведена замена пропеллента на ГФА и на раствор активного препарата, но и усовершенствован способ получения самих частиц аэрозолей, ультрамелкодисперсных по размеру, и увеличена инспирабельная фракция. Это позволяет препарату глубже проникать в дыхательные пути и равномерно распределяться по всему бронхиальному дереву. Благодаря этому удалось снизить дозу кортикостероида в 2,5 раза при аналогичном клиническом эффекте. В настоящее время уже получены результаты ряда крупных многоцентровых исследований, которые убедительно доказали высокую эффективность и безопасность новой фиксированной комбинации.

(ФАРМРЫНКИ СНГ

БЕЛАРУСЬ

55 64

56 68

57 69

60 70

61 74

62 65

В РАЗДЕЛЕ ПРИОРИТЕТЫ БЕЛОРУССКОЙ МЕДИЦИНЫ ТРИ «И» БЕЛОРУССКОЙ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ: ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ, ИНВЕСТИРОВАНИЕ, ИННОВАЦИИ

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ 2008 декабрь

Приоритеты

БЕЛОРУССКОЙ МЕДИЦИНЫ

Приоритетным направлением развития здравоохранения Беларуси остается разработка и внедрение новых технологий в практику. Об этом заявил министр здравоохранения РБ Василий Жарко на открытии 16-й Международной специализированной выставки «Медицина-2008», проходившей с 30 сентября по 3 октября в минском выставочном центре «Минскэкспо».

о мнению министра, самым ярким событием в медицине 2008 г. стала операция по трансплантации печени. На начало 2009 г. запланирована первая в Беларуси операция по трансплантации сердца, а затем операции по пересадке других внутренних органов. В будущем году в республике ожидается открытие научно-практического центра пересадки органов и тканей. Как сообщил В.Жарко, в 2009 г. будет увеличено финансирование закупок ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники, расходных материалов в 1,8 раза по сравнению с 2008 г. По словам министра, это будет способствовать реализации программы демографической безопасности, программы развития здравоохранения и позволит улучшить здоровье населения. По словам В.Жарко, в Беларуси сфера охраны здоровья динамично развивается, о чем свидетельствуют снижение смертности и увеличение общей продолжительности жизни, снижение инфекционной заболеваемости. Министр отметил, что в республике такие показатели, как младенческая и материнская смертность, смертность при общехирургических заболеваниях, находятся на уровне развитых стран. Выступая на открытии выставки, Василий Жарко подчеркнул важность данного мероприятия, поскольку оно дает возможность ознакомиться с новыми образцами отечест-

венной и зарубежной продукции: новыми ЛС, изделиями медицинского назначения и медицинской техники, а также установить научные и производственные контакты. В выставке «Медицина-2008» приняли участие около 160 организаций из 9 стран: Беларуси, России, Украины, Литвы, Польши, США и Израиля. В экспозиции был представлен широкий ассортимент товаров и изделий медицинского профиля: ЛС, медицинская техника, специализированная литература. Традиционно большую часть выставочных площадей заняли изделия медицинской техники, а также оборудование и расходные материалы. В дни работы выставки «Медицина-2008» были продемонстрированы диагностические приборы и установки, оборудование для радиационной медицины, эндоскопическая аппаратура и принадлежности, механические приборы и приборы для терапии, стоматологические материалы, оборудование и инструменты, рентгеновская аппаратура, средства для улучшения зрения. Кроме того, в экспози-

ции были представлены протезно-ортопедическое и физиотерапевтическое оборудование, косметологические аппараты, массажеры, тренажеры. Значительный раздел был отведен и фармакологии. Крупнейшие экспозиции здесь представили предприятия постоянного участника выставки — Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции «Белбиофарм». Для участников выставки была подготовлена насыщенная научная программа. В рамках выставки состоялись республиканская научно-практическая конференция «Актуальные проблемы неврологии и нейрохирургии» и ряд научнопрактических семинаров по актуальной тематике, в т.ч.: «Совершенствование подходов к лечению артериальной гипертензии», «Лабораторный контроль пищевых продуктов на содержание генно-модифицированных составляющих», «Современные подходы к диагностике и лечению наследственных болезней обмена веществ у детей».

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ 2008 декабрь

Три «и» белорусской фармпромышленности: ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ, ИНВЕСТИРОВАНИЕ, ИННОВАЦИИ Накануне профессионального праздника — Дня работников фармацевтической и микробиологической промышленности, утвержденного 10 лет назад в день создания Белорусского государственного концерна по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции, в Минске состоялся «круглый стол», главной темой которого стали итоги и перспективы развития отечественной фармотрасли.

о оценкам концерна «Белбиофарм», емкость белорусского рынка ЛС составляет 452 млн. долл., и с каждым годом она увеличивается на 15—20%. По другим данным, эти цифры могут быть гораздо выше. Так, «Экономическая газета» приводит мнение зарубежных экспертов, согласно расчетам которых емкость белорусского фармрынка сегодня составляет 570 млн. долл., а к 2012 г. прогнозируется на уровне 1,07 млрд. долл. Ровно половину объема рынка в натуральном выражении занимают отечественные ЛС. Доля их в стоимостном выражении значительно ниже — всего 20%, поскольку в среднем упаковка белорусского лекарства стоит 62 цента, импортного — 2,84 долл. Более 90% ЛС, выпускаемых в республике, производится предприятиями концерна «Белбиофарм», и их номенклатура сегодня превышает 520 наименований. Как отметил председатель концерна Михаил Черепок, ежегодный прирост объемов производства предприятий «Белбиофарм» составляет более 10%, прирост поставок на внутренний рынок и экспорта — более 15 и 10% соответственно. По его данным, за 9 месяцев 2008 концерн произвел продукции на 322 млрд. руб., лекарственных средств — на 255,5 млрд., что на 20% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Объем экспорта за этот период составил 50 млн. долл. В настоящее время отечественные препараты поставляются в 18 стран мира, наибольшие объемы экспорта — более 50% — приходятся на Россию.

Как сообщил М.Черепок, в последние годы отечественными фармацевтическими предприятиями не только существенно расширена номенклатура ЛС, но и освоено производство ряда конкурентоспособных на мировом рынке лекарств, в т.ч. противоопухолевых средств, средств для применения в хирургической практике, кровезаменителей. В I полугодии 2008 г. уже освоено производство 12 наименований новых высокоэффективных ЛС. По итогам 2008 г. планируется освоить более 50 наименований. При этом новые препараты в основном являются импортозамещающими. По словам председателя концерна, в I полугодии 2008 г. на внутренний рынок республики было поставлено импортозамещающей продукции на сумму 4,2 млн. долл., экономия валютных средств при этом составила 4,1 млн. долл. Активное развитие программы импортозамещения привело к увеличению объемов продаж ЛС отечественного производства. По словам гендиректора РУП «Белфармация» Игоря Ковальчука, ежегодный прирост продаж белорусских лекарств в аптечной сети составляет порядка 20%. Как сообщил И.Ковальчук, в 2007 г. в государственных аптеках реализовывалось 569 наименований ЛС белорусского производства, в 2008-м — 656. На 2009 г. заявка составляет 799 наименований. По данным И.Ковальчука, удельный вес белорусских лекарств в аптеках составляет 30%, и этот показатель ежегодно возрастает на 2—3%. Такой положительной динамике способствует и регулярное расширение ежегод-

но утверждаемого Минздравом ассортиментного перечня ЛС белорусского производства, обязательных к продаже в аптеках любой формы собственности. Как сообщила начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Людмила Реутская, новый перечень утвержден решением министерства №154 от 30 сентября 2008 г. Список увеличился на 61 наименование, или на 37%. Л.Реутская отметила, что «радует расширение номенклатуры белорусских лекарств, но упаковка порой оставляет желать лучшего». Не было существенных претензий к белорусским фармпроизводителям и у РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». По словам зам. директора предприятия Александра Шерякова, в Беларуси в прошлом году было забраковано 0,7% ЛС, поступающих на внутренний рынок, и только треть из них — белорусского производства. «В Беларуси не было критического брака, который влиял бы на здоровье человека», — подчеркнул специалист. А.Шеряков пояснил, что благодаря установленному в стране жесткому государственному контролю над производством и импортом лекарств такие случаи исключены. Все контракты на поставку заключаются только с непосредственными производителями лекарств или их официально уполномоченными лицами. Вместе с тем государственное регулирование сферы фармацевтического производства, и в особенности ценообразования, стало одной из причин снижения рентабельности ряда отечественных лекарственных препаратов. Как сообщил председатель концерна «Белбиофарм» Михаил Черепок, из 550 наименований ЛС, выпуск которых освоен фармацевтическими предприятиями концерна, по состоянию на начало июля 2008 г. убы-

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ 2008 декабрь

точных было 189. По его словам, в результате работы, проведенной концерном совместно с Министерством экономики Республики Беларусь, в июле 2008 г. на заседании рабочей группы при Минэкономики было рассмотрено 138 убыточных наименований ЛС. Было принято решение о повышении отпускных цен по ряду наименований, в т.ч. по 64 — до уровня безубыточности без формирования прибыли, по 52 — с сохранением убыточности. По данным концерна, в настоящее время «Белбиофарм» совместно с Министерством экономики продолжает работу по обеспечению безубыточности ЛС, ввиду необходимости рационального сочетания государственного регулирования и экономических интересов предприятий. При этом основное внимание уделяется вопросам сокращения затрат при производстве этих видов продукции. Кроме этого, как сообщили в концерне, рассматриваются и вопросы поднятия цен на ряд убыточных ЛС, однако уровень цен на эти ЛС белорусского производства сохранится в целом существенно более низким, чем на импортируемые синонимы. Рентабельность продаж по итогам 9 месяцев 2008 г. составила 16,5%. Как пояснили в концерне, рентабельность реализованной продукции в фармацевтической отрасли в целом на протяжении ряда последних лет находится в пределах 17—19% и не имеет тенденции к снижению. Однако, по расчетам специалистов, для того чтобы успешно проводить модернизацию производства и освоение новой продукции, необходимо иметь рентабельность не ниже 35%. По словам зам. начальника управления маркетинга, организации продаж и обеспечения внешнеэкономической деятельности концерна «Белбиофарм» Татьяны Тумели, европейские компании снимают с производства лекарства, когда рентабельность их продаж падает ниже 50%. Для реализации инвестиционных и инновационных проектов концерном предусмотрено привлечение собственных средств предприятий, а также кредитных ресурсов. По отдельным проектам предполагается привлечение средств иностранных инвесторов. Планируется, что ре-

ализация 16 инновационных проектов позволит заместить импорт 1000 наименований ЛС. Также в ближайшие 3 года запланировано акционирование практически всех предприятий фармацевтической отрасли Беларуси, за исключением РУП «Белмедпрепараты», поскольку этот завод выпускает наркотические препараты и не подлежит данной процедуре. Первым предприятием, который, согласно решению правительства, должен акционироваться уже к 1 декабря 2008 г., стал РУП «Борисовский завод медпрепаратов». Как сообщил в ходе «круглого стола» директор завода Александр Фандо, к предприятию проявили интерес пять известных фармацевтических компаний, в т.ч. из ЕС и Индии, но пока не определена доля и участие инвесторов, поскольку на первом этапе акционирования 100% акций будет принадлежать государству. А.Фандо отметил: «Предприятие заинтересовано в стратегическом инвесторе, который не только вложил бы средства в модернизацию производства, но и открыл новые рынки сбыта, а также предложил производить известные брэнды, которые можно реализовать как на внутреннем, так и внешнем рынках». Между тем в белорусской прессе появилась информация о том, что несколько инвестиционных проектов концерна находятся под угрозой срыва. Так, по вине иностранного инвестора — компании «Гринфилд» — был нарушен график реализации проектов по созданию производств топливного биоэтанола в Бобруйске и Мозыре. По информации interfax.by, об этом на заседании Президиума Совета министров Беларуси 21 октября заявил председатель концерна «Белбиофарм» М. Черепок, пояснивший, что выполнение этапов проекта не было обеспечено в связи с тем, что инвестор, в нарушение ранее достигнутых договоренностей, вышел с новыми предложениями, требующими серьезной проработки. Он также отметил, что вышеупомянутый инвестор в течение 1,5 лет меняет свои позиции по реализации этих двух проектов. И в связи с этими проблемами «в настоящее время концерн не видит возможностей выполнения всего доведенного плана по объемам инвестиций», пишет interfax.by.

По данным информационных агентств, сложности возникли и с реализацией проекта по созданию нового фармацевтического производства в Витебске. Причем данные приводятся достаточно противоречивые. «Российский инвестор ЗАО «БрынцаловА» не проявил заинтересованности в этом проекте. Поэтому сейчас концерн ведет поиск нового источника финансирования», — цитирует выдержку из доклада М.Черепка на заседании президиума Совета министров РБ информационное агентство БелаПАН, ссылаясь на официальные источники. Вместе с тем агентство приводит интервью руководителя пресс-службы холдинга «Ферейн» Надежды Гриценко, которая заявила, что компания не отказывается от участия в создании производства ЛС в Беларуси, а некоторые обязательства по договору со стороны россиян тормозятся в связи с финансовым кризисом. Как сообщил interfax.by, на упомянутом заседании Президиума Совета министров председатель концерна «Белбиофарм» М.Черепок сообщил, что после отказа российского инвестора участвовать в проекте было принято решение реализовывать проект в два этапа. Первый из них — организация упаковочно-фасовочного производства — запланирован на декабрь текущего года. По данным же информационной службы сайта «naviny.by», на заседании Совмина М.Черепок сообщил, что новое фармацевтическое производство в Витебске создается с участием иорданской фармацевтической компании JPM. По информации портала «naviny.by», сейчас проводится процедура регистрации 13 препаратов; на новом производстве планируется выпускать 54 наименования ЛС. Как пояснили журналу «Ремедиум» в концерне «Белбиофарм», действительно, на заседании Президиума Совета министров Республики Беларусь 21.10.2008 г. председателем концерна М.Черепком были даны указанные пояснения относительно реализации проектов по созданию производств топливного биоэтанола в Бобруйске и Мозыре. Что же касается информации о реализации проекта по созданию нового фармацевтического производства в г. Витебске, то, как сообщили в концерне, доклад

ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ 2008 декабрь

М.Черепка на заседании Президиума Совета министров Республики Беларусь не содержал какой-либо информации по данному вопросу. Более подробный комментарий давать в концерне пока не сочли возможным. Как мы уже упоминали, концерном «Белбиофарм» в 2008—2010 гг. запланирована реализация 16 инновационных и инвестиционных проектов. В настоящее время ведется работа с латвийским инвестором — компанией «Гриндекс» — по созданию совместного производства с Борисовским заводом медпрепаратов. На состоявшемся в Мин-

ске белорусско-латвийском экономическом форуме компания подтвердила свою готовность участвовать в организации СП, но на определенных условиях. В их числе: акционирование Борисовского завода медпрепаратов, выпуск на будущем СП только рентабельных препаратов. Кроме того, латвийский инвестор предлагает вывести из состава завода присоединенное к нему ранее убыточное сельхозпредприятие. В соответствии с планами реализуются и другие проекты: создается производство мазей на РУП «Белмедпрепараты», производства новых лекарственных форм в

г. Дрогичине и г. Лиде. На финишной стадии находится реализация проекта реконструкции и техперевооружения таблеточного производства на РУП «Белмедпрепараты». По утвержденному графику идет реализация проекта по реконструкции производства инфузионных растворов на Несвижском заводе медпрепаратов. Также в текущем году планируется реализовать проект по созданию производства кукурузного крахмала, медицинской глюкозы и продуктов на основе патоки и глюкозы на предприятии «Экзон-Глюкоза».

кроме того... ТАБЛИЦА 1 10 ведущих отечественных производителей по объему продаж в Беларуси за 9 месяцев 2008 г. (в денежном выражении) №

КОРПОРАЦИИ

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО

3 4

ТАБЛИЦА 3 10 ведущих отечественных торговых наименований по объему продаж в Беларуси за 9 месяцев 2008 г. (в денежном выражении) №

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

ЭМОКСИПИН

ФАРМЛЭНД СП

ЦЕФТРИАКСОН

МИНСКИНТЕРКАПС

ЭНАЛАПРИЛ

НАТРИЯ ХЛОРИД

ЦЕФАЗОЛИН

СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ 5

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО

НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ

ЛЕКФАРМ СООО

ЦЕФОТАКСИМ

ДИАЛЕК ПРЕДПРИЯТИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

АМБРОКСОЛ

ОМЕПРАЗОЛ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

АМОКСИЦИЛЛИН

ЗАВОД ИЗОТРОН

ГЛЮКОЗА

И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЭКЗОН БЕЛОРУССКОЕ МАЛОЕ

9 10

ТАБЛИЦА 2 10 ведущих зарубежных производителей по объему продаж в Беларуси за 9 месяцев 2008 г. (в денежном выражении) МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

КОРПОРАЦИИ

ТАБЛИЦА 4 10 ведущих импортных торговых наименований по объему продаж в Беларуси за 9 месяцев 2008 г. (в денежном выражении) МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП

МИЛДРОНАТ

БАЙЕР ХЭЛСКЭР

АКТОВЕГИН

СЕРВЬЕ/ЭГИС

ДИРОТОН

НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

АУГМЕНТИН

ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

ЭССЕНЦИАЛЕ Н

САНОФИ-АВЕНТИС

ПРЕДУКТАЛ MR

НИКОМЕД

ЛИЗИНОПРИЛ

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ТИЕНАМ

КРКА Д.Д.

ЛИНЕКС

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ФРАКСИПАРИН

Материалы рубрики подготовила Жанна ЛЕПЕШЕНКОВА.

66 2008 декабрь

(ИНДИКАТОРЫ DOW JONES PHARMACEUTICALS

декабрь

январь февраль

март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь октябрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

ноябрь

КЛЮЧЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМРЫНКОВ СНГ РОЗНИЧНЫЙ РЫНОК НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. ОБЩИЕ ПОКАЗАТЕЛИ РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

Объем сегмента, розничные цены, в млн. долл.

6,19

9,07

176,35

32,17

% в общем рынке

2,39

2,64

3,24

2,29

51,25

29,18

54,43

50,46

Рейтинг в общем рынке (место) % прироста по объему в розничных ценах, I полугодие 2008 г. к I полугодию 2007 г.

СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г.

Кол-во производителей

БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

1,23

1,14

1,75

1,36

0,63

0,60

1,22

0,68

21,0/79,0

15,2/84,8

8,8/91,2

31,3/68,7

Кол-во торговых наименований Средняя стоимость упаковки, розничная цена в долл. Потребление на душу населения, долл. Соотношение: производители постсоветского пространства/ импортные по объему в розничных ценах

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

СТРУКТУРА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) ПО ЦЕНОВЫМ СЕГМЕНТАМ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. БЕЛАРУСЬ

ЦЕНОВЫЕ СЕГМЕНТЫ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

≤1 долл.

20,35%

25,88%

10,00%

21,67%

1,01—2 долл.

20,99%

12,74%

10,38%

21,59%

2,01—5 долл.

45,29%

48,79%

36,54%

28,02%

5,01—10 долл.

4,53%

5,76%

35,70%

16,08%

10,01—20 долл.

7,88%

2,67%

1,80%

7,13%

>20 долл.

0,96%

4,17%

5,57%

5,52%

Топ-10 ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО

НИКОМЕД

НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

ФАРМАК АО

БАЙЕР ХЭЛСКЭР

НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

НИКОМЕД

НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

ТЕВА

ЯДРАН АО

СПЕРКО

НИКОМЕД

БАЙЕР ХЭЛСКЭР

БАЙЕР ХЕЛСКЭР

БАЙЕР ХЭЛСКЭР

ЗЕНТИВА А.С.

ТЕВА

НИКОМЕД

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

ДЖЕНОМ БИОТЕК ПВТ. ЛТД

ПОЛЬФА АО, ВАРШАВСКИЙ 6

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, ВАРШАВСКИЙ

БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ИВЕРИАФАРМ ООО

ЗАМБОН ГРУП СПА

ЯДРАН АО

ЗЕНТИВА А.С.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД 8

ФАРМАКАР ЛТД (ИЗРАИЛЬ)

ХЕЕЛЬ ГМБХ ЯДРАН АО

ТЕВА

ЛЕКОС ТОО

ШЕРИНГ-ПЛАУ

ЗЕНТИВА А.С.

ЗАМБОН ГРУП СПА

ДОСФАРМ ТОО

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО

ИВЕРИАФАРМА

Красным цветом выделены локальные производители

Топ-10 МНН/ГРУППИРОВОЧНЫХ НАИМЕНОВАНИЙ НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

Ксилометазолин

Оксиметазолин

Нафазолин

Оксиметазолин

Ксилометазолин

Нафазолин

Оксиметазолин

Нафазолин

Натрия хлорид

морская вода

Флутиказон

Мометазон

Диметинден+Фенилэфрин

Тетризолин

Мометазон

Псевдоэфедрин+Трипролидин

Фенилэфрин

Диметинден+Фенилэфрин

Флутиказон

Мометазон

Трамазолин+Фенилэфрин

Натрия хлорид

Тетризолин

Кофеин+Парацетамол+ Фенилэфрин+Хлорфенамин 9

Фрамицетин

Неомицин

Фрамицетин

Натрия хлорид

Мометазон

Фенилэфрин

Трамазолин+Фенилэфрин

Тетризолин

Вошли в Топ-10: — в четырех странах — в трех странах

— в двух странах — в одной стране

ИНДИКАТОРЫ 2006 январь

2008 декабрь

СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА НАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ (R01) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ В I ПОЛУГОДИИ 2008 г. Красным цветом выделены препараты, вошедшие в Топ-3 по объему розничных продаж в группе Зеленым цветом выделен препарат-лидер по приросту объема розничных продаж в группе

1 — R01A [Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения], 98,86%

Б Е Л А Р УС Ь

Циннабсин Мультисимптом Триатекс Супрекс

Колдакт

Називин Нафазолин Отривин Хьюмер

1 — R01A [Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения], 99,96%

КАЗАХСТАН

Колдакт

УК РАИН А

2 — R01B [Антиконгестанты для системного использования], 0,04%

1 — R01A [Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения], 99,76%

Колдфлю Трайфед Зестра Трайфед

Нафтизина раствор Називин Ксимелин Визор

Р О СС И Я

Колдакт Гриппекс Флюколдекс Колдакт

2 — R01B [Антиконгестанты для системного использования], 1,14%

Отривин Аква Марис Називин Нокспрей

2 — R01B [Антиконгестанты для системного использования], 0,24%

1 — R01A [Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения], 88,48%

Нокспрей Нафтизина раствор Фармазолин Хьюмер

2 — R01B [Антиконгестанты для системного использования], 11,52%

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

ФИРМА

Город

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

69166610

51 ЮНИТОРГ ООО

МОСКВА

732627

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

47356327

52 ИНТЕРЛИЗИНГ ЗАО

МОСКВА

726599

РОСТА ЗАО

МОСКВА

33481958

53 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

724153

Р-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

26498524

54 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

712755

ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

25914741

55 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

702688

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

18209043

56 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

696780

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

15840555

57 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

665151

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

13632350

58 ЛАЙФ СЕЛЛ ООО

МОСКВА

641809

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ИЮЛЕ 2008 г. 1

ФИРМА

Город

Объем поставок, долл. США

БИОТЭК ООО

МОСКВА

12120727

59 СТЕФИЛД МТ ООО

МОСКВА

614536

10 ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

11378011

60 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

583646

11 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

10900900

61 МАРС ООО

СТУПИНО

582162

12 ЕВРОСЕРВИС ЗАО

МОСКВА

4523435

62 СИТЕК СЕРВИС ООО

МОСКВА

560876

13 ФИРМА ХЕЛС-М ООО

МОСКВА

4219811

63 КРОНА ООО

МОСКВА

548323 548237

14 МОРОН ООО

МОСКВА

4178570

64 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

15 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

4019069

65 ДАО-ФАРМ ООО

МОСКВА

543560

16 ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ ЗАО

МОСКВА

3497432

66 ОМБ ООО

МОСКВА

537935

67 ПОЛИФАРМ ЗАО

МОСКВА

503868

68 ИНВАР ООО САРАТОВ

САРАТОВ

465451

69 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

427492

17 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

3445072

18 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ НПО

Н.НОВГОРОД

3396449

НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

20 БАЛТИМОР ЗАО

МОСКВА

3219472

МОСКВА

2780134

21 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО

МОСКВА

2739220

22 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

2484027

23 РЕКОРД ФАРМ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

2420511

24 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

2377523

25 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО

МОСКВА

2088646

26 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО

МОСКВА

1999552

27 МЕДОПРОФИТ ООО

МОСКВА

1954015

28 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

МОСКВА

1929152

29 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

1871141

30 ПОЛЬСКИЕ ЛЕКАРСТВА ООО

МОСКВА

1767248

С.-ПЕТЕРБУРГ

1659513

АКОНИТ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

32 ПРИБОРЫ ЗАО

МОСКВА

1611490

33 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

1531332

34 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1437973

35 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

1421747

36 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО 37 ГЕНФА ООО

МОСКВА МОСКВА

1411340 1406479

МОСКВА

425758

71 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

420537

72 ФАРМИНА

ЯРОСЛАВЛЬ

419966

73 АСТА НПО ЗАО

МОСКВА

406000

74 ХР.ХАНСЕН ООО

МОСКВА

393751

75 ЛИГА-7 НПО ЗАО

ЕКАТЕРИНБУРГ

390928

76 РУСРЕСУРС ООО

МОСКВА

390750

77 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

ЛЮБЕРЦЫ

386324

78 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО

МОСКВА

379278

79 ЗИП-И ДИАГНОСТИКС ООО

МОСКВА

376836

80 ИСТМЕД ООО

МОСКВА

373228

81 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО

МОСКВА

364102

82 ХИРАТРЕЙД ООО СП

ВЛАДИМИР

354481

83 ДЖОДАС ООО

МОСКВА

352233

84 ВЕТЕРИНА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

350764

85 ФОНД РОССИЙСКОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ МОСКВА

322242

86 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

319946

87 ДЕЗВЕТСНАБ ООО

КАЛУГА

316608

88 АЙ ЭЙЧ СИ СИ ООО

МОСКВА

315195

89 АМТЕО-М ЗАО

МОСКВА

314967

38 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОЖАЙСК

39 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО

МОСКВА

1311192

90 ФАРМКОМПЛЕКТ

Н.НОВГОРОД

312755

40 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО

КАЛИНИНГРАД

1261467

91 МЕДЭКСПОЛ ООО

МОСКВА

309699

1261436

92 ИЗВАРИНО ФАРМА ООО

ИЗВАРИНО

305742

1208662

93 СИМБИО ООО

МОСКВА

302807

МОСКВА

300466 294015

41 БСС ООО 42 3М РОССИЯ ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ МОСКВА

1396006

70 АЛЬБУМ ООО

43 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

1145443

94 КАРОЛИНА-ДЕНТ ООО

44 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

1105637

95 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

96 АМФОДЕНТ ОАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

293843

97 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

288659

ФАРМАЦЕВТ.АКЦИОНЕРНАЯ

МОСКВА

1085660

46 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО

МОСКВА

1075297

98 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

286792

47 ОРФЕ ЗАО

МОСКВА

1074190

99 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

281712

48 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО

МОСКВА

925542

100 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

250102

49 МЕДИКАНА ФАРМ ООО

МОСКВА

876119

50 ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО

МОСКВА

828846

КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАО

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

Страна ШВЕЙЦАРИЯ

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2008 г. 1

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Страна

Объем поставок, долл. США

80274191

51 СЕРУМ ИНСТИТУТ ИНДИЯ ЛТД

ИНДИЯ США

3204000 3108691

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

57367148

52 БАКСТЕР

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

41548541

53 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

2987009

САНДОЗ-ЛЕК

РАЗНЫЕ

35802446

54 БИОНОРИКА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2769784

ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

34963905

55 ШВАРЦ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

2485431

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

33189021

56 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

2466048

НИКОМЕД

ДАНИЯ

32572932

57 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО

РОССИЯ

2463912

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

28782230

58 ФРАНЦУЗСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ФРАНЦИЯ

2450245

КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

24715966

59 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

2387649

10 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

23466852

60 МЕДОКЕМИ ЛТД

КИПР

2379965

11 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

17659602

61 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

2294271

12 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

16092943

62 АЛЬФА СКИАППАРЕЛЛИ ВАССЕРМАН СПА ИТАЛИЯ

13 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

14727288

63 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

2171780

14 ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

13481845

64 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

2088646

15 АСТРА/ЗЕНЕКА

РАЗНЫЕ

12981341

65 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ

2074222

ФИНЛЯНДИЯ

2012920 1968647

2254776

16 МАКЛЕОДЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД

ИНДИЯ

12682160

66 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

17 ЭЛИ ЛИЛЛИ

ШВЕЙЦАРИЯ

11016652

67 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

68 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМВХ

АВСТРИЯ

1957477

69 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

1954090

70 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

1916075

71 МЕРЦ КО ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1881363

72 С.К.А.Т.

ФРАНЦИЯ

1871378

73 ЦЕНТОКОР БВ

НИДЕРЛАНДЫ

1844040

74 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК

США

1826345

75 ПОЛЬФАРМА СА

ПОЛЬША

1767248

76 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

1637751

77 АВД ФАРМА ГМБХ И КО КГ

ГЕРМАНИЯ

1602308

78 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

1531332

79 ЮНИФАРМ ИНК

США

1526996

80 МЕДАК ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1499855

81 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

1434586

82 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

1423684

18 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

19 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

20 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

21 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ 22 ОКТАФАРМА АГ 23 ШЕРИНГ-ПЛАУ

ГЕРМАНИЯ АВСТРИЯ ШВЕЙЦАРИЯ

10547438 10021157 9210145 8823731 8758710 8636689

24 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

8629908

25 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

8366543

26 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

8223956

27 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС

США

7638416

28 АКТАВИС ГРУП

РАЗНЫЕ

7327429

29 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

7195971

30 СЕРОНО

ШВЕЙЦАРИЯ

6694846

31 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

6513459

32 ЗЕНТИВА А.С.

РАЗНЫЕ

6355613

33 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

6346975

34 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

5707378

35 АЙВЕКС

ЧЕХИЯ

5644243

36 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

5466828

37 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

5353666

38 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО

ИТАЛИЯ

5258421

39 ИТАЛФАРМАКО

ИТАЛИЯ

5114998

40 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

5064037

41 ХЕМОФАРМ Д.Д.

ЮГОСЛАВИЯ

5020076

83 ЛАБОРАТОРИЯ РОЗА-ФИТОФАРМА

ФРАНЦИЯ

1399648

84 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1380916

85 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1281679

86 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

1271353

87 СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД

ИНДИЯ

1271056

88 ЭСПЕ ДЕНТАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

1261467

89 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ

ПОЛЬША

1248015

90 РОТТАФАРМ СПА

ИТАЛИЯ

1232691

91 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

1223530

92 ОРИОН КОРПОРЕЙШН

ФИНЛЯНДИЯ

1219191

42 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЗ

ГЕРМАНИЯ

4456780

93 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

1210906

43 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

4340663

94 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

1207220

44 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

4248939

95 3М

США

1202902

45 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

3987549

96 АМДЖЕН ИНК

США

1171800

46 ХЕТЕРО ДРАГС ЛТД

ИНДИЯ

3785180

97 ИТАЛЬЯНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ИТАЛИЯ

1137867

47 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

3754092

98 СЕПТОДОНТ

ФРАНЦИЯ

1113378

99 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЛАТВИЯ

1096361

100 Д-Р ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1045390

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

ПОЛЬША

3704377

49 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

3596275

50 ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД

ИНДИЯ

3303128

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В СЕНТЯБРЕ 2008 г.

4 10

5 9 8

1 — «Фармстандарт», ООО, 16% 2 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 7% 3 — «Валента», ОАО, 7% 4 — «Верофарм», ОАО, 6% 5 — «Нижфарм», ОАО (Н.Новгород), 6% 6 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 6% 7 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 5% 8 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 3% 9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3% 10 — «АКРИХИН», ОАО, 3% 11 — Прочие, 38%

62 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СЕНТЯБРЕ 2008 г.

«Фармфабрика С.-Петербурга», ОАО

«Фармстандарт»1, ООО

1085343

4,1

Тульская фармфабрика, ООО

22126

4,0

«Микроген»2, ФГУП НПО МЗ РФ

505957

138,0

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.)

21649

-4,1

«Валента»3, ОАО

452206

0,5

«Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург)

21314

-26,3

«Верофарм»4, ОАО

438811

67,5

«Оболенское», ЗАО (Московская обл.)

19347

-57,1

«Нижфарм», ОАО (Н.Новгород)

419860

24,7

«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)

19345

-19,4

«ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва)

394646

66,3

«ФАРМ-ЦЕНТР»5, ЗАО

345674

151,3

«Фармацевтическая фирма ЛЕККО», ЗАО (Владимирская обл.)

18231

-12,7

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»,

«Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.)

17645

59,7

ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)

236422

48,2

Тверская фармфабрика, ОАО

15009

46,8

«Биосинтез», ОАО, (Пенза)

170687

15,2

«Партнер», ЗАО (Москва)

13772

-25,3

«АКРИХИН», ОАО

170237

42,1

Ярославская фармфабрика, ЗАО

12641

20,6

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП

145582

195,0

Тюменский ХФЗ, ФГУП

12443

-24,2

«Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край)

105551

27,3

«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)

11700

«Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород)

97107

-7,1

«Алтайвитамины», ЗАО (Бийск)

95574

30,5

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

90380

«Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) Московский эндокринный завод, ФГУП

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за сентябрь тыс. руб.

препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова

88,6 нет данных

35,0

«АБОЛмед», ОАО (Москва)

7999

-28,8

90319

14,3

«Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

7380

-53,3

84832

198,9

Омская фармфабрика, ГП

6656

-5,8

Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.)

6609

-26,4

«Пермфармация», ОАО (Пермь)

6257

-4,1

Фармацевтическая фабрика, ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

6044

29,3

Кировская фармфабрика, ОГУП

6043

-22,2

«Омутнинская научная опытно-промышленная база», ОАО (Кировская обл.)

3701

-17,3

Фармацевтическая фабрика, ГП (Ижевск, Удмуртская Республика)

2816

92,3

Владивостокская фармфабрика, ОАО

2527

77097

10,8

«Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск)

71837

-0,9

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

64800

16,5

«Московская фармфабрика», ОАО

61979

40,1

«ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.)

52358

-28,5

«КРКА-РУС», ООО (Московская обл.)

50038

558,0

49855

476,5

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных

23501

9528

Объем пр-ва, за сентябрь тыс. руб.

Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону)

РАМП (Московская обл.)

Наименование предприятия

% прироста производства в сентябре по отношению к августу 48,8

ФГУП по производству бактерийных и вирусных 18

Место в рейтинге

6808434

Место в рейтинге

Всего по России

% прироста производства в сентябре по отношению к августу 21,7

препаратов (СПБНИИВС)

за август

нет данных за август

«Органика», ОАО (Новокузнецк)

47719

0,6

«Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)

2321

2,2

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

47343

-22,2

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)

1623

0,3

«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.)

45794

-28,5

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

36596

-9,9

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)

1052

нет данных за август

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

36559

34,8

«Марбиофарм», Республика Марий-Эл

35140

29,5

«ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск)

28811

34,9

«Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.)

28799

-39,8

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

27262

11,8

«Брынцалов-А», ЗАО

26778

55,0

«Полисинтез», ООО (Белгород)

25601

17,5

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург). 3 ОАО «Валента»: ОАО «Красфарма» (Красноярск), ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск). 4 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал). 5 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).

Источник: ASTA–consulting

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ДИНАМИКА ПРОИЗВОДСТВА ОСНОВНЫХ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЗА ИЮЛЬ — СЕНТЯБРЬ 2008 г.

800 700 600 500 400 300 200 100 0

621

252 60

Млн. амп.

29,2

30 20

— август

— сентябрь

ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЕ И АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ 5

4,3

4 14,7

1,6

5,0

34,5 29,6

0,9 Млн. уп.

— июль

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 35

2,0

3,6

3,5

13,2

1,8

1,7

5 0

Млн. амп. — июль

— август

— сентябрь

589

610

523

210

191

Тыс. фл. — август

8 7 6 5 4 3 2 1 0

50 40 30

37,1 29,5

3,4

3,2

3,4

Млн. уп. — август

— сентябрь

5,7

6 5 4

26,1

3,3

3,2

3,5

1 Млн. амп. — июль

4,3

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ И ДРУГИЕ ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ СРЕДСТВА

6,6

6,2

— июль

БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ, ЖАРОПОНИЖАЮЩИЕ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА 46,6

— сентябрь

Млн. амп.

— сентябрь

— август

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Тыс. уп.

— июль

Млн. уп.

— июль

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 800 700 600 500 400 300 200 100 0

Млн. амп.

Млн. уп.

Млн. уп. — август

— сентябрь

1,6

Млн. амп. — июль

Млн. уп. — август

— сентябрь

3,8

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НАРКОЗА И МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИИ

АНТИБИОТИКИ 27,9

15 11,9

12,3

23,7

22,8

10,0

20 9

14,5

10,7

9,8

1,6

0,6

0,7

5 0

0 Млн. амп.

Млн. фл.

Млн. уп.

— июль

— август

— сентябрь

— июль

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСКОЙ И ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

— август

— сентябрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 250

1,4

1,5

Млн. уп.

213

1,3

200

1,2 0,9

0,6

0,7

150

118 83

100

0,4

0,3

0,0

Млн. амп.

Тыс. уп.

Млн. уп.

— июль

— август

— сентябрь

— июль

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ И ДР. ЗАБОЛЕВАНИЙ 33,4

33,5

31,3

— август

— сентябрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 3,5

3,5 3,0

2,5

2,0

1,5

2,3

2,1

1,0

15 10

7,0

5,8

0,5

2,1

0,0 Млн. уп.

Млн. амп. — июль

Млн. уп. — август

— сентябрь

— июль

ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

— август

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА 29,8

30,8

27,7

29,2

18,5

17,7

20 15

— сентябрь

14,2 11,1

20 15 10

5,5

0 Млн. амп. — июль

Млн. доз

Млн. уп. — август

— сентябрь

— июль

— август

— сентябрь

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

Место в рейтинге

Торговое наименование1

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2008 г. Торговое наименование1

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

3339581

НО-ШПА

табл.

40 мг №20

САНОРИН

р-р-кап.наз.

0,1% 10 мл №1

2237376

БИСЕПТОЛ

табл.

480 мг №20

733257

ЛИНЕКС

капс.

25 мг №16

1926081

КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС

капс.рет.

№10

724320

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

1864360

КАВИНТОН

табл.

5 мг №50

704067

МЕЗИМ ФОРТЕ

табл.п/о

№20

1812027

СПАЗМАЛГОН

табл.

№20

662966

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ

др.

8 мг №25

1735471

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

660870

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

1612615

НЕМОЗОЛ

табл.п/о

400 мг №1

659720

СЕДАЛЬГИН-НЕО

табл.

№10

1471919

НИФЕДИПИН

др.

10 мг №50

650651

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

1397361

АДРИАНОЛ

р-р-кап.наз.[д/дет.]

10 мл №1

645984

ТРИХОПОЛ

табл.

250 мг №20

1284270

ФЕРРОПЛЕКС

др.

№100

627184

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

1254002

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

622662

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

1241890

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС

табл.

№30

549000

ТАНТУМ ВЕРДЕ

спр.д/местн.прим.

255 мкг/доза 176 доз №1

1176552

ЛИОТОН 1000

гель д/наружн.прим.

1000 ЕД/г 50 г №1

528330

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

50 мг №30

1037042

ИМОВАКС ПОЛИО

р-р п/к введ.

1 доза/0,5 мл №1

514836

РИНЗА

табл.

№10

1003157

ДИРОТОН

табл.

10 мг №28

506518

ДИКЛОФЕНАК

табл.п/о кш/раств.

50 мг N10

985342

КЕТОРОЛ

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №10

493500

ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ

пор.д/приг.перор.р-ра 22,1 г №10

957516

СУМАМЕД

табл.

500 мг №3

477160

ФЕСТАЛ

др.

№20

890114

ЦИПРОЛЕТ

табл.п/о

500 мг №10

467650

ЭНАП-Н

табл.

10 мг/25 мг №20

846068

АДРИАНОЛ

р-р-кап.наз.

10 мл №1

453897

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

100 мг №30

842882

ЛИНКАС

сир.

90 мл №1

453103

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

№12

834192

ЭНАЛАПРИЛ

табл.

10 мг №20

451073

ДИАЗОЛИН

др.

0,1 г №10

807007

ТОФФ ПЛЮС

капс.

№10

439191

АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

сир.

100 мл №1

791568

ЭНАЛАПРИЛ-АДЖИО

табл.

5 мг №20

438180

ТЕНОРИК

табл.

№28

785020

НУРОФЕН УЛЬТРАКАП

капс.

200 мг №4

436320

ФЕЗАМ

капс.

№60

780724

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

МЕТРОГИЛ

р-р д/инфуз.

5 мг/мл 100 мл №1

770350

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок 737965

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

5,86 15,37

6,19

5,30 15,08

5,69 16,75

5,88 16,56

5,36 15,22

5,30 15,51

5,33 15,96

№60

2,96

3,00

3,16

3,33

2,93

3,07

3,02

2,89

2,74

2,91

№20

1,61

1,66

1,77

1,87

1,61

1,80

1,68

1,60

1,52

1,61

100 мг №10

6,60

5,88

6,04

6,38

5,63

6,26

6,00

5,54

5,14

5,64

250 мг №14 1% 15 г 20 мг №14 400 мг №20 400 мг №5

48,48 9,73 36,84 44,87 46,22

49,59 9,61 37,33 49,77 46,97

49,15 10,73 39,10 47,39 49,13

53,94 10,93 40,18 52,92 54,80

48,16 9,45 36,54 48,42 47,28

51,64 10,74 39,23 51,35 51,83

49,23 10,28 37,44 50,04 49,32

48,09 9,60 37,47 46,28 47,00

48,02 9,30 38,34 46,07 47,27

47,29 9,74 37,20 47,83 48,68

625 мг №15

12,07

12,26

12,98

13,78

12,03

13,50

13,02

12,39

11,95

12,53

400 мг+50 мг/5 мл 12,6 г №1 1% 50 г 100 мг №20 25 мг/мл 3 мл №5 200 мг №10 100 мг/5 мл 100 мл 5% 50 г 100 мг №30 2,5% 50 г 100 мг №20 100 мг 2 мл №10 500 мг №3 100 мг/5 мл 20 мл 40 мг №100 40 мг/2 мл №25 5% 2 г 400 мг №20 10 мг №10 1 мг/мл 60 мл №1 1,5 мг №30 15 мг 1.5 мл №3 15 мг №20 100 мг №14 10 мг №20

9,13 7,22 1,69 1,24 2,94 3,19 4,16 14,51 5,46 5,51 7,64 11,37 4,97 5,27 11,95 7,60 4,98 5,63 6,15 8,95 12,92 17,82 18,50 2,60

9,07 6,53 1,56 1,02 2,59 3,10 4,09 15,54 4,73 6,01 8,18 11,46 4,72 5,31 11,77 6,84 5,36 5,63 6,32 9,14 12,13 15,90 24,26 2,55

9,40 7,23 1,70 1,22 2,74 3,49 4,50 15,08 4,98 5,87 8,59 12,15 4,93 5,78 12,96 7,17 5,42 6,15 7,04 9,54 12,80 19,54 23,37 2,79

9,52 8,14 1,73 1,40 3,00 3,63 4,73 16,49 5,61 5,87 9,25 12,54 5,46 6,05 13,29 7,56 5,70 6,49 7,79 10,10 13,90 21,46 24,61 3,05

8,66 6,94 1,60 1,20 2,48 3,14 4,13 14,37 4,69 5,42 8,32 11,20 4,66 5,16 11,64 6,69 5,16 5,70 6,60 8,94 11,85 18,08 22,28 2,57

9,58 7,66 1,44 1,13 2,91 3,57 4,56 16,97 5,12 6,05 8,08 12,11 5,13 5,53 12,67 7,69 5,70 6,29 6,84 9,57 12,98 19,09 24,23 2,89

9,50 6,99 1,65 1,20 2,70 3,50 4,43 15,34 5,08 5,62 9,10 11,66 5,14 5,41 13,64 7,64 5,53 5,83 6,66 9,22 11,93 17,75 22,19 2,85

9,18 6,73 1,54 0,98 2,57 3,21 4,17 14,66 4,73 6,12 7,72 11,31 4,75 5,28 11,51 6,78 5,09 5,65 6,38 9,12 12,13 17,92 22,48 2,53

9,46 6,54 1,59 0,66 2,50 3,02 4,10 14,11 4,56 5,42 7,70 10,82 4,54 5,39 11,34 6,96 4,99 5,49 6,70 8,85 10,95 17,35 21,14 2,72

9,04 6,74 1,58 1,23 2,63 3,19 4,16 17,04 4,71 6,38 8,87 11,21 4,65 5,28 11,83 6,68 5,23 5,77 3,74 9,36 12,06 18,07 22,70 2,60

Москва

Тюмень

С.-Петербург

5,40

Пермь

Ростовская область

Республика Татарстан (Казань)

Новосибирская область

Красноярский край

Краснодарский край

Воронежская область

5,38 15,85

выпуска

150 мг №1 2 мг/мл 50 мл №1

Форма

МНН

Торговое наименование

ЦЕНОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕФЕРЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС В АВГУСТЕ 2008 г.

Средняя оптовая цена, долл. США 1 2 3 4

5 6 7 8

10 11 12

13 14 15 16 17 18 19 20

Флуконазол

Флюкостат Дифлюкан

Поливитамин+ Компливит Мультиминерал Панкреатин Мезим форте Этиловый эфир метил-фенилтиометилдиметиламинометил- Арбидол гидрокси-броминдолкарбоновой кислоты гидрохлори Ламизил Тербинафин Ламизил Рабепразол Париет Гептрал Адеметионин Гептрал Амоксициллин+Кла- Амоксиклав вулановая кислота Аугментин Диклофенак Вольтарен Эмульгель Диклофенак Диклофенак Нурофен УльтраКап Ибупрофен Нурофен для детей Нурофен Поливитамин Мильгамма Фастум Кетопрофен Кетонал Кетонал Сумамед Азитромицин Сумамед Но-шпа Дротаверин Но-шпа Зовиракс Ацикловир Ацикловир-Акри Кларитин Лоратадин Кларитин Индапамид Арифон Мовалис Мелоксикам Мовалис Итраконазол Ирунин Эналаприл Энап

Алгоритм выбора референтных лекарственных препаратов ПЖНВЛС МНН Лекарственные формы

Самые продаваемые МНН по количеству упаковок

Самые продаваемые дозировки выбранных лекарственных форм

О Б Щ Е Р О С С И Й С К И Е

Самые продаваемые размеры упаковок выбранных дозировок

Д А Н Н Ы Е

Средняя оптовая цена выбранных упаковок по России Средняя оптовая цена выбранных упаковок по регионам

ИНДИКАТОРЫ 2008 декабрь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СМИ В СЕНТЯБРЕ 2008 г. *

Количество выходов

№

Марка

NOVARTIS

2 755

ТЕРАФЛЮ

1 826

RECKITT BENCKISER

2 689

NUROFEN

1 690

ДИОД

2 656

ФАЗА 2

1 315

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP

2 359

ВОЛЬТАРЕН

917

ФАРМСТАНДАРТ

1 435

ФЛЮКОСТАТ

725

МАТЕРИА МЕДИКА

1 149

COLDREX

645

BAYER AG

1 123

ГЕВИСКОН

578

MERZ

886

КАПИЛАР

513

GLAXOSMITHKLINE

834

MERZ

508

НИЖФАРМ

524

ЛИОТОН 1000

453

ФОРА-ФАРМ

474

ФАСТУМ ГЕЛЬ

442

RATIOPHARM

456

NAZOL

439

LEK PHARMACEUTICAL & CHEMICAL C.

405

STREPSILS

421

SANDOZ FARMA SERVISIS LTD

384

ОМЕГАТРИН

402

№

Рекламодатель

1 2 3 4

АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ

383

МИГ (обезболивающий и жаропонижающий препарат)

401

ЭВАЛАР

381

ЭВАЛАР

381

SHREYA LIFE SCIENCES

331

АЦЦ

379

SANOFI AVENTIS

314

ГЕПА-МЕРЦ

378

QUEISSER PHARMA

309

КЛАРОТАДИН

351

KREWEL MEUSELBACH

307

ИМПАЗА

316

ПРОТЕК

294

ГЕДЕЛИКС

307

PFIZER

290

PROTEFIX

303

SCHERING-PLOUGH

278

КАЛЬЦЕМИН

300

ЭКО-МИР

268

КРИОФАРМА

294

ACTAVIS

239

ПРОСТАМОЛ УНО

293

BOEHRINGER INGELHEIM

226

ДИФЛЮКАН

290

БУАРОН

219

ЭСПУМИЗАН

280

БИОКОРП ФАРМАСЬЮТИКАЛС

219

ЭРИУС

276

МИКРОГЕН

213

АРБИДОЛ

274

ФАРММИР

200

АРТРО-АКТИВ

271

MUCOS PHARMA

196

МЕЗИМ ФОРТЕ

257

ТРАНСАТЛАНТИК

183

ЙОДОМАРИН

231

ДАОФАРМ

182

РИНОНОРМ

231

ФАРМВИЛАР

161

ПРОПРОТЕН-100

225

ТЕХНОМЕДСЕРВИС

144

КАЛЬЦИЙ АКТИВ

220

NYCOMED

132

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

219

INTENDIS

130

ВУКА ВУКА

219

NILEN ALLIANCE GROUP

112

МИКРОГЕН

212

АСТРОМАР

103

ПЕНТАЛГИН

208

САМСОН ФАРМА

АНАФЕРОН

207

ФИРН М

АНТИСТАКС

206

ВЕРОФАРМ

ЭССЕНЦИАЛЕ

202

LILLY

ТОНГКАТ

200

АКВИОН

ХОНДРОКСИД

194

JOHNSON & JOHNSON

ЛИНЕКС

183

GEDEON RICHTER

COREGA

180

ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ «КОЛЛАГЕН УЛЬТРА»

ПЕРСЕН

170

UNIPHARM

ЛЮТЕИН

170

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ

WOBENZYM

161

RICHARD BITTNER

ЦИСТОН

159

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).