ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
WWW.REMEDIUM.RU
РЕМЕДИУМ №2 (132) 2008
№
2
ФЕВРАЛЬ (2 0 0 8 )
главная тема
НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
(СОДЕРЖАНИЕ
РЕМЕДИУМ
ФЕВРАЛЬ 2008
(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ
41– 58
Валентина ЗАХАРОВА, Дмитрий ЖУРОВ, Светлана РОМАНОВА
Медицинская промышленность за 9 месяцев 2007 года
42
ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ А.В.БУЙЛИН, А.А.ИНТИЗАРИ,Е.А.ТРЕТЬЯКОВА
Концептуальное моделирование системы логистического менеджмента для ГФП
51
(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 59– 62
Mutantur tempora et nos mutamur in illis Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними
2 4
(VIP/ВИП (ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ
6
63– 71
5 – 16
Дмитрий ПОПОВ
Законы по охране интеллектуальной собственности — объединяйтесь!
60
Инвестиционные возможности в секторе здравоохранения становятся реальнее
64
Технические регламенты для изделий медицинского назначения
66
Оптимальные nonTV каналы коммуникации
68
(ИНДИКАТОРЫ
(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС
Розничный рынок анальгетиков-антипиретиков (N02B) в России и странах СНГ
72
100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта
75
100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию
76
Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства лексредств по России
77
58 российских производителей лекарственных средств
77
Д.Ю.ЛОГУНОВ, Б.С.НАРОДИЦКИЙ, А.Л.ГИНЦБУРГ
50 ГЛС, импортированных в Россию
78
Молекулярно-генетические технологии защиты от патогенов
Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС
79
50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов В СМИ
80
Анна БУЧИНА, Светлана ГОГОЛЕВА, Инна ХОМЕНЧУК
18
Как будет развиваться здравоохранение в ближайшее десятилетие? (ФАРМРЫНКИ СНГ УКРАИНА
(главная тема НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
Анна ШАРАФАНОВИЧ
Тенденции развития аптечных сетей, работающих под единой торговой маркой
22
Антибактериальные препараты системного использования в госпитальном секторе
17 – 34
Виктория СОКОЛОВА
26
30
72 – 80
Сергей КАРАГОДИН, Мария ДЕНИСОВА
Импорт ГЛС В РФ
36
Юрий БЕЛЕНКОВ: «Высокотехнологичная медицинская помощь должна стать доступной для всех»
35 – 40
(МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
СПОНСОР ПОДПИСКИ
(СОДЕРЖАНИЕ
РЕМЕДИУМ
ФЕВРАЛЬ 2008
(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ
41– 58
Валентина ЗАХАРОВА, Дмитрий ЖУРОВ, Светлана РОМАНОВА
Медицинская промышленность за 9 месяцев 2007 года
42
ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ А.В.БУЙЛИН, А.А.ИНТИЗАРИ,Е.А.ТРЕТЬЯКОВА
Концептуальное моделирование системы логистического менеджмента для ГФП
51
(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 59– 62
Mutantur tempora et nos mutamur in illis Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними
2 4
(VIP/ВИП (ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ
6
63– 71
5 – 16
Дмитрий ПОПОВ
Законы по охране интеллектуальной собственности — объединяйтесь!
Анна БУЧИНА, Светлана ГОГОЛЕВА, Инна ХОМЕНЧУК
Тенденции развития аптечных сетей, работающих под единой торговой маркой
22
17 – 34
Виктория СОКОЛОВА
Антибактериальные препараты системного использования в госпитальном секторе
72 – 80
Сергей КАРАГОДИН, Мария ДЕНИСОВА
26
Импорт ГЛС В РФ Д.Ю.ЛОГУНОВ, Б.С.НАРОДИЦКИЙ, А.Л.ГИНЦБУРГ
30
Молекулярно-генетические технологии защиты от патогенов
36
35 – 40
(МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ Юрий БЕЛЕНКОВ: «Высокотехнологичная медицинская помощь должна стать доступной для всех»
60
Инвестиционные возможности в секторе здравоохранения становятся реальнее
64
Технические регламенты для изделий медицинского назначения
66
Оптимальные nonTV каналы коммуникации
68
(ИНДИКАТОРЫ
(ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС
18
Как будет развиваться здравоохранение в ближайшее десятилетие? (ФАРМРЫНКИ СНГ УКРАИНА
(главная тема НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
Анна ШАРАФАНОВИЧ
Розничный рынок анальгетиков-антипиретиков (N02B) в России и странах СНГ
72
100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта
75
100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию
76
Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства лексредств по России
77
58 российских производителей лекарственных средств
77
50 ГЛС, импортированных в Россию
78
Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС
79
50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов В СМИ
80
Журнал о рынке лекарств и медицинской техники
Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №2 (132), февраль 2008 года Учредитель, ООО «ИНФОРМАЦИОННОиздатель ИЗДАТЕЛЬСКОЕ
АГЕНТСТВО «РЕМЕДИУМ» remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Шеф-редактор Татьяна Косарева Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический Компания «McKinsey & Co.» консультант
Информационная поддержка Генеральный Мария Денисова, д.ф.н. директор RMBC Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru
Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Анна Шарафанович sharafanovich@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина
apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)
Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Отдел рекламы Татьяна Залиханова,
Елена Сидорова, Ирина Акопова, Фатима Шебзухова, reklama@remedium.ru Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Отдел Алена Астахова, продвижения Светлана Дроздова, Марина Ткачева и распространения
podpiska@remedium.ru
Оформление Сергей Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,
Сергей Рахманин Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам
Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371 выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.). Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.
Номер подписан в печать 29 января 2008 года. Общий тираж 9 970. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. Ремедиум, 2008
©
МИРОВОЙ ФАРМРЫНОК УВЕЛИЧИЛСЯ НА 4% По данным IMS Health, общий объем продаж ЛС на 13 основных фармрынках за 12 мес. — с декабря 2006 г. по ноябрь 2007 г. — составил 414,6 млрд. долл., увеличившись на 4% по сравнению с аналогичным периодом предыдущих лет. Первое и второе места в мировом рейтинге продаж препаратов в денежном выражении за декабрь 2006 г. — ноябрь 2007 г. традиционно закреплены за Lipitor/Липримар (аторвастатин) и Nexium/Нексиум (эзомепразол). Лидерами по объемам продаж стали препараты групп С10 «Гиполипидемические средства», А02 «Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний», N06 «Психоаналептики», N05 «Психолептические средства» и N03 «Противоэпилептические средства». В рейтинге корпораций по объемам продаж в денежном выражении к ноябрю 2007 г. привычное 1 место закреплено за компанией Pfizer, 2-е — GlaxoSmithKline. На 3, 4 и 5-й позициях находятся Novartis, AstraZeneca и Sanofi-Aventis соответственно.
В РОССИИ ПОЯВИТСЯ ИННОВАЦИОННЫЙ ИММУНОМОДУЛЯТОР «Солвей Фарма» Россия и СНГ» подписала соглашение с компанией Polichem (Polichem S.A., Лугано, Швейцария), в результате которого «Солвей Фарма» пополняет перечень своих препаратов иммуномодулятором Имунорикс®. В соответствии с соглашением «Солвей Фарма» осуществляет регистрацию препарата и приобретает эксклюзивные права на ввоз, дистрибьюцию, маркетинг и продажи Имунорикса® в России и странах СНГ в течение 7 лет. Имунорикс® — инновационный иммуномодулятор пептидной структуры для иммунотерапии бактериальных, грибковых и вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей бактериальной и вирусной этиологии у взрослых и детей с 3-х лет. Реализация иммунотерапевтического эффекта препарата Имунорикс® происходит в результате мультинаправленного действия, при этом происходит потенцирование действия на отдельные звенья иммунитета. Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь со вкусом лесных ягод. Действующее вещество препарата Имунорикс® является оригинальным и защищено патентом. По словам руководителя подразделения «Солвей Фарма» по иммунологии и аллергологии Юлии Четвериковой, появление уникального иммуномодулятора позволяет предложить пациентам в России и странах СНГ один из самых изученных иммуномодуляторов в Европе, соответствующий критериям доказательной медицины и мировым стандартам качества. Первые поставки препарата в Россию запланированы на февраль 2008 г.
( very
important person
В УЛЬЯНОВСКЕ РЕШЕНА ПРОБЛЕМА ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙ ТЕРАПИИ В декабре в Ульяновске состоялось важное для всего региона событие: в присутствии Чрезвычайного и полномочного посла Германии в РФ Вальтера Юргена Шмидта, губернатора Ульяновской области Сергея Морозова и других заинтересованных лиц был открыт профильный центр гемодиализа на 36 мест, построенный и оснащенный немецкой компанией Fresenius Medical Сare. Знаменательным событием в жизни региона назвал открытие центра Сергей Морозов: «Значительное число жителей нашего региона теперь имеют возможность получать высококачественную медицинскую помощь». По словам Вальтера Юргена Шмидта, открытие центра — часть политики здравоохранения, направленной на улучшение здоровья населения России, отражение тесных и дружественных отношений между двумя странами в экономической и социальных сферах. «На сегодняшний день мы обладаем самым современным оборудованием, которое есть во всем мире, — заметил Андрей Ильин, д.м.н., главный врач диализного центра Ульяновской области. — Это, наряду с европейскими стандартами качества лечения, приведет к улучшению качества жизни больных, снижению фатальных исходов. Открытие центра также позволит развивать нашу отечественную науку». На сегодняшний день в Ульяновской области зарегистрировано 186 пациентов, находящихся на гемодиализе. По мнению экспертов, открытие центра позволит полностью удовлетворить потребность региона в аппаратуре для заместительной почечной терапии. IMA S.P.A. ПРИОБРЕЛА ГРУППУ КОМПАНИЙ BOC EDWARDS IMA S.p.A., мировой лидер в производстве автоматических упаковочных машин для фармацевтической и чайной промышленности, приобрела группу компаний BOC Edwards, производителя оборудования для лиофилизации, бесспорного лидера в этом секторе. Cоглашение о покупке акций было подписано 23 ноября 2007 г., оно означает приобретение 100% активов двух компаний по производству оборудования для лиофилизации в области фарминдустрии (BOC Edwards Pharmaceutical Systems, Inc. — США и BOC Edwards Pharmaceutical Systems BV — Нидерланды), а также 100% акций совместного предприятия Edwards Tianli Pharmaceutical Systems Co. Ltd., которое находится в Китае. Стоимость сделки оценивается в 45 млн. евро. Сделка будет финансироваться при помощи кредита средней продолжительности, предоставленного BNB Paribas — BNL. Комментируя это новое приобретение, Alberto Vacchi, председатель и управляющий директор
Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.
важно интересно полезно компании IMA, отметил: «Благодаря этому новому и важному приобретению, мы намерены и дальше укреплять свои позиции абсолютного первенства в области машиностроения для фармацевтики с целью получения основной доли рынка в различных сегментах, в которых мы работаем сейчас, чтобы стать для заказчиков единственным поставщиком полного комплекса оборудования. Как уже отмечалось ранее, технология лиофилизации обещает быть одним из секторов с самым высоким уровнем роста и большим потенциалом в области биотехнологических производств». В УКРАИНЕ НАЗНАЧЕН НОВЫЙ МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Министром здравоохранения Украины назначен Князевич Василий Михайлович. Василий Князевич родился 9 марта 1956 г. в селе Терновица, Тисменицкого района Ивано-Франковской области. Окончил Ивано-Франковское медицинское училище, а также Ивано-Франковский медицинский институт по специальности «лечебное дело». С 2005 по 2006 гг. возглавлял медицинское управление Государственного управления делами, а с ноября 2006 г. — зам. руководителя Госуправления делами. В 2007 г. Василию Князевичу было присвоено звание «Заслуженный врач Украины». Василий Князевич считает, что 90%
населения и такое же количество медицинских работников не довольны состоянием системы здравоохранения. Не будучи сторонником революционных преобразований, министр надеется, что совместные усилия министерства и медиков позволят изменить ситуацию к лучшему. Критерием результативности работы министерства Василий Князевич назвал увеличение хотя бы на 3 года продолжительности жизни в Украине, при условии, что правительство проработает бессменно 5 лет. Министр считает, что принятие закона о страховой медицине может произойти уже в 2008 г., и через 2—3 года система страховой медицины заработает. «Но это не панацея», — сказал в завершение Василий Князевич. Вице-премьер министр Украины Иван Васюнык, на представлении министра здравоохранения, передал собравшимся озабоченность президента Украины Виктора Ющенко ситуацией вокруг создания ряда национальных центров, которые должны быть созданы в Украине согласно указам президента. ДЛО: ИТОГИ ПЕРВЫХ 9 МЕСЯЦЕВ 2007 Г. Согласно данным анализа ДЛО в РФ RMBC, по итогам первых 9 мес. 2007г. объем сегмента ДЛО сократился на 37% в рублевом эквиваленте и составил 34,4 млрд. руб. (1,33 млрд. долл.) в региональных ценах против 54,3 млрд. руб. (1,98 млрд. долл.) в I—III квартале 2006 г.; потребление в натуральных показателях сократилось более чем вполовину (87,5 млн. упаковок). Таким
образом, средняя стоимость упаковки ГЛС, реализованной в рамках программы, выросла с 11,3 долл. по итогам первых 9 мес. 2006 г. до 15,2 долл. в текущем анализируемом периоде (в региональных ценах). На долю 10 ведущих производителей в ДЛО приходится почти 60% совокупного объема продаж сегмента. Все участники рейтинга сократили объем продаж в рамках программы менее существенно, чем в среднем по сектору, за исключением Sanofi-Aventis, объем реализации в ДЛО которой упал на 67% в рублевом эквиваленте. Teva и Eli Lilly вошли в «десятку» благодаря активному участию в программе препаратов Копаксон-Тева и Октанат. «Тройка» лидеров осталась стабильна по составу, однако Novartis потеснил компанию Janssen-Cilag, возглавлявшую рейтинг в предыдущем анализируемом периоде. Различия по показателю средней стоимости за упаковку между регионами России стали значительнее по итогам первых 9 мес. 2007 г.: наибольшая средняя региональная цена за упаковку ГЛС была зарегистрирована в Смоленской области (205,2 долл.), высокие показатели также были зафиксированы в Мурманской и Вологодской областях — 94,6 и 90,2 долл. соответственно. В Республике Марий Эл и Корякском АО средняя стоимость упаковки в региональных ценах была минимальной: 8,9 и 7,4 долл. соответственно. Практически все участники рейтинга регионов по объему ДЛО продемонстрировали рост средней стоимости упаковки в региональных ценах.
САМОКОНТРОЛЬ — ВЕДУЩИЙ ФАКТОР В ЛЕЧЕНИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА Согласно статистике в России зафиксировано 2,5 млн. больных сахарным диабетом, неофициальная же цифра гораздо выше. Для успешного лечения любой болезни очень важна ранняя постановка диагноза. Для сахарного диабета это важно вдвойне, т.к. существует высокий риск развития осложнений, вызванных плохим контролем сахара в крови. Врачи подчеркивают необходимость и важность ежедневного самоконтроля больных сахарным диабетом. В настоящее время пациент сам, в домашних условиях, имеет возможность измерять сахар и делать это довольно часто. Если несколько лет назад дозу инсулина подбирал врач в больнице 1 раз в год, то теперь необходимую дозу инсулина в соответствии с количеством сахара в крови пациент подбирает себе сам несколько раз в день. Как он может осуществить это правильно? Нужны показатели, на которые он мог бы ориентироваться. Больной сам не в состоянии заметить, что у него высокий или низкий уровень сахара в крови. Для определения текущего состояния служат специальные приборы — глюкометры — измерители уровня сахара.
Развитие современных технологий позволило компании Bayer Diabetes Care выпустить на рынок новый, уникальный и инновационный продукт, отличающийся высокой точностью. Глюкометр Contour TS не требует специальной процедуры распознавания тест-полоски, т.н. кодирования. Технологии, заложенные в Contour TS, позволяют прибору каждый раз, когда вставляется тест-полоска, кодироваться автоматически, тем самым устраняется частый источник ошибок. Еще один позитивный фактор, благодаря которому обеспечиваются достоверные результаты измерений, заключается в улучшенной технологии. Новый глюкометр упрощает жизнь больного, помогает избежать технической погрешности, позволяя пациенту получать точные показатели, контролировать состояние болезни, шаг за шагом приближаясь к уровню жизни здорового человека. Важно, чтобы не диабет управлял больным, а больной управлял диабетом.
Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.
(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ 26—27 февраля, Москва 26—27 февраля, Москва
МЕРОПРИЯТИЕ
ОРГАНИЗАТОРЫ
Национальная конференция «Аллергология
ЭкспоПресс,
и клиническая иммунология —
тел.: (495) 745-39-63,
междисциплинарные проблемы»
www.expodata.ru
Конгресс с международным участием
Тел.: (495) 746-60-41,
«Развитие фармакоэкономики и фармако-
sov2002@fru.ru,
эпидемиологии в Российской Федерации»
www.gxp.ru
8-я Международная специализированная
МЕДИ Экспо,
27—29 февраля,
выставка и Всероссийский научный форум
тел.: (495) 938-92-11, 938-92-12,
Москва
по восстановительной медицине, лечебной
expo@mediexpo.ru,
физкультуре, спортивной медицине,
www.mediexpo.ru
курортологии и физиотерапии «РеаСпоМед—2008» 28—29 февраля,
10-я Mежрегиональная выставка-ярмарка
Пенза
«Медицина. Здоровье. Фармацевтика—2008» VIII съезд Научного общества
«Пензенский ЦНТИ», тел.: (8412) 45-56-31, ovir@sura.ru, www.cnti-penza.ru ЦНИИГ,
3—6 марта,
гастроэнтерологов России «Болезнь и возраст»
тел.: (495) 304-19-42,
Москва
«Междисциплинарные проблемы.
pr-ok@anakharsis.ru,
Функциесохраняющие технологии»
www.gastro-online.ru
4 марта, Москва
Лекционный курс «Реконструктивные операции
ООО «Медицина»,
на органах малого таза —
тел.: (495) 614-40-61,
междисциплинарная проблема»
medicinet@mail.ru, www.medQ.ru
6-я Международная специализированная
ЗАО «Экспо-биохим-технологии»,
11—13 марта,
выставка «Мир биотехнологии—2008»
тел.: (495) 981-70-51, 981-70-54,
Москва
и Международная выставка «Биотехнология.
atv@biomos.ru,
Вода и пищевые продукты»
www.expobiochim.ru
12 марта,
Лекционный курс «Фармакотерапия болезней уха, ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,
Москва
горла, носа с позиций доказательной медицины»
12—13 марта,
Аптечный форум «От производителя до аптеки
Тел.: (495) 746-60-41, sov2002@fru.ru,
Москва
и потребителя – 2008»
www.gxp.ru
19—21 марта,
24-я Межрегиональная специализированная
Воронеж
выставка «Здравоохранение—2008»
19—22 марта,
Международная специализированная выставка
Фор-Экспо, тел.: (495) 980-95-42,
Москва
«Health Life. Здоровый образ жизни»
life@forexpo.ru, www.life-expo.ru
20 марта,
3-я Международная пироговская студенческая
Москва
научная медицинская конференция
21—22 марта,
VI Московский городской съезд эндокринологов
Москва
«Эндокринология столицы»
25—26 марта, Москва
medicinet@mail.ru, www.medQ.ru
«Выставочный Центр ВЕТА», тел.: (4732) 51-20-12, zdrav@veta.ru, www.zdrav.veta.ru
Студенческое научное общество РГМУ, тел.: (495) 434-61-56, info@pirogovka.ru, www.pirogovka.ru ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92, info@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru
Неврологическая конференция «Новые
ЭкспоПресс,
технологии в диагностике, лечении
тел.: (495) 745-39-63,
и реабилитации неврологических заболеваний»
www.expodata.ru
25—28 марта,
ХIII Специализированная выставка
ВЦ «Лигас», тел.: 8 (347) 252-67-19,
Уфа
«Фармация—2008» «Салон красоты—2008»
www.ligas-ufa.ru/?mode=page&id=35
27—28 марта, Москва
31 марта — 2 апреля, Москва
III Международный форум Фармсодружества
AIPM (Россия), ГК «Ремедиум»,
«Здравоохранение: государство,
тел.: (495) 780-34-25, savotina@remedium.ru
общество и бизнес»
www.pharmsodruzhestvo.org
7-я Международная специализированная
МВК, тел.: (495) 982-50-65,
выставка оборудования и новых технологий
vsa@mvk.ru,
комплексной реабилитации «REHATECH-2008»
www.tech.rehaexpo.ru
(главная тема
1
0 2
1 3
2 4
3 7
5
6
5
4 8
6 9
7 10
8 13
10
12
11
9 14
11 15
12
НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
главная тема: НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
6 2008 февраль
Дмитрий ПОПОВ
ЗАКОНЫ ПО ОХРАНЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ — ОБЪЕДИНЯЙТЕСЬ! В современный период дальнейшего реформирования гражданское право в РФ становится одним из важнейших. При переходе к рыночной экономике Россия постепенно ввела нормы гражданского права, принятые в развитых странах. Действующий Гражданский кодекс РФ принимался Государственной думой по частям: в 1994 г. — часть первая, в 1995 г. — часть вторая и в 2001 г. — часть третья. С 2008 г. вступила в действие четвертая часть Гражданского кодекса РФ — права на результаты интеллектуальной деятельности и средства индивидуализации.
( ГК РФ, ЧАСТЬ ЧЕТВЕРТАЯ Введение в действие четвертой части ГК РФ предусматривает полное поглощение, а следовательно, упразднение всех ранее действующих специальных законов в области интеллектуальной собственности, в частности «Об авторском праве и смежных правах», «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» и «Патентного закона Российской Федерации». В Федеральном законе «О введении в действие части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации» признаются утратившими силу с 1 января 2008 г. 54 ранее действовавших закона, постановления и указа. Можно отметить некоторые аргументы законодателей за объединение специальных законов «в одном флаконе». При разработке кодекса утверждалось, что имеют место «такие же подходы в законодательстве Италии, Нидерландов, ряда стран СНГ» и «по своей природе отношения прав интеллектуальной собственности — это отношения гражданско-правовые». Отмечалась приверженность традициям — вспомнили о том, что еще до революции авторское и патентное право входили в гражданское уложение, а в Советском Союзе все авторское право было сосредоточено в 4-ом разделе Граж-
данского кодекса РСФСР 1964 г. Пока еще рано говорить о том, хорош или плох вариант полной кодификации, ведущий к отмене действующих в области интеллектуальной собственности законов и составлению нового сводного акта. На самом деле, не важно, в каком ящике стола хранить тот или иной закон, важно, чтобы он всегда был под рукой. Как известно, интеллектуальную собственность условно подразделяют на две категории: авторское право (произведения науки, литературы и искусства) и промышленную собственность (изобретения, промышленные образцы, места происхождения товара и товарные знаки). В дальнейшем будут осуждаться вопросы, имеющие отношение к фармацевтическому бизнесу, преимущественно вопросы промышленной собственности. По большому счету, в области промышленной собственности нововведений не так много. Основные объекты промышленной собственности остались без изменений. Новый ГК РФ в главе 72 «Патентное право» регулирует отношения, связанные с изобретениями, полезными моделями и промышленными образцами. Патенты и заявки на изобретения — Статья 1350. В качестве изобретения охраняется техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления
SUMMARY he fourth section of the Civil Code of the RF which governs the rights for the intellectual activity results and means of individualization became effective in 2008. The section contains guidelines to regulate dealings in the sphere of copyright and patent rights for intellectual and industrial property. The potential changes the new law may cause for the medical industry are discussed in the article. Dmitry POPOV. Intellectual property protection laws — be united!
T
действий над материальным объектом с помощью материальных средств). Как известно, патент удостоверяет приоритет, авторство на изобретение и исключительное право (монопольное право) на его использование. Однако не всякий объект может быть признан изобретением и защищен патентом. Для этого по заявке на выдачу патента уполномоченный государственный орган проводит экспертизу. Заявленный объект должен соответствовать критериям, изложенным в ГК РФ: Новизна — сведения об идентичном объекте (например, лекарственном веществе) отсутствуют в доступном информационном массиве (во всем мире). Промышленная применимость — объект изобретения может выпускаться или использоваться в промышленности и не зависит от уникальных способностей и навыков изобретателя. Изобретательский уровень — полезные свойства, появившиеся у нового объекта, неочевидны для специалиста (патентное право вводит понятие «среднего» специалиста, которому должны быть известны все достижения отрасли на день подачи заявки на патент).
7
ЗАКОНЫ ПО ОХРАНЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ — ОБЪЕДИНЯЙТЕСЬ! февраль 2008
Помимо патентов РФ на территории нашей страны действуют патенты, выданные в соответствии с Евразийской патентной конвенцией. Евразийская патентная система предоставляет возможность физическим и юридическим лицам защитить права на свои изобретения на основе единого евразийского патента, действующего на территории 9 государств-участников Евразийской патентной конвенции — Туркменистана, Республики Беларусь, Республики Таджикистан, Российской Федерации, Республики Казахстан, Азербайджанской Республики, Кыргызской Республики, Республики Молдова и Республики Армения. Для выполнения задач, связанных с функционированием Евразийской патентной системы и выдачей евразийских патентов, Конвенцией учреждена Евразийская патентная организация (ЕАПО), исполнительным органом которой является Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ). Таким образом, имеет место существование двух независимых патентных ведомств, которые выдают охранные документы. Возможные противоречия предельно просто разрешены в статье 1397 — «Евразийский патент и патент Российской Федерации на идентичные изобретения». Согласно новому ГК РФ в случае, когда евразийский патент и патент РФ на идентичные изобретения или идентичные изобретение и полезную модель, имеющие одну и ту же дату приоритета, принадлежат разным патентообладателям, такие изобретения или изобретение и полезная модель могут использоваться только с соблюдением прав всех патентообладателей. Если евразийский патент и патент Российской Федерации на идентичные изобретения или идентичные изобре-
✓
тение и полезную модель, имеющие одну и ту же дату приоритета, принадлежат одному и тому же лицу, это лицо может предоставить любому лицу право использования таких изобретений или изобретения и полезной модели по лицензионным договорам, заключенным на основе этих патентов. Полезная модель — Статья 1351. Полезная модель признается соответствующей условиям патентоспособности, если она является новой и промышленно применимой. Полезная модель может являться только устройством. Отсутствие одного критерия по сравнению с изобретениями делает этот вид охраны более доступным для предприятий, не ведущих масштабных исследовательских работ. Промышленный образец — Статья 1352. В качестве промышленного образца охраняется художественно-конструкторское решение изделия, определяющее его внешний вид. Промышленному образцу предоставляется правовая охрана, если он является новым и оригинальным. Этот вид охраны может быть использован, например, для защиты дизайна медицинских приборов или упаковок, для хранения фармацевтических препаратов. Товарные знаки, фирменные наименования и наименования места происхождения товара попали в Главу 76 ГК РФ — Права на средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий. Фирменное наименование — Статья 1473. Юридическое лицо, являющееся коммерческой организацией, выступает в гражданском обороте под своим фирменным наименованием, которое определяется в его учредительных документах и включается в единый государственный реестр юридических лиц при государственной регистрации юридического лица. Исключительное право на фирменное наименование возникает со дня государственной регистрации юридического лица и прекращается в момент исключения фирменного наименования из единого го-
✓
сударственного реестра юридических лиц в связи с прекращением юридического лица либо изменением его фирменного наименования. Товарный знак и знак обслуживания — Статья 1477 — это обозначения, служащие для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. В основу приобретения прав на товарный знак положен принцип регистрации. Таким образом, право возникает после регистрации, что удостоверяется свидетельством о регистрации и подтверждается публикацией в официальном бюллетене Патентного ведомства. После этого владелец товарного знака имеет исключительное право пользоваться товарным знаком. Товарный знак регистрируется на имя юридического лица или физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью и охраняется для товаров определенного класса Международной классификации товаров и услуг (МКТУ). Исключительное право на товарный знак действует только в рамках однородных товаров. В качестве товарных знаков могут
быть зарегистрированы словесные, изобразительные, объемные и другие обозначения или их комбинации. Наименование места происхождения товара — Статья 1516. Наименованием места происхождения товара, которому предоставляется правовая охрана, является обозначение, представляющее собой либо содержащее современное или историческое, официальное или неофициальное, полное или сокращенное наименование страны, городского или сельского поселения, местности или другого географическо-
главная тема: НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
8 2008 февраль
го объекта, а также обозначение, производное от такого наименования и ставшее известным в результате его использования в отношении товара, особые свойства которого исключительно или главным образом определяются характерными для данного географического объекта природными условиями и (или) людскими факторами. В новом ГК РФ введено понятие ноу-хау. В Главе 75 (Статья 1465) закреплено следующее определение: секретом производства (ноу-хау) признаются сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и др.), в т.ч. о результатах интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности, которые имеют действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности их третьим лицам, к которым у третьих лиц нет свободного доступа на законном основании и в отношении которых обладателем таких сведений введен режим коммерческой тайны. Исключительное право на секрет производства действует до тех пор, пока сохраняется конфиденциальность сведений, составляющих его содержание. С момента утраты конфиденциальности соответствующих сведений исключительное право на секрет производства прекращается у всех правообладателей. Авторское право — Глава 70 в новом ГК РФ. Интеллектуальные права на произведения науки, литературы и искусства являются авторскими правами. При этом автору произведения принадлежат следующие права: исключительное право на произведение; право авторства; право автора на имя; право на неприкосновенность произведения; право на обнародование произведения. Исключительное право на произведение действует в течение всей жизни автора и 70 лет, считая с 1 января года, следующего за годом смерти автора.
Правообладатель для оповещения о принадлежащем ему исключительном праве на произведение вправе использовать знак охраны авторского права, который помещается на каждом экземпляре произведения и состоит из следующих элементов: латинской бук-
вы «C» в окружности; имени или наименования правообладателя; года первого опубликования произведения. ДЕЙСТВИЯ ( СРОК ОХРАННЫХ ДОКУМЕНТОВ
В этом отношении особых нововведений нет. Исключительное право на товарный знак действует в течение 10 лет со дня подачи заявки на государственную регистрацию товарного знака в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности. Срок действия исключительного права на товарный знак может быть продлен на 10 лет по заявлению правообладателя, поданному в течение последнего года действия этого права. Продление срока действия исключительного права на товарный знак возможно неограниченное число раз. Это означает, что при желании владельца срок действия будет бессрочным. Однако следует помнить о необходимости использования товарного знака на территории РФ. Правовая охрана товарного знака может быть прекращена досрочно в отношении всех товаров или части товаров, для индивидуализации которых товарный знак зарегистриро-
ван, вследствие неиспользования товарного знака непрерывно в течение любых 3 лет после его государственной регистрации. Заявление о досрочном прекращении правовой охраны товарного знака вследствие его неиспользования может быть подано заинтересованным лицом в палату по патентным спорам. Бремя доказывания использования товарного знака лежит на правообладателе. Срок действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента исчисляется со дня подачи первоначальной заявки на выдачу патента в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности и составляет 20 лет. Предусмотрена возможность продления патента на изобретение, относящегося к ЛС. Если со дня подачи заявки на выдачу патента на изобретение, относящееся к ЛС, пестициду или агрохимикату, для применения которых требуется получение в установленном законом порядке разрешения, до дня получения первого разрешения на его применение прошло более 5 лет, срок действия исключительного права на соответствующее изобретение и удостоверяющего это право патента продлевается по заявлению патентообладателя федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности. Указанный срок продлевается на время, прошедшее со дня подачи заявки на выдачу патента на изобретение до дня получения первого разрешения на применение изобретения, за вычетом 5 лет. При этом срок действия патента на изобретение не может быть продлен более чем на 5 лет. Заявление о продлении срока подается патентообладателем в период действия патента до истечения 6 месяцев с даты получения разрешения на применение изобретения или даты выдачи патента в зависимости от того, какой из этих сроков истекает позднее. Аналогичная норма присутствовала и в последней редакции Патентного закона РФ. Владельцы патентных прав активно пользуются возможностью продления
✓
9
ЗАКОНЫ ПО ОХРАНЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ — ОБЪЕДИНЯЙТЕСЬ! февраль 2008
охранных документов. Например, патент РФ №2181592 на препарат, содержащий пимекролимус, должен был закончить свое действие в 2015 г., однако его действие было продлено на 2 года. Срок окончания действия патента РФ №2095358 на новое химическое соединение вориконазол был пролонгирован с мая 2012 г. до августа 2014 г.
( ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ОТНОШЕНИЯ По лицензионному договору одна сторона — патентообладатель (лицензиар) — предоставляет или обязуется предоставить другой стороне (лицензиату) удостоверенное патентом право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в установленных договором пределах. Лицензионный договор, а также другие договоры, посредством которых осуществляется распоряжение исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец, заключаются в письменной форме и подлежат государственной регистрации в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности. В ГК РФ предусмотрен институт принудительной лицензии (Статья 1362). Если изобретение или промышленный образец не используется либо недостаточно используется патентообладателем в течение 4 лет со дня выдачи патента, а полезная модель — в течение 3 лет со дня выдачи патента, что приводит к недостаточному предложению соответствующих товаров, работ или услуг на рынке, любое лицо, желающее и готовое использовать такие изобретения, полезную модель или промышленный образец, при отказе патентообладателя от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, вправе обратиться в суд с иском к патентообладателю о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование на территории РФ изобретения, полезной модели или промышленного образца. В исковом требовании это лицо должно указать предлагаемые им условия предоставления ему такой лицен-
зии, в т.ч. объем использования изобретения, полезной модели или промышленного образца, размер, порядок и сроки платежей. Относительно лицензирования товарных знаков нормативная база изложена в Статье 1489. По лицензионному договору лицензиар предоставляет или обязуется предоставить лицензиату право использования товарного знака в определенных договором пределах с указанием или без указания территории, на которой допускается использование, применительно к определенной сфере предпринимательской деятельности. Лицензиат обязан обеспечить соответствие качества производимых или реализуемых им товаров, на которых он помещает лицензионный товарный знак, требованиям к качеству, устанавливаемым лицензиаром. Лицензиар вправе осуществлять контроль за соблюдением этого условия. По требованиям, предъявляемым к лицензиату как изготовителю товаров, лицензиат и лицензиар несут солидарную ответственность. В РФ заключается значительное количество лицензионных договоров. Условно их можно разделить на несколько категорий. В ряде случаев российский патентообладатель (физическое лицо) передает права на изобретение коммерческой структуре, к которой он имеет непосредственное отношение, например, является учредителем или сотрудником. Хотя зачастую такое изобретение является служебным и по логике должно быть изначально выдано на юридическое лицо, подобная практика имеет некоторую рациональность. Это обусловлено «нестабильностью» российских компаний. В случае ликвидации или «отчуждения» юридического лица, патентные права на продукцию останутся у прежних владельцев. В отличие от патентов обладателем исключительного права на товарный знак может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Поэтому в части товарных знаков иногда имеет место переуступка оффшорным компаниям. Зарубежные фирмы, как правило, законодательно не оформляют лицензионные отношения в РФ по отношению к
технологиям, т.е. объектам, защищенным патентами. Если сравнить данные Роспатента и ФГУ НЦ ЭСМП, то обнаружится, что наименование патентообладателя и производителя ЛС часто отличаются друг от друга, причем фирмы могут даже не входить в единый холдинг. Лицензионные договора относительно товарных знаков оформляются при образовании на территории России дочерней фирмы. Например, датская фирма Данск Тиггегумми Фабрик (здесь и далее названия зарубежных фирм даны в транслитерации патентного ведомства РФ) зарегистрировала исключительную лицензию в отношении товаров 5 класса — жевательная резинка для медицинских целей для товарного знака «Дирол». Первоначальный лицензиат — ЗАО «Дирол», впоследствии наименование лицензиата было изменено на ООО «Дирол Кэдбери». Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) предоставила неисключительную лицензию сроком на 3 года ЗАО «Авентис Фарма» на товарный знак «Баралгин». Помимо этого на указанный товарный знак была предоставлена неисключительная сублицензия на имя ЗАО «ФармФирма «СОТЕКС». Вполне возможно, последний пример иллюстрирует сложившуюся в РФ практику предоставления лицензий в случае расфасовки препарата на территории РФ, что дает некоторые преимущества при продвижении ЛС. Также на имя ЗАО «ФармФирма «СОТЕКС» индийской фирмой Ранбакси Лабораториз Лимитед были выданы неисключительные лицензии на товарные знаки «Цифран» и «Гистак». Примеров комплексной передачи патентных прав от зарубежных фирм к российским не так много. Видимо, транснациональные компании сохраняют определенные стереотипы относительно экономического климата в нашей стране. Как исключение можно упомянуть регистрацию лицензионного договора на использование изобретения по патенту РФ №2120940 «Производные хинолин- или нафтиридинкарбоновой кислоты и способы их получения». Первоначальный патентообладатель Эл Джи Кемикал Лтд. передал патент Эл Джи Лайф Сайенсис Лтд, по-
✓
главная тема: НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
10 2008 февраль
которые несет в себе любая монополия, в т.ч. патентная. В России патентная система при теоретически правильном построении имеет явные перекосы, которые при желании можно было бы легко исправить. Все начинается с патентного ведомства РФ, которое проводит экспертизу изобретений. Роспатент и Евразийская патентная организация — самые добрые патентные ведомства в мире. Процент отказов в выдаче патентов, по сравнению, например, с патентным ведомством США, чрезвычайно мал. Иными словами патенты выдаются всем заявителям, если их документы грамотно оформлены. В большей степени это касается иностранцев, поскольку зарубежные фирмы представлены в РФ патентными поверенными, имеющими связи в патентном ведомстве. Объем притязаний патентов РФ почти всегда больше, чем объем защиты зарубежных патентованалогов. Это связано с тем, что изобретению предоставляется правовая охрана, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо. В РФ эксперты до-
сле чего был заключен лицензионный договор с ЗАО «Верофарм». Очевидно, что предметом договора является гемифлоксацин, зарегистрированное в РФ ЛС, торговое название «Фактив». В РОССИИ ( ВСЕ ПРЕПАРАТЫ — СИРОТЫ
Существует определенное противоречие между производителями продукции, которые хотят получить максимальную прибыль от своей деятельности, продавая товар по высокой цене, и потребителями продукции, которые хотят постоянно получать новые товары по минимальным ценам. Для того чтобы уравновесить эти две противоположные тенденции, в условиях рыночной экономики существуют различные способы. Один из главных — патентное законодательство, позволяющее поддерживать баланс между всеми участниками рынка, стимулировать исследовательские работы и способствовать практическому применению их результатов. Государство выдает патент, гарантирующий монополию на изготовление, применение, предложение о продаже, продажу, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использовано изобретение. Патентная монополия является единственной законной монополией и действует в течение ограниченного периода времени для того, чтобы разработчик смог окупить свои затраты на создание нового продукта и продвижение его на рынок, а также получить прибыль, стимулирующую новые разработки. После истечения срока действия патента продукт становится доступным для производства любыми другими заинтересованными предприятиями. Важнейшей задачей гражданского права становится нахождение баланса между интересами патентообладателя и интересами общества, создание условий, чтобы патентообладатели чувствовали себя защищенными и могли реализовать потенциал, заложенный в их интеллектуальной собственности. При этом государство должно всячески защищать участников гражданского оборота от тех негативных последствий,
✓
статочно тщательно подходят к анализу критериев «новизна» и «промышленная применимость», однако глубина исследования «изобретательского уровня» оставляет желать лучшего. В связи с этим объем прав, предоставляемый патентом РФ, иногда становится более широким, чем притязания поданной заявки. Иными словами, в РФ сложилась особая система экспертизы, неприемлемая для развитой страны, — некий
гибрид явочной и проверочной экспертизы. В принципе, даже это было бы допустимо, если Роспатент позволял опротестовывать патенты по критерию «изобретательский уровень». Однако инвалидация охранного документа по этому критерию чрезвычайно сложна, убедить федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности, что он выдал «неправильный» патент, практически непосильная задача. Следует отметить, что длительность патентной охраны в РФ во многих случаях превышает срок действия аналогичных патентов в США или Европе. Так, вышеупомянутый патент РФ №2181592 на препарат, содержащий пимекролимус, заканчивает свое действие 30.12.2017 г., при этом его аналог в США (патент US6352998) истекает 26.10.2015 г. Патент РФ №2142463 на новое химическое соединение — тадалафил, заканчивает действие 17.02.2018 г., а его аналог в США (US5859006) — 21.11.2017 г. Из приведенных цифр следует очень простой вывод — дженерики в нашей стране появятся позже, чем в США. Вы чувствуете гордость за то, что патентная защита в РФ самая лучшая в мире? Это необычайное чувство, когда сердце наполняется гордостью, а кошелек пропорционально опустошается. Другой вопрос, который чрезвычайно важен, — стимулирование изобретательской деятельности в фармацевтической отрасли. Имеется в виду стимулирование национальных производителей и российских изобретателей. Как частный случай можно рассмотреть ситуацию с ЛС для лечения редких болезней. Производство таких лекарств существенно менее выгодно, чем производство препаратов для массового применения. Правительства развитых стран организуют специальные программы, чтобы экономически невыгодные, их также называют «сиротские лекарства» (orphan drugs), стали привлекательными для производства, а компании их производящие не терпели убытков. В США программа «сиротских лекарств» действует с 1983 г. и реализуется при производстве необходимых лекарств для лечения пациентов, которых меньше 200 000. В Японии программа
✓
11
ЗАКОНЫ ПО ОХРАНЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ — ОБЪЕДИНЯЙТЕСЬ! февраль 2008
по поддержке производства «сиротских лекарств» действует с 1993 г. В этой стране программа похожа на американскую, причем дополнительно включены средства для лечения заболеваний, вызванных вирусом иммунодефицита. Аналогичная программа существует в Австралии. В Европейском союзе на статус «сиротские лекарства» могут претендовать все новые европейские ЛС, предназначенные для пациентов, число которых меньше, чем 5 человек на каждые 10 000 населения. В качестве поощрительных мер для фармкомпаний применяются различные стимулы. Например, исключительные маркетинговые права на срок до 10 лет, полная или частичная оплата процедур получения официального одобрения для использования препарата, возможность получения финансовой поддержки из различных фондов для исследований в области редких болезней, скидки от 50 до 80% по консультационным выплатам, особый режим защиты интеллектуальной собственности, а также другие стимулы. Например, в США фирмы, которые выпускают эти ЛС, пользуются льготным налогообложением в течение 7 лет их серийного производства. В России сегодня вообще нет государственной политики в этой области. Между тем причин для разработки национальной политики стимулирования изобретательской деятельности несколько. В частности, в РФ присутствует одна очень неприятная тенденция — негативные последствия сокращения населения. В данном случае не помогут ни изменение структуры налогообложения, ни увеличение в составе экономически активного населения доли замужних женщин и мужчин старшего возраста. Несомненно, что при сокращении населения падает способность общества к инновационному развитию. Характерно, что количество молодых людей снижается не только в абсолютных цифрах, но и относительно людей старших возрастных групп. Большинство свежих инновационных идей исходит от исследователей, не достигших определенного возраста. При старении общества инновационный потенциал существенно снижается.
Инновационная деятельность требует существенных материальных затрат и человеческих ресурсов. Однако затраты на исследования окупаются только в том случае, если в обществе достаточно высок спрос на новые идеи и их практическое воплощение. Безусловно, спрос зависит от доходов населения, которые в РФ неуклонно возрастают. Однако количество платежеспособных индивидуумов не всегда коррелирует с общим числом людей в стране, которые могут получить пользу от использования новых продуктов и прогресса в области фармацевтических исследований. Очевидно, что платежеспособность российских пенсионеров и инвалидов не может служить стимулом инновационной активности отечественных предприятий. Результатом «национальной лекаpственной политики» и «национальной инновационной политики» является появление препаратов-сирот в прямом, а не переносном смысле — препаратов, которые не по карману некоторым категориям потребителей.
( ТРИПС ПЛЮС Во всех развитых странах главный принцип управления здравоохранением — формирование системы с учетом интересов пациента. В РФ пока не сформирована «национальная лекаpственная политика», поэтому инте-
ресы государства и влиятельных групп формируют систему. Странами — участницами ВТО принято «Соглашение о торговых аспектах прав на интеллектуальную собственность» (ТRIPS), заключенное в рамках Генерального соглашения о тарифах и торговле (GATT). При этом определен минимум требований, предъявляемых к охране объектов интеллектуальной собственности: патенты выдаются на изобретения, обладающие новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью, отсутствует различный подход в зависимости от отрасли, установлен 20-летний срок действия патентов с даты подачи заявки, одинаковые требования предъявляются к импортируемым и местным товарам, законодательно разграничены неправомерные и правомерные действия, определены меры судебной ответственности нарушителей, ограничена практика выдачи принудительных лицензий. РФ пока еще не является членом ВТО и не ратифицировала соглашение TRIPS. Однако это не мешает нашей стране выполнять законы, которые не действуют на ее территории. США и другие промышленно развитые страны направляют свою экономическую мощь и средства торгового давления на убеждение менее развитых стран в преимуществах международной охраны интеллектуальной собственности. Однако движут ими, прежде всего, стремления смягчить собственный торговый дефицит и повысить прибыли своих компаний. Во всех российских СМИ широко рекламируется ВТО, TRIPS, необходимость строгой защиты интеллектуальной собственности и принятие санкций к нарушителям. Однако в зарубежной прессе можно встретить скептические оценки подобной интеграции. В РФ практически нет публикаций о том, что в 2001 г. в г. Доха (Катар) всеми членами ВТО была единогласно одобрена декларация по вопросам согласования требований соглашения по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность с потребностями общественного здраво-
главная тема: НОВЫЙ СВОД НОРМ ЗАЩИТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
12 2008 февраль
охранения (Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health). Вопрос был поднят по инициативе правительств развивающихся стран, выражавших обеспокоенность в связи с влиянием внедрения прав интеллектуальной собственности в соответствии с соглашением TRIPS на доступность ЛС. Правозащитными организациями отмечается, что США способствовали заключению ряда двусторонних соглашений о свободной торговле, содержащих т.н. правила TRIPS-плюс. Они обеспечивают более строгую защиту прав интеллектуальной собственности, чем требуется в рамках cоглашения TRIPS. США оказывают давление на страны в отношении усиления патентной защиты под угрозой торговых санкций во время переговоров о вступлении в ВТО. При этом другие страны с высоким уровнем дохода, например члены ЕС, не придерживаются соглашения TRIPS-плюс. США беспрепятственно навязывает правила TRIPS странам с более низким уровнем дохода. Молчаливое согласие Европейских стран идет вразрез с выраженным ранее одобрением вышеупомянутой декларации. По-видимому, европейским фармкомпаниям выгодно, когда развивающиеся страны берут на себя обязательства по соблюдению условий TRIPS-плюс при заключении договоров с США. За прошедшее со дня подписания декларации время ситуация не меняется. Правозащитные организации призывают производителей ЛС прекратить лоббирование интересов богатых стран в отношении введения более строгих мер по защите прав интеллектуальной собственности во всем мире и отказаться от давления на остальные страны для принятия более жестких норм, оказывающих отрицательное влияние на здравоохранение. Однако ситуация кардинально не изменится — транснациональные корпорации, обеспокоенные угрозой их многомиллиардным доходам и сверхприбылям, продолжат поиск путей защиты, которая бы дополнила или пролонгировала патентную защиту. Обеспокоенные истечением срока патентов на наиболее прибыльные препара-
ты, развитые страны закрепили нормативными актами эксклюзивное пользование компанией-разработчиком полученными ею данными. Целью применения эксклюзивности данных является расширение рыночной монополии компании-разработчика. В странах — членах ЕС положения об эксклюзивности данных, поданных в органы фармнадзора при регистрации ЛС, стали появляться в конце 80-х годов. Считается, что международные стандарты по защите данных, на основании которых выдается разрешение на маркетинг, описаны в TRIPS. Суть защиты данных сформулирована в статье 39 соглашения TRIPS: «Члены, требуя в качестве условия выдачи разрешения на маркетинг фармацевтических или сельскохозяйственных химических продуктов, в состав которых входят новые активные ингредиенты, подачи нераскрытых исследовательских или других данных, получение которых было сопряжено со значительными усилиями, должны защищать эти данные от ненадлежащего коммерческого использования. В дополнение члены должны защищать данные от раскрытия, за исключением случаев, когда они необходимы для защиты общества, или пока не будут предприняты шаги, обеспечивающие защиту данных от ненадлежащего коммерческого использования». Помимо эксклюзивности данных и независимо от нее действуют правовые нормы защиты данных доклинических и клинических исследований. После того как истекает срок эксклюзивности данных, документация компании-разработчика остается защищенной от копирования специальными законами. Фармацевтическое законодательство Евросоюза, принятое в 2004 г., устанавливает 8-летний срок эксклюзивности данных плюс маркетинговую эксклюзивность в течение еще 2-х лет. Возможно увеличение этой суммарной 10-летней эксклюзивности еще на 1 год, если владелец разрешения на маркетинг получит дополнительно одобрение для одного или более терапевтических показаний. Это означает, что заявление на регистрацию и мар-
✓
кетинг дженерика может быть подано в уполномоченные государственные органы лишь после 8 лет эксклюзивности данных по оригинальному препарату, но начало выпуска дженерика на рынок не может быть осуществлено до истечения 10 или 11 лет. При обсуждении вопросов эксклюзивности данных в связи с регистрацией препаратов, следует обратить внимание на толкование вышеприведенной статьи 39 соглашения TRIPS. Защита распространяется только на те данные, предоставления которых требуют регуляторные органы для выдачи разрешения на маркетинг, т.е. в отношении которых необходимо одобрение. По-видимому, защита предоставляется в том случае, если сведения еще не раскрыты, т.е. на разглашенные данные указанная статья не распространяется. Неясно, имеется ли в виду только первая подача заявки или последующие регистрации в других странах также будут проходить при соблюдении норм эксклюзивности. Не сообщается также, какие «значительные усилия» имеются в виду. Тем не менее из статьи 39 однозначно следует: «необходимость для защиты» страны должны определять самостоятельно, можно раскрывать любую информацию, если гарантирована ее защита от ненадлежащего коммерческого использования. Неуказание конкретного срока защиты в соглашении TRIPS позволяет каждой стране самостоятельно его установить. В РФ вся информация, связанная с досье на препарат, является конфиденциальной. В отличие от США и Евросоюза не публикуется информация о том, какие фирмы подали препараты на регистрацию, на какой стадии находится делопроизводство. Таким образом, при надлежащей работе чиновников, в России вся информация относительно регистрации ЛС является в определенном смысле бессрочно эксклюзивной.
( ДЕЛО ПЕРЕДАНО В СУД Высказываются опасения, что введение в действие четвертой части ГК РФ и отмена специальных законов дезор-
13
ЗАКОНЫ ПО ОХРАНЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ — ОБЪЕДИНЯЙТЕСЬ! февраль 2008
ганизует судебную и административную практику, суды и прокуратура лишатся основных инструментов работы. Скорее всего, эти опасения беспочвенны. За время реформирования российской экономики все потенциальные участники конфликтов приобрели хорошую закалку. Имеются в виду не только судебные органы, но и авторы изобретений, патентообладатели, производители дженериков, словом, все потенциальные участники конфликта. Судебная практика в РФ, начавшись с конфликтов вокруг товарных знаков, постепенно поднялась на более высокий уровень изобретений. В первый год XXI века индийские фирмы сумели отстоять в суде свое право производить ряд чрезвычайно важных для пациентов дженериков. Это позволило пациентам получить некоторые жизненно необходимые ЛС по доступным ценам на 5—6 лет раньше, чем хотелось бы западным транснациональным корпорациям. Со временем и отечественные участники фармрынка стали выяснять отношения в суде, что, несомненно, полезно для создания прецедентов. Сайт www.sojuzpatent.com сообщил о полномаштабном судебном процессе, в центре которого — фармацевтический патент. Этот конфликт является одним из первых в России судебных дел, в котором известной отечественной фармкомпании ЗАО «Верофарм» запрещено производить официально зарегистрированное ЛС, использующее в своем составе запатентованное решение. В деле фигурируют физические лица, владельцы патента РФ №2229291 «Средство для снижения скорости течения, предупреждения развития, предупреждения возникновения патологических процессов, вызываемых употреблением этанола и/или веществ, обладающих аддиктивным потенциалом». Патентообладатели заключили договор исключительной лицензии с ОАО «Щелковский витаминный завод». Ответчик — ЗАО «Верофарм» — зарегистрировал и начал выпуск препарата Р-Икс 1, использующий в своем составе тождественное изобретению техническое решение. Данное ЛС продавалось в сети
аптек ЗАО «Аптеки 36,6». ОАО «Щелковский витаминный завод» обратилось в Арбитражный суд с иском о прекращении нарушения прав владельца исключительной лицензии, предоставляющей право на использование изобретения по патенту РФ № 2229291 (при участии третьих лиц — владельцев указанного патента). Арбитражный суд г. Москвы вынес решение об удовлетворении иска ОАО «Щелковский витаминный завод» к ЗАО «Аптеки 36,6» и ЗАО «Верофарм» о прекращении нарушения исключительного права патентообладателя на изобретение по патенту РФ № 2229291 и запрете выпуска и продажи ЛС Р-Икс 1. Как часто бывает в подобной ситуации, ответчик попытался «торпедировать» патент. Однако Палата по патентным спорам Роспатента рассмотрела возражения против выдачи патента РФ № 2229291 и приняла решение об отказе в удовлетворении возражения и об оставлении в силе патента. Таким образом, решение Палаты по патентным спорам подтвердило патентоспособность изобретения. Этот судебный конфликт позволяет сделать вывод о возможности эффективной защиты нарушенных патентных прав в судах, в т.ч. на такие сложные объекты, как ЛС. В четвертой части ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, регулируются статьей 1406. Однозначно указано, что споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом. К таким спорам относятся, в частности, споры об авторстве изобретения, полезной модели, промышленного образца, об установлении патентообладателя, о нарушении исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец, о заключении, об исполнении, об изменении и о прекращении договоров о передаче исключительного права (отчуждении патента) и лицензионных договоров на использование изобретения, полезной модели, промышленного образца, о праве преждепользования, о праве послепользования, о размере, сроке и порядке выплаты вознаграждения автору изобретения, полезной модели или промышленного образца и о
размере, сроке и порядке выплаты компенсаций. Необходимо повторно отметить — «споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом». Таким образом, если кто-то считает, что при регистрации ЛС нарушены патентные права, необходимо обращаться в суд, а не просить регистрирующие органы воздействовать на потенциального нарушителя. Тем не менее зачастую заявители получают письма из органов фармнадзора с указанием, что поданный на регистрацию препарат нарушает права и требуется (как минимум) дать объяснения. В связи с этим возникает несколько вопросов — кто определяет нарушение прав на изобретение и как патентовладельцы узнают о том, что регистрируется ЛС, потенциально нарушающее их патентные права. Неизвестно, кто является инициатором попыток сделать из органов фармнадзора «маленький патентный суд», но можно руководствоваться старым принципом — ищите того, кому это выгодно. Соответственно, напрашивается вывод о двойных стандартах — «эксклюзивность данных» и конфиденциальность досье существует для всех, однако в России бывают определенные исключения — для некоторых. Все участники фармрынка, административные и судебные органы должны понять, что патентное право дает временную монополию, продление которой является незаконной конкуренцией и ущемлением прав дженериковых компаний, при этом страдают потребители лекарств. Смысл патентного права заключается в установлении равновесия между инноваторами и производителями продукции с истекшим сроком патентной защиты. Поэтому хочется посоветовать всем заинтересованным лицам строго исполнять законы, действующие на территории РФ, а законы и соглашения, не действующие на территории РФ, исполнять в каких-нибудь других странах. Ведь очевидно, что попытка бежать впереди паровоза — интересное, но малопродуктивное и опасное занятие. Российская фармпромышленность еще недостаточно окрепла для таких экстремальных рекордов.
14 2008 февраль
Анна ШАРАФАНОВИЧ, «Ремедиум»
Новое качество жизни – НОВЫЙ БИЗНЕС В последние годы на российском фармрынке активно развивается такое направление, как парафармацевтика. Этому во многом способствует улучшение качества жизни россиян, у которых появились желание и возможность покупать не только товары первой необходимости, но и продукцию для поддержания здоровья и красоты. Именно парафармацевтика является сегодня катализатором роста отечественного фармрынка. оссия, претендующая на статус экономически развитой державы, стремится не оставаться в стороне от процессов, происходящих на мировом фармрынке, в т.ч. и в его аптечном сегменте. Сегодня в структуре мирового рынка аптечных продаж более 50% занимают нелекарственные группы товаров, к которым относятся БАДы, косметика, изделия медназначения, специализированное питание, товары для детей, для ухода за больными и другие парафармацевтические средства. Отечественные аптеки стараются соответствовать современным требованиям потребителей, вводя в свой ассортимент нелекарственные группы товаров. Объем аптечного рынка косметики в I полугодии 2007 г. составил 212 млн. долл., что на 84% больше аналогичного периода 2006 г. Если раньше на 2 месте по объему продаж после коммерческого рынка ГЛС находился коммерческий рынок БАД, то в I полугодии 2007 г. эта ситуация изменилась — объем аптечного рынка косметики больше объема коммерческого рынка БАД. За I полугодие прошедшего года объем коммерческого рынка БАДов составил 163 млн. долл., что на 8% больше, чем за аналогичный период 2006 г. В рублях объем рынка БАД увеличился всего на 2% и составил 4,2 млрд. руб. Такие темпы роста достаточно низки для рынка БАД. Максимальный прирост объема рынка по отношению к 2006 г. показал сектор парафармацевтики. В 2006 г. по сравнению с 2005 г. в долларовом выражении его прирост составлял 40%, в 2007 г. — около 33% в долларах и 26% в рублях. В 2007 г. компания DSM Group провела исследование «Оценка деятельности рос-
Р
сийских дистрибьюторов в 2007 г.», где также изучались потребности и приоритеты аптечных учреждений и возможные пути их развития. Исследование проводилось путем опроса руководителей аптек или других лиц, принимающих решения о закупках товара у дистрибьюторов. Большинство аптечных учреждений стремится уже не столько расширить свой ассортимент, сколько оптимизировать его под нужды клиентов. Одним из последствий такой политики явился рост товарных групп БАД (с 9,4% в 2006 г. до 12,8% в 2007 г.) и косметики (с 8.2% в 2006 г. до 11,9% в 2007 г.). Руководители почти половины опрошенных аптечных учреждений (47,9%) понимают необходимость развития оказываемого комплекса услуг и ассортимента аптеки и готовы работать в этом направлении. Наиболее распространенным направлением развития аптеки респонденты назвали расширение ассортимента косметики, на 2 месте — развитие ГЛС, на 3 — введение в ассортимент новых товаров. Этими новыми товарами может быть как продукция, входящая в группы «косметика» и «БАДы», так и средства реабилитации, предметы ухода за больными, средства гигиены. Наиболее перспективным сегментом парафармацевтики является косметика. В I полугодии 2007 г. аптечный сегмент косметики превысил объемы продаж БАД. Объем аптечного рынка косметики в I полугодии 2007 г. составил 212 млн. долл., за аналогичный период 2006 г. этот показатель составлял 115 млн. долл., т.о., рынок прирос на 84%. В рублевом выражении рост рынка хоть и ниже, но менее внушителен: 74% до уровня 5,5 млрд. руб.
В натуральном же выражении рынок косметики увеличился на треть от аналогичного периода 2006 г. (39%). Для аптечного ассортимента характерно деление косметики на лечебную (активную), селективную (класс премиум и люкс) косметику и косметику mass market. Лечебная (активная) косметика применяется для лечения и профилактики определенных заболеваний, содержит различные биологически активные вещества. Косметика mass market — косметика, доступная для большинства потребителей, предназначенная для ухода за кожей, волосами и ногтями. Продается как в аптечных учреждениях, так и в других торговых точках (супермаркетах, специализированных магазинах и т.д.). Как правило, в такой косметике нет селективных средств, которые избавляют от определенной проблемы, например акне. Селективная (класс премиум и люкс) косметика — элитная, престижная косметика, в которой более часто появляются косметические линии, предназначенные для определенных состояний кожи или волос. В основном это дорогая продукция (ориентировочно от 800 руб. за упаковку).
( УЧИТЫВАЯ ТЕНДЕНЦИИ В соответствии с новыми потребностями фармрынка ЦВ «ПРОТЕК», один из ведущих национальных дистрибьюторов предлагает своим клиентам более 12 000 позиций, половину их которых составляют ЛС и половину, соответственно, парафармацевтика. На сегодняшний день на рынке ЛС новинки практически не появляются, чем и объясняется стабильность предложения ЛС. «ПРОТЕК» предоставляет практически полный перечень имеющихся на фармрынке лекарственных препаратов. Начиная с 2004 г., в связи с ростом спроса на нелекарственные средства, компания увеличивает долю нелекарственного ассортимента. В 2007 г. в ассортиментном портфеле компании «ПРОТЕК» лекарства и нелекарства были представлены в соот-
15 февраль 2008 РИСУНОК 1 Емкость фармрынка РФ в 2006—2007 гг. (прогноз), в ценах конечного потребителя, млрд. долл.
Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group. СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000
РИСУНОК 3 Пути расширения ассортимента АУ в России в 2007 г.
Источник: «Оценка деятельности фармдистрибьюторов. Апрель-май 2007 г.» DSM Group
РИСУНОК 2 Коммерческий рынок БАД в России в I полугодии 2006—2007 гг.
Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group. СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000
РИСУНОК 4 Структура продаж рынка косметики в России в I полугодии 2006—2007 гг., млн. долл.
Источник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group. СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000
соответствие рыночному ношении примерно 60 на 40%. РИСУНОК 5 Аптечный рынок косметики тренду к росту нелекарственДоля БАД в обороте компании в России в I полугодии 2006—2007 гг. ных средств; «ПРОТЕК» была сопоставима с предложение препаратов парафармацевтикой и космеразных ценовых ниш в рамках тикой и составляла примерно единой АТХС, т.е. дорогие оритреть. гинальные препараты и доПри вводе новых позиций на ступные дженерики. рынок в ЦВ «ПРОТЕК» сущестЦВ «ПРОТЕК», дифференцируя вует определенный алгоритм. свой продукт, стремится удовСпециалисты компании изучалетворить потребности каждоют продукт, его марку, конкуИсточник: «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» го сегмента: и аптечных сетей, рентное окружение, оценивают DSM Group. СМК соответствует требованиям ISO 9001:2000 и аптечных учреждений, в т.ч. с перспективность роста сегменточки зрения ассортимента. В результате этой работы эксперты комта рынка, а также уровень продаж новинС учетом существующих тенденций к пании «ПРОТЕК» принимают решение о ки, ее рыночную оценку. росту продаж парафармацевтики будет принятии или, наоборот, отторжении ЦВ «ПРОТЕК» интересует и статус произменяться и ассортимент ЦВ «ПРОТЕК». данного продукта. водителя, и то, насколько этот продукт Компания уверена в том, что сможет «ПРОТЕК» всегда готов поддержать инисоотносится со стратегией компании и стать одним из лидеров в этом направлециативу поставщика по быстрому выводу как он укладывается в ассортиментную нии. Аптека, от самой крупной сетевой товара на рынок. Для этого у компании матрицу. После рассматривается коммердо самой маленькой, должна найти в есть необходимый опыт и логистические ческое предложение, определяется, напрайс-листе компании все, что она заховозможности. сколько оно интересно для компании, чет видеть у себя на полках. ЦВ «ПРОТЕК» ЦВ «ПРОТЕК» строит свою ассортиментидет работа над получением лучшего цепо-прежнему своей приоритетной заданую политику в строгом соответствии с нового условия. чей видит предоставление своим клиенсовременными требованиями рынка, Маркетологи оценивают примерный там лучшего сервиса, уменьшение объеосновными из которых на сегодня являобъем доли продаж и долю рынка, котома отказов по ассортименту и повышеются: рые могут быть заняты компанией с поние качествa обслуживания. широта предоставляемого ассортименмощью этого продукта. Важными являта и опыт работы с разными товарными ются также данные рынка, производитеПри подготовке материала использованы данные DSM Group. группами; лей и внутренняя статистика компании.
16 2008 февраль
Компания UCB – ЛАУРЕАТ ПРЕМИИ «ПРОФЕССИЯ-ЖИЗНЬ» Международная премия «Профессия-Жизнь» ежегодно отмечает наиболее выдающиеся мировые достижения компаний, учреждений и организаций в области медицины и индустрии здоровья, сохранения среды обитания человека. С.-Петербурге 14 октября 2007 г. состоялась VII Торжественная церемония награждения лауреатов премии «Профессия-Жизнь». По результатам экспертных оценок медицинских, экономических, государственных и общественных институтов, заключению Почетного Жюри и решению оргкомитета Премии компания UCB заслужила звание Лауреата Международной Общественной Награды в области медицины и индустрии здоровья в номинации «За достижения в области медико-биологических проблем». Компания UCB — мировой лидер в области биофармацевтики. Она специализируется на 4-х терапевтических направлениях — заболеваниях ЦНС, респираторных заболеваниях и аллергии, воспалительных процессах и иммунологии, он-
В
кологии. UCB сохраняет свои лидирующие позиции в лечении сложных заболеваний, осуществляя научную деятельность в 10 исследовательских центрах, расположенных на территории США, Европы и Японии. В 2006 г. компания инвестировала 615 млн. евро на исследовательскую деятельность, в разработке находятся более 10 молекул для лечения 17 различных заболеваний, включая такие тяжелые состояния, как рассеянный склероз, остеопороз, болезнь Паркинсона и ревматоидный артрит. По результатам деятельности за 2006 г. общий торговый оборот компании достиг 3,5 млрд. евро, количество сотрудников составило 10 000 человек в более чем 40 странах мира. С 2006 г. Россия является стратегически приоритетным регио-
ном компании, где на рынке уже сейчас представлены препараты Ноотропил (лидер среди ноотропов), Ксизал (инновационный препарат для лечения аллергии), Кеппра (лечение эпилепсии), Вазапростан (лечение хронических облитерирующих заболеваний нижних конечностей), Кардикет («золотой стандарт» лечения стенокардии) и другие препараты кардиологического профиля. «Тот факт, что компания UCB заслужила в 2007 г. звание Лауреата и номинирована в области медицины, свидетельствует о востребованности наших препаратов на российском рынке. Высокие стандарты, поддерживаемые компанией UCB, дают нам основание быть уверенными в дальнейшем развитии в области биофармацевтики», — сообщил глава представительства компании в России Александр Вороновский. «Компания UCB и в будущем планирует концентрировать свою деятельность на создании инновационных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, т.к. основным приоритетом деятельности нашей компании является улучшение качества жизни пациентов».
(ПОТРЕБЛЕНИЕ
19
15
18
17
И СПРОС
20
16 21
17 25
20
24
19
23
22
18 26
21 27
22 31
25
30
24
29
28
23 26
В РАЗДЕЛЕ ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ, РАБОТАЮЩИХ ПОД ЕДИНОЙ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ГОСПИТАЛЬНОМ СЕКТОРЕ ИМПОРТ ГЛС В РФ МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЗАЩИТЫ ОТ ПАТОГЕНОВ
18 2008 февраль
Анна БУЧИНА, Светлана ГОГОЛЕВА, Инна ХОМЕНЧУК, RMBC
Тенденции развития аптечных сетей, РАБОТАЮЩИХ ПОД ЕДИНОЙ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ Последние несколько лет стали для розничного сектора фармрынка периодом активного роста аптечных сетей. Одна из наиболее значительных тенденций — развитие брэндованных аптечных сетей. Под брэндованной аптечной сетью мы понимаем совокупность аптечных организаций, занимающихся розничной торговлей ЛС, изделиями медназначения и товаров сопутствующего ассортимента, с централизованной системой управления, едиными товарно-финансовым потоком, маркетинговой стратегией, имиджем, на который работают единый фирменный стиль и унифицированный подход к обслуживанию посетителей. о данным RMBC, в России в настоящее время существует около 370 частных аптечных сетей, работающих под единой торговой маркой и имеющих в своем составе три и более аптечных точки. Их количество заметно увеличилось по сравнению с 2006 г. (320 сетей), при этом рост количества брэндованных сетей был обусловлен как образованием новых конгломератов, так и обретением существующими единой торговой марки. Следует отметить, что некоторые аптечные сети, работающие «под одной вывеской», до сих пор не зарегистрировали свой товарный знак или другие средства индивидуализации в Роспатенте, в основном это касается средних и мелких сетей. Несмотря на упомянутое увеличение числа сетей, структура этого сегмента по размеру его участников осталась относительно стабильной (рис. 1). На долю мелких аптечных сетей, в состав которых входит 9 и менее розничных точек, приходится около 60% общего их количества. Крупные сети, количество входящих аптечных учреждений в которые пре-
П
✓
вышает 50, составляют 7% общего числа аптечных сетей. В чем же причина столь активного роста количества аптечных сетей? Очевидно, что их создание позволяет повысить удельную прибыльность розничной точки, входящей в сеть, главным образом, за счет снижения издержек: благодаря увеличению объемов закупка у оптовика происходит на более выгодных условиях; создание единого административного
SUMMARY he Russian retail pharmaceutical market has been growing strongly for the last several years. The article analyzes one of the major growth trends — the branded chains growth. Anna BUCHINA, Svetlana GOGOLEVA, Inna KHOMENCHUK, RMBC. Branded pharmacy chains: growth trends.
T
центра приводит к сокращению управленческих расходов; оптимизируются товарно-денежные потоки; кроме того, единая маркетинговая стратегия позволяет усовершенствовать ценовую и ассортиментную политику, — все это гарантирует большую экономическую стабильность по сравнению с одиноч-
ными аптеками. В масштабах сети становится возможным расширение спектра используемых маркетинговых ходов, направленных на стимулирование сбыта: это не только мерчендайзинг, работа консультантов и врачей в торговом зале, совместные акции с производителями и дистрибьюторами, скидки постоянным покупателям, но и применение таких «новинок», как специальное освещение, музыка, игра ароматов. Как правило, в сетевых аптеках реализуются программы по обучению и развитию персонала, что способствует повышению качества обслуживания и в конечном итоге увеличивает лояльность потребителей не только к определенной аптеке, но и к сети в целом. Кроме того, в аптечных сетях открываются аптеки различных форматов: для покупателей в крупных городах уже стали привычными «фармамаркеты», многие средние и крупные аптечные сети имеют Интернет-аптеки. Можно выделить следующие направления образования аптечных сетей: вопервых, путем приватизации государственных аптечных учреждений, например «Пермские аптеки»; во-вторых, дистрибьюторы в рамках вертикальной диверсификации создают собственные аптечные сети, и здесь нельзя не упомянуть следующие: «36,6» («Время»), «Ригла» («ПРОТЕК»), «Радуга» (РОСТА), «Моя любимая аптека» («Аптека-Холдинг»), «Первая помощь» («Генезис»), «Старый лекарь» («Морон»); в-третьих, происходит образование самостоятельных сетей: «ПОС-Холдинг», «120/80», «Народная аптека» (Орел). Анализ истории развития 150 крупнейших аптечных сетей в России показал, что пик их откры-
19
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008
Аптечные сети по количеству входящих аптечных учреждений (АУ) РИСУНОК 1
%
8
7
12
12
24
23
— 3—4 АУ — 5—9 АУ — 10—19 АУ 30
31
— 20—49 АУ — более 50 АУ
26
2006 г.
тия пришелся на время перед кризисом 1998 г. Согласно данным мониторинга аптечных сетей в России, проводимому компанией RMBC, в настоящее время бесспорным лидером по количеству розничных точек среди частных брэндованных сетей является аптечная сеть «36,6» — число АУ, входящих в ее состав, достигло 1157 по данным на конец декабря 2007 г., и к началу 2008 г., возможно, превысит 1200 (табл. 1). Фактический прирост числа розничных точек аптечной сети «36,6» был уникален по своим масштабам — в тече-
27
2007 г.
ние 2007 г. было приобретено 319 точек. В целом «десятку» лидеров формируют «столичные» сети (4 из Москвы, 4 из С.-Петербурга) и две сети из Самары; при этом московские сети занимают места в первой «пятерке», тогда как места в следующей «пятерке» принадлежат сетям из С.-Петербурга (с 7-го по 10-е место). Среди десяти лидеров в течение 2007 г. наиболее динамичный рост в процентном соотношении продемонстрировала аптечная сеть «Радуга», увеличившая количество розничных точек в 2,2 раза. Также значительный рост числа аптечных учреждений
ТАБЛИЦА 1 Рейтинг аптечных сетей по количеству розничных точек в 2006—2007 гг.
Место в рейтинге
Аптечная сеть
2007 г. 2006 г.
Штабквартира
Число аптечных учреждений 2007 г.
2006 г.
1
1
«36,6»
Москва
1157
838
2
3
«Имплозия»
Самара
438
331
3
5
«Доктор Столетов»
Москва
437
258
4
2
«Ригла» («О3» + «Ригла»)
Москва
419
412
5
4
«Биотэк»
Москва
334
304
6
7
«Вита»
Самара
329
199
7
8
«Фармакор»
С.-Петербург
275
190
8
10
«Радуга»
С.-Петербург
271
123
9
6
С.-Петербург
243
205
С.-Петербург
179
114
«Здоровые люди» (бывшая «Натур-Продукт»)
10
11
«Первая помощь»
был отмечен для сетей «Вита», «Доктор Столетов» и «Первая Помощь» (более чем в 1,5 раза каждая). Каким же образом, за счет чего происходит развитие аптечной сети? Во-первых, рост возможен путем поглощения конкурентов. Данный способ позволяет занять более выгодную диспозицию в регионе, где поглощающая сеть уже представлена, или выйти на новый региональный рынок. Во-вторых, увеличение размеров сети также может происходить органическим путем, т.е. посредством открытия новых аптек. Как правило, аптечные сети сочетают эти два способа, но покупка готовых активов используется шире.
Источниками финансового обеспечения роста сети, крупных сделок по приобретению других сетей являются полученная прибыль, заемные средства или средства, полученные в результате выхода на IPO. Аптечные сети в своем развитии придерживаются различных стратегий: некоторые во главу угла ставят прибыльность как организации в целом, так и каждой из составляющих ее единиц; кто-то, напротив, готов расти вопреки долгам, рассчитывая компенсировать текущую убыточность будущим успехом. Так, например, текущие долги лидера рынка, аптечной сети «36,6», на начало декабря 2007 г. составили 266,4 млн. долл., тогда как весь годовой оборот компании за 2006 г. достиг 386,2 млн. долл. В таблице 2 приведен список аптечных сетей, приобретенных «пятеркой» лидеров в течение 2007 г.1. 1 По данным СМИ и официальным данным аптечных сетей.
20
ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ, РАБОТАЮЩИХ ПОД ЕДИНОЙ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ 2008 февраль
ТАБЛИЦА 2
Слияния и поглощения пяти ведущих аптечных сетей по количеству розничных точек в 2007 г.
Место Аптечная в рейсеть тинге
Приобретенные аптечные сети «Здравник» (Свердловская обл.), «Добрый Лекарь» (Астраханская обл.), «ЗЕМ Фарм» (Москва), «Наша Аптека» (Владимирсксая обл.), «АСН» (Ивановская обл.), «Сигма» (Краснодарский край), «Фирма ИКА» (Оренбургская
1
«36,6»
обл.), «Донлав» (Ростовская обл.), «АЛС» (Ростовская обл.), «Компаньон» (Ставропольский край), «Экорос-фарм»(Саратовская обл.); «АИР» (Краснодарский край), «Шпиль» (Краснодарский край), «Фармакон» (Краснодарский край), «Озон» (Краснодарский край), «Комета-А» (Краснодарский край), «Альма» (Ростовская обл.).
2 3
«Имплозия» «Фарм плюс Мед» (Нижегородская обл.) «Доктор «Эфедра» (Саратовской обл.), «Сетевая аптека» (Краснодарский край), «Аптеки ИП Ступникова» Столетов»
(Новосибирская обл.), «Флора» (Ставропольский край)
4
«Ригла» («О3» + «Ригла»)
«Алфавит Здоровья» (Рязанская и Московская обл.), «Семейная аптека» (Калининградская обл.), «Та самая аптека» (Тульская обл.).
5
«Биотэк»
н/д
Следует отметить, что для M&A в розничном секторе зачастую не выполняются правила арифметики, т.е. «2+2» не всегда равно «4». Например, аптечная сеть «Ригла», которая приобрела 40 аптечных учреждений в текущем году, фактически выросла по сравнению с 2006 г. ТАБЛИЦА 3
лишь на 7 точек, что было обусловлено закрытием ряда аптек. Развитие брэндованных аптечных сетей изначально концентрировалось в столицах России — Москве, С.-Петербурге, Самаре; чуть позднее «точка роста» переместилась в регионы: «столичные» сети, набравшие обороты в своих
городах, продолжили свое развитие, выйдя сначала на региональный, а затем и федеральный уровень. Ведущие московские сети более представлены в регионах, чем сети из С.-Петербурга, поскольку их региональная экспансия началась несколько раньше, и ее успеху способствовали более выгодное гео-
Крупнейшие «столичные» сети в регионах в 2007 г. Название ТС аптек
«Ригла»
Столетов»
(«О3» + «Ригла»)
Москва
Москва
Москва
Москва
19%
17%
30%
8%
«36,6»
Регион Штаб-квартира Доля АУ, находящихся в одном городе со штаб-
«Здоровые лю-
«Доктор
«Биотэк»
«Фармакор»
«Радуга»
ди» (бывш. «На-
«Первая помощь»
тур-Продукт»)
С.-Петер- С.-Петер-
С.-Петер-
С.-Петер-
бург
бург
бург
бург
64%
38%
34%
65%
квартирой сети Башкортостан
85
Краснодарский край
52
12
5
171
15
13
12
2
5
5
3
8
Воронежская обл.
15
Волгоградская обл.
31
Самарская обл.
32
Саратовская обл.
10
124
Ставропольский край
5
16
1
9
1
19
3
26
18 1
Свердловская обл.
95
Новосибирская обл.
19
2
16 2
5
Татарстан
20
7
3
Нижегородская обл.
80
15
18
Ростовская обл.
86
20
88
Пермская обл.
58
5
Омская обл.
15
9 49
3
4 24 4
3
16
7
3
11 41
21
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008 ТАБЛИЦА 4 Доля частных брэндованных аптечных сетей по количеству розничных точек в регионах РФ
Доля брэндованных сетевых АУ в общем кол-ве АУ региона, %
Регион Красноярский край
6%
Московская область
13%
Омская область
20%
Свердловская область (вкл. Екатеринбург)
28%
Новосибирская область
28%
Краснодарский край
29%
Ленинградская область
30%
Республика Башкортостан (вкл. Уфу)
35%
Республика Татарстан (вкл. Казань)
38%
Москва
45%
Саратовская область
49%
С.-Петербург
68%
графическое и экономическое положение (табл. 3). В то же время в регионах происходил и продолжает происходить процесс формирования локальных брэндованных аптечных сетей, и в некоторых регионах они занимают ведущие позиции по количеству розничных точек (Хабаровский край, Новосибирская область, Красноярский край и др.), однако им все сложнее сдерживать натиск «столичных» игроков. В то же время представленность частных сетей, работающих под единой маркой (как локальных, так и федеральных), значительно варьируется в регионах. Так, если в Красноярском крае их доля по количеству розничных точек не превышает 6% по итогам 2007 г., то в С.-Петербурге они аккумулируют порядка 70% рынка (табл. 4). В среднем по России этот показатель составляет 17% по итогам 2007 г. И РАБОТА ( АССОРТИМЕНТ С ПОСТАВЩИКАМИ
Структура представленного в сетевых аптечных учреждениях ассортимента схожа с ассортиментом аптек различных типов. Основную долю в обороте — порядка 60—80% — занимают ГЛС. В сетевых аптеках, как правило, более представлены сопутствующие товары, на полках аптек «36,6» можно встретить лекарственные препараты и парафармацевтические товары под собственной маркой сети.
Российские аптечные учреждения, включая сетевые, на постоянной основе работают в среднем с 7—15 поставщиками. Если говорить обо всех поставщиках, то в случае крупных аптечных сетей их число может достигать 150 и более компаний, для одиночных аптек список поставщиков заметно уже. В последнее время существует тенденция к сокращению количества поставщиков. Выбор фармдистрибьютора и закупка лекарственных препаратов и сопутствующего ассортимента может осуществляться сетевыми аптеками самостоятельно либо централизованно, также практикуются смешанные формы с превалированием того или иного способа. Регулярные опросы заведующих аптек, проводимые компанией RMBC в рамках исследования эффективности работы оптовых компаний с аптечным звеном, показывают, что в большинстве сетевых аптек выбор поставщика и закупки осуществляются самостоятельно (их доля приблизительно в 3 раза больше тех, у кого механизм выбора поставщика и закупки является централизованным, и в 2 раза — тех, кто использует смешанную систему), что во многом определяет более высокую оперативность в работе, возможность реагировать на особенности спроса. При этом важнейшим критерием при работе с поставщиком для аптек (сетевых и несетевых) является привлекатель-
ная цена на предлагаемую им продукцию. Для сетевых аптек особую значимость имеют также факторы «точность поставок» и «оперативность поставок» (по доле аптек, которые отмечали их как наиболее важные, эти факторы занимают 2 и 3 места, соответственно). Тогда как для одиночных аптек 2 место занимает такой критерий, как «ассортимент»: для несетевых аптек гибкость ассортимента — это составная часть их конкурентного преимущества — способности быстро реагировать на меняющиеся потребности покупателей.
( РЕКЛАМА В СМИ Укрупнение розничного бизнеса позволяет аптечным сетям тратить все больше средств на рекламу и продвижение собственного брэнда. С другой стороны, все чаще встречается реклама, отражающая результат сотрудничества компаний, занимающихся продвижением препаратов (производителей, эксклюзивных дистрибьюторов и пр.), и аптечных сетей. Согласно данным мониторинга печатных СМИ, проводимого компанией RMBC, большая часть рекламных модулей с указанием торговых марок аптечных сетей была посвящена БАД. Самый крупный участник рынка, аптечная сеть «36,6», активнее других сотрудничает с производителями БАД и ГЛС, «продвигая» себя подобным методом. Впрочем, другие крупные игроки — «Ригла», «Старый Лекарь», «Доктор Столетов» также стремятся напомнить о себе в рекламе препаратов. Очевидно, что «прямые» отношения аптечных сетей с производителями становятся все более тесными. Таким образом, в розничном секторе фармрынка активно продолжается процесс консолидации, что свидетельствует о наступлении фазы зрелости. Однако очевидно некоторое отставание по сравнению с рынком потребительских товаров. И следующим этапом развития, который предстоит преодолеть аптечному рынку, станет приход мировых сетей, среди которых Alliance Boots и Celesio являются первыми претендентами.
22 2008 февраль
Виктория СОКОЛОВА, RMBC
Антибактериальные препараты СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ГОСПИТАЛЬНОМ СЕКТОРЕ Данная статья посвящена использованию в госпитальном секторе антибактериальных препаратов системного использования за два периода: I период — с IV квартала 2005 г. по III квартал 2006 г. и II период — с IV квартала 2006 г. по III квартал 2007 г. Все данные приведены в оптовых ценах производителей. настоящее время антибактериальные препараты являются ведущим сегментом госпитального сектора, составляя около 20% по объему закупок всех готовых лекарственных препаратов больничными учреждениями России. За анализируемый период госпитальный сектор антибактериальных препаратов системного использования увеличился с 242 млн. до 306 млн. долл., при этом его прирост в долларовом измерении составил 26,4%, в рублевом — 18,9%. Таким образом, сегмент растет опережающими темпами по отношению к госпитальному сектору в целом (+23% в долларовом исчислении). Антибактериальные препараты системного использования по химическому строению относятся к различным группам ЛС. За последние десятилетия произошли существенные изменения в структуре этого сектора. В середине прошлого века основную
В
SUMMARY he article analyzes the use of antibacterials for systemic use in the hospital sector of the market during the two periods: period 1 — 4th quarter 2005 to 3rd quarter 2006 and period 2-4th quarter 2006 to 3rd quarter 2007. The figures are in manufacturer’s wholesale prices. Victoria SOKOLOVA, RMBC. Antibacterials for systemic use in the hospital market.
T
его часть составляли сульфаниламидные препараты. В дальнейшем постепенно расширялся спектр антибиотиков, которые в настоящее время занимают основную долю сектора антибактериальных препаратов системного использования. Кроме того, в последние десятилетия значительно увеличилось использование производных хинолона. В настоящее время антибиотики занимают около 88%
РИСУНОК 1 Структура госпитальных продаж цефалоспориновых антибиотиков
4
сектора антибактериальных препаратов (табл. 1). Доля антибиотиков растет по всем группам, наибольший прирост отмечается в группе гликопептидов, однако доля продаж их составила всего 3%. Следует отметить, что доля пенициллинов составляет всего около 9%, причем прирост, около 25%, приходится на полусинтетические пенициллины. В то же время продажи природных пенициллинов резко снизились — падение около 22%. Интересно рассмотреть более подробно основную группу антибиотиков — цефалоспорины (табл. 2). В настоящее время на российском рынке присутствуют четыре генерации (или поколения) цефалоспориновых антибиотиков. Максимальный прирост цефалоспориновых антибиотиков за анализируемый период приходится на препараты II поколения, однако доля их невелика, и они составляют наименьшую долю в продажах цефалоспоринов на сегодняшний день (рис. 1). Основная доля продаж приходится на препараты III поколения, а вот последнее поколение цефалоспориновых антибиотиков составляет пока менее 10% продаж. Доля це-
РИСУНОК 2 Динамика структуры госпитального сегмента антибактериальных препаратов системного использования
%
1
11
9
32
30
2
57
60
3 I период 1 — I поколение, 16% 2 — II поколение, 6% 3 — III поколение, 70% 4 — IV поколение, 8%
II период
— Дженерики — Оригинальные препараты — Традиционные препараты
23
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008 ТАБЛИЦА 1
Объемы продаж антибактериальных препаратов системного использования в госпитальном сегменте* Объем продаж, тыс. долл.
Группа антибактериальных препаратов
I период
II период
Антибиотики всего
211 614,37
269 021,18
в т.ч.: — цефалоспорины
134 085,84
— карбапенемы
Прирост, %
Доля в объеме продаж, % I период
II период
27,13
87,50
88,00
160 416,15
19,64
55,44
52,47
32 656,98
47 329,13
44,93
13,50
15,48
— пенициллины
22 947,57
27 775,98
21,04
9,49
9,09
— аминогликозиды
8 415,26
11 771,93
39,89
3,48
3,85
— макролиды
7 422,32
10 331,82
39,20
3,07
3,38
— гликопептиды
4 666,92
9 251,45
98,23
1,93
3,03
— производные фосфоновой кислоты
808,46
1 250,53
54,68
0,33
0,41
— тетрациклины
329,81
530,49
60,85
0,14
0,17
— антибиотики разных групп
281,21
363,69
29,33
0,12
0,12
Фторхинолоны
21 132,74
23 237,11
9,96
8,74
7,60
Производные нитроимидазола
6 569,13
9 846,00
49,88
2,72
3,22
Производные нитрофурана
422,58
545,65
29,12
0,17
0,18
Сульфаниламиды
441,52
529,61
19,95
0,18
0,17
Производные нафтиридина
465,67
467,21
0,33
0,19
0,15
Производные 8-оксихинолина
489,46
408,91
-16,46
0,20
0,13
Прочие препараты
718,92
1 654,98
130,20
0,30
0,54
* Здесь и далее объемы продаж приведены в оптовых ценах.
ных препаратов, дженериков и группы, включающей традиционные препараты — препараты на основе растительного сырья и комбинированные препараты (рис. 2). Основная, возрастающая доля приходится на дженерики, более 60% объема продаж, при этом дженерики
фалоспоринов первого поколения продолжает снижаться (продажи характеризуются стагнацией), и прирост составляет чуть более 2%. Госпитальный сектор антибактериальных препаратов системного использования можно рассмотреть с позиции соотношения оригиналь-
РИСУНОК 3 Соотношение объемов продаж антибактериальных препаратов системного действия в госпитальном сегменте по типу введения
2
1 — Инъекционные и инфузионные ЛС, 91% 2 — Таблетированные и жидкие ЛС для приема внутрь, 9%
вытесняют обе другие группы — доля и оригинальных антибактериальных препаратов, и традиционных в анализируемом периоде снизилась. Антибактериальные препараты для системного использования можно разбить на две большие группы по
ТАБЛИЦА 2 Объемы продаж цефалоспориновых антибиотиков в госпитальном сегменте
Группа ЛС
Объем продаж, тыс. долл. Прирост, %
I период
II период
Цефалоспорины, в т.ч.:
134 085,84
160 416,15
19,64
I поколения
25 077,93
25 636,21
2,23
II поколения
5 662,11
10 371,33
83,17
III поколения
92 107,36
111 054,55
20,57
IV поколения
11 238,44
13 354,07
18,82
1
24
АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ГОСПИТАЛЬНОМ СЕКТОРЕ 2008 февраль
ТАБЛИЦА 3 Десять ведущих МНН по объему продаж в госпитальном сегменте антибактериальных препаратов системного использований
Место в рейтинге I период II период
МНН/Группировочное наименование
Доля в объеме продаж, % I период II период
Объем продаж, тыс. долл. I период II период
Прирост, %
1
1
Цефтриаксон (III)*
12,95
13,76
31323,43
42060,13
34,28
4
2
Меропенем
9,74
10,36
23548,20
31657,88
34,44
2
3
Цефотаксим (III)
11,96
9,31
28913,71
28464,06
-1,56
3
4
Цефазолин (I)
10,34
8,37
25018,50
25583,92
2,26
8
5
Амоксициллин+Клавулановая кислота
4,28
5,22
10345,85
15951,02
54,18
7
6
Цефоперазон (III)
4,63
5,16
11202,14
15771,44
40,79
9
7
Имипенем+Циластатин
3,76
5,08
9099,40
15517,64
70,53
6
8
Цефепим (IV)
4,65
4,37
11238,44
13354,07
18,82
10
9
Цефоперазон+Сульбактам (III)
3,72
4,07
9003,73
12451,85
38,30
5
10
Цефтазидим (III)
4,74
3,88
11465,43
11853,57
3,39
* Поколение цефалоспоринового антибиотика.
типу введения — для инъекционного и инфузионного использования, а также для приема внутрь — таблетки, капсулы и жидкие оральные формы (рис. 3). На долю первой группы приходится более 91%, что объясняется
спецификой применения антибактериальных препаратов в госпитальной практике. Рейтинг антибактериальных препаратов системного использования по МНН в госпитальном сегменте изме-
нился незначительно — «десятка» лидеров сохранилась (табл. 3). Большая часть лидеров относится к группе цефалоспориновых антибиотиков, в основном III поколения. Продолжает лидировать цефалоспориновый ан-
ТАБЛИЦА 4 Десять ведущих торговых наименований по объему продаж в госпитальном сегменте антибактериальных препаратов системного использований
Место в рейтинге I период II период
Торговое наименование
Доля в объеме продаж, % I период II период
Объем продаж, тыс. долл. I период II период
Прирост, %
1
1
Меронем
9,7
10,4
23548,20
31657,88
34,44
2
2
Цефазолин
7,7
5,5
18728,36
16965,49
-9,41
7
3
Тиенам
3,8
5,1
9099,40
15517,64
70,53
5
4
Амоксиклав
4,1
4,8
9871,62
14770,20
49,62
4
5
Цефтриаксон
4,7
4,3
11271,11
13253,72
17,59
3
6
Цефотаксим
4,7
4,0
11432,12
12326,88
7,83
14
7
Медоцеф
2,2
2,8
5367,00
8624,29
60,69
6
8
Цефабол
3,9
2,8
9313,43
8585,56
-7,82
12
9
Нацеф
2,3
2,6
5547,03
7799,78
40,61
8
10
Максипим
3,2
2,5
7688,00
7525,09
-2,12
25
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008 ТАБЛИЦА 5 Десять ведущих корпораций по объему продаж в госпитальном сегменте антибактериальных препаратов системного использований
Место в рейтинге
Доля в объеме продаж, % I период II период
Корпорация
I период II период
Объем продаж, тыс. долл. I период II период
Прирост, %
1
1
Аболмед
14,55
13,86
35 186,03
42 384,86
20,46
2
2
AstraZeneca
9,74
10,36
23 548,20
31 657,88
34,44
3
3
Novartis (вкл. Lek-Sandoz)
7,29
9,63
17 630,02
29 437,37
66,97
6
4
Medochemie Ltd.
3,97
6,67
9 589,94
20 380,05
112,51
7
5
Merck Sharp & Dohme B.V.
3,77
5,13
9 108,78
15 671,26
72,05
5
6
Pfizer International Inc.
4,71
4,17
11 395,60
12 742,27
11,82
4
7
Sanofi-Aventis
5,73
3,73
13 869,30
11 397,90
-17,82
9
8
Синтез
2,72
3,45
6 585,23
10 540,79
60,07
15
9
Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.
1,32
2,59
3 181,70
7 919,39
148,90
8
10
Bristol-Myers Squibb
3,19
2,46
7 716,62
7 525,09
-2,48
тибиотик III поколения цефтриаксон (прирост более 34%). Повысили свой статус и антибиотики группы карбапенемов: меропенем переместился с 4 на 2 место, комбинация имипенем+циластатин, продемонстрировав наибольший прирост в «десятке», поднялась с 9 на 7 место. Благодаря опережающему росту продаж, рейтинг единственного полусинтетического пенициллина (комбинация амоксициллин+ клавулановая кислота) повысился на 4 пункта. Снижение своих показателей в рейтинге продемонстрировали цефалоспорины различных поколений (кроме II). В рейтинге торговых наименований произошли существенные изменения за прошедший годовой отрезок — в «десятку» лидеров вошли дженериковые цефалоспориновые антибиотики Медоцеф (прирост более 60%) и Нацеф (прирост более 40%), и покинули оригинальные препараты — фторхинолоновый препарат Таваник и цефалоспориновый антибиотик Сульперазон. Продолжает лидировать с опережающим приростом антибиотик группы карбапенемов оригинальный брэнд Меронем. Значительно повысил свой статус и другой антибиотик
группы карбапенемов, также оригинальный, Тиенам, переместившись с 7 на 3 место с максимальным приростом в «десятке» торговых наименований, более 70% (табл. 4). Изменения произошли и в рейтинге корпораций (табл. 5). «Тройка» лидеров сохранила свои позиции. Лидер рейтинга, отечественная компания «Аболмед», развивалась несколько медленнее изучаемого сегмента и потеряла почти 1% этого рынка, однако сумела сохранить лидерство. Корпорация Medochemie Ltd. повысила свой рейтинг, поднявшись на 4 место за счет увеличения объема продаж цефалоспоринов Медоцеф и Нацеф. Наибольший прирост (почти 150%) у корпорации Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S., представляющей всего три антибактериальных препарата в России — Амписид (ампициллин+сульбактам), Цефсон (цефтриаксон) и новый дженерик офлоксацина Зофлокс. В результате, повысив объем продаж почти вдвое, компания вошла в «десятку» лидеров и заняла 9 место. Лидирующую группу покинула корпорация GlaxoSmithKline ввиду снижения объемов продаж Фортума и Тиментина. Отрицательную динамика продаж
среди лидеров демонстрируют Sanofi-Aventis и Bristol-Myers Squibb. Таким образом, госпитальный сегмент российского рынка антибактериальных препаратов для системного использования опережает рост госпитального сектора в целом. Все антибактериальные препараты для системного использования, используемые в госпитальном сегменте, являются рецептурными, более чем на 90% они относятся к инъекционным и инфузионным лекарственным формам. В настоящее время почти 90% антибактериальных препаратов для системного использования в госпитальном сегменте являются антибиотиками, причем большую долю составляют цефалоспориновые антибиотики, в основном III поколения. Изменения в позициях препаратов в большей степени касаются цефалоспоринов, причем они характеризуются как сокращением продаж, так и их ростом. В сегменте налицо явная тенденция замещения оригинальных препаратов дженериками, однако такие брэнды, как Меронем или Тиенам, пока удерживают свои позиции на рынке.
26 2008 февраль
Сергей КАРАГОДИН, Мария ДЕНИСОВА, RMBC
производителей стран Западной Европы, США, Канады и Японии сократилась, а доля производителей стран Восточной Европы выросла. За период 2000—2006 гг. места в «десятке» ведущих производителей по объему импорта поделили 15 компаний-участников (табл. 1). Следует отметить, что все 15 компаний-участников входят в список 20 ведущих компаний по объему продаж ГЛС по итогам 2006 г. В списке 10 лидеров по объему импорта в период 2000—2006 гг. постоянно фигурировали 4 компании: Novartis, Sanofi-Aventis, Gedeon Richter и Servier/Egis. Практически постоянным лидером по объему импорта являлась компания Sanofi-Aventis, уступив лишь в 2006 г. первую строчку рейтинга компании Novartis. В период с 2000
Импорт ГЛС В РФ Проблема дефицита импортных лекарственных препаратов уже давно утратила свою актуальность. Зарубежные производители все активнее осваивают российский фармрынок, становятся лидерами и даже определяют тенденции его развития. огласно данным «Импорта-экспорта ГЛС и ФС» в период с 2000 по 2006 гг. в РФ наблюдалась положительная динамика импорта ГЛС (рис. 1). Исключение составил 2002 г., когда наблюдалось сокращение объема импорта ГЛС, связанное с введением налога на добавленную стоимость на ГЛС. Наиболее существенным фактором, повлиявшим на рост импорта ГЛС, как на его динамику, так и на структуру, стала программа ДЛО. В результате активного участия иностранных производителей в программе ДЛО, стартовавшей в 2005 г., в период 2005—2006 гг. наблюдался существенный рост объема импорта (по итогам 2006 г. на долю иностранных производителей приходилось более 90% объема продаж по программе ДЛО). Таким образом, объем импорта в период с 2000 по 2006 гг. увеличился более чем в 5 раз и по итогам 2006 г. составил 6,6 млрд. долл. В то же время объем фармрынка РФ в период 2000—2006 гг. вырос в 3,8 раза, что заметно ниже роста импорта. Разница в динамике объемов импорта и фармрынка РФ объясняется активными зарубежными поставками в 2006 г. в расчете на программу ДЛО. Однако в результате корректировки программы ДЛО произошло затоваривание рынка, что, скорее всего, отразится на объеме импорта в 2007 г. (отмечено сокращение объема импорта по итогам первых 9 месяцев 2007 г.). Следует отметить, что в годовом разрезе около 1/3 объема импорта приходится на IV квартал (рис. 2). Активное участие иностранных производителей в программе ДЛО, а также в других секторах фармрынка РФ привело к сокращению доли отечественных компаний на фармрынке РФ. В результате поиска отечественными компаниями новых рынков сбыта ГЛС в период с 2000—
2006 гг. наблюдался почти трехкратный рост экспорта ГЛС (с 80 млн. долл. в 2000 г. до 230 млн. долл. в 2006 г.). Доля производителей стран Западной Европы, США, Канады и Японии выросла с 59% в 2000 г. до 66% в 2006 г., тогда как доля производителей стран Восточной Европы сократилась. Однако в первые 9 месяцев 2007 г. наблюдалась обратная динамика — доля
С
РИСУНОК 1
Объем импорта ГЛС 83% 6,6
-17%
54% -14%
48%
36%
1,6
2001
2002
3,7
3,6 2,1
1,8
4,5
10%
2,3
1,2
2000
РИСУНОК 2
✓
2003
2004
2005
2006
9 мес. 9 мес. 2006 2007
Распределение объема импорта по кварталам
% 31
34
33
32
23
24
23
25
22
23
25
16
19
21
20
20
2002
2003
2004
2005
2006
34
38
34
23
21
27
21
21
23
21
20
2000
2001
— I квартал — II квартал
26
— III квартал — IV квартал
27
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008
по 2003 гг. компания Novartis занимала 2-ю позицию в рейтинге, однако в 2004 и 2005 гг. — 4-ю и 3-ю строчку рейтинга, соответственно. Лидеры по объему импорта Novartis и SanofiAventis являлись также лидерами по объему продаж как в целом по фармрынку РФ, так и по отдельным его сегментам: в госпитальном и аптечном секторах занимали первые два места, а в ДЛО — 2-е и 4-е места, соответственно. Компания Gedeon Richter располагалась в первой «пятерке» в период с 2000 по 2005 гг., однако по итогам 2006 г. компания опустилась на 8 строчку рейтинга. Компания Servier/ Egis — самая «нестабильная» в первой пятерке: с 10-го места в 2004 г. она опустилась в 2006 г. на 3-ю позицию.
Место в рейтинге
ТАБЛИЦА 1
1
В период с 2000 по 2006 гг. в «десятке» ведущих дистрибьюторов было 16 компаний (табл. 2). Следует отметить, что 5 дистрибьюторов — «ПРОТЕК», «СИА Интернейшнл», «Аптека-Холдинг», «РОСТА» и «Биотэк» все эти годы находились в списке 10 лидеров. Передовые позиции занимали компании «ПРОТЕК» и «СИА Интернейшнл», при этом в период 2000—2005 гг. компания «ПРОТЕК» занимала первую строчку рейтинга, уступив ее в 2006 г. компании «СИА Интернейшнл». Суммарная доля двух лидеров выросла с 25% в 2000 г. до 34% в 2005 г., а по итогам 2006 г. снизилась до 22%. Та же тенденция была характерна для 10 ведущих дистрибьюторов: их доля выросла с 33% в 2000 г. до 48% в 2005 г., но в 2006 г. было отмечено снижение до
35%. Таким образом, до 2005 г. наблюдалась концентрация импорта. Следует отметить существенную разницу в доле импорта между лидерами и другими участниками «десятки», а также остальными дистрибьюторами, не вошедшими в «десятку» лидеров. Так, по итогам 2006 г. доли участников «десятки» лидеров, кроме «ПРОТЕКа» и «СИА Интернейшнл», составляли от 1% («Р-Фарм» — 10-е место) до 2,6% («РОСТА» — 3-е место), тогда как доли дистрибьюторов, не вошедших в число 10 ведущих дистрибьюторов, не превышали 1%. По итогам 2006 г. в список 10 ведущих дистрибьюторов вошла компания «Р-Фарм», а по итогам первых 9 месяцев 2007 г. она заняла 6-е место в рейтинге. Компания основана в 2001 г. Успешное развитие компании в основ-
Десять ведущих производителей ГЛС по объему импорта Корпорация
2000
2001
2002
2003
2004
2005
Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis
2006
9 мес. 2007
Novartis (вкл. Sanofi-Aventis Sandoz-Lek)
Novartis (вкл. Novartis (вкл. Novartis (вкл. 2
Sandoz-Lek)
Sandoz-Lek)
Sandoz-Lek)
Novartis (вкл. Sandoz-Lek)
Berlin-Chemie/ Berlin-Chemie/
Novartis (вкл.
Menarini Phar- Menarini Phar- Sanofi-Aventis ma G.m.b.H.
ma G.m.b.H.
GlaxoSmith
Servier/
Gedeon
Gedeon
Novartis (вкл.
Servier/
Kline
Egis
Richter Ltd
Richter Ltd.
Sandoz-Lek)
Egis
Sandoz-Lek) Berlin-Chemie/
3
Novo Nordisk
Menarini Phar-
4
Gedeon
Novo
Gedeon
Servier/
Novartis (вкл.
Gedeon
Janssen-
Gedeon
Richter Ltd.
Nordisk
Richter Ltd.
Egis
Sandoz-Lek)
Richter Ltd.
Cilag AG
Richter Ltd.
GlaxoSmith
Gedeon
Pfizer Interna-
Kline
Richter Ltd.
tional Inc
ma G.m.b.H.
5 6
Pfizer Interna- Pfizer International Inc.
tional Inc.
Berlin-Chemie/ Menarini Phar-
Pfizer Interna- Pfizer International Inc.
F.HoffmannNovo Nordisk
KRKA d.d.
La Roche Ltd.
Servier/Egis
Servier/Egis
Novo Nordisk
tional Inc
Nycomed
F.Hoffmann-La F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Roche Ltd.
Bayer Health
Pfizer Interna7
Menarini Pharma G.m.b.H.
GlaxoSmith Kline
tional Inc.
ma G.m.b.H.
Berlin-Chemie/
Eli Lilly
Nycomed
care (вкл.
AstraZeneca
Schering AG) 8
9
10
KRKA d.d.
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Gedeon KRKA d.d.
KRKA d.d.
Berlin-Chemie/ Bayer Health-
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Eli Lilly
Nycomed
KRKA d.d.
Menarini Phar-
care (вкл.
ma G.m.b.H.
Schering AG)
Eli Lilly
Eli Lilly
Nycomed
KRKA d.d.
Richter Ltd.
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Servier/Egis
KRKA d.d. Pfizer Interna-
Servier/Egis
Eli Lilly
Novo Nordisk
tional Inc.
Solvay Pharma-
Glaxo
ceuticals
SmithKline
28
ИМПОРТ ГЛС В РФ 2008 февраль
Десять ведущих дистрибьюторов ГЛС по объему импорта
Место в рейтинге
ТАБЛИЦА 2
Дистрибьютор 2000
2001
2002
2003
2004
2005
1
ПРОТЕК
ПРОТЕК
ПРОТЕК
ПРОТЕК
ПРОТЕК
ПРОТЕК
2
СИА Интернейшнл
СИА Интернейшнл
СИА Интернейшнл
СИА Интернейшнл
СИА Интернейшнл
4
Шрея корпорэйшнл Биотэк
Шрея корпорэйшнл Биотэк
Шрея корпорэйшнл РОСТА
Шрея корпорэйшнл РОСТА
5
РОСТА
РОСТА
Биотэк
3
6 7 8
Интермедфарм (Москва) АптекаАптекаХолдинг Холдинг ИнтермедИнтермед фарм (Москва) сервис
9
Фармимэкс
Интеркэр
10
Генезис
Генезис
9 мес. 2007 СИА Интернейшнл
СИА Интернейшнл
ПРОТЕК
ПРОТЕК
РОСТА
РОСТА
Катрен
Биотэк АптекаХолдинг ДоминантаСервис
Биотэк
РОСТА АптекаХолдинг
1 2
1 1
7
7
8
8
10
7 7
18
20
22
Генезис
Биотэк
Катрен
Катрен
Интеркэр Интермед сервис
Морон
Морон
Шрея корпорэйшнл
АптекаХолдинг ДоминантаСервис
Катрен
Биотэк
Морон
Морон
Генезис
2 2
1 2
Катрен
Катрен
Интермедсервис Интермедсервис Интермедсервис
Распределение объема импорта по странам производителей
РИСУНОК 3
%
АптекаХолдинг
Интеркэр
Шрея корпорэйшнл Аптека-Холдинг ДоминантаАптека-Холдинг Сервис ДоминантаРОСТА Сервис
2006 СИА Интернейшнл
8 20
1 2 7 9 23
2
2 2
2 1
6
5
5
12
13
14
14
15
1
1 1 7 15 16
19
Р-Фарм
Р-Фарм Биотэк
Морон Шрея корпорэйшнл Евросервис
Следует отметить и достаточно часто фигурирующую в «десятке» компанию «Катрен». В период 2002—2005 гг. она располагалась в нижних строках «десятки» лидеров. Однако благодаря внедрению новых технологий по итогам 2006 г. компания «Катрен» заняла 5-ю строчку рейтинга.
( ЗАКЛЮЧЕНИЕ 59
62
2000
2001
63
62
58
57
2002
2003
2004
2005
— Западная Европа, США и Канада — Восточная Европа — Разные страны (транснациональные компании)
ном связано с поставками оригинальных препаратов, используемых в инновационных высокотехнологичных схемах лекарственной терапии, в т.ч. в рамках программы ДЛО (ОНЛС). В 2003—2004 гг. компания увеличивала объем поставок более чем в 3 раза ежегодно; в 2005 г. компания продемонстрировала 55%-ный рост объема импорта, а по итогам 2006 г. было отме-
66
66 59
2006
9 мес. 2006
9 мес. 2007
— Индия — СНГ и страны Балтии — Азия, Австралия, Африка и Латинская Америка
чено увеличение импорта почти в 3 раза, и доля компании превысила 1% (по итогам первых 9 месяцев 2007 г. доля компании составила почти 2,2%). Компания «Шрея Корпорэйшнл», занимавшая в 2000—2004 гг. 3-е место в рейтинге дистрибьюторов, в 2005 г. потеряла позиции в «десятке», а по итогам 2006 г. выбыла из числа 10 ведущих дистрибьюторов.
Тенденция к росту благосостояния граждан РФ создает условия и возможности для приобретения более дорогих импортных препаратов, что, в свою очередь, стимулирует рост импорта ГЛС. Существенным фактором, вызвавшим рост поставок импортных ГЛС, стало введение программы ДЛО. Однако по итогам первых 9 месяцев 2007 г. отмечено сокращение объема импорта в результате корректировки программы ДЛО и затоваривания рынка в предыдущие периоды. Объем импорта традиционно существенно превышает объем экспорта. Отечественные компании в лучшем случае аккумулируют 1/5 часть фармрынка РФ в денежном выражении. Таким образом, фармрынок попрежнему существенно зависит от импорта, и данная тенденция, скорее всего, будет нарастать.
30 2008 февраль
Д.Ю.ЛОГУНОВ, Б.С.НАРОДИЦКИЙ, А.Л.ГИНЦБУРГ
Молекулярно-генетические технологии ЗАЩИТЫ ОТ ПАТОГЕНОВ По данным ВОЗ около 11 млн. (19%) из 57 млн. человек, умерших в 2002 г., погибли от инфекционных заболеваний [WHO, 2004]. Такие впечатляющие масштабы воздействия патогенов на человеческую популяцию объясняются как минимум двумя причинами. Перенаселенность территорий и развитость транспортных коммуникаций создают благоприятные условия для быстрого распространения особо опасных инфекций не только в пределах одного или нескольких соседствующих государств, но и на географически отдаленных территориях. Мировое сообщество постоянно находится в ожидании возникновения новых эпидемий или даже пандемий (примером может служить мощный общественный резонанс, связанный со вспышками таких инфекций, как SARS, птичий грипп, сибирская язва, лихорадка Эбола и др.), в связи с чем разработка современных средств защиты от патогенов является одной из важнейших задач.
SUMMARY
РИСУНОК 1
Как известно, эффективность вакцинации связана с индукцией протективного гуморального и/или клеточного иммунного ответа, который в свою очередь определяется особенностями структуры антигенов патогенов, против которого происходит вакцинация, а также характером взаимодействия микроорганизма с системой врожденного иммунитета. В настоящее время успешно используются вакцины про-
Различные стратегии получения генно-инженерных вакцин
he present-day global community is living in permanent fear that a new epidemic or even pandemic may occur. A good example of that may be the public tumult sparked by SARS, bird flu, anthrax, Ebola fever and other infection outbreaks making the development of the innovative ways of protection against pathogens one of the most crucial issues of the modern science. D.Y.LOGUNOV, Ph.D. in Biology, B.S.NARODITSKY, Prof., A.L.GINTSBURG, academician of the Russian Academy of Sciences, N.F.Gamalei Institute of Epidemiology and Microbiology. Molecular genetic technologies used for the protection from pathogenes.
T
дним из наиболее надежных способов защиты населения от патогенов является вакцинация. На сегодняшний день созданы вакцины против 34 социально значимых инфекций. Применение этих вакцин в медицинской практике привело к снижению уровня заболеваемости дифтерией, корью, столбняком, туляремией, полиомиелитом и явилось причиной исчезновения такой опасной инфекции, как оспа. Однако, несмотря на очевидные успехи вакцинопрофилактики, созданы только 34 вакцины, тогда как для остальных более чем 400 известных патогенов человека эффективных превентивных средств пока не создано.
О
✓
Различные стратегии получения генно-инженерных вакцин базируются на использовании приемов клонирования генов, ответственных за синтез различных белков патогена, в плазмидные векторы, которые обеспечивают реализацию необходимой генетической информации в микроорганизме-продуценте (целевой белок, выделенный из продуцента, в дальнейшем используется для вакцинации) или в вакцинируемом организме (реже в качестве системы экспрессии используются растительные клетки). Промотор — участок связывания РНК-полимеразы. Используется для инициации транскрипции целевого гена. PolyA — сигнал полиаденилирования. Является необходимым элементом для терминации транскрипции и полиаденилирования транскрипта целевого гена.
31
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008
Клинические исследования, проводимые ТАБЛИЦА с генно-инженерными вакцинами Заболевание или патоген Лайм-бореллиоз Гепатит В Гепатит В+ адъювант (CpG) Малярия Герпес типа 2 ВИЧ Вирус Эбштейна—Барра Вирус папилломы H.pylori ВИЧ ВИЧ Малярия Гепатит В Гепатит С Лихорадка Денге Лихорадка Эбола Герпес 2 типа Герпес 1 типа Цитомегаловирус ВИЧ ВИЧ ВИЧ Малярия Малярия Туберкулез Грипп (H5 N1) Вирус бешенства
Носитель целевого гена Рекомбинантные белки OspA HbsAg HbsAg LSA1, 3, MSP AMA1-антигены гликопротеин D gp120 поверхностный антиген гибридный полипептид hsp-E7 VacA, CagA, NAP ДНК-вакцины gag, env, nef, pol и др. gag+25 ЦТЛ-эпитопов полиэпитопная HbsAg Кор-белки поверхностный антиген поверхностные антигены гликопротеин D гликопротеин D гликопротеин B Вирусные векторы вирус оспы канареек (env gag pol) вирус оспы канареек (env gag pol)+ 25 ЦТЛ-эпитопов аденовирус (gag env pol nef tat) поксивирус MVA (CPS+LSA-1) аденовирус (LSA-1 или CPS) аденовирус (ESAT, A85) аденовирус (нейраминидаза, гемагглютинин) вирус осповакцины (gpG)
Фаза клинических испытаний применяется применяется 2 1 применяется 1 2 3 1 1 2 2 1 доклинические 1 1 1 3 2 3 2 2b 2 1 1 1 применяется на животных
Специфичность Толл-подобных рецепторов по отношению к различным эволюционно-консервативным патоген-ассоциированным структурам (ЛПС, флагеллину, липопротеинам и др.) РИСУНОК 2
тив патогенов, вызывающих остро текущие инфекции. Для латентных или хронических заболеваний, вызываемых такими возбудителями, как ВИЧ, герпес-вирус человека, вирус гепатита С, микобактериями туберкулеза и др., а также для болезней, вызываемых микроорганизмами, характеризующимися внутривидовой изменчивостью (серологические варианты, антигенный дрейф или сдвиг, смена вариантов специфических антигенов), эффективных профилактических вакцин не создано. Очевидно, что для получения превентивных препаратов против этих инфекций необходимо детальное понимание биологии и патогенеза каждого конкретного возбудителя и разработка индивидуальных подходов создания профилактических и терапевтических препаратов. Успехи в таких областях знаний, как молекулярная биология, иммунология и микробиология, способствовали разработке новых и перспективных направлений защиты от патогенов. Особого внимания заслуживают следующие три направления: 1) генно-инженерные профилактические вакцины и терапевтические средства защиты от патогенов, 2) иммуномодуляторы, способные активировать систему иммунитета через активацию Толл-подобных рецепторов, 3) средства пассивной иммунизации (гуманизированные моноклональные антитела). Генно-инженерные вакцины подразделяются на 2 типа: субъединичные (протективные антигены различных возбудителей, экспрессированные в дрожжах или E. coli) и генетические. «Генетические» вакцины в свою очередь делятся на ДНК-вакцины и вакцины, базирующиеся на вирусных и бактериальных векторах. Реже в качестве системы экспрессии используются растительные клетки (рис. 1). В отличие от большинства традиционных инактивированных вакцин, «генетические» вакцины способны индуцировать клеточный и гуморальный иммунный ответ, а также могут использоваться не только в превентивных, но и в терапевтических целях для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний,
32
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ЗАЩИТЫ ОТ ПАТОГЕНОВ 2008 февраль
кроме того... ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДПОМОЩЬ СТАНОВИТСЯ ДОСТУПНЕЕ Владимир Путин, пребывая с рабочим визитом в Пензе, провел совещание по вопросам развития высокотехнологичных видов медицинской помощи. По словам президента, в России должна быть создана единая национальная система высокотехнологичной медицинской помощи, в которую могут войти лечебные учреждения Минобороны, ОАО «РЖД», муниципальные и частные клиники. «Наряду с высокотехнологической помощью нужно развивать производство отечественной медицинской техники и лекарств. Конечно, сегодня-завтра мы по некоторым видам оборудования, наверное, не выйдем на самые высокие стандарты, не превысим международный стандарт, хотя у нас уже есть предприятия, которые работают в таком режиме и способны выпускать такую аппаратуру, а по некоторым видам оборудования мы, конечно, уже сегодня можем уверенно конкурировать с лучшими мировыми образцами», — подчеркнул президент. Создание в регионах 15 центров по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи — это, безусловно, шаг в направлении модернизации всего здравоохранения, подвел итог совещания Владимир Путин. МОДЕРНИЗИРОВАННАЯ ПРОГРАММА ДЛО ВСТУПИЛА В НОВЫЙ ГОД Замминистра здравоохранения и социального развития В.Стародубов провел селекторное совещание с руководителями исполнительных органов власти субъектов РФ по вопросам обеспечения льготников необходимыми ЛС, а также дорогостоящими препаратами. Открывая последовавшую вслед пресс-конференцию для журналистов, В.Стародубов отметил, что начало года — трудное время для любого проекта, но по сравнению с 2005—2006 гг. ситуация с реализацией программы ДЛО хорошая. Об этом свидетельствует и тот факт, что на селекторном совещании решались не глобальные вопросы с политическим акцентом, а вполне конкретные рабочие моменты. Новая система лекарственного обеспечения, разделенная на федеральный («дорогостой») и региональный (ДЛО) сегменты, и значительное увеличение федерального финансирования позволили большинству субъектов РФ начать 2008 г. без сбоев в снабжении льготников медикаментами. Были заслушаны представители 17 российских регионов. По словам замминистра, на сегодняшний день обеспокоенность вызывает ситуация в Приморском крае, Сахалинской области. В основном возникшие проблемы носят организационный характер и решаются оперативно.
РИСУНОК 3 «Рациональный дизайн» вакцин, основанный на комбинировании сигналов активации врожденного и адаптивного иммунного ответа
аллергических состояний, злокачественных новообразований. Опыт работы исследователей различных стран с кандидатными генно-инженерными вакцинами показывает, что наибольший протективный эффект наблюдается при комбинированном способе иммунизации (прайм-буст иммунизация). Первый этап — праймирование иммунного ответа (индукция клеточного иммунитета), второй этап — бустирование иммунного ответа (индукция гуморального иммунного ответа). При этом возможны различные комбинации прайм-буст агентов (ДНК-вакцина — рекомбинантный белок, ДНК-вакцина — рекомбинантный аденовирус, рекомбинантный аденовирус — рекомбинантный белок и др). Активация сильного иммунного ответа при использовании системы прайм-буст иммунизации кандидатными генно-инженерными вакцинами была показана по отношению к патогенам, вызывающим туберкулез, герпес, малярию, СПИД и др. В настоящее время в США и странах Европы десятки генно-инженерных вакцин находится в различных фазах клинических исследований. Из них две находятся на 3-й фазе клинических испытаний (вакцины против ВИЧ и вируса папилломы человека). Три генно-инженерные вакцины (против вируса гепатита В, бореллиоза и вируса бешенства) используются в медицинской практике для вакцинации. Такое небольшое коли-
чество утвержденных и лицензированных генно-инженерных вакцин объяснить достаточно просто. История создания генно-инженерных вакцин насчитывает около 20 лет. С учетом того, что предклинические и клинические испытания новых вакцин занимают более 10 лет, очевидно, что в настоящий момент многие генно-инженерные вакцины находятся на стадии испытаний или утверждения. В связи с этим, в ближайшие 5—10 лет ожидается внедрение в медицинскую практику целого ряда генно-инженерных профилактических вакцин. В качестве свежего примера можно привести недавнее утверждение комитетом FDA (Food and Drugs Administration) новой генно-инженерной вакцины против герпес-вируса типа 2. Несмотря на то что многие генно-инженерные вакцины, проходящие испытания, несомненно, являются перспективными кандидатными средствами профилактики заболеваний, в настоящее время появляются дополнительные подходы к их усовершенствованию. Данные подходы базируются на основании результатов фундаментальных исследований, раскрывающих механизмы активации врожденного иммунитета и его влияния на развитие адаптивного иммунного ответа. Установлено, что ключевую роль в активации врожденного иммунитета играют Толл-подобные рецепторы, локализующиеся на различных иммуно-
33
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС февраль 2008
компетентных клетках и распознающих эволюционно консервативные патогенассоциированные молекулярные структуры (ПАМС) (таблица). После связывания с ПАМС, Толл-подобные рецепторы передают внутриклеточный сигнал на активацию синтеза цитокинов и ко-стимулирующих факторов. Различные Толл-подобные рецепторы активируют специфические сочетания цитокинов и ко-стимулирующих факторов, что в конечном итоге определяет тип и эффективность развивающегося приобретенного иммунного ответа. Понимание механизмов функционирования врожденной системы иммунитета позволяет осуществлять «рациональный дизайн» вакцин, основанный на комбинировании сигналов активации врожденного (ПАМС) и приобретенного иммунитета (антиген). Возможность активации системы врожденного иммунитета различными сочетаниями ПАМС дополнительно открывает путь для создания средств быстрой неспецифической защиты против неизвестных патогенов, в т.ч. и в случае актов биотерроризма. В ближайшем будущем в исследовательских программах западных компаний планируется внедрение ПАМС в структуру (конъюгация с вакциной или композиция с ней) генно-инженерных вакцин. Понятно, что вакцинация, в том случае, когда она возможна, является наиболее эффективным способом защиты от патогенов. Однако в медицинской практике часто встречаются ситуации, связанные с неожиданно возникающими вспышками инфекций, при которых требуются препараты немедленного блокирования распространения патогенов и их токсинов в организме. Аналогичные препараты могут потребоваться в случаях возможных актов биотерроризма. Свойствами, необходимыми для экстренной защиты от патогенов, обладают патогенспецифические антитела. Их использование в качестве терапевтического средства защиты от патогенов (пассивная иммунизация) известно давно, но в настоящее время применяется только по жизненным показаниям, ввиду того что в организм человека вводится специфическая сыворотка крови (обычно лошадей), которая может приводить к развитию сывороточной болез-
✓
ни. Принципиальное решение проблемы создания эффективных и безопасных протективных антител стало возможным после разработки технологии получения рекомбинантных гуманизированных моноклональных антител. Эта технология базируется на методах генной инженерии и нанобиотехнологии. При использовании данных методов в настоящее время создан целый ряд бактериальных продуцентов одноцепочечных гуманизированных моноклональных антител. Показано, что такие гуманизированные наноантитела являются эффективными при лечении различных типов опухолей и при блокировании распространения патогенов в организме человека. В ближайшем будущем ожидается появление большого количества новых гуманизированных антител для терапии опухолевых и инфекционных заболеваний. Дополнительно разрабатываются гуманизированные антитела — средства экстренной защиты от биотерроризма. В частности, в мире получен целый спектр гуманизированных антител против возбудителей особо опасных инфекций. Недавно были получены гуманизированные антитела, эффективно блокирующие развитие инфекции, вызванной сибиреязвенной палочкой. Данные антитела взяты на «вооружение» армией ФРГ. В заключение следует отметить, что разрабатываемые для защиты от патогенов подходы (генно-инженерные вакцины и гуманизированные антитела) не являются абсолютно универсальными. Было бы ошибочным считать, что внедрение этих технологий в медицинскую прак-
тику позволит решить все проблемы, связанные с бактериальными и вирусными патогенами. В то же время нельзя оставаться на позициях и подходах традиционной вакцинопрофилактики. Уже сегодня понятно, что использование прогрессивных технологий позволяет решать конкретные и важные проблемы, связанные с разработкой профилактических средств против особо опасных (сибиреязвенная палочка, вирус бешенства) и плохо культивируемых патогенов (вирус гапатита В, герпес-вирус 2 типа). По данным проходящих клинических исследований предполагается, что в течение 3—5 лет ожидается начало производства первых препаратов для генетической иммунизации человека против вируса бешенства, вируса папилломы, через 6—8 лет — вакцин от малярии и туберкулеза (рекомбинантная БЦЖ). В ближайшие 1—2 года будут созданы препараты гуманизированных антител против таких особо опасных патогенов человека, как туляремия, чума и бруцеллез.
ПОДПИСНАЯ КАМПАНИЯ НА 2008 ГОД
Аналитический журнал для профессионалов фармацевтического рынка. Выходит 1 раз в месяц. Полгода
Год
Россия
2323 руб.
4646 руб.
Зарубежье
99 у.е.
198 у.е.
Журнал для профессионалов аптечного дела. Выходит 2 раза в месяц. Полгода
Год
Россия
900 руб.
1800 руб.
Зарубежье
36 у.е.
72 у.е.
1 y.e. = 1 EURO (Курс ЦБ РФ)
1 y.e. = 1 EURO (Курс ЦБ РФ)
ОФОРМИТЬ ПОДПИСКУ ПОМОГУТ: Редакция: Звоните по телефону: Пишите письма:
780-34-25 podpiska@remedium.ru
Официальные дилеры:
«Пресса России»: «Ремедиум» — 43043 (юр. лица), 29679 (физ. лица), «Российские аптеки» — 27871 МОСКВА: Вся пресса, тел.: (495) 787-34-45, 787-35-69 Интер-почта, тел.: (495) 500-00-60 КА «Союзпечать», тел.: (495) 937-40-36, 974-30-79 Курьер-Прессервис, тел.: (495) 981-82-58 Орикон-М, тел.: (495) 937-49-59, 937-49-58 Артос-Гал, тел.: (495) 981-03-24, 603-27-30 МК-Периодика, тел.: (495) 681-57-15
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ «Ремедиум» Северо-запад, тел.: (812) 971-72-13, 740-13-26 НИЖНИЙ НОВГОРОД «RMBC-Поволжье», тел.: (8312) 30-2263 МИНСК ООО «RMBC-Запад», тел.: (+375 17) 291-45-00
АРХАНГЕЛЬСК: МУП Роспечать, тел.: (8182) 65-17-01
КИЕВ RMBC-Украина, тел.: (38-044)-425-21-02, 425-03-54 Подписное агентство KSS: тел.: (38-044)-270-62-20 ПресЦентр, тел.: (38-044)-536-11-75 АЛМАТЫ RMBC - Казахстан, тел.: (727) 259-86-65
http://www.remedium.ru
Подписные агентства: В любом почтовом отделении России: «Роспечать»: «Ремедиум» — 47227 (юр. лица), 47727 (физ. лица), «Российские аптеки» — 79739
ЕКАТЕРИНБУРГ: Урал-Пресс, тел.: (3432) 75-79-20, 75-80-71 НОВОСИБИРСК: Мегапресс, тел.: (3832) 51-26-53 ТОЛЬЯТТИ: Деловая пресса, тел.: (8482) 23-20-88
http://www.remedium-journal.ru/subscription/
http://www.rosapteki.ru/subscription/
10% СКИДКА ПРИ ОФОРМЛЕНИИ ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ И НА ВЫСТАВКАХ
(МЕНЕДЖМЕНТ
19
15
18
17
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
20
16 21
17 25
20
24
19
23
22
18 26
21 27
22 31
25
30
24
29
28
23 26
В РАЗДЕЛЕ ЮРИЙ БЕЛЕНКОВ: «ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ ДОЛЖНА СТАТЬ ДОСТУПНОЙ ДЛЯ ВСЕХ»
36 2008 февраль
Юрий БЕЛЕНКОВ: «Высокотехнологичная медицинская помощь ДОЛЖНА СТАТЬ ДОСТУПНОЙ ДЛЯ ВСЕХ» Уровень развития системы здравоохранения любого государства определяется главным образом тем, насколько полно она способна удовлетворить потребности населения в высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), основанной на самых передовых достижениях медицинской науки. К сожалению, говорить о том, что российские граждане у себя в стране могут беспрепятственно получить высокотехнологичную медицинскую помощь, пока не приходится. О том, какие шаги предпринимаются государством, чтобы кардинально улучшить ситуацию и значительно повысить доступность дорогостоящей медицинской помощи для населения, беседа с руководителем Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, членом-корреспондентом РАН, академиком РАМН Юрием БЕЛЕНКОВЫМ. — Юрий Никитич, какое место в Нацпроекте «Здоровье» отводится высокотехнологичной медицинской помощи? — Это одна из главных составляющих приоритетного национального проекта. С одной стороны, он направлен на укрепление первичного звена здравоохранения, как самого слабого и запущенного, с другой — на повышение доступности ВМП. Действовать сразу в двух направлениях нас заставила сложившаяся демографическая ситуация, которая в течение последних полутора десятилетий характеризовалась как кризисная и отличалась значительным ростом сверхсмертности работоспособного населения. В самые тяжелые 1990-е годы мы теряли по 800— 850 тыс. человек в год, становясь при этом все более и более пожилыми. Убыль населения значительно превысила его естественный прирост. Это неизбежно привело к снижению ожидаемой продолжительности жизни россиян, которая в настоящее время меньше, чем в Казахстане, Украине или Молдове, и равня-
?
ется всего лишь 65,4 года. Для сравнения: в развитых странах Западной Европы она составляет более 80 лет. Россия вплотную приблизилась к так называемой точке невозврата. Изменение ситуации потребовало политических решений. Поэтому по инициативе президента РФ были разработаны и с января 2006 г. начали реализовываться приоритетные национальные проекты по наиболее важным социально-экономическим направлениям, в т.ч. по здравоохранению. За 2 года на переоснащение первичного звена здравоохранения современным диагностическим оборудованием потрачено более 32 млрд. руб. или почти 1,5 млрд. долл. Переоснащены практически все станции скорой медицинской помощи: мы закупили 13240 машин скорой помощи, включая самые современные реанимобили с кювезами для новорожденных детей и машины скорой помощи высокой проходимости на базе гусеничного снегоболотохода, разработанные специально под нацпроект. Важным компонентом
проекта стало усиление профилактической направленности здравоохранения. За 2 года почти 10 млн. человек трудоспособного возраста прошли диспансерное обследование. К сожалению, выяснилось, что примерно 30% «здоровой» популяции нашей страны находятся в зоне высокого риска, т.е. требуют более детального клинического обследования. Но самая большая роль в Национальном проекте «Здоровье» отводится повышению доступности высокотехнологичной медицинской помощи. Напомню, что речь идет о дорогостоящей медицинской помощи, выполняемой высококвалифицированными специалистами с использованием сложных и уникальных медицинских технологий, основанных на современных достижениях науки и техники. Причем реальная медицинская помощь оказывается больным за счет средств федерального бюджета. Государство фактически берет на себя оплату высокотехнологичных и, соответственно, дорогостоящих вмешательств, которые попросту не по карману большинству россиян.
✓
37
МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ февраль 2008
Юрий Беленков, член-корреспондент РАН, академиком РАМН, руководитель Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию.
— Вы можете сказать, сколько россиян нуждаются в высокотехнологичной медицинской помощи? — Очень много. И это не удивительно, ведь здоровье населения основательно запущено. Но определить реальные потребности населения в ВМП довольно сложно. Принципы, используемые в развитых странах, когда ассоциации специалистов по своим регистрам проводят расчет и дают точные цифры потребности, у нас пока не реализованы. Но мы их обязательно реализуем. Пока что мы провели приблизительные расчеты потребности и выделили 4 наиболее востребованных профиля заболеваний: это сердечно-сосудистая хирургия, онкология, офтальмология, травматология и ортопедия. Мы выяснили, что в 2000 г. ВМП получал только 1 человек из каждых 10 нуждающихся. Т.е. потребность в ВМП удовлетворялась всего лишь на 10%. В 2006 г. этот показатель вырос почти в 3 раза и составил 29%. Но все равно этого
?
недостаточно. Поэтому президент нашей страны поставил перед здравоохранением задачу: к 2010 г. увеличить обеспечение ВМП до 80% (240 000 человек), а к 2020 г. потребность населения в ВМП должна удовлетворяться полностью.
?
— Очевидно, это потребует немалых финансовых средств?
— Ассигнования федерального бюджета, предусмотренные Минздравсоцразвития РФ на реализацию государственного задания по оказанию ВМП, неуклонно растут. Если в 2005 г. эта сумма составила 6,7 млрд. руб., то в 2006 г. уже 9,9 млрд., а в 2007 г. — 17,5 млрд. руб. Таким образом, динамика роста с 2006 по 2007 гг. составила около 60%, далее, в соответствии с принятым трехлетним бюджетом, запланирован рост около 10% в год, в результате чего к 2010 г. государственные ассигнования на ВМП достигнут почти 30 млрд. руб. Рост расходов на одного
пролеченного больного с 2005 по 2007 г. составил 100%, и в дальнейшем с каждым годом тоже будет прирастать на 10% — как за счет увеличения количества квот, так и за счет приближения стоимости квоты к тем реальным затратам, которые несут медицинские учреждения. В 2007 г. большую часть этих средств получили медицинские учреждения, подведомственные Росмедтехнологиям (52%) и РАМН (26%), несколько меньше — Росздраву (19%) и совсем немного ФМБА (3%). Всего было запланировано 170 000 операций в 146 медицинских учреждениях, причем заказ на 25 000 операций был размещен в 73 клиниках, подведомственных субъектам РФ и муниципалитетам, для чего из федерального бюджета было дополнительно выделено 2 млрд. руб. Распределение медицинских учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, по федеральным округам происходит тоже очень неравномерно. Львиная доля ВМП оказывается в Центральном и Северо-Западном округах, преимущественно в Москве и С.-Петербурге, где выполняется около 80% всех высокотехнологичных операций, и лишь 20% ВМП приходится на остальные российские регионы. Поэтому в настоящее время она все еще остается малодоступной для населения, особенно сельского. — Выходит, для того чтобы получить высокотехнологичную медицинскую помощь, нужно приехать в Москву? — К счастью, все понимают, что это не выход. Поэтому в марте 2006 г. было принято постановление Правительства РФ о строительстве федеральных центров высоких медицинских технологий, в соответствии с которыми в 2007—2008 гг. предполагается построить 14 таких центров: 7 — сердечнососудистой хирургии (в Астрахани, Калининграде, Красноярске, Пензе, Перми, Хабаровске, Челябинске), 5 — травматологии, ортопедии и эндопротезирования (в Барнауле, Владивостоке, Краснодаре, Смоленске, Чебоксарах), 2 — нейрохирургии (в Новоси-
?
38
ЮРИЙ БЕЛЕНКОВ: «ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ ДОЛЖНА СТАТЬ ДОСТУПНОЙ ДЛЯ ВСЕХ» 2008 февраль
бирске и Тюмени). Уже сам перечень этих городов показывает, что, планируя создание этих центров, мы стремились охватить всю Россию. Многие высказывались скептически об этой идее, говорили, что ничего у нас не получится. Тем не менее первые 3 центра уже построены: сердечнососудистой хирургии в Пензе и Астрахани и центр травматологии и ортопедии в Чебоксарах. Они начнут функционировать уже в ближайшее время. Несколько задержалась сдача центра в Краснодаре — там сейсмоопасный район, пришлось переделывать проектную документацию. Предположительно он войдет в строй в конце марта 2008 г. В этом же году мы ожидаем сдачу еще 3 центров — в Перми, Красноярске и Тюмени, где уже началось строительство нулевых циклов. Знаете, очень трудно давать прогноз на 2 года вперед, но я надеюсь, что мы все-таки построим эти центры. Хотя определенная тревога, безусловно, есть, строительство в северных территориях имеет свои немалые сложности. Например, самый больной вопрос для Хабаровска — это северный завоз. Грузы через Карские ворота проходят только в течение полутора летних месяцев, а другого пути доставить туда строительные модули, из которых собираются эти центры, просто не существует. — Юрий Никитич, строительство центров ведется исключительно на федеральные средства? — Выделение земельных участков, проектирование и строительство фундаментов зданий, инженерных коммуникаций, подъездных путей и прочих сооружений, а также обеспечение благоустройства территории осуществляется силами и за счет средств субъектов РФ, на территории которых эти центры возводятся. Затраты из региональных бюджетов на эти цели составляют от 200 до 500 млн. руб., в зависимости от ландшафтных и прочих особенностей. Изготовление, доставка, монтаж медицинских модульных блоков, из которых собирается здание центра, а так-
?
же доставка и монтаж медицинского оборудования оплачиваются из федерального бюджета. Это требует более существенных финансовых средств — более 2 млрд. руб. на каждый центр. Должен вам сказать, что выделение запланированных на строительство денег идет строго по плану, без каких бы то ни было задержек. Приятно отметить, что новые центры соответствуют самому высокому европейскому уровню: высококачественное оборудование, которое предполагает использование новейших методик оказания медицинской помощи, современная отделка помещений и вся организация работы абсолютно укладываются в понятие «современный». Площадь каждого комплекса — 18 600 кв. м, они рассчитаны на 167 коек, из которых 17 — детских, штатная численность сотрудников — 736 человек. Я с уверенностью могу сказать, что в настоящее время в России нет ни одного медицинского учреждения, которое по своему классу соответствовало бы тому, что мы сейчас строим. По плану новые федеральные центры уже через год должны выйти на проектную мощность и выполнять от 5 до 10 тыс. операций ежегодно. Это позволит существенно закрыть потребность населения в ВМП в кардиологии, эндопротезировании и травматологии. Но настоящий рывок в этом отношении будет сделан с введением в строй остальных 4 центров первой очереди, и особенно с введением в строй 7 центров второй очереди. Если все пойдет по плану, все центры будут построены и начнут работать, то потребность российского населения в ВМП будет в основном закрыта. — Все это очень хорошо, а достаточно ли у нас врачей, способных оказывать медицинскую помощь такого уровня? — Для вновь открывающихся центров кадровый состав уже практически скомплектован, мы постарались привлечь к этой работе самых квалифицированных специалистов. На уровне местных администраций решается вопрос о выделении квартир для пригла-
?
шенных сотрудников. Кроме того, сейчас ведется подготовка хирургов по эндоваскулярным методам лечения в рамках ординатуры и аспирантуры. Но мы стараемся обеспечить опережающую подготовку руководителей и персонала для центров высоких медицинских технологий. Скоро откроется Федеральный учебно-образовательный и аналитический центр по подготовке хирургов в Казани. Он создан Росздравом совместно с компанией «Джонсон и Джонсон», которая взяла на себя обеспечение центра оборудованием и специальными тренажерами. При центре работают экспериментальная лаборатория и учебные классы для повышения квалификации травматологов-ортопедов, кардиохирургов и нейрохирургов. Я бы сравнил его с центром подготовки пилотов сверхзвуковых самолетов. Это кардинально новый подход к обучению специалистов, предусматривающий участие хирургов в виртуальной операции. Всего в мире таких центров — по пальцам пересчитать: 3 — в США, 1 — в Германии, и было бы странно, если бы не было 4-х в Китае. Что принципиально нового в обучении? Если раньше молодые хирурги в течение 2 лет могли только со стороны наблюдать за ходом операции, то сейчас они сразу начинают работать под контролем опытного эксперта, и в любой момент имеют возможность связаться с ведущими клиниками страны и мира с помощью телемедицины. В скором времени мы предполагаем открыть еще два подобных центра, которые будут готовить по 2—3 тыс. специалистов ежегодно. — Юрий Никитич, мы с Вами говорили в основном о строительстве новых центров высоких медицинских технологий. А как быть с уже существующими клиниками? Они ведь тоже нуждаются в государственной поддержке. — Действительно, в предыдущие 2 года концепция оказания высокотехнологической медицинской помощи заключалась в строительстве новых центров, и основные финансовые средства аккумулировались именно в этом
?
39
МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ февраль 2008
направлении. Однако оставлять без поддержки наши ведущие медицинские учреждения, в которых накоплен колоссальный опыт и сосредоточен квалифицированный кадровый потенциал, тоже нельзя. Они способны оказывать значительно большие объемы ВМП, чем сейчас, но их оборудование кардинально устарело, а сроки ожидания плановых операций, в частности кардиологических, в ряде субъектов РФ превышают 3—5 лет. Поэтому когда в мае 2007 г. Правительство РФ принимало решение о создании сосудистых центров для эндоваскулярного лечения пациентов, имеющих инфаркт миокарда или мозговой инсульт, то основной акцент был сделан именно на дооснащение современным медицинским оборудованием уже имеющихся лечебных учреждений. Предполагается, что в ближайшие 2 года вся страна должна быть покрыта сетью сердечно-сосудистых центров. В каждом субъекте РФ будет один головной центр, оснащенный ангиографической установкой и мультиспиральным компьютерным томографом, и 2 соподчиненных. В регионах с населением более 2 млн. человек — до 6 центров: 2 головных и по 2 соподчиненных. Это позволит реально снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, которая устойчиво занимает первую строчку в структуре общей смертности. Аналогичный подход предполагает и разрабатываемая в настоящее время программа «Дорожная травма», когда опять-таки за счет переоснащения существующих медучреждений на федеральных трассах будут созданы условия для оказания травматологической помощи пострадавшим в автокатастрофах. — Юрий Никитич, на дооснащение медицинских учреждений тратится немало сил и средств. Между тем не секрет, что даже имеющееся в клиниках высокотехнологичное оборудование сплошь и рядом используется неэффективно. — Мы посчитали, что если перевести работу имеющихся компьютерных то-
?
✓
мографов на двухсменную работу, то без единого рубля дополнительных вложений можно в 2 раза увеличить оказание диагностической высокотехнологической помощи. В НИИ кардиологии им. А.Л.Мясникова, который я возглавляю, ангиографические службы переведены на круглосуточный режим работы. По крайней мере, уже в течение 1,5 лет мы круглосуточно оказываем помощь при остром инфаркте миокарда, проводим стентирование и ангиопластику. Именно благодаря этому в институте смертность от острого инфаркта миокарда снизилась более чем в 4 раза — с 19 до 4,5%. Это как пример того, что только за счет хорошей организации работы можно добиться значительного улучшения результатов. Так что вы правы, это реальная проблема, которую надо решать. — А какие еще проблемы здравоохранения в части оказания ВМП требуют незамедлительного решения? — Думаю, было бы неверно рассматривать высокотехнологичную медицинскую помощь в отрыве от всей системы здравоохранения. Необходимо развивать отрасль в целом, а не каждую ее составляющую в отдельности. Во-первых, нам нужно разработать стратегию развития здравоохранения на ближайшие 10 лет с конкретными целями по улучшению здоровья населения, мероприятиями и индикаторами для контроля. Во-вторых, разработать и принять ряд новых законов, регламентирующих систему здравоохранения. Мы до сих пор живем по законодательной базе 93 года прошлого века. У нас нет даже основополагающего закона о здравоохранении, не говоря уже о других. В-третьих, мы должны за ближайшее время увеличить государственное финансирование здравоохранения до 6—7% ВВП. Я как-то вел дискуссию с одним экономистом, мы обсуждали вопрос о том, какое здравоохранение лучше — американское, шведское или немецкое, — и пришли к интересному выводу: при финансировании в 6—7% от
?
ВВП работает любая система, даже советская, а если выделять 2,4%, как до последнего времени делали мы, не работает ни одна. Сейчас мы подтянули показатель финансирования отрасли до 3,2%, но этого все равно мало. Мы должны как можно скорее подойти хотя бы к европейским стандартам в 6—7% от ВВП, я уже не говорю про США, которые давно финансируют здравоохранение вровень с обороной, выделяя на эти цели 10—12% от ВВП. Но самое главное, на мой взгляд, воссоздать вертикаль управления здравоохранением. Мы стали заложниками закона о распределении полномочий. С точки зрения политики и экономики — это, вероятно, правильно. С точки зрения управления здравоохранением — создает немало препятствий. Я недавно был в Архангельске — прекрасная городская больница, блестящее кардиологическое отделение, где освоена эндоваскулярная хирургия, операции на проводящих путях сердца, и при этом они не могут получить финансирование на ВМП из федерального бюджета, потому что больница не то что региональная или областная — она городская. Многие руководители органов здравоохранения регионов волюнтаристски упразднили кардиологические бригады скорой медицинской помощи, и мы не в состоянии на них повлиять. Несколько кардиоцентров по всей стране стоят недостроенными, потому что возводятся на деньги регионов. Со своей стороны, мы не можем напрямую направить деньги из федерального бюджета в регионы на те или иные нужды здравоохранения. То, что сейчас происходит с ВМП, — лишь малая составляющая часть изменений в нашем здравоохранении. Но проблем, требующих незамедлительного решения, все еще очень много. Главное, на всех уровнях власти есть осознание того, что сохранение здоровья населения есть важная государственная задача. И сейчас делается все, чтобы ее решить. Беседовала Ольга ФЕДОТОВА, «Ремедиум»
34
28
33
29
32
(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
35
29 36
30 40
33
39
32
38
37
31 26
34 41
35 44
38
43
37
42
28
36 39
В РАЗДЕЛЕ АНАЛИЗ МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА ПРЕДПРИЯТИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЮ КОНЦЕПТУАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛОГИСТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ДЛЯ ГФП
42 2008 февраль
АНАЛИЗ Валентина ЗАХАРОВА, д.э.н., Дмитрий ЖУРОВ, к.э.н., ОАО «ГипроНИИмедпром», Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
Медицинская промышленность ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА Анализ деятельности предприятий медицинской промышленности проведен по данным государственной статистической отчетности более 200 предприятий отрасли.
( ВЫПУСК МЕДПРОДУКЦИИ Производство медицинской продукции по России за 9 месяцев 2007 г. увеличилось по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года на 2,6% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 57694,472 млн. руб., в т.ч. ЛС — 43542,421 млн. руб., или 75,47% от объема медпродукции, и медтехника — 14152,051 млн. руб., или 24,53% (рис. 1). По сравнению с результатами аналогичного периода 2006 г. доля ЛС в объеме медицинской продукции увеличилась на 0,02 пункта. При этом отмечалось увеличение выпуска продукции подотраслей: прирост производства ЛС составил 2,7%, а медтехники — 2,5%.
( ПРОИЗВОДСТВО ЛС Анализ структуры выпуска ЛС предприятиями фармпромышленности показал, что наибольший удельный вес в общем объеме выпуска составляет продукция предприятий, производящих преимущественно ЛС, — 83,62%, доля предприятий, выпускающих иммунобиологические препараты, — 12,15%, и фармфабрики — 4,23% (рис. 2). Динамика и структура выпуска ЛС по федеральным округам России представлена в таблице 1 и на рисунке 3. Наибольший объем производства отмечался в
SUMMARY n the 9 months of 2007 as compared to the same period of the previous year, medical production grew by 2.63%; drug production increased by 2.66% in value terms and the production of medical equipment went up by 2.54%. As a result of the pharmaceutical business activity, the balanced profit fell 1.42-fold against the same period in 2006, and the production profitability also decreased — 3.4 points down. Valentina ZAKHAROVA, Doctor of Economics, Dmitry ZHUROV, Ph.D. in Economics, OAO «GiproNIImedprom», Svetlana ROMANOVA, «Remedium». Medical industry in the 9 months of 2007.
I
Центральном ФО — 19797,29 млн. руб., или 45,47% от общего по России объема. Значительную долю занимают также Приволжский ФО — 9661,504 млн. руб., или 22,19%, и Сибирский ФО — 6378,746 млн. руб., или 14,65%. При этом лучшие показатели динамики производства наблюдались в Дальневосточном, Уральском и Центральном федеральных округах: объем выпуска ЛС по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года увеличился в 1,33; 1,19 и 1,11 раза соответственно. Снижение производства наблюдалось только в Сибирском и Северо-Западном ФО. Увеличение объема производства ЛС предприятиями отрасли на 2,66% (по агрегатному индексу) по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года обусловлено ростом производства на таких крупнейших предприятиях, как: ОАО «Синтез» — в 1,27 раза; Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — в 1,23 раза;
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в 2,94 раза; ОАО «Щелковский витаминный завод» — в 1,55 раза; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в 1,33 раза; ОАО «Красфарма» — в 1,59 раза; ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) — в 1,21 раза и др. Необходимо отметить, что на ряде ведущих предприятий отрасли отмечалось существенное снижение выпуска ЛС: ЗАО «Брынцалов-А» — в 1,74 раза; ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» — в 3,17 раза; Ф-л ФГУП «Микроген» МЗ РФ НПО «Иммунопрепарат» — в 1,9 раза; ОАО «АКРИХИН» — в 1,3 раза и др. Динамика производства ЛС ведущими производителями фармпродукции, доля выпуска которых в общем объеме по России составляет около 71,04%, приведена в таблице 2. По итогам 9 месяцев 2007 г. лидерами по производству ЛС стали следующие промышленные группы и отдельные предприятия: ОАО «Отечественные лекарства» — 10,51%, прирост производства — 14,91%. Рост производства ЛС отмечался на всех предприятиях данной промышленной группы, кроме ОАО «Новосибхимфарм», и наиболее существенный — на ОАО «Красфарма» — в 1,59 раза; ООО «Фармстандарт» — 10,29%, а темп роста — 143,06%. При этом увеличение выпуска наблюдалось только на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ОАО «Фармстандарт-УфаВита; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Москва) — 6,09% от общего объема выпуска по России, а спад производства по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. — 53,91%. При этом наиболее существенный рост производства ЛС отмечался на Хабаровском предприятии по производству бакпрепаратов — почти в 2 раза;
43
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ февраль 2008 РИСУНОК 1
Структура медицинской продукции
75,45
Динамика структуры выпуска ЛС РИСУНОК 2 предприятиями ХФП по подотраслям 3,55
4,23
20,52
12,15
75,47
75,93 24,55
24,53 9 месяцев 2006 г.
9 месяцев 2006 г. — Медицинская техника
83,62
9 месяцев 2007 г.
9 месяцев 2007 г. — Фармацевтические фабрики — Предприятия, выпускающие иммунобиологические препараты — Предприятия, выпускающие лекарственные средства
— Лекарственные средства
ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 5,9%, темп роста — 117,14%. Существенный рост производства ЛС отмечался на ОАО «Синтез» — на 27,17%; ОАО «Верофарм» — 5,9%, темп роста — 108,33%. Рост производства ЛС отмечался на всех предприятиях промышленной группы, кроме Воронежского филиала, и наибольший — на ООО «ЛЭНС-ФАРМ» (Покровский филиал) — в 1,21 раза; ОАО «Нижфарм» — 5,03% (темп роста — 100,67%); Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» — 4,06% (темп роста — 122,73%); ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 3,46% (темп роста — 115,83%); ОАО «Биосинтез» — 3,31%, прирост производства по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года составил 50,13%; ОАО «Мосхимфармпрепараты» — 2,69% (спад — 1,24%); Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России за 9 месяцев 2007 г. приведена на рисунке 4. Эти предприятия выпустили 57,25% ЛС от общего по России объема.
( ВЫПУСК ФТГ И ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛС Показатели выпуска ЛС по фармакотерапевтическим группам (ФТГ), включенным в Перечень номенклатуры Росстата России, приведены в таблице 3.
Доля федеральных округов России РИСУНОК 3 в объеме выпуска ЛС за 9 месяцев 2007 г. 7
1
6
1 — Центральный, 45,47% 2 — Северо–Западный, 2,69%
5
3 — Южный, 2,65% 4 — Приволжский, 22,19% 2
5 — Уральский, 10,01% 6 — Сибирский, 14,65%
4
3
Лидерами по производству среди ФТГ в упаковках являются болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства — 38,41% от общего объема выпуска основных ФТГ в упаковках; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 18,77% и препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний — 14,13% (рис. 5). Среди ФТГ в ампулах наибольший удельный вес в общем объеме выпуска занимают витаминные препараты — 31,4%; препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний — 20,56% и болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства — 17,51% (рис. 6). Существенный рост объемов производства наблюдался по следующим группам: противотуберкулезные препараты в ампулах — в 1,42 раза; кровезаменители и другие плазмозамещающие средства в упаковках — в 1,61 раза;
7 — Дальневосточный, 2,34%
витаминные препараты в ампулах — в 1,3 раза; препараты для лечения сахарного диабета в упаковках — в 2,3 раза; противоастматические и антигистаминные препараты в ампулах — в 2,03 раза. Практически на уровне соответствующего периода прошлого года осталось производство препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках и др. Вместе с тем существенно снизился объем производства следующих ФТГ: препараты для лечения онкологических заболеваний во флаконах — в 8,18 раза; препараты для лечения психоневрологических заболеваний в упаковках — в 1,2 раза; противоастматические и антигистаминные препараты в упаковках — в 1,26 раза.
44
МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА 2008 февраль
ТАБЛИЦА 1
Динамика выпуска ЛС по федеральным округам России Темп роста, %
Объем производства, млн. руб. Федеральный округ
9 месяцев 2006 г.
9 месяцев 2007 г.
Центральный ФО
17793,579
19797,290
Северо-Западный ФО
1273,175
Южный ФО
Уд. вес от общего объема, % Отклонение, 9 месяцев 2006 г.
9 месяцев 2007 г.
пункты
111,26
41,95
45,47
3,52
1172,229
92,07
3,00
2,69
–0,31
1054,534
1155,824
109,61
2,49
2,65
0,17
Приволжский ФО
9445,402
9661,504
102,29
22,27
22,19
–0,08
Уральский ФО
3657,796
4357,315
119,12
8,62
10,01
1,38
Сибирский ФО
8426,425
6378,746
75,70
19,87
14,65
–5,22
Дальневосточный ФО
764,105
1019,513
133,43
1,80
2,34
0,54
42415,016
43542,421
102,66
100,00
100,00
0,00
Всего по России:
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
Доля 10 крупнейших производителей РИСУНОК 4 в объеме производства ЛС по России за 9 месяцев 2007 г.
Структура производства отдельных РИСУНОК 5 видов ФТГ в упаковках за 9 месяцев 2007 г.
1
13 2
11
14
1
12 2
11
3
3
10 4 5 6 7 10
9
8
1 — ОАО «Отечественные лекарства» (г. Москва), 10,51% 2 — ООО «Фармстандарт» (г. Москва), 10,29% 3 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 6,09% 4 — ЗАО «ФАРМ–ЦЕНТР» (г. Москва), 5,90% 5 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 5,90% 6 — «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород), 5,03% 7 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф–л ООО НПФ (Челябинская область), 4,06% 8 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО, 3,46% 9 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза), 3,31% 10 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва), 2,69% 11 — Прочие, 42,75%
Динамика производства отдельных видов ЛС приведена в таблице 4. Существенное увеличение выпуска по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года среди ГЛС отмечалось по эуфиллину и дигоксину — в 1,64 раза и
9 8 7 6
5
4
1 — Препараты для лечения сердечно–сосудистых заболеваний, 18,77% 2 — Препараты для лечения онкологических заболеваний, 0,42% 3 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 4,34% 4 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 38,41% 5 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 2,67% 6 — Противотуберкулезные препараты, 0,54% 7 — Препараты для лечения сахарного диабета, 0,11% 8 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 2,38% 9 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 0,22% 10 — Препараты для лечения глазных заболеваний, 1,92% 11 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 0,41% 12 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 14,13% 13 — Витаминные препараты, 9,58% 14 — Антибиотики, 6,11%
1,41 раза соответственно. При этом значительное снижение производства наблюдалось по кордиамину во флаконах — в 7,14 раза, аспаркаму в упаковках — в 4,14 раза и анальгину в ампулах — в 2,4 раза.
Выпуск витаминных субстанций снизился по сравнению с аналогичным периодом предшествующего года в 1,24 раза. Среди отдельных видов субстанций антибиотиков наблюдалось существенное увеличение производства субстанции
45
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ февраль 2008
Выпуск ЛС ведущими предприятиями фармпромышленности ТАБЛИЦА 2
№
1.
2.
3.
4.
5.
6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.
Наименования предприятий
ОАО «Отечественные лекарства» (г. Москва) «Красфарма», ОАО (г. Красноярск) «Щелковский витаминный завод», ОАО (Московская обл.) «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск) ЗАО «ФАРМ–ЦЕНТР» (г. Москва) «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) «Синтез», ОАО (г. Курган) ООО «Фармстандарт» (г. Москва) «Фармстандарт–Октябрь», ОАО (г. Санкт–Петербург) «Фармстандарт–Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) «Фармстандарт–Лексредства», ОАО (г. Курск) «Фармстандарт–УфаВита», ОАО (г. Уфа) «Фармстандарт–Фитофарм–НН», ОАО (г. Нижний Новгород) ОАО «Верофарм» (г. Москва) «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал) «Верофарм», ОАО (Белгородский филиал) «Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС–ФАРМ», Покровский филиал) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Иммунопрепарат», Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Биомед», НПО, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) Предприятие бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген», Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Вирион», НПО, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) Предприятие бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Предприятие бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Предприятие бакпрепаратов им. Г.Н. Габричевского», Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф–л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Брынцалов–А», ЗАО (г. Москва) «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) «АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) «Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) «Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф–л ООО НПФ (Челябинская область) «Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) «Московский эндокринный завод»,ФГУП (г. Москва) «Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) «Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург) «ФармФирма»Сотекс», ЗАО «Вектор–Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) «АБОЛмед», ОАО (г. Москва)
Удельный вес в общем объеме производства ЛС, % 9 месяцев 2006 г. 2007 г.
Прирост/спад доли выпуска, производпункты ства ЛС, %
9,39 2,17 5,68 1,54 5,17 2,14 3,03 7,38 0,77 2,10 2,50 1,70 0,31 5,59 1,70 1,87 2,03 13,56 4,16 0,80 0,57
10,51 3,37 5,66 1,48 5,90 2,15 3,75 10,29 0,00 0,65 7,18 2,20 0,26 5,90 1,54 1,96 2,40 6,09 2,13 0,70 0,68
1,12 1,20 –0,02 –0,06 0,73 0,01 0,72 2,91 –0,77 –1,46 4,68 0,51 –0,05 0,31 –0,16 0,10 0,37 –7,47 –2,03 –0,10 0,11
14,91 59,28 2,30 –1,19 17,14 2,97 27,17 43,06 –99,76 –68,42 194,49 33,31 –13,77 8,33 –7,06 8,07 21,48 –53,91 –47,46 –10,59 21,60
0,53
0,44
–0,09
–14,80
0,29 3,00 0,11 4,01
0,29 1,35 0,02 0,37
0,00 –1,65 –0,09 –3,64
2,09 –53,72 –80,66 –90,49
0,02
0,04
0,02
97,59
0,01
0,00
–0,01
–100,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,06
0,07
0,01
25,93
2,22 5,13 2,80 3,26 2,26 1,67 1,90 3,40 1,35 0,96 1,16 0,51 3,07 1,27 0,46
1,24 5,03 2,69 2,44 3,31 2,14 1,91 4,06 1,37 1,62 1,04 0,46 3,46 1,04 0,53
–0,98 –0,10 –0,11 –0,82 1,05 0,47 0,01 0,66 0,02 0,66 –0,12 –0,05 0,39 –0,24 0,07
–42,62 0,67 –1,24 –23,14 50,13 31,40 3,36 22,73 4,35 73,18 –8,14 –7,26 15,83 –16,44 18,23
Примечание: название предприятий и состав промышленных групп приведены по состоянию на момент подготовки материала.
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
46
МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА 2008 февраль
ТАБЛИЦА 3
№ 1.
2.
3.
4.
5.
6.
7. 8. 9.
10.
11. 12.
13.
14.
15.
Производство основных фармакотерапевтических групп ЛС
Объем выпуска Прирост/ 9 месяцев спад, % 2006 г. 2007 г. Препараты для лечения сердечно–сосудистых заболеваний: — в упаковках млн. шт. 264,031 256,692 –2,8 — в ампулах млн. шт. 224,929 232,224 3,2 Препараты для лечения онкологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 5,513 5,796 5,1 — во флаконах млн. шт. 0,556 0,068 –87,8 Препараты для лечения психоневрологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 71,300 59,384 –16,7 — в ампулах млн. шт. 63,489 67,546 6,4 Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства: — в упаковках млн. шт. 528,539 525,226 –0,6 — в ампулах млн. шт. 166,276 197,748 18,9 Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства: — в упаковках млн. шт. 22,712 36,525 60,8 — в ампулах млн. шт. 23,306 19,786 –15,1 Противотуберкулезные препараты: — в упаковках млн. шт. 10,652 7,447 –30,1 — в ампулах млн. шт. 6,165 8,751 41,9 Препараты для лечения сахарного диабета в упаковках млн. шт. 0,640 1,475 130,5 Препараты для лечения дисбактериоза млн. доз 214,252 249,883 16,6 Противоастматические и антигистаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 41,028 32,507 –20,8 — в ампулах млн. шт. 20,132 40,830 102,8 Препараты для наркоза и местной анестезии: — в упаковках млн. шт. 3,643 2,974 –18,4 — в ампулах млн. шт. 128,902 118,326 –8,2 Препараты для лечения глазных заболеваний в упаковках млн. шт. 25,108 26,223 4,4 Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике: — в упаковках млн. шт. 5,385 5,627 4,5 — в ампулах млн. шт. 17,851 19,268 7,9 Препараты для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний: — в упаковках млн. шт. 196,567 193,258 –1,7 — в ампулах млн. шт. 66,988 70,222 4,8 Витаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 135,882 130,953 –3,6 — в ампулах млн. шт. 272,097 354,565 30,3 Антибиотики: — в упаковках млн. шт. 80,007 83,505 4,4 — во флаконах млн. шт. 339,962 321,988 –5,3 Наименование групп
Ед. изм.
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
ампициллина — в 1,22 раза, а субстанции эритромицина выпущено 167,5 т, что в 1,16 раза выше уровня производства данной субстанции соответствующего периода предыдущего года. При этом выпуск субстанции левомицетина за 9 месяцев и 2006 г., и 2007 г. вообще не проводился.
( ВЫПУСК МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ Выпуск медтехники и запасных частей к ней по России за 9 месяцев 2007 г. увеличился по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года на 2,54% (по агрегатному индексу), и составил 14152,051 млн. руб. Динамика и
структура выпуска медтехники по федеральным округам России представлена в таблице 5 и на рисунках 7—11. Наибольший объем производства отмечался в Центральном ФО — 6651,163 млн. руб., или 47,0% от общего по России объема. Значительную долю занимают также Уральский ФО — 2632,724 млн. руб., или
47
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ февраль 2008 ТАБЛИЦА 4 Производство отдельных видов медпродукции предприятиями фармпромышленности
№
Наименование видов медицинской продукции
Ед. изм.
Объем выпуска 9 месяцев 2006 г.
2007 г.
Прирост/ спад, %
1.
Эритромицин
т
144,20
167,50
16,2
2.
Левомицетин
т
0,00
0,00
0,0
3.
Ампициллин
т
23,60
28,90
22,5
4.
Витамины
т
125,29
100,65
–19,7
— в упаковках
млн. шт.
99,128
76,096
–23,2
Анальгин: 5.
— в ампулах
млн. шт.
48,945
20,423
–58,3
6.
Валидол
млн. уп.
65,322
58,056
–11,1
7.
Папаверин
млн.амп.
44,887
35,257
–21,5
8.
Эуфиллин
млн.амп.
32,084
52,491
63,6
9.
Кордиамин
млн. фл.
0,986
0,138
–86,0
10. Нитроглицерин
млн. уп.
6,5
4,956
–23,8
11. Аспаркам
млн. уп.
9,082
2,193
–75,9
12. Дигоксин
млн. уп.
1,732
2,433
40,5
13. Клофелин
млн. уп.
3,368
1,788
–46,9
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
Структура производства отдельных видов ФТГ РИСУНОК 6 в ампулах за 9 месяцев 2007 г. 1 10
2
3 9 8 7 1 — Препараты для лечения сердечно– сосудистых заболеваний, 20,56% 2 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 5,98% 3 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 17,51% 4 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 1,75%
18,6%, и Приволжский ФО — 2452,755 млн. руб., или 17,33%. Лучшие показатели динамики производства наблюдались в Уральском, Дальневосточном и Южном федеральных округах: объем выпуска медтехники по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года увеличился в 1,25 раза, 1,18 раза и 1,17 раза, соответст-
6
5
4
5 — Противотуберкулезные препараты, 0,77% 6 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 3,62% 7 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 10,48% 8 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 1,71% 9 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 6,22% 10 — Витаминные препараты, 31,40%
венно. Необходимо отметить, что снижение производства допущено в Приволжском и Центральном федеральных округах — в 1,07 и 1,01 раза, соответственно. По всем номенклатурным позициям в натуральном выражении, включенным в Перечень номенклатуры Росстата России, наблюдалось снижение производства по
сравнению с предшествующим годом. Снизилось производство шприцев медпредприятиями отрасли до 679,424 млн. шт., т.е. в 1,3 раза. Наибольший объем производства этой продукции отмечался в Центральном ФО — 266,56 млн. шт., или 39,23% от общего по России объема. Во всех ФО отмечалось снижение объема выпуска шприцев медицинских по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года, и наиболее существенное падение допущено в Приволжском ФО — в 1,39 раза. Аналогичная ситуация наблюдалась и по шприцам однократного применения, выпуск которых составил 679,06 млн. шт., а спад производства по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года — 23,04%. По иглам однократного применения отмечалось снижение производства в 2,32 раза, их выпущено 74,646 млн. шт. Наибольшая доля выпуска приходится на Приволжский ФО — 51,454 млн. шт. (снижение производства — в 2,71 раза), или 68,93% от общего по России объема. Снижение производства игл однократного применения отмечалось во всех федеральных округах, выпускающих эту продукцию. Выпуск изделий такой группы, как очковая оптика, составил 589,8 тыс. шт., что в 1,64 раза ниже уровня аналогичного периода 2006 г. Основной объем производства приходится на Центральный ФО — 359,3 тыс. шт., или 60,92% от общего по России объема. Значительную долю занимает также Северо-Западный ФО — 122,8 тыс. шт., или 20,82%. Рост производства очковой оптики наблюдался во всех федеральных округах, кроме Центрального, Северо-Западного и Дальневосточного, где отмечалось снижение выпуска очковой оптики по сравнению с 9 месяцами 2006 г. в 1,98; 1,28 и 1,27 раза соответственно. Существенное увеличение производства этой продукции в 1,21 раза произошло в Южном ФО.
( ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ В результате хозяйственной деятельности за 9 месяцев 2007 г., по оперативным данным, предприятиями медпромышленности была получена сальдированная прибыль в размере 4340,8 млн. руб., что в 1,42 раза ниже уровня соответствующего периода пре-
48
МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА 2008 февраль
14152,051
1 — Медицинская техника и запасные части к ней, млн. руб. 2 — Шприцы медицинские, млн. шт.
964,400
589,800
74,646
173,255
679,060
882,317
679,424
882,999
3 — Шприцы однократного применения, млн. шт. 4 — Иглы однократного применения, млн. шт. 5 — Оптика очковая, тыс. шт.
( ИНВЕСТИЦИИ В РАЗВИТИЕ ОТРАСЛИ
1
За 9 месяцев 2007 г. инвестиции в основной капитал на развитие медпромышлен-
ТАБЛИЦА 5
Динамика производства медицинских изделий
РИСУНОК 7
13801,677
дыдущего года (табл. 6), в т.ч. по фармпромышленности — 3553,5 млн. руб. и промышленности медтехники — 787,8 млн. руб. При этом убыток составил 1235,0 млн. руб., или в 1,78 раза выше уровня аналогичного периода предшествующего года, в т.ч. по фармпромышленности — 769,0 млн. руб. и промышленности медтехники — 466,0 млн. руб. Необходимо отметить, что рентабельность производства за 9 месяцев 2007 г., по оценке, составила 7,5%, что на 3,4 пункта ниже уровня соответствующего периода предыдущего года.
2
3
4
5
— 9 месяцев 2007 г.
— 9 месяцев 2006 г.
Динамика выпуска медизделий по федеральным округам России Объем производства
Федеральный округ
9 месяцев 2006 г. 2007 г.
Темп роста, %
Уд. вес от общего объема, % Отклонение, 9 месяцев пункты 2006 г. 2007 г.
Медтехника и запасные части к ней, млн. руб. Центральный ФО
6750,743
6651,163
98,52
48,91
47,00
–1,91
Северо–Западный ФО
1760,136
1800,882
102,31
12,75
12,73
–0,03
Южный ФО
324,548
378,855
116,73
2,35
2,68
0,33
Приволжский ФО
2632,898
2452,755
93,16
19,08
17,33
–1,75
Уральский ФО
2112,017
2632,724
124,65
15,30
18,60
3,30
Сибирский ФО
218,671
232,534
106,34
1,58
1,64
0,06
2,664
3,138
117,79
0,02
0,022
0,00
13801,677
14152,051
102,54
100,00
100,00
0,00
Дальневосточный ФО Всего по России:
Шприцы медицинские, млн. шт. Центральный ФО
336,547
266,560
79,20
38,11
39,23
1,12
Приволжский ФО
360,688
259,906
72,06
40,85
38,25
–2,59
Уральский ФО
185,764
152,958
82,34
21,04
22,51
1,48
Всего по России:
882,999
679,424
76,95
100,000
100,000
0,00
80,61
68,93
–11,68
Иглы однократного применения, млн. шт. Приволжский ФО
139,666
51,454
36,84
Уральский ФО
33,589
23,192
69,05
19,39
31,07
11,68
Всего по России:
173,255
74,646
43,08
100,00
100,00
0,00
Оптика очковая, тыс. шт. Центральный ФО
709,700
359,300
50,63
73,59
60,92
–12,67
Северо–Западный ФО
156,600
122,800
78,42
16,24
20,82
4,58
Южный ФО
26,500
32,100
121,13
2,75
5,44
2,69
Уральский ФО
42,100
43,400
103,09
4,37
7,36
2,99
Сибирский ФО
23,800
27,700
116,39
2,47
4,70
2,23
Дальневосточный ФО Всего по России:
5,700
4,500
78,95
0,59
0,76
0,17
964,400
589,800
61,16
100,00
100,00
0,00
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
49
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ февраль 2008 ТАБЛИЦА 6
Финансовое состояние отрасли Медицинская промышленность всего, в т.ч. Производство фармпродукции Производство медтехники 9 месяцев 9 месяцев 9 месяцев Темп Темп Темп 2006 г. 2007* г. роста, % 2006 г. 2007* г. роста, % 2006 г. 2007* г. роста, %
Показатели
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Сальдированная прибыль, млн. руб.
1
6147,1
4340,8
70,6
4946,2
3553,0
71,8
1200,9
787,8
65,6
Прибыль рентабельных предприятий, млн. руб.
6844,1
5575,8
81,5
5379,3
4322,0
80,3
1464,8
1253,8
85,6
Сумма убытка, млн. руб.
697,0
1235,0
177,2
433,1
769,0
177,6
263,9
466,0
176,6
Доля убыточных предприятий в общем количестве, %)**
21,6
21,0
–0,6
28,1
12,0
–16,1
16,9
22,8
5,9
1475,3
1041,8
70,6
1187,1
852,7
71,8
288,2
189,1
65,6
24,0
24,0
100,0
24,0
24,0
100,0
24,0
24,0
100,0
3299,0
70,6
3759,1
2700,3
71,8
912,7
598,7
65,6
76,0
76,0
0,0
76,0
76,0
0,0
76,0
76,0
0,0
10,9
7,5
–3,4
11,7
8,2
–3,5
8,7
5,6
–3,1
Кредиторская задолженность, млн. руб.
19912,8
24943,8
125,3
14438,0
18127,4
125,6
5474,8
6816,4
124,5
в т.ч. просроченная
2174,5
1298,0
59,7
1306,1
1104,9
84,6
868,4
193,1
22,2
Дебиторская задолженность, млн. руб.
26949,3
34310,5
127,3
22634,9
29224,6
129,1
4314,4
5085,9
117,9
в т.ч. просроченная
4037,9
3822,0
94,7
3433,6
3282,4
95,6
604,3
539,6
89,3
Налог на прибыль, млн. руб. Доля налога на прибыль от сальдированной прибыли, %)**
Прибыль, остающаяся в распоряжении предприятий, млн. руб. 4671,8 Доля прибыли, остающейся в распоряжении предприятий, от сальдированной прибыли, %)** Рентабельность производства, %
* По оперативным данным. ** В графах 4,7 и 10 приведено отклонение показателя в пунктах.
Доля ФО России в объеме выпуска медтехники и запасных частей к ней за 9 месяцев 2007 г. РИСУНОК 8
6
7
5
1 — Центральный федеральный округ, 47,00% 2 — Северо–Западный федеральный округ, 12,73% 3 — Южный федеральный округ, 2,68% 4 — Приволжский федеральный округ, 17,33% 5 — Уральский федеральный округ, 18,60% 6 — Сибирский федеральный округ, 1,64% 7 — Дальневосточный федеральный округ, 0,022%
1
4 3
ТАБЛИЦА 7
2
Инвестиционная деятельность Объем, млн. руб.
Доля, %
2006 г.
2007 г.*
Темп роста, %
3383,1
3881,8
114,7
100,0
100,0
Собственные средства, в т.ч.:
2546,1
2361,7
92,8
75,3
60,8
за счет прибыли
1771,0
1318,9
74,5
69,6
55,8
за счет амортизации
738,1
866,3
117,4
29,0
36,7
прочие
37,0
176,5
477,0
1,5
7,5
1520,1
181,6
24,7
39,2
Наименование показателей Инвестиции в основной капитал — всего, млн. руб.
9 месяцев
9 месяцев 2006 г.
2007 г.
из них:
Привлеченные средства, в т.ч.: 837,0 бюджетные
88,5
213,6
241,4
10,6
14,1
кредиты
236,0
613,5
260,0
28,2
40,4
прочие
512,5
693,0
135,2
61,2
45,6
* По экспертной оценке.
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром»
ности по экспертной оценке составили 3881,8 млн. рублей, что выше уровня аналогичного периода предыдущего года в 1,15 раза, в т.ч. собственные средства предприятий отрасли — 2361,7 млн. рублей, или 60,8% от общего объема инвестиций, и в 1,08 раза ниже уровня соответствующего периода 2006 г., и привлеченные средства — 1520,1 млн. рублей, или 39,2% от общего объема инвестиций, и в 1,82 раза выше уровня предшествующего года (табл. 7, рис. 12, 13). Таким образом, доля собственных средств предприятий в общем объеме инвестиций в основной капитал по оценке экспертов снизилась по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. на 14,4 пункта, а привлеченных — соответственно увеличилась. Доля прибыли в структуре собственных средств предприятий составила 55,8%, а амортизационных отчислений — 36,7%. При этом отмечалось увеличение доли амортизационных отчислений и прочих средств, направленных на инвестиции в основной капитал, на 7,7 пункта и 6,0 пунктов соответственно за счет снижения доли прибыли в собственных средствах предприятий на 13,7. Анализ структуры привлеченных средств показал, что наибольший удельный вес занимают прочие средства и кредиты — 45,6% и 40,4% соответственно, а бюджетные — 14,1%. За анализируемый период
50
МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 ГОДА 2008 февраль
Доля ФО России в объеме выпуска РИСУНОК 9 шприцев медицинских за 9 месяцев 2007 г.
РИСУНОК 10 Доля ФО России в объеме выпуска игл однократного применения за 9 месяцев 2007 г.
2
1
3
1
2
1 — Центральный федеральный округ, 39,23% 2 — Приволжский федеральный округ, 38,25% 3 — Уральский федеральный округ, 22,51%
1 — Приволжский федеральный округ, 68,93% 2 — Уральский федеральный округ, 31,07%
Доля ФО России в объеме выпуска оптики очковой за 9 месяцев 2007 г.
Структура собственных средств инвестиций в основной капитал
РИСУНОК 11
3
4
5
РИСУНОК 12
6
3
2
1
2 1
1 — Центральный федеральный округ, 60,92% 2 — Северо–Западный федеральный округ, 20,82% 3 — Южный федеральный округ, 5,44% 4 — Уральский федеральный округ, 7,36% 5 — Сибирский федеральный окру, 4,70% 6 — Дальневосточный федеральный округ, 0,76%
наблюдалось снижение доли прочих средств на 15,6 пункта за счет увеличения доли бюджетных ассигнований на 3,5 пункта и кредитов на 12,2 пункта. Необходимо отметить, что удельный вес фармпромышленности в объеме инвестиций в основной капитал отрасли составил 85,5%, а промышленности медтехники 14,5%, соответственно.
ности предприятий отрасли, по оперативным данным, отмечалось снижение сальди1 рованной прибыли в 1,42 ра3 за по сравнению с аналогич2 ным периодом 2006 г., рентабельность производства, соответственно, упала на 3,4 пункта. Объем инвестиций в основной капитал на развитие мед1 — Бюджетные ср-ва, 14,05% промышленности оказался 2 — Кредиты, 40,36% выше уровня соответствую3 — Прочие, 45,59% щего периода предыдущего года в 1,15 раза (по экспертной оценке). При этом предполагается снижение доли собственв натуральном выражении. Кроме того, ных средств предприятий отрасли в обпо всем номенклатурным позициям мещем объеме инвестиций на 14,4 пункта дизделий в натуральном выражении, по сравнению с соответствующим певключенным в Перечень номенклатуры риодом 2006 г., которая в среднем по Росстата РФ допущено снижение пропредприятиям медпромышленности изводства по сравнению с соответствусоставила 60,8%. ющим периодом предшествующего года. В результате хозяйственной деятель-
Структура привлеченных средств инвестиций в основной капитал РИСУНОК 13
( ПОДВЕДЕМ ИТОГИ Таким образом, за 9 месяцев 2007 г. по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года предприятия отрасли увеличили объем выпуска медпродукции на 2,63% (по агрегатному индексу), в т.ч. ЛС в стоимостном выражении — на 2,66% и медтехники — на 2,54%. Отмечалось увеличение выпуска отдельных ФТГ и видов ЛС
1 — Прибыль, 55,85% 2 — Амортизация, 36,68% 3 — Прочие, 7,47%
51
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ февраль 2008
ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ А.В.БУЙЛИН, к.ф.н, директор по производству ОАО «Пермфармация», А.А.ИНТИЗАРИ, начальник галеново-фасовочного цеха ОАО «Пермфармация», Е.А.ТРЕТЬЯКОВА, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации ГОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия
Концептуальное моделирование СИСТЕМЫ ЛОГИСТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ДЛЯ ГФП Для моделирования системы логистического менеджмента применительно к фармацевтическим фабрикам и галеново-фармацевтическим производствам (ГФП) необходимо обозначить круг методологических подходов, используемых в современном менеджменте. Методологический подход в менеджменте предполагает использование определенных приемов познания и способов деятельности, направленных на достижение целей управления.
( ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА Для обозначения круга применяемых принципов менеджмента необходимо определение стратегической цели, устанавливаемой перед предприятием как объектом применения этих подходов [1, 2]. В настоящее время одним из способов выражения стратегических целей предприятия является его миссия, т.е. основная цель создания и функционирования предприятия, философия бизнеса, его внутренних и внешних ориентиров. Миссия ГФП ОАО «Пермфармация» формулируется следующим образом: «Удовлетворение потребностей населения в качественных, эффективных, доступных и безопасных ЛС в объемах, обеспечивающих рост благосостояния сотрудников предприятия и желаемую норму прибыли его собственникам». В соответствии с этим в настоящий момент стратегическая цель ГФП ОАО «Пермфармация» состоит в сохранении занимаемой доли рынка в конкурентной борьбе и в условиях реформирования фармотрасли. Одним из основных направлений деятельности для достижения поставленной цели является оптимизация функционирования интегрированной производственной логистической системы ГФП. Этот путь развития позволяет повышать конкурентоспособность предприятия за счет внутренних резервов при прочих равных условиях, регламентируемых законодательно (качество выпускаемой продук-
ции, качество исходного сырья и материалов, базовые технологические приемы производства), а также регулировать ассортиментный состав выпускаемой продукции. Построение действующей и прозрачной системы логистического менеджмента позволит предприятию осуществлять актуальное стратегическое управление не только с целью удержания рынка, но и позволит оценить возможности развития как необходимый фактор существования предприятия в будущем. Поэтому в рамках логистического менеджмента предприятия также необходимо определить концепцию работы интегрированной производственной логистической системы на всем промежутке ее существования, что будет являться частью стратегического управления логистикой. В связи с этим необходимым базисом является организация оперативного уп-
SUMMARY he key management principles, the system approach in management and the basic elements of the management process are discussed in the article. A.V.BUYLIN, Ph.D., production manager, A.A.INTIZARI, head of galena product packaging, OAO «Permpharmatsia», E.A.TRETYAKOVA, Ph.D., Assistant Prof. at the department of pharmacy management and economics, Perm State Pharmaceutical Academy. Conceptual modelling of the logistics management system in a galena pharmaceutical plant.
T
равления в этой сфере, а это, в свою очередь, обеспечит прозрачность и достаточную степень конкретности объекта управления, необходимых для стратегического управления. Моделирование системы логистического менеджмента для ГФП, по нашему мнению, должно базироваться на следующих принципах и подходах: Системный подход. Принцип структуры управленческого цикла. Ситуационный подход. Принцип регулярного менеджмента. Процессный подход. Маркетинговый подход. Менеджмент качества. Программно-целевой подход.
( СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД Данный подход рассматривает различные процессы и явления как систему. Применение системного подхода в управлении основывается на том, что всякая организация представляет собой систему, состоящую из частей, каждая из которых обладает своими собственными целями. При этом система, как правило, обладает такими свойствами, которые отсутствовали у составляющих элементов по отдельности, но эти свойства элементов системы необходимы для ее функционирования. Кроме того, отдельные элементы системы являются главными частями подсистем элементов, из которых они, в свою очередь, состоят. ГФП является открытой системой, активно взаимодействующей с внешней средой и находящейся от нее в зависимости (рис. 1). Для применения системного подхода необходимо проведение системного анализа, который проводится следующим образом:
52
КОНЦЕПТУАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛОГИСТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ДЛЯ ГФП 2008 февраль
РИСУНОК 1
Галеново-фармацевтическое производство как открытая система
РИСУНОК 2
Общая схема управления ГФП
декомпозиция системы, т.е. ее разложение на образующие элементы; анализ элементов системы; выявление элементов, которые в значительной степени влияют на функционирование системы; разработка рекомендаций по улучшению функционирования системы. Целостность системы, т.е. наличие связей между всей совокупностью составляющих ее элементов, ее внутренняя организация и строение, характеризуется понятием «структура». Именно структура является способом описания организации исследуемой системы. Положительными моментами данного подхода являются то, что при системном подходе возможно выявление тех условий, которые ведут к улучшению функционирования организации как системы, а не улучшение работы отдельных элементов, при котором цели всей организации не будут достигнуты, и появляется возможность нахождения решения при возникновении конфликтов по целям внутри организации. В соответствии с этим подходом ГФП мож-
но определить как систему, трансформирующую желания потребителей и предложения поставщиков в удовлетворение потребностей потребителей. Внутренней структурой, в соответствии с системным подходом в менеджменте, является система управления, состоящая из субъекта и объекта управления (рис. 2). СТРУКТУРЫ ( ПРИНЦИП УПРАВЛЕНЧЕСКОГО ЦИКЛА
Сущностью этого принципа является то, что управление рассматривается как цикл непрерывного чередования действий, называемый управленческим циклом. Элементы управленческого цикла представляют собой процессы, взаимосвязанные друг с другом. В рамках этой концепции выделяются следующие основные элементы цикла: 1. Планирование. Данный элемент подразумевает определение того, каковы цели организации и что необходимо сделать, чтобы достичь этих целей. Планирование явля-
ется непрерывным процессом, и при достижении очередной цели планирования объект управления переходит к следующему этапу, и планирование продолжается. Также непрерывность планирования может быть обусловлена влиянием факторов, которые не учитывались первоначально. 2. Организация. Этот элемент предполагает распределение заданий между различными субъектами организации и определение возможности использования субъектами ресурсов в соответствии с поставленной перед ними целью. При распределении обязанностей определяется ответственность и подчиненность при выполнении заданий, направленных на выполнение плана. 3. Мотивация. Это элемент управленческого цикла, направленный на обеспечение эффективности работы субъектов организации. Мотивация может предусматривать как наказание за низкий либо отсутствующий результат по порученному заданию, так и поощрение за достаточную и высокую эффективность работы. В настоящее время в качестве мотивации рассматривается не только денежное вознаграждение, а также обеспечение нематериальных потребностей. 4. Контроль. Это элемент, который позволяет определить, достигает ли своих целей организация в процессе работы. На основании данных, полученных на данном этапе работы организации, производится очередная инициация процесса планирования с учетом результата работы. Контроль осуществляется на всем протяжении работ по достижению цели, поставленной планом. Контроль может осуществляться при помощи установления стандартов — точное определение цели и количество ресурсов, необходимое для ее достижения. Также контроль возможен посредством измерения фактических результатов работы и сравнения их с ожидаемыми результатами. Таким образом, принцип управленческого цикла позволяет определять действия субъекта управления в непрерывной последовательности дейст-
53
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ февраль 2008
вий, направленных на достижение целей в краткосрочном и долгосрочном периоде. Применительно к ГФП приложение данного подхода осуществляется следующим образом: работа системы управления ГФП должна обеспечивать планирование деятельности в соответствии с требованиями внешней среды (запросы потребителей) и внутренним состоянием системы (обеспеченность ресурсами и возможность их использования), организацию запланированной деятельности, что может выражаться в упорядочивании движения ресурсов и процессов ГФП (рис. 3). Следующим элементом, в соответствии с принципом структуры организационного цикла, является мотивация, т.е. возникает необходимость в заинтересованности исполняющего персонала в результатах производимой им деятельности. Замыкающим элементом управленческого цикла является контроль проделанной работы с целью определения достижения поставленных на этапе планирования целей. Однако немаловажным является момент координации всех элементов цикла для обеспечения реализации возможности корректировки действий не по итогам работы, а в процессе ее выполнения. Этот механизм управления является ключевым в рамках следующего рассматриваемого подхода.
РИСУНОК 3 Реализация принципа структуры управленческого цикла в системе логистического менеджмента ГФП
РИСУНОК 4 Интеграция принципа регулярного менеджмента в систему логистического управления ГФП
( СИТУАЦИОННЫЙ ПОДХОД Данный подход является отражением возможности приложения сугубо научных методов к конкретным ситуациям и условиям. Основным содержанием данного подхода является ситуация — конкретный набор обстоятельств, которые существенно влияют на деятельность предприятия в данный момент [2, 3]. Использование ситуационного подхода позволяет лучше понять, какие приемы будут в большей степени способствовать достижению целей предприятия в данный момент. Конкретные ситуации могут изменяться по следующим признакам: по содержанию: технические, экономические, политические, организационные и др.;
по виду управленческого решения по времени: стратегические, тактические, оперативные; по ресурсам и способам обеспечения реализации управленческих решений; по методам реализации управленческих решений. Как было сказано выше, ситуационный подход — это подход, связывающий конкретные приемы и концепции управления с определенными конкретными ситуациями, для того чтобы достичь целей наиболее эффективно. С его помощью пытаются определить значи-
мые переменные ситуации и оценить степень их влияния на эффективность деятельности ГФП. Таким образом, происходит адаптация к изменениям внешней и внутренней среды. РЕГУЛЯРНОГО ( ПРИНЦИП МЕНЕДЖМЕНТА
Главной целью регулярного менеджмента является целенаправленное организованное и формализованное управление структурированной организацией, где определена зона ответственности подразделений и рамки их полномо-
54
КОНЦЕПТУАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛОГИСТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ДЛЯ ГФП 2008 февраль
чий. Кроме того, детально проработана финансово-экономическая сторона работы предприятия и его взаимодействие с внешней средой [4, 6]. В рамках этого подхода принято выделять семь основных элементов, относительно которых производится управление организацией [5, 7]: структура предприятия: элемент, позволяющий структурировать объект управления, после чего четко прослеживается путь управляющего воздействия; финансы предприятия: элемент, позволяющий ориентировать политику предприятия в области финансового управления на поставленные цели и управлять доходами и расходами; персонал: этот элемент предусматривает необходимость четкого закрепления функций управляемой системы за конкретным персоналом и, таким образом, позволяет производить контроль и управление на уровне должностей; маркетинг: данный компонент регулярного менеджмента ориентирует предприятие на взаимодействие с внешней средой, а именно с рынком, представленным потребителями и поставщиками, позволяет избрать оптимальный ассортимент товаров; учет: элемент, который необходимо создать на предприятии для количественного измерения качества работы объекта управления как в целом, так и на уровне его отдельных структурных элементов; экономика: этот компонент регулярного менеджмента отражает производственные отношения как внутри предприятия, так и во взаимодействии с объектами внешней среды, в частности путем управления себестоимостью, затратами и финансовым результатом деятельности; логистика: элемент, направленный на эффективное использование ресурсов предприятия, их оборот и хранение, а также способность предприятия сочетать потоки ресурсов от поставщиков и товаров к потребителям. Из этого следует, что использование принципа регулярного менеджмента позволяет определить способы управления предприятием по всем ключевым параметрам с большой степенью дета-
РИСУНОК 5 Интеграция процессного подхода в систему логистического менеджмента ГФП
лизации, на которую и направлены его основные элементы. Интегрирование принципа регулярного менеджмента в систему управления ГФП отражено на рисунке 4. Из рисунка видно, что принцип регулярного менеджмента согласуется с ранее примененными подходами и имеет вполне конкретные точки приложения в системе управления фармпредприятием, и в частности ГФП.
( ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД В случае рассматриваемого ГФП идеальным результатом работы определенной выше системы логистического менеджмента было бы производство и передача потребителю продукции по его первому требованию из сырья и материалов, имеющихся в наличии. Одним из способов обеспечения такого механизма работы являются неснижаемые запасы продукции и материалов. Но при широком ассортименте продукции и низкой прогнозируемости спроса имеет место повышение затрат на хранение этих товарных запасов и нерациональном использовании ресурсов для производства продукции с большим и меньшим уровнем рентабельности, а это означает дополнитель-
ные затраты по сравнению с существующей системой. Поэтому возникает необходимость изыскивать дополнительные пути обеспечения стратегической линии управления издержками в рамках системы логистического менеджмента. В данных условиях наиболее целесообразным и приемлемым является максимально возможное устранение временных потерь при обслуживании потребителей и максимально возможное сокращение производственного цикла. В этом случае возникает вопрос о снижении операционных издержек, связанных как с особенностями фармацевтического производства, так и общих для всех производственных предприятий. Это обусловливает применение процессного подхода к управлению. Особенностью данного подхода является необходимость декомпозиции деятельности организации на совокупность бизнес-процессов, функций и операций, в т.ч. относительно таких функций внутри предприятия, как закупки, сбыт, производство и обслуживание потребителей. В свете данного принципа менеджмента эти процессы, в свою очередь, являются элементами единого бизнес-процесса, сопровождающего функционирование ГФП в целом [1, 4, 7].
55
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ февраль 2008 РИСУНОК 6
Система логистического менеджмента ГФП в контексте системно-целевого подхода к управлению
56
КОНЦЕПТУАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛОГИСТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ДЛЯ ГФП 2008 февраль
Применение процессного подхода отражает управление организацией как динамический и непрерывный процесс, а не набор отдельных функций внутри предприятия, и дает возможность постоянной оценки о корректировке действий при достижении цели управления. Поэтому необходимо определить множество процессов, имеющих место в ГФП, для определения объектов, к которым необходимо применение процессного подхода (рис. 5).
( МАРКЕТИНГОВЫЙ ПОДХОД Обзор входа и выхода системы управления ГФП выявляет необходимость ориентации на рынок, поэтому разумным видится применение маркетингового подхода. Т.е. ориентация системы логистического менеджмента на наиболее полное удовлетворение запросов потребителей в кратчайшие сроки и организация работы с поставщиками в соответствии с этим принципом. Суть данного подхода в менеджменте заключается в ориентации при управлении предприятием на запросы потребителей. Таким образом, при постановке целей и распоряжении ресурсами управляемой системы учитывается полнота удовлетворения потребностей потребителей, возможность быстрой корректировки внутренней среды предприятия при изменении рынка [4, 6, 7]. В современных условиях приложение данного подхода позволит ГФП сохранять конкурентоспособность при изменении рыночных и отраслевых параметров.
( МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА Кроме маркетингового подхода, учитывающего такой фактор внешней среды, как рынок, в настоящее время практически во всех отраслях активно внедряются принципы системы управления качеством. Для ГФП этот подход особенно актуален в свете внедрения в России стандартов качества GMP. Принципы менеджмента качества предусматривают реализацию не только маркетингового и процессного подходов к управлению, но и комплексного
подхода с учетом факторов как внешней, так и внутренней среды. Принципы менеджмента качества ставят одной из основных задач деятельности организации обеспечение надлежащего качества выпускаемой продукции. Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, которая направлена на достижение выходных данных (результатов) в соответствии с целями в области качества — удовлетворять потребности, ожидания и требования заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с рентабельностью, финансированием, развитием и т.п. Менеджмент качества тесно взаимосвязан со всеми компонентами регулярного менеджмента через восемь основных принципов: Ориентация на потребителя: организации зависят от своих потребителей, поэтому должны понимать настоящие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и стремиться превзойти ожидания. Лидерство: лидеры устанавливают единство цели, направления развития и внутренней среды организации, они создают среду, в которой люди могут быть полностью вовлечены в достижение целей организации. Вовлечение работников: работники на всех уровнях составляют сущность организации, и их полное вовлечение дает возможность использовать их способности в достижении целей предприятия. Процессный подход: желаемый результат достигается более эффективно, когда надлежащими ресурсами и видами деятельности руководят как процессами. Системный подход к менеджменту: определение, понимание и руководство системой взаимосвязанных процессов для данной цели способствует результативности и эффективности организации. Непрерывное улучшение: неизменной целью организации является непрерывное улучшение ее деятельности. Подход к принятию решений на основе фактов: эффективные решения основываются на логическом и интуитивном анализе данных и информации.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками: способность организации и ее поставщиков создавать ценности повышается на основе взаимовыгодных отношений. Таким образом, использование принципов менеджмента качества предусматривает комплексное использование других подходов и концепций менеджмента для более эффективного функционирования ГФП не только как системы «для себя», но и для внешней среды с целью повышения качества товаров и услуг для потребителей и эффективного сотрудничества с поставщиками, что в наиболее полной мере отвечает содержанию управления интегрированной логистической системой с позиций концепции регулярного менеджмента.
( ПРОГРАММНО-ЦЕЛЕВОЙ ПОДХОД В соответствии с названием, этот подход предполагает постановку конкретных целей и разработку программ для достижения поставленных целей. Использование программноцелевого подхода основано на необходимости выбора путей решения задач, обозначенных перед ГФП, с учетом применения вышеуказанных принципов менеджмента, которые позволяют оперировать конкретными элементами в системе управления предприятием. Конкретность и четкость постановки цели является основным условием для применения этого подхода, т.к. целью является вполне определенное состояние предприятия в будущем, выбранное как наиболее желательное из нескольких вариантов, которые должны быть рассмотрены на этапе постановки цели. Далее разрабатываются программы с определением подцелей, где выявляются потребность в ресурсах и варианты достижения этих подцелей. Таким образом, подцели являются этапами достижения основной цели, а из предложенных способов достижения подцелей выбирается оптимальный. В процессе выполнения работы при необходимости производится корректировка действий. Достаточно долгое время в менеджменте для представления про-
57
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРЕДПРИЯТИЯ–ЗДРАВООХРАНЕНИЮ февраль 2008
граммно-целевого подхода используется дерево целей, основанное на теории графов. В используемой графе корнем дерева является основная цель, вершины — подцели. Причем подцели ранжируются по уровням, и подцели первого уровня, приводящие к основной цели, в свою очередь состоят из подцелей второго уровня и т.д. Это позволяет заранее определить последовательность целей и осуществлять контроль выполнения программы. Интегрирование программно-целевого подхода и системы логистического менеджмента ГФП (рис. 6) позволяет вывести логистический менеджмент на уровень стратегического управления предприятием, эффективно ставить цели перед организацией и последовательно достигать их, реализовывать не только первую петлю обратной связи на уровне оперативного управления, но и вторую петлю обратной связи на уровне стратегического управления. Главным условием успешного применения этого подхода является постоянный контроль на всех уровнях и неза-
медлительная коррекция целей, программ развития, бизнес-процессов, функций, операций, т.к. проблема при достижении любой из подцелей влечет за собой невозможность выполнения основной цели. Таким образом, использование комплексного методологического подхода позволяет моделировать системы управления интегрированными производственными логистическими системами, включающие как контур страте-
гического управления, так и контур оперативного управления, обеспечивающих реализацию главной цели — миссии предприятия, а также стратегические программы развития (подцели) по всем компонентам регулярного менеджмента. При этом система ориентируется на достижение максимально возможной удовлетворенности потребителей, получение прибыли и обеспечение дальнейшего роста.
ЛИТЕРАТУРА 1. Елиферов В. Г. Бизнес-процессы: регламентация и управление / В. Г. Елиферов, В. В. Репин. — М.: ИНФРА-М, 2004. — С. 319. 2. Лукашевич В.В. Менеджмент в структурно-логических схемах / В.В. Лукашевич. — М.: «Экзамен», 2003. — С. 224. 3. Райзберг Б.А. Современный экономический словарь / Б.А. Райзберг, Л.Ш. Лозовский, Е.Б. Стародубцева. — М.: ИНФРА-М, 2006. — С. 495. 4. Сергеев В.И. Логистика в бизнесе / В.И. Сергеев. — М.: ИНФРА-М, 2001. — С. 608. 5. Олейник Г.А. , Сухих В.А., Третьякова Е.А., Буйлин А.В. Система регулярного менеджмента на галеново-фармацевтическом производстве — Пермь: Изд-во ПГФА, 2004. — С. 134. 6. Словарь-справочник менеджера / под ред. М.Г. Лапусты. — М.: ИНФРА-М, 1996. — С. 608. 7. Третьякова Е.А. Управление бизнес-процессами фармацевтических организаций / Е.А.Третьякова. — Екатеринбург: Изд-во Института экономики УрО РАН, 2006. — С. 261.
(СОБЫТИЯ
47
41
46
40
45
И КОММЕНТАРИИ
48
42 49
43 53
46
52
45
51
50
44 54
47 55
48 59
51
58
50
57
56
49 52
В РАЗДЕЛЕ КАК БУДЕТ РАЗВИВАТЬСЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ В БЛИЖАЙШЕЕ ДЕСЯТИЛЕТИЕ?
60 2008 февраль
Анна ШАРАФАНОВИЧ, «Ремедиум»
Как будет развиваться здравоохранение В БЛИЖАЙШЕЕ ДЕСЯТИЛЕТИЕ? В конце ушедшего года Комиссия Общественной палаты РФ по вопросам здравоохранения провела слушания на тему «Концепция развития здравоохранения России на 10 лет». Серьезность и масштабность этого мероприятия определялись не только количеством участников (около 170 человек), их статусом (депутаты Госдумы РФ, представители основных властных институтов: от Правительства РФ и Счетной палаты до Минздравсоцразвития РФ, Минэкономразвития РФ; представители профсоюза медработников России, РАМН и др.), но и вынесенными на обсуждение вопросами. частники общественных слушаний при обсуждении будущей Концепции российского здравоохранения на ближайшие 10 лет предприняли попытку ответить на наиболее важные на сегодняшний день вопросы. Какой должна быть система здравоохранения в России? Каковы приоритеты развития отечественного здравоохранения для достижения стратегической цели? Какими должны быть организационная структура и система управления медицинской помощью населению? Из каких источников должно финансироваться здравоохранение? Какой при этом должна быть роль фондов ОМС? Каковы критерии и показатели эффективности системы здравоохранения? Открывая слушания, председатель Комиссии ОПРФ по вопросам здравоохранения Л.Рошаль отметил, что на этой встрече Концепция принята не будет, это только начало серьезного разговора, в ходе которого будут представлены разные точки зрения на развитие отечественного здравоохранения, чтобы в результате при подготовке окончательного варианта документа были учтены все
У
мнения, пусть даже разнополярные. Первая Концепция была принята в 1997 г. при тогдашнем Министре здравоохранения, а ныне директора ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. Сербского РАМН Т.Дмитриевой. Именно ее выступление открыло дискуссию. Т.Дмитриева напомнила, что все мы очень быстро забываем прошлое. В 1997 г. ситуация со здравоохранением была тяжелой и неуправляемой. Не было ни системы, ни денег, ни управления, царила всеобщая разобщенность. На этом безрадостном фоне и появилась Концепция, выполнившая в ту пору функцию «собирания здравоохранения Руси». Впервые был поставлен вопрос о системном отношении к здоровью в стране. За 10 лет страна изменилась кардинально. Сегодня необходимо решать уже другие задачи, но с учетом опыта прошлых лет. Резюмируя свое выступление, Т.Дмитриева отметила, что «во многом концепция 1997 г. оказалась выполненной, хотя мы не можем сегодня говорить о высоких показателях здоровья населения, поскольку не решены другие проблемы. Здравоохранение как система оказалось выхваченным из общего контекста развития страны. Поскольку оно делало «зигзаги», то и здравоохранение не дало решения проблем, которого от него ждали».
Участники общественных слушаний акцентировали внимание на том, что предыдущие концепции никогда не обсуждались широкой медицинской общественностью. Эту ситуацию необходимо исправлять. По словам гендиректора российского Кардиологического научно-практического комплекса РАМН Е.Чазова, «концепция касается всего народа и всего здравоохранения, и решать ее кулуарно абсолютно неправильно; необходимо широкое обсуждение». Зав. кафедрой медицинской информатики и управления при Президиуме РАМН Д.Венедиктов рассказал собравшимся о принципах построения системы здравоохранения, принятых в международной практике, в основе которой — системный, интернаучный подход, не привязанный к политической доктрине. Он вырабатывался на протяжении многих лет и в ходе многочисленных дискуссий в ВОЗ, когда сталкивались системы здравоохранения разных стран. Профессор академии РАЕН Н.Мелянченков подчеркнул, что «грамотную стратегию развития здравоохранения невозможно разработать, если в стране будет сохраняться неясность идеологии функционирования госсистемы здравоохранения в условиях социального и демократического общества; отсутствовать понятийный аппарат и репрезентативная база данных; сохранится сложившаяся привлекательность схемы принятия решений и распределения ресурсов. Предстоит еще долгая кадровая работа по построению школы научных систем функционирования здравоохранения в рыночном государстве, подобно советской, которая была эффективна как в сфере профилактики массовых заболеваний, так и в области подготовки организаторов здравоохранения». Н.Мелянченков уверен, что если бы не было столько различных мнений и скрытых мотиваций, то при наличии устоявшейся философии социального партнерства и в единой понятийной среде Концепцию здравоохранения можно было бы сформулировать на одной странице.
61
СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ февраль 2008
ДОЛЖНА БЫТЬ ( КАКОЙ МОДЕЛЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ?
От определения базовых понятий будущей Концепции участники слушаний довольно скоро перешли к ее материальной составляющей. Выступая перед собравшимися, замминистра здравоохранения и социального развития В.Стародубов предложил обсудить модель финансирования российского здравоохранения. Он напомнил, что в 2008 г. вступает в силу Бюджетный кодекс, четко разграничивающий финансирование медицинских организаций на две структуры: автономные учреждения и бюджетные. Первый вариант организации системы здравоохранения исключается, оставшаяся модель — бюджетная — подразумевает финансирование по смете. Т.е. все средства, поступающие медучреждениям изо всех источников, в т.ч. и из ОМС, должны ложиться на смету и согласовываться с учредителем. Какую модель медицинского страхования мы выбираем? Что делаем с работающим и неработающим населением? Повторяем ли мы немецкую модель XIX в., модель работающего населения, которая самоорганизуется и самодостаточно будет финансироваться этой структурой и которая возлагается на Фонд социального страхования, или создаем солидарную систему, где предполагается страхование работающего и неработающего? В этом случае необходимо посчитать размер необходимых страховых взносов. Замминистра отметил, что «прогноз по ВВП достаточно неплохой; наши увеличенные по сравнению с предыдущими годами расходы заметно отстают от прогнозируемого уровня ВВП, поэтому необходимо торопиться с решениями, иначе деньги могут уйти». На вопрос из зала о том, должна ли экономическая модель здравоохранения соответствовать экономической модели государства, В.Стародубов ответил, что «по мировому опыту система здравоохранения к модели экономики не привязана. Мы будем использовать все лучшее и приемлемое».
В.Стародубов считает, что необходимо при подготовке и обсуждении Концепции расширить круг людей, пригласить молодых специалистов, поскольку, по его словам, «в наших головах отстоялась та позиция, от которой сложно отступиться. А Концепция — это набор пожеланий и фраз, которые нужно воплощать». Продолжая экономическую тему, зав. кафедрой общественного здоровья и организации здравоохранения РСМУ Г.Комаров напомнил, что население нашей страны, имея доходы в 8—9 раз ниже, чем в других странах, платит из своего кармана за медицину 37%, а в самых богатых странах эта цифра не превышает 20%. В 2007 г. объем медуслуг в платном секторе превысил 200 млрд. руб., при том что объем теневого сектора составляет до 375 млрд. руб. Он будет расти и к 2010 г. составит 325 млрд. руб. Сегодня все группы населения соприкасаются с платными услугами. В Москве, по данным РБК, каждый житель столицы тратит на медобслуживание из своего кармана от 3 до 10 тыс. руб. Необходимо четко определить максимальный порог софинансирования медуслуг. Это 10%. При этом нужно также повышать и уровень благосостояния населения до европейского уровня. Г.Комаров уверен, что все положения Концепции должны формироваться на сегодняшних экономических и ресурсных реалиях, а не на абстрактных предположениях. Прежде всего необходимо увеличить инвестиции в российское здравоохранение до 5,7% от ВВП; обеспечить бесплатный базовый и профессиональный уровни медобразования; ликвидировать диспропорцию в оплате первичного звена и специалистов (ввести универсальный 1,5-кратный градиент в оплате труда); обеспечить людей квалифицированной медпомощью; устранить «живые» деньги из зоны врача и пациента (этим должны заниматься третьи лица). Г.Комаров отметил, что будущая Концепция развития системы российского здравоохранения должна быть обсуждена на всероссийском съезде врачей в Кремлевском дворце.
НУЖНО ДЛЯ ( ЧТО РЕАЛИЗАЦИИ КОНЦЕПЦИИ?
Подытоживая итоги общественных слушаний, Л.Рошаль отметил, что качество и доступность медицинской помощи всему населению России для достижения лучших мировых показателей здоровья, управляемых системой здравоохранения, — это стратегическая цель развития здравоохранения, к которой стремится общество. Именно эта идея должна лежать в основе будущей Концепции. Председатель Комиссии ОПРФ по вопросам здравоохранения уверен, что никаких препятствий для создания в нашей стране структуры качественной медпомощи нет. А вот без дополнительных увеличений доли ВВП в здравоохранении улучшить качество и доступность медпомощи и достичь стратегических целей невозможно. Как невозможно это без модернизации и перевооружения материальнотехнической базы; при существующей сегодня нагрузке на врача в первичном звене; без пересмотра системы обучения в мединститутах и последипломной подготовки и существующих материальных стимулах медработников. Современная структура здравоохранения в России, по мнению Л.Рошаля, не препятствует оказанию доступной и качественной медпомощи. Ее просто необходимо дополнить. «Без вложений в этой системе мы ничего не сделаем. И никакая Концепция не будет реализована. Для этого необходимо политическое решение, которое вызревает тогда, когда правительство и президент страны чувствуют, что подругому нельзя». Он также отметил, что врачебное сообщество благодарно за идею приоритетных национальных проектов, но вложение денег сути проблемы не решает. К сожалению, ментальность руководства осталась прежней. Необходимо объединение усилий во избежание разрозненности. Общественные слушания стали началом большой работы по разработке Концепции системы российского здравоохранения на ближайшие 10 лет.
62 2008 февраль
Неделя здравоохранения В «ЭКСПОЦЕНТРЕ»
В начале декабря в столичном ЦВК «Экспоцентр» традиционно состоялось крупнейшее отраслевое выставочное мероприятие — 17-я по счету Международная выставка «Здравоохранение, медицинская техника и лекарственные препараты». Выставка проходила при поддержке Минздравсоцразвития РФ, Общественной палаты РФ, Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, РАМН, Правительства Москвы под патронажем Торгово-промышленной палаты РФ. ыставка «Здравоохранение» — место встречи, где собираются разработчики, производители, поставщики и потребители со всей России и из-за рубежа. В этот раз в выставке приняли участие свыше 1000 компаний из 36 стран мира: Австралии, Австрии, Бельгии, Великобритании, США, Италии, Франции, Китая, Швейцарии, Кореи, России, Казахстана, Беларуси, Украины и др., которые разместились на более чем 18 000 кв.м выставочной площади. Свои достижения экспонировали Philips, Siemens, Westfalia, Iskra, Konika-Milonta, Carl Zeiss и многие другие ведущие компании-производители. Несколько стран (Германия, Великобритания, Испания, Китай, Корея, Тайвань, Финляндия и Франция) были представлены национальными экспозициями, причем только от Франции в выставке участвовало 17 компаний. Среди экспонент преобладали отечественные фирмы, предприятия и организации, в т.ч. «Актюб-Рентген», «Интермедсервис», «Ника-Мед», «Самотлор», «Спектр АП», «Тритон Электроникс», «Электрон» и т.д. Значительный раздел выставки представляла диагностическая аппаратура, необходимая службам скорой помощи, поликлиникам и больницам. Вниманию посе-
В
тителей, подавляющее большинство которых составили профессионалы отрасли — руководители компаний-производителей ЛС и ИМН, сотрудники НИИ и медицинских вузов, практикующие врачи, были предложены медтехника для диагностики и лечения различных болезней, стационарные и мобильные лабораторно-диагностические и медико-генетические клиники и центры, cтоматологические инструменты и материалы, новое реабилитационное оборудование и технологии, оборудование для производства фармпрепаратов, тест-системы, лабораторная мебель и многое др. Специалисты также смогли ознакомиться с новейшими технологиями в области кардиологии, нейрохирургии, репродуктивной медицины, трансплантологии, дерматологии, косметологии и т.д. Важное место в здравоохранении сегодня занимают вопросы подготовки и переподготовки кадров — и это нашло свое отражение на нынешней выставке. В этом году на выставке впервые был организован Центр профессионального образования и карьеры, где эксперты российских и зарубежных компаний представили последние достижения своих предприятий в работе с молодыми специалистами,
программы повышения квалификации, инновации в области постдипломного образования. В деятельности Центра приняли участие преподаватели ведущих российских профильных вузов. Поскольку главную задачу выставки «Здравоохранение» ее организаторы видели в содействии реализации Национального проекта «Здоровье», в ее обширной деловой программе особое место было отведено Всероссийскому форуму «Реализация приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения». В рамках параллельной программы был также проведен 9-й Всероссийский научный форум «Стоматология—2007». В преддверии выставки «Здравоохранение» состоялась пресс-конференция, в которой приняли участие ведущие специалисты отрасли. «Раньше мы приходили на выставку только покупать и знакомиться с зарубежными разработками, а теперь 70% участников выставки — из России», — отметил Юрий Калинин, президент ассоциации «Росмедпром». Он сообщил о последних достижениях отечественных производителей медтехники, в частности о том, что поступающая на протяжении последних 2-х лет высокотехнологичная техника для «Скорой помощи» имеет российское происхождение. Другой положительный пример — россияне выиграли тендер на поставку рентгенодиагностического оборудования. Его поддержала Анастасия Кочеткова, руководитель пресс-службы Департамента Москвы по конкурентной политике, заметив, что среди участников тендеров увеличивается доля российских компаний, предлагающих качественное оборудование и услуги. Рим Шарыгин, к.м.н., директор Ассоциации некоммерческого партнерства «1000-коечная больница», указал на необходимость участия компаний в выставке «Здравоохранение»: «Есть мнение, что для фирм участие в медицинских выставках не эффективно. Но это важно для их имиджа. Врачи приходят на выставку и видят, что фирма «жива» и прекрасно работает».
(ФАРМРЫНКИ СНГ
62
54
61
53
60
УКРАИНА
63
55 64
56 68
59
67
58
66
65
57 69
60 70
61 74
64
73
63
72
71
62 65
В РАЗДЕЛЕ ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ В СЕКТОРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАНОВЯТСЯ РЕАЛЬНЕЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОПТИМАЛЬНЫЕ NONTV КАНАЛЫ КОММУНИКАЦИИ
64
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2008 февраль
Инвестиционные возможности в секторе здравоохранения СТАНОВЯТСЯ РЕАЛЬНЕЕ II Ежегодная конференция «Инвестиционные возможности в секторе здравоохранения в Украине» прошла в Киеве 1—2 ноября. Организаторы конференции — Комитет ЕБА по вопросам здравоохранения и компания «Бизнес-Кредит ЛС».
Виктор Пушкарев, председатель Комитета ЕБА по вопросам здравоохранения, Александр Потимков, зам. Главы Фонда государственного имущества Украины, Владимир Дмитришин, зам. Главы Государственного департамента интеллектуальной собственности, Сергей Челноков, зам. министра экономики Украины.
(
ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО СЕКТОРА В УКРАИНЕ
О перспективах развития фармотрасли в контексте проекта «Концепция развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Украины» сообщил Александр Гудзенко, зам. министра здравоохранения Украины. В числе проблем Александр Гудзенко назвал отсутствие стандартов лечения, отсутствие правил и норм обеспечения качества лекарств, как и самого понятия качества ЛС. Актуальной остается экономическая доступность лекарств с доказанной эффективностью и качеством. Необходимо осуществить переход от контроля качества к созданию гарантированной системы обеспечения качества препаратов, формирование менеджмента в фармсекторе, адекватного трансформации общества, улучшение информационного обеспечения функционирования отрасли. Пред-
стоит создать систему рационального использования ЛС и материальных ресурсов всех уровней, реформирование науки и образования, адекватно нуждам отрасли и современного состояния общества. Приоритетными направлениями и задачами, исходя из «Концепции», являются систематический мониторинг обеспечения населения Украины ЛС, который должен включать оценку доступности основных ЛС, мониторинг системы цен и тарифов на ЛС, оценку качества препаратов и их рациональное использование, анализ нормативно-правовой базы с целью ее усовершенствования, разработку мер борьбы с реализацией фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных ЛС, оптимизацию системы управления фармсектором путем принятия новой редакции Закона «О лекарственных средствах», разработку закона о фармдеятельности и принятие этического кодекса фармацевтического работни-
ка. Пересмотр некоторых законодательных и нормативно-правовых актов, в частности, касающихся требований к производству, системы реализации, регистрации, контроля качества, контроля за рекламой ЛС и пр. Формирование национального перечня основных ЛС по МНН, в т.ч. перечня безрецептурных средств, проведение фармакоэкономических исследований эффективности зарегистрированных и новых лекарств, разработка и внедрение формулярной системы, стандартов лечения, в т.ч. стандартов фармакотерапии. Усовершенствование ценовой политики. При условии реализации этих задач можно гарантировать, что к потребителям будет доходить достоверная информация, продукция надлежащего качества и по доступной цене. Создание и усовершенствование прозрачного и понятного законодательного и нормативноправового поля позволит инвестировать в отрасль здравоохранения с минимальными рисками, — заключил Александр Гудзенко. Сергей Челноков, зам. министра экономики Украины, выступил с докладом «Инвестиционный климат в Украине и план действий по привлечению иностранных инвестиций». Несмотря на то что объемы финансирования системы здравоохранения в Украине постоянно возрастают и на сегодня они составляют 3,6—3,8% от ВВП, общее состояние системы не улучшается. Причинами этого является не только недостаточное финансирование, но и неэффективное использование средств, — до 75% их расходуется на оплату труда, а также рост инфляции. За последние десятилетия постоянно сокращались объемы закупок современного медицинского оборудования, в результате устаревшее оборудование составляет на сегодняшний день до 70%. В проекте Государственного бюджета на 2008 г. предусмотрено 7 млрд. грн. на закупку современного медицинского оборудования и медицинской техники на условиях финансового лизинга, и еще 1 млрд. грн. на прямые закупки. И все же
65
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА февраль 2008
этого недостаточно. Поэтому государство заинтересовано в привлечении прямых иностранных инвестиций. На сегодня их размеры несущественные: за I полугодие 2007 г. прямые инвестиции составили сумму 195 000 американских долларов. Из них почти 58% — инвестиции из РФ. Положение может улучшиться только послее усовершенствования законодательной базы.
(
ГЛОБАЛЬНЫЕ И РЕГИОНАЛЬНЫЕ ТРЕНДЫ РАЗВИТИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Во время работы этой сессии были рассмотрены как глобальные тренды в секторе здравоохранения, так и различные модели развития систем здравоохранения на разных континентах и в разных странах. С докладом «Глобальные тренды в секторе здравоохранения; бизнес-стратегии успеха до 2015 г.» выступил Берталан Яшкути, руководитель консалтинговой практики по здравоохранению в Центральной и Восточной Европе компании «Deloitte» (Будапешт, Венгрия). Обзор инвестиционной активности в секторе здравоохранения в северной Америке сделал Борис Чабурский, президент компании «SHI Consuiting» (Торонто, Канада). «Слияние и поглощение в секторе здравоохранения в Центральной и Восточной Европе и СНГ» — название доклада, который сделал Руперт Хил, управляющий директор Global Healthcare Investment Banking, Merrill Lynch International (Лондон, Великобритания). Обзор частных инвестиций в секторе здравоохранения в Украине сделал Константин Лебедев, директор фармацевтической маркетинговой группы «Бизнес-Кредит ЛС» (Киев, Украина). Подход Мирового банка к инвестициям в сектор здравоохранения в Восточной Европе докладывала Елена Боргунская, старший инвестиционный специалист Группы Мирового банка (Москва, Россия).
(
ИНДУСТРИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ И РАЗРАБОТКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
По мнению Виктора Чумака, директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины, в последнее время в законодательстве Украины в области проведения клинических испытаний (КИ) произошли существенные изменения.
Фиксированный список клинических баз в Украине, который насчитывал около 500 учреждений, фактически ликвидирован. Сегодня четко сформулировано требование к клинической базе. Любое учреждение, отвечающее этим требованиям, может быть базой. И второе важное изменение: базу может выбирать сам спонсор и организатор КИ, руководствуясь опубликованными критериями. Поэтому сейчас около 1000 учреждений используются в качестве баз для КИ. Сергей Громов, кантри менеджер компании «Quintiles» в Украине, назвал вопрос об отношении иностранных компаний к инвестированию КИ в Украине и другие страны СНГ сложным. По последним данным, на рынке находится более 1000 CRO, которые играют все более существенную роль в проведении КИ. Рынки Центральной и Восточной Европы наиболее близки к рынкам Украины и России и сравнимы. Привлекательность рынков Украины и России, а также других стран СНГ в большом размере популяции, в унаследованной от СССР системе здравоохранения, в которой, по мнению Сергея Громова, кроется значительный потенциал для развития КИ. Хороший подбор клинических баз в Украине, в других странах СНГ, и в сравнении с Западной, Центральной и Восточной Европой, страны СНГ имеют явное преимущество в качестве проведения исследований. Преимуществом КИ в Украине и России является невысокая их стоимость в сравнении с Западной Европой. Достижения, перспективы и проблемы развития индустрии клинических испытаний не только в Украине, поскольку мы живем в глобализированном мире, были предметом выступления Алексея Жмуро, директора компании «PAREXEL Ukraine». Украине КИ нужны для повышения стандартов медицинского обслуживания, для обеспечения доступа к передовым медицинским технологиям и для врачей и для больных, для улучшения качества научных исследований в медицине, развитие и сохранение высококвалифицированного медицинского персонала, улучшение материально-технической базы здравоохранения и, не в последнюю очередь, развитие и укрепление международных профессиональных контактов украинских врачей и исследователей.
Безусловно, огромным достижением Украины является то, что ее участие в мировом процессе КИ уже свершившийся факт. Несомненным достижением является непрерывное развитие законодательного регулирования КИ. Перспективы у Украины очень неплохие, при условии преодоления существующих проблем. Одной из проблем Алексей Жмуро считает высокую стоимость проведения КИ в Украине в сравнении в нашими реальными конкурентами — Индией, Китаем, Аргентиной. ДИСТРИБЬЮЦИЯ ( ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ И АПТЕЧНАЯ ТОРГОВЛЯ
Украинский опыт создания аптечной сети представил Олег Токарев, председатель наблюдательного совета группы компаний «Мед-сервис». По его мнению, развитие розничного фармрынка в Украине характеризуется несколькими ярко выраженными тенденциями и особенностями. Это консолидация рынка, массовое внедрение передовых технологий и бизнеспроцессов, развитие формата самообслуживания, экспансия наиболее крупных сетей из своих родных регионов в новые, появление игроков, которые претендуют на общенациональный статус, начало процессов слияний и поглощений. Надежда Численко, директор аптечной сети «Виталюкс», поделилась опытом работы с инвесторами при развитии аптечной сети. Инвестиционная привлекательность фармацевтического розничного рынка, который на сегодня является одним из самых сформированных в Украине, в его дисциплинированности, легитимности и достаточной прозрачности. Рынок перспективный, динамично растущий. Отрицательными для инвесторов факторами в этом бизнесе Надежда Численко считает зарегулированность его со стороны государства, дефицит торговой недвижимости и торговых площадей, наличие жесткой конкуренции. Это толика прозвучавших во время работы конференции докладов и выступлений. Конференция по размаху и охвату проблем стала самым значимым мероприятием года в области изучения инвестиционных возможностей Украины в сектор здравоохранения.
66
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2008 февраль
Технические регламенты ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ( О РОЛИ ГОСПОТРЕБСТАНДАРТА В законодательстве Украины, регулирующем производство и оборот изделий медназначения, в скором времени ожидаются изменения. На финальной стадии утверждения находятся три технических регламента (ТР). Андрей Нелепов, начальник управления стандартизации и метрологии Госпотребстандарта, выступил с докладом «Роль Госпотребстандарта, после введения технических регламентов для изделий медицинского назначения, активных имплантатов и изделий медицинского назначения для диагностики in vitro в Украине. Сфера обязательной сертификации изделий медицинского назначения. Гармонизация международных стандартов в Украине». Г-н Нелепов сообщил, что в связи с тем, что Украина находится на пороге вступления в ВТО, в последние несколько лет принят ряд законов, которые приводят отечественное законодательство в соответствие с требованиями ВТО и ЕС. К ним, в частности, относятся принятые в 2001 г. законы Украины «О стандартизации», «О подтверждении соответствия», а также принятый в декабре 2005 г. Закон Украины «О стандартах, технических регламентах и процедуре оценки соответствия». Украина свою национальную систему стандартизации унаследовала от СССР, в котором роль ТР выполняли государственные стандарты, обязательные для выполнения. С принятием Закона Украины «О стандартизации» статус стандартов становится добровольным, а требования остаются обязательными для выполнения и переносятся в документ под названием ТР. Требования ТР становятся обязательными после принятия их или в виде закона или в виде постановлений КМУ. В Украине было поставлено задание по разработке национальных ТР, в первую очередь на основании европейских директив.
17 октября в Киеве в рамках Международной выставки «Здравоохранение—2007» прошло организованное Комитетом ЕБА по вопросам здравоохранения совместно с Украинским медицинским центром сертификации заседание «круглого стола» «Развитие и гармонизация законодательства в сфере оборота изделий медицинского назначения в Украине». К компетенции Госпотребстандарта относится организация разработки ТР и стандартов, назначение органов оценки соответствия, а также координация деятельности органов, осуществляющих рыночный надзор. На сегодняшний день в нашей стране существует перечень продукции, подлежащей процедуре сертификации в обязательном порядке. ТР предусматривает т.н. модульный подход оценки соответствия, в зависимости от степени вероятного риска при использовании. Для того чтобы ввести в действие ТР и чтобы они заработали, необходимо еще много сделать. В т.ч. принять целый ряд нормативных актов, гармонизировать стандарты, создать инфраструктуру, которая будет заниматься оценкой соответствия продукции требованиям ТР и пр. Вся эта работа идет параллельно с утверждением самих ТР. ЗАДАЧАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО ( ОРЕГУЛИРОВАНИЯ
О роли государственного регулирования в сфере изделий медназначения после введения ТР рассказала Светлана Згонник, начальник управления регистрации и лицензирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медназначения МЗ
Украины. Г-жа Згонник напомнила, что эффективность оказания медицинской помощи базируется не только на медицинской практике, но и на применении эффективных, качественных и безопасных изделий медицинского назначения. На сегодняшний день система законодательных и нормативно-правовых актов в Украине состоит из требований к разработке, внедрению в производство и правил допуска на рынок изделий медназначения, которые регулируются Постановлением КМ Украины №1497 от 02.09.2004 г. «Об утверждении порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения». К сожалению, на сегодняшний день отсутствует процедура надзора за оборотом медицинских изделий в пострегистрационный период. В странах ЕС оборот изделий медназначения регулируется тремя директивами. Кроме того, каждая директива базируется на гармонизированных технических стандартах. На сегодняшний день в Украине в сфере государственного регулирования действует уже упомянутое Постановление КМ Украины №1497. Кроме того, существуют приказы МЗ Украины №393 от 04.08.2005 г. «О перечне изделий медицинского назначения, которые подлежат регистрации», а также приказы о порядке получения одноразового разрешения на ввоз ИМН на таможенную территорию Украины, об утверждении порядка ведения государственного реестра изделий медназначения и о правилах проведения клинических испытаний, в котором прописаны не только права производителей, но и права пациентов. Действует также приказ Государственной службы №113 от 31.05.2005 «Об определении объема и проведения специализированной экспертизы изделий медицинского назначения в зависимости от степени по-
67
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА февраль 2008
тенциального риска их применения». Существующую нормативную базу необходимо привести в соответствие с европейскими директивами. Разработка ТР проводилась Государственной службой совместно с Украинским центром сертификации и Госпотребстандартом с 2005 г. Сейчас эта работа практически завершена, и в скором времени ТР будут представлены для утверждения. После утверждения ТР наступит переходный период, который необходим для адаптации производства к новым требованиям. Длительность переходного периода будет примерно 5 лет, и уже с 2010 г. ТР станут обязательными. Совместно с Госпотребстандартом будет разработан план поэтапного введения ТР, который предусмотрит как введение гармонизированных стандартов, так и проведение обучающих семинаров для отечественных и иностранных производителей. Дать ответ на вопрос, какой будет процедура государственной регистрации после принятия ТР, сейчас трудно. Даже в том случае, если процедура будет упрощена, пострегистрационный надзор усилится. ОПЫТ ВОСТОЧНО( ЕВРОПЕЙСКИХ СТРАН
Об опыте внедрения европейских директив относительно изделий медицинского применения в Венгрии, а также о роли уполномоченных органов по сертификации и обороту изделий медназначения рассказал эксперт, аудитор ТЮФ Рейланд Групп, руководитель отдела сертификации медицинских изделий Иштван Шереш. Есть директивы различных уровней: общие, технические или те, которые касаются больших групп товаров. Существуют три директивы, касающиеся изделий медназначения. Все три директивы были в свое время приняты в Венгрии в качестве национального законодательства. С самого начала встал вопрос о том, как будут признаваться результаты испытаний. В переходный период результаты испытаний принимались Венгрией в одностороннем порядке: изделия медицинского назначения, имеющие маркировку СЕ,
могли беспрепятственно размещаться на территории Венгрии, в то время как изделия венгерских производителей должны были проходить процедуру оценки соответствия. После формирования системы уполномоченных органов по оценке соответствия в Венгрии был подписан договор о взаимном признании результатов тестирования. Иштван Шереш также подробно рассказал о существенных требованиях к изделиям медназначения, необходимых производителю для получения права маркировать свои изделия знаком СЕ. Об опыте внедрения европейских директив относительно изделий медицинского применения и регулирования их оборота в Польше рассказала Алла Кучинская, глава подкомитета ЕБА по вопросам медоборудования. Процесс регистрации изделий медназначения до 2001 г. был подобен тому, который существует сейчас в Украине. С июля 2001 г. начинался переходный период в законодательстве Польши. Процесс регистрации изделий медназначения трансформировался в процесс оценки соответствия основным требованиям. Изделия с маркировкой СЕ проходили только процедуру экспертизы регистрационных документов. Был создан реестр изделий медназначения, а также реестр производителей, поскольку именно производитель несет главную ответственность. После вступления Польши в ЕС в 2004 г. Сеймом был принят закон об изделиях медназначения. Особенностью польского законодательства явилось то, что в один закон вошли сразу три европейские директивы. Далее были разработаны подзаконные акты, которые регламентируют весь процесс создания и оборота изделий медназначения в соответствии с требованиями европейских директив. В настоящее время обязательным условием размещения медизделий на территории Польши является наличие маркировки СЕ. Введение технических регламентов в Украине неизбежно. Вопрос в том, насколько быстро руководящие органы и отрасль смогут выполнить задачу их внедрения.
кроме того... ЮРИДИЧЕСКИЙ ЛИКБЕЗ ДЛЯ МЕДИКОВ И ПАЦИЕНТОВ Украинская медико-правовая ассоциация совместно с Академией адвокатуры Украины и Союзом адвокатов Украины при поддержке «Юридической газеты» провела бесплатный семинарпрактикум «Актуальные вопросы юридического сопровождения деятельности учреждений здравоохранения и ведения медицинских дел». В семинаре приняли участие юрисконсульты лечебно-профилактических учреждений, сотрудники юрфирм, адвокаты, а также медицинские работники. Ведущая семинара Радмила Гревцова, адвокат, к.ю.н., доцент Академии адвокатуры Украины, президент Украинской медикоправовой ассоциации остановилась на целом ряде актуальных вопросов, среди которых: получение и оформление информированного согласия пациента на медицинское вмешательство, заключение договора о предоставлении медицинских услуг, правовые аспекты оценки качества медицинской помощи и др. Ее коллега, Оксана Кашинцева, адвокат, к.ю.н., доцент Академии адвокатуры Украины, рассмотрела особенности защиты прав интеллектуальной собственности в медицине и фармации. Адвокаты поделились своим опытом ведения гражданских и уголовных медицинских дел, количество которых за последние годы значительно возросло. Проведенный семинар — лишь одно из мероприятий, организованных Украинской медико-правовой ассоциацией (УМПА). УМПА была создана в 2006 г. с целью объединения усилий юристов, медицинских работников и пациентов для развития в Украине медицинского права и содействия в решении проблем здравоохранения. Как сообщила Радмила Гревцова, в планах УМПА — серия семинаров-практикумов по правовым вопросам для медицинских работников, а также II Всеукраинский конгресс по медицинскому праву и социальной политике. «Ремедиум» будет информировать своих читателей об этих мероприятиях.
68
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2008 февраль
Оптимальные nonTV КАНАЛЫ КОММУНИКАЦИИ 30 октября в Киеве, в помещении выставочного центра «КиевЭкспоПлаза», состоялась II Конференция медицинского маркетинга «Оптимальные nonTV каналы коммуникации», посвященная проблеме оптимизации рекламных бюджетов. Организаторами конференции выступили ПМРА «Марсмедиа», Национальная медицинская выставка-форум «Здоровая нация», ИД «EDIPRESSE» и «Медиум ТВ».
( СЕМЬ РАЗ ИЗМЕРЬ С докладом «Медиа исследования: новые возможности» выступила Алевтина Бондаренко, старший менеджер по работе с клиентами департамента постоянных и медиаисследований компании «TNS Ukraine», которая в своем исследовании «MMI Ukraine» проводит общий анализ рынка информационных услуг, анализ потребителя, исследование медиа (аудитории изданий, радио, Интернет). На сегодняшний день доступными являются исследования отдельно по каждому носителю, компания «TNS Ukraine» в этом году попыталась сравнить в одном источнике несколько носителей, чтобы понять, какой носитель лучше для целевой аудитории: пресса, радио, наружная реклама, или для каких-то узких целевых аудиторий Интернет. Аудитория печатных изданий, аудитория радиостанций, аудитория Интернетов, кинотеатров, ТВ, наружной рекламы, супермаркетов и, самое основное, — потребительские предпочтения, стиль жизни, бюджет времени, психографика — предмет исследований постоянных проектов на независимой основе, результаты которых находятся в открытом доступе. Александр Савич (компания SBC Consulting), выступая с докладом «Медиаизмерения специализированной прессы: инновационные возможности и преимущества», сообщил, что участникам фармрынка повезло: у них есть специализированные СМИ — канал коммуникации, который хорошо вос-
принимается своей целевой аудиторией. Специализированные СМИ читаются часто, внимательно, и доля читателей, положительно относящихся к рекламе, в них составляет более 70%. Далее г-н Савич продемонстировал аналитические инструменты, которые помогают рекламодателям в выборе оптимального nonTV канала коммуникации и позволяют рационально инвестировать рекламные бюджеты в нетелевизионные каналы коммуникаций. Александр Савич завершил свое выступление предостережением: ни хорошее отношение целевой аудитории к каналу коммуникации, ни оптимальное медиапланирование не помогут, если целевая аудитория не понимает, о чем хотели сказать в рекламе.
( ЖИВОЙ МАРКЕТИНГ Валерий Пекар, президент компании «Евроиндекс», доклад «Живой маркетинг: эффективное участие в выставке», начал с ответа на вопрос: «Зачем нужен живой маркетинг?» Ведущие современные тенденции — это переход от маркетинга-монолога к маркетингу-диалогу, от массового маркетинга — к маркетингу 1:1, от отвлекающего маркетинга — к доверительному. Примером доверительного маркетинга, когда потребитель сам приходит, чтобы получить маркетинговое сообщение, является поиск в Интернете, посещение конференций, точно таким же доверительным маркетингом является выставка. Выставки дают то,
что ценит потребитель: это личный контакт, это демонстрация в действии, возможность сравнить, экономия времени на изучение рынка, психологический комфорт, который обеспечивает эффект нейтральной территории. Необходимо помнить, что посетитель тоже платит. Придя на выставку, он платит своим временем. Таким образом, это своего рода сделка. Для того чтобы посетитель получил желаемое, необходимо тщательно спланировать свое участие в выставке, начиная от выбора выставки. Следует четко определить цели участия в выставке, которые могут быть самыми разнообразными, но они должны быть согласованы, достижимы, измеримы. Критерии достижения целей должны быть сформированы до, а не после выставки. Цели должны быть донесены до персонала. Выбор и инструктаж персонала тоже очень важны при подготовке выставки. То же можно сказать и о планировании стенда, оформлении экспозиции и подготовке раздаточных материалов. Валерий Пекар рассмотрел также типичные ошибки участников выставки. ОДИН РАЗ ПРОЧИТАТЬ, ( ЛУЧШЕ ЧЕМ ТРИ РАЗА УВИДЕТЬ
Михаил Рюмин, исполнительный директор консалтинговой компании «Дымшиц и партнеры», выступивший по приглашению ИД «EDIPRESSE», огорошил вопросом, вынесенным в название доклада: «Почему реклама в печатных СМИ может быть в 3 раза эффективней, чем на телевидении? Три дополнительных аргумента в пользу прессы». Десятилетний опыт проведения рекламных кампаний на российском рынке дает компании «Дымшиц и партнеры» основание утверждать об эффективности прессы, а иногда и о превалировании прессы над другими СМИ. Данные статистики говорят о том, что, например, в США на рекламу в прессе тратится больше, чем на рекламу на ТВ, а на директ-маркетинг тратится больше, чем на все виды маркетинговых коммуникаций, вместе взятые. В России на директ-маркетинг тратится всего 10% от стоимости рек-
69
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА февраль 2008
ламы на ТВ. Катастрофически не хватает данных о примерах эффективных рекламных кампаний в прессе, в т.ч. и потому, что таких кампаний мало. По данным исследования компании Procter&Gamble, проведенного в США, более 2/3 рекламных кампаний приносят рекламодателям нулевой или отрицательный эффект. Поэтому необходимо выделить те вещи, которые реально работают на рынке, и Во время открытия конференции. посмотреть, в каком виде лекарств в прессе, которой без малого они работают. Первый аргумент в 500 лет, и она эффективно работает. И пользу прессы звучит так: «Кто первый этот накопленный опыт было бы невстал, того и тапки». Автор сделал правильно сбрасывать со счетов. Втократкий исторический обзор рекламы
рой аргумент: «Те, кто читают прессу, всегда будут править теми, кто смотрит телевизор». Г-н Рюмин считает, что на сегодняшний день и в России и в Украине мы наблюдаем это воочию: аудитория прессы уже сравнима с аудиторией телевидения по общему охвату и принципиально отличается по качеству (по доходу, по образованию, по влиянию на общественную жизнь, по количеству опинион-лидеров и т.д.). Третий аргумент — это качество самого сообщения. Восприятие рекламы в прессе, неважно, в черно-белом или цветном исполнении, принципиально луч-
кроме того... 10 ведущих отечественных производителей по объему продаж в Украине, 9 месяцев 2007 г. (в денежном выражении) ТАБЛИЦА 1
№
КОРПОРАЦИИ
1
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО
2
АРТЕРИУМ
3
ФАРМАК АО
4
БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ
5
ЗДОРОВЬЕ – ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА
6
БИОФАРМА
7
ЮРИЯ-ФАРМ ООО
10 ведущих отечественных торговых наименований по объему продаж в Украине, 9 месяцев 2007 г. (в денежном выражении) ТАБЛИЦА 3
№
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1
НАТРИЯ ХЛОРИД
2
ЦЕФТРИАКСОН
3
РЕОСОРБИЛАКТ
4
ГЛЮКОЗА
5
ТИОТРИАЗОЛИН
6
ЭНТЕРОСГЕЛЬ
7
КАПТОПРЕСС
8
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО
9
ИНТЕРХИМ СП ОАО
8
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ
БИОЛЕК – ХАРЬКОВСКОЕ АП ПО ПРОИЗВОДСТВУ
9
АНАЛЬГИН
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
10
ЦЕФАЗОЛИН
10
ТАБЛИЦА 2 10 ведущих зарубежных производителей по объему продаж в Украине, 9 месяцев 2007 г. (в денежном выражении) МЕСТО В РЕЙТИНГЕ
КОРПОРАЦИИ
ТАБЛИЦА 4 10 ведущих импортных торговых наименований по объему продаж в Украине, 9 месяцев 2007 г. (в денежном выражении) МЕСТО В РЕЙТИНГЕ
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1
САНОФИ-АВЕНТИС
1
АКТОВЕГИН
2
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП
2
ЭССЕНЦИАЛЕ Н
3
НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)
3
МИЛДРОНАТ
4
СЕРВЬЕ/ЭГИС
4
НО-ШПА
5
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
5
ЛАЗОЛВАН
6
КРКА Д.Д.
6
ВИАГРА
7
БАЙЕР ХЭЛСКЭР
7
ПРЕДУКТАЛ МВ
8
БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГМБХ
8
КЕТАНОВ
9
ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК
9
КСЕНИКАЛ
10
ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД
10
ФЕЗАМ
Источники: «Розничный аудит ГЛС в Украине»™, «Аудит госпитальных закупок в Украине»™, RMBC
70
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2008 февраль
кроме того... УЧЕНЫЕ В ПОИСКАХ ОПТИМАЛЬНОЙ МОДЕЛИ 12 декабря в Киеве состоялось заседание Ученого медицинского совета МЗ Украины, на котором рассматривались вопросы организации оптимальной модели системы здравоохранения. В заседании приняли участие народные депутаты Украины, выдающиеся ученые, заместители глав обладминистраций, представители медицинских и общественных объединений. Виталий Москаленко, ректор Национального медицинского университета имени А.А.Богомольца МЗ Украины, выступил с докладом «Принципы организации оптимальной модели системы здравоохранения». Содокладчиками стали ректор Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика Юрий Вороненко и председатель Федерации общественных медицинских объединений Украины Дмитрий Заболотный. Знаменательно, что вопрос о принципах организации оптимальной модели системы здравоохранения, который является не только дискуссионным и жизненно важным, но и давно перезревшим, стал предметом рассмотрения на столь авторитетном заседании. Украина вместе с Беларусью остаются последними странами Европы, в которых не принята ни одна из моделей страховой медицины. Конституционная норма, гарантирующая бесплатную медицинскую помощь гражданам Украины, отсутствие законодательного определения понятия «медицинская услуга», отсутствие стандартов лечения – только небольшая часть проблем, которые необходимо преодолеть на пути к созданию действительно оптимальной системы здравоохранения.
ше, чем восприятие телевизионной рекламы. Михаил Рюмин убедительно показал возрастающую эффективность рекламы в прессе и объяснил некоторые причины, по которым рекламные агентства не любят прессу. Среди них организационные сложности: необходимость общаться с десятками изданий, необходимость практически индивидуальной подготовки макетов для различных изданий, творческие, к которым относится крайне низкий уровень копирайтинга в РА, а также финансовые причины.
( ПОТРЕБИТЕЛЬ — НОВЫЙ КОРОЛЬ Павел Таяновский, глава стратегии компании «NVF-Draft Ukraine», в докладе с названием «Оторвите взгляд от (к)анала, и Вы увидите потребителя», рассмотрел, что дискуссия о каналах уже завершена. Понятно, что у каждого канала своя емкость, свой опинионлидер, своя стоимость контакта. Фокус внимания сейчас смещается с каналов на потребителя. Проблема доставки сообщения технически решена и не так важна, но при этом, поскольку каналов стало много, на каждом из них «висит» мало людей, что приводит к увеличению стоимости контакта. Г-н Таяновский рассмотрел эволюцию модели коммуникации и сосуществование различных моделей. На сегодняшний день работают различные модели, конкурируя между собой. Докладчик рассмотрел также, что произошло с потребителем, которого он называет новым королем. У потребителя появились новые характеристики. Он опытный, циничный, антилояльный, активный, информированный, быстрый, имеющий много ролей и идентичностей, сетевой и агрессивный. Потребитель ищет информацию в Интернете и делает это довольно быстро. Интернет стал платформой для очень быстрого выстраивания сетей доверия, для очень быстрого поиска информации, для очень быстрого принятия решения. Поэтому он становится все более востребован. Растут блоги, и блогерам часто доверяют больше, чем официальной прессе или официальным источникам. Рост украинской блогосфе-
ры повторяет российскую. Украина пока отстает, но очень быстро развивается в этом направлении. Массовые коммуникации усредняют людей, нишевые коммуникации и социальные сети делают людей разными, что усложняет задачу маркетологов. Призывом позволить потребителю командовать г-н Таяновский завершил свое выступление. Ведь потребитель лучше знает где, когда, как и зачем он хочет получить и использовать предлагаемый ему продукт. Юрий Чертков, зам. гендиректора по маркетингу ЗАО «ФФ Дарница», выступил с докладом «Секреты успеха: продающая реклама в фармацевтической отрасли». Г-н Чертков считает, что эффективная реклама эксплуатирует желания человека быть здоровым, уверенным в себе и пр. Правильный выбор носителя сокращает рекламные расходы. Начинать следует с бесплатных или почти бесплатных носителей. Например, с упаковки. Докладчик считает, что хотя телереклама имеет свои достоинства и недостатки, 70% граждан испытывают к ней стойкое отвращение. Создание рекламы — сложный процесс, который требует не только профессиональных знаний и умений, но и наличия вкуса. Были приведены удачные и неудачные примеры создания слоганов, успешных рекламных текстов, а также основные факторы, убивающие эффективность рекламы. Одним из наиболее эффективных способов коммуникации Юрий Чертков считает прямую рассылку. Но все же очень многое зависит от продукта: при одинаковой рекламе более совершенный товар в итоге выйдет победителем. По данным организаторов, на конференции присутствовали 204 слушателя, в подавляющем большинстве представители медицинского и фармацевтического маркетинга, значительное число составляли также сотрудники рекламных агентств. Конференция не обманула ожиданий участников — поднятые темы были живыми и интересными, доклады содержали ответы на вопросы, волнующие аудиторию.
Материалы рубрики подготовила Ольга БРОННИКОВА
72 2008 февраль
(ИНДИКАТОРЫ DOW JONES PHARMACEUTICALS
февраль
март
апрель
май
июнь
июль
август
сентябрь октябрь
ноябрь
Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.
декабрь январь
КЛЮЧЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМРЫНКОВ СНГ РОЗНИЧНЫЙ РЫНОК АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ (N02B) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 Г. ДАННЫЕ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ КОМПАНИЕЙ RMBC ОБЩИЕ ПОКАЗАТЕЛИ РОЗНИЧНОГО РЫНКА АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. БЕЛАРУСЬ
КАЗАХСТАН
РОССИЯ
УКРАИНА
Объем сегмента, розничные цены, в млн. долл.
11,9
22,1
311,2
62,0
% в общем рынке
3,39
4,99
5,31
4,41
3
1
1
1
12,69
52,52
24,45
-2,42
Рейтинг в общем рынке (место) % прироста по объему в розничных ценах, 9 мес. 2007 г. к 9 мес. 2006 г.
СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. БЕЛАРУСЬ
КАЗАХСТАН
РОССИЯ
УКРАИНА
Кол-во производителей
50
52
106
90
Кол-во торговых наименований
104
85
119
165
0,32
0,45
0,82
0,47
1,21
1,46
2,16
1,31
28,5/71,5
27,1/72,9
24,53/75,47
22,2/77,8
Средняя стоимость упаковки, розничная цена в долл. Потребление на душу населения, долл. Соотношение: производители постсоветского пространства/ импортные по объему в розничных ценах
73
ИНДИКАТОРЫ февраль 2008
СТРУКТУРА АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ ПО ЦЕНОВЫМ СЕГМЕНТАМ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. БЕЛАРУСЬ
ЦЕНОВЫЕ СЕГМЕНТЫ
КАЗАХСТАН
РОССИЯ
УКРАИНА
≤1 долл.
27,75%
24,23%
10,23%
31,16%
1,01—2 долл.
18,14%
24,25%
21,95%
20,96%
2,01—5 долл.
41,64%
44,19%
41,67%
37,10%
5,01—10 долл.
11,82%
5,85%
25,36%
9,22%
10,01—20 долл.
0,65%
1,33%
0,25%
1,52%
>20 долл.
0,00%
0,14%
0,54%
0,04%
Топ-10 ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ
БЕЛАРУСЬ
КАЗАХСТАН
РОССИЯ
УКРАИНА
1
НИКОМЕД
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
НОВАРТИС (вкл. САНДОЗ-ЛЕК)
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
2
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
ФАРМСТАНДАРТ ОАО
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
3
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
ХИМФАРМ АО
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
4
НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)
НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО НАБРОС ФАРМА ПВТ ЛТД
5
АКТАВИС
АКТАВИС
СОФАРМА АО
АКТАВИС
6
САГМЕЛ ИНК
СТАДА-НИЖФАРМ
АКТАВИС
ЛАБОРАТОРИЯ ФАРМАСАЙНС
САНОФИ-АВЕНТИС
САНОФИ-АВЕНТИС
НОВАРТИС (ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ
МЕДИКАЛ ЮНИОН
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ
ЛАБОРАТОРИЗ
ФАРМАСЬЮТИКАЛС
ЛАБОРАТОРИЗ
СОФАРМА АО
БАЙЕР ХЭЛСКЭР
БАЙЕР ХЕЛСКЭР
МИЛИ ХЕЛКЭА
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
НИКОМЕД
КОНЦЕРН СТИРОЛ ОАО
7
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ
8 9
СОФАРМА АО
ГРОДНЕНСКИЙ ЗАВОД 10 МЕДПРЕПАРАТОВ
Красным цветом выделены локальные производители
Топ-10 МНН/ГРУППИРОВОЧНЫХ НАИМЕНОВАНИЙ АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ 1 2 3
БЕЛАРУСЬ
Ацетилсалициловая кислота+ Магния гидроксид
КАЗАХСТАН
Парацетамол
5 6
7 8 9
10
УКРАИНА
Парацетамол+Фенирамин+
Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
Метамизол натрия+Питофенон+
Парацетамол+Фенирамин+
Кофеин+Кодеин+Парацетамол+
Кофеин+Ацетилсалициловая
Фенпивериния бромид
Аскорбиновая кислота
Метамизол натрия+Фенобарбитал
кислота+Парацетамол
Парацетамол+Фенирамин+
Парацетамол+Фенирамин+
Парацетамол+Фенилэфрин+
Метамизол натрия+Питофенон+
Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота 4
РОССИЯ
Парацетамол+Фенирамин+
Аскорбиновая кислота
Фенпивериния бромид
Парацетамол+Фенилэфрин+
Кофеин+Кодеин+Парацетамол+
Кофеин+Кодеин+Напроксен+
Парацетамол+Фенирамин+
Аскорбиновая кислота
Метамизол натрия+Фенобарбитал
Метамизол натрия+Фенобарбитал
Аскорбиновая кислота
Парацетамол+Фенирамин+
Парацетамол+Фенилэфрин+
Парацетамол+Фенирамин+
Парацетамол+Фенилэфрин+
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота
Метамизол натрий
Метамизол натрий
Метамизол натрий
Ацетилсалициловая кислота
Метамизол натрия+Питофенон+ Фенпивериния бромид
Парацетамол
Ацетилсалициловая
Кофеин+Ацетилсалициловая
Метамизол натрия+
Кофеин+Кодеин+Парацетамол+
Триацетонамин-4-толуенсульфонат
Метамизол натрия+Фенобарбитал
Парацетамол
Метамизол натрий
Кофеин+Ацетилсалициловая кислота+Парацетамол
Диклофенак+Парацетамол
Кофеин+Ацетилсалициловая кислота+Парацетамол
кислота
кислота+Парацетамол
Метамизол натрия+
Метамизол натрия+Питофенон+
Триацетонамин-4-толуенсульфонат
Фенпивериния бромид
Парацетамол
Парацетамол+Фенилэфрин+ Хлорфенамин
Вошли в Топ-10: — в четырех странах — в трех странах
— в двух странах — в одной стране
Аскорбиновая кислота Кодеин+Парацетамол+ Кофеин
74
ИНДИКАТОРЫ 2006 январь
2008 февраль
СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА АНАЛЬГЕТИКОВ-АНТИПИРЕТИКОВ ПО ГРУППАМ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. Красным цветом выделены препараты, вошедшие в Топ-2 по объему розничных продаж в группе Зеленым цветом выделен препарат-лидер по приросту объема розничных продаж в группе
Б Е Л А Р УС Ь
Амизон Анапирин Амизон
5
1
ТераФлю от гриппа и простуды Фервекс Цефекон Д
1 — N02BE [Анилины], 44,29% 2 — N02BA [Салициловая кислота и ее производные], 30,57%
Катадолон Катадолон
3 — N02BB [Пиразолоны],24,12%
4
4 — N02BG [Анальгетикиантипиретики прочие], 0,95% 5 — N02B [Анальгетики-антипиретики Спазмалгон Анальгин Спазмалгон
Дексалгин
3
5
1
КАЗАХСТАН
Апдил тотал
День и ночь Катадолон
Фервекс ТераФлю от гриппа и простуды Эффект флу
другие], 0,07%
1 — N02BE [Анилины], 55,93% 2 — N02BB [Пиразолоны], 25,46% 3 — N02BA [Салициловая кислота и ее производные], 13,55%
4
4 — N02BG [Анальгетики-
Катадолон
антипиретики прочие], 4,87% Цитрамон Ацетилсалициловая кислота Цитрамон форте
Анальгин-хинин
Р О СС И Я
Кардиомагнил Цитрамон Аспровит
2
Катадолон Оксадол
3
Пенталгин П Баралгин М
2
5 — N02B [Анальгетикиантипиретики другие], 0,19%
Спазмалин
5
1
ТераФлю от гриппа и простуды Фервекс Мигренол
1 — N02BE [Анилины], 50,24% 2 — N02BB [Пиразолоны], 36,68% 3 — N02BA [Салициловая кислота и ее производные], 12,37%
4
4 — N02BG [Анальгетики-
Оксадол
антипиретики прочие], 0,71% 5 — N02B [АнальгетикиЦитрамон Кардиомагнил
3
Пенталгин-Н Пенталгин-ICN
2
Спазмалин
Алька-прим
Анальгин-хинин
5
1
Фервекс Фармацитрон Колдкур Плюс
УК РА ИН А
антипиретики другие, 0,01%
1 — N02BE [Анилины], 61,18% 2 — N02BB [Пиразолоны], 24,42% 3 — N02BA [Салициловая кислота
Нефопам
и ее производные], 14,38% 4
4 — N02BG [Анальгетики-
Нефопам
антипиретики прочие], 0,02% 5 — N02B [АнальгетикиЦитрамон Ацетилсалициловая кислота Аспирин 1000
3
2
Анальгин Спазмалгон Реалгин
антипиретики другие], 0%
75
ИНДИКАТОРЫ февраль 2008
100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА ЗА ПЕРВЫЕ 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. 1
ФИРМА
Город
Объем поставок, долл. США
Место в рейтинге
Место в рейтинге
Источник: Бюллетень «Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2007 г.», RMBC 1
ФИРМА
Город
Объем поставок, долл. США
1
СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО
МОСКВА
542665658
53 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО
МОСКВА
2
ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО
МОСКВА
409301871
54 ХР.ХАНСЕН ООО
МОСКВА
4044094
3
КАТРЕН НПК ЗАО
КРАСНОГОРСК
122077638
55 МЕДОКЕМИ АРТ ЗАО
МОСКВА
3889033
4
РОСТА ЗАО
МОСКВА
111698168
56 БОЛЕАР МЕДИКА ООО
МОСКВА
3783519
5
АПТЕКА-ХОЛДИНГ
МОСКВА
81887651
57 УНИФАРМА ООО
МОСКВА
3507534
6
Р-ФАРМ ЗАО
МОСКВА
79556084
58 АНАЛИТИКА ЗАО
МОСКВА
3455744
7
БИОТЭК ООО
МОСКВА
60733367
59 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО
КАЛИНИНГРАД
3173627
8
МОРОН ООО
МОСКВА
47516666
60 ЛИГА-7 НПО ЗАО
ЕКАТЕРИНБУРГ
2994667
9
ШРЕЯ КОРПОРЕЙШНЛ ЗАО
МОСКВА
39153970
10 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА
МОСКВА
34245650
МОСКВА
2924481
61
ЦЕНТР ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ МЕДЭП ООО
4046871
11 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО
МОСКВА
30021975
62 АСТА НПО ЗАО
МОСКВА
2806830
12 МЭНЧ-М ЗАО
МОСКВА
27627767
63 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО
МОСКВА
2796086
13 ГЕНЕЗИС ЗАО
С.-ПЕТЕРБУРГ
24549845
64 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО
МОСКВА
2772049
НАЦИОНАЛЬНАЯ 14 ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО
МОСКВА
19504262
65 ТРАНЗИТ ООО
МОСКВА
2605925
66 АЛЬБУМ ООО
МОСКВА
2596894
15 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО
МОСКВА
18502651
67 АСФАРМА-РОС ООО
Н.НОВГОРОД
2379557
16 ИРВИН-2 ООО
ЛЮБЕРЦЫ
17489792
68 АРНЕБИЯ ЗАО
МОСКВА
2314261
17 ПУЛЬС ФК ООО
ХИМКИ
16484840
18 ФИРМА ХЕЛС-М ООО
МОСКВА
14692080
19 АВЕСТА-ФАРМ ООО
МОСКВА
14688221
20 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО
МОСКВА
14283271
21 ФАРМИМЭКС ОАО
МОСКВА
12832706
22 ФАРМЛАЙН ООО
МОСКВА
12609013
23 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО
МОСКВА
11409108
24 САЛФАРМА ООО
МОСКВА
10822808
25 ПРИБОРЫ ЗАО
МОСКВА
10621478
26 МЕДИКАНА ФАРМ ООО
МОСКВА
10063151
27 БСС ООО
С.-ПЕТЕРБУРГ
28 АС-БЮРО ООО
ЕКАТЕРИНБУРГ
9128096
29 ВИТИС А ООО
МОСКВА
8648632
9266245
30 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО
МОСКВА
7849965
31 ТРАНСАТЛАНТИК ЗАО
МОСКВА
7817991
32 ГЕНФА ООО
МОСКВА
7613960
33 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО 34 КРОНА ООО
МОСКВА МОСКВА
7485551 6984595
35 ПРО МЕД РУСЬ ЗАО
МОСКВА
6336157
36 ОРФЕ ЗАО
МОСКВА
6260364
37 МЕДИНТОРГ ЗАО 38 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО
МОСКВА МОСКВА
6150093 6133458
69 ЮНИТОРГ ООО
МОСКВА
2302631
70 ИЗОТОП ВО
МОСКВА
2272007
71 СЕВЕРО-ЗАПАД ТПП ЗАО
С.-ПЕТЕРБУРГ
2225778
72 БИОЛАЙН ООО
С.-ПЕТЕРБУРГ
2173084
73 ИМП-ЛОГИСТИКА ЗАО
МОСКВА
2065034
74 МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ООО
МОСКВА
2052133
75 НАТУСАНА ЗАО
МОСКВА
2001938
76 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО
С.-ПЕТЕРБУРГ
1907469
77 АПТЕКИ 36.6 ЗАО
МОСКВА
1874380
78 АСТРА ФП ООО
МОСКВА
1859210
79 ПАРМА МЕДИКАЛ ЗАО
МОСКВА
1836542
80 МЕДЭКСПОЛ ООО
МОСКВА
1759993
81 ЕВРОПЛАНТ ЗАО
КРАСНОГОРСК
1756026
82 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО
МОСКВА
1694454
83 ВЕТЕРИНА ООО
С.-ПЕТЕРБУРГ
1573622
84 ЛЭНС-ФАРМ ООО
ОДИНЦОВО
1571650
85 ФАРМКОМПЛЕКТ
Н.НОВГОРОД
1565453
86 ГЕНЕЗИС ЗАО
МОСКВА
1515552
87 ИНТЕРЛИЗИНГ ЗАО
МОСКВА
1504774
88 ПОЛИФАРМ ЗАО
МОСКВА
1503292
89 ВЕНТА ООО
МОСКВА
1486880
ФРЯЗИНО
1483587
39 КОРАЛ-МЕД ЗАО
МОСКВА
5979779
90 БОФАРМ ОАО
40 ИНТЕРВЕТ ООО
ЯКОВЛЕВСКОЕ
5850082
91 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО СПБ ФИЛИАЛ
С.-ПЕТЕРБУРГ
1398243
41 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО
МОСКВА
5759318
МОСКВА
1358025
42 РОМФАРМА ООО
МОСКВА
5742245
ПАРЭКСЕЛЬ РАША АС 92 ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО
43 РУСРЕСУРС ООО
МОСКВА
5641286
93 ЛАЙФ СЕЛЛ ООО
МОСКВА
1307925
УГЛИЧ
1287956
44 МЕДОПРОФИТ ООО
МОСКВА
5616813
94 ГАММАМЕД-ИМПЕКС
45 ИНВАР ООО САРАТОВ
САРАТОВ
5526190
95 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО
МОСКВА
1285197
46 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО
МОСКВА
5507959
96 СПЕКТРОН-С ЗАО
МОСКВА
1264543
47 ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
МОСКВА
5402193
97 ЛЕЙТРАН ЗАО
МОСКВА
1242767
48 Е.Т.С. ФАРМА ООО
МОСКВА
4812706
МОСКВА
1242272
49 ОМБ ООО
МОСКВА
4701670
98 АВТОШОВ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
50 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО
МОСКВА
4691632
99 ТРАНЗИТ-БЕЛГОРОД ООО
БЕЛГОРОД
1217224
51 БАЛТИМОР ЗАО
МОСКВА
4621985
100 ИНТЕРКЭР ООО
МОСКВА
1209563
МОСКВА
4259283
1
52
ФАРМАЦЕВТ. АКЦИОНЕРНАЯ КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАО
Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.
76
ИНДИКАТОРЫ 2008 февраль
100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ ЗА ПЕРВЫЕ 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. 1 2
1
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ САНОФИ-АВЕНТИС НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)
Место в рейтинге
Место в рейтинге
Источник: Бюллетень «Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2007 г.», RMBC Город
Объем поставок, долл. США
РАЗНЫЕ
264289332
52 ШВАРЦ ФАРМА АГ
ГЕРМАНИЯ
13294604
227320060
53 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ
АВСТРИЯ
13185320
ПОЛЬША
12831583 12645133
ШВЕЙЦАРИЯ
1
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
Город
Объем поставок, долл. США
3
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП
ГЕРМАНИЯ
152451005
4
ГЕДЕОН РИХТЕР
ВЕНГРИЯ
150764411
5
НИКОМЕД
ДАНИЯ
126454938
55 ИНДИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ИНДИЯ
6
Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ
ШВЕЙЦАРИЯ
125605346
56 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД
ИНДИЯ
12439845
7
АСТРА/ЗЕНЕКА
РАЗНЫЕ
113593835
57 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С
ДАНИЯ
12330421
8
КРКА Д.Д.
СЛОВЕНИЯ
106741113
58 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД ИЗРАИЛЬ
12258728
9
ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК
США
91517727
59 БИОНОРИКА ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
12127046
10 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
91452925
60 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМВХ
АВСТРИЯ
11879222
11 НОВО НОРДИСК А/С
ДАНИЯ
89648342
61 ИТАЛЬЯНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ИТАЛИЯ
11629880
12 ЯНССЕН-СИЛАГ
БЕЛЬГИЯ
81587053
62 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ФИНЛЯНДИЯ
11534583
13 ШЕРИНГ-ПЛАУ
ШВЕЙЦАРИЯ
68667644
63 ГЕКСАЛ АГ
ГЕРМАНИЯ
11266471
14 ПЛИВА Д.Д.
ХОРВАТИЯ
68533244
64 БИОТЕХНОС СА
РУМЫНИЯ
11202725
15 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ
ГЕРМАНИЯ
67248839
65 ПРО.МЕД.ЦС
ЧЕХИЯ
10744787
66 ЕЛЬФА СА
ПОЛЬША
10635119
67 САНТЕН ОЙ
ФИНЛЯНДИЯ
10598002
68 БИО РАД ЛАБОРАТОРИЗ
ГЕРМАНИЯ
10168362
69 ДЖОНСОН И ДЖОНСОН
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
10012068
70 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
ФРАНЦИЯ
9943019
71 ЛУНДБЕК
ДАНИЯ
9938015
72 ПОЛЬФАРМА СА
ПОЛЬША
9802048
73 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ПОЛЬША
9626441
74 МЕДОКЕМИ ЛТД
КИПР
9603083
75 ОКТАФАРМА АГ
ШВЕЙЦАРИЯ
9448794
76 ЗАМБОН ГРУПП СПА
ИТАЛИЯ
9395558
16 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
67050737
17 ЭГИС
ВЕНГРИЯ
63255016
18 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
ИНДИЯ
59925609
19 ЭЛИ ЛИЛЛИ
ШВЕЙЦАРИЯ
57383889
20 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
США
46468392
21 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ
ГЕРМАНИЯ
46281962
22 МЕРК ШАРП & ДОУМ
НИДЕРЛАНДЫ
37615041
23 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ГЕРМАНИЯ
37369395
24 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ
НИДЕРЛАНДЫ
35552815
25 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
США
35526876
26 ХЕМОФАРМ Д.Д.
ЮГОСЛАВИЯ
34902354
27 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ
АВСТРИЯ
33946215
28 АЙВЕКС
ЧЕХИЯ
33292273
29 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
31983137
30 СОФАРМА АО
БОЛГАРИЯ
29933375
54
ЗАВОД А.О.
77 ЯДРАН АО
ХОРВАТИЯ
8825251
78 ФРЕЗЕНИУС АГ
ГЕРМАНИЯ
8741873
79 ОКТАФАРМА АГ
АВСТРИЯ
8713956
80 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ
США
8703397
81 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК
США
8587386
82 МАКЛЕОДЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
ИНДИЯ
8415728
83 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ
ФРАНЦИЯ
8191215
84 3М
США
8120572
85 СЕРУМ ИНСТИТУТ ИНДИЯ ЛТД
ИНДИЯ
7883675 7834738
31 ЮНИФАРМ ИНК
США
29102408
32 ЗЕНТИВА А.С.
РАЗНЫЕ
28472020
33 ШАНТА БИОТЕКНИКС ПВТ ЛТД
ИНДИЯ
27627767
34 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ
ФРАНЦИЯ
26528616
35 ГРИНДЕКС
ЛАТВИЯ
25596500
86 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ
ГЕРМАНИЯ
36 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
ИНДИЯ
25291687
87 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО
РОССИЯ
7697623
37 АКТАВИС ГРУП
РАЗНЫЕ
23636027
88 ХИМАЛАЙЯ ДРАГ КО
ИНДИЯ
7679835
38 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ
21765578
89 МЕРЦ КО ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
7622981
39 АЛКОН-КУВРЕР
БЕЛЬГИЯ
21459160
90 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
7392940
40 СЕРВЬЕ
ФРАНЦИЯ
21037330
91 СЕРОНО
ШВЕЙЦАРИЯ
7320513
41 ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД
ИНДИЯ
19607597
92 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
РАЗНЫЕ
7010844
42 МУКОС ФАРМА
ГЕРМАНИЯ
17587503
93 ОЛАЙНФАРМ
ЛАТВИЯ
6697931
43 АВЕНТИС ПАСТЕР
ФРАНЦИЯ
16948451
94 ЛЮПИН ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
ИНДИЯ
6629941
44 САГМЕЛ ИНК
США
16646920
95 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ
ПОЛЬША
6383144
45 РАТИОФАРМ ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
16041318
96 ОРИОН КОРПОРЕЙШН
ФИНЛЯНДИЯ
6344083
46 ФРАНЦУЗСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ФРАНЦИЯ
15758101
97 БЕЛУПО
ХОРВАТИЯ
6323162
47 АВСТРИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
АВСТРИЯ
15386954
98 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
6319742
48 БАКСТЕР
США
14934582
99 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО
ИТАЛИЯ
6295512
49 БРИТАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
14686972
100 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ
НИДЕРЛАНДЫ
6285924
50 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО
ГЕРМАНИЯ
13871334
51 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
ГЕРМАНИЯ
13628331
1
Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.
77
ИНДИКАТОРЫ февраль 2008
ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ ЗА НОЯБРЬ 2007 г.
1
январь 2006
1 — «Фармстандарт», ООО, 16% 2 — «Отечественные лекарства», ЗАО, 12% 3 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 6%
2
11
4 — «Верофарм», ОАО, 6% 5 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 5%
3
6 — «Нижфарм», ОАО (Н.Новгород), 3% 7 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 3% 8 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза, 3%
4 10 9
5 8
7
6
9 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП, 3% 10 — «АКРИХИН», ОАО, 2% 11 — Прочие, %, 41%
58 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В НОЯБРЕ 2007 г.
6681022
1,8
1
«Фармстандарт»1, ООО
1093444
16,9
2
«Отечественные лекарства»2, ЗАО
784054
-0,5
3
«Микроген»3, ФГУП НПО МЗ РФ
424100
12,4
34
«Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург)
20427
13,0
4
«Верофарм»4, ОАО
376175
35,0
35
Ярославская фармфабрика, ЗАО
19344
-10,4
36
«Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.)
18661
28,1
328369
29,0
37
«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)
17070
17,2
38
«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)
16532
-10,7
39
Тюменский ХФЗ, ФГУП
15820
-4,7
40
«Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)
15152
102,5
41
«Восток», ОАО (Омутнинск, Кировская обл.)
13995
124,5
42
«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)
13273
0,0
43
Тверская фармфабрика, ОАО
13229
-5,1
44
Тульская фармфабрика, ООО
12663
17,1
45
«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)
12057
-5,7
46
«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)
10221
836,0
47
Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону)
8124
-31,5
48
«Пермфармация», ОАО (Пермь)
8061
8,6
49
Кировская фармфабрика, ОГУП
7690
5,2
50
Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.)
5543
-47,8
5422
-14,1
5
Наименование предприятия
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)
6
«Нижфарм», ОАО (Н.Новгород)
228347
-35,4
7
«ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва)
221860
-2,2
8
«Биосинтез», ОАО, (Пенза)
209790
-4,6
9
«Мосхимфармпрепараты», ФГУП
182210
5,6
10
«АКРИХИН», ОАО
151351
-30,5
11
«ФАРМ-ЦЕНТР»5, ЗАО
139128
-6,7
12
«Алтайвитамины», ЗАО (Бийск)
136794
0,0
ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ
Объем пр-ва, за ноябрь тыс. руб.
20775
-35,9
им. М.П. Чумакова РАМП (Московская обл.)
Московский эндокринный завод, ФГУП
14
«Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород)
87170
25,1
15
«Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск)
85147
-19,3
16
«Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань)
81232
-1,3
17
«Брынцалов-А», ЗАО
59073
-19,2
18
«Оболенское», ЗАО (Московская обл.)
57050
50,5
19
«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)
56079
7,0
20
«Органика», ОАО (Новокузнецк)
52226
-9,2
52
Омская фармфабрика, ГП
4061
-19,2
21
«Марбиофарм», Республика Марий-Эл
51013
30,1
53
Владивостокская фармфабрика, ОАО
2453
-14,4
22
«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.)
46845
-15,5
54
«Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)
2251
-12,9
23
«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)
45853
50,8
24
«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)
41492
-24,3
2176
15,2
25
«АБОЛмед», ОАО (Москва)
32340
-2,3
56
Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)
1492
-31,4
26
«Московская фармфабрика», ОАО
31672
-22,1
57
Екатеринбургская фармфабрика, ОАО
1398
-6,9
27
«Партнер», ЗАО (Москва)
26358
-9,3
58
«Вологодская фармацевтическая фабрика», ГУП
1000
-34,2
24158
-13,8 -13,4
Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС)
32,1
33
Наименование предприятия
% прироста производства в ноябре по отношению к октябрю
13
28
103732
Место в рейтинге
Всего по России
Место в рейтинге
Объем пр-ва, за ноябрь тыс. руб.
% прироста производства в ноябре по отношению к октябрю
29
«ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск)
22141
30
«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)
21146
-6,9
31
«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО
21139
26,1
32
«Полисинтез», ООО (Белгород)
20883
6,3
51
55
Фармацевтическая фабрика, ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)
Фармацевтическая фабрика, ГП (Ижевск, Удмуртская Республика)
1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 ОАО «Отечественные лекарства»: ОАО «Красфарма» (Красноярск), ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск). 3 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП им.Г.Н.Габричевского (Москва), «Микроген» (Екатеринбург). 4 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал). 5 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).
Источник: ASTA–consulting
78
ИНДИКАТОРЫ 2008 февраль
50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ ЗА ПЕРВЫЕ 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. Место в рейтинге
Торговое наименование1
Место в рейтинге
Источник: Бюллетень «Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2007 г.», RMBC Торговое наименование1
1
МЕЗИМ ФОРТЕ
табл.п/о
№20
20689793
27
ВЕРОШПИРОН
табл.
25 мг №20
4132396
2
ШАНВАК-В
сусп.д/ин.
20 мкг/мл 1 мл №1
16628250
28
ЛИОТОН 1000
гель д/нар.прим.
1000 ед/г 50 г №1
3734517
3
ПРЕДНИЗОЛ
р-р д/ин.
30 мг/1 мл №3
14238940
29
ЭНАП
табл.
5 мг №20
3618758
4
НАЙЗ
табл.
100 мг №20
10398037
30
ЛИНЕКС
капс.
25 мг №16
3529072
5
МЕТРОГИЛ
р-р д/инф.
5 мг/мл 100 мл №1
8941975
31
ОТРИВИН
спр.наз.дозир.
0,1% 10 мл №1
3482910
6
НО-ШПА
табл.
40 мг №20
8811709
32
ЭНАП-Н
табл.
10 мг/25 мг №20
3468725
7
ТЕМПАЛГИН
табл.п/о
№20
6981426
33
КВИНАКС
р-р-кап.гл.
0,015% 15 мл
3443040
8
БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»
мазь д/нар.прим.
4 г №1
6977520
34
ВАЛОКОРДИН
р-р-кап.перор.
20 мл №1
3358740
9
ЦИННАРИЗИН
табл.
25 мг №50
6566512
35
ЭНАЛАПРИЛ
табл.
10 мг №20
3266666
10
РИНЗА
табл.
№10
6422250
36
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ
сусп.перор.д/дет.
100 мг/5 мл 100 мл №1
3206101
11
НОВО-ПАССИТ
р-р перор.
100 мл №1
5978218
37
БРОНХОЛИТИН
сир.
125 г №1
3144281
12
ДЛЯНОС
спр.наз.
0,1% 10 мл №1
5767478
38
ТАВЕГИЛ
табл.
1 мг №20
2920498
13
РИНИКОЛД
табл.
№10
5663546
39
АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА
табл.д/рассас.
№10
2899224
14
БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
др.
8 мг №25
5616037
40
КАРСИЛ
др.
35 мг №80
2877935
15
КЕТОРОЛ
табл.п/о
10 мг №20
5581112
41
НАЗИВИН
р-р-кап.наз.
0,025% 10 мл №1
2645230
16
ЭНАП
табл.
10 мг №20
5577931
42
ВАЛОКОРДИН
р-р-кап.перор.
50 мл №1
2557913
17
СУПРАСТИН
табл.
25 мг №20
5503407
43
НАЗИВИН
р-р-кап.наз.
0,05% 10 мл №1
2540620
18
ДИКЛОФЕНАК
р-р д/ин.
75 мг 3 мл №5
5123441
44
ПОСТИНОР
табл.
0,75 мг №2
2534338
19
ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ
пор.пригот.перор.р-ра 22,1 г №10
5118348
45
ОМЕЗ
капс.
20 мг №30
2450282
20
СОФРАДЕКС
р-р-кап.гл. и ушн.
5098971
46
МИЛЬГАММА
р-р д/ин.
2 мл №5
2418389
21
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н
капс.
300 мг №30
4603694
47
НОВО-ПАССИТ
табл.п/о
№10
2414777
22
БИСЕПТОЛ
табл.
480 мг №20
4561812
48
ФЕСТАЛ
др.
№20
2385651
23
ПИНОСОЛ
р-р-кап.наз.
10 мл №1
4535950
ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ
лиоф-т пригот.
24
ГИПОТИАЗИД
табл.
25 мг №20
4364945
ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ
р-ра д/ин.
1 доза №1
2334403
пастил.
№20
4242991
ЭНАЛАПРИЛ
табл.
5 мг №20
2281870
25
ДОКТОР МОМ РАСТИТЕЛЬНЫЕ ПАСТИЛКИ ОТ КАШЛЯ
Лек. форма
Форма выпуска
5 мл №1
Кол-во упаковок
49 50 1
26
АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ
сир.
100 мл №1
4171356
Лек. форма
Форма выпуска
Кол-во упаковок
Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.
79
ИНДИКАТОРЫ февраль 2008
С.-Петербург
Тюмень
2,57
2,59
2,69
2,53
2,86
2,71
2,5
2,59
2,55
5,18
4,97
5,09
5,53
4,88
5,42
5,11
4,89
5,11
4,87
Дифлюкан
2 мг/мл 50 мл №1
15,35
14,5
15,7
14,92
15,47
Москва
Пермь
2,67
150 мг №1
выпуска №60
Флюкостат
Форма
Компливит
МНН
Ростовская область
Республика Татарстан (Казань)
Новосибирская область
Красноярский край
Краснодарский край
Воронежская область
Торговое наименование
ЦЕНОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕФЕРЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС В ОКТЯБРЕ 2007 г.*
Средняя оптовая цена, долл.США 1
Поливитамин+ Мультиминерал
2 3 4 5 6
Флуконазол
15,62
Амоксициллин+ Кла-
Амоксиклав
625 мг №15
11,64
11,28
10,53
11,47
11,16
12,77
11,99
10,75
10,4
11
вулановая кислота
Аугментин
400 мг+50 мг/5 мл 12,6 г №1
9,27
7,89
8,98
7,62
8,77
10,65
9,53
8,69
9,03
8,26
Панкреатин Азитромицин
Мезим форте
№20
1,45
1,41
1,41
1,53
1,4
1,54
1,48
1,34
1,36
1,37
Сумамед
500 мг №3
11,11
10,65
10,7
11,14
10,39
11,92
10,8
10,43
10,6
10,57 12,01
Сумамед
500 мг №5
32,65
12,06
12,29
13,42
12,91
14,39
13,01
12,43
12,39
Лизатов бактерий
Имудон
№40
10,29
10,03
10,25
10,97
10,48
11,3
10,24
9,94
9,69
9,93
смесь
ИРС-19
20 мл
9,47
9,21
9,1
9,3
8,9
9,76
9,47
8,65
9,16
8,12
Гептрал
400 мг №20
42,66
41,88
39,88
40,99
39,72
45,44
40,65
38,22
40,87
40,25
Гептрал
400 мг №5
44,43
46,69
45,36
41,09
44,16
48,84
44,13
45,61
42,8
46,02
Амиксин
125 мг №6
16,69
15,88
16,91
16,85
15,91
17,74
16,46
16,29
16,81
15,83
Альфарона
3000000 МЕ №5
34,02 1,66
7
Адеметионин
8
Тилорон
9
Интерферон альфа-2b
10 Диклофенак 11 Поливитамин 12 Рабепразол 13 Кетопрофен
14 Ибупрофен
15 Дротаверин
Диклофенак
100 мг №20
1,79
1,6
1,55
1,88
1,69
1,42
1,66
1,51
1,74
Диклофенак
25 мг/мл 3 мл №5
1,25
1,13
1,03
1,32
1,24
0,97
1,23
1,04
0,97
1,2
Ундевит
№50
0,43
0,39
0,38
0,53
0,41
0,42
0,49
0,37
0,4
0,44 32,15
Париет
20 мг №14
34,54
32,58
34,92
38,1
33,34
36,7
34,51
33,7
33,79
Кетонал
100 мг №20
4,03
4,04
3,95
4,01
3,8
4,28
3,71
3,81
3,61
3,79
Кетонал
100 мг/2 мл №10
6,88
6,39
6,62
6,37
6,29
7,09
6,28
6,34
5,95
6,35
Нурофен
200 мг №12
1,7
1,61
1,69
1,97
1,64
1,79
1,68
1,62
1,56
1,88
Нурофен для детей
100 мг/5 мл 100 мл
2,97
2,97
2,92
3,51
2,96
3,23
2,96
2,85
3,05
2,89
Нурофен
5% 50 г
3,92
3,84
3,97
4,53
3,74
4,34
3,92
3,74
3,68
3,77
Но-шпа
40 мг №20
1,63
1,53
1,67
1,76
1,58
1,79
1,73
1,57
1,57
1,59
Но-шпа
40 мг/2 мл №5
2,13
2,35
2,47
2,09
2,35
2,09
2,02
16 Эналаприл 17 Фенспирид 18 Амлодипин 19 Индапамид 20
15,67
Энап
10 мг №20
2,31
2,12
2,14
2,16
2,12
2,36
2,24
2,07
2,15
2,18
Эреспал
2 мг/мл 150 мл
5,86
5,93
5,83
5,97
5,75
6,5
6,29
5,58
5,71
5,74
Эреспал
80 мг №30
8,37
8,2
8,3
8,35
8,28
9,37
8,64
7,91
8,18
7,91
Нормодипин
5 мг №30
10,21
9,71
10,22
10,31
10,15
11,37
10,43
9,81
9,64
10,02
Арифон
1,5 мг №30
8,5
8,65
8,39
8,32
8,23
9,46
8,42
8,2
8,16
8,31
Этилметилгидрокси-
Мексидол
125 мг №30
7,78
7,76
7,52
7,7
7,32
8,19
7,75
7,27
7,35
7,42
пиридина сукцинат
Мексидол
5% 2 мл №10
16,4
16,29
15,93
18,14
15,71
17,58
16,47
14,86
14,94
16
* Расчеты проведены по данным «Розничного аудита ГЛС в РФ»™, RMBC.
Алгоритм выбора референтных лекарственных препаратов ПЖНВЛС МНН Лекарственные формы
Самые продаваемые МНН по количеству упаковок
Самые продаваемые дозировки выбранных лекарственных форм
О Б Щ Е Р О С С И Й С К И Е
Самые продаваемые размеры упаковок выбранных дозировок
Д А Н Н Ы Е
Средняя оптовая цена выбранных упаковок по России Средняя оптовая цена выбранных упаковок по регионам
80
ИНДИКАТОРЫ 2008 февраль
50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СМИ В НОЯБРЕ 2007 г. *
Количество выходов
№
Рекламодатель
Количество выходов
№
Марка
1
RICHARD BITTNER
4 423
1
КУРИОЗИН
2
NOVARTIS
2 784
2
ТЕРАФЛЮ
1 223
3
ДИОД
2 397
3
COLDREX
1 178
4
ФАРМСТАНДАРТ
2 318
4
ВИАРДО
1 013
5
GLAXOSMITHKLINE
2 018
5
АФЛУБИН
884
6
RECKITT BENCKISER
1 664
6
ВОЛЬТАРЕН
835
7
BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP
1 646
7
STREPSILS
787
8
МАТЕРИА МЕДИКА
1 625
8
БИТТНЕР
757
9
GEDEON RICHTER
1 427
9
ГРАММИДИН
742
10
PFIZER
1 297
10
ЙОД-АКТИВ
736
11
NYCOMED
1 220
11
ЭВАЛАР
724
12
LEK PHARMACEUTICAL & CHEMICAL C.
1 056
12
ИММУНАЛ
715
13
ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА
977
13
ZOVIRAX
711
14
BOEHRINGER INGELHEIM
722
14
NUROFEN
702
15
BAYER AG
721
15
ГЕДЕЛИКС
670
16
ЭВАЛАР
694
16
ФЛЮКОСТАТ
659
17
KRKA D.D.
676
17
HEXORAL
641
18
KREWEL MEUSELBACH
670
18
ЛАЗОЛВАН
632
19
SHREYA LIFE SCIENCES
635
19
АРБИДОЛ
564
20
АЙВЕКС А.С.
611
20
КАПИЛАР
554
21
SAGMEL
595
21
АСЕПТА
546
22
ВЕРТЕКС (КОМПАНИЯ)
546
22
ГЕНТОС
546
23
НИЖФАРМ
509
23
КОДЕЛАК
527
24
RATIOPHARM
483
24
ОТРИВИН
520
25
DIROL CADBURY LLC
407
25
МЕМОРИЯ
511
26
NATUR PRODUKT
401
26
РЕМЕНС
505
27
АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ
382
27
ГАЛСТЕНА
473
28
АНТИВИРАЛ
374
28
РИНОНОРМ
461
29
MUCOS PHARMA
370
29
GERIMAX
451
30
WYETH-LEDERLE
336
30
ИМПАЗА
445
31
ФОРА-ФАРМ
335
31
HALLS
407
32
MARS-RUSSIA
330
32
АНТИГРИППИН (NATUR PRODUKT)
392
33
ТРАНСАТЛАНТИК
329
33
БЫСТРУМГЕЛЬ
379
34
ZENTIVA
319
34
НОТТА
379
35
POLFA
310
35
АНТИГРИППИН (АНТИВИРАЛ)
376
36
БИТРА
310
36
WOBENZYM
370
37
ДАОФАРМ
303
37
ПУМПАН
367
38
TERPOL
298
38
СУПРИМА-КОФ
359
39
MERZ
293
39
TYZINE
341
40
JADRAN CO
287
40
АЛЬКА-ПРИМ
339
41
UNIPHARM
280
41
АНАФЕРОН
339
42
UPSA
267
42
ПРОПРОТЕН-100
338
43
ZAMBON GROUP SPA
266
43
CENTRUM
336
44
HEXAL AG
264
44
ТЕРАВИТ
330
45
SANOFI AVENTIS
255
45
ТЮНС
330
46
ЭКО-МИР
233
46
МЕЗИМ ФОРТЕ
326
47
ORGANON
218
47
КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД
318
48
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ
206
48
ПИНОСОЛ
318
49
БУАРОН
198
49
СЕПТОЛЕТЕ
312
50
АЛТАЙВИТАМИНЫ
191
50
ДИФЛЮКАН
308
Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);
Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).
1 419