Ремедиум №4 2010г. by Popach Elena

РЕМЕДИУМ №4 (158) 2010

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ Т

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ №

главная тема

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ: СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ

WWW.REMEDIUM.RU

фармэтюды

opu

АПРЕЛЬ (2010)

СОДЕРЖАНИЕ 2

VIP/ВИП

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

64– 65

Светлана РОМАНОВА

Карина ДАВЫДОВА

Будущее начинается вчера: итоги и прогнозы развития украинского фармацевтического рынка 66– 75

7– 17

Будущее фармпромышленности России… или по мотивам стратегии Светлана РОМАНОВА

Инвестиционная привлекательность предприятий отрасли… Методологические аспекты

76– 77

НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

Розничный фармацевтический рынок Украины в 2009 г.

69 72

события и комментарии

18– 49

Ирина ДЕРЕВЯНКО

Украинский рынок рекламы в специализированных СМИ: вчера, сегодня, завтра

Екатерина ПАУТОВА, Мария ДЕНИСОВА

Фармацевтический рынок России в 2009 г.

Наталия МАКЕДОН

потребление и спрос

Рейтинг предприятий, выпускающих медизделия из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС, по показателям выпуска за 2008 год

фармрынки СНГ

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ: СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ

АПРЕЛЬ 2010

медтехника+

главная тема

РЕМЕДИУМ

Ирина ШИРОКОВА

Фармфорум СНГ: в рамках конструктивного диалога

Юлия УВАРОВА

индикаторы рынка

Рынок сердечно-сосудистых препаратов в России

Dow Jones Pharmaceuticals

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Financial Times and London Stock Exchange

Расходы на разработку новых ЛС в Европе, США и Японии

Увеличение терапевтической пользы фармацевтических инновационных продуктов

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России

70 российских производителей ЛС

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в российских СМИ

50 ГЛС, импортированных в Россию

менеджмент в здравоохранении

Коллизии прав на ЛС в информационном пространстве Украины

78– 84

50– 56

Яна ПРОСКУРИНА

Уголовная ответственность за налоговые преступления: правила изменились

промышленность АНАЛИЗ

Рейтинг инвестиционной привлекательности предприятий фармпромышленности по результатам 2008 г.

Создание нового производства инфузионных растворов по стандарту GMP

57– 63

Светлана РОМАНОВА

ДОСТИЖЕНИЯ НАУКИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №4 (158), апрель 2010 года

very important person важно интересно полезно

Учредитель ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ» Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Генеральный Татьяна Косарева директор Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический консультант Информационный партнер

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Информационная поддержка Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

Генеральный директор Татьяна Залиханова Анна Луковкина, Мария Лысикова, Юлия Калыгина, Марина Стриженюк, Станислав Мокрицкий, Павел Балунов, Екатерина Толстова, Юлия Ожигова reklama@remedium.ru

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева, Ирина Иванова и распространения podpiska@remedium.ru Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия. Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации основных результатов диссертационных исследований на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6. Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком

,публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 31 марта 2010 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

ОПРЕДЕЛЕН РАЗМЕР ПОШЛИН ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ЛС Президент РФ Дмитрий Медведев подписал ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты РФ», который определяет размер госпошлин при регистрации ЛС. Отменяется плата за проведение экспертизы ЛС перед регистрацией. Она заменяется госпошлиной (по видам работ). Для этого Налоговый кодекс дополняется статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов». Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение КИ и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС — 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию ЛС составит 300 тыс. руб. Размер пошлины за подтверждение регистрации ЛС для медприменения составляет 100 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению ЛС для медприменения — 50 тыс. руб. Пошлина за внесение изменений в состав ЛС для медприменения составит 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования ЛС — 200 тыс. руб. Законом установлено, что пошлина за включение фармсубстанции, неиспользуемой в производстве ЛС, в государственный реестр ЛС составляет 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного КИ препарата — 50 тыс. руб., за проведение экспертизы качества ЛС, находящегося в обращении свыше 20 лет, — 30 тыс. руб. За подтверждение госрегистрации ЛС для ветеринарного применения — 50 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению ЛС для ветеринарного применения — 50 тыс. руб. Финансовое обеспечение расходов на организацию и проведение экспертных работ будет осуществляться по заданию уполномоченного федерального органа исполнительной власти, который будет определен Правительством РФ. В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

В марте в РХТУ им. Менделеева состоялась 1-я Научно-практическая конференция «Достижения науки для производственной практики». Организаторами стали один из крупнейших мировых производителей оборудования для биофармацевтической отрасли Sartorius Stedim Biotech (SSB) и Российско-швейцарский учебно-научный центр трансферта фармацевтических и биотехнологий РХТУ им. Менделеева. Компания SSB занимает лидирующие позиции на международном рынке по производству одноразовых мешков, входит в тройку ведущих производителей фильтрационного и ферментационного оборудования, а также является разработчиком оборудования для одноразовой хроматографии. Конференция была посвящена вопросам развития фармацевтической и биотехнологической отраслей, а также инновационным технологиям в этой сфере. Особое внимание было уделено разработкам в области одноразовых технологий: системам для работы с жидкостями с использованием мешков из полимерных пленок (Flexboy, Flexell 3D), фильтрации с использованием капсул, ферментации (BIOSTAT), перемешивания (LevMix, MagMix), а также замораживания/размораживания (Celsius). Подробно рассмотрены вопросы выбора ферментационного оборудования линии BIOSTAT, а также способы включения одноразовых ферментеров в действующую схему производства. Проанализированы преимущества использования одноразовых технологий при организации биотехнологического производства. В рамках конференции прошла выставка оборудования, где можно было ознакомиться с последними передовыми технологиями, созданными специалистами SSB. ПРАВИТЕЛЬСТВО ФРГ ОГРАНИЧИТ ЦЕНЫ НА ЛЕКАРСТВА Правительство Германии намерено в законодательном порядке ограничить цены на лекарства, которые являются одними из самых высоких в Европе, сообщает Suddeutsche Zeitung. Согласно проекту, разработанному Министерством здравоохранения во главе с либералом Филиппом Реслером (Philipp Roesler), фармацевтические концерны в будущем должны будут согласовать цены на свои препараты с больничными кассами. Если соглашения достигнуть не удастся, правительство само установит максимальную цену на то или иное лекарство. Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

В настоящее время фармацевтические концерны фактически диктуют больничным кассам цены на препараты. Правительство, таким образом, стоит перед необходимостью повысить объем страховых отчислений в фонды больничных касс, что ведет к удорожанию системы здравоохранения в целом и вызывает недовольство граждан. В основном рост цен на лекарства происходит за счет внедрения новых патентованных препаратов. При этом представителей фармацевтической индустрии уже неоднократно упрекали в том, что новые лекарства зачастую ничем не лучше старых, а стоят дороже. Разрабатываемый в Министерстве здравоохранения проект предусматривает, что в будущем фармацевтические компании должны предоставлять исчерпывающее досье, в котором бы обосновывалась как необходимость применения нового препарата в соответствии с его терапевтическими свойствами, так и его цена. По оценкам экспертов, новая система по контролю за ценами на лекарства поможет государству и больничным кассам сократить расходы на 2 млрд евро в год. В министерстве подтвердили информацию о разработке законопроекта по ограничению цен на лекарства. НОВЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВАХ ВСТУПАЕТ В СИЛУ С 1 СЕНТЯБРЯ 24 марта Госдума приняла Закон «Об обращении лекарственных средств», призванный принципиально изме-

нить всю систему регистрации и распространения ЛС в России. Новый закон фактически вводит госрегулирование цен на ЛС, которые отнесены к Перечню ЖНВЛС. Медучреждениям разрешено приобретать ЛС без дистрибьюторов, а именно от производителя. Сельским врачам и фельдшерам дается право продавать лекарства самим (сейчас они продаются только через аптеки), это существенно снизит цены для сельских жителей на препараты и облегчит их покупку. Также детально прописываются процедуры клинических исследований, а также госрегистрации лекарств — ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней. Закон обязывает российских фрампроизводителей перейти на евростандарты качества /GMP/ к 1 января 2014 г. При этом лицензии, выданные ранее, будут действовать и после до истечения указанных в них сроков, но лишь «при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств». Основные положения Закона «Об обращении лекарственных средств» вступают в силу с 1 сентября 2010 г. Госдума также приняла во втором чтении законопроект, внесенный правительством, устанавливающий максимальную пошлину за госрегистрацию лекарств в размере 300 тыс. руб. Это так называемый сопутствующий законопроект к базовому — уже принятому сегодня депутатами — Закону «Об обращении лекарственных средств».

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА

БАУЛА Первый заместитель Ольга директора Государственного Петровна фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины, Украина

БЕЛОУСОВ Заведующий кафедрой Юрий фармакологии Борисович РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор, член-корр. РАМН, Россия

БЕРДИМУРАТОВА Генеральный директор Гульнара РГП на ПХВ «Национальный Даумовна центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Казахстан

ЛОКШИН Президент Ассоциации Вячеслав представительств Нотанович фармацевтических фирм в Республике Казахстан, Казахстан

НАРУШЕВИЧ Советник Департамента Георгий гуманитарного Александрович сотрудничества и экологической безопасности Исполкома СНГ, Беларусь

РЕУТСКАЯ Начальник Людмила управления фармацевтической Александровна инспекции и организации

РЕФОРМА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США ПОВЛЕЧЕТ И РОСТ ПРОДАЖ ФАРМКОМПАНИЙ

лекарственного обеспечения Министерства

По прогнозам аналитиков, фармацевтические и страховые компании получат миллионы новых клиентов после реформы системы здравоохранения США. Вместе с тем этим компаниям придется платить в бюджет новые отчисления и следовать строгим правилам, которые ограничат их прибыль и подтолкнут к слияниям. Законопроект, одобренный конгрессменами, расширит количество охваченных страховкой американцев на 32 млн. человек. Это означает рост продаж таких фармкомпаний, как Pfizer Inc., страховщика UnitedHealth Group Inc., а также группы компаний под руководством Amerigroup Corp., специализирующейся на управлении медицинским сервисом через программу Medicaid. Реформа в течение следующих 10 лет обойдется бюджету США в 940 млрд. долл. Поскольку новые законы в этой области ограничивают расходы на медицинское обслуживание, компании могут начать процессы слияний и поглощений, чтобы оптимизировать собственные расходы, считают специалисты. Те фармацевтические компании, которые с самого начала были вовлечены в процесс разработки нового законодательства, получат наибольшие выгоды от перемен. При этом фармацевтический сектор в течение следующих 9 лет должен будет выплатить в бюджет в качестве дополнительных сборов около 28 млрд. долл. Что касается страховых компаний, то потенциальный рост числа их новых клиентов будет омрачен сокращением субсидий в рамках программы для престарелых граждан Medicare Advantage, а также новыми, более жесткими правилами.

здравоохранения Республики Беларусь, Беларусь

ТИЛЛЯЕВА Председатель комитета Гульнара по новой медицинской технике Урунбаевна Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ, д.т.н., профессор, член AAPS, FIP, Узбекистан

ЧУМАК Директор Государственного Виктор фармакологического центра Тимофеевич Украины Министерства здравоохранения Украины, к.х.н., Украина

ШИПКОВ Исполнительный Владимир директор Ассоциации Григорьевич международных фармацевтических производителей

В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

(AIPM), Россия

В ЯНВАРЕ 2010 Г. ПРОИЗВОДСТВО ФАРМПРОДУКЦИИ УВЕЛИЧИЛОСЬ По данным Минпромторга, в январе 2010 г. индекс производства фармацевтической продукции составил 142,4% к январю 2009 г. и 75,3% к декабрю 2009 г. Объем производства ЛС за январь 2010 г. составил 8,4 млрд. руб. В январе 2010 г. по сравнению с январем 2009 г. произошло увеличение производства ЛС по большинству важнейших фармакотерапевтических групп: средств лекарственных, содержащих пенициллин или прочие антибиотики в упаковках и флаконах; препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в ампулах; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках и ампулах. При этом произошло снижение производства ЛС для лечения онкозаболеваний во флаконах; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в ампулах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках. Объемы производства ЛС по важнейшим фармакотерапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе рынка ЛС. МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ И ЕРБ ВОЗ ПОДПИСАЛИ СОГЛАШЕНИЕ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ Министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова провела официальную встречу с недавно избранным директором Европейского регионального бюро ВОЗ Жужанной Якаб. На встрече обсуждался вопрос проведения 60-й сессии Европейского регионального комитета ВОЗ в Москве 13—16 сентября 2010 г. «Мы очень признательны ВОЗ за то, что юбилейное заседание проводится в Москве, — сказала министр Татьяна Голикова. — Все необходимые документы на уровне правительства уже приняты, начаты подготовительные мероприятия». Министр сообщила, что она лично возглавила организационный комитет по подготовке 60-й сессии Регионального комитета ВОЗ. Татьяна Голикова отметила, что российской стороне есть о чем рассказать в части перспектив развития

В УКРАИНЕ НОВЫЙ МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 11 марта 2010 г. Верховная Рада (ВР) Украины утвердила состав нового правительства. Министерство здравоохранения возглавил Зиновий Мытник. С января 2008 г. он занимал должность заместителя министра здравоохранения Украины. З. Мытник родился 2 сентября 1954 г. Высшее образование получил во Львовском медицинском институте по специальности «лечебное дело» Имеет научную степень доктора медицинских наук и ученое звание доцента. А также государственные награды, почетные звания: почетное звание «Заслуженный врач Украины», 1998 г., орден «За заслуги» II и III степеней. При общем стаже работы 30,5 лет, стаж государственной службы 27 лет, І ранг государственного служащего присвоен 23.02.1999 г. После окончания медиститута Зиновий Мытник прошел путь от врача-интерна по терапии Коломыйской центральной районной больницы Ивано-Франковской области до заместителя министра здравоохранения Украины, а с 11.03.2010 — возглавил министерство здравоохранения Украины.

отечественного здравоохранения, здорового образа жизни программ борьбы с инфекционными и неинфекционными заболеваниями. Жужанна Якаб внесла предложение провести в рамках сессии «министерский день» с участием министров здравоохранения Европы и гендиректора ВОЗ Маргарет Чен. «Я очень заинтересована в том, чтобы региональный комитет ВОЗ воспринимался на уровне министров здравоохранения как институт, с которым они должны работать и добиваться успеха», — сказала она. Директор ЕРБ ВОЗ заявила, что она не случайно выбрала Россию в качестве страны для первого официального визита после своего назначения. «Вопросам укрепления здравоохранения в России отдается высокий приоритет, — сказала Жужанна Якаб. — Официально хочу заявить, что я намерена развивать наше сотрудничество на основе тесного взаимодействия с Россией. Нужно пересмотреть и укрепить наши отношения, определить приоритеты. Я хочу видеть среди сотрудников европейского офиса российских специалистов и использовать их таланты и способности». Татьяна Голикова также отметила, что российской стороне интересно направ-

ление расширения использования русского языка в ВОЗ. Итогом встречи стало подписание двухгодичного соглашения о сотрудничестве между Минздравсоцразвития России и Европейским региональным бюро ВОЗ. В 2009 Г. В РОССИИ ИНИЦИИРОВАНО 577 КИ По данным отчета Synergy Research Group (SynRG), в 2009 г. Росздравнадзором было выдано 577 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), это на 6% меньше, чем в 2008 г. Основной вклад в общее число исследований по-прежнему вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество также сократилось на 4% по сравнению с прошлым годом и составило 348 исследований. Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в 2009 г., выступили компании-производители из 28 стран. Первое место по-прежнему удерживают отечественные производители — 191 КИ, за ними идут американские спонсоры с 128 исследованиями, далее — Германия (51 КИ), Швейцария (42 КИ), Великобритания (35 новых КИ), замыкает группу лидеров Япония — 25 новых исследований. В 2009 г. по количеству новых исследований первое место занимает швейцарская компания Novartis с 35-ю КИ. На втором месте — Pfizer, инициировавший в 2009 г. 22 КИ, за ним идут GlaxoSmithKline и Merck & Co., c 20-ю исследованиями у каждого, и замыкает пятерку Boehringer Ingelheim — 16 КИ. Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в этом году, занимает ОАО «Валента», инициировавшее 13 КИ. На втором месте — ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское» с таким же количеством КИ, но меньшим количеством пациентов; на третьем — «Канонфарма» (12 новых КИ); на четвертом — ЗАО «Биокад» (9 КИ); и замыкает группу лидеров «Микроген» с 8 КИ. В 2009 г. 85% новых исследований было инициировано в 6 ведущих терапевтических областях: наибольшее количество КИ в области онкологии (104 КИ); 66 исследований — в области эндокринных нарушений; 66 новых КИ — в области заболеваний органов дыхания; 64 КИ было посвящено болезням сердечно-сосудистой системы; 40 исследований — болезням костно-мышечной системы и 38 новых КИ — в области психических расстройств. Согласно данным FDA, в 2009 г. на территории России было проведено 7 инспекций FDA, все окончились с положительным результатом (NAI — No Action Indicated).

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

1 АПРЕЛЯ НАЧАЛО ДЕЙСТВОВАТЬ ГОСРЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ПРЕПАРАТЫ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС По состоянию на 31 марта фармпроизводителями для регистрации отпускных цен было заявлено 6018 цен на препараты из Перечня ЖНВЛС, из них зарегистрировано 5769. Как отметила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, «отказано в регистрации по 638 ценам, из них по 558 поданы повторные заявления». Она пояснила, что в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) входят 500 международных непатентованных названий (МНН), что составляет 2000 торговых наименований или более 5,5 тыс. лекарственных форм. «По МНН у нас зарегистрированы цены на 98%. Это означает, что после 1 апреля, когда по законодательству будут запрещены к обороту жизненно важные препараты, цены по которым не зарегистрированы, никакого дефицита с препаратами этого перечня быть не должно», — пояснила глава Минздравсоцразвития. Министр добавила, что Министерство будет проводить работу по контролю за ценами на лекарства, которые не вошли в Перечень ЖНВЛС, чтобы не допустить резкого скачка цен и снижения их доступности для покупателей. «К сожалению, отдельные эксперты рынка предрекают повышение цен и очень подогревают ситуацию во втором сегменте лекарственного рынка — в отношении препаратов, которые не входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших, — сказала Татьяна Голикова. — Я обращаюсь ко всем участникам рынка, чтобы такие экспертные оценки так и остались оценками и не более того», — подчеркнула она. Глава Минздравсоцразвития напомнила, что, «к сожалению, у нас нет федеральных органов, наделенных полномочиями по контролю за ценами и торговыми надбавками, сегодня за нами есть только функция мониторинг». Она отметила, что такие полномочия могли бы быть закреплены за Росздравнадзором (контроль за ценами) и Федеральной службой по тарифам (контроль за надбавками). «Регионы к 10 апреля должны представить отчет о том, как они разместили в интернете и в аптечных учреждениях правила формирования цены и непосредственно сами цены на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, — сказала ми-

нистр. — Мониторинг региональных оптовых и розничных надбавок, который провела Федеральная служба по тарифам, показал, что у нас остался один регион — Ингушетия, который нормативного решения об установлении торговых надбавок не принял». В заключение Татьяна Голикова пояснила, что регистрация цен продолжится и после 1 апреля. «Мы будем эту работу продолжать при последующих обращениях производителей», — заключила она.

BOIRON ПРЕДСТАВИЛА В РОССИИ НОВОЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО Французская Laboratory Boiron представляет в России новое ЛС Гомеострес, оказывающее направленное воздействие на различные проявления стресса. Одной из причин роста заболеваемости и ухудшения самочувствия является хронический стресс. Стресс — это естественная реакция организма, отвечающего на какие-либо проблемы или сложные бытовые ситуации. Однако зачастую человек не может самостоятельно справиться со стрессом, продолжительное тревожное состояние ведет к нервному истощению организма, усугубляя беспокойство и вызывая нарушение сна. Чтобы предупредить негативные последствия и помочь организму справиться со стрессом, Laboratory Boiron разработала препарат Гомеострес, в состав которого входят такие активные компоненты, как аконитум напеллюс, белладонна, календула оффициналис, хелидониум майюс, еквирити и вибурнум опулюс. Гомеострес — безрецептурное гомеопатическое ЛС для лечения тревожных расстройств, беспокойства и нарушений сна. Компоненты в составе препарата оказывают направленное воздействие на различные симптомы стресса: бессонницу, нервозность, раздражительность, а также на такие физиологические проявления стресса, как желудочно-кишечные спазмы, головные и спастические боли. Гомеострес позволяет нейтрализовать стрессовое состояние, возникающее при отказе от курения.

В РАМКАХ ГОДА ФРАНЦИИ В РОССИИ СОСТОЯЛСЯ ФРАНКО-РОССИЙСКИЙ СЕМИНАР ПО ОНКОЛОГИИ В марте агентство Ubifrance при поддержке посольства Франции в РФ организовало франко-российский семинар на тему «Инновационные предложения французских производителей в области предупреждения, выявления и лечения рака», в котором приняли участие ведущие специалисты-медики, а также представители французских компаний — производителей ЛС и медтехники. В ходе мероприятия отмечалось, что борьба с онкологическими заболеваниями, уносящая ежегодно жизни 6 млн. человек в мире, в России и Франции давно вышла на государственный уровень. Выступивший на семинаре с российской стороны В.В.Старинский, зам. директора Московского НИИ им. Герцена, сообщил о сегодняшней структуре онкологической заболеваемости и смертности в России, основных проблемах, связанных с лечением этих патологий, а также современном этапе развития клинической онкологии. По его словам, для решения проблем онкологических больных необходимо изменить программу подготовки врачей-онкологов, переоснастить материально-техническую базу онкологических диспансеров, повысить уровень лекарственного обеспечения больных раком. Сегодня России есть у кого поучиться при решении проблем в сфере онкологии: смертность в ЕС от рака за последние 10 лет упала на 15%. Поэтому большой интерес представляло выступление Софии Жене-Дилиотас, советника по социальным вопросам посольства Франции, посвященное современному состоянию проблемы онкологических заболеваний во Франции и мерах по улучшению онкологической помощи. Среди таких мер — дальнейшая борьба с курением, оптимизация количества учреждений здравоохранения, в которых оказывается онкологическая помощь, нивелирование географического и финансового неравенства населения при получении онкологической помощи, увеличение числа специалистовонкологов и радиотерапевтов и т.д. В рамках семинара также состоялась презентация продукции французских компаний (Biomerieux, Edap TMS, Exeliance, Fresenius Kabi, Ideal Medical, Perouse Medical, Pierre Fabre), рассказавших о своих последних достижениях и предложениях в сфере борьбы с онкологическими заболеваниями.

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

20 апреля,

Лекционный курс «Психопатология

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

и клиника депрессии»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

21 апреля,

у детей, связанная с отягощённым акушерско-

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

гинекологическим анамнезом

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

Лекционный курс «Перинатальная патология

во время беременности и родов» 22—24 апреля, Москва

ООО «Рид-СК», тел.: (495) 937-68-61, intercharm@reedexpo.ru Intercharm professional 2010 Farma + Beauty

www.reedexpo.ru, www.intercharmpro.ru/home ФГУ «Научный центр акушерства, гинекологии

26—28 апреля,

I Общероссийская научно-практическая

и перинатологии им. В.И.Кулакова, Медиабюро StatusPraesens,

Москва

конференция «Здоровье женщины»

тел.: (499) 558-02-53, (495) 772- 67-88, info@praesens.ru, extragen@praesens.ru, www.extragen.praesens.ru

28 апреля,

Лекционный курс «Современные аспекты

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

диагностики и лечения аллергических заболеваний»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

13—14 мая,

III Научно-практическая конференция

ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва

«Современные технологии и методы диагностики

info@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru

различных групп заболеваний, лабораторный анализ» 13—15 мая,

IV Международный специализированный

«Фор-Экспо», тел.: (495) 980-95-42,

Москва

Форум «Health Life — Здоровый образ жизни»

www.life-expo.ru, lifе@fоrеxpо.ru

18—20 мая,

Десятый юбилейный Всероссийский форум

Москва

«Здравница-2010»

ФГУ «Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Минздравсоцразвития России», тел.: (495) 695-62-98, forum-2010@mail.ru, www.rumed.ru МАКМАХ, ESCMID, НИИАХ, тел.: (4812) 45-06-02, 18—20 мая,

XII Международный конгресс по антимикробной

Москва

терапии МАКМАХ/ESCMID

conference@antibiotic.ru www.antibiotic.ru/iacmac/ru/confer/2010/0518

19 мая, Москва

Лекционный курс «Современные подходы

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61, medicinet@mail.ru,

к диагностике и лечению остеопороза»

www.medQ.ru

16-й Международный российский

lubo@adamsmithconferences.com,

Adam Smith Conferences, тел.: +44 20 7017 7444, 19—21 мая,

Санкт-Петербург фармацевтический форум

events@adamsmithconferences.com www.adamsmithconferences.com/hr13rmw,

20—21 мая,

VIII Научно-практическая конференция

Москва

«Фармакологические и физические методы

info@infomedfarmdialog.ru,

лечения в оториноларингологии»

www.infomedfarmdialog.ru

V Всероссийский диабетологический конгресс

тел.: (499) 129-01-24, libr@endocrincentr.ru,

23—26 мая, Москва

ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Российская ассоциация эндокринологов,

www.endocrincentr.ru/calendar/index.aspx 24—25 мая,

Всероссийская конференция с межународным

ФГУ «ГНИЦ ПМ» Росмедтехнологии,

Москва

участием «Кардиоваскулярная профилактика

тел.: (495) 621-88-82, (495) 627-03-16,

и реабилитация 2010»

gmuromtseva@gnicpm.ru, www.cardioprevent.ru

25—27 мая,

II Научно-образовательный форум

МЕДИ Экспо, тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

Москва

с международным участием

expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru

«Медицинская диагностика» 26 мая, Москва

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61, Сердечная недостаточность. Школа ВНОК

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

27—28 мая,

II Российский конгресс «Управление качеством

ООО «Экспо пресс», тел.: (495) 617-36-43 (79),

Москва

медицинской помощи и системой непрерывного

gigexpo@mail.ru,

образования медицинских работников»

www.expodata.ru/~expopress/2010/medik

ГЛАВНАЯ ТЕМА ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ: СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ Ab ovo usque ad mala. «От яиц до яблок», с начала до конца.

Карина ДАВЫДОВА, к.м.н., Москва

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, стратегия, анализ, качество, законодательное обеспечение

23 октября 2009 г. приказом №965 Минпромторга России утверждена «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.». Рассмотрим основные направления развития отрасли, предусмотренные Стратегией, и что реально сделано за этот короткий срок. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ОТРАСЛИ

Стратегия предназначена не только определять приоритетные направления развития отрасли и пути их реализации, быть концептуальной основой для государственно-частного партнерства по вопросам развития фармпромышленности, обеспечивать согласованность действий органов государственной власти различных уровней по направлениям развития отрасли, но и служить основой для принятия решений на государственном уровне по разработке и реализации целевых программ и проектов развития фармпромышленности, а также совершенствованию ее нормативно-правовой базы. Основная цель государственной политики России в области фармпромышленности — создание условий перехода на инновационную модель развития. Среди основных задач разработчики Стратегии выделяют следующие: Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы здравоо-

хранения и Вооруженных сил РФ жизненно необходимыми и важнейшими ЛС отечественного производства, а также ЛС для лечения редких заболеваний. Повышение конкурентоспособности отечественной фармпромышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству ЛС с международными требованиями. Стимулирование разработки и производства инновационных ЛС и поддержка экспорта российских лекарств, в т.ч. за счет выработки дополнительных механизмов финансирования оригинальных разработок. Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей. Осуществление технологического перевооружения российской фармотрасли.

SUMMARY Key words: medical industry, ranking, analysis, enterprises, investment attractiveness, investors, investments, financial situation. he article covers the following subjects: the key challenges and targets of the industry; the priorities for the development and ways of implementation; sources of financing for the realization of measures needed for the strategic development of the pharmaceutical industry and the expected results. Karina Davydova, Moscow. The future of the Russian pharmaceutical industry, or strategy-based approach.

Совершенствование системы подтверждения соответствия качества ЛС, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и обеспечение надлежащего контроля их качества. Совершенствование системы подготовки специалистов для фармацевтической промышленности, в т.ч. создание новых программ обучения в соответствии с международными стандартами. Для решения поставленных задач оптимальным вариантом является реализация инновационного сценария

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ 2010 апрель

развития отрасли, на первом, локализирующем, этапе которого до 2012 г. будут осуществлены мероприятия по локализации производства ЛС на территории России, привлечению инвестиций в модернизацию существующих производственных активов и строительство новых предприятий с параллельным запуском отраслевого инновационного цикла. Таким образом, основная задача локализирующего этапа — развитие современной производственной базы, соответствующей стандартам GMP. На втором, импортозамещающем, этапе до 2017 г. будет завершено формирование эффективного рыночного механизма по высокотехнологичному импортозамещению ЛС. Третий, экспортоориентированный, этап позволит перейти на инновационную модель развития, внедряя разработанный к тому моменту портфель собственной инновационной продукции. Основная задача этого этапа — создание инфраструктуры для разработки инновационных препаратов с применением последних достижений науки и техники с использованием современных технологических платформ. Однако в связи с мировым кризисом запуск инновационного цикла со стороны государства может быть отложен на несколько лет, но эти инвестиционные потери частично компенсируются за счет более активного привлечения лицензий на незавершенные западные разработки и быстрого наращивания финансовых ресурсов отечественной индустрией за счет ускоренной кризисом локализации производств. Необходимо отметить, что решить серьезные задачи, поставленные в Стратегии, невозможно без разработки новых и модификации существующих образовательных программ и программ повышения квалификация для обеспечения фармпромышленности кадрами нового типа. В настоящее время, по экспертным оценкам, в отрасли имеется не более 10% кадрового ресурса необходимой квалификации, чем и продиктована необходимость покупки лицензий на инновационные препараты на первых двух этапах реализации Стратегии.

«Разработка лекарственных средств» — 106,400 млрд. руб.

ВЛОЖЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

✓

ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ КАДРОВ

Источниками финансирования расходов на реализацию мероприятий Стратегии развития фармацевтической промышленности являются федеральный бюджет, средства коммерческих и общественных организаций, а также иные внебюджетные средства. На первом этапе запуска отраслевого

Для реализации целей и задач Стратегии развития отрасли необходимо обеспечить ее высококвалифицированными кадрами. В настоящее время в отрасли работает более 65 тыс. специали-

ТР

д т о Эа к ъ 9 Э п р м У У п я о оъ п

инновационного цикла потребуется до 75% от общего объема средств государственных источников, предусмотренных на реализацию Стратегии. Впоследствии государственное финансирование будет полностью замещено внебюджетными источниками со стороны фарминдустрии и венчурных фондов на этапе коммерциализации ранее разработанной интеллектуальной собственности. Дальнейшее финансирование новых разработок в отрасли будет осуществляться уже за счет внебюджетных источников, т.к. значительный объем инновационных препаратов в портфелях отечественных производителей позволит им выделять до 15% своего годового оборота на новые разработки. Всего на реализацию Стратегии в 2009—2020 гг. предусматривается 177,620 млрд. руб. (в ценах февраля 2009 г.), в т.ч. по направлениям: «Повышение квалификации кадров и создание исследовательской инфраструктуры для фармацевтической отрасли» — 35,220 млрд. руб.; «Переход на международные стандарты GMP» — 36,000 млрд. руб.;

✓

стов. По расчетам экспертов, как указано в Стратегии, необходимо осуществить подготовку и переподготовку более 10 тыс. человек и создать соответствующую инфраструктуру. Необходимо 3,5 тыс. научно-исследовательских кадров химиков и биологов со знаниями в области фундаментальной медицины, для чего потребуется создание новых специальностей и специализаций в вузах, обновление научно-методической базы, повышение квалификации преподавательского состава, а также оснащение кафедр и лабораторий современным оборудованием. Для разработки новых ЛС предполагается привлечь 450 специалистов, имеющих опыт работы в индустриальной науке, а также западных специалистов и соотечественников, работающих в иностранных фармацевтических компаниях. Предусматривается повышение качества образовательных программ и организация стажировок 800 фармакологов и 750 клиницистов. Очень большое значение имеет подготовка высококвалифицированных технологов со знанием стандартов GMP, а это примерно 2 тыс. спе-

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ 2010 апрель

циалистов, а также такого же количества управленцев и 1,5 тыс. инновационных менеджеров. На финансовое обеспечение всех мероприятий по повышению квалификации кадров и созданию исследовательской инфраструктуры потребуется 35,22 млрд. руб. ПЕРЕХОД НА МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ

По оценке экспертов, для перехода отрасли на международные стандарты GMP необходимо ввести в действие около 200 тыс. кв. м помещений для производства стерильных и нестерильных ЛС. В Стратегии приведена оценка расходов на строительство новых и реконструкцию действующих фармпроизводств в соответствии с требованиями международных стандартов GMP. Затраты на создание производства нестерильных ЛС, площадью 3 тыс. кв. м и объемом выпуска 1 млрд. табл. в год, и стерильных ЛС, площадью 3 тыс. кв. м и объемом выпуска 160 млн. амп. в год, оцениваются в 643,9 млн. руб. и 864,8 млн. руб. соответственно. Сюда входят расходы на технологическое оборудование, чистые или контролируемые помещения, неконтролируемые по чистоте помещения, строительство или реконструкцию здания, проект и испытания оборудования и процессов (валидацию). Затраты на строительство помещений для производства нестерильных и стерильных ЛС в готовом здании оцениваются в 159,8 млн. руб. и 207,74 млн. руб. соответственно. В эти затраты включены расходы на производственные помещения (чистые и контролируемые помещения — для нестерильных производств, чистые помещения с зонами А; В/С и D — для стерильных; неконтролируемые помещения), вспомогательные помещения (чистые и контролируемые помещения, неконтролируемые помещения) и склады. Ориентируясь на объем российского рынка ЛС, более 40 млрд. таб. и 2 млрд. амп., стоимость перехода на правила GMP оценивается в 36 млрд. руб. в случае строительства нового производства и 9—15 млрд. руб. в случае организации производства в существующих зданиях. Учитывая техническое состояние поме-

щений и степень износа действующего оборудования, целесообразно строительство новых производств ЛС в соответствии с требованиями GMP, т.е. сумма предусмотренных затрат составит 36 млрд. руб. Источником финансирования этих затрат будут собственные и кредитные средства предприятий-производителей фармпродукции, а также средства, которые предполагается получить при использовании механизма компенсации процентных ставок по кредитам, полученным в российских кредитных организациях на цели технического перевооружения.

Увеличить экспорт фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 г. Обеспечить лекарственную безопасность России согласно номенклатуре стратегически важных ЛС и вакцин. Стимулировать организацию производства фармацевтических субстанций на территории России в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм (по стоимостным показателям), из которых не менее 85% по номенклатуре списка стратегических ЛС. КЛАСТЕРНАЯ ПОЛИТИКА РАЗВИТИЯ

РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Финансирование разработки ЛС предусмотрено по следующим мероприятиям: Государственные контракты на доклинические исследования, в т.ч. для малых научных организаций. Софинансирование лицензионного производства. Государственные контракты на разработку субстанций и ГЛФ био- и химдженериков. Заводы для высокотехнологичных биопрепаратов. На финансирование этих мероприятий потребуется 106,4 млрд. руб. Реализация инновационного сценария развития фармпромышленности позволит уже к 2017 г. начать возвращать инвестиции в отрасль за счет дисконтов на генерические и инновационные препараты отечественного производства, поставляемые в рамках закупок за счет бюджетных средств, а также дополнительных налоговых поступлений от доходов локальных фармпроизводителей. В результате реализации стратегии предполагается: Увеличить к 2020 г. долю продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% (по стоимостным показателям). Изменить номенклатуру ЛС, реализуемых на территории России, в т.ч. увеличить долю инновационных препаратов до 60% (по стоимостным показателям).

Предприятия фармотрасли расположены практически во всех субъектах Российской Федерации, но следует отметить Московский Санкт-Петербургский и Новосибирский регионы с большой концентрацией научных центров и высокотехнологичных научно-производственных компаний. Под фармацевтическим кластером понимают группу географически локализованных взаимосвязанных инновационных фирм-разработчиков ЛС, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов инфраструктуры: научно-исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом. Одним из основных элементов стратегии развития фармацевтических кластеров, цель которого — снизить уровень административных и других барьеров для успешного развития отрасли и кластеров в России, является улучшение рамочных условий. Здесь можно выделить 5 групп рекомендаций: вопросы интеллектуальной собственности, регистрации, сертификации и контроля качества биофармацевтической продукции, внешнеторгового регулирования, государственных закупок, а также условия конкуренции. Второй элемент, целью которого является создание потенциала развития фармкластеров, заключается в ком-

✓

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ 2010 апрель

плексном улучшении ключевых факторов успеха развития фармкластеров путем создания национальных грантов, фондов, программ посевного финансирования разработок; стартапов, инкубаторов, технопарков и центров компетенции (передового опыта) для различных организационно-правовых форм в области биотехнологических НИОКР, центров по продвижению ЛС в федеральных округах, двусторонних международных фондов финансирования биотехнологических НИОКР. Третий элемент — в стимулировании и поддержке проектов по разработке и реализации бизнес-планов развития отдельных потенциальных фармкластеров. Основными параметрами для мониторинга инновационного кластера должны стать: Общее количество предприятий, входящих в кластер, в т.ч. малых. Количество занятых в кластере человек, их средний возраст и доход. Количество выданных патентов. Сумма привлеченных средств разных форм инвестиций, в т.ч. международных. Объем произведенных товаров и услуг, в т.ч. на экспорт. Глава Минздравсоцразвития России Татьяна Голикова на совещании в Волгоградском государственном медицинском университете «Создание инновационных отечественных лекарственных средств, как основа лекарственной безопасности России», оценивая представленный проект Волгоградского лекарственного кластера, отметила, что «лекарственные кластеры не просто будут развиваться на территории Российской Федерации, они получат надлежащую государственную поддержку». Министр особенно подчеркнула инновационную составляющую проекта лекарственного кластера: «Кластер — это не просто создание какого-то маленького производства. Кластер — это сосредоточение образовательного сегмента, всех структур, которые связаны с фундаментальной и прикладной наукой, и, естественно, доведение всего этого до производства препаратов. До 25 марта мы должны представить на утверждение несколько лекарственных кластеров в России».

СТРАТЕГИЯ УЖЕ РЕАЛИЗУЕТСЯ

По словам директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергея Цыба, работа по реализации Стратегии уже ведется. Необходимо отметить, что в 2009 г. приняты довольно серьезные меры поддержки отечественных производителей, в числе которых освобождение от НДС и ввозных пошлин на импортное оборудование для фармпромышленности, компенсация отечественным компаниям процентов по экспортным кредитам, субсидии на техперевоору-

тъ р

i p S

жение, а также введение практики 15%-ной преференции для отечественных производителей при государственных закупках. Минпромторгом России разработаны Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям-производителям ЛС на возмещение части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях в 2008–2010 гг. на технологическое перевооружение. Правила устанавливают порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета. Проекты технологического перевооружения организаций должны обеспечивать реализацию комплекса мероприятий, направленных на достижение не менее одного из возможных результатов:

реконструкция, модернизация и техническое перевооружение существующих производственных мощностей; создание дополнительных производственных мощностей в целях повышения технико-экономических показателей организации; внедрение передовой техники и технологий, механизация и автоматизация производства; модернизация и замена морально устаревшего и физически изношенного оборудования новым, более производительным. Предоставление субсидий осуществляется ежеквартально из расчета двух третьих ставки рефинансирования Центрального банка РФ в случае, если процентная ставка по кредиту, полученному в валюте РФ, больше ставки рефинансирования Центрального банка России, действующей на дату последней уплаты процентов по кредиту. Если процентная ставка по кредиту меньше ставки рефинансирования Центрального банка РФ или равна этой ставке, действующей на дату уплаты процентов, возмещение осуществляется в размере двух третьих суммы затрат организации на уплату процентов по кредиту. Предусматривается в 2010 г. направить 535,0 млн. руб. на предоставление субсидий из федерального бюджета российским организациям-производителям ЛС на возмещение части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях в 2008—2010 гг. на технологическое перевооружение. Минпромторгом России создан «Реестр перспективных проектов в области медицинской и фармацевтической промышленности». По словам директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергея Цыба, в этот реестр отобраны проекты, соответствующие целям государственной политики в области лекарственного обеспечения и имеющие предпосылки для успешной реализации. Приказом Минпромторга России от 08.10.09 №909 «О включении в Реестр перспективных проектов в области фар-

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ 2010 апрель

мацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации» включено 29 проектов по фармпромышленности и промышленности медицинских изделий. Хотелось бы обратить особое внимание на довольно интересные проекты в области фарминдустрии: Организация и строительство фармацевтического завода по производству антибиотиков и противораковых ЛС (ЗАО «Рафарма»). Организация опытно-промышленного производства субстанций и ЛС на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов (ЗАО «Биокад»). Проект модернизации производства субстанций на ОАО «Усолье-Сибирский

R а

т ъ о Эп р

химфармзавод» (ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод»). Разработка оригинальных ЛС для лечения неврологических заболеваний и иммунных расстройств на основе каркасных соединений, производных тропана и адамантана (НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН). Разработка технологий и организация производства отечественных пептидных и нуклеопептидных онкологических и неврологических препаратов новой генерации (Институт молекулярной генетики РАН). Создание биотехнологического производства рекомбинантных белковых факторов и композитных покрытий, необходимых для регенерации костной

ткани и раневых поверхностей (НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН). Создание генно-терапевтических лекарственных препаратов для лечения заболеваний, обусловленных недостаточным кровоснабжением тканей и органов (Факультет фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова). Создание современного биотехнологического производственного предприятия и научно-производственного биотехнологического центра (ЗАО «Генериум») и др. Отобранные проекты могут быть поддержаны, в т.ч., в рамках разрабатываемой Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 г. и на дальнейшую перспективу». Для поддержки таких проектов применяются самые различные инструменты — от преференций российским фармкомпаниям при госзакупках до субсидирования техперевооружения и привлечения дополнительных инвестиций через институты развития (такие как Роснано, РВК, ВЭБ). КАЧЕСТВО ЛС И КОНТРОЛЬНАЯ СИСТЕМА ПОЛНОГО ЦИКЛА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития контролирует обеспечение качества ЛС на всех этапах их жизненного цикла от производства до потребителя. Росздравнадзором с учетом международной практики разработана Концепция совершенствования государственного контроля качества ЛС, которая предполагает смещение акцента с контроля готового продукта на контроль условий производства ЛС1. В России по международным требованиям в 7 федеральных округах создаются лабораторные комплексы с высоким техническим потенциалом, внедряются неразрушающие экспресс-методы исследования, которые при значительном снижении затрат на проведение госконтроля обеспечат увеличение числа контролируемых серий ЛС. Для обеспечения конкурентоспособности отечественных ЛС на мировом рынке требования к безопасности и системе 1

Информационная лента Росздравнадзора.

контроля лекарственных препаратов должны быть гармонизированы с международным законодательством. В настоящее время идет аккредитация испытательных лабораторий ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора в сети Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) Европейского директората по качеству медицинской продукции Совета Европы (EDQM). Это позволит в будущем активно развивать информационное и организационно-методическое сотрудничество между ведомствами. Российские специалисты получат доступ к европейским базам данных по фальсифицированным и недоброкачественным лекарствам. Чрезвычайно важным для обеспечения пациентов качественными лекарствами является организация действенной системы контроля качества в розничном сегменте и госпитальном секторе. Успешно завершенный комиссией EDQM аудит исследовательских лабораторий ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора является очередным очень серьезным шагом на пути России к созданию по-настоящему эффективной и отвечающей всем международным требованиям надзорной системы в сфере фармацевтики. Начата юридическая процедура присоединения ФГУ «НЦЭСМП» к сети Официальных медицинских лабораторий EDQM в качестве ассоциированного члена. Существенным шагом на пути гармонизации российского законодательства в соответствии с международными требованиями стала подготовка и издание Росздравнадзором Руководств, являющихся переводом на русский язык аналогичных документов ЕС: «Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека (GMP)» и «Руководство по надлежащей практике оптовой реализации лекарственных препаратов для медицинского применения (GDP)». Главной целью этой работы, как отметил эксперт ВОЗ Андрей Мешковский, является эффективная защита населения от недоброкачественных препаратов, приведение отечественной фарминдустрии в соответствие международным требованиям, а также обеспечение возможности российским производителям регистрировать ГЛС в развитых странах и, следовательно, экс-

БУДУЩЕЕ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ… ИЛИ ПО МОТИВАМ СТРАТЕГИИ 2010 апрель

портировать их туда. Важным моментом является также присоединение Росздравнадзора к европейской системе фармацевтических инспекторатов, которая в скором будущем будет иметь глобальный характер. ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

24.03.10 в третьем чтении депутатами Государственной Думы принят Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Как отметила Татьяна Голикова, принятие законопроекта улучшит обеспечение лекарствами населения. Государство будет регулировать цены на лекарственные препараты, вошедшие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), которые пользуются большим спросом у граждан и больше всего влияют на снижение уровня заболеваемости и смертности. По словам замдиректора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Марата Сакаева, тема повышения цен на лекарства живо интересовала наших граждан последние 1,5—2 го-

да. Естественно, нельзя не учитывать, что мы существуем в условиях рыночной экономики и при этом понимаем, что цену на такой социально значимый сегмент товаров, как лекарственные препараты, необходимо регулировать. В связи с этим было принято решение выделить группу жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в отношении этой группы осуществлять госрегулирование цен. Так в чем же оно заключается? Во-первых, регистрируется предельная отпускная цена производителя ЛС, это регулирование осуществляется на федеральном уровне. Вторая часть заключается в установлении субъектами РФ предельных оптовых и розничных надбавок. Это делается для того, чтобы не допустить роста цен на данную группу лекарств, а вот дистрибьюторскому звену придется немножко умерить свои аппетиты при начислении надбавок. Правительством РФ уже утвержден Перечень ЖНВЛС, который включает чуть более 500 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов или порядка 5500 торговых наименований.

Добросовестным производителям нечего бояться вступления в силу данного законопроекта, напротив, упорядочивается процедура допуска лекарственных препаратов, регламентируются вопросы стандартизации в сфере обращения ЛС, совершенствуются механизмы вывоза и ввоза ЛС на территорию России. «Законопроект уравнивает условия доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей», — отметила Татьяна Голикова. Он предполагает «создание совершенной, иной структуры, детализирующей каждый этап и последовательность обращения медикаментов», благодаря которой будут созданы общие для всех и четко регламентированные процедуры регистрации, допуска на рынок и требования к эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Контроль за исполнением закона будут осуществлять два федеральных органа — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, которая имеет свое территориальное управление в каждом субъекте РФ, и Федеральная служба по тарифам.

14 2010 апрель

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДПРИЯТИЙ ОТРАСЛИ… МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Ключевые слова: медицинская промышленность, рейтинг, анализ, предприятия, инвестиционная привлекательность, инвесторы, инвестиции, финансовое состояние

Результатом любого выбранного способа вложения инвестиционных средств должно являться повышение эффективности деятельности предприятия. В связи с тем, что основной целью инвестиционной деятельности является обеспечение реализации наиболее эффективных форм вложения капитала, направленных на расширение экономического потенциала предприятия, то особое внимание каждый хозяйствующий субъект должен уделять своей инвестиционной привлекательности. ОПРЕДЕЛИМСЯ В ПОНЯТИЯХ

Прежде чем перейти к анализу инвестиционной привлекательности предприятий медицинской промышленности, методологии и алгоритму построения рейтинга по данному признаку, необходимо подробно рассмотреть и дать определение понятиям, которые очень тесно связаны с этими вопросами. Лучше сделать это сразу, дабы избежать впоследствии недопонимания или неоднозначного понимания изложенных принципиальных позиций. Разберемся в понятиях: инвестиции, инвестиционная деятельность, инвесторы и их классификация, инвестиционная привлекательность и финансовое состояние предприятий медицинской промышленности. ИНВЕСТИЦИИ И ИНВЕСТИЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Инвестиционная привлекательность предприятия, по мнению экспертов, определяется целесообразностью вложения в него временно свободных денежных средств. Что же такое «инвестиции» и «инвестиционная деятельность»? Эти понятия приведены в Федеральном законе «Об инвестиционной деятельности в РСФСР» № 1488-1. Инвестициями являются денежные средства, целевые банковские вклады,

паи, акции и другие ценные бумаги, технологии, машины, оборудование, кредиты, любое другое имущество или имущественные права, интеллектуальные ценности, вкладываемые в объекты предпринимательской и других видов деятельности в целях получения прибыли (дохода) и достижения положительного социального эффекта. Инвестиционная деятельность — это вложение инвестиций, или инвестирование, и совокупность практических действий по реализации инвестиций. По объектам вложения средств выделяют реальные и финансовые инвестиции. Реальные инвестиции — совокупность вложений в реальные экономические активы: материальные ресурсы (элементы физического капитала, прочие материальные активы) и нематериальные активы (научно-техническая, интеллектуальная продукция и т.д.). Важнейшей составляющей реальных инвестиций являются инвестиции, осуществляемые в форме капитальных вложений, которые также называют капиталообразующими инвестициями. Финансовые инвестиции включают вложения средств в различные финансовые активы — ценные бумаги, паи и долевые участия, банковские депозиты и т.п. По цели инвестирования выделяют прямые и портфельные (непрямые) инвестиции. Прямые инвестиции вы-

SUMMARY Key words: medical industry, ranking, analysis, enterprises, investment attractiveness, investors, investments, financial situation. he key concepts underlying the article are defined, the criteria and scheme of evaluating the investment attractiveness of medical industry enterprises are described. Svetlana Romanova, Remedium. Investment attractiveness of pharmaceutical enterprises: methodology.

ступают как вложения в уставные капиталы предприятий с целью установления непосредственного контроля и управления объектом инвестирования. Они направлены на расширение сферы влияния, обеспечение будущих финансовых интересов, а не только на получение дохода. Портфельные инвестиции представляют собой средства, вложенные в экономические активы с целью извлечения дохода (в форме прироста рыночной стоимости инвестиционных объектов, дивидендов, процентов, других денежных выплат) и диверсификации рисков. Портфельные инвестиции обычно являются вложениями в приобретение ценных бумаг и других активов, принадлежащих различным эмитентам. Не следует реальные и финансовые инвестиции рассматривать как аналог, соответственно, прямых и портфельных, и при этом под прямыми инвестициями понимать непосредственное вложение средств в производство, а под портфельными — приобретение ценных бумаг, т.е. делать критерием классификации характеристику объекта инвестирования. Реальные инвестиции, помимо вложений в физичес-

ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДПРИЯТИЙ ОТРАСЛИ… 2010 апрель

кие элементы производительного капитала, включают вложения и в другие формы реальных активов, а финансовые инвестиции охватывают вложения не только в ценные бумаги, но и в другие финансовые инструменты. Кроме того, вряд ли правомерно относить к производственным вложениям только прямые инвестиции, т.к. часть портфельных инвестиций (вложения в ценные бумаги производственных предприятий при их первичном размещении) также предназначена для привлечения средств инвесторов в производство. Инвестиции также классифицируют по срокам (краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные), формам собственности на инвестиционные ресурсы (частные, государственные, иностранные и совместные), регионам, отраслям, рискам (агрессивные, умеренные и консервативные) и др. признакам. ИНВЕСТОРЫ И ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ФИНАНСИРОВАНИЯ

Инвесторы — субъекты инвестиционной деятельности, осуществляющие вложение собственных, заемных или привлеченных средств в форме инвестиций и обеспечивающие их целевое использование. В качестве инвесторов могут выступать физические и юридические лица, муниципальные образования, государства и международные организации. Среди основных видов финансирования предприятия из внешних источников следует выделить инвестирование в акционерный капитал компании и предоставление заемных средств. Основными формами привлечения инвестиций в акционерный капитал являются инвестиции финансовых инвесторов и стратегическое инвестирование. Инвестиции финансовых инвесторов представляют собой приобретение внешним профессиональным инвестором, как правило, блокирующего, но не контрольного пакета акций компании с последующей продажей данного пакета через 3—5 лет (в основном, это венчурные и паевые фонды) либо размещение акций компании на рынке ценных бу-

маг широкому кругу инвесторов (в данном случае это могут быть компании любого направления деятельности или физические лица). Инвестор в данном случае получает основной доход за счет продажи своего пакета акций (т.е. за счет выхода из бизнеса). В

щ о

9 ъ ЭW ФУ п j связи с этим привлечение инвестиций финансовых инвесторов целесообразно для развития предприятия: модернизации или расширения производства, роста объемов продаж, повышения эффективности деятельности, приводящих в конечном итоге к росту стоимости компании и, соответственно, вложенного инвестором капитала. Стратегическое инвестирование — приобретение инвестором крупного (вплоть до контрольного) пакета акций компании, которое предполагает, как правило, длительное или постоянное присутствие инвестора среди собственников компании. Зачастую конечным этапом стратегического инвестирования является приобретение компании либо слияние ее с компанией-инвестором. В качестве стратегических инвесторов обычно выступают ведущие предприятия отрасли и крупные объединения предприятий — промышленные группы. Их главной целью является повышение эффективности собственного бизнеса и получение доступа к новым ресурсам и технологиям.

✓

Основными инструментами при инвестировании в форме предоставления заемных средств являются кредиты (банковские, торговые), облигационные займы и лизинговые схемы, которые могут быть отнесены к инвестициям в форме заемных средств с некоторыми оговорками, поскольку по своей сути лизинг является формой передачи имущества в аренду. Однако по форме получения дохода лизингодателем (в форме процента) лизинг близок к банковским кредитам. Объемы привлекаемого финансирования могут быть от нескольких десятков тысяч (кредиты) до десятков миллионов долларов. Сроки финансирования также могут колебаться от нескольких месяцев до нескольких лет. При данной форме финансирования основной целью инвестора является получение процентного дохода на вложенный капитал при заданном уровне риска. Поэтому данную группу инвесторов интересует дальнейшее развитие предприятия с точки зрения его возможности исполнить обязательства по выплате процентов и возврату основной суммы долга. Таким образом, всех инвесторов можно условно разделить на две группы: кредиторы, заинтересованные в получении текущих доходов в виде процентов, и участники бизнеса (владельцы доли в бизнесе), заинтересованные в получении дохода от роста стоимости компании. Инвестиционная привлекательность предприятия для каждой из групп инвесторов определяется уровнем дохода, который инвестор может получить и минимальными рисками при вложении средств. В соответствии с этим инвесторы определяют требования, предъявляемые к предприятиям при инвестировании. Очевидно при этом, что основным требованием для инвесторов-кредиторов является подтверждение способности предприятия выполнить обязательства по возврату капитала и выплате процентов, а для инвесторов, участвующих в бизнесе, — подтверждение способности освоить инвестиции и увеличить стоимость пакета акций инвестора.

✓

ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДПРИЯТИЙ ОТРАСЛИ… 2010 апрель

КРИТЕРИИ И АЛГОРИТМ ПОСТРОЕНИЯ РЕЙТИНГА

В мировой и отечественной практике для определения инвестиционной привлекательности предприятия используется методика определения его состояния по данным бухгалтерской финансовой отчетности, т.е. финансового состояния предприятия. Финансовое состояние, в свою очередь, — это совокупность показателей, отражающих наличие, размещение и использование финансовых ресурсов. Финансовые результаты и финансовое состояние предприятия является основой его инвестиционной привлекательности. Все субъекты рыночных отношений: собственники, инвесторы, банки, биржи, поставщики, покупатели, заказчики, рекламные агентства и т.д., — заинтересованы в достоверной информации и однозначной оценке надежности своих партнеров, их инвестиционной привлекательности и конкурентоспособности. Эту оценку можно получить, используя различные методы исследования, которые включают в себя расчет группы показателей, критериев, выбор которых зависит от целей, поставленных инвестором. У каждого партнера предприятия: акционеров, банков, налоговых органов и т.д., — есть свой критерий оценки экономической целесообразности установления или продолжения взаимоотношений. Налоговому органу важен ответ на вопрос, способно ли предприятие к уплате налогов. В связи с этим их в первую очередь интересует балансовая прибыль предприятия, являющаяся источником уплаты большинства налогов, рентабельность реализации и др. Кредитующие банки должны получить ответ на вопрос о платежеспособности предприятия, т.е. о его готовности возвращать заемные средства в срок. Уровень платежеспособности оценивается различными коэффициентами: общий коэффициент покрытия, коэффициенты абсолютной и текущей ликвидности, финансовой устойчивости, чистой выручки и чистой прибыли и пр. Партнеров по договорным отношениям, также как и банки, интересует платеже-

✓

способность предприятия и его финансовая устойчивость. Таким образом, инвесторов непосредственно интересуют показатели, влияющие на доходность капитала предприятий: объем реализации/выручка от реализации, рентабельность активов и реализации и т.д. В рейтинги предприятий фармпромышленности включены 49 крупнейших по объему производства предприятий и промышленности медицинских изделий — 46 предприятий отрасли. Анализироваться будут только предприятия, получившие прибыль, а точнее чистую прибыль, в результате хозяйственной деятельности за рассматриваемый отчетный период. При этом установленная периодичность составления рейтингов — 1 раз в год. В данном исследовании при оценке предприятий отрасли используется сравнительный метод анализа, т.е. сопоставление предприятий соответствующих подотраслей (фармпромышленности и промышленности медицинских изделий) по выбранным критериям оценки и динамике изменения этих критериев. Для оценки инвестиционной привлекательности из множества показателей выбрана система показателей, характеризующая эффективность деятельности предприятий, а именно возможность получения прибыли. В связи с этим анализировались следующие показатели формы №2 ГБО предприятий и промышленных групп за отчетный период и соответствующий период предыдущего года: Выручка от реализации за вычетом НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей. Именно этот показатель используется в качестве основного критерия оценки предприятий в большинстве мировых рейтингов, в т.ч. и в одном из самых авторитетных рейтингов 500 крупнейших компаний планеты, который ежегодно готовит американский журнал «Fortune», а также в известном рейтинге предприятий России журнала «Эксперт». Себестоимость реализованной продукции и коммерческие и управленческие расходы. Минимизация этих за-

✓

трат позволит повысить эффективность деятельности предприятий. Прибыль от реализации и балансовая прибыль, характеризующие результативность хозяйственной деятельности. Чистая прибыль, показывающая, какой объем прибыли остается в распоряжении компании по итогам работы в отчетном периоде, и характеризующая способность предприятия реализовывать конечную цель своей коммерческой деятельности — приносить доход. Эффективность деятельности предприятия во многом определяется способностью увеличивать доходы и минимизировать затраты, следствием чего является рост чистой прибыли. На основе абсолютных показателей формы №2 были рассчитаны относительные показатели и их динамика, по которым и будет проводиться рейтинг инвестиционной привлекательности, что позволит и крупным по объему и малым предприятиям находиться в равных условиях при оценке эффективности их деятельности: Рентабельность реализации, как прибыль балансовая к выручке от реализации продукции. Данный показатель характеризует эффективность финансово-хозяйственной деятельности предприятия в целом и показывает, сколько прибыли до налогообложения получает предприятие на 1 руб. выручки от реализации. Индекс рентабельности основной деятельности, как прибыль от реализации к сумме себестоимости реализованной продукции и коммерческих и управленческих расходов. Этот показатель характеризует эффективность основной деятельности компании и работ по сбыту продукции и позволяет оценить, какой объем прибыли от реализации компания получает на 1 руб. затрат, связанных с производством и продажей продукции. Индекс чистой прибыли, как отношение чистой прибыли в распоряжении предприятия к выручке от реализации, показывающий количество свободных денежных средств в выручке от реализации.

ИНВЕСТИЦИОННАЯ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТЬ ПРЕДПРИЯТИЙ ОТРАСЛИ… 2010 апрель

Доля чистой прибыли в балансовой, характеризует, сколько свободных денежных средств приходится на 1 руб. прибыли до налогообложения. Как и в рейтингах предприятий медицинской промышленности по показателям выпуска (объему выпуска лексредств, медицинской техники и запасных частей к ней, а также динамике их производства), публикуемых в журнале «Ремедиум» ежеквартально, в рейтинге инвестиционной привлекательности по каждому из 8 показателей будет проводиться ранжир предприятий и в зависимости от места в ранжире предприятию или промышленной группе будет начисляться определенное количество баллов. В результате по всем показателям баллы суммируются и определяется соответствующее место предприятия в рейтинге. Хотелось бы отметить, что экономический анализ, проведенный на основе ограниченного набора отобранных показателей, не может дать абсолютно точного ответа на поставленный во-

прос об инвестиционной привлекательности того или иного предприятия, и вероятно, что учет более широкого круга критериев оценки может несколько изменить эту оценку. Кроме того, у каждого партнера предприятия (акционеров, банков, налоговых органов и т.д.) есть свои критерии оценки для целенаправленного детализированного анализа предприятий в интересующем именно их направлении, но, учитывая обоснованность выбора критериев и желание заинтересовать более широкий круг партнеров предприятия, рейтинг позволит сформировать общее представление о позиции того или иного предприятия или промышленной группы среди ведущих предприятий отрасли. Надеюсь, что рейтинги инвестиционной привлекательности будут полезны и самим предприятиям медицинской промышленности, принимающим участие в этом проекте, а круг исследуемых объектов значительно расширится и пополнится новыми участниками.

ИСТОЧНИКИ 1. Крейнина М.Н. «Анализ финансового состояния и инвестиционной привлекательности акционерных обществ в промышленности, строительстве и торговле», М., 1994 г. 2. «Рейтинг инвестиционной привлекательности предприятий центрального федерального округа», Рейтинговый центр «АК&М» при поддержке Аппарата Полномочного представителя Президента РФ в Центральном федеральном округе и РО ФКЦБ в Центральном федеральном округе, http://www.akm.ru, http://www.bre.ru/risk/15619.html 3. Игонина Л.Л. Инвестиции: Учеб. пособие / Под ред. д-ра экон. наук, проф. В.А. Слепова, М.: Юристъ, 2002 г. 4. www.kaninvest.ru/content/ section/55/detail/495/ 5. www.i-con.ru/publications/63/ 6. www.insapov.ru/investmentattraction.html 7. www.science-bsea.narod.ru/ 2008/ekonom_2008/ anishenko_ocenka.htm

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ В 2009 г. РЫНОК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Ab uno disce omnes. По одному узнай все или всех.

Екатерина ПАУТОВА, Мария ДЕНИСОВА, IMS Health

Фармацевтический рынок Р О С С И И В 2 0 0 9 Г .

SUMMARY Key words: pharmaceutical market, medicines, retail pharmaceutical sales, hospital purchases. n 2009 the Russian pharmaceutical market grew 16.5% in rubles compared to the same period of the previous year and equaled 338.5 billion rubles at wholesale prices. Sales volume decreased by 8.6% in dollar terms. Sales volume in natural terms decreased by 4.4%, from 4.5 billion to 4.3 billion packs. Average price per pack increased by 21.9% in rubles in 2009 and came to 89.6 rub. Ekaterina Pautova, Maria Denisova, IMS Health. The Russian pharmaceutical market in 2009.

Ключевые слова: фармрынок, лекарственные средства, аптечные продажи, больничные закупки

По итогам 2009 г. российский фармацевтический рынок вырос на 16,5% в рублевом эквиваленте по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 338,5 млрд. руб. в оптовых ценах. В долларовом эквиваленте объемы реализации сократились на 8,6%. Объемы продаж в натуральном выражении снизились на 4,4%: с 4,5 млрд. упаковок до 4,3 млрд. упаковок. Средняя стоимость упаковки препарата выросла по итогам 2009 г. на 21,9% в рублях и составила 89,6 руб.

окомотивом фармацевтического рынка по-прежнему является коммерческий сектор. В структуре фармацевтического рынка аптечный сектор демонстрирует опережающие темпы роста (+17,7% в рублях) и аккумулирует свыше 65% рынка в денежном выражении (рис. 1). В анализируемом периоде отмечен рост объемов продаж генерических препаратов как в денежном (+21% в рублевом эквиваленте), так и в натуральном выражении (+2,1% в упаковках), что привело к увеличению их доли в структуре потребления. По итогам 2009 г. дженерики аккумулируют 17,3% в стоимостном и 20,6% в натуральном выражении. Во многом достаточно высокие темпы роста фармацевтического рынка были обеспечены инфляцией, в два раза превы-

шающей аналогичный показатель на рынке потребительских товаров (рис. 2). В 2009 г. в среднем цены на ЛС выросли на 27,3%. Топ-10 фармацевтических корпораций не претерпел изменений по составу,

однако внутри первой «десятки» отмечены некоторые перемещения (табл. 1). Самый высокий темп роста объемов реализации по итогам 2009 г. продемонстрировал отечественный холдинг «Фармстандарт» (+33,9% в рублях), что

Топ-10 корпораций по объему реализации ТАБЛИЦА 1 в период 2008—2009 гг. Рейтинг

Корпорация

2009г. 2008г.

Доля в общем объеме продаж, % 2009

2008

Темпы роста объемов продаж, опт. цены, руб., %

7,08%

7,28%

13,28%

Novartis (вкл. Sandos-Lek)

Sanofi-aventis

5,24%

4,92%

24,06%

Фармстандарт ОАО

3,95%

3,43%

33,91%

Bayer Healthcare

3,78%

4,00%

10,16%

Servier/Egis

3,41%

3,44%

15,64%

F.Hoffman-La Roche

3,27%

3,26%

16,6%

Janssen-Cilag AG

2,91%

3,43%

–1,11%

Berlin-Chemie/ Menarini Group

2,88%

2,74%

22,5%

Nycomed

2,83%

2,65%

24,26%

Teva

2,66%

2,68%

15,71%

Итого

38,01%

37,83%

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 мпрт

113,1

127,3

113,3

109,0

111,9

105,1

109,0

105,4

110,9

111,7

Инфляция на российском фармацевтическом рынке

104,8

РИСУНОК 2

102,2

Структура российского фармацевтического рынка по каналам дистрибьюции в 2009 г. РИСУНОК 1

2004

2005

2006

2007

2008

2009

1 — Аптечные продажи, 65,11% 2 — Больничные закупки, 14,07%

— Инфляция на фармрынке (исключая ДЛО)

3 — ДЛО, 20,82%

— Инфляция на потребительском рынке (декабрь к декабрю)

Источник: IMS Health, RMBC

обеспечило ведущей российской компании место в «тройке» лидеров рынка. Не менее существенный рост по итогам года показали ведущие западные компании — Sanofi-aventis (+24,1%1), Berlin-Chemie/Menarini (+22,5%) и Nycomed (+24,3%). Несмотря на некоторое отставание по темпам роста по итогам 2009 г., компания Novartis (+13,3%), как в предыдущем 2008 г., стала компанией №1 в списке ведущих 1 Здесь и далее все приросты указаны в рублях.

Источник: IMS Health, RMBC

компаний-производителей. На фоне невысокого роста других представленных в списке корпораций Janssen-Cilag является единственным участником, динамика продаж которого по итогам анализируемого периода была отрицательной. Анализ показывает, что присутствие компании на рынке в долевом отношении сократилось более чем на полпроцента. Столь стремительная динамика продаж компании «Фармстандарт» во многом связана с повышенным вниманием к

Топ-10 торговых наименований по объему реализации ТАБЛИЦА 2 в период 2008—2009 гг.

2009

2008

Темпы роста объемов продаж, опт. цены, руб., %

Арбидол

1,43%

0,93%

79,28%

Велкейд

1,35%

1,85%

–14,92%

Октанат

1,24%

1,27%

13,45%

Гливек

1,14%

1,23%

8,41%

Мабтера

0,90%

0,92%

13,72%

Актовегин

0,75%

0,74%

17,5%

Бетаферон

0,70%

0,73%

10,66%

Копаксон-Тева

0,68%

0,71%

12,61%

Натрия хлорид

0,67%

0,57%

37,24%

Эссенциале Н

0,65%

0,62%

22,12%

Итого

9,51%

9,57%

Рейтинг

Торговое наименование

2009

2008

Доля в общем объеме продаж, %

производимому компанией препарату Арбидол, который на фоне борьбы с гриппом A/H1N1 в течение всего 2009 г. года активно продвигался в качестве мощного противовирусного средства. Анализ показывает, что в 2009 г. Арбидол (+79,3%) вышел на первое место в рейтинге самых продаваемых торговых марок в России, потеснив даже дорогостоящие лекарства, закупаемые в рамках программы «7 Нозологий» (табл.2). Другое заметное изменение рейтинга — попадание госпитального препарата Натрия хлорид в Топ-10 ведущих торговых наименований. В 2009 г. объемы реализации препарата выросли более чем на треть по сравнению с 2008 г., в результате чего его доля выросла на 1%. Несмотря на опережающие по сравнению с рыночными темпами роста, гепатопротектор Эссенциале Н уступил одну строчку стремительно набирающему объем продаж препарату Натрия хлорид. В структуре потребления произошла некоторая ротация в перечне первых десяти АТС-классов (табл. 3). Вследствие роста продаж брэнда Арбидол группа L03 [Иммуностимуляторы] (+27,2%) увеличила свое присутствие на рынке, однако ее положение в «тройке» лидеров осталось прежним. Не менее высокими по сравнению с другими участниками темпами роста отличилась АТС-группа C09 [Препараты, влияющие на систему ренин-ангио-

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ В 2009 Г. 2010 апрель

Топ-10 АТС-классов по объему ТАБЛИЦА 3 реализации в период 2008—2009 гг. Рейтинг 2009

АТС-классификация 2-го уровня

2008

3 4

J01 [Антибактериальные препараты для системного использования] L01 [Противоопухолевые препараты] L03 [Иммуностимуляторы] N02 [Анальгетики] A10 [Средства для лечения сахарного диабета] M01 [Противовоспалительные и противоревматические препараты] B02 [Гемостатики] C09 [Препараты, влияющие на систему ренинангиотензин] A11 [Витамины] R05 [Препараты для устранения симптомов простуды и кашля] Итого

Доля в общем Темпы роста объеме продаж, % объемов продаж, опт. це2009 2008 ны, руб., % 6,39%

6,57%

13,29%

5,81%

6,44%

5,16%

5,46% 3,86%

5,00% 3,78%

27,18% 18,71%

3,23%

3,16%

18,76%

3,12%

3,07%

18,44%

3,01%

3,30%

6,22%

2,99%

2,89%

20,39%

2,80%

2,77%

17,79%

2,73%

2,77%

14,95%

39,38%

39,74%

тензин] (+20,4%), но положение данного участника по окончании 2009 г. также осталось неизменным. Невысокий прирост продаж группы B02 [Гемостатики] позволил другим участникам «десятки» несколько улучшить свое рейтинговое положение: A10 (+18,8%) и M01 (+18,4%) — плюс одна позиция по итогам года. В целом, объемы продаж, приходящиеся на первые десять АТС-классов, незначительно сократились и аккумулируют чуть более 39%. По итогам 2009 г. темпы роста объемов реализации лекарственных средств в национальной валюте были умеренными, тогда как в долларовом выражении рынок заметно сократился. Сократились и объемы потребления в упаковках. Важно отметить, что если ранее это было связано с переориентацией потребителя на более дорогие лекарственные средства, то в период 2008— 2009 гг. сокращение рынка в упаковках было обусловлено повышением цен на ЛС и высокой инфляцией.

ных препарата рекомбинантного интерферона — альфа-2b: Интрон-А (США) и Реальдирон (Литва). Однако в России выпускается целая гамма разнообразных препаратов на основе рекомбинантного интерферона — альфа-2b (табл.1). В статье «Обзор российского рынка дженериков в 2009 г.» Екатерины ПаутоСогласно IMS Health оригинальным препаратом в данной группе принято считать вой и Марии Денисовой (IMS Health), опубликованной в «Ремедиуме» №2, впервые зарегистрированный с данной молекулой препарат Интрон-А (США). 2009 г., препарат Виферон был ошибочно отнесен авторами к разряду дженеРоссия не была первой страной, разработавшей технологию получения и начавриков. Редакция журнала «Ремедиум» совместно с авторами дает разъяснешей клиническое применение рекомбинантных интефероновых препаратов. Росния сложившейся ситуации. сийский препарат Виферон (интерферон-альфа-2b), разработанный отечественВ силу ряда исторических, экономико-политических и социальных факторов росными учеными в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, строго сийский фармацевтический рынок обладает рядом индивидуальных особенносговоря, не является дженериком впервые зарегистрированного интерферонатей, которые делают его отличным от фармацевтических рынков других стран. альфа-2b. Вышеупомянутый термин «дженерик» имеет строгое, законодательно Так, например, однозначно сегментировать российский рынок препаратов по пазафиксированное определение: это воспроизведенный препарат, эквиваленттентному статусу1 достаточно сложно, а значит принцип отнесения ЛС к класность которого (фармакологическая, терапевтическая и пр.) доказана в регистсу «оригинальных» или «дженериков» (по сурационных исследованиях. Безусловно, Вифети, копий оригинальных препаратов) является ТАБЛИЦА Препараты на основе рон в глобальном масштабе не является иннопредметом многочисленных дискуссий эксвационным: принцип получения этого ЛС и перпертов. рекомбинантного интерферона - альфа-2b вые доказательства эффективности известны Международная исследовательская компания уже в течение нескольких лет. В то же время IMS Health классифицирует ЛС по патентному Торговое наименование/ Страна Виферон — это патентованный препарат, в силу статусу следующим образом: Оригинальный препаратпроизводства этого его можно считать оригинальным (Патент к оригинальным препаратам относят все ЛС, Дженерик РФ 2024253)2, причем не только для российскомолекулы которых впервые синтезированы, проИнтрон-А Оригинальный препарат США го фармрынка. Он относится к так называемым шли полный цикл доклинических и клинических Виферон Дженерик Россия биосимилярам или биоаналогам — аналогам исследований ЛС и защищены патентом на срок известных инновационных биотехнологических до 20 лет; Виферон-мазь Дженерик Россия ЛС. В мире они не признаются инновационнык дженериками относят воспроизведенные ЛС, Альфарона Дженерик Россия ми, но и полными аналогами быть не могут в сикоторые могут выпускаться любой фармацевтиЭберон альфа Р Дженерик Куба лу особенностей производства. Поэтому на ческой компанией только по истечении срока основании полноценных клинических исследоРеаферон-ЕС Дженерик Россия действия патента. ваний эксперты требуют регистрировать биосиТаким образом, дженерик выходит после оригиРеаферон-ЕС-Липинт Дженерик Россия миляры как оригинальные, не допуская упронального препарата. Альтевир Дженерик Россия щенной процедуры регистрации по биоэквиваНаряду с оригинальными и дженериковыми прелентности (подробнее см. статью академика Реальдирон Дженерик Литва паратами IMS Health выделяет «традиционные» РАМН Белоусов Ю.Б3). препараты, к которым относят некоторые комбиИсточник: IMS Health, 2000—2009 перечень ЛС, которые По своей сути биосимиляры ближе к дженеринированные препараты, а также ранее никогда присутствуют хотя бы в одном из мониторируемых каналов дистрибьюции (аптечные продажи, госпитальные закупки и ДЛО). кам, чем к инновационным ЛС. В рамках приняне патентовавшиеся «советские» препараты, летой классификации на оригинальные, дженерикарственное сырье и пр. Подробнее читайте в ки и традиционные препараты аналитическая «Ремедиум» №7—8, 2003 г. 1 Патентное право в России регулируется и охраняется Патентным компания IMS Health биосимиляры относит к С точки зрения данной классификации проаназаконом РФ от 23 сентября 1992г. № 3517-1. 2 www.window.edu.ru/window_catalog/files/r22517/rom_expr.pdf; препаратам, воспроизведенным по оригинальлизируем группу препаратов с действующим веwww.ru-patent.info/21/70-74/2170587.html ной биотехнологии. ществом Интерферон альфа-2b. В России в на3 Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии. Ремедиум: июль-австоящее время зарегистрировано два зарубежгуст 2003, с. 4—9.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СТАТУСУ ОРИГИНАЛЬНОСТИ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

новости регистрации

2010 апрель

22 2010 апрель

новости регистрации

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок сердечно-сосудистых препаратов в России В данной статье проанализированы настоящее положение и тенденции развития сегмента сердечно-сосудистых препаратов на российском фармацевтическом рынке. Исследование включает продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ДЛО/ОНЛС/«7 нозологий» и охватывает период с 2007 по 2009 гг. Все данные приведены в оптовых ценах.

2009 г. было реализовано 432 млн. упаковок сердечно-сосудистых препаратов на сумму более 40 млрд. руб. В сравнении с 2008 г. стоимостный объем вырос на 15,4% во многом благодаря росту средней цены за упаковку (+30% по сравнению с прошлым годом), о чем свидетельствует снижение натурального объема продаж более чем на 10%. В рассматриваемый сегмент входят 9 АТС-групп 2-го уровня. Прирост продаж в рублях был положителен по всем группам, однако объемы продаж в упаковках снизились практически во всех группах, за исключением С07 и С10. Наиболее продаваемой группой (28,8%) является C09 [Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин], прирост продаж которой составил 20,4%. В натуральном выражении эта группа составляет почти половину сегмента. Представленная ниже гистограмма (рис. 1) отражает долевое распределеТАБЛИЦА 1

ние внутри рассматриваемого сегмента. В структуре сегмента по патентному статусу значительная доля в стоимоРИСУНОК 1

стном выражении (38,7%) принадлежит оригинальным препаратам, в упаковках их доля также продолжает расти. Растет доля брэндированных дженериков, в то время как продажи генерических ЛС снижаются. Продажи препаратов рассматриваемого сегмента на 80% обеспечиваются за счет средств потребителей, 13,5% продаж препаратов реализуется через про-

Структура сегмента сердечно-сосудистых препаратов

4,8

2,7 8,1 5 1,1 7,6 11,2

4,7 1,9 9,5 6,1 1,8 9,7

2,2 8,7 5,5 1,5 8,6 12,2

3,2

2,8

2,7

3,4 7,9 8,2 6,3

2,9 7,4 7,9 7,2

2,7 7,2 7,5 7,7

10,5

11,4

12,5

13,3

13,4

14,3

12,9

39,1

33,5

27,6

20,5

19,6

16,7

25,8

26,6

27,6

28,8

20,3 2007

2008

2009

2007

2008

2009

В натуральном выражении

В стоимостном выражении

— C09 [Препараты, влияющие на систему ренинангиотензин] — C01 [Препараты для лечения заболеваний сердца] — C05 [Ангиопротекторы] — C07 [Бета-адреноблокаторы] — C10 [Гиполипидемические препараты] — C08 [Блокаторы «медленных» кальциевых каналов] — C03 [Диуретики] — C02 [Гипотензивные препараты] — C04 [Периферические вазодилататоры]

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 2009 г. в сегменте сердечно-сосудистых препаратов Доля продаж, упак.

Корпорация

Доля продаж, руб.

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

Servier/Egis

5,4

6,1

0,7

18,9

19,3

19,0

0,1

KRKA dd.

5,2

5,6

6,0

0,8

7,5

7,3

7,6

0,1

Sanofi-aventis

3,7

4,0

4,3

0,6

7,0

6,7

7,1

0,1

Gedeon Richter

3,1

3,6

4,0

0,9

5,5

6,1

6,5

1,0

Nycomed

1,4

2,0

2,6

1,2

3,5

4,3

5,1

1,6

Berlin-Chemie

2,0

2,3

2,1

0,1

4,5

4,6

4,7

0,2

Novartis

1,4

1,5

0,1

2,8

3,0

0,1

Schwarz

1,2

0,0

3,1

2,9

–0,2

Grindeks

1,1

1,2

1,0

–0,1

3,4

3,9

2,6

–0,8

Штада-Нижфарм

3,0

2,8

3,0

0,1

3,1

2,4

2,5

–0,6

Итого

27,5

30,1

31,7

59,3

60,5

60,8

РЫНОК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ 2010 апрель

ТАБЛИЦА 2

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам 2009 г. Доля продаж, упак.

Торговое наименование

2007

2008

2009

Детралекс Престариум А Диротон Предуктал Конкор Милдронат Нолипрел Энап Эналаприл Арифон Итого

0,7 0,0 1,5 0,7 0,7 1,1 0,4 2,3 6,7 0,7 14,7

0,7 0,1 1,8 0,7 1,0 1,2 0,5 2,6 7,8 0,7 17,1

0,6 0,8 1,9 0,6 1,4 0,9 0,5 2,6 9,1 0,6 19,1

Рост, 2009/2007 –0,1 0,8 0,4 0,0 0,6 –0,2 0,2 0,3 2,4 0,0

Доля продаж, руб. 2007

2008

2009

3,6 0,0 3,1 4,2 2,5 3,4 1,8 2,5 2,3 2,5 25,9

3,5 0,4 3,4 4,0 3,1 3,9 2,4 2,2 2,1 2,2 27,4

3,5 3,5 3,5 3,5 3,5 2,6 2,4 2,1 2,1 1,9 28,7

Структура сегмента сердечно-сосудистых препаратов по статусу оригинальности РИСУНОК 2

23,7 53,1

47,7

36,3

11,8

38,6

40,5

— Дженерик — Другие

45,5 38,4

10,6

20,9 — Оригинальный

37,9

40,5

22,5

38,9

38,7

12,5

2007 2008 2009 В натуральном выражении

2007 2008 2009 В стоимостном выражении

Рост, 2009/2007 –0,1 3,5 0,4 –0,7 1,0 –0,8 0,6 –0,3 –0,2 –0,6

грамму ДЛО и 7,5% через больничные учреждения. При этом по структуре отпуска сердечно-сосудистые препараты на 90% являются рецептурными. Ведущими игроками в сегменте сердечно-сосудистых препаратов в денежном выражении остаются зарубежные компании. Безусловным лидером рынка с заметным отрывом является компания Servier/Egis, доля которой в денежном выражении составляет почти 1/5 сегмента, в упаковках — всего 6,1%. В рассматриваемый период (2007— 2009 гг.) наибольший прирост доли наблюдался у компаний Gedeon Richter

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований в сегменте ТАБЛИЦА 3 сердечно-сосудистых препаратов в АТС-группах 3-го уровня по итогам 2009 г. C09 [Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин]

C07 [Бета-адреноблокаторы]

C03 [Диуретики]

1. Престариум А

1. Конкор

1. Арифон

2. Диротон

2. Эгилок

2. Верошпирон

3. Нолипрел

3. Небилет

3. Индапамид

C01 [Препараты для лечения заболеваний сердца]

C10 [Гиполипидемические препараты]

C02 [Гипотензивные препараты]

1. Предуктал

1. Крестор

1. Физиотенз

2. Милдронат

2. Вазилип

2. Адельфан-эзидрекс

3. Кардикет

3. Торвакард

3. Зоксон

C05 [Ангиопротекторы]

C08 [Блокаторы «медленных» кальциевых каналов]

C04 [Периферические вазодилататоры]

1. Детралекс

1. Нормодипин

1. Трентал

2. Троксевазин

2. Амлодипин

2. Вазобрал

3. Лиотон 1000

3. Норваск

3. Никотиновая кислота

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель РИСУНОК 3

Структура продаж сердечно-сосудистых препаратов по группам стран В натуральном выражении

В стоимостном выражении 5

1 5

РИСУНОК 4

Препарат Конкор компании Nycomed увеличил долю рынка на 1 п.п. Наибольшее падение продемонстрировал Милдронат, однако ему удалось удержать второе место в рейтинге. Общая доля десятки в денежном выражении выросла на 2,8 п.п. и составила 28,7%. Доля продаж в упаковках составила 19,1%. В таблице 3 представлены рейтинги продаж торговых наименований в каждой подгруппе АТС 3-го уровня рассматриваемого сегмента. Около половины рынка ЛС в изучаемом сегменте в денежном выражении прихо-

Ценовая сегментация сердечно-сосудистых препаратов

0,8 0,8

0,9 1,2

1,1 1,4

5,9 9,1

6,2

8,2

11,5

11,7

24,3

26,1

28,1 — < 50 руб.

9,1

83,4

80,2

27,1 77,6

10,9 25

11,2

27,4

— ≥50 — ≤100 руб. — ≥100 — ≤300 руб. — ≥300 — ≤500 руб.

17,5

2007

2008

2009

В натуральном выражении

19,7

1 — Западная Европа, 47,6% 2 — СНГ и страны Балтиии, 3,2% 3 — Восточная Европа, 29,4% 4 — Азия и др., 8,5% 5 — Россия, 11,7%

1 — Западная Европа, 17,6% 2 — СНГ и страны Балтиии, 3,4% 3 — Восточная Европа, 23,4% 4 — Азия и др., 15,5% 5 — Россия, 40,1%

Ltd. (+1,0 п.п. за счет роста препаратов Диротон и Экватор) и Nycomed (+1,6 п.п. за счет препарата Конкор). Больше всего пострадала компания Grindeks с препаратом Милдронат (–0,8 п.п.) Общая доля десятки лидеров выросла за 2 года на 1,5 п.п. и по итогам 2009 г. составила 60,8% сегмента (табл. 1). В таблице 2 представлен рейтинг продаж по торговым наименованиям. Важно отметить препарат Престариум А компании Servier/Egis, который за 2 года вышел в лидеры рынка (+3,5 п.п.), увеличив объемы реализации более чем в 8 раз.

17,1

18,2

16,1

2007

2008

2009

В стоимостном выражении

— ≥500 руб.

дится на препараты, производимые в западных странах (во многом благодаря реализации препаратов из Франции и Германии). На долю российских производителей приходится всего 11,7%, при этом в упаковках продажи составляют почти половину сегмента (40,1%) (рис. 3). Интересно проанализировать сегментацию цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 4). Основная часть продаж приходится на препараты нижних ценовых сегментов («до 50» и от «50 до 100» рублей за упаковку). Однако в течение рассматриваемого периода их доля сократилась, что было вызвано скорее не снижением потребления, а более высоким темпом роста цен на дешевые препараты, в связи с чем произошел переход препаратов из одного сегмента в другой. За изучаемый период доля среднеценового сегмента «от 100 до 300» рублей осталась почти неизменной. Возросли доли препаратов верхних ценовых сегментов как в натуральных, так и в стоимостных объемах. В структуре сегмента по лекарственной форме лидируют таблетки — их доля составляет более 2/3 сегмента и постоянно растет. За рассматриваемый период сократилась доля порошков/растворов для инъекций. Доли остальных лекарственных форм (гели, капсулы и прочие) почти не изменились. Таким образом, особенностями рынка сердечно-сосудистых препаратов являются:

РЫНОК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ 2010 апрель

кроме того...

Структура сегмента сердечно-сосудистых РИСУНОК 5 препаратов по типу лекарственных форм

«БИОКАД» ПОЛУЧИТ СУБСИДИЮ НА ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОИЗВОДСТВА СУБСТАНЦИЙ И ЛС Правительство РФ определило ЗАО «Биокад» ответственным за организацию опытно-промышленного производства субстанций и ЛС на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов. Также Правительство РФ утвердило правила предоставления в 2010 г. субсидии из федерального бюджета ЗАО «Биокад» на организацию данного опытно-промышленного производства. Субсидия предоставляется единовременно в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных Минпромторгом РФ в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 29 декабря 2009 г. №2092-р. Получатель субсидии использует субсидию на возмещение фактических расходов, связанных с осуществлением мероприятий по организации производства. Получатель субсидии не позднее 1 декабря 2010 г. обязан представить в Минпромторг отчетность об использовании субсидии. Контроль за целевым использованием субсидии осуществляется Министерством промышленности и торговли РФ и Федеральной службой финансово-бюджетного надзора.

5 4 3 1 — Таблетки, 79,7% 2

2 — Порошки/растворы для инъекций, 5,5% 3 — Гель, 4,3% 1 4 — Капсулы, 4,0% 5 — Прочие, 6,5%

Высокая динамика роста в денежном выражении (+15,4% по сравнению с прошлым годом) и сокращение объемов потребления в упаковках (–10%), что отражает общие тенденции развития фармацевтического рынка в 2009 г. Высокий темп роста средней цены за упаковку (+30% по сравнению с 2008 г.)

Значительная доля оригинальных препаратов (38,7% в денежном выражении). 90% сердечно-сосудистых препаратов являются рецептурными. Лидирующие позиции принадлежат зарубежным компаниям.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

кроме того... ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ПЕРВАЯ СРО В ФАРМОТРАСЛИ РОССИИ Федеральная служба государственной регистрации кадастра и картографии, рассмотрев заявление Некоммерческого партнерства содействия распространению качественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке «Стандарты фармацевтического рынка» (НП «СФР»), приняла решение о внесении сведений о нем в государственный реестр саморегулируемых организаций под номером 0037. НП «СФР» было образовано в начале 2009 г. при поддержке Минпромторга РФ и Росздравнадзора. Цель НП «СФР» — сделать невозможным появление фальсифицированных и некачественных ЛС, обеспечив полную прозрачность товародвижения по всей цепочке распространения — от производства до аптеки. На первом этапе в организацию вошли 32 компании: крупнейшие фармацевтические дистрибьюторы и специализированные логистические операторы (ЗАО «СИА Интернейшнл», ЗАО «Роста», ООО «Биотэк», ЗАО «Катрен», ЗАО «Таможенно-складской терминал Транссервис» (ГК «ПРОТЕК»), ЗАО «Сантэнс Сервис» и др.); московские и региональные аптеки и аптечные сети (ОАО «Фармация» (Пенза), Аптечная сеть «36,6», Аптечная сеть «Радуга» и др.); отечественные производители (ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Биосинтез» (Пенза), ОАО «Синтез» (Курган), ООО «ОЗОН» (Самара), ООО «ПИК-ФАРМА» (Моск. обл.) и др.); центры контроля качества лекарственных средств и лаборатории (ООО «Окружной Центр контроля качества», ООО «Центр контроля качества Онкологического научного центра» им. Н.Н.Блохина РАМН, ООО ЦККЛ «ЦЕНТР ЭКОФАРМ» и др.). В Саморегулируемой организации (СРО) созданы наблюдательный совет, на треть состоящий из независимых директоров (в соответствии с Законом о СРО), и дисциплинарный комитет. Эти органы осуществляют контроль за соблюдением членами организации всех правил, требований и стандартов предпринимательской деятельности и рассматривают дела о применении в отношении членов организации мер дисциплинарного воздействия, предусмотренных внутренними документами. Принято решение об обеспечении имущественной ответственности членов СРО перед потребителями и иными лицами за качество произведенных ими товаров (работ, услуг) путем страхования гражданской ответственности на сумму 100 млн. руб. (застраховано «Росгосстрахом»). ДЕЛЕГАЦИЯ РОСНАНО ПОСЕТИЛА ЗАВОД «ХЕМОФАРМ» Завод ООО «Хемофарм» в г. Обнинске Калужской области посетила делегация РОСНАНО во главе с Анатолием Чубайсом. На встрече также присутствовали представители калужской и обнинской администрации в лице заместителя губернатора Калужской области Максима Акимова и мэра г. Обнинска Николая Шубина. Миломир Миятович, гендиректор завода ООО «Хемофарм», в своем выступлении отметил, что благодаря открытию производства в Калужский регион пришли новые технологии, решился вопрос о постоянном наличии лекарств в аптеках и доступности их для потребителей, а также появились дополнительные рабочие места. Во время экскурсии по заводу был продемонстрирован весь технологический процесс изготовления ЛС: от взвешивания сырья до упаковки готовых таблеток в ящики. Делегация РОСНАНО во главе с Анатолием Чубайсом остались довольны увиденным и пожелали компании «Хемофарм» удачи и процветания. По словам Миломира Миятовича, компания высоко оценивает оказываемое ей доверие со стороны представителей власти и бизнеса и всегда рада любому диалогу, в основе которого лежит забота о сохранении здоровья всех жителей России.

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ГЕПАТОПРОТЕКТОРОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

рег. номер ru.pch. 10.03.01

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ДЕТСКИХ ЖАРОПОНИЖАЮЩИХ СРЕДСТВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ПРЕПАРАТОВ СО СНОТВОРНЫМ ЭФФЕКТОМ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ МЕТАБОЛИЧЕСКИХ ЦИТОПРОТЕКТОРОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ПОЛИВИТАМИНОВ И МИНЕРАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ОТХАРКИВАЮЩИХ И ПРОТИВОКАШЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ АНТАЦИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

РЫНОК ХОНДРОПРОТЕКТОРОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

СЕГМЕНТ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫХ ФЕРМЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

Остеогенон — современный подход К ЛЕЧЕНИЮ ПАТОЛОГИИ КОСТНОЙ ТКАНИ Патология костной ткани (остеопения, остеопороз и переломы) является широко распространенным болезненных состоянием, которое наряду с инфарктом миокарда, инсультом и раком занимает лидирующие позиции в структуре заболеваемости и смертности населения. Только остеопорозом сегодня страдают каждая третья женщина в период менопаузы и почти половина мужчин и женщин в возрасте старше 65 лет. В группе риска также находятся беременные женщины и молодые мамы в период лактации. Остановить развитие данной патологии поможет своевременный и регулярный прием кальцийсодержащих препаратов. Особенно эффективно противостоит заболеваниям костной ткани Остеогенон — препарат, регулирующий в организме фосфорно-кальциевый обмен. Остеогенон активирует синтез костной ткани и прекрасно переносится при длительном применении.

стеопения — уменьшение массы минерализованной костной ткани скелета — состояние, которое клинически почти не проявляется. При прогрессировании остеопения может постепенно перейти в остеопороз. Всемирная организация здравоохранения определяет остеопороз как прогрессивное системное заболевание скелета, характеризующееся снижением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани, приводящими к увеличению хрупкости костей и риска их переломов от минимальной травмы или даже без таковой. Чаще всего результатом остеопороза являются переломы шейки бедра или позвоночника, однако бывают переломы и других костей скелета. Повышенная хрупкость костей приводит к переломам даже при незначительных падениях или неловких движениях. Особенно уязвимы позвонки, шейка бедра и кости предплечья. Переломы шейки бедра делают больных остеопорозом зачастую инвалидами и довольно часто приводят к летальному исходу (от 12 до 40% случаев). Среди факторов развития патологий костных тканей ученые называют: наследственность (если в семье уже были случаи остеопороза, риск заболеть повышается); гормоны, участвующие в обмене кальция;

вредные привычки: курение и употребление алкоголя. Поскольку заболевания костной ткани в начальной стадии (остеопения) развиваются незаметно, пациент годами может не подозревать о своем недуге, и болезнь диагностируется уже после потери прочности скелета, выражающейся частыми переломами. Поэтому особенно важно заботиться о профилактике заболевания, главное в которой — питание с достаточным содержанием кальция и витамина D, а также фосфора, магния, меди, цинка, витаминов С и К (все они помогают костеобразованию). Профилактика, ранняя диагностика и лечение патологии костной ткани — задачи, которые сегодня активно решают медики всего мира. При этом особый акцент делается на применении патогенетически обоснованной лекарственной терапии в комплексном лечении заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата. В России эту задачу успешно решает компания Pierre Fabre, разработавшая оригинальный препарат Остеогенон. Остеогенон содержит оссеин-гидроксиапатитный комплекс и широко применяется для ускорения и улучшения качества консолидации переломов костей, а также при остеопении и для профилактики остеопороза. В состав препарата входят минеральная составляющая — гидроксиа-

патит, содержащая кальций и фосфор в физиологическом соотношении 2:1, и органическая — оссеин, представленная факторами роста костной ткани (инсулиноподобные факторы роста, TGF-B, остеокальцин, коллаген 1-го типа). В отличие от солей кальция Остеогенон обладает рядом существенных премуществ. Он оказывает более выраженное терапевтическое действие, не вызывает эпизодов гиперкальциемии и способствует восстановлению наиболее физиологичной и прочной архитектоники костной ткани. Кроме того, Остеогенон ускоряет восстановление костной ткани. Препарат также характеризуется прекрасной переносимостью, может применяться как в монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Эффективность Остеогенона подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. В частности, двойные слепые рандомизированные исследования Gupta (1981) и Mills (1982) показали, что Остеогенон играет важную роль в уменьшении сроков консолидации травматических переломов при лечении патологических и осложненных случаев. Это приводит к уменьшению сроков постельного режима у пожилых людей, облегчает их возвращение к обычной жизни, ограничивает проблемы ухода за больными. Более поздние исследования доказали эффективность Остеогенона в профилактике остеопороза. Так, например, в 2007 г. были опубликованы результаты 4-летнего КИ, проведенного совместно специалистами Мадридского центра первичной медицинской помощи, SERMAS, Alcobendas — San Sebastian de los Reyes и отделения акушерства и гинекологии университетского госпиталя Святой Кристины (Мадрид), в ходе которого осуществлялось наблюдение за женщинами в

ОСТЕОГЕНОН — СОВРЕМЕННЫЙ ПОДХОД К ЛЕЧЕНИЮ ПАТОЛОГИИ КОСТНОЙ ТКАНИ 2010 апрель

постменопаузе, получавшими оссеин-гидроксиапатитный комплекс. Данное исследование показало, что оссеин-гидроксиапатитный комплекс является эффективным и безопасным средством профилактики потерь костной ткани у женщин с остеопенией в постменопаузе, значительно увеличивающим минеральную плотность костной ткани. Еще одно КИ, также проведенное испанскими специалистами, доказало, что терапия оссеин-гидроксиапатитным комплексом предотвращает потерю минерального костного вещества у части женщин с постменопаузальным остеопорозом и может быть эффективнее, чем традиционное заместительное введение кальция. Активно изучали терапевтическое действие и возможности оссеин-гидроксиапатитного комплекса и российские исследователи. Так, на сегодняшний день в России изучена эффективность применения Остеогенона в монотерапии при различных формах остеопороза и в качестве препарата, нормализующего адаптационные процессы при хирургическом лечении изолированных переломов и переломов при политравме. Было доказано, что применение Остеогенона позволяет значительно ускорить формирование костной мозоли при травматических переломах на 7—10 дней раньше обычных сроков, а при политравме добиться сокращения сроков консолидации переломов и реабилитации больных на 2—3 недели. Препарат также высокоэффективен для профилактики и лечения костных переломов при всех разновидностях остеопении и остеопороза. Представляют интерес результаты КИ, проведенного специалистами ФГУ Центральный НИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова и Тверской медицинской академии. В рамках этого исследования изучалась эффективность применения Остеогенона в качестве препарата, нормализующего адаптационные процессы при хирургическом лечении изолированных переломов у па-

циентов среднего возраста на фоне замедленного формирования минеральной плотности костной ткани. Отмечено, что прием Остеогенона по 2 таб. 3—4 раза в день обеспечивает поступление в организм кальция и активизирует механизмы ремоделирования костной ткани. Это проявляется нормализацией сроков сращения переломов, увеличением массы не только губчатой, но и кортикальной костной ткани, что особенно важно для обеспечения прочного остеосинтеза, а у детей — формированием адекватной возрасту массы костной ткани, дефицит которой служил причиной переломов при незначительной травме. При применении Остеогенона сокращалась общая продолжительность реабилитации после переломов при незначительной травме, а у детей достигался уровень массы костной ткани, соответствующий возрасту, что предотвращало риск возникновения новых переломов при незначительной травме. Кроме того, была отмечена хорошая переносимость препарата всеми группами пациентов. КИ, проведенные специалистами, доказали эффективность применения Остеогенона при лечении травматических переломов костей. Замечательные результаты также были получены и в ходе КИ, проведенного специалистами Самарского ГМУ, где была доказана эффективность применения Остеогенона для оптимизации восстановительных процессов у больных с острой травмой опорно-двигательной системы, а также КИ, в рамках которого изучалось влияние монотерапии Остеогеноном на результаты хирургического лечения ложных суставов бедра и костей голени, осложненных системным остеопорозом (Уральский НИИ травматологии и ортопедии им. В.Д.Чаклина, Екатеринбург). Было доказано, что использование Остеогенона при хирургическом лечении ложных суставов длинных костей, осложненных остеопорозом, способствует значительному сокращению сроков консолидации и улуч-

шению результатов лечения, что расширяет показания к использованию препарата. Его применение целесообразно не только у травматологических больных, но и у больных с последствиями тяжелой скелетной травмы. Как известно, ограниченность ресурсов, выделяемых на здравоохранение и социальную помощь пациентам с переломами на фоне остеопороза, требует выбора экономически доступных и в то же время эффективных средств, которые позволят за счет увеличения массы и улучшения качества кости нормализовать или ускорить сроки сращения переломов. Поэтому специалистами ФГУ Центральный НИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова был разработан метод фармакологической коррекции, основанный на комбинированном использовании ксидифона (препарата из группы бифосфонатов) и Остеогенона, способного восстанавливать при остеопорозе механизмы ремоделирования. Было доказано, что введение Остеогенона в организм после перелома способствует созданию необходимого микроокружения не только для формирования, но и минерализации вновь образующейся кости. Повышение уровня кальция в крови также необходимо для минерализации вновь образованной остеоидной ткани, что ускоряет формирование костной мозоли в месте перелома. Рекомендуемая доза Остеогенона зависит от исходной концентрации кальция в крови. При ее нормальных значениях суточная доза составляет 3 таб., при значении менее 2,25 мМоль/л доза препарата увеличивается до 6—8 таб. в день. Полученные данные свидетельствуют об эффективности и безопасности Остеогенона, его несомненном преимуществе перед солями кальция при лечении патологий костной ткани и позволяют уверенно рекомендовать его в травматологической и ортопедической практике.

44 2010 апрель

Антистакс — универсальное средство флебологии Мелкие сосудистые звездочки, тяжесть и небольшая отечность ног к вечеру многими воспринимаются как легкий косметический дефект и обычная усталость, не требующие терапевтического вмешательства. Между тем специалистам флебологам хорошо известно, какими страданиями, а подчас и трагедиями оборачивается невнимательное отношение к начинающейся варикозной болезни. О варикозной болезни, современных взглядах на ее этиологию, эпидемиологию, диагностику и терапию рассказывает д.м.н., профессор Татьяна Владимировна АЛЕКПЕРОВА. — Татьяна Владимировна, что такое варикозная болезнь? Какова ее актуальность в современном мире? — Варикозная болезнь известна человечеству со времен глубокой древности. Первые упоминания о венозных проблемах встречаются в древнеегипетских папирусах и древнегреческих манускриптах. Однако последние десятилетия заметно повысили ее актуальность, что объясняется многими причинами. По данным международных источников, 57% женщин и 26% мужчин, опрошенных в ходе эпидемиологического исследования, имеют симптомы хронического венозного заболевания. В странах Западной Европы затраты на лечение болезней вен составляют около 2%. Быстрее и чаще других они приводят к нетрудоспособности — выход на инвалидность по поводу осложнений венозных заболеваний один из самых высоких. Особенно остро проблема варикозной болезни ощущается в нашей стране. В России различными формами этой патологии страдают 15—18 млн. человек, у 15% из них венозные заболевания привели к трофическим нарушениям кожи нижних конечностей. До недавнего времени традиционно считалось, что заболевания вен нижних конечностей — женская болезнь. На самом деле мужчины болеют не намного реже, зато намного тяжелее. В настоящее время уже официально подтверждено, что в популяции соотношение женщин и мужчин, страдающих венозными заболеваниями, составляет 4:3.

— Какими причинами специалисты объясняют столь выраженное усугубление «варикозной проблемы» в последнее время? — Причин, как я уже сказала, много. Сегодня доказано, что болезнь имеет наследственный характер. При общем увеличении продолжительности жизни увеличивается число хронических больных, в том числе с заболеваниями вен. В своей практике мне часто приходится встречаться с ситуацией семейных венозных заболеваний. Нередко дочери приводят на прием своих пожилых мам, и, постепенно вникая в проблему заболевания, они вместе с врачом обнаруживают, что сами нуждаются в лечении. С грустью могу заметить, что и внучки моих пациенток рискуют повторить трудный путь своих родных, имеющих варикозные вены. Поэтому молодежь уже сейчас нуждается в своевременной и специализированной флебологической помощи. Непосредственной причиной реализации наследственной предрасположенности является современный образ жизни. Мы живем в условиях, когда нас захлестывает волна урбанизации в худшем смысле этого понятия. Развитию варикозных вен способствуют такие факторы риска, как возраст, наследственность, пол, беременность, являющиеся неотъемлемой принадлежностью жизни человека. Цивилизация привнесла свои факторы риска — частые и длительные самолетные перелеты, избыточная масса тела, малоподвижный образ жизни,

применение контрацептивов, курение, сидячий образ жизни. Лишь немногие люди используют свободное время для занятий спортом. Между тем существует известный факт — мышечная венозная помпа голени в конце дня менее эффективна у 20% взрослых молодого возраста, не имеющих патологии вен. — Чем проявляется и чем опасна варикозная болезнь? — Клинической особенностью венозной патологии является многоликость и неспецифичность как симптомов, так и жалоб пациентов. Признаки хронических венозных заболеваний — это не только видимые варикозные вены. В первую очередь к ним относятся так называемые сосудистые звездочки — телеангиэктазии, которые до недавнего времени служили источником прибыли разнообразных косметических салонов, предлагавших избавление от них «раз и навсегда». При этом телеангиэктазии — это уже заболевание. Варикозная болезнь развивается исподволь, долгое время не изменяя качество жизни пациента. Многие люди уверены, что нет ни малейшего смысла заниматься варикозными венами, если нет болезненных ощущений. Самое страшное, что это лишь видимое благополучие. Заболевание опасно своими тяжелыми осложнениями, в первую очередь такими, как венозный тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии. Второе, не менее тяжелое осложнение, с огромным трудом поддающееся лечению, — трофические язвы нижних конечностей. Еще С.И.Спасокукоцкий писал, что трофические язвы нижних конечностей — это «мраморный крест» на шее не только пациента, но и врача. Успех терапии варикозной болезни зависит от срока и правильности ус-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

тановления диагноза. Современная диагностика невозможна без применения ультразвуковых методов. С помощью ультразвука можно оценить анатомию, топографию, морфологию сосудистого русла и увидеть, как по нему течет кровь, и в зависимости от полученного результата разработать план терапевтических мероприятий. — Татьяна Владимировна, какие у флебологов есть возможности для адекватной терапии варикозной болезни? — Основу современного лечения хронических венозных заболеваний составляют минимально инвазивные технологии с применением эндоскопической техники, медицинских лазеров, радиоволновой и криохирургии. Но как бы ни совершенствовались различные оперативные методы, проблема, которая называется «хроническое венозное заболевание», остается многогранной и требует комплексного подхода. По моему мнению, основная масса пациентов с заболеваниями вен нижних конечностей нуждается в проведении консервативной терапии либо в качестве самостоятельного метода лечения, либо как средство подготовки к хирургическому вмешательству. Сегодня появился достаточный и большой арсенал веноактивных препаратов и врачи получили возможность своевременной коррекции флебологических проблем. Наиболее эффективным среди препаратов первого ряда флеботерапевтической помощи я бы назвала Антистакс.

— Поделитесь, пожалуйста, опытом применения Антистакса. — Благодаря фармакологически активным флавоноидам препарат имеет эндотелиопротективное и противовоспалительное действие, что позволяет нормализовать структуры и функции сосудистой стенки, в том числе микроциркуляторного русла. Для моих пациентов это означает уменьшение отечности, болей и ощущения тяжести в ногах, а это привыч-

ный образ жизни, трудоспособность, активная социальная жизнь, одним словом — сохранение качества жизни. Антистакс — не БАД, это зарегистрированный лекарственный препарат, эффективность и безопасность применения которого подтверждена в многочисленных исследованиях с уровнем доказательности А. Фитопрепарат Антистакс не имеет синдрома «отмены», который регистрируется при терапии даже таким известным фитопрепаратом, как настойка конского каштана. Еще одно очень важное свойство Антистакса — его совместимость с любыми другими лекарственными препаратами, при применении фитопрепарата крайне редко наблюдаются аллергические реакции. И главное, полученный мною практический опыт свидетельствует, что терапия с применением Антистакса эффективно улучшает состояние флебологического пациента, ликвидируя беспокоящие венозные симптомы и повышая качество его жизни. — Кому он может быть рекомендован? — Препарат Антистакс универсален и может быть рекомендован практически всем пациентам, как с превентивными целями, так и для поддерживающего лечения, а также в комплексе терапии трофических язв.

— Что такое превентивное лечение? — Ухудшение состояния венозной системы нижних конечностей во время и после авиаперелетов — зарегистрированный и отмеченный в научной литературе факт. Сейчас наше население, и особенно молодежь, летает как никогда часто и длительно. Если посмотреть на срез моего консультативного приема, можно увидеть достаточно много молодых и энергичных людей, жалуюшихся на дискомфорт, боли, отечность нижних конечностей. Собирая анамнез, узнаешь, что их деятельность связана с частыми и длительными авиаперелетами. Также немалую часть пациентов составляют внешне здоровые и при-

влекательные женщины, которые длительно применяют гормональные противозачаточные средства. Практически все мои пациенты без компьютера не представляют себе свое рабочее место и проводят за ним достаточно много времени. Все люди, ведущие подобный образ жизни, нуждаются в превентивной терапии. И в этом случае нет препарата лучше, чем Антистакс. — Какими особенностями обладает Антистакс? — Антистакс — препарат современного российского выбора. Как известно, существует «французский парадокс», связанный с постоянным употреблением натурального красного вина, что несет людям здоровье сосудистой системы. Многим известно, что для того, чтобы улучшить состояние печени, сосудов, сердца, нужно на ночь принимать стакан сухого красного вина (любые флавоноиды из винограда рекомендованы как средство, повышающее здоровье людей и улучшающее функцию сосудов). Этот рецепт был записан еще в старинной французской фармакопее. Но, во-первых, он не всегда и не всем подходит. А, во-вторых, где в нашей многомиллионной стране взять достаточное количество натурального! красного вина? По данным изготовителей препарата, две капсулы Антистакса, выпитые натощак, обеспечивают организм таким количеством биофлавоноидов, которые содержатся в нескольких бутылках сухого красного вина, естественно, без того токсического эффекта, который несет в себе вино. Препарат может применяться как в целях профилактики, так и для лечения «венозных жалоб». В России получен положительный и очень перспективный опыт применения препарата Антистакс у пациентов с трофическими язвами (в составе комплексной терапии). Теперь в арсенале флеболога есть еще один надежный препарат, который может применяться у широкого круга пациентов.

Беседовала Ирина ФИЛИППОВА

46 2010 апрель

Гутталакс. Лучшее — детям Всевозможные консерванты, различные «идентичные натуральным» усилители и заменители вкуса прочно вошли в наш рацион. Такие традиционно считавшиеся «здоровыми» продукты, как соки и йогурты, уже перестали быть натуральными, однако продолжают активно потребляться не только взрослыми, но и детьми. Все чаще грудное вскармливание становится искусственным. Это не могло не сказаться на здоровье детей и привести, кроме прочего, к возникновению проблемы запоров. О проблеме детских запоров и их лечении рассказывает д.м.н., проф., вицепрезидент С.-Петербургского отделения Союза педиатров России Елена Марковна БУЛАТОВА. — Елена Марковна, как часто педиатрам приходится сталкиваться с проблемой запора? — Проблема запора в педиатрической практике стала весьма актуальной в последние годы. Хотя разные авторы приводят разноречивые сведения о распространенности запора. Так, по данным Л.Н.Цветковой, запор встречается у 70% больных гастроэнтерологического профиля, а по сведениям А.И.Чубаровой и Е.Г.Цимбаловой, задержкой стула страдают 10—25% детей. Иностранные авторы дают следующие цифры: J.DiPalma — 25% детей в популяции испытывают трудности с опорожнением кишечника, A.Rasquin-Weber — 20—35% детей первого года жизни, преимущественно находящиеся на искусственном вскармливании, страдают запором. Такая вариабельность эпидемиологических данных объясняется тем, что само понятие «запор у детей» трактуется разнопланово. Международной научно-исследовательской группой по разработке критериев функциональных расстройств ЖКТ (Римские критерии III) определены следующие критерии функционального запора: дефекация требует напряжения или сопровождается чувством неполного опорожнения кишечника, кал плотный или бугорчатый, частота стула — менее 2 раз в неделю, все симптомы сохраняются не менее 25% времени. Однако тезис о частоте стула вызывает неприятие со стороны отечественных педиатров,

которые предлагают свои критерии, которые также весьма разнятся между собой. По мнению Ю.Г.Мухиной, о запоре свидетельствует частота дефекаций два и менее раз в неделю, а Е.Г.Цимбалова и А.И.Чубарова считают, что о запоре можно говорить, когда стул бывает один раз и менее в течение 24 часов. Стоит отметить, что у детей грудного и более старшего возраста запор вызывают разные причины. У новорожденных особое значение имеют органические заболевания, такие как врожденные пороки развития толстой кишки, болезнь Гиршпрунга, а также эндокринная патология: гипотиреоз, сахарный диабет, гиперпаратиреоз, гипокортицизм, нуждающиеся в специальной терапии. Но функциональные запоры в этом возрасте также нередки. Мы исследовали группу детей с запорами первого года жизни и обнаружили, что в основе функциональных запоров, как правило, лежит нарушение моторики кишечника, обусловленное гипоксическими нарушениями, перинатальными поражениями ЦНС в родах, антенатальными инфекциями. Помимо этого, к функциональным запорам ведет неправильный режим дня и питания матери и неправильный питьевой режим у матери и ребенка, нарушения вскармливания (недокорм, ошибки при введении прикорма, частая смена смесей, нарушения режима питания), пищевая аллергия, наличие «запоров» у матери (генетическая

предрасположенность). Остановлюсь подробнее на таком этиологическом факторе, как аллергия к белкам коровьего молока. Когда речь идет о запоре у детей, находящихся на искусственном вскармливании (а адаптированные заменители грудного молока делаются на основе коровьего молока), всегда надо помнить, что аллергия может манифестировать только одним единственным признаком — запором. Это весьма частая причина задержки стула у детей раннего возраста, которую недооценивают и которая впоследствии приводит к прогрессированию заболевания. Искусственное вскармливание содействует запорам, грудное вскармливание, напротив, обеспечивает нормальную моторику кишечника, нормальное состояние микрофлоры, что очень важно для пассажа кишечного содержимого. После 3-х лет преобладающей причиной функциональных запоров становится нарушение вегетативной иннервации при сохранении значения фактора питания и режима. — Как надо относиться к запорам в детском возрасте? В каких случаях необходимо начинать терапию? — К сожалению, недооценка значимости проблемы «запоров» у детей оборачивается серьезными проблемами. Так, в младенческом возрасте запору могут сопутствовать такие внекишечные проявления, как беспокойство, плач, нарушение сна, которые серьезно снижают качество жизни всей семьи. В дальнейшем запор может привести к энкопорезу, воспалительным заболеваниям кишечника. С.-Петербургской школой терапевтов и гастроэнтерологов (К.А.Шемеровский) введено и обосновано понятие колоректальной брадиаритмии и доказана зависимость качества жизни

ГУТТАЛАКС. ЛУЧШЕЕ — ДЕТЯМ 2010 апрель

взрослых пациентов от ее стадии. Исследованиями было показано, что люди с колоректальной аритмией по сравнению с теми, кто имеет ежедневный утренний стул, обладают сниженной физической и социальной активностью, менее уравновешены эмоционально, обладают дефектами ментального и общего здоровья. Существует множество исследований во всем мире, которые доказывают связь длительных упорных запоров, сформировавшихся в детском возрасте, с риском онкопатологии кишечника. Педиатрам стоит задуматься над этими фактами и понять, что в их руках — первичная профилактика рака толстой кишки. Со своей стороны, мы исследовали довольно большую группу детей с запорами и обнаружили у них выраженное нарушение микрофлоры, нуждающееся в обязательной коррекции. У детей раннего возраста — это, во-первых, сохранение грудного вскармливания. В грудном молоке обнаружены так называемые первичные пищевые волокна, или пребиотики, в количестве примерно равном содержанию белка. Эти пребиотики грудного молока необходимы для питания микрофлоры. В случае невозможности грудного вскармливания следует давать ребенку заменители грудного молока, обогащенные специальными компонентами, содействующими росту микрофлоры: пребиотиками и пробиотиками. В настоящее время на рынке присутствует целый ряд высокотехнологических продуктов, обогащенных про- и пребиотиками. Среди искусственных синтезированных компонентов стоит отметить пребиотик лактулозу, который мы используем очень широко у детей первого года жизни. В основе механизма ее действия, помимо увеличения объема содержимого толстой кишки, лежит нормализация микробиоты. Лактулоза поддерживает уровень определенных жирных кислот в кишечнике, которые являются питательным субстратом для микрофлоры. Под-

кармливая «братьев наших меньших», мы позволяем организму ребенка самому справиться с запором. — Какие препараты преимущественно применяются в терапии запоров у детей после 4-х лет? — В отношении детей старшего возраста терапевтическая тактика может быть расширена. Поскольку в настоящее время уточнение патогенетически значимых причин запоров представляет собой очень сложную, подчас неразрешимую задачу, высокоэффективная симптоматическая терапия запоров представляется не только возможной, но и необходимой. Надо отметить, что слабительные препараты широко представлены на рынке и относятся к разным группам. Но в педиатрии используются далеко не все, мы отбираем самые эффективные. В этой связи я с удовольствием могу назвать препарат Гутталакс, который уже широко вошел в нашу практику и расширил границы терапевтических возможностей.

— Елена Марковна, расскажите, пожалуйста, об особенностях применения Гутталакса у детей. — Надо сказать, что механизм действия Гутталакса в части, касающейся нормализации микрофлоры, подобен механизму действия лактулозы. В результате взаимодействия с ферментами кишечника Гутталакс превращается в активную форму, которая содействует нормализации кишечной микрофлоры. Таким образом, его эффект физиологичен и в значительной мере обусловлен нормализацией микрофлоры. Препарат применяется у детей старше 4-х лет. В инструкции к медицинскому применению компанией Boehringer Ingelheim тактично указано, что использование Гутталакса в более раннем возрасте нецелесообразно в силу особеннос-

тей микрофлоры у ребенка. Однако нам известно, что бифидобактерий у детей много, поэтому, с моей точки зрения, препарат может использоваться и раньше. В нашем исследовании по запорам у детей, обнаружив грубые изменения микрофлоры, в целях терапии мы применяли обогащенные лактулозой продукты. Включение лактулозы приводило к нормализации микрофлоры и купированию запоров. Я не сомневаюсь, что если провести подобное исследование с Гутталаксом, то будут получены сходные данные. Этот эффект Гутталакса описан в исследованиях многих наших видных педиатров: проф. А.В.Горелова, проф. Т.Э.Боровик, проф. А.И.Хавкина. Все они много работали с этим препаратом и показывают высокую эффективность Гутталакса у детей. — Как долго можно применять Гутталакс? — Обычно считается, что слабительные, обладающие стимулирующим эффектом, надо применять разово, а в случае преобладания механизма нормализации микробиоты препарат нуждается в курсовом применении. Гутталакс относится ко второй группе препаратов. Несмотря на то что эффект от использования Гутталакса реализуется сразу, ни в коем случае нельзя завершать его прием. Исходя из практики, препарат рекомендуют принимать курсом, и этот курс должен быть не менее 4—6 недель с перерывами для того, чтобы нормализовалась микрофлора, т.е. был достигнут патогенетический эффект. Препарат безопасен в применении, у него практически нет побочных эффектов, он разрешен к безрецептурному отпуску. Гутталакс выпускается в каплях и удобно дозируется, что очень важно для детей раннего возраста. Все это служит основанием для педиатров смело назначать препарат детям с задержкой стула.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 апрель

Прогресс в лечении ОНКОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Борьба с онкогематологическими заболеваниями является одной из важнейших задач здравоохранения. Активные меры по ее решению принимаются сегодня по всему миру. Особые надежды при этом связаны с биотехнологиями, перспективность которых подтверждена опытом ведущих стран мира — США, Японии, государств Западной Европы. Именно биотехнологические компании, занимающиеся новейшими разработками в области лечения тяжелых заболеваний, обеспечивают сегодня существенный прогресс в медицинской науке. Международная фармкомпания Celgene успешно развивает это направление, сосредоточив свои усилия на разработке эффективных биотехнологических препаратов для лечения множественной миеломы, миелодиспластического синдрома, острых лейкозов и лимфом.

нкогематология — область медицины, которая находится на стыке онкологии и гематологии и занимается злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем. Эти патологии могут поразить человека на любом этапе жизни — ими страдают как дети, так и пожилое население. В структуре онкогематологической заболеваемости преобладают острые и хронические лейкозы, миелодиспластический синдром, лимфома Ходжкина, неходжкинские лимфомы, парапротеинемические гемобластозы. Одним из наиболее тяжелых заболеваний в группе парапротеинемических гемобластозов является множественная миелома: по статистике она выявляется примерно в 10% случаев всех первичных злокачественных опухолей кроветворной ткани у взрослых. Характерной особенностью множественной миеломы является бесконтрольная пролиферация плазматических клеток костного мозга. Плазматические клетки почти всегда вырабатывают большое количество патологических антител. А продукция нормальных антител снижается. Больные, страдающие этим заболеванием, особенно восприимчивы к инфекциям, у них отмечаются тяжелые поражения жизненно важных органов. До недавнего времени в основе терапии множественной миеломы лежал палли-

ативный метод, при котором использовались химиопрепараты, воздействующие на опухолевую клетку, но не оказывающие влияния на микросреду костного мозга. В результате по окончании химиотерапии наступала непродолжительная ремиссия, после чего опухоль быстро восстанавливалась и прогрессировала. Эта ситуация в корне изменилась с появлением иммуномодуляторов последнего поколения из группы IMiDsSM. Первым представителем этого класса препаратов стал продукт компании Celgene — леналидомид (Ревлимид), главное преимущество которого заключается в способности непосредственно влиять на опухолевые клетки, препятствуя их адгезии и восстанавливая клеточную сигнальную систему в микросреде костного мозга. Помимо воздействия на рост опухоли, препарат также оказывает влияние на воспалительные цитокины, способствуя мобилизации иммунной системы человека. Безопасность препарата была подтверждена результатами многоцентровых рандомизированных клинических исследований (КИ). Было доказано, что сравнительно благоприятный профиль безопасности и переносимости позволяет проводить длительные курсы лечения Ревлимидом, комбинировать его с другими препаратами и более эффективно воздействовать на опухолевый процесс.

В 2006 г. Ревлимид был зарегистрирован FDA в качестве препарата для лечения множественной миеломы, что имело огромное значение для тех больных, у кого уже развился рецидив заболевания после проведенных курсов химиотерапии. Будучи внедрен в клиническую практику, Ревлимид показал столь высокие результаты, что уже в течение первого года после одобрения FDA лечение этим препаратом получало уже около 35% пациентов в странах ЕС и США. Специалисты фармотрасли высоко оценили свойства нового препарата: в 2008 г. компания Celgene была удостоена «нобелевской премии» в фармации — премии Галена за препарат Ревлимид. Компания гордится тем, что 7 нобелевских лауреатов, входящих в комиссию, признали Ревлимид фармацевтическим препаратом года. В России новый иммуномодулирующий препарат Ревлимид стал доступен для пациентов в 2009 г. и сразу показал обнадеживающие результаты. На фоне лечения Ревлимидом у значительной части российских больных удалось достигнуть полной или частичной ремиссии заболевания. Российские врачи констатировали, что появление в клинической практике такого препарата, как леналидомид, позволит значительно расширить возможности лечения большого числа пациентов с множественной миеломой, считавшейся в течение многих лет неизлечимым заболеванием. Важно отметить, что компания Celgene не останавливается на достигнутом, вкладывая существенную долю своей прибыли в исследования и разработку новых препаратов. В настоящее время проходят КИ около 10 различных молекул класса иммуномодуляторов в самых различных областях иммунологии и онкологии, включая онкогематологию. Благодаря появлению инновационных биотехнологических препаратов, ярким представителем которых является Ревлимид, все большее число больных может надеяться на увеличение продолжительности жизни, улучшение ее качества, а также на полное выздоровление.

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАЛОГОВЫЕ ПРЕСТУПЛЕНИЯ: ПРАВИЛА ИЗМЕНИЛИСЬ КОЛЛИЗИИ ПРАВ НА ЛС В ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ Ad discendum, non ad docendum. Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Яна ПРОСКУРИНА, PricewaterhouseCoopers Russia

Уголовная ответственность за налоговые преступления: ПРАВИЛА ИЗМЕНИЛИСЬ Ключевые слова: налогоплательщики, декриминализация, неуплата налогов

Не секрет, что российское налоговое законодательство является достаточно сложной и быстро меняющейся отраслью права. В таких обстоятельствах легко неверно истолковать положения закона, допустить ошибку, которая может повлечь неуплату налога.

результате такой ошибки налоговые органы в рамках проверок могут доначислить налоги, пени и штраф. А что еще хуже, органы внутренних дел могут попытаться возбудить уголовное дело в отношении должностных лиц компании, действия которых повлекли неуплату налога, а также в отношении физического лица, недоплатившего налог. В конце 2009 г. так называемым законом «о декриминализации налоговых преступлений»1 (далее — «Закон») в законодательство были внесены изменения, которые помогут снизить риски возбуждения уголовных дел и привлечения налогоплательщиков к уголовной ответственнос1 Федеральный закон РФ от 29.12.09 №383-ФЗ «О внесении изменений в часть первую НК РФ и отдельные законодательные акты РФ».

ти. В настоящей статье мы приводим основные изменения, внесенные данным Законом. Напомним, что Уголовным кодексом РФ (далее — «УК РФ») предусмотрена уголовная ответственность за неуплату налогов организацией (ст. 199 УК РФ), а также физическим лицом (ст. 198 УК РФ). Кроме того, УК РФ предусмотрена ответственность за неисполнение обязанностей налогового агента (ст. 199.1 УК РФ) и за сокрытие

SUMMARY Key words: tax payers, decriminalization, nonpayment of taxes he Law «On decriminalization of tax crimes» was adopted at the end of 2009 and effected changes in the legislation which will help to decrease the risks of criminal action against tax payers and the rate of their criminal prosecution. The article tells about the major changes effected by the Law. Yana Proskurina, PricewaterhouseCoopers Russia. Criminal responsibility for tax crimes: rules changed.

денежных средств, за счет которых должно производиться взыскание налога (ст. 199.2 УК РФ). Изменения, внесенные Законом, касаются первых трех преступлений. Одно из важных изменений, внесенных законом в УК РФ, касается увеличения в несколько раз суммы налога, неуплата которой может быть признана налоговым преступлением. Напомним, что до 1 января 2010 г. неуплата организацией налога в сумме 500 тыс. руб. при определенных обстоятельствах уже могла привести к возбуждению уголовного дела в отношении должностных лиц организации. Очевидно, что при таком низком пороге неуплаты налога для целей привлечения к уголовной ответственности генеральный директор и главный бухгалтер практически каждой компании находились под риском возбуждения уголовного дела: как показывает практика, доначисление налогов по итогам выездных налоговых проверок часто превышает указанную выше сумму. С 1 ян-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 апрель

варя 2010 г. Закон увеличил эту сумму в 4 раза. Теперь крупным размером признается сумма налогов, составляющая за период в пределах 3 финансовых лет подряд более 2 млн. руб. (ранее, как мы указывали выше, 500 тыс. руб.), при условии, что указанная сумма превышает 10% подлежащих уплате сумм налогов, либо сумма налогов, превышающая 6 млн. руб. (ранее — 1,5 млн. руб.). Неуплата организацией налогов в размере меньшем, чем соответствующие суммы, не может быть квалифицирована как налоговое преступление. Особо крупный размер неуплаты налогов организацией также увеличен в 4 раза. С 1 января 2010 г. особо крупным размером признается сумма налогов, составляющая за период в пределах трех финансовых лет подряд более 10 млн. Яна Проскурина руб. (ранее — 2,5 млн. руб.), при При этом важно отметить, что указанусловии, что указанная сумма превышаное выше увеличение крупного и осоет 20% подлежащих уплате сумм налобо крупного размера применяется гов, либо сумма налогов, превышающая только к неуплате налогов, которая 30 млн. руб. (ранее — 7,5 млн. руб.). произойдет после 1 января 2010 г. ТаТакие же суммы установлены и для цеким образом, если неуплата произошлей применения уголовной ответстла до 1 января 2010 г., то для наличия венности к налоговому агенту. состава преступления достаточно неуКрупный и особо крупный размер неуплаты налогов в меньшем размере, то платы налогов физическим лицом увеесть в размере, предусмотренном в УК личен в 6 раз. Теперь крупным размеРФ ранее. ром признается сумма налогов, составКонечно, для крупных компаний даже ляющая за период в пределах трех фиувеличенная с 1 января 2010 г. сумма нансовых лет подряд более 600 тыс. неуплаты налога не является значируб. (ранее — 100 тыс. руб.), при услотельной, и неоправданный риск возвии, что указанная сумма превышает буждения дела в отношении должност10% подлежащих уплате сумм налогов, ных лиц остается. Снизить такой риск либо сумма налогов, превышающая позволяет следующее важное измене1 млн. 800 тыс. руб. (ранее — 300 тыс. ние, внесенное в УК РФ рассматриваеруб.). Неуплата физическим лицом наломым Законом. гов в размере меньшем, чем соответствуЭто изменение состоит в том, что в УК ющие суммы, не может быть квалифиРФ вернулась возможность освобождецирована как налоговое преступление. ния лица от уголовной ответственносОсобо крупным размером признается ти, если налогоплательщиком или лисумма налогов, составляющая за перицом, в отношении которого возбуждеод в пределах 3 финансовых лет подно уголовное дело, полностью уплачеряд более 3 млн. руб. (ранее — 500 тыс. ны все доначисленные налоги, пени и руб.), при условии, что указанная сумма штраф. превышает 20% подлежащих уплате Подобное положение существовало в сумм налогов, либо сумма налогов, УК РФ с 1996 г., однако в конце 2003 г. превышающая 9 млн. руб. (ранее — 1,5 было исключено, и с 2003 по 2009 гг. млн. руб.).

в УК РФ возможность освобождения от уголовной ответственности в связи с погашением задолженности отсутствовала. Закон «О декриминализации» (именно поэтому он получил такое название) вернул в УК РФ возможность освобождения от уголовной ответственности за неуплату налогов в связи с уплатой доначисленных налогов, пеней и штрафов. Следует отметить, что, как и до 2003 г., указанное выше положение предусматривает освобождение от ответственности в связи с уплатой доначисленных налогов, пеней и штрафов только для лиц, впервые совершивших преступления. При этом впервые совершившими преступление являются лица, которые ранее не были привлечены к уголовной ответственности за налоговое преступление, то есть в отношении которых нет приговора суда о привлечении к уголовной ответственности. Положительным для налогоплательщика является также тот факт, что рассматриваемое освобождение может быть применено и в том случае, если неуплата налога произошла до 1 января 2010 г. Важно отметить, что уплата доначисленных сумм налога, пени и штрафа в полном объеме не лишает организацию права оспаривать незаконное решение налогового органа в административном либо судебном порядке, также никак не влияет на шансы организации выиграть соответствующее дело в суде. Погашение доначисленных сумм налога, пени и штрафа лишь поможет исключить риск привлечения должностных лиц организации к уголовной ответственности. В целом, изменения, внесенные в российское законодательство Законом «О декриминализации», являются положительными и помогут налогоплательщикам чувствовать себя более защищенными, несмотря на сложное и не всегда ясное налоговое законодательство.

52 2010 апрель

Коллизии прав на ЛС В ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ УКРАИНЫ

По мере интенсивного «уплотнения» информационного пространства, в нем все чаще возникают коллизии прав на использование информации. Поэтому одной из примет ХХІ в. становятся споры в сфере информационных отношений. Это наиболее сложная категория судебных дел, специфика которых обусловлена, во-первых, тем, что их предмет связан с основными нематериальными благами физических и юридических лиц, а вовторых — они требуют высокопрофессионального подхода, обусловленного стремительным развитием информационных технологий и интенсивностью обмена информацией.

равоприменительная практика разрешения таких споров с каждым годом возрастает в геометрической прогрессии и пополняется все новыми примерами защиты чести, достоинства и деловой репутации как физических, так и юридических лиц. В Украине в дело обеспечения одинакового и правильного применения хозяйственными судами законодательства об информации неоценимый вклад внес Высший хозяйственный суд Украины (далее — ВХСУ), разъяснив судам основные вопросы применения права в этой специфической сфере, систематизировав наиболее характерные виды нарушений прав в сфере информации и отработав правовые механизмы защиты таких прав. За последние 5 лет было издано 27 [1] рекомендаций, 198 информационных [2] и 25 обзорных писем ВХСУ [3]. Например, в своем Информационном письме от 28.03.2007 №01-8/184 «О некоторых вопросах практики применения хозяйственными судами законодательства об информации» ВХСУ обратил внимание хозяйственных судов, в частности, на то, что: Информация, т.е. документированные или публично оглашенные сведения о событиях и явлениях, которые имели или имеют место в обществе, государстве и окружающей среде, является видом нематериальных благ, относительно которого могут возникать гражданские права и отношения.

* Подготовлено по материалам практики Высшего хозяйственного суда Украины.

Унижением деловой репутации субъекта хозяйствования (предпринимателя) является распространение в любой форме неправдивых, неточных или неполных сведений, дискредитирующих способ ведения или результаты его хозяйственной (предпринимательской) деятельности, в связи с чем снижается стоимость его нематериальных активов. Указанные действия наносят имущественный и моральный вред субъектам хозяйствования, а потому этот вред по соответствующим искам потерпевших лиц подлежит возмещению согласно правилам статей 1166 и 1167 Гражданского кодекса (в дальнейшем — ГК) Украины. По смыслу предписаний статьи 91 ГК право на опровержение недостоверной информации, предусмотренное статьей 277 ГК, принадлежит не только физическим, но и юридическим лицам в предусмотренных законом случаях, в том числе как способ судебной защиты от распространения информации, которая вредит деловой репутации хозяйствующего субъекта (предпринимателя). При разрешении соответствующих споров хозяйственным судам необходимо исходить из того, что недостоверность негативной информации является правовой презумпцией. Эти и иные положения разъяснений, рекомендаций, информационных и обзорных писем ВХСУ (опубликованы на сайте www.arbitr. gov.ua) можно проиллюстрировать примером разрешения одного из споров об опровер-

жении недостоверной информации и возмещении морального вреда, которым мы начинаем серию публикаций наиболее интересных и актуальных для фармацевтической отрасли примеров правоприменительной практики хозяйственных судов Украины. Истец (ОАО «Фармак») обратился в Хозяйственный суд г. Киева с иском к ГУ «Институт нефрологии Академии медицинских наук Украины» (в дальнейшем — Институт), третье лицо — областное коммунальное учреждение «Черновицкая областная клиническая больница» (в дальнейшем — Больница) об опровержении недостоверной информации и возмещении морального вреда. Исковые требования обоснованы следующими обстоятельствами. Истец является производителем генерического ЛС EPOVITAN, на который Госслужбой ЛС и ИМН выдан сертификат о государственной регистрации медицинского иммунобиологического препарата Эповитан/EPOVITAN. Ответчик в письме от 01.09.2008 №263, направленном в адрес третьего лица — Больницы, по мнению истца, распространил недостоверную информацию, отметив, что по данным, которые содержатся в научной литературе и докладывались на последнем мировом конгрессе нефрологов, биологическая активность генерических препаратов меньше по сравнению с оригинальными, а их состав значительно отличается от оригинальных, что ставит под большое сомнение их качество, а следовательно, эффективность и безопасность. По мнению истца, распространением таких сведений ответчик нанес вред его деловой репутации, причинил ему моральный ущерб, размер которого истец оценивал в 50 000,00 грн. Ответчик (Институт) в предоставленном отзыве на исковое заявление возражал против требований истца и просил отказать в удовлетворении иска, ссылаясь на то, что информация о меньшей эффективности генерических ЛС по сравнению с оригинальными является общеизвестной и научно доказанной, а государственная регистрация генерического ЛС про-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 апрель

водится по упрощенной процедуре без предоставления документов о проведении клинических испытаний, в рамках которых и осуществляются исследования эффективности и безопасности ЛС. Что касается возмещения морального ущерба, то, по мнению ответчика, истцом не доказан факт причинения ему такого вреда и не указана мотивация определения размера компенсации причиненного ущерба. Третье лицо пояснило, что при подготовке к проведению тендера Главным управлением здравоохранения Черновицкой областной государственной администрации на закупку препаратов — эритропоэтинов Больница посылала соответствующие запросы специализированным учреждениям об использовании, эффективности эритропоэзстимулирующих ЛС. При этом ответчик, как и другие учреждения, предоставил полноценный ответ на запрос, а не распространял информацию относительно сомнительного качества лекарственного средства EPOVITAN, как истец указал в исковом заявлении. Также оно ходатайствовало о приобщении к материалам дела копий научных статей, которыми подтверждаются сведения, приведенные ответчиком в письме №263 от 01.09.2008. Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, суд установил следующее. При подготовке к проведению тендера Главным управлением здравоохранения Черновицкой областной государственной администрации на закупку эритропоэтинов Больница 26.08.2008 направила запрос Институту об эффективности эритропоэзстимулирующих ЛС. 01.09.2008 ответчик на запрос Больницы направил письмо за №263 относительно качества и эффективности генерических эритропоэзстимулирующих ЛС, в частности ЛС EPOVITAN. Как указано в письме, «...исследование генерических лекарственных средств, к которым относится указанный в Вашем письме EPOVITAN, по оценке показателей «безопасность» и «эффективность» в нашем государст-

ве не проводились. Однако по данным, которые содержатся в научной литературе и докладывались на последнем мировом конгрессе нефрологов (Рио-де-Жанейро 2007), биологическая активность генерических препаратов составляет лишь 71—22% от оригинальных, а их состав значительно отличается от оригинальных, что ставит под большое сомнение их качество и таким способом эффективность и безопасность». Исходя из содержания иска и заявления об уточнении исковых требований, предметом иска в данном деле являлось признание недостоверной информации, а именно фразы, изложенной в письме №263 от 01.09.2008: «[…] биологическая активность генерических препаратов составляет лишь 71— 22% от оригинальных, а их состав значительно отличается от оригинальных, что ставит под большое сомнение их качество и как следствие эффективность и безопасность […]». Постановлением Пленума Верховного суда Украины (ВСУ) от 28.09.1990 №7 «О применении судами законодательства, регулирующего защиту чести, достоинства и деловой репутации граждан и организаций» (в дальнейшем — Постановление ВСУ) предусмотрено, что при рассмотрении данной категории дел суды должны выяснить, являются ли распространенные сведения, об опровержении которых заявлен иск, порочащими честь, достоинство и деловую репутацию истца, и соответствуют ли они действительности (абзац первый пункта 3 Постановления ВСУ). При этом на истца возлагается обязанность доказать лишь факт распространения порочащих сведений лицом, к которому предъявлен иск, тогда как ответчик должен доказать, что распространенные им сведения соответствуют действительности (пункт 17 Постановления ВСУ). Согласно пункту 3 Постановления под распространением сведений следует понимать опубликование их в печати, передачу по радио, телевидению, с использованием других средств массовой информации, изложение в характеристиках, заявлениях, письмах, ад-

ресованных другим лицам, сообщение в публичных выступлениях, а также в другой форме неопределенному числу лиц или хотя бы одному человеку. Из материалов дела усматривается, что письмо, содержащее информацию, об опровержении которой заявлено истцом, было направлено в адрес третьего лица. Поскольку указанный факт сторонами не отрицается, суд считает факт распространения информации доказанным. Частью третьей статьи 277 ГК Украины установлено, что негативная информация, распространенная о лице, считается недостоверной, если лицо, распространившее ее, не докажет обратного. Информация, изложенная в письме ответчика, об опровержении которой просит истец, как и само письмо в целом, не содержит никакой ссылки на юридическое лицо истца, из чего суд пришел к выводу о том, что ответчиком не распространялась информация об истце. Также судом установлено, что, кроме истца, производителем ЛС EPOVITAN является также компания LG Life Sciences Ltd, Корея. Согласно статье 33 Хозяйственного процессуального кодекса (в дальнейшем — ХПК) Украины, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основание своих требований или возражений. Истцом в иске и в предоставленных пояснениях не указаны какие-либо сведения о юридическом лице истца, которые не соответствуют действительности и порочат истца. К сведениям, порочащим лицо, нужно относить те из них, которые унижают честь и достоинство гражданина или организации в общественном сознании или сознании отдельных граждан с точки зрения соблюдения законов, общепризнанных правил общежития и принципов человеческой морали (абзац пятый пункта 3 Постановления ВСУ). При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о том, что исковые требования об опровержении информации, изложенной в письме от 01.09.2008 №263, а также о взыскании

КОЛЛИЗИИ ПРАВ НА ЛС В ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ 2010 апрель

с ответчика 50 000,00 грн. морального вреда не подлежат удовлетворению, исходя из следующего. Согласно частям первой и второй статьи 23 ГК Украины лицо имеет право на возмещение морального вреда, причиненного вследствие нарушения его прав. Моральный ущерб состоит, в частности, в унижении чести и достоинства физического лица, а также деловой репутации физического или юридического лица. Определение понятия «деловая репутация» дано в Законе Украины «О банках и банковской деятельности», согласно статье 2 которого под деловой репутацией следует понимать совокупность подтвержденной информации о лице, которая дает возможность сделать вывод о профессиональных и управленческих способностях такого лица, его порядочности и соответствии его деятельности требованиям закона. Деловую репутацию юридического лица представляет престиж его фирменного (коммерческого) наименования, торговых марок и других принадлежащих ему нематериальных активов среди круга потребителей его товаров и услуг. Деловая репутация имеет денежный эквивалент в форме гудвилла, который согласно пункту 1.7 статьи 1 Закона Украины «О налогообложении прибыли предприятий» является нематериальным активом, стоимость которого определяется как различие между балансовой стоимостью активов предприятия и его обычной стоимостью как целостного имущественного комплекса, который возникает вследствие использования лучших управленческих качеств, доминирующей позиции на рынке товаров (работ, услуг), новых технологий и т.п. Истцом не были представлены доказательства снижения стоимости его нематериальных активов, что должно быть надлежащим способом отображено в бухгалтерском учете, а также не предоставлены другие доказательства причинения ему неимущественного вреда. Учитывая указанное, суд счел недоказанным факт причинения истцу неимущественного ущерба и

своим решением от 04.03.2009 по делу №54/137 в иске отказал полностью. Не соглашаясь с указанным решением суда первой инстанции, истец обратился с апелляционной жалобой в Киевский апелляционный хозяйственный суд и просил отменить решение хозяйственного суда г. Киева от 04.03.2009 и принять новое решение, которым удовлетворить исковые требования. Апелляционная жалоба была мотивирована тем, что решение об отказе в государственной регистрации готового ЛС принимается, если не подтверждаются заключения относительно его эффективности и безопасности. Поскольку истец получил государственную регистрацию ГЛС Эповитан, то пока не доказано противоположное, как указывает истец, ЛС Эповитан является эффективным и безопасным. То есть информация, помещенная в письме ответчика от 01.09.2008 №263 относительно препарата Эповитан производства ОАО «Фармак», является не соответствующей действительности. Постановлением Киевского апелляционного хозяйственного суда от 15.04.2009 апелляционная жалоба ОАО «Фармак» оставлена без удовлетворения, а решение Хозяйственного суда г. Киева от 04.03.2009 по делу №54/137 — без изменений в связи с отсутствием в письме Института от 01.09.2008 №263 негативной информации относительно именно ОАО «Фармак» и недоказанностью причинения этим письмом вреда деловой репутации истца, противоправности действия, наличия причинной связи между вредом и противоправным действием. С таким решением истец также не согласился и в своей кассационной жалобе в Высший хозяйственный суд Украины просил решения судов первых двух инстанций отменить вследствие принятия их с нарушением норм материального права и принять новое решение об удовлетворении иска. Институт предоставил отзыв на кассационную жалобу, в котором указал на безосновательность ее доводов и просил судебные решения по делу оста-

вить без изменений, а жалобу — без удовлетворения. Проверив полноту установления предыдущими судебными инстанциями обстоятельств дела и правильность применения ими норм материального и процессуального права, заслушав представителей сторон, ВХСУ пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения кассационной жалобы с учетом следующего. Предыдущими судебными инстанциями по делу установлено, что: Больница 26.08.2008 при подготовке к проведению тендера Главным управлением здравоохранения Черновицкой областной государственной администрации на закупку лекарственных препаратов направила в Институт запрос относительно эффективности эритропоэзстимулирующих ЛС; Институт в ответ на упомянутый запрос письмом от 01.09.2008 №263 сообщил Больнице о высокой эффективности оригинальных эритропоэзстимулирующих ЛС и значительно меньшем объеме использования в Украине генерических эритропоэзстимулирующих ЛС, а также отметил, что: «Исследования генерических ЛС, к которым относится указанный в Вашем письме EPOVITAN, по оценке показателей «безопасность» и «эффективность» в нашем государстве не проводились. Однако по данным, которые содержатся в научной литературе и докладывались на последнем мировом конгрессе нефрологов (Рио-де-Жанейро, 2007), биологическая активность генерических препаратов составляет лишь 71—22% от оригинальных, а их состав значительно отличался от оригинальных, что ставит под большое сомнение их качество, и как следствие — эффективность и безопасность»; указанное письмо не содержит какой-либо ссылки на персону истца; производителем ЛС EPOVITAN, кроме истца, является также компания LG Life Sciences Ltd, Корея, что подтверждается сертификатом о Государственной регистрации медицинского иммунобиологического препарата от 12.07.2007;

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 апрель

истец настаивает на опровержении информации относительно эффективности, качества и безопасности генерических препаратов, а именно: «биологическая активность генерических препаратов составляет лишь 71— 22% от оригинальных…», но не предоставил доказательств несоответствия этой информации действительности и доказательств причинения ущерба своей деловой репутации; Институт предоставил сведения (материалы специализированных научных конференций, научных публикаций относительно меньших эффективности, качества и безопасности генерических ЛС (медицинских препаратов) по сравнению с оригинальными). Причиной возникновения данного спора стал вопрос о наличии оснований для опровержения распространенных ответчиком сведений и для взыскания компенсации за моральный ущерб. Согласно части первой статьи 91 ГК юридическое лицо способно иметь такие же гражданские права и обязанности (гражданскую правоспособность), как и физическое лицо, кроме тех, которые по своей природе могут принадлежать лишь человеку. Статьей 94 ГК предусмотрено, что юридическое лицо имеет право на неприкосновенность его деловой репутации, на тайну корреспонденции, на информацию и другие личные неимущественные права, которые могут ему принадлежать. Согласно статье 200 ГК информацией являются документированные или публично оглашенные сведения о событиях и явлениях, которые имели или имеют место в обществе, государстве и окружающей среде. Субъект отношений в сфере информации может требовать устранение нарушений его права и возмещение имущественного и морального вреда, причиненного такими правонарушениями. Частью четвертой статьи 14 Закона Украины «Об информации» предусмотрено, что распространение информации — это распространение, обнародование, реализация в установленном законом порядке документиро-

ванной или публично оглашаемой информации. Согласно частям первой и второй статьи 47 этого Закона нарушения законодательства Украины об информации влекут за собой дисциплинарную, гражданско-правовую, административную или уголовную ответственность согласно законодательству Украины; ответственность за нарушения законодательства об информации несут лица, виновные в совершении таких нарушений, как, в частности, распространение сведений, которые не соответствуют действительности, порочат честь и достоинство лица. Согласно части третьей статьи 277 ГК Украины негативная информация, распространенная о лице, считается недостоверной, если лицо, ее распространившее, не докажет обратного. В пункте 15 Постановления Пленума ВСУ от 27.02.2009 №1 «О судебной практике в делах о защите достоинства и чести физлица, а также деловой репутации физического и юридического лица» указано, что при рассмотрении дел этой категории суды должны учитывать, что юридическим составом правонарушения, наличие которого может быть основанием для удовлетворения иска, является совокупность таких обстоятельств: а) распространение информации, т.е. доведение ее к сведению хотя бы одного человека любым способом; б) распространенная информация касается определенного физического или юридического лица, т.е. истца; в) распространение недостоверной информации, т.е. такой, что не соответствует действительности; г) распространение информации, которая нарушает личные неимущественные права, т.е. или наносит ущерб соответствующим личным неимущественным благам, или препятствует лицу полно и своевременно осуществлять свое личное неимущественное право. Частями первой и второй статьи 471 Закона Укрины «Об информации» определено, что никто не может быть привлечен к ответственности за высказывания оценочных суждений. Оценочными суждениями, за исклю-

чением оскорбления или клеветы, являются высказывания, которые не содержат фактических данных, в частности критика, оценка действий, а также высказывания, которые не могут быть истолкованы как такие, что содержат фактические данные, учитывая характер использования языковых средств, в частности употребление гипербол, аллегорий, сатиры. Оценочные суждения не подлежат опровержению и доказыванию их правдивости. Согласно частям первой и второй статьи 23 ГК Украины лицо имеет право на возмещение морального ущерба, причиненного нарушением его прав. Моральный ущерб состоит, в частности, в унижении чести и достоинства физического лица, а также деловой репутации физического или юридического лица. Согласно части первой статьи 1167 ГК Украины моральный ущерб, причиненный физическому или юридическому лицу неправомерными решениями, действиями или бездеятельностью, возмещается причинившим его лицом при наличии его вины, кроме случаев, установленных частью второй этой статьи. В пункте 5 Постановления Пленума ВСУ от 31.03.1995 №4 «О судебной практике в делах о возмещении морального (неимущественного) ущерба указано, что согласно общим основаниям гражданско-правовой ответственности обязательному выяснению при решении спора о возмещении морального (неимущественного) вреда подлежат: наличие такого вреда, противоправность действия его причинителя, наличие причинной связи между ущербом и противоправным действием причинителя и вины последнего в его причинении. Суд, в частности, должен выяснить, чем подтверждается факт причинения истцу моральных или физических страданий или потерь неимущественного характера, при каких обстоятельств или какими действиями (бездеятельностью) они причинены, в какой денежной сумме или в какой материальной форме истец оценивает причиненный ему ущерб и из чего он при этом исходит,

КОЛЛИЗИИ ПРАВ НА ЛС В ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ 2010 апрель

а также другие обстоятельства, имеющие значение для разрешения спора. Как установлено предыдущими судебными инстанциями, упомянутое письмо ответчика не содержит сведений относительно неэффективности или опасности препарата истца Эповитан (EPOVITAN), тогда как факт государственной регистрации в Украине этого препарата, в свою очередь, не опровергает и вывода Института относительно результатов общего сравнительного анализа оригинальных и генерических медицинских препаратов (ЛС). Итак, предыдущие судебные инстанции, учитывая определенные истцом границы информации, на опровержении которой он настаивал, установили, что эта информация является общественно значимой и не содержит ссылок на истца, а в части оценки общей эффективности, безопасности и качества генерических препаратов имеет характер оценочного суждения (поскольку не содержит фактических данных ни относительно препарата

Эповитан (EPOVITAN), ни любого другого конкретного препарата или ЛС), при отсутствии доказательств причинения Институтом ущерба деловой репутации истца пришли к обоснованному выводу относительно необходимости отказа в удовлетворении данного иска. При этом доводы жалобщика относительно факта распространения упомянутой информации не опровергают изложенного, а в части переоценки представленных сторонами доказательств не могут приниматься во внимание кассационной инстанцией, поскольку согласно статье 1117 ХПК Украины кассационная инстанция, пересматривая в кассационном порядке судебные решения, на основании установленных предыдущими судебными инстанциями фактических обстоятельств дела проверяет применение ими норм материального и процессуального права; кассационная инстанция не имеет права устанавливать или считать доказанными обстоятельства, которые не были установлены в реше-

нии или постановлении хозяйственного суда или отклонены им, решать вопрос о достоверности того или иного доказательства, о преимуществе одних доказательств над другими, собирать новые доказательства или дополнительно проверять доказательства. Таким образом, решение местного и постановление апелляционного хозяйственных судов по делу отвечают установленным ими фактическим обстоятельствам, приняты с соблюдением норм материального и процессуального права и предусмотренные законом основания для их отмены отсутствуют. Руководствуясь статьями 1117, 1119— 11111 ХПК Украины, Высший хозяйственный суд Украины постановил решение Хозяйственного суда г. Киева от 04.03.2009 и Постановление Киевского апелляционного хозяйственного суда от 15.04.2009 по делу №54/137 оставить без изменений, а кассационную жалобу ОАО «Фармак» — без удовлетворения.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ РЕЙТИНГ ИНВЕСТИЦИОННОЙ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 2008 Г. СОЗДАНИЕ НОВОГО ПРОИЗВОДСТВА ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ ПО СТАНДАРТУ GMP

Ad narrandum, non ad probandum. Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг инвестиционной привлекательности ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 2008 ГОДА Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, предприятия, инвестиционная привлекательность, финансовое состояние, анализ, рейтинг

Рейтинг проведен по данным формы №2 государственной бухгалтерской отчетности 49 крупнейших по объему производства предприятий фармацевтической промышленности. Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №4, 2010 г. ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ показателей формы №2 ГБО предприятий отрасли показал, что по результатам хозяйственной деятельности в 2008 г. из 49 отдельных предприятий отрасли убыточными оказались 10 предприятий, т.е. 20,4% от общего количества исследуемых. Среди пред-

приятий, получивших вместо чистой прибыли убыток: ОАО «Красфарма», ОАО «Фармстандарт-Октябрь», ОАО «Мосхимфармпрепараты», ОАО «Новосибхимфарм», ОАО «Биохимик», ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Биомед им. Мечникова», ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», ООО «Фармакор Продакшн» и ООО «Фармстандарт-Фито-

Полные варианты статей рубрики «Промышленность» Вы всегда можете найти на сайте www.remedium.ru в разделе «Материалы» —>

«Промышленность» —>

«Анализ»

SUMMARY Key words: pharmaceutical industry, enterprises, investment attractiveness, financial situation, analysis, ranking he top list of pharmaceutical industries by investment attractiveness is built on the basis of four criteria: profits margin, profitability index, net profit index and share of net profit in pre-tax profit. The leaders of the list are OAO NPK ESKOM on the 1st position, ZAO FT VILAR on the 2nd position and M.P. Chumakov Bacteria and Viral Preaparations Producing Plant on the 3rd position. Svetlana Romanova, Remedium. The leading pharmaceutical industries by investment attractiveness in 2008.

РЕЙТИНГ ИНВЕСТИЦИОННОЙ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 2008 ГОДА 2010 апрель

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг инвестиционной привлекательности ведущих фармацевтических предприятий за 2008 г. Место в ранжире по:

Наименование предприятий регионов

ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край) ЗАО «ФЦ ВИЛАР» (г. Москва) ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» (Московская обл.) ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва) ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) ЗАО «ВИФИТЕХ» (Московская обл.) ЗАО «Московская фармфабрика» «ШТАДА СНГ» (г. Москва) ОАО «Верофарм» (г. Москва) ООО КРКА-РУС (Московская обл.) ООО «Тульская фармфабрика» ООО «НПО «Диагностические системы» (г. Нижний Новгород) ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха) ЗАО «ФП «Оболенское», (п. Оболенск, Московская обл.) ОАО «Акрихин» (пос. Старая Купавна) ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) ООО «Полисинтез» (г. Белгород) ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) ЗАО «ФармФирма»Сотекс» ЗАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск) ОАО «Фирма Медполимер» (г. С.-Петербург) ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.) ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.) ЗАО «ПФК «Обновление» (Новосибирская обл.) ООО «ОЗОН» (Самарская обл.) ОАО «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург) ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Иркутская обл.) ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл)

рендинамике индексу динамике доле динамике рентабель- индекса индексу динамике чистой доли табельрентаиндекса прибыли чистой Место в ности бельности ности ос- рентабель- чистой реареановной ности ос- прибыли чистой в балан- прибыли рейтинге лизации лизации деятель- новной прибыли совой в баланности деятельсовой ности

3 7 6 5 11 8 15

3 2 3 4 4 1 3

5 6 11 2 4 17 9

3 1 4 4 3 5 1

4 7 6 8 10 9 13

5 1 5 6 6 6 2

13 11 6 20 12 10 14

4 4 4 5 4 6 4

5 6 7 8 9 10 11

13 17 14 16 19 27 20 25 23

2 3 3 3 4 3 3 3 3

20 12 14 24 26 29 15 31 23

1 1 5 2 6 1 6 6 3

14 19 17 15 18 21 22 25 23

6 3 6 1 6 2 6 6 2

21 23 24 19 9 1 27 5 22

6 5 5 3 4 1 5 3 6

16 17 18 19 20 21 22 23 24

30 31 26

3 3 4

25 27 33

2 3 6

28 30 29

3 5 6

29 28 31

5 6 6

29 30 31

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 февраль

фарм-НН». С учетом промышленных групп анализировались данные 40 предприятий и промышленных групп, из которых 6 — убыточные, в их числе промышленная группа ОАО «Валента» и 5 перечисленных выше отдельных предприятий фармацевтической промышленности. Для того чтобы понимать масштаб объектов по объемам реализации и чистой прибыли, проведем ранжир компаний по их доле в общем объеме выручки от реализации и чистой прибыли предприятий, включенных в рейтинг. На рисунках 1 и 2 приведены Топ-15 предприятий по долям выручки от реализации и чистой прибыли. По доле выручки от реализации лидируют: ОАО «Фармстандарт» — 17,19%, или 1 место в ранжире; «ШТАДА СНГ» — 10,37%, или 2 место; ОАО «Верофарм» — 8,93%, или 3 место; ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ — 7,87%, или 4 место; ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — 6,35%, или 5 место; ОАО «Валента» — 6,04%, или 6 место. Шестерка лидеров по доле чистой прибыли выглядит следующим образом: ОАО «Фармстандарт» — 37,91%, или 1 место в ранжире; «ШТАДА СНГ» — 17,42%, или 2 место; ОАО «Верофарм» — 10,41%, или 3 место; ФГУП «Московский эндокринный завод» — 5,26%, или 4 место; ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ — 4,51%, или 5 место; ОАО НПК «ЭСКОМ» — 3,22%, или 6 место. РАНЖИР ПО РЕНТАБЕЛЬНОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ

Данный показатель характеризует эффективность финансово-хозяйственной деятельности предприятия в целом и показывает, сколько прибыли до налогообложения получает предприятие на 1 руб. выручки от реализации. В среднем по исследуемым предприятиям этот показатель составляет 7,97%, т.е. около 8 коп. прибыли до налогообложения на 1 руб. выручки от реализации. Значительно выше среднего значение этого показателя у ФГУП «Московский эндокринный завод» — 22,82%, ЗАО «ФЦ ВИЛАР» — 21,11% и ОАО «Фармстандарт» — 19,05%.

Топ-15 предприятий и промгрупп по доле выручки от реализации РИСУНОК 1

15 14

13 12 11 3

10 9 8

4 7 6

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 17,19% 2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 10,37% 3 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 8,93% 4 — ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 7,87% 5 — ЗАО «Фарм-центр» (г. Москва), 6,35% 6 — ОАО «Валента», (г. Москва), 6,04% 7 — ОАО «Акрихин» (пос. Старая Купавна), 3,63% 8 — ЗАО «ФармФирма»Сотекс», 3,45% 9 — ОАО «Биосинтез» (г. Пенза), 3,44%

Таким образом, по итогам 2008 г. лидерами в ранжире по рентабельности реализации стали: ФГУП «Московский эндокринный завод» — 1 место в ранжире; ЗАО «ФЦ ВИЛАР» — 2 место; ОАО «Фармстандарт» — 3 место; ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП» — 4 место; «ШТАДА СНГ» — 5 место. По динамике рентабельности реализации по сравнению с 2007 г. лидировали: ООО «КРКА-РУС», где прирост рентабельности реализации составил 25,76 пункта; ЗАО «ВИФИТЕХ» — 11,67 пункта; ОАО «Акрихин» — 7,44 пункта. РАНЖИР ПО ИНДЕКСУ РЕНТАБЕЛЬНОСТИ ОСНОВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Этот показатель характеризует эффективность основной деятельности ком-

10 — ОАО «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва), 2,20% 11 — ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.), 2,13% 12 — ООО «НПО «Диагностические системы» (г. Нижний Новгород), 2,11% 13 — ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва), 2,10% 14 — ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск), 1,83% 15 — ЗАО «Алтайвитамины» (г. Бийск), 1,71% 16 — Прочие, 20,64%

пании и работ по сбыту продукции и позволяет оценить, какой объем прибыли от реализации компания получает на 1 руб. затрат, связанных с производством и продажей продукции. В среднем по группе предприятий, включенных в рейтинг, данный показатель составляет 0,20, т.е. 20 коп. прибыли на 1 руб. затрат на производство и реализацию. В 2—3 раза выше среднего значение этого показателя у ОАО НПК «Эском» — 0,57, «ШТАДА СНГ» — 0,47 и ФГУП «Московский эндокринный завод» — 0,39. В итоге лидировали в ранжире по индексу рентабельности основной деятельности: ОАО НПК «Эском» — 1 место в ранжире; «ШТАДА СНГ» — 2 место; ФГУП «Московский эндокринный завод» — 3 место; ОАО «Верофарм» — 4 место; ОАО «Фармстандарт» — 5 место. По динамике индекса рентабельности основной деятельности по сравнению с

РЕЙТИНГ ИНВЕСТИЦИОННОЙ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 2008 ГОДА 2010 апрель

Топ-15 предприятий и промгрупп по доле чистой прибыли РИСУНОК 2

14 15 12 13 10 11

16 1

8 7 6 5 4 3

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 37,91% 2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 17,42% 3 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 10,41% 4 — ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва), 5,26% 5 — ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 4,51% 6 — ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край.), 3,22% 7 — ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» (Московская обл.), 2,48%

предшествующим годом лидерами оказались: ОАО «Ирбитский ХФЗ», где прирост индекса рентабельности основной деятельности составил 549,99%; ЗАО «Вифитех» — 424,14%; ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 361,57%. РАНЖИР ПО ИНДЕКСУ ЧИСТОЙ ПРИБЫЛИ

Данный показатель свидетельствует о количестве свободных денежных средств в выручке от реализации. В среднем по исследуемым предприятиям его значение составляет 0,06, т.е. около 6 коп. прибыли до налогообложения на 1 руб. выручки от реализации. Значительно выше среднего значение этого показателя у ЗАО «ФЦ Вилар», ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» и ФГУП «Московский эндокринный завод» — 0,16. Таким образом, по итогам 2008 г. лиде-

8 — ОАО «Акрихин» (пос. Старая Купавна), 2,42% 9 — ООО «НПО «Диагностические системы» (г. Нижний Новгород), 2,34% 10 — ООО КРКА-РУС (Московская обл.), 2,25% 11 — ЗАО «Московская фармфабрика», 1,56% 12 — ЗАО «ФармФирма Сотекс», 1,55% 13 — ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха), 1,25% 14 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 1,10% 15 — ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск), 1,04% 16 — Прочие, 5,26%

рами в ранжире по индексу чистой прибыли стали: ЗАО «ФЦ Вилар» — 1 место в ранжире; ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» — 2 место; ФГУП «Московский эндокринный завод» — 3 место; ОАО «Фармстандарт» — 4 место; ОАО НПК «Эском» — 5 место. По динамике индекса чистой прибыли лидировали: ЗАО «Вифитех», где прирост индекса чистой прибыли составил — 402,62%; ООО «Полисинтез» — 110,08%; ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — 75,72%. РАНЖИР ПО ДОЛЕ ЧИСТОЙ ПРИБЫЛИ В БАЛАНСОВОЙ

Этот показатель характеризует, сколько свободных денежных средств приходится на 1 руб. прибыли до налогообло-

жения. В среднем по группе предприятий, включенных в рейтинг, данный показатель составляет 79,32%, т.е. более 79 коп. свободных денежных средств на 1 руб. прибыли до налогообложения. Значительно выше среднего значение этого показателя у ЗАО «ФармФирма Сотекс» — 306,51%, ОАО НПК «Эском» — 100,0% и ОАО «Фирма Медполимер» — 89,5%. В итоге в ранжире по доле чистой прибыли в балансовой лидировали: ЗАО «ФармФирма Сотекс» — 1 место в ранжире; ОАО НПК «Эском» — 2 место; ОАО «Фирма Медполимер» — 3 место; ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» — 4 место; ЗАО «Фарм-центр» — 5 место. По динамике индекса доли чистой прибыли в балансовой по сравнению с предшествующим годом лидерами оказались: ЗАО «ФармФирма Сотекс», где прирост доли чистой прибыли в балансовой составил 241,52 пункта; ООО «Полисинтез» — 17,11 пункта; ЗАО «Фарм-центр» — 15,93 пункта. РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ И ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

Рейтинг инвестиционной привлекательности ведущих фармацевтических предприятий по четырем критериям и их динамике: рентабельности реализации, индексу рентабельности основной деятельности, индексу чистой прибыли и доле чистой прибыли в балансовой, — представлен в таблице 1. Из таблицы видно, что первые пять мест в рейтинге заняли: ОАО НПК «Эском» — 1 место; ЗАО «ФЦ Вилар» — 2 место; ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП» — 3 место; ФГУП «Московский эндокринный завод» — 4 место; ОАО «Фармстандарт» — 5 место.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 апрель

Создание нового производства ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ ПО СТАНДАРТУ GMP Нет необходимости говорить о важности соблюдения высокого качества при производстве инфузионных растворов. Выполнить высокие требования современной медицины по стерильности, апирогенности, нетоксичности при производстве инфузионных растворов можно только при условии соблюдения «Правил производства и контроля качества лекарственных средств». В 2010 г. завершено широкомасштабное строительство нового производственного корпуса ОАО НПК «Эском», лидирующего в рейтинге производителей инфузионных растворов. В качестве Генеральной подрядной организации выступила производственно-строительная компания «Фармстронг». Рассказать об особенностях производства инфузионных растворов и применяемых компанией технологиях мы попросили генерального директора ООО «Фармстронг» М.В.СУХАРЕВА. — Михаил Владимирович, расскажите о новом производстве. — Нашей компанией было спроектировано и построено производство инфузионных растворов общей площадью 1500 кв. м класса чистоты D, C (ГОСТ Р 52249-2004) из ограждающих конструкций собственного производства системы «Фармстронг». Технологическая линия включает весовую и комнату прокаливания, отделение водоподготовки и получения воды для инъекций, отделения накопления упаковки, мойки, розлива, укупорки, стерилизации полупродукта, термальной обработки и обеззараживания. Среди вспомогательных помещений (помимо помещения персонала) – передаточные камеры и шлюзы, отделения стирки и сушки спецодежды, моечные, весовые, приборные и дозовочные комнаты, боксы и прочее. Также были оборудованы химическая и бактериологическая лаборатории. Благодаря новому строительству производственная мощность ОАО НПК «Эском» выросла до 3 млн. флаконов растворов в месяц, до 30 наименований увеличился ассортимент выпускаемой продукции.

— Были ли особенности при проектировании нового производства? — Производство инфузионных растворов всегда имеет свои особенности, поскольку это внутривенные пре-

«Фармстронг» оказывает услуги по проектированию и организации чистых помещений цеха разлива. Благодаря внедрению на предприятии системы менеджмента качества, генподрядная компания «Фармстронг» гарантирует высокое качество оказываемых услуг, независимо от объема и сложности работ. Четко выстроенная система управления позволяет нашей компании контролировать весь процесс оказания услуг: от идеи до сдачи «под ключ». Жесткие требования к поставщикам, контроль поставок, четкое управление проектами, система распределения и управление ресурсами не только позволяют ООО «Фармстронг» соответствовать предъявляемым требованиям, но и оптимизировать инвестиции заказчика в создание производств с чистыми помещениями. — Какие применялись решения при планировке технологической линии? — Архитектурно-строительные решения участка по производству инфузионных растворов были разработаны согласно требованиям GMP, а также ГОСТ Р ИСО 14644-4 и действующим СНиП с учетом требований пожаробезопасности. Объемно-планировочные решения чистых помещений – с учетом технологии производства. Проектные решения разрабатывались таким образом, чтобы в полной мере обеспечить поточность процесса, исключение необоснованных пересечений грузовых потоков сырья, материалов, готовой продукции и путей следования персонала.

? параты, к качеству которых предъявляются жесткие требования. Отличается и технологическая цепочка производства инфузионных растворов, поскольку все стадии производства должны осуществляться в чистых помещениях при жестком контроле параметров воздуха. Ключевым моментом в производстве инфузионных растворов является водоподготовка особо чистой воды. В качестве тары в условиях российского производства оптимально использовать стекло в силу его доступности, простоты в использовании и относительно низкой стоимости. Но компания «Эском» развивает технологии и в настоящее время проводит полную реконструкцию корпуса ЗМП №1 для розлива инфузионных растворов и жировых эмульсий в пакеты. ООО

— Расскажите о чистых помещениях и их влиянии на качество продукции. — В конечном итоге на качество продукции существенное влияние оказывают как раз условия его производства,

СОЗДАНИЕ НОВОГО ПРОИЗВОДСТВА ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ ПО СТАНДАРТУ GMP 2010 апрель

персонал, конструктивные и инженерные особенности производственных помещений и грамотно организованная подготовка воздуха. Как внутривенные препараты, инфузии должны производиться в чистых помещениях, в которых контролируется концентрация взвешенных в воздухе аэрозольных частиц и поддерживается температурно-влажностный режим. Чистые помещения проектируются и строятся «Фармстронгом» так, чтобы при эксплуатации обеспечивать проведение соответствующих производственных операций. Все элементы конструкций системы «Фармстронг» надлежащим образом исполняют ограждающе-изолирующие функции для чистых помещений, не создают загрязнений, не выделяют микрочастицы и микроорганизмы, исключают скопление пыли и накопление статического электричества. — А что такое система «Фармстронг»? — Конструкции чистых помещений предназначены для ограждения помещения с контролируемыми параметрами среды от исходных и смежных помещений. Как правило, в качестве основного материала используются гладкие сэндвич-панели из оцинкованного металла с полимерным покрытием и негорючего утеплителя. Модульная система ограждающих конструкций «Фармстронг» создана на основе сэндвич-панелей с утеплителем на основе полиизоцианурата либо минераловатной плиты с поперечноориентированными волокнами, а также доборных и скругляющих элементов из алюминия со специальным полимерным покрытием. Система состоит из стеновых панелей, дверей и окон, передаточных шлюзов, потолочной системы и элементов скругления. Система чистых помещений «Фармстронг» сертифицирована и отвечает всем требованиям санитарии и технологических процессов, предназначенных для реализации в помещениях всех классов чистоты. Все наши конструкции легко собираются и разбираются для перепланировки чистых помещений в случае необходимости.

— Соответствует ли качество конструкций системы требованиям ИСО? — Все конструкции для НПК «Эском» изготовлены в условиях собственного производства на импортном автоматизированном оборудовании. В компании внедрена система менеджмента качества, соответствующая требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Мы с уверенностью можем сказать: все наши конструкции изготовлены с высоким качеством. Дело в тщательной технологической проработке, использовании современного и надежного оборудования, входном контроле материалов и повышенных требованиях к таре, упаковке, транспортировке, хранению и консервации изделий.

— Михаил Владимирович, расскажите, каким образом поддерживается чистота воздуха в производственных помещениях? — С помощью автономной системы воздухоподготовки. Системы вентиляции и кондиционирования воздуха в производствах с чистыми помещениями предназначены для обеспечения заданных классов чистоты воздуха. Система вентиляции и кондиционирования обуславливает восстановление класса чистоты, если были внесены загрязнения в чистое помещение, поддерживает необходимый перепад давления воздуха и параметры микроклимата в соответствии с техническими требованиями и санитарными нормами, удаляет вредные вещества и, конечно, служит для подачи наружного воздуха. Как видите, задач у системы воздухоподготовки много. Решить их помогает трехступенчатая, а в некоторых случаях и четырехступенчатая система очистки воздуха. Заданные параметры воздуха поддерживаются в рабочем режиме системой автоматизации для обеспечения надежного и эффективного функционирования вентиляции.

— Для компании «Фармстронг» реконструкция «Эском» явилась удачным опытом? — Сотрудничество с концерном не ограничивается только разовым контрактом на строительство производст-

ва инфузионных растворов. В настоящее время мы реализуем вторую очередь – организацию ампульного производства в три параллельные линии, а также реконструкцию двух микробиологических лабораторий и цеха розлива инфузионных растворов и жировых эмульсий в пакеты в корпусе ЗМП№1. За годы работы компания «Фармстронг» реализовала большое количество проектов. Проектная, строительная, техническая и другие службы нашей компании представлены профессиональными специалистами с высшим техническим образованием. Знания и практический опыт наши сотрудники приобретали на фармацевтических производствах, в специализированных СМУ, проектных институтах и НИИ. В 2009 г. компания «Фармстронг» получила право сертифицировать фармацевтические предприятия в рамках системы сертификации «GMP — Стандарт качества» с выдачей подтверждающего сертификата о соответствии производства требованиям GMP. — Какие преимущества получил «Эском» от сотрудничества с вашей компанией? — Перед компанией «Эском» после реконструкции по GMP открылись новые перспективы: появилась возможность организации контрактного производства сложных препаратов, которые в России до сих пор не выпускались. Чистые помещения значительно повлияли на имидж НПК «Эском» и продукции: посетившие производство европейские эксперты – представители компании Berlin-Chemie — были приятно удивлены и отметили высокое качество организации производства. Руководство и сотрудники предприятия отмечают, что в результате строительства были созданы все условия для обеспечения требуемой чистоты производства. Компания «Фармстронг» готова и дальше поддерживать стабильные деловые отношения в части оказания профессиональных услуг по созданию производств с чистыми помещениями от проекта до сдачи «под ключ».

МЕДТЕХНИКА+ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ МЕДИЗДЕЛИЯ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРУ И УПАКОВКУ ЛС, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2008 Г. Fundamentaliter in re, formaliter in mente. По существу — в вещах, формально — в уме.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг предприятий,

ВЫПУСКАЮЩИХ

МЕДИЗДЕЛИЯ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРУ И УПАКОВКУ ЛС, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2008 ГОД Ключевые слова: медицинская техника, медицинские изделия, медицинская промышленность, предприятия, анализ, рейтинг, медицинские изделия из стекла и полимеров, тара и упаковка

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 9 предприятий промышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г. РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРЫ И УПАКОВКИ ЛС

Удельный вес предприятий, участвующих в рейтинге и выпускающих изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС, в объеме выпуска медтехники и запасных частей к ней по России за 2008 г. составил 9,51%. Эти предприятия снизили производство данного вида продукции по сравнению с пре-

дыдущим годом на 6,25% и выпустили медтехники на сумму 1785,288 млн. руб. Существенно возросло производство медтехники на ОАО «Туймазыстекло» и ОАО «Березичский стекольный завод» – в 1,71 и 1,29 раза соответственно. По итогам 2008 г. лидерами по выпуску медтехники стали: ОАО «Туймазыстекло» — 1 место в ранжире; ОАО «Березичский стекольный завод» — 2 место; ОАО «Солстек» — 3 место.

SUMMARY Key words: medical equipment, medical products, medical industry, enterprises, analysis, ranking, glass and polymeric medical devices, packaging. he top list of medical equipment manufacturers is led by OAO Tuimazysteklo on the 1st position, OAO Berezichskiy glass plant on the 2nd position and OAO Solstek on the 3rd position. Svetlana Romanova, Remedium. The leading manufacturers of glass and polymeric medical devices and medicinal packaging in 2008.

По динамике выпуска медтехники по сравнению с 2007 г. лидировали: ОАО «Туймазыстекло» и ОАО «Березичский стекольный завод», — где прирост производства составил 71,00 и 28,73% соответственно. РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире тройки лидеров по двум критериям: выпуску медтехники за 2008 г. и динамике ее производства, — показало, что места совпали только у ОАО «Березичский стекольный завод» – 2 место. У ОАО «Туймазыстекло» и ОАО «Солстек» места в ранжире по производству медтехники оказались выше, чем по динамике выпуска этой продукции. В итоге в рейтинге предприятий по объему производства медтехники и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались: ОАО «Туймазыстекло» – 1 место; ОАО «Березичский стекольный завод» — 2 место; ОАО «Солстек» — 3 место. Динамика выпуска медтехники, доля производителей в общем объеме выпуска этой продукции и рейтинг по показателям выпуска приведены в таблицах 1, 2 и на рисунке 1.

МЕДТЕХНИКА + ... 2010 апрель ТАБЛИЦА 1 Рейтинг предприятий, выпускающих изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС (СПТ) по показателям выпуска за 2008 г.

Место в ранжире по: объему производства динамике выпуска

Наименование предприятий, регионов

Место в рейтинге

ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан)

ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.)

ОАО «Солстек» (Московская обл.)

ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.)

ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.)

ОАО «Медстекло» (Московская обл.)

ЗАО «Светлана-рентген» (г. С.-Петербург)

ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл)

ОАО «Элеконд» (Удмуртская Республика)

ТАБЛИЦА 2

Доля предприятий в объеме выпуска медицинской техники и запасных частей к ней по России Темп роста, %

Наименование предприятий, регионов

Удельный вес предприятий в общем объеме медтехники и запасных частей к ней по России, % 2007 2008

Прирост доли, пункты

Всего по 11 производителям, в т.ч.:

93,7

8,62

9,51

0,89

ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан)

171,0

1,59

3,20

1,61

ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.)

128,7

1,24

1,88

0,64

ОАО «Солстек» (Московская обл.)

73,5

1,84

1,59

-0,25

ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.)

95,0

1,02

1,14

0,12

ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.)

76,2

1,02

0,92

-0,11

ОАО «Медстекло» (Московская обл.)

87,7

0,72

0,75

0,02

ЗАО «Светлана-рентген» (г. С.-Петербург)

44,0

0,07

0,04

-0,03

ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл)

60,7

0,00

ОАО «Элеконд» (Удмуртская Республика)

75,4

0,00

ООО «Завод медицинского стекла «Красный Октябрь» (Владимирская обл.)

0,0

0,15

0,00

-0,15

ОАО «Башмедстекло» (Республика Башкортостан)

0,0

0,96

0,00

-0,96

Прочие предприятия

84,2

91,38

90,49

-0,89

РИСУНОК 1 Доля производителей изделий медицинских из стекла и полимерных материалов, тары и упаковки ЛС в общем объеме выпуска предприятий, участвующих в рейтинге

1 — ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан), 33,61% 2 — ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.), 19,74% 3 — ОАО «Солстек» (Московская обл.), 16,74% 4 — ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.), 11,99% 5 — ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.), 9,64% 6 — ОАО «Медстекло» (Московская обл.), 7,87% 7 — ЗАО «Светлана-рентген» (г. С.-Петербург), 0,39% 8 — ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл), 0,01% 9 — ОАО «Элеконд» (Удмуртская Республика), 0,01% 10 — ООО «Завод медицинского стекла «Красный Октябрь» (Владимирская обл.), 0,00% 11 — ОАО «Башмедстекло» (Республика Башкортостан), 0,00%

ФАРМРЫНКИ СНГ БУДУЩЕЕ НАЧИНАЕТСЯ ВЧЕРА: ИТОГИ И ПРОГНОЗЫ РАЗВИТИЯ УКРАИНСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОЗНИЧНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК УКРАИНЫ В 2009 г. УКРАИНСКИЙ РЫНОК РЕКЛАМЫ В СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ СМИ: ВЧЕРА, СЕГОДНЯ, ЗАВТРА

Ad impossibilia nemo obligatur. К невозможному никого не обязывают.

Будущее начинается вчера: ИТОГИ И ПРОГНОЗЫ РАЗВИТИЯ УКРАИНСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В начале февраля в Киеве прошла 5-я Ежегодная аналитическая конференция «Фармацевтический рынок Украины. Итоги–2009. Прогноз–2010», организованная компаниями «Морион» и «КОМКОНФарма-Украина».

ПОСЧИТАНО, ВЗВЕШЕНО И ИЗМЕРЕНО

Доклад Леонида Гуляницкого, д.т.н., профессора из Института кибернетики им. В.М.Глушкова НАН Украины, «Макроэкономика: мифы и реальность…», помог участникам конференции понять макроэкономическую ситуацию, влияние ее на украинскую экономику и возможные варианты развития, в том числе фармотрасли как части системы здравоохранения.

Расходы на здравоохранение в Украине сегодня составляют 2,2% от ВВП. Социальные индикаторы, по мнению Л.Гуляницкого, показывают, что в ближайшие три года может ожидаться рост расходов на здравоохранение до 291 долл. на человека (в 2008 — 275 долл., при этом смертность уменьшится на 1% — до 8,2%. Прирост украинского фармрынка в долларовом выражении в 2010 г. может составить 5% согласно оптимистичес-

кому сценарию, или уменьшится более чем на 8% при пессимистическом сценарии. Восходящий тренд развития возможен уже в 2011 г. Олег Фельдман, генеральный директор компании «КОМКОН-Фарма», сравнил данные аудита украинского фармрынка компании IMS Health, системы исследования рынка «Фармстандарт» (PharmXplorer, компания Proxima Research) и компании SMD. Объем розничного рынка ГЛС в стоимостном выражении в 2009 г. в USD выглядел следующим образом: 2,0 млрд. в ценах дистрибьютора по данным компании IMS; 1,6 млрд. в ценах дистрибьютора, 2,1 млрд. в ценах конечного потребления — согласно данным системы «Фармстандарт»; 2,1 и 2,6 млрд., соответственно, по данным компании SMD. Эти же показатели рынка в гривне (UAH): 16,0 млрд. в ценах дистрибьютора по данным компании IMS; 12,9 млрд. в ценах дистрибьютора, 16,7 млрд. в ценах конечного потребления — согласно данным системы «Фармстандарт»; 16,0 и 20,0 млрд., соответственно, по данным компании SMD. В натуральном выражении объем розничного рынка составил 1,2 млрд. упаковок по данным компании IMS, 1,1 — системы «Фармстандарт», 1,3 — компании SMD. В 2009 г. объем розничного рынка ЛС в упаковках уменьшился на 8% по дан-

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

ным IMS и системы «Фармстандарт»; по данным SMD — на 3%. В долларовом эквиваленте согласно данным IMS и «Фармстандарт» падение в ценах дистрибьютора составило 17%; по мнению SMD — 7%. Исследование рынка в ценах дистрибьютора в гривнах показывает его прирост. При этом данные трех компаний содержат разительное отличие. По данным IMS прирост составил 32%, данные системы «Фармстандарт» свидетельствуют об увеличении рынка на 24%; SMD настаивает на показателе в 39%. Объем госпитального сегмента в USD в ценах дистрибьютора предоставила только одна компания, поэтому сравнения не получилось. По данным системы исследования рынка «Фармстандарт» этот объем составил 0,467 млрд. Рост средней стоимости упаковки в гривнах в 2009 г. в сравнении с 2008 г. составил 35% по данным «Фармстандарта», у IMS и SMD данные совпали и составили 43%. На рынке отмечается незначительная тенденция к увеличению доли ведущих производителей. Рыночная доля некоторых компаний, входящих в Топ-10 производителей, увеличилась. По данным «Фармстандарта» в 2009 г. доля ООО «Фармак» увеличилась на 33%, «Дарницы» на 4%, «Артериума» на 2%, Nycomed на 14%. Данные IMS свидетельствуют о более скромном росте: «Фармак» — на 9%, Nycomed — на 8%, «Дарница» — менее чем на 1%. Ответы на вопросы: «Что общего у современных фармрынков стран СНГ? Или почему мы такие инвестиционно непривлекательные?» искал Николай Демидов, генеральный директор компании «Фармэксперт». По его мнению, отсутствие привлекательности заключается в высокой волатильности рынков, относительно невысокой покупательской способности населения, в устаревших подходах к регулированию, усилении влияния государства и прочее. В ушедшем году инвестиционная привлекательность рынков в странах СНГ не увеличилась. Падение в валютном выражении, в том числе и потреблении ЛС на душу населения, наблюдалось, по данным Мони-

торинга розничных продаж и госпитальных закупок в странах СНГ и Грузии в 2009 г. Статкомитета СНГ, во всех странах. В среднедушевом потреблении Украину опережают РФ, Беларусь и Казахстан. В 2009 г. этот показатель в Украине сократился с 54 до 46 долларов. МЕДИА И ПРОМОЦИИ

Сергей Ищенко, директор компании Proхima Research, сообщил, что по данным «Фармстандарта» украинский розничный рынок ЛС в 2009 г. в гривнах составил 16,7 млрд., показав рост в 27,4% в сравнении с 2008 г., в USD — 2,1 млрд., падение составило 14,8%. Количество упаковок ЛС, приобретаемых населением в аптеках к концу 2009 г., восстанавливается до уровня предыдущих лет. По мнению С.Ищенко, действующие рыночные механизмы дали отечественным производителям преимущества в увеличении объемов потребления ЛС, к концу года наблюдается тренд увеличения доли ЛС украинского производства на рынке. Объемы вложений фармкомпаниями в промоции, направленные на конечных потребителей фармацевтической продукции, в 2009 г. в денежном выражении (USD) сократились. Вложения в ТВпромоцию на 20%, в прессу — на 51% и на 19% в радио. Визиты медпредставителей занимают 69% в промоционной активности, направленной на специалистов сферы здравоохранения. В прошлом году было отмечено, что количество упоминаний о визитах медпредставителей украинских производителей у врачей и фармацевтов увеличилось, о визитах зарубежных производителей — уменьшилось. По мнению Андрея Колесника, директора компании Cortex, Publicis Groupe Ukraine, только ТВ и Интернет остаются интересными медиа. По данным исследования MMI Украина (TNS), проведенном на базе населения городов Украины 50 000+ в возрасте

18—40 лет в 2009 г. в сравнении с 2007 г. Интернет прирос на 193%, ТВ на 1%, все остальные носители потеряли свою аудиторию. Реклама на радио уменьшилась на 18%, в еженедельных журналах на 29%, в ежемесячных журналах на 20%. При этом ТВ удерживает первое место, радио — второе. Основными трендами на ближайшие несколько лет останется стабильность телесмотрения, а также рост количества каналов, который дает возможность удовлетворить на диване любые запросы. Это развлечение для жителей Украины остается основным и «почти» бесплатным. Кризис 2009 г. только усилил эту тенденцию. На ТВ рекламу приходится более 50% среди всех медиа-затрат, а фармотрасль тратит на нее более 80%. Можно прогнозировать изменение в наружной рекламе, исчезновение некоторых ее форматов и трансформацию оставшихся. На сегодня наблюдается нагромождение щитов на улицах городов. Неадекватная политика местных властей приводит к тому, что вложения в наружную рекламу становятся рискованными. Внешний вид щитов не отвечает требованиям рекламодателей. Происходит превращение наружной рекламы в локальное медиа. В результате национальные рекламодатели уходят от использования стандартных носителей наружной рекламы. Основные тренды по прессе показывают постоянное падение чтения газет взрослой аудиторией, молодое поколение также предпочитает Интернет, который является заменой газеты и для среднего класса/ белых воротничков. Количество журналов будет расти, но тенденция потери среди молодежи и общего интереса к журналам усиливается, что приведет к падению тиражей. Сегодня Украина входит в Топ-10 европейских стран по количеству пользователей Интернета. Ежемесячно это более 10 млн. пользователей. В Украине достаточно хорошие условия для роста подключений для широкополосного

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

Интернета. Дальнейший рост Интернета напрямую зависит от роста экономики и наличия компьютера дома. На сегодняшний день 40% населения имеют компьютер и только 20% подключены, что дает основание прогнозировать возможный рост в 2 раза. Интернет — единственное медиа, которое показало в 2009 г. рост на 45%. В 2010 г. его ожидаемый рост составит 32%. Происходит перераспределение рекламных бюджетов наружной рекламы и прессы в пользу Интернета. Фармацевтическая отрасль в 2009 г. 80% медиабюджетов потратила на ТВ, 14% на прессу, 6% на спонсорство. УКРАИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ В КРИЗИС: КОМУ ВОЙНА, А КОМУ — МАТЬ РОДНА?

По данным исследования PrIndex™ компании «КОМКОН-Фарма-Украина», в Tоп-10 компаний в назначениях врачей входят два украинских производителя: «Фармак» и «Артериум». Обе

эти компании увеличили общее количество и улучшили структуру визитов медпредставителей к врачам (возросла доля визитов, которые проводятся с высокой частотой). На рынке сформировалось устойчивое убеждение о том, что кризис создал дополнительные возможности для украинских производителей. По мнению самих украинских производителей, выгод от кризиса было немного. В целом кризис не имел на них позитивного влияния, но его глубина была не большой. Особые преференции отсутствовали, выиграли местные производители благодаря более низким ценам. Александр Партышев, коммерческий директор корпорации «Артериум», сообщил о том, что прирост компании составил 34% в гривнах, рост цены 30%. Все исследователи отмечали значительный прирост «Фармака,» в частности, Игорь Литовка, генеральный директор компании «КОМКОН-Фарма-Украина», подтвердил значимый рост этой компании и в количестве

выписанных врачами рецептов, и в долевом отношении. Данные исследования PrIndex™ свидетельствуют о наметившейся тенденции роста доли украинских препаратов в назначениях врачей. Рост в упаковках и в деньгах показали и другие украинские производители, например «ИнтерХим», при этом компания продолжила работу над выведением новых оригинальных препаратов, которая в ближайшее время завершится выведением на рынок новых препаратов. Подведение итогов ушедшего кризисного года, взгляд в будущее в поисках наиболее эффективных маркетинговых инструментов, размышления о собственном пути и особенностях регионального развития, о взаимодействии локального рынка и мировой фарминдустрии также нашли свое отражение в докладах и панельных дискуссиях конференции.

Подготовила Ольга БРОННИКОВА

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

Ирина ДЕРЕВЯНКО, к.м.н., маркетинг-директор, Фармацевтическая маркетинговая группа «Бизнес-Кредит», Киев

Розничный фармацевтический рынок Украины В 2009 Г. 1

В 2009 г. объем и структура фармацевтического рынка Украины попрежнему определялись финансовыми возможностями и потребительскими предпочтениями пациентов. Государство финансировало ограниченное число наиболее социально значимых программ. Система реимбурсации и обязательного медицинского страхования отсутствовали. Пациенты оплатили более 80% затрат на медикаменты из собственных средств. В связи с этим, ухудшение общей экономической ситуации и снижение доходов населения существенно повлияло на фармацевтическую розницу.

ТАБЛИЦА 1 Объем и динамика розничного рынка ЛС Украины, 2008—2009

И хотя уровень удорожания был сопоставим с курсовыми изменениями, государством был предпринят целый ряд жестких регуляторных мер, направленных на ценовую стабилизацию. Часть из них, ввиду их явной недоработки и поспешности, была впоследствии отменена. Но консенсус между государством и рынком в отношении ограничения оптовых (12%) и розничных (25%) наценок на препараты из Национального перечня жизненно необходимых препаратов был достигнут. В Украине лекарственные средства реализуются через 17 000 работающих аптечных точек. Из них половина представлена аптеками, а половина — аптечными пунктами и киосками, число которых сокращается на протяжении последних 3 лет.

2009 г. рынок лекарственных средств составил 1,796 млрд. долл. По отношению к 2008 г. это практически на четверть меньше в натуральном и треть в стоимостном (долларовом) выражении (табл. 1). Потребление на душу населения составило 43 долл., что сопоставимо с показателями 2007 г. (рис. 1). Значительное удешевление гривны осенью 2008 г. обусловило резкое удорожание препаратов в локальной валюте (рис. 2). 1 В данной статье анализируются только данные по розничному сегменту лекарственных средств. Данные об объемах продаж рассчитаны в отпускных розничных ценах. В качестве источника информации использованы собственные данные компании из «Аудита розничного рынка Украины» о продажах из аптек конечному потребителю (sales-out, построенного на основании репрезентативной аптечной выборки).

РИСУНОК 1 Затраты на медикаменты на душу населения (розничный сегмент), 2003—2009, долл.

Объем продаж, млрд.

Темпы прироста 2009/ 2008,%

В долларах

1,76

–28,7

В евро

1,27

–24,5

В гривне

14,3

В упаковках

0,84

–23,8

На одну аптечную точку в 2009 г. приходилось в среднем около 2300 жителей (1500—2900 в зависимости от региона) и среднемесячный товарооборот 9 000 долл. (от 3000 до 29 000 долл. в зависимости от региона) (рис. 3). Наибольшие объемы продаж сконцентрированы в Киеве и крупных индустриальных восточных областях. Здесь же отмечается самая высокая промоционная активность большинства фармпроизводителей (рис. 4). Рынок Украины достаточно открыт для зарубежных производителей. Объем продаж импортных препаратов со-

РИСУНОК 2 Индекс цен для 7,5 тыс. лекарственных препаратов (EURO,USD,UAH), 2009/2008, %

56 45

45,4

— EUR — USD — UAN

51,1

28,7 25

2009

2008

2007

2006

2005

1,6 3,8

Общий рынок

5,7 -10,6 -15,2

Отечественные препараты

0,1

Зарубежные препараты

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

РИСУНОК 3 Структура аптечных учреждений Украины, 2009

РИСУНОК 4 Доли регионов в денежном (числитель) и натуральном (знаменатель) выражении, 2009,%

1 — Аптеки, 50% 2 — Аптечные пункты, 27% 3 — Аптечные киоски, 23% В 2009 г. в Украине работали 16,8 тыс. аптечных точек

ставляет треть в натуральном и три четверти в стоимостном выражении (рис. 5). В 2009 г. объем импорта ЛС в Украину сократился в большей мере за счет дорогостоящего сегмента (рис. 6). Тройка крупнейших дистрибьюторов («Бадм», «Оптима-Фарм» и «Альба») обеспечила 30% импорта лекарственных средств. В прошедшем году существенно увеличилась доля производителей, которые самостоятельно выполняют таможенную очистку, а затем реализуют препараты за гривну. В 2009 г. впервые за последние восемь лет мы наблюдаем увеличение доли украинских заводов и усиление их рыночных позиций. Темпы падения продаж в стоимостном и особенно в натуральном выражении были меньше, чем у их зарубежных конкурентов. (рис. 5, табл. 2). Кроме того, экономическая ситуация и усиление регуляторного давления привело к выраженной консолидации ведущих украинских производителей в сфере защиты собственных интересов и фармотрасли в целом. В структуре продаж традиционно доминируют четыре АТС-группы препаратов: для лечения заболеваний пищеварительной, респираторной, сердечно-сосудистой и нервной системы. Детальная информация по АТС-2 уровня и фармацевтическим брэндам представлена в таблицах 3—4.

РИСУНОК 5

Продажи импортных и украинских препаратов в 2009 г.

В стоимостном выражении

В натуральном выражении

2 –26%

1 –30%

1 –29%

2 –20%

1 — Импортные препараты, 78% 2 — Отечественные препараты, 22%

ТАБЛИЦА 2

1 — Импортные препараты, 35% 2 — Отечественные препараты, 65%

Топ-20 производителей, рыночные показатели 2009 г.

Корпорация

Объем Темп Доля ЛС Объем продаж прироста (долл.) продаж 2009, тыс. продаж 2009, 2009, долл. (долл.) 2009/ % тыс. уп. 2008, %

Темп Доля прироста в ЛС (уп.) продаж 2009, (уп.) 2009/ % 2008, %

Berlin-Chemie

80866

–29

4,6

20199

–35

2,4

Sanofi-Zentiva

77433

–34

4,4

15287

-27

1,8

Farmak (UA)

56895

–8

3,2

63582

–17

7,6

Bayer Healthcare

53824

–36

3,1

8859

–38

1,1

Nycomed

45700

–22

2,6

5032

–23

0,6

Darnitsa (UA)

45091

–32

2,6

112920

–22

13,4

KRKA

43372

–34

2,5

9229

–30

1,1

Sandoz

42926

–34

2,4

10798

–34

1,3

Servier

42313

–27

2,4

4113

–26

0,5

Arterium (UA)

39553

–32

2,3

39876

–21

4,8

Richter Gedeon

36513

–22

2,1

8645

–26

1,0

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель ТАБЛИЦА 3

Топ-10 АТС-групп 2 уровня. Рыночные показатели 2009 г. Продажи 2009, тыс. долл.

Прирост (долл.) 2009/ 2008, %

Лекарственные средства

1760735

–29

841751

–24

100

R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

136953

–19

67139

–20

7,8

8,0

J01 Антибактериальные средства для системного применения

112457

–33

49280

–25

6,4

5,9

M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

75647

–28

24773

–31

4,3

2,9

L03 Иммуномодуляторы

70231

–13

15062

4,0

1,8

A11 Витамины

63998

–29

32977

–27

3,6

3,9

A05 Средства, принимаемые при заболеваниях печени и желчных путей

62594

–29

14282

–28

3,6

1,7

G04 Средства, применяемые в урологии

62210

–30

9367

–28

3,5

1,1

C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

56169

–26

19632

–19

3,2

2,3

C01 Кардиологические препараты

50804

–36

30075

–28

2,9

3,6

N02 Анальгетики

50110

–26

112028

–23

2,8

13,3

ATC Уровень 2

РИСУНОК 6

Продажи Прирост Доля в ЛС уп. 2009, в уп. 2009/ (долл.) тыс. 2008, % 2009, %

Доля в ЛС в уп. 2009, %

Импорт ЛС с 1—12.2007/1—12.2009, тыс. долл.

— 2007 г. — 2008 г. — 2009 г.

ТАБЛИЦА 4

Топ-10 фармацевтических брэндов. Рыночные показатели 2009 г. Продажи 2009, Прирост (долл.) Продажи уп. Прирост в уп. Доля в ЛС Доля в ЛС тыс. долл. 2009/2008, % 2009, тыс. 2009/ 2008,% (долл.) 2009,% в уп. 2009, %

Название общее

Корпорация

Актовегин

Nycomed

17603

–25

779

–30

1,00

0,09

Эссенциале

Sanofi-aventis

12802

–39

1523

–37

0,73

0,18

Мезим форте

Berlin-Chemie

10854

–32

6236

–39

0,62

0,74

Амизон

Farmak

10711

5390

0,61

0,64

Милдронат

Grindeks

9703

–39

646

–48

0,55

0,08

Предуктал

Servier

9515

–40

708

–40

0,54

0,08

Арбидол

Дальхимфарм

9418

–14

2210

–6

0,54

0,26

Витрум

Unipharm

8910

–36

1102

–42

0,51

0,13

Но-шпа

Sanofi-aventis

8504

–29

3896

–26

0,48

0,46

Кодтерпин IC

Интерхим

8488

–14

4965

–19

0,48

0,59

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

Наталия МАКЕДОН, маркетолог-аналитик, SBC Consulting, www.sbc.biz.ua

Украинский рынок рекламы в специализированных СМИ: Восстановим в хронологической последовательности ситуацию, сложившуюся на рынке рекламы в специализированных изданиях. По сравнению с 2007 г. темпы развития рынка в 2008 г. были гиперактивными (особенно в фармацевтических изданиях). Но в конце года фармацевтическая отрасль Украины замерла. Среди основных причин можно выделить колебание курса доллара относительно курса гривны, а также влияние государственного регулирования. Как следствие, с аптечных полок исчезли некоторые категории лекарств, что в свою очередь привело к уменьшению количества рекламных публикаций в специализированной прессе, поскольку не было необходимости про-

ВЧЕРА, СЕГОДНЯ, ЗАВТРА Что бы ни происходило в мире, лекарства будут нужны всегда. А если будут иметь место продажи лекарственных средств (ЛС), то потребуется и их реклама. Это истина, которая актуальна и для украинского рынка, где был отмечен следующий факт: в то время, как уровень рекламной активности снижался по всем товарным категориям, в одной-единственной категории, а именно в категории «лекарственные средства», этот показатель оставался со знаком «плюс».

левой аудиторией, что позволяет быстро, дешево и массово решать конкретные задачи, стоящие перед рекламодателями. В данной публикации попытаемся ответить на три вопроса: каким рынок рекламы в специализированных медицинских и фармацевтических СМИ был, каким он есть и каким будет.

рошедший год внес серьезные коррективы во все аспекты ведения бизнеса, в том числе и в процесс распределения рекламных средств по каналам коммуникаций. Среди рекламодателей популярным каналом всегда была специализированная пресса с ее четко сегментированной це-

РИСУНОК 1 Распределение рекламных инвестиций в фармацевтических СМИ, тыс. долл.

РИСУНОК 2 Распределение рекламных инвестиций в медицинских СМИ, тыс. долл.

8030,80

6126,71

5715,88

6838,12

6905,08

2007

2008

2463,73

2009

Источник: 4M Pharm 2007, 2008, 2009.

РИСУНОК 4 Помесячное распределение РИ в медицинских СМИ, тыс. долл.

Источник: 4M Pharm 2007, 2008, 2009.

— 2009 г.

— 2008 г.

— 2007 г.

РИСУНОК 3 Помесячное распределение РИ в фармацевтических СМИ, тыс. долл.

2009

Источник: 4M Med 2007, 2008, 2009.

2008

2007

Источник: 4M Med 2007, 2008, 2009.

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

2008

— III квартал

1948,68 2094,42 1651,46 2336,25

2266,30 1431,50 1481,40

1725,88

2002,80 1225,97

— II квартал

1427,27

— I квартал

739,44 537,34 437,95 748,99 2007

РИСУНОК 6 Поквартальное распределение РИ в медицинских СМИ, тыс. долл.

2182,08

1157,16 1385,67

1880,25 1703,63

1455,87 1378,76 1003,87

1877,37

РИСУНОК 5 Поквартальное распределение РИ в фармацевтических СМИ, тыс. долл.

— IV квартал

2007

2008

2009

Источник: 4M Pharm 2007, 2008, 2009

РИСУНОК 7 Распределение рекламных инвестиций в Топ-10 по препаратам в фармацевтических СМИ, тыс. долл.

Источник: 4M Med 2007, 2008, 2009

РИСУНОК 8 Распределение рекламных инвестиций в Топ-10 по препаратам в медицинских СМИ, тыс. долл.

Нурофен

45,05

Сумамед

Синупрет

44,82

Актовегин

39,85

Лазолван

38,41

Канефрон н

35,39

Гропринозин

Цераксон

107,76

Флюколд

31,85

Нурофен

Гавискон форте

28,54

Стрепсилс

Нейровитан

83,95 79,00 75,65

Рексетин

70,20

Серетид

65,65

Источник: 4M Pharm 2007, 2008, 2009

двигать то, что отсутствовало в продаже. Резкое уменьшение объема рекламы привело к значительной задержке выхода и сокращению объема изданий, выпуску спаренных номеров и даже временному закрытию либо уходу с рынка некоторых из них. В результате влияния негативных факторов рынок рекламы в специализированных СМИ недополучил 1,5—2,5 млн. долл. США и лишился части игроков — его покинули такие фармацевтические издания, как «Галицкая Аптека», «Муза Фармакопея» и др. Так завершился 2008 г. А 2009 г. для фармацевтических СМИ начался с закрытия ряда рекламоносителей, что повлекло за собой уменьше-

183,25

Аугментин

Кардиомагнил

31,47

189,08

108,04

32,23

31,17

302,88

Церебролизин

Мильгамма

Нифуроксазид

— II квартал — III квартал

— IV квартал

2009

— I квартал

ние объема этого рынка в 2—3 раза в сравнении с 2007—2008 гг. Рынок рекламы в медицинских изданиях в январе 2009 г. характеризовался огромным количеством публикаций, большую часть которых составляли рекламные материалы, не вышедшие в конце 2008 г. В I полугодии 2009 г. наблюдалось «затишье», вызванное мировым финансовым кризисом. Одни рекламодатели замерли, сохранив прежний уровень инвестиций, другие — приостановили рекламные кампании, третьи, наоборот, — активизировались, но в целом ситуация на рынке выровнялась и уже во II полугодии наблюдался рост. Рынок специализированных СМИ в цифрах выглядел следующим обра-

Источник: 4M Med 2007, 2008, 2009

зом. В 2007 г. в фармацевтическую прессу было инвестировано более 5715 тыс. долл. США, в 2008 г. — 6126 тыс. долл., в 2009 г. — 2463 тыс. долл. (рис. 1)1. Рынок медицинских СМИ оказался более устойчив к панике и событиям начала 2009 г. и даже продемонстрировал рост. Объемы рекламных инвестиций (РИ) в медицинскую прессу в 2007 г. составили более 6838 тыс. долл., в 2008 г. — более 6905 и в 2009 г. — 8030 тыс. долл. (рис. 2). Основные тенденции, наблюдаемые на рынке рекламы в специализиро1 Использованы данные аналитического проекта 4М:«Medical Mass Media Monitoring» — мониторинг специализированных СМИ компании SBC Consulting. Объемы рекламных инвестиций представлены в ценах open-rate, в долл. США.

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

ванных СМИ, сохранились (рис. 3, 4). Как и прежде, «дна» рынок достиг в конце лета — в августе, рост инвестиций был отмечен осенью и весной. Для медицинских изданий весеннелетний период (март-июль) характеризовался ежемесячным чередованием роста объема РИ и их незначительного падения. В 2009 г. РИ в аналогичный период находились приблизительно на одном уровне (6—8 млн. долл.). В 2008—2009 гг. было замечено два отклонения от общих тенденций: первое в ноябре — декабре 2008 г.; второе — в январе 2009 г., что вполне объяснимо. Выше уже отмечалось, что в конце 2008 г. рекламная индустрия фармацевтической отрасли переживала период затишья, а большая часть того, что рынок недополучил, в январе 2009 г. «обрушилось» на потребителей как снег на голову. В разрезе поквартального распределения тенденции также сохранились, правда, единственным отклонением по понятным причинам стал IV квартал 2008 г. (рис. 5, 6). Традиционно минимальное количество инвестиций пришлось на III квартал. Ситуация, сложившаяся в фармацевтических изданиях в 2009 г., повторяет тенденции 2007— 2008 гг., правда, объемы инвестиций в 2009 г. были в 2—3 раза меньше, чем в предыдущие годы. В медицинских СМИ в 2009 г. практически в каждом квартале уровень рекламной активности был выше, нежели в предыдущие годы. В 2009 г. состав первой десятки наиболее активно рекламируемых АТС-категорий в фармацевтических и медицинских СМИ практически не изменился по сравнению с 2008 г. По показателям наибольшей рекламной активности в фармацевтических изданиях второй год подряд лидировала группа R05 «Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях» (табл. 1). В 2009 г. ни в одной из АТС-категорий не отмечено прироста инвестиций в рекламу, что объясняется уменьшением почти в 2,5 раза количества рекламных публикаций в фармацевтических изданиях. В медицинской прессе список наиболее активных АТС-категорий в 2009 г. возглавила группа J01 «Антибактери-

ТАБЛИЦА 1 Распределение рекламных инвестиций в Топ-10 по АТС-категориям в фармацевтических изданиях

Рекламные инвестиции 2008, тыс. долл. США

Место (2008)

Рекламные инвестиции 2009, тыс. долл. США

Место (2009)

Прирост 2009/ 2008, %

R05

419,85

186,74

–55,52

BAA*

321,12

164,32

–48,83

N02

372,76

138,29

–62,9

M01

269,14

128,99

–52,07

A11

390,41

128,51

–67,08

M02

217,81

96,78

–55,57

АТС

A05

222,48

89,43

–59,8

R01

148,08

80,42

–45,69

A03

201,38

76,13

–62,2

A07

164,73

71,87

–56,37

* ВАА — Biologically Active Additives (Биологически активные добавки).

Источник: 4M Pharm 2008, 2009

ТАБЛИЦА 2 Распределение рекламных инвестиций в Топ-10 по АТС-категориям в медицинских изданиях

Рекламные инвестиции 2008, тыс. долл. США

Место (2008)

Рекламные инвестиции 2009, тыс. долл. США

Место (2009)

Прирост 2009/ 2008, %

J01

559,66

791,92

41,5

N06

316,09

585,42

85,21

M01

451,74

449,13

–0,58

C09

649,17

427,56

–34,14

B01

254,59

366,24

43,85

G04

229,11

302,2

31,9

A11

170,63

286,55

67,94

A16

138,1

273,85

98,3

C10

272,67

230,83

–15,34

A10

162,7

213,71

31,35

АТС

Источник: 4M Med 2008, 2009

альные средства для системного применения» (табл. 2). В целом, прироста в списке не зафиксировано только в трех группах: М01 «Противовоспалительные и противоревматические средства», С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему» и С10 «Гиполипидемические средства». Среди категорий, продемонстрировавших рост, стоит отме-

тить группу А16 «Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы», рекламные инвестиции в которую в 2009 г. увеличились практически в 2 раза, что позволило переместить ее с 17-го места на 8-е и включить в десятку наиболее активных групп. Состав первой десятки препаратов, рекламируемых в специализирован-

ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА 2010 апрель

ной прессе в 2009 г., существенно отличался от такового в 2008 г. (рис. 7, 8). Первые тройки брэндов, в которые больше всего инвестировано в 2009 г., выглядели следующим образом: Нурофен, Синупрет и Лазолван (в фармацевтической прессе); Сумамед, Актовегин и Церебролизин (в медицинской). Объем РИ в десятку наиболее рекламируемых препаратов в фармацевтических изданиях в 2009 г. по сравнению с 2008 г. уменьшился в 2,06 раза, а в медицинских — увеличился в 1,4 раза. Среди рекламодателей, которые использовали специализированную прессу как канал коммуникации, наибольшую активность проявили такие компании: Bionorica, Esparma & Wockhardt, GlaxoSmithKline, Nycomed, Reckitt Benckiser Healthcare, Richter Gedeon, Sanofi-Aventis, Teva Pharmaceuticals. Подводя итоги отметим, что «буря» на рынке утихла и реабилитация идет полным ходом. Но она оставила «отпечаток» на всех участниках рынка. Одних «буря» многому научила, а дру-

гих заставила задуматься о необходимости оптимального использования рекламных ресурсов в целях достижения наибольшего эффекта. В этом контексте специализированные СМИ выглядят очень привлекательно. Таким образом, можно сделать следующие краткие выводы: 1. В целом, рынок специализированных изданий укрепляет свои позиции. 2. Основные тенденции развития рынка сохраняются из года в год. 3. Объем РИ в фармацевтическую прессу в 2009 г. уменьшился на 60% по сравнению с 2008 г. (основная причина — закрытие ряда изданий), в медицинскую, наоборот, — увеличился на 16% (что еще раз подтверждает тот факт, что медицинские СМИ остаются актуальным массовым каналом для продвижения рецептурных препаратов). 4. На рынке конкуренцию никто не отменял, и борьба за его долю продолжается. Трудно спрогнозировать, как будут развиваться события, ведь действия

игроков в постоянно меняющихся условиях трудно предугадать. Кроме того, как показало время, форс-мажорные обстоятельства, возникающие на рынке, не проходят бесследно. Тем не менее, проанализировав ситуацию, которая сложилась на сегодняшний день, можно с уверенностью утверждать, что худшее уже позади, а будущее выглядит весьма оптимистично. Положение в фармацевтических СМИ изменится к лучшему, если будет принят законопроект, запрещающий распространение в Украине рекламы ЛС, направленной на конечного потребителя. В этом случае рынок специализированных фармацевтических изданий может рассчитывать на приток значительных рекламных ресурсов и, возможно, выйдет на уровень 2007— 2008 гг. Что же касается медицинской прессы, то ее роль как канала коммуникации будет усиливаться и возрастет ее популярность среди рекламодателей.

ФАРМРЫНКИиСНГ события комментарии ФАРМФОРУМ СНГ: В РАМКАХ КОНСТРУКТИВНОГО ДИАЛОГА

Ab hoc et ab hac. О том, о сем.

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Фармфорум СНГ: В РАМКАХ КОНСТРУКТИВНОГО ДИАЛОГА В феврале в Москве состоялась I Международная конференция Института Адама Смита «Фармацевтический форум СНГ», собравший ведущих специалистов фармотрасли из стран СНГ. В ходе двухдневного мероприятия более 240 участников из 21 страны прослушали более 30 презентаций и приняли участие в панельных дискуссиях, где были проанализированы текущее состояние рынков СНГ и определены основные задачи, стоящие перед ключевыми игроками Содружества.

обравшиеся на форуме специалисты обсудили динамику развития, ключевые характеристики и основные тенденции каждого из рынков СНГ. Было отмечено, что одним из наиболее масштабных и быстрорастущих фармрынков на пространстве СНГ является Россия, многие инициативы которой рано или поздно найдут свое отражение в других странах Содружества. По словам Николы Милевчича, генерального менеджера IMS-Health-Россия, среди российских нововведений, которые повлияют на фармрынки СНГ, — введение нового списка ЖНВЛС и государственное регулирование цен на ЛС, значительное усиление роли государства в этом вопросе. Он также отметил, что основным драйвером российского фармрынка сегодня является ритейл, тогда как, например, в Казахстане — ДЛО. Сергей Шуляк, генеральный директор компании DSM Group, подчеркнул, что, несмотря на финансово-экономический кризис и связанные с ним пессимистичные ожидания, фармрынок оказался од-

ним из двух рынков в России, продемонстрировавших в 2009 г. рост, при том, что основные экспортные статьи в стране упали: азотные удобрения — на 70%, электроэнергия — 50%, нефтепродукты — 70%, нефть — 60%, газ — 70%. Согласно данным DSM Group, в 2009 г. российский

фармрынок в рублях вырос на 18%, в т.ч. розничный рынок — на 22%. В то же время потребление ЛС в упаковках уменьшилось, в 2009 г. этот спад составил 6%. Как выглядит Россия в аспекте лекарственного потребления по сравнению с другими странами мира? Не так уж и плохо, считает Сергей Шуляк. Сегодня среднедушевое потребление ЛС в России составля-

ет 82 долл., что больше, чем в таких странах БРИК, как Китай и Бразилия. Эта цифра будет в дальнейшем увеличиваться, приближаясь к европейским стандартам (в Германии потребление ЛС на человека составляет сегодня 411 долл., во Франции — 459 долл.), поэтому перспективы развития российского фармрынка аналитикам видятся достаточно оптимистичными. Несмотря на кризис, который продолжит оказывать свое влияние, в 2010 г. российский фармрынок вырастет примерно на 11%, в т.ч. розничный — на 12%. Николай Демидов, генеральный директор компании «Фармэксперт», видит немало различий у фармрынков СНГ — экономических, социокультурных, связанных с системой медицинского обеспечения. В этих странах разная структура заболеваемости, количество населения, доходы людей и их привычки, разные объемы рынка. Однако имеется и много общих черт, которые объединяют рынки СНГ и Грузии. Так, например, большинство из потребительских рынков этих стран зависят от импорта товаров народного потребления. Поэтому, когда мировой финансовый кризис пришел в страны СНГ, то он сказался на стабильности курса национальной валюты и на стоимости импортируемых товаров, включая лекарства. Кроме того, многие страны встретили кризис в условиях ограниченных возможностей госбюджетов финансировать социальную сферу, что крайне важно для фармсектора. Однако, несмотря на фактор ограниченности, в большинстве стран Содружества реализуется затратный вариант финансового участия государства в поддержке лекарственного обеспечения, который включает различные формы льгот для отдельных категорий населения,

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 апрель

специальные программы, связанные с социально значимыми заболеваниями, и т.д. Характерна для всех рынков стран СНГ и низкая покупательская способность населения, несравнимая даже со средними показателями, достигнутыми странами Центральной Европы за последние 15 лет. Еще одна общая «беда» стран СНГ, о которой упомянул Н.Демидов, — бюрократические и другие барьеры, мешающие нормальному ведению бизнеса. Усиление госрегулирования сегодня наблюдается на всем пространстве СНГ, но по разным направлениям: в России приняты довольно жесткие меры по регулированию цен на ЖНВЛС, в Белоруссии — по продвижению более дешевой локальной продукции, на Украине — делались шаги по стабилизации ценовой политики на рынке. Коснулся в своем выступлении Н.Демидов и вопроса инвестиционной привлекательности региона СНГ, отметив, что она различается по странам: «Если, например, в отдельных странах СНГ проводятся достаточно активные реформы, как, например, в Казахстане, то в ряде других государств происходят лишь косметические изменения в силу ограниченности бюджетов, которые серьезно не влияют на инвестиционную привлекательность страны». Тему инвестиционной привлекательности стран Содружества продолжили представители крупнейших международных фармкомпаний, работающих в СНГ. С точки зрения иностранного инвестора, для стран СНГ характерен высокий уровень расходов на ЛС из личных доходов граждан и относительно низкая платежеспособность. Однако потребители часто готовы переплачивать за брэндированные дженерики известных производителей. Филипп Майллан, региональный менеджер компании F.Hoffman-La Roche в России, Восточной Европе, Центральной Азии, Закавказье, Индии и индийском регионе, добавил, что для этих стран общей важной предпосылкой является возрастающее бремя болезней — прежде всего сердечно-сосудистых, хронических и инфекционных заболеваний. Йостейн Дэвидсен, старший вице-президент, управляющий директор Nycomed Russia-CIS, говоря об особенностях ведения бизнеса в странах СНГ, особо выделил российский фармрынок, на долю которо-

го приходится 80% фармрынка СНГ. По его словам, в ближайшем будущем в России будут активно протекать процессы изменения бизнес-среды, которые могут негативно сказаться на прибыли фармкомпаний. Что касается долгосрочных перспектив, то к 2018 г. ожидается рост российского фармрынка до 50 млрд. долл. Что касается украинского фармрынка, то он, с точки зрения западного инвестора, характеризуется сильным локальным производством (в структуре продаж предпочтение зачастую отдается местным генерическим препаратам) и отсутствием системы реимбурсации, тогда как, например, в Беларуси система возмещения стоимости лечения для населения действует, однако запрещены визиты медицинских представителей фармкопаний. Все выступающие на форуме сошлись на том, что фармрынки стран СНГ на сегодняшний имеют очень много различий. Объединить рынки реально мог бы Таможенный союз, полагает Н.Демидов: «Если единое экономическое пространство начнет функционировать к 2012 г., то это означает, прежде всего, свободное перемещение лекарственных препаратов через границы трех государств, а также выравнивание фармрынка по ценам, свободный доступ на рынок для национальных производителей, которые сегодня тратят на это огромные средства (на регистрацию препаратов на территории РФ), и единую инфраструктуру продаж, которая будет выстроена от одной границы до другой. Тему Таможенного союза, в который войдут Республики Беларусь, Казахстан и Россия, развил в своем выступлении Виктор Дмитриев, президент АРФП. Он перечислил основные препятствия, стоящие на пути создания Таможенного союза, прежде всего, нерешенный вопрос взаимного признания регистрации ЛС. Сегодня во всех странах СНГ схема регистрации, требований к регистрационному досье, отличаются. Например, в России практически заработала система бессрочной регистрации, не требующая перерегистрации препарата через 5 лет после выдачи первого регистрационного удостоверения, если никаких изменений на рынке с этим ЛС не произошло (не внесено в инструкцию). Такая норма в странах Таможенного союза отсутствует. Поэтому возникает вопрос:

либо Россия должна вернуться к прежней норме, либо Казахстан и Беларусь — работать по новой схеме. Вторая проблема связана с разработкой единых форм по объему и достоверности результатов при регистрационных исследованиях. «Вопрос признания результатов исследований может стать первым реальным шагом на пути создания Таможенного союза, — уверен В.Дмитриев. — Уже сегодня можно подписать меморандум или соглашение о признании результатов КИ, для этого достаточно определить конкретные лаборатории и провести их аудит. Следующим этапом должно стать определение клинических центров и клиник, результаты которых будут признаваться в других странах». Стоит вопрос унификации информационных стандартов: на разных рынках один и тот же дженерик имеет разные инструкции к применению, причем часто с разными противопоказаниями и побочными эффектами. Также пока не решен вопрос разработки единых требований к маркировке. В России при прохождении процедуры перерегистрации, внесении изменений, действует трехмесячный переходный период, в течение которого препарат после получения нового регистрационного удостоверения можно продавать в упаковке, где указан старый номер регистрационного удостоверения. Этого нет в Беларуси и Казахстане. Кроме того, должны быть гармонизированы такие процессы, как инспектирование фармпроизводств, подготовка и переподготовка кадров, патентная защита. Необходимо также унифицировать фармакопеи, критерии отнесения ЛС к спискам рецептурного и безрецептурного отпуска, предотвращение производства и оборота фальсифицированных ЛС. Сегодня рано говорить о каком-то едином фармрынке СНГ, слишком многое для того, чтобы он реально появился, предстоит сделать. Но тот обмен опытом и знаниями, который произошел на фармфоруме в Москве, не только показал взаимный интерес и желание участников рынков двигаться навстречу друг другу, но и, возможно, стал очередной ступенькой к созданию общего фармпространства стран Содружества.

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА Ad usum populi.

Для употребления народом.

DOW JONES PHARMACEUTICALS

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь октябрь ноябрь декабрь

январь февраль март

апрель

149,1 % 145,0 %

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE

Весь мир

140,0 % 135,0 % 130,0 % 125,0 % 120,0 % 115,0 % 110,0 %

Глобальная фарма

105,0 % 110,0 % 94,4 % май

июнь

июль

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

август

сентябрь октябрь

ноябрь

декабрь

январь

февраль

март

апрель

РАСХОДЫ НА РАЗРАБОТКУ НОВЫХ ЛС В ЕВРОПЕ, США И ЯПОНИИ ЗАТРАТЫ В МЛРД. ДОЛЛ. США

ЗАТРАТЫ В ДОЛЯХ (2007)

УВЕЛИЧЕНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПОЛЬЗЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРОДУКТОВ Доля активных веществ, оцененных экспертами как инновации или как приносящих существенную терапевтическую пользу, среди выведенных на рынок новых ЛС.

82,9 76,0

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построенный на показателях стоимости акций 30 предприятий фармацевтической промышленности, является одним из ведущих в мире информационных услуг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

Япония — 13%

США — 44%

67,8

64 53 44

44,8

Европа — 43% 2000

2005

2006

1991–1995

2007

В 2007 г. расходы фармпроизводителей в Европе, Японии и США на исследования и разработки составили более 80 млрд. долл. Это соответствует росту на 61% по сравнению с 2000 г. (с учетом изменений курса валют). По сравнению с 2006 г. прирост составил 9%. В национальных валютах расходы на разработку новых ЛС в США выросли на 71%, в Японии — на 68%. По сравнению с ними Европейские производители несколько отстают (увеличение на 46%). Пока еще по-прежнему Северная Америка удерживает лидерство, однако по сравнению с 2006 г. доля США все же снизилась, а доля ЕС возросла пропорционально — на 2%. Позиция Японии остается стабильной. Источник: EFPIA, PhRMA, VFA

1996–2000

2001–2005

2006–2008

Среди 87 выведенных на европейский рынок новых активных веществ 63, т.е. более 72%, оценены как инновации или усовершенствование с терапевтическим значением. Оценки экспертов свидетельствуют, что за последние 17 лет доля значимых фармацевтических инноваций постоянно растет. В то же время следует отметить, что препараты, выведенные на рынок в 2008 г., получили у осторожных экспертов несколько худшие оценки, чем выпущенные за два предыдущих года: в 2006—2007 гг. высшие оценки получили 79% новых ЛС.

Источник: Доклад по анализу рецептурных назначений ЛС Fricke

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ДЕКАБРЕ 2009 г. Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

76535930

52 ГАММАМЕД-ИМПЭКС ООО

МОСКВА

665237

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

57035266

53 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО

МОСКВА

661830

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

47266442

54 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО

МОСКВА

658184

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

29414242

55 ФАРМКОМПЛЕКТ

Н.НОВГОРОД

652361

РОСТА ЗАО

ПОДОЛЬСК

28970894

56 ОМБ ООО

МОСКВА

652274

ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

24408157

57 ПАРМА МЕДИКАЛ ЗАО

МОСКВА

638456

Р-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

23383630

58 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

594171

МОРОН ООО

МОСКВА

14722305

59 ВЕТЕРИНА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

589447

МЕДИПАЛ-ОНКО ООО

МОСКВА

10370212

60 КДК-ФАРМ ООО

НОГИНСК

581505

10 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

8031497

61 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

573689

11 БИОТЭК ООО

МОСКВА

7536283

62 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

546677

12 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

6912047

63 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОЖАЙСК

530593

13 ЕВРОСЕРВИС ЗАО

МОСКВА

6503589

64 ЮГ-БИОСФЕРА ООО

КРАСНОДАР

489154

65 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

485138 484344

НАЦИОНАЛЬНАЯ

МОСКВА

6379880

66 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

15 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

4760336

67 БРИЗ Х ООО

МОСКВА

467825

16 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

3878161

68 МЕДЭКСПОЛ ООО

МОСКВА

440993

С.-ПЕТЕРБУРГ

429681 423470

ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

17 УНИФАРМА ООО

МОСКВА

3139996

18 ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

3027184

АССОЦИАЦИЯ ГЕНЕТИКА

19 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

2415006

70 ПАН АМ ФАРМАСЬЮТИКЛЗ ООО

МОСКВА

20 РЕКОРД ФАРМ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

2288731

71 ВИТАФАРМ ООО

МОСКВА

415047

21 ВИТИС А ООО

МОСКВА

2115670

72 СЕВЕРО-ЗАПАД ТПП ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

412008

НАЦИОНАЛЬНАЯ

22 АЛЬБУМ ООО

МОСКВА

1953322

73 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

МОСКВА

408043

23 МЕДИКАНА ФАРМ ООО

МОСКВА

1888340

74 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

404194

24 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

1757244

75 ФИТА ЛАЙН ООО

МОСКВА

402894

25 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1647130

76 НАТУСАНА ЗАО

МОСКВА

399288

26 ТРАНСАТЛАНТИК ЗАО

МОСКВА

1633273

77 АСТРА ФАРМА ООО

МОСКВА

393986

27 БАЛТИМОР ЗАО

МОСКВА

1577334

78 РУСЛИН ООО

МОСКВА

338468

28 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

1314486

79 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО

МОСКВА

326820

29 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

1235757

80 АВАНТИ ООО

ОРЕЛ

314295

30 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

1135537

81 ФАРМИНА

ЯРОСЛАВЛЬ

295890

31 ИНВАР ООО САРАТОВ

САРАТОВ

1076979

82 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

293510

32 СИМБИО ООО

МОСКВА

1076509

83 ДРГ ТЕХСИСТЕМС ЗАО

МОСКВА

290091

33 ШРЕЯ КОРПОРЕЙШН ЗАО

МОСКВА

981388

С.-ПЕТЕРБУРГ

288039

34 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

924003

35 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

828953

85 АРЕАЛ БИО ООО

МОСКВА

284333

36 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

825538

86 ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ЗАО

МОСКВА

284152

37 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

ПОДОЛЬСК

813087

87 ГРАНД КАПИТАЛ ООО

МОСКВА

282150

38 АБИК СЕПТА ООО

МОСКВА

787668

88 ФАРМАЦИЯ ЮНИВЕРСАЛ ООО

МОСКВА

269347

39 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

775430

ИСТРА

269287

40 ФАРМАЦЕВТ ЗАО

РОСТОВ-НА-ДОНУ

768036

250878

АКОНИТ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕРМИНАЛЫ) ООО

41 ТОПАЗ ООО

ОРЕХОВО-ЗУЕВО

740722

90 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

42 КОВИ-ФАРМ ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

728149

91 ЭТАЛОН ООО

МОСКВА

244140

43 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

723112

92 РИКОЛТ ООО

ВОРОНЕЖ

236226

44 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

717877

93 БЕЛЗООВЕТСНАБ ООО

БЕЛГОРОД

233274

45 3М РОССИЯ ЗАО

МОСКВА

704035

94 КОМПАНИЯ СП ООО

МОСКВА

222507

46 МАРС ООО

СТУПИНО

692468

95 БИОМЕРЬЕ ООО

МОСКВА

222009

47 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

690970

96 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

ЛЮБЕРЦЫ

219368

48 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

684627

97 СТОМАТОРГ ЛТД ООО

МОСКВА

215446

49 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

682222

98 ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

215088

50 НИКТА ООО

МОСКВА

678171

99 ПИЭЛДЖИ-ДИПИ ООО

МОСКВА

207782

51 ЛАНЦЕТ

МОСКВА

670503

100 ГАММАМЕД ФАРМ ООО

МОСКВА

206781

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ДЕКАБРЕ 2009 г. Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

55501967

51 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО

ИТАЛИЯ

4029825

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

РАЗНЫЕ

53836704

52 ПОЛЬФАРМА СА

ПОЛЬША

3996601

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

40350707

53 ШВАРЦ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

3712021

ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

38597383

54 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

3673523

КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

34596041

55 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

3508811

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

32293867

56 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

3483711

ГЕРМАНИЯ

3453555

ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

31113671

57 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

26611504

58 ПРО.МЕД.ЦС

ЧЕХИЯ

3446542

РАЗНЫЕ

24279674

59 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС

США

3433989

ШВЕЙЦАРИЯ

22378826

60 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК

США

3421873

11 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

22317481

61 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

3377193

12 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

ИЗРАИЛЬ

18770312

62 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

3175197

ГЕРМАНИЯ

3142399 3134319

АСТРА ЗЕНЕКА

10 ЭЛИ ЛИЛЛИ

13 ОКТАФАРМА АГ

АВСТРИЯ

17969744

63 ФРЕЗЕНИУС АГ

14 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

16625147

64 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

65 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

3101432

66 АКТАВИС ГРУП

РАЗНЫЕ

3083610

67 ЗАМБОН ГРУПП СПА

ИТАЛИЯ

3082735

АНФАРМ, 68 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

ПОЛЬША

2860717

15 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

15104356

16 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

14851708

17 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

11869988

18 БАКСТЕР

США

11632448

19 ОРГАНОН

НИДЕРЛАНДЫ

11465286

20 БИОНОРИКА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

10874227

69 АЙВЕКС

РАЗНЫЕ

2808421

70 ОРИОН КОРПОРЕЙШН

ФИНЛЯНДИЯ

2749107

71 МЕДАК ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2652360

72 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А.

АРГЕНТИНА

2616640

73 ШАЙЕР ХЬЮМАН ГЕНЕТИК ТЕРАПИЗ ИНК

США

2529699

74 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

2373789

21 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

10684252

22 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

10542307

23 ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

10523315

24 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

10104709

25 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

9870810

26 ЛАБОРАТОРИЯ БУАРОН

ФРАНЦИЯ

9472791

27 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

9251121

28 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

8809677

29 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

8775525

30 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

8530359

31 ЗЕНТИВА А.С.

РАЗНЫЕ

8469712

32 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

7617085

33 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ

АВСТРИЯ

6890431

34 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

ИНДИЯ

6766912

35 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

6237591

85 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

1790089

36 ЯДРАН АО

ХОРВАТИЯ

5843267

86 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

1772316

37 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

5563839

87 СЕРОНО

ШВЕЙЦАРИЯ

1757244

38 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

5537959

88 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ПОЛЬША

1695012

39 ХЕМОФАРМ Д.Д.

ЮГОСЛАВИЯ

5173279

89 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

1650807

40 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

4942340

90 ГАЛДЕРМА

ФРАНЦИЯ

1631774

41 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

4900781

91 МЕРК ШАРП & ДОУМ ЛИМИТЕД

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1625086

75 ПОЛЬФА ПАБЬЯНИЦЕ

ПОЛЬША

2277216

76 ТАЛЛИНСКИЙ ФАРМЗАВОД АО

ЭСТОНИЯ

2267700

77 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

2259111

78 ВИФОР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ШВЕЙЦАРИЯ

2239003

79 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

2185301

80 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

2102647

81 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

2031804

82 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

1983561

83 С.К.А.Т.

ФРАНЦИЯ

1898358

84 ВАЙЕТ ГРУПП

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1881614

42 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

4749803

92 КЕДРИОН СПА

ИТАЛИЯ

1580370

43 ЮНИФАРМ ИНК

США

4746193

93 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЛАТВИЯ

1506751

44 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

4451998

94 БОСНАЛЕК АО

БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА

1498074

45 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

4387875

95 ДР. ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1483310

46 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

4321244

96 МЕРЦ КО ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1466426

47 ОКТАФАРМА АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

4310543

97 ХИМАЛАЙЯ ДРАГ КО

ИНДИЯ

1447738

48 Х.ЛУНДБЕК

ДАНИЯ

4306740

98 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД

ИНДИЯ

1400655

49 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

4146378

99 ПОЛЬФА ВАРШАВА

ПОЛЬША

1372816

50 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

4082760

100 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1347684

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В ЯНВАРЕ 2010 г.

1 — «Фармстандарт», ООО, 21%

2 — «Валента», ОАО, 8% 3 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 7%

4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 5% 2

5 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 4% 6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 4%

7 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 3% 8 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3%

4 9

5 8

9 — «Акрихин», ОАО, 3% 10 — «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.), 2% 11 — Прочие, 40%

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за январь тыс. руб.

% прироста производства в январе по отношению к декабрю -32,8 -35,4 -26,2 -18,2 -11,6 -56,0

8444911 1808869 695831 585006 403005 326061

7 8 9 10 11

Всего по России «Фармстандарт»1, ООО «Валента»2, ОАО «ШТАДА СНГ»3 (Москва) «ФАРМ-ЦЕНТР»4, ЗАО «Микроген»5, ФГУП НПО МЗ РФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.) «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва) «Биосинтез», ОАО, (Пенза) «Акрихин», ОАО «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП

«НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург)

156565

13 14

146688 142772 125052

200,1

119671 111228 97966 94552 88130 85637 84546 69843

-16,6 -11,9 -50,9 -29,9 -28,7 -24,2 -14,1 254,4

64572

351,9

«Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) «Верофарм»6, ОАО ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП (Московская обл.) «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Марбиофарм», Республика Марий-Эл «АБОЛмед», ОАО (Москва) Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС) «ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

-49,6 29,1 -17,9 -27,5 698,9 -27,1 нет данных за декабрь 12,5 -83,4

62099

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

61637

27 28 29 30 31 32 33 34 35 36

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) «Красфарма», ОАО (Красноярский край) «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) «Оболенское», ЗАО (Московская обл.) «Московская фармфабрика», ОАО «Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) «Органика», ОАО (Новокузнецк) Московский эндокринный завод, ФГУП «Полисинтез», ООО (Белгород) «СТИ-МЕД-СОРБ», ОАО (Кировская обл.)

57871 49285 45058 43941 42953 42097 41802 40540 39587 38361

-45,0 нет данных за декабрь -38,2 -30,1 -2,0 6,3 -24,2 -55,0 -41,1 -65,2 37,9 73,2

«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)

36788

39,0

1 2 3 4 5 6

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

306713 282378 220001 219232 209990 192070

Место в рейтинге

70 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЯНВАРЕ 2010 Г.

Наименование предприятия

«Фармцентр «Вилар», ЗАО (Москва)

Объем пр-ва, за январь тыс. руб. 35749

% прироста производства в январе по отношению к декабрю нет данных за декабрь нет данных за декабрь -4,2 нет данных за декабрь -16,0 нет данных за декабрь -2,0 -7,9 36,3 -81,2 -41,4 -40,2 4,2 -12,0 -43,6

«Компания ДЕКО», ООО (Тверская обл.)

32948

«Медисорб», ЗАО, (Пермь)

30844

«Медполимер» ОАО (С.-Петербург)

30775

«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)

29766

«Фармакор Продакшн», ООО (С.-Петербург)

29661

44 45 46 47 48 49 50 51 52

27455 26629 26252 25529 23011 22955 22310 21630 21217 20331

71,9

54 55 56 57 58 59 60 61

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО «Асфарма», ООО (Кемеровская обл.) «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) «Герофарм», ООО (С.-Петербург) «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) Тюменский ХФЗ, ФГУП «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) Тульская фармфабрика, ООО «Омутнинская научная опытно-промышленная база», ОАО (Кировская обл.) «Самарамедпром», ОАО (Самара) «Партнер», ЗАО (Москва) Ярославская фармфабрика, ЗАО «Самсон-Мед», ООО (С.-Петербург) «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва) «Вертекс», ЗАО (С.-Петербург) «Брынцалов-А», ЗАО Тверская фармфабрика, ОАО

19020 18926 17926 17790 15279 14815 13578 12950

«Завод Медсинтез», ООО (Самарская обл.)

12885

63 64 65 66 67 68 69 70

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) «ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.) Кировская фармфабрика, ОГУП Омская фармфабрика, ГП Владивостокская фармфабрика, ОАО «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань) ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва) Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)

12089 7800 7105 2952 2950 2569 2445 925

-34,8 -43,3 -29,2 -9,0 -7,9 -20,6 -63,9 -33,9 нет данных за декабрь -30,2 -88,1 -16,8 -65,6 -35,2 -33,9 -67,2 -69,6

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 ОАО «Валента»: ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск). 3 «ШТАДА СНГ» (Москва): ОАО «Нижфарм» (Н. Новгород); ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Москва), ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская обл.) 4 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган). 5 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург). 6 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал).

Источник: ASTA–consulting

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В ЯНВАРЕ 2010 г. Количество выходов

Количество выходов

№

GLAXOSMITHKLINE

4 154

COLDREX

2 088

RECKITT BENCKISER

3 464

NUROFEN

1 647

KREWEL MEUSELBACH

2 545

ГЕДЕЛИКС

1 506

ФАРМСТАНДАРТ

2 340

ПАНАНГИН

1 499

NOVARTIS

2 337

ЭВАЛАР

1 369

ПАНДА РИА

2 013

STREPSILS

1 366

GEDEON RICHTER

1 499

TANTUM

1 147

SANOFI AVENTIS

1 404

ТЕРАФЛЮ

ЭВАЛАР

1 368

SOLPADEINE

829

SANDOZ FARMA SERVISIS LTD

1 366

ПЕНТАЛГИН-Н

804

JOHNSON & JOHNSON

1 175

ЭССЕНЦИАЛЕ

771

CSC LTD

1 147

АФОБАЗОЛ

771

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

1 006

TYZINE

735

TERPOL

725

ZOVIRAX

731

ZAMBON GROUP SPA

716

НО-ШПА

609

KRKA D.D.

642

HALLS

583

АКВИОН

627

ОТРИВИН

579

DIROL CADBURY LLC

583

РИНОФЛУИМУЦИЛ

528

ДИОД

579

ВАЛОКОРДИН

523

NYCOMED

560

КОМПЛИВИТ

518

ACTAVIS

531

РЕГУЛАКС

516

RATIOPHARM

518

COREGA

506

ТЕВА

509

АКНЕНОН

460

МАТЕРИА МЕДИКА

432

ГЕВИСКОН

451

ФИРН М

430

HEXORAL

440

BAYER AG

381

АЦЦ

425

ГРИНДЕКС

342

ПЕРСЕН

422

WYETH-LEDERLE

335

АЛЬКА-ПРИМ

376

RICHARD BITTNER

324

РЕЛИФ

372

FERROSAN

283

ГЕРБИОН

366

MUCOS PHARMA

225

ФАЗА 2

366

BOEHRINGER INGELHEIM

193

РИНЗА

351

ФАРМАКЛОН

191

ДОКТОР МОМ

344

ТЭСКОМ

190

FENISTIL

342

ABBOTT LABORATORIES S.A.

181

БЫСТРУМГЕЛЬ

342

MERZ

180

CENTRUM

335

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP

155

ЛИНЕКС

335

ВУКА-ВУКА

113

АЛФАВИТ (БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА)

327

НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ

108

АФЛУБИН

323

ПИК-ФАРМА

КУДЕСАН

297

ОБОЛЕНСКОЕ

КСИМЕЛИН

294

БОСНАЛЕК

ГРИППФЕРОН

280

ЭКОЛОГИЯ ПИТАНИЯ

ОМЕГАНОЛ

280

ЛЕККЕР

СЕДАЛЬГИН-НЕО

279

№

Рекламодатель

1 2

Марка

984

КМ-ХОЛДИНГ

MULTI-TABS

277

БИТРА

ДУОВИТ

275

БИОТИКИ

КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД

266

АКТИВНАЯ ЖИЗНЬ

АМБРОБЕНЕ

263

PHARMAVAL

СТОПГРИПАН

255

ГРАМИНЭКС ФАРМА

СПАЗМАЛГОН

252

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В ФЕВРАЛЕ 2010 г. Количество выходов

Количество выходов

№

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP

4 576

ПАНАНГИН

2 841

ФАРМСТАНДАРТ

4 064

ЭВАЛАР

2 254

NOVARTIS

3 575

COLDREX

2 050

RECKITT BENCKISER

3 070

NUROFEN

1 557

GLAXOSMITHKLINE

2 965

RATIOPHARM

1 463

GEDEON RICHTER

2 843

ПРОСТАМОЛ УНО

1 384

ЭВАЛАР

2 254

АФОБАЗОЛ

1 311

SANDOZ FARMA SERVISIS LTD

2 026

КОМПЛИВИТ

1 236

BAYER AG

1 983

ТЕРАФЛЮ

1 099

MERCKLE

1 463

ОТРИВИН

1 087

SANOFI AVENTIS

1 244

TANTUM

1 045

ПАНДА РИА

1 176

STREPSILS

1 019

JOHNSON & JOHNSON

1 145

ГЕПТРАЛАЙТ

1 007

NYCOMED

1 108

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

936

CSC LTD

1 045

СТОДАЛЬ

886

№

Рекламодатель

1 2

Марка

KRKA D.D.

1 009

FERVEX

784

ABBOTT LABORATORIES S.A.

1 007

ПЕНТАЛГИН-Н

762

БУАРОН

936

FENISTIL

733

BOEHRINGER INGELHEIM

888

HALLS

708

НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ

874

НО-ШПА

691

МАТЕРИА МЕДИКА

871

СТОПГРИПАН

642

UPSA

784

TYZINE

633

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

739

ZOVIRAX

618

DIROL CADBURY LLC

708

АМБРОБЕНЕ

618

ФИРН М

644

ЭССЕНЦИАЛЕ

614

UNIPHARM

590

VITRUM

588

ZAMBON GROUP SPA

573

МЕЗИМ ФОРТЕ

585

ДИОД

514

УМКАЛОР

566

KREWEL MEUSELBACH

417

АРБИДОЛ

562

RICHARD BITTNER

402

РИНОФЛУИМУЦИЛ

558

TERPOL

386

МИГ 400

557

ТЕХНОМЕДСЕРВИС

337

ГРИППФЕРОН

550

WYETH-LEDERLE

325

ДУОВИТ

545

НИАРМЕДИК ПЛЮС

309

ЛАЗОЛВАН

526

ТЕВА

305

КСИМЕЛИН

508

АКВИОН

301

ЭСПУМИЗАН

508

FERROSAN

293

HEXORAL

502

ГРИНДЕКС

293

ГЕВИСКОН

494

ИНВАР

290

АКНЕНОН

492

MERZ

240

РЕННИ

474

ФАРМАКЛОН

227

РИНЗАСИП

438

ТЭСКОМ

214

ГЕРБИОН

435

LILLY

212

НАЗИВИН

430

ОБОЛЕНСКОЕ

206

ПЕРСЕН

416

MIRAXPHARMA

182

ФАСТУМ ГЕЛЬ

410

MUCOS PHARMA

179

КЕТОНАЛ

407

SOLVAY PHARMA

171

АФЛУБИН

402

БОСНАЛЕК

164

КВИКС

401

СИНТЕЗ (ЗАВОД)

150

АЦЦ

387

ДОМИНАНТА-СЕРВИС

144

ТЕРАФЛЕКС

372

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).

ИНДИКАТОРЫ 2010 апрель

Место в рейтинге

Торговое наименование

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ДЕКАБРЕ 2009 г. Торговое наименование

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

гран.гомеоп.

№6

3012732

БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ

др.

5 мг №30

855924

ПИНОСОЛ

р-р-кап.наз.

10 мл №1

2581600

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

850930

ПАНАНГИН

табл.п/о

№50

2297612

ГЕКСОРАЛ

аэр.д/местн.прим.

0,2% 40 мл №1

849800

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

2080280

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

сусп.перор.[апельсин] 100 мг/5 мл 100 мл №1

849731

РИНЗА

табл.

№10

1859465

БРОНХОЛИТИН

сир.

125 г №1

846981

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

1858115

МЕТРОГИЛ ДЕНТА

гель стомат.

20 г №1

822900

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

№12

1833696

НЕМОЗОЛ

табл.п/о

400 мг №1

790080

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ

табл.

250 мг №5

1616508

ЦИПРОЛЕТ

табл.п/о

500 мг №10

776950

СУПРАСТИН

табл.

25 мг №20

1584937

ТРИХОПОЛ

табл.

250 мг №20

771165

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

мазь д/наружн.прим.

4 г №1

1565184

ЭНАП

табл.

20 мг №20

768806

НО-ШПА

табл.

40 мг №20

1522620

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

752401

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

1451930

РИНИКОЛД

табл.

№10

741360

МИГ 400

табл.

400 мг №10

1258641

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

738009

БИСЕПТОЛ

табл.

480 мг №20

1146508

ПРЕДНИЗОЛОН-М.ДЖ.

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №3

736752

ТЕНОРИК

табл.

100 мг/25 мг №28

1141710

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС

табл.

№30

732000

АКВА МАРИС

спр.наз.дозир.

30 мл №1

1131775

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА

р-р д/ин.

1% 1 мл №10

700000

ЭНАП

табл.

10 мг №20

1130503

АНТИГРИППИН

табл.шип.

№10

687300

ЭНАП-Н

табл.

10 мг/25 мг №20

1102510

КЛАФОРАН

пор.д/приг.р-ра д/ин. 1 г №1

АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

сир.

100 мл №1

1010960

АЦЦ 200

табл.шип.

200 мг №20

678856

ЭССЛИВЕР ФОРТЕ

капс.

№10

1000000

АМБРОГЕКСАЛ

табл.

30 мг №20

673130

ТАНТУМ ВЕРДЕ

спр.д/местн.прим.

255 мкг/доза 176 доз №1

903759

ПРЕДНИЗОЛОН

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №3

660600

КВИНАКС

р-р-кап.гл.

0,015% 15 мл

897900

АФЛУБИН

р-р-кап.перор.

20 мл N1

652669

МЕТРОГИЛ

р-р д/инфуз.

5 мг/ мл 100 мл №1

892880

НУРОФЕН

табл.п/о

200 мг №24

650448

ЭНАП-НЛ

табл.

10 мг/12.5 мг №20

872729

ОМНИК

капс.рет.

0,4 мг №10

641290

РЕННИ

табл.жев.[аром.мяты] №24

865872

ФАСТУМ

гель д/наружн.прим.

2,5% 50 г №1

631972

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

684499