Ремедиум №9 2010г. by Popach Elena

РЕМЕДИУМ №9 (163) 2010

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ Т

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ №

главная тема

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: МАСШТАБЫ УСПЕХА

WWW.REMEDIUM.RU

ф а o pр м э u s тю 9 ды

СЕНТЯБРЬ ( 2 0 1 0 )

СОДЕРЖАНИЕ 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VIP/ВИП

медтехника+...

6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

Светлана РОМАНОВА

59– 63

главная тема

Ирина ФИЛИППОВА

Фармакоэкономика: от цены препарата

7– 16

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: МАСШТАБЫ УСПЕХА

РЕМЕДИУМ

Рейтинг предприятий, выпускающих изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС, по показателям выпуска за 2009 год

СЕНТЯБРЬ 2010

Сергей ЗАХАРОВ

7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . к цене результата

Российский рынок трубчатых игл: состояние и перспективы

потребление и спрос

события и комментарии Юлия УВАРОВА 64– 68

Рынок нестероидных . . . . . . . . . . противовоспалительных препаратов Мария ДЕНИСОВА, Екатерина ПАУТОВА

Некоторые аспекты вывода . . . . . . . . препарата на рынок. Мировая практика

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

17– 44

А.С.Гумилевский: «Мы искренне верим в то, что российские препараты . . . . . . . . могут быть самого высокого качества»

Курс на инновации

Территория CPhI Worldwide

индикаторы рынка

Бронхиальная астма —

28 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . возможности терапии

Ирина ШИРОКОВА

Dow Jones Pharmaceuticals

Financial Times and London Stock Exchange

Фарминдустрия: затраты на запуск нового препарата: динамика с 1975 по 2006 гг.

Лекарственные средства, зарегистрированные в ЕС с 01 января по 31 июня 2010 г.

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России

64 российских производителя ЛС

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в российских СМИ

50 ГЛС, импортированных в Россию

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ Сегмент препаратов для лечения

41 . . . . . . . . . . . . . . . . мускульно-скелетной системы 69– 76

менеджмент в здравоохранении Алина ЛАВРЕНТЬЕВА

Павел ЛИСОВСКИЙ

45– 52

Налоговое администрирование —

45 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . правила меняются Формирование кредитной политики. Стратегия возврата . . . . . . . . . . . . . . . . . дебиторской задолженности

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА

53 . . Фармпромышленность за I полугодие 2010 года

53– 58

промышленность

В США ВЫРОСЛИ ОТЗЫВЫ ЛС Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №9 (163), сентябрь 2010 года

very important person важно интересно полезно

Учредитель ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ» Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

remedium@remedium.ru

Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Генеральный Татьяна Косарева директор Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический консультант Информационный партнер

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Информационная поддержка Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru

Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru

Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина)

Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

Генеральный директор Татьяна Залиханова Анна Луковкина, Мария Лысикова, Юлия Калыгина, Владимир Аляутдинов, Павел Балунов, Юлия Ожигова reklama@remedium.ru

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева, Ирина Иванова и распространения

podpiska@remedium.ru

Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия. Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации основных результатов диссертационных исследований на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6. Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком

, публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 6 сентября 2010 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

ОТЛИЧНИКИ «РВУТСЯ» В МЕДВУЗЫ В рамках совместного проекта РИА Новости и ГУ-ВШЭ «Общественный контроль за процедурами приема в вузы как условие обеспечения равного доступа к образованию» специалистами ГУ-ВШЭ выполнен мониторинг государственных вузов России по уровню зачисленных в них абитуриентов. На его основе подготовлен рейтинг по среднему баллу ЕГЭ по всем государственным вузам России. Согласно Топ-25 медицинских вузов, С.-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П.Павлова (СПбГМУ) занял первую позицию в рейтинге среднего балла ЕГЭ зачисленных в медицинские вузы России абитуриентов. По данным рейтинга, средний балл ЕГЭ поступивших в СПбГМУ составил 81,6. Вслед за питерским университетом следует Первый МГМУ им. И.М.Сеченова со средним баллом ЕГЭ — 79,8. В общем рейтинге данные вузы занимают 6 и 7 позиции соответственно. Всего же в этом году 21 279 человек выразили желание связать свою жизнь с медициной и поступить в медицинские образовательные учреждения. Всего в этом году заявления подали 165 633 абитуриента, для сравнения в 2009 г. было подано 105 383 заявления. Стоит отметить, что конкурс на поступление в медицинские образовательные учреждения в этом году вырос в 2 раза и составил 8 человек на место. В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

За год в США отзывы ЛС выросли на 309%. Предписания по отзыву препаратов и запросы по ним неуклонно растут, вызывая серьезные сомнения в общем уровне производства ЛС в Соединенных Штатах. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сообщило о более чем 1 742 отзывах лекарств в прошлом году — ужасный взлет от 426 отзывов в 2008 г. Эти сведения сообщаются в The Gold Sheet (Золотой Лист) — известной торговой публикации по качеству препаратов, анализирующей официальные данные и сообщения FDA. Проблемы с отзывами привлекли и внимание законодателей. Два законопроекта, вынесенные на рассмотрение в этом году, предполагают более строгие инструкции для фармпромышленности и значительно расширяют полномочия FDA. Пора навести порядок, говорят законодатели и эксперты. Некоторые из важнейших причин отзывов: качество сырья, дефекты маркировки и упаковки, а также загрязнения продуктов. Более подробное исследование FDA производственного оборудования фармкомпаний также может вызывать новый «обвал» санкций. РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ НА ЛЕКАРСТВА ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС СНИЗИЛИСЬ НА 2,7% По данным Росздравнадзора, во II квартале 2010 г. уровень розничных цен на препараты из Перечня ЖНВЛС снизился на 2,7% по отношению к I кварталу 2010 г. На 5,4% снизились оптовые (закупочные) цены на ЖНВЛС, сообщает пресс-служба Минздравсоцразвития. Регистрация цен проходила с 1 января 2010 г. По состоянию на 17 августа 2010 г. было зарегистрировано 7531 цена на препараты из Перечня ЖНВЛС. На сайте Минздравсоцразвития России был разработан специальный сервис, который позволяет рассчитать конечную цену препарата с учетом региональных наценок. Чтобы осуществлять эффективный контроль и мониторинг цен как в розничном, так и в оптовом сегменте, Росздравнадзор организовал свыше 11 000 проверок. По результатам контрольных мероприятий Росздравнадзором выдано 1296 предписаний об устранении нарушений. По 1115 проверенным учреждениям информация направлена в лицензирующие органы для принятия соответствующих решений. Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

ОБЪЕМ ПРОИЗВОДСТВА ЛС ЗА ЯНВАРЬ—ИЮЛЬ СОСТАВИЛ 65,3 МЛРД. РУБ.

ЭКОАНТИБИОТИКИ® — НОВЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПРОЕКТА Как уже сообщалось, в России запущено производство инновационных антибактериальных препаратов — Экоантибиотиков®. Экоантибиотики® являются первыми антибиотиками, не вызывающими дисбактериоз. Их оригинальные составы и технологии производства защищены патентами более чем в 30 странах мира. Каждый Экоантибиотик® содержит в составе стандартную дозировку обычного антибиотика и самый эффективный пребиотик — лактулозу в инновационной форме АНГИДРО. По противомикробной активности препараты нового класса биоэквивалентны традиционным антибиотикам, а по безопасности — значительно превосходят их. В связи с важностью данной разработки для всего мирового сообщества, руководство компании «Лексиръ» подписало партнерское соглашение со швейцарской компанией AVVA Pharmaceutical AG. Войдя в состав холдинга, фармацевтическая компания и завод получили название ОАО «АВВА РУС». Основные задачи швейцарской стороны в этом проекте — предоставление новейших технологий, контроль производства и представление интересов холдинга в Европе и США. Завод ОАО «АВВА РУС» оснащен высокотехнологичным оборудованием и является одним из немногих российских предприятий, полностью соответствующих требованиям GMP (Good Manufacturing Practice). Отметим, что для выпуска Экоантибиотиков® используются только высококачественные европейские субстанции производства Испании, Португалии, Австрии, Италии и других стран. Перспективы нового класса антибактериальных препаратов для фармацевтического рынка трудно переоценить. Специалисты уверены, что включение Экоантибиотиков® в повседневную терапевтическую практику создает новые стандарты антибактериальной терапии, в которых эффективность лекарств гармонично сочетается с их безопасностью.

Минпромторг опубликовал статистический отчет о состоянии промышленного производства и розничной торговли в январе—июле 2010 г. В январе—июле 2010 г. индекс производства фармпродукции составил 113,5% к январю—июлю 2009 г. При этом в июле 2010 г. он составил 98% к июлю 2009 г. и 79,1% — к июню 2010 г. Объем производства лекарственных средств за январь—июль 2010 г. составил 65,3 млрд. руб. В январе—июле 2010 г. по сравнению с январем—июлем 2009 г. наблюдается увеличение производства ЛС, содержащих пенициллин или прочие антибиотики во флаконах; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в ампулах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в ампулах; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках. При этом произошло уменьшение производства ЛС, содержащих пенициллин или прочие антибиотики в упаковках; препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках; витаминных препаратов в ампулах. Объемы производства ЛС по важнейшим фармакотерапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе фармрынка. ВСТУПИЛ В СИЛУ ЗАКОН «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» С 1 сентября со вступлением в силу Закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации ЛС закреплены за Минздравсоцразвития России. Для этого в структуре министерства создан департамент государственного регулирования лекарственных средств. Директором департамента назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность зам. руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники. «Конечно, первоочередная задача нашего департамента — это внедрение в практику положений Закона «Об обра-

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА

БАУЛА Первый заместитель Ольга директора Государственного Петровна фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины, Украина

БЕЛОУСОВ Заведующий кафедрой Юрий фармакологии Борисович РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор, член-корр. РАМН, Россия

БЕРДИМУРАТОВА Генеральный директор Гульнара РГП на ПХВ «Национальный Даумовна центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Казахстан

ЛОКШИН Президент Ассоциации Вячеслав представительств Нотанович фармацевтических фирм в Республике Казахстан, Казахстан

НАРУШЕВИЧ Советник Департамента Георгий гуманитарного Александрович сотрудничества и экологической безопасности Исполкома СНГ, Беларусь

РЕУТСКАЯ Начальник Людмила управления фармацевтической Александровна инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Беларусь

ТИЛЛЯЕВА Председатель комитета Гульнара по новой медицинской технике Урунбаевна Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ, д.т.н., профессор, член AAPS, FIP, Узбекистан

ЧУМАК Директор Государственного Виктор фармакологического центра Тимофеевич Украины Министерства здравоохранения Украины, к.х.н., Украина

ШИПКОВ Исполнительный Владимир директор Ассоциации Григорьевич международных фармацевтических производителей

В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

(AIPM), Россия

щении лекарственных средств», который вступает в силу с 1 сентября этого года. Это касается двух важных аспектов — государственной регистрации препаратов и цен на лекарства, которые вошли в Перечень ЖНВЛС. Наша задача — сделать процедуру регистрации прозрачной и понятной для всех участников рынка и отработать ее до автоматизма. Недавно в министерстве прошла встреча с крупнейшими зарубежными и отечественными производителями, профильными ассоциациями. На этой встрече разъяснили те положения закона, по которым оставались вопросы. Могу сказать, что по итогам встречи все вопросы были сняты, и мы чувствуем, что производители готовы работать на рынке по новым правилам» — рассказал Марат Рустамович. По его словам, министерство будет контролировать регистрацию лекарственных препаратов, а Росздравнадзор — соблюдение производителями и продавцами стандартов качества. Что касается вопроса провоза орфанных препаратов из-за границы, Марат Рустамович отметил: «Мы неоднократно говорили: максимум того, что можно было сделать в рамках Закона «Об обращении лекарственных средств», было сделано. Теперь ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям, а это часто именно орфанные препараты, заметно упрощается — максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен пятью рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. Т.е. больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку, выстаивать в очереди и прочее». Но нужно учитывать, что осенью в Госдуме начнутся слушания Закона «Об охране здоровья», в котором впервые регулируются вопросы медицинской помощи больным редкими (орфанными) болезнями. Это основной закон, регулирующий работу системы здравоохранения, и как только он будет принят, можно будет говорить и о внесении соответствующих поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» — в части регулирования обращения орфанных лекарственных препаратов. ВО II КВАРТАЛЕ 2010 Г. РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ВЫДАНО 178 РАЗРЕШЕНИЙ НА КИ Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного

ROCHE И AILERON ЗАЙМУТСЯ РАЗРАБОТКОЙ НОВОГО КЛАССА ЛЕКАРСТВ Американская биофармацевтическая компания Aileron Therapeutics и швейцарский фармгигант Roche заключили соглашение о развитии и коммерциализации нового класса лекарств против рака, названного «сшитые петиды» (Stapled Peptide Therapeutics). Roche будет работать с Aileron, чтобы развить препараты–кандидаты против пяти нераскрытых мишеней из своих ключевых терапевтических областей: онкологии, вирусологии, воспалений, обмена веществ и ЦНС. В соответствии с соглашением Roche обеспечит Aileron финансирование, по крайней мере, в размере 25 млн. долл. за обеспечение доступа к R&D и поддержку разработок. В целом Aileron может получить от партнера до 1,1 млрд. долл. в платежах — после открытия, развития, регулирования и этапов коммерциализации, если кандидаты против всех пяти мишеней получат разрешение на маркетинг. Кроме того, Aileron получит лицензионные платежи на будущих продажах для любых проданных продуктов, которые станут результатом сотрудничества. В свою очередь, Aileron несет ответственность за разработку и развитие кандидатов против отобранных мишеней до стадий клинических испытаний. Сделка базируется на прогрессивной технологии американцев по «сшиванию» пептидов, позволяющих улучшить терапию заболеваний, для которых сегодняшние препараты бесполезны. Сшитые пептиды Aileron нацелены на внутриклеточные взаимодействия между белками, отличаясь от обычных пептидов тем, что не разрушаются при попадании в клетку. Сделка с Aileron даст возможность Roche расширить свои R&D программы. рынку клинических исследований (КИ) в России. По данным SynRG, во II квартале 2010 г. Росздравнадзором РФ было выдано 178 разрешений на все виды КИ, это на 38% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Основной вклад в общее число исследований вносят международные мно-

гоцентровые клинические исследования (ММКИ), хотя их количество сократилось на 7% по сравнению с прошлым годом и составило 77 исследований. Значительно увеличилось количество локальных КИ, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, — с 27 до 68 исследований, увеличение составило 152% по сравнению с тем же кварталом прошлого года. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года соотношение между зарубежными и отечественными производителями существенно изменилось — доля российских исследований возросла на 16% и составила 49% от общего количества исследований. Спонсорами исследований, начатых во II квартале 2010 г., выступили компании-производители из 23 стран. Первое место по-прежнему удерживают отечественные производители с 87 КИ, за ними идут американские спонсоры с 20 КИ, далее — Германия (16 КИ), Швейцария (10 КИ), Великобритания (8 КИ) и замыкает группу Дания с 6 новыми исследованиями. В клинических исследованиях, начатых во II квартале 2010 г., примет участие 15 287 пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Среди иностранных спонсоров первое место по количеству новых КИ занимает швейцарский Novartis с 11 новыми исследованиями. На втором месте — GlaxoSmithKline, инициировавший во II квартале 2010 г. 6 КИ. За ними идут Johnson & Johnson c 5 новыми КИ, затем Teva с 4 КИ, а замыкает пятерку Novo Nordisk c 4 исследованиями. Первое место среди отечественных производителей занимает ЗАО «Рафарма», инициировавшая 4 новых КИ. На втором месте — ООО «Материа Медика» с 3 новыми исследованиями, далее идут ЗАО «Биокад» и ОАО «Нижфарм», каждый с 3 новыми КИ, но разным количеством пациентов и центров. На пятом месте — ЗАО «Фирн М» с 2 новыми исследованиями. 64% новых исследований было инициировано в 6 ведущих терапевтических областях. Наибольшее количество исследований было инициировано в области онкологии (24 КИ); 20 исследований — в области эндокринных нарушений; 13 новых исследований — в области респираторных заболеваний; 11 исследований было посвящено заболеваниям сердечнососудистой системы, 10 КИ — заболеваниям мочеполового тракта и 9 КИ — психиатрии.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

РЕКЛАМУ ЛЕКАРСТВ СЛЕДУЕТ ЗАПРЕТИТЬ ЗАКОНОДАТЕЛЬНО Антимонопольный комитет Украины предлагает на законодательном уровне запретить рекламу ЛС и биологически активных добавок. Об этом говорилось на публичных слушаниях по данному поводу в комитете. По результатам мероприятия комитет решил официально обратиться к Кабинету министров и Комитету Верховной рады по вопросам здравоохранения с предложением внести соответствующие изменения в Закон Украины «О рекламе». Для наработки детализированных изменений предложено создать рабочую группу из специалистов комитета, Минэкономики, Минздрава, Госпотребстандарта и представителей рынка фармацевтики. Запрет рекламы медикаментов и биологически активных добавок в СМИ поддержали все участники слушаний за исключением представителя Ассоциации производителей, операторов рынка специальных продуктов питания и лечебно-профилактических косметических средств. «Обманчивая, ложная реклама лекарств и их свойств сегодня приобрела массовый характер и несет серьезный ущерб для граждан. Не по-

лучив обещанного выздоровления, потребитель в лучшем случае теряет деньги, в худшем — подвергает опасности свое здоровье и жизнь. Поэтому позиция Антимонопольного комитета в этом вопросе является однозначной: рекламу медикаментов и биологически активных добавок следует запретить, и решить эту проблему кардинально», — отметил председатель комитета Алексей Костусев. Алексей Костусев также сообщил, что запрет рекламы медикаментов приведет к их значительному удешевлению, ведь рекламные бюджеты предприниматели закладывают в цены на лекарства. Как известно, в 2009 г. Закон Украины «О защите от недобросовестной конкуренции» был дополнен нормой, которая устанавливает механизм выявления и пресечения комитетом фактов распространения предпринимателями информации, вводящей потребителей в заблуждение. С этого времени комитет провел более 300 подобных расследований, из которых 65 касались недостоверной рекламы ЛС и биологически активных добавок. В настоящее время на рассмотрении в комитете находится еще целый ряд таких дел.

КОМПАНИЯ «ПРОТЕК» ПРИОБРЕЛА АПТЕЧНУЮ СЕТЬ ОАО «БИОФАРМ» Группа компаний «ПРОТЕК» выиграла тендер на право приобретения 100% акций аптечной сети ОАО «Биофарм» в Ярославле. Тендер был проведен комитетом по управлению муниципальным имуществом мэрии города. «Биофарм» стала второй муниципальной сетью аптек, право на покупку которой выигрывает «ПРОТЕК». Ранее была приобретена аптечная сеть «Новая аптека». Аптечная сеть «Биофарм» объединяет 6 аптек в Ярославле. В состав сделки по приобретению 100% уставного капитала ООО «Биофарм» войдет имущественный комплекс (помещения), занимаемый торговыми точками. Розничный оборот аптечной сети за 2009 г. составил около 140 млн. руб. Розничные точки «Биофарм» работают в закрытом формате торговли. Общая площадь продаваемых аптек превышает 2000 кв. м. Наиболее крупная аптека имеет площадь более 900 кв. м., что в несколько раз превышает среднюю торговую площадь одной аптеки в России. Все аптеки сети находятся в хорошем техническом состоянии.

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

28 сентября — XI Всероссийский научный форум 1 октября, Москва «Мать и дитя 2010» Международная выставка ингредиентов, компонентов, 04 — 08 октября, полуфабрикатов и вспомогательных продуктов для фарПариж мацевтической промышленности «CPhI Worldwide 2010» 04 — 05 октября, Осенняя Сессия лидеров фармбизнеса Москва «Что происходит на фармацевтическом рынке?»

«МЕДИ Экспо», тел.: (495) 721-88-66, expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru, www.mother-child.ru ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92, katerina@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru infor-media Russia, тел.: (495) 995-80-04, yanko@infor-media.ru, www.what.pharma-conf.ru,

05 — 06 октября, Москва

XII Российская конференция «Современные проблемы антимикробной химиотерапии»

ООО «Центр по биотехнологии, медицине и фармации», тел.: (495)633-92-61, antimicrob@yandex.ru, www.antimicrob.ru

05 — 06 октября, Москва

8-я Научно-практическая конференция «Инфекционные болезни и антимикробные средства» Научно-практическая конференция «Лабораторная наука – практике: первое десятилетие 21 века» и Международной специализированная выставка «Интерлабдиагностика – 2010» Лекционный курс «Проблемы психического здоровья пожилых пациентов» Круглый стол «Государственная политика в развитии фармацевтической промышленности и медицинской техники»

ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92, info@infomedfarmdialog.ru, www.infomedfarmdialog.ru Научное общество специалистов клинической лабораторной диагностики, тел.: (910) 460-31-85, (925) 505-10-21, labinfo2010@yandex.ru, Interlab2010@yandex.ru, www.labdiag.ru, www.ramld.ru ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61. medicinet@mail.ru, www.medQ.ru Национальное агентство стратегических проектов, тел.: (495) 510-65-46, pressa@rosstrategy.com, office@rosstrategy.com, www.nationalkongress.ru Всемирная Ассоциация Репродуктивной Медицины (WARM), тел.: (985) 410-45-90, (495) 726-51-35, irinakaymakanova@mail.ru, warm2010@onlinereg.ru, www.warm2010.ru Российская Гастроэнтерологическая Ассоциация, тел.: (926) 213-25-52, (499) 263-57-74, rgas@orc.ru, www.gastro.ru, www.liver.ru Премьер Экспо, тел.: (+380) 44 496-86-45, www.publichealth.com.ua ФГУ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России, Медфорум, тел.: (499) 190-31-11, (495) 234 07 34, kovalev@bk.ru Adam Smith Institute, тел.: (+44) 207 017-73-39/74-46, Lyudmyla@adamsmithconferences.com, rebecca@adamsmithconferences.com, www.adamsmithconferences.com, НИИ педиатрии и детской хирургии, тел.: (495) 484-58-02, radh@telemednet.ru, congress2010@radh.ru, www.congress2010.radh.ru ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61, medicinet@mail.ru, www.medQ.ru Группа компаний «Открытый диалог», тел.: (495) 287-88-78, 783-32-13, orgcom@opendialogue.ru, www.forum-zdrav.ru, ООО «Рид-СК», тел.: (495) 662-71-01, (495) 937-68-61, intercharm@reedexpo.ru, www.intercharm.ru, «Фэр Экс Интер», тел.: (495) 741-69-37, 413-00-31, nutra@fairexinter.com, sportmed@fairexinter.com, www.expocentr.ru

05 — 07 октября, Москва 07 октября, Москва 08 октября, Москва 10 — 13 октября, Москва 11 — 13 октября, Москва

5-й Международный конгресс Всемирной ассоциации репродуктивной медицины — WARM-2010

16-я Российская гастроэнтерологическая неделя

12 -15 октября, Киев 14 — 15 октября, Москва

Международная специализированная выставка «Здравоохранение 2010» 2-я Урологическая конференция «Актуальные вопросы урологии»

19 — 20 октября, Киев

3-й Ежегодный украинский фармацевтический форум

19 — 21 октября,

IХ Российский конгресс «Инновационные

Москва

технологии в педиатрии и детской хирургии»

20 октября, Москва

Лекционный курс «Современная стратегия в лечении сахарного диабета»

21 — 22 октября, Москва

Всероссийский форум руководителей учреждений системы здравоохранения

20 — 23 октября, Москва

«InterCHARM-2010»

21 — 23 октября, Москва

«Нутраспорт/Спортмед-2010»

27 — 28 октября, Москва

Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — «ФармМедОбращение-2010»

27 — 29 октября, Белгород

Межрегиональные специализированные выставки «Медицина. Фармация», «Стоматология»

28 — 30 октября, Сочи

Медицинский форум Сочи-2010, «EXPOMED», «Курортная медицина»

29 — 30 октября, Курган 29 октября, Москва

Специализированная межрегиональная выставка «Здравоохранение, медицина 2010» VI Ежегодная всероссийская конференция «Логистика Фармацевтического Рынка России» PharmLogic-2010

Оргкомитет, тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, fru@fru.ru, www.fru.ru Выставочно-конгрессный центр «Белэкспоцентр», тел.: (4722) 58-29-50, 58-29-40, belexpo@mail.ru, www.belexpocentr.ru Выставочная компания «Сочи-Экспо ТПП, тел.: (8622) 62-05-24, 62-31-96, med@sochi-expo.ru, www.sochi-expo.ru Рекламно-Выставочная Студия «Лидер», тел.: (383) 335-63-59, lider@expo-sib.ru, www.expo-sib.ru ФАРМЛОДЖИК, тел.: (495) 648-91-59, lina@logiconf.ru, info@pharmlogic.ru, www.logiconf.ru

ГЛАВНАЯ ТЕМА ФАРМАКОЭКОНОМИКА: МАСШТАБЫ УСПЕХА Ab ovo usque ad mala. «От яиц до яблок», с начала до конца.

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА Ключевые слова: упаковка лекарственного препарата, продвижение лекарственных средств, фармацевтический маркетинг

Проблемы, связанные с применением лекарственных средств (ЛС) и новых методов лечения, актуальны во всем мире. Сегодня, в условиях активного выведения на рынок новых ЛС с высокой фармакологической активностью, появления большого количества дженериков и одновременного увеличения числа нежелательных явлений при нерациональных комбинациях ЛС, отмечается постоянный рост стоимости фармакотерапии. Это приводит к серьезному удорожанию систем здравоохранения, которые становятся непомерной нагрузкой для бюджетов даже самых богатых стран. Помочь в поиске путей оптимизации потребления ЛС может фармакоэкономика — относительно новая самостоятельная наука, которая занимается сравнительным изучением соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при альтернативных схемах лечения (профилактики) заболевания.

ак наука фармакоэкономика зародилась во второй половине ХХ в., когда началось формирование методического аппарата фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований. Принципиально важным в фармакоэкономических исследованиях является постулат о комплексной оценке применения ЛС или медтехнологий. Это означает, что сфера интересов фармакоэкономики не ограничивается простым сравнением затрат на лечение и поиском наиболее дешевых средств, а расширена до оценки соотношения между затратами, необходимыми для достижения желаемой эффективности, и полученными результатами медицинских вмешательств. Фармакоэкономика позволяет оценивать введение в клиническую практику новых и использование существующих методов лечения и диагностики с точки

✓

зрения безопасности, эффективности и финансовой выгоды, эта наука помогает в вопросах организации и рационализации работы системы здравоохранения. Широкое внедрение фармакоэкономических исследований в практику в европейских странах и США позволило выявить причины нерационального использования целого ряда ЛС и разработать мероприятия по улучшению ситуации в этой области. В России также отмечается рост интереса к фармакоэкономике. Отдельные экономические расчеты применения фармакотерапии производились еще во времена существования СССР. Одно из первых подобных исследований, посвященное изучению экономической эффективности ликвидации полиомиелита и резкого снижения заболеваемости дифтерией в СССР, было опубликовано в №8 журнала «Советское здравоохранение»

SUMMARY Key words: pharmacoeconomic studies, assessment of costs, optimization of medicines supply he article is devoted to the establishment and development of pharmacoeconomics in Russia — an independent science, which deals with the comparative study of the relationship between cost and effectiveness, safety, quality of life in alternative treatment regimens (prophylaxis) of disease. Irina FILIPPOVA, «Remedium. Pharmacoeconomics: from drug prices to price of result.

за 1969 г., его авторами были И.Д.Богатырев, М.П.Ройтман, И.Г.Минакова из Всесоюзного НИИ социальной гигиены и организации здравоохранения им. Н.А.Семашко. Однако в то время отсутствовала система единых показателей, не были разработаны методические подходы и как наука фармакоэкономика не получила широкого распространения. Новое развитие фармакоэкономика в России получила в 90-х годах прошлого века, когда отечественным исследователям стали доступны опыт и методические разработки западных коллег. В 1999 г. была проведена первая конференция, посвященная фармакоэкономике. Она была организована МЗ РФ с привлечением зарубежных специалистов. Много сделали для развития фармакоэкономи-

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

ки в России профессор П.А.Воробьев и организованная им Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований». К настоящему времени сформировалось несколько научных школ: в Москве, С.-Петербурге, Волгограде, Хабаровске, которые частично отличаются подходами и взглядами на фармакоэкономику в России. Часть исследователей больше внимания уделяют продвижению фармакоэкономики, лоббированию ее возможностей, что, вероятно, необходимо для успешного развития науки. Другие сосредоточились на исследованиях с применением различных методов анализа, что позволило им достичь международного уровня качества. МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ФАРМАКОЭКОНОМИКИ

В настоящее время при проведении фармакоэкономических исследований применяется несколько основных методов: анализ стоимости болезни, анализ «минимизации затрат», анализ «затратыэффективность», анализ «затраты-полез-

лить экономический ущерб, который наносит стране то или иное заболевание. При проведении анализа минимизации затрат учитывается стоимость различных схем лечения, обладающих одинаковой эффективностью. Критерии оценки эффективности различны и могут быть представлены как в виде непосредственных клинических параметров (уровень АД, % излечения, объем диуреза и т.д.), так и в виде показателя «годы сохраненной жизни». Результаты выражаются в денежном эквиваленте. Метод анализа «затраты-эффективность» (инкрементальный) используется наиболее часто. Суть его состоит в определении соотношения затраченных средств и полученной эффективности в сравниваемых методах терапии. Инкрементальный анализ позволяет ответить на вопрос: сколько надо заплатить за дополнительное преимущество более эффективного метода лечения? Используемый для этого коэффициент затраты/эффективность представляет собой отношение стоимости лечения к достижению показателя эффективности, за который может быть принят, например,

а ж п о т 9 ъ о Эп Аъ Эп Т м Е о У ность», анализ «затраты-выгода» и моделирование. Получают развитие и другие методы. Анализ стоимости болезни предполагает подсчет стоимости всех расходов, связанных со случаем заболевания, от момента его возникновения до окончательного разрешения (выздоровления или смерти) или на конкретный момент времени, независимо от того, на какой стадии находится болезнь у пациента, и без соотнесения с результатами лечения. Таким образом, метод позволяет опреде-

процент вылеченных пациентов, годы сохраненной жизни или предотвращенные случаи смерти. При этом чем меньше оказывается это соотношение, тем менее значимые затраты производятся на единицу эффективности, а значит применение рассматриваемого метода лечения более экономично. Анализ «затраты-полезность» основан на определении «полезности», наиболее применимым критерием которой являются сохраненные годы качественной жизни QALY (quality adjusted life

years). В данном виде анализа клинический эффект терапии переводится в плоскость его полезности, под которой понимают количественные величины, отражающие субъективные предпочтения индивидов (врачей, пациентов) в отношении исходов или способов лечения заболевания в условиях неопределенности. Показатели полезности носят прогностический характер. Этот подход в большей степени отражает «точку зрения» пациента, важность и ценность для него медицинского вмешательства. Анализ «затраты-выгода» строится на оценке соотношения затрат и экономического эффекта от использования медицинских технологий, представленного исключительно в денежном выражении. Очевидно, что выражение клинического эффекта в денежном эквиваленте представляет определенную трудность. Моделирование является комплексным и, пожалуй, наиболее современным и информативным методом анализа. Оно применяется в случаях, когда в клинических исследованиях не изучались отдаленные или опосредованные результаты лечения, при необходимости сделать заключение о целесообразности применения медицинских вмешательств у пациентов, не включавшихся ранее в исследование, в случаях, когда отсутствуют сравнительные исследования тех методов лечения, которые предполагается сравнивать в экономическом анализе. Он предполагает компиляцию данных, полученных из различных источников, об эффективности лечения. В моделировании применяются несколько основных способов: построение дерева решений — диаграммы, иллюстрирующей все возможные исходы применительно к конкретной специфической ситуации, формирование модели Маркова, описывающей несколько дискретных состояний и переходы между ними с течением времени, и др. Эти модели могут учитывать временной интервал, а также частоту промежуточных исходов и «переходы» пациента из одного состояния в другое, например из состояния полного здоровья в состояние смерти. Современный дизайн фармакоэкономического исследования предполагает проведение анализа чувствительности

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

вия, может служить исследование, позволяющее прогнозировать отдаленные результаты лечения диабета — CORE, проведенное совместно Лабораторией фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова (заведующая — проф. Р.И.Ягудина) и ФГУ ЭНЦ (директор — акад. РАН и РАМН И.И.Дедов). Международная модель исследования, разработанная ком-

как метода количественной оценки рисков (потенциального изменения ключевых параметров). Метод предусматривает оценку влияния изменения различных исходных переменных на результирующие показатели реализации проекта, например, что будет, если цена на новое ЛС вырастет на 20% или снизится? Если моделирование проводится на дли-

Структура применения методов фармакоэкономического анализа РИСУНОК 1

Моделирование

40 % 28 %

Затраты-эффективность 15 %

Влияние на бюджет Минимизация затрат

ложнения для имитируемого пациента. Исследование ставило целью смоделировать ситуацию развития заболевания и дать экономические показатели, характеризующие болезнь. Для этого в модель были инкорпорированы данные реального скрининга 3688 пациентов, страдающих сахарным диабетом. Путем математических расчетов и компьютерного моделирования были продемонстрированы перспективы изменения показателей здоровья, продолжительности жизни, вероятность развития осложнений сахарного диабета и экономические показатели у каждого больного в зависимости от выбора терапии — пероральных сахароснижающих препаратов или современных аналогов инсулина. Надо отметить, что Россия стала 67-й страной, в которой было осуществлено это исследование. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: КОГДА, ЗАЧЕМ, ДЛЯ КОГО?

Источник: Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова

тельный период, то желательно проведение дисконтирования, которое облегчает процесс конвертации будущих затрат и эффектов в цены сегодняшнего дня. Оно необходимо, поскольку существует понятие временного предпочтения, не связанного с инфляцией или дефляцией затрат. Уровень дисконтирования позволяет количественно оценить временное предпочтение и служит важным критерием для определения текущей цены. В настоящее время в нашей стране применяются все виды фармакоэкономического анализа (рис. 1). Во всем мире продолжается работа по приближению фармакоэкономических исследований к жизни. Многие ведущие специалисты убеждены, что лишь исследования, использующие результаты реальной практики, являются достаточно информативными и, кроме того, более полезными с точки зрения практической медицины, чем рандомизированные клинические исследования, в которых формируется идеальная ситуация, далекая от многообразия жизни. Примером первого российского исследования с применением метода моделирования, учитывающего реальные усло-

✓

панией IMS Health, была адаптирована к реалиям российского здравоохранения. Это программа интерактивного компьютерного моделирования для определения влияния на течение сахарного диабета I или II типов смоделированных клинических показателей, таких как HbA1с, систолическое артериальное давление, содержание липидов и холестерина в плазме крови и индекс массы тела (ИМТ). CORE прогнозирует прогрессирование диабета в течение длительного периода времени, используя при этом наиболее достоверные опубликованные эпидемиологические и клинические данные. Программа исследования включает 15 подпрограмм, моделирующих наиболее частые диабетические осложнения, такие как стенокардия, катаракта, застойная сердечная недостаточность, синдром диабетической стопы и ампутация, гипогликемия, кетоацидоз, лактоацидоз, отек макулы, инфаркт миокарда, нефропатия, нейропатия, заболевания периферических сосудов, ретинопатия, инсульт и неспецифические заболевания. Эти подпрограммы работают параллельно, что позволяет отслеживать возможные сопутствующие ос-

Инициаторами и спонсорами первых фармакоэкономических исследований в нашей стране в 90-е годы стали западные фармкомпании. Это объясняется тем, что во многих странах уже давно существуют определенные нормы предоставления фармакоэкономических сведений. Так, во Франции данные фармакоэкономических исследований являются обязательным компонентом регистрационного досье препарата. В Великобритании, Швеции, Нидерландах также весьма строги требования к предоставлению фармакоэкономических данных. Нередко они являются основанием для включения препарата в программы государственного возмещения затрат. Кроме того, отдельные элементы фармакоэкономических исследований используются головными офисами компаний при расчете цены препарата. В РФ обязательное требование проведения фармакоэкономических исследований появилось лишь в приказе Минздравсоцразвития России от 15 февраля 2006 г. №93 «Об организации работы по формированию перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской по-

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

Э щ

9ъ о ?

?Б

лекарственного средства должны… содержать сведения о: результатах фармакоэкономических исследований, включая экономическую оценку по критерию «затраты — эффективность» с приложением соответствующих материа-

31 27

2007

2006

2005

2002

2003

2001

2000

1999

1996

1998

1997

2004

Источник: Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова

лов с указанием источника опубликования» и «Критериями для включения и/или исключения лекарственного средства при формировании Перечня являются: результаты фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы, включая экономическую оценку эффективности применения лекарственного средства по критерию «затраты — эффективность». Несмотря на строгость формулировок, требование в полной мере не соблюда-

Динамика публикаций

РИСУНОК 2

1995

мощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи». Приказ гласил: «Перечень формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов РФ, ученых и специалистов в сфере здравоохранения, содержащие сведения о результатах фармакоэкономических исследований…», а также: «Перечень формируется на основании результатов фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы в соответствии с общепринятыми методиками оценки экономической эффективности применения препарата…». Однако требование носило формальный характер и до сих пор полностью не реализовано. Недавний документ — приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 №276н «О порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» также содержит указание о проведении фармакоэкономических исследований: «Предложения, рекомендации и заключения о включении лекарственного средства в Перечень или исключении из Перечня

о щ з з

ТИ

ется, и этому есть ряд объективных причин. Его невозможно выполнить технически для всех препаратов, да и вряд ли это нужно для широко применяемых, так называемых «традиционных» препаратов. Не решен методический

вопрос: что с чем сравнивать, где брать данные по эффективности для генерических ЛС. Юридически в РФ все дженерики одинаковы, регистрационные требования не предусматривают проведение клинических исследований. Тем не менее фармакоэкономика как наука, отвечающая требованиям времени, активно развивается. Это происходит отчасти благодаря усилиям всех групп отечественных фармакоэкономистов, отчасти из-за требования штабквартир мультинациональных компаний к своим российским представительствам проводить такие исследования, а также в результате осознания руководителями региональных органов управления здравоохранением выгоды от знакомства с данными фармакоэкономических исследований. О востребованности новой науки свидетельствует также факт постоянного увеличения публикаций, представляющих результаты фармакоэкономических исследований (рис. 2). Но как любое новое направление, фармакоэкономика для многих остается terra incognita и оставляет открытыми вопросы: кому, зачем и когда нужны фармакоэкономические исследования? Обратимся с этими вопросами к человеку, который, пожалуй, как никто другой сможет полно и четко ответить на них: к Розе Исмаиловне Ягудиной, д.ф.н., проф., зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения с курсом фармакоэкономики, зав. Лабораторией фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

Р.И.ЯГУДИНА: — Целью здравоохранения является снижение заболеваемости, смертности, увеличение продолжительности и повышение качества жизни. Это достигается путем целенаправленного финансирования профилактики и лечения основных социально значимых заболеваний, а вовсе не безудержным увеличением бюджета и огромными затратами. Хотя стоит признать, в нашей стране финансирование здравоохранения явно не достаточное — всего 3,7% от ВВП при огромной популяции. Справедливости ради следует сказать, что расходы на здравоохранение в последние годы в РФ выросли. Правительство приоритетно поддержало сферу здравоохранения во время последнего финансового кризиса и особенно систему лекарственного обеспечения. В этот же период — период кризиса — в центре внимания государственных структур оказался вопрос цены ЛС. Проблема цен на ЛС не сходила с экрана ТВ и страниц СМИ. Стремление сдержать расходы путем регулирования цен и даже принуждения производителей снизить цены, переход на закупку более дешевых ЛС характерны не только для нашей страны, но и для других государств. Да, в РФ были высокие цены на ЛС. Но бесконечно снижать их нельзя. ЛС не могут быть очень дешевыми. Известно, что их разработка и производство требуют колоссального финансирования. И если задуматься, то ведь важна не цена ЛС как таковая, а стоимость выздоровления (продления жизни, улучшения качества жизни и пр.). Очевидно, что самое главное — это не то, сколько стоит ЛС, а сколько стоит достижение эффекта, при этом цена ЛС, как одна из составляющих лекарственного обеспечения, конечно, имеет значение. Именно этот постулат выводит фармакоэкономику на ведущие позиции в аналитическом аппарате здравоохранения и делает фармакоэкономические исследования необходимыми как производителям ЛС, так и организаторам здравоохранения всех уровней. Фармакоэкономические исследования особенно актуальны в области дорогостоящих нозологий, таких как онкология, сахарный диабет, бронхиальная астма. Если посмотреть структуру затрат по программе ДЛО за 2008 г., можно увидеть, что на эти заболевания приходится 35% всех расходов. Именно здесь точка приложения фармакоэкономики — науки, которая помогает оптимизировать траты, чтобы продлить жизнь людей и улучшить ее качество, а вовсе не уменьшить расходы, чего зачастую от нее ждут. Вопрос в первую очередь должен стоять о

цене достижения эффекта, ведь нам нужно не профинансировать антигипертензивные препараты, а добиться контролируемого уровня артериального давления, не профинансировать препараты для лечения рака молочной железы, а вывести в ремиссию пациентов. Результаты фармакоэкономических исследований показывают, сколько стоит достижение того или иного эффекта. Методология фармакоэкономики дает возможность, например, построения модели, демонстрирующей, как изменение заданных параметров (количество пациентов, препараты, медицинские услуги и т.д.) отражается на затратах и бюджете. Нами разработаны несколько моделей, которые позволяют произвести расчеты как для отдельного ЛПУ, так и для региона, даже для страны в целом. Организаторы здравоохранения могут оценить, каковы для бюджета последствия перехода со старой терапии на новое ЛС с учетом его эффективности и числа пациентов, а также, располагая определенным бюджетом, прогнозировать результат терапии. Так, подобная модель легла в основу проведенного нами фармакоэкономического анализа вакцинации от клещевого энцефалита. Результаты исследования убедительно показали, что тотальная вакцинация неприемлема для неэндемических регионов. С помощью методов фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии возможно построение математической модели определения потребности в ЛС. Данные фармакоэкономических исследований могут быть полезны в процессе формирования списка ЛС при проведении государственных закупок для дорогостоящих заболеваний и способствовать выработке организационных, финансовых, стратегических решений на территориальном, региональном или местном уровнях. Еще одно интересное направление исследований — экономическая оценка стандартов лечения. Нами были сопоставлены действующий российский стандарт лечения рака молочной железы и американское руководство. Оказалось, что стандарты отличаются и по набору медицинских услуг, и по набору препаратов. Наш стандарт в 2 раза дороже американского при лечении заболевания 3—4 стадии. В то же время анализ данных о финансировании и потреблении препаратов свидетельствует лишь о 10—15%-ном удовлетворении потребности в препаратах, заложенных в стандарт. Но принятый стандарт должен быть доступен. А сколько он стоит? Достаточен ли бюджет? Ответить на эти вопросы может применение фармакоэкономических методов. Для принятия

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

✓

решений по распределению ресурсов здравоохранения необходимо проведение базисной экономической оценки заболевания — анализ стоимости болезни. Он позволяет выявить заболевания, несущие наибольший экономический ущерб, и дает полезную информацию о характере затрат, помогает сфокусировать последующие экономические исследования на том, что вызывает наибольшие расходы. Мы исследовали алкоголизм с точки зрения фармакоэкономики, оценили все затраты, связанные с алкоголизмом (прямые и непрямые), и получили следующие данные: экономическое бремя алкоголизма эквивалентно 1,98% объема ВВП РФ. Такие цифры настоятельно требуют принятия соответствующих мер на государственном уровне. В настоящее время мы проводим анализ влияния табакокурения на систему здравоохранения и экономику страны. К перспективным инструментам фармакоэкономики относится также анализ влияния на бюджет (Budget Impact Analysis — BIA). Суть BIA заключается в оценке финансовых последствий внедрения новых ЛС или медицинских технологий при определенных заданных условиях, имеющих неизбежное ограничение в ресурсах и бюджете. В частности, BIA предопределяет, как изменения перечней ЛС или других методов лечения пациентов при исследуемой нозологии с учетом стадии заболевания и состояния здоровья пациентов повлияют на кривую бюджетных затрат. Этот метод анализа позволяет принимать научно обоснованные решения при формировании бюджета, а также при построении прогноза для последующей обработки будущих изменений в системе льготного лекарственного и медицинского обеспечения. Этим методом удобно пользоваться лицам, принимающим решение. В отличие от анализа «затратыэффективность», где концепция зависит от потребностей общества, включая в себя все ценовые параметры лечения, анализ влияния на бюджет должен быть достаточно гибок, чтобы рассчитывать показатели, включающие множество комбинаций лечения, социального обслуживания и других затрат, в зависимости от объекта исследования. Анализ способен не только дать необходимую для принятия решения информацию, но и предоставить полный обзор экономических последствий внедрения нововведений. В последние два года специалистами в области фамакоэкономики обсуждается возможность разработки и внедрения комплексных экономических моделей оценки лекарственного обеспечения. При этом предусматривается, что для целей оптимизации бюджета могут применяться две модели: оптимизационная модель (Budget optimization model) и инвестиционная модель (Health investment model). Первая позволяет упорядочить расходы, исходя из бюджета и местных условий, с учетом политических, экономических, природных, социальных и др. факторов. Вторая модель характеризует выгоду (преимущества), в том числе и в виде показателя возврата инвестиций, которая может быть получена от инвестирования средств в ту или иную медицинскую технологию. В нашей лаборатории мы начали разработку подобной оптимизационной модели, которая будет предназначена для использования на региональном уровне.

Одним из новых направлений фармакоэкономики, которое активно разрабатывается за рубежом, является распределение рисков (Risk-sharing). По сути, со стороны государства — это управление рисками, возникающими при использовании дорогостоящих схем фармакотерапии. Для разделения рисков при использовании высокозатратных препаратов заключается контракт между двумя сторонами: производителем и плательщиком (государством). Компанияпроизводитель при этом демонстрирует уверенность в эффективности препарата и свою готовность как к финансовой выгоде, так и к штрафу, в зависимости от практики применения средства. Другими словами, заключается соглашение о том, что плательщик будет оплачивать только те случаи применения ЛС, когда будет достигнут запланированный эффект лечения. Естественно, что при этом возникают методические вопросы определения, учета и признания критериев исходов лечения: что и как считать положительным результатом. Еще одной «горячей» точкой фармакоэкономики является вопрос о возможности сравнения препаратов с учетом их побочных эффектов. Не исключена такая ситуация, когда стоимость коррекции побочных эффектов лекарственной терапии может превосходить стоимость основного курса лечения. Мы провели специальное исследование, целью которого была оценка стоимости основного курса антигипертензивной терапии и стоимости коррекции побочных эффектов препаратов (исходя из их частоты и тяжести). В исследование было включено 31 ЛС (по торговым названиям), представленное 10 МНН. Была разработана специальная компьютерная программа, учитывающая стоимость лекарственной терапии, лабораторно-диагностических процедур, пребывания в стационаре и пр. Оказалось, что в ряде ситуаций на первый взгляд относительно низкая стоимость основной терапии существенно перекрывалась затратами на коррекцию побочных эффектов. Из этого следует вывод, что дизайн фармакоэкономического исследования должен обязательно включать в себя оценку стоимости коррекции побочных эффектов (в тех случаях, когда это необходимо). И мы уже столкнулись с такой ситуацией, когда, рассматривая результаты одного из отечественных фармакоэкономических исследований, увидели, что авторы пренебрегли затратами на коррекцию побочных эффектов, а это кардинальным образом меняло полученный ими результат. Говоря о необходимости комплексной оценки эффективности и побочных эффектов ЛС, не могу не остановиться на чрезвычайно актуальной проблеме — применении биоаналогов. Биотехнологические препараты — это особый класс ЛС, и их производство сопряжено с необходимостью учета целого комплекса сложнейших факторов. Не останавливаясь на этом подробно отмечу, что работа над данной проблемой является перспективным направлением нашей научной деятельности. Несмотря на очевидную необходимость фармакоэкономических исследований для органов государственного управления, у нас отсутствует государственный заказ на их проведе-

✓

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

✓

ние, в отличие, например, от Польши, где определенный объем ресурсов от закупок выделяется на независимые исследования. Нашей лаборатории фармакоэкономики удается проводить подобные исследования в рамках ее бюджетного финансирования. Однако основными заказчиками фармакоэкономических исследований по-прежнему остаются крупные фармкомпании. Фармакоэкономика предоставляет много возможностей и для производителей оригинальных препаратов, и для производителей дженериков. Нужно отметить, что к фармакоэкономике все больший интерес проявляют и наиболее современные и технологичные российские компании. Однако в этом случае стоит отметить, что фармакоэкономисты сталкиваются с одной существенной национальной проблемой: отсутствием достаточного объема исходных данных по эффективности отечественных препаратов, это объясняется тем, что отечественные препараты в основной своей массе являются дженериками. Одним из способов получения данных об эффективности ЛС, который мы можем рекомендовать в подобных ситуациях для проведения фармакоэкономического исследования, является сбор данных реальной практики применения ЛС — ретроспективный анализ. Некоторые серьезные компании, заинтересованные в поиске своей ниши и поддержании конкурентоспособности продуктов, проводят постмаркетинговые исследования, данные которых также могут быть использованы при проведении фармакоэкономического анализа. Еще один вариант использования фармакоэкономических исследований производителями ЛС — определение и коррекция цены препарата. В процессе анализа мы сравниваем стоимость препаратов с учетом критерия эффективности и можем дать рекомендации, как стоит изменить цену, чтобы повысить конкурентоспособность препарата. Подобный расчет проводится нами для крупной западной компании. Для одной из отечественных компаний мы рассчитали приемлемую с точки зрения интересов государственного здравоохранения цену нового средства, используемого в диагностике одного из социально значимых заболеваний. Исследование проводилось до вывода препарата на рынок. В результате компания согласилась с предложенной нами ценой. Подобные исследования можно проводить как до регистрации препарата, так и после. До регистрации чаще разрабатывается модель, а позднее, когда препарат зарегистрирован и определена цена, мы вводим данные в модель и получаем результат, который позволяет прогнозировать маркетинговую судьбу препарата. В настоящее время основными заказчиками подобных исследований являются биотехнологические компании, разрабатывающие дорогие препараты, именно они обращаются к нам на дорегистрационном этапе. Однако внедрение новых методов сопровождается определенными проблемами, в частности стремлением подменить фармакоэкономику фармакобухгалтерией, что нередко связано с недостатком специальных знаний и отсутствием практического опыта проведения исследований. Мы считаем, что фарма-

коэкономические исследования, используемые для принятия значимых управленческих решений, должны удовлетворять ряду требований: результаты исследований должны быть представлены в виде научных отчетов или опубликованы в научной литературе; исследования должны учитывать затраты, соответствующие реальной клинической практике лечения в РФ пациентов с данной патологией, в т. ч. принятым стандартам лечения; они должны проводиться специалистами, имеющими достаточный уровень подготовки и квалификацию в данной области; результаты должны быть получены стандартными методами фармакоэкономического анализа («затраты-эффективность», «затраты-полезность», «затраты-выгода», «минимизация затрат» и моделирование). Учитывая все возрастающий интерес к такому научному направлению, как фармакоэкономика, ее практическую направленность, год назад в нашей академии была открыта специальная кафедра организации лекарственного обеспечения с курсом фармакоэкономики. Основной задачей нашей кафедры считаю обучение организаторов здравоохранения, врачей, фармацевтических работников умению читать результаты исследований и правильно их интерпретировать. Фармакоэкономика как отдельный предмет до сих пор не включена в программу высшего образования. Мы пытаемся исправить ситуацию и разработали программу цикла тематического усовершенствования «Современные требования к проведению фармакоэкономических исследований в РФ», рассчитанную на специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Отличительной особенностью программы является ее насыщенность практическими примерами отечественных исследований, базирующихся на накопленном в нашей лаборатории опыте. Хочу отметить, что фармакоэкономические исследования в нашей стране становятся все более востребованными, поскольку на самых разных уровнях медико-фармацевтического сообщества постепенно растет осознание их реальной пользы. В лаборатории фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова продолжают разрабатывать модели исследований, которые включают в себя сразу несколько методов их проведения, таких как анализ «затраты/эффективность», непосредственно моделирование, анализ чувствительности, дисконтирование с соблюдением всех международных требований. Фармакоэкономика, на мой взгляд, творческая наука, мы относимся к каждому исследованию как к отдельной истории и по окончании получаем, образно говоря, настоящий роман — роман в цифрах. Может быть, именно такой подход позволяет нам проводить исследования, которые признаются и зарубежными коллегами. Подтверждением этому являются стендовые доклады, подготовленные сотрудниками нашей лаборатории, которые приняты для представления на XIII Ежегодном европейском конгрессе ISPOR (Прага, ноябрь 2010 г.).

✓

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь

ВОЗМОЖНОСТИ «КЛОНИРОВАНИЯ»

Обратимся еще к одной проблеме фармакоэкономики — возможности переноса результатов исследований из одной страны в другую. Она приобретает особую актуальность во всем мире в связи с увеличивающимся количеством запросов от разнообразных регулирующих органов по поводу фармакоэкономических данных, с ростом затрат на исследования в условиях выраженных различий между территориями и недостаточностью ресурсов для того, чтобы повторить каждое исследование в каждом регионе. В связи с этим была создана и работает проблемная комиссия по надлежащей исследовательской практике Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR). Комиссией рассмотрено 21 руководство, в 16 из которых были выявлены потенциальные различия в параметрах клинических исследований в разных странах, что, соответственно, приводит к различиям в показателях экономической эффективности. Все руководства едины во мнении о нецелесообразности прямого переноса и необходимости определенной адаптации при использовании данных. К основным факторам, затрудняющим формальный перенос данных, относятся: особенности популяций пациентов, специфика оказания медицинских ус-

? щ о

РИСУНОК 3

— Группа Т +ХТ — традиционная терапия — Группа ХТ — инновационная терапия

Источник: Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова

лидизации и др. То, что может быть выгодно здравоохранению США, может оказаться абсолютно неподходящим для здравоохранения Франции, и тем более для России. Так, одно из исследований показало, что в Германии и Великобритании с точки зрения фармакоэкономики применение лекарственной терапии при определенной нозологии предпочтительнее, нежели хирургическое лечение. В России ситуация отличается коренным образом — оперативное лечение в подобном исследовании было признано более выгодным. Разница объясняется подходами к оценке труда хирурга в разных странах. Поэтому при использовании результа-

щ о

9 ъ Эп ? н F луг, структура системы здравоохранения, ценообразование на медицинские услуги, соотношение цен на услуги и ЛС, оплата труда медперсонала, принятые стандарты лечения, критерии инва-

Динамика CER в двух группах в течение 20 лет лечения

Э≥

тов фармакоэкономических исследований всегда необходимы проверка возможности переноса и внесение поправок в соответствии с постоянно совершенствующимися методологическими

подходами. Особая роль в этом процессе принадлежит адаптации модели исследования. Западные исследования, помимо методологии, интересны отечественным исследователям как источники данных о клинической эффективности исследуемых препаратов, если речь не идет об использовании их у специфической популяции или для лечения некой особой болезни. При этом российские фармакоэкономические исследования всегда будут более значимы для отечественного здравоохранения, чем любые самые методически выверенные и совершенные экономические расчеты зарубежных исследователей. Тем не менее формирование единых подходов к методологии научных исследований в этой области и, что еще важнее, к интерпретации полученных результатов и последующему их использованию представляется совершенно необходимым. Фармакоэкономика, будучи прикладной наукой, неотделимой от системы лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка, безусловно, затрагивает и маркетинговые интересы компаний. Это, с одной стороны, является фактором развития фармакоэкономики, а с другой — представляет угрозу для ее независимости. Существование заказчика исследования всегда предполагает преследование определенных интересов, которые могут более или менее серьезно повлиять на конечные результаты. И здесь можно говорить о допустимой степени лукавства фармакоэкономических исследований и ответственности

✓

ФАРМАКОЭКОНОМИКА: ОТ ЦЕНЫ ПРЕПАРАТА К ЦЕНЕ РЕЗУЛЬТАТА 2010 сентябрь РИСУНОК 4

Динамика СUR в двух группах в течение 20 лет лечения

кроме того... В ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОДПИСАН МЕМОРАНДУМ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

— Группа Т +ХТ — традиционная терапия — Группа ХТ — инновационная терапия

Источник: Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова

исследователей. Конечный результат всегда зависит от вводимых параметров, которые могут варьировать. Так, изменение критериев эффективности, популяционных характеристик, режима дозировки ЛС может серьезно повлиять на выводы исследования. Несмотря на ряд проблем, российская фармакоэкономика продолжает двигаться вслед за мировой фармакоэкономикой, а иногда и вместе с ней, открывая для себя новые горизонты, которые, как известно, постоянно расширяются, манят неизвестностью и ставят новые задачи как для самой науки, так и для практического здравоохранения.

щ о

инновационную терапию герцептином в первый год лечения (что объясняется большими затратами на первый год лечения), и начинает увеличиваться после 5-летнего периода лечения. В то же время CER в группе лиц, получающих традиционную терапию, начинает увеличиваться только после 10-летнего периода лечения, а спустя 15 лет происходит пересечение графика (рис. 3).

щ о

7 ъ Эп m? Ц

P.S. ИНФОРМАЦИЯ К РАЗМЫШЛЕНИЮ…

Рассмотрим для примера результаты фармакоэкономической оценки сценариев лечения больных раком молочной железы: сравнение инновационной и традиционной схем лечения. Исследованием установлено, что коэффициент «затраты-эффективность» (CER) уменьшается у группы лиц, получающих

Расчеты коэффициентов «затраты-полезность» (CUR) за каждый год лечения в двух группах пациентов дают аналогичный результат (рис. 4). Какую терапию выбрать в качестве приоритетной? Как лучше распорядиться средствами? Как добиться выздоровления большего количества людей? Представленные данные не дают готовых ответов, но они дают научно обоснованную, выверенную информацию для принятия решений.

7 сентября губернатор Ярославской области Сергей Вахруков и руководитель российского подразделения «Новартис Фарма» г-н Хари Свен Кришнан подписали Меморандум о взаимопонимании между Правительством Ярославской области и компанией «Новартис Фарма» по сотрудничеству в области здравоохранения и медицинской науки. Меморандум определил два ключевых направления планируемого сотрудничества: — повышение квалификации профессиональных кадров в сфере здравоохранения. — исследования инновационных препаратов, в частности увеличение числа клинических исследований и подготовки кадров для их проведения. На церемонии подписания глава региона особо подчеркнул, что развивать фармкластер нельзя только путем строительства новых заводов. Важно повышать общий уровень лечения больных в клиниках: «Мы хотим расширить и увеличить проведение клинических испытаний. Только инновационные препараты будут серьезно влиять на дальнейший уровень жизни наших людей и, конечно, сотрудничать в разработке исследований новых препаратов», — отметил он. Подписание Меморандума — важная веха на пути создания на территории Ярославской области кластера фармацевтической промышленности и современной инновационной медицины в соответствии со Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.

16 2010 сентябрь

Инновационный путь развития КОМПАНИИ «СОТЕКС» В августе 2010 г. отечественному фармпроизводителю «Сотекс» исполнилось 11 лет. Конечно, для какой-нибудь западной фармкомпании этот стаж невелик. Но для современного отечественного фармпроизводителя, который начинал свою деятельность в сложных условиях становления российского фармрынка и, невзирая на множество объективных и субъективных трудностей, смог добиться значительных успехов, 11 лет — серьезная веха, наглядное подтверждение правильности в выборе стратегического пути развития.

стория компании «Сотекс» начиналась, исходя из существующих в стране экономических реалий и требований фармрынка. Поэтому первым шагом стала организация лицензионного производства — фасовка и упаковка готовых лекарственных форм по контрактам с известными западными производителями, такими как Nycomed, Lek, Pliva, KRKA, Alcaloid. Эта деятельность позволила компании приобрести опыт производства и контроля качества продукции в соответствии с мировыми стандартами и со временем включиться в программу импортозамещения. Накопленный опыт компания «Сотекс» начала активно использовать в 2005 г., когда организовала собственное производство лекарственных инъекционных форм в Сергиево-Посадском районе Московской области. Завод стал одним из первых предприятий, построенных в России «с нуля» в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» GMP Евросоюза. А уже в 2007 г. «Сотекс» вошел в первую десятку ведущих российских производителей. Следует отметить, что с момента своего создания компания «Сотекс» была ориентирована на выпуск конкурентоспособных и востребованных государством ЛС, производство которых соответствует международным стандартам качества. В рамках данной стратегии компания постоянно модернизировала производство, совершенствовала систему контроля каче-

ства выпускаемой продукции и обновляла портфель, постепенно переходя от производства МНН-дженериков и лицензионной продукции к созданию собственных брэндов по оригинальным технологиям. Компания вывела на рынок первый в России инъекционный дженерик мелоксикама — Амелотекс и запустила в производство еще целый ряд современных инъекционных продуктов: Церетон (холина альфосцерат), Листаб 75 (клопидогрел), Ангиозил ретард (триметазидин). Только за последние 2 года «Сотекс» вывел на рынок 7 собственных брэндов в 19 формах выпуска! Настоящим прорывом стало создание собственного брэнда — Эральфона (МНН эритропоэтин) в преднаполненных шприцах, линия по производству которых была запущена в 2008 г. Кстати, Эральфон — полностью отечественный препарат, который производится в России из суб-

станции, запатентованной и поставляемой С.-Петербургским НИИ «Особо чистые препараты». Сегодня ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — одно из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармпредприятий в России, продукция которого поставляется во многие регионы страны и востребована не только в России, но и странах СНГ. Компания входит в пятерку лидеров отечественной фармпромышленности, занимая по объему реализации в I полугодии 2010 г. 3,07% российского рынка. Полный ассортиментный портфель продукции в настоящее время включает более 60 ЛС, 37 из которых входит в Перечень ЖНВЛС. Наибольший объем в структуре производства составляют препараты, применяемые в кардиологии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии, а также препараты общегоспитального применения. Компания «Сотекс» расширяет и рынок сбыта продукции, в 2009— 2010 гг. начались поставки ее продукции в страны ближнего и дальнего зарубежья — Азербайджан, Македонию и Казахстан. Но самой главной стратегической задачей компании остается дальнейшее замещение дорогостоящих импортных лекарств качественными отечественными аналогами. «Нашим стратегическим направлением остается разработка и выпуск собственных препаратов, прежде всего биотехнологических, — делится планами компании «Сотекс» ее гендиректор Андрей Егоров. — Мы намерены наращивать ассортимент высококонкурентной и востребованной продукции, сопоставимой по качеству и эффективности с иностранными аналогами, и сделаем все возможное, чтобы она была доступной для населения».

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС РЫНОК НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ АСПЕКТЫ ВЫВОДА ПРЕПАРАТА НА РЫНОК. МИРОВАЯ ПРАКТИКА БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА – ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ А.С.ГУМИЛЕВСКИЙ: «МЫ ИСКРЕННЕ ВЕРИМ В ТО, ЧТО РОССИЙСКИЕ ПРЕПАРАТЫ МОГУТ БЫТЬ САМОГО ВЫСОКОГО КАЧЕСТВА» НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

Ab uno disce omnes. По одному узнай все или всех.

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок нестероидных ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ Ключевые слова: фармацевтический маркетинг, сегмент НПВП, анализ, райтинг, медицина

В данном обзоре представлен анализ рынка нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)1. Исследование включало продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ОНЛС и охватывало период с 2007 по 2009 гг. Все данные приведены в оптовых ценах.

огласно данным IMS Health, общий объем продаж анализируемого сегмента в 2009 г. составил 11,5 млрд. руб. в оптовых ценах, что на 18,6% превышало показатель 2008 г. В натуральном выражении объем реализации достиг 128,8 млн. упаковок (+1,3% относительно 2008 г.). Таким образом, драйвером роста рынка стал рост средней цены за упаковку, которая составила 89,9 руб. в 2009 г. (+17% по сравнению с 2008 г.), что отчасти было связано с переходом потребителей на более дорогие лекарственные препараты данной группы (рис. 1). На отечественном фармрынке НПВП представлено более 210 торговых наименований данной группы, которые производят около 200 компаний. Рассматриваемый рынок НПВП относится к группе М [Рынок пре1 Исследование включало препараты АТС-группы 3-го уровня M01A [Нестероидные противовоспалительные препараты].

паратов для лечения заболеваний костно-мышечной системы] и занимает более 50% его объема как в натуральном, так и в стоимостном выражении (рис. 2). Реализация препаратов данной группы осуществляется преимущественно через аптеки (около 90% продаж). Подавляющая часть препаратов (около 80%) рассматриваемого сегмента отпускается по рецепту врача. На ОТСпрепараты приходится чуть более 20%. Российский рынок НПВП — это рынок препаратов генерического происхождения, оригинальные препараты занимают всего1/4 сегмента (рис. 3). Десятка лидеров продаж НПВП представлена исключительно зарубежными производителями (табл. 1). Первое место в рейтинге принадлежит

SUMMARY Keywords: pharmaceutical market, market segment, NSAIDs, analysis, rating, medicine his review presents an analysis of the market of nonsteroidal antiinflammatory drugs of ATC-Group of the third level M01A — Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. The study included retail sales (according to IMS retail audit), the hospital sales segment and essential drug list and covered the period from 2007 to 2009. All figures are given in wholesale prices. Julia UVAROVA, «Remedium. Market of nonsteroidal antiinflammatory drugs.

компании Dr. Reddy’s Laboratories, доля которой в денежном выражении выросла за 2 года на 3,9 п.п. в основном благодаря продажам препаратов Найз и Кеторол. В течение рассматриваемого периода был отмечен также рост доли компаний Rekitt Benckiser (за счет препарата Нурофен) и BerlinChemie/Menarini Group (препараты Нимесил и МИГ 400). Значительное снижение доли было зафиксировано у компании Novartis (–1,3.п.п. в результате падения продаж препарата Кетонал) и Ranbaxy Laboratories (–2,2 п.п. за счет сокращения реализации препарата Кетанов).

РЫНОК НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ 2010 сентябрь

Рейтинг ведущих корпораций по итогам 2009 г. в сегменте НПВП

ТАБЛИЦА 1

Доля продаж, упак. Корпорация Dr. Reddy’s Laboratories

Доля продаж, руб.

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

21,3

25,3

26,0

4,7

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

13,2

14,3

17,1

3,9

Boehringer Ingelheim

3,2

3,4

3,0

–0,2

12,5

13,5

12,3

–0,2

Rekitt Benckiser

11,8

12,5

14,2

2,4

10,4

10,3

11,9

1,4

Novartis (вкл. Sandoz-Lek)

6,6

5,8

5,2

–1,4

13,0

12,4

11,7

–1,3

Berlin Chemie/Menarini Group

2,6

4,9

5,2

2,6

5,2

7,4

8,6

3,5

Ranbaxy Laboratories

9,8

7,3

8,6

–1,3

7,3

5,9

5,1

–2,2

STADA-НИЖФАРМ

2,9

3,2

2,7

–0,1

4,8

5,5

4,7

–0,2

Hemofarm Д.Д.

6,6

6,7

6,3

–0,3

3,4

3,1

3,3

–0,1

Rottafarm

0,3

0,4

0,3

0,0

3,1

2,9

3,0

–0,1

Nycomed

1,0

0,9

0,0

3,1

3,0

2,8

–0,3

Итого

66,1

70,5

72,4

6,3

76,0

78,4

80,4

4,4

РИСУНОК 1

Объем потребления НПВП и средняя стоимость упаковки препарата в период 2007—2009 гг.

Объем продаж сегмента, млн. упак. 127,1

Объем продаж сегмента, млрд. руб.

Средняя оптовая цена за упаковку, руб.

11,6

128,8

9,8

89,9

106,7 7,2 76,8 67,6

2007

2008

2009

Суммарная доля десятки лидеров по итогам 2009 г. составила 80,4% в стоимостном и 72,4% в натуральном выражении. Среди торговых наименований (табл. 2) лидером продаж в денежном выражении является препарат Мовалис, доля которого, однако, снизилась на 0,2 п.п. за 2 года. Важно отметить рост доли препаратов Найз и Кеторол (+2,5 п.п. и +1,1 п.п., соответственно, за 2 года). Наибольшее падение продемонстрировали препараты Кетанов (–2,1 п.п.) и Кетонал (–1,1 п.п.). Общая доля десятки в денежном выражении выросла на 0,5 п.п. и составила 64,1%, доля в упаковках, наоборот, сократилась на 0,5 п.п. и составила 60,1% сегмента. Почти половина продаж

2007

РИСУНОК 2

2008

2009

2007

2008

2009

Структура сегмента НПВП 0 0,3 0,5 1,9 0,8 0,4 0,2

50,5

45,5

2007

0 0,3 0,4 2,2 0,7 0,6 0,2

44,1

0 0,3 0,4 2,3 0,7 0,6 0,2

0,1

0,3 3,1

0,3

2,6

2,5

4 5,6 4,3 6,7

3,9 4,5 5,6 7,6

4 4,7 6,1 9,1

23,5

22,2

54,8

52,5

53,1

2009

2007

40,7

53,2

51,5

2008

В натуральном выражении

2008

2009

В стоимостном выражении

— M01A [Нестероидные противовоспалительные препараты] — M02A [Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата] — M05B [Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей] — M09A [Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие] — M01B [Противовоспалительных препаратов комбинации] — M03B [Миорелаксанты центрального действия] — M03A [Миорелаксанты периферического действия] — M04A [Противоподагрические препараты] — M01C [Базисные противовоспалительные препараты]

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований ТАБЛИЦА 2 по итогам 2009 г. в сегменте НПВП Торговое наименование

Доля продаж, упак.

Доля продаж, руб.

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

2007

2008

2009

Рост, 2009/2007

Мовалис

3,2

3,4

3,0

–0,2

12,5

13,5

12,3

–0,2

Найз

10,2

11,1

11,3

1,2

6,8

7,2

9,3

2,5

Кетонал

5,1

4,3

3,7

–1,4

9,1

8,4

8,0

–1,1

Кеторол

9,5

12,5

12,9

3,4

6,0

6,6

7,1

1,1

Нурофен для детей

4,4

4,2

4,9

0,5

4,8

4,3

5,1

0,3

Кетанов

9,8

7,2

8,5

–1,3

7,2

5,8

5,1

–2,1

Нимесил

1,0

1,2

0,3

3,4

4,4

5,0

1,6

Диклофенак

14,1

12,8

11,5

–2,6

5,7

4,9

4,8

–0,9

Хондроксид

2,2

2,0

–0,2

4,3

4,5

4,0

–0,4

Вольтарен

1,3

1,2

0,0

3,8

3,5

–0,3

Итого

60,6

60,2

60,1

–0,5

63,6

63,4

64,1

0,5

ЛС изучаемого сегмента в денежном выражении приходится на препараты, производимые в странах Западной Европы (рис. 4), прежде всего, в Германии. Однако важно отметить, что в натуральном выражении ос-

новной объем реализации приходится на препараты стран Азии, в частности Индии. Российские препараты обеспечивают всего 18,2% продаж в натуральном и 12,5% в стоимостном выражении (рис. 4).

Представляет интерес анализ сегментации цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 5). В денежном выражении основная доля продаж в 2009 г. приходилась на препараты среднеценового сег-

РЫНОК НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ 2010 сентябрь

Структура сегмента НПВП по патентному статусу

РИСУНОК 3

6,9

7,5

6,9 26,7

25,1

31,3

42,4

42,1

2007

2008

24,8 57,1

2007

56,1

— Другие

55,7

36,4

37,4

2008

2009

32,7

Доля в натуральном выражении, % 5

— Оригинальный

2009

В стоимостном выражении

В натуральном выражении

Структура продаж РИСУНОК 4 НПВП по группам стран

— Дженерик

РИСУНОК 5

Ценовая сегментация рынка НПВП

1,3 0,7

0,9

13,1

14,9

2,8

0,9 4,7

15,7

7,9

11,8

7,9

13,8

19,9

33,1

65 53,4

36,4

2007 2008 2009 В натуральном выражении

Доля в стоимостном выражении, % 5 4

2 1 — З.Европа, 45,8% 2 — Азия, 24,0% 3 — В.Европа, 13,2% 4 — Россия, 12,5% 5 — Прочие, 4,5%

29,9

— ≥100 — <300 руб. — ≥50 — <100 руб.

22,2 24,7 25,2

1 — З.Европа, 26,5% 2 — Азия, 36,7% 3 — В.Европа, 13,7% 4 — Россия, 18,2% 5 — Прочие, 4,9%

— ≥300 — <500 руб.

36,8

45,5

— ≥500 руб.

17,2

— < 50 руб.

13,2

2007 2008 2009 В стоимостном выражении

мента (от 100 до 300 руб.), которая, однако, сократилась за 2 года в пользу более дорогих препаратов — от «300 до 500 руб.» (+17 п.п.). Доля высокоценового сегмента (от 500» руб. за упаковку) сократилась до 8%. Рынок НПВП представлен преимущественно твердыми лекарственными формами (67,5% в денежном выражении), доля которых выросла за 2 года на 2,0 п.п. На протяжении рассматриваемого периода несколько увеличилась доля инъекционных лекарственных форм (23,5% в денежном выражении) за счет сокращения доли местно-действующих препаратов. Таким образом, характерными чертами отечественного рынка НПВП являются:

Высокий темп роста в денежном выражении (+18,6% в 2009 г. по сравнению с предыдущим годом) при почти неизменной динамике в натуральном эквиваленте. Рынок НПВП — рынок генерических препаратов. Реализация происходит в основном через аптеки. Отпуск ЛС данного сегмента осуществляется в основном по рецепту врача. Зависимость от импорта. Группа представлена преимущественно зарубежными препаратами. Основной объем продаж приходится на препараты среднеценового сегмента («от 100 до 300 руб.» за упаковку).

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

Лазолван

МЕНЯЕТ ОБЛИК

В сентябре известный лекарственный брэнд Лазолван® изменит ставший уже привычным покупателям облик на более яркий и актуальный. Учитывая современные тенденции, компания Boehringer Ingelheim усовершенствовала упаковку, тем самым улучшив восприятие препарата потребителями, сделав его применение не только более привлекательным, но и удобным для пациентов благодаря мерным стаканчикам, которые теперь поставляются с каждой упаковкой детского и взрослого сиропов. Следует отметить, что качество и безопасность оригинального препарата Лазолван, созданного компанией Boehringer Ingelheim, остается на высоте и является приоритетом компании.

ынешний рестайлинг Лазолвана (МНН амброксол) — уже второй по счету за время его активного продвижения в России, начатого в 1992 г. с открытием в Москве представительства компании. Первая смена облика препарата произошла в 2005 г., после того как специалисты компании Boehringer Ingelheim провели маркетинговое исследование и выявили определенные проблемы с восприятием препарата конечным потребителем. Выяснилось, что те неоднозначно воспринимали дизайн упаковки Лазолвана: довольно мрачная цветовая гамма и мелкий шрифт вызывали у них ассоциацию с образом серьезного рецептурного препарата — сильного средства, принимать которое можно только под наблюдением врача. К тому же многие потребители считали, что использование Лазолвана не всегда оправданно на начальных стадиях заболеваний и т.д. После того как был проведен рестайлинг препарата и его упаковка приняла более жизнерадостный вид, проблема восприятия Лазолвана была в значительной степени решена, а рынок ранних назначений стал для препарата более открытым и результативным. До аудитории было донесено ключевое сообщение — Лазолван может и должен применяться начиная с первых признаков заболевания. А поскольку он практически лишен побочных эффектов, то может применяться даже у

самых маленьких детей и у беременных. Маркетологи компании, чутко отслеживающие тенденции на фармрынке, провели рестайлинг Лазолвана, причем дизайн упаковки был изменен одновременно с внедрением новой коммуникации и усилением команды медпредставителей. Все это позволило вывести маркетинг препарата на качественно иной, более высокий уровень и, соответственно, заметно увеличить продажи Лазолвана. Такое серьезное внимание к качеству упаковки со стороны компании Boehringer Ingelheim не случайно. В компании понимают, какую значительную роль призвана сыграть упаковка при выборе потребителем препарата. Прошли те времена, когда эта роль сводилась к сохранению качества препарата, обеспечению его транспортировки, информированию о названии и дозировке. Сегодня упаковка является носителем имиджевой составляющей, важной частью продвижения и создания брэнда, одним из главных фрагментов аптечного мерчендайзинга. Упаковка способна обеспечить дополнительную ценность лекарственного продукта, способствует позиционированию ЛС в качестве продуктов с повышенной комфортностью для пациента/потребителя. Именно такую комфортность обещает потребителям новая упаковка Лазолвана, которую известный брэнд компании Boehringer Ingel-

heim получил в сентябре нынешнего года. На смену белому фону с изображением двух полосок (синей и красной) пришел насыщенный синий с силуэтом человека. Изменение касается всех 4-х форм выпуска Лазолвана — взрослого и детского сиропов, таблеток и раствора для приема внутрь и ингаляций. При этом впервые на упаковке детского сиропа появилась яркая и разноцветная надпись «Детский». Мало того, к сиропу прилагается мерный стаканчик, Проведенное компанией маркетинговое исследование подтвердило, что новая упаковка препарата стала более информативной и привлекательной для потребителей. Таким образом, компания Boehringer Ingelheim, грамотно используя инструменты маркетинга, в первую очередь рестайлинг препарата, сделала очередной шаг, направленный на увеличение лояльности покупателей и, как следствие, объема продаж Лазолвана. Помимо эффективной маркетинговой стратегии, успех продвижению препарата на рынке обеспечивают и его высокие терапевтические свойства. Лазолван компании Boehringer Ingelheim не зря называют «первым среди сильных». Благодаря тройному эффекту — препарат разжижает мокроту, очищает бронхи и защищает бронхи, — он успешно избавляет больного от кашля. Кроме того, Лазолван эффективно стимулирует механизмы иммунной защиты. Таким образом, Лазолван выгодно отличается от других широко распространенных на рынке ЛС, которые способны оказывать только мукорегулирующие и частично муколитический эффекты, а также препаратов, применение которых не всегда безопасно для пациента. Так, например, ацетилцистеин может вызвать «затопление бронхов»

ЛАЗОЛВАН МЕНЯЕТ ОБЛИК 2010 сентябрь

из-за чрезмерного разжижения мокроты, а многие активно продвигаемые на рынке фитопрепараты — аллергические реакции. К тому же необходимость частого приема фитопрепаратов (до 6—8 раз) создает большие неудобства для пациентов. Важно и то, что Лазолван, будучи оригинальным препаратом, хорошо изучен и обладает рядом преимуществ по сравнению с дженериками: биологической защищенностью, меньшим количеством побочных реакций, прежде всего аллергических. Конечно, химическая формула у всех амброксолов одинаковая, но вспомогательные вещества, входящие в их структуру, разные. Большую роль играет и количество добавок: чем меньше их входит в состав ЛС, тем меньше вероятность побочных эффектов и тем легче переносится препарат. Это подтверждает целый ряд работ, посвященных исследованиям Лазолвана. В частности, отмечалось, что при его применении вероятность осложнений со стороны ЖКТ намного меньше, чем при использовании амброксолов-дженериков. Поэтому Лазолван, в отличие от препаратов-дженериков, разрешен к применению и при язвенной болезни, и некоторых других серьезных заболеваниях. Следует отметить, что Лазолван также обладает весьма ценными дополнительными преимуществами. Так, например, доказано, что препарат хорошо сочетается с антибиотиками и даже усиливает их эффект. Нередко Лазолван применяют совместно с бронхолитиками — препаратами, которые стабилизируют бронхиальную стенку, расширяют бронхи и способствуют тому, что мокрота начинает удаляться из легких. В этом случае Лазолван также хорошо сочетается с добавленным препаратом — бронхолитик расширяет бронхи, а Лазолван выводит разжиженную мокроту.

Препарат также отличает и быстрота действия (терапевтический эффект наступает уже через 30 мин. после его приема) и высокий профиль безопасности. Благодаря вешеперечисленным эффектам, Лазолван широко применяется в муколитической терапии при острых заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, в т.ч. при остром трахеите, ОРВИ, остром бронхите, гриппе, пневмонии, а также ларингите и фарингите. Прием Лазолвана патогенетически обоснован и при хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, в т.ч. хроническом бронхите, включая профилактику обострений. Лазолван имеет несколько форм выпуска — таблетки, сироп в двух концентрациях (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл), а также раствор для ингаляций. Кстати, ингаляции сегодня признаны одним из наиболее эффективных методов доставки лекарства в организм больного, поскольку позволяют достичь высоких концентраций вещества в дыхательных путях без существенных побочных воздействий на весь организм. Ингаляционная терапия предпочтительна у тяжелых больных и детей младшего возраста. Применение Лазолвана в этом случае возможно только в виде специального раствора, который используется для ингаляций и приема внутрь. Для часто и длительно болеющих пациентов, применяющих Лазолван для ингаляций, предпочтительно применение раствора через небулайзер — специальное устройство, состоящее из распылителя аэрозоля и компрессора. Среди преимуществ использования небулайзера — быстрое проникновение лекарства в дыхательные пути, повышение эффективности лечения, значительное сокращение срока лечения, удобство применения. Для того чтобы лечение с помощью небулайзера было эффектив-

ным и безопасным, должны выполняться следующие правила: Для ингаляций применять только те растворы, которые выпускаются специально для этих целей и продаются в аптеках. Необходимо тщательно мыть руки с мылом перед каждой ингаляцией. Для лечения детей до 5 лет применять стерильный физиологический раствор, одноразовые иглы и шприцы. Разводить и смешивать лекарства следует непосредственно перед каждой ингаляцией. Оставшийся после ингаляции раствор необходимо удалять из небулайзера после каждой ингаляции. Стерилизовать небулайзер следует согласно инструкции производителя, после чего аппарат высушивают в разобранном виде при комнатной температуре. И наконец, эффективность лечения Лазолваном во многом зависит от того, проводилась или нет кинезитерапия, способствующая удалению из организма мокроты, разжиженной амброксолом. Физические упражнения и тренировки, составляющие суть кинезитерапии, приводят к улучшению дренажной функции, бронхиальной проходимости, увеличению растяжимости легких, оптимизации газообмена, коррекции дыхательной недостаточности, улучшению качества жизни.

Наступает холодный сезон, и актуальность применения Лазолвана, особенно в педиатрической практике, значительно увеличивается. В компании уверены, что новая упаковка препарата от кашля №1 на российском рынке сделает его использование более удобным и приятным для всех пациентов, поднимет на новый уровень потребительскую лояльность.

24 2010 сентябрь

Мария ДЕНИСОВА, Екатерина ПАУТОВА, IMS Health

Некоторые аспекты вывода препарата на рынок S U M M A R Y МИРОВАЯ ПРАКТИКА За более чем 150 лет существования науки фармакологии в практику внедрено более 200 000 лекарственных средств, при этом две трети из них — за последние 50 лет. Вопрос вывода на рынок нового препарата волнует многих участников рынка. Статьи на эту тему, отражающие разные точки зрения, выходят с завидной регулярностью. Компания IMS также активно занимается изучением данной проблемы.

ходе самостоятельного исследования компанией IMS Health были проанализированы 8 крупнейших фармацевтических рынков мира (Канады, Японии, Италии, Франции, Испании, США, Англии и Германии), выявлены особенности современного запуска препаратов на рынок, а также определены характерные тенденции, а именно: вследствие роста количества продуктов терапевтические классы быстро приближаются к стадии насыщения; количество новых молекул, одобренных официальными инстанциями (такими как FDA), сокращается; возникают задержки с запуском новых препаратов, порождаемые регуляторными преградами; ТАБЛИЦА 1

имеют место неудачи в клинических испытаниях. В таблице 1 приведены примеры наиболее масштабных запусков за последние годы. Как видно из таблицы, вывод значительной части препаратов был приостановлен. В то же время многие «удачно» осуществленные запуски являются коммерчески неудачными, некоторые из недавно запушенных в оборот продуктов отзываются из-за проблем с побочными эффектами. Результаты проведенного анализа показали, что в последние годы запуск новых продуктов основных терапевтических классов оказывает все меньшее влияние на рост фармацевтической отрасли (рис. 1). Какой запуск можно считать успешным? Эксперты IMS Health определи-

Keywords: drug launch, new drug, market share, marketing, premarketing he problem of launching a new drug to the market concerns many market participants. In a separate study by IMS Health the major pharmaceutical markets of the world have been analyzed. The features of the modern drug launches on the market are revealed, and also specific trends affecting the decrease in the number of successful launches are identified: the saturation of therapeutic classes, reducing the number of new molecules approved by official bodies, regulatory problems, setbacks in clinical trials. Maria DENISOVA, Catherine PAUTOVA, IMS Health. Some aspects of launching drug to market. world practice.

ли ряд критериев, соответствие которым позволяет осуществленный запуск препарата отнести к числу «удачных». В ходе исследования были проанализированы запуски препаратов из 64 терапевтических классов, осуществленные на вышеупомянутых 8 крупнейших фармацевтических рынках мира в период с 2000 по 2008 гг. В рамках данного анализа отслеживались следующие показатели: динамика доли рынка препарата с момента запуска (рис. 2а); рейтинговая позиция в сегменте;

Масштабные запуски препаратов на рынок в 2006—2008 гг.

Регуляторные задержки Bifeprunox (2007) Asenapine (2008) Effient (2008) Viviant (2008)

Проблемы с запуском Задержки с регистрацией или КИ Gaboxadol (2008) Ipilimumab (2008) Numax (2008) Succinobucol (2008) Zactima (2008)

Ограниченный запуск Acomplia (2008) Cimzia (2008) Cordaptive (2008) Galvus (2007) Mircera (2007) Pristiq (2007) Vimpat (2008)

Полноценный запуск Слабые Успех продажи на рынке Exubera (2006) Invega (2007) Tekturna (2007)

Cervarix (2007) Chantix (2006) Exforge (2007) Januvia (2006) Junumet (2007) Lucentis (2006) Revlimid (2006) Sutent (2006) Ustekinumab (2008) Tykerb (2007) Xarelto (2008)

Источник: IMS Health, Market Insights, октябрь 2008

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь РИСУНОК 1

Вклад новых препаратов в динамику рынка 2002—2009 гг.

Источник: IMS Health Consulting, 8 крупнейших фармрынков мира

РИСУНОК 2

Доля новых продуктов, значимо увеличивших свое присутствие на 8 крупнейших фармацевтических рынках мира РИСУНОК 3

А. Рост доли рынка в течение первых 2-х лет

1—2-рейтинговая позиция в сегменте; эффективность продвижения оценивали по углу наклона кривой динамики доли рынка в течение первых месяцев после запуска (около 6 мес.). Из более чем 3 000 проанализированных запущенных препаратов лишь 21 оказался успешным с точки зрения соответствия предъявляемым критериям (рис. 2б). Процент новых продуктов, значимо увеличивших свою долю на крупнейших рынках мира в 2-летний период, несколько варьирует (рис. 3). Примерами удачных запусков являются препараты Лирика, Спирива и Сиалис (рис 5а, б, в). За первые два года присутствия на рынке препараты демонстрировали опережающие темпы роста объемов реализа-

Б. Запуски, удовлетворяющие основным критериям IMS Health

Источник: IMS Launch Excellence 2008 study

РИСУНОК 4

эффективность продвижения. Все вышеуказанные критерии рассматривались во временном периоде — 2 года с момента запуска. К «успешным» были отнесены препараты, удовлетворяющие следующим условиям: с момента запуска продукт продолжает набирать долю рынка в течение 2 лет;

ции, что нашло отражение в стремительной динамике их долей рынка. Траектория роста доли рынка этих препаратов была очень крутой. На всех основных рынках эти брэнды занимают лидирующие позиции. Многие эксперты фармацевтического рынка активно обсуждают вопрос об успешности запуска препарата на ры-

План-график по подготовке запуска продукта

Источник: IMS Health Consulting interviews, IMS Consulting projectsс

НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ВЫВОДА ПРЕПАРАТА НА РЫНОК. МИРОВАЯ ПРАКТИКА 2010 сентябрь

РИСУНОК 5

А. Запуск Сиалиса в категории G4E на 8 ключевых рынках

Б. Запуск Спиривы в категории R3G на 8 ключевых рынках

В. Запуск Лирики в категории N3A на 8 ключевых рынках

Источник: IMS Health MIDAS December 2009

нок, стремясь анализировать ошибки «до» и «после» запуска и, как следствие, выработать ключевые постулаты успеха. Компания IMS Health обращает внимание на то, что успешный запуск препарата всегда хорошо подготовлен заранее. На основе международного опыта был разработан подробный план-график помесячной подготовки к лончу (рис. 4).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Мировой опыт по выводу новых препаратов на рынок еще раз подтверждает, что запуск — это всегда широкий комплекс мероприятий, проводимых на различных уровнях менеджмента и совмещенных с решением таких ключевых вопросов, как позиционирование брэнда, сегментирование рынка и таргетирование. Стадия вывода на рынок — первая

ступень жизненного цикла продукта, ее успешность предопределяет дальнейшее существование препарата на рынке, продажи и прибыль компании-производителя. Успешно запущенные препараты, как правило, становятся драйверами терапевтических классов, что чаще всего положительно сказывается на динамике фармацевтического рынка.

28 2010 сентябрь

Бронхиальная астма — ВОЗМОЖНОСТИ ТЕРАПИИ Жара, засуха и смог негативно повлияли на здоровье всех жителей европейской части России, но самым непосредственным образом они осложнили состояние пациентов с бронхо-легочными заболеваниями, и в первую очередь людей, страдающих бронхиальной астмой (БА). Бронхиальная астма, являясь одним из самых распространенных заболеваний, имеет тенденцию к неуклонному росту, особенно среди жителей промышленно развитых стран. Так, в европейских странах бронхиальной астмой страдают до 5% взрослого населения и до 7% детей. В России заболеваемость астмой за последние 10—15 лет увеличилась более чем в 3 раза, однако остается ниже европейского уровня, что связано не с реальными показателями, а с низкой выявляемостью заболевания на ранних стадиях. Преобладание тяжелых форм заболевания требует особого внимания к лекарственной терапии, которая становится все более затратной как для пациентов, так и для системы здравоохранения в целом.

А — хроническое заболевание дыхательных путей, характеризующееся хроническим воспалением, клинически реализующимся повторными эпизодами хрипов, одышки, тяжести в грудной клетке и кашля, особенно ночью и/или ранним утром. Эти симптомы сопровождаются распространенной обратимой обструкцией бронхиального дерева. За развитие воспаления при данном заболевании отвечают тучные клетки, эозинофилы и Т–лимфоциты. Чаще в основе заболевания лежит атопия — генетическая предрасположенность к продукции иммуноглобулинов класса Е. Атопия ответственна за развитие астмы у 80% детей и приблизительно у 40—50% взрослых. В связи с этим Европейская академия аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) даже предлагает использовать термин «аллергическая астма» как основное определение астмы, обусловленной иммунологическим механизмом, причем в тех случаях, когда доказано участие в этом механизме антител класса иммуноглобулинов Е. Другие неиммунологические типы астмы ЕААСI предлагается называть неаллергической астмой. В то же время наиболее удобной и распространенной представляется классификация бронхиальной астмы в зависимости от степени тяжести, поскольку в настоящее время именно состоянием пациента определяется тактика терапии. В соответствии с заданными параметрами (количество приступов в неделю, кратность применения β2–агонистов короткого действия, значения пиковой скорости выдоха

(ПСВ) и ее процентное соотношение с должным или наилучшим значением, объемом проводимой терапии) астма подразделяется на 5 степеней тяжести: интермиттирующую; легкую персистирующую; средней тяжести персистирующую; тяжелую персистирующую; тяжелую персистирующую стероидозависимую. Фармакотерапия является обязательной составляющей комплексной терапии бронхиальной астмы. При этом она основывается на ряде общепризнанных положений: астму можно эффективно контролировать у большинства пациентов, однако вылечить ее не удается, ингаляционный способ введения препаратов при астме наиболее предпочтителен и эффективен, базисная терапия астмы предполагает применение противовоспалительных препаратов, контролирующих астму, бронходилататоры являются препаратами неотложной помощи, купирующими бронхоспазм. Итак, все препараты, которые используются для лечения бронхиальной астмы, принято делить на две группы: базисные или лечебные, т.е. обладающие противовоспалительным эффектом, и симптоматические, обладающие преимущественно быстрой бронхолитической активностью. Основой терапии для длительного контроля воспалительного процесса являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), которые применяются начиная со второй ступени (легкое персистирующее течение) до пятой (тяжелое стероидозависимое течение). Поэтому в настоящее время ИГКС рассматриваются в качестве средств первой линии для тера-

пии БА. Чем выше степень тяжести течения БА, тем большие дозы ИГКС следует применять. По данным ряда исследований, у пациентов, начавших лечение ИГКС не позже 2-х лет от начала заболевания, отмечены существенные преимущества в улучшении контроля над симптомами астмы по сравнению с группой, начавшей лечение ИГКС по прошествии более чем 5 лет от дебюта заболевания. Клинические эффекты кортикостероидов включают в себя снижение активности симптомов, улучшение пиковой скорости выдоха и показателей спирометрии, уменьшение бронхиальной гиперреактивности, предотвращение обострений. Первый ингаляционный ГК был синтезирован в начале 70-х годов. Это был беклометазона дипропионат. В настоящее время наибольшее применение в клинике имеют следующие препараты ингаляционных кортикостероидов: беклометазона дипропионат, флунисолид, флутиказона пропионат, будесонид, триамцинолона ацетонид. Эффективность ИГКС определяется его способностью проникать внутрь клетки, которая, в свою очередь, зависит от липофильности препарата. Также ИГКС должен обладать большой селективностью. Таким образом, к ИГКС в настоящее время предъявляют требования липофильности, селективности, аффинности (сродство к рецепторам), низкой биодоступности, разрушения в печени всосавшейся части препарата при первом прохождении. Вероятность системных эффектов ингаляционных кортикостероидов определяется их активностью и биодоступностью: при применении дозированных аэрозолей без спейсера около 80% дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Благодаря активной биотрансформации в печени (эффект первого прохождения) ингаляционные кортикостероиды обладают очень низкой биодоступностью (беклометазона дипропионат — 20%, флунисолид — 21%, будесонид — 11%, флутиказона пропионат — 1%), что снижает риск системных нежелательных эффектов.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

При этом ИГКС не купируют бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно. Данные препараты противопоказаны при гиперчувствительности, остром бронхоспазме, астматическом статусе (в качестве первоочередного средства), бронхите неастматической природы. В свою очередь, препараты бронхолитического действия применяются как для купирования острого приступа астмы при хроническом ее течении, так и для профилактики астмы при физических нагрузках, острой астмы, индуцированной аллергеном, а также для снятия тяжелого бронхоспазма при обострении бронхиальной астмы. В качестве наиболее эффективных бронхолитиков выступают селективные β2-агонисты, выпускающиеся в ингаляционной форме. Препараты данной группы делятся на β2-агонисты первой генерации (албутерол, фенотерол, тербуталин) и второй генерации (салметерол и формотерол) Средства первой группы способны быстро (в течение 3—5 мин.) и на довольно долгий срок (до 4—5 ч.) оказывать бронхолитическое действие после ингаляции. Однако β2-агонисты короткого действия следует применять только для купирования приступа удушья. Они не рекомендуются для постоянной терапии, т.к. не уменьшают воспаление и бронхиальную гиперреактивность. Более того, при постоянном и длительном их приеме степень бронхиальной гиперреактивности может возрастать, а показатели функции внешнего дыхания ухудшаться. Этих недостатков лишены β2-агонисты второй генерации или β2-агонисты длительного действия. В силу липофильности своих молекул эти препараты очень близки β2адренорецепторам, чем прежде всего и определяется длительность их бронхолитического действия — до 12 ч. При этом формотерол, кроме длительного действия, одновременно оказывает и быстрое бронхорасширяющее действие. Все β2-адреномиметики обладают способностью ингибировать высвобождение медиаторов аллергического воспаления, таких как гистамин, простагландины и лейкотриены, из тучных клеток, эозинофилов, причем максимально это свойство проявляется у β2-агонистов

длительного действия. Таким образом, тельным к действию ингаляционных β2-агонисты характеризуются и протиглюкокортикостероидов. Одновременвовоспалительным действием, что делает ное применение ИГКС и пролонгироих пригодными в качестве базисной теванного β2-агониста не только облеграпии. Эти препараты являются средстчает течение астмы, но и существенно вом выбора при легкой и среднетяжелой улучшает функциональные показатели, астме, а также у пациентов с ночными снижает потребность в короткодействусимптомами астмы. У пациентов со средющих β2-агонистах, значительно эфнетяжелой и тяжелой астмой их целесофективнее предупреждает обострения образно сочетать с ИГКС. астмы по сравнению с терапией только Это послужило основанием для создания ИГКС. комбинированных препаратов, обладаюСегодня на фармакологическом рынке Евщих выраженным противовоспалительропы (и России в т. ч.) существуют неным и длительным бронхолитическим сколько таких средств: Серетид, содержадействием. Речь идет о комбинации ингащий флутиказон пропионат и салметерол, ляционных кортикостероидов и длительСимбикорт, имеющий в своем составе буно действующих β2-агонистов. Применедесонид и формотерол, и Фостер, являюние комбинированных препаратов ИГКС щийся комбинацией беклометазона дии пролонгированных β2-агонистов целепропионата и формотерола. При этом сообразно во всех случаях персистируюстоит заметить, что Фостер, относительно щей астмы, когда не удается достичь хонедавно появившийся на рынке, получил рошего контроля над заболеванием тольпризнание пациентов и врачей, о чем свико назначением ИГКС. Критериями хородетельствуют данные маркетинговых исшо контролируемой астмы являются отследований. Так, объем продаж препарата сутствие ночных симптомов, хорошая за год увеличился почти в 5 раз. В настояпереносимость физической нагрузки, отщее время Фостер занял достойное место сутствие потребности в неотложной посреди препаратов, применяемых для терамощи, суточная потребность в бронхопии бронхиальной астмы. литиках менее 2 доз, пиковая скорость выдоха больше 80% и ее суточные колебания менее 20%, отсутствие Самым новым из комбинированных препаратов для роспобочных эффексийского рынка является препарат компании Chiesi — тов от проводимой Фостер. В нем соединены беклометазон — признанный «золотой стандарт» в терапии бронхиальной астмы терапии. Кортикоси формотерол. Данные составляющие имеют различтероиды увеличиные механизмы действия и проявляют аддитивный эфвают синтез β2-адфект в отношении снижения частоты обострений бронренорецепторов в хиальной астмы, уменьшают выраженность симптомов слизистой бронзаболевания. хов, снижают их В ходе клинических исследований было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер десенситизацию и, соответствует таковому комбинации монопрепаратов напротив, повышабеклометазона дипропионата и формотерола и превыют чувствительшает действие одного беклометазона дипропионата. ность этих рецепФостер — первая фиксированная комбинация экстраторов к действию мелкодисперсного беклометазона дипропионата и форβ2-агонистов. С мотерола в форме дозированного аэрозольного ингалятора, созданная на основе технологии Модулит другой стороны, (Modulite®). Действующее вещество достигает бронхов пролонгированные пациента в виде специфической экстрамелкодисперсβ2-агонисты стиной формы, попадает в мельчайшие дыхательные пути, мулируют неактивчем и обеспечивает более эффективное терапевтичесный глюкокортикое воздействие. При применении Фостера существенкоидный рецепно — более чем в 2 раза — снижается стероидная натор, который в регрузка на пациента при сохранении высокого терапевтического эффекта. зультате становится более чувстви-

кроме того...

30 2010 сентябрь

Рибомунил — ключ к успеху В БОРЬБЕ С ОСТРЫМИ РЕСПИРАТОРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРИ) у детей на сегодняшний день остается одной из важнейших задач практического здравоохранения. Актуальность проблемы борьбы с ОРИ увеличивается с началом осенне-зимнего сезона, но в этом году ситуацию серьезно усугубили аномальная жара и задымление в центральной России, включая столичный регион. Как считают специалисты возрастной физиологии, интоксикация смогом, не замеченная многими детьми летом, с высокой долей вероятности негативно скажется на их здоровье, прежде всего на состоянии органов дыхания, приведет к снижению иммунитета, столь необходимого в преддверии зимы. В сложившихся условиях особую важность приобретает иммунопрофилактика. Одним из эффективных методов иммунопрофилактики ОРИ является применение бактериальных иммуномодуляторов, среди которых максимально изученным препаратом системного действия, удовлетворяющим всем требованиям по эффективности и безопасности в педиатрической практике, является Рибомунил.

о статистике ВОЗ, более 1 млрд. человек в мире каждый год заболевают острыми респираторными инфекциями, причем в большей степени данной патологии подвержены дети. Так, например, в России ежегодно регистрируется до 65 000— 70 000 случаев ОРИ на 100 000 детского населения, что в 2,7—3,2 раза выше, чем у взрослых. Согласно экспертным оценкам, в среднем российский ребенок переносит острые респираторные инфекции (ОРИ) от 3 до 5 раз в течение года. При этом до 40% детей болеют респираторными заболеваниями значительно чаще, чем их сверстники, на их долю приходится до 75% всех заболеваний ОРИ. Такие дети относятся к группе часто болеющих детей (ЧБД). Специалисты подчеркивают: часто и длительно болеющий ребенок — это не нозологическая форма и не диагноз, а группа диспансерного наблюдения, включающая пациентов с частыми ОРИ, не имеющих стойких органических нарушений. Частые респираторные инфекции у детей обусловлены анатомическими и физиологическими особенностями детского организма: иммунная система ребенка до конца не сформирована, дыхательные пути уже и короче, чем у взрослого че-

ловека, бронхи имеют маленький диаметр. К возникновению частых ОРИ у детей приводят т.н. эндогенные и экзогенные факторы риска. К эндогенным факторам относятся пренатальные (например, недоношенность, перинатальная гипоксия и т.д.) и наследственно-конституциональные, включая «поздний иммунологический старт» и транзиторные энзимопатии. Среди экзогенных факторов, способствующих возникновению частых ОРИ, особое место занимают социально-бытовые факторы — раннее начало посещения детских организованных коллективов, нерациональный режим дня и питания, стрессы, а также неблагоприятная экологическая обстановка. В частности выявлено, что среди дошкольников и детей раннего возраста наиболее высокий уровень заболеваемости отмечается у организованных детей ясельных групп (34,9% всех случаев ОРИ в дошкольных учреждениях). Среди школьников наиболее часто респираторные инфекции отмечаются у учащихся начальных классов — на их долю приходится до 50% всех случаев ОРИ. Дети в возрасте 10 лет и старше болеют ОРИ в 2—2,5 ра-

за реже, чем дети раннего возраста. Одной из основных причин высокого уровня заболеваемости ОРИ именно у детей младшего возраста, наряду с возрастными особенностями иммунитета, является психоэмоциональный стресс, вызванный началом посещения детского коллектива и значительным увеличением контактов с другими детьми. Свою лепту в развитие ОРИ также вносит несбалансированное питание ребенка — недостаточная обеспеченность его питательными веществами, витаминами и минералами, необходимыми для роста и развития. Но наиболее существенная роль в возникновении и развитии частой респираторной инфекции специалистами отводится экологическим факторам, которые условно можно разделить на две группы. Первая группа — факторы, влияющие на интенсивность передачи инфекции, в первую очередь место проживания. Известно, что доля ЧБД (как и респираторная заболеваемость в целом) в сельской местности в 2—4 раза ниже, чем в городе. В условиях же города заболеваемость ОРИ выше у тех детей, которые добираются в детские дошкольные учреждения городским транспортом. Аналогичным образом влияет и скученность жильцов — в общежитиях и больших коммунальных квартирах доля ЧБД раннего возраста нередко в 2—3 раза выше, чем среди детей, проживающих в отдельных квартирах. Ко второй группе экологических факторов относится состояние окружающей среды, прежде всего атмосферного и внутрижилищного воздуха. Кстати, результаты исследования ВОЗ суммарного эффекта воздействия окружающей среды на здоровье детей в Европе показали, что

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

около 30% всех заболеваний, перенесенных с момента рождения до 19 лет, может быть отнесено на счет опасных и неблагоприятных условий окружающей среды. К таким неблагоприятным условиям сегодня с полным правом можно отнести смог — бич многих мегаполисов мира. Он особенно опасен для детей, страдающих заболеваниями органов дыхания. Доказано, что во время смога значительно увеличивается количество госпитализаций и рецидивов респираторных заболеваний. Его последствия могут вызвать серьезные осложнения хронических заболеваний органов дыхания. Не менее опасно и воздействие пассивного курения. Дети, вдыхающие дома табачный дым, больше страдают от болезней дыхательных путей, чем те, кто этого избегает, причем частота ОРИ увеличивается вместе с увеличением числа сигарет, выкуриваемых в доме. Особенно резко повышается доля ЧБД при совместном влиянии пассивного курения и других экологических факторов. Так, среди детей 3—7 лет, проживающих в «чистой» зоне города, ЧБД составили 19% в некурящих семьях и 56% — в курящих. Для районов с загрязненной воздушной средой эти показатели для района составили, соответственно, 50 и 70%. Для того чтобы максимально уменьшить, а где-то и избежать негативного влияния вышеперечисленных факторов, должен быть выполнен ряд условий. Для детей необходимо: соблюдать режим дня, питания, проводить оздоровительные процедуры — массаж, инсоляции, закаливание. Что касается роли качества питания, то оно должно быть таким, чтобы ребенок в полной мере был обеспечен всем спектром необходимых ему питательных веществ, витаминов и минералов. Важно, чтобы питание было разнообразным, включало продукты растительного и животного происхождения.

И конечно, одним из наиболее эффективных способов борьбы с ОРИ в детском возрасте является проведение иммунопрофилактических мероприятий с использованием современных иммуномодуляторов. При этом специалисты особую роль отводят иммунопрофилактике Рибомунилом, которая должна вестись не только в эпидемиологическом, но и неэпидемиологическом сезонах. Прием препарата начинается в августе-сентябре, а затем продолжается в холодном сезоне. Что касается терапии ОРИ, главной причиной возникновения которых являются вирусная и бактериальная инфекции, а также транзиторные корригируемые отклонения в защитных системах организма, то здесь специалисты также видят будущее за иммуномодуляторами. Такой интерес к данной группе препаратов не случаен. Как известно, многие врачи нередко назначают пациентам, прежде всего часто и длительно болеющим детям (ЧДБ), антибиотикотерапию, которая не влияет на длительность заболевания и динамику типичных клинических симптомов. Кроме того, лечение антибиотиками всегда связано с краткосрочными и долгосрочными побочными эффектами. Именно малоэффективная терапия с использованием антибиотиков заставила специалистов обратить пристальное внимание на альтернативные методы лечения и остановить свой выбор на использовании современных иммуномодуляторов бактериального происхождения, назначение которых не требует предварительного иммунологического обследования и характеризуется хорошей переносимостью, что позволяет значительно расширить возможности иммунокоррекции у ЧБД. Среди этих препаратов выделяют высокоочищенные бактериолизаты, мембранные фракции и рибосомально-протеогликановый комплекс (Рибомунил), сочетающий в себе свойства пероральной вакци-

ны и неспецифического иммунокорректора. В отличие от большинства зарегистрированных в России препаратов данной группы, в состав Рибомунила входят не лизаты бактерий, а их рибосомы и протеогликаны, что определяет минимальную реактогенность препарата при его высокой эффективности. Антигены бактерий, находящиеся в рибосомах, идентичны поверхностным антигенам бактерий и обладают выраженной иммуногенностью, а протеогликаны являются мощным и безопасным адъювантом. Именно эта особенность Рибомунила определяет его высокую клиническую эффективность при профилактике респираторных инфекций у детей, в т.ч. ЧДБ. Рибомунил увеличивает сопротивляемость организма к вирусным и бактериальным инфекциям. При этом формируется не только протективный системный, но и эффективный местный иммунитет. Рибомунил назначают для предупреждения и лечения рецидивирующих заболеваний ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма). Благодаря двойному механизму действия, этот Рибомунил эффективен для профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов у пациентов как с 6месячного возраста, так и в пожилом возрасте. Рибомунил выпускается в виде таблеток, содержащих по 1/3 (12 шт.) или 1 (4 шт.) разовой дозе, а также в виде гранул для приготовления раствора (1-разовая доза) в упаковке 4 шт. Препарат применяется 1 раз в сутки (утром, натощак) по 1-разовой дозе независимо от возраста. В 1-й месяц — 4 дня в неделю в течение 3-х недель. Со 2-го по 6 месяц — 4 дня в месяц. Курс лечения составляет 3 или 6 месяцев.

32 2010 сентябрь

А.С.Гумилевский:

«МЫ ИСКРЕННЕ ВЕРИМ

В ТО, ЧТО РОССИЙСКИЕ ПРЕПАРАТЫ МОГУТ БЫТЬ САМОГО ВЫСОКОГО КАЧЕСТВА» Одной из серьезных проблем отечественного здравоохранения остается дефицит оригинальных эффективных препаратов российского производства. В то же время в стране успешно работают и развиваются отечественные фармпредприятия, выпускающие современную и конкурентоспособную лекарственную продукцию. Среди них — ООО «ЭкоФармИнвест», которое в сентябре нынешнего года отмечает свой десятилетний юбилей. О пути, пройденном компанией за эти годы, и стоящих перед нею новых задачах мы беседуем с гендиректором ООО «ЭкоФармИнвест», проф., д.э.н., А.С.ГУМИЛЕВСКИМ. — Алексей Сергеевич, компании, которую Вы возглавляете, только что исполнилось 10 лет — время подведения итогов. Какие из них, по Вашему мнению, являются наиболее значимыми? — Прежде всего хочу напомнить, что «ЭкоФармИнвест» была создана как дистрибьюторская компания, однако только оптовыми поставками лекарств ее деятельность не ограничивалась. Параллельно специалисты компании работали над созданием оригинального лекарственного препарата. И сегодня уже можно с уверенностью сказать, что за прошедшие 10 лет мы смогли создать действительно эффективный, оригинальный препарат — Мексикор (2-этил-6-метил-3-гидроксипирида сукцинат), предназначенный для лечения и профилактики ишемической болезни сердца, острого коронарного синдрома, нарушений кровоснабжения головного мозга. Проведя серьезные клинические исследования, мы успешно вывели Мексикор на рынок, добились признания медицинской общественности и на сегодняшний день смогли помочь огромному количеству пациентов. Именно это я считаю нашим самым главным достижением. Что касается дистрибьюторской функции «ЭкоФармИнвест», то она всегда рассматривалась нами только как источник финансирования производственных проектов. Поэтому, как только производство Мексикора достигло необходимого уровня рентабельности,

чения острых сердечно-сосудистых заболеваний — инфарктов, инсультов, гипертонического криза, мы начали работу над инъекционной формой препарата, которая была закончена в 2004 г. выводом на фармацевтический рынок ампул Мексикора. Среди других задач, стоящих перед нашей компанией, — проведение исследований, направленных на расширение областей применения Мексикора, разработка новых ЛС в партнерстве с ведущими российскими институтами, а также освоение новых рынков сбыта на пространстве СНГ. Сегодня мы активно работаем с Украиной и намерены распространить этот опыт на другие государства Содружества. — Кто является главным партнером компании при разработке новых продуктов? — При разработке новых высокоэффективных препаратов наша компания активно сотрудничает с целым рядом ведущих российских научных учреждений: Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ, Институтом химической физики им. Н.Н.Семенова, ФГУН «Институт токсикологии» ФМБА России, РАМН ГУ НИИ фармакологии им. В.В.Закусова, С.-Петербургским НИИ экспериментальной кардиологии РАМН, Национальным агентством клинической фармакологии и фармации.

? мы перестали заниматься оптовой деятельностью (это произошло 5 лет назад) и полностью сосредоточились на своей главной цели — разработке и выведении на российский рынок актуальных оригинальных ЛС. — Насколько изменились за прошедшие годы задачи, стоящие перед компанией «ЭкоФармИнвест» как разработчиком ЛС? — В 2000 г. мы вывели на фармацевтический рынок капсульную форму Мексикора, которая к тому моменту прошла клинические исследования (КИ) и была зарегистрирована. Одновременно, учитывая потребность отечественной кардиологии в препаратах для ле-

— Сегодня наше государство делает особый акцент на создании отечественных оригинальных препаратов и брэндированных дженериков. В какой степени компания «ЭкоФармИнвест» следует этому курсу? — Наша компания полностью следует данному курсу, причем в части создания оригинальных препаратов.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

— Как Вы относитесь к задаче, поставленной нашим государством по созданию фармкластеров в России? — Организация фармкластеров в российских регионах связана с желанием государства наполнить российский рынок высококачественными и недорогими ЛС отечественного производства. Однако я уверен, что поднять уровень нашего здравоохранения можно и другим путем — финансово поддержав отечественных разработчиков ЛС, не имеющих собственных средств на проведение полноценных КИ и регистрацию новых препаратов. Тем более, что сегодня в портфеле российских ученых имеется немало перспективных лекарственных разработок.

— А могут ли разработчики ЛС рассчитывать на поддержку бизнес-структур? — К сожалению, наши бизнесмены, в большинстве своем, пока не готовы к венчурному инвестированию и мало заинтересованы в поддержке подобных проектов.

— Какие еще проблемы отечественного фармпроизводителя, помимо финансовых, Вы видите? — В первую очередь это проблема защиты интеллектуальной собственности. На сегодняшний день ни один производитель в России не защищен от копирования своих препаратов, даже при наличии патентов. Яркий пример — находящийся под патентной защитой препарат Мексикор. Уже сегодня на фармрынке появляются его дженерики. Вторая проблема — наличие старых производственных площадок, которые практически невозможно перевести на стандарты GMP. Сегодня нужно строить новые заводы, полностью удовлетворяющие требованиям GMP, но для этого уже необходима серьезная поддержка государства. И конечно, нашу работу очень осложняют часто меняющиеся правила игры на правовом поле.

— Вы коснулись проблемы организации производств в России. А есть ли у компании «ЭкоФармИн-

вест» собственная производственная площадка? — Собственной производственной площадки у нас на сегодняшний день нет, мы выпускаем продукцию на мощностях наших партнеров. Согласно заключенным договорам мы обеспечивает производственный процесс сырьем (фармацевтической субстанцией мексикор), вспомогательными веществами и упаковочными материалами. Готовая продукция в полном объеме передается на аптечный склад нашей компании. — А где производится субстанция для препарата Мексикор? — Эта субстанция — собственный продукт нашей компании. Для ее производства учредители компании «ЭкоФармИнвест» специально создали предприятие, оснащенное и работающее по стандартам GMP. Сегодня это полностью самостоятельное предприятие, на его мощностях налажен выпуск порядка 10 различных субстанций. Планируется, что в ближайшие годы эта цифра увеличится в 3—4 раза.

— Как известно, успех препарата на рынке определяется не только его свойствами, но и грамотным продвижением. Как строится эта работа в компании «ЭкоФармИнвест»? Имеет ли компания сеть региональных медпредставителей? — Медицинские представители нашей компании работают в Москве, С.-Петербурге, Рязани, Самаре, Казани, Ростовена-Дону, Уфе, Новосибирске и т.д. В наших планах охватить сетью региональных медицинских представителей все города-«миллионники» и «500-тысячники». Сегодняшнюю деятельность медицинских представителей трудно переоценить, поскольку именно эта работа, наряду с проведением семинаров и конференций, позволяет донести до врачей максимум информации о новых направлениях и тенденциях в фармацевтике и здравоохранении в целом.

— Работает ли компания «ЭкоФармИнвест» по госзаказу? — Мы работаем, если так можно сказать, по условному госзаказу: боль-

ницы закупают Мексикор, поскольку он входит в Стандарты оказания медицинской помощи больным стенокардией, острым инфарктом миокарда и ишемическим инсультом головного мозга, утвержденные Минздравсоцразвития. А ввиду того что Мексикор входит в Перечень ЖНВЛС и Реестр ЛС, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, мы работаем и по программе ДЛО. Хочу отметить, что, невзирая на трудности, которые сопровождают участие нашей компании в программе ДЛО, мы не намерены отказываться от этой деятельности, поскольку отдаем себе отчет в ее социальной направленности и важности для российского населения. — Алексей Сергеевич, поделитесь, пожалуйста, перспективными планами компании. Что она сможет предложить врачам и пациентам в ближайшие годы? — Мы не намерены останавливаться на достигнутом и ограничиться выпуском Мексикора. Несмотря на сложности, которые мы испытываем как российский производитель, ориентированный на выпуск оригинальных и конкурентоспособных препаратов, разработка новых ЛС будет продолжена. В наших планах как минимум еще 3 оригинальных ЛС. При этом мы собираемся проводить КИ только по международным стандартам. А в перспективе даже планируем проведение международных исследований наших препаратов с привлечением зарубежных opinionлидеров. Пока же я с уверенностью могу сказать, что компания «ЭкоФармИнвест» приложит все усилия, чтобы сделать доступными для широких масс населения современные и эффективные кардиологические и неврологические препараты, на разработке которых она специализируется. Мы искренне верим в то, что российские препараты могут быть самого высокого качества. И я надеюсь, что наша компания смогла доказать всей своей работой, что это именно так.

34 2010 сентябрь

Бускопан —

ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОДОЛЖАЮТСЯ

способны менять силу сигнала в ЦНС. Такие рецепторы находятся в сердце, пищеводе, толстой кишке и мочевом пузыре. «Молчащие» ноцицепторы возбуждаются только при повреждении клеток в результате воспаления, ишемии, некроза и обуславливают длительную диффузную боль. Болевые рецепторы, в отличие от других чувствительных рецепторов, не могут адаптироваться к длительному воздейстненной, а частота отрицательного ревию раздражающего агента. Т.е. болевой зультата диагностической лапаротомии рецептор не может «привыкнуть» к боли. достигала 60%. Эти данные говорят о Постоянное возбуждение рецепторов затом, что проблема абдоминальной боли пускает системы контроля боли и вызыватребует особого внимания. ет изменения в различных отделах нервной и эндокринной систем. МЕХАНИЗМЫ ВОЗНИКНОВЕНИЯ Медиаторами боли выступают нейротИ ВИДЫ БОЛИ рансмиттеры и тканевые алгогены, постоянно циркулирующие в крови, в частности брадикинин и каллидин. К нейБолевой абдоминальный синдром ротрансмиттерам относятся серотонин, формируют два вида рецепторов: висцеГАМК, оксид азота, вазоинтестинальный ральные ноцицепторы и окончания чувпептид. Тканевые алгогены выделяются ствительных нервных волокон. во внеклеточную среду при повреждеВисцеральные ноцицепторы в свою очении макрофагов, тромбоцитов, тучных редь подразделяются на три группы. Выи эндотелиальных клеток и представлесокопороговые механорецепторы актины интерлейкинами, гистамином, эндовируются при чрезмерном сокращении и телинами, простогландиВозможная локализация висцеральной боли нами, АТФ, молочной кислотой и др. Возбуждение от болевых рецепторов передается по двум типам ноцицептивных волокон. Толстые Аδмиелинизированные волокна проводят импульс с высокой скоростью, обеспечивая острую, четко локализованную соматическую боль, которая стихает сразу после прекращения действия стимула. Соматическая боль чаще бывает обусловлена патологическими процессами в брюшине и брюшной стенке. По своему спазме полых органов, формируя острую характеру она чаще острая, имеет четболь. Этот тип рецепторов распростракую локализацию и усиливается от менен в сердце, пищеводе, бронхах, желчеханического воздействия. выводящих путях, тонкой и толстой кишТонкие С-немиелинизированные волокке, мочеточнике, мочевом пузыре и матке. на проводят импульс с низкой скороНоцицепторы «интенсивности» реагирустью, что сопровождается появлением ют на слабые механические стимулы. Они

Спастическая боль в животе — это сигнал о неблагополучии в организме, чаще всего в желудочно-кишечном тракте. Боль сопровождает как относительно безобидные функциональные изменения в органах, так и самые грозные заболевания, представляющие опасность для жизни человека. В связи с этим любая боль в животе нуждается в пристальном внимании и пациента, и врача. Своевременная и правильная диагностика причин возникновения абдоминальной боли, ее адекватная терапия во многих случаях позволяют избежать перехода функциональных нарушений в хронические заболевания либо разомкнуть патологический круг болезни и предотвратить ее дальнейшее развитие.

оль — это спонтанное субъективное ощущение (один из видов чувствительности), возникающее вследствие поступления в центральную нервную систему патологических импульсов с периферии без единого универсального раздражителя. Как правило, боль в животе свидетельствует о поражении органов брюшной полости, хотя эпигастральная область может быть местом локализации боли и при остром инфаркте миокарда, и при нижнедолевой пневмонии. Кроме того, абдоминальный болевой синдром может быть проявлением и мочеполовой, и нервной систем. Английский физиолог, лауреат Нобелевской премии Charles Sherrington весьма образРИСУНОК но назвал боль сторожевым псом здоровья, а любой серьезный страж требует к себе внимательного и уважительного отношения. Правильная оценка боли зачастую имеет решающее значение для прогноза лечения заболевания. Однако это далеко не простая задача. Так, по отчету Всемирной организации гастроэнтерологов и эндоскопистов (OMGE) точность диагностики причин боли в животе к началу XXI в. составляла лишь 50%, промежуток времени между появлением боли в животе и верификацией диагноза, включая злокачественные новообразования, составлял от 8 до 37 недель. У половины пациентов после первичного обследования причина боли так и оставалась невыяс-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

отсроченной тупой диффузной длительной боли. С-волокна иннервируют мышцы, надкостницу, брыжейку, брюшину и внутренние органы. В большинстве случаев висцеральная боль в животе проводится тонкими С-немиелинизированными волокнами. Поэтому висцеральная боль характеризуется отсутствием четкой локализации, умеренной интенсивностью, разлитым характером и размытостью восприятия. Обычно висцеральная боль локализуется ближе к серединной линии, бывает симметричной, при данном виде боли отсутствуют симптомы раздражения брюшины, однако выявляются кожные зоны гипералгезии. При повреждении пищевода, желудка, желчного пузыря, билиарных протоков, поджелудочной железы боли проецируются в эпигастральную область; при патологии тонкой, слепой кишки — в мезогастральную; при поражении толстой кишки, органов малого таза — в гипогастральную (рис.) Часто висцеральная боль сопровождается вегетативными реакциями и двигательными рефлексами: слабостью, бледностью, потливостью, одышкой, тошно-

той, рвотой. Висцеральная боль подразделяется в зависимости от механизма развития на спастическую, обусловленную спазмом гладкой мускулатуры желудочно–кишечного тракта, дистензионную, связанную с гипомоторной дискинезией гладкой мускулатуры и растяжением полого органа, перитонеальную, в основе которой лежит натяжение капсулы или висцерального листка брюшины, и сосудистую. В клинической практике нередко используют классификацию абдоминальной боли по продолжительности возникновения и остроте и выделяют острую и хроническую боль. Острой принято называть боль, которая возникла несколько часов или дней назад, сейчас этот срок продлен до 1—3 недель. Термин острая боль несет в себе прогностически неблагоприятную информацию для пациента и характеризует ситуацию как угрожающую развитием тяжелых осложнений, а также предполагает возможность оперативного вмешательства. Поэтому острая боль в животе нуждается в особом отношении. Чаще всего больной занимает вынужденное положение в по-

стели, лежит в так называемой «позе эмбриона», которая позволяет ограничить подвижность брюшной стенки и париетального листка брюшины. Для пациента с классической картиной острой боли и угрозой «острого живота» характерна нарастающая тяжесть общего состояния, страдальческое выражение лица, бледные с землистым оттенком влажные кожные покровы, заостренные черты лица («маска Гиппократа»). Выражены симптомы интоксикации — тошнота, головокружение, сухость языка, сниженный тургор кожи, ортостатическая гипотония, частый нитевидный пульс. Таким больным необходима госпитализация в хирургическое отделение. Однако чаще всего в клинической практике встречается хроническая висцеральная боль и ее вариант — спастическая боль. СРЕДСТВА СПАЗМОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ

Спастическая абдоминальная боль всегда является основанием для рекомендации приема спазмолитических лекарст-

БУСКОПАН — ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОДОЛЖАЮТСЯ 2010 сентябрь

венных препаратов. Спазмолитики не только купируют боль, но также способствуют восстановлению пассажа содержимого и улучшению кровоснабжения стенки органа. Особенно важным представляется тот факт, что спазмолитики не вмешиваются непосредственно в механизмы болевой чувствительности и не затрудняют диагностику острой хирургической патологии. Спазмолитические препараты представлены двумя группами: миотропными и нейротропными. Миотропные спазмолитики уменьшают мышечный тонус путем прямого воздействия на гладкомышечные клетки. К ним относятся блокаторы ионных каналов (нифедипин, отилония бромид, пинаверия бромид, мебеверина гидрохлорид), ингибиторы фосфодиэстеразы IV типа (аминофиллин, бенциклан, дротаверин, папаверин) и нитраты изосорбида (динитрат, нитроглицерин, нитропруссид натрия). Нейротропные спазмолитики блокируют процесс передачи нервных импульсов в вегетативных ганглиях и нервных окончаниях, стимулирующих гладкомышечные клетки, к ним относятся антихолинергические препараты или Мхолиноблокаторы. В группу М-холиноблокаторов входят природные средства (атропин, гиосциамин, препараты красавки, платифиллин, скополамин), синтетические центральные (адифенин, апрофен, апренал, циклозил) и синтетические периферические (гиосцина бутилбромид). Природные М-холиноблокаторы имеют наиболее длительную историю применения. Они быстро и полно всасываются, весьма эффективны, однако обладают массой системных побочных эффектов, таких как сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации, возможная задержка мочи. Все это сдерживает их применение. В то же время на рынке существует гиосцина бутилбромид — препарат Бускопан, лишенный этих побочных эффектов. Гиосцина бутилбромид — это производное натурального алкалоида скополамина, который получают из листьев растения Duboisia. Технология производства активного вещества включает

присоединение бутильной группы к скополамину, что приводит к возникновению постоянного положительного заряда скополамина и радикально уменьшает его способность проникать через биологические мембраны, такие как гематоэнцефалический барьер. Таким образом, положительно заряженный азот в Бускопане приводит к снижению типичных антихолинергических побочных эффектов скополамина. Бускопан блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры и секреторных органов желудочно-кишечного тракта, препятствуя взаимодействию с ними медиатора ацетилхолина, оказывает прямой спазмолитический эффект и параллельный ганглиоблокирующий эффект. В наибольшей концентрации препарат накапливается в пищеварительном тракте, желчном пузыре и протоках, печени и почках. Бускопан блокирует сигнал о спазме на самой ранней стадии, купируя боль быстрее других спазмолитиков. Таким образом, Бускопан может с успехом применяться в составе комплексной терапии таких заболеваний, как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кардиоспазм и эзофагоспазм, хронический панкреатит, пилороспазм, спазмы кишки и колики в педиатрии, билиарная дискинезия, холецистит, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром, синдром раздраженной кишки, альгодисменорея. БУСКОПАН — ИЗУЧЕНИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ

Бускопан достаточно давно применяется в клинической практике. Он был впервые зарегистрирован в Германии в 1951 г. и с тех пор широко применяется в странах Европы и Латинской Америки для лечения спастических болей легкой и умеренной степени тяжести в желудочно-кишечном тракте1. Несмотря на 60-летний срок эффективного применения, компания Boehringer Ingelheim — производитель Бускопана не прекраща-

ла исследования Бускопана. В течение последних десятилетий проводился ряд клинических и доклинических исследований, в которых изучался механизм действия гиосцина бутилбромида на спазмированные гладкомышечные клетки. Результатом последнего исследования стала публикация в журнале «Письма о неврологии». Широко известно, что гиосцина бутилбромид действует на гладкомышечные клетки желудочно-кишечного тракта посредством влияния на мускариновые рецепторы. Новые исследования в области фармакологии2 in vitro впервые продемонстрировали, что активное вещество препарата Бускопан наряду с блокадой мускариновых ацетилхолиновых рецепторов также блокирует никотиновые ацетилхолиновые рецепторы. При этом гиосцина бутилбромид оказался в 7 раз более эффективным, чем эталонное вещество гексаметоний, известное своим мощным фармакологическим действием в отношении никотиновых рецепторов. Исследование предполагается продолжить in vivo для того, чтобы ответить на вопрос, оказывает ли Бускопан аналогичное действие на никотиновые ацетилхолиновые рецепторы гладких мышц кишечника. При этом предыдущими исследованиями уже установлено, что гиосцина бутилбромид достигает молекулярных мишеней рецепторов, а именно мускариновых рецепторов гладкомышечных клеток, парасимпатических ганглиев и, возможно, никотиновых рецепторов гладких мышц кишечника, как при пероральном, так и при парентеральном приеме. Таким образом, Бускопан имеет уникальное направленное действие: расслабляет только спазмированную гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и действует непосредственно на причину боли, вместо того чтобы просто маскировать ее3. Рекомендуемый экспертами во всем мире, он обладает клинически доказанной эффективностью, приносящей облегчение.

1 Tytgat GN. Hyoscine butylbromide: a review of its use in the treatment of abdominal cramping and pain. Drugs 2007;67: 1343—57. 2 Weiser T, Just S. Hyoscine butylbromide potently blocks human nicotinic acetylcholine receptors in SH-SY5Y cells. Neurosci Lett 2009; 450: 258—261. 3 E. Schafer, K Ewe. Treatment of Irritable Bowel Syndrome: Efficacy and tolerability of Buscopan® Plus, Buscopan®, paracetamol and placebo in outpatients with IBS. Fortschritte der Medizin 1990; 108: 42—50.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

новости регистрации

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

новости регистрации

2010 сентябрь

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

новости регистрации

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ СЕГМЕНТ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МУСКУЛЬНО-СКЕЛЕТНОЙ СИСТЕМЫ

42 2010 сентябрь

Рынок лекарств ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ПРОСТУДЫ И ГРИППА Согласно данным международной исследовательской компании IMS Health, российский розничный рынок средств для лечения и профилактики простуды и гриппа по итогам I полугодия 2010 г. сократился на 6,4% в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 9,9 млрд. руб. в ценах конечного потребления. Объем потребления в упаковках составил 62,8 млн.

ынок лекарственных средств для лечения и профилактики простуды и гриппа можно условно разделить на 4 группы: комбинированные, иммуностимулирующие, вируцидные и гомеопатические препараты. Наибольший объем продаж в упаковках приходится на комбинированные препараты (41%) — в денежном выражении они занимают треть рынка. Общий объем реализации комбинированных препаратов (рис. 1) в I полугодии 2010 г. в аптечном сегменте составил 3,3 млрд. руб. в ценах конечного потребления за 25,8 млн. упаковок, уменьшившись по сравнению с I полугодием 2009 г. на 14,8% в денежном и на 18,4% в натуральном выражении. Сегмент комбинированных препаратов представлен 17 компаниями-производителями, среди которых лидирующие позиции принадлежат зарубежным игрокам: Novartis (линейка препаратов ТАБЛИЦА

ТераФлю), GlaxoSmithKline (линейка препаратов Колдрекс) и Bristol-Myers Squibb (линейка препаратов Фервекс). Среди 5 лидеров положительные темпы

роста продаж продемонстрировала российская компания Лаборатория ANVI (ЗАО «НПО «Антивирал»), увеличившая долю рынка на 1,8 п.п. в упаковках и на 0,9 п.п. в рублях. На фоне общего снижения объемов реализации комбинированных препаратов, благодаря росту объемов продаж, компания возглавила сектор отечественных производителей противопростудных средств.

Динамика объемов продаж комбинированных РИСУНОК 1 препаратов от простуды и гриппа

31,6 25,8 — Млн. упак. — Млрд. руб. 3,9

3,3

I полугодие 2009

I полугодие 2010 Источник: IMS Health

Ведущие корпорации сегмента комбинированных препаратов от простуды и гриппа Доля продаж, % (упак.)

Корпорация

Доля продаж, % (руб.)

I полуг. 2009 г.

I полуг. 2010 г.

Рост, п.п.

I полуг. 2009 г.

Рост, п.п.

Novartis

17,6

17,7

0,1

29,4

31,7

2,2

GlaxoSmithKline

13,4

11,6

–1,7

19,8

15,6

–4,2

Bristol-Myers Squibb

10,1

11,6

1,6

9,4

11,9

2,5

6,8

8,5

1,8

9,2

10,1

0,9

Unique

18,2

18,1

–0,1

9,7

0,1

Итого

65,9%

67,6%

77,5%

79,0%

Лаборатория ANVI (НПО «Антивирал»)

Источник: IMS Health

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 сентябрь

Ведущие брэнды сегмента комбинироРИСУНОК 2 ванных препаратов от простуды и гриппа, доли продаж 1,5

3,3

2,4

8,7 5,3 11,9

8,9 5,3 11,9

5,1 6,8 5,6 7,6

9,1

8,0 7,7

9,0 10,1

11,6

13,8

15,3

I полуг. 2009 г., уп.

I полуг. 2010 г., уп.

— ТераФлю — Фервекс — Колдрекс Хотрем — Антигриппин (Natur-Produkt)

4,6

Динамика объемов продаж РИСУНОК 3 препарата Антигриппин-Максимум Объемы продаж, тыс. упак.

5,1 5,5 5,8 6,8

+61,6%

+78,5% 845,4

152,1

10,6

13,8

11,9

9,4

473,5

94,1

27,3

23,5 I полуг. 2009 г., руб., розн.

I полуг. 2010 г., руб., розн.

— Ринза — Антигриппин — Колдакт флю плюс — Антигриппин-Максимум

I полуг. 2009 г.

Источник: IMS Health

Продукция компании Лаборатория ANVI (ЗАО «НПО «Антивирал») в сегменте комбинированных препаратов от простуды и гриппа представлена двумя ТН — Антигриппин-АНВИ и Антигриппин-Максимум. Особого внимания заслуживает препарат Антигрип-

Объемы продаж, млн. руб.

пин-Максимум, доля которого выросла почти в 2 раза в денежном выражении и более чем в 2 раза в упаковках по сравнению с I полугодием 2009 г. (рис. 2), составив 4,6 и 3,3% соответственно. На фоне общего сокращения объемов реализации сегмента рассматривае-

I полуг. 2010 г.

I полуг. 2009 г.

I полуг. 2010 г.

Источник: IMS Health

мый препарат показал наибольший прирост объемов продаж по сравнению с конкурентами, который по итогам I полугодия 2010 г. составил 845,4 тыс. упаковок на сумму 152,1 млн. руб. в ценах конечного потребления (рис. 3).

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ НАЛОГОВОЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЕ – ПРАВИЛА МЕНЯЮТСЯ ФОРМИРОВАНИЕ КРЕДИТНОЙ ПОЛИТИКИ. СТРАТЕГИЯ ВОЗВРАТА ДЕБИТОРСКОЙ ЗАДОЛЖЕННОСТИ Ad discendum, non ad docendum. Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Алина ЛАВРЕНТЬЕВА, к.э.н., партнер, руководитель практики по работе с фармацевтическими компаниями, PricewaterhouseCoopers

Налоговое администрирование — ПРАВИЛА МЕНЯЮТСЯ Ключевые слова: налоговый кодекс, законодательство, налоговое администрирование

27 июля 2010 г. Президент РФ подписал Федеральный закон №229-ФЗ, положения которого вносят поправки в налоговое законодательство в отношении ряда вопросов налогового администрирования (далее — «Закон»). Закон вступает в силу 2 сентября 2010 г., за исключением отдельных положений, которые вступят в силу с 1 января 2011 г. и 1 января 2012 г. При этом ряд положений будет применяться к правоотношениям, возникшим с 1 января 2010 г.

акон вносит целый ряд поправок как в первую, так и во вторую части Налогового кодекса РФ (далее — «НК РФ»). Мы рассмотрим наиболее важные, на наш взгляд, поправки. ПОПРАВКИ, КАСАЮЩИЕСЯ ОБЩИХ ВОПРОСОВ НАЛОГОВОГО АДМИНИСТРИРОВАНИЯ

Закон вносит ряд уточнений в перечень прав и обязанностей налогоплательщиков и налоговых органов. В частности, в соответствии с новой редакцией НК РФ налогоплательщик имеет право на осуществление совместной с налоговыми органами сверки расчетов по налогам, сборам, пеням и штрафам, а также на получение акта совместной сверки расчетов.

Внесен целый ряд поправок в отдельные статьи ч. 1 НК РФ, которые направлены на расширение возможностей электронного документооборота в сфере налоговых правоотношений. Также более четко будет регламентирован порядок признания безнадежными недоимки и задолженности по пеням и штрафам и их списание. Законом увеличены фиксированные размеры штрафов за налоговые правонарушения. Также Часть I НК РФ дополнена новой статьей, которая устанавливает ответственность за нарушение установленного способа представления налоговой декларации (расчета). Размер штрафа за несоблюдение установленного порядка представления декларации будет составлять 200 руб.

SUMMARY Keywords: Tax Code, amendments, tax administration.

n the article the provisions of the Federal Law № 229-FZ entering into force are discussed. The Act introduces a number of amendments to the tax law in regard to some of the tax administration. Alina LAVRENTIEVA, Ph.D., Partner, Head of Practice for working with the pharmaceutical companies, PricewaterhouseCoopers. Tax administration — rules change.

Определенные изменения коснулись порядка предоставления отсрочек или рассрочек по уплате налога. В частности, в новой редакции НК РФ будет предусмотрено, что отсрочка или рассрочка по уплате налога может быть предоставлена заинтересованному лицу, финансовое положение которого не позволяет уплатить этот налог в установленный срок, при условии, что имеются достаточные основания полагать, что возможность уплаты указанным лицом такого налога возникнет в течение срока, на который предоставляется отсрочка или рассрочка. Кроме того, вводится новое правило, согласно

НАЛОГОВОЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЕ — ПРАВИЛА МЕНЯЮТСЯ 2010 сентябрь

которому отсрочка или рассрочка по уплате налога может быть предоставлена организации на сумму, не превышающую стоимость ее чистых активов. Закон предусматривает новые правила для предоставления инвестиционного налогового кредита. Так, сумма инвестиционного налогового кредита увеличивается с 30 до 100% стоимости приобретенного заинтересованной организацией оборудования, используемого исключительно для определенных целей (проведение организацией НИОКР либо технического перевооружения собственного производства, осуществление инвестиций в создание объектов, имеющих наивысший класс энергетической эффективности в соответствии с перечнем, утвержденным Правительством РФ).

и выставлен как в бумажном, так и в электронном виде, что является существенным изменением имеющейся в настоящее время практики. В соответствии с новыми положениями, внесенными в НК РФ, выставление счетов-фактур в электронном виде является добровольным и осуществляется только с согласия всех сторон сделки. Наряду с «бумажным» счетом-фактурой, электронный счетфактура становится документом, подтверждающим право на вычет входного НДС. Кроме того, в соответствии с поправками документы, истребуемые Алина Лаврентьева. налоговыми органами в ПОПРАВКИ, ВНОСИМЫЕ рамках налоговой проверки (в т.ч. В ГЛАВУ 21 НК РФ «НАЛОГ счета-фактуры), могут быть предоНА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ» ставлены им в электронном виде по телекоммуникационным каналам В соответствии с новой редакцией НК связи. РФ счет-фактура может быть составлен

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 сентябрь

Электронный счет-фактура будет содержать те же обязательные реквизиты, что и «бумажный» счет-фактура, также будет содержать электронную цифровую подпись руководителя организации или иных уполномоченных лиц. Форма, порядок заполнения / ведения электронных счетов-фактур, журналов учета полученных и выставленных счетов-фактур, книг покупок и продаж, а также порядок выставления и получения электронных счетов-фактур по телекоммуникационным каналам связи в соответствии с изменениями в НК РФ устанавливаются соответствующими федеральными органами власти. На данный момент отсутствует достоверная информация о том, в какие сроки будут разработаны данные документы. Таким образом, использование счетов-фактур в электронной форме на практике будет возможно только после принятия соответствующих документов. В дополнение к вышеуказанным изменениям Законом вводится новый реквизит счета-фактуры — «наименование валюты», который является обязательным для указания в счетах-фактурах как в электронном, так и в бумажном виде. По нашему мнению, это изменение является подтверждением возможности налогоплательщика выставлять счета-фактуры в иностранной валюте. ПОПРАВКИ, ВНОСИМЫЕ В ГЛАВУ 25 НК РФ «НАЛОГ НА ПРИБЫЛЬ ОРГАНИЗАЦИЙ»

В соответствии с новой редакцией НК РФ стоимость материально-производственных запасов, прочего имущества в виде излишков, выявленных в ходе инвентаризации, и (или) имущества, полученного при демонтаже или разборке выводимых из эксплуатации основных средств, а также при ремонте, модернизации, реконструкции, техническом перевооружении, частичной ликвидации основных средств, определяется как сумма дохода, учтенного налогоплательщиком в порядке, предусмотренном соответствующими статьями НК РФ. Указанные положения распространяют свое дей-

ствие на правоотношения, возникшие с 1 января 2010 г. Определенные изменения внесены Законом в отношении амортизируемого имущества. Согласно поправкам в НК РФ минимальная стоимость имущества для признания его амортизируемым увеличивается с 20 000 40 000 руб. Данные положения вступают в силу с 1 января 2011 г.

Закон изменил сроки на перечисление удержанного налога в бюджет налоговым агентом. Исходя из новой редакции НК РФ, налоговый агент обязан перечислить соответствующую сумму налога не позднее дня, следующего за днем выплаты (перечисления) (в текущей редакции НК РФ — «в течение 3 дней после дня выплаты (перечисления)») денежных средств иностранной

ТАБЛИЦА

Период С 1 января по 31 декабря 2010 г. (за исключением случаев, указанных ниже) С 1 января 2011 по 31 декабря 2012 г. С 1 января по 30 июня 2010 г. по долговым обязательствам, возникшим до 1 ноября 2009 г.

Долговое обязательство в рублях

Долговое обязательство в иностранной валюте

Ставка рефинансирования ЦБ РФ, увеличенная в 1,8 раза

15%

Ставка рефинансирования ЦБ РФ, увеличенная в 1,8 раза

0,8 ставки рефинансирования ЦБ РФ

Ставка рефинансирования ЦБ РФ, увеличенная в 2 раза

15%

Важные изменения коснулись вопросов отнесения процентов по долговым обязательствам к расходам организаций. Поправками в соответствующие статьи НК РФ на 2010—2012 гг. установлены следующие значения предельной величины процентов, признаваемых расходом (табл.). Данные положения применяются в отношении расходов в виде процентов по долговым обязательствам, осуществленных с 1 января 2010 г. Законом также внесены изменения в порядок уплаты авансовых платежей по налогу на прибыль. Так, предельный размер доходов от реализации в течение предыдущих четырех кварталов, при котором организации могут уплачивать только квартальные авансовые платежи по налогу на прибыль, увеличен до 10 млн. руб. в среднем за квартал. В текущей редакции НК РФ этот размер составляет 3 млн. руб. за квартал. Данные изменения вступают в силу с 1 января 2011 г.

организации или иного получения доходов иностранной организацией. По доходам, выплачиваемым налогоплательщикам в виде дивидендов, а также по доходам в виде процентов по государственным и муниципальным ценным бумагам, налог, удержанный при выплате дохода, перечисляется в бюджет налоговым агентом, осуществившим выплату, не позднее дня, следующего за днем выплаты (в текущей редакции НК РФ — «в течение 10 дней со дня выплаты дохода»). Данные положения вступают в силу с 1 января 2011 г. В целом поправки, внесенные Законом в НК РФ, носят положительный характер. Налогоплательщикам следует ознакомиться с новыми положениями НК РФ с тем, чтобы принять во внимание новые правила налогового администрирования и воспользоваться дополнительными возможностями для повышения эффективности налоговой функции организации.

48 2010 сентябрь

Павел ЛИСОВСКИЙ, к.э.н., начальник департамента маркетинга Галено Фарм

Формирование кредитной политики СТРАТЕГИЯ ВОЗВРАТА ДЕБИТОРСКОЙ ЗАДОЛЖЕННОСТИ Ключевые слова: организация, система управления, продажи, финансы, кредитная политика, маркетинг

Современный этап экономического развития фармацевтического рынка России характеризуется дефицитом денежных средств в экономике и неплатежеспособностью многих компаний, что вызывает рост дебиторской задолженности у всех участников фармацевтического рынка. Эта ситуация особенно обостряется в летний период, когда проблема низкой ликвидности дебиторской задолженности становится ключевой проблемой почти каждой фармкомпании.

ричин возникновения такой ситуации много, однако можно выделить несколько ключевых факторов: непрозрачность фармрынка; отсутствие у компаний эффективной системы взимания просроченной дебиторской задолженности. Возможно ли построить эффективную систему возврата дебиторской задолженности в отдельно взятой фармацевтической компании на российском фармацевтическом рынке, где просроченная задолженность является нормой? Я уверен, что можно, более того, необходимо, т.к. эффективная кредитная политика будет являться серьезным конкурентным преимуществом такой компании. Снижение затрат на предоставление товарных кредитов клиентам благодаря грамотно выстроенной работе поможет снизить затраты на единицу продукции, а более низкие, чем у конкурентов, цены — важный компонент продаж! Опыт реформирования предприятий показывает, что меры по возврату дебиторской задолженности входят в группу наиболее действенных мер повышения эффективности за счет внутренних резервов предприятия и могут быстро принести положительный результат. Прежде всего необходимо определить, почему компании не платят или, точнее, что мешает компании получать просроченную дебиторскую задолженность? 1. Управленческая слабость или лень. a. Мифы об отсутствии денег у контрагентов. В типичной формулировке та-

кой миф звучит так: «у аптечных сетей (дистрибьюторов) сейчас все равно нет денег», «в летний сезон всем не платят». b. Отношение: — «сейчас не заплатили — заплатят позже, мы все на одном рынке работаем». 2. Отсутствие информации о финансовых потерях компании из-за отвлечения денежных средств из оборота. a. Нехватка полноценной оперативной информации об имеющихся задолженностях перед компанией. b. Подчас отсутствие сотрудника, ответственного за сбор подобной информации, и мониторинг просроченной дебиторской задолженности. 3. Отсутствие механизма взимания долгов. Так разумно ли в нынешней экономической ситуации невнимательное отношение к долгам перед компанией? Обеспе-

SUMMARY Key words: organization, control system, sales, finance, credit policy, marketing he current stage of economic development of the pharmaceutical market of Russia is characterized by lack of funds in the economy and the insolvency of many companies that causes an increase in receivables in all participants of the pharmaceutical market. Pavel LISOVSKIY. Credit policy making. receivables returns strategy.

чивает ли такой подход компании необходимую экономическую эффективность? Очевидно, что нет. Таким образом, вопрос формирования эффективной кредитной политики остается наиболее актуальным и стратегически важным при управлении фармацевтической компанией. Важно понимать, что кредитная политика тесно взаимосвязана с маркетинговой политикой фирмы, и ее целью является получение дополнительной прибыли за счет стимулирования продаж. 5 ЭТАПОВ ПО ВОЗВРАТУ ДОЛГОВ И ПОСТРОЕНИЮ КРЕДИТНОЙ ПОЛИТИКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ

Для построения эффективной кредитной политики следует действовать по классической схеме бизнес-инжиниринга (рис. 1): 1) описать ситуацию «как есть»; 2) спроектировать модель «как надо»; 3) разработать и осуществить шаги по переходу из ситуации «как есть» в ситуацию «как надо»; 4) управлять изменениями. ОПИСАНИЕ ТЕКУЩЕЙ КРЕДИТНОЙ СИТУАЦИИ

Прежде всего на данном этапе руководству необходимо понять общий объем просроченной задолженности перед компанией, рассчитать финансовые потери из-за отвлечения денежных средств из оборота, вычислить изменение прибыли в зависимости от изменения дебиторской задолженности. Также следует собрать максимум информации о должниках компании. Для удобного сведения всей информации предлагаем использовать следующий алгоритм: 1) определение объема просроченной задолженности и распределение задолженности клиентов по временным пе-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 сентябрь РИСУНОК 1

Классическая схема реинжиниринга* Модель «как есть»

Описание «как есть»

Ситуация «как есть»

Модель «как надо»

Описание «как надо» Разработка программы действий

Управление изменениями

Ситуация «как надо»

* Иллюстрация дана по книге Кондратьев В.В Проектируем корпоративную архитектуру. М.: Эксмо, 2007.

степени финансовой дисциплины сводится в таблицу 2. Распределение клиентов по категориям определяется компанией в зависимости от особенностей ведения бизнеса. Однако можно предложить схему, по которой отнесение к той или иной группе по объему продаж определяется согласно классическому ABC-анализу1, а кредитный рейтинг по среднему количеству дней просрочки оплаты (табл. 3). Следующим шагом является определение доли просроченной задолженности, приходящейся на каждую категорию клиентов (табл. 4). Расчет доли проводится по формуле: ,

Распределение задолженности клиентов по временным периодам ТАБЛИЦА 1

Количество просроченных дней Контрагент

1—10 дней

ООО « Клиент 1»

11—30 дней

31—45 дней

5 250 000

570 000

ЗАО «Клиент 2»

45—60 дней

Более 60 дней

1 120 000

… Итог:

5 250 000

риодам (1—10, 11—30, 31—45, 45—60, более 60 дней); 2) классификация клиентов и присвоение каждому клиенту кредитного рейтинга; 3) распределение задолженности по категориям клиентов; 4) сбор информации о должниках. Информацию о распределении задолженности клиентов по временным периодам удобней всего сводить в таблицу следующего вида (табл. 1). ТАБЛИЦА 2

1 690 000

Позаботьтесь о том, чтобы такая таблица регулярно обновлялась. На первых этапах стремитесь, чтобы доля просроченной дебиторской задолженности в группах 31—45, 45—60 и более 60 дней постоянно сокращалась, контролируйте ситуацию не реже чем раз в неделю. Далее старайтесь вовсе избегать возникновения просроченной задолженности. Присвоение клиентам кредитного рейтинга в зависимости от объема продаж и

где XAa — доля клиентов категории Aaв просроченной дебиторской задолженности; ARAa — просроченная дебиторская задолженность клиентов категории Aa. Распределив клиентов согласно представленной таблице, следует принять первичные управленческие решения. Прежде всего нужно прекратить сотрудничество с клиентами категорий: Сс, Сb, Вc или полностью перевести их на предоплату. Следует уделить пристальное внимание группе AC и определить, какие из клиентов данной категории можно посредством управленческих воздействий перевести хотя бы в группу Аb. Повышение платежной дисциплины у таких клиен2 Данный метод подробно рассматривается в статье «Метод каскадного ABC * XYZ-анализа ассортимента»http://LisovskiyP.spb.ru/ articles/cascadingA-Z.html

Группировка клиентов по объему продаж и степени финансовой дисциплины Высокая платежная дисциплина

Высокие продажи

Средние продажи

Низкие продажи

Средняя платежная дисциплина

Низкая платежная дисциплина

Аa

Аb

Аc

Высокие продажи

Высокая платежная дисциплина

Средняя платежная дисциплина

Низкая платежная дисциплина

Вb

Средние продажи

Высокая платежная дисциплина

Средняя платежная дисциплина

Низкая платежная дисциплина

Сa

Сb

Сc

Низкие продажи

Высокая платежная дисциплина

Средняя платежная дисциплина

Низкая платежная дисциплина

СТРАТЕГИЯ ВОЗВРАТА ДЕБИТОРСКОЙ ЗАДОЛЖЕННОСТИ 2010 сентябрь

тов можно достичь следующими методами: 1) переводом на частичную предоплату; 2) применением дополнительных скидок за ранние (NB! а не за своевременные) платежи; 3) используя штрафные санкции. Подробнее об этих методах и о том, когда и как их правильно использовать, будет рассказано ниже. ТАБЛИЦА 4

Категория клиентов

Значения кредитных рейтингов

ТАБЛИЦА 3

Объем продаж Объем реализации в год

Рейтинг

Платежная дисциплина Средняя просрочка Рейтинг оплаты, дни

Более 100 млн.

1—10

Более 40 млн.

11—30

Более 10 млн.

31—60

Более 5 млн.

61—90

Определение доли просроченной задолженности, приходящейся на каждую категорию клиентов Доля категории клиентов в просроченной задолженности, %

Действия

Увеличение доли в продажах компании

Переводить в категорию Aa

Переводить в категорию Ab 1. Переводить на частичную предоплату 2. Применение штрафных санкций 3. Использовать дополнительные скидки за ранние платежи Избавляться

Увеличивать долю в продажах компании

Принять меры для перевода в категорию Ba

Переводить на предоплату или избавляться

Переводить в категорию Ba

Переводить на предоплату или избавляться

Избавляться

Если ваши усилия не привели к положительному изменению кредитного рейтинга клиента, то, на наш взгляд, следует избавиться от таких клиентов, перераспределив долю их продаж между другими клиентами компании. В случае если компания будет продолжать работать с клиентом категории Ac, то велика вероятность возникновения высокой дебиторской задолженности и существенного отвлечения денежных средств из оборота компании, что может снизить развитие собственного бизнеса. Просчитайте, так ли важен для компании тот или иной клиент. NB! Если у вашей компании много клиентов с негативным кредитным рейтин-

гом, это не повод от них отказываться, а повод задаться вопросом, как же вы так построили систему управления дебиторской задолженностью, что довели своих клиентов до негативных кредитных рейтингов. И последним шагом на этапе сбора информации является составление карточки должника (эту информацию можно добавить в стандартную карточку клиента). Такая карточка должна включать: 1) имя и контактные данные сотрудника, ответственного за оплату счета; 2) имя и контактные данные бухгалтера (гл. бухгалтера), финансового отдела; 3) банковский день компании — должника и т.д.

Эти данные нам пригодятся в дальнейшем. ПРОЕКТИРОВАНИЕ КРЕДИТНОЙ ПОЛИТИКИ СУБЪЕКТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Кредитная политика — это система мер и правил, направленных на реализацию контроля за проведением и использованием товарных кредитов, предоставляемых компанией. Кредитная политика должна содержать: правила сегментирования клиентов; описание кредитных условий по работе с каждым сегментом заказчиков; распределение работ внутри компа-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 сентябрь

Сегментация покупателей и описание кредитных условий

ТАБЛИЦА 5

Категория клиентов

Уровень платежеспособности

Максимально возможная отсрочка платежа (дни)

Предоставляемый товарный кредит

Aa, Ba

Высокий

до 45

Неограниченный

Ab, Bb, Ca

Хороший

до 30

Неограниченный

Средний

до 15

Ограниченный

Cb, Bc, Cc

Низкий

Нет отсрочки

Нет кредита

ТАБЛИЦА 6

Шкала штрафных санкций, %

Категория клиентов

1—10 дней

11—30 дней

31—45 дней

46—60 дней

Более 60 дней

0,5

0,8

1,3

Ab, Bb, Ca

0,1

0,8

1,3

1,5

0,2

1,2

1,5

1,8

Cb, Bc, Cc

0,5

1,2

1,4

1,8

Aa, Ba

ности, сколько недопущение ее возникновения. Этого можно добиться следующими способами: 1) включением в договоры штрафов и неукоснительное их взимание; 2) маркетинговыми мероприятиями: a) предоставление клиентам дополнительных платных услуг за пользование товарным кредитом; b) с целью увеличения доли клиентов категории Aa в продажах компании предоставление им дополнительных льготных условий в виде скидок от цены прайса, увеличения отсрочки платежа и т.п.; c) предоставление дополнительных скидок за ранние платежи. ПРИМЕНЕНИЕ ШТРАФНЫХ САНКЦИЙ

Размер предоставляемых скидок в зависимости от объема закупки и отсрочки платежа ТАБЛИЦА 7

Сумма закупленного товара

предоплата

отсрочка 15 к.д.

отсрочка 30 к.д.

отсрочка 45 к.д.

50—200 тыс. руб.

—

200 тыс. — 1 млн. руб.

1—3 млн. руб.

3—5 млн. руб.

Свыше 5 млн. руб.

10%

нии по взаимодействию с должниками; процедуру взыскания долгов внутренними силами; описание ситуаций, при которых долг передается для взыскания коллекторскому агентству; описание ситуаций, при которых на должника подают в суд. ПРАВИЛА СЕГМЕНТИРОВАНИЯ КЛИЕНТОВ И ФОРМИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ КРЕДИТНЫХ УСЛОВИЙ

Сегментирование клиентов, проведенное на этапе сбора информации, используется при разработке правил работы с каждой категорией клиентов (табл. 5). В систему кредитных условий входит четыре элемента: размер отсрочки платежа (кредитный период) — время, которым располагают покупатели, прежде чем им придется заплатить за товар;

скидки, предоставляемые в качестве поощрения за быстрые платежи; стандарты кредитоспособности, указывающие на минимальную финансовую силу подходящих клиентов, покупающих в кредит; политика взимания платы, отражающая жесткость или мягкость подхода предприятия к клиентам, задерживающим платежи. Подобное ранжирование необходимо в повседневной деятельности для принятия оперативных решений. Знание категории клиента позволяет быстро решить, на каких условиях с ним можно сотрудничать. Вообще наличие стандартов в той или иной области приводит к снижению управленческих затрат, времени принятия решения, снижает вероятность ошибок. Однако целью эффективной кредитной политики является не столько возврат просроченной дебиторской задолжен-

С целью недопущения роста просроченной дебиторской задолженности в текст договора целесообразно включать описание штрафных санкций, предусматривающих начисление штрафов в случае нарушения клиентом условий договора, в т.ч. просрочки платежа. Следует уделить особое внимание разработке шкалы штрафных санкций, регламентирующей возможность их применения в каждом конкретном случае. Ниже приведена схема начисления штрафов в зависимости от значения кредитного рейтинга клиента и от количества дней, на которое производится задержка платежа (табл. 6). Начисление штрафов является стандартным решением борьбы с возникновением просроченной дебиторской задолженности, однако этот метод зачастую недостаточно действенен в виду того, что чаще всего компания не взимает штрафы, боясь ухудшения отношений с клиентами (особенно крупными). Кроме того, подчас взыскать штрафы довольно сложно. По опыту работы заметим, что получить штрафы от некоторых крупных фармдистрибьюторов (в т.ч. из Tоп-5) возможно только через суд. Поэтому если ваша компания не может (или не планирует) взыскивать штрафы со своих клиентов, то не стоит и включать эти пункты в договор. Ведь не тре-

СТРАТЕГИЯ ВОЗВРАТА ДЕБИТОРСКОЙ ЗАДОЛЖЕННОСТИ 2010 сентябрь

ТАБЛИЦА 8

Этап управления дебиторской задолженностью

Критический срок оплаты не наступил

За 3 банковских дня до окончания отсрочки платежа

1—10 дней просрочки платежа

11—30 дней просрочки

31—45 дней просрочки

45—60 дней просрочки

Более 60 дней просрочки

Менеджер по продажам

2. Для крупных клиентов (категорий Aa, Ab, Ac) можно предложить бонус в конце периода в случае достижения ими определенного объема закупок, расширения ассортимента и отсутствия просроченной задолженности. 3. Эффективной мерой является предоставление дополнительной скидки за ранние (NB! а не своевременные) платежи (если в договор с клиентом не включена таблица 7). Опыт внедрения кредитной политики свидетельствует о большей эффективности маркетинговых мероприятий по предотвращению возникновения просроченной дебиторской задолженности. На данном этапе важно выбрать оптимальную систему для вашей компании.

Финансовая служба

ПРОЦЕДУРА ВЗЫСКАНИЯ ДОЛГОВ ВНУТРЕННИМИ СИЛАМИ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ РАБОТ ВНУТРИ КОМПАНИИ ПО ВЗАИМОДЕЙСТВИЮ С ДОЛЖНИКАМИ

Регламент управления дебиторской задолженностью Процедура

Ответственное лицо (подразделение)

Заключение договора Контроль отгрузки Выставление счета со всеми оговоренными скидками Уведомление об отгрузке, сумме и расчетных сроках погашения дебиторской задолженности Звонок ответственному лицу в компании с напоминанием об истечении срока отсрочки и просьбе вовремя произвести оплату Вежливый звонок и звонок ответственному лицу в компании с выяснением причин, формирование графика платежей Звонок с уведомлением о том, что если оплата не будет произведена в течение 3 банковских дней, то клиент будет лишен части скидки, которая ранее ему была представлена Прекращение поставок (до оплаты) Звонок с напоминанием о просроченным платеже, уведомление о лишении части скидки Выставление счета с меньшей скидкой Ежедневные звонки с напоминанием Переговоры с ответственными лицами Предарбитражное предупреждение Ежедневные звонки с напоминанием Лишение всей скидки Выставление счета без скидки Командировка ответственного менеджера, принятие всех возможных мер по досудебному взысканию Официальная претензия (заказным письмом) Подача иска в арбитражный суд (коллекторскому агентству в зависимости от политики компании)

Менеджер по продажам Коммерческий директор

буя штрафы, вы сами нарушаете договор, демонстрируя то, что не все его пункты обязательны к выполнению. МАРКЕТИНГОВЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПРОСРОЧЕННОЙ ДЕБИТОРСКОЙ ЗАДОЛЖЕННОСТИ

Как уже было упомянуто выше — продолжением кредитной является маркетинговая политика, целью которой явля-

Финансовая служба Финансовая служба

Менеджер по продажам

Коммерческий директор Финансовая служба Финансовая служба Менеджер по продажам Менеджер по продажам Юридический отдел Менеджер по продажам Финансовая служба

Менеджер по продажам

Юридический отдел Юридический отдел

ется не только предотвращение возникновения просроченной дебиторской задолженности, но и рост продаж. 1. Предоставление дополнительных платных услуг за пользование товарным кредитом. Проще всего оформить такие дополнительные услуги, включив в текст договора таблицу скидок, определяющую размер скидки в зависимости от объема закупки и наличия отсрочки платежа (табл. 7).

Основными причинами возникновения просроченной дебиторской задолженности являются отсутствие системы (регламента) взимания долгов, невнимание к своим клиентам, отсутствие ответственных за бизнес-процесс, взимание дебиторской задолженности. Ниже предложен регламент процедуры взыскания долгов в компании (табл. 8). Если ваша компания оставила без внимания просроченный платеж более чем на 90 дней, должник справедливо решит, что вы не очень серьезно относитесь к его долгу. Нельзя тянуть время, убедите должника, что вам все платят! Помните, платят прежде всего тем, кто больше требует. Таким образом, внедрение системы управления дебиторской задолженностью позволит: 1) возвратить имеющуюся просроченную дебиторскую задолженность; 2) построить систему, препятствующую возникновению просроченной дебиторской задолженности; 3) увеличить прибыль; 4) снизить затраты на единицу продукции. Сделайте кредитную политику компании вашим конкурентным преимуществом!

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА Ad narrandum, non ad probandum. Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

SUMMARY

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Keywords: Pharmaceutical industry, medical industry, medical products, medicines, pharmacotherapeutic groups, analysis, output figures

Фармацевтическая промышленность I ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, медицинская промышленность, медицинская продукция, лекарственные средства, фармакотерапевтические группы, анализ, показатели выпуска

n the first half of 2010 the industry increased output of medical products by 43.52% compared with the previous year (by aggregate indices), including medicines — by 49.01% (by their cost) and medical equipment — by 13.47%. Svetlana ROMANOVA, «Remedium». Pharmaceutical industry in the first half of 2010.

Анализ деятельности предприятий фармацевтической промышленности проведен по данным государственной статистической отчетности предприятий отрасли. ВЫПУСК МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Производство медицинской продукции по России в I полугодии 2010 г. увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 43,52% (все темпы роста производства рассчитаны по ценам соответствующих лет и представляют

собой агрегатный индекс, являющийся произведением индексов объемов производства и цен на производимую продукцию) и составило 65361,758 млн. руб., в т.ч. ЛС — 57376,177 млн. руб., или 87,78% от объема медицинской продукции, и медицинские изделия — 7985,581 млн. руб., или 12,22% (рис. 1). По сравнению с результатами

Полные варианты статей рубрики «Промышленность» Вы всегда можете найти на сайте www.remedium.ru в разделе «Материалы» —>

«Промышленность» —>

«Анализ»

I полугодия 2009 г. доля ЛС в объеме медицинской продукции увеличилась на 3,2 пункта. При этом отмечалось увеличение производства ЛС по сравнению с предыдущим годом на 49,01% и увеличение выпуска медицинских изделий — на 13,47%.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА 2010 сентябрь

РИСУНОК 1

Структура медицинской продукции

84,55

Динамика структуры выпуска ЛС РИСУНОК 2 предприятиями ХФП по подотраслям

— ЛС

I полугодие 2009 г.

ТАБЛИЦА 1

3,69

9,09

10,53

— Предприятия, выпускающие ЛС

— Медицинские изделия

87,78

15,45

6,01

— Предприятия, выпускающие иммунобиологические препараты

85,78

84,91

— Фармацевтические фабрики

12,22 I полугодие 2010 г.

I квартал 2009 г.

I квартал 2010 г.

Динамика выпуска ЛС по федеральным округам России Объем производства, млн. руб.

Федеральный округ

I полугодие 2009 г.

I полугодие 2010 г.

Центральный

18833,034

26714,571

Северо-Западный

1969,354

Южный

Темп роста, %

Уд. вес от общего объема, %

Отклонение, пункты

I полугодие 2009 г.

I полугодие 2010 г.

141,85

48,91

46,56

–2,35

2685,531

136,37

5,11

4,68

–0,43

232,072

348,032

149,97

0,60

0,61

0,00

Северо-Кавказский

1109,088

1447,177

130,48

2,88

2,52

–0,36

Приволжский

8367,940

14551,073

173,89

21,73

25,36

3,63

Уральский

3367,713

4225,093

125,46

8,75

7,36

–1,38

Сибирский

3979,014

6674,812

167,75

10,33

11,63

1,30

Дальневосточный

645,600

729,886

113,06

1,68

1,27

–0,40

Всего по России:

38503,815

57376,177

149,01

100,00

0,00 Источник: Росстат

ДИНАМИКА И СТРУКТУРА ПРОИЗВОДСТВА ЛС

Анализ структуры выпуска ЛС предприятиями фармацевтической промышленности показал, что наибольший удельный вес в общем объеме выпуска составляет продукция предприятий, производящих преимущественно ЛС, — 85,78%, доля предприятий, выпускающих иммунобиологические препараты, — 10,53%, фармацевтические фабрики — 3,69% (рис. 2). Динамика и структура выпуска ЛС по федеральным округам России представлена в таблице 1 и на рисунке 3. Наибольший объем производства отмечался в Центральном федеральном ок-

руге — 26714,571 млн. руб., или 46,56% от общего по России объема. Значительную долю занимают также Приволжский федеральный округ — 14551,073 млн. руб., или 25,36%, и Сибирский федеральный округ — 6674,812 млн. руб., или 11,63%. При этом лучшие показатели динамики производства наблюдались в Приволжском и Сибирском федеральных округах: объем выпуска ЛС по сравнению с предыдущим годом увеличился в 1,73 и 1,68 раза соответственно. Снижения производства не наблюдалось ни в одном федеральном округе. Увеличение объема производства ЛС предприятиями отрасли на 49,01% (по агрегатному индексу) по сравнению с

предыдущим годом обусловлено ростом производства на таких крупнейших предприятиях, как: ОАО «Нижфарм» — в 1,53 раза; ОАО «Фармстандарт-УфаВита» — в 3,94 раза; ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — в 1,66 раза; ЗАО «ФармФирма»Сотекс» — в 1,73 раза; ОАО «Валента Фармацевтика» — в 2,02 раза и др. Необходимо отметить, что на ряде ведущих предприятий отрасли отмечалось существенное снижение выпуска ЛС: ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» — в 1,39 раза; ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ»,

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 февраль ТАБЛИЦА 2

№

6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Выпуск ЛС ведущими предприятиями фармпромышленности

Наименования предприятий*

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) ОАО «Биохимик» (г. Саранск, Республика Мордовия) ОАО «Синтез» (г. Курган) ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (г. С.-Петербург) ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск) ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (г. Нижний Новгород) ОАО «Верофарм» (г. Москва) ОАО «Верофарм (Воронежский филиал) ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал, Московская область) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение по производству бакпрепаратов» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов «Им Био» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Вирион» (г. Томск) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Омское предприятие бакпрепаратов» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов» Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Питательные среды» (Республика Дагестан, г. Махачкала) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов» «ШТАДА СНГ» (г. Москва) ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород) ЗАО СКОПИНФАРМ (Рязанская обл.) ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва) ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) ООО КРКА-РУС (Московская обл.) ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск) ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск) Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область) ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань) ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва) ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) ООО «НТФФ «Полисан» (С.-Петербург) ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.) ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край.) Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск)

Удельный вес в общем объеме производства ЛС, %

Прирост/спад

I полугодие 2009 г.

I полугодие 2010 г.

5,68 1,96 3,72 14,35 0,00 1,27 10,37 2,71 0,00 5,73 0,00 2,55

4,20 1,44 2,76 21,26 0,00 2,56 11,54 7,15 0,00 3,58 0,00 1,99

–1,48 –0,52 –0,96 6,91 0,00 1,30 1,17 4,44 0,00 –2,14 0,00 –0,57

10,19 9,35 10,62 120,79 0,00 201,51 65,83 293,55 0,00 –6,71 0,00 16,00

3,17 4,05 0,94 0,56

1,60 5,82 1,19 0,32

–1,58 1,78 0,25 –0,23

–25,00 114,45 87,98 –13,95

0,39

1,62

1,24

527,20

0,57 0,22 1,26 0,11

0,57 0,19 1,49 0,06

0,00 –0,04 0,24 –0,05

48,53 25,36 77,17 –18,04

0,00

0,37

0,00

0,01

701,21

0,00 8,64 6,29 0,56 1,79 3,64 2,22 1,36 3,21 2,88 1,41 1,28 2,88 1,23 1,16 0,88 1,73 2,63 1,71 1,47

0,00 7,59 6,46 0,27 0,86 4,94 1,41 2,09 2,74 2,47 0,98 1,15 2,55 1,00 0,76 0,72 1,51 3,06 1,61 1,37

0,00 –1,05 0,17 –0,30 –0,92 1,29 –0,81 0,73 –0,47 –0,41 –0,43 –0,14 –0,33 –0,23 –0,40 –0,17 –0,22 0,43 –0,10 –0,10

–30,82 30,88 52,95 –29,58 –27,90 101,80 –5,54 129,60 27,21 27,89 3,90 32,86 31,99 21,43 –1,97 20,63 29,90 73,17 39,96 38,88

* Название предприятий и состав промышленных групп приведены по состоянию на момент подготовки материала.

доли выпуска, производпункты ства ЛС, %

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА 2010 сентябрь

ТАБЛИЦА 3

Производство основных фармакотерапевтических групп ЛС Объем выпуска

№

Наименование групп

Ед. изм.

I полугодиес. 2009 г.

5 6

7 8 9

10 11 12

I полугодие 2010 г.

Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний: — в упаковках млн. шт. 204,770 177,040 — в ампулах млн. шт. 92,749 117,389 Препараты для лечения онкологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 3,534 3,144 — во флаконах млн. шт. 1,686 0,344 Препараты для лечения психоневрологических заболеваний: — в упаковках млн. шт. 49,612 53,946 — в ампулах млн. шт. 22,654 33,696 Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства: — в упаковках млн. шт. 396,743 373,924 — в ампулах млн. шт. 159,318 211,600 Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства: — в упаковках млн. шт. 19,824 14,487 — в ампулах млн. шт. 7,095 14,732 Противотуберкулезные препараты: — в упаковках млн. шт. 8,645 9,177 — в ампулах млн. шт. 1,634 5,346 Препараты для лечения сахарного диабета в упаковках млн. шт. 0,488 1,543 Препараты для лечения дисбактериоза млн. доз 226,207 273,457 Противоастматические и антигистаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 15,622 25,862 — в ампулах млн. шт. 5,499 15,685 Препараты для наркоза и местной анестезии: — в упаковках млн. шт. 6,323 2,006 — в ампулах млн. шт. 74,778 77,658 Препараты для лечения глазных заболеваний в упаковках млн. шт. 28,961 27,439 Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике: — в упаковках млн. шт. 3,735 6,036 — в ампулах млн. шт. 9,250 6,167 Препараты для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний: — в упаковках млн. шт. 194,953 243,278 — в ампулах млн. шт. 36,665 60,734 Витаминные препараты: — в упаковках млн. шт. 95,000 119,556 — в ампулах млн. шт. 117,421 137,294 Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики: — в упаковках млн. шт. 49,702 49,764 — в ампулах млн. шт. 7,027 10,725 — во флаконах млн. шт. 186,556 206,872

Прирост/ спад, % –13,5 26,6 –11,0 –79,6 8,7 48,7 –5,8 32,8 –26,9 107,6 6,2 227,2 216,2 20,9 65,5 185,2 –68,3 3,9 –5,3 61,6 –33,3 24,8 65,6 25,8 16,9 0,1 52,6 10,9

Источник: Росстат

Покровский филиал) — в 1,33 раза; ЗАО «ВИФИТЕХ» — в 1,23 раза и др. Динамика производства ЛС ведущими производителями фармацевтической продукции, доля выпуска которых в общем объеме по России составляет 70,8%, приведена в таблице 2. По итогам I полугодия 2010 г. лидерами по производству ЛС стали следующие промышленные группы и предприятия:

ОАО «Фармстандарт» — 21,26%; «ШТАДА СНГ» — 7,59%; ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ — 5,82%. Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России в I полугодии 2010 г. приведена на рисунке 4. Эти предприятия выпустили 58,21% ЛС от общего по России объема.

ВЫПУСК ФТГ И ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛС

Показатели выпуска ЛС по фармакотерапевтическим группам (ФТГ), включенным в Перечень номенклатуры Росстата России, приведены в таблице 3. Лидерами по производству среди ФТГ в упаковках являются болеутоляющие, жаропо-

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 сентябрь

нижающие и противовоспалительные средства — 33,77% от общего объема выпуска основных ФТГ в упаковках; препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний — 21,97%; препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — 15,99% (рис. 5). Среди ФТГ в ампулах наибольший удельный вес в общем объеме выпуска также занимают болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства — 30,62%; витаминные препараты — 19,87%; препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний — 16,99% (рис. 6). Динамика производства отдельных видов ЛС приведена в таблице 4. В I полугодии 2010 г. отмечалось существенное увеличение выпуска по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года среди готовых лекарственных форм по средствам лекарственным, содержащим гормоны, но не содержащим антибиотиков во флаконах, и сывороткам и вакцинам иммунным в упаковках — в 2,21 и 1,66 раза, соответственно. Практически по всем номенклатурным позициям наблюдалось увеличение производства, кроме незначительного снижения выпуска изделий стерильных одноразовых хирургических специальных из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (в упаковках), а также сывороток и вакцин иммунных (в дозах и ампулах) — на 1,3—6,0%. Среди отдельных видов ЛС в весовых единицах измерения существенный рост наблюдался по гликозидам, алкалоидам растительного происхождения, их солям, эфирам простым и сложным и прочим производным, выпуск которых увеличился в 2,41 раза по сравнению с аналогичным периодом предшествующего года и составил 8,2 т. Производство антибиотиков увеличилось в 2,14 раза, т.е. 46,5 т, а провитаминов, витаминов и их производных — в 2,02 раза.

ТАБЛИЦА 4 Производство отдельных видов медпродукции предприятиями фармпромышленности

№ 1

10 11

Наименование видов медицинской продукции Провитамины, витамины и их производные Гормоны, их производные; прочие стероиды, используемые преимущественно как гормоны Гликозиды, алкалоиды растительного происхождения, их соли, эфиры простые и сложные и прочие производные Антибиотики Железы и прочие органы; их экстракты и прочие вещества человеческого или животного происхождения, не включенные в другие группировки Материалы клейкие перевязочные и аналогичные материалы, имеющие липкую поверхность, пропитанные или покрытые лекарственными средствами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи Вата, марля и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые лекарственными средствами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала Материалы хирургические стерильные для соединения тканей Ткани адгезивные стерильные, ламинария, средства кровоостанавливающие (гемостатики) Аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи

Объем выпуска Ед. изм.

Прирост/ спад, %

I полугодие

2009 г.

2010 г.

109,100

220,500

102,1

164,700

207,500

26,0

3,400

8,200

141,2

21,700

46,500

114,3

301,688

303,683

0,7

Млн. упак.

133,529

149,088

11,7

Млн. упак.

8,497

10,128

19,2

Млн. упак.

22,033

21,743

–1,3

Тыс. упак.

1180,000

1418,900

20,2

Тыс. упак.

902,200

1058,900

17,4

Тыс.шт.

1737,000

2729,000

57,1

Средства лекарственные, содержащие гормоны, но не содержащие антибиотиков: — в упаковках млн. шт. 6,943 7,207 3,8 — в ампулах млн. шт. 0,670 0,685 2,2 — во флаконах млн. шт. 0,274 0,607 121,4 Средства лекарственные, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или антибиотиков; прочие лекарственные средства: — в упаковках млн. шт. 653,492 712,203 9,0 — в ампулах млн. шт. 179,983 243,212 35,1 Сыворотки и вакцины иммунные: — в дозах млн. шт. 5370,819 5248,351 –2,3 — в упаковках млн. шт. 4,863 8,064 65,8 — в ампулах млн. шт. 5,404 5,080 –6,0 Источник: Росстат

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЗА I ПОЛУГОДИЕ 2010 ГОДА 2010 сентябрь

Доля федеральных РИСУНОК 3 округов России в объеме выпуска ЛС

Доля 10 крупнейших производителей РИСУНОК 4 в объеме производства ЛС по России

7 6

1 — ОАО «Фармстандарт» (г. Москва), 21,26% 2 — «ШТАДА СНГ» (г. Москва), 7,59% 3 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва), 5,82% 4 — ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.), 4,94% 5 — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва), 4,20% 6 — ОАО «Верофарм» (г. Москва), 3,58% 7 — ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (Московская обл.), 3,06% 8 — ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна), 2,74% 9 — Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская область), 2,55% 10 — ОАО «Биосинтез» (г. Пенза), 2,47% 11 — Прочие, 41,79%

2 4

1 — Центральный, 46,56% 2 — Северо-Западный , 4,68% 3 — Южный, 0,61% 4 — Северо-Кавказский, 2,52% 5 — Приволжский, 25,36% 6 — Уральский, 7,36% 7 — Сибирский, 11,63% 8 — Дальневосточный, 1,27%

3 4

10 5

Структура производства отдельных видов ФТГ в упаковках

РИСУНОК 5

1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 15,99% 2 — Препараты для лечения онкологических заболеваний, 0,28% 3 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 4,87% 4 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 33,77% 5 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 1,31% 6 — Противотуберкулезные препараты, 0,83% 7 — Препараты для лечения сахарного диабета, 0,14% 8 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 2,34% 9 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 0,18% 10 — Препараты для лечения глазных заболеваний, 2,48% 11 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 0,55% 12 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 21,97% 13 — Витаминные препараты, 10,80% 14 — Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики, 4,49%

11 10 9 8 7

Структура производства отдельных видов ФТГ в ампулах

РИСУНОК 6

9 8

3 6

1 — Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, 16,99% 2 — Препараты для лечения психоневрологических заболеваний, 4,88% 3 — Болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, 30,62% 4 — Кровезаменители и другие плазмозамещающие средства, 2,13% 5 — Противотуберкулезные препараты, 0,77% 6 — Противоастматические и антигистаминные препараты, 2,27% 7 — Препараты для наркоза и местной анестезии, 11,24% 8 — Препараты, применяемые в акушерской и гинекологической практике, 0,89% 9 — Препараты для лечения эндокринной системы, органов пищеварения и др. заболеваний, 8,79% 10 — Витаминные препараты, 19,87% 11 — Средства лекарственные, содержащие пенициллин или прочие антибиотики, 1,55%

МЕДТЕХНИКА+ РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ МЕДИЗДЕЛИЯ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРУ И УПАКОВКУ ЛС РОССИЙСКИЙ РЫНОК ТРУБЧАТЫХ ИГЛ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ Fundamentaliter in re, formaliter in mente. По существу — в вещах, формально — в уме.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Рейтинг предприятий, выпускающих изделия медицинские ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРУ И УПАКОВКУ ЛС, ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ ВЫПУСКА ЗА 2009 ГОД Ключевые слова: медицинская промышленность, предприятия, показатели выпуска, анализ, медицинские изделия, медицинская техника, изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка лекарственных средств, рейтинг

Рейтинг проведен по данным статистической отчетности 7 предприятий промышленности медицинских изделий (МИ). Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале «Ремедиум» №10, 2002 г. РАНЖИР ПО ВЫПУСКУ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРЫ И УПАКОВКИ ЛС

Удельный вес предприятий, участвующих в рейтинге и выпускающих изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС, в объеме выпуска медтехники и запасных частей к ней по России за 2009 г. составил 9,98%. Эти предприятия снизили производство данного вида продукции по сравнению с предыдущим годом на 4,92% и выпустили медтехники на сумму 1697,372 млн. руб. Существенно возросло производство медтехники на ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» и ОАО «Солстек» — в 1,25 и 1,14 раза соответственно. По итогам 2009 г. лидерами по выпуску медтехники стали:

ОАО «Туймазыстекло» — 1 место в ранжире; ОАО «Солстек» — 2 место; ОАО «Березичский стекольный завод» — 3 место. По динамике выпуска медтехники по сравнению с 2008 г. лидировали: ОАО «Стеклозавод им. Луначарского», ОАО «Солстек» и ОАО «МЕДСТЕКЛО», где прирост производства составил 25,16%, 14,03% и 2,39% соответственно. РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ

Сравнение мест в ранжире тройки лидеров по двум критериям: выпуску медтехники за 2009 г. и динамике ее производства, — показало, что места не совпали ни у одного предприятия. У ОАО «Туймазыстекло» и ОАО «Солстек» места в ранжире по производ-

SUMMARY Keywords: medical industry, enterprises, output indicators, analysis, medical products, medical equipment, medical products made of glass and polymer materials, containers and packaging for medicines, rating he leaders in the ranking of companies by production volume of medical technology and the dynamics of release of this product: OAO Tuymazysteklo — 1 place; JSC Solstek — 2 nd place; OAO «Glass them. Lunacharskogo» — 3 place. Svetlana ROMANOVA, «Remedium». Rating of companies manufacturing medical products of glass and polymer materials, medicines containers and packing on output indicators of 2009.

ству медтехники оказались выше, чем по динамике выпуска этой продукции. И только у ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» — обратная картина. В итоге в рейтинге предприятий по объему производства медтехники и динамике выпуска этой продукции лидерами оказались: ОАО «Туймазыстекло» — 1 место; ОАО «Солстек» — 2 место; ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» — 3 место. Динамика выпуска медтехники, доля производителей в общем объеме выпуска этой продукции и рейтинг по показателям выпуска приведены в таблицах 1, 2 и на рисунке 1.

РЕЙТИНГ ПРЕДПРИЯТИЙ, ВЫПУСКАЮЩИХ МЕДИЗДЕЛИЯ ИЗ СТЕКЛА И ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ТАРУ И УПАКОВКУ ЛС 2010 сентябрь

ТАБЛИЦА 1 Рейтинг предприятий, выпускающих изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тару и упаковку ЛС (СПТ), по показателям выпуска за 2009 г.

Место в ранжире по: Наименование предприятий, регионов

объему производства

динамике выпуска

Место в рейтинге

ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан)

ОАО «Солстек» (Московская обл.)

ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.)

ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.)

ОАО «МЕДСТЕКЛО» (Московская обл.)

ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.)

ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл)

РИСУНОК 1 Доля производителей изделий медицинских из стекла и полимерных материалов, тары и упаковки ЛС в общем объеме выпуска предприятий, участвующих в рейтинге

9 10 11 1 — ОАО «Солстек» (Московская обл.), 33,45% 1

2 — ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан), 20,08% 3 — ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.), 12,69% 4 — ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.), 17,85% 5 — ОАО «МЕДСТЕКЛО» (Московская обл.), 8,47% 6 — ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.), 7,45%

7 — ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл), 0,00% 8 — ООО «Завод медицинского стекла «Красный Октябрь» (Владимирская обл.), 0,00% 9 — ЗАО «СВЕТЛАНА-РЕНТГЕН» (г. С.-Петербург), 0,00% 10 — ОАО «Башмедстекло» (Республика Башкортостан), 0,00% 2

ТАБЛИЦА 2

11 — ОАО «Элеконд» (Удмуртская Республика), 0,00%

Доля предприятий в объеме выпуска медицинской техники и запасных частей к ней по России

Наименование предприятий, регионов

Всего по 11 производителям, в т.ч.: ОАО «Туймазыстекло» (Республика Башкортостан) ОАО «Солстек» (Московская обл.) ОАО «Стеклозавод им. Луначарского» (Тверская обл.) ОАО «Березичский стекольный завод» (Калужская обл.) ОАО «МЕДСТЕКЛО» (Московская обл.) ОАО «Курскмедстекло» (Курская обл.) ООО «Йошкар-Олинское УПП ВОС» (Республика Марий Эл) ООО «Завод медицинского стекла «Красный Октябрь» (Владимирская обл.) ЗАО «СВЕТЛАНА-РЕНТГЕН» (г. Санкт-Петербург) ОАО «Башмедстекло» (Республика Башкортостан) ОАО «Элеконд» (Удмуртская Республика) Прочие предприятия

Темп роста, %

95,1 94,6 114,0 125,2 86,0 102,4 59,1 18,3 0,0 0,0 0,0 0,0 90,1

Удельный вес предприятий в общем объеме медицинской техники и запасных частей к ней по России, % 2008 9,51 3,20 1,59 0,92 1,88 0,75 1,14 0,00 0,00 0,04 0,00 0,00 90,49

2009 9,98 3,34 2,00 1,27 1,78 0,85 0,74 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 90,02

Прирост доли, пункты 0,47 0,14 0,41 0,35 -0,10 0,10 -0,40 0,00 0,00 -0,04 0,00 0,00 -0,47

МЕДТЕХНИКА + ... 2010 июнь

Сергей ЗАХАРОВ, директор по развитию, ОАО «МИЗ им. В.И.Ленина»

Российский рынок трубчатых игл: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ SUMMARY

Ключевые слова: медицинская промышленность, рынок, анализ, импорт, экспорт, медицинские изделия, иглы трубчатые

Keywords: medical industry, market, analysis, importing, exporting, medical equipment, tube needle. he article examines the state of sub-sector for the production of medical tools, or rather tube needles. The studies carried out by JSC MIZ Lenin specialists showed that at present Russia actually is dependent on 90% on foreign suppliers of this product. Sergei ZAKHAROV, Director of Development, OAO MIZ Lenin. Russian market of tube needles: status and prospects.

На протяжении последних лет прослеживается устойчивая тенденция снижения выпуска трубчатых игл отечественными производителями. Анализ этого сегмента российского рынка медицинских инструментов позволит ответить на вопрос, чем обусловлены эти тенденции и почему не происходит развития действующих производств и не создаются новые. СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

Специалистами ОАО «Медико-инструментальный завод им. В.И.Ленина» (г. Ворсма) проведен анализ динамики импорта игл металлических трубчатых (код ТН ВЭД 9018321000) за последние 3 года и производства этой продукции отечественными предприятиями. Результаты этого исследования показали, что страна находится фактически в полной зависимости от иностранных поставщиков. Без изменения политики государства в области применения специальных защитных мер отрасль экономики, выпускающая данную продукцию, в ближайшем будущем может вообще прекратить свое существование. Так, если в 2000 г. фактический выпуск игл металлических трубчатых составлял более 2,3 млрд. штук в год, то к 2010 г. его уровень снизился в 15 раз (табл. 1). При этом с российского рынка игл ушел такой крупнейший отечественный производитель, как ОАО «ТЗМОиИ» (Тюмень), а оставшиеся предприятия — «МИЗ им. В.И.Ленина» и ЗАО «Медполимер ЛТД» (г. Ворсма) уменьшили свой объем выпуска более чем в 6 раз. В чем причины и есть ли выход из сложившейся ситуации, давайте разберемся. ДИНАМИКА И СТРУКТУРА ИМПОРТА

Прирост импорта игл только в 2008 г. составил 48,5 или 279,415 тонн, при этом положительная динамика сохранилась и в 2009 г. — 13,1%, или 75,738 тонн. В структуре импорта продукция стран только Азиатско-Тихоокеанского региона (Таиланд, Китай, Корея, Япония) составила более 53% в 2007 г., в 2008 г. их доля в общем объеме импорта увеличилась до 56,4%, а в 2009 г. — до 58,1% (табл. 3). В основном это связано с открытием в странах данного региона производств крупнейших мировых фирм: Becton Dickinson, Nipro — в Таиланде, KDM — в Китае, а также с развитием традиционных на данном рынке компаний: Misawa (Япония), Tae-Chang Industrial Co.,Ltd (Корея). Быстрыми ТАБЛИЦА 1

темпами увеличивается объем производства игл трубчатых в Китае, открываются новые предприятия данного направления. При этом присутствие на российском рынке собственно китайских компаний невелико, но имеются случаи, когда китайская продукция ввозится на рынок России под марками производителей других стран либо полностью не декларируется, поэтому фактическая доля продукции из Китая значительно выше.

Объем производства игл трубчатых, млн. шт.

Показатель

2000

2007

2008

2009

2346,020

109,100

23,700

159,546

— иглы однократного применения

1492,046

80,700

14,700

142,310

— иглы трубчатые инъекционные

853,974

28,400

9,000

17,236

Объем производства игл в РФ — всего, в т.ч.:

ТАБЛИЦА 2

Общий объем импорта игл трубчатых

Показатель Объем импорта в натуральном выражении, т Базисный темп роста*, % Объем импорта в стоимостном

Импорт игл трубчатых металлических на российский рынок по данным за 2009 г. осуществляется 30 странами на сумму более 20 млн. долл. США (табл. 2).

выражении, тыс. долл. США Базисный темп роста*), % * За базисный принят по 2007 г.

2007

2008

2009

576,284

855,699

931,437

100

148,5

161,6

13385,997

19382,779

20013,808

100

144,8

149,5

РОССИЙСКИЙ РЫНОК ТРУБЧАТЫХ ИГЛ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ 2010 август

Как показали результаты анализа динамики и структуры импорта за последние 10 лет, отмечаются следующие тенденции: европейские и японские производители в последние годы непрерывно уменьшают объемы производства в своих странах, часть из них перенесла свои производства на территорию Таиланда и КНР (KDM, Nipro); предприятия КНР ежегодно наращивают свои производственные мощности по выпуску игл либо вводятся в эксплуатацию новые производства. ОЦЕНКА СОСТОЯНИЯ ОТРАСЛИ

Перечень показателей, необходимых для оценки состояния отрасли российской экономики, представлен в таблице 4. Как видно из таблицы 4, с 2007 г. по 2009 г. произошло снижение доли игл российского производства на внутреннем рынке РФ с 18,46% до 13,1%, т.е. на 5,36 пункта за три последних года при неуклонно возрастающем объеме импорта этой продукции, что наносит серьезный ущерб развитию отечественной подотрасли медицинских инструментов, а точнее — ее сегменту — производству игл металлических трубчатых. Исследования, проведенные специалистами ОАО «МИЗ им. В.И.Ленина», показали: В настоящее время Россия фактически на 90% является зависимой от иностранных поставщиков данной продукции. Прирост импорта игл только в 2007 г. составил 48,5%, или 279,415 тонн, а в 2009 г. — 13,1%, или 75,738 тонн. Снижение объема экспорта игл отечественными предприятиями с 19,692 тонн в 2007 г. до 16,036 тонн в 2009 г., при этом соотношение импорта к экспорту увеличилось за период 2007— 2009 гг. в 2 раза. Увеличение объема потребления игл в РФ с 706,769 тонн в 2007 г. до 1072,422 тонн в 2009 г. указывает на дальнейший рост внутреннего рынка России по этой продукции (по данным ВОЗ в 2007 г. уровень количества инъекций на душу населения в России на 25—30% ниже стран Европы и США). Совершенно ясно, что эту нишу без введения мер государственной поддержки

ТАБЛИЦА 3

Основные страны-поставщики игл трубчатых

Показатель

2007

2008

2009

Общий объем импорта (т), в т.ч.:

576,284

855,699

931,437

Германия

150,876

199,219

223,953

Ирландия

31,360

49,092

65,245

Китай

149,715

159,809

131,833

Япония

54,157

83,110

51,448

Республика Корея

30,258

17,367

101,918

72,639

222,566

256504

Таиланд

Доли в общем объеме импорта (%): Германия

26,18

23,2

24,04

Ирландия

5,44

5,74

7,00

Китай

25,98

18,67

14,15

Япония

9,40

9,71

5,52

Республика Корея

5,25

2,03

10,94

Таиланд

12,60

26,00

27,54

ТАБЛИЦА 4

Расчет потребности игл трубчатых на внутреннем рынке

Показатель

2007

2008

2009

Объем производства игл в РФ (А), т

99,617

29,72

153,641

Объем экспорта в целом по РФ (В), т

19,692

12,247

16,036

Объем импорта в целом по РФ (С), т

576,284

855,699

931,437

66,85

16,29

17,3

16,29

17,3

13,92

130,485

40,957

140,985

25988

16164

41824

706,769

896,656

1072,422

18,46

4,57

13,1

Товарные запасы готовой продукции на начало года (D), т Товарные запасы готовой продукции на конец года (E), т Реализация отечественных игл на внутреннем рынке РФ (F=A–B+(D–E)), т/тыс. руб. Объем потребления игл в РФ (G=F+C), т Доля игл российского производства на внутреннем рынке РФ (H=F/G*100%), %

ТАБЛИЦА 5

Средневзвешенная цена игл (долл. США/1 тонну)

Показатель Средневзвешенная цена импортных игл (из всех стран) с учетом таможенного оформления и действующей ставки таможенной пошлины, в т.ч. по странам-конкурентам: Китай

2007

2008

2009

24412,7

23806,6

22582,8

9575,7

7517,8

10569,1

Республика Корея

6284,7

8096,2

4282,2

Таиланд Средневзвешенная российская отпускная цена на условиях EXW (без учета НДС) при реализации на внутреннем рынке

19928,8

10729,5

9490,8

6638

13155,3

9888,3

МЕДТЕХНИКА + ... 2010 сентябрь

отечественных предприятий также заполнят товары иностранных производителей, поскольку мощности иностранных компаний постоянно увеличиваются, а объем внутреннего рынка данных стран уже стабилизировался. Определяющими факторами конкурентоспособности отечественного производства игл при схожем технологическом процессе изготовления этой продукции являются: 1. Стоимость исходного сырья — нержавеющей ленты, пластмассы (полипропилена и полиэтилена), латуни. Следует отметить, что для производства игл трубчатых предприятия отрасли вынуждены импортировать тонколистовую нержавеющую холоднокатаную ленту, т.к. материал отечественного производства не пригоден для изготовления данной продукции вследствие наличия значительных поверхностных дефектов, разной толщины ленты, низких пластических свойств, неоднородности механических свойств по длине рулона. При импорте сырья из Кореи, Германии, Швеции его стоимость по сравнению со стоимостью для иностранных конкурентов повышается на 15—25%. 2. Стоимость вспомогательных материалов и инструментов — пресс-форм для литья колпачка и головки, заточных, отрезных и электрошлифовальных кругов, алмазных фильер, стеклошариков, клеящей ленты, химических соединений для приготовления электролитов и растворов для промывки (серной, азотной, соляной кислот, перхлорэтилена, глюконата натрия), смазок для внутреннего и наружного волочения трубки, защитных газов для термообработки трубки (диссоциированный аммиак и аргон), клея, силиконовой смазки. Большая часть из них также импортируется, т.к. отечественной промышленностью не выпускается или не соответствует требованиям по качеству. Стоимость сырья и инструментов в себестоимости выпускаемых игл составляет 65—70%. 3. Невыгодное положение отечественных производителей при модернизации и замене технологического оборудования, поскольку весь парк оборудования, задействованный в технологическом процессе изготовления игл, импортно-

го производства. Поэтому все оборудование и запасные части приходится импортировать, т.к. отечественной промышленностью данное оборудование и запасные части к нему не выпускаются, а из-за уплаты ввозных таможенных пошлин предприятия отрасли вынуждены тратить на 15% своих средств больше, что не грозит их основным конкурентам. Промышленность Германии, Италии, Республики Корея и Японии сама производит оборудование для производства игл трубчатых в полном объеме. Средневзвешенная цена импортных игл (из всех стран) в 1,8—3,6 раза превышает средневзвешенную российскую отпускную цену при реализации на внутреннем рынке РФ. Однако детальный анализ показывает, что более 52% импортируемых игл в 2009 г. из стран АзиатскоТихоокеанского региона (Китай, Корея, Таиланд) имеет средневзвешенную цену ниже или равную средневзвешенной российской отпускной цене (табл. 5). Проведенные исследования показали, что существует устойчивая тенденция к ухудшению финансово-экономических показателей предприятий отрасли: рентабельность продаж отечественных предприятий на внутреннем рынке в период 2007—2009 гг. снизилась с 3,8 до 0,6%, что сделало невозможным проведение модернизации производства и закупку нового современного технологического оборудования. Из приведенных выше данных становится понятно, почему отечественные предприятия, выпускающие медицинские инструменты, вынуждены снижать производство игл, а о развитии производства и создании новых современных производств, разработке инновационной продукции в этой сфере для нужд отечественного здравоохранения просто не может быть речи в данных конкретных условиях. Из всего вышеизложенного следует вывод, что самостоятельно выкарабкаться из сложившейся ситуации российские предприятия уже не смогут, и для исключения опасности попадания в полную зависимость от иностранных поставщиков государству потребуется принять все необходимые меры защиты своего производителя, как это делается в других экономически развитых странах.

кроме того... EBEWE NEURO PHARMA GMBH СМЕНИЛА НАИМЕНОВАНИЕ Австрийская фармацевтическая компания EBEWE Neuro Pharma GmbH заявила о смене наименования на EVER Neuro Pharma GmbH и об изменении основного вида деятельности компании: теперь все исследования и разработки сосредоточатся в области нейродегенеративных и цереброваскулярных заболеваний, а также на создании инновационных препаратов, говорится в сообщении компании. Данное изменение явилось завершением ряда структурных преобразований, в результате которых неврологическое и онкологическое подразделения компании EBEWE Neuro Pharma GmbH были разделены, а затем онкологический бизнес был продан фирме Sandoz (группа компаний Novartis). IMS HEALTH ВОЗГЛАВИТ ARI BOUSBIB IMS Health объявила, что с 1 сентября должность исполнительного директора компании займет 48-летний Ari Bousbib (Ари Бусбиб). Г-н Бусбиб присоединяется к IMS после успешной 14-летней карьеры в United Technologies Corporation (UTC), где он занимал старшие руководящие должности. Председатель и главный исполнительный директор David R. Carlucci (Дэвид Карлуччи) будет продолжать работать в качестве председателя IMS Health в течение переходного периода. «Это интересный и важный момент для IMS, и я чрезвычайно рад, что Ари возглавит компанию. У него превосходный послужной список. Я в восторге от результатов нашего поиска преемника. IMS имеет хорошие возможности продолжать выполнять свою глобальную стратегию роста, сохраняя непоколебимую приверженность к клиентам, и я с нетерпением ожидаю работы с Ари в совете IMS», — отметил Дэвид Карлуччи.

СОБЫТИЯ ии КОММЕНТАРИИ события комментарии КУРС НА ИННОВАЦИИ ТЕРРИТОРИЯ CPHI WORLDWIDE Ab hoc et ab hac. О том, о сем.

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Среди всех патологий ССЗ особенно трудно диагностируются и поддаются лечению кардиомиопатия, аритмия, клапанные пороки, ИБС, инсульт. Именно вокруг этих 5 основных направле-

Целый спектр инновационных решений в рамках данных направлений представила на конгрессе компания Philips. Одна из новинок — усовершенствованная ультразвуковая система для кардиологических исследований iE33 xMATRIX, оснащенная более удобным и точным датчиком X5-1, позволяющим проводить более эффективные эхокардиографические исследования взрослых пациентов. iE33 xMATRIX позволяет работать в 2D- и 3D-режиме одним датчиком, который может визуализировать очень тонкие слои и предоставляет изображение с высоким качеством, которого

ний и строилась работа нынешнего конгресса, происходил обмен опытом и мнениями, предлагались новые перспективные решения.

раньше было трудно добиться. Кроме того, эта система дает возможность видеть на экране сразу два изображения.

Курс на инновации В конце августа в Стокгольме состоялся Конгресс европейского кардиологического сообщества — 2010 (ESC), посвященный последним достижениям в диагностике и лечении патологий сердечно-сосудистой системы — заболеваний, которые ежегодно уносят более 17 млн. жизней и находятся на первом месте среди всех причин смертности.

тот научный форум, считающийся самым крупным конгрессом в мире, собрал около 30 000 участников — из Северной и Южной Америки, Западной и Восточной Европы, Азии, включая страны Ближнего Востока. Значительный вклад в работу конгресса внесла компания Philips, представив свои инновационные разработки в сфере диагностики ССЗ. За последние 10 лет в кардиологии произошел серьезный прорыв, однако борьба с ССЗ остается одной из самых актуальных задач в здравоохранении по всему миру. Особое беспокойство специалистов вызывает ситуация с заболеваемостью ССЗ в странах БРИК, где, в частности, 50% всех инсультов заканчивается смертью. Согласно статистике, озвученной на конгрессе, сегодня в Бразилии ССЗ страдают порядка 6,8 млн. человек, в Китае — 60 млн., Индии — 56,4 млн., России — 29 млн. Россия имеет самый высокий показатель смертности на 1000 больных ИБС. Индия лидирует по врожденным порокам сердца, но там только 2,5% пациентов получают лечение. В целом на лечение ССЗ в Индии тратят около 28 млрд. долл. в год, в Китае — 40 млрд., в Бразилии — 3,83 млрд., в России — 2,7 млрд.

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 сентябрь

Кстати, данная система предусматривает 3D-технологию для стресс-эхокардиографии, которая может быть объединена с традиционной 2D-технологией. После того как изображение приобретает объем, врачи могут использовать новое программное обеспечение iSlice, которое позволяет получить осевые изображения верхушки сердца. Эту дополнительную клиническую инфор-

мацию нельзя получить при помощи традиционного ультразвука. Большой интерес специалистов, присутствующих на конгрессе, также вызвал биплановый универсальный ангиографический комплекс, Allura Xper FD20-20, предназначенный для диагностики ССЗ, сложнейших нейроваскулярных и электрофизиологических интервенций. Прибор обеспечивает визуализацию с высоким разрешением при низкой лучевой нагрузке. Весьма перспективны и предложенные компанией решения для диагностики, лечения и дистанционного наблюдения кардиологических больных с нарушениями дыхания во сне — Alice PDx и BiPAP autoSV Advanced. Alice PDx — это

портативное диагностическое устройство, предназначенное для скрининга, наблюдения и диагностики пациентов. Что касается BiPAP autoSV Advanced, то прибор помогает облегчить даже самые сложные случаи апноэ. Говоря о вкладе компании Philips в решение проблем ССЗ, следует упомянуть и об ее участии в инициативе «Stent for life», которая широко освещалась на конгрессе. Она направлена на совершенствование медпомощи в ситуациях ОКС и проведение надлежащих процедур за более короткое время. В рамках данной инициативы Philips представил свое решение, которое включает следующие виды оборудования: дефибриллятор с монитором,который передает 12 отведений ЭКГ по беспроводной связи, cath lab и пост-операционный мониторинг. Данное решение позволяет сократить время от дигностики до лечения до 90 мин. и тем самым снизить смертность пациентов, страдающих острым коронарным синдромом. По словам Андреаса Фрэнка, профессора отделения кардиологии, ангиологии и интенсивной медицины внутренних органов больницы Зилоа (Ганновер, Германия), большинство технических новаций в здравоохранение в последние 10—15 лет (включая технологию 3D в УЗИ-диагностике) появились именно благодаря компании Philips. Компания не собирается останавливаться на достигнутом, что подтверждается ее активным участием в работе ESC.

кроме того... КАЗАХСТАН ОГРАНИЧИТ ДОЗУ ПАРАЦЕТАМОЛА В МОНОКОМПОНЕНТНЫХ ПРЕПАРАТАХ В связи с тем, что парацетамол вызывает гепатотоксичность, нефротоксичность и другие побочные действия, Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан издал приказ, ограничивающий дозу парацетамола в монокомпонентных препаратах (не более 500 мг, не более 30 мг в ректальных суппозиториях) и комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратах (не более 500 мг в разовой дозе). Приказом также предписано указывать в инструкции по медицинскому применению противопростудных и противокашлевых препаратов, содержащих парацетамол в комбинации с псевдоэфедрином, кофеином, декстрометорфаном, противопоказание для детей до 12 лет. Такие же препараты, содержащие парацетамол в комбинации с эфедрином, кодеином, запрещены детям до 14 лет. Запрещена государственная регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов, не соответствующих этим требованиям, а также комбинированных препаратов парацетамола, содержащих фармакологически несовместимые компоненты. Национальный экспертный орган в области лекарств обязан до 1 декабря провести анализ государственного реестра ЛС с целью выявления препаратов парацетамола, содержащих фармакологически несовместимые компоненты.

66 2010 сентябрь

Территория CPhI Worldwide НОВЫЙ ФОРМАТ ВЫСТАВКИ УСТАНАВЛИВАЕТ ПРАВИЛО: «БОЛЬШЕ ОБЩЕНИЯ, МЕНЬШЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ» Ожидания, связанные с нынешней Международной выставкой «CPhI Worldwide» и сопутствующими мероприятиями, обусловлены возвращением роста интереса к продукции и услугам фармацевтического сектора и поэтому носят по-настоящему позитивный и оптимистичный характер. Впервые с 2006 г. выставка, состоящая из четырех тематических экспозиций (CPhI — «Ингредиенты», ICSE — «Услуги по договорам», P-MEC — «Оборудование», BioPh — «Фармацевтические биотехнологии»), вернется в Париж, где будет проходить с 5 по 7 октября в Вильпенте, на севере Парижа.

рошлогодняя выставка в Мадриде собрала более 25 000 посетителей, и организатор события, UBM International Media, уверен, что в нынешнем году есть все предпосылки улучшить этот показатель. Рост количества посетителей выставки в Мадриде составил 7,5% по сравнению с предыдущим годом: более 1800 компаний принимали участие в мероприятии (на 100 участников больше, чем в 2008 г.), из них 114 компаний показывались впервые. Особенность CPhI Worldwide 2010 — новый план расположения экспозиций. Новшество — результат отзывов посетителей и участников – заключается в создании шести разноцветных зон, каждая из которых соответствует направлению деятельности представленных компаний: создание средств взаимодействия (APIs), производство на заказ, полуфабрикаты, тонкий органический синтез, вспомогательные вещества (эксципиенты) и, наконец, компании общего профиля, чей бизнес затрагивает разные области. Такое решение в соответствии с концепцией «больше общения, меньше перемещения» позволяет посетителям легко ориентироваться и быстрее находить нужных партнеров. В Париже будут также проходить предшествующие экспозициям семинары «Фарма-встречи», формат которых оказался очень успешным в прошлом году, собрав более 350 представителей. Включены в программу и уже знакомые «брифинг-завтраки», и «Уголок докладчиков», и, конечно, вручение наград

«Инновации CPhI». Полный список мероприятий будет опубликован на webсайте в течение следующих месяцев. В этом году экспозиция ICSE будет состоять из двух зон: «Исследования по договорам» и «Упаковка». Вместо зоны «Клинические испытания» будет орга-

низована зона «Исследования по договорам», которая соберет не только компании, предлагающие услуги клинических испытаний, но также компании, оказывающие прочие договорные услуги. Компаниям же, предлагающим услуги упаковки на самых разных стадиях фармацевтического производства, будет отведена специальная зона «Упаковка». Экспозиция P-MEC тоже развивается и включает в себя каждый аспект фармацевтических биотехнологий, начиная с оборудования для упаковки, затрагивая аналитические и лабораторно-исследовательские разработки и заканчивая технологиями учета и слежения за продукцией. Количество участников экспозиции ICSE значительно увеличилось: с 14 компаний в 2001 г. до 287, что отражает возрастающую важность сектора услуг и исследований на договорной основе. Количество участников экспозиции PMEC также возросло и теперь составляет 50 (в 2006 г., когда экспозиция открылась впервые, их было 16). Также в Париже будет представлена экспозиция BioPh, успешно дебютировавшая в Мадриде, собрав более 800 заинтересованных посетителей, что несомненно указывает на растущую взаимосвязь фармацевтических и биотехнологических бизнес-моделей. Организатором экспозиций CPhI Worldwide, а также ICSE, BioPh и P-MEC выступает компания UBM International Media (Нидерланды). Международные мероприятия фармацевтической направленности проводятся в следующих странах: Япония (апрель), Китай (июнь), Южная Америка — Аргентина (август) и Индия (декабрь). Дополнительная информация доступна на сайтах: www.cphi.com, www.icsexpo.com, www.bioph-online.com, и www.p-mec.com.

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 сентябрь

кроме того... «РОСТЕХНОЛОГИИ» И ВЭБ НАЧНУТ СОТРУДНИЧЕСТВО В СФЕРЕ БИОФАРМТЕХНОЛОГИЙ Председатель госкорпорации «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» Владимир Дмитриев и гендиректор госкорпорации «Ростехнологии» Сергей Чемезов подписали протокол о намерениях, сообщается в совместном пресс-релизе госкорпораций. Целью документа, подписанного в рамках VI Байкальского международного экономического форума, является установление стратегического партнерства и развитие долгосрочного взаимовыгодного сотрудничества сторон по реализации инвестиционных проектов и программ в сфере биотехнологий, медицинской и фармацевтической отраслях. Согласно протоколу стороны рассматривают возможность совместного участия в организации и финансировании следующих инвестиционных проектов и программ: проекты в области производства сырья для фармацевтической промышленности и ЛС; проекты в области производства медицинской техники и изделий медицинского назначения; программы развития биологических и фармацевтических технологий. «ГЕРОФАРМ» ПОДВЕЛ ИТОГИ I ПОЛУГОДИЯ 2010 Г. Согласно долгосрочной стратегии развития ООО «Герофарм» реализует проект по строительству завода по

производству инъекционных препаратов в рамках фармкластера в г. Пушкине. 19 июня 2010 г. на Петербургском экономическом форуме состоялось подписание инвестиционного соглашения между губернатором С.-Петербурга Валентиной Матвиенко и директором компании «Герофарм» Петром Родионовым. На новом производстве, отвечающем стандартам GMP, будет осуществляться выпуск оригинальных российских препаратов, инновационных разработок компании, а также дженериков, приоритетных с точки зрения импортозамещения. 20 июля 2010 г. на торжественном открытии административно-делового центра ОЭЗ «Нойдорф» министр экономического развития РФ Э.С.Набиуллина вручила П.П.Родионову символический ключ как представителю компании — одной из первых резидентов ОЭЗ. Выступая на открытии центра, П.П.Родионов отметил, что формируемый в С.-Петербурге кластер может стать своеобразным «ФармСколково», потому что Петербург сочетает сильную научную базу и хорошее кадровое обеспечение для отрасли. Реализация данных проектов будет способствовать развитию экспорта производимой продукции «Герофарм». Для расширения деловых контактов с потенциальными зарубежными партнерами в июне 2010 г. компания вступила в Торгово-промышленную палату РФ. На российском рынке «Герофарм» продолжает работу в традиционных для себя нишах, также изучает новые сегменты.

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА Ad usum populi.

Для употребления народом.

DOW JONES PHARMACEUTICALS

сентябрь октябрь ноябрь декабрь январь февраль

март апрель

май

июнь

июль

август

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE

117,7 %

Весь мир 112,5 % 110,0 % 107,5 % 105,0 % 102,5 %

Глобальная фарма

100,0 % 97,5 % 94,4 % сентябрь октябрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

ноябрь декабрь

январь

февраль март апрель

май июнь

июль

август

ФАРМИНДУСТРИЯ: ЗАТРАТЫ НА ЗАПУСК НОВОГО ПРЕПАРАТА: ДИНАМИКА С 1975 ПО 2006 ГГ. (В МЛН. ДОЛЛ. США)

FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построенный на показателях стоимости акций 30 предприятий фармацевтической промышленности, является одним из ведущих в мире информационных услуг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ В ЕС С 01 ЯНВАРЯ ПО 31 ИЮНЯ 2010 Г. 659 — MRP

млн. долл.

— DCP

146 3 Chemical 1975

1987

2001

2006

По оценкам экспертов, затраты фармацевтических производителей на запуск новых лекарственных продуктов (включая этапы разработки, регистрации и лонча) растут ускоряющимися темпами. Если в последней четверти ХХ в. они увеличивались в среднем ежегодно на 4,2—4,5%, то в новом столетии прирост затрат составляет в среднем 8%. Источник: ©Statista 2010 powered by IBM SPSS (на основе: J.A.DiMasi und H.G.Grabowski: The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different? In: Managerial and Decision Economics 28 (2007), S. 469—479

Biological: blood

В первой половине текущего года регуляторными органами в различных странах ЕС произведена регистрация более 1800 лекарственных продуктов (с учетом дозировок и форм выпуска) по 813 заявкам фармацевтических производителей. По процедуре взаимного признания регистрации (Mutual Recognition Procedure — MRP) произведена регистрация препаратов по 149 заявкам, по децентрализованной процедуре — 664. Большинство зарегистрированных препаратов — синтетические. Источник: MRP/DCP & Art.29 referral procedures — Statistics for 2010

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

Фирма

Город

РОСТА ЗАО

ПОДОЛЬСК

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

КАТРЕН НПК ЗАО

Р-ФАРМ ЗАО

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В АПРЕЛЕ 2010 г. Объем поставок, долл. США

Фирма

Город

58609331

51 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

38868145

52 АБИК СЕПТА ООО

МОСКВА

515000

35336588

53 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

505040

КРАСНОГОРСК

32910137

54 СИМБИО ООО

МОСКВА

492642

МОСКВА

23100688

МЕДИПАЛ-ОНКО ООО

МОСКВА

15826944

ЕКАТЕРИНБУРГ

490445

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

14924972

56 КОСМОФАРМ ООО

МОСКВА

460647

МОРОН ООО

МОСКВА

8673456

57 ТРАНСАТЛАНТИК ЗАО

МОСКВА

428641

425112

УРАЛЬСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ООО

524252

ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

7753488

58 ЛАНЦЕТ ЗАО

МОСКВА

10 ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

6094122

59 ПРОТЕРА ООО

МОСКВА

384818

11 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

5944698

60 МАРС ООО

СТУПИНО

376546

МОСКВА

5573602

С.-ПЕТЕРБУРГ

373494

ПОДОЛЬСК

366932

ВСЕВОЛОЖСК

350222

12 НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

АКОНИТ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

13 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

5048650

14 ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ ЗАО

МОСКВА

3982286

62 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО

15 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

3528464

16 ПРИБОРЫ ЗАО

МОСКВА

3347552

64 РОКАДА-ДЕНТ ООО

КАЗАНЬ

311251

17 ЕВРОСЕРВИС ЗАО

МОСКВА

3277016

65 ФАРМАГАРАНТ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ООО

МОСКВА

305596

18 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

2138135

66 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО

МОСКВА

304349

19 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

2110322

67 ПРОФИТМЕД ЗАО

МОСКВА

295168

СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ РЕГИОНАЛЬНАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

20 ХР. ХАНСЕН ООО

МОСКВА

2095311

68 АСТРА ФАРМА ООО

МОСКВА

294580

21 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

1726379

69 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

285365 283507

22 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО

МОСКВА

1534106

70 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

23 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

1455155

71 ВЭЙНС ООО

МОСКВА

281951

72 ПРОТЕКО ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

278776

ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕРМИНАЛЫ) ООО

25 ГЕНФА ООО

ИСТРА

1441791

73 ВИАЛ ООО

МОСКВА

270113

МОСКВА

1330740

74 ЗИП-И ООО

МОСКВА

266647 265552

26 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

1323787

75 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

27 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО

КОРОЛЕВ

1146599

76 СТАТУС-ФАРМ ООО

МОСКВА

262542

28 ТРЕЙД МЕДИКАЛ ГРУП ООО

МОСКВА

1100714

77 НИАРМЕДИК ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

254291

29 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1014965

78 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

248806

30 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

1013979

79 ВИТЯЗЬ КС ООО

МОСКВА

234807

31 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

1013901

80 ЭТАЛОН ООО

МОСКВА

224713

32 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

1002907

81 ВЕДАНТ ООО

МОСКВА

222156

33 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

ПОДОЛЬСК

980860

82 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ НПО

Н.НОВГОРОД

215439

34 БИОТЭК ООО

МОСКВА

962862

83 КОНВАТЕК ЗАО

МОСКВА

211279

35 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОСКВА

933847

84 ГАММАМЕД-ИМПЭКС ООО

МОСКВА

207993

36 3М РОССИЯ ЗАО

МОСКВА

928326

85 ДИАМАР КОММЕРЦ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

194367

37 ОТРИС ООО

ДОЛГОПРУДНЫЙ

841048

86 БИОМЕРЬЕ ООО

МОСКВА

188796

38 БИОЦЕНТР ООО

МОСКВА

834948

87 НИКТА ООО

МОСКВА

183580

39 МЕДОПРОФИТ ООО

МОСКВА

761709

88 ГАММАМЕД ФАРМ ООО

МОСКВА

183318

40 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО

МОСКВА

719150

89 ПАЛАДА ООО

ПСКОВ

181830

90 ФИРМА-ГАЛЕН ЗАО

МОСКВА

181505

МОСКВА

712320

91 ВЕТЕРИНА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

179978

42 ФИТА ЛАЙН ООО

МОСКВА

674280

92 АВАНТИ ООО

ОРЕЛ

179264

43 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

651795

93 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

МОСКВА

178101

44 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

619638

94 МЕДЛИНК ООО

МОСКВА

176562

45 ИНСТИТУТ ЗДОРОВЬЯ ЗАО

НОВОСИБИРСК

607475

95 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

172552

46 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

572255

96 КОМПАНИЯ ПАВЛОВ ООО

МОСКВА

170594

47 ФАРМИНА

ЯРОСЛАВЛЬ

558561

97 ЭКО-МЕД-С М ООО

МОСКВА

164664

48 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

552191

98 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО

МОСКВА

158215

49 ВИТАФАРМ ООО

МОСКВА

546167

99 ЮГ-БИОСФЕРА ООО

КРАСНОДАР

156773

50 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

525860

100 УНИФАРМА ООО

МОСКВА

154506

41 ФАРМАЦЕВТ.АКЦИОНЕРНАЯ КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАО

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В МАЕ 2010 г. Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

43808964

50 ОТРИС ООО

ДОЛГОПРУДНЫЙ

515895

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

31544201

51 ГЕНФА ООО

МОСКВА

498003

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

29884812

52 ШРЕЯ КОРПОРЕЙШН ЗАО

МОСКВА

489218

РОСТА ЗАО

ПОДОЛЬСК

22930114

53 АБИК СЕПТА ООО

МОСКВА

488082

БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО

МОСКВА

22273000

54 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО

МОСКВА

486616

ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

20041809

55 БИОЦЕНТР ООО

МОСКВА

481071

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

8019336

56 АЛЬФА ГРАНД МФК ООО

МОСКВА

478116

МОРОН ООО

МОСКВА

7359414

57 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

462459

АКТАВИС ООО

МОСКВА

6656223

58 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

461157

МОСКВА

5728174

59 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

419164

60 ВИТАБИОТИКС ООО

МОСКВА

408377

61 ПРОТЕРА ООО

МОСКВА

403671

10 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО 11

НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

5540172

12 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

5059317

62 ФИТА ЛАЙН ООО

МОСКВА

396870

13 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

3396888

63 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО

МОСКВА

396833 384724

14 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

3330525

64 НИАРМЕДИК ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

15 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

3318532

65 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

ЛЮБЕРЦЫ

382416

16 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

2381983

66 ПАН АМ ФАРМАСЬЮТИКЛЗ ООО

МОСКВА

382144

17 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

2011946

67 МАРС ООО

СТУПИНО

360324

18 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО

МОСКВА

1985876

68 АНТЕН-СЕРВИСЕ ООО

МОСКВА

344064

19 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

1795982

69 ТОПАЗ ООО

ОРЕХОВО-ЗУЕВО

328691

20 ЕВРОСЕРВИС ЗАО

МОСКВА

1709130

70 БИОЛАЙН ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

325359

21 РАТИОФАРМ ИНТЕРНЭШНЛ ООО

МОСКВА

1533454

71 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

321828

22 ХР. ХАНСЕН ООО

МОСКВА

1388475

72 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

307611

23 БУАРОН ООО

МОСКВА

1350118

73 НАНОТЕК ФАРМА ООО

МОСКВА

303600

24 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

МОСКВА

1192368

74 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОСКВА

289793

25 3М РОССИЯ ЗАО

МОСКВА

1143859

75 ГЕРМЕС ООО

МОСКВА

285950

26 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

1064289

76 ДЕНТЕКС ООО

МОСКВА

278669

27 БИОТЭК ООО

МОСКВА

1001517

77 БАЛТИМОР ЗАО

МОСКВА

268364

МОСКВА

247414 245854

АКОНИТ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

991565

ФАРМАЦЕВТ.АКЦИОНЕРНАЯ КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАО

29 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

913221

79 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

30 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

904921

80 БИОМЕРЬЕ ООО

МОСКВА

231053

31 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

877564

81 ФАРМЛЮКС ООО

МОСКВА

226732

32 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

848583

82 СИМБИО ООО

МОСКВА

226148

33 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

833910

83 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

ПОДОЛЬСК

218376

34 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

827005

84 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО

КОРОЛЕВ

217107

35 ЛАЙФ СЕЛЛ ООО

МОСКВА

795211

85 ПРОВЕТ НПФ ООО

МОСКВА

214627

МОСКВА

210711 209502

ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕРМИНАЛЫ) ООО

ИСТРА

787500

ЦЕНТР ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ МЕДЭП ООО

37 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

700439

87 ФАРМКОМПЛЕКТ

Н.НОВГОРОД

38 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

686340

88 РОКАДА-ДЕНТ ООО

КАЗАНЬ

206766

39 ФАРМИНА

ЯРОСЛАВЛЬ

678890

89 ИНТЕР-ВЕТ-СЕРВИС ООО

МОСКВА

198769

40 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

674174

90 СКАЙ МЕДИКАЛ ООО

ЕКАТЕРИНБУРГ

190464

41 ОМБ ООО

МОСКВА

667048

91 СИМКО БИОТЕК ООО

МОСКВА

177695

42 УНИФАРМА ООО

МОСКВА

647247

92 ФИРМА-ГАЛЕН ЗАО

МОСКВА

177345

43 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

594402

93 МЕДИ-ЛИНК ООО

МОСКВА

176903

94 БИОРИТМ МФК ООО

МОСКВА

176380

95 ЭНИГМА ДЕНТАЛ ООО

МОСКВА

175385

УРАЛЬСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ООО

ЕКАТЕРИНБУРГ

586648

45 ИНВАР ООО САРАТОВ

САРАТОВ

579630

96 ВЕТЕРИНА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

174021

46 АВАНТИ ООО

ОРЕЛ

576211

97 ДИАКОН ЗАО

ПУЩИНО

166580

47 АСТРА ФАРМА ООО

МОСКВА

564847

98 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО

ПОДОЛЬСК

161947

48 ЭКО-МЕД-С М ООО

МОСКВА

558879

99 ВЭЙНС ООО

МОСКВА

153832

49 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

521950

100 ЛУГАНФАРМА ООО

ГОВОРОВО

152525

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

РАЗНЫЕ

65324583

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

60084914

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

ЯНССЕН-СИЛАГ

5 6

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В АПРЕЛЕ 2010 г. Страна

Объем поставок, долл. США

51 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

2676609

52 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

2666226

52489964

53 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

2657356

БЕЛЬГИЯ

36018767

54 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

2480895

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

34791343

НИКОМЕД

ДАНИЯ

24893317

ИНДИЯ

2423085

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

23927646

56 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

2313690

ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

19387579

57 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

2180110

Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

19101158

58 ЯДРАН Д.Д.

ХОРВАТИЯ

2086819

ШВЕЙЦАРИЯ

19048271

59 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А.

АРГЕНТИНА

2081273

10 ЭЛИ ЛИЛЛИ СВИСС С.А.

Производитель

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

11 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

18154709

60 РОТТАФАРМ СПА

ИТАЛИЯ

2068416

12 ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

17543019

61 ЗАМБОН ГРУПП СПА

ИТАЛИЯ

2016554

ИЗРАИЛЬ

16026146

62 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

1991054

63 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО

ИТАЛИЯ

1958334

15896729

64 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

1947795

ПОЛЬША

1940475

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

14 БАКСТЕР

США

15 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

15879110

65 ПОЛЬФАРМА СА

16 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

15106333

66 МЕРИАЛ

ФРАНЦИЯ

1817220

67 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1727918

ИНДИЯ

1727628

69 АЙВЕКС

РАЗНЫЕ

1687177

70 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

1670834

71 ИТАЛФАРМАКО

ИТАЛИЯ

1617764

США

1577417

17 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

11991886

18 АСТРА ЗЕНЕКА

РАЗНЫЕ

11255896

19 КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

10614208

20 ОРГАНОН

НИДЕРЛАНДЫ

9010090

21 ЦЕНТОКОР БВ

НИДЕРЛАНДЫ

8737287

22 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

8625096

23 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

8573109

24 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

8024149

25 ЗЕНТИВА А.С.

СЛОВАКИЯ

8017182

26 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

7877316

27 ПРО.МЕД.ЦС

ЧЕХИЯ

6564675

28 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

6244397

29 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

5894176

30 ЭББОТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

5829659

31 АКТАВИС РУМЫНИЯ

РУМЫНИЯ

5754026

32 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

5489804

33 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

5306291

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

35 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ПОЛЬША

5171363

ГЕРМАНИЯ

4832769

36 ЛАБОРАТОРИЯ БУАРОН

ФРАНЦИЯ

4736932

37 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

4400945

38 БИОНОРИКА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

4298289

39 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

4261583

40 ХЕМОФАРМ Д.Д.

СЕРБИЯ

4258235

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

ДЖЕКОБУС ФАРМАСЬЮТИКЛ КАМПАНИ ИНК

73 ШОВИН АНКЕРФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1550350

74 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД

ИНДИЯ

1502358

75 АЛКАЛОИД

МАКЕДОНИЯ

1479496

76 СЕЛДЖЕН ИНТЕРНЭШНЛ САРЛЬ

ШВЕЙЦАРИЯ

1449738

77 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

1419108

78 ВАЙЕТ ГРУПП

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1390213

79 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

1367428

80 БИО-РАД

ФРАНЦИЯ

1323787

81 АВД ФАРМА ГМБХ И КО КГ

ГЕРМАНИЯ

1287701

82 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

1250325

83 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

1225666

84 ОКТАФАРМА АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

1215048

85 ОКТАФАРМА ФАРМАЦЕВТИКА ГМБХ

АВСТРИЯ

1208900

86 МЕРЦ КО ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1178763

87 ИНСТИТУТО ЛУЗОФАРМАКО

ИТАЛИЯ

1165135

88 3М ЭСПЕ ДЕНТАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

1146599

89 СЕПТОДОНТ

ФРАНЦИЯ

1144298

90 БХАРАТ СЕРУМЗ ЭНД ВАКСИНЗ ПВТ ЛТД

ИНДИЯ

1131484 1087058

41 РОМФАРМ КОМПАНИ

РУМЫНИЯ

4134472

91 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ПОЛЬША

42 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

3996032

92 С.К.А.Т.

ФРАНЦИЯ

1064098

43 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

3532169

93 ЮНИФАРМ ИНК

США

1020794

44 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

3477884

94 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

1013901

45 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ФИНЛЯНДИЯ

3447246

95 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

1008251

46 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

3248099

96 ТАЛЛИНСКИЙ ФАРМЗАВОД АО

ЭСТОНИЯ

1002451

47 ДР. ФАЛЬК ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

3188457

97 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

1001726

48 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

3046322

98 МЕДОКЕМИ ЛТД

КИПР

984672

49 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

2870334

99 НАБРОС ФАРМА ПВТ ЛТД

ИНДИЯ

980000

50 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

2784372

100 ХУМАН ДИАГНОСТИКС ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

971998

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В МАЕ 2010 г. Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

РАЗНЫЕ

135153747

49 БОСНАЛЕК АО

БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

62430344

50 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

2402983

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

40558957

51 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

2355517

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

37352110

52 ПРО.МЕД.ЦС

ЧЕХИЯ

2337094

РАЗНЫЕ

2327573

Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США 2417001

НИКОМЕД

ДАНИЯ

25781067

53 АЙВЕКС

КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

22060176

54 ЮНИФАРМ ИНК

США

2163958

ГЕРМАНИЯ

2054866

ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

19316701

55 БИОНОРИКА ГМБХ

СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

17349613

56 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

2017940

16018773

57 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС

США

1927030

14942797

58 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

1926480

ПОЛЬША

1829423

ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

10 АСТРА ЗЕНЕКА

НИДЕРЛАНДЫ РАЗНЫЕ

11 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

13313974

59 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

12 ОКТАФАРМА АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

12647983

60 ШАЙЕР ХЬЮМАН ГЕНЕТИК ТЕРАПИЗ ИНК США

13 ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

12439693

14 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

12213382

15 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

11377519

16 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

10913694

17 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

10305163

18 ЗЕНТИВА А.С.

СЛОВАКИЯ

10149464

19 ЭЛИ ЛИЛЛИ СВИСС С.А.

ШВЕЙЦАРИЯ

9046628

20 ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

8760979

21 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

8507411

22 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

8373092

23 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

8182943

24 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

7331659

25 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

7274218

26 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

6598160

27 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

6363342

1805601

61 БИОГЕН Б.В.

НИДЕРЛАНДЫ

1735123

62 ЗАМБОН ГРУПП СПА

ИТАЛИЯ

1655072

63 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

1643900

64 АКТАВИС ГРУПП АО

ИСЛАНДИЯ

1622570

65 ШВЕЙЦАРСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ШВЕЙЦАРИЯ

1543897

66 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1533454

67 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

1530996

68 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

1508768

69 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК

США

1503990

70 КИТАЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

КИТАЙ

1447306

71 ПОЛЬФАРМА СА

ПОЛЬША

1440051

72 НАБРОС ФАРМА ПВТ ЛТД

ИНДИЯ

1440000

73 Х.ЛУНДБЕК

ДАНИЯ

1438147

74 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

1417348

75 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

1399164

76 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

1377677

77 ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

ИНДИЯ

1356609

78 ЛАБОРАТОРИЯ БУАРОН

ФРАНЦИЯ

1350118

28 ОРГАНОН

НИДЕРЛАНДЫ

6220254

29 СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

5701742

30 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

5638454

79 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

1346365

31 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

4937112

80 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

1339842

32 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

4903268

81 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А.

АРГЕНТИНА

1326627

33 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

4894735

82 РОТТАФАРМ СПА

ИТАЛИЯ

1301832

34 АКТАВИС РУМЫНИЯ

РУМЫНИЯ

4881259

83 ОРИОН КОРПОРЕЙШН

ФИНЛЯНДИЯ

1287526

35 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

4139024

84 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

1285350

36 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

3897381

85 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1276239

37 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

3834884

86 ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД

ИНДИЯ

1247789

ПОЛЬША

3700586

87 БРИТАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1246726

88 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЛАТВИЯ

1236215

СЕРБИЯ

3508471

89 ЯДРАН Д.Д.

ХОРВАТИЯ

1191343

90 ШОВИН АНКЕРФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1181730

91 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

1134599

92 БИО-РАД

ФРАНЦИЯ

1101488

93 3М

США

1089214

94 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ

АВСТРИЯ

1060039 981594

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

39 ХЕМОФАРМ Д.Д. 40

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

41 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ 42

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

43 ШВАРЦ ФАРМА АГ 44 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

ИЗРАИЛЬ

3424870

США

3372700

ИНДИЯ

3334799

ГЕРМАНИЯ

3331380

95 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

3240447

96 ОКТАФАРМА ФАРМАЦЕВТИКА ГМБХ

АВСТРИЯ

943385

ГЕРМАНИЯ

940844

АВСТРИЯ

45 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

3091359

97 БАУШ ЭНД ЛОМБ ГМБХ

46 РОМФАРМ КОМПАНИ

РУМЫНИЯ

3074800

98 ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ

ФРАНЦИЯ

911150

США

893908

ИНДИЯ

889733

47 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

2933561

99 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

48 БАКСТЕР

США

2680569

100 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В ИЮЛЕ 2010 г.

11 2

3 4 5

10 9

1 — «Фармстандарт», ООО, 19% 2 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 7% 3 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 6% 4 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 5% 5 — «АКРИХИН», ОАО, 4% 6 — ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.), 4% 7 — «ОЗОН», ООО (Самарская обл.), 3% 8 — «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край), 3% 9 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3% 10 — «НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург), 2% 11 — Прочие, 44%

64 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ИЮЛЕ 2010 Г.

«ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск)

27934

«Фармстандарт»1, ООО

1474853

-11,4

«Асфарма», ООО (Кемеровская обл.)

27429

32,5

«ШТАДА СНГ»2 (Москва)

589911

-34,4

«Московская фармфабрика», ОАО

25369

-40,8

«Самсон-Мед», ООО (С.-Петербург)

23156

-2,5

Тюменский ХФЗ, ФГУП

21802

24,9

ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва)

21190

59,6

«Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.)

20488

-28,1

«Брынцалов-А», ЗАО

19222

93,3

«Завод Медсинтез», ООО (Свердловская обл.)

18060

-53,3

16373

0,2

Наименование предприятия

«ФАРМ-ЦЕНТР»3, ЗАО

474819

5,5

«Микроген»4, ФГУП НПО МЗ РФ

371283

-62,9

«АКРИХИН», ОАО

311684

6,1

ФГУП по производству бактерийных и вирусных 6

препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП

289498

267,4

(Московская обл.)

Место в рейтинге

7910864

Место в рейтинге

Всего по России

% прироста производства в июле по отношению к июню -21,3

Объем пр-ва, за июль тыс. руб.

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за июль тыс. руб.

% прироста производства в июле по отношению к июню -12,5

«ОЗОН», ООО (Самарская обл.)

250250

70,7

«Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край)

235287

44,9

«Биосинтез», ОАО, (Пенза)

217780

-2,7

«НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург)

189310

188,5

«КРКА-РУС», ООО (Московская обл.)

176587

10,7

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО

16196

-52,4

«АБОЛмед», ООО филиал (Новосибирск)

132596

2,0

«Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.)

15952

74,1

«Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань)

119383

11,8

«Самарамедпром», ОАО (Самара)

15894

4,2

«Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск)

100227

15,2

«ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.)

96751

132,9

Тверская фармфабрика, ОАО

15747

11,0

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

93356

26,2

«Компания ДЕКО», ООО (Тверская обл.)

14427

-23,6

«Красфарма», ОАО (Красноярский край)

92613

-0,7

Ярославская фармфабрика, ЗАО

12734

-20,9

«АВВА РУС», ОАО (Кировская обл.)

87963

109,5

«Партнер», ЗАО (Москва)

12221

-47,6

«Органика», ОАО (Новокузнецк)

83410

1,5

9626

-61,6

«Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.)

82278

-37,7

«Омутнинская научная опытно-промышленная база», ОАО (Кировская обл.)

«Валента», ОАО

76883

-87,4

«Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

9285

-47,3

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

75416

-2,4

Фармацевтическая фабрика,

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

64848

20,4

6728

78,2

«Новосибхимфарм», ОАО (Новосибирск)

59960

64,7

Омская фармфабрика, ГП

6695

17,2

«Фармакор Продакшн», ООО (С.-Петербург)

53200

-34,2

Кировская фармфабрика, ОГУП

5842

-31,2

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

49591

-49,2

Владивостокская фармфабрика, ОАО

4734

4,2

«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.)

49440

126,7

«Алтайвитамины», ЗАО (Бийск)

48609

-47,4

«Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)

2892

-22,5

«Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург)

47392

-12,8

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)

2638

50,7

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

42125

-2,5

1061

20,3

Московский эндокринный завод, ФГУП

38602

-46,6

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

37454

84,9

«Медисорб», ЗАО, (Пермь)

36334

314,0

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие 48

по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС)

ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

63 64

Фармацевтическая фабрика, ГП (Ижевск, Удмуртская Республика)

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск),

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород).

«Вертекс», ЗАО (С.-Петербург)

34355

5,6

2 «ШТАДА СНГ» (Москва): ОАО «Нижфарм» (Н. Новгород); ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Москва), ЗАО «СКОПИНФАРМ»

«Медполимер» ОАО (С.-Петербург)

33445

-8,8

3 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).

Тульская фармфабрика, ООО

33000

2,8

«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)

32921

4,3

«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)

31211

31,3

(Рязанская обл.) 4 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа),

«Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург).

Источник: ASTA–consulting

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В ИЮЛЕ 2010 г. №

Рекламодатель

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP ПАНДА РИА RECKITT BENCKISER NOVARTIS BAYER AG DIROL CADBURY LLC SANDOZ FARMA SERVISIS LTD TERPOL ЭВАЛАР ДИОД ПАРИ (ФИРМА) ИСКРА САНГИО JOHNSON & JOHNSON STADA CIS ФАРМСТАНДАРТ ФИРН М СТАРЫЙ ЛЕКАРЬ GALDERMA ТРАНСАТЛАНТИК ТЭСКОМ ФАРМВИЛАР МАТЕРИА МЕДИКА QUEISSER PHARMA RICHARD BITTNER MERZ БИТРА НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР СЕМЬИ И ЗДОРОВЬЯ BAUSCH & LOMB PFIZER ACTAVIS BEAUFOUR IPSEN MICRO LABS АКТИВНАЯ ЖИЗНЬ БИОТИКИ BOEHRINGER INGELHEIM VITABIOTICS СОЛЯРИС (ЦЕНТР ЭКОЛОГИИ ЧЕЛОВЕКА) БОСНАЛЕК MERCKLE ВИКТОРИЯ LANNACHER АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ (ЦЕНТР) ГРИНВУД ФИТОЛОН ЛЕГИКОМ РИОНА ОМЕГА-ПЛЮС ОМЕГА-М ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ ДОКТОР БОБЫРЬ

27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

Количество выходов

№

Количество выходов

Марка

4 318 3 949 2 759 1 954 1 453 1 222 1 212 1 094 934 877 871 842 803 652 590 344 341 301 299 260 249 243 223 180 141 136

NUROFEN

ЛИОТОН 1000

1 456

АЛИ КАПС

1 345

МЕЗИМ ФОРТЕ

1 337

HALLS

1 222

VISINE

961

ЭВАЛАР

934

ГЕВИСКОН

907

РЕТОН

871

SALONSIP

842

SALONPAS

842

АКНЕНОН

730

ПРОСТАМОЛ УНО

704

БЕПАНТЕН

630

FENISTIL

622

ТАВЕГИЛ

585

РЕННИ

504

ЛАМИЗИЛ

500

BANEOCIN (БАНЕОЦИН)

475

ЭКЗОДЕРИЛ

455

ПЕНТАЛГИН-Н

390

БЫСТРУМГЕЛЬ

358

IMEDEEN

343

STREPSILS

332

ГРИППФЕРОН

328

РОЗЕКС

301

127

ВЕНОЛАЙФ

295

КАПИЛАР

289

ТЕРАФЛЕКС

270

АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ

269

АЛЬКА-ПРИМ

262

АНГИОНОРМ

251

СЕАЛЕКС

246

ВОЛЬТАРЕН

233

КЕТОНАЛ

224

DOPPELHERZ

223

МИГ 400

220

ПРОКТОНИС

219

ФАРМСТАНДАРТ

197

ВЕНОЗОЛ

195

ТОНГКАТ

193

ФУЛФЛЕКС

189

АРТРО-АКТИВ

186

СТЕЛЛА (БАД)

184

АД НОРМА

181

ФЕБРОФИД

179

ФАСТУМ ГЕЛЬ

178

АРТРОЦИН

178

КАМИСТАД

175

КРИОФАРМА

173

107 101 83 64 46 46 37 34 34 34 28 27 27 26 24 23 22 22 21 19 18 17 14

1 696

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).

ИНДИКАТОРЫ 2010 сентябрь

Место в рейтинге

Торговое наименование

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В АПРЕЛЕ 2010 г. Торговое наименование

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

2103850

ЦИПРОЛЕТ

табл.п/о

500 мг №10

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

1853555

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

719638

НО-ШПА

табл.

40 мг №20

1603957

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

№12

660384

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

1% 10 мл №1

1394582

ГАСТРАЦИД

табл.

№10

660014

ПАНАДОЛ

табл.п/о

500 мг №12

1345680

ТЕРАФЛЮ

пор.д/приг.перор.р-ра №10

657680

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

гран.гомеоп.

№6

1302048

КОНКОР

табл.п/о

5 мг №30

656640

ПРЕДНИЗОЛОН

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №3

1296000

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

0,5% 10 мл №1

644783

СУПРАСТИН

табл.

25 мг №20

1255540

КОРВАЛОЛ

табл.

№20

614400

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

1252350

ИНДАП

капс.

2,5 мг №30

610619

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

мазь д/наружн.прим.

4 г №1

1124232

ТИЗИН КСИЛО

спр.наз.

0,1% 10 мл №1

596500

ЭССЛИВЕР ФОРТЕ

капс.

№10

1100000

СЕДАЛ-М

табл.

№20

595201

ПАНАНГИН

табл.п/о

№50

1042339

СОФРАДЕКС

кап.гл.и ушн.

5 мл №1

589320

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

1003200

ЛИНЕКС

капс.

25 мг №16

585207

БРОМГЕКСИН

др.

8 мг №25

1000573

ГЕВИСКОН

табл.жев.[аром.мяты] 250 мг №16

580896

МИЛЬГАММА

р-р д/ин.

2 мл №5

938757

КЛИОН-Д 100

табл.ваг.

100 мг/100 мг №10

564000

САНОРИН

р-р-кап.наз.

0,1% 10 мл №1

926879

СПАЗМАЛГОН

табл.

№20

526459

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

906241

ТРИХОПОЛ

табл.

250 мг №20

520800

КАРСИЛ

др.

35 мг №80

886501

АЛМАГЕЛЬ А

сусп.перор.

170 мл №1

504898

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

50 мг №30

833520

МИГ 400

табл.

400 мг №10

499617

КЕТАНОВ

табл.п/о

10 мг №10

827327

КЕТОРОЛ

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №10

497900

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

810052

ФЕСТАЛ

др.

№100

491589

ТЕТРАЛГИН

табл.

№10

797952

МЕТРОГИЛ

р-р д/инфуз.

5 мг/мл 100 мл №1

485135

РИНЗА

табл.

№10

784670

БРОНХОЛИТИН

сир.

125 г №1

481600

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

778591

СЕДАЛЬГИН-НЕО

табл.

№10

472988

АСПАРКАМ

табл.

№50

767800

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

каранд.д/инг.

1,3 г №1

461972

Кол-во упаковок

Лек. форма

Форма выпуска

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок 720820

Место в рейтинге

Торговое наименование

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В МАЕ 2010 г. Торговое наименование

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

1933105

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

700245

НО-ШПА

табл.

40 мг №20

1736310

ПРЕДНИЗОЛОН-М.ДЖ.

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №3

682200

СЕДАЛЬГИН-НЕО

табл.

№10

1575161

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

680450

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

1473900

ОМНИК

капс.пролонг.действ.

0,4 мг №10

679650

КЕТАНОВ

табл.п/о

10 мг №10

1409109

АКТОВЕГИН

р-р д/ин.

40 мг/мл 5 мл №5

669600

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

1254001

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

667030

МЕТРОГИЛ

р-р д/инфуз.

5 мг/мл 100 мл №1

1229175

КОНКОР КОР

табл.п/о

2,5 мг №30

660960

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

1% 10 мл №1

1107022

ЛИНЕКС

капс.

№32

655564

СПАЗМАЛГОН

табл.

№20

1051120

СУПРАСТИН

табл.

25 мг №20

654535

ВАЛОКОРДИН

р-р-кап.перор.

50 мл №1

1030500

ГИПОТИАЗИД

табл.

25 мг №20

635870

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

50 мг №30

984241

БИСАКОДИЛ

табл.п/о кш/раств.

5 мг №30

624813

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

100 мг №30

983108

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

0,5% 10 мл №1

615293

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

№12

967824

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

612048

МЕЗИМ ФОРТЕ

табл.п/о

№20

894528

ЛИЗОБАКТ

табл.д/рассас.

№30

611217

ТАВЕГИЛ

табл.

1 мг №20

883147

КАФФЕТИН

табл.

№10

603890

ПАНАНГИН

табл.п/о

№50

864150

ИНДОМЕТАЦИН

мазь д/наружн.прим.

10% 40 г №1

600210

ДИКЛОГЕН

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

841540

БРОМГЕКСИН

др.

8 мг №25

588459

ВАЛОКОРДИН

р-р-кап.перор.

20 мл №1

757680

КВИНАКС

кап.гл.

0,015% 15 мл

580960

ДИКЛОФЕНАК

табл.рет.п/о

100 мг №20

753418

КОНКОР

табл.п/о

5 мг №50

557280

СЕДАЛ-М

табл.

№20

745801

ЦЕФТРИАКСОН-ВИАЛ

пор.д/приг.р-ра д/ин. 1 г №1

МИГ 400

табл.

400 мг №10

744708

ЭСПУМИЗАН

капс.

40 мг №25

546481

АСПАРКАМ

табл.

№50

727400

КОНКОР

табл.п/о

5 мг №30

535680

ПЕРСЕН

табл.п/о

№40

723135

СЕДАЛ-М

табл.

№10

533281

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

709140

ГАЛАЗОЛИН

р-р-кап.наз.

0,1% 10 мл №1

532553

РИНОНОРМ

спр.наз.

0,1% 10 мл №1

707871

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

522660

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

552690