Ремедиум №11 2010г. by Popach Elena

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ №

ф а р мэ т ю д ы o p u s 1 1

главная тема

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ — НА ПУТИ К БУДУЩЕМУ

WWW.REMEDIUM.RU

РЕМЕДИУМ №11 (165) 2010

НОЯБРЬ ( 2 0 1 0 )

СОДЕРЖАНИЕ VIP/ВИП

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

главная тема

Международный конгресс неврологов: единство достижений науки и практики 61– 64

Инновационное развитие… зоны ответственности Светлана РОМАНОВА

Медицинские изделия в I полугодии 2010 года

Ольга ФЕДОТОВА

7– 28

Светлана РОМАНОВА

события и комментарии

ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ — НА ПУТИ К БУДУЩЕМУ Светлана РОМАНОВА

НОЯБРЬ 2010

медтехника+... 58– 60

РЕМЕДИУМ

Ирина ФИЛИППОВА

Виктоза® — препарат, который ждут

Ирина ШИРОКОВА

Инновационная активность в медицинской промышленности

Фармбизнес расставляет акценты

фармрынки СНГ

потребление и спрос

Юлия УВАРОВА, Людмила ЕВТУШЕНКО Юлия УВАРОВА

НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ

65– 74

Перекрестная торговля ЛС на фармрынках России и Беларуси 29– 44

Рынок препаратов для лечения заболеваний глаз

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ

Сегмент комбинированных препаратов от простуды и гриппа

Ольга БРОННИКОВА

Национальный съезд фармацевтов Украины как отражение состояния отрасли

В Киеве состоялась XIX Международная выставка «Здравоохранение-2010»

Е.А.ПОНОМАРЕВА, И.Н.ТЮРЕНКОВ

45– 50

Реалии аптечного изготовления лекарственных средств

75– 80

Анастасия НОВИКОВА

Эффективные коммуникации посредством специализированных СМИ

промышленность

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий фармацевтической промышленности за II квартал 2010 года

51– 57

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА

индикаторы рынка

Руксандра СТОИАН

Ольга БРОННИКОВА

менеджмент в здравоохранении Интеллектуальный капитал: человеческий фактор

Dow Jones Pharmaceuticals

Financial Times and London Stock Exchange

Ведущие мировые фармацевтические компании по итогам 2009 года

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

Доля 10 крупнейших производителей в объеме производства ЛС по России

73 российских производителя лекарственных средств

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в российских СМИ 50 ГЛС, импортированных в Россию

79 80

Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №11 (165), ноябрь 2010 года

very important person важно интересно полезно

Учредитель ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ» Издатель ООО «Издательство «Ремедиум»

remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Генеральный Татьяна Косарева директор Научный консультант Елена Вольская, к.и.н.

ПРИНЯТО ПОСТАНОВЛЕНИЕ О ГОСРЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЖНВЛС

Аналитический консультант Информационный партнер

WORLD PHARMACEUTICAL NEWS

Информационная поддержка Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Рекламное агентство «Ре Медиа»

Генеральный директор Татьяна Залиханова Юрий Комиссаров, Альбина Елеева, Мария Лысикова, Анна Луковкина, Юлия Калыгина, Владимир Аляутдинов, Павел Балунов, reklama@remedium.ru

Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Директор по PR Екатерина Кордубан и развитию korduban@remedium.ru Отдел Галина Третьякова, продвижения Марина Ткачева, Ирина Иванова и распространения

podpiska@remedium.ru

Оформление Анастасия Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Председатель Правительства РФ Владимир Путин подписал Постановление от 29 октября №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Документом утверждены правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ. Предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, зарегистрированные до вступления в силу данного постановления, подлежат включению в Госреестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Ирина Лазунова Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия. Свидетельство ПИ №ФС77-31224 от 22.02.2008 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендованных для публикации основных результатов диссертационных исследований на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук согласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии Минобрнауки России от 19 февраля 2010 г. №6/6. Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком

, публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 10 ноября 2010 года. Общий тираж 12 000. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. © Ремедиум, 2010

КЛЕНИЛ: БЕЗОПАСНАЯ ТЕРАПИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ В настоящее время ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) признаны наиболее эффективными средствами терапии бронхиальной астмы. Однако они обладают рядом серьезных побочных эффектов, включая развитие кандидоза. Чаще других кандидоз развивается при применении флутиказона пропионата. Поэтому многие специалисты отдают предпочтение использованию беклометазона. Не случайно именно беклометаВ С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

зон является единственным представителем из всех ГКС, входящим в «Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств» (15-й перечень, март 2007 г.) в категории «Противоастматические лекарственные средства и лекарственные средства против хронической обструктивной болезни легких». Но следует отметить, что при использовании традиционного беклометазона пропионата депонирование в орофарингеальной области составляет около 25% от ингаляционной дозы. При использовании компактного спейсера (ДЖЕТ-система) депонирование в орофарингеальной области снижается до 3%, что ведет к снижению возможного риска развития нежелательных эффектов и делает использование беклометазона еще более безопасным. Это объясняется тем, что в случае использования спейсера увеличивается время и дистанция пути ингаляционного облака с активным веществом до дыхательных путей пациента, в результате в дыхательные пути больного проникают частицы мелкого размера, а крупные частицы оседают на стенках камеры спейсера. В России зарегистрирован дозированный аэрозольный ингалятор беклометазона, который комплектуется компактным спейсером под торговым наименованием Кленил ДЖЕТ, а также беклометазон для небулайзерной терапии под названием Кленил УДВ, который является единственным беклометазоном, представленным в форме выпуска суспензии для ингаляций, используемый для небулайзерной терапии. ОАО «ФИРМА МЕДПОЛИМЕР». К ЗАМЕЩЕНИЮ АПТЕЧНОГО РОЗЛИВА ГОТОВЫ С.-Петербургское предприятие ОАО «Фирма Медполимер» — крупнейший российский производитель инфузионных растворов в удобных и безопасных полимерных контейнерах продолжает наращивать объемы производства. В связи с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», запрещающего изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ, многие лечебно-профилактические учреждения переходят на инфузионные растворы производства «Медполимера». В сентябре выпуск готовой продукции составил более 1,7 млн. контейнеров. В продуктовый портфель предприятия входит широкий ассортимент инфузионных растворов. Наряду с единственным российским препаратом «малообъемной реанимации» Гемостабилом®, который уже зарекомендовал себя в службе скорой помощи, у военных медиков и в реанимационных отделениях стационаров, предприятие приступило к выпуску Волемкора® — первого отечественного плазмоН А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

ПРИОРИТЕТЫ РАЗВИТИЯ ЭКОНОМИКИ РОССИИ РАССТАВЛЕНЫ 8 октября 2010 г. в здании Управления делами Президента РФ ГК «ПрезидентОтель» состоялось ежегодное мероприятие федерального масштаба по взаимодействию органов власти, бизнеса и научного сообщества — V Национальный конгресс «Приоритеты развития экономики: Модернизация промышленности России». В рамках V Национального конгресса проведено заседание «круглого стола» «Государственная политика в развитии фармацевтической промышленности и медицинской техники», на котором обсуждалась необходимость на государственном уровне принять систему мер по стимулированию развития медицинской промышленности и ее подотраслей: фармацевтической промышленности и производства медицинских изделий. На современном этапе государственная политика заключается в формировании таких нормативно-правовых и экономических условий, которые стимулировали бы предприятия отрасли к проведению исследований, НИОКР по созданию инновационной продукции и современных технологий, выпуску товаров, конкурентоспособных на внутреннем и внешнем рынках, решению вопросов импортозамещения и освоению новых высокоэффективных производств. заменителя на основе гидроксиэтилкрахмала в полимерных контейнерах. На регистрации находится ряд инфузионных растворов, которые отсутствовали в промышленном производстве и изготавливались только в аптечных учреждениях. Таким образом, ОАО «Фирма Медполимер» реализует программу импортозамещения и стремится обеспечить медицинские учреждения нашей страны высококачественными инфузионными растворами в удобной и безопасной упаковке. GENZYME СЧИТАЕТ РОССИЙСКИЙ ФАРМРЫНОК ВЕСЬМА ПРИВЛЕКАТЕЛЬНЫМ Президент Европейского подразделения биотехнологической корпорации Genzyme г-н Джоффрей МакДонах посетил Москву. В ходе визита он познакомился с российским рынком биотехнологий, провел ряд встреч с представителями законодательной и исполнительной власти РФ. Genzyme — инновационная компания, создающая препараты с использованием рекомбинантных технологий. Одним из приоритетных направлений работы компании стала разработка средств для терапии редких наследственных заболеваний (болезни Гоше, болезни Фабри, мукополисахаридоза, болезни Помпе и др.). Кроме этого продукция Genzyme применяется в ортопедии, трансплантологии, онкологии, нефрологии, а также при диагностике различных патологий. Сегодня компания планирует расширять сотрудничество с российскими учеными и медиками в области образования, научных исследований и тренингов. По словам Д.МакДонаха, в Genzyme считают российский фармрынок весьма привлекательным. В нашей стране открыто российское представительство Genzyme, где трудятся 36 сотрудников. Основные направления работы — это совместные проекты с целью создания лекарствен-

ных препаратов для лечения генетических, онкологических, неврологических, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, заболеваний иммунной системы с использованием инновационных биотехнологических платформ. В рамках реализации программы ДЛО для льготных категорий граждан поставляется один из препаратов Genzyme — Церезим, предназначенный для лечения болезни Гоше. С 2008 г. данную патологию в числе других включили в список нозологий, поставки лекарств по которым напрямую будет обеспечивать федеральный центр. В настоящий момент в России лечатся Церезимом 200 пациентов с редкой болезнью Гоше. Руководство Genzyme отводит важную роль России в разработке новых препаратов. На протяжении нескольких лет Genzyme осуществляет сотрудничество с Гематологическим научным центром РАМН. СПРОС НА ЛЕКАРСТВА МОЖЕТ ВЫРАСТИ ДО 880 МЛРД. ДОЛЛ.

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА

БАУЛА Первый заместитель Ольга директора Государственного Петровна фармакологического центра Министерства здравоохранения Украины, Украина

БЕЛОУСОВ Заведующий кафедрой Юрий фармакологии Борисович РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор, член-корр. РАМН, Россия

БЕРДИМУРАТОВА Генеральный директор Гульнара РГП на ПХВ «Национальный Даумовна центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Казахстан

ЛОКШИН Президент Ассоциации Вячеслав представительств Нотанович фармацевтических фирм в Республике Казахстан, Казахстан

НАРУШЕВИЧ Советник Департамента Георгий гуманитарного Александрович сотрудничества и экологической безопасности Исполкома СНГ, Беларусь

РЕУТСКАЯ Начальник Людмила управления фармацевтической Александровна инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики

По прогнозам IMS Health, мировой спрос на ЛС вырастет на 5—7% в 2011 г. и достигнет 880 млрд. долл. Лидером роста станет Китай, которому, благодаря увеличению доходов населения и государственных расходов на здравоохранение, удастся обойти Германию, заняв 3 позицию в рейтинге лидеров, и увеличить продажи на 25% — до 50 млрд. долл. Для сравнения, рост американского фармрынка составит всего 3—5% — с 310 млрд. до 320—330 млрд. долл. Это рекордно низкий показатель для США, являющихся мировым лидером по объемам продаж ЛС. 5 крупнейших рынков Европы (Германия, Франция, Италия, Испания и Великобритания) вместе с Канадой увеличатся на 1—3%. Положительная динамика в основном обусловлена появлением в этих странах новых препаратов и увеличением продаж дженериков.

Беларусь, Беларусь

ТИЛЛЯЕВА Председатель комитета Гульнара по новой медицинской технике Урунбаевна Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ, д.т.н., профессор, член AAPS, FIP, Узбекистан

ЧУМАК Директор Государственного Виктор фармакологического центра Тимофеевич Украины Министерства здравоохранения Украины, к.х.н., Украина

ШИПКОВ Исполнительный Владимир директор Ассоциации Григорьевич международных фармацевтических производителей

В С Е

Н О В О С Т И

ФА Р М Р Ы Н К А

Ч И ТА Й Т Е

Н А

С А Й Т Е

W W W . R E M E D I U M . R U

(AIPM), Россия

ЭКОАНТИБИОТИКИ® — ПРЕИМУЩЕСТВА ОЧЕВИДНЫ Экоантибиотики® — новый класс антибактериальных препаратов, биоэквивалентных обычным антибиотикам по противомикробной активности, но, в отличие от последних, не нарушающих кишечный микробиоценоз. По данным всероссийского опроса врачей различных специальностей, проблема возникновения дисбиозов на фоне антибиотикотерапии является высокоактуальной для 86% специалистов. Позиция ФЦМБЛС (Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств) и FDA отражает точку зрения российских, европейских и американских специалистов по антимикробной терапии: «Все классы антибиотиков широкого спектра действия в той или иной степени угнетают нормальную микрофлору толстого кишечника, что может привести к избыточному росту C. difficile, последующему высвобождению токсинов А и В и развитию антибиотик-ассоциированной диареи (ААД)». Общеизвестно, что проблема дисбактериоза связана не только с его клиническими проявлениями (диспепсией, диареей), что само по себе негативно отражается на качестве жизни пациентов. Дисбиоз обладает целым рядом более тяжелых последствий: ведет к снижению иммунитета, развитию кандидозов, присоединению вторичной инфекции, а в ряде случаев приводит к такому тяжелейшему заболеванию, как псевдомембранозный колит. Необходимость поддержания кишечной микроэкологии на фоне антибиотикотерапии сегодня особенно актуальна в связи с общим ростом инфекционных заболеваний во всем мире и, соответственно, резким увеличением потребления антибиотиков. Специалисты уверены, что включение Экоантибиотиков® в терапевтическую практику создает новые стандарты антибактериальной терапии, в основе которых лежит не только высокая эффективность, но и безопасность ЛС.

ПРОЕКТ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛП РАСШИРЕН НА 6 ПОЗИЦИЙ ПО МНН 15 октября прошло заседание Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), где были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте министерства. По итогам рассмотрения замечаний и предложений Комиссией Минздравсоцразвития России проект Перечня ЖНВЛП был расширен на 6 позиций по международным непатентованным наименованиям. В частности, включен инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита Тоцилизумаб; рентгеноконтрастное средство Йопромид; гемостатическое средство Октоког альфа; Мельдоний, применяемый при комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний; Доксазозин, используемый в урологической практике; глюкокортикостероид для местного применения Метилпреднизолона ацепонат, а также дополнительная лекарственная форма ЛС Будесонид+Формотерол для лечения бронхиальной астмы. Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522 наименования ЛС, из которых 84 наименования (16,1%) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31%) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9%) ЛС осуществляется как российскими, так и иностранными фармпредприятиями.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

GEDEON RICHTER ПОКУПАЕТ PREGLEM ЗА 337 МЛН. ЕВРО Компания Gedeon Richter Ltd. сообщила о покупке швейцарской биофармацевтической фирмы PregLem, специализирующейся в сфере репродуктивного

здоровья. Сделка была совершена 7 октября 2010 г. Сумма контракта составляет 337 млн. евро. В портфеле компании PregLem целый ряд актуальных продуктов для терапии доброкачественных образований, лечения бесплодия и постхирургических

РОССИЙСКИЕ ГЕМАТОЛОГИ ПОЗНАКОМИЛИСЬ С ПРОЕКТОМ «ГЕНЕРИУМ» В октябре группа врачей-гематологов из различных регионов России посетили расположенное во Владимирской области биофармацевтическое предприятие «Генериум», где познакомились с производством первого отечественного рекомбинантного фактора свертывания Коагил-VII (активированный), получаемого методом генной инженерии и не требующего применения донорской плазмы. Кроме того, гости были проинформированы о перспективных планах предприятия. «Генериум» — совместный стратегический проект компаний ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Лекко». Его основная цель — выпуск биотехнологических препаратов для лечения социально важных заболеваний — гемофилии, туберкулеза, онкологических заболеваний, рассеянного склероза и т.д. Проект поддержан комиссией при Президенте РФ по модернизации экономики в рамках государственной программы по импортозамещению. Сегодня на мощностях «Генериума» выпускаются 2 препарата — Коагил-VII и Диаскинтест (средство для диагностики туберкулеза), большей частью реализуемые в рамках госзаказа. В будущем планируется расширить портфель до 10 препаратов — оригинальных генно-инженерных ЛС. Для этого в пос. Вольгинский Владимирской области в дополнение к уже существующему комплексу с лета 2006 г. возводится современный научно-исследовательский центр и жилье для сотрудников с необходимой инфраструктурой. Окончание строительства намечено на 2011 г., объем инвестиций составит 2,6 млрд. руб. На сегодняшний день построено здание института и коттеджи, рассчитанные на 40 семей сотрудников.

осложнений. На завершающем этапе разработки — инновационный препарат Esmya для лечения миомы. Его выход на европейский рынок ожидается в 2012 г. Еще 5 препаратов находятся в стадии клинических и доклинических исследований. Таким образом, венгерская корпорация Gedeon Richter расширяет свое присутствие на европейском рынке и усиливает позиции в области производства гинекологических препаратов. ROCHE УКРЕПЛЯЕТ ПОЗИЦИИ В БОРЬБЕ С ГЕПАТИТОМ C В октябре Roche объявила о приобретении у компании InterMune Inc. прав на разработку и коммерческую реализацию Данопревира во всем мире за 175 млн. долл. Заключенный договор укрепил лидерские позиции компании Roche в борьбе с гепатитом C. Данопревир — ингибитор протеазы второго поколения, применяемый для лечения гепатита C, потенциальная эффективность которого была продемонстрирована в доклинических и начальных стадиях КИ. С 2006 г. компании Roche и InterMune совместно занимались его разработкой, а сейчас Roche обладает всеми правами на Данопревир.

ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

23—26 ноября,

12-я Международная специализированная

ITE, тел.: (495) 935-73-50, pharmtech@ite-expo.ru,

Москва

выставка «ФармТех—2010»

www.pharmtech-expo.ru

Научно-практическая конференция, посвященная

Университетский технопарк ГОУ ВПО Первый МГМУ

90-летию ИМПиТМ «Актуальные проблемы

им. И.М.Сеченова, тел: (499) 248-50-16, (495) 609-14-00

24—25 ноября, Москва

паразитарных болезней» 24—26 ноября,

Национальный конгресс терапевтов

Москва 25—29 ноября,

тел.: (495) 786-25-57, congress@nc-i.ru, www.nc-i.ru «Народная медицина. Здоровье и долголетие»

Ростов-на-Дону

Ассоциация сердечно-сосудистых хирургов России, Всероссийский съезд сердечно-сосудистых хирургов

Москва

НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, тел.: (495) 414-77-34, org_ncssh@mail.ru, www.rassh.ru

29 ноября— 1 декабря,

ВЦ «ВертолЭкспо», тел.: (863) 268-77-68, proekt@vertolexpo.ru, www.vertolexpo.ru

28 ноября— 1 декабря,

доб.30-56, 30-58, technopark-mgmy@mail.ru НП «Дирекция «Национального конгресса терапевтов»,

Медицинское маркетинговое агентство, тел.: (495) 517-70-55, XII Всероссийский конгресс диетологов и нутрициологов «Питание и здоровье»

(495) 698-53-42, alexeeva@ion.ru, mtv@mm-agency.ru, www.congress-pitanie.ru,

1 декабря,

Лекционный курс «Современные принципы

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

восстановления репродуктивного здоровья»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

17-я Международная специализированная выставка

Выставочная компания «ЕВРОЭКСПО»,

6—9 декабря, Москва

6—10 декабря, Москва

«Аптека 2010» в составе Российской

тел.: (495) 925-6561/62, info@aptekaexpo.ru,

недели здравоохранения

www.aptekaexpo.ru/

20-я Международная выставка «Здравоохранение,

Экспоцентр», тел.: (499) 795-39-43,

медицинская техника и лекарственные препараты» –

ureeva@expocentr.ru,

«Здравоохранение—2010»

www.zdravo-expo.ru, g

7—9 декабря,

II Международная выставка-конференция

Екатеринбург

«Дитя и мама. Екатеринбург 2010»

RTE Group, тел.: (343) 310-32-50, (495) 921-44-07, v.dronova@rte-expo.ru, a.shvetsova@rte-ural.ru, www.dm-ural.ru Общероссийская общественная организация

7—8 декабря,

V Конгресс (XI Конференция)

«Общество специалистов по сердечной недостаточности»,

Москва

«Сердечная недостаточность 2010»

тел.: (495) 778-35-92, madaniel@ossn.ru, www.medic.ossn.ru

8—10 декабря,

III Международный форум

Москва

«Медицина и Красота»

Национальный альянс дерматологов и косметологов, тел.: (495) 785-11-04, ivakina@elixir.ru, orel@elixir.ru, www.nadc.ru

Научно-практическая конференция

Университетский технопарк ГОУ ВПО Первый МГМУ

9 декабря,

с международным участием и Специализированная

им. И.М.Сеченова, тел: (499) 248-50-16,

Москва

выставка «Новое в гастроэнтерологии, гепатологии

(495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58,

и колопроктологии «Василенковские чтения»

technopark-mgmy@mail.ru

16—17 декабря,

Девятая московская ассамблея

ИнфоМедФарм Диалог, тел.: (495) 797-62-92,

Москва

«Здоровье столицы 2010»

www.infomedfarmdialog.ru, info@infomedfarmdialog.ru

Научно-практическая конференция,

Университетский технопарк ГОУ ВПО Первый МГМУ

17—18 декабря,

посвященная 120-летию Клиники нервных

им. И.М.Сеченова, тел: (499) 248-50-16,

Москва

болезней и Специализированная выставка

(495) 609-14-00 доб.30-56, 30-58,

«120 лет Московской школе неврологии:

technopark-mgmy@mail.ru

прошлое и будущее» 15 декабря,

Лекционный курс «Некоронарогенные

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61,

Москва

поражения миокарда»

medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

IX Конгресс детских инфекционистов России 8—10 декабря, Москва

«Актуальные вопросы инфекционной патологии и вакцинопрофилактики»

Ассоциация педиатров–инфекционистов, тел.: (499) 148-23-29, (495) 236-01-55, shamsheva_ov@rsmu.ru, ch-infection@mail.ru, www.detinf.ru

ГЛАВНАЯ ТЕМА ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ — НА ПУТИ К БУДУЩЕМУ Ab ovo usque ad mala. «От яиц до яблок», с начала до конца.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ… ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, медицинская промышленность, инновации, развитие, государство, бизнес

В современных условиях основой динамичного развития любой экономической системы является инновационная деятельность, обеспечивающая высокий уровень конкурентоспособности этой системы. НАЦИОНАЛЬНАЯ ИННОВАЦИОННАЯ СИСТЕМА

Условием развития инновационной экономики является формирование национальной инновационной системы, которая должна: обеспечивать устойчивый экономический рост и конкурентоспособность страны за счет использования научнотехнического потенциала; обладать самодостаточностью (опора на собственные ресурсы национальной экономики) и устойчивостью по отношению к воздействию внешней среды; выступать одним из механизмов выравнивания социально-экономического развития регионов; соответствовать мировым тенденциям развития, обладать способностью взаимодействия и интегрирования в инновационные системы более высокого уровня; формироваться на основе сбалансированного сочетания рыночных и государственных механизмов [1]. Понятие системы в данном случае означает, что технологичное развитие рассматривается не в виде цепочки

причинно-следственных связей от НИОКР к инновациям и их дальнейшей реализации, а как процесс взаимодействия и обратных связей между совокупностью экономических, социальных, политических, организационных, институциональных и международных факторов. Результативность национальной инновационной системы предопределяется наличием развитой функциональной структуры, а также институтов посредничества между производителями и потребителями инноваций, последовательной инновационной политикой государства, эффективностью системы защиты прав интеллектуальной собственности, общедоступной и гибкой системой образования, развитием кооперации и сотрудничества между государством, бизнесом и наукой, разработкой механизмов регионального развития инноваций. При этом государство должно выступать в роли партнера, располагающего значительными ресурсами, организатора развития национального инновационного предпринимательства и регулятора институциональной основы инновационных взаимодействий.

SUMMARY Key words: pharmaceutical industry, medical industry, innovations, state, business. he article tells about the development of innovations in Russia, the setting up of the national innovation system and the state policy in this field. Svetlana ROMANOVA, Remedium. Innovation development: the areas of responsibility.

Для оценки эффективности национальной инновационной системы можно использовать следующие основные индикаторы: показатели достигнутого уровня научно-технического развития — средний возраст научного оборудования (лет); доля инновационно активных предприятий промышленности в их общем числе; уровень инновационной активности отраслей (отношение объема затрат на инновации к объему текущих и капитальных затрат предприятий отрасли); доля передовых производственных технологий (ППТ), использовавшихся менее 3 лет, в общем числе ППТ (%); качественные показатели развития рыночных институтов и законодательства, например уровень бюрократизации, число предприятий малого бизнеса в инновационной сфере и др.;

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ… ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ 2010 ноябрь

РИСУНОК 1

Схема национальной инновационной системы Государственная поддержка инновационной деятельности (ИД) — Разработка стратегии инновационного развития — Развитие правовой базы — Финансовое обеспечение — Налоги, льготы, иные меры для субъектов ИД Инновационная инфраструктура (наукограды, технопарки, инновационные центры и др.)

Производство новых зданий (академическая, отраслевая, вузовская, производственная наука)

Продукт инновации

Производство инноваций (инновационная деятельность)

Образование (подготовка кадров для инновационного бизнеса)

Новые технологии

Новые услуги

Патенты, лицензии

Рынок инновационной продукции и услуг

образовательный уровень трудовых ресурсов — средний возраст исследователей, имеющих ученую степень (лет); степень восприимчивости персонала компании к новшествам; финансовые показатели — затраты на исследования и разработки (в % к ВВП), удельный вес затрат на инновации в общем объеме промышленной продукции (%), эффективность затрат на инновационную деятельность; показатели передачи и использования знаний — удельный вес инновационной продукции в общем объеме промышленной продукции (%); число патентных заявок на изобретения в расчете на 10 000 населения; соотношение числа патентных заявок, поданных национальными заявителями за рубежом и в стране; удельный вес страны в международной торговле технологиями (%); импортозависимость инновационной деятельности (отношение затрат на приобретение импортных технологий к затратам отрасли на инновации); количественные и качественные показатели экономического роста — продолжительность жизни, ВВП на душу населения, экологические показатели и др., уровень конкурентоспособности национальной экономики.

Обобщая оценки результативности инновационной системы России, произведенные в соответствии с различными методиками, эксперты приходят к выводу о довольно низкой эффективности отечественной национальной инновационной системы, прежде всего по таким направлениям, как государственное регулирование, неразвитость венчурного предпринимательства, высокие административные барьеры, слабая взаимосвязь науки и промышленного сектора и т.д. СХЕМА И СТРУКТУРА НАЦИОНАЛЬНОЙ ИННОВАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ

Современную национальную инновационную систему можно представить как совокупность взаимодействующих элементов государственных и негосударственных секторов экономики (рис. 1). Современная структура национальной инновационной системы с учетом частно-предпринимательского сектора представлена на рисунке 2. ИННОВАЦИОННАЯ ПОЛИТИКА ГОСУДАРСТВА

На современном этапе государственная инновационная политика России

заключается в формировании таких нормативно-правовых и экономических условий, которые стимулировали бы субъектов экономической деятельности к проведению исследований, разработок, НИОКР по созданию инновационной продукции и современных технологий, выпуску конкурентоспособных товаров и освоению новых производств [2]. Инновационная политика сводится к реализации следующих задач: 1. Создание законодательной базы, стимулирующей и поддерживающей инновации, к которой в первую очередь относятся законы об общих принципах организации инновационной деятельности и проведения исследований и разработок; о защите интеллектуальных прав на объекты научных исследований и разработок; о льготном налогообложении и налоговом стимулировании субъектов инновационной деятельности; о создании особых экономических зон и др. 2. Создание в России развитой и эффективной инновационной инфраструктуры, которой предусмотрено государственное финансирование фундаментальных и прикладных исследований стратегического значения; создание и поддержка технопарков, инновационных инкубаторов, цент-

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ… ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ 2010 ноябрь

щ о

7 ъ Эп d ? Ц РИСУНОК 2

в области модернизации и технологического развития экономики России; координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления, предпринимательского и экспертного сообществ в области модернизации и технологического развития экономики России; определение приоритетных направлений, форм и методов государственного регулирования в целях модернизации и технологического развития экономики России;

Структура национальной инновационной системы Государственный сектор

Органы государственного управления наукой и инновациями

Система институтов, влияющих на формирование инновационной среды, законы. Нормы, правила, стандарты

Частно-предпринимательский сектор Система частного финансирования науки и инноваций Венчурные фонды

Фондовый рынок Инновационные биржи

Федеральное бюджетное финансирование ИР Консалтинговые агентства Венчурные компании в сфере хайтека

Государственные научные центры, академии и лаборатории

Система образования

Государственные учебные заведения Научные лаборатории

Инжиниринговые компании

Частные учебные заведения

Инновационные инкубаторы

ров трансферта технологий, инновационно-технологических центров, наукоградов, венчурных фондов и т.д.; подготовка специалистов по управлению инновационной деятельностью. 3. Прямое финансирование отдельных стратегических национальных программ НИОКР, в т.ч. с привлечением частного инвестиционного капитала. В настоящее время в нашей стране созданы практически все используемые в мире инструменты инновационного

Технопарки, инновационные центры

Независимая экспертиза

развития, но они, по мнению экспертов, или неэффективно применяются, или не соответствуют реальным задачам технологической модернизации экономики (3). Некоторым переломным моментом в сложившейся ситуации стало создание Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России (Указ Президента РФ от 20 мая 2009 г. №579), основными задачами которой являются: рассмотрение вопросов, касающихся разработки государственной политики

Научные центры крупных корпораций

Малые наукоемкие фирмы

координация деятельности по реализации проекта создания территориально обособленного комплекса для развития исследований и разработок и коммерциализации их результатов. На девятом заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России в Томске в феврале 2010 г., где речь шла об объединении усилий государства и частного бизнеса на пути инновационного развития, Дмитрий Медведев отметил: «Я считаю, что долг всех крупных частных компаний, которые создавались в нашей стра-

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ… ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ 2010 ноябрь

не в последние годы, внести свой серьезный вклад в формирование современной модели экономики России, ее экономический рост». Государство зарекомендовало себя надежным партнером для частного бизнеса, оказывая ему поддержку на различных этапах, в т.ч. и в период кризиса, когда компаниям предоставлялись и государственные гарантии, и налоговые отсрочки, реализовывались совместные социальные программы, увеличивались объемы государственных закупок. Все это помогло государственным структурам и частным корпорациям не утратить признаки конкурентоспособности [4]. Частным компаниям предлагается определиться с прорывными проектами по созданию профильных для их бизнеса технологий, которые должны быть направлены на создание принципиально нового продукта. На следующем этапе проекты и предлагаемые меры по их государственной поддержке должны пройти оперативную и максимально дебюрократизированную экспертизу, после чего готовые и согласованные проекты будут вынесены на обсуждение комиссии. Особого внимания в связи с реализацией таких проектов требует развитие системы инновационных кластеров в стране, — считает президент. Причем кластеры — это не просто конгломерат поставщиков комплектующих изделий, организация смежных производств, а технологические линии, которые выстроены вдоль всей технологической цепочки. В этом случае используются не только сугубо отраслевые связи, но и принципы инновационного лифта. В эту систему необходимо включить также научные и исследовательские организации. В связи с модернизацией и технологическим развитием экономики России пристального внимания заслуживает вопрос развития рынка венчурного финансирования, который обсуждался на четырнадцатом заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России в Москве 27 июля 2010 г. В настоящее время инфраструктура и масштабы венчурного капитала для России явно недостаточны: действует 108 венчурных фондов, из которых 43 — активных с объемом капитала около 2 млрд. долл. [5].

Инновационное развитие страны сдерживается и отсутствием спроса на высокотехнологичную продукцию, причиной чему является нехватка экономической мотивации, свободных денег для внедрения инноваций в производство, да и простое нежелание заниматься

Тз

зщ

9 ъ о Эп И ? Б ?

сложным и рискованным бизнесом. Для изменения ситуации, по мнению Дмитрия Медведева, необходим переход государства к инновационной экономике и усложнение форм ведения бизнеса, нужны новые организационно-правовые формы, которые будут в большей степени подходить для решения этих задач; необходимо развивать саму систему экспертизы, целый набор сервисных услуг (юридические, информационные); расширить направления, которые финансирует Фонд содействия развитию малых форм предприятий, используя механизмы грантового и возвратного финансирования; привлекать не только иностранные инвестиции, но и развивать отечественный финансовый рынок, а также обеспечить непрерывность работы всех звеньев инновационной цепочки, координацию действий институтов развития. Следует отметить, что в этом направлении уже сделаны определенные шаги:

приняты законодательные решения, которые обеспечивают защиту инвесторов от банкротства финансовых организаций; введены меры налогового стимулирования научной, опытно-конструкторской и технико-внедренческой деятельности. Будет продолжена и работа по снижению регуляторной нагрузки на инвестиционные фонды, а также по созданию так называемого инновационного лифта для высокотехнологичных компаний. В зоне пристального внимания остаются вопросы повышения эффективности работы институтов развития — ВЭБа, РОСНАНО, Ростехнологий, Российской венчурной компании и других — по пяти приоритетным направлениям, обозначенным Дмитрием Медведевым и утвержденным Комиссией при Президенте России: энергоэффективность и энергосбережение, ядерные, космические, медицинские и стратегические информационные технологии. В каждом из пяти направлений, по мнению помощника Президента и шерпа Аркадия Дворковича, есть такие ниши, где мы могли бы «задавать моду» [6]. Это прежде всего телекоммуникационный сектор, в т.ч. с использованием космических технологий. Уже сейчас по мобильным технологиям мы находимся на мировом уровне или очень близко к нему, это касается и телемедицины, соединения банковских и телекоммуникационных услуг, обеспечения безопасности людей и объектов с помощью новых технологий, в т.ч. с использованием «Глонасс». Не так много стран, в которых создают новые ядерные технологии, а в России способны создавать и оставаться лидерами в этой области, особенно при соединении ядерных технологий с другими сферами, например в ядерной медицине. Есть прорывные идеи, которые могут оказать существенное влияние на весь сектор здравоохранения. Многие проекты находятся на стыке этих пяти направлений. Весьма актуальным является вопрос о роли внешнеэкономической политики в модернизации страны, который обсуждался на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России в С.-Пе-

ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ… ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ 2010 ноябрь

тербурге. В настоящее время перед Россией стоит двуединая задача: сформировать благоприятный инвестиционный климат и решать приоритетные задачи в сфере высоких технологий, работая адресно, т.е. точечно. В связи с этим необходимо определиться с перечнем стран — ключевых технологических партнеров, а также координировать действия по привлечению инвестиций, в т.ч. для создания в России R&D центров ведущих технологических компаний мира, и продвижению российской продукции и услуг на мировых рынках. Крайне важно, чтобы наши зарубежные партнеры, университеты активно развивали в России свою деятельность [7]. Следует создать конкурентоспособную систему финансирования заказчиков экспортируемых российских технологий, увеличить объемы льготного государственного кредитования российских экспортеров инновационной продукции, в т.ч. в рамках проектов по сооружению атомных станций за рубежом, проектов в сфере энергосбережения и энергоэффективности, а также продумать систему страхования экспортных кредитов и инвестиций. Особого внимания заслуживает система таможенно-тарифного регулирования — один из основных инструментов балансировки внешнеэкономической деятельности. Повсеместно распространены избыточное регулирование, бюрократия, бессчетное количество нормативных актов, разрешений, лицензий, свидетельств о регистрации, технических требований. Понятно, что такое положение дел порождает только коррупцию. Неэффективная система таможенного администрирования просто не в состоянии справиться с задачами поддержки и стимулирования экспорта инноваций. Нуждаются в оптимизации и требования валютного и экспортного контроля при экспорте готовой продукции и комплектующих. Пора реализовать на практике давно поставленные задачи по наращиванию импорта интеллектуальных возможностей из-за границы. Российские вузы и компании должны приглашать ученых и инженеров из-за рубежа для исследовательской работы. От результатов со-

трудничества с зарубежными компаниями и университетами в значительной мере зависит и будущее нашей страны, и ее конкурентоспособность на международной арене. Примером интернационального проекта можно назвать инновационный центр «Сколково». К нему уже готовы подключиться инвесторы и ученые и из России, и из США. Число желающих включиться в кооперацию по созданию первого в XXI в. российского иннограда растет день ото дня. Надо отметить, что в июле 2010 г. Госдума в первом чтении приняла законопроект о создании инновационного центра в подмосковном Сколково, который регулирует процесс работы нового центра, предусматривая создание и обеспечение функционирования всего комплекса для развития исследований и разработок, а также коммерциализацию их результатов. Сколково, согласно законопроекту, — это специально отведенная территория, на которой создаются особые условия для исследований и разработок по ряду направлений. Среди этих направлений — энергоэффективность и энергосбережение, в т.ч. вопросы разработки инновационных энергетических технологий, ядерные технологии, космические технологии, прежде всего в области телекоммуникаций и навигационных систем (включая создание наземной инфраструктуры), медицинские технологии (оборудование, лекарства), а также стратегические компьютерные технологии и программное обеспечение. По мнению председателя комитета Госдумы по экономической политике Евгения Федорова, инновационный центр «Сколково» — это абсолютно новый вид бизнеса для России, когда прикладная наука ориентирована на рыночный заказ, при этом научные идеи и разработки продаются в виде прав на технологии. На примере «Сколково» будут отрабатываться экономические механизмы производства технологий и впоследствии распространяться для использования во всех научных центрах России, таким образом, будут производиться не услуги, а интеллектуальная собственность.

кроме того... МИНПРОМТОРГ ГОТОВИТ НОВУЮ ПРОГРАММУ ПО РАЗВИТИЮ ФАРМАЦИИ И МЕДТЕХНИКИ Минпромторг РФ готовит новую Федеральную целевую программу (ФЦП) по развитию фармации и медтехники на период до 2020 г. Об этом сообщил министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко, выступая в Госдуме. По словам министра, программа должна стать ключевым инструментом для решения проблемы доведения результатов фундаментальных медицинских исследований до промышленного производства. Он пояснил, что в программе предусмотрено создание 10 научно-исследовательских центров по разработке новых фармпрепаратов и 7 — по разработке новых образцов медтехники. Христенко отметил, что за 10 лет объемы производства возрастут в 10 раз. По номенклатуре ЖНВЛС доля лекарств отечественного производства должна достичь 90%. Доля медтехники отечественного производства в денежном выражении должна достичь 40%. ВСТУПИЛИ В СИЛУ НОВЫЕ ПРАВИЛА ВВОЗА ЛС С 18 октября 2010 г. вступили в силу новые правила ввоза ЛС для медицинского применения. Согласно сообщению Минздравсоцразвития, ЛС, не зарегистрированные на территории РФ, разрешено ввозить в страну, если они предназначены для личного пользования. Кроме того, такие препараты могут ввозиться для дипломатов, сотрудников аккредитованных международных организаций, водителей и транспортных бригад, прибывших в Россию, а также участников международных экспедиций, культурных и спортивных мероприятий. На основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных ЛС для: проведения клинических исследований; проведения экспертизы для осуществления госрегистрации ЛС; оказания медпомощи по жизненным показаниям. Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных ЛС по медицинским показаниям составляет 5 рабочих дней. Разрешение Минздравсоцразвития России на ввоз таких ЛС выдается в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью (ЭЦП).

12 2010 ноябрь

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ Медицинские технологии — одно из пяти приоритетных направлений, обозначенных Дмитрием Медведевым и утвержденных Комиссией при Президенте России. Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, медицинская промышленность, инновации, перспективные проекты, лекарственные средства, медицинские изделия

ФОНДЫ — РАЗВИТИЮ ОТРАСЛИ Насколько успешно идут процессы инновационного развития в медицинской промышленности, какие направления модернизации и технологического развития отрасли можно выделить, какие перспективные проекты появились и насколько эффективно работают различные фонды, институты развития в этом секторе экономики, мы и попытаемся разобраться. В настоящее время в России действует ряд финансовых институтов, созданных с участием государства и призванных стимулировать процессы коммерциализации. К ним в первую очередь относятся Российский фонд технологического развития (РФТР), Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд содействия), Венчурный инновационный фонд (ВИФ). Создание условий, обеспечивающих сохранение и развитие научно-технического потенциала страны, является основой деятельности РФТР. Этот фонд оказывает финансовую поддержку прикладным научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам различной отраслевой направленности в области создания новых видов наукоемкой продукции, разработки новых и совершенствования применяемых технологий, а также повышения технического уровня продукции. С момента создания РФТР принято к финансированию более 1000 проектов практически

из всех отраслей российской экономики. Среди принятых к финансированию в 2006 г. есть проекты, имеющие отношение к медицинской промышленности. В их числе проект «Разработка автоматизированной технологии производства лечебных перевязочных материалов». Целью проекта ООО «Альтекс Плюс» (г. Москва) является создание универсальной автоматизированной технологии производства трех типов лечебных перевязочных материалов (антимикробных, противоожоговых, гемостатических) с пролонгированным лечебным действием. Заявителем предложены оригинальные композиции медицинских препаратов, а также новая структура повязок. Направление применения результатов проекта — медицина скорой помощи, ожоговые медицинские центры, военная медицина. Также возможна продажа разрабатывае-

SUMMARY Key words: pharmaceutical industry, medical industry, innovations, prospective projects, medicines, medical products. he article tells about the progress of medical innovation, the trends of modernization and upgrading in the medical industry, new promising projects and the efficiency of funds and other institutions in this segment of the national economy. Svetlana ROMANOVA, Remedium. Innovations in medical industry.

мых перевязочных средств населению для самостоятельного оказания первой медицинской помощи. Заслуживает внимания проект ЗАО «Медицинские технологии Лтд» (г. Москва) «Разработка медицинского программно-аппаратного комплекса для автоматизированной компьютерной диагностики рака молочной железы с возможностью получения, обработки и анализа рентгеновских цифровых и пленочных маммограмм «Маммо-Ассистент-МТ». Предполагается, что применение разрабатываемых технических решений позволит добиться повышения точности обнаружения ранних признаков опухолей молочной железы. Значительное внимание уделяется разработке программного обеспечения для распознавания, анализа и визуализации патологического изменения тканей на рентгеновских снимках. Ожидается, что в ходе выполнения работ будут найдены новые технические решения, обладающие потенциальной патентоспособностью. Разрабатываемый программно-аппаратный комплекс будет иметь существенно более развитый набор алгоритмов для обработки изображений, чем существующие аналоги. Результаты реализации проекта будут использованы для создания автоматизированного рабочего места врачамаммолога. Не менее актуален проект ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (г. Москва) «Разработка лекарственной формы и освоение промышленного выпуска препарата Селанк. Целью данного проекта является получение разрешительной документации на субстанцию и готовую лекарственную форму препарата Селанк, доведение их до промышленного выпуска и внедрение нового препарата в лечебную практику. Препарат нормализует баланс тормозных и возбуди-

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

тельных процессов мозга и обеспечивает устойчивость нейронов коры к функциональным нагрузкам высокой интенсивности, он легко выводится из организма и не имеет побочных эффектов. Государственная некоммерческая организация Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научнотехнической сфере занимается формированием благоприятной среды для предпринимательской деятельности, стимулированием создания и развития малых наукоемких предприятий; развитием науки и формированием национальной инновационной системы, в т.ч. системы государственной поддержки инновационных компаний на этапе старта (в первую очередь малого бизнеса); вовлечением молодежи в инновационную деятельность. В Фонд направляются 1,5% средств федерального бюджета на науку. По данным на 01.08.2010 в Фонд поступило 20 000 проектов, из которых поддержано более 7500. Партнерами Фонда являются Государственные учреждения и Институты развития: ОАО «Российская венчурная компания», Государственная корпорация «Российская корпорация нанотехнологий» (РОСНАНО) и Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности» (Внешэкономбанк). В этом году бюджет Фонда составил 2,5 млрд. руб. плюс 1 млрд. руб., дополнительно выделенный в мае премьер-министром. При этом на 2011 г. Министерство финансов заложило бюджет Фонда в размере 1,4 млрд. руб., а Минэкономики рассчитывает увеличить его до 5 млрд. руб. [1]. Социальная значимость деятельности поддерживаемых Фондом малых предприятий всегда являлась одним из основных критериев отбора проектов. Это подтверждается тем, что доля поддерживаемых проектов, направленных на создание современной медицинской техники, новых лекарственных препаратов, методов диагностики и лечения социально значимых заболеваний никогда не опускалась ниже 20%. Когда Правительством РФ была сформулирована тематика приоритетных национальных проектов, Фондом был проведен специаль-

ный конкурс. В нем приняли участие около 115 малых предприятий, и примерно половина из них были поддержаны. Многие предприятия, которые поддержал Фонд, имеют не только современное оборудование, стабильно работающие коллективы квалифицированных специалистов, но и собственные площади. К примеру, тульское предприятие «Лазермед» занималось разработкой лазерной медицинской техники и методик ее использования. Одновременно сотрудники предприятия оказывали медицинские услуги с использованием своих разработок. Сейчас в Туле создан современный медицинский центр, расположенный в отдельно стоящем многоэтажном зда-

? щ о

9 ъ Эп ? F нии, где пациенты получают различные медицинские услуги с применением лазерных технологий. Центр представляет собой комплекс с замкнутым циклом медицинского обслуживания: консультация-диагностикалечение. Открытие клиники явилось завершающей стадией создания кластера по лазерной медицине в регионе и в России. В этот кластер входят производители лазерной техники — ГУП КБП, «Русский инженерный клуб», разработчики новейших методик лазерного лечения — ГНЦ ЛМ МЗиСР РФ и

клиника «Л-МЕД», внедряющая эти методики и оборудование в медицинскую практику. При поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере для разработки инновационного лекарственного препарата создана компания ООО «Ифар», которая является победителем по программе «СТАРТ» [2]. Сам проект оказался не только удачным, но на базе его родилось новое крайне актуальное в настоящее время направление по разработке лекарств для сторонних компаний (комплектный research & development в фармакологии и фармацевтике). Развитию нового направления помогло вхождение ООО «Ифар» в международный проект TACIS по поддержке экс-

ъ Ц 8 F портно-ориентированных компаний России в выходе на рынок Евросоюза. Сегодня разработка лекарственных препаратов для европейских компаний — одно из ведущих направлений деятельности ООО «Ифар». Новые возможности для реализации потенциала этого предприятия открылись в связи с созданием в Томске особой экономической зоны технико-внедренческого типа. В настоящее время компания в качестве резидента Зоны занимается созданием Международного центра по разработке лекарств, что обусловлено уникальной

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

концентрацией профильных вузов, НИИ, клиник, государственных и частных компаний. Развитие такого Центра позволит создавать экспортно-ориентированную инновационную продукцию и будет точкой роста биофармацевтического кластера региона. В июне 2010 г. Фонд объявил о проведении открытого конкурса «Разработка высокоэффективных технологий получения лекарственных субстанций и лекарственных средств на их основе для применения в медицине и животноводстве». Объем финансирования проекта составит 375 млн. руб. С победителями конкурса будут заключены государственные контракты по шести лотам: 1. «Разработка высокоэффективных технологий получения рекомбинантных белков, обладающих противовирусной и противоопухолевой активностью для создания лекарственных средств на их основе» — с победителями конкурса по этому лоту должно быть заключено не более 3 государственных контрактов на общую сумму 45 млн. руб. 2. «Разработка высокоэффективных технологий получения рекомбинантных белков — регуляторов мышечного роста для создания лекарственных средств на их основе» — не более 3 государственных контрактов на общую сумму 45 млн. руб. 3. «Разработка высокоэффективных технологий получения биополимерных лекарственных систем пролонгированного действия на основе рекомбинантных белков, обладающих иммуномодулирующей активностью» — не более 3 государственных контрактов на общую сумму 45 млн. руб. 4. «Разработка инновационных высокоэффективных технологий производства лекарственных субстанций из продуктов переработки растительного сырья, обладающих иммуномодулирующими, противовоспалительными и адаптогенными свойствами» — не более 4 государственных контрактов на общую сумму 60 млн. руб. 5. «Разработка технологий получения инновационных высокоэффективных противотуберкулезных лекарственных средств на основе нанобиоматериалов» — не более 4 государственных

контрактов на общую сумму 60 млн. руб. 6. «Разработка технологий получения инновационных высокоэффективных таргетных лекарственных кандидатов, предназначенных для лечения онкологических и вирусных заболеваний» — не более 5 государственных контрактов на общую сумму 75 млн. руб. Для участия в этом конкурсе в Фонд содействия были представлены 54 заявки, из которых допущены к конкурсу 32.

СОФИНАНСИРОВАНИЕ ПРОЕКТОВ РОСНАНО

В софинансировании проектов медицинской промышленности принимают участие различные институты развития, среди которых Государственная корпорация «Российская корпорация нанотехнологий». В июле 2010 г. наблюдательный совет РОСНАНО одобрил проект по разработке и коммерциализации отечественных инновационных лекарственных препаратов, общий бюджет которого составит около 5,1 млрд. руб., из них до 1,2 млрд. руб. — инвестиции РОСНАНО [3]. Годовая выручка этого проекта в 2015 г. прогнозируется на уровне 1,1 млрд. руб., а в 2017—2019 гг. — 2,5—4,5 млрд. руб. Заявителем по проекту является Центр высоких технологий «ХимРар», который передает в создаваемую проектную компанию 5 инновационных лекарственных разработок, находящихся на стадии доклинических и клинических исследований. Перспективные препараты предназначены для лечения СПИДа, гепатита C, заболеваний центральной нервной системы и рака поджелудочной железы. Для снижения инвестиционных рисков проектный портфель будет дополнен 10 отечественными и зарубежными разработками. Проект нацелен не только на создание российских инновационных лекарств, но и на формирование экспортного потенциала отрасли. Общий бюджет проекта создания центра доклинических исследований, одоб-

ренного наблюдательным советом РОСНАНО, составит 1,6 млрд. руб. Заявитель проекта — ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» — внесет в уставный капитал проекта 52 млн. руб., РОСНАНО — 228 млн. руб. и предоставит заем в 580 млн. руб. (19,3 млн. долл.), а финансовый соинвестор внесет в уставный капитал 180 млн. руб. и также предоставит заем в размере 19,3 млн. долл. Ежегодная выручка проекта к 2015 г. прогнозируется на уровне 1,3 млрд. руб., около половины этого объема составит экспорт услуг — выполнение доклинических исследований по заказам зарубежных компаний. Создаваемый центр после прохождения внешнего аудита станет первой в России контрактной исследовательской организацией, предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP — Good Laboratory Practice). Научное кураторство проекта осуществляет биологический факультет МГУ им. М.В.Ломоносова в сотрудничестве со следующими институтами: физиологически-активных веществ РАН (ИФАВ РАН), органической химии им. Н.Д.Зелинского РАН, элементоорганических соединений им. А.Н.Несмеянова РАН, биоорганической химии им. М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН и т.д. Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико (США), который будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов. Для построения системы управления качеством LRRI будет обучать персонал центра, проверять соответствие GLP, а также подготовит центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и регулирующих органов ОСЭР. Центр, который будет построен в подмосковной Дубне, проектируется компанией Henningson, Durham&Richardson international, специализирующейся в области строительства высокотехнологичных научно-лабораторных комплексов. Общая площадь комплекса, включающего исследовательские лаборатории, логистические и другие вспо-

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь ТАБЛИЦА

Допущенные к участию в конкурсе проекты

№ п/п Наименование проекта

Наименование участника размещения заказа Лот №1

Разработка технологий получения противовирусных лекарственных средств на основе

ООО «БиоФарм» (г. Москва)

видоспецифичных рекомбинантных интерферонов кошек (Felis catus) и собак (Canis familiaris) 2

Разработка технологий получения рекомбинантных интерферонов человека альфа-2а и альфа-2b

ООО «НПК «СКиФФ» (г. Москва)

и производства лекарственных средств на их основе 3

Разработка высокоэффективной технологии получения препарата гибридного

ООО «НПО Астра Фармация»

цитокина Т-ФНО-Т для цитокинотерапии инфекционных и онкологических заболеваний человека

(г. Москва)

Пилотные работы в рамках клинических исследований аутологичной вакцины

ООО «Трэк» (г. Екатеринбург)

для лечения онкологических заболеваний 5

Разработка новой технологии производства генно-инженерного интерферона альфа-2б человека и получение лекарственной субстанции из генетически модифицированных растений

ООО «Демира и К» (г. Москва)

Разработка высокоэффективных технологий получения рекомбинантных белков ленограстима 6

и сарграмостима, обладающих противовирусной и противоопухолевой активнотью

ООО «Амбер» (г. Санкт-Петербург)

для создания лекарственных средств на их основе Лот №2 1

Разработка рекомбинантных вакцин на основе белков-регуляторов мышечной массы

ООО «Дельта» (г. Москва)

для увеличения мясной продуктивности в животноводстве и птицеводстве 2

Разработка технологии получения рекомбинантного соматотропного гормона роста человека

Разработка рекомбинантного соматотропина в дрожжах Saccharomyces cerevisiae

ООО «ФармГен Технологии» (г. Москва) ООО «РосИнноваФарм (г. Санкт-Петербург)

Лот №3 1

Разработка технологии получения новой биополимерной лекарственной системы пролонгированного иммуномодулирующего действия на основе рекомбинантного интерферона Разработка технологии получения биополимерной лекарственной формы рекомбинантного

ЗАО «ИТЦ МИТХТ

гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ)

им. М.В.Ломоносова»

пролонгированного иммуномодулирующего действия

(г. Москва)

Разработка технологии производства рекомбинантной версии трансгенного альфа-фетопротеина человека для лечения аутоиммунных заболеваний

ОАО «НПО «Природа» (г. Москва)

Разработка высокоэффективной технологии получения биополимерных лекарственных систем на основе молозива, обладающих иммуномодулирующей активностью

ООО «К’ЮР» (г. Пермь)

ООО «БИС» (г. Москва)

Лот №4 Разработка инновационной высокоэффективной, экологически чистой, ресурсосберегающей 1

технологии переработки лекарственного растительного сырья и комплекса лекарственных субстанций

ООО «НТЦ Экст-Эко» (г. Москва)

и терапевтических средств, улучшающих обмен веществ, обладающих стресс-протекторным, иммуномодулирующим, тонизирующим, омолаживающим действием

Разработка высокоэффективной инновационной технологии получения лекарственных

ООО «Корпорация

средств на основе адаптогенов растительного и животного происхождения

СпектрАкустика»

и изучение их влияния на организм человека

(г. Саратов)

Разработка инновационной высокоэффективной технологии получения лекарственной

ЗАО «Аметис»

субстанции дигидрокверцетина — натурального антиоксиданта с противовоспалительными,

(Амурская область,

адаптогенными и иммуномодулирующими свойствами из продуктов переработки даурской лиственницы

г. Благовещенск)

Разработка полимера-носителя на основе продуктов переработки растительного сырья для транспорта неорганических лекарственных соединений, обладающего собственным

ООО «Нобель» (г. С.-Петербург)

фармакологическим действием 5

Создание лекарственного препарата с экстрактом зеленого чая для лечения острого

ООО «Альтфарм»

и хронического простатита и профилактики рака простаты

(Московская область)

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

ТАБЛИЦА (продолжение)

Допущенные к участию в конкурсе проекты

№ Наименование проекта п/п

Наименование участника размещения заказа

Разработка инновационной высокоэффективной технологии производства фармацевтической

субстанции из продуктов переработки растительного сырья, обладающего противовоспалительными,

ООО «Грумант»

регенерирующими свойствами, с целью дальнейшей разработки лекарственных средств (по качеству

(г. Великий Новгород)

превосходящих зарубежные аналоги) на основе данной субстанции, которые будут обладать противовоспалительными, противоожоговыми, регенерирующими свойствами 7

Разработка технологии получения ветеринарных композиций на основе живицы

ООО НТЦ «Химинвест»

сосновой и природных соединений биомассы дерева

(г. Нижний Новгород)

Разработка технологии и организация производства лекарственных субстанций арабиногалактана

ЗАО НПФ «Флавит»

и дигидрокверцетина из древесины сибирской (даурской) лиственницы

(Московская область, г. Пущино)

Разработка вакцины против вирусного гепатита В на основе трансгенных растений

ООО «Окабиолаб» (Московская область, г. Пущино)

Разработка технологии синбиотических препаратов на основе иммобилизованных

ЗАО «Наука» (г. Ростов-на-Дону)

на растительных субстратах биопленок бактерий рода Bacillus Разработка инновационной высокоэффективной технологии производства 11

лекарственной субстанции с иммуномодулирующими, противовоспалительными

ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва)

и противовирусными свойствами из продуктов переработки древесной зелени Разработка и изготовление аппаратно-технологической линии (АТЛ) для производства 12

лекарственных субстанций из продуктов переработки растительного и животного сырья,

ООО «НПЦ Био-НТ» (г. Москва)

обладающих иммуномодулирующими, противовоспалительными и адаптогенными свойствами Разработка субстанции, обладающей противовоспалительным, противомикробным 13

ЗАО «МЦ «Адаптоген»

и противовирусным действием, с целью получения нового лекарственного средства (г. Санкт-Петербург)

для лечения острых и хронических ринитов Разработка технологии производства ретардовой лекарственной формы экстракта 14

цельной ягоды кофе, обладающей иммуномодулирующими, антиоксидантными

ООО «Экомир Экспортс» (г. Москва)

и противовоспалительными свойствами Разработка инновационной высокоэффективной технологии производства 15

натуральных лекарственных субстанций из надземной части ив, обладающих

ООО «Бонитет» (Республика Марий Эл)

противовоспалительными, противоревматическими и противомикробными свойствами Разработка инновационных высокоэффективных технологий производства 16

лекарственных субстанций из продуктов переработки растительного сырья, обладающих иммуномодулирующими, противовоспалительными и адаптогенными свойствами

ЗАО «НПП СОЮЗБИОПРЕПАРАТ» (г. Москва)

Разработка инновационных высокоэффективных технологий производства лекарственных

ЗАНПО «Вега-2000-СО»

субстанций из продуктов переработки сапропелей Омского Прииртышья

(г. Омск)

Разработка новой технологии производства субстанций, содержащих сквален,

ООО «Русское биотопливо»

на основе комплексной переработки семян амаранта

(г. Москва) Лот №5

Разработка новой высокоэффективной формы противотуберкулезных лекарственных

ООО «НПЦ «Амфион» (г. Москва)

веществ на основе биосовместимых полимерных наночастиц Разработка механохимических технологий получения высокоактивных наноструктурированных 2

противотуберкулезных биопрепаратов на основе комплексов лишайниковых β-олигосахаридов

ООО «Биотех» (Республика Саха)

с биоактивными веществами природного растительного происхождения 3

Разработка и доклиническое изучение противотуберкулезного препарата липосомальный Фотодитазин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

ООО «ВЕТА-ГРАНД» (г. Москва)

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь ТАБЛИЦА (продолжение)

Допущенные к участию в конкурсе проекты

№ Наименование проекта п/п

Наименование участника размещения заказа

Разработка высокоэффективного противотуберкулезного лекарственного средства

ООО «Научно–производственное

с использованием нанобиотехнологии

объединение «Ликом» (г. Ярославль)

Разработка технологии получения противотуберкулезного лекарственного средства на основе антимикробных пептидов человека

ООО «БиоХарт» (г. Москва)

Разработка технологий получения инновационных высокоэффективных противотуберкулезных

ООО «ИБМХ — ЭкоБиоФарм»

лекарственных средств на основе фосфолипидной транспортной наносистемы

(г. Москва)

Разработка технологий получения инновационных высокоэффективных противотуберкулезных

ООО «Фосфосорб» (г. Москва)

лекарственных средств на основе нанобиоматериалов 8

Разработка инновационной технологии получения высокоэффективных субстанций

ООО «Протериус-Про»

для ветеринарии и продуктивного животноводства с использованием нанобиоматериалов

(Московская обл.)

Разработка технологии получения высокоэффективного комплексного противотуберкулезного

ООО Сп «Гелиостар»

лекарственного средства на основе ионов металлов (Сu, Ag, Au) и противотуберкулезных препаратов

(г. Москва)

Лот №6 Разработка и доклиническое изучение таргетного препарата для лечения злокачественных 1

новообразований — термозависимой липосомальной лекарственной формы антрациклинового

ООО фирма «ГЛЕС» (г. Москва)

антибиотика доксорубицин Разработка технологии получения таргетного препарата Фетокин (гибридное соединение 2

рекомбинантных версий человеческого альфа-фетопротеина с альфа-интерфероном) для лечения

ООО «К’ЮР» (г. Пермь)

вирусных гепатитов (В и С), ВИЧ-инфекции и онкологических заболеваний крови 3

Разработка технологии получения инновационных высокоэффективных таргетных лекарственных

ООО «Авионко»

кандидатов, предназначенных для лечения раковых заболеваний

(Московская область, г. Химки)

Разработка технологии получения инновационных высокоэффективных таргетных

ООО «Авирон»

лекарственных кандидатов, предназначенных для лечения гепатита С

(Московская область, г. Химки)

Разработка технологии получения инновационных высокоэффективных таргетных

ООО «НИиПЦ»

лекарственных кандидатов, предназначенных для лечения вирусных заболеваний

(г. Н. Новгород)

Разработка фотоактивируемого гетерогенного лекарственного кандидата для лазерной 6

элиминации папилломавируса человека высокого онкогенного риска для лечения патологий

ООО «ЛОЭП» (г. Москва)

шейки матки, ассоциированных с вирусом папилломы человека Разработка персонифицированной фармацевтическо-медицинской технологии 7

подбора эффективных лечебных препаратов для повышения адаптационных возможностей

ООО ДЦ «Кронштадт» (г. Москва)

организма на основе анализа динамики водно-белкового матрикса слюны 8

Разработка гликоконъюгатной наноонковакцины для профилактики местных рецидивов

ООО «Экохимпроект» (г. Москва)

и метастазов у больных меланомой 9

Разработка пептидного таргетного препарата для лечения эстроген-чувствительных опухолей

ООО «Завод ДИЗЭТ» (г. Екатеринбург)

Разработка технологии получения инновационных высокоэффективных лекарственных ЗАО «Санкт-Петербургский 10

кандидатов на основе пептидов из морских ежей Баренцева моря для лечения

институт фармации» (г. С.-Петербург)

онкологических и вирусных заболеваний Разработка технологии повышения тергетности имеющейся инновационной ООО «Экомир функциональные 11

наносомальной лекарственной субстанции транс-ревератрола, предназначенной

продукты» (г. Москва)

для лечения рака молочной железы (РМЖ) 12

Разработка технологии производства низкомолекулярной пептидной нановакцины для таргетной терапии и профилактики онкологических заболеваний

ЗАО «Эпитек» (г. Новосибирск)

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

могательные помещения, составит около 10 000 кв. м. Особое внимание в центре предполагается уделять нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов. В июле текущего года в подмосковной Дубне началось строительство научнопроизводственного комплекса «Бета» по производству медицинской техники. Новое предприятие будет выпускать уникальное медицинское оборудование для каскадной фильтрации плазмы крови и смежных технологий терапии широкого спектра заболеваний посредством очистки крови от вредных веществ и вирусов. Современное высокотехнологичное производство создается в рамках проекта, реализуемого компанией ЗАО «Трекпор Технолоджи» в партнерстве с РОСНАНО. В настоящий момент проект не имеет аналогов в России по масштабности и техническому уровню. Проект создания производственного комплекса «Бета» был одобрен РОСНАНО еще в ноябре 2008 г. с выходом на плановый объем производства продукции в 2013 г. Уникальность проекта заключается в том, что он находится на стыке сразу нескольких высокотехнологичных областей: медицины, ядерной физики и приборостроения. Уже сегодня создан и проходит испытание опытный образец нового аппарата для каскадного мембранного плазмафереза. К созданию комплекса подключены 36 проектных и производственных предприятий. Сумма подписанных контрактов по созданию НПК «Бета» составляет уже на сегодняшний день 375 млн. руб. при общей сумме инвестиций в 1,29 млрд. руб. Общий бюджет проекта производства инновационных лекарственных препаратов для борьбы с возрастными заболеваниями на основе «Ионов Скулачева» — до 1,8 млрд. руб., из них доля

РОСНАНО — 710 млн. руб. Заявителем проекта выступает ООО «Митотех» — инновационная компания, работающая в области медицинских нанотехнологий. Финансирование будет проходить в несколько этапов, в зависимости от результатов клинических испытаний, которые были начаты еще в конце 2009 г. Вывод на рынок офтальмологических препаратов запланирован на 2013 г., а препаратов системного действия — на 2016 г. Ожидаемые доходы проекта к 2016 г. могут составить около 1,2 млрд. руб. ежегодно за счет организации производства в России и до 7,0 млрд. руб. единовременно — за счет продажи лицензии на технологию производства иностранным производителям. Доклинические исследования показали, что офтальмологические препараты на основе митохондриальных антиоксидантов предотвращают развитие глаукомы и останавливают развитие возрастной дистрофии сетчатки у лабораторных животных. Препарат системного действия предназначен для профилактики и лечения болезней, обусловленных возрастным фактором: некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и ревматоидного артрита. РОСНАНО инвестирует 1,299 млрд. руб. в проект производства нанолекарств с целенаправленной доставкой для лечения злокачественных новообразований. Общий бюджет проекта составит 3,906 млрд. руб. Начало производства липосом на основе доксорубицина, лизомустина, цифелина, аранозы, бактериохлорина, а также иммунолипосом и моноклональных антител запланировано на 2013—2014 гг. В результате реализации проекта в России будет создано производство эффективных и доступных по цене противораковых препаратов с системой адресной доставки в форме липосом, иммунолипосом и моноклональных антител. Преимущества липосомальных ЛС заключаются в увеличении избирательности противоопухолевого действия за счет адресной доставки и расширения диапазона терапевтических доз, снижении токсического действия на нормальные органы и ткани. Кроме того, липосомы позволяют доставлять в клетки вещества, которые в отсутствие липосом в них не проникают.

Заявителем и основным разработчиком противораковых препаратов в новой форме доставки является ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН — единственное в России медицинское учреждение, осуществляющее полный цикл разработки отечественных противоопухолевых ЛС: от научной идеи до внедрения ЛС в медицинскую практику. Соинвестром проекта выступает ООО «Завод Медсинтез» (г. Новоуральск), который станет основной производственной площадкой для коммерциализации разработок РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН и выпуска противоопухолевых нанопрепаратов. Нельзя не упомянуть инвестируемый РОСНАНО проект производства противовоспалительных ЛС, диуретиков и статинов в фосфолипидной оболочке с предельно малым размером частиц (не более 30 нанометров. Общая стоимость проекта составляет 831 млн. руб., в т.ч. инвестиции РОСНАНО — 341 млн. руб. Разработанная в России уникальная технология встраивания самых различных лекарственных субстанций в фосфолипидные наночастицы позволит в кратчайшие сроки (1—2 года) при минимальных рисках и бюджете медицинских испытаний выпустить на рынок инновационные и высокоэффективные формы ЛС. Научным соисполнителем проекта, который отвечает за проведение опытных работ и медицинских испытаний, выступает НИИ Биомедицинской химии им. В.Н.Ореховича РАМН. Для производства нанолекарств, которое будет развернуто в особой экономической зоне — в г. Дубне Московской области, была создана проектная компания ООО «ЭкоБиоФармДубна». Научная группа проекта обладает уникальными разработками в области фосфолипидной транспортной наносистемы, которая позволяет встраивать в фосфолипидные мицеллы водонерастворимые субстанции почти 75% всех лекарств. Первая серия лекарств, начало производства и продаж которой планируется в период 2011—2012 гг., включает в себя инновационные наноформы индометацина, преднизолона и хлорина-Е6 (действующее вещество в фотосенсибилизаторах — препаратах, применяе-

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

мых в онкологии, отоларингологии, хирургии, дерматологии и стоматологии для лечения целого ряда заболеваний инновационным методом фотодинамической терапии). Во второй серии ЛС (2012—2015) планируется выпуск наноформы Верошпирона, а также инновационного статина нанофосфолипа, снижающего уровень холестерина в крови и помогающего в борьбе с распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Значительные средства — 930 млн. руб. — инвестирует РОСНАНО в проект производства двухстворчатых и разработки трехстворчатых искусственных сердечных клапанов. Общий бюджет проекта составит 1,488 млрд. руб. Финансовый соинвестор проекта «Московская венчурная компания», созданная Правительством Москвы, внесет 186 млн. руб. В результате реализации проекта будет расширено существующее производство двухстворчатых сердечных клапанов и создано серийное производство инновационных трехстворчатых клапанов. Конструкция трехстворчатого клапана на основе разработок компании-заявителя ООО «Роскардиоинвест» обладает параметрами, близкими к характеристикам природного клапана, в частности обеспечивает малое сопротивление току крови и низкий уровень тромбообразования. Уникальность клапанам, помимо самой конструкции, придает технология дозированной нанослойной имплантации углерода в титановое кольцо. Прецизионный композитный углеродный слой обладает высокой биосовместимостью, дополнительно снижает тромбообразование, а также препятствует попаданию ионов металла из титанового кольца в организм. Проект рассчитан на 10 лет. Во II квартале 2010 г. планируется начать производство двухстворчатого клапана, в I квартале 2011 г. — трехстворчатого клапана со створками из углеситала, во второй половине 2012 г. запланировано производство трехстворчатого клапана со створками из полиамида. В рамках проекта производство клапанов должно вырасти с 500 шт. в 2010 г. до 40 000 шт. в 2019 г. Продажи будут ориентированы как на российский рынок, так и на

рынки стран СНГ, ЕС, Китая и Индии. Доля экспорта к 2019 г. должна составить 75%. ВНЕШЭКОНОМБАНК

Помимо того что Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности» является соинвестором ряда перспективных проектов, поддерживаемых Фондом содействия, в начале 2010 г. она открыла финансирование проекта организации и строительства завода ЗАО «Рафарма» по производству антибиотиков и противораковых ЛС на территории ОЭЗ «Тербуны» Липецкой области [4]. Средства общим объемом 66 млн. евро предоставлены на 7 лет в соответствии с кредитными соглашениями о финансировании данного проекта, заключенными между Внешэкономбанком и ЗАО «Рафарма» в декабре 2009 г. Данный проект реализуется при поддержке Минпромторга России, Минздравсоцразвития России, Администрации Липецкой области и соответствует основным положениям стратегии развития фармпромышленности России на период до 2020 г. Планируемые к производству препараты входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Правительством России, а также в перечень лекарств, закупаемых для нужд Вооруженных сил России, ими обеспечиваются льготные категории населения. До 90% ЛС планируется реализовать в рамках государственных закупок. Производственная мощность создаваемого предприятия составит 101 млн. упаковок антибиотиков и 869 000 упаковок противораковых ЛС в год. В результате реализации проекта будет снижена доля импортных препаратов по отдельным позициям антибиотиков на российском фармацевтическом рынке на 60—70%.

обеспечения поддержки на внутреннем и внешнем рынках российских организаций-разработчиков и производителей, а также привлечение инвестиций в организации различных отраслей промышленности. Не обошла своим вниманием эта корпорация и фармацевтическую промышленность. В конце 2009 г. компания Sanofi-aventis объявила о подписании Меморандума о взаимопонимании с российской Государственной корпорацией «Ростехнологии» [5]. Подписание состоялось в Рамбуйе в рамках саммита премьер-министров Франции и России — Франсуа Фийона и Владимира Путина. Компания Sanofiaventis подтвердила намерение участвовать в проекте «Фармполис», целью которого является локализация производителей инновационных ЛС, привлечение высокотехнологичных платформ и создание «фармацевтических парков». В соответствии с соглашением компания Sanofi-aventis при определенных условиях приобретет контрольный пакет акций ЗАО «Биотон Восток» — российской компании, владеющей современным заводом по производству инсулинов, сертифицированным в соответствии с европейскими стандартами производства и контроля качества лекарственных препаратов, расположенном в России. Мощности ЗАО «Биотон Восток» будут использоваться для производства аналогов инсулина и человеческих инсулинов для более эффективного удовлетворения потребностей российского фармацевтического рынка. Сахарный диабет принадлежит к числу социально значимых заболеваний, которые отличает высокий уровень смертности. Улучшение качества жизни пациентов, страдающих сахарным диабетом, — одно из приоритетных направлений российского здравоохранения. РВК

РОСТЕХНОЛОГИИ

Основной целью деятельности Государственной корпорации «Ростехнологии» является содействие разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции путем

ОАО «Российская венчурная компания» — один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. Цель компании — обеспечить ускоренное формирование эффективной и

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

конкурентоспособной национальной инновационной системы путем создания саморазвивающейся венчурной отрасли во взаимодействии с другими институтами развития, с помощью вовлечения частного венчурного капитала, развития инновационного предпринимательства и технологической бизнесэкспертизы, мобилизуя интеллектуальный потенциал России. При участии РВК созданы 7 закрытых паевых фондов особо рисковых (венчурных) инвестиций, работающих с инновационными компаниями, находящимися на стадии «sturt-up»: «ВТБ — Фонд венчурный», «Биопроцесс Кэпитал Венчурс», «Максвелл Биотех», «Лидер — Инновации», «Тамир Фишман СИ ай Джи венчурный фонд», «С-Групп Венчурс», «Новые технологии», а также «Фонд посевных инвестиций Российской венчурной компании», призванный осуществлять инвестирование в российские инновационные компании самой ранней стадии развития («seed»). Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний в июне 2010 г. достигло 27, а совокупный объем инвестиций — 4,413 мрлд. руб. Среди приоритетных направлений инвестирования венчурных фондов, формируемых с участием РВК, — живые системы, понимаемые как биотехнологии, медицинские технологии и медицинское оборудование. Только венчурный фонд «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» до 2014 г. собирается вложить около 18 млн. долл. в разработку противораковых препаратов — кураксинов [6]. Основные пайщики фонда, сформированного в декабре 2007 г. для инвестиций в биотехнологические инновации и располагающего средствами в объеме 3 млрд. руб., — РВК(49%) и ВЭБ (50%). Деньги фонда получит созданная под проект компания «Инкурон». По данным СПАРК, ее учредителями в равных долях являются американская инновационная компания Cleaveland BioLabs, которая вложила в «Инкурон» свои разработки, и венчурный фонд «Биопроцесс Кэпитал Партнерс», обеспечивший их финансирование. Деньги «Инкурону» будут выделены тремя траншами, из которых первый в

5,8 млн. долл. уже перечислен. Платеж в 6,4 млн. долл. последует после получения разрешения на клинические исследования препаратов на онкопациентах, и последний — после заверше-

Тз

чая средства ФПИ РВК. Система диагностики представляет собой тест-полоски, которые позволяют за 10—15 минут диагностировать инфаркт миокарда и определить приближение инфаркта за

з о щ Э Fщ ? Б 9 ъп P о

ния исследований. Cleaveland BioLabs уступила российской компании права на кураксины, один из которых прошел вторую фазу клинических исследований по стандартам FDA, а второй находится на стадии доклинических испытаний. Кураксины могут восстанавливать одновременно три различных регуляторных механизма, нарушенных в раковых клетках. При успешной реализации проекта возможно создание лекарства, эффект от внедрения которого, по мнению специалистов, будет сравним с эффектом от внедрения антибиотиков. Сейчас РВК завершает разработку концепции биотехнологического кластера и планирует в этом году создать фонд, который будет инвестировать и в сервисные компании кластера, и в биотехнологические старт-апы. В июне 2010 г. Фонд посевных инвестиций РВК одобрил вложение средств в два проекта. Один из них представлен ООО «Обнинская фармацевтическая компания», разрабатывающим систему диагностики инфаркта миокарда «Кардиомаркер» и планирующим привлечь от инвесторов около 30 млн. руб., вклю-

? ?

несколько часов до самого приступа, т.е. при первых симптомах недомогания. Проект получал предыдущее финансирование в рамках программы Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере. Второй проект представлен ООО «ОнкоМакс», разрабатывающим лекарство для лечения рака почек, рассчитывающим привлечь около 15 млн. руб. инвестиций, также включая средства ФПИ РВК. Препарат уже прошел первые испытания на крысах, на очереди новый этап доклинических испытаний, так называемая гуманизация. В ходе нее препарат испытают на клетках человека. Именно на продолжение доклинических испытаний и пойдут средства посевного фонда. Препарат должен быть эффективнее и дешевле зарубежных аналогов, он сможет применяться и в первой, и во второй линии терапии рака почки. В 2009 г. по результатам экспертизы «Зворыкинского проекта» данная разработка вошла в «золотую сотню» и получила награду «За лучший инновационный проект России в медицине среди молодых ученых».

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

В обоих проектах доля частных и государственных инвестиций в капитал компаний составляет 25 и 75% соответственно. Проекты были представлены венчурными партнерами ФПИ РВК: «Максвелл Эссет Менеджмент» был подготовлен к рассмотрению инвестиционным комитетом ФПИ РВК — проект «ОнкоМакс» и ООО «МедБиоФарм» — проект «Кардиомаркер». Оба венчурных партнера войдут в капиталы представленных ими компаний. Оба проекта предусматривают поэтапные инвестиции — транши, осуществляемые в зависимости от достижения проектами контрольных точек и выполнения условий соглашения. Уже через год, по мнению Андрея Введенского — директора департамента программ и проектов РВК, капитализация проектов может вырасти кратно и потребовать последующих инвестиционных раундов. В перспективе проект может и удовлетворить потребности российского рынка, и стать востребованным во всем мире [7,8]. МИНПРОМТОРГ РОССИИ

Минпромторгом России создан «Реестр перспективных проектов в области медицинской и фармацевтической промышленности». По словам директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергея Цыба, в этот реестр отобраны проекты, соответствующие целям государственной политики в области лекарственного обеспечения и имеющие предпосылки для успешной реализации. Приказом №909 Минпромторга России от 08.10.2009 «О включении в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации» в него включено 29 проектов по фармпромышленности и производству медицинских изделий. Кроме того, в ноябре 2009 г. на сайте Минпромторга России появился Перечень предлагаемых проектов для включения в «Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Минис-

терства промышленности и торговли Российской Федерации», насчитывающий 126 позиций [9]. Этот Перечень пополняется, а предлагаемые проекты выносятся для рассмотрения на заседания рабочей группы по направлению «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте РФ. На майском заседании рабочей группы было принято решение одобрить 4 проекта. К ним относятся проекты по разработке: оригинальных ЛС для лечения неврологических заболеваний и иммунных расстройств на основе каркасных соединений, производных тропана и адамантана, заявитель — НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН; генно-терапевтических противоопухолевых препаратов универсального действия; технологий и организации производства отечественных пептидных неврологических препаратов новой генерации (Институт молекулярной генетики РАН); нового поколения лекарственных препаратов на основе координационных соединений d-металлов. В конце июля текущего года на очередном заседании рабочей группы, проходившем в МГУ им. М.В.Ломоносова, был заслушан доклад «О ходе реализации проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», заявленного ЗАО «Биокад». Были рассмотрены и вновь поступившие проекты: «Мониторинг распространения множественной лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза и повышения эффективности лекарственной терапии» и «Организация производства новых лекарственных препаратов на основе фосфолипидных наночастиц». Учитывая катастрофическую ситуацию с производством отечественных субстанций, производство которых в период с 1992 г. по 2005 г. сократилось в среднем в 18 раз, заслуживают рассмотрения проекты по организации и модернизации этого производства. Хоте-

лось бы обратить особое внимание на довольно актуальные проекты, касающиеся фармацевтической продукции, такие как «Проект модернизации производства субстанций на ОАО «УсольеСибирский химфармзавод»(заявитель — ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод»). Постановка на производство перспективных высокотехнологичных активных фармацевтических субстанций (Гидроксиэтилкрахмал, Нимесулид, Линезолид, Оланзапин, Тилаксин, Кеторолак и др.) отвечает задачам программы импортозамещения и концепции лекарственной безопасности РФ. Ориентировочный срок реализации проекта — 2012 г., а объем средств, необходимых для его реализации, составляет 350 млн. руб., в т.ч. бюджетных 250 млн. руб. В числе перспективных — проект «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», заявитель которого ЗАО «Биокад». В настоящее время в России препараты на основе моноклональных антител в 100% случаев — импортные. Высокая стоимость данных препаратов не позволяет в полной мере удовлетворить потребность в них российских ЛПУ. Препараты моноклональных антител составляют значительную часть новых высокоэффективных ЛС, выводимых на рынок зарубежными компаниями Amgen (США) и Genentech (США). В то же время в России отсутствуют технологии, позволяющие обеспечить рентабельное производство терапевтических моноклональных антител в необходимых для импортозамещения объемах, и задача разработки отечественных аналогов препаратов моноклональных антител и создания опытно-промышленного производства, способного полностью обеспечить потребность России, имеет огромное стратегическое значение. В рамках реализации проекта должны быть проведены следующие основные виды работ: Разработка технологии и организация опытно-промышленного произ-

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

водства субстанций на основе моноклональных антител аналогов ритуксимаба, трастузумаба и бевацизумаба. Организация контрольно-аналитической лаборатории. Наработка образцов субстанций для анализа биологических и физико-химических свойств и создания лекарственных форм. Исследование биологических и физико-химических свойств аналогов. Отработка методов контроля качества субстанций. Разработка лекарственных форм на основе созданных моноклональных антител. Разработка нормативно-технической документации на лекарственные препараты на основе моноклональных антител, необходимой и достаточной для государственной регистрации данных ЛС и организации опытно-промышленного производства на территории РФ. Осуществление данного проекта позволит получить полностью разработанные и исследованные продукты к моменту истечения срока патентной защиты на основных рынках, что откроет возможности для экспорта этой продукции. Объем средств, необходимых для завершения проекта, — 600 млн. руб., в т.ч. бюджетных — 300 млн. руб. Реализовать проект планируется в течение 3 лет, т.е. в 2012 г. Ни у кого не вызывает сомнения, что в развитии биотехнологии — будущее фармацевтической промышленности. В связи с этим весьма интересен проект, заявителем которого стали НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН, ГНЦ РФ-ИМБП РАН, ФГУ ЦИТО им. Н.Н.Приорова и ЗАО «Биофармахолдинг«, «Создание биотехнологического производства рекомбинантных белковых факторов и композитных покрытий, необходимых для регенерации костной ткани и раневых поверхностей». Целью предлагаемого проекта является создание отечественной биотехнологической базы для производства лекарственных препаратов на основе композитов, содержащих факторы ускорения регенерации костной ткани — BMP-2 и BMP-7 (костные морфогенетические белки 2 и 7); факторы нормализации регенера-

ции кожных покровов, а также белки, способствующие привлечению и прикреплению стволовых клеток. В настоящее время в России нет производства заявляемых факторов роста, на рынке присутствуют только импортные препараты, при этом отмечается постоянно возрастающий спрос на остеоиндуктивные имплантаты и раневые покрытия, стимулирующие регенерацию поврежденных тканей. В проекте планируется создание нового производства композитных материалов, содержащих рекомбинантные белковые факторы, с одновременным внедрением в отечественную практику запатентованных авторами инновационных технологий синтеза этих рекомбинантных белков в бактериальных суперпродуцентах. Конечным результатом реализации проекта является организация серийного производства: 1) препаратов, в состав которых входят рекомбинантные костные морфогенетические белки BMP-2 и BMP-7, ускоряющие регенерацию костной ткани. Планируется выпуск 12 наименований продукции: 3 композитных препарата–пасты, 3 лиофилизированных (сухих) композитных препарата, 6 препаратов, представляющих собой объемные матриксы (природные и синтетические) с введенным в них остеогенным биокомпозитом. Назначением данной продукции будет замещение дефектов и ускорение регенерации костной ткани, а областью применения — челюстно-лицевая хирургия, стоматология, травматология и ортопедия, нейрохирургия. 2) раневых покрытий, в состав которых входят рекомбинантные факторы заживления. Планируется выпуск 5 наименований продукции, предназначенной для лечения раневых поверхностей и трофических язв. Проект рассчитан на 3 года, т.е. должен быть реализован до 31.12.2012. Объем средств, необходимых для завершения реализации проекта, — 1,2 млрд. руб., в т.ч. бюджетных — 0,7 млрд. руб. В области медицинских изделий также представлено немало интересных проектов. Остановлюсь лишь на нескольких. Известно, что по статистике основ-

ной причиной смерти в России является патология сердечно-сосудистой системы. Инфаркт миокарда и мозговой инсульт — это те осложнения атеросклероза и артериальной гипертонии, которые могут быть предотвращены путем адекватного лечения. В связи с этим интересен проект, заявленный ИМИСС МГУ, ГНПП «Сплав», ГУ НПК «Технологический центр» МИЭТ, «Разработка технологий и создание опытных образцов искусственных тактильных механорецепторов для кардио- и ангиохирургии, реаниматологии, экстремальной и космической биологии и медицины». В результате реализации проекта будут созданы: Роботизированная система оказания помощи сложным больным, которым проводится интенсивное лечение, пострадавшим — на этапах эвакуации, внезапно заболевшим — в обычных транспортных средствах (пассажирский самолет, поезд или автобус дальнего следования, морское судно), пострадавшим — во время техногенной аварии. Тактильный механорецептор для ангио- и кардиохирургического инструментария — аппарат сбора информации о состоянии сосудистой стенки и осуществления объективной оценки местного кровообращения, аппарат прямого массажа сердца с системой его установки и дистанционный комплекс передачи тактильной информации на руку исследователя. Необходимо отметить, что впервые создаются высокотехнологичные приборы, содержащие механорецептор тактильной диагностики, не имеющие аналогов. Поскольку аналогичных диагностических аппаратов мировая промышленность не производит, возникает возможность экспорта полученного продукта за границу. Срок выполнения проекта — 1,5 года, а объем средств, необходимых для завершения реализации проекта, — 150 млн. руб., в т.ч. бюджетных — 100 млн. руб. Поскольку в течение почти 20 лет парк медицинской диагностической аппаратуры в России обновлялся мало, а потребность в этой продукции довольно высока (с учетом замены устаревшего оборудования), актуальным является

ИННОВАЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

проект «Создание и организация серийного производства переносных рентгеновских малодозных аппаратов», заявленный ГНЦ «Институт физики высоких энергий». В настоящее время в России в лечебных учреждениях в основном применяются устаревшие рентгеновские аппараты, использующие метод фиксации рентгеновского изображения на пленке. Целью проекта является разработка и организация производства переносного малодозного рентгеновского аппарата сканирующего типа с системой регистрации рентгеновского излучения на базе использования арсенидогаллиевых полупроводниковых детекторов. Организация серийного производства переносного рентгеновского аппарата (до 100 аппаратов/год) требует расширения производственных площадей, создания новых рабочих мест, оснащения участка дополнительным оборудованием. На это потребуется около 2 лет. Предполагаемый объем финансирования проекта — 48—50 млн. руб. (в ценах 2009 г.).

И наконец, медицинский инструментарий — подотрасль, которая нуждается в особом внимании и развитии, чтобы Россия уже в ближайшее время не попала в полную зависимость от импорта этой продукции. В связи с этим актуальным является проект «Модернизация производства игл инъекционных однократного применения», заявленный ОАО «Медикоинструментальный завод имени В.И.Ленина». Реализация проекта позволит довести производственные помещения до уровня требований GMP, поднять качественные характеристики продукции до уровня мировых производителей путем модернизации технологии производства игл, снизить себестоимость и увеличить мощность производства до 70 млн. шт. в месяц. При этом сохранится текущий уровень цен, что в конечном итоге позволит существенно сэкономить выделяемые для закупок бюджетные средства, расширится ассортимент выпускаемых игл, включая весь типоразмерный ряд (в т.ч. для офтальмологии, инсулинозависимых больных и мезотерапии).

Надо отметить, что данную номенклатуру игл инъекционных однократного применения в России никто не производит. Проект рассчитан на 2 года, а для его реализации потребуется 72 млн. руб., из них 51 млн. руб. — бюджетные средства. Отобранные проекты могут быть поддержаны, в т.ч. в рамках разрабатываемой Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 г. и на дальнейшую перспективу». Для поддержки таких проектов применяются самые различные инструменты — от преференций российским фармкомпаниям при госзакупках до субсидирования техперевооружения и привлечения дополнительных инвестиций через институты развития (такие как Роснано, РВК, ВЭБ).

Список литературы Вы можете запросить в редакции.

25 2010 ноябрь

Высокое качество барьерной ОТ КОМПАНИИ ANSELL защиты Согласно статистике ВОЗ около 3 млн. сотрудников сферы здравоохранения во всем мире ежегодно подвергаются чрескожному заражению гемоконтактными инфекциями. Это обусловливает постоянно возрастающие требования к качеству средств барьерной защиты медицинского персонала. едущим мировым производителем средств индивидуальной барьерной защиты для работников здравоохранения, промышленных предприятий и населения является компания Ansell, продукция которой хорошо известна и заслужила доверие потребителей в странах Северной и Южной Америки, Европы, Азии и России. Компания занимает первое место в мире в области разработки и производства хирургических перчаток и второе место среди фирм-изготовителей перчаток для медицинского осмотра. На отечественном отраслевом рынке медицинское подразделение Ansell (Medical Healthcare) осуществляет деятельность с 1999 г. В настоящее время продукции компании отдают предпочтение врачи и средний медицинский персонал многих лечебно-профилактических учреждений страны, в числе которых МНТК «Микрохирургия глаза», Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева, Городская клиническая больница им. С.П.Боткина. Благодаря сотрудничеству с ведущи-

М Н Е Н И Я

ми профильными научными учреждениями и профессиональными ассоциациями, совершенствованию производственных процессов, использованию инновационных материалов и эффективной коммуникации с конечными потребителями Ansell не только идет в ногу с современными требованиями, которые предъявляются к охране здоровья медицинских работников, но и значительно их опережает. Первой из отраслевых производителей компания стала использовать тесты

Калмыкова Ирина Алексеевна, заведующая аптекой ФГУ «Клиническая больница Управления делами Президента РФ»: «Специалисты нашего учреждения используют практически все виды перчаток компании Ansell. Хирургическая служба ими очень довольна. Особо хочется отметить идеальное соотношение цены и качества этой продукции». Фадаравиус Ольга Ричардовна, старшая операционная медицинская сестра МУП «Дубнинская центральная городская больница»: «Перчатки Ansell используются в нашей больнице уже два года. Хирургические перчатки компании помогают спра-

FITkit®, позволяющие обнаруживать присутствие основных латексных аллергенов, и разработала технологию, уменьшающую содержание протеина и эндогенных аллергенов (P.E.A.R.L). Для медперсонала, подверженного аллергиям I или IV типа, Ansell выпускает широкий ассортимент синтетических перчаток. Компанией созданы новые, более эффективные методики оценки медицинских перчаток с точки зрения их устойчивости к цитостатическому (ACPP) и вирусному (AVPP) проникновению, позволяющие с максимальной точностью определить время, в течение которого продукция обеспечивает потребителям оптимальную защиту. В ассортименте Ansell большой выбор опудренных и неопудренных смотровых и хирургических перчаток из латекса и синтетических полимеров серий Gammex® и Encore®. Вся продукция компании отличается высоким уровнем барьерной защиты без ухудшения тактильной чувствительности, гипоаллергенностью и улучшенными функциональными характеристиками. Практически для каждой области медицины — микрохирургии, ортопедии, кардиоторакальной и общей хирургии, терапии, экстренной медицинской помощи, стоматологии — компания Ansell предлагает наилучшие варианты барьерной защиты.

виться с проблемой аллергии на латекс — одна из причин, почему мы остановили выбор именно на них. Нам нравится, что линии перчаток Ansell отвечают высоким стандартам качества и представлены широким модельным рядом. Это позволяет сделать оптимальный выбор при проведении различных хирургических операций». Гаспарян Сергей Суренович, заведующий операционным блоком, НИИ нейрохирургии им. Н.Н.Бурденко РАМН: «Раньше мы пользовались перчатками российских производителей, но последние два года предпочитаем марки Ansell. Тонкие перчатки используем в микрохирургии, чтобы лучше чувствовать инструмент . Впечатление о продукции: качественные, прочные и комфортные».

26 2010 ноябрь

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Lundbeck — ставка на инновации Более полувека назад была установлена эффективность антидепрессантов при лечении депрессивных состояний — одних из самых распространенных психических расстройств. С тех пор антидепрессанты широко используются в медицине. Наиболее часто выписываемый на сегодняшний день антидепрессант в мире — Ципралекс® (по данным IMS Health, 2010 г.). Производитель препарата компания Lundbeck известна как лидер и признанный эксперт на рынке неврологических и психотропных препаратов. ечение психических и неврологических заболеваний — одна из наиболее серьезных медико-социальных проблем современности. По данным ВОЗ, около 15% населения планеты нуждаются в регулярной психиатрической помощи. Увеличивается число людей, страдающих такими заболеваниями, как депрессия, тревожные расстройства и эпилепсия. В России заболеваемость психическими расстройствами и расстройствами поведения в 2005 г. составила 738,4 случаев на 100 000 населения. Более 30% населения нуждаются в лечебной или консультативной помощи врача-психиатра и других специалистов в области психического здоровья и до 5,5% населения нуждаются в активной психиатрической помощи. По данным ведущих специалистов России, общее число больных с расстройствами непсихотического уровня намного превышает данные официальной статистики и составляет 27,3% взрослого населения. Депрессия (депрессивное расстройство) — одна из самых распространенных форм психической патологии: по данным эпидемиологических исследований ВОЗ, ею страдает 5% населения нашей планеты. Именно депрессия является наиболее частым психическим расстройством у больных, обращающихся в первичную медицинскую сеть. Депрессией обусловлено около 10% обращений к врачу

общей практики. В 2020—2030 гг. депрессия по показателю DALY (количеству лет жизни, скорректированных на инвалидность) выйдет на 2 место, уступая только заболеваниям сердца и значительно опережая дорожно-транспортные происшествия, военные потери, СПИД и онкологические заболевания. Столь тяжелые социальноэкономические последствия депрессии обусловлены целым рядом причин: снижением участия людей с депрессией в активной трудовой деятельности, увеличением количества прогулов и отпусков, преждевременной смертью больных в результате самоубийств, повышенной частотой обращаемости в первичную медицинскую сеть (к терапевтам), госпитализациями, обследованиями и лечением в стационарах и т.д. Больные депрессией за месяц имеют в среднем в 5 раз больше дней нетрудоспособности, чем пациенты с артритами, пояснично-крестцовым радикулитом, сахарным диабетом и артериальной гипертензией. В то же время, несмотря на всю остроту проблемы, выявляемость депрессии в общей медицинской практике и по сей день очень низка, правильное лечение получают не более 10–15% больных депрессией. В сложившихся условиях крайне важным является создание новых эффективных ЛС для лечения заболеваний ЦНС. Над этой проблемой

сегодня работают многие ведущие разработчики лекарственных препаратов. Особое место среди них занимает компания Lundbeck, которая является единственной фармацевтической компанией в мире, специализирующейся именно на разработке и производстве препаратов для лечения психических и неврологических заболеваний. Компания Lundbeck ведет свою историю с 1915 г., когда Ханс Лундбек зарегистрировал в Копенгагене торговую компанию H.Lundbeck&Co. Первый собственный препарат был выпущен компанией Lundbeck в 1937 г. Исследования в области психиатрии и неврологии компания начала в 50-е годы, что привело к созданию в 1957 г. нейролептика хлорпротиксен (Труксал ® ), а в 1961 г. — антидепрессанта амитриптилин (Саротен ® ). Успех этих препаратов дал стимул дальнейшему развитию компании Lundbeck. В 60-е годы компания вышла на мировой рынок и открыла представительства в Европе и Америке. С конца 50-х компания Lundbeck полностью сконцентрировалась на разработке оригинальных препаратов для лечения ЦНС и вывела на рынок нейролептики Флюанксол ® (флупентиксол, 1965 г.), Цисординол ® /Клопиксол ® (зуклопентиксол, 1982 г.) в разных лекарственных формах, включая депо-инъекции, для длительной поддерживающей терапии шизофрении. Особое место в арсенале антипсихотической терапии занял Клопиксол-Акуфаз — единственная в мире инъекция для купирования острых психотических состояний, действующая до 3 суток. Задавшись целью создавать эффективные препараты с низким коли-

27 2010 ноябрь

чеством побочных эффектов, после 15-летних разработок, в 1989 г., компания вывела на рынок антидепрессант Ципрамил ® (циталопрам). В 1996 г. компания Lundbeck зарегистрировала новый атипичный антипсихотик Сердолект ® (сертиндол), а в 2002 г. антидепрессант нового поколения Ципралекс ® (эсциталопрам). Сегодняшний Lundbeck — это крупная инновационная компания, занимающаяся фундаментальными научными исследованиями и разработкой новых эффективных препаратов для лечения заболеваний ЦНС — депрессии, тревоги, шизофрении, бессонницы, эпилепсии, болезни Паркинсона, Альцгеймера, Гантингтона. В 1997 г. был открыт Институт Лундбек (Lundbeck Institute) — некоммерческая организация, целью которой является проведение независимых обучающих программ для врачей, способствующих повышению их квалификации, качества оказываемой ими медицинской помощи и в конечном счете улучшению жизни людей, страдающих психическими заболеваниями. Укрепляя свои исследовательские возможности, компания Лундбек приобрела две американские компании — Synaptic (Lundbeck Research U.S.) и Ovation Pharmaceuticals (с 2009 г. Lundbeck Inc.), ставших американскими подразделениями. История компании Lundbeck в России началась в 1997 г. с открытия представительства в Москве, когда официально были зарегистрированы препараты Ципрамил ® , Флюанксол ® и Клопиксол ®. В 2000 г. были зарегистрированы — Саротен ® и ретардированная форма Саротен Ретард ® , а также Труксал ® . В 2005 г. был зарегистрирован высокоэффективный неседативный антипсихотический препарат Сердолект® с особым нейропсихофармакологическим профилем, предназначенный для длительного лечения шизофрении. Ключевым отличием действия Сердолекта ® является возможность предотвра-

щения катастрофического разрушения личности пациента патологическим процессом, существенное улучшение социальной, семейной и трудовой адаптации, приводящее к достижению более высокого уровня общего функционирования, а также снижение объема сопутствующей психотропной терапии, способствующее улучшению переносимости. Настоящим событием для отечественного фармацевтического рынка и медицинской общественности стало появление в 2004 г. антидепрессанта нового поколения Ципралекс ®. Ципралекс ® является наиболее селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Новый механизм действия, по мнению ведущих мировых экспертов, лежит в основе клинических преимуществ Ципралекса ®, выражающихся в более быстром развитии антидепрессивного эффекта и увеличении количества ремиссий, а также большей безопасности. Препарат зарегистрирован в России для лечения депрессивных эпизодов любой степени тяжести; панических расстройств, социального тревожного расстройства (социальной фобии); генерализованного тревожного расстройства. Клинически доказана эффективность Ципралекса ® в терапии депрессивных состояний при аффективных расстройствах и шизофрении. При этом препарат хорошо переносится и сочетается с антипсихотической терапией. Использование Ципралекса® не исчерпывается психиатрической практикой, поскольку потребность в применении антидепрессантов испытывают и врачи-интернисты (терапевты, кардиологи, невропатологи и др.), часто сталкивающиеся с депрессиями, осложняющими течение основного соматического или неврологического заболевания. В ходе изучения Ципралекса ® в соматоневрологической практике было убедительно показано, что этот препарат высокоэффективен в терапии

депрессий в рамках ишемической болезни сердца, при болезни Паркинсона, ишемическом инсульте, рассеянном склерозе, а также хроническом болевом синдроме. Большим преимуществом Ципралекса ® в подобных случаях является его прекрасная переносимость и практическое отсутствие межлекарственного взаимодействия, что особенно важно при комплексной терапии соматической и психической патологии. В 2010 г. эксперты IMS Health назвали Ципралекс ® самым выписываемым антидепрессантом в мире, лечение которым получили более 200 млн. пациентов с момента его регистрации. Коммерческий успех эсциталопрама позволил компании Lundbeck осуществить широкомасштабные исследовательские проекты, результатом которых явилась разработка как новых препаратов, так и более прогрессивных лекарственных форм уже существующих. В 2011—2014 гг. компания Lundbeck планирует регистрацию: новой таблетированной формы Ципралекса ® (таблетка, рассасывающаяся в полости рта); нового атипичного антипсихотика; инновационного препарата, способного контролировать потребление алкоголя; нового тромболитика с увеличенным до 9 часов «терапевтическим окном»; мощного антидепрессанта с новым многофакторным механизмом действия. Миссией компании Lundbeck является повышение качества жизни людей, страдающих психическими и неврологическими нарушениями. Это в полной мере относится и к российским пациентам, которые могут не только получить качественное лечение с помощью самых современных препаратов производства компании Lundbeck, но и исчерпывающую информацию по любому продукту компании, обратившись в ее российское представительство.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

Ab uno disce omnes. По одному узнай все или всех.

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»

Рынок препаратов ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ Ключевые слова: заболевания глаз, офтальмологические препараты, дженерики

В данном обзоре представлен анализ рынка препаратов для лечения заболеваний глаз1. Исследование включало продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ОНЛС и охватывало период с I полугодия 2008 г. по I полугодие 2010 г. включительно. Все данные приведены в оптовых ценах. огласно данным исследовательской компании IMS Health, объем продаж препаратов для лечения заболеваний глаз в I полугодии 2010 г. составил 4,2 млрд. руб. в оптовых ценах, или 59 млн. упаковок. По сравнению с I полугодием 2009 г. объем продаж увеличился на 34,8% в натуральном и на

1 Исследование включало препараты АТС-группы SO1 [Препараты для лечения заболеваний глаз].

32,1% в денежном выражении. Средняя цена за упаковку составила 70,4 руб., снизившись на 2,0% по сравнению с прошлым годом (при этом за 2 года рост цены составил +32,5%) (рис. 1). На отечественном фармрынке представлено порядка 140 торговых наименований средств для лечения заболеваний

SUMMARY Key words: eye disease, ophthalmic medicines, generics. he article provides a review of the eye market which is based on the data of retail sales (Retail Audit of Drugs IMS), hospital purchases and reimbursement segments covering the period from the 1st half of 2008 till the 1st half of 2010 included, at wholesale price. Yulia UVAROVA, Remedium. Eye medicines market.

Объем потребления препаратов для лечения заболеваний глаз РИСУНОК 1 и средняя стоимость упаковки препарата в период 2008—2010 гг. Объем продаж сегмента, млн. упак.

Объем продаж сегмента, млрд. руб.

Средняя оптовая цена за упаковку, руб.

59,0 4,2 48,5

71,9

43,8

70,4

3,1 2,6

53,2

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ 2010 ноябрь

Структура сегмента препаратов для лечения заболеваний глаз

РИСУНОК 2

0 0 0,1 0

0 0 0,1 0,1

0 0 0,1 0,6

4,5 5,4 6,5 2,8

4,4 4,6 6,1 5,4

4,2 4 5,2

5,2 5,5

4,9 5,6

11,4

10,7

4,2 5,2 8,9

6,4

9,7

14,4

19,7

42,7

40,8

10,1

36,6

20,4 12,3

12,8

12,3

25,6

27,6

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

31,3

I п/г 2008

В натуральном выражении

глаз, которые производят около 80 компаний. Рассматриваемый рынок препаратов включает 11 АТС-групп 3-го уровня (рис. 2). Наибольшая доля продаж данного сегмента в денежном эквиваленте приходится на препараты группы S01X [Прочие препараты для лечения заболеваний глаз], при этом в натуральном выражении более 1/3 объема продаж обеспечивает группа S01A [Противомикробные препараты], доля которой, однако, сократилась за 2 года на –6,1 п.п. в основном за счет роста группы S01F [Мидриатики]. Реализация препаратов рассматриваемого сегмента осуществляется преимущественно через аптеки (более 90% продаж), 5,0% продаж приходится на больничный сектор, на ОНЛС –3,2%. Подавляющая часть этих ЛС (75%) реализуется по рецепту врача. На безрецептурные препараты приходится 25%. Российский рынок препаратов для лечения заболеваний глаз — это рынок дженериков, доля которых составляет более 60%, из них только 20% приходится на брэндированные дженерики. Оригинальные препараты занимают около 30% сегмента в стоимостном выражении, однако их доля в упаковках составляет всего 14% (рис. 3).

— S01K [Препараты, используемые в ходе хирургических офтальмологических вмешательств] — S01J [Диагностические препараты] — S01H [Анестетики местные] — S01L [Препараты для лечения заболеваний сосудистой оболочки глаза] — S01B [Противовоспалительные препараты] — S01C [Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами] — S01G [Деконгестанты и антиаллергические препараты] — S01F [Мидриатики] — S01A [Противомикробные препараты] — S01E [Противоглаукомные препараты и миотики] — S01X [Препараты для лечения заболеваний глаз прочие]

17,4

20,7

21,2

28,5

27,9

I п/г 2009

I п/г 2010

В стоимостном выражении

Структура сегмента препаратов для лечения РИСУНОК 3 заболеваний глаз по патентному статусу 13,2 15,3

20,3

15,4

13,9

14,4

18,1

35,8

22,3

35,7

71,4 68,6

I п/г 2008

I п/г 2009

65,8

I п/г 2010

В натуральном выражении — Другие

✓

48,6

46,1

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

В стоимостном выражении

— Оригинальный

Топ-10 производителей препаратов для лечения заболеваний глаз представлена в основном зарубежными компаниями (табл. 1), лидером среди которых является Alcon-Couvreur. Однако доля этой компании в денежном выражении сократилась за 2 года на –1,7 п.п. в основном за счет снижения продаж препарата Квинакс (–1,0 п.п.). Важно отметить компанию Polfa, занимающую 3 позицию в рейтинге, доля которой увеличилась за 2 года на +7,9 п.п. во многом благодаря препарату Тропикамид (8,1 п.п.).

— Дженерик

В течение рассматриваемого периода наблюдалось значительное снижение доли компаний Santen Pharmaceutical (–3,2 п.п.) и Johnson & Johnson (–2,5 п.п.) за счет сокращения доли препаратов Офтан Катахром и Визин соответственно. Важно отметить, что в числе ведущих производителей — отечественные компании «Славянская Аптека» и «Московский эндокринный завод», которые являются лидерами в рассматриваемом сегменте по объемам продаж в натуральном выражении.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 ноябрь ТАБЛИЦА 1 Рейтинг ведущих корпораций по итогам I полугодия 2010 г. в сегменте препаратов для лечения заболеваний глаз

Доля продаж, упак. Корпорация Alcon-Couvreur

Доля продаж, руб.

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

8,8

10,2

9,6

0,8

26,2

25,1

24,6

–1,7

Promed Exports Pvt. Ltd.

6,0

6,4

5,7

–0,3

9,1

11,1

9,8

0,7

Polfa

1,0

3,5

8,3

7,3

1,4

3,9

9,3

7,9

Santen

6,0

5,2

4,7

–1,3

10,6

9,2

7,5

–3,2

Johnson&Johnson

4,4

4,0

3,2

–1,2

8,4

7,7

5,9

–2,5

Pfizer

0,4

0,6

0,8

0,4

4,4

4,7

5,8

1,4

Московский эндокринный завод ФУП

9,1

7,6

9,8

0,7

3,1

2,3

3,1

–0,1

«Славянская аптека» ООО

10,3

14,4

13,3

3,0

2,3

3,7

3,0

0,7

Bausch&Lomb

1,2

1,4

1,2

0,0

2,5

3,0

2,8

0,3

Novartis (вкл. Sandoz-Lek)

0,4

0,6

0,8

0,4

0,3

1,0

2,4

2,1

Итого

47,6

54,0

57,5

9,8

68,4

71,8

74,1

5,7

ТАБЛИЦА 2 Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам I полугодия 2010 г. в сегменте препаратов для лечения заболеваний глаз

Доля продаж, упак. Торговое наименование

Доля продаж, руб.

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

Рост, 2008/2010

Квинакс

4,4

5,0

4,8

0,4

11,9

11,1

10,9

–1,0

Тропикамид

0,8

3,4

8,2

7,5

1,2

3,8

9,2

8,1

Визин

4,4

4,0

3,2

–1,2

8,4

7,7

5,9

–2,5

Ксалатан

0,4

0,6

0,8

0,3

4,4

4,6

5,5

1,1

Тауфон

13,6

13,0

14,3

0,8

4,0

4,5

4,7

0,7

Офтан Катахром

3,1

2,6

2,3

–0,8

6,0

4,6

3,8

–2,2

Сульфацил-натрия

21,3

20,3

17,4

–3,9

5,7

4,9

3,5

–2,1

Ципромед

2,5

2,6

2,1

–0,5

2,9

3,7

3,0

0,1

Бетоптик

1,2

1,5

1,3

0,1

2,9

2,8

–0,1

Траватан

0,3

0,4

0,2

2,5

2,4

2,6

0,1

Итого

51,9

53,4

54,8

2,9

49,9

50,3

51,9

2,0

Суммарная доля десятки лидеров по итогам I полугодия 2010 г. составила 57,5% в натуральном и 74,1% в стоимостном выражении. Среди торговых наименований (табл. 2) лидером продаж в денежном выражении остается препарат Квинакс, несмотря на снижение его доли на –1,0 п.п. за 2 года. Важно отметить рост доли препаратов Тропикамид и Ксалатан (+8,1 п.п. и +1,1 п.п., соответственно, за 2 года). Наибольшее падение продемонстрировали препараты Визин (–2,5 п.п.) и Оф-

✓

тан Катахром (–2,2 п.п.). Общая доля десятки в денежном выражении выросла на +2,0 п.п. и составила 51,9%, доля в упаковках увеличилась всего на +2,9 п.п., достигнув 54,8% сегмента. В таблице 3 представлены рейтинги продаж торговых наименований в каждой подгруппе АТС 3-го уровня рассматриваемого сегмента. Основная доля продаж ЛС изучаемого сегмента в денежном выражении приходится на препараты, производимые в странах Западной Европы (рис. 4),

прежде всего в Бельгии. Важно, однако, подчеркнуть, что в натуральном выражении около половины объемов реализации (44,2%) приходится на препараты российского происхождения, в то время как в денежном выражении их доля составляет всего 15,2%. Представляет интерес анализ сегментации цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 5). В I полугодии 2010 г. основная доля продаж в денежном выражении приходилась на препараты среднецено-

РЫНОК ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ 2010 ноябрь

ТАБЛИЦА 3 Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований в сегменте препаратов для лечения заболеваний глаз в РФ в группах АТС-3 уровня по итогам I полугодия 2010 г.

S01X [Препараты

S01E [Противо-

S01A [Противо-

для лечения заболе-

глаукомные препараты

микробные

S01G [Деконгестанты

ваний глаз прочие]

и миотики]

препараты]

Квинакс

Ксалатан

Сульфацил-натрия

Тропикамид

Визин

Тауфон

Бетоптик

Ципромед

Цикломед

Санорин-Аналергин

Офтан Катахром

Траватан

Офтальмоферон

Ирифрин

Лекролин

воспалительные

S01B [Противо-

S01L [Препараты

препараты в комбина-

воспалительные

для лечения заболеваний

S01H [Анестетики

S01J [Диагностические

ции с противо-

препараты]

сосудистой оболочки

местные]

препараты]

Алкаин

Флуоресцеин Новартис

Лидокаин

Флюоресцит

S01F [Мидриатики]

и антиаллергические препараты]

S01C [Противо-

микробными

глаза]

препаратами] Софрадекс

Дикло-Ф

ТобраДекс

Гидрокортизон

Луцентис

Макситрол

Дексаметазон

Структура продаж РИСУНОК 4 препаратов для лечения заболеваний глаз по группам стран Доля в натуральном выражении, %

РИСУНОК 5

0,5 0,5 23,5

Ценовая сегментация препаратов для лечения заболеваний глаз 0,7 0,8

0,1 1,6

28,6

25,4

6,3 3,8

6,4 4,6

2,9 10,3

6 5

8,3 12

15,5

55,3

59,9

54,4

— 50 руб. — ≥ 50 — < 100 руб. — ≥100 — < 300 руб.

4 3

67,3

57,9

57,3

1 — З.Европа, 17,3% 4 — В.Европа, 11,5% 2 — США, 5,5% 5 — Азия, 8,9% 3 — Россия, 44,2% 6 — Прочие, 12,5% Доля в стоимостном выражении, % 5

23,1

I п/г 2008

I п/г 2009

I п/г 2010

В натуральном выражении

16,5

— ≥ 300 — < 500 руб.

17,1

15,9

— ≥ 500 руб.

I п/г 2009

I п/г 2010

11,5

I п/г 2008

В стоимостном выражении

1 — З.Европа, 37,8% 4 — В.Европа, 14,4% 2— США, 15,23% 5 — Азия, 11,9% 3 — Россия, 15,2% 6 — Прочие, 5,4%

вого сегмента («от 100 до 300 руб.»), которая, однако, сократилась по сравнению с I полугодием 2009 г. в пользу более дорогих препаратов «от 300 до 500 руб.» (+5,7 п.п.). Доля высокоценового сегмента «от 500» руб. за упаковку, наоборот, сократилась

на –3,5 п.п. При этом в натуральном выражении основная доля продаж (более 50%) приходилась на дешевые препараты — «менее 50» руб. за упаковку. Таким образом, характерными чертами отечественного рынка препаратов для лечения заболеваний глаз являются: Высокий темп роста в натуральном и денежном выражении (+34,8% и +32,1%, соответственно, в I полугодии 2010 г. по сравнению с I полугодием 2009 г.). Рынок препаратов для лечения заболеваний глаз — рынок ЛС ге-

нерического происхождения. Реализация происходит в основном через аптечный сегмент. Отпуск ЛС данного сегмента осуществляется в основном по рецепту врача. Зависимость от импорта. Группа представлена преимущественно зарубежными, прежде всего европейскими, препаратами. Основной объем продаж в денежном выражении приходится на препараты среднеценового сегмента («от 100 до 300 руб.» за упаковку).

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 ноябрь

Ингаляционная терапия: ВЫ УВЕРЕНЫ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ ДЕЛАЮТ ЭТО ПРАВИЛЬНО? Борьба с заболеваниями дыхательных путей является одной из важнейших задач педиатров как по причине высокой распространенности: по экспертным оценкам, патологии дыхательных путей составляют более 60% всей заболеваемости у детей, так и ввиду возможных тяжелых осложнений. Наиболее оптимальным способом лечения респираторных патологий, сопровождающихся образованием мокроты, на сегодняшний день признана ингаляционная терапия, основанная на доставке различных ЛС непосредственно в дыхательные пути. Ингаляционная терапия с помощью муколитических средств позволяет достичь максимального эффекта в оптимальные сроки, если, конечно, пациент четко следует предписаниям врача. еспираторная терапия, основанная на ингаляциях аэрозолей лекарственных препаратов и известная людям еще с давних времен, сегодня имеет все основания для того, чтобы занять важное место среди неотложных мероприятий по профилактике и лечению острых и хронических заболеваний дыхательных путей. Среди главных преимуществ ингаляционной терапии — более быстрое всасывание лекарственных препаратов, увеличение активной поверхности лекарственного вещества, депонирование его в подслизистом слое бронхов (богатом кровеносными и лимфатическими сосудами), создание высоких концентраций лекарственных веществ непосредственно в очаге поражения. А поскольку действующее вещество, попадая непосредственно в дыхательные пути, создает местно высокие концентрации при применении более низких доз, то минимизируются системные побочные эффекты, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и вероятность возникновения лекарственных взаимодействий. Успешность данного метода лечения зависит от нескольких факто-

ТАБЛИЦА 1

ров, прежде всего от выбора базового лекарственного препарата, способного эффективно бороться с кашлем, который является наиболее частым проявлением заболеваний органов дыхания. Кашель — защитный рефлекс, обеспечивающий очищение бронхов. Он может быть как сухим, так и влажным, сопровождающимся обильной вязкой мокротой и гиперсекрецией слизи, которая служит идеальной средой для роста и размножения болезнетворных микробов и вирусов. Поскольку возможность свободного отделения мокроты зависит от ее реологических свойств — вязкости и консистенции, основной акцент делается на использование препаратов, известных как муколитики. Муколитические препараты разжижают мокроту и способствуют ее удалению, восстанавливают слизистую оболочку дыхательных путей. Выделяют три группы муколитиков: карбоцистеин и его производные, амброксол и его производные, Nацетилцистеин и его производные. Наиболее сбалансированным комплексным действием обладает амброксол, который может применяться как у взрослых, так и детей, в т.ч.

раннего возраста. «Родоначальником» всех препаратов, содержащих амброксол, является Лазолван®. Лазолван® результативно лечит кашель благодаря тройному эффекту — он разжижает мокроту, очищает и защищает слизистую оболочку бронхов. По словам Ольги Симоновой, д.м.н., зав. отделением пульмонологии и аллергологии Научного центра здоровья детей РАМН, Лазолван® изменяет биохимические характеристики мокроты и разжижает ее. Лазолван® стимулирует выработку сурфактанта — защитного белка, который выстилает слизистую оболочку бронхиального дерева. Лазолван® стимулирует механизмы иммунной защиты слизистой оболочки бронхов. Важно и то, что Лазолван ® является оригинальным препаратом, хорошо изучен и по сравнению с дженериками реже вызывает побочные реакции. Доказано, что Лазолван® не только хорошо сочетается с антибиотиками, но и усиливает их эффект — поэтому при необходимости их совместное назначение является оправданным. Благодаря вышеперечисленным свойствам Лазолван® широко используется в педиатрической практике: его назначают при остром бронхите, рецидивирующем бронхите и при хронических респираторных заболеваниях. Лазолван® выпускается в различных формах — таблетках, сиропе с различными концентрациями амброксола, растворе для приема внутрь и ингаляций. При этом ингаляцион-

Режим дозирования раствора Лазолван для ингаляций

Дети до 2 лет

Дети 2—6 лет

1 мл (25 капель) 2 раза в день 1 мл (25 капель) 3 раза в день

Дети старше 6 лет

Взрослые

2 мл (50 капель) 2—3 раза в день 4 мл (100 капель) 3 раза в день

ИНГАЛЯЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ 2010 ноябрь

ную терапию Лазолваном можно проводить детям в любом возрасте (табл. 1). Для часто и длительно болеющих детей, применяющих Лазолван® для ингаляций, предпочтительно использовать небулайзер — специальное устройство, состоящее из распылителя аэрозоля и компрессора. Небулайзер преобразует жидкий раствор лекарственного препарата в стабильную аэрозольную форму в виде дисперсного «облака» для ингаляционного введения в дыхательные пути с лечебной целью. Среди преимуществ использования небулайзера — быстрое проникновение лекарства в дыхательные пути, повышение эффективности и значительное сокращение сроков лечения, удобство применения. Практика показала, что применение небулайзерной терапии Лазолваном® обеспечивает отличный результат. Вопрос только в том, насколько пациент обучен правилам проведения ингаляционной терапии и соблюдает их. Поэтому проведению небулайзерной терапии должны предшествовать специальные занятия с ребенком и его родителями. На этих занятиях врач должен обучить пациента правильному дыханию во время проведения процедуры, оптимальной посадке и некоторым обязательным правилам, включая дезинфекцию прибора. Правильное дыхание — один из важнейших компонентов успешной ингаляции. Для его обеспечения требуется соблюдение следующих условий: посадка с крепким упором спины на спинку стула, спина должна быть прямой; плечи расслаблены и опущены вниз, тело расслаблено, не напряжено; компоненты одежды (пояса, тугие резинки, застежки и т.д.) не сдавливают живот; мундштук держат глубоко во рту, крепко обхватив его зубами и губами. Язык находится под мундштуком, не закрывая его отверстия;

во время дыхания мышцы живота активно работают, стенки живота свободно движутся и участвуют в акте дыхания; вдох делается через рот на счет «один-два-три» (у детей младшего возраста на счет «один-два») медленно, спокойно, глубоко; во время вдоха живот максимально выпячивается вперед; на высоте вдоха дыхание задерживается на счет «один-два-три-четыре» (у детей младшего возраста на счет «один-два-три»); выдох осуществляется через рот или нос на счет «один-два-три-четыре-пять-шесть» медленно, спокойно, максимально до конца; во время выдоха живот максимально втягивается внутрь. При проведении ингаляции одежда не должна стеснять шею и затруднять дыхание. Следует учитывать, что сильный наклон туловища вперед во время процедуры также затрудняет дыхание. Помимо вышеперечисленного, существует еще несколько важных правил, выполнение которых обеспечивает эффективное и безопасное лечение с помощью небулайзера: для ингаляций нужно применять только те растворы, которые выпускаются специально для этих целей и продаются в аптеках; необходимо тщательно мыть руки с мылом перед каждой ингаляцией; для лечения детей до 5 лет применять стерильный физиологический раствор, одноразовые иглы и шприцы; разводить и смешивать лекарства следует непосредственно перед каждой ингаляцией; оставшийся после ингаляции раствор необходимо удалять из небулайзера после каждой ингаляции; стерилизовать небулайзер следует согласно инструкции производителя, после чего аппарат высушивают в разобранном виде при комнатной температуре. При проведении лечения необходимо полностью сосредоточиться на

процедуре и не отвлекаться на посторонние раздражители — музыку, телевизор, книжки и разговоры. Успех лечения также во многом зависит от того, проводилась или нет дыхательная гимнастика, суть которой заключается в удалении из легких мокроты, разжиженной Лазолваном®. Поэтому, чтобы обеспечить дренаж бронхиального дерева, врач должен обязательно назначить специальную дыхательную гимнастику в сочетании с гимнастическими формами лечебной физкультуры, звуковыми упражнениями, дыхание с регулируемым сопротивлением на выдохе. В случаях, когда бронхит носит хронический характер и Лазолван® назначается длительно, рекомендуется дозированная ходьба, бег, плавание, занятия на тренажерах, катание на лыжах, коньках, игровые виды спорта. Физические упражнения способствуют улучшению подвижности грудной клетки и диафрагмы, устранению напряжения дыхательных мышц и регуляции их совокупной работы, формированию правильного стереотипа дыхания, предотвращают экспираторный коллапс дыхательных путей, приводят к улучшению дренажной функции, бронхиальной проходимости, увеличению растяжимости легких, оптимизации газообмена, коррекции дыхательной недостаточности. «Небулайзерная терапия — это инновационный путь введения лекарства, — резюмирует Ольга Симонова. — С одной стороны, она позволяет минимизировать системный эффект и возможные осложнения, а с другой — обеспечить точечное воздействие лекарства, т.е. воздействие препарата в том отделе дыхательных путей, где он непосредственно оказывает необходимый терапевтический эффект. Однако муколитиков, вводимых с помощью небулайзера, немного. Одним из них является Лазолван® — «золотой стандарт» муколитической терапии с доказанной эффективностью.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 октябрь

новости регистрации

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС

новости регистрации

2010 ноябрь

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 ноябрь

ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ СЕГМЕНТ КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

40 2010 ноябрь

Рынок препаратов ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА Препараты для лечения РС в основном реализуются по специализированной государственной программе «7 нозологий», работающей в РФ с 2008 г. По итогам I полугодия 2010 г. препараты для лечения РС заняли 2-ю позицию в структуре затрат, составив 22% в рублевом эквиваленте (рис. 1). По сравнению с I полу-

Рассеянный склероз (РС) — хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС). На сегодняшний день точная этиология РС неизвестна, однако данные исследований позволяют предположить, что в его развитии задействована комбинация генетических и внешних факторов. В основе патогенеза РС лежат аутоиммунные механизмы: процесс воспаления в здоровой ткани провоцируется и поддерживается собственной иммунной системой, при этом разрушается защитная миелиновая оболочка, окружающая нервные волокна ЦНС. В результате патологического процесса нарушается передача нервных импульсов в ЦНС, что приводит к появлению симптомов РС. ейчас РС в мире страдает приблизительно 2,5 млн. человек. Однако по планете он распространен неравномерно. В большей степени РС рискуют заболеть жители северных стран и регионов. Несмотря на то что заболевание описано около 200 лет назад, успехи в его диагностике и лечении до недавнего времени были более чем скромными. Диагностика РС из-за разнообразия и сложности симптомов весьма затруднительна. Многолетние попытки применения кортикостероидных препаратов, иммуномодуляторов не позволили сделать болезнь управляемой. И лишь с появлением современных препаратов у больных появился шанс продлить годы полноценной жизни и отсрочить наступление инвалидности.

ТАБЛИЦА 1

Структура затрат по программе ОНЛС/«7нозологий»

РИСУНОК 1

7 1

1 — Миелолейкоз, 45,7% 5 — Муковисцидоз, 2,8% 2 — РС, 22,8% 6 — Болезнь Гоше, 1,7% 3 — Гемофилия, 19,6% 7 — Гипофизарный нанизм, 1,6% 4 — Трансплантология, 5,8%

Рейтинг игроков сегмента препарата для лечения РС

Торговое наименование

Корпорация

Доля продаж, упак.

Копаксон

Доля продаж, руб.

Рост доли I п/г 2010/ I п/г 2009, п.п.

Прирост продаж I п/г 2010/ I п/г 2009,%

I п/г 2009

I п/г 2010

I п/г 2009

I п/г 2010

упак.

руб.

упак.

руб.

Teva

29,7

26,9

42,4

42,6

–2,7

0,2

116,0

90,6

Ребиф

Serono

38,3

45,3

14,9

22,2

7,0

7,3

181,5

182,2

Экставиа

Novartis

0,0

8,9

0,0

9,9

8,9

9,9

Бетаферон

Bayer

29,9

5,7

39,9

9,5

–24,2

–30,4

–54,5

–54,8

Авонекс

Nycomed

2,2

6,5

2,8

9,5

4,3

6,7

611,4

538,9

Ронбетал

«Биокад», РФ

0,0

6,7

0,0

6,4

6,7

6,4

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 ноябрь РИСУНОК 2

Объем реализации препаратов для лечения РС

Объем продаж, тыс. упак.

Объем продаж, млрд. руб.

257,6 6,3

+89,7%

+ 137,9% 3,3

108,3

I п/г 2009

годием 2009 г. их доля увеличилась на +3,9 п.п. Сегмент рынка препаратов для лечения рассеянного склероза насчитывает 6 торговых наименований, представленных 6-ю производителями, среди которых только 1 ТН российского производства (компания «Биокад»). Рынок препаратов для лечения РС показывает стабильный рост. По данным исследовательского агентства IMS Health, в I полугодии 2010 г. объемы реализации препаратов для лечения рассеянного склероза увеличились в 2,4 раза в натуральном и в 1,9 раза в денежном выражении, составив 257,6 тыс. упаковок на сумму 6,3 млрд. руб. (рис. 2). Лидером среди препаратов рассматриваемого сегмента в денежном выражении является препарат Копаксон (МНН глатирамера ацетат) производства компании Teva, объемы реализации которой выросли более чем в 2 раза в I полугодии 2010 г. по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост объемов поставок был характерен для всех представленных препаратов за исключением Бетаферона компании Bayer, поставки которого сократились в 2 раза по сравнению с 2009 г.

I п/г 2010

РИСУНОК 3

I п/г 2009

I п/г 2010

Динамика объемов реализации препарата Экставиа в 2010 г.

Упак. тыс.

руб. млн.

I кв. 2010

Отдельно следует отметить новый препарат компании Novartis Экставиа, который был зарегистрирован в ноябре 2009 г. Экставиа — это иммуномодулирующий препарат, изменяющий течение рассеянного склероза, который содержит интерферон бета 1-b в виде порошка (лиофилизат) для разведения в дозе 9,6 млн. МЕ и производится швейцарской фирмой Novartis в

II кв. 2010

соответствии с технологией и на оборудовании, которое разработано германской фирмой Bayer Schering Pharma AG. Реализация препарата Экставиа осуществляется за счет программы «7 нозологий». По данным IMS Health, в 2010 г. по итогам I полугодия было реализовано 23 000 упаковки на сумму 624 млн. руб. (рис. 3).

42 2010 ноябрь

Портфель неврологических КОМПАНИИ «СОТЕКС» препаратов ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — динамично развивающийся производитель лекарственных средств, применяемых в кардиологии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии. настоящее время основные усилия компании направлены на программу импортозамещения в поддержку политике Президента РФ по развитию российской фармпромышленности и обеспечению населения более доступной лекарственной помощью при сохранении параметров качества и эффективности. Компания «Сотекс» выпускает современные и востребованные препараты, которые не уступают западным аналогам по качеству и гораздо более доступны экономически. Наибольший объем в структуре производства компании «Сотекс» составляют ЛС, применяемые в неврологии. Остановимся более подробно на анализе некоторых препаратов, показавших наилучшие результаты продаж. Компания «Сотекс» представлена в сегменте нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) несколькими торговыми наименованиями, среди которых такие препараты, как Амелотекс®, Фламакс®, Доломин®. Так, препарат Амелотекс® (МНН мелоксикам) появился на рынке в 2008 г. и уже занимает 3 позицию в денежном

ТАБЛИЦА 1

выражении среди конкурентов в таблетированных и инъекционных формах (всего МНН мелоксикам представлен 12 торговыми наименованиями, лидером среди которых является зарубежный препарат Мовалис® (Boehringer Ingelheim GmbH). По данным IMS Health, объем продаж сегмента в I полугодии 2010 г. составил почти 4 млн. упаковок на сумму более 1 млрд. руб. (увеличившись на +39,4% в натуральном и на +23,1% в денежном выражении по сравнению с прошлым годом). Препарат Амелотекс® показал наибольший прирост среди конкурентов благодаря активному продвижению и более выгодной цене по сравнению с зарубежным аналогом. По итогам I полугодия 2010 г. объемы реализации препарата выросли в 3 раза в натуральном и денежном эквиваленте, составив 219,5 тыс. упаковок, или 62,5 млн. руб. Среди НПВП особое внимание также заслуживает препарат Фламакс® (МНН кетопрофен), появившийся на рынке в 2009 г. Сегмент МНН кетопрофен представлен на рынке 9 торговыми наименования-

ми. По данным исследовательской компании IMS Health, объем реализации продаж данного сегмента в I полугодии 2010 г. составил 3,1 млн. упаковок на сумму 557,9 млн. руб., что превышало показатель предыдущего года на +12,2% в натуральном и на +8,5% в денежном выражении. Лидером сегмента является препарат Кетонал® компании Novartis, объемы которого составляют более половины продаж рассматриваемого сегмента (рис. 1). Препарат Фламакс® компании «Сотекс», появившийся на рынке в 2009 г., уже занял 5 позицию в денежном выражении (суммарная доля вместе с Фламакс форте® составила в I полугодии 2010 г. 2,2%) и показал значительный рост. Так, в I полугодии 2010 г. объемы реализации препарата1 Фламакс® составили 105,1 тыс. упаковок, или 12,1 млн. руб., что превысило прошлогодний уровень почти в 20 раз как в натуральном, так и стоимостном выражении. Это стало возможным благодаря активному продвижению препарата и наличию более низкой цены по сравнению с аналогом зарубежного 1

Здесь и далее в тексте препарат Фламакс® включает и препарат Фламакс форте®.

Сегмент МНН холина альфосцерат Объем продаж, упаковки

Торговое наименование

Объем продаж, рубли

I полугодие 2009

I полугодие 2010

Прирост, %

I полугодие 2009

I полугодие 2010

Прирост, %

Глиатилин

411 598

556 410

35,2

229 568 491

282 110 651

22,9

Церепро

238 728

344 988

44,5

89 251 890

122 390 459

37,1

Церетон

59 583

110 297

85,1

25 230 683

41 248 971

63,5

Итого

709 909

1 011 695

42,5

344 051 064

445 750 081

29,6

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС 2010 ноябрь

цев, который ознаменовал новый этап в производстве продуктов одного из наиболее востребованных и ответственных сегментов потребления на российском рынке — генно-инженерных препаратов. Компания входит в пятерку лидеров отечественной фармпромышленности, занимая по объему реализации в 1-м полугодии 2010 года около 3,07% российского фармрынка среди отечественных производителей. Одной из основных задач компании сегодня является замещение дорогостоящих импортных лекарств качественными отечественными аналогами. Только за последние два года компания вывела на рынок 7 собственных брендов в 19 формах выпуска. Среди них: инновационное лекарственное средство Эральфон (эпоэтин альфа), первый инъекционный дженерик мелоксикама (Амелотекс), а также такие современные инъекционные препараты, как Церетон (холина альфосцерат), Листаб 75 (клопидогрел), Ангиозил ретард (триметазидин). Полный ассортиментный портфель продукции в настоящее время включает более 60 лекарственных средств, 37 из которых входят в перечень ЖНВЛС. Наибольший объем в структуре производства составляют препараты, применяемые в кардиологии, ревматологии, неврологии, онкологии, нефрологии, а также препараты общегоспитального применения.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более 11 лет. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU. С 2007 г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» — одного из ведущих фармацевтических холдингов России. История компании началась с лицензионного контрактного производства с ведущими западными производителями. С момента своего создания компания была ориентирована на выпуск конкурентоспособных и востребованных государством лекарственных препаратов, производство которых соответствует международным стандартам качества. В рамках данной стратегии компания постоянно модернизировала производство, совершенствовала систему контроля качества выпускаемой продукции и обновляла портфель, постепенно переходя от производства МНН-дженериков и лицензионной продукции к созданию собственных брэндов по оригинальным технологиям. С момента основания завода самым главным прорывом в работе компании стал запуск линии преднаполненных шпри-

производства Кетонал® (рис. 2). На рисунке 2 представлено сравнение средних цен препаратов Фламакс® и Кетонал® на различные формы выпуска. Среди них важно отметить разницу в цене на инъекционные формы выпуска. Максимально возможный курс приема НПВП составляет не более 5 инъекций. Отличительной особенностью препарата Фламакс® в ампулах является наличие упаковки №5, которая значительно дешевле зарубежного аналога Кетонала, представленного в виде упаковки №10. Компания «Сотекс» также представлена в сегменте ноотропных препаратов международным непатентованным наименованием холина альфосцерат (всего на рынке 3 торговых наименования в данном сегменте: Церетон® («Сотекс»), Церепро® («Верофарм») и Глиатилин® («Италфармако»). Совокупный объем реализации сегмента по итогам I полугодии 2010 г. составил чуть более РИСУНОК 2

Структура сегмента МНН кетопрофен, РИСУНОК 1 % (доля в денежном выражении)

3 2 1

1 млн. упаковок на сумму 445,7 млн. руб. По сравнению с соответствующим периодом прошлого года он увеличился на +42,5% в натуральном и на +29,6% в денежном выражении. Среди конкурентов российского и зарубежного происхождения препарат

1 — Кетонал, 87,0% 2 — Флексен, 3,5% 3 — Кетонал дуо, 2,9% 4 — Кетопрофен, 2,8% 5 — Фламакс, 1,5% 6 — Артрозилен, 1,4% 7 — Фламакс форте, 0,7% 8 — ОКИ, 0,3% 9 — Кетопрофен МВ, 0,0%

Церетон® по итогам I полугодии 2010 г. показал наибольший прирост продаж как в упаковках, так и в рублях (табл. 1), составив 110,3 тыс. упаковок, или 41,2 млн. руб. Препарат отличает более низкая цена по сравнению с конкурентом, а также наличие упа-

Сравнение средних цен на препараты Фламакс® и Кетонал®

112,1 109,7

164,1

225,4

120,6

129,2

50 мг №25. Капсулы. Кетонал

50 мг №25. Капсулы. Фламакс

100 мг 2 мл №10. Раствор для инъекций. Кетонал

50 мг/мл 2 мл №5. Раствор для инъекций. Фламакс

100 мг №20. Таблетки. Кетонал

100 мг №20. Таблетки. Фламакс форте

ПОРТФЕЛЬ НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КОМПАНИИ «СОТЕКС» 2010 ноябрь

Сравнение средних цен на препараты РИСУНОК 3 Церетон® и Глиатилин®, инъекции Более выгодная цена за курс лечения 446,9

302,3

432,3 0

1г/ 4 мл №3. Рас- 250 мг/мл 4 мл №3. твор для инъекций. Раствор для инъекций. «Фирма Со«Италфармако». Глиатилин текс» ЗАО. Церетон

РИСУНОК 4

250 мг/4 мл №5. Раствор для инъекций. «Италфармако». Глиатилин

250 мг/мл 4 мл №5. Раствор для инъекций. «Фирма Сотекс» ЗАО. Церетон

Динамика продаж препарата Нейрокс™

Натуральное выражение, тыс.упак.

Денежное выражение, млн. руб. 3,0

10,0

0,01

0,04

I квартал 2010

II квартал 2010

I квартал 2010

кроме того... ТАРИФЫ СТРАХОВЫХ ВЗНОСОВ В ФОМС УВЕЛИЧАТ Совет Федерации одобрил изменения в Закон «О страховых взносах в Пенсионный фонд РФ, Фонд социального страхования РФ, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования» и статья 33 Федерального закона «Об обязательном пенсионном страховании в РФ». Они уточняют размеры страховых взносов в государственные внебюджетные фонды. Предлагается увеличить с 5 до 10 лет переходный период постепенного повышения страховых взносов во внебюджетные фонды для 3 категорий плательщиков: IT-компаний; малых предприятий, которые созданы или создаются при вузах и научных организациях; резидентов технико-внедренческих особых экономических зон (ОЭЗ). При этом льготные или более пониженные тарифы разрешается применять не только IT-компаниям, которые сегодня работают преимущественно на экспорт, но и тем, которые реализуют свою продукцию на внутреннем рынке. С 2012 г. предусматривается зачисление всех страховых взносов, которые поступают на медстрахование, исключительно в ФФОМС с последующим перераспределением этих средств между территориальными органами в субъектах РФ. Предлагается увеличить с 1 января 2011 г. тариф страховых взносов в ФФОМС с 2,1 до 3,1%, а с 1 января 2012 г. — до 5,1%.

II квартал 2010

ковки №5 с более выгодной стоимостью за курс лечения (рис. 3) и уникальной формы выпуска по капсулам — №28, которые появились на рынке в октябре 2010 г. В сегменте метаболических цитопротекторов компания «Сотекс» представлена препаратом Нейрокс™ (МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат). Особенностью сегмента МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат является тот факт, что все ЛС данной группы отечественного происхождения (всего насчитывается 7 торговых наименований). По данным IMS Health, общий объем реализации группы по итогам I полугодия 2010 г. составил около 960 млн. руб., или 3,6 млн. упаковок. Препарат Нейрокс™ появился на рынке в 2010 г. и уже занял 4 позицию в сегменте. По итогам I полугодия 2010 г. объем реализации Нейрокса™ достиг 10 000 упаковок на сумму 3 млн. руб. (рис. 4). Препарат также отличает более выгодная цена по сравнению с конкурентами.

Одновременно тариф страховых взносов в территориальные фонды ОМС с 1 января 2011 г. предлагается снизить с 3 до 2%, а с 1 января 2012 г. установить 0%. ДЛЯ ЛЬГОТНЫХ РЕЦЕПТОВ МОГУТ УСТАНОВИТЬ ПРОЛОНГАЦИЮ Глава Минздравсоцразвития России выступает за возможность пролонгации льготных рецептов на лекарства. Об этом она заявила на совещании по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан пожилого возраста, которое проходило в Козельске. Т.Голикова отметила, что министерство готово выпустить соответствующий документ на пролонгирование льготных рецептов. Это позволит снять нагрузку со всех составляющих данного процесса, а также пожилые люди не будут томиться в очередях на прием к врачу. В частности, речь идет о том, чтобы льготные рецепты можно было использовать в течение 2—3 месяцев. Однако, по словам Т.Голиковой, ведомству необходимо иметь специальные полномочия, чтобы выпустить такой документ. Глава Минздравсоцразвития России обратилась к Президенту РФ с просьбой облечь министерство такими полномочиями. Татьяна Голикова также подняла вопрос о доставке лекарств на дом пожилым людям. Сейчас надомная доставка организована только в 5 регионах РФ. По мнению министра, проблему могут решить медико-социальные бригады, которые оказывали бы социальные и медицинские услуги.

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ КАПИТАЛ: ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР РЕАЛИИ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЭФФЕКТИВНЫЕ КОММУНИКАЦИИ ПОСРЕДСТВОМ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ СМИ

Ad discendum, non ad docendum. Для того чтобы учиться, а не для того чтобы учить.

Руксандра СТОИАН, партнер, PwC в России

Интеллектуальный капитал: ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР Ключевые слова: интеллектуальная собственность, квалифицированный персонал, управление персоналом, мотивация сотрудников

Бизнес компаний фармацевтической индустрии основан на научных исследованиях и разработках и многолетнем опыте. Это означает, что самый главный ресурс для них — сотрудники. Cотрудники делают брэнд компании живым и реальным. Именно сотрудники разрабатывают то, что потом становится интеллектуальной собственностью. Когда такие люди приходят в организацию или уходят из нее, это напрямую влияет на рост или снижение интеллектуального капитала компании. Чтобы выйти на любой рынок, компании необходимы люди с хорошим пониманием этого рынка, его культурных особенностей, специфики клиентов и поставщиков. Руксандра Стоиан.

езусловно, люди — это ключевой ресурс. Поэтому основным отличием одной компании от другой, а также основной сложностью для организации является то, насколько эффективно происходит привлечение, набор, развитие, мотивация и сохранение сотрудников. Квалифицированный персонал всегда знает, что у него есть выбор. Некоторые предпочитают организации с высоким уровнем этических стандартов. Других привлекает возможность работать с признанными лидерами индустрии в компаниях-гигантах, третьих — уровень и состав вознаграждения. В то же время всегда есть люди, которых привлекает гибкость и особая культура работы в маленьких компаниях или лабораториях. Поэтому в задачи каждой организации должно входить тщательное планирование системы воз-

награждения с целью привлечения и удержания именно тех сотрудников, которые способствуют эффективному развитию компании. Основываясь на результатах мирового исследования PwC об эффективности системы управления персоналом — Saratoga, были сделаны интересные наблюдения об особенностях

SUMMARY Key words: intellectual property, highskilled employees, people management, people motivation. t is the people of the company who make the brand live and real. In order to be successful in the market companies need employees who have an excellent understanding of the market, its culture, customers and suppliers. Ruksandra STOYAN, PwC Partner in Russia. Human factor in intellectual property.

управления персоналом в фармацевтической индустрии. Мировой кризис повлиял на результаты компаний всех индустриальных секторов. Фармацевтический сектор остается одним из немногих, кому удается поддерживать хороший баланс между инвестициями в персонал и результатами бизнеса. Одно из наиболее ярких подтверждений этого — показатель «Отдача от инвестиций в персонал», который показывает величину добавленной стоимости на сотрудника, т.е. доходность каждой денежной единицы, вложенной организацией в денежное вознаграждение персонала. Значения этого показателя снизились во всех индустриях, однако фармацевтика занимает лучшие позиции по сравнению с другими отраслями. Этот показатель в фармацевтической индустрии на 13% выше среднего на рынке Европы, что подтверждает факт успешного поддержания баланса между количеством сотрудников,

✓

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ КАПИТАЛ: ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР 2010 ноябрь

затратами на вознаграждение и выручкой в данной отрасли. Возможно, такой результат свидетельствует о принятии ряда серьезных решений, связанных с сокращением или снижением заработной платы, но он не означает снижения всех расходов, связанных с персоналом. У фармацевтической индустрии по-прежнему один из самых высоких показателей «Инвестиции в обучение и развитие в расчете на одного сотрудника». Кроме того, несмотря на увеличение количества кандидатов на рынке труда, исследование подтверждает, что на фармацевтическом рынке по-прежнему сложно искать квалифицированный персонал, т.к. специальные требования к кандидатам (например, медицинское образование) значительно сужают рынок. На сегодняшний момент показатель «Затраты на подбор персонала» у фармацевтической индустрии самый высокий (на 18% выше, чем средний показатель на европейском рынке). С оживлением экономики поиск талан-

✓

тов будет становиться все более и более сложным, поэтому компаниям необходимо фокусироваться не только на новых и инновационных стратегиях подбора персонала, но и на усилении и развитии персонала внутри компании. Мотивация и вовлеченность персонала — еще одна тема, требующая пристального внимания. Не очень популярные шаги, которые компании предпринимали во время кризиса, могли отразиться на общем уровне мотивации персонала и желании работать в данной организации. Именно поэтому сейчас очень важно выяснить уровень мотивации сотрудников. Проведение специального исследования поможет оценить текущую ситуацию и спланировать шаги по решению выявленных проблем. Исследование мотивации и вовлеченности персонала является также одним из важных элементов при осуществлении сделок слияния и поглощения. Внедрение изменений и коммуникация изменений в новой ком-

пании — один из ключевых факторов успеха, и исследование может стать одним из эффективных элементов диагностики и основой планирования. Обучение и развитие также являются одним из основных фокусов в фармацевтической индустрии, и здесь речь идет как о постоянном развитии профессиональных знаний (know-how), так и о развитии бизнес-навыков. Для того чтобы успешно развивать ключевые направления работы по управлению персоналом, может появиться необходимость рассмотреть новые варианты организации функции управления человеческими ресурсами в компании: оценить, насколько эффективна организация функции сейчас, есть ли необходимость приобретения новых навыков у сотрудников, что необходимо предпринять для выхода на новый уровень взаимодействия как с сотрудниками компании, так и с потенциальными кандидатами.

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 ноябрь

Е.А.ПОНОМАРЕВА, Волгоградский кардиологический центр, И.Н.ТЮРЕНКОВ, Волгоградский государственный медицинский университет

Реалии аптечного изготовления шее вымывание кадров, владеющих технологией изготовления ЛС.

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Новый стандарт «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», являющийся идентичным переводом правил GMP ЕС 2009 г., вступил в действие с 1 января 2010 г. В связи с этим особенно актуальными представляются вопросы внедрения ГОСТа в реальную повседневную практику производства ЛС. ЗАСТАРЕЛЫЕ ПРОБЛЕМЫ

Необходимо отметить, что существовавший ранее ГОСТ предъявлял требования к различным аспектам производства ЛС, однако не разъяснял, каким образом их выполнять. Длительное время оставался неясным вопрос, какие требования следует предъявлять производственным, больничным и межбольничным аптекам. Все это привело к тому, что на основании проверок Росздравнадзор подготовил и распространил письмо о приостановлении с 1 января 2007 г. деятельности аптек по серийному выпуску ЛС, если они не имеют лицензии на право их производства. Нарушение данного распоряжения рассматривалось как нарушение законодательства в сфере лицензирования. Для преодоления возникших проблем позднее было решено принять формулировку «фармацевтическая деятельность аптечных учреждений с правом изготовления ЛС по индивидуальным прописям на основании рецептов и требований лечебных учреждений». В отношении серийного изготовления ЛС было принято определение «производство лекарственных средств». Однако проблемы на этом не закончились. Встал вопрос, какое количество флаконов правомерно считать серией: более 100 или более 1000 флаконов? Между тем приведение серийного производства ЛС в условиях аптек в соответствие с требованиями нормативных документов, регламентирующих производство ЛС (ГОСТ Р 52249-2009), весьма проблематично и требует значительных финансовых и временных затрат.

АЛЬТЕРНАТИВНОЕ РЕШЕНИЕ

ВСЕГДА ЛИ НУЖНА ГЛОБАЛИЗАЦИЯ?

Производственное оборудование аптек нуждается в серьезном обновлении как в связи с выходом распоряжения Росздравнадзора РФ о перелицензировании деятельности аптек по серийному выпуску ЛС (в целях подтверждения соответствия ГОСТ Р 52249-2009), так и в связи с постоянно увеличивающимися объемами производства. Помимо технической модернизации, перевод аптечного изготовления ЛС в условия, удовлетворяющие современным требованиям, подразумевает проведение большой работы по документальному сопровождению процесса, обучению персонала. Здесь стоит отметить, что проектная документация на помещения и монтаж оборудования линии производства стерильных ЛС по правилам GMP с производительностью 1,5—2 млн. флаконов в год стоит около 3 млн. евро. Такая линия будет рентабельна только при объеме производства, составляющем годовую потребность миллионного города Волгограда в инфузионных растворах (по данным ВОЗ, потребность в инфузионных растворах — 1 литр на человека в год). Установка современной линии по производству инфузионных растворов невозможна без государственной финансовой поддержки, без участия местных органов власти в решении вопросов дальнейшего сбыта произведенной продукции, централизованного снабжения лечебных учреждений. Запуск подобной линии вынудит сократить количество производственных аптек до одной-двух на регион, что повлечет сокращение фармацевтических специалистов и дальней-

✓

Альтернативным решением проблемы является создание новых усовершенствованных регламентов работы производственных аптек, приближенных к ГОСТу Р 52249-2009, устанавливающих четкие требования к обеспечению и контролю качества, управлению персоналом, ведению документации. К производству стерильных ЛС должны предъявляться особые требования, обеспечивающие сведение к минимуму риска загрязнения микроорганизмами, частицами и пирогенами. Выполнение этих требований во многом зависит от опыта персонала, его подготовки и отношения к работе. Весь предшествующий опыт больничной аптеки на базе ГУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр», а также многих других больничных и межбольничных производственных аптек города показывает, что при правильной организации работы возможно изготовление качественных ЛС. Производство стерильных ЛС должно быть организовано в чистых помещениях (зонах) с воздушными шлюзами для обеспечения доступа персонала и перемещения материалов. Для этого необходимо привести в соответствие помещения и материальнотехническую базу аптек, обеспечив их необходимым оборудованием. Общая стоимость затрат на модернизацию помещений и оборудования составляет около 100 000 евро. Можно изыскать эти средства постепенно, в результате экономии, учитывая, что стоимость экстемпоральных ЛС на 30—50% ниже стоимости заводских лекарственных препаратов и при их производстве исключаются издержки на транспортные расходы. На наш взгляд, направление сэкономленных денежных средств лечебного учреждения на закупку нового аптечного оборудования целесообразно. Это позволит иметь в шта-

РЕАЛИИ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2010 ноябрь

✓

те лечебного учреждения производственную аптеку, которая полностью удовлетворит его потребность в инфузионных растворах. Особенно необходимо иметь собственную аптеку лечебным учреждениям, расположенным в удаленных местностях. Наличие такой аптеки оправдано и при возникновении чрезвычайных ситуаций. Стоимость продукции, выпускаемой больничной аптекой, ниже, чем аналогичных готовых ЛС, которые предлагают оптовые поставщики, поэтому больничная аптека обеспечивает экономию бюджетных средств лечебных учреждений. Необходимо также учитывать, что ассортимент изготавливаемых ЛС в аптеке намного шире, имеются рецептурные прописи, которые не выпускаются промышленностью. В таблице представлены сравнительные данные по ценам наиболее востребованных покупателями-заказчиками инфузионных растворов, изготовленных больничной аптекой и предлагаемых двумя оптовыми поставщиками — ГУП «Волгофарм» и ЗАО «СИА Интернейшнл-Волгоград». Разница в цене по каждому из представленных наименований в таблице составляет от 3—7 руб. (по сравнению со стоимостью продукции ГУП «Волгофарм») до 5—12 руб. (по сравнению с продукцией ЗАО «СИА Интернейшнл-Волгоград»). ОПЫТ АПТЕКИ ВОЛГОГРАДСКОГО КАРДИОЛОГИЧЕСКОГО ЦЕНТРА

В соответствии с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в ап-

Сравнительная стоимость экстемпоральных ЛС, ТАБЛИЦА выпускаемых аптекой, и готовых ЛС, предлагаемых поставщиками Цена № Наименование

Аптека ГУЗ «ВОККЦ»

ГУП ЗАО «СИА Интер«Волгофарм» нейшнл-Волгоград»

Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл

16,66

21,29

25,29

Раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл

16,89

24,43

26,80

Раствор натрия хлорида 10% 200 мл

18,14

Раствор фурацилина 0,02% +

промышленность не выпускает промышленность не выпускает

натрия хлорид 0,9% 400 мл

18,04

Раствор натрия гидрокарбоната 8,4% 200 мл

18,73

промышленность не выпускает

Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл

18,29

промышленность не выпускает

Раствор глюкозы 5% 200 мл

17,36

20,42

23,80

Раствор глюкозы 5% 400 мл

18,35

23,60

28,20

Раствор новокаина 0,5% 200 мл

10 Раствор глюкозы 10% 400 мл

теках» в аптеке Волгоградского кардиологического центра провизор-аналитик осуществляет контроль качества ЛС, производимых в аптеке, обязанности уполномоченного по качеству в аптечном учреждении исполняет заведующая аптекой. Согласно письму Управления Росздравнадзора №01И-752/08 от 02.12.08, в лечебном учреждении организована работа по мониторингу безопасности ЛС. В случае появления у пациента неблагоприятной побочной реакции заполняется извещение и вклеивается в историю болезни или амбулаторную карту пациента, информация размещается на сайте Росздравнадзора. Фармацевт при отпуске изготовленных ЛС в требовании отмечает № анализа, серии. Это дает возможность в последующем

ЛИТЕРАТУРА 1. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.98. 2. Национальный стандарт ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». 3. Абрикосова Ю.Е. Рецептурно-производственные отделы аптек: актуальность, проблемы, перспективы развития. // Московские аптеки. — 2006. — №10 (154). — С. 5. 4. Губин М.М. Изготовление лекарственных средств в условиях аптечного производства. // Новая аптека. — 2002. — №1. — С. 17–19. 5. Левин М.Б., Солонинина А.В. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы. // Новая аптека. — 2002. — №1. — С. 13–16. 6. Леонтьева Ф.Р., Сафиуллин Р.С., Ягудина Р.И. Повышение эффективности аптечного изготовления лекарств // Фармация. — 2004. — №4. — С. 17—20. 7. Рыжкова М.В. Экономический и финансовый анализ деятельности аптечного предприятия в условиях рыночной экономики. — СПб.: СПХФА, 1999. — С. 86. 8. Тюренков И.Н., Ганичева Л.М., Наумова Н.А. Производственная аптека: прошлое, настоящее, будущее. // Экономический вестник фармации и медицины — южный округ. — 2002. — №2. — С. 37—42. 9. Ягудина Р.И, Скулкова Р.С. Изготовление лекарственных средств в российских аптеках: Поиск оптимального решения. // Новая аптека. — 2004. — №6. — С. 35.

17,82

20,20

23,00

19,92

25,68

32,76

отследить путь распределения изготовленных ЛС. В Волгоградском кардиологическом центре за все время функционирования производственной аптеки неблагоприятных реакций, связанных с качеством изготовляемых инфузионных растворов, не зарегистрировано. Были, однако, получены жалобы от пациентов в 2-х отделениях: на возникновение температурных реакций и реакций кожных покровов при внутривенном введении раствора Цитофлавина. Но при анализе этой ситуации было установлено, что во время введения ЛС использовался физиологический раствор разных серий, при этом была превышена рекомендуемая скорость введения препарата. В результате были даны указания среднему медицинскому персоналу строго следовать инструкции по введению препарата. ЛС, изготовленные в аптечных условиях, должны соответствовать повышенным требованиям качества, исключать все факторы риска возникновения у пациентов побочных реакций, представляющих угрозу их жизни и здоровью. Таким образом, опыт производственной больничной аптеки показывает, что востребованность ЛС аптечного производства по-прежнему сохраняется. Она обусловлена возможностью подбора индивидуального состава и дозировки ЛС с учетом веса, возраста, сопутствующих заболеваний пациента, а также небольшим временным интервалом между назначением, изготовлением и применением ЛС.

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ 2010 ноябрь

Анастасия НОВИКОВА, PharmMediaAudit

Эффективные коммуникации ПОСРЕДСТВОМ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ СМИ Планирование рекламной кампании — задача не из легких. Перед ответственным лицом возникает сразу много важных и трудных вопросов. Какие каналы продвижения выбрать? Как их использовать, если рекламный бюджет не слишком велик? Как добиться максимальной эффективности рекламной кампании при скромном бюджете? Что сказать руководству в обоснование необходимости дополнительных ресурсов, если таковые принесут пользу и выгоду? В этой статье речь пойдет о таком канале продвижения, как специализированные СМИ, а именно — медицинские и фармацевтические. И цель, которую ставят перед собой авторы, — подтвердить целесообразность использования таких СМИ и возможность оптимизации процесса медиапланирования. пециализированные СМИ — уникальный канал коммуникации, который характеризуется таким качеством, как сфокусированность. Такие СМИ быстро и четко доносят информацию до целевой аудитории. Фармацевтические компании активно используют специализированные СМИ для продвижения своей продукции. Для этого есть несколько причин. Во-первых, специализированные СМИ позволяют охватить массово целевую аудиторию. Во-вторых, этот канал коммуникации недорогой. В-третьих, по данным проекта PharmMediaAudit (PhMA), врачи, читая специализированную прессу, положительно относятся к рекламе и используют полученную информацию в своей работе. Так, 68% терапевтов регулярно читают в среднем 5 изданий специализированной прессы. Из них 88% положительно относятся к рекламе препаратов, 66% — часто обращают внимание на рекламу, 34% — назначают своим пациентам препараты, о которых узнали из рекламы. Размещая рекламу в специализированных изданиях, компания получает возможность быстро и за разумные деньги донести свое сообщение до нужной аудитории. Можно ожидать, что это положительно повлияет на уровень продаж. Но, надеясь на это, важно понимать, что на объем продаж большое влияние оказывают и другие маркетинговые факторы, такие как цена, качество, представленность в точках продаж и др. А на них канал коммуникации повлиять никак не может. Поэтому под оценкой канала

продвижения понимается именно его коммуникационная эффективность – выполнил или не выполнил канал свою коммуникационную функцию? Если из города А в город Б на самолете вовремя доставили товар, а он по каким-то причинам не пользуется в городе Б спросом, виноват ли в этом самолет? Следовательно, коммуникационную кампанию нужно оценивать по коммуникационным критериям, а именно: Ad I (РИ) — объем рекламных инвестиций; TRP (Target Rating Point) – охват целевых изданий (предназначенных для определенной целевой аудитории), в которых размещалась рекламная информация за определенный период рекламной кампании; CPP (Cost Per Point) — стоимость одного пункта TRP, что характеризирует cost effectiveness медиаканала. Алгоритм планирования рекламной кампании целесообразно представить в виде двух этапов: «взгляд в прошлое» и «взгляд в будущее». На первом этапе оценивается рекламная активность компании и конкурентов за прошлые периоды: кто, сколько, как и чего добился? Происходит сравнение «компания/конкурент». В рамках проекта PhMA это осуществляется путем использования мониторинга рекламной активности фармацевтических компаний за определенный период. На втором этапе начинается активное медиапланирование на будущий период, и сравнение приобретает направление «компания в прошлом/компания в будущем». Инструментарий

для этого этапа рассмотрен ниже. До последнего времени выбор каналов коммуникации чаще всего осуществляли интуитивно, используя минимум медиаданных и аналитических инструментов. Как показывает практика, если к здравому смыслу, интуиции, логике и личным убеждениям добавить математические расчеты, то можно значительно упростить и ускорить процесс медиапланирования, убрать влияние «человеческого фактора» и достичь более высоких результатов. В рамках проекта PhMA рассматриваются различные комбинации изданий, что позволяет составить оптимальный медиаплан с учетом охвата ЦА, восприятия канала коммуникации, размера рекламного сообщения, личных пожеланий рекламодателя и других факторов. Инструментом для подбора изданий являются программные разработки проекта PhMA. Информацию о медиапредпочтениях врачей и работников аптек, регулярности чтения, отношении к рекламе и т.п. получают с помощью исследований и опросов, которые проводятся на регулярной основе. Ниже приведен пример практического использования этого инструмента, основанный на реальных данных проекта PhMA за I полугодие 2010 г. Препараты Ekvator (Richter Gedeon), Lisigamma (Woerwag Pharma), Sumamed (Teva), Lasolvan (Boehringer Ingelheim), Pulmozyme (Roche), Nurofen (Reckitt Benckiser Healthcare), Concor (Nycomed) лидируют в своих АТС-группах по объему рекламных инвестиций в специализированные медицинские СМИ. Все расчеты проведены для целевой аудитории «врачи-терапевты». Замерив целевые медиакритерии TRP, CPP и РИ, для удобства отобразим их на трехмерном рисунке 1. Даже при сравнительно одинаковых рекламных инвестициях компании добились разных результатов в зависимости от выбранных каналов коммуникации. Часто наличие большого объема инвестиций позволяет добиться лучших

ЭФФЕКТИВНЫЕ КОММУНИКАЦИИ ПОСРЕДСТВОМ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ СМИ 2010 ноябрь

РИСУНОК 1

Достигнутые медиапоказатели для оцениваемых препаратов, I полугодие 2010 г.

РИСУНОК 2

Результаты оптимизации для препаратов группы С09

РИСУНОК 3

Результаты оптимизации для препаратов групп J01, M01

РИСУНОК 4

Результаты оптимизации для препаратов группы R05

РИСУНОК 5

Результаты оптимизации для препаратов группы С07

результатов, т.к. при этом условии происходит нивелирование незначительных ошибок при выборе канала коммуникации. При работе с небольшим бюджетом цена ошибки возрастает. Используя математические расчеты, учитывая результаты исследований, можно значительно оптимизировать коммуникативные показатели. При проведении расчетов по каждому из препаратов были найдены варианты максимизации медиапоказателей. Результаты оптимизации представлены на рисунках ниже. Графически оптимизация отобразится перемещением шаров в верхний правый угол. Проанализируем, чего добились компании в рамках изначальных бюджетов (рисунки 2, 3, 4, 5). Данные рисунков свидетельствуют о многократной оптимизации медиапоказателей. Значения критерия TRP можно увеличить как минимум в несколько раз. Соответственно уменьшается показатель СРР. Конечно, уровень оптимизации зависит от многих факторов — перечня и количества изданий, объема инвестиций и других опций. Но очевидно, что оптимизация возможна, и она существенна! Вторым вариантом оптимизации может быть случай, когда компания не располагает большим бюджетом, но ставит перед собой цель — достичь максимально возможных медиапоказателей. Процесс создания оптимального медиаплана — итерационный, и часто бывает так, что лучшего результата можно достичь и за меньшие деньги. Объем рекламных инвестиций может быть различным, но цель всегда одна и та же — получить максимально оптимизированный медиаплан с учетом имеющегося или необходимого бюджета. Оптимальный медиаплан позволяет сделать рекламную кампанию более эффективной с точки зрения коммуникаций. Этим он и отличается от интуитивного. Представленный материал демонстрирует, что существуют эффективные решения, которые позволяют оценить конкуренцию в группе, найти оптимальный денежный коридор для проведения рекламной кампании, выбрать адекватные каналы коммуникации и оптимизировать основные медиапоказатели.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА II КВАРТАЛ 2010 ГОДА Ad narrandum, non ad probandum. Для того чтобы рассказать, а не для того чтобы доказать.

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА II КВАРТАЛ 2010 ГОДА Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, медицинская промышленность, предприятия, показатели выпуска, анализ, рейтинг, динамика

Рассмотрена динамика рейтингов, проведенных по данным государственной статистической отчетности более 100 предприятий фармацевтической промышленности. РЕЙТИНГИ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ

В данной статье проведен анализ динамики рейтингов, определенных помесячно, по показателям выпуска предприятий отрасли за II квартал 2010 г.: объемам и динамике производства ЛС (табл. 1, рис. 1).

Рассмотрим итоги крупнейших предприятий фармпромышленности в течение II квартала. Наибольшего успеха добилось ОАО «Фармстандарт-УфаВита». Несмотря на то что оно занимало 1 место только в мае месяце, в целом за II квартал пред-

Полные варианты статей рубрики «Промышленность» Вы всегда можете найти на сайте www.remedium.ru в разделе «Материалы» —>

«Промышленность» —>

«Анализ»

SUMMARY Key words: pharmaceutical industry, medical industry, companies, output figures, review, top list, dynamics. AO Pharmstandart is the leader of the top list of pharmaceutical producers in Q2 2010. The company ranked first every month during the analyzed period, and managed to keep its position in terms of the quarter. Svetlana ROMANOVA, Remedium. Steps to success: the leading pharmaceutical producers in Q2 2010.

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

РИСУНОК 1

Рейтинги 10 крупнейших предприятий отрасли во II квартале 2010 г. 60

— ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа) — ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск)

15 10 8 6 5 4 3 2 1

30 12 11 9 8

8 7 6 5

6 4 3 2 1

— ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород)

4 3 2 1

— ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.)

— ЗАО «ФармФирма» Сотекс» (Московская обл.)

8 7

— ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна)

— Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское

подразделение по производству бакпрепаратов»

4 3

— ОАО «Синтез» (г. Курган)

— ОАО «Биосинтез» (г. Пенза)

— ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва) апрель

РИСУНОК 2

май

июнь

II квартал

Удельный вес выпуска ЛС промышленными группами за II квартал 2010 г.

28,76 20,52

— ОАО «Фармстандарт» (г. Москва)

16,57

— ОАО «Верофарм» (г. Москва)

15,52

— ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) 8,81

5,77

9,99 8,96

5,62 4,38 4,32

4,33

3,77

3,38

апрель

май

7,70 6,57 4,05

РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП

Доля выпуска ЛС промышленных групп в общем объеме по России изменилась в течение II квартала с 36,8% в апреле до 42,60% в июне и по результатам II квартала 2010 г. соста-

(г. Москва) — «ШТАДА СНГ» (г. Москва)

4,48

приятию удалось удержать это место. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», занимавшее 1 место по итогам апреля и июня, снизило свои результаты в мае, но по итогам II квартала осталось на 2 месте. ОАО «Нижфарм» стабильно удерживало 3 место во всех месяцах и по итогам II квартала заняло 3 место.

— ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

2,60

3,71

июнь

II квартал

вила 42,55% (табл. 2, рис. 2). При этом отмечалось увеличение удельного веса промышленной группы ОАО «Фармстандарт» в общем объеме по России с 15,52% в апреле до 16,57 пункта в июне, а в целом за II квартал — 20,52%. Доля «ШТАДА СНГ» в общем объеме по России в течение II квартала также имела тенденцию к росту с 8,81% в апреле до 8,96% в июне, за II квартал 2010 г. она оказалась на уровне 7,7%. Стабильный рост доли наблюдался у промышленной группы ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ: от 3,77% в апреле до 9,99% в июне, а за II квартал она составила 6,57%. Снижение удельного веса наблюдалось у ОАО «Веро-

фарм»: с 4,32% в апреле до 2,6% в июне, а во II квартале — 3,71%. Увеличение этого показателя в течение II квартала наблюдалось у ЗАО «ФАРМЦЕНТР» с 4,38 до 4,48%, а за II квартал — 4,05%. По сравнению с соответствующим периодом предыдущего года доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС увеличилась на 3,73 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался только у ОАО «Фармстандарт» и ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ. Динамика рейтингов по показателям выпуска ЛС 30 крупнейших производителей фармацевтической продукции с учетом промышленных групп приведена в таблице 3 (рис. 3).

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 февраль ТАБЛИЦА 1

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за II квартал 2010 г. Апрель

Май

Место в ранжире по: Наименование

Июнь

Место в ранжире по: Место

объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛC

объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

II квартал

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

Место объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛС

ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (г. Уфа)

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (г. Курск)

ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород)

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.)

ЗАО «ФармФирма» Сотекс» (Московская обл.)

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна)

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Московское подразделение по производству бакпрепаратов»

ОАО «Синтез» (г. Курган)

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза)

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва)

ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал)

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край)

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.)

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск)

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская обл.) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Вирион» (г. Томск)

ОАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) (Московская обл.) ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.) ООО КРКА-РУС (Московская обл.)

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск)

ОАО «Биохимик» (г. Саранск, Республика Мордовия)

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (г. Москва)

ООО «НТФФ «Полисан» (г. С.-Петербург)

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.)

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань)

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск)

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск)

ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.)

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск)

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург)

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» (г. Уфа)

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.)

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха)

ЗАО «ЗИО-ЗДОРОВЬЕ» (Московская обл.)

ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва)

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за II квартал 2010 г. Апрель

Май

Место в ранжире по: Место

Наименование объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛC

ЗАО «Вектор-Медика» (Новосибирская обл.)

Июнь

Место в ранжире по: объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

II квартал

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

Место объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛС

ОАО «АВВА РУС» (Кировская обл.)

ООО «Компания «ДЕКО» (Тверская обл.)

ОАО «Московская фармфабрика»

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов «Им Био»

ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) ЗАО «ФП «Оболенское» (п. Оболенск, Московская обл.) ЗАО ПФК «Обновление» (Новосибирская обл.) ОАО «Уралбиофарм» (г. Екатеринбург)

ОАО «Новосибхимфарм» (г. Новосибирск)

ООО «Завод медсинтез» (Свердловская обл.)

ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ» (Иркутская обл.)

ЗАО «АЛСИ Фарма» (г. Киров)

ОАО «Фирма Медполимер» (г. С.-Петербург)

ЗАО «Партнер» (г. Москва)

ООО «Тульская фармфабрика»

ЗАО «ЭКОлаб» (г. Электрогорск)

ОАО «Фармфабрика Санкт-Петербурга»

ЗАО «Вертекс» (г. С.-Петербург)

ЗАО «Медисорб» (г. Пермь)

ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская. обл.)

ЗАО «ВИФИТЕХ» (Московская обл.)

ООО «Асфарма» (Кемеровская обл.)

ООО «Славянская аптека» (Владимирская обл.)

ЗАО ФЦ ВИЛАР (г. Москва)

ООО «Самсон-Мед» (г. С.-Петербург)

ФГУП «Тюменский ХФЗ»

ЗАО «Брынцалов-А» (г. Москва)

ЗАО «Ярославская фармфабрика»

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» ОАО «Биомед им. Мечникова» (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.)

ЗАО «Рестер» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген» (г. Ставрополь)

ФГУП Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА России (ФГУП СПБНИИВС ФМБА России)

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 ноябрь ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармацевтических предприятий по показателям выпуска за II квартал 2010 г. Апрель

Май

Место в ранжире по: Место

Наименование

Июнь

Место в ранжире по:

объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛC

объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

II квартал

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

объему динамике произ-

выпуска

водства

ЛС

Место в ранжире по: Место в рейтинге

ЛС

Место объему

динамике в рей-

произ-

выпуска

водства

ЛС

тинге

ЛС

ЗАО ФНПП «Ретиноиды» (г. Москва)

ОАО «Тверская фармфабрика»

ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» (Иркутская обл.)

ОГУП «Кировская фармфабрика»

ОАО «Владивостокская фармфабрика»

ООО «Ватхэм-Фармация» (г. Рязань)

ФГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Астрахань)

ООО «АК Синтвита» (п. Шварцевский, Тульская обл.) ОАО «Самарамедпром» (Самарская обл.) ОАО «Омутнинская опытнопромышленная база» (Кировская обл.) Ф-л «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМП (г. Москва) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Омское предприятие бакпрепаратов»

ОГУП «Фармацевтическая фабрика» (г. Копейск, Челябинская обл.) ГП «Омская фармфабрика» ЗАО «Ростовская фармфабрика» (г. Ростов-на-Дону)

Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «НПО «Питательные среды» (Республика Дагестан, г. Махачкала) ГП «Фармацевтическая фабрика» (г. Ижевск, Удмуртская Республика) Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов»

РИСУНОК 3

Рейтинги 10 крупнейших промгрупп и предприятий отрасли во II квартале 2010 г. 14 11 10

9 8

10 9

8 7 6 5 4 3

7 6 5 4 3

2 1

апрель

май

10 9 8 7

8 7

6 5

4 3 2

июнь

II квартал

— ОАО «Фармстандарт» (г. Москва) — «ШТАДА СНГ» (г. Москва) — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) — ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.) — ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) — ЗАО «ФармФирма» Сотекс» (Московская обл.) — ОАО «Верофарм» (г. Москва) — ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна) — ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) — ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва)

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 2010 ноябрь

ТАБЛИЦА 2

Изменение доли выпуска ЛС промышленными группами Апрель

Наименование

Май

Июнь

II кв. 2009/ II кв. 2010

Удельный вес ЛС Прирост Удельный вес ЛС Прирост Удельный вес Прирост Удельный вес ЛС Прирост в общем объеме доли, в общем объеме доли, ЛС в общем объе- доли, в общем объедоли, отрасли, % пункты отрасли, % пункты ме отрасли, % пункты ме отрасли, % пункты

Всего по промышленным группам, в т.ч.:

36,80

-3,79

47,86

11,06

42,60

-5,26

38,82

42,55

3,73

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва)

15,52

-2,65

28,76

13,24

16,57

-12,19

12,97

20,52

7,55

0,00

0,00 -17,37

«Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург) «Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск)

58,46

-6,53

28,25

-30,21

60,94

32,70

61,55

44,18

«Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск)

14,07

-4,70

1,26

-12,82

3,20

1,94

14,25

4,68

-9,57

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа)

27,47

11,23

70,49

43,02

35,86

-34,63

24,20

51,14

26,94

0,00

4,32

0,01

4,33

0,02

2,60

-1,73

7,69

3,71

-3,97

«Фармстандарт-Фитофарм-НН», ОАО (г. Нижний Новгород) ОАО «Верофарм» (г. Москва) «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал)

0,00

13,47

0,00

-13,47

«Верофарм», ОАО (Белгородский филиал)

31,51

-23,59

53,26

21,75

100,00

46,74

35,82

57,08

21,26

68,49

23,59

46,74

-21,75

0,00

-46,74

50,71

42,92

-7,79

4,38

0,27

3,38

-1,01

4,48

1,10

5,35

4,05

-1,30

34,44

0,56

34,25

-0,19

32,73

-1,52

40,16

33,75

-6,41

«Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал) ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва) «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) «Синтез», ОАО (г. Курган)

65,56

-0,56

65,75

0,19

67,27

1,52

59,84

66,25

6,41

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

3,77

-1,81

5,62

1,85

9,99

4,37

4,23

6,57

2,34

20,40

-0,49

11,53

-8,86

6,32

-5,21

36,43

10,37

-26,07

9,46

2,87

5,47

-3,99

3,37

-2,10

12,65

5,04

-7,61

7,94

-7,09

11,16

3,22

74,83

63,66

12,15

44,09

31,94

17,12

6,51

9,91

-7,22

5,10

-4,81

13,05

8,59

-4,45

5,32

2,52

3,58

-1,75

2,39

-1,19

5,72

3,29

-2,44

34,79

-8,91

57,35

22,56

7,23

-50,12

16,67

27,08

10,41

4,91

4,57

0,69

-4,22

0,48

-0,21

0,40

1,30

0,90

0,00

1,06

0,00

-1,06

0,00

0,84

0,00

-0,84

0,00

0,26

0,27

0,01

0,03

0,22

0,20

0,06

0,01

0,05

0,00

0,01

-0,04

1,00

0,03

-0,97

«Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Предприятие бакпрепаратов им. Г.Н.Габричевского», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «ШТАДА СНГ» (г. Москва)

8,81

0,39

5,77

-3,04

8,96

3,19

8,59

7,70

-0,89

«Нижфарм», ОАО (г. Н. Новгород)

84,60

0,30

87,92

3,33

76,97

-10,95

68,47

83,06

14,59

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»

14,15

0,58

6,63

-7,52

17,40

10,77

23,13

13,58

-9,56

«СКОПИНФАРМ», ЗАО (Рязанская обл.)

1,25

-0,89

5,44

4,19

5,62

0,18

8,40

3,36

-5,03

Прочие предприятия

63,20

3,79

52,14

-11,06

57,40

5,26

61,18

57,45

-3,73

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ 2010 ноябрь

Рейтинг 30 крупнейших промгрупп и предприятий фармацевтической ТАБЛИЦА 3 промышленности по показателям выпуска за II квартал 2010 г. Апрель Место в ранжире по: Наименование

Май Место в ранжире по: Место

объему производства ЛC

динамике в рейвыпуска тинге ЛС

объему динамике произ- выпуска водства ЛС ЛС

Июнь Место в ранжире по: Место в рейтинге

объему динамике произ- выпуска водства ЛС ЛС

II квартал Место в ранжире по: Место в рейтинге

Место объему динамике в рейпроиз- выпуска тинге водства ЛС ЛС

ОАО «Фармстандарт» (г. Москва)

«ШТАДА СНГ» (г. Москва)

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

ОАО «Валента Фармацевтика» (Московская обл.)

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» (г. Москва)

ЗАО «ФармФирма» Сотекс» (Московская обл.)

ОАО «Верофарм» (г. Москва)

ОАО «АКРИХИН» (пос. Старая Купавна)

ОАО «Биосинтез» (г. Пенза)

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» (г. Москва)

ОАО НПО «ЭСКОМ» (Ставропольский край)

Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Челябинская обл.)

ООО «ОЗОН» (Самарская обл.)

Ф-л ООО «АБОЛмед» (г. Новосибирск)

ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Московская обл.)

ОАО «Алтайвитамины» (г. Бийск)

ООО КРКА-РУС (Московская обл.)

ООО «НТФФ «Полисан» (г. С.-Петербург)

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Московская обл.)

ОАО «Татхимфармпрепараты» (г. Казань)

ОАО «Дальхимфарм» (г. Хабаровск)

ОАО «Органика» (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.)

ОАО «Красфарма» (г. Красноярск)

ООО «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург)

ФГУП «Московский эндокринный завод» (г. Москва)

ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Свердловская обл.)

ОАО «Красногорсклексредства» (пос. Опалиха)

ЗАО «ЗИО-ЗДОРОВЬЕ» (Московская обл.)

ОАО «АВВА РУС» (Кировская обл.)

МЕДТЕХНИКА+ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ В I ПОЛУГОДИИ 2010 ГОДА

Fundamentaliter in re, formaliter in mente. По существу — в вещах, формально — в уме.

Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Медицинские изделия В I ПОЛУГОДИИ 2010 ГОДА Ключевые слова: медицинская техника, медицинские изделия, медицинская промышленность,

предприятия, анализ, шприцы-инъекторы медицинские, обувь ортопедическая, линзы контактные, очки, оправы

Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности. ВЫПУСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Выпуск изделий медицинских, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части (далее — медицинские изделия), по России в I полугодии 2010 г. увеличился по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года на 13,47% (по агрегатному индексу) и составил 7985,581 млн. руб. Динамика и структура выпуска медицинских изделий по федеральным округам России представлена в таблице 1 и на рисунках 1—6. Наибольший объем производства отмечался в Центральном федеральном округе — 4358,704 млн. руб., или 54,58% от общего по России объема.

Значительную долю занимают также Приволжский и Уральский федеральные округа — 18,7 и 11,81%. Лучшие показатели динамики производства наблюдались в Дальневосточном федеральном округе: объем выпуска медицинских изделий по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года увеличился в 1,32 раза. Спад отмечался только в Северо-Кавказском федеральном округе — в 1,1 раза. ПРОИЗВОДСТВО ОТДЕЛЬНЫХ НОМЕНКЛАТУРНЫХ ПОЗИЦИЙ

По всем номенклатурным позициям в натуральном выражении, включенным в Перечень номенклатуры Росстата России, кроме оправ и арматуры

SUMMARY Key words: medical equipment, medical products, medical industry, companies, review, injection syringe, orthopedic shoes, contact lenses, spectacles, rims. n the 1st half of 2010 Russian medical equipment companies produced for the amount of 7 985.581 million rubles, thus having increased the output value by 13.47% compared to the same period of 2009. Svetlana ROMANOVA, Remedium. Medical products market in the 1st half of 2010-11-15.

для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов, наблюдалось увеличение производства по сравнению с предшествующим годом. Выпуск шприцев-инъекторов медицинских многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них предприятиями отрасли увеличился до 525,655 млн. шт., т.е. в 1,07 раза по сравнению с соответствующим периодом 2009 г. Наибольший объем производства этой продукции отмечался в Центральном и Приволжском федеральных округах — 234,683 млн. шт. и 192,154 млн. шт., или 44,65 и 36,56% соответственно от общего по России объема. При этом значительное увеличение их производства отмечалось в Сибирском федеральном округе — в 1,85 раза. По обуви ортопедической и стелькам ортопедическим специальным отмечалось увеличение выпуска по сравнению с аналогичным периодом 2009 г. в 1,17 раза, их произведено 346,812 тыс. шт. Выпуск этого вида продукции осуществлялся в восьми федеральных округах. Лидерами по производству обуви ортопедической стали предприятия Центрального федерального округа — 39,39% от общего по России объема, которые увеличили ее производство в 1,25 раза. Лучшие показатели динамики наблюдались в Южном федеральном округе, где темп роста составил 165,04%, а

МЕДТЕХНИКА+... 2010 ноябрь

спад — в Северо-Кавказском и Приволжском федеральных округах, в 1,12 и 1,04 раза соответственно. Производство изделий такой группы, как линзы контактные; линзы для очков из различных материалов, составило 192,3 тыс. шт., что в 1,04 раза выше уровня соответствующего периода 2009 г. Основной объем производства приходится на Северо-Западный федеральный округ — 89,2 тыс. шт., или 46,39% от общего по России объема. Необходимо отметить, что значительную долю в общем по России объеме занимает также Сибирский федеральный округ, где выпущено 58,7 тыс. шт. линз, или 30,53% от общего объема. При этом рост производства линз наблюдался только в Сибирском федеральном округе — в 1,96 раза. Существенное снижение производства этой продукции, в 1,3 раза, произошло в Приволжском федеральном округе. По очкам для коррекции зрения, защитным или прочим очкам и аналогичным оптическим приборам отмечалось значительное увеличение выпуска до 1259,6 тыс. шт., или в 1,97 раза. Абсолютными лидерами по производству этой продукции являются предприятия Приволжского федерального округа — 86,34% от общего по России объема, или 1087,6 тыс. шт., которые увеличили выпуск по сравнению с аналогичным периодом 2009 г. в 2,32 раза. Следует отметить, что во всех федеральных округах, кроме Центрального, наблюдалось увеличение производства очков. Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов выпускались только предприятиями двух федеральных округов: Центрального и Сибирского, которые снизили производство этого вида продукции в 1,08 раза и выпустили 70,2 тыс. шт. оправ для очков. Основной объем производства приходится на Центральный федеральный округ — 68,0 тыс. шт., или 96,87% от общего по России объема.

ТАБЛИЦА 1 Динамика выпуска медицинских изделий по федеральным округам России

Объем производства Федеральные округа

I полугодие 2009 г.

I полугодие 2010 г.

Темп роста, %

Уд. вес от общего объема, % I п/г I п/г 2009 г. 2010 г.

Откло– нение, пункты

Изделия медицинские, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части, млн. руб. Центральный 3818,026 4358,704 114,16 54,25 54,58 0,33 Северо-Западный 513,591 547,267 106,56 7,30 6,85 –0,44 Южный 165,589 209,248 126,37 2,35 2,62 0,27 Северо-Кавказский 62,283 56,521 90,75 0,88 0,71 –0,18 Приволжский 1268,669 1493,020 117,68 18,03 18,70 0,67 Уральский 880,684 942,867 107,06 12,51 11,81 –0,71 Сибирский 325,625 373,446 114,69 4,63 4,68 0,05 Дальневосточный 3,416 4,508 131,97 0,05 0,06 0,01 Всего по России: 7037,883 7985,581 113,47 100,00 100,00 0,00 Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них, млн. шт. Центральный 177,730 234,683 132,04 36,22 44,65 8,42 Приволжский 183,848 192,154 104,52 37,47 36,56 –0,91 Уральский 123,697 88,854 71,83 25,21 16,90 –8,31 Сибирский 5,389 9,964 184,90 1,10 1,90 0,80 Всего по России: 490,664 525,655 107,13 100,00 100,00 0,00 Обувь ортопедическая и стельки ортопедические специальные, тыс. шт. Центральный 109,193 136,620 125,12 36,69 39,39 2,71 Северо-Западный 49,129 63,900 130,07 16,51 18,42 1,92 Южный 9,640 15,910 165,04 3,24 4,59 1,35 Северо-Кавказский 11,840 10,617 89,67 3,98 3,06 –0,92 Приволжский 56,132 53,766 95,78 18,86 15,50 –3,36 Уральский 20,931 22,769 108,78 7,03 6,57 –0,47 Сибирский 40,296 42,635 105,80 13,54 12,29 –1,24 Дальневосточный 0,487 0,595 122,18 0,16 0,17 0,01 Всего по России: 297,648 346,812 116,52 100,000 100,000 0,000 Линзы контактные; линзы для очков из различных материалов, тыс. шт. Северо-Западный 97,800 89,200 91,21 53,04 46,39 –6,65 Южный 3,000 3,000 100,00 1,63 1,56 –0,07 Приволжский 50,300 38,600 76,74 27,28 20,07 –7,20 Уральский 3,300 2,800 84,85 1,79 1,46 –0,33 Сибирский 30,000 58,700 195,67 16,27 30,53 14,26 Всего по России: 184,400 192,300 104,28 100,00 100,00 0,00 Очки для коррекции зрения, защитные или прочие очки и аналогичные оптические приборы, тыс. шт. Центральный 92,000 88,000 95,65 14,38 6,99 –7,39 Северо-Западный 63,100 66,000 104,60 9,86 5,24 –4,62 Южный 6,700 6,800 101,49 1,05 0,54 –0,51 Приволжский 467,900 1087,600 232,44 73,11 86,34 13,24 Уральский 3,100 3,600 116,13 0,48 0,29 –0,20 Сибирский 7,200 7,600 105,56 1,13 0,60 –0,52 Всего по России: 640,000 1259,600 196,81 100,00 100,00 0,00 Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов, тыс. шт. Центральный 71,400 68,000 95,24 93,82 96,87 3,04 Сибирский 4,700 2,200 46,81 6,18 3,13 –3,04 Всего по России:

76,100

70,200

92,25

100,00

0,00

Источник: Росстат

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ В I ПОЛУГОДИИ 2010 ГОДА 2010 ноябрь

РИСУНОК 1 Доля федеральных округов России в объеме выпуска медицинских изделий

РИСУНОК 2 Доля федеральных округов России в объеме выпуска шприцев-инъекторов медицинских многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

4 3 2 1 — Центральный федеральный округ, 54,58% 2 — Северо-Западный федеральный округ, 6,85% 3 — Южный федеральный округ, 2,62% 4 — Северо-Кавказский федеральный округ, 0,71% 5 — Приволжский федеральный округ, 18,70% 6 — Уральский федеральный округ, 11,81% 7 — Сибирский федеральный округ, 4,68% 8 — Дальневосточный федеральный округ, 0,06%

Доля федеральных округов России РИСУНОК 3 в объеме выпуска обуви ортопедической и стелек ортопедических специальных

2 1 — Центральный федеральный округ, 44,65% 2 — Приволжский федеральный округ, 36,56% 3 — Уральский федеральный округ, 16,90% 4 — Сибирский федеральный округ, 1,90%

Доля федеральных округов России РИСУНОК 4 в объеме выпуска линз контактных, линз для очков из различных материалов

5 4

4 3 2

1 — Центральный федеральный округ, 39,39% 2 — Северо-Западный федеральный округ, 18,42% 3 — Южный федеральный округ, 4,59% 4 — Северо-Кавказский федеральный округ, 3,06% 5 — Приволжский федеральный округ, 15,50% 6 — Уральский федеральный округ, 6,57% 7 — Сибирский федеральный округ, 12,29% 8 — Дальневосточный федеральный округ, 0,17%

Доля федеральных округов России РИСУНОК 5 в объеме выпуска очков для коррекции зрения, защитных или прочих очков и аналогичных оптических приборов 5

1 — Северо-Западный федеральный округ, 46,39% 2 — Южный федеральный округ, 1,56% 3 — Приволжский федеральный округ, 20,07% 4 — Уральский федеральный округ, 1,46% 5 — Сибирский федеральный округ, 30,53%

Доля федеральных округов России РИСУНОК 6 в объеме выпуска оправ и арматуры для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов 2

2 3

1 — Центральный федеральный округ, 6,99% 2 — Северо-Западный федеральный округ, 5,24% 3 — Южный федеральный округ, 0,54% 4 — Приволжский федеральный округ, 86,34% 5 — Уральский федеральный округ, 0,29% 6 — Сибирский федеральный округ, 0,60%

1 — Центральный федеральный округ, 96,87% 2 — Сибирский федеральный округ, 3,13%

СОБЫТИЯ ии КОММЕНТАРИИ события комментарии МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС НЕВРОЛОГОВ: ЕДИНСТВО ДОСТИЖЕНИЙ НАУКИ И ПРАКТИКИ ВИКТОЗА® — ПРЕПАРАТ, КОТОРЫЙ ЖДУТ ФАРМБИЗНЕС РАССТАВЛЯЕТ АКЦЕНТЫ Ab hoc et ab hac. О том, о сем.

Ольга ФЕДОТОВА, «Ремедиум»

Международный конгресс неврологов: ЕДИНСТВО ДОСТИЖЕНИЙ НАУКИ И ПРАКТИКИ Международные конгрессы неврологов, ежегодно проводимые Европейской федерацией неврологических сообществ (EFNS) в различных городах Европы, давно уже стали самым крупным научным событием в области неврологии, средоточием последних достижений науки и практики и завоевали авторитет среди специалистов многих стран. Международный конгресс неврологов (14th Congress of the European Federation of Neurological Societies), состоявшийся в конце сентября 2010 г. в Женеве (Швейцария), также покорял своей масштабностью: около 5000 участников со всех континентов, в т.ч. из России, представили на рассмотрение более 1900 тезисов. Основная программа конгресса, разработанная профессором Жаном Луиджи Ленци (Италия), состояла из 12 главных и 15 тематических симпозиумов под председательством ведущих мировых исследователей. Среди постоянных участников симпозиума — Европейская секция Международного общества по изучению двигательных нарушений (MDS) под руководством профессора Альфредо Берарделли (Италия), специалиста по болезни Паркинсона, и Европейский клуб по изучению заболеваний базальных ядер (подкорковых узлов, базальных ганглиев). Собственно, подобный конгресс — не просто собрание лекций и обмен научной информацией. Это большая школа, где научным заседаниям предшествовала широкомасштабная программа в виде учебных курсов, проводимых экспертами, которые были выбраны для этой роли как за их знания в области медицинской науки, так и за способности к передаче этих знаний. Учебная программа, разработанная генеральным секретарем Европейской федерации неврологических обществ профессором Детлефом Кемпфом (Германия), включа-

ла в себя практические курсы по клинической нейрофизиологии, нейросонологии и проблеме постурального головокружения, а открыло учебный курс ставшее уже традиционным заседание «Как следует проводить обследование больных», — своего рода размышления о важности клинических навыков в области неврологии. Участие в подобном конгрессе, безусловно, полезно для специалистов любого возраста и уровня квалификации. Действующие в рамках мероприятия постоянные комитеты предоставляют европейским исследовательским группам хорошие возможности для проведения личных встреч, а отдельным ученым — для общения с коллегами из других стран и налаживания деловых контактов. Ведущим специалистам каждой из научных групп были вручены исследовательские гранты. В то же время 200 молодых врачей в возрасте до 35 лет стали стипендиатами EFNS в области неврологии; тезисы их научных программ были представлены на специальных стендах. Один из симпозиумов конгресса был посвящен новым подходам к изучению и лечению рассеянного склероза (РС). Ведущие специалисты из разных стран (Л.Каппос, А.Шапира, М.Фридман, П.Соренсен и др.) высказывали свою точку зрения на то, как улучшить качество жизни пациентов с нарушениями двигательных функций, а также почему для получения максимального терапевтического эффекта важно как можно раньше начинать лечение препаратами, изменяющими тече-

ние РС (ПИТРС), и не прекращать его даже в случае отсутствия рецидивов. Представленный компанией Merck Serono препарат Мовектро® (кладрибин в таблетках) рассматривался как прорыв в терапии рассеянного склероза. Это первый в мире препарат в таблетированной форме с уникальным коротким курсом приема, изменяющий течение заболевания и позволяющий контролировать лечение этого хронического прогрессирующего недуга: его молекулы селективно снижают число Т- и В-лимфоцитов, принимающих непосредственное участие в развитии рассеянного склероза. Мовектро® (кладрибин в таблетках) уже зарегистрирован в качестве лекарственного препарата для лечения ремиттирующего РС в России и Австралии и в настоящее время проходит процедуру регистрации еще в 40 странах. Примечательно, что Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей пероральный препарат для лечения ремиттирующего РС и открывшей новую эру в лечении РС. Вывод Мовектро® на российский рынок ожидается в конце 2010 г. Специалисты не сомневаются, что возможность перорального приема препарата короткими курсами коренным образом улучшит качество жизни пациентов, страдающих рассеянным склерозом, и повысит эффективность лечения. Закрывая конгресс, президент EFNS Ричард Хьюджес тепло поблагодарил принимающую сторону — Швейцарское неврологическое сообщество за организацию конгресса, который позволил больше узнать о такой важной медицинской специальности, как неврология, открыть новые возможности помощи пациентам, возобновить старые знакомства и приобрести новых друзей.

62 2010 ноябрь

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

Виктоза – ®

ПРЕПАРАТ, КОТОРЫЙ ЖДУТ

Инновационный препарат Виктоза® для лечения сахарного диабета 2 типа выводится на российский рынок. Этому событию и открывающимся возможностям в диабетологии была посвящена научно-практическая конференция для Европейской части России, прошедшая в октябре в С.-Петербурге. мире сахарным диабетом (СД) страдают 285 млн. человек. Предполагается, что к 2050 г. эта цифра возрастет до 438 млн. При этом из-за отсутствия клинической симптоматики почти половина всех случаев СД 2 типа диагностируется с опозданием в несколько лет. В некоторых странах процент людей, не подозревающих о своем заболевании, достигает 80%. Особенность болезни заключается в постоянном снижении активности инсулярного аппарата примерно на 4% в год даже при использовании метформина, производных сульфонилмочевины или инсулина. Нередко функция бета-клеток бывает снижена на 50% уже к моменту установления диагноза СД 2 типа. Поздняя диагностика и неэффективное лечение грозят ранним развитием осложнений (слепота, почечная недостаточность, инсульт, ишемическая болезнь сердца, макроангиопатии), которые инвалидизируют пациентов и вынуждают общество тратить миллиарды на их терапию. Прямые затраты на диабет в мире в 2007 г. составили 232 млрд. долл. США. Поэтому во всем мире продолжаются активные поиски новых

способов воздействия на патогенетические аспекты заболевания. Известно, что в тонком кишечнике синтезируются инкретины — пептидные гормоны, определяющие физиологические эффекты, направленные на регуляцию уровня глюкозы, включая усиление глюкозозависимой секреции инсулина. В норме прием пищи стимулирует высвобождение инкретинов, и они, попадая в кровь, в свою очередь способствуют усилению выделения инсулина. Приблизительно 60% секреции инсулина после приема пищи обусловлено действием инкретинов. У пациентов с СД 2 типа инкретиновый эффект значительно снижен (явление, которое также наблюдается при других метаболических нарушениях, таких как ожирение и инсулинорезистентность). Отсутствие инкретинового эффекта влечет за собой снижение инсулинового ответа на прием углеводов и, соответственно, увеличение уровня глюкозы в крови. Одним из наиболее активных и изученных инкретинов является глюкагонопептидный пептид-1 (ГПП-1). Он служит важнейшим компонентом поддержания гомеостаза глюкозы. ГПП-1

Наталья Сергеева Зуева, главный эндокринолог Краснодарского края: — Виктоза® была назначена мною 53-летней пациентке, страдающей ожирением и сахарным диабетом 2 типа в течение 6 лет. На фоне приема препаратов сульфонилмочевины и метформина приемлемый контроль заболевания достигнут не был. Утром стабильно отмечался высокий уровень гликемии, при этом любая попытка увеличения дозы сахароснижающих препаратов приводила к дневным гипогликемиям. Ситуация осложнялась тем, что по роду деятельности пациентка не могла соблюдать предложенную диету, и основной при-

улучшает способность бета-клеток отвечать на изменения уровня глюкозы крови. Он подавляет глюкозозависимую секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что в свою очередь подавляет продукцию глюкозы печенью. ГПП-1 способствует появлению чувства насыщения, ограничивает постпрандиальные колебания уровня глюкозы. Он стимулирует увеличение количества бета-клеток из эндотелия железистых протоков и стволовых клеток. Несмотря на известные положительные эффекты ГПП-1, фармакологическое использование гормона было невозможно из-за чрезвычайно короткого периода полувыведения. Поэтому сообщение о том, что на рынок выходит лираглутид (Виктоза®) — первый аналог человеческого ГПП-1 с приемлемыми фармакологическими характеристиками, — вызвало повышенный интерес эндокринологов. Конференция в С.-Петербурге собрала ведущих отечественных диабетологов. Часть из них участвовала в клинических исследованиях препарата Виктоза® в России или имеет опыт использования препарата, другие знакомы с препаратом по литературе. Однако мнение специалистов единодушно: препарат будет максимально востребован российскими врачами и пациентами. При создании лираглутида были произведены две замены в структуре нативно-

ем пищи у нее приходился на вечер. Было принято решение назначить препарат Виктоза®. В результате полугодичного курса была достигнута нормогликемия натощак, HbA1c снизился с 8,2 до 6,4%. Снижение веса составило 8 кг. Улучшилось самочувствие пациентки. Уверена, что выход препарата Виктоза® на рынок обеспечит нас принципиально новыми терапевтическими возможностями.

Фарида Вадутовна Валеева, д.м.н., зав. курсом эндокринологии, профессор кафедры госпитальной те-

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ 2010 ноябрь

го ГПП-1: в позиции 26 жирнокислотная цепь ацилирована к лизину и лизин в позиции 34 заменен на аргинин. Данная модификация структуры ГПП-1 позволяет вводить препарат лираглутид 1 раз в любое время суток, вне зависимости от приема пищи, с полным сохранением биологической активности. В отличие от эксенатида (синтетический агонист рецепторов к ГПП-1), образование антител к лираглутиду очень мало, что объясняется высокой гомологичностью лираглутида с человеческим ГПП-1. Все это позволяет предположить, что лечение лираглутидом позволит надолго сохранить удовлетворительный контроль гликемии, поскольку не будет наблюдаться «эффекта ускользания» от действия этого препарата вследствие антителообразования. Действие препарата осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами. Однократная инъекция препарата Виктоза® обеспечивает стабильный 24-часовой уровень ГПП-1 в плазме. Виктоза® стимулирует секрецию инсулина, одновременно подавляя секрецию глюкагона, она работает только при повышении уровня глюкозы в крови. Лекарственный препарат, так же как нативный ГПП-1, замедляет скорость прохождения пищи через желудок, снижает выделение желудочного сока, способствуя быстрому чувству насыщения и снижая аппетит. Виктоза® прошла расширенные клинические испытания по программе LEAD. В ней приняли участие 6 500 пациентов в 41 стране мира, включая Россию, 4600 из них получали новый препарат. Целью программы, состоя-

щей из 6 исследований, было определение показаний к применению лираглутида для лечения СД 2 типа в режиме монотерапии и в комбинации с традиционными сахароснижающими препаратами. В результате исследований был получен ряд важнейших данных. Так, было отмечено, что улучшение контроля на фоне лечения лираглутидом сопровождалось снижением риска развития гипогликемических эпизодов. В исследовании LEAD 3 в группе пациентов на монотерапии лираглутидом не было отмечено ни одного эпизода тяжелой гипогликемии. Лираглутид приводил к значимому снижению веса как при монотерапии, так и в сравнении с глитазонами и инсулином гларгин, которые традиционно вызывают увеличение массы тела. Уменьшение веса было тем выраженнее, чем выше был исходный индекс массы тела. Потеря массы тела происходила в основном за счет висцерального жира. В ходе исследования LEAD-6 сравнивались два представителя класса агонистов рецепторов ГПП-1: эксенатид и аналог человеческого ГПП-1 — лираглутид. Лираглутид в дозе 1,8 мг более значимо снижал уровень глюкозы натощак и HbA1c, чем эксенатид в дозе 10 мкг 2 раза в день (1,12% против 0,79%, соответственно), в то время как снижение массы тела и артериального давления было приблизительно одинаковым в обеих группах. Частота легких гипогликемий у пациентов, получавших лираглутид, была достоверно ниже, чем у пациентов, получавших эксенатид.

рапии Казанского государственного медицинского университета: — К дебюту заболевания 80% пациентов имеют избыточную массу тела. Многие из них страдают и артериальной гипертензией. Во всех этих случаях показан препарат Виктоза®. Известно, что на фоне приема Виктозы® снижаются масса тела и сердечно-сосудистые риски, нормализуются показатели углеводного обмена. Препарат дает большие шансы для пациентов с диабетом 2 типа и ожирением. Даже инъекционная форма препарата, я уверена, не будет служить препятствием к его широкому применению.

Лираглутид «унаследовал» от ГПП-1 не только сахароснижающий эффект, но и кардиопротективные свойства. В исследованиях программы LEAD было отмечено снижение уровня систолического АД, которое наблюдалось приблизительно через 2 недели от начала лечения. Антигипертензивный эффект препарата, скорее всего, связан с сосудорасширяющим влиянием за счет повышения экспрессии эндотелиальной синтазы окиси азота. Также выдвигается гипотеза о натрийуретическом или диуретическом действии препарата. В журнале The Lancet опубликованы результаты сравнительного исследования препарата Виктоза® и ингибитора ДПП-4 Янувия®. Было показано, что Виктоза® обеспечивает значительно большее снижение уровня HbA1c, глюкозы в плазме натощак и массы тела по сравнению с Янувией®. Препарат в равной степени эффективен как у пациентов с относительно недавним развитием заболевания, так и среди пациентов с более длительным анамнезом заболевания, у которых, несмотря на комбинированную терапию двумя ПСП, не удавалось достичь приемлемого контроля заболевания. Он обеспечивает снижение гликированного гемоглобина и массы тела без повышения частоты гипогликемических эпизодов. Это позволяет говорить о неоспоримом преимуществе препарата по сравнению с другими сахароснижающими препаратами и дает основание предполагать, что Виктоза® окажется максимально востребован на российском рынке.

Ирина Алексеевна Ипатко, главный диабетолог Республики Коми: — С препаратом мы пока знакомы только по литературе и представленным докладам. Однако сложилось очень хорошее впечатление, поскольку доказано, что Виктоза® обладает очень широкими терапевтическими возможностями. При применении препарата снижается масса тела, улучшается функция и масса бета-клеток, снижается артериальное давление. При этом у препарата минимален риск развития гипогликемий и низкое антителообразование. Мы очень ждем препарат Виктоза® и надеемся, что сможем его активно применять.

64 2010 ноябрь

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Фармбизнес расставляет акценты В октябре в Москве состоялась специальная осенняя сессия фармлидеров «Что происходит на фармацевтическом рынке?», организованная infor-media Russia. Все основные проблемы, волнующие в данный момент участников фармрынка, включая последние законодательные нормы в сфере обращения ЛС, вопросы таможенного регулирования, введения GMP, создания инновационных препаратов, нашли отражение в работе пленарных сессий и дискуссий, организованных в рамках сессии. дин из вопросов, поднятых на сессии, — регулирование цен на ЛС, отношение к которому остается неоднозначным. Не отрицая необходимости введения данной меры, участники встречи отметили ряд недостатков в деталях реализации данной инициативы. Так, по словам Михаила Федоренко, зам. начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России, появление в стране новой дефиниции — «средневзвешенной цены» исключает необходимость проведения глубокого анализа инфляционных рисков и издержек. В результате на российском рынке могут присутствовать препараты с одним МНН, отличающиеся по цене в десятки раз. В таком подходе имеется определенный риск, поскольку в условиях жесткого регулирования цен участникам фармрынка выгодно работать только с очень дорогими ЛС. И такие тенденции уже наблюдаются. Беспокоила собравшихся и судьба большого числа медицинских представителей, которым в соответствии с законопроектом «Об основах охраны здоровья граждан РФ» в перспективе грозит существенное сокращение. По мнению Патрика Аганяна, главы российского представительства Sanofi-aventis, риски, связанные с ситуацией, возникшей вокруг медицинских представителей в России, могут негативно сказаться на принятии решений руководства корпораций относительно развития бизнеса в России. «Такой жесткий запрет не поддержат инвесторы, — согласилась с ним

Наира Адамян, гендиректор компании Janssen-Cilag. Она уточнила позицию компании в данном вопросе: «Мы выступаем за транспарентность фармрынка, но против полного запрета визитов медицинских представителей к врачам, поскольку в России не достаточно развита система последипломного обучения врачей, к тому же многие из них, изза плохой оснащенности компьютерами, могут оказаться оторванными от информации». По словам Владимира Шипкова, исполнительного директора AIPM, ассоциация поддерживает принятие ясных и понятных правил, которыми бы руководствовались все участники фармрынка, но выступает за сохранение такого института, как медицинские представители, которые играют значительную роль в борьбе с контрафактными ЛС, в повышении информированности врачей о свойствах ЛС и новых способах лечения. «В России медицинские представители — это врачи, которые несут действительно специализированную информацию», — подчеркнул Игорь Крылов, гендиректор компании «Фармстандарт». Много вопросов у собравшихся вызвал и механизм формирования Единого таможенного союза, прежде всего в части администрирования товаров. Как заметил Михаил Федоренко, в России условия регистрации ЛС более жесткие, чем у других участников ТС. Поэтому появление единого таможенного пространства чревато риском того, что компании будут перемещать производство из России в другие страны ТС.

По словам Виктора Пушкарева, председателя совета директоров AIPM в Украине, на сегодняшний день проведена большая работа по гармонизации внутри ТС, наработано довольно много регуляторных актов, но многие вопросы еще требуют решения. Среди них — формирование единого таможенного тарифа, единой информационной базы данных выпускаемой продукции, а также стандартов производства и дистрибьюторской практики. Нет пока четких ответов и на вопросы: как в условиях ТС будет осуществляться контроль за появлением контрафактной продукции и фармаконадзор; кто будет отвечать за допуск продукции на общий рынок; как будет выглядеть маркировка фармпродукции; что дает ТС развитию локального производства? По словам Александра Пироженко, директора департамента по развитию конкуренции и конъюнктуры рынка Минэкономразвития России, единое пространство должно способствовать конкуренции (этого от него ждут потребители), а также развитию бизнеса. Сегодня стоит задача сохранить привлекательность бизнеса в контексте ТС и единого таможенного пространства, что должна обеспечить система регулирования цен. Среди положительных тенденций на фармрынке участники сессии отметили увеличение в 2010 г. инвестиционной активности компаний как в сфере производства, включая создание фармкластеров, так и в других звеньях товаропроводящей цепочки, а также серьезный всплеск продаж ЛС в натуральном выражении. С удовлетворением была воспринята и отмена ценового регулирования на ИМН и препараты, не относящиеся к списку ЖНВЛС (Постановление Правительства РФ от 08.09.2010 №694).

ФАРМРЫНКИ СНГ ПЕРЕКРЕСТНАЯ ТОРГОВЛЯ ЛС НА ФАРМРЫНКАХ БЕЛАРУСИ И УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СЪЕЗД ФАРМАЦЕВТОВ УКРАИНЫ КАК ОТРАЖЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ОТРАСЛИ В КИЕВЕ СОСТОЯЛАСЬ XIX МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2010»

Ad impossibilia nemo obligatur. К невозможному никого не обязывают.

Юлия УВАРОВА, «Ремедиум», Людмила ЕВТУШЕНКО, «Профессиональные издания», Беларусь

Перекрестная торговля ЛС НА ФАРМРЫНКАХ РОССИИ И БЕЛАРУСИ Мы продолжаем серию статей о перекрестной торговле в странах СНГ. В текущем номере предметом исследования стала Беларусь. Итак, нам предстоит разобраться, какие особенности характерны для рынков России и Беларуси.

МЕТОДОЛОГИЯ

БЕЛАРУСЬ В РОССИИ При анализе российского фармрынка были учтены розничный, госпитальный сегменты, а также сегмент ОНЛС, обеспечиваемый за счет государства. В качестве источника информации были использованы данные исследовательской компании IMS Health. Финансовые показатели представлены в долларовом эквиваленте. Анализируемый период — I полугодие 2010 г., базисом для сравнения послужили I полугодие 2008 и 2009 гг. ...НА ФАРМРЫНКЕ РФ

Согласно Конституции РФ граждане России имеют право на бесплатную медицинскую помощь. Это право реализуется через Программу государственных гарантий оказания гражданам России бесплатной медицинской помощи. В больничных учреждениях, а также при оказании скорой и неотложной медицинской помощи гражданам бесплатно предоставляются жизненно необходимые ЛС и изделия медицинского назначения в соответствии с установленными территориальными программами. При оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях отдельные категории граждан обеспечиваются необходимыми ЛС и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам

врачей, бесплатно или с 50%-ной скидкой (перечень категорий граждан определяется субъектом РФ). За время реализации программа ОНЛС неоднократно претерпевала изменения. Самая значительная модернизация произошла в 2008 г., когда в отдельную группу были выделены 7 высокозатратных нозологий, куда вошли заболевания, требующие проведения дорогостоящей терапии. Так, лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан с 2008 г. делится на 2 части — централизованные закупки (Программа 7 нозологий) и региональные закупки (Программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС). Обращение ЛС в РФ регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», поправки в кото-

рый вступили в силу с 1 сентября 2010 г. В соответствии с внесенными изменениями предусматривается введение государственного регулирования цен на лекарства первой необходимости, обязательный переход российских предприятий на международный стандарт GMP и решение проблемы обеспечения лекарствами жителей сельской местности. Кроме того, вводится новая система регистрации препаратов. Вместо Росздравнадзора регистрацией лекарств будет заниматься Минздравсоцразвития России. В министерстве будет создан специальный департамент государственного регулирования лекарственных средств. Изменятся сроки регистрации лекарств: для препаратов-дженериков срок проверки составит не более 60 дней, для новых препаратов — 210 дней (ранее регистрация различных препаратов длилась от 10 месяцев до 3 лет). С 1 сентября также изменились требования к упаковке лекарств — на первичной упаковке (блистер, ампула и прочее) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения. Кроме того, в настоящее время в РФ активно обсуждается проект нового закона об обязательном медицинском страховании (ОМС), основой которого станет централизация системы ОМС и переход к одноканальной системе финансирования. Разворачивание системы в соответствии с проектом произойдет в течение 2011 г.

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

РИСУНОК 1 Объем российского рынка ЛС и объем продаж препаратов белорусского производства на российском рынке в денежном выражении в 2008–2010 гг. с указанием темпов прироста/ убыли по сравнению с предыдущим годом

Российский рынок ЛС в целом (млрд. долл.) 16,4

Денежное выражение

Натуральное выражение 0,2 12,0

0,3 9,1

0,3 8,7

87,7

90,5

91,0

0,5

0,6

21,9

21,5

16,4

77,6

77,9

83,0

15,2

23,7%

прогноз

–7,3% 2009

— Розничный сегмент — Больничный сегмент — ОНЛС

9,4

2008

РИСУНОК 3 Долевое распределение продаж препаратов белорусского производства на российском фармрынке в денежном и натуральном выражении по источнику реализации в 2008–2010 гг.

2010 (I п/г)

Белорусские ЛС (млн. долл.) 49,8 47,5

2008

2009 2010 (I п/г)

2008

2009 2010 (I п/г)

РИСУНОК 4 Долевое распределение продаж препаратов белорусского производства в общем объеме их продаж на российском фармрынке в денежном и натуральном выражении в разрезе рецептурного статуса в 2008—2010 гг.

Натуральное выражение

Денежное выражение

2008

2009

26,1%

прогноз

4,9%

31,4

2010 (I п/г)

РИСУНОК 2 Объем российского рынка ЛС и объем продаж препаратов белорусского производства на российском рынке в натуральном выражении в 2008–2010 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с предыдущим годом

Российский рынок ЛС в целом (млрд. упак.) 4,7

4,5

39,6

43,8

60,4

56,2

2008

2009

54,3

46,4

48,8

55,8

45,7

53,6

51,2

44,2

2008

2009

2010 (I п/г)

Структура продаж препаратов белорусского производства на российском фармрынке в денежном и натуральном выражении в разрезе ценовых ниш в 2008—2010 гг. Натуральное выражение 0,0

0,8

0,4

4,1

3,5

4,0

Денежное выражение 3,7

13,6

8,7

13,6

15,4

15,1%

прогноз

–4,0%

2,6

2009

— Рецептурные ЛС

РИСУНОК 5

18,4

2008

— Безрецептурные ЛС

— <2$ — 2—10$

95,9

95,7

2008

2009

95,6

77,9

72,8

2008

2009

75,9

— >10$

2010 (I п/г) 2010 (I п/г)

2010 (I п/г)

Белорусские ЛС (млн. долл.) 57,4

61,0

БЕЛОРУССКИЕ ЛС В РОССИИ

2008

2009

19,5%

прогноз

6,2%

36,4

2010 (I п/г)

По итогам I полугодия 2010 г. на российском фармрынке насчитывалось всего 6 белорусских производителей, а общее количество продаваемых торговых наименований ЛС белорусского производст-

ва — около 130. Общий объем реализации белорусских производителей на российском фармрынке составил 49,8 млн. долл., или 61 млн. упаковок. Относительно 2008 г. он увеличился на 4,9% в денежном и на 6,2% в натуральном выражении (табл. 1; рис. 1, 2). При этом

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь ТАБЛИЦА 1 Объем российского фармрынка и продаж ЛС белорусского производства в денежном и натуральном выражении. Долевое участие и средняя стоимость упаковки препаратов белорусского производства в общем объеме российского фармрынка в 2008–2010 гг.

Денежное выражение, млн. долл. Общий объем продаж ЛС фармрынка РФ Объем продаж ЛС белорусских производителей на фармрынке РФ Доля продаж ЛС белорусских производителей на фармрынке РФ, % Средняя стоимость упаковки ЛС на фармрынке РФ, долл. Средняя стоимость упаковки ЛС белорусских производителей на фармрынке РФ, долл.

по итогам I полугодия 2010 г. уже было продано 36,4 млн. упаковок на сумму 31,4 млн. долл. (ожидаемый рост по итогам всего 2010 г. может составить 19,5 и 26,1% соответственно). Средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС белорусского производства не превышала 0,86 долл., что в 4 с лишним раза ниже средней стоимости упаковки ЛС в РФ в целом, однако отмечается тенденция к ее росту (табл. 1). Доля белорусских препаратов в общей структуре потребления ЛС в РФ довольно мала и составляет 0,3% в денежном и 1,4% в натуральном выражении, что, однако, выше данного показателя в Украине. Основной объем реализации ЛС белорусского производства приходится на аптечный сегмент (более 80%). Остальная часть реализуется через лечебнопрофилактические учреждения (рис. 3). Важно отметить, что ряд препаратов реализуется по программе ОНЛС (около 20 ЛС). На российском фармрынке до 2009 г. доминировали безрецептурные ЛС белорусского производства — как в денежном, так и натуральном выражении. Однако по итогам I полугодия 2010 г. ситуация изменилась на противоположную — теперь в структуре продаж преобладают Rx-препараты (рис. 4). Низкая средняя стоимость белорусских ЛС подтверждается ценовой структурой продаж. Так, основной объем продаж в натуральном и денежном выражении (>95% и >75%, соответственно) приходится на дешевые ЛС (<2 долл.; рис. 5). Доля препаратов дороже 10 долл. за упаковку по итогам I полугодия 2010 г. соста-

Натуральное выражение, млн. упак.

2008

2009

2010 (I п/г)

2008

2009

16429

15233

9421

4732,8

4541,6

2010 (I п/г) 2612,8

47,5

49,8

31,4

57,4

61,0

36,4

0,3

1,2

1,3

1,4

3,5

3,4

3,6

0,8

0,9

ТАБЛИЦА 2 Топ-10 белорусских производителей по объему продаж ЛС на российском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге за 2008–2009 гг.

№ п/п, год

Производитель 2010 (I п/г)

2009

2007

«Белмедпрепараты» АО

«Борисовский завод медпрепаратов»

«Минскинтеркапс» СП Белорусско-американское

«Фармтехнология» ООО

«Несвижский завод медпрепаратов»

«Фармлэнд» СП

ТАБЛИЦА 3 Топ-10 брэндов ЛС белорусского производства по объему продаж ЛС на российском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге за 2008–2009 гг.

№ п/п, год

Брэнд Пиралгин Гепарин Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой 0.02 г Сульфацил-натрия Фенибут Аевит Реополиглюкин Стрептокиназа Линкомицин Холензим

2010 (I п/г) 1 2

2009 1 2

2008 1 6

4 5 6 7 8 9 10

3 5 9 6 10 12 8

2 4 15 5 8 19 9

вила менее 10% в стоимостном и 0,4% в натуральном выражении. На российском фармрынке представлено всего 6 белорусских производителей, безусловным лидером среди которых является компания «Белмедпрепараты», не менявшая своих позиций на протяжении последних лет. 2-я позиция принадлежит

компании «Борисовский завод медпрепаратов» (табл. 2). Благодаря высоким темпам роста продаж (+31,1% в 2009 г. по сравнению с 2008 г.) компания «Минскинтеркапс» переместилась с 4-й позиции на 3-ю. Остальные компании представлены на российском рынке довольно слабо.

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

ТАБЛИЦА 4 Топ-10 групп АТС-классификации 2-го уровня белорусского производства по объему продаж на российском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге в 2008—2009 гг.

№ п/п, год

АТС-группа 2010 (I п/г)

2009

2008

N02 [Анальгетики]

N05 [Психотропные препараты]

A11 [Витамины]

N06 [Психоаналептики]

J01 [Антибактериальные препараты для системного использования] B01 [Антикоагулянты] S01 [Препараты для лечения заболеваний глаз]

A05 [Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей] B05 [Плазмозамещающие и перфузионные растворы] B03 [Стимуляторы гемопоэза]

По объему продаж в денежном выражении на российском фармрынке лидирует препарат Пиралгин (компания «Белмедпрепараты») — один из брэндов бе-

лорусского производства, не уступавший своей позиции на протяжении изучаемого периода (табл. 3). В целом расстановка сил в 2010 г. почти не измени-

лась по сравнению с 2009 г. Исключение составляют лишь препараты Аевит и Линкомицин, которые еще в 2008 г. не входили в Топ-10, но за счет увеличения продаж почти в 2 раза попали в 2010 г. в список ведущих торговых марок. Важно также отметить препарат Гепарин, переместившийся с 6-й позиции в 2008 г. на 2-ю позицию в 2009 г. и сохранивший ее в 2010 г. Доля ведущей десятки брэндов в общем объеме продаж белорусских ЛС на фармрынке РФ составляет 67% в денежном и 62% в натуральном выражении. Рейтинг АТС-групп 2-го уровня ЛС белорусских производителей возглавляют препараты группы N02 [Анальгетики] (табл. 4). Значительные перемены произошли в группах J01 [Антибактериальные препараты для системного использования] и N06 [Психоаналептики]: первая переместилась с 6-й позиции в 2008 г. на 3-ю в 2010 г., а вторая — с 10-й позиции на 7-ю соответственно. Доля Топ-10 АТС-групп 2-го уровня составила 85,6% объема продаж белорусских ЛС в РФ в денежном и 73,8% в натуральном выражении.

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

МЗ УКРАИНЫ ВЫСТУПАЕТ ЗА ГОСЗАКУПКИ У ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Первый замминистра здравоохранения Украины Виктор Лысак сделал заявление о том, что Госзакупки нужно осуществлять непосредственно у производителей ЛС, чтобы избежать большого количества посредников, которые значительно завышают цену. В.Лысак также сообщил, что отныне госзакупки в системе Минздрава будут осуществляться через Комитет конкурсных торгов и отметил, что его работа будет полностью прозрачной. Он также добавил, что МЗ Украины заинтересовано в широком выборе фирм-производителей — это поможет провести торги на более квалифицированном и качественном уровне. Чем больше конкуренция, тем больше возможность снизить цену и обеспечить качество госзакупок. МЗ Украины приняло решение согласовывать вопрос приобретения любого оборудования непосредственно с главами госадминистраций, которые параллельно будут выделять средства на их обслуживание или подбор специалистов. Также министерство усовершенствовало механизм уточнения заявок регионов — отныне выясняют не только количество и вид заказа, но и готовность его эксплуатировать. Что касается остатков ЛС, особенно тех препаратов, которые планируются на прогнозируемых больных, то в ближайшей перспективе Минздрав планирует проводить расчеты по статистическим данным и стоимостью клинических протоколов лечения по каждой нозологии.

РОССИЯ В БЕЛАРУСИ МЕТОДОЛОГИЯ

на фармрынках СНГ

Белорусский фармрынок представлен розничным и госпитальным сегментами. Сведения о реализации лекарственных средств на белорусском фармрынке почерпнуты из материалов информационно-аналитического агентства «Инфофарм». Денежные характеристики представлены в долларовом эквиваленте. Анализируемый период охватывает I полугодие 2010 г., базисом для сравнения послужили I полугодие 2008 и 2009 гг. ...НА БЕЛОРУССКОМ ФАРМРЫНКЕ

В Республике Беларусь функционирует государственная бюджетная система здравоохранения. Гражданам страны Конституцией предоставлено право на охрану здоровья и бесплатное лечение в государственных организациях здравоохранения, которое реализуется за счет бюджетных средств. Основы национальной политики изложены в Законе Республики Беларусь «О лекарственных средствах», а также в Концепции лекарственного обеспечения, утвержденной Правительством в 2001 г. Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах» был принят 20 июля 2006 г. и вступил в силу в феврале 2007 г., а последняя его редакция — 23 декабря 2009 г. Законодательные нормы направлены на обеспечение гарантированного качества ЛС, развитие отечественной фармацевтической промышленности, обеспечение полноправного участия Республики Беларусь в международной торговле ЛС. Рациональному обращению медикаментов в Республике Беларусь способствует

формирование государственного Перечня основных лекарственных средств, который носит многофункциональный характер: он используется в закупочной практике, для формирования политики льготного лекарственного обеспечения, для стандартизации медицинских технологий, для решения проблем развития национального фармацевтического производства. Статус Перечня значительно повысился с принятием Законов Республики Беларусь «О лекарственных средствах» и «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан». В соответствии с этими законами льготное, в т.ч. бесплатное обеспечение ЛС отдельных категорий граждан осуществляется по рецептам врачей в пределах Перечня основных лекарственных средств. Перечень основных лекарственных средств, утвержденный в 2009 г., включает около 520 международных непатентованных наименований (что соответствует 2800 торговым названиям). В их числе 195 наименований ЛС, производимых или фасуемых в Республике Беларусь.

Объем белорусского фармрынка и продаж ЛС российского производства в денежном и натуральном выражении. Долевое участие и средняя стоимость упаковки препаратов российского производства в общем объеме белорусского фармрынка в 2008–2010 гг. ТАБЛИЦА 5

Денежное выражение, млн. долл. Общий объем продаж ЛС фармрынка Беларуси Объем продаж ЛС российских производителей на фармрынке Беларуси Доля продаж ЛС российских производителей на фармрынке Беларуси, % Средняя стоимость упаковки ЛС на фармрынке Беларуси, долл. Средняя стоимость упаковки ЛС российских производителей на фармрынке Беларуси, долл.

Натуральное выражение, млн. упак.

2008

2009

2010 (I п/г)

2008

2009

543,8

603,3

305,4

4732,8

4541,6

2010 (I п/г) 2612,8

18,6

20,9

9,3

57,4

61,0

36,4

3,4

3,5

3,0

1,2

1,3

1,4

1,3

1,5

0,6

0,7

0,8

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

РИСУНОК 6 Объем белорусского рынка ЛС и объем продаж препаратов российского производства на белорусском рынке в денежном выражении в 2008–2010 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с предыдущим годом

РИСУНОК 8 Структура продаж препаратов российского производства на белорусском фармрынке в денежном и натуральном выражении в разрезе ценовых ниш в I полугодии 2010 г.

Натуральное выражение

Денежное выражение

93,1

30,8

34,4

34,8

2—10$

>10$

Белорусский рынок ЛС в целом (млрд. долл.) 543,8

603,3

6,8

1,2%

прогноз

10,9%

0,1 305,4

2008 2009 2010 (I п/г) Российские ЛС (млн. долл.) 20,9 18,6

<2$

2—10$

>10$

<2$

ТАБЛИЦА 6 Топ-10 российских производителей по объему продаж ЛС на белорусском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге за 2008–2009 гг.

2008

2009

прогноз

9,3 –11,5%

12,8%

Производитель

2010 (I п/г)

РИСУНОК 7 Объем белорусского рынка ЛС и объем продаж препаратов российского производства на белорусском рынке в натуральном выражении в 2008–2010 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с предыдущим годом

204,4 –1,4%

прогноз

–2,1%

Белорусский рынок ЛС в целом (млрд. долл.) 423,5 414,5

11,4 прогноз

–22,5%

0,4%

2008 2009 2010 (I п/г) Российские ЛС (млн. долл.) 29,4 29,5

2008

2009

2010 (I п/г)

«Синтез» «Лэнс-Фарм» «Материа Медика» «Нижфарм» «Фармстандарт-Лексредства» «Полисан» «Медисорб» «Алтайвитамины» «Микроген» «Татхимфармпрепараты»

2010 (I п/г) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Цены на ЛС и изделия медицинского назначения формируются в соответствии с Указом Президента РБ. Кроме того, введен ассортиментный минимум ЛС отечественного производства, обязательный для наличия в аптеках всех форм собственности. В Беларуси в структуре реализации ЛС доля отпуска за наличный расчет составляет 60,6%, на отпуск ЛС лечебно-профилактическим учреждениям приходится 23,6% и на отпуск по бесплатным и льготным рецептам — 14,1%. Доля отпуска по бесплатным и льготным рецептам в 2000-е гг. снижается, что связано с принятыми мерами по упорядочению льгот и обеспечению их адресной направленности, а также ростом ценовой доступности лекарств при росте заработной платы. В настоящее время льготы по лекарственному обеспечению имеют 63 категории граждан. Кроме того, ЛС отпускаются гражданам бесплатно по поводу 100 за-

№ п/п, год 2009 5 9 1 8 6 2 3 4 40 16

2008 2 7 1 12 11 3 6 10 39 16

болеваний, включенных Правительством в специальный перечень. РОССИЙСКИЕ ЛС В БЕЛАРУСИ

На белорусском фармрынке по итогам I полугодия 2010 г. представлено 62 российских производителя, а общее количество ЛС российского производства составило 276 торговых наименований. По итогам 2009 г. общий объем белорусского рынка ЛС составил 603,3 млн. долл., или 414,5 млн. упаковок, в денежном эквиваленте он вырос на 10,9%, а в натуральном снизился на 2,1% (относительно 2008 г.) (табл. 5; рис. 6, 7). При этом по итогам I полугодия 2010 г. объем рынка составил 204,4 млн. упаковок, или чуть более 300 млн. долл. По предварительным оценкам, по итогам всего 2010 г. рост в денежном эквиваленте может составить чуть более 1%, а в на-

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь ТАБЛИЦА 7 Топ-10 брэндов ЛС российского производства по объему продаж ЛС на белорусском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге за 2008–2009 гг.

№ п/п, год

Брэнд 2010 (I п/г) 1

2009

2008

Амикацина сульфат

Арбидол

Циклоферон

Уголь активированный

Оксамп-натрий

Корвалол

Амикацин

Импаза

Анаферон детский

Панкреатин

ТАБЛИЦА 8 Топ-10 групп АТС-классификации 2-го уровня российского производства по объему продаж на белорусском фармрынке в денежном выражении в I полугодии 2010 г. с указанием позиций в аналогичном рейтинге в 2008—2009 гг.

№ п/п, год

АТС-группа 2010 (I п/г)

2009

2008

J01 [Противомикробные препараты для системного применения]

L03 [Иммуностимуляторы]

L01 [Противоопухолевые препараты]

A07 [Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты] J05 [Противовирусные препараты для системного применения] N05 [Психолептики]

A11 [Витамины]

G04 [Препараты для лечения урологических заболеваний] N06 [Психоаналептики] N07 [Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы]

туральном по-прежнему может сохраниться стагнация. Доля ЛС российского производства в общем объеме белорусского фармрынка составляет 3,0% в денежном и 5,6% в натуральном выражении. Средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС российского производства на белорусском фармрынке равна 0,8 долл., в то время как средневзвешенная стоимость 1 упаковки ЛС на белорусском фармрынке в целом в I полугодии 2010 г. составила 1,5 долл. Если сопоставить развитие сегмента российских ЛС с развитием белорусского рынка ЛС в целом, то темпы роста объема продаж российских препаратов в 2008—

2009 гг. опережали среднерыночные (рис. 6, 7). Так, в 2009 г. объем продаж ЛС российского производства достиг 20,9 млн. долл., или 29,5 млн. упаковок, по сравнению с предыдущим годом рост составил 12,8% в денежном и 0,4% в натуральном выражении. Однако не исключено, что ситуация в конце 2010 г. может измениться на противоположную, когда объемы реализации российских препаратов на белорусском рынке покажут отрицательный прирост. Это может быть напрямую связано с сокращением объемов импорта ЛС российского производства в Беларусь. В структуре продаж ЛС российского производства на белорусском фармрын-

ке в натуральном выражении превалируют дешевые препараты (менее 2 долл.), на их долю приходится более 90%. В денежном выражении ЛС всех ценовых ниш представлены приблизительно в одинаковых пропорциях (рис. 8). Рейтинг российских производителей ЛС по объему продаж на белорусском фармрынке довольно нестабилен и меняется год от года. Так, по объему реализации в денежном выражении лидером стала компания «Синтез», переместившаяся с 5-й позиции в 2009 г. на 1-ю в 2010 г. (табл. 6). Вторую позицию заняла компания «Лэнс-Фарм», переместившись с 9го места. Компания «Фармстандарт-Лексредства», еще в 2008 г. не входившая в Топ-10 ведущих российских компаний на белорусском фармрынке, уже занимает 5-ю строчку рейтинга. Также важно отметить новые компании, пополнившие рейтинг ведущих производителей по итогам I полугодия 2010 г.: «Микроген» и «Татхимфармпрепараты». Суммарная доля 10 ведущих российских производителей (из 62 представленных) по объему продаж ЛС на белорусском фармрынке в I полугодии 2010 г. составила 68,2% в денежном и 92,6% в натуральном выражении. В Топ-листе российских брэндов ЛС на белорусском фармрынке по объему продаж в денежном выражении лидирует Уголь активированный (табл. 7). А 2-ю и 3-ю позиции заняли препараты Амикацина сульфат и Арбидол. По итогам I полугодия 2010 г. суммарная доля Топ-10 брэндов ЛС составила 29,5% в денежном и 58,1% в натуральном выражении. В разрезе фармакотерапевтической структуры продаж лидером по итогам I полугодия 2010 г. стала группа J01 [Противомикробные препараты для системного применения] (табл. 8). За ней следует группа L03 [Иммуностимуляторы] и L01 [Противоопухолевые препараты] (последние переместились с 10-й позиции). Пополнили список Топ10 групп АТС-классификации 2-го уровня ранее не входившие в него препараты групп A11 [Витамины] и N06 [Психоаналептики]. Удельный вес Топ-10 АТС-групп 2-го уровня составил 73% в денежном и 70,6% в натуральном выражении.

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

ОТКРЫТИЕ

Съезд начался с открытия в стенах НФаУ Музея истории фармации. Далее в Харьковском национальном академическом театре оперы и балета им. М.В.Лысенко, где проходили первый и второй день работы съезда, была открыта выставка «Фармация Украины: настоящее и будущее». Министр здравоохранения Украины Зиновий Мытник на открытии выставки заявил о том, что в последние два года наметилась тенденция к укреплению позиций отечественных фармацевтических производителей, доля продукции которых начала стабильно расти. По словам министра, украинские производители являются главными поставщиками ЛС на рынок страны. Ректор НФаУ, член-корр. Национальной академии наук Украины, профессор Валентин Черных напомнил, что профессия фармацевта является очень престижной во всем мире. Этот престиж обусловлен и постоянно поддерживается ежедневным трудом всех работников фармацевтического сектора. Уровень образования специалистов в области фармации должен соответствовать требованиям современности. По его мнению, основным направлением развития отечественной фармацевтической науки является курс на инновации, внедрение новейших технологий в производство препаратов. ЭТИЧЕСКИЙ КОДЕКС

Второй день работы съезда был ознаменован принятием Этического кодекса фармацевтических работников. Александр Гудзенко, зам. министра здравоохранения, принимавший активное участие в разработке Кодекса, представил документ участникам съезда. Создавая Кодекс, его разработчики стремились декларировать главные принципы профессии, основанные на моральных обязательствах, определить нормы поведения и ответственности в процессе оказания фармацевтической помощи, а также урегулирования конфликтных ситуаций, связанных с профессиональной деятельностью работников фармации. В работе над Кодексом использовались такие правовые акты, как «Основы законодательства Украины о здравоохранении», законы Украи-

Ольга БРОННИКОВА

Национальный съезд фармацевтов Украины КАК ОТРАЖЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ОТРАСЛИ 14—17 сентября в Харькове прошел VII Национальный съезд фармацевтов Украины. Участниками съезда стали более 800 фармацевтов. Съезд прошел на базе Национального фармацевтического университета (НФаУ), который является центром украинской фармацевтической науки и образования.

ны «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей», «О рекламе», Гражданский кодекс Украины. Разработчики руководствовались также указом президента Украины «О неотложных мерах по реформированию системы здравоохранения». О механизме внедрения Кодекса рассказал советник министра здравоохранения Украины Константин Косяченко. Он отметил, что внедрение Кодекса предусматривает включение определенных механизмов саморегуляции с участием заинтересованных политических и финансовых групп, общественности, пациентов, представителей иностранных фирм, профессиональных объединений (ассоциаций), ученых, производителей, фармацевтических работников аптек и фирм. С целью защиты прав и интересов субъектов фармацевтического рынка будут созданы комиссии по этике (при МЗ, инспекциях и т.д.). Приказом МЗ Украины «О механизме внедрения Этического кодекса фармацевтических работников» будут утверждены Положение о Комиссии по вопросам соблюдения Этического кодекса фармацевтических работников при МЗ Укра-

ины и ее состав. Кроме того, этим приказом предусматривается создание комиссий при территориальных инспекциях по контролю качества ЛС, аптечных (фармацевтических) и учебных заведениях и т.п. СТАТИСТИКА

Валерий Стецив, директор Департамента регуляторной политики обращения ЛС и продукции в системе здравоохранения, сообщил, что сейчас в Украине зарегистрировано 13 834 препарата, из них готовых ЛС — 11 718 (в т.ч. украинских — 3322 (28,3%), in bulk — 949 (в т.ч. украинских — 117 (12,3%), субстанций — 1167 (в т.ч. украинских 208 (17,8%). По данным ГП «Государственный фармакологический центр МЗ Украины», на 01.07.2010 количество зарегистрированных украинских ЛС составляло 3647, тогда как в 2008 г. их насчитывалось 3773. В то же время ЛС иностранного производства зарегистрировано 10 187, тогда как в 2008 г. их было 8847. Начиная с 2007 г. отмечается рост объемов экспорта и реализации украинской фармацевтической

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

продукции в денежном выражении. Так, если в 2007 г. объем экспорта фармацевтической продукции составил 653 700 000 гривен (+40,0%), то в 2009 г. — 1 174 020 000 гривен (+45,7%). По данным на 01.04.2010 этот показатель составил 437 660 000 гривен (+43,4%). Объем реализованной фармацевтической продукции (КВЭД 24.4. Фармацевтическое производство) также характеризуется положительной динамикой и высокими темпами роста. Если в 2007 г. его прирост составил 15,3%, а в 2008 — 21,1%, то в 2009 г. достиг 44,1%. И только в текущем году наблюдается снижение темпов роста объема реализованной фармацевтической продукции в денежном выражении, который по состоянию на 01.04.2010 составил 2 515 750 000 гривен (+28,5%). В течение последних лет объем внутреннего фармацевтического рынка Украины в денежном выражении демонстрирует рост. По состоянию на 01.04.2010 он равен 7 084 040 000 гривен, прирост по сравнению с прошлым годом составляет 30,05%. ГОЛОС ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ОБЩЕСТВЕННОСТИ

Владимир Дудка, председатель наблюдательного совета компании «Альба Украина», член правления Ассоциации фармацевтических дистрибьюторов «ФАРМУКРАИНА», озвучил целый ряд проблем, решить которые необходимо в ближайшие годы. Первая из них — качество лекарств. Вторая — репутация отрасли. Сформировавшаяся негативная репутация отрасли приводит к принятию нормативных актов, затрудняющих деятельность субъектов хозяйствования, тотальным проверкам, демотивации сотрудников и т.д. Третья проблема — необходимость внедрения реимбурсации. Для ее решения, считает В.Дудка, нужно организовать на базе Минздрава рабочую группу для создания пакета нормативных актов по разработке и внедрению действенного механизма возмещения стоимости лекарств, использованных во время амбулаторного лечения. Выступление Василия Дударчука, вицепрезидента Всеукраинской общественной организации «Фармацевтическая ассоциация Украины», заслуженного работника

фармации Украины, посвященное недобросовестной конкуренции на розничном фармацевтическом рынке, вызвало широкий резонанс. По словам докладчика, в некоторых регионах Украины областные управления здравоохранения совместно с областными коммунальными предприятиями «Фармация» открывают так называемые «социальные аптеки» и аптечные пункты при больницах и поликлиниках. Лекарства в них реализуются по оптовым ценам центрального аптечного склада, по которым коммунальная центральная районная аптека закупает лекарства. При этом «социальная аптека» имеет налоговые льготы и не платит за аренду помещения. При таких условиях «социальные (льготные) аптеки» забирают у коллег из коммунальных аптек большую часть товарооборота, оставляя им поставки наркотических и психотропных средств, кислорода, стерильных растворов. Подобные «социальные аптеки» открывают и крупные оптовые фармацевтические компании. В.Дударчук озвучил и такую важную проблему, как взаимоотношения медицинских представителей и врачей, при которых задача информирования нередко подменяется преподнесением мелких подарков, стимулирующих назначение и продажу препаратов не по показаниям. И еще г-н Дударчук предложил переместить выявление фальсификата из розничной торговли в сферу производства и дистрибьюции, что будет препятствовать попаданию недоброкачественной продукции в розничную сеть. Людмила Горюнова от имени Киевской областной ассоциации аптечных работников, председателем правления которой она является, заявила о необходимости введения ограничения на открытие аптечных учреждений с учетом нагрузки на одну аптеку (т.е. численности обслуживаемого населения), а также расстояния между аптеками. По мнению Л.Горюновой, аптеки всех форм собственности необходимо перевести в единую систему налогообложения. НФАУ — ЛИДЕР В РАЗРАБОТКАХ И ИННОВАЦИЯХ

Третий день съезда был посвящен знакомству с исследовательской деятельностью

ученых НФаУ, результатом которой стало внедрение в производство новых субстанций и препаратов. Например, академик УАН Александр Тихонов, зав. кафедрой аптечной технологии лекарств (АТЛ) НФаУ, создал научную школу, занимающуюся разработкой и внедрением в практическую медицину лекарственных препаратов на основе биологически активных стандартизированных субстанций продуктов пчеловодства. Практическим результатом научной деятельности академика Александра Тихонова стало создание 6 новых отечественных субстанций и около 59 лекарственных препаратов, 14 из которых выпускаются промышленностью Украины и России: Настойка прополиса, таблетки Прополин, Полензим, Полленаза, капсулы Апипрост, аэрозоль Пропосол, глазные капли Пропомикс, суппозитории Прополис, мазь Инфларакс, настойка «Рависол» и др. И это малая толика сделанного за годы существования университета. РЕШЕНИЯ СЪЕЗДА

Принятые съездом решения содержат рекомендации по формированию государственной политики в отношении развития фармацевтической отрасли, разработки национальных требований, способствующих гармонизации всего жизненного цикла лекарств с требованиями ВОЗ, Совета Европы и ЕК. В частности, предлагается: «Приостановить на период 2010— 2014 гг. действие статьи 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно интеллектуальной собственности в сфере регистрации лекарственных средств и ввести временный мораторий на применение в Украине Конвенции ТРИПС и условий ВТО в части защиты интеллектуальной собственности в фармацевтическом секторе отрасли здравоохранения для сохранения способности выпуска конкурентоспособной продукции на рынок и сохранения производственных коллективов». В решениях съезда нашли отражение и такие вопросы, как подготовка кадров, сфера реализации лекарств, контроль качества, информационное поле фармацевтического сектора. Следующий съезд решено провести в 2015 г. тоже в Харькове, на базе НФаУ.

ФАРМРЫНКИ СНГ 2010 ноябрь

Ольга БРОННИКОВА

В Киеве состоялась XIX МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2010» В Киеве в Международном выставочном центре прошла XIX Международная выставка «Здравоохранение-2010». Ее организаторами являются компании ДП «Премьер Экспо» (Украина), ITE Group Plc. (Великобритания), GIMA (Германия), соорганизатором — Министерство здравоохранения Украины. Она проходит при поддержке Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, Академии медицинских наук Украины и Киевской городской государственной администрации. Тематические разделы выставки традиционны: «Медика», «Фарма», «ТехФарм», «Лаборатория», «Медицина катастроф», «Оптика», «Красота и здоровье». Площадь экспозиции в 2010 г. составила 8000 кв. м. олее 250 компаний из 25 стран мира представили на выставке новейшие достижения медицинской науки и техники. Производители Украины, России, Австрии, Германии, Китая, Южной Кореи представили собственные национальные павильоны, созданные и оформленные при поддержке посольств и других государственных органов этих стран. Среди участников выставки — такие флагманы фармотрасли Украины, как компании «Радмир», НИЦ «Сканер», НВО «Телеоптик», UTAS co., ООО «Укртелемед», СП «Укрмедтехника», «Кибер клиника Спиженко», Vamed и др. Открывая выставку, зам. министра здравоохранения Украины Александр Гудзенко отметил, что в медицинской отрасли Украины существует несколько ключевых проблем. Прежде всего, это несовершенная законодательная

база, недостаточное финансирование научных учреждений, сложности в социальном и правовом обеспечении медицинских работников, низкие темпы введения страховой медицины и вытекающие из проблем отрасли вопросы обеспечения населения медицинскими препаратами, а медучреждений — современным оборудованием. Зам. министра убежден, что ежегодная выставка «Здравоохранение», соорганизатором которой является министерство, будет способствовать решению этих проблем. «Для нас важно, чтобы люди были здоровыми и счастливыми», — заключил Александр Гудзенко. Председатель подкомитета по госполитике в области охраны общественного здоровья и фармацевтике, функционирующего при Комитете Верховной Рады Украины по вопросам здравоохра-

нения, Юрий Гайдаев выразил восхищение уровнем представленной на выставке медицинской техники. «Высокие космические технологии пришли в медицину, что трудно было представить еще несколько лет назад», — заявил Юрий Гайдаев. «Мы готовились к этому событию ровно год и рады приветствовать вас на XIX Международной выставке «Здравоохранение—2010». Многие компании из года в год участвуют в нашей выставке, некоторые из них — с момента ее основания. И нам приятно видеть, как они растут, растет их бизнес и медицина Украины вместе с ними», — подчеркнула директор выставки «Здравоохранение—2010» (ДП «Премьер Экспо») Тамара Знайко. С приветственной речью также выступили главный ученый секретарь, членкорр. Национальной академии медицинских наук Украины Владимир Михнев и вице-директор Немецкого промышленного союза по оптическим, медицинским и мехатронным технологиям Spectaris Надин Бенад. В рамках выставки 12 октября прошла конференция «Радиохирургический метод лечения злокачественных опухолей», организованная «Кибер клиникой Спиженко» и ДП «Премьер Экспо».

ИНДИКАТОРЫ РЫНКА Ad usum populi.

Для употребления народом.

DOW JONES PHARMACEUTICALS

ноябрь

декабрь январь февраль

март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь октябрь ноябрь

111,2 %

Весь мир

108,0 % 104,0 %

100,0 % 96,0 %

Глобальная фарма 90,2 % ноябрь декабрь

январь

февраль

март апрель

май

июнь

июль август сентябрь октябрь ноябрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

FINANCIAL TIMES AND LONDON STOCK EXCHANGE FTSE — Глобальный фармацевтический индекс, построенный на показателях стоимости акций 30 предприятий фармацевтической промышленности, является одним из ведущих в мире информационных услуг, обновляется ежедневно в конце рабочего дня благодаря совместным усилиям Financial Times и Лондонской фондовой биржи.

ВЕДУЩИЕ МИРОВЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ ПО ИТОГАМ 2009 ГОДА Pfizer, 7,1%

Доля 10 компаний — 42%

Merck&Co, 4,9% Novartis, 4,8% Прочие, 57,8%

Sanofi-aventis, 4,4% GlaxoSmithKline, 4,4% AztraZeneca, 4,3% Roche, 4,1% Jhonson&Jhonson, 3,3% Eli Lilly, 2,5% Abbott, 2,5%

По данным исследовательского агентства IMS Health, объем мирового фармацевтического рынка составил чуть более 800 млрд. руб. Доля десяти ведущих мировых фармпроизводителей в денежном выражении

составила чуть более 42%. Лидером является компания Pfizer с объемом продаж 57 млрд. долл., замыкает десятку компания Abbott с объем продаж 19,8 млрд. долл.

ИНДИКАТОРЫ 2010 ноябрь

Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В I ПОЛУГОДИИ 2010 г. Фирма

Город

Объем поставок, долл. США

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

278523968

50 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

3275922

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

235104748

51 СЕРВИС ИНСТРУМЕНТ ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

3208321

РОСТА ЗАО

ПОДОЛЬСК

213619990

52 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

2824418

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

139334922

53 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

2793542

Р-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

88967423

54 БОФАРМ ОАО

ФРЯЗИНО

2667674

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

86215858

55 ФАРМКОМПЛЕКТ

Н.НОВГОРОД

2666339

ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

82207809

УРАЛЬСКИЙ

БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО

МОСКВА

65046775

ЕКАТЕРИНБУРГ

2661877

МОРОН ООО

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ООО

МОСКВА

45264298

57 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

2548148

МОСКВА

36427535

58 РЕКОРД ФАРМ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

2546057

МОСКВА

28566711

59 МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

МОСКВА

2510048

60 ОМБ ООО

МОСКВА

2468764

12 ЕВРОСЕРВИС ЗАО

МОСКВА

27328753

61 МЕДКОМ-МП ООО

КОТЕЛЬНИКИ

2453313

13 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

21868247

62 МАРС ООО

СТУПИНО

2443702

14 ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

21161206

63 ФИТА ЛАЙН ООО

МОСКВА

2403789

15 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

17389814

64 ФАРМИНА

ЯРОСЛАВЛЬ

2379092

10 МЕДИПАЛ-ОНКО ООО 11

НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

16 РОМФАРМА ООО

МОСКВА

17277349

65 АСТРА ФАРМА ООО

МОСКВА

2365361

17 ИМПЕРИЯ-ФАРМА ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

16564620

66 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО

МОСКВА

2306300

18 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

15404159

67 ЭЛЬФА НПЦ ЗАО

МОСКВА

2278820

19 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

14747489

68 БИОХИММАК ЗАО

МОСКВА

2212687

20 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

12164797

69 МЕДОПРОФИТ ООО

МОСКВА

2045871

21 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

11674670

70 ОТРИС ООО

ДОЛГОПРУДНЫЙ

2016722

22 БИОТЭК ООО

МОСКВА

11439406

71 СИМКО ТРЕЙДИНГ ООО

МОСКВА

1983375

23 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

10847956

72 БИОЦЕНТР ООО

МОСКВА

1969638

24 ХР. ХАНСЕН ООО

МОСКВА

8647059

73 ВАЛТА ПЕТ ПРОДАКС ЗАО

МОСКВА

1931602

25 ФАРМСТОР ГРУПП ЗАО

МОСКВА

8477535

74 ЭКО-МЕД-С М ООО

МОСКВА

1868278

26 ПРИБОРЫ ЗАО

МОСКВА

7456668

75 ВАЛЛЕКС Ф М ЭСТ АО

МОСКВА

1836754

27 МЕДИКАНА ФАРМ ООО

МОСКВА

7073829

76 СИМБИО ООО

МОСКВА

1800002

28 ГЕНФА ООО

МОСКВА

6896465

77 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

1717591

29 ХИНКУС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО

ПОДОЛЬСК

6842630

78 АВАНТИ ООО

ОРЕЛ

1557908

30 ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО

МОСКВА

6099633

79 МАРВЕЛ ФАРМ ООО

МОСКВА

1551459

31 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

5825528

80 ОРФЕ ЗАО

МОСКВА

1484318

32 3М РОССИЯ ЗАО

МОСКВА

5456757

81 КОНВАТЕК ЗАО

МОСКВА

1478297

33 ЭС. ТИ. АЙ. ДЕНТ ООО

МОСКВА

5207090

82 УНИФАРМА ООО

МОСКВА

1450213

34 АЛЬБУМ ООО

МОСКВА

4911015

83 КДК-ФАРМ ООО

НОГИНСК

1426040

35 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

4550999

84 ГАММАМЕД-ИМПЭКС ООО

МОСКВА

1392645

36 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

4497418

85 НИАРМЕДИК ПЛЮС ЗАО

МОСКВА

1390641

37 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

4391091

86 ТОПАЗ ООО

ОРЕХОВО-ЗУЕВО

1387149

38 ПРОТЕРА ООО

МОСКВА

4262258

87 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО

МОСКВА

1382641

39 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

4055215

88 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО

МОСКВА

1378907

40 ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ ЗАО

МОСКВА

4028599

89 ИНСТИТУТ ЗДОРОВЬЯ ЗАО

НОВОСИБИРСК

1365301

ИСТРА

3681150

90 КРАФТВЕЙ КОРПОРЕЙШН ПЛС ЗАО

КОРОЛЕВ

1363706

91 АБИК СЕПТА ООО

МОСКВА

1345082

МЫТИЩИ

3671917

92 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1338343 1330912

ФАРМАТ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕРМИНАЛЫ) ООО

42 ФАК БАЛТИМОР ЗАО 43 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

3591865

93 ФАРМАСИНТЕЗ ОАО ФИЛИАЛ

МОСКВА

44 ЕВРОПЛАНТ ЗАО

КРАСНОГОРСК

3578207

94 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

ЛЮБЕРЦЫ

1204620

45 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

3430536

95 САП МЕДИНВЕСТ ООО

МОСКВА

1175595

46 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

ПОДОЛЬСК

3429853

96 ПРОТЕКО ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1168534

47 ИНВАР ООО САРАТОВ

САРАТОВ

3404666

97 ДЖОДАС ООО

МОСКВА

1123538

48 САЙЛЕНТ 2000 ООО

МОСКВА

3395293

98 ВИТАФАРМ ООО

МОСКВА

1114555

99 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1106144

100 ТРЕЙД МЕДИКАЛ ГРУП ООО

МОСКВА

1100714

АКОНИТ МЕДИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

3387424

ИНДИКАТОРЫ 2010 ноябрь

Место в рейтинге

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В I ПОЛУГОДИИ 2010 г. Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

РАЗНЫЕ

454072739

51 РОМФАРМ КОМПАНИ

РУМЫНИЯ

17969066

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

330084634

52 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО

РОССИЯ

17330816

Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

216619070

53 ОКТАФАРМА ФАРМАЦЕВТИКА ГМБХ

АВСТРИЯ

16873806

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

201796386

54 ЛАБОРАТОРИЯ БУАРОН

ФРАНЦИЯ

16410434

ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

141686269

55 ПРО.МЕД.ЦС

ЧЕХИЯ

15755915

НИКОМЕД

ДАНИЯ

136878741

56 БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

15326937

АСТРА ЗЕНЕКА

РАЗНЫЕ

124328484

57 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

14014369

ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

118592533

58 АМДЖЕН ИНК

США

13973147

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

Производитель

Страна

Объем поставок, долл. США

США

114130258

59 ЮНИФАРМ ИНК

США

13004689

10 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

97251554

60 СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

12003482

11 КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

93151960

61 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

11899438

62 ЯДРАН Д.Д.

ХОРВАТИЯ

11881673

63 ТЮТОР ЛАБОРАТОРИЯ С.А.С.И.Ф.И.А.

АРГЕНТИНА

11679889

12 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

92177328

13 ЭЛИ ЛИЛЛИ СВИСС С.А.

ШВЕЙЦАРИЯ

81259427

64 ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

ФРАНЦИЯ

11316768

14 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

73747862

65 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

11164935

15 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

73464508

66 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

11082368

16 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

72212589

67 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

11040694

17 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД ИЗРАИЛЬ

72052234

68 ЗАМБОН ГРУПП СПА

ИТАЛИЯ

10852318

18 ШЕРИНГ-ПЛАУ СЕНТРАЛ ИСТ АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

71455108

69 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

10750223

19 НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

71432670

70 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

10666879

20 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

68859295

71 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

10598818

21 ЗЕНТИВА А.С.

СЛОВАКИЯ

54923550

72 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

10577248

22 СЕРВЬЕ

ФРАНЦИЯ

49600728

73 ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

РАЗНЫЕ

10449146

23 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

47657523

74 БИОГЕН Б.В.

НИДЕРЛАНДЫ

10124708

24 ЭББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ

США

45083537

75 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

9932546

25 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

40472565

76 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

9685453

26 БАКСТЕР

США

40363538

77 ИТАЛФАРМАКО

ИТАЛИЯ

9283276

27 АКТАВИС РУМЫНИЯ

РУМЫНИЯ

37708740

78 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

8996541

28 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

37194727

79 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

8958678

29 СЕРОНО

ШВЕЙЦАРИЯ

36336149

80 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

8671230

30 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

35646291

81 ГАЛДЕРМА

ФРАНЦИЯ

8543557

31 БИОТЕХНОС СА

РУМЫНИЯ

31377796

82 ШВАРЦ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

8283065

32 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

30487131

83 ФИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ФИНЛЯНДИЯ

8282256

33 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

30133303

34 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

29204440

35 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

28355645

85 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

8201778

36 ОРГАНОН

НИДЕРЛАНДЫ

28304678

86 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО

ИТАЛИЯ

8003330

37 ОКТАФАРМА АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

25357686

87 ПОЛЬСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ПОЛЬША

7692657

38 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

23729543

88 ПОЛЬФАРМА СА

ПОЛЬША

7508671

39 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

22624204

89 РОТТАФАРМ СПА

ИТАЛИЯ

7374759

40 ХЕМОФАРМ Д.Д.

СЕРБИЯ

22386018

90 ЛАТВИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ЛАТВИЯ

7296090

41 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

21896283

ПОЛЬША

21389330 92 ДЖЕНЗАЙМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС

США

7207097

43 ЦЕНТОКОР БВ

НИДЕРЛАНДЫ

20481592

93 МЕРЦ КО ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

7064790

44 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

20394012

94 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

6842630

45 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

19648840

95 ВИФОР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ШВЕЙЦАРИЯ

6734869

46 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

19600383

96 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

6414674

47 АЙВЕКС

РАЗНЫЕ

19585794

97 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД

ИНДИЯ

6099633

48 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

19168230

98 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

6053450

49 БИОНОРИКА АГ

ГЕРМАНИЯ

18498987

99 ШОВИН АНКЕРФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

6029817

18404560

100 ТАЛЛИНСКИЙ ФАРМЗАВОД АО

ЭСТОНИЯ

6017576

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

50 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ИНДИЯ

84 ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

91 БОСНАЛЕК АО

БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА

8207799

7209701

ИНДИКАТОРЫ 2010 ноябрь

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В СЕНТЯБРЕ 2010 г.

4 10

5 9

1 — «Фармстандарт», ООО, 19% 2 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 8% 3 — «Валента», ОАО, 7% 4 — «ШТАДА СНГ» (Москва), 6% 5 — «АКРИХИН», ОАО, 5% 6 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО, 4% 7 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 4% 8 — «Верофарм», ОАО, 3% 9 — ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.), 3% 10 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 2% 11 — Прочие, 39%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39

Наименование предприятия

Всего по России «Фармстандарт»1, ООО «Микроген»2, ФГУП НПО МЗ РФ «Валента»3, ОАО «ШТАДА СНГ»4 (Москва) «АКРИХИН», ОАО «ФАРМ-ЦЕНТР»5, ЗАО «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.) «Верофарм»6, ОАО ФГУП по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМП (Московская обл.) «Биосинтез», ОАО, (Пенза) «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва) «Мосхимфармпрепараты», ФГУП «Алтайвитамины», ЗАО (Бийск) «НТФФ «Полисан», ООО (С.-Петербург) «Эском» НПК, ОАО (Ставропольский край) «ОЗОН», ООО (Самарская обл.) «Красфарма», ОАО (Красноярский край) «АБОЛмед», ООО филиал (Новосибирск) «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань) Московский эндокринный завод, ФГУП «ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.) «Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск) «Московская фармфабрика», ОАО «Марбиофарм», Республика Марий-Эл «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) «КРКА-РУС», ООО (Московская обл.) «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) «Органика», ОАО (Новокузнецк) «АВВА РУС», ОАО (Кировская обл.) «Фармакор Продакшн», ООО (С.-Петербург) «Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.) Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПБНИИВС) «Вертекс», ЗАО (С.-Петербург) «Оболенское», ЗАО (Московская обл.) «Медполимер» ОАО (С.-Петербург) «Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.) «Завод Медсинтез», ООО (Свердловская обл.) «Новосибхимфарм», ОАО (Новосибирск)

10706131 2029554 864455 704680 660094 554366 427613

% прироста производства в сентябре по отношению к августу 10,2 34,6 64,0 20,3 –12,0 58,1 12,5

383469

29,5

283152

38,3

268927

19,5

252175 247172 186892 180374 173919 154766 142131 142050 140616 115115 114849 93463 82540 80740 75469 74300 74270 72161 71939 67485 63289 62300 59631

–8,1 2,5 1,2 18,5 107,4 –60,1 18,6 569,1 27,5 51,5 7,8 166,2 –24,9 0,5 61,2 46,5 –54,2 31,1 6,5 –16,5 –17,2 72,4 30,8

55731

–4,3

46967 42971 38437 36812 36757 36509

41,1 –10,1 20,3 –70,9 –23,2 –35,3

Объем пр-ва, за сентябрь тыс. руб.

Место в рейтинге

73 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СЕНТЯБРЕ 2010 Г. Наименование предприятия

Объем пр-ва, за сентябрь тыс. руб.

40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62

«Брынцалов-А», ЗАО «Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург) «Партнер», ЗАО (Москва) «Славянская аптека», ООО (Владимирская обл.) «Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО «Канонфарма Продакшн», ЗАО (Московская обл.) Тульская фармфабрика, ООО «ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.) «Компания ДЕКО», ООО (Тверская обл.) «ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск) Тюменский ХФЗ, ФГУП «Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.) «ЗиО-Здоровье», ЗАО (Московская обл.) «Медисорб», ЗАО, (Пермь) Тверская фармфабрика, ОАО «Самсон-Мед», ООО (С.-Петербург) «Асфарма», ООО (Кемеровская обл.) «Самарамедпром», ОАО (Самара) «АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров) Ярославская фармфабрика, ЗАО «Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск) «Фармцентр «Вилар», ЗАО (Москва) «Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

36140 35548 33610 33212 32085 31022 30290 28882 26710 26431 24156 23500 23195 21921 21655 21477 19849 19081 18783 17610 15959 13238 12539

Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону)

12293

11482

67 68 69 70

ГУ НИИЭМ им. Г.Гамалея (Москва) «Омутнинская научная опытно-промышленная база», ОАО (Кировская обл.) «АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.) Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.) Кировская фармфабрика, ОГУП Омская фармфабрика, ГП «Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)

Владивостокская фармфабрика, ОАО

3104

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань) Фармацевтическая фабрика, ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

65 66

% прироста производства в сентябре по отношению к августу 55,0 –10,5 61,4 7,0 20,5 –81,2 –8,2 –28,4 –13,5 8,5 13,2 –15,4 –58,3 –62,9 19,6 1,0 –31,9 8,2 –33,9 13,5 –40,7 –23,3 112,0 нет данных за август -30,1

9433

242,1

7861

2760

нет данных за август 87,7 -14,8 -32,6 38,2 нет данных за август 79,2

2185

21,1

7419 5249 4183 3207

1 ООО

«Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП (Иркутск), «Микроген» (Екатеринбург). 3 «Валента» 4 «ШТАДА СНГ» (Москва): ОАО «Нижфарм» (Н. Новгород); ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» (Москва), ЗАО «СКОПИНФАРМ» (Рязанская обл.) 5 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган). 6 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал).

Источник: ASTA–consulting

ИНДИКАТОРЫ 2010 ноябрь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКИХ СМИ* В СЕНТЯБРЕ 2010 г. №

Рекламодатель

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP ФАРМСТАНДАРТ RECKITT BENCKISER SANOFI AVENTIS NOVARTIS BAYER AG GLAXOSMITHKLINE ФИРН М JOHNSON & JOHNSON RICHARD BITTNER TERPOL SANDOZ FARMA SERVISIS LTD LILLY STADA CIS BOEHRINGER INGELHEIM БУАРОН МАТЕРИА МЕДИКА ЭВАЛАР KRKA D.D. ПАРИ (ФИРМА) PFIZER MERCKLE ДИОД KREWEL MEUSELBACH ПАНДА РИА ACTAVIS ТЕВА ТЭСКОМ ВРЕМЯ АКВИОН UNIPHARM NATUR PRODUKT ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ ФАРМВИЛАР ОРГАНИЗАТОР ПРОДАЖ «ЛЕВОМЕТИЛ» RANBAXY LABORATORIES LIMITED МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ВУКА-ВУКА ПАРТНЕР АО GALDERMA ГРИНДЕКС TERAPIA NYCOMED БИОТИКИ MERZ ФОРМУЛА ЗДОРОВЬЯ (ЦЕНТР) MUCOS PHARMA БИТРА НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР СЕМЬИ И ЗДОРОВЬЯ VERMAN

49 50

Количество выходов 8 563 5 957 4 360 3 586 2 010 1 773 1 618 1 195 1 133 995 988 917 884 858 750 717 700 622 545 502 501 501 475 413 403 390 379 331 319 313 311 305 239 214 213 207 207 199 188 179 173 172 162 160 144 135 128 128 105 100

№

Количество выходов

Марка

NUROFEN

2 090

КОМПЛИВИТ

1 941

ФАСТУМ ГЕЛЬ

1 857

ЭССЕНЦИАЛЕ

1 681

НО-ШПА

1 661

ПРОСТАМОЛ УНО

1 562

STREPSILS

1 465

МЕЗИМ ФОРТЕ

1 256

ПЕНТАЛГИН-Н

1 192

ФЛЮКОСТАТ

1 174

ТЕРАФЛЮ

959

СИАЛИС

884

РЕЗАЛЮТ

858

ЭСПУМИЗАН

842

COREGA

840

ГЕВИСКОН

805

ВОЛЬТАРЕН

781

ГРИППФЕРОН

778

COLDREX

768

МИГ 400

731

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

717

MOTILIUM

707

АРБИДОЛ

645

ЙОДОМАРИН

632

ЭВАЛАР

622

АФОБАЗОЛ

615

ОРСОТЕН

529

ТЕРАФЛЕКС

521

РЕТОН

502

ПАРАНИТ

502

ДИФЛЮКАН

499

БЫСТРУМГЕЛЬ

428

IMODIUM

413

ГЕДЕЛИКС

413

РЕЛИФ

413

RATIOPHARM

406

САЙЛЕНС

392

ЛАЗОЛВАН

386

ГАСТАЛ

364

АНТИСТАКС

360

КАЛЬЦЕМИН

349

АЛМАГЕЛЬ

345

PEPTIDE BIO

337

АЛЬКА-ПРИМ

329

ЛИОТОН 1000

318

КВИКС

318

VITRUM

311

РЕННИ

305

NATURINO

301

ПЕРСЕН

293

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).

ИНДИКАТОРЫ 2010 ноябрь

Торговое наименование

40 мг №20

2282910

КРЕОН 10000

капс.

150 мг №20

739200

№12

1848097

НАЙЗ

гель д/наружн.прим.

1% 20 г №1

733344

10 мг №20

1738870

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

100 мг №30

718131

100 мг №20

1725025

БРОНХОЛИТИН

сир.

125 г №1

696081

№10

1654948

ЭКЗОДЕРИЛ

крем д/наружн.прим.

1% 15 г №1

667366

№16

1547813

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

сусп.перор.[клубн.]

100 мг/5 мл 100 мл №1

666864

табл.

№50

1503400

табл.п/о

№20

1232115

табл.д/рассас.

№24

651600 627776

Место в рейтинге

Кол-во упаковок

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ИЮНЕ 2010 г. Торговое наименование

Лек. форма

Форма выпуска

НО-ШПА

табл.

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

КЕТОРОЛ

табл.п/о

НАЙЗ

табл.

ТЕТРАЛГИН

табл.

ЛИНЕКС

капс.

АСПАРКАМ

МЕЗИМ ФОРТЕ

ФАЛИМИНТ

др.

№20

1205760

НУРОФЕН

табл.

1190880

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

1% 10 мл №1

1169110

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

1153680

ЛИНЕКС

капс.

№32

1147563

СЕДАЛ-М

табл.

№20

1141201

ПАНАНГИН

табл.п/о

№50

1135445

р-р п/к введ.

1 доза 0,5 мл №1

ИНДОМЕТАЦИН

табл.п/о кш/раств.

25 мг №30

626170

МИГ 400

табл.

400 мг №10

619613

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

617054

СПАЗМАЛГОН

табл.

№20

614812

ВИЗИН

кап.гл.

0,05% 15 мл №1

598752

ПРЕДНИЗОЛОН-М.ДЖ.

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №3

596520

ГАЛАЗОЛИН

р-р-кап.наз.

0,1% 10 мл №1

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

сусп.перор.[апельсин] 100 мг/5 мл 100 мл №1

ЦЕФТРИАКСОН-ВИАЛ

пор.д/приг.р-ра д/ин. 1 г №1

552420

КЕТОРОЛ

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №10

529861

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

516990

829080

МЕЗИМ ФОРТЕ

табл.п/о

№80

516300

ЭГИЛОК

табл.

50 мг №60

509272

табл.

25 мг №20

1102237

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

0,5% 10 мл №1

943285

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

927200

ВАЛОКОРДИН

р-р-кап. перор.

20 мл №1

918390

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

917600

СТРЕПСИЛС

табл.д/рассас.

889056

100 мг/5 мл 100 мл №1

И ЭВКАЛИПТОМ ИМОВАКС ПОЛИО

СУПРАСТИН

сусп.перор.д/дет.

Кол-во упаковок

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Форма выпуска

СТРЕПСИЛС С МЕНТОЛОМ

Лек. форма

585474 584280

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

50 мг №30

805651

БИСЕПТОЛ

табл.

480 мг №20

748734

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

500175

НУРОФЕН

табл.

200 мг

744912

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

488926

ДИКЛОФЕНАК

табл.рет.п/о

100 мг №20

744771

ЛОПЕДИУМ

капс.

2 мг №10

485959

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

0,1% 10 мл №1

Место в рейтинге

Торговое наименование

Место в рейтинге

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В I ПОЛУГОДИИ 2010 г. Торговое наименование

МЕЗИМ ФОРТЕ

табл.п/о

№20

11157857

ГАЛАЗОЛИН

р-р-кап.наз.

НО-ШПА

табл.

40 мг №20

8984587

ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ

пор.д/приг.перор.р-ра 22.1Г №10

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

8226435

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

100 мг №30

3172540

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

7515935

ВАЛОКОРДИН

р-р-кап.перор.

20 мл №1

3104898

СПАЗМАЛГОН

табл.

№20

6083428

КАРСИЛ

др.

35 мг №80

2958127

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

1% 10 мл №1

5663190

ТРОПИКАМИД

кап.гл.

0,5% 10 мл №1

2898552

ПАНАНГИН

табл.п/о

№50

5260703

МИЛЬГАММА

р-р д/ин.

2 мл №5

2823332

МЕТРОГИЛ

р-р д/инфуз.

5 мг/мл 100 мл №1

5088490

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

2786387

РИНЗА

табл.

№10

5009950

КОНКОР КОР

табл.п/о

2,5 мг №30

2751840

НУРОФЕН ПЛЮС

табл.п/о

№12

4959505

МИГ 400

табл.

400 мг №10

2704631

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

гран.гомеоп.

№6

4865740

КВИНАКС

кап.гл.

0,015% 15 мл

2688920

СЕДАЛЬГИН-НЕО

табл.

№10

4820359

АКТОВЕГИН

р-р д/ин.

40 мг/мл 5 мл №5

2678400

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

4564563

ВЕРОШПИРОН

табл.

25 мг №20

2675386

ТЕТРАЛГИН

табл.

№10

4522962

ТАВЕГИЛ

табл.

1 мг №20

2530886

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

4360093

ЛИНЕКС

капс.

№16

2403781

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

4282407

КЕТОРОЛ

р-р д/ин.

30 мг/мл 1 мл №10

2363873

СУПРАСТИН

табл.

25 мг №20

4276117

СЕДАЛ-М

табл.

№10

2346965

БРОМГЕКСИН

др.

8 мг №25

4173971

САНОРИН

р-р-кап.наз.

0,1% 10 мл №1

2339785

СЕДАЛ-М

табл.

№20

4161007

КОНКОР

табл.п/о

5 мг №30

2332800

КЕТАНОВ

табл.п/о

10 мг №10

4050930

ДЛЯНОС

спр.наз.

0,1% 10 мл №1

2315000

АСПАРКАМ

табл.

№50

3983100

КАВИНТОН

табл.

5 мг №50

2310163

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

мазь д/наружн.прим.

4 г №1

3963096

ДИКЛОФЕНАК

табл.рет.п/о

100 мг №20

2308935

ТРОКСЕВАЗИН

гель д/наружн.прим.

2% 40 г №1

3940024

СОФРАДЕКС

кап.гл.и ушн.

5 мл №1

2270568

ТРОМБО АСС

табл.п/о кш/раств.

50 мг №30

3933813

ГИПОТИАЗИД

табл.

25 мг №20

2251790

ОМЕЗ

капс.

20 мг №30

3738035

ТИЗИН КСИЛО

спр.наз.

0,1% 10 мл №1

2238700

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

3438312 3236215