Журнал Ремедиум №1 2008г. by Popach Elena

ЖУРНАЛ О РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

WWW.REMEDIUM.RU

РЕМЕДИУМ №1 (131) 2008

№

главная тема

С НОВЫМ ГОДОМ – ГОДОМ СЕМЬИ!

ЯНВАРЬ (2 0 0 7 )

(СОДЕРЖАНИЕ

РЕМЕДИУМ

ЯНВАРЬ 2008

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ

39– 54

Светлана РОМАНОВА

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий фармацевтической промышленности за II квартал 2007 г.

ПРАКТИКУМ ПО GMP А.В.АЛЕКСАНДРОВ, Н.В.ЛЮЛИНА, В.Д.БАРАБАНОВА

Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (II часть)*

(СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ Mutantur tempora et nos mutamur in illis

Ольга ФЕДОТОВА

Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

58 60

(ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН

И.Н.ДЕНИСОВ, Е.И.ЧЕРНИЕНКО 61– 69

Семья как пациент

7 – 20

А.А.КАЛИНИНСКАЯ, С.И.КУЗНЕЦОВ, А.Ф.СТУКАЛОВ

Основной критерий – безопасность Отделять ошибки от злоупотреблений

С НОВЫМ ГОДОМ – ГОДОМ СЕМЬИ!

Первичная медицинская помощь — механизмы совершенствования

Анна ШАРАФАНОВИЧ Анна ШАРАФАНОВИЧ

(главная тема

ДЛО: ветер перемен (VIP/ВИП

55– 62

2 6

III съезд врачей и провизоров Казахстана: решение стратегических задач

Современная дистрибьюция ЛС: обсуждение проекта

(ИНДИКАТОРЫ Г.К.ПИЛЕЦКИЙ, Н.Г.ПИЛЕЦКИЙ, Б.М.ХАБЕНСКИЙ, Ю.П.ЗУБАРЕВ

Проблемы развития технической базы семейной медицины (ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС Анна БУЧИНА

Россия на рынке инноваций Ирина ФИЛИППОВА

Грипп: предотвратить и обезвредить (МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка

30 – 38

Николай ЮРГЕЛЬ

70 – 80

Ирина ШИРОКОВА

21 – 30

Отечественный сегмент фармацевтического рынка России

Розничный рынок гиполипидемических препаратов (С10) в России и странах СНГ

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

59 российских производителей лекарственных средств

50 ГЛС, импортированных в Россию

Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС

Динамика производства основных фармакотерапевтических групп

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в СМИ

СПОНСОР ПОДПИСКИ

(СОДЕРЖАНИЕ

РЕМЕДИУМ

ЯНВАРЬ 2008

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ АНАЛИЗ

39– 54

Светлана РОМАНОВА

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий фармацевтической промышленности за II квартал 2007 г.

ПРАКТИКУМ ПО GMP А.В.АЛЕКСАНДРОВ, Н.В.ЛЮЛИНА, В.Д.БАРАБАНОВА

Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (II часть)* (СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ

Mutantur tempora et nos mutamur in illis Меняются времена, и мы меняемся вместе с ними

Ольга ФЕДОТОВА

ДЛО: ветер перемен

(VIP/ВИП 55– 62

2 6

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ

Анна ШАРАФАНОВИЧ

Основной критерий – безопасность

(главная тема Анна ШАРАФАНОВИЧ

Отделять ошибки от злоупотреблений

С НОВЫМ ГОДОМ – ГОДОМ СЕМЬИ! И.Н.ДЕНИСОВ, Е.И.ЧЕРНИЕНКО

(ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН

Семья как пациент

Первичная медицинская помощь — механизмы совершенствования

7 – 20

А.А.КАЛИНИНСКАЯ, С.И.КУЗНЕЦОВ, А.Ф.СТУКАЛОВ

61– 69

Г.К.ПИЛЕЦКИЙ, Н.Г.ПИЛЕЦКИЙ,

III съезд врачей и провизоров Казахстана: решение стратегических задач

Современная дистрибьюция ЛС: обсуждение проекта

(ИНДИКАТОРЫ

Б.М.ХАБЕНСКИЙ, Ю.П.ЗУБАРЕВ

Проблемы развития технической базы семейной медицины (ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС Анна БУЧИНА

Россия на рынке инноваций

70 – 80

Ирина ШИРОКОВА

21 – 30

Отечественный сегмент фармацевтического рынка России

Розничный рынок гиполипидемических препаратов (С10) в России и странах СНГ

100 ведущих российских дистрибьюторов по объему импорта

100 крупнейших производителей, ГЛС которых ввезены в Россию

59 российских производителей лекарственных средств

50 ГЛС, импортированных в Россию

Ценовые показатели референтных препаратов из перечня ЖНВЛС

Динамика производства основных фармакотерапевтических групп

50 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в СМИ

Ирина ФИЛИППОВА

Грипп: предотвратить и обезвредить (МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка

30 – 38

Николай ЮРГЕЛЬ

РОСЗДРАВНАДЗОР И ФАС ВЫШЛИ НА НОВЫЙ УРОВЕНЬ СОТРУДНИЧЕСТВА Журнал о рынке лекарств и медицинской техники

Ежемесячный специализированный информационно-аналитический журнал №1 (131), январь 2008 года Учредитель, ООО «ИНФОРМАЦИОННОиздатель ИЗДАТЕЛЬСКОЕ

АГЕНТСТВО «РЕМЕДИУМ» remedium@remedium.ru Главный редактор Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф. Шеф-редактор Татьяна Косарева Научный консультант Елена Вольская, к.и.н. Аналитический Компания «McKinsey & Co.» консультант

Информационная поддержка Генеральный Мария Денисова, д.ф.н. директор RMBC Ответственный Галина Панина секретарь gala@remedium.ru Отдел отраслевой Никита Поляков информации polyakov@remedium.ru

Ольга Федотова fedotova@remedium.ru Ирина Филиппова filippova@remedium.ru Анна Шарафанович sharafanovich@remedium.ru Ирина Широкова shirokova@remedium.ru Отдел Светлана Романова промышленности romanova@remedium.ru Отдел новостей Кира Апраксина

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Николай Юргель и руководитель Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев 21 ноября 2007 г. подписали соглашение о совместной деятельности, в т.ч. и в сфере контроля обеспечения населения ЛС. Сотрудничество двух ведомств, ранее тесно взаимодействовавших, теперь вышло на новый уровень, что очень важно в условиях организации и проведения регионами аукционов на закупку ЛС в рамках программы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. В свою очередь Н.Юргель отмечает, что Росздравнадзор проводит ежедневный мониторинг ситуации по подготовке регионов к проведению аукционов на закупку и поставку ЛС. А с целью предупреждения возможных проблем в рамках соглашения с ФАС в регионах осуществляются совместные проверки, основная цель которых не столько выявление недостатков и нарушений, сколько методическая и консультативная помощь субъектам РФ в организации и проведении аукционов. Наши специалисты помогают территориальным органам управления здравоохранением выявить и преодолеть потенциальные и уже существующие проблемы и трудности.

( very

important person

«СОТЕКС» ВСТУПИЛ В АРФП В ноябре 2007 года компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс» вступила в Ассоциацию Российских фармацевтических производителей (АРФП). По мнению генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, «вступление «Сотекс» в Ассоциацию является закономерным шагом. Это одна из немногих компаний в России, которая уже сегодня осуществляет все производство в полном соответствии со стандартами GMP ЕС и ISO 9001:2000. Производственный комплекс компании по выпуску инъекционных лекарственных форм является уникальным для России и одним из лучших в Восточной Европе. А так как наша Ассоциация объединяет всех ведущих российских производителей, то вполне естественно, что «Сотекс» стал нашим членом». Генеральный директор ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Дмитрий Голуб так прокомментировал данное событие: «Мы благодарим руководство Ассоциации Российских фармацевтических производителей за оказанную честь быть принятыми в число лучших компаний отрасли. Наша компания работает на российском фармацевтическом рынке уже восьмой год. Сегодня «Сотекс» обладает высокотехнологичным иннова-

apraksina@remedium.ru Ведущие Жанна Лепешенкова (Беларусь) редакторы в СНГ Динара Машкеева (Казахстан)

Ольга Бронникова (Украина) Корректор Галина Карасева Отдел рекламы Татьяна Залиханова,

Елена Сидорова, Ирина Акопова, Фатима Шебзухова, reklama@remedium.ru Руководитель Юрий Новожилов отдела ny@remedium.ru производства Отдел Светлана Дроздова, продвижения Марина Ткачева и распространения

podpiska@remedium.ru

Оформление Сергей Гаркуша, & верстка Алексей Воронков,

Сергей Рахманин, Михаил Солдатов Первая страница Андрей Хасянов обложки, заставки к рубрикам

Тел./факс: 780-3425 Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8 Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371 выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936 Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых для публикации основных результатов диссертационных исследований (Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.). Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции. Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных материалов без письменного согласия редакции не допускается. Редакция не несет ответственность за достоверность информации, опубликованной в рекламных материалах. Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.

Номер подписан в печать 10 декабря 2007 года. Общий тираж 9 970. Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная. Ремедиум, 2008

КОНКУРС ЗАВЕРШИЛСЯ. ПОБЕДИТЕЛИ ОПРЕДЕЛЕНЫ Первый международный конкурс детского рисунка «Здоровье глазами ребенка», организованный по инициативе группы компаний «Ремедиум», проводившийся с марта по сентябрь 2007 г., завершился. 29 ноября в Московской школе акварели Сергея Андрияки состоялось торжественное награждение победителей конкурса. Всего их 24. Это ребята в возрасте до 12 лет. Тройка лучших рисунков была определена по итогам on-line голосования, проводившегося на сайте www.remedium.ru. Первое место — у 8-летней Анастасии Ефремовой из Краматорска (Украина), второе — у 10-летней Леры Тараненко из Волгограда, третье — у 9-летней Анны Боровиковой из Нижневартовска. Рисунки всех 24 победителей будут размещены в течение 2008 г. в журнале «Российские аптеки». К сожалению, никто из первой тройки не смог приехать на праздник, устроенный в честь конкурсантов. Но им обязательно будут высланы подарки, подготовленные ГК «Ремедиум» и партнерами конкурса, компаниями «Берингер Ингельхайм», «Катрен», «Пик-Фарма», «Сагмел». Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

важно интересно полезно ционным производством, развитой маркетинговой службой и является одним из лидеров на российском рынке. Думаю, что сам факт присоединения «Сотекс» к своего рода «элитарному клубу» российских фармацевтических компаний является лучшим подтверждением того, что мы уже многого достигли». МИРОВОЙ ФАРМРЫНОК ЗА 12 МЕСЯЦЕВ Согласно данным компании «IMS Health», общий объем продаж ЛС на 13 основных фармрынках мира за 12 мес. — с сентября 2006 г. по август 2007 г. — составил 406,6 млрд. долл., а за период октябрь 2006 г. — сентябрь 2007 г. — 407,5 млрд. долл. Темпы прироста в обоих случаях составили 5% по сравнению с аналогичными периодами предыдущих лет. 1-е и 2-е места в мировом рейтинге продаж препаратов в денежном выражении к августу и сентябрю 2007 г. традиционно заняли Lipitor/Липримар (аторвастатин) и Nexium/Нексиум (эзомепразол). В разрезе фармакотерапевтической структуры мирового рынка лидерами по объемам продаж стали препараты групп С10 «Гиполипидемические средства», А02 «Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний», С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензинную систему», R03 «Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей» и N06 «Психоаналептики». Рейтинг корпораций по объемам продаж в денежном выражении к августу и сентябрю 2007 г. был стабильным: 1-е место традиционно заняла компания Pfizer, 2-е — GlaxoSmithKline, 3-е — Novartis, 4-е — AstraZeneca, 5-е — Sanofi-aventis. В 2006 Г. РОССИЙСКИЙ ФАРМРЫНОК ВЫРОС НА 36% Темпы развития отечественного рынка в 2006 г. были самые высокие в мире, он вырос на 36%, что позволило России войти в Топ-10 стран по емкости розничного рынка готовых ЛС. Основным фактором, влияющим на рост фармрынка, стала Программа ДЛО. За 2006 г. доля потребления за счет государственных средств на рынке ЛС существенно выросла и составила 39%. Общая доля аптечных продаж Москвы, С.-Петербурга и Московской области превышает 30% от общего объема аптечного сегмента. Продолжают развиваться аптечные предприятия открытой формы торговли и фармамаркеты. Доля парафармацевтической продукции в таких аптеках доходит до 60%. Лидером по объему продаж на рынке парафармацевтики по итогам 2006 г. является сегмент косметических средств, за последние 3 года объем сег-

мента вырос в 4,5 раза. На 2 месте — сегмент БАДов, за тот же период времени его рост составил 130%. Рынок перевязочных средств развивается более медленными темпами — его объем вырос лишь на 50%. ВСЕМИРНЫЙ ДЕНЬ БОРЬБЫ С ХОБЛ Мероприятия, посвященные Всемирному дню борьбы с хронической обструктивной болезнью легких ( ХОБЛ), ежегодно проводятся в один из дней ноября по всему миру Глобальной инициативой по ХОБЛ (GOLD www.goldcopd.org) при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В России этому дню посвятили конференцию, состоявшуюся в НИИ пульмонологии Росздрава РФ, в которой приняли участие ведущие российские специалисты в области пульмонологии. В своем докладе академик РАМН, главный терапевт Минздравсоцразвития РФ А.Г.Чучалин, в частности, отметил, что в настоящее время в России и во всем мире складывается тенденция к увеличению распространенности ХОБЛ и снижению возрастного порога заболеваемости, что преимущественно связано с ростом табакокурения и нарушением экологии. По эпидемиологическим прогнозам, данная болезнь к 2020 г. выйдет на 4-е место в общей структуре смертности. Все это обуславливает высокое социальное значение ХОБЛ и необходимость привлечения внимания общественности и принятия решений о мерах профилактики на самом высоком уровне. Компания GlaxoSmithKline, выступившая соорганизатором мероприятия, передала в НИИ спирометр (диагностический инструмент, помогающий определять функцию внешнего дыхания и своевременно выявлять ХОБЛ). Это первый из 20 спирометров, которые будут переданы компанией в ведущие российские медучреждения. Спирометры поступят в различные регионы России в январе—феврале 2008 г. РОССИЙСКИЕ ЛПУ ПОЛУЧАТ МАММОГРАФИЧЕСКИЕ КОМПЛЕКСЫ Благотворительная программа компании Avon «Вместе против рака груди» в 2007 г. отмечает свой юбилей — 15 лет деятельности. В России эта программа действует в течение 5 лет. За этот период ее участники собрали и направили на борьбу против рака груди более 173 000 000 руб., осуществили более 10 крупномасштабных проектов, силами специалистов провели обследование молочных желез у более чем 20 000 женщин, ответили более чем на 170 000 вопросов, поступивших на бесплатную горячую телефонную линию, и многое др. В середине ноября гендиректор Avon в России, Казахстане и Кыргызстане Ференц Дер на итоговой пресс-конференции благотворительной программы Avon «Вместе против рака груди», состоявшейся в оте-

УКРАИНА: ПАМЯТИ А.В.СТЕФАНОВА 28 ноября в Киеве на 58 году жизни скончался директор ГУ «Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины», академик АМН Украины, проф., д.б.н., член научного совета при Президиуме АМН Украины, Президент Всеукраинской общественной организации «Ассоциация фармакологов Украины», главный редактор научного журнала «Лiки», автор многочисленных статей, опубликованных в журнале «Ремедиум», — Александр Викторович Стефанов. Коллектив группы компаний «Ремедиум» приносит свои глубокие соболезнования родным и близким Александра Викторовича. ле «Marriott Moscow Royal Avrora» в Москве, объявил победителей Второго Всероссийского конкурса на лучший проект организации бесплатного массового маммографического обследования женщин, лично вручив им сертификаты на выигранное спецоборудование. Ими стали: Новгородский областной клинический онкологический диспансер, Пензенский областной онкологический диспансер и районная больница №1 г. НароФоминска Московской области. Именно эти учреждения предложили наиболее эффективные проекты организации бесплатных массовых маммографических обследований женщин. НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ В ЛЕЧЕНИИ ГЕМОФИЛИИ Специалистам компании Bayer Schering Pharma удалось разработать ЛС, которое способно вселить в больных гемофилией надежду на выздоровление. Препарат Когенэйт ФС был представлен в начале ноября на пресс-конференции: «Новое поколение препаратов в лечении гемофилии». В России людям, страдающим этим заболеванием, до 2006 г. могли помочь только препараты, изготовленные из донорской плазмы человека, что влечет за собой риск заражения ВИЧ-инфекцией или гепатитом. Но с появлением рекомбинантных препаратов 2 поколения появилась возможность соблюдения вирусной безопасности в лечении гемофилии. Многие страны уже полностью перешли на их использование и добились убедительных результатов. Эти препараты способны дать больным реальную возможность вести образ жизни, сравнимый с образом жизни здоровых людей. Препарат Когенэйт ФС уже прошел регистрацию в России и включен в перечень ЛС, централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета.

Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.

ПУТИН ПОДПИСАЛ ЗАКОН ОБ ИЗМЕНЕНИЯХ В БЮДЖЕТЕ ФФОМС Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 г.», принятый Государственной думой 7 ноября и одобренный Советом Федерации 16 ноября, сообщили в пресс-службе Кремля. Законом вносятся изменения в основные параметры бюджета ФФОМС на 2007 г. в связи с ожидаемым перевыполнением доходной части бюджета за счет поступлений единого социального налога и направлением дополнительных ассигнований из федерального бюджета на завершение расчетов за фактически отпущенные ЛС отдельным категориям граждан в 2006 г.; необходимостью распределения дополнительных доходов Фонда, ассигнований федерального бюджета и остатков средств Фонда на 1 января 2007 г., а также уточнения объемов расходов по отдельным видам расходов с учетом ожидаемого исполнения бюджета. Федеральным законом утверждается предельный размер задолженности за фактически отпущенные в 2006 г. ЛС, подлежащей погашению в 2007 г., а также определяются источники средств, направляемых на указанные цели в 2007 г. Кроме того, согласно Федеральному закону работникам учреждений здравоохранения, участвующим в выполнении государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи, предоставляются гарантии, установленные ст. 114, ч. 4 ст. 139, ст. 167, 183 и 187 Трудового кодекса РФ. НОВОЕ ИЗДАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ Росздравнадзор завершил работу над первой частью Государственной Фармакопеи РФ XII издания. В Министерстве юстиции РФ согласован приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.10.2007 №641 «Об утверждении фармакопейных статей». 22 ноября 2007 г. состоялось заседание редакционного совета Росздравнадзора по организации работы над Государственной Фармакопеей. Члены Совета утвердили содержание статей первой части Фармакопеи и приняли решение осуществить ее выпуск в виде печатного издания к 01.02.2008 г. При этом были определены критерии и приоритетные направления дальнейшей разработки фармакопейных статей. Для активизации и повышения эффективности дальнейшей работы над данным Руководством планируется создать экспертный орган при Росздравнадзоре, аналогичный существовавшему ранее Фармакопейному комитету, в составе которого сформируют специализированные профильные комиссии по основным направлениям деятельности с привлечением ведущих ученых России.

ФАРМТЕХ-2007: МЕСТО ВСТРЕЧИ ФАРМСПЕЦИАЛИСТОВ В конце ноября состоялось значительное событие для фарминдустрии — 9-я Московская международная выставка технологий фармпромышленности — ФАРМТЕХ-2007, на которую съехались специалисты из Австрии, Белоруссии, Венгрии, Германии, Италии, Китая, России, США, Швейцарии и других стран. На выставке впервые была представлена национальная экспозиция Китая, собравшая поставщиков сырья, производителей оборудования для производства ЛС и стеклянной упаковки, оборудования для ферментации и химического синтеза, высокоскоростных таблеточных прессов, грануляторов, проектов «под ключ» и др. В рамках выставки прошел 2й Международный специализированный форум ФАРМТЕХПРОМ, на котором российские производители фармпродукции ознакомились с последними достижениями ведущих мировых компаний. Были затронуты различные аспекты производства современных ГЛС: высококачественные ингредиенты, технологии и оборудование для производства ЛС и фармупаковки. Многие компанииучастники ФАРМТЕХ-2007 предлагают продукцию и услуги не только для фармацевтической, но также и для косметической индустрии, поэтому уже во 2-й раз был представлен специализированный раздел КОСМОТЕХ — технологии и оборудование для производства парфюмерии и косметики.

РОССИЙСКОМУ КРАСНОМУ КРЕСТУ — 140 ЛЕТ Президент России Владимир Путин поздравил участников торжественного вечера, посвященного 140-летию со дня создания Российского Красного Креста (РКК). «Российский Красный Крест с первого дня своего существования объединял в своих рядах мужественных, самоотверженных и бескорыстных людей, которые по зову сердца шли помогать раненым на полях сражений, в госпиталях и больницах. С тех пор прошло немало лет, но благородная подвижническая деятельность Красного Креста неизменно способствует претворению в жизнь высоких идеалов служения обществу, милосердия и сострадания к ближним. Очень важно, что РКК стремится содействовать решению наиболее острых социальных проблем, развивать пропагандистскую, просветительскую деятельность», — говорится, в частности, в поздравлении.

( very

important person

ФАРМСЕКТОР США: CELGENE КУПИТ PHARMION Американская фармкомпания Pharmion Corp. (PHRM), занимающаяся разработкой ЛС для лечения болезней крови и рака, приняла предложение о поглощении, поступившее от компании Celgene Corp, специализирующейся в той же области (лекарства для лечения рака и воспалительных заболеваний) (CELG), сообщается в совместном заявлении фирм. По условиям достигнутого соглашения стоимость одной акции Pharmion была оценена в 72 долл., что на 46% выше цены закрытия бумаг компании по итогам торгов в пятницу 16 ноября. Оплата будет произведена деньгами и акциями компании Celgene. Денежная составляющая сделки будет равна 25 долл. за одну акцию Pharmion. Общая сумма сделки составит 2,9 млрд. долл. В настоящее время на рынке присутствуют 4 препарата от компании Pharmion, а также в разработке находятся еще несколько перспективных ЛС. PFIZER РАСШИРЯЕТ НИОКР В СТРАНАХ АЗИИ Крупнейший мировой фармпроизводитель Pfizer Inc хочет расширить свои научно-исследовательские работы в Азии, ориентируясь прежде всего на Китай, Индию, Японию и Южную Корею, заявил ответственный работник компании. В 2005 г. компания открыла исследовательский центр в Шанхае, в котором работает около 200 специалистов и ведутся клинические исследования почти по 80 темам. Кроме того, Pfizer имеет производство в китайском городе Далянь и сотрудничает в области исследований с Пекинским университетом и университетом Цинхуа. Как отметил Мартин Макай (Martin Mackay), президент компании по глобальным исследованиям и развитию, Азия имеет ключевое значение для компании, поскольку объем продаж на фармрынке в данном регионе составит 200 млрд. долл. к 2017 г. «ПАРТНЕР» ПОДТВЕРДИЛ КАЧЕСТВО СВОЕЙ ПРОДУКЦИИ ЗАО «Партнер» — крупнейший в России производитель медицинских иммунобиологических препаратов — пробиотиков («Флорин® форте», «Пробифор»®, «Бифидумбактерин форте»®, «Бифидумбактерин», биомассы бифидо- и лактобактерий, ветеринарных препаратов, БАДов, разработчик технологии производства про-

важно интересно полезно дуктов «Бифидок»®) успешно завершил ресертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Впервые сертификация системы менеджмента качества фармпроизводства проводилась при участии Минздравсоцразвития РФ. При этом сертифицирована не только система менеджмента качества производства и поставки выпускаемой продукции, но и процессов проектирования и разработки новых оригинальных препаратов. Так, в текущем году запущено серийное производство первого в мировой практике поликомпонентного сорбированного пробиотика «Флорин® форте». В стадии регистрации находятся 3 новых препарата, а в портфеле компании еще немало разработок разной степени готовности. Ресертификация подтвердила, что действующая в ЗАО «Партнер» система менеджмента качества обеспечивает выпуск конкурентоспособной продукции высокого качества, востребованной не только в России, но и за рубежом. Сертификат соответствия № РОСС RU.ИС11.К00342. GSK КУПИТ RELIANT Британский фармгигант GlaxoSmithKline заявил о покупке частной компании Reliant Pharmaceuticals, занимающейся разработкой средств для лечения сердечно-сосудистых заболе-

МЕЖДУНАРОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ УПАКОВКИ РОССИЙСКОМУ ФАРМПРОИЗВОДСТВУ В конце года в Москве группа компаний OYSTAR провела семинар «Технологические и упаковочные решения для фармацевтики и косметики» для отечественных фармпроизводителей. С докладами на семинаре выступили руководители различных подразделений международной компании OYSTAR, представители других компаний, занятых обеспечением фармпроизводства, а также специалисты по GMP. Группа компаний OYSTAR образовалась в результате приобретения в марте 2007 г. IWKA Packaging инвестиционной группой Odewald & Cie. В результате слияния группа компаний OYSTAR стала мировым лидером в области технологических и упаковочных решений для фармпромышленности. В ее состав входят 17 компаний в 12 странах. Общий объем продаж компании составляет 420 млн. евро в год. Клиентами OYSTAR являются такие фармацевтические гиганты, как Novartis, Sanofi-Aventis, Pfizer, GSK. Оборудование OYSTAR установлено на лучших российских производственных площадках: ЗИО «Здоровье», «Материа Медика», «Макиз фарма» и др. Группа компаний OYSTAR производит и поставляет на рынок весь комплекс оборудования для таблеточного производства в фармации, начиная от влажной грануляции и нанесения покрытий на гранулы или порошки, таблетирования и нанесения покрытий на таблетки до упаковки в блистеры и укладки их в футляры с дальнейшей конечной упаковкой. Применение таких инновационных разработок, как технология кипящего слоя Oystar Huettlin и технология нанесения покрытий Oystar Manesty, использование смесителя-гранулятора с высоким усилением сдвига и др. агрегатов, позволяет сократить время технологических процессов на 30—40%, снизить производственные потери и в результате получить ощутимый экономический эффект. Деятельность группы компаний OYSTAR не ограничивается поставкой оборудования, одновременно она предоставляет услуги по обучению сотрудников заказчика и послепродажному обслуживанию и ремонту всех агрегатов.

ваний, за 1,65 млрд. долл. Glaxo считает, что это приобретение позволит ей улучшить ситуацию с низкими продажами лекарств в этом сегменте. Одним из основных препаратов в портфеле Reliant является средство Lovaza, которое позволяет снизить риск заболевания коронарных артерий. С начала

17 ЛЕТ УВЕРЕННОГО РОСТА «ПРОТЕКу» — семнадцать. 16 ноября в гостинице «Метрополь» группу компаний поздравляли фармацевтические производители. Программа состояла из двух частей — конференции и, собственно, празднования. На конференции «Устойчивое развитие группы компаний «ПРОТЕК» были озвучены предварительные итоги 2007 г. и стратегия дальнейшего развития. Важнейшими для «ПРОТЕКа» событиями в 2007 г. стали: урегулирование ОСАО «Ингосстрах» страхового случая ЦВ «ПРОТЕК»; проведение ребрэндинга сети «О3» согласно договору франчайзинга с сетью «Ригла»; введение в эксплуатацию таможенно-складского терминала «Транссервис», получение заключения международного аудитора PwC на финансовую отчетность Группы по МСФО за 2006 г. Президент ОАО «ПРОТЕК» Вадим Геннадиевич Музяев отметил: «Основные показатели Группы уверенно растут, причем отличная динамика наблюдается во всех сегментах». Прогнозируемый оборот ключевой компании группы ЦВ «ПРОТЕК» в 2007 г. — около 2,5 млрд. долл. Стремительно развивается розничное подразделение — «Ригла». Производителям были представлены уникальные возможности аптечной сети по продвижению и реализации продукции. После информационной части гостей ждал банкет, где виновник торжества не только принимал поздравления, но и сам наградил лучших партнеров по итогам 2007 г. Программу дополнил показ лазерного фильма о Группе и завораживающая игра саксофона Игоря Бутмана. Так «ПРОТЕК» отметил свой день рождения, которому предшествовало 17 лет уверенного роста.

года по 30 сентября продажи этого препарата составили 206 млн. долл. Это вдвое выше прошлогоднего показателя. Совокупные продажи компании Reliant за первые 9 мес. 2007 г. составили 341 млн. долл. Сделка по приобретению Reliant должна быть одобрена американской торговой комиссией. НА УРАЛЕ БУДЕТ СОЗДАН ФАРМХОЛДИНГ Уральский фармхолдинг на первом этапе будет некоммерческим партнерством и объединит 14 организаций, сообщил председатель совета директоров медицинского холдинга «Юнона» Александр Петров на пресс-конференции в Новоуральске (Свердловская область). По его словам, в создаваемое НП войдут организации разных форм собственности: федеральные исследовательские институты, медицинская академия, частные предприятия-производители. В т.ч. такие компании, как «Медсинтез» (входит в холдинг «Юнона»), Ирбитский химико-фармацевтический завод, «Уралбиофарм», Уфимкинский стекольный завод. Александр Петров займет должность председателя совета директоров Уральского фармхолдинга. Глава совета директоров «Юноны» также отметил, что в настоящее время планируется создание логистического фармцентра в районе Верхней Пышмы (Свердловская область). В планах фармхолдинга — объединение с аптечными сетями для создания единой цепочки.

(ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ МЕРОПРИЯТИЕ

ОРГАНИЗАТОРЫ

Лекционный курс «Современные 23 января, Москва

возможности диагностики и лечения неврологических заболеваний» X Научно-практическая

25 января, Москва

нейроофтальмологическая конференция «Актуальные вопросы нейроофтальмологии»

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61, medicinet@mail.ru, www.medQ.ru НИИ нейрохирургии им. Бурденко РАМН, отделение нейроофтальмологии, тел.: (495) 251-29-39, PKudryavtseva@nsi.ru, www.nsi.ru

XVIII Московская международная 25—26 января,

гомеопатическая конференция «Развитие

Москва

гомеопатического метода

Московский гомеопатический центр, тел.: (495) 672-27-05, info@mhc.ru, www.mhc.ru/MMGK/mgk2008.asp

в современной медицине» 31 января —

XV Специализированная выставка

2 февраля, Тверь

«Медицина для Вас — 2008»

ООО «Экспо Тверь», тел.: (4822) 32-38-05, expotv@elnet.msk.ru,

7—8 февраля, Москва

11–13 февраля, Москва

www.expotver.ru

II Всероссийская конференция

ООО «Компания Медиком»,

«Проблемы женского здоровья

тел.: (499) 972-96-12,

и пути их решения»

www.gzrf.ru, pjz2008@gzrf.ru

10-й ежегодный Научно-образовательный

МЕДИ Экспо,

форум и специализированная выставка

тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

«Кардиология — 2008»

expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru

12—17 февраля,

Международный медицинский форум-выставка

Москва

«Индустрия здоровья — 2008»

18–19 февраля,

III Международная конференция

Москва

«Фармацевтический бизнес в России»

19–22 февраля,

XII Конгресс педиатров России

Москва

«Актуальные проблемы педиатрии»

МВЦ «Крокус Экспо», тел.: (495) 727-82-25, www.iz-expo.ru, med@crocus-off.ru Infor-media Russia, тел.: (495) 514-13-74, www.infor-media.ru/ informedia-russia/client/index.aspx Союз педиатров России, ВК «Меткомцентр», тел.: (495) 134-30-83, 681-76-65, www.nczd.ru, www.pediatr-russia.ru

20 февраля,

Современные возможности диагностики

Москва

и лечения бронхолегочных заболеваний

ООО «Медицина», тел.: (495) 614-40-61, medicinet@mail.ru, www.medQ.ru

20–22 февраля,

5-я Международная медицинская выставка

Москва

и форум «Мужское здоровье и долголетие 2008»

ВК «РИМИЭКСПО», тел.: 8-499-737-23-01, info@rimiexpo.ru, www.rimiexpo.ru

26–27 февраля, Москва

Национальная конференция «Аллергология и клиническая иммунология —

ЭкспоПресс, тел.: (495) 745-39-63, www.expodata.ru

междисциплинарные проблемы» 8-я Международная специализированная 27–29 февраля,

выставка и Всероссийский научный форум

МЕДИ Экспо,

Москва

по восстановительной медицине, лечебной

тел.: (495) 938-9211, 938-92-12,

физкультуре, спортивной медицине,

expo@mediexpo.ru, www.mediexpo.ru

курортологии и физиотерапии «РеаСпоМед-2008» 28–29 февраля,

10-я Mежрегиональная выставка-ярмарка

Пенза

«Медицина. Здоровье. Фармацевтика — 2008»

ФГУ «Пензенский ЦНТИ», тел.: (8412) 45-56-31, www.cnti-penza.ru, ovir@sura.ru

(главная тема

0 2

1 3

2 4

3 7

4 8

6 9

7 10

8 13

9 14

11 15

С НОВЫМ ГОДОМ – ГОДОМ СЕМЬИ!

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

8 2008 январь

И.Н.ДЕНИСОВ, академик РАМН, Е.И.ЧЕРНИЕНКО, к.м.н., ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова

СЕМЬЯ КАК ПАЦИЕНТ Наступающий 2008 г. объявлен в России Годом семьи. Это налагает дополнительную ответственность на организаторов здравоохранения за деятельность службы общей врачебной практики (ОВП). В наши дни в развитых странах происходит переход к новой медицинской стратегии. Объектами внимания признаются не только больные или люди из групп риска. Главной становится забота о рождении здорового ребенка, воспроизводстве здорового поколения, т.е. забота о состоянии здоровья семьи в целом. Соответственно, возрастает роль семейного врача в жизни людей. недрение в систему здравоохранения нашей страны ОВП началось еще в 1987 г., когда по приказу Министерства здравоохранения СССР №1284 был начат эксперимент в нескольких регионах Советского Союза, в т.ч. и в России (Москва, Пенза, Тула и др.). Эксперимент получил положительную оценку населения: 86% пациентов поддержали внедрение врача общей практики/семейного врача (ВОП/СВ). В результате Минздравом РФ был издан приказ от 26.08.1992 г. №237 «О поэтапном переходе к организации первичной медицинской помощи по принципу врача общей практики (семейного врача)». В номенклатуру специальностей в учреждениях здравоохранения была введена новая специальность — «общая врачебная практика (семейная медицина)» и новая должность специалиста — «врач общей практики (семейный врач)». Однако до сих пор формирование института ВОП в масштабах России не получило должного развития. Врачи общей практики, работающие в государственной системе здравоохранения, составляют всего 0,9% от числа всех врачей. Вместе с тем ряд субъектов РФ активно организуют первичную медико-санитарную помощь (ПМСП) по принципу общей врачебной практики. К их числу относятся С.Петербург, Республики Чувашия и Татарстан, Ленинградская, Самарская, Белгородская, Тульская, Москов-

✓

ская области и др. Имеются территории, где первичное звено здравоохранения почти полностью укомплектовано ВОП/СВ (г. Новомосковск Тульской области, г. Ступино Московской области, г. Гатчина Ленинградской области, г. Бердск Новосибирской области). Положительный опыт накоплен в Республике Чувашия, где врачи общей практики обслуживают около 50% населения, а в сельской местности — более 60%. Не случайно именно в Чебоксарах решено было провести I Республиканский съезд врачей общей практики, который состоялся 16 октября 2007 г. В целях улучшения охраны репродуктивного здоровья семьи в Чувашии отработано междисциплинарное взаимодействие ВОП и акушеров-гинекологов. При этом врач общей практики располагает сведениями о социальном статусе семей, осуществляет социальный патронаж, участвует в планировании семьи и половом воспитании детей и подростков, проводит социальную реабилитацию членов семьи. Семейный врач осуществляет диспансерное наблюдение женщин фертильного возраста и ежегодно передает в кабинет планирования семьи информацию о состоянии их здоровья, при наличии хронической патологии у женщины определяет комплекс восстановительных мероприятий. После родов врач наблюдает женщину в течение года и активно пропагандирует естественное грудное вскармливание. Такое взаимодействие ВОП и акушеров-гинекологов позволило республике добиться улучшения основных показателей здоровья женщин: младенческая смертность в Чувашии составляет 7,8 на 1000 родившихся (РФ – 11,0); перинатальная смертность — 8,1

Чтобы людям помочь, Нужно много уметь, Но нужнее всего Пониманье другого. Серен Кьеркегор (1813–1855)

SUMMARY he authors tell about the implementation in the Russian healthcare practice of the institute of general practitioner (family doctor). All over the world, the trend is considered as one of the most efficient means of primary care provision, since it enables the consulting doctor to base his decisions on the particular patient’s social status and possible family problems. I.N. DENISOV, academician of the Russian Academy of Sciences, E.I. CHERNIENKO, Ph. D. (Med), GOU VPO the I.M. Sechenov Moscow Medical Academy of Roszdrav. Family as the patient.

(РФ — 10,6); материнская смертность — 7,6 (РФ — 25,2). Федеральным законом от 22.07.1993 №5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (ред.1998 г.) предусмотрено право семьи на выбор врача общей практики (семейного врача) (ст. 22), обеспечивающего медицинскую помощь по месту жительства членам семьи независимо от их пола и возраста. Следует подчеркнуть, что семейная медицина — это форма организации первичной медико-санитарной помощи, которая оказывается врачом общей практики (семейным врачом), обеспечивающим индивидуальное первичное и непрерывное обслуживание отдельных лиц, семей и населения, независимо от возраста, пола или вида заболевания. Переход к семейной медицине — это не только поиск наиболее эффективных и экономичных форм оптимизации медицинской помощи, но и осознание необходимости интегрального видения человека, его здоровья и болезни. Семья является коллективной единицей медицинского обслуживания, а семейный врач имеет несомненные преимущества перед другими специалистами, обладая неоценимой возможнос-

✓

СЕМЬЯ КАК ПАЦИЕНТ январь 2008

ласти показал, что если в 1992 г. у специние формы болезней, узкий специалист тью наблюдать пациентов в кругу близалистов лечились 64,6% пациентов, а у лечил исключительно «свой» больной ких ему людей. участкового врача — 35,4%, то с перехоорган, медицина утратила персонификаОпыт показывает, что большинство седом к общей врачебной практике — 21,3 цию. Показатели здоровья населения мейных проблем — медицинского хаи 78,7% соответственно, что делает исстали ухудшаться. Было утеряно целострактера. К их числу относятся: болезнь, пользование кадровых ресурсов в здраное восприятие пациента, которым засмерть кого-то из членов семьи, формивоохранении более рациональным. нимались разные специалисты, и никто рование здоровья детей, психические Сегодня в России около 36 000 врачей не отвечал за его здоровье в целом. Что расстройства и многие другие проблеработают на должностях участковых теже касается семьи, то ее наблюдали и намы. Болезнь любого из членов семьи морапевтов. За последние годы подготовлеблюдают до сих пор несколько врачей жет поставить ее в кризисную ситуацию, но около 6000 врачей общей практики, на уровне первичного звена: участковый и именно семейный врач должен помочь но на должностях ВОП работают лишь терапевт, участковый педиатр, участкоей справиться с этой ситуацией. С появнемногим более 5000. Анализ работы вый акушер-гинеколог, участковый фтилением в системе здравоохранения ВОП врачей общей практики показывает, что зиатр и т.д. медицинская помощь приобрела утраболее 80% прикрепленного населения Работу врача общей практики от переченный личностный и семейный подчисленных специалистов отличают ход, резко повысилась ее эффектив4 признака: семейно-ориентированный ность. Семья приобрела в лице семейноподход; ориентация на профилактику и го врача не просто врача как такового, здоровый образ жизни; непрерывность но и психолога, социолога, гигиениста, наблюдения; расширенный объем медимедицинского адвоката. цинской помощи. Разумеется, последнее Психоэмоциональное восприятие врача не означает, что ВОП заменит невролога, пациентом, который хотел бы видеть в кардиолога, уролога и т.д. Но в результанем не обезличенного, нейтрального и те рациональной организации работы подчас равнодушного специалиста, а чеврача общей практики одновременно ловека, заинтересованного в здоровье улучшается организация работы и друсемьи, чрезвычайно важно. Такой личногих специалистов амбулаторно-полистный подход к пациенту позволяет находится у них под диспансерным наклинического звена, т.к. они освобождасвоевременно проводить профилактиблюдением. У этих пациентов отмечаетются от выполнения не свойственных ческие мероприятия и индивидуализися снижение уровня госпитализации на им лечебно-диагностических процедур, ровать методы лечения и, как следствие, 30%, уменьшение обращаемости в служпрофилактических и оздоровительных снизить заболеваемость. Это повышает бу неотложной и скорой помощи на 40%. мероприятий. качество медицинской помощи и эконоМожно представить, что это дает в масВ настоящее время в России в амбуламит ресурсы здравоохранения, особенно штабах государства! торных условиях лечатся у специалисв дорогостоящем стационарном звене. Еще в первые годы советской власти в тов 50% пациентов, тогда как за рубежом Нет сомнения в том, что профилактиченашей стране была создана система — 10%. Опыт развития службы ОВП на скую направленность отечественного оказания амбулаторно-поликлиничеспримере г. Новомосковска Тульской обздравоохранения можно усилить только кой помощи населению, с развитием службы общей Эффективность службы семейной медицины РИСУНОК при которой работа поливрачебной практики и секлиники осуществлялась мейной медицины. 420,0* по участковому принципу. В России классическим обВидный организатор соразцом специалиста широ118,1 ветского здравоохранения кого профиля был земский 106,6 Н.А.Семашко (1874—1949 врач. Специализация вра82,9 64,3 14,1 гг.) указывал, что «участкочей, первоначально разумвый принцип дает возможная, со второй половины ность лечащему врачу лучХХ в. приобрела чрезвы2002 2003 2004 2005 2006 2010 ше знать свой участок, усчайно узкую направленМЕДИЦИНСКАЯ: снижение нагрузки на службу скорой медицинской помощи; ловия труда и быта своего ность. Казалось бы, населеперенос объемов медицинской помощи и финансовых потоков в амбулаторное звено. населения, выявлять часто ние должно было быть полСОЦИАЛЬНАЯ: снижение показателей смертности от болезней системы кровообраи длительно болеющих, ностью удовлетворено кащения на 10,7%; снижение показателей смертности от новообразований на 8%; знать своих пациентов, чеством столь совершенснижение показателей смертности от болезней органов дыхания на 1,2%; снижение показателей смертности от болезней пищеварения на 3,8%. проводить не только лечебной узкоспециализированЭКОНОМИЧЕСКАЯ: экономическая эффективность одного врача общей ные, но и профилактичесной помощи. Но этого, к практики — 300 000 руб. в год. кие мероприятия, лучше сожалению, не произошло. * Прогноз. бороться с возникновениПерестали выявляться ранмлн. руб.

✓

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

10 2008 январь

ем и распространением заразных болезней. Участковый врач делается, таким образом, «домашним» врачом, «другом семьи». Участковые врачи, по мнению Н.А.Семашко, фактически должны быть семейными врачами, которые вместе с сестринским персоналом будут нести ответственность за всех пациентов своего участка. К большому сожалению, система организации работы поликлиники и условия деятельности участкового врача в последние десятилетия не способствовали его превращению в хорошего домашнего доктора. Волна чрезмерной специализации на уровне поликлиник разрушила эту идею и привела к появлению должности участкового терапевта, который оказывает больным только терапевтическую помощь, да и то по ограниченному перечню заболеваний. Этому способствовало появление в поликлиниках многочисленного отряда других специалистов — пульмонологов, нефрологов, эндокринологов, аллергологов, ревматологов, геронтологов, гастроэнтерологов и многих др. Особенностью России является то, что становление службы общей врачебной практики должно «вызревать» в действующей системе оказания ПМСП. Объектом преобразований должен стать в первую очередь участковый терапевт. В связи с этим возникает очень серьезная проблема профессиональной переподготовки именно этого контингента врачей. За 2006—2007 гг. в рамках национального проекта в сфере здравоохранения прошли профессиональную переподготовку 45 000 врачей первичного звена, из них 3000 ВОП/СВ, как и планировалось. Но если переподготовка по специальности ОВП длится 6 мес., то участковых терапевтов учили в течение всего 1 мес. Поэтому необходимо оптимизировать процесс переподготовки действующих врачей, учитывая при этом такие факторы, как их возраст и реальные возможности переобучения, длительность обучения, возможности их замещения на рабочих местах и пр. Необходим поиск новых подходов, обеспечивающих постепенное привлечение действующих врачей к выполнению функций врачей общей практики.

Следует обратить особое внимание на оказание медицинской помощи на селе. Обеспеченность врачами в сельской местности в 2,8 раза ниже, чем в городе. В России 54 участковые больницы и 96 врачебных амбулаторий на селе вообще не укомплектованы врачами. Нет сомнения в том, что для улучшения здоровья населения требуется эффективная, гибкая и экономически приемлемая система здравоохранения. «Центр тяжести» все больше перемещается из лечебной деятельности в сферу профилактики. Медицина перестает быть только врачеванием и все более становится здравоохранением. Стратегическая важность первичной медико-санитарной помощи в системе здравоохранения делает ее главным объектом реформирования. Эти цели были заложены в национальный проект в сфере здравоохранения, который стартовал в 2005 г. Не случайно в качестве приоритетного направления было выбрано развитие первичной медико-санитарной помощи. Осуществляя первичный прием пациентов, первичное звено несет до 80% нагрузки в системе здравоохранения. Причем более 80% амбулаторно-поликлинических учреждений находятся на муниципальном уровне. В результате реализации национального проекта в сфере здравоохранения уменьшился коэффициент совместительства в поликлиниках с 1,6 до 1,4. Укрепилась материально-техническая баз за счет поставки нового рентгеновского и лабораторного оборудования, УЗИ- и ЭКГ-аппаратуры. Проведена дополнительная диспансеризация работающего населения. В последнее время появляются сообщения о том, что Минздравсоцразвития РФ намерено разработать стратегию системы здравоохранения сроком не менее чем на 10 лет. Речь также идет о необходимости создания новой законодательной базы, о разработке механизмов адаптации отрасли к работе в новых условиях, совершенствовании финансового взаимодействия в здравоохранении, внедрении организационных принципов функционирования учреждений здравоохранения. Будем надеяться, что внедрение системы общей врачебной практики (семейной медицины) займет в этих преобразованиях достойное мес-

✓

то. Ведь именно от состояния амбулаторно-поликлинической помощи зависят эффективность и качество деятельности всей системы здравоохранения, а также решение большинства медико-социальных проблем семьи. Это особенно актуально в настоящее время, когда в обществе преобладает материальная мотивация. Здоровье у россиян по приоритетности занимает третье место после работы и семьи. По сути, оно превращается в «разменную монету» для достижения материальных благ и создания карьеры. На наш взгляд, более активное внедрение института ВОП (когда семейный врач наблюдает пациента в течение всей жизни, а не только в период болезни, и координирует усилия всех служб в отрасли для поддержания его здоровья) помогло бы в значительной степени изменить ситуацию. К неотложным мерам следует отнести принятие региональных программ, целевое финансирование перехода к ОВП, включая подготовку врачебных и сестринских кадров, создание рабочих мест, изменение учетно-отчетной документации (введение паспорта семьи) и т.д. Но главное, необходимо преодолеть прежние воззрения организаторов здравоохранения и медицинских работников на первичное звено медицинской помощи, являющееся основной составляющей этих преобразований. Разумеется, переход к системе общей врачебной практики нельзя осуществить за 1 год, он должен быть поэтапным. Потребуется реорганизация не только первичного звена, но практически всей системы здравоохранения. Здесь важно все, в т.ч. отработка взаимоотношений между участковым терапевтом и его коллегами — «узкими» специалистами, между участковым терапевтом и врачами стационара и т.д. Аристотель сказал в свое время: «Если портится хорошее, оно становится особенно плохим». И действительно, обращаясь к истории российской земской медицины, можно сказать, что если бы мы не ушли от традиционного участкового врача, который по многим параметрам очень близок к врачу общей практики, то нам бы не потребовалась столь мучительная и длительная реформа.

11 январь 2008

А.А.КАЛИНИНСКАЯ, д.м.н., проф., С.И.КУЗНЕЦОВ, к. м.н., Минздравсоцразвития Самарской области, А.Ф.СТУКАЛОВ, к.м.н., Белгородский областной противотуберкулезный диспансер

ПЕРВИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ — МЕХАНИЗМЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ В настоящее время в России для преодоления кризиса в здравоохранении реализуется Национальный проект «Здоровье», первоочередными задачами которого являются развитие первичной медицинской помощи и ее профилактического направления, а также обеспечение населения высокотехнологической медицинской помощью.

(

ПРАВОВАЯ ОСНОВА ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

Служба общей врачебной практики (ОВП) начала внедряться в нашей стране в 90-е годы прошлого века. Начало ее официальному существованию положил приказ Минздрава РФ от 26.08. 1992 г. №237 «О поэтапном переходе к организации первичной медицинской помощи по принципу врача общей практики/семейного врача», в результате чего в номенклатуру были введены специальность «общая врачебная практика/семейная медицина» и должность специалиста «врач общей практики/семейный врач». Следующим приказом Минздрава от 30.12.1999 г. РФ №463 была утверждена отраслевая программа «Общая врачебная (семейная) практика». Цель программы заключалась в создании организационно-правовой и научно-методической базы для реформирования первичной медицинской помощи с поэтапным переходом к организации ее по принципу общей врачебной практики. В дальнейшем Минздравом РФ были изданы приказы, утверждающие положения об организации работы врача общей практики (семейного врача) (ВОП/СВ), медицинской сестры общей практики, центра общей врачебной (семейной) практики, отделения общей врачебной (семейной) практики в составе лечебно-профилактического учреждения и регламентирующие порядок деятельности ВОП/СВ и ведение отчетно-учетной документации. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.10.2005 г. №633 «Об организации ме-

дицинской помощи» было определено, что общая врачебная практика в рамках первичной медико-санитарной помощи организуется: в муниципальном районе — при амбулатории, центре общей врачебной (семейной) практики, участковой больнице, поликлинике, районной больнице, центральной районной больнице; в городском округе — при городской поликлинике, центре,

SUMMARY y the example of Samara region, the authors showed how a new functional mechanism enhanced the development of the general practitioner services. Samara region is noted for multilateral approach to organizing general practitioners’ activity, which includes individual practice, partnership, team practice, multibranch team practice (a complex of specializations, eg. obstetrics, therapeutics and pediatrics) and private practice. In 2005, there were 705 general practitioners in the region, which was 14.4% of their total number in Russia. A.A.KALININSKAYA, M.D., prof., S.I. KUZNETSOV, Ph.D. (Med), Ministry of Health and Social Development of Samara region, A.F.STUKALOV, Ph.D. (Med), Belgorod Regional Tuberculosis Dispensary. Primary care: ways of improvement.

(

медико-санитарной части, городской больнице. В приказе Минздравсоцразвития РФ от 4.08.2006 г. №584 «О порядке организации медицинского обслуживания населения по участковому принципу» была уточнена численность прикрепленного к врачебному участку населения, в т.ч. к участкам врача общей практики (1500 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше) и семейного врача (1200 человек взрослого и детского населения).

ВНЕДРЕНИЕ СЛУЖБЫ ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

В настоящее время в РФ активно осуществляется подготовка врачей общей практики. За период с 1995 г. по настоящее время прошли подготовку в клинических ординатурах, а также на курсах повышения квалификации по специальности «общая врачебная (семейная) практика» более 8000 врачей. В учреждениях здравоохранения РФ в 2005 г. работало только 4909 ВОП. Невозможность трудоустройства подготовленных ВОП оборачивалась для здравоохранения большими финансовыми потерями. Низкая активность внедрения службы общей врачебной практики в субъектах РФ в определенной мере объясняется отсутствием материальной заинтересо-

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

12 2008 январь

ванности у медицинских работников первичного звена и врачей общей практики, пассивностью руководителей здравоохранения в развитии этих служб, а также регрессивными формами финансирования службы — по числу посещений. Постановлением Правительства РФ от 30.12.2005 г. №851 были регламентированы выплаты стимулирующих надбавок врачам общей практики (семейным врачам) и медицинским сестрам общей практики, что диаметрально изменило положение — востребованность этой специальности возросла. Во многих субъектах РФ органами управления здравоохранением разработаны территориальные программы развития службы общей врачебной (семейной) практики. В отдельных регионах страны (С.-Петербург, Ленинградская, Тульская, Тверская, Самарская области, Чувашская Республика, Республики Бурятия, Мордовия, Татарстан, Ставропольский край) внедрение службы общей врачебной (семейной) практики стало неотъемлемой частью реформирования системы здравоохранения. За период с 1994 по 2005 гг. число ВОП, работающих в учреждениях здравоохранения РФ, увеличилось с 359 до 4909, т.е. в 13,7 раза. Их доля в общей численности врачебных кадров в 2005 г. составила 0,81%, а обеспеченность населения врачами общей практики — 0,34 на 10 000 населения. Анализ обеспеченности субъектов РФ врачами общей практики показал, что наиболее высокие показатели были в Самарской области (2,2 на 10 000 населения), Чувашской Республике (1,77), в Республиках Мордовия (1,32) и Татарстан (1,17), в Ставропольском крае (1,01), Республике Бурятия (0,76), в Тверской и Ленинградской (по 0,7, соответственно), Тульской (0,68), Липецкой (0,66) областях. Низкие показатели были отмечены в Нижегородской, Костромской и Рязанской областях (по 0,01 на 10 000 населения, соответственно). В то же время (в 2005 г.) в 8 субъектах РФ ВОП вообще не имелось (Сахалинская, Магаданская области, Чукотский автономный округ, Республики Адыгея,

Чеченская, Тыва, Кабардино-Балкария, Карачаево-Черкессия). Проведенное исследование свидетельствует о том, что, несмотря на отмеченное за последнее десятилетие увеличение числа врачей общей (семейной) практики в РФ, в отдельных ее субъектах эта служба еще не получила развития.

( НОВЫЙ ХОЗЯЙСТВЕННЫЙ МЕХАНИЗМ С 1988 по 1993 гг. учреждения здравоохранения Самарской области работали в условиях нового хозяйственного механизма. Главная цель экономического эксперимента заключалась в перестройке структуры первичного звена здравоохранения. С введением обязательного медицинского страхования (ОМС) на территории Cамарской области была реализована стратегия формирования экономических отношений на основе фондодержания первичного звена. В условиях нового хозяйственного механизма была реализована система одноканального финансирования, при которой территориальная программа ОМС включала все виды медицинской помощи, в т.ч. и помощь при социально значимых заболеваниях (туберкулез, наркология, психиатрия, дерматовенерология), скорую медицинскую помощь, санаторную помощь больным туберкулезом, детям, стоматологическую помощь, обеспечение медикаментами в амбулаторных условиях льготных категорий граждан. При этом медицинские учреждения осуществляли свою деятельность на единых экономических и правовых условиях.

Медицинскую помощь в системе ОМС населению Самарской области оказывали медицинские учреждения, являющиеся самостоятельными хозяйствующими субъектами любой формы собственности, имеющие соответствующие лицензии. В новых условиях поликлиники выступили в роли фондодержателей, получивших средства от страховых медицинских организаций (СМО) на подушевой основе. Руководители учреждений получили самостоятельность в решении штатных, финансовых, кадровых и организационных вопросов. В систему ОМС были включены ведомственные медицинские учреждения, учреждения с частной формой собственности, владеющие уникальными лечебно-диагностическими методиками. Включение медицинских учреждений, находящихся в федеральном, ведомственном подчинении и в частной собственности, в систему ОМС повысило уровень конкуренции среди медицинских учреждений и расширило возможности граждан в получении медицинской помощи. Здравоохранение области работало по объемно-нормативным показателям. Это позволило существенно сократить расходы на госпитализацию — наиболее затратную часть системы оказания медицинской помощи. В области за счет средств ОМС оказывались все виды медицинской помощи. Финансирование всех видов медицинской помощи через систему ОМС гарантировало большую правовую защищенность и средств ОМС (по сравнению с бюджетными средствами), и самих медицинских учреждений, что связано с правом территориального фонда ОМС выставлять судебные иски неплательщикам любого уровня. В 1998 г. была осуществлена централизация платежей на обязательное медицинское страхование неработающего населения на уровне департамента финансов администрации области, что позволило повысить поступление финансовых средств в систему обязательного медицинского страхования. В то же время за счет средств бюджета в области обеспечивалось содержание инфраструктуры системы здравоохранения (бюро судебно-медицинской

ПЕРВИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ — МЕХАНИЗМЫ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ январь 2008

экспертизы, станции переливания крови, центр медицины катастроф, бюро статистики, информационное обеспечение и др.) и реализовывались целевые программы развития и профилактики. За счет личных средств граждан по договорам с предприятиями оказывались платные медицинские услуги сверх установленных государственных гарантий. В результате такой системы финансирования происходит ряд положительных изменений: финансируются не медицинские учреждения, а медицинская помощь гражданам; взаимоотношения заказчиков и производителей медицинских услуг строятся на основе договоров и регулируются гражданским правом, а не административными нормами; стимулируется бережное отношение к ресурсам здравоохранения и экономическая заинтересованность медицинских работников в оказании качественной медицинской помощи. В условиях нового хозяйственного механизма отношения между СМО и медицинскими организациями строились на основании договоров, предусматривающих или подушевую оплату амбулаторно-поликлинической помощи (для медицинских организаций первичной медико-санитарной помощи), или оплату по законченному случаю (для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь, скорую медицинскую помощь, включая услуги санитарной авиации, санаторную помощь больным туберкулезом, детям и др.). Неотъемлемой частью договора является перечень оказываемых медицинской организацией услуг с указанием их объема. Договор на оказание первичной медико-санитарной помощи предусматривает оформление заказа на оказание прикрепленным жителям стационарной, стационарозамещающей и скорой медицинской помощи. Данный заказ медицинская организация первичной медико-санитарной помощи формирует совместно со СМО. В Самарской области установлено раздельное осуществление функций по не-

посредственной оплате медицинских услуг, включенных в территориальную программу ОМС. При этом тариф на базовую медицинскую услугу делится на 2 части: первая, предназначенная для оплаты СМО услуг субъекта первичной медикосанитарной помощи — тариф на комплексную медицинскую услугу; вторая, предназначенная для оплаты СМО помощи, заказываемой субъектами первичной медико-санитарной по-

мощи у других медицинских учреждений: стационаров, самостоятельных стоматологических поликлиник, санаториев, диагностических центров, станций скорой медицинской помощи. Порядок расчета каждой части установлен методикой и порядком определения тарифа на комплексную медицинскую услугу в системе ОМС населения Самарской области. Структурная перестройка включала реформирование амбулаторно-поликлинического звена — переход к оказанию медицинской помощи по принципу общей врачебной практики. При этом ВОП, обладающий высокопрофессиональными навыками, нес полную ответственность за состояние здоровья больного, становился вторичным фондодержателем. ВОП оплачивали объемы медицинской помощи, которые предо-

ставлялись пациентам в стационарах, бригадами службы СМП и в других ЛПУ. Внедренный в Самарской области новый хозяйственный механизм активизировал развитие службы ОВП. Так, в 2005 г. в области работало 705 ВОП, что составляло 14,4% от общего их числа в РФ. В процессе поэтапного перехода к оказанию медицинской помощи по принципу ОВП были выделены следующие положения: подготовка ВОП осуществляется преимущественно из участковых терапевтов; оказание медицинской помощи ВОП возможно только взрослому населению (из сферы услуг, предоставляемых ВОП, была исключена акушерско-гинекологическая помощь); служба ОВП существует только в амбулаторно-поликлинических условиях, а не в стационарах, как в европейских странах. В Самарской области применяется многовариантный подход к организации работы ВОП: индивидуальная практика, партнерство (два ВОП), групповая практика (только ВОП, 3 человека и более), групповая полидисциплинарная практика типа акушерско-терапевтическо-педиатрического комплекса (АТПК), частная практика. Осуществляется подготовка медицинских сестер и фельдшеров общей практики. Внедрение нового хозяйственного механизма и фондодержания амбулаторно-поликлинических учреждений сопровождалось совершенствованием принципов организации и управления службой, внедрением ресурсосберегающих технологий: дневных стационаров и стационаров на дому, организацией центров амбулаторной хирургии, неотложной медицинской помощи на базе амбулаторно-поликлинических учреждений. Наделение ВОП статусом частичного фондодержания значительно активизировало профилактическую работу, стали широко внедряться школы здоровья. Результаты многолетнего опыта по апробации в условиях нового хозяйственного механизма организационных моделей службы общей врачебной практики с фондодержанием послужили основой экономической заинтересован-

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

14 2008 январь

ности во внедрении ресурсосберегающих технологий. Был создан механизм эффективного использования финансовых ресурсов с сохранением доступности и качества оказываемой медицинской помощи, о чем свидетельствуют демографические показатели: за 5 лет в базовых лечебно-профилактических учреждениях снизились показатели смертности населения в трудоспособном возрасте вследствие заболеваний — с 3,8 до 3,0 на 1000 человек, а также показатели младенческой смертности — с 10,4 до 3,8 на 1000 родившихся. Однако с 2004 г. в Самарской области деятельность врача амбулаторно-поликлинического звена стала оплачиваться по числу посещений и случаям стационарозамещающей помощи. Это привело к тому, что заработная плата врача стала напрямую зависеть от посещаемости, которая закономерно увеличивается при низком уровне здоровья населения. В условиях слабой информированности пациента о наборе необходимых услуг врачи имеют возможность неоправданно увеличивать число посещений, простых услуг, а также их стоимость и объемы. Эту модель финансирования следует рассматривать как регрессивную, которая привела к ломке всего нового и позитивного, что было создано в Самарской области за время деятельности нового хозяйственного механизма. Главным недостатком метода является утрата работниками первичного звена экономической мотивации в улучшении здоровья пациентов, активизации профилактической работы. При таком подходе утрачивается координирующая функция врачей первичной медико-санитарной помощи. Сравнение показателей эффективности различных моделей организации здравоохранения не оставляет сомнений в предпочтительности существовавшего в Самарской области до 2004 г. механизма подушевого финансирования с частичным фондодержанием службы ОВП.

Список литературы Вы можете запросить в редакции.

Г.К.ПИЛЕЦКИЙ, ООО «РАМЕД», Н.Г.ПИЛЕЦКИЙ, ООО «РАМЕД ПРОМ», Б.М.ХАБЕНСКИЙ, Ю.П.ЗУБАРЕВ, Ассоциация «Союзмедпром», С.А.РОМАНОВА, Ассоциация «Союзмедпром», «Ремедиум»

ПРОБЛЕМЫ РАЗВИТИЯ ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает первичную медицинскую помощь (ПМП) в качестве одного из ведущих инструментов достижения стратегии здоровья для всех. Осуществляя главную функцию системы здравоохранения и являясь ее центральным звеном, она составляет неотъемлемую часть всего процесса социально-экономического развития общества. От состояния ПМП зависит решение большинства медико-социальных проблем, возникающих на уровне семьи и у социально незащищенных групп населения (детей, инвалидов, престарелых и лиц пожилого возраста), а также эффективность системы государственных гарантий обеспечения населения медицинской помощью.

( АЛЬТЕРНАТИВЫ НЕТ Минздравом РФ совместно с РАМН и ведущими научными учреждениями разработана и утверждена Программа «Общая врачебная (семейная) практика» (Приказ Минздрава РФ от 30.12.1999 г. №463 ), основная цель которой — создание нормативно-правовой, материально-технической и организационнометодической базы для реформирования системы оказания ПМП с поэтапным переходом к организации ее по принципу врачей общей практики (семейного врача). Преимущества организации медицинской помощи на основе практики семейного врача уже доказаны экспериментами, проведенными в ряде регионов России, таких как С.-Петербург, Самарская, Тульская и Кемеровская области, подтверждающими высокую медицинскую и экономическую эффективность выбранной стратегии. Внедрение этой практики по другим регионам осуществляется постепенно с учетом их финансовых возможностей и возможностей государства. В настоящее время Минздравсоцразвития РФ и региональные органы управления здравоохранения в порядке вы-

полнения данной Программы проводят подготовку врачей общей практики (семейных врачей), среднего медицинского персонала, разработаны соответствующие Положения, методические материалы и т.д. Формирование системы стационаров на дому стало возможным благодаря разработке и производству новых видов портативной медтехники для лечения в домашних условиях различных заболеваний по рекомендации врача, приобретаемых населением через аптечную сеть. При этом повышается эффективность медицинской помощи за счет оперативности и комфортности домашнего лечения, а также уменьшается нагрузка на стационары, что снижает государственные затраты на медицинское обслуживание. На основе практики семейного врача и стационаров на дому создается семейная медицина, а в части укрепления здоровья и повышения трудоспособности населения альтернативы ей нет. Важнейшим фактором, от которого будет зависеть успех и эффективность проводимой реформы оказания ПМП, является развитие технической базы семейной медицины, обеспечивающей внедрение в практику передо-

ПРОБЛЕМЫ РАЗВИТИЯ ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ январь 2008

SUMMARY he article analyzes the national pharmaceutical market of medical equipment that forms the basis of the family medicine, as well as the requirements to such equipment and the key development trends. G.K.PILETSKIY, LLC «RAMED», N.G.PILETSKIY, LLC «RAMED PROM», B.M.KHABENSKIY, Y.P.ZUBAREV, «Soyuzmedprom» association, S.A.ROMANOVA, «Soyuzmedprom» association, Remedium. Family medicine: problems of the development of the technical medical facilities.

вых стационарозамещающих технологий, а также совершенствование нормативно-правовой базы и разработка обязательных требований по уровню безопасности продукции, что является ключевым вопросом технического регулирования.

( ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРИБОРАМ В настоящее время номенклатура технической базы семейной медицины весьма ограничена, а ее развитие затруднено из-за жестких требований, предъявляемых к медицинским приборам домашнего применения. Наряду с высокой медицинской эффективностью, они должны быть максимально безопасны, просты в применении, доступны по цене, иметь малые габариты и вес. Основной особенностью приборов, составляющих техническую базу семейной медицины, является то, что они должны обеспечивать возможность проведения профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий на дому у больного. Причем по назначению врача и после обучения большую часть процедур больной может проводить сам или с помощью членов семьи. Системный анализ проблемы обусловливает ряд основных требований к приборам, составляющим техническую базу семейной медицины:

1. В первую очередь должна быть обеспечена диагностика и лечение наиболее распространенных и социально значимых заболеваний по различным профилям. 2. Высокая эффективность в сочетании с малыми габаритами и массой. 3. Повышенная безопасность, принимая во внимание то, что они будут эксплуатироваться в домашних условиях. 4. Простота в применении.

5. Доступность по цене. 6. Универсальность и пригодность для использования членами семьи разных возрастов. ОТЕЧЕСТВЕННОГО ( ХАРАКТЕРИСТИКА РЫНКА ПРИБОРОВ

На отечественном рынке медицинской техники России существует ряд диагностических, физиотерапевтических приборов, а также приборов для экспресс-анализа, которые предназначены для диагностики и лечения в домашних условиях и могут стать одной из составляющих технической базы семейной медицины. Для диагностики используются термометры различных конструкций, тонометры артериального давления. Семейным врачом для диагностики применяются также давно известные стетофонендоскопы, оториноофтальмоскопы, портативные кардиографы. Из лабораторно-диагностической техники, пригодной для использования в домашних условиях, имеются глюкометры различной конструкции. Кроме того, большой ассортимент отечественных и импортных физиотерапевтических приборов раз-

личного назначения, разрешенных к применению Минздравом РФ, могут пополнить техническую базу семейной медицины. Импортные приборы предназначены в основном для массажа и лечения теплом. Среди них можно отметить следующие: Гидромассажеры — Babyliss Hydsospa De Luxe (Франция), FMH 20 (Швеция), BH-5612 (Испания), FBH 1000 (Англия) и HP 5225 (Голландия). Электрические бани — Вabyliss Beanty Sauna 731 (Франция) и PSH99 (Швеция). Массажер Babyliss Massage 804 (Франция). Отечественные физиотерапевтические приборы домашнего применения отличаются от импортных более широкими функциональными возможностями: Аппарат низкочастотной магнитотерапии портативный МАГ-30-3. Аппарат магнитотерапевтический импульсный малогабаритный Алмаг-01. Аппарат для магнитоакустической терапии портативный Магафон-01. Устройство локальной термотерапии УЛЧТ-01. Рефлектор электрический медицинский бытовой (лампа Минина). Облучатель поляризованного света ВИТАСТИМ-01. Магнитоинфракрасный лазерный терапевтический аппарат Милта — Ф-01. Лазерный аппарат «ОРИОН». Основная номенклатура разработанных и поставленных на серийное производство предприятием ООО «РАМЕД» (г. Рязань) медицинских изделий, пригодных для использования семейным врачом или пациентом в домашних условиях, включает: индикаторы внутриглазного давления портативные ИГД-01 и ИГД-02, которые являются модернизацией индикатора ИГД-01, имеют меньшие габаритные размеры, массу, удобнее в работе; тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01; устройство локального прогревания риноларингологическое ПГГ-01; устройство теплового лечения заболеваний прямой кишки ППК-01 и тер-

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

16 2008 январь

момагнитного лечения заболеваний прямой кишки УТМпк-01, в котором в отличие от устройства ППК-01 используется сочетанное физиотерапевтическое воздействие теплом и магнитным полем, что повышает эффективность лечения; устройство термотерапии воспалительных заболеваний уретры УТУ-01; устройство термотерапии воспалительных заболеваний предстательной железы УТП-01; устройство-аппликатор тепломагнитовибромассажного лечения воспалительных заболеваний предстательной железы АЛП-01, в котором в отличие от устройства УТП-01 используется сочетанное физиотерапевтическое воздействие теплом, магнитным полем и вибромассажем, что резко повышает эффективность лечения; аппарат офтальмологический терапевтический вибротермомагнитный для улучшения локальной микроциркуляции АОВТМ; банки пластикатные пневматические кровоотсосные БПК-01; ванночка глазная полимерная для промывания и вакуумного массажа глаз ВГ-01. Эти приборы серийно выпускаются четырьмя предприятиями Рязанской области — Государственным Рязанским приборным заводом, ОАО «Елатомский приборный завод», ООО «Медицинские приборы» и ОАО «ПОЛИКОНД». Анализ всех перечисленных выше приборов для лечебно-диагностического применения на дому показывает: перечень заболеваний, а также медицинских специальностей, где они могут быть применены, невелик (не более 10—15% от общего числа специальностей); диагностические приборы, такие как индикаторы и тонометры внутриглазного давления, не позволяют вести самоконтроль внутриглазного давления, что очень важно при консервативном лечении глаукомы; медико-технический уровень ряда приборов не соответствует требованиям передовых эффективных медицинских технологий. Совершенно очевидно, что семейная медицина, и в особенности стациона-

РИСУНОК 1 Функциональная структура развития технической базы семейной медицины

ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА Индикатор внутричерепного давления грудных детей неинвазивный

ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА Устройство термовибромагнитного лечения вагинальное Устройство термомагнитного лечения заболеваний уретры у женщин Устройство магнитовибромассажное для лечения женских заболеваний

Тонометр внутричерепного давления грудных детей неинвазивный

Устройство для лечения гипогалактии и сцеживания молока у женщин Гипотермическое устройство для акушерства

Индикатор самоконтроля внутриглазного давления

Устройство электроанестезии для онкологии Устройство термомагнитного лечения риноларингологическое Устройство термомагнитного лечения заболеваний уха

Тонометр самоконтроля внутриглазного давления

Устройство термомагнитотерапии уретры у мужчин Устройство лечения заболеваний пародонта Устройство вибромагнитного лечения остеохондроза

Устройство контроля дыхательных функций

ЛАБОРАТОРНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА Прибор экспресс-анализа для идентификации ЛС

Термомагнитное устройство для ускорения репарации костной ткани Физиотерапевтическое устройство снятия головной боли Аппарат гипотермического лечения заболеваний прямой кишки Гипотермическое устройство для травматологии Банка полимерная для магнитовакуумной терапии

Анализатор цвета зубов

ры на дому, не смогут эффективно функционировать, опираясь на такую слабую техническую базу. Сложившееся положение можно резко изменить, создав в течение 5 лет ряд многопрофильных эффективных приборов для диагностики и лечения на дому, свободных от вышеперечисленных недостатков. НАПРАВЛЕНИЯ ( ОСНОВНЫЕ РАЗВИТИЯ ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ

Учитывая необходимость развития технической базы семейной медицины, специалисты ООО «РАМЕД» (г. Рязань)

Устройство магнитовакуумного электрофореза

совместно с учеными Рязанского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова, разработали «Проект развития технической базы семейной медицины на 2007—2010 гг.». В нем предусмотрена разработка и организация серийного производства номенклатурного ряда диагностических и физиотерапевтических приборов 24 наименований по 11 медицинским специальностям в рамках создания новых стационарозамещающих технологий, что позволит существенно повысить техническую оснащенность семейной медицины. Реализация проекта осуществляется совместно с малыми и

ПРОБЛЕМЫ РАЗВИТИЯ ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ январь 2008 РИСУНОК 2 Структура развития технической базы семейной медицины по специальностям

Педиатрия

Акушерство и гинекология

Терапия (общая)

Индикатор внутричерепного давления грудных детей неинвазивный

Устройство магнитовибромассажное для лечения женских заболеваний

Устройство вибромагнитного лечения остеохондроза

Тонометр внутричерепного давления грудных детей неинвазивный

Устройство термовибромагнитного лечения вагинальное

Устройство магнитовакуумного электрофореза

Устройство термомагнитного лечения риноларингологическое

Гипотермическое устройство для акушерства

Физиотерапевтическое устройство снятия головной боли

Устройство термомагнитного лечения заболеваний уха

Устройство для лечения гипогалактии и сцеживания молока у женщин

Банка полимерная для магнитовакуумтерапии

Урология

Стоматология

Офтальмология

Устройство термомагнитного лечения заболеваний уретры у женщин

Устройство лечения заболеваний пародонта

Индикатор самоконтроля внутриглазного давления

Устройство термомагнитотерапии уретры у мужчин

Анализатор цвета зубов

Тонометр самоконтроля внутриглазного давления

Проктология

Травматология

Пульмонология

Аппарат гипотермического лечения заболеваний прямой кишки

Термомагнитное устройство для ускорения репарации костной ткани

Устройство контроля дыхательных функций

Онкология

Гипотермическое устройство для травматологии

Фармакология

Устройство электроанестезии для онкологии

оборонными предприятиями рязанского региона. Оснащение семейной медицины этими приборами не потребует больших бюджетных затрат. Кабинеты отделения семейного врача должны иметь полный номенклатурный ряд приборов технической базы и использоваться семейным врачом в его практике, главным образом, для обучения пациентов методике пользования этими приборами, а также для проведения неотложных процедур, пока пациенты не приобретут эти приборы сами. Реализация предлагаемого проекта позволит добиться существенных успехов в деле оказания ПМП на основе семейной

Прибор экспресс-анализа для идентификации лекарственных средств

медицины, повысить ее оперативность, доступность для широких слоев населения, сохранить и улучшить здоровье людей, сократить прямые и косвенные потери общества за счет снижения заболеваемости, инвалидности и смертности. Проектом предусматривается разработка уникальных, не имеющих аналогов в мировой медицинской практике приборов для диагностики и лечения наиболее распространенных и социально значимых заболеваний. Приоритетное значение отдано техническому обеспечению медицинских специальностей, относящихся к охране материнства и детства, т.е. педиатрии, аку-

шерству, гинекологии. Большое значение имеет создание приборов для лечения массовых заболеваний, таких как ОРЗ и ОРВИ, заболеваний пародонта, опорно-двигательных органов, нервных патологий, урологических, проктологических и других заболеваний. Разработка новых медицинских приборов ориентирована на применение новых материалов и современной элементной базы, в т.ч. микропроцессорной техники, с использованием возможностей высоких технологий оборонных предприятий. Предлагаемые к разработке новые медицинские приборы для развития технической базы семейной медицины по их назначению (рис. 1) относятся к трем типам медицинской техники: диагностическая; физиотерапевтическая и лабораторно-диагностическая. На рисунке 2 представлена структура новых медицинских приборов с привязкой к конкретным областям медицины, где они будут применяться. Из схемы видно, что номенклатурный ряд из 24 наименований приборов, которые предлагается разработать, относится к 11 врачебным специальностям. Анализ структуры вновь разрабатываемых технических средств для развития технической базы семейной медицины, их функций и медико-технических характеристик показывает, что после завершения работ по предлагаемому Проекту будет решена одна из основных задач — повышение технической оснащенности семейной медицины, что позволит увеличить объем оказываемой на дому медицинской помощи по более широкому кругу заболеваний. Применение новых медицинских приборов обеспечит своевременность и качество диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

( ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА Результаты реализации предлагаемого Проекта определяются показателями медицинской, социальной и экономической эффективности. Медицинская эффективность Проекта состоит, прежде всего, в увеличении

главная тема: С НОВЫМ ГОДОМ — ГОДОМ СЕМЬИ!

18 2008 январь

2008 г.

печивающие неинвазивность диагностики, что исключает риск инфицирования и травматизма, обеспечивая безболезненность процедуры и возможность проведения мониторинга, т.е. непрерывного наблюдения за состоянием пациента, в т.ч. самоконтроля. В физиотерапевтических приборах используются сочетанные методы лечебного воздействия, что позволяет повысить лечебный эффект и сократить сроки лечения, а также предотвратить обострения хронических болезней и переход острых состояний в хронические болезни, тем самым укрепляя здоровье и предупреждая снижение трудоспособности. Активное использование новых физиотерапевтических приборов и методов позволит значительно сократить потребление ЛС, что в свою очередь повысит экологичность лечения. Дополнительный лечебный эффект достигается также за счет лечения

1825,1

2607,3

3911

5214,75

РИСУНОК 3 Динамика роста экономического эффекта после реализации Проекта

1042,96

объема оказываемой на дому первичной медицинской помощи по более широкому кругу заболеваний, а также оперативности лечебно-диагностических мероприятий, проводимых в домашних условиях по назначению семейного врача. Необходимо отметить, что уровень удовлетворения потребности ЛПУ в технической базе для развития семейной медицины в настоящее время составляет 21,4%. Реализация Проекта и внедрение в медицинскую практику новой портативной медицинской техники позволит увеличить этот показатель до 46,4%. В диагностических приборах используются новые уникальные методы, обес-

2009 г.

в привычных (комфортных в психологическом плане) домашних условиях. Социальная эффективность Проекта состоит в более полном удовлетворении спроса населения на качественную, своевременную и удобную медицинскую помощь на дому, а также повышении доступности медицинской помощи жителям сельской местности и малообеспеченным слоям населения. Большое значение имеет также повышение ответственности семейного врача за состояние здоровья всей семьи пациента, улучшение психологического контакта между врачом и пациентом, снижение эмоциональных и стрессовых нагрузок, связанных с транспортом, очередями в лечебных учреждениях и т.п. Реализация Проекта развития технической базы семейной медицины имеет большую социальную значимость и для промышленности, т.к. позволит увеличить загрузку производственных мощностей и, соответственно, занятость населения, а также выйти на зарубежный рынок с конкурентоспособной продукцией. Организация серийного производства предлагаемых в Проекте приборов, даже с учетом заимствования многих узлов этих изделий и техноло-

2010 г.

2011 г.

2012 г.

гической оснастки, позволит дополнительно ввести не менее 800 рабочих мест. В отраслевой Программе Минздравсоцразвития РФ «Общая врачебная (семейная) практика» отмечается, что широкое использование стационарозамещающих технологий медицинской помощи позволит переместить до 40—50% всех расходов на здравоохранение в более экономичный внебольничный сектор. Таким образом, реализация Проекта будет способствовать дальнейшему развитию относительно малозатратной первичной медицинской помощи, снижая использование ресурсоемких видов медицинской помощи (стационарной и скорой) и обеспечивая дополнительное перераспределение расходов на здравоохранение из стационарного в более экономичный внебольничный сектор. Суммарный прогнозируемый экономический эффект от внедрения в медицинскую практику всех предлагаемых в Проекте приборов уже в первый год реализации Проекта составит 1042,96 млн. руб. По мере же оснащения семейных врачей необходимой портативной техникой, а также приобретения населением приборов для домашнего применения годовой экономический эффект будет только увеличиваться (рис. 3).

(ПОТРЕБЛЕНИЕ

И СПРОС

16 21

17 25

18 26

21 27

22 31

23 26

В РАЗДЕЛЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ СЕГМЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОССИИ РОССИЯ НА РЫНКЕ ИННОВАЦИЙ ГРИПП: ПРЕДОТВРАТИТЬ И ОБЕЗВРЕДИТЬ

22 2008 январь

Анна БУЧИНА, RMBC

Отечественный сегмент ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОССИИ В течение 90-х годов максимальных размеров (при пересчете в долл.) фармрынок РФ достиг в 1997 г. В первой половине 1998 г. рост продолжился: по отношению к аналогичному периоду 1997 г. он составил 14%. Однако, по итогам 1998 г., в результате финансового кризиса рынок значительно сократился до уровня 1996 г. В 1999 г. рынок сузился еще больше — почти на треть по сравнению с предыдущим годом. Начиная с 2000 г. положительная динамика рынка возобновилась. В новом тысячелетии рынок развивался поступательно; на его росте мало отразились введение НДС, новый порядок сертификации и другие события. Помимо финансового кризиса 1998 г. принципиальным образом на размеры и структуру рынка за всю историю его развития повлияла только программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). рограмма ДЛО оказала достаточно ощутимое воздействие на структуру отечественного фармрынка, где-то выступив в виде катализатора протекающих процессов, а где-то просто изменив многолетний баланс сил. Несмотря на весьма благоприятную конъюнктуру российского фармрынка, отечественные компании из года в год ослабляли свои позиции. Впрочем, динамика этого процесса была достаточно умеренной. Реализация Программы придала ощутимый импульс этой тенденции (доля отечественных производителей в 2002 г. составляла 29%, в 2004 г. — 27%, а в 2006 г. — 22%). В то же время почти половина продаваемых упаковок ЛС произведена на территории РФ. Целью настоящей статьи является характеристика текущего состояния сектора отечественного фармпроизводителя, поэтому для анализа были выбраны данные RMBC за год — с III квартала 2006 г. по II квартал 2007 г., для сравнения были взяты данные за аналогичный период 2005—2006 гг. За анализируемый период объем продаж российских производителей составил 1,8 млрд. долл. в ценах конеч-

SUMMARY espite rather unfavorable situation on the Russian pharmaceutical market, national companies have been gradually reducing their presence on the market. However, the process is characterized by moderate dynamics: the percentage of national manufacturers in 2002 equaled 29%, in 2004 — 27% and 22% in 2006. At the same time, almost half of the sold drug packages are produced on the territory of the RF. The author evaluates the performance of the national drugmakers sector today, RMBC data being the basis for the analysis. Anna BUCHINA, RMBC. National companies on the Russian pharmaceutical market.

ного потребления1, превысив аналогичный показатель предыдущего периода на 17% в рублевом эквиваленте2. Таким образом, сегмент отечественных фармпроизводителей несколько опередил по темпу роста фармрынок в целом, увеличившийся в объеме за анализируемый временной промежуток на 14%. Сегмент отечественных производителей заметно отличается от фармрынка в целом по структуре дистрибьюции (рис. 1, 2). Коммерческие продажи через аптечную сеть превалируют по объему, на долю данного канала приходится более 3/4

1 Без учета поставок ЛС, осуществляемых за счет средств федерального бюджета в рамках Федеральных целевых программ и Централизованных закупок, а также ПНП «Здоровье». 2 Здесь и далее динамика объемов продаж указывается в рублевом эквиваленте вследствие нестабильности курса доллара.

общего объема продаж российских препаратов, что превышает аналогичный показатель по фармрынку. В то же время сектор ДЛО занимает лишь 9% в общем объеме продаж российских компаний, тогда как на фармрынке его доля составляет 20%. Вследствие этого позиции, занимаемые отечественными производителями в секторах фармрынка, различны. Так, в анализируемом периоде их доли в аптечном и госпитальном секторе достигли 18 и 19%, соответственно (в ценах конечного потребления). Следует отметить, что объемы и аптечных продаж, и госпитальных закупок росли опережающими темпами по сравнению с соответствующими секторами фармрынка, т.е. за III кв. 2006 — II кв. 2007 гг. позиции российских компаний в целом укрепились относительно предыдущего анализируемого периода. В секторе ДЛО отечественные производители занимают гораздо более скромное место, при этом объем реализации их препаратов за анализируемый период сократился гораздо более существенно, чем общий объем ДЛО, вследствие чего их доля уменьшилась с 11 до 7%. Очевидно, что в 2005 г., когда Программа ДЛО только стартовала, с ней были связаны надежды российских компаний по укреплению своего положения на фармрынке, но в процессе реализации Программы как проекта по обеспечению льготных категорий граждан современными и высокоэффективными лекарственными препаратами стало ясно, что отечественная фармотрасль зачастую не выдерживает конкуренции, поскольку заметно отстает по ассортименту от западных производителей. Доля инновационных и оригинальных препаратов в общем объеме продаж национальных компаний не превышает 1%, на долю дженериковых препаратов

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС январь 2008 ТАБЛИЦА 1 Средняя стоимость упаковки ГЛС в III кв. 2006 — II кв. 2007 гг., долл.

РИСУНОК 1 Структура продаж отечественных производителей по каналам дистрибьюции в III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

Средняя стоимость упаковки ГЛС, долл. Отечественные производители

Фармрынок в целом

Сектор ДЛО

2,95

14,09

Больничный сектор

1,06

2,25

Розничный сектор

0,77

2,02

приходится четверть объема продаж сегмента, т.е. в структуре продаж российских производителей по-прежнему доминируют т.н. «традиционные» ЛС, которые включают в себя, главным образом, непатентовавшиеся «советские» препараты, ГЛС на основе растительного лекарственного сырья, комбинированные препараты, витамины и пр. Однако нельзя не отметить тот факт, что развитие отечественного сегмента происходит в соответствии с общими тенденциями, характерными для фармрынка России. Так, относительно динамичный рост в денежном выражении обусловлен качественным развитием рынка, т.е. увеличение объема рынка вызвано не ростом потребления ЛС в упаковках — объем рынка в целом, как и сегмента отечественных производителей, относительно стабилен, — а смещением спроса в сторону более дорогих, т.е. качественных, современных, безопасных ЛС. Данная тенденция находит выражение в постепенном росте одного из ключевых показателей фармрынка — средней стоимости упаковки ГЛС. В то же время отставание сегмента российских производителей по данному показателю от фармрынка по-прежнему весьма существенно (табл. 1), при этом наиболее значительный разрыв наблюдается в секторе ДЛО, где стоимость российского препарата в среднем почти в 5 раз ниже, чем в целом в рамках реализации программы. Анализируемый сегмент представлен порядка 400 отечественных производителей (всего на российском фармрынке присутствуют около 900 производителей), рейтинг десяти ведущих корпораций по объему продаж представлен в таблице 2. «Десятка» относительно стабильна по составу и аккумулирует поч-

Сегмент отечественного производителя 1 2

1 — Сектор ДЛО, 9% 2 — Госпитальный сектор, 15% 3 — Аптечный сектор, 76%

РИСУНОК 2 Структура фармрынка по каналам дистрибьюции в III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

Фармрынок в целом 1 2

1 — Сектор ДЛО, 20% 2 — Госпитальный сектор, 13% 3 — Аптечный сектор, 67%

ти половину объема сегмента; «четверка» основных игроков в течение рассматриваемого периода осталась неизменной. «Фармстандарт» с существенным отрывом лидирует в списке, на долю корпорации приходится почти 18% общего объема продаж сегмента. Следует отметить, что свыше 90% оборота ТАБЛИЦА 2

корпорации обеспечивается аптечными продажами препаратов ее производства. Существенное укрепление позиций «Фармстандарта» на фармрынке было обусловлено приобретением прав на ряд брэндов компании «Мастерлек» и включением в портфель отечественного блокбастера — препарата Арбидол.

«Десятка» ведущих производителей по объему продаж

Место в рейтинге III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

III кв. 2005 — II кв. 2006 гг.

Доля в объеме продаж, % Корпорация

III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

III кв. 2005 — II кв. 2006 гг.

«Фармстандарт»

17,7

16,8

«Отечественные Лекарства»

5,4

5,6

«Стада-Нижфарм»*

4,1

5,5

«АКРИХИН»

3,6

5,1

«Верофарм»

3,5

3,2

«Микроген»

3,0

«Мосхимфармпрепараты»

2,9

3,1

«Дальхимфарм»

2,8

2,7

«Синтез»

2,5

2,1

«Аболмед»

Итого Топ-10 * Без учета «Макиз-Фарм».

2,4

2,5

48,0

49,4

ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ СЕГМЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОССИИ 2008 январь

«Десятка» ведущих торговых наименований по объему продаж

ТАБЛИЦА 3

Место в рейтинге III кв. 2006 — I кв. 2007 гг.

Доля в объеме продаж, %

III кв. 2005 — II кв. 2006 гг.

Торговое наименование

III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

III кв. 2005 — II кв. 2006 гг.

Арбидол

5,2

4,1

Мексидол

2,8

Виферон

2,2

1,6

Терпинкод

2,1

Натрия хлорид

2,1

2,4

Пенталгин-Н

1,5

1,6

Пенталгин-ICN

1,4

1,6

Фенотропил

1,4

1,9

Боярышника настойка

1,3

1,7

Флюкостат

Итого Топ-10 ТАБЛИЦА 4

III кв. III кв. 2006 — 2005 — II кв. II кв. 2007 гг. 2006 гг.

3 4 5

4 3 5

9 10

13 11

1,1 20,8

«Десятка» АТС-групп по объему продаж

Место в рейтинге

1,3 21,3

Доля в объеме продаж, % АТС-группа

L03 [Иммуномодуляторы] J01 [Антибактериальные препараты для системного использования] N02 [Анальгетики] N06 [Психоаналептики] A11 [Витамины] B05 [Плазмозамещающие и перфузионные растворы] R05 [Препараты для устранения симптомов простуды и кашля] N07 [Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие] A07 [Противодиарейные препараты] N05 [Психотропные препараты]

Итого Топ-10

Следует отметить, что приобретение группой компаний Stada отечественного производителя «Макиз-Фарма» в августе 2007 г. приведет ее на 2 место в рейтинге следующего анализируемого периода, совокупная доля корпорации составит около 6% от общего объема продаж отечественных производителей. Единственным новым участником списка стала компания «Синтез», продемонстрировавшая наиболее высокий прирост продаж по сравнению с предыдущим анализируемым периодом среди

III кв. 2006 — II кв. 2007 гг.

III кв. 2005 — II кв. 2006 гг.

13,0

10,0

7,1

7,6

5,8 5,3 4,4

6,2 6,4 5,1

4,4

4,5

4,1

3,8

3,3

3,1

3,2 3,1

2,8 3,0

53,6

53,0

участников «десятки». Замыкает «десятку» лидеров компания «Аболмед», производитель современных госпитальных антибиотиков. На рынке отечественных лекарственных препаратов присутствуют чуть менее 1,5 тыс. торговых наименований, тогда как фармрынок в целом представлен 4,4 тыс. наименований. На долю 10 ведущих российских торговых марок приходится свыше 21% общего объема продаж сегмента. Занимая более 5% рынка, препарат Арбидол, применяемый для профи-

лактики и лечения гриппа и других простудных вирусных заболеваний, возглавляет «десятку», по сравнению с предыдущим анализируемым периодом объем его продаж вырос более чем в 1,5 раза. Еще более заметную динамику продемонстрировало торговое наименование Виферон (рост в 1,6 раза), что позволило ему войти в «тройку» лидеров. В списке появились два новых участника: анальгетик Пенталгин-ICN и препарат для лечения молочницы Флюкостат. Значительно сократив объем продаж, «десятку» торговых наименований покинул препарат Хондроксид, применяемый при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов («Нижфарм», «Фармакон»), и Капотен, блокатор АПФ («АКРИХИН»). Структура продаж отечественных лекарственных средств относительно стабильна. Совокупная доля десяти ведущих АТС-групп 2-го уровня превышает половину объема сегмента. Существенный рост торговых марок Арбидол и Виферон обусловил опережающие темпы роста объема продаж группы «Иммуномодуляторы» в целом (+44%). Состав «десятки» пополнился двумя новыми участниками: АТС-группы «Противодиарейные препараты» и «Психотропные препараты» вошли в список с приростом 30 и 20%, соответственно. Сегмент отечественных производителей в целом заметно отстает в развитии от фармрынка, несмотря на историю успеха некоторых российских компаний, появление новых перспективных отечественных препаратов. Среди основных причин данного отставания можно выделить следующие: во-первых, до недавнего времени ассортимент продукции, как правило, не включал патентованные препараты и брэнд-дженерики; во-вторых, ставка на новые МНН-дженерики, сделанная отечественными производителями в период активного формирования отечественного фармрынка, не оправдалась: в условиях острой ценовой конкуренции их выпуск оказался на грани или ниже грани рентабельности; кроме того, до 2002—2004 гг. российские компании не имели достаточно эффективные команды медицинских представителей и отделы маркетинга.

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС январь 2008

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Россия на рынке инноваций Ежегодно в мире появляется 30–40 новых оригинальных препаратов, созданных на базе последних научных открытий. Эти препараты создаются в исследовательских центрах западных фармкорпораций. Что же мешает отечественным фармпроизводителям вплотную заняться выпуском инновационных ЛС, тем более что в большинстве случаев вывод этих препаратов на рынок открывает новые возможности для терапии и обеспечивает финансовый успех для компании-разработчика? ЕСТЬ, ( НОВИНКИ НО РЫНОК ИХ НЕ ВИДИТ

В последние годы отечественная фармпромышленность относительно стабильно работает и в какой-то мере развивается, однако основной проблемой лекарственного ассортимента остается недостаток инновационных препаратов. Российские фармпроизводители, как правило, ссылаются на дороговизну разработки и продвижения новых ЛС, отсутствие уверенности в том, что их вложения окупятся.

Известно, что в России бюджет на разработку и внедрение инновационного ЛС составляет от 100 000 до 5 млн. долл., тогда как на Западе он на порядки выше: от 100 до 500 млн. долл. (у дженериковых компаний — 2—20 млн. долл.). И именно западные компании являются основными поставщиками инновационных ЛС. Причин здесь несколько. Во-первых, западных разработчиков в определенной мере поддерживает государство. «В Европе и США существуют специальные регуляторные механизмы, при-

Хенрик Конарковски, ведущий консультант по развитию бизнеса Torrey Pines Investment (США) (из доклада «Разработка собственных новых лекарств как способ повышения результата IPO. Международная практика и возможности для России», 27–28 февраля 2007 г., II Всероссийская конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок»): — Сегодня для России существуют несколько вариантов разработки новых ЛС: 1. Разработка новых лекарств с использованием высокопроизводительного скрининга. Это 6–7 лет и до 50 млн. долл. на 1 ЛС. 2. Разработка патентуемого лекарства, «замещающего» западный брэнд в РФ. Это 3-5 лет и до 15 млн. долл. на 1 ЛС. 3. Биоизостерная модификация старых лекарств для создания патентуемого брэнда в РФ. Это 2–3 года и до 5 млн. долл. на 1 ЛС. 4. Модификация «доставки» старых ЛС в организм с использованием нанобиотехнологий. Это 2–3 года и до 5 млн. долл. на 1 ЛС. Игорь Крылов, гендиректор ОАО «Фармстандарт»: — «Фармстандарт» не занимается разработкой новых ЛС, но мы видим нашу роль в организации производства отечественных разработок и доведения их до конечного потребителя. Наша компания сотрудничает с рядом крупнейших российских научных центров: ГУ НИИ биомедицинской химии РАМН (результат сотрудничества — гепатопротектор с противовирусным действием «Фосфоглив»), институтом биоорганической химии им. акад. М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова (гормон роста «Растан»). Эти препараты относятся к категории инновационных ЛС. Так, например, при производстве «Фосфоглива» используется новая оригинальная технология, обеспечивающая наноразмер фосфолипидных частиц, что значительно увеличивает биодоступность и эффективность препарата. Еще одна инновационная разработка в портфеле компании — препарат «Арбидол», обладающий противовирусным и иммуностимулирующим действием. Арбидол воздействует не только на широко распространенные

SUMMARY ne of the problems faced by the Russian pharmaceutical market today is still the shortage of own innovative products, which is conditioned by a number of various reasons: the gap between science and production, science and marketing, government’s failure to support, etc. Nevertheless, innovations occasionally appear in product portfolios of Russian companies. Their difference from the global novelties lies in the sphere of use and source of origin. Irina SHIROKOVA, «Remedium». Russia and the market of innovations.

званные стимулировать инвестиции в разработку инновационных препаратов, как, например, закон о «сиротских» препаратах (эксклюзивные пра-

подвирусы гриппа, но и на ряд других вирусов. Сейчас мы активно развиваем генно-инженерное направление. После запуска инсулинов и гормона роста мы планируем выпустить на фармрынок препарат для лечения онкологических заболеваний — Филграстим. Андрей Белашов, директор по развитию ОАО «Отечественные лекарства»: — Наша компания работает и в области создания оригинальных молекул, и в области создания молекул терапевтических аналогов (mee-too). Мы пытаемся найти новые свойства с улучшенным профилем побочных эффектов, фармокинетическим профилем и повышенной эффективностью. Источником пополнения оригинальных препаратов для холдинга «Отечественные лекарства» является, с одной стороны, плановое и вдумчивое сотрудничество с ведущими НИИ и медицинскими вузами, с другой — разработка идей сотрудниками холдинга и дальнейшая их отработка совместно с теми же институтами, в первую очередь с институтом «Химрар». Еще в 2003 г. «Отечественные лекарства» заявили о себе, как о первой российской компании, которая собирается активно внедрять на российском фармрынке оригинальные разработки отечественных ученых. С этого времени создание оригинальных инновационных ЛС или продуктов с признаками оригинальности остается приоритетным направлением в стратегическом развитии компании. За последние годы мы вывели на российский рынок несколько оригинальных препаратов, в т.ч Фенотропил и Зорекс. Эти продукты были на уровне идеи или находились на стадии доклинических исследований, но мы их довели до рынка: провели КИ, зарегистрировали, определили маркетинговую стратегию. Но прежде «Отечественные лекарства» создали структуру , позволяющую оценивать предложения, которые имеются на рынке инноваций, перспективы и риски, связанные с выходом новых продуктов на рынок. Мы отрегулировали процедуры по исследованию этих препаратов, разработке марке-

РОССИЯ НА РЫНКЕ ИННОВАЦИЙ 2008 январь

ва на маркетинг, налоговые льготы). Кроме того, в ряде случаев государство принимает участие в финансировании разработок подобных препаратов, — отмечает Игорь Крылов, гендиректор ОАО «Фармстандарт». — В России же создание инновационных ЛС — а это самые дорогостоящие препараты на фармрынке, — зона риска исключительно разработчика». Другая серьезная причина, по словам Романа Иванова, начальника медицинского отдела ОАО «Нижфарм», кроется в отсутствии в нашей стране структур, нацеленных на разработку инновационных лекарственных препаратов: «Ни один из российских НИИ в настоящее время не способен решить проблему разработки препарата «под ключ». Зачастую реализуется лишь один из этапов, например доклиническая разработка, т. е. поисковый синтез молекулы. Далее проекты замораживаются, поскольку на следующих этапах требуется серьезное финансирование».

Не прошедшая весь цикл клинических исследований (КИ) разработка, как правило, неинтересна российским фармпроизводителям. Немногие решаются на риск, который неизбежен в данной ситуации. Мало кто стремится проводить многочисленные КИ и регистрацию ЛС. Андрей Белашов, директор по развитию ОАО «Отечественные лекарства», объясняет эту ситуацию разрывом между наукой и производством, возникшим на определенном этапе развития отечественной экономики. Ключевую же проблему для России он видит в пропасти, которая в последние десятилетия образовалась между наукой, испытывающей недостаток в финансировании, и маркетингом: «Мало создать и произвести препарат. Его еще нужно умело довести до потребителя, сделать информацию о нем доступной, а целевой аудитории еще и продемонстрировать уникальные свойства и преимущества этого

тинговых стратегий и выведению этих продуктов на рынок. В этом направлении работают 4 отдела компании. Аналитики исследуют рынок с точки зрения количественных перспектив. Медики оценивают терапевтические преимущества новых препаратов. Маркетологи анализируют, как эти преимущества перевести в деньги. Группа продакт-менеджеров сотрудничает с медицинским отделом и отделом перспективных разработок и инноваций. Роман Иванов, начальник медицинского отдела ОАО «Нижфарм»: — «Нижфарм» специализируется на выпуске брэндованных дженериковых препаратов («line extension»). При этом конкурентным преимуществом компании является выпуск т.н. дженериков плюс (или дженериков с признаками оригинальности), т.е. препаратов с дополнительными терапевтическими свойствами. Например, наш препарат Фунготербин, будучи дженериком с основным действующим веществом тербинафином, имеет заметное отличие — в его составе присутствует мочевина, определяющая дополнительные лечебные свойства. Другой пример — препарат Витапрост. Когда-то он применялся только в виде инъекций, но «Нижфарм» стал выпускать его в форме суппозиториев, а также суппозиториев с удвоенной дозировкой — Форте, а также в таблеточной форме. «Нижфарм» традиционно концентрирует свои усилия на создании препаратов, применяемых в дерматологии, гинекологии, урологии, а также ЛС для лечения костно-мышечных заболеваний и заболеваний ЖКТ. Поэтому разработка инновационных препаратов предполагается, прежде всего, в этих областях. Анализируются также возможности разработки новых продуктов других фармакотерапевтических категорий. Источником наших инноваций являются разработки ведущих ученых и исследовательских центров РФ, с которыми мы сотрудничаем в рамках проекта «Новое лекарство», а также соответствующие подразделения компании.

продукта перед существующими конкурентами. Это могут себе позволить компании, которые имеют не только грамотно разработанную маркетинговую стратегию, но и колоссальный ресурс в виде сотрудников, работающих с врачами и провизорами. А таких немного. В результате в России сформировалась кризисная ситуация, когда ученые заявляют, что продукты есть и они созданы, а рынок их не видит». Но даже если, вопреки всему, отечественный инновационный препарат создан и нашел свое место в России, недостаточный уровень лабораторных (GLP) и клинических (GCP) исследований, а также производственных стандартов (GMP) препятствует его выводу на широкий мировой рынок. А ведь это могло бы значительно увеличить объем продаж и быстрее возвратить инвестиции. На Западе представители «большой фармы», разрабатывая новый препарат, в качестве рынка сбыта

Ольга Чернова, зам. гендиректора по развитию компании «ЭкоФармИнвест»: — Фармкомпания ООО «ЭкоФармИнвест» с 2000 года разрабатывает перспективное направление в лечении сердечно-сосудистых заболеваний — метаболическую цитопротективную терапию. Эта работа проводится в сотрудничестве с ведущими научными учреждениями России — Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ, Институтом химической физики им. Н.Н. Семенова РАН, Курским государственным медицинским университетом. Результатом нашей совместной деятельности стал препарат Мексикор, который можно отнести к препаратам дополнительной (расширенной) линии («line extention»), имеющим новые одобренные области применения (индикации) или являющимся улучшенной/альтернативной формуляцией существующего препарата. В настоящее время Мексикор® выпускается по лицензии ООО «ЭкоФармИнвест» ГУП «Государственный завод медицинских препаратов» (в виде раствора для инъекций) и ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко (капсулы) на основе лекарственной субстанции, производимой дочерним предприятием ООО «ЭкоФармИнвест» — ООО «БИОН» (г. Обнинск), введенным в эксплуатацию 2 года назад и полностью отвечающим условиям GMP. Мексикор® — это Rx-препарат, поэтому при его продвижении наибольшее значение придается институциональной рекламе. Она является образовательной по своему характеру и служит ценным источником информации для профессионалов при выборе методов лечения. При этом большое внимание мы уделяем репутации издания: часто положительное отношение врачей к рекламе возникает просто на фоне доверия к изданию, в котором размещена рекламная статья. Елена Покшубина, ген. директор компании «МираксФарма»: — «МираксФарма» и «МираксБиоФарма» являются первыми отечественными фармкомпаниями, которые начали заниматься разработкой и реализацией таргетных препаратов, точечно воздействующих на молекулярные мишени, опосредующие па-

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС январь 2008

рассматривают весь мир. В результате сроки окупаемости их продуктов и объемы возврата на инвестиции совершенно несопоставимы с объемами продаж отечественных фармпроизводителей: в России успешным считается продукт с объемом продаж более 5 млн. долл., тогда как на Западе регистрация только одного препарата по одному показателю стоит порядка 5 млн. евро. При этом не надо забывать, что отечественная фармкомпания должна быть готова не только к существенным затратам на разработку без 100% гарантий успеха, но и к предстоящему состязанию с мировыми гигантами по продвижению новинки на рынок. В такой ситуации создание инновационных ЛС в России превращается в лотерею. Не удивительно, что отечественные фармкомпании избирают хорошо прогнозируемый курс на воспроизводство утративших патентную защиту ЛС.

В ПОРТФЕЛЕ ( ЧТО РОССИЙСКОГО РАЗРАБОТЧИКА ЛС

Насколько инновационны отечественные препараты? На этот вопрос нет однозначного ответа, поскольку очень разнятся мнения насчет того, какие именно ЛС можно считать инновационными. По словам Романа Иванова, «на данный момент в России не производится инновационных препаратов как таковых. Удачные зарубежные проекты по разработке и выпуску инновационных препаратов, прежде всего, отличает высокий уровень доказательной базы, а также акцептованность рынком». И все же инновационные препараты постепенно появляются в портфеле российских компаний. От мировых разработок они отличаются областью применения и источниками происхождения. На Западе большинство инноваций и устремлений ученых нацелены на

тогенез гиперпластических и неопластических заболеваний репродуктивной системы. Первые два таких препарата — Индинол (действующее вещество — индол-3-карбинол) и Эпигаллат (эпигаллокатехина-3-галлат) — уже вышли на фармрынок в качестве средств фармакологической коррекции таких гинекологических заболеваний, как миома, эндометриоз, мастопатия. Пока эти препараты зарегистрированы как БАДы. Но сейчас идет процесс регистрации этих и других продуктов в качестве ЛС. В ноябре 2007 г. на российском рынке появятся два новых продукта — Индигал и Промисан. Первый из них блокирует патологический рост клеток в ткани предстательной железы, основная сфера применения второго препарата — онкология. Все эти препараты — инновационные. Они созданы и апробированы в НИИ молекулярной медицины ММА им. И.М.Сеченова. Хотя сами субстанции хорошо известны на Западе, ЛС на их основе там не производят из-за проблем, связанных с нестабильностью молекул, их фармакокинетикой и фармакодинамикой. Выпускаемые за рубежом несколько БАДов, содержащих данные компоненты, не охарактеризованы с точки зрения чистоты, стабильности и биологического действия. Российские же ученые на основе закупаемых импортных субстанций смогли создать препараты, которые отличаются стабильностью, высокой чистотой и активностью. Наша продукция производится на собственных мощностях научно-производственной компании ЗАО «Миракс-Биофарма» на арендуемых площадях Института химических раритетов (филиала американского Института ChemDiv) в г. Химки. Производство организовано в полном соответствии с требованиями национального стандарта (GMP). Начиная с 2004 г. мы постоянно участвуем в тематических конференциях, проводим образовательные семинары для врачей, пишем и издаем монографии и методические пособия, размещаем информацию на сайте компании. Недавно была организована «горячая телефонная линия». И конечно, большую роль в продвижении наших препаратов играют работающие по всей России медицинские представители.

борьбу с социально значимыми заболеваниями, такими как сахарный диабет, бронхиальная астма, рассеянный склероз, онкология, туберкулез, артериальная гипертензия. Все больше исследований ведется в области био- и генно-инженерных технологий. При этом основным источником инноваций для западных корпораций являются собственные разработки, либо разработки, купленные у других компаний. В России традиционно огромное внимание уделяется препаратам для нормализации деятельности центральной нервной системы и противовирусным ЛС. Отечественные фармпроизводители выводят на рынок новые иммуномодуляторы и противоопухолевые ЛС, психостимуляторы, обезболивающие препараты и антидоты. Эти препараты характеризуются высокой эффективностью, безопасностью и массовой востребованностью на рынке, но созданы они еще в советское

Лина Юдина, зам. гендиректора по развитию компании ЗАО « ЦСМ «Медикор»: — Российское предприятие ЗАО «ЦСМ «Медикор» производит инновационный иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат Галавит. Аналогов препарат на фармрынке не имеет. Галавит относится к синтетическим, химически чистым ЛС, представляет собой аминодигидрофталазиндион натрия и разрешен к применению с 1997 г. А 10-летний опыт клинического применения препарата Галавит в России, а в последние годы и в Украине, позволяет рекомендовать его как препарат выбора для лечения ряда инфекционных заболеваний, а также воспалительных процессов, ведущих к локальному снижению иммунитета. Компания ЗАО «ЦСМ «Медикор» имеет целый ряд патентов, в т.ч. патент на иммуномодулирующее ЛС и на товарный знак препарата. Галавит выпускается на фармзаводе компании «Медикор» в Белгороде. Производство соответствует стандартам GMP, что подтверждено соответствующей лицензией Роздравнадзора. Галавит имеет две лекарственные формы выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций и свечи. Инъекционная форма продвигается по всем законам рецептурных препаратов: работаем с врачами, проводим КИ, о полученных результатах информируем медицинскую общественность на симпозиумах и конференциях. Кроме того, компания продвигает препарат, участвуя в специализированных выставках. С безрецептурной формой мы выходим на пациента: даем информацию в наиболее рейтинговых изданиях, самых читаемых и самых «интеллектуальных» журналах. Не так давно компания начала разработку препарата в форме таблеток подъязычных для применения в стоматологии и отоларингологии. Кроме того, мы расширили область применения препарата, включив в нее педиатрию (регистрация на стадии завершения). На сегодняшний день Галавит применяется в лечении 13 нозологий.

РОССИЯ НА РЫНКЕ ИННОВАЦИЙ 2008 январь

время. Они являются либо результатами работ НИИ, либо рождены в недрах ВПК и космической промышленности. РОССИЙСКИХ УЧЕНЫХ ( ИДЕИ РЕАЛИЗУЮТ МИНИ-КОМПАНИИ

К тенденции последнего десятилетия можно отнести появление на российском рынке т.н. «мини-компаний», специализирующихся на выпуске инновационных ЛС и имеющих в своем ассортименте 1—4 продукта. К таким компаниям можно отнести «Ферон» (препарат Виферон), «Герофарм» (Кортексин, Ретиналамин, Ринсулин), «Петровакс» (Полиоксидоний, Гриппол, Лонгидаза), «Медикор» (Галавит), «ЭкоФармИнвест» (Мексикор), «МираксФарма» (Индинол, Эпигаллат) и др. Как правило, источником инноваций для мини-компаний являются разработки отечественных ученых. Так, например, ООО «Ферон» производит иммуномодулирующий и противовирусный препарат Виферон, созданный на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Гамалеи РАМН. Компания «Петровакс» выпускает оригинальные препараты, созданные на основе фундаментальных научных исследований ГНЦ Института иммунологии. Продукцию мини-компании производят на собственных или арендованных мощностях и используют в рамках имеющихся возможностей методы продвижения, свойственные средним и крупным фармпроизводителям.

( РАБОТА НАД ОШИБКАМИ Существующие в стране условия трудно назвать благоприятными для проведения отечественных исследований в области создания инновационных ЛС. Фармкомпании и научные центры не могут себе позволить крупные и высокорисковые инвестиции в разработку инновационных лекарств. Кроме того, для нашей страны типична ситуация, когда отечественные разработки, завоевавшие доверие врачей и пациентов, успешные в аптечном ритейле, оказываются невостребованными в государственных сегментах рынка (ДЛО).

Для России, как и для всех крупных развитых стран, характерна распространенность сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, быстрое старение населения. В связи с этим затраты на здравоохранение, и в т.ч. на лекарственное обеспечение граждан, будут постоянно возрастать. В этих условиях, считает Игорь Крылов, государство должно принять необходимые меры для развития отечественной научной базы и стимулирования фармпромышленности: «Именно государство обладает теми механизмами регуляции, которые могут позволить полноценно использовать научный потенциал России и усилить ее технологические возможности. Реализация государственной стратегии по финансированию российской науки и создание ряда условий для отечественных производителей, в т.ч. по закупке отечественных препаратов в рамках госпрограмм, позволит не только решить внутренние задачи, но и увеличить экспорт высокотехнологичных товаров из России. Хочется верить, что среди таких гигантов, как добывающая промышленность и ВПК, потенциал фармпромышленности тоже будет замечен». По мнению Романа Иванова, выходу из создавшейся ситуации может способствовать консолидация усилий российских ученых и фармкомпаний. Общим стремлением должно стать выявление и реализация научного потенциала отечественной фармакологической науки для выпуска новых эффективных ЛС. Например, компания «Нижфарм», стремясь привлечь в свой портфель новые препараты, в 2006 г. запустила программу «Новое лекарство», цель которой — содействие ученым, стремящимся разработать и освоить производство новых ЛС на основе результатов своих научных исследований. «Реализация программы «Новое лекарство» позволит сделать важный шаг в развитии научного потенциала отечественной фармакологической науки, — уверен Роман Иванов. — Успешные результаты проекта удовлетворят интересы и потребности всех сторон: исследователей — в возможности финансирования и совместной реализации с фармпроиз-

водителем своих разработок, государства — в оказании поддержки в развитии научного потенциала отечественной фармакологии, «Нижфарм» — в пополнении продуктового портфеля новыми ЛС, и, самое главное, потребителей, которые получат возможность приобретать современные эффективные препараты по доступным ценам. Первые месяцы реализации программы показали, что отечественная наука попрежнему обладает значительным интеллектуальным потенциалом. Надеемся, что наше сотрудничество с научными академическими институтами в ближайшем будущем станет еще более продуктивным». «В целом недостаток инновационных молекул характерен для всего мира, — считает Андрей Белашов. — Их поиском занимаются ведущие умы во всех странах. Однако каждое новое открытие, тем более гениальное, является результатом многолетних усилий многотысячных коллективов и, следовательно, требует огромных вложений. Поэтому одной из задач, стоящих перед западными разработчиками, является сокращение издержек. Именно поэтому крупнейшие фармкомпании — американские, европейские, японские — переносят свои научно-исследовательские центры в Китай и Россию. На западе создание инновационных молекул — это системный процесс, в меньшей степени связанный с человеческим фактором и гениальными способностями конкретного исследователя. В России же, наоборот, отсутствует четкая система при наличии гениальных умов. Появлению на российском фармрынке собственных инновационных ЛС препятствует, с одной стороны, недостаточная материально-техническая оснащенность ведущих НИИ, а с другой — большой отток интеллектуального потенциала страны за прошлые годы. К счастью, эта ситуация меняется, молодежь перестает уезжать на Запад. Улучшить ситуацию может финансирование российских НИИ и их разработок либо государством, либо фармкомпаниями, а также наличие сильного кадрового резерва».

ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС январь 2008

Ирина ФИЛИППОВА, «Ремедиум»

Грипп:

ПРЕДОТВРАТИТЬ И ОБЕЗВРЕДИТЬ

Несмотря на то, что телевизионная и радиореклама настойчиво, подчас даже навязчиво, предлагают противопростудные средства, одно чудодейственнее другого, отечественный потребитель все чаще выбирает препараты, не обещающие сиюминутного выздоровления, но обладающие явной эффективностью в сочетании с физиологическим действием и минимальными побочными эффектами. последние годы эпидемическая обстановка по гриппу в России оставалась относительно спокойной. Заболеваемость трудоспособного населения в среднем не превышала 10%. Однако совсем другая ситуация сложилась в детской популяции. По данным Росздравнадзора средний показатель заболеваемости детей в возрасте от 0 до 3 лет составил 31% среди всех заболевших, а в группе от 3 до 6 лет — 42%. У большинства препаратов, доказавших свою эффективность в качестве противовирусных и противопростудных у взрослых, отсутствуют данные о безопасности применения у детей. Это обстоятельство заставляет врачей и родителей обращаться к безопасным и эффективным гомеопатическим средствам. Об их популярности свидетельствует неуклонный рост объемов продаж гомеопатического Оциллококцинума компании Laboratories Boiron, который, по данным компании RMBC, в I полугодии 2007 г. составил 127,2% по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. Доказательством эффективности гомеопатического препарата в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ служат многочисленные клинические исследования во Франции, Германии, Италии. Однако до настоящего времени отсутствовали данные о его противовирусной активности. В НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского впервые была изучена активность препарата Оциллококцинум в отношении вирусов гриппа A и B в культуре клеток. Результаты показали, что препарат подавляет размножение вирусов гриппа в культуре клеток, обладая при этом существенно меньшей цитотоксичностью в сравнении с другими препаратами.

( ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА Компания Laboratories Boiron производит гомеопатические препараты в строгом соответствии с правилами GMP. Весь процесс находится под пристальным контролем внутренних служб обеспечения качества и контроля качества, а также периодически подвергается проверкам со стороны регуляторных органов. Каждую партию сырья в течение всего технологического процесса сопровождает специальное досье, позволяющее в случае обнаружения самой незначительной проблемы точно выявить причину и этап ее возникновения. На заводах компании Laboratories Boiron препараты производятся в соответствии с классической методикой, предложенной Ганеманом. На первом этапе из сырья растительного, животного и минерального происхождения готовится матричная настойка — исходная субстанция для гомеопатических препаратов. Затем она подвергается разведению и динамизации. Этот этап — самый ответственный во всем производстве, достаточно сказать, что доступ в отдел строжайше запрещен всем, кроме непосредственно занятых процессом. Эти меры позволяют защитить субстанции от «заражения» посторонними примесями, которые могут катастрофически изменить клинические эффекты препаратов. В помещении отдела содержание микроскопических частиц в воздухе не превышает 100 000 на кубический фут, а на рабочем месте оператора под специальными световыми вытяжками содержание микрочастиц меньше 100 на один кубический фут. В дальнейшем активный раствор путем распыления наносится на нейтральные гранулы. Процесс импрегнации осуществляется в 3 этапа, что позволяет гаран-

тировать абсолютную идентичность и стандартность всех гранул, содержащихся в упаковке готового препарата. Все производственные процессы компании Laboratories Boiron максимально автоматизированы. Информация об их состоянии, а также сведения о соблюдении всех технологических режимов круглосуточно в режиме реального времени поступают на единый сервер. Это позволяет контролировать все детали производства и дает возможность оперативно вмешиваться в процесс при возникновении непредвиденных ситуаций.

( В ОЖИДАНИИ НАУЧНЫХ ОТКРЫТИЙ Гомеопатия получила официальное признание во многих странах, включая Россию. Накоплена солидная доказательная база эффективности гомеопатических средств. Несмотря на это, серьезным барьером на пути продвижения гомеопатических препаратов продолжает оставаться отсутствие точных научных данных о их механизмах действия. Эта проблема особенно характерна для нашей страны. Возможно, особая пытливость ума российских граждан не позволяет им, подобно французам, итальянцам, испанцам, просто поблагодарить Природу и Самуила Ганемана за возможность пользоваться таким мощным средством борьбы с недугами, как гомеопатия, и применять его наравне с другими эффективными методами. Но разгадка действия гомеопатических средств волнует не только потребителей, врачей и исследователей. Не в меньшей степени заинтересованы в поиске истины производители гомеопатических препаратов. Мировой лидер в области производства гомеопатических препаратов — компания Laboratories Boiron тратит немалые средства на фундаментальные и клинические исследования. Нет сомнения, что благодаря таким исследованиям механизм действия гомеопатических препаратов будет раскрыт, гомеопатия обретет новых приверженцев.

(МЕНЕДЖМЕНТ

В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

16 21

17 25

18 26

21 27

22 31

23 26

В РАЗДЕЛЕ ПРИОРИТЕТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАБИЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

32 2008 январь

Николай ЮРГЕЛЬ, руководитель Росздравнадзора, д.м.н., проф., заслуженный врач РФ

Приоритеты государственного регулирования В УСЛОВИЯХ СТАБИЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА 2007 г. был сложным для всего фармрынка, годом поиска решений множества проблем, таких как стабилизация программы ДЛО, практическое внедрение Административных регламентов. От Росздравнадзора потребовались значительные усилия по внедрению в жизнь новых механизмов эффективного выполнения поставленных задач. то же время на фармрынке сохранялись позитивные тенденции развития последних лет — тенденция роста, хотя его темп и был несколько ниже, чем в прошлые годы. В определенной степени это связано с насыщением рынка, который по ассортименту ЛС, структуре и организации все более приближается к рынкам стран с развитой рыночной экономикой. В этом году по потреблению лекарств на душу населения российский фармрынок приблизился к десятке крупнейших в мире. В структуре потребляемых лекарств все большее предпочтение отдается высокоэффективным качественным препаратам. В Россию приходят эффективные инновационные лекарства. К сожалению, приходится отметить, что среди зарегистрированных инновационных препаратов мало ЛС отечественного производства (рис. 1). Между тем российский рынок становится все более привлекательным для западных инвесторов. Развивается сотрудничество отечественных и зарубежных производителей, что проявляется в организации совместных циклов производства, строительства заводов в России, слиянии отечественных и иностранных фармкомпаний. Сейчас в

ряде случаев можно смело использовать вместо термина «отечественный» производитель — «локальный». В задачи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития входит контроль обращения ЛС и медицинских изделий, контроль клинических исследований, регистрация, лицензирование торговли и производства ЛС, контроль оказания всех видов медицинских услуг, социального обслуживания и помощи. Условно систему контроля качества, эффективности и безопасности лекарств можно разделить на три основные этапа: контроль за разработкой ЛС; контроль ЛС на этапе регистрации; контроль качества ЛС в период их обращения на рынке, включая контроль лекарственного препарата в процессе его совершенствования и мониторинг нежелательных эффектов. В последний год изменения коснулись всех направлений нашей работы в этой области. Прежде всего приказом Минздравсоцразвития РФ введены новые административные регламенты Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной

1 Из доклада Н.В.Юргеля «Роль Росздравнадзора в формировании и развитии Российского фармацевтического рынка» на конференции, проводимой газетой «Ведомости» «PHARMA RUSSIA «Государственное регулирование и бизнес-стратегии компаний на растущем фармацевтическом рынке России» 4 декабря 2007 г. Полностью доклад опубликован на сайте www.remedium.ru в разделе «Мероприятия»>.

регистрации ЛС. Этот регламент впервые устанавливает жесткие сроки как предрегистрационной экспертизы, так и самой регистрации лекарств, а также определяет функции Росздравнадзора в области мониторинга за качеством ЛС (внесение изменений в регистрационную документацию) и безопасностью применения ЛС (фармаконадзор). Четко определен порядок работы и временные рамки подразделений Росздравнадзора при регистрации, внесении различных изменений в регистрационную документацию. Срок действия регистрационного удостоверения теперь не ограничен. Рассмотрение документов и принятие решения о регистрации осуществляется в срок до 6 мес. со дня подачи полного комплекта документов и данных. Ускоренная процедура регистрации для генерических препаратов осуществляется в течение 3 мес. Структура регистрационного досье нового ЛС во многом приближена к общему техническому документу (Common technical documentCTD), принятому в большинстве развитых стран. Заложе-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ январь 2008 РИСУНОК 1 Фармацевтический рынок РФ: структура по патентному статусу ГЛС

Топ-10 АТС-2 по объему продаж в 2006 г. 13

84 46

— Инновационные и оригинальные ГЛС

N05

A10

N06

C09

A11

N02

L03

L01

M01

J01

Доля в объеме продаж группы, %

— Дженерики и традиционные ГЛС

J01 [Антибактериальные препараты для системного использования] L01 [Противоопухолевые препараты] L03 [Иммуномодуляторы] N02 [Анальгетики] N06 [Психоаналептики] C09 [Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин] A11 [Витамины] M01 [Противовоспалительные и противоревматические препараты] A10 [Средства для лечения сахарного диабета] N05 [Психотропные препараты] Источник: «Розничный аудит в РФ»™, «ДЛО. Анализ больничных закупок в РФ»™, RMBC

128169392

1 — Поставлено на сумму (тыс. руб.) 2 — Выписано рецептов

лена схема декларирования с участием третьей стороны. Производитель декларирует качество своей продукции, а выбранная им одна из 67 аккредитованных на техническую компетентность и независимость российских испытательных лабораторий определяет соответствие качества ЛС установлен-

— 2006 г.

42036696

70327351

69380538

— 26.11.2007 г.

38701525

147679303

— 2005 г.

78513771

133623192

45442183

71148538

154117961

РИСУНОК 2 Результаты реализации программы ДЛО за период 2005—26.11.2007 г.

44807873

ны основы приоритетной регистрации лекарств, предназначенных для лечения редких нозологий, препаратов для лечения социально значимых заболеваний. Кроме этого, была предпринята попытка разделить требования к регистрационному досье синтетических и растительных препаратов, гомеопатических лекарств (рис. 2). В июле 2007 г. на базе подведомственной экспертной организации ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» был создан Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Он осуществляет свою деятельность на основании договора с Росздравнадзором, в рамках которого Центру делегируются полномочия проведения мониторинга безопасности препаратов и экспертной оценки нежелательных явлений, угрожающих жизни и здоровью пациентов. Экспертные заключения центра являются основанием для принятия административных мер по регулированию обращения лекарств в связи с изменением профиля их безопасности. В ноябре 2007 г. получено подтверждение Всемирной организации здравоохранения о продолжении участия России в Программе ВОЗ по международному мониторингу лекарств. При этом Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств был приглашен к активному сотрудничеству, что дает доступ к международной базе данных, содержащей более 4 млн. сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на ЛС. Изменения коснулись контроля качества ЛС на рынке. С апреля 2007 г. процесс обязательной сертификации ЛС уступил место декларированию качества. С одной стороны, такой порядок работы призван облегчить бюрократическую составляющую процесса, с другой — повысить ответственность производителя или уполномоченных им дистрибьюторов за качество ЛС. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от №766 для ЛС установ-

3 — Обслужено рецептов 4 — Отпущено на сумму (тыс. руб.)

ным требованиям и данным декларации. Декларация о соответствии регистрируется органом по сертификации, который производитель также выбирает сам, при наличии протокола испытаний, а также сертификатов, подтверждающих обеспечение качества на производстве (согласно требованиям Системы сертификации ГОСТ Р).

ПРИОРИТЕТЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАБИЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА 2008 январь

За полноту и достоверность деклараций, лица, уполномоченные производителем на их подписание, несут персональную ответственность. Расширилась роль территориальных Управлений Росздравнадзора в контроле качества ЛС. Территориальные органы Росздравнадзора получили полномочия по приостановлению обращения на территории субъекта РФ партий ЛС, не соответствующих установленным требованиям или вызывающих сомнения в подлинности. Включение территориальных органов Росздравнадзора в работу по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных препаратов позволило увеличить охват контрольными мероприятиями и повысило оперативность принятия решений об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных препаратов. Развитие отечественного фармпроизводства невозможно без внедрения стандартов GMP в практику отечественных производителей. Росздравнадзором разрабатывается комплексная концепция перехода отечественной промышленности на стандарты GMP. При этом одной из главных задач должно стать обеспечение плавного внедрения новых требований. Нельзя допустить нестабильности ценовой ситуации на рынке лекарств. Несмотря на позитивные изменения, две трети россиян не могут самостоятельно позволить себе качественную амбулаторную лекарственную терапию из-за отсутствия необходимых средств. Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) — один из наиболее масштабных проектов, когда-либо реализованных в отечественном здравоохранении. За период 2005—2007 гг. (по состоянию на 26.11.2007) пациентам отпущено ЛС на общую сумму около 151 млрд. руб. (рис. 2). Программа обеспечила доступность дорогих жизненно важных препаратов, улучшила качество и продолжительность жизни по ряду нозологий (гемофилия, рассеянный склероз, диабет, онкогематологические заболевания и др.), снизила уровень госпита-

РИСУНОК 3

Влияние программы ДЛО на российский фармрынок Структура ДЛО по патентному статусу ГЛС

2005 г.

2006 г.

— Инновационные и оригинальные ГЛС — Дженерики и традиционные ГЛС

I–III кв. 2007 г.

Аптечный сектор

2004 г.

2005 г.

2006 г.

— Инновационные и оригинальные ГЛС — Дженерики и традиционные ГЛС

I–III кв. 2007 г.

Госпитальный сектор

2004 г.

2005 г.

2006 г.

— Инновационные и оригинальные ГЛС — Дженерики и традиционные ГЛС

I–III кв. 2007 г.

Источник: «Розничный аудит в РФ»™, «ДЛО. Анализ больничных закупок в РФ»™, RMBC

лизации отдельных категорий граждан (в некоторых регионах на 25— 30%), оказала положительное влияние на темпы роста фармрынка и его ассортимент (рис. 3). В то же время кризис программы ДЛО в 2006 г. и начале 2007 г. выявил определенные недостатки системы льготного обеспечения (отсутствие достаточного контроля за расходом бюджетных средств, несовершенные механизмы определения реальных потребностей пациентов и др.) и потребовал экс-

тренных решений, направленных в первую очередь на предотвращение угрозы дефицита ЛС для льготников. В сложившейся ситуации субъектам РФ были даны полномочия на проведение аукционов по размещению государственного заказа на поставку ЛС, необходимых отдельным категориям граждан в 2008 г. Средства на оплату государственных заказов будут выделены из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2008 г. и направлены в территориальные фон-

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ январь 2008

ды ОМС. В мае 2007 г. Росздравнадзором были изданы два приказа, касающиеся как снижения цен на ЛС, отпускаемые по рецептам в рамках программы ДЛО, так и предельные размеры торговых надбавок к зарегистрированным ценам на них. Зарегистрированные сниженные цены являются стартовыми для региональных аукционов. Другой мерой, направленной на сохранение финансовой стабильности ДЛО, было выделение в отдельную группу пациентов с заболеваниями, требующими дорогостоящей терапии (гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, онкогематология, рассеянный склероз, после трансплантации органов и (или) тканей). При этом возможность получения профильного лечения не зависит от наличия у пациентов права на государственную социальную помощь. Наша главная цель — гарантирование доступной, эффективной медицинской помощи каждому жителю России. Какая модель фармрынка способна наиболее полно удовлетворить потребности россиян? На мой взгляд, мы должны сде-

лать акцент на максимально эффективное использование генерических препаратов, жестко контролируя их качество и не допуская демпинговой политики, идущей в ущерб качеству лекарства. В то же время мы должны создать условия для быстрого выхода на рынок инновационных препаратов и гарантировать их доступность на государственном уровне при условии доказанного преимущества по сравнению с уже существующими методами лечения. Таким образом, среди приоритетов работы государственной регуляторной системы по развитию фармрынка можно выделить следующее: Создание условий для стабильного развития фармотрасли. Обеспечение государственных гарантий пациентов на получение адекватной лекарственной терапии. Совершенствование механизмов государственного контроля всех этапов обращения ЛС. Прозрачность процессов принятия решений международным нормам. Приведение российской нормативно-правовой базы по контролю каче-

ства, эффективности и безопасности в соответствие с международными требованиями. Участие в поэтапном внедрении стандартов GMP. Оптимизация системы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. В работе Росздравнадзора, разумеется, имеются технические и организационные трудности выполнения поставленных задач, прежде всего связанные с проблемами в нормативноправовой базе и недостатком кадрового ресурса. Не всегда взгляд на проблемы может быть объективен. Поэтому Росздравнадзор всегда открыт для дискуссии со всеми участниками фармрынка, потому что только свободный обмен мнениями позволит найти оптимальные пути дальнейшего развития фармотрасли нашей страны. Это не просто пожелания, созданы рабочие группы, в которых активно участвуют представители фарминдустрии и медицинского сообщества.

36 2008 январь

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Встреча друзей под звуки ABBA Одна из крупнейших в России аптечных сетей — «Старый Лекарь» в ноябре 2007 г. организовала и провела «Вечер встреч врачей» для своих партнеров и коллег. Праздник состоялся в столичном Дворце молодежи. Генеральным спонсором мероприятия выступила компания UСB Shwarz Pharma, информационную поддержку оказал партнер аптечной сети — ИИА «Ремедиум». В рамках встречи была организована выставка фармпроизводителей, в , которой приняли участие компании Sanofi-Aventis, Pfizer, Abbott, L Oreal, Omron, Actavis, Valeant, Centus Medical, «Промо-Мед», «КанонФарма», «Отечественные лекарства», «Фармстандарт», «Болеар Медика», «Топкосметика».

егодня в зале Дворца молодежи собрались врачи, провизоры, производители ЛС, — под« черкнул значимость мероприятия Игорь Павлович Яньков, гендиректор сети «Старый Лекарь», — и мы надеемся, что этим праздником заложим новую замечательную традицию — встречи хороших друзей». Компания шла к этому празднику 8 лет. В апреле 1999 г. было принято решение о поиске помещений для открытия аптек. Оно не было простым: существовали определенные риски, и руководству будущей сети пришлось очень тщательно проанализировать ситуацию на

рынке. В результате положительное решение было принято, и уже 1 декабря того же года поблизости от Белорусского вокзала, на ул. Грузинский Вал, открылась первая аптека сети «Старый Лекарь». А затем аптеки сети стали появляться одна за другой: у станций метро «Алексеевская», «Беляево», «Водный стадион», «Алтуфьево», «Красные ворота» и в других местах Москвы. В прошлом году сеть «Старый Лекарь» вышла за пределы столицы и начала развиваться в Московской области. Сразу несколько аптек открылись в Королеве, Электростали, Ногинске, Одинцово и т.д. В настоящее время число «област-

ных» аптек перевалило за отметку 40. Всего же в структуре «Старый Лекарь» на сегодняшний день насчитывается 130 аптек, расположенных в Московском регионе. «Это одна из крупнейших сетей России, — отметил И.П.Яньков. — Оборот на одну аптеку у нас выше, чем у конкурентов. Более 40 000 посетителей ежедневно приходят в наши аптеки, совершая свыше 1 млн. покупок в месяц. Мы постоянно развиваем нашу сеть с учетом всех современных тенденций. Так, в 2007 г. обновили внешний облик аптек, в 20-ти из них сделали полный ремонт, заменили мебель и т.д. В сети продолжается ребрэндинг, который планируется закончить к концу 2009 г. Наша задача — построить аптеки будущего, систему настоящих аптек, где представлен широкий спектр медикаментов и сопутствующих товаров, которые находятся на удобных полках свободного доступа. Мы также стремимся к тому, чтобы в аптеках сети «Старый Лекарь» работали грамотные специалисты и их услуги были востребованы, а посетители, приходя в аптеки, попадали в атмосферу доброты, опыта, профессионализма. Я хочу, чтобы в нашей сети развивались самые лучшие традиции аптечного дела». Эти пожелания поддержал Олег Павлович Яньков, гендиректор компании «Морон»: «Сегодня на нашем вечере зарождается традиция встреч друзей. Важно, чтобы мы работали бок о бок, объединились во имя главной цели — здоровья людей. Как основной поставщик сети «Старый Лекарь», я хочу всех заверить, что компания «Морон» всегда будет прислушиваться к мнению своего стратегического партнера, решать задачи, которые ставите и вы и само время. Я уверен, что у этой аптечной сети есть будущее». По словам Алексея Скрыпникова, исполнительного директора аптечной сети «Старый Лекарь», брэнд «Старый Лекарь» — это не просто слова. За ним

МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ январь 2008

воде на российский рынок стоят сила, доверие, опыт, традвух инновационных препарадиции — те ценности, которые тов компании UСB Shwarz исповедует аптечная сеть. ПриPharma и необходимости в мер такого подхода к работе кратчайшие сроки обеспечить был продемонстрирован апналичие новинок в аптеках, течной сетью осенью 2007 г. сделать эти ЛС доступными для Речь идет об акции, направленнаселения. Ввиду непредсказуной на помощь детям, страдаемости спроса на новые препающим наследственными забораты, не все аптеки были готолеваниями крови, которые вы рисковать. «Мы обращались проходят лечение в Морозовк разным аптекам, но первый, ской больнице Москвы. Акция кто откликнулся на нашу «Купи карту — подари улыбку» просьбу, был «Старый Лепроводилась в 130 аптеках секарь, — сообщил Александр ти в течение 1,5 мес. Собран- На фото (слева направо): А.А.Скрыпников, О.П.Яньков, И.П.Яньков. Виноградов. — Наши препараные средства пошли на благоты очень быстро появились на полках создали т.н. дом для больных детей. Но творительную помощь амбулаторному аптек сети. Профессионализм сотрудчтобы его построить, нужна была поотделению детской гематологии Мороников «Старого Лекаря», гибкость, забомощь, которую и оказал «Старый Лезовской больницы. В рамках акции быта о клиентах — все это мы увидели при карь». «Без поддержки «Старого Лекаря» ло закуплено оборудование, оргтехниреализации этих ЛС». мы бы этот «дом» таким, какой он полука, компьютеры, развивающие игрушки Высоко ценит «Старого Лекаря» и ее чился, не построили бы, — отметила для детей и еще многое будет сделано! российский партнер — компания «ФармН.А.Финогенова, главный детский ге«Блестящим почином» назвали эту акстандарт». матолог Москвы. — Эта акция поможет цию присутствующие на вечере пред«Мы знаем эту аптечную сеть как одну нам улучшить результаты в лечении деставители Морозовской детской больиз крупнейших и самых успешных в тей». ницы, особо подчеркнув, что в гематоРоссии, — отметила Ольга ЛещанНо «Старый Лекарь» тесно сотрудничалогическом отделении лечится и проская, зам. гендиректора компании ет не только с врачами. Среди его находит реабилитацию очень тяжелый «Фармстандарт». У нее безупречная редежных — партнеров — отечественные контингент детей. В этой больнице окапутация среди клиентов и партнеров». и зарубежные фармпроизводители. Ярзывается качественное и современное По окончании торжественной части кий тому пример — долгосрочное солечение, благодаря которому до 80% дегостей ждал главный «подарок» — мютрудничество с компанией UСB Shwarz тей с острым лейкозом восстанавливазикл Mamma Mia. В перерыве мюзикла Pharma по продвижению и реализации ют свое здоровье. Протоколы лечения состоялся мастер-класс: на сцену выпрепаратов Кеппра и Ксизал. соответствуют международным станшел «жених» главной героини и под муКак известно, отношения партнеров дартам. Гордость больницы — амбулазыку ABBA продемонстрировал зритепроверяются в сложных ситуациях. торное подразделение, где работают лям танцевальные движения, от проИменно о такой ситуации, сложившейврачи разных специальностей, в т.ч. реастейших до сложных, предлагая залу их ся в прошлом году, рассказал Алекбилитологи и психологи, помогающие повторить. А затем пригласил смельчасандр Виноградов, директор отдела детям восстанавливать здоровье. Для ков на сцену. поликлинических препаратов компатого чтобы процесс реабилитации был нии UСB Shwarz Pharma. Речь шла о вынаиболее эффективным, в отделении

Алла Покотыло, старшая медсестра детского отделения поликлиники №36 г. Москвы: — Я покупала препараты в аптеке сети «Старый Лекарь» в Марьино, когда собирала детей на дачу. Была приятно удивлена обилием ассортимента: от лейкопластырей и «зеленки» до Кларитина. Аптеку отличали очень приемлемые цены и вежливый персонал. Помогли, подсказали, что лучше брать для моего конкретного случая, уточнили возраст ребенка. Считаю, что эта сеть наиболее адаптирована к нашему населению с разным жизненным уровнем. Здесь не только доступные цены, но и высокое качество продукции. Препараты лицензирова-

ны и нет подделок. Это не просто слова: я более 20 лет работаю в медицине и мне есть с чем сравнивать. И еще: бывает такая ситуация, когда нужен серьезный, дорогостоящий препарат , и в его поисках обходишь несколько аптек. Я нашла такой препарат в «Старом Лекаре». Неля Павлович, зав. ФТО (физиотерапия) отделения реабилитации поликлиники №36 г. Москвы: В аптеках «Старый Лекарь» работают настоящие профессионалы, внимательные к тем, кто к ним приходит , и очень благожелательные. Наши сотрудники всегда в курсе их ассортимента, с удовольствием делают покупки.

(ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

29 36

30 40

31 26

34 41

35 44

36 39

В РАЗДЕЛЕ АНАЛИЗ ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА II КВАРТАЛ 2007 ГОДА ПРАКТИКУМ ПО GMP ПОСТРОЕНИЕ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ (II ЧАСТЬ)

40 2008 январь

АНАЛИЗ Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»

Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА II КВАРТАЛ 2007 г. Рассмотрена динамика рейтингов, проведенных по данным государственной статистической отчетности около 90 предприятий фармпромышленности.

( РЕЙТИНГИ ФАРМПРЕДПРИЯТИЙ В данной статье проведен анализ динамики рейтингов, определенных ежемесячно и нарастающим итогом, по показателям выпуска предприятий отрасли за II квартал 2007 г.: объемам и динамике производства ЛС (табл. 1, рис. 1). Рассмотрим итоги крупнейших предприятий фармпромышленности в течение II квартала. Наибольшего успеха добилось ОАО «Щелковский витаминный завод», которое с 1 места по итогам апреля опустилось на 2-е в мае, заняло 5 место в июне и в целом за II квартал оказалось на 1 месте. Предприятие ОАО «Фармстандарт-Лексредства» по результатам апреля занимало лишь 4 место в рейтинге по показателям выпуска, в мае поднялось на 1 место, но удержать эти позиции не смогло и по итогам июня оказалось на 2 месте, и в целом за II квартал все-таки заняло 2 место. Занимавшее 3 место по итогам апреля ОАО «Нижфарм» опустилось на 4-е в мае, а затем снова поднялось на 3 место в июне и сохранило этот результат по итогам II квартала. Ф-л ООО НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», занимая 2 место в апреле, 3 место в мае и 12 место в июне, оказался на 4 месте по итогам II квартала.

SUMMARY n the 2nd quarter of 2007, relative stability among pharmaceutical groups was recorded only by JSC Otechestvennye Lekarstva which ranked 1st in April, 2nd — in May and June, and 1st again by the results of the 2nd quarter. Svetlana ROMANOVA, «Remedium». Way to success: dynamics of pharmaceutical enterprises in the 2nd quarter of 2007.

Места в рейтинге ОАО «Биосинтез» в течение II квартала менялись от 5 до 8 места, а по итогам квартала предприятие заняло 5 место. Хорошие результаты показало ЗАО «ФармФирма»Сотекс»: с 9 места по итогам апреля и мая поднялось на 4-е в июне, а по результатам II квартала заняло 6 место.

( РЕЙТИНГ ПРОМЫШЛЕННЫХ ГРУПП Доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС по России с 34,34% в апреле увеличилась до 37,46% в мае и достигла 42,63% в июне, а по результатам II квартала в целом составила 38,07% (табл. 2, 3, рис. 2, 3). При этом удельный вес промышленной группы ОАО «Отечественные лекарства» в общем объеме по России с 11,56% в апреле снизился на 0,51 пункта и по результатам мая составил 11,05%, по

итогам июня — 10,3%, а за II квартал в целом — 10,98%. Доля ООО «Фармстандарт» с 7,35% в апреле увеличилась до 10,91% в мае, затем снизилась (на 2,16 пункта) по итогам июня до 8,75%, а по результатам II квартала — 8,97%. Резкий подъем этого показателя от 4,73% в апреле до 9,81% в июне отмечался у промышленной группы ОАО «Верофарм», а в целом за II квартал 2007 г. — 6,21%. Удельный вес промышленной группы ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ в общем объеме по России в течение II квартала имел тенденцию к стабильному росту: с 4,98% в апреле до 8,53% в июне, а за II квартал в целом — 6,17%. Доля промышленной группы ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» в течение II квартала была подвержена волнообразному изменению: 5,72% в апреле, 6,27% в мае и 5,24% в июне, а за II квартал в целом — 5,74%. В результате по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС снизилась на 3,5 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался у всех промышленных групп: ОАО «Отечественные лекарства» — на 1,2 пункта, ООО «Фармстандарт» — на 2,82 пункта, ОАО «Верофарм» — на 0,34 пункта и ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» — на 0,8 пункта. Снижение этого показателя наблюдалось только у ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ на 8,66 пункта. Динамика рейтингов по показателям выпуска ЛС 30 крупнейших производи-

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ январь 2008 РИСУНОК 1

Рейтинги 10 крупнейших предприятий отрасли за II квартал 2007 г.

9 8 7 6 5 4 3 2

9 8 7 6 5 4 3 2 1

май

телей фармпродукции с учетом промышленных групп приведена в таблице 3. Из таблицы видно, что среди промышленных групп относительная стабильность на протяжении II квартала отмечалась только у ОАО «Отечественные лекарства» — 1 место в апреле, второе — в мае и июне, и в итоге за II квартал — 1 место. Промышленная группа ООО «Фармстандарт», занимая 3 место в апреле, улучшила свои результаты в мае — 1 место, затем опустилось на 4 место в июне, а за II квартал в целом оказалась на 2 месте. ОАО «Верофарм» с 8 места в апреле поднялось на 7-е в мае и на 1-е в июне, а по результатам всего II квартала в целом — 3 место.

июнь

1 — «Щелковский витаминный завод», ОАО (Московская обл.) 2 — «Фармстандарт-Лексредства»,ОАО (г. Курск) 3 — «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 4 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 5 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 6 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО 7 — «Красфарма», ОАО (г. Красноярск) 8 — «Синтез», ОАО (г. Курган) 9 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва) 10 — «Верофарм», ЗАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал)

10 9 8 10 9 8 7

6 5 4

6 5 3 2

3 2

апрель

РИСУНОК 3

12 10 8 7 6 5 4 3 2

II квартал

РИСУНОК 2 Удельный вес выпуска ЛС промышленными группами за II квартал 2007 г.

11,56 10,30 9,81

11,05

10,98

10,91 8,97

1 2 3

7,35 8,75 8,53

6,27

6,21 6,17

5,72

5 4

5,05

4,98

апрель

5,74

5,24

4,18

4,73

май

июнь

1 — «Отечественные лекарства», ОАО 2 — «Фармстандарт», ООО 3 — «Верофарм», ОАО

II квартал

4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО 5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва)

Рейтинги 10 крупнейших промгрупп и предприятий отрасли за II квартал 2007 г. 10 9

11 10 10 9 8 7 6

10 8

9 8

6 5

6 5 4

4 3

3 2 1

апрель

7 6

5 4

2 1

май

8 7 6 5 4 3 2 1

июнь

II квартал

5 4 3 2 1

1 — «Отечественные лекарства», ОАО (г. Москва) 2 — «Фармстандарт», ООО (г. Москва) 3 — «Верофарм», ОАО (г. Москва) 4 — «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва) 5 — ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) 6 — «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) 7 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) 8 — «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) 9 — «ФармФирма»Сотекс», ЗАО 10 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

ШАГИ К УСПЕХУ: ДИНАМИКА РЕЙТИНГОВ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ЗА II КВАРТАЛ 2007 ГОДА 2008 январь

ТАБЛИЦА 1

Рейтинг фармпредприятий по показателям выпуска за II квартал 2007 г. апрель Место в ранжире по:

Наименование

май Место в рейтинге

Место в ранжире по:

июнь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

II квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Щелковский витаминный завод», ОАО (Московская обл.)

«Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск)

«Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород)

8 9 5 7

2 3 4 4

8 9 5 7

6 9 7 5

4 4 5 4

6 9 7 5

6 4 7 8

4 1 4 5

6 4 7 8

5 6 7 8

2 2 4 2

5 6 7 8

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

«Верофарм», ЗАО (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал)

«Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа)

16 15

5 3

17 14

14 18

5 6

14 18

14 17

4 2

15 17

13 15

2 3

13 14

«Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск)

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск) «АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна)

11 23

3 6

11 23

13 20

5 2

13 19

34 10

6 2

35 9

17 16

3 6

16 17

«Московский эндокринный завод», ФГУП (г. Москва)

«Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва) «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск)

21 20

3 5

20 21

17 22

2 4

16 22

20 19

3 2

20 18

19 20

6 5

19 20

25 18

6 6

26 19

21 24

2 5

21 24

16 26

2 5

16 27

21 23

6 4

22 23

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская область) «Биосинтез», ОАО (г. Пенза) «ФармФирма»Сотекс», ЗАО «Красфарма», ОАО (г. Красноярск) «Синтез», ОАО (г. Курган)

«Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) «Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск) «Верофарм», ЗАО (Воронежский филиал)

«Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Верофарм», ЗАО (Белгородский филиал) «Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань) «Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Московская фармфабрика», ОАО «Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) «Диагностические системы», ООО НПО (г. Нижний Новгород) «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) «Оболенское», ЗАО «ФП (п. Оболенск, Московская обл.)

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ январь 2008 ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармпредприятий по показателям выпуска за II квартал 2007 г. апрель Место в ранжире по:

Наименование

май Место в рейтинге

Место в ранжире по:

июнь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

II квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

«Фармфабрика С.-Петербурга», ОАО

ПФК (Новосибирская обл.)

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

«Обновление», ЗАО

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.) «ЭКОлаб», ЗАО (г. Электрогорск)

«АБОЛмед», ОАО (г. Москва)

«Марбиофарм», ОАО (г. Йошкар-Ола)

Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ

«Уралбиофарм», ОАО (г. Екатеринбург)

Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск)

«Рестер», ЗАО (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

«Партнер», ЗАО (г. Москва)

«Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь)

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

«Ярославская фармфабрика», ЗАО

«Усолье-Сибирский ХФЗ», ОАО (Иркутская обл.)

«АК Синтвита»,ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)

«Тверская фармфабрика», ОАО

«Фармстандарт-Фитофарм-НН», ОАО (г. Нижний Новгород)

«Ретиноиды», ЗАО ФНПП (г. Москва)

«Тюменский ХФЗ», ФГУП

«Тульская фармфабрика», ОО

«Полисинтез», ООО (г. Белгород)

«Пермфармация», ОАО (г. Пермь)

«Восток», ОАО (г. Омутнинск, Кировская обл.)

«Кировская фармфабрика», ОГУП

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по производству бактерийных

«Биомед им. Мечникова», ОАО (п. Петрово-Дальнее, Московская обл.)

препаратов (СПБНИИВС)

ТАБЛИЦА 1 (продолжение)

Рейтинг фармпредприятий по показателям выпуска за II квартал 2007 г. апрель Место в ранжире по:

Наименование

май Место в рейтинге

Место в ранжире по:

июнь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

II квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Омская фармфабрика», ГП

«АЛСИ Фарма», ЗАО (г. Киров)

Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Ростовская фармфабрика», ЗАО (г. Ростов-на-Дону) «Владивостокская фармфабрика», ОАО «Фармацевтическая фабрика», ОГУП (г. Копейск, Челяб. обл.) «Ватхэм-Фармация», ООО (г. Рязань)

«Вологодская фармфабрика», ОАО

«Фармакон», ОАО (г. С.-Петербург)

«Фармацевтическая фабрика», ГП (г. Ижевск, Удмуртская Республика)

«Екатеринбургская фармфабрика», ОАО

Предприятие бакпрепаратов,Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск)

«Калининградская фармфабрика», ФГУП

Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Фармацевтическая фабрика», ФГУП (г. Астрахань)

ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» в апреле занимало 4 место, а к июню опустилось на 7, в итоге группа оказалась на 4 месте по результатам II квартала в целом. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ с 5 места в апреле опустилось на 6 место в мае, а затем снова поднялось на 3 место в июне, в итоге оказалось на 5 месте по результатам II квартала в целом.

( РЕГИОНАЛЬНЫЙ ВЫПУСК ЛС Динамика удельного выпуска и удельного веса от общего объема производства ЛС, выпускаемых предприятиями фармпромышленности, вошедшими в рейтинг, по экономическим районам и регионам Российской Федерации приведена в таблице 4. Рассмотрим динамику доли выпуска традиционной шестерки лидеров по этому показателю.

Доля Центрального экономического района в общем по России увеличилась от 32,83% в апреле до 38,7% в июне и за II квартал составила 34,64%. Удельный вес Уральского экономического района в течение II квартала менялся: от 19,16 до 13,58%, а за II квартал — 16,67%. Систематическое увеличение по этому показателю наблюдалось в ВолгоВятском районе: с 11,73% в апреле до 12,56% в июне, а за II квартал — 12,09%. Доля Центрально-Черноземного экономического района в общем по России объеме на протяжении II квартала менялась от 10,06% в апреле до 11,13% в июне, а за II квартал — 10,83%. Волнообразное изменение этого показателя наблюдалась по Западно-Сибирскому району: от 10,6% в апреле до

8,32% в июне, в итоге за II квартал в целом — 10,32%. Аналогичная картина — в ВосточноСибирском районе: с 5,79% в апреле до 6,61% в июне, а за II квартал — 5,88%. Среднее по группе фармпредприятий, вошедших в рейтинг, значение удельного объема выпуска лекарственных препаратов, т.е. среднего объема выпуска, приходящегося на одно предприятие каждого района, по результатам производства ЛС за II квартал 2007 г. составило 137,752 млн. руб. Анализ результатов деятельности предприятий отрасли показал, что лидером по этому показателю оказался Центрально-Черноземный экономический район — 331,878 млн. руб., или в 2,41 раза выше среднего по данной группе предприятий значения.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ январь 2008 ТАБЛИЦА 2

Динамика выпуска ЛС промышленными группами апрель

Наименование

Всего по промышленным группам, в т.ч.: «Отечественные лекарства», ОАО «Красфарма», ОАО (г. Красноярск) «Щелковский витаминный завод», ОАО (Московская обл.) «Новосибхимфарм», ОАО (г. Новосибирск) «Фармстандарт», ООО «Фармстандарт-Октябрь», ОАО (г. С.-Петербург) «Фармстандарт-Лексредства», ОАО (г. Курск) «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО (г. Томск) «Фармстандарт-УфаВита», ОАО (г. Уфа) «Фармстандарт-Фитофарм-НН», ОАО (г. Нижний Новгород) «Верофарм», ОАО «Верофарм», ОАО (Воронежский филиал) «Верофарм», ОАО (Белгородский филиал) «Верофарм», ОАО (ООО «ЛЭНСФАРМ», Покровский филиал) «ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО «Биохимик», ОАО (г. Саранск, Республика Мордовия) «Синтез», ОАО (г. Курган) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Иммунопрепарат», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Уфа) «Биомед», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Пермь) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов «Им Био», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Аллерген», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Ставрополь) «Вирион», НПО, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Томск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Омск) Предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Иркутск) Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Тюменское предприятие по производству бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Предприятие бакпрепаратов им. Г.Н. Габричевского», Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов, Ф-л ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ Прочие предприятия

Удельный вес ЛС

май Прирост

июнь

II квартал 2006 г. /2007 г.

Удельный вес ЛС Прирост

Удельный вес ЛС

Прирост Удельный вес ЛС Прирост

в общем объеме

доли,

в общем объеме

доли,

отрасли, %

пункты

отрасли, %

пункты

34,34

-1,50

37,46

3,11

42,63

5,17

41,57

38,07

-3,50

11,56 33,19

-0,14 0,68

11,05 31,57

-0,51 -1,62

10,30 34,12

-0,75 2,55

9,78 37,18

10,98 32,95

1,20 -4,24

56,44

1,12

56,80

0,36

50,41

-6,38

47,65

54,71

7,05

10,37

-1,79

11,63

1,26

15,47

3,84

15,16

12,35

-2,81

7,35

-1,66

10,91

3,56

8,75

-2,16

6,15

8,97

2,82

0,00

13,76

0,00

-13,76

67,86

7,81

58,59

-9,27

72,94

14,35

35,35

65,81

30,46

2,40

-12,00

20,17

17,77

4,47

-15,70

31,33

10,11

-21,22

26,50

3,73

19,04

-7,46

19,45

0,41

14,26

21,29

7,03

3,24

0,45

2,20

-1,04

3,14

0,93

5,29

2,80

-2,50

4,73

-1,41

4,18

-0,56

9,81

5,64

5,88

6,21

0,34

39,44

11,49

34,35

-5,09

17,55

-16,81

23,94

27,01

3,07

19,45

-12,11

31,67

12,22

17,86

-13,81

33,59

21,30

-12,29

41,11

0,62

33,98

-7,13

64,59

30,61

42,47

51,69

9,22

отрасли, %

доли,

в общем объеме

доли,

пункты

отрасли, %

пункты

5,72

0,25

6,27

0,55

5,24

-1,03

4,94

5,74

0,80

39,06

1,36

39,62

0,56

36,36

-3,26

43,08

38,45

-4,63

60,94

-1,36

60,38

-0,56

63,64

3,26

56,92

61,55

4,63

4,98

1,46

5,05

0,07

8,53

3,48

14,83

6,17

-8,66

22,10

10,52

15,44

-6,67

20,80

5,36

7,52

19,73

12,21

12,11

-7,81

13,06

0,95

13,30

0,24

4,88

12,90

8,03

13,59

-0,51

14,75

1,16

21,56

6,81

7,60

17,51

9,91

10,17

0,05

9,75

-0,42

6,17

-3,58

3,49

8,25

4,76

5,81

-1,90

6,28

0,48

3,86

-2,42

1,77

5,05

3,28

34,43

1,94

34,89

0,46

18,27

-16,62

34,83

27,23

-7,60

0,34

-0,05

0,93

0,59

0,28

-0,65

0,70

0,47

-0,23

0,04

-0,24

3,95

3,91

12,52

8,57

38,51

6,74

-31,77

0,71

-0,53

0,62

-0,09

0,60

-0,01

0,15

0,64

0,48

0,00

0,69

-1,47

0,33

-0,36

2,63

2,29

0,55

1,47

0,92

65,66

1,50

62,54

-3,11

57,37

-5,17

58,43

61,93

3,50

ТАБЛИЦА 3 Рейтинг 30 крупнейших предприятий и промгрупп фармпромышленности по показателям выпуска за II квартал 2007 г.

апрель Место в ранжире по: Наименование

май Место в рейтинге

ОАО (г. Москва)

июнь Место в рейтинге

Место в ранжире по:

II квартал Место в рейтинге

Место в ранжире по:

объему

динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

«Отечественные лекарства»,

Место в ранжире по:

ЛС

Место в рейтинге

ЛС

«Фармстандарт», ООО (г. Москва)

«Верофарм», ОАО (г. Москва)

«ФАРМ-ЦЕНТР», ЗАО (г. Москва)

«Биосинтез», ОАО (г. Пенза)

«ФармФирма»Сотекс», ЗАО

«Дальхимфарм», ОАО (г. Хабаровск)

«Алтайвитамины», ЗАО (г. Бийск)

«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.)

«Московская фармфабрика», ОАО

ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (г. Москва) «Нижфарм», ОАО (г. Нижний Новгород) «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП (г. Москва)

«АКРИХИН», ОАО (пос. Старая Купавна) «Московский эндокринный завод»,ФГУП (г. Москва) «Брынцалов-А», ЗАО (г. Москва) «Татхимфармпрепараты», ОАО (г. Казань)

«Органика», ОАО (г. Новокузнецк, Кемеровская обл.) «Диагностические системы», ООО НПО (г. Нижний Новгород) «Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха) «Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.) «Оболенское», ЗАО «ФП (п. Оболенск, Московская обл.)

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ январь 2008 ТАБЛИЦА 3 (продолжение) Рейтинг 30 крупнейших предприятий и промгрупп фармпромышленности по показателям выпуска за II квартал 2007 г.

апрель Место в ранжире по: Наименование

май Место в рейтинге

июнь

Место в ранжире по:

Место в рейтинге

II квартал

Место в ранжире по:

Место в рейтинге

Место в ранжире по:

Место в рейтинге

объему

динамике

объему динамике

объему

динамике

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

произ-

выпуска

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

водства

ЛС

ЛC

ЛС

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

«Фармфабрика С.-Петербурга», ОАО

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

«ЭКОлаб», ЗАО (г. Электрогорск)

«АБОЛмед», ОАО (г. Москва)

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМП, ФГУП (Московская обл.)

ТАБЛИЦА 4

Выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за II квартал 2007 г. апрель

Наименование регионов

май

Уд. вес от Уд. выпуск

июнь

II квартал

Уд. вес от Уд. выпуск Уд. вес от Уд. выпуск Уд. вес от Уд. выпуск

общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 предма, %

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие, млн. руб.

Северный район

0,05

2,087

0,06

2,290

0,04

1,836

0,05

6,213

Вологодская область

0,05

2,087

0,06

2,290

0,04

1,836

0,05

6,213

Северо-Западный район

0,84

4,858

1,23

6,957

0,87

5,346

0,98

17,161

С.-Петербург

0,82

6,598

1,23

9,740

0,85

7,296

0,96

23,634

Калининградская область

0,03

1,019

0,00

0,000

0,02

0,939

0,02

1,958

Псковская область

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

Центральный район

32,83

47,237

32,06

45,199

38,70

59,220

34,64

151,656

Владимирская область

2,45

49,358

1,71

33,813

7,08

151,752

3,83

234,922

Костромская область

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

Московская область

14,45

64,694

14,58

63,948

13,27

63,165

14,08

191,806

Рязанская область

0,05

2,154

0,04

1,773

0,09

3,684

0,06

7,611

Тверская область

0,34

13,859

0,31

12,256

0,27

11,657

0,31

37,772

Тульская область

0,53

10,580

0,65

12,847

0,48

10,365

0,55

33,791

Ярославская область

0,43

17,246

0,34

13,545

0,27

11,438

0,34

42,229

Москва

14,58

53,387

14,42

51,740

17,24

67,152

15,46

172,279

Волго-Вятский район

11,73

52,496

11,95

52,400

12,56

59,815

12,09

164,712

ТАБЛИЦА 4 (продолжение)

Выпуск ЛС предприятиями фармпромышленности РФ за II квартал 2007 г. апрель

Наименование регионов

май

Уд. вес от Уд. выпуск

июнь

II квартал

Уд. вес от Уд. выпуск Уд. вес от Уд. выпуск Уд. вес от Уд. выпуск

общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 пред- общ. объе- на 1 предма, %

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие,

ма, %

млн. руб.

приятие, млн. руб.

Республика Марий Эл

0,70

28,100

0,67

26,589

0,48

20,500

0,61

75,189

Республика Мордовия

2,81

113,392

3,00

118,313

2,13

91,178

2,63

322,883

Кировская область

0,48

6,439

0,46

6,036

0,50

7,182

0,48

19,657

Нижегородская область

7,74

77,914

7,82

77,149

9,45

101,279

8,36

256,341

Центрально-Черноземный район

10,06

101,327

11,28

111,321

11,13

119,231

10,83

331,878

Белгородская область

1,43

28,758

1,83

36,151

2,07

44,442

1,78

109,351

Воронежская область

2,35

94,712

1,73

68,375

1,92

82,460

2,00

245,547

Курская область

6,28

253,078

7,72

304,605

7,13

305,582

7,04

863,265

Поволжский район

6,00

60,435

5,83

57,562

5,49

58,816

5,77

176,813

Республика Татарстан

1,57

31,699

1,40

27,586

1,21

25,844

1,39

85,128

Астраханская область

0,05

2,017

0,03

1,360

0,05

2,104

0,04

5,481

Пензенская область

4,38

176,323

4,40

173,718

4,24

181,473

4,34

531,514

Северо-Кавказский район

0,52

6,938

0,38

5,042

0,52

7,406

0,47

19,386

Краснодарский край

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

0,00

0,000

Ставропольский край

0,36

14,674

0,38

15,126

0,37

15,776

0,37

45,576

Ростовская область

0,15

6,141

0,00

0,000

0,15

6,441

0,10

12,582

Уральский район

19,16

55,122

17,48

49,285

13,58

41,574

16,67

145,980

Республика Башкортостан

3,84

51,563

3,45

45,383

3,88

55,483

3,73

152,429

Удмуртская Республика

0,23

4,660

0,57

11,178

0,47

10,132

0,42

25,970

Курганская область

4,39

176,937

4,57

180,343

3,72

159,600

4,22

516,880

Пермский край

0,94

18,848

1,00

19,703

1,41

30,310

1,12

68,861

Свердловская область

1,71

17,227

1,22

12,015

1,47

15,738

1,47

44,980

Челябинская область

8,05

162,078

6,68

131,838

2,62

56,076

5,71

349,991

Западно-Сибирский район

10,60

35,596

12,20

40,117

8,32

29,704

10,32

105,417

Алтайский край

2,68

53,964

2,24

44,296

0,82

17,636

1,89

115,896

Кемеровская область

1,04

41,769

1,14

44,905

1,49

64,014

1,23

150,688

Новосибирская область

4,01

53,829

3,67

48,342

3,39

48,366

3,68

150,537

Омская область

0,17

3,496

0,18

3,578

0,16

3,472

0,17

10,545

Томская область

2,38

47,979

4,79

94,436

2,18

46,690

3,08

189,105

Тюменская область

0,32

6,510

0,17

3,428

0,27

5,869

0,26

15,806

Восточно-Сибирский район

5,79

58,325

5,17

51,022

6,61

70,764

5,88

180,110

Красноярский край

4,83

194,751

4,21

166,327

3,93

168,282

4,32

529,360

Иркутская область

0,96

12,849

0,96

12,586

2,68

38,258

1,56

63,694

Дальневосточный район

2,41

32,365

2,35

30,895

2,17

30,990

2,31

94,250

Приморский край

0,07

2,815

0,09

3,501

0,06

2,608

0,07

8,924

Хабаровский край

2,34

47,140

2,26

44,592

2,11

45,181

2,23

136,913

100,00

45,262

100,00

44,348

100,00

48,142

100,00

Всего:

137,752

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ январь 2008

«Фармтех-2007»

КАК БАРОМЕТР ОТРАСЛИ

Около 200 компаний из Германии, Франции, Швейцарии, Италии, Австрии, Венгрии, Хорватии, Китая, Индии, России, Украины и др. стран приняли участие в IX Московской международной специализированной выставке «Фармтех», организованной компанией ITE. Мероприятие проходило 20—23 ноября в МВЦ «Крокус Экспо» при поддержке Минздравсоцразвития России, комитета Совета Федерации по науке, образованию, здравоохранению и экологии, комитета Госдумы РФ по охране здоровья, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Департамента здравоохранения Москвы. а торжественном открытии выставки было зачитано обращение к гостям и участникам Виктора Шудегова, председателя комитета Совета Федерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии. В нем отмечался растущий интерес к развитию отечественной фармотрасли, который выражается в увеличении объемов инвестиций в модернизацию действующих производств и открытие новых современных предприятий. Еще одним подтверждением этой положительной тенденции является ежегодное увеличение количества выставочных экспозиций, новейших технологий и оборудования, представленных на нынешней выставке. В связи с этим «Фармтех-2007» можно рассматривать как удобную площадку для ознакомления с последними достижениями фарминдустрии, установления партнерских взаимоотношений и заключения взаимовыгодных контактов. «Есть все основания считать, что 2008 г. станет годом развития отечественной фармпромышленности», — отметил в своем выступлении Андрей Младенцев, зам. руководителя Федеральной служ-

бы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В основе этой уверенности — приоритетное внимание к отрасли со стороны государства. Так, например, еще в начале этого года Росздравнадзором был подготовлен комплекс мер по развитию российской фармпромышленности. Сейчас этот проект находится на заключительной стадии обсуждения в Совете Федерации. Алексей Слепченко, начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, пожелал участникам выставки заключения новых контрактов, при этом напомнив, что согласно Федеральному закону о санитарно-эпидемиологической помощи населению, каждый договор должен предусматривать пункт об обеспечении безопасности продукции и производств. Президент Московской ассоциации предпринимателей Андрей Подинок обратил внимание присутствующих на научную составляющую выставки, которая, по его словам, еще раз подтверждает высокое качество «Фармтеха».

В этом году традиционно проводимый в рамках выставки научный форум «Фармтехпром» посвятил свою работу двум основным вопросам: «Высокие технологии для производства ЛС» и «Фармупаковка — новый век», где выступили ведущие российские и зарубежные специалисты. Кроме того, ряд актуальных проблем фармотрасли были рассмотрены на семинарах и презентациях. Алексей Виноградов, зам. гендиректора ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия: — Я представляю здесь крупную российскую компанию, имеющую офисы за рубежом. В России она известна тем, что на протяжении 15 лет является эксклюзивным дистрибьютором препаратов Лив-52, Цистон и др. В этом году наша компания приобрела швейцарскую фабрику Medena, выпускающую ЛС, медизделия и косметические средства. Благодаря же участию в выставке, надеемся найти в России партнеров — организации, готовые производить под своей частной маркой лекарства или косметику. Сюзан Сю, менеджер по продажам компании Hebei Jinhuan Packaging Co Ltd., Китай: — Наша компания занимается производством упаковки для медицинских препаратов. Мы участвуем в этой выставке в первый раз, поскольку очень заинтересованы в российском рынке, надеемся найти здесь дилеров.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. АНАЛИЗ январь 2008

ПРАКТИКУМ ПО GMP А.В.АЛЕКСАНДРОВ, эксперт по системам качественного менеджмента (Украина), Н.В.ЛЮЛИНА, В.Д.БАРАБАНОВА, компания «СКИФ»

Построение интегрированных систем МЕНЕДЖМЕНТА ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ (II ЧАСТЬ) Грамотно интегрированная система менеджмента становится основой для улучшения деятельности компании, позволяет успешно работать в будущем, связывает все заинтересованные стороны единой целью, и в конечном итоге компания эффективно функционирует в жесткой конкурентной среде.

( ПОДХОДЫ К ПОСТРОЕНИЮ ИСМ Очевидно, что одним из принципов интеграции различных систем менеджмента является построение некой базовой системы менеджмента и дополнение ее более специфичными процессами из соответствующих предметных областей. Из практики создания интегрированных систем различными компаниями известно, что в качестве основы лучше использовать стандарт ISO 9001:2000, описывающий требования к СМК, являющийся наиболее комплексным, охватывающий большую часть системы управления и в первую очередь такие его принципы, как процессный и системный подходы, лидерство руководителя и вовлечение работников. Реализация именно этих принципов позволит наилучшим образом обеспечить интегрирование отдельных стандартов в единую цельную систему. В зависимости от состояния фармкомпании, ее целей, уровня управления качеством, степени внедрения требований GMP, прежде всего необходимо решить вопрос, как должна строиться базовая СМК.

( ПЕРВЫЙ ПРИНЦИП ИНТЕГРАЦИИ Принцип первый может использоваться, если система качества на предприятии не соответствует правилам GMP. Система качества опирается на требования ISO 9001:2000, дополняется и усиливается отраслевыми требованиями GMP, т.е. строится базовая СМК, при необходимости учитываются требования ISO 22000:20005 (HACCP), после че-

SUMMARY he article describes several approaches to the development of the integrated quality management systems, as well as the principles of integration of different management systems. A.V.ALEKSANDROV, QMS expert, Ukraine, N.V.LYULINA, V.D.BARABANOVA, «SKIF» company. Integrated quality management systems for pharmaceutical companies (part 2).

го система может легко интегрироваться с ISO 14001, OHSAS 18001 и/или SA 8000 или с ISO 27001 и т.п. Возможно, такой подход назовут революционным, возможно, кто-то и не согласится с «второстепенной» ролью GMP при построении систем менеджмента. Но давайте сравним термины. Согласно ISO 9001:2000 система менеджмента качества — система менеджмента (п. 3.2.2 СМК) для руководства и управления организацией (п. 3.3.1) применительно к качеству (п. 3.1.1). Обеспечение качества — часть менеджмента качества (п. 3.2.8), направленная на создание уверенности, что требования (п. 3.1.2) к качеству будут выполнены. Соответственно, система менеджмента качества регулируется требованиями ISO 9001:2000, а ее составная часть: обеспечение качества, — правилами GMP (ГОСТ Р 52249-2004, Руководство 42-01-2001). То, что стандарт ISO 9001:2000 и правила GMP имеют единую идеологию и дополняют друг друга, подтверждается и таблицей. * Первую часть статьи см.в «Ремедиум» №12 2007 г.

Итак, почему же в данном случае за базовые требования не стоит брать правила GMP? Даже построив идеальную систему менеджмента, выполняющую все требования GMP, — за пределами такой системы остаются подразделения коммерческой службы (маркетинг, продвижение лекарственных препаратов, обратная связь с конечным потребителем), вопросы стратегического и оперативного планирования, вопросы обучения менеджеров, не связанных с производством и т.п. А ведь истинное достижение качества возможно только при совместных усилиях всех служб компании, их совместном желании и взаимопонимании.

( ВТОРОЙ ПРИНЦИП ИНТЕГРАЦИИ Принцип второй можно применить, если система управления качеством внедрена в соответствии с GMP. Построенная система качества (в соответствии с GMP) дополняется требованиями ISO 9001:2000, далее при необходимости она может быть дополнена требованиями ISO 22000:20005 (HACCP), после чего система может интегрироваться с ISO 14001, OHSAS 18001 и/или SA 8000, или ISO 27001 и др. Оба принципа построения базовой системы в конечном итоге приводят к одинаковому результату. Однако при оценке усилий на построение базовой системы следует учитывать следующее мнение экспертов: если в компании внедрены требования GMP, т.е. функционирует управление качеством, то для интегрирования требований ISO необходимо приложить еще 30% усилий, если же система качества в соответствии с требованиями ISO, то для достижения соответствия требованиям GMP — 70% усилий.

ПОСТРОЕНИЕ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ (II ЧАСТЬ) 2008 январь

Нельзя сказать, что система, построенная только в соответствии с требованиями GMP, не может эффективно функционировать. Может, но от внимания менеджеров будет ускользать огромный объем информации, необходимой для успешного и стабильного функционирования компании. Необходимо всю деятельность компании включить в систему управления, поэтому и нужна интегрированная система.

ТАБЛИЦА

Сравнительная характеристика требований GMP и ISO 9001

Основной акцент Вид деятельности

МЕХАНИЗМЫ РАЗРАБОТКИ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

Независимо от того, что положило начало построению СМК, требования GMP или ISO, в компании должна существовать базовая система, на которой в дальнейшем будет строиться вся интегрированная система. Необходимо обратить внимание на то, что ISO 9001:2000 предъявляет требования не к качеству продукции, а к системе менеджмента, которая призвана обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции, процесса производства и компании в целом. В ходе работы над созданием интегрированной системы менеджмента потребуется более широкий взгляд на понятие «качество». Классическое определение качества — степень, с которой совокупность собственных характеристик продукции соответствует требованиям. Говоря об интегрированной системе, термин качество следует трактовать как степень соответствия фактической работы организации тому, как эта работа была запланирована (в части соответствия технологиям, оперативным планам, стратегическим планам и т.д.). Это не противоречит классическому определению качества, поскольку требования всех заинтересованных сторон отражаются в том, как предприятие планирует собственную деятельность. Таким образом, любой процесс компании, любая деятельность автоматически попадает в систему менеджмента, и цель функционирования этой системы становится очевидной и затрагивает все аспекты управления компанией (финансовые, маркетинговые и т.д.), а понятия «система менеджмента качест-

ISO 9001

На продукцию (ЛС)

На систему

Фармацевтическое

Любая

производство

деятельность

Безопасность Цель

и эффективность

Удовлетворение потребителя

продукции Официальный статус

(

GMP

РИСУНОК 1

Обязательный

Добровольный

Система менеджмента качества фармкомпании

ва» и просто «система менеджмента» становятся взаимозаменяемыми. Графически такая система представлена на рисунке 1. В результате такой интеграции получается цельная, прозрачная и эффективная система менеджмента, охватываю-

щая деятельность всего предприятия — выпуск качественной и безопасной продукции, в щадящих для природы условиях и безопасной для персонала среде. Как показал анализ, практическое создание интегрированных систем ме-

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ПРАКТИКУМ ПО GMP январь 2008

неджмента осуществляется по одному из двух вариантов: 1. Создание аддитивных (от лат. additio — прибавление) моделей интегрированных систем, когда к системе качества, исполняющей роль базовой системы и использующей требования GMP (при необходимости и HACCP), последовательно добавляются система экологического менеджмента, система менеджмента в области охраны труда и профилактики профзаболеваний

Несмотря на неоспоримые организационные и экономические преимущества второго варианта создания интегрированной системы, он встречается крайне редко, что обусловлено сложностью работ и необходимостью наличия персонала высокой квалификации. Исходя из практики, более приемлемой является аддитивная модель интегрирования международных систем менеджмента, хотя она требует больше времени на внедрение. Более детально

РИСУНОК 2 Структура интегрированной системы менеджмента фармпредприятия

OHSAS, система менеджмента информационной безопасности и т.п. 2. Создание одновременно интегрируемых моделей, когда требования всех систем менеджмента объединяются в единый комплекс одновременно.

рассмотрим именно механизм разработки интегрированной системы аддитивным способом. Выше уже говорилось о построении базовой системы менеджмента качества (СМК) на основе ISO 9001 и GMP (два пути построения представлены выше).

Затем, приступая к интеграции с ISO 14001, в первую очередь необходимо определить экологические аспекты, адаптировать политику в сфере качества и экологического менеджмента в единый документ, детализировать готовность к аварийным ситуациям и реагирования на них, отработать систему обращения с отходами. Т.е., в результате потребуется разработка отдельных 5—7 специальных процедур и незначительные коррективы в общесистемные документированные процедуры (анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия). Аналогичный алгоритм интегрирования и у остальных систем менеджмента (OHSAS 18001, SA 8000, ISO 27001). По сути дела, речь идет о реализации процессного подхода в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2000. Не возникнет проблем и со структурой процессов системы менеджмента компании. Изначально построив модель процессов по ISO 9001, интеграция с ISO 14001 добавляет лишь 3 вспомогательных процесса — «Экологический мониторинг», «Действия в аварийных ситуациях» и «Обращение с отходами», с OHSAS 18001 и SA 8000 — добавляют процесс «Менеджмент рисков» и позволяют интегрироваться в уже существующие процессы, а с ISO 27001 — добавляет всего один управляющий процесс «Информационная безопасность», также легко интегрируясь в другие процессы системы менеджмента. Безусловно, в каждой компании свой подход к структуре процессов, однако стоит помнить и о том, что бездумное увеличение процессов, включаемое в структуру управления, не просто увеличивает расходы компании, но и приводит к потере приоритетов и управляемости в целом. При построении интегрированной системы нужно быть готовым к возможному изменению организационной структуры. Может появиться необходимость во введении должности директора по логистике, который станет заниматься не только традиционными вопросами материальных потоков на складах, но и вопросами информационных потоков в компании, операционного директора или же директора по совершенствованию, кото-

ПОСТРОЕНИЕ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ (II ЧАСТЬ) 2008 январь

рый методически обеспечит функционирование интегрированной системы и взаимодействия представителей высшего руководства от каждой из интегрируемых систем менеджмента. Документирование интегрированной системы, подобно документированию любой из отдельных систем, предусматривает определение структуры и видов документов интегрированной системы, установление правил их разработки, идентификации и обращения. Зачастую оказывается, что достаточно лишь констатировать соответствие действующей системы документооборота и структуры документов требованиям интегрируемого стандарта. Возможная структура интегрированной системы менеджмента фармпредприятия приведена на рисунке 2. Не останавливаясь на рассмотрении структуры документации и конкретных документов интегрированной системы, отметим, что объем документации и степень ее детализации обычно варьируют в зависимости от масштаба компании, сложности и характера процессов, а также от компетентности персонала. При этом грамотно разработанная документация в интегрированной системе увеличивается лишь на 10—15% от первоначальной документации системы менеджмента качества. В процессе разработки интегрированной системы особая роль должна принадлежать топ-менеджменту компании. Приступая к разработке системы, высшему руководству необходимо четко себе представлять не только явные выгоды от выполнения этой работы, но и потенциальные риски, а также масштаб, сложность и продолжительность предстоящей работы. Важно оценить уровень компетентности своих специалистов для успешного выполнения этой задачи, определить целесообразность привлечения внешних консультантов и уровень обучения своих сотрудников. При этом исключительно важно предпринять меры, направленные на обеспечение психологической устойчивости персонала. В числе наиболее значимых мер, которые должны помочь преодолеть возможные негативные психологические явления в ходе работы, участниками которых становятся все без

исключения сотрудники организации, может стать проведение широкой разъяснительной работы в части причин, целей, характера, сроков и последствий создания интегрированной системы (при этом следует избегать появления у сотрудников завышенных ожиданий), обеспечение благоприятных стартовых условий для выполнения задач, мониторинг и регулярный анализ хода работ, информирование о его результатах всего персонала посредством прямых контактов с сотрудниками. На этапе официального внедрения важно добиться, чтобы разработанная интегрированная система заработала и вошла в режим стабильного функционирования, а не создавалась, как «мертвые» тома документации для формального получения сертификатов. При этом первостепенную роль начинают играть самоинспекции (внутренние аудиты). Их главной задачей становится проверка степени практического выполнения требований, установленных в документах интегрированной системы. Для решения этой задачи необходимо адаптировать рекомендации ISO 19011 ко всей деятельности, охватываемой интегрированной системой компании. При применении такого подхода разрыв между началом работ по внедрению одной системы и началом внедрения следующей может составлять от полугода до нескольких лет. Необходимо ли официально сертифицировать интегрированную систему? Однозначного ответа нет, однако считаем, что сертификацию внедренной интегрированной системы следует рассматривать как логическое завершение работ по ее созданию. Нельзя не учитывать того, что успешная сертификация, как правило, вызывает эмоциональный подъем в коллективе от качественно выполненной сложной работы, повышает лояльность работников к компании. Сертифицировать интегрированную систему может один или несколько органов сертификации путем последовательной сертификации входящих в нее систем менеджмента. Однако наиболее предпочтителен для организации вариант сертификации интегрирован-

ной системы в целом одним органом. При этом важно отметить, что даже сегодня не каждый Орган сертификации психологически готов провести цельную сертификацию интегрированной системы — то и дело возникают призывы «Вы для нас разделите документацию!», но скорее это связано с квалификацией отдельных аудиторов, и комментировать это сложно. В заключение хочется отметить следующее: 1. Создание интегрированной системы — трудоемкий инновационный проект, который направлен на повышение эффективности и устойчивости менеджмента компании. 2. Ожидаемая результативность создания интегрированной системы может быть достигнута лишь в случае грамотного управления этим проектом, где ключевая роль должна принадлежать топ-менеджерам компании. 3. Интегрированная система требует первоначального построения некой базовой СМК на основе требований ISO 9001:2000, которые дополняются и усиливаются отраслевыми требованиями GMP или наоборот, а при необходимости и требованиями ISO 22000:20005 (HACCP), после чего система может легко интегрироваться с ISO 14001, OHSAS 18001 и/или SA 8000, или же с ISO 27001. 4. В разработке интегрированной системы следует избегать механического объединения элементов международных стандартов, отвечая на один лишь вопрос «Требованиям какого из пунктов стандарта соответствует определенное действие?», что может привести к формальному и поверхностному, а вследствие этого неэффективному внедрению системы. 5. Грамотно интегрированная система незначительно увеличит стандартную структуру документации системы менеджмента. Главное, важно помнить, что совершенствование системы менеджмента не может быть завершенным. Система менеджмента открыта к новым задачам и меняющимся условиям, а результатом является устойчивость и динамичное развитие компании.

(СОБЫТИЯ

И КОММЕНТАРИИ

42 49

43 53

44 54

47 55

48 59

49 52

В РАЗДЕЛЕ ДЛО: ВЕТЕР ПЕРЕМЕН ОСНОВНОЙ КРИТЕРИЙ – БЕЗОПАСНОСТЬ ОТДЕЛЯТЬ ОШИБКИ ОТ ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЙ

56 2008 январь

Ольга ФЕДОТОВА, «Ремедиум»

ДЛО: ветер перемен В Совете Федерации ФС РФ 31 октября 2007 г. прошли парламентские слушания «О ходе подготовки к исполнению бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2008 г. и на плановый период 2009 и 2010 гг.». Задача слушаний формулировалась предельно просто: обсудить вопросы финансового обеспечения бюджета ФФОМС на предстоящие 3 года. При этом главное внимание было уделено финансированию программы дополнительного лекарственного обеспечения. ередача с 1 января 2008 г. организации размещения заказов на поставки по ДЛО, заключения госконтрактов и организации обеспечения населения льготными лекарственными препаратами под ответственность регионов значительно усложняет работу территориальных фондов ОМС. Сегодня никто доподлинно не знает, с какими проблемами столкнутся субъекты РФ на этом пути, однако понятно, что успех дела складывается как минимум из трех составляющих: законодательного, финансового и организационного обеспечения этой работы. Поэтому Совет Федерации РФ еще летом запросил мнение регионов о достаточности размеров субвенций, субсидий и дотаций, направляемых в территории из федерального фонда ОМС и утвержденных федеральным законом. Как следует из материалов слушаний, большинство субъектов РФ считают уровень федерального финансирования недостаточным. В частности, средства на реализацию региональной составляющей программы ДЛО в 2008 г., на которую выделено 27 млрд. руб., должны быть увеличены. Эта мысль звучала в выступлениях практически всех территориальных представителей. К примеру, по словам зам. исполнительного директора ТФОМС С.Петербурга Татьяны Засухиной, дефицит программы ДЛО в городе составит около 1 млрд. руб.

Что уж говорить о других территориях, особенно с низкой бюджетной обеспеченностью, где процент дефицита еще выше? Ситуация осложняется тем, что к моменту проведения аукционов

фактическая потребность регионов в ЛС еще не сформирована. На эту проблему обратил внимание зам. директора ТФОМС Ростовской области Дмитрий Евдокимов. Считая заявительный порядок обеспечения льготными ЛС единственно правильным, он вместе с тем признал, что спрогнозировать потребность в лекарствах на год вперед весьма проблематично: многие врачи только сейчас переходят на новые протоколы и схемы лечения пациентов. Поэтому Дмитрий Евдокимов предложил принять законодательную норму, позволяющую корректировать бюджет в случае превышения лимитов финансирования. Коллегу активно поддержала Татьяна Веселова, зам. исполнительного директора ТФОМС по Московской области, напомнив при этом, что с прошлого года за счет федерального бюджета должно осуществляться обеспечение не только лекарственными препаратами, но и изделиями медназначения

и спецпитанием для детей-инвалидов. Однако финансирование на эти цели по-прежнему не предусмотрено. По мнению министра здравоохранения Республики Коми Михаила Мурашко, сумма средств, ежемесячно выделяемых на одного льготника, которая в настоящее время составляет 417 руб., тоже требует увеличения, поскольку достаточно большое количество граждан вышло из программы, и солидарный принцип оказался нарушенным. Он также отметил, что регионы до сих пор не имеют полной законодательной базы для проведения аукционов по закупу льготных лекарств на 2008 г. С ним согласился депутат законодательного собрания Приморского края Анатолий Беляев, заметив при этом, что сроки для проведения аукционов слишком сжатые. Если деньги на их подготовку поступят в ноябре, то провести аукцион станет возможным только к концу 2007 г., соответственно, поставки лекарств начнутся не раньше начала 2008 г., а это уже грозит социальными волнениями. Понять обеспокоенность регионов нетрудно. Государство активно перекладывает ответственность за лекарственное обеспечение льготных категорий граждан на их плечи, и насколько жизнеспособной окажется программа ДЛО в новых условиях, пока неясно. Руководство федеральных органов здравоохранения настроено куда более оптимистично. Выступая на парламентских слушаниях, руководитель Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) Дмитрий Рейхарт заверил, что отпущенных средств на льготное лекарственное обеспечение в 2008 г. вполне хватает и что мнения

✓

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ январь 2008

о недостаточном финансировании в системе ОМС «являются не вполне обоснованными». Прежде всего, г-н Рейхарт обратился к застарелой проблеме долгов по ДЛО и пообещал, что расчеты за фактически отпущенные в 2006 г. ЛС будут произведены до 5 декабря 2007 г., после проверки правильности всех выписанных рецептов. Он пояснил, что суммарный объем средств, затраченных на льготное лекарственное обеспечение в 2006 г., составляет 74,9 млрд. руб. Более 50 млрд. руб. уже перечислены поставщикам ЛС. Планируется, что остаток задолженности в 24,8 млрд. руб. будет погашен за счет ассигнований Федерального бюджета в размере 16 млрд. руб. и средств нормированного страхового запаса Федерального фонда ОМС в размере 8,8 млрд. руб. Таким образом, долг перед поставщиками за 2006 г. погашается полностью. Расчеты за 2007 г. тоже не составят особой проблемы. Прогнозируемая стоимость отпущенных в 2007 г. ЛС составляет 55 млрд. руб. Текущее финансирование программы осуществляется ежемесячно в объеме 2,9 млрд. руб. По состоянию на октябрь 2007 г. в бюджеты территориальных фондов ОМС направлено 29,6 млрд. руб., в т.ч. 0,6 млрд. — средства, перераспределенные из базовой программы ОМС на программу ДЛО на основании Постановления Правительства РФ №102. Источниками средств на завершение расчетов определены ассигнования федерального бюджета (15 млрд. руб.) и дотации из бюджета ФОМС на выполнение территориальных программ ОМС в рамках базовой программы ОМС (до 8 млрд. руб.). Предполагается, что расчеты за ЛС, отпущенные в 2007 г., будут завершены в I полугодии 2008 г. Сегодня главный вопрос для всех задействованных в ДЛО организаций — финансовое обеспечение программы на 2008 г. Объем выделенных из федерального бюджета средств составляет более 60 млрд. руб. Из них 33 млрд. уйдет в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию на приобретение дорого-

стоящих препаратов для лечения семи нозологий: муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, миелолейкоза, рассеянного склероза и гемофилии. Бесплатно получать лекарства по этой части программы будут около 60 000 тяжелобольных рос-

сиян. Более 27 млрд., как уже упоминалось, будет перечислено в бюджет ФФОМС — на дополнительное лекарственное обеспечение всех остальных льготников в субъектах РФ (численность граждан, включенных в Федеральный регистр, помноженный на норматив — 417 руб. в месяц на одного льготника). Кроме того, предусмотрен страховой резерв в 10,3 млрд. руб., который будет использован, если вдруг какая-то территория выйдет за рамки лимитов, правда, для этого ей надо будет доказать обоснованность своих расходов. Как заметил зам. министра здравоохранения и социального развития РФ Владимир Стародубов, необходимая законодательная база для реализации обоих направлений уже создана. Конкурсные процедуры по «дорогостою» запущены, и уже к 25 декабря примерно полугодовой запас дорогостоящих лекарств для лечения всех семи нозологий должен уйти в субъекты. При этом в бюджете предусмотрено выделение 990 млн. руб. в зависимости от уровня бюджетной обеспеченности и количества льготников на логистику от склада до организаций, которые бу-

дут осуществлять выдачу этих медикаментов. Сложнее обстоит дело с региональной частью программы. Для того чтобы провести конкурсные процедуры, нужно грамотно составить заявку на тот объем медикаментов, которые предполагается закупить, исходя из финансовых возможностей системы ДЛО, и до 10 ноября 2007 г. провести аукционы, иначе льготные лекарственные препараты не успеют дойти до потребителя к началу января. «Мы находимся в цейтноте и должны вместе с вами сделать все, чтобы эту программу не завалить», — сказал зам. министра, обращаясь к представителям регионов. События первой половины ноября показывают, что обеспокоенность регионов не случайна, и поводов для беспокойства действительно более чем достаточно. Совет по здравоохранению и соцзащите при Ассоциации работников правоохранительных органов (АРПО РФ), оценивая готовность субъектов РФ к реализации программы ДЛО, пришел к выводу, что большинство регионов не готовы к этой работе. По состоянию на середину ноября только в 33 субъектах из 85 прошли аукционы на поставки льготных ЛС. По некоторым сведениям, в ближайшее время Федеральная антимонопольная служба намерена провести масштабные проверки конкурсной документации по ДЛО, и велика опасность того, что большинство аукционов придется объявлять заново, на что потребуется как минимум еще 2 недели. И значит, льготные лекарства не смогут дойти до потребителя вовремя. Как бы то ни было, ясно одно: программа ДЛО, или, как теперь все чаще говорят, ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами), входит в новую фазу. Впрочем, очень скоро мы узнаем, что принесет с собой этот ветер перемен.

✓

58 2008 январь

Анна ШАРАФАНОВИЧ, «Ремедиум»

Основной критерий – БЕЗОПАСНОСТЬ В преддверии зимнего сезона в РИА «Новости» прошла пресс-конференция на тему «Вакцинация: за и против». Ее участники ответили на традиционные вопросы, связанные с этой проблемой. Каковы последствия отказа от прививок? Каково качество производимых и используемых в России вакцин? Каковы юридические аспекты их применения? И существует ли статистика негативных последствий вакцинации? онечно, поднимать в ХХI в. вопрос, нужна ли вакцинация или нет, не совсем корректно. Абсолютное большинство ученых всего мира признают пользу вакцинации, с помощью которой удалось ликвидировать натуральную оспу, а в ближайшем будущем мир должен избавиться от полиомиелита и кори. По общему мнению участников прессконференции, сегодня правильнее дискутировать на тему о соотношении пользы и риска вакцинации. Прежде

всего, риск может быть связан с самой вакциной. Основное требование к вакцинам — они должны быть безопасны. Сегодня, утверждает зам. директора НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича А.Мовсесян, качество вакцин, применяемых в российском здравоохранении и входящих в Национальный календарь прививок, отвечает всем требованиям ВОЗ и тщательно контролируется на всех стадиях разработки и производ-

ства, от входного контроля реагентов до постмаркетинговых исследований. Требования к производству вакцин постоянно ужесточаются. Если раньше существовала только система контроля качества готового препарата, то сейчас на производствах созданы отделы обеспечения качества, которые прогнозируют возможные дефекты в технологическом процессе и возможные внештатные ситуации, способные отразиться на качестве препарата. Уже в готовой форме вакцины поступают в Национальный орган контроля при НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича, где проходят контроль по всем параметрам, заложенным в нормативно-правовой документации. По данным заведующего лабораторией по оценке побочного действия медицинских иммунобиологических препаратов НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Н.Озерецковского, за период с 1977 по

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ январь 2008

2006 гг. было отмечено 73 летальных исхода вследствие вакцинации. Количество же подтвержденных осложнений вакцинации в России в 1994 г. составило 41, в 1995 г. — 53, в 2005 г. — 437. В России, по мнению зам. руководителя лаборатории искусственных антигенов Института иммунологии Минздравсоцразвития РФ Н.Пучковой, научились не только контролировать процессы производства вакцин, но и подсчитывать экономический ущерб от, например, эпидемии гриппа, которым ежегодно болеет каждый 6—7 россиянин. К профилактике этого заболевания в нашей стране отношение существенно изменилось, причем в лучшую сторону. Являясь одним из разработчиков российской вакцины «Гриппол», зарегистрированной в нашей стране в 1996 г., Н.Пучкова отметила, что Россия — благополучная страна в плане собственного производства противогриппозных вакцин. Производственные мощности позволяют ежегодно выпускать 25—30 млн. доз, защищая тем самым от 15 до 20% россиян. В мире же всего 9 стран, поставляющих подобные вакцины для населения всего мира. Общий объем производства вакцин составляет 360 млн. доз, тогда как население земного шара перевалило за 6 млрд. человек. Высокий профиль безопасности «Гриппола» позволяет проводить вакцинацию младенцев с 6-месячного возраста, людей старше 60 лет, а также пациентов групп риска. К сожалению, универсальной вакцины на сегодняшний день не существует, она продолжает оставаться мечтой ученых-разработчиков. В то же время не стоит превращать вакцинацию в некий культ. Прививаться необходимо, но нужно пересматривать список вакцин, входящих в Национальный календарь прививок, ведь наука не стоит на месте. Немаловажен также и общественный контроль над процессом вакцинации. По словам президента Лиги защиты прав пациентов А.Саверского, в организацию обращаются десятки людей с жалобами на тяжелые осложнения после прививок, особенно у детей. Точной статистики

таких пострадавших в нашей стране нет. На Западе люди с подобными проблемами обращаются в суды. В России же создан такой механизм-ловушка, когда человеку нужно доказать в суде причинно-следственную связь между вакциной и наступившим заболеванием, что на самом деле сделать очень сложно. Правительство РФ через соцорганы выплачивает таким людям пособие за причиненный вред. Но, по мнению А.Саверского, государство таким образом откупается, причем дешево, от решения проблемы поствакцинальных осложнений. Сегодня нужно создавать иные правовые механизмы. По данным Департамента общественной информации ООН, ежегодно в мире корью заболевают 30 млн. человек, умирают 900 000; дизентерией — 100 млн. человек, умирают — 3 млн.; брюшным тифом — 16 млн., умирают — 500 000; гепатитом В — 50 млн., умирают — более 2 млн. человек. Гибель людей от инфекционных заболеваний можно предотвратить только с помощью вакцинации. А от некоторых инфекций, например бешенства, нет других средств, кроме прививки. В России ежегодно 470—500 тыс. человек подвергаются укусам животных, страдающих бешенством. Если несколько десятилетий назад более половины из укушенных погибали, то сегодня фиксируется только 7—15 случаев в год со смертельным исходом. В 1960 г. в нашей стране было зарегистрировано 1 млн. 325 тыс. случаев заболевания корью, в 1970 г. — 274 000, в 2006 г. — 881. А пока, при отсутствии общественного контроля и эффективного правового механизма, ответственный выбор и принятие решения о вакцинации остается за человеком, как, собственно, и принято в развитых странах. Это означает, что каждый должен заниматься самообразованием, требовать детальную информацию у врача, который не имеет права делать выбор за пациента без его согласия, и фиксировать сомнительные, на его взгляд, действия медиков на бумаге. Сегодня позиция просвещенного скептицизма очень актуальна.

кроме того... ЧАСТНАЯ МЕДИЦИНА: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ Как уменьшить количество гражданских исков к врачам, каковы грани взаимодействия частной медицины и государства, можно ли совместить интересы частной медицины и общества, какой должна быть оптимальная модель частного медицинского центра? Эти и другие актуальные вопросы были в центре внимания участников Всероссийского форума «Частный медицинский центр в России», состоявшегося в конце ноября в Москве. В мероприятии приняли участие представители госструктур, ученые, ведущие специалисты медицинской отрасли. За два дня работы форума был рассмотрен целый комплекс проблем, связанных с функционированием частной медицины в России. Тематика форума охватила практически все грани современной частной медицины: регистрация и применение новых технологий в частной медицинской практике, правовое обеспечение в частных медицинских организациях, медицинские информационные технологии в частных медучреждениях и «подводные камни» компьютеризации клиник, возможные направления сотрудничества медицины и бизнеса и многие др. БОРЬБА С ЛИШНИМ ВЕСОМ — НЕ САМОЦЕЛЬ В конце ноября в клубе Vision состоялась пресс-пати Life for Fun в рамках программы «Время худеть!». Принявшие участие в мероприятии ведущие российские специалисты в области эндокринологии и психологии сообщили о последствиях, к которым могут привести лишние килограммы, а также о том, как можно эффективно и без риска для здоровья похудеть. Было подчеркнуто, что в основе борьбы с лишним весом должны лежать не диеты, приводящие лишь к кратковременному успеху, а правильный образ жизни и рациональное питание. При необходимости могут быть использованы и возможности фармакотерапии. Собственным опытом поддержания нормального веса с гостями поделились звезды театра и кино, напомнив, что борьба с лишним весом не должна стать самоцелью. В рамках встречи состоялись выступление команды КВН и мастер-классы по здоровому оптимизму. Гостям была предоставлена возможность приватно измерить содержание жира в организме.

60 2008 январь

Анна ШАРАФАНОВИЧ, «Ремедиум»

Отделять ошибки

ОТ ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЙ

В РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, посвященная проблемам обеспечения граждан в 2008 г. лекарственными препаратами в рамках программы ДЛО, а также дорогостоящими лекарствами. Представители Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора, Роздрава, ФАСа рассказали о последних приготовлениях к передаче субъектам РФ полномочий по обеспечению граждан ЛС в рамках набора социальных услуг. Особое внимание было уделено аукциону на поставку лекарственных препаратов для лечения т.н. дорогостоящих заболеваний (по 7 нозологиям). К моменту публикации этого материала уже стали известны результаты аукционов, с которыми можно ознакомиться на официальном сайте Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. режде всего, на пресс-конференции неоднократно подчеркивалось, что на сегодняшний день сделано все возможное для минимизации ошибок при реализации программы ДЛО в российских регионах. Всеми ответственными за нее ведомствами проведена огромная подготовительная работа, ситуация находится под постоянным контролем, проведена серия

совещаний министра здравоохранения и социального развития Т.Голиковой с представителями субъектов РФ. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования провел сверку счетов из регионов и в ближайшие дни начнет перечисление денежных средств в территориальные фонды ОМС для погашения задолженности за 2006 г. Оплата выставленных счетов за 2007 г. идет в

установленном порядке; количество рецептов на отложенном обслуживании незначительно. Настоящую ситуацию с поставками ЛС потребителям участники пресс-конференции охарактеризовали как стабильную. Начиная с 2008 г. дополнительное лекарственное обеспечение граждан будет разделено на две части. Централизованно за счет федерального бюджета будут закупаться ЛС для россиян, страдающих тяжелыми заболеваниями (7 нозологий). Вторая часть программы будет касаться оставшихся категорий граждан, имеющих право на льготы и набор социальных услуг. Их сегодня насчитывается 5 млн. 518 тыс. человек. Обеспечивать их лекарствами с 2008 г. будут регионы за счет субвенций из федерального бюджета в размере 27 млрд. руб. Проводить аук-

✓

СОБЫТИЯ И КОММЕНТАРИИ январь 2008

ционы, обеспечивать доставку и нести ответственность за наличие препаратов в аптеках будут сами субъекты РФ. По словам начальника управления по контролю за размещением государственного заказа М.Евраева, «ошибок избежать не удастся, но мы четко отделяем их от злоупотреблений». Руководитель Росздрава Ю.Беленков подчеркнул, что в 2005 г. произошли революционные изменения в понимании того, как лечить тяжелые наследственные заболевания. К примеру, до этого времени больные гемофилией лечились симптоматически, попадая в больницу уже в момент кровотечения. За последние 3 года пациенты с наиболее тяжелыми и дорогостоящими заболеваниями (7 нозологий) стали получать профилактическое лечение по международным стандартам с применением современных высокоэффективных лекарственных препаратов. С введением программы ДЛО выживаемость таких пациентов, по

данным Минздравсоцразвития РФ, увеличилась с 20 до 80%. Они ведут не только полноценную жизнь, но и могут иметь здоровых детей. Сегодня больных тяжелыми наследственными заболеваниями в России насчитывается примерно 57 000 человек. На их лечение в I полугодии 2008 г. запланировано выделить 15 млрд. 359 млн. руб. Процедура проведения открытого аукциона на право заключения государственных контрактов на поставку лекарств по 7 нозологиям следующая. Сегодня утверждены стандарты лечения пациентов, количество пациентов известно на основании регистров в регионах, откуда поступили заявки в Росздрав. Эти заявки были тщательно проверены специальной комиссией. А 22 октября текущего года на сайте агентства были опубликованы 59 лотов на закупку лекарственных препаратов (всего их 18 по 7 нозологиям). По заверению Ю.Беленкова, никаких обременительных для поставщика условий в проводимом аукционе нет. Не требуется даже авансовая предоплата. В лоте указаны только название ЛС, его доза и количество. На 59 лотов поступили 73 заявки от 17 участников, только один из них — отечественный производитель. 22 ноября специальная комиссия в составе представителей всех федеральных округов РФ, МВД, ФСБ, Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзора, Росздрава, Роспотребназдора, Роспрома, Торгово-промыш-

ленной палаты рассмотрела эти заявки. Единственный критерий отклонения заявки — несоответствие документации лоту. Стартовая начальная цена на препараты, вошедшие в список ЛС программы ДЛО, заказчиками определена на основе июльских минимальных цен, зарегистрированных производителями в Росздравнадзоре. Сам аукцион проходил в течение 2 дней — 26—27 ноября 2007 г. Шаг аукциона составлял – 0,5%, что отличало этот аукцион от аукционов вообще. Победителями стали поставщики, предложившие наименьшую цену. По мнению главы Росздрава Ю.Беленкова, в аукционе участвовали только производители качественных препаратов, и разговоры о поддержке или каком-то угнетении отечественного производителя здесь неуместны. Экономия составила более 101 млн. руб. Эти средства можно будет направить на увеличение объемов закупок лекарств для тяжелобольных. Выигравшие поставщики обязаны будут до 25 декабря текущего года поставить первую партию ЛС на склады в регионы. В этом году по инициативе Т.Голиковой регионы получат деньги на логистику централизованной поставки ЛС потребителю. Суммы на эти нужды исчисляются десятками миллионов рублей. На вопрос, заданный журналистами зам. министра здравоохранения и социального развития РФ В.Стародубову, сколько необходимо средств на бесплатные лекарства гражданам России, он ответил, что «если ориентироваться на Европу, где на одного человека в год тратится примерно 100 евро, то нам понадобится примерно 14 млрд. евро». На программу «дорогостоя» государством выделены на 2008 г. 33 млрд. руб. От того, насколько государство сумеет обеспечить своих граждан лекарственными препаратами, во многом будут зависеть основные показатели отечественного здравоохранения.

✓

(ФАРМРЫНКИ СНГ

КАЗАХСТАН

55 64

56 68

57 69

60 70

61 74

62 65

В РАЗДЕЛЕ III СЪЕЗД ВРАЧЕЙ И ПРОВИЗОРОВ КАЗАХСТАНА: РЕШЕНИЕ СТРАТЕГИЧЕСКИХ ЗАДАЧ СОВРЕМЕННАЯ ДИСТРИБЬЮЦИЯ ЛС: ОБСУЖДЕНИЕ ПРОЕКТА

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН 2008 январь

III съезд врачей и провизоров Казахстана: Р Е Ш Е Н И Е С Т Р А Т Е Г И Ч Е С К И Х З А Д А Ч 18–19 октября в Астане, во Дворце мира и согласия, прошел III съезд врачей и провизоров Казахстана. Четыре стратегические задачи были поставлены президентом Нурсултаном Назарбаевым на предыдущем съезде медицинских работников: улучшение здоровья детей и подростков, обеспечение населения доступной и качественной медицинской помощью, развитие медицинской науки, повышение престижа сельского здравоохранения. ъезд собрал около 120 делегатов и 200 приглашенных гостей. Свои приветствия участникам направили Президент РК, депутаты Госдумы РФ, министр здравоохранения и социального развития России и др. Казахстанских медиков на съезде приветствовали министр здравоохранения Беларуси Василий Жарко, зам. министра здравоохранения Азербайджана Санан Каримов, зам. председателя комитета по здравоохранению Госдумы РФ Сергей Афендулов и др. Госсекретарь РК Канат Саудабаев озвучил приветствие Нурсултана Назарбаева делегатам и гостям съезда. «За последние 5 лет расходы на здравоохранение увеличились более чем в 3 раза, успешно реализуется госпрограмма реформирования и развития здравоохранения, строятся современные клиники, оснащенные высокотехнологическим оборудованием, в лечебный процесс внедряются новые технологии. Мы увеличили зарплату медикам, для поддержки квалифицированных специалистов введена дифференцированная оплата труда. Все это делается для того, чтобы обеспечить каждому гражданину качественную медпомощь, а казахстанским врачам — оптимальные условия для работы и профессионального роста». В рамках съезда прошла выставка, в которой приняли участие более 20 казахстанских и зарубежных производителей современных медицинских технологий.

Фармацевтическая общественность Республики Казахстан в лице субъектов, производящих и реализующих ЛС, а также государственных служащих, преподавателей фармацевтических учебных заведений, представителей неправительственных организаций, специализированных средств массовой информации провели секционное заседание «Фармация. Национальная лекарственная политика». В работе секционного заседания приняли участие 120 делегатов и 80 гостей съезда.

Мнения делегатов съезда по основным направлениям развития отрасли Р.С.Кузденбаева, д.ф.н., проф., директор Фармакологического центра, академик НАН РК, лауреат Государственной премии: — Обеспечение населения Казахстана эффективными и безопасными ЛС — это одно из главных направлений национальной лекарственной политики и всего здравоохранения. Очень жаль, что на пленарном заседании не было ни одного доклада, посвященного этой важной проблеме. В настоящее время у нас в республике зарегистрировано более 7000 лекарственных препаратов, т.е. практически у нас есть все для лечения всех социально значимых и других заболеваний. Прежде чем попасть на казахстанский рынок, лекарственные препараты про-

ходят процедуру государственной регистрации. Она включает всестороннюю экспертизу ЛС, однако на этапе регистрации не всегда можно в полной мере оценить их безопасность и эффективность. Пострегистрационный контроль безопасности лекарственной продукции в республике обеспечивается с помощью мониторинга побочных явлений ЛС. Это направление развивается только с 2001 г., поэтому можно говорить о том, что это первые наши шаги в данном направлении. Раньше ответственность за мониторинг побочных действий ЛС несли только субъекты фармрынка. Сейчас, согласно Закону «О лекарственных средствах», эта обязанность возложена и на государственные органы здравоохранения. Регистрация ЛС требует очень ответственного подхода и не допускает компромиссов в области качества, эффективности и безопасности. Вместе с ЛС в организм попадают не только действующие вещества, но и входящие в его состав наполнители, красители. Поэтому в настоящее время при государственной регистрации должное внимание уделяется безопасности вспомогательных веществ. Фармаконадзор представляет собой научную область и практическую деятельность, которая связана с выявлением, оценкой, анализом и профилактикой неблагоприятных, негативных последствий при применении ЛС. С 2005 г. данная деятельность осуществляется

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН январь 2008

Комитетом фармации МЗ РК. А организацию сбора и анализа побочных эффектов проводит отдел мониторинга Национального центра экспертизы ЛС. Сигналы о выявленных реакциях поступают от врачей, фармработников, потребителей и производителей в областные департаменты здравоохранения, в региональные и территориальные филиалы, т.е. информацию о побочных эффектах можно сообщить в любой орган системы здравоохранения и Комитета фармации. Сведения передаются в отдел мониторинга при фармакологическом центре, где проводится анализ, оценка и установление причинно-следственной связи между развитием побочной реакции и приемом препарата. Комитет фармации на основании заключений фармакологического центра выносит соответствующее регуляторное решение относительно ограничения применения или отзыва препарата с рынка. В настоящее время мы обращаем особое внимание на выявление побочных действий самими фармпроизводителями: при регистрации и перерегистрации они предоставляют периодически обновляемые отчеты о безопасности в строго определенные сроки. В этом году МЗ утверждены форма периодически обновляемого отчета и методические рекомендации по составлению и оформлению отчета. Согласно последним изменениям в приказ №635 от 15 августа 2007 г. в перечень документов регистрационного досье ЛС включены периодически обновляемый отчет о безопасности, описание системы контроля за фармакологической безопасностью и системами управления рисками. И третий документ — это подтверждение держателя регистрационного удостоверения о наличии ответственного лица по контролю за фармакологической безопасностью, по сбору и регистрации побочных реакций, выявляемых на территории нашей республики и за ее пределами. За 2 года в наш отдел поступило 671 сообщение о побочных реакциях ЛС. Самое большое количество сообщений поступило на препараты, применяемые для лечения заболевания ЦНС, противотуберкулезные препараты и антибиотики. Побочные эффекты наблюдаются

как при парентеральном применении, так и при пероральном приеме. Среди них преобладают побочные реакции аллергического характера, со стороны ЦНС и со стороны ЖКТ. Преобладают несерьезные побочные реакции, но вместе с тем выявлено 76 случаев серьезных побочных реакций, и среди них — 10 случаев со смертельным исходом: 7 — от анафилактического шока, 2 — от синдрома Лайела и 1 — от судорожного синдрома. Анализируя данные карт-сообщений о побочных реакциях, можно отметить низкую активность медицинских и фармацевтических работников в выявлении побочных реакций. Информация о побочных реакциях в картах-сообщениях часто бывает неполной, и очень трудно установить причинно-следственную связь возникновения того или иного побочного эффекта. Мониторинг побочных эффектов ЛС нуждается в активном внедрении в практическое здравоохранение. Так, например, большой проблемой остается низкая активность в мониторинге врачей-педиатров. У нас прослеживается высокая заболеваемость детей и хронизация болезней. Возможно, частично на этот процесс влияют ЛС, которые неправильно применяются в детской практике. Как правило, применяются препараты, которые прошли клинические испытания на взрослых, а для детей уменьшается доза и рассчитывается на массу тела или на поверхность тела ребенка. Между тем всем хорошо известно, что ребенок — это не уменьшенная копия взрослого человека, и не все препараты, которые можно назначать взрослым, подходят для лечения детей. Поэтому применение ЛС у детей не изучена в соответствующих возрастных группах — и при детских заболеваниях грозит тяжелыми осложнениями и серьезными побочными реакциями. Исходя из этого, можно приветствовать постановление Европейского парламента и совета от 12 декабря 2006 г. №1901 по педиатрическим средствам, согласно которому фармфирмы теперь могут проводить клинические испытания и на детях, и на взрослых параллельно. Ранее в некоторых странах разрешали проводить испытания сна-

чала на взрослых, а потом на детях. По-видимому, и наш Комитет фармации должен внести соответствующее предложение, которое позволит привести нашу нормативную базу в соответствие с международными нормами. В перспективе это позволит разрабатывать и внедрять в педиатрическую практику новые эффективные и безопасные ЛС. Сегодня мы просим фармфирмы указывать в инструкции возможность применения препаратов у детей и принципы их рационального дозирования. Следует отметить, что в настоящее время фармакологический центр уделяет большое внимание обеспечению специалистов и пациентов достоверной информацией о ЛС. Мы убеждены, что сведения для пациента, так же как и для специалиста, должны удовлетворять трем основным требованиям: быть достоверными, основанными на доказательной медицине, современными, понятными, доступными, позволяющими сравнить пользу и риск для лечения или отказ от лечения самого пациента. Пациента нужно брать в союзники при лечении, он должен знать, чем лечится и правильно ли он это делает. Как правило, сведения получают из инструкции к препарату. Значительная часть неблагоприятных эффектов ЛС у взрослых происходит в результате самолечения, т.е. бесконтрольного применения медикаментов. Этому способствует свободная продажа в аптеках нашей страны как безрецептурных, так и рецептурных препаратов. Еще одна проблема, которая имеет большое значение в развитии побочных реакций и повышении риска нанести ущерб здоровью, — это полипрогмазия. Использование большого количества ЛС при лечении одного больного — затратно и невыгодно ни больному, ни здравоохранению в целом. За рубежом, если врач выписывает четыре или более лекарственных препаратов, это признак плохого тона и безграмотности врача, и больные, имея право выбирать врача, уже к этому никогда не обращаются. И мы к этому пришли: если выписали 5 препаратов, попробуйте купить их в аптеке. Не хватит ни пенсии, ни зарплаты. Вот эта полипрогма-

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН 2008 январь

зия — проблема здравоохранения. Об этом надо говорить с врачами. Как можно выяснить, от какого конкретного препарата возник побочный эффект, если больной применяет пять препаратов, а в реанимации — вообще 15—20. Там не поймешь уже, от чего больной умер: от заболевания или от осложнения после нашей терапии. Сейчас лечение становится опаснее, чем само заболевание. Мониторинг побочных реакций выявляет не только предвиденные и непредвиденные нежелательные явления ЛС, но и способствует выявлению на рынке фальсифицированных или запрещенных к применению препаратов в стране-производителе. Внедрение метода активного мониторинга и статистической отчетности побочных реакций в органах здравоохранения необходима для установления реальной картины безопасного использования медикаментов, а также для обоснования включения или исключения их из списка жизненно важных лекарственных средств, формулярного справочника и стандартов лечения. До тех пор, пока казахстанская общественность не будет убеждена, что МЗ адекватно проводит фармаконадзор, а врачи не будут уверены в назначаемых ЛС, будет страдать здоровье населения.

Л.А.Кузнецова, начальник отдела лекарственного обеспечения департамента здравоохранения г. Алматы: — Сегодня в сельской местности очень мало объектов фармдеятельности, а те изменения в законодательстве, которые сегодня исключили такое понятие из фармацевтических объектов, как аптечные киоски (с июля 2008 г. предполагается, что не будет аптечных пунк-

тов), то ситуация, наверное, будет еще более усугублена. Наша задача — это доступность лекарственного обеспечения, тем более в таких глобальных проектах, которые сегодня делает государство для пациентов. Предложения: Пересмотреть перечень ЛС для амбулаторного лекарственного обеспечения, в части включения в данный список нозологий, требующих постоянного применения, ежемесячной лекарственной терапии, а также видов заболеваний, которыми страдает в основном незащищенный контингент населения (пенсионеры и дети). Дополнительно ввести коэффициент возмещения в размере до 75—90% (сегодня — 50%) от стоимости препарата. Рассматривать этот коэффициент возмещения не с точки зрения отдельных видов заболеваний, а с учетом стоимости включенных препаратов и частоты их применения. Закрепить за местными органами управления (акиматами) возможность дополнительного обеспечения ЛС сверх утвержденного перечня видов заболевания ЛС. Сегодня эта норма существует, но записана так, что необходимо согласование с центральным исполнительным органом. На наш взгляд, если у бюджета здравоохранения есть такая возможность и есть специфические виды заболеваний, то это надо отдать на откуп местных органов. Ни в коем случае не запрещать размещение аптечных пунктов в поликлиниках. Предлагаем узаконить возмещение утвержденной базовой стоимости препаратов путем доплаты пациентам разницы между минимальной ценой, утвержденной государством, и рекомендуемого врачом генерика. Только при таком подходе имеется возможность включения в перечень нескольких генерических аналогов. Это даст врачу возможность выбора препарата согласно течению заболевания и конкретного больного, а также у пациента появится возможность выбора ЛС исходя из возможностей собственного бюджета.

З.Н.Сабынкулова, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности: — Что нам сегодня мешает жить и работать, как положено? В первую очередь — несовершенное законодательство. Например, Административный кодекс, в рамках которого в прошлом году настолько повысили штрафы, что аптека рискует разориться, потому что врач не выписал рецепт. Давайте работать над тем, чтобы эти штрафы вернулись к той позиции, которая была раньше. Ну и потом, злосчастный 38-й приказ, по которому мы обязаны не отпускать лекарства без рецепта. Но это сложно, потому что врачи рецептов не выписывают. В лучшем случае дают листок назначения или пишут рецепт на каком-то листочке, а крайним остается фармацевт: приходит контроль — и опять административный штраф. Очень большая проблема — работа с комитетом по борьбе с наркоманией и наркобизнесом в части выделения квоты. Так, оптовая фирма должна к 1 ноября предоставить заявку и договор, где указано, кому и сколько препаратов будет поставлено. А тендер происходит после Нового года, т.е. я еще не знаю, кому я буду поставлять. Так получается, что это — фикция. Квоту получаем в марте, завозим в июне-июле, а больные страдают. Остаются нерешенными проблемы с таможней. В кодекс ввели неисполнимый пункт: нужно представлять декларацию страны-производителя,

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН январь 2008

которую страна-производитель не дает. Я предлагаю передать все квоты, все, что касается легального оборота ЛС, Минздраву. По-прежнему не пришли к компромиссу по вопросу перерегистации: ну зачем проводить перерегистрацию препаратов, которые давно уже известны? Карательная направленность контрольно-надзорных органов. Ни один из проверяющих органов не приходит, чтобы помочь, подсказать. Прокуратура взяла верх над нами, поэтому многие компании прекращают свое существование. Одну фирму прокуратура посетила 13 раз за год. Давайте собираться после проверок, чтобы обсудить — у кого что плохо. На сегодня в Казахстане отсутствует база для практики студентов. Они нигде не практикуются, получают теоретические знания, а потом приходят в аптеку и ничего не знают: даже не могут правильно назвать лекарства. Пора сделать собственный съезд фармацевтов, без врачей. В.Н.Локшин, д.м.н., председатель Ассоциации представительств фармфирм в РК: — Мы считаем, что основным ориентиром проведения всей работы по реформированию и защите фармрынка, должен быть интерес пациента. То есть, когда мы говорим о законодательных преобразованиях, преференциях, мы должны иметь в виду качество препарата. Проблемы, волнующие иностранных производителей в Казахстане: в первую очередь — это регистрация препаратов. За последние 3—4 года наметился серьезный прогресс, т.е. улучшилась нормативная база, вырос профессионализм работников в сфере регистрации, существенно улучшилась лабораторная база, стали соблюдаться сроки проведения работы по экспертизе. Но в то же время хотелось бы акцентировать внимание на том, что нужно ориентироваться на европейские международные стандарты. И когда мы говорим о странах СНГ, я думаю, это неправомерно. Мы создали прекрасную банковскую экономичес-

кую систему, и ориентироваться здесь нужно не на страны Содружества, а поднять выше эту планку, введя единые требования, жесткие ко всем, кто решил продавать лекарства в стране. Поскольку цель одна — качественные препараты для пациента. Преференции могут быть, но для тех, кто уже имеет стандарт GMP, для тех, кто продает свои лекарства, зарегистрированные в ЕС. Следует, возможно, упростить процедуру внесения изменений второго типа, допустить их декларативный характер. Сегодня, когда иностранный производитель меняет упаковку для того, чтобы бороться с фальсификатами, требуется больший пакет документов, что затягивается на 3—4 мес. Как это делается во Франции, например: просто письмо и приложение новой, измененной упаковки, со следующего дня эта упаковка принята. А у нас получается наоборот: фирма изменила упаковку, пришла новая партия, а фармконтроль на местах признает ее как фальсифицированный товар. То же самое с небольшими изменениями в инструкции. Что касается сертификации. Сертифицировать сегодня надо не препарат, а производство, возложив ответственность за качество на производителя, а не на ту лабораторию, которая из партии берет одну упаковку. *** Делегаты III съезда врачей и провизоров Казахстана, принимая во внимание значимость обеспечения доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственной помощи, осознавая возложенную на субъектов частного предпринимательства ответственность за лекарственное обеспечение населения республики, на предстоящие 5 лет считают необходимым: 1. Обеспечить активное участие фармацевтической общественности республики в разработке Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». 2. Оказывать всемерную поддержку развитию отечественного производства ЛС, изделий медназначения и медтехники путем оказания содейст-

вия во внедрении международных стандартов и ограничения административных барьеров. 3. Обеспечить утверждение и введение в фармацевтическую практику главного Технического регламента в сфере обращения ЛС — Государственной фармакопеи Республики Казахстан. 4. Для обеспечения доступности лекарственной помощи принять исчерпывающие меры для внедрения с 2009 г. новой модели амбулаторного лекарственного обеспечения. 5. Продолжить реализацию Государственной программы реформирования и развития здравоохранения на 2005— 2010 гг. с целью внедрения международных стандартов в отечественный фармсектор путем гармонизации требований национального законодательства с международными. 6. Решение о закрытии аптечных пунктов в лечебно-профилактических организациях и аптечных киосков требует пересмотра, т.к. установлено, что в 1000 сельских населенных пунктах это единственные объекты фармдеятельности. Кроме того, эффективность освоения по рецептам при амбулаторном лекарственном обеспечении в 2 раза выше в тех поликлиниках, где имеются аптечные пункты. 7. Совершенствовать систему государственной регистрации ЛС, изделий медназначения и медтехники и их пострегистрационного контроля. 8. В рамках проводимой административной реформы обеспечить передачу функций по аттестации, аккредитации, присвоению квалификационной категории и созданию банка независимых экспертов неправительственным организациям в сфере обращения ЛС. 9. Уделить внимание вопросам информатизации отрасли и возможности интеграции существующих систем в единую информационную систему здравоохранения. 10. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в условиях переходного периода уделить внимание вопросам межведомственной координации и международного сотрудничества.

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН 2008 январь

Современная дистрибьюция ЛС: ОБСУЖДЕНИЕ ПРОЕКТА Отраслевыми республиканскими общественными организациями ведется активное обсуждение проекта, предложенного АО ФУР «Казына»* о создании современной системы дистрибьюции лекарственных средств. а прошедшие несколько месяцев был проведен ряд встреч с участием представителей различных ассоциаций и министерств. Как заявил заместитель председателя правления Фонда «Казына» Максат Кабашев, это предложение было выдвинуто после тщательного изучения проблемы, а также опыта западных и успешно развивающихся стран. Система предполагает сделать рынок государственных закупок прозрачным, отвечающим передовым западным стандартам «надлежащих практик по закупкам, хранению и дистрибьюции лекарств», остановить подкуп врачей и лоббирование неоправданно дорогих лекарств, осуществлять закупку лекарства по справедливым ценам у дистрибьюторов и импортеров, а также навести порядок в хранении и логистике лекарств по всему Казахстану.

Предложения «АО «ФУР «Казына»: строительство современных складов по всему Казахстану; внедрение автоматизированной системы для связи государственных ЛПО, поставщиков, МЗ РК и МФ РК; установление стабильных цен на ЛС; эффективная система проведения тендеров; развитие местного производства фармпродукции;

доставка ЛС в лечебно-профилактические организации в зависимости от потребности на ежедневной основе, в сельские населенные пункты — в течение 24 часов, в связи с чем ликвидируется необходимость складирования ЛС в лечебнопрофилактических организациях; высвобождение персонала лечебно-профилактических организаций за счет автоматизации учета; вся инфраструктура, созданная в рамках концессии, по истечении срока концессии передается в собственность государства. Необходимость создания современной государственной системы дистрибьюции ЛС, по мнению разработчиков проекта, обосновывается рядом недостатков существующей в стране системы лекарственного обеспечения: государственные закупки ЛС администрируются Министерством здравоохранения РК и местными исполнительными органами и производятся постоянно в течение года в связи с необходимостью соблюдения установленных процедур; децентрализация государственных закупок ЛС привела к их удорожанию; в лечебно-профилактических организациях создается запас ЛС без наличия соответствующих условий хранения; прием, хранение, распределение, учет ЛС в лечебно-профилактичес-

* Фонд устойчивого развития «Казына», управляющая компания, которая является единственным акционером Институтов Развития (Банк развития, Инвестиционный фонд, Национальный инновационный фонд, Фонд развития малого предпринимательства, Центр маркетингово-аналитических исследований, Казахстанский центр содействия инвестициям, Государственная страховая корпорация по страхованию экспортных кредитов и инвестиций), был создан в апреле 2006 г. для увеличения инвестиций и инновационной деятельности в несырьевом секторе экономики Казахстана с целью достижения диверсификации и конкурентоспособности экономики.

ких организациях требует дополнительного персонала. По мнению представителей республиканских отраслевых общественных объединений и специалистов в области лекарственного обеспечения, необходимость создания единой системы дистрибьюции и логистики ЛС для государственных лечебно-профилактических организаций на основе концессии — спорна. Стоимость проекта очень велика. Вложенные 140 млн. долл. должны будут возвращаться концессионеру из государственного бюджета за счет маржи, т.е. за счет надбавки цены на лекарства. Получается скрытое бюджетное финансирование этого проекта. В то же время передача поставок ЛС в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи одному оператору приведет к нарушению антимонопольного законодательства, Закона Республики Казахстан «О государственных закупках». Монополизация госпитального рынка ЛС может в итоге снизить их доступность. Эксперты считают: за 15 лет развития рыночных отношений в Казахстане сформировалась достаточно развитая сеть региональных и национальных дистрибьюторских компаний (в т.ч. работающих по стандарту ISO 9001:2000), предоставляющих качественные услуги по поставке во все регионы медикаментов для нужд государства. Официальную позицию МЗ озвучил председатель Комитета фармации Батырбек Машкеев: «Министерство здравоохранения Республики Казахстан, являясь уполномоченным органом по вопросам лекарственного обеспечения населения, в настоящее время, по поручению Правительства РК, изучает предложенный проект и предоставит свою позицию для принятия соответствующего решения».

Материалы рубрики подготовила Дина САБЛИНА

ФАРМРЫНКИ СНГ январь 2008

кроме того... КАЗАХСТАН: СОТРУДНИЧЕСТВО С СОСЕДЯМИ В конце ноября президент Казахстана Н.А.Назарбаев с официальным визитом посетил Словацкую Республику, Венгрию и Румынию. В состав сопровождающей делегации вошел министр здравоохранения РК — А.Г.Дерновой, который подписал Совместное заявление о сотрудничестве между МЗ Республики Казахстан и Министерством здравоохранения Словацкой Республики в области здравоохранения. В ходе встречи также обсуждались взаимовыгодные перспективы по различным направлениям медицины. А 22—23 ноября текущего года в г. Минске под председательством А.Г.Дернового состоялось 3-е заседание Совета по здравоохранению при Интеграционном комитете ЕврАзЭС. Казахстанской стороной были выдвинуты предложения по проектам законодательных актов государств-членов ЕврАзЭС, в частности вопросов аккредитации организаций здравоохранения, экспертизы качества медицинских услуг, производства ЛС. Кроме того, в рамках заседания были рассмотрены вопросы по углублению международного сотрудничества в социальной сфере, а также развития телемедицины, телекоммуникационных и информационных технологий в здравоохранении. *** А в ноябре в МЗ РК состоялась официальная встреча вице-министра здравоохранения Казахстана А.Б.Нусуповой с представителями компании «UNICOS Co, LTD» (Республика Корея) во главе с президентом компании Ким Ки Чангом. В ходе встречи обсуждались вопросы взаимовыгодного сотрудничества. Стороны отметили активность двусторонних связей в сфере здравоохранения, в частности в обмене информацией и новыми технологиями. В рамках встречи было подписано Совместное заявление, в котором предусмотрена реализация проектов по предоставлению автомобилей скорой медицинской помощи, инвалидных колясок, лекарственных препаратов казахстанским медицинским организациям. КАЗАХСТАН: «ОБ ИТОГАХ ИСПОЛНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКОГО БЮДЖЕТА ЗА 10 МЕСЯЦЕВ 2007 Г.» 16 ноября 2007 г. в городе Караганде проведено выездное заседание коллегии Министерства здравоохранения

Республики Казахстан, где были заслушаны вопросы исполнения республиканского бюджета за 10 мес. текущего года, в т.ч. освоения целевых трансфертов, выделяемых местным бюджетам. Коллегия отметила, что исполнение бюджета Министерства здравоохранения РК за 10 мес. текущего года составило 94,2%, сумма неосвоения составила 5479,6 млн. тенге, в т.ч.: по программам, администрируемым непосредственно Министерством здравоохранения РК, при плане финансирования 29 603,4 млн. тенге освоено 24 885,4 млн. тенге, или 84,1%; по государственным учреждениям при плане финансирования по платежам 6 188,6 млн. тенге освоено 5 963,2 млн. тенге, или 96,4%; по целевым трансфертам местным бюджетам при плане финансирования по платежам 58 419,1 млн. тенге перечислено 57 883,0 млн. тенге, или 99,1%. Наибольшее освоение средств из республиканского бюджета достигнуто в таких областях, как Северо-Казахстанская — 99,2%, Атырауская — 98,6%, Актюбинская— 97,9%, Карагандинская — 97,7%, Алматинская — 94,8% и по г. Астана — 94,5%. Причиной серьезных недостатков в исполнении бюджета текущего года как на республиканском, так и местном уровнях являются: 1) слабый контроль администраторами хода строительства объектов здравоохранения, поставки оборудования и ЛС; 2) срыв графика производства работ и задержка ввода объектов здравоохранения в эксплуатацию; 3) несвоевременное представление актов выполненных работ, товаров и услуг поставщиками. По итогам обсуждения, к руководителям республиканских организаций, допустившим неосвоение бюджетных средств, будут приняты меры дисциплинарного взыскания, а также потребовано от них обеспечить освоение средств до 5 декабря 2007 г. БЕЛАРУСЬ: УЖЕСТОЧЕНИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ ЛЕКАРСТВ И МЕДУСЛУГ В Беларуси вступил в силу новый Закон «О рекламе», который затрагивает и регулирует практически все сферы рекламной деятельности, начиная от общих требований и заканчивая рекламой конкретной продукции или услуг. В частности, он серьезно ужесточает требования к содержанию рекламы лекарств, медицинских услуг и БАДов. Отныне с Минздравом республики необходимо согласовывать любую PR-ком-

панию, касающуюся лекарств, методов, средств, работ и услуг в области профилактики, диагностики, лечения, реабилитации и протезирования, медтехники и изделий медицинского назначения, медицинских технологий, БАДов, косметических средств, а также рекламу товаров, которые содержат информацию об их положительном эффекте при заболеваниях или расстройствах здоровья. Исключение составляют лишь реклама в местах проведения специализированных выставок, семинаров и конференций, участниками которых были только медики или фармацевты. Размещение рекламы рецептурных лекарств, а также медтехники и изделий медицинского назначения, использование которых требует специальной подготовки, допускается только в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Минздравом. Новый закон требует, чтобы реклама, распространяемая на территории Беларуси, изготавливалась только с привлечением белорусских организаций или граждан. Особые условия установлены для рекламы в средствах массовой информации. Например, в государственных периодических печатных изданиях рекламная площадь не должна превышать 25% объема одного номера. В радио- и телепрограммах реклама не может превышать 20% суточного вещания. Причем при трансляции рекламных роликов звук больше не будет повышаться. А реклама табака с 1 января 2008 г. вообще запрещается. БЕЛАРУСЬ: НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ЛЕКАРСТВЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В Беларуси разрабатывается национальная программа лекарственной безопасности, заявил заместитель премьер-министра Беларуси Александр Косинец на совместном заседании двух палат белорусского парламента. По его словам, на реализацию проекта потребуется более 200 млн. долл. Она будет направлена на то, чтобы предприятия концерна «Белбиофарм» обеспечивали 50% фармрынка республики, емкость которого равна примерно 400 млн. долл. В настоящее время доля «Белбиофарма» на внутреннем рынке составляет всего 19%. «Основная задача, стоящая сегодня перед «Белбиофармом», — строительство новых и модернизация старых заводов», — сказал Александр Косинец. Он также добавил, что в настоящее время в соответствии с поручением президента Беларуси, данным на первом съезде ученых, организована работа по развитию такого перспективного направления, как биотехнологии.

70 2008 январь

(ИНДИКАТОРЫ DOW JONES PHARMACEUTICALS

январь февраль март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь октябрь ноябрь

Индекс Dow Jones Pharmaceuticals составлен на основании мониторинга курсов акций 46 фармацевтических фирм на Нью-йоркской фондовой бирже и национальных фондовых биржах.

декабрь

КЛЮЧЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ФАРМРЫНКОВ СНГ РОЗНИЧНЫЙ РЫНОК ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (С10) В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕСЯЦЕВ 2007 г. ДАННЫЕ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ КОМПАНИЕЙ RMBC ОБЩИЕ ПОКАЗАТЕЛИ РОЗНИЧНОГО РЫНКА ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕС. 2007 Г. БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

Объем сегмента, розничные цены, в млн. долл.

2,27

1,56

45,83

9,12

% в общем рынке

0,65

0,35

0,78

0,65

115,85

53,57

139,33

Рейтинг в общем рынке (место) % прироста по объему в розничных ценах, 9 мес. 2007 г. к 9 мес. 2006 г.

СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕС. 2007 Г. БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

Кол-во производителей

Кол-во торговых наименований

5,87

19,27

16,04

11,66

0,23

0,10

0,32

0,19

8,8/91,2

2,4/97,6

1,3/98,7

10,3/89,7

Средняя стоимость упаковки, розничная цена в долл. Потребление на душу населения, долл. Соотношение: производители постсоветского пространства/ импортные по объему в розничных ценах

ИНДИКАТОРЫ январь 2008

СТРУКТУРА ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПО ЦЕНОВЫМ СЕГМЕНТАМ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЗА 9 МЕС. 2007 Г. БЕЛАРУСЬ

ЦЕНОВЫЕ СЕГМЕНТЫ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

≤1 долл.

3,35%

0,19%

0,44%

0,62%

1,01—2 долл.

4,96%

0,00%

0,34%

2,01—5 долл.

2,44%

0,26%

0,01%

2,44%

5,01—10 долл.

20,24%

1,74%

5,47%

21,10%

10,01—20 долл.

41,27%

39,11%

37,90%

43,09%

>20 долл.

27,74%

58,70%

56,18%

32,41%

Топ-10 ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ЗА 9 МЕС. 2007 г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

ФАРМАКАР ЛТД (ИЗРАИЛЬ)

ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

КРКА Д.Д.

ПФАЙЗЕР

КРКА Д.Д.

КРКА Д.Д. ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ЛАБОРМЕД ФАРМА С.А.

ТЕВА

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

ЗЕНТИВА А.С.

АККОРД

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ

НОВАРТИС АСТРА ЗЕНЕКА

ИНДАСТРИЗ ЛТД

(ВКЛ. САНДОЗ-ЛЕК)

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

СОЛВЕЙ ФАРМА

ЗЕНТИВА А.С.

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

ПОЛЬФАРМА

ЗЕНТИВА А.С.

ТЕВА

АРТЕРИУМ

ПФАЙЗЕР

РАНБАКСИ

НОВАРТИС

ИНТЕРНЭШНЛ ИНК

ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

(вкл. САНДОЗ-ЛЕК)

АСТРА ЗЕНЕКА

МИНСКИНТЕРКАПС

НОБЕЛ

СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ

ФАРМФАБРИКА

РАНБАКСИ

ЮНИФАРМ ИНК

ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИОРДАНСКОЕ ФАРМАЦЕВ-

СОЛВЕЙ

ТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО

ФАРМА

МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В.

ШЕРИНГ-ПЛАУ

ТЕВА

МЕДОКЕМИ ЛТД

ЮНИФАРМ ИНК

СОЛВЕЙ ФАРМА

Красным цветом выделены локальные производители

Топ-5 МНН/ГРУППИРОВОЧНЫХ НАИМЕНОВАНИЙ ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПО ОБЪЕМУ ПРОДАЖ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ЗА 9 МЕС. 2007 Г. МЕСТО В РЕЙТИНГЕ

БЕЛАРУСЬ

КАЗАХСТАН

РОССИЯ

УКРАИНА

Аторвастатин

Симвастатин

Аторвастатин

Симвастатин

Аторвастатин

Симвастатин

Розувастатин

Ловастатин

Омега-3 триглицериды 3

Ловастатин [ЭПК/ДГК=1.2/1 – 90%] жирные кислоты

Фенофибрат

ненасыщенные

Омега-3 триглицериды

Розувастатин

[ЭПК/ДГК=1.5/1 – 50%] Омега-3 триглицериды

Никотиновая кислота

Эзетимиб

Вошли в Топ-10: — в четырех странах — в трех странах

— в двух странах — в одной стране

[ЭПК/ДГК=1.2/1 – 90%]

ИНДИКАТОРЫ 2006 январь

2008 январь

СТРУКТУРА РОЗНИЧНОГО РЫНКА ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПО ГРУППАМ ЗА 9 МЕС. 2007 г. Красным цветом выделены препараты, вошедшие в Топ-3 по объему розничных продаж в группе Зеленым цветом выделен препарат-лидер по приросту объема розничных продаж в группе

Трован Липанор

Ловаст

Б Е Л А Р УС Ь

Липантил 200 М

Атохол

1 — C10AA [HMG CoA редуктазы ингибиторы], 88,58% 2 — C10 [Гиполипидемические препараты], 4,96%

Витрум Кардио омега-3 4

Ронасан

3 — C10AD [Никотиновая кислота

Витрум Кардио омега-3

и ее производные], 3,34% 4 — C10AX [Другие гиполипидемические

Никотиновая кислота

2 3

Никотиновая кислота

Эйконол

препараты], 3,07%

Эйконол

5 — C10AB [Фибраты], 0,05%

Никотиновая кислота

КАЗАХСТАН

1 — C10AA [HMG CoA редуктазы ингибиторы], 94,02% Липримар 1

Липидекс СР

Вазилип Аторек

2 — C10AX [Другие гиполипидемические препараты], 3,56% 3 — C10AB [Фибраты], 2,22% 4 — C10AD [Никотиновая кислота и ее производные], 0,19%

Омакор

Липантил 4

Липанор Липантил

1 — C10AA [HMG CoA редуктазы

Р О СС И Я

ингибиторы], 91,97% Липримар Никотиновая кислота

Эндурацин

Вазилип Атомакс

2 — C10AX [Другие гиполипидемические препараты], 7,18% 3 — C10AD [Никотиновая кислота и ее производные], 0,49% 4 — C10AB [Фибраты], 0,36%

Витрум Кардио омега-3 2

Эзетрол Омакор

Липикард 4

Липанор

1 — C10AA [HMG CoA редуктазы

Липикард

УК РА ИН А

ингибиторы], 91,36% Вазилип Никотиновая кислота

Липримар Симвахол

2 — C10AX [Другие гиполипидемические препараты], 7,62% 3 — C10AD [Никотиновая кислота и ее производные], 0,62%

Омакор Витрум Кардио Омега-3 Чеснока экстракт масляный

4 — C10AB [Фибраты], 0,4% 2

ИНДИКАТОРЫ январь 2008

100 ВЕДУЩИХ РОССИЙСКИХ ДИСТРИБЬЮТОРОВ ПО ОБЪЕМУ ИМПОРТА В ИЮЛЕ 2007 г. 1

ФИРМА

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

Источник: Бюллетень «Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2007 г.», RMBC 1

ФИРМА

Город

Объем поставок, долл. США

СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО

МОСКВА

115849592

52 СЕВА САНТЕ АНИМАЛЬ ООО

МОСКВА

468650

ПРОТЕК ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ ЗАО

МОСКВА

67228933

53 ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ ЗАО

МОСКВА

467850

РОСТА ЗАО

МОСКВА

18304284

54 МЕДКОМ-М ЗАО

МОСКВА

452331

АПТЕКА-ХОЛДИНГ

МОСКВА

14914016

55 АНАЛИТИКА ЗАО

МОСКВА

435509

Р-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

13410427

56 ШАРАН ФАРМА ООО

МОСКВА

420192

ДЖОНСОН И ДЖОНСОН ПР-ВО

МОСКВА

7882043

57 ПАУЛЬ ХАРТМАН ООО

МОСКВА

401414

КАТРЕН НПК ЗАО

КРАСНОГОРСК

7716717

58 ФАРМКОМПЛЕКТ ООО

МОСКВА

366493

МОСКВА

365675

ГАЛЕНА ПР-ВО

МОСКВА

6352733

59 ПАРМА МЕДИКАЛ ЗАО

МОРОН ООО

МОСКВА

5692820

60 ПРО МЕД РУСЬ ЗАО

МОСКВА

363226

10 БИОТЭК ООО

МОСКВА

4953918

61 СОЛВЕКС-ОЛБИ ООО

МОСКВА

339238

11 ШРЕЯ КОРПОРЭЙШНЛ ЗАО

МОСКВА

4559774

62 АСТРА ФП ООО

МОСКВА

321333

12 САЛФАРМА ООО

МОСКВА

4036851

63 ЭКО-МЕД-С М ООО

МОСКВА

321333

13 МЭНЧ-М ЗАО

МОСКВА

3961440

64 ФАРМИКО ООО

МОСКВА

318430

3612606

65 ВИК ТОРГОВЫЙ ДОМ ООО

МОСКВА

312000

66 ПРИБОРЫ ЗАО

ЛЮБЕРЦЫ

291702

14 ДОМИНАНТА-СЕРВИС ЗАО

МОСКВА

15 КОМПАНИЯ ФАРМСТОР ООО

МОСКВА

2894192

16 ФАРМИМЭКС ОАО

МОСКВА

2758933

17 ФАРМЛАЙН ООО

МОСКВА

2644143

18 КАТРЕН ЗАО НПК

НОВОСИБИРСК

2596759

19 ИРВИН-2 ООО

ЛЮБЕРЦЫ

2311344

20 МЕДИКАНА ФАРМ ООО

МОСКВА

2263947

21 ФИРМА ХЕЛС-М ООО

МОСКВА

2145287

22 ИНТЕРМЕДСЕРВИС КОМПАНИЯ ЗАО

МОСКВА

2135690

23 ЕВРОСЕРВИС ЗАО МОСКВА 24

НАЦИОНАЛЬНАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ ЗАО

25 АС-БЮРО ООО

МОСКВА

1897568

МОСКВА

1680163

ЕКАТЕРИНБУРГ

1548553

26 ИНВАР ООО

САРАТОВ

1540623

27 АЙТЕМС СКЛАДЫ ЗАО

МОСКВА

1410401

28 ИНТЕРВЕТ ООО

ЯКОВЛЕВСКОЕ

1198758

29 МЕДИА СЕРВИС АБВ ООО

МОСКВА

1196085

МОСКВА

1146139

ФАРМАЦЕВТ.АКЦИОНЕРНАЯ КОМПАНИЯ БАЛТИМОР ЗАО

31 ЕЛЕНА ИМПЭКС ООО

МОСКВА

1081588

32 БСС ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

1012700

33 ГЕНФА ООО

МОСКВА

843812

34 ВИТИС А ООО

МОСКВА

842680

67 ВЕНТА ООО

МОСКВА

270395

68 ИНТЕРМЕДФАРМ ООО СПБ ФИЛИАЛ

МОСКВА

265567

69 БИОЛАЙН ООО

МОСКВА

250198

70 КРОНА ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

239836

71 БИО ООО

МОСКВА

238867

72 ЛЕКАРСТВА МИРА ООО

ТЮМЕНЬ

231874

73 МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ ЗАО

МОСКВА

227242

74 МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ООО

МОСКВА

204852

75 БОФАРМ ОАО

КРАСНЫЙ ТКАЧ

202670

76 ФАРМАК-ПЛЮС ООО

ФРЯЗИНО

199800

77 НОВКО НОБИЛИ ООО

МОСКВА

199198

78 БИОТЕХНОТРОНИК ЗАО

МОСКВА

195153

79 ФИТА ЛАЙН ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

191792

80 ГАММАМЕД-ИМПЕКС

МОСКВА

188558

81 МАРВЕЛ ФАРМ ООО

МОСКВА

188558

82 ПОЛИФАРМ ЗАО

МОСКВА

182426

83 СВК-ФОРА ООО

УГЛИЧ

180256

84 КОВИ-ФАРМ ЗАО

МОСКВА

178131

МОСКВА

178131

НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

86 БАЛТИФАРМ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

172735

87 МЕДЭКСПОЛ ООО

С.-ПЕТЕРБУРГ

169723

С.-ПЕТЕРБУРГ

169723

35 РУСРЕСУРС ООО

МОСКВА

840053

36 ГЕНЕЗИС ЗАО

С.-ПЕТЕРБУРГ

803914

37 ЭС ТИ АЙ ДЕНТ ООО

МОСКВА

782406

89 ЮНИТОРГ ООО

СТАРАЯ КУПАВНА

165928

38 МЕДИНТОРГ ЗАО

МОСКВА

779997

90 АЛЬБУМ ООО

МОСКВА

165615

ПР-ВО ЭВИДЕНС КЛИНИКАЛ ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛ РЕСЕЧ

39 МЕДОПРОФИТ ООО

МОСКВА

749021

91 ФАРМАЦИЯ ЮНИВЕРСАЛ ООО

МОСКВА

165615

40 ПУЛЬС ФК ООО

ХИМКИ

719349

41 БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА АО

МОСКВА

688032

АВТОШОВ ХИРУРГИЧЕСКИЕ 92 ИНСТРУМЕНТЫ

МОСКВА

161962

42 ТРАНСАТЛАНТИК ЗАО

МОСКВА

673844

93 ЭКО КОМ ООО

МОСКВА

161962

43 БОЛЕАР МЕДИКА ООО

МОСКВА

662430

94 ИЗОТОП ВО

МОСКВА

157000

44 КОРАЛ-МЕД ЗАО

МОСКВА

634129

95 МЕДАРГО ООО

МОСКВА

155662

45 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД ПР-ВО

МОСКВА

567715

96 ДЕНТЕКС ООО

МОСКВА

155662

46 БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ ООО

МОСКВА

566307

97 ТРАНЗИТ ООО

МОСКВА

146752

47 АПТЕКИ 36,6 ЗАО

МОСКВА

544938

98 ЗИП-И ДИАГНОСТИКС ООО

МОСКВА

146752

48 ОМБ ООО

МОСКВА

536182

49 ФАРМКОМПЛЕКТ

Н.НОВГОРОД

518297

99 ДРГ ТЕХСИСТЕМС ЗАО 100 РЕАЛ-МЕДИУС ООО

ОРЕХОВО-ЗУЕВО ОРЕХОВО-ЗУЕВО

144568 144568

50 Е.Т.С. ФАРМА ООО

МОСКВА

498626

51 ДАНИСКО КУЛЬТОР ЗАО

МОСКВА

490112

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ 2008 январь

100 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, ГЛС КОТОРЫХ ВВЕЗЕНЫ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2007 г. 1

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Город

Объем поставок, долл. США

Место в рейтинге

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Город

Объем поставок, долл. США

НОВАРТИС (вкл.САНДОЗ-ЛЕК)

ШВЕЙЦАРИЯ

26281613

51 РОШ ДИАГНОСТИКС ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1881023

ГЕДЕОН РИХТЕР

ВЕНГРИЯ

23435294

52 ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД

ИНДИЯ

1847321

КРКА Д.Д.

СЛОВЕНИЯ

22696735

53 БЕЛУПО

ХОРВАТИЯ

1828518

НИКОМЕД

ДАНИЯ

20389963

54 ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

1816291

БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

19968139

55 КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1786720

ЮНИФАРМ ИНК

США

18915954

56 ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

ИНДИЯ

1704668

АСТРА/ЗЕНЕКА

РАЗНЫЕ

17647649

57 АВЕНТИС ПАСТЕР

ФРАНЦИЯ

1696913

САНОФИ-АВЕНТИС

РАЗНЫЕ

16610981

58 ФРАНЦУЗСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ФРАНЦИЯ

1661461

НОВО НОРДИСК А/С

ДАНИЯ

15515742

59 ФЕРРОСАН ИНТЕРНЕШНЛ А / С

ДАНИЯ

1656393

10 Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ

ШВЕЙЦАРИЯ

15254807

60 САНТЕН ОЙ

ФИНЛЯНДИЯ

1640952

11 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

США

12830290

61 ДЖОНСОН И ДЖОНСОН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1615114

12 ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК

США

11515203

62 САГМЕЛ ИНК

США

1544560

13 ЭГИС

ВЕНГРИЯ

10992837

63 ХЕМИНОВА ИНТЕРНЕШНЛ СА

ИСПАНИЯ

1540623

14 СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

10520623

64 ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1509930

15 БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ КГ

ГЕРМАНИЯ

10273465

65 ТАЛЛИННСКИЙ ФАРМЗАВОД АО

ЭСТОНИЯ

1430283

16 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

9820840

66 БИОТОН КО ЛТД

ПОЛЬША

1421514

17 ПЛИВА Д.Д.

ХОРВАТИЯ

8514992

67 СЕРУМ ИНСТИТУТ ИНДИЯ ЛТД

ИНДИЯ

1407008 1387386

18 ЭЛИ ЛИЛЛИ

ШВЕЙЦАРИЯ

8466264

68 ПРОМЕД ЭКСПОРТС ЛТД

ИНДИЯ

19 ШЕРИНГ-ПЛАУ

ШВЕЙЦАРИЯ

7633634

69 ЯДРАН АО

ХОРВАТИЯ

1318338

20 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ / МЕНАРИНИ ГРУПП

ГЕРМАНИЯ

7481210

70 БУТС ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

1299436

21 ЯНССЕН-СИЛАГ

БЕЛЬГИЯ

6724191

71 РИХАРД БИТТНЕР ГМБХ

АВСТРИЯ

1282107

22 МЕРК ШАРП & ДОУМ

НИДЕРЛАНДЫ

6718209

72 Б.БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

ГЕРМАНИЯ

1282011

23 РАТИОФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

5864564

73 РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

1268427

24 ХЕМОФАРМ Д.Д.

ЮГОСЛАВИЯ

5856962

74 ЛАБОРАТОРИЯ БУАРОН

ФРАНЦИЯ

1241259

25 БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛ

ФРАНЦИЯ

5577843

75 ШВАРЦ ФАРМА АГ

ГЕРМАНИЯ

1236378

26 АЙВЕКС

ЧЕХИЯ

4860560

76 МЕДОКЕМИ ЛТД

КИПР

1229788

27 ГРИНДЕКС

ЛАТВИЯ

4714002

77 ИНТЕРВЕТ ИНТЕРНЕШНЛ

НИДЕРЛАНДЫ

1198758

28 ГЕКСАЛ АГ

ГЕРМАНИЯ

4135966

78 3М

США

1173766

29 ШАНТА БИОТЕКНИКС ПВТ ЛТД

ИНДИЯ

3961440

79 БИОНОРИКА ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1163985

30 БАКСТЕР

США

3923075

80 ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

1161485

81 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД

ИНДИЯ

1135399

АНФАРМ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД А.О.

32 БИОТЕСТ ФАРМА ГМБХ

ПОЛЬША

3781467

82 С.К.А.Т.

ФРАНЦИЯ

1079703

ГЕРМАНИЯ

3584503

83 АНКЕФАРМ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

1069636

33 ЭБЕВЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

АВСТРИЯ

3327907

84 ФРЕЗЕНИУС АГ

ГЕРМАНИЯ

1054001

34 АКТАВИС ГРУП

РАЗНЫЕ

3084659

85 АСТЕЛЛАС ФАРМА ЗАО

РОССИЯ

1035617

35 ЗЕНТИВА А.С.

РАЗНЫЕ

2958712

86 ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД

ИЗРАИЛЬ

935564

36 НЕМЕЦКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ГЕРМАНИЯ

2951393

87 ПРО.МЕД.ЦС

ЧЕХИЯ

915979

37 ЯМАНУЧИ ЮРОП БВ

НИДЕРЛАНДЫ

2888992

88 ОРИОН КОРПОРЕЙШН

ФИНЛЯНДИЯ

902722

38 МУКОС ФАРМА

ГЕРМАНИЯ

2842723

89 Д-Р БУШАРА ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

891607

39 ВЕРВАГ ФАРМА ГМБХ & КО

ГЕРМАНИЯ

2724407

90 ДАТСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ДАНИЯ

876940

40 АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО

ИТАЛИЯ

2712332

91 ЛАБОРАТОРИЯ РОЗА-ФИТОФАРМА

ФРАНЦИЯ

863745

41 АВСТРИЙСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

АВСТРИЯ

2695943

92 ЛЮПИН ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

849886

42 СОФАРМА АО

БОЛГАРИЯ

2692969

93 МЕРЦ КО ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

849757

43 АЛКОН-КУВРЕР

БЕЛЬГИЯ

2611360

94 БЕЗИНС-ИСКОВЕСКО ЛАБОРАТОРИЯ

ФРАНЦИЯ

848190

44 ЕЛЬФА СА

ПОЛЬША

2539704

95 ПОЛЬФАРМА СА

ПОЛЬША

842463

45 Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

ИНДИЯ

2447602

96 БИОГАЛ ФАРМАЦЕВТИКАЛ ВОКС

ВЕНГРИЯ

829789

46 АЙ СИ ЭН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК

США

2307210

97 ПОЛИ ИНДАСТРИА КЕМИКАЛ СПА

ИТАЛИЯ

763643

47 СЕРОНО

ШВЕЙЦАРИЯ

2207990

98 ОЛАЙНФАРМ

ЛАТВИЯ

753609

48 АМЕРИКАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

США

2148808

99 ЛУНДБЕК

ДАНИЯ

695098

49 БРИТАНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

2139564

100 БАУШ ЭНД ЛОМБ ГМБХ

ГЕРМАНИЯ

688017

ВЬЕТНАМ

1903743

ДАНАНГСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ январь 2008

ДОЛЯ 10 КРУПНЕЙШИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ ПО РОССИИ В ОКТЯБРЕ 2007 г.

январь 2006

4 10 9

5 8

1 — «Фармстандарт», ООО, 14% 2 — «Отечественные лекарства», ЗАО, 12% 3 — «Микроген», ФГУП НПО МЗ РФ, 6% 4 — «Нижфарм», ОАО (Н.Новгород), 5% 5 — «Верофарм», ОАО, 4% 6 — «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.), 4% 7 — «ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва), 3% 8 — «Биосинтез», ОАО, (Пенза), 3% 9 — «АКРИХИН», ОАО, 3% 10 — «Мосхимфармпрепараты», ФГУП, 3% 11 — Прочие, %, 43%

Наименование предприятия

Объем пр-ва, за октябрь тыс. руб.

% прироста производства за октябрь по отношению к сентябрю

Место в рейтинге

59 РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОКТЯБРЕ 2007 г. Наименование предприятия

Объем пр-ва, за октябрь тыс. руб.

% прироста производства за октябрь по отношению к сентябрю

Всего по России

6560349

15,5

«Полисинтез», ООО (Белгород)

19647

87,3

«Фармстандарт»1, ООО

935288

8,5

«Обновление», ЗАО ПФК (Новосибирская обл.)

18520

-21,4

«Отечественные лекарства»2, ЗАО

787696

41,6

«Уралбиофарм», ОАО (Екатеринбург)

18075

-19,2

«Микроген»3, ФГУП НПО МЗ РФ

377271

-3,8

«Фармфабрика Санкт-Петербурга», ОАО

16768

-37,3

«Нижфарм», ОАО (Н.Новгород)

353429

34,3

Тюменский ХФЗ, ФГУП

16598

1,5

«Верофарм»4, ОАО

278637

-24,5

«Биомед им. Мечникова», ОАО (Московская обл.)

14570

-11,2

254520

14,2

«Рестер», ЗАО (Удмуртская Республика, Ижевск)

14566

3,7

Тверская фармфабрика, ОАО

13943

-1,4

«АК Синтвита», ООО (п. Шварцевский, Тульская обл.)

13270

717,6

«АЛСИ Фарма» ЗАО (Киров)

12788

42,7

Ростовская фармфабрика, ЗАО (Ростов-на-Дону)

11854

-1,4

Тульская фармфабрика, ООО

10818

35,0

Усолье-Сибирский ХФК, ОАО (Иркутская обл.)

10619

12,1

«Ретиноиды» ЗАО ФНПП (Москва)

7481

-18,1

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ф-л ООО НПФ (Челябинская обл.)

«ФармФирма «Сотекс», ЗАО (Москва)

226815

61,2

«Биосинтез», ОАО, (Пенза)

219824

12,5

«Акрихин», ОАО

217697

0,0

«Мосхимфармпрепараты», ФГУП

«ФАРМ-ЦЕНТР»5, ЗАО

172483

26,8

149060

-54,5

«Алтайвитамины», ЗАО (Бийск)

136794

8,0

«Дальхимфарм», ОАО (Хабаровск)

105522

19,4

«Татхимфармпрепараты» ГП-КПХФО (Казань)

82289

13,3

«Пермфармация», ОАО (Пермь)

7422

21,4

-12,6

Кировская фармфабрика, ОГУП

7313

65,6

6313

37,1

Московский эндокринный завод, ФГУП

78525

«Брынцалов-А», ЗАО

73066

9,7

«Диагностические системы», ООО НПО (Н.Новгород)

69708

11,5

«Органика», ОАО (Новокузнецк)

57511

6,3

«Восток», ОАО (Омутнинск, Кировская обл.)

6233

-52,7

«Вектор-Медика», ЗАО (Новосибирская обл.)

55428

-1,8

Омская фармфабрика, ГП

5028

-15,6

«Гедеон Рихтер-Рус», ЗАО (Московская обл.)

54828

91,5

Владивостокская фармфабрика, ОАО

2864

9,2

«Красногорсклексредства», ОАО (пос. Опалиха)

52405

9,8

«Ватхэм-Фармация», ООО (Рязань)

2583

79,3

«Московская фармфабрика», ОАО

40636

-21,2

Фармацевтическая фабрика, ФГУП (Астрахань)

2174

86,1

«Марбиофарм», Республика Марий-Эл

39205

21,8

«Оболенское», ЗАО (Московская обл.)

37906

95,9

1889

20,9

«АБОЛмед», ОАО (Москва)

33118

-15,2

ФГУП по производству бактерийных 26

и вирусных препаратов ИПВЭ им. М.П. Чума-

32412

10,4

кова РАМП (Московская обл.) 27

«Ирбитский ХФЗ», ОАО (Свердловская обл.)

30407

0,0

«Партнер», ЗАО (Москва)

29048

63,2

изводству бактерийных препаратов (СПБНИИВС)

28033

-18,4

«ЭКОлаб», ЗАО (Электрогорск)

25555

2,0

«ВИФИТЕХ», ЗАО (Московская обл.)

22721

76,5

Ярославская фармфабрика, ЗАО

21580

44,4

Санкт-Петербургский НИИВС и предприятие по про-

Фармацевтическая фабрика, ОГУП (Копейск, Челябинская обл.)

Фармацевтическая фабрика, ГП (Ижевск, Удмуртская Республика)

«Калининградская фармацевтическая фабрика, ГУП

1765

136,6

«Вологодская фармацевтическая фабрика», ГУП

1520

34,0

Екатеринбургская фармфабрика, ОАО

1501

2,7

«ФАРМАСИНТЕЗ», ОАО (Иркутская обл.)

1092

-53,6

1 ООО «Фармстандарт»: ОАО «Фармстандарт-Октябрь» (С.-Петербург), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томск), ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Уфа), ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» (Нижний Новгород). 2 ОАО «Отечественные лекарства»: ОАО «Красфарма» (Красноярск), ОАО «Щелковский витаминный завод» (Московская обл.), ОАО «Новосибхимфарм» (Новосибирск). 3 «Микроген» ФГУП НПО МЗ РФ: «Микроген» (Москва), «Вирион» (Томск), «Иммунопрепарат» (Уфа), «Биомед» (Пермь), «ИмБио» (Н.Новгород), ППБП (Омск), «Аллерген» (Ставрополь), ППБП (Хабаровск), ППБП им.Г.Н.Габричевского (Москва), «Микроген» (Екатеринбург). 4 ОАО «Верофарм»: ЗАО «Верофарм» (Воронежский филиал), ЗАО «Верофарм» (Белгородский филиал), ЗАО «Верофарм» (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Покровский филиал). 5 ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР»: ОАО «Биохимик» (Саранск), ОАО «Синтез» (Курган).

Источник: ASTA–consulting

ИНДИКАТОРЫ 2008 январь

50 ГЛС, ИМПОРТИРОВАННЫХ В РОССИЮ В ИЮЛЕ 2007 г. Торговое наименование1

Лек. форма

Форма выпуска

Кол-во упаковок

КЕТОРОЛ

табл.п/о

10 мг №20

613790

НАЙЗ

табл.

100 мг №20

612295

КОНКОР КОР

табл.п/о

2,5 мг №30

587520

1402160

НАЗОЛ

спр.наз.

0,05% 15 мл №1

556554

1337834

ВЕРМОКС

табл.

100 мг №6

547356

1157419

КОНКОР

табл.п/о

5 мг №30

535680

1135927

НОВО-ПАССИТ

табл.п/о

№10

519899

1100720

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н

капс.

300 мг №30

505180

1100160

ТЕМПАЛГИН

табл.п/о

№20

501600

0,05% 15 мл №1

989952

МЕТРОГИЛ

р-р д/инф.

5 мг/ мл 100 мл №1

468525

100 мл №1

904850

ЭГИЛОК

табл.

50 мг №60

463900

табл.

10 мг №20

893046

МИЛЬГАММА

р-р д/ин.

2 мл №5

458932

табл.

40 мг №20

850035

ЙОКС

спр.д/местн.прим.

30 мл №1

443983

РИНЗА

табл.

№10

843800

ЦИПРОЛЕТ

табл.п/о

500 мг №10

434730

ЭНАЛАПРИЛ-АДЖИО

табл.

№20

825120

ЭНАЛАПРИЛ

табл.

5 мг №20

433755

ПИНОСОЛ

р-р-кап.наз.

10 мл №1

793800

ЭНАП-НЛ

табл.

10 мг/12.5 мг №20

425342

ДЛЯНОС

спр.наз.

0,1% 10 мл №1

776853

ЦИКЛОДОЛ

табл.

2 мг №50

407903

КЕТАНОВ

табл.п/о

10 мг №10

776320

ГИДРОПЕРИТА ТАБЛЕТКИ

табл.

1,5 г №6

399600

ДИКЛОФЕНАК

р-р д/ин.

75 мг 3 мл №5

728917

АКТОВЕГИН

р-р д/ин.

40 мг/ мл 5 мл №5

396000

ЦИННАРИЗИН

табл.

25 мг №50

726860

ФЕСТАЛ

др.

№20

395577

ЛИНЕКС

капс.

25 мг №16

709144

ЛИОТОН 1000

гель д/нар.прим.

1000 ЕД/г 50Г №1

384437

ТАВЕГИЛ

табл.

1 мг №20

694479

ДИКЛОФЕНАК

табл.рет.п/о

100 мг №20

382764

БРОНХОЛИТИН

сир.

125 г №1

687980

ЦЕФТРИАКСОН

пор.пригот.р-ра д/ин. 1 г №1

381203

НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ

сусп.перор.

100 мг/5 мл 100 мл №1

685248

ТРЕНТАЛ

табл.п/о

380354

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

каранд.д/инг.

1,3 г №1

676200

ТАНТУМ ВЕРДЕ

спр.д/местн.прим.

255 мкг/доза 176 доз №1

653664

Место в рейтинге

Источник: Бюллетень «Импорт-экспорт готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2007 г.», RMBC Торговое наименование1

Лек. форма

Форма выпуска

ШАНВАК-В

сусп.д/ин.

ЭНАП

табл.

МЕЗИМ ФОРТЕ

табл.п/о

ЭНАП

табл.

ПАНАНГИН

табл.п/о

НОВО-ПАССИТ

р-р перор.

СУПРАСТИН

табл.

ЭНАП-Н

табл.

БАЛЬЗАМ «ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА»

мазь д/нар.прим.

ВИЗИН

р-р-кап.гл.

АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

сир.

ЭНАЛАПРИЛ

НО-ШПА

Кол-во упаковок

20 мкг/мл 1 мл №1

2518400

10 мг №20

1690240

№20

1682879

5 мг №20 №50 100 мл №1 25 мг №20 10 мг/25 мг №20 4 г №1

100 мг №60

Предварительные данные. На основании данных, входящих в 30 и 2106 товарные группы.

ИНДИКАТОРЫ январь 2008

Ростовская область

С.-Петербург

Тюмень

Республика Татарстан (Казань)

Пермь

Новосибирская область

Красноярский край

Краснодарский край

Воронежская область

Москва

выпуска

Форма

МНН

Торговое наименование

ЦЕНОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕФЕРЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛС В СЕНТЯБРЕ 2007 г.*

2,42

2,43

2,55

4,83

4,88

Средняя оптовая цена, долл.США 1 2 3 4

Поливитамин+ Мультиминерал Флуконазол

№60

2,65

2,46

2,48

2,68

4,82

4,9

5,39

Флюкостат

150 мг №1

5,07

Дифлюкан

2 мг/мл 100 мл №1

27,55

2,43

2,71

2,52

4,73

5,18

5,01

4,82

27,79

26,81

Панкреатин

Мезим форте

№20

1,37

1,34

1,39

1,51

1,36

1,47

1,41

1,34

1,23

1,39

Амоксициллин+

Амоксиклав

625 мг №15

11,1

10,7

10,76

11,16

10,31

11,07

10,34

10,28

9,73

10,48

Аугментин

400 мг+50 мг/5 мл 12,6 г №1

9,48

8,25

8,84

8,3

8,6

9,36

9,26

8,23

8,28

8,61

11,7

10,49

10,28

10,44

10,69

28,8

29,07

29,04

31,07 11,26

Клавулановая кислота

Компливит

Азитромицин

Сумамед

500 мг №3

11,57

10,62

10,82

11,46

10,22

Сумамед

500 мг №5

31,12

32,14

27,22

34,09

29,91

Лизатов

Имудон

№40

12,24

11,75

11,93

11,58

12,97

12,21

11,22

10,45

бактерий смесь

ИРС-19

20 мл

9,47

9,21

9,1

9,3

8,9

9,76

9,47

8,65

9,16

8,12

Гептрал

400 мг №20

41,74

40,79

39,88

42,18

39,99

44,17

41,04

40,1

38,72

39,72

Гептрал

400 мг №5

44,07

44,41

41,91

46,45

40,96

45,49

41,69

42,59

40,05

42,79

Париет

20 мг №14

34,16

31,38

33,99

36,55

31,26

33,95

33,19

31,2

31,83

33,36

Диклофенак

100 мг №20

1,72

1,62

1,55

1,72

1,61

1,38

1,68

1,35

1,65

1,64

Диклофенак

25 мг/мл 3 мл №5

1,15

1,08

1,04

1,14

1,18

0,97

1,16

0,9

0,71

1,18

Но-шпа

40 мг №20

1,57

1,47

1,75

1,63

1,5

1,47

1,63

Но-шпа

40 мг 2 мл №5

2,1

1,97

Адеметионин

Рабепразол

Диклофенак

Дротаверин

1,6

1,77

1,53

2,25

2,2

1,99

Интерферон альфа-2b

Альфарона

3000000 МЕ №5

33,39

Тилорон

Амиксин

125 мг №6

16,05

17,74

16,16

16,05

16,01

16,82

16,68

15,87

15,52

15,56

Поливитамин

Ундевит

№50

0,42

0,39

0,38

0,52

0,39

0,45

0,37

0,35

0,42

Нурофен

200 мг №12

1,71

1,63

1,67

1,88

1,64

1,74

1,7

1,56

1,49

1,9

Нурофен для детей

100 мг/5 мл 100 мл

2,98

2,92

3,32

2,88

3,07

2,93

2,89

2,46

2,84

Нурофен

5% 50 г

3,85

3,8

3,85

4,05

3,67

3,95

3,62

3,42

3,81

Энап

10 мг №20

2,27

2,1

2,18

2,38

2,09

2,33

2,29

2,09

2,01

2,24

Кетонал

50 мг №25

3,18

3,05

2,94

3,08

2,94

3,21

3,1

2,93

2,79

2,98

Кетонал

100 мг 2 мл №10

6,72

6,38

6,26

7,32

6,19

6,74

6,5

6,36

5,53

6,44

Арифон

1,5 мг №30

8,44

8,47

8,11

9,08

7,99

8,09

8,03

7,81

7,77

8,28

Ибупрофен

Эналаприл

Кетопрофен

Индапамид

Тербинафин

Амлодипин

Дидрогестерон

Ламизил

1% 15 г

8,49

8,17

8,31

8,7

7,88

8,89

8,25

7,87

8,36

8,2

Ламизил

250 мг №14

47,05

48,39

46,65

44,82

44,92

49,76

45,81

44,15

44,06

44,25

Нормодипин

5 мг №30

9,72

9,81

9,42

9,79

9,56

10,52

10,06

9,33

8,84

9,77

Дюфастон

10 мг №20

12,87

12,38

12,4

13,01

12,15

13,83

12,53

12,01

12,17

12,21

* Расчеты проведены по данным «Розничного аудита ГЛС в РФ»™, RMBC.

Алгоритм выбора референтных лекарственных препаратов ПЖНВЛС МНН Лекарственные формы

Самые продаваемые МНН по количеству упаковок

Самые продаваемые дозировки выбранных лекарственных форм

О Б Щ Е Р О С С И Й С К И Е

Самые продаваемые размеры упаковок выбранных дозировок

Д А Н Н Ы Е

Средняя оптовая цена выбранных упаковок по России Средняя оптовая цена выбранных упаковок по регионам

ИНДИКАТОРЫ 2008 январь

ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ 1,8

2,0

1,5

ДИНАМИКА ПРОИЗВОДСТВА ОСНОВНЫХ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП ЗА АВГУСТ — ОКТЯБРЬ 2007 г.

1,5 1,0 0,8

1,0 0,5 0,0

Млн. амп.

33,4

31,3

26,4

21,6

10,3 7,0

8 6

5,9 2,9

3,5 2,4

Млн. амп.

Млн. уп.

— август

— сентябрь

— октябрь

1000

876

— октябрь

11,7

8,9

8,4

7,7

7,1

532

— сентябрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 12

815

800 600

Млн. уп.

— август

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

7,1

400

4 0

Тыс. фл.

Млн. амп.

Тыс. уп.

— август

— сентябрь

— октябрь

73,6

67,8 56,7

Млн. уп.

— август

БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ, ЖАРОПОНИЖАЮЩИЕ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА 80 70 60 50 40 30 20 10 0

— октябрь

ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЕ И АНТИГИСТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

200

— сентябрь

25,4

20,1

Млн. уп.

— август

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 35

0,7

0,4

— сентябрь

— октябрь

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ И ДРУГИЕ ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИЕ СРЕДСТВА 4,6

5 4 3

4,2

3,2 2,3

2,3

29,1

2 15,7

12,2

1 Млн. амп. — август

Млн. уп. — сентябрь

— октябрь

Млн. амп. — август

Млн. уп. — сентябрь

— октябрь

4,6

ИНДИКАТОРЫ январь 2008

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НАРКОЗА И МЕСТНОЙ АНЕСТЕЗИИ 15

12,7

АНТИБИОТИКИ 50

43,8

45,5

46,6

12,3

9,8

8,7 0,2

9,8

11,8

0,2

0 Млн. амп.

Млн. фл.

Млн. уп.

— август

— сентябрь

— октябрь

— август

ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСКОЙ И ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

— сентябрь

— октябрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 250

1,9

2,0

Млн. уп.

215

200 1,5

1,2

1,1

1,0

0,7

140

0,5 0

0 Млн. амп.

Тыс. уп.

Млн. уп.

— август

— сентябрь

— октябрь

— август

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ И ДР. ЗАБОЛЕВАНИЙ 30

24,2

25,2

19,3

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 3,3

3,5 2,6

3,0 2,2

2,5

1,0

6,5

5,2

— октябрь

1,5

13,2

— сентябрь

2,0

129

100

0,4

0,0

150

0,5

0,0 Млн. уп.

Млн. амп. — август

Млн. уп. — сентябрь

— октябрь

— август

ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ 35 30

25,7 21,8

23,9

20 15 10 5 0 Млн. амп. — август

24,9

35,9

40 35 30 25 20 15 10 5 0

26,1

— октябрь

24,0

Млн. доз

Млн. уп. — сентябрь

— октябрь

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА

31,2 26,8

— сентябрь

— август

— сентябрь

— октябрь

ИНДИКАТОРЫ 2008 январь

50 КРУПНЕЙШИХ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ И РЕКЛАМИРУЕМЫХ МАРОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СМИ В ОКТЯБРЕ 2007 г. *

Количество выходов

№

Рекламодатель

Количество выходов

№

Марка

RICHARD BITTNER

3 907

ГЕВИСКОН

888

NOVARTIS

2 632

ТЕРАФЛЮ

844

BERLIN-CHEMIE MENARINI GROUP

2 229

КАЛЬЦИЙ Д3 НИКОМЕД

770

RECKITT BENCKISER

1 776

БИТТНЕР

768

МАТЕРИА МЕДИКА

1 743

ВОЛЬТАРЕН

767

ДИОД

1 716

АФЛУБИН

758

ФАРМСТАНДАРТ

1 481

ВИАРДО

743

NYCOMED

1 310

АНТИГРИППИН (АНТИВИРАЛ)

613

BAYER AG

989

ТЮНС

571

GLAXOSMITHKLINE

947

МЕМОРИЯ

562

SHREYA LIFE SCIENCES

929

БЫСТРУМГЕЛЬ

549

LEK PHARMACEUTICAL & CHEMICAL C.

915

ГЕДЕЛИКС

502

RATIOPHARM

915

КАПИЛАР

501

KRKA D.D.

837

COLDREX

489

PFIZER

752

ГЕНТОС

488

НИЖФАРМ

666

ИММУНАЛ

483

АНТИВИРАЛ

613

РИНОНОРМ

477

SANOFI AVENTIS

609

ПРОСТАМОЛ УНО

469

MARS-RUSSIA

571

NUROFEN

464

АКРИХИН ХИМФАРМКОМБИНАТ

558

АРТРО-АКТИВ

451

KREWEL MEUSELBACH

502

ХИЛАК ФОРТЕ

432

SAGMEL

494

ТАВЕГИЛ

430

БУАРОН

421

STREPSILS

424

ФОРА-ФАРМ

356

ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ

421

АЙВЕКС А.С.

346

ГАЛСТЕНА

421

MUCOS PHARMA

340

МЕЗИМ ФОРТЕ

419

БИТРА

339

СЕПТОЛЕТЕ

397

ЭВАЛАР

311

АФАЛА

380

MERZ

304

ЭСПУМИЗАН

377

ДАОФАРМ

303

ЭССЕНЦИАЛЕ

354

HEXAL AG

264

РЕМЕНС

353

ORGANON

257

ОТРИВИН

346

ЭКО-МИР

254

ФЛЮКОСТАТ

346

АЛЬМЕДАР

250

WOBENZYM

340

WYETH-LEDERLE

243

БИОВИТАЛЬ

339

BOEHRINGER INGELHEIM

221

МОЛОДИЛЬНЫЕ ТРАВЫ

337

БИОКОРП ФАРМАСЬЮТИКАЛС

221

АРБИДОЛ

328

QUEISSER PHARMA

196

ФАСТУМ ГЕЛЬ

321

НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ

192

ЛИНЕКС

319

АЛТАЙВИТАМИНЫ

191

АНАФЕРОН

317

JADRAN CO

187

КОДЕЛАК

311

POLFA

184

ЭВАЛАР

311

NATUR PRODUKT

175

MERZ

304

ФИРН М

166

ДУОВИТ

298

UNIPHARM

165

ЙОДОМАРИН

292

ZAMBON GROUP SPA

150

HEXORAL

291

ACTAVIS

149

ПУМПАН

283

ZENTIVA

143

НОТТА

273

ГРИНВУД

141

АЦЦ

264

ФАРММИР

137

СУПРИМА-БРОНХО

258

Источник: TNS Gallup AdFact * СМИ: ТВ, радио, пресса, наружная реклама; Тип рекламы: ТВ (ролик, спонсорский ролик и анонс: спонсорский ролик), радио (ролик), пресса (коммерческая реклама);

Категория: «Лекарственные препараты и пищевые добавки»; Статистика: Quantity (количество выходов).