Revista AENOR nº 323 Febrero 2017 by Revista AENOR

Nº 323 FEBRERO 2017

R E V I STA D E L A N O R M A L I Z A C I Ó N Y L A E VA L UA C I Ó N D E L A CO N F O R M I DA D ENTREVISTA

REPORTAJE

Pablo Ferrer

UNE 173300

Corporate Quality Manager Grupo Roca

Prácticas correctas de sacrificio en piscicultura

UNE 19601 próxima publicación

Compliance penal

prevención del delito en las organizaciones

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SUMARIO De un vistazo Premios AENOR V Premios mejor artículo y publicación Normalización en acción Inspección reglamentaria

nº 323 / FEB RERO 2017

4 8 10

Entrevista Pablo Ferrer Corporate Quality Manager Grupo Roca

Certificación ISO 29990 Aún más calidad en la formación no reglada

Esquema EXCiPACT Buenas prácticas de fabricación y distribución de excipientes

Compliance UNE 19601 ayudará a prevenir delitos en las organizaciones

Casos prácticos CONESA ISO 9001 y 14001, y Protocolo BRC

Certificación de cumplimiento, ética, integridad y buen gobierno

Normas en nuestra vida Protección animal

Piscicultura Guía de prácticas correctas para el sacrificio

Panorama

Nuevas Normas / Publicaciones / Entregas de Certificado / Formación / Asociados / Agenda

EDITORIAL

Nueva herramienta de compliance penal

resentamos en portada un documento que ha levantado mucha expectación. Y es que cada vez son más las organizaciones que están estableciendo mecanismos de autorregulación para evitar riesgos de incumplimientos normativos, operativos y reputacionales. No es sólo una demanda social, la legislación ha ido avanzando en los últimos años en este sentido. En el caso de España, la Ley de Sociedades de Capital en 2014, y fundamentalmente la Ley Orgánica 1/2015 de Reforma del Código Penal han incrementado la exigencia y la responsabilidad para las empresas, sus administradores y sus directivos. De ahí la necesidad de las personas jurídicas de disponer de sistemas de gestión que les ayuden a prevenir estos riesgos. El pasado 8 de febrero se inició el proceso de Información Pública del proyecto de norma UNE 19601 “Sistemas de gestión de compliance penal. Requisitos con orientación para su uso”. Un documento que se puede consultar en srp.une.org y del que analizamos en estas páginas algunos de los requisitos que incluye. La norma, que previsiblemente se publicará en abril, ha sido desarrollada por un grupo de

destacados expertos representativos de los diferentes grupos de interés involucrados en el ámbito del compliance. Un grupo que también ha participado en los trabajos de normalización internacional relacionados con los riesgos de incumplimiento y la prevención del soborno y que, por lo tanto, conoce las mejores prácticas internacionales en esta materia. La UNE 19601 será certificable por tercera parte. La Fiscalía General del Estado, en su circular 1/2016, ponía precisamente en valor la certificación en este campo ya que puede ser valorada para la exoneración de la responsabilidad penal de la persona jurídica. Incluso, el propio Ministro de Justicia, Rafael Catalá, ha declarado recientemente que es “absolutamente recomendable y me atrevería a decir que prácticamente necesario” que las personas jurídicas adopten este tipo de sistemas de gestión para no incurrir en riesgos penales. Para que la certificación sea considerada en sede judicial es fundamental que sea concedida desde el rigor, la independencia y la competencia suficiente. AENOR, como entidad de certificación, desarrolló hace tres años un modelo pionero en este ámbito. Son más de 100 las personas jurídicas a las que AENOR ha certificado la conformidad de los modelos de prevención penal, y que ahora podrán adaptar sus sistemas a la nueva UNE 19601. Queremos aprovechar estas páginas para felicitar por su centenario a Roca. Un referente internacional, de capital 100 % español, que tiene en los sistemas de gestión una herramienta vertebradora de sus operaciones. Así lo afirma su Corporate Quality Manager en una entrevista. ESCRÍBANOS A: comunicacion@aenor.es

S TA F F

REDACCIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Génova, 6 28004 Madrid Tel. 914 326 000 Fax: 913 190 581 CONSEJO DE REDACCIÓN

Director Avelino Brito Marquina Vocales Jesús Gómez-Salomé Villalón Jaime Alonso Álvarez Julián Caballero Acebo Pablo Corróns Crespí Pablo de Vicente López Antón Elejabeitia Cilleruelo Tomás Ferreras Rodríguez Javier García Díaz Alberto Latorre Palazón Susana Lozano Godoy Javier Muñoz Ledesma Susana Pedrero Villén Gonzalo Piédrola Aleixandre Raquel Rodríguez Álvarez Manuel Romero Alarcón Javier Toral Nistal Yolanda Villaseñor Sebastián

Deunvistaz REGLAMENTO DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN

Adaptación de las normas UNE de cables industriales Con la publicación de la nueva edición de la serie de normas UNE 21123 Cables eléctricos de utilización industrial de tensión asignada 0,6/1 kV culmina la primera fase de adaptación de las normas de cables eléctricos de baja tensión al Reglamento de Productos de Construcción. Aunque para los cables eléctricos este reglamento puede aplicarse desde el 10 de junio de 2016, será a partir del 1 de julio de 2017 cuando todos los cables comercializados a los que les aplique deberán ser conformes a sus requisitos e ir debidamente marcados con la clase de reacción al fuego correspondiente. w

REDACCIÓN

Rocío García Lorenzo Marta Santos Náñez DISEÑO Y REALIZACIÓN

AGENCIADOS www.agencia2.com Publicidad: Guillermo Bendala info@agencia2.com Tlf.: 915 91 1 3 12 IMPRESIÓN

AGSM EDICIÓN

AENOR N.A. 71.970 DEPÓSITO LEGAL

M 12.602-1978 ISSN: 2255-0801 SUSCRIPCIÓN ANUAL (11 NÚMEROS)

45€ IVA incluido AENOR no se hace responsable de las opiniones que aparecen en los artículos. Se autoriza la reproducción no lucrativa de los trabajos aparecidos en esta publicación,previanotificación al Consejo de Redacción, citándose la fuente y el autor.

REPÚBLICA DOMINICANA

Convenio con la Cámara de Comercio de España AENOR ha firmado un convenio de colaboración con la Cámara de Comercio de España en República Dominicana para acercar las actividades de certificación de sistemas de gestión y formación a sus socios, que también obtendrán ventajas en la adquisición de normas y publicaciones. En virtud de este convenio, está previsto programar un calendario anual de actividades formativas en los ámbitos de calidad, medio ambiente, responsabilidad social y desarrollo sostenible, tecnologías de la información o I+D+i, entre otros. w

ESPECIFICACIÓN UNE 0048

Recarga de vehículos eléctricos La Asociación Española de Normalización, UNE ha publicado la Especificación UNE 0048 Infraestructura para la recarga de vehículos eléctricos. Sistema de Protección de la Línea General de Alimentación (SPL). El documento proporciona directrices e información con respecto a las funcionalidades mínimas que debe cumplir un SPL, así como los requisitos de seguridad mínimos. La especificación da soporte a la ITC-BT-52 Instalaciones con fines especiales. Infraestructura para la recarga de vehículos eléctricos del Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión, desarrollada por el CTN 201/GT 1, cuya secretaría técnica gestiona la Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME). w

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Más información en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista • en abierto para todos • sin claves de acceso

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FORMACIÓN EN LA UCM

UNE 138002

Taller de uso de estándares en el ámbito universitario

Primera norma española para instalación de baldosas cerámicas

La Asociación Española de Normalización, UNE, ha impartido un taller a profesores de la Universidad Complutense de Madrid. El objetivo de esta sesión es incorporar la estandarización a la educación universitaria mediante la combinación de una exposición teórica con el desarrollo de casos prácticos y su evaluación. Los contenidos se han dividido en tres módulos: conocimientos básicos sobre normalización; cómo incorporar la normalización a las aulas; y cómo sacar partido a las normas. Las normas son una herramienta muy potente y están detrás del 80 % del comercio mundial. Sólo en España hay más de seis mil normas citadas en la legislación, siendo el instrumento más usado para conseguir la armonización técnica en Europa. Uno de los profesores asistentes al curso aseguró que “la aplicación de la estandarización en el ámbito universitario

es fundamental y el curso proporciona muy buenas herramientas para hacerlo”. La Asociación Española de Normalización, UNE, mantiene una importante actividad de difusión de los beneficios de la normalización en el ámbito universitario, por la importancia que tiene el conocimiento de las normas en el futuro desempeño como profesionales de los actuales estudiantes. w

El sector de los revestimientos cerámicos cuenta ya con la primera norma técnica española que indica cómo debe realizarse la instalación de baldosas cerámicas para garantizar su calidad, duración y prestaciones técnicas y estéticas. Elaborada con la participación y consenso de los principales actores y asociaciones del sector, la UNE 138002 aspira a ser la referencia en su ámbito en los proyectos de edificación. La industria cerámica española es el primer exportador europeo y el segundo mundial, con un volumen anual cercano a los 2.500 millones de euros. w

SANIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD Y AMBIENTAL

Hospitales públicos apuestan por la I+D+i

MRW certificado con las versiones de 2015 de ISO 9001 y 14001

Cinco unidades de apoyo a la innovación de hospitales públicos de la Plataforma de Innovación en Tecnologías Médicas y Sanitarias (ITEMAS) han obtenido el certificado del Sistema de Gestión de la I+D+i que concede AENOR. Se trata del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Sanitaria Biodonostia, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, INCLIVA Instituto de Investigación Sanitaria y el Instituto de Investigación Biomédica de Málaga. El próximo número de la Revista AENOR incluirá un reportaje sobre este ambicioso proyecto de ITEMAS. w

La compañía de transporte urgente para envíos nacionales e internacionales acaba de conseguir los certificados AENOR de Gestión de la Calidad y Ambiental con las versiones de 2015 de las Normas ISO 9001 e ISO 14001. Más de 10.000 personas están vinculadas al Grupo MRW en más de 1.100 franquicias y 48 plataformas logísticas en Andorra, España, Gibraltar, Portugal y Venezuela. w

CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

La antorcha olímpica, certificada La empresa Kromschroeder ha conseguido un certificado de conformidad específico de AENOR que acredita que el modelo de antorcha olímpica empleada en los Juegos de Río cumple con los requisitos establecidos por el Comité Organizador de los Juegos Olímpicos y Paralímpicos de Río, en aspectos como el correcto funcionamiento, la fiabilidad o la seguridad. Entre otras especificaciones, las 14.600 antorchas usadas en el camino recorrido por la llama olímpica debían ser fáciles de maniobrar y encender, con una llama estable y sin apagarse bajo diversas circunstancias y condiciones climatológicas adversas. w

DENOMINACIÓN DE ORIGEN UCLÉS

Primeros certificados WfCP Las Bodegas Finca la Estacada, Bodegas y Viñedos Fontana y Bodegas Nuestra Señora La Soledad, de la Denominación de Origen Uclés, han conseguido los primeros certificados conforme al nuevo esquema Wineries for Climate Protection (WfCP), elaborado por la Federación Española del Vino (FEV). Este certificado acredita su sostenibilidad medioambiental y permite medir el desempeño de las bodegas en cuatro ámbitos: reducción de emisiones GEI; gestión del agua; reducción de residuos y eficiencia energética; y energías renovables. AENOR es la entidad de certificación reconocida por FEV para realizar las auditorías del esquema WfCP. Además, AENOR también ha concedido el certificado de Huella de Carbono a Bodegas La Estación. w

POLICLÍNICA NUESTRA SEÑORA DEL ROSARIO

Pioneros en certificación UNE-EN 15224 La Policlínica Ntra. Sra. del Rosario de Ibiza se ha convertido en la primera organización sanitaria en obtener la certificación AENOR del Sistema de Gestión de la Calidad de los Servicios Sanitarios conforme a la Norma UNE-EN 15224 que adapta los requisitos de calidad de la ISO 9001 al sector. Este certificado acredita que la Policlínica presta servicios sanitarios eficaces y de calidad, que incrementan la seguridad y satisfacción de sus pacientes, apostando por la mejora continua. Además, ha ampliado a toda la organización la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad según la Norma UNE-EN ISO 9001:2015. w

AISLAMIENTO CON CELULOSA Y LANA MINERAL

Aísla & Ahorra, certificado en Servicio de Instalación AENOR ha concedido los primeros certificados de Servicio de Instalación (SI) para Aislante Térmico con celulosa y lana mineral a Aísla & Ahorra, empresa líder del mercado en el sector de aislamientos insuflados en España y Portugal. Estos certificados, concedidos de acuerdo con las Normas UNE-EN 15101, UNE-EN 14064 y con los correspondientes Reglamentos Particulares de Certificación de AENOR, acreditan la calidad del proceso de instalación de estos materiales de aislamiento térmico en obras de rehabilitación, mediante la tecnología del insuflado en cámaras de aire. w

REGLAMENTO LOPD

Hacia un nuevo modelo europeo de protección de datos La editorial Reus acaba de publicar Hacia un nuevo modelo europeo de protección de datos, un libro escrito por más de 30 expertos, entre los que se encuentra Carlos Manuel Fernández, Asesor Estratégico de TI de AENOR. Se trata de la primera obra colectiva en España sobre el nuevo Reglamento Europeo de Protección de Datos, donde se ofrece un profundo análisis sobre cada uno de los aspectos más relevantes del nuevo derecho europeo de protección de datos. La obra analiza las claves de un reglamento que será aplicable a partir de mayo de 2018, que supondrá un punto de inflexión en el derecho a la protección de datos en UE y tendrá repercusión en otras regiones del mundo. w

ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS 18001

Triple certificación para Metro de Málaga Cuenta con los certificados AENOR de Gestión de la Calidad UNE-EN ISO 9001:2015, Ambiental UNE-EN ISO 14001:2015, y Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS 18001. El alcance de los certificados cubre el servicio de transporte público de pasajeros en metro en Málaga incluyendo la gestión del mantenimiento del material móvil y las instalaciones. Metro de Málaga, sociedad concesionaria de la Junta de Andalucía, transportó durante el pasado año a más de 5,2 millones de viajeros. w

CEMENTOS

López Perona, reelegido Presidente del CTC-015 Durante la última reunión del comité técnico de certificación de AENOR CTC-015 Cementos, Ricardo López Perona, Director de Relaciones Institucionales de OFICEMEN, fue reelegido Presidente del comité por unanimidad. Viene desempeñando este cargo desde 2012. El AEN/CTC-015 es uno de los comités más antiguos de AENOR, donde participan representantes de fabricantes, Administración Pública, laboratorios, usuarios y expertos técnicos que trabajan por la calidad y seguridad de los cementos certificados destinados a las obras de construcción. En la actualidad, el AEN/CTC-015 cuenta con 188 certificados vigentes de Marca correspondientes a 37 fábricas. w

REDES SOCIALES

AENOR alcanza 10.000 seguidores en Twitter La cuenta @AENOR ha superado los 10.000 seguidores en Twitter. Además de este perfil, AENOR tiene presencia en otras redes sociales como Linkedin –con más de 12.800 seguidores– y Youtube –donde desde 2012 ha registrado 164.300 visionados de videos–. AENOR es la fuente de información de referencia en el mercado hispanohablante de las novedades que se producen en el ámbito de la evaluación de la conformidad. Y para estar al día con temas relacionados con la normalización, la Asociación Española de Normalización, UNE está igualmente presente en Twitter a través de la cuenta @normasUNE. w

Foto: Jorge Caballero

PREMIOS AENOR

V Premios mejor artículo y publicación Guía para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 14001, publicado por AENOR ediciones, y reportajes sobre prevención del fraude alimentario, industria 4.0 y las auditorías de cliente misterioso, publicados en la Revista AENOR, son los ganadores de la edición de 2016 de estos premios. Con ellos, se reconoce la labor de los profesionales de UNE y AENOR en el posicionamiento de ambas como centros de conocimiento de referencia, en español, sobre normalización y evaluación de la conformidad. Redacción

ran parte de los reportajes de la Revista AENOR, así como de los libros técnicos publicados bajo el sello AENOR Ediciones, son escritos por profesionales de la Asociación Española de Normalización, UNE y de AENOR; expertos en campos como calidad, sostenibilidad, innovación o seguridad, entre otros. Para reconocer la labor que realizan, consolidando el papel de UNE y de AENOR como los principales centros de conocimiento en español sobre normalización y evaluación de la conformidad, AENOR instauró en 2012 los “Premios al mejor artículo y a la mejor publicación”. En su quinta edición, los galardones han recaído en trabajos que abordan cuestiones de actualidad y gran interés. Así, el premio a la mejor

publicación ha sido para Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 14001:2015. Escrita por cuatro profesionales de AENOR con extensa experiencia en el ámbito de la gestión ambiental –Cristina Alonso, Natalia Calso, Marisa Novo y José Luis Valdés–, esta publicación ayuda a las miles de organizaciones que tienen implantado un sistema de gestión ambiental y que deben adaptarlo a los requisitos de la última versión de la Norma UNE-EN ISO 14001. En la categoría de mejor artículo, el primer premio ha sido para Análisis para prevenir el fraude alimentario, escrito por Pablo de Vicente, Director de AENOR Laboratorio, y publicado en el número 317 de julio y agosto. En él, se presentan los distintos tipos de análisis que se pueden realizar en

distintas fases de la cadena alimentaria para que el consumidor tenga la certeza de que lo que está consumiendo es realmente lo que espera. Por su parte, los accésit de mejor artículo han sido para Normalización para la cuarta revolución industrial, escrito por José Antonio Jiménez de la Asociación Española de Normalización, UNE, y publicado en enero de 2016 (número 311); y Cuando el cliente participa en la auditoría de Sergio González, Gerente de Servicios de AENOR y publicado en el número 313 de marzo de 2016. El primero presenta la importancia que tiene la normalización para facilitar el despliegue de la Industria 4.0. En el segundo se aborda una forma de auditar, especialmente utilizada en el ámbito de los servicios, denominada cliente misterioso. ◗

Hablan los autores • MEJOR PUBLICACIÓN •

Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 14001:2015 Cristina Alonso – Oficina en el País Vasco – Natalia Calso – Dirección de Formación – Marisa Novo y José Luis Valdés – Dirección de Calidad y Responsabilidad Social – AENOR La Norma UNE-EN ISO 14001:2015 ofrece una gran oportunidad a las organizaciones para mejorar su comportamiento ambiental, ayudando a entender el contexto en el que operan y a gestionar los riesgos ambientales, como parte de su estrategia empresarial. Con la publicación de esta guía queremos compartir nuestra experiencia en el ámbito del medio ambiente, aportando el conocimiento teórico y práctico adquirido: participando como expertos técnicos acreditados en los comités internacionales de normalización ambiental, ejerciendo como auditores de sistemas de gestión ambiental y como formadores en el área de medio ambiente.”

Primer premio • MEJOR ARTÍCULO •

Análisis para prevenir el fraude alimentario Pablo de Vicente – Director de AENOR Laboratorio – El fraude alimentario ha tomado protagonismo en los últimos años a raíz, principalmente, de la crisis de la carne de caballo en 2013. La situación socio económica que vivimos desde el año 2008 ha propiciado la aparición de determinados fraudes alimentarios y ha aumentado la preocupación en el sector por controlar este tipo de actuaciones. Las consecuencias económicas y de imagen provocadas por el fraude pueden ser fatales para un sector en el que la confianza del consumidor es primordial. Al mismo tiempo, la Administración se ha implicado directamente estableciendo mecanismos de comunicación entre los diferentes países que permitan detectar el fraude antes de que llegue al consumidor.”

Accésit • MEJOR ARTÍCULO •

Normalización para la cuarta revolución industrial José Antonio Jiménez – Dirección de Normalización – Asociación Española de Normalización, UNE El cambio de modelo de fabricación que implica la Industria 4.0, hacia productos más personalizados y nuevos servicios de valor añadido, junto con los ahorros de costes que se pueden conseguir utilizando las tecnologías digitales, puede volver a hacer competitiva la fabricación local de productos que se había deslocalizado en los últimos años. La estandarización es un pilar básico para asegurar el éxito de la implantación de la Industria 4.0, y UNE, como organismo español de normalización, se ha posicionado desde el primer momento en los organismos internacionales de estandarización para llevar la voz de la industria española allí donde se toman las decisiones estratégicas”.

Accésit • MEJOR ARTÍCULO •

Cuando el cliente participa en la auditoría Sergio González – Gerente de Servicios – AENOR La importancia que AENOR concede a la percepción del cliente, usuario o ciudadano a la hora de valorar la calidad de servicio prestada es la razón por la que algunos esquemas de certificación de AENOR incluyen inspecciones de cliente misterioso como práctica complementaria a la auditoría habitual. El objetivo es disponer de la visión directa del cliente o del ciudadano, información muy valiosa en cualquier proceso de certificación de calidad de servicio. En estas inspecciones, anónimamente, se prueba el servicio, se simula una compra, se realiza un viaje, se lanza una petición de información, se solicita un trámite administrativo. El inspector se hace pasar por cliente garantizando que, de esta manera, el cliente participe directamente en la auditoría”.

CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN Contenidos facilitados por la

Asociación Española de Normalización

CTN 192

Inspección reglamentaria

Redacción

El marco legislativo del CTN 192 lo constituye el Real Decreto 1072/2015 por el que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial. Así, las normas técnicas desarrolladas en este comité pretenden convertirse en herramientas de apoyo a los reglamentos de seguridad industrial, sus instrucciones y guías técnicas, pudiendo ser una alternativa válida para reemplazar a los manuales que hasta ahora han venido desarrollándose para su correcta interpretación.

a actividad de normalización del CTN 192 Inspección reglamentaria surge en 2006 por la necesidad de armonización en el ámbito nacional de los procedimientos de actuación de los organismos de control que trabajan en el marco de los reglamentos de seguridad industrial. Su marco legislativo lo constituye el Real Decreto 1072/2015, de 27 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, por el que

se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial. Los organismos de control establecidos en el artículo 15.1 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, son aquellas personas físicas o jurídicas que, teniendo capacidad de obrar y disponiendo de los medios técnicos, materiales y humanos e imparcialidad e independencia necesarias, pueden verificar el cumplimiento de las condiciones y requisitos de seguridad

En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, más de 11.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar? http://goo.gl/xilXiv

establecidos en los reglamentos de seguridad para los productos e instalaciones. Para ello, deberán cumplir ciertas condiciones y requisitos, en función de su naturaleza y actividad. El campo de actividad del CTN 192 incluye los procedimientos de actuación, en el ámbito de la seguridad industrial, en la realización de las inspecciones reglamentarias. Sin embargo, queda excluida la determinación de los requisitos de seguridad que tiene que cumplir el producto o instalación objeto de inspección, y la metodología que hay que aplicar en la realización de los ensayos llevados a cabo durante la

inspección, objeto de otros CTN sectoriales. Para llevar a cabo su trabajo, el CTN 192 está estructurado en diez subcomités. Se trata del SC 1 Accidentes graves; SC 2 Grúas; SC 3 Transporte de mercancías peligrosas; SC 4 Transporte de mercancías perecederas; SC 5 Instalaciones contra incendios; SC 6 Instalaciones petrolíferas; SC 7 Instalaciones eléctricas para baja tensión; SC 8 Aparatos elevadores. Ascensores; SC 9 Combustibles gaseosos; y SC 11 Equipos a presión. Además, cuenta con un grupo ad hoc Características y desempeño del inspector y un grupo editorial.

Más de 290 expertos participan en el CTN 192 pertenecientes a 34 entidades que representan a la Administración Pública central y autonómica, a organismos de control, fabricantes o instaladores. José Rodríguez Herrerías se hace cargo de la presidencia y la secretaría recae en la Asociación Española de Normalización, UNE. Actualmente, el CTN 192 cuenta con 24 documentos normativos en vigor todos ellos nacionales (ver tabla 1). Las normas del CTN 192, elaboradas por consenso entre todas las partes interesadas, pretenden convertirse en una herramienta de apoyo a los

reglamentos de seguridad industrial, sus instrucciones y guías técnicas, pudiendo ser una alternativa válida para reemplazar a los manuales que hasta ahora han venido desarrollándose para una correcta interpretación. Un ejemplo de esto lo constituye la Norma UNE 192008, que se cita en reglamentación en el RD 88/2013, de 8 de febrero, por el que se aprueba la Instrucción Técnica Complementaria AEM 1 «Ascensores» del Reglamento de aparatos de elevación y manutención, aprobado por Real Decreto 2291/1985, de 8 de noviembre. También se ha solicitado la sustitución

Nombre : CTN 192 INSPECCIÓN REGLAMENTARIA Nº de vocalías: 34

Nº de normas publicadas: 24

Presidente: José Rodríguez Herrerías Jefe de Área de Seguridad Industrial Subdirección General de Calidad y Seguridad Industrial Ministerio de Economía, Industria y Competitividad Secretaria: Tania Marcos Asociación Española de Normalización, UNE

CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

Tabla 1 Relación entre el CTN 192 y el Reglamento de Seguridad Industrial

Órganos de trabajo

Reglamento de Seguridad Industrial

Normas publicadas – Proyectos en desarrollo

UNE 192001 Procedimientos de inspección en establecimientos afectados por la reglamentación de accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas Parte 1: Generalidades / Parte 2: Evaluación de la notificación / Parte 3: Evaluación documental de la política de accidentes graves (PPAG) / Parte 4: Implantación de la política de accidentes graves (PPAG) en el establecimiento / Parte 5: Evaluación documental del sistema de gestión de la seguridad / Parte 6: Implantación del sistema de gestión de seguridad en el establecimiento / Parte 7: Evaluación de la información básica para la elaboración de planes de emergencia exterior (IBA) / Parte 8: Evaluación del análisis del riesgo / Parte 9: Evaluación documental del plan de emergencias interior / Parte 10: Evaluación de la implantación del plan de emergencia interior / Parte 11: Inspección de seguridad periódica / Parte 12: Supervisión del simulacro de emergencia / Parte 13: Supervisión del cumplimiento reglamentario de seguridad industrial

CTN 192/SC 1 Accidentes graves

RD 840/2015 por el que se aprueban medidas de control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas

CTN 192/SC 2 Grúas

RD 836/2003 por el que se aprueba una nueva ITCMIE-AEM2 referente a grúas torre para obras

UNE 192002 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Grúas. Grúas torre para obras u otras aplicaciones

CTN 192/SC 3 Transporte de mercancías peligrosas

RD 97/2014 por el que se regulan las operaciones de transporte de mercancías peligrosas por carretera en territorio español

PNE 192003 Procedimiento para la inspección reglamentaria de vehículos y cisternas destinados al transporte de mercancías peligrosas

CTN 192/SC 4 Transporte de mercancías perecederas

RD 237/2000 por el que se establecen las especificaciones técnicas que deben cumplir los vehículos especiales para el transporte terrestre de productos alimentarios a temperatura regulada y los procedimientos para el control de conformidad con las especificaciones

PNE 192004 Procedimiento de inspección de vehículos especiales para el transporte de productos alimentarios a temperatura regulada

CTN 192/SC 5 Instalaciones contra incendios

RD 2267/04 por el que se aprueba el Reglamento de seguridad contra incendios en los establecimientos industriales

UNE 192005 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Seguridad contra incendios en los establecimientos industriales

CTN 192/SC 6 Instalaciones petrolíferas

RD 1523/1999 por el que se modifica el Reglamento de instalaciones petrolíferas, aprobado por Real Decreto 2085/1994, de 20 de octubre, y las instrucciones técnicas complementarias MI-IP03, aprobada por el Real Decreto 1427/1997, de 15 de septiembre, y MI-IP04, aprobada por el Real Decreto 2201/1995, de 28 de diciembre

CTN 192/SC 7 Instalaciones eléctricas para baja tensión

RD 842/2002 por el que se aprueba el Reglamento electrotécnico para baja tensión

CTN 192/SC 8 Aparatos elevadores. Ascensores

RD 88/2013 por el que se aprueba la Instrucción Técnica Complementaria AEM 1 Ascensores del Reglamento de aparatos de elevación y manutención, aprobado por Real Decreto 2291/1985, de 8 de noviembre

CTN 192/SC 9 Combustibles gaseosos

RD 919/2006 por el que se aprueba el Reglamento técnico de distribución y utilización de combustibles gaseosos y sus instrucciones técnicas complementarias ICG 01 a 11

CTN 192/SC 11 Aparatos a presión

RD 2060/2008 por el que se aprueba el Reglamento de equipos a presión y sus instrucciones técnicas complementarias

GT ad-hoc

PNE 192006-4 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Instalaciones petrolíferas Parte 4: Instalaciones para suministro a vehículos

UNE 192007 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Instalaciones eléctricas de baja tensión Parte 1: Requisitos generales / Parte 2-12: Instalaciones comunes en edificios de viviendas / Parte 2-28: Locales de pública concurrencia / Parte 2-38: Quirófanos y salas de intervención

UNE 192008-1 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Ascensores Parte 1: Aparatos de elevación recogidos en legislación de ascensores / PNE Parte 2: Ascensores con velocidad no superior a 0,15 m/s recogidos en legislación de máquinas

PNE 192009-2 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Instalaciones de combustibles gaseosos. Parte 2: Instalaciones de almacenamiento de gases licuados del petróleo (GLP) en depósitos fijos

UNE 192011 Procedimiento para la inspección reglamentaria. Equipos a presión Parte 1: Requisitos generales / PNE Parte 4: Requisitos específicos para refinerías y plantas petroquímicas / Parte 5: Requisitos específicos para depósitos criogénicos / Parte 6: Requisitos específicos para botellas de equipos respiratorios autónomos / PNE Parte 7: Requisitos específicos para recipientes a presión transportables

UNE 192000-1 Aspectos comunes de las inspecciones reglamentarias. Parte 1: Características del inspector y desarrollo de las inspecciones

OPINIÓN

José Rodríguez Herrerías Presidente CTN 192

Apoyo a la legislación

del Manual de Inspecciones de Grúas Torre en vigor por la utilización de la Norma UNE 192002 Procedimiento de inspección de grúas. Grúas torre para obras y otras aplicaciones. Cuando se utiliza el término seguridad industrial, se está hablando de un ámbito obligatorio y regulado en los distintos Reglamentos de Seguridad Industrial que emanan del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (reglamentación aplicable a productos e instalaciones industriales). Esto es de vital importancia, ya que un producto que no cumple con la reglamentación se considera no seguro y, por lo tanto, no puede ser comercializado. En este sentido, la Secretaría General de Industria y Pyme está haciendo un importante esfuerzo en la permanente actualización de los reglamentos correspondientes, de manera

que se adapten a las situaciones actuales y contemplen los elementos de protección, usos e incluso hábitos de los usuarios. Resultado de estos trabajos son el Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión, publicado en 2002, el Reglamento de Líneas de Alta Tensión, publicado en 2008, el Reglamento técnico de distribución y utilización de Combustibles Gaseosos, publicado en 2006, y el Reglamento de Equipos a Presión, publicado en 2009. Por todo ello, las normas elaboradas en el CTN 192 deben revisarse para adecuarse a la modificación de los Reales Decretos, la publicación de nuevas Instrucciones Técnicas Complementarias (ITC), manuales a los que puedan sustituir o al cambiar las normas para la presunción de conformidad con los requisitos esenciales de las Directivas correspondientes. ◗

La seguridad industrial tiene por objeto la prevención y limitación de riesgos, así como la protección contra accidentes y siniestros capaces de producir daños o perjuicios a las personas, flora, fauna, bienes o al medio ambiente derivados de la actividad industrial o de la utilización, funcionamiento y mantenimiento de las instalaciones o equipos; y de la producción, uso o consumo y almacenamiento o desecho de los productos industriales. La incorporación de España a la Comunidad Económica Europea, el 1 de enero de 1986, y la política del nuevo enfoque que en ella se desarrolla, consolidan los principios que anteriormente ya se estaban aplicando en nuestro país, mediante la referencia a normas en el ámbito reglamentario, para definir las características que desde el punto de vista de la seguridad industrial han de cumplir los productos y las instalaciones que conlleven un riesgo. Dentro de este conjunto de normas a los que constantemente se hace referencia en los reglamentos de seguridad industrial -por ejemplo el REBT hace referencia a 227 normas- hay que destacar, de forma especial, el grupo de normas sobre inspección reglamentaria en campos concretos de actividad. Definir en un reglamento cómo se ha de inspeccionar un aparato elevador, una instalación eléctrica de baja tensión o un equipo a presión, llevaría una extensión reglamentaria difícil de materializar. Las normas elaboradas por el CTN 192 establecen unos modelos de inspección para cada una de las distintas actuaciones que han de realizar los Organismos de Control (OC), en los diferentes ámbitos reglamentarios. Estas normas, a las que se hará referencia en los diferentes reglamentos, son fruto del consenso de las diferentes partes interesadas, Administración, OC, fabricantes, instaladores, mantenedores, etc. y han de servir de base para la posterior acreditación de aquellas entidades que intervienen en el proceso, como los OC.

COMPLIANCE La norma, que se publicará en abril, está alineada con la última reforma del Código Penal. Así, una correcta implantación de ella puede llegar a permitir atenuar e incluso exonerar la responsabilidad penal de las personas jurídicas. Por ello, va a constituir una herramienta muy eficaz para muchos compliance officer.

UNE 19601

ayudará a prevenir delitos en las organizaciones

os tiempos en que las empresas no podían cometer delitos Secretaria quedaron atrás. Los cambios leCTN 307/SC1 gislativos que se han producido en el Dirección de Normalización ámbito penal durante los últimos años han establecido un régimen penal paAsociación Española de ra las personas jurídicas que ha origiNormalización, nado que muy pocas empresas pueUNE den dejar de interesarse por la detección y gestión de los riesgos penales, es decir, por el compliance penal. El interés por el compliance penal crece con la reforma del Código Penal de 2010, que introduce de forma novedosa en el derecho español la posibilidad de que una persona jurídica pueda ser considerada responsable penalmente. Pero ese interés se dispara en el momento en que el legislador, a través de la reforma del Código Penal de 2015, establece los supuestos y las condiciones que van a permitir llegar a atenuar o incluso exonerar la responsabilidad penal de las personas jurídicas. La legislación penal española establece los delitos aplicables a las personas jurídicas y sus requisitos, pero también establece las formas en que la Marta Fernández

responsabilidad penal por la comisión de esos delitos pueda quedar limitada. Así, podrán llegar a ver limitada su responsabilidad penal las personas jurídicas que puedan probar que llevaron a cabo una prevención eficaz de la comisión de delitos en su seno, o dicho de otra manera, las que gestionaron adecuadamente sus riesgos penales. Para una posible atenuación o exención de la responsabilidad penal de la persona jurídica, el Código Penal exige que ésta sea capaz de probar que, con carácter previo a la comisión del delito, disponía de “un modelo de organización y gestión” eficaz para reducir el riego de comisión de delitos. El código, además, establece las condiciones que han de cumplir esos modelos. La expectación que los cambios legislativos fueron generando en el mundo de las organizaciones y, en especial, en el mundo de las personas jurídicas, llevó al subcomité de normalización CTN 307/SC1 Sistemas de gestión del cumplimiento y sistemas de gestión anticorrupción a analizar la posibilidad de trabajar en la definición de los requisitos que deben cumplir

los mencionados modelos para satisfacer las condiciones establecidas por el Código Penal. El subcomité, compuesto por destacados expertos representativos de los diferentes grupos de interés involucrados en el ámbito de compliance, venía trabajando desde 2013 en proyectos de normalización, en el seno de la Organización Internacional de Normalización (ISO), orientados a la gestión de los riesgos de incumplimiento y los riesgos de soborno y conocía, por tanto, las mejores prácticas internacionales en esas materias. Entendió que era importante arrancar un proyecto de normalización que pudiera ayudar a las organizaciones españolas a encontrar un referente para cumplir con el modelo que proponía el código penal español, tomando como base las mejores prácticas internacionales en materia de compliance. Es así como en 2015 arranca el proyecto PNE 19601 Sistemas de gestión de compliance penal. Requisitos con orientación para su uso (antes denominado PNE 307101). Pone su foco en las

Contenidos facilitados por la

Asociación Española de Normalización

La norma ofrecerá recomendaciones sobre cómo implantar un modelo de prevención del delito en filiales o socios de negocio

COMPLIANCE Entre otras cuestiones, las organizaciones deberán identificar, analizar y evaluar sus riesgos penales condiciones del código penal pero no se limita a ellas, sino que va más allá tratando de desarrollar y completar éstas con las mejores prácticas. Tras dos años de intenso trabajo por parte de los expertos del subcomité se espera que la norma vea la luz a finales de abril.

Requisitos El proyecto establece los requisitos para implantar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de compliance penal en las organizaciones con el fin de que éstas puedan dotarse de una cultura de compliance y puedan cumplir con su política y objetivos de compliance penal. El sistema de gestión que recoge aplica a “actividades desarrolladas, tanto por los miembros de la

organización, como por socios de negocio que actúen, tanto unos como otros, siguiendo instrucciones de la organización, representándola o en su beneficio. Asimismo, aplica a conductas desarrolladas de manera directa como indirecta”. Por socios de negocio el documento se refiere a “cualquier parte, salvo los miembros de la organización” con quien ésta “tiene o prevé establecer algún tipo de relación de negocios”. Así, los socios de negocio incluyen, pero no están limitados a, clientes, joint ventures, socios de joint ventures, socios de consorcios, contratistas, comisionistas, consultores, subcontratistas, proveedores, vendedores, asesores, agentes, distribuidores, representantes, intermediarios e inversores. La futura UNE 19601 no se limita a establecer requisitos, sino que proporciona, además, una serie de recomendaciones a través de notas y anexos informativos, que ayudan a una mejor comprensión e implantación de los requisitos que establece. Entre los requisitos de la norma hay algunos que suponen un desarrollo de las propias condiciones que exige el Código Penal para los modelos de organización y gestión:

• La identificación, análisis y evaluación de los riesgos penales. • La disponibilidad de recursos financieros, adecuados y suficientes para conseguir los objetivos del modelo. • El uso de procedimientos para la puesta en conocimiento de las conductas potencialmente delictivas. • La adopción de acciones disciplinarias en caso de que se produzcan incumplimientos de los elementos del sistema de gestión. • La supervisión del sistema por parte del órgano de compliance penal. Pero, además, incorpora muchos otros requisitos que exceden lo exigido en el Código Penal y que tiene su origen en las buenas prácticas internacionales. Es el caso, por ejemplo de: • La necesidad de crear una cultura de compliance en la que se integren la política y el sistema de gestión de compliance. • La concienciación y formación adecuadas, eficaces y proporcionadas de los miembros de la organización respecto de los riesgos penales. • El control y la protección de toda aquella información documentada que se determine como

El Ministro de Justicia, Rafael Catalá, asegura que es “prácticamente necesario” que las organizaciones sean proactivas y establezcan sistemas de compliance, que aportan “certeza y seguridad” CURSOS DE AENOR RELACIONADOS • Técnico de compliance • Especialista en compliance

necesaria para demostrar la eficacia del sistema. Entre las recomendaciones que incorpora el proyecto encontramos las relativas a cómo llevar a cabo procesos de debida diligencia sobre socios de negocio, o sobre el personal, y o cómo implantar un modelo de prevención penal en filiales o socios de negocio. Al seguir la llamada Estructura de Alto Nivel, que establece ISO para todas las normas de sistemas de gestión, la futura Norma UNE 19601 será perfectamente integrable con otros sistemas de gestión que la organización hubiera podido implantar para establecer estructuras generales de compliance. Es el caso de la Norma UNEISO 19600 Sistemas de gestión de compliance. Directrices, o la ISO 37001 Sistemas de Gestión Antisoborno. Requisitos con orientación para su uso.

A quién aplica El proyecto PNE 19601 es de especial interés para las personas jurídicas, pero puede ser utilizado por cualquier tipo de organización con independencia de su tipo, tamaño, naturaleza o actividad y del sector al que pertenezca (privado, público, con o sin ánimo de lucro). Incluso, la futura

norma podría ser utilizada en otras jurisdicciones distintas a la española y por organizaciones no españolas. También, puede aplicarse para la prevención, en el seno de las organizaciones, de la comisión de otros delitos diferentes de los que comportan responsabilidad penal para la persona jurídica. No podemos olvidar que la organización que desee implantar el contenido del proyecto deberá hacerlo de forma proporcionada al contexto en el que se enmarca la propia organización, y a los riesgos potenciales que haya identificado.

Herramienta eficaz La futura norma va a constituir sin lugar a dudas una herramienta importante para los órganos de compliance y los órganos de gobierno de las organizaciones y para el resto de agentes que necesitan disponer de un referente en la gestión del riesgo penal. La implantación de los requisitos de la futura norma no va a poder ofrecer una garantía absoluta de eliminación del riesgo de comisión de delitos en el seno de una organización. Pero sí puede constituir un elemento fundamental para acreditar que la organización actuó de forma diligente antes de la comisión del delito, que empleó las mejores prácticas para crear una cultura de prevención

que redujera de forma significativa el riesgo de su comisión. La implantación de la Norma UNE 19601 no asegurará la exoneración o atenuación automática de la responsabilidad penal de la persona jurídica, pero podrá servir según palabras de la propia norma “de referencia para los tribunales de justicia y demás operadores jurídicos a la hora de facilitarles el establecimiento de criterios para valorar el cumplimiento por parte de las personas jurídicas u otras organizaciones de las exigencias previstas en la legislación penal”. El papel crucial que puede llegar a representar la Norma UNE 19601 en el mercado encuentra su máximo respaldo en palabras del propio Ministro de Justicia, Rafael Catalá, que en declaraciones realizadas recientemente consideraba “absolutamente recomendable” y “prácticamente necesario, que las compañías sean proactivas, que tomen decisiones, que establezcan procedimientos internos, que tengan sistemas de compliance”. Según indicaba, “contar con procedimientos estandarizados, de uso común en el mercado añade un elemento de certeza y seguridad”. Con la publicación de este documento, la normalización habrá dotado nuevamente a las organizaciones con una herramienta de gobierno corporativo que ayude a la gestión de sus riesgos y a su supervivencia. ◗

COMPLIANCE La certificación de los sistemas de gestión de compliance tiene que ser concedida desde el rigor, la independencia y la competencia suficiente para que pueda ser una herramienta útil para todas las partes interesadas. AENOR, pionera en esta materia, ha certificado modelos de prevención de delito que abarcan a más de 100 personas jurídicas.

Certificación

de cumplimiento, ética, integridad y buen gobierno Salvador Román

Gerente de Governance y Corporate Compliance AENOR Vocal CTN 307/SC 1

nte la cada vez más prolífica y exigente legislación nacional e internacional en muy diferentes ámbitos (regulatorios, blanqueo de capitales, corrupción, criminal, etc.), los compliance programs o sistemas de compliance surgen como mecanismos de autorregulación cada vez más necesarios para evitar riesgos de incumplimientos normativos, operativos y reputacionales. En España, la Ley de Sociedades de Capital en 2014, y fundamentalmente la Ley Orgánica 1/2015 de Reforma del Código Penal han incrementado la exigencia, la responsabilidad y el riesgo para las empresas, sus administradores y sus directivos; y con ello la importancia que los sistemas de gestión de

compliance van a tener en la gestión exitosa empresarial. En el caso de la protección de la discrecionalidad empresarial o Business Judgement Rule (artículo 226 de la LSC) los sistemas de compliance pueden representar una sólida evidencia del adecuado cumplimiento del deber de diligencia del ordenado empresario que el administrador social debe satisfacer, y cuya infracción podría dar lugar a acciones de responsabilidad frente a administradores sociales. La entrada en vigor de la Ley 1/2015 de reforma del Código Penal supone el reconocimiento definitivo de los sistemas de compliance como instrumentos clave para prevenir y detectar la comisión de conductas contrarias a la Ley y reducir de forma

significativa el riesgo de su comisión por las empresas. Se establece que las empresas que implanten sistemas de compliance (ver capítulo 5 circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado), pueden quedar eximidas de su responsabilidad penal. La empresa, mediante la implantación de un sistema compliance eficaz, colabora en la lucha contra los delitos y, por ello, puede ser exonerada de su responsabilidad penal. En el ámbito internacional, los países del Common Law (Reino Unido, Estados Unidos y Australia) poseen una larga trayectoria empresarial en el ámbito del compliance. Legislaciones como la UK Bribery Act en Reino Unido o la Foreing Corruct Practices Act en Estados Unidos establecen

requisitos para que las empresas demuestren el cumplimento con la legislación, la debida diligencia y prevención de la corrupción a través de la implantación de los corporate compliance programs. Con el beneficio adicional de que la adopción eficaz de estos programas de compliance es valorada por las autoridades judiciales de estos países como un medio para evitar o mitigar la imputación de la empresa y, en otros casos, para reducir o exonerar de la pena.

¿Qué es compliance? El estándar internacional de compliance, la Norma ISO 19600, lo define como “el resultado de que una organización cumpla con todas sus obligaciones, tanto las establecidas legal o

Corporate compliance entronca directamente en la estrategia y en la gestión empresarial ya que requiere priorización y planificación de objetivos, evaluación de riesgos, gestión de las personas, establecimiento de controles y mejora contractualmente (requisitos legales, con clientes, empleados, proveedores, etc.), como aquellos compromisos que la organización elige cumplir (estándares de buen gobierno, las mejores prácticas, la ética y las expectativas de la comunidad en general)”. Si bien el cumplimiento normativo y el conocimiento de los requisitos legales juegan un papel capital, se requiere un enfoque integral de la empresa que trasciende del mundo jurídico y supone que sus órganos

de gobierno y dirección apliquen los valores fundamentales y los estándares de gobierno corporativo, de ética, de integridad y de responsabilidad social generalmente aceptados, como oportunidades para que una organización tenga éxito. De esta forma, el corporate compliance se entronca directamente en la estrategia y en la gestión empresarial ya que requiere: priorización y planificación de objetivos; evaluación de riesgos (legales y regulatorios,

COMPLIANCE

penales, reputaciones, operativos, etc.); gestión de las personas (formación, sensibilización, comunicación) y establecimiento de controles, reporte y mejora continua entre otros.

Certificación independiente y competente La circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado pone en valor la certificación como un elemento importante que se debe considerar en la posible valoración de la eficacia de los modelos de prevención penal y la exoneración de las personas jurídicas. Y es que, los órganos judiciales lo tratarán como una prueba relevante que se puede aportar en juicio. Por esta razón, las certificaciones tienen que tener el rigor suficiente para que puedan ser valoradas en sede judicial. El proceso de certificación debe ser realizado por un tercero independiente, con reconocimiento, competente y con la experiencia necesaria para ello. Las auditorías externas de sistemas de gestión basadas en normas

La circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado afirma que el objetivo de los modelos de gestión de compliance es “no solo evitar la sanción penal de la empresa sino promover una verdadera cultura ética corporativa” internacionales (ISO) o nacionales (UNE) que dan lugar a la certificación las realizan entidades de certificación como AENOR. Estas auditorías se llevan a cabo de acuerdo con normas internacionales reconocidas para ello y que, en muchas ocasiones, requieren ser acreditados por los organismos nacionales encargados de ello. AENOR cuenta con más de 140 acreditaciones y autorizaciones, españolas y de otros países, como ENAC, en España, o ANAB, en Estados Unidos, entre otros,

que respaldan su trabajo en el ámbito de la evaluación de la conformidad .

Certificaciones de compliance

En este punto conviene remarcar la circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado, que afirma que el objetivo de los modelos de gestión es, “no solo evitar la sanción penal de la empresa sino promover una verdadera cultura ética corporativa, de tal modo que su verdadera eficacia reside en la

Gráfico 1 Legislación y estándares de gestión ISO 26000

2010 Ley Orgánica 5/2010, de 22 de junio por la que se modifica la LO 1/1995 del Código Penal

IQnet SR10

2012

AENOR Prevención delitos

ISO 19600

2013

2015

Proyecto de reforma del Código Penal

Código de Buen Gobierno Sociedades Cotizadas Febrero 2015

LO 1/2015 de 30 de marzo por la que se modifica la LO 1/1995 del Código Penal

ENTREVISTA 21 importancia que tales modelos tienen en la toma de decisiones de los dirigentes y empleados y en qué medida constituyen una verdadera expresión de su cultura de cumplimiento”. Actualmente, las organizaciones tienen a su disposición tres enfoques para abordar el compliance, que están recogidos en el gráfico 2: compliance desde el punto de vista holístico; compliance penal, y prevención del soborno.

ISO 19600 La Norma UNE-ISO 19600 es el estándar internacional de referencia en sistemas de gestión de compliance. Fruto de un amplio consenso internacional, fue publicada a finales de 2014 y adoptada como norma española en abril de 2015. Este documento no establece requisitos, sino que proporciona una guía de recomendaciones para los sistemas de gestión de compliance. Al no incluir requisitos, no permite la certificación de cumplimiento o de conformidad con la misma. Este estándar no se centra en un elemento o ámbito específico o concreto, como la legislación penal o el soborno, o el derecho de la competencia, sino que tiene un enfoque global y holístico. Así, sirve para ayudar a la organización a que mejore la gestión global de todas sus obligaciones de compliance. Es una norma de consulta obligada para la implantación o mejora de un sistema de gestión de compliance,

Soledad Borrego

Directora de Cumplimiento y Control Interno Sareb

Hemos creado una verdadera cultura de cumplimiento ¿Cuándo y por qué decidió Sareb implantar el sistema de gestión de prevención de delitos?

Desde la creación de la organización, en 2013, se vio como uno de sus objetivos fundamentales la prevención de los riesgos penales. Y, por ello, desde la creación del Departamento de Cumplimiento se instauró un modelo en el que se definieron distintos riesgos, entre los que se encuentra el penal, el de blanqueo de capitales y el reputacional. Cuando conocimos la certificación de AENOR, y teniendo en cuenta la relevancia que se está dando a las cuestiones de cumplimiento, quisimos que la entidad nos auditara para saber si cumplíamos los requisitos. Nosotros tenemos un manual de prevención de riesgos penales y un código de conducta que están constantemente en revisión y que se han ido adaptando a los distintos cambios legislativos. ¿El sistema de gestión abarca también a los cuatro servicers que gestionan sus activos?

ISO 37001 Anti Bribery

2016 Enero 2016 Circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado

UNE 19601 Compliance penal

2017 Sentencias Sala 2ª de lo penal del Tribunal Supremo

En el alcance del sistema está incluido solamente Sareb. Pero, en el contrato que firmamos con Altamira Asset Management, Haya Real Estate, Servihabitat y Solvia les obligamos a respetar, someterse y comprometerse con nuestros principios. De hecho, tras recibir el certificado de AENOR que reconoce nuestro sistema de prevención de delitos, les hemos trasladado nuestro interés porque cuenten ellos con un reconocimiento similar. Servihabitat ya cuenta con esta certificación y los demás servicers están trabajando en ello.

¿Cómo influye en el día a día este sistema?

Todas las áreas de la compañía están implicadas y cada uno de sus responsables es consciente de los distintos riesgos a los que estamos sometidos. Nuestro manual de prevención del riesgo penal contempla 23 posibles delitos que pueden ser cometidos y hemos conseguido crear una cultura de cumplimiento. Tenemos el Órgano de Control Interno (OCI), formado por distintos directores, que supervisa la aplicación del código de conducta y de nuestras políticas de prevención del riesgo penal, entre otros riesgos. Y éste, a su vez, reporta al Comité de Auditoría que está integrado por varios consejeros. ¿Qué beneficio les aporta la certificación?

Como decía, hemos conseguido crear una cultura de cumplimiento entre todos los trabajadores. De hecho, nuestro presidente es algo que siempre difunde y traslada a todos los empleados. Además, este certificado nos aporta seguridad y tranquilidad. Que una entidad, pública en un 45 % como Sareb, confirme que su modelo cumple con una serie de requisitos es una gran seguridad que nuestro consejo de administración valora especialmente. De hecho, estamos trabajando para ampliar el sistema de gestión implantando la ISO 37001 de prevención del soborno, por la relevancia internacional que tiene el documento y también porque nos aportaría todavía más protección. Estamos orgullosos de que una entidad semi-pública como la nuestra dé ejemplo ante la sociedad de su forma de actuar.

LOS DATOS Gráfico 2 Modelos de gestión corporate compliance UNE-ISO 19600 Directrices y guía

Prevención de delitos compliance penal

Guía compliance

Especificación AENOR Iuriscert Certificable

No certificable

En vigor

Antisoborno

UNE 19601

ISO 37001

Publicación prevista en abril 2017

Publicada en 2016 Prevista adopción en 2017

Será certificable

Certificable

COMPLIANCE ya que incluye las mejores prácticas internacionales en esta materia. Tiene la estructura de alto nivel de las normas de sistemas de gestión de ISO, por lo que se puede utilizar tanto para implantar un sistema de gestión de compliance global o como ayuda para implantar o desarrollar aspectos específicos. Su estructura y elementos principales son coherentes con otros sistemas de gestión y esta basados en el principio de mejora continua: planificar, hacer, verificar y mejorar.

ISO 37001 Publicada a finales de 2016, esta norma está diseñada para ayudar a las organizaciones a establecer, implementar, mantener y mejorar un programa de compliance para evitar el soborno. Incluye requisitos que están reconocidos como buenas prácticas internacionales así como una de uso con recomendaciones que la organización tiene que implementar. La norma proporciona una definición genérica de soborno, si bien como en función de la legislación la definición de varía entre diferentes países, la propia norma indica que prevalecerá la definición del término “soborno” definido por las leyes anti soborno aplicables a la organización. En el caso de las empresas que operen en

Los países del Common Law (Reino Unido, Estados Unidos y Australia) poseen una larga trayectoria empresarial en materia de compliance y las autoridades judiciales valoran la implantación de los corporate compliance programs España, el cumplimiento con esta Norma ISO 37001 tendrá una relación directa con los modelos de prevención penal y la responsabilidad penal de las personas jurídicas. Las empresas deberán considerar fundamentalmente lo recogido en la Ley Orgánica 1/2015 de reforma del Código Penal. Libro II “Delitos y sus penas” en lo relativo al Cohecho (capítulo V, art 419 CP y siguientes) y al delito de corrupción entre particulares – Corrupción en los negocios (art 286 CP).

Compliance penal La entrada en vigor el 1 de junio de 2015 de la Ley 1/2015 de reforma del código penal supone que las empresas que implanten modelos de prevención de delitos, que cumplan una serie de requisitos (artículo 31

bis), pueden quedar eximidas de su responsabilidad penal. Es decir, se intenta premiar a aquellas empresas que han sido diligentes y han implando un modelo de compliance que incluya medidas de vigilancia y control idóneas para prevenir delitos, o para reducir de forma significativa el riesgo de cometerlos. Ante la demanda de empresas nacionales, adaptado a la legislación española y a las reformas jurídicas relacionadas con la responsabilidad penal de la empresas, y como complemento a los estándares internacionales de ISO 19600 e ISO 37001 que entonces estaban en elaboración, los servicios técnicos de AENOR elaboraron en 2013 una especificación técnica de un Sistema de Gestión de prevención de delitos. Pionera en la introducción de los sistemas de gestión de compliance penal en España, esta certificación incluye los elementos requeridos por la Ley 1/2015 de reforma del Código Penal para los modelos de prevención de delitos como posible elemento de exoneración de responsabilidad penal de la persona jurídica. La certificación, recoge las mejores prácticas internacionales en este ámbito, ayuda a reducir el riesgo penal y prevenir delitos, a difundir la cultura de prevención y cumplimiento,

ENTREVISTA 23

Mercedes Pozuelo

Directora de Recursos Humanos, Legal & Compliance LeasePlan España

Nuestro sistema es muy vivo y requiere revisión continua ¿Cuál fue la motivación de LeasePlan para implantar el sistema de gestión de prevención de delitos?

y reforzar la imagen de marca en las empresas. AENOR ha certificado la conformidad de los modelos de prevención penal de empresas, que alcanzan a más de 100 personas jurídicas, según esta especificación. Con la publicación próximamente de la Norma UNE 19601, al tener requisitos y estructura muy similares a la especificación AENOR, las empresas ya certificadas tendrán una sencilla transición. Ésta podrán realizarla en la próxima auditoría o en una auditoría específica si así lo considerasen necesario. En definitiva, una adecuada gestión de la política de compliance puede suponer una ventaja competitiva para una organización, al mejorar su reputación. Por el contrario, una gestión inadecuada puede causar un grave perjuicio a esa reputación y en consecuencia, afectar a sus resultados. La clave, será la cultura de ética empresarial y la cultura de cumplimiento que se haya instaurado en la compañía. ◗

LeasePlan siempre ha prestado una gran importancia a todos los temas relacionados con cumplimiento normativo y comportamiento ético dentro de la organización. Tenemos un Código de Conducta que rige nuestras relaciones de negocio y un amplio marco de políticas que nos sirven de guía en los distintos aspectos de nuestra gestión cotidiana. Todo esto viene acompañado de un sólido modelo de Corporate Compliance, en el que venimos trabajando desde hace años, con identificación de los principales riesgos vinculados al negocio, canales de comunicación de incidencias, sistemas de monitorización y programas de concienciación de cara a los empleados. Con los recientes cambios normativos producidos en España, se hacía necesario comprobar si nuestro modelo interno de compliance se ajustaba o no a los nuevos requerimientos exigidos. Más que empezar de cero, se trataba de revisar si estábamos avanzando por el camino correcto o si era recomendable introducir algún tipo de mejoras. ¿Cómo ha sido el proceso de implantación?, ¿qué retos encontraron?

Describiría el proceso como altamente positivo. AENOR nos brindó la oportunidad de poder revisar nuestro modelo con un experto ajeno a la organización, manteniendo en todo momento una actitud crítica y constructiva. En nuestro caso, la implantación no ha resultado excesivamente complicada dado que ya teníamos mucho avanzado, pero entiendo que para aquellas entidades que empiezan de cero, el reto puede ser

importante. En esos casos, contar con el apoyo de un consultor externo especializado que ayude a dar forma al sistema de gestión, con carácter previo al proceso de certificación, es muy recomendable. Hay que tener en cuenta que, una vez implantado, el sistema es algo vivo, que exige revisión continua, controles y una adecuada monitorización, así como involucración del equipo directivo y del resto de empleados de la organización. Todo ello implica la necesidad de una planificación adecuada y un trabajo constante de concienciación. ¿Qué beneficios les reporta interna y externamente?

Contar con un sistema adecuado de gestión de prevención de delitos contribuye de forma importante a la sostenibilidad del negocio, mitigando el riesgo de posibles sanciones y protegiendo la imagen y reputación de la compañía. A los empleados les aporta un marco claro de actuación y a nuestros socios, clientes y proveedores, la tranquilidad de que están trabajando con una compañía que actúa de acuerdo con altos estándares de compromiso ético y cumplimiento normativo. ¿Esperan complementar este sistema de gestión con otros también del ámbito de compliance?

Actualmente estamos valorando la posibilidad de obtener la certificación ISO 37001 en materia antisoborno, como complemento a la certificación de nuestro actual modelo de gestión de prevención de delitos (IurisCert). Como he indicado anteriormente, el modelo de gestión de prevención de delitos es algo vivo y es bueno mantener una actitud crítica y de mejora continua.

PISCICULTURA

La UNE 173300 surge de la voluntad de contar con un procedimiento de trabajo y supervisión para el bienestar de los peces durante su sacrificio. El objetivo es que éste sea lo más incruento posible y que no cause dolor, angustia o sufrimiento evitables a los peces.

Guía de prácticas correctas para el sacrificio

Contenidos facilitados por la

Asociación Española de Normalización

ablar de bienestar de los peces durante el sacrificio pueSecretaria de resultar paradójico pero CTN 173 tiene todo el sentido. Los seres humaDirección de Normalización nos somos omnívoros y nos alimentamos de frutas, verduras, legumbres. Y Asociación también de otros seres vivos que hay Española de Normalización, que sacrificar. El sacrificio de animales UNE criados en cautividad es un proceso de dimensiones industriales que debe realizarse de manera ordenada, bajo parámetros de productividad y rentabilidad pero también respetando los requisitos higiénicos que permitan la obtención de un alimento salubre y aplicando las mejores técnicas disponibles para evitar, en todo lo posible, el sufrimiento. La sensibilidad de la ciudadanía, en las sociedades evolucionadas, conscientes y participativas alcanza también a los peces criados mediante modelos de piscicultura, ya sea marina o continental. La Norma UNE 173300 Piscicultura. Guía de prácticas correctas para el sacrificio, publicada a finales de 2016, aborda esta cuestión desde un punto de vista técnico y riguroso, teniendo en cuenta el estado Elena Ordozgoiti

del arte de la tecnología así como la información científica, disponible en lo relativo a la percepción y reacción de los peces frente a las distintas etapas del sacrificio.

CTN 173

La Norma UNE 173300 ha sido elaborada en el Comité Técnico de Normalización CTN 173 Procesos y productos de acuicultura, con el impulso de la Dirección General de Ordenación Pesquera del Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente (MAPAMA) que respalda así la iniciativa de la Asociación Empresarial de Acuicultura de España (APROMAR). En su elaboración ha participado una amplia representación de actores del sector. Los productores, a través de sus asociaciones empresariales y asociaciones de defensa sanitaria, pero también se ha contado con la participación directa de algunas empresas que han podido trasladar el día

a día de su actividad. La Administración Pública ha estado representada por expertos de distintas Subdirecciones generales del MAPAMA así como de Comunidades Autónomas con intensa actividad piscícola que han contribuido con su realidad. En el comité también han participado representantes del sector comercializador, centros de investigación, universidades, sindicatos y organizaciones defensoras de los derechos de los animales. En definitiva, el CTN 173 ha constituido un grupo plural que ha mantenido un debate muy rico en torno a una cuestión sensible y que ha dado luz a un documento comprometido con que se adopten las mejores medidas disponibles para evitar el dolor y reducir al mínimo el sufrimiento de los peces durante el proceso del sacrificio.

La norma incluye requisitos de formación para el personal, así como de instalaciones y equipos puesto que su diseño es fundamental para minimizar el estrés de los peces

PISCICULTURA

Bienestar animal La Norma UNE 173300:2016 toma como referencia el Código Sanitario para los Animales Acuáticos de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), y más concretamente su capítulo sobre bienestar en el aturdimiento y sacrificio de los peces. También se fundamenta en parte del Reglamento (CE) 1099/2099 del Consejo relativo a la protección de los animales en el momento de la matanza y del Reglamento 1/2005 del Consejo relativo a la protección de los animales durante el transporte y las operaciones conexas. Esta Guía establece las prácticas correctas para el aturdimiento y el sacrificio de los peces de acuicultura destinados al consumo humano y de sus operaciones conexas y deja claro que no exime a los operadores del cumplimiento de otros requisitos legales obligatorios, como por ejemplo, los relativos a la higiene alimentaria. Es aplicable, tanto a la piscicultura marina como a la continental para las siguientes especies: lubina, dorada, trucha, rodaballo, esturión, corvina y lenguado.

La norma surge de la iniciativa de la Asociación Empresarial de Acuicultura de España y con el impulso del MAPAMA Con el inicio de los trabajos de normalización se puso en evidencia que era necesario definir ciertos términos, que representan etapas previas al sacrificio, y que son muy importantes para el entendimiento

Tabla 1 Definiciones de etapas previas al sacrificio

entre profesionales y como paso previo al consenso. Estos términos son ayuno, concentración, despesque, traslado previo al sacrificio y aturdimiento, y su definición puede consultarse en la tabla 1.

DORADA

Especies incluidas en la norma

TRUCHA

CORVINA

ATURDIMIENTO:

AYUNO:

CONCENTRACIÓN:

todo proceso inducido deliberadamente a los peces que les cause la pérdida de consciencia y sensibilidad sin dolor, incluido cualquier proceso que provoque la muerte instantánea.

periodo durante el que no se aporta alimento a los peces antes del sacrificio para permitir que su tracto digestivo se vacíe.

proceso mediante el que se aumenta la densidad de peces en su unidad de cultivo en los momentos inmediatamente previos al despesque.

La norma especifica la periodicidad de la formación y la supervisión de los trabajadores que se incorporan a un puesto de trabajo por primera vez

Requisitos Entre los requisitos que la norma establece se encuentran los relativos a la capacitación del personal que participe en cualquiera de las operaciones que se concatenan, con el fin último del sacrificio y que puedan afectar al bienestar de los peces. La norma da a la formación una especial relevancia estableciendo unos conocimientos básicos sobre el conjunto de operaciones del proceso del sacrificio y su potencial impacto en el

bienestar de los peces pero también una serie de competencias en función de la actividad específica dentro del proceso que se vaya a desempeñar. Además, especifica la periodicidad de la formación y no se olvida de la supervisión de los trabajadores que se incorporan a un puesto de trabajo por primera vez, y cuya falta de experiencia podría repercutir en sufrimiento innecesario sobre los peces. Otro bloque importante en la norma es el dedicado a las instalaciones y equipos cuyo diseño y correcto funcionamiento son esenciales para minimizar el estrés en los peces. El estrés puede llegar a producirse por diversas causas como pueden ser atrapamientos, lesiones o la falta de oxígeno. Un buen diseño de las instalaciones y equipos así como su correcto mantenimiento contribuyen de forma inequívoca a que todo el proceso se desarrolle en las mejores condiciones posibles y sin incidencias. La norma pasa por todas y cada una de las etapas previas al sacrificio y por el sacrificio en sí, indicando los métodos y técnicas admisibles sin dejar de ser un documento directo,

considerado por sus redactores como de fácil aplicación por las empresas, que es el objetivo final. En definitiva, la norma repasa todos los aspectos fundamentales del proceso del sacrificio de las especies mencionadas. Da pautas y clarifica conceptos constituyéndose en el primer documento guía específico sobre el tema de carácter voluntario. Es un documento novedoso y puntero, que va por delante de la legislación aplicable, con espíritu de renovación y mejora, ya que queda abierta la posibilidad de su revisión y actualización en tanto se disponga de nueva información relativa a las técnicas utilizables en el sacrificio o información científica sobre las reacciones de los peces. Cuanto más amplia sea la implantación de la Norma UNE 173300, mayor será el nivel de madurez de la industria española y la sociedad en este tema. La norma es certificable por tercera parte, por lo que una marca de certificación añadiría un criterio más para que el consumidor final pueda distinguir y decidir en el punto de venta los peces que desea añadir a su compra. ◗

LENGUADO RODABALLO

LUBINA

ESTURIÓN DESPESQUE:

TRASLADO PREVIO AL SACRIFICIO:

extracción de los peces de su unidad de cultivo en la que se ha realizado el ayuno y la concentración con el objetivo de su sacrificio.

movimiento de peces dentro de una misma explotación, desde la unidad de cultivo hasta el lugar de aturdimiento. (Nota: puede suponer un desplazamiento de hasta varios centenares de metros)

ENTREVISTA

Pablo Ferrer Corporate Quality Manager Grupo Roca

“Empatizar con nuestros interlocutores allá donde operamos es clave para el éxito de los sistemas de gestión “

Roca conmemora este año su primer centenario. El grupo, de capital íntegramente español, es un referente internacional en la creación de espacios de baño. Su Corporate Quality Manager asegura en esta entrevista que los sistemas de gestión son una herramienta vertebradora de todas las operaciones de fabricación y comercialización en los 170 países en los que opera. A lo largo de sus cien años de vida, que cumple este año, el Grupo Roca ha acumulado numerosos reconocimientos en diseño, sostenibilidad e innovación. ¿Cómo ha evolucionado el concepto de calidad en la organización? Roca introdujo los primeros conceptos de calidad en la década de 1950 y ya poseía un sistema propio antes de la primera versión de las normas ISO 9000. Desde entonces, hemos adaptado los conceptos de calidad a la estructura organizativa de manera natural pero sin dejar de imprimir un carácter propio. Sin duda, en esta transición nos han ayudado las corrientes internacionales impulsadas por industrias punteras mediante las marcas de certificación, así como la evolución lógica de la familia de normas ISO 9000. Fuimos también una de las primeras compañías en certificar el sistema de gestión de la calidad, a principios de la década de 1990. Somos una empresa fabril, por lo que históricamente la evolución del concepto de calidad ha ido ligada al producto. Sin embargo, hace una década empezamos a introducir progresivamente aspectos como gestión por procesos, mejora continua,

captación de satisfacción del cliente… Y sus correspondientes controles estadísticos. Hoy, estas ideas ya se encuentran asentadas en el Grupo, como demuestra la normalidad con la que hablamos de liderazgo o de sistemas de evaluación de posibles riesgos en procesos, o el modo de identificar y atender a los grupos de interés. Desde el punto de vista organizativo, ¿cómo estructura el Grupo la función de Calidad? Nuestro objetivo en cualquier mercado es asegurar que los clientes reciban un producto que colme sus expectativas y cumpla los requerimientos técnicos más exigentes. En el ámbito organizativo, distinguiría entre países con actividad fabril y países en los que únicamente operamos comercialmente. En el primer caso, cada una de nuestras plantas de fabricación cuenta con un centro de gestión de calidad que da servicio a toda la cadena de valor: se responsabiliza de la validación de desarrollos, el mantenimiento del sistema de calidad, el reporte de resultados de auditoría y la información de mercado. A su vez, cada país cuenta con la figura del coordinador, responsable de

transmitir y garantizar la aplicación de las políticas corporativas de calidad. La gestión se simplifica en países con presencia sólo comercial, ya que las operaciones se centran en controlar la recepción de producto y captar la satisfacción de cliente. En ambos casos, los responsables de calidad reportan directamente a los gerentes de cada país, con el objetivo de ser lo más flexibles y ágiles posibles a la hora de atender las consultas o peticiones de otros departamentos. Tienen presencia en 170 países y cuentan con 79 plantas de producción, ¿qué papel juegan los sistemas de gestión en la internacionalización de las operaciones? Un papel fundamental. Son la herramienta vertebradora de todas las operaciones relacionadas con la fabricación y comercialización de productos. Nuestra principal tarea tras adquirir o construir una planta es la implantación de un departamento encargado de replicar el modelo corporativo establecido desde central. El sistema de gestión permite documentar procesos, registrar indicadores, monitorizar desviaciones o planificar cambios de un modo uniforme y neutro, independientemente del país de operación. En definitiva, actúa de cuerpo básico de desarrollo o apoyo de otros sistemas; por ejemplo, el medioambiental. Cuando se opera en distintos países, es importante tener en cuenta que “igualdad” no es “homogeneidad”: las políticas corporativas pueden ser las mismas pero no se aplican siempre igual. En este punto participa el sistema de gestión

BIO Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad de Valencia y MBA por la Universidad CEU San Pablo, Pablo Ferrer se incorporó en 2002 al Grupo Roca, donde ha ocupado cargos de responsabilidad en áreas de producción y calidad, nacionales e internacionales. Desde su actual cargo de Corporate Quality Manager del Grupo, es responsable de trazar las políticas de calidad, del cumplimiento anual del programa de mejora continua, y del análisis de necesidades y expectativas de los clientes.

ENTREVISTA

Pablo Ferrer “El sistema de gestión de la información nos permite conocer, casi en tiempo real, lo que sucede en cada filial y evitar viajes innecesarios de un país a otro. También se realizan auditorías de producto en nuestros almacenes centrales para pulsar el estado de la fabricación previo al lanzamiento” “De una entidad de certificación esperamos rigor, comprensión, compromiso, apoyo y flexibilidad”

¿Qué modelo siguen para asegurar niveles de calidad homogéneos en todos los emplazamientos? El escenario actual se define por la presencia multinacional y la demanda de los clientes de un time to market cada vez más ajustado. Para responder adecuadamente, en el proceso de validación de producto aprovechamos al máximo las ventajas de nuestro sistema de gestión de la información para conocer, casi en tiempo real, lo que sucede en cada filial y evitar “viajes” innecesarios de un país a otro. La aplicación de un modelo único en todos los centros productivos ha permitido alcanzar la plena confianza en la actividad local. En este sentido, nos centramos principalmente en asegurar que cada filial conozca y aplique las políticas de calidad corporativas, destine cualitativa y cuantitativamente los recursos necesarios, y adecúe las instalaciones para dar respuestas a las tareas asignadas. Posteriormente realizamos tareas de seguimiento, como auditorías periódicas al centro desde un punto de vista de producto, proceso y sistema. También se realizan auditorías de producto en nuestros almacenes centrales para pulsar el estado de la fabricación previo al lanzamiento. Por último, tenemos establecido un reporte unificado y periódico sobre aquellos aspectos necesarios para garantizar un funcionamiento adecuado del departamento y

asegurar que el producto cumple las especificaciones previstas. Tienen implantados sistemas de gestión de calidad y medio ambiente según las Normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004. ¿Han iniciado el proceso de transición a las versiones de 2015?, ¿qué medidas están tomando para adecuarlos? Desde la misma publicación de las normas empezamos a identificar los principales hitos y asignar recursos a las acciones derivadas. Tras incorporar esta planificación en nuestro sistema de gestión, somos conscientes de la responsabilidad de liderar los cambios que supondrá la adecuación al nuevo sistema. Tras una primera fase de formación del personal de Gestión de Calidad en los conceptos básicos de las nuevas versiones de las normas ISO 9001 y 14001, se realizó un ejercicio de evaluación y diagnóstico (“análisis de brechas”), con entrevistas a un número representativo de trabajadores de diversos departamentos de la compañía. Se trata de una herramienta muy potente, que proporciona una visión realista de la situación actual desde el punto de vista de la gestión de la calidad, además de ser el punto de partida principal para identificar, desarrollar y conducir la estrategia de transición a la nueva norma. Actualmente nos encontramos en la fase de formación a los distintos estamentos del

Grupo, mediante sesiones adaptadas a cada colectivo. A mediados de año recibiremos la auditoría de renovación del sistema de gestión Ambiental frente a la nueva versión de la norma, que será nuestra primera toma de contacto con una auditoría externa. El proceso culminará con la auditoría y certificación del sistema de Gestión de la Calidad. Nuestra preparación frente a la validez de los certificados nos permite afrontar los cambios con la antelación suficiente para llegar a la auditoría de certificación habiendo incluso validado la idoneidad de la adaptación en auditoría interna. ¿Cuáles son, a su juicio, las claves para la implantación y mantenimiento con éxito de un sistema de gestión? Sin duda, las personas. La implantación de un sistema es relativamente fácil desde un punto de vista documental y organizativo. La dificultad real aparece cuando introducimos conceptos como concienciación, implicación o liderazgo, fundamentales en un proceso de implementación. Además, existe la complejidad añadida de la multiculturalidad: implantar y controlar un sistema de gestión con éxito depende principalmente de la capacidad de empatizar con nuestros interlocutores en los países donde operamos. Si ya es difícil implantar un sistema de calidad en un entorno controlado, las dificultades

“Estamos en fase de formación de los distintos estamentos del Grupo para realizar la transición a las versiones de 2015 de ISO 9001 e ISO 14001” “El mayor valor del responsable de calidad es la información que gestiona: conoce las fortalezas y los riesgos de los procesos clave en la compañía”

se multiplican cuando nos trasladamos a un escenario internacional. También es básico disponer de un sistema corporativo de calidad sólido, unificado y sin fisuras, pero a la vez exportable, flexible y con capacidad de adaptarse a las distintas necesidades. Para mantener el sistema actualizado y con capacidad de respuesta inmediata son necesarios dos atributos básicos: primero, un equipo humano multidisciplinar, implicado, formado, con experiencia en entornos internacionales y alta capacidad de adaptación; y segundo, un uso intensivo de las tecnologías de la información. Más allá de mecanismos convencionales de intercambio de datos, contamos con una sofisticada red digital de alcance global, que permite la transferencia de conocimiento de manera inmediata. Otro indicador de eficacia de implantación del sistema, ampliamente utilizado por las filiales, es la generación de acciones de mejora. A mayor número de acciones implementadas con éxito, mejor es el ratio que indica la evolución positiva del sistema.

requerimiento básico y necesario. En entornos internacionales depende de que el país de destino posea marca de certificación propia y esté asentada. En mercados sin una referencia de calidad de producto –en particular, de un producto tan específico como el nuestro–, los requisitos de la marca se perciben como un plus de exigencia, así como la antesala para disponer de un sistema de gestión de calidad más adecuado y reconocido internacionalmente.

Disponen de la Marca para numerosos productos fabricados en sus plantas en España y Portugal, China, Marruecos y Polonia. ¿Qué percepción cree que hay de esta marca fuera de nuestras fronteras? En el mercado nacional es, sin duda, un

¿Qué valoración hace de la estructura de la calidad en el tejido económico español, frente a otros países desarrollados? Los vaivenes económicos de los últimos años han distorsionado los indicadores de calidad que anticipaban una evolución muy

¿Qué espera una organización como la suya de una entidad de certificación? Es complicado sintetizar en pocas palabras qué espera Roca de una entidad como AENOR. Lo resumiría como un compendio de actitudes por ambas partes frente a múltiples escenarios: rigor, comprensión, compromiso, apoyo o flexibilidad, entre otros. Todo ello nos debe conducir a un impulso conjunto de la mejora de procesos y organizaciones, siempre en beneficio de un producto que asegure la satisfacción del cliente.

satisfactoria. Pese a esta incertidumbre, destacaría la consolidación de conceptos como la gestión de la innovación, la captación de la voz del cliente y su posterior tratamiento, o la aplicación de la tecnología en el manejo de un gran volumen de datos. En otros aspectos estamos ciertamente distanciados de países homólogos. Por ejemplo, es necesario progresar en la trasformación digital (Industria 4.0 o Internet de las cosas) o en la llamada “economía circular”, de necesaria aplicación en un futuro inmediato si queremos alcanzar el nivel de reducción de emisiones de gases de tipo invernadero que pretende la Comisión Europea. ¿Cómo valora la evolución en las empresas del responsable de calidad en los últimos años? Ha sido una evolución muy relevante. Esta figura ha pasado de actuar como un notario de una realidad industrial desde un punto de vista eminentemente técnico a consolidar un rol de gestor multidisciplinar, capaz de alinear los objetivos de calidad con la estrategia de la compañía. El mayor valor es la información que gestiona: conoce las fortalezas y riesgos de los procesos clave en la compañía, y se postula como una figura cada vez más próxima a gerencia como impulsor de acciones encaminadas a la mejora continua. ◗

CERTIFICACIÃ&#x201C;N ISO 29990

AENOR ha desarrollado un nuevo esquema de certificación de acuerdo con la Norma ISO 29990 sobre servicios de aprendizaje para la educación y formación no formal. Esta norma describe un sistema de gestión que contiene referencias comunes para los proveedores de servicios de aprendizaje. Detección de necesidades de formación del cliente, provisión de los servicios del aprendizaje, disponibilidad de recursos y adecuación del entorno en el que se impartirá la formación son algunos de los aspectos en los que incide la norma.

Aún más calidad en

la formación no reglada

César Flores Gerencia de Servicios AENOR

l conocimiento es un factor clave en la gestión empresarial y la educación se considera cada vez más como un servicio orientado a los negocios. En el mundo actual conviven dos tipos de formación, la Formación Reglada y la No Reglada, cuyo principal objetivo es obviamente el mismo: proporcionar conocimientos a las personas; pero se advierten algunas diferencias entre ambos. Así, la Formación Reglada es la enseñanza contemplada por las Administraciones Públicas, en España el Ministerio de Educación, Cultura y Deporte, e impartidas en centros públicos o privados acreditados para ello (Licenciaturas, Bachillerato, Grados, Ciclos Formativos, Máster, etc.). Este tipo de formación la imparten centros de enseñanza acreditados por la Administración. Por su parte, la Formación No Reglada no está acreditada por las Administraciones Públicas y permite obtener una especialización para nuestro ámbito laboral o

La Norma ISO 29990 especifica que la retroalimentación y evaluación de la formación son requisitos imprescindibles para poder establecer un proceso de mejora continua trabajo futuro que vayamos a desempeñar. Se trata de máster, cursos de idiomas, cursillos de especialización, posgrados, etc. impartidos por centros de formación privados, universidades privadas, academias de idiomas, empresas consultoras, escuelas de negocios, programas e-learning o centros técnicos, entre otros. La Norma ISO 29990 Servicios de aprendizaje para la educación y formación no formal tiene como objetivo mejorar la calidad de la oferta formativa no reglada existente y que de manera habitual, aunque no en exclusiva, está destinada a la mejora de los conocimientos para poder aplicarlos en el ámbito laboral. Además, la norma establece un sistema

de gestión con el fin de ayudar a las organizaciones y cualquier persona interesada a seleccionar Proveedores de Servicios de Aprendizaje (PSA) que reúnan los requisitos y las competencias necesarias que les permita desarrollar sus capacidades. Y es que, se trata de una referencia común para los PSA y sus clientes en el diseño, desarrollo y entrega de la educación, capacitación y desarrollo no formal. Asimismo, la Norma ISO 29990 establece los requisitos básicos para los PSA, aumenta la transparencia y permite la comparación en el ámbito mundial de servicios de aprendizaje, ofreciendo una alternativa única respaldada por un consenso internacional para la variedad de servicios

CERTIFICACIÓN ISO 29990

y normas de gestión que existe en el ámbito del aprendizaje no formal.

Respuesta a necesidades La Norma ISO 29990 incluye requisitos para la detección de necesidades de formación del cliente. En este sentido, estipula que el PSA debe realizar una detección de las necesidades de formación de sus clientes para estudiar la opción que más se ajuste a sus necesidades. Para ello, deberá estudiar el historial de la educación y formación del alumno anterior al aprendizaje, sus calificaciones previas, sus necesidades relativas al lenguaje y cultura, así como sus expectativas. La provisión de los servicios del aprendizaje también es un aspecto en el que incide la norma, que determina que el PSA debe garantizar que el alumno dispone de la información necesaria para poder recibir la formación (objetivos de la formación, metodología, contactos, derechos y obligaciones, etc.). En cuanto a los recursos, la

El Instituto Cultural Alemán, en Sevilla, ha recibido el primer certificado de AENOR según ISO 29990 Norma ISO 29990 hace hincapié en que el PSA debe garantizar la disponibilidad de recursos y la adecuación del entorno en el que se impartirá la formación. Tanto los recursos humanos (profesorado, tutores, coordinadores, etc.), como materiales (instalaciones, equipos, material de aprendizaje, etc.) deben ser proporcionados en un entorno propicio para la impartición de la formación. Por otra parte, la Norma ISO 29990 especifica que la retroalimentación y evaluación de la formación son requisitos imprescindibles para poder establecer un proceso de mejora continua. En este sentido, debe diferenciarse entre:

• Método de evaluación del alumno: se deben establecer los métodos mediante los cuales se evaluará finalmente la eficacia de la formación. • Evaluación de la propia formación: debe facilitarse la aportación de información sobre el servicio por parte del alumno. • Sistema de gestión: la Norma ISO 29990 obliga a que el PSA establezca un sistema de gestión que garantice la adecuada prestación del servicio. En este sentido, deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos: Estrategia y gestión organizacional; revisión del sistema de gestión; acciones preventivas y correctivas; gestión financiera y gestión de riesgos; gestión de los recursos humanos; gestión de la comunicación; auditorías internas; y retroalimentación de las partes interesadas.

Certificación AENOR En este marco, AENOR ha establecido un esquema de certificación de

sistema de gestión similar a otros, como por ejemplo el de gestión de la calidad según la Norma UNE-EN ISO 9001 o gestión ambiental de acuerdo con la UNE-EN ISO 14001. Por ello, el proceso de certificación es integrable con otros sistemas de gestión. Y es que la estructura de las normas es similar, aplicándose específicamente a los procesos de gestión de la formación, por lo que determinados aspectos de la auditoría podrían realizarse conjuntamente. El PSA debe demostrar ante los servicios técnicos de AENOR que cumple los requisitos contenidos en la Norma ISO 29990 durante una auditoría inicial de verificación en sus instalaciones. En la misma, se evalúan los registros, evidencias y documentos que permitan asegurar que los requisitos contenidos en la norma se siguen, controlan y cumplen por parte de la empresa. Si el resultado de dicha auditoría es positivo, se emite un certificado de sistemas de gestión

AENOR ha concedido el primer certificado de acuerdo con la Norma ISO 29990 al ICA Instituto Cultural Alemán.

Ventajas

y se concede la Marca de Gestión de Formación No Reglada. Durante el periodo de validez del certificado, AENOR lleva a cabo auditorías anuales de seguimiento con el fin de comprobar que se mantienen eficazmente implantados los requisitos y, por tanto, se sigue cumpliendo por parte de la empresa con los requisitos establecidos por la Norma ISO 29990.

Gracias a este proceso de certificación, las empresas certificadas disponen de un elemento diferenciador en el sector. Esto permite al PSA establecer un sistema de gestión enfocado a la mejora continua mediante el control y análisis de los procesos de gestión de formación, así como establecer métodos para mejorarlos. También mejorar su posicionamiento en el mercado y optimizar los servicios ofrecidos. Pero no sólo el PSA obtiene ventajas de esta certificación. Los clientes disponen de una garantía que les ayude a seleccionar sus PSA, además de una herramienta que les sirve para comunicar sus necesidades, al hacerlos partícipes del diseño de la formación en la fase de detección de necesidades. ◗

ESQUEMA EXCIPACT Las empresas que fabrican y distribuyen excipientes farmacéuticos cuentan ahora con la certificación EXCiPACT. Este esquema voluntario e independiente contribuye a asegurar la calidad de los excipientes a lo largo de toda la cadena de suministro, hasta su uso por el laboratorio farmacéutico. Además, ayuda a estas organizaciones a cumplir con la legislación europea relativa a estas sustancias.

Buenas prácticas de

fabricación y distribución de excipientes Raúl Blanco Gerencia de Medio Ambiente AENOR

os excipientes son las sustancias componentes de un medicamento distintas del principio activo responsable de la actividad farmacológica. Por tanto, si no se asegura la calidad de los excipientes empleados, se puede incurrir en riesgos potenciales en la seguridad del paciente. Las autoridades regulatorias europeas, conscientes de esta amenaza, establecieron en la legislación la exigencia de garantizar que los excipientes son aptos para su utilización en un medicamento. Para ello, se debe determinar cuáles son las prácticas de fabricación apropiadas a través de una evaluación formal de riesgos. Una de las mejores soluciones para garantizar el cumplimiento de esta

legislación es la creación de un esquema de certificación independiente que asegure la calidad de los excipientes a lo largo de toda la cadena de suministro hasta su uso por el laboratorio farmacéutico. Así nació EXCiPACT, un esquema de certificación voluntario dirigido a las empresas que fabrican y distribuyen excipientes farmacéuticos con alcance geográfico mundial.

Esquema de certificación acreditado Para garantizar los más altos niveles de exigencia y tener en cuenta aspectos como la imparcialidad y confidencialidad del esquema de certificación, los organismos de evaluación

de la conformidad que deseen lograr la acreditación para emitir certificados EXCiPACT, deben pasar un riguroso proceso de revisión de acuerdo a la Norma UNE-EN ISO/IEC 17021 Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión. AENOR cuenta con esta acreditación, tras superar con éxito este riguroso proceso. Uno de los aspectos en los que más incide el esquema es el de la competencia de los auditores. Así, el esquema EXCiPACT concede las calificaciones de manera individual después de que el auditor asista al curso de formación impartido por el propietario del esquema, supere el examen

OPINIÓN

Kevin J. McGlue Presidente EXCiPACT Director Global Quality Assurance Colorcon

Sumar calidad

oficial de conocimientos sobre buenas prácticas de fabricación y distribución de excipientes, y sea evaluado de manera favorable in situ, es decir, realizando una auditoría real. Respecto a los periodos de certificación, se trata de ciclos de tres años con una auditoría inicial de certificación realizada en dos fases, ambas in situ, en la que se evalúa a la organización respecto a todos los requisitos de los referenciales EXCiPACT. Posteriormente, para el mantenimiento de la certificación es necesario superar dos auditorías de seguimiento con una frecuencia anual. Cabe destacar que es requisito imprescindible estar certificado con la Norma UNE-EN ISO 9001 para optar a la certificación EXCiPACT. Los referenciales de EXCiPACT han sido desarrollados como un anexo a la ISO 9001, estableciendo requisitos adicionales particulares para empresas del sector de la fabricación y distribución de excipientes farmacéuticos. Por tanto, los referenciales de EXCiPACT son compatibles y complementarios con la Norma UNE-EN

ISO 9001. Las empresas con un sistema de gestión de la calidad implantado conforme a dicha norma internacional pueden integrar de una manera más sencilla los requisitos de los referenciales EXCiPACT, de gran valor para los fabricantes y distribuidores de excipientes.

Requisitos de los referenciales EXCiPACT Los referenciales EXCiPACT, incluidos en un mismo documento, se pueden dividir en tres partes. La primera y segunda establecen requisitos para la fabricación y distribución respectivamente, mientras que la tercera y última parte proporcionan las exigencias que deben cumplir los organismos certificadores para obtener la acreditación. Dado que la última parte se ha expuesto en la sección anterior, en este apartado se desarrollan las dos primeras.

Los excipientes son una gama diversa de materiales de diferentes orígenes. Algunos se producen especialmente para el uso de productos farmacéuticos, pero en muchos casos el mercado principal no es el farmacéutico, y sólo una pequeña proporción de la producción global se utiliza realmente como excipiente. En Europa, los requisitos del capítulo 5 (Producción) de Eudralex relativos a los materiales de partida establecen que deben controlarse adecuadamente los excipientes y proveedores de excipientes, en base a los resultados de una evaluación formalizada de riesgos para la calidad conforme a las “Directrices sobre la evaluación formal de riesgos a efectos de determinar las prácticas de correcta fabricación apropiadas para los excipientes de medicamentos de uso humano” de la Comisión Europea. Una solución para la verificación de las buenas prácticas de fabricación es el uso de esquemas de certificación, aunque éstos deben ser independientes y con credibilidad demostrable. Los reguladores ya han indicado que tales enfoques serían aceptables, siempre y cuando el esquema cumpla estos requisitos. Para ello, la evaluación debe hacerse de acuerdo a un estándar reconocido y publicado; el auditor debe ser demostrablemente competente para llevar a cabo la evaluación de la fabricación de un excipiente según la norma; el organismo de certificación debe contar con sistemas de gestión de la calidad adecuados para prestar dichos servicios; y cumplir con la UNE-EN ISO/IEC 17021. Y la iniciativa EXCiPACT, lanzada en 2014, fue diseñada para cumplir estos objetivos. EXCiPACT es una organización sin ánimo de lucro integrada por asociaciones industriales que representan tanto a fabricantes de excipientes, como a usuarios, asegurando así su independencia. EXCiPACT es el propietario de los referenciales y se encarga de la supervisión de los auditores registrados y los organismos de certificación.

38 Esquema EXCiPACT

Beneficios para las organizaciones certificadas Garantía de que la organización cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación y/o distribución de excipientes de acuerdo a los referenciales EXCiPACT.

Mejora los niveles de gestión, planificación, organización y control.

Asegura la máxima calidad y seguridad de los excipientes suministrados.

Acceso a nuevos mercados mediante un esquema de certificación reconocido internacionalmente y que cuenta con una base de datos donde los usuarios de los excipientes pueden consultar las empresas certificadas.

Ahorro de costes al reducir la carga de auditorías realizadas por parte de los laboratorios farmacéuticos.

ESQUEMA EXCIPACT

Con la finalidad de establecer un sistema eficaz de calidad, se debe partir de una adecuada evaluación de riesgos basada tanto en conocimientos científicos como en la experiencia adquirida. Ambos elementos resultan fundamentales a la hora de implantar un sistema de gestión de la calidad dentro de la industria farmacéutica. En este sentido, la directriz Q9 de la Conferencia Internacional sobre Armonización (directrices de la Unión Europea sobre prácticas correctas de fabricación de medicamentos para uso humano y veterinario) proporciona ejemplos de los procesos y las

aplicaciones de la gestión de riesgos para la calidad. Para una organización es esencial contar con un personal suficientemente competente y debidamente cualificado, y disponer de descripciones detalladas de puestos de trabajo y programas de formación para todo el personal involucrado en las buenas prácticas. Asimismo, los referenciales establecen requisitos igualmente importantes relacionados con las medidas de salud e higiene y con vestimenta apropiada para las operaciones previstas, así como la designación de una persona responsable independiente

de la producción para liberar los lotes. Igualmente importante es el suministro y mantenimiento de los locales y equipos para las operaciones previstas, debiendo contar con programas de limpieza y desinfección para asegurar la calidad del excipiente suministrado. Relacionado con la gestión de la documentación, los sistemas de documentación deben abarcar todos los procesos y especificaciones de las diversas operaciones de fabricación y calidad, incluyendo el mantenimiento de registros sobre materiales recibidos y excipientes, y conservación de muestras.

EXPERIENCIAS

Calidad y cumplimiento regulatorio Miquel Mir

Director Técnico Croda Ibérica

Asimismo, es requisito imprescindible contar con un sistema de codificación e identificación de los materiales de partida, productos intermedios y excipientes que permitan una trazabilidad plena. Los referenciales de EXCiPACT también contienen requisitos relacionados con la implantación de un sistema eficaz para que se revisen las reclamaciones y puedan retirarse del mercado los excipientes si fuera necesario. Por último, como herramienta de mejora, se incluye la auditoría interna. Mediante esta herramienta las organizaciones pueden evaluar, resolver y prevenir sus errores de calidad y seguridad relacionados con la fabricación y distribución de excipientes, basándose en la mejora continua.

Reducción de la carga de auditorías Más allá de la obtención de un certificado de conformidad respecto al referencial de EXCiPACT, el documento más valioso que obtienen las empresas certificadas es el informe de auditoría. El contenido de este informe ha sido consensuado con los usuarios de los excipientes, las compañías farmacéuticas. El informe de auditoría está escrito en inglés para que la organización auditada pueda mostrárselo a todos

sus clientes, independientemente del país de origen del mismo. Además, el informe recoge la evaluación de todos los requisitos de los referenciales de EXCiPACT, no sólo de los posibles incumplimientos. En caso de detectarse algún incumplimiento, éstos se categorizan como amenazantes para la vida, críticos, mayores y menores, y se les hace seguimiento. Así, el informe de auditoría también incluye las medidas adoptadas por la organización para resolver los hallazgos de la auditoría y la opinión final tanto del auditor como del revisor técnico. En caso de que tanto el auditor como el revisor técnico consideren que la organización cumple con los requisitos establecidos en los referenciales EXCiPACT, la organización recibe el certificado de cumplimiento con los referenciales de EXCiPACT de Buenas prácticas de fabricación (BPF) y/o distribución de excipientes farmacéuticos. Asimismo, la organización se incluye en el listado de empresas certificadas disponible en la página web de EXCiPACT y accesible a los usuarios de los excipientes. Por todo lo anterior, los laboratorios farmacéuticos cada vez confían más en el esquema de certificación EXCiPACT, lo que conlleva una reducción significativa en el número de auditorías realizadas a los suministradores de excipientes. ◗

Fundada en 1962, Croda Ibérica (Mevisa) fabrica especialidades químicas para diversos sectores industriales, incluyendo cosmética, farmacia, detergencia o lubricantes, entre otros. Perteneciente a la multinacional Croda, desde la aparición de los sistemas de gestión de calidad apostó por su implementación como herramienta para la mejora interna y para sistematizar los procesos. Fruto del convencimiento de su utilidad, Croda Ibérica fue pionera en el sector químico nacional en obtener la certificación ISO 9001 de AENOR en 1990. Desde entonces, también ha obtenido certificaciones de calidad aplicables a sectores industriales específicos según las demandas de los clientes, como la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos (2011) y EXCiPACT de Buenas Prácticas en la Fabricación de Excipientes (2014). Los requerimientos de la certificación EXCiPACT nos han permitido mejorar nuestro sistema de gestión de calidad aplicando los mismos requisitos, no sólo a los productos fabricados como excipientes para farmacia, sino al resto de nuestro portfolio. Uno de los aspectos más útiles ha sido la gestión de riesgos de la calidad, que permite focalizar los procesos de mejora y, a la vez, nos ha ofrecido una valiosa experiencia en la adaptación a la nueva ISO 9001:2015. Con la Certificación EXCiPACT hemos conseguido dar un mejor servicio a nuestros clientes del sector farmacia en un entorno cada vez más regulado; y es que, las Autoridades Regulatorias de Sanidad requieren a las empresas farmacéuticas un mayor conocimiento y control, no sólo de la calidad final del excipiente en el ámbito de especificaciones químicas o de funcionalidad, sino también de cómo se ha fabricado (documentación, trazabilidad, etc.). Esto nos ha permitido generar una mayor confianza a clientes, especialmente en el extranjero, en los casos que no dispongan de la capacidad de realizar sus propias auditorias, ya que podemos poner a su disposición el informe anual de auditoría EXCiPACT realizado por un certificador experto e independiente como AENOR.

CASOS PRÁCTICOS

El Grupo CONESA ha culminado con éxito su ambicioso proyecto de unificar e integrar los Sistemas de Gestión de la Calidad UNE-EN ISO 9001, Ambiental UNE-EN ISO 14001 y el Protocolo BRC de seguridad alimentaria. Compartir buenas prácticas, anticiparse a errores, mejora continua del sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC), maximizar recursos o reducir duplicidades son sólo algunas de las ventajas de esta certificación conjunta.

Apuesta por la

integración de sistemas Alicia Correa

Responsable de Calidad Grupo CONESA

onservas Vegetales de Extremadura (CONESA) se fundó en el año 1976 por Manuel Vázquez Gimón en Villafranco del Guadiana (Badajoz), en las denominadas Vegas Bajas del Guadiana, zona de regadíos enmarcada en el Plan Badajoz. La producción durante los primeros años (unas 6.000 toneladas de fruta fresca en toda la temporada) se reducía prácticamente a latas de cinco kilos de concentrado de tomate cuyas expediciones se preparaban

y realizaban en los meses inmediatamente posteriores a la producción. En años sucesivos, se comenzó a fabricar en envase industrial y se amplió el abanico a clientes de polvo de tomate. Posteriormente se cambió el tipo de llenado al denominado aséptico, con ventajas importantes relacionadas con la calidad y seguridad alimentaria. De esta forma, se pasó de las producciones iniciales de 6.000 toneladas a una producción en torno a las 100.000 toneladas anuales.

En los años 90, el Grupo se amplía con la adquisición de la primera fábrica en Portugal, Tomatagro; y en años posteriores se construye e instala la primera fábrica del Grupo dedicada a productos de consumo final, ASTEX, para latas, frascos de cristal, tetra, para productos como salsas, pisto, etc. También en esos años se instalan equipos de llenado que diversifican los formatos de producción, pudiendo llegar a clientes consumidores de muy diversa índole, como fabricantes

de pizzas, zumos, salsas, pescado, kétchup, platos preparados, etc. Ya en la década de los años 2000, y tras la adquisición de parte de las líneas de transformación de materia prima de las instalaciones del Grupo Nestlé en Miajadas (Cáceres), se duplica la cantidad fabricada, pasando a la fabricación a más de 200.000 toneladas anuales de fruta fresca. Se comienza a fabricar polvo de tomate con la tecnología Filtermat y dados de tomate en aséptico. En el año 2007, y tras la incorporación al grupo de la planta portuguesa SOPRAGOL, se podría afirmar sin equivocarse que el Grupo Conesa se había convertido en el único grupo en el ámbito mundial capaz de satisfacer la demanda de tomate en cualquier tipo de producto y cualquier tipo de formato. Esta gran fortaleza puso al Grupo en disposición de abordar cualquier proyecto que se plantease desde cualquier sector

La comunicación, tanto interna como externa, es otro de los aspectos mejorados con la certificación, porque se gestionan de forma conjunta procesos que requieren la participación de todas las fábricas demandado por el consumidor, pudiendo fabricar productos totalmente a medida de sus necesidades. Se pasó así de ser un mero fabricante de materias primas, a ser fabricante de soluciones para el cliente. En el año 2010 se instaló en Conesa una línea para la elaboración de salsas en aséptico con destino a Food Service y clientes industriales. En el año 2014 el grupo adquiere la planta Tómix en Miajadas dedicada a la elaboración de concentrado de tomate y dados de tomate; y en 2015 se alcanzó un acuerdo de compra del Grupo Agraz compuesto por cuatro fábricas más (dos en Extremadura, una en China y la

ultima en California). De esta manera, el Grupo CONESA pasa a tener una producción total en torno a 1.000.000 de toneladas de fruta fresca, con una producción y ventas totales por encima de las 250.000 toneladas de producto terminado.

Gestión única Desde el año 1999, y de forma independiente, cada planta había ido implementando y certificando sus Sistemas de Gestión de la Calidad, Ambiental, y Seguridad Alimentaria con AENOR. A finales de 2015, y con el consenso de los responsables de calidad de cuatro de las fábricas

CASOS PRÁCTICOS (Conesa Badajoz, Conesa Portugal, Conesa Vegas Altas y Agraz), se decide abordar el ambicioso proyecto de unificar e integrar todos los sistemas de gestión existentes. Haciendo una primera revisión a los sistemas de gestión certificados en las cuatro fábricas, se comprobó que la mayoría de ellos estaban basados en la antigua Norma ISO 9000:1994, con procedimientos largos y a menudo poco útiles, y con escasez de herramientas que de verdad aportaran información de la eficacia del sistema. Los documentos iniciales habían sobrevivido a las diferentes actualizaciones de las

versiones de las normas y la estructura era prácticamente la misma que hacía veinte años. Con la idea de partir de cero y no basar el nuevo sistema en ninguno de los ya existentes, se contactó con la empresa de consultoría Creative Quality, que se encargó de coordinar el nuevo proyecto. De esta forma, y con un plazo de algo menos de un año, el objetivo era llegar al verano de 2016 con un único Sistema de Gestión de la Calidad, Ambiental y Seguridad Alimentaria implantado en las cuatro fábricas. Durante diez meses se trabajó en un sistema de gestión único, consensuado con todas las fábricas y basado en la experiencia de las cuatro fábricas que ya habían implantado normas internacionales de sistemas de gestión. El objetivo era desarrollar documentos escuetos pero eficaces, crear herramientas de gestión modernas y establecer indicadores que realmente aportaran información interesante para mejorar de manera continua y

aumentar la satisfacción de los clientes. Así, se adecuaron los Sistemas de Gestión de la Calidad y Ambiental a los nuevos requisitos de las versiones de 2015 de las Normas UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 14001. Finalmente, y cumpliendo con los plazos establecidos en el calendario propuesto, el nuevo sistema de gestión estuvo preparado para la campaña 2016/2017 y se pudo trabajar desde su inicio de acuerdo con los nuevos protocolos, instrucciones y análisis del riesgo. A finales de agosto de 2016, AENOR auditó las cuatro fábricas del Grupo CONESA implicadas en el proyecto (Conesa Badajoz, Conesa Portugal, Conesa Vegas Altas y Agraz), consiguiendo con éxito las certificaciones con las Normas UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001:2015 y el Protocolo BRC (Grado A).

Procesos conjuntos, multiples ventajas La implantación de este sistema de gestión único ha hecho posible que

LOS DATOS CONESA en cifras 12.000 cargas completas (entre camiones terrestres y contenedores marítimos)

Llega a más de 66 países en los cinco continentes Es líder europeo de producción de tomate

los procedimientos de trabajo en el Grupo CONESA hayan experimentado un aumento en su eficiencia y eficacia, lo que redunda en ventajas tangibles en el trabajo diario que, a su vez, ayudan a dar una mejor respuesta a los clientes. Y es que, se facilita un mejor cumplimiento de los requisitos de todas las normas, ya que se dispone de un conjunto de políticas y procedimientos que son transversales y se aplican de manera global a todo el grupo. Así, se ha armonizado la forma de trabajar en ciertos procesos de conjunto en fábricas del grupo, utilizando ahora un mismo procedimiento. Esto se ha aplicado a procesos en el ámbito de Recursos Humanos o compras, y en documentos como el mapa de procesos del grupo. Asimismo, los procesos productivos de cada fabrica ahora se pueden comparar, lo que permite identificar aspectos positivos, compartirlos y trasladarlos a otras plantas. Igualmente se identifican aspectos negativos, que pueden ser tratados con anticipación para evitar futuros errores en otras fábricas. En lo que se refiere a seguridad alimentaria, se ha establecido una misma estructura del sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) donde han intervenido todas las fábricas y responsables de seguridad alimentaria, dando como resultado un sistema depurado y

operativo. En este sentido, ahora se cuenta con una herramienta que nos permite mejorar continuamente y estar preparados para cualquier inspección oficial en nuestras fábricas. La comunicación, tanto interna como externa, es otro de los aspectos que ha mejorado considerablemente con la certificación, ya que se gestionan de forma conjunta procesos que requieren la participación de profesionales de todas las fábricas. Esta nueva metodología de trabajo aumenta la motivación y permite una retroalimentación del conocimiento. Asimismo, hace posible mostrar una imagen uniforme de la organización a clientes y otras partes interesadas. Acometer un proyecto conjunto de implantación y certificación de sistemas de gestión hace posible reducir los costes asociados a las auditorías. Pero también se maximizan los recursos, reduciendo las duplicidades y la burocracia interna. Sin duda, todo este proyecto no se habría podido llevar a cabo sin el compromiso de toda la organización en su conjunto con la mejora continua. Además, de los certificados según las Normas UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001:2015 y el Protocolo BRC, el Grupo Conesa también cuenta con el certificado AENOR de Sistema de Gestión de I+D+i de acuerdo con los requisitos de la Norma UNE 166002. ◗

Se sitúa como Grupo en el top 10 de los productores mundiales

Cuenta con nueve fábricas de producción situadas en cuatro países distintos y con diversas áreas de producción agrícola: CONESA BADAJOZ, CONESA PORTUGAL (ex SOPRAGOL), CONESA VEGAS ALTAS (ex TOMIX), ASTEX, AGRAZ, AGROCONSERVEROS, AGUSA, TOMATAGRO Y FUKANG XIANGFEN.

Líder absoluto con una altísima cuota de mercado en Tomate en Polvo, con fabricación en tres de las fábricas del Grupo.

Amplia gama y diversidad de productos y formatos y con flexibilidad

de estudio de cualquier otro que demande cualquier cliente.

Disponibilidad en cualquier momento de producto por el volumen de producción que maneja.

NORMAS EN NUESTRA VIDA

Protección animal

La Norma UNE 313001 es un marco de referencia para la gestión de los centros de protección animal y residencias de animales de compañía. Establece requisitos mínimos que deben cumplir las instalaciones, así como una clasificación de los centros en función de sus instalaciones y actividades. Su fin último es velar por el bienestar y la salud de perros y gatos. Aquí se muestran algunos requisitos de la norma.

1. RECOGIDA

• El tiempo de traslado del animal debe ser el mínimo posible. • Los habitáculos de los vehículos de transporte deben permitir que los animales estén protegidos de las inclemencias meteorológicas, con ventilación y con el confort térmico adecuado y deberían permitir que los animales puedan permanecer erguidos durante el traslado.

Infografía: J.C. Esteban & R. Quirosa

2. ENTRADA

• Se llevará al animal a una estancia en la que esté tranquilo, en ausencia de estímulos procedentes del resto de animales del centro. • Se registrará al animal y se utilizará un método de identificación que permita identificarle durante su estancia en el centro. • Se intentará localizar a su propietario. • Se realizará observación y triaje para valorar su estado sanitario, conocer necesidades específicas y su comportamiento.

Todas las infografías de esta sección están en

http://goo.gl/bY6xKy

Contenidos facilitados por la

Asociación Española de Normalización

3. PERMANENCIA

• Al menos una vez al día se monitorizará a los animales. • Los animales deben disponer en todo momento de agua fresca y limpia. • Deben ser alimentados diariamente. • Los animales, especialmente los perros, deberían disfrutar al menos de dos periodos diarios de actividades de enriquecimiento ambiental de una hora de duración mínima, cada una. • Los horarios de las rutinas diarias deben respetarse ya que el estrés de los animales se incrementa cuando éstas no son predecibles. HAY DOS TIPOS DE CENTROS

Corta estancia: para el mantenimiento temporal y cuidados básicos de los animales de compañía, en tanto son devueltos o recuperados por sus dueños o trasladados a un centro de larga estancia. Larga estancia: dispone de instalaciones de enriquecimiento ambiental y procedimientos dedicados a la reducción de estrés y a la prevención de trastornos de comportamiento y de conducta derivados del confinamiento prolongado de los animales albergados. La norma establece requisitos para las fases de recogida, entrada, permanencia y salida de los animales al centro. 4. SALIDA

• El personal verificará que la persona a la que se entrega el animal es mayor de edad y en el caso de perros potencialmente peligrosos deberán disponer en vigor de la licencia correspondiente. • El animal entregado saldrá identificado con microchip, desparasitado y vacunado frente a la rabia. • Deberá llevar collar y correa o trasportín adecuado para su tamaño. • El personal del centro entregará una ficha completa del animal con su historia y tratamientos.

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NUEVAS NORMAS

UNE 171350

Calidad ambiental en interiores Calidad ambiental en hostelería

Describe una metodología para la valoración de la calidad y salud ambiental en interiores de edificios de hostelería con alojamiento

PROYECTOS DE NORMAS/48 PUBLICACIONES/49 ENTREGAS DE CERTIFICADO/50

Los complejos hoteleros, hoteles, apartahoteles, hostales, casas rurales y albergues cuentan con la nueva Norma UNE 171350, que describe una metodología para la valoración de la calidad y salud ambiental en interiores de edificios de hostelería con alojamiento. El objetivo es prevenir los riesgos ambientales perjudiciales para la salud y el confort de los usuarios, y dar una valoración ponderada de cada uno de los aspectos que afectan a la Calidad Ambiental en los Interiores (CAI) de Hostelería. El campo de aplicación de la norma son los ambientes interiores de todo tipo de instalaciones y edificaciones destinadas a hostelería. Según se explica en la norma, la identificación de aspectos o elementos que interaccionan con la calidad ambiental de interiores se realiza mediante la recopilación de información relacionada con los recintos objeto de estudio. Se deben tener en cuenta el proyecto arquitectónico, planes de mantenimiento, quejas y reclamaciones de los ocupantes, o estudios previos de calidad ambiental en interiores del edificio, resultados de controles oficiales, etc. El estudio documental se debe completar con la visita in situ de instalaciones y áreas ocupadas. Así, se definen tres niveles para las condiciones de los parámetros implicados en la CAI: nivel objetivo, nivel de vigilancia y nivel de alerta. También se determinan tres niveles de riesgo considerando la severidad o peligrosidad de afección para la salud de los usuarios originada por cada parámetro; esto es, leves, cuando es probable que los usuarios experimenten patologías no relevantes como malestar o trastornos de

corta duración, o que desaparecen al abandonar el recinto, sin alteración significativa del bienestar o del estado general (dolor de cabeza, disconfort, fatiga, mareo o náuseas, etc.); considerables, cuando las exposiciones pueden causar una alteración moderada del bienestar o el estado general de los usuarios o agravar sintomatología en personas sensibilizadas o bien, con sintomatología leve pero duradera en el tiempo; y graves cuando las exposiciones pueden aumentar el riesgo de causar enfermedades muy graves o irreversibles para la salud de los usuarios, como cáncer o patologías con efectos en la reproducción o sobre el desarrollo, etc. La Norma UNE 171350 describe una metodología de valoración de la CAI, cuyo objetivo es caracterizar el establecimiento mediante su Índice global de la CAI, que es una valoración global ponderada de todos los aspectos ambientales que le afectan. Permite una valoración conjunta y facilita la decisión sobre la necesidad de aplicar acciones correctivas. Los aspectos que se evalúan se dividen en tres bloques: Aspectos de Diseño, que tendrán en cuenta parámetros de tipo estructural como el diseño de instalaciones y la ubicación del edificio; Aspectos de Control, que son aquellos parámetros asociados a las condiciones ambientales de las dependencias; y Aspectos de Mantenimiento Higiénico-Sanitario, aquellos parámetros relacionados con el mantenimiento, limpieza, desinfección y prácticas operativas de las estancias y equipos del establecimiento. ◗

FORMACIÓN/52 ASOCIADOS/53 AGENDA/54

La Norma UNE 171350 tiene 27 páginas y un precio de 50 €

Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.com

Los contenidos de las Nuevas Normas y Proyectos de Normas han sido facilitados por la

Asociación Española de Normalización UNE 71381:2016

Tecnología de la información Computación en la nube. Sistemas de etiquetado Identifica los requisitos que debe reunir un sistema de calificación de servicios de computación en la nube. Su objetivo es proporcionar garantías suficientes a los consumidores que confíen en las etiquetas asignadas a dichos servicios como para incorporar la información que proporcionan en su proceso de toma de decisión en relación a los mismos. Por dicho motivo, estos sistemas estarán orientados principalmente a características relacionadas con la entrega de dicho servicio a los consumidores (más que a las tecnologías empleadas o los sistemas de gestión implantados por los proveedores). El etiquetado de servicios elaborado conforme a esta norma se

convierte en un potente mecanismo de transparencia en el mercado de servicios en la nube, facilitando la toma de decisiones y contribuyendo a un mejor funcionamiento de dicho mercado eliminando el riesgo de selección adversa de servicios existente en los mercados con información imperfecta. Así, permite el desarrollo de normas específicas de etiquetado partiendo de un enfoque uniforme para características concretas de los servicios en la nube, y proporciona una base clara y racional para su uso y determinación de requisitos generales. La UNE 71381:2016 se ha elaborado en el CTN 71 Tecnología de la información, cuya secretaría está vacante. ◗

EA 0058:2016

Forros de protección antielectrocución de la avifauna en líneas eléctricas aéreas de distribución Define los requisitos y métodos de ensayo aplicables a los forros destinados a cubrir las partes constituyentes de las líneas eléctricas aéreas de distribución al objeto de evitar la electrocución principalmente de las aves, por contacto eléctrico. Se aplica a los forros utilizados en las líneas eléctricas aéreas de tensión nominal superior a 1 kV e igual o inferior a 30 kV; y superior a 30 kV e igual o inferior a 66 kV. El hecho de caracterizar los forros no invalida la elección de otros sistemas de protección de la avifauna no cubiertos por esta especificación, como son los elementos destinados a asegurar las distancias eléctricas de seguridad especificadas por la legislación o los dispositivos

destinados a disuadir la posada de las aves, cuando éstos sean adecuados o necesarios. La EA 0058 se ha elaborado en el CTN 207 Transporte y distribución de energía eléctrica, de cuya secretaría se hace cargo la Asociación Española de la Industria Eléctrica (UNESA). ◗

normas en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

UNE 56418:2016

Protocolo de actuación en cascos urbanos afectados por ataques de termitas subterráneas

UNE 102044:2016

Instalación de techos continuos con placas de escayola

UNE 155000:2016

Frutas y hortalizas frescas. Producción controlada. Requisitos generales

UNE-EN 862:2016

Envases y embalajes. Envases a prueba de niños. Requisitos y procedimientos de ensayo para envases no recerrables para productos no farmacéuticos

UNE-EN 13201-2:2016

Iluminación de carreteras. Parte 2: Requisitos de prestaciones

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en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

PROYECTOS DE NORMAS

PNE-prEN ISO 27500

Organización centrada en el ser humano Justificación y principios generales

PNE-ISO 37001

Sistemas de gestión antisoborno

Esta norma internacional está destinada a los miembros del Consejo de Administración y a los responsables de las políticas de todo tipo de organizaciones, independiente de su tamaño en los sectores público, privado y sin ánimo de lucro. El PNE-prEN ISO 27500 describe los valores y beneficios que hacen a una organización estar orientada a las personas, los beneficios que esta filosofía proporciona al negocio, y explica los riegos para las organizaciones de no contar en su enfoque con las personas. Asimismo, proporciona recomendaciones para los miembros ejecutivos de la dirección necesarias para implementar y lograr esta conceptualización. Fija principios de alto nivel centrados en el ser humano para los miembros con capacidad

ejecutiva del Consejo para optimizar el desempeño, minimizar los riegos en las organizaciones e individuos, y maximizar tanto el bienestar de la organización, como la relación con los clientes. ◗

En los próximos meses se publicará la Norma UNE-ISO 37001 Sistemas de gestión antisoborno. Requisitos con orientación para su uso, que

consistirá en la adopción idéntica de la futura Norma ISO 37001 en español. La versión en español de la ISO 37001 será fruto del consenso de los países miembros de ISO de habla hispana que están trabajando en el grupo de traducción. La futura norma busca ayudar a las organizaciones a implementar un sistema de gestión antisoborno. Especifica una serie de medidas que las organizaciones pueden adoptar, de forma proporcional y razonable, para prevenir, detectar y gestionar conductas delictivas de soborno cumpliendo con la legislación y con otros compromisos adquiridos de forma voluntaria. Además, proporciona orientación sobre cómo implantar esas medidas. ◗

Tiene como objeto mostrar la situación en España del modelado de información en la construcción, conocido habitualmente por sus siglas en inglés BIM, Building Information Modeling. Se estima que la aportación del sector de la construcción en 2020 al PIB mundial será del 13 %. Asimismo, se considera que esta industria consume más del 50 % de las materias primas y de los recursos energéticos. Y la creciente complejidad de los proyectos de construcción hace necesario implicar a gran cantidad de agentes en su gestión y ejecución: arquitectos, ingenieros, constructores, industriales, compañías aseguradoras, autoridades públicas, propiedad, etc. Todo ello hace que el uso de herramientas que faciliten la comprobación de la eficiencia de las obras de construcción, y posibiliten la comunicación y coordinación entre las distintas partes implicadas, sea una necesidad. El BIM se propone como una respuesta a esta necesidad de la sociedad. Se trata de una metodología

de trabajo colaborativo que documenta todo el ciclo de vida de la edificación y las infraestructuras, y hace uso de herramientas informáticas que generan un repositorio único con toda la información necesaria para los distintos agentes. ◗

Requisitos con orientación para su uso

PNE 41606 IN

Estado del arte sobre organización de modelos de información relativos a la edificación y obra civil, Building Information Modeling

información

PUBLICACIONES

en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

ISO 9001:2015 para la pequeña empresa Incluye recomendaciones del ISO/TC 176 dirigidas a las pymes que les ayudan a implementar un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9001: 2015. Más del 95 % de los negocios mundiales son pequeñas y medianas empresas (pymes), y muchos países confían en ellas para impulsar el crecimiento económico y el empleo. Por consiguiente, las normas internacionales deben asistir a las pymes del mismo modo que lo hacen con las grandes empresas, con la Administración y con la sociedad en general. En concreto, las pymes deberían poder participar en las mejoras en la eficiencia y en la eficacia ofrecidas por la ISO 9001. ISO 9001:2015 para la pequeña empresa. Recomendaciones del ISO/TC 176 ofrece a las pequeñas organizaciones consejo sobre el diseño e implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la Norma Internacional ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y están diseñados para ser aplicables en todas las organizaciones, independientemente de su tipo, tamaño y sector de producción. Este libro se ha dividido en varias secciones, que se pueden leer y utilizar, así como consultar según sea necesario. Es el caso de Sistema de gestión

de la calidad, sección que proporciona una visión general acerca del sistema; ISO 9001 de gestión de la calidad. Cómo empezar, donde se ofrecen algunos consejos prácticos sobre diferentes opciones para dotar a una organización de un sistema de gestión de la calidad o para actualizar uno existente (si una empresa ya tiene un sistema de gestión de la calidad, los consejos de esta sección podrían no resultar necesarios); u Orientación sobre la Norma ISO 9001, que es la parte principal del libro e incluye el texto de la propia Norma ISO 9001:2015. Asimismo, incluye varios anexos. El Anexo A ofrece un método para implementar la ISO 9001:2015 en una pequeña organización. El Anexo B incluye una breve descripción de un proceso de certificación y registro. Y el Anexo C Este anexo (tomado de la Norma ISO 9000:2015) enumera los siete principios de gestión de la calidad que constituyen la base de la Norma ISO 9001:2015. Por último, la Bibliografía facilita un listado de normas mencionadas en la ISO 9001, así como otras referencias usadas en este libro o que pudieran ser de utilidad. ◗

EDITA: AENOR PÁGINAS: 176 ISBN: 978-92-67-10694-6 PRECIO: 45 €

OTRAS PUBLICACIONES RELACIONADAS

Guía para la aplicación de ISO 9001:2015 AUTOR: JOSÉ ANTONIO GÓMEZ EDITA: AENOR PÁGINAS: 320 PRECIO: 67,6 € ISBN: 978-84-8143-911-3

el libro más vendido en enero

CDU Abreviada Su objetivo principal es facilitar la formación de futuros profesionales en esta materia. Contiene revisiones en todas las tablas. Así, recoge aproximadamente alrededor de 39.000 entradas, de las más de 70.000 con las que actualmente cuenta el Fichero Maestro de Referencias (MRF).

AUTOR: AENOR EDITA: AENOR PÁGINAS: 972 PRECIO: 36,4 € ISBN: 978-84-8143-888-8

AENOR edita publicaciones especializadas en campos como calidad, medio ambiente, gestión empresarial, seguridad y salud en el trabajo o innovación, entre otros. El servicio editorial está abierto a nuevos proyectos. Si quiere presentar el suyo póngase en contacto con nosotros en normas@aenor.com

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en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

ENTREGAS DE CERTIFICADO

Gestión de Seguridad de la Información

UNE-ISO/IEC 27001 y Esquema Nacional de Seguridad

ESPAÑA

Consejería de Agua, Agricultura y Medio Ambiente. Región de Murcia SI-0027/2016 ENS-2016/0002

Muestran el certificado Antonio Javier Martínez, Responsable de Sistemas, y Adela Martínez, Consejera de Agua, Agricultura y Medio Ambiente. A su izquierda, Ángel Luis Sánchez, Director de AENOR en la Región de Murcia. Les acompañan integrantes del Comité de Seguridad de la Información de la Consejería.

Avangard México

Gestión de la Calidad

UNE-EN ISO 9001

MÉXICO

ER-0054/2016

De izquierda a derecha, José Antonio Fraga, Gerente de la Planta de Acopio de Xalostoc; María Fernanda Zubizarreta, Gerente Comercial de AENOR MÉXICO; Javier Correa, Gerente de Calidad y Materiales; Jaime Cámara y Ramón Maraboto, Director General y Director General Adjunto ambos de PetStar, propietaria de Avangard, y Nelly Márquez, Gerente de Calidad de AENOR MÉXICO.

ServiMayor ER-0583/2016

Martín González, Presidente de ServiMayor, y Mónica Barroso, Directora de AENOR en Extremadura.

ESPAÑA

Gestión de la Seguridad Vial UNE-ISO 39001

ESPAÑA

Europcar SV-2016/0009

José María González (izda.), Director General de Europcar Iberia, y Jesús Gómez-Salomé, Director de Comunicación de AENOR.

Todos los certificados en la web de En la página web de AENOR se encuentra disponible la información relativa a las entidades que han obtenido certificados AENOR. El acceso a dicha información se realiza a través del link: www.aenor.com/buscador

Gestión Ambiental y de la Energía

UNE-EN ISO 14001 Y UNE-ISO 50001

ESPAÑA

Gestión de la Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud en el trabajo UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001 Y OHSAS 18001

Agencia Tributaria de Madrid GA-2016/0258 GE-2016/0039

En la primera fila, de izquierda a derecha, Avelino Brito, Director General de AENOR; Carlos Sánchez Mato, Concejal de Economía y Hacienda del Ayuntamiento de Madrid, y Antonio Díaz de Cerio, Director de la Agencia Tributaria de Madrid, acompañados de profesionales de la Agencia Tributaria.

Geotunel ER-0649/2016 GA-2016/0262 SST-0137/2016

Miriam García, Responsable del Sistema Integrado de Gestión; Constantino Fernández (1º dcha.), Gerente General, y Pedro Fernández, Director de AENOR PERÚ.

PERÚ

Gestión de la Calidad y Calidad para la industria del automóvil

UNE-EN ISO 9001 Y UNE-ISO/TS 16949

LUCEMPLAST ER-0527/2015 RA02-0023/2016

Deolinda Monteiro, Directora de Calidad, y Luís Osório, Director Comercial de LUSAENOR.

PORTUGAL

Gestión para la Prevención de Delitos en las organizaciones IURISCERT

ESPAÑA

Servihabitat PRD-2016/0005

De izquierda a derecha, Julián Cabanillas, Consejero Delegado de Servihabitat; Eva Subirá, Directora de AENOR en Cataluña; y Carlos Lainez, Director de Riesgo, Cumplimiento y Calidad de Servihabitat.

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en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

FORMACIÓN

D EDA

NOV

Auditor líder de sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo Se realizan prácticas con una dedicación de más del 60 % de las horas lectivas.

Los alumnos podrán adquirir los conocimientos necesarios para auditar sistemas de gestión de seguridad y salud implantados según el Estándar OHSAS 18001:2007 y la futura ISO 45001; asumir responsabilidades en la realización de auditorías; conocer las funciones y competencias que debe tener un auditor tanto en auditorías internas (de primera y segunda parte) como en auditorías de certificación (tercera parte); y conocer la estructura y nuevos requisitos de la futura Norma ISO 45001.

Sus contenidos analizan las normas aplicables a la realización de auditorías, como la ISO 19011:2012 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión y los requisitos del Estándar OHSAS 18001 y la Norma ISO 45001. Asimismo, se llevan a cabo prácticas de realización de una auditoría de seguridad y salud en el trabajo, y elaboración del informe final utilizando la metodología del caso, con una dedicación de más del 60 % de las horas lectivas. ◗

3-7 abril

Madrid formacion@aenor.com

Experto en gestión integral de riesgos Permite a los alumnos identificar y evaluar los riesgos en todas las áreas de la empresa. Los contenidos de esta Titulación Propia de AENOR se dividen en siete módulos: Fundamentos de la gestión de riesgos; Elementos clave de la gestión eficaz de los riesgos; Diseño del sistema de gestión de riesgos; Medición de los riesgos, métodos de administración y su coste; Información y comunicación; Seguimiento y medición; y el último módulo, en el que los alumnos realizan un examen y presentan los proyectos.

Este programa de formación tiene entre otros objetivos que los alumnos identifiquen y evalúen los riesgos en todas las áreas de la empresa, así como las oportunidades, fortalezas, debilidades y amenazas; cumplan con las normativas legales y reglamentarias exigidas; aprendan a generar confianza y transparencia entre todo el personal de la organización; o fomenten una gestión proactiva y ética empresarial. ◗

20 abril-7 julio

Madrid formacion@aenor.com

Formación de directores y jefes de sistemas de gestión de la calidad Esta Titulación propia de AENOR se desarrolla en modalidad semipresencial y tiene una duración de 150 horas. Su objetivo es capacitar a los asistentes para emprender un proyecto de implantación de un sistema de gestión de la calidad identificando los procesos clave de la empresa; aplicando los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2015; definiendo un sistema documental ágil; estableciendo un sistema de indicadores eficaz; o aplicando los conceptos de la calidad a las distintas áreas de la empresa.

Los contenidos se articulan en siete módulos: La gestión actual de la calidad; Implantar el sistema de gestión de la calidad; Recursos humanos, competencias y liderazgo; La gestión por procesos y el sistema de indicadores; Seguimiento del sistema de gestión de la calidad y revisión por la dirección; Análisis de resultados y mejora del sistema de gestión de la calidad; y Herramientas aplicables a la gestión de la calidad. ◗

25 abril-28 julio

Madrid formacion@aenor.com

NUESTROS ASOCIADOS

ASEBIR Creada en 1993, ASEBIR es la asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción que agrupa a la mayoría de los profesionales que desarrollan su actividad en este ámbito, ya sea en tareas de aplicación clínica en los laboratorios de reproducción humana asistida como en investigación básica y especialidades afines. ASEBIR cuenta con más de 1.000 asociados de distinta formación en el área de las ciencias biomédicas: biólogos, biotecnólogos, farmacéuticos, químicos, bioquímicos, veterinarios y médicos. Los objetivos que articulan la razón de ser de ASEBIR, además del objetivo esencial de agrupación, son fomentar el estudio, desarrollo y difusión de las distintas áreas de interés que comprende la biología de la reproducción, poniendo en común los conocimientos y líneas de investigación de cada grupo y redactando guías y recomendaciones. Asimismo, establece programas de aprendizaje de las técnicas, y determina criterios de acreditación de los centros y de los profesionales, promoviendo el acceso a cuantos títulos de especialista abarque en su día el laboratorio de biología de la reproducción. También establece intercambios y promueve estudios multicéntricos y multidisciplinarios, fomentando la relación y colaboración entre sus miembros y facilitando la investigación en este campo; sin olvidar la colaboración con otras asociaciones científicas y profesionales de especialidades afines, tanto nacionales como extranjeras, así como con organismos universitarios y autoridades sanitarias y educativas de todos los niveles de la Administración Pública. ASEBIR posee cinco Grupos de Interés que constituyen los ejes vertebradores de la asociación. Se trata del Grupo de Interés de Embriología, Grupo de Interés de Genética y Reproducción,

Grupo de Interés de Andrología, Grupo de Interés de Criobiología y Grupo de Interés Calidad del Laboratorio de Reproducción Asistida. Estos grupos están formados por un comité permanente y un grupo base al que puede inscribirse cualquier socio interesado en los ámbitos que trabajan. En el ámbito de la formación, ASEBIR cuenta con una amplia oferta de cursos –presenciales y a través de su plataforma on line–, becas o jornadas para los asociados, como VI Practicum ASEBIR de Micromanipulación; III Practicum ASEBIR Biopsia y Aislamiento de Blastómeros o la Jornada de Actualización en Asesoramiento Genético Reproductivo. ASEBIR es miembro de la Asociación Española de Normalización, UNE, a quien hizo llegar la necesidad de elaborar una norma de calidad sectorial específica para laboratorios de reproducción asistida. Así, se constituyó en UNE el Grupo de Trabajo 9 Reproducción asistida dentro del comité técnico de normalización CTN 179 Calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria en el que participan numerosos interlocutores en todas las áreas de interés en la reproducción humana asistida. El resultado fue la publicación en 2013 de la Norma UNE 179009 Servicios sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida. ASEBIR es vocal del CTN 179 y se encarga de la coordinación del GT 9. ASEBIR tiene constancia de que a finales de 2015, ocho centros de Reproducción Humana Asistida habían conseguido la certificación UNE 179009. En el próximo congreso que ASEBIR realizará en Madrid del 15 al 17 de noviembre, entregará por segunda vez una distinción a los centros que hayan obtenido esta certificación en los dos últimos años. ◗

Montserrat Boada Presidenta EN BREVE

• ASEBIR cuenta con más de 1.000 asociados de distinta formación en el área de las ciencias biomédicas; esto es, biólogos, biotecnólogos, farmacéuticos, químicos, bioquímicos, veterinarios y médicos • Está articulada por cinco Grupos de Interés: Embriología; Genética y Reproducción; Andrología; Criobiología y Calidad del Laboratorio de Reproducción Asistida • Promovió la elaboración de la primera norma de calidad sectorial específica para laboratorios de reproducción asistida, la UNE 179009, elaborada en el Grupo de Trabajo 9 Reproducción asistida del comité técnico de normalización de UNE, CTN 179

Pan rama

información

en la revista digital, disponible en www.aenor.com/revista

AGENDA

7-9

marzo Londres

7-9

marzo Zaragoza

Ecobuild

SMAGUA

Reciclaje de elementos y materiales de construcción; aislamientos e impermeabilizaciones de edificios y construcciones; sistemas de climatización y calefacción; servicios de arquitectura y diseño; o materiales de construcción son sólo algunos de los temas sobre los que se mostrarán novedades e innovaciones en Ecobuild.

Las instalaciones de la Feria de Zaragoza vuelven a ser testigo de la evolución tecnológica en la gestión integral del agua, con la celebración de la 23ª edición del Salón Internacional del Agua y del Riego. Jornadas técnicas, conferencias, sesiones de trabajo y presentaciones comerciales serán los ejes para presentar las innovaciones en materia hídrica.

www.ecobuild.co.uk

www.feriazaragoza.es/smagua.aspx

18-19

5-6

mayo Lima

junio Lima

Expo Cyberseguridad Perú 2017

MINPRO

El VI Salón Internacional de Tecnología para la Defensa y Prevención de Desastres presenta la II Expo Cyberseguridad 2017, que se llevará a cabo el Cuartel General del Ejército por primera vez en el Perú. Este encuentro congregará a los principales expositores y expertos internacionales que presentarán los últimos avances en el sector de la seguridad informática.

Se trata del evento minero comercial más importante, ya que brinda al proveedor minero peruano conocer el avance en la ejecución de los nuevos proyectos mineros, las proyecciones de crecimiento en cuanto a producción, así como el desarrollo e innovación del mercado de servicios y nuevos productos que demanda el sector. Como en ediciones anteriores, se celebrará la Rueda de negocios MINPRO entre proveedores y mineros.

www.sitdef.com

www.minproperu.com

SEDES SEDE SOCIAL

CASTILLA-LA MANCHA

LA RIOJA

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 326 000 info@aenor.com www.aenor.com

Reino Unido, 3, 2a planta, of. 2 45005 TOLEDO Tel.: 925 2 58 750 castillalamancha@aenor.com

Av. Gran Vía, 59, 1a planta 26005 LOGROÑO Tel.: 941 202 950 larioja@aenor.com

ESPAÑA

CATALUÑA

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GALICIA Enrique Mariñas, 36, 7o Edificio Torre Cristal 15009 A CORUÑA Tel.: 981 175 080 galicia@aenor.com

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CASTILLA Y LEÓN

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MADRID Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 326 000 madrid@aenor.com

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PAÍS VASCO Pza. de Euskadi, 5, Planta 20a Edificio Torre Iberdrola 48009 BILBAO Tel.: 944 355 200 dpv@aenor.com

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