Revista AENOR Nº 315 by Revista AENOR

Nº 315 MAYO 2016

R E V I S T A

D E

L A

N O R M A L I Z A C I Ó N

L A

C E R T I F I C A C I Ó N

BUILDING INFORMATION MODELING

La nueva era de la construcción

CASOS PRÁCTICOS

REPORTAJE

Gestión de quejas y reclamaciones

Evaluación del gobierno municipal

Viesgo, primer certificado de AENOR en UNE-ISO10002

La nueva Norma UNE 66182 permite integrar la estrategia como ciudad inteligente en los servicios ofrecidos por los Ayuntamientos

La mejor medicina es una buena gestión La sociedad espera mucho de sus profesionales del sector sanitario; y ellos se lo dan cada día. les apoya con las certificaciones más valoradas, porque reconocen el compromiso de los que trabajan para ser cada vez mejores en ámbitos como la calidad, el medio ambiente, los productos sanitarios o la seguridad laboral, de la información o alimentaria. aporta un valor superior a la mejora de la gestión Un certificado de y es la forma más directa de reforzar la confianza de todos.

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AENOR

SUMARIO De un vistazo

nº 315 / MAYO 2016

UNE-ISO 30300 La gestión de documentos como estrategia empresarial

Premios AENOR IV Premios mejor artículo y publicación

Casos prácticos UNE-ISO 10002 Viesgo

Normalización en acción Transporte y distribución de energía eléctrica

Normas en nuestra vida Hospital (y II)

Normas para unos mejores servicios sanitarios

Frenar la mortalidad y morbilidad con medicamentos más seguros

La prioridad es el paciente

Construcción BIM: trabajo colaborativo en todo el ciclo

Entrevista Jerónimo Abascal Supervisor de Calidad Alphabet

UNE 66182 Cómo evaluar el buen gobierno municipal

Panorama

EDITORIAL

Facilitar el trabajo colaborativo

focus

i hay una cualidad que caracteriza a las normas es que ofrecen un idioma común a todas las partes interesadas en una cuestión. Al ser elaboradas con la participación de todos los intereses implicados en una materia representan soluciones consensuadas ante necesidades concretas. Son la referencia para que fabricantes, proveedores, usuarios, reguladores, etc. sepan qué pueden esperar de un producto o servicio. Por ello, en contextos en los que es necesaria la colaboración entre una gran variedad de agentes, con distintas visiones, las normas técnicas juegan un papel fundamental. En este número presentamos a nuestros lectores un campo de actividad en el que la normalización es clave para favorecer el desarrollo de un sector. BIM son las siglas en inglés de Building Information Modeling, una metodología de trabajo colaborativa que está revolucionando la gestión de proyectos de construcción. Y es que implica a proyectistas, constructores, fabricantes de productos y a gestores de inmuebles. Se estima que el uso de esta herramienta puede contribuir a reducir un 20 % los costes de construcción. Está metodología está muy asentada en Finlandia, Noruega y Suecia, y

Nuevas Normas / Publicaciones / Entregas de Certificado / Formación / Asociados / Agenda

se está extendiendo por toda Europa. En España, para impulsar su implementación, el Ministerio de Fomento creó hace ahora un año una Comisión en la que AENOR participa activamente aportando los trabajos de normalización en esta materia. Esta propiedad de las normas de ofrecer un idioma de referencia es extensible a cualquier sector de actividad. Estos documentos tienen sus orígenes en los sectores productivos pero acompañando a la evolución económica, cada vez es mayor su extensión en el ámbito de los servicios. Y no sólo en el sector privado, las Administraciones Públicas también confían en ellas para mejorar su desempeño y prestar un mejor servicio a los ciudadanos. Aquí se presenta la nueva versión de la UNE 66182, una norma cuya elaboración ha sido impulsada por la Federación Española de Municipios y Provincias (FEMP). Proporciona una metodología para que los ayuntamientos realicen un diagnóstico de determinados servicios y los integren en sus estrategias de ciudades inteligentes. Una cuestión a la que están especialmente expuestas las empresas de servicios es a las quejas y reclamaciones de sus clientes. Al mismo tiempo que desvelan la insatisfacción, también son una oportunidad para mejorar el servicio por ello es muy necesario gestionarlas correctamente. Para ayudar a las organizaciones en este camino, el año pasado se publicó la Norma UNE-ISO 10002. Gracias a su adopción, Viesgo Distribución Eléctrica, primera empresa certificada por AENOR según esta norma, ha reducido un 50 % las reclamaciones reiteradas y el plazo medio de resolución de quejas recibidas. ESCRÍBANOS A: comunicacion@aenor.es

AENOR

S TA F F

Deunvistaz RESPONSABILIDAD SOCIAL

Programa Integrados 2016

REDACCIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Génova, 6 28004 Madrid Tel. 914 326 000 Fax: 913 190 581 CONSEJO DE REDACCIÓN

Director Avelino Brito Marquina Vocales Jesús Gómez-Salomé Villalón Jaime Alonso Álvarez Julián Caballero Acebo Pablo Corróns Crespí Pablo de Vicente López Antón Elejabeitia Cilleruelo Tomás Ferreras Rodríguez Javier García Díaz Alberto Latorre Palazón Susana Lozano Godoy Javier Muñoz Ledesma Susana Pedrero Villén Gonzalo Piédrola Aleixandre Raquel Rodríguez Álvarez Manuel Romero Alarcón Javier Toral Nistal Yolanda Villaseñor Sebastián

COPANT

Asamblea General Una delegación de AENOR participó en la Asamblea General de la Comisión Panamericana de Normalización (COPANT), celebrada el pasado mes de abril en Guayaquil (Ecuador). Entre otras cuestiones, se confirmó el apoyo a los organismos nacionales de normalización para incrementar su participación en ISO e IEC. Posteriormente, tuvo lugar el taller Facilitando el comercio a través de la infraestructura de la calidad, que contó con el patrocinio de AENOR y fue inaugurado por su Director General, Avelino Brito. En él, se presentaron ejemplos de buenas prácticas de normalización en todo el mundo y se mostró la Guía CEN/CENELEC 30, como herramienta de confianza para el legislador. w

AENOR ha renovado su colaboración con la Fundación Randstad apoyando el programa Integrados 2016. Este acuerdo tiene como objetivo favorecer la inserción laboral de las personas con discapacidad a través de formación ocupacional. Así, ambas entidades continuarán trabajando en la puesta en marcha de acciones de orientación, asesoramiento, formación e intermediación laboral para fomentar la autonomía de las personas con discapacidad. w

REDACCIÓN

PORTUGAL

Rocío García Lorenzo Marta Santos Náñez

Primer certificado ISO 22716

DISEÑO Y REALIZACIÓN

AGENCIADOS www.agencia2.com Publicidad: Guillermo Bendala info@agencia2.com Tlf.: 915 91 1 3 12 IMPRESIÓN

AGSM EDICIÓN

AENOR N.A. 71.970 DEPÓSITO LEGAL

M 12.602-1978 ISSN: 2255-0801 SUSCRIPCIÓN ANUAL (11 NÚMEROS)

45€ IVA incluido AENOR no se hace responsable de las opiniones que aparecen en los artículos. Se autoriza la reproducción no lucrativa de los trabajos aparecidos en esta publicación,previanotificación al Consejo de Redacción, citándose la fuente y el autor.

SISTEMAS DE GESTIÓN

Certool se renueva La herramienta informática Certool se ha renovado y su nueva versión responde más eficazmente a las necesidades actuales marcadas por las recientemente publicadas Normas UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 14001. Y es que estas normas incorporan nuevos requisitos, algunos de ellos susceptibles de ser gestionados a través de plataformas informáticas, como es el caso del pensamiento basado en el riesgo. Para facilitar a las organizaciones la adaptación a este nuevo requisito, Certool incluye un conjunto de funcionalidades que permitirán a las organizaciones identificar riesgos y oportunidades; priorizarlos, y establecer, implantar y evaluar la eficacia de acciones para abordarlos. w

Tecnocosmética se ha convertido en la primera empresa lusa en conseguir la certificación de AENOR de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos de acuerdo con la Norma ISO 22716, que permite demostrar el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación exigidas por el Reglamento Europeo 1223/2009. Con más de 40 años de experiencia, Tecnocosmética se dedica a la producción de cosméticos profesionales y líneas SPA de alta calidad para particulares y empresas en Portugal. w

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Más información en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista • en abierto para todos • sin claves de acceso

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IBERDROLA

Gestión de Eventos Sostenibles La Junta de Accionistas de Iberdrola ha conseguido el certificado AENOR de Sistema de Gestión de Eventos Sostenibles según la Norma ISO 20121. De esta forma se convierte en la primera organización española en obtener dicho reconocimiento. Esto implica que los procesos de la Junta –desde su planificación hasta después de su celebración– siguen criterios de sostenibilidad para maximizar la contribución de Iberdrola a la economía local, la mejora del medio ambiente y el compromiso social. w

AECID EN PERÚ

Verifica su Huella de Carbono AENOR ha verificado la Huella de Carbono de la Oficina Técnica de Cooperación (OTC) de la Agencia Española de Cooperación Internacional al Desarrollo (AECID). Este cálculo de sus emisiones GEI se complementará con una propuesta de medidas de ecoeficiencia y eficiencia energética, que permitan a la OTC reducir sistemáticamente su Huella de Carbono y la disminución progresiva de sus emisiones. w

AYUNTAMIENTO DE MADRID

Líder en cartas de servicio certificadas

REPÚBLICA DOMINICANA

Compromiso con el ciudadano El Ministerio de Administración Pública de República Dominicana ha recibido la certificación de Cartas de Servicio de AENOR para el servicio de compromiso al ciudadano según la Norma UNE 93200. Este certificado, el primero de Cartas de Servicio que AENOR emite en República Dominicana, viene a sumarse al de ISO 9001 que posee el Ministerio desde hace cuatro años. w

El Ayuntamiento de Madrid ha recibido 19 nuevos certificados para Cartas de Servicio que fijan compromisos con los ciudadanos en ámbitos como deportes, turismo, consumidores, gestión del agua, SAMUR social, atención al contribuyente o información estadística, entre otros. Con 35 certificaciones de Cartas de Servicio, el Ayuntamiento de Madrid es el consistorio español con mayor número de este tipo de certificados. w

AENOR

PREMIOS AENOR

IV Premios mejor artículo y publicación La guía de implantación de la ISO 9001:2015, y tres reportajes sobre Huella hídrica, ciberseguridad y memorias de sostenibilidad, todos escritos por profesionales de AENOR, fueron los trabajos galardonados. Con estos premios, AENOR reconoce el esfuerzo de quienes contribuyen a situar a la Entidad como fuente de información de referencia. Redacción

ENOR es un gran centro de conocimiento sobre normalización y evaluación de la conformidad. Por ello, quien busca información actualizada y completa, en español, sobre estas actividades tiene en la Entidad una potente fuente de referencia. Difundir todo ese conocimiento, y con ello la cultura de la calidad, es una de las prioridades de AENOR desde su creación hace 30 años. La Entidad mantiene un flujo de información constante a través de distintos canales; uno de ellos es esta revista. Cada vez más global, la edición digital de este medio se lee ya en 55 países y distribuye a más de 100.000 contactos. Otra de las vías de difusión de su know-how es la línea editorial AENORediciones. Bajo este sello,

la Entidad publica libros técnicos y guías de aplicación para facilitar la comprensión y aplicación de distintas herramientas. Buena parte de los reportajes de la Revista AENOR, así como de los libros técnicos publicados bajo el sello AENORediciones, son escritos por profesionales de la Entidad; reconocidos expertos en distintas materias como calidad, sostenibilidad, innovación, seguridad, etc. Para reconocer la labor que todos ellos realizan, contribuyendo a la difusión del conocimiento que alberga la Entidad, AENOR instauró en 2012 los “Premios al mejor artículo y a la mejor publicación”. En la cuarta edición de estos galardones, en el apartado de mejor publicación o libro técnico, el premio

recayó en “Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 9001:2015” de José Antonio Gómez, Coordinador Técnico de Calidad y experto español en el ISO/TC 176/SC 2/WG 24, grupo de ISO encargado de la revisión de la norma. Esta publicación incluye el texto original de la ISO 9001 y a éste le acompaña una guía explicativa en la que cada requisito se explica de manera sencilla y práctica. Así, se incluyen numerosos ejemplos que muestran situaciones reales de las organizaciones y se describen distintos escenarios para una implementación eficaz de cada uno de los epígrafes de la norma de sistemas de gestión más implantada en todo el mundo. En la categoría de mejor artículo, el primer premio recayó en el reportaje

AENOR

Hablan los autores • MEJOR PUBLICACIÓN •

Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 9001:2015 José Antonio Gómez Coordinador Técnico de Calidad Más de un millón de organizaciones de todo el mundo tienen que adaptar sus sistemas de gestión de la calidad a los requisitos incluidos en la última versión de la Norma UNE-EN ISO 9001. Los cambios adoptados en ella son de gran relevancia, y por ello es fundamental comprender su propósito y alcance. Ése es el primer paso para implementar las novedades de un modo eficiente, con una perspectiva muy práctica, y reforzando el valor del sistema de gestión de la calidad en la organización”.

Primer premio • MEJOR ARTÍCULO •

Información exacta, coherente y transparente José Magro Gerente de Sostenibilidad

“Información exacta, coherente y transparente”, escrito por José Magro, Gerente de Sostenibilidad, y publicado en el nº 300. En él se presentan las distintas herramientas disponibles para realizar el cálculo de la huella hídrica y su posterior verificación por un tercero independiente. Los dos accésit fueron para “La guía en la era de la ciberseguridad”, de Paloma García, Business Standards Development Manager, y publicado en el nº 309; y “Cómo elaborar memorias de sostenibilidad”, de Jesús Cañizares, Técnico de la Gerencia de Responsabilidad Social, y publicado en el nº 301. En su artículo, Paloma García analiza las novedades incorporadas en la última versión de la Norma UNE-ISO/IEC 27002, una eficaz herramienta para determinar controles de seguridad que ayuden a las organizaciones a prevenir la ciberdelincuencia. Por su parte, Jesús Cañizares ofrece las pautas para elaborar memorias de sostenibilidad según los criterios de Global Reporting Initiative. En estos documentos las organizaciones exponen su desempeño económico, ambiental, social y de gobierno, una información que cada vez interesa más a sus grupos de interés. ◗

Una vez extendido y consolidado el cálculo y la posterior verificación de la huella de carbono, cada vez más organizaciones de distintos sectores se interesan en conocer su repercusión ambiental en términos de otros impactos, más allá del cambio climático. Éste es el caso de la huella hídrica. Es, sin duda, un paso más para terminar de definir el perfil ambiental (la denominada huella ambiental) de organizaciones y productos, para así conocer y poder divulgar el impacto ambiental conjunto de los mismos. Además, si se tiene como referencia para su gestión podrán mejorarse”.

Accésit • MEJOR ARTÍCULO •

Cómo elaborar memorias de sostenibilidad Jesús Cañizares Gerencia de Responsabilidad Social Elaborar una memoria de sostenibilidad es una forma muy práctica de comunicar y poner en valor el desempeño de la organización en esta materia. Además, siempre que se haga siguiendo las guías de Global Reporting Initiative, una metodología reconocida internacionalmente y que aplica a todo tipo de organizaciones, supone un importante ejercicio de diagnóstico –cuando se realiza por primera vez– y de evaluación, permitiendo conocer el posicionamiento en sostenibilidad. Prueba de la utilidad de estas memorias son las más de 23.000 publicadas en todo el mundo, siendo España uno de los países con más publicaciones”.

Accésit • MEJOR ARTÍCULO •

La guía en la era de la ciberseguridad Paloma García Business Standards Development Manager En el mundo conectado y sin fronteras en el que vivimos gracias a Internet cada día se incorpora más tecnología a nuestra vida cotidiana; cada minuto alimentamos la red con información empresarial y personal que, en muchas ocasiones, no sabemos con quién compartimos. En este escenario, la protección de la información y la privacidad de los datos personales cobran una creciente importancia, por lo que es imprescindible adoptar un marco de buenas prácticas de ciberseguridad, que ayude a cumplir con el marco regulatorio –actual y futuro– en esta materia, y contribuya a poner en marcha una gestión dinámica de los ‘ciberriesgos’”.

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CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

AEN/CTN 207

Transporte y distribución de energía eléctrica E

Redacción

Gran parte de las normas técnicas del AEN/CTN 207 dan soporte a legislación nacional. Es el caso del Reglamento de instalaciones de alta tensión (RAT), donde se citan aproximadamente 70 normas UNE que aplican a aisladores y pasatapas, seccionadores, interruptores, transformadores o pararrayos; y del Reglamento de líneas de alta tensión (RLAT), que incluye cerca de 100 normas relacionadas con cables y accesorios de conexión de cables, apoyos y herrajes, aparamenta o aisladores.

n los últimos años, las redes eléctricas se encuentran inmersas en una importante transformación como consecuencia de la incorporación masiva de las TIC, configurándose como redes inteligentes o Smart Grids. La implantación de las Smart Grids está suponiendo hacer frente a una serie de retos y oportunidades, como la adopción de soluciones centradas en el usuario; innovación y renovación de las redes eléctricas; disponibilidad y seguridad de suministro; interoperabilidad entre las redes eléctricas europeas; integración de la generación distribuida y energías renovables; aspectos medioambientales; eficiencia y ahorro energético; o respuesta a la demanda y gestión de carga. La consecuencia de todo ello se refleja en el importante número de normas que se están actualizando y elaborando en los organismos europeos e internacionales de normalización con el objetivo de contribuir al desarrollo de estas redes eléctricas inteligentes, a la implantación de los contadores inteligentes (Smart Meters) y al impulso definitivo de los vehículos eléctricos. El interés de las empresas españolas del sector en estos foros está resultando especialmente destacado, con un significativo número de expertos participando activamente en los comités técnicos europeos e internacionales implicados. Esta nueva orientación de las normas en ningún caso ha supuesto dejar de lado el enfoque más tradicional focalizado en la seguridad de las redes de transporte y distribución.

En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, unos 10.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar? http://goo.gl/xilXiv

El comité técnico de normalización AEN/CTN 207 Transporte y distribución de energía eléctrica elabora normas que contemplan aspectos técnicos y de seguridad tanto de las instalaciones eléctricas de alta tensión como de los equipos y materiales integrados en ellas. Este comité funciona a través de sus 16 subcomités que se encargan de desarrollar el trabajo técnico. Cerca de 230 expertos participan en el AEN/CTN 207. Entre sus vocales, figuran representantes de

Nombre :

Red Eléctrica de España (REE), como empresa de transporte de electricidad y operador del sistema eléctrico; las compañías eléctricas de distribución representadas en UNESA: Endesa, Iberdrola, Unión Fenosa Distribución, EDP y Viesgo; fabricantes de los equipos y materiales integrados en las redes de transporte y distribución; y laboratorios como LCOE o CEIS. Guillermo Allende desempeña la presidencia del AEN/CTN 207 y la Asociación Española de la

Industria Eléctrica (UNESA) se hace cargo de la secretaría.

Apoyo a la legislación La actividad del AEN/CTN 207 gira en torno a dos reglamentos de carácter nacional: el Reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en instalaciones eléctricas de alta tensión (RD 337/2014); y el Reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en líneas eléctricas de alta tensión (RD 223/2008). El objetivo de

ambos reglamentos es proteger las personas, la integridad y funcionalidad de los bienes que pueden resultar afectados por las mismas; conseguir la necesaria calidad en los suministros de energía eléctrica y promover la eficiencia energética; establecer la normalización precisa para reducir la extensa tipificación que existe en la fabricación de material eléctrico; y facilitar desde la fase de proyecto de las instalaciones/líneas su adaptación a los futuros aumentos de carga

AEN/CTN 207 TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE ENERGÍA ELÉCTRICA

Nº de vocalías: 140

Nº de normas publicadas: 700

Relaciones internacionales: • 23 órganos técnicos de IEC; 24 de CENELEC; 1 de CEN/CENELEC/ETSI Presidente: Guillermo Allende Jefe del Departamento de Normalización Técnica Iberdrola Distribución Eléctrica Secretario: Ignacio Isla Responsable de Normalización y Reglamentación Electrotécnica Asociación Española de la Industria Eléctrica (UNESA)

AENOR

CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

Normas

+ destacadas SERIES:

• UNE-EN 62053

Equipos de medida de la energía eléctrica (c.a.). Requisitos particulares

• UNE-EN 62056

Intercambio de datos para los equipos de medida de la energía eléctrica. Conjunto DLMS/COSEM

• UNE-EN 62271

Aparamenta de alta tensión

• UNE-EN 61869

Transformadores de medida

• EN 61850

Sistemas y redes de comunicación para la automatización de los sistemas eléctricos de potencia

• EN 61970

Interfaz del programa de aplicación del sistema de gestión de energía

• EN 61968

Integración de aplicaciones en compañías eléctricas. Interfaces de sistemas para la gestión de la distribución

UNE-EN 50588-1

Transformadores de media potencia a 50 Hz, con tensión más elevada para el material no superior a 36 kV. Parte 1: Requisitos generales

UNE-EN 50629

Rendimiento energético de transformadores de gran potencia (Um > 36 kV o Sr >= 40 MVA)

racionalmente previsibles. Las líneas eléctricas también se encuentran afectadas por el RD 1432/2008, de 29 de agosto, por el que se establecen medidas para la protección de la avifauna contra la colisión y la electrocución en líneas eléctricas de alta tensión. Por otra parte, en lo que se refiere a legislación aplicable a productos eléctricos concretos en el ámbito del AEN/CTN 207, cabe destacar el Reglamento (UE) Nº 548/2014 de la Comisión, por el que se desarrolla la Directiva 2009/125/CE(*) del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los transformadores de potencia pequeños, medianos y grandes. Este Reglamento establece los requisitos de diseño ecológico que deben cumplirse para introducir en el mercado o poner en servicio transformadores de potencia de una potencia mínima de 1 kVA utilizados en redes de transporte y distribución eléctrica de 50 Hz o para aplicaciones industriales. Asimismo, determina unos requisitos mínimos de rendimiento (pérdidas máximas admisibles) más exigentes de los habituales hasta la fecha, con objeto de disminuir las emisiones de CO2 durante toda la vida útil del transformador. El SC directamente afectado por este reglamento es el SC 14 Transformadores de potencia. Desde su constitución en 1997, el AEN/CTN 207 cuenta con 700 normas técnicas en vigor. Con carácter general, las más destacables son aquellas que dan soporte a la legislación tanto nacional como europea mencionada anteriormente. En el caso de los reglamentos de líneas

e instalaciones de alta tensión, las normas citadas en la legislación se declaran como normas de obligado cumplimiento para los materiales, aparatos, conjuntos y subconjuntos integrados en dichas líneas/instalaciones. Concretamente, en el Reglamento de instalaciones de alta tensión (RAT) se citan aproximadamente 70 normas UNE que aplican a aisladores y pasatapas, aparamenta, seccionadores, interruptores, contactores e interruptores automáticos, transformadores de potencia, transformadores de medida y protección, centros de transformación, pararrayos o fusibles de alta tensión. Por su parte, el Reglamento de líneas de alta tensión (RLAT) cita cerca de 100 normas relacionadas con cables y

accesorios de conexión de cables, apoyos y herrajes, aparamenta, aisladores o pararrayos. En el caso del SC 14, las normas armonizadas que dan presunción de conformidad con el Reglamento europeo 548/2014 son la UNE-EN 50588-1:2016 Transformadores de media potencia a 50 Hz, con tensión más elevada para el material no superior a 36 kV. Parte 1: Requisitos generales y la UNE-EN 50629:2016, Rendimiento energético de transformadores de gran potencia (Um > 36 kV o Sr >= 40 MVA). Pero en su programa de trabajo también destaca la serie UNE-EN 60076 que recoge los requisitos de seguridad que tienen que cumplir los transformadores de potencia.

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OPINIÓN

Guillermo Allende

Presidente AEN/CTN 207

La energía accesible Por otra parte, en los últimos años, la actividad del SC 13 Aparatos de medida de la energía eléctrica y del control de cargas se ha centrado en el desarrollo de normas que están sirviendo para estandarizar las comunicaciones y funcionalidades de los sistemas inteligentes de medida smart metering en los mercados europeos de electricidad, gas, agua y calefacción, asegurando la interoperabilidad de las diferentes tecnologías. En este sentido, las normas más destacadas del SC 13 son la serie UNE-EN 62053 relativa a requisitos particulares de los equipos de medida de la energía eléctrica (c.a.) y la serie UNE-EN 62056 sobre el intercambio de datos para los equipos de medida de la energía eléctrica. Entre las normas del SC 17AC Aparamenta de alta tensión destaca la serie UNE-EN 62271, que contempla la aparamenta de alta tensión y todas las variables posibles en cuanto a la configuración de los conjuntos. Y del programa de trabajo del SC 57-205A Control de los sistemas eléctricos de potencia y comunicaciones asociadas destacan las normas que contribuyen a la implantación de las smart grids en lo referente a comunicaciones. Se trata de las series EN 61850 Sistemas y redes de comunicación para la automatización de

los sistemas eléctricos de potencia; EN 61970 Interfaz del programa de aplicación del sistema de gestión de energía y EN 61968 Integración de aplicaciones en compañías eléctricas. Interfaces de sistemas para la gestión de la distribución. El grueso de la actividad de los subcomités del AEN/CTN 207 es el seguimiento de los proyectos europeos e internacionales de los comités técnicos de CENELEC e IEC homólogos, que están actualizando y elaborando normas que sirven de apoyo al despliegue de las Smart Grids y de los contadores inteligentes. De carácter puramente nacional cabría destacar la Especificación AENOR que el SC 7-11 Líneas eléctricas aéreas está elaborando sobre forros de protección antielectrocución de la avifauna en líneas eléctricas aéreas de distribución. Este documento responde a la necesidad de caracterizar este tipo de dispositivos destinados a evitar el contacto eléctrico accidental de las aves con las partes en tensión de una línea eléctrica aérea (en el marco del RD 1432/2008). ◗ NOTAS

Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por la que se instaura un marco para el establecimiento de requisitos de diseño ecológico aplicables a los productos relacionados con la energía (Esta directiva se incorporó al ordenamiento jurídico español el 18 de febrero de 2011 mediante el Real Decreto 187/2011) (*)

La energía eléctrica es un recurso imprescindible para nuestra sociedad; el objetivo del AEN/CTN 207 Transporte y Distribución de Energía Eléctrica es establecer las condiciones para que ésta sea accesible en condiciones de seguridad, calidad y sostenibilidad. En este comité colaboramos representantes de compañías de transporte y distribución de electricidad, fabricantes de material eléctrico, laboratorios de ensayo, centros tecnológicos y universidades para definir las características de las redes eléctricas y los equipos que forman parte de las mismas. Estas normas son la garantía para el correcto funcionamiento de las instalaciones eléctricas y posibilitan la comparación y competencia entre productos de distintos fabricantes. El sector eléctrico ha experimentado un importante desarrollo en los últimos tiempos con la incorporación de nuevas tecnologías y la integración de comunicaciones. En este entorno han surgido conceptos como telegestión y Smart Grids. Estos cambios han supuesto un reto para el AEN/CTN 207, que ha participado activamente en los grupos de normalización internacionales, estableciendo un marco que promueve el máximo beneficio para la sociedad. El esfuerzo ha sido importante, así como los resultados alcanzados: España lidera hoy el desarrollo de la telegestión en Europa y los fabricantes nacionales son una referencia internacional. Dentro de nuestro país, colabora con la Administración en el desarrollo de la Reglamentación Técnica, lo que supone una aportación social adicional enfocada a la seguridad y calidad de las redes eléctricas. En definitiva, la labor del AEN/CTN 207 favorece no sólo el desarrollo las redes eléctricas de España, sino que impulsa la actividad de nuestras empresas en este sector, además de colaborar con la Administración en el desarrollo de la reglamentación electrotécnica relacionada.

AENOR

CONSTRUCCIÓN Building Information Modeling (BIM) es una metodología de trabajo para la gestión de proyectos de construcción. Implica a todos los agentes –proyectistas, constructores, fabricantes de productos, gestores de inmuebles, etc.– Ya que, entre otras cuestiones, permite gestionar la información geométrica, propiedades de componentes, realizar simulaciones previas, contemplar variables como plazos de entrega costes o datos ambientales e incluso gestionar el bien después de su puesta en servicio. La normalización contribuye a su consolidación.

BIM: trabajo colaborativo en todo el ciclo Fernando Machicado

Dirección de Normalización AENOR

IM son las siglas de Building Information Modeling, en español “modelado de información de construcción”. Es una metodología de trabajo colaborativo para la gestión de proyectos de edificación o de obra civil mediante un modelo digital en 3D. Podría definirse como una representación digital de las características físicas y funcionales del proyecto que permite intercambiar información para posibilitar la toma de decisiones a lo largo de todo el ciclo de vida (proyecto, construcción, uso y deconstrucción). BIM, por tanto, implica a todos los agentes de la construcción. Esto es, proyectistas, constructores, project managers, fabricantes de productos, gestores de inmuebles; así como a la

propiedad, la administración pública, los colegios profesionales, etc. Conceptualmente, BIM es una evolución de los sistemas de planos tradicionales. Permite gestionar información geométrica (3D), cantidades y propiedades de sus componentes (por ejemplo, detalles constructivos o definiciones de equipos), realizar simulaciones previas (verificaciones de colisiones entre instalaciones y estructura, etc.), contemplar otras variables como plazos de entrega, costes, datos ambientales o incluso gestionar el bien tras su puesta en servicio. Sin embargo, la verdadera revolución consiste en que BIM emplea un lenguaje común exportable que permite compartir la información entre los

distintos implicados (cliente, proyectistas, constructores, gestores) y realizar un verdadero trabajo colaborativo. Esto le convierte en una herramienta clave de gestión de proyectos. La dinámica BIM exige una mayor carga de trabajo para el equipo de proyectistas en los momentos iniciales de diseño, si bien este sobrecoste es significativamente inferior al de las usuales modificaciones y reformados del proyecto en fase de construcción, optimizando además tiempos y consecución de resultados finales. A esto hay que añadir una importante disminución del coste de la gestión de los inmuebles a lo largo de su vida útil. Sin embargo, hay ciertos elementos que actualmente están

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suponiendo un freno al empleo extensivo del BIM. El mayor, seguramente, sea la necesidad de un cambio de paradigma en el modo de trabajar de todos los profesionales de la construcción. Además, también es necesario un reciclaje en cuanto a la formación, dado que las herramientas que van a utilizar son complejas.

Políticas públicas Los distintos países de nuestro entorno están desarrollando políticas de potenciación del uso del BIM, que ayuden a vencer las resistencias iniciales y creen un ecosistema favorable a su uso. Además de la dinamización de la industria que esto supondría, uno de los principales atractivos

España lidera los trabajos sobre capacidad y cambio cultural necesarios del grupo europeo EU BIM Task Group de la metodología BIM para las entidades públicas es que permite producir y gestionar edificaciones e infraestructuras con mayor eficiencia, reduciendo costes. Se estima que el BIM podría ajustar las mediciones de los proyectos en un 37 %, así como reducir en un 20 % los costes de construcción de edificios. En España, en julio de 2015, el Ministerio de Fomento creó la Comisión BIM, con el objetivo de potenciar la implementación de la metodología

BIM en España. Dado el carácter transversal del asunto, además de Fomento otros seis ministerios están directamente implicados en esta comisión: Hacienda y Administraciones Públicas; Industria, Energía y Turismo; Educación, Cultura y Deporte; Asuntos Exteriores, Economía y Competitividad, y Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente. Esta comisión aglutina a los principales agentes y organizaciones implicadas, tanto del sector público como del privado, incluyendo a empresas públicas, patronales sectoriales, colegios profesionales, centros de investigación, etc. AENOR, como organismo de normalización y representante nacional ante organismos europeos (CEN y CENELEC) e

AENOR

Niveles de BIM Nivel 0

Nivel 1

Nivel 2

DATOS

ación to inform Incremen

Soporte Entidades

CAD 2D

CAD 2D, 3D

Modelo BIM

Papel Dibujos

Digital + Papel Dibujos

Digital Modelos

Fuente: Comisión BIM, a partir del diagrama de Bew/Richards

CONSTRUCCIÓN internacionales (ISO e IEC), participa activamente en la Comisión BIM. El principal objetivo de esta iniciativa es definir el plan de acción y una hoja de ruta para acelerar la implementación del BIM en España, que se fundamentará en estándares interoperables para garantizar el libre acceso a esta nueva tecnología. Se puede hacer un seguimiento de sus actividades en http://www.esbim.es.

La Comisión BIM se organiza en cinco grupos de trabajo: GT 1 – Estrategia; GT 2 – Personas; GT 3 – Procesos; GT 4 – Tecnología, GT 5 – Internacional. A su vez, éstos se subdividen en Subgrupos. Dentro del GT 3, se ha encomendado a AENOR la coordinación del SG 3.4, Estandarización y Normalización. Este Subgrupo tiene como principal cometido informar y coordinar la evolución de los trabajos de normalización en el ámbito BIM, desarrollados en el ámbito internacional (ISO/TC 59/SC 13), europeo (CEN/TC 442) y nacional (AEN/CTN 41/SC 13).

También en el ámbito europeo se ha creado un grupo de trabajo sobre BIM. La comisión cofinancia durante 2016 y 2017 el EU BIM Task Group, en el que participan representantes de Administraciones Públicas de 14 Estados miembro (Alemania, Dinamarca, España, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Islandia, Italia, Noruega, Países Bajos, Portugal, Reino Unido y Suecia). El uso del BIM en la contratación pública europea está amparado por la Directiva 2014/24 EUPPD, que establece que los Estados miembro podrán emplear sistemas electrónicos (medios

Beneficios directos del uso de la metodología BIM

Adaptación a las nuevas tendencias internacionales

Aumento de la calidad de proyectos y obras

Reducción de costes totales de ejecución de los proyectos

Mayor transparencia de la información

Obtención de datos fiables sobre la sostenibilidad de las obras

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de comunicación y herramientas para modelar los datos del edificio) en procesos de contratación de obras, servicios y suministros, siendo ésta una referencia implícita al BIM. Con este respaldo, el objetivo del EU BIM Task Group es reunir y alinear los distintos esfuerzos nacionales BIM bajo un enfoque común europeo. El fruto de esta iniciativa será el desarrollo de una guía que contenga los principios comunes al introducir el uso del BIM en las obras públicas y en la definición de estrategias nacionales, así como ejemplos de buenas prácticas. Esta guía considerará específicamente los casos de licitaciones públicas y dará indicaciones referentes a las consideraciones técnicas pertinentes. Asimismo, orientará sobre las capacidades y cambio cultural necesarios, apartados éstos liderados por España. En Finlandia, Noruega y Suecia el uso del BIM ya es obligatorio en la contratación pública, y en Francia lo será en edificación a partir de 2017. En Alemania, por su parte, existe un plan BIM desde 2015, impulsado por el sector privado y apoyado por el Gobierno a través de una serie de obras piloto. Sin embargo, en estos momentos el foco de la atención pública es el paradigma británico. Reino Unido, con el objetivo de reducir en un 20 % los costes y la huella de carbono en las etapas de construcción y uso del entorno construido, tiene una estrategia nacional para la implementación del BIM, con un hito reciente. Desde el pasado 4 de abril, todos los proyectos de obras públicas tienen

Optimización de los costes de gestión de los inmuebles en servicio

que presentarse en formato BIM nivel 2, según su serie de estándares nacionales BS 1192 y otras normas complementarias. En el caso español, en función a los trabajos de la Comisión BIM, es previsible que en un horizonte temporal medio se exija el formato BIM para contratar proyectos con la Administración Pública. El mapa que acompaña este reportaje muestra cuál es la realidad internacional en lo que a implantación del BIM se refiere. Viene a constatar que en construcción el empleo de BIM no es una cuestión del futuro, sino presente.

Normalización como soporte Las normas técnicas son el lenguaje común de la industria. En el caso específico del BIM, en un entorno global y con una cantidad de datos asociados a cada objeto extremadamente elevada, la normalización es estratégica para optimizar recursos y poder tener una base común entre los distintos interlocutores implicados en la gestión de los proyectos. Para la industria es crítico disponer de estándares abiertos de referencia, en función de los cuales poder garantizar la compatibilidad de las distintas herramientas que hay en el mercado. Cuatro son los principales elementos de BIM y cuentan con normas que les dan soporte. Se trata de IFC (Industry Foundation Class), MVD (Model View Definition), IFD (International Framework for Dictionaries) IDM (Information Delivery Manual). • IFC (Industry Foundation Class) es el estándar BIM de más amplio

Soporte a la toma de decisiones en fase de proyecto mediante la realización de simulaciones dinámicas

Dinamización del mercado

OPINIÓN

Sergio Muñoz Presidente buildingSMART Spanish Chapter

Su éxito depende de la estandarización En la actualidad, una gran parte del sector está convencida del uso de la metodología BIM y los beneficios que reporta: aumento de la calidad, reducción de errores y conflictos, etc. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la mayor parte de estos beneficios sólo pueden alcanzarse si las empresas trabajan “en BIM” de forma colaborativa y coordinada, y para ello es necesaria la utilización de estándares, dando lugar al denominado OpenBIM. Por esto, buildingSMART trabaja en el desarrollo de estándares de datos abiertos que puedan ser integrados en las herramientas software utilizadas en los diferentes procesos de un proyecto constructivo. Esta tarea, iniciada ya hace algunos años, se encuentra aún en proceso debido a su enorme alcance y complejidad. A día de hoy, ya hay algunos estándares BIM desarrollados que son utilizados por una parte del sector, como es el caso de IFC (ISO 16739), o IFD (ISO 12006-3). Otros están en fase de elaboración, como los relacionados con infraestructuras o el mantenimiento de edificios. La falta de madurez en la implementación de estos estándares supone, en muchos casos, la aparición de un cierto rechazo a su utilización. Esta errónea decisión implica reducir los beneficios que se obtienen del uso de BIM de forma colaborativa. Por ello, es necesario que el sector sea compresivo, apoye el uso de estándares y se sume a la labor iniciada por buildingSMART junto a organismos de estandarización internacionales como ISO y CEN, el consorcio OGC y nacionales como AENOR.

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CONSTRUCCIÓN reconocimiento, viene definido por la Norma ISO 16739 Industry Foundation Classes (IFC) for data sharing in the construction and facility management industries. Es un estándar abierto para especificaciones de BIM que son intercambiadas y compartidas entre varios participantes del ciclo de vida del proyecto. • MVD (Model View Definition) define los subsets de parámetros del esquema IFC necesarios para satisfacer requisitos de intercambio, será definido por la futura Norma ISO 29481-3 Building information modelling. Model View Definition, cuyos trabajos se espera que se inicien en breve. • IFD (International Framework for Dictionaries) está descrito en la Norma ISO 12006-3 Building construction. Organization of information about construction works. Part 3: Framework for object-oriented

information, determina el mapeo de los términos empleados en OpenBIM y su taxonomía. • IDM (Information Delivery Manual) especifica los procesos de intercambio de la información BIM y las normas que lo definen son las partes 1 (Methodology and format) y 2 (Interaction framework) de la serie ISO 19481 Building information modelling. Information delivery manual.

Los trabajos de normalización internacional del modelo BIM los desarrolla el ISO/TC 59/SC 13 Edificación y obra civil. Organización de la información de los trabajos de construcción. Este órgano técnico está estrechamente coordinado con el comité europeo CEN/TC 442 BIM. España

Implantación BIM en 2014

Países con uso obligatorio de BIM en proyectos públicos Países con Guías BIM recomendadas Países con iniciativas públicas y privadas

Fuente: Comisión BIM

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Se estima que BIM puede ajustar las mediciones de los proyectos en un 37 % y reducir en un 20 % los costes de construcción de edificios

OPINIÓN

Jorge Torrico Subdirector Proyectos Ineco Secretaría Comisión BIM

Fotografía: Bimetica y Klein

Nuevas estrategias

participa activamente y como miembro de pleno derecho en estos foros de normalización mediante el Subcomité AEN/CTN 41/SC 13 de AENOR. Además, el ISO/TC 59/SC 13 mantiene alianzas con otros organismos clave, como BuildingSmart International. El CEN/TC 442 será el encargado de amornizar BIM en Europa. Entre otras cuestiones, su plan de trabajo incluye el desarrollo de informes técnicos europeos definiendo el escenario actual, focalizándose en terminología, roles, fases, metodología europea de compras y definición de los procesos de intercambio de información en construcción. Igualmente, contempla el intercambio de información y estándares IFC, ampliando y desarrollando nuevos estándares para las instalaciones industriales y las infraestructuras; desarrollo de nuevas especificaciones europeas sobre el intercambio de información, para armonizar, por ejemplo, la solicitud de licencias de edificación

o la gestión de inmuebles. Por último, el CEN/TC 442 prevé desarrollar nuevos documentos relacionados con los diccionarios de datos y sus métodos de definición, así como armonizar la definición de las propiedades de los productos de construcción. En marzo de 2011 se creó en AENOR el subcomité AEN/CTN 41/SC 13 Organización de modelos de información relativos a la edificación y la obra civil. Este órgano técnico hace llegar la voz de España en los foros en los que se armonizan los procesos BIM, tanto en Europa (CEN/TC 442) como en el ámbito internacional (ISO/TC 59/SC 13). El subcomité sirve también de mesa en el que potenciar el networking entre todos los sectores de la industria nacional implicados en el proceso BIM. Uno de sus objetivos inmediatos es la redacción de un Informe UNE sobre el estado del BIM, que sirva de orientación a los profesionales. ◗

La metodología BIM está cada vez más presente en las distintas fases del ciclo de vida de edificios e infraestructuras. BIM supone una mejora en la productividad y un incremento en la calidad de proyecto y obra, lo que contribuirá a una mayor competitividad y mejor posicionamiento de la industria española en su internacionalización. Su empleo aumentará la transparencia en la información y mejorará su gestión. La adopción de BIM no implica únicamente la implantación de una nueva herramienta, sino que tiene un trasfondo más complejo porque repercute en todo el proceso constructivo, su forma de abordarlo y en cómo se interrelacionan los diversos agentes implicados. Por ello, requiere de un mayor esfuerzo de estandarización. La Directiva 2014/24/UE introduce el empleo de herramientas digitales en procesos de contrataciones de obras, servicios y suministros a partir de septiembre de 2018. Diversos países de la UE están desarrollando estrategias de implantación nacional, desde las más avanzadas como en Reino Unido a otras más incipientes en Francia o Alemania. En este contexto internacional, España se suma a este esfuerzo con una iniciativa que permitirá mantener a las empresas españolas como referentes en el sector de la construcción mundial. Se trata de la Comisión es.BIM, encabezada por el Ministerio de Fomento y abierta a todo el sector de la construcción, y que tiene un horizonte de trabajo de tres a cuatro años. El Ministerio Fomento ha encargado a la Ingeniería del Grupo, Ineco, la coordinación de toda esta iniciativa. La Comisión BIM inició sus trabajos en 2015 y actualmente involucra a más de 150 profesionales. Los próximos años serán clave para abordar este importante cambio.

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ENTREVISTA

Jerónimo Abascal Supervisor de Calidad Alphabet

Fotografías: José Antonio Rojo

Alphabet es una de las primeras organizaciones en obtener la certificación de sus Sistemas de Gestión de la Calidad, ISO 9001, y Ambiental, ISO 14001, según las últimas versiones de ambas normas. Para aquellos que están en proceso de transición de sus sistemas de gestión, Jerónimo Abascal recomienda asegurarse de que la experiencia del cliente es el factor principal en la gestión de las organizaciones. La implantación de los nuevos requisitos en esta compañía de renting, gestión de flotas y movilidad corporativa del Grupo BMW ha sido sencilla gracias al apoyo del conjunto de la organización. Por favor, facilítenos una breve descripción sobre la actividad de Alphabet en España. Alphabet es la compañía de renting, gestión de flotas y movilidad corporativa del Grupo BMW. Como tal, ofrecemos servicios de movilidad a nuestros clientes desde una hora, hasta sesenta meses. Pero, sobre todo, lo que queremos es que nuestros clientes nos vean como sus socios, que nos ocupamos de que lleguen a sus destinos de forma segura y eficiente. Para ello, ofrecemos servicios de movilidad de máxima calidad, siempre intentando

respetar el medio ambiente. Así es como lo vivimos en nuestra compañía. Alphabet ya se ha certificado conforme a las nuevas versiones de las Normas ISO 9001 e ISO 14001. ¿Qué diferencias ha encontrado respecto a la versión anterior?, ¿cómo ha sido el proceso de implantación? La principal mejora que encontramos en la nueva versión es que las normas se integran en el sistema de gestión habitual de la empresa. Por ejemplo, antes teníamos unos

“

“ Las nuevas versiones de ISO 9001 e ISO 14001 se integran mejor en el día a día del negocio

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BIO Jerónimo Abascal es Supervisor de Calidad de Alphabet España desde el 1 de enero de 2015. Ha liderado el lanzamiento de sistema de medición NPS, la consecución de la certificación ISO 39001, y la creación y el desarrollo del programa global de calidad y enfoque al cliente. Anteriormente, ocupaba el puesto de Gerente Industrial y de Proyectos en TNT España donde desarrolló su carrera profesional durante más de siete años. Durante este tiempo, desempeñó diferentes funciones dentro del área de operaciones y fue el encargado de la implementación del sistema Lean Six Sigma en varios departamentos de la compañía. Ha cursado sus estudios de Ingeniería Industrial y de Sistemas en el Tecnológico de Monterrey, en México. También posee un Máster en Dirección económica financiera por Centro de Estudios Financieros.

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ENTREVISTA

Jerónimo Abascal “Soluciones innovadoras como AlphaCity –coche compartido para empresas– o AlphaElectric –oferta integral de movilidad eléctrica– se han desarrollado en otros países y, actualmente, nuestros clientes pueden disfrutar internacionalmente” “La ISO 39001 nos ha permitido certificar el compromiso que tenemos con los más de 40.000 usuarios que cada día circulan por las carreteras españolas conduciendo un vehículo de Alphabet”

indicadores para nuestro control interno, y otros que se revisaban en las auditorías. Ahora tenemos todos los indicadores integrados, son monitorizados en el día a día del negocio, y están perfectamente ajustados a nuestras necesidades, cumpliendo con las normas ISO. El proceso de implementación ha sido muy bueno gracias al apoyo de toda la organización. En nuestro caso, es el propio equipo directivo el que se ocupa de que esta responsabilidad forme parte de nuestra estrategia de mejora continua en materia de calidad, seguridad vial y respeto con el medio ambiente. ¿Qué cree que aporta a la organización y a sus clientes la ISO 9001 e ISO 14001? Bajo mi punto de vista, trabajar con unos procesos y sistemas cuya calidad está garantizada por una entidad del prestigio de AENOR nos avala frente a nuestros clientes y nos certifica como empresa orientada a buscar la excelencia en el servicio y con claro espíritu de mejora continua. Esta combinación es la que nos permite asegurar respuestas rápidas y de calidad en la gestión de la flota de nuestros clientes, valores fundamentales de nuestra empresa.

¿Cómo cree que será la extensión de las nuevas versiones?, ¿algún consejo para los responsables de calidad que comienzan ahora con ello? En las próximas versiones, el reto principal será establecer la experiencia del cliente como factor principal en la gestión. En este sentido, mi consejo hacia los responsables de calidad iría orientado a asegurar que se escucha al cliente y se cumplen sus expectativas. Esto debe de ser parte del servicio y de los resultados de la compañía. Y, si en algún caso no se cumplen, será necesario demostrar que lo hemos corregido para evitar repetir los errores. Alphabet también ha implantado con éxito la ISO 39001 de Seguridad Vial. ¿Qué les movió a ello? A nosotros lo que nos mueve es el cliente. Por eso, hemos trabajado nuestro compromiso con la seguridad vial de nuestros clientes, sin olvidar la de nuestros empleados. Trabajamos desde hace tiempo con diversas iniciativas orientadas a hacer más segura la movilidad de las personas. Claro ejemplo de ello son los cursos de conducción que preparamos para nuestros clientes, o la

búsqueda continua de información relativa a los hábitos de movilidad, que realizamos a través del Foro de Movilidad. La ISO 39001 nos ha permitido certificar este compromiso continuo que tenemos con los más de 40.000 usuarios que cada día circulan por las carreteras de nuestro país conduciendo un vehículo de Alphabet. ¿En qué consiste el Foro de Movilidad? El objetivo del Foro de Movilidad promovido por Alphabet es conocer cómo nos movemos y, sobre todo, cómo nos vamos a mover en el futuro. Los resultados se hacen públicos para que tanto entidades públicas como empresas privadas puedan acceder y analizar estos hábitos, y, con ello, tener un mejor entendimiento del futuro de la movilidad. La información también puede ser de utilidad para la toma de decisiones en materia de seguridad vial o de protección del medio ambiente. Los datos arrojados en la II Radiografía de los Hábitos de Movilidad de los Españoles, dieron lugar a noticias como que el 25 % de los españoles reconoce utilizar el móvil al volante, o que el 76 % cree que el vehículo eléctrico es la solución ideal de movilidad para las ciudades.

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“Trabajamos de la mano con nuestros proveedores, les formamos, les transmitimos nuestra cultura y nos preocupamos por que esa cultura llegue a nuestros clientes” “El objetivo del Foro de Movilidad promovido por Alphabet, cuyos resultados se hacen públicos, es conocer cómo nos movemos y, sobre todo, cómo nos vamos a mover en el futuro”

Se detecta entre las empresas una preocupación creciente por normas y referenciales sobre los distintos tipos de riesgo para una organización. ¿Hacia dónde cree que irá, o debería ir, esta demanda? Es cierto, las empresas tenemos una creciente preocupación por las normas sobre los distintos tipos de riesgos de las organizaciones. Esto viene determinado por lo ocurrido en el pasado, por los riesgos organizacionales vividos que, quizás, nos han podido generar problemas en la gestión del negocio. Problemas que, a su vez, nos han ido obligando a incorporar nuevos sistemas de control del riesgo. Ahora mismo, la demanda ya está enfocada a intentar adelantarnos a los posibles riesgos de las compañías. En este sentido, debemos considerar todos los riesgos de las organizaciones, tanto los estructurales como aquellos derivados de los nuevos productos y servicios que ofrecemos. ¿Qué elementos considera claves para la implantación con éxito de un sistema de gestión? Para mí la clave está en la propia organización del sistema y, sobre todo, en un

riguroso proceso de medición. Tener unos indicadores correctamente definidos, realizar una medición periódica y consensuar unos objetivos claros, son aspectos importantes para el éxito de un sistema de gestión. Trabajamos con una vocación de mejora continua, escuchando a nuestros clientes permanentemente y, por supuesto, nos preocupamos por transmitir una cultura de esfuerzo y servicio al cliente a todos los que formamos parte del proyecto Alphabet. La motivación e implicación de las personas es la que marca la diferencia entre un trabajo bien hecho y uno excelente. ¿Qué influencia tiene estar integrado en un grupo de implantación mundial? Estar integrado en un Grupo como BMW nos permite poder ofrecer a nuestros clientes soluciones globales de movilidad en los 18 países en los que estamos presentes con un nivel de servicio y calidad excelentes. Soluciones innovadoras como AlphaCity –coche compartido para empresas– o AlphaElectric –oferta integral de movilidad eléctrica– se han desarrollado en otros países y, actualmente, nuestros clientes pueden disfrutar internacionalmente.

¿Cómo estructura Alphabet el mantenimiento de un nivel determinado de calidad entre sus proveedores? En un negocio como el nuestro, los proveedores tienen un papel fundamental a la hora de asegurar un servicio de calidad a nuestros clientes. Ellos son parte integrante de todos nuestros procesos y, por ello, son para nosotros colaboradores principales. Trabajamos de la mano con ellos, les formamos, les transmitimos nuestra cultura y nos preocupamos por que esa cultura llegue a nuestros clientes. Acordamos con ellos niveles de servicio que medimos sistemáticamente para poder asegurar la máxima calidad, con un fin último común: mejorar la experiencia de nuestros clientes. ¿Qué espera de una entidad de certificación? Un análisis y visión externa y objetiva ayuda mucho a mejorar. AENOR cubre ampliamente nuestras expectativas. El proceso de la certificación, que a menudo puede ser lento y difícil, ha resultado muy eficaz al entender perfectamente nuestro negocio. Las auditorías han sido muy transparentes, y eso es un valor añadido tanto para la entidad certificadora como para la entidad certificada. ◗

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UNE 66182

C贸mo evaluar el buen gobierno municipal

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La nueva Norma UNE 66182 proporciona a los gobiernos locales una metodología asequible y práctica para realizar un completo diagnóstico de los ayuntamientos, e integrar en sus servicios la estrategia como ciudad inteligente. Para ello evalúa cuatro ámbitos: desarrollo institucional para el buen gobierno, desarrollo económico sostenible, desarrollo social incluyente y desarrollo ambiental sostenible.

Carmen Mayoral

Secretaria de la Comisión de Modernización, Participación y Calidad Federación Española de Municipios y Provincias (FEMP)

Tania Marcos Dirección de Normalización AENOR

a característica esencial de las Administraciones Públicas es el servicio al ciudadano. La complejidad de los desafíos de la sociedad actual requiere de la interacción de los agentes públicos, de los privados y de la ciudadanía. Este tiempo es, y especialmente si se habla del mundo digital, el de la gobernanza. Los gobiernos locales españoles han de asumir el desafío de mejorar la confianza de la ciudadanía y convertirse en gobiernos confiables. Pueden hacerlo si son capaces de conocer y dar respuesta a las expectativas de los vecinos para cubrir sus necesidades mediante la provisión de servicios de calidad y hacerlo de forma transparente y participativa. Para ser transparentes, eficientes y contribuir a un desarrollo sostenible, los ayuntamientos necesitan dotarse de sistemas de gestión adecuados –como los de la gestión de la calidad UNE-EN ISO 9001, Modelo EFQM, etc.– y de estrategias de progreso innovadoras como es la de ciudades inteligentes. La Norma UNE 66182 está dirigida a entidades locales con voluntad de cumplir con estas premisas estableciendo planes de acción y mejora sustentados en evidencias y de forma reflexiva. Un gobierno genera confianza cuando garantiza las condiciones necesarias para proporcionar los servicios que precisan sus ciudadanías de manera eficiente. En este escenario, la Federación Española de Municipios y Provincias (FEMP) solicitó a AENOR reactivar el grupo de trabajo AEN/CTN 66/SC 1/GT 9 Gobierno local, liderando la actualización de la primera edición de la Norma UNE 66182, que fue promovida por FEMP en 2006. A dicha norma se le ha aportado actualidad adecuando

cuestiones que, por el cambio de las condiciones del entorno y normativas habían quedado obsoletas, e incorporando además una categoría de posicionamiento en sintonía con el desarrollo del Plan Nacional de Ciudades Inteligentes para impulsar este proceso de transformación y avance.

Metodología asequible Esta segunda edición de la UNE 66182 Guía para la evaluación integral del gobierno municipal y el desarrollo como ciudad inteligente se ha alineado con la estructura de los 39 indicadores internacionales de la ISO 18091:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la aplicación de norma ISO 9001 en el gobierno local (antiguo ISO-IWA 4, que tiene como objeto proporcionar a los gobiernos locales de todo el mundo un enfoque coherente sobre la gestión de la calidad), pero complementando su despliegue y enfoque con la construcción de 164 subindicadores nacionales y añadiendo la categoría inteligencia, para lo que también se ha tenido como referencia el conjunto de normas del AEN/CTN 178 Ciudades Inteligentes de AENOR. El objetivo de la Norma UNE 66182 es proporcionar a los gobiernos municipales de nuestro país una metodología asequible y práctica para fijar y ganar en confiabilidad y facilitar la integración en sus servicios de la perspectiva de ciudad inteligente. Para ello se detalla pormenorizadamente un método de evaluación sugiriendo las actividades que hay que realizar y los indicadores que hay que considerar. El resultado de la evaluación es el punto de partida para llevar a cabo planes de actuación, formular objetivos y proyectos, y para implantar

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UNE 66182 un sistema de gestión de la calidad con el objetivo de construir, consolidar y mejorar un gobierno municipal confiable. Los informes de resultados y los planes de acción que han de derivarse de la utilización de esta norma serán un instrumento de planificación idóneo para dar respuesta a los requerimientos normativos del Artículo 6 Información institucional, organizativa y de planificación que tienen las administraciones locales según la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno. La inteligencia es un enfoque que prioriza las relaciones con ciudadanía, turistas, proveedores y trabajadores públicos. Así, se entiende como una estrategia de progreso del gobierno local basada en la aplicación de los avances tecnológicos, en especial las

tecnologías de la información y la comunicación (TIC), para tener servicios más eficientes y mejorar la calidad de vida de los habitantes y visitantes de su término municipal, así como contribuir al desarrollo económico, social y ambiental sostenible. Además, promociona los principios de la transparencia, la rendición de cuentas y el adecuado uso y consumo de los recursos. Información y datos se consideran recursos prioritarios que se deben gestionar para facilitar la identificación temprana de necesidades, realizar una planificación ajustada y mantener el control y seguimiento de su realidad, revirtiendo directamente en la mejora de los servicios.

Identificar debilidades y fortalezas Según la UNE 66182 las actividades del Ayuntamiento se clasifican en cuatro grandes áreas o cuadrantes: Desarrollo institucional para el buen gobierno; Desarrollo económico sostenible; Desarrollo

social incluyente; y Desarrollo ambiental sostenible. El sistema de evaluación planteado está basado en el análisis de indicadores y subindicadores de confiabilidad para dichos cuadrantes, que se evalúan mediante tres niveles de cumplimiento: rojo, amarillo y verde. Esto permite identificar debilidades y fortalezas, elaborar planes y políticas con visión de medio y largo plazo para poder vincular medios y recursos. La perspectiva inteligencia se evalúa de forma conjunta por cada una de las cuatro áreas del sistema en el nivel de indicadores, y su cumplimiento requiere la obtención de, al menos, una evidencia de la perspectiva por cuadrante. El objetivo fundamental de la evaluación es obtener una visión global y consensuada, a partir de evidencias de rendimiento y percepciones, de la organización (conocer y compartir internamente la situación del Ayuntamiento) y desde una doble perspectiva: político/directiva y técnica/operativa. El

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objetivo es identificar el conjunto de oportunidades de mejora existente y generar planes para el incremento de la calidad de los servicios y, en su caso, para el desarrollo del municipio como “ciudad/destino inteligente”. La evaluación se realiza por comparación de la situación del Ayuntamiento con las situaciones o escenarios descritos en los cuadrantes y detallados en los indicadores

y subindicadores correspondientes. Esto permite visualizar el nuevo escenario o nivel de madurez que hay que alcanzar, y establecer o actualizar las estrategias, política y directrices, medidas y actuaciones necesarias para lograrlo. También sirve para establecer objetivos de mejora y realizar el seguimiento de la evolución del nivel de madurez. La situación semafórica y la identificación de proyectos “inteligentes” permitirán expresar de forma gráfica las necesidades de actuación, facilitando su lectura e identificación. La organización deberá establecer su propio modo de conciliar las dos perspectivas (directiva y operativa) para alcanzar un acuerdo final sobre las áreas de mejora detectadas y también sobre su priorización, lo que seguramente facilitará la integración del resultado de la autoevaluación en la estrategia de la organización (Plan Estratégico, Plan de legislatura o similar), en el Plan Operativo correspondiente o en Planes Específicos de Mejora o Ciudades Inteligentes. De hecho, aunque la decisión última sobre la estrategia y prioridades de gestión corresponden al nivel político/directivo, el consenso en torno a las áreas de mejora relevantes y su priorización así como el resultado de la “semaforización” de indicadores y subindicadores realizada en ambos niveles facilitará la toma de decisiones. El campo inteligencia estará cubierto cuando haya emergido, al menos, una clara evidencia de la existencia de proyecto tecnológico o iniciativa que se corresponda con la descripción del indicador. Para la calificación de gobierno inteligente será necesario que

La nueva UNE 66182 se ha alineado con la estructura de los 39 indicadores internacionales de la ISO 18091:2015, pero complementando su despliegue y enfoque con la construcción de 164 subindicadores nacionales y añadiendo la categoría inteligencia existan, como mínimo, un indicador cubierto con perspectiva smart por cada uno de los cuatro cuadrantes. En definitiva, los gobiernos locales pueden optar por evaluar su desempeño como gobierno confiable y que desarrolla la perspectiva “ciudad inteligente” en su institución; en este caso se utilizará el conjunto de campos, indicadores y subindicadores. O evaluar su desempeño como gobierno confiable, para lo que usarán los indicadores y subindicadores categorizados semafóricamente y no los indicadores del campo inteligencia. La última opción es evaluar el grado de desarrollo de la estrategia ciudades inteligentes usando la descripción de indicadores del campo inteligencia. Una vez realizada la evaluación de la gestión municipal se deben identificar todas las mejoras que hay que impulsar para conseguir el nivel óptimo como gobierno local confiable y que apuesta por ser una Ciudad Inteligente. ◗

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UNE-ISO 30300 Las normas de la familia UNE-ISO 30300 permiten la implantación de un modelo normalizado de sistema de gestión para los documentos en cualquier tipo de organización. Cumplir con requisitos legales, optimizar procesos y recursos, o facilitar la creación y control de documentos fiables, auténticos, íntegros y usables son sólo algunas de las ventajas de la certificación de este sistema de gestión.

La gestión de documentos

como estrategia empresarial

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José Ángel Valderrama

Dirección Comercial de Certificación AENOR

mpleamos más de 50 minutos al día en buscar documentos e información y más del 90 % de los documentos que usamos habitualmente no aplican una gestión documental apropiada, lo que se traduce en problemas de extravío, pérdidas o acceso no controlado. Asimismo, es una realidad que todas las organizaciones reciben, generan y tratan información o documentos durante el desarrollo de sus actividades. Y es que, la creación y gestión de información o documentos es parte integral de los procesos, servicios y sistemas de gestión de cualquier entidad; incluso para muchas organizaciones está indisolublemente asociada al propio negocio. Las necesidades legales, las responsabilidades contractuales y el aumento de las capacidades de almacenamiento impulsan la acumulación de documentos en organismos públicos, empresas e instituciones de todo tipo. En este sentido, sigue persistiendo el soporte en papel, pero el electrónico es el que predomina claramente en la mayoría de las organizaciones en forma de distintos tipos de ficheros o información en bases de datos. Por ello, la necesidad de una adecuada gestión, conservación durante el tiempo necesario o correcta destrucción según corresponda se identifica como una necesidad que cada vez más trasciende desde la operativa a la estrategia de las organizaciones. Las ventajas de una correcta gestión documental son muchas. Y es que, permite demostrar el cumplimiento legal y normativo; hace posible el análisis de los procesos y, con ello, la toma de decisiones y la mejora de la eficiencia; proporciona evidencias ante posibles litigios, facilita la gestión de los riesgos y la continuidad del negocio; contribuye a capitalizar el valor de los recursos de información convirtiéndolos en activos comerciales y de conocimiento; salvaguarda la memoria corporativa; optimiza los procesos y recursos de gestión documental, o asegura el cumplimiento de todos los requisitos específicamente aplicables a la creación y control de los documentos.

Una implementación exitosa de las Normas UNE-ISO 30300 deriva en documentos y aplicaciones que los gestionan adecuados a todos los fines de la organización La gestión de documentos debe desarrollarse apoyada en tres pilares: visión estratégica (alineamiento con el negocio, política y recursos de la organización); visión operativa (determinación de los procesos, competencias y controles), y enfoque tecnológico (desarrollo e implementación de las aplicaciones de gestión documental). Aplicar esta filosofía de gestión facilita la creación y control de documentos fiables, auténticos, íntegros y usables. Las Normas UNE-ISO 30300 Información y documentación. Sistemas de gestión para los documentos. Fundamentos y vocabulario, UNE-ISO 30301 Información y documentación. Sistemas de gestión para los documentos. Requisitos y UNE-ISO 30302 Información y documentación. Sistemas de gestión para los documentos. Guía de implantación ayudan a las organizaciones a implementar una correcta gestión de su documentación. Y es que presentan un modelo normalizado de sistema de gestión para los documentos (SGD). Para ello, y como punto de partida, la UNE-ISO 30300 consensúa la definición de documento como toda información creada, recibida y conservada como evidencia de una actividad y como activo, en cualquier medio, forma o formato en que esté contenida. Este modelo está diseñado para apoyar en este ámbito a organizaciones de todo tipo y tamaño, así como a conjuntos de organizaciones con actividades compartidas, en la implementación, operación y mejora de un SGD efectivo. Se trata de normas que ponen el foco en la gestión de los documentos para integrarla en la estrategia del negocio, a la vez que se determinan

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UNE-ISO 30300

los procesos y controles que hay que implementar. La compatibilidad e integración con cualquier otro sistema de gestión está asegurada al aplicar la Estructura de Alto Nivel establecida por ISO para unificar todo lo común a cualquier sistema de gestión, y que sigue el conocido modelo planificar–hacer–verificar–actuar (PDCA). La implementación de estas normas es recomendable para cualquier tipo de organización, aunque particularmente cuando los procesos y controles de gestión documental forman parte intrínseca de los procesos, productos o servicios del negocio, así como cuando la organización deba gestionar numerosos documentos por requerimiento legal, como es el caso de entidades del sector de la energía,

bancos, industria farmacéutica, Administración Pública, universidades o empresas de servicios, entre otras. La Norma ISO 30301 es también especialmente útil para demostrar la conformidad con los requisitos de control de documentos y registros de otras normas de sistemas de gestión. Y es que, identifica qué procesos y controles deben ser considerados, permitiendo a cada organización su desarrollo e implementación en función de sus requisitos, riesgos y objetivos. De esta manera, los procesos de gestión documental, los sistemas de información, las herramientas y recursos preexistentes pueden ser utilizados completamente, si bien la organización debe asegurar su adecuación. En el Anexo normativo de la UNE-ISO 30301 se identifican los procesos y controles de gestión documental que hay que tener en cuenta, así como las condiciones exigibles a las aplicaciones informáticas de gestión documental.

Sistemas de gestión para los documentos. Requisitos Resumen de la Tabla A.1 del Anexo A Procesos y controles de la Norma UNE-ISO 30301 CREACIÓN

CONTROL

• Determinar qué documentos, cuándo y cómo deben ser creados y capturados en cada proceso de negocio

• Determinar qué información de control (metadatos) debe crearse en los procesos de gestión de documentos y cómo se vinculará con los documentos y gestionará a lo largo del tiempo

• Determinar la información sobre el contenido, contexto y control (metadatos) que debe incluirse en los documentos

• Establecer las reglas y condiciones para el uso de los documentos a lo largo del tiempo

• Decidir en qué forma y estructura se deben crear y capturar los documentos

• Mantener la integridad, autenticidad, y usabilidad de los documentos a lo largo del tiempo

• Determinar tecnologías apropiadas para crear y capturar documentos

• Establecer la disposición (decisiones sobre la transferencia, conservación y destrucción) autorizada de los documentos • Establecer las condiciones de administración y mantenimiento de las aplicaciones de gestión de documentos

Dichas condiciones pretenden asegurar la creación, captura y control de documentos de forma fiable, segura, conforme, exhaustiva y sistemática. El modelo descrito en la Norma UNE-ISO 30301 se ha establecido de manera que pueda ser utilizado por cualquier organización, parte de esta o por organizaciones que compartan actividades de negocio, para demostrar la conformidad de su sistema de gestión de documentos. Esta demostración puede realizarse mediante una autoevaluación, para lo que incluso se recoge una lista de verificación; o bien a través de la certificación por tercera parte, como es el caso de AENOR. Distintos elementos del SGD contribuyen a la mejora continua de la gestión documental, como política, objetivos, auditorías, análisis de datos o acciones correctivas. Adicionalmente, las auditorías internas, y especialmente las auditorías de certificación, permiten evidenciar el cumplimiento de los requisitos aplicables.

Nuevo esquema de certificación AENOR ha desarrollado la certificación de Sistema de Gestión para los Documentos conforme a la Norma UNE-ISO 30301 desde la experiencia y los protocolos aplicables a la certificación de sistemas de gestión. Por ello, las actividades para obtener esta certificación son equivalentes a las aplicadas para otros sistemas de gestión basados en la UNE-EN ISO/IEC 17021, que es la norma que establece los requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, etc). Las actividades de auditoría que hay que realizar para obtener esta certificación se dividen en dos fases. La primera es una actividad de preauditoría que, entre otras cuestiones, pretende revisar el estado de situación y nivel de implantación del sistema de gestión, así como el grado de comprensión de los requisitos de la Norma UNE-ISO 30301. Esta actividad permite anticipar la identificación de discrepancias y cuestiones que deberán ser resueltas para la

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EXPERIENCIAS

Servicio a la sociedad Pepita Raventós

Servicio de Archivo y Gestión de Documentos Universidad de Lleida Vicepresidenta AEN/CTN 50/SC 1 Gestión de Documentos y aplicaciones

CURSOS Y PUBLICACIONES DE AENOR RELACIONADAS • Taller práctico. Normas UNE-ISO 30300. Implantación de un sistema de gestión de los documentos • Clasificación Decimal Universal (CDU)

certificación. Durante el tiempo que transcurre entre esta primera fase y la segunda la organización puede realizar los cambios o mejoras que considere convenientes. En la segunda fase de auditoría se evalúa la implementación y eficacia del SGD. A lo largo de esta etapa, el equipo auditor recaba información para determinar el cumplimiento de los distintos requisitos aplicables e informa de los incumplimientos. Asimismo, recoge en el informe de esta fase de auditoría las conclusiones e incumplimientos identificados, junto con las evidencias obtenidas. En la reunión de cierre de la auditoría se presentan los resultados y se comentan las acciones que hay que acometer.

En función de las conclusiones de la auditoría, la organización realizará un análisis de los incumplimientos notificados y planteará las acciones que corresponda. Tras la revisión del análisis y las acciones realizadas, AENOR valorará la concesión de la certificación. El certificado tiene validez por tres años, realizándose anualmente auditorías de seguimiento, y de renovación a su vencimiento. Las auditorías de seguimiento y renovación se llevan a cabo de forma equivalente a la auditoría inicial de certificación, si bien en una fase. El primer certificado AENOR de SGD se ha concedido al Servicio de Archivo y Gestión de Documentos de la Universidad de Lleida. ◗

El Servicio de Archivo y Gestión de Documentos (SAGD) es la unidad que coordina la implantación del programa en gestión de documentos y archivo en la Universidad de Lleida (UdL). Nuestra Universidad es un nexo de progreso y crecimiento en docencia e investigación en Lleida, una ciudad intermedia que impulsa su parque científico y tecnológico y gracias a las nuevas infraestructuras. Los recursos de información de calidad en la gestión de la UdL son un recurso imprescindible. Su administración, junto a la necesidad de conservar la memoria de la institución, ha llevado a la mejora constante de la gestión de documentos y archivo de nuestra entidad después de diez años de funcionamiento. Esta motivación nos condujo a basarnos en el modelo de gestión y mejora continua que preconiza ISO 30301 como sistema de gestión para los documentos (SGD). Estos procesos se han refrendado, con la colaboración de la Escuela Superior de Archivística y Gestión de Documentos y de AENOR como entidad de certificación y gracias a una subvención concedida por la Generalitat de Catalunya a la Universidad, en la evaluación global de los procesos y procedimientos de gestión documental y archivo que integra todo el ciclo de vida de los documentos generados o recibidos por la Universidad. Este ejercicio nos permite empezar ahora un nuevo periodo de mejora en la calidad de nuestro servicio. Se trata de buscar las mejoras técnicas y organizativas que requiere mantener la gestión de documentos y archivo; la evaluación de su eficacia y eficiencia para su implantación continua. En definitiva, seguir en el trabajo de detectar los riesgos que en gestión de documentos y archivo existen y trabajar en cómo mitigarlos en pro del servicio que se ofrece a la comunidad universitaria, los investigadores y a la sociedad.

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CASOS PRÁCTICOS La compañía de distribución eléctrica ha conseguido la certificación AENOR de su Sistema de Tratamiento de Quejas y Reclamaciones según la Norma UNE-ISO 10002, lo que la convierte en pionera en el ámbito nacional en obtener este certificado. Además, de reducir las reclamaciones reiteradas, esta certificación les ha permitido disminuir el plazo medio de resolución de las quejas o reclamaciones recibidas.

Viesgo

50%

reduce un sus reclamaciones

Alejandra López

Responsable del Área de Gestión de Suministros Viesgo Distribución Eléctrica

ntegrado por un equipo de más de 1.000 profesionales, Viesgo es el cuarto operador de distribución eléctrica en España que distribuye electricidad a través de una infraestructura de 31.000 kilómetros de red, comercializa gas y electricidad a más de 670.000 clientes y cuenta con un parque generador de 4.150 MW de energía convencional y renovable en toda la península ibérica. Su apuesta por la calidad y la mejora continua ha superado un nuevo

reto. Y es que Viesgo, a través de su sociedad Viesgo Distribución Eléctrica ha conseguido la certificación AENOR de su Sistema de Tratamiento de Quejas y Reclamaciones según la Norma UNE-ISO 10002:2015. Esta certificación, que aplica a las actividades de transporte, transformación y distribución de energía eléctrica, sitúa a Viesgo como un referente en el tratamiento de quejas y reclamaciones en el ámbito nacional, ya que es la primera compañía en obtenerla.

Para Viesgo, la consecución de la certificación UNE-ISO 10002 no es la meta en sí misma, sino un hito más en su camino hacia la excelencia, que es uno de los valores que caracteriza a la compañía. Viesgo tiene como objetivo optimizar la creación de valor para todos sus grupos de interés, entre los que sus clientes, tanto internos como externos, ocupan un lugar prioritario. Por esta razón centra sus esfuerzos en dar el mejor servicio y atención a sus clientes, priorizando

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recursos en la gestión eficaz y aplicando la filosofía de mejora continua a dicha gestión. Considera que para lograr este objetivo es imprescindible una gestión excelente de sus procesos y recursos, optimizando la eficacia, eficiencia y sostenibilidad de su gestión, que le permita satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes y partes interesadas a largo plazo y de un modo equilibrado. La inclusión del tratamiento de las quejas y reclamaciones como

una prioridad en su política es una clara evidencia del lugar prioritario que la orientación al cliente y a los resultados ocupa en su estrategia, entendiendo su gestión como un medio para lograr la satisfacción de sus clientes y grupos de interés. En estas circunstancias, la compañía ha encontrado en la Norma UNE-ISO 10002 el marco idóneo para desarrollar el sistema de gestión que permita la consecución del objetivo establecido.

Gracias a la implantación de la Norma UNE-ISO 10002, cualquier usuario o cliente de Viesgo puede, no solamente comunicar una queja o reclamación sobre nuestros productos o servicios, sino además estar informado en todo momento del estado de su reclamación. Asimismo, su queja o reclamación se analizará en profundidad y finalmente se dará una respuesta coherente en un plazo establecido. En el caso de no estar satisfecho con la respuesta obtenida,

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CASOS PRÁCTICOS

se le indicarán otras posibles vías a través de las cuales puede canalizar su queja hasta que la respuesta sea finalmente satisfactoria.

Compatible con la ISO 9001 El enfoque por procesos de su Sistema de Gestión de la Calidad, y la compatibilidad de la Norma UNE-ISO 10002 con la Norma UNE-ISO 9001, ha favorecido en Viesgo la gestión de las quejas y reclamaciones de forma integrada en dicho sistema, aprovechando las sinergias y recursos destinados a la implementación del Sistema de Gestión de Calidad y reduciendo así los esfuerzos en su implementación e implantación. El ejemplo más evidente de esta compatibilidad es la existencia de una única política integrada para ambos sistemas de gestión, conforme con los requisitos de las dos normas. Basándose en esto, Viesgo ha fundamentado la implementación de ambos sistemas entendiendo al Sistema de Gestión de Quejas y Reclamaciones como un subsistema del propio Sistema de Gestión de Calidad, con un alcance y unos requisitos específicos. Por esto, procesos como la gestión y control documental, formación, competencia y toma de conciencia, y otros cuyo alcance abarca la totalidad de los procesos de la compañía, son comunes a ambos sistemas. De la totalidad de actuaciones implementadas cabe destacar, por su relevancia en el desarrollo del proceso y en sus resultados, la mejora de la metodología de comunicación con los clientes y partes interesadas que

Los usuarios y clientes están informados en todo momento del estado de su reclamación, recibiendo una respuesta coherente en el plazo establecido, y se ha mejorado la metodología de comunicación con todas las partes interesadas en un momento dado quieran hacer llegar a la organización sus quejas o reclamaciones. Las distintas vías de comunicación e información existentes han sido desarrolladas en distintos formatos y con un lenguaje claro y accesible para que ningún usuario esté en desventaja. Asimismo su contenido ha sido adaptado para que los usuarios sepan dónde pueden realizar una reclamación, la forma de realizarla, la información que tiene que proporcionar, los pormenores del proceso de reclamación, los plazos asociados, las opciones de solución, etc. El proceso de gestión de la queja o reclamación incluye la notificación

inmediata al reclamante de la recepción de la queja por parte de Viesgo. Asimismo, el reclamante puede consultar el estado actualizado de las gestiones relativas a su queja cuando así lo requiera y, dado que el objetivo final del proceso es la satisfacción del cliente, en caso de que el total de las medidas adoptadas para la solución de su reclamación no consigan este objetivo, la compañía le informará dónde puede dirigir su queja para continuar con su trámite. El proceso de resolución de las quejas recibidas también ha sido mejorado, de manera que las actuaciones asociadas a los procesos operativos involucrados, se gestionan de

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durante todo el proceso de auditoría llevada a cabo por AENOR.

Primeros resultados

forma transversal para garantizar su trazabilidad y el cumplimiento de los plazos establecidos. Al igual que en la Norma UNE-EN ISO 9001, la mejora continua es el hilo conductor en la Norma UNE-ISO 10002 y el proceso de gestión de reclamaciones ha incluido actuaciones como la investigación de las causas de las reclamaciones reiteradas, la identificación de mejores prácticas, la promoción de la innovación en la resolución de las quejas y la medida constante de la satisfacción del cliente. Todas estas actuaciones contribuyen a garantizar dicha mejora de forma continua y sostenible. Asimismo, la amplia experiencia del personal de Viesgo que se encarga de los procesos de gestión de quejas y reclamaciones, así como la positiva evolución de la satisfacción de los clientes en la gestión de sus reclamaciones han sido dos de los puntos fuertes que se han destacado

Los beneficios de implantar la Norma UNE-ISO 10002 son muchos. Así, permite aumentar la flexibilidad de la organización al atender reclamaciones, consiguiendo un sistema lógico que permite la relación entre cliente y organización; desarrollar acciones que mejoran la organización y hacen posible anticiparse a cambios en tendencias y atajar los posibles motivos de las quejas; sentar la base para la mejora continua gracias a los sistemas de control y análisis de procesos en la gestión de las reclamaciones y en los métodos para corregirlos; aportar un mecanismo eficaz, simple y resolutivo para la gestión de conflictos con los clientes; o permitir al cliente reclamante el acceso a un sistema de gestión de quejas simplificado y accesible. Cuando se cumple un año desde el comienzo de la implantación del Sistema de Gestión de Quejas y Reclamaciones, en Viesgo ya se han recogido los primeros frutos, traducidos en un aumento de la valoración de los clientes medido a través de la herramienta NPS (Net Promoter Score), una reducción de más del 50 % de las reclamaciones reiteradas

y una reducción del plazo medio de resolución de las quejas o reclamaciones recibidas, que se encuentra por debajo de los 15 días de media. Estos resultados sirven como incentivo a la compañía para plantearse, en un futuro, complementar su sistema de gestión orientándolo a otra norma de la misma serie, la UNE-ISO 10001 Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente. Directrices para los códigos de conducta de las organizaciones, entendiendo la gestión de reclamaciones dentro de un marco de trabajo más amplio e integrado. Y es que, la Norma UNE-ISO 10001 orienta sobre los códigos de conducta de las organizaciones relativos a la satisfacción del cliente y puede ayudar a disminuir la probabilidad de que surjan quejas al disminuir las causas de las mismas. El progreso de Viesgo en el tratamiento de quejas y reclamaciones ha sido continuado durante los últimos años. Pero, sin duda, se ha visto potenciado definitivamente por la implantación y certificación de su sistema de gestión conforme a la Norma UNE-ISO 10002, habiendo constituido un factor clave en la mejora de resultados y situando a la compañía en una posición de liderazgo. Viesgo está convencida de que, en adelante, esta apuesta será la clave para el éxito sostenido de la compañía. ◗

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NORMAS EN NUESTRA VIDA

Hospital (y II) Continuando con la infografía del mes pasado, las normas técnicas también contribuyen a que durante la estancia del paciente en la habitación del hospital se minimicen riesgos. Sondas, tubos de drenajes, agujas hipodérmicas o equipos de terapia respiratoria cuentan con requisitos de seguridad.

UNE 179006

Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales. Requisitos

UNE-EN 455-1

Infografía: J.C. Esteban & R. Quirosa

Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros

UNE-EN ISO 23908

UNE-EN 13544-2

Protección contra heridas punzantes. Requisitos y métodos de ensayo. Dispositivos de protección de agujas hipodérmicas, introductores de catéteres y agujas usadas para el uso de sangre, no reutilizables

Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores

UNE-EN 1615 UNE-EN ISO 23907

Protección contra lesiones por perforación. Requisitos y métodos de ensayo. Recipientes para objetos punzantes

Catéteres y equipos de administración de nutrición enteral para un solo uso y sus conectores. Diseño y ensayos

UNE-EN 1617

Tubos de drenaje y accesorios estériles para un solo uso UNE-EN ISO 8669-2

UNE-EN 1616

Sondas uretrales estériles para un solo uso

Bolsas para recogida de orina. Parte 2: Especificaciones y métodos de ensayo

Todas las infografías de esta sección están en

http://goo.gl/bY6xKy

UNE-EN 13795

UNE 179003

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios para pacientes, personal clínico y equipos. Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos, métodos de ensayo, requisitos de funcionamiento y niveles de funcionamiento

Servicios sanitarios. Gestión de riesgos para la seguridad del paciente

UNE-EN ISO 9187-1

Equipo de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables. (ISO 9187-1:2010)

UNE-EN 1644-2

Métodos de ensayo para compresas de tejido sin tejer para uso médico. Parte 2: Compresas terminadas

UNE-EN ISO 6009

Agujas hipodérmicas para un solo uso. Código de color para la identificación

EN 60601-2-52

Equipos electromédicos. Parte 2-52: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las camas de hospital. (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)

UNE-EN ISO 80601-2-56

Equipos electromédicos. Parte 2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal

UNE-EN 1060-3

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea

UNE-EN 12183

Sillas de ruedas de propulsión manual. Requisitos y métodos de ensayo

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5 Una solución on-line para el acceso a las normas de calidad

colecciones de normas sobre gestión de la calidad Enfoque para la gestión por procesos. Implantación y mejora de un sistema de gestión de la calidad. Integración de sistemas de gestión. Evaluación de la conformidad. Satisfacción del cliente. INCLUYE NORMA ISO 9001

Acceso on-line a las normas de prevención de riesgos laborales

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Sus normas siempre actualizadas, siempre disponibles

PL TA AN RIF A A AN UA L

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focus constantes vitales 38

Normas para unos mejores servicios sanitarios

Frenar la mortalidad y morbilidad con medicamentos mรกs seguros

La prioridad es el paciente

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focus

Normas para unos mejores servicios sanitarios

Avelino Brito, Director General de la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR)

Hace casi 30 años, cuando comencé a trabajar en normalización, nuestro trabajo estaba centrado en la industria. España aspiraba a ponerse al día con los países más industrializados. Además, la Unión Europea caminaba a toda velocidad hacia el Mercado Único de 1992. Y para ello hacían falta miles de normas, sobre todo en la industria.

constante

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ero no todo eran normas de productos industriales. De las empresas y los países más avanzados vinieron iniciativas que luego resultaron fundamentales, como la de gestión de la calidad, o las normas para las tecnologías de la información y de las comunicaciones, en aquellos tiempos en que se sabía ya que estas nuevas tecnologías cambiarían el mundo. Y desde entonces, ante los retos de nuestro tiempo, otros muchos ejemplos son la prueba de cómo las normas ayudan a resolver problemas en nuevas áreas de conocimiento. Una de estas áreas es la salud. Las normas son una herramienta fundamental para la seguridad y calidad de los equipos y los dispositivos médicos. Los requisitos de diseño, sus materiales y su fabricación son objeto de las normas. Y en sus marcos legislativos, las normas han sido recurso imprescindible. Nuestra salud y nuestra vida dependen de su seguridad y calidad, y por ello, tanto las normas, como los marcos legislativos y los métodos para la evaluación de su conformidad, han supuesto una extraordinaria aportación a la salud y la vida de las personas. Pero hoy la aportación de las normas a la salud de las personas no se limita ni mucho menos a esta perspectiva industrial. Efectivamente, en las organizaciones sanitarias, las normas han ido tomando un creciente protagonismo en todo aquello no relacionado con la práctica médica, en particular en los recursos necesarios para que la actividad asistencial se pueda desarrollar en las mejores condiciones posibles por sus protagonistas, los profesionales de la sanidad. La gestión de la calidad encontró su espacio en áreas de apoyo como, por ejemplo, el servicio de recepción de los pacientes. O para satisfacer requisitos imprescindibles, como la garantía de privacidad de los datos de los pacientes, mediante la norma de seguridad de la información. O la necesidad de

que el hospital, como cualquier otra instalación, sea gestionada de manera respetuosa con el medio ambiente. O las normas para mantenimiento o buen funcionamiento de equipos, por ejemplo la norma española UNE 209001:2002 Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables sobre criterios para el mantenimiento de las máquinas de electromedicina. Cada vez más, las normas van aportando mayor valor en la medida en que los profesionales de la sanidad van encontrando aplicaciones prácticas en los principios de gestión contenidos en ellas. Por ejemplo, la norma española UNE 179007:2013 Gestión de la calidad en laboratorios de reproducción humana asistida; o por hacer referencia a otra iniciativa nacional especialmente valiosa, la gestión de la calidad en trasplantes hepáticos, una norma que estamos desarrollando junto con la Organización Nacional de Trasplantes, una de las entidades de las que los españoles más orgullosos nos sentimos por su liderazgo mundial. El riesgo, como concepto de gestión, también ha encontrado su espacio para la mejora de la salud. La norma española UNE 179003:2013 ayuda a las organizaciones a reducir los riesgos de sus pacientes y la norma española UNE 179006:2013 ayuda a implementar, mantener, documentar y mejorar la efectividad del control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en hospitales. Me gusta pensar en la normalización como la mejor de las herramientas para impulsar buenas prácticas a escala global. Y en este caso, una poderosa herramienta al servicio de la salud de todas las personas. Estoy convencido de que somos un gran aliado para los profesionales de la salud y que nuestra colaboración, siempre bajo su liderazgo, siempre en el ámbito que ellos determinen, será motivo de enormes satisfacciones en el futuro para los que formamos la comunidad de la normalización. l

es vitales

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focus

Frenar la mortalidad y morbilidad con medicamentos más seguros GARRY LAMBERT

ISO está actualizando y ampliando sus normas básicas sobre Identificación de Medicamentos (IDMP) para contribuir a que disminuya el número de patologías y fallecimientos ocasionados por errores de medicación.

egún un estudio publicado en la revista Anesthesiology1 en su número de octubre de 2015, los errores farmacológicos y las reacciones adversas relacionados con medicamentos se producen en casi la mitad de los pacientes que se han sometido a una intervención quirúrgica. Este estudio se ha realizado en el Hospital General de Massachusetts (Boston, EE. UU.) tras analizar 277 operaciones con 3.671 administraciones de medicamentos y pone de manifiesto la frecuencia de los incidentes relacionados con fármacos, muchos de ellos causados por errores en el etiquetado, dosis incorrectas y errores de documentación. Los datos y las estadísticas europeos facilitados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), recopilados en su mayoría en los Estados miembro de la UE, muestran que entre el 8 % y el 12 % de los pacientes hospitalizados son víctimas de errores médicos y afecciones relacionadas con la asistencia sanitaria. El Departamento de Salud de Reino Unido ha estimado que cada año se producen alrededor de 850.000 incidentes, lo que representa aproximadamente el 10 % de los ingresos hospitalarios. Las autoridades sanitarias de Dinamarca, Francia y España han publicado estudios de incidencia con resultados similares. Además, alrededor del 23 % de los ciudadanos de la UE afirma haberse visto afectado directamente por un error médico, y el 11 % afirma que se le ha

Los médicos tienen acceso a más de 10.000 recetas de medicamentos recetado un medicamento equivocado. La probabilidad de que los pacientes sufran algún perjuicio al recibir atención hospitalaria es aún mayor en los países en desarrollo.

Muertes evitables Algunos de los problemas se deben a medicamentos con nombres similares y un aspecto muy parecido, pero que tienen propiedades farmacológicas completamente diferentes. La situación actual se ve agravada por el hecho de que los médicos tienen acceso a un arsenal de más de 10.000 medicamentos con receta, lo que supone un desafío cada vez más complejo y arriesgado para quienes prescriben y suministran fármacos. Aunque muchos errores de medicación no son dañinos, miles de pacientes mueren innecesariamente cada año sólo en la UE como

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41 consecuencia de fallos en la selección o la dosis de los medicamentos. Sin embargo, las cifras proporcionadas por la OMS sugieren que entre el 50 % y el 70 % del daño causado por los errores médicos se puede prevenir con enfoques sistemáticos integrales de la seguridad del paciente. Las estadísticas muestran que las estrategias para reducir la tasa de reacciones adversas sólo en la UE ayudarían a evitar más de 750.000 errores médicos perjudiciales al año, lo que se traduce en una reducción de más de 3,2 millones de días de hospitalización, 260.000 incidentes de discapacidad permanente y 95.000 muertes cada año. Más allá del trágico coste humano de este tipo de errores, los beneficios económicos de la mejora de la seguridad del paciente son convincentes. Un informe publicado por la OMS en 2014 cita estudios que muestran que la hospitalización adicional, los costes legales, las infecciones hospitalarias, la pérdida de ingresos, la discapacidad y los gastos médicos han supuesto para algunos países una pérdida de entre 5.300 y 25.700 millones de euros al año.

Liderar el camino A la luz de estas estadísticas inquietantes, no es de extrañar que se haya producido una demanda global de especificaciones armonizadas internacionalmente para la Identificación de los Productos Medicinales (IDMP). En respuesta, ISO está liderando un esfuerzo de colaboración importante con la participación de expertos médicos de 32 países participantes y 27 países observadores para hacer frente a esta necesidad urgente mediante el desarrollo de un conjunto de cinco normas IDMP internacionales (ver infografía en la páginas 44-45). Estas normas, publicadas por primera vez en 2012, se han actualizado y ampliado. Así, incluyen guías de implementación útiles con el objetivo de facilitar el intercambio de información farmacológica entre las entidades reguladoras, las bases de datos globales y las compañías farmacéuticas. Además, contribuyen a la gestión del desarrollo, el registro y el ciclo de vida de los medicamentos, y proporcionan la base para la identificación inequívoca de estos productos en todas las regiones. El resultado es una mejora de la solidez de la farmacovigilancia –proceso de seguimiento del uso de los fármacos una vez que han ingresado en el mercado– y las actividades regulatorias en el ámbito mundial. Como complemento a este esfuerzo, y en conformidad con la Norma ISO 11615 Informática sanitaria. Identificación de medicamentos. Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información reglamentaria de los medicamentos, se ha publicado la especificación técnica ISO/TS 16791 para abordar cuestiones como el medicamento adecuado para el paciente adecuado. Además, proporciona orientación sobre la forma de aplicar los códigos de barras para garantizar la seguridad del proceso de medicación. La adopción de las normas ISO IDMP se está acelerando, ya que cada vez hay más gobiernos en todo el mundo que exigen su uso. Las partes interesadas coinciden en que IDMP se convertirá en el modelo de información de referencia exigido para los envíos de datos medicinales en todo el mundo. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está implementando las normas ISO IDMP; y la Comisión Europea, el Comité de Datos de Red de la Unión Europea (UE) y el grupo de trabajo ISO IDMP de la UE han aprobado una aplicación gradual que comenzará en julio de 2016.

El Reglamento de Ejecución (UE) Nº 520/2012 obliga a los Estados miembro, a los titulares de autorizaciones de comercialización y a la EMA a hacer uso de las terminologías definidas en las normas ISO IDMP a partir de esa fecha. Se exige a las empresas farmacéuticas presentar los datos de los medicamentos a la EMA de acuerdo con esos formatos y terminologías. “El imperativo inminente de la UE ha sido un motor importante para una rápida finalización de las normas”, afirma Michael Glickman, Presidente de Computer Network Architects, Inc. y Presidente del comité técnico ISO/TC 215 Informática de la salud. “Además, una guía de implementación regional inicial suministrada con las principales normas ISO IDMP nos ha permitido abordar las necesidades específicas de la UE sin dejar de ser coherentes con las necesidades básicas”. Aunque Europa está a la cabeza en la regulación y obliga a aplicar un diccionario central de productos basado en las normas ISO IDMP, la Food and Drug Administration (FDA) está estudiando opciones para actualizar sus normas y armonizarlas con las definiciones de productos ISO IDMP. Las autoridades japonesas también han anunciado su intención de adoptar las normas IDMP.

La seguridad es primordial “Los nuevos medicamentos y terapias aportan un valor increíble al público, pero garantizar la seguridad del paciente es esencial, sobre todo para los reguladores globales encargados de proteger la salud pública. A medida que la EMA exija el uso de las normas IDMP para el registro de productos médicos, mejorará la transparencia de la información sobre los productos médicos y la detección de reacciones adversas a medicamentos en todo el ciclo de vida de desarrollo (y el marketing) de los fármacos. ¿El objetivo? Mejorar la seguridad del

(1) Anesthesiology

es la revista de la Sociedad Americana de Anestesiología: http://anesthesiology.pubs.asahq.org/journal.aspx

Reporting and learning systems for medication errors: the role of pharmacovigilance centres, publicado por la OMS y desarrollado como parte del proyecto “ Supervisión de medicamentos ” (www.monitoringmedicines.org) financiado por la Dirección de Investigación de la Unión Europea dentro de su Séptimo Programa Marco. (2)

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focus

paciente mediante la normalización global de los datos a través de las normas ISO IDMP”, comenta Bron Kisler, cofundador y Vicepresidente del CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium). En EE. UU., el 80 % de los ingredientes farmacéuticos activos y el 40 % de los medicamentos de dosis ya fabricados se importan. “Esto ilustra la importancia de un enfoque armonizado para la identificación global con respecto a la farmacovigilancia, el cumplimiento y el intercambio de información para evaluar la calidad, la pureza, la concentración, la seguridad y la eficacia de los medicamentos en todo el mundo”, comenta Vada Perkins, de la FDA estadounidense, que es también responsable del proyecto ISO IDMP. “Las normas ISO IDMP proporcionan una base sólida para el intercambio de información farmacéutica en el marco de las actividades de regulación y clínicas, y posibilitan una revisión de la regulación mucho más eficiente y eficaz”. Señala que IDMP beneficia a la industria regulada, al margen del cumplimiento de una exigencia normativa. “La gestión de los datos originales y su control es importante para el sector por diversas razones (I+D, análisis, fusiones y adquisiciones, etc.) y las normas IDMP contribuyen directamente a esto. Así que se trata de una propuesta de valor sólida para la industria farmacéutica, al margen de las regulaciones.”

Importancia mundial Lisa Spellman, Directora de Normas Globales de la American Health Information Management Association (AHIMA) y Secretaria del ISO/TC 215, cree que la llegada de IDMP es un hecho de importancia global que va a cambiar el mundo. “Uno podría haber pensado que IDMP ya existía, pero no era así. Ahora, gracias a ISO, las normas IDMP proporcionarán una estructura y una metodología sencillas para generar una

documentación de producto global que se puede utilizar en todo el mundo y en toda la cadena de suministro. IDMP ya está cambiando el mundo, dado que, a medida que crece la adopción y el uso de estas normas, se ayudará a eliminar las muertes y las lesiones causadas por las interacciones de medicamentos o las alergias a fármacos. Además, mejorarán en gran medida la farmacovigilancia y el control farmacológico, y el proceso de seguimiento de los resultados de la medicación. Incluso en el mundo actual con alta tecnología, no resulta sencillo rastrear y documentar los eventos adversos de la medicación. Ahora por fin contamos con IDMP, y eso marcará una diferencia cada vez mayor con el tiempo.” Christian Hay, consultor principal de salud de la Oficina Global de GS1 y coordinador del grupo de trabajo WG 6 del ISO/TC 215, el grupo de trabajo IDMP ISO especializado en el sector farmacéutico y farmacológico, considera a IDMP como un paso importante para mejorar la seguridad de los pacientes en todo el mundo y como la base para la presentación de informes de eventos adversos y documentación clínica sobre la medicación administrada. “Las partes interesadas han unido sus fuerzas para ofrecer una estrategia global para la descripción de las características de los productos. Es un proyecto fascinante. Y la normalización es sólo el principio.” La introducción del “paquete” actualizado de normas ISO IDMP marcará un hito en el avance hacia un sistema de identificación de los medicamentos mucho más seguro. “La finalización de las normas ISO IDMP revisadas y la finalización de las especificaciones técnicas y el informe técnico (ISO/TR 14872) correspondientes son nuestra principal prioridad. Prevemos que se completarán a finales de 2016 o principios de 2017”, confirmó Vada Perkins.

¿Por qué ISO? Algunas partes interesadas podrían cuestionar por qué el desarrollo de la serie IDMP de normas se realizó a través de ISO en lugar de usar los canales de regulación y normalización establecidos por los sectores de la salud y los productos médicos y farmacológicos, sobre todo si tenemos en cuenta que IDMP evolucionó originalmente a partir de un foro organizado por el Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH). Inicialmente, el ICH formó un Grupo de Trabajo de Expertos (M5) para desarrollar los requisitos del ICH para la normalización de los identificadores de productos medicinales y la terminología relacionada, explicó Vada Perkins. En concreto, se identificó la necesidad de armonizar la información de los productos para facilitar el intercambio electrónico de Informes de Seguridad de Casos Individuales (ICSR) entre las distintas regiones de ICH y dentro de ellas utilizando el formato de ICH E2B en la farmacovigilancia posterior a la comercialización. Esto llevó a una decisión clave para desarrollar especificaciones electrónicas en colaboración con ISO y HL7, una organización sin ánimo de lucro que ofrece normas para el intercambio de información de salud electrónica, con el fin de lograr una mayor interoperabilidad entre las comunidades reguladoras y médicas. Lisa Spellman añade que la normalización IDMP pasó a ser responsabilidad de ISO “porque la organización es el mayor desarrollador de normas internacionales basadas en el consenso y tiene el mayor alcance global. La lista de interesados en IDMP es larga e incluye una

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43 amplia gama de actores farmacéuticos y responsables de políticas que quieren que estas normas lleguen a la mayor audiencia global posible. Y también porque presencia de ISO en una norma tiene un grado importante de peso y confianza.”

Desafíos para IDMP Sin embargo, el camino hacia el desarrollo de un conjunto sólido, práctico y eficaz de normas ISO no ha estado exento de contratiempos. Según Christian Hay, IDMP es un dominio extremadamente complejo con un número limitado de expertos con los conocimientos generales necesarios. “Pero veo el desarrollo de las normas como una oportunidad para aumentar el número de expertos” afirma Hay. “Otro desafío es, sin duda, que existe una gran presión política para obtener resultados y aplicar las normas en un corto plazo de tiempo. Sin embargo, en medio de todo este trabajo tan intenso y tan técnico, nuestro equipo de expertos nunca olvida que hay pacientes implicados, y la preocupación por su cuidado, su seguridad y su dolor debe ser una prioridad.” El WG 6 también tuvo dificultades con el cumplimiento de las prácticas regionales. “Las normas IDMP son únicas y se presentan como una serie de cinco normas diferentes con cuatro especificaciones técnicas y un informe técnico. Las regiones tienen sus propios métodos y procesos para la identificación de medicamentos en sus áreas, lo que puede implicar diferentes criterios. Llegar a un acuerdo común en principios y definiciones esenciales para identificar un medicamento sin dejar de lado las prácticas actuales de una región plantea ciertos desafíos”, señaló Vada Perkins. Afortunadamente, las normas proporcionan requisitos muy concretos para la identificación inequívoca de un medicamento a un nivel muy detallado (hasta las sustancias y los procesos de fabricación) sin eliminar la flexibilidad necesaria para que los organismos reguladores de medicamentos y otras partes interesadas puedan operar en armonía con las necesidades regionales.

Alrededor del 23 % de los ciudadanos de la UE afirma haberse visto afectado directamente por un error médico, y el 11 % afirma que se le ha recetado un medicamento equivocado

Jean-François Forget, Director Médico de Vidal Francia, un proveedor digital del Sistema de Información de Fármacos (DIS), afirma que uno de los retos de la aplicación de IDMP será contribuir no sólo a la base de datos de farmacovigilancia de la EMA (artículo 57), sino también a las necesidades de interoperabilidad de las recetas electrónicas generadas por ordenador en la atención primaria o secundaria. “Si somos capaces de dar respuesta a los dos problemas, se creará un repositorio de referencia único para describir todos los medicamentos que están en el mercado en Europa al que podrán acceder los actores de la salud pública y los profesionales de la salud. Tendrá un impacto positivo en el sistema de salud global, en la farmacovigilancia y en la seguridad y la calidad de las recetas, así como en la administración, contribuyendo a la seguridad para un mundo mejor”.

Pensar en el futuro Una vez que todos los actores internacionales hayan logrado la aplicación mundial de las normas ISO IDMP, habrá llegado la hora de revisarlas para la presentación de informes de eventos adversos. Será el momento adecuado para trabajar de forma intensiva en el uso de IDMP en el espacio clínico, señala Christian Hay, pensando en el futuro de las normas IDMP. En la actualidad, las normas sólo tienen validez para los medicamentos humanos, pero se han abierto debates en la comunidad ISO IDMP para ampliar la aplicación de las normas a los medicamentos veterinarios y a los alimentos. “La aplicabilidad de las normas ISO para todos los productos regulados dentro de una jurisdicción determinada sería el objetivo final; la identificación de los medicamentos podría dar cabida a otros productos regulados, ya que hay elementos comunes en los distintos dominios regulados. Un cambio de IDMP a IDP (identificación de productos) podría ser una posibilidad en un futuro no muy lejano”, concluyó Vada Perkins. l

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focus

Normas ISO IDMP ISO está liderando un importante esfuerzo de colaboración entre expertos médicos de 32 países participantes y 27 observadores, para hacer frente a una necesidad urgente de desarrollar un conjunto de cinco normas internacionales IDMP.

SUSTANCIAS

ISO 11238

Información regulada sobre las sustancias • Distingue “sustancias” definidas por sus principales características generales y sus diferentes funciones en los medicamentos (por ejemplo, principio activo, adyuvante, concentración, excipiente), y “sustancias especificadas” que figuran con descripciones específicas (por ejemplo, información de fabricación, pureza, grado)

MPID

ISO 11615

Información regulada sobre el medicamento regulado • Define, caracteriza e identifica de forma única a los medicamentos de uso humano regulados durante todo su ciclo de vida (desarrollo, autorización, puesta en el mercado, y renovación o retirada del mercado)

Las características predefinidas básicas de un identificador de soporte de datos son: • Nombre, marca y descripción del producto

• Establece definiciones y conceptos

• Dosis (o uso)

• Describe los elementos de datos y sus relaciones estructurales que se requieren para la descripción detallada y la identificación única de los medicamentos

• Formulación (ingredientes activos) • Intensidad • Cantidad neta (peso, volumen o cualquier otra dimensión comercial de impacto) • Configuración del embalaje

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Informática de la salud – Identificación de Medicamentos – Elementos de datos y estructuras para la identificación única e intercambio POSOLOGÍA, etc.

ISO 11239

Información regulada sobre la posología, unidades de presentación, vías de administración y envasado • Identifica, por ejemplo, las soluciones inyectables, suspensiones inyectables, soluciones por infusión (o un término regional de menor detalle vinculado)

UNIDADES DE MEDIDA

ISO 11240

Unidades de medida • Especifica reglas para el uso de unidades de medida de IDMP • Define los requisitos para la trazabilidad a patrones metrológicos • Establece sistemas de códigos de referencia para las unidades • Proporciona estructuras y reglas para la asignación entre diferentes términos de unidad y sus traducciones

PHPID

ISO 11616

Información regulada sobre productos farmacéuticos La Identificación de Producto Farmacéutico (PHP ID) debe estar basada en los siguientes subconjuntos de elementos que describen a estos productos: • Sustancia(s) y sustancia(s) especificada(s) • Fuerza(s) – Unidades de fuerza (unidades de medida y unidad de presentación) • Fuerzas de referencia • Forma de dosis administrable

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focus

La prioridad es el paciente Garantizar el máximo nivel posible de seguridad es una las mayores prioridades del sector sanitario. Para ello cuenta con dispositivos médicos que van desde simples agujas a implantes de alta tecnología, siempre con el objetivo de salvar vidas. En este artículo, el Dr. Eamonn Hoxey, Presidente del comité técnico de ISO para la gestión de la calidad y los aspectos generales relacionados de los dispositivos médicos, comparte sus reflexiones sobre este sector, su crecimiento exponencial y las razones que justifican la importancia de contar con normas uniformes y coherentes.

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uchos dispositivos médicos son invasivos por naturaleza, ya que sirven para analizar el cuerpo de diferentes formas. Mientras que algunos exploran la anatomía, eliminan la enfermedad y reparan daños, otros permanecen dentro del cuerpo, como una prótesis de cadera, una endoprótesis arterial, una nueva válvula o un marcapasos. El sector de los dispositivos médicos, que debe combinar las características de diseño y funcionamiento conformes a estrictas normas y a un modelo operacional complejo de asistencia sanitaria, sin perder de vista las exigencias de reglamentación, es uno de los más complejos y exigentes en materia de fabricación de productos. Para gestionar esta complejidad, el Dr. Eamonn Hoxey, Vicepresidente de los Programas Estratégicos de Calidad y Conformidad para Dispositivos Médicos de Johnson & Johnson, afirma que las normas ISO son esenciales. Y es que, estos documentos técnicos permiten introducir en el mercado dispositivos médicos de calidad y los supervisan a lo largo de su ciclo de vida útil. Como Presidente del comité técnico ISO/TC 210 para la gestión de la calidad y los aspectos generales relacionados de los dispositivos médicos, también sostiene que las normas ISO pueden facilitar la aplicación de los requisitos legales que velan por su seguridad y su rendimiento. Así, comparte con los lectores de ISOfocus las últimas tendencias en la normalización de dispositivos médicos que, en su opinión, responden al cambio dinámico que se está produciendo en el sector.

ISOfocus: ¿Cómo se determina si un dispositivo médico es seguro para el uso con el paciente? Dr. Eamonn Hoxey: Se aplica una estrategia sistemática de gestión de riesgos en todo el ciclo de vida útil de un producto

Los dispositivos médicos son un elemento crítico en la seguridad de la asistencia sanitaria y exigen un alto grado de seguridad y rendimiento sanitario. Inicialmente, en el diseño y el desarrollo, se identifican los riesgos para la seguridad y el rendimiento, y se diseñan medidas para eliminarlos o mitigarlos. A continuación, el diseño se somete a una verificación y una validación estrictas para demostrar la eficacia de los controles de riesgo que se han introducido y confirmar que los riesgos restantes son aceptables en comparación con los beneficios clínicos. A lo largo de la fase de uso, el dispositivo médico se sigue monitorizando para determinar si existen riesgos no identificados y valorar la eficacia de los controles de riesgo existentes, con el fin de que se puedan tomar medidas si se produce cualquier imprevisto. El ISO/TC 210 ha desarrollado normas para facilitar la aplicación de los requisitos legales que supervisan la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos. El diseño y el desarrollo de estos dispositivos forman parte del sistema de gestión de calidad (SGC) del fabricante y la Norma ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad.

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focus Requisitos para fines reglamentarios establece los requisitos para el proceso de diseño y desarrollo, incluida la incorporación de la gestión de riesgos. Además, la norma abarca el análisis de los datos obtenidos de la experiencia en la fase de uso y la vigilancia posterior a la comercialización. Como un complemento eficaz, la ISO 14971 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios describe un enfoque sistemático para la gestión de riesgos que se puede aplicar a lo largo del ciclo de vida útil del dispositivo médico.

ISF: ¿En qué medida afectan las normas ISO a la seguridad, calidad y fiabilidad de nuestros servicios de salud?

Dr. Eamonn Hoxey, Presidente del comité técnico ISO/TC 210 Gestión de la calidad y aspectos generales de los productos sanitarios

El principal beneficio de la revisión de la Norma ISO 13485 será una mayor transparencia de los requisitos y la armonización entre los reguladores, los organismos de auditoría y los fabricantes de dispositivos médicos

EH: “Servicios de salud” es un término amplio que abarca todos los aspectos de la prestación de asistencia sanitaria a los pacientes en una amplia variedad de entornos; esto es, desde salas de hospitales a laboratorios, de pacientes ambulatorios a cirugías de medicina general, de los cuidados médicos en casa a los primeros auxilios. Un área concreta en la que las normas ISO desempeñan un papel importante es el ciclo de vida de la tecnología sanitaria, desde el diseño y el desarrollo a la cadena de suministro y el punto de uso. La tecnología sanitaria se utiliza para la prestación de servicios de salud en diversos entornos. Su ámbito de aplicación es enorme e incluye sofisticados equipos de imagen de diagnóstico y de laboratorio, dispositivos utilizados en procedimientos quirúrgicos, ayudas para la vida diaria y equipos vendidos sin receta en diversos entornos minoristas. La tecnología sanitaria es vital para el funcionamiento eficiente y eficaz de la asistencia sanitaria, y contribuye a cambiar la vida de los pacientes y los médicos a diario. Hay una amplia gama de normas ISO que se utilizan en el ciclo de vida de la tecnología sanitaria. El comité técnico ISO/TC 210 trabaja en varias áreas generales que abarcan toda la gama de productos. Ejemplos de ello son las normas para un SGC utilizado con fines de regulación, los procesos de gestión de riesgos empleados en el ciclo de vida de los dispositivos médicos, los símbolos utilizados para transmitir información en las etiquetas y evitar la necesidad de traducción de la información crítica a varios idiomas, y los conectores de pequeño calibre usados al combinar dispositivos para proporcionar terapia a los pacientes.

ISF: Los dispositivos médicos desempeñan un papel cada vez más importante en la

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transformación de la asistencia sanitaria, pero existe un riesgo vital en caso de falta de interoperabilidad o de mala conexión. ¿Podría profundizar un poco más sobre este tema? EH: Los dispositivos médicos son un elemento crítico en la seguridad de la asistencia sanitaria y exigen un alto grado de seguridad y rendimiento. A medida que el entorno clínico se vuelve más complejo y la tecnología más sofisticada, en especial con la interacción de múltiples dispositivos médicos utilizados en un solo paciente, la necesidad de considerar la totalidad del sistema y no sólo los componentes individuales también se incrementan. La creciente aplicación de un enfoque sistemático y la consideración de aspectos como los factores humanos y la facilidad de uso en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos también están ganando importancia. El ISO/TC 210, en colaboración con el IEC/TC 62 sobre equipos eléctricos utilizados en la práctica médica, ha desarrollado diversas normas que aplican enfoques sistemáticos a la gestión de la calidad, la gestión de riesgos y la facilidad de uso, y está preparando una serie de normas sobre los conectores de pequeño calibre destinados a reducir el riesgo de fallo en la conexión de los dispositivos en la interfaz del paciente.

ISF: ¿Qué importancia tiene un SGC para los dispositivos médicos?, ¿por qué era necesario actualizar la Norma ISO 13485?, ¿cuáles serán los beneficios adicionales de la versión revisada?

EH: Un SGC es un elemento crítico para los dispositivos médicos, exigido por las regulaciones en la mayoría de las jurisdicciones para integrar el control del ciclo de vida de un producto. Por lo tanto, era necesario actualizar la Norma ISO 13485 para reflejar los últimos avances en tecnología, así como las expectativas de los fabricantes y los reguladores. El principal beneficio de la revisión será una mayor transparencia de los requisitos y la armonización entre los reguladores, los organismos de auditoría y los fabricantes de dispositivos médicos. Entre las áreas que se han fortalecido se incluyen la interacción entre el SGC y los requisitos normativos, la aplicabilidad de la norma a lo largo del ciclo de vida del dispositivo médico, por ejemplo a través de distribuidores e importadores, y una incorporación más amplia de los principios de gestión de riesgos en todo el SGC.

ISF: ¿Por qué participa Johnson & Johnson en los trabajos de normalización de ISO y qué tipo de beneficios espera obtener la empresa? EH: Johnson & Johnson agradece la oportunidad de participar en el desarrollo de las normas. Nos proporciona una oportunidad de hacer frente a los desafíos comunes para los fabricantes, los reguladores y los usuarios, y de ayudar a desarrollar soluciones que beneficien a todas las partes por el bien del paciente. Además, ofrece una posibilidad importante de desarrollo profesional para nuestro personal, que adquiere tanto conocimientos técnicos como habilidades interpersonales. l

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NUEVAS NORMAS

UNE 92325

Productos de aislamiento térmico en la edificación y cerramientos acristalados. Control de la instalación

Ofrece procedimientos de control en proyecto, instalación en obra y obra terminada que sirvan para ayudar al cumplimiento del CTE DB-HE1

PROYECTOS DE NORMAS/52 PUBLICACIONES/53 ENTREGAS DE CERTIFICADO/54

De todos los materiales utilizados en la construcción, el aislamiento térmico es el único que aúna los tres requisitos de la sostenibilidad: ahorra energía, reduce las emisiones contaminantes y aporta confort al usuario. De ahí que su correcto dimensionado e instalación resulte fundamental para que sea efectivo y sus propiedades se mantengan durante toda la vida útil del edificio. La nueva Norma UNE 92325 Productos de aislamiento térmico en la edificación y cerramientos acristalados. Control de la instalación recoge los pasos que hay que seguir para el control del aislamiento, y está organizada en tres fases: proyecto, instalación en obra y obra terminada. Esta norma pretende ofrecer procedimientos de control en proyecto, instalación en obra y obra terminada que sirvan para ayudar al cumplimiento del Documento Básico del Código Técnico de la Edificación CTE DB-HE1 Limitación de la demanda energética. Estos procedimientos podrán ser utilizados por los prescriptores o proyectistas, las entidades de control, los instaladores de aislamiento y los responsables de obra. El proyecto es el cimiento del proceso constructivo. Si un proyecto está mal concebido, no cumple con la reglamentación vigente o no se han seguido correctamente los procedimientos

de cálculo reconocidos, las necesidades de aislamiento estarán mal diseñadas y el resultado será un edificio insuficientemente aislado. En este sentido, la UNE 92325 determina que cualquier proyecto debe tener una información mínima sobre las características de los materiales aislantes y de los cerramientos acristalados; descripción de los cerramientos; ubicación de cada cerramiento en la construcción; y solución adoptada en todos los puentes térmicos (jambas, alfeizares, dinteles, etc.), especificando detalles gráficos y los requisitos técnicos de los materiales. Para el control en obra, la UNE 92325 determina que los materiales aislantes térmicos deben seguir estrictamente las indicaciones del proyecto respecto a la envolvente; respetar escrupulosamente la solución adoptada en cada puente térmico; verificar la correcta colocación del material aislante en cada solución constructiva; o documentar lo anterior mediante etiquetas, certificados de calidad, actas de inspección de la Dirección Facultativa Esta norma incluye en sus anexos unas listas de verificación que pretenden ayudar a verificar y controlar que el aislamiento se ha instalado correctamente en obra. ◗

FORMACIÓN/56 ASOCIADOS/57 AGENDA/58

La Norma UNE 92325 tiene 40 páginas y un precio de 52,86 €.

Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.es

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UNE-EN 12491:2016

Equipo para la práctica del parapente Paracaídas de emergencia. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo Su objetivo es aumentar la seguridad de los pilotos de paracaídas, efectuando ensayos que demuestren que los paracaídas de emergencia están en condiciones de cumplir la función asignada. Los ensayos no incluyen ensayos de compatibilidad con otros contenedores interiores. Estos paracaídas deben llegar de fábrica para su ensayo provistos de todos los accesorios apropiados para su conexión a un arnés de parapente conforme a la Norma EN 1651, y se ensayarán como si estuvieran conectados de este modo. Estas conexiones estarán fabricadas de tal forma, y mediante el uso de materiales de tal resistencia, que no puedan resultar dañadas por la fricción o calentamiento producidos

por la tensión o deslizamiento que puedan causar los tirones bruscos. Cualquier conexión metálica debe acoplarse de tal modo que se reduzca al mínimo cualquier riesgo de lesión para el piloto en un despliegue de emergencia, y que reciba el tirón en su zona de máxima resistencia. Esta norma es aplicable a paracaídas de emergencia que se despliegan por la acción del piloto sin ninguna otra ayuda (mecánica o pirotécnica), destinados a su uso con parapentes de una y dos plazas. El AEN/CTN 147 Deportes. Equipamientos e instalaciones deportivas, cuya secretaría desempeña el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV), ha elaborado esta norma. ◗

UNE-EN ISO 21415-2:2016

normas

Trigo y harina de trigo

en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

Contenido de gluten. Parte 2: Determinación de gluten húmedo y del índice de gluten por medios mecánicos

UNE-EN 12520:2016

Describe un método para la determinación del contenido de gluten húmedo y del índice de gluten en las harinas de trigo (Triticum aestivum L. y Triticum durum Desf.) por medios mecánicos. Este método puede aplicarse directamente sobre harinas. También se aplica sobre trigo común y trigo duro después de haber sido molidos, siempre que la distribución de tamaños de sus partículas cumpla las especificaciones descritas en la tabla B.1. Esta norma se ha elaborado en el AEN/CTN 34 Productos alimentarios, de cuya secretaría se hace cargo la Federación Española de Industrias de Alimentación y Bebidas (FIAB). ◗

Mobiliario. Resistencia, durabilidad y seguridad. Requisitos para asientos de uso doméstico

UNE-EN 13830:2016

Fachadas ligeras. Norma de producto

UNE-EN 16654:2016

Productos para la protección de los niños. Dispositivos instalados por el consumidor de protección de los dedos para puertas. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo

UNE-EN 60320-1:2016

Conectores para usos domésticos y usos generales análogos. Parte 1: Requisitos generales

UNE-EN ISO 4254-1:2016

Maquinaria agrícola. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales

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en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

PROYECTOS DE NORMAS

PNE 40902

Seguridad de las prendas de bebé Propiedades físicas y mecánicas

PNE 109200

Almacenamiento, manipulación y procesos con productos químicos

El objetivo de la revisión del PNE 40902 es incluir aquellos aspectos relevantes del informe técnico CEN/TR 16792 Seguridad de ropa infantil. Recomendaciones para el diseño y fabricación de ropa infantil. Seguridad mecánica que también está en proceso de adopción como informe nacional. Esta norma especifica los requisitos mecánicos de seguridad de las prendas de vestir para bebés de hasta 36 meses de edad y de hasta 98 cm de estatura, ambos incluidos, para evitar los riesgos debidos a la existencia o generación de piezas pequeñas rígidas y elementos cortantes o punzantes, así como los métodos de ensayo correspondientes. El objeto de este documento no permite

cubrir todos los riesgos potenciales que pueden originarse por una prenda de vestir insegura. Este proyecto anulará la versión actual de la Norma UNE 40902. ◗

El AEN/CTN 109 relativo a la seguridad en el almacenamiento, manipulación y procesos con productos químicos es el órgano técnico responsable de la toma en consideración del proyecto

PNE 109200. Este proyecto tiene por objetivo especificar las metodologías para asegurar una correcta inertización de equipos industriales, desde el punto de vista de la seguridad industrial en las instalaciones de almacenamiento, manipulación y procesos con productos químicos. Asimismo, trata metodologías y grados de inertización, tipología de gases inertes, disponibilidad y supervisión de los sistemas de inertización. Las metodologías de inertización se emplean, entre otros usos, para evitar la formación de atmósferas potencialmente explosivas. En su elaboración se tomará en consideración el Informe Técnico CEN/TR 15281:2006 Guidance on Inerting for the Prevention of Explosions. ◗

Próximamente se va a publicar una nueva edición de la norma UNE-EN 14749. Esta norma especifica los requisitos de seguridad y los métodos de ensayo que son de aplicación a las estructuras de todos los tipos de muebles contenedores de cocina, baño, y muebles contenedores de uso doméstico y sus componentes. No se podrá aplicar esta norma a los muebles de almacenaje de oficina, industrial, equipamiento de restauración, almacenaje minorista ni a las taquillas industriales. Las principales novedades de la nueva versión son una estructura revisada de la norma, la sustitución de varios métodos de ensayo por su referencia, una ampliación de los términos y definiciones para mayor claridad, un

nuevo ensayo para la estabilidad de muebles de TV y nuevos anexos informativos relativos a un método de cálculo de las acciones horizontales y verticales que actúan sobre los muebles. ◗

Metodologías de inertización de equipos

PNE-EN 14749

Mobiliario. Muebles contenedores para uso doméstico y en cocinas y encimeras de cocina Requisitos de seguridad y métodos de ensayo

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PUBLICACIONES

en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

Principios y marcos de referencia de la gestión de activos Repasa los diferentes procesos estratégicos que están involucrados y conectados a la gestión de activos, como la gestión de la capacidad, de la contratación y de la distribución, del mantenimiento o de la información. La gestión de activos se establece como una respuesta a las necesidades de adaptación de los sistemas productivos a las demandas y exigencias tanto de los mercados como de los diferentes grupos de interés, mediante el estudio y el análisis detallado del potencial que puede aportar cada uno de los procesos clave del negocio. La meta es convertirlos en ventajas competitivas que faciliten el logro de los objetivos de la organización. AENOR acaba de publicar Principios y marcos de referencia de la gestión de activos. Sus autores, Adolfo Crespo, Presidente de la Asociación para el Desarrollo de la Ingeniería de Mantenimiento (INGEMAN), y Antonio Sola, Presidente del AEN/CTN 151 Mantenimiento, han estructurado el libro en diez capítulos que constituyen una aproximación a la gestión de activos y a los distintos enfoques sobre los que se ha ido desarrollando. “Este libro repasa diferentes procesos estratégicos que están involucrados y conectados a la gestión de activos tales como la gestión de la capacidad, gestión de la contratación y de la distribución, gestión del mantenimiento y gestión de la información como un conjunto de

actividades coordinadas de una organización para obtener valor a partir de sus activos”, explica Adolfo Crespo. El contenido del libro analiza el concepto de activo y de gestión de activos; el mapa básico de procesos, esto es, los procesos básicos de gestión de activos; la infraestructura básica de información; marcos de referencia para la gestión; marcos de referencia para la gestión; la Norma UNE-ISO 55000; áreas claves de conocimiento para la gestión de activos; el mantenimiento dentro de la moderna gestión de activos; el modelo práctico para la gestión del mantenimiento; y la ingeniería para la gestión de activos. “Las organizaciones, por lo general, establecen el núcleo de sus actividades de gestión de activos mediante un conjunto de procesos y procedimientos que constituyen un mecanismo básico para la gestión de riesgos relacionados con los activos. De esta forma, se asegura que las decisiones se toman de manera consistente, y que las actividades con impacto potencial en el riesgo, rendimiento y coste de los activos se describen, comunican y controlan de forma adecuada”, afirma Antonio Sola. ◗

AUTORES: ADOLFO CRESPO Y ANTONIO SOLA EDITA: AENOR PRECIO PAPEL: 30 € PRECIO EBOOK: 19,49 € PÁGINAS: 152 ISBN PAPEL: 978-84-8143-924-3 ISBN EPUB: 978-84-8143-926-7 ISBN PDF: 978-84-8143-925-0

OTRAS PUBLICACIONES RELACIONADAS

Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 9001

AUTOR: JOSÉ ANTONIO GÓMEZ EDITA: AENOR PÁGINAS: 320 PRECIO: 67,6 € ISBN: 978-84-8143-911-3

el libro más vendido en abril

Serie Huella de carbono Volumen 4: Gestión de la huella de carbono

En este último volumen de la serie de cuatro libros sobre huella de carbono se establecen las bases para el desarrollo de proyectos de gestión en este ámbito. Así, enmarca la huella de carbono dentro de las estrategias de desarrollo sostenible y del conjunto de indicadores tipo huella para la evaluación de la sostenibilidad ambiental.

AUTORES: SERGIO ÁLVAREZ Y ANA RODRÍGUEZ EDITA: AENOR PÁGINAS: 78 PRECIO PAPEL: 20,8 € ISBN: 978-84-8143-905-2 PRECIO EBOOK: 10,27 € ISBN EPUB: 978-84-8143-907-6 ISBN PDF: 978-84-8143-906-9

AENOR edita publicaciones especializadas en campos como calidad, medio ambiente, gestión empresarial, seguridad y salud en el trabajo o innovación, entre otros. El servicio editorial está abierto a nuevos proyectos. Si quiere presentar el suyo póngase en contacto con nosotros en info@aenor.es

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ENTREGAS DE CERTIFICADO

Gestión de la Calidad

UNE-EN ISO 9001

Hospital Universitario y Politécnico La Fe ER-0033/2016

José Cervera, y Raquel Amigo, Director Científico y Coordinadora y Responsable de Calidad del Biobanco La Fe, muestran el certificado entregado por Salvador Ibáñez, Director de AENOR en la Comunidad Valenciana.

ESPAÑA

Colegio Oficial de Arquitectos de Murcia ER-0712/2015

Mª José Peñalver y Antonio García, Secretaria y Decano-Presidente del Colegio Oficial de Arquitectos de Murcia, sostienen el certificado en presencia de Rafael Pardo (dcha.), Tesorero, y Ángel Luis Sánchez, Director de AENOR en la Región de Murcia.

ESPAÑA

Tubacex Services ER-0081/2016

Ruth González, Responsable de Calidad, Procesos e I+D, y, a su derecha, Rubén Eraña, General Manager, reciben el certificado de Gerardo Pellón, Director de AENOR en Cantabria.

ESPAÑA

Gestión de la Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud en el Trabajo UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001 y OHSAS 18001

PORTUGAL

Águas de Gaia ER-0748/2015 GA-2015/0257 SST-0160/2015

En representación de Águas de Gaia, muestran los certificados Miguel Lemos, Administrador, Serafim Silva, Presidente del Consejo de Administración, y Eunice Fonseca, Directora. Les acompañan Natália Ramalho y Luis Osório, Auditora y Director Comercial y de Marketing de LUSAENOR.

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Todos los certificados en la web de En la página web de AENOR se encuentra disponible la información relativa a las entidades que han obtenido certificados AENOR. El acceso a dicha información se realiza a través del link: www.aenor.es/buscador

PETROPERÚ

Verificación Memoria Sostenibilidad

VMS-Nº 015/15

Global Reporting Initiative (GRI)

De izquierda a derecha, Oswaldo Espinoza, Jefe de la Unidad de Sistemas Integrados de Gestión de PETROPERÚ; Pedro Fernández, Director de AENOR PERÚ, e Iván Cuba, Coordinador Corporativo del Departamento de Desarrollo Sostenible de PETROPERÚ.

PERÚ

Gestión de la Seguridad del Paciente UNE 179003

ESPAÑA

Hospital Universitario Infanta Cristina GRP-2016/0001

Carlos Mingo, Director Gerente del Hospital Universitario Infanta Cristina, muestra el certificado. Le acompaña, de izquierda a derecha, Alberto Pardo, Subdirector General de Calidad Asistencial de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Marta Serrano, Gerente de Sanidad de AENOR, y Julio Zarco, Director General de Coordinación de la Atención al Ciudadano y Humanización de la Asistencia Sanitaria de la Consejería de Sanidad.

Ibercaja

Sello EFQM 500+

De izquierda a derecha, Paloma Beamonte, Vicepresidenta ejecutiva del Club Excelencia en Gestión (CEG); Víctor Iglesias, Consejero Delegado de Ibercaja, y Manuel Romero, Director Comercial de Certificación de AENOR.

ESPAÑA

Sagrat Cor Hospital Universitari

400+

ESPAÑA

Noemí Pou y Román Oleart, Directora Médica y Director del Sagrat Cor Hospital Universitari, muestran los certificados acompañados de Miquel Romero (primero izda.), Director en Cataluña del Club Excelencia en Gestión Cataluña; Mario Blanco, Responsable de Calidad del Sagrat Cor Hospital Universitari, y Eva Subirá, Directora de AENOR en Cataluña.

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FORMACIÓN

Titulaciones Propias en Continuidad de Negocio Las Titulaciones Propias de AENOR son programas formativos de larga duración cuyo objetivo es capacitar a los asistentes para que puedan desarrollar las funciones propias de distintos perfiles profesionales. Para poder obtener estas titulaciones, los alumnos deben superar los exámenes que se llevan a cabo durante la realización de estos ciclos formativos, entre otros requisitos. En el catálogo de cursos de AENOR se incluyen dos Titulaciones Propias en el ámbito de la Gestión de la Continuidad de Negocio.

Especialista Implantador ISO 22301 Para poder obtener esta titulación, los alumnos deben realizar los cursos Fundamentos de continuidad según la Norma ISO 22301 e Implantación de un Sistema de Gestión de Continuidad de Negocio según la Norma ISO 22301, preferiblemente en este orden. El primero tiene como objetivo identificar las razones y los conceptos sobre planes de continuidad de negocio, conocer las normativas y estándares vigentes aplicables para identificar requisitos y aprender los procesos prácticos para la implantación de un sistema de gestión de continuidad de negocio (SGCN). En el caso de Implantación de un SGCN según la Norma ISO 22301 los alumnos analizan cómo enfocar y definir un proyecto de gestión

Fundamentos de continuidad según la Norma ISO 22301

Madrid

6 de junio

de continuidad de negocio, conocer los procesos prácticos para la definición e implantación de los diferentes entregables de un plan de continuidad de negocio y asegurar el cumplimiento de los requisitos de un SGCN conforme con la ISO 22301 u otras normas equivalentes.◗

Auditor Jefe ISO 22301 En el caso de esta titulación, es necesario que los alumnos realicen los cursos Fundamentos de continuidad según la Norma ISO 22301 e Implantación de un SGCN según la Norma ISO 22301, al igual que en la Titulación Propia Especialista Implantador ISO 22301, y Auditoría de la Norma ISO 22301, preferiblemente en este orden. El contenido de este último curso analiza las razones y objetivos para la realización de auditorías de SGCN, así como las normas aplicables en dichas auditorías: UNE-EN ISO 22301 y UNE-EN ISO 19011. ◗

Implantación de un SGCN según la Norma ISO 22301

Madrid

7 y 8 de junio

formacion@aenor.es

Auditoría de la Norma ISO 22301

Madrid

9 de junio

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NUESTROS ASOCIADOS

FEDERACIÓN DE ÁRIDOS La Federación de Áridos (FdA) representa los intereses de las empresas productoras de áridos de España, tanto en el ámbito nacional, como en el internacional. Está integrada por cerca de 600 empresas y unas 800 explotaciones de áridos en todo el territorio nacional, que representan cerca del 70 % del total de la producción del país. Asimismo, la FdA aporta un importante valor al sector de los áridos, potenciando la interlocución y representación del sector ante las Administraciones e instituciones nacionales e internacionales, con una sola voz respetada y consolidada. El sector de los áridos es el más importante de la industria extractiva española en volumen de producción, así como en número de empresas, explotaciones (canteras y graveras) y trabajadores directos. Sus productos, los áridos, se destinan en más del 85 % del volumen a aplicaciones relacionadas con la construcción, mientras que el resto tiene infinidad de usos en la industria, en la protección del medio ambiente y en la agricultura. Algunos de los logros más significativos de la FdA son constituirse como voz única para la defensa de los legítimos intereses de las empresas fabricantes de áridos; elaboración del Plan Estratégico 2012-2025 del Sector de los Áridos; desarrollo del Congreso Nacional de Áridos; creación de una

dinámica de mejora continua del sector; impulso de actuaciones ambientales y en materia de seguridad y salud de las empresas; mejora de la imagen del sector; posicionamiento del sector ante los agentes sociales y las Administraciones Públicas; potenciación de la dimensión técnica de la industria de los áridos; impulso y consolidación del marcado de los áridos; establecimiento de sinergias con sectores afines y la creación de la Confederación de Industrias Extractivas de Rocas y Minerales Industriales (COMINROC); o la creación del Día de los Árboles, los Áridos y la Biodiversidad. La FdA es Miembro Corporativo de AENOR. Desde 2007, ha tomado el relevo de la Asociación Nacional de Empresarios Fabricantes de Áridos (ANEFA), que ahora se integra en la FdA, y ha asumido la Secretaría del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 146 Áridos. En este sentido, participa en otros comités, como el AEN/CTN 41 Construcción, AEN/CTN 83 Hormigón, AEN/CTN 22 Minería y explosivos, AEN/CTN 103 Geotecnia y AEN/CTN 198 Sostenibilidad en la construcción. En el ámbito europeo, ejerce una activa participación en el CEN/TC 154 Áridos en varios de sus grupos de trabajo. Respecto a los comités técnicos de certificación de AENOR, participa en el AEN/CTC-059 Áridos y en el AEN/CTC-061 Hormigón preparado. ◗

Joaquín Magalló Presidente EN BREVE

• FdA está integrada por cerca de 600 empresas y unas 800 explotaciones de áridos en todo el territorio nacional, que representan cerca del 70 % del total de la producción del país • Los áridos se destinan en más del 85 % del volumen a aplicaciones relacionadas con la construcción. El resto tiene infinidad de usos en industria, protección del medio ambiente y agricultura • FdA desempeña la secretaría del AEN/CTN 146 Áridos y participa activamente en el comité homólogo europeo CEN/TC 154

AENOR

Pan rama

información

en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

AGENDA

Normalización

13-14

15-16

Servicios globales: las normas ISO como soluciones

Envifood

junio Bruselas

AENOR estará presente en este workshop interactivo organizado por ISO donde se analizará cómo las normas internacionales pueden ayudar a mejorar, evaluar y medir la excelencia en la prestación de servicios, lo que beneficia tanto a consumidores como organizaciones. www.iso.org

7-8

15-17

junio Madrid

Este congreso abordará los retos del sector de alimentación de bebidas desde la óptica de la eficiencia y sostenibilidad. Así, se desarrollará a partir de tres ejes principales: cambio climático, eficiencia energética y economía circular. Se estudiarán las mejores alternativas para diseñar procesos eficientes y sostenibles, y reducir el impacto en el medio ambiente de esta industria. www.ifema.es/envifoodmeetingpoint_01

julio Bruselas

Foro de las Ciudades La segunda edición de este evento presenta un programa de ponencias y debates que aborda todas las temáticas urbanas atendiendo a la gestión multidisciplinar de los entornos urbanos, incidiendo en la innovación como el motor de las transformaciones que mejoran la calidad de vida de las personas.

CEN/TC 447 Servicios-Contratación, contratos y evaluación del desempeño Este comité técnico de normalización europeo va a elaborar las tres primeras normas de las seis propuestas para dar respuesta al Mandato M/517, una de las medidas implantadas por la Comisión Europea para estimular el mercado interior de los servicios a través del desarrollo de normas técnicas horizontales.

www.forodelasciudades.ifema.es

www.cen.eu

SEDES AENOR SEDE SOCIAL

CASTILLA-LA MANCHA

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 902 102 201 info@aenor.es www.aenor.es

Reino Unido, 3, 2a planta, of. 2 45005 TOLEDO Tel.: 925 2 58 750 castillalamancha@aenor.es

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 326 000 madrid@aenor.es

CATALUÑA

NAVARRA

ANDALUCÍA Leonardo da Vinci, 2 Isla de la Cartuja 41092 SEVILLA Tel.: 954 468 010 aenorandalucia@iat.es

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Marie Curie, 4, local D2 Parque Tecnológico de Andalucía 29590 CAMPANILLAS (Málaga) Tel.: 952 028 710 aenorandalucia@iat.es

ARAGÓN

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Po Sagasta, 72, entlo. dcha. 50006 ZARAGOZA Tel.: 976 259 680 dar@aenor.es

CANARIAS General Vives, 56, 2o E. Of. 202 Edificio Primo de Rivera 35007 LAS PALMAS DE G.C. Tel.: 928 263 327 canarias@aenor.es La Marina, 26 Torre A. Of. 301-A 38001 SANTA CRUZ DE TENERIFE Tel.: 922 531 332 canarias@aenor.es

CANTABRIA

Av. Carlos III, 1, 1a planta 31002 PAMPLONA Tel.: 948 206 330 navarra@aenor.es

Tánger, 98, 8a planta Edificio Interface 08018 BARCELONA Tel.: 932 292 929 dct@aenor.es

PAÍS VASCO

COMUNIDAD VALENCIANA Pl. del Ayuntamiento, 26, 4a 46002 VALENCIA Tel.: 963 535 373 dcv@aenor.es

EXTREMADURA

Pza. de Euskadi, 5, Planta 20a Edificio Torre Iberdrola 48009 BILBAO Tel.: 944 355 200 dpv@aenor.es

PRINCIPADO DE ASTURIAS

BULGARIA • SOFÍA Tel.: +35 988 830 5710 aenorbulgaria@aenor.com

CENTROAMÉRICA • SAN SALVADOR

Tel.: +503 2564 6507 www.aenorcentroamerica.com

CHILE • SANTIAGO DE CHILE Tel.: +562 2 499 92 00 www.aenorchile.com

ECUADOR • QUITO

Tel.: +593 2 2445 127 / 2435 135 • GUAYAQUIL Tel.: +593 09 8794 9489 www.aenorecuador.com

Centro de Negocios Mérida Av. Reina Sofía esquina Benito Arias Montano, oficina no 6 2a 06800 MÉRIDA Tel.: 924 387 754 extremadura@aenor.es

Parque Científico Tecnológico de Gijón. Edificio FADE. Profesor Potter, 51 33203 GIJÓN Tel.: 985 196 011 dpa@aenor.es

GALICIA

Área de Negocios Plazarte José Manuel Sánchez-Pedreño, 1 ofi. 5oB El Ranero 30009 MURCIA Tel.: 968 272 770 drm@aenor.es

MARRUECOS • TÁNGER

AENOR

PERÚ • LIMA

Enrique Mariñas, 36, 7 Edificio Torre Cristal 15009 A CORUÑA Tel.: 981 175 080 galicia@aenor.es

Av. García Barbón, 29, 1 D 36201 VIGO Tel.: 986 443 554 galicia@aenor.es

REGIÓN DE MURCIA

ISLAS BALEARES

Eduardo Benot, 5, 1o B y C 39003 SANTANDER Tel. 942 318 844 cantabria@aenor.es

Porto Pi, 8, 6o A 07015 PALMA DE MALLORCA Tel.: 971 707 068 baleares@aenor.es

CASTILLA Y LEÓN

LA RIOJA

Marina Escobar, 2, entreplanta 47001 VALLADOLID Tel.: 983 549 740 dcyl@aenor.es

MADRID

Av. Gran Vía, 59, 1a planta 26005 LOGROÑO Tel.: 941 202 950 larioja@aenor.es

INTERNACIONAL SEDE SOCIAL

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 325 959 Fax 913 192 727 aenorinternacional@aenor.com www.aenorinternacional.com

BRASIL • SÃO PAULO Tel.: +55 11 5102 4518 www.aenorbrasil.com

ITALIA • TURÍN

Tel.: +39 011 518 3121 • BARI Tel.: +39 348 821 4729 www.aenoritalia.com

Tel.: +212 664 178 807 aenorinternacional@aenor.com

MÉXICO • MÉXICO D.F. Tel.: +52 55 52 80 77 55 www.aenormexico.com Tel.: +51 11 2081 510 www.aenorperu.com

POLONIA • VARSOVIA Tel.: +48 502 772 108 www.aenorpolska.com

PORTUGAL • OPORTO Tel.: +351 226 051 760 www.lusaenor.com

REPÚBLICA DOMINICANA • SANTO DOMINGO

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