Nº 310 DICIEMBRE 2015
R E V I S T A
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N O R M A L I Z A C I Ó N
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C E R T I F I C A C I Ó N
NORMAS
Innovación
360º
en las organizaciones
ENTREVISTA
Javier Nieto Director de Calidad, Desarrollo e Innovación Vidal Golosinas
REPORTAJE
Nueva versión del Protocolo BRC Envases Entra en vigor el próximo 1 de enero
Guía para la aplicación de
UNE-EN ISO 9001:2015 Incluye la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 9001 y explica de forma práctica cada uno de los requisitos de la norma. Además, proporciona numerosos ejemplos. Una guía con toda la información para diseñar, implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad.
2015- 316 páginas ISBN: 978-84-8143-911-3
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UNE-EN ISO 9001:2015 58,67 €* *IVA no incluido
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AENOR
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SUMARIO
nº 310 / DICI EM B RE 2015
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Medicamentos para uso humano Buenas prácticas de distribución
Normalización en acción Instalaciones eléctricas
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Siderurgia La normalización como estrategia
I+D+i Más allá de las normas sobre gestión de la innovación
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Gestión Certool en evolución
Seguridad alimentaria Nuevos requisitos del Protocolo BRC Envases
20
44
Normas en nuestra vida Navidad
De un vistazo
Entrevista Javier Nieto, Director de Calidad, Desarrollo e Innovación Vidal Golosinas
Panorama
26
46
Nuevas Normas / Publicaciones / Entregas de Certificado / Formación / Asociados / Agenda
EDITORIAL
Innovar para sobrevivir
L
as organizaciones con vocación de prevalecer saben que innovar no es sólo necesario para diferenciarse de su competencia, sino para poder sobrevivir en mercados cada vez más competitivos. Hablar de gestión de la I+D+i es hablar de la familia de normas UNE 166000, que sirvieron de base para la elaboración de normas europeas y están siendo consideradas en los trabajos internacionales. Pero más allá de éstas, hay muchas normas que sin llevar en su título la palabra innovación apoyan distintas facetas muy relacionadas con esta actividad. En este último número del año presentamos un reportaje que pretende ser de utilidad para aquellas organizaciones que tienen implantados sistemas de gestión de la innovación y que quieren seguir mejorándolos. Porque son muchas las normas que facilitan que la innovación abarque el conjunto de una organización, con una aproximación sistemática que mejora los resultados y explota cada oportunidad. La experiencia práctica de la apuesta por la innovación la presentamos en este número a través del testimonio del Director de Calidad, Desarrollo e Innovación de Golosinas Vidal. Se trata de una empresa que surgió como negocio familiar hace 50 años y que hoy cuenta con una red de distribución nacional que supera los 350.000 puntos de venta y filiales en Alemania, Canadá, Estados Unidos, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido y Suecia.
En lo que a evaluación de la conformidad se refiere, en estas páginas se analizan dos soluciones que inciden directamente en el bienestar de las personas: un nuevo certificado para aquellas empresas dedicadas al transporte de medicamentos y la última versión del protocolo BRC envases de alimentos. El proceso de distribución de medicamentos constituye una cadena compleja en la que están implicados distintos procesos. La certificación de AENOR es el reconocimiento a una serie de buenas prácticas que constituyen un sistema de gestión para aspectos administrativos, humanos y técnicos. El 1 de enero entra en vigor la versión 5 del Protocolo BRC de envases y aunque los cambios que plantea son menos drásticos que los llevados a cabo en versiones anteriores, sí implica cambios en los sistemas de gestión de la calidad y seguridad alimentaria de las empresas que lo tienen implantado. Certool es la solución informática de AENOR para ayudar a las organizaciones a implantar y mantener eficazmente sus sistemas de gestión. Es una herramienta en constante evolución y mejora, y en el último año ha incorporado nuevas funcionalidades y está disponible en nuevos idiomas. Un reportaje recopila los cambios más novedosos. Aprovechamos este medio para desear a nuestros lectores una muy feliz Navidad y un próspero 2016. ESCRÍBANOS A: comunicacion@aenor.es
AENOR
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S TA F F
Deunvistaz FORMACIÓN ON LINE
REDACCIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Génova, 6 28004 Madrid Tel. 914 326 000 Fax: 913 190 581 CONSEJO DE REDACCIÓN
Director Avelino Brito Marquina Vocales Jesús Gómez-Salomé Villalón Jaime Alonso Álvarez Julián Caballero Acebo Pablo Corróns Crespí Pablo de Vicente López Antón Elejabeitia Cilleruelo Tomás Ferreras Rodríguez Javier García Díaz Alberto Latorre Palazón Susana Lozano Godoy Javier Muñoz Ledesma Susana Pedrero Villén Gonzalo Piédrola Aleixandre Raquel Rodríguez Álvarez Manuel Romero Alarcón Javier Toral Nistal Yolanda Villaseñor Sebastián
Las normas para las pymes Son muchas las preguntas que se plantean las pymes en torno a la normalización. Por ello, AENOR pone a su disposición el curso on line “Normas para pymes”, que ha sido desarrollado por CEN y CENELEC. Cómo se pueden aplicar las normas o cuáles son las ventajas de participar en la normalización son algunas de las cuestiones que se ab ordan en este curso. Está disponible en www.standards-esme.eu. w
ITALIA
Nuevas ISO 9001 e ISO 14001 Expertos de AENOR ITALIA impartieron en Turín el seminario Las nuevas Normas UNE-EN ISO 9001:2015 y UNE-EN ISO 14001:2015, al que asistieron 30 profesionales de organizaciones de diversos ámbitos. Durante la jornada se analizaron los principales cambios de las nuevas normas, el impacto de las novedades en las entidades y el proceso de adaptación que deben llevar a cabo las organizaciones certificadas con las antiguas versiones. w
EL SALVADOR REDACCIÓN
Rocío García Lorenzo Marta Santos Náñez DISEÑO Y REALIZACIÓN
AGENCIADOS www.agencia2.com Publicidad: Guillermo Bendala revistaaenor@agencia2.com Tlf.: 628 050 983 IMPRESIÓN
AGSM EDICIÓN
AENOR N.A. 71.970 DEPÓSITO LEGAL
M 12.602-1978 ISSN: 2255-0801 SUSCRIPCIÓN ANUAL (11 NÚMEROS)
45€ IVA incluido AENOR no se hace responsable de las opiniones que aparecen en los artículos. Se autoriza la reproducción no lucrativa de los trabajos aparecidos en esta publicación,previanotificación al Consejo de Redacción, citándose la fuente y el autor.
Foro Centroamericano de Normalización Durante la segunda reunión anual de FOCANOR se concluyó la elaboración de normas centroamericanas (NCA) para etiquetado de juguetes, salud ocupacional, seguridad vial o algodón quirúrgico. El objetivo de FOCANOR, financiado por el programa Pracams de la Unión Europea, es coordinar las tareas de normalización de los países centroamericanos para que se usen criterios homogéneos en la comercialización de productos, igual que en el mercado europeo. AENOR apoya este proyecto desde sus inicios con asistencia técnica a través de sus expertos. w
CIUDADES INTELIGENTES
Smart Cities en redes sociales AENOR ha participado en la campaña #mysmartcity promovida por ISO para difundir los trabajos que se están desarrollando en el campo de las ciudades inteligentes. Más de 930 menciones y 420 usuarios participaron en la conversación que llegó a una audiencia de más de 6,5 millones de usuarios. España es referente en la normalización de ciudades inteligentes, cuenta con 15 normas UNE y trabaja en cinco nuevos proyectos. w
FE DE ERRORES En la Revista nº 309 correspondiente al mes de noviembre, en la sección De un vistazo se publicó la noticia Primer certificado I+D+i donde, por error, se indicó que la empresa chilena KDM Tratamiento fue la primera de Latinoamérica en conseguir el certificado AENOR de Sistema de Gestión de I+D+i de acuerdo con la Norma UNE 166002, cuando ya existen otras organizaciones latinoamericanas con esta certificación.
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Más información en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista • en abierto para todos • sin claves de acceso
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INSTITUTO CERVANTES
Promover el español con las normas técnicas El Instituto Cervantes y AENOR han firmado un acuerdo marco de colaboración para promover la lengua española a través de las normas técnicas. Ambas entidades se centrarán en aquellos lenguajes técnicos que se emplean en una actividad determinada, como sanidad, medicina o ámbito jurídico. Actualmente, hay 900 normas técnicas específicas que describen términos, vocabulario, nomenclatura o definiciones de diferentes sectores de actividad. w PERÚ
Nuevos acuerdos de normalización El acuerdo de colaboración firmado entre el Instituto Nacional de Calidad de Perú (INACAL) y AENOR impulsará la armonización de las normas de los dos países y prevé mecanismos para aproximar los contenidos técnicos de las normas. Además, apoyará la internacionalización de las empresas españolas y peruanas. AENOR ha firmado en los últimos dos años convenios similares con organizaciones de Bolivia, Cuba, Colombia, Ecuador, México, República Dominicana o Paraguay. w
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA
Formación en normas técnicas Se ha puesto en marcha la primera edición del curso Uso de normas técnicas en la Administración Pública, financiado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), impartido a través de la plataforma on line de la Fundación CEDDET, y diseñado por AENOR. Dirigido a funcionarios públicos de países centroamericanos, su objetivo es ayudar a comprender como el uso de los estándares voluntarios sirve para desarrollar legislación de manera eficiente así como en compras y licitaciones públicas. Y es que, según el Departamento de Comercio de EE. UU., las normas están detrás de más del 80% del comercio mundial. Asimismo, el Ministerio de Industria, Energía y Turismo acogió el 3 de diciembre la celebración de la primera edición del curso El uso de la normalización y acreditación en la elaboración reglamentaria,
una sesión de formación dirigida a los profesionales de la Administración General del Estado que elaboran reglamentación. Expertos de MINETUR, de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), del Comité Europeo de Normalización (CEN) y del
Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) y AENOR aportaron conocimientos y buenas prácticas para optimizar la utilización de la normalización y la acreditación en apoyo a la elaboración de reglamentación. w
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MÉXICO
Impulso a la ISO 14064 Querétaro y Ciudad de México acogieron la celebración de dos jornadas organizas por AENOR MÉXICO para impulsar la adopción de la Norma ISO 14064, en las que también participaron la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales, y Factor CO2. Así, expertos en temas ambientales ofrecieron pautas para adoptar la ISO 14064 con éxito y cumplir con el Registro Nacional de Emisiones RENE. w REPÚBLICA DOMINICANA
Adaptarse a la nueva ISO 9001 Conocer los nuevos requisitos de la Norma ISO 9001:2015 para poder adaptar los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones. Con este fin AENOR organizó un taller informativo al que asistieron más de 20 representantes de organizaciones de República Dominicana del sector farmacéutico, industria química, alimentario, consultoría o Administración Pública. w
PARAGUAY
Oportunidades para el comercio El Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN) y la Unión Industrial Paraguaya (UIP) organizaron un encuentro en Asunción para analizar la situación actual y las perspectivas de la economía paraguaya, así como las oportunidades para las empresas españolas. Avelino Brito, Director General de AENOR, participó en este encuentro con la conferencia Las modernas herramientas de comercialización mediante la evaluación de conformidad. AENOR e INTN firmaron recientemente un convenio de colaboración para armonizar las normas de ambos países y facilitar el acceso a los mercados. w
ITALIA
Tacógrafos digitales La jornada Tacógrafos digitales y analógicos y la Norma ISO 9001:2015 reunió en Turín a 50 centros técnicos pertenecientes a Continental Automotive Trading Italia para recibir de primera mano información sobre la certificación de AENOR de Tacógrafos Digitales. La legislación en esta materia y los nuevos requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001 fueron algunos de los contenidos que también se abordaron en la jornada. w
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CONVENIO
Colaboración con AECIM
JOVEN EMPRESA INNOVADORA
AENOR, primera acreditada ENAC ha acreditado a AENOR para certificar la Joven Empresa Innovadora (JEI) de acuerdo con los requisitos de la Especificación EA 0043. Esta acreditación se suma a la ya obtenida para certificar las Pymes Innovadoras según la EA 0047. Ambas certificaciones permiten a las empresas acceder al Registro Oficial de Pyme Innovadora del Ministerio de Economía y Competitividad, y obtener ventajas fiscales. w
La Asociación de Empresas del Metal de Madrid (AECIM) y AENOR han firmado un convenio de colaboración para impulsar la calidad en las empresas. Esta colaboración se centrará principalmente en la promoción de las actividades de certificación ligadas a las normas técnicas, publicaciones, servicios de información y de asesoría técnica en materia de normas y legislación, así como formación para las empresas asociadas a AECIM. José Miguel Herrero, Presidente de AECIM, y Carlos Esteban, Presidente de AENOR, rubricaron este acuerdo. w
TELECOMUNICACIONES
Orange se certifica en Empresa Saludable Se ha convertido en el primer operador de telecomunicaciones en España en obtener el certificado AENOR de Empresa Saludable. Con esta certificación se reconoce el compromiso de la compañía para promover de forma sistematizada un plan de acción dirigido a garantizar la salud, el bienestar y la seguridad de sus empleados, así como de la sociedad en la que opera, a través de la implantación de un Sistema de Gestión que apuesta por la mejora continua. w SEGURIDAD VIAL
ALSA amplía la certificación ISO 39001 En 2013, ALSA se convirtió en pionera en obtener la certificación AENOR de Sistema de Gestión de la Seguridad Vial de acuerdo con la Norma UNE-ISO 39001 para siete de sus empresas; ahora, amplía esta certificación a todas las operaciones y servicios que presta en España. Para ello, ha desarrollado diversas iniciativas como planes de acogida a conductores, inspecciones de seguridad a instalaciones o evaluación de riesgos en rutas, entre otras. w
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FORO
Competitividad Industrial y Eficiencia Energética
EL SALVADOR
PROESA visita AENOR El Organismo Promotor de Exportaciones e Inversiones de El Salvador (PROESA) visitó AENOR para conocer de primera mano el funcionamiento de la infraestructura de la calidad en España. Entre otras actividades, PROESA promueve las exportaciones mediante la identificación de mercados extranjeros para comercializar productos y servicios salvadoreños; y desarrolla actividades de difusión y promoción de los productos y servicios que conforman la oferta exportable del país. w
AENOR ha participado en el Foro sobre Competitividad Industrial y Eficiencia Energética, organizado por la Dirección General de Industria, Energía y Minas de la Comunidad de Madrid. Cómo ganar competitividad a través de las normas técnicas fue la conferencia con la que intervino Avelino Brito, Director General de AENOR, que explicó que documentos como la ISO 50001 ayudan a las empresas a ser más eficientes energéticamente y que se trabaja en nuevas normas UNE sobre cálculo y rendimiento energético. w
CHILE
Presente en el Pacto Global AENOR colabora con la Red del Pacto Global en Chile. Así, expertos de la Entidad han participado en el Comité de Sustentabilidad hablando sobre Huella Hídrica. Y también en el Comité de Relaciones Laborales interviniendo acerca del empoderamiento de las mujeres y equidad de género. w
MÉXICO
Green Expo AENOR MÉXICO estuvo presente en Green Expo 2015, celebrado en el WTC Ciudad de México. Además de contar con un stand, participó en el Panel de Discusión sobre la función de la certificación ISO 50001 de Gestión de la Energía, donde se destacó que esta certificación contribuye a mitigar el efecto del calentamiento global y a reducir en un 40% el consumo de energía de la industria. w
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FUNDIBEQ
Premio Iberoamericano de la Calidad 2015 La Casa de América, en Madrid, acogió la ceremonia de entrega de los galardones Premio Iberoamericano de la Calidad y Excelencia en la Gestión 2015. Organizada conjuntamente por FUNDIBEQ y la Secretaría General Iberoamericana (SEGIB) este acto estuvo presidido por Salvador Arriola, Secretario de Cooperación Iberoamericana, y Avelino Brito, Presidente del Patronato de FUNDIBEQ. Asimismo, estuvieron presentes representantes del cuerpo diplomático e instituciones de los países de las organizaciones galardonadas, como Ramón Ventura Camejo, Ministro de Administración Pública de la República Dominicana. Juan Luis Martín Cuesta, Director General de FUNDIBEQ fue el encargado de conducir el acto. Durante su intervención, Avelino Brito afirmó que “las buenas prácticas de gestión son el medio para conseguir empresas competitivas y de futuro. Son el catalizador para su crecimiento y consolidación”. Por su parte, Salvador Arriola señaló que “este Premio es una referencia consolidada y los galardones acreditan la excelente gestión de las empresas galardonadas”. Las entidades que han obtenido el Premio Oro son el Consejo Profesional de Ciencias Económicas de Buenos Aires (Argentina) y el Organismo Autónomo Provincial de Recaudación y Gestión Tributaria
de la Diputación de Salamanca (España). El Premio Plata, en la categoría de Administraciones Públicas, recayó en la Dirección Provincial de la Tesorería General de la Seguridad Social de Valladolid (España); la Unidad Médica de Alta Especialidad del Hospital de Cardiología nº34 del Instituto Mexicano de Seguridad Social; Centro Integral de Drogodependencia del Ayuntamiento de Getafe (España); Seguro Nacional de Salud (República Dominicana); Escuela Primaria
Profesor Pablo Livas (México); y Escuela Secundaria #50 Lic. José Vasconcelos (México). En la categoría de Empresas Públicas, se premió a Empresa Comercializadora de Combustibles de Camagüey (Cuba). Y en la categoría Empresas Privadas, Interbanking (Argentina); Mineros (Colombia); Sociedad Cooperativa Instituto Técnico Comercial Cuatro Vientos (España); y Qualtop (México). El premio Mención Especial fue para Gases de Occidente y Gestión Integral de Proyectos, ambas entidades de Colombia. Los principales objetivos del Premio Iberoamericano de la Calidad son reconocer la calidad de las organizaciones premiadas en el contexto internacional y, con ello, contribuir a que la comunidad iberoamericana sea considerada un entorno de calidad donde encontrar los mejores proveedores, aliados y oportunidades de inversión; estimular el desarrollo de las organizaciones iberoamericanas, ofreciendo un modelo que permite compararse con organizaciones excelentes en el ámbito internacional; promover la autoevaluación y la focalización hacia la satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente y de las partes interesadas, y difundir las mejores prácticas de las organizaciones ganadoras para facilitar la mejora de otras organizaciones. w
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CTN
NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN
AEN/CTN 202
Instalaciones eléctricas
Redacción
Algunas de las normas que desarrolla el AEN/CTN 202 sirven de apoyo a legislación nacional, como el Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión. Es el caso de la serie de Normas UNE-HD 60364, que actúa como complemento fundamental para la aplicación del mencionado reglamento; y la UNE 202009-12, que se ha convertido en una importante herramienta para dar respuesta a los requisitos técnicos del Informe de Evaluación de Edificios (IEE).
E
l campo de aplicación del comité técnico de normalización AEN/CTN 202 Instalaciones eléctricas cubre los aspectos relacionados con las instalaciones eléctricas de baja tensión que se tratan en los distintos subcomités que lo componen en función de su aplicación, localización y tipo de dispositivos eléctricos que entran en juego, como los vinculados a sistemas domóticos, instalaciones para la detección de gas y productos eléctricos que hay que instalar en atmósferas explosivas. En el diseño de las instalaciones eléctricas se deben considerar diferentes aspectos, como la función para la que se diseña, las influencias externas teniendo en cuenta
su localización o las personas que van a utilizar dicha instalación. Pero es que, además, intervienen distintos dispositivos y accesorios. Todos estos factores hacen que sea muy importante definir las reglas de instalación y los requisitos que deben cumplir los dispositivos y accesorios para que la instalación sea segura. Así, el AEN/CTN 202 se encarga de elaborar normas relacionadas con material eléctrico para atmósferas explosivas, protección contra los choques eléctricos, sistemas electrónicos domésticos en edificios (domótica) y en todo lo referente a instalaciones cuya función es la detección de fugas de gas. Actualmente, 35 expertos de 17 entidades participan en el AEN/CTN 202 integrado en su mayoría por empresas fabricantes de material eléctrico, representantes de la universidad, administración pública, laboratorios o asociaciones de fabricantes. Es el caso de la Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME) desde donde históricamente se gestiona la secretaría tanto del comité como de todos los órganos técnicos que dependen del mismo. También participan numerosas entidades de peso tanto directamente vinculadas con el sector eléctrico como relacionadas con el mundo educativo. El AEN/CTN 202 cuenta con 196 normas en vigor, siendo 34 netamente nacionales y el resto adopción de normas europeas o internacionales. La presidencia la desempeña SIMON que, junto con AFME, lideran las actividades de los órganos técnicos que componen este comité siempre en coordinación con el resto de grupos vinculados al sector eléctrico.
En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, unos 10.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar? http://goo.gl/xilXiv
Para poder llevar a cabo su labor, el AEN/CTN 202 está estructurado en varios subcomités, siendo los más representativos el SC 31 Material eléctrico para atmósferas explosivas; SC 64 Instalaciones eléctricas y protección contra los choques eléctricos; SC 205 Sistemas electrónicos en viviendas y edificios; y SC 216 Detectores de gas. Actualmente está trabajando en varios proyectos de normas nacionales con el objetivo de cubrir la demanda transmitida por el sector
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eléctrico español y de complementar la legislación que le es de aplicación. Es el caso del PNE 202006 Electrodos de puesta a tierra para instalaciones de baja tensión. Picas cilíndricas acoplables de acero-cobre y sus accesorios; PNE 202009-27 IN Guía para la verificación e inspección de las instalaciones eléctricas de baja tensión en locales que contienen una bañera o ducha y el PNE 202009-30 IN Guía para la verificación e inspección de las instalaciones eléctricas de baja
tensión en locales de características especiales. También participa en el desarrollo de proyectos de norma en el contexto europeo e internacional.
Marco legislativo En el ámbito nacional, la referencia en legislación por excelencia es el Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión (REBT) y en el contexto europeo la Directiva de Baja Tensión (LVD) relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembro
sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión. El SC 64 lleva años desarrollando y promocionando en distintos contextos, como colegios de ingenieros, ferias, federaciones del sector o asociaciones de instaladores, entre otros, normas que dan soporte y complementan a lo recogido en la ITC-BT-05 del REBT sobre Verificaciones e inspecciones en relación con las verificaciones previas a la puesta en servicio de una instalación
AEN/CTN 202 INSTALACIONES ELÉCTRICAS
Nº de vocalías: 17
Nº de normas publicadas: 196
Relaciones internacionales: • IEC/TC 31 Equipo eléctrico para atmósferas explosivas • IEC/TC 64 Instalaciones eléctricas y protección contra choques eléctricos • IEC/TC 81 Protección contra el rayo • CLC/TC 31 Material eléctrico para atmósferas explosivas. Reglas generales • CLC/TC 64 Instalaciones eléctricas y protección contra choques eléctricos • CLC/TC 205 Sistemas electrónicos en viviendas y edificios • CLC/TC 216 Detectores de gas Presidente: Xavier Montfort Responsable Normalización y Certificación SIMON
Secretario: Enric Fajula Adjunto a Dirección Técnica Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME)
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NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN
Normas
+ destacadas Serie UNE-EN 60079 Atmósferas explosivas
Serie UNE-EN 50090
Sistemas electrónicos para viviendas y edificios (HBES)
Serie UNE-EN 50491
Requisitos generales para sistemas electrónicos para viviendas y edificios (HBES) y sistemas de automatización y control de edificios (BACS)
UNE 202006:2010
Electrodos de puesta a tierra para instalaciones de baja tensión. Picas cilíndricas acoplables de acero-cobre y sus accesorios
UNE 202009-12:2014 IN
Guía para la verificación e inspección de las instalaciones eléctricas de baja tensión comunes en edificios de viviendas
UNE-HD 60364-1:2009
Instalaciones eléctricas de baja tensión. Parte 1: Principios fundamentales, determinación de las características generales, definiciones
Serie UNE-HD 60364-4 Instalaciones eléctricas de baja tensión. Parte 4: Protección para garantizar la seguridad
Serie UNE-HD 60364-5
Instalaciones eléctricas en edificios. Parte 5: Selección e instalación de materiales eléctricos
eléctrica nueva, así como a las inspecciones de las ya existentes. Este conjunto de documentos se está elaborando en estrecha colaboración con el AEN/CTN 192/SC 7 Inspección de instalaciones eléctricas de BT. La presidencia del comité plenario del que depende este órgano técnico es el Ministerio de Industria, Energía y Turismo, que pretende incorporar las normas desarrolladas por este subcomité en la próxima edición del REBT y, a más corto plazo, referenciar estos documentos en las guías de interpretación de las correspondientes Instrucciones Técnicas Complementarias (ITC) del Reglamento. La estrecha relación entre el AEN/CTN 192/SC 7 y el AEN/CTN 202/SC 64 se basa en que desde el AEN/CTN 192 Inspección reglamentaria se establece la metodología para realizar la inspección; mientras que el AEN/CTN 202/SC 64 Instalaciones eléctricas y protección contra los choques eléctricos identifica los puntos concretos de la instalación que hay que inspeccionar a través de un listado de verificación o checklist que hace más fácil el trabajo de campo del técnico correspondiente. Tanto la coordinación entre ambos órganos técnicos como la promoción de ambas familias de normas se llevan a cabo eficientemente, por ser la misma entidad (AFME) desde dónde se gestiona la secretaría de ambos subcomités.
UNE-HD 60364-6:2009
Instalaciones eléctricas en edificios residenciales
Serie UNE-HD 60364-7
En relación a los trabajos llevados a cabo por el AEN/CTN 202/SC 64 a lo largo de los últimos años, cabe destacar el esfuerzo realizado para dar cobertura a lo
Instalaciones eléctricas de baja tensión. Parte 6: Verificación
Instalaciones eléctricas en baja tensión. Parte 7: Requisitos para instalaciones y emplazamientos especiales
recogido en el REBT al respecto de las inspecciones que hay que realizar en las instalaciones eléctricas comunes en edificios de viviendas (obligatorias según se desprende del propio reglamento a partir del 18 de septiembre del 2013). El SC 64 realizó un esfuerzo extraordinario para tener disponible a tiempo una primera versión de la Norma UNE 202009-12 Guía para la verificación e inspección de las instalaciones eléctricas de baja tensión comunes en edificios de viviendas. Consiguió publicarla el 10 de julio de 2013, ofreciendo una herramienta a los organismos de control (OCA) para satisfacer las necesidades de los administradores de fincas y cumplir así con lo indicado en el REBT a tal efecto. Posteriormente, y considerando la legislación más actual en relación con el Plan Estatal de fomento del alquiler de viviendas,
la rehabilitación edificatoria, y la regeneración y renovación urbanas, 2013-2016 (RD 233/2013) y la Ley 8/2013 de rehabilitación, regeneración y renovación urbanas, el SC 64 publicó una segunda edición del documento para alinearse con la mencionada legislación en lo referente al Informe de Evaluación de Edificios (IEE), antigua Inspección Técnica de Edificios (ITE). Además, el SC 64 también es el responsable de la elaboración de la serie de Normas UNE-HD 60364 (anteriormente codificada como UNE 20460) sobre instalaciones eléctricas de baja tensión, que sirve de apoyo fundamental al REBT y aparece referenciada en el documento en numerosas ocasiones. De hecho hay algunas ITC que remiten directamente a determinadas partes de la mencionada serie, como es el caso de la ITC-BT-41 Instalaciones
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eléctricas en caravanas y parques de caravanas o la ITC-50 Instalaciones eléctricas en locales que contienen radiadores para saunas.
Relaciones internacionales El comité técnico de normalización AEN/CTN 202 realiza el seguimiento de los trabajos de normalización que continuamente se desarrollan en los diferentes órganos técnicos de IEC y CENELEC, designando a expertos españoles para defender la posición de la industria nacional en los foros de los mencionados organismos internacionales. Y es que allí será donde se desarrollen las normas que a medio plazo aplicarán a los productos y servicios ofrecidos por la industria nacional. Las entidades que integran los distintos subcomités del AEN/CTN 202 determinan por consenso el posicionamiento
nacional que hay que defender en los distintos foros de normalización europeos (CENELEC) e internacionales (IEC), con un alto grado de participación e implicación tanto de los expertos aportados por dichas organizaciones, como por parte del personal técnico de AFME. Como ejemplo de la participación en el ámbito europeo, el AEN/CTN 202/SC 205 propuso elevar el documento nacional EA0026:2006 Instalaciones de sistemas domóticos en viviendas. Prescripciones generales de instalación y evaluación a documento de referencia en Europa. El resultado de esta acción fue el informe técnico europeo CLC/TR 50491-6-3:2011, adoptado posteriormente como informe UNE-CLC/TR 50491-6-3 IN Requisitos generales para sistemas electrónicos para viviendas y edificios (HBES) y sistemas de automatización y control de edificios (BACS). Parte 6-3: Instalaciones HBES. Evaluación y definición de niveles. Este informe hace referencia a la Norma UNE-EN 50491-6-1:2014 en la parte correspondiente a los requisitos. Asimismo, desde la dirección técnica de AFME se gestiona la secretaría de varios comités nacionales, compaginando dicha labor con la presidencia de comités europeos. Existen muchos ejemplos de expertos españoles vinculados al AEN/CTN 202, tanto desde la dirección técnica de AFME como desde sus empresas asociadas, que asumen habitualmente labores de presidencia, secretaría o coordinación de órganos técnicos internacionales, con el valor que aporta al sector nacional el hecho de recibir información de primera mano por parte de los mencionados expertos. ◗
OPINIÓN
Xavier Montfort
Presidente AEN/CTN 202
Adaptarse a los cambios El AEN/CTN 202 dispone de casi 200 normas técnicas para instalaciones eléctricas. La tecnología evoluciona continuamente, por lo que las normas también deben adaptarse a los cambios y no frenar las nuevas innovaciones. En este sentido, el Subcomité 64 del AEN/CTN 202 ha ido adaptando la serie de Normas UNE-HD 60364 a estos cambios, que definen los requisitos de seguridad de las instalaciones eléctricas. En 2013 publicó la parte -7-722 de la serie, donde se especifican los requisitos para la instalación de puntos de recarga del vehículo eléctrico; y en 2015 la parte -8-1, en la que se definen requisitos y recomendaciones para realizar las instalaciones eléctricas lo más eficientes posibles, pensando en la necesidad de reducir el consumo eléctrico. Las vocalías del comité están ocupadas por diferentes colectivos, como pueden ser los representantes de fabricantes, instaladores, compañías eléctricas, colegios profesionales y laboratorios; esto permite llegar a consensos en la norma que recogen los puntos de vista de los diferentes actores implicados. Es importante destacar la gran actividad del AEN/CTN 202 en relación con otros comités técnicos de normalización europeos e internacionales. Prueba de ello es la EA 0026 relativa a sistemas domóticos publicada en 2006 y que ha servido de base para la publicación de la norma europea UNE-EN 50491-6-1 en 2014, relativa a la instalación y planificación de las instalaciones de sistemas electrónicos en viviendas y edificios (HBES); y el informe técnico UNE-CLC/TR 50491-6-3 en 2013, relativo a la evaluación y definición de los niveles de las instalaciones.
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I+D+i
Mรกs allรก de las normas sobre
gestiรณn de la innovaciรณn
Ademรกs de las normas de la familia UNE 166000, los documentos europeos CEN/TS 16555 y las futuras normas internacionales ISO 50500, existen otros documentos normativos que apoyan distintas facetas muy relacionadas con la innovaciรณn. Valoraciรณn de marcas, procesos de subcontrataciรณn, gestiรณn de proyectos, gestiรณn del valor, responsabilidad social o estudios de mercado son tambiรฉn aspectos necesarios para facilitar el desarrollo de la actividad de innovaciรณn e investigaciรณn en las organizaciones.
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sta revista ha analizado en diferentes ocasiones las normas Dirección de sobre gestión de la I+D+i paNormalización ra mostrar cómo ha crecido la famiAENOR lia UNE 166000, explicar cómo se han añadido los nuevos documentos europeos UNE-CEN/TS 16555 EX o relatar el inicio de los trabajos en las futuras Normas ISO 50500 que sobre este tema se están desarrollando actualmente en ISO, la Organización Internacional de Normalización. Sin embargo, existen otros campos de actividad y conocimiento relacionados con la gestión de estas actividades que también se han normalizado en otros sectores. Este artículo pretende mostrar algunos ejemplos de otras normas que pueden ampliar la información más específica sobre diferentes facetas de la innovación y la investigación, promoviendo la integración de conocimientos y facilitando el mejor desarrollo de las actividades empresariales. Las normas elaboradas por el comité nacional AEN/CTN 166 y el europeo CEN/TC 389 tienen una estructura esencialmente similar. Cada uno dispone de un documento principal, la UNE 166002 Sistema de gestión de la I+D+i y la UNE-CEN/TS 16555-1 EX Sistema de gestión de la innovación que se pueden considerar análogos. El resto de documentos elaborados apoyan a este tándem, profundizando en diferentes aspectos concretos. Pero estos documentos adicionales no son estancos, también presentan distintas relaciones entre sí. Para apreciarlas con más sencillez podemos considerarlos integrados en tres niveles o capas: operativa, resultados y estrategia. Estos tres niveles están obviamente ligados a los aspectos operativo y estratégico del sistema de gestión, que es el esqueleto común de toda esta estructura. La primera capa sería la dedicada a la generación de nuevas ideas, la planificación y la realización de los proyectos de I+D+i. Aquí estarían integradas la UNE 166001 Requisitos de los proyectos de I+D+i y la UNE-CEN/TS 16555-3 EX Pensamiento innovador, Fernando Utrilla
Todos los documentos normativos aplicables a la innovación en las organizaciones se integran entre sí en tres niveles: operativo, resultados y estrategia. Estos tres niveles están obviamente ligados a los aspectos operativo y estratégico del sistema de gestión de la innovación, que es el esqueleto común de toda la estructura enfocada ésta última a una metodología para la resolución de problemas y generación de soluciones novedosas (el denominado Innovation Thinking) que generaliza métodos ya utilizados exitosamente en diseño de productos. Esta metodología utiliza elementos de la UNE-CEN/TS 16555-6 EX Creatividad y la UNE-CEN/TS 16555-5 EX Colaboración, que también están englobadas en esta primera capa. El siguiente estrato estaría enfocado a los resultados obtenidos con estas actividades y su explotación, e integra las Normas UNE 166008 Transferencia de tecnología y UNE-CEN/TS 16555-4 EX Propiedad intelectual. Ambas están también relacionadas con la norma sobre colaboración anteriormente mencionada, ya que uno de los elementos más importantes que hay que establecer al desarrollar actividades de I+D+i en entornos colaborativos ha de ser la propiedad de los resultados y sus derechos de explotación. Uno de los principios del sistema de gestión de la I+D+i es que todas estas actividades deben estar dirigidas por una estrategia definida y coherente con la actividad general de la organización. Por lo tanto, el tercer nivel está dedicado a este aspecto estratégico, que se halla compuesto por las Normas UNE 166006 Vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva y UNE-CEN/TS 16555-2 Inteligencia estratégica. Ambas ahondan en la recopilación de información, su tratamiento, análisis y utilización en la toma de decisiones estratégicas para la organización. Un cuarto concepto adicional, que afectaría a todos los demás, está
centrado en la evaluación del desempeño de la innovación y su gestión. Su documento principal es la UNE-CEN/TS 16555-7 EX Evaluación de la gestión de la innovación, recientemente aprobada por CEN y que estará disponible en los próximos meses. Relacionadas están también las dos Especificaciones AENOR que evalúan los requisitos para que las empresas puedan ser consideradas como innovadoras, EA 0043 Joven empresa innovadora y EA 0047 PYME innovadora. Si nos alejamos un poco de esta estructura básica, la red de conceptos relacionados se va extendiendo y complicando. Sin pretender generar una lista exhaustiva y completa, se pueden señalar algunos documentos relacionados que permiten ampliar la información disponible para los usuarios. En cualquier caso, se deben considerar cuidadosamente los respectivos campos de aplicación y, de aparecer algún conflicto, el documento más específico para la aplicación considerada es el que hay que tener en cuenta.
Nivel operativo Quien quiera ampliar información sobre la gestión de proyectos en general puede consultar normas como, por ejemplo, la UNE-ISO 21500 Directrices para la dirección y gestión de proyectos. Asimismo, la serie de Normas UNE 66920, partes 1 a 4, sobre Sistema de gestión del diseño puede aportar información complementaria para las actividades implicadas en el diseño de nuevos productos y servicios, tanto para un proyecto individual como para la organización o empresa en conjunto.
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CURSOS Y PUBLICACIONES DE AENOR RELACIONADAS
I+D+i
La Norma UNE-EN 12973 Gestión del valor también desarrolla aspectos enfocados al desarrollo de nuevos productos o servicios, centrándose en el valor aportado para la organización y para los usuarios o clientes, lo que la relaciona directamente con el pensamiento innovador, la creatividad y la colaboración. En muchos proyectos de I+D+i se externaliza alguna parte de los mismos o alguna actividad concreta, para optimizar costes o cubrir competencias específicas de las que se carece internamente. La futura Norma UNE-ISO 37500 Directrices relativas a la contratación externa, que se publicará en breve plazo, cubre las principales fases, procesos y aspectos para la gobernanza de la subcontratación, proporcionando una buena base para que las organizaciones puedan establecer acuerdos de contratación satisfactorios.
• Interpretación y aplicación de la Norma UNE 166002. Implantación de un sistema de gestión de I+D+i • Adaptación a los cambios en la Norma UNE 166002:2014 • Financiar y optimizar los proyectos de I+D+i. Taller práctico • Vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva • Innovación aplicada: Transforma tu empresa, sus productos y servicios a través del design thinking • Personal investigador • La respuesta está en la innovación
Nivel de resultados Dentro de la parte operativa del sistema de gestión, un elemento clave es la explotación de los resultados. Por definición, no puede hablarse de innovación sin un aporte de valor para la organización, ya se plasme en un beneficio comercial, social, de reputación o de otro tipo, o en una mejora interna constatable. La explotación implica tanto la comercialización como la protección y transferencia de los resultados. El correcto tratamiento de los activos intangibles de la organización se hace, por tanto, fundamental y enlaza directamente con la capa estratégica del sistema.
Aunque en las Normas UNE 166008 y UNE-CEN/TS 16555-4 EX ya se ofrece mucha información sobre estos aspectos, se pueden obtener más elementos adicionales por ejemplo en la Norma ISO 10668 Requisitos para la valoración monetaria de una marca o la UNE 418001, elaborada en el ámbito nacional con el mismo título pero con un enfoque más práctico y específico, y que se publicará próximamente. Asimismo, la serie de Normas UNE-ISO 55000, 55001 y 55002 sobre Gestión de activos aporta información adicional para la utilización y aprovechamiento de los activos de una
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LOS DATOS
EVALUACIÓN
Estructura básica de las normas sobre gestión de la I+D+i
UNE 166000 Términos y definiciones
UNE 166002 y UNE-CEN/TS 16555-1 EX
Sistema de gestión
ESTRATEGIA
Nivel estratégico
EA 0047 PYME innovadora
UNE 166006 Vigilancia e inteligencia UNE-CEN/TS 16555-2 EX Inteligencia estratégica
UNE-CEN/TS 16555-4 EX Propiedad intelectual UNE 166008 Transferencia de tecnología
UNE-CEN/TS 16555-5 EX Colaboración OPERATIVA
En el sistema de gestión tienen una importancia capital los aspectos estratégicos y culturales, ya que son los responsables de definir y guiar el resto de facetas del sistema, tanto las operativas como las de evaluación y mejora. Por lo tanto, en este ámbito hay múltiples cuestiones que pueden contribuir a un correcto planteamiento de la estrategia de I+D+i de la organización. Aparte de las recién comentadas relaciones con la gestión del conocimiento y la gestión de activos en general, se ha mencionado también la Norma UNE-EN 12973 Gestión del valor que cubre requisitos culturales, organizacionales y de gestión de personal para poder alcanzar los objetivos previstos de incremento del valor para la organización y sus clientes. Como ya se ha comentado, este incremento es un factor intrínseco a la innovación, por lo que muchos conceptos de esta norma pueden ayudar a inspirar las decisiones estratégicas que hay que tomar en el entorno de la I+D+i. Otro factor identificado en el sistema de gestión como inherente a cualquier actividad de I+D+i es el riesgo y la relativamente alta probabilidad de fracaso que se debe afrontar. Varios documentos normativos tratan con la gestión de riesgos, permitiendo identificarlos, cuantificarlos y mitigarlos con mayor precisión. Se pueden señalar por ejemplo la UNE-ISO 31000 Gestión del riesgo. Principios y directrices, la UNE-EN 31010 Técnicas de apreciación del riesgo o la EA 0031 Sistema de gestión del riesgo.
EA 0043 Joven empresa innovadora
UNE-CEN/TS 16555-7 EX Evaluación de la gestión
RESULTADOS
organización en general, tanto tangibles como intangibles. El Informe UNE 412001 IN Guía práctica de gestión del conocimiento es una extensa guía que intenta cubrir todos los temas relacionados, entre ellos la captación del conocimiento tácito y el know how, asegurando de esta forma ese importante activo de las organizaciones. También trata la influencia necesaria en los aspectos estratégicos, como la cultura, la organización o los recursos humanos, por lo que este informe es igualmente útil como fuente de información para el siguiente nivel, el estratégico.
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UNE-CEN/TS 16555-6 EX Creatividad UNE-CEN/TS 16555-3 EX Pensamiento innovador UNE 166001 Proyectos
En la toma de decisiones relacionadas con la I+D+i, otro de los criterios que hay que tener en cuenta es el aspecto ético y de responsabilidad social. La Norma UNE-ISO 26000 Guía de responsabilidad social o el referencial IQNet SR10 Sistema de gestión de la responsabilidad social pueden aportar información suplementaria en este ámbito. Asimismo, en el Comité Europeo de Normalización (CEN) se está elaborando un documento
prenormativo (CWA) sobre evaluación ética de la I+D+i que, una vez publicado, ofrecerá requisitos y directrices para valorar las cuestiones éticas que pueden plantearse al planificar un proyecto de investigación o innovación, armonizando y ampliando diferentes modelos existentes. Si al establecer las estrategias de comercialización se van a realizar estudios de mercado, sociales o de opinión se puede consultar la Norma
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LOS DATOS
ESTRATEGIA
EVALUACIÓN
Normas que amplían información sobre el sistema de gestión de la I+D+i
UNE-EN ISO 19011 Directrices para la auditoría de sistemas de gestión
UNE-EN 12937 Gestión del valor
UNE-ISO 10667 Servicios de evaluación de personas
UNE-EN 16114, CEN/TS 99001 Servicios de apoyo y consultoría
UNE-ISO 20252 Estudios de mercado
UNE-ISO 31000, UNE-EN 31010, EA 0031 Gestión del riesgo UNE 50121, UNE-ISO 2709, UNE-ISO 15489-1 y -2, UNE-ISO 30300, 30301 y 30302, UNE-ISO 14641-1, UNE-ISO/TR 18128 IN, UNE-ISO/TR 18492 IN, UNE-ISO/TR 26122 IN… Información y documentación
OPERATIVA
RESULTADOS
UNE 412001 IN Gestión del conocimiento
ISO 10668 y UNE 418001 Valoración monetaria de una marca UNE-ISO 55000, 55001 y 55002 Gestión de activos
UNE-EN 12973 Gestión del valor
UNE-ISO 37500 Directrices para la contratación externa
UNE-ISO 21500 Directrices para la gestión de proyectos
UNE 66920, partes 1 a 4 Sistema de gestión del diseño
Sistema de gestión UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001… Otros sistemas de gestión
I+D+i
UNE-ISO 20252, que proporciona información sobre cómo planificar, gestionar y realizar dichos estudios, ya sea internamente o externalizando el servicio. En cuanto a servicios de apoyo y consultoría de gestión, se pueden obtener directrices adicionales
UNE 66177 Guía para la integración de los sistemas de gestión
para la prestación eficiente de servicios para empresas en general en la Norma UNE-EN 16114 y para pymes en particular en la CEN/TS 99001. Para apoyar con servicios externos la gestión de recursos humanos y su correcta asignación a las actividades de
I+D+i pueden ser útiles las Normas UNE-ISO 10667, partes 1 y 2, Prestación de servicios de evaluación. Procedimientos y métodos para la evaluación de personas en entornos laborales y organizacionales, además de las futuras normas internacionales que se están desarrollando en el ISO/TC 260 Gestión de recursos humanos. Un último aspecto importante en cualquier sistema de gestión es la documentación. En el caso de la investigación y la innovación, tiene una relevancia adicional en dos vertientes específicas: la necesidad de gestionar correctamente la adquisición y tratamiento de información para la vigilancia tecnológica, y el requisito de trazabilidad necesario para identificar y defender la propiedad intelectual generada. Entre las normas existentes relacionadas se pueden mencionar la UNE 50121 Métodos para el análisis de documentos, determinación de su contenido y selección de los términos de indización, UNE-ISO 2709 Formato para el intercambio de información, UNE-ISO 15489-1 y -2, UNE-ISO 30300, 30301 y 30302 Gestión de documentos, UNE-ISO/TR 18128 IN Apreciación del riesgo en procesos y sistemas de gestión documental, UNE-ISO/TR 18492 IN Conservación a largo plazo de la información basada en documentos, UNE-ISO 14641-1 Especificaciones para la preservación de información digital o UNE-ISO/TR 26122 IN Análisis de los procesos de trabajo para la gestión de documentos.
Sistema de gestión y su evaluación Gracias a que el sistema de gestión de la I+D+i propuesto sigue el modelo
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OPINIÓN
Alice de Casanove
Airbus Defence and Space Presidenta ISO/TC 279 Gestión de la Innovación
Compartir buenas prácticas
Gracias a que el sistema de gestión de la I+D+i propuesto sigue el modelo planificar-hacer-verificaractuar (PDCA) es compatible con otros normalizados que se utilizan habitualmente en las organizaciones planificar-hacer-verificar-actuar (PDCA) es compatible con otros sistemas normalizados que se utilizan habitualmente en las organizaciones. Así, algunas partes de los mismos pueden integrarse, racionalizando así su implementación y evaluación. Por lo tanto, puede ser útil relacionar otras normas tan conocidas como la UNE-EN ISO 9001 de Sistema de Gestión de la Calidad o la UNE-EN ISO 14001 de Sistema de Gestión Ambiental, pero también pueden ser interesantes la UNE 66177 Guía para la integración de los sistemas de gestión o la UNE-EN ISO 19011 Directrices para la auditoría de sistemas de gestión, concepto que además enlaza con la evaluación del desempeño del sistema y su mejora continua. Es evidente que la cantidad de información aplicable a la gestión de las
organizaciones, incluso ciñéndose a las áreas relacionadas con la I+D+i, es enorme. Desde luego no es imprescindible utilizar toda la batería de normas descrita al iniciar el diseño e implementación de un sistema de gestión de la innovación que, dependiendo del tamaño y la estructura de la organización, puede comenzar siendo muy simple. Sin embargo, es cierto que éste es un campo que acumula una historia a sus espaldas, y muchas organizaciones veteranas en estos aspectos se hallan ya inmersas en la fase de mejorar sus sistemas y optimizar sus resultados. En estos casos, cualquier información extra puede ser útil para promover mejoras en la gestión de la I+D+i y profundizar en su integración con otras facetas de la actividad de la organización. ◗
Las empresas están reinventando sus negocios constantemente, e innovar se convierte en una actividad obligatoria para realizarlo de manera sostenible. Todos los profesionales relacionados con la innovación están de acuerdo en que es necesario utilizar metodologías específicas para gestionar esta actividad en aspectos como propiedad intelectual, financiación, comercialización, difusión o formación de usuarios. Además, esto permite definir y compartir buenas prácticas. Para apoyar estas actividades, la futura serie de Normas ISO 50500 propone un conjunto de documentos que cubre una terminología común para compartir la comprensión de la innovación y su gestión, así como el desarrollo de tecnologías propias; un sistema de gestión de la innovación compatible con los sistemas de gestión existentes en ISO y que sirva para apoyar la configuración, desarrollo y mejora de las organizaciones, y los procesos dedicados a este campo; y un conjunto de herramientas y métodos para abrir la innovación a otras partes interesadas, evaluar el impacto de la implantación de un sistema de gestión en este ámbito o administrar eficientemente los activos de propiedad intelectual. Estas normas se están desarrollando en el ISO/TC 279, estructurado en cuatro grupos de trabajo: GT 1 Sistema de gestión de la innovación; GT 2 Vocabulario; GT 3 Herramientas y métodos y GT 4 Evaluación. Aproximadamente 200 expertos procedentes de diversos sectores y que representan a 42 países trabajan para desarrollar las futuras normas, apoyándose para ello en las europeas ya existentes sobre gestión de la innovación. Su publicación está prevista para 2017.
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SEGURIDAD ALIMENTARIA
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Nuevos requisitos del
Protocolo BRC Envases La nueva versión 5 del Protocolo BRC Envases entrará en vigor el próximo 1 de enero. Los principales cambios se centran en aspectos relacionados con análisis de peligros y riesgos, diseño gráfico y estudio del arte, recepción de productos, campos de auditoría-categorías de producción, auditorías voluntarias no anunciadas, grados y módulos adicionales.
Almudena Hernández Seguridad Alimentaria AENOR
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l Protocolo BRC Envases es un esquema desarrollado para garantizar la calidad y seguridad dentro de la cadena alimentaria que se aplica, fundamentalmente, a todo tipo de centros donde se fabriquen y suministren envases y embalajes usados en el envasado de alimentos, en operaciones de llenado, así como aquellos que puede adquirir el consumidor y que entrarán en contacto final con los alimentos (es el caso de vasos de plástico, láminas o platos de papel, entre otros). Asimismo, también se puede aplicar a envases y materiales de envase para productos no alimentarios, como artículos cosméticos y de perfumería, artículos para bebés, etc. El pasado mes de julio se publicó la nueva versión 5 de este protocolo, cuya aplicación entrará en vigor a partir de enero de 2016. Al igual que la versión 4, el nuevo protocolo contempla aspectos de Gestión de la Calidad, Análisis de Peligros y Riesgos (HARA) y una serie de requisitos específicos relativos a programas de prerrequisitos y requisitos higiénicos
sanitarios para las instalaciones. Asimismo, se han incluido nuevos requisitos, redefinido los criterios para la obtención de los diferentes grados de certificación, añadido módulos adicionales voluntarios como comercialización, definido nuevos campos de auditoría como procesos de impresión y procesos químicos, y ampliado las opciones de auditoría, pudiendo ser anunciadas o no anunciadas. AENOR cuenta aproximadamente con 60 certificados vigentes con el Protocolo BRC Envases concedidos, principalmente, a empresas que pertenecen al sector plástico, y del papel y cartón.
Nuevos requisitos Los cambios realizados en los requisitos de la versión 5 del Protocolo BRC Envases son menos drásticos que los llevados a cabo de la 3 a la 4, aunque implicarán que las empresas efectúen cambios en sus sistemas de gestión de la calidad y seguridad alimentaria. Algunos de ellos implicarán únicamente aclaración de requisitos o modificación de bloques dentro de la norma.
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SEGURIDAD ALIMENTARIA
Entre los nuevos requisitos, hay que destacar que ahora, además de disponer del protocolo vigente, se debe estar al tanto de cualquier cambio a través de su página web (www.brcglobalstandards.com). Para ello, es importante tener en cuenta que BRC ofrece subscribirse a BRC Participate. En cuanto a la causa raíz de las no conformidades, debe existir un sistema para actuar frente a las mismas en auditorías internas, de segunda y tercera parte con el fin de evitar recurrencias. Respecto al Análisis de Peligros y Riesgos (HARA), se incluyen peligros de calidad, de posibilidad de migración accidental de sustancias de un material de envasado a los alimentos o a otros productos higiénicamente sensibles, de posibles intervenciones malintencionadas y de los seguimientos de las retiradas de producto. Por otra parte, la nueva versión del Protocolo BRC Envases contempla la opción de gestionar los peligros de la calidad a través de programas de prerrequisitos. En las auditorías internas se incluye un programa de las realizadas a lo largo de todo el año. Respecto a documentación, registros y especificaciones, se insiste en tomar medidas para salvaguardar los documentos en soporte electrónico. Se incluye un nuevo requisito de Gestión de Proveedores de Servicios (DDD-Desratización, Desinsectación, Desinfección), Laboratorios,
AENOR cuenta aproximadamente con 60 certificados vigentes con el Protocolo BRC Envases concedidos, principalmente, a empresas que pertenecen al sector plástico, y del papel y cartón Residuos, Almacenamiento y Distribución, etc. Además, se debe garantizar la trazabilidad en todas las etapas del proceso productivo. El apartado de Gestión de Incidentes y Retirada-Recuperación de Producto se ha revisado y ahora contiene requisitos separados de Gestión de Recuperación de Producto, Incidentes y Retirada de Producto, con el objetivo de reflejar mejor los acontecimientos que pueden suceder en una empresa de envases dentro del mercado. En lo relativo a seguridad, se refuerza este apartado incluyendo una evaluación de riesgos documentada ante cualquier intento deliberado de contaminar o dañar el producto, zonas sensibles o restringidas. Respecto al plano de las instalaciones se introducen
puntos de acceso y rutas de desplazamiento, instalaciones para el personal, flujo de proceso y áreas de almacenamiento. En mantenimiento, se incluye un programa documentado operativo para cubrir todos los elementos de los equipos de producción y emplazamiento para prevenir contaminación y reducir el riesgo de roturas. Si la ley exige licencia para la eliminación de residuos, se deberá llevar a cabo por contratistas con licencia y en la auditoría se revisarán estos registros de eliminación. Por otra parte, se demanda una respuesta inmediata en cuanto se detecte algún tema relacionado con control de plagas, y se separan los apartados de almacenamiento y expedición, y transporte. Concretamente, aparece un nuevo requisito
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LOS DATOS Protocolo BRC Envases. Principales cambios entre la versión 4 y 5
BRC Envases V.4
relativo al almacenamiento con el objetivo de minimizar el riesgo de contaminación con productos químicos. Y en cuanto expedición y transporte se incide en el control de acceso de transportistas. Se crea un nuevo apartado 5.8 Recepción de mercancías que incluye parte de los requisitos del apartado 4.12 de la versión 4. El apartado 5.2 Control del Estudio del Arte y el Diseño Gráfico también
BRC Envases V.5
• 271 requisitos recogidos en 6 Apartados (alto riesgo higiénico).
• 276 requisitos recogidos en 6 Apartados (higiene básica e higiene elevada).
• 8 Requisitos Fundamentales.
• 8 Requisitos Fundamentales.
• Sistema de certificación por grados A, B y C más riguroso (>frecuencia de visitas si >no conformidades).
• Sistema de certificación por grados AA, A, B, C y D más riguroso (>frecuencia de visitas si >no conformidades).
—
• Programa de Mercados Globales BRC. Nivel básico y nivel intermedio.
—
• Auditorías no anunciadas de Tipo 1 o Tipo 2 (GMP*+QMS**). Adicionales a los días incluidos en los 15 días (Tipo 1) o 10 días (Tipo 2) donde no se puede auditar se incluyen los siguientes días no productivos: fines de semana, fiestas locales, paradas de mantenimiento planificadas, vacaciones.
—
• Módulos Voluntarios: Productos comercializados, Medio Ambiente. 3 Aparecerán nombrados en el alcance del informe y del certificado. 3 Si no se selecciona un módulo voluntario pertinente para un emplazamiento, por ejemplo, transacciones de bienes, éste deberá ser identificado como una exclusión para garantizar que queda claro para el lector del informe o certificado. 3 Las no conformidades no afectan al Grado. Módulo: Pasa/no Pasa. 3 Lista de módulos voluntarios www.brcglobalstandards.com
• Árbol para la Determinación de Zonas de Alto Riesgo y Bajo Riesgo de Higiene.
• Árbol para determinar la categoría de higiene (higiene básica e higiene elevada). Se elimina la pregunta relativa a barrera absoluta. Las categorías se relacionan directamente con el uso del material.
• Alcance y Exclusiones.
• Destacadas en el Certificado. Relacionadas con Módulos adicionales, por ejemplo, productos comercializados.
• 5 campos de auditoría: vidrio, papel/cartón, plástico, metal y madera.
• 8 campos de auditoría: vidrio, papel/cartón, plástico rígido, plástico flexible, metal, procesos de impresión, procesos químicos y otras elaboraciones.
*GMP - siglas en inglés de Buenas Prácticas de Fabricación
**QMS - siglas en inglés de Sistema de Gestión de la Calidad
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SEGURIDAD ALIMENTARIA
es nuevo, y su objetivo es eliminar cualquier pérdida de información y variación con respecto a la especificación del cliente en las fases de preimpresión. En control de proceso, se recalca que la lista de los materiales y la especificación del proceso (incluidos los puntos de control del proceso de fabricación) deben estar disponibles durante la producción de cada lote. Respecto a inspección, ensayos y mediciones, se aclara que la frecuencia de las comprobación del producto se basará en el análisis de riesgos, se ajustará a los requisitos del cliente o bien a la práctica aceptada por la industria. En este sentido, se incluye un nuevo requisito de comprobaciones de calidad fuera de la línea y la habilidad para eliminar un producto no conforme de los ensayos de detección en línea. La formación también es objeto de revisión. Así, se añade el requisito 6.1.2 relativo a la evaluación y competencia del personal que participe en actividades relacionadas con la seguridad del producto. En los requisitos 6.1.4 y 6.1.5 se aclara lo requerido en cuanto a registros y análisis de las necesidades de formación. Respecto a las normas de higiene del personal, se añade un requisito relativo al lavado de manos en la entrada a zonas de producción y frecuencia de acuerdo con el riesgo. En Instalaciones para el Personal, se aclara el uso de taquillas para guardar la ropa de protección y se prohíbe confitería, chicles o tabaco en vestuarios y taquillas, ni se permite el uso de cigarrillos electrónicos.
Las empresas de envases y material relacionado pueden encontrar en el Protocolo BRC Envases una herramienta que les permitirá mejorar la calidad, legalidad y seguridad de sus productos y les facilitará el acceso a otros mercados Proceso de auditoría Todos estos cambios implican una modificación en el proceso de auditoría. En cuanto a los Módulos Adicionales Voluntarios, desarrollados por BRC para aplicarse a tipos de operaciones concretas o dar respuesta a preocupaciones específicas del mercado, cuando se apliquen constará el ámbito en el informe y certificado. Si no se selecciona ninguno, se identificará como una exclusión. El Programa de Mercados Globales se basa en los principios del programa GFSI Global Markets para emplazamientos pequeños
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EXPERIENCIAS
Compromiso y reconocimiento Carlos Jiménez
Gerente de Calidad y Medioambiente Tetra Pak Envases
CURSOS DE AENOR RELACIONADOS • Protocolo BRC/IOP para envases y embalajes
o no suficientemente avanzados para conseguir la certificación BRC. Los requisitos se han dividido en los niveles básico e intermedio, como etapa previa a conseguir la certificación. Las Auditorías No Anunciadas constituyen una nueva versión de auditoría que contempla la posibilidad de que los emplazamientos pueden participar en el programa opcional de auditorías no anunciadas opción 1 (auditoría no anunciada completa) u opción 2 (auditoría no anunciada en dos partes: visita no anunciada de Buenas Prácticas de Fabricación + visita anunciada fundamentalmente documental del SGC). Si la auditoría se supera satisfactoriamente, se concederá a la empresa un certificado con grado AA+, A+, B+, C+ o D+ que revocará al certificado en vigor. Los nuevos grados se conceden en función del número
y gravedad de las no conformidades detectadas. Así se establecen los grados de certificación AA, A, B, C y D en auditorías anunciadas. En auditorías no anunciadas, se conceden los mismos grados acompañados de un signo “+”. Por último, con el fin de abarcar una amplia gama de tipos de materiales, tecnologías de fabricación y aplicaciones, se definen ocho campos en esta nueva versión: vidrio, papel/cartón, plástico rígido, plástico flexible, metal, procesos de impresión, procesos químicos y otras elaboraciones. Las empresas de envases y material relacionado pueden encontrar en el Protocolo BRC Envases una herramienta que les permitirá mejorar la calidad, legalidad y seguridad de sus productos y les facilitará el acceso a un mercado tan exigente como el británico. ◗
Ante todo seguridad alimentaria: Tetra Pak “PROTEGE LO BUENO” no sólo es nuestro lema, es una aspiración que se refleja en cada aspecto de la empresa. Siendo el líder del mercado en soluciones de proceso y envasado de alimentos, es nuestro compromiso ofrecer alimentos seguros y disponibles en todo el mundo. Para ello, invertimos en garantizar la seguridad alimentaria protegiendo nuestros envases, cumpliendo con todas las normas y requisitos exigidos. Así, en 2003 Tetra Pak se convirtió en la primera empresa española de fabricación de envases para uso alimentario en conseguir el certificado BRC/IoP con AENOR, un protocolo que permitió a la compañía situarse como enseña de la seguridad alimentaria. La puesta en marcha de este protocolo supuso la sistematización de la mejora continua en materia de seguridad alimentaria dentro del sistema de gestión y en el día a día de la fábrica. Además, se ha conseguido una mayor implicación de todos los trabajadores, mejoras evidentes en las instalaciones y que el concepto de la seguridad alimentaria esté presente cuando se planifica la introducción de nueva maquinaria o nuevos tipos de envases. Las siguientes revisiones del protocolo nos permiten avanzar más rápida y directamente hacia el ideal de proveedor comprometido con la seguridad alimentaria que tienen nuestros clientes, al tener que cumplir con los nuevos requisitos. No olvidamos tampoco el reconocimiento que este protocolo tiene dentro del sector y, como consecuencia, la confianza que se genera en los clientes cuando tienen conocimiento de nuestra certificación. Esto se traduce en la práctica, en una reducción del número de auditorías de cliente, con el consiguiente ahorro de todas las partes implicadas y con la tranquilidad de que estamos cumpliendo con los más altos estándares en seguridad alimentaria.
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ENTREVISTA
Javier Nieto
Director de Calidad, Desarrollo e Innovación Vidal Golosinas
“Lo más complicado y excitante es acertar con lo que el consumidor quiere y todavía desconoce “
Con una red de distribución nacional que supera los 350.000 puntos de venta y filiales en Alemania, Canadá, Estados Unidos, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido y Suecia, Vidal Golosinas ha apostado por la innovación para continuar su camino hacia la excelencia. Javier Nieto explica cómo los sistemas de gestión les ayudan a tener en cuenta las experiencias de cada uno de sus centros y transformarlas en elementos homogéneos que permitan considerar las particularidades de cada zona.
Fotografías: Davinia Lorente
¿Puede describirnos brevemente la actividad de Vidal Golosinas? Fue en el año 1963 cuando la familia Hernández Vidal decidió emprender una aventura empresarial que cumple ya 50 años y que ha llevado a su compañía, Vidal Golosinas, a ser uno de los líderes del mercado mundial de la confitería de azúcar. Desde su nacimiento, la empresa ha apostado por la innovación y el desarrollo de nuevos productos como señas de identidad en su camino hacia la excelencia. Detrás del éxito de esta familia está también su creatividad, un marcado enfoque internacional, y el carácter atrevido y audaz de sus socios fundadores. Actualmente, Vidal Golosinas cuenta con una red de distribución nacional que supera los 350.000 puntos de venta; y filiales en Alemania, Canadá, Estados Unidos, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido y Suecia. Vidal Golosinas hace de la innovación un aspecto estratégico. ¿Cómo la desarrollan?, ¿cómo se aplica para satisfacer los cambiantes gustos de los consumidores? Por un lado, nuestros equipos comerciales hacen una gran labor de escucha para conocer lo que está ocurriendo fuera; por otro, aprovechamos las aportaciones de nuestro personal a través de grupos de trabajo formados por personas de distintos departamentos con el objetivo de aprovechar
la sinergia de personas que en su labor diaria no se relacionan con ningún aspecto de la fabricación de nuestros artículos. A partir de dichas ideas, un equipo conocedor del producto, del proceso y del mercado decide los artículos que anualmente se desarrollarán. La parte más complicada, a la vez que excitante, es acertar con lo que el consumidor quiere y todavía desconoce. Es decir, crear un producto que coincida con sus gustos y en el que él aún no haya pensado. La dificultad radica, no sólo en el cambio constante de sus preferencias, también en la idiosincrasia de cada país. Cuando nos decidimos por una idea en concreto valoramos de ella su capacidad para convertirse en un artículo que sea capaz de llegar a todos los mercados. Las preferencias de los consumidores, siempre en constante cambio, exigen de nosotros una atención decidida y una actitud de escucha continua, y, como apuntaba, son nuestros equipos comerciales los primeros en detectar las nuevas tendencias en el mercado. Sin ellos, todo el trabajo de estudio y desarrollo posterior se retrasaría irremediablemente. ¿Cómo varían los gustos y demandas según las regiones?, ¿vamos a la uniformidad mundial también en eso? El término globalización no se puede aplicar al consumo de alimentos. Cuando lanzamos un artículo hay una condición que hay que tener en cuenta: la cultura del país. El
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BIO Javier Nieto se incorporó a Vidal Golosinas en 2008
como Director del Departamento de Calidad, Desarrollo e Innovación, desde donde se gestiona la innovación y la creación de nuevos productos, así como la gestión de la calidad, legalidad y seguridad alimentaria. Con anterioridad, trabajó durante 17 años en Candy Spain. Allí comenzó desempeñando las funciones de Jefe de Control de Calidad, estableciendo las herramientas adecuadas para obtener la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001. Durante su última etapa, ocupó el cargo de Director de la compañía. Javier Nieto es Licenciado en Ciencias Químicas, especialidad en química agrícola y de los alimentos, por la Universidad de Murcia.
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ENTREVISTA
Javier Nieto
“Un sistema de gestión debe ser sencillo y, a la vez, capaz de adaptarse a los diferentes procesos sin añadir elementos que provoquen que el sistema crezca sin sentido” “La confianza de los consumidores sólo se logra si consigues que sean conscientes de que tu marco de actuación es claro y de que está plenamente definido dentro de la legalidad, la seguridad y la calidad”
carácter atávico de la alimentación marca el desarrollo de un producto cuya textura, sabor, forma y color dependerán siempre del lugar de destino. Sabemos que esto no sucede con otros artículos, pero para un producto como el nuestro es necesario tener en cuenta aspectos tan importantes como el legislativo o regulador, así como los que apuntan directamente a los sentidos. No es lo mismo desarrollar un artículo para Reino Unido que para Alemania. De entrada, los perfiles son completamente diferentes, además de las texturas y los niveles de acidez. Nos movemos dentro de uno de los sectores más dinámicos que existen y en nuestro día a día siempre hay algo de descubrimiento. Los consumidores a los que queremos llegar se encuentran entre todos los perfiles de edad, desde los mayores de tres años hasta las personas que superan los 65 años, pasando por los millennials y adolescentes. Y su actitud ante nuestros artículos es variada, pero siempre que lanzamos un producto tenemos las herramientas adecuadas para rápidamente conocer su reacción y, a partir de ahí, decidir el siguiente paso que hay que llevar a cabo. ¿Qué elementos considera claves para la implantación con éxito de un sistema de
gestión?, ¿qué influencia tiene contar con una implantación mundial? La implantación de un sistema de gestión tiene que permitir la mejora y la homogeneización de todos los procesos definidos en la compañía. Y no sólo porque vaya a reforzar la imagen exterior de la empresa, sino también porque a medio y largo plazo permitirá obtener mejoras económicas. Un sistema de gestión debe ser sencillo y, a la vez, ser capaz de adaptarse a los diferentes procesos sin añadir elementos que provoquen que el sistema crezca sin sentido. Con respecto a la influencia de nuestra implantación mundial, ésta nos exige un esfuerzo constante en el diseño de los procesos de gestión, tener en cuenta las experiencias obtenidas en cada una de las empresas y transformarlas en elementos homogéneos que a la vez permitan considerar las particularidades de cada zona. ¿Qué papel considera que ha tenido la normalización en el desarrollo de la aplicación de políticas de calidad y seguridad alimentaria? La normalización ha permitido que los proveedores, los transformadores, los distribuidores y los clientes hablemos el mismo idioma. Esto es primordial para las empresas, ya que
el marco en el que todos los operadores de la cadena alimenticia nos movemos es el mismo y es aceptado de forma unánime. De AENOR e ISO esperamos rapidez en la adaptación a los cambios que se producen. También la misma flexibilidad que los mercados imponen, entendiendo como tal la conciliación de los Sistemas de Gestión a cada nueva circunstancia empresarial. Hay una preocupación creciente por la seguridad alimentaria, al mismo tiempo que globalización de los mercados y de los proveedores. ¿Cómo se gestionan estos elementos para mantener la confianza de los consumidores?, ¿qué papel desempeña en este marco la evaluación de la conformidad? La confianza de los consumidores sólo se logra si consigues que ellos sean conscientes de que tu marco de actuación es claro y de que está plenamente definido dentro de la legalidad, la seguridad y la calidad. La exigencia de estrictos estándares de conformidad para con nosotros mismos y con nuestros proveedores, la claridad en las referencias de actuación y su evaluación periódica son parámetros imprescindibles. Con respecto a los proveedores, ellos deben entender qué función tienen en la
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“Gestionamos nuestros proveedores bajo estrictos requisitos y son evaluados periódicamente. Además, parte de nuestro equipo de calidad los visita y audita sus fábricas” “Realizamos un seguimiento constante del comportamiento del producto en los puntos de venta, lo que nos aporta una información muy rápida y veraz de cualquier nuevo desarrollo que hayamos lanzado”
cadena y qué papel juegan en el sistema. Los gestionamos bajo estrictos requisitos y son evaluados periódicamente. Además, parte de nuestro equipo de calidad los visita y audita sus fábricas. Finalmente y refiriéndome a la evaluación de la conformidad, que por definición es la actividad que respalda que una organización, producto, proceso o servicio cumple con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas, para una organización como la nuestra, tener certificados sus Sistemas de Gestión de la Calidad y de la Seguridad Alimentaria por una entidad como AENOR es primordial y mantiene constantes nuestros niveles de exigencia y esfuerzo. Nos ayuda a trabajar siempre de una misma manera. La distribución de su producto abarca desde grandes superficies a pequeños establecimientos de barrio. ¿Cómo gestionan este factor para ofrecer una calidad uniforme? Es sencillo, lo definimos como consistencia; es decir, fabricar siempre de la misma forma. Las líneas de fabricación funcionan siguiendo unos requisitos exigentes de calidad y seguridad alimentaria que se encuentran explícitamente indicados en las correspondientes especificaciones y que abarcan todos los procesos, desde la entrada de las materias
primas y materiales hasta la entrega a nuestros clientes del producto final. Además, contamos con un seguimiento constante del comportamiento del producto en los puntos de venta, lo que nos aporta una información muy rápida y veraz de cómo se comporta cualquier nuevo desarrollo que hayamos lanzado. ¿Qué aporta la Norma ISO 22000 a una industria alimentaria?, ¿cómo convive con referenciales como BRC o IFS? La Norma ISO 22000 especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la seguridad alimentaria para asegurar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena alimentaria. Su implantación proporciona confianza a los consumidores, ahorro, control más eficiente y activo de los riesgos para la seguridad de los alimentos, entre otros aspectos. La parte más crítica es la convivencia de todos los referenciales. Por ello, creo que es necesario que todas las entidades certificadoras y autoridades competentes articulen un único Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Es un hándicap para las empresas que su sistema deba ser certificado bajo diferentes estándares y supone un coste considerable, tanto en el ámbito económico
como de recursos humanos. No es entendible que estándares de seguridad alimentaria desarrollados en parte de los países europeos y que pretenden garantizar la seguridad del consumidor no sean admitidos por la otra parte de Europa, que sólo reconoce los que se han desarrollado en esa parte. La Norma ISO 22000 tenía algunas lagunas con respecto a determinados requisitos y ese fue el motivo por el encontró problemas para que fuera aceptada por Global Food Safety Initiative (GFSI). Estas lagunas las suple la FSCC, que sí contiene la gestión de los prerrequisitos, parte primordial en este sistema de gestión. ¿Qué espera de una entidad de certificación? Lo principal de una entidad de certificación es que mantenga su independencia. Es importante también que sus auditores conozcan no sólo la norma, sino también la problemática a la que se enfrentan en el día a día las empresas para la implantación de estos referenciales. Además, deben disponer de información y conocimientos sobre el funcionamiento de los diferentes sectores, ya que, aunque todos trabajemos con los requisitos indicados, el modo de implantación y el modo de evidenciarlo no tiene que ser el mismo. ◗
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MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
Buenas prácticas
de distribución Las empresas que realizan actividades de transporte de medicamentos cuentan con una nueva herramienta para mejorar la calidad de su trabajo. Se trata del certificado de AENOR de buenas prácticas de distribución de medicamentos, que les ayuda a cumplir con las directrices marcadas por la Comisión Europea en esta materia. Son buenas prácticas divididas en diez actividades clave que constituyen un sistema de gestión para aspectos administrativos, humanos y técnicos.
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Marta Serrano
Gerente de Sanidad y Seguridad Laboral
Raúl Blanco Dirección Comercial de Certificación AENOR
L
a distribución de medicamentos es una actividad crítica en la gestión integrada de la cadena de suministro. Prueba de ello fue la publicación en el año 1994 de las primeras directrices de la Unión Europea sobre buenas prácticas de distribución de medicamentos, primer paso para concienciar a los países miembros de su importancia. En marzo de 2013 teniendo en cuenta los avances en las prácticas para un almacenamiento y distribución adecuados, se realizó una revisión en la que se incluyeron nuevos requisitos, que se adecuaban a una red de distribución de medicamentos cada vez más compleja y en la que participan numerosos agentes. Estas directrices establecen las herramientas adecuadas para ayudar a los distribuidores mayoristas a realizar sus actividades y para evitar la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. De este modo, si se cumple lo indicado en ellas, queda garantizado el control de la cadena de distribución y se mantiene la calidad, así como la integridad de los medicamentos. El RD 782/2013 de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano, en su exposición de motivos destaca la importancia del control de la cadena de suministro y establece como obligatorio el cumplimiento de estas directrices de la Unión Europea. Las entidades de distribución de medicamentos deben disponer de una autorización previa, en la que se detallarán las actividades de distribución para las que se encuentra autorizada. Esta autorización tiene por objeto comprobar que la organización cuenta con los medios personales, materiales y de funcionamiento adecuados para garantizar el correcto desarrollo de la actividad y, por tanto, que está capacitada para prestar un servicio de calidad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada. En algunos casos el grado de complejidad de la cadena puede requerir que las entidades autorizadas precisen de la contratación de empresas
Como herramienta enfocada a la mejora continua, se incluyen las autoinspecciones para comprobar la aplicación y el cumplimiento de los requisitos de buenas prácticas de distribución y proponer las medidas correctivas adecuadas de transporte. Éstas no necesitan ser titulares de una autorización de distribución para desarrollar la actividad de transporte de medicamentos, pero sí deberán adecuarse a todos los aspectos que les sean aplicables de la nueva guía de buenas prácticas de distribución como pueden ser, entre otros, el Capítulo 9 Transporte, contratos, control de temperatura, exportación etc.
Beneficios de la certificación En este contexto, AENOR ha desarrollado un esquema de certificación de buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano. El proceso de distribución de
medicamentos constituye una cadena compleja en la que se hallan implicadas diversas personas e implementados varios procesos. En este contexto, pueden aparecer riesgos potenciales con un impacto a largo plazo sobre la organización que distribuye medicamentos en términos de imagen y financieros, además de los aspectos legales en los casos en los que sea de aplicación. Así, resulta de gran importancia y valor la implantación de buenas prácticas de distribución, pues permiten reducir de manera significativa todos los riesgos potenciales asociados a las actividades de distribución de medicamentos.
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MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
Asimismo, las buenas prácticas de distribución de medicamentos constituyen un sistema de gestión en las mejores condiciones de calidad y seguridad. Como herramienta enfocada a la mejora continua, se incluyen las autoinspecciones para comprobar la aplicación y el cumplimiento de los requisitos de buenas prácticas de distribución y proponer las medidas correctivas adecuadas. En el caso de empresas que realicen actividades de transporte de medicamentos y que no deban estar en posesión de la autorización de la AEMPS como distribuidor de acuerdo a la legislación, la certificación de AENOR en buenas prácticas de distribución de medicamentos constituye la forma más práctica y rápida que tienen este tipo de organizaciones de demostrar ante todas las partes interesadas el cumplimiento de los requisitos de aplicación incluidos en el documento europeo.
Directrices de la Comisión Europea Las Directrices de la Comisión Europea en materia de distribución de medicamentos subdividen las buenas prácticas en diez actividades clave que no se pueden considerar por separado a lo largo de toda la cadena de suministro. Al mismo tiempo, estas actividades constituyen un sistema para la gestión de los aspectos administrativos, humanos y técnicos que influyen sobre la calidad y seguridad del medicamento distribuido. Entre estas actividades están la gestión del personal, condiciones
El proceso de certificación establece ciclos de tres años con seguimientos anuales para garantizar que la organización mantiene implantado su sistema de calidad de acuerdo con las buenas prácticas de distribución de medicamentos y mantenimiento de los locales y equipos, operaciones de recepción, almacenamiento y transporte de medicamentos. Asimismo, se establecen requisitos para la gestión de la documentación y las subcontrataciones, sin olvidar las posibles retiradas de medicamentos del mercado u otros requisitos más particulares como el control de temperatura. Una adecuada evaluación de riesgos basada tanto en conocimientos científicos como en la experiencia adquirida es fundamental a la hora de implantar un sistema de gestión de calidad dentro de la industria farmacéutica. En este sentido, la directriz Q9 de la Conferencia Internacional sobre Armonización proporciona ejemplos de los procesos y las aplicaciones de la gestión de riesgos para la calidad.
El personal responsable también se incluye en estas directrices. Así, la persona responsable debe ejercer sus funciones de tal manera que se garantice que el distribuidor puede demostrar el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución. Como es habitual en otros sistemas de gestión de la calidad, la persona responsable puede delegar funciones, pero nunca responsabilidades. Por otra parte, todas las actividades contempladas en las directrices sobre buenas prácticas de distribución que se externalicen deben definirse, acordarse y controlarse correctamente para evitar malentendidos que puedan resultar en riesgos para la integridad del medicamento. Así, debe existir un contrato por escrito entre el contratante y el contratado en el que se establezcan
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claramente las obligaciones de cada una de las partes implicadas. En cuanto a las reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retiradas, todas deberán registrarse y tramitarse cuidadosamente con arreglo a procedimientos documentados. Asimismo, se considera fundamental realizar una evaluación de los medicamentos devueltos antes de que se autorice nuevamente su venta. En este contexto, resulta
necesario aplicar un enfoque coherente de todos los elementos implicados en la cadena de suministro con la finalidad de alcanzar el éxito en la lucha contra los medicamentos falsificados.
Ventaja competitiva
Proceso de certificación
Manel Orihuela
El proceso de certificación de AENOR sigue un esquema similar al de otros sistemas de gestión de la calidad. Se establecen ciclos de tres años con seguimientos anuales para garantizar que la organización mantiene implantado su sistema de calidad de acuerdo con las buenas prácticas de distribución de medicamentos. Asimismo, los requisitos establecidos en las Directrices de la Comisión Europea son perfectamente compatibles y complementarios a un sistema de gestión de la calidad ISO 9001. Por ello, las empresas con un sistema de gestión de la calidad implantado conforme a la Norma ISO 9001 pueden integrar de una manera más sencilla los requisitos particulares en materia distribución de medicamentos que establecen las Directrices de la Unión Europea y que resultan de gran valía para cualquier organización que realice actividades de distribución de medicamentos. Una vez superado el proceso de auditoría de AENOR, la organización obtiene una serie de documentos y licencias. Se trata del informe de auditoría, que incluye las desviaciones, observaciones y oportunidades de mejora resultado del proceso de auditoría. Y, en caso de resultado satisfactorio, el cliente obtiene el certificado de conformidad de AENOR de buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano. AENOR dispone de amplia experiencia en la realización de auditorías de acuerdo con la Norma ISO 9001 en el sector de la distribución de medicamentos, para lo que cuenta con la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC). ◗
EXPERIENCIAS
Subdirector General NACEX
NACEX es la empresa especializada en el transporte urgente de paquetería y documentación del Grupo Logista, líder en el segmento de Courier Express, que apuesta por la calidad de sus servicios y el uso de la más avanzada tecnología. Cuenta con más de 300 agencias franquiciadas, 29 plataformas distribuidas por España, Andorra y Portugal, y 1.532 vehículos que garantizan el cumplimiento del compromiso adquirido día a día con los clientes. La calidad de servicio, característica de vital importancia en cualquier sector, cobra mayor relevancia si cabe en el sector farmacéutico. Es por ello que NACEX decidió trabajar en la consecución del certificado AENOR de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para uso humano según las directrices de la Comisión Europea de 5 de noviembre de 2013 (2013/C 343/01). Este certificado garantiza que el sistema de calidad de la compañía recoge aspectos clave en el ámbito de la formación, sistema documental, validaciones, análisis de riesgo, seguridad o trazabilidad para la Industria Farmacéutica, asegurando un servicio de distribución acorde a la legislación vigente. NACEX cuenta con servicios Premium enfocados al sector Farma <25ºC, que garantizan la entrega de la mercancía antes de las 08:30h, antes de las 10:00h y antes de las 12:00h. Así, la certificación de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para uso humano pone en valor servicios de calidad que representan una ventaja competitiva, permitiendo reforzar la apuesta de NACEX dentro del sector farmacéutico. Además de esta certificación, NACEX cuenta con los certificados de AENOR de acuerdo con las Normas UNE-EN ISO 9001 de Gestión de la Calidad y UNE-EN ISO 14001 de Gestión Ambiental.
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SIDERURGIA
La industria siderúrgica genera en Europa 350.000 puestos de trabajo directo e influye en otros muchos sectores relacionados. El Comité Europeo de Normalización del Hierro y el Acero (ECISS) elabora normas técnicas para productos siderúrgicos que contribuyen a mejorar el desarrollo y competitividad de esta industria. España ha presidido este comité, que tiene publicadas cerca de 500 normas, durante el periodo 2010-2015. Desde AENOR se realiza el seguimiento de sus trabajos, así como los de otros comités europeos e internacionales, a través del AEN/CTN 36 Siderurgia.
La normalización
como estrategia L
a Comisión Europea, en su Plan de Acción para el Acero, desPresidente tacaba recientemente la imECISS portancia de la industria siderúrgiResponsable de Normalización ca europea a través de las principaCalidad les magnitudes del sector. Y es que, Siderúrgica esta industria es la segunda mayor productora de acero del mundo con una producción superior a 177 millones de toneladas anuales, lo que representa el 11% de la mundial. Además, reviste una importancia estratégica para varios sectores europeos esenciales, como transporte terrestre y naval, construcción, maquinaria, electrodomésticos, energía y defensa; y la construcción es uno de los sectores clave consumidores de acero. Por último, la industria siderúrgica Eugenio García Aller
europea es una importante fuente de empleo que supone 350.000 puestos de trabajo directos y varios millones más en los sectores conexos, incluida la cadena de reciclaje. Por su parte, el Grupo Interministerial de Trabajo sobre el futuro de la industria del acero en España, en su último informe de abril de 2015 para la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, resumía los datos del sector siderúrgico español. Así, España se sitúa en la posición nº 17 del ranking mundial de países productores de acero (el primer puesto lo ocupa China, muy lejos de las producciones de cualquier otro país). En lo que se refiere a la Unión Europea, compite con
Francia por ocupar el tercer puesto en volumen de producción. Además, en nuestro país se produce acero en 22 plantas siderúrgicas y hay 50 instalaciones de laminación y primera transformación. La siderurgia da empleo a unas 60.000 personas a las que se suman otras 20.000 que intervienen en la recolección de chatarra; en su conjunto, factura cerca de 13.000 millones de euros. Con respecto a la producción, en 2014 la industria siderúrgica fabricó 14,2 millones de toneladas de acero bruto. El sector sigue siendo netamente exportador: más del 65% del total de la producción se vende al exterior; de este porcentaje, el 75% se destina a otros países dentro de la UE, alcanzando más del
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Foto: ICT
Uno de los objetivos de ECISS es conseguir la implementación de sus normas como documentos nacionales por los países miembros de CEN con el fin de conseguir una armonización técnica europea
3% del total de las exportaciones españolas de bienes.
Normas europeas y la industria siderúrgica La Comisión Europea, en su comunicación Una visión estratégica de las normas europeas (COM (2011) 311), destacaba que para la industria las normas europeas sintetizan las mejores prácticas en un ámbito específico y que la gran mayoría de las normas europeas sigue siendo resultado de la iniciativa de la industria. Asimismo, en el Plan de acción para una industria del acero competitiva y sostenible en Europa (COM (2013) 0407) hacía hincapié en que una de las mejores formas de que la
UE defienda su industria es proporcionar incentivos para que el acero se produzca mediante los procesos de producción más eficientes y justos; señalando que las políticas de normalización y contratación pública juegan un papel muy importante a la hora de crear estos incentivos. Como espejo de los trabajos del plan de acción del acero de la Comisión Europea, en España se creó en noviembre de 2013 el Grupo de Trabajo sobre el futuro de la industria del acero, por acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos. En este Grupo están representados varios ministerios (Fomento; Industria, Energía y Turismo; Economía y Competitividad; Empleo
y Seguridad Social; Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, y Hacienda y Administraciones Públicas), UNESID, CC.OO y UGT. Por otra parte, el Ministerio de Industria, Energía y Turismo presentó a finales de 2014 la ”Agenda para el Fortalecimiento de la Industria en España”, que constituye un conjunto de propuestas de actuación para fortalecer las condiciones en las que se desarrolla la actividad industrial en España y mejorar su competitividad. Una de las medidas propuestas en este sentido es promover la presencia nacional en los foros de normalización y estandarización para defender los intereses de la industria española.
ECISS. Armonización técnica europea La normalización europea de los productos siderúrgicos la desempeña desde 1986 el Comité Europeo de Normalización del Hierro y el Acero (ECISS) en estrecha colaboración con el Comité Europeo de Normalización (CEN), que ejerce además su secretaría. ECISS está dirigido por un Comité de Coordinación (COCOR) y se estructura en 12 Comités Técnicos.
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Gráfico 1 Normas europeas vigentes elaboradas por ECISS Corrigenda AC
Modificaciones A1
19
33
7,2% 4,2% TOTAL
25,7%
456
62,9% Reunión ECISS/COCOR
EN-ISO
EN
117
287
Gráfico 2 Normas vigentes del AEN/CTN 36 UNE-EN ISO
65
UNE
TOTAL
540
55,2% UNE-EN
298
177
12% 32,8%
SIDERURGIA Desde el año 2010, España ejerce la Presidencia de ECISS. ECISS tiene como objetivo la elaboración de normas sobre los requisitos de los productos de la industria siderúrgica (definición, clasificación, ensayos, análisis, condiciones técnicas de suministro, etc.) para su implementación como normas nacionales por los países miembros de CEN con el fin de conseguir una armonización técnica. En la actualidad ECISS tiene publicadas más de 450 normas que se distribuyen según se indica en el gráfico 1. Los principales trabajos que ha venido desarrollando ECISS a lo largo de los últimos años han sido los derivados de la implantación de las directivas y reglamentos que regulan
el marcado y la elaboración de distintas normas armonizadas, en concreto las Directivas de Equipos a Presión (27/93 CE) y de Recipientes a Presión Simple (2009/105 CE). Y, sobre todo, el Reglamento Europeo de Productos de Construcción (305/2011 UE), en adelante RPC. En este sentido, una de las mayores preocupaciones de la industria siderúrgica respecto a la aplicación del RPC es la vigilancia de mercado. El RPC presupone esta cuestión por parte de los Estados miembro de la UE como garantes de la correcta aplicación del marcado . Sin embargo, la vigilancia de mercado no se realiza en todos los Estados miembro y en aquellos en que se realiza, no se aplican los mismos criterios. En consecuencia, las garantías comunes que se suponen al marcado no son reales y en muchos países son inciertas.
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OPINIÓN José Manuel Cendón
En España, la industria siderúrgica fabricó 14,2 millones de toneladas de acero bruto en 2014. Más del 65% del total de la producción se vende al exterior; de este porcentaje, el 75% se destina a otros países dentro de la UE, alcanzando más del 3% del total de las exportaciones españolas de bienes
AEN/CTN 36 Desde su creación en 1986, AENOR ha desempeñado las tareas de normalización de los productos siderúrgicos, a través del AEN/CTN 36 Siderurgia, cuya secretaría desempeña Calidad Siderúrgica. Este comité, además de ser el espejo de ECISS, es responsable también del seguimiento (análisis de la documentación, fijación de voto en el ámbito nacional, asistencia a reuniones internacionales, etc.) de varios comités internacionales de ISO, especialmente del ISO/TC 17 Acero, y europeos de CEN relacionados con la siderurgia. En la actualidad, el catálogo del AEN/CTN 36 se compone de 540 normas vigentes (ver gráfico 2). La industria siderúrgica española ha considerado la normalización como una actividad clave desde sus comienzos, incluso antes de la creación de AENOR. Calidad Siderúrgica desempeña desde su nacimiento en 1993 la secretaría del AEN/CTN 36, así como las secretarías de varios comités técnicos de AENOR relacionados con el acero: AEN/CTN 76 Estructuras metálicas permanentes, AEN/CTN 140/SC 3 Eurocódigo 3 – Estructuras de acero y AEN/CTN 140/SC 4 Eurocódigo 4 – Estructuras mixtas de acero y hormigón. Hasta 1993, la secretaría del
AEN/CTN 36 la había desempeñado UNESID. Con anterioridad a la creación de AENOR en 1986, el Instituto Español de Normalización (IRANOR), en colaboración con UNESID, era el responsable de la normalización siderúrgica española. Es reseñable que la primera norma UNE publicada por AENOR en 1987 fue la norma siderúrgica UNE 36137 Banda de acero al carbono, galvanizada en continuo por inmersión, con límite elástico mínimo especificado. Por último, hay que señalar que las empresas siderúrgicas también participan directamente a través de un gran número de expertos en los distintos comités de normalización de AENOR, ECISS, CEN e ISO. En este sentido, es importante resaltar que Calidad Siderúrgica ha ejercido la presidencia de ECISS, en nombre de España, en el periodo 2010-2015. La experiencia mostrada del sector siderúrgico es un buen ejemplo para destacar la importancia de la implicación de la industria española en el liderazgo de los desarrollos normativos internacionales y puede servir de aliciente a otros sectores industriales para seguir ese camino y beneficiarse de todas las ventajas que ofrecen las normas técnicas. ◗
Subdirector General de Normativa y Estudios Técnicos Secretaría General Técnica Ministerio de Fomento
Apoyo a la reglamentación En el ámbito de la seguridad de las estructuras existen dos órganos consultivos -la Comisión Permanente del Hormigón y la Comisión Permanente de Estructuras de Acero- entre cuyas funciones se encuentra la elaboración y propuesta de proyectos reglamentarios para regular la aplicación y uso de la técnica del hormigón y del acero, respectivamente. Como resultado de estos trabajos, actualmente se encuentran en vigor la Instrucción de Hormigón Estructural (EHE-08), aprobada por el Real Decreto 1247/2008, de 18 de julio, y la Instrucción de Acero Estructural (EAE), aprobada por el Real Decreto 751/2011, de 27 de mayo. Estas Instrucciones establecen las exigencias que deben cumplir las estructuras de hormigón y de acero para satisfacer los requisitos de seguridad estructural. Para lograr tal fin y simplificar la complejidad del propio texto reglamentario se apoyan necesariamente en numerosas normas publicadas por AENOR, muchas de las cuales proceden del AEN/CTN 36 y del AEN/CTN 76 (12 en el caso de la Instrucción EHE-08, más de 60 en la Instrucción EAE). Algunas de estas normas son armonizadas, por lo que los productos incluidos en su ámbito de aplicación deben poseer el marcado . Al respecto, cabe recordar que dicho marcado supone que el fabricante presenta una declaración de prestaciones y se hace responsable de la conformidad del producto con las declaradas. Sin embargo, el responsable de la recepción del producto en obra siempre es el encargado de verificar, del modo que considere conveniente (incluso mediante la realización de ensayos adicionales), que el producto sujeto a recepción es conforme con las especificaciones requeridas por su proyecto constructivo.
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GESTIÓN
El proceso de innovación de la solución informática Certool es constante. La última versión incorporó nuevas funcionalidades relacionadas con el sistema de permisos o la mejora de la gestión de no conformidades y acciones, e hizo posible que estuviera disponible en seis idiomas. Cumplimentar formularios sin necesidad de conexión a la red o un nuevo módulo de gestión del riesgo son ya las nuevas funcionalidades en las que AENOR está trabajando para mejorar este software.
Certool
en evolución
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Eduardo García Bermejo Certool Product Manager AENOR
A
finales de 2013 concluía un profundo proceso de revisión y actualización de la solución informática Certool, herramienta concebida para implantar y mantener de forma eficaz los diferentes sistemas de gestión de una organización. Veía la luz en aquel entonces un software totalmente renovado, con nuevas funcionalidades, nueva interfaz de usuario y nuevo modelo de navegabilidad. Esta versión de Certool ha permitido a muchas organizaciones, de muy diversos sectores y con estructuras organizativas muy dispares, implantar, mantener y mejorar con eficiencia sus sistemas de
gestión. Pero, desde entonces, se han ido sucediendo numerosos cambios que han marcado la hoja de ruta de esta herramienta hasta conformar su versión actual. Los clientes de AENOR han afrontado nuevos retos que han provocado variaciones en sus necesidades y expectativas. Por otra parte, en el marco de la normalización, se han publicado nuevas versiones de distintas normas de sistemas de gestión, como es el caso de la UNE-EN-ISO 9001:2015 de gestión de la calidad y la UNE-EN-ISO 14001:2015 de gestión ambiental, que incorporan nuevos requisitos y se adaptan
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LOS DATOS Evaluación de satisfacción de clientes con Certool CERTOOL
01 Diseño de cuestionarios y criterios de valoración
02 Planificación de la evaluación
2.1
ENVIAR
2.1
CLIENTES
2.2
Envío de cuestionarios
Cumplimentación de cuestionarios
03 Consolidación y análisis de datos
04 Gestión de no conformidades y acciones
GESTIÓN a la llamada Estructura de Alto Nivel publicada por ISO. Además, en el campo de las tecnologías de la información, las versiones de navegadores y sistemas operativos también han evolucionado y en consecuencia demandan nuevos requerimientos para su uso.
Todos estos cambios, peticiones y sugerencias son la valiosa fuente de oportunidades que permite mantener la plataforma Certool en continua evolución. El objetivo es satisfacer las necesidades de los clientes, que son los que hacen que esta herramienta sea una realidad.
Mejoras más significativas Durante estos dos años todas estas oportunidades, tras un minucioso
proceso de análisis y evaluación, se han ido materializado en nuevas funcionalidades que se han puesto a disposición de los clientes a través de sucesivas versiones de Certool.
Seguimiento, medición, análisis y evaluación En la versión publicada en abril de 2014 se incorporaron un conjunto de funcionalidades destinadas a facilitar el seguimiento y medición de
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Dentro de una misma organización cada usario elige el idioma de trabajo los distintos elementos de los sistemas de gestión, así como el análisis y evaluación de los resultados obtenidos. Este módulo de Certool, por citar algunos ejemplos de aplicabilidad, ha permitido a las organizaciones automatizar múltiples procesos en sus sistemas de gestión: evaluación de la satisfacción de clientes; evaluación de la eficacia de las acciones formativas; seguimiento y control de productos y servicios; o seguimiento y evaluación de proveedores. El éxito de este módulo entre los clientes ha hecho que se potencie aún más para dar respuesta a nuevas demandas surgidas tras su puesta en práctica. Así, en la última versión de Certool se incluyen más opciones para programar el seguimiento y medición, y se mejora la recopilación de datos a través de formularios distribuidos por correo electrónico.
Comunicación y gestión de tareas Facilitar la comunicación entre personas y mantener bajo control las tareas derivadas de la gestión de los sistemas están entre las prestaciones consideradas como más útiles por los clientes de Certool. Por este motivo, el pasado mes de abril, se puso a su disposición el módulo de Notificaciones. Por una parte, este nuevo módulo facilita a cualquier persona implicada en el sistema de gestión el autocontrol de las tareas que le son asignadas; y, por otra, permite a coordinadores realizar un seguimiento eficiente de las tareas asignadas a su equipo de trabajo. Colección de normas de sistemas de gestión También con la versión de Certool del pasado abril, se publicó la primera
Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Comunicación y gestión de tareas
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LOS DATOS Cuadro cronológico de las mejoras de Certool NUEVAS FUNCIONALIDADES Y MEJORAS ABRIL
2014
JUNIO
2014
ABRIL
2015
AGOSTO
2015
ENERO
2016
• Diseño de formularios y criterios de valoración. • Programar y automatizar el seguimiento y medición. • Registro de resultados desde cualquier dispositivo con explorador compatible. • Análisis de resultados. Gráficos e informes. • Optimización de la compatibilidad con Internet Explorer 11.
• Mejora del rendimiento y la estabilidad. • Optimización de la compatibilidad con Google Chrome.
• Nuevas funcionalidades en el sistema de permisos. • Mejora la gestión de no conformidades y acciones. • Mejora la gestión de las notificaciones. • Colección de normas de sistemas de gestión desglosadas en apartados. • Planes de objetivos. Nueva funcionalidad Duplicar.
• Certool disponible en múltiples idiomas. • Nuevas funciones estadísticas y matemáticas para medición.
• Mejora la distribución de documentos. • Programas de seguimiento y medición más configurables. • Nuevo módulo de riesgos y oportunidades.
Gestión de no conformidades y acciones
GESTIÓN
fase del proyecto de sincronización entre los servicios de actualización de las actividades de normalización AENORmás y Certool. Esto permite disponer a las organizaciones usuarias de Certool de una colección de 12 normas de sistemas de gestión desglosadas en sus correspondientes apartados y siempre actualizadas a sus últimas versiones. Este nuevo servicio hace posible, por ejemplo, realizar evaluaciones del cumplimiento normativo y asociar a no conformidades, procesos y otros elementos del sistema los requisitos que le son de aplicación.
Gestión de no conformidades y acciones En la última versión, y como resultado del análisis de las múltiples
peticiones de usuarios, fue rediseñado el workflow (flujo de trabajo) para la gestión de no conformidades y acciones correctivas. Este nuevo flujo de trabajo, mucho más potente, configurable y visual, está permitiendo a organizaciones de la más diversa índole automatizar y mejorar la gestión de sus no conformidades y acciones correctivas. La posibilidad de establecer roles y grupos de trabajo, así como otras opciones de configuración, hacen que Certool sea el que se adapta a los procesos de la organización y no al revés.
Certool disponible en múltiples idiomas La internacionalización de los clientes de AENOR ha hecho que Certool avance en esta línea. Así, su última versión de 2015 está disponible en seis idiomas. Al español y catalán de versiones anteriores, se suma ahora el inglés, alemán, francés y portugués. Además, gracias a la utilidad Configuración de idioma por usuario, dentro de una misma organización cada usuario podrá elegir el idioma en el que desea trabajar con Certool.
ENTREVISTA
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Las organizaciones usuarias de Certool disponen de una colección de 12 normas de sistemas de gestión desglosadas en sus correspondientes apartados y siempre actualizadas a sus últimas versiones Riesgos y oportunidades Las recientemente publicadas Normas UNE-EN-ISO 9001:2015 y UNE-EN-ISO 14001:2015 incorporan nuevos requisitos, algunos de ellos susceptibles de ser gestionados a través de plataformas informáticas. Entre estos requisitos está el pensamiento basado en el riego y, para facilitar a las organizaciones la adaptación a este nuevo requisito, la última versión de Certool incluye un conjunto de funcionalidades que permitirá a las organizaciones identificar riegos y oportunidades; priorizar los riesgos y oportunidades identificados; y establecer, implantar y evaluar la eficacia de acciones para abordar riegos y oportunidades. En definitiva, la continua incorporación de nuevas funcionalidades, la constante mejora de su facilidad de uso, seguridad, rendimiento y compatibilidad, unido a un servicio de soporte rápido y eficaz, hacen que Certool sea una solución muy beneficiosa para cualquier tipo de organización.
Herramienta viva Pero como el proceso innovador nunca termina, ya están en fase de análisis, desarrollo o validación múltiples funcionalidades que pronto formarán parte de la plataforma Certool. Entre éstas, se pueden destacar la sincronización de Certool con otros sistemas de información, como Enterprise Resource Planning (ERP) o Customer Relationship Management (CRM), de las organizaciones; la posibilidad de cumplimentar formulario sin necesidad de conexión a la red o el nuevo módulo de gestión del riesgo. ◗ MÁS INFORMACIÓN
www.aenor.es
certool@aenor.es • Tlno. 914 32 60 91
Samuel Pérez
Jefe de Administración y Sistema de Gestión Martínez Cano Canarias
Certool nos ayuda a ahorrar tiempo y costes ¿Podría describirnos brevemente su actividad?
Martínez Cano Canarias, empresa 100% canaria, lleva más de 40 años trabajando en el sector de los residuos, recuperando materiales para su reciclaje (papel, cartón, plásticos y textiles), prestando soluciones en la gestión de los residuos empresas, particulares, grandes superficies, municipios y hoteles mediante un servicio integral de recogidas selectivas. Además, se encarga de la limpieza y mantenimiento de zonas urbanas, aeropuertos y centros comerciales. Todo ello, en el marco de un servicio caracterizado siempre por la profesionalidad, la eficacia y la discreción. La experiencia adquirida en esta trayectoria de trabajo especializado, junto al incremento de la demanda del servicio por parte del sector industrial, nos ha permitido confeccionar un equipo multidisciplinar altamente especializado y comprometido, formado por cerca de 400 profesionales de las Islas Canarias que trabajan e innovan conscientes de que su labor contribuye, de forma activa, a la mejora del medio ambiente y a la salud del planeta. Asimismo, tener una metodología propia de trabajo nos permite dar una respuesta concreta, responsable y ágil a cada una de las demandas de nuestros clientes. Las instalaciones de Martínez Cano Canarias han sido concebidas y creadas para agilizar y optimizar el trabajo diario. Así, están totalmente equipadas de una
maquinaria sofisticada y basada en tecnología de última generación, que nos ayudan a reducir costes y tiempo aumentando nuestros niveles de calidad, mejorando los procesos de gestión de residuos; y, al mismo tiempo, respeta el medio ambiente, cumpliendo con todos los requisitos y protocolos ambientales que exige la ley. Somos ecología en acción. ¿Qué sistemas de gestión han implantado?
Contamos con un Sistema Integrado de Gestión de Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud en el Trabajo según las normas internacionales UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 14001, y el Estándar OHSAS 18001. ¿Cuál fue su motivación para implantar Certool?
El principal motivo fue ofrecer una herramienta profesional a nuestro equipo para mejorar la gestión de los procesos del Sistema Integrado, agilizando las labores diarias de la organización y el control de las tareas de los responsables. ¿Cómo les ayuda esta herramienta?
Certool nos ayuda a ahorrar tiempo y costes, simplificando las tareas de comunicación y administración. Asimismo, permite unificar los datos en un solo punto a la hora de obtener información a través de una gran variedad de consultas y generación de informes y análisis, muy útiles, para el seguimiento y control de las tareas.
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NORMAS EN NUESTRA VIDA
Navidad Las normas técnicas también nos acompañan en estas fechas. Suman seguridad a la decoración navideña, así como a muchos de los objetos y elementos que encontramos en las celebraciones.
UNE-EN 29202
Joyería. Ley de las aleaciones de metales preciosos
UNE 126406
Envases de vidrio. Bocas. Perfiles de boca para cierre con tapón corona 29 mm para botellas destinadas a cava, espumosos, sidra y granvás UNE 126204 UNE 49304-2 EN 15493
Velas. Especificaciones para seguridad contra incendios
Recipientes metálicos herméticos para alimentos y bebidas. Envases no redondos para conservas de espárragos
Envases de vidrio. Botellas de vidrio tipo Cava. Características generales UNE-EN 14887
Envases de vidrio. Sacacorchos. Requisitos generales
UNE-EN 1783
Infografía: J.C. Esteban & R. Quirosa
Cerillas. Requisitos de funcionamiento, seguridad y clasificación
UNE 56921
Tapones de corcho natural para vinos tranquilos. Ensayos y especificaciones
UNE 34601
Aceite de oliva virgen extra. Especificación de producto
Todas las infografías de esta sección están en
http://goo.gl/bY6xKy
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UNE-EN 60598-2-20
Luminarias. Parte 2-20: Requisitos particulares. Guirnaldas luminosas
UNE 400901
Figuras artesanales de arcilla cocida para Belenes
UNE 49452 UNE-EN ISO 8442-8
Materiales y artículos en contacto con los alimentos. Artículos de corte y orfebrería de mesa. Parte 8: Especificaciones de los artículos de plata para servicio de mesa y decoración
Cajas de cartón compacto para usos generales UNE-EN 13429
Envases y embalajes. Reutilización UNE-ISO 6754
Tomillo desecado (Thymus vulgaris L.) Especificaciones
UNE 155208
Frutas frescas. Producción controlada. Uva de mesa
UNE-EN 71
Seguridad de los juguetes UNE-EN 1900
Materiales y artículos en contacto, con alimentos. Servicio de mesa no metálico. Terminología
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NUEVAS NORMAS
UNE-EN 60839-11-2
Sistemas electrónicos de alarma y de seguridad Parte 11-2: Sistemas electrónicos de control de acceso. Guía de aplicación
Incluye requisitos sobre la planificación, instalación, puesta en servicio y entrega, y funcionamiento y mantenimiento de los sistemas electrónicos de control de acceso
PROYECTOS DE NORMAS/48 PUBLICACIONES/49 ENTREGAS DE CERTIFICADO/50
Los sistemas electrónicos de control de acceso (EACS) cuentan con una nueva norma técnica que incluye requisitos sobre la planificación, instalación, puesta en servicio y entrega, y funcionamiento y mantenimiento de dichos sistemas. Se trata de la UNE-EN 60839-11-2, que define los requisitos mínimos y directrices para la instalación y el funcionamiento de los EACS, así como de los equipos auxiliares para alcanzar diferentes niveles de protección. Además, esta norma proporciona documentación de aplicación en EACS instalados en edificios y zonas protegidas, y en sus alrededores. Las funciones del equipo se definen en la Norma UNE-EN IEC 60839-11-1. Cuando el sistema electrónico de control de acceso incluya funciones relativas a atracos o detección de intrusos, se aplican también los requisitos que se recogen en las normas relativas a intrusión y atracos (serie UNE-EN 50131). La Norma UNE-EN 60839-11-2 proporciona guías de aplicación que tienen por objetivo ayudar a los responsables del establecimiento de EACS a garantizar que su planificación y diseño son apropiados en lo que se refiere a los niveles de protección y a las características de funcionamiento. De esta forma, se proporcionará el
nivel de control de acceso y protección adecuado para cada instalación. Esto se consigue categorizando o clasificando las características de los EACS con funciones de seguridad (por ejemplo, reconocimiento, activación de puntos de acceso, control de puntos de acceso, señalización de coacciones y autoprotección de los sistemas) de acuerdo con condiciones de amenaza conocidas o percibidas. Sin embargo, esta norma no cubre los métodos y procedimientos para realizar una evaluación de riesgos. Entre otros aspectos, la Norma UNE-EN 60839-11-2 recomienda incorporar en el diseño del sistema medidas de protección que permitan activar avisos de intentos para sortear las medidas de control de acceso. Asimismo, ofrece directrices para garantizar que se alcanza el nivel de funcionamiento requerido en la planificación del sistema y que al usuario final se le proporciona la documentación, registros e instrucciones de funcionamiento necesarias durante la entrega del EACS. Por último, incluye un anexo normativo sobre excepciones permitidas para los sistemas instalados; y otro informativo sobre cálculos de capacidad de una batería de reserva. ◗
FORMACIÓN/52 ASOCIADOS/53 AGENDA/54
La Norma UNE-EN 60839-11-2 tiene 36 páginas y un precio de 50,34 €.
Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.es
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UNE-ISO/TR 31004:2015 IN
Gestión del riesgo Orientación para la implementación de la Norma ISO 31000 Proporciona orientación a las organizaciones con relación a la gestión eficaz del riesgo mediante la implementación de la Norma ISO 31000 a través de un marco de trabajo para que las organizaciones hagan la transición en sus disposiciones de gestión del riesgo y logren coherencia con la citada norma de una manera adaptada a las características de la organización; de una explicación de los conceptos fundamentales de la Norma ISO 31000; y de orientación sobre aspectos de los principios y el
marco de trabajo de gestión del riesgo que se describen en la norma. Cualquier individuo, empresa, asociación, o grupo público o privado puede usar este informe técnico. No es específico para alguna industria o sector, o para algún tipo de riesgo particular, y se puede aplicar a todas las actividades y partes de las organizaciones. El AEN/CTN 307 Gestión de riesgos, cuya secretaría desempeña AENOR, ha elaborado el UNE-ISO/TR 31004:2015 IN. ◗
NOTA - Por conveniencia, se hace referencia a todos los diferentes usuarios del presente informe técnico con el término general de “organización”.
UNE-EN 60065:2015
Aparatos de audio, vídeo y aparatos electrónicos análogos
en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista
Requisitos de seguridad Se aplica a los aparatos electrónicos diseñados para alimentarse desde la red de alimentación, desde un equipo de alimentación, desde baterías o desde un alimentador remoto de potencia y que se destinan para su uso en la recepción, generación, grabación o reproducción respectivamente de señales de audio, vídeo y asociadas. También, a aparatos diseñados para usarse exclusivamente en combinación con los mencionados anteriormente. Así, cubre principalmente aparatos destinados a uso doméstico y utilizaciones similares, pero que también pueden utilizarse en sitios públicos como colegios, teatros y lugares de culto y trabajo. Esta norma únicamente abarca aspectos de seguridad de los aparatos antes indicados, y no incluye otros requisitos como de estética o rendimiento. Algunos ejemplos son aparatos de audio y
normas
vídeo para la enseñanza; cámaras de vídeo y monitores de vídeo o dispositivos para juegos electrónicos y marcadores. Esta norma se ha elaborado en el AEN/CTN 209 Equipos electrónicos. La secretaría de este comité está vacante. ◗
UNE-EN 16270:2015
Combustibles de automoción. Determinación de compuestos con altos puntos de ebullición incluyendo ésteres metílicos de ácidos grasos en gasolina y etanol (E85) como combustible de automoción. Método de cromatografía de gases
UNE-EN 13141-11:2015
Ventilación de edificios. Ensayos de las prestaciones de componentes/ equipos para la ventilación en viviendas. Parte 11: Sistema de ventilación de presión positiva
UNE-EN 15722:2015
Sistemas inteligentes de transporte. eSafety. Conjunto mínimo de datos del servicio eCall
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PROYECTOS DE NORMAS
PNE 179008
Sistema de gestión de la calidad para programas de trasplante hepático
PNE 199124-5
Equipamiento para la gestión del tráfico
El trasplante hepático ha supuesto un cambio considerable en el tratamiento de enfermedades del hígado y una mejora en la supervivencia, así como en la calidad de vida de los pacientes con hepatopatías graves consideradas terminales. Con el paso de los años, se ha convertido en un proceso complejo en el que participan diferentes profesionales sanitarios, por lo que es necesario el establecimiento de prácticas bien definidas que permitan homogeneizar y estandarizar procedimientos. Los programas de trasplante hepático tienen que ofrecer la garantía de que durante todo el proceso se cumplen unos requisitos mínimos de calidad y seguridad en sus prácticas. El PNE 179008 tiene por objetivo establecer un marco de referencia para la gestión eficiente de la calidad en los programas de trasplante
El proyecto de Norma PNE 199124-5, de cuyo desarrollo se encarga el AEN/CTN 199 Equipamiento para la gestión del tráfico, pretende definir las características técnicas y constructivas que deben
tener los postes y elementos de instalación de los cinemómetros de tramo que se instalan sobre mástiles. También se incluirán los detalles mecánicos y funcionales, con el objetivo de permitir un intercambio rápido y sencillo de los diferentes cinemómetros normalizados. Las instalaciones cubiertas por este proyecto de norma son aquellas en las que operan cinemómetros en emplazamientos fijos sin operador y en ubicaciones exteriores laterales al borde de la calzada. Las especificaciones contenidas en el proyecto contemplan las características constructivas de la columna destinada a sostener el cinemómetro, su cimentación, los posibles paneles fotovoltaicos cuando no sea posible el acceso a la red eléctrica, y los registros de acceso para la manipulación de cables. ◗
Se ha acuñado un nuevo concepto denominado Comarca Inteligente o SmartLand, de aplicación en España ya que existen muchas comarcas naturales y mancomunidades de municipios que pueden servir de fundamento para la gestación de Smartlands. El objetivo del PNE 178305 es incorporar el concepto smart a los territorios rurales de una forma equivalente a lo realizado en smart cities, tomando en consideración las diferencias específicas de estos ámbitos, aplicando instrumentos integrados y coordinados de gestión entre todos los ayuntamientos de la comarca, compartiendo recursos y logrando una eficacia extendida en la acción municipal de cada uno de ellos. La mejora de las condiciones de vida que se persiguen obtener como consecuencia de la
gestión inteligente de la comarca redundará en un atractivo para habitar en esos entornos, contrarrestando la emigración a las grandes ciudades y los problemas que puede ocasionar. ◗
Cinemómetros en instalación fija. Parte 5: Especificación para instalaciones laterales al borde de la calzada de cinemómetros de tramo
PNE 178305
Guía de recomendaciones para la gestión inteligente de territorios rurales
hepático, promoviendo la organización y el análisis por procesos, la homogeneización de prácticas y unificación de criterios mínimos de actuación en estos programas. ◗
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PUBLICACIONES
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Gestión de la huella de carbono Se trata del último volumen de la serie de cuatro libros sobre huella de carbono, donde se establecen las bases para el desarrollo de proyectos de gestión en este ámbito. Los anteriores volúmenes de esta serie de libros se han centrado en la importancia de la cuantificación de la huella de carbono. Sin embargo, esta cuantificación de emisiones de gases de efecto invernadero es sólo un primer paso hacia la sostenibilidad. La finalidad que debe estar presente en cada proyecto de huella de carbono es gestionar las emisiones de gases de efecto invernadero y, con ello, reducir progresivamente el impacto ambiental hasta un nivel compatible con el planeta. En la cuarta y última entrega de la serie se pretenden establecer las bases para el desarrollo de proyectos de gestión de la huella de carbono. Para ello, Sergio Álvarez y Ana Rodríguez, integrantes del Equipo Huella de Carbono de la Escuela de Ingenieros de Montes de la Universidad Politécnica de Madrid, y autores de este libro muestran la importancia de seguir un ciclo de mejora continua al que denominan ciclo de gestión de la huella de carbono. Los tres primeros capítulos están centrados en las diferentes fases de gestión. De este modo, el primer capítulo presenta el ciclo de gestión
de la huella de carbono prestando especial atención a las fases de concienciación, reducción y compensación. El segundo capítulo se centra en las fases de verificación y comunicación. El tercero presenta diferentes casos de éxito en función de sectores económicos específicos y, dado el conocimiento directo por parte de los autores, el caso concreto de la Escuela de Ingeniería de Montes, Forestales y del Medio Natural de la Universidad Politécnica de Madrid. Por último, el cuarto capítulo enmarca la huella de carbono dentro de las estrategias de desarrollo sostenible y del conjunto de indicadores tipo huella para la evaluación de la sostenibilidad ambiental. Sergio Álvarez, coordinador de esta serie de libros, afirma que “este último volumen pretende establecer las bases para el desarrollo de proyectos de gestión de la huella de carbono. Así, a modo de cierre de la serie, se presenta un último capítulo que enmarca la huella de carbono dentro del conjunto de indicadores tipo huella y la Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible aprobada en septiembre de 2015”. ◗
AUTORES: SERGIO ÁLVAREZ Y ANA RODRÍGUEZ EDITA: AENOR PÁGINAS: 78 PRECIO PAPEL: 20,8 € ISBN: 978-84-8143-905-2 PRECIO EBOOK: 10,27 € ISBN EPUB: 78-84-8143-907-6 ISBN PDF: 978-84-8143-906-9
OTRAS PUBLICACIONES RELACIONADAS
Conceptos básicos de la huella de carbono AUTORES: SERGIO ÁLVAREZ, CARMEN AVILÉS, MANUEL LÓPEZ, ANA RODRÍGUEZ Y AGUSTÍN RUBIO EDITA: AENOR PÁGINAS: 23,08 € PRECIO PAPEL: 20 € ISBN PAPEL: 978-84-8143-893-2 PRECIO EBOOK: 8,49 € ISBN PDF: 978-84-8143-894-9 ISBN EPUB: 978-84-8143-895-6
el libro más vendido en noviembre
Configuración y usos de un mapa de procesos Muestra, a través de ejemplos y ejercicios, cómo se puede crear y configurar de manera óptima un mapa de procesos, de modo que se convierta en un referente completo y plenamente desarrollado de la actividad ejecutada donde la organización pueda verse reflejada e identificada.
AUTORES: JOSÉ MANUEL PARDO EDITA: AENOR PRECIO PAPEL: 23,08 € PRECIO EBOOK: 12 € ISBN PAPEL: 978-84-8143-796-6 ISBN EPUB: 978-84-8143-798-0 ISBN PDF: 978-84-8143-797-3
AENOR edita publicaciones especializadas en campos como calidad, medio ambiente, gestión empresarial, seguridad y salud en el trabajo o innovación, entre otros. El servicio editorial está abierto a nuevos proyectos. Si quiere presentar el suyo póngase en contacto con nosotros en info@aenor.es
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ENTREGAS DE CERTIFICADO
Marca AENOR Medio Ambiente CO2 Verificado
UNE-ISO 14064-1
Transbidasoa HCO-0009/2015
De izquierda a derecha, Emilio Flamarique, Director de AENOR en Navarra; Jose Antonio Mariezkurrena, Presidente de Transbidasoa; Miguel Echezarreta, Director General de Transbidasoa, y Manu Ayerdi, Vicepresidente de Desarrollo Económico del Gobierno de Navarra.
ESPAÑA
Gestión de la Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud en el Trabajo UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001 y OHSAS 18001
Compañía Industrial El Volcán ER-0378/2015 GA-2015/0132 SST-0092/2015
Ricardo Fernández, Gerente General de Compañía Industrial El Volcán, y Angélica Sanhueza, Directora de AENOR CHILE.
CHILE
Gas Natural Fenosa ER-0699/2011 GA-2011/0302 SST-0007/2012
Daniel López (izqda.) Director General de Negocios Minoristas de Gas Natural Fenosa, y Manuel Romero, Director Comercial de Certificación de AENOR.
ESPAÑA
Gestión de la Seguridad Alimentaria
UNE-EN ISO 22000 y FSSC 22000
REPÚBLICA DOMINICANA
Ravi Caribe SA-0016/2015 FS22-2015/0004
Paul Hasbun, Gerente General de Ravi Caribe, y Cristina del Cacho, Chief Commercial Officer de AENOR INTERNACIONAL, muestran los certificados acompañados de profesionales de la organización.
AENOR
Todos los certificados en la web de En la página web de AENOR se encuentra disponible la información relativa a las entidades que han obtenido certificados AENOR. El acceso a dicha información se realiza a través del link: www.aenor.es/buscador
Gestión de la Calidad
UNE-EN ISO 9001
ACS ER-0555/2015
José Alfonso Nebrera (dcha.), Director General de ACS Servicios, Comunicaciones y Energía, y Avelino Brito, Director General de AENOR.
ESPAÑA
Laboratorio Unaproliva ER-0530/2015
Muestra el certificado Mariola Gómez, Gerente de Laboratorio Unaproliva, junto a Inmaculada Fernández, Juana Calzado, Alejandra Mora y Leticia Castro, integrantes del equipo técnico. Les acompaña Antonio Pérez, Director de Certificación de la Agencia de AENOR en Andalucía, quien hizo entrega del certificado.
ESPAÑA
Municipio de Vieira do Minho ER-0631/2015
Muestran los certificados Paulo Miranda, Concejal, Antonio Cardoso, Alcalde, y Elsa Ribeiro, Vicealcaldesa, acompañados de Luis Osorio, Gerente Comercial de LUSAENOR.
PORTUGAL
Gestión de la Seguridad Vial
UNE-ISO 39001
ESPAÑA
Arval Service Lease SV-2015/0006
Cecilia Boned, Directora General de Arval Service Lease, y Sergio González, Gerente de Servicios de AENOR.
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FORMACIÓN
Gestión del riesgo. Norma UNE-ISO 31000
Este curso también puede realizarse en la propia empresa con la modalidad in company. Los contenidos de este curso realizan una introducción a la gestión de riesgos a través de su definición según diferentes estándares, la evolución histórica, los diferentes criterios de clasificación de los riesgos y el proceso de gestión del riesgo. Asimismo, analiza la sistematización de la gestión del riesgo basada en la familia de Normas ISO 31000; las técnicas y metodología de identificación y evaluación de riesgos;
opciones de gestión de riesgos y ejemplos prácticos aplicados a diferentes riesgos. Todo ello complementado con la realización de casos prácticos. Los alumnos reciben sin coste adicional la Norma UNE-ISO 31000 Gestión del riesgo. Principios y directrices. Este curso, además de estar disponible en la modalidad presencial, puede impartirse en la propia empresa en la modalidad in company. ◗
15 febrero
Madrid formacion@aenor.es
Protección y seguridad a los ciudadanos. Gestión de emergencias Los contenidos analizan los objetivos y requisitos de la Norma UNE-ISO 22320. Se trata de un taller práctico que tiene por objetivos que los alumnos comprendan los objetivos y requisitos de la UNE-ISO 22320, adquiriendo la capacidad necesaria para extrapolar dichos conocimientos a las circunstancias particulares de cada organización; sean capaces de desarrollar el proceso de diseño e implantación de la Norma UNE-ISO 22320 en función de las características de cada organización, y establezcan una organización, coordinación y toma de decisiones adecuada en la respuesta a incidentes que permita tener un sistema de gestión resiliente. Introducción a la UNE-ISO 22320 y beneficios; requisitos para el mando y control; Información operacional; o cooperación y coordinación son algunos de los contenidos que se analizan en este curso. Además, los alumnos realizan casos prácticos. ◗
16-17 febrero
Madrid formacion@aenor.es
ACTUALIZADO CON LA ISO 9001:2015
Formación de auditores de sistemas de la calidad Más del 60% de las horas lectivas se dedican a prácticas de realización de auditorías utilizando la metodología del caso. Los alumnos conocerán el proceso de auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y analizarán la estructura, principales cambios y nuevos requisitos de la Norma ISO 9001:2015. Definición, objetivo y tipos de auditoría; diferencias entre auditoría interna y auditoría externa; normas aplicables a la realización de auditorías; gestión del programa de auditoría; planificación y
realización de las auditorías; finalización de la auditoría y seguimiento; competencia y evaluación de las personas implicadas en la auditoría; o la auditoría de requisitos específicos son algunos de los contenidos que se abordan. Los alumnos realizan prácticas de realización de auditorías utilizando la metodología del caso, con una dedicación de más del 60 % de las horas lectivas. ◗
15-19 febrero
Madrid formacion@aenor.es
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NUESTROS ASOCIADOS
ANFFE La Asociación Nacional de Fabricantes de Fertilizantes (ANFFE) es una entidad sin ánimo de lucro que agrupa a los principales productores nacionales de fertilizantes minerales y a fabricantes europeos con representación comercial en España. Reúne a 12 empresas fabricantes: Asturiana de Fertilizantes, Eurochem Agro Iberia, Fertiberia, Fertinagro Nutrientes, Fertisac, ICL Fertilizers (Iberpotash), Mirat Fertilizantes, Profersa, Repsol, Timac Agro España, Ube Chemical Europe y Yara Iberian. También a Incro, ingeniería dedicada al diseño de plantas de fertilizantes con proyección internacional. El mercado español de fertilizantes es el cuarto en importancia de Europa. Las empresas que forman la Asociación, en su conjunto, producen toda la gama de productos que demanda la agricultura actual. Disponen de 18 plantas productivas en nuestro territorio, en las que se emplean las mejores tecnologías disponibles. En 2014 estas empresas facturaron 2.350 millones de euros, produjeron 5,5 millones de toneladas de producto y emplearon, de forma directa, a 2.800 personas. ANFFE se dedica a elaborar las estadísticas nacionales de fertilizantes y estudios relacionados con el sector, demanda de fertilizantes, evolución del mercado, eficiencia de la fertilización, etc. Además, fomenta la producción de fertilizantes con criterios de eficacia, calidad, seguridad y respeto al medio ambiente; y también promociona la aplicación
racional de los fertilizantes, optimizando los rendimientos de los cultivos y garantizando la sostenibilidad medioambiental. ANFFE forma parte de la base asociativa de AENOR desde hace 25 años y trabaja activamente en el ámbito de la normalización. De hecho, se encarga de la secretaría del AEN/CTN 142 Fertilizantes, enmiendas del suelo y medios de cultivo y es vocal también del grupo de trabajo 1 sobre mejoradores de suelo y sustratos de cultivo. El AEN/CTN 142 es un foro de debate en el que administración, productores, comercializadores, cooperativas de agricultores, laboratorios y universidades trabajan en la elaboración de normas para estos productos, teniendo en cuenta aspectos de denominación, especificaciones, toma de muestras, métodos de ensayo, seguridad, almacenamiento, transporte, envasado, etiquetado, etc. Actualmente, el AEN/CTN 142 cuenta con 132 normas publicadas y algunas de ellas están recogidas en la legislación de fertilizantes. ANFFE también participa en el comité que AENOR ha creado recientemente para normalizar los insumos empleados en agricultura ecológica. En el plano internacional, expertos del AEN/CTN 142 participan en el ISO/TC 134 Fertilizantes y acondicionadores del suelo, y en el comité de normalización europeo CEN/TC 260 Fertilizantes y enmiendas calizas o magnésicas. ◗
Javier Goñi del Cacho Presidente
EN BREVE
•Las empresas que integran ANFFE facturaron en 2014 un montante de 2.350 millones de euros •Emplean de forma directa a 2.800 profesionales •ANFFE secretaría el AEN/CTN 142 Fertilizantes, enmiendas del suelo y medios de cultivo
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AGENDA
3-5
febrero Berlín
Fruit Logistica El comercio de frutas frescas se dará cita en Berlín para presentar las últimas novedades e innovaciones en todo el espectro de la industria y la producción, así como en el procesado de fruta fresca y hortalizas. Se trata de una gran oportunidad para obtener una visión completa de las últimas tendencias en la industria.
www.fruitlogistica.de/es
16-18
23-26
febrero Puebla (México)
22-25
febrero Madrid
Smart City Expo Puebla
febrero Barcelona
SICUR
Es el encuentro más importante en Latinoamérica sobre ciudades inteligentes, que reúne a las principales instituciones y personalidades que lideran el cambio y la transformación urbana. Ciudades sustentables, ciudades equitativas, tecnologías urbanas y emprendimiento digital, ciudades vivas y participativas, y urbanismo y movilidad son los temas del congreso.
Se trata de un evento que aglutina todas las áreas que configuran el sector de la seguridad integral. Así, acerca las últimas novedades y tendencias en diferentes ámbitos: desde seguridad laboral hasta sistemas de protección contra agresiones e incendios, pasando por equipos de emergencia y prevención ante distintos riesgos.
www.smartcityexpopuebla.com
Mobile World Congress Bajo el lema La tecnología móvil es todo se celebra un año más en Barcelona el encuentro Mobile World Congress. Pabellones especializados por áreas tecnológicas como IoT o wearables, o el espacio Innovation City articulan este congreso junto a conferencias y sesiones temáticas.
www.ifema.es/sicur_01
http://mobileworldcapital.com
SEDES AENOR SEDE SOCIAL
CASTILLA-LA MANCHA
Génova, 6 28004 MADRID Tel. 902 102 201 info@aenor.es www.aenor.es
Reino Unido, 3, 2a planta, of. 2 45005 TOLEDO Tel.: 925 2 58 750 castillalamancha@aenor.es
Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 326 000 madrid@aenor.es
CATALUÑA
NAVARRA
ANDALUCÍA Leonardo da Vinci, 2 Isla de la Cartuja 41092 SEVILLA Tel.: 954 468 010 aenorandalucia@iat.es
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Marie Curie, 4, local D2 Parque Tecnológico de Andalucía 29590 CAMPANILLAS (Málaga) Tel.: 952 028 710 aenorandalucia@iat.es
ARAGÓN
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CANARIAS General Vives, 56, 2o E. Of. 202 Edificio Primo de Rivera 35007 LAS PALMAS DE G.C. Tel.: 928 263 327 canarias@aenor.es La Marina, 26 Torre A. Of. 301-A 38001 SANTA CRUZ DE TENERIFE Tel.: 922 531 332 canarias@aenor.es
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PAÍS VASCO
COMUNIDAD VALENCIANA Pl. del Ayuntamiento, 26, 4a 46002 VALENCIA Tel.: 963 535 373 dcv@aenor.es
EXTREMADURA
Pza. de Euskadi, 5, Planta 20a Edificio Torre Iberdrola 48009 BILBAO Tel.: 944 355 200 dpv@aenor.es
PRINCIPADO DE ASTURIAS
BULGARIA • SOFÍA Tel.: +35 988 830 5710 aenorbulgaria@aenor.com
CENTROAMÉRICA • SAN SALVADOR
Tel.: +503 2564 6507 www.aenorcentroamerica.com
CHILE • SANTIAGO DE CHILE Tel.: +562 2 499 92 00 www.aenorchile.com
ECUADOR • QUITO
Tel.: +593 2 2445 127 / 2435 135 • GUAYAQUIL Tel.: +593 09 8794 9489 www.aenorecuador.com
Centro de Negocios Mérida Av. Reina Sofía esquina Benito Arias Montano, oficina no 6 2a 06800 MÉRIDA Tel.: 924 387 754 extremadura@aenor.es
Parque Científico Tecnológico de Gijón. Edificio FADE. Profesor Potter, 51 33203 GIJÓN Tel.: 985 196 011 dpa@aenor.es
GALICIA
Área de Negocios Plazarte José Manuel Sánchez-Pedreño, 1 ofi. 5oB El Ranero 30009 MURCIA Tel.: 968 272 770 drm@aenor.es
MARRUECOS • TÁNGER
AENOR
PERÚ • LIMA
Enrique Mariñas, 36, 7 Edificio Torre Cristal 15009 A CORUÑA Tel.: 981 175 080 galicia@aenor.es
o
Av. García Barbón, 29, 1 D 36201 VIGO Tel.: 986 443 554 galicia@aenor.es
REGIÓN DE MURCIA
o
ISLAS BALEARES
Eduardo Benot, 5, 1o B y C 39003 SANTANDER Tel. 942 318 844 cantabria@aenor.es
Porto Pi, 8, 6o A 07015 PALMA DE MALLORCA Tel.: 971 707 068 baleares@aenor.es
CASTILLA Y LEÓN
LA RIOJA
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MADRID
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INTERNACIONAL SEDE SOCIAL
Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 325 959 Fax 913 192 727 aenorinternacional@aenor.com www.aenorinternacional.com
BRASIL • SÃO PAULO Tel.: +55 11 5102 4518 www.aenorbrasil.com
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