Revista AENOR 319 octubre 2016 by Revista AENOR

Nº 319 OCTUBRE 2016

R E V I S T A

D E

L A

N O R M A L I Z A C I Ó N

L A

C E R T I F I C A C I Ó N

UNE 179008

Pionera en el trasplante hepático REPORTAJE

Pesca de atún responsable La nueva Norma UNE 195006 contempla los puntos de vista medioambiental, de control y socioeconómico

REPORTAJE

•2

Codelco y Aguas Andinas ya han implantado la NCh 3262 en sus sistemas de gestión

016

Igualdad de género en Chile 19 8

La mejor medicina es una buena gestión

•2

016

La sociedad espera mucho de sus profesionales del sector sanitario; les apoya con las certificaciones más valoradas, y ellos se lo dan cada día. porque reconocen el compromiso de los que trabajan para ser cada vez mejores en ámbitos como la calidad, el medio ambiente, los productos sanitarios o la seguridad laboral, de la información o alimentaria. aporta un valor superior a la mejora de la gestión Un certificado de y es la forma más directa de reforzar la confianza de todos.

19 8

www.aenor.es/sites/sanidad

: 902 102 201 - info@aenor.es - www.aenor.es Brasil - Bulgaria - Chile - Ecuador - El Salvador - Italia - Marruecos México - Perú - Polonia - Portugal - República Dominicana

AENOR

SUMARIO De un vistazo Normalización en acción Aplicaciones ferroviarias

UNE 179008 Gestión de la calidad en el trasplante hepático Casos prácticos UNE 179006 Mutualia

nº 319 / OCTU B RE 2016

4 8

12 18 52

UNE 195006 Buenas prácticas para la pesca de atún

focus

Responsabilidad social Certificar la igualdad de género en Chile

Casos prácticos ISO 14298 Signe

El misterio del Fantasma de Heilbronn

Lo que hay que saber sobre los resultados de los ensayos de laboratorio

Campaña para la salud

AENOR

Miembros participantes y socios

redes sociales

Campaña

Esta lista puede no ser exhaustiva. Pedimos disculpas si falta algún organismo.

Europa AENOR (España) ASRO (Rumania) CYS (Chipre) DIN (Alemania) ISS (Serbia)

Necesitamos normas para cuidar de nosotros mismos y de nuestros seres queridos. Este fue el mensaje lanzado por la campaña en redes sociales #healthstandards organizada coincidiendo con el Día Mundial de la Salud (7 de abril).

Asia Norteamérica

Centroamérica INTECO (Costa Rica)

La campaña reunió a miembros de ISO, partners y stakeholders para hablar sobre la necesidad de contar con normas en el sector de la salud. ¡Gracias a todos los que han participado y bienvenidos todos los miembros que por primera vez se unieron a una campaña mundial de ISO!

2.008.065

impresiones (número de veces que todos los tuits se han visto)

361.342

Más de usuarios como audiencia

669

Más de tuits en #healthstandards

Buenas prácticas de los miembros Los miembros contribuyeron prolíficamente en esta iniciativa, con citas y fotos para el sitio web de la campaña (Australia), un vídeo del Director General de AENOR sobre la importancia de las normas para la salud (España) y traducciones de las infografías realizadas por Standards Norway, entre muchos otros ejemplos.

BSN (Indonesia) DSM (Malasia) SAC (China) SPRING (Singapur)

Oriente medio

ANSI (EE. UU.) SCC (Canadá)

SII (Israel)

Sudamérica ABNT (Brasil)

África KEBS (Kenia) SAZ (Zimbabue)

Colaboración con las normas

IEC CEN CENELEC

NSAI (Irlanda) SARM (Armenia) SFS (Finlandia) SIS (Suecia) SN (Noruega)

para la salud Oceanía SA (Australia)

El reto del símbolo Parte de la campana incluyó el reto “Adivina el símbolo médico”. Sin estos símbolos, habría mucha más confusión y se perdería información en el sector sanitario, donde la máxima precisión es crucial.

¿Se perdió la campaña? Vea todos los artículos aquí: www.iso.org/healthstandards y esté atento a las próximas campañas ISO de este año.

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Más de colaboradores

Panorama

EDITORIAL

Ayudando a las personas

Gestión de compliance Más allá de los requisitos legales

focus

AENOR

Normas en nuestra vida Día Mundial contra el Cáncer de Mama

a campaña de publicidad realizada con motivo del 30 aniversario de la creación de AENOR pone el énfasis en cómo la normalización y la certificación ayudan a empresas y profesionales a superar nuevos retos. Porque son herramientas que impulsan la competitividad de quienes las utilizan. Pero sus beneficios no sólo se circunscriben al ámbito empresarial o industrial. La normalización y la certificación contribuyen de forma directa a mejorar la calidad de vida de las personas, en cuestiones de seguridad y también de salud. En esta revista presentamos varios ejemplos. Coincidiendo con la distribución de la revista estará viendo la luz la Norma UNE 179008 Sistema de gestión de la calidad para las unidades de trasplante hepático. Anualmente en España se realizan 1.000 trasplantes hepáticos. Es un proceso complejo que requiere la participación de distintos profesionales, por lo que la estandarización y la definición de las mejores prácticas y criterios asistenciales médico-quirúrgicos son fundamentales. La norma española, pionera en el mundo, busca precisamente ayudar a los equipos de trasplante y, con ello, proporcionar la máxima seguridad al paciente.

Nuevas Normas / Publicaciones / Entregas de Certificado / Formación / Asociados / Agenda

Y es precisamente el compromiso con la seguridad del paciente lo que motivó a Mutualia a convertirse en la primera organización que consigue el certificado de AENOR según la Norma UNE 179006 sobre el sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales. Según el Estudio de Prevalencia de las Infecciones Nosocomiales, en España en 2015 el 7 % de los pacientes hospitalizados presentaron una infección relacionada con la atención sanitaria. Con la certificación según la UNE 179006 Mutualia ha conseguido que en menos del 1 % de los procedimientos quirúrgicos se registren complicaciones infecciosas. Fomentar la igualdad de género y la conciliación de la vida laboral, familiar y personal es un compromiso creciente en todo el mundo. En Chile, el Servicio Nacional de la Mujer distingue con el sello Iguala-Conciliación a las organizaciones que implantan la norma chilena NCh 3262. AENORCHILE audita la correcta implantación de ésta cuyos, requisitos presentamos en estas páginas. Los documentos de seguridad son aquellos que deben estar protegidos contra posibles falsificaciones o modificaciones fraudulentas, como títulos educativos, documentos notariales o documentos identificativos. La Norma ISO 14298 establece los requisitos de un sistema de gestión específico para la impresión de este tipo de documentos y la primera empresa certificada explica qué medidas ha adoptado para reforzar la seguridad. ESCRÍBANOS A: comunicacion@aenor.es

AENOR

S TA F F

Deunvistaz PARAGUAY

Curso auditor interno ISO 9001

REDACCIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Génova, 6 28004 Madrid Tel. 914 326 000 Fax: 913 190 581 CONSEJO DE REDACCIÓN

Director Avelino Brito Marquina Vocales Jesús Gómez-Salomé Villalón Jaime Alonso Álvarez Julián Caballero Acebo Pablo Corróns Crespí Pablo de Vicente López Antón Elejabeitia Cilleruelo Tomás Ferreras Rodríguez Javier García Díaz Alberto Latorre Palazón Susana Lozano Godoy Javier Muñoz Ledesma Susana Pedrero Villén Gonzalo Piédrola Aleixandre Raquel Rodríguez Álvarez Manuel Romero Alarcón Javier Toral Nistal Yolanda Villaseñor Sebastián

CHIPRE

CYS visita AENOR Cinco delegados del Organismo Chipriota de Normalización (CYS) han realizado una visita de estudios a AENOR en el marco del Proyecto ERASMUS+ de la Unión Europea. Durante cinco días, cerca de 30 profesionales de diferentes áreas de AENOR han compartido su experiencia en el ámbito de la normalización, evaluación de la conformidad, difusión, formación, comunicación y cooperación. La delegación chipriota mostró especial interés en las actividades relacionadas con eficiencia energética, Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC), servicios, construcción y sanidad. w

GESTIÓN MINERA SOSTENIBLE

REDACCIÓN

Presentación de las normas UNE

Rocío García Lorenzo Marta Santos Náñez DISEÑO Y REALIZACIÓN

AGENCIADOS www.agencia2.com Publicidad: Guillermo Bendala info@agencia2.com Tlf.: 915 91 1 3 12

COLOMBIA IMPRESIÓN

AGSM EDICIÓN

AENOR N.A. 71.970 DEPÓSITO LEGAL

M 12.602-1978 ISSN: 2255-0801 SUSCRIPCIÓN ANUAL (11 NÚMEROS)

45€ IVA incluido AENOR no se hace responsable de las opiniones que aparecen en los artículos. Se autoriza la reproducción no lucrativa de los trabajos aparecidos en esta publicación,previanotificación al Consejo de Redacción, citándose la fuente y el autor.

Expertos de AENOR impartieron el curso Auditor interno ISO 9001en la Federación de Cooperativas de Producción (FECOPROD) en Asunción a un total de 25 participantes. Auditorías de calidad, criterios para auditar la Norma ISO 9001:2015, desarrollo del proceso de auditoría, formación del equipo auditor o metodología para la realización de las auditorías son algunos de los contenidos que se desarrollaron durante el curso. w

XI Foro Internacional de la Calidad ICONTEC El modelo ISO 9001, comprensión e implementación; claves para implementar la nueva ISO 14001:2015; y la perspectiva internacional en el ámbito de la seguridad y salud en el trabajo han sido los ejes sobre los que ha girado la celebración del XI Foro Internacional de la Calidad de ICONTEC. Cristina Alonso, auditora jefe de sistemas de gestión de AENOR y experta acreditada del ISO/TC 207, participó en este encuentro hablando sobre los cambios y el impacto en las organizaciones de la Norma ISO 14001:2015. w

La Cámara Oficial Mineira de Galicia celebró el pasado 22 de septiembre la jornada Gestión minera sostenible. El objetivo fue difundir entre expertos del sector la implantación, desarrollo y casos de éxito de las Normas UNE 22470:2015 y UNE 22480:2015, pioneras en el ámbito mundial. Estos documentos permiten el establecimiento de objetivos de mejora continua y el seguimiento y control de indicadores de sostenibilidad. w

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Más información en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista • en abierto para todos • sin claves de acceso

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NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

Asamblea General de ISO La 39 Asamblea General de ISO se celebró del 10 al 14 de septiembre en Pekín. Entre otras cuestiones, se aprobó la renovación de parte de su Consejo, para el periodo 2017-2019, y AENOR resultó elegido para formar parte de él, a través de su Director General, Avelino Brito. Organizada por la Autoridad de Normalización de la República Popular China (SAC) con la que AENOR mantiene un acuerdo de colaboración, la Asamblea contó con un mensaje del Presidente XI Jinping. Éste destacó el papel cada vez más importante que desempeña la normalización para facilitar las transacciones comerciales, el apoyo al desarrollo industrial y fomentar el progreso científico. Además, coincidiendo con la celebración de la Asamblea General, el 14 de septiembre, se celebró la cumbre anual de la normalización de ISO bajo el lema de Las normas mejoran la conectividad global a la que asistió el Primer Ministro de

la República Popular China, Li Keqiang. En ella, el Director General de AENOR, Avelino Brito, expuso la experiencia española sobre los trabajos de normalización desarrollados para impulsar la I+D; así como los trabajos para apoyar el despliegue de las ciudades inteligentes. Asimismo, y en el contexto de la Asamblea, se firmó el convenio de colaboración entre CEN y SAC con el que se pretende potenciar el papel de las normas internacionales de ISO e IEC en Europa y China. Igualmente, tuvo lugar la reunión entre los organismos de normalización

iberoamericanos con el español como idioma oficial, foro en el que se promueve el uso del español en las normas ISO y se impulsa su adopción como normas nacionales a ambos lados del Atlántico. w

CHILE

Convenio con Universidad Mayor

PREMIOS IEC 1906

Reconocidos tres expertos españoles Un año más, la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) ha hecho entrega de sus Premios IEC 1906. Entre los profesionales premiados este año, se encuentran tres expertos españoles; Enric Fajula y Michael Sartor, ingenieros del Departamento Técnico de la Asociación de Fabricantes de Material Eléctrico (AFME), que participan en el IEC/TC 64 e IEC/SC 121B, respectivamente; y Ana María Mariblanca, técnico del Servicio de Electrotecnia y TIC de la Dirección de Normalización de AENOR, por su trabajo en el Sistema IEC para la Evaluación de la Conformidad en Energías Renovables (IECRE). w

AENOR ha firmado un convenio de colaboración con la Universidad Mayor de Chile en el ámbito de la formación. Ambas entidades se comprometen, entre otros aspectos, a fomentar el desarrollo de programas formativos conjuntos enfocados a temáticas de innovación, sostenibilidad y gestión para cubrir necesidades de entidades públicas y privadas. Además, AENOR apoyará el proyecto Campus Sustentables que lidera la universidad con la finalidad de certificar algunos campus en aspectos relacionados con sostenibilidad e innovación. w

AENOR

DÍA MUNDIAL DEL TURISMO

AENOR reconoce el turismo de calidad en Baleares Con motivo del Día Mundial del Turismo, AENOR entregó un total de 80 reconocimientos al turismo de calidad en Baleares en una jornada celebrada en Palma de Mallorca. Estos reconocimientos distinguen el esfuerzo y el compromiso de las organizaciones del sector turístico, tanto públicas como privadas, con la mejora continua, lo que supone una apuesta por el incremento de la competitividad del destino turístico Balear. El evento contó con la participación de Gabriel Barceló i Milta, Vicepresidente y

Consejero de Innovación, Investigación y Turismo del Gobierno de Islas Baleares; José Hila, Alcalde de Palma de Mallorca; Joan Gual de Torrella, Presidente de la Autoridad Portuaria de Baleares; Yolanda Perdomo, Directora de Miembros Afiliados de la Organización Mundial del Turismo (UNWTO); Avelino Brito, Director General de AENOR, y Soledad Seisdedos, Directora de AENOR en Baleares. En el campo de la calidad, existen diversos certificados y reconocimientos que apoyan la mejora de la competitividad de

las organizaciones; por ejemplo, el que acredita que se ha implantado un Sistema de Gestión de la Calidad; el que evalúa la calidad del Transporte Público de Pasajeros o el de Calidad Turística Q. Dentro del área del medio ambiente, AENOR ofrece el certificado del Sistema de Gestión Ambiental y la verificación EMAS. Además, la Huella de Carbono permite calcular y compensar las Emisiones de Gases de Efecto Invernadero asociadas a organizaciones, eventos, actividades, servicios o al ciclo de vida de un producto turístico. Por su parte, el certificado de Gestión de la Energía ayuda a disminuir los consumos energéticos, los costes y las emisiones de CO2. Accesibilidad Universal, Responsabilidad Social, Entidad Familiarmente Responsable, Seguridad Alimentaria, Seguridad de la Información, Seguridad y Salud en el Trabajo o la auditoría reglamentaria de PRL, son otras certificaciones AENOR por las que también apuestan las empresas del sector turístico. w

GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN

El ISO/TC 279 se reúne en Pekín Cerca de 40 delegados de 15 países se dieron cita en la reunión plenaria del ISO/TC 279 Gestión de la innovación, donde se están desarrollando las futuras normas de la serie ISO 50500. Así, se compartieron las propuestas de los futuros proyectos sobre gestión de la propiedad intelectual, presentada por China, y gestión de la inteligencia, presentada por España. AENOR, además de liderar la delegación española, es responsable de la liaison con el comité homólogo europeo CEN/TC 389, de cuya secretaría se hace cargo, con el objetivo de coordinar los trabajos europeos e internacionales. w

CONSTRUCCIÓN

Nueva Marca AENOR de Servicio de Instalación AENOR, en colaboración con la Asociación Ibérica de Poliestireno Extruido (AIPEX), ha desarrollado y aprobado la certificación de la Marca de Servicio de Instalación (SI) para el Aislamiento Térmico de Poliestireno Extruido (XPS) en fachadas aisladas por el exterior –SATE y Fachadas Ventiladas– o por el interior en cámaras o trasdosados. Este certificado acredita la calidad del proceso de instalación de este aislante en obras nuevas y rehabilitaciones energéticas de edificios, conforme al Reglamento Particular de Certificación de AENOR que, a su vez, se basa en el manual de instalación del XPS de AIPEX. w

AENOR

DÍA MUNDIAL DE LA NORMALIZACIÓN 2016

Las normas generan confianza El lema escogido este año para el 14 de octubre, Día Mundial de la Normalización, es “Las normas generan confianza”. Con él, los organismos internacionales de normalización –Organización Internacional de Normalización (ISO), Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (ITU)– quieren subrayar el papel de las normas como facilitadoras del comercio internacional al introducir una interpretación común para todas las partes de una comunicación o transacción. Las normas nos conectan con modos de comunicación fiables, códigos de buenas prácticas y entornos de cooperación de confianza. Al facilitar una única interpretación para todos los interlocutores, las normas son esenciales para que todas las partes obtengan beneficios con una gestión eficiente de los recursos. Las interacciones sociales se basan en el respeto de una serie de principios,

conceptos o significados y las normas internacionales codifican esos principios para asegurar que se encuentran al alcance de todos. Un producto o un servicio que cumpla una norma internacional está impregnado de un símbolo confiable de calidad, seguridad o compatibilidad. Las normas hablan de la diversidad de nuestro mundo interconectado, introduciendo uniformidad en aquellas interfaces en las que necesitamos estar seguros de que todos hablamos en los mismos términos. AENOR es el representante español ante las organizaciones internacionales de normalización y expertos españoles gestionan 126 responsabilidades en diferentes órganos de trabajo. Con ello se consigue que los intereses de las empresas españolas estén representados en los foros donde se discuten normas de alcance mundial. En España, aproximadamente 11.000 expertos de 5.000 organizaciones trabajan

LAS NORMAS

GENERAN CONFIANZA DÍA MUNDIAL DE LA NORMALIZACIÓN 14 DE OCTUBRE DE 2016

#speakstandards

en 214 comités técnicos de normalización, con los principios esenciales de consenso, apertura y transparencia. El fruto de su trabajo son las más de 31.500 normas que componen el catálogo español, donde todos los sectores de actividad encuentran soluciones eficaces. Según cálculos de la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), las normas tienen impacto en un 80 % del comercio mundial. Además, estudios de ISO destacan que usando normas técnicas las organizaciones pueden incrementar sus beneficios un 5 % sobre sus ventas. Para facilitar el acceso de todo el tejido económico al catálogo de normas técnicas, AENOR realiza un importante esfuerzo de traducción, inhabitual en otros organismos de normalización. Así, el 85 % del catálogo de AENOR está disponible en español. w

AENOR

CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

AEN/CTN 25

Aplicaciones ferroviarias

Redacción

España es líder en diseños y proyectos de alta velocidad ferroviaria. Las normas que se desarrollan en el seno del AEN/CTN 25 incluyen directrices para las aplicaciones ferroviarias. Además, este comité lidera proyectos en el ámbito europeo de gran importancia para el sector nacional que definen, entre otros aspectos, las interfaces y guías para el diseño de los sistemas y procedimientos para los cambios de ancho de vía automáticos en la Unión Europea.

n 2014 se transportaron más de 620 millones de viajeros en el sistema ferroviario español, según los datos del Informe Anual del Observatorio del Transporte y la Logística en España 2015. Y es que, el ferrocarril es uno de los medios de transporte más usados por los ciudadanos. Respecto al transporte de mercancías, en ese mismo año se superaron los 27 millones de toneladas netas transportadas. Además, la actividad económica del sector ferroviario supuso cerca de 10.000 millones de euros anuales en 2012 y generó algo más de 145.000 puestos de trabajo

según datos del Instituto Nacional de Estadística (INE). Se trata de aproximadamente 45.000 profesionales empleados como operadores y gestores de infraestructura, y 100.000 en el sector industrial, obra civil, empresas de ingeniería y centros tecnológicos y universidades. Asimismo, España es líder en diseños y proyectos de alta velocidad ferroviaria. Y es que cuenta con la segunda red más extensa del mundo y exporta a todo el mundo su tecnología de sistemas de comunicación y señalización, mantenimiento de infraestructuras y gestión del tráfico. Uno de

En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, unos 10.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar? http://goo.gl/xilXiv

los proyectos internacionales más relevantes en este ámbito es la construcción de la línea de alta velocidad entre La Meca y Medina, en Arabia Saudí. El comité técnico de normalización AEN/CTN 25 Aplicaciones ferroviarias se encarga de desarrollar normas en el ámbito de las aplicaciones ferroviarias, incluyendo los transportes urbanos por ferrocarril y en particular los vehículos y las instalaciones fijas, excepto los aspectos eléctricos y electrónicos que afectan a este medio de transporte. En este momento, 115 expertos participan en el AEN/CTN 25 pertenecientes a la Administración Pública, centros de investigación, laboratorios, grandes

organizaciones o pymes. Concretamente, Mariano Moyano desempeña la presidencia de este comité, cuya secretaría recae en la Asociación de Acción Ferroviaria (CETREN). Para llevar a cabo sus funciones de normalización, el AEN/CTN 25 está articulado en cuatro subcomités. Se trata del SC 1 Infraestructura; SC 2 Material rodante. Productos; SC 3 Material rodante. Sistemas; y SC 4 Varios. Este comité cuenta con un catálogo de 283 normas publicadas, de las que 57 son netamente nacionales UNE y 226 adopción de normas europeas. De estas normas europeas 161 son documentos relacionados con la Directiva 2008/57/CE

sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Unión Europea. En la actualidad, el AEN/CTN 25 está centrado en el desarrollo de nuevos trabajos dirigidos al ámbito europeo. Y es

que, participa de manera activa en el comité europeo homólogo CEN/TC 256 Aplicaciones ferroviarias. En este sentido, se puede destacar, entre todos los trabajos que se están desarrollando, el proyecto en curso

Nombre : AEN/CTN 25 APLICACIONES FERROVIARIAS Nº de vocalías: 40

Nº de normas publicadas: 283

Relaciones internacionales: • ISO/TC 269 Aplicaciones ferroviarias • CEN/TC 256 Aplicaciones ferroviarias Presidente: Mariano Moyano

Secretaria: Sara Trenas. Jefe de Legislación y Normativa y de la Calidad. Asociación de Acción Ferroviaria (CETREN)

AENOR

CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

Normas

+ destacadas SERIES:

• UNE-EN 15273

Aplicaciones ferroviarias. Gálibos

• UNE-EN 45545

Aplicaciones ferroviarias. Protección contra el fuego de vehículos ferroviarios

• UNE-EN 13232

Aplicaciones ferroviarias. Vía. Aparatos de vía

• UNE-EN 15085

Aplicaciones ferroviarias. Soldeo de vehículos y de componentes ferroviarios

• UNE-EN 14067

Aplicaciones ferroviarias. Aerodinámica

UNE-EN 15839

Aplicaciones ferroviarias. Ensayos de aceptación del comportamiento dinámico de los vehículos ferroviarios. Vagones de mercancías. Ensayos para la seguridad de la circulación bajo fuerzas longitudinales de compresión

liderado por España relativo a Railway applications. Systems and procedures for change of track gauge. Part 1: Automatic Variable Gauge Systems. La importancia de este trabajo radica en que España cuenta con un ancho de vía diferente al de los países europeos, por lo que esta futura norma es de vital necesidad para el sector. Y es que, es importante destacar que en el territorio nacional conviven hasta seis anchos de vía distintos, siendo los principales el ancho ibérico (1.668 mm) y el ancho estándar (1.435 mm). Por ello, se trata de un asunto de máxima prioridad y fundamental que España participe en los foros europeos de normalización para hacer llegar las peculiaridades del sector nacional. Entre otros, el objetivo de la futura norma es definir las interfaces y servir de guía para el diseño de los sistemas y procedimientos para los cambios automáticos de ancho de vía. Por otra parte, el grupo de trabajo del CEN/TC 256/SC 1/WG 11

Producción y soldeo de carriles, cuyo convenor es español, tiene en marcha ocho proyectos sobre procedimientos de soldeo para vías y carriles. Otros temas importantes que se tratan son los requisitos y métodos de ensayo tanto de la infraestructura (vía y aparatos de vía), como del material rodante (coches y locomotoras) y sus componentes. Asimismo, se trabaja en temas relevantes como son los procedimientos de soldeo, el confort durante la marcha o la aerodinámica, tanto al aire libre como en túneles.

Marco legislativo El sector ferroviario es un sector muy regulado, por lo que su marco legislativo es bastante complejo. En el año 2003 se produce la gran reestructuración del sector con la publicación de la Ley del Sector Ferroviario (Ley 39/2003) con la que se inició la liberalización progresiva del mercado ferroviario en España. En esta Ley se creaban dos nuevas empresas públicas:

ADIF, responsable de la gestión de la infraestructura ferroviaria, y RENFE-Operadora, encargada de los servicios ferroviarios. Actualmente, ya está regulada la apertura total del mercado ferroviario, pudiendo entrar nuevas empresas y operadores privados en libre competencia con las existentes. Hace justo un año se revisó esta ley, estando en vigor actualmente la Ley 38/2015. En esta nueva ley, además de la experiencia recogida y los retoques que se han ido realizando, se incorpora las novedades que recoge la Directiva Europea 2012/34/UE que establece el espacio ferroviario único.

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OPINIÓN

Mariano Moyano Presidente AEN/CTN 25

Foto: Sean Pavone

Calidad y seguridad

Otras legislaciones que son relevantes para este sector son el Real Decreto 664/2015 Reglamento de Circulación Ferroviaria; la Directiva 2004/49/CE sobre la seguridad de los ferrocarriles comunitarios; o la mencionada anteriormente Directiva 2008/57/CE sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad, que se desarrolla a través de las Especificaciones Técnicas de Interoperabilidad (ETI). En este sentido, el ámbito de la interoperabilidad es un aspecto de gran importancia en el entorno europeo, ya que se requiere que el transporte ferroviario pueda circular por toda la infraestructura de la Unión Europea. Esto no significa que la infraestructura y el material rodante, esto es, los trenes, sean iguales, pero sí que sean compatibles. Es en este

punto concreto en el que se centra principalmente la actividad del AEN/CTN 25 a través de su participación en el comité homólogo europeo CEN/TC 256. En la actualidad, el AEN/CTN 25 cuenta con 75 expertos acreditados de diferentes entidades en 25 grupos de trabajo del CEN/TC 256. En estos grupos se están elaborando las normas europeas que son herramientas fundamentales para alcanzar el objetivo de garantizar la armonización técnica dentro de la Unión Europea; y facilitan el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación de interoperabilidad aplicable. En el ámbito internacional, el AEN/CTN 25 participa como observador en el comité técnico de normalización de ISO homólogo ISO/TC 269 Aplicaciones ferroviarias. ◗

La normalización en las aplicaciones ferroviarias incluye los transportes urbanos por ferrocarril y, en particular, vehículos e instalaciones fijas. Se trata de una actividad fundamental para mejorar la calidad y seguridad en las empresas del sector ferroviario. A través de la mejora de sus productos y servicios, y de la racionalización de sus métodos de fabricación, contribuye a la preservación del medio ambiente y eliminación de barreras técnicas a la exportación en la Unión Europea y en terceros países, asegurando la libre circulación de los productos fabricados. Las normas del AEN/CTN 25 sirven de base para el desarrollo de las especificaciones técnicas de interoperabilidad (ETIS) que van a permitir la libre circulación de trenes interoperables a través de los distintos países de la UE. La composición de este comité está abierta a la participación de todos los agentes implicados, como Administraciones Públicas (Adif, Renfe o Ministerio de Fomento), empresas privadas, universidades, entidades de investigación y colegios profesionales. Esta colaboración público-privada ha permitido la elaboración de cerca de 300 normas y la mejora continua de la competitividad de nuestras empresas ferroviarias. Desde su creación, la actividad del AEN/CTN 25 se ha centrado en la gestión de la influencia y participación en la elaboración de normas EN europeas, gestionando y ejerciendo la representación española en los foros europeos de normalización y siguiendo sus actividades. Asimismo, se ha gestionado la acreditación de los expertos españoles en los grupos de trabajo europeos; establecido las normas españolas UNE-EN correspondientes; definido el estado de vigencia de las normas UNE relacionadas; y seguido y coordinado los grupos de trabajo espejo. Todo ello no sería posible sin el esfuerzo de todos los expertos que participan en el AEN/CTN 25, a los que quiero trasladar mi felicitación y agradecimiento por el gran trabajo realizado.

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UNE 179008

Gestión de la calidad

en el trasplante hepático

España ya ha realizado cerca de 24.000 intervenciones de trasplante hepático desde que iniciara este tipo de actividad en 1984. Las unidades que llevan a cabo estos trasplantes dispondrán de una norma UNE que incluye requisitos para que puedan implantar un sistema de gestión de la calidad. La UNE 179008 contempla el trasplante como un proceso que engloba todas las actividades que se desarrollan alrededor del paciente y sus familiares, desde que es propuesto como candidato a trasplante hasta su seguimiento ambulatorio durante años en el postrasplante.

l trasplante de hígado comenzó a realizarse en España en 1984 Jefe de Sección y en la actualidad ya ha supede Trasplante rado las 23.700 intervenciones, con Hepático Hospital Clínic más de 1.000 transplantes realizados de Barcelona anualmente. Esta actividad representa Coordinador el 6 % de todas las intervenciones de AEN/CTN trasplante que se realizan en el mun179/GT 12 do, lo que supone una actividad relaTrasplante hepático tiva de 23 a 25 trasplantes de hígado por millón de habitantes. Cada hospital necesita autorización oficial para realizar trasplantes Miguel Navasa

hepáticos, lo que implica la obligación de registrar todos los pacientes en la lista de espera nacional. La Oficina Nacional de Coordinación de Trasplantes (ONT) proporciona un apoyo fundamental para la obtención de órganos, asignación y gestión de la lista de espera en el ámbito nacional. Las reglas de asignación de órganos para el trasplante hepático se basan en la gravedad de la enfermedad y se consensúan por los profesionales pertenecientes a los centros de trasplante

hepático, y son ratificadas por los representates de las autoridades sanitarias regionales. La autorización y la ubicación/distribución de los centros de trasplante están reguladas por el Real Decreto 1723/2012. En España, para una población total de 47.850.795 habitantes hay 24 centros de trasplante hepático para adultos (un equipo cada dos millones de habitantes) y cinco de trasplante hepático infantil (un equipo por cada 9,5 millones de habitantes). Las cirrosis relacionadas con

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el virus de la hepatitis C y el alcohol (60 %) y los tumores, principalmente el carcinoma hepatocelular (19 %), son las indicaciones más comunes de trasplante hepático en España. Este sistema español, con un éxito reconocido en todo el mundo, ha sido posible gracias al esfuerzo de todos los profesionales que trabajan en el trasplante de órganos en un servicio de salud pública que, además, brinda atención sanitaria al 99 % de la población. La implementación de los programas de gestión de la calidad es relativamente frecuente en los procesos relacionados con la obtención y distribución de órganos. Sin embargo, esta implementación es deficitaria en los procesos relacionados con el proceso del trasplante en sí mismo; es decir, en el proceso que va desde la evaluación de un posible candidato a trasplante hepático,

su inclusión en la lista de espera, el trasplante, los cuidados postoperatorios y su seguimiento posterior. Con la colaboración de los profesionales del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de las Comunidades Autónomas, de la Organización Nacional de Trasplante Hepático, de la Sociedad Española de Trasplante Hepático, de las Unidades de Coordinación de las distintas Comunidades Autónomas y de las unidades de trasplante, así como asociaciones de

pacientes, se ha elaborado un documento en el que se especifican los requisitos para el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad aplicable en las unidades de trasplante hepático. Se trata de la Norma UNE 179008, basada en la Norma ISO 9001:2015, cuya publicación como norma nacional se produce coincidiendo con el cierre de esta revista. Superados los momentos iniciales en los que se podía considerar el trasplante hepático como un acto

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heroico, actualmente se ha convertido en un proceso difícil y complejo, que requiere de la participación de diferentes profesionales (multidisciplinar) pero que debe proporcionar la máxima seguridad a los pacientes. El trabajo en equipo, la estandarización y la definición de las mejores prácticas y criterios asistenciales médicoquirúrgicos son fundamentales para el éxito del proceso del trasplante hepático. Asimismo, los criterios de inclusión en lista de espera han de ser iguales o similares para los diferentes grupos de trasplante, así como los criterios de asignación y distribución de órganos, con objeto de asegurar la equidad en el acceso al trasplante para todos los ciudadanos. Los diferentes equipos de trasplante hepático deben tener bajo control aquellos indicadores relacionados con la supervivencia del paciente y del injerto, pero también aquellos que detectan problemas en la seguridad de los pacientes o disfunciones de los circuitos asistenciales. Se hace evidente que, tanto para los pacientes y sus familiares como para los profesionales involucrados, incluyendo los propios hospitales, la normalización de los equipos en un programa de gestión de la calidad que contemple estos aspectos ha de ser claramente beneficiosa.

Todo el proceso La UNE 179008 contempla el trasplante hepático como un proceso que incluye todas las actividades que se desarrollan alrededor del paciente y sus familiares, desde que es propuesto como candidato a trasplante hasta su seguimiento ambulatorio durante años en el postrasplante (ver figura 1). Entre los requisitos que se incluyen en la UNE 179008 se abordan los relativos a las instalaciones donde se desarrollan los procesos propios de la

La UNE 179008 pone especial énfasis en el cumplimiento de los protocolos de evaluación, en la seguridad del paciente en todo momento, y en los tiempos de evaluación para que ésta se realice dentro de un margen de tiempo razonable unidad de trasplante hepático, así como a los equipos utilizados para llevar a cabo la actividad. Las unidades de trasplante hepático deberán tener una relación de las instalaciones, los equipos y los instrumentos que utilizan que ayudará a la identificación de las instalaciones y equipos críticos que tendrán que estar incluidos en los planes de mantenimiento preventivo. El ambiente de trabajo también es un punto en el que hace hincapié la norma. Así, hay que tener en cuenta condiciones de climatización, confortabilidad, limpieza e higiene, y desinfección que inciden directamente en

la prestación del servicio al paciente o a los familiares. También se deben conservar registros de bioseguridad ambiental, esterilización del material y limpieza de las instalaciones. Y es que, la unidad de trasplante hepático debería propiciar la existencia de un buen clima laboral para lograr la prestación óptima del servicio a pacientes y familiares. La norma proporciona un listado con los registros mínimos que debe tener una unidad de trasplante hepático, propios de cualquier sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015. Además, contempla los requisitos específicos para las unidades de trasplante hepático como pueden ser la historia clínica y el consentimiento informado, y aquellos relacionados con los procesos de soporte como pueden ser el registro de las limpiezas y desinfecciones que se realizan en las zonas y en los equipos que se utilizan, así como los controles de bioseguridad que se llevan a cabo o la esterilización del material que se emplea.

Fotografía: Surassawadee

UNE 179008

AENOR

Figura 1 Mapa de procesos de una unidad de trasplante hepático

Docencia

Formación continuada

Investigación

CONSULTAS EXTERNAS / HOSPITALIZACIÓN

BÚSQUEDA DONANTE CADÁVER

I.QUIRÚRGICA

Oficina Autonómica

Aviso y evaluación inmediata

Coordinación Trasplante

Primera visita Estudio pretrasplante Decisión Gestión lista espera

Provisión de recursos

UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS

SALA DE HOSPITALIZACIÓN

CONSULTAS EXTERNAS

Quirófano

Postoperatorio inmediato

Tratamiento complicaciones

Seguimento postrasplante

Intervención programada

Tratamiento complicaciones

Curas

Seguimiento largo plazo

Postoperatorio

Curas

Seguimento

Farmacia

Centro Diagnóstico por la imagen

BÚSQUEDA DONANTE VIVO

Estudio y evaluación

Otros especialistas COCINA

Gestión de la calidad

REINGRESADOS

Aprobación Comité de Ética Asistencial

Centro Diagnóstico Biomédico LIMPIEZA

COMPRAS

Procesos estratégicos

MANTENIMIENTO

Procesos clave

PACIENTES / DONANTES

Planificación Estratégica

SISTEMAS DE INFORMACIÓN

Procesos clave externos

Procesos de soporte

AENOR

UNE 179008 Comunicación con el paciente La información es un aspecto importante que también se incluye en la UNE 179008. En este sentido, se determina que se debe garantizar que el paciente o su entorno reciben información sobre su estado de salud y las medidas más adecuadas en cuanto a tratamientos, intervenciones, cuidados, etc. Esta información debe hacerse llegar con el tiempo suficiente y de manera comprensible ante una intervención quirúrgica, procedimiento diagnóstico o terapéutico invasivo; y, en general, siempre que se lleven a cabo procedimientos que impliquen riesgos relevantes para la salud. Además, hay que obtener la conformidad por escrito del paciente, según la legislación vigente, para poder llevarlos a cabo. En este sentido, se debe implementar un procedimiento documentado en el que se describa la gestión de las quejas y reclamaciones de

los pacientes que incluya el registro, tratamiento y circuito de respuesta, tanto de las reclamaciones formales como de las quejas de los pacientes. La comunicación con los pacientes de la lista de espera para los trasplantes cobra en este proceso una importancia especial. Por una parte debe asegurarse un sistema de comunicación que permita localizar al paciente en cualquier circunstancia con objeto de poderle ofrecer siempre el hígado que le corresponde. En segundo lugar, deben establecerse canales de comunicación con el médico responsable del paciente, con los familiares y con el propio paciente de forma que se tenga siempre conocimiento de cualquier variación en el estado de salud que pueda producirse. A los pacientes candidatos a trasplante se les deben realizar las pruebas y estudios necesarios para su correcta caracterización y evaluación, su inclusión (si procede) y su seguimiento en lista de espera hasta el trasplante, exclusión definitiva o fallecimiento del paciente. La UNE 179008 pone especial énfasis en el cumplimiento de los protocolos de evaluación, en la seguridad del paciente en todo momento,

y en los tiempos de evaluación para que ésta se realice dentro de un margen de tiempo razonable. Igualmente se centra en las posibles disfunciones que puedan ocurrir en el circuito de evaluación, como retrasos injustificados en las pruebas, falta de comunicación entre profesionales, etc.

Evaluación del desempeño Las unidades de trasplante hepático deben definir los métodos que van a utilizar para realizar el seguimiento y la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad, de manera que se obtenga toda aquella información que permita objetivar el comportamiento de los procesos. En este sentido, y sin limitarse a ellos para el recabo de esta información, la norma fija una serie de indicadores mínimos para que las unidades de trasplante hepático puedan hacer el seguimiento de sus procesos. Pero no sólo se relacionan los indicadores que deben establecerse, sino que también establece la fórmula de cálculo para cada uno de ellos lo que permitirá una comparación de resultados entre las distintas unidades de trasplante hepático.

AENOR

LOS DATOS Figura 2 Trasplante hepático en diferentes países 2010-2015. Trasplantes por millón de habitantes Alemania

11,4

Australia

Fotografía: Surassawadee

Austria

Para cada uno de los procesos más importantes que se realizan se ha definido al menos un indicador y se ha desarrollado la fórmula correspondiente. Obviamente, la supervivencia del paciente y del injerto son dos indicadores básicos del trasplante hepático. Pero existen muchos otros que son más específicos del acto quirúrgico, como por ejemplo la utilización de concentrados de hematíes y derivados del plasma; o de la inmunosupresión, como puede ser la incidencia de infecciones. La disponibilidad de esta norma UNE y su aplicación puede situar a los equipos de trasplante hepático de España en una posición ventajosa respecto a otros grupos europeos y americanos, con estándares de calidad y seguridad clínica, trasparencia y resultados superiores. Si la investigación en estos grupos acaba de dar el paso definitivo que hace falta traducido en una asignación de los recursos necesarios y su unión para la explotación conjunta de los datos y resultados, nos situaríamos en un nivel de excelencia que repercutiría muy positivamente en la sociedad que nos confía este trabajo. ◗

16,7

Bélgica

23,5

Dinamarca

8,4

España

EE. UU.

24,9

20,9

Francia

19,8

Grecia

2,5

Italia

17,6

Portugal

19,1

R. Unido

14,8

Suecia

Suiza

13,5 2010

2011

2012

2013 2014 2015 Aún no hay datos internacionales de 2015

Fuente: Memoria Trasplante Hepático 2015. Organización Nacional de Trasplantes (ONT)

AENOR

Mutualia es la primera organización que consigue el certificado AENOR según la Norma UNE 179006. Esta certificación les ha permitido implementar, mantener, documentar y mejorar la efectividad del control de las infecciones con el fin de identificar y minimizar los riesgos de contraer y transmitir infecciones entre las y los pacientes, el personal y cualquier otra persona que acuda al hospital. En 2015, sólo se registraron complicaciones infecciosas en menos del 1 % de los procedimientos quirúrgicos realizados en sus clínicas.

CASOS PRÁCTICOS

Cómo aumentar la

seguridad de pacientes M

utualia, Mutua Colaboradora con la Seguridad Social Responsable nº 2, es una de las 20 ordel Sistema ganizaciones que actualmente, previa de Vigilancia, Prevención y aprobación del Ministerio de Empleo Control de las y Seguridad Social, colabora en la gesIRAS, y Director tión de la contingencia de trabajo y enMédico de fermedad profesional, de la contingenGipuzkoa cia común y del cese de actividad de Mª Concepción las personas trabajadoras autónomas. Garea Nace de la fusión de tres mutuas vasMédico cas (Mutua Vizcaya Industrial, Pakea y Especialista en Microbiología y La Previsora), líderes en sus respectivos Parasitología territorios y con más de 115 años de Leire Sainz de historia. Esta fusión dio origen a la primera mutua de accidentes de trabajo Vicuña Técnico de y enfermedad profesional de Euskadi, Organización y alcanzado en la actualidad una cuota Calidad de mercado del 42,33 %. Mutualia cuenta con una media de 582 profeMutualia sionales y presta sus servicios principalmente en Euskadi. Con el fin de proteger adecuadamente a las empresas y personas asociadas, cuenta con 18 centros distribuidos en Euskadi y uno Javier de la Fuente

en Madrid: tres sedes administrativas, dos clínicas (con servicios de urgencias, consultas, hospitalización, quirófano y rehabilitación) y 14 centros asistenciales ambulatorios. En 1998, la Junta Directiva de Mutualia acordó implantar un sistema de lo que entonces se denominaba Calidad Total. Aquél fue el inicio de un camino lleno de visión, esfuerzo y mejora continua, que ha hecho que Mutualia haya ido construyendo un sistema de gestión integrado, certificado por normas como la ISO 9001 de Gestión de la Calidad, ISO 14001 de Gestión Ambiental, OHSAS 18001 de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, ISO 50001 de Gestión Energética o Norma efr 1000-1 de Empresa Familiarmente Responsable, entre otras. Fue en 2008 cuando Mutualia comenzó a trabajar formalmente en el ámbito de la seguridad de pacientes, entendiéndola como un aspecto fundamental ligado a la calidad asistencial.

Ése fue el año en el que el Comité de Dirección aprobó su primer Plan de Seguridad de Pacientes (ver gráfico 1). En 2009 se creó la Unidad de Gestión de Riesgos (UGR), con el objetivo de liderar la implantación del Plan de Seguridad de Pacientes. Entre los principales hitos del trabajo de la UGR están los siguientes: • 2009: Adhesión a la estrategia de Higiene de Manos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). • 2010: Impulso de la Comisión de Farmacia y Terapéutica. • 2011: Implantación de la Identificación Inequívoca de las y los pacientes hospitalizados. • 2012: Constitución de la Comisión de Enfermería de Hospitalización y, fruto del análisis de la Norma UNE 179003, elaboración del primer mapa de riesgos de seguridad de pacientes. En él se detectaron un total de 223 riesgos, 73 de ellos clasificados como altos o extremos.

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• 2013: Implantación del sistema de notificación de eventos adversos (EA), anónimo y no punitivo. Además, se elaboró el Plan de Tratamiento de Riesgos, definiendo un conjunto de acciones que dieran respuesta a los 73 riesgos altos o extremos detectados en el mapa. Ese mismo año Mutualia obtuvo la certificación UNE 179003. • 2014: Puesta en marcha de la Comisión de Enfermería de Bloque Quirúrgico. Elaboración y distribución de las Hojas Informativas al Alta. • 2015: Implantación de las rondas de seguridad y medición de la eficacia de los planes de tratamiento de riesgos por servicio. La conclusión de esta medición de la eficacia fue que los Planes de Tratamiento de Riesgos habían sido eficaces, dado que contribuyeron a una reducción significativa de los riesgos altos y extremos: los 73 riesgos altos y extremos detectados en la primera edición del

mapa se ampliaron a 78 en la revisión 1 –al incorporar los riesgos relacionados con equipos y materiales–; en la revisión 2, estos riesgos se habían reducido a 64, como consecuencia de la implantación de los Planes de Tratamiento de Riesgos.

Comisión de Infecciones Como parte de la misma estrategia de gestión de riesgos y seguridad de pacientes, Mutualia creó su Comisión de Infecciones en 2009 con la misión de minimizar los efectos adversos ligados a la asistencia sanitaria relacionados con las infecciones. Dada la especificidad de Mutualia como Mutua Colaboradora con la Seguridad Social, su Comisión de Infecciones incluye miembros de Traumatología, Medicina Interna, Medicina de Familia, Enfermería (de Urgencias, de Hospitalización y de Quirófano), Farmacia, Microbiología, Organización y Calidad, y Dirección Médica. Éste ha sido el equipo

que ha liderado la implantación de la Norma UNE 179006, con la estrecha colaboración de otros procesos y servicios como el de Gestión de Recursos y Alianzas Operativas (GRAO), Sistemas de Información, Organización y Calidad, y Auditoría Interna. Ese mismo año 2009 Mutualia implantó la utilización del checklist quirúrgico, adhiriéndose al año siguiente a la estrategia de Cirugía Segura de la OMS. A lo largo de los primeros años de trabajo de la Comisión de Infecciones se revisaron aquellos procedimientos operativos que podían incidir en una disminución del ya entonces bajo

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CASOS PRÁCTICOS

porcentaje de infecciones en sus hospitales. Así, se elaboraron, implantaron y revisaron numerosas guías de práctica clínica, teniendo en cuenta la mejor evidencia científica, y adaptadas a su actividad, y se incorporaron a la documentación del sistema. Se estableció una cadencia de dos años para su revisión. A lo largo de estos años, Mutualia ha elaborado e implantado más de 95 guías de práctica clínica. Entre ellas, cabe destacar algunas como la de profilaxis antimicrobiana prequirúrgica.

Apuesta por la UNE 179006 En 2013 se publicó la Norma UNE 179006, y Mutualia contrastó sus procedimientos con lo que la propia norma recogía. Se trata de una norma con un contenido muy técnico, que establece los requisitos que debe cumplir un sistema para la vigilancia, prevención y control de las

infecciones relacionadas con la atención sanitaria (IRAS). Dado el trabajo que se había realizado hasta aquella fecha, a partir del 2013 el trabajo consistió en complementar los procedimientos y guías de práctica clínica que se habían confeccionado hasta entonces, con aquellos adicionales que la propia norma obligaba. Para ello se amplió el campo de actuación de la Comisión de Infecciones incluyendo información y control de procedimientos sensibles como desinsectación, desratización, bioseguridad alimentaria o incluso de participación en aquellas infraestructuras que pudieran ser sensibles a infecciones hospitalarias. El mayor avance lo ha supuesto este año 2016 con la informatización de la Hoja de Infección hospitalaria (ver gráfico 2), de tal modo que se han creado alarmas automáticas en la historia

clínica para que ante cualquier sospecha de infección hospitalaria, a través de la prescripción de un antibiótico o de la solicitud de un cultivo, se active esta hoja digital de infección, lo que ha permitido abordar en la Comisión de Infecciones la más mínima sospecha

Gráfico 1 Plan de seguridad de pacientes (SP)

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Aprobación del 1er Plan de SP

Constitución de la UGR* Adhesión a la estrategia de Higiene Manos OMS

Impulso de la Comisión de Farmacia Publicación Norma UNE 179003

Identificación inequívoca de pacientes

1er mapa de riesgos de SP

Estudio y adaptación

Implantación del sistema notificación EA

Hojas informativas al alta

Implantación de las rondas de seguridad

Certificación UNE 179003

Constitución de la Comisión de Infecciones Implantación del checklist quirúrgico

Implantación de la Hoja de Infección en HC** digital Adhesión a la estrategia de Cirugía Segura OMS

Publicación Norma UNE 179006 Infecciones

Estudio y adaptación

Elaboración, implantación y revisión de guías de práctica clínica

Certificación UNE 179006 Infecciones

+95 guías de práctica clínica

*UGR: Unidad de Gestión de Riesgos

**HC: Historial Clínico

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LOS DATOS Tabla 1 Indicadores de seguridad de pacientes e infecciones RESULTADOS

INDICADOR

2013

2014

2015

OBJETIVO 2015

OBJETIVO 2016

INDICADORES GENERALES

3.3 Nº de guías de práctica clínica nuevas o revisadas implantadas (relacionadas con SP) % Pacientes con checklist quirúrgico

100 %

INFECCIÓN RELACIONADA CON LA ASISTENCIA SANITARIA (IRAS) Incidencia de IRAS

0,50 %

0,98 %

0,48 %

<4 %

<3 %

INFECCIÓN QUIRÚRGICA 0,44 %

1,02 %

0,49 %

<2 %

Incidencia de infección en primer implante de prótesis de cadera

<4 %

<1,5 %

Tasa de infección asociada a artroplastia hasta 6 meses tras intervención (rodilla y cadera)

<4%

<4 %

Infección de herida quirúrgica

INFECCIÓN HOSPITALARIA

de una IRAS. Además con ello, la Comisión interviene de forma directa en la cada día más sensible indicación de prescripción de antibioterapia, lo que de forma directa ayuda a la sociedad científica a paliar el grave problema de la resistencia a los antibióticos. Paralelamente, a lo largo de todos estos años se ha potenciado la formación del personal de Mutualia en seguridad de pacientes, entendiendo esta formación como un pilar fundamental de la estrategia de seguridad de pacientes. Todo este trabajo ha tenido como resultado una importante labor de prevención de las infecciones hospitalarias, y una vigilancia y control exhaustivo de las mismas en Mutualia. Como se puede observar en la tabla 1, los ratios arrojados por los indicadores de Seguridad de Pacientes e Infecciones de Mutualia son muy positivos. Es especialmente relevante el buen dato de las infecciones asociadas a las intervenciones quirúrgicas realizadas en las Clínicas de Mutualia, habiéndose registrado complicaciones infecciosas en menos del 1 % de los procedimientos quirúrgicos realizados, dato que se sitúa entre los mejores parámetros hospitalarios de nuestro entorno. Con todo ello, Mutualia ha conseguido ser la primera organización del Estado que ha obtenido la certificación AENOR de acuerdo con la Norma UNE 179006 en reconocimiento a su sistema de vigilancia, prevención

Incidencia de infección urinaria

<3 %

<0,9 %

Incidencia de infección respiratoria

0,07 %

<2 %

<0,4 %

Incidencia de infección catéter venoso

0,07 %

<1 %

<0,4 %

y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en sus hospitales. Los principales beneficiarios de ese trabajo son, sobre todo, las y los pacientes de Mutualia, a quienes la mutua ofrece así una asistencia sanitaria más segura y con una alta calidad asistencial. Mutualia ha percibido las certificaciones UNE 179003 de Gestión de riesgos para la seguridad del paciente y UNE 179006 Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales, como una oportunidad para mejorar más aún su gestión de riesgos de seguridad de pacientes. Les ha permitido detectar nuevas áreas para mejorar su gestión, y poner medidas para darles respuesta. El trabajo desarrollado está alineado con todos los valores de Mutualia, especialmente con la profesionalidad y el vanguardismo. También con el equipo; todo este trabajo ha sido posible gracias a la ilusión y al esfuerzo de las personas que trabajan en seguridad de pacientes y al apoyo del resto de profesionales sanitarios, que han interiorizado la importancia de la seguridad de pacientes en su práctica diaria. ◗

Gráfico 2 Información hoja de infección hospitalaria Nuevo icono en la barra de menú que indica la situación del historial infeccioso: No existen sospechas de infección en la historia Existe al menos una sospecha de infección abierta en la historia Todas las sospechas de infección de la historia se encuentran cerradas

El programa detecta de forma automática una sospecha de infección en los siguientes supuestos: Al solicitar un cultivo Cuando se marca como infeccioso una solicitud de quirófano Cuando se graba una solicitud de ingreso hospitalario con aislamiento Cuando se graba un alta hospitalaria con algún tipo de infección seleccionada Cuando se prescribe un antibiótico

AENOR

NORMAS EN NUESTRA VIDA

Día Mundial contra el Cáncer de Mama El 19 de octubre es el Día Mundial contra el Cáncer de Mama. Según datos de la Asociación Española contra el Cáncer, una de cada ocho mujeres lo padecerá a lo largo de su vida. Mamografías, ecografías y biopsias son fundamentales para una detección precoz. Muchas normas UNE contribuyen al correcto funcionamiento de los aparatos empleados en estas pruebas diagnósticas.

UNE-EN 60601-1

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial

UNE-EN 60601-2-37

Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos

UNE-EN 60601-2-43

Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas

Infografía: J.C. Esteban & R. Quirosa

UNE-EN 60601-2-44

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador

UNE-EN 60336

Equipos electromédicos. Tubo de rayos X equipado para diagnóstico médico. Características del foco electrónico

UNE-EN 60601-2-45

Equipos electromédicos. Parte 2-45: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia

UNE-EN 62220-1-2

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos digitales de imágenes de rayos X. Parte 1-2: Determinación de la eficiencia cuántica de detección. Detectores usados en mamografía

UNE-EN 62353

Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico

Todas las infografías de esta sección están en

http://goo.gl/bY6xKy

UNE-EN 62304

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software

UNE-EN 61223-3-2

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica. Parte 3-2: Ensayos de aceptación. Características funcionales de imagen en los equipos de rayos X de mamografía

UNE-EN 61223-2-6

Ensayos de evaluación e individuales en los departamentos de imagen médica. Parte 2-6: Ensayos de constancia. Imágenes de equipos de rayos X para tomografía computerizada. (IEC 61223-2-6:2006).

UNE 192007-2-38

Procedimiento para la inspección reglamentaria. Instalaciones eléctricas de baja tensión. Parte 2-38: Quirófanos y salas de intervención

UNE 202009-38

Guía para la verificación e inspección de las instalaciones eléctricas de baja tensión en quirófanos y salas de intervención

AENOR

UNE 195006 La nueva Norma UNE 195006 establece las condiciones para que la actividad pesquera del atún sea responsable desde tres puntos de vista: el medioambiental, el control de la actividad y el socioeconómico. Esta norma incluye requisitos relativos a buenas prácticas de pesca de atún con cerco; control y transparencia en la actividad pesquera; condiciones de trabajo dignas y remuneración de los tripulantes; así como condiciones sanitarias y control de la seguridad marítima.

AENOR

Buenas prácticas para la

pesca de atún

Julio Morón

Director Gerente Organización de Productores Asociados de Grandes Atuneros Congeladores (OPAGAC)

e estima que el sector atunero europeo, en su conjunto flota e industria de transformación, da empleo a más de 25.000 personas en todo el mundo, ya que el mercado de la Unión Europea es el principal consumidor de atún en conserva del mundo, con un volumen de 500.000t. Este empleo se centra principalmente en la mano de obra local en las fábricas de transformación, cuya gran mayoría son mujeres. En España acaba de ver la luz la nueva Norma UNE 195006 Atún de pesca responsable. Buques cerqueros congeladores, que contempla el cumplimiento de las mejores prácticas en la actividad pesquera del atún en tres áreas: respeto con el medio ambiente y con la especie que captura; disponibilidad de los mejores mecanismos de control de la actividad pesquera; y condiciones laborales y de seguridad de los tripulantes. La Norma UNE 195006 responde a una creciente demanda del mercado por normalizar las buenas prácticas del sector pesquero mundial que,

La Norma UNE 195006 nace con el espíritu totalmente abierto a todas las flotas atuneras del mundo, ya que pretende establecer un estándar mínimo para el desarrollo de una pesca responsable en todos los océanos hasta ahora se centraban en la sostenibilidad de los recursos pesqueros. Desde la Organización de Productores Asociados de Grandes Atuneros Congeladores (OPAGAC), llevamos años de reflexión y de promoción de cambios en nuestro sistema de pesca, con el objetivo de garantizar una pesca responsable y sostenible que responda a las inquietudes que plantea el mercado. En este contexto, se impulsó la elaboración de esta norma con el objetivo de poner en valor todo lo que la flota de OPAGAC realiza de manera cotidiana relacionado con la mejora de la forma de pescar, así como establecer los requisitos que deben cumplir los buques que quieran distinguir sus capturas como Atún de Pesca Responsable

(APR) ante los operadores intermedios y el propio consumidor final de este producto. Esta norma va dirigida principalmente a la cadena de distribución, que demanda garantías de que el producto que vende está pescado, ya no sólo de manera legal, que eso lo garantiza la inspección pesquera española, sino de manera responsable y sostenible. El consumidor final es difícil que esté al corriente de todos los requisitos técnicos que estos conceptos implican, máxime cuando estos son muchos y complejos. Por ello, es importante que los distribuidores confíen en la Norma UNE 195006, cuyo cumplimiento ayuda a garantizar una proteína de origen natural y de características muy

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UNE 195006 saludables al consumidor obtenida de manera responsable, como es el atún en conserva.

Principales requisitos La Norma UNE 195006 incluye cinco principales requisitos: condiciones de trabajo dignas y remuneración para los tripulantes, que son el mejor efectivo

que tenemos como pescadores –en concreto se trata de las condiciones básicas recogidas en el Convenio 188 de la Organización Internacional del Trabajo (OIT)–; control y transparencia en la actividad pesquera, con sistemas de seguimiento por satélite de los barcos y reporte de capturas; cumplimiento de las buenas prácticas de pesca de atún con cerco, que garantiza el menor impacto sobre el ecosistema y que está verificado con el embarque voluntario de observador en todos los barcos, incluyendo el uso de observador electrónico; cumplimiento de las condiciones sanitarias mínimas del atún capturado, requeridas por la Unión Europea; y control de la seguridad marítima, según la Organización Marítima Internacional (OMI), Clasificación de buques y Seguros de Protección e Indemnización (P&I). Esta norma UNE nace con el espíritu totalmente abierto a todas las flotas atuneras del mundo, ya que pretende establecer un estándar mínimo para el desarrollo de una pesca responsable

en todos los océanos. De hecho, dentro de OPAGAC disponemos de barcos que nuestros armadores tienen abanderados en los países costeros donde han realizado inversiones, que también implantarán la Norma UNE 195006, lo que viene a demostrar el carácter abierto e internacional de la misma. En un futuro próximo, se intentará convertir en norma europea EN y, por qué no, en norma internacional ISO. La flota española ya está cumpliendo los requisitos de esta norma y es la punta de lanza para que se pueda competir en igualdad de condiciones en un mercado totalmente global, como lo es el del atún tropical. La UNE 195006 es la primera norma técnica en Europa y puede que en el mundo que incluye el componente laboral. La flota de OPAGAC emplea a más de 2.000 marineros, muchos de ellos de países ribereños. Nuestra actividad se desarrolla bajo acuerdos de pesca de la Unión Europea y privados con terceros países que requieren el embarque de tripulantes de los países costeros. Las condiciones laborales de todos los tripulantes, independientemente de su nacionalidad, deben cumplir con los mínimos requeridos por el Convenio 188 de la OIT. En estos momentos en los que se están denunciando muchos casos de malas

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Primera norma en el sector pesquero con mínimos laborales

Esta norma va dirigida principalmente a la cadena de distribución, que demanda garantías de que el producto que vende está pescado ya no sólo de manera legal, que eso lo garantiza la inspección pesquera española, sino de manera responsable y sostenible prácticas laborales e incluso de esclavitud en el sector pesquero en todo el mundo, la Norma UNE 195006 responde a la inquietud que muchos mercados están mostrando por esta importantísima cuestión. El deseo de OPAGAC es que la Norma UNE 195006 se convierta en el mínimo requisito exigible, al menos, a toda la producción pesquera que se importa en la Unión Europea. Es posible que implantar los requisitos que recoge la norma implique un coste económico superior, pero las ventajas obtenidas de realizar una actividad tan arriesgada como la pesca de altura con unos requisitos mínimos de seguridad y condiciones de acuerdo con la legislación europea son mucho mayores. Además, es muy importante que el mercado cuente con una norma que le permita reconocer el esfuerzo de los pescadores legales y responsables. Para ello, la UNE 195006 establece los mínimos requeridos para que las actividades de la pesca de atún cumplan

con los requisitos que garanticen dicha pesca responsable.

Todas las partes implicadas La elaboración de la Norma UNE 195006 ha sido posible gracias a la participación de todas las partes implicadas. En este sentido, hay que agradecer el apoyo incondicional de la Secretaría General de Pesca. España está ahora a la cabeza de la gestión responsable de los recursos pesqueros y esperamos que esta norma contribuya a difundir el buen hacer de nuestros pescadores en todo el mundo. OPAGAC agrupa a ocho compañías armadoras, propietarias de 40 barcos atuneros congeladores, que capturan unas 300.000t de túnidos tropicales al año. Esto supone un 6 % de la captura mundial de estas especies, que sobrepasa los 5 millones de toneladas anuales. OPAGAC es el único grupo que opera en los tres principales océanos del mundo. En el Océano Atlántico la captura supone el 19 % del total de

En aplicación de los mínimos recogidos en el Convenio 188 de la OIT, la Norma UNE 195006 recoge los puntos fundamentales: reconocimiento del derecho a la negociación colectiva; edad mínima de contratación; revisión médica previa al embarque; contrato de trabajo por escrito con todos los detalles; salario mínimo garantizado según OIT; horas de descanso; duración del contrato y descansos, atención en caso de enfermedad, lesión o muerte; repatriación por parte de la empresa; atención médica a bordo; prevención de riesgos laborales; y cobertura de seguridad social.

esta región, el 9 % en el Océano Pacífico Oriental, el 6 % de las capturas del Océano Índico y sólo el 3 % en el Pacífico Occidental. Las principales especies que captura OPAGAC son listado (Katsuwonus pelamis) que supone el 60 % de la captura, rabil (Thnnus albacares) con un 35 % y patudo (Thunnus obesus) con un 5 %. La flota de OPAGAC suministra a las fábricas de conservas de todo el mundo, ya que mucha de la captura se vende en las plantas que están en los países ribereños y en los que algunas de sus compañías tienen hechas inversiones importantes en plantas de transformación, que emplean a mucha gente en tierra. ◗

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GESTIÓN DE COMPLIANCE

Más allá de los

requisitos legales Frente a la disposición de cumplir las leyes porque se pueda sufrir una sanción penal, civil, laboral o administrativa, el compliance da un paso más allá y permite acreditar la diligencia debida de las organizaciones en la detección y gestión de los riesgos a los que se enfrentan por posibles incumplimientos de sus obligaciones. Seguir una metodología como la propuesta por la Norma UNE-ISO 19600 les ayuda a demostrar su compromiso con los requisitos legales que le son de aplicación y con aquellos otros con los que voluntariamente ha decidido comprometerse.

Oscar López

Docente AENORformación Socio-Director UBTcompliance

l cumplimento normativo o Legal Compliance, como concepto preventivo, surgió en Estados Unidos en los años 70 como respuesta a una sucesión de escándalos de corrupción protagonizadas por multinacionales norteamericanas. En 1977 se aprobó la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero (Foreign Corrupt Practices Act - FCPA) para la lucha contra la corrupción, el soborno y las prácticas fraudulentas contables, que exige medidas de control interno y el establecimiento de reglas básicas de contabilidad para asegurar la transparencia. A partir de aquí, los primeros sistemas anticorrupción y soborno (antibribery) fueron implementados en empresas

con intereses en el extranjero; pero esto no impidió que nuevos escándalos económicos financieros y de corrupción siguieran sucediéndose. El riesgo se vio incrementado con la llegada de la globalización, la expansión y apertura de los mercados, la eliminación de las fronteras y la libre circulación de capitales y personas, el enorme incremento de las transacciones de bienes y servicios que se realizan en el ámbito mundial, la implantación de las TIC y la transformación digital, entre otros factores. Así, surgen Políticas contra el Blanqueo de Capitales, directrices, como las de la OCDE(1), de buen gobierno corporativo dirigidas por los

gobiernos a las empresas multinacionales, y que enuncian principios y normas voluntarias para una conducta empresarial responsable. Leyes financieras como la Sarbanes - Oxley(2), que persiguen el control de riesgos de las empresas que cotizan en la bolsa de valores norteamericana y que marcan una tendencia de control y supervisión. Y se dictan leyes regulatorias en el ámbito de las relaciones laborales, societarias, medioambientales, de competencia, financieras y tributarias, de seguridad, preventivas de Derechos Humanos como privacidad, salud, propiedad intelectual, defensa de consumidores o de entornos tecnológicos como Internet.

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Frente a la disposición de cumplir las leyes porque se pueda sufrir una sanción penal, civil, laboral o administrativa, el término compliance acoge la función que tiene por objeto permitir a las organizaciones detectar y gestionar los riesgos a los que se enfrentan por posibles incumplimientos de sus obligaciones. Todo ello mediante el establecimiento de medidas de prevención a través de las cuales se pretende asegurar tanto el cumplimento de las normas y compromisos aplicables a la misma, como la denuncia y eventual sanción de sus infracciones. La importancia del compliance va en aumento, máxime con la ingente y creciente producción normativa

que afecta a las organizaciones, amén de su complejidad y gravedad de las sanciones. Nos encontramos ante un cambio de paradigma cultural a través del cual las empresas no sólo deben preocuparse de cumplir lo que sea obligatorio por ley, o pueda ser perseguido, sino por refirmar una cultura corporativa de respeto a la Ley(3) y de respeto al Derecho como fuente de inspiración de la actuación de las organizaciones(4). Ya no es disparatado pensar que es necesario que este tipo de medidas preventivas existan, o deban hacerlo, para prevenir riesgos que puedan perjudicar la reputación y desarrollo de la actividad de una organización, sino que la cuestión

relevante es saber ¿cómo vamos a organizarnos para gestionar de manera eficaz nuestro modelo de compliance de forma que podamos acreditar la diligencia debida que confirme nuestra gestión responsable? En 2006, el organismo de normalización australiano Standards Australia (SA) publicó la Norma AS 3806, constituyendo el primer estándar reconocido en la gestión del Compliance en el ámbito global. Por su parte, en 2014, la Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolló la Norma ISO 19600 Compliance Management Systems. Guidelines, que recoge un conjunto de buenas prácticas para la implantación y mantenimiento de

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LOS DATOS Análisis y evaluación de riesgos

CONSECUENCIAS

PROBABILIDAD Raro

Poco probable

Posible

Muy probable

Casi seguro

Despreciables

Bajo

Medio

Menores

Bajo

Medio

Moderadas

Medio

Alto

Mayores

Medio

Alto

Muy Alto

Catastróficas

Medio

Alto

Muy Alto

GESTIÓN DE COMPLIANCE Sistemas de Gestión de Compliance. Esta norma se publicó como Norma UNE-ISO 19600 en 2015. Se trata de una guía de buenas prácticas que contiene una metodología para la gestión adecuada del compliance en todo tipo de organizaciones.

Gestión eficaz El objeto de la Norma UNE-ISO 19600 es proporcionar orientación para establecer, desarrollar y gestionar sistemas eficaces de gestión de compliance. El modelo adoptado se basa en la metodología PDCA (Plan, Do, Check, Act), basada en el llamado ciclo de Deming de mejora continua. Desde una perspectiva práctica, la Norma UNE-ISO 19600 describe una serie de puntos que deberían tenerse en cuenta para llevar a cabo una adecuada y eficaz gestión de compliance, que se explican a continuación: • Liderazgo y compromiso de la dirección. Se refleja definiendo la política (disponible y de uso generalizado dentro de la organización) y los objetivos de compliance, alineada con los objetivos estratégicos y operativos de negocio. Además, hay que dotar de recursos para poder llevar a cabo la implantación y mantenimiento de la gestión continua, designando responsables y prestando

apoyo a los mismos. Se debe participar activamente en la comunicación interna y externa de la cultura corporativa de respeto a la Ley, estableciendo y garantizando el funcionamiento de canales de reporte relativos a cuestiones de compliance. Por último, es necesario promover la mejora continua del Sistema de Gestión del Compliance mediante la promoción de medidas concretas en este sentido. • Determinación del alcance del sistema de gestión. Analizando las actividades, localizaciones, servicios, procesos críticos de la organización y teniendo en cuenta lo que la norma llama comprensión del contexto; es decir, el entorno regulatorio, social, cultural, político o la situación económica, además del nivel de madurez de la organización en relación con

la gestión del compliance, que se refleja en las políticas internas, procedimientos, procesos y recursos existentes a la fecha. • Determinación y gestión de responsabilidades. Designando formalmente las responsabilidades en la función y gestión de Compliance, ya sea un órgano colegiado o individual (Compliance Officer) dotado de autonomía e independencia para liderar las tareas de implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Compliance. También hay que determinar la participación de la dirección y del personal implicado en los distintos procesos que afecten a los objetivos de compliance (responsables funcionales de las áreas de negocio y soporte) y de todos los trabajadores que deben cumplir las obligaciones de compliance

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comunicadas (todo el personal involucrado debe ser consciente de las implicaciones y consecuencias que pueden asociarse al incumplimiento). • Identificación detallada de las obligaciones de compliance. Identificando las leyes aplicables, obligaciones requisitos legales y compromisos adquiridos por la organización, ya sean contractuales o normativos (estándares, buenas prácticas, etc.). • Identificación. Análisis y Evaluación de riegos en relación con cada una de las obligaciones identificadas. Documentando y valorando los riesgos concretos que aplican atendiendo a los siguientes parámetros: causas de posibles incumplimientos y sus fuentes; probabilidad de que el incumplimiento se produzca; gravedad de las consecuencias previstas en caso de materializarse el incumplimiento. • Definición e Implementación de controles y medidas. Definiendo medidas y controles concretos que den respuesta a esta cuestión: ¿cómo reducimos los riesgos identificados, según los objetivos que nos hayamos marcado con cada uno de ellos (reducirlo, eliminarlos, traspasarlo) y atendiendo a criticidad? Asimismo, hay que asignar responsabilidades internas en relación con las medidas y controles implantados. Por último, hay que formar en compliance al personal de la organización para garantizar un adecuado nivel de competencia y concienciación,

incluyendo aquellas personas bajo el control de la organización. • Evaluación, mantenimiento y control continuo. Estableciendo un canal eficaz de comunicación interna y externa (organismos reguladores, clientes, inversores y, en general, al entorno en el que la organización lleva a cabo la actividad). Revisando continuamente las obligaciones exigibles y reevaluando periódicamente los riesgos para incorporar nuevas actividades al alcance del Sistema de Gestión de Compliance; cambios en la estructura de la organización; cambios significativos en el entorno de la organización (por ejemplo, cambios normativos o relativos al mercado en el que esta actúa); e incumplimientos o conatos de incumplimiento detectados. Asimismo, hay que revisar la eficacia de los controles implantados y la asignación eficaz de responsabilidades para cumplir con las obligaciones de compliance; y establecer un procedimiento de elaboración y comunicación de informes, así como de auditorías y revisiones por la alta dirección, periódicas. • Establecer y mantener indicadores de desempeño del sistema. Desarrollando indicadores que ayuden a evidenciar el nivel de cumplimiento de los objetivos marcados como elemento clave para controlar la efectiva implantación de las medidas implantadas y su eficacia. Un indicador podría ser, por ejemplo, el porcentaje de empleados a los que se haya impartido formación eficaz

en un periodo de tiempo determinado o número de reclamaciones o incidencias en un periodo de tiempo. En la práctica, el seguimiento de indicadores se lleva a cabo a menudo a través de Cuadros de Mando • Gestión de evidencias del Sistema. Identificando las evidencias que den una respuesta a la implantación del sistema, su eficacia y el cumplimento de una obligación identificada. Además, hay que conservar la información generada en su soporte documental: documentos de asignación de roles; registro de cumplimiento de obligaciones; registro de incidencias, incumplimientos y conatos; planes anuales de seguimiento; planes o políticas de comunicación; y nivel de formación o experiencia adecuadas en compliance.

Beneficios de la gestión La gestión responsable y diligente, exigible a los órganos de administración y directivos, y funcionarios públicos, recogida en la legislación, tiene su máxima manifestación en el establecimiento de una cultura de compliance, así como en una gestión controlada y acreditada de las obligaciones. Seguir una metodología como la propuesta por la Norma UNE-ISO 19600 exige recursos, pero es una garantía de la gestión continua y de la implantación eficaz de medidas dirigidas a garantizar el control, la gestión y la acreditación de esa cultura de compliance de respeto a la Ley, de gestión responsable y de minimización de los riesgos de responsabilidades administrativas, civiles y penales de Administradores y Directivos que lideran y gestionan una organización. ◗

NOTAS

OECD Guidelines on Corporate Governance of State-owned Enterprises (2) Sarbanes-Oxley Act of 2002, Pub. L. No. 107-204, 116 Stat. 745 (30 de julio de 2002) (3) Circular 1/2016, de la Fiscalía General del Estado, sobre la responsabilidad penal de las personas jurídicas, tras la reforma del Código Penal (4) Sentencia del Tribunal Supremo 154/2016, de 29 de febrero de 2016 (1)

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RESPONSABILIDAD SOCIAL La norma técnica chilena NCh 3262 incluye las directrices necesarias para que las organizaciones puedan implantar un sistema de gestión de igualdad de género y conciliación de la vida laboral, familiar y personal. Su contenido se apoya en varios principios fundamentales como igualdad de derechos, de oportunidades, promoción de la igualdad de género; o cambio de sistemas organizacionales, culturales y de valores. AENOR realiza el proceso de auditoría de las organizaciones que quieren conseguir la certificación de acuerdo con esta norma.

Certificar la igualdad de género en Chile María Angélica Sanhueza Directora AENOR CHILE

egún la ONU, la igualdad de género implica que todos los seres humanos, tanto hombres como mujeres, tienen la libertad para desarrollar sus habilidades personales y para hacer elecciones sin estar limitados por estereotipos, roles de género rígidos o prejuicios. Comprende la igualdad de derechos, responsabilidades y oportunidades de mujeres y hombres, niñas y niños, para lo cual deben considerarse los intereses, aspiraciones y necesidades específicas de las mujeres y de los hombres, siendo valoradas y favorecidas de la misma manera. En la sociedad de los últimos años, el posicionamiento de las mujeres ha experimentado importantes cambios, disminuyéndose muchas de las brechas de género existentes durante el siglo pasado. No obstante, estos avances no alcanzan todas las áreas, no han sido constantes en el tiempo y no han llegado a todas las mujeres por igual. Si bien es cierto que la incorporación de las mujeres en el mundo del trabajo remunerado ha crecido sostenidamente, el desarrollo y retención de ellas sigue siendo un gran desafío. Dentro de las temáticas que se deben abordar se pueden señalar la generación de condiciones laborales y de trato (sueldos, oportunidades de desarrollo laboral, conciliación con

corresponsabilidad, acoso sexual y laboral, entre otras), así como la mejora de la gestión del riesgo y reducción en el cumplimiento en normas de trabajo, salud y seguridad (Fuente: International Finance Corporation World Bak Group, 2013, en Servicio Nacional de la Mujer SERNAM 2016). Por su parte, la conciliación de la vida laboral, familiar y personal contribuye a la creación de una sociedad basada en la calidad de vida de las personas, primando las mismas oportunidades para hombres y mujeres con el fin de desarrollarse en todos los ámbitos vitales: progresar en lo profesional, atender las responsabilidades familiares y disfrutar del tiempo familiar y personal. De acuerdo con lo expuesto por SERNAM, en la jornada técnica de Igualdad y Conciliación realizada en Santiago de Chile (actividad convocada por la Cámara Española de Comercio y AENOR CHILE el 2 de septiembre de 2016), se compartió la siguiente información: • De acuerdo a la encuesta Encuesta de Caracterización Socioeconómica Nacional (Casen) 2013, en Chile actualmente dos millones de hogares tienen a una mujer como jefa de hogar. • Existe una dispersión importante en las edades de las jefas de hogar,

un 22,3 % de ellas es menor de 40 años, un 40,3 % tiene entre 40 y 59 años y un 37,3 % tiene 60 años o más. • Aunque sigue siendo mayoritaria la jefatura de hogar de mujeres mayores de 40 años, el grupo etario con la mayor tasa de crecimiento, de casi un 300 %, es el de 20 a 39 años, es decir, aquellas que están en edades reproductivas y, posiblemente, tengan a su cargo menores de edad. • Diversos estudios han señalado que los hogares con jefatura de hogar femenina suelen enfrentar mayores niveles de vulnerabilidad social y económica que los encabezados por sus pares masculinos, vinculándolo a fenómenos como el embarazo adolescente, la monoparentalidad, la brecha salarial y la mayor informalidad laboral que las mujeres enfrentan (Muñiz & Hernández, 1999 y Acosta, 2001, en SERNAM 2016). Y respecto a la calidad del empleo de las chilenas (SERNAM 2016): • Existen diversas formas de medición de la diferencia salarial entre hombres y mujeres, existe una estimación en el ámbito mundial que habla de un promedio de 15,6 % y fluctúa entre un 10 % y un 30 %.

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LOS DATOS

Difusión - Comunicación - Sensibilización

NCh 3262 Estrategia de implementación (SERNAM 2016)

DIAGNÓSTICO

Evaluar cuánto de lo que exige la norma, actualmente se cumple. Autoevaluación.

CAPACITACIÓN

Entregar conceptos de igualdad de género, corresponsabilidad, medidas inclusivas, acciones positivas.

IMPLEMENTACIÓN

1. Incorporar los requisitos que faltan. 2. Aplicar el sistema y detectar la brecha. 3. Actuar sobre las brechas detectadas.

EVALUACIÓN INTERNA

Auditar internamente y revisar el sistema.

CERTIFICACIÓN SELLO IGUALACONCILIACIÓN

Por una entidad acreditada. Auditoría Externa.

Emitido por SERNAM. www.selloigualaconciliación.cl

RESPONSABILIDAD SOCIAL • A medida que se asciende en los tramos remuneracionales, la presencia de hombres aumenta y la de mujeres se reduce drásticamente. Sólo en el tramo de menores ingresos se logra una cierta similitud en la participación de ambos sexos, esto está lejos de poder considerarse un avance en equidad salarial. • La segregación horizontal produce que las ocupaciones masculinas tengan un mayor reconocimiento social y por consiguiente están mejor remuneradas que las ocupaciones femeninas. Cuando ciertos oficios se feminizan se devalúan social y económicamente. Estos conceptos centrales fueron la inspiración para la publicación de la norma chilena que establece las bases

de un Sistema de Gestión de Igualdad de Género y Conciliación de la vida laboral, familiar y personal. Se trata de la NCh 3262:2012 Sistemas de gestión-Gestión de igualdad de género y conciliación de la vida laboral, familiar y personal: Requisitos, resultado del trabajo realizado por SERNAM a través del Programa de Buenas Prácticas Laborales en alianza con organismos de diferentes sectores y en conjunto con el Instituto Nacional de Normalización (INN), entidad que en febrero de 2012 aprueba la norma chilena. La Norma NCh 3262 tiene varios principios fundamentales: principio de la igualdad de derechos; principio de igualdad de oportunidades; promoción de la igualdad de género; conciliación de la vida laboral, familiar y personal; y cambio de sistemas organizacionales, cultural y de valores. Asimismo sus características se focalizan en su voluntariedad, compatibilidad con otros sistemas de gestión (por ejemplo calidad o medio ambiente), visión estratégica de la organización, clima laboral, innovación, gestión basada en personas e impacto sobre la totalidad de los procesos de la organización.

Sistema de gestión de igualdad de género y conciliación El sistema de gestión que describe la Norma NCh 3262 determina que la

organización debe estar activamente comprometida con la implementación y mantención del sistema de gestión de igualdad de género y conciliación, que promueva beneficios para todas las partes interesadas. Asimismo, el compromiso con una estrategia de igualdad de género y conciliación implica, para la organización, revisar su cultura, sus procesos de recursos humanos y de funcionamiento e integrar prácticas de conciliación de la vida laboral, familiar y personal en la lógica de la corresponsabilidad. Por todo ello, la organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión de igualdad de género y conciliación; definir y documentar las responsabilidades y compromisos que emanen de su política en materia de igualdad de género y conciliación; asegurar la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la implementación, funcionamiento y evaluación continua del sistema; implementar las acciones necesarias para alcanzar los objetivos planificados; y realizar el monitoreo, evaluación y análisis de las acciones planificadas. Entre los aspectos que aborda la Norma NCh 3262 se pueden destacar la Gestión de Personas; reclutamiento y selección de personal; desarrollo de carrera; representación equilibrada de mujeres y hombres en

ENTREVISTA

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Mª Graciela Trincado

Subgerenta de Casa Matriz Codelco Chile

Nuestras medidas de conciliación abarcan a todos los segmentos de la plantilla ¿Podría describir brevemente las actividades de Codelco?

Codelco es una empresa 100% estatal y la principal productora de cobre de mina del mundo, líder en reservas del mineral en el ámbito global y motor del desarrollo del país. ¿Cómo es el perfil de la plantilla?

cargos de responsabilidad y toma de decisión; asegurar condiciones de acceso a las mujeres/hombres en sectores de actividad y oficio donde su género esté subrepresentado; acceso a la capacitación; prácticas de remuneración y compensación basadas en criterios de igualdad; y facilitar la conciliación de la vida laboral, familiar y personal, incorporando la corresponsabilidad. En cuanto a la infraestructura, la Norma NCh 3262 determina que hay que asegurarse de que la infraestructura con que se cuenta contempla espacios laborales e instalaciones acondicionados y adecuados para mujeres y hombres, fuerza laboral mixta. Además, hay que facilitar las condiciones de seguridad física y personal para las mujeres y hombres que permitan asegurar tanto el cumplimiento de la ley de seguridad y salud, como también de la adecuación de los equipos, maquinarias y elementos de protección personal.

La plantilla de la Casa Matriz, a la que se aplica el certificado, está formada por 60 % hombres y 40 % mujeres. Se trata de la unidad de Codelco con mayor tasa de participación de género femenino. Principalmente, nuestra plana ejecutiva, profesional y trabajadores y trabajadoras, en general, provienen de las distintas áreas de la ingeniería, como por ejemplo minas, metalurgistas, industriales, químicos o comerciales. Asimismo, provienen de otros diferentes ámbitos de la gestión, en todos sus niveles. ¿Cuál fue la motivación para implantar y certificar la Norma NCh 3262?

El directorio de Codelco adquirió compromisos públicos frente al país en el ámbito de la diversidad de género y la igualdad de oportunidades. Entendemos que es el camino para seguir siendo una empresa más competitiva y sustentable, como también ejemplo para otras organizaciones, pensando en transformar la realidad de nuestro país. En el marco de este compromiso con Chile se decidió implementar la NCh 3262, ya que permite sistematizar las distintas iniciativas y acciones en el ámbito de la igualdad de género y conciliación. Ya veníamos desarrollando distintas medidas, tanto en la Casa Matriz como en nuestras divisiones productivas. Pero la norma ha hecho posible enmarcarlas en un sistema de gestión que garantiza su continuidad y mejora en el tiempo. ¿Puede especificar alguna de esas medidas o acciones?

Una acción muy importante que la norma nos facilita es identificar permanentemente las brechas

asociadas al género, en cualquiera de los procesos principales de gestión de personas: compensación, reclutamiento y selección, acceso a la capacitación, entre otros. El objetivo es velar por el equilibrio e igualdad de oportunidades, que es uno de los principios de la norma. Además, nos ha permitido analizar nuestras medidas de conciliación de la vida familiar, laboral y personal, de modo que abarquen todos los segmentos de trabajadores y trabajadoras de la Casa Matriz. Por ejemplo, en cuanto a la vinculación de la empresa con la familia, organizamos campamentos de verano, el Día del Niño o eventos en fechas como Navidad. Por su parte, enfocado en el desarrollo personal, disponemos de programas de estudio con becas y ayudas económicas dirigidas a la formación y especialización profesional. También contamos con medidas asociadas al cuidado de la salud a través de programas de medicina preventiva y fomento de la vida saludable. ¿Qué valor les ha aportado la certificación?, ¿cómo la perciben los distintos públicos de la organización?

Permite sistematizar las acciones y realizar un cambio en el ADN de la cultura organizacional de nuestra empresa, asegurando que estos principios no son iniciativas aisladas, sino un compromiso con el país que perdurará y mejorará en el tiempo. Se refuerza así el sentido de pertenencia a la empresa, el clima laboral y la productividad. Hay numerosos estudios que avalan que las organizaciones que cuentan con equipos mixtos son más productivas, ya que enriquecen los puntos de vista sobre los diferentes procesos que gestionamos. Internamente, los trabajadores y trabajadoras de Casa Matriz perciben esta certificación como una oportunidad, porque se dan cuenta de la seriedad con la que se trabaja en la igualdad de oportunidades y en el tratamiento de las brechas existentes o que se vayan identificando. Y externamente, se observa de manera muy positiva, porque nos convierte en motor y ejemplo de iniciativas similares en otras empresas del país.

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LOS DATOS Estructura de la Norma NCh 3262 Preámbulo 0.

Introducción

Alcance y campo de aplicación

Referencia normativas

Términos y definiciones

Sistema de Gestión de igualdad de género y conciliación

Responsabilidad de la dirección

Gestión de los recursos

Implementación del Sistema de Igualdad de género y Conciliación

Medición, análisis y mejoramiento

RESPONSABILIDAD SOCIAL

El ambiente de trabajo también se aborda en la norma. En este sentido, apunta que hay que revisar prejuicios y estereotipos acerca de mujeres y hombres, e implementar una política de comunicación y sensibilización que permita crear una cultura organizacional que integre explícitamente los valores de igualdad de género y conciliación. También estimular la creación y mantención de un ambiente de trabajo de respeto mutuo en las distintas actividades y niveles de la organización; así como garantizar un respeto irrestricto a la dignidad humana, implementando medidas que permitan eliminar todo trato abusivo, irrespetuoso o discriminatorio entre jefaturas y subordinados, como así también entre pares. Asimismo, la norma también subraya que hay que difundir la importancia para mujeres y hombres de desempeñarse en un ambiente de garantías de igualdad de oportunidades; asegurar condiciones de acceso a las mujeres y hombres en sectores de actividad y oficio donde su

La experiencia de las empresas que hasta ahora han conseguido el certificado con la Norma NCh 3262 constata que se promueven e implementan medidas concretas que apuntan a asegurar la igualdad de oportunidades para hombres y mujeres género esté subrepresentado; revisar e incluir, en el caso de que no existiese, en el reglamento o documento pertinente, las materias de prevención y sanción, no sólo de acoso sexual sino además de acoso laboral o mobbing; asegurar que se implementen programas de salud integral (física y mental) para las personas de la organización, tomando en cuenta los riesgos de salud asociados a su sexo; estimular acciones para la conciliación de la vida laboral, familiar y personal en la lógica de la corresponsabilidad

para las personas de la organización; y asegurar que se tomen medidas de prevención, detección y derivación de la violencia intrafamiliar.

Evaluación de la conformidad El Sello de Certificación Iguala-Conciliación, que otorga SERNAM de acuerdo con la Norma Chilena NCh 3262, tiene como principal objetivo visibilizar públicamente en el ámbito nacional e internacional a aquellas organizaciones (pymes, servicios públicos, empresas grandes y medianas, municipios y ONG) que han conseguido implantar los requisitos de la norma. Éste es un sello gubernamental que obtendrán todas las organizaciones que se certifiquen en la Norma NCh 3262 y que lo soliciten a SERNAM, que se traduce en una política pública que impulsa transversalmente la eficiencia y competitividad del país y de sus organizaciones, mejora el acceso, permanencia y desarrollo de las mujeres en el mercado laboral remunerado. Y

ENTREVISTA

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Sandra Andreu

Gerente Corporativa de Personas, Organización e Innovación Aguas Andinas

La diversidad de género aporta mucho valor a la empresa ¿A qué se dedica Aguas Andinas?

Aguas Andinas es una empresa chilena de servicios sanitarios que realiza el suministro de agua potable y alcantarillado de la región metropolitana de Santiago de Chile. Su importancia radica en que llevamos a cabo una gestión del ciclo integral del agua, desde la obtención del agua cruda en el Embalse de El Yeso, que es la fuente principal de agua potable para toda la ciudad de Santiago, hasta la depuración y la vuelta al río Mapocho de las aguas servidas tratadas. También tenemos una filial en Puerto Montt, al sur de Chile, donde gestionamos igualmente el agua potable y el saneamiento de toda esa región. ¿Qué perfil tiene la plantilla de Aguas Andinas?

es que, promueve un cambio cultural, donde mujeres y hombres tengan las mismas oportunidades en lo público y en lo privado. La experiencia de las empresas que hasta ahora han conseguido el certificado con la Norma NCh 3262 constata que se promueven e implementan medidas concretas que apuntan a asegurar la igualdad de oportunidades para hombre y mujeres. Asimismo, se fomenta el acceso de mujeres a cargos que históricamente han sido de hombres y viceversa. Además se ha observado la reorganización de tiempos y espacios de trabajo, y en estas empresas existe una consideración de los tipos de familia e intereses de las trabajadoras y trabajadores. AENOR realiza el proceso de auditoría a las empresas que desean conseguir el certificado de acuerdo con la Norma NCh 3262. Hasta el momento, ha llevado a cabo este trabajo en el proceso de certificación de Aguas Andinas, Codelco Casa Matriz y Codelco División Ventanas. ◗

El perfil de nuestros profesionales es muy técnico, principalmente ingenieros civiles o químicos, que desempeñan trabajos de construcción, de operación y de mantenimiento de instalaciones de producción, y distribución de agua potable, y de recolección y tratamiento de aguas servidas. El Grupo Aguas cuenta con 1.232 profesionales, 964 hombres y 268 mujeres. En los cargos administrativos predomina el género femenino. Sin embargo la mayor parte de los puestos de operario los ocupan hombres debido al tipo de trabajo que realizan, que requiere un esfuerzo físico considerable. Esto es lo que hace que en el cómputo general, la balanza se incline hacia el género masculino. ¿Qué les motivó a implantar y certificar la Norma NCh 3262?

Tanto en Aguas Andinas, como en el Grupo Suez, estamos convencidos de que la diversidad de género aporta mucho valor a la empresa. Desde el 2012 llevamos a cabo iniciativas orientadas a promover esta igualdad, esto lo hacemos a través de la promoción y movilidad interna de cargos dentro de la misma empresa, gracias a programas de mentoring con Comunidad Mujer en Chile para ayudar a las mujeres a aspirar a cargos directivos,

a no limitarse. También hemos implementado herramientas de conciliación familiar; facilitamos, por ejemplo, la asistencia de los niños al jardín infantil hasta los cinco años, tres años más de lo que estipula la ley; disponemos de horario de verano, organizamos campamentos en la época estival para los niños, así como también hemos realizado un programa piloto de teletrabajo. ¿Qué beneficios les ha aportado la certificación?

Por una parte, nos ha ayudado a redactar procedimientos; esto es, a formalizar mucho más lo que habíamos empezado a hacer. Y, por otra, a elaborar un potente plan de comunicación al respecto. También nos ha permitido identificar nuevas iniciativas que podríamos acometer, tomando como ejemplo buenas prácticas de otras empresas certificadas. Ahora tenemos en cuenta el género en cualquier comunicación escrita desde un punto de vista formal. La certificación nos incentiva a mantener este sistema de gestión activo y desde la óptica de la mejora continua de nuestros procesos, lo cual es un desafío permanente. ¿Cómo perciben la certificación los distintos públicos?

Nuestro público interno es muy importante, ya que tenemos una fuerte tasa de sindicalización. La certificación nos permite mantener una buena relación con los dirigentes sindicales, ya que muchas medidas están consensuadas y después incluidas en los convenios colectivos. Hemos realizado encuestas para conocer la valoración de las medidas implantadas por parte de todos los trabajadores y trabajadoras; y los resultados han sido muy positivos. En cuanto al público externo, aún no tenemos una valoración exacta puesto que disponemos del certificado desde hace poco tiempo. Pero creemos que nos ayudará a obtener buenos resultados en los ranking PROhumana y Great Place to Work, donde se valoran aspectos del clima laboral, inclusión y conciliación.

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CASOS PRÁCTICOS

Signe ha apostado por la certificación AENOR según la Norma ISO 14298 de gestión y seguridad de los procesos de impresión. Protección de los productos, procesos, información, medios de producción, características de seguridad y de la cadena de suministro son algunos de los requisitos que la organización ha integrado en su sistema de gestión. Este nuevo certificado se suma a los ya obtenidos en calidad ISO 9001, medio ambiente ISO 14001 y seguridad de la información ISO 27001.

Pioneros

en seguridad de procesos de impresión Eduardo Quintero

Presidente Ejecutivo Signe

os enfrentamos a un mercado cada vez más exigente y competitivo, donde los sistemas de gestión tradicionales no son suficientes para asegurar el liderazgo y proyectar nuestra misión en el mercado. Por ello, en la actualidad ya no basta sólo con ser eficiente, sino que hay que diferenciarse. Desde su fundación en 1982, Signe se ha especializado en el diseño y desarrollo de soluciones de seguridad documental, produciendo y editando documentos –tanto en soporte papel como digital– protegidos contra posibles falsificaciones y modificaciones fraudulentas. Las instalaciones disponen de las más avanzadas medidas de seguridad y el

equipamiento técnico necesario para garantizar la custodia y conservación de los documentos que se nos encomiendan. Signe cuenta con talleres de artes gráficas completamente equipados para la realización de todo tipo de documentos físicos de seguridad; departamento de diseño gráfico, formado por profesionales de dilatada experiencia especializados en grafismo de seguridad; departamento de I+D, que crea y desarrolla soluciones personalizadas para los clientes; laboratorio de análisis documental y forense que investiga, desarrolla y perfecciona técnicas de seguridad documental; y aulas de formación, equipadas con los medios audiovisuales y científicos necesarios

para la formación específica de profesionales en documentoscopia. Signe certificó con AENOR por primera vez su Sistema de Gestión de la Calidad en el año 2002 con la Norma UNE-EN ISO 9001. Esto le permitió mejorar y evolucionar en sus procesos productivos, hasta convertir a la organización en una de las más eficientes dentro de las empresas de artes gráficas de carácter nacional y europeo. La responsabilidad de Signe con el medio ambiente nos llevó a implantar un Sistema de Gestión Ambiental de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 14001, consiguiendo la certificación en 2005. Pero también a promover el uso de materias primas procedentes

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de fuentes gestionadas de forma sostenible y, en nuestras relaciones con proveedores, se les exige los mismos principios de protección medioambiental que se aplican día a día en Signe. Dicho compromiso ha llevado a la organización a firmar contratos con empresas de reciclaje o a reducir la huella ambiental y el consumo de energía. El espíritu innovador apoyado en las nuevas tecnologías, la seguridad y la diferenciación con respecto el resto de empresas del sector es lo que ha llevado a Signe a convertirse en la primera empresa privada en España en certi-

ficarse con AENOR según la Norma ISO 14298 de gestión y seguridad de los procesos de impresión. Y la primera imprenta de seguridad privada nacional en certificar su Sistema de Gestión de Seguridad de la Información con la Norma ISO 27001, que ayuda a cubrir el 75 % de los requisitos del Esquema Nacional de Seguridad.

Cumplir objetivos Desde hace más de cuatro años, el Grupo Signe viene experimentando una restructuración importante con un plan estratégico que se ha apoyado en ocho pilares fundamentales: • Servicio y satisfacción al cliente. • Crecimiento empresarial sostenido y de calidad.

• La innovación de producto y procesos. • Diversificación de negocio nacional e internacional. • Mejora de la seguridad de las instalaciones. • Seguridad del producto y de la información. • Seguridad y salud en el trabajo. • Compromiso y desarrollo sostenible por el medio ambiente. La obligatoriedad de cumplir con los objetivos determinados por la dirección marcó la necesidad de desarrollar e implantar los requisitos exigidos por la Norma ISO 14298. Este proyecto global, considerado estratégico para la organización ha sido liderado por la dirección de la empresa

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CASOS PRÁCTICOS

junto con el área de calidad y medio ambiente. La Norma ISO 14298 especifica un conjunto mínimo de requisitos que debe cumplir el sistema de gestión para garantizar la impresión de seguridad. Así, las organizaciones que se certifican de acuerdo con esta norma garantizan a sus clientes que cumplen siempre con los requisitos mínimos exigidos internacionalmente en sus documentos de seguridad. Esta norma internacional cumple ya con los requisitos de la Estructura de Alto Nivel que ISO ha marcado para sus normas de sistemas de gestión, por lo que facilitó a Signe la integración con los requisitos de la ISO 27001 de reciente implantación en la organización. Para ello, la organización debe cumplir unos principios básicos que son: • Lograr la seguridad de los productos, procesos, medio de producción, instalaciones, información y suministros de materia prima. • Cumplimiento de los requisitos de forma demostrable y, naturalmente, las necesidades de los clientes. • Gestión de la confianza de que el grado objetivo de seguridad esté realmente alcanzado y sigue siendo eficaz. • Proporcionar a los clientes la confianza de que la naturaleza y grado de seguridad acordado es o quiere ser alcanzada. Dado que los requisitos impuestos por la ISO 14298 engloban la protección de los productos, procesos, información, medios de producción, características de seguridad y de la cadena de suministro, se integraron parte de dichos requerimientos adecuando el sistema de gestión a las especificaciones de seguridad exigidas

La certificación ISO 14298 ayuda a las organizaciones a garantizar a sus clientes que cumplen siempre con los requisitos mínimos exigidos internacionalmente en sus documentos de seguridad

por la norma. Para desarrollar este proyecto, se creó un equipo multidisciplinar formado por los diferentes departamentos de la organización: Producción, Comercial, Operaciones y Sistemas de Información, apoyados por el departamento de Calidad y Medio Ambiente. El desarrollo de la documentación consta de tres partes fundamentales: a) Manual de los Sistemas Integrados de Gestión. b) Procedimientos generales de todos los sistemas. c) Procedimientos específicos de cada Sistema. Dicha clasificación, no sólo facilita la organización e identificación de los procesos que corresponden a cada sistema, sino la gestión y mejora continua de la misma.

Ventajas integradas La existencia de otros sistemas de gestión en Signe ha facilitado la implantación e integración de la Norma ISO 14298, ya que han aportado aspectos que han servido de apoyo a su desarrollo. De las Normas ISO 9001 e ISO 27001 se han obtenido indicadores que contribuyen a garantizar el cumplimiento y control de varios requerimientos exigidos por la ISO 14298, especialmente aquellos orientados a la seguridad de los procesos de compras, transporte, producto, información, instalaciones, etc. La incorporación de la ISO 14298 en el sistema de gestión de Signe no sólo aumenta la diferenciación de la organización con respecto al resto de empresas del mercado nacional, sino que contribuye a garantizar un

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LOS DATOS Modelo de procesos de Signe RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN

Planificación estratégica

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

Revisión del sistema de gestión

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Gestión de la mejora

Gestión RR. HH.

Gestión de la AACC/AAPP*

Ambiente de trabajo

Evaluación de satisf. del cliente

Política y objetivos

Formación

Gestión de no conformidades y reclamaciones Auditoría interna

P D A C

Seguimiento y medición procesos Clientes Satisfechos

Clientes

PRODUCCIÓN Y PERSONALIZACIÓN DE DOCUMENTOS DE SEGURIDAD (Centro de Colmenar Viejo y Tres Cantos)

Att. al cliente (comercial)

pedido normalizado

personalización Orden de producción

pedido no normalizado

diseño

en formato electrónico papel de seguridad

Logística

producción

ANÁLISIS FORENSE

Control de la documentación

Proveedores

Compras

Control de equipos

*AACC/AAPP: Acciones Correctoras/Acciones Preventivas

control sobre los requisitos mínimos de seguridad que la organización se ha fijado como elemento diferenciador y que considera que debe tener cualquier empresa en el sector de las artes gráficas. Gracias a la implantación de un nuevo Sistema de Gestión Integral (ERP), que gestiona todas las áreas de la organización, ha sido posible mejorar aún más los procesos internos mejorando la productividad y el control de las actividades, desarrollando cuadros de mando e indicadores que han sido trasladados al Sistema de Gestión. El objetivo es generar un cuadro de mando acorde al plan estratégico de la organización que esté alineado con la necesidad de Signe de determinar las cuestiones externas e internas pertinentes a su propósito y su dirección

estratégica marcada por la nueva Norma ISO 9001:2015. Esta mejora no sólo refuerza la seguridad, el control de la información y el producto final que se elabora, sino también la infraestructura que rodea a todo el proceso productivo e informático para garantizar dichos documentos. Es el caso de la integración informática con los proveedores logísticos para rastrear en tiempo real la localización y el estado de los envíos que se realizan. Además, la organización ha realizado una fuerte inversión en aplicar las últimas tecnologías existentes en cuanto a video vigilancia, protección contra incendios, control de accesos para empleados y visitas, entre otro tipo de mejoras. La superación de los estándares tradicionales de lo que se entiende

por seguridad es lo que garantiza e incrementa la satisfacción del cliente, pilar fundamental de la organización y en lo que basa gran parte de su sistema de gestión con la nueva ISO 14298. Una de las principales claves del crecimiento empresarial de Signe es el conocimiento y la confianza depositada por parte de sus clientes. Tras haber alcanzado una mejora muy positiva en cuanto a seguridad y en sus procesos internos, es ahora cuando partiendo de la visión interna del crecimiento y basándose en el principio de aquello que no es diferente, innovador, seguro y confiable no es estratégico debe seguir creando valor en la organización aplicando estrategias empresariales de innovación y de crecimiento sostenido. ◗

Guía para la aplicación de

UNE-EN ISO 9001:2015

UNE-EN ISO 14001:2015

Facilita toda la información para diseñar, implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad.

La guía para ayudar a comprender la nueva versión de ISO 14001 publicada en 2015, así como a implementar y mantener el sistema de gestión basado en sus requisitos, en especial aquellos que se incorporan por primera vez a esta versión como contexto de la organización, liderazgo, riesgos o enfoque al ciclo de vida.

Reproduce íntegramente la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 9001:2015 y explica de manera sencilla y práctica cada uno de sus requisitos, pretendiendo que sea útil para el lector que no tenga un conocimiento previo de la misma.

Escrita por expertos que han participado en el proceso de revisión de la norma, reproduce íntegramente la nueva versión de la norma UNE-EN ISO 14001:2015, así como ejemplos concretos que muestran situaciones basadas en la realidad.

Asimismo, numerosos ejemplos complementan el contenido de esta guía que intentan mostrar situaciones basadas en la realidad de las organizaciones.

2015 - Wire-o - 316 pág. ISBN: 978-84-8143-911-3 75 € + IVA Con Dto 71,25 € + IVA

o. t d % s

5*ww.aenor.e

2016 - Wire-o - 368 pág. ISBN: 978-84-8143-914-4 75 € + IVA Con Dto 71,25 € + IVA

en w

914 326 160 / normas@aenor.es / www.aenor.es

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focus El misterio del

Fantasma de Heilbronn AENOR

focus

AENOR

Miembros participantes y socios

redes sociales

Campaña

Esta lista puede no ser exhaustiva. Pedimos disculpas si falta algún organismo.

53 Europa AENOR (España) ASRO (Rumania) CYS (Chipre) DIN (Alemania) ISS (Serbia)

para la salud Necesitamos normas para cuidar de nosotros mismos y de nuestros seres queridos. Este fue el mensaje lanzado por la campaña en redes sociales #healthstandards organizada coincidiendo con el Día Mundial de la Salud (7 de abril).

Asia Norteamérica

Centroamérica INTECO (Costa Rica)

2.008.065

impresiones (número de veces que todos los tuits se han visto)

361.342

Más de usuarios como audiencia

669

Más de tuits en #healthstandards

BSN (Indonesia) DSM (Malasia) SAC (China) SPRING (Singapur)

Oriente medio

ANSI (EE. UU.) SCC (Canadá)

SII (Israel)

Sudamérica ABNT (Brasil)

África KEBS (Kenia) SAZ (Zimbabue)

Colaboración con las normas

IEC CEN CENELEC

NSAI (Irlanda) SARM (Armenia) SFS (Finlandia) SIS (Suecia) SN (Noruega)

Oceanía SA (Australia)

¿Se perdió la campaña? Vea todos los artículos aquí: www.iso.org/healthstandards y esté atento a las próximas campañas ISO de este año.

264

Más de colaboradores

Lo que hay que saber sobre los resultados de los ensayos de laboratorio

Campaña para la salud

AENOR

focus

ELIZABETH GASIOROWSKI-DENIS

En Alemania, se relacionó a una asesina en serie llamada Fantasma de Heilbronn con 40 delitos, seis de ellos asesinatos. Sin embargo, en 2009 se descubrió que tal personaje no existía. En este artículo recordamos esta fascinante historia sobre contaminación de ADN en las escenas de los crímenes y analizamos la forma en que la Norma ISO 18385 ayudará a la ciencia forense a avanzar en este ámbito.

i se determina que el ADN de una persona se encuentra en un arma o escena de un crimen, ¿le convierte eso en culpable? La policía podría pensar que sí, pero una asesina en serie conocida como Fantasma de Heilbronn demuestra que la presencia de ADN extraño es mucho más común de lo que se pensaba, un hallazgo que ha tenido importantes repercusiones para la ciencia forense. La mujer apodada Fantasma de Heilbronn adquirió notoriedad en Alemania tras el asesinato de una mujer policía. Sus crímenes

fueron demasiado numerosos para enumerarlos: decenas de asesinatos y robos brutales, un rosario interminable de actos violentos que se remontaban a 1993. ¿Qué tenían en común estos ataques implacables y delitos menores? Muy poco, con la excepción del ADN de una persona que aparecía en cada escena del crimen y que apuntaba a la misma culpable. Así pues, puede parecer extraño que si se tenía el ADN no se localizara al Fantasma de Heilbronn. Había varios factores que complicaban la investigación, según sostiene la Dra. Linzi

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Wilson-Wilde, Directora del Instituto Nacional de Ciencias Forenses de la Agencia de Asesoramiento Policial de Nueva Zelanda y Australia. Estos factores incluían la disparidad geográfica de las escenas del crimen, la falta de un patrón en su lista de cómplices (en la que se combinaban eslovacos, serbios, rumanos, albaneses e iraquíes), el hecho de que las personas condenadas por algunos de los crímenes negaran su existencia, que no hubiera sido grabrada por ninguna cámara de seguridad y que algunos testigos la describieran como un hombre. Finalmente, la falta de pruebas concluyentes llevó a los investigadores a reconsiderar su hipótesis. “El número y la diversidad de los delitos habían dado pie a sospechas de contaminación”, explica Wilson-Wilde. Se había transferido material genético humano de forma accidental al equipo de muestreo forense y eso había devuelto una serie de investigaciones criminales al punto de partida.

Confusión debida al ADN Después de tantos años tras los rastros de la autora de aquellos crímenes atroces, el misterio del fantasma se resolvió en marzo de 2009. Los investigadores llegaron a la conclusión de que el criminal fantasma no existía y de que el ADN que se recuperó en las escenas del crimen ya estaba presente en los bastoncillos de algodón antes de que se utilizaran para la recogida de muestras de ADN. Pese a lo embarazoso del caso, se pusieron de relieve algunas cuestiones muy reales sobre el riesgo de contaminación en estas situaciones. La introducción de ADN extraño en una muestra de la escena de un crimen, ya sea in situ o durante los análisis de laboratorio, puede tener efectos devastadores en una investigación. Pero ¿cómo exactamente se puede introducir ADN extraño? En pocas palabras, todo se reduce al proceso de fabricación de los consumibles utilizados en la recogida y el tratamiento del material de ADN. Los consumibles utilizados en la escena del crimen o durante las pruebas forenses posteriores son una fuente potencial de contaminación de ADN, según explica Wilson-Wilde. “En los últimos años, las técnicas de análisis del ADN han adquirido una mayor sensibilidad que hace que aparezcan perfiles producidos por los consumibles cuando se ha depositado ADN genómico en los artículos durante el proceso de fabricación”. Según una teoría, los bastoncillos utilizados en los casos del Fantasma de Heilbronn procedían de la misma fábrica, que emplea a varias mujeres, una de las cuales coincidía con el ADN recuperado en las escenas de los crímenes. Los bastoncillos de algodón se habían sometido a los procedimientos de esterilización adecuados (usados para matar bacterias, hongos y virus), pero aun así se contaminaron con células humanas en forma de partículas de la piel, sudor, saliva u otras secreciones corporales.

Eliminar la contaminación Surge así la pregunta: ¿cómo puede la comunidad forense mundial evitar que esto suceda de nuevo en el futuro? Parte de la respuesta radica en una nueva norma ISO, publicada a principios de este año, que tiene por objeto minimizar el riesgo de contaminación de ADN.

La ISO 18385 es la primera norma internacional sobre la fabricación de consumibles forenses del mundo

Se trata de la Norma ISO 18385 Minimizar el riesgo de contaminación de ADN humano en productos utilizados para recoger, almacenar y analizar material biológico con fines forenses. Requisitos y es la primera norma internacional sobre la fabricación de consumibles forenses del mundo. Su contenido describe los requisitos para la fabricación de kits y consumibles para el análisis del ADN por parte de la comunidad forense mundial. “La Norma ISO 18385 proporciona orientación a los fabricantes sobre la manera de minimizar el riesgo de contaminación. También establece criterios de aprobación y rechazo para que las fábricas puedan, por primera vez, probar productos teniendo en cuenta los requisitos de la industria forense para garantizar que son aptos para los fines previstos”, afirma Wilson-Wilde. La Norma ISO 18385 se está reconociendo en el ámbito internacional como la norma para la comunidad forense sobre el ADN. Esta norma es importante porque: • En el análisis forense de ADN, la contaminación es posible y la calidad de los consumibles utilizados en la recogida y

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focus

tratamiento de material de ADN se ha reconocido como una vía para dicha contaminación. • Ayuda a evitar incidentes como el ocurrido con el Fantasma de Heilbronn o la mujer sin rostro. • Los usuarios finales podrán adquirir consumibles con la confianza de que los fabricantes cumplen con la Norma ISO 18385 y satisfacer los requisitos de su propia acreditación ISO/IEC 17025 que certifica la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración. Asimismo, la Norma ISO 18385 la podrán utilizar las fuerzas policiales y los laboratorios de ciencias forenses, así como fabricantes de la comunidad forense de ADN. Se espera que minimice el riesgo de contaminación de los consumibles utilizados en la recogida y procesamiento de muestras de ADN y que, de este modo, aumente la confianza de la sociedad en el análisis de ADN forense. Wilson-Wilde añade que “la implementación de la Norma ISO 18385 dará a los científicos forenses la confianza de que los productos que utilizan son adecuados para su finalidad y de que han adoptado las medidas oportunas para reducir considerablemente la contaminación, disminuyendo así la cantidad de ADN extraño que contribuye a los perfiles de ADN, por lo que los resultados serán más fáciles de interpretar. Todo esto redunda en una mayor confianza en los resultados de la ciencia forense para la policía y los tribunales”.

Restaurar la confianza El uso de un consumible contaminado en una investigación tiene el potencial no sólo de llevar la investigación en la dirección equivocada, sino también de descartar a un delincuente o condenar a un inocente —o fantasma— como ocurrió con el Fantasma de Heilbronn. El caso ha tenido consecuencias de gran alcance en la comunidad forense. Wilson-Wilde explica que “en el caso del Fantasma de Heilbronn, la policía dedicó ocho años de investigación, unos dos millones de euros y más de 16.000 horas de tiempo extra a buscar a una asesina en serie vinculada a más de 40 crímenes perpetrados en Alemania, Austria y Francia”. Además de la evidente pérdida de miles de horas de trabajo, hubo decenas de crímenes salvajes cuyos culpables fueron prácticamente ignorados mientras los investigadores perseguían a un fantasma. A pesar de este inquietante caso, las pruebas de ADN se siguen considerando como una de las prácticas más fiables de la ciencia forense, siempre que se sigan los procedimientos apropiados. Sin embargo, a partir de este incidente y de muchos otros se puso de manifiesto que incluso las mejores técnicas y prácticas deben estar complementadas por las normas internacionales. En la ciencia forense, no tiene cabida el “confía en mí”. l

ADN Coincidencia ¿ CUÁL ES EL MISTERIO ? El Fantasma de Heilbronn, a menudo llamado la mujer sin rostro, fue supuestamente una asesina en serie desconocida cuya existencia se infiere de las pruebas de ADN.

¿DÓNDE SE RECOGIÓ EL ADN? ALEMANIA

El ADN se encontró en numerosas escenas de crímenes en:

FRANCIA

AUSTRIA

Se encontraron rastros por ejemplo:

en una TAZA tras el asesinato de una mujer de 62 años en Idar-Oberstein, Alemania

en un CAJÓN de un mueble de cocina tras el asesinato de un hombre de 61 años en Friburgo, Alemania

casi perfecta ¿ QUÉ SUCEDIÓ ?

El Fantasma de Heilbronn es un misterio extraordinario que ha desconcertado a los investigadores europeos durante muchos años. Éstos son los aspectos más destacados de la historia.

¿QUÉ MAGNITUD TUVO LA INVESTIGACIÓN?

De 1993 a 2009,

escenas de crímenes que van desde asesinatos hasta robos estaban conectadas entre sí por un solo perfil de ADN.

La policía empleó

años, ...

invirtió aproximadamente millones de euros

¿CUÁNDO EL CASO DIO UN GIRO? Los investigadores descubrieron la misma secuencia de ADN en el cuerpo quemado de un hombre que solicitó asilo en Francia. Se trataba de una anomalía, ya que la secuencia era de una mujer. Finalmente concluyeron que EL ASESINO EN SERIE FANTASMA EN REALIDAD NO EXISTE y que los resultados del laboratorio se DEBIERON A LA CONTAMINACIÓN DE LOS BASTONCILLOS DE ALGODÓN utilizados para tomar muestras de ADN.

...y más de

16.000 horas extras buscando al “ Fantasma ”.

Se ofreció una recompensa de más de

350.000 euros por información que contribuyera a su arresto.

en una JERINGUILLA que contenía heroína cerca de Gerolstein, Alemania

La investigación movilizó a más de

100

policías en Alemania y Austria.

¿ CUÁL ES LA RESPUESTA ?

ISO 18385

La norma , Minimizar el riesgo de contaminación de ADN humano en productos utilizados para recoger, almacenar y analizar material biológico con fines forenses. Requisitos es la primera norma internacional en la fabricación de consumibles forenses. La nueva norma describe los requisitos para la fabricación de kits y consumibles para el análisis de ADN por parte de la comunidad mundial de la ciencia forense.

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focus

Lo que hay que saber sobre

los resultados de los ensayos de laboratorio Al seleccionar un laboratorio para satisfacer las necesidades de ensayos, calibración o medición, hay que estar seguro de que nos va a proporcionar resultados precisos y fiables. De ahí la necesidad de la Norma ISO/IEC 17025 y su contribución a que un laboratorio sea técnicamente competente para hacer sus ensayos.

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n el contexto de la globalización del comercio, la confianza en los productos y servicios es cada vez más difícil de generar. Tanto las organizaciones del sector privado —ya sean fabricantes, proveedores, importadores/exportadores o clientes— como las autoridades gubernamentales están recurriendo a laboratorios fiables para satisfacer los requisitos de los ensayos. El primer y más importante paso para diferenciar a un laboratorio de la competencia es el uso de la Norma ISO/IEC 17025(1). Independientemente del ámbito de especialización de cada laboratorio, la Norma ISO/IEC 17025 tiene por objeto mejorar la capacidad de producir resultados válidos de forma sistemática. La norma puede ayudar a crear las condiciones —y a satisfacer las exigencias técnicas— que las empresas necesitan para tener confianza. Pero todavía existe una brecha entre la realidad y el ideal, y es importante entender lo que permite a los resultados de los ensayos alcanzar esta confianza. ISOfocus conversó con Heribert Schorn, Director del Institute for International Product Safety GmbH, un laboratorio de ensayos acreditado con sede en Bonn, Alemania, sobre el importante papel de la Norma ISO/IEC 17025. Schorn explica los pasos que son necesarios para crear un clima de confianza.

Generar confianza La confianza en los resultados de los ensayos y las mediciones es vital no sólo para la seguridad de los productos, sino también para el crecimiento del comercio mundial. Los consumidores, los usuarios, el sector público y los fabricantes deben tener confianza en que los resultados de las ensayos del laboratorio están libres de cualquier duda, pueden repetirse en cualquier parte del mundo con los mismos resultados y se llevan a cabo de una forma competente y sin ningún sesgo. De ahí la necesidad de la Norma ISO/IEC 17025. La norma tiene por objeto ayudar a los laboratorios de cualquier organización o sector a generar resultados fiables. Los resultados de los ensayos obtenidos por un laboratorio que trabaja siguiendo las directrices de la Norma ISO/IEC 17025 proporcionan a la empresa una mayor confianza en sus capacidades técnicas y su personal y, en última instancia, en la calidad de sus productos. La ISO/IEC 17025 gira en torno a ocho elementos clave que permiten a los propietarios y los directores de los laboratorios gestionar sus organizaciones de una manera fiable. Estos elementos, aunque no excluyen otros aspectos, representan las cuestiones clave que fomentan la confianza y responden a los requisitos contenidos en la Norma ISO/IEC 17025.

Cómo implementar la ISO/IEC 17025 La confianza no es algo puntual. La confianza en que los resultados de los ensayos son fiables y predecibles debe mantenerse en las operaciones diarias del laboratorio y en el trabajo de su personal. Esto significa que el sistema de gestión de la calidad

La Norma ISO/IEC 17025 depende de ocho elementos clave debe ser entendido, aceptado, mantenido y mejorado por un personal competente. La ISO/IEC 17025 es la norma principal de acreditación y evaluación por pares para los laboratorios(2), y es reconocida por la industria, los organismos gubernamentales y las agencias reguladoras a escala global. La norma ayuda a mejorar la reputación de un laboratorio, a verificar y respaldar la calidad de los datos y a demostrar su capacidad técnica y su experiencia. Cuando los productos o servicios se basan en resultados de ensayos fiables, la probabilidad de que los consumidores compren, siendo todos los demás factores iguales, es mucho más alta. Pero para que esto suceda, la Norma ISO/IEC 17025 se debe utilizar para crear ese clima de confianza. l (1) La

Norma ISO/IEC 17025 está actualmente en revisión. Se espera que la nueva edición se publique a finales de 2017. (2) Para

demostrar la competencia y la conformidad con la Norma ISO/IEC 17025, los laboratorios pueden acreditarse o ser examinados mediante un programa de evaluación por pares (ver CASCO toolbox)

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focus Recursos fiables

Uso de normas y métodos validados

El trabajo que se lleva a cabo debe basarse en métodos que satisfagan las necesidades de los clientes y que se adapten a las actividades del laboratorio. Los métodos publicados tomados de las normas (internacionales, regionales o nacionales), las organizaciones técnicas reconocidas, y las revistas y los textos científicos relevantes mejoran la confianza en los resultados de los ensayos y aumentan su repetición.

Acceder a los recursos técnicos y humanos adecuados es esencial para que el equipo del laboratorio funcione y produzca resultados válidos. Es fundamental garantizar que el personal de laboratorio es competente y conoce los avances y los cambios técnicos.

Mantener la confianza

Trabajar con imparcialidad para obtener resultados objetivos

Los resultados obtenidos deben basarse en magnitudes medibles o derivadas. La imparcialidad en la todas las actividades de ensayos y medición es, por tanto, esencial, y un laboratorio y sus directivos no deben dejarse influir por presiones comerciales, financieras o de otro tipo que puedan poner en peligro esta imparcialidad. Por esta razón, es necesario tener un alto nivel de conciencia del riesgo.

Se debe proteger la información del cliente y los derechos de propiedad, incluidos el almacenamiento y la transmisión electrónica de los resultados. Como regla general, todos los datos obtenidos o generados por el laboratorio son confidenciales, a excepción de la información pública indicada por el cliente o acordada entre el laboratorio y el cliente. Esto también es válido para el personal del laboratorio.

LABORATORIO 8 ELEMENTOS CLAVE Repetición de los ensayos Trazabilidad del equipo de medición

Para obtener resultados fiables, los equipos de ensayo y medición deben generar resultados precisos. Utilizar unos resultados correctos elimina la necesidad de repetir los ensayos, lo que reduce los costes y minimiza los obstáculos técnicos al comercio. Para garantizar la precisión, el equipo de medición debe compararse con los patrones de referencia definidos por el instituto nacional de metrología. Esto garantiza que un kilogramo es un kilogramo, un litro es un litro y un metro es un metro en todas las instalaciones de una organización en el ámbito mundial.

Los ensayos y las mediciones deben ser reproducibles. Por ejemplo, un método de ensayo producirá el mismo resultado (dentro de las desviaciones aceptadas) durante los ensayos posteriores realizados usando los mismos procedimientos, el equipo adecuado y personal competente. Esto significa que el ensayo sólo se tendrá que realizar una vez, evitando así los problemas, el tiempo y el coste de repetir todo el ensayo en otro lugar del mundo, como dicta la filosofía “medido una vez, aceptado en todas partes”.

Establecer un sistema de gestión

Firmeza de la organización y gestión Un laboratorio debe contar con personal directivo y técnico que, con independencia de otras responsabilidades, tenga la autoridad y los recursos necesarios para llevar a cabo sus funciones. Se deben tomar precauciones para asegurar que el personal tiene la experiencia necesaria para llevar a cabo las tareas asignadas. La dirección también debe garantizar que su personal es consciente de la relevancia y la importancia de las actividades del laboratorio.

El conjunto de normas, reglas y procedimientos establecidos en el sistema de gestión de los laboratorios debe regirse por el principio de la mejora continua. Las comparaciones con otros laboratorios (lo que se conoce como comparación entre laboratorios) también aumentarán la confianza en los resultados de los ensayos y generarán aceptación en todo el mundo.

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CASCO TOOLBOX

Herramientas de evaluación de la conformidad para apoyar las políticas públicas Los reguladores en muchos sectores especifican el uso de la evaluación de la conformidad refiriéndose a las normas internacionales y guías pertinentes, conocidas como CASCO toolbox. La mayoría de ellas se han desarrollado y publicado conjuntamente por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).

TÉRMINOS Y DEFINICIONES ISO/IEC 17000

• Laboratorios de ensayos y calibración

ISO/IEC 17025

• Ensayos de aptitud

ISO/IEC 17043

Requisitos para los organismos de inspección

ISO/IEC 17020

Requisitos para organismos de certificación Sistemas de gestión

ISO/IEC 17021

y partes relacionadas

ISO/IEC TS 17023 Personas

ISO/IEC 17024 ISO/IEC TS 17027 Productos

ISO/IEC 17065 ISO/IEC 17067 ISO/IEC TR 17026

ISO/IEC 17050-1 ISO/IEC 17050-2

ISO/IEC Guía 68

Requisitos para ensayos/ calibración

Reconocimiento mutuo

ISO/IEC 17011

Evaluación de la conformidad de los proveedores

Evaluación por pares ISO/IEC 17040

Requisitos para los organismos de acreditación

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focus

redes sociales

Campaña

Colaboración con las normas La campaña reunió a miembros de ISO, partners y stakeholders para hablar sobre la necesidad de contar con normas en el sector de la salud. ¡Gracias a todos los que han participado y bienvenidos todos los miembros que por primera vez se unieron a una campaña mundial de ISO!

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impresiones (número de veces que todos los tuits se han visto)

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Miembros participantes y socios Esta lista puede no ser exhaustiva. Pedimos disculpas si falta algún organismo.

53 Europa AENOR (España) ASRO (Rumania) CYS (Chipre) DIN (Alemania) ISS (Serbia)

IEC CEN CENELEC

NSAI (Irlanda) SARM (Armenia) SFS (Finlandia) SIS (Suecia) SN (Noruega)

Asia Norteamérica

Oriente medio

ANSI (EE. UU.) SCC (Canadá)

Centroamérica INTECO (Costa Rica)

SII (Israel)

Sudamérica ABNT (Brasil)

África KEBS (Kenia) SAZ (Zimbabue)

BSN (Indonesia) DSM (Malasia) SAC (China) SPRING (Singapur)

Oceanía SA (Australia)

¿Se perdió la campaña? Vea todos los artículos aquí: www.iso.org/healthstandards y esté atento a las próximas campañas ISO de este año.

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Pan rama

NUEVAS NORMAS

UNE-EN 16096

Conservación del patrimonio cultural Inspección del estado e informe del patrimonio cultural construido

PROYECTOS DE NORMAS/56 PUBLICACIONES/57 ENTREGAS DE CERTIFICADO/58

Se puede aplicar a todo el patrimonio cultural construido, esto es, edificios, ruinas, puentes y otras estructuras existentes. Y es que, este patrimonio comprende los edificios y estructuras significativos, tanto protegidos como no protegidos

Es importante conocer y comprender los testimonios materiales del patrimonio cultural construido, así como la información sobre su estado actual, porque contribuyen a especificar las medidas necesarias destinadas a preservar las estructuras en condiciones adecuadas y asegurar que el mantenimiento requerido sea el adecuado para conservarlos en estas condiciones. La nueva Norma UNE-EN 16096 ofrece pautas para una inspección del estado del patrimonio cultural construido, entendido éste como las estructuras existentes que tienen un valor arquitectónico, cultural o histórico. Así, especifica la manera en la que el estado del patrimonio cultural construido debería ser evaluado, documentado, registrado e informado. La evaluación del estado de un edificio u otra estructura se realiza principalmente por observación visual, junto con mediciones simples, si es necesario. La información pertinente y la documentación del patrimonio cultural construido deberían ser recogidas e incluidas en el informe. Esta norma se puede aplicar a todo el patrimonio cultural construido, esto es, edificios, ruinas, puentes y otras estructuras existentes. Y es que, este patrimonio comprende los edificios y estructuras significativos, tanto protegidos como no protegidos. Sin embargo, los sitios

arqueológicos y paisajes culturales no se tratan en la Norma UNE-EN 16096, que tampoco indica cómo llevar a cabo un diagnóstico del patrimonio cultural construido. Para el patrimonio cultural inmueble protegido, se pueden aplicar normas nacionales específicas para la documentación y los trabajos especializados. En cuanto a la inspección del estado del patrimonio cultural construido, la Norma UNE-EN 16096 indica que se debe realizar varios pasos: planificación; información relativa a la propiedad y al patrimonio cultural; registrar el estado; hacer una evaluación y recomendaciones del riesgo; documentar el resumen; y elaborar el informe. Para todos ellos, la norma incluye recomendaciones, como que previamente a la inspección, se definirá el objetivo, recursos que se necesitan, equipamiento, formato de registro, y se identificará en el informe la persona o institución encargada de llevar a cabo la inspección. Además, se deben evitar medidas destructivas; así, si es necesario remover elementos aislados para descubrir posibles daños ocultos, estas operaciones se llevarán a cabo de acuerdo con el propietario y donde están aprobadas y requeridas por las normas o autoridades pertinentes, tras consultar con otros expertos competentes. ◗

FORMACIÓN/60 ASOCIADOS/61 AGENDA/62

La Norma UNE-EN 16096 tiene 24 páginas y un precio de 47,74 €

Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.es

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UNE-EN 12764:2016

Aparatos sanitarios Especificaciones para bañeras de hidromasaje Especifica requisitos para las bañeras de hidromasaje, cuya tensión nominal de alimentación es igual o inferior a 250 V para los aparatos monofásicos y a 480 V para el resto de aparatos, que están previstas para ser instaladas en uso doméstico en interior y utilizadas para la higiene personal, de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Tales bañeras de hidromasaje se ensayan y suministran como una unidad completa e independiente, diseñada para ser vaciada después de cada utilización. Estas bañeras pueden transportarse en varias partes independientes para facilitar su

suministro y su posterior montaje en obra. Esta norma no cubre los requisitos adicionales para las bañeras de hidromasaje previstas para usos que requieran disposiciones médicas específicas, o para las bañeras de hidromasaje para usos colectivos cuando no se vacían después de cada utilización. Los dispositivos de hidromasaje portátiles no están contemplados por esta norma. El AEN/CTN 67 Aparatos sanitarios, cuya secretaría desempeña la Asociación Nacional de Fabricantes de Cerámica Sanitaria (ANFACESA), se ha encargado de elaborar esta norma. ◗

UNE-EN 16775:2016

normas

Servicios periciales

en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

Requisitos generales para los servicios periciales

UNE-EN 459-1:2016

Esta norma específica los requisitos mínimos para la prestación de servicios periciales por parte de personas individuales o de grupos de expertos, a un cliente. El objetivo es normalizar los servicios periciales con el fin de aportar la respuesta más precisa posible y fiable a una cuestión planteada, en un contexto dado. Los requisitos específicos de la Norma UNE-EN 16775 no son de aplicación a los servicios periciales para los que existen obligaciones contractuales o un marco jurídico y reglamentario, por ejemplo en consultoría, inspección y litigación judicial. El comité técnico de normalización AEN/CTN 197 Informes periciales ha sido el encargado de elaborar la Norma UNE-EN 16775. La secretaría de este comité

la desempeña el Consejo General de Colegios Oficiales de Graduados en Ingeniería de la rama industrial e Ingenieros Técnicos Industriales de España (COGITI). ◗

Cales para la construcción. Parte 1: Definiciones, especificaciones y criterios de conformidad

UNE-EN 9102:2016

Material aeroespacial. Sistemas de calidad. Requisitos para la inspección de primer artículo

UNE-EN 13310:2016

Fregaderos de cocina. Requisitos funcionales y métodos de ensayo

UNE-EN 16740:2016

Seguridad de las emisiones de ambientadores combustibles. Información de seguridad para el usuario

UNE-EN 62838:2016

Lámparas LED semi-integradas para servicios generales de iluminación con tensiones de alimentación no superiores a 50 V eficaces en corriente alterna o 120 V sin rizado en corriente continua. Especificaciones de seguridad

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Pan rama

información

en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

PROYECTOS DE NORMAS

PNE 71362

Calidad de los materiales educativos digitales

PNE-ISO 16730-1

Ingeniería de seguridad contra incendios

El Grupo de Trabajo 12 del AEN/CTN 71/SC 36 Tecnologías de la información para el aprendizaje acaba de finalizar una propuesta de norma. Se trata del proyecto PNE 71362 Calidad de los materiales educativos digitales, cuyo objetivo es guiar la creación y valorar la calidad de los materiales educativos digitales (MED). Se trata de un modelo y una herramienta para la evaluación sistemática de los aspectos básicos de calidad didáctica, tecnológica y de accesibilidad de dichos materiales. Incluye 15 criterios; cada uno de ellos se define por una lista de propiedades o indicios de calidad que pueden puntuarse y justificarse mediante sugerencias u observaciones. Para construir el modelo y la herramienta se han analizado y sintetizado 53 modelos de calidad nacionales e internacionales, se han realizado

cuatro fases de experimentación y corrección de la validez y fiabilidad del modelo y herramienta, y se ha utilizado en dos proyectos reales de producción y valoración de material educativo digital. ◗

El AEN/CTN 23/SC 8 Ingeniería de seguridad contra incendios ha decidido adoptar dentro del catálogo de AENOR varias normas generales del ISO/TC 92/SC 4 que sirvan de base para el desarrollo normativo de la ingeniería de seguridad

contra incendios en el ámbito nacional. Una de ellas será la ISO 16730-1 que establece un marco para la verificación y la validación de todo tipo de métodos de cálculo usados como herramientas para ingeniería de seguridad contra incendios, determinando procedimientos y requisitos específicos. No aborda modelos de incendio específicos, pero es aplicable a modelos analíticos, correlaciones algebraicas y modelos numéricos complejos, que se tratan como métodos de cálculo. Los usuarios potenciales de métodos de cálculo y aquellos que aceptan sus resultados necesitan estar seguros de que estos métodos proporcionan predicciones suficientemente exactas del curso y las consecuencias del incendio. Para ello, es necesario verificar la exactitud matemática y validar la capacidad para reproducir los fenómenos de los métodos de cálculo escogidos. ◗

Procedimientos y requisitos para la verificación y validación de métodos de cálculo. Parte 1: Generalidades

PNE-EN 100030

PNE-EN 100030 Guía para la prevención y control de la proliferación y diseminación de Legionella en instalaciones

En el ámbito del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 100 Climatización se está trabajando en la revisión del Informe UNE 100030:2005 IN Guía para la prevención y control de la proliferación y diseminación de legionela en instalaciones. Este informe está actualmente referenciado en el Real Decreto 1027/2007, por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios (RITE), y en el Real Decreto 865/2003, por el que se establecen los criterios higiénico-sanitarios para la prevención y control de la legionelosis. La revisión va encaminada a actualizar sus requisitos teniendo en cuenta la experiencia de estos años en cuanto a su uso; y a ampliar su campo de aplicación a nuevas instalaciones que se ha encontrado y demostrado que son susceptibles

de convertirse en focos para la propagación de la legionella, durante su funcionamiento, pruebas de servicio o mantenimiento. ◗

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PUBLICACIONES

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Evaluación de riesgos Se trata de la traducción del estándar nacional estadounidense ANSI/ASIS/RIMS RA.1-2015. Una apreciación del riesgo proporciona el fundamento analítico para la gestión del riesgo y, por consiguiente, elementos del mismo se emplean para la toma de decisiones informadas. Mediante el uso de un enfoque lógico, estructurado y consistente para apreciar los riesgos, las personas responsables de la toma de decisiones pueden seleccionar sistemáticamente entre opciones basadas en la razón y en la mejor información disponible. Para alcanzar los objetivos globales y de gestión del riesgo de la organización, los responsables de realizar la apreciación del riesgo deberían seguir un enfoque estructurado de revisión y análisis de los hechos, observaciones y posibles resultados pertinentes. El resultado del proceso de apreciación del riesgo proporciona a la toma informada de decisiones una base para establecer un curso o cursos de acción concretos. AENOR acaba de publicar la traducción del estándar nacional estadounidense ANSI/ASIS/RIMS RA.1-2015 Evaluación de riesgos, que proporciona orientación para el desarrollo y sostenimiento de un programa de apreciación del riesgo consistente y efectivo, incluyendo principios, gestión de un programa global de apreciación del riesgo, y realización de apreciaciones concretas

del riesgo, junto con la confirmación de las competencias de los apreciadores de riesgos y comprensión de los sesgos. Este estándar describe un programa de apreciación del riesgo y apreciaciones concretas bien definidas que proporcionan el fundamento para el proceso de gestión del riesgo. La traducción de este estándar ASIS al español ha sido posible gracias a la contribución de la Junta Directiva 2016 del Capítulo 143 (España) de ASIS International, liderada por Juan Muñoz, CPP CSMP CSyP, presidente de ASIS España y miembro del Comité Técnico del estándar ANIS/ASIS RA-1.2015. “El estándar RA-1.2015 de Evaluación de Riesgos de ASIS International es una magnífica herramienta complementaria de la ISO 31000, en especial en lo referente a los riesgos de seguridad, cada día mayores como consecuencia de las circunstancias de entorno: globalización, operaciones en entornos complejos de seguridad, externalización, volatilidad, etc. Su utilidad para responsables de seguridad es incuestionable”, explica Muñoz. Los siete anexos de este estándar proporcionan orientación adicional para aplicar apreciaciones del riesgo y tratamientos potenciales. ◗

AUTOR: ASIS INTERNACIONAL EDITA: AENOR PÁGINAS: 155 PRECIO: 173,7 € ISBN PDF: 978-84-8143-923-6

OTRAS PUBLICACIONES RELACIONADAS

ASIS SPC.1-2009 Resiliencia organizacional

AUTOR: ASIS INTERNATIONAL PÁGINAS: 68 PRECIO: 79 € ISBN: 978-84-8143-854-3

el libro más vendido en septiembre

Dibujo técnico. 3ª edición Esta nueva edición define los conocimientos utilizados por los técnicos en dibujo en relación con los principios y técnicas de representación, la normalización de acuerdo con normas UNE/ISO y la simbología empleada. Todo ello para facilitar la lectura y comprensión de los planos, de los diseños y de las instalaciones.

AUTORES: ESTEBAN GARCÍA Y BASILIO RAMOS EDITA: AENOR PÁGINAS: 504 PRECIO: 40,56 € ISBN: 978-84-8143-918-2

AENOR edita publicaciones especializadas en campos como calidad, medio ambiente, gestión empresarial, seguridad y salud en el trabajo o innovación, entre otros. El servicio editorial está abierto a nuevos proyectos. Si quiere presentar el suyo póngase en contacto con nosotros en info@aenor.es

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ENTREGAS DE CERTIFICADO

Benito Menni

Sello EFQM 500+

De izquierda a derecha, Miguel Romero, Director de la Delegación de Cataluña del Club Excelencia en Gestión; Sor María Luisa Cuadrón y Joan Orrit, Superiora y Director Gerente de Benito Menni Complejo Asistencial en Salud Mental; Luisa Moret, Alcaldesa de Sant Boi de Llobregat, y Eva Subirá, Directora de AENOR en Cataluña.

ESPAÑA

Institución San Patricio Gabriel Castellano (centro), Director General de la Institución San Patricio, muestra los certificados en presencia de Mercedes Hernández, Directora del Club Excelencia en Gestión, y Ramón Palacios, Gerente de Calidad Avanzada de AENOR.

ESPAÑA

ManpowerGroup De izquierda a derecha, Ignacio Babé, Secretario General del Club Excelencia en Gestión; Raúl Grijalba, Presidente Ejecutivo de ManpowerGroup, y Manuel Romero, Director de Desarrollo de Negocio de AENOR.

ESPAÑA

Gestión de la Accesibilidad Universal

UNE 170001-2

ESPAÑA

Cala Estancia AR-0002/2015

En el centro de la imagen, José Hila, Alcalde de Palma de Mallorca, acompañado de parte de profesionales de su equipo. Soledad Seisdedos, Directora de AENOR en las Islas Baleares, hizo entrega de este reconocimiento.

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Todos los certificados en la web de En la página web de AENOR se encuentra disponible la información relativa a las entidades que han obtenido certificados AENOR. El acceso a dicha información se realiza a través del link: www.aenor.es/buscador

Cruz Roja Mexicana

Gestión de la Calidad

UNE-EN ISO 9001

MÉXICO

Gestión de la Seguridad de la Información

UNE-ISO/IEC 27001

ER-0370/2016

En el centro de la imagen muestran el certificado Paula Saukko e Inelva Kiwant, Presidenta del Consejo Directivo y Directora Operativa de Cruz Roja Ciudad de Puebla. Les acompaña Daniel Lozano (1º dcha.), Director General de Delegaciones de Cruz Roja Mexicana; Arrate Álvarez, Directora de AENOR MÉXICO, y Javier Toral, Director de AENOR INTERNACIONAL.

Americatel Perú SI-0024/2016

Eduardo Bobenrieth (izda.), Gerente General de Americatel Perú, y Diego Pérez, Gerente Comercial de AENOR PERÚ.

PERÚ

Clasificación de Proveedores de Servicios Energéticos EA 0055

Uría Ingeniería de Instalaciones PSE-2016/0019 PSE-2016/0020

Gabriel Uría y Concha Uría (en el centro), Director General y Directora Comercial, muestran el certificado junto a Isaac Pola (primero dcha.), Director General de Minería y Energía del Principado de Asturias, y Juan Lucas García, Director de AENOR en el Principado de Asturias.

ESPAÑA

Fundación San Valero

Gestión de la Calidad y Ambiental

ER-0005/2000 GA-2006/0197

UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 14001

ESPAÑA

Ángel García de Jalón, César Romero y Luis Miguel Carrasco (de izda. a dcha.), Presidente, Director General, y Responsable de Calidad, Medio Ambiente y PRL del Grupo San Valero, acompañados de María Luisa Claver, Directora de AENOR en Aragón.

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FORMACIÓN

Implantación de un sistema de gestión de I+D+i Analiza en profundidad los requisitos incluidos en la Norma UNE 166002 Los alumnos podrán adquirir el conocimiento necesario para la implantación de un sistema de gestión de I+D+i aplicando los requisitos de la Norma UNE 166002; conocer la potencialidad de las técnicas y herramientas de I+D+i mediante una metodología learning by doing; construir un conjunto equilibrado de indicadores clave de I+D+i, que optimice y mejore de forma permanente la capacidad de innovación de su organización, y

logre alinear la estrategia y los objetivos de I+D+i; adquirir los conocimientos y metodología para implantar un sistema de gestión eficaz que optimice los procesos de I+D+i, dentro de un contexto integrado en otros sistemas de gestión ya implantados en la empresa; y obtener los conocimientos necesarios para la planificación, realización y elaboración de informes de auditorías de sistemas de gestión de I+D+i según la Norma UNE 166002. ◗

22-24 noviembre

Madrid formacion@aenor.es

Auditor de sistemas de calidad y seguridad alimentaria Los contenidos se complementan con la realización de casos prácticos. Sus contenidos realizan una introducción a la situación actual del sector alimentario, contextualizando la legislación de aplicación en este ámbito, entre otros aspectos. Además se explican conceptos relacionados con el sistema de autocontrol de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC) y su función como base de los sistemas de gestión de seguridad alimentaria; las normas y protocolos privados de seguridad alimentaria; el concepto

de Food Defense y sus antecedentes; los protocolos de seguridad alimentaria BRC (British Retail Consortium) Global Standard for Food Safety e IFS Versión 6; la Norma UNE-EN ISO 22000; el sistema de certificación FSSC 22000; o la metodología para la realización de auditorías, entre otros contenidos. Los alumnos realizan casos prácticos para complementar los contenidos de este curso. ◗

28 noviembre2 diciembre

Madrid formacion@aenor.es

La nueva Norma ISO 45001 Estructura y requisitos . Compara la ISO 45001 con otros sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Su principal objetivo es que los alumnos conozcan la estructura y requisitos de la Norma ISO 45001, así como las similitudes y novedades con otros esquemas de sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Los contenidos analizan el proceso de desarrollo de la Norma ISO 45001 y compara la Norma ISO 45001 con otros sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Además, analiza la estructura y requisitos de

esta nueva norma internacional: términos y definiciones; contexto de la organización y liderazgo; papel de las partes interesadas; enfoque basado en el riesgo o gestión estratégica y mejora del desempeño, entre otras cuestiones. Sinergias con los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001, y el proceso de migración de la norma son otros de los contenidos que se complementan con la realización de casos prácticos. ◗

30 noviembre

Madrid formacion@aenor.es

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NUESTROS ASOCIADOS

AOP La Asociación Española de Operadores de Productos Petrolíferos (AOP) está integrada por empresas que comercializan productos petrolíferos en España y poseen capacidad de refino en Europa. Los asociados de AOP son BP, CEPSA, Galp Energía, Repsol y SARAS ENERGÍA. El principal objetivo de AOP lo constituye la defensa de los intereses generales de las compañías asociadas. En este sentido, se ocupa del seguimiento de la legislación petrolera y coopera con las autoridades competentes en todos los niveles de la Administración dando su parecer en aquellos asuntos que son de la incumbencia del sector. Además, estudia cuestiones relacionadas con el medio ambiente, con las condiciones de seguridad e higiene de las instalaciones o puntos de venta y distribución de productos petrolíferos, así como la seguridad de los mismos para los consumidores. Realiza el seguimiento de la legislación petrolera, fiscal y medioambiental, y mantiene una estrecha colaboración con las autoridades competentes de la Administración, sobre todo en lo que afecta a la calidad de los productos y la seguridad del suministro. La mayoría de las empresas asociadas a AOP son compañías integradas, esto es, que realizan actividades de exploración y extracción de petróleo, y lo someten en la refinería a distintos procesos para conseguir productos aptos para el consumo. Por último, distribuyen y comercializan en el mercado español esos productos petrolíferos, tales como gasolinas, gasóleos, fuelóleos (combustible utilizado por los barcos y en determinados procesos industriales), querosenos (carburante utilizado por los aviones), lubricantes y asfaltos. Por lo que respecta a la libertad,

responsabilidad y derechos de las compañías asociadas a AOP, éstas conservan su libertad de fijar las estrategias comerciales, o de cualquier otro tipo, que les parezcan más convenientes, asumiendo la plena responsabilidad de las mismas. AOP tiene, fundamentalmente, dos labores. Una institucional, de representación y órgano consultivo del sector en las distintas Administraciones Públicas y en otros organismos o asociaciones; y otra divulgativa, para un mejor conocimiento del sector. AOP está especialmente comprometida con la observancia de la normativa española y de la UE en materia de defensa de la competencia. A modo de ejemplo, en los últimos meses, los asuntos en los que AOP está realizando un trabajo más intenso son el comercio de derechos de emisión, eficiencia energética, fraude en la distribución de carburantes, carburantes para una movilidad sostenible o escenarios de cumplimiento de los objetivos de biocarburantes. Para AOP, la colaboración con AENOR supone el acceso a la posibilidad de participar activamente en las normas técnicas, que tienen un impacto significativo en la actividad de nuestros asociados. Así, AOP puede aportar conocimiento y experiencia que garantizan la solidez técnica de las normas. Desempeña la presidencia del AEN/CTN 316 Etiquetado de combustibles, comité técnico de normalización a través del que se ha podido conformar y trasladar la posición española al Comité Europeo de Normalización (CEN). Y también se encarga de la secretaría del AEN/CTN 51 Productos petrolíferos y de sus subcomités SC 1 Asfaltos, SC 2 Lubricantes y SC 3 Combustibles. ◗

Federico Molina Presidente EN BREVE

• Tiene dos labores: una institucional, de representación y órgano consultivo del sector en las distintas Administraciones Públicas y en otros organismos o asociaciones; y otra divulgativa, para un mejor conocimiento del sector • Está especialmente comprometida con la observancia de la normativa española y de la Unión Europea en materia de defensa de la competencia • Desempeña la presidencia del AEN/CTN 316 Etiquetado de combustibles, desde donde se ha trasladado la posición española al Comité Europeo de Normalización (CEN)

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AGENDA

23-24

24-26

5-6

noviembre Madrid

noviembre Bolzano (Italia)

diciembre Lima

Packaging Innovations

Logistics & Distribution

Interpoma

ORP 2016

Este encuentro celebra su 3ª edición, que constituye un espacio donde se expondrán las innovaciones de materiales, packaging, etc. Además, se ofrecerá formación por parte de expertos nacionales e internacionales durante los dos días del evento, que contará con las salas Packaging Innovations y Brand and Design.

Un año más, este congreso reúne a líderes y expertos del sector de la industria que contarán con cuatro salas de conferencias donde se ofrecerá un completo programa con las últimas novedades. Entre otras innovaciones de esta edición se expondrán casos de éxito nacionales e internacionales.

Se trata de la única feria internacional dedicada exclusivamente al cultivo, conservación y comercialización de manzana. Varias sesiones de trabajo articulan esta cita, que se centrará principalmente en la situación actual del sector y su comercialización, la demanda del consumidor, y las tendencias de futuro en todo el mundo.

El Occupational Risk Prevention (ORP) es el Congreso Internacional de Prevención de Riesgos Laborales que organiza la Fundación Internacional ORP y que cuenta con un gran soporte científico internacional. En la iniciativa participan, además de la Universidad Politécnica de Cataluña (UPC), universidades de EE. UU., Finlandia, Holanda, China, Corea, Portugal, Canadá e Italia.

www.ifema.es

www.fierabolzano.it/interpoma

www.exposafeqhse.com

SEDES AENOR SEDE SOCIAL

CASTILLA-LA MANCHA

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 902 102 201 info@aenor.es www.aenor.es

Reino Unido, 3, 2a planta, of. 2 45005 TOLEDO Tel.: 925 2 58 750 castillalamancha@aenor.es

Génova, 6 28004 MADRID Tel. 914 326 000 madrid@aenor.es

CATALUÑA

NAVARRA

ANDALUCÍA Leonardo da Vinci, 2 Isla de la Cartuja 41092 SEVILLA Tel.: 954 468 010 aenorandalucia@iat.es

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Marie Curie, 4, local D2 Parque Tecnológico de Andalucía 29590 CAMPANILLAS (Málaga) Tel.: 952 028 710 aenorandalucia@iat.es

ARAGÓN

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CANARIAS General Vives, 56, 2o E. Of. 202 Edificio Primo de Rivera 35007 LAS PALMAS DE G.C. Tel.: 928 263 327 canarias@aenor.es La Marina, 26 Torre A. Of. 301-A 38001 SANTA CRUZ DE TENERIFE Tel.: 922 531 332 canarias@aenor.es

CANTABRIA

Tánger, 98, 8a planta Edificio Interface 08018 BARCELONA Tel.: 932 292 929 dct@aenor.es

COMUNIDAD VALENCIANA Pl. del Ayuntamiento, 26, 4a 46002 VALENCIA Tel.: 963 535 373 dcv@aenor.es

EXTREMADURA

Av. Carlos III, 1, 1a planta 31002 PAMPLONA Tel.: 948 206 330 navarra@aenor.es

PAÍS VASCO

Pza. de Euskadi, 5, Planta 20a Edificio Torre Iberdrola 48009 BILBAO Tel.: 944 355 200 dpv@aenor.es

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Centro de Negocios Mérida Av. Reina Sofía esquina Benito Arias Montano, oficina no 6 2a 06800 MÉRIDA Tel.: 924 387 754 extremadura@aenor.es

Parque Científico Tecnológico de Gijón. Edificio FADE. Profesor Potter, 51 33203 GIJÓN Tel.: 985 196 011 dpa@aenor.es

GALICIA

Área de Negocios Plazarte José Manuel Sánchez-Pedreño, 1 ofi. 5oB El Ranero 30009 MURCIA Tel.: 968 272 770 drm@aenor.es

Enrique Mariñas, 36, 7o Edificio Torre Cristal 15009 A CORUÑA Tel.: 981 175 080 galicia@aenor.es Av. García Barbón, 29, 1o D 36201 VIGO Tel.: 986 443 554 galicia@aenor.es

ISLAS BALEARES

Eduardo Benot, 5, 1o B y C 39003 SANTANDER Tel. 942 318 844 cantabria@aenor.es

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CASTILLA Y LEÓN

LA RIOJA

Marina Escobar, 2, entreplanta 47001 VALLADOLID Tel.: 983 549 740 dcyl@aenor.es

MADRID

Av. Gran Vía, 59, 1a planta 26005 LOGROÑO Tel.: 941 202 950 larioja@aenor.es

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