Revista Núm. 246-Sectorial

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Dispositivos médicos:

una gran oportunidad para Colombia Los dispositivos médicos e insumos para la salud se caracterizan por su heterogeneidad (cantidad, complejidad, empaque y uso), no sólo en su tecnología, sino en su demanda, lo que obliga a identificar subsectores que hacen parte de este mercado: equipos biomédicos, reactivos de diagnóstico, consumibles y aparatos a la medida.

Marisol Sánchez González Directora de la Cámara de Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud

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l Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por su sigla en inglés), junto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los definen como cualquier instrumento, aparato, implante, máquina, reactivo, in-vitro, calibrador, software, material o artículo que usado aisladamente o en combinación en seres humanos y cumple con el propósito de:

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Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de enfermedad.

Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de heridas o deficiencias.

Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o anatomía o de un proceso fisiológico.

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Soporte o conservación de la vida.

Control natal.

Desinfección de los propios dispositivos médicos.

Equipos de diagnóstico y análisis clínico.

Dado el avance tecnológico de los dispositivos médicos, además de atender la enfermedad y recuperar la salud, mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes.

La producción mundial de insumos y dispositivos médicos está directamente relacionada con el gasto en tecnología. Es así como Estados Unidos participa con el 50% de la fabricación, seguido por la Unión Europea con el 30% y Japón con el 10%. De hecho, el 70% de las grandes empresas dedicadas a esta industria se encuentran en Estados Unidos, Japón, Alemania y Reino Unido.

La dinámica del sector depende directamente de los factores epidemiológicos, demográficos y de las políticas públicas que se promuevan en salud. Según Global Insight, la tasa media de crecimiento anual de la producción de dispositivos proyectada para 2020 será del 7,6%, impulsada principalmente por las po-

Fuente: Global Insight – Cálculos Cámara de Dispositivos Médicos - ANDI

Dado el avance tecnológico de los dispositivos médicos, además de atender la enfermedad y recuperar la salud, mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes. líticas que en en la materia ha desarrollado Estados Unidos para lograr la cobertura universal de salud.

A diferencia de la industria farmacéutica, que invierte grandes cantidades de dinero y tiempo en el desarrollo y descubrimiento de nuevos productos o moléculas, la de los dispositivos médicos generalmente crea productos en tiempos más cortos y con costos sustancialmente inferiores. La rapidez de las innovaciones hace que sus desarrollos de producto sean incrementales, ya que surgen principalmente de ideas de los profesionales de la salud, no de experimentación en laboratorios, lo que fomenta una sana competencia entre los productos y entre los subsegmentos, por el avance de los sustitutos tecnológicos.

La concentración de la producción en los países desarrollados hace que los demás dependan de los desarrollos tecnológicos. Sin embargo, las naciones emergentes y en particular Latinoamérica, se convierten en un mercado atractivo no solo por la demanda generada, sino por los procesos de deslocalización de la producción.

Factores como la estabilidad jurídica y las condiciones logísticas y de operación para la determinación de centros de distribución o producción, se constituyen en elementos de análisis cuando de invertir se trata. Es así como Colombia es observado periódicamente por inversionistas europeos, estadounidenses e incluso brasileros, que buscan ampliar o establecerse directamente en el mercado. El país es el tercero más atractivo para la atracción de este tipo de compañías después de Brasil y México.

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El sector de dispositivos en Colombia muestra un alto potencial de crecimiento. Aquí se encuentran establecidas 12 de las 20 empresas más grandes del mundo.

En los ú l t i m o s cuatro años, la p r o d u c c i ó n registró un crecimiento por encima del 10%. En el año 2011 totalizó $537.903.014 millones que representó un 26% del total generado en el país.

Fuente: EAM – DANE - Cálculos propios.

Aunque la producción de consumibles (venoclisis, jeringas, gasas y algodón; entre otros.) continua predominando, se destaca el ascenso en la producción de aparatos a la medida (prótesis, partes y piezas y lentes de contacto).

Fuente: EAM – DANE - Cálculos propios.

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Por su parte, la balanza comercial de los dispositivos médicos tradicionalmente es deficitaria. Sin embargo, la oferta exportable es creciente en productos de bajo contenido de valor agregado, pero de alto consumo en la prestación de los servicios de salud.

ortesis y osteosíntesis, equipos biomédicos, consumibles y reactivos de diagnóstico. Vale la pena destacar la evolución positiva de estos últimos, que responde a las necesidades de detención temprana y oportuna de las enfermedades.

Colombia ha liderado procesos regulatorios importantes como la tecnovigilancia y la reactivovigilancia con enfoque de riesgo. Adicionalmente, ha avanzado de forma significativa en el cumplimiento de estándares internacionales como la norma ISO13485, que impone mayores desafíos a las autoridades sanitarias en la celeridad de sus procesos, acordes con las exigencias del mercado.

El 50% de las compras de dispositivos médicos en el exterior proviene de Estados Unidos (30%), Alemania (15%) y Japón (5%). Sobresale la dinámica de las importaciones de China (10%) y Suiza (4%).

Las ventas externas de los dispositivos médicos sumaron US$92.092 miles en 2013, y estuvieron dirigidas principalmente a los países de la región, primordialmente por sus procesos de comercio intrafirma y por las ventas de jeringas. Sin embargo, sobresalen algunas exportaciones a Suiza, Alemania, Países Bajos y Emiratos Árabes, principalmente de productos odontológicos, esparadrapos y dientes artificiales.

En tanto las importaciones mantienen su tendencia creciente alcanzando un 9%, debido principalmente a la compra de productos de

Fuente: EAM – DANE - Cálculos propios.

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Fuente: DANE - Cálculos propios ANDI.

Fuente: DANE - Cálculos propios ANDI.

Para el desarrollo de la industria local de dispositivos médicos se deberá favorecer la incorporación de nuevas tecnologías y generar entornos de innovación que permitan la integración de la academia, la industria y el Estado.

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De acuerdo con el informe de competitividad 2012, citando el Anuario de Competitividad Mundial del Institute for Management Development (IMD), en 2010 la inversión de Colombia en I&D fue del 0,16% del Producto Interno Bruto (PIB), la misma proporción

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que presentó en 2009. Las actividades de investigación y desarrollo representan una opción de competitividad y crecimiento para el país.

Fuente: Observatorio de Ciencia y Tecnología – Cálculos Cámara de Dispositivos Médicos ANDI

En la pirámide poblacional se concentran las personas entre 25 y 54 años, periodo en el que se determinan con mayor predominancia las enfermedades crónicas o en las que como resultado de estrategias de promoción y prevención en el cuidado de la salud se requiere de una mayor intervención (obesidad, hipertensión, cáncer y problemas cardiovasculares, entre otros).

Por su parte, la tasa de natalidad en Colombia (número de nacimientos por cada mil habitantes en un año) se ha venido reduciendo lentamente hasta alcanzar en 2011 un valor de 19,45‰ , lo que se traduce en la disminución de personas jóvenes en la base de la pirámide de población.

En la siguiente tabla se muestra una mejor descripción de la evolución de la inversión en investigación y desarrollo en Colombia.

Colaboración con agentes del sector salud y comunicación con los pacientes Dentro de los factores demográficos, vale la pena destacar que la población se incrementó en cerca de 6 millones, durante los últimos 12 años. Sin embargo, se mantuvo una estructura homogénea entre hombre y mujeres.

Fuente: DANE

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En consecuencia y dado que los dispositivos médicos se dirigen principalmente al sector hospitalario y muy pocos llegan directamente al paciente, se deben tener en cuenta los siguientes aspectos: 1. Los dispositivos médicos están inmersos en los procedimientos del ejercicio médico. Por esta razón, modelos colaborativos con agentes del sector salud como instituciones prestadoras y aseguradoras podrían ser de gran beneficio para la prestación de los servicios.

pitalaria para reducir los costos, lo que también favorece la calidad de vida de los enfermos al compartir con sus familias; la atención intra - hospitalaria sigue siendo predominante en los modelos de atención. El rezago en la capacidad instalada para Colombia deberá objeto de política pública, máxime sí se tiene en cuenta la creciente por demanda de servicios de salud por la cobertura universal (96%) y por la igualación de los planes de beneficio entre el régimen contributivo y el subsidiado.

2. El 80% de los eventos adversos están asociados al uso inadecuado de los dispositivos, de ahí que el acompañamiento de la industria en la manipulación de sus productos, a través de procesos de educación continua, es fundamental.

3. Los determinantes de valor de los dispositivos médicos se desarrollan primordialmente en las etapas de mercado y posmercado. Actividades como el mantenimiento, la disponibilidad de los repuestos, garantías y el reentrenamiento, hacen parte de esta última fase.

4. Los reactivos de diagnóstico son una gran herramienta en los programas de promoción y prevención de la salud.

5. La recuperación de la enfermedad y el mejoramiento en la calidad de vida de los pacientes, se constituyen en el único objetivo de todos los dispositivos e insumos para la salud que existen en el mercado.

Para la prestación de servicios de salud adecuados y humanizados, es importante que se mantengan los esfuerzos en inversión y modernización de la infraestructura hospitalaria y, particularmente, el fortalecimiento de la red pública, para lo cual sería de gran utilidad desarrollar los modelos de alianzas pública – privada (Ley 508/12) en el sector salud.

A pesar de la tendencia global de reducir el tiempo que pasan los pacientes en una institución hos-

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Fuente: Index Mundial 2013

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Los esquemas colaborativos y de integración entre los agentes generan réditos importantes en la prestación de los servicios de salud, lo que finalmente se traduce en un mejoramiento del acceso, calidad y seguridad en la prestación de los servicios para los pacientes.

Esta interacción con los pacientes puede darse de diversas formas, una de ellas es a través de las tecnologías de la información, con una mayor interacción entre la tecnología dura y la blanda (esquemas de monitoreo, telemedicina y robótica, entre otras.).

Finalmente, el gran reto que tienes todos los agentes que hacen parte del sector de la salud es mejorar la comunicación con los pacientes, pues estos merecen una atención digna y una información adecuada de su estado de salud.

Esta interacción con los pacientes puede darse de diversas formas, una de ellas es a través de las tecnologías de la información, con una mayor interacción entre la tecnología dura y la blanda (esquemas de monitoreo, telemedicina y robótica, entre otras.

La industria de los dispositivos médicos en el mundo adelanta procesos de integración de la comunicación no sólo con su aliado natural, el cuerpo médico, sino con los pacientes, generando esquemas de comunicación mucho más rápidos, que permiten el monitoreo de los avances de los pacientes en la recuperación de salud, a través de teléfonos inteligentes, lo que genera incentivos más directos sobre el autocuidado de su salud.

El cambio cultural que hace énfasis en el tratamiento en lugar de la prevención de la enfermedad y la autogestión de la misma, es cada vez más recurrente para tener una población sana y productiva, acorde con el crecimiento y desarrollo esperado en nuestro país.

Esto requiere de la introducción de nuevas tecnologías que mejoren la calidad de vida de los pacientes y de estructuras de regulación que promuevan la calidad y la seguridad con sistemas de regulación agiles y eficientes en sus trámites y operaciones que permitan la introducción de tecnologías pertinentes para la población colombiana.

Vida de los pacientes y de estructuras de regulación que promuevan la calidad y la seguridad con sistemas de regulación ágiles y eficientes en sus trámites y operaciones que permitan la introducción de tecnologías pertinentes para la población colombiana.

I Fuente: Organización Mundial de la Salud – OMS III Fuente: Informe Nacional de Competitividad 2012 – 2013 – Ruta de la Prosperidad Colectiva IV Fuente: Datos.com

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