Memoria investigación 2014 by Quirónsalud

MEMORIA DE INVESTIGACIÓN AÑO 2014

HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓN MADRID

DOCENCIA EN MEDICINA CICLOS FORMATIVOS Y OTRAS ESPECIALIDADES

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 ÍNDICE

A. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. PÁG. 2 B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2014……………………….……………….……. PÁG. 5 C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2014 …………………………….…………………..… PÁG.7 D. COMPARATIVA DATOS GENERALES………….…………………………………………. PÁG.58 E. COMITÉ ÉTICO DE ENSAYOS CLÍNICOS…..…….………………………………… PÁG.59 F. INVESTIGACIÓN CON LA UNIVERSIDAD EUROPEA .……………………………………...PÁG.61 G. MEMORIA DOCUMENTAL …………………………………………………………………….…….. PÁG. 63 H. PERTENENCIA A GRUPOS CIENTÍFICOS….………………..………………….…. PÁG. 65 I.

PRODUCCIÓN CIENTÍFICA..……………………………………………………………. PÁG. 71

CONCLUSIONES ……………………………………………………………………..…………. PÁG . 81

K. ANEXOS……………………………………………………………………………………..… PÁG. 82 L. ESTATUTOS…………………………………………………………………………….. PÁG. 82 M. ACTAS………………………………………………………………………………..…. PAG. 83

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 A. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo plasmar de manera detallada la actividad investigadora en Hospital Universitario Quirón Madrid (HUQM) durante el año 2014. HUQM cuenta con un Comité Ético de Investigación y ensayos clínicos cuya finalidad es evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los ensayos clínicos en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales. Por otro lado el Departamento de Docencia e Investigación ha sido el responsable de marcar los objetivos anuales junto con la Dirección Médica y Gerencia. Estos objetivos fueron orientados principalmente a profesionalizar y desarrollar la actividad investigadora. Los objetivos marcados para el año 2014 han sido: Incorporación del alumnado de Medicina desde 4º a grupos de investigación:     

Información a equipos investigadores Búsqueda de áreas en las que implicar al alumnado Información e inclusión del alumnado Presentar proyectos a convocatoria UEM Información e inclusión del alumnado

Proyecto Xolomon:      

Concretar la estructura de la base de datos para la gestión de Ensayos Clínicos Volcado de datos previos de los estudios activos en colaboración con Xolomon Información/formación a investigadores, datas manager, farmacia y contabilidad. Uso normalizado de la base de datos en gestión de ensayos. Se incluye farmacia. Pre-Facturación, elaboración de facturas proforma, de los ensayos en Xolomon Explotar resultados de la base de datos para dar visibilidad de la actividad realizada en Ensayos Clínicos a pacientes, y otras entidades (laboratorios farmacéuticos, instituciones relacionadas con la investigación y asistencia sanitaria). A través del apartado de investigación dedicado a Ensayos Clínicos de la web.

El desarrollo de los objetivos ha sido: Incorporación del alumnado de Medicina, desde 4º a grupos de investigación Dicho objetivo es común tanto en docencia como en investigación. Al inicio del curso académico se ha solicitado a los diferentes servicios la colaboración en la inclusión de alumnado desde 4º de medicina en sus proyectos o líneas de investigación. Se ha apoyado a los equipos médicos en la búsqueda de áreas en las que implicar al alumnado. Para favorecer la realización de los diferentes proyectos, 9 de ellos se han presentado a la convocatoria de la Universidad Europea consiguiendo financiación para 4 de ellos. Se ha transmitido información al alumnado sobre la posibilidad de inclusión en proyectos de investigación, quienes se han ido acercando a los diferentes servicios e incorporando según su interés. El resultado ha sido que todos los alumnos de 6º de medicina interesados en participar han podido realizar su Proyecto de Fin de Grado a raíz de su

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 incorporación en los diferentes servicios. Así mismo el alumnado de 5º y 4º de medicina que se ha querido involucrar ya en la realización de algún proyecto de investigación también han comenzado a participar. Proyecto Xolomon: Se ha concretado el diseño y estructura de la base de datos para la gestión de ensayos clínicos, dicha base de datos se ha desarrollado con los informáticos de la empresa Xolomon, contando fundamentalmente con la Unidad de docencia e Investigación, y la Unidad de Ensayos Clínicos de Oncología como Jefes de proyecto en la misma y con la colaboración de Farmacia. Se ha colaborado intensamente con los informáticos de la plataforma para ayudarles en primer lugar a entender la gestión de los Ensayos Clínicos y los diferentes circuitos implicados y poder de esta manera elaborar correctamente la plataforma, que automatiza muchos procesos. Esto ha supuesto el desarrollo de diferentes campos: o o o o o o o o

Gestión del contrato y documentación necesaria, así como adendas y aprobaciones. Contactos para contratos, para farmacia, para datas manager y monitores, para facturación, etc. Facturación de pruebas y estudio de cantidades devengadas. Alarmas en los diferentes periodos de facturación, a cotejar por investigador, unidad de docencia y contabilidad. Estudio de costes de cada ensayo. Presentación para la firma. Gestión del medicamento: Inventario de medicación. Y reportes de medicación empleada y a qué número de paciente, devuelta, caducada, retirada, para las monitorizaciones de farmacia. Elaboración de recetas. Archivado de documentación y estudios antiguos. Informes y reportes de uso común, benchmarking con farmaindustria, acercamiento a pacientes e indicadores de calidad y seguimiento.

Se ha procedido al volcado de datos desde las bases antiguas. Se han cumplimentado los campos nuevos de todos los estudios que se mantienen activos. Se ha llevado a cabo una sesión formativa inicial con Data Managers e Investigadores, personal de Farmacia y Facturación. Se ha comenzado a utilizar de manera normalizada por parte del Dpto. de Docencia e Investigación. Desde los servicios se ha iniciado la participación de los principales servicios: oncología, hematología, neumología, diagnóstico por la imagen y endocrinología. Se ha puesto a punto toda la información actualizada en la plataforma para el benchmarking de los EC de HUQM desde Xolomon. Se ha puesto en contacto el departamento de comunicaciones de corporativo con Xolomon para el enlace con la plataforma. Ha solicitud del departamento corporativo la Unidad de docencia e investigación ha colaborado con la formación de otros hospitales, fundamentalmente Barcelona, para la implementación y formación de la plataforma.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Al cierre del año 2014: Podemos decir que se han puesto en marcha el 100% de las funcionalidades de Xolomon, gracias al trabajo conjunto de la unidad de docencia e investigación, el Servicio de Farmacia, Contabilidad y de los principales servicios con EC activos (Oncología, Hematología, Diagnóstico por la Imagen, Endocrinología y Neumología) Aunque están funcionando el 100% de las funcionalidades, sin embargo, aún se están resolviendo las dificultades encontradas derivadas de su puesta en marcha: Algunas de ellas derivadas de fallos en la plataforma informática (duplicidades de botes, al migrar la documentación del Access antiguo, que hemos tenido que ir resolviendo cada vez que se monitorizaba) Todavía encontramos de vez en cuando alguna receta realizada de forma manual (con el sistema anterior) por parte de los IPs. Actualmente estamos cotejando las primeras facturas proforma que se han emitido (pues pueden contener conceptos previos ya facturados en estos meses y formando a algunos servicios en esta última funcionalidad (para que puedan cotejar sus facturas proforma con facturación). A partir del 2015 cualquier IP/DM que abra un EC en HUQM/QSC/QSJ será dado de alta en Xolomon y deberá utilizar la plataforma tanto para la elaboración de recetas de EC a farmacia como para la gestión de pruebas realizadas del EC.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2014 Durante el año 2014, se han firmado un total de 49 ensayos clínicos y estudios observacionales. Además de estos, se han llevado a cado 27 proyectos internos, lo que hace un total de 76 investigaciones nuevas a lo largo de dicho año.

Según se muestra en el gráfico la mayor actividad investigadora en Ensayos Clínicos se ha desarrollado por parte del servicio de Oncología Médica, seguida por Neumología, Endocrinología y Hematología a partes iguales.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

La mayor parte de los ensayos firmados en 2014 fueron Ensayos Clínicos Fase III.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2014 independientemente del año de la firma Durante el año 2014, se han mantenido en activo un total de 214 investigaciones en el Hospital Universitario Quirón Madrid.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Investigaciones activas durante el año 2014 POR SERVICIOS: ALERGOLOGÍA

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Alergología

Valoración de la carga económica y humana en pacientes con urticaria crónica espontánea/idiopática (ASsessment of the Economic and Humanistic Burden of Chronic Spontaneous/Idiopathic URticaria PatiEnts)

Novartis Pharma AG

Urticaria

Servicio

Título

Promotor

Patología

Cardiología

Registro Español sobre el control lipídico en Pacientes de muy Alto Riesgo que acuden a consultas de cardiología. Registro REPAR

Sociedad Española de Cardiología

Riesgo cardiovascular

ESTUDIANTE

Cardiología

Capacidad diagnóstica de la prueba de esfuerzo con ECG en la detección de enfermedad coronaria estimada por presencia de calcio coronario mediante MSCT scan: implicaciones en la estratificación de riesgo coronario en pacientes asintomáticos

Estudio interno

Enfermedad coronaria

Dr. GONZALO PIZARRO SÁNCHEZ

Cardiología

Estudio interno

Prolapso Válvula Mitral

Dra. ANA PÉREZ MONTERO

CARDIOLOGÍA

Investigador

Dr. JOSE ÁNGEL CABRERA RODRIGUEZ

Estudio del Prolapso de la válvula mitral en centros españoles.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 CIRUGÍA GENERAL Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dr. JORGE MARTÍN GIL

Cirugía general

Estudio en fase IV, multicéntrico¿?, aleatorizado, simple ciego, controlado, comparativo de dos grupos paralelos para evaluar la eficacia de Tachosil en la prevención de la hemorragia postoperatoria en cirugía tiroidea.

Estudio interno

Cirugía tiroidea

Estudiante

Cirugía general

Estudio interno

Hiperparatiroidismo primario

Promotor

Patología

Covidien

Lesiones obstructuvas en las arteriar femorales

Estudio interno

Lesiones ateroescleróticas femoro-poplíteas

Cirugia radioguiada en hiperparatiroidismo primario

CIRUGÍA VASCULAR Investigador

Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY

Estudiante

Servicio

Cirugía vascular

Título

Estudio prospectivo, multicéntrico, global, de grupo único, para evaluar el tratamiento de lesiones obstructivas en las arteriasas femorales superficiales y/o poplíteas con un novedoso globo para angioplastia percutánea recubierto de paclitaxel

Revascularización de lesiones ateroescleróticas femoro-poplíteas críticas con el nuevo stent supera

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 DERMATOLOGÍA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dermatología

Estudio confirmatorio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severoSEGURIDAD DE LA MONOTERAPIA CON DUPILUMAB EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE GRADO MODERADO A SEVERO

Regeneron Pharmaceuticals, Inc

Dermatitis atópica

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

Dermatología

Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos H1. Estudio AWARE

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

Dermatología

Valoración de la carga económica y humana en pacientes con urticaria crónica espontánea/idiopática

Novartis

Urticaria

Fundación de la Academia Española de Dermatología y Venerología

tumores cutáneos

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

Dra. YOLANDA DELGADO

Dermatología

Protocolo de registro español de Cirugía de Mohs.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dra. YOLANDA DELGADO

Dermatología

Sistema Espectral Activo con Bandas Específicas para Detección Temprana de Patologías Dermatológicas

UEM (Universidad Europea de Madrid)

Melanoma

Título

Promotor

Patología

HUQM/ GE Healthcare

Cáncer

DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN

Investigador

Servicio

Dra. MAR JIMENEZ DE LA PEÑA

Diagnóstico por la imagen

The use of Resting State in patients undergoing chemotherapy treatment.

Diagnóstico por la imagen

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, para evaluar momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP) o mielofibrosis post-policitemia vera (MF PPV) o post-trombocitemia esencial (MF PTE),

Gilead Sciences, Inc

Mielofibrosis

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Ensayo Clínico Fase IIa, Multicéntrico, Doble ciego para Evaluar la Eficacia y Seguridad de dosis bajas de NT-KO-003 oral en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple

Neurotec Pharma

Esclerosis múltiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Seguimiento a largo plazo de pacientes reclutados hace 10 años en el programa de fase II de Fingolimod en esclerosis múltiple que cursa con brotes

Novartis

Esclerosis múltiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de extensión, multicéntrico y con dosis ciega para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo de dos dosis de BG00012 en monoterapia en

Biogen Idec Limited

Esclerosis Múltiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 pacientes con Esclerosis Múltiple recidivanteremitente.

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de fase 1, aleatorizado de MEDI-551 en sujetos con esclerosis múltiple remitente-recidivante

MedIune LLC

Esclerosis múltiple remitente-recidivante

Diagnóstico por la imagen

Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva

Novartis

Sclerosis múltiple primaria progresiva

Diagnóstico por la imagen

Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de 3 dosis orales distintas de MT-1303 administradas durante un periodo de 24 semanas a pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Sclerosis múltiple remitente-recidivante

Diagnóstico por la imagen

Estudio en fase II, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de MT-1303 en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante que hayan completado el estudio MT1303-E04

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Sclerosis múltiple remitente-recidivante

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de extensión, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de BIIB019, Daclizumab obtenido mediante un proceso de alto rendimiento (DAC HYP), como monoterapia en sujetos con esclerosis múltiple que hayan completado el estudio 205MS301

Diagnóstico por la imagen

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dos años de duración para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de teriflunomida administrada por vía oral una vez al día en pacientes pediátricos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple

Biogen Idec Limited

esclerosis múltiple

Sanofi-aventis recherche & développement

Esclerosis múltiple

Diagnóstico por la imagen

Estudio de fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de momelotinib frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia verdadera o mielofibrosis post trombocitemia esencial, que recibieron tratamiento con ruxolitinib

Gilead Sciences, Inc

Anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria

Diagnóstico por la imagen

Multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de grupos paralelos, en monoterapia, con control activo para determinar la eficacia y seguridad de DAC HYP frente a Rebif® (IFN b-1a) en pacientes con esclerosis múltiple recidivantes-remitente

Biogen Idec Limited

Esclerosis múltiple

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Protocolo de extensión para pacientes con esclerosis múltiple que participaron en los estudios de alemtuzumab patrocinados por Genzyme.

Diagnóstico por la imagen

BENEFIT 11, estudio de seguimiento a largo plazo (16401) de los estudios BENEFIT (304747) y de seguimiento de BENEFIT (305207) y del estudio de ampliación de BENEFIT (311129) para seguir evaluando la evolución de pacientes con un primer episodio desmielinizante indicativo de esclerosis multiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para el paciente y para el evaluador, de grupos paralelos, de 32 semanas de seguimiento, para evaluar el control de la enfermedad y la seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente que cambian el tratamiento previo con natalizumab por fingolimod (FTY720)”

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de

Dr. MANUEL RECIO RODRIGUEZ

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple progresiva

Genzyme Europe B.V.

Esclerosis múltiple

Bayer Hispania S.L

Esclerosis múltiple

Novartis

Esclerosis múltiple

Nuron Biotech, Inc.

Esclerosis múltiple

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 NU100 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio multicéntrico, abierto, de un único grupo que evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de fingolimod 0,5 mg (FTY720) administrado por vía oral una vez al día en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple

Novartis

Esclerosis múltiple

Diagnóstico por la imagen

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIIB033 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple cuando se utiliza simultáneamente con Avonex®

Biogen Idec Limited

Esclerosis múltiple

Diagnóstico por la imagen

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia de natalizumab para reducir la progresión de la incapacidad en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.

Biogen Idec Limited

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

Diagnóstico por la imagen

Estudio aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en comparación con interferón beta-1a (Rebif®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante

F.Hoffmann-La Roche Ltd, Genentech Inc

Esclerosis múltiple

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Diagnóstico por la imagen

Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR)

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Esclerosis múltiple remitente-recurrente

Diagnóstico por la imagen

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva

Novartis

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes

Novartis

Esclerosis múltiple

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Diagnóstico por la imagen

BRAIN DAMAGE BIOMARKERS IN ACUTE NEUROLOGICAL CONDITIONS

Laboratorio de Investigación Neurovascular (LIN)

Pacientes con síntomas neurológicos

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 DIGESTIVO Investigador

ESTUDIANTE

Servicio

Título

Promotor

Patología

Digestivo

ESTUDIO COMPARATIVO SOBRE EL GRADO DE LIMPIEZA COLÓNICA OBTENIDO UTILIZANDO 3 PREPARACIONES INTESTINALES COMERCIALES: POLIETILENGLICOL, FOSFATO SÓDICO Y PICOSULFATO SÓDICO. (ESTUDIO PREPINT)

Estudio interno

Limpieza cólon

Título

Promotor

Patología

Janssen-Cilag

Diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética

GlaxoSmithKline

Diabetes mellitus de tipo 2

Intarcia Therapeutics, Inc

Diabetes tipo 2

ENDOCRINOLOGÍA Investigador

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Servicio

Endocrinología

Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética

Endocrinología

Albiglutida + insulina glargina frente a insulina lispro + insulina glargina en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2: Estudio Switch

Endocrinología

Estudio aleatorizado y multicéntrico para evaluar el efecto de ITCA 650 sobre los parámetros cardiovasculares en pacientes que reciben terapia estándar para la diabetes tipo 2

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (mk 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina d y calcio.

Merck

Osteoporosis

Endocrinología

LEADER: Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares.

Novo Nordisk

diabetes tipo 2

Endocrinología

Estudio de seguimiento observacional de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (MK 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina D y calcio (protocolo 018

Merck

Osteoporosis

Endocrinología

Ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para evaluar los sucesos cardiovasculares tras el tratamiento con sitagliptina en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 y control glucémico inadecuado (TECOS)"

Merck

Diabetes melitus tipo 2

Endocrinología

Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica

Amgen

osteoporosis postmenopáusica

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de la administración oral, dos veces al día, de empagliflozina + metformina en comparación con los componentes individuales, empagliflozina o metformina, en pacientes naive con diabetes mellitus de tipo 2

Boehringer Ingelheim España S.A.

diabetes mellitus

Endocrinología

SUSTAIN™ 6 – Resultados a largo plazo: Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional y multicéntrico para evaluar los efectos cardiovasculares y otros efectos a largo plazo con semaglutida en sujetos con diabetes de tipo 2.

Novo Nordisk

Diabetes tipo 2

Endocrinología

Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2)

Merck

Diabetes mellitus tipo 2

Endocrinología

Estudio abierto, aleatorizado, controlado con teriparatida, para evaluar el efecto del tratamiento con AMG 785 en mujeres con osteoporosis postmenopáusica tratadas previamente con bisfosfonatos”

Amgen

osteoporosis postmenopáusica

Endocrinología

Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la adición de MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 con control glucémico inadecuado

Merck

Diabetes mellitus tipo 2

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 bajo tratamiento con metformina

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

Comparación de LY2605541 frente a insulina glargina como tratamiento de insulina basal en combinación con antidiabéticos orales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no han recibido tratamiento previo con insulina: estudio doble ciego, aleatorizado de 78 semanas de duración. Estudio IMAGINE 2

Endocrinología

VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADO CON LA SALUD EN PACIENTES CON HIPERPARATIROIDISMO PRIMARIO (PHPQoL)

Endocrinología

“Comparación de LY2605541 e Insulina Glargina administrados en monoterapia o en combinación con antidiabéticos orales previos al estudio, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados previamente con Insulina Basal: un estudio abierto y aleatorizado: Estudio IMAGINE 5”

Endocrinología

Estudio multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo y ezetimiba para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de AMG 145, en combinación con tratamiento con estatinas, en el colesterol LDL, en sujetos con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta

Eli Lilly and Company

Diabetes mellitus tipo 2

Susan M Webb (CIBERER)

Pacientes con diagnóstico de Hiperparatiroidismo primario

Eli Lilly and Company

Diabetes mellitus tipo 2

Amgen

Hipercolesterolemia primaria y pislipidemia mixta

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

Ensayo multicéntrico de fase II, de 16 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos, para estudiar el efecto sobre el control glucémico de tres dosis de HM11260C en sujetos con control insuficiente de la diabetes de tipo 2 que reciben tratamiento con dosis estables de metformina

Pharmaceutical Research Associates España, S.A.U

Diatebes tipo 2

Endocrinología

Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de pf-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de acontecimientos cardiovasculares.

ICON Clinical Research Ltd

Hiperlipemia primaria o dislipemia mixta

Endocrinología

Grupo de Trabajo de Osteoporosis de la Sociedad Española de "Flinción renal y metabolismo mineral en pacientes Endocrinología y con diabetes mellitus de tipo 2 tratados con activador Nutrición y de la selectivo del receptor de vitamina d." Sociedad Española de Investigaciones Oseas y Metabolismo Mineral.

Diabetes melitus

Endocrinología

“Estudio de fase IIIb, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia renal y sobre la glucemia de la administración de linagliptina 5 mg una vez al día durante 24 semanas a pacientes con diabetes tipo 2 y micro o macroalbuminuria (30-

DIABETES TIPO 2

Boehringer Ingelheim España S.A.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 3000 mg/g creatinina) y en tratamiento estándar actual para la nefropatía diabética (inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina o antagonista de los receptores de la angiotensina) – MARLINA (Efficacy, safety & Modification of Albuminuria in type 2 diabetes subjects with Renal disease with LINAgliptin)”

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

Estudio retrospectivo para conocer las modificaciones en el control metabólico y peso en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad tras iniciar tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1. (eDM-17)

Dynamic Science, S.L

Diabetes mellitus tipo 2

Endocrinología

Estudio aleatorizado y doble ciego en el que se compara el efecto de dulaglutida 1,5 mg con placebo sobre el control glucémico, en pacientes con diabetes tipo 2 que estén recibiendo insulina glargina basal (AWARD-9: Evaluación de la Administración Semanal de LY2189265 en Diabetes – 9)”

Eli Lilly and Company

Diabetes

Endocrinología

Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo.

ICON Clinical Research Ltd

Acontecimientos cardiovasculares

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Endocrinología

ICON Clinical Research Ltd

Riesgo cardiovascular

Promotor

Patología

ENFERMERÍA Investigador

Servicio

Da. NURIA BAJO

Enfermería

Test de evaluación de mejoras incorporadas en dispositivos para ostomías de dos piezas con acoplamiento adhesivo.

Coloplast Productos Médicos, S.A.

Pacientes con ostomías

Enfermería

Validación al castellano de la herramienta de evaluación de cuidados, caring assessment tool, (cat-v).

UC (Universidad de Comillas)

Cuidados de Enfermería

Promotor

Patología

Ginecología

Efectividad de la electrólisis percutánea intratisular (EPI) en el tratamiento de la dispareunia postparto: ensayo clínico randomizado.

Proyecto Interno

Dispareunia postparto

Ginecología

Drenaje linfático manual intracavitario (DLMI) versus tratamiento convencional en la prevención del trauma perineal durante el parto.

Proyecto interno (financiación UEM)

trauma perineal

Da. Blanca Egea

Título

GINECOLOGÍA Investigador

Da. CAROLINA WALKER CHAO

Dra. GEMA GARCÍA GALVEZ

Servicio

Título

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Ginecología

Estudio del valor de marcadores bioquímicos (adipoquinas) y ecográficos para la predicción de fetopatía diabética

Proyecto interno (financiación UEM)

fetopatía diabética

Ginecología

Prevención y manejo de la infección de la herida quirúrgica en cirugía ginecológica.

Estudio interno

Herida quirúrgica

ESTUDIANTE

Ginecología

Valor clínico de la cuantificación de los niveles de ácidos biliares en la colestasis intrahepática del embarazo como predictor de eventos adversos perinatales

Estudio interno

Colestasis Intrahepática el embarazo

Dr. JOSÉ ÁNGEL ESPINOSA BARRAJÓN

Ginecología

Evaluación de la eficacia del calzado MBT para la disminución del dolor lumbopélvico en el postparto.

UEM (Universidad Europea de Madrid)

Dolor lumbopélvico en el postparto

Ginecología

Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes combinaciones de dosis de un inhibidor de la aromatasa y un progestágeno en un anillo intravaginal versus placebo y leuprolide / acetato de leuprorelina en mujeres con endometriosis sintomática durante un período de tratamiento de 12 semanas

Bayer HealthCare AG

Mujeres Premenopausicas o dolor pélvico

Ginecología

Uso de marcadores secundarios bioquímicos y clínicos para la individualización del riesgo de preclampsia en gestantes con aumento de la resistencia al flujo de las AU en el segundo trimestre

Fundación Mutua madrileña

Riesgo de preclampsia

Dr. JOSÉ RAFAEL GARCÍA FLORES

ESTUDIANTE

Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO

Dra. MARINA AINHOA CAÑAMARES MARTÍN

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 de la gestación

Ginecología

Marcadores de actividad en la endometriosis ovárica: evaluación diagnóstica y pronóstica de la ecografía doppler tridimensional y perfiles de inmunohistoquímica.

Proyecto interno (financiación UEM)

Endometriosis Ovárica

Ginecología

Estudio epidemiológico para valorar el seguimiento de las recomen-daciones de la SEGO en el manejo del Sangrado Menstrual Abundante de pacientes que acuden a Urgencias (Estudio SMA-UR)

Bayer Hispania S.L

Sangrado Menstrual Abundante

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Hematologia

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años.

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Hematologia

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida,

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple

Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO

HEMATOLOGÍA Investigador

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico. Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Hematologia

Estudio retrospectivo de casos clínicos de pacientes con Carcinoma de Células Renales o con Linfoma de Células del Manto tratados con Temsirolimus

Pfizer Inc

Carcinoma de Células Renales o con Linfoma de Células del Manto

Hematologia

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de azacitidina (vidaza®) frente a fludarabina y citarabina (esquema fluga) en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico

Fundación PETHEMA

Leucemia mieloide

Hematologia

Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad, con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Linfoma no Hodkin

Hematologia

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase III, para evaluar la terapia adyuvante con RAD001 frente a placebo, en pacientes con linfoma difuso de células grandes (LDCGB) de elevado riesgo que hayan alcanzado una respuesta completa tras una primera línea de

Novartis

Linfoma difuso de células grandes

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 quimioterapia con rituximab

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Quimioinmunoterapia de rescate con ofatumumab frente a quimioinmunoterapia de rescate con rituximab seguido de trasplante autólogo de células madre en el linfoma difuso de células grandes B (LDCGB) en recaída o refractario.

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Estudio de extensión para continuar tratamiento con eltrombopag

GlaxoSmithKline

Trombocitopenia

Hematologia

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado

Janssen-Cilag

Linfoma no-Hodgkin indolente

Hematologia

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS” (en adelante ENSAYO)

GlaxoSmithKline, S.A.

Síndrome mielodisplásico

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

GlaxoSmithKline

Linfoma difuso de células B grandes

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Hematologia

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (Revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea

Grupo alemán de la Universidad de Colonia

Leucemia linfocítica crónica

Hematologia

Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más inhibidores de la Tirosina Quinasa

ICON Clinical Research Limited

Leucemia mieloide

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Estudio de la correlación entre la respuesta ex-vivo a fármacos antineoplásicos y su eficacia en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

Vivia Biotech

Leucemia mieloide aguda

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Estudio de un test de medicina personalizada ex vivo en Hemopatías malignas.

Vivia Biotech

Hemopatías malignas

Hematologia

Estudio de eltrombopag en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda de tres partes.

GlaxoSmithKline

LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA

Hematologia

Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)

Novartis

Mielofibrosis

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster gE/AS01B de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Hematologia

Registro epidemiológico de pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda

Grupo Pethema

Leucemia mieloblástica aguda

Hematologia

Estudio del consumo de recursos sanitarios asociado al tratamiento con quimioterapia del Linfoma no Hodgkin Indolente

Mundipharma Pharmaceuticals

Linfoma no Hodkin Indolente

Hematologia

Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas"

GEICAM / GlaxoSmith&Kline

Herpes zóster

Hematologia

Estudio multicéntrico abierto de fase IIa sobre el uso en monoterapia de MOR00208, un anticuerpo antiCD19 con optimización del dominio Fc, en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o refractario

Premier Research Group, S.L.

Linfoma no-Hodgkin

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

GlaxoSmithKline

Herpes Zóster

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Hematologia

Registro de datos de pacientes con LNHi, tratados con bendamustina y rituximab en 1 "linea.

Estudio interno

LNH indolente

Hematologia

Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente

Roche Farma S.A

Leucemia linfática crónica

Hematologia

Estudio prospectivo, longitudinal y observacional en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (MM), para evaluar la relación entre los resultados alcanzados en los pacientes, sus pautas de tratamiento y sus perfiles moleculares

Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF)

Mieloma múltiple

Hematologia

Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. (Estudio EPA-MMBR

Celgene Unipersonal

Mieloma múltiple

Hematologia

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea

SOTIO A.S.

Cánder de próstata

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 de quimioterapia.

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Hematologia

T-Cell Project: Recolección prospectiva de información de pacientes con Linfoma T Periférico (linfoma T periférico no especificado, linfoma angioimmunoblástico T, linfoma T/NK extranodal, linfoma tipo enteropatía T, linfoma hepatoesplénico gama-delta T, linfoma tipo paniculitis subcutánea, linfoma células grandes anaplástico T/nulo

Grupo de estudio internacional de Linfoma no Hodgkin T

Linfoma T Periférico

MEDICINA COMPLEMENTARIA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Da. Mª JOSÉ DELCLAUX ZULUETA

Medicina complementaria

Alteraciones bioquimicas, neuropsicologicas debidas al tratamiento de quimioterapia

Estudio interno

Cáncer

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. ISABEL MARTÍN GARRIDO

Medicina interna

Proyecto SEMI-EPOC

SEMI

EPOC

ESTUDIANTE

Medicina interna

Protocolo del estudio sobre las órdenes de limitación del esfuerzo terapéutico en los pacientes que fallecen en el servicio de medicina interna del hospital

Estudio interno

Esfuerzo terapéutico

MEDICINA INTERNA

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 universitario quirón madrid

Dr. JOSÉ MANUEL LUQUE PINILLA

ESTUDIANTE

Medicina interna

Registro de pacientes con enfermedad tromboembolica

Medicina interna

Estudio retrospectivo de la incidencia de infección quirúrgica de un servicio de cirugía cardiaca en un hospital privado de tercer nivel

S&H Medical Science Service

Enfermedad tromboembólica

Estudio interno

Infección quirúrgica

MEDICINA NUCLEAR Investigador

Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ

Servicio

Promotor

Patología

medicina nuclear

Valoración del riesgo de progresión a Mieloma Multiple Activo en pacientes con Mieloma Quiescente

Título

Grupo PET Oncología

Mieloma Quiescente

Medicina nuclear

Ensayo clínico fase III de evidencia de eficacia y seguridad clínicas del radiofármaco [18F]-fluorocolina (18F-FCH), utilizando tomografía por emisión de positrones (PET), para el diagnóstico de carcinoma de próstata en pacientes con recidiva bioquímica.

Instituto Tecnológico PET

carcinoma de próstata

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 MEDICINA REHABILITADORA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Medicina rehabilitadora

Efectos del tratamiento del músculo diafragma en la cinemática del hombro en pacientes con patología del manguito rotador registrados mediante sensores inerciales

Escuela de Osteopatía de Madrid

Manguito rotador

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. MANUELA LÓPEZ AZORÍN

Neonatología

Impacto de las técnicas de reproducción asistida en la salud del recién nacido

Estudio interno

Reproducción asistida y salud

Servicio

Título

Promotor

Patología

Novartis

Asma

GlaxoSmithKline

Asma

Dr. LUIS SERRATOSA FERNÁNDEZ

NEONATOLOGÍA

NEUMOLOGÍA Investigador

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada

Neumologia

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 sobre marcadores del control del asma.

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día

GSK

Asma

Neumologia

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC

Neumologia

Estudio aleatorizado multicéntrico de 52 semanas de duración para evaluar la monitorización remota de pacientes utilizando el cuestionario EXACT de resultados notificados por el paciente en la reducción de hospitalizaciones por exacerbaciones en pacientes

Novartis

EPOC

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en comparación con pacientes controlados según práctica clínica habitual”

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Caracterización fenotípica de la población EPOC en España: Clasificación de fenotipos clínicos de la EPOC y evaluación del diagnóstico y el tratamiento en práctica clínica habitual. Estudio FENEPOC.Estudio epidemiológico, transversal, multicéntrico, no intervencionista con recogida retrospectiva de datos de la historia clínica.

Novartis

EPOC

Neumologia

Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas, inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave [OTEMTO™1]

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC MODERADA A GRAVE

Neumologia

Estudio de resultados clínicos para comparar el efecto de fluticasona furoato/vilanterol polvo inhalado, 100/25 µg, con placebo sobre la supervivencia de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada y con antecedentes o alto riesgo de enfermedad cardiovascular

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma.

Neumologia

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, con control activo de 52 semanas de duración para comparar el efecto de QVA149 (maleato de indacaterol / bromuro de glicopirronio) con salmeterol/fluticasona en la tasa de exacerbaciones en sujetos con EPOC de moderada a muy grave

Neumologia

Estudio de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar Dupilumab en pacientes con asma no controlada de moderada a grave

Neumologia

Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, controlado con principio activo, de 4 periodos cruzados completos para comparar el efecto sobre la función pulmonar del tratamiento durante 6 semanas con la combinación a dosis fijas de tiotropio+ olodaterol inhalado una vez al dia con el dispositivo Respimat® versus el tratamiento durante 6 semanas con la combinación a dosis fijas de propionato de fluticasona+salmeterol inhalado dos veces al dia con el dispositivo Accuhaler® en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva

GlaxoSmithKline

Asma

Novartis

EPOC DE MODERADA A MUY GRAVE

Sanofi-Aventis

Asma

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Crónica (EPOC). (ENERGITO

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dra. LORENA COMECHE CASANOVA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

Neumologia

Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

Neumologia

Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad, del tratamiento una vez al día con la combinación a dosis fijas de tiotropio más olodaterol (2.5 mcg / 5 mcg; 5 mcg / 5 mcg) (inhalado a través del dispositivo Respimat®) durante 52 semanas, comparado con el tratamiento una vez al día con los componentes individuales (2.5 mcg y 5 mcg de tiotropio, 5 mcg de olodaterol) (inhalados a través del dispositivo Respimat®) en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)”. [TOnadoTM 2]",

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC

Neumologia

Efecto de roflumilast sobre la tasa de exacerbaciones Pharmaceutical Product en pacientes con EPOC tratados con combinaciones fijas de ABAP y GCI. Ensayo doble ciego y aleatorizado Development Spain, S.L de 52 semanas con roflumilast 500 µg frente a

EPOC

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 placebo - Ensayo REACT

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dra. LORENA COMECHE CASANOVA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

“Un estudio de seis meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

Neumologia

Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 26 semanas de duración en el que se compara la eficacia y seguridad de indacaterol (Onbrez® Breezhaler® 150 μg o.d.) con salmeterol/ propionato de fluticasona (Seretide® Accuhaler® 50 μg/500 μg b.i.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada

Neumologia

Estudio transversal para evaluar el manejo, grado de satisfacción y preferencia por distintos dispositivos de inhalación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Neumologia

Estudio multicéntrico, abierto, a largo plazo, de seguridad de mepolizumab en los sujetos con asma que participaron en los estudios MEA115588 o MEA115575

GlaxoSmithKline

Asma

Novartis

epoc

Boehringer Ingelheim Internacional

EPOC

GlaxoSmithKline

Asma

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de GS 6624 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Asociación entre trastornos respiratorios del sueño y tasa de crecimiento del melanoma cutáneo

Estudio interno

Melanoma Cutáneo

Neumologia

Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de ciprofloxacino 32,5 mg en polvo seco para inhalación dos veces al día en administración intermitente, durante 28 días con otros 28 de descanso o durante 14 días con otros 14 de descanso, en comparación con placebo, en la evaluación del tiempo hasta la primera exacerbación pulmonar y la frecuencia de las exacerbaciones en sujetos con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística

Bayer HealthCare AG

Bronquiectasias

Neumologia

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

GlaxoSmithKline

EPOC

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dra. LORENA COMECHE CASANOVA

GlaxoSmithKline

fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Neumologia

Estudio 117106: Mepolizumab frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones frecuentes

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Neumologia

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR

Neumologia

Características del Asma Grave mal controlada en la comunidad de Madrid

Fundación NeumoMadrid

Asma

Neumologia

Correlación entre la respuesta bronquial a la metacolina y la inflamación bronquial valorada mediante el óxido nítrico exhalado (feno)

Estudio Interno

Inflamación bronquial

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

ESTUDIANTE

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 NEUROCIRUGÍA Investigador

Dr. JOSÉ HINOJOSA MENA

Servicio

Neurocirugía

Título

Tecnologías de la comunicación, medio ambiente y tumores cerebrales en gente joven. Estudio internacional de casos y controles prospectivo multicéntrico que durante 2’5años incluirá 1900 casos incidentes en los países participantes1 de tumores cerebrales malignos y benignos en sujetos de 10-24 años y dos controles hospitalarios por caso.

Promotor

Patología

Centro Nacional de Epidemiología

Tumor cerebral

Promotor

Patología

Estudio interno

Migraña

NeuroIENSA Investigación

Epilepsia

Proyecto interno

Temblor esencial

NEUROLOGÍA Investigador

Servicio

Título

Dr. DAVID EZPELETA ECHÁVARRI

Neurologia

Biomarcadores de migraña en r..m.. cerebral avanzada

Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA

Neurologia

Estudio observacional prospectivo, para valorar el efecto de la BIterapia PREcoz en pacientes con epilepsia con fallo a la primera monoterapia: evaluación de CAlidad de vida, eficacia, tolerabilidad y estado de depresión y ansiedad

Dr. LUIS IGNACIO CASANOVA PEÑO

Neurologia

Aplicación de la Resonancia Magnética Craneal Funcional para el diagnóstico del temblor esencial.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dra. LIDIA GÓMEZ VICENTE

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Síndrome miastélico

Neurologia

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la seguridad y la eficacia de midazolam intranasal (USL261) en el tratamiento ambulatorio de sujetos con crisis en racimo ARTEMIS1: Terapia Aguda de Rescate para la Epilepsia con Nebulizador Intranasal de Midazolam-1)

PharmaNet

Epilepsia

Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA

Neurologia

Estudio abierto de seguridad de USL261 en el tratamiento ambulatorio de sujetos con crisis en racimo

PharmaNet

Epilepsia parcial o generalizada

Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA

Neurologia

Registro sobre el estatus epileptico en la comunidad de madrid

Estudio interno

Epilepsia

ESTUDIANTE

Neurologia

Oscilaciones de la alta frecuencia en EEG de superficie como marcador diagnóstico en epilepsia focal del lóbulo frontal vs. Epilepsia idiopática generalizada.

ESTUDIANTE

Neurologia

Principales herramientas diagnósticas en pacientes con efermedad Erdheim-Chester

ESTUDIANTE

Neurologia

Disfunción sexual en pacientes con migraña: influencia de los fármacos y otros factores

Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA

Neurologia

Registro del Síndrome Masténico de Lambert-Eaton

Estudio interno Epilepsia

Estudio interno

Enfermedad ErdheimCherter

Estudio interno Migraña

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 OFTALMOLOGÍA Investigador

Servicio

Dr. ALFREDO CASTILLO GÓMEZ

Oftalmologia

ESTUDIANTE

Dr. CARLOS PALOMINO BAUTISTA

Título

Promotor

Patología

Estudio fase I, abierto, multicéntrico, de escalada de dosis de BGJ398, un pan-inhibidor de la quinasa del FGF-R, en pacientes

Novartis

Pruebas oftalmológicas

Oftalmologia

Principales afecciones oftalmológicas en pacientes mayores de 60 años

Estudio interno

Afecciones oftalmológicas

Oftalmologia

Estudio epidemiológico, prospectivo, multicéntrico y abierto que evalúa las características y la frecuencia de la conjuntivitis adenovírica diagnosticada mediante el Test AdenoPlus™ en pacientes enfermos de conjuntivitis aguda. Código ADVISE (ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology)

Nicox Pharma

Conjuntivitis adenovírica

Servicio

Título

Promotor

Patología

Oncologia medica

Análisis retrospectivo, observacional del tratamiento de larga duración con eribulina (halaven©) en cáncer de mama avanzado. Estudio exter (extended treatment with eribulin)

Eisai Farmaceutica S.A.

Cancer de mama

ONCOLOGÍA MÉDICA Investigador

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Dr. JAVIER HORNEDO MUGUIRO

Oncologia medica

Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR

Puma Biotechnology, Inc

Tumores sólidos

Oncologia medica

Estudio retrospectivo de ámbito español para evaluar la eficacia y seguridad de terapias dirigidas tras la administración de pazopanib como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma metastásico de células renales en la práctica clínica habitual (estudio SPAZO)

Grupo Español de Oncología Genitourinaria

Cáncer renal

Oncologia medica

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Oncologia medica

Proyecto para la constitución de la colección de muestras SOGUG para investigación en carcinoma renal

Grupo Español de Oncología Genitourinaria

carcinoma renal

Oncologia medica

Individualización de la dosis de docetaxel en el tratamiento de pacientes oncológicos mediante monitorización terapéutica de los niveles plasmáticos de docetaxel libre, tras test de minidosis y ajuste

Centro Clara Campal (Dr. Calvo)/ Salutis Research

Pacientes oncológicos

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 farmacocinético: estudio clínico aleatorizado.

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ

Oncologia medica

Ensayo fase II multicéntrico, abierto, de dos cohortes para determinar la eficacia y seguridad de pertuzumab en combinación con trastuzumab y vinorelbine en pacientes de primera línea de cáncer de mama avanzado (localmente avanzado o metastásico) HER-2 positivo.

Oncologia medica

Estudio multicéntrico, observacional, ambispectivo de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, tratadas en primera línea con bevacizumab, y libres de progresión durante al menos 12 meses.

Oncologia medica

Estudio Fase III prospectivo, no randomizado y abierto de dos cohortes, multicéntrico y multinacional para asegurar la seguridad de administración asistida o autoadministración de Trastuzumab subcutáneo como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama precoz operable HER-2 positivo

Oncologia medica

Estudio fase 1b/2 con gemcitabina y LY2157299 en pacientes con cáncer metastásico (fase 1b) y cáncer de páncreas no resecable metastático o avanzado (fase 2)

Roche Farma S.A

Cancer de mama avanzado

Pivotal S.L.

Cáncer de mama metastásico y localmente avanzado

Roche Farma S.A

Cancer de mama

Eli Lilly and Company

Cáncer de pancreas

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

Oncologia medica

Estudio prospectivo observacional para describir el uso de cabazitaxel en combinación con prednisona oral (o prednisolona) en la práctica clínica habitual para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-resistente

Sanofi-Aventis

Cáncer de próstata

Oncologia medica

“Estudio multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, de trastuzumab emtansina (TDM1) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo, que han recibido previamente tratamiento basado en un agente antiHER2 y quimioterapia

Roche Farma S.A

Cáncer de mama

Oncologia medica

Estudio observador ciego para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de ≥18 años de edad con tumores sólidos que estén recibiendo quimioterapia.

GlaxoSmithKline

Herpes Zóster

Oncologia medica

Estudio prospectivo observacional para la evaluación del impacto de la determinación de los subtipos intrínsecos de cáncer de mama mediante PAM50 con tecnología Nanostring en el uso de quimioterapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama, con receptores hormonales positivos y ganglios negativos

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de Mama

Oncologia medica

Estudio postautorización de tipo observacional transversal para evaluar la influencia de determinados factores pronósticos en la elección del tratamiento quimioterápico asociado a bevacizumab

ONCOSUR / Dinamic Solutions

Cáncer mama metastásico

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 en el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico en la práctica clínica habitual. Estudio AVALOX.

Oncologia medica

Carga global de la enfermedad en pacientes con cáncer de mama (CM) avanzado tratados con vinorelbina oral frente a vinorelbina intravenosa (i.v.) y sus cuidadores en Europa

IMS Health, S.A.

Cáncer mama

Oncologia medica

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con un comparador activo y de grupos paralelos, realizado en condiciones de enmascaramiento interno, para examinar la eficacia y la seguridad de una dosis única de 150 mg de dimeglumina de fosaprepitant por vía intravenosa para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NAVIQ) moderadamente emetógena.

Merck Sharp & Dohme Corp

CÁNCER

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Oncologia medica

Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Cáncer de mama

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Oncologia medica

Estudio de fase 1/2 de PF- 06463922 (un inhibidor de tirosina quinasa ALK/ROS1) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con

Pfizer Inc

Cáncer de pulmón

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. PABLO GAJATE BORAU

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 ciertas alteraciones moleculares,

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ

Oncologia medica

Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “3475-024

Oncologia medica

Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA)

Merck Sharp & Dohme Corp

Cáncer de pulmón

Puma Biotechnology, Inc

Cáncer de mama

Oncologia medica

Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI

CNIO

Cáncer de próstata

Oncologia medica

Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel. Estudio PROSTAC

CNIO

Cáncer de próstata

Oncologia medica

Ensayo clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de folfox +bevacizumab versus folfoxiri + bevacizumab como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico no

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos

Cáncer Colorrectal

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 tratado previamente con tres o más células tumorales circulantes.

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

Oncologia medica

Ensayo en fase III, aleatorizado, de ganetespib en combinación con docetaxel frente a docetaxel solo en pacientes con adenocarcinoma de pulmón no microcítico avanzado.

Oncologia medica

Estudio aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico, en Fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de CetuGex TM más quimioterapia en comparación con Cetuximab más quimioterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III/IV recidivante y/o metastásico

Glycotope Gmbh

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Oncologia medica

A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, Phase III Study to Compare the Efficacy and Tolerability of Fulvestrant (FASLODEXTM) 500 mg with Anastrozole (ARIMIDEXTM) 1 mg as Hormonal Treatment for Postmenopausal Women with Hormone Receptor-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Not Previously Been Treated With Any Hormonal Therapy (FALCON)

Astra Zeneca

Cáncer de mama

Oncologia medica

Estudio clínico piloto para evaluar los cambios en biomarcadores de inflamación relacionados con cáncer, en mujeres diagnosticadas con cáncer de mama estadío 0-IIIA y sin evidencia de la

PhytoGen Medical Foods S.L

Cancer de mama

Synta Pharmaceuticals Corp.

Adenocarcinoma de Pulmón no microcítico avanzado

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 enfermedad, que recibieron el complemento PhytoMed

Oncologia medica

LUX–Head & Neck 2. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de afatinib (BIBW 2992) como terapia adyuvante tras quimio-radioterapia en pacientes no sometidos a resección primaria con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello estadio III, IVa o IVb locorregionalmente avanzado

Boehringer Ingelheim España S.A.

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Oncologia medica

Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas

ICON Clinical Research Ltd

Cancer de pulmón no mocrocítico metastásico

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Oncologia medica

SOTIO A.S.

cáncer de próstata

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Oncologia medica

Estudio de fase II de GSK2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de

GlaxoSmithKline

Cáncer de Pulmón

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 BRAF

Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Oncologia medica

Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la influencia del estado de braf y pi3k, en la eficacia de folfiri + bevacizumab o cetuximab, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con kras nativo y menos de tres células tumorales circulantes.

Oncologia medica

Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorio, de fase 2, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con PankoMab-GEX™ después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente

Premier Research Group, S.L.

Carcinoma epitelial de ovario

Oncologia medica

Infiltración linfocitaria como factor predictivo de respuesta completa patológica (rcp) al tratamiento neoadyuvante en cáncer de mama

Estudio interno

Cáncer de mama

Oncologia medica

Ensayo Clínico en fase II, aleatorizado, para evaluar los regímenes de terapia neoadyuvante con Paclitaxel semanal más Neratinib o Trastuzumab o Neratinib y Trastuzumab seguido por Doxorrubicina y Ciclofosfamida con Trastuzumab postoperatorio en mujeres con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado

Puma Biotechnology, Inc

Cáncer de mama

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos

Cáncer Colorrectal

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

ESTUDIANTE

Oncologia medica

Ensayo clínico fase III para analizar la preferencia de la paciente por el uso de trastuzumab subcutáneo (sc) vs intravenoso (iv) en pacientes con cáncer de mama diseminado her2-positivo en tratamiento con trastuzumab intravenoso (iv) durante al menos 4 meses y sin progresión de la enfermedad

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Oncologia medica

Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de enzalutamida con trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Cáncer de mama

Oncologia medica

Análisis retrospectivo, observacional del tratamiento de larga duración con eribulina (halaven©) en cáncer de mama avanzado. Estudio exter (extended treatment with eribulin)

Eisai Farmaceutica S.A.

Cancer de mama

Oncologia medica

Respuesta completa patológica en pacientes con CA mama luminal B Y K167>40% tratadas en neoadyuvancia

Estudio Interno

Cáncer de mama

Promotor

Patología

Proyecto interno

Cáncer de próstata

ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Investigador

Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

Servicio

Oncologia radioterapica

Título

Estudio retrospectivo y observacional sobre el papel de la rm 3t multipamétrica en la estadificación del cáncer de próstata e implicaciones clíncas para los oncólogos radioterapeutas

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

Oncologia radioterapica

Estudio de calidad de vida en pacientes tratados con radioterapia hipofraccionada en cáncer de próstata.

Dra. ANA DÍAZ GAVELA

Oncologia radioterapica

Tratamiento de las oligometástasis de cáncer de próstata mediante sbrt. Estudio fase II.

Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

Oncologia radioterapica

Estudio fase III para valorar la PREservación de la MEmoRia tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114

ESTUDIANTE

Oncologia radioterapica

IRM versus prostactectomía radical, resultados preliminares

Proyecto interno

Cáncer de próstata

Gicor

Cáncer de próstata

Grupo Cooperativo GICOR

Cáncer de pulmón

Estudio Interno

Prostactectomía radical

OTORRINOLARINGOLOGÍA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

ESTUDIANTE

Otorrinolaringología

Protocolo diagnóstico y tratamiento de la hipoacusia por CMV congénito.

Estudio Interno

Hipoacusia

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 PEDIATRÍA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ

Pediatria

Ensayo Clínico, Multicéntrico, aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato versus placebo para el tratamiento de recién nacidos con asfixia perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total

IISLF (Instituto de Investigación Sanitaria La Fe)

Asfixia perinatal

ESTUDIANTE

Pediatría

IMPACTO DE LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA EN LA SALUD DEL RECIÉN NACIDO

Estudio Interno

Reproducción asistida

REPRODUCCIÓN ASISTIDA Investigador

Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA

Servicio

Título

Promotor

Patología

Reproducción asistida

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Ovusitol® en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que realizan ciclos de FIV/ICSI

ITF Research Pharma, S.L.U

Síndrome de ovario poliquístico

Reproducción asistida

Estudio multicéntrico doble ciego, con doble simulación, aleatorizado con dos grupos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 30 mg diarios de didrogesterona oral frente a 600 mg diarios de progesterona micronizada intravaginal en cápsulas como apoyo en la fase lútea de la fertilización in vitro

Abbott Laboratories GmbH S.A.

Fertilización invitro

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 TRAUMATOLOGÍA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Boehringer Ingelheim España S.A.

Insuficiencia renal

Dr. RAFAEL CANOSA

Traumatología

Estudio observacional de cohortes para evaluar la seguridad y la eficacia de Pradaxa® (dabigatrán etexilato) en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml/min) sometidos a artroplastia total programada de cadera o artroplastia total programada de rodilla

ESTUDIANTE

Traumatología

Riesgo coste efectividad de la ecografia como prueba de screening en la displasia congenita de caderas

Estudio interno

Displasia congenita de caderas

ESTUDIANTE

Traumatología

Evaluación del dolor postoperatorio inmediato tras cirugía reconstructiva de ligamento cruzado

Estudio interno

Dolor postoperatorio

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

UCI

Estudio multicéntrico de validez y fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor para medir el dolor en pacientes críticos, no comunicativos y sometidos a ventilación mecánica

Estudio interno

Dolor

UCI

Da. Monica Wojtysiak

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 UNIDAD DEL DOLOR Investigador

Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ

Dr. JAVIER DEL SAZ DE LA TORRE

Servicio

Título

Promotor

Patología

Estudio interno

Síndrome de Cirugía Fallida de Columna

Unidad del dolor

Estudio multicentro europeo sobre la seguridad y la eficacia del método epiduroscópico percutáneo operativo en el caso de pacientes afectados por el Síndrome de Cirugía Fallida de Columna

Unidad del dolor

Eficacia, seguridad y tolerabilidad de Cebranopadol, a múltiples dosis vía oral en pacientes con dolor Grünenthal Pharma, S.A crónico de moderado a severo debido a polineuropatía diabética periférica

Dolor crónico de moderado a severo debido a polineuropatía diabética periférica

Unidad del dolor

Sistema Neuroestimulador Precisión SpectraTM para el tratamiento del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades

Boston Scientific Corporation

Dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades

Unidad del dolor

Epidemiológico, observacional, prospectivo, para evaluar la relación entre la empatía médico-paciente y el alivio del dolor y de la calidad de vida, en unidades de dolor

Mundipharma Pharmaceuticals

Dolor

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 UNIDAD DE DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Investigador

DRA. MARÍA MATEO BARRIENTOS

Servicio

Título

La simulación in situ con profesionales como Unidad de docencia e herramienta para la mejora de competencias en investigación Seguridad del paciente

Promotor

Patología

Estudio interno, con financiación de la UEM (Obtenido por Seguridad del paciente convocatoria competetiva)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 D. COMPARATIVA DATOS GENERALES

ÍTEM

2011

2012

2013

2014

Nº ENSAYOS ACTIVOS

130

214

Nº ENSAYOS FIRMADOS

Nº ENSAYOS PRESENTADOS AL CEIC INTERNO

SERVICIO CON MAYOR ACTIVIDAD INVESTIGADORA

Neumología, Diagnóstico por la Imagen y Oncología Médica

Oncología Médica

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS

De forma bimestral se ha llevado a cabo la reunión del Comité Ético de Investigación y Ensayos Clínicos de Quirón Madrid (CEIQM), en la cual se ha valorado tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo y las compensaciones al equipo investigador y al hospital. Durante el año 2014 se han presentado al CEIQM un total de 66 ensayos clínicos, estudios y/o proyectos de investigación. Como se señaló con anterioridad dicho comité viene regulado por sus estatutos (ver anexo) en los cuales se especifica su composición, funciones y forma de proceder. Los miembros que a lo largo del 2014 han formado parte del comité han sido: 

Dr. Rafael Arroyo (presidente)



Dr. Aurelio Capilla



Dra. María Mateo



Dña. Mª Carmen Suárez



Dr. Agustín Acevedo



Dr. Gonzalo Pizarro



Dra. Belén Rubio



Dr. Jose María Echave-Sustaeta



Dra. Carmen Martínez Chamorro



Dr. Esteban Jodar



Dña. Nerea Moyano

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 El funcionamiento del CEIQM se especifica en el esquema siguiente:

PROMOTOR

Envío documentación a Coord. Docencia e Investigación

INVESTIGADOR

Convocatoria reunión CEIQM y envío documentación a evaluadores

REUNIÓN COMITÉ ÉTICO

VALORACIÓN POSITIVA

Gestión contrato

VALORACIÓN NEGATIVA

Asesoría Jurídica

Solicitud aclaraciones

Promotor

Firma contrato (Gerencia + IP)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 F. INVESTIGACIÓN CON LA UEM Desde la Unidad de docencia e investigación hemos estado trabajando con la Universidad Europea de Madrid en la ampliación de las relaciones en materia de investigación entre ambas instituciones.

-Hemos contado a lo largo del año 2014 con la presencia de un métodólogo y un estadístico, un día a la semana en el hospital, para apoyar y orientar al profesorado en la realización de proyectos de investigación. -Se han presentado a la convocatora de proyectos UEM 2014 tres proyectos por parte de los médicos de Quirón: 

Evaluación de plataformas multiplex de PCR en tiempo real disponibles comercialmente para la detección simultánea de los protozoos emergentes Giardia duodenalis, Cryptosporidium spp. Y Entamoeba histolytica y su aplicabilidad para el diagnóstico de rutina en laboratorios clínicos. IP: María Mateo Barrientos



Determinación de la influencia de la transfusión de hemoderivados y la duración de su preservación en el desarrollo del síndrome confusional en el postoperatorio de cirugía cardiaca. IP: Alberto Mohedano Gómez



Protocolo de valoración de la afectación pulmonar intersticial en el síndrome de sjögren mediante ecografía clínica: exactitud con pruebas funcionales respiratorias y TC torácica de alta resolución. IP: Pablo Guisado Vasco.

De los proyectos presentados el primero ha sido aprobado y condedido presupuesto para su realización.

-Se presenta al Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) resultados parciales del proyecto conjunto UEM-QUIRÓN de seguridad en el paciente. -Se presenta a las XI Jornadas Internacionales de Innovación Universitaria 2014. El entrenamiento mediante simulación integrado en el programa de grado de medicina. ISBN: 978-84-95433-66-4. -Se presenta a las XI Jornadas Internacionales de Innovación Universitaria 2014. Intercambiando los papeles en la clase en la enseñanza de terapéutica en el grado de medicina. ISBN: 978-8495433-66-4. -Se presenta al III congreso de la Sociedad Española de simulación y Seguridad en el paciente, una comunicación oral con los resultados pilotos del proyecto: Formación interprofesional en situaciones críticas. Proyecto conjunto UEM-QUIRON. -Se presenta al III congreso de la Sociedad Española de simulación y Seguridad en el paciente un workshop conjunto sobre: Parada cardiorrespiratoria secundaria a taponamiento en postoperatorio de cirugía cardiaca. Nov2014. Expediente 11.853-240/14. 61

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 -El 22 de Diciembre de 2014 se fima la CÁTEDRA DE TELEMEDICINA Y PROMOCIÓN DEL CAMBIO EN LOS HÁBITOS ADQUIRIDOS EN PROCESOS/ENFERMEDADES CRÓNICAS ENTRE LA UNIVERSIDAD EUROPEA DE MADRID, EL GRUPO HOSPITALARIO QUIRÓN Y YUMP. La cátedra, tiene como objetivo prioritario mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas. Para ello, se desarrollarán acciones docentes e investigadoras que permitan mejorar el conocimiento sobre la realidad de estos enfermos, con la idea de poner en marcha nuevos programas y adaptar al entorno clínico y de salud y bienestar general, la plataforma e instrumentos ya existentes, de cara a la consecución del obejtivo prioritario de la CÁTEDRA.

-En Diciembre del 2014 se incopora la Dra. Margarita Rubio, investigadora de la Universidad Europea de Madrid como metodóloga al equipo del Dr. Vicente Martínez de Diagnóstico por la imagen, con la financiación de la UEM.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 G. MEMORIA DOCUMENTAL

COMITÉ ÉTICO: Gestión de ensayos clínicos (IT1MPC10) Conformidad previa de la dirección del centro (R2IT1MPC10) Estudios realizados en el hospital (R4IT1MPC10) Informe del comité ético (R1IT1MPC10) Hoja de seguimiento de ensayo clínico (R3IT1MPC10)

FARMACIA Gestión de medicamentos en investigación clínica (IT2MPC10) Hoja de prescripción medicación de Ensayo Clínico (R1IT2MPC10) Procedimiento específico (R2IT2MPC10)

dispensación de

medicación en Ensayo

Clínico

Devolución de medicación al Promotor (R4IT2MPC10) Destrucción de Medicación en el Hospital Quirón Madrid (R6IT2MPC10)

ADMINISTRACIÓN Proceso de control y seguimiento administrativo de ensayos clínicos (IT2MPC04.03) Control y seguimiento de ensayos clínicos (R2IT2MPC04.03) Tarjeta pacientes (RIT2MPC04.03)

UNIDAD DE ENSAYOS DE ONCOLOGÍA Unidad de ensayos oncológicos (MPC10.1) Inclusión de pacientes en un ensayo clínico. Unidad de Investigación Oncológica (IT1MPC10.1) Información al paciente y consentimiento informado (IT2MPC10.1) Acontecimientos adversos (Aes), Adversos serios (SAEs), reacciones adversas graves e inesperadas (RAGI/SUSARS) (IT3MPC10.1) Hoja de trabajo ensayo clínico. Servicio de oncología (R1MPC10.1)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Auditorías Ensayos Clínicos Oncología. (R2MPC10.1) Hojas de enfermería. Ensayos Clínicos Oncología. (R2XMPC10.1) Monitorizaciones ensayos clínicos. (R3MPC10.1) Registro Ensayos Clínicos Oncología (R3XMPC10.1) Nota de archivo. Ensayos Clínicos Oncología (R4MPC10.1) Etiquetas documento fuente (R5MPC10.1) Registro de pacientes ensayo (R6MPC10.1)

Manual Xolomon (RIT2GHQPC10 Gestion de estudios clinicos en la plataforma Xolomon)

(Para consulta de documentos ver SIG)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 H. PERTENENCIA A GRUPOS CIENTÍFICOS Vicente Martínez de la Vega: •

Miembro de la European Society for Magnetic Resonance in Medicine and Biology (ESMRMB)

•

Miembro de la Radiological Society of North America (RSNA)

•

Miembro del European Congress of Radiology (ECR)

•

Miembro de la Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM)

•

Miembro de la Sociedad Española de Neuroradiología (SENR)

•

Miembro de la Sociedad de Diagnóstico por Imagen de la Mama (SEDIM)

•

Miembro de la Society for Cardiovascular Magnetic Resonante (SCMR)

•

Referencia de General Electric Europa en Resonancia Magnética de Mama con organización de cursos internacionales en esta materia

•

Miembro del Grupo de Asesores Científicos de la Sociedad Española de Radiología

•

Miembro activo del Advisory Board Mundial de Carestream Health (Kodak)

José Ángel Cabrera: •

Miembro de la European Society of Cardiology

•

Miembro del Working Group on Arrhythmias- European Society of Cardiology

•

Miembro de la Sección de Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología

•

Fellow of the European Society of Cardiology (FESC)

•

Member of the European Heart Rhythm Association

•

Centro Nacional de investigaciones cardiovasculares Carlos III.

Gonzalo Pizarro Sánchez: •

Instituto de Investigación CarlosIII

Inés García Lunar: •

Instituto de Investigación CarlosIII

Fernando Cabañas: •Miembro Numerario de la Asociación Española de Pediatría. Desde 1981.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 •Miembro Numerario de la Sección de Neonatología de la Asociación Española de Pediatría. Desde 1982. •Miembro de la Comisión de Investigación de la Sociedad Española de Neonatología de la Asociación Española de Pediatría (AEP). 1994-2000. •Miembro de la Linea de Investigación Neurobiología Perinatal. Hospital La Paz. Area 5 . Desde 1991. •Responsable de la Linea de Investigación Neuroimagen y Hemodinámica Cerebral Neonatal incluida en el Area de Investigación de Neurociencias de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) • Miembro de la "European Society of Perinatal Medicine". Desde 1990 •Miembro de la "European Society of Magnetic Resonance in Neuropediatrics". Desde 1991. •Miembro de la Junta Directiva ("Council Member") de la "European Society of Magnetic Resonance in Neuropediatrics" (1991- 1993). •Miembro por invitación del " American Institute of Ultrasound in Medicine". Desde 1994. •Miembro Afiliado de la “Section of Neurosonology and Pediatrics” del “American Institute of Ultrasound in Medicine”. Desde 1994. •Miembro Activo de la " European Society for Pediatric Research (ESPR)". Desde 1993. •Miembro del " ESPR Working Group on Brain and Development". Desde 1994 •Miembro Afiliado de la "Society for Pediatric Research (SPR)”. De la “American Pediatric Society (APS)". Desde 1994. •Miembro de la Junta Directiva ("Council Member") del " ESPR Working Group on Brain and Development" de la " Society for Pediatric Research (ESPR)". Desde 1996-2000 y desde 2003 hasta 2009 •Vicepresidente de la Sociedad Iberoamericana de Neonatología (SIBEN). Desde 2004 – 2007 •Presidente Electo de la Sociedad Iberoamericana de Neonatología (SIBEN). Desde 20072010 Presidente de la Sociedad Iberoamericana de Neonatología (SIBEN). Desde 2010

Esteban Jodar: •

Miembro de la junta directiva de SEIOMM

•

Miembro del grupo de trabajo de osteoporosis y diabetes de la SEEN

•

Miembro de la ASBMR

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Jose María Fernández Rañada •

Presidente de la Comisión Nacional de Especialidades Médicas. Especialidad de Hematología y Hemoterapia.

•

Presidente de la Comisión Nacional de Trasplante (Órgano Asesor del Ministerio de Sanidad para la Actividad de Trasplante Hematopoyético).

•

Miembro asesor de Publicaciones Científicas del Colegio de Médicos de Madrid.

•

Miembro de la Comisión Nacional para el TMO No Emparentado.

•

Miembro de la Comisión de Asesoramiento del SIDA (Ministerio de Sanidad y Consumo).

•

Miembro del Comité Científico Español de la Fundación Internacional José Carreras para la Lucha contra la Leucemia.

•

Miembro del Comité de Expertos para Autotrasplante en Tumores Sólidos del Ministerio de Sanidad.

•

Presidente del Patronato y Comité Científico de la Fundación Leucemia y Linfoma (Madrid).

•

Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (Presidente desde 1991 hasta 1993).

•

European Bone Marrow Transplantion Group.

•

International Bone Marrow Transplantion Registry.

•

Grupo Español de Trasplante Hematopoyético.

Carmen Martínez Chamorro •

Patrona de la Fundación Leucemia y Linfoma

•

Miembro de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia

Jose Mª Echave-Sustaeta •

Miembro de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica desde 1991

•

Miembro de la Sociedad Madrileña de Neumología y Cirugía Torácica desde 1994

•

Miembro de la European Respiratory Society desde 1996

David Ezpeleta Echávarri

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 •

Miembro de la Sociedad Española de Neurología (SEN).

•

Vocal del Grupo de Estudio de Cefaleas de la SEN.

•

Portavoz del Gabinete de Prensa de la SEN en el área de Cefaleas.

•

Miembro del Comité de Docencia y Acreditación de la SEN.

•

Miembro del Comité ad-hoc del Sistema Evaluativo de Residentes, Área de Docencia y Formación Continua de la SEN.

•

Miembro del Comité Editorial del Plan Estratégico Nacional para el Tratamiento Integral de las Enfermedades Neurológicas (PENTIEN) 2012.

•

Miembro de la International Headache Society.

•

Miembro de la American Headache Society.

•

Miembro de la Sociedad Española de Educación Médica.

•

Miembro de la Asociación Española de Neuroeconomía

Ricardo Sainz de la Cuesta •

Full Member of The Society of Gynecologic Oncology” 2003.

•

Miembro de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia y de la Sociedad Española de Oncología Ginecológica. SEGO. 1998.

•

Candidate Member de la “ Society of Gynecologic Oncologists”. 1995 -2003

Ginés Hernández Cortés: •

Secretario de la Sección de Ginecología Oncológica y Patología Mamaria de la SEGO durante 4 años.

•

Vocal de la Sociedad Madrileña de Ginecología y Obstetricia durante 4 años.

•

Vicepresidente del Grupo Oncológico Ginecologico Español.

•

Socio de la ESGO (European Society of Gynecologic Oncology) y de EUSOMA (European Society of Breast Cancer Specialists).

Antonio Gosalvez Vega •

1994. Miembro de la Sociedad Española de Ginecología y Obstericia (SEGO)

•

1998. Miembro de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF)

•

2000. Miembro de la Sociedad Europea de Reproducción Humana (ESHRE).

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 •

2002. Miembro de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva (ASRM).

Ramón Pérez Carrión •

Miembro Fundador de la Sociedad Española de Oncología Médica 1976.

•

Secretario de la Sociedad Española de Oncología Médica 1976-1986.

•

Vocal de la Junta directiva de la Sociedad Española de Oncología Médica 19861990

•

Miembro del Comité de Expertos de la Comunidad de Madrid para Protocolización Tumores Sólidos 1995.

•

Fundador y Editor de la Revista “Oncología” de la Sociedad Española de Oncología.

•

Miembro Numerario de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)

•

Miembro Numerario de la Federación de Sociedades Españolas de Oncología.

•

Miembro Numerario de la European Society of Medical Oncology (ESMO).

•

Miembro Numerario de la American Society of Clinical Oncology (ASCO).

•

Miembro activo de diferentes Grupos Cooperativos Españoles: Cáncer de Pulmón, Tratamiento de los Tumores Digestivos, Cáncer Renal y Melanoma, Carcinoma de Mama.

•

Miembro Comité Expertos en Tumores Urológicos, de la Dirección General de Planificación, Formación e Investigación. BOE 1993.

•

Miembro Comité Expertos en Tumores Digestivos, de la Dirección General de Planificación, Formación e Investigación. BOE 1994.

•

Miembro Tribunal Calificador Plazas de Oncología Médica, Hospital Gregorio Marañón, Marzo de 1995.

Belén Rubio Viqueira: •

SOCIEDAD ESPANOLA DE ONCOLOGIA MEDICA, SEOM (2003)

•

AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY, ASCO (2003)

•

AMERICAN ASSOCIATION CANCER RESEARCH,AACR (2005)

•

GRUPO ESPAÑOL DE CANCER DE PULMÓN ( 2007)

Lucía González Cortijo:

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 •

Beca de la Escuela Nacional de Sanidad. Tratamiento de soporte y paliativo en pacientes con cáncer. Escuela Nacional de Sanidad, Instituto de Salud Carlos III. Madrid, España. Octubre 2001.

•

Beca FIFO (Fundación Investigación y Formación Oncología, Madrid) For the investigation of “Prognostic factors for local and systemic relapse in breast cancer”. Mayo 2001-Mayo 2002.

•

Beca FECS/AACR/ASCO (Federation of European Cancer Societies/American Association for Cancer Research/American Society of Clinical Oncology). 3rd Intensive Workshop for European junior clinical oncologists of all disciplines to learn the essentials of clinical trials design. Flims, Switzerland. Junio 2001.

•

Beca SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) Estancia de 6 meses en el Departamento de Patología Molecular, CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas). Octubre 2001-Marzo 2002.

Pablo Gajate Borau: •

SOGUG (Grupo Español de Oncología Genitourinaria)

•

GEIS (Grupo Español de Investigación en Sarcomas

•

SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica)

Federico González González: •

TTD (Tratamiento Tumores Digestivos)

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 I. PRODUCCIÓN CIENTÍFICA (últimos 5 años) ONCOLOGÍA Feliu, J., Salud, A., Safont, M.J., García-Girón, C., Aparicio, J., Vera, R., Serra, O., Casado, E., Jorge, M., Escudero, P., Bosch, C., Bohn, U., Pérez-Carrión, R., Carmona, A., Martínez-Marín, V., Maurel, J. First-line bevacizumab and capecitabine-oxaliplatin in elderly patients with mCRC: GEMCAD phase II BECOX study (2014) British Journal of Cancer, 111 (2), pp. 241-248.

Gámez-Pozo, A., Antón-Aparicio, L.M., Bayona, C., Borrega, P., Gallegos Sancho, M.I., GarcíaDomínguez, R., de Portugal, T., Ramos-Vázquez, M., Pérez-Carrión, R., Bolós, M.V., Madero, R., Sánchez-Navarro, I., Fresno Vara, J.A., Arranz, E.E. MicroRNA expression profiling of peripheral blood samples predicts resistance to first-line sunitinib in advanced renal cell carcinoma patients (2012) Neoplasia (United States), 14 (12), pp. 1144-1152. De Witt Hamer, P.C., Robles, S.G., Zwinderman, A.H., Duffau, H., Berger, M.S. Impact of intraoperative stimulation brain mapping on glioma surgery outcome: A meta-analysis (2012) Journal of Clinical Oncology, 30 (20), pp. 2559-2565.

NEUROLOGÍA Illán, J., Simo, M., Serrano, C., Castañón, S., Gonzalo, R., Martínez-García, M., Pardo, J., Gómez, L., Navarro, M., Altozano, J.P., Álvarez, R., Bruna, J., Subirá, D. Differences in cerebrospinal fluid inflammatory cell reaction of patients with leptomeningeal involvement by lymphoma and carcinoma (2014) Translational Research, . Article in Press. Fernández-de-las-Peñas, C., Díaz-Rodríguez, L., Salom-Moreno, J., Galiano-Castillo, N., ValverdeHerreros, L., Martínez-Martín, J., Pareja, J.A. Activation in the hypothalamic-pituitary-adrenocortical axis and sympathetic nervous system in women with carpal tunnel syndrome (2014) Pain Medicine (United States), 15 (8), pp. 1373-1378. Pareja, J.A., Álvarez, M. The usual treatment of trigeminal autonomic cephalalgias (2013) Headache, 53 (9), pp. 1401-1414. López-Martín, S., Albert, J., Fernández-Jaén, A., Carretié, L. Emotional distraction in boys with ADHD: Neural and behavioral correlates (2013) Brain and Cognition, 83 (1), pp. 10-20. Fernández-de-las-Peñas, C., Ambite-Quesada, S., Ortegasantiago, R., Martínez-Perez, A., Díaz, H.F.-S., Martínez-Martín, J., Parejam, J.A. Catechol-O-methyltransferase val158met polymorphism is associated with pain and disability, but not widespread pressure pain sensitivity, in women with carpal tunnel syndrome (2013) Pain Physician, 16 (5), pp. E591-E600.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Pareja, J.A., Álvarez, M., Montojo, T. SUNCT and SUNA: Recognition and treatment (2013) Current Treatment Options in Neurology, 15 (1), pp. 28-39. Subirá, D., Serrano, C., Castanón, S., Gonzalo, R., Illán, J., Pardo, J., Martínez-Garciá, M., Millastre, E., Aparisi, F., Navarro, M., Dómine, M., Gil-Bazo, I., Segura, P.P., Gil, M., Bruna, J. Role of flow cytometry immunophenotyping in the diagnosis of leptomeningeal carcinomatosis (2012) Neuro-Oncology, 14 (1), pp. 43-52. Martín, H., Del Río, M.S., De Silanes, C.L., Álvarez-Linera, J., Hernández, J.A., Pareja, J.A. Photoreactivity of the occipital cortex measured by functional magnetic resonance imaging-blood oxygenation level dependent in migraine patients and healthy volunteers: Pathophysiological implications (2011) Headache, 51 (10), pp. 1520-1528. Tondo, M., Poo, P., Naudó, M., Ferrando, T., Genovés, J., Molero, M., Martorell, L. Predisposition to epilepsy in fragile X syndrome: Does the Val66Met polymorphism in the BDNF gene play a role? (2011) Epilepsy and Behavior, 22 (3), pp. 581-583. Fernández-de-las-Peñas, C., Cuadrado, M.L., Pareja, J.A. Musculoskeletal disorders as etiological or perpetuating factors of tension headache [Desórdenes musculoesqueléticos como factores etiológicos o perpetuantes de la cefalea tensional] (2011) Kranion, 8 (1), pp. 15-21. Fernández-De-Las-Peñas, C., Fernández-Mayoralas, D.M., Ortega-Santiago, R., Ambite-Quesada, S., Palacios-Ceña, D., Pareja, J.A. Referred pain from myofascial trigger points in head and neck-shoulder muscles reproduces head pain features in children with chronic tension type headache (2011) Journal of Headache and Pain, 12 (1), pp. 35-43. Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-De-Las-Peñas, C., Palacios-Ceña, D., CantareroVillanueva, I., Fernández-Lao, C., Pareja, J.A. Restricted neck mobility in children with chronic tension type headache: A blinded, controlled study (2010) Journal of Headache and Pain, 11 (5), pp. 399-404. Pareja, J.A., Sjaastad, O. Primary stabbing headache (2010) Handbook of Clinical Neurology, 97 (C), pp. 453-457. Fernández-De-Las-Peñas, C., Fernández-Mayoralas, D.M., Ortega-Santiago, R., Ambite-Quesada, S., Gil-Crujera, A., Fernández-Jaén, A. Bilateral, wide-spread, mechanical pain sensitivity in children with frequent episodic tension-type headache suggesting impairment in central nociceptive processing (2010) Cephalalgia, 30 (9), pp. 1049-1055. Ma Paz, F.L., Aníbal, P.F., Ma Teresa, F.L. Fragile X syndrome: Development and intervention of written language [Síndrome X frágil: Desarrollo e interventión del lenguaje escrito] (2010) Revista Chilena de Neuro-Psiquiatria, 48 (3), pp. 219-231. Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-Jaén, A., Muñoz-Jareño, N., Calleja Pérez, B., ArroyoGonzález, R.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Fetal Alcohol Syndrome, Tourette Syndrome, and Hyperactivity in Nine Adopted Children (2010) Pediatric Neurology, 43 (2), pp. 110-116. Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-Jaén, A., Jiménez-De-La-Peña, M., Recio-Rodríguez, M., Muñoz-Jareño, N., Arroyo-González, R. Schizencephaly: Pre- and postnatal magnetic resonance imaging (2010) Journal of Child Neurology, 25 (8), pp. 1020-1023. Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-de-las-Peñas, C., Ortega-Santiago, R., Ambite-Quesada, S., Jiménez-García, R., Fernández-Jaén, A. Generalized mechanical nerve pain hypersensitivity in children with episodic tension-type headache (2010) Pediatrics, 126 (1), pp. e187-e194. Martin Fernandez-Mayoralas, D., Fernández-Jaén, A., Muñoz Jareño, N., Melón Schmidt, M., Pleguezuelos López, M.E., Calleja Pérez, B. Clinical aspects in three patients with the 48, XXYY syndrome [Aspectos clínicos de tres pacientes con el síndrome 48,XXYY] (2010) Acta Pediatrica Espanola, 68 (4), pp. 197-201 Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-Jaén, A., García-Segura, J.M., Quiñones-Tapia, D. Neuroimaging in attention deficit hyperactivity disorder [Neuroimagen en el trastorno por déficit de atención/ hiperactividad] (2010) Revista de Neurologia, 50 (SUPPL. 3), pp. S125-S133. Fernández-Mayoralas, D.M., Fernández-Jaén, A., Jareño, N.M., Pérez, B.C., Fernández, P.M., Sola, A.G. Meralgia paresthetica in the pediatric population: A propos of 2 cases (2010) Journal of Child Neurology, 25 (1), pp. 110-113. Martin Fernandez-Mayoralas, D., Fernández-Jaén, A., Muñoz Jareño, N., Pareja, J.A. Worsening topiramate-associated headache in a child with migraine with aura [Empeoramiento de la cefalea tras la administración de topiramato en un niño con migraña con aura] (2010) Anales de Pediatria, 72 (1), pp. 87-88.

OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA Alvaro Navidad, M., Garcia Villayzan, J.E., Plaza Arranz, F.J., Rodriguez Marquez, C., di Fiore, H., Mayas Flores, M.A. Reference values for intracranial translucency [Valores de referencia de la translucencia intracraneal](2014) Progresos de Obstetricia y Ginecologia, 57 (2), pp. 57-61. Espada, M.a , Garcia-Flores, J.R.a , Jimenez, M.b , Alvarez-Moreno, E.b , De Haro, M.a , Gonzalez-Cortijo, L.c , Hernandez-Cortes, G.a , Martinez-Vega, V.b , Sainz De La Cuesta, R.a Diffusion-weighted magnetic resonance imaging evaluation of intra-abdominal sites of implants to predict likelihood of suboptimal cytoreductive surgery in patients with ovarian carcinoma(2013) European Radiology, pp. 1-7. Article in Press. Santolaya, J.L., Galan, I., Stefano, V.D., Jasani, S., De Leon-Luis, J., Wolf, R., Santolaya-Forgas, J. Candidate Biomarkers for Acute Rejection of Pregnancy After in-utero Cell-Based Therapy in PreImmune Embryos via Ultrasound-Guided Celocentesis(2012) American Journal of Reproductive Immunology, 68 (2), pp. 181-184.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Espada, M., Muñoz, R., Magrina, J.F. Minimally invasive approach to endometrial cancer: Robotics and laparoscopy(2011) Current Women's Health Reviews, 7 (4), pp. 332-337. Enciso, M., Iglesias, M., Galán, I., Sarasa, J., Gosálvez, A., Gosálvez, J. The ability of sperm selection techniques to remove single-or double-strand DNA damage(2011) Asian Journal of Andrology, 13 (5), pp. 764-768. Espada, M., Munoz, R., Noble, B.N., Magrina, J.F. Insulation failure in robotic and laparoscopic instrumentation: A prospective evaluation(2011) American Journal of Obstetrics and Gynecology, 205 (2), pp. 121.e1-121.e5. Subirá, D., Uriel, M., Serrano, C., Castañón, S., Gonzalo, R., Illán, J., Plaza, J., Román, A. Significance of the volume of fetomaternal hemorrhage after performing prenatal invasive tests(2011) Cytometry Part B - Clinical Cytometry, 80 B (1), pp. 38-42. Uriel, M., Subirá, D., Plaza, J., Castañón, S., Cañamares, M., Recasens, J.D. Identification of feto-maternal haemorrhage around labour using flow cytometry immunophenotyping(2010) European Journal of Obstetrics Gynecology and Reproductive Biology, 151 (1), pp. 20-25.

HEMATOLOGÍA García-Noblejas, A., Martínez Chamorro, C., Navarro Matilla, B., Da Silva Rodriguez, C., GonzálezLopez, T.J., Oña Navarrete, R., Ramírez Sánchez, M.J., Martínez Barranco, P., Sánchez Blanco, J.J., Nicolás, C., Pérez, R., Sánchez González, B., Ruedas López, A.M., Domingo-Domenech, E., Panizo, C., Macia, S., Fernández-Fonseca, E., Cannata-Ortiz, J., Arranz, R. Bendamustine as salvage treatment for patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma patients: A retrospective study of the Spanish experience(2014) Annals of Hematology, 93 (9), pp. 1551-1558. Alegre, A., Oriol-Rocafiguera, A., Garcia-Larana, J., Mateos, M.-V., Sureda, A., Martinez-Chamorro, C., Cibeira, M.T., Aguado, B., Knight, R., Rosettani, B. Efficacy, safety and quality-of-life associated with lenalidomide plus dexamethasone for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: The Spanish experience(2012) Leukemia and Lymphoma, 53 (9), pp. 1714-1721. López, E., Wesselink, J.-J., López, I., Mendieta, J., Gómez-Puertas, P., Muñoz, S.R. Technical phosphoproteomic and bioinformatic tools useful in cancer research(2011) Journal of Clinical Bioinformatics, 1 (1), art. no. 26, . López, E., López, I., Sequí, J., Ferreira, A. Discovering and validating unknown phospho-sites from p38 and HuR protein kinases in vitro by Phosphoproteomic and Bioinformatic tools(2011) Journal of Clinical Bioinformatics, 1 (1), art. no. 16, . Duarte, R.F., Shaw, B.E., Marín, P., Kottaridis, P., Ortiz, M., Morante, C., Delgado, J., Gayoso, J., Goterriz, R., Martínez-Chamorro, C., Mateos-Mazón, J.J., Ramírez, C., De La Rubia, J., Achtereekte, H., Gandhi, P.J., Douglas, K.W., Russell, N.H. Plerixafor plus granulocyte CSF can mobilize hematopoietic stem cells from multiple myeloma and lymphoma patients failing previous mobilization attempts: EU compassionate use data(2011) Bone Marrow Transplantation, 46 (1), pp. 52-58.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Alegre, A.a , Aguado, B.a , Giraldo, P.b , Ríos, E.c , Cánovas, A.d , Ibáñez, Á.e , Castillo, I.f , Hernández, M.T.g , Oriol, A.h , Palomera, L.i , Rodríguez, J.-N.j , García, F.-L.a , Calvo, J.M.k , Martínez-Chamorro, C.l , De La Serna, J.m, Lahuerta, J.-J.m Lenalidomide is effective as salvage therapy in refractory or relapsed multiple myeloma: Analysis of the Spanish compassionate use registry in advanced patients(2011) International Journal of Hematology, 93 (3), pp. 351-360. Cited 5 times.

ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA López Torrecilla, J., Zapatero, A., Herruzo, I., Calvo, F.A., Cabeza, M.A., Palacios, A., Guerrero, A., Hervás, A., Lara, P., Ludeña Martínez, B., Del Cerro Peñalver, E., Nagore, G., Sancho, G., Mengual, J.L., Mira, M., Mairiño, A., Samper, P., Pérez, S., Castillo, I., Martínez Cedrés, J.C., Ferrer, E., Rodriguez, S., Maldonado, X., Gómez Caamaño, A., Ferrer, C. Infrastructures, treatment modalities, and workload of radiation oncology departments in Spain with special attention to prostate cancer(2014) Clinical and Translational Oncology, 16 (5), pp. 447-454

DIGESTIVO Vazquez-Sequeiros, E., Levy, M.J., Van Domselaar, M., González-Panizo, F., Foruny-Olcina, J.R., Boixeda-Miquel, D., Juzgado-Lucas, D., Albillos, A. Diagnostic yield and safety of endoscopic ultrasound guided fine needle aspiration of central mediastinal lung masses(2013) Diagnostic and Therapeutic Endoscopy, 2013, art. no. 150492, . Vila, J.J., Pérez-Miranda, M., Vazquez-Sequeiros, E., Abadia, M.A.-S., Pérez-Millán, A., GonzálezHuix, F., Gornals, J., Iglesias-Garcia, J., De La Serna, C., Aparicio, J.R., Subtil, J.C., Álvarez, A., De La Morena, F., García-Cano, J., Casi, M.A., Lancho, A., Barturen, A., Rodríguez-Gómez, S.J., Repiso, A., Juzgado, D., Igea, F., Fernandez-Urien, I., González-Martin, J.A., Armengol-Miró, J.R. Initial experience with EUS-guided cholangiopancreatography for biliary and pancreatic duct drainage: A Spanish national survey(2012) Gastrointestinal Endoscopy, 76 (6), pp. 1133-1141. Mearin, F., Ponce, J., Ponce, M., Balboa, A., Gónzalez, M.A., Zapardiel, J. Frequency and clinical implications of supraesophageal and dyspeptic symptoms in gastroesophageal reflux disease(2012) European Journal of Gastroenterology and Hepatology, 24 (6), pp. 665-674. Tamargo, F.G.-P., Llucas, D.J., Sequeiros, E.V. Endoscopic management of the local complications of acute pancreatitis [Manejo endoscópico de las complicaciones locales de la pancreatitis aguda](2011) Gastroenterologia y Hepatologia Continuada, 10 (6), pp. 300-304. Brullet, E., Juzgado, D. Is endoscopy a first line option in the treatment of Zenker diverticulum? [¿la endoscopia es una opción de primera línea en el tratamiento del divertículo de Zenker?](2011) Gastroenterologia y Hepatologia Continuada, 10 (1), pp. 23-25. González-Panizo, F.a , Vázquez-Sequeiros, E.b , Foruny-Olcina, J.R.b , Defarges-Pons, V.b , García, M.a , Boixeda-de-Miquel, D.b , Moreira-Vicente, V.b , Juzgado-Lucas, D.a , MilicuaSalamero, J.M.b Impact of endoscopic ultrasonography on the management of a prospective cohort of 700 consecutive patients referred for diagnostic endoscopic ultrasonography(2011) Revista Espanola de Enfermedades Digestivas, 103 (2), pp. 62-68. Cited 1 time

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 González-Panizo-Tamargo, F., Juzgado-Lucas, D., Vázquez-Sequeiros, E. Endosonographic diagnosis of aberrant right subclavian artery that leads to disphagia lusoria(2011) Revista Espanola de Enfermedades Digestivas, 103 (9), pp. 497-498. Cited 1 time.

CARDIOLOGÍA Arias, M.A.a , Pizarro, G.b , Cabrera, J.A.b Pseudodextrocardia Secondary to Diaphragmatic Hernia [Seudodextrocardia secundaria a hernia diafragmática](2013) Revista Espanola de Cardiologia, . Article in Press. Cabrera, J.A.a , Sánchez-Quintana, D.b Cardiac anatomy: What the electrophysiologist needs to know(2013) Heart, 99 (6), pp. 417-431. Sánchez-Quintana, D.a , Pizarro, G.b , López-Mínguez, J.R.c , Ho, S.Y.d , Cabrera, J.A.b Standardized Review of Atrial Anatomy for Cardiac Electrophysiologists(2013) Journal of Cardiovascular Translational Research, pp. 1-21. Article in Press. Saremi, F.a , Ho, S.Y.b , Cabrera, J.A.c , Sánchez-Quintana, D.d Right ventricular outflow tract imaging with CT and MRI: Part 2, function(2013) American Journal of Roentgenology, 200 (1), pp. W51-W61. Cited 1 time. Ho, S.Y., Cabrera, J.A., Sánchez-Quintana, D. Cardiac Morphology Relevant to Mapping(2012) Cardiac Mapping: Fourth Edition, pp. 28-35. Sánchez-Quintana, D.a , López-Mínguez, J.R.b , Pizarro, G.c , Murillo, M.a , Cabrera, J.A.c Triggers and anatomical substrates in the genesis and perpetuation of atrial fibrillation(2012) Current Cardiology Reviews, 8 (4), pp. 310-326. Cabrera, J.A.a , Pizarro, G.a , Sánchez-Quintana, D.b Muscular architecture of the mitral isthmus: Anatomical determinants for catheter ablation(2012) Europace, 14 (8), pp. 1069-1071. Ho, S.Y.a , Cabrera, J.A.b , Sanchez-Quintana, D.c Left atrial anatomy revisited(2012) Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, 5 (1), pp. 220228. Cited 5 times Farré, J., Anderson, R.H., Cabrera, J.A., Sánchez-Quintana, D., Rubio, J.M., Benezet-Mazuecos, J., Del Castillo, S., MacÍa, E. Cardiac anatomy for the interventional arrhythmologist: I. Terminology and fluoroscopic projections(2010) PACE - Pacing and Clinical Electrophysiology, 33 (4), pp. 497-507. Cabrera, J.A.a , Pizarro, G.a , Sánchez-Quintana, D.b Transmural ablation of all the pulmonary veins: Is it the Holy Grail for cure of atrial fibrillation?(2010) European Heart Journal, 31 (22), pp. 2708-2711. Cited 1 time. Sánchez-Quintana, D.a , Picazo-Angelín, B.b , Cabrera, A.c , Murillo, M.a , Cabrera, J.A.d Koch's triangle and the atrioventricular node in Ebstein's anomaly: Implications for catheter ablation [El triángulo de Koch y el nodo AV en la anomalía de Ebstein: Implicaciones en la ablación con catéter](2010) Revista Espanola de Cardiologia, 63 (6), pp. 660-667. Cited 2 times.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Farré, J.a , Anderson, R.H.b , Cabrera, J.A.c , Sánchez-Quintana, D.d , Rubio, J.M.a , BenezetMazuecos, J.a , Del Castillo, S.a , MacÍa, E.a Cardiac anatomy for the interventional arrhythmologist: I. Terminology and fluoroscopic projections(2010) PACE - Pacing and Clinical Electrophysiology, 33 (4), pp. 497-507. Cited 2 times.

NEUMOLOGÍA Comeche Casanova, L.a , Echave-Sustaeta, J.M.a , García Luján, R.a , Albarrán Lozano, I.b , Alonso González, P.c , Llorente Alonso, M.J.d Prevalence of Anaemia Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Study of Associated Variables [Prevalencia de anemia asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Estudio de las variables asociadas]. (2013) Archivos de Bronconeumologia, . Article in Press. García Luján, R., Comeche Casanova, L., Verdugo Cartas, M.I., de Miguel Poch, E., Acevedo, A., Echave Sustaeta, J.M. Non bronchogenic carcinoma diseases diagnosis by endobronchial ultrasound initial experience [Experiencia inicial en el diagnóstico de patologías distintas al carcinoma broncogénico por ecobroncoscopia](2012) Revista de Patologia Respiratoria, 15 (4), pp. 136-139

DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN Vallejo Desviat, P.a , Martínez De Vega, V.b , Recio Rodríguez, M.b , Jiménez De La Peña, M.b , Carrascoso Arranz, J.b Diffusion MRI in the study of hepatic lesions [Difusión en resonancia magnética en el estudio de lesiones hepáticas](2013) Cirugia Espanola, 91 (1), pp. 9-16. Raposo Rodríguez, L., Recio Rodríguez, M., Álvarez Moreno, E., López Azorín, M. Agenesis of the infrarenal inferior vena cava with thrombosis of the renal vein in a fetus: A case report [Agenesia de la vena cava inferior infrarrenal con trombosis de la vena renal fetal: A propósito de un caso](2012) Radiologia, 54 (5), pp. 457-461. De Pablo Zurdo, L., Jiménez De La Peña, M., Recio Rodríguez, M., Carrascoso Arranz, J. Solution to case 41 [Solución del caso 41](2012) Radiologia, 54 (3), pp. 289-291. Servicio de Radiología, Hospital Quirón, Madrid, Spain Cano Alonso, R.a , Herráiz Hidalgo, L.a , Álvarez Moreno, E.a , Paniagua Correa, C.b , Martínez De Vega, V.a Role of imaging techniques in the TNM classification of non-small cell bronchogenic carcinoma [Papel de las técnicas de imagen en la nueva clasificación TNM del carcinoma broncogénico no microcítico](2012) Radiologia, 54 (4), pp. 306-320. Jiménez De La Peña, M.a , Gil Robles, S.b , Recio Rodríguez, M.a , Ruiz Ocaña, C.b , Martínez De Vega, V.a Cortical and subcortical mapping of language areas: correlation of functional MRI and tractography in a 3 T scanner with intraoperative cortical and subcortical stimulation in patients with brain tumors located in eloquent areas [Mapa cortical y subcortical del lenguaje. Correlación de la resonancia magnética funcional y tractografía en 3 T con la estimulación intraoperatoria cortical y subcortical en tumores cerebrales localizados en áreas elocuentes](2012) Radiologia, . Article in Press. Cited 1 time.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Salvador Álvarez, E., Álvarez Moreno, E., Jiménez De La Peña, M., Recio Rodríguez, M. Malignant degeneration in a urethral diverticulum: An uncommon complication in a common condition [Divertículo uretral con degeneración maligna: una complicación infrecuente en una dolencia frecuente](2011) Radiologia, 53 (3), pp. 266-269. Álvarez Moreno, E., Jiménez De La Peña, M. Imaging epithelial ovarian cancer [Diagnóstico por imagen del cáncer epitelial de ovario](2010) Revisiones en Cancer, 24 (5), pp. 228-235. Recio, M., Carrascoso, J. Magnetic resonance in cervical, thoracic and abdominal pathologies [Resonancia magnética fetal en patología cervical, torácica y abdominal](2010) Anales de Pediatria Continuada, 8 (3), pp. 149152.

ENDOCRINOLOGÍA Reyes García, R., Jódar Gimeno, E., García Martín, A., Romero Muñoz, M., Gómez Sáez, J.M., Luque Fernández, I., Varsavsky, M., Guadalix Iglesias, S., Cano Rodriguez, I., Ballesteros Pomar, M.D., Vidal Casariego, A., Rozas Moreno, P., Cortés Berdonces, M., Fernández García, D., Calleja Canelas, A., Palma Moya, M., Martínez Díaz-Guerra, G., Jimenez Moleón, J.J., Muñoz Torres, M. Erratum to "Clinical practice guidelines for evaluation and treatment of osteoporosis associated to endocrine and nutritional conditions" [Fe de errores de "Guías de práctica clínica para la evaluación y tratamiento de la osteoporosis asociada a enfermedades endocrinas y nutricionales"](2012) Endocrinologia y Nutricion, 59 (7), p. 469. Lecumberri, B., Girós, M.L., Coll, M.J., Marco, A., Casado, M., Pallardo, L.F., Pardo, J. Diffuse hair loss in Addison disease: A reason for X-linked adrenoleukodystrophy screening(2012) Journal of the American Academy of Dermatology, 66 (5), pp. 860-861. Reyes García, R., Jódar Gimeno, E., García Martín, A., Romero Muñoz, M., Gómez Sáez, J.M., Luque Fernández, I., Varsavsky, M., Guadalix Iglesias, S., Cano Rodriguez, I., Ballesteros Pomar, M.D., Vidal Casariego, A., Rozas Moreno, P., Cortés Berdonces, M., Fernández García, D., Calleja Canelas, A., Palma Moya, M., Martínez Díaz-Guerra, G., Jimenez Moleón, J.J., Muñoz Torres, M. Clinical practice guidelines for evaluation and treatment of osteoporosis associated to endocrine and nutritional conditions [Guías de práctica clínica para la evaluación y tratamiento de la osteoporosis asociada a enfermedades endocrinas y nutricionales](2012) Endocrinologia y Nutricion, 59 (3), pp. 174-196. Jódar, E. Response from Dr. Stephen Jódar [Respuesta del Dr. Esteban Jódar](2010) Avances en Diabetologia, 26 (2), pp. 122-124.

PEDIATRÍA Pérez-Yarza, E.G.a , Cabañas-González, F.b , García-Algar, O.c , Valverde-Molina, J.d The past, the present and the future [Anales de Pediatría: ayer, hoy y mañana](2013) Anales de Pediatria. Sevilla, J., Schiavello, E., Madero, L., Pardeo, M., Guggiari, E., Baragaño, M., Luksch, R., Massimino, M. Priming of hematopoietic progenitor cells by plerixafor and filgrastim in children with previous failure

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 of mobilization with chemotherapy and/or cytokine treatment(2012) Journal of Pediatric Hematology/Oncology, 34 (2), pp. 146-150. López-Azorín, M.a , Ybarra, M.a b , Cabañas, F.a b Assisted circulation [Ecografía cerebral en neonatos](2012) Anales de Pediatria Continuada, 10 (4), pp. 228-233. Blanco, D.a , García-Alix, A.b , Valverde, E.c , Tenorio, V.d , Vento, M.e , Cabañas, F.c Neuroprotection with hypothermia in the newborn with hypoxic-ischaemic encephalopathy. Standard guidelines for its clinical application [Neuroprotección con hipotermia en el recién nacido con encefalopatía hipóxico-isquémica. Guía de estándares para su aplicación clínica](2011) Anales de Pediatria, 75 (5), pp. 341.e1-341.e20. Cited 3 times.

FARMACIA García Fernández, N., Flores Cuellar, Á., Mora Santiago, M.D.R., González Pérez, C. Radioimmunotherapy in the patient with B-cell non-hodgkin's lymphoma [Radioinmunoterapia en el paciente con linfoma no hodgkin de células B](2012) Atencion Farmaceutica, 14 (1), pp. 34-49. Saremi, F.a , Ho, S.Y.b , Cabrera, J.A.c , Sánchez-Quintana, D.d Right ventricular outflow tract imaging with CT and MRI: Part 1, morphology(2013) American Journal of Roentgenology, 200 (1), pp. W39-W50. OTORRINOLARINGOLOGÍA Herráiz, C. Sudden hearing loss and tinnitus(2011) Textbook of Tinnitus, pp. 449-454. Herráiz, C. Clinical otoneurological examination(2011) Textbook of Tinnitus, pp. 417-421. Herraiz, C., Diges, I., Cobo, P., Aparicio, J.M., Toledano, A. Auditory discrimination training for tinnitus treatment: The effect of different paradigms(2010) European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 267 (7), pp. 1067-1074. Herraiz, C., Miguel Aparicio, J., Plaza, G. Intratympanic drug delivery for the treatment of inner ear diseases [Vía intratimpánica en el tratamiento de patología de oído interno](2010) Acta Otorrinolaringologica Espanola, 61 (3), pp. 225-232. Herraiz, C., Plaza, G., Aparicio, J.M., Gallego, I., Marcos, S., Ruiz, C. Transtympanic steroids for ménière's disease(2010) Otology and Neurotology, 31 (1), pp. 162-167.

TRAUMATOLOGÍA Monteagudo, M.a , Maceira, E.a , Garcia-Virto, V.b , Canosa, R.a Chronic plantar fasciitis: Plantar fasciotomy versus gastrocnemius recession(2013) International Orthopaedics, pp. 1-6. Article in Press.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Espinosa, N., Brodsky, J.W., Maceira, E. Metatarsalgia(2010) Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 18 (8), pp. 474485

ANATOMÍA PATOLÓGICA MacHado, I., Noguera, R., Santonja, N., Donat, J., Fernandez-Delgado, R., Acevedo, A., Baragaño, M., Navarro, S. Immunohistochemical study as a tool in differential diagnosis of pediatric malignant rhabdoid tumor(2010) Applied Immunohistochemistry and Molecular Morphology, 18 (2), pp. 150-158.

NEUROCIRUGÍA Gil-Robles, S.a , Carvallo, A.b , Jimenez, M.D.M.b , Gomez Caicoya, A.c , Martinez, R.d , RuizOcaña, C.a , Duffau, H.e f Double dissociation between visual recognition and picture naming: A study of the visual language connectivity using tractography and brain stimulation(2013) Neurosurgery, 72 (4), pp. 678-686. Gil-Robles, S. Functional Neuro-Oncology [Neurooncología funcional](2012) Medicina Clinica, 139 (8), pp. 346347. Servicio de Neurocirugía, Hospital Quirón, Madrid, Spain Gil-Robles, S., Duffau, H. Surgical management of World Health Organization Grade II gliomas in eloquent areas: The necessity of preserving a margin around functional structures(2010) Neurosurgical Focus, 28 (2), pp. E8.1-E8.9.

ANESTESIA Gil-Robles, S.a , Carvallo, A.b , Jimenez, M.D.M.b , Gomez Caicoya, A.c , Martinez, R.d , RuizOcaña, C.a , Duffau, H.e f Double dissociation between visual recognition and picture naming: A study of the visual language connectivity using tractography and brain stimulation(2013) Neurosurgery, 72 (4), pp. 678-686. Cacho, G., Pérez-Calle, J.L., Barbado, A., Lledó, J.L., Ojea, R., Fernández-Rodríguez, C.M. Capnography is superior to pulse oximetry for the detection of respiratory depression during colonoscopy(2010) Revista Espanola de Enfermedades Digestivas, 102 (2), pp. 86-89.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 J. CONCLUSIONES A lo largo del año 2014 se ha producido un incremento en el número de investigaciones que se han llevado a cabo, siendo el objetivo común la contribución al avance de la ciencia y por lo tanto bienestar de la sociedad. Cabe destacar la participación de los Servicios de Oncología, Hematología, Endocrinología y Neumología, estando entre los 4 servicios con mayor participación durante este año. Se aprecia un importante crecimiento de la Unidad de Ensayos Clínicos del Servicio de Oncología tras la consolidación de su estructura y la participación de todo el servicio en este aspecto. Desde el departamento de docencia e investigación se han gestionado los contactos y contratos con la industria farmacéutica, se han atendido a los problemas ó dificultades que han podido surgir en el hospital, recogiendo sus necesidades para ir dándoles solución. Se ha implementado la plataforma para la gestión de los Ensayos Clínicos. La mayor parte de la actividad ha venido propuesta por la industria pero cada vez son más los proyectos que surgen de los propios facultativos y estudiantes de medicina. En este sentido se puede apreciar la labor incentivadora y de soporte que la Unidad de Docencia e Investigación ha desarrollado en este sentido y su colaboración con la Universidad Europea de Madrid, para apoyar la investigación interna. De esta manera desde el departamento de Docencia e Investigación de HUQM se ha dotado a los médicos de un soporte metodológico, estadístico, de gestión en la presentación de dichos estudios a convocatorias externas y de la propia universidad para buscar su financiación y facilitar su desarrollo. Se ha motivado y facilitado la incorporación de los alumnos de medicina en diferentes proyectos de investigación del hospital. Se han desarrollado proyectos de investigación en el ámbito de la calidad asistencial y se ha presentado en congresos y sociedades científicas. La mayor parte de la actividad del Comité se ha centrado en conocer las propuestas de realización de ensayos/estudios y dar el visto bueno a sus condiciones. De cara a impulsar la investigación en HUQM a lo largo del 2015 se diseñarán las líneas de trabajo a seguir. Para ello se han establecido los siguientes objetivos:

1 ) Proyecto Xolomon 2: Ante el desarrollo de la plataforma de gestión de EC de Xolomon y su uso en una primera fase por los servicios con más EC del hospital. Se impone la necesidad de su uso por todos aquellos servicios que abran nuevos EC en los que tengan medicación. Hasta un uso normalizado de la misma por todos los servicios del hospital. 2) Desarrollo Benchmarking área de conocimiento científico: Ante la necesidad de desarrollo de actividades de formación e investigación de los servicios, y la necesidad de buscar apoyos externos para las mismas, se propone un plan de benchmarking del área de conocimiento.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 K. ANEXOS 1. ESTATUTOS CEIQM El Comité Ético de Investigación del Hospital Quirón Madrid nace con la finalidad de evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los ensayos clínicos en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales. 1.-COMPOSICION Y ESTRUCTURA DEL CEIC El Comité Ético de Investigación estará constituido por los siguientes miembros: Directora Gerente 1 representante de la Dirección Médica Dirección y Coordinación de Investigación Al menos 6 facultativos del hospital 1 representante del servicio de Farmacia

El nombramiento y cese de los miembros del Comité, así como la designación de entre ellos de quienes hayan de ejercer las funciones de Presidente y Secretario, corresponde al Comité. Los miembros del Comité podrán delegar sus funciones y ser sustituidos por algún miembro de su servicio en aquellas reuniones a las que el titular no pueda asistir. El Comité será renovado por mitad cada dos años, salvo en el caso de los miembros que lo sean por condición de su cargo (Gerente). 2.-FUNCIONES El Comité de Investigación evaluará los aspectos metodológicos, éticos y legales de los Protocolos que se presenten a aprobación. 3.-REUNIONES El Comité se reunirá de forma ordinaria con carácter bimestral, y de forma extraordinaria en las ocasiones en que lo soliciten al menos dos de sus miembros. Convocatoria La convocatoria se realizará al menos con 10 días de antelación y será cursada la Coordinadora de Docencia e Investigación. Actas De cada reunión del Comité, se elaborará un Acta en la que se detallarán los asistentes y en la que quedarán reflejados los aspectos discutidos y aprobados. Asistentes

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Podrán asistir a las reuniones, además de sus miembros o en quién estos hayan delegado, los investigadores principales o colaboradores de las investigaciones clínicas y los expertos que se asignen como consultores. De los asistentes a las reuniones del Comité, sus miembros tendrán voz y voto, los no miembros sólo voz. 4.-PLAZOS DE ACEPTACION Los protocolos de evaluación se presentarán a la Coordinadora de Docencia e Investigación antes de la siguiente convocatoria. 5.-DOCUMENTACION A PRESENTAR De cada protocolo se presentará certificado de la póliza de seguro de responsabilidad civil (si procede), memoria económica, resumen del protocolo (en el que se incluyan consentimiento informado e información al paciente y flujograma de visitas), aprobaciones correspondientes (CEIC y AEMPS). 6.-PROCEDIMIENTO DE EVALUACION Se valorará tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo/estudio/proyecto y las compensaciones al equipo investigador y al hospital 7.-SEGUIMIENTO DEL ENSAYO/ESTUDIO/PROYECTO El Comité realizará el seguimiento de las investigaciones clínicas, siendo obligación del investigador principal informar cada 6 meses del desarrollo de esta y al finalizar..

2. ACTAS 2014

Fecha: 14/01/2014 Temas tratados

Aprobación de los siguientes ensayos/estudios Investigador Principal: Dr. Antonio Gosalvez Título: M13-563. A Double-Blind, Double Dummy, Randomized, Two-arm, Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg daily versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization (LOTUS I). Todo dentro del procedimiento habitual, participa farmacia, estudio competitivo. Investigador Principal (San Camilo): Dr. Jose Ángel Cabrera 83

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Título: Registro REPAR . Registro Español sobre el control lipídico en Pacientes de muy alto riesgo que acuden a consultas de cardiología. Observacional, todo ok. Investigador Principal: Dr. Enrique Puras Título: ILLUMINATE. ProspectIve, SingLe-Arm, Global MuLti-Center Study to EvalUate TreatMent of Obstructive SupErficial Femoral Artery and/or Popliteal LesioNs With A Novel PacliTaxel-CoatEd Percutaneous Angioplasty Balloon. Todo dentro del procedimiento habitual. Investigador Principal: Dr. Esteban Jodar Título: B1481020. ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO Y LA TOLERABILIDAD DE PF-04950615 EN PACIENTES CON HIPERLIPEMIA PRIMARIA O DISLIPEMIA MIXTA CON RIESGO DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES. ECG dentro del procedimiento habitual. Ver si las muestras del biobanco se analizan fuera. Investigador Principal (San Camilo): Dr. Pablo Guisado Título: ESTUDIO PAGORA. Protocolo de cribado de porfiria aguda en pacientes con dolor abdominal no filiado en urgencias. Ok. Investigador Principal (San Camilo): Dr. Pablo Guisado Título: Síndrome de Sjögren. ROTOCOLO DE VALORACIÓN DE LA AFECTACIÓN PULMONAR INTERSTICIAL EN EL SINDROME DE SJÖGREN MEDIANTE ECOGRAFÍA CLÍNICA: EXACTITUD CON PRUEBAS FUNCIONALES RESPIRATORIAS Y TC TORÁCICA DE ALTA RESOLUCIÓN. IP verá con DXI y Neumología la realización de pruebas necesarias para su puesta en marcha. Se indagará la posibilidad de financiación en caso que alguna prueba no sea cubierta por compañía. Investigadora Principal: Dra. Lorena Comeche Título: HZC102972. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Todo dentro del procedimiento habitual, DEXA se realiza fuera por no cumplir HUQM con los requisitos de equipación. Investigador Principal: Dr. Jose Mª Echave Título: 1237.25 .Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas, inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave [OTEMTO™1]. Preguntar si

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 espirómetro y electro lo trae el laboratorio. No se les ingresará por lo que ver cómo queda memoria económica. Investigadora Principal: Dra. Lucía Gonzalez Título: GEXMab25201. Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorio, de fase 2, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con PankoMabGEX™ después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente. Todo centralizado y dentro del procedimiento habitual excepto las pruebas de imagen presupuestadas. Investigadora Principal: Gala Vega (estudiante 6º medicina) Título: Estudio LET. PROTOCOLO DEL ESTUDIO SOBRE LAS ÓRDENES DE LIMITACIÓN DEL ESFUERZO TERAPÉUTICO EN LOS PACIENTES QUE FALLECEN EN EL SERVICIO DE MEDICINA INTERNA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓN MADRID. Estudio para proyecto de fin de grado que forma parte del Instituto de Ética Clínica Alfonso Vallés. Se le hacen puntualizaciones sobre los objetivos. Se informa se comenzará a formar a IP en el uso de la nueva base de datos de ensayos.

Fecha: 11/03/2014 Temas tratados

Aprobación de los siguientes ensayos/estudios  Investigador principal: Dr. Vicente Martínez Título: FTY2201E2. Realización de pruebas. Seguimiento a largo plazo de pacientes reclutados hace 10 años en el programa de fase II de Fingolimod en esclerosis múltiple que cursa con brotes. No se presenta por ausencia del IP.  Investigador principal: Dr. Esteban Jodar. Título: SEE-DIA-2012-17. Estudio retrospectivo para conocer las modificaciones en el control metabólico y peso en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad tras iniciar tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1. (e-DM-17). Ok  Investigador principal: Dr. Esteban Jodar Título: HM-EXC-204. Ensayo multicéntrico de fase II, de 16 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos, para estudiar el efecto sobre el control glucémico de tres dosis de HM11260C en sujetos con control insuficiente de la diabetes de tipo 2 que reciben tratamiento con dosis estables de metformina. Equipo de ECG aportado por el promotor. Pruebas dentro del procedimiento habitual. 85

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014  Investigador principal: Dra. Carmen Martínez Chamorro Título: MO28543. Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente. Todo dentro procedimiento habitual.  Investigadora principal: Dra. Carmen Martínez Chamorro Título: CEL-MIE-2012-02. Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. Todo dentro procedimiento habitual, observacional.  Investigadora principal: Dr. Antonio Maldonado Título: MBCC28040. Ensayo clínico fase III de evidencia de eficacia y seguridad clínicas del radiofármaco [18F]-fluorocolina (18F-FCH), utilizando tomografía por emisión de positrones (PET), para el diagnóstico de carcinoma de próstata en pacientes con recidiva bioquímica. Ok  Investigador principal: Dr. Jose Mª Echave-Sustaeta Título: CNVA237B2301. Estudio de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada. Analítica y ECG centralizado.  Investigador principal: Dra. Anne Gómez Caicoya Título: Proyecto de investigación. El efecto del tratamiento crónico con valproato sobre el grosor cortical, la conectividad neuronal y las funciones cognitivas en pacientes con epilepsia. No se presenta por ausencia de IP.  Investigador principal: Dr. Felipe Couñago Título: Proyecto de investigación. ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE EL PAPEL DE LA RM 3T MULTIPAMÉTRICA EN LA ESTADIFICACIÓN DEL CÁNCER DE PRÓSTATA E IMPLICACIONES CLÍNCAS PARA LOS ONCÓLOGOS RADIOTERAPEUTAS. Ok.  Investigadora principal: Estudiante de medicina (Sandra Guijarro). Título: Proyecto de investigación. RIESGO COSTE EFECTIVIDAD DE LA ECOGRAFIA COMO PRUEBA DE SCREENING EN LA DISPLASIA CONGENITA DE CADERAS. Replantear hipótesis. Se le solicita replantear el proyecto con el traumatólogo y pediatra.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Información estudios ya aprobados de forma extraordinaria:  Investigadora principal: Dra. Carmen Martínez Chamorro Título: PCI-32765FLR3001. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado. Todo dentro procedimiento habitual a excepción de pruebas consideradas extraordinarias marcadas en memoria económica.

Fecha: 14/05/2014 Temas tratados

Aprobación de los siguientes ensayos/estudios  IP: Esteban Jodar Título: B1481022. ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-04950615 EN LA REDUCCIÓN DEL NÚMERO DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES GRAVES EN PACIENTES DE ALTO RIESGO. Ok, todo dentro del procedimiento habitual.  IP: Esteban Jodar Título: H9X-MC-GBDI. Estudio aleatorizado y doble ciego en el que se compara el efecto de dulaglutida 1,5 mg con placebo sobre el control glucémico, en pacientes con diabetes tipo 2 que estén recibiendo insulina glargina basal (AWARD-9: Evaluación de la Administración Semanal de LY2189265 en Diabetes – 9)”. Ok, todo dentro del procedimiento habitual. Existe un pago extra de 60€ por ECG si procede repetir prueba que hará cardiología.  IP: Arancha Alonso Título: TRC112121. Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS”. Ok, todo dentro del procedimiento habitual, se establece un pago por biopsia.  IP: Isabel Martín 87

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Título: Proyecto SEMI-EPOC. No se presenta por no asistencia de IP.  IP: Pablo Guisado Título: CAPS REGISTRY. Registro del síndrome antifosfolípido catastrófico. Colaboración en estudio descriptico y retrospectivo, no existe memoria económica.  IP: José María Echave-Sustaeta Título: MEA117106. Mepolizumab frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones frecuentes. Ok, todo dentro del procedimiento habitual, equipo de ECG aportado por promotor y analítica centralizada.  IP: José María Echave-Sustaeta Título: 201312. Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante”. Ok, todo dentro del procedimiento habitual.  IP: Lucía González Título: BO28408. Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. No se presenta por no asistencia de IP.  IP: Lucía González Título: GEICAM/2012-07. ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA ANALIZAR LA PREFERENCIA DE LA PACIENTE POR EL USO DE TRASTUZUMAB SUBCUTÁNEO (SC) VS INTRAVENOSO (IV) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA DISEMINADO HER2POSITIVO EN TRATAMIENTO CON TRASTUZUMAB INTRAVENOSO (IV) DURANTE AL MENOS 4 MESES Y SIN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD. No se presenta por no asistencia de IP. Presentación de colaboraciones con la Universidad Europea:  Marta Rodriguez presenta su tesis doctoral “el arte del cuidado: un legado reflexivo de saber” que llevó a cabo con tutoras y alumnas de enfermería de HUQM. Solicita le volvamos a realizar la autorización del centro que en su momento recibió pero que ha extraviado  Lidia Serra propone la participación como colaborador al Dr. José Ángel Espinosa en la derivación de pacientes para el ensayo clínico” RADIOFRECUENCIA MONOPOLAR CAPACITIVA/RESISTIVA A 448 KHZ (SISTEMA INDIBA) EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR PÉLVICO CRÓNICO DE ORIGEN INFLAMATORIO“. Cuenta con todas las aprobaciones necesarias y póliza de seguro, el Dr. Espinosa 88

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 por colaborar aparecerá como coautor en las publicaciones. Será el Dr. Espinosa quien hable con los demás servicios para pedir su colaboración.

Presentación y visto bueno de Trabajos de Fin de Grado de estudiantes de 6º de medicina:  Prevención y manejo de la infección de la herida quirúrgica en cirugía ginecológica. Estudiante José Manuel Gómez  ESTUDIO COMPARATIVO SOBRE EL GRADO DE LIMPIEZA COLÓNICA OBTENIDO UTILIZANDO 3 PREPARACIONES INTESTINALES COMERCIALES: POLIETILENGLICOL, FOSFATO SÓDICO Y PICOSULFATO SÓDICO. (ESTUDIO PREPINT). Estudiante Lara Martínez  Principales afecciones oftalmológicas en pacientes mayores de 60 años. Estudiante Yaima Marty.

 Capacidad diagnóstica de la prueba de esfuerzo con ECG en la detección de enfermedad coronaria estimada por presencia de calcio coronario mediante MSCT scan: implicaciones en la estratificación de riesgo coronario en pacientes asintomáticos. Estudiante Natalia Hoyos  VALOR CLÍNICO DE LA CUANTIFICACIÓN DE LOS NIVELES DE ÁCIDOS BILIARES EN LA COLESTASIS INTRAHEPÁTICA DEL EMBARAZO COMO PREDICTOR DE EVENTOS ADVERSOS PERINATALES. Estudiante Ángela Fernández.

Fecha: 08/07/2014 Aprobación de los siguientes ensayos/estudios: Investigador Principal: Dr. José María Echave-Sustaeta Título: LTS12551. Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma. Existen dudas respecto a la placa de tórax, si sería válida alguna realizada ya previamente y si el hemograma de la visita 1 está incluido en presupuesto. Se consultará con laboratorio. Investigador Principal: Dr. David Ezpeleta Título: Biomarcadores de migrañas en RM cerebral avanzada. Todo correcto. Investigador Principal: Dr. Carlos Palomino Título: ADVISE. Estudio epidemiológico, prospectivo, multicéntrico y abierto que evalúa las características y la frecuencia de la conjuntivitis adenovírica diagnosticada mediante el Test AdenoPlus™ en pacientes enfermos de conjuntivitis aguda. Código ADVISE (ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology). No asiste a la reunión, solicita se valore de forma extraordinaria. 89

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Investigador Principal: Dra. Lucía González Cortijo Título: BO28408. Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. Todo correcto, ninguna prueba fuera del protocolo habitual. Investigador Principal: Dra. Lucía González Cortijo Título: 9785-CL-1121. Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de enzalutamida con trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado. Pendiente aclarar si los electrocardiogramas se harán en Cardiología. (se hacen todos en cardiología cubiertos por el seguro pues es práctica habitual, en caso de paciente privado o que no cubra se abonará a cardiología lo estipulado por contrato) Investigador Principal: Dra. Belén Rubio Título: B7561001. PHASE 1/2 STUDY OF PF-06463922 (AN ALK/ROS1 TYROSINE KINASE INHIBITOR) IN PATIENTS WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER HARBORING SPECIFIC MOLECULAR ALTERATIONS. Todo correcto y dentro del procedimiento habitual. Investigador Principal: Dra. Belén Rubio Título: MK-3475-024. Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1. Todo correcto, las pruebas extras ya están presupuestadas en memoria económica. Investigador Principal: Dra. Belén Rubio Título: PUMA-NER-5201. Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR. Todo correcto, pruebas dentro del

protocolo habitual. Investigador Principal: Dr. Javier Pedraz Título: IGE025E5003. Valoración de la carga económica y humana en pacientes con urticaria crónica espontánea/idiopática. Todo correcto. Investigador Principal: Dr. Javier Pedraz Título: NOV-ANT-2014-01. Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos H1. Todo correcto.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Investigador Principal: Dra. Carmen Martínez Chamorro Título: RV-CLL-GCLLSG-072. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (Revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea. Todo correcto, pruebas dentro del procedimiento habitual. Investigador Principal: Dra. Arancha Alonso Título: FLUGAZA. ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO”. Todo correcto. Investigador Principal: Dra. Isabel Martín (San Camilo) Título: Proyecto SEMI-EPOC. No se presenta. No participará en el ensayo por decisión propia. Investigador Principal: Dr. Felipe Couñago Título: Estudio PREMER. Estudio fase III para valorar la PREservación de la MEmoRia tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114. Todo correcto. Investigador Principal: Dr. Esteban Jodar Título: BI4810338. ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE PF-04950615 EN LA REDUCCIÓN DEL NÚMERO DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES MAYORES EN PACIENTES DE ALTO RIESGO. Pendiente aclarar el pago a pacientes como se lleva a cabo

Fecha: 08/07/2014 Aprobación de los siguientes ensayos/estudios: Investigador Principal: Jose Mª Echave-Sustaeta Título: CTT116855. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Todo dentro

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 del procedimiento habitual excepto ECG que traen equipo y placa de tórax que se abona aparte. Investigador principal: Vicente Martínez Título: GS-US-352-0101. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, para evaluar momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP) o mielofibrosis post-policitemia vera (MF PPV) o post-trombocitemia esencial. No se presenta por ausencia de IP. Investigador principal: Vicente Martínez Título: EFC11759. Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dos años de duración para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de teriflunomida administrada por vía oral una vez al día en pacientes pediátricos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple. No se presenta por ausencia de IP. Investigadora principal: Mercedes Espada Título: BAY 98-7196. Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes combinaciones de dosis de un inhibidor de la aromatasa y un progestágeno en un anillo intravaginal versus placebo y leuprolide / acetato de leuprorelina en mujeres con endometriosis sintomática durante un período de tratamiento de 12 semanas. Todo dentro del procedimiento habitual. Investigadora principal: Silvia Sánchez Cuellar Título: GTA-COR-2014-01. Características del Asma Grave mal controlada en la comunidad de Madrid. Memoria económica 0€. Valorar con promotor la posibilidad de hacerlo en ambos hospitales (San Camilo y San José). Investigador principal: Pablo Gajate Título: SOG-SPA-2014-02. Estudio retrospectivo de ámbito español para evaluar la eficacia y seguridad de terapias dirigidas tras la administración de pazopanib como terapia de primera línea en pacientes con carcinoma metastásico de células renales en la práctica clínica habitual (estudio SPAZO). Ok, memoria económica 0€. Interesante para introducirnos en el grupo . Investigador principal: Felipe Couñago Título: HIPOCAL. ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON RADIOTERAPIA HIPOFRACCIONADA EN CÁNCER DE PRÓSTATA. Estudio interno, no necesario CEIC acreditado. Investigadora principal: Nuria Bajo

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Título: ES180OC. TEST DE EVALUACIÓN DE MEJORAS INCORPORADAS EN DISPOSITIVOS PARA OSTOMÍAS DE DOS PIEZAS CON ACOPLAMIENTO ADHESIVO. Ok.

Fecha: 11/11/2014 Información sobre la convocatoria extraordinaria para la evaluación de los Trabajos de Fin de Grado de 6º de Medicina: el 10/12 se llevará a cabo un comité extraordinario en el cual el alumnado de 6º de medicina explicará brevemente las características de sus trabajos. Se solicita la participación de los miembros de este comité para asistir a dicha evaluación. Se harán dos turnos de exposición: 14:00 a 15:00 y de 15:00 a 16:00. Aprobación de los siguientes ensayos/estudios: o Investigador principal: Vicente Martínez de la Vega Título: GS-US-352-1214. Estudio de fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de momelotinib frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia verdadera o mielofibrosis post trombocitemia esencial, que recibieron tratamiento con ruxolitinib. No se presenta por ausencia del IP o

Investigadora principal: Carmen Martínez Chamorro Título: GEM2012MENOS65. Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán-200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años. Ok, práctica clínica habitual. Hospital de día inyectable.

Investigadora principal: Carmen Martínez Chamorro Título: GEM2014MAIN. Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico. Ok, práctica clínica habitual. Hospital de día inyectable.

Investigador principal: Carmen Martínez Chamorro Título: B1871039. Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más inhibidores de la Tirosina

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 Quinasa. Ver si el ECG requiere una medida especial, en caso contrario es práctica habitual. o

Investigador principal: Carolina Walcher Título: Proyecto interno. Efectividad de la electrólisis percutánea intratisular (EPI) en el tratamiento de la dispareunia postparto: ensayo clínico randomizado. Hay que presentarlo a la AEMPS y CEIC.

Investigador principal: Lucía González Cortijo Título: PUMA-NER-1301. Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA). Ok, todo dentro del procedimiento habitual.

Investigador principal: Lucía González Cortijo Título: D081CC00006. Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia. Ok, todo dentro del procedimiento habitual.

Investigador principal: Antonio Maldonado Título: CLMQUIEST. Valoración del riesgo de progresión a Mieloma Multiple Activo en pacientes con Mieloma Quiescente. . No se presenta por ausencia del IP

Investigador principal: Pablo Gajate Título: CNIO-CP-03-2014. Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI. Ok.

Investigador principal: Pablo Gajate Título: CNIO-CP-02-2014. Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel. Estudio PROSTAC. Ok.

Investigador principal: Jose Mª Echave-Sustaeta Título: 200862. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma. ECG ver si traen equipo y si está dentro del procedimiento habitual.

MEMORIA INVESTIGACIÓN AÑO 2014 o

Investigador principal: Jose Mª Echave-Sustaeta Título: 201378. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día. Ok, procedimiento habitual.

Investigador principal: Estudiante Mª Helena Huertas Título: CORRELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA BRONQUIAL A LA METACOLINA Y LA INFLAMACIÓN BRONQUIAL VALORADA MEDIANTE EL ÓXIDO NÍTRICO EXHALADO (FENO). Trabajo de fin de grado, pruebas dentro del procedimiento habitual.