LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y SUS PRODUCTOS CON UN CONTROL DE CALIDAD
ALUMNA: VANESSA COELLO JAEN
CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Es un sistema para el mantenimiiento y mejoramiiento de la calidad de la industria farmaceutica, se lleva a cabo mediante la ayuda de grupos de personas de una organiizacรณn
cuyo objetivo es llegar a un buen control de calidad de los fรกarmacos desarrollados con la intervenciรณn de un personal capacitado, no olvidando el costo y benficio para la satisfacciรณn del consumidor .
FACTORES FUNDAMENTALES QUE INFLUYEN EN EL CONTROL DE CALIDAD
FACTOR HOMBRE FACTOR MATERIALES MAQUINAS METODOS DINERO
EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD COMPRENDE:
Numero de lotes recibidos, elaborados o despachados, uniformidad del producto, asi como tambien debe garantizar que al final el producto posee todas las caracteristica
El departamento de control de calidad es el responsable de disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.
ORGANIZACIÓN DE CONTROL
LABORATORIO QUIMICO
BIOLOGICO
INSPECTORES
DIRECCION DE OFICCINA ADMINISTRATIVA
MERCANCIAS DEVUELTAS.
FUNCIONES DEL CONTROL
Especificaciones Material de llegada Control de fabricaciรณn Control de empaque Inspecciรณn Muestras de control
FUNCIONES DEL CONTROL
Dichos lotes o partidas deben ser menor al valor de AQL del % de unidades defectuosas Aceptaciรณn Rechazo
y
Niveles inspecciรณn
de
Plan muestreo Simple. Doble. Multiple
de