UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia y calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRACTICA Nº BF 9B-07 TEMA: METODOS ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCION Y MUESTREO
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: DETERMINACION Y CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (ACIDO ACETILSALICILICO) DATOS INFORMATIVOS: ALUMNA: Vanessa Gabriela Coello Jaén CARRERA: Bioquímica y farmacia
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CICLO/NIVEL: Octavo Semestre “B” DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 12 de enero del 2018 FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: 18 de enero del 2018 MEDICAMENTO UTILIZADO: ASPIRINA Laboratorio fabricante: BAYER Principio activo: ácido acetilsalicílico Concentrado del principio activo: 650mg
TIEMPOS: Inicio de la práctica: 07:45 am Hora de preparación de materiales: 07:50 am Elaboración de cálculos: 08:00 am Proceso de control de calidad: 08:30 am Fin de la práctica: 10:30 am
1. OBJETIVO DE LA PRACTICA Evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida que tenga como principio activo el ácido acetilsalicílico.
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
2. FUNDAMENTACION El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente como aspirina, nombre de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la familia de los salicilatos. Se utiliza como medicamento para tratar el dolor (analgésico), la fiebre (antipirético) y la inflamación (antiinflamatorio), debido a su efecto inhibitorio, no selectivo, de la ciclooxigenasa. INDICACIONES Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática. La administración de aspirina poco después de un ataque al corazón disminuye el riesgo de muerte y su uso a largo plazo ayuda a prevenir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y coágulos de sangre en personas con alto nivel de riesgo. EFECTOS SECUNDARIOS: No suelen observarse a dosis recomendada. En algunos casos se puede presentar náusea, vómito, diarrea y en raras ocasiones ligero sangrado gastrointestinal. La cafeína puede producir insomnio, taquicardia y molestias gastrointestinales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a otros salicilatos. Diatesis hemorrágica. Insuficiencia renal o hepática. Alteraciones del metabolismo ácido-base. Úlcera gástrica y/o duodenal. Embarazo y lactancia. No debe administrarse a niños menores de 15 años. POSOLOGÍA: Adultos: Vía oral, 1 tableta cada 6-8 horas. No debe excederse la dosis máxima de 4 tabletas en 24 horas. Advertencias: No consumir si está tomando uno de los siguientes medicamentos: Anticoagulantes, sulfonilureas, AINES, digoxina, barbitúricos, antihipertensivos y uricosuricos ESPECTROFOTOMETRÍA La espectrofotometría1 es un método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe una sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso pasa a través de la solución muestra, basándose en la Ley de Beer-Lambert. Esta medición también puede usarse para medir la cantidad de un producto químico conocido en una sustancia.
3. MATERIALES E INSUMOS MATERIALES
EQUIPOS
SUSTANCIAS
MUESTRA
-1 Erlenmeyers -2 Vasos de precipitación -Probetas -Pipetas -volumétricas -Bureta -Mortero -1 soporte para buretas Matraz aforado de 50 ml -Balón de 100 ml -Tubos de ensayo -Mortero y pistilo -Algodón -Vaso de
-Campana de extracción -balanza analítica -Balanza analítica -Plancha de calentamiento
- Solución de NaOH 0.1 N Agua destilada Fenolftaleína - Agua destilada libre de CO2 -Alcohol Potable -Acido oxálico -Permanganato de potasio -Muestra patrón de vitamina C.
- Tabletas de aspirina ADVANCE 650mg BAYER - Ácido Acetilsalicílico de 100 mg -5 Tabletas de Cardioaspirina 100mg BAYER - Tabletas de Asawin Pediátrico que contiene Ácido Acetil salicílico de 100 mg - Tableta de ácido acetilsalicílico ( Aspirin 81)
Espectrofotómetr o
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
precipitación - balón aforado de 1000ml -estilete -balón volumétrico de 50ml -Erlenmeyer -agitador -Franela -Guantes -Mascarilla -Gorro -Mandil -zapatones
4. PROCEDIMIENTO Ensayos
VOLUMETRIA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VALORACION ASPIRINA ADVANCE VALORACION CARDIOASPIRINA CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTOFOTOMETRIA VALORACION TABLETAS DE ASAWIN PEDIÁTRICO QUE CONTIENE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100 MG VALORACION ASPIRAIN 81 MG (ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO) ENSAYO ANALITICO ASPIRINA ADVANCE
VOLUMETRIA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
PREPARACIÓN DE NaOH 0.1 N 1. Se coloca en un balón volumétrico de 250ml agua destilada. 2. Se mide 1.02 mg de NaOH 3. Se coloca en balón volumétrico y se procede aforar. VALORACIÓN DE ACIDO ACETIL SALICILICO ASPIRINA DE 100mg. 1. 2. 3. 4.
Triturar las tabletas de ASPIRINA y pesar 200mg principio activo. Luego pasar a un Erlenmeyer y disolverlo en 15 ml de alcohol potable Esperar enfriar de 20 a 15° ,una vez frio agregar 3gotas de fenolftaleína Proceder a titular con NaOH 0.1N y observar hasta que tome una coloración rosa.
CÁLCULOS: PREPARACIÓN DE HIDROXIDO DE SODIO 0.1 N Peso del NaOH= 98% Peso Molecular del NaOH= 40 g/mol Eq Químico =Peso molecular / # de OH Eq Químico = 40 g NaOH
40 g /mol 1 g /mol
= 40g NaOH
1000 mL
1N
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
100g de Sol NaOH 98%
98g NaOH
x
40g NaOH x= 40.81 g NaOH
40.81 g NaOH
1000mL
40.81 g NaOH
1N 1N
X
0.1N X=4.081 g NaOH
4.081 g NaOH
1000mL
x
100 mL X= 0.4081 g NaOH
ACIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100mg. DATOS: o Concentración de P.a.: 100mg o Polvo a trabajar: 200mg o Consumo T.: o Consumo P.: o Valor Equivalente: 1ml de NaOH eq. 8.81ml p.a. o Parámetros de Referencia: 90%-110% PESO PROMEDIO 0.115 0.120 0.115 0.125 0.125 0.125 + /11 = 0.119 g = 119 mg 0.120 0.115 0.115 0.120 0.115 119 mg comprimido X X= 238 mg p.a.
100 mg p.a. 200 mg p.a
CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 18.02mg p.a. X 200mg X= 11.09ml % TEÓRICO 1ml I 0.1N 18.02mg p.a 11.09 ml I 0.1N x X= 199.84 mg 200mg 100% 199.8mg x X= 99.9% CR= CP*K 14ml NaOH 0.1N * 0.9002 = 12.6 ml NaOH 0.1N
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
% REAL 1ml NaOH 0.1N 12.6 ml I 0.1N X= 227.10 mg 200mg 100% 227.1 mg x X=113.5 %
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
18.02 mg p.a x
VALORACION ASPIRINA ADVANCE Calcular el peso de la muestra que se va a trabajar Triturar las tabletas de Aspirina Advance Pesar la cantidad de muestra en una balanza analítica Colocarla la muestra de aspirina en un erlenmeyer de 250ml capacidad Medir 15ml de alcohol portable y colocarlos en erlenmeyer junto con la muestra Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos
CALCULOS Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%. DATOS: Conc. P.a.: 650mg Pp:0.84g= 840mg Ct: 200mg 258.46 mgx(1/1000mg)=0.25 g p.a. Viraje=13ml K=1.0081 Peso promedio: 0.85g+0.85+0.85+0.86+0.84+0.85+0.84+0.85g=6.79/8=0.84g
a) NaOH 0,1 N 0,1 moles NaOH 1000ml X 100ml X= 0,01 moles NaOH 1 mol NaOH 40g/mol 0,01 mol NaOH X X= 0,4 g NaOH 0,1 N b) NaOH 0,1 M 40g NaOH 1000ml X 100ml X= 4 g NaOH 4 g NaOH X
1M 0,1 M
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
X= 0,4 g NaOH 0,1 M c) NaOH 0,1 M 98% riqueza 98g 100g 40g x X= 40.81 g NaOH 40.8 g X
1000ml 100ml X= 4.08 g
4.08 g 1m X 0.1 m X= 0.4 g CANTIDAD A TRABAJAR 840mg X
650 mg p.a. 200mg X= 258.46 mg
CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 0,1 N 18.02 mg p.a. X 200mg p.a X= 11.098 ml NaOH 0,1 N % TEÓRICO 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 11.098 ml I 0.1N x X= 199.98 mg p.a 200mg 100% 199.98 mg x X= 99.99% CR= CP*K 13 ml NaOH 0.1N * 1.0081 = 13.1053 ml NaOH 0,1 N % REAL 1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a 13.1053 ml NaOH 0.1N x X= 236.15 mg 236.15 mg
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
200 mg 100% x X= 118.075 %
VALORACION CARDIOASPIRINA Pesar las tabletas de cardioaspirina para calcular el peso de la muestra que se va a trabajar Triturar las tabletas de Cardioaspirina hasta obtener un polvo fino Pesar la cantidad de muestra obtenida en los cálculos, en una balanza analítica lo más exacto posible Luego traspasar la muestra a un erlenmeyer de capacidad 250ml Medir 15ml de alcohol potable y colocarlos en erlenmeyer junto con la muestra agitar hasta su dilución Colocar 3 gotas de Fenolftaleína, éste actuara como indicador de la reacción Proceder a titular con la solucion de NaOH 0.1 N
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
8. Anotar el viraje y proceder a realizar los respectivos cálculos CÁLCULOS Se realizó un ensayo de valoración a tabletas de CARDIOASPIRINA cuyo principio activo es el ácido acetil Salicílico elaborado por industrias BAYER la etiqueta de envase primario dice que cada tableta tiene una concentración de 100mg, se analiza a 5 tabletas cuyos pesos fueron: 0,12g - 0,13g - 0,14g - 0,15g - 0,13g; se analiza 200mg de principio Activo y sabe que el punto de neutralización fue 15ml Solucion NaOH 0,1N cuya K es de 1,001, se sabe que un ml de solucion de Hidroxido de Sodio equivale a 18,02 mg de Pa, Calcular consumo teorico, el consumo Real, Porcentaje Teórico, Porcentaje Real, el valor de Referencia es 90% - 110%. DATOS: P. promedio= 0,134mg Concentración de PA = 100mg Muestra a Trabajar = 200mg DATOS EXPERIMENTALES Viraje= 14,26 ml sol Nitrito de Na O,1N K Solucion = 1,007 Valor de Referencia de = 90 – 110% 1ml de Solucion Nitrito de Na 0.1N = 18,71 mg de ácido benzoico PESO PROMEDIO: 0,12 g + 0,13 g + 0,14 g + 0,15 g + 0,13 g = 0,67 g/5=0.134 g Cantidad de Polvo a trabajar 134mg X mg X = 268 mg polvo
100mg PA 200mg PA
1g 0,134g
1000mg x mg
Peso promedio en mg X = 134mg Consumo Teórico 1ml de solucion NaOH 0.1N X
18,02mg Pa 200mg Pa
X= 11,09 ml nitrito de Na 0,1 N Porcentaje Teórico 1 ml de solucion NaOH 0.1N 11,09 ml de solucion nitrito de Na 0.1N X= 214,43 mg P.a 200mg Pa 214,43 mg P.a X=107%
18,02mg Pa X mg Pa
100 % X%
Consumo Real Volumen de viraje x K sol. Valorante 15 ml sol NaOH O,1N x 1,001 15 ml consumidos en la valoración Porcentaje Real
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
1ml de solucion NaOH 0.1N 15 ml de solucion NaOH 0.1N x= 270.3 mg P,a
18,02mg Pa X mg Pa
CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTOFOTOMETRIA
PREPARACIÓN DEL PERMANGANATO 1. 2. 3. 4.
Se pesó 0,01g KMnO4 y se disolvió en 1ml H2SO4 5M Agregar agua destilada para disolver el permanganato de potasio Se transfirió en un balón de 100ml Enrazar con agua destilada
PREPARACIÓN DEL ÁCIDO OXÁLICO 1. Se pesó 2 g de ácido oxálico. 2. Se disolvió con agua destilada 3. Y se enrazo en un balón de 400 ml PREPARACIÓN DE LA SUSTANCIA PATRÓN 1. Se pesó 0,01 g de ácido ascórbico (Sustancia patrón) 2. Se disolvió con ácido oxálico 3. Y se enrazo con ácido oxálico en un balón de 100 ml PREPARACIÓN DE LAS DILUCIONES 1. Se colocaron 5 disoluciones en diferentes balones de 25 ml, calculando cuanto de la solución madre se debe tomar para llevar a concentraciones de 1; 4; 8; 12; 16 ug/ml. PREPARACIÓN DE LECTURA EN EL ESPECTROFOTÓMETRO MUESTRA 1. Se colocaron 5 ml de cada dilución de muestra patrón + 0,5 ml de KMnO4 y leer en el espectrofotómetro a una longitud de onda de 530nm frente al blanco. BLANCO 1. Se colocaron 5ml de Ácido oxálico + 0,15 ml de KMnO4
VALORACION TABLETAS DE ASAWIN PEDIÁTRICO QUE CONTIENE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100 MG
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Se limpia con alcohol el lugar de trabajo. Se pesan 10 comprimidos de ASAWIN (ácido acetilsalicílico). Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar. Se trituran los comprimidos y se pesan 0,422 g de ASAWIN (ácido acetilsalicílico) Se trasvasa en un Erlenmeyer y se agregar 15 ml de Alcohol potable en la muestra hasta diluir. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. 8. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico. 9. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110% CALCULOS: Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
A. Solución a 0.1 N 40 g ---------1000ml---------1 N --------- 1000ml --------0.1 N
40 g ---------1000ml X
--------- 100 ml X= 4 g 4 g ---------- 1 N
X
---------- 0.1 N X = 0.4 g
B. Calcular ácido sulfúrico 6 M 98 g H2SO4 -----------1M ----------1000ml ------------ 6 M --------- 100 ml X= 9.8 g H2SO4 9.8 g H2SO4 --------------- 1 M X
--------------- 6 M X= 58.80g H2SO4
CALCULOS:
PESO PROMEDIO
0.22 0.19 0.22 0.21 0.20 0.22 0.21 0.22 0.21 0.21 2.11 / 10 = 0.211 g * 1000 mg = 211 mg
C. Cantidad a trabajar 2.11 mg -------- 100 mg P.A X
--------- 200 mg P.A
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
X= 422 mg
D. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A X
-------------------------- 200 mg P.A X= 11.09 ml NaOH E. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 % 199.84 mg -------------- x X= 99.92 % F. Consumo real CR: 14.1 * 1.0001 CR: 14.10141 G. Porcentaje real 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 14.1 ml NaOH
-------------------------- X
X = 254.107 mg P.A 200 mg ---------------------------- 100 % 254.107 mg ----------------------- x X= 127.057 %
VALORACION ASPIRAIN 81 MG (ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO)
1. 2. 3. 4. 5.
Pesar 6 comprimidos para poder sacar el peso promedio. Con ayuda de un mortero triturar los comprimidos hasta obtener un polvo. En una balanza pesar el equivalente a 200mg de principio activo. Trasferir el polo a un Erlenmeyer de 250 mL de capacidad. Agregar 15 mL de alcohol potable, dejar enfriar a 15 o 20 °C y agregar 3 gotas de indicador fenolftaleína. 6. Proceder a titular con una solución de NaOH 0,1N hasta el punto de viraje de color rosa.
CÁLCULOS PREARACION DEL NAOH A 0,1N 40g NaOH
1000ml
40g NaOH
1000ml
1N
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
X
100ml X= 4g NaOH
4g NaOH
100ml
4g NaOH
1N
X
1N
0,1N X= 0,4g NaOH
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%.
PESO PROMEDIO 115 mg + 115 mg + 115 mg + 115 mg + 110 mg + 110 mg = 680 mg / 6= 113.33 mg DATOS: Concentración de P.a.: 81mg Polvo a trabajar: 200mg P.promedio: 113.33 mg Consumo T.: ¿ % T: ¿ Consumo R.: % R: Viraje: 17 ml Valor Equivalente: 1ml de NaOH 0.1N ---- 18.02 mg de pa K: 0.9902 Parámetros de Referencia: 90%-110% CANTIDAD D PARA TRABAJAR 113. 33 mg polvo X
81 mg pa 200 mg pa
X= 279.82 mg pa = 0.279 g CONSUMO TEÓRICO 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. X 200mg
X= 11.09 ml % TEÓRICO 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. 11.09 ml NaOH 0.1N x X= 199.84 mg pa 200 mg pa 199.84mg X= 99.92%
100% x
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
CR= CP*K 17 ml NaOH 0.1N * 0.9902 = CR = 16.83 ml % REAL 1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a. 16.83 ml I 0.1N x X= 303.27 mg 200 mg pa 100% 3013.27 mg x X= 151.63%
ENSAYO ANALITICO ASPIRINA ADVANCE
1. 2. 3. 4. 5.
Limpiar el área de trabajo. Pesar nuestro principio activo (ácido acetil salicílico) a trabajar Luego triturar en un mortero y pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg p.a Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml, disolverlo en 15 ml de alcohol potable Adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleina y titular con una solucion de hidróxido de sodio 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa.
CÁLCULOS Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a 18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%. DATOS: Conc. P.a.: 650mg Pp:0.84g= 850mg Polvo: 200mg Viraje=14,2ml 0,85g
K=1.0000
0,85g
Peso promedio:
0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,85g 0,86 0,84 R=7,15 Pp= 0,85g y 850mg
1N
40g NaOH
1000ml
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
NaOH 0,1 N 40g NaOH 1N
1000ml
X
100ml X= 4g NaOH 1N
4 g NaOH
1N
X
0,1 N
X= 0,4 g NaOH 0,1 1 a) CANTIDAD A TRABAJAR 850mg
650 mg p.a.
X
200mg X= 261,54 mg
b) CONSUMO TEÓRICO 1ml NaOH 0,1 N X
18,02 mg p.a. 200mg p.a
X= 11,10 ml NaOH 0,1 N c) % TEÓRICO 1ml NaOH 0.1N
18.02 mg p.a
11,10 ml I 0.1N
x
X= 200,02 mg p.a
200mg p.a
100%
200,02 mg p.a.
x
X= 100,01%
d) CONSUMO REAL CR= CP*K CR= 14,2 ml NaOH 0.1N * 1.0000 CR= 14,2 ml NaOH 0,1 N
e) % REAL 1ml NaOH 0.1N 14,2 ml NaOH 0.1N
18,02 mg p.a
x X= 255,88 mg p.a.
200 mg p.a.
100%
255,88 mg p.a.
x X= 127,94 %
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
5. GRAFICOS
VOLUMETRIA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
VALORACION ASPIRINA
ADVANCE
VALORACION CARDIOASPIRINA
CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTOFOTOMETRIA
VALORACION TABLETAS DE ASAWIN PEDIÁTRICO QUE CONTIENE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100 MG
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
VALORACION ASPIRAIN 81 MG (ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO)
ENSAYO ANALITICO ASPIRINA ADVANCE
6.
RESULTADOS OBTENIDOS
VOLUMETRIA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
Consumo Práctico ASPIRINA
14 ml
Según los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina este medicamento de Aspirina 100 mg p.a. de marca Bayer, obtenido de la farmacia cruz azul de la ciudad de Machala, no cumple con el control de calidad ya que según los parámetros de esta farmacopea son de 90 a 110% y obtuvimos un consumo real de 113 por cierto que se encuentra fuera de los rangos.
VALORACION ASPIRINA ADVANCE
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE adquiridas en farmacias MIA fabricados por laboratorios BAYER, no aprueban el control de calidad debido a que no cumplen con las especificaciones de la farmacopea.
VALORACION CARDIOASPIRINA
La cardioaspirina de 100 mg de concentración de principio activo elaborada en los laboratorios Bayer, no cumple con los parámetros establecidos según la USP 39, esto pudo ser debido a muchos factores al momento de realizar el control de calidad.
CURVA DE CALIBRACIÓN DE VITAMINA C POR ESPECTOFOTOMETRIA
VOLUMEN PARA TOMAR DE LA SOLUCIÓN MADRE PARA DILUIR CONCENTRACIÓN 1
V 1=
V 2 xC 2 C1
V 1=
25 ml x 1ug /ml 100ug /ml
V 1=0,25 ml CONCENTRACIÓN 2
V 1=
V 2 xC 2 C1
V 1=
25 ml x 4 ug/ml 100 ug/ ml
V 1=1 ml CONCENTRACIÓN 3
V 1=
V 2 xC 2 C1
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
V 1=
25 ml x 8 ug/ml 100ug / ml
V 1=2 ml CONCENTRACIÓN 4
V 1=
V 2 xC 2 C1
V 1=
25 ml x 12ug /ml 100ug /ml
V 1=3 ml
CONCENTRACIÓN 5
V 1=
V 2 xC 2 C1
V 1=
25 ml x 16 ug/ml 100ug /ml
V 1=4 ml
CURVA DE CALIBRACIÓN
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
VALORACION TABLETAS DE ASAWIN PEDIÁTRICO QUE CONTIENE ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100 MG
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS: Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas de Asawin Pediátrico que contiene Ácido Acetil Salicílico de 100 mg, los resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 127,04% los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
VALORACION ASPIRAIN 81 MG (ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO)
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
Las tabletas entéricas “ASPIRIN 81” elaboradas por industrias BAYER no aprueban el control de calidad ya que los resultados obtenidos no están dentro de los rangos establecidos por la Farmacopea Argentina, los cuales son de 90 – 110%. Cabe recalcar que las tabletas analizadas están caducadas razón por la que los resultados fueron alterados.
ENSAYO ANALITICO ASPIRINA ADVANCE
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE de 650mg fabricadas por Bayer y adquiridas en la farmacia MIA, no cumplen con el control de calidad porque no cumplen con las especificaciones de la farmacopea Argentina.
7. CONCLUSIONES Al finalizar la práctica logramos verificar que cada presentación de aspirina (ácido acetilsalicílico), en diferentes concentraciones y de diferentes laboratorios unas si cumplen con el control de calidad mientras que otras no cumplen. Las que si cumplen con el control de calidad pueden ser expendidas al consumidor ya que estas si cumplen con los parámetros de referencia adquirimos de la Farmacopea Argentina séptima edición.
8. RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado como mandil, guantes, mascarilla. Titular y pesar adecuadamente. Verificar que la balanza este equilibrada.
9. CUESTIONARIO 1. ¿Cuál es la breve historia del ácido acetilsalicílico? Aspirina fue el primer fármaco antiinflamatorio no estereroideo (AINE) que se comercializó. Las propiedades de la corteza de sauce, fuente natural de AAS, se conocían desde la Antigüedad y se usaban contra la fiebre y el dolor. Hipócrates, el padre de la medicina griega, ya menciona la corteza y las hojas de la especie Salix Latinum para los mismos fines, pero desde la Edad Media hasta el siglo XVIII quedó relegada: la sustancia más utilizada para reducir el dolor era por entonces el opio.
2. ¿Por qué los niños no pueden consumir aspirina (ácido acetilsalicilico)? Los niños menores de 16 años ya no toman AAS (ni ningún otro salicilato) porque está asociado al síndrome de Reye, una enfermedad muy poco habitual pero grave, de origen desconocido, que afectaba a los niños medicados si tenían varicela, cuyos síntomas son difíciles de distinguir de otras infecciones. Los niños que sufrían este síndrome, que se ha vuelto muy raro, enfermaban repentinamente, vomitaban durante muchas horas, tenían comportamientos agresivos, pérdidas de conocimiento, crisis epilépticas y podían llegar a morir.
3. ¿Cómo es catalogada la aspirina?
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso
La aspirina es catalogada como una droga antiinflamatoria no esteroidea (iniciales en inglés NSAID), pero también suprime el funcionamiento normal de las plaquetas, lo cuál la hace más atractiva en determinadas condiciones donde pueden suceder ataques al corazón, apoplejías, entre otras.
10. GLOSARIO Volumetría: Es el proceso que permite medir y determinar volúmenes. El volumen, por su parte, es la magnitud que señala la extensión de algo en alto, ancho y largo, teniendo que como unidad al metro cúbico. Curva de calibración: Un procedimiento analítico muy utilizado en análisis cuantitativo es el llamado de calibración que implica la construcción de una “curva de calibración”. Una curva de calibración es la representación gráfica de una señal que se mide en función de la concentración de un analito. Espectrofotometría: Es un método científico utilizado para medir cuanta luz absorbe una sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso pasa a través de la solución muestra, basándose en la Ley de Beer-Lambert.
11. BIBLIOGRAFIA
Ordoñez, D. (2017). Infomed. Recuperado el 15 http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93
Mendoza, A. (2016). Recuperado el 15 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
Castro, E. (2016). Medicamentosysalud. Recuperado el 15 de enero de 2018, de http://www.scielo.cl/pdf/rcp/v31n2/art02.pdf
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12. ANEXOS Artículo sobre: INFORMACION QUE NECESITAMOS CONOCER SOBRE EL MEDICAMENTO LA ASPIRINA (ACIDO ACETILSALICILICO)
VALORACION
_________________ Vanessa Coello (0706367513)
“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa” Paracelso