NOVEDADES BIOQUÍMICAS N°347

MAYO 2022 - NÚMERO 347 ISSN 0328-0233

NUEVO LABORATORIO DE CALIDAD PARA MEDICAMENTOS DE CONSUMO MASIVO

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SANOFI

Nuevo Laboratorio de Calidad para medicamentos de consumo masivo Con una inversión de 2,5 millones de dólares, Sanofi inauguró el 27 de abril un nuevo Laboratorio de Calidad para sus productos de consumo en la localidad de Tapiales, partido de La Matanza (Bs. As.). De esta manera, la compañía refuerza su compromiso con sus pacientes y consumidores en la Argentina, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y productos que pone a su alcance.

Este laboratorio es un espacio de 1000 m2 destinado exclusivamente a la evaluación físico-química de su línea de productos de consumo. Cuenta con equipamiento de última tecnología para asegurar el análisis de cada lote de producto nacional o importado de 24 medicamentos y 7 principios activos, previos a su liberación para ser comercializados en farmacias y puntos de venta en todo el país.

El nuevo emprendimiento consolida la operación de la unidad de Consumo de Sanofi en el país, empleando tecnología especializada dedicada exclusivamente al control de calidad de productos presentes en los hogares de las familias argentinas y líderes en tratamiento de dolor, salud digestiva, inmunidad, resfriado y salud física y mental como Buscapina, Bisolvon, Pharmaton, Dulcolax, Enterogermina y Allegra, entre otros.

Así Sanofi refuerza su huella industrial en la región, acelerando la innovación para servir a más consumidores con el más alto estándar de calidad y seguridad.

Vinicius Santos (Foto), Gerente General de Sanofi Consumo en Argentina y Cono Sur, expresó “Nuestro propósito corporativo en Sanofi es perseguir los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas, y este nuevo Laboratorio de Control de Calidad nos permite contar con la infraestructura y el personal dedicados a salvaguardar y mejorar la calidad de los medicamentos de venta libre que millones de argentinos usan todos los días”

Sanofi es una empresa global innovadora de atención médica. Su equipo, en casi 100 países, se dedica a transformar la práctica de la medicina trabajando para convertir lo imposible en posible. Brinda opciones de tratamiento que pueden cambiar la vida y protección de vacunas que salvan vidas a millones de personas en todo el mundo, al tiempo que dispone la sostenibilidad y la responsabilidad social en el centro de sus objetivos.

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AGENDA

EL CONGRESO DE LA SAG Nuevamente tendremos la oportunidad de encontrarnos para intercambiar conocimientos y estrechar vínculos de amistad. Esta vez será en Corrientes, Argentina, del 02 al 05 de octubre de 2022, durante el “L Congreso Argentino de Genética y II Jornadas Regionales SAG-NEA”.

La actividad se desarrollará del 02 al 05 de octubre de 2022, en el Campus Deodoro Roca (UNNE), Corrientes, bajo la modalidad híbrida (presencial / virtual).

La fecha de vencimiento para el envío de resúmenes es el 31/05/22. El envío será on-line y les comunicaremos cuando esté disponible el sistema para poder cargar los resúmenes.

PREMIO ANUAL DE BIOÉTICA Hasta el 30 de septiembre de 2022 inclusive, estará abierta la inscripción para participar del Premio de Bioética 2022 instituido por la Fundación Jaime Roca para los tres mejores trabajos presentados que versen sobre temas del campo de la bioética.

Comisión Directiva (2021-2023) Presidente: Dra. Viviana G. Solís Neffa; Vice 1ro.: Ing. Agr. Pedro Rimieri; Vice 2da.: Med. Alejandra Mampel; Secretario: Dr. Ezequiel Bossio; Tesorera: Dra. María Silvia Tacalitti; Vocal 1ro.: Ing. Agr. Ezequiel Grassi; Vocal 2da.: Dra. Gabriela Breccia; Vocal 3ra.: Dra. Florencia Giliberto; Vocal suplente 1ro.: Dr. Pablo G. Mele; Vocal suplente 2da.: Bioq. Fernanda S. Jalil.

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Comisión Revisora de cuentas: Titulares: Dra. M. Soledad Ureta y Dra. Andrea Tomas; Suplentes: Dra. Natalia Bonamico y Dra. María Elena Fernández.

Más info: www.sag.org.ar

SALUD

Semana de Vacunación en las Américas

LOS MERITOS DE LAS VACUNAS

Desde hace más de 200 años, las vacunas nos protegen contra enfermedades acercándonos a un futuro más saludable.

En los últimos dos años la vacunación tomó un protagonismo total en la sociedad. La posibilidad que nos brindan las vacunas de cuidarnos frente a varias enfermedades se hizo aún más presente desde el comienzo de la pandemia por COVID-19. Son una herramienta esencial para avanzar hacia un mundo con más salud.

La Semana de Vacunación en las Américas impulsada por la Organización Panamericana de la Salud que tuvo lugar entre el 23 y el 30 de abril, junto con la 11º Semana Mundial de Inmunización, estuvo enmarcada en el lema: “¿Estás protegido? Ponte todas tus vacunas”.

“A lo largo de mis años como médica fui testigo de la importancia de la vacunación para prevenir enfermedades muy graves en la infancia. Con la incorporación de vacunas como la de Hib -Haemophilus influenzae tipo b-, del neumococo o de Hepatitis tipo A, en el Calendario

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Nacional de Vacunación, la cantidad de casos bajó considerablemente. Es una herramienta simple que salva a la gente de enfermedades graves y de sufrimientos evitables”, expresó Adriana Parra, responsable del Centro de Vacunación del Hospital Garrahan.

Y remarcó: “No tengan dudas sobre sus beneficios. Las vacunas salvan vidas, previenen sufrimiento y enfermedades. Y esto no es subjetivo, está demostrado. Como médica, viví la época de la Hib y recuerdo lo duro que fue para algunas familias tener un hijo o hija con secuelas motrices por esta enfermedad. La aparición de la vacuna lo redujo considerablemente”.

Un ejemplo emblemático de la efectividad de la vacunación es el caso de la vacuna contra la hepatitis A, incluida en el Calendario en 2004.

Redujo drásticamente el número de casos y disminuyó a cero los trasplantes por falla hepática.

Previo a la inclusión de esta vacuna, de 26 casos de Falla Hepática Fulminante producida por el virus de Hepatitis A, 20 necesitaban trasplante, 3 fallecían y sólo 3 pacientes lograban curarse. La incidencia de esta enfermedad se redujo de 78 casos en 100 mil habitantes para 2004 a 8,5 en 2007 y a 1,4 en 2012. Para la actualidad fueron erradicadas las insuficiencias hepáticas agudas y se redujeron a cero los trasplantes hepáticos por esta enfermedad.

POLIFÁRMACOS

PROMISCUAS Y BUENAS

Las drogas llamadas promiscuas (o polifármacos) porque se unen a varios blancos terapéuticos, son miradas de una manera distinta. Es más, para ciertas enfermedades, como el cáncer de mama, podrían abrir nuevas expectativas en casos que no responden a las terapias habituales.

En este camino, un equipo de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la UBA dio un paso con resultados alentadores en líneas celulares, la primera fase de investigación que requiere de años de estudio antes de ser probada en pacientes.

le hacen pequeños cambios, para probar si logran aportar propiedades farmacológicas contra diversas enfermedades. Con una computadora, Lautaro Álvarez simula combinaciones posibles y, las más factibles, las llevan luego a la mesa de experimentación para observar si responden o no.

Uno de los objetivos en la mira apunta a una enfermedad que, si bien desde 2004 ha mostrado una tendencia general descendente en la mortalidad en la Argentina, aún acapara un lugar primordial en el ranking de las estadísticas. De todos los tumores registrados en el país, “el cáncer de mama, con 22.024 casos, fue el de mayor magnitud en el año 2020. Representa el 16,8 por ciento de todos los casos nuevos y es el primero en mujeres”, indican desde el Ministerio de Salud de la Nación.

Cuando la terapia tradicional no alcanza, la droga a sintetizar como plan B de refuerzo, requería atacar a dos blancos terapéuticos. “De ahí, surgió esta idea de pensar en compuestos promiscuos”, puntualizan

Ese bulto en el pecho, a veces palpable, suele tener un componente característico, una gran cantidad de receptores de estrógenos, superiores a los encontrados en un tejido sano. “El 70 por ciento de los casos de cáncer de mama sobreexpresan el receptor de estrógeno que, de alguna manera, promueve ese crecimiento tumoral.

La terapia clásica del tamoxifeno o inhibidor de aromatasa, apunta contra ellos con efectividad. Pero si el tumor está muy avanzado o adquiere resistencia, entonces requiere refuerzos”, precisa Virginia Dansey, del Departamento de Química Biológica de Exactas UBA, y primera autora del trabajo publicado en The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology.

Justamente, en esta búsqueda de compuestos novedosos, es que el equipo dirigido por el doctor en química, Gerardo Burton, trabaja desde hace años en UMYMFOR (UBACONICET) y en el Departamento de Química Orgánica de Exactas UBA. En el laboratorio, crean artificialmente sustancias químicas similares a las que poseemos en nuestro cuerpo, pero distintas. Son parecidas, pero 18

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“La química medicinal funciona continuamente con este ida y vuelta.

Uno prueba, interpreta. Con esa interpretación diseña y ese diseño vuelve a la prueba. En ese ciclo, uno va optimizando el sistema. Y llega a hallazgos inesperados, como pasó acá con los estrógenos, porque la idea original no era probar con ellos”, indica Burton, también investigador de CONICET. Sentado frente a su computadora, Álvarez, modela en su monitor modificaciones posibles de compuestos.

“Simulamos -relata- cuál será su comportamiento y lo comparamos con moléculas que sabemos cómo actúan. Entonces, podemos predecir qué actividad y qué tipo de respuesta biológica tendrá el compuesto cuando lo apliquemos”.

Cuando la terapia tradicional no alcanza, la droga a sintetizar como plan B de refuerzo, requería atacar a dos blancos terapéuticos, según consideraron. “De ahí, surgió esta idea de pensar en compuestos promiscuos”, puntualizan, luego de que la mala fama quedara en el olvido.

“Originalmente, la farmacología buscaba una droga súper selectiva con un único blanco terapéutico porque se suponía que si tenía afinidad con otros blancos iba a generar un efecto secundario indeseado”, historia Dansey, y agrega: “Hoy por hoy, se sabe de numerosas drogas con varios blancos que se sinergizan y mejoran

el cuadro o el efecto. En el cáncer, las células tienen múltiples vías de proliferación. Uno bloquea algunas y, a veces, el tumor logra escapar.

Nuestra idea es buscar tratamientos que inhiban varias vías a la vez para tenerlo más controlado”.

“Estos trabajos requieren tiempo.

La síntesis química de un compuesto puede llevar uno o dos años”, ejemplifica Burton. En este caso, probaron con un derivado del colesterol, esa sustancia grasa que nuestro cuerpo produce para formar los ácidos biliares u hormonas, pero que cuando sobrepasa los límites normales es un factor de riesgo cardíaco, entre otros trastornos.

“Nuestro compuesto líder -marcanes el ácido colestenoico, que es una hormona endógena”. Lo probaron en los receptores de estrógenos en líneas celulares del laboratorio, luego de hacer las simulaciones de rigor en la computadora. “Y comprobamos que lo modula”, destaca Dansey.

Pero este hallazgo no es el primero entre las distintas posibilidades que ofrece este compuesto como punto de partida para diseñar nuevas moléculas activas.

El equipo ya lo había probado con éxito en el caso del receptor X del hígado, conocido por su sigla en inglés LXR (Liver X Receptors). Esta droga y algunos análogos sintetizados en Exactas UBA, “estarían atacando el receptor de estrógeno, que es el gran motor del tumor mamario ER positivo, e inhibe el LXR, que está involucrado en toda la parte energética de la célula. En el caso de las células tumorales, tienen un consumo energético muy alto porque están constantemente dividiéndose y requieren lípidos porque para generar esas membranas tienen que fabricar grandes cantidades de ácidos grasos. Entonces, al manipularle el metabolismo, uno puede inhibir la proliferación celular”, remarcan.

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El tratamiento en dosis regulares de corticoides inhalados (ICS, por sus siglas en inglés) demostró una protección de los bronquios del 100%.

Los corticoides inhalados de acción más prolongada tienen una eficacia sostenida y un índice terapéutico favorable en comparación con los corticoides inhalados de acción corta, en todos los escenarios de dosificación.

Los tratamientos de acción prolongada proporcionaron una mayor duración de la bronco protección que los de corta acción (95% vs 60,6% del tiempo).

La Dra. Anahí Yañez afirmó: “¿Por qué es importante controlar el asma? Para evitar las crisis de asma. ¿Por qué hay que evitarlas? Porque en cada una de las crisis la indicación es el uso de corticoides orales. Este sobreuso de corticoides orales, se debe disminuir porque tiene grandes efectos colaterales”.

El asma es una enfermedad pulmonar crónica en la que las vías respiratorias se inflaman y estrechan. Esta enfermedad afecta a 358 millones de personas en todo el mundo.

Las causas del asma no se comprenden cabalmente, pero es probable que impliquen una interacción entre la composición genética de una persona y el medio ambiente.

GSK es una compañía global que se dedica al cuidado de la salud, que está basada en la ciencia, y que tiene un objetivo especial: ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.

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Los nuevos datos, presentados por GSK, corresponden a la evaluación de los regímenes de tratamiento proactivo regular (PRD) en contraposición a la dosificación PRN (pro re nata) en pacientes con asma leve; se compararon los efectos broncoprotectores y los perfiles de riesgo/beneficio de tres moléculas diferentes de corticosteroides inhalados (CIs, Corticoides Inhalados): furoato de fluticasona, propionato de fluticasona y budesonida.

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“Tener el asma controlado implica tener una vida normal como cualquier otra persona que no tiene asma. Puedo hacer todas las actividades que quiero y me gustan” expresa Patricio Martínez, paciente con asma con tratamiento proactivo regular (PRD) quien tuvo su primera crisis asmática a los 22 años y hoy tiene su asma controlado.

El estudio también mostró que el tratamiento del asma con una dosificación a demanda de 3 a 4 veces por semana, podría aumentar la inflamación crónica subyacente y dar lugar a desenlaces menos favorables. Los pacientes tratados con un tratamiento a demanda están en riesgo de presentar bronco protección clínicamente significativa solo el 26% de las veces, en comparación con los que reciben el tratamiento PRD, cuyo porcentaje es del 100%.

¿POR QUÉ?

Los resultados de este estudio han demostrado que los ICS deben tomarse regularmente, todos los días, para que la eficacia en términos de bronco protección sea sostenida y la actividad sistémica sea baja. Incluso al tratar el asma con dosis bajas de ICS puede ser hasta un 100% eficaz en términos de bronco protección siempre y cuando se dosifiquen diariamente.

• Como en muchas enfermedades crónicas, los pacientes con asma leve no suelen tener una buena adherencia con la terapia de control diaria.

• Se ha planteado la inquietud de que los períodos con broncoprotección subóptima pueden aumentar la inflamación, el riesgo de exacerbaciones y, a largo plazo, el riesgo de disminución de la función pulmonar y de la remodelación de las vías respiratorias.

¿QUÉ?

Un estudio nuevo demostró un mayor control del asma con dosis regulares de corticoides inhalados

Nuevos datos publicados por el laboratorio farmacéutico GSK demuestran beneficios para aquellos pacientes con asma leve que llevan un tratamiento proactivo regular (PRD, Proactive Regular Dosing) a diferencia de quienes utilizan un régimen a demanda (PRN, pro-re-nata).

RESULTADOS

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NP-AR-FPS-PRSR-220002

PATOLOGÍAS

UN MAYOR CONTROL DEL ASMA

Se logró una eficacia de hasta el 100% en términos de broncoprotección cuando se administraron los CIs evaluados de manera regular, con un nivel elevado de adherencia terapéutica (100%) • Incluso regímenes de dosis bajas de ICS

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Los tres CIs deben tomarse regularmente, todos los días, para lograr un nivel favorable de eficacia en términos de broncoprotección sostenida y una baja actividad sistémica.

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La falta de adherencia con los tratamientos o con la dosificación a demanda de 3-4 veces por semana aumentó la inflamación crónica subyacente y tuvo desenlaces clínicos menos favorables.

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Las moléculas de CIs de acción más prolongada, como furoato de fluticasona y propionato de fluticasona, tienen una mejor eficacia sostenida y un índice terapéutico más favorable en comparación con las moléculas de CIs de acción corta, como budesonida, en todos los escenarios de dosificación.

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• Con un nivel de cumplimiento del 50% con el tratamiento proactivo regular (PRD), las moléculas de acción más prolongada (FF y FP) proporcionaron una broncoprotección más duradera que BUD.

Referencias: . Beasley R, et al. J Allergy Clin Immunol 2014;133:39-41; 2. Park G-M, et al. Allergol Int 2016;65(4):439–43; 3 Sont JK, et al. Am J Respir Crit Care Med 1999;159(4 Pt 1):1043–51; 4. Sont JK, et al. Thorax 1996;51:496–502; 5. Boulet LP. Am J Respir Crit Care Med 2003;167:371–8; 6. Woolcock AJ. Clin Exp Allergy Rev 2001;1:62–4; 7. Gibbons DC, et al. Asthma 2021;58(6):793–804; 8. Daley-Yates P, et al. Adv Ther 2021; Dec 7. https://doi.org/10.1007/s12325-021-01976-4. Epub ahead of print; 2. Daley-Yates PT, et al. Br J Clin Pharmacol 2021;87(2):483-493.

El estudio de modelado con PRD versus PRN Este innovador estudio se llevó a cabo mediante el desarrollo y la aplicación de una técnica de modelado de simulación de PK/PD para evaluar los efectos bronco protectores y los perfiles de riesgo/beneficio de tres diferentes ICS (corticosteroides inhalados), furoato de fluticasona (FF), propionato de fluticasona (FP) y budesonida (BUD), durante 28 días en asma leve. Este estudio muestra las diferencias en los efectos entre los regímenes de dosificación de ICS y los escenarios clínicos de adherencia al tratamiento y demuestra los beneficios del tratamiento proactivo regular (PRD).

Para simular las condiciones del mundo real, este estudio se llevó a cabo bajo diferentes regímenes de dosificación (dosificación regular proactiva o dosificación a demanda 3-4 veces por semana) y dos escenarios clínicos de adherencia al tratamiento. El modelo estaba bien validado, lo cual se evidenció por la gran correlación entre los valores predichos por el modelo y los datos reales observados en estudios previos. Para cada ICS y cada escenario, también se calculó el índice terapéutico (IT), una medida del equilibrio entre el beneficio y el daño.

LOS INVESTIGADORES CIENTÍFICOS

GENERAR CONOCIMIENTO PARA MEJORAR LA SALUD Y LA CALIDAD DE VIDA DE LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA El 10 de abril se celebró el Día de los investigadores científicos en conmemoración al nacimiento de Bernardo Houssay, médico y farmacéutico argentino ganador del Premio Nobel en Medicina en 1947. En ese día, la coordinadora de Investigación Clínica y Sanitaria del Garrahan, Silvina Ruvinsky, comentó el trabajo del hospital en materia científica y el rol fundamental para mejorar la tarea asistencial.

Dra. Silvina Ruvinsky

Desde sus inicios nuestro Hospital ha sostenido la importancia de generar conocimiento y de formar recursos humanos como actividades complementarias e integradas a la sostenida tarea asistencial. El eje transversal a cada una de estas actividades y su destinatario final siempre ha sido el mejor cuidado de los niños y sus familias. En este contexto, en forma creciente y articulada se iniciaron y desarrollaron diferentes líneas de investigación, con el fin de mejorar la salud infantil y la calidad de vida de la población pediátrica en nuestro país y en la región.

La Coordinación de Investigación funciona como un espacio abierto, conformado por un equipo de trabajo que suma saberes complementarios y brinda servicios a todo el hospital. En la actualidad trabajan profesionales del área de Tratamientos Innovadores, del Bioterio, de la Unidad de Vinculación Académica, especialistas en el desarrollo de base de datos de investigación como RedCap, soporte administrativo, enfermera facilitadora, asesores en epidemiología y bioinformática.

Además, cumple una función de nexo permanente con organismos externos -financiadores, universidades, institutos, Ministerios de Salud y Ciencia y Tecnología, otros centros asistenciales nacionales e internacionales- e internos -áreas Asistenciales, Coordinación de Ética, Dirección de Asuntos Jurídicos, Departamento de Administración de Proyectos, Sistemas entre otros-. Cada uno de ellos fundamentales para el adecuado desarrollo y ejecución de proyectos y subsidios.

La misión de la Coordinación de Investigación es asesorar, acompañar, promover y facilitar los procesos relacionados con la investigación hospitalaria y la formación de recursos humanos.

A través de los años se ha logrado incrementar y extender a nuevos grupos la producción científica hospitalaria, generando y contestando preguntas de interés e impacto en pediatría y en salud pública. En el 2021, un total de 89 protocolos de investigación fueron aprobados y se observó un mayor número de estudios multidisciplinarios y multicéntricos, siendo el hospital el centro coordinador en su mayoría. Se publicaron un total de 258 artículos científicos en revistas con revisión de pares, 206 indexadas en Pubmed y 52 en Lilacs/Scielo.

Los desafíos en Investigación Hospitalaria La necesidad de generar conocimiento científico e innovación en la actualidad involucran procesos cada vez más complejos. Se requiere de la participación de grupos multidisciplinarios que incluyan científicos básicos, clínicos, bioinformáticos, biotecnólogos, especialistas en bioética, sociólogos y antropólogos para aportar e integrar al nuevo conocimiento. La conformación de 22

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equipos para la investigación transdisciplinaria hoy es un requisito fundamental para el desarrollo de investigación traslacional, proyectos de implementación innovadores y la integración de los saberes de las áreas básicas, clínicas, epidemiológicas y sanitarias.

El hospital cuenta con una amplia trayectoria en investigación traslacional conformada por diversos equipos multidisciplinarios que trabajan con el fin de contribuir al desarrollo de un sistema sanitario innovador, sostenible mediante el desarrollo de la medicina personalizada de precisión considerando que cada paciente es único. El desarrollo y la priorización de la investigación hospitalaria es un pilar fundamental en la calidad de atención de los pacientes y sus familias.

En los últimos años han ocurrido enormes avances en relación a la necesidad de dar prioridad a los nuevos desafíos científicos, la salud digital, la innovación tecnológica y la investigación dentro del ámbito hospitalario.

Por tal motivo el Ministerio de Salud de la Nación creó un “Plan Nacional de Investigación Traslacional en Salud para la red de Hospitales” en el 2020 y el hospital Garrahan en el 2021 fue el primer hospital en acreditar como la Unidad de Conocimiento Traslacional Hospitalaria (UCTH).

La UCTH está integrada por un grupo de profesionales representantes de las diversas áreas hospitalarias. La misión es promover y sostener las actividades de investigación hospitalaria, el desarrollo de avances e innovaciones científicas, promoviendo el conocimiento traslacional aplicado a la salud infantil basado en los valores de equidad, ética, excelencia y diversidad. Este equipo interdisciplinario permite una visión macro con el fin de detectar prioridades, búsqueda de recursos, vinculaciones académicas, procesos de formación y acreditación de los recursos humanos en investigación, la protección de la propiedad intelectual, innovación y transferencia tecnológica. Detectar dificultades en los procesos, proponer estrategias de mejora con el fin de generar una gestión más eficiente de los procesos de investigación hospitalaria.

Por Silvina Ruvinsky, coordinadora de Investigación Clínica y Sanitaria del Hospital Garrahan

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AGENDA

CALILAB 2022 Con fecha confirmada del 7 al 9 de noviembre, regresa el XI Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Bioquímico, CALILAB 2022. La sede para este encuentro es el Hotel Sheraton de la ciudad de Mar del Plata. Con el entusiasmo de volver a encontrarnos, los invitamos a esta nueva edición !

Bienvenida la capacitación !!! Tras la edición suspendida de 2020 por las disposiciones sanitarias de aislamiento social preventivo y obligatorio que impuso la pandemia de Covid-19, este año se reanuda la propuesta de la Fundación Bioquímica Argentina de realizar el XI Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Clínico. Con fecha confirmada del 7 al 9 de noviembre en el hotel Sheraton de Mar del Plata el escenario donde se desarrollará este encuentro científico de primer nivel que convoca, edición tras edición de frecuencia bienal, a una creciente cantidad de participantes del país y del extranjero. Los organizadores informaron que en breve comunicarán nuevos detalles referidos a los días y horarios, cronogramas de cursos y talleres, temarios, protocolos y autoridades, entre otros.

Puede encontrar más información en: www.bganalizadores.com.ar o escribir por consultas a info@bganalizadores.com.ar

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NOVEDADES BIOQUÍMICAS

PRODUCTOS

APRUEBAN EL CANNABIDIOL La aparición en la Argentina de cannabidiol de calidad farmacéutica aprobado por la ANMAT para tratar formas graves de epilepsia -y con muchos otros potenciales usos terapéuticos- marca un verdadero cambio de época para quienes, además de luchar contra la enfermedad, debían producir aceite de cannabis, conseguirlo en el circuito informal o afrontar costos inaccesibles.

La Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una especialidad medicinal a base de cannabidiol -uno de los componentes activos contenidos en la planta de Cannabis sativacon calidad testeada según los más altos estándares farmacéuticos y a un costo accesible, con indicación específica para el tratamiento de formas de epilepsia graves y resistentes a otros tratamientos.

epiléptico, y un cuarto de ellos, formas refractarias, resistentes a cualquier tratamiento. El CBD está autorizado en Argentina básicamente para tratar dos de ellas (el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet) y la FDA estadounidense lo aprobó recientemente también para el complejo de esclerosis tuberosa. Sin embargo, los beneficios terapéuticos de los derivados del cannabis distan mucho de agotarse allí.

La demanda del aceite de cannabis aumentó en todo el mundo, paralelamente a la investigación médica sobre su uso. Las propias comunidades de pacientes -al principio-comenzaron a cultivar la planta, producirlo y comercializarlo. En poco tiempo surgió un mercado informal para cubrir estas necesidades insatisfechas, pero con gran heterogeneidad (entre diferentes aceites y entre diferentes partidas del mismo aceite) y sin estudios analíticos que permitan asegurar la calidad y seguridad.

Para el Dr. Alejandro Andersson, médico neurólogo (M. N. 65836) director del Instituto de Neurología Buenos Aires (INBA), contar con una versión de CBD accesible y de calidad “es muy positivo para los pacientes”. Para este especialista “sin dudas es el comienzo de otro largo camino, porque hay más de 120 componentes activos derivados del cannabis, cada uno con sus efectos farmacológicos específicos, descriptos en más de 10 mil estudios científicos”. “Existen muchas más aplicaciones que las que consigna el sello de aprobación de la ANMAT, y en el futuro próximo se desarrollarán muchas más”, sostuvo el Dr. Andersson.

En Argentina convivía la producción en circuitos informales y la importación de suplementos dietarios y otros productos medicinales a base de CBD con costos prohibitivos, hasta que la agencia sanitaria estadounidense aprobó, hace tres años, el primer CBD de calidad farmacéutica.

“En los casos de epilepsias refractarias la prescripción y adquisición se tornaba un trámite muy engorroso, con formularios de declaración jurada y declaraciones de excepción, porque se trataba de adquirir un medicamento de muy alto costo que no existía en el país”, explica el Dr. Claudio Waisburg, médico neuropediatra (M. N. 98128) y director del Instituto SOMA. Por otra parte, señala el especialista, “las indicaciones médicas del cannabidiol van mucho más allá de los casos refractarios de epilepsia, que eran los únicos para los que se podía acceder a través de ese trámite”.

El medicamento aprobado recientemente por ANMAT -Kanbis®, del laboratorio Elea- cuenta con cannabidiol altamente purificado (99%). Se diferencia de los aceites de cannabis por su composición cuantitativa definida, declarada y verificable, con una forma farmacéutica estable que permite garantizar una eficacia y seguridad acorde a los ensayos clínicos realizados, así como la calidad y consistencia lote a lote.

El costo accesible de este medicamento de fabricación local, de venta bajo receta y que será distribuido en las farmacias de todo el país, constituye otro gran factor de cambio: “La venta en farmacias y el precio significativamente más económico representa un gran beneficio para los pacientes”, señala el Dr. Waisburg. Y también abre, para los especialistas, la posibilidad de prescribir CBD para tratar otras dolencias neurológicas.

Hasta un 2% de la población puede sufrir algún trastorno

“Según estudios publicados y según mi experiencia clínica en Canadá, las aplicaciones con mejor resultado incluyen la utilización del CBD con el dolor y las patologías asociadas: fibromialgia, reumáticas, afecciones oncológicas y otras”, relata el Dr. Waisburg, quien menciona, además, entre las posibles indicaciones, a los trastornos del desarrollo (TGD), trastornos del espectro autista o trastornos del sueño. “También puede prescribirse en personas con enfermedad de Parkinson y con distonías, siempre y cuando entendamos que, tal como pasa con la epilepsia, en ninguna de estas enfermedades se puede hablar de cura, aunque sí se pueden lograr notables mejoras en la calidad de vida”.

El cannabidiol puro no posee los efectos psicoactivos del tetrahidrocannabinol (THC), otro de los más conocidos componentes activos de la planta de cannabis, ni el riesgo de generar dependencia. La calidad y pureza del cannabidiol farmacéutico -cuyo uso está aprobado incluso para niños mayores de un año- cuenta con un perfil de seguridad conocido: “Los riesgos a corto plazo asociados a los cannabinoides que se han descrito en los ensayos clínicos y con la evidencia científica actual fueron muy bajos y similares a los de otros medicamentos de uso habitual, con síntomas como mareos, sequedad de boca, náuseas y otros, pero muy infrecuentes, y es muy raro que sean graves, mientras que en el caso de los productos de origen informal o casero podemos tener algunos de los riesgos referidos por consumidores sociales y recreativos de cannabis, además de que es un riesgo no conocer las concentraciones y los agregados y coadyuvantes”, remarcó el Dr. Waisburg.

Para mayor información, visitar: www.elea.com NOVEDADES BIOQUÍMICAS

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ALIFAX

SOLUCIONES INNOVADORAS EN DIAGNÓSTICO CLÍNICO

BG Analizadores comparte con orgullo la presentación de esta nueva empresa que se suma a su portfolio de propuestas de soluciones.

ALIFAX cuenta con más de 30 años en el sector del diagnóstico in vitro, con sede en Italia y otras filiales en todo el mundo, incluído Brasil.

Su trabajo tiene como concepto primordial, que cada proyecto comienza recordando que hay una persona detrás de cada muestra.

Su compromiso con este objetivo los hace desarrollar su labor, sabiendo que es posible salvar vidas reduciendo el tiempo de diagnóstico.

La innovación significa reducir las estancias hospitalarias y mejorar la calidad de vida del paciente.

BG Analizadores ha consolidado una alianza de trabajo conjunto con Alifax, implementando sus soluciones en microbiología, con pruebas clínicamente útiles para el cultivo de orina, líquidos biológicos, además de pruebas de sensibilidad a antimicrobianos y mecanismos de resistencia bacteriana.

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ALAPAC en Septiembre El 26° Congreso de ALAPAC se realizará del 27 de septiembre al 2 de octubre en Punta del Este, Uruguay.

Así lo resolvió el Comité administrativo de la entidad el 15 de febrero de 2022, con la presencia de los doctores Gabriela Moreira (Presidenta), José Carreón (Secretario Permanente), Florencia Sundberg, Raquel Ballesté, Pablo López, Mauricio Carbía y Nairo Sumita junto al Comité organizador de WASPLM, representado por su presidente electo el Dr. Walter Alallón. Como estaba planificado anteriormente, simultáneamente tendrá lugar el 31° Congreso mundial de la WASPaLM.

imprescindible reprogramar el magno evento de ALAPAC/ ML; WASPaLM para evitar posibles contagios y proteger la salud de los congresistas en modo presencial”.

Se aprobó entonces la realización del 26° Congreso de ALAPAC/ML en Punta del Este (Uruguay) reprogramado para el 27 de septiembre al 02 de octubre de 2022. Y se comprometió a los miembros del Consejo de ALAPAC/ ML para difundir la noticia en sus países con la presente resolución y asegurar la participación presencial en ambos eventos.

Según un comunicado oficial, el comité tomó en cuenta “que, afortunadamente el mundo está paulatinamente en desescalada por la pandemia por el COVID-19; que, en el año 2021 teníamos el 26° Congreso extraordinario de ALAPAC/ML junto al 31° Congreso mundial de la WASPaLM en noviembre del 25 al 29 y por seguridad se reprogramó para el 0508 de mayo 2022; que, en fecha 15-02-22 se reunió el comité administrativo de ALAPAC/ML; que, es necesario e

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