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中文名称：北京正点国际投资咨询有限公司 英文名称：Beijing Zhengdian International Investment Consultancy 简
称：Zhengdian International
公司简述：
正点国际是一家大型权威企业管理咨询公司，拥有深远的国际智囊背景、广泛 的商业资源关系，具备高度职业化、专业化和国际化的运作能力。他全身心致力 于研究中国企业面临的管理问题，为企业导入人文管理、并重塑企业经营战略； 推行企业理财之术、用人之道和谋略之法以再造企业强劲竞争力；对投资、品牌 战略、发展规划、企业诊断、营销策划等问题皆有独到之研究，融合中国大智慧 与现代企业管理相结合，为中国企业家精心设计。并成功运用于多家企业。
创业至今，在国务院研究发展中心、中国社会科学院工业经济研究所专家的指 导和支持下，海格尔逐步形成了自己独特的咨询能力和核心优势，海格尔用国际 一流咨询公司的标准来武装自己，建立了庞大的知识库、严格的质量保证体系、 咨询师阶梯式培训体系，本着“不仅给客户提供解决方案，而且交给客户解决问 题的方法”的服务理念，曾经先后为国内众多大中型企业提供过咨询服务，服务 的领域囊括了汽车、石油及化工、机械制造、建筑及房地产、印染、造纸、服装、 传媒、煤炭、电梯及通讯等众多高新产业和传统行业。
多年来，正点国际不断摸索中国管理咨询的成功模式。赢得了广大客户的青睐; 专家、顾问界、学术界的广泛赞许。
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Report Submission Unit: Chinese
Name：北京正点国际投资咨询有限公司
English
Name：Beijing Zhengdian International Investment Consultancy
Abbreviation：
Zhengdian International
About Us
Zhengdian International is a large-scale and authoritative enterprise management consulting firm, which has far-reaching international think-tank background, wide range of business resources relationships and operational capability of high degree professionalism, specialization and internationalization. He has been totally committed to the study of Chinese enterprises management to bring humanistic management into the enterprises and reshape business strategy. Meanwhile, he implements enterprise financial management techniques and personnel strategies to strengthen the enterprises competitiveness. In addition, he has unique viewpoint in many field such as investment, brand strategy, business diagnosis as well as marketing planning and etc, combining Chinese great wisdom and modern enterprise management, which aims at the Chinese entrepreneurs on purpose and has been successfully applied in many enterprises.
Since the establishment of enterprise, under the guidance and support of specialists with State Council Development Research Center and Institute of Industrial Economic of CASS, Zhengdian International has gradually developed his own unique advisory capacity and core competency. Zhengdian International equips himself with standard of international top consultant firms by building up huge knowledge base, strict quality assurance system and consultant grading training system. At the service concept of “Not only providing customer the solution, but also serve customer the way to solve the problem”, Zhengdian International has ever provided the consulting service to a number of middle and large-scale companies in China in succession and 更多报告请访问：www.zhengdianguoji.com
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the service cover many high and new technology industries and traditional industries including automobile, petrochemical industry, manufacturing, construction, real estate, printing and dyeing, paper making, clothing, media, elevator and communications. Over the past several years, Zhengdian International has been exploring the successful mode of Chinese management consulting and has won the customer’s welcome and wide recognition from specialists, consultant field and academic circles.
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郑重声明
1 本报告的著作权归北京正点国际投资咨询有限公司（Beijing Zhengdian International Investment Consultancy）简称为正点国际所有。
2 本报告是正点国际的研究与统计成果，其性质是供客户内部参考的业务资料， 其数据和结论仅代表本公司的观点。
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Solemn statement
1、The copyright of this report belongs to Beijing Zhengdian International Investment Consultancy, which is short for Zhengdian International.
2、This report is the achievement of research and statistics of Zhengdian International wITh the nature of internal business reference material among customers and ITs data and conclusion only stands for the our company’s viewpoint.
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前言 近年来，由于制药业的研发成本持续高涨，外包研发成为跨国制药企业降低 成本的重要举措。如今，一个新药的全球平均研发成本已上升至 12 亿美元，到 2010 年，这一数字还将膨胀到 20 亿美元。寻找廉价而高效的“实验室”正成为 跨国公司的下一个目标。
同时，全球制药巨头面临经济萧条、专利到期、新药审批门槛提高等困境， 医药研发投入也不断减少，这使得机遇与压力同时降临 CRO。摩根士丹利在 2008 年的研究显示，CRO 市场规模与医药研发投入增长并不相关，在美国市场，从 2006 年到 2010 年，CRO 行业的增长率远远高于研发投入的增长率。
CRO 的兴起是医药市场全球化的结果，过去的 15 年间，CRO 服务扩展到了涉 及药品开发过程的各个方面。截至 2009 年，合作研发外包达到全部医药研发费 用的 50%，预计到 2010 年将达 360 亿美元的规模。
目前，美国和欧洲 CRO 市场规模居全球前两位，占有份额约为 48%和 29%。 而国内 CRO 市场处于起步阶段，规模在 80 亿元左右，其中药明康德、泰格、万 全等几家领先企业年产值总和达 20 亿元，规模相对可观。
2009 年 6 月 2 日，国家发展改革委正式发布《促进生物产业加快发展的若 干政策》，提出“推进生物医药研发外包”，并要求在鼓励创新、税收优惠，拓 宽融资渠道等方面加大对该行业的支持力度。CRO 市场的政策环境将得到极大改 善。
医药研发外包服务业(CRO)作为现代服务业中的一种新产业，具有高技术含 量、高附加值的特点，已经成为北京、上海等中国大城市高新技术产业园一个发 展的亮点，并在近两年呈现加速发展的态势。
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正点国际统计显示，北京生物医药研发服务业的年收入已超过 50 亿元，而 上海地区 CRO 产业的发展同样迅猛。中国医药 CRO 产业凭借中国丰富的科学人才 资源并在政府的支持及完善的基础建设的帮助下获得长足的发展，已经超过印度 成为亚洲医药研发外包首选地。
目前中国有 400 多家(CRO)企业，但部分企业规模小，资金有限，技术和管 理也有待提高，最为关键的是研发服务需要达到国际通行的标准方能获得医药企 业的青睐。
正点国际发布的《2010 年中国医药研发外包(CRO)行业投资分析及前景预测 报告》共七章,183 页， 图表数量 67 个。报告首先介绍了国内外医药研发外包(CRO) 状况，接着回顾了 2008、2009 年全球医药研发外包(CRO)产业发展背景并分析了 全球医药研发外包(CRO)产业发展情况。随后，报告对中国医药研发外包(CRO) 行业 2008、2009 年发展背景做了回顾，并分析了 2008、2009 年中国医药研发外 包(CRO)市场概况，最后对中国医药研发外包(CRO)区域市场、医药研发外包(CRO) 重点企业做了深入的剖析。您若想对中国医药研发外包(CRO)有个系统的了解或 想投资医药研发外包(CRO)，本报告是您不可或缺的重要工具。
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正文目录 第一章
国内外医药研发外包（CRO）概述.............................................................................17
1.1
CRO 研究基础 ..............................................................................................................17 1.1.1
CRO 产业定义....................................................................................................17
1.1.2
CRO 产生背景....................................................................................................17
1.1.3
CRO 服务范围....................................................................................................18
1.2 国内外 CRO 市场简况....................................................................................................20 1.2.1
国际 CRO 行业发展...........................................................................................20
1.2.2
国内 CRO 总体发展...........................................................................................21
第二章 2008-2009 年全球医药市场背景.....................................................................................23 2.1 2008 年全球医药市场...................................................................................................23 2.1.1 2008 年全球医药并购分析................................................................................23 2.1.2
产业多元化布局.................................................................................................24
2.1.3
奥巴马新政立法考验.........................................................................................24
2.1.4
医药研发外包权重加大.....................................................................................25
2.1.5 2008 年新药审批谨慎........................................................................................26 2.1.6 2008 年仿制药竞争加剧....................................................................................27 2.2 2008 年全球制药企业...................................................................................................28 2.2.1 2008 年全球药品销售规模................................................................................28 2.2.2 2008 年医药巨头经营分析................................................................................30 2.2.3 2008 年医药企业排名........................................................................................32 2.2.4 2008 年医药企业研发投入................................................................................32 2.3
2.4
全球医药企业研发现状................................................................................................40 2.3.1
研发投入热潮涌动.............................................................................................40
2.3.2
利益决定研发取舍.............................................................................................41
2.3.3
拯救研发产品线.................................................................................................42
世界新药研发趋势........................................................................................................44 2.4.1
研发投入不断增长.............................................................................................45
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2.4.2
研发风险不断增加.............................................................................................46
2.4.3
新药上市数量持续减少.....................................................................................47
2.4.4
新药研发的技术动向.........................................................................................48
2.4.5
热点开发药物.....................................................................................................49
2.4.6
我国新药研发现状.............................................................................................51
2.5 2009 年全球医药并购...................................................................................................52 2.5.1 2008 年全球医药并购........................................................................................52 2.5.2 2009 年医药并购分析........................................................................................56 第三章 2008-2010 年全球 CRO 产业分析 ..................................................................................58 3.1
3.2
CRO 产业发展背景分析...............................................................................................58 3.1.1
跨国公司研发方式演变.....................................................................................58
3.1.2
跨国公司研发外包动因.....................................................................................59
全球 CRO 市场规模分析..............................................................................................61 3.2.1 2008-2010 年全球新药研发费用分析...............................................................61 3.2.2 2008-2010 年全球 CRO 市场规模 ....................................................................61 3.2.3 2007 年全球 CRO 企业格局..............................................................................62 3.2.4
3.3
全球新药研发外包发展前景分析 .....................................................................64
全球 CRO 业务市场结构..............................................................................................66 3.3.1
新药研发外包业务分析.....................................................................................66
3.3.2 2007 年新药研发外包业务结构 ........................................................................66 3.3.3 3.4
3.5
研发外包服务业务结构发展特点 .....................................................................68
全球 CRO 区域市场分析..............................................................................................70 3.4.1
全球 CRO 市场区域格局...................................................................................70
3.4.2
美国 CRO 产业分析...........................................................................................71
3.4.3
印度 CRO 市场分析...........................................................................................75
3.4.4
台湾地区 CRO 市场分析...................................................................................76
全球顶级 CRO 企业扫描..............................................................................................78 3.5.1
Quintiles Transnational .......................................................................................78
3.5.2
Covance...............................................................................................................78
3.5.3
PAREXEL International ......................................................................................79
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3.6
全球医药外包市场预测................................................................................................81 3.6.1
亚洲低成本优势正在淡化.................................................................................81
3.6.2
宏观经济对医药外包影响.................................................................................83
3.6.3
医药外包前景预测.............................................................................................85
第四章 2008-2009 年中国 CRO 医药产业背景 ..........................................................................88 4.1 2009 年 1-9 月行业运行 ...............................................................................................88 4.1.1 2009 年医药行业增长情况................................................................................88 4.1.2 2009 年医药行业投资情况................................................................................89 4.1.3 2009 年医药行业创新情况................................................................................90 4.1.4 2009 年医药行业生产情况................................................................................92 4.1.5 2009 年医药行业销售情况................................................................................96 4.1.6 2009 年医药行业进出口情况............................................................................98 4.1.7 2009 年医药行业价格情况..............................................................................100 4.2 2008-2009 年生物制药运行 .......................................................................................103 4.2.1 2003－2009 年行业资产规模..........................................................................103 4.2.2 2003－2009 年行业企业数量..........................................................................103 4.2.3 2003－2009 年行业销售收入..........................................................................104 4.2.4 2003－2009 年行业利润总额..........................................................................105 4.2.5 2003－2009 年行业毛利率..............................................................................106 4.2.6 2003－2009 年行业利润率..............................................................................107 4.3
4.4
中国医药产业 R&D 分析 ..........................................................................................108 4.3.1
医药行业 R&D 现状 .......................................................................................108
4.3.2
生物制药 R&D 现状 .......................................................................................108
中国居民医疗保健支出..............................................................................................109 4.4.1 1995-2008 年居民医疗支出规模.....................................................................109 4.4.2 2008 年医疗保健支出同 GDP 关系 ...............................................................109 4.4.3 2008 年人均收入同医疗支出关系 .................................................................. 111 4.4.4 2008 年人口城镇化和老龄化分析 .................................................................. 112 4.4.5
中药行业 “十一五”两大任务 ..................................................................... 115
第五章 2008-2009 年中国 CRO 市场研究 ................................................................................ 117 更多报告请访问：www.zhengdianguoji.com
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5.1
5.2
中国 CRO 发展分析.................................................................................................... 118 5.1.1
CRO 在国内的发展状况.................................................................................. 118
5.1.2
CRO 在我国的发展前景.................................................................................. 119
国内 CRO 市场规模分析............................................................................................121 5.2.1 2004-2008 年中国 CRO 市场规模 ..................................................................121 5.2.2
5.3
5.4
5.5
国内企业业务结构分析...................................................................................122
国内 CRO 市场细分前景............................................................................................124 5.3.1
临床试验 CRO 市场规模.................................................................................124
5.3.2
临床试验 CRO 市场前景.................................................................................124
5.3.3
国内 CRO 市场潜在机会.................................................................................126
国内 CRO 市场竞争格局............................................................................................127 5.4.1
国内 CRO 企业性质类型.................................................................................127
5.4.2
国内 CRO 企业业务类型.................................................................................128
国内 CRO 产业联盟一览............................................................................................129 5.5.1
中国生物技术外包联盟（ABO）...................................................................129
5.5.2
中关村 CRO 联盟.............................................................................................131
5.5.3
浦东新区生物医药研发外包服务联盟 ...........................................................132
5.5.4
医药研发外包联盟 CROSA............................................................................133
5.6 2008-2009 年行业最新动态 .......................................................................................135 5.6.1
诺凡麦完成第二轮融资...................................................................................135
5.6.2 2008 年 1 月桑迪亚医药完成第二轮风投融资 ..............................................136 5.6.3
NovaSecta 公司首入我国医药研发外包公司联盟........................................136
5.6.4
CRO 泰格医药科技获启明创投第一轮注资..................................................137
5.6.5
张江集团联手桑迪亚医药 新药研发外包捆绑风投 .....................................138
5.5.6
泰格医药与启明创投联合注资生物统计 CRO 美斯达.................................139
第六章 2008-2009 年医药研发外包区域市场...........................................................................141 6.1
北京医药研发外包......................................................................................................144 6.1.1
医药研发服务市场规模及结构 .......................................................................144
6.1.2
北京医药研发外包服务技术市场 ...................................................................144
6.1.3
北京医药研发外包服务优势领域分析 ...........................................................146
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6.2
上海医药研发外包......................................................................................................147 6.2.1 2008 年上海医药研发外包市场规模 ..............................................................147 6.2.2
6.3
上海张江药谷研发外包分析...........................................................................147
南京医药研发外包......................................................................................................150 6.3.1 2008 年南京医药研发外包市场规模 ..............................................................150 6.3.2
南京研发外包市场优势分析...........................................................................150
第七章 2008-2009 年国内 CRO 企业分析 ................................................................................152 7.1
药明康德......................................................................................................................152 7.1.1
企业概况...........................................................................................................152
7.1.2
公司业务结构...................................................................................................152
7.1.3
竞争力 swot 分析 ............................................................................................153
7.1.4 2008 年财务运行分析......................................................................................155 7.2
万全科技......................................................................................................................158 7.2.1
企业概况...........................................................................................................158
7.2.2
业务结构分析...................................................................................................159
7.2.3
万全 CRO 优势.................................................................................................160
7.2.4 2008 年财务运行..............................................................................................167 7.3
其他企业扫描..............................................................................................................170 7.3.1
上海睿智化学...................................................................................................170
7.3.2
桑迪亚医药技术（上海）...............................................................................170
7.3.3
北京美迪生.......................................................................................................171
7.3.4
北京凯维斯医药...............................................................................................174
7.3.5
北京依格斯医药技术发展有限公司 ...............................................................175
7.3.6
泰格医药科技有限公司...................................................................................176
7.3.7
广州博济国家新药临床研究中心 ...................................................................180
7.3.8
康龙化成（北京）新药技术有限公司 ...........................................................183
7.3.9
保诺科技（北京）有限公司...........................................................................183
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图表目录 图表 1 2008 财富杂志 500 强中主要药企排名 ................................................................32 图表 2 2008 年全球 20 家优秀医药公司销售增长率 ($：美元；B：单位，十亿) .....33 图表 3 2005 年全球新药研发投入医药企业 10 强一览表 ..............................................34 图表 4 2008 年全球十大生物技术药品 ............................................................................44 图表 5 1996-2007 年全球上市新药数量...........................................................................48 图表 6 2007-2010 年全球 CRO 市场规模变化趋势图.....................................................62 图表 7 2007 年全球 CRO 重点企业销售规模一览表......................................................63 图表 8
全球主要的 CRO 机构及其主要业务方向...........................................................63
图表 9
全球制药业 CRO 的市场增长（单位：亿美元）...............................................65
图表 10
2007 年新药研发外包市场价值构成比例图 ......................................................67
图表 11
新药研发外包市场价值构成比例图 ...................................................................68
图表 12
全球 CRO 市场占有率（单位：亿美元；％）.................................................70
图表 13
2006-2008 年 Parexel 国际财务运营数据..........................................................80
图表 14
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业增加值增速走势........................................89
图表 15
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业固定资产投资情况 单位： %.................89
图表 16
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业固定资产投资额及其增速走势 ................90
图表 17
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业新产品产值情况 单位：亿元， %.........91
图表 18
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业新产品产值及其增速走势........................92
图表 19
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业工业总产值情况 单位：亿元，%...........92
图表 20
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业工业总产值及其增速走势........................93
图表 21
2008 年 9 月-2009 年 9 月化学原料药产量情况 单位：万吨， %.................93
图表 22
2008 年 9 月-2009 年 9 月化学原料药产量及其增速走势................................94
图表 23
2008 年 9 月-2009 年 9 月中成药产量情况 单位：万吨， %.........................95
图表 24
2008 年 9 月-2009 年 9 月中成药产量及其增速走势........................................95
图表 25
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业工业销售产值情况 单位：亿元，%.......96
图表 26
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业工业销售产值及其增速走势....................97
图表 27
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业产销率走势................................................98
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第 14 页
图表 28
2009 年 1 月-2009 年 9 月医药品进出口情况 单位：千美元，%...................98
图表 29
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业出口交货值情况 单位：亿元，%...........99
图表 30
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业出口交货值及其增速走势......................100
图表 31
2008 年 9 月-2009 年 9 月医药行业工业品出厂价格指数走势......................101
图表 32
2008 年 9 月-2009 年 9 月中西药品及医疗保健用品零售价格指数走势 ......102
图表 33
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业资产规模一览表（千元） ....103
图表 34
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业资产规模变化趋势图 ............103
图表 35
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业企业数量一览表（个） ........103
图表 36
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业企业数量变化趋势图 ............104
图表 37
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业销售收入一览表（千元） ....104
图表 38
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业销售收入变化趋势图 ............105
图表 39
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业利润总额一览表（千元） ....105
图表 40
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业利润总额变化趋势图 ............106
图表 41
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业毛利率一览表 ........................106
图表 42
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业毛利率变化趋势图 ................106
图表 43
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业利润率一览表 ........................107
图表 44
2003－2009 年 1－11 月生物、生化制品行业利润率变化趋势图 ................107
图表 45
医药制造业大中型企业研究与试验发展(R&D)活动情况(2006 年) ..............108
图表 46
医药制造业大中型企业科技活动投入情况(2006 年) 单位：万元................108
图表 47
农村居民家庭平均每人生活消费支出 单位：元 ...........................................109
图表 48
1978－2008 年中国国内生产总值变化趋势图 单位：亿元 .......................... 111
图表 49
2000－2008 年城乡居民人均可支配收入一览表 ............................................ 112
图表 50
1978－2008 年中国城乡人均可支配收入对比图 ............................................ 112
图表 51
2007 年中国地区人口数量 位：万人 .............................................................. 113
图表 52
2007 年全国人口变动情况抽样调查样本数据 ................................................ 114
图表 53
2008-2010 年中国 CRO 市场规模变化趋势图 单位：亿元...........................122
图表 54
2004－2008 年中国 CRO 市场规模变化趋势图 单位：亿元 ........................124
图表 55
中关村生物医药研发外包联盟（CRO）发起单位（排名不分先后） .........132
图表 56
上海浦东新区生物医药研发外包业务部分企业 .............................................132
图表 57
各地区资源优劣势特征一览表 .........................................................................142
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图表 58
上海张江药谷 CRO 企业一览表.......................................................................148
图表 59
药明康德 SWOT 分析图.................................................................................153
图表 60 VPS 万全完成项目一览表................................................................................163 图表 61 VPS 万全在研项目一览表................................................................................165 图表 62
2007 年美迪生药业研究公司营业收入变化图 单位：百万美元 ..................172
图表 63
2007 年美迪生药业研究公司营业收入区域比例图 ........................................173
图表 64
2007 年美迪生药业研究公司营业收入不同客户性质比例图 ........................173
图表 65
2007 年美迪生药业研究公司营业收入不同业务结构比例图 ........................174
图表 66
泰格医药科技有限公司已经服务过的国内客户 .............................................176
图表 67
泰格医药科技有限公司已经服务过的外企及国外客户 .................................179
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