Innovax ® -ND-IBD tutela la salute degli animali e migliora la produttività

Servizio Tecnico MSD

A dimostrazione della validità di Innovax®-ND-IBD sono stati condotti studi per esaminarne l’efficacia quando inoculato in ovo sia in animali SPF (Specific-pathogen-free) che in broiler con anticorpi materni (MDA+).

Studi su animali SPF

Efficacia contro la malattia di Marek: le uova di pollo SPF sono state vaccinate in ovo (0,05 ml) con almeno una dose di Innovax®-ND-IBD al 19° giorno di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-

associati. Gli animali sono stati sottoposti a challenge a 7 giorni di età con un ceppo particolarmente virulento del virus della malattia di Marek (ceppo RB1B). Sono stati poi monitorati per 70 giorni, sottoposti a necroscopia per la ricerca di lesioni riconducibili alla malattia di Marek. Alla fine del periodo di osservazione è stata stabilita e calcolata la percentuale di protezione (RPP). La schiudibilità complessiva è stata >93%. L’89,7% degli animali vaccinati con Innovax®-ND-IBD è risultato protetto contro MD, il vaccino ha pertanto soddisfatto il test di immunogenicità 2-4-3 come descritto in Farmacopea Europea, Monografia n. 0589 (RPP ≥80%).

Immunità per malattia di Newcastle e sua durata: le uova di pollo SPF sono state vaccinate in ovo (0,05 ml) con almeno una dose di Innovax®-ND-IBD al 19° giorno di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-associati. I gruppi degli animali vaccinati e di controllo sono stati sottoposti a challenge per via intramuscolare a 4 o 8 settimane di età con 10 5.0 DL 50 del virus della malattia di Newcastle (vNDV) ceppo Herts Weybridge 33/56. Gli animali sono stati monitorati per 14 giorni, fino al decesso, per i segni clinici correlati all’infezione da NDV. Alla fine del periodo di osservazione è stata calcolata la RPP. La schiudibilità complessiva è stata >93%. Sia il gruppo sottoposto a challenge a 4 settimane che quello a 8 settimane hanno evidenziato una protezione >90%, in conformità con la richiesta della monografia. Questo studio conferma l’insorgenza dell’immunità per ND a 4 settimane e una durata dell’immunità di almeno 8 settimane dopo la vaccinazione con almeno una dose di Innovax®-ND-IBD.

Immunità per la malattia di Gumboro: le uova di pollo SPF sono state vaccinate in ovo con una dose di Innovax®-ND-IBD (0,05ml) al 19° giorno di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-associati. I singoli gruppi di animali sono stati sottoposti a challenge, 2 o 3 settimane post-vaccinazione, con 30 CID 50 del virus della malattia di Gumboro (IBDV) altamente virulento (vvIBD) CS89. Dopo il challenge, gli animali sono stati monitorati per 10 giorni per valutare i segni clinici o i decessi dovuti alle lesioni da IBD. Alla fine del periodo di osservazione, i polli sopravvissuti sono stati sottoposti a eutanasia e a esame istologico per valutare le lesioni alla borsa di Fabrizio. La RPP è stata stabilita per ciascun gruppo.

La schiudibilità di tutti i gruppi è stata del 90%. Il test è risultato valido poiché il 100% degli animali dei gruppi di controllo mostrava segni clinici e aveva un punteggio delle lesioni della borsa ≥3. Ciò dimostra che gli animali sono stati sottoposti a challenge con una dose molto elevata, in conformità con quanto richiesto dalla monografia. Nei gruppi di animali vaccinati non sono stati osservati segni clinici durante i 10 giorni di osservazione e nessuno ha presentato punteggi di lesioni della borsa ≥3. Il livello di protezione in questi gruppi era pari al 100% in linea con quanto previsto dalla monografia per i vaccini vivi contro la malattia di Gumboro (>90%).

È stato effettuato un ulteriore studio per verificare la durata dell’immunità: le uova di pollo SPF sono state vaccinate in ovo (0,05 ml) con una dose di Innovax®-ND-IBD al 19° giorno di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-associati. Otto settimane dopo la vaccinazione gli animali sono stati sottoposti a challenge con 150 CID 50 del virus della malattia di Gumboro ceppo CS89. Dopo il challenge, gli animali sono stati monitorati per 10 giorni per valutare i segni clinici o i decessi dovuti a IBD. Alla fine del periodo di osservazione, i polli sopravvissuti sono stati sottoposti a eutanasia e a esame istologico per valutare le lesioni della borsa di Fabrizio e, inoltre, è stata calcolata la percentuale di protezione.

La schiudibilità di tutti i gruppi è stata >85%. Il test è risultato valido, dato che nel gruppo di controllo il 100% degli animali mostrava segni clinici e aveva un punteggio delle lesioni della borsa ≥3. Ciò dimostra che gli animali sono stati sottoposti a challenge con una dose molto elevata, in conformità con i requisiti della monografia. Nei gruppi di animali vaccinati non sono stati osservati segni clinici durante i 10 giorni di osservazione e nessuno ha presentato punteggi di lesioni della borsa ≥3. Il livello di protezione in questi gruppi era pari al 100%, a dimostrazione di una protezione completa 8 settimane dopo la vaccinazione.

Studi di campo effettuati su broiler MDA+

Innovax®-ND-IBD è stato somministrato in ovo a polli da carne MDA+ a 18 giorni di incubazione in un incubatoio commerciale, come richiesto per lo studio sulla sicurezza in campo. Per valutare ulteriormente l’efficacia del vaccino in campo, i polli sono stati portati in laboratorio per essere sottoposti a challenge con vvMD, vND e vvIBD.

Efficacia contro la Marek: dopo la vaccinazione in ovo nella prova di campo per testare la sicurezza, i due gruppi di broiler sono stati sottoposti a challenge con vvMD:

• un gruppo è stato vaccinato con Innovax®-ND-IBD in ovo;

• un gruppo è stato vaccinato in ovo con il solo solvente per vaccini aviari cellulo-associati (gruppo di controllo).

All’ottavo giorno di età i polli sono stati sottoposti a challenge con ceppo vvMDV RB1B. Gli animali sono stati monitorati per 69 giorni e, al termine del periodo di osservazione, i sopravvissuti sono stati sottoposti a eutanasia ed esame necroscopico per ricercare le lesioni tipiche della malattia di Marek. Alla fine del periodo di osservazione è stata stabilita e calcolata la percentuale di protezione (RPP). Il 91,2% degli animali vaccinati con Innovax®-ND-IBD è risultato protetto contro MDV. Questo significa che Innovax®-ND-IBD soddisfa il test di Immunogenicità 2-4-3 come descritto in monografia n. 0589.

Efficacia per malattia di Newcastle: le uova di broiler MDA+ sono state vaccinate in ovo con Innovax®-ND-IBD a 18 giorni di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-associati. Sono stati effettuati prelievi di sangue al 1° giorno di vita per determinare il livello di MDA per NDV (in ELISA e HI). Sono stati testati i campioni di siero per tutta la durata dello studio per assicurarsi che il titolo di MDA fosse sceso a livelli tali da non essere più protettivo prima che fosse effettuato il challenge per NDV. Il challenge è stato effettuato a 46 giorni di età, per via intramuscolo, utilizzando 10 5.0 DL 50 del ceppo virulento Herts Weybridge 33/56 della malattia di Newcastle (vNDV). Gli animali sono stati monitorati per 14 giorni per evidenziare gli eventuali segni clinici correlati all’infezione da NDV o la morte. Alla fine del periodo di osservazione è stata stabilita la percentuale di protezione.

I livelli di MDA erano sufficientemente bassi per un challenge efficace, poiché il 100% degli animali del gruppo di controllo ha evidenziato segni clinici o mortalità. È stato dimostrato un livello significativo di protezione (P<0,001), in quanto il 91,7% degli animali vaccinati è risultato protetto contro NDV nel gruppo degli animali MDA+.

Efficacia contro la Bursite Infettiva: le uova di broiler MDA+ sono state vaccinate in ovo con Innovax®-ND-IBD a 18 giorni di incubazione. Al gruppo di controllo è stato inoculato solo il solvente per vaccini aviari cellulo-associati. I campioni di sangue sono stati raccolti a un giorno di età per determinare il livello di MDA nei confronti di IBDV con un test ELISA basato sulla VP2 (specifico per la proteina contenuta nel vaccino). Sono stati testati i campioni di siero per tutta la durata dello studio per assicurasi che il titolo di MDA fosse sceso a livelli tali da non essere più protettivo prima che fosse effettuato il challenge per IBDV. I test sierologici per IBD (VN ed ELISA VP2) hanno evidenziato un calo maggiore del titolo negli animali non vaccinati. I broiler vaccinati con Innovax®-ND-IBD sono i primi che hanno dimostrato una risposta immunitaria attiva alla vaccinazione, già a 36 giorni.

Gli animali vaccinati e i controlli (non vaccinati) sono stati sottoposti a challenge a 46 giorni di età con 30 IBDV CS8, virus molto virulento di IBD (vvIBD) mediante goccia nell’occhio. Dopo il challenge, gli animali sono stati monitorati per 11 giorni per evidenziare eventuali segni clinici o decessi dovuti a IBDV. Alla fine del periodo di osservazione i polli sopravvissuti sono stati sottoposti a eutanasia ed è stato eseguito l’esame istologico della borsa di Fabrizio. È stata stabilita la percentuale di protezione per ciascun gruppo (Grafico 7). Il challenge ha avuto successo in quanto il 100% degli animali del gruppo di controllo (non vaccinati) era positivo per l’IBD, dimostrando che i livelli di MDA erano sufficientemente bassi per un challenge efficace. È stato dimostrato un livello significativo di protezione (P<0,001), poiché il 100% degli animali vaccinati è risultato protetto contro IBD.

Conclusioni

Sulla base dei protocolli di studio delineati nella Farmacopea Europea, Innovax®-ND-IBD, somministrato in ovo, ha evidenziato una protezione pari ai livelli richiesti contro vvMDV e contro vNDV con inizio dell’immunità a 4 settimane e durata della stessa di almeno 8 settimane. Innovax®-ND-IBD ha evidenziato una protezione del 100% in seguito a challenge con vvIBD a 2 e 3 settimane, in accordo con l’insorgenza dell’immunità registrata a 3 settimane.

A 8 settimane, Innovax®-ND-IBD ha dimostrato nuovamente una protezione del 100% contro vvIBD, indicando una durata dell’immunità di almeno 8 settimane.

Quando è stato somministrato in ovo, in un incubatoio commerciale, ha dimostrato di proteggere animali MDA+ contro vvMDV, vNDV e vvIBD, dopo che gli MDA erano diminuiti a livelli tali da non essere più protettivi.