Facultad de Educación a Distancia y Virtual Unidad 5: Principios de Farmacoeconomía Evaluación Económica de la Salud Institución Universitaria Antonio José Camacho
Principios de la Evaluación de Tecnologías en Salud No es un secreto para los profesionales de las especialidades médicas, que uno de los aspectos más difíciles y controvertidos en la gestión de la práctica tecnológica sanitaria es el proceso evaluativo. Tradicionalmente, el problema de la evaluación de tecnologías se reduce a considerar una serie de principios basados, fundamentalmente, en aspectos puramente instrumentales, donde se centra la atención en el elemento económico. Este enfoque limitado no brinda la posibilidad de concebir a la tecnología como un fenómeno puramente social, y como resultado genera una ruptura entre la tecnología y las necesidades de salud de la población. Este problema no puede pasar inadvertido ante los ojos de los especialistas, razón por la cual consideramos imprescindible considerar unos principios básicos que garanticen la cientificidad del proceso evaluativo de las tecnologías en la esfera de la salud, a partir de un nuevo enfoque según el cual se tome como punto de partida la interrelación ciencia-tecnología-sociedad. Partiendo de la idea de que la tecnología, en su interrelación con la ciencia, es esencialmente un fenómeno social y su evaluación es un proceso contextualizado socialmente, se presentan tres principios que deben presidir el proceso de la evaluación de tecnologías en la esfera de la salud. Estos son:
Principios de la Evaluación de Tecnologías en Salud
Evidencia Global (ciencia)
Asesoramiento Nacional (tecnología)
Implementación Nacional/Regional/Local (sociedad)
Aspectos Relevantes de la Evaluación de Tecnologías en Salud Pregunta Ejemplo ¿Quién solicitó el estudio? - Los gestores de políticas públicas o privadas ¿Quién va a pagar por ello? - Los proveedores de servicios sanitarios - Fuentes de terceros - Los usuarios y sus representantes ¿Por qué se requiere una - Por una nueva Tecnología Disponible evaluación en este - Pasar de una tecnología antigua momento? - Las preocupaciones de seguridad - Las preocupaciones éticas - Las preocupaciones económicas ¿Por qué decisiones se - Las decisiones de inversión realiza el estudio? - Licencias de salud - Planificación de la capacidad - La inversión en la investigación futura ¿Cuál es el objetivo - Gestión de políticas públicas principal del informe? - Los pagadores de terceros - Directores / Administradores de las instituciones - Médicos / Profesionales de la salud - Pacientes
Perspectivas de los estudios Farmacoeconómicos Al realizar una evaluación económica debe considerarse el punto de vista o perspectiva desde donde se va a realizar, dado que ello conduce a cambios en los costos y en las consecuencias o beneficios a incluir en el análisis. La perspectiva es un término económico que describe cuáles son los costos relevantes en función de la finalidad del estudio. La teoría económica convencional sugiere que la perspectiva más adecuada y completa es la sociedad. Los costos para la sociedad incluyen los
costos de la empresa aseguradora de salud para el paciente, los costos de otros sectores y costos indirectos debidos a la pérdida de productividad (Rascati, 2010, p. 33). La perspectiva es el punto de vista del análisis realizado, se refiere a los costos y los beneficios, por tanto, determinar qué costos son relevantes para el análisis implica tener en cuenta: la sociedad; el pagador; las administradoras; las prestadoras de servicios; el paciente; el gobierno; la industria farmacéutica y el sector de la investigación. Los costos a incluir en los estudios farmacoeconómicos pueden ser: Ejemplos de costos
Paciente
Medico
Hospital
COSTOS DIRECTOS MÉDICOS Tiempo del médico No Si Si Otros (enfermería, etc.) Si No Si Medicamentos Si Si Si Insumos médicos (jeringas, No No Si ultrasonido) Pruebas de laboratorio No No Si COSTOS DIRECTOS NO MÉDICOS Administración No No Si Instalaciones físicas (clínica) No No Si Infraestructura (teléfono, No Si No electricidad) Costos de desplazamiento de Si No No los pacientes Cuidado temporal Si No No COSTOS INDIRECTOS Tiempo de consulta médica Si No No El tiempo de enfermedad y Si No No recuperación Contratación de personal de Si No No apoyo
Plano de Salud
Sociedad
Si Si Si Si
Si Si Si Si
Si
Si
Si No Si
Si Si Si
No
Si
No
Si
No No
Si Si
No
Si
La perspectiva es un punto clave a la hora de considerar cualquier evaluación económica, es decir, ¿cuál es el punto de vista considerado en el estudio llevado a cabo - el servicio de salud - cuando se consideran sólo los gastos directos - o el punto de vista social, donde se estudian también los costos indirectos? En general, la perspectiva social se considera como el más adecuado (Walley, Haycox y Bolland 2004, p.10).
El punto de vista determina qué categorías de costos y consecuencias se deben incluir en el análisis. Los resultados del análisis pueden cambiar sustancialmente según el punto de vista que se adopte para el análisis. La perspectiva se refiere, entonces, al punto de vista después de llevar a cabo una evaluación, los resultados se utilizan para tomar decisiones sobre el estudio con más información y datos. Dependiendo de la perspectiva elegida, se habrá de incluir en el estudio un tipo de costos, al final del estudio según la perspectiva escogida serán los resultados. (Álvarez, J., 2012, p.24). En consecuencia, los resultados farmacoeconómicos pueden ser medidos desde tres perspectivas: la social, institucional, o individuo. La perspectiva se elige a menudo determinada por la naturaleza de la consulta. Por ejemplo, puede ser deseable para determinar el costo de una intervención de asistencia sanitaria a la sociedad como resultado de una investigación sobre el potencial de reducción del producto nacional bruto. Por otra parte, las instituciones prestadoras de servicios de salud y las administradoras necesitan evaluaciones de costos de las intervenciones de atención de la salud como un método de desarrollo de medicamentos. Finalmente, los individuos pueden querer saber el costo de una intervención de asistencia sanitaria para determinar el cambio en su calidad de vida; el costo de los medicamentos y otras intervenciones de atención de salud. Para cada una de estas perspectivas se hace una pregunta diferente, cada respuesta requiere la evaluación de un conjunto diferente de los gastos.
Aplicaciones de los Estudios Farmacoeconómicos Padilha, Litvoc y Maeda (2005) argumentan que los resultados de los estudios farmacoeconómicos tienen una amplia oportunidad de ser utilizados por la sociedad, se pueden incluir para: Permitir la comercialización de productos farmacéuticos La fijación de precios y la financiación pública de los medicamentos. El apoyo en las decisiones sobre investigación y desarrollo en la industria farmacéutica.
La definición de las estrategias de marketing en la industria farmacéutica Incorporación de fármacos en las guías farmacoterapéuticas y el apoyo en la toma de decisiones clínicas.
Igualmente, los estudios farmacoeconómicos se aplican para determinar los precios de los medicamentos, cada vez más, se incorporan los resultados farmacoeconómicos con el fin de colocar el valor terapéutico de un medicamento que justifique su precio de mercado. Esta estrategia se utiliza para negociar precios con las autoridades sanitarias, por lo que un medicamento en particular si se compara con otra alternativa, puede tener un precio más bajo en función de sus beneficios terapéuticos. Los resultados de los estudios farmacoeconómicos pueden ser utilizados para fijar el precio en las negociaciones con clínicas, hospitales y sectores de salud adicionales.
Los estudios Farmacoeconómicos ayudan a decidir el grado de financiación pública de los medicamentos. La industria farmacéutica es uno de los sectores de la sociedad donde los estudios, como el apoyo, son los más incorporados en las decisiones para investigar y desarrollar nuevos medicamentos. Otro propósito de los estudios farmacoeconómicos es ayudar a la farmacia existente y comités terapéuticos de las instituciones de salud y los servicios públicos, la decisión de incorporar fármacos en las guías farmacoterapéuticas. La aplicación clínica de los estudios farmacoeconómicos también puede beneficiar a los pacientes, los profesionales implicados en el cuidado y la sociedad en su conjunto, el aumento de la calidad de la atención y la racionalización de los recursos. El soporte en las decisiones de farmacoterapia puede estar en relación con la inclusión del fármaco en la guía; la selección de una terapia en particular a un paciente; y la regulación de la utilización de medicamentos de alto costo, entre otros. (Secoli; Padilha; Litvoc. 2005).
Evaluación Económica de la Salud La evaluación económica se centra en la identificación, medición y valoración de los efectos que se supone tienen una relación directa con el bienestar de la sociedad. La evaluación conlleva a determinar los efectos derivados de seguir una de varias opciones posibles en una situación de elección y compararlos en términos de su eficiencia social, es decir, maximizar el bienestar social. La necesidad de la evaluación en salud es muy amplia; el nuevo paradigma de la práctica de la salud exige cada vez más la adopción de conceptos médicos basados en la evidencia para la toma de decisiones. Aunque el proceso de toma de decisiones es complejo y numerosas técnicas, de política, social, cultural y ética están involucradas, es unánime el aumentar el uso de la evidencia clínica y epidemiológica para ayudar en el proceso de decisión. Establecer que una nueva terapia es eficaz y eficiente depende de la existencia de una evidencia adecuada, llevada a cabo bajo ciertas normas metodológicas. Sin embargo, establecer la eficacia es sólo un componente del proceso de toma de decisiones sobre las acciones en el sistema de atención de la salud. Se sabe que los recursos financieros en el sector son limitados; la asignación de las ventas en el sector de la salud en términos relativos no tenía ningún aumento significativo en los últimos años, a pesar de las necesidades y demandas que
crecen exponencialmente. Por lo tanto, en la mayoría de los casos, el uso de recursos en una nueva tecnología significa restricción de recursos en otra área. (MS, 2008, p.7). Las instituciones interesadas en la salud de la sociedad y, en particular, los donantes y los proveedores de atención de la salud pública o privada, tendrán que decidir entre alternativas que compiten entre sí por el acceso a recursos escasos. La búsqueda de la eficiencia, es decir, el máximo beneficio con el mínimo de recursos, se presenta como alternativa coherente y responsable, a pesar de la presión mediante la identificación de tecnologías eficientes y que deben ser proporcionadas por el sistema de salud universal, la decisión sobre qué tecnología adoptar, dado el gran volumen de información y la complejidad en el manejo de los diferentes tipos de intervención de salud. Sin duda, para el uso eficiente de los recursos, será el conocimiento lo esencial para que las intervenciones funcionen realmente, en qué condiciones, a qué costo, así como toda la información relacionada y necesaria. Dicha información se obtiene de una manera científica, a través del uso de muchos métodos probados y desarrollados durante el último siglo, incluyendo el uso de estudios aleatorios clínicos controlados, una revisión sistemática y meta-análisis, análisis de decisiones y el estudio económico sobre la salud. (Nita et al. 2010, p. 22). La orientación de la evaluación farmacoeconómica, de las políticas y acciones desde el punto de vista económico no implica el predominio de la dimensión económica sobre los demás, pero esta dimensión no puede ser ignorada, y será una parte integral del proceso de toma de decisiones que determina la adopción de políticas de salud y la asignación de recursos. El dinero disponible para la salud es limitado y por lo tanto debe ser utilizado de manera eficiente buscando maximizar el resultado. (Bernard F. Couttolenc. 2001).
Consecuencias de una mala Decisión La farmacoeconomía se basa en identificar, medir y comparar los costos de los tratamientos disponibles y evaluar las consecuencias de las diferentes alternativas terapéuticas con el propósito de orientar la toma de decisiones de los gestores de salud; surge como respuesta a la necesidad de contar con una herramienta metodológica que ayude a asegurar la atención de la mayor cantidad de pacientes, ofreciendo medicamentos oportunos, de alta calidad y al menor costo posible.
El gasto exagerado que se realiza en medicamentos e insumos para la salud es una preocupación constante para los sistemas de salud. Por lo que se han aplicado múltiples medidas para moderar estos incrementos, ante lo cual, pareciera que los recursos sanitarios son siempre insuficientes para alcanzar a cubrir las necesidades de los usuarios y las decisiones en las farmacoterapias utilizadas complejas de identificar.
Por lo anterior, se deben considerar los múltiples efectos de tomar una mala decisión en salud, como la terminación anticipada de una línea de investigación en el campo farmacéutico, por ejemplo. La reducción de una elección clínica, la resistencia y los efectos secundarios de los antivirales, antibióticos y antiinflamatorios. Otro caso representa la reducción de la investigación continua en fármacos: innovaciones incrementales - usos específicos, otras indicaciones, los grupos especiales con mejor conveniencia y tolerabilidad. (Neumann PJ. Health Affairs. 2000. p. 19). El poder generalizar la evaluación económica requiere un análisis de las diferencias en el sistema de atención de salud, los patrones de práctica, los tipos de pacientes, los patrones de uso de los recursos y los costos considerados. Teniendo presente que los recursos son escasos es trascendental decidir la mejor forma de invertirlos. Cuando los recursos cualesquiera que sean- se utilizan de una forma determinada, también se deja de lado la oportunidad de utilizarlos en otra intervención (por ejemplo, si se decide utilizar un antibiótico A, ya no es posible emplear la opción B).
Evaluar y Medir los Costos en Salud
Lo que se puede evaluar en salud:
De la cirugía; Un tratamiento farmacológico; Una estrategia terapéutica; El lugar más apropiado para administrar un tratamiento (hospital o la administración en casa); El mejor momento para iniciar el tratamiento.
¿Por qué evaluar? La razón fundamental de la evaluación económica de las tecnologías sanitarias es que los recursos son limitados en relación con sus beneficios potenciales. Así que si usted quiere maximizar el bienestar social, es necesario tener en cuenta todos los efectos de esas decisiones que afectan directa o indirectamente a la asignación de recursos. En economía de la salud, se requieren evaluar periódica y sistemáticamente las alternativas. Como individuos racionales se necesita tomar las mejores decisiones dadas las limitaciones de los recursos, los
gobiernos también se enfrentan a restricciones en sus decisiones en función de la disponibilidad de recursos. Por ejemplo, los legisladores y otros políticos responsables tienen que decidir si se debe gastar más en el cuidado preventivo o se dará más apoyo a los centros de cuidados agudos, o tal vez, a la investigación médica. Las regulaciones de los costos en salud que realiza el gobierno pueden considerarse relativamente pequeñas; sin embargo, las consecuencias económicas de esas regulaciones pueden ser muy grandes, y una gran atención, en consecuencia, tiene que darse a la evaluación de escenarios alternativos. Los economistas basan tales decisiones en el concepto de eficiencia. (Folland et. al, 2008, p.106). La eficiencia económica existe cuando la economía aprovecha todas las oportunidades para extraer los máximos beneficios por medios voluntarios. ... Para lograr el resultado eficiente para la sociedad, es necesario medir la voluntad de los consumidores, tal como se refleja en la demanda, en contra de los costos de producción para la sociedad. (Folland et. al, 2008, p.107). Las evaluaciones económicas buscan ayudar en la toma de decisiones para asignación de los recursos. (Drummond, M. F. et al, 1997. p. 277).
Eficiencia y Costos en Salud Con el fin de reflejar con precisión la nueva oportunidad de intervención debe hacerse una comparación con respecto a la siguiente mejor alternativa (control o de comparación). Los costos incrementales y la efectividad incremental de una intervención se pueden trazar en un plano rentable. El plano de rentabilidad consiste en cuatro cuadrantes en el que los costos incrementales están en el eje vertical y los efectos incrementales están en el eje horizontal.
Plano de Costo Efectividad
El análisis de los costos de salud implica la identificación, medición y valoración de todos los recursos que se utilizan en el cuidado de la salud. El objetivo aquí es valorar el uso de los recursos escasos (materiales, medicamentos, médicos en el tiempo, el tiempo de los pacientes y así sucesivamente) que se necesitan para producir ciertos efectos sobre la salud o resultados de la intervención. Por lo tanto, podemos ser capaces de tener en cuenta los sacrificios contra las ganancias de intervención y determinar la necesidad relativa de una intervención particular. (Drummond y McGuire 2004, p. 68).
Los Resultados en Farmacoeconomía Resultado es un término clásico que se traduce en salud como efectos, desenlaces o consecuencias de las intervenciones sanitarias y puede ser expresada en unidades monetarias, clínicas y humanísticas. Los resultados pueden ser multidimensionales, dependiendo de la perspectiva del análisis. Por ejemplo, los profesionales de la salud preocupados por los resultados clínicos de tratamientos. La financiación de las empresas de salud ha centrado sus decisiones en los resultados medidos en unidades monetarias. Por otro lado, los pacientes cada vez más participan en la toma de decisiones en relación con la salud, muestran interés en los resultados humanísticos. (Bootman et al., 1996). Las investigaciones se llevan a cabo con el fin de identificar, medir y evaluar los resultados finales de los servicios de salud. En la terapia farmacológica por lo general los resultados se relacionan con la mortalidad, la relación de curación, el cumplimiento del paciente, calidad de vida, entre otros. La eficacia se refiere a las ventajas, las consecuencias, los resultados, el resultado de la terapia farmacológica cuando se utiliza en condiciones ideales, una situación
que ocurre generalmente en los ensayos clínicos en los que existe la selección de los pacientes mediante el establecimiento de criterios de inclusión y exclusión, el estricto control de la evolución clínica y una vigilancia rigurosa del cumplimiento del plan de tratamiento. La eficacia se entiende como la medición de los resultados cuando el producto se utiliza en la práctica clínica diaria, es decir, en las condiciones normales reales. Es de destacar que la eficacia es a menudo menos que eficaz (Jolicoeur et al., 1992). La eficiencia es la relación entre los recursos financieros (los costos) y los resultados de la utilización de una intervención particular. Por lo tanto, la farmacoeconomía busca determinar, entre las alternativas terapéuticas, cuál es la más eficiente, y cuáles de éstas producen los mejores resultados, de acuerdo con los recursos invertidos. Es, por lo tanto, un área de especialización en que las eficiencias se comparan con las estrategias utilizadas en la salud. (Sacristan Del Castillo, 1995). La realización de análisis farmacoeconómicos sigue el modelo de análisis económico propuesto inicialmente por Bombardier y Eisenberg (1985) y más tarde adoptado por otros, se consideran las siguientes dimensiones: perspectiva de costos y tipo de análisis. (Guyatt et al, 1986; Eisenberg, 1989; Jolicoeur et al., 1992).
Necesidad de Educación Farmacoeconómico Existe una necesidad de educación farmacoeconómica en muchos niveles. Aunque las especificidades de la formación pueden diferir en función de factores tales como el público objetivo, el nivel de experiencia de los estudiantes y el nivel deseado de educación, debe considerarse alguna estandarización. Existe una necesidad global de más formación en farmacoeconomía. (Rascati, K.L, Drummond, M.F y Annemans, L. 2004).
Existe una gran necesidad de educación en el campo de la farmacoeconomía y la investigación de resultados. Sin embargo, al enseñar a una audiencia en este campo, debe haber objetivos claros en términos de los resultados deseados del proceso educativo. Un enfoque basado en los resultados proporciona una mayor claridad para los maestros acerca de las metas a alcanzar y facilita que los estudiantes sepan lo que se espera que aprendan. Las universidades y los organismos profesionales de la salud utilizan cada vez más el aprendizaje basado en los resultados. (Fuente: http://www.ispor.org/education/learning_outcomes.asp).