ПАНКРЕАТИН НЕ УГНЕТАЕТ ФУНКЦИЮ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ1
4 нед 360 000 ЕД FIP в день
1 нед
2 нед
3 нед
4 нед
*4 недель терапии панкреатином в высокой дозе у здоровых добровольцев не приводило к подавлению собственной функции ПЖ и уменьшению ее размеров. После отмены терапии изменения собственной панкреатической секреции отсутсвовали (уровень доказательности А)1
Поджелудочная железа без признаков угнетения собственной функции*
1. Бельмер С.В., Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Диффекренцированный подход //ГастроNewsЛайн. – 2008. – №3. – С. 7–11.
CIS-4AM-CRE170272
=
ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА КРЕОН® СОБСТВЕННАЯ СЕКРЕЦИЯ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ОСТАЕТСЯ БЕЗ УГНЕТЕНИЯ1 У 100% детей,
принимавших Креон® 10 000, уровень эластазы-1 в кале был в норме1
Наблюдение 6 месяцев
Адаптировано из Бельмер С. В., 2004 1. Губергриц Н.Б. Минимикросферические ферментные препараты – мифы и реальность, основанная на доказательствах (феномен «запаздывания» в отечественной панкреатологии) // Сучасна гастроентеролія. – 2005. – № 2 (22). – С. 68–75. 2. Ткач С. М. Современные подходы к диагностике и коррекции экзокринной панкреатической недостаточности у больных сахарным диабетом / С. М. Ткач //. – 2014. – № 2. – С. 68–76. 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Креон®. 4. Губергриц Н.Б. Нравственные проблемы панкреатологии в Украине // Сучасна гастроентеролія. – 2007. – № 2 (34). – С. 80–86. 5. Kuhnelt P., Mundos S., Adler G. Effect of pellet size of a pancreaze enzyme preparation on duodental lypolitic activity // Gastroenterology. – 1991. – Sept 29 (9). – P. 417– 21. 6. Губергриц Н.Б., Казюлин А.Н. Метаболическая панкреатология. – Донецк: ООО «Лебедь». – 2011. – 464 с.
CIS-4AM-CRE170272
Нормой считаются значения эластазы-1 в кале выше 200 мкг/г кала1
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МИНИМИКРОСФЕР (КРЕОН®) ПИЩЕВАРЕНИЕ ПРОИСХОДИТ БОЛЕЕ ФИЗИОЛОГИЧНО И КПД ФЕРМЕНТНОГО ПРЕПАРАТА ПОВЫШАЕТСЯ НА 25%1 Уровень 14 CO2,%
14 12
Период максимальной секреции поджелудочной железы у здоровых лиц после приема пищи2
10 8 6
1,0–1,2 мм
1,8–2,0 мм
4 Старт переваривания жиров ферментами минимикросфер
Отложенное начало переваривания жиров при диаметре частиц >1,8 мм
2
Минут 0
30
60
90
120
150
Уровень меченого 14СО2 в выдыхаемом воздухе у пациентов после приема минимикросфер панкреатина (1,0–1,2 мм) и микросфер панкреатина (1,8–2,0 мм)
Адаптировано из Kuhnelt P., 1991 и Keller J., 20051 1. Kuhnelt P, Mundos S and Adler G. Effect of pellet size of a pancreaze enzyme preparation on duodenal lypolitic activity // Gastroenterology. – 1991. – Sept 29 (9). – P. 417–21. 2. Keller J., Layer P. Human pancreatic exocrine response to nutrients in health and disease // Gut. – 2005. – Vol. 54, Suppl. VI. – P. VI1-VI28.
CIS-4AM-CRE170272
0
ПАНКРЕАТИН
«ЗОЛОТОЙ СТАНДАРТ» ФЕРМЕНТНОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ1,2
Поступление ферментов в ДПК*
Площадь соприкосновения ферментов с пищей (эффективность ферментации)
Синхронно с пищей3
Асинхронно с пищей1
1800 мм
Значительно меньше площадь соприкосновения- 120 мм4
4
Количество частиц с ферментами (степень перемешивания частиц препарата с пищей)
285-303 минимикросфер4
1 таблетка4
Активность ферментов в 12-ой кишке
Начало расщепления липидов через 30 мин после пробного завтрака и приема капсулы5
Не определяется даже через 2 часа после приема с пробным завтраком6
* ДПК – двенадцатиперстная кишка 1. Губергриц Н.Б. Минимикросферические ферментные препараты – мифы и реальность, основанная на доказательствах (феномен «запаздывания» в отечественной панкреатологии) // Сучасна гастроентеролія. – 2005. – № 2 (22). – С. 68–75. 2. Ткач С. М. Современные подходы к диагностике и коррекции экзокринной панкреатической недостаточности у больных сахарным диабетом / С. М. Ткач //. – 2014. – № 2. – С. 68–76. 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Креон®. 4. Губергриц Н.Б. Нравственные проблемы панкреатологии в Украине // Сучасна гастроентеролія. – 2007. – № 2 (34). – С. 80–86. 5. Буторова Л.И. Хронический панкреатит: особенности клинического проявления заболевания и сравнительная оценка эффективности дозозависимой терапии полиферментными препаратами лечения и профилактики рецидивов заболевания. РМЖ. №7 от 02.04.2008.
CIS-4AM-CRE170272
Таблетированные ферментные препараты
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТЕ КРЕОН® 10 000 (KREON® 10 000), КРЕОН® 25 000 (KREON® 25 000), КРЕОН® 40 000 (KREON® 40 000) Способ применения и дозы. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Торговое название: Креон® 10 000, Креон® 25 000, Креон® 40 000.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе:
Международное непатентованное название: панкреатин. Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые. Состав: действующее вещество — панкреатин. Креон® 10 000: 1 капсула содержит 150 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 10 000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ. Креон® 25 000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 25 000 ед. ЕФ, амилазы 18 000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ. Креон® 40 000: 1 капсула содержит 400 мг панкреатина, соответствующего ферментативной активности липазы 40 000 ед. ЕФ, амилазы 25 000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ. Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Полиферментные препараты (липаза + протеаза и т. д.). Код АТХ: А09AA02. Показания к медицинскому применению. Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения. При муковисцидозе для компенсации недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы. Противопоказания. Капсулы Креона не должны приниматься в случае доказанной гиперчувствительности к свинине (аллергия на свинину) или к любому другому компоненту капсул.
появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 000 ед. липазы/кг/сут.
- начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет – 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
Применение при беременности или в период грудного вскармливания. При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного нутритивного статуса.
- дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса только под наблюдением врача;
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
- для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10 000 ед. липазы/кг/сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.
Условия отпуска. Без рецепта.
Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25 000 до 80 000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы. Побочные действия. Боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*. Сыпь, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), крапивница, зуд. Фиброзирующая колонопатия. Меры предосторожности при медицинском применении. У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется, в случае
Полная информация о препарате находится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Креон® 10 000, Креон® 25 000, Креон® 40 000 от 03.02.2016 г. Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников, для предоставления на научных конференциях и иных подобных мероприятиях. Разрешение на рекламу МЗ Республики Армения № ________, действительно до ________ г. За дополнительной информацией Вы можете обратиться в Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), 220073, г. Минск, 1-й Загородный переулок, д. 20, офис 1503. Тел.: +375 17 202 22 87, факс: +375 17 256 79 20.
CIS-4AM-CRE170272
Регистрационные удостоверения в Республике Армения: регистрационное удостоверение № 14990 действительно до 16.11.2020 г.; № 14989, № 14988, действительны до 18.11.2020 г.