ZN 33-34_2011

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

ročník 60 • číslo 33–34 • 15. srpna 2011 cena 26 Kč • pro předplatitele 19 Kč / 1,25 €

Přejeme našim čtenářům klidné prožití dovolených a těšíme se na setkání v prázdninovém čísle 29. srpna. Redakce ZN

V PROJEKT NOVÉHO INFORMAČNÍHO SYSTÉMU MZ ČR

Transparentnější nákupy techniky, zdravotnického materiálu a léků Zdravotnické nákupy jsou mnohdy poznamenány nedostatkem referenčních informací, což v mnoha případech vede k nižší efektivitě vynaložených prostředků. Proto ministerstvo zdravotnictví (MZ) přichází s projektem „Národní informační systém sledování nákladů na nákup léků, zdravotnického materiálu a zdravotnické techniky“, který by měl managementům zdravotnických zařízení sloužit jednak jako nástroj pro transparentní stanovení předpokládané hodnoty veřejných zakázek, jednak jako zdroj dat pro kontrolu dosažené ceny.

Podle slov ministra zdravotnictví doc.

MUDr. Leoše Hegera, CSc., na tiskové konferenci 11. srpna v Praze projekt zároveň navazuje na protikorupční strategii, kterou MZ představilo začátkem letošního roku.

Modulární webová aplikace

Nový informační systém bude mít formu webové aplikace se třemi moduly – „Zdravotnická technika“, „Zdravotnický materiál“ a „Léky“. U prvních dvou jmenovaných skupin budou např. uvedena identifikační data (typ, název), údaje o použité technologii, typ výběrového řízení, životnost produktu a statistika o ceně (maximální, minimální, průměrná).

U zdravotnické techniky najde uživatel webu i informace o smluvním zajištění pojišťovnami. U léků identifikovaných kódy, názvy a účinnou látkou najde typ výběrového řízení a cenovou statistiku.

Pavelka zdůraznil, že vzhledem k náročnosti projektu a jeho nezbytné udržitelnosti je třeba do realizace zapojit široké spektrum odborníků. V týmu by měli pracovat zástupci MZ, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Ústavu zdravotnických informací a statistiky, všech tří zdravotnických komor a Národního referenčního centra. Dále zástupci poskytovatelů péče (asociace nemocnic), zdravotních pojišťoven, Asociace krajů ČR, jakož i nezávislí odborníci.

Většinu nákladů zaplatí EU

Realizace projektu „Národní informační systém sledování nákladů na nákup léků, zdravotnického materiálu a zdravotnické techniky“ je rozložena do několika let a podle předběžného odhadu by si měla vyžádat náklady mezi deseti až dvaceti milióny korun.

Z 85 % procent by tato částka měla být hrazena z prostředků EU, konkrétně z IOP, kapitoly Služby v oblasti veřejného zdraví. top

Inzerce

S novým informačním systémem seznámili novináře (zprava) ministr Leoš Heger, náměstek Vladimír Pavelka a Ing. Pavel Kocourek, ředitel odboru hospodaření přímo řízených organizací MZ. Foto: ZN

Přínos pro uživatele

Poskytovatelům zdravotní péče umožní nový informační systém např. porovnat efektivitu postupů při zadávání veřejných zakázek a poskytne jim jednotnou klasifikaci produktů. Posílení tržního prostředí v oblasti nákupů by mělo vést i ke snižování cen a tedy i k efektivnějšímu vynaložení prostředků.

Dodavatelům poskytne mj. možnost kontroly postupu zadavatelů při veřejných zakázkách. Efektivitu a transparentnost vynakládání veřejných pro-

středků bude moci kontrolovat i široká veřejnost.

Zřizovatelé zdravotnických zařízení získají údaje o efektivitě řízení nákupních procesů a také srovnání jednotlivých zařízení. Ministerstvo zdravotnictví a zdravotní pojišťovny najdou v systému data použitelná při definování výše úhrad.

Řešitelský tým

V současné době je vytvářen expertní tým pro tvorbu projektu. První náměstek ministra zdravotnictví MUDr. Vladimír

◗ Zaznamenali jsme

Kraj usiluje o zachování CBO, ministerstvo obrany hledá řešení Mimořádné jednání Rady Pardubického kraje 28. července bylo věnováno Centru biologické ochrany (CBO) v Těchoníně, resp. možnému zrušení tohoto unikátního zdravotnického zařízení, zřizovaného Ministerstvem obrany České republiky (MO ČR). Jak známo, CBO, které bylo až do roku 1990 přísně utajováno, je pracovištěm, které mj. umožňuje hospitalizaci a léčbu pacientů s vysoce nebezpečnými infekcemi, u nichž je nutná izolace od okolního prostředí. Je jedním ze středisek Ústředního vojenského zdravotního ústavu (ÚVZÚ).

Po zasedání rady byla vydána tisková zpráva zdůrazňující jednoznačné stanovisko krajské samosprávy, že CBO v Těchoníně je nezbytné zachovat. Dokument informoval, že jednání rady předcházelo setkání, kterého se vedle náčelníka CBO a pověřeného krajského radního zúčastnili i zástupci ÚVZÚ, hlavního hygienika MO ČR a Akademie věd ČR (AV ČR). „Shodli jsme se, že budeme usilovat o zachování centra, které je ojedinělé jak v České republice, tak ve střední Evropě,“ shrnul závěry radní pro neziskový sektor Ing. Pavel Šotola, který na schůzce zastupoval Pardubický kraj.

Podle náměstka hejtmana Ing. Romana Línka je jedním z podstatných argumentů pro zachování centra i to, že je propojeno s krajským krizovým systémem. Tisková zpráva také uvádí, že případné zrušení CBO nebo omezení jeho činnosti by mělo negativní dopad i na AV ČR, která spolupracuje s tímto zařízením ve výzkumu a vývoji.

Foto: MO ČR

Zdravotnické noviny upřesňují

1508 ZN 33-34_1-8.indd 1

PŘESEKNUTÍ VODOVODNÍHO POTRUBÍ NEMUSÍ MÍT

FATÁLNÍ NÁSLEDKY PŘEŘÍZNUTÍ ŽÍLY UŽ ALE ANO…

Na dotaz Zdravotnických novin „Jaké má ministerstvo obrany záměry s CBO Těchonín a jaké důvody jsou motivem případných změn v tomto zařízení?“ odpověděl Ing. Vladimír Lukovský z tiskové služby MO ČR: dokončení na straně 2 ➥

12.8.11 11:14

◗ Věda a výzkum

Děti jsou více ohroženy antibiotickou rezistencí Lékaři stále důrazněji varují před nadužíváním antibiotik. Potvrzením jejich argumentů jsou i 25. července zveřejněné výsledky výzkumu, který provedli odborníci z Veterinární a farmaceutické univerzity (VFU) Brno ve spolupráci s pediatry z Karviné. Zjistili, že izolovaná nepatogenní bakterie Escherichia coli je u dětí ve věku 6 až 17 let z 24 % odolná vůči antibakteriální léčbě, kdežto u dětí ve věku 6 týdnů po porodu je tato pravděpodobnost více než třetinová.

Desetiletí trvající terapie klasickými antibiotiky způsobuje vysokou odolnost mikroflóry střevního traktu dospělých osob vůči antibiotikům. Při porodu dochází k přenosu rezistentních bakterií z matky na novorozence, takže dítě už je odolné vůči antibiotické léčbě, ačkoliv mu antibiotika ještě nebyla nasazena. V letech 2007–2009 bylo v Karviné vyšetřeno 275 dětí ve věku 6 týdnů (antibiotika byla podána jen v 5 případech) a výsledek je alarmující – 36 % izolovaných bakterií Escherichia coli bylo rezistentních. „Je známo, že při přirozeném porodu se u dětí dostávají bakterie z poševního kanálu a perinea matky do úst a žaludku novorozence a jsou tak primárním zdrojem kolonizace střevního traktu dítěte bakteriemi. Děti v naší studii se rodily v porodnici s vysokým hygienickým standardem, kde byl jiný zdroj přenosu než z matky vyloučen,“ uvedl prof. MVDr. Ivan Literák, CSc., přednosta Ústavu biologie a chorob volně žijících zvířat VFU. Neracionální používání klasických antibiotik způsobilo vysokou odolnost nejen u choroboplodných bakterií, ale jak zjistili brněnští a karvinští výzkumníci, už i u bakterií nepatogenních. Ve výsledcích studie bylo 28 procent nepatogenních bakterií Escherichia coli rezistentních k ampicilinu (aminopenicilinu), 18 % k tetracyklinu, 16 % k sulfonamidům a 14 % k streptomycinu.

V 60. a 70. letech 20. století se zdálo, že díky antibiotikům bude problém infekčních onemocnění brzy globálně vyřešen, a když se objevily kmeny bakterií odolné k jejich účinku, velmi rychle se podařilo najít antibiotika nová, která byla stále účinná. Tento ideální stav se ale rychle mění. Přibývá antibiotické rezistence a nových, účinných antibiotik je stále méně. Světová zdravotnická organizace (WHO) i prozíraví lékaři toto nebezpečí vnímají a snaží se negativní trend zvrátit. „Zdá se, že první kolo boje s bakteriemi, které způsobují infekční nemoci, člověk s využitím klasických antibiotik prohrává. Když selže první antibiotikum, přichází naděje ve druhé volbě, kde se obvykle používají cefalosporiny a fluorované chinolony. Ze 177 vyšetřených bakterií u dětí v 6 týdnech byly pouze dvě rezistentní k těmto antibiotikům,“ konstatuje prof. Literák. Zdůrazňuje ale, že je nezbytné být u nových antibiotik velmi obezřetní, dbát na správnou antibiotickou praxi, aby jejich účinnost byla zajištěna jak v oblasti humánního lékařství, tak v oblasti veterinární medicíny. vfu, red

Padesát miliónů pro FBMI ČVUT

Foto: archiv FBMI ČVUT

Dotace získá kladenská Fakulta biomedicínského inženýrství (FBMI) ČVUT na realizaci projektu Infrastruktura pro biomedicínské inženýrství BIOKOS. Podíl prostředků z Evropského fondu pro regionální rozvoj činí 42,5 miliónu korun, 7,5 miliónu je hrazeno ze státního rozpočtu.

Cílem projektu je rozšíření stávajícího laboratorního traktu, kde vznikne devět nových laboratoří o celkové ploše 759 m2. To umožní zkvalitnění a navýšení vědeckého zázemí pro doktorské a magisterské studium a vytvoření podmínek pro zlepšení kvality vzdělávání s vazbou na výzkumné, vývojové a inovační aktivity fakulty. V rámci projektu, jehož celkové náklady činí 53,5 miliónu korun, budou postaveny např. laboratoř nekonvenční umělé plicní ventilace, laboratoř systémové fyziologie, laboratoř speciálních přístrojů pro ARO a JIP nebo laboratoř optiky a aplikované optoelektroniky. „Jsem přesvědčen, že se laboratoře stanou také místem, kde budou ve spolupráci s podnikatelskou sférou středočeského regionu řešeny vědecko-výzkumné projekty zaměřené na biomedicínské inženýrství,“ uvedl děkan fakulty doc. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D. Dokončení laboratoří a jejich uvedení do plného provozu je plánováno na září 2013. fbmi

ČR se zapojí do studie Democophes Porovnání výskytu toxických látek v těle dětí od 6 do 12 let věku – to je cíl studie Democophes, do níž se jako jedna z 21 účastnických zemí zapojí i Česká republika. Nábor začne v září. Oznámila to národní koordinátorka projektu prof. MUDr. Milena Černá, DrSc. Studii v ČR zaštiťuje Státní zdravotní ústav. „Pilotní studie se zaměří na děti od šesti do 11 let žijící ve vybrané městské a venkovské oblasti a na jejich matky. V každé z oblastí se zúčastní 60 párů dítě + matka. Nábor začne v září ve školách,“ uvedla M. Černá. Účastníci vyplní dotazník a poskytnou vzorek ranní moče a vlasů. Výzkumníci analyzují obsah chemických látek v těchto vzorcích. Dotazník je zaměřen na znečišťující látky v bytě a jeho okolí, výživu, aktivní a pasivní kouření, zaměstnání rodičů a jejich socioekonomický stav.

V moči dětí a jejich matek bude analyzováno kadmium, jehož hlavním zdrojem je kouření, kotinin vypovídající o aktivním i pasivním kuřáctví a metabolity ftalátů, které se do těla dětí dostávají z plastů. Ve vlasech se bude zjišťovat rtuť. Jejím zdrojem mohou být amalgámové plomby a mořské ryby a plody. Nábor, dotazníkové šetření a odběr vzorků potrvá do prosince. Od ledna do března příštího roku jsou plánovány analýzy, v dubnu a červnu statistické zjišťování na národní úrovni a v červenci a září stejný průzkum na mezinárodní úrovni. Závěrečná zpráva, publikace výsledků a návrhy na případná preventivní opatření budou hotovy do konce roku 2012.

Cílem studie je sjednotit vyšetřovací postupy biomonitoringu, kterým se zjišťuje zátěž populace a ověřuje účinnost přijatých preventivních opatření. Své projekty má řada zemí, jejich výsledky ale nejsou zcela srovnatelné, protože se liší v metodice, analytických postupech, složení sledovaných skupin i spektru sledovaných parametrů. čtk

◗ ◗ Z DOMOVA

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

Zemřel prof. Vladimír Pacovský Ve čtvrtek 4. srpna zemřel ve věku 83 let po delší nemoci bývalý prorektor Univerzity Karlovy (UK) v Praze a emeritní přednosta III. interní kliniky 1. lékařské fakulty UK a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze (VFN) prof. MUDr. Vladimír Pacovský, DrSc. Narodil se 22. 7. 1928 v Praze. Maturoval v roce 1947 na reálném gymnáziu v Ústí nad Labem, promoval na Lékařské fakultě UK v Praze v prosinci 1952. Po promoci nastoupil na III. interní kliniku VFN, kde až do nedávna pracoval. Habilitoval 1. 7. 1963 prací „Metabolické tubulární syndromy“, k 1. 1. 1963 byl jmenován profesorem vnitřního lékařství. Byl členem Československé akademie věd (ČSAV) a v letech 1987–1989 předsedou Kolegia lékařských věd ČSAV. Od 1. 10. 1970 do 1. 10. 1990 byl přednostou III. interní kliniky tehdejší Fakulty všeobecného lékařství (FVL) UK a FN II. Od roku 1985 byl děkanem FVL UK a i po listopadu 1989 byl akademickým senátem potvrzen ve funkci až do konce řádného funkčního období. Od roku 1980 byl pět let prorektorem UK v Praze.

Prof. Pacovský se zasloužil o vznik gerontologie a geriatrie jako samostatného oboru, o zavedení vysokoškolského studia ošetřovatelství v ČR a o vznik takzvaných univerzit třetího věku. Získal mnoho ocenění akademických i státních, českých i zahraničních. Byl však především internistou. Byl dlouholetým předsedou České internistické společnosti ČLS JEP. Je autorem moderní celostátní učebnice vnitřního lékařství. Prosazoval v podmínkách českého zdravotnictví koncepci diferencované péče od péče intenzivní přes standardní až po následnou. Vychoval mnoho žáků – patří k nim nejen většina lékařů III. interní kliniky 1. LF UK a VFN, ale i mnoho významných odborníků a přednostů jiných klinik, nemocnic a ústavů. V roce 2003 odešel prof. Pacovský do důchodu, na kliniku však ještě poměrně nedávno každý týden docházel.

-lfFoto: Vladimír Brada

2 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

Kraj usiluje o zachování CBO... ➥ dokončení ze strany 1 „Vládou nedávno schválená Bílá kniha o obraně stanovuje resortu MO úkol nalézt do poloviny roku 2012 pro Centrum biologické ochrany Těchonín další využití (společné užívání centra s dalšími ministerstvy a organizacemi, které jsou zapojeny do bezpečnostního systému ČR, nebo v rámci mezinárodní spolupráce). V případě, že by se tento záměr nezdařil, bylo by nutné, s ohledem na náklady na jeho provoz a aktuální rozpočtový výhled, činnost tohoto zařízení zastavit. Věříme však, že k naplnění tohoto pesimistického scénáře nedojde a řešení se podaří najít.

Resort MO usiluje o to, aby toto unikátní zařízení bylo zachováno. Nemůžeme však zakonzervovat současný stav, kdy centrum není plnohodnotně využíváno, ale aktivně hledáme cesty efektivního využití a spolupracujeme přitom jak s národními, tak i s mezinárodními (především aliančními) subjekty. Smyslem tohoto úsilí je udržení této unikátní schopnosti ČR v její deklarované specializaci na ochranu proti zbraním hromadného ničení (OPZHN) a současně praktické využití stávajících kapacit a know-how.“

Vznikne nová struktura vojenského zdravotnictví Ing. Lukovský v této souvislosti zodpověděl i další dotaz ZN „Má ministerstvo obrany v rámci úsporných cílů připravena další opatření týkající se vojenského zdravotnictví?“ takto: „V současné době se dokončuje koncepce zefektivnění vojenské zdravotnické služby (VZdrSl), která vychází ze základních tezí Bílé knihy o obraně.

Část areálu CBO v Těchoníně. Foto: archiv PK Cílem této koncepce je navrhnout takové kroky a opatření, které umožní vytvořit jednotnou organizační strukturu VZdrSl a sladit vojenské velení a odborné řízení zdravotnických útvarů a zařízení z jednoho centra. Na tomto základě pak bude možné provést případnou optimalizaci struktur jednotlivých organizačních prvků, zefektivnit zabezpečení výcviku vojsk, sladit odbornou přípravu a výcvik zdravotnického personálu a nakonec optimalizovat pořizování zdravotnického materiálu a léčiv k zabezpečení činnosti zdravotnické služby.“ top

◗ Stručně

Reforma podle ČSSD Opoziční Česká strana sociálně demokratická představila 11. srpna svůj návrh reformy zdravotnictví, o němž bude po diskusi rozhodovat podzimní stranická programová konference. Základními pilíři konceptu jsou: V snížení počtu zdravotních pojišťoven, V vytvoření sítě veřejných neziskových nemocnic, V zrušení stropu pro platby zdravotního pojištění, V zrušení regulačních poplatků s výjimkou platby za pobyt v nemocnici, která by se však měla nově jmenovat příspěvek na stravu.

Zdravotní pojišťovna by v ČR měla být podle ČSSD nejlépe pouze jedna a měla by být kontrolována sněmovní komisí. Zaměstnanecké pojišťovny by se po určité době měly soustředit jen na komerční připojištění. Snížení provozních nákladů pojišťoven na dvě procenta by podle ČSSD přineslo úsporu tři miliardy korun ročně. ČSSD je ve svém dokumentu proti dělení péče na standardní a nadstandardní i proti zvyšování spoluúčasti ve zdravotnictví – měla by se snížit ze současných asi 17 na 15 procent. Naopak by ČSSD zvyšovala platby za tzv. státní pojištěnce. Podíl hrubého domácího produktu vynakládaného na zdravotnictví by měl růst z nynějších asi sedmi procent nejméně na osm, v lepším případě až na deset procent.

Vláda doporučila hradit očkování proti chřipce všem Zdravotní pojišťovny by na doporučení vlády z 10. srpna měly v plné výši hradit očkování proti sezónní chřipce, které by i nadále zůstalo dobrovolným, také všem zájemcům ve věku 19–65 let. Nyní je vakcinace bezplatná pouze pro seniory nad 65 let věku, děti do 19 let a pacienty s vybranými diagnózami.

Při chřipkové epidemii v ČR onemocní deset až 30 procent populace, každý rok zde zemře v souvislosti s chřip-

kou 1500 až 2000 lidí. Podle doporučení Rady Evropy by do sezóny 2014/2015 mělo být dosaženo stavu, kdy tři čtvrtiny starší generace budou chráněny očkováním.

V kategorii nad 65 let přitom není v ČR očkována ani polovina.

Sloučení zdravotních ústavů má zelenou Návrh novely zákona č. 285/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, který 10. srpna schválila vláda, předpokládá slučování stávajících 14 zdravotních ústavů do dvou celků se sídlem v Praze a Ostravě. Pracoviště přitom zůstanou v každém kraji a neočekává se prý proto žádné propouštění zaměstnanců. Přesto si vláda od navrženého opatření slibuje finanční úsporu – když ministerstvo zdravotnictví v předchozích letech vytvořilo pro administrativně technické činnosti ze 14 zdravotních ústavů sedm celků, státnímu rozpočtu to ušetřilo 600 miliónů korun ročně.

Ministerstvo chystá konzervativní rozpočet O pět procent klesnou v roce 2012 příjmy ministerstva zdravotnictví. Vyplývá to z návrhu státního rozpočtu.

Ministerstvo i přesto chce navýšit peníze na vzdělávání, vědu a výzkum. Kompenzuje to tím, že nebude zahajovat žádné nové investice, uvedl ředitel odboru komunikace s veřejností Vlastimil Sršeň.

Z celkových 5,99 mld. korun má jít příští rok 1,667 mld. na státní správu a platy v zařízeních spravovaných ministerstvem, jako jsou hygienické stanice, 1,133 mld. na výzkum, vývoj a inovace, téměř 836 mil. na investice, 1,785 mld. na vakcíny, zvláštní zdravotnická zařízení a služby, např. národní referenční laboratoře či zdravotnickou statistiku. Na zdravotnické programy, včetně programů podpořených EU, na prevenci AIDS, národní plán zdraví či vzdělávací programy pro zdravotníky má jít pří-

ští rok 237,5 mil. a na zdravotní péči podle mezinárodních dohod a na ostatní výdaje 360 mil. korun.

AČMN varuje před sociálním konfliktem ve zdravotnictví Po jednání dohodovacího řízení v segmentu lůžkové péče, které proběhlo 10. srpna, pronikly na veřejnost informace, že zdravotní pojišťovny hodlají v příštím roce snížit úhrady nemocnicím na 95 % letošní skutečnosti, a to bez zahrnutí zvýšených úhrad na platy lékařů a sester tak, jak vyplývají z memoranda podepsaného při ukončení akce Děkujeme, odcházíme.

Asociace českých a moravských nemocnic (AČMN) proto ve svém prohlášení z 11. srpna upozornila, že se inflace v roce 2011 přiblíží hranici 2 % a v roce 2012 lze v důsledku zvýšení DPH očekávat její růst nad 4 procenta.

Nezahrnutí nárůstu úhrad na platy lékařů a sester představuje další 2 % současných úhrad. Při nominálním snížení úhrad na 95 % bude představovat meziroční snížení reálných úhrad nejméně 13 procent. Pokud ČR dodrží svůj závazek z Memoranda podepsaného s protestujícími lékaři a navýší platy lékařů a sester v roce 2012 o 10 %, při téměř 60% podílů platů na nákladech to bude znamenat dalších 6 % chybějících prostředků.

Proto AČMN na jednání navrhla zachovat úhrady v roce 2012 na úrovni 100 % letošního roku, valorizovat je podle skutečného průběhu inflace obsahujícího i dopady zvýšení DPH a zahrnout i státem vyjednané a garantované navýšení platů. Ostatní asociace nemocnic prý tento přístup podpořily. „Pokud by zdravotní pojišťovny na svých návrzích setrvaly a úhradová vyhláška byť jen z části jejich názor akceptovala, nemocnice by dokonce musely mzdy snížit a na obzoru by byl další konflikt ve zdravotnictví nesrovnatelný s tím, co jsme zažili na počátku roku 2011,“ píše se v prohlášení podepsaném MUDr. Eduardem Sohlichem, MBA, předsedou AČMN. čtk, red

www.zdravky.cz | ročník 60, číslo 33–34, 15. srpna 2011 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: PhDr. Helena Chvátalová, helena.chvatalova@ambitmedia.cz | Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Jiří Široký, jiri.siroky@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | stálí spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | Mgr. Josef Gabriel, josef.gabriel@ambitmedia.cz | PhDr. Jaroslav Houštecký, jaroslav.houstecky@ambitmedia.cz | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Petr Belica, marketing manager, petr.belica@ambitmedia.cz, tel. 725 826 433 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová, key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro předplatitele 19 Kč / 1,25 € (samostatně 26 Kč), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649 Uzávěrka tohoto čísla 11. srpna 2011. Příští číslo vychází 29. srpna 2011 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost inzerátů. | Vychází minimálním ­distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2011 | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

1508 ZN 33-34_1-8.indd 2

12.8.11 11:08

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

◗ ◗ K VĚCI

◗ Diag Human

◗ Názor

Stručné dějiny jedné kauzy (7.)

V roce 2000 se stát vydal zcela všanc mazaně zastupované firmě, žádající po něm miliardy korun. Jeho zástupci se chovali jako zajíčkové, které lovec přesvědčil, že je jejich blízká smrt nevyhnutelná, a tak se klidně mohou nechat drbat brokovnicí za ušima.

Jenže posudek, i přesto, že výběr znalců byl odsouhlasen protistranou, si objednal stát.

V dalším pokračování rozhodčího řízení se proto ocitl v hloupé situaci, když ho musel sám zpochybňovat.

Náměstek ministra zdravotnictví Michal Po­ hanka v létě nabídl Diag Human smír v hod­ notě 800 miliónů korun, čímž zároveň při­ pustil, že stát způsobil škodu a bude muset platit. Jeho návrh byl zbytečný a amatérský.

Byl to ale jenom začátek.

V letech 2000 až 2001 se scházeli státní úřed­ níci přímo se zástupci Diag Human kvůli zdánlivě ušlechtilému poslání – rychle se do­ hodnout. Výsledkem byly jenom samé výho­ dy pro Diag Human a drastické zhoršení po­ zice státu v celém sporu. Neexistuje přesný výčet těchto setkání, k dispozici jsou jenom zápisy z některých z nich.

Nepodepíšu, řekl Fišer…

První vládní usnesení

K zásadnímu přímému jednání došlo 25. září 2000. Zúčastnil se ho osobně ministr prof.

Bohumil Fišer, náměstek M. Pohanka a ve­ doucí právního oddělení M. Vorlová. Za Diag Human a. s. vystupovala tehdejší předsedky­ ně představenstva Jitka Ohrablová a právník Jiří Oršula. Podle všeho se o dopisu M. Po­ hanky, který odeslal měsíc předtím, nejedna­ lo (ten si Diag Human pečlivě schoval do šuplíku jako klíčový důkaz, že stát uznává svou vinu). Diag Human v té chvíli zajímala jedna jediná věc: požadovala, aby stát stáhnul všechna svá podání u soudů, v nichž napadal arbitrážní řízení, nálezy rozhodců i samot­ nou rozhodčí smlouvu. Rozhodčí řízení totiž jinak nemohlo pokračovat dál, což bylo firmě jistě líto, protože je měla „pod kontrolou“.

U soudů si výsledkem zdaleka nemohla být jista. Nemohla totiž ani ovlivnit výběr soud­ ců, ani diktovat průběh vedení sporu (to se jí v arbitráži dařilo velmi dobře, například ná­ vrhy na rozparcelování sporu, o čem už jsme zde také psali). V zápise z jednání 25. 9. 2000 se uvádí, že strany „projevily shodný zájem vyřešit věc smírem nebo rychlým rozhodnu­ tím rozhodčího senátu“. Přeloženo, šlo o vy­ jádření vůle vrátit se zpátky k arbitráži. Před­ stavitelé MZ se navíc zavázali, že „věc bude co nejrychleji předložena vládě ČR a o vý­ sledku bude Diag Human a. s. informován“.

Ministr prý také na schůzce ostatní informo­ val, že nadále bude mít kauzu na starosti prv­ ní náměstek M. Pohanka.

A skutečně, z pohledu firmy šlo všechno ­úplně hladce. Vláda Miloše Zemana přijala 22. listopadu 2000 usnesení, ve kterém uklá­ dá ministru zdravotnictví „vzít zpět žaloby podané Českou republikou – ministerstvem zdravotnictví – proti společnosti Diag Hu­ man a. s.“. Kladla si jedinou podmínku: že bu­ de uzavřena dohoda s firmou o zastavení dal­ šího nárůstu vzniklé škody a o zákazu po­ stoupení pohledávky na jinou osobu, s výjim­ kou Konsolidační banky. Tuto podmínku si vláda zřejmě nevymyslela, přišla s ní sama firma Diag Human. Nijak ji nebolela a hru na vstřícnost či ústupky hrála vždycky dokonale.

Toto usnesení vlády byl jakýsi bianko šek.

Stát tím nic nezískal. Diag Human naopak dostala do rukou pružný bičík, kterým prásk­ la, kdykoliv se jí pokusil ministr Fišer vzepřít.

Navrženo utajení

Další zajímavé jednání mezi státem a Diag Human se uskutečnilo 2. dubna 2001. Zúčast­ nili se ho představitelé ministerstva zdravot­ nictví a financí a také Konsolidační banky Praha. Jednání předsedal Michal Pohanka.

Zástupci státu navrhli firmě Diag Human a. s. „definitivní vyřešení a ukončení vedeného sporu mimosoudní cestou uzavřením dohody o narovnání za předem stanovených podmí­ nek, s čímž Diag Human a. s. vyslovil souhlas.“ Proč by také firma nesouhlasila, když jí stát šel tak snaživě na ruku. Nabízel stažení žalob a žádal pouze fixaci škody, tedy aby dále ne­ narůstaly úroky z prodlení. Ani s tím neměla

1508 ZN 33-34_1-8.indd 3

3

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

firma Diag Human problém, škodu si zatím stejně vyčíslovala jenom ona sama, případně její „znalci“. Ještě v témže roce skutečně došlo k uzavření smlouvy, která ale neznamenala žádné definitivní řešení a dokonce ani ne do­ hodu o narovnání, ale pouze dohodu o spo­ lečném postupu o náhradu škody. Obě strany se také dohodly, že Diag Human poskytne ministerstvu své ekonomické a účetní pod­ klady o „hospodaření firmy v oblasti krevní plazmy vztahující se k její pohledávce pro účely vypracování nezávislého posudku soudním znalcem“. Výběr tohoto znalce měl být společně odsouhlasen. Schůzka z 2. dub­ na 2001 skončila závěrem, že zástupci obou ministerstev a Konsolidační banky společně vypracují materiál pro jednání schůze vlády, a to ve stupni utajení „vyhrazené“. Ze zápisu ani ze známých veřejných vyjádření všech protagonistů kauzy dodnes jasně nevyplývá, kdo s nápadem na utajení přišel. Zápis ze schůzky podepsali Michal Pohanka a právní zástupce Diag Human Jiří Oršula.

Druhá Pohankova bota

Oba pánové se setkávají hned po týdnu „za účelem společného výběru osob dvou soud­ ních znalců pověřených vypracováním zna­ leckého posudku o výši škody“… Předloženo bylo údajně „více jmen“ soudních znalců v oboru ekonomika (!) a vybráni byli Radomil Kochánek a Josef Luňák. Jaká byla kritéria výběru, jaké zadání posudku a co vlastně bylo cílem státu? Nevíme přesně. Jednalo se ovšem o další fatální chybu. Znalci byli rychlí jako blesk. 9. dubna byli vybráni, 3. května už měli hotový posudek. Jejich ver­ dikt zněl: předpokládaná výše škody je prý 2 558 750 000 Kč, plus úroky z prodlení ve výši 1 254 917 000 Kč. Stát, který několik let vedl arbitrážní řízení a odmítal zaplatit jedi­ nou korunu, stát, který chtěl zvrátit arbitráž u soudu, dokázal díky náměstku Pohankovi svoji pozici dokonale pohřbít. Sám si objed­ nal posudek, který přiznává firmě Diag Hu­ man 3,8 miliardy korun! Přitom je tento klí­ čový posudek o miliardách daňových poplat­ níků na první pohled plytký dokument. Jde o jakýsi kompilát podkladů – zčásti od Diag Human a zčásti od ministerstva zdravotnictví (což byly expertizy, které si vyžádal M. Po­ hanka nebo které vypracoval odbor farmacie vedený jeho podřízenou Katarínou Bártiko­ vou). Posudek je navíc postaven na zjevně chybných premisách, které do té doby stát nikdy nezastával a pro které znalci Kochánek a Luňák nedoložili relevantní fakta. Napří­ klad tvrdí, že „podíl společnosti Diag Human a. s. na trzích s krevní plasmou a jejími deri­ váty by byl v roce 1992 dominantní“. To je ovšem nesmysl, firma byla schopna v rozhod­ čím řízení doložit smlouvy na odběr krevní plazmy pouze se třemi nemocnicemi. Je po­ divné, že výše škody stanovená dvojicí Ko­ chánek – Luňák je vyšší (i bez úroků), než jakou si nárokovala Diag Human při podání arbitrážní žaloby v roce 1996.

V létě roku 2001 má Diag Human všechny trumfy v rukou. Uznání škody v dopise M. Pohanky, posudek na 3,8 miliardy korun i vládní usnesení, které nařizuje ministru zdravotnictví stáhnout žaloby a dohodnout se. Všechno mělo směřovat ke smlouvě o na­ rovnání, a to přinejmenším za částku, kterou si na sebe stát sám ušil (posudkem Kochánek – Luňák). Ministr zdravotnictví Bohumil Fi­ šer se však začal cukat. Nelíbila se mu částka, kterou by měl stát Diag Human vyplatit. Na jeho legendární kalkulačce, o které jsme se zmiňovali již v minulém dílu, mu „o víkendu na zahradě“ vyšla řádově nižší částka. „A já jsem si říkal, za těchhle okolností já tu smlou­ vu nepodepíšu, protože já nejsem přesvědčen o tom, že ty tři miliardy jsou úměrná částka, když mně vyšlo tři sta miliónů,“ řekl B. Fišer kdysi redaktorovi Josefu Michlovi (pro časo­ pis Euro v roce 2006). V tomto postoji ho podporoval jeho tehdejší právní poradce a poslanec ČSSD Zdeněk Koudelka. Ten na­ víc navrhoval, aby vznikl nový posudek na podstatně nižší odhad škody a zároveň aby se spor přenesl až „za volby“ v roce 2002.

Diag Human si to nenechal líbit. Začíná boj o čas. Právní zástupce Jiří Oršula se snaží do­ sáhnout úspěchu ještě před volbami. Bojí se, že po nich nastoupí nová politická garnitura a předběžné dohody smete ze stolu. Stěžuje si proto premiérovi na ministerstvo zdravot­ nictví, protože prý neplní vládní usnesení z listopadu roku 2000.

… Diag má pravdu, tlačí Rychetský

Jsou ale vládní prázdniny, a tak Miloše Ze­ mana zastupuje Pavel Rychetský. Ten má ku­ podivu pro nářky Diag Human velké pocho­ pení. Žádá vysvětlení ministra zdravotnictví, ale jeho odpověď ho neuspokojuje. Obrací se tedy na místopředsedu vlády Špidlu, který podle něj má koordinovat a kontrolovat ministerstvo zdravotnictví, a píše mu 30. srp­ na 2001 dopis, v němž mj. uvádí: „I přesto, že disponuji pouze omezeným množstvím in­ formací vztahujících se ke sporu ministerstva zdravotnictví se společností Diag, považuji odpověď ministra zdravotnictví, kterou při­ kládám v příloze tohoto dopisu, za neuspo­ kojivou, neboť její obsah potvrzuje informace uvedené v podání JUDr. Oršuly. Tzn. vyplývá z ní, že ministerstvo zdravotnictví kladením různých podmínek oddaluje splnění výše cit. usnesení vlády. Podotýkám přitom, že v uve­ deném sporu jde o úhradu pohledávky spo­ lečnosti Diag za Českou republikou ve výši cca 3,813 mld. Kč s tím, že uvedená částka narůstá o 1,2 mil. Kč denně.“ Zastupující premiér Pavel Rychetský peskuje ministra, i když má – jak přiznává – málo informací a používá přitom argumentář fir­ my Diag Human. Také proto má i tento dopis své „čestné“ místo ve spisu v arbitrážním ří­ zení jako další důkaz podporující nároky ža­ lující firmy. Pobízet Vladimíra Špidlu ovšem nebylo nutné, neboť si pozval představitele ministerstva zdravotnictví na kobereček již několik dní předtím a otcovsky jim domluvil.

A tak přece jen nakonec bylo přijato 10. pro­ since 2001 druhé, tentokráte tajné vládní usnesení a schválena smlouva mezi státem a Diag Human. Nedošlo sice k dohodě o na­ rovnání, ale firma uspěla s tím, co ji v dané chvíli trápilo nejvíc – stát pak definitivně vzal zpět všechna svá podání u soudu. A arbitráž o miliardy mohla pokračovat…

O čem přesně vláda v režimu utajení rozhodla a jak došlo k výplatě 327 miliónů korun Diag Human čtěte v ZN 29. srpna.

Mgr. Tomáš Cikrt, majitel a autor webových stránek www.anikorunu.cz

Reforma aneb Čas protimluvů CzechMed, Česká asociace dodavatelů zdravotnických prostředků, upozorňuje na protimluvy, které se vyskytují v souvislosti s připravovanou reformou zdravotnictví. Protimluvy se vyskytují hned ve třech rovinách. Ať už mezi platnými zákony a tím, po čem se v praxi volá. Také mezi principy liberální společnosti a tím, kdy se snažíme, aby stát dále maximum reguloval. V neposlední řadě, když nahrazujeme jeden morální hazard druhým.

Protimluv 1: Rozpor mezi platnými nařízeními a požadavky Na jedné straně existují platné normy – např. cenové rozhodnutí ministerstva zdravotnictví a jeho příloha, kde se jasně říká, co je to nedostatek konkurence, kdy už musíme regulovat. Na druhé straně máme volání po regulaci maximální cenou. Vždyť i naše legislativa usiluje o to, aby se ctila hospodářská soutěž, ale když dojde na zdravotnické prostředky, tak ihned slyšíme: „regulovat, regulovat“. Přitom konkurence je nejlepší regulátor ve všech oblastech ekonomiky, tak proč by to mělo být ve zdravotnictví jinak?

Protimluv 2: Tak jde o peníze, anebo nejde?

Rozdělením medicíny na standard a nadstandard se má údajně získat více peněz do systému. Když se začne mluvit o skutečnosti, že v různých klinických situacích je rozdělení na obyčejnou a lepší léčbu nepředstavitelné, tak se dozvíme, že se zpočátku (?!) zaměříme pouze na oblíbené náhrady kyčlí, lehké sádry a oční čočky, tedy pouze zlomkové části celé medicíny. Očekáváme masivní příliv peněz do systému? Tak řekněme potom odkud?

Anebo je to všechno jen „na oko“?

Protimluv 3: Vyměňujeme jeden morální hazard za druhý?

Představme si morálně pokleslého lékaře, který si nechá od zoufalého pacienta zaplatit za něco, co může mít spornou hodnotu (žádá úplatek za něco, co by pacient beztak dostal anebo co pacient vlastně nepotřebuje – lékař vlastně obchoduje s pacientovou iluzí, že mu něco poskytuje a že pacient má dobrý pocit, že pro sebe koupil něco extra). Je těžko představitelné, že tento pokleslý lékař bude od příštího roku nabízet pacientovi jednak léčbu „na pokladnu“, ale také mu nabídne nějaký nadstandard – zcela v souladu se zájmem pacienta.

A případně vybrané peníze poputují do pokladny nemocnice.

Pokud dnes existuje pacient, který dá údajně lékaři 10 000 Kč do kapsy, aby získal fakticky nebo alespoň iluzi něčeho lepšího, proč by v budoucnu nedal tento pacient lékaři stejných 10 000 Kč do kapsy proto, aby mu lékař dal něco „na pojišťovnu“ a nemusel za nadstandard platit třeba 20 tisíc?

Když si místo pokleslého lékaře představíme jiného, který je morálně na výši a jedná v nejlepším zájmu pacienta, tento lékař je dnes vystaven konfliktu svědomí, když ví, že něco je pro pacienta odborně správné, ale nemůže mu to poskytnout, protože to zde není k dispozici anebo že na to jeho rozpočet nemá. Tohoto morálního lékaře vystavíme dalšímu konfliktu svědomí, že by měl na jedné straně poskytnout pacientovi všechnu péči, kterou potřebuje ve standardu, a současně mu má nabízet něco lepšího za peníze. Tak buď to pacient potřebuje (třeba k tomu, aby se zrychlila léčba, aby to méně bolelo anebo byl pacient v pořádku rychleji) a pak by za to neměl platit, anebo to je něco zbytečného, pak by to lékař asi pacientovi nechtěl nabízet.

Podobných otázek je kolem plánovaných nadstandardů více a zatím je nikdo ani neotevřel, neřkuli zodpověděl.

MUDr. Miroslav Palát, MBA, prezident CzechMed Inzerce

EXKLUZIVNÍ PARTNER

VÍME, JAK ŘEŠIT RIZIKA VAŠÍ PRÁCE

1. lékařská pojišťovací www.lekarskapojistovaci.cz tel. +420 533 337 350

11.8.11 17:59

◗ ◗ EKONOMIKA

4 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

◗ Názor

Jednotná sazba DPH u léčiv a pomůcek by byla neuvážená

Vyšší zatížení zdravotních pojišťoven Zde je již vidět, jakým směrem se moje argumentace ubírá. V případě léků je tomu totiž podstatně jinak. Léky, které nejsou volně prodejné, jsou v konečném důsledku pořizovány takřka výhradně zdravotními pojišťovnami za veřejné prostředky. Není to tedy soukromý subjekt, kdo tyto léky platí.

Zde tedy jsme svědky unikátního případu, kde lze stát snadno vyčlenit z platby daní, aby zbytečně neplatil sám sobě. Situace je zde ještě o to horší, že rozpočty zdravotních pojišťoven, ač jsou veřejnými prostředky, jsou striktně odděleny od státního rozpočtu a odvedené platby se jim nevrátí.

Dopad různých variant úpravy DPH na zdravotnictví (v mld. Kč) Celkem odvedená DPH

Nárůst oproti roku 2011

Změna bilance v.z.p. v r. 2012

DPH 10 %, rok 2011

14

-

-

DPH 14 %, rok 2012

17,5

3,5

-

DPH 17,5 % i s léky

19

5

-1,5

20,6

6,6

-3,1

17

3

0,5

15,8

1,8

1,7

DPH 19 % i s léky DPH 19 %, léky 10 % DPH 17,5 %, léky 10 %

Zdravotnické rozpočty a státní rozpočet jsou přímo propojeny pouze jednosměrným kanálem ve formě platby za státní pojištěnce. Ta je celkově za rok 2011 odhadována na cca 53 mld. Kč. Sjednocením DPH na úrovni 19 % včetně léků se zatížení veřejných zdravotních pojišťoven zvedne ze současných 14 miliard Kč na 20,6 miliardy Kč. Na léky ze zvýšení o 6,6 mld. spadá přibližně polovina, druhá polovina je ve zdravotnickém materiálu a další spotřebě běžných komodit ve zdravotnictví.

Odvod DPH je navíc různě velký u různých zdravotnických zařízení (např. pro samostatné ambulance, laboratoře, dodavatele léčiv, lékárny, malé nemocnice apod.), což vytváří nezamýšlené dopady a důsledky.

Zvýšením DPH se tak de facto sníží platba za státní pojištěnce na 46,4 mld. Kč. V současné době, kdy jsou rozpočty velmi napjaté, by bylo vhodné resortu zdravotnictví takovou ztrátu kompenzovat. Jako čistší prostředek než zvedání platby za státní pojištěnce, což je opět složité přelévání peněz tam a zpět, se jeví vyjmutí hrazených léčiv z jednotné sazby a vytvoření sazby samostatné, či dokonce jejich úplné vyjmutí ze systému DPH.

Jak je tomu v Evropě?

Podobný přístup není v Evropě ojedinělý. Čtyři země (Španělsko, Francie, Itálie a Lucembursko) mají zvláštní „super nízké“ pásmo DPH, ve kterém se nacházejí právě vybrané léky. Naprostá většina ostatních zemí má léky v nižší sazbě a čtyři země (Velká Británie, Švédsko, Malta a Irsko) mají dokonce vybrané léky vyjmuté z DPH. Velmi podobná je situace i v oblasti zdravotnického materiálu a pomůcek pro zdravotně postižené.

Ve 22 zemích Evropské unie (EU) je zdanění léčiv daní z přidané hodnoty (DPH) nižší než v současnosti v České republice (10 %). Průměrná výše DPH v EU je na léky hrazené z veřejných rozpočtů 7,7 procenta.

Podrobný pohled na důsledky změn DPH je uveden v přiložené tabulce. Do výpočtů se započítává i předpokládané snížení DPH u těch položek, které jsou nyní v základní sazbě DPH (20 %). Jsou to výdaje pro zboží a služby hrazené z veřejného zdra-

Dánsko Bulharsko Německo Litva Česká republika Itálie Rakousko Slovensko Estonsko Rumunsko Finsko Slovinsko Polsko Řecko Belgie Nizozemí Portugalsko Kypr Lotyšsko Maďarsko Španělsko Lucembursko Francie Irsko Malta Švédsko Velká Británie

DPH na zdravotnický materiál a pomůcky pro zdravotně postižené

Jako ekonom musím ideově souhlasit s cílem sjednotit DPH na jedné sazbě.

Jednotná sazba je nejčistší způsob zdanění, jelikož nepokřivuje trh a spotřebu obyvatel. Jestliže je veškerá spotřeba zdaněna stejnou měrou, nedochází k posunům v poměrech cen jednotlivých komodit a stát se nesnaží manipulovat spotřebitele ke koupi či odmítnutí konkrétního statku.

Je třeba se ale tázat, k čemu má DPH sloužit. To je zdánlivě banální otázka, ale jak dokazuje pokus o zařazení léků do vyšší sazby, ne zcela pochopená. Kdykoli vznikne na území státu nějaká nová hodnota, část zisku by měla být odvedena státu jako platba za tvorbu a kultivaci prostředí, které vznik nových hodnot umožňuje. Daň je odvedena těmi, kdo ze vzniklé hodnoty mají užitek – tedy těmi, kdo ji pořizují. Vzniká tak tok prostředků od soukromých subjektů směrem ke státu.

Samozřejmě že vzniká určitá neefektivita, když státní instituce placené čistě ze státního rozpočtu platí zpět do stejného rozpočtu daně. Stát tak vlastně

přelévá peníze sérií transakcí tam a zpět. Vytvoření výjimek pro hospodaření státních institucí by ale bylo tak administrativně složité, že je nereálné uvažovat o jejich zavedení.

Vždyť ony instituce spotřebovávají totéž jako další soukromé subjekty a jejich spotřebu nelze kategoricky odlišit od spotřeby soukromé.

DPH na léčiva

K čemu má sloužit DPH

Výše DHP v evropských státech na léky hrazené z veřejného systému (v %)

Stát

Tento materiál je stručnou úvahou o tom, proč by stát neměl zahrnout léčiva spolu s ostatními produkty do jednotné sazby daně z přidané hodnoty (DPH). Dle mého názoru je to krok neuvážený a jeho důsledky budou mít na veřejné rozpočty negativní dopad.

25 20 19 12 10 10 10 10 9 9 9 8,5 8 6,5 6 6 6 5 5 5 4 3 2,1 0 0 0 0

25 20 7 12 10 4 20 10 9 9 23 8,5 8 13 6 6 6 5 5 5 8 3 5,5 0 5 25 0

Zdroj: Evropská komise, VAT Rates Applied in the Member States of the European Union, Situation at 1st July 2011

votního pojištění. Takže ta část, kterou si lidé platí sami, ve výpočtech zahrnuta není.

Pouze ponechání léků ve snížené sazbě (10 %) by zmírnilo negativní dopad nárůstu DPH, ačkoli by celkový výnos vzrostl.

Ing. Petr Nosek, náměstek ministra zdravotnictví pro zdravotní pojištění

◗ Trh ve zdravotnictví

Johnson & Johnson: zisk 5 dolarů na akcii Společnost Johnson & Johnson potvrdila celoroční výhled zisku 4,9–5,0 USD na akcii. Podle analytiků je konsensus 4,96 USD/akcie. Uvedl to server patria.cz.

Ve druhém letošním čtvrtletí dosáhla společnost zisku 1,28 USD na akcii, přičemž konsensus byl 1,24.

Jak uvedla agentura Bloomberg, dosáhly v tomto období tržby Johnson & Johnson 16,60 mld. USD. Překročily tak očekávání (16,25 mld.). Společnost ­Johnson & Johnson je největší světovou společností, která se již více než 120 let věnuje lidskému zdraví.

Působí v 57 státech světa, kde zaměstnává více než 115 600 lidí. Svou produkci prodává ve 175 zemích.

V Česku je zastoupena od roku 1991. V současné době zde působí tři sektory: zdravotnických prostředků a diagnostiky (sektor Medical Devices), farmaceutický (samostatná společnost Janssen-Cilag), spotřební (výrobky z oblasti kosmetiky a osobní hygieny).

Roche ovládne mtm laboratories Švýcarský výrobce léků Roche Holding, Ltd., oznámil, že podepsal dohodu o koupi 100% podílu v německé společnosti mtm laboratories AG za 130 mil. eur. Následně může být ještě vyplaceno až 60 mil. eur dle dosažení dohodnutých výkonnostních cílů. Transakce by měla být dokončena v nejbližších týdnech.

Společnost mtm se sídlem v německém Heidelbergu je světovou jedničkou ve vývoji in vitro diagnostiky se zaměřením na včasnou detekci a diagnózu karcinomu děložního čípku. Má dceřiné společnosti v USA, Francii, Itálii a Španělsku. Společnost Roche sídlící ve švýcarské Basileji zaměstnává než 80 000 lidí po celém světě včetně ČR. V loňském roce investovala více než 9 mld. švýcarských franků do výzkumu a vývoje.

Pfizer oznámil fúzi s firmou Icagen Americký farmaceutický gigant Pfizer Inc. nakoupí zbylých 8,3 mil. akcií americké biofarmaceutické společnosti Icagen Inc. při ceně 6 USD/akcie. Již nyní vlastní 11% podíl. Uvedl to server patria.cz. Souhrnná hodnota transakce, včetně akcií již vlastněných, činí přibližně 56 mil. USD. Hlavním programem společnosti Icagen jsou léky na epilepsii. Provádí rovněž výzkum a vývoj léků proti bolesti a zánětům.

Společnost Pfizer má 170 výrobních závodů ve více než 30 zemích světa. Zaměřuje se na výzkum a vývoj léků v oblasti nádorových onemocnění, osteoporózy, kardiovaskulárních onemocnění, infekčních chorob a nemocí centrální nervové soustavy. Pfizer již deset let působí také v České republice.

Z agenturních a internetových zdrojů připravil hj

Inzerce

SNIŽUJE KV MORTALITU A MORBIDITU 2,3 *,** ÚČINNĚ KONTROLUJE TLAK *

**

1*

Zkrácená informace o přípravku: Název: Blessin® 40 mg, Blessin® 80 mg, Blessin® 160 mg. Složení: Blessin® 40 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg. Blessin® 80 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Blessin® 160 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Indikace: Esenciální hypertenze. Stav po infarktu myokardu. Léčba klinicky stabilních pacientů se známkami, symptomy nebo s rentgenologickým průkazem selhání levé komory se systolickou dysfunkcí levé komory po nedávném (12 h až 10 dní) infarktu myokardu. Dávkování: Hypertenze. Doporučená dávka valsartanu je 80 mg 1× denně. Antihypertenzní účinek se dostaví během 2 týdnů a maximální účinky lze pozorovat po 4 týdnech. U některých pacientů, u kterých se nedosahuje cílových hodnot krevního tlaku, lze zvýšit dávku na 160 mg. Dalšího poklesu krevního tlaku lze dosáhnout přidáním thiazidového diuretika. U pacientů starších 75 let se doporučuje začít léčbu dávkou 40 mg 1× denně. U pacientů s intravaskulární objemovou deplecí se doporučuje zahajovat léčbu dávkou 40 mg. Při mírném až středně těžkém postižení jater se léčba zahajuje dávkou 40 mg a nemá se překračovat dávka 80 mg. Nedoporučuje se podávat Blessin® dětem mladším 18 let. Stav po infarktu myokardu. U klinicky stabilních pacientů lze terapii zahájit již 12 h po infarktu myokardu. Po zahajovací dávce 20 mg dvakrát denně by se měl valsartan titrovat do 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denně v průběhu několika dalších týdnů. Zahajovací dávka se zajišťuje pomocí dělitelné tablety 40 mg. Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denně. Obecně se doporučuje, aby pacienti dosahovali dávkovou hladinu 80 mg dvakrát denně v průběhu dvou týdnů po zahájení léčby, a aby se dosáhlo cílové maximální dávky 160 mg dvakrát denně do tří měsíců, v závislosti na pacientově snášenlivosti valsartanu během titrace. Pokud se vyskytne symptomatická hypotenze nebo renální dysfunkce, je třeba uvažovat snížení dávky. Nedoporučuje se kombinace s inhibitory ACE. Kontraindikace: Přecitlivělost na valsartan, sojový nebo arašidový olej nebo kteroukoli z pomocných látek. Těžké poškození jater, cirhóza, biliární obstrukce a cholestáza. Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) a dialyzovaní pacienti. Těhotenství ve 2. a 3. trimestru. Kojení. Upozornění: U pacientů se závažnými ztrátami sodíku a/nebo objemu tekutin, jako jsou pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, může ve vzácných případech nastat po zahájení léčby symptomatická hypotenze. U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny nebylo bezpečné užívání valsartanu stanoveno. Dosud nejsou zkušenosti u pacientů po transplantaci ledvin. Nedoporučuje se používání u pacientů s primárním hyperaldosteronismem. Kombinace kaptoprilu a valsartanu po nedávno prodělaním infarktu se vzhledem k nárůstu vedlejších účinků nedoporučuje. Užívání valsartanu u pacientů se srdečním selháním nebo u pacientů po infarktu myokardu běžně vede k určitému snížení krevního tlaku, avšak obvykle není nutné léčbu kvůli pokračující symptomatické hypotenzi přerušit, pokud jsou dodrženy pokyny ohledně dávkování. Při zahájení terapie u pacientů se srdečním selháním nebo po infarktu myokardu je nutná opatrnost. U pacientů, jejichž renální funkce mohou záviset na aktivitě systému renin-angiotenzin (se závažným srdečním selháním) vedla léčba inhibitory enzymu přeměňujícího angiotenzin k oligurii a/nebo k progresivní azotemii a ve vzácných případech k selhání ledvin. Protože valsartan je antagonista receptorů angiotenzinu II, má inhibiční účinek na systém renin-angiotenzin, a proto nelze vyloučit zhoršení funkce ledvin.

Pacienti s nesnášenlivostí galaktózy, Lappovým deficitem laktózy nebo glukózovou-galaktózovou malabsorbcí nesmí tento lék užívat. Interakce: Opatrnost je nutná při současném používání doplňků kalia, kalium šetřících diuretik, náhražek soli s obsahem kalia nebo přípravků, které mohou zvyšovat hladiny kalia (heparin aj.) V těchto případech je nutné časté sledování hladin kalia. Kombinace s NSAID: Podávání s nesteroidními protizánětlivými léky může u antagonistů angiotenzinu zeslabovat antihypertenzní účinky. Podobně jako u inhibotorů ACE může vést užívání antagonistů angiotenzinu II s NSAID vést k zvýšenénu riziku zhoršení funkce ledvin, zejména u pacientů s dříve existující zhoršenou funkcí ledvin. Nebyly nalezeny žádné klinicky významné farmakokinetické interakce s následujícími léky, které se obvykle používají pro léčbu hypertoniků: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin, glibenklamid. Používání inhibitorů angiotenzinu II se v prvním trimestru nedoporučuje. Pří řízení a obsluze strojů je nutné vzít v úvahu, že může dojít k ortostatické hypotenzi, závratím nebo malátnosti. Nežádoucí účinky: V kontrolovaných klinických studiích u hypertoniků byl celkový výskyt nepříznivých účinků srovnatelný s placebem. Nejčastěji se objevily virové infekce, posturální závratě a ortostatická hypotenze. Balení: 28 a 98 tablet. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Keresztúri út 30–38 Budapešť, MAĎARSKO. Registrační číslo: Blessin® 40 mg: 58/472/08-C, Blessin® 80 mg: 58/473/08-C, Blessin® 160 mg: 58/474/08-C. Datum registrace: 20. 8. 2008. Datum revize textu: 24. 2. 2010. Před předepsáním přípravku se seznamte se souhrnem údajů o přípravku. Výdej je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

Zkrácená informace o přípravku: Název: Blessin® Plus H 80/12,5 mg, Blessin® Plus H 160/12,5 mg, Blessin® Plus H 160/25 mg, Složení: Blessin® Plus H 80/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Blessin® Plus H 160/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Blessin® Plus H 160/25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Indikace: Esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. Dávkování: Doporučená dávka je jedna tableta denně. Lze doporučit titraci dávek pomocí jednotlivých složek. V případě, že je stav z klinického hlediska přijatelný, je možné uvažovat o přímém přechodu z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci. Přípravek je možné podávat pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem zvládán valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. Maximální antihypertenzní účinek je patrný do 2 až 4 týdnů. Přípravek Blessin® Plus H 160 mg/25 mg se může podávat pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem kontrolován podáváním valsartanu v monoterapii a jejichž diastolický krevní tlak je po monoterapii valsartanem v dávce 160 mg ≥ 100 mm Hg. Léčbu je vždy nutno zahajovat nižší silou valsartan 160 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg a před zahájením podávání přípravku Blessin® Plus H 160/25 mg je nutno v ní pokračovat po dobu alespoň 4 až 8 týdnů. Maximální antihypertenzní účinek přípravku Blessin® Plus H 160 mg/25 mg se pozoruje do 4 až 8 týdnů. Pokud se do této doby neobjeví žádné významné dodatečné účinky, je nutno zvážit snížení dávky a podávání dalšího léčivého přípravku na snížení krevního tlaku. Kontraindikace: Přecitlivělost na valsartan, hydrochlorothiazid, jiná sulfonamidová léčiva, sójový olej, podzemnicový olej nebo na kteroukoli z pomocných látek. Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza.

Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), anurie a pacienti na dialýze. Druhý a třetí trimestr těhotenství. Rezistentní hypokalémie, hyponatrémie, hyperkalcémie a symptomatická hyperurikémie. Upozornění: Opatrnost je nutná při současném používání doplňků kalia, kalium šetřících diuretik, náhražek soli s obsahem kalia nebo přípravků, které mohou zvyšovat hladiny kalia (heparin aj.). Při léčbě thiazidovými diuretiky byl hlášen výskyt hyponatrémie a hypochloremické alkalózy. Thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vest k hypomagnezémii.

Vylučování vápníku se při podávání tiazidových diuretik snižuje. To může vést k hyperkalcémii. U pacientů s těžkou deplecí sodíku a/nebo objemu se může ve vzácných případech vyskytnout po zahájení léčby symptomatická hypotenze. U pacientů, jejichž funkce ledvin může záviset na činnosti renin-angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým selháním srdce), se při léčbě inhibitory ACE vyskytovala oligurie a/nebo progresivní azotémie, ve vzácných případech s akutním selháním ledvin. Kombinace valsartan/hydrochlorothiazid se proto těmto pacientům nesmí podávat. Přípravek Blessin® Plus H se u pacientů s renální stenózou, po transplantaci ledvin, u pacientů s primárním hyperaldosteronismem nesmí k léčbě esenciální hypertenze používat. Zvláštní opatrnost je nutná u pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofií srdečního svalu. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin užívajících kombinaci se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku, kreatininu a kyseliny močové. U pacientů s lehkým až středně závažným postižením jaterních funkcí bez cholestázy se musí přípravek Blessin® Plus H 80 mg/12,5 mg užívat opatrně. Denní dávka valsartanu nesmí přesáhnout 80 mg. Maximální dávka je jedna tableta denně (80 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu). Přípravky Blessin® Plus H 160 mg/12,5 mg a Blessin® Plus H 160 mg/25 mg se u pacientů s poruchou funkce jater nesmějí podávat. U starších pacientů není žádná úprava dávkování nutná. Používání přípravku Blessin® Plus H se u dětí a dospívajících do 18 let věku nedoporučuje. Pacientům s těžkým selháváním srdce se kombinace valsartan/hydrochlorothiazid nesmí podávat. U pacientů s hypersenzitivitou na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II je nutno postupovat opatrně. Interakce: Léčivé přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku a vyvolat hyperkalémii vyžadují zvýšenou opatrnost a časté monitorování hladiny draslíku. V důsledku přítomnosti thiazidové složky kombinace valsartan/ /hydrochlorothiazid se mohou vyskytnout následující interakce s: léčivými přípravky spojované se ztrátou draslíku a s hypokalémií, s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami hladin draslíku, digitálisové glykosidy, vápníkové soli a vitamin D, antidiabetika (perorální a inzulin), beta-blokátory a diazoxid, léčivé přípravky používané při léčbě dny, anticholinergní látky, presorické aminy, amantadin, pryskyřice cholestyramin a kolestipol, cyytotoxické látky, methyldopa, nedepolarizující myorelaxancia, cyklosporin, tetracykliny, alkohol, anestetika a sedativa, nesteroidní antirevmatika (NSAID).

Používání přípravku Blessin® Plus H se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. O použití přípravku Blessin® Plus H během kojení nejsou k dispozici žádné informace. Při řízení a obsluze strojů se příležitostně může vyskytnout závrať a ospalost. Nežádoucí účinky: Časté: průjem, nasofaryngitida, únava. Balení: 28 tablet. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Keresztúri út 30–38 Budapešť, MAĎARSKO. Registrační číslo: Blessin® Plus H 80/12,5 mg: 58/116/09-C; Blessin® Plus H 160/12,5 mg: 58/117/09-C; Blessin® Plus H 160/25 mg: 58/118/09-C. Datum registrace: 4. 2. 2009. Datum revize textu: 5. 5. 2010. Před předepsáním přípravku se seznamte se souhrnem údajů o přípravku. Výdej je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z veřejného zdravotního pojištění.

Literatura: 1. Cohn J. N. N Engl J Med 2001;345:1667-75. 2. Calvo C. Hypertens. 2004 Apr;22(4):837-46. 3. Lacourciére Y. Ther. 2005 Jul;27(7):1013-21.

Egis Praha, spol. s r.o., Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1, tel.: (420) 227 129 111, fax: (420) 227 129 199, www.egispraha.cz

1508 ZN 33-34_1-8.indd 4

11.8.11 17:59

informační zpravodaj

1508 ZN 33-34_1-8.indd 5

Jackson LA. Injection site and risk of medically attended local reactions to acellular pertussis vaccine. Pediatrics 2011 Mar;127(3): e581-7. Epub 2011 Feb 7.

Informaèní zpravodaj nežádoucí úèinky 2/2011; http://www.sukl.cz/sukl/informacni-zpravodaj-nezadouci-ucinky-leciv-2-2011

7/19/2011 3:34:44 PM

Podle doporuèení EMA bude zmìnìno SPC/pøíbalová informace Cardioxanu.

Lékaøùm, kteøí jej používají, bude rozeslán dopis od držitele rozhodnutí o registraci, spoleènosti Novartis, s podrobnìjšími informacemi o nových doporuèeních pro používání.

V ÈR je na trhu léèivý pøípravek Cardioxane inj. plv. sol. obsahující dexrazoxan.

U dospìlých, kteøí užívali dexrazoxan pøi léèbì antracykliny je doložen významnì snížený výskyt kardiovaskulárních pøíhod, i když nejsou dostateèné údaje o dlouhodobém používání. V jedné studii u dospìlých s karcinomem prsu byl zjištìn vztah mezi podáváním dexrazoxanu a snížené odpovìdi na protinádorovou léèbu. Jiné studie poukazovaly na zvýšené riziko úmrtí bìhem nìkolika prvních mìsícù léèby dexrazoxanem pøi používání pomìru 20 dílù dexrazoxanu ku 1 dílu doxorubicinu.

Výbor CHMP uzavøel hodnocení používání dexrazoxanu u dospìlých s tím, že pøínosy léèby pøevyšují její riziko pouze v léèbì pokroèilého nebo metastatického karcinomu prsu, pokud pacient už dostal kumulativní dávku 300 mg/m2 doxorubicinu nebo 540 mg/m2 epirubicinu. Dexrazoxan má být nadále používán v kombinaci s doxorubicinem ve sníženém dávkovém pomìru z pùvodních 20:1 (20 dílù dexrazoxanu a 1 díl doxorubicinu) na pomìr 10:1.

Pokud je dexrazoxan podáván s epirubicinem, dávkový pomìr zùstává nezmìnìn 10:1. Pøi rozhodování o použití dexrazoxanu je tøeba zvažovat pøínos kardioprotektivity ke krátko i dlouhodobým rizikùm, zejména riziku myeloidní leukemie a myelodysplastického syndromu.

3/2011

ročník 4

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 1

Dexrazoxan – nová omezení v používání pro riziko výskytu malignit ........ str. 4 – 6

Adacel Polio a nežádoucí účinky ...................................................................... str. 4 – 6

Oční betablokátory - hodnocení systémových účinků .................................. str. 3 – 4

Pioglitazon a karcinom močového měchýř .................................................... str. 3 – 4

Nimesulid a zrušení indikace ............................................................................. str. 1–2

Kombinovaná kontraceptiva s drospirenonem – přehodnocení rizika venózního tromboembolismu ................................................................. str. 1–3

NOVINKY VE FARMAKOVIGILANCI

Již døíve bylo známo, že riziko VTE související s užíváním COC závisí na délce užívání antikoncepce (nejvyšší riziko je udáváno v prvním roce užívání) a na dávce estrogenní složky1. Dále bylo pozorováno, že výskyt VTE se mùže lišit i s ohledem na gestagenní složku pøípravku, pøièemž jako nejménì rizikové v této oblasti se ukázaly COC s obsahem levonorgestrelu (tzv. druhá generace COC) a jako nejvíce rizikové naopak COC obsahující desogestrel nebo gestoden (tzv. tøetí generace). Pro novìjší progestageny není míra rizika VTE èasto známa. Drospirenon se pùvodnì s ohledem na riziko VTE zdál být

Riziko venózního tromboembolismu (VTE) spojené s užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv (combined oral contraceptives – COC) je známo již od doby uvedení prvních pøípravkù na trh v šedesátých letech minulého století. Hluboká žilní trombóza a/nebo plicní embolie jsou závažné nežádoucí úèinky, které byly hlášeny pøi užívání všech COC. VTE je multifaktoriální onemocnìní a užívání COC bylo identifikováno jako jedno z rizik pøispívajících k jeho vzniku. Dle epidemiologických studií je výskyt VTE v populaci žen, které neužívají COC a nejsou tìhotné, kolem 5 –10 pøípadù na 100 000 žen v prùbìhu 1 roku. Užívání COC toto základní riziko zvyšuje 2– 4krát. U uživatelek COC se VTE objevuje asi u 20 – 40 žen na 100 000 v prùbìhu 1 roku. Ještì vyšší výskyt je u tìhotných, kde je incidence VTE 60 na 100 000 tìhotných. V 1– 2 % pøípadù je VTE (plicní embolie) smrtelná.

5

11.8.11 17:59

7/19/2011 3:34:39 PM

Nimesulid je stejnì úèinný v léèbì bolesti jako ostatní nesteroidní antirevmatika, jako jsou napø. diklofenak, ibuprofen èi naproxen. I jeho gastrointestinální toxicita je s ostatními nesteroidními antirevmatiky srovnatelná. Možné riziko poškození jater bylo v souvislosti s podáním nimesulidu již nìkolikrát pøehodnocováno a užívání nimesulidu bylo upraveno podle výsledkù tìchto

Nimesulid je nesteroidní antirevmatikum doposud užívané jako léèba druhé volby u akutní bolesti, bolestivé osteoartrózy a primární dysmenorrei. Pøehodnocení pomìru pøínosù a rizik léèivých pøípravkù s obsahem nimesulidu bylo zahájeno kvùli gastrointestinálním a hepatickým nežádoucím úèinkùm.

Na základì hodnocení Výboru pro humánní léèivé pøípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) byla zrušena indikace podání léèivých pøípravkù s obsahem nimesulidu1 pro systémové podání k symptomatické léèbì bolestivé osteoartrózy. Ze závìru provedeného pøehodnocení pomìru pøínosù a rizik vyplynulo, že pomìr pøínosù a rizik je pozitivní pouze pøi podávání léèivých pøípravkù s obsahem nimesulidu k léèbì druhé volby u akutní bolesti a primární dysmenorrhei2.

Nimesulid a zrušení indikace pro symptomatickou léčbu bolestivé osteoartrózy

informační zpravodaj

KOMBINOVANÁ KONTRACEPTIVA S DROSPIRENONEM – PŘEHODNOCENÍ RIZIKA VENÓZNÍHO TROMBOEMBOLISMU

3/2011

WWW.SUKL.CZ

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 6

2

1

Literatura

Dìkujeme za spolupráci pøi sledování nežádoucích úèinkù léèivých pøípravkù.

Nahlásit podezøení na nežádoucí úèinky je možné pøes elektronický formuláø dostupný na webové stránce SÚKL (http://www2.sukl.cz/forms/ form1a.php ) nebo na tištìném formuláøi, který je k vytištìní na http:// www.sukl.cz/uploads/formulare_hlaseni_pro_sukl/SUKL_formular_FKV. pdf. V pøípadì potøeby se mùžete s jakýmikoli dotazy obrátit na adresu farmakovigilance@sukl.cz.

Pokud jste u svých pacientù zaznamenali nežádoucí úèinky po podání vakcíny Adacel Polio, prosím nahlaste je. Více informací o hlášení nežádoucích úèinkù po oèkování naleznete v Informaèním zpravodaji nežádoucí úèinky 2/20112.

6 ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

2

informační zpravodaj

srovnatelný s nejménì rizikovým levonorgestrelem. Dvì prospektivní kohortové studie provedené držitelem rozhodnutí o registraci léèivého pøípravku Yasmin (v ÈR je obchodován pod jménem Yadine), evropská studie EURAS2 a americká studie Ingenix3 ukázaly, že riziko VTE u uživatelek pøípravku Yasmin je srovnatelné s rizikem u uživatelek COC druhé generace. Posun v odhadu rizika nastal po publikaci dalších studií v roce 2009. Dvì epidemiologické studie, retrospektivní kohortová studie autorù Lidegaard et al.4 a case control studie autorù van Hylckama Vlieg et al.5 zjistily, že riziko VTE u uživatelek Yasmin je nìkde mezi rizikem uživatelek COC obsahujících levonorgestrel a rizikem uživatelek COC obsahujících nejrizikovìjší desogestrel nebo gestoden.

Publikace tìchto studií vedla v roce 2010 k aktualizaci textù doprovázejících pøípravky kombinovaných orálních kontraceptiv obsahujících drospirenon.

V dubnu 2011 byly publikovány další studie6,7 vìnující se tomuto tématu, ve kterých bylo potvrzeno, že drospirenon je s ohledem na riziko VTE rizikovìjší než levonorgestrel a že riziko VTE mùže být stejnì vysoké jako u nejrizikovìjších progestagenù desogestrelu a gestagenu, což znamená významný posun od pùvodního odhadu. Všechny dosud publikované studie znovu pøehodnotila Pracovní skupina pro farmakovigilanci Evropské lékové agentury a došla k závìru, že drospirenon je s ohledem na VTE skuteènì rizikovìjší, než bylo døíve uvádìno, a doporuèila aktualizaci textù doprovázejících všechny pøípravky s jeho obsahem indikované jako kontraceptiva8,9.

Výskyt VTE, aèkoli se jedná o závažný, až potencionálnì smrtelný nežádoucí úèinek, zùstává nadále vzácný a není dùvod, aby ženy pøestaly kontraceptiva s obsahem drospirenonu užívat. Lékaøi by však pøi pøedepisování a výbìru vhodné COC mìli brát tyto nové informace v úvahu a na riziko VTE musí vždy pamatovat. Pøi nasazení antikoncepce nové pacientce je pøedevším dùležité zhodnotit možné rizikové faktory VTE. Proto je nezbytné peèlivì odebrat osobní i rodinou anamnézu zamìøenou na výskyt VTE a trombofilních dispozic.

U žen, které v minulosti VTE prodìlaly, je COC kontraindikována. V pøípadì, že je pozitivní rodinná anamnéza, je pøed pøedepsáním COC vhodné zvážit doplòující vyšetøení (screening trombofilních stavù) a pøípadnì konzultaci s klinickým hematologem. Ženu je tøeba pøed nasazením jakékoli COC informovat o možném riziku VTE, o situacích, které toto riziko dále zvyšují (napø. zranìní spojené s imobilizací, dlouhé cestování apod.) a o možných projevech tohoto onemocnìní. Ženy je nutno pouèit, že v pøípadì, kdy se u nich projeví symptomy VTE, musí co nejdøíve vyhledat lékaøe.

Literatura: 1

2

3

4

5

6

Battiger LE, et al. Oral contracptives and thromboembolic disease: effects of lowering estrogen content. Lancet 1:1097, 1980.

Dinger JC, Heinemann LA, Kühl-Habich D. The safety of a drospirenonecontaining oral contraceptive: final results from the European Active Surveillance Study on oral contraceptives based on 142,475 women-years of observation.

Contraception 2007; 75: 344-54.

Seeger JD, Loughlin J, Eng PM, Clifford CR, Cutone J, Walker AM. Risk of thromboembolism in women taking ethinylestradiol/drospirenone and other oral contraceptives. Obstet Gynecol 2007; 110: 587-93.

Lidegaard Ø, Lkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow-up study. BMJ 2009; 339: b2890. van Hylckama Vlieg A, Helmerhorst FM, Vandenbroucke JP, Doggen CJ, Rosendaal FR. The venous thrombotic risk of oral contraceptives, effects of oestrogen dose and progestagen type: results of the MEGA case-control study.

BMJ 2009 Aug 13; 339: b2921.

Jick SS, Hernandez RK. Risk of non-fatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives containing drospirenone compared with women using oral contraceptives containing levonorgestrel: case-control study using

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 2

3/2011 pøehodnocení3, 4. Stále existují nìkteré nezodpovìzené otázky, pøedevším ty související s dlouhodobým podáváním nimesulidu. Bolestivá osteoartróza je chronický stav vyžadující dlouhodobou léèbu a možné riziko hepatotoxicity pøi dlouhodobém používání je nejasné, proto byla tato indikace pro podání nimesulidu zrušena.

Doporuèení pro lékaøe: • Nimesulid by nemìl být pøedepisován k léèbì bolestivé osteoartrózy.

• U pacientù, kteøí v souèasnosti používají nimesulid v této indikaci by mìla být zvážena jiná vhodná terapie.

• Nimesulid je možné nadále používat jako léèbu druhé volby u akutní bolesti a primární dysmenorhei.

Litreratura 1

2 3

4

V ÈR jsou registrovány následující léèivé pøípravky s obsahem nimesulidu urèené k systémovému použití: Aulin, Mesulid, Nimesil, Coxtral a Nimed.

Tisková zpráva EMA z 23. 6. 2011.

Informaèní zpravodaj nežádoucí úèinky léèiv 2/2010; http:// www.sukl.cz/sukl/2010-1?highlig htWords=nimesulid Dopis lékaøùm obsahující informace o závìrech celoevropského pøehodnocení pomìru pøínosu a rizika léèivých pøípravkù obsahujících nimesulid, 9. 9.

2004 http://www.sukl.cz/dopislekarum-obsahujici-informaceo-zaverech-celoevropskeho?hi ghlightWords=nimesulid

7/19/2011 3:34:43 PM

3/2011 byli léèeni antracykliny doxorubicinem nebo epirubicinem.

Dexrazoxan je používán jako prevence chronické kumulativní kardiotoxicity zpùsobené doxorubicinem nebo epirubicinem užívanými u pacientù s pokroèilým a/nebo metastazujícím nádorem po pøedchozí léèbì antracykliny. Mechanismus jeho úèinku není pøesnì znám, ale pravdìpodobnì souvisí s vazbou iontù železa, které pùsobí toxicitu antracyklinù pro srdeèní sval.

Evropská léková agentura EMA zahájila v roce 2010 pøehodnocení dexrazoxanu pro podezøení na možné zvýšené riziko vzniku druhotných primárních malignit, zejména akutní myeloidní leukémie (AML) a myelodysplastického syndromu (MDS). Toto riziko bylo zjištìno ze studií v USA, ve kterých byly hlášeny pøípady AML a MDS u dìtí léèených antracykliny a dexrazoxanem pro Hodgkinovu chorobu a také malé množství pøípadù AML u dospìlých pacientù léèených pro karcinom prsu.

U dìtí bylo zjištìno 3x vyšší riziko novì vzniklých malignit jako AML a MDS než u populace neléèené dexrazoxanem. Bylo zde také vyšší riziko závažných myelosupresí a tìžkých infekcí.

Pøínos kardioprotektivního úèinku dexrazoxanu nelze u dìtí stanovit, protože neexistují údaje z dostateènì dlouhého sledování léèených.

Výbor CHMP zhodnotil všechny dostupné údaje se závìrem, že existuje závažné riziko u dìtí a dospívajících, kteøí jsou léèeni dexrazoxanem, a že toto riziko pøevyšuje pøínosy léèby v této vìkové skupinì. Proto Výbor CHMP doporuèil novì kontraindikovat dexrazoxan u pacientù mladších 18 let.

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 5

informační zpravodaj

5

flegmóny. Lokální reakce a otoky odeznívaly obvykle do 4–6 dnù. Ve 3 pøípadech byla hlášena bolest bøicha a v jednom došlo ke zvìtšení lymfatických uzlin na krku a vzniku paketu uzlin. V ÈR bylo do 21. 6. 2011 podáno cca 45 000 dávek vakcíny, frekvence hlášení nežádoucích úèinkù je 20 pøípadù na 10 000 podaných dávek (0,2 %). Horeèky i lokální reakce patøí k oèekávaným reakcím. Po podání vakcín urèených k oèkování proti tetanu, diftérii, pertusi se lokální reakce vyskytují velmi èasto, tj. ve více než 10 %. Pokud jde o frekvenci výskytu lokálních nežádoucích úèinkù a jejich rozdìlení podle rozsahu, je pro vakcínu Adacel Polio (šestou dávku) k dispozici pøekvapivì málo studií, které by se touto problematikou zabývaly.

V retrospektivní kohortové studii s 233 616 dìtmi ve vìku 6 let zamìøené na riziko lokálních reakcí po páté dávce DTaP se lokální reakce vyžadující návštìvu lékaøe objevily u 0,4 % oèkovaných. Riziko vzniku lokální reakce bylo o 78 % vyšší pøi podání vakcíny do paže než pøi podání do stehna1. Za lokální reakce, které vyžadují návštìvu lékaøe, je možné považovat takové, které pøesáhly 10 cm v prùmìru a v ÈR je frekvence hlášení takových pøípadù 0,06 %, tj. témìø desetkrát nižší.

Exantém horní poloviny tìla

Prùjem

Zvracení

Paket uzlin na krku

Bolest bøicha

Flegmóna

Horeèka > 38,5 °C

Lokální reakce velikost neuvedena

Lokální reakce < 10 cm prùm.

Lokální reakce > 10 cm prùm.

Otok celé paže

Typ reakce

1

0

0

1

0

2

0

8

6

5

3

1

Poèet reakcí 1. 6. – 21. 6.

2011

0

1

1

2

1

1

2

25

11

9

21

4

Poèet reakcí 1. 2. – 31. 5.

2011

1

1

1

3

1

3

2

33

17

14

24

5

Reakcí celkem

Tabulka è.1: Poèty reakcí po podání vakcíny Adacel polio v období 1. 2. – 21. 6. 2011

Šokový stav

Omezená hybnost 4 0 4 * V jednom hlášení mùže být uvedeno více reakcí, proto se poèet pøípadù a reakcí mùže lišit.

V ÈR se používají dvì šarže vakcíny Adacel Polio E-0344 a E-0699, u obou šarží byla vylouèena možnost závady v jakosti.

Frekvence a charakter nežádoucích úèinkù hlášených z ÈR od února 2011 odpovídá spektru nežádoucích úèinkù oèekávaných po podání vakcíny Adacel Polio.

7/19/2011 3:34:43 PM

11.8.11 17:59

1508 ZN 33-34_1-8.indd 6

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

6 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 3

✃ ◗ Personální inzerce ◗ ◗ VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ V Ekonomický ředitel/ka

Předseda představenstva Krajské nemocnice Liberec, a. s. vyhlašuje výběrové řízení na obsazení pracovního místa na Ekonomického ředitele/ku.

Kvalifikační požadavky: vysokoškolské vzdělání v magisterském studijním oboru ekonomického zaměření.

Dále požadujeme: občanskou a morální bezúhonnost, organizační a řídící schopnosti.

Výhodou při VŘ je: výkon povolání ve zdravotnictví v řídící funkci, zkušenosti s fungováním obchodní společnosti vlastněné samosprávami či veřejnými subjekty, manažerské vzdělání, rozhodnost a odpovědnost, smysl pro týmovou práci.

Přihláška uchazeče musí obsahovat: strukturovaný životopis, doklady o nejvyšším dosaženém vzdělání (notářsky ověřené), platný výpis z rejstříku trestů (ne starší 3 měsíce), návrh koncepce ekonomického řízení zdravotnického zařízení na krajské úrovni.

Nabízíme: motivující platové ohodnocení, možnost dalšího osobního rozvoje, 5 týdnů

◗ ◗ VOLNÁ MÍSTA

ze všeobecného lékařství, osvědčení k samostatnému výkonu lékařské praxe, praxe v oboru min. 5let.

Nabízíme: plný úvazek, pevnou pracovní dobu, místo výkonu práce Praha 5, možnost ubytování (byt), nástupní plat 40 až 50.000 Kč.

Kontakt: e-mail: personal@bis.cz

přístrojové a laboratorní zázemí.

Umožňuji další odborné vzdělávání.

Nabízím dobré platové podmínky v rámci pravidelné pracovní doby.

Požaduji samostatnost a schopnost komunikace s pacienty.

Kontakt: tel.: 774 232 538

V Praktický lékař

V Interní lékař/lékařka

General and ICU nurses to UK, Netherlands and Belgium.

For more info please visit www.optima-recruit.cz.

Tel.: L. Klusová, +420 739 571 561

dovolené, příspěvek na stravování, příspěvek na penzijní nebo životní pojištění, práci v moderním prostředí. Uzávěrka přihlášek: 25. 8. 2011.

Přihlášky zasílejte na adresu: Krajská nemocnice Liberec, a. s., personální oddělení – Ivana Manová, Husova 10, 460 63 Liberec 1.

Úřad státní správy přijme praktického lékaře.

Požadujeme: ukončenou lékařskou fakultu všeobecného směru, kvalifikační atestaci

Zavedená interní ambulance v Plzni přijme interního lékaře/ku do své ordinace.

Nabízím: pestrou práci v celé šíři interní odbornosti s větším důrazem na KVA, dobré

V Nursing jobs abroad

dokončení na straně 8 ➥

Bezirk Unterfranken

Professionalität mit Herz Für unsere Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatische Medizin in Lohr a. Main und Aschaffenburg (Bayern) suchen wir

Ärztinnen / Ärzte in Weiterbildung Psychiatrie und Psychotherapie Geriatrie als Vollzeit- oder Teilzeitkräfte.

Wir bieten Ein sehr gutes Betriebsklima Eine überdurchschnittliche gute Facharztweiterbildung ohne eigene Kosten (1) leistungsgerechte und erfolgsorientierte Bezahlung flexible Arbeitszeitmodelle Arbeitszeitkonten (neben dem tariflichen Urlaubsanspruch zusätzlich bis zu vier Wochen „Freizeitausgleich“) Wir sind Ihnen behilflich, Ihre diagnostischen und therapeutischen Fähigkeiten Schritt für Schritt zu vertiefen und zu sichern.

Damit Sie zügig Ihre Facharztanerkennung erwerben können, bieten wir Ihnen ein internes Curriculum an, in dem für vier Jahre voraus die Weiterbildungsschritte und Bausteine festgelegt sind, welche alle zwei Jahre wiederholt werden.

Die Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatische Medizin ist gegliedert in die Fachbereiche Allgemeinpsychiatrie, Gerontopsychiatrie, Psychotherapie und psychotherapeutische Medizin, Sozialpsychiatrie, Suchtbereich incl. Rehastation.

Zwei spezialisierte Tageskliniken und eine Kriseninterventionsstation, Ambulanz und zentrale Aufnahme komplettieren das Behandlungsangebot.

Alle diagnostischen Möglichkeiten, einschließlich eigener internistischer und neurologischer Abteilung, sind vorhanden. Bei Interesse besteht die Möglichkeit, wissenschaftlich zu arbeiten und zu promovieren.

Es besteht die Möglichkeit in Lohr und an unserer Aussenstelle in Aschaffenburg tätig zu sein.

Wir erwarten von Ihnen Teamfähigkeit Respekt, Freundlichkeit und Zuneigung zu unseren Patienten Ihre aussagefähige Bewerbung richten Sie bitte an: Herrn Chefarzt Prof. Dr. Gerd Jungkunz, Ärztlicher Direktor des Krankenhauses für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik; Forensische Psychiatrie des Bezirks Unterfranken Am Sommerberg 21 97816 Lohr am Main Deutschland Tel.: +49 (0)9352 / 503-201, Fax: +49 (0)9352 / 503-234 e-Mail: Gerd.Jungkunz@bezirkskrankenhaus-lohr.de (1): Evaluation der Weiterbildungsqualität in den Fachkliniken zum Facharzt Psychiatrie und Psychotherapie im Auftrag der Landes- und Bundesärztekammern in Deutschland durch die Eidgenössische Technische Hochschule Zürich (2010) siehe www.bezirk-unterfranken.de/aufgaben/einrichtungen/lohr/schule/aerzte/index.html

Informieren Sie sich selbst!

Die Assistentensprecher (oder auch der Chefarzt) stehen zur Verfügung über Tel. +49 (0)9352 / 503-201 Besuchen Sie uns im Internet: www.bezirkskrankenhaus-lohr.de

Der Bezirk berät • hilft • fördert

1508 ZN 33-34_1-8.indd 7

7/19/2011 3:34:43 PM

Výbor pro humánní léèivé pøípravky (CHMP) EMA se na svém zasedání 20. – 23. 6. 2011 zabýval rizikem karcinomu moèového mìchýøe u léèby pioglitazonem a pøedevším hodnocením nedávné francouzské studie s ohledem na doporuèení o používání pioglitazonu v EU. Výbor sice zhodnotil, že francouzská studie mírnì podporuje signál o riziku karcinomu moèového mìchýøe, avšak souèasnì poukázal na èetné metodologické nedostatky této studie, které mohou její výsledky zkreslovat. Studie pøedevším dostateènì nediferencuje vliv délky trvání onemocnìní diabetes mellitus a vliv kouøení, což jsou významné rizikové faktory pro vznik karcinomu moèového mìchýøe.

• Kontraindikace u oèních betablokátorù pro kardiovaskulární onemocnìní a hypertenzi jsou obecnì shodné s kontraindikacemi u systémových betablokátorù.

Použití oèních betablokátorù není omezeno u pacientù s mírnou až støednì tìžkou formou kardiovaskulárního onemocnìní nebo bronchiálního astmatu.

• Po instilaci do oka je v prùbìhu 15-30 s pøibližnì 80 % léèiva systémovì absorbováno z nasolakrimálního kanálku. Dùležitým opatøením pro redukci systémové absorpce je nasolakrimální okluze nebo zavøení víèek po dobu 2 min po instilaci.

Vzhledem k nejasnostem v hodnocení rizika karcinomu moèového mìchýøe a nárùstu hlášených pøípadù pøi poregistraèním používání pioglitazonu bylo v bøeznu 2011 v EMA zahájeno pøehodnocení pøínosù a rizik léèivých pøípravkù s obsahem pioglitazonu. Novou informací, která se objevila 9. èervna 2011, byly výsledky francouzské retrospektivní kohortové studie.

Tato studie zahrnovala témìø 1,5 milionu pacientù s diabetes mellitus 2. typu léèených pioglitazonem nebo jinými antidiabetiky, kteøí byli sledováni bìhem období 2006 – 2009. Tato studie podpoøila signál o mírném zvýšení rizika karcinomu moèového mìchýøe pøi léèbì pioglitazonem, a to pøedevším pøi dlouhodobém podávání a vysoké kumulativní dávce.

Na základì výsledkù této studie byla ve Francii pozastavena registrace pøípravkù s obsahem pioglitazonu, o èemž jsme informovali na webu SÚKL 10. 6. 2011. Vzápìtí i nìmecká léková agentura vydala doporuèení, aby nebyla novì zahajována léèba pioglitazonem.

• Možné systémové nežádoucí úèinky jsou kardiovaskulární, respiraèní, neurologické a endokrinní.

Mezi dùležité závìry hodnocení patøí:

PIOGLITAZON A KARCINOM MOČOVÉHO MĚCHÝŘE

Od první registrace pioglitazonu v EU v r. 2000 je Evropskou lékovou agenturou EMA prùbìžnì sledováno možné riziko karcinomu moèového mìchýøe, protože na toto riziko poukazovaly preklinické studie u samcù potkanù.

Držitel rozhodnutí o registraci pøípravkù s pioglitazonem proto provádí nìkolik poregistraèních studií, které jsou mimo jiné zamìøené na ovìøení nebo vyvrácení tohoto rizika u lidí. Epidemiologická studie s desetiletým sledováním (Kaiser Permanente Northern California study) v prùbìžných hodnoceních riziko karcinomu moèového mìchýøe nepotvrzovala, avšak signál možného mírného zvýšení tohoto rizika se ukazuje po dlouhodobé léèbì pioglitazonem a vysoké kumulativní dávce. Menší placebem kontrolovaná studie PROactive ani studie z databáze GPRD toto riziko neprokázaly. Metaanalýza studií s pioglitazonem po odstranìní pøípadù karcinomu moèového mìchýøe, které byly zjištìny pøíliš brzy po zahájení léèby, také nezjistila riziko odlišné od pacientù bez léèby pioglitazonem. Tato metaanalýza však má èetné limity, zahrnuje pøedevším krátkodobé studie a nelze podle ní urèit jasný závìr. Progredující onemocnìní diabetes mellitus je samo o sobì rizikovým faktorem pro vznik karcinomu moèového mìchýøe.

9

7

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) pøi Evropské lékové agentuøe (EMA) ukonèila skupinové pøehodnocení (class review) možných systémových úèinkù u oèních betablokátorù používaných k léèbì glaukomu a oèní hypertenze. Hodnocení se týkalo monokomponentních pøípravkù (obsahujících betaxolol, karteolol, levobunolol, metipranolol, befunolol, timolol) a kombinovaných pøípravkù (obsahujících kromì betablokátoru ještì brinzolamid, dorzolamid, brimonidin, travoprost, latanoprost, bimatoprost nebo pilokarpin). Hodnocení vycházelo z literárních údajù a spontánních hlášení z EudraVigilance databáze.

8

United States claims data. BMJ 2011 Apr 21; 342: d2151.

Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel: nested case-control study based on UK General Practice Research Database. BMJ 2011 Apr 21; 342: d2139.

PhVWP Monthly Report – May 2011: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf Seznam aktuálnì registrovaných pøípravkù v ÈR: Yadine, Yasminelle, Yaz, Belanette, Belusha, Daylette, Daylla, Drosetil, Eloine, Ethinylestradiol/Drospirenone León Farma, Jangee, Kirga, Maitalon, Rhonya, Rhonyela, Softine, Softinelle, Sylviane, Werrca.

Oční betablokátory – hodnocení systémových účinků

3/2011

7

informační zpravodaj

3

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

11.8.11 17:59

ROČNÍK 60 n ČÍSLO 33–34 n 15. SRPNA 2011

4

informační zpravodaj

Pøi hodnocení pøínosù a rizik pioglitazonu je tøeba brát v úvahu, že je to v souèasné dobì jediná látka používaná v EU pro léèbu inzulínové rezistence.

Pioglitazon výraznì snižuje hladiny glukózy a jeho úèinek na snížení hladin glykovaného hemoglobinu je srovnatelný s úèinkem jiných antidiabetik.

Pro pacienty s inzulínovou rezistencí, kteøí špatnì odpovídají na léèbu jinými orálními antidiabetiky, mùže být pioglitazon významnou léèebnou možností. Pioglitazon nemá negativní úèinek na výskyt makrovaskulárních pøíhod, které jsou èastou komplikací u diabetes mellitus. Riziko tìchto pøíhod naopak zvyšovala pøíbuzná látka – rosiglitazon, jejíž registrace byla zrušena v EU v loòském roce.

Údaje o riziku karcinomu moèového mìchýøe nejsou podle souèasných dostupných údajù natolik závažné, aby vyžadovaly urgentní zmìnu registrace pøípravkù s pioglitazonem.

V EMA pokraèuje podrobné hodnocení pomìru všech pøínosù a rizik léèby pioglitazonem. Výbor CHMP požádal o vyjádøení Odbornou poradní skupinu pro diabetologii/endokrinologii a na pøíštím zasedání v èervenci 2011 bude na základì všech dostupných údajù zhodnoceno místo pioglitazonu v léèbì diabetes mellitus 2. typu a urèení možných opatøení pro omezení rizik této léèby.

V Èeské republice jsou dostupné pøípravky Actos (pioglitazon) a Competact (pioglitazon v kombinaci s metforminem). Pokud lékaøi vyhodnotí prospìšnost této léèby pro pacienty, mohou pioglitazon nadále používat.

Pracovní skupina pro farmakovigilanci Výboru CHMP navrhla s ohledem na potenciální možné riziko karcinomù moèového mìchýøe nìkterá opatøení pro omezení tohoto rizika. Potøebu léèby pioglitazonem je tøeba dobøe zvažovat a bìhem dlouhotrvající léèby její význam pro pacienta opakovanì pøehodnocovat. Léèba pioglitazonem by nemìla být zahajována u pacientù s karcinomem moèového mìchýøe v anamnéze a u pacientù s nejasnou hematurií. Pokud je bìhem léèby zjištìna hematurie, mìla by být vždy peèlivì dovyšetøena. Další doporuèení budou diskutována s Odbornou poradní skupinou pro diabetologii/endokrinologii v èervenci.

Veøejnost bude ihned informována, jakmile budou dostupné další informace.

ADACEL POLIO A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Adacel Polio je vakcína, která se podává dle povinného oèkovacího kalendáøe v 10 letech jako posilovací dávka oèkování proti diftérii, tetanu, pertusi a poliomyelitidì. Vakcína Adacel Polio je v ÈR používána od února 2011 v rámci specifického léèebného programu.

Od zaèátku ledna bylo v souvislosti s podáním této vakcíny SÚKL hlášeno 89 pøípadù nežádoucích úèinkù (tabulka è.1). Nejèastìji byly hlášeny horeèky pøesahující 38,5 °C, které trvaly jeden den, v nìkterých pøípadech trvala horeèka i déle, ale obvykle odeznìla do 3 dnù. Dále byly hlášeny lokální reakce rùzného rozsahu až otok, zarudnutí, bolestivost celé horní konèetiny s omezením hybnosti. Nìkteré z nich byly doprovázeny teplotou.

Ve 24 pøípadech byla hlášena reakce pøesahující 10 cm v prùmìru a v 5 pøípadech otok celé paže. Ve dvou pøípadech byl nahlášen rozvoj

3/2011

• Používání oèních betablokátorù mùže zhoršit bronchiální, srdeèní a cévní poruchy.

• Oèní betablokátory mohou blokovat úèinek souèasnì používaných beta-agonistù (adrenalinu), což je dùležité pro léèbu anafylaktických reakcí a anestézii.

• Chybí dostateèné údaje o používání oèních betablokátorù u tìhotných žen.

Tìhotným je lze podávat pouze v nezbytných pøípadech, je vhodné použít nasolakrimální okluzi. Pøi podávání oèních betablokátorù krátce pøed porodem je tøeba sledovat novorozence v prvních dnech života pro možné známky betablokády.

• Betablokátory podané ve formì oèních kapek pøestupují do mateøského mléka pouze v minimálním množství, které pravdìpodobnì nemùže vyvolat klinický úèinek u kojeného dítìte. Pro zvýšení bezpeènosti je vhodné po každé oèní aplikaci provést nasolakrimální okluzi.

Dexrazoxan – nová omezení v používání pro riziko výskytu malignit

Rozhodnutí Výboru CHMP bylo posláno ke schválení Evropské komisi. Evropská léková agentura EMA doporuèila kontraindikaci pro používání dexrazoxanu u dìtí a mladistvých a omezení používání dexrazoxanu u dospìlých pacientù s pokroèilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteøí již

7/19/2011 3:34:43 PM

✃

IZ-NU_2011-07_03_TISK.indd 4

8 ZDRAVOTNICKÉ NOVINY

◗ Personální inzerce V Lékař/lékařka

➥ dokončení ze strany 7 V Lékař/lékařka

Privátní zdravotnické zařízení přijme lékaře/lékařky v těchto oborech: • praktické lékařství pro dospělé pro nově otevíranou ordinaci v Praze 10 – Malešicích (1/2 úvazku, do 31. 12. 2011) A dále pro Prahu 1 nebo Prahu 4 specialisty v oborech: • interní/praktické lékařství • ORL • dermatologie • estetická a korektivní dermatologie • alternativní medicína – Homeopatie/ Akupunktura Požadavky: odborná a specializovaná způsobilost v dané odbornosti, praxe v oboru alespoň 5 let, klientsky orientovaný přístup.

Znalost AJ výhodou.

Nabízíme: zázemí stabilní české společnosti, práci na plný či zkrácený úvazek, odpovídající finanční ohodnocení: čtvrtletní odměny, zaměstnanecké benefity, nástup ihned/dohodou.

Pozice jsou velmi vhodné i pro důchodce, či osoby na mateřské/rodičovské dovolené.

V případě zájmu o tuto pozici nás prosím kontaktujte na tel. čísle: 221 970 734.

Adresa pro zaslání životopisu: jitka.hrdlickova@sante.cz nebo poštou: Santé s. r. o., Pštrossova 24, Praha 1.

V Lékař anesteziolog

Nemocnice Ivančice, příspěvková organizace se sídlem Ivančice, Široká 16, 664 95 Ivančice, přijme i na zkrácený pracovní úvazek lékaře anesteziologa s praxí alespoň 2 roky po zařazení do oboru.

Nástup možný ihned s možností ubytování. Žádosti zasílejte písemně na nám. řed. pro LPP MUDr. Rudolfa Krátkého nebo elektronicky na e-mail: kratky@nspiv.cz

CHYBÍ VÁM LIDI? Pro zasílání své personální inzerce využijte naši e-mailovou adresu:

radkova.inzerce@ambitmedia.cz

◗ Životní jubileum Oblastní nemocnice Příbram, a. s., se sídlem Podbrdská 269, 261 95 Příbram V – Zdaboř přijme do pracovního poměru: • lékaře na oddělení rtg – nejlépe s atestací • lékaře na oddělení LDN • lékaře na oddělení TRN • lékaře na interní oddělení • lékaře na oddělení ORL • lékaře na oddělení ortopedicko-traumatologické Nástup možný ihned, přechodné ubytování v místě lze zajistit.

Kontakt: personální oddělení p. Podzimek, tel. 318 641 108, e-mail: nabor@onp.cz

V Psycholog/psychiatr

Klinika ESET přijme psychiatra na pozici vedoucího lékaře oddělení a stacionáře Strukturovaný CV zasílejte na: Klinika ESET, Vejvanovského 1610, 149 00 Praha 4, e-mail: klinikaeset@volny.cz, tel./fax: 242 485 855.

V Primář/primářka

Nestátní zdravotnické zařízení přijme primáře/primářku.

Více na www.domovrepy.cz, kontakt: Mgr. Frýdecká, 776 257 911, e-mail: konsolata@domovrepy.cz

KrajsKá KRAJSKÁ nemocnice NEMOCNICE T. BaTi, BATI, a. s., Zlín ZLÍN přijme spolupracovníka na pracovní pozici přijme spolupracovníka na pracovní pozici

Primář/Ka

patologicko-anatomického VEDOUCÍ LABORANT oddělení patologicko-anatomického oddělení Pracovní poměr na dobu neurčitou, nástup dle dohody, mzda bude sjednána individuálně.

Plné znění inzerátu najdete na www.kntb.cz.

Požadavky: atestace patologie odborná v oboru způsobilost praxe oboru minimálně 5 let (zákonv 96/2004 Sb.), licence České lékařské komory k výkonu osvědčení k výkonu zdravotnického funkce vedoucí lékař/ka –dohledu primář/ka povolání bez odborného organizační a řídící schopnosti praxe v oboru alespoň 5 let, morální a občanská bezúhonnost specializační vzdělání (stačí zařazení) v oboru histologie Písemné přihlášky doplněné profesním životopisem zasílejte do 31. 8. 2011 na adresu: Zájemcinemocnice kontaktujte: Krajská T. Bati, a. s., personální Mgr. Monika Dlesková, tel. 600, 577 552 509, oddělení, Havlíčkovo nábřeží 762 75 Zlín nebo e-mailem: pavel.mica@bnzlin.cz e-mail: dleskova@bnzlin.cz

KN ZLÍN ZN15-2.indd 1

1508 ZN 33-34_1-8.indd 8

Prof. Eva Češková, mezinárodně uznávaná autorita biologické psychiatrie V těchto dnech oslaví významné životní jubileum vynikající osobnost české medicíny, první žena v novodobé historii české psychiatrie, která získala profesorský titul, prof. MUDr. Eva Češková, CSc. Narodila se 18. srpna 1946 ve Znojmě, promovala na brněnské lékařské fakultě v roce 1969, habilitovala v r. 1976, profesorkou psychiatrie byla jmenována v roce 1993.

Pracovní činnost Evy Češkové byla vždy svázána s Psychiatrickou klinikou Lékařské fakulty Masarykovy univerzity a Fakultní nemocnice Brno, kam nastoupila hned po promoci a kde se v roce 1972 stala vedoucí lékařkou mužského psychotického oddělení a v roce 1993 přednostkou.

Zaměřila se na biologickou psychiatrii.

Za svého učitele a vzor v odborné oblasti vždy považovala zakladatele tzv. brněnské psychofarmakologické školy prof.

MUDr. Karla Náhunka, DrSc., a později jeho následovníka prof. MUDr. Jaromíra Švestku, DrSc. Pro vědeckou práci Evy Češkové v oblasti psychofarmak mělo význam i to, že v roce 1980 získala stipendium Světové zdravotnické organizace a šest měsíců pracovala na univerzitě v americkém Nashvillu.

Kromě psychofarmakoterapie se Eva Češková zaměřila i na další sféry biologické psychiatrie. S příchodem nových mozek zobrazujících metod jako jedna z prvních v české psychiatrii prosadila, aby tyto metody byly experimentálně ověřovány u závažných psychických po-

ruch. Orientovala se nejprve na strukturální, pak i funkční zobrazování mozku. I díky její aktivitě byla brněnská klinika prvním psychiatrickým pracovištěm v České republice, které mělo k dispozici repetitivní magnetickou rezonanci.

Klinika pod vedením prof. Češkové navázala na dlouholetou úspěšnou tradici a potvrzuje svůj kredit významného ­vědeckovýzkumného pracoviště v oblasti psychofarmakologie a biologické psychiatrie.

Eva Češková publikovala několik set odborných textů, je autorkou monografie Schizofrenie a její léčba. Publikace Psychofarmaka v klinické praxi (1996) a Klinická výživa v psychiatrii (2000), jejichž je spoluautorkou, získaly prestižní cenu Nadačního fondu dr. Paula Janssena.

Velmi oceňovaná je i organizátorská práce jubilantky – zúčastňuje se přípra-

vy mnoha odborných konferencí a sympozií, opakovaně např. zastávala funkci předsedkyně organizačního výboru Česko-slovenské psychofarmakologické konference a regionálního kongresu C.I.N.P. (Collegium Internationale Neuro­psychopharmacologicum) pro země střední a východní Evropy. Navíc její přednášky na odborných akcích patří tradičně k nejnavštěvovanějším a nejlépe hodnoceným.

E. Češková aktivně působí nebo působila v mnoha organizacích, mj. ve výboru České neuropsychofarmakologické společnosti, výboru Psychiatrické společnosti ČLS JEP. Na mezinárodní úrovni pak např. v C.I.N.P. nebo v European College of Neuropsychopharmacology (E.C.N.P.).

Odborné kvality a osobní vlastnosti prof. MUDr. Evy Češkové, CSc., jsou oceňovány vědeckou komunitou i širokou psychiatrickou obcí. V oblasti klinické psychofarmakologie a diagnostiky je vnímána jako mezinárodní autorita. „Profesorka Češková patří bezpochyby k těm šťastným osobnostem, které našly životní smysl a naplnění ve svém povolání. Spojení talentu, píle a nevyčerpatelné energie tvoří charisma, které ­pobízí k tvůrčí vědecké aktivitě i její ­spolupracovníky,“ napsaly o jubilantce v jednom článku její kolegyně a spolupracovnice prof. MUDr. Ivana Drtílková, CSc., a doc. MUDr. Alexandra Žourková, CSc. Zdravotnické noviny se připojují ke gratulantům. mha

22.6.11 8:34

11.8.11 17:59