Cele cislo mr 2 16

manažerská review

02 mr

16 STrANA 2

STrANA 4

STrANA 8

bezpečná a účelná farmakoterapie – spokojený pacient, lékař i manažer zařízení

Nemocnice jako město, nemocnice jako živý organismus

kybernetická rizika ve zdravotnictví a možnost pojistné ochrany

číslo 2/2016 24. října 2016 příloha AM Review 22/2016 www.ambitmedia.cz

Klinické studie může z ČR vyhnat i složitá regulace Klinická hodnocení jsou neodmyslitelnou součástí vývoje léčiv. Jen v České republice se jich v loňském roce za účelem prokázání účinnosti a bezpečnosti nových léků uskutečnilo 382. Českým pacientům přinesly možnost bezplatného přístupu k nejmodernější léčbě.

Těžiště klinických hodnocení se ale přesouvá z ČR dále na východ. To je špatná zpráva nejen pro pacienty, ale také pro stát. Studie totiž znamenají i nezanedbatelný ekonomický přínos.

O problematice jsme hovořili s Mgr. Jakubem Dvořáčkem, výkonným ředitelem Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP).

Zastupujete inovativní farmaceutické společnosti, které vyvíjejí nové léky a provádějí klinické studie. Testují léky i v České republice? V jaké míře? České prostředí je pro klinické studie z mnoha důvodů atraktivní. Máme tu dobré a kvalifikované lékaře, kteří mají kvalifikovaný přístup k účasti na studiích. Vidí v nich pomoc vědě i pacientům. Jsou tu také skvělé podmínky pro nábor pacientů, funkční patentová ochrana, výhodná je i naše poloha v srdci Evropy. Právě z těchto důvodů si společnosti mnohdy Českou republiku vybírají. Z 33 členů AIFP jich studie na našem území realizuje 27, nejčastěji ve třetí fázi testování.

Připomeňte, co třetí fáze studií obnáší...

Jedná se o testování léku na stovkách až tisícovkách pacientů. Sleduje se bezpečnost a účinnost léku při dlouhodobém užívání, upravují se poznatky o optimálním dávkování. Jde o pokročilou fázi vývoje nového léčiva, která přichází na řadu až po letech zkoumání v laboratořích a prvních fázích testování. Ty probíhají nejprve na zdravých dobrovolnících, následně na malém počtu pacientů s cílovým onemocněním.

Poslední, čtvrtou fází, je pak sledování možných interakcí a nežádoucích účinků při dlouhodobém užívání u velkého množství pacientů.

Jak byste charakterizoval přímou přidanou hodnotu pro pacienty nebo pro české zdravotnictví, kterou realizace klinických hodnocení přináší?

V první řadě je důležité, že díky klinickým hodnocením mají tuzemští pacienti rychlý přístup k nejmodernější léčbě. Například pro lidi se vzácnými onemocněními tyto studie často představují velkou naději, že se jim zlepší život nebo že se zcela vyléčí. Umožňují jim věřit, že medicína časem najde řešení jejich potíží. Nemusí se ale jednat jen o těžce nemocné pacienty. Nové léky mohou představovat úlevu pro pacienty v tom smyslu, že jsou díky novým poznatkům mnohem přesněji zacílené na daný zdravotní problém,

V roce 2015 se v České republice realizovalo 382 klinických hodnocení.

Nejvíce z nich se každoročně uskutečňuje v oblasti onkologie, imunologie a neurologie. Celkem 260 z těchto studií proběhlo v rámci třetí fáze testování, v níž bylo nově zařazeno 5190 pacientů.

V regionu střední a východní Evropy (CEE) lze vysledovat trend v poklesu počtu klinických studií celkem o 28 % v průběhu let 2006–2012 (zdroj: www.appliedclinicaltrialsonline.com)

−27,42

0

Polsko

−28,31

−14,59

−44,85

−46,59

−19,68

−26,25

−13,91

Česká republika

Slovinsko Slovensko Chorvatsko Maďarsko Rumunsko Bulharsko

−43,95

Litva

−33,34

Lotyšsko

−33,73

Estonsko

−5 −10 −15 −20 −25 −30 −35 −40 −45

Mgr. Jakub Dvořáček

mají méně vedlejších účinků a pacienti léčbu lépe snášejí. Další přínos nové léčby často spočívá například v tom, že pacient nemusí kvůli léčbě do nemocnice každý den, ale třeba jen jednou za čtrnáct dní. U toho může i normálně pracovat. V tomto smyslu mají studie také socioekonomický přínos, nehledě na nezanedbatelné prostředky, které do zdravotnictví přinášejí napřímo.

Můžete konkretizovat, jak velké tyto prostředky jsou a kam směřují?

Naše členské společnosti spočítaly, že v loňském roce na klinická hodnocení v České republice vydaly asi 1,75 miliar dy korun, což je zhruba 100 milionů na jednu farmaceutickou společnost. Z těchto výdajů jde část, asi 100 milionů Kč, prostřednictvím poplatků do rozpočtu regulátora, tedy Státního ústavu pro kontrolu léčiv, který vydává ke klinickým studiím povolení. Další část jde na úhradu léčiv, která pak nemocnice a zdravotnická zařízení nemusejí kupovat, díky čemuž tedy ušetří. Realizace klinické studie s sebou nese i časovou a administrativní zátěž, kterou na sebe musejí vzít členové zdravotnického personálu. Využíváme také jejich odborných názorů a expertíz a za tyto kvalifikované služby jim poskytujeme finanční ohodnocení.

Stovky milionů, to zní velmi přitažlivě. Uměl byste ale vyčíslit, jakou částku může nemocnice účastí na klinickém hodnocení získat?

To je samozřejmě těžké generalizovat, záleží na velikosti nemocnice a na míře

−50

zapojení. Podle naší analýzy zdravotnická zařízení díky léčivům, která jim členské společnosti v rámci studií poskytly, ušetřila v minulém roce zhruba 625 milionů korun. Odhadem ale může například velká fakultní nemocnice za účast v klinickém hodnocení získat úsporu až 67 milionů za poskytnutá léčiva, další prostředky pak obdrží jako kompenzaci za vynaložený čas při administraci a podporu průběhu studie. Bavíme se o číslech za rok, klinické studie ale znamenají přísun prostředků po několik let.

nické studie jsou například obrovskou příležitostí pro výzkumné pracovníky.

Díky nim se učí nové věci, přenášejí se znalosti a know-how, lékaři a zdravotnický personál se díky nim vzdělávají, a mohou tak držet krok s nejmodernějšími trendy. Nehledě na to, že účast v klinickém hodnocení je i otázkou prestiže a zlepšuje kredit daného zdravotnického pracoviště. Dostávají se k nám nejmodernější postupy a technologie, opět ku prospěchu pacientů i celého zdravotnického systému.

Klinické hodnocení léků je samozřejmě „během na dlouhou trať“. Jak dlouho vlastně v průměru realizace trvá?

Zpravidla je to šest až sedm let, pokud se bavíme pouze o čtyřech zmiňovaných fázích výzkumu. K tomu patří ještě tří- až šestileté předklinické zkoušení v laboratorních podmínkách. Samotná třetí fáze, která je v našich podmínkách nejčastější, trvá dva až tři roky. Takže pokud se studie realizuje v naší zemi, máte přísun prostředků zajištěn na delší časové období. Pro zajímavost, celý proces klinického testování farmaceutické firmy stojí přibližně 30 miliard Kč u jednoho jediného léku.

V minulosti jste se zmínil o tendenci přesouvat klinické studie směrem na východ. Obáváte se tedy, že by si farmaceutické firmy mohly ke studiím vybírat jiné země, třeba na úkor Česka?

Bohužel ano. Pozorujeme několik trendů, jedním z nich je přesouvání těžiště klinických studií na východ, především do Asie. Existuje ale i velká konkurence mezi evropskými zeměmi právě proto, že jsou si vědomé všech pozitiv, která s sebou studie přinášejí. Snaží se, aby se jich co nejvíce odehrávalo na jejich území. A přesto, že jsem na začátku zmiňoval výhody České republiky – to samozřejmě stále platí –, je zde i několik faktorů, které naznačují, že naše pozice se postupně zhoršuje.

Přístup pacientů k inovativní léčbě a finanční prostředky pro zdravotnická zařízení i pro státní kasu jste uvedl jako přímé pozitivní dopady klinických hodnocení. Vidíte jejich přínos ještě v jiných dimenzích?

To rozhodně ano, je za tím ještě celá řada věcí. Nejsou na první pohled patrné, ale jsou taktéž nezanedbatelné. Kli-

Na základě čeho tak usuzujete?

Už reálně pozorujeme, že počet žádostí o provedení klinických studií se snižuje a tento trend bude pravděpodobně pokračovat. Na vině může být několik faktorů. Realizátory může od výběru České republiky odradit poměrně složité regulatorní prostředí a velká ad-

ministrativní náročnost, která je s tím spojená. V tomto ohledu se už ale podnikají kroky k větší motivaci realizátorů.

Ministerstvo zdravotnictví naštěstí chápe přínosy klinických studií a také to, že jsou otázkou národní prestiže. Snaží se proto v poslední době podmínky zjednodušit a připravuje legislativní úpravy. Můžeme doufat, že se to podaří v co nejkratším čase.

Mohli bychom realizátory klinických hodnocení motivovat také jiným způsobem? Existují třeba nějaké pobídky jako pro investory?

Těmi pobídkami by mohly být právě výhody a přehledné regulatorní prostředí.

Abychom klinická hodnocení u nás udrželi, mohli bychom také více investovat do vytvoření a rozvoje podmínek pro ranější fáze hodnocení, přilákat realizátory nejen na třetí fázi. Další cestou je rozvoj takzvaných center excelence, což jsou specializovaná pracoviště se špičkovými podmínkami pro výzkum. Prostředí klinických studií se proměňuje, a je proto zapotřebí držet krok s trendy.

O nich bude mimochodem konference EUCROF, které je AIFP partnerem a která se koná už v polovině října v Praze.

Sjedou se k nám přední odborníci z farmaceutických společností a společností zaměřených na provádění klinických hodnocení. Program slibuje zajímavé diskuse nad tématy, jako je internet věcí v klinickém výzkumu nebo výzkum u dětských pacientů. Je skvělou zprávou, že se takováto odborná setkání konají právě u nás, jsou příslibem, že bychom se mohli dostat mezi špičku v klinických hodnoceních. ×

Manažerská Review | říjen 2016 | příloha AM Review 22/2016 | redakční uzávěrka: 19. 10. 2016 | www.amreview.cz, www.facebook.com/AMReview.cz, http://twitter.com/AMReview_ambit | vydavatel: Ambit Media, a. s., www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | adresa: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5 | šéfredaktor: Jan Kulhavý | obchodní ředitel: Martin Kula, martin.kula@ambitmedia.cz | marketing: Mgr. Julie Langerová, DiS., julie.langerova@ambitmedia.cz | redakce přílohy: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitmedia.cz, PhDr. Jaroslav Houštecký | grafická úprava: Karel Zahradník | jazyková redakce: Mgr. Ema Potužníková | tisk: AHOMI, s. r. o. | samostatně neprodejné

2

LÉková PoLitika

PhDr. Ivana Plechatá, ředitelka Ústavu lékového průvodce, z. ú.

Upozornit na úskalí lékové politiky a farmakoterapie v běžné praxi – to je úkolem Ústavu lékového průvodce, který funguje od dubna loňského roku. Chce zprostředkovat informace jak pacientům, tak také odborné veřejnosti. Chce být nápomocný managementu sociálních i zdravotnických zařízení, stejně tak jako plátcům a státním regulačním autoritám. „Naší snahou je vytvořit místo, kam se mohou se svými podněty obracet pacienti i odborníci. Zprostředkujeme předání témat příslušným institucím a společně budeme hledat a navrhovat řešení,“ upřesňuje PhDr. Ivana Plechatá, ředitelka ústavu, a pokračuje: „Momentálně realizujeme jak projekty s pacientskými organizacemi týkající se zvyšování povědomí o konkrétní nemoci, diagnostice a možnostech léčby či obecně prostřednictvím seminářů zvyšujeme tzv. lékovou gramotnost pacientů, tak také nabízíme služby lékařům např. ve formě multioborových pracovních skupin či farmakoterapeutických konzultací.“

Vlajková loď ústavu – projekt farmakoterapie v domovech pro seniory

POD LUPOU

Lidé žijící v domovech pro seniory jsou zranitelnou skupinou pacientů z mnoha důvodů. Tím nejzásadnějším je jejich zdravotní stav – polymorbidita, stejně tak jako častá porucha kognitivních funkcí, problémy s pohybem a sebeobsluhou, mnohdy plná závislost na ošetřovatelském personálu. Zdravotní péči zajišťují v těchto sociálních zařízeních primárně (a mnohdy fakticky i výlučně) praktičtí lékaři, kteří mají seniora umístěného v DS většinou „na kapitaci“, méně často je praktický lékař v zařízení „na smlouvu“. Obtížné je zajistit pravidelnou, kontinuální a koordinovanou péči odborných lékařů (psychiatr, kardiolog, urolog, internista, diabetolog apod.). Konzilium se v DS realizuje velmi zřídka (nejčastěji dochází psychiatr), převážet nepohyblivého seniora na vyšetření je technicky velmi obtížné, a návštěvy specialisty se tak redukují na minimum. Lze tedy konstatovat, že praktik, často sám těžko dostupný, plně vytížený „vlastními“ pacienty a stále vzrůstající administrativou, nahrazuje práci odborného lékaře.

Jak ukazují zahraniční i české studie a analýzy, křehký senior je velmi zranitelný také z hlediska užívání léků. V případě léků jde o to, aby farmakoterapie byla účinná, racionální a bezpečná, aby nedocházelo k polypragmázii, zbytečnému užívání léků negativně ovlivňujících kognitivní funkce (včetně rozvoje demence), léků ovlivňujících mobilitu, inkontinenci, insomnii apod. Na druhé straně je nutné dbát na to, aby ne-

ILUSTRAČNÍ FOTO: PROFIMEDIA

Bezpečná a účelná farmakoterapie – spokojený pacient, lékař i manažer zařízení Ústav lékového průvodce, z. ú., je nestátní nezisková organizace, která vznikla na základě potřeby pacientů, lékařů a dalších aktérů ve zdravotnictví. Předsedou správní rady ústavu je prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., ve vědecké radě působí řada dalších lékařů, farmaceutů a jiných odborníků. Hlavním cílem Ústavu lékového průvodce je komunikovat problémy spojené s bezpečným užíváním léků a prosazovat zlepšení lékové politiky obecně. Současně chce být místem, kam se mohou obracet se svými podněty pacienti a zdravotníci.

Naší snahou je vytvořit místo, kam se mohou se svými podněty obracet pacienti i odborníci.

Zprostředkujeme předání témat příslušným institucím a společně budeme hledat a navrhovat řešení.

Vizí lékového průvodce je zdravotnický systém, který garantuje: spravedlivý (rovný) přístup pacientů k léčivým přípravkům, bezpečné používání léčivých přípravků v léčebné praxi, informované a svobodné rozhodování jak pacientů, tak jejich lékařů a dalších zdravotníků o použití léčivých přípravků v souladu s nejnovějšími vědeckými poznatky.

PhDr. Ivana Plechatá

chyběla léčiva s jasně prokázaným pozitivním vlivem na vývoj nemoci či délku přežití. V těchto ohledech je nezbytné pravidelně aktualizovat farmakologickou anamnézu, a to nejen stran účinnosti, ale také v kontextu rizik nežádoucích polékových reakcí a trvajících indikací. Ústav lékového průvodce se rozhodl zmapovat aktuální situaci farmakoterapie v domovech pro seniory a nabízí konzultace zkušeného týmu klinických farmaceutů Nemocnice Na Homolce jak vedením sociálních zařízení, tak pochopitelně také praktickým lékařům, kteří v těchto zařízeních poskytují zdravotní služby.

Projekt je realizován v úzké spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Audit realizuje tým zkušených klinických farmaceutů NNH pod vedením PharmDr. Milady Halačové, Ph.D. Odborným garantem je internista-geriatr MUDr. Zdeněk Kalvach, člen vědecké rady Ústavu lékového průvodce. Projekt má podporu Společnosti všeobecného lékařství.

Cílem Lékového průvodce je obrátit pozornost jednak na samotnou farmakoterapii, tedy její odbornou medicínskou – farmakologickou a klinickou – stránku, a zároveň na systémový rámec, ve kterém jsou léky v DS předepisovány. Těsnější spolupráce s praktickými lékaři, kteří docházejí do domovů, naslouchání jejich zkušenostem a problémům, pomůže k získání argumentů a dat pro možnou změnu.

V letošním roce plánuje ústav pomoci v pěti sociálních zařízeních, která se do projektu přihlásila, a konzultovat dokumentaci u více než 400 klientů. V roce 2015 se

Kolik se loni zaplatilo za léky Potřetí klesly doplatky pacientů Podle údajů Ústavu zdravotnických informací a statistiky (ÚZIS) utržily loni lékárny v ČR za léčiva a zdravotnické prostředky cca 72,95 miliardy korun, meziročně o 7,5 % více. Největší podíl měly tržby od zdravotních pojišťoven – činily 35,02 miliardy proti 32,5 miliardy v roce 2014.

www.lekovypruvodce.cz

šetření Ústavu lékového průvodce účastnilo osm domovů pro seniory, z nichž tři následně souhlasily (spolu s předepisujícími praktiky) s provedením lékového auditu přímo nad dokumentací klientů.

V roce 2015 bylo auditováno 161 klientů, kteří podepsali informovaný souhlas. Celkový počet písemných farmakoterapeutických doporučení byl 378, průměrně na klienta 2,5 doporučení k aktuální medikaci.

Nejčastější nálezy Léčiva nevhodná ve stáří (léčiva obecně spojená s vysokým rizikem rozvoje NÚ) 15 % Nevhodná dávka léčiva 14 % Nežádoucí účinky léků 14 % Nedostatečná laboratorní monitorace potenciálních nežádoucích účinků 11 % Zbytná medikace (nezjištěna indikace pro podání daného léčiva) 11 % Chybějící léčivo (léčivo s jasně prokázaným pozitivním vlivem na vývoj nemoci) 8 % Lékové interakce 4 % Duplicity 2 % Ze strany Lékového průvodce v žádném případě nikdy nešlo a nejde o snahu kritizovat dosavadní preskripci, práci či přístup, ale o pomoc s nastavením účelné a bezpečné farmakoterapie u pacientů a snahu poukázat na problematický systémový rámec, ve kterém nyní probíhá poskytování zdravotní péče v sociálních zařízeních.

Dlouhodobým záměrem ústavu je vytvořit dispenzární konzultační systém, který bude v určitých intervalech hodnotit efekt již vydaných

Za léky bez lékařského předpisu Češi loni v lékárnách zaplatili 8,23 miliardy, o 12,3 % více než předloni.

Výše tržeb z doplatků od pacientů za částečně hrazené léčivé přípravky a zdravotnické pomůcky klesla o 3 % na 7,81 miliardy.

Podle údajů Státního úřadu pro kontrolu léčiv (SÚKL) bylo na konci loňského roku v Česku 2562 lékáren, meziročně o 39 méně. Fungují také výdejny léčiv, kterých bylo 245. Nejvíce lékáren, přes 390, má síť Dr. Max, která patří investiční skupině Penta. Dr. Max loni v Česku utržil 13,8 miliardy korun, meziročně o 14 % více. ÚZIS, SÚKL

Vývoj tržeb tuzemských lékáren v posledních letech (v mld. Kč) (zdroj: ÚZIS)

farmaceutických doporučení a zároveň umožní ad hoc konzultace mezi lékařem (popř. také ošetřovatelským personálem domova) a klinickým farmaceutem. Model by fungoval prostřednictvím konzultací v rámci multidisciplinárních týmů (nejčastěji lékař, klinický farmaceut, ošetřovatelský personál). Ústav chce také výhledově ve spolupráci s odbornými společnostmi pomoci vytvořit kritéria účelné farmakoterapie v prostředí sociálních zařízení a pokusit se o vytvoření systému „akreditací“ ve formě zařízení bezpečné a účelné farmakoterapie.

a zejména těch, kteří ve své práci kombinují práci kliniků, akademiků a vědců, a proto pro ně vytváří prostředí pro efektivní diskusi nad odbornými tématy. Příkladem může být Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu, která se schází jako expertní tým pod hlavičkou Lékového průvodce. Základním úkolem skupiny je formulovat a publikovat názorový konsenzus v odborné rovině a informovat širokou veřejnost o pozitivech a negativech moderních antikoagulancií, nové léčbě tromboembolismu a možnostech prevence cévní mozkové příhody, podávat a sjednocovat výklad zahraničních studií a doporučení, předkládat návrhy a doporučení v této oblasti.

Projekty s pacienty a pro pacienty Projekt Revma výzva 2016 Pacientské organizace jsou dnes již naštěstí samozřejmou součástí zdravotnické politiky i reality českého zdravotnictví. Mnohým organizacím zastupujícím nemocné s tou kterou konkrétní diagnózou se podařilo profesionalizovat se, osamostatnit se a mít jasné vize.

Kromě tradiční role vzájemné prospěšnosti, klubových akcí, rekondicí apod. stále více pronikají i do aktivit zvyšování povědomí o nemoci, prosazování a hájení práv či ovlivnění podmínek pro včasnou diagnostiku a efektivní léčbu.

Jedním z prvních a úspěšných projektů, který Lékový průvodce realizuje již od roku 2015 v partnerství s Revma Ligou ČR a s odbornou garancí České revmatologické společnosti ČLS JEP, je Revma výzva. Projekt byl v roce 2015 financovaný také Ministerstvem zdravotnictví ČR.

Za dva roky realizace projektu se podařilo zejména

Nabídka konzultací pro ambulantní lékaře Služby klinických farmaceutů využívá dnes řada nemocnic. Lékaři vítají, když mohou složitější stav svých pacientů zkonzultovat s odborníkem na účinky a vzájemné působení léků.

Snahou Lékového průvodce je službu zkušených farmaceutů nabídnout také ambulantním lékařům, a to zejména praktikům. Konzultace jsou možné ve dvou rovinách; jednou je individuální konzultace poskytovaná lékařům, kteří docházejí do zařízení sociálních služeb (domovů pro seniory, domovů se zvláštním režimem či domovů pro osoby se zdravotním postižením), druhou možností je požádat o audit farmakoterapie skupiny seniorů v zařízení sociálních služeb, kam lékař dochází. Konzultace může proběhnout buď telefonicky či přes e-mail.

Multioborové pracovní skupiny – prostor pro odbornou diskusi Ústav si je vědom současného pracovního přetížení většiny lékařů

Upozornit laickou i odbornou veřejnost (včetně státní správy a regulačních orgánů) na klíčový význam včasného zahájení léčby u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou (RA) pro jejich další kvalitu života Vytvořit neformální platformu partnerů pro změnu v náhledu na moment zahájení léčby a zahájit jednání s plátci a regulatorními orgány Vypracovat tzv. White paper, poziční dokument pacientské organizace k problematice používání biologické léčby RA, a to po vzoru evropské platformy pacientských organizací EULAR „Věříme, že setkávání se, dialog, upřímná snaha o vzájemné porozumění, argumentace pomocí validních dat a přesvědčení, že nejdůležitější je pacient, jsou nejlepšími nástroji pro dosažení jakékoli pozitivní změny,“ shrnuje filozofii ředitelka Ústavu lékového průvodce. ×

2010

2011

2012

2013

2014

2015

37,18

37,55

39,22

37,55

32,53

35,02

Tržby za doplatky od pacientů za částečně hrazené léčivé přípravky a zdravotnické pomůcky

9,11

9,26

9,68

8,86

8,05

7,81

Tržby za výdej bez lékařského předpisu

7,48

7,66

7,86

8,20

7,33

8,23

16,44

16,79

17,84

18,33

18,81

20,03

0,99

1,03

0,98

1,04

1,17

1,86

71,20

72,29

75,58

73,98

67,89

72,95

Tržby od zdravotních pojišťoven

Tržby od poskytovatelů zdravotních služeb Tržby od ostatních odběratelů Celkem

farmaceutická výroba Inovativní generika

žitějším procesem regulace, zhruba dvojnásobným oproti registraci tradičního generika,“ vysvětluje Ing. Jakub Rak z Vysoké školy chemicko-technologické v Praze.

Na rozdíl od tradičních generik je obecné povědomí o inovativních genericích nízké. Více než na oblibě u pacientů však budoucnost léků s přidanou hodnotou závisí na nastavení lékové politiky a přístupu regulačních autorit. Ty jim zatím bohužel nevycházejí příliš vstříc.

Nový přístup k šetrné léčbě

Regulátor nerozlišuje

N

ové účinné látky nejsou jedinou cestou inovace. Výrobci tzv. léků s přidanou hodnotou vymýšlejí nové způsoby užití stávajících molekul. Výsledkem je dosažitelná a především účinná alternativa. Ekonomicky šetrné medikamenty zpravidla disponují inteligentní formou aplikace, a zvyšují tak efektivitu užívání. Pro pacienty jsou přitom inovativní generika často neznámý termín.

Spíše než nízké povědomí uživatelů však jejich potenciál snižuje rigidní regulace.

Trh s generickými léčivy v posledních deseti letech expandoval.

Výhodám jejich užívání dnes rozumí většina pacientů. Levnější náhrady inovativních léků obsahují stejnou účinnou látku a jsou bioekvivalentní.

Generika musejí zajistit také stejné chování účinné látky v organismu jako originální přípravek.

Výše uvedené není stoprocentně platné v případě inovativních generik.

Tyto tzv. léky s přidanou hodnotou rovněž vycházejí z již známých účinných látek. Inovací lékové formy nebo kombinací léčivých látek však mohou získat novou vlastnost, výhodnou pro pacienta – např. zrychlení nástupu účinku u léků proti bolesti apod. „To je ale na druhou stranu vykoupeno slo-

Inovativní generika dokážou přinést efektivnější využití již známé účinné látky. To se odráží jak na delším procesu vývoje, tak na dražší výrobě.

Příslušné úřady k nim ale z hlediska úhrady přistupují stejně jako k tradičním generikům a zvýšené náklady spojené s uvedením inovativního generika na trh bohužel nereflektují.

Regulační rámec zároveň prodlužuje dobu registrace až na šest let, což je přibližně dvakrát více než u klasických generik. Zdlouhavý proces výdaje ještě zvyšuje. Pro některé společnosti je za těchto podmínek dokonce výhodnější na výrobu inovativních generik rezignovat, jiné jsou pak často s registrací zdrženlivé a investují jen do banálních zlepšení.

Problém s rigidním systémem potvrzuje i výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem (ČAFF) Mgr. Martin Mátl: „Zaměřením se pouze na účinnou látku opomíjíme přínosy inovativních generik.

Ty v některých případech připravují efektivnější alternativu a oddalují potřebu zahájení léčby supermoderními a bohužel také superdrahými léky.

Přicházíme tím o jednu z možností, jak nejlépe využít omezené prostředky ve zdravotnictví.“ Na potenciál léčiv s přidanou hodnotou upozorňují i zástupci akademické sféry: „Inovativní generika, supergenerika nebo re-inovativní generika jsou jen různá označení

Některé léčivé přípravky obsahující kombinaci léčivých látek nebo vylepšenou formu léčiva registrované v ČR za poslední dva roky

jednoho trendu. Léčiv, která rozšiřují možnosti léčby a její personalizaci, inovují aplikační mechanismy a eliminují vedlejší účinky,“ říká Ing. Rak. Díky nižším investicím do výzkumu je navíc reformulace a kombinace známých molekul jedním z možných řešení začarovaného kruhu zdravotnictví – totiž konfliktu mezi rostoucí poptávkou a omezenými zdroji.

Superléky v České republice V ČR bylo v posledních dvou letech registrováno více než sto léčiv obsahujících kombinaci léčivých látek či vylepšené vlastnosti, jako např. postupné uvolňování. „Léky proti bolesti a nachlazení nejčastěji kombinují paracetamol a fenylferin. První

Léky proti bolesti a nachlazení Coldrex horký nápoj Mentol Paralen Grip 500 mg/10 mg Nogrip 500 mg/200 mg/5 mg

(zdroj: VŠCHT)

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochlorid 200 mg/30 mg Léky proti bolesti

Superléky ve světě Výzkum se zaměřuje především na oblast pokročilých technologií a nanomedicíny. Cílem výrobců inovativních generik je mj. zvýšení bezpečnosti pacientů a eliminace nežádoucích účinků. Jedním z perspektivních směrů je tak vývoj sofistikovaných systémů pro řízený transport léčiv. „Účinná látka se v tomto případě uvolňuje v definovaný čas v předem zvoleném orgánu. V USA je typickým příkladem takového léčiva Ambil určený pro léčbu mykotických infekcí, Doxisome snižující nežádoucí účinky cytostatik nebo Horizant užívaný v boji proti syndromu neklidných nohou,“ soudí Jakub Rak. Častý problém nedisciplinovaných pacientů by v budoucnu mohla vyřešit inteligentní aplikace generik. Ta je jedním z dalších definičních znaků léků s přidanou hodnotou. Ošetřovatelé problematických (např. duševně chorých) pacientů ocení vývoj v oblasti orodisperzních filmů. Jednoduché a bezbolestné rozpuštění medikamentu přímo na sliznici však ocení všichni, které trápí bolest při polykání. Čím dál více populární je také možnost implementace léčiva přímo do svalu.

Paracetamol/Fenylferin hydrochlorid 200 mg/30 mg Tramadol/Paracetamol actavis 37,5 mg/325 mg Oxycodon/Naloxon 10 mg/5 mg Oxykodon Develco 10 mg

působí proti horečce a druhý uvolňuje dýchací cesty. Typickým příkladem je např. Paralen Grip. Někdy jsou ještě doplněny o vitamin C, což je zase případ přípravků Coldrex a Nogrip,“ přibližuje fungování inovativních generik Mgr. Mátl.

V případech, kdy bývá léčivo zpravidla nanášeno pacientem (bolesti svalů a kloubů, natažení vazů, podvrtnutý kotník apod.), jsou populární vylepšené léčivé náplasti. Díky sofistikovanému systému automatické aplikace si např. u léku nemusíte dělat starosti s odměřením adekvátní dávky. Kromě poučených laiků je tento přístup čím dál více využíván také vyškoleným zdravotnickým personálem a lékaři. Odborníci se chtějí vyvarovat jak poddávkování, tak ekonomicky nešetrné aplikace příliš vysokého množství.

Dalším segmentem častého využití inovativních generik jsou léky proti vysokému krevnímu tlaku. Ty se využívají především tehdy, kdy není známá přesná příčina onemocnění, a často kombinují více účinných látek. Každá z nich pak redukuje tlak odlišným způsobem a dohromady snižují vedlejší účinky na únosnou míru. × red

Léčivé náplasti Salonpas 105 mg/31,5 mg Aminolevulinic Acid Regiomedica 8 mg Léky proti hypertenzi Presucomb 10 mg/10 mg tobolka Rampiril/Hydrochlorothiazide Ranbaxy 2,5 mg/12,5 mg tablety Rampiril/Amplodipin Zentiva 10 mg/10 mg Prestalia 3,5 mg/2,5 mg Perindopril/Amplodipin TEVA 10 mg/10 mg Rilampin 10 mg/10 mg Ramizek 10 mg/10 mg Ramomark 10 mg/10 mg Priamlo 4 mg/10 mg Candesartan/Hydrochlorothiazide Tchaikpharma 16 mg/12,5 mg Caramlo 10 mg/16 mg tablety Amplodipin/Atorvastatin KRKA 5 mg/10 mg Atordapin 5 mg/10 mg Arparial 25 mg/5 mg

inzerce

Havlík & Stejskal vidére

et

audíre

AC/DC . Executive search . Features battery . Koučink . Objektivní testy . Recruitment . Trénink . 360°

3–5násobné prověření schopností kandidátů/zaměstnanců Křížové ověření požadovaných předpokladů a kompetencí Standardizovaný škálový pohovor – fokus na klíčové požadované schopnosti

Test modelovou situací – detailní zadání a analýza situace ze skutečné praxe

Cross Assessment

Pracovně operativní testy – přehledné výsledky – praktická doporučení

Psychotesty

– pracovní zájmy a motivace – pracovně volní vlastnosti

3

– porozumění osobnosti a souvislostem

Porovnání výsledků s širokým vzorkem populace – spolehlivý výběr a garance výsledků Spolehlivost Cross Assessmentu 96,2 %* – nižší fluktuace *Procento zprostředkovaných a pečlivě testovaných kandidátů na specializované pozice, které se v nich úspěšně dlouhodobě realizuje © Havlík& Stejskal s.r.o., Kloknerova 9/2249, 148 00 Praha 4, www.havlikstejskal.cz, info@havlikstejskal.cz

4

PÉČe o PacieNtY

Nemocnice jako město, nemocnice jako živý organismus

Jasně danou funkcí nemocnice je léčit a uzdravovat. Zároveň je ale nemocnice i velmi specifickým prostředím, v mnoha ohledech ne nepodobným městu či obci. Ve městě bydlíme či do něj jezdíme na návštěvy za známými a příbuznými – a podobný zorný úhel se dá uplatnit i pro areál nemocnice. Aby se lidé ve městě či obci cítili dobře a mohli realizovat své zájmy a potřeby, očekávají kromě bydlení také prostor plnící funkce stravovací, volnočasové, historické, vzdělávací nebo kulturní. Stejným urbanistickým přístupem se řídí i pražská Nemocnice Na Bulovce, která letos slaví pětaosmdesátiny.

Samozřejmě je důležité, jaké dispozice konkrétní nemocnice má.

Bulovka vznikla v roce 1931. Uspořádání má pavilonové, v současné době je tvoří 18 několikapatrových budov, v areálu je systém komunikací, jsou zde velké zelené plochy a také rozsáhlý lesní porost, vodní plocha, a v rámci areálu dokonce jezdí midibus MHD, který zde má dvě pravidelné zastávky. Svými parametry Nemocnice Na Bulovce odpovídá menší obci s 2000 stálých obyvatel (to jsou zaměstnanci) a půl milionem návštěvníků (tolik ročně ambulantně ošetří pacientů). A to nejsou započítáni návštěvníci nemocnice, kteří chodí za hospitalizovanými pacienty.

Domácí prostředí Každý se asi alespoň jednou v životě s nemocničním prostředím setkal.

Buď jako pacient nebo jako návštěvník. Vždy tu jde o čas, po který je člověk vytržen z běžného života a jeho priority jsou najednou poskládány úplně jinak. Proto se vedení Bulovky snaží pacientům či návštěvníkům v co nejširší míře nabídnout ten jiný „nemocniční svět“ ve formě co nejvíce připodobněné světu za plotem nemocnice, tedy běžnému životu.

Nikdy to samozřejmě nepůjde úplně, těžko si lze například představit, že lidé budou chodit do nemocnice nakupovat nebo se dívat na filmy v nemocničním kinosále. Je ale celá řada jiných, dílčích možností.

Na Bulovce například upravili interiéry pokojů na porodnici tak, aby co nejvíce evokovaly domácí prostředí.

Pozitivní vliv na psychiku budoucích maminek je zcela evidentní.

Stále on-line: wi-fi a obrazovky Nemocnice poskytuje i služby takříkajíc technologické. Zavedla třeba bezplatné wi-fi připojení ve všech ambulancích, aby si lidé mohli krátit čekání sledováním internetu, komunikací na sociálních sítích, vyřizováním e-mailové korespondence apod.

Zároveň byla u příjmových ambulancí nainstalována vyvolávací zařízení spojená s velkoformátovými obrazovkami. Pacient si v čekárně vytiskne lístek s pořadím, obrazovka mu během čekání na přístup do recepce a následně do ambulance nabízí důležité, zajímavé a praktické informace z nemocnice formou běžícího textu, videa či fotografií.

Vyvolávací systém především šetří čas pacientů, umožňuje jim lépe odhadnout, kdy přijdou na řadu, a v neposlední řadě jim také zpříjemní dobu čekání.

KnihoBudka Ať už pro ambulantní, anebo pro hospitalizované pacienty nemocnice také připravila takzvanou KnihoBudku. Celý koncept spočívá v tom, že si zde může každý vypůjčit knihu, odnést si ji do čekárny či na nemocniční pokoj, ale i domů. Služba je nonstop, zcela zdarma, bez poplatků a bez čekání. Zásobu knižního fon-

Svými parametry Nemocnice Na Bulovce odpovídá menší obci s 2000 stálých obyvatel (to jsou zaměstnanci) a půl milionem návštěvníků (tolik ročně ambulantně ošetří pacientů).

Mgr. Martin Šalek

Klip rámy

ve vzdělávání pacientů i odborníků ve zdravotnictví. V referátu Sociální média ve zdravotnictví na konferenci New Media Inspiration řekl: „Dobrým příkladem, jak mít propojené stránky se sociálními sítěmi, je Nemocnice Na Bulovce. Je jedna z mála, ne-li jediná nemocnice, která takto pracuje.“

Deambulatorium Dalším kulturním ozvláštněním pro pacienty a návštěvníky je v Nemocnici Na Bulovce tzv. deambulatorium. Toto slovo v překladu z latiny znamená „galerie, krytá chodba“.

Tím bylo také předurčeno umístění nové galerie, která se stala součástí podzemní nemocnice, resp. její vstupní chodby. Galerie ročně představí čtyři umělce, takže jedna výstava trvá zhruba tři měsíce.

Premiéru v deambulatoriu obstaral český akademický malíř Lubomír Typlt s expozicí nazvanou Kvaše.

Nynější expozicí jsou velkoformátové fotografie známých fotografů, otce a syna Jana Zatorského a Jana Zátorského. Galerie je přístupná po zazvonění ve vymezeném čase.

Drobná architektura Během druhé světové války byla Nemocnice Na Bulovce známá snad po celé zemi. Po atentátu, který je považován za největší čin evropského domácího odboje, zde byl operován Reinhard Heydrich.

Areál nemocnice hlídaly stovky příslušníků SS. Dne 4. června 1942 brzy ráno Heydrich zemřel, údajně na celkovou sepsi. Těžkou válečnou etapu dějin nemocnice proto dodnes připomínají pamětní desky a název chirurgického pavilonu, který nese jméno po gestapem umučeném MUDr. B. Budínovi.

Kdo si neváží minulosti, nemá budoucnost. I proto, a také proto, že je to otázka vděku a slušnosti, upravila Nemocnice Na Bulovce pietní místo s pamětní deskou svých statečných a padlých během druhé světové války.

U příležitosti výročí osmdesáti let Nemocnice Na Bulovce byla u vstupu odhalena také pamětní deska zakladateli MUDr. Ladislavu P. Procházkovi. Jeho slova o „práci dobře vykonané, ve prospěch obyvatelstva i obce pražské“ navíc nemocnice převzala jako svůj oficiální slogan (claim) kombinovaný s logotypem.

Při oslavě pětaosmdesáti let Bulovky pak byla jako součást připomínky jejího vzniku odhalena pamětní plaketa Velká Vaceška v parčíku před chirurgickým pavilonem. Nemocnice tak pomohla na pražskou místopisnou mapu vrátit název jedné z několika vinic a usedlostí, jejíž název byl již zapomenut a která v minulosti byla významnou součástí území, na němž se dnes Bulovka nachází.

Výstava pod širým nebem du tvoří sami návštěvníci, pacienti a zaměstnanci nemocnice, kteří mohou do knihovny přidat knihy, které už přečetli a které doma přebývají. Pokud nenajdou pro své knihy v KnihoBudce místo, lze je nechat i na podatelně nemocnice. Nabídka knih se totiž neustále mění, a na každou se tak postupně dostane. Stav knížek v knihovně by tedy měl být v přirozené rovnováze. Pravda, asi nelze čekat, že se tu najdou nejčerstvější knižní novinky nebo drahé odborné učebnice a příručky, ale to ani není účel pouličních knihoven.

Ty by měly lidem hlavně pomoci, aby se jim četbou zpříjemnil a zkrátil čas strávený v nemocnici. Anebo mohou lidé někdy u takové knihovny někoho potkat a dát se s ním do řeči třeba právě o knížkách.

Komiksy a sociální sítě V minulosti proběhl v Nemocnici Na Bulovce pilotní projekt – jako první tu začali využívat komiks jako další komunikační médium. Jak známo, právě komiksy prožívají momentálně reinkarnaci. V podání Bulovky tak po Spider-Manovi, Batmanovi, Iron Manovi či Watchmenech přišel na řadu Spokes-Man. V principu jde o to, že „občas je potřeba se na sebe umět podívat i z nadhledu“.

Dosud vznikla série dvanácti příběhů, momentálně je ale z časových důvodů tento projekt přerušen.

Jednotlivé epizody z dílny Bulovka Hospital Comics byly 3–4políčkové útvary, které v různých formách využívají také současná média.

Jejich obsahem byly buď „neskutečně skutečné“ příběhy (Gorilka na Bulovce, Divočák na Bulovce) či apely a fakta z nemocnice (Alkohol jen z rukou lékaře).

Krátké komiksové epizody byly také přikládány k tiskovým prohlášením nemocnice. Cílem bylo dosažení co nevětšího účinku při upoutání pozornosti novinářů, kteří denně do svých e-mailových schránek dostávají stovky informací.

Komiks byl vyráběn pouze v elektronické podobě a lehkou formou doplňoval a zatraktivňoval snahu Nemocnice Na Bulovce, která začala už dříve se svými pacienty a příznivci aktivně komunikovat prostřednictvím nejrůznějších sociálních sítí.

Lze říci, že právě působení nemocnice na sociálních sítích je velmi silným nástrojem komunikace s určitou cílovou skupinou a dalším krokem k pacientům. Pragmaticky tuto aktivitu Nemocnice Na Bulovce shrnul vysokoškolský pedagog Tomáš Průša, který se věnuje informačním technologiím a jejich využití

při tvorbě symbolů své korporátní identity o pomoc veřejnost. Pacienti i návštěvníci byli například osloveni, aby se podíleli na „rozšifrování kryptogramu“ BULOVKA, tzn. aby pomohli najít ke každému písmenku odpovídající slovo, které by nemocnici z jejich pohledu nějak charakterizovalo. Přes facebookové stránky i e-mailovou poštou přišlo několik desítek návrhů a výsledek vznikl kombinací dvou z nich. Má následující podobu: Bezpečí – Uzdravení – Lidství – Opora – Vstřícnost – Komunikace – Akreditace.

Cestu k nové korporátní identitě zahájila Nemocnice Na Bulovce už v roce 2012, kdy v rámci procesu „odfakultnění“ změnila nastavení webových stránek a elektronické pošty – začala fungovat doména „bulovka.cz“ a formát e-mailových adres se změnil na jmeno.prijmeni@bulovka.cz.

Změněna byla i razítka, některé prvky administrativních agend, nejviditelnější změnou prošla vstupní brána do nemocnice, která doznala úpravy.

Následovalo sjednocení vizuálního stylu webu a sociálních sítí, zpřesnění logotypu, vytvoření vlastních standardů a definování sloganu.

Jednotný vizuální projev posiluje věrohodnost nemocnice a vytváří předpoklady k úspěšné ucelené sebeprezentaci a vystupování na všech úrovních komunikace s okolím. Jednotný vizuální styl vnímají také zaměstnanci, a je-li silný a jednotný, pozitivně ovlivňuje pocit sounáležitosti s nemocnicí.

V areálu Nemocnice Na Bulovce je cca 80 klip rámů formátu B1. I to je příležitost, jak s pacienty a návštěvníky navázat komunikaci a něčím zaujmout. Bulovka opustila strategii pronájmu těchto ploch a rozhodla se je využívat pro vytváření příjemnějšího prostředí. Na určitých místech jsou pochopitelně využívány pro podporu vlastních produktů, např. v blízkosti lékárny k ukázce probíhajících slevových akcí. Jiné klip rámy však nesou třeba sdělení „Novinky z nemocnice“, informace o preventivních programech, edukační texty, dotazníky, průzkumy spokojenosti, ale i příběhy.

Čtení i kniha léčí – a poezie obzvlášť.

Minimálně duši. A poezie se dá číst i při procházkách areálem nemocnice či při odpočinku na lavičce.

Tuto možnost nemocnice nabídla v minulosti prostřednictvím outdoorového projektu s názvem Poezie – Humor – Víra. Za pomoci laviček oživila veřejný prostor svého areálu, především od jarních měsíců, kdy lavičky začínají využívat jak pacienti, tak návštěvníci.

První část projektu se jmenovala Poezie léčí. Na lavičkách byly publikovány básně kombinované s fotografiemi známé fotografky Sáry Saudkové. Projekt se dal díky tomu také vnímat jako fotografická výstava pod širým nebem.

Pro majitele chytrých telefonů nemuselo zůstat pouze u čtení při procházkách. Stačilo načíst QR kód, kterým byla doplněna každá z dvaceti vystavovaných básní, do telefonu a zájemce si je mohl přečíst v klidu na nemocničním pokoji nebo v čekárně. Druhá část trilogie, která bude spuštěna příští rok, se jmenuje Pilulky smíchu a bude tvořena anekdotami z lékařského prostředí, které doplní fotografie ze života Nemocnice Na Bulovce.

Třetí část, která naváže, má název Víra uzdravuje a bude tvořena skutečnými příběhy pacientů, kteří nám sami zaslali své zkušenosti z nemocnice.

Pravidelné průzkumy spokojenosti Snaha získat a udržet si dobrou pověst by měla být prioritou managementu nemocnice i každého zaměstnance. Cestou je permanentní usilování o zvyšování úrovně zdravotní péče, ale samozřejmě i kvality doprovodných služeb. V Nemocnici Na Bulovce probíhá nepřetržitě od roku 2001 anonymní dotazníkový průzkum názorů hospitalizovaných pacientů na kvalitu poskytované péče.

Pacientské dotazníky mají klienti k dispozici na všech ambulancích nemocnice. Otázky jsou směřované např. na dobu čekání, dodržování pořadí vstupu do ordinace, na informování návštěvníků, resp. vysvětlení ze strany zdravotníků, proč je někdo přednostně vyšetřen apod.

Další zjišťují názor pacienta na dodržení intimity při péči, jeho spokojenost s informováním o péči lékařské i ošetřovatelské apod. Respondenti mají zároveň možnost vyjádřit se k péči svými připomínkami. ×

Korporátní identita Dnes již určitě není třeba řešit otázku, zda „design ano, či ne“, nýbrž jakou kvalitu design má a jak dobře komunikuje s veřejností. I proto vedení Nemocnice Na Bulovce požádalo

1. Vstup do areálu nemocnice s vlajkou s „rozšifrovaným kryptogramem“ BULOVKA 2. Lavičky s poezií 3. Galerie v podzemí nemocnice ročně představí čtyři umělce 4. Zásobu knižního fondu KnihoBudky tvoří sami návštěvníci FOTA: ARCHIV AUTORA

Mgr. Martin Šalek, tiskový mluvčí Nemocnice Na Bulovce

1

1

2

3

4

ILUSTRAČNÍ FOTO: PROFIMEDIA

zdravotNická LeGiSLativa

5

KRÁTCE Ústní jednání v přestupkovém řízení i v nemocnici Ústní jednání v přestupkovém řízení lze za určitých okolností provést i v nemocnici, v níž je hospitalizován člověk obviněný z přestupku. Vyplývá to z právní věty, kterou publikoval Nejvyšší správní soud v Brně (NSS) ve sbírce svých důležitých rozhodnutí.

Zákon o přestupcích se v paragrafu věnovaném ústnímu jednání výslovně nezmiňuje o tom, kde se má řízení konat. Podle uvedené právní věty NSS připadá v úvahu i nemocnice, pokud to ovšem umožňuje zdravotní stav obviněného.

Podmínkou je, aby byl člověk obviněný z přestupku informován v dostatečném předstihu, mohl se na ústní jednání řádně připravit, případně si obstarat zástupce. NSS také připomněl důležitost osobní účasti obviněného při ústním jednání, které je obdobou hlavního líčení v trestním řízení.

Právní věta vzešla z konkrétního rozhodnutí v případu muže, který se omluvil z ústního jednání na úřadě kvůli hospitalizaci v Kroměříži. Úředníci za ním proto i se svědky vyrazili do nemocnice, kde se ovšem muž taktéž nechtěl jednání účastnit s vysvětlením, že neměl dost času na přípravu a nemohl se důkladně seznámit se spisovým materiálem.

Odškodnění za nesprávný postup zdravotníka

AG

Civilní odpovědnost zdravotníka, potažmo poskytovatele zdravotnických služeb za nezdařený zákrok, případně za zanedbanou zdravotní péči a s tím související nárok na odškodnění je poslední dobou často probírané téma. Jak ale konkrétně posoudit, kdy pacientovi vznikne legitimní nárok vůči poskytovateli zdravotnických služeb? A jakým způsobem takový nárok uplatnit?

Odpovědi ohledně uplatnění nároku poškozeného na odškodnění za postup non lege artis se pokusíme nastínit níže.

Ne každý postup zdravotnického pracovníka musí být nutně naprosto v pořádku. Odborná literatura se poměrně jasně shoduje na skutečnosti, že chybovat je lidské. V důsledku chyb však logicky nastává odpovědnost, která může být jednak veřejnoprávní (trestní) a jednak soukromoprávní (civilní). Pro vznik samotné odpovědnosti je relevantní určité zaviněné protiprávní jednání způsobující škodlivý následek.

Je třeba si uvědomit, že pochybení v řadách zdravotnických pracovníků jde takřka ruku v ruce s postupem non lege artis, tedy odchyluje se od souladu s medicínskými standardy. Takové jednání je ve smyslu zákona protiprávní a je nutné zaměřit se primárně na příčinu tohoto jednání, resp. odchýlení od standardu.

Úmysl versus nevědomá volba postupu non lege artis Vědomé, myšleno především úmyslné jednání zdravotníka non lege artis podle názoru autorů zakládá zcela jistě veřejnoprávní (trestní) rovinu odpovědnosti, a tedy i povinnost konkrétní osoby k nahrazení vzniklých škod způsobených na zdraví. V rámci tohoto druhu odpovědnosti není rozhodující výsledek, který jednáním nastal, nýbrž už samotný ohrožující stav. Ten pak zakládá nároky na odškodnění pacienta, a to – podle autorů – přinejmenším za způsobenou psychickou újmu.

V případě nevědomého postupu non lege artis je však situace poněkud odlišná. Nevědomá volba nesprávného postupu, zejména v souvislosti s potřebou rychlého rozhodnutí na místě, nemusí být v medicínské praxi neobvyklou situací. Záleží přitom především na

Legitimován k podání stížnosti na Českou lékařskou komoru není jen ten, kdo se cítí být na svých právech lékařem poškozen, ale každý, kdo se byť jen dozví o pochybení v jednání lékaře.

záměrném, nebo nevědomém nesprávném (nezákonném) postupu.

Samostatnou kapitolou je pak nezaviněné jednání zdravotníka, které způsobí újmu na zdraví. Typickým příkladem je poškození zdraví způsobené „nešikovností“ zdravotníka (např. situace, kdy operatérovi sklouzne skalpel při operaci, a dojde tím k nechtěnému zmrzačení pacienta). V tomto speciálním případě vzniká občanskoprávní odpovědnost, a to i bez zavinění odpovědné osoby, neboť nelze poškozeným upřít právo na odškodnění. V rámci trestního práva je však vyvozování jakékoliv odpovědnosti naprosto nepřípustné.

Kdo a jakým způsobem odškodňuje?

JUDr. Jan Malý

Matěj Košťál

zavinění zdravotníka, do jaké míry mohl a měl takovému postupu předejít. Od toho se následně odvíjí existence či neexistence trestněprávní roviny odpovědnosti. Ve většině případů však platí, že trestat za takovou chybu samotného lékaře či jiného zdravotnického pracovníka není vhodné, účelné ani spravedlivé. Navíc by to nevyhnutelně mohlo znamenat značný odliv zdravotnického personálu, a to zejména z chirurgické praxe, kde s sebou riziko pochybení nese pravděpodobně největší možné škody. Z hlediska roviny občanskoprávní odpovědnosti za nevědomý zákrok non lege artis je rozhodující vznik samotné škody na zdraví, která by založila odškodňovací nárok vůči poskytovateli zdravotních služeb. Bez škody by totiž nebyla splněna základní složka odpovědnosti a nárok by vůbec nevznikl.

Výše uvedené vědomé i nevědomé postupy non lege artis předpokládají jistou formu zavinění zdravotníka, která spočívá buď v jeho

Nositelem občanskoprávní odpovědnosti za veškeré zdravotnické zákroky v rámci zdravotnického zařízení je poskytovatel zdravotnických služeb, jímž se podle zákona rozumí „fyzická nebo právnická osoba, která má oprávnění k poskytování zdravotních služeb“. Zjednodušeně tedy zřizovatel zdravotnického zařízení (nemocnice), ale také např. samostatný lékař vykonávající soukromou lékařskou praxi. V případě většiny nemocničních středisek je tímto zřizovatelem příslušný kraj.

Výjimku z tohoto pravidla tvoří samozřejmě soukromá zdravotnická zařízení (privatizované nemocnice).

Samotná reparační povinnost jde však jen málokdy přímo za poskytovatelem zdravotních služeb.

Namísto něj totiž odškodňuje poškozené pacienty pojišťovna, a to na základě zvláštního profesního pojištění odpovědnosti. Jeho smyslem je uchránit poskytovatele zdravotních služeb před hrozbou existenčních rizik v případě vysokých reparací. V rámci přiznání odškodnění jako takového se pro poškozeného pacienta nabízí řada způsobů, kterými se může svého nároku vůči poskytovateli zdravotních služeb domáhat. Nejběžnějším zůstává cesta soudního rozhodnutí, které je v drtivé většině případů vyžadováno i ze strany pojišťovny, pro osvědčení legitimity nároku. Zlomek případů pak rozřeší i mimosoudní dohoda mezi poskytovatelem zdravotních služeb a poškozeným.

Řízení před Revizní komisí OS ČLK Česká lékařská komora (ČLK) nabízí každému možnost podání stížnosti proti jednání a chování svého člena podle disciplinárního řádu České lékařské komory. Legitimován k po-

dání stížnosti není jen ten, kdo se cítí být na svých právech lékařem poškozen, ale každý, kdo se byť jen dozví o pochybení v jednání lékaře.

Jak je tedy uvedeno, řízení se vede přímo s lékařem osobně. Lhůta k projednání disciplinárního provinění je jeden rok od spáchání provinění. Příjem a vyřízení stížností má na starosti Revizní komise ČLK, která stížnost eviduje v centrálním registru. V případě, že je stížnost podaná k nesprávnému orgánu ČLK, dojde k jejímu předání Revizní komisi. Náležitosti stížnosti stanoví disciplinární řád ČLK a upřesňuje je metodologický pokyn uvedený na webových stránkách ČLK. Řízení před Revizní komisí OS ČLK spočívá v předběžném šetření na základě stížnosti před zahájením disciplinárního řízení. Toto řízení provádí pověřený člen Revizní komise OS ČLK a vyúsťuje v návrh na zahájení disciplinárního řízení nebo v návrh na jeho nezahájení. Řízení může být rovněž přerušeno pro zahájení jiného řízení vůči lékaři pro stejný skutek. Na základě výsledků šetření Revizní komise OS ČLK rozhoduje ve věci samé Čestná rada OS ČLK, proti jejímuž rozhodnutí je přípustné podat opravný prostředek k Čestné radě ČLK. Ta rozhoduje o námitkách stěžovatelů proti předchozímu rozhodnutí ve věci samé.

Proti rozhodnutí Čestné rady ČLK je možné bránit se správní žalobou u příslušného soudu.

Jestliže je při projednání věci zjištěno, že existuje možnost vyřešit věc smírně, rozhodne Revizní komise ČLK o konání smírčího řízení, ke kterému pošle stěžovatele a lékaře, jimž dá možnost vyřešit věc mimosoudním vyrovnáním a náhradou škody. V případě, kdy ve věci nedojde ke smíru a příslušný rozhodující orgán shledá v jednání lékaře provinění, udělí lékaři důtku, pokutu, podmíněné vyloučení z komory se zkušební dobou 1–3 roky nebo lékaře z komory vyloučí. Poslední jmenované rozhodnutí odpovídá trestu zákazu činnosti ukládanému soudy v rámci trestního řízení.

Výsledek revizního, disciplinárního řízení může být následně použit jako důkaz v civilním řízení proti poskytovateli zdravotních služeb, pro osvědčení nároku vůči poskytovateli zdravotních služeb. Autoři tedy doporučují poškozeným obracet se v případě domnělého pochybení lékaře nejprve na Revizní komisi ČLK. Toto doporučení se logicky nevztahuje na pochybení jiného zdravotnického personálu, nad kterým nemá ČLK disciplinární pravomoc. ×

21

Přibližně tolik tisíc živnostníků nyní podniká v českém zdravotnictví. to je téměř o pětinu méně než v roce 2009.

ILUSTRAČNÍ FOTO: PROFIMEDIA

JUDr. Jan Malý, advokát, společník advokátní kanceláře Hartmann, Jelínek, Fráňa a partneři Matěj Košťál, advokátní praktikant

Podnikání v českém zdravotnictví Podle údajů firmy Bisnode Česká republika, a. s., v českém zdravotnictví nyní podniká 9246 právnických osob a 21 352 živnostníků. Zatímco v posledních devíti letech počet právnických osob podnikajících ve zdravotnictví kontinuálně roste, celkový počet živnostníků svého vrcholu dosáhl v roce 2009, poté do roku 2011 stagnoval a od té doby klesá.

V roce 2008 ve zdravotnictví podnikalo 2303 právnických osob – porovnáním s výše uvedeným aktuálním stavem zjišťujeme nárůst o více než 400 procent.

Zdravotnické podnikání prostřednictvím živnostenského listu bylo následující: mezi lety 2008–2011 se počet živnostníků stabilně pohyboval kolem 26 000 subjektů (maximum 26 184 v r. 2009), nyní je to téměř o pětinu méně.

Zajímavý je fakt, že v roce 2013 došlo k masivnímu rušení živnostenských listů mezi zdravotníky a tato vlna, i když s menší intenzitou, pokračuje dodnes. V roce 2013 bylo skokově zrušeno 3020 živnostenských listů, o rok později 1106 a v roce 2015 celkem 982. Zpravidla se ale nejedná o odchod z oboru, ale o transformaci podnikání do jiné právní formy, nejčastěji do společnosti s ručením omezeným. Podobné trendy sledujeme i mezi podnikateli mimo zdravotnictví.

PŠ

zdravotnická technika 6 etošní rok představuje pro v oblasti výroby a dodávek technoHypokramed společnost Hypokramed s. r. o. logií vestavných operačních sálů Společnost prověřená 23 lety působení ve zdravotnictví

L

již třiadvacetileté působení na trhu v České republice. Za toto dlouhé období se jí podařilo, a to k plné spokojenosti zákazníků, úspěšně realizovat řadu významných dodávek zdravotnické techniky, zejména kompletačních celků souvisejících s architektonickou a inženýrskou činností i technickým poradenstvím.

Hypokramed je v této oblasti trvale stabilním, zkušeným a neustále se rozvíjejícím obchodním subjektem.

Společnost Hypokramed má i do budoucna jasný cíl – plně uspokojovat zdravotnická zařízení, zejména

a jejich kompletního vybavení příslušnou zdravotnickou technikou, stejně jako dodávek vybavení centrálních sterilizací a také přístrojové techniky pro řadu lékařských pracovišť využívajících různé typy zobrazovacích metod. A k dosažení této mety proto firma směřuje veškeré své snahy, aktivity a plány.

Důsledně sleduje, prověřuje a využívá nejmodernější vývojové trendy zaměřené na zkvalitnění funkčnosti a ekonomiky provozu zdravotnických zařízení. Základní sortiment obchodního portfolia zdravotnické

techniky (zdravotnických prostředků) společnosti Hypokramed je proto neustále doplňován a obměňován inovovanými i novými produkty s tím, jak jsou vyvíjeny nejnovější zdravotnické výrobky.

Hypokramed kromě každodenní aktivity rozšiřuje svou působnost také o inženýrskou činnost a s ní související technické poradenství spočívající v koordinaci a realizaci investičních celků v oblasti zdravotnické techniky. To vše s vazbou na příslušné technologické projekty – v rámci nové výstavby či rekonstrukcí operačních sálů nebo i vybraných částí nemocnic.

Dalším neméně důležitým produktem je samostatný koncept Hypodesign, obsahující veškeré know-how a technologii pro dřevovýrobu.

Odborný tým je složený ze zkušených odborníků svého oboru, což je předpokladem pro maximální kvalitu nabízených výrobků.

Prioritou týmu společnosti Hypokramed do dalšího období zůstává nabídnout partnerům, a to nejen stávajícím, ale i budoucím, co nejkvalitnější zdravotnické zboží a služby.

K nim patří také příslušné vzdělávání a speciální marketingové aktivity usnadňující činnost všem pracovníkům v českém zdravotnictví. ×

Stručný průřez nabídkou produktů společnosti Hypokramed strana komerční prezentace

Realizace čistých prostor hybridního sálu s nejmodernějším typem angiografické jednotky v pražském Institutu klinické a experimentální medicíny

Položkový katalog toho, co Hypokramed může zákazníkům nabídnout, daleko přesahuje možnosti novinového textu, proto uvádíme jen shrnující informace. Podle oborů činností lze nabídku firmy Hypokramed rozdělit do sedmi skupin: Konzultace a poradenství Přímé dodávky a prodej produktů zdravotnické techniky Výroba a instalace vestavných operačních sálů Koordinace a realizace celků dodávek zdravotnické techniky Montáž a opravy vybraných produktů zdravotnické techniky Projektová činnost ve výstavbě Kompletní výroba nábytku, bytový design, vybavení interiérů

Nejen vlastní výroba Hypokramed je pro zákazníka bezesporu zajímavý i tím, že nabídku vlastní produkce může kombinovat s produkty dalších prestižních firem, které v České republice zastupuje.

V sortimentu operačních stolů, operačních svítidel, nemocničních přepravních systémů a podobně je to americký výrobce Trumpf Medical, u sterilizačních systémů německá firma Wagner, v kompletním chirurgickém instrumentáriu pak další německý výrobce Lawton.

Stručně o některých produktech Lze říci, že vlajkovou lodí produkce Hypokramedu jsou vestavěné operační sály, hybridní operační sály a multifunkční operační sály, které jsou dodávány pod obchodním názvem CRC® HYPOKRAMED. V rámci kompletních dodávek společnost poskytuje konzultace, návrh dispozice, zpracování dokumentace, řízení subdodávek a kompletní realizaci, uvedení do provozu, zaškolení a servis

Hypokramed je pro zákazníka zajímavý i tím, že nabídku vlastní produkce může kombinovat s produkty dalších prestižních firem.

(podrobněji o této oblasti činnosti fir­ my informujeme na jiném místě).

Dalším, neméně důležitým produktem je samostatný koncept Hypodesign, obsahující veškeré know-how a digitální technologii pro dřevovýrobu. Odborný tým je složený ze zkušených odborníků svého oboru, což je předpokladem pro maximální kvalitu nabízených výrobků, s možností individuální záruky. Oblast dodávek nábytku je velmi široká. Od laboratoří, operačních sálů, vyšetřoven, denních místností přes recepce, kanceláře, obchody, hotely až po zakázkovou výrobu.

Kromě uvedených operačních sálů či dřevovýroby zdravotnického nábytku zabezpečuje společnost Hypokramed i další technologické a kompletační dodávky vybavení zdravotnických zařízení v České republice i v zahraničí. V rámci těchto dodávek také zabezpečuje konzultace a poradenství, projektové studie, koor­d inaci, realizaci, servis a zaškolení odborného personálu.

Poradenství a konzultační činnost ovšem společnost neomezuje

Realizace specializovaného pracoviště neurochirurgického oddělení Ústřední vojenské nemocnice – Vojenské fakultní nemocnice Praha

pouze na výše uvedené typy zakázek – poskytuje veškeré služby, konzultace a poradenství související s realizacemi zdravotnických technologií a stavebně investičních celků. Zákazníkům může Hypokramed prostřednictvím svých pracovníků nabídnout odbornou připravenost, značné zkušenosti a odpovědný přístup. Potvrzují to příznivé reference mnoha uživatelů.

Mezi dalšími dodavateli operačních stolů se Hypokramed s.r.o. prezentuje nabídkou systémových operačních stolů tradičního německého výrobce Trumpf Medical – jednoho z největších celosvětových dodavatelů high-end operačních stolů vždy a pouze s elektromotoricky dálkově ovladatelnými polohami a uživatelskou flexibilitou, umožňujících varia­ bilitu s různými typy systémových operačních desek – s modulárními komponenty a příslušenstvím – kombinovatelnými s jak ýmkoliv operačním stolem Trumpf. Trumpf operační stoly garantují tzv. princip modularity, což je oproti konkurenčním výrobkům unikátní skutečnost.

Program SensorLine pro systémové operační stoly je další mimořádná opce pro uživatele – jak vyloučit chyby lidského činitele, zabránit kolizím s přístroji, zabránit přetížením nebo na míru a podle individuálních potřeb upravit či navýšit technické parametry (náklony, rychlosti poloh atd.). Výsledkem je unikátní uživatelsky přátelské řešení maximálně zajišťující bezpečnost a efektivitu provozu.

Mobilní operační stoly Trumpf, podobně jako systémové operační stoly, rovněž vždy a pouze s elektromotoricky dálkově ovladatelnými polohami, jsou určeny pro kompletní chirurgickou operativu a všechny operační obory. Aktuálně, v souladu

s inovativními přístupy, společnost Trumpf Medical vyvinula společně s firmou Intuitive Surgical plně synchronizovaný operační stůl, optimálně komunikující s robotem daVinci.

Výsledkem je jedinečné řešení – společná synchronizace dvou různých technologií. Zajištěna je absolutní bezpečnost pro pacienta, jistota, komfort a efektivita pro uživatele.

V České republice jsou k polovině roku 2016 v provozu dvě realizace tohoto unikátního systému – v Krajské zdravotní, a.s., Ústí nad Labem, a v Nemocnici Na Homolce, Praha – na robotických pracovištích obou zařízení.

Díky mimořádným technickým parametrům osvitu, extrémní přizpůsobivosti a energeticky účinné technologii je v nabídce firmy Hypokramed pevně zařazena kompletní řada operačních svítidel celosvětově největšího dodavatele LED operačních svítidel ­Trumpf Medical – společnosti, která jako první na světě uvedla LED technologii do operačních svítidel. Mezi přednosti svítidel Trumpf patří například optimální osvit operované rány s unikátní multičočkovou matricí a světelnou intenzitou až 160 000 luxů – garantovaně (bez úbytků intenzity nebo problikávání) –, automatická fokusace (ALC plus) a intuitivní ovládání světelné intenzity se sterilním ovládáním intenzity (SLC). Vždy s možností individuálně nastavitelného provedení osvitu (volitelné barevné teploty) – v komfortním rozsahu pro individuální potřeby operatéra nebo určité fáze operace. Komfort uživatele je vždy na prvním místě. Hypokramed dodává high-end operační svítidla s maximálním světelným výkonem, bezkonkurenční funkčností a skvělou přizpůsobivostí – typy iLED7, iLED5 a svítidlo iLED3; uživatel může zvolit

libovolnou kombinaci a trvale profitovat z varianty, kterou si určil jako nejvýhodnější. S kamerovými systémy 3D, Full HD, wi-fi Full HD nebo SD. Operační svítidla TruLight jsou novou třídou v dané oblasti. Jedná se o celosvětově energeticky nej­ úspornější operační svítidla na trhu a produkt číslo jedna ve sledovaném poměru výkon : cena i ve vztahu k udr­ žitelnosti přírodních zdrojů.

Uživatelé oceňují velmi snadnou manipulaci a intuitivní obsluhu.

Nejenom v České republice se typ TruLight stal bezkonkurenčním bestsellerem.

Hypokramed nabízí rovněž systémy stropních stativů výrobce Trumpf Medical, které umožňují optimalizovat pracovní prostředí a kvalitu pro každý operační výkon s nejvyšší bezpečností pro pacienta a při splnění optimálních pracovních podmínek pro uživatele. Úspora času a zajištění maximální bezpečnosti a komfortu v oblasti přepravy pacientů na operační sály a z nich jsou možné vytvořením funkčních systémových celků. To plně splňují přepravní pacientské systémy Orbiter vyráběné společností Trumpf Medical a na český trh dodávané společností Hypokramed s.r.o. Přepravní pacientská zařízení – v provedení s dělicím oknem či bez okna – optimalizují pracovní provoz v nemocnici, zajišťují zvýšení pacientova bezpečí a usnadňují práci personálu.

Veškeré dodávané technologie Trumpf – všechny operační stoly, operační svítidla a další integrovaná zařízení – lze systémově sjednotit do jediného společného chytrého ovládání TruConnect, kde je možno rovněž zobrazit databázi uživatelských manuálů, konfiguračních specifikací Trumpf atp. ×

zdravotNická techNika 7 Politika kvality Hypokramed dodává vestavěné je prioritou

operační sály v nejvyšší kvalitě a široké variabilitě

Spolehlivá a komplexní řešení pro zákazníky

strana komerční prezentace

Zdravotníci, kteří v rámci své pracovní náplně také provádějí operace, bezesporu dobře znají značku Hypokramed – tato společnost si za třiadvacet let působení na českém trhu získala nesporné renomé. Je dodavatelem zdravotnické techniky oceňované nejen pro kvalitu jednotlivých nabízených produktů, ale i proto, že tyto produkty umí zkušeně komponovat do funkčních celků. Příkladem takovýchto sofistikovaných služeb jsou vestavěné operační sály, hybridní operační sály a multifunkční operační sály, které jsou známy pod obchodním názvem CRC® HYPOKRAMED.

Hypokramed v rámci kompletní dodávky sálu poskytuje zákazníkovi plný informační servis ohledně možných řešení a konzultuje s ním návrhy dispozice.

Uživatelský komfort Základní ideou, z níž firma při projektování a budování těchto unikátních sálů vychází, je uživatelský komfort, tedy co nejpříznivější pracovní a bezpečnostní podmínky jak pro lékaře, sálový personál, tak i pro pacienty.

Projekt sálu vždy vychází z komplexní znalosti pracovních prostorů, ale i veškerých požadavků zákazníka.

Společnost Hypokramed v rámci kompletní dodávky sálu poskytuje zákazníkovi plný informační servis ohledně možných řešení a konzultuje s ním návrhy dispozice. Garantuje kompletní realizaci, tedy nejen zpracování projektové dokumentace, následné dodání produktů z portfolia vlastní nabídky a jejich instalaci a uvedení do provozu, ale například i řídí a koordinuje subdodávky případných dalších technologií. Zajišťuje též zaškolení pracovníků a servisní služby.

Variantní použitelnost Veškeré vestavěné operační sály dodávané společností Hypokramed mají modulární uspořádání, což umožňuje mnohostranně variantní použití. Jedná se o prefabrikovaný stavebnicový systém s moderním koncepčním řešením vestavěných prvků v řadě různých materiálových verzí odpovídajících současným trendům a plně respektujících platné normy.

Komplexnost řešení Další podstatnou výhodou řešení od společnosti Hypokramed je, že komplexní realizace zakázek je pře-

vážně založena na vlastní výrobě, případně na sortimentu firem, které Hypokramed v České republice přímo zastupuje. To umožňuje rychlejší a snadnější průběh realizace – důsledkem je nejen maximální úspora času, ale i minimalizace případných realizačních vícenákladů.

Vysoký hygienický standard Velice důležitý je vysoký hygienický standard vestavěných operačních sálů. Například v případě, že na operačním sále má být umístěn RTG nebo jiná vyzařující technologie, je sál konstrukčně a technologicky vybaven proti úniku záření a doplněn integrovanými výstražnými prvky.

Při výstavbě modulárních variabilních systémů vestavěných operačních sálů používá společnost Hypokramed nejmodernější technologie a komponenty certifikované podle platné legislativy, které splňují veškeré normy zdravotní nezávadnosti, akustického útlumu, požární odolnosti, mimostředného a vodorovného zatížení.

Zákazník má na výběr V nabídce vestavěných operačních sálů společnosti Hypokramed figuruje několik variant technického provedení – na výběr jsou např. verze nerezová, pozinkovaná, skleněná a případně další podle individuálních přání a požadavků zákazníka.

Všechny nabízené varianty jsou odolné proti dezinfekci a čisticím prostředkům běžně používaným ve zdravotnických zařízeních.

Obkladové panely lze vyrobit podle přání zákazníka buď z jednoho, dvou či více kusů (předností panelu z jednoho kusu je minimalizace horizontálních mezer). Také díky tomu vestavěné operační sály CRC® HYPOKRAMED splňují již zmíněný vysoký hygienický standard.

Vestavěný operační sál je složen ze stěnového a stropního systému. Flexibilní stěnový systém má charakter stěnové příčky. Vestavba se provádí v základním systémovém rozměru panelového obkladu, kde panelový obklad stěn odpovídá zvlášť vysokým požadavkům na povrchovou jakost.

Stěnové části panelového obkladu umožňují bezproblémovou montáž i demontáž. Povrch obkladových panelů je hladký, je upraven antibakteriální práškovou technologií a umožňuje nenáročné čištění i dezinfekci.

Stropní systém – kovový utěsněný kazetový strop – též odpovídá zvýšeným hygienickým nárokům, které jsou na provoz operačního sálu kladeny. Kazety jsou jednotlivě odnímatelné, umožňují montáž různých výztuh a nosných prvků v oblasti stropního prostoru. Rovněž zde je povrch kazet hladký, upravený antibakteriální práškovou technologií, což umožňuje nenáročné čištění i dezinfekci.

Osvětlení operačních sálů, stropní klimatizační rozvody laminárního proudění vzduchu i jejich kryty jsou integrovány do stropního systému.

Pro docílení požadované hodnoty útlumu hluku způsobeného vzduchovým prouděním je použita zvuková izolace. Stropní stativy i stativy operačních svítidel jsou vedeny zavěšeným stropem.

Široká nabídka komponentů Variabilita systému a jeho modulárnost umožňují instalaci a použití mnoha vestavěných prvků potřebných při užívání modulárních operačních sálů. Mezi ně patří třeba ovládací panely umožňující např. zobrazení a stanovení teploty a vlhkosti na operačním sále a další důle-

žité funkce. Dále speciální Pb okno pro ochranu před RTG zářením (ve variantní síle podle intenzity záření), velkoplošný LCD monitor propojený s ovládacím panelem (nebo je možné jej připojit na zabudovanou speciální klávesnici odolnou proti dezinfekčním prostředkům) atd.

Za zmínku stojí i různé skříně, například na šicí materiál, nebo prokládací skříň vyrobená nejčastěji z nerez oceli upravené antibakteriální práškovou technologií a případně částečně prosklená bezpečnostním sklem odolným proti dezinfekčním prostředkům. Podle potřeb a přání zákazníka je možné zabudovat další zařízení, jako jsou hodiny, ozvučení sálu, přípojky pro připojení laseru atd.

Nelze opomenout ani dveřní systémy. Zvolený dveřní modul může být buď jednokřídlý či dvoukřídlý, otočný anebo posuvný, plný či prosklený s elektricky ovládanou žaluzií, s ochranou či bez ochrany proti RTG záření, se speciálním Pb sklem a Pb plechem. Dveřní systémy mohou být ovládané elektrickým pohonem pomocí tlačítek či loketních spínačů nebo mechanicky. Obecně lze říci, že nabídka řešení jednotlivých technických komponentů výbavy operačních sálů společnosti Hypokramed je velmi rozmanitá a zákazník si může zvolit řešení individuální.

Kromě hlavního prostoru vlastních operačních sálů umožňuje stavebnicový systém řešit variantně i jejich zázemí, jako např. přípravny či umývárny.

Závěrem Celkově lze říci, že pozitivním rysem vestavěných operačních sálů CRC® HYPOKRAMED je pro zákazníka komplexnost dodávky, garance nejvyšší kvality provedení a zvoleného technického řešení, variabilita těchto řešení, krátká doba výstavby, minimalizace nákladů na realizaci, provoz a údržbu, umožnění adaptace na nejmodernější lékařské technologie, flexibilní, lehce demontovatelný systém. Vestavěné operační sály jsou vhodné zejména pro novou výstavbu, rekonstrukci nebo rozšiřování stávajících kapacit. ×

J

ako tradiční dodavatel zdravotnické techniky směřuje společnost Hypokramed k dosažení a udržení významné pozice na českém trhu, a to zejména v realizacích a vybavení kompletních operačních sálů, dodávkách zdravotnických technologií a rozšiřování činnosti o stavební realizace zdravotnických a sociálních zařízení. Nedílnou součástí firemní vize je také realizace služeb na zahraničních trzích.

Závazky vůči zákazníkům Základní snahou firmy Hypokramed je přispívat ke zvyšování konkurenceschopnosti jejích zákazníků.

Prioritou je poskytování kvalitních služeb pro odběratele a konečné uživatele. Dále rozvíjení odborného know-how v souladu s potřebami zákazníků a uživatelů v návaznosti na aktuální požadavky trhu. A samozřejmě také budování dlouhodobých a oboustranně výhodných partnerských vztahů se zákazníky.

Zodpovědnost za životní prostředí Celé vedení společnosti Hypokramed si plně uvědomuje, že při realizaci naznačených záměrů a zajišťování dalších služeb může firma ovlivňovat i životní prostředí, které je nutno chránit, stejně tak jako bezpečnost a zdraví pracovníků. Je třeba minimalizovat veškeré negativní vlivy na životní prostředí, bezpečnost a zdraví pracovníků. Z těchto důvodů zahrnuje do oblasti kvality řízení společnosti i požadavky environmentálního managementu a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

Trvalé zásady společnosti V oblasti kvality je prioritou spokojený zákazník, jeho spokojenost pak ovlivňuje každou novou zakázku.

Cesta ke spokojenosti zákazníků vede přes spolehlivost plnění v celém procesu realizace zakázek.

Každý zaměstnanec firmy má jasně vymezen svůj podíl na řízení procesů a na rozhodování.

Ve všech částech dílčích procesů je záměrem minimalizovat spotřebu a omezovat nadbytečné náklady.

Výsledkem všech zásad je přinášet zákazníkům kvalitní, spolehlivá a komplexní řešení. ×

Hypodesign – sofistikovaná nabídka řešení interiérů

...na vlně kreativity Významnou výrobní produkci firmy Hypokramed představuje samostatný koncept Hypodesign obsahující veškeré know-how a technologii pro dřevovýrobu. Firma nabízí nábytek a interiérové vybavení ve velmi širokém sortimentu a typové rozmanitosti. Jako motto této oblasti své produkce si stanovila: Individuální záruka × maximální kvalita × rychlost a efektivita = časová úspora × digitální přesnost × CNC technologie.

V nabídce konceptu Hypodesign figuruje kompletní vybavení interiérů bytů a rodinných domů, kanceláří a dalších administrativních prostor, obchodů včetně skladů a dalšího příslušenství, hotelů v celém rozsahu, od ubytování po společenské a restaurační místnosti.

Vzhledem ke druhé oblasti obchodního záběru společnosti Hypo-

kramed je logické, že nabídka Hypodesign pokrývá i zdravotnictví – od komplexního nábytkového vybavení pro ordinace přes vybavení lékáren, nemocničních pokojů, čekáren, denních místností až například po vybavení lékařských pokojů.

V kolonce „zakázková výroba“ figuruje například nabídka výroby interiérových dveří, dřevěných oken, též v řadě variant, a také výroba interiérových dřevěných schodů v mnoha variantách.

Nabídku hmotné produkce organicky doplňuje komplexní servis – od poradenství přes zaměřovací práce, služby architekta, projektovou přípravu, montáž komponentů až po restaurování nábytku.

Hypodesign disponuje nejmodernější digitálně řízenou technologií pro výrobu nábytku. Jeho tým ze zásady dbá na to, aby celý proces výroby – od přenosu dat od zákazníka až k poslední výrobní operaci – proběhl v co nejkratším čase a bez chyb.

Pomáhá mu v tom kvalitní řídicí software výroby umožňující komplexní řešení pro výrobu nábytku.

Nejedná se pouze o návrh a vizualizaci, ale především o konstrukční řešení spojů a kování, olepení hran, spotřebu materiálu, tvorbu výkresové dokumentace, slučování zakázek pro větší výtěžnost při optimalizaci, generování nářezových plánů pro formátovací pily i nářezová centra, NC programy pro CNC obráběcí stroje, vytváření a tisk štítků s čárovými kódy pro pily i nestingové stroje a mnoho dalších funkcí. Pomocí softwarového systému se eliminuje možnost chyby při přenosu dat mezi několika samostatnými programy, čímž se docílí rychlé, přesné a kvalitní výroby ve velmi krátkém čase.

Samozřejmostí je možnost následně se kdykoli vrátit k jednotlivým dílcům a opětovně je vyrobit ve stejné kvalitě a parametrech, což zaručuje možnost individuální záruky na jakýkoliv dodávaný koncept. ×

iNformaČNÍ techNoLoGie 8 Michal Pilecký, události, jakož i možné dopady a škody.

Kybernetická Ing. produktový manažer RENOMIA Jedním z prvních kroků analýzy je identifikace vhodné metody, která jisrizika ve roblematika pojištění kyber- té míry předurčuje konečný výsledek. netických rizik se dostává do Zvolená metoda musí být srozumitelzdravotnictví popředí zájmu firem napříč ná nejenom expertům, kteří analýzu

P

ILUSTRAČNÍ FOTO: PROFIMEDIA

Možnost pojistné ochrany

Ing. Michal Pilecký

všemi sektory podnikání – obor zdravotnictví nevyjímaje. S vývojem moderních technologií, častějším využíváním internetu a rostoucím počtem mobilních zařízení se zvyšuje i riziko úniku citlivých údajů – nejvíce se týká firem, které shromažďují velké objemy dat o svých klientech a pracující s nimi. Zdravotnictví patří k těm nejohroženějším.

Zdravotnická zařízení/nemocnice vytvářejí a spravují stále větší databáze, někde ještě v papírové, ale převáženě již v elektronické podobě.

S tím je samozřejmě spojeno riziko úniku těchto dat a vzniku újmy.

Rizika se navíc vyvíjejí a stávají komplexnějšími. Mezi možná rizika u poskytovatelů zdravotních služeb patří zejména ztráta informací z počítačů, zdravotních registrů, papírové evidence zdravotních karet apod. – vše v souvislosti s dodržováním zákona o ochraně osobních údajů při sběru a zpracování osobních údajů, v tomto případě zejména zdravotnických informací. Pokud se některé z uvedených rizik stane skutečností, může vést nejen ke ztrátám dat pacientů (klientů), partnerů či zaměstnanců, ale také k poškození roky budovaného dobrého jména a ztrátě důvěry zákazníků a klientů. Konkrétně dobrá reputace je v případě poskytovatelů zdravotních služeb klíčová.

S hledáním odpovědí na celou řadu odborných otázek může pomoci analýza kybernetických rizik. Jedná se o jeden z nejdůležitějších kroků vedoucích k eliminaci rizik a ke snížení jejich možných dopadů. Správně provedená analýza rizik je proces, který stanovuje pravděpodobnost uskutečnění hrozeb, kterým firma čelí, a jejich dopadu na aktiva, která spravuje. Identifikuje pravděpodobnost některé mimořádné

vytvářejí, ale i běžnému uživateli.

Mezi metody pro analýzu rizik patří kontrolní seznam (Check List), analýza stromu událostí (Event Tree Analysis), analýza selhání a jejich dopadů (Failure Mode and Effect Analysis), analýza lidské spolehlivosti (Human Reliability Analysis) a mnohé další metody v závislosti na aktivitách, kterými se firma zabývá.

Součástí výstupu analýzy by mělo být navržení doporučení včetně vhodně zvoleného pojištění rizik spojených s odpovědností za ztrátu dat – pojištění kybernetických rizik. Toto pojištění je v nabídce pojistitelů na mezinárodním trhu nejčastěji pod názvem Cyber Liability, v tuzemsku je zatím okruh pojišťoven pro tento typ rizika omezený.

Co všechno lze prostřednictvím pojištění kybernetických rizik pojistit?

Pojištění kybernetických rizik je kombinací majetkového pojištění (je poskytováno pojistné plnění za škody způsobené pojištěnému – zdravotnickému zařízení) a pojištění odpovědnosti za škody (jsou hrazeny škody způsobené třetím osobám, za které pojištěný právně odpovídá). Pojištění poskytuje pojistnou ochranu pro případ: úniku (ztráta, odcizení) osobních údajů, dat a informací z databáze (včetně papírové podoby), informačního systému nebo počítače zdravotnického zařízení, ať již náhodného nebo z nedbalosti – nejčastěji citlivých osobních údajů o zdravotním stavu pacientů, cíleného napadení informačního systému třetími osobami (hackerský útok) nebo zaměstnanci za účelem získání přístupu k datům zdravotnického zařízení, jejich zneužití a způsobení škody.

Z pojištění jsou obvykle hrazeny: škody a náklady na právní zastoupení pojištěného (zdravotnické zařízení) v souvislosti s jeho odpovědností vůči třetím stranám (pacienti, zaměstnanci, obchodní partneři) za porušení ochrany osobních údajů nebo citlivých firemních dat a informací, škody třetích stran v souvislosti s únikem jejich osobních údajů a s tím spojenou odpovědností pojištěného, náklady pojištěného na identifikaci úniku osobních údajů, dat a informací, zabezpečení běžného provozu informačního systému a realizace opatření k nápravě nedostatků, které způsobily únik, náklady pojištěného na oficiální oznámení úniku osobních údajů, dat a informací veřejnosti a dozorovým orgánům a komunikace s postiženými klienty/zákazníky k ochraně dobré pověsti společnosti, náklady pojištěného na jednání před dozorovými orgány (Úřad pro ochranu osobních údajů) a jimi udělené pokuty.

Z pojištění jsou vyňaty škody na vlastních datech pojištěného subjektu. Je otázkou na pojišťovny a vývoje tohoto pojistného produktu do budoucna, zda budou připraveny krýt i odcizení a zneužití dat samotného pojištěného.

Výše pojistného se odvíjí od řady faktorů. Důležitý je obor činnosti a objem dat a údajů, se kterými zájemce o pojištění pracuje a která shromažďuje, roli hraje způsob ochrany dat ve společnosti, rozsah outsourcingu služeb a v neposlední řadě požadované krytí a limit pojistného plnění.

Příklady konkrétních škod z praxe: Únik osobních údajů pacienta: osobnostní újma pacienta, znemožnění výkonu povolání z důvodu zveřejnění zdravotního stavu, žaloba o finanční kompenzaci ze strany pacienta,

pokuta udělená dozorovým orgánem za zveřejnění citlivých informací o pacientovi.

Hackerský útok a následné zveřejnění tisíců osobních údajů pacientů ze zdravotních karet: náklady na IT experty za účelem zjištění příčiny útoku a přesného počtu zveřejněných údajů, náklady na oznámení (informační dopis všem pacientům a zřízení call centra), náklady na PR (zlepšení reputace a dobré pověsti nemocnice), pokuta udělená dozorovým orgánem za zveřejnění citlivých informací.

Nedbalá skartace zdravotní dokumentace (v papírové podobě): náklady na oznámení (informační dopis všem pacientům), náklady na PR (zlepšení reputace/ dobré pověsti nemocnice), pokuta udělená dozorovým orgánem za zveřejnění citlivých informací.

I z těchto případů je zřejmé, proč se pojištění proti kybernetickým rizikům dostává stále více do hledáčku manažerů firem. Ochrana osobních údajů je velice diskutované téma na úrovni národní i nadnárodní – potvrzením je i nová legislativa, která by měla platit od května 2018 v zemích EU a která přinese další zpřísnění podmínek pro zpracovatele a správce osobních údajů. Se zpřísněním podmínek logicky souvisí zvýšené riziko odpovědnosti a mj. i výše pokut udělovaných dozorovým orgánem.

Pojištění kybernetických rizik je dle našeho názoru velice perspektivní produkt a očekáváme jeho významný rozvoj i v ČR. Riziko kybernetických útoků a zneužití dat ve společnosti narůstá, počet hackerských útoků se zvyšuje.

Historicky nám to připomíná nástup pojištění odpovědnosti členů statutárních a dozorčích orgánů D&O, který byl na počátku pozvolný, ale dnes se jedná o standardní produkt v portfoliu korporátních pojištění většiny firem. ×

inzerce

Úhradovou vyhlášku pro rok 2017 a aktuální informace ve zdravotnictví přinese 16. ročník konference INMED Konference INMED 2016 je v pořadí 16. ročníkem této již tradiční konference, kterou organizuje společnost STAPRO s. r. o. pod záštitou Ministerstva zdravotnictví, Ministerstva práce a sociálních věcí, Pardubického kraje a města Pardubic. Letošní sympozium se pořádá ve dnech 9. – 10. listopadu 2016 v Sukově síni Domu Hudby v Pardubicích. Předmětem konference jsou především informační systémy jako nástroj efektivního zdravotnictví. Zdravotnická informatika je významnou a v současnosti již nezbytnou podporou provozních a rozhodovacích procesů v českém a slovenském zdravotnictví.

Za řadu let svého trvání si konference INMED získala oblibu mezi širokou odbornou, ale také laickou veřejností. Především v posledních letech dosáhla konference vysokého společenského a odborného významu.

TémaTa konference I. BLok - krajské zdravotnictví motto bloku: „Jaká jsou pro regionální poskytovatele zdravotní péče hlavní témata roku 2016 a co očekávat od roku 2017?“ přednášející: MUDr. Tomáš Gottvald, Ing. Miroslav Procházka, Ph.D., Ing. Jiří Martinek, náměstek, Ing. Martin Bláha, MBA II. BLOK - Pokroky českého a slovenského elektronického zdravotnictví motto bloku: „Už máme jasný směr i motor budování českého eHealth!? Postupujeme a kterým směrem?“ přednášející: Ing. Jiří Borej, Ing. Jan Vaněk, Ph.D., MUDr. Mgr. Marian Faktor, Ing. Peter Blaškovitš III. BLOK - Právní aspekty poskytování zdravotní a sociální péče motto bloku: „Legislativní podmínky poskytování zdravotní a sociální péče“ přednášející: MUDr. Libor Svět, MBA, JUDr. Ing. Lukáš Prudil, Ph.D., JUDr. MUDr. Roman Žďárek, Ph. D., MBA, Mgr. Nina Müllerová IV. BLOK - Úhrady zdravotní péče motto bloku: „Jaká jsou očekávání v oblasti smluvní a úhradové politiky pro rok 2017 z pohledu jednotlivých hráčů zdravotního pojištění?“ přednášející: Ing. Helena Rögnerová, Ing. Jaroslava Kunová, MUDr. Eduard Sohlich, Ing. Martin Doležal, MUDr. JUDr. Petr Honěk, Ing. Ladislav Friedrich, CSc., MUDr. Pavel Hroboň, M.S. Podrobný program a více informací naleznete na www.inmed.eu

9. - 10. listopadu 2016 PARDUBICE

www.inmed.eu