Terapie 2/2018 by Care Comm s.r.o.

t erapIe

14 400 r. 2017

Počty případů spalniček loni dramaticky narostly

4600 r. 2016

ředitel Všeobecné zdravotní pojišťovny

Geneze demence – důraz na vaskulární rizikové faktory

Kontaktní čočky s ohebnou a transparentní elektronikou mohou měřit hladiny glukózy ze slz v oku a varovat, je-li hodnota příliš vysoká

Důležitou součástí rozvoje demencí je i patologický stav kardiovaskulárního systému. V tomto případě je ale situace složitější

Odborníci: nový ministr nám dává naději

Zdeněk Kabátek,

19. února 2018, cena 26 Kč

„Chytré“ kontaktní čočky jako pomocník v diabetologii?

Elektronizaci zdravotnictví, vyšší platy zejména pro sestry, úhrady za pacientem či posílení ambulantní a primární péče. Odborníci napříč zdravotním systémem formulovali priority k řešení

Jindřich Špinar,

Jana Šeblová,

přednosta Interní kardiologické

předsedkyně společnosti

kliniky LF Masarykovy

urgentní medicíny a medicíny

univerzity a FN Brno

katastrof ČLS JEP

„Pan ministr zcela správně říká, že by chtěl především posílit terénní, ambulantní sféru, což považuji za velmi správné.“

„Významně jinak než doposud by letos mělo vypadat dohodovací řízení, a to díky prostoru, který vytvořil pan ministr. Oceňuji také jeho podporu role zdravotních pojišťoven v systému českého zdravotnictví.“

„V blízké budoucnosti očekávám zejména rozvoj telemedicíny a s tím související rozvoj nejrůznějších diagnostických možností typu POCT, tedy přímo u pacienta, což šetří čas, v kritických stavech velmi vzácnou komoditu.“

Terapie 02/2018

Obsah

12 aktuality

téma Odborníci: nový ministr nám dává naději

„Chytré“ kontaktní čočky jako pomocník v diabetologii?

aktuality 8 Den dětské onkologie letos upozornil na retinoblastom 10 Screening CTC efektivní v detekci prekancerózních lézí a KRK 10 RAMIE zlepšila pooperační výsledky při Ca jícnu 14 Hrazené očkování proti HPV je nyní také pro chlapce

20 právo

Nemocnice musejí posílit kybernetickou bezpečnost

neurologie 16 Komplexní péče o nemocné s RS? Jediná správná cesta! 18 Geneze demence – důraz na vaskulární rizikové faktory

z odborného tisku 24 ACP kritizuje nové pokyny pro cílové hodnoty TK 24 USA: nadužívání opiátů při funkční poruše GIT

z lékových agentur 22 Ulipristal acetát přehodnocován 22 V EU se blíží schválení nového léku pro hemofiliky A s inhibitory fVIII

historie 26 Slavné lékařské rody: Ladislav a Jiří Syllabovi

z naŠIch dalŠích projektŮ

Florence V březnu vysíláme

studio Medicína

Imunoterapie v onkologii – na řadě je nemalobuněčný karcinom plic

Forum z

Dostupnost léků a co ji ovlivňuje Jsou v Česku léky skutečně drahé a ohrožují zdravotnický rozpočet? Kdo rozhoduje o tom, jaké léky budou českým pacientům k dispozici, a proč se k nim někdy dostávají obtížně? Tyto a další otázky v rozhovoru s šéfredaktorkou Terapie Marcelou Alföldi Šperkerovou rozebírá ředitelka Ústavu lékového průvodce Ivana Plechatá.

Léky pomáhající imunitnímu systému, aby se sám lépe vypořádal se zhoubným bujením v těle, mění klinickou praxi. Které diagnózy a kteří pacienti se zdají být pro imunoterapii nejvhodnější už dnes – a co přijde zítra? Znamená moderní léčba i změnu organizace onkologické péče v ČR? Hosté: doc. MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA, předsedkyně České onkologické společnosti ČLS JEP, a prof. MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc., předseda České pneumologické a ftizeologické společnosti ČLS JEP.

V Y BÍ R Á M E Z O BS A H U

odborné téma: geriatrie, dermatologie a. dobsonyová, M. jankechnová, d. Mazanová: Využitie larvoterapie v starostlivosti o rany praxe M. vráblíková, p. drábková: Dekubity a jejich léčba – kazuistiky r. Říhánková, k. Čechová: Skupinová edukace jako prostředek ke zlepšení kompenzace diabetu – zkušenosti a výsledky pilotního projektu

Terapie | číslo 2/2018, vyšlo 19. února 2018 | Print – ISSN 25708759, Online – ISSN 25708767 | Registrace MK ČR E 22087 | Copyright © Ambit Media, a. s., 2018 | cena: 26 Kč, cena pro předplatitele: 23 Kč | Vychází minimálním distribuovaným nákladem 25 000 výtisků | šéfredaktorka Terapie: Ing. Marcela Alföldi Šperkerová | redakce: Mgr. Kristýna Čillíková, Eva Srbová, Mgr. Lenka Kadeřávková | grafická úprava: Josef Gabriel, Karel Zahradník | foto na titulní straně: Profimedia | jazyková redakce: Mgr. Ema Potužníková | stálí spolupracovníci redakce: Mgr. Tomáš Polák, doc. MUDr. Otakar Brázda, CSc., MUDr. Juraj Sečník | vydavatel: Ambit Media, a. s., www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: Martin Kula | šéfredaktor vydavatelství: Jan Kulhavý | adresa: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5 | www.amreview.cz | tel.: 222 352 576 | obchod: Pavel Doležal, tel.: 602 632 349, Antonín Přibyl, tel.: 603 340 384, Zdenka Váňová, tel.: 720 026 054 | personální inzerce: Štěpánka Korbová, radkova.inzerce@ambitmedia.cz | marketing: Marta Hladíková, Iva Mlčochová | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka: 800 300 302, www.postabo.cz | dáno do tisku: 14. února 2018 | příští číslo vychází: 12. března 2018 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost inzerátů. Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. www.terapie.digital

www.facebook.com/terapie.digital

Terapie 02/2018

zpravodajský deník

Svatopluk Němeček skončil v čele Fakultní nemocnice Ostrava Exministr vidí za svým odvoláním vyřizování účtů ze strany vlády personální politika Ministr zdravotnictví v demisi Adam Voj těch odvolal 9. února exministra Svatopluka Němečka z funkce ře ditele Fakultní nemocnice v Ostra vě (FNO). Zdůvodnil to tím, že Ně meček manažersky selhal, uměle navyšoval hospodářský výsledek a byl ve střetu zájmů. Podle Voj těcha FNO neproplácela zaměst nancům odpracované přesča sy. Museli si brát náhradní volno, čímž si nemocnice uměle zlepšo vala hospodaření. Dalšími důvody byla Němečkova účast na vedení nemocnice v Bohumíně, působe ní soukromé kliniky na pozemcích

nemocnice nebo pokles počtu operací. Informace o pochybeních měl prý Vojtěch od zaměstnanců a odborářů nemocnice. Němeček vidí za svým odvolá ním vyřizování účtů ze strany vlá dy. „Když jsem slyšel od pana mi nistra tyto konkrétní věci, tak je to ještě směšnější, než jsem si pů vodně myslel,“ řekl ČTK. Poukázal na to, že nemocnice loni vykáza la rekordní hospodářský výsle dek, zisk přes 111 milionů korun. O dalším postupu se prý poradí s právníky. Řízením nemocnice byl dočas ně pověřen lékař Evžen Machytka

z oddělení gastroenterologie, na místo nového ředitele Vojtěch vy píše výběrové řízení. Jak známo, ministr zdravotnic tví v demisi před časem odvolal také ředitelku pražské Nemocni ce Na Bulovce Andreu Vrbovskou. Od jeho nástupu v prosinci skon čil také ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Zdeněk Blahuta a dva odborní náměstci ministra Tom Philipp a Petr Landa, jejichž sekce byly sloučeny při změnách organizační struktury úřadu. Ode šli také političtí náměstci Lenka Teska Arnoštová (ČSSD) a Kamal Farhan (ANO).

Nárůst spalniček v Evropě

WHO rozšíří seznam duševních nemocí

EPIDEMIOLOGIE

14 400

4600

Podle ECDC bylo loni ze 30 evropských zemí hláše no více než 14 400 případů onemocnění spalničkami, zatímco předloni to bylo kolem 4600 případů.

NIZOZEMÍ Z nizozem ských občanů se po smr ti automaticky stáva jí dárci orgánů. Rozhodl o tom 13. února tam ní parlament. Zákon tý kající se všech občanů starších 18 let připouš tí o všem výjimku – z re gistru budou vyškrtnuti ti, kteří dárcovství výslovně odmítnou. V současnosti je na seznamu dobrovol ných dárců již 40 % oby vatel země.

Světová zdravotnická organiza ce (WHO) nově zařadí na seznam duševních ne mocí závislost na video hrách. Podle agentury DPA to 7. února v Žene vě potvrdil generální ře ditel WHO Tedros Adha nom Ghebreyesus. Nový katalog, podle něhož se řídí i národní zdravotnické orgány a pojišťovny, bude platit od června. Diagnóza s označením „herní choroba“ (gaming disorder) se vztahuje na lidi, kteří tráví hodi ny hraním videoher, při čemž tato závislost trva le mění jejich životy. „Tato závislost narušuje i těles né funkce,“ upozornil šéf WHO. Uvedl například zrak nebo celkovou kon dici. Zařazení na seznam je podle šéfa WHO jen prvním krokem. Poté má WHO vypracovat směr nice ukazující možnos ti léčby. ADIKTOLOGIE

Lurdy: Církev vyhlásila sedmdesáté zázračné uzdravení Místo údajného zjevení Panny Marie ročně navštíví čtyři miliony lidí Biskup ze severofrancouz ského Beauvais 11. února oznámil, že uzdravení Bernadette Moriau ové v roce 2008 po pouti do měs ta Lurdy bylo uznáno jako zázračné. Žena několik desetiletí trpěla bolest mi v oblasti pasu a nemohla normál ně chodit, ve věku 69 let však boles ti zmizely bezprostředně po návštěvě poutního místa v podhůří Pyrenejí. Případ sestry Moriauové je za 160 let 70. oficiálně uznaným zázra kem města Lurdy. Jeptiška při návra tu prý ucítila „pocit uvolnění a tep la po celém těle“. Vnímala, jak jí vnitřní hlas napovídá, aby se zbavi la všech svých zdravotních pomůcek. Ihned poté zanechala veškerých te rapií. Církevní orgány několikrát do

francie

spěly k závěru, že její uzdravení bylo „nečekané, okamžité, absolutní, trva lé a nevysvětlené“ povahy. V listopa du 2016 nakonec mezinárodní lékař ský výbor potvrdil, že šlo o jev, který za současných vědeckých znalos tí nemá vysvětlení. Dosud poslední uznání zázraku spojeného s Lurdami přišlo v roce 2013: šlo o případ Italky trpící vysokým krevním tlakem a dal šími potížemi, která se na jih Francie vydala v roce 1989. V Lurdech se podle katolické nau ky 11. února 1858 chudé místní dív ce Bernadettě Soubirousové zjevi la Panna Marie a město se pak stalo jedním z prvních cílů katolíků z celé ho světa. Ročně jej navštíví asi čtyři miliony lidí.

Rubriku připravili z agenturních zdrojů: TOP, LEK; foto: Profimedia, archiv

Trojnásob ně se loni proti roku 2016 zvýšil počet případů one mocnění spalničkami v Ev ropě. Informovalo o tom 13. února Evropské stře disko pro prevenci a kont rolu nemocí (ECDC). Dů vodem je podle něj nízká míra proočkovanosti. Z 30 evropských zemí bylo podle středis ka loni hlášeno více než 14 400 případů onemoc nění. Předloni to bylo ko lem 4600 případů. Na ná růstu se podílely především epidemie v Rumunsku, Itá lii, Řecku a Německu. V ČR loni epidemie spalniček vy pukla v Moravskoslezském kraji. Státní zdravotní ústav před několika dny uvedl, že letos bylo v tuzemsku za znamenáno už 11 případů spalniček, víc než za celý rok 2016. Od roku 2016 ECDC zaznamenalo 50 pří padů úmrtí na spalničky.

Celonárodní dárcovství

Terapie 02/2018

zpravodajský deník

Homolka v zisku EKONOMIKA Pražská Ne mocnice Na Homolce (NNH) 8. února oznámila, že loni skončila se ziskem 16,9 milionu korun. Roční obrat měla 3,3 miliardy, za platila i 23,1 milionu za dří vější pokuty od finanční ho úřadu. Hospodařením NNH se v minulosti zabý val finanční úřad, Nejvyš ší kontrolní úřad i soudy. Současné vedení, které na stoupilo jako krizový ma nagement, přebíralo ne mocnici v situaci, kdy na úvěrech a pokutách dluži la asi 250 milionů. Do bu dovy, zdravotnického vy bavení a informačních technologií NNH podle ve dení investovala v posled ních třech letech přes půl miliardy, z toho více než 200 milionů šlo do nového operačního sálu s robotem. Jak známo, nákupy přístrojů, IT a dalších slu žeb pod vedením dřívěj šího ředitele Vladimíra Dbalého se zabývá i soud ve třech větvích případu.

16,9 Pražská Nemocnice Na Homolce vykázala za rok 2017 zisk 16,9 mi lionu, přestože zaplatila 23,1 mil. Kč za dřívější pokuty od finančního úřadu.

Rada VZP bez poslanců? Ministr zdra votnictví v demisi Adam Vojtěch 14. února oznámil, že chce v budoucnu správ ní radu Všeobecné zdra votní pojišťovny (VZP) bez účasti poslanců. Připravu je v tomto smyslu změnu zákona o veřejném zdra votním pojištění – předlo žena má být v roce 2019 a platit možná od roku 2020. Nyní je ve správní radě VZP 20 poslanců.

LEGISLATIVA

Zdravotní výbor sněmovny posoudí data o TBC Odvolání Svatopluka Němečka z funkce ředitele Fakultní nemocnice Ostrava vyvolalo reakce politiků: „Ministr může odvolat ředitele kdykoli. Ovšem při rekordním zisku nemocnice to opravdu vypadá spíše na osobní mstu, protože se Andrej Babiš svojí nenávistí ke Svatopluku Němečkovi nikdy netajil.“ Pavel Bělobrádek,

Zrušení plošného očková ní dětí proti tuberkulóze (TBC) bylo podle šéfky sněmovního výboru pro zdravotnictví MUDr. Věry Adámkové (za ANO) možná předčasné. Řekla to 8. února v Praze. Jak známo, původně se děti očko valy čtvrtý den života, v 11 letech pro běhlo přeočkování. V roce 2009 bylo přeočkování zrušeno, o rok pozdě ji i očkování novorozenců. „Zrušení oč kování bylo nejspíš unáhlené a před časné. Za posledních 30 let byly kroky k jeho omezení udělané už dvakrát, vždycky se vrátilo zpět,“ uvedla Adám

prevence

Počty hlášených případů tuberkulózy v posledních letech

předseda KDU-ČSL

Zdroj: ÚZIS

„Za odvoláním Němečka je čistě pragmatický tlak Andreje Babiše, jak donutit ČSSD ke vstupu do vlády. Vyhání ‚socany‘ z teplých místeček, aby se zvýšila podpora mezi členy k vládnímu angažmá. Špinavá politika jako vždy.“ Jakub Michálek,

Rok

místopředseda Pirátů

„I vláda bez důvěry a v demisi má na to bohužel pravomoc, neslučuje se to ale s dobrými mravy – ministr bez důvěry by takové kroky dělat neměl.“ Petr Gazdík, předseda hnutí Starostové a nezávislí

„Vojtěch plnil zadání Babiše. Andrej Adamovi hovoril: Odjebaj ho... – to je pro pana ministra důvod dostatečný.“ Miroslav Kalousek, předseda poslaneckého klubu TOP 09 (na Twitteru)

„Ministři v demisi by neměli dělat nevratné zásadní kroky, ale odvolat v případě nutnosti ředitele není nijak zásadní ani nevratné.“ Tomio Okamura, předseda SPD

ková. Zdravotní výbor se chce situa cí zabývat, požádal proto o statistic ká data. O tom, jak se na výskytu TBC podílelo zrušení očkování, ale podle Adámkové data nejsou. TBC se častěji objevuje u mužů (v 70 % případů). Nejčastěji nakažení jsou lidé od 40 do 59 let. Dvojnásob ně narostl meziročně počet nakaže ných do 20 let (děti narozené rodičům cizincům v ČR se ve statistice ale ob jeví jako Češi). V r. 2016 bylo mezi pa cienty s tuberkulózou 151 cizinců, nej častěji z Ukrajiny (41), Slovenska (21), Vietnamu (21) a Rumunska (21).

Případů celkem

Případů u cizinců

Úmrtí celkem

2016

517

151

2015

516

110

2010

680

117

2005

1007

130

2000

1442

1995

1834

1990

1937

* data nejsou k dispozici

Senát o podmínkách v tradiční čínské medicíně

Stomičtí pacienti se ohrazují Komunistická strana Čech a Moravy publikovala na svém webu anonymní dopis určený všem poslanky ním a poslancům, jenž vytváří dojem, že na ministerstvu zdravotnictví panují po nástupu ministra Adama Vojtěcha kata strofální poměry a všemu kralují lobbis té v roli jeho poradců. „Vzhledem k tomu, že jsem jako předsedkyně pacientské organizace České ILCO řádnou členkou Pacientské rady a současně členkou Pracovní sku piny pro kategorizaci a úhradovou regu laci zdravotnických prostředků, musím se důrazně ohradit proti zcela lživému obsahu výše odkazovaného anonym ního přípisu. Po nástupu pana ministra Vojtěcha se ministerstvo velmi otevře lo jak pacientům, tak široké odborné ve řejnosti,“ uvedla v tiskové zprávě Marie Ředinová. Jak dodala, otevřenost a lepší komu nikace ministerstva zjevně nevyhovuje některým skrytým zájmovým skupinám ve zdravotnictví.

POLITIKA

Senát zřejmě navrhne vy řazení podmínek vzdělání poskytova telů tradiční čínské medicíny ze záko na o uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání. Senátní zdravotnický výbor doporučil plénu, aby předlohu Aleny Dernerové (za SD-SN) a Vladimíra Plačka (ČSSD) schválilo. Kritici uzákonění podmínek pro vzdělání terapeuta a specialisty čínské medicíny tvrdí, že jde o léčitel ství. Patří k nim také například Česká lékařská komora nebo lékařské fakul ty. Ministr zdravotnictví v demisi Adam Vojtěch uvedl, že rozhodnutí o předlo ze nechá na senátorech. „Ztotožňuji se s tím, že jde spíše o léčitelství,“ uvedl. Vojtěch ale také informoval, že letos by chtěl předložit návrh zákonné úpravy léčitelství, která by měla tradiční čín skou medicínu zahrnovat.

LEGISLATIVA

Terapie 02/2018

téMa

Odborníci: nový ministr nám dává naději Elektronizaci zdravotnictví, vyšší platy zejména pro sestry, úhrady za pacientem či posílení ambulantní a primární péče. Odborníci napříč zdravotním systémem formulovali priority k řešení

eHealth, platy, primární péče Odpovědi respondentů týkající se pracovních úspěchů loňského roku či očekávání do toho letošního lze těžko zobecňovat. Kliničtí lékaři jako například kardiologové Jindřich Špinar a Josef Kautzner či nefrolog Vladimír Tesař hodnotili především výsledky zásadních studií ve svém oboru, respektive zavedení léčby do praxe. Prezident České stomatologické komory Roman Šmucler za

úspěch předchozího roku považuje způsob, jakým se čeští zubaři vyrovnali s částečným zákazem amalgámových výplní. Předsedkyně společnosti urgentní medicíny a medicíny katastrof ČLS JEP Jana Šeblová vyzdvihla mj. fakt, že se v roce 2019 bude v Praze konat evropský kongres urgentní medicíny. Odborníci nejčastěji zmiňovali dvě témata, která by měl ministr řešit vůbec nejdříve. Šlo v první řadě o elektronické zdravotnictví, primárně eRecept. Podle předsedy ČLS JEP Štěpána Svačiny efektivní elektronizace povede k zprůhlednění zdravotnictví a k úsporám. Dalším zmiňovaným tématem je evergreen českého zdravotnictví: ministr by si měl poradit s nedostatkem sester, popřípadě lékařů, tedy zvyšovat platy. Předsedkyně Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost Alena Šebková by ráda vyjednala lepší pozici pro primární péči, přednosta Kliniky kardiologie IKEM, Praha, Josef Kautzner by také uvítal definici nadstandardů, vstup komerčního připojištění do systému a kontrolu kvality. Větší mandát stran v dohodovacím řízení Ministr Adam Vojtěch opakovaně avizoval, že by rád ponechal pojišťovnám i poskytovatelům zdravotní péče výrazně větší mandát v dohodovacím řízení, než tomu bylo doposud. Námi oslovení odborníci tento postoj ministra vesměs velmi vítají. Mezi jinými pochopitelně i ředitel VZP Zdeněk Kabátek, který slíbil, že se pojišťovna „bude snažit dosáhnout dohody s maximálním možným množstvím segmentů, při-

čemž nejdůležitějším cílem bude zajištění kvalitní a bezpečné zdravotní péče pro klienty“. Zástupce přednosty Centra experimentální medicíny IKEM internista a diabetolog Martin Haluzík doufá, že pojišťovny budou stále více ochotné hradit preventivní programy, léky a procedury, nikoli až drahou léčbu komplikací. Přednosta Interní kardiologické kliniky LF MU a FN Brno Jindřich Špinar by se klonil k zavedení větší spoluúčasti pacienta, který by si tím uvědomil, kolik léčba skutečně stojí. Co člověk, to názor. Ovšem nelze si při čtení reakcí nevšimnout, že řada námi oslovených odborníků projevuje alespoň mírný optimismus, pokud jde o avizované kroky nového ministra. „Současný ministr zdravotnictví mi dává naději. O podpoře primární péče hovoří, komunikuje s těmi, kdo v ní skutečně pracují, a naslouchá argumentům,“ uvedla například Alena Šebková. „Věřím tomu, že současný ministr zdravotnictví myslí vážně své úsilí o úpravu legislativy a praxe tak, aby byl brán více zřetel k připomínkám pacientů a aby se mohli prostřednictvím svých organizací více zapojit do rozhodování ve zdravotnictví, včetně lékové politiky a dostupnosti léčiv,“ konstatovala ředitelka neziskové organizace Ústav lékového průvodce Ivana Plechatá.

Lenka Kadeřávková lenka.kaderavkova@ambitmedia.cz

Kristýna Čillíková kristyna.cillikova@ambitmedia.cz

Ilustrace: Maria Makeeva

estli za poslední léta bylo někdy příhodné klima ke změnám ve zdravotnictví, tak je to nyní. V čele resortu stojí historicky nejmladší ministr, jednatřicetiletý Adam Vojtěch (ANO), který jak se to zatím jeví, je připraven inovovat. Jak sám řekl, ministerstvo chce otevřít a naslouchat širokém spektru odborníků napříč oborem. Nové je i to, že nejde o osobnost spjatou se zdravotním systémem, tedy je šance, že se na zdravotnictví dokáže podívat z většího nadhledu, než bývalo zvykem. První vláda Andreje Babiše je nyní v demisi, ale i druhý pokus na sestavení kabinetu dostal šéf hnutí ANO a o výměně ministra zdravotnictví se nemluví. Této situace a také období (ještě stále) počátku nového roku naše redakce využila a položila lékařům a dalším odborníkům z oblasti zdravotního systému několik anketních otázek. Vedle určité bilance roku uplynulého a očekávaných letošních novinek nás zajímalo, jaká témata by podle nich měl nový ministr řešit prioritně a také s jakými očekáváními vyhlížejí nedávno započaté jednání o úhradách pro rok 2019.

Terapie 02/2018

téMa

v anketě jsme odborníkům pokládali čtyři otázky:

Co považujete za svůj největší pracovní úspěch v minulém roce?

Jaké nejzajímavější novinky očekáváte ve svém oboru v letošním roce?

Co by podle vás měl nový ministr řešit vůbec nejdříve?

Jaká jsou vaše očekávání, pokud jde o jednání o úhradách pro rok 2019?

Štěpán Svačina,

Roman Šmucler,

Ivana Plechatá,

předseda České lékařské společnosti

prezident České stomatologické komory

ředitelka neziskové organizace

Jana Evangelisty Purkyně

1 2

Zcela jistě dosažení úhrady senzorů glykemie pro diabetiky.

Ústav lékového průvodce

Je to jistý restart České stomato logické komory, ale jsme teprve na začátku. Zdá se, že se podaří skoro nemožné. Uvést v realitu částečný zákaz amalgámových výplní a při tom neomezit, ale naopak rozšířit dostupnost stomatologické péče pro sociálně slabé pacienty. Za to patří dík i zdravotním pojišťovnám a minis terstvu.

Odborně jsme asi nejdynamičtější obor medicíny a řítíme se do automa tizace a robotizace. Ovšem v denní praxi zdravotních pojišťoven budu rád, když zvládneme zákaz nedozo vaného amalgámu u dospělých ku prospěchu pacientů.

Hodně už vyřešil, zmírnil zmatek kolem eReceptu, nově zahájil do hodovací řízení tak, aby pojišťovny konečně převzaly zodpovědnost za pacienty. My potřebujeme, aby nám odsouhlasil dohody s pojišťovnami ohledně amalgámu a individuálních zdravotnických prostředků. Máme necelý rok na doladění eReceptu, aby dával smysl.

Věřím, že vyřešíme problém amalgá mových výplní, aby postupně mizel „nedostatek“ zubních lékařů, tedy těch ochotných pracovat pro zdravot ní pojišťovny. Zdá se, že bychom se mohli domluvit. Více až zase za rok.

Doufám, že konečně vstoupí biolo gická léčba do metabolických oborů, zatím do léčby dyslipidemie a časem možná i do léčby diabetu.

Zjednodušení eReceptu a samozřej mě eHealth, což zprůhlední zdravot nictví a povede k úsporám.

Aby se konečně začalo hradit podle potřeb pacientů, a nikoli podle tradi ce úhrad s cílem udržet stabilitu.

Zdeněk Kabátek, ředitel Všeobecné zdravotní pojišťovny

Jednoznačně změnu v chování na šich klientů. Poprvé od roku 2010 se začali od konkurenčních zdravotních pojišťoven vracet zpět k VZP. A pak samozřejmě také to, že se podařilo VZP plně ekonomicky stabilizovat.

Významně jinak než doposud by le tos mělo vypadat dohodovací řízení, a to díky prostoru, který vytvořil pan ministr. Oceňuji také jeho podporu role zdravotních pojišťoven v systé mu českého zdravotnictví.

3 4

Domnívám se, že mi nepřísluší panu ministrovi radit. VZP se bude snažit dosáhnout doho dy s maximálním možným množstvím segmentů, přičemž nejdůležitějším cílem je zajištění kvalitní a bezpečné zdravotní péče pro naše klienty.

Jde o týmový úspěch, kterým je zalo žení a společné akce nezávislé plat formy Hlas pacientek, jejich blízkých, lékařů, pacientských a podpůrných organizací, které se snaží o to, aby byl více slyšet hlas a potřeby žen s meta statickou rakovinou prsu. Za úspěch pokládám to, že je nám nasloucháno a snad se brzy dočkáme i změn, které jsou pro další osud a kvalitu života těchto žen potřeba.

Věřím tomu, že současný ministr zdravotnictví myslí vážně své úsilí o úpravu legislativy a praxe tak, aby byl brán více zřetel k připomínkám pacientů a aby se mohli prostřednic tvím svých organizací více zapojit do rozhodování ve zdravotnictví, včetně lékové politiky a dostupnosti léčiv.

Jakákoli platba za péči by měla být spojena s efektivitou a kvalitou po skytovaných služeb, a to jak v krátko dobém horizontu (kvalita diagnostiky a terapeutického zásahu, prostup nost pacienta systémem), tak v tom dlouhodobém (preventivní programy či programy pro chronické pacienty).

Že to budou skutečná vyjednávání nad reálnými a ověřitelnými daty a čísly podepřená výstupy z předcho zích období na jedné straně a jasně definovanými celospolečenskými po třebami na straně druhé. Přála bych si, aby pojišťovny více využily svá data z praxe při rozhodování o tom, s kým smlouvu podepíší a s kým ne. Pokud jde o léky, zejména ty moderní a nákladné, aby se rozpočty dělaly podle skutečných medicínských potřeb pacientů (princip platba za pacientem).

Terapie 02/2018

téMa

Martin Haluzík,

Alena Šebková,

Vladimír Tesař,

zástupce přednosty Centra

předsedkyně Sdružení praktických

přednosta Kliniky nefrologie

experimentální medicíny IKEM, Praha

lékařů pro děti a dorost

VFN a 1. LF UK v Praze

Věřím, že se mi snad podařilo zlepšit kompenzaci diabetu a někdy i náladu mým pacientům v diabetologické ambulanci. V naší výzkumné práci jsem hrdý na to, že se nám podařilo dokončit a úspěšně publikovat studii s intravenózním podáváním exenatidu kardiochirurgickým pacientům a pro kázat, že by mohlo jít o nový způsob léčby hyperglykemie u těchto nemoc ných. Byla to náročná několikaletá práce mnoha mých kolegů z laborato ře, z oddělení kardiochirurgie, kardio anestezie a řady dalších. Jsem velmi rád, že skončila úspěchem a můžeme na ni dále navazovat. Jistě výsledky dalších kardiovaskulár ních studií s antidiabetiky včetně pro spektivní studie s druhým z PCSK9 in hibitorů alirokumabem, dále uvedení další fixní kombinace GLP1 agonisty s inzulinem a možná i dosud nejúčin nějšího léku ze skupiny GLP1 agonis tů semaglutidu (což se možná v roce 2018 nestihne). Osobně se také velmi těším na studie s prvním perorálně podávaným peptidem semaglutidem, což je mimořádně převratná novinka. V IKEM pak plánujeme ve spolupráci s prof. Špičákem a dalšími kolegy z kliniky hepatogastroenterologie začít další zajímavou studii s endoskopic kou léčbou diabetu. Rozhodování mu nezávidím, je toho mnoho. Elektronizaci zdravotnictví, nesmyslné regulace a omezení pojišťo ven při hrazení již provedených výkonů směrem k lékařům a nemocnicím, „špatnou náladu“ panující v mnoha zdravotnických zařízeních a v nepo slední řadě naprosto tristní financování medicínského výzkumu. V době, kdy ekonomika prosperuje, je peněz na granty méně než kdy předtím. Pokud to pan ministr zvládne alespoň z poloviny, bude mít můj velký obdiv. Nečekám žádné velké pozitivní a snad ani negativní zlomy. Nicméně věřím, že i naši plátci se budou po stupně ubírat směrem prevence, hra zení léků a procedur, které dokážou časně předejít komplikacím, a nikoli až drahé léčbě těchto komplikací. Konkrétně v diabetologii bych viděl mnoho prostoru pro zlepšení.

Za svůj největší pracovní úspěch považuji, že „moji rodiče“, tedy ti, kteří svěřili své potomky do péče mé ordinace praktické lékařky pro děti a dorost, neutíkají, přestože se kromě nich věnuji se svými kolegy již několik let boji za zachování primární péče o děti a dorost. Naopak si velmi vá žím toho, že si uvědomují, že je to boj pro ně a jejich děti.

Můj obor, ve kterém mám specia lizovanou způsobilost, byl zrušen. Přes veškeré argumentace, přes jasné trendy v Evropě i ve světě, kde naopak sílí podpora primární péče, kde i Světová zdravotnická organiza ce považuje fungující primární péči o děti, dorost a dospělé za základ každého zdravotnického systému. Co tedy očekávám? Že i u nás bude prioritou a že vývoj v primární péči o děti a dorost půjde cestou rozvoje dalších metod rychlé diagnostiky, rozvoje nových kompetencí, nových ambulantních léčebných postupů, které budou založené na vzdělání pro primární péči, jež přestane být zpo chybňováno.

S ohledem na výše uvedené je asi moje odpověď jasná. Tedy aby pri mární péče a lékaři v ní pracující měli v systému zdravotnictví ČR takové místo, které jim po právu patří. Sou časný ministr zdravotnictví mně dává naději. O podpoře primární péče hovoří, komunikuje s těmi, kdo v ní skutečně pracují, a naslouchá argu mentům. Což zde dlouho nebylo.

Jednáním o úhradách se zabývají kolegové z naší profesní organizace, SPLDD ČR. Je nutné, aby segment, který má poskytovat základní, všem občanům dobře dostupnou zdravotní péči, byl náležitě ohodnocen. V tom případě nevidím objem prostředků jdoucích do něj z peněz na zdravot nictví jako dostatečný. Očekáváme, že dojde k dorovnání dluhu ve výši 10 procent za výkony obsažené v ka pitaci. A doufáme, že zdravotní po jišťovny budou respektovat vyjádření ministra zdravotnictví o nezbytnosti posílení primární péče.

V minulém roce byly publikovány dvě důležité studie, na kterých jsme se významně podíleli. Protinádorový lék bosutinib významně ovlivnil růst cyst (a tedy progresi onemocnění) u pa cientů s autozomálně dominantními polycystickými ledvinami. Inhibitor receptoru pro C5a složku komple mentu avacopan úspěšně nahradil v indukční léčbě ANCAasociované vaskulitidy kortikosteroidy. Podařilo se nám také významně pokročit v na šem projektu věnovaném biomarke rům fibrózy u pacientů s chronickými glomerulopatiemi.

Jako i v jiných oborech probíhá v nefrologii řada klinických studií, je jichž výsledky by měly být v průběhu roku postupně prezentovány. Měla by se objevit další data týkající se renoprotektivního účinku gliflozinů, antagonistů endotelinu nebo význa mu plazmaferézy pro léčbu pacientů s renální vaskulitidou.

Hlavním problémem je nepochyb ně neutěšená personální situace, zejména nedostatek zdravotních sester, ale i lékařů. Pokud se situace nemá dále zhoršovat, je třeba, aby pokračovalo dorovnávání platů zdra votnických pracovníků za základní pracovní dobu tak, aby se dostaly do podobných relací k průměrné mzdě, podobně jako v zemích západní Evro py. Dalšími naléhavými problémy je na jedné straně udržení dostupnosti inovativní léčby, na druhé straně také zajištění dostupnosti zdravotní péče v některých regionech ČR a větší propojení činnosti mezi stávajícími, v současné době velmi izolovanými sektory zdravotní péče v ČR (praktic kými lékaři, ambulantními specialisty a nemocnicemi).

Doufám, že se v rámci úhrad podaří zohlednit dle mého názoru nezbytné další navyšování platů zdravotnic kých pracovníků. Nedořešená zů stává také úhrada VILP, která těsně souvisí s výše zmíněnou dostupností inovativní léčby pro naše pacienty.

Terapie 02/2018

téMa

Jana Šeblová,

Josef Kautzner,

Jindřich Špinar,

Předsedkyně společnosti urgentní medicíny

Přednosta Kliniky kardiologie IKEM, Praha

přednosta Interní kardiologické kliniky

a medicíny katastrof ČLS JEP

Urgentní medicína není individualistic kou disciplínou, je týmová a často me zioborová ze své podstaty a ve všech aspektech činnosti. Takže za příklad klinického a typicky takto „hromadné ho“ úspěchu považuji záchranu chlap ce, který se po pěti dnech po tonutí vrátil bez následků domů. V jeho přípa dě ideálně zafungoval celý záchranný řetězec od kvalitní první pomoci na místě až po špičkovou nemocniční péči. Za úspěch si též dovoluji považo vat, že se evropský kongres urgentní medicíny bude konat v roce 2019 v Praze. Je za tím dlouhodobá práce na evropské půdě a určitě to byl jeden z mých snů. A v neposlední řadě mám radost, že se nám podařilo s kolegy odevzdat rukopis pro druhé, doplněné a aktualizované vydání publikace Ur gentní medicína v klinické praxi lékaře. Medicína se nemění tak často jako módní trendy, jde spíš o setrvalý vý voj a poctivé ověřování, zda užívané postupy fungují tak, jak by měly, tedy ku prospěchu pacientů. V blízké bu doucnosti očekávám zejména rozvoj telemedicíny a s tím související rozvoj nejrůznějších diagnostických možnos tí typu POCT (pointofcare testing), tedy přímo u pacienta, což šetří čas, v kritických stavech velmi vzácnou komoditu. Nejsem ani ekonom, ani nemám pře hled ve všech oborech medicíny, tak si nedovoluji radit a vypíchnout jednu jedinou oblast. Co je však dlouhodobě díky neustálým a ne zcela konzistent ním změnám ve velkém chaosu, je postgraduální vzdělávání. Ovlivňuje přitom nejen mladé lékaře, ale i jed notlivé obory, v mnoha specializacích hrozí, či už dokonce nastal velký pro pad počtu lékařů s plnou kvalifikací, s čímž zápasí zejména menší zdra votnická zařízení. Takže za sebe bych hlasovala pro prioritu vzdělávání. Doufám, že se podaří projednat a prosadit návrh kódů pro činnost urgentních příjmů, které jsme za od bornou společnost předkládali. Zatím je péče na těchto odděleních hrazena převážně ze zdrojů zdravotnických zařízení samotných a vykazuje (a pro plácí) se jen její zlomek.

LF Masarykovy univerzity a FN Brno

Osobně si velice vážím nejvyššího vyznamenání České kardiologické společnosti, zlaté Libenského medai le, kterou jsem minulý rok obdržel za práci v oboru kardiologie a zejména arytmologie.

V současnosti je ve vývoji celá řada technologických novinek, které by měly umožnit provedení katetrizační ablace rychleji a bezpečněji. Některé z nich budeme mít možnost testovat v klinické praxi. Očekáváme také s napětím výsledky velké mezinárod ní studie, která by měla dát odpověď na otázku, zda katetrizační léčba fibrilace síní přináší kromě zlepšení kvality života také zlepšení prognózy nemocných. Vyvíjejí se intenzivně i nové chlopně, které bude možno implantovat katetrizační cestou. Podobně se ubírá vývoj v oblasti mechanických srdečních podpor, ať krátkodobých nebo dlouhodobých.

Měl by řešit především příčiny postu pujícího nedostatku sester i lékařů. Jednou z hlavních jsou úhrady, které neodpovídají skutečnosti. Dalšími jsou definice nadstandardů, absence léčebných standardů (které by měly být hrazené plně), komerčního připo jištění a pojištění, které by přinesly do systému více peněz, a zvýšila se tak motivace pracovníků. Chybí také systém kontroly kvality. To vše jsou politická rozhodnutí, která však žádná z vládních stran nechce učinit, protože nebudou populární a nepři nesou politické body. Bez nich však bude pokračovat krize zdravotnictví. Bohužel žádná nová v porovnání s předchozími léty. Muselo by dojít k zásadním změnám v systému, aby se výrazněji změnily úhrady zdravotní péče.

Kardiologie je nesmírně dynamicky se rozvíjející obor a určitě velké úspěchy jsou především v nefarmakologické léčbě, tedy v intervenční kardiologii, například v oblasti ablací fibrilace síní či jiných arytmií, ale i v léčbě ischemické choroby srdeční. Mojí oblastí zájmu je především farmakologie, proto s radostí sleduji rozvíjející se preskripci direkt ních antikoagulancií a velké naděje vkládám do tzv. PCSK9, tedy zcela nového přístupu v léčbě dyslipidemie. Velkým pokrokem je jistě zavedení tzv. SGLT2 inhibitorů do léčby diabetu mel litu a kardiovaskulárních onemocnění.

Když navážu na předchozí otázku, na jaře letošního roku by měla být prezen tována studie ODYSSEY Outcomes s alirokumabem (PCSK9), která přinese další informace o této lékové skupině. Na podzim se pak očekávají výsledky studie DECLARE s dapagli flozinem (SGLT2), do které je zařazena i velká skupina diabetiků bez kardio vaskulárního onemocnění, ale s více četnými rizikovými faktory. Tato studie by mohla SGLT2 inhibitory posunout do první linie léčby diabetu mellitu.

Na počátku února proběhla ve Fakult ní nemocnici Brno diskuse s panem ministrem a myslím si, že jako hlavní problém se jeví nedostatek sester a pomocného zdravotnického per sonálu, což vede k zavírání oddělení, či dokonce celých nemocnic (např. nemocnice v Tišnově) a potom k ne dostatku lůžek. Pan ministr zcela správně říká, že by chtěl především posílit terénní, ambulantní sféru, což považuji za velmi správné.

Nevěřím v nějakou zásadní změnu. Domnívám se, že úhrady v České republice jsou dobře nastaveny a je samozřejmé, že nikdy a nikde na světě nebudou všechny léky do stupné všem pacientům, kteří by je dostat měli. Jde především o drahou onkologickou léčbu, ale třeba i o již zmíněné PCSK9 inhibitory, které jsou pravděpodobně velmi účinné v pri mární i sekundární kardiovaskulární prevenci, ale finance na ně nejsou. Já osobně se domnívám, že by byla dob rá i větší spoluúčast pacienta, aby si každý uvědomil, kolik jeho léčba stojí.

Terapie 02/2018

aktualIty

en dětské onkologie se letos konal již počtvrté. V sobotu 17. února se do Prahy sjely stovky bývalých i současných malých onkologických pacientů, aby přispěly k odstranění mýtů a nepravd o zhoubném nádorovém onemocnění v dětském věku. Den dětské onkologie organizuje HAIMA CZ, sdružení rodičů pacientů a bývalých pacientů po onkologické léčbě v dětském věku, ve spolupráci s onkoložkou MUDr. Lucií Hrdličkovou a Klinikou dětské hematologie a onkologie FN Motol v Praze. Den dětské onkologie nepromarnil ani minutu: na programu byla diskuse bývalých i současných pacientů s lékaři moderovaná hercem Jiřím Mádlem, tradičním ambasadorem tohoto dne, jedinečná interaktivní instalace černobílých nadživotních snímků dětí bez vlasů od umělkyně Elišky Podzimkové, která sama bojovala s nádorem, nebo večerní lampionový průvod završený koncertem na podporu dětské onkologie na Václavském náměstí v Praze.

Na retinoblastom upozorní i rodinné fotografie Každý ročník Dne dětské onkologie je věnován konkrétnímu onemocnění, letos to byl retinoblastom. V ČR tímto nádorem ročně onemocní šest až osm dětí ve věku do tří let. „Šíření povědomí o této diagnóze je nesmírně důležité, protože šance na vyléčení závisí na včasném záchytu nemoci,“ zdůrazňuje MUDr. Karel Švojgr, Ph.D.,

zdravé oko

oko postižené retinoblastomem sítnice fovea centralis

slepá skvrna

tumor

z Kliniky dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN v Motole. Nejčastějším příznakem retinoblastomu je leukokorie, bělavý reflex v zornici, který je většinou viditelný i na běžné rodinné fotografii pořízené s bleskem. Častým projevem je strabismus, především pokud nádor postihuje makulární sítnici. Dalšími příznaky mohou být orbitocelulitida, heterochromie duhovek a zvýšený nitrooční tlak. Diagnózu retinoblastomu stanovuje oční specialista po podrobném vyšetření v celkové anestezii, kdy určuje stadium retinoblastomu, počet ložisek nádoru v jednotlivém očním bulbu a případný seeding (nádorové partikule volně plovoucí ve sklivci). Dětský onkolog doplňuje další stagingová vyšetření včetně magnetické rezonance mozku a orbit. Celkové přežití pacientů s retinoblastomem dosahuje v Česku téměř 100 procent, určité procento postižených očí je však nutno enukleovat. Důležité je, že retinoblastom se vyskytuje ve dvou klinických formách. První je hereditární, která je naleNejčastějším příznakem retinoblastomu je leukokorie, bělavý reflex v zornici, který je většinou vidi telný i na běžné rodinné foto grafii pořízené s bleskem

zena u zhruba poloviny případů. Je charakterizována zárodečnou mutací retinoblastomového (Rb1) genu, většinou se jedná o nádor bilaterální a/nebo multifokální. Mutace Rb1 genu může být zděděna od jednoho z rodičů (asi ve 25 procentech případů) nebo vzniká nově před narozením. Hereditární forma je většinou diagnostikována u dětí ve věku od šesti měsíců do jednoho roku. Druhá forma je nonhereditární, která v drtivé většině postihuje jen jeden oční bulbus, kde vytváří pouze jedno ložisko. Nejčastěji se vyskytuje u starších dětí mezi prvním a třetím rokem věku. Jistotu, jestli pacient nese zárodečnou mutaci Rb1 genu, a tím i doživotně významně zvýšené riziko výskytu dalších nádorů v pozdějším věku či riziko přenosu na další generace, poskytne jen genetické vyšetření pacienta. Léčbu retinoblastomu lze rozdělit na lokální techniky (enukleace, kryoterapie, transpupilární termoterapie, brachyterapie, intravitreální či episklerální chemoterapie) a techniky systémové, především podání systémové chemoterapie či chemoterapie podávané selektivně do arteria oftalmika a užití externí radioterapie (fotonové či protonové). „Retinoblastomy dělíme podle velikosti od nejmenšího A do největšího E. Většina pacientů přichází s nádorem o velikosti C a D, to znamená s takovým, který je už vidět na fotografii, nebo když dítě šilhá. Donedávna jsme standardními postupy dosáhli u velikosti C úspěchu vyléčení bez nutnosti enukleace v 75 procentech, ale u D už jen v deseti. Metoda intraarteriální chemoterapie však tyto poměry dramaticky změnila. Podle literárních dat vede k takovému zmenšení nádoru, že u typu D bychom do budoucna mohli být schopni vyléčit a zachránit postižený oční bulbus u 90 procent pacientů a u typu E u třetiny. To je významný posun,“ popsal pokroky v léčbě retinoblastomu MUDr. Švojgr. V ČR jsou v současnosti dvě centra pro retinoblastom – Klinika dětské hematologie a onkologie 2. LF UK a FN v Motole, Praha, a Klinika dětské onkologie FN Brno. red

Foto: Profimedia

Den dětské onkologie letos upozornil na retinoblastom Retinoblastom je nitroočním nádorem typickým pro dětský věk. Průlom v léčbě přináší intraarteriální chemoterapie

Terapie 02/2018

nový poŘad aMBIt MedIa na praha tv

v březnu vysíláme:

Život s diagnózou

ZHOUBNÝ MELANOM zhoubný melanom je velmi agresivní nádorové onemocnění, jehož výskyt neustále roste a přibližně každých 10 let se počet nových případů zdvojnásobí. Čím dříve je melanom objeven, tím lepší je prognóza nemocných. ale i pro pacienty s pokročilým onemocněním s metastázami svítá naděje na dlouhý a kvalitní život díky imunoterapii.

Premiéra každý měsíc na PRAHA TV (celostátně v síti O2 TV anebo v Praze a Středočeském kraji na kanále 46 v rámci regionálního mutiplexu bezplatného pozemního digitálního vysílání)

na duben připravujeme:

Reprízy každý den v různých časech anebo kdykoli na internetu prahatv.eu

Život s diagnózou

BECHTĚREVOVA NEMOC

Terapie 02/2018

aktualIty

Screening CTC efektivní v detekci prekancerózních lézí a KRK rámci 2018 Gastrointestinal Cancers Symposium konaného 18.–20. ledna v San Francisku, USA, byl prezentován výzkum demonstrující screeningovou metodu s vysokou specificitou a senzitivitou pro kolorektální karcinom (KRK) i prekancerózní léze. Informaci přinesl odborný server Cancer Therapy Advisor, souhrn studie je k nalezení na webových stránkách https:// meetinglibrary.asco.org/record/ 155738/abstract. Server v souladu s abstraktem práce upozorňuje, že KRK je při časném odhalení prekan-

cerózních lézí dobře preventabilní, dosavadní screeningové metody však vykazují nízkou senzitivitu právě u prekancerózních lézí. Novinka navíc slibuje rovněž snadnou implementaci do rutinní klinické praxe a také vysokou míru spolupráce (compliance) vyšetřovaných osob, neboť je jednoduchá a komfortní – vyžaduje totiž pouze odběr krve. Metoda, kterou zkoumali a představili Tsai et al., využívá biomimetickou platformu CellMax (CMx), mikrofl uidní biočip, jenž v krvi kvantifikuje počet cirkulujících ná-

dorových buněk (CTC). Do své prospektivní randomizované studie zahrnuli 620 účastníků, přičemž od každého získali 2 ml periferní krve a vzorek následně analyzovali pomocí CMx. Pro vyhodnocení přesnosti metody probandi podstoupili také standardní vyšetření (kolonoskopii, biopsii). Podle výsledků studie test pomocí CMx prokázal v detekci prekancerózních lézí i všech stadií karcinomu 88% přesnost. Specificita testu dosáhla 97,3 %, senzitivita byla nejnižší u prekancerózních lézí, i tak ale činila 76,6 %. red

senzitivita a specificita cMx při detekci krk a prekancerózních lézí Zdroj: Cancer Therapy Advisor; https://meetinglibrary.asco.org/record/155738/abstract

Účastníci studie

podskupina

senzitivita

specificita

auc

Všichni (n = 620)

Zdraví (n = 182, 29 %) Nemocní (n = 438, 71 %)

84,0 (95% CI 80,3–87,2)

97,3 (95% CI 93,7–98,8)

0,87

Prekancerózní léze (n = 111, 25 %)

76,6 (95% CI 67,9–83,5)

97,3 (95% CI 93,7–98,8)

0,84

Karcinom (n = 327, 75 %)

86,9 (95% CI 82,8–90,1)

97,3 (95% CI 93,7–98,8)

0,88

Nemocní (n = 438)

RAMIE zlepšila pooperační výsledky při Ca jícnu

zy, že RAMIE může zlepšit pooperační výsledky, jak píše odborný server Cancer Therapy Advisor, který na zmíněnou studii upozornil. Do studie ROBOT výzkumníci zařadili 112 pacientů, kteří podstoupili buď RAMIE, nebo OTE. Ve skupině, u níž byla provedena RAMIE, pozorovali méně časté pooperační komplikace (59 % versus 80 %; RR 0,74; p = 0,2), menší ztrátu krve a nižší míru komplikací spojených s operací a komplikací plicních a srdečních. Pacienti po RAMIE také vykazovali lepší funkční rekonvalescenci po 14 dnech od zákroku a lepší skóre kvality života při propuštění z nemocnice a po 6 týdnech od propuštění. Během následného follow-upu s mediánem délky trvání 38 měsíců Van Der Sluis et al. sledovali celkové přežití (overall

survival) a přežití bez návratu onkologického onemocnění (disease-free survival) a zjistili, že v těchto ukazatelích se obě skupiny od sebe nelišily. red

Foto: Profimedia

pacientů, kteří musejí podstoupit operaci kvůli karcinomu jícnu, může být přínosem roboticky asistovaná minimálně invazivní torako-laparoskopická ezofagektomie (RAMIE) – alternativa k otevřené transtorakální ezofagektomii (OTE), která je nejen levnější, ale hlavně jí lze dosáhnout lepších pooperačních výsledků. Závěry randomizované studie fáze III ROBOT (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01544790), která obě metody porovnala, zazněly během ústní prezentace (Van Der Sluis et al.) v rámci 2018 Gastrointestinal Cancers Symposium v San Francisku, USA. Chemoterapie nebo chemoradioterapie plus OTE představují standard kurativní léčby ezofageálního karcinomu, ačkoli již existují důka-

Terapie 02/2018

Pro Vaše pacienty s relabující remitující roztroušenou sklerózou (RR RS)

ZAČNĚTE LÉČIT VČAS. ZAČNĚTE RAZANTNĚ.1,2 relativní snížení rizika progrese EDSS trvající 24 týdnů % interval % oproti placebu (poměr rizik 0,46; 95 1,2 spolehlivosti 0,33 až 0,64; p<0,001)

68%

relativní snížení počtu relapsů po 2 letech léčby oproti placebu (0,23 vs. 0,73)1,2

37%

pacientů bez klinické a radiologické aktivity onemocnění3

EDSS 5.0

EDSS 4.0

EDSS 3.0

EDSS 2.0

EDSS 1.0

Reference: 1. Polman CH, O’Connor PW, Havrdova E, et al; AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis.N Engl J Med. 2006;354(9): 899-910. 2. TYSABRI Souhrn informací o přípravku, květen 2015. 3. Havrdova E., Galetta S., Hutchinson M, et al; Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in MS: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in RR MS (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009; 8 (3): 254–260

Biogen (Czech Republic) s.r.o., Na Pankráci 1683/127, 140 00 Praha 4, tel.: 255 706 200, fax: 255 706 229, www.biogen.com.cz TYS-CZ-0135g březen 2017

Terapie 02/2018

aktuality

„Chytré“ kontaktní čočky jako pomocník v diabetologii? Kontaktní čočky s ohebnou a transparentní elektronikou mohou měřit hladiny glukózy ze slz v oku a varovat, je-li hodnota příliš vysoká vou práci na vývoji měkkých „chytrých“ kontaktních čoček schopných detekovat glukózu publikovali jihokorejší vědci nedávno on-line v Science Advances (Park et al., Science Advances 24 Jan 2018). Nejsou přitom první, kdo se o vývoj kontaktních čoček, které by měřily koncentraci glukózy u osoby, která je nosí, pokusil. Podle článku publikovaného v Science Advances se o jejich výrobu snažili již před čtyřmi lety Američané, jejich výzkum ovšem ztroskotal na nepohodlnosti čoček plynoucí z tuhosti použitých materiálů a rovněž na nespolehlivosti měření. Tým vedený Jihunem Parkem, vědcem specializujícím se na oblast materiálů působícím v Ulsan National Institute of Science and Technology v Jižní Koreji, tento problém, zdá se, vyřešil. „Nedávný pokrok v oblasti nositelných elektronických zařízení v kombinaci s bezdrátovou komunikací tvoří základ pro realizaci lékařských aplikací prostřednictvím zdravotnických monitorovacích technologií. Například inteligentní kontaktní čočka, která je schopna sledovat fyziologické informace v oku a slzné tekutině, by mohla poskytovat neinvazivní lékařskou diagnostiku v reálném čase. Předchozí zprávy týkající se inteligentních kontaktních čoček však naznačily, že při vývoji elektronického zařízení byly použity neprůhledné a křehké součástky, což by uživateli mohlo znemožnit vidění a potenciálně poškodit oko. Navíc použití drahého a objemného vybavení pro měření signálů z kontaktních čoček by mohlo narušit vnější činnosti uživatele. Zde (v citovaném článku – pozn. red.) přibližujeme nekonvenční postup, který jsme použili při výrobě měkké inteligentní kontaktní čočky vybavené senzory glukózy, bezdrátovými obvody přenosu energie a displejovými pixely, které vizualizují signály snímání v reálném čase a jsou plně integrovány pomocí průhledných a roztažitelných nanostruktur. Integrace displeje do inteligentního objektivu eli-

U králíků se nošení „chytrých“ čoček osvědčilo Čočky jsou vybavené anténou a usměrňovačem, které zachycují radiofrekvenční signály z nedalekého vysílače a přeměňují je na malé množství elektrické energie. Tím jsou napájeny čidlo glukózy a drobná zelená světelná dioda (LED), která je viditelná v zrcadle, ale nezasahuje do vidění nositele. Pokud senzor zaznamená zvýšenou koncentraci glukózy, dioda zhasne a varuje uživatele, že zřejmě potřebuje upravit hladinu inzulinu. Pro Science Advances se Park svěřil, že jeho tým nedocílil flexibility úplně u všech komponent. Na-

příklad čidlo glukózy obsahuje dvě tuhé křemíkové podložky. Aby vědci dosáhli flexibility celkové čočky, pevné součástky umístili na ultratenké „ostrůvky“ a navzájem je propojili sítí pružných drátů tak tenkých, že pro uživatele zůstávají neviditelné. Propojené ostrůvky se mohou pohybovat a roztahovat, a to nezávisle na sobě, což teoreticky zvyšuje komfortnost čočky. Elektronické součástky jsou tenké natolik, aby si jich uživatel nevšiml – jejich tloušťka dosahuje pouhé jedné setiny tloušťky měkkého kontaktu, do nějž byly zabudovány. Testy „chytrých“ čoček u lidí zatím neproběhly, nicméně králíci při jejich nošení nevykazovali žádné známky nežádoucích účinků a senzory glukózy podle sdělení J. Parka fungovaly přesně. Před prvním použitím u lidí vědci plánují další vylepšení „chytrých“ komponent.

Eva Srbová eva.srbova@ambitmedia.cz

Foto: Profimedia

minuje potřebu dalšího objemného měřicího zařízení. Takováto měkká inteligentní kontaktní čočka může být průhledná a poskytuje jasný pohled, neboť má odpovídající indexy lomu. Výsledná měkká inteligentní kontaktní čočka zajišťuje bezdrátový provoz v reálném čase a existují testy in vivo, které slouží k monitoraci koncentrace glukózy v slzách (vhodné pro stanovení hladiny glukózy nalačno u diabetiků) a současně zobrazují výsledky snímání pomocí displeje kontaktních čoček,“ píší Park et al. v abstraktu.

Terapie 02/2018 13

Pro dospělé pacienty se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou i Crohnovou chorobou1

Entyvio® otevírá Vašim pacientům s ulcerózní kolitidou i Crohnovou chorobou další kapitolu léčby s možností 1… …zacílení proti zánětu tam, kde je zapotřebí – selektivní účinek ve střevě 1,2 …navození dlouhodobé remise – potvrzeno 5letými klinickými daty 3,4 …zajištění dlouhodobě příznivého profilu bezpečnosti a snášenlivosti – potvrzeno 5letými klinickými daty 2,3,4 Odkazy: 1. SPC Entyvio 27. 11. 2015. 2. Colombel JF, et al. Gut 2017;66(5):839851. 3. Loftus EV, et al. Poster P209 prezentován na ECCO 2017, Barcelona. J Crohn´s Colitis 2017;11(Suppl. 1):S182-183. 4. Vermeire S, et al. Poster Su1931 prezentován na DDW 2017, Chicago. Gastroenterology 2017;152(Suppl. 1):S601. 5. SÚKL. Databáze léků/informace o základní úhradě. [on-line] [citováno dne: 11. 12. 2017]. Dostupné z: http://www.sukl.cz/modules/medication/detail. php?code=0210049&tab=prices. Zkrácené informace o léčivém přípravku  Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Název: Entyvio 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Složení: Jedna injekční lahvička obsahuje vedolizumabum 300 mg. Po rekonstituci jeden ml obsahuje vedolizumabum 60 mg. Seznam pomocných látek viz SPC. Indikace: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou nebo se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u nichž buď nastala neadekvátní odpověď na konvenční terapii, nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα), nebo došlo ke ztrátě odpovědi na léčbu, nebo kteří uvedenou léčbu netolerují. Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka je 300 mg podávaných i.v. infuzí v týdny nula, dva a šest a pak každých osm týdnů. Ulcerózní kolitida: Pokud se neprokáže léčebný přínos do týdne 10, je zapotřebí znovu posoudit pokračující léčbu. Crohnova choroba: Pacienti, u nichž nedošlo k odpovědi na léčbu, mohou mít prospěch z dávky v týdnu 10. U pacientů, kteří na léčbu reagují, pokračujte od týdne 14 v terapii každých osm týdnů. Pokud se neprokáže léčebný přínos do týdne 14, v léčbě pacientů s Crohnovou chorobou by se nemělo pokračovat. Při poklesu odpovědi mohou mít někteří pacienti prospěch ze zvýšení frekvence podávání na každé čtyři týdny. Pokud bude léčba přerušena a bude zapotřebí léčbu obnovit, je možné zvážit podávání každé čtyři týdny. Bezpečnost a účinnost vedolizumabu u dětí ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena. U starších pacientů se úprava dávkování nevyžaduje. Přípravek je určen pouze k intravenóznímu podání jako intravenózní infuze po dobu 30 minut. Před podáním je zapotřebí jej rekonstituovat a dále naředit (viz SPC). Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní závažné infekce, jako jsou tuberkulóza, sepse, cytomegalovirus, listerióza, a oportunní infekce, Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Panorama Business Center Škrétova 490/12, 120 00 Praha 2, www.takeda.cz CZ/VED/1711/0019

Léčba přípravkem Entyvio® je hrazena u dospělých pacientů se středně těžkou a těžkou ulcerózní kolitidou či těžkou formou Crohnovy choroby, u kterých došlo k selhání konvenční terapie a léčba přípravky ze skupiny anti-TNFα je kontraindikována.5 Za kontraindikaci nelze považovat selhání předchozí léčby přípravky ze skupiny anti-TNFα.5

jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Zvláštní upozornění: Všechny pacienty je třeba sledovat během každé infuze a dále přibližně jednu hodinu (u prvních dvou infuzí dvě hodiny) po ukončení infuze. Byly hlášeny reakce související s infuzí (IRR) a hypersenzitivní reakce. Existuje potenciální zvýšené riziko oportunních infekcí nebo infekcí, pro něž je střevo ochrannou bariérou. Před zahájením léčby musí být pacienti vyšetřeni na tuberkulózu. Pokud vznikne podezření na PML, léčba se musí přerušit; pokud se potvrdí, léčba se musí trvale zastavit. Souběžné používání přípravku s biologickými imunosupresivy se nedoporučuje. Při léčbě se může pokračovat v očkování neživými vakcínami. Očkování vakcínou proti chřipce by se mělo provádět injekčním podáním ve shodě s rutinní klinickou praxí. Ostatní živé vakcíny lze podávat pouze v případě, že přínosy jasně převažují nad riziky. Vedolizumab podávaný pacientům bez souběžné léčby kortikosteroidy může být méně účinný v indukci remise Crohnovy choroby než při souběžné lěčbě kortikosteroidy. Lékové interakce: Společné podávání kortikosteroidů, imunomodulátorů a aminosalicylátů nemá klinicky významný účinek na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, zejména perorální živé vakcíny, je nutno s přípravkem Entyvio používat s opatrností. Těhotenství a kojení: U žen ve fertilním věku se důrazně doporučuje, aby používaly adekvátní antikoncepci a pokračovaly v jejím užívání nejméně 18 týdnů od poslední léčby přípravkem Entyvio. Přípravek Entyvio lze v těhotenství použít pouze tehdy, když přínosy jasně převažují nad potenciálním rizikem pro matku a dítě. Doporučuje se, aby rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Entyvio bralo v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Přípravek Entyvio může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože u malého počtu pacientů byly hlášeny závratě. Nežádoucí účinky: Nejčastější nežádoucí účinky ve studiích (≥5 % případů): nausea, nasofaryngitida, infekci horních cest dýchacích, artralgie, pyrexie, únava, bolest hlavy, kašel. Reakce související s infuzí byly hlášeny u 4 % pacientů. Ostatní viz SPC. Ve studiích byly hlášeny závažné infekce, které zahrnují tuberkulózu, sepse (některé fatální), salmonelovou sepsi, listeriovou meningitidu a cytomegalovirovou kolitidu. Doba použitelnosti: 3 roky. Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě. Doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, 12 hodin při teplotě 20 °C až 25 °C. Zvláštní požadavky na podmínky uchovávání: Injekční lahvičku uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Rekonstituovaný nebo naředěný roztok chraňte před mrazem. Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Registrační číslo: EU/1/14/923/001. Datum poslední revize: 27. 11. 2015. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku.

Terapie 02/2018

aktuality

Hrazené očkování proti HPV je nyní také pro chlapce Lidský papilomavirus (HPV) je nejčastější sexuálně přenosná infekce současnosti. ČR zavedla úhradu očkování i pro chlapce od 13 let ěhem života se s HPV infekcí setká až 80 procent žen, ale i mužů. Skutečnost, že HPV napadá i muže a způsobuje u nich karcinomy a další závažná onemocnění, veřejnost ale často opomíjí, navíc pro HPV onemocnění, která napadají muže, neexistuje cílený screening (preventivní prohlídky), a je tedy velmi složité odhalit jejich počáteční stadia. Přesto dochází v této oblasti k posunu. Světová zdravotnická organizace (WHO) vzrůstající výskyt HPV onemocnění považuje z epidemiologického hlediska dokonce za závažnější než epidemii HIV a doporučení očkovat v rámci primární prevence obě pohlaví už vydaly mnohé nadnárodní, evropské i české instituce a odborné společnosti. Výsledkem je, že od 1. 1. 2018 platí v České republice možnost očkovat proti HPV infekci z prostředků veřejného zdravotního pojištění chlapce mezi 13. a 14. rokem věku (od roku 2012 tuto možnost měly jen stejně staré dívky). Jak vysvětluje MUDr. Vladimír Dvořák, Ph.D., předseda České gynekologické a porodnické společnosti ČLS JEP a mluvčí HPV College, důvody jsou jednak etické, tj. nabídnout možnost ochrany rovnoprávně ženám i mužům, a jednak epidemiologické – totiž pouze očkování obou pohlaví může přinést kolektivní imunitu a signifikantní snížení HPV asociovaných onemocnění. Zároveň se jedná o významný krok k ochraně zdraví mužů, protože ti nejsou pouze přenašeči, ale HPV infekce i u nich vede k rozvoji onemocnění, jako jsou papilomatóza hrtanu, genitální bradavice, karcinom penisu, anální karcinom nebo některé nádory hlavy a krku. Očkování je prováděno v rámci péče praktického lékaře pro děti a dorost, v případě dívek také v rámci péče gynekologické. Vakcína proti HPV má nejvyšší účinnost při aplikaci před prvním sexuálním stykem, proto je hrazena 13letým dětem. Nicméně i sexuálně aktivní jedinci mohou vakcinací výrazně snížit riziko rozvoje někte-

rého z HPV onemocnění. Vakcinaci proti HPV gynekologové doporučují i ženám po konizaci. Výskyt onemocnění způsobených HPV infekcí je přitom na vzestupu: incidence genitálních bradavic se podle mezinárodních statistik i dat z českých průzkumů a pracovišť za posledních deset let zvýšila až čtyřnásobně. Výrazný nárůst nastal i ve výskytu análního karcinomu a nádorů v oblasti hlavy a krku. To potvrzuje prof. MUDr. Jan Klozar, CSc., z Kliniky ORL a chirurgie hlavy a krku v pražském Motole: „V posledních zhruba 15–20 letech pozorujeme výrazný nárůst počtu orofaryngeálních nádorů. Zatímco dosud tyto nádory postihovaly lidi staršího věku s klasickými rizikovými faktory, tedy pacienty, kteří kouřili a pili alkohol, nyní se objevují čím dál více i u lidí mladších, nekuřáků. Tyto nádory vznikají i na základě nákazy infekcí HPV. Zvyšující se podíl HPV pozitivních nádorů hlavy a krku podtrhuje význam rutinního očkování proti HPV.“ Očkování proti HPV funguje Odborníci se shodují, že nejúčinnějším nástrojem ke snížení výskytu závažných onkologických i dalších onemocnění způsobených HPV

je snížit cirkulaci lidského papilomaviru v populaci preventivním očkováním. To potvrzují také fakta: aktuální zhodnocení dopadu očkování proti HPV prokázalo, že v zemích, kde je vysoké pokrytí cílové populace vakcinací, došlo k 90procentnímu snížení výskytu infekce. Dostupnost nejnovější nonavalentní vakcíny, která pokrývá více než 90 procent genitálních HPV infekcí, poprvé poskytuje reálnou šanci nejenom snížit, ale také téměř eliminovat některé typy karcinomů. „Je důležité, aby lékaři informovali o možnosti očkování a rodiče chlapců i dívek co nejvíce tuto možnost využili. Můžeme tím zabránit zvyšování počtu HPV onemocnění již u mladých lidí. Využití vakcinace bohužel někdy brání předsudky, neznalost nebo dezinformace o údajné nebezpečnosti HPV vakcíny, které se šíří internetem a veřejným prostorem obecně. Přitom bezpečnost opakovaně potvrzují nadnárodní instituce, Světová zdravotnická organizace i české dozorové orgány. Očkování proti HPV je bezpečné a doporučují jej i odborné společnosti gynekologů, vakcinologů a onkologů,“ uvádí MUDr. Alena Šebková, předsedkyně Odborné společnosti dětských lékařů ČLS JEP. red

Foto: Profimedia

Od 1. 1. 2018 platí v České republice možnost očkovat proti HPV infekci z prostředků veřejného zdra votního pojištění i chlapce mezi 13. a 14. rokem věku

OPDIVO® dává šanci více pacientům

pacientům s pokročilým maligním melanomem1,2,3 předléčeným pacientům s pokročilým NSCLC3,4,5 předléčeným pacientům s pokročilým renálním karcinomem3,6 pacientům s recidivujícím nebo rezistentním Hodgkinovým lymfomem po předchozí léčbě (ASCT a brentuximab vedotin)3,7,8 pacientům se SCCHN, kteří progredují při nebo po předchozí léčbě platinovými deriváty3,9 pacientům s pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem po selhání léčby platinovými deriváty3,10 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU Název přípravku: OPDIVO 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Kvalitativní a kvantitativní složení: Nivolumabum 10 mg v 1 ml koncentrátu. Indikace:* Melanom: v monoterapii/kombinaci s ipilimumabem u pokročilého (neresekovatelného nebo metastatického) melanomu u dospělých. Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC): monoterapie lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC po předchozí chemoterapii u dospělých. Renální karcinom (RCC): monoterapie pokročilého RCC po předchozí terapii u dospělých. Klasický Hodgkinův lymfom (cHL): monoterapie recidivujícího nebo rezistentního cHL po autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) a léčbě brentuximab vedotinem. Skvamózní karcinom hlavy a krku (SCCHN): monoterapie SCCHN progredujícího při nebo po léčbě platinovými deriváty u dospělých. Uroteliální karcinom (UC): monoterapie lokálně pokročilého neresekovatelného nebo metastazujícího UC u dospělých po selhání léčby platinovými deriváty. Dávkování:* Monoterapie: dávka 3 mg/kg i.v. infuzí (60 minut) každé 2 týdny; kombinace s ipilimumabem: 1 mg/kg nivolumabu i.v. infuzí (60 minut) s ipilimumabem 3 mg/kg i.v. infuzí (90 minut) každé 3 týdny u prvních 4 dávek, dále nivolumab i.v. infuzí (60 minut), první dávka za 3 týdny, a pak dále každé 2 týdny. Léčba pokračuje, dokud je pozorován klinický přínos nebo dokud ji pacient snáší. Způsob podání: Pouze k i.v. podání, jako i.v. infuze (60 minut). Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění:* Nivolumab je spojen s imunitně podmíněnými nežádoucími účinky. Pacienti mají být průběžně sledováni (min. do 5 měsíců po poslední dávce). Podle závažnosti NÚ se nivolumab vysadí a podají se kortikosteroidy. Po zlepšení se musí dávka kortikosteroidů snižovat postupně po dobu min. 1 měsíce. V případě závažných, opakujících se nebo jakýchkoli život ohrožujících imunitně podmíněných NÚ musí být nivolumab trvale vysazen. U pacientů s výchozím ECOG ≥ 2, s aktivními mozkovými metastázami, očním melanomem, autoimunitním onemocněním, symptomatickým intersticiálním plicním onemocněním a u pacientů, kteří již užívali systémová imunosupresiva, je třeba přípravek používat jen s opatrností. Interakce: Nivolumab je humánní monoklonální protilátka, a nepředpokládá se, že inhibice nebo indukce enzymů cytochromu P450 (CYP) nebo jiných enzymů metabolizujících léky současně podávanými přípravky bude mít dopad na jeho farmakokinetiku. Vzhledem k potenciální interferenci systémových kortikosteroidů nebo jiných imunosupresiv s farmakodynamikou nivolumabu je třeba se jejich podávání na počátku, před zahájením léčby, vyhnout. Lze je nicméně použít k léčbě imunitně podmíněných nežádoucích účinků. Těhotenství a kojení: Nivolumab se nedoporučuje během těhotenství a fertilním ženám, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pokud klinický přínos nepřevyšuje možné riziko. Není známo, zda se nivolumab vylučuje do mateřského mléka. Nežádoucí účinky:* Velmi časté: neutropenie, únava, vyrážka, svědění, průjem a nauzea, zvýšení AST, ALT, alkalické fosfatázy, lipázy, amylázy, kreatininu, hypokalcémie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anemie, hyperkalcemie, hyperkalemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie; u kombinace s ipilimumabem i hypotyreóza, bolest hlavy, dyspnoe, kolitida, zvracení, bolest břicha, artralgie, horečka, hypoglykémie a zvýšený celkový bilirubin. Další podrobnosti k NÚ, zvláště imunitně podmíněným, viz SPC. Předávkování: Pacienti musí být pečlivě monitorováni s ohledem na příznaky nežádoucích účinků a zahájena vhodná symptomatická léčba. Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Balení: 4 ml nebo 10 ml koncentrátu v 10ml injekční lahvičce s uzávěrem a tmavě modrým, resp. šedým odklápěcím uzávěrem. Velikost balení: 1 injekční lahvička. Držitel rozhodnutí o registraci: Bristol-Myers Squibb EEIG, Bristol-Myers-Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, MiddlesexUB8 1DH, Velká Británie. Registrační číslo: EU/1/15/1014/001-002. Datum první registrace: 19. 6. 2015 Datum poslední revize textu: leden 2018. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z veřejného zdravotního pojištění v indikaci pokročilý maligní melanom v monoterapii a s účinností od 1. 10. 2017 také v indikaci pokročilý renální karcinom. Podrobné informace o tomto přípravku jsou dostupné na adrese zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR: Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4, www.b-ms.cz. Před předepsáním se seznamte s úplnou informací o přípravku. *Všimněte si, prosím, změn v Souhrnu údajů o přípravku. 1. Weber JS, et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced melanoma who progressed after anti-CTLA-4 treatment: a randomized, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16:375–84. 2. Robert C, et al. Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation. N Engl J Med 2015;372:320-30. 3. Opdivo® Souhrn údajů o přípravku, 2017. 4. Brahmer J, et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2015 Jul 9;373(2):123-35. 5. Borghaei H, et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2015;373(17):1627-39. 6. Motzer JR, et al. Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2015;373:1803-1813. 7. Ansell SM, et al. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin‘s lymphoma. NEJM 2015;372(4):311-9. 8. Younes A, et al. Nivolumab for classical Hodgkin‘s lymphoma after failure of both autologous stem-cell transplantation and brentuximab vedotin: a multicentre, multicohort, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol 2016;17(9):1283-94. 9. Ferris RL, Blumenschein G Jr, Fayette J, et al. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. NEJM 2016;375(19):1856-1867. 10. Sharma P, et al. Nivolumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum therapy (CheckMate 275): a multicenter single-arm, phase 2 trial: Lancet Oncol 2017;18:312-22. 1506CZ1800142-01, datum schválení 16. 1. 2018.

Terapie 02/2018

Neurologie

Komplexní péče o nemocné s RS? Jediná správná cesta! Pro její zajištění je ale nezbytné vytvořit centra vysoce specializované péče oztroušená skleróza (RS) je chronické autoimunitní onemocnění s multifaktoriální etiopatogenezí, která není dosud ještě zcela prozkoumána, a vlastní spouštěč choroby proto není znám. K dispozici tak není ani kauzální léčba. Cílem moderní terapie je vedle mírnění obtíží především předcházení atakám a zastavení progrese onemocnění a v konečném důsledku zabránění invaliditě – fyzické i kognitivní –, nebo alespoň její odsunutí co nejdále v čase. Protože je roztroušená skleróza typicky diagnostikována mezi 20.–40. rokem života, tedy v produktivním věku, často krátce poté, co mladí nemocní teprve ukončili přípravu na povolání, je zřejmé, že představuje enormní zátěž nejen pro samotného pacienta, ale i pro jeho rodinu, nejbližší okolí – a nakonec i pro celou společnost.

Účinná léčba je nákladná, nikoli „drahá“ V diskusi u kulatého stolu pořádaného naší redakcí za podpory Novartis, s.r.o., pro zástupce odborné veřejnosti, regulátora, plátců i poskytovatelů zdravotní péče opakovaně zaznělo, že základním kamenem budoucí komplexní péče o nemocné s RS zůstává časná dostupnost dostatečně účinných léků. Z pohledu úhrad zdravotní péče bývají v této souvislosti bohužel akcentovány pouze přímé náklady. Existuje však řada dat svědčících o tom, že z pohledu celkových výdajů nejen zdravotního, ale také sociálního systému a se zohledněním ztráty výdělku a výběru daní se otázka, zda moderní účinná léčba je, či není „drahá“, jeví ve zcela jiném světle. „Celkové náklady na nemocné s RS se zvyšují v souvislosti s jejich disabilitou,“ zdůraznila prof. MUDr. Eva Kubala Havrdová, CSc., vedoucí MS centra při Neurologické klinice 1. LF UK a VFN v Praze. Připomněla výsledky studie Cost of MS Study (pro více informací viz Blahová-Dušánková J., Multiple Sclerosis 2012), z nichž jednoznačně vyplývá, že invalidita stojí víc než léčba.

Celkové náklady na pacienta s RS, který díky léčbě zůstává dlouhodobě práceschopný, jsou o více než polovinu (!) nižší než na nemocného, který je invalidizován a na léčbu svého onemocnění již prakticky žádné peníze nečerpá. Tato data potvrzuje i recentní publikace New Insight into the Burden and Costs of Multiple Sclerosis in Europe (Multiple Sclerosis Journal 2017) popisující ekonomickou zátěž v důsledku RS v 16 zemích EU, včetně ČR. Prof. Kubala Havrdová zdůraznila, že studie v evropském měřítku potvrdila, že celkové náklady stoupají s invaliditou a že přímé zdravotní náklady s rostoucí disabilitou klesají, zato začínají převládat zdravotní náklady nepřímé spolu s přímými i nepřímými sociálními náklady a s ekonomickými důsledky ztráty výdělku. Nulová aktivita onemocnění, to není chiméra Čím později je léčba RS zahájena nebo navzdory přetrvávající aktivitě později eskalována, tím menší efekt na zastavení progrese invalidity a zachování kognice lze očekávat. Nástrojem, který může pomoci jednak identifikovat nemocné s rizikem rychlé progrese onemocnění, jednak hodnotit výsledky léčby, je tzv. koncept NEDA (no evidence of disease aktivity, tzn. bez známek aktivity onemocnění). Jeho nejkomplexnější verzí je NEDA4, která hodnotí: ►► absenci známek klinické aktivity (bez relapsů a bez progrese invalidity), ►► absenci aktivity při zobrazení na magnetické rezonanci (bez nových T2 lézí a gadolinium enhancujících lézí a s atrofií mozkové hmoty v mezích normy běžné u zdravých jedinců). Nezbytným se jeví být důsledný sběr dat z klinické praxe o tom, že pacient, který není adekvátně léčen, bude dříve invalidizován, než kdyby byl léčen včas a dostatečně účinně. I proto posiluje role tuzemského registru ReMuS, v němž by již letos měly být obsaženy záznamy až o 95 % všech nemocných s RS, kte-

ří jsou v ČR léčeni chorobu modifikující léčbou. Hledání konsenzu pokračuje Hmatatelným výsledkem diskuse u kulatého stolu je dohoda zástupců odborné veřejnosti, plátců a regulátora pokračovat ve formátu pracovního jednání s cílem sjednotit názory mj. na validitu dat dostupných jak ze zahraničních zdrojů, tak především z tuzemského registru ReMuS. Nové terapeutické intervence by měly být na vstupu posuzovány komplexně a v kontextu stávajících terapeutických možností. Součástí je pak i hledání úspor podle zákonných možností a odborných kritérií. Zástupci odborné veřejnosti ocenili poprvé jasně deklarovaný zájem plátců o odborná kritéria léčby RS – s tím, že aktuální a definitivní národní doporučení pro léčbu RS mohou být schválena až poté, co budou zveřejněna evropská guidelines EAN/ECTRIMS. Zároveň zdůraznili, že: ►► zajištění nároku pacienta na časově i místně dostupnou účinnou léčbu je nezbytným předpokladem vytvoření systému komplexní péče o nemocné s RS, ►► léčba musí být vybírána podle potřeb pacientova typu onemocnění RS a musí o ní rozhodovat lékař – odborná společnost má formulovat své doporučené postupy výlučně s ohledem na stav poznání lékařské vědy a úhradové standardy mají být z pohledu práva odděleny od standardů odborných, ►► v přirozeně fungujícím systému by zdravotní pojišťovny měly kontrolovat, zda centra poskytují pacientům (= klientům pojišťoven) tu nejlepší možnou léčbu, a ne jako dnes sledovat jen náklady, protože pak je pacient z rozpočtových důvodů držen dlouhodobě na léčbě, která není dostatečně účinná, ►► taková změna ovšem předpokládá politickou vůli a je nezbytné vedle hodnocení přímých zdravotních nákladů systémově zohledňovat nepřímé zdravotní i sociální výdaje. red

Terapie 02/2018

neurologIe

Geneze demence – důraz na vaskulární rizikové faktory Důležitou součástí rozvoje demencí je i patologický stav kardiovaskulárního systému

1. Stálý vliv aterosklerózy na kognitivní funkce Relativně nedávná studie publikovaná v časopise Brain sledovala, jestli existují rozdíly v patologiích závislých na věku a jejich dopadu na kognici. Celkem zajímavým výsledkem bylo, že například patologie spojená s Alzheimerovou nemocí (akumulace beta amyloidu, hyperfosforylace tau proteinu) nebo cévní mozkové příhody měly progresivní škodlivý efekt na mozkové funkce, naproti tomu ateroskleróza a mozková amyloidní angiopatie byly spojené s poškozením, jež bylo v čase prakticky stálé. Znamenalo by to mimo jiné, že aterosklerotické poškození mozkových funkcí je významné, ale vliv aterosklerózy se dále nemění. 2. Levá komora srdeční a demence Srdeční selhání je dlouhodobě asociováno s demencí, což může být způsobeno kupř. chronickou cerebrální hypoperfuzí. Studie pod vedením K. Moazzamiho sledovala, zda koncentrická remodelace levé komory s hypertrofií může predikovat všeobecně definovanou demenci. Na stanovení srdeční funkce použil tým magnetickou rezonanci, čímž se odlišil od studií používajících echokardiografii. Zjistil, že markery struktury levé komory – index masy levé komory a poměr masa/objem levé komory – byly významně spojeny s kognitivní dysfunkcí a rozvojem demence. Autoři uvádějí, že spíš než se

samotnou dysfunkcí komory může být demence spojena s celoživotními výkyvy krevního tlaku, které významně zatěžují vaskulaturu v celém těle. Dalším krokem by mohla být studie diastolické dysfunkce u asymptomatických pacientů, tato oblast je totiž ve výzkumu dosud značně přehlížena. 3. Ateroskleróza v karotických arteriích u Alzheimerovy nemoci Měření intimomediální tloušťky se používá ke zjištění subklinického vaskulárního poškození nejen aterosklerotického původu. V podstatě jde pouze o ultrasonografické změření poměru mezi dvěma cévními vrstvami a může být použito i k diagnostice změn při hyperplazii cévní svaloviny nebo fibromuskulární dysplazii. Nicméně aterosklerotické změny jsou jednoznačně nejčastější. Zajímavá studie z Číny zkoumala, jakou má měření intimomediální tloušťky predikční schopnost kognitivních funkcí u takřka 1000 pacientů s mírnou až těžší formou Alzheimerovy nemoci. Podle očekávání s rostoucí tloušťkou klesala kognice, a to hlavně v exekutivní doméně, verbální a nonverbální paměti a sémantické plynulosti. Bylo by zajímavé zjistit, jestli je tento trend podobný i u méně frekventních demencí, jako je kupř. demence u Parkinsonovy nemoci. I když je ultrasonografie dostupná, je ještě brzy na zevšeobecnění metody a její použití i u zdravých pacientů v riziku demence, kde zatím rozbor zobrazovacích metod a likvoru poskytuje lepší výsledky. Je zřejmé, že mezi mozkem a kardiovaskulárním systémem existuje spojení na epidemiologické, fyzikální a molekulární úrovni. Pro jeho objasnění bude třeba úzké spolupráce základního i klinického výzkumu.

MUDr. Juraj Sečník, Karolinska Institutet, Švédsko juraj.secnik@ki.se Literatura u autora

Foto: Profimedia, ilustrace: Maria Makeeva

ognitivní poruchy jsou s rostoucí očekávanou délkou života v populaci stále častější. Pokud se v blízké budoucnosti neobjeví převratná léčba, lze očekávat trend nárůstu počtu demencí zrejmě také v důsledku zvyšování dožití v Asii a Africe. Demence je multifaktoriální nemoc, a i když je nejvýznamnějším rizikem vysoký věk, další rizikové faktory spadají do několika rozličních kategorií. Příkladem genetického rizikového faktoru je alela epsilon 4 genotypu pro apolipoprotein E. V populaci se tato alela vyskytuje na jednom nebo na obou chromozomech číslo 19. Pokud je alela přítomna na jednom chromozomu, zvyšuje riziko Alzheimerovy nemoci o 300 procent v porovnání s genotypem epsilon 3, pokud jsou alely přítomny na obou, riziko je ještě vyšší – až 1500 procent. Dalším příkladem rizikového faktoru jsou faktory spojené se socioekonomickou situací a vzděláním. Demence je signifikantně častější u lidí z nižších sociálních vrstev a s nižší úrovní vzdělání, což může být důsledkem nedostatečné kognitivní rezervy. Zjednodušeně řečeno neurony zvládnou přebírat funkce neuronů ztracených při demenci, avšak jenom do určité míry. U vysoce vzdělaných lidí je tahle kompenzace mnohem razantnější. V neposlední řadě existuje velké množství nemocí a dalších faktorů, které ovlivňují riziko demence. Patří mezi ně ztráta sluchu, diabetes mellitus (typ 1 i typ 2), deprese nebo sociální izolace. Patologický stav kardiovaskulárního systému je také důležitou součástí rozvoje demencí, ačkoli v tomto případě je situace značně složitější. Nemocí kardiovaskulárního systému existuje několik a vzájemně se ovlivňují (všeobecná nemoc vaskulatury – ateroskleróza – může vést k infarktu myokardu, cévní ischemické chorobě končetin i cévní mozkové příhodě). Výzkum v této oblasti za posledních deset let ale znatelně pokročil a je možné poukázat na některé zajímavosti:

Terapie 02/2018 19

ocenĚní

Maria Makeeva nominována na cenu Czech Grand Design Ilustrátorku porota vybrala do nejužšího výběru pěti nejlepších za její práci na obálkách časopisu AM Review Celý loňský rok obálky časopisu AM Review, nyní Terapie, korunova ly ilustrace skvělé Marie Makeevy. A právě tento cyklus obálkových ilustrací zaujal Akademii designu České republiky a nominoval jejich autorku na cenu Czech Grand De sign v kategorii ilustrátor roku. V dané kategorii patří Maria mezi pět nejlepších, a dostala tedy pozvánku zúčastnit se festivalu Best Of, který představí nejlepší práce z letošních nominací. Bude se konat 22.–25. března v kreativ ním prostoru SmetanaQ na Smeta nově nábřeží, kde bude Maria pre zentovat nominované ilustrace, a to přímo formou reálných časopisů. Marii i časopisu budeme držet palce především 27. března, kdy porota výročních cen ve Stavov ském divadle vyhlásí, kdo usedne na designérský trůn. Slavnostní večer bude v přímém přenosu pře nášen Českou televizí. Ve 12. ročníku soutěže bylo nominováno celkem 97 autorů, de signérských studií i značek v devíti kategoriích.

Ak tuAlit y z medicíny

12. června 2017, cena 26 kč

amReview Pacienti u soudu: schyluje se k astronomickým odškodným?

Hematologické onemocnění se nevyhýbá žádné generaci

12 Ústavní soud rozstřílel model stanovování úhrad zdravotnických prostředků

Ak tuAlit y z medicíny

eRecept letos spustí elektronizaci zdravotnictví

nový biomarker srdečního selhání míří do klinické praxe: nt-proBnP

01 02 krize nHS: pacienti v Británii čekají na ošetření 23 hodin

Ak tuAlit y z medicíny

20. února 2017, cena 26 kč

amReview najde příští ministr odvahu zavést spoluúčast?

devět z deseti pacientů chce znát pravdu o svém zdravotním stavu

03 04 zákon o léčivech nahrává spekulantům

Ak tuAlit y z medicíny

13. března 2017, cena 26 kč

amReview tlusté děti: časovaná bomba českého zdravotnictví

ministr ludvík: lékaři nemají počítač a internet? tomu nerozumím!

05 06

Ak tuAlit y z medicíny

27. března 2017, cena 26 kč

amReview endoskopie umí vyšetřit i vyléčit, zaplacena není

za dvanáct let osm tisíc transplantací

Odborníci apelují na politiky, aby vymezili rozsah péče, který lze z rozpočtu hradit

07 konzervativní poslanci chtějí zregulovat iVF

toto číslo vychází s přílohou

sběratelské+noviny

Ak tuAlit y z medicíny

10. dubna 2017, cena 26 kč

amReview lékové audity racionalizují medikaci zapomenutých pacientů

Studie FOuRieR: významné snížení ldl cholesterolu, ale i kV příhod

Ak tuAlit y z medicíny

zavolám si záchranku: rychlé taxi zdarma

15. května 2017, cena 26 kč

Ak tuAlit lit y z medicíny

letošním kongresem AdA hýbaly velké studie i konflikty s organizátory

3. července 2017, cena 26 kč

Česká onkologie: velkou výzvou je nastavení paliativní péče

24. července 2017, cena 26 kč

trendem v antitnF léčbě jsou matrixové modely

Diabetologický registr: unikát na české i mezinárodní úrovni?

14 15

Je opravdu celá Vysočina připravena na eRecept, jak tvrdí ministr zdravotnictví?

Ak tuAlit y z medicíny

Setkání kardiologů: intenzivní, interaktivní i edukační

29. května 2017, cena 26 kč

Balím to, jdu do důchodu – jak se lékaři také připravují na ePreskripci

Ak tuAlit y z medicíny

21. srpna 2017, cena 26 kč

amReview Ambulance dětských psychiatrů praskají ve švech

mariánský příkop mezi zdravotní a sociální péčí o nemocné

2. května 2017, cena 26 Kč

amReview Ostudné postavení občana ve zdravotnictví

amReview Společnost zapomíná na onkologické pacientky v nejtěžším stadiu

Peněžité dávky při újmě na zdraví

Prof. Vítek: střevní mikrobiom a civilizační nemoci

Ak tuAlit y z medicíny

AK TUALIT Y Z MEDICÍNY

amReview Jak tepe srdce české kardiologie

Potenciál úspor pro zdravotnictví na příkladu diabetu

amReview

amReview Review Souboj o zdravotnictví: pravé a levé křídlo se neshodnou

30. ledna 2017, cena 26 kč

amReview

Smysluplnost dané léčby u starších pacientů upřesní nový index

16 17 Preskripční pravomoci praktiků se rozšíří

inzerce

Ak tuAlit y z medicíny

18. září 2017, cena 26 kč

amReview na prevenci chodí ti, co ji nepotřebují

kardiologie 2017 ve světle nových studií a doporučených postupů

Alzheimerova nemoc: přinese posun nGF terapie?

18 19

Ak tuAlit lit y z medicíny

amReview Review Pohlaví a gender ovlivňují medicínu

madrid na sklonku léta patřil onkologii

Úhradová vyhláška 2018: ani 15 miliard navíc nestačí

2. října 2017, cena 26 kč

Ak tuAlit y z medicíny

16. října 2017, cena 26 kč

amReview děti, které umírají doma: tabu i mezi lékaři

inzerce

Antifibrotika v budoucnu zpomalí průběh i jiných ilds než iPF

komplexní přístup v léčbě psoriázy: smysluplná terapie v praxi – rozumíme jí?

Ak tuAlit y z medicíny

30. října 2017, cena 26 kč

amReview domácí násilí v ČR: lékaři poprvé získali manuál

ČendA: Pokročilé technologie vyžadují centralizaci péče

Ani rekordní příjmy všechny poskytovatele neuspokojí

Terapie 02/2018

právo

Nemocnice musejí posílit kybernetickou bezpečnost Kybernetické útoky jsou vážnou hrozbou. Na vlastní kůži je pocítili už i Češi ybernetické útoky představují ve 21. století významné bezpečnostní riziko. Hackeři jejich prostřednictvím dokážou ochromit chod klíčových státních orgánů, m ezinárodních organizací, ale i zdravotnických zařízení. Důkazem toho byl zatím největší kybernetický útok, který se uskutečnil v roce 2017, kdy byly napadeny počítače po celém světě a jehož cílem byly také banky a nemocnice ve Velké Británii, kde virus napáchal největší škody. Počítače ve více než 150 zemích světa byly napadeny vyděračským programem ransom ware. Globálně se tak uskutečnilo více než 200 000 útoků. Stovky počítačů byly napadeny i v České republice. Cílem viru WannaCry bylo držet zasažený počítač jako rukojmí a žádat po obětech výkupné ve výši 300 dolarů. Požadovaná částka měla být zaplacena do tří dnů, jinak měl být počítač trvale zablokován. V důsledku tohoto útoku byly v nesnázích i desítky zdravotnických zařízení. Nemocnice musely pacientům doporučit, aby vyhledali ošetření jinde a přicházeli jen v případech nejvyšší nutnosti, nebo rušit návštěvy objednaných pacientů. Kvůli napadení musely být odstaveny veškeré elektronické systémy mimo provoz. Útok ve svém důsledku vedl k omezení provozu a odložení veškerých neakutních případů. Když vir napadl jeden počítač, sám se pokoušel šířit dál v lokální síti. Cílem těchto útoků jsou obvykle počítačové systémy pracující na zastaralé a již vývojáři nepodporované platformě Windows XP. V bezpečnostních kruzích bývá největší kybernetický útok v historii připisován skupině hackerů zvané Lazarus z KLDR. Zachráncem mladý britský vědec Software, který byl základem útoku, byl původně vyvinut americkou Národní bezpečnostní agenturou (NSA), ze které unikl, pro využití americkými bezpečnostními složkami. Šíření viru se podařilo spíše náhodou zastavit mladému britskému vědci známému pod pseudonymem MalwareTech. Zaregistroval si

doménu, na kterou se daný vir dovolával. Okamžikem registrace začala doména existovat a ransomware se odmítl dále šířit. Registrací této domény ale příběh bohužel nejspíš nekončí. Útočníci totiž mohou svůj vir jednoduše upravit a opětovně s ním napadat nedostatečně zabezpečené sítě. Co kdyby byly napadeny české nemocnice? GDPR může pomoci V České republice je zmiňovaná problematika upravena zákonem o kybernetické bezpečnosti. Dohled je vykonáván Národním centrem kybernetické bezpečnosti, které je součástí Nejvyššího bezpečnostního úřadu v Brně (NBÚ). Zákon stanovuje řadu kategorií subjektů, kterým ukládá povinnosti v oblasti zajištění kybernetické bezpečnosti. V souladu s vyhláškou NBÚ, která nabyla účinnosti 1. února 2018, mezi tyto subjekty patří poskytovatelé zdravotních služeb, kteří měli v posledních třech letech nejméně

800 akutních lůžek nebo jim byl přiznán status centra vysoce specializované traumatologické péče. Dnes jsou kritéria pro určení prvku kritické infrastruktury stanovena nařízením vlády z roku 2010, přičemž pro nemocnice je stanovena hraniční hodnota 2500 akutních lůžek, čímž byly z působnosti zákona o kybernetické bezpečnosti vyloučeny v zásadě všechny nemocnice v České republice. V září 2017 byl ministerstvem zdravotnictví zveřejněn Metodický pokyn poskytovatelům zdravotních služeb k problematice kybernetické společnosti. Vztahuje se na poskytovatele zdravotních služeb dotčené zákonem o kybernetické bezpečnosti, kterým stanoví postup a ukládá povinnosti při zajišťování kybernetické bezpečnosti. Ostatním poskytovatelům zdravotních služeb doporučuje dodržování stanovených postupů alespoň rámcově. Česká republika dále ratifikovala Úmluvu o počítačové kriminalitě,

Foto: Profimedia

Terapie 02/2018 21

právo

jejímž účelem je sjednotit skutkové podstaty trestných činů spojených s počítačovou kriminalitou ve státech, které se staly signatáři této úmluvy. Nepřímo se kybernetickou bezpečností zabývá také aktuální obecné nařízení o ochraně osobních údajů, neboli General Data Protection Regulation (GDPR), které v Česku a dalších 27 zemích Evropské unie nabude účinnosti 25. května 2018. GDPR ukládá správcům a zpracovatelům osobních údajů, mezi něž patří i poskytovatelé zdravotních služeb, řadu povinností, a to ve vztahu k osobním údajům evidovaným v papírové i elektronické podobě. Co se týče elektronických dat, jsou správci a zpracovatelé především povinni zajistit jejich dostatečné zabezpečení a s ohledem na způsob a prostředky zpracování a také na technické možnosti zajistit, že nedojde k jejich zneužití. Vedení nemocnic by tedy mělo přistoupit k GDPR jako k výzvě,

která v dlouhodobém měřítku pacientům prospěje. Díky tomu, že budou plněny povinnosti stanovené GDPR – tedy posílené zabezpečení a nastavení procesů – poklesne i riziko kybernetických hrozeb. Budoucnost kybernetické bezpečnosti českého zdravotnictví? Mezi českými společnostmi stále není ojedinělý přístup ve stylu „nám se nemůže nic stát“. Čísla ale mluví za vše. S krádeží informací nebo napadením počítače už má podle Europolu zkušenost většina Evropanů a 80 procent firem. Liknavost se opravdu nevyplácí, u kybernetické bezpečnosti zvlášť. V současné situaci si lze bezpochyby právem klást otázku: Mají nemocnice dostatečně propracovaný systém ochrany dat svých pacientů? Většina nemocnic používá aplikace a systémy, které nejsou dostatečně chráněny před útoky zvenčí, ale pokyn NBÚ dokazuje, že existují snahy to změnit. Bylo by žádoucí, aby na-

příklad ministerstvo zdravotnictví průběžně provádělo kontroly zranitelnosti sítí zdravotnických zařízení, informační bezpečnosti zdravotnické infrastruktury a podporovalo vývoj odolných systémů. Pro úroveň kybernetické bezpečnosti bude také zásadní, kdo ponese náklady spojené se zvyšováním úrovně ochrany dat pacientů. Není totiž pochyb o tom, že zdravotnická zařízení budou mít problém s financováním kvalifikovaných IT odborníků i se samotnou úpravou svých systémů.

Vratislav Urbášek, vedoucí partner AK Urbášek & Partners

Barbora Janebová, advokátní koncipientka AK Urbášek & Partners

Matouš Hoffmann, odborný asistent AK Urbášek & Partners

www.terapie.digital

Terapie 02/2018

Z lékových agentur

Ulipristal acetát přehodnocován EMA/SÚKL Evropská léková agentura (EMA) a její Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) v současné době přehodnocují přínosy a rizika spojená s užíváním ulipristal acetátu (Esmya, Richter Gedeon). Jmenovaný lék je používán k léčbě děložních myomů buď před jejich operačním odstraněním, nebo k dlouhodobé léčbě s cílem zmenšení jejich velikosti a snížení děložního krvácení. Cílem přehodnocení je prošetřit, zda existuje souvislost mezi užíváním jmenovaného léku a závažným poškozením jater, včetně jaterního selhání vedoucího k transplantaci, u nahlášených případů. PRAC doporučuje jako dočasné opatření u všech žen, které ulipristal acetát užívají, pravidelně kontrolovat jaterní testy, a to nejméně jednou za měsíc. Pokud by testy nebyly v normě (hladiny jaterních transamináz zvýšené nad dvojnásobek horního limitu normy), má lékař ukončit léčbu a pacientku pečlivě sledovat. Jaterní testy mají být také zopakovány za 2–4 týdny po ukončení léčby. Zahajování léčby tímto přípravkem u nových pacientek PRAC

v současné době nedoporučuje a ženy, které dokončily léčebný cyklus, by prozatím neměly začínat další. Výše uvedené doporučení sdílí taktéž Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který v informacích pro lékaře připomíná symptomy odpovídající jaternímu poškození (nauzea, zvracení, bolest v pravém hypogastriu, anorexie, astenie, žloutenka) a doporučuje při jejich výskytu co nejdříve zkontrolovat hladinu jaterních transamináz. Pacientky by také měly být poučeny o možných klinických příznacích jaterního poškození. Lékařům, kteří jmenovaný léčivý přípravek předepisují, SÚKL poskytne podrobnosti v informačním dopise. Dále SÚKL upozorňuje, že ulipristal acetát je obsažen také v léčivém přípravku ellaOne určeném pro nouzovou kontracepci. U tohoto přípravku nebyly hlášeny žádné případy závažného jaterního poškození, proto v současnosti není předmětem zájmu výše uvedeného přehodnocení. red

V EU se blíží schválení nového léku pro hemofiliky A s inhibitory fVIII Model koagulač ního faktoru VIII. Sekundární struktura proteinu (modře helixy, růžově skládané listy)

faktor IXa a faktor X, tedy bílkoviny nezbytné pro aktivaci přirozené koagulační kaskády, a obnovila tak proces srážení krve u osob s hemofilií A. Emicizumab prokázal vyšší účinnost v porovnání s předchozí léčbou bypassing přípravky ve dvou studiích fáze III – HAVEN I a HAVEN II –, a to napříč věkovými skupinami. Při subkutánní aplikaci jednou týdně pomáhá zmírnit zátěž danou léčbou hemofilie A. Mezi nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytly u 10 a více

procent osob léčených emicizumabem, patřily na základě souhrnu klinických studií reakce v místě vpichu a bolest hlavy. Žádost o registraci emicizumabu je přezkoumávána v rámci zrychleného postupu, který je udělován léčivým přípravkům, jež mají podle názoru CHMP zásadní význam pro veřejné zdraví a léčebné inovace. Na základě doporučení schválení léku ze strany CHMP se očekává brzké kladné konečné rozhodnutí Evropské komise. red

Foto: Profimedia

ema Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) při Evropské lékové agentuře (EMA) přijal kladné stanovisko k emicizumabu (Hemlibra, Roche), přípravku určenému pro rutinní profylaxi krvácivých epizod u osob s hemofilií A s vytvořenými inhibitory faktoru VIII (fVIII). CHMP doporučil použití emicizumabu ve všech věkových skupinách. Od doby, kdy byl naposledy schválen nový lék pro pacienty s hemofilií A s inhibitory, uplynulo již více než 20 let. Téměř u každého třetího člověka s těžkou hemofilií A se vytvoří inhibitory tlumící účinek standardní léčby substitucí fVIII, což pacienty vystavuje většímu riziku život ohrožujících krvácení nebo opakovaných krvácivých epizod, které mohou vést k dlouhodobému poškození kloubů. Inhibitory tak výrazně ovlivňují možnost léčby nebo prevence krvácení a v důsledku také snižují kvalitu života pacienta. Emicizumab je bispecifická protilátka proti faktorům IXa a X. Je navržena tak, aby k sobě přiblížila

Terapie 02/2018 2 3

Poradna

Všeobecná zdravotní pojišťovna má zájem o maximálně korektní vztahy se smluvními partnery. Rozhodla se proto čas od času přicházet s konkrétními radami pro praxi. Podrobnější informace najdete na www.vzp.cz.

Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR

Informace ke změnám ve VZP Pointu a k předávání vyúčtování za eRecepty Internetová aplikace VZP Point je pro poskytovatele zdravotních služeb nejefektivnější a nejpřehlednější způsob předávání dokladů k vyúčtování zdravotních služeb. Zároveň nabízí množství dalších funkcí, včetně možnosti kontroly stavu zpracování všech podání. VZP Point tedy výrazně usnadňuje komunikaci mezi poskytovatelem a zdravotní pojišťovnou. Více než 80 % poskytovatelů již VZP Point využívá, proto se v této poradně zaměříme především na nedávné změny a aktuální informace, které se týkají funkcionalit aplikace, a také na předávání vyúčtování lékáren za eRecepty.

Změny od 13. 11. 2017

VZP Point jsou v platnosti nové Pod• Pro mínky užití zabezpečené elektronické ko-

munikace VZP ČR, jejich úplné znění je uvedeno na www.vzp.cz/e-vzp/vzp-point. Uživatel VZP Pointu musí mít vždy ověřenu identitu, je identifikován jménem a příjmením, datem narození a souhlasem se zpracováním osobních údajů. Musí mít vlastní e-mailovou adresu a číslo mobilního telefonu. Uživatelům, kteří nemají ověřenu identitu (původní dosud neověření uživatelé nebo noví uživatelé), slouží Aktivační klíč. Jedná se o ověřovací prvek pro přístup k datům ve VZP Pointu. Je generován ze strany VZP a zasílán do vlastních rukou uživateli nebo předán osobně při návštěvě kteréhokoliv klientského pracoviště VZP, dle výběru uživatele.

•

Změny od 11. 1. 2018

jsou vybrané výstupní sestavy • Nově pro poskytovatele zasílány do Schrán-

ky ve VZP Pointu. Poskytovatelům, k jejichž segmentu se vztahují, budou tímto způsobem rozeslány sestavy Vyúčtování předběžných úhrad roku 2017 (Úloha 93) a Sdělení referenčních hodnot na rok 2018 (Úloha 94). Do tohoto režimu budou postupně zařazovány i ostatní úlohy.

Přístup do VZP Pointu

Do VZP Pointu je uživateli umožněn přístup v kterýkoliv den a hodinu z mobilního tele-

Nora Miksová, vedoucí referátu příjmu a zpracování dávek RP Praha fonu, tabletu nebo počítače s připojením k internetu. Přístupovými prvky do VZP Pointu jsou buď přístupové jméno/e-mail, heslo a SMS kód, nebo certifikát, případně obojí. Je jen na uživateli, zda k přihlášení využije certifikát, kombinaci přístupového jména, hesla a SMS kódu nebo obojí, např. podle toho, ze kterého zařízení se právě připojuje.

Jaký certifikát použít

VZP Point akceptuje certifikáty od akreditovaných certifikačních autorit: První certifikační autorita, Česká pošta, eIdentity, Komerční banka. Tyto certifikační autority vydávají dva druhy certifikátů: komerční – pro ověření a šifrování elektronické komunikace, tj. pro přístup do VZP Pointu; kvalifikovaný – pro elektronické podpisy; může být využit i pro přístup do VZP Pointu v případě, že klíč obsahuje položku autentizace klienta.

•

Dle podmínek certifikačních autorit, některých prováděcích předpisů a předpisů Evropské unie není vlastník certifikátu oprávněn používat kvalifikovaný certifikát pro autentizaci, tj. pro přihlášení do VZP Pointu. Např. kvalifikované certifikáty vydávané První certifikační autoritou po 1. 4. 2017 v použití certifikátu neobsahují autentizaci, proto neumožňují přihlášení do VZP Pointu. K podpisům, ke kterým jsou primárně určeny, jsou nadále používány. Pokud v budoucnu bude některá z ostatních výše uvedených certifikačních autorit vydávat kvalifikované certifikáty bez položky autentizace, je VZP povinna tyto změny akceptovat (tzn. kvalifikovaným certifikátem bez položky autentizace již nebude možné se přihlásit do VZP Pointu). Z tohoto důvodu doporučujeme v budoucnu vhodné zvolení certifikátu u vybrané certifikační autority, případně zvolit jiný nebo další přístupový prvek (viz výše). Kvalifikovaný certifikát bez položky autentizace bude vždy možné používat k podpisům dokumentů VZP, k tomuto účelu je vydáván.

Předávání vyúčtování za eRecepty

S eRecepty pracuje VZP Point obdobným způsobem jako s dávkami výkonů v elektronické podobě. Lékárna odesílá dávku (KDAVKA) s doklady typu 10, k těmto dokladům již nepředává do VZP listinné recepty. Samotná existence eReceptu v úložišti SÚKL bez vykázání dokladu 10 v souboru KDAVKA lékárnou do VZP nezajišťuje úhradu. Pravidelně je poskytovatelům i lékárnám předáván Protokol o zpracování dávek obsahující informace o zpracování dávek za příslušný měsíc. Aktuální informace jsou vždy zveřejňovány na www.vzp.cz/e-vzp.

VZP dá v roce 2018 na péči 171,6 miliardy Kč. Oproti uplynulému mátevíce. jistotu! rokuS je námi to o 11 miliard Přidáno dostanou všechny segmenty. VZP letos navýší úhrady pro všechny segmenty a za Být naším partnerem se vyplatí!

péči o své klienty zaplatí o 5,9 miliardy korun více než loni.

3VZP0758_podval_AM_Review_190x61mm.indd 1

25.2.2016 12:08:44

Komerční prezentace

VZP letos navýší úhrady pro všechny segmenty a za péči o své klienty zaplatí o 5,9 miliardy korun více než loni.

Terapie 02/2018

z odborného tisku

Rubrika Z odborného tisku byla připravena ve spolupráci s překladatelskou společností ACP Traductera, a. s.

ACP kritizuje nové pokyny pro cílové hodnoty TK merická kardiologická akademie a Americká asociace pro choroby srdce v nových pokynech posunuly cílové hodnoty krevního tlaku (TK) na 130/80 mm Hg. Sklidily za to tvrdou kritiku od Americké lékařské akademie (ACP). „Lze škody, náklady a složitost péče, které souvisejí s touto novou cílovou hodnotou, odůvodnit předpokládanými přínosy spočívajícími v označení téměř poloviny obyvatelstva USA za nemocné a nutnosti nasazení léčby u těchto pacientů? Nemyslíme si to a věříme, že mnozí poskytovatelé primární péče a pa cienti by s námi souhlasili,“ napsali Dr. Amir Qaseem, PhD, viceprezident pro klinické předpisy ACP, a spol. jménem Výboru pro klinické pokyny ACP v hlavním komentáři ke shrnutí pokynů publikovaném v časopise Annals of Internal Medicine. Pokyny ACC/AHA doporučují antihypertenzní léčbu s cílem dosažení TK pod 130/80 mm Hg pro téměř

všechny osoby ve věku 79 let nebo starší na základě anamnézy kardiovaskulárních (KV) onemocnění nebo 10letého rizika KV příhod dosahujícího 10 nebo více procent, jak uvedli Qaseem a spol. „Domníváme se, že zahájení farmakologické léčby při hodnotě TK 130/80 mm Hg nebo vyšší a léčba s cílem dosažení krevního tlaku pod 130/80 mm Hg u široké populace starších dospělých nejsou podloženy důkazy a z několika důvodů mohou snížit hodnotu péče,“ napsali. ACP se soustředila na kompromisy z hlediska rizik a přínosů, náklady a malé množství empirických důkazů ohledně některých doporučení, jakož i na obavy, že opatření by neumožnilo individualizaci cílové hodnoty, která by sice mohla být pro některé pacienty přínosná, ale nikoli nutně pro většinu. Obdobné obavy plynoucí z jednotné cílové hodnoty TK vyjádřili v samostatném článku publikovaném v New England Journal of Medicine Dr. George Bakris a Dr. Matthew

Sorrentino z University of Chicago. „Přestože nové pokyny snižují cílovou hodnotu krevního tlaku pro osoby starší 65 let, navrhují stejnou cílovou hodnotu krevního tlaku pro 30leté a 80leté osoby. Dosažení této cílové hodnoty není u mnoha osob možné, a to zejména u těch, jež mají sníženou vaskulární pružnost (tj. pulzní tlaky nad 80–90 mm Hg) a které obvykle trpí závratěmi a sníženou mentální aktivitou, protože jejich systolický krevní tlak dosahuje hodnoty 140 mm Hg,“ napsali Bakris a Sorrentino. Bakris a Sorrentino dospěli k závěru, že „cílová hodnota nižší než 130/80 mm Hg má smysl pro vysoce rizikové pacienty, u všech ostatních se zdá být rozumnější pokračovat v definování hypertenze jako krevního tlaku o hodnotě 140/90 mm Hg nebo vyšší“. Wilt TJ et al.: Hypertension limbo: Balancing benefits, harms, and patient preferences before we lower the bar on blood pressure. Ann Intern Med 2018; DOI: 10.7326/M17-3293.

USA: nadužívání opiátů při funkční poruše GIT americké celostátní studie podle jejích autorů vyplývá, že je „zásadně důležité“, aby lékaři zohledňovali zvýšenou náchylnost pacientů s funkčními poruchami gastrointestinálního traktu (GIT) k negativním účinkům opiátů, zvláště pak při psychiatrických komorbiditách, a minimalizovali jejich potenciální expozici těmto látkám. Autoři studie Dr. Gregory S. Sayuk z Washington University v St. Louis a jeho kolegové zjistili, že vysokému procentu pacientů v Systému zdravotní péče pro veterány, kteří mají diagnostikovánu funkční poruchu GIT, byly v průběhu roku 2012 předepsány opiáty navzdory jejich rizikům v této indikaci. Oproti pacientům se strukturální poruchou GIT, jako je nespecifický střevní zánět (IBD) nebo gastroezofageální reflux, pacienti s funkčními poruchami, např. syndromem dráždivého střeva (IBS) nebo funkční dyspepsií, měli téměř o 40 % větší pravděpodobnost, že jim bude předepsán opiát (OR 1,39), jak uvedli autoři studie v časopise Alimentary Pharmacology & Therapeu-

tics. „I při krátkodobém užívání je ,opiátová střevní dysfunkce‘, projevující se nevolností a zvracením, nadýmáním/distenzí a zácpou, častá, tudíž u pacientů s gastrointestinálními příznaky, a to zejména funkčními, jsou opiáty nedoporučovanou, ne-li přímo kontraindikovanou možností léčby bolesti,“ uvedli. V posledních letech došlo v USA k dramatickému nárůstu užívání opiátů, přičemž míra jejich předepisování vzrostla z 18,9 % u pacientů z řad veteránů ve fiskálním roce 2004 na 33,4 % v roce 2012. Dr. Sayuk a spol. porovnali údaje téměř 1 500 000 pacientů, z toho 272 431 veteránů s diagnózou funkční poruchy GIT a 1 223 744 nemocných se strukturální poruchou GIT. Zjistili, že alespoň jeden opiát byl v roce 2012 předepsán 36 % pacientů s funkční poruchou GIT a 28,9 % pacientů se strukturální poruchou (RR 1,25). Průměrný počet předpisů opiátů za rok 2012 dosahoval 7,1 ve „funkční skupině“ a 6,7 ve skupině se strukturálním onemocněním. Ve „funkční skupině“ vědci zjistili častější bezdomovectví (RR 1,62) spolu

s vyšší pravděpodobností, že tito pacienti sloužili v Iráku (RR 1,69), častější demenci (RR 2,62), záchvaty (RR 1,70) a HIV pozitivitu (RR 1,92), diagnózu poruchy osobnosti (RR 1,61), anamnézu traumatického týrání (RR 2,16), hospitalizační psychiatrickou léčbu (RR 1,82), vyšší výskyt fibromyalgie (RR 2,27) a somatické bolestivé poruchy (RR 1,80), užívání většího počtu psychotropních léků (RR 4,43) a častější návštěvy pohotovosti (RR 1,67). Po přepočtu na sociodemografické faktory a komorbidity zvýšená pravděpodobnost užívání opiátů v této skupině přetrvávala, když však byly do analýzy zahrnuty psychiatrické komorbidity a využití zdravotní péče, činilo zvýšení rizika užívání opiátů pouze 7 %, což naznačuje, že užívání opiátů značnou měrou souvisí s těmito psychiatrickými komorbiditami a je spojeno se zvýšeným využíváním zdravotní péče ve skupině s funkčními poruchami GIT, jak uvedli vědci. Sayuk G. et al.: Opioid medication use in patients with gastrointestinal diagnoses vs unexplained gastrointestinal symptoms in the US Veterans Health Administration. Aliment Pharmacol Ther 2018; DOI: 10.1111/apt.14503.

Terapie 02/2018 2 5

Terapie 02/2018

historie

Slavné lékařské rody: Ladislav a Jiří Syllabovi Otec a syn, kteří formovali své obory vých dnech roku 1945 pomáhal v boji s epidemií skvrnitého tyfu, která se mezi vězni rychle šířila. Když se vrátil 12. května do Prahy, přivítala ho jeho manželka MUDr. Božena Syllabová v bytě těžce poškozeném náletem ze 14. února. Syllaba pak působí ve vinohradské nemocnici na interní klinice, později patřící lékařské fakultě hygienické, dnes 3. lékařské fakultě UK v Praze. Svou aktivní činnost jako přednosta kliniky končí v roce 1970, pokračuje pak jako interní lékař v tehdejším Ústavu národního zdraví v Praze 5. V éře normalizace tento mezinárodně uznávaný emeritní profesor nenalezl lepší místo.

Jak se stát osobním lékařem prezidenta Po vypuknutí světové války v roce 1914 vede záložní nemocnici Červeného kříže, která byla umístěna ve Strakově akademii, současném sídle vlády. V květnu 1917 jeho podpis nacházíme mezi dalšími osobnostmi české vědy a kultury pod památným poselstvím Říšské radě. V samostatném státě se pak stává jedním z prvních československých poslanců a v parlamentu se věnuje otázkám zdravotnickým a vysokoškolským. Profesora Ladislava Syllabu, jako všeobecně uznávaného vynikajícího internistu, si vybral za svého osobního lékaře prezident T. G. Masaryk. Ladislav Syllaba se s prezidentem sblížil především za Masarykova pobytu na Capri v roce 1921. Tento rekreační pobyt na slunném jihu prezidentovi po těžkém zápalu plic doporučil právě Syllaba. Romantický ostrov poblíž Neapole Masaryk znal již z předválečných let, a rád tedy přijal Syllabův návrh.

Profesor Jiří Syllaba

Na Capri s dcerou Alicí zvali Syllabu ke svému stolu, a tak vznikl mezi lékařem a pacientem důvěrný vztah. V dopisech, které si později oba muži vyměňovali, oslovuje Masaryk Syllabu nejprve „Vážený profesore! Milý příteli!“ a v pozdějších dopisech píše již pouze „Milý příteli“. Profesor Syllaba umírá v roce 1930. Poslední rozloučení s ním se koná v Pantheonu Národního muzea. Syn Jiří – vězněn nacisty, odstaven komunisty V rodinné tradici pokračuje jeho syn Jiří. Narodil se v roce 1902 a studium medicíny ukončil v roce 1926. Po pětiletém působení ve fyziologickém ústavu přijímá nabídku profesora Pelnáře a přechází na interní kliniku. Své znalosti prohlubuje pobyty v zahraničí – Velké Británii, Spojených státech amerických, Francii. Po návratu ze studijních cest se Jiří soustřeďuje na otázky diabetologie. Po nacistické okupaci se stává členem odbojové skupiny Národ, kterou vedl Jaroslav Kvapil. Již v roce 1940 je Syllaba zatčen gestapem, ale pro nedostatek důkazů posléze propuštěn. Znovu je zatčen v roce 1944 a je pak až do konce války vězněn v Malé pevnosti v Terezíně. Tam v květno-

Lékař umělec: spisovatel i malíř Vedle své vědecké činnosti byl Jiří Syllaba i spisovatelem, vydal Vzpomínky a úvahy lékaře, Vzpomínky na Itálii a Mé vzpomínky na prezidenta T. G. Masaryka. V této knížce čteme zajímavý popis prezidenta: „T. G. Masaryk i ve vysokém věku byl urostlým mužem vzpřímené postavy, důstojného držení těla, hlubokého jiskrného pohledu, oduševnělé tváře, někdy zamlklého a přemýšlivého, jindy živého zjevu a projevu. Nepochybně jízda na koni, jím oblíbená i v pozdních létech, pomáhala udržovat jeho tělesný a duchovní elán.“ Syllaba psal dokonce i ve vězení, jeho verše z pankrácké samovazby se podařilo vynést a vyšly později ve sbírce Poezie za mřížemi. Nutno připomenout též Syllabovo výtvarné nadání, za svých zahraničních cest vytvořil řadu akvarelů. Ty doplnily i jeho vzpomínání na Itálii. Syllaba se dožil listopadu 1989. Ve svobodném státě se pak zasloužil o znovuvybudování zednářství, sám se stal velmistrem lóže. Jeho odbojová činnost za války byla oceněna Československým válečným křížem. Byl nositelem mnoha dalších vyznamenání. Jedno z posledních byla zlatá medaile Evropské asociace pro studium diabetu, která mu byla udělena během mezinárodního kongresu v Římě v roce 1986, a to přímo na Andělském hradě. Jiří Syllaba zemřel 17. května 1997 ve věku 95 let.

Doc. MUDr. Otakar Brázda, CSc.

Repro: archiv autora

o rodiny bystřického starosty Františka Syllaby se jako sedmé, předposlední dítě 16. června 1868 narodil syn Ladislav. Nadanému chlapci umožnila dokončit gymnázium velkorysá finanční pomoc jeho staršího bratra, který již působil v Kolíně jako profesor náboženství. Ladislav se po maturitě zapsal na lékařskou fakultu v Praze. K tomuto rozhodnutí ho inspirovala osobnost jeho kmotra, bystřického lékaře Františka Čížka. Po promoci v roce 1892 začíná ve všeobecné nemocnici a pracuje pod vedením profesora Thomayera na interní klinice. Ten mu umožnil strávit jeden studijní rok v Paříži a po návratu se Ladislav Syllaba věnuje chorobám krve, a zejména zhoubné chudokrevnosti. Jeho úspěchem bylo podání důkazu o přítomnosti bilirubinu v krevním séru, jež je od té doby součástí laboratorního vyšetření především při chorobách jater. Získává docenturu a otevírá si vlastní lékařskou praxi – jako docent nebyl totiž na fakultě honorován. Zůstává i nadále v kontaktu s fakultou a přednáší vnitřní lékařství.

Terapie 02/2018 27

englIsh For MedIcIne

Rising Prices Spur Pace of Healthcare Spending Average price for an ED visit increased 31.5% in 5-year period by John Commins, HealthLeaders Media January 28, 2018 Consumers used the same amount of healthcare or less in 2016 than in 2015, but paid more for it because of rising prices, and that pace is accelerating, according to a new report from the Health Care Cost Institute (HCCI). „It is time to have a national conversation on the role of price increases in the growth of heal thcare spending,“ said Niall Bre nnan, president of HCCI. „Despite the progress made in recent years on valuebased care, the reality is that working Americans are using less care but paying more for it every year. Rising prices, especially for prescription drugs, surgery, and emergency department [ED] visits, have been primary drivers of faster growth in recent years.” The report covers the period 2012 through 2016 and includes national claims data from Aetna, Humana, Kaiser Permanente, and UnitedHealthcare. Over the 5 years examined in the survey, prescription drug spending had cumulative growth of 27%, despite flat or decreasing generic drug pricing, and a decline in the use of brandname prescrip tion drugs. The increase in spen ding was driven by doubledigit price increases from 20122016 for brand prescription drugs.

The overall number of ED visits rose only slightly over the 5year period, but the average price for an ED visit increased 31.5%. The average price for surgical admissions increased by nearly $10,000, or 30%, over the 5year period, despite a 16% cumulative decline in use. The price for outpa tient surgery rose more than 19% over the 5year period. Total spending per person is now growing at faster rates than prior years, with 4.6% growth in 2016 compared with 4.1% growth in 2015, which followed 2 years of sub3% growth from 2012 to 2014. Utilization of most healthcare services remained unchanged or declined, both yearoveryear and over the 20122016 period. Consumer outofpocket spending per person increased, but grew more slowly than total spending. This difference in growth led to a decline in outofpoc ket spending as a share of total spending. „While consumers, especially those with employersponsored insurance, may not feel the direct impact of these charges via out of pocket payments, they ultimately pay through increased premiums and decreased benefits,” Brennan said. PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) has challenged the HCCI findings.

„The latest annual report from HCCI overlooks key data published on drug prices included in the years covered by the report. More recent data provides key insights into the spending and costs of prescription medicines,” PhRMA said in an email. Specifically, in 2016, spending on retail medicines grew just 1.3%, as reported by the Centers for Medi care and Medicaid Services (CMS). Also, 2016 spending rates published by a number of sources cited a decline in medicine cost growth, on average of 3%5% for the year (Express Scripts, CMS, CVS/Caremark, Quintiles). „In addition, HCCI does not factor for discounts drug makers provide to payers,” PhRMA said. “In 2015, more than $100 billion in savings for patients were negotiated with drug manufacturers. That number is increasing year on year. These dis counts rebate more than onethird of the list price back to payers and others in the supply chain.” This report is brought to you by HealthLeaders Media.

to spur urychlovat, popohánět; podněcovat, povzbuzovat pace tempo, rychlost; krok spending výdaje, útrata to rise stoupnout, narůstat; zvednout se despite navzdory, přes, přesto value-based založený na hodnotě driver hnací faktor national claims data celostátní údaje o účtech za zdravotní pojištění brand-name značkový double-digit dvouciferný admission příjem, přijetí rate rychlost; míra, stupeň; poměr utilization využití, použití, užívání; spotřebování; zužitkování year-over-year meziročně out-of-pocket placený z vlastní kapsy; v hotovosti share podíl; účast; akcie ultimately nakonec; v zásadě premium pojistné; příplatek; prémie, odměna to overlook přehlédnout, přezírat; nedbat insight vhled, porozumění, pochopení retail maloobchodní to factor zahrnovat; ovlivnit to negotiate vyjednat, sjednat, smluvit; zprostředkovat to rebate slevit, refundovat supply chain dodavatelský řetězec inzerce

Váš profesionální partner pro odborné

medicínské překlady a tlumočení

• • • • •

Odborné překlady Grafické zpracování překladů Lokalizace software a www stránek Tlumočení Multimediální služby

[ T ] + 420 384 361 300 [ M ] + 420 777 333 637

[ E ] info@traductera.com www.traductera.cz

tituly si můžete objednat na: www.ambitmedia.cz/predplatne

vyŠlo v naŠeM vydavatelství

Klinická onkologie

S LOV N Í Z Á SO B A

Florence

V Y BÍ R Á M E Z OBS A H U

V Y BÍ R Á M E Z O BS A H U

d. vrána, M. Matzenauer, B. Melichar: Současné postavení checkpoint inhibitorů v léčbě nádorů jícnu a žaludku – přehled studií j. petera: Kontroverze protonové terapie u nádorů centrálního nervového systému l. kunovsky et al.: Surgical treatment of ampullary adenocarcinoma – single center experience and a review of literature

odborné téma: geriatrie, dermatologie a. dobsonyová, M. jankechnová, d. Mazanová: Využitie larvoterapie v starostlivosti o rany

www.klinickaonkologie.cz

www.florence.cz

praxe M. vráblíková, p. drábková: Dekubity a jejich léčba – kazuistiky r. Říhánková, k. Čechová: Skupinová edukace jako prostředek ke zlepšení kompenzace diabetu – zkušenosti a výsledky pilotního projektu z konferencí a. strnadová: O systému prevence, sledování a léčby dekubitů v ČR se diskutovalo u kulatého stolu

Terapie 02/2018

personální Inzerce

Výběrová řízení prIMáŘ oČního oddĚlení

Ředitel Thomayerovy nemocnice, vídeňská 800, 140 59 praha 4 krč vypisuje konkurzní řízení na obsazení funkce primář očního oddělení. požadavky: VŠ lékařského směru + specializovaná způsobilost, u nejméně 10 let praxe v oboru, licence ČLK pro výkon vedoucí funkce, zdravotní způsobilost a trestní bezúhonnost dle zákona č. 95/2004 Sb., organizační, komunikační a řídicí schopnosti, negativní osvědčení dle zákona č. 451/1991 Sb., vědecká a publikační činnost, přehled provedených operačních výkonů, zkušenosti s chirurgií zadního segmentu vítány. K přihláškám uchazečů musí být připojen strukturovaný životopis se zaměřením na odbornou praxi a fotokopie dokladů o dosažené kvalifikaci, osvědčení dle zákona č. 451/1991 Sb., doklady o zdravotní způsobilosti, výpis z rejstříku trestů, přehled publikační činnosti, příp. stanovisko (doporučení) odborníků. V přihlášce uchazeč dále uvede telefonické a emailové spojení. Písemné přihlášky přijímá do 7. 3. 2018 sekretariát zaměstnaneckého odboru na výše uvedené adrese.

vedoucí pedagogIckého

vedoucí lékaŘ/vedoucí

pracovIŠtĚ (katedry)

lékaŘka oddĚlení

InFekČního lékaŘství Ipvz

radIoterapIe onkologIcké

Ředitel Institutu postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví, ruská 85, praha 10, vyhlašuje výběrové řízení na obsazení pozice vedoucí(ho) pedagogického pracoviště (katedry) infekčního lékařství Ipvz. kvalifikační předpoklady: specializovaná způsobilost v oboru infekčního lékařství, minimálně 5 roků praxe v oboru, pedagogická praxe, osobní a profesionální předpoklady pro řízení pedagogického pracoviště, morální bezúhonnost. Přihlášky do výběrového řízení, doložené osobním a profesním životopisem, fotokopiemi dokladů o kvalifikaci, přehledem o dosažené praxi, přehledem o vědecké a publikační činnosti, motivačním dopisem spolu s vizí vlastního působení na katedře, kopií „Osvědčení“ podle § 9 zákona č. 451/1991 Sb., výpisem z rejstříků trestů ne starším 3 měsíců, prohlášením o souhlasu s použitím osobních údajů podle zákona č. 101/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zasílejte do 3 týdnů po zveřejnění inzerátu na adresu: Personální a mzdové oddělení IPVZ, Ruská 85, 100 05 Praha 10.

klInIky 1. lF uk a thoMayerovy neMocnIce

Ředitel Thomayerovy nemocnice doc. Mudr. zdeněk Beneš, csc., vyhlašuje výběrové řízení na obsazení funkčního místa vedoucího lékaře/vedoucí lékařky oddělení radioterapie onkologické kliniky 1. lF uk a Thomayerovy nemocnice. požadavky: specializovaná způsobilost v oboru radiační onkologie, minimálně 5 let klinické praxe v oboru radiační onkologie, občanská a právní bezúhonnost, základní znalost ekonomiky, financování zdravotnických organizací a vztahů se zdravotními pojišťovnami, organizační schopnosti, schopnost efektivní komunikace, smysl pro týmovou práci, schopnost motivace zaměstnanců, schopnost samostatného rozhodování. nabízíme: práci v akreditovaném zdravotnickém zařízení, součásti Komplexního onkologického centra, adekvátní platové podmínky, pracovní seberealizaci a osobní rozvoj, možnost Ph.D. studia nebo pedagogické praxe, závodní stravování, příspěvky z FKSP a další zaměstnanecké benefity.

součástí písemné přihlášky k výběrovému řízení bude: ověřené kopie dokladů vzdělání (specializovaná způsobilost) a licence ČLK, strukturovaný profesní životopis s kontaktní adresou, telefon, email, výpis z rejstříku trestů (ne starší 3 měsíců). přihlášky k výběrovému řízení zašlete nejpozději do 23. 3. 2018 na adresu: Zaměstnanecký odbor Thomayerovy nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 Krč. Obálku označte heslem: „Výběrové řízení – vedoucí lékař oddělení radioterapie“. Předpokládaný nástup k 1. 6. 2018. Další případné informace poskytne Mgr. Jaroslava Barková, vedoucí Zaměstnaneckého odboru Thomayerovy nemocnice, e-mail: jaroslava.barkova@ftn.cz, tel.: 261 082 301. Na základě posouzení a vyhodnocení zaslaných písemných materiálů si Thomayerova nemocnice vyhrazuje právo uchazeče nepozvat k výběrovému řízení, případně nevybrat žádného z účastníků výběrového řízení nebo výběrové řízení zrušit.

Pro zasílání své personální inzerce využijte naši emailovou adresu: radkova.inzerce@ambitmedia.cz

Redakce neručí za jazykovou správnost inzerátů

chyBí váM lIdI?

Terapie 02/2018 2 9

BOJUJEME S NÁDOROVÝMI ONEMOCNĚNÍMI Pacienti jsou v centru všeho, co děláme. Inspirují nás. Motivují nás.

Bristol-Myers Squibb je globální biofarmaceutická společnost zaměřující se na vývoj inovativních způsobů léčby a podporu biofarmaceutického výzkumu. Naším posláním je objevovat, vyvíjet a dodávat moderní léky, které pomáhají pacientům zvítězit nad nádorovými onemocněními. Náš závazek vyvíjet inovativní léky je tak silný jako vůle pacientů bojovat proti závažným onemocněním. Naši vědci se snaží objevit další generaci léků, které dávají pacientům naději.

NOCZ1703913-01, datum schválení 24. 8. 2017

Nakonec bude náš úspěch měřen jedinou věcí: jak dokážeme změnit životy pacientů.

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4 | tel.: 221 016 111, e-mail: bms.czech@bms.com, www.b-ms.cz

Terapie 02/2018

PŘEVRATNÉ OBJEVY NOVÝCH LÉKŮ VZNIKAJÍ V LABORATOŘÍCH,

ALE RODÍ SE UŽ V NAŠICH SRDCÍCH. Přes 100 let pohání zaměstnance MSD společná touha: vyvíjet léky a vakcíny, které zlepšují miliony lidských životů. S podobnou péčí se věnujeme novým veterinárním přípravkům. Uvědomujeme si však, že je před námi ještě dlouhá cesta, proto klademe důraz na výzkum a vývoj. Stejné úsilí věnujeme zlepšování dostupnosti lékařské péče a spolupráci s těmi, kteří sdílejí naše nadšení pro zdravější svět. Víme, že to zvládneme. Dáváme do toho vše. Chcete vědět více o našem poslání? Navštivte www.msd.cz

Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4, 150 00 Praha 5, Česká republika Tel.: +420 233&010 111,s.r.o., www.msd.cz, dpoc_czechslovak@merck.com Merck Sharp Dohme Evropskáe-mail: 2588/33a, 160 00 Praha 6, tel.: +420 233 010 111, email: dpoc_czechslovak@merck.com 02-2019-CORP-1209415-0000 02-2019-CORP-1209415-0000