V tomto vydání
Zdravotnické noviny Odborné fórum zdravotnictví a sociální péče www.zdravky.cz
ročník 61 • číslo 17 • 23. dubna 2012 cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč
Zvyšuje zubní rentgenové vyšetření ohrožení pacienta meningeomem?
záření, než je zubní rentgen. „Kauzalita mezi zubním rentgenovým vyšetřením a zvýšeným rizikem meningeomu se mi zdá neuvěřitelná, jelikož dávka záření bývá triviální,“ uvedl na dotaz serverů MedPage Today a ABC News. Naopak fyzik Steven King z Penn State-Hershey Medical Center v Pennsylvánii se za výsledky výzkumu postavil s tím, že jen potvrzují hypotézy o tom, že ani expozice pomocí moderních přístrojů nezabrání riziku vzniku mozkových nádorů. „Souvislost mezi radiačním zářením a incidencí nádorového onemocnění je známá a prokázaná, v uvedené studii však chybějí podrobnější údaje, na základě kterých by bylo možné jedno
V současné době je v Evropě designováno téměř 900 léčivých přípravků pro vzác ná onemocnění – orphan drugs, ale pouze 60 z nich je registrovaných. V souvis losti s orphan přípravky existují interpretační nejasnosti, týkající se jednak jejich využití, jednak ekonomických údajů o jejich spotřebě. Na nedávném parlamentním semináři to uvedl PharmDr. Josef Suchopár, předseda představenstva společnosti Infopharm. období celkové výdaje vzrostly více než náklady na léky, ale v zemích Evropské unie jako celku byl vývoj opačný, což je obzvlášť patrné na pří kladu Irska nebo Řecka (viz graf). „V obou případech se jedná o země, Srovnání ročního růstu výdajů v letech 1998–2007 (průměrný meziroční nárůst v procentech)
■ léky ■ celkem
ČR
EU
str. 3
Hemofilik na profylaxi může žít plnohodnotně
str. 4
V Brně slaví pokroky v léčbě chronické lymfocytární leukémie
str. 5
Jubileum onkologické léčby v Thomayerově nemocnici str. 5
značně udávanou souvislost se zhoubnými nádory mozkových plen prokázat. Připomínka doktora Royala ohledně jiných zdrojů záření je zcela na místě, a proto nelze uvedenou studii považovat za věrohodnou a vyvozovat z jejích výsledků jednoznačné závěry,“ konstatoval předseda České radiologické společnosti ČLS JEP doc. MUDr. Marek Mechl, Ph.D., MBA, kterého Zdravotnické noviny požádaly o komentář. Claus EB, et al. Dental x-rays and the risk of meningioma. Cancer 2012; DOI:10.1002/ cncr.26625.
Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – nejasnosti a rizika Podle evropské legislativy jsou vzácná onemocnění taková, jejichž in cidence je nižší než 5/100 000, a z toho plyne, že celá řada onemocnění léčených drahými léky mezi vzácná onemocnění nepatří. Jedná se na příklad o roztroušenou sklerózu, jejíž léčba je velmi nákladná, ale která podle incidence mezi vzácná onemocnění nepatří. Pro terapii zánětli vých střevních onemocnění, revmatoidní artritidy nebo některých ná dorových onemocnění se používají nákladné biologické léky a opět ne jde o choroby z kategorie vzácných onemocnění. „Česká republika patří k mírně nadpoloviční většině zemí Evropské unie, které až na výjimky mají orphan přípravky k dispozici, na rozdíl například od Litvy, Lotyšska nebo Polska, kde tato léčiva dostupná nejsou,“ řekl J. Suchopár. Pokud jde o spotřebu léčiv ve finančním vyjádření, bývají problémy s tím, že různé subjekty ji kalkulují na základě rozdílných metodik, a problémy interpretační. V našich poměrech existují rozdíly mezi údaji Ústavu zdra votnických informací a statistiky (ÚZIS) a Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), kdy ÚZIS vychází z cen výrobců (ex factory prices), zatímco SÚKL z cen pro konečného spotřebitele, tedy s obchodní přirážkou a s DPH. Při mezinárodním srovnání celkových výdajů na zdravotnictví za roky 1998–2007 vyvstává problém interpretační – V České republice v tomto
Cíl: Zvýšit počet dárců orgánů str. 2 Nefunkční hrtan je větší komplikací než jeho kompletní odstranění str. 4
Ilustrační foto: archiv JA
1433 nemocných, jimž byl v období od května 2006 do dubna 2011 diagnostikován meningeom. Zvýšené riziko bylo zaznamenáno napříč všemi věkovými skupinami – u dětí mladších 10 let autoři stanovili OR 1,4, mezi 10 a 19 lety 1,6, ve skupině od 20 do 49 let 1,9 a u osob starších 50 let 1,5. Vyšší počet případů onemocnění byl však také asociován s jednotlivci, kteří podstupovali bite-wing méně než jednou ročně (OR mezi 1,1 a 1,6). Nebezpečí meningeomu je však ještě podstatně vyšší, pokud je pacient vyšetřován alespoň jednou za rok pomocí nejnovějšího rentgenografického zařízení – digitálního ortopantomografu, který je schopen poskytnout panoramatické snímky. Podle výsledku studie se OR u tří nejstarších věkových skupin pohybuje mezi 2,7 až 3,0, u dětí do deseti let je však riziko meningeomu téměř pětinásobné. Publikovaná data vyvolala velkou odezvu a rozdělila odborníky. Dr. Henry Royal z Washington University v St. Louis označil studii za špatně postavenou a zmínil nedostatek pozornosti, kterou její autoři věnovali expozici účastníků z jiných zdrojů ionizujícího
n z medicíny Mortalita u astmatu je v České republice velmi nízká str. 2 Z odborného tisku
Lidem, kteří jsou často vystaveni rentgenovému záření při vy šetření zubů, hrozí až dvakrát vyšší riziko meningeomu. Týká se to osob, které podstoupí bite-wing (intraorální snímek zhoto vený tzv. interproximální technikou) alespoň jednou ročně. Uvá dí to dr. Elizabeth Clausová, PhD, z Yale University, v komentáři ke studii, kterou publikovala v online vydání časopisu Cancer. „Zvýšené nebezpečí ve většině případů benigního nádoru mozkových plen nesouvisí s věkem, v němž dochází k expozici. Stejně tak jsou ohroženi pacienti v mladším věku, určitou výjimku tvoří pouze děti do deseti let. Zjištěná fakta jsou zásadní, protože rentgenové vyšetření zubů je ve Spojených státech nejběžnějším arteficiálním zdrojem expozice ionizujícímu záření,“ uvedla E. Clausová. Autoři studie také zmínili skutečnost, že American Dental Association už před šesti lety vydala prohlášení, ve kterém upozornila zubní lékaře, aby zvážili rizika a benefity zubního RTG vyšetření. Předchozí studie prokázaly, že expozice ionizujícímu záření zvyšuje riziko meningeomu až desetinásobně. Týkaly se však vystavení osob vysokým dávkám a často byli do výzkumů zařazeni i ti, kteří přežili atomový výbuch. Studií s jednotlivci exponovanými nízkému stupni radiace dosud bylo provedeno málo a celkově do nich nebylo zahrnuto více než 200 pacientů. V rámci výzkumu vedeného dr. Clausovou však byla analyzována data
Z obsahu
Irsko
Řecko Zdroj: OECD, ESD, WHO
které byly postiženy krizí, a vysoký růst výdajů za léky lze vysvětlit jed noduše – obyvatelstvo si dělá zásoby. Podobná situace byla před nějakou dobou i v Argentině,“ prohlásil J. Suchopár. Pokud jde o výdaje za orphan léčiva, rovněž existují různá čísla. Podle ministerstva zdravotnictví se jich v roce 2010 v ČR spotřebovalo za 7 miliard korun, podle Institutu pro zdravotní ekonomiku a technology assessment to bylo 2,2 miliardy. „Není nic jednoduššího než si vzít se znam léků s jejich spotřebou a vyjde nám asi 2,3 miliardy korun. Mini sterstvo udává vyšší číslo pravděpodobně proto, že započítává i centrové léky,“ uvedl J. Suchopár.
Ceny nelze snižovat donekonečna, aniž by to ohrozilo dostupnost V České republice se v posledních letech několikrát změnila pravidla pro stanovování cen a úhrad léků. Podle právní úpravy platné od 1. ledna 2008 se cena kalkulovala jako průměr cen v 8 zemích referenčního koše a úhrada se rovnala nejnižší ceně mezi zeměmi Evropské unie. Od 1. led na 2011 byla cena průměrem tří nejnižších cen z 21 zemí Evropské unie úhrada se stanovovala buď na úrovni nejnižší ceny mezi zeměmi Evrop ské unie nebo po dohodě se zdravotními pojišťovnami, případně jako výsledek aukce. A konečně od 1. dubna letošního roku se cena rovná průměru tří nejnižších cen v 18 zemích Evropské unie a konstrukce úhra dy se nezměnila. „Faktem je, že v České republice je cenová úroveň jednou z nejnižších v Evropské unii, přičemž naše země je referenční pro všechny členské státy. Jakékoliv další snižování cen u nás tedy má nepřímý vliv na ceny v celé unii. Mám obavu, aby tento fenomén do budoucna neměl ne příznivý vliv na dostupnost orphan léčiv,“ uvedl J. Suchopár. více k tématu na str. 7
n z farmacie Zvýšený dohled nad léčivy pseudoefedrinem a buprenorfinem
str. 6
Z lékových agentur
str. 6
Farmaceutický trh
str. 6
Farmakoekonomika léčby vzácných onemocnění – víme, kam chceme dospět?
str. 7
np ro lékařské
praxe
NIKO doplnila doporučení vakcinologů k očkování proti rotavirům
str. 8
Ambulantní specialisté odmítají navýšení poplatků bez systémové analýzy str. 8 n pro lůžková
zařízení
Kolektivní vyjednávání prochází zatěžkávací zkouškou str. 9 Kvalita v otázkách a odpovědích
str. 9
n události, fakta,
názory
Platforma pojištěnců chce přímé volby do orgánů pojišťoven str. 10 MUDr. K. Štein: 20. rok činnosti VoZP by měl být úspěšný str. 10 Visegrádská čtyřka a Rakousko jednaly o přeshraniční péči str. 11 Návrh nové právní úpravy ochrany proti hluku
str. 11
Zpravodajský deník
str. 11
n servis Personální inzerce
str. 12